FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Estonian: Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel kümnest tuhandest):
Portuguese: Inflamação ocular †**
Estonian: Lõualuu osteonekroos†**
Portuguese: 1 Solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glucose a 5% 2 Administração cada 3 a 4 semanas
Estonian: 0,9% naatriumkloriidi lahus või 5% glükoosilahus 2 Manustamine iga 3...4 nädala järel
Portuguese: Para o tratamento da hipercalcemia induzida por tumor, Iasibon concentrado para solução para perfusão é geralmente administrado sob a forma de perfusão única.
Estonian: Kasvajast tingitud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasibon infusioonilahuse kontsentraati tavaliselt ühekordse infusiooni teel.
Portuguese: • se tiver problemas de rins.
Estonian: • kui teil esinevad neerutalitluse häired.
Portuguese: Iasibon é indicado em adultos na prevenção de complicações ósseas (fracturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
Estonian: Iasibon on näidustatud luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktikaks rinnavähi ja luumetastaasidega täiskasvanud patsientidel.
Portuguese: Os dados obtidos nestes estudos demonstraram a existência de uma vantagem significativa para o tratamento com 6 mg de ácido ibandrónico por via intravenosa, relativamente ao placebo, na diminuição dos SREs medidos pela SMPR (p=0,004), ajustada ao tempo.
Estonian: Sellest uuringust saadud andmed näitasid, et ibandroonhappe 6 mg intravenoosne manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR järgi (p=0,004).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico(ver secção 5.2).
Estonian: Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: O fígado não tem um papel significativo na depuração do ácido ibandrónico, uma vez que este não é metabolizado, mas sim eliminado por excreção renal e por fixação ao osso.
Estonian: Maksal puudub oluline roll ibandroonhappe kliirensis, kuna toimeaine väljutatakse neerude kaudu ja luukoesse omastamise teel.
Portuguese: A inibição da reabsorção óssea endógena também foi documentada em estudos cinéticos com 45Ca e através da libertação de tetraciclina radioactiva previamente incorporada no esqueleto.
Estonian: Ca-uuringutes ja samuti uuringutes, kus on hinnatud eelnevalt luustikku seondunud radioaktiivse tetratsükliini vabanemist.
Portuguese: Após reconstituição: Conservar a 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
Estonian: Pärast valmistamist: Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas humanas é de aproximadamente 87%, para concentrações terapêuticas, pelo que é improvável a ocorrência de interacções com outros medicamentos devidas a deslocação.
Estonian: Valkudega seondub inimeste vereplasmas terapeutiliste kontsentratsioonide juures ligikaudu 87% toimeainest ja seega ei ole koostoime teiste ravimitega seoses seondumiskohalt tõrjumisega tõenäoline.
Portuguese: • comichão ou formigueiro na pele (parastesia)
Estonian: • naha sügelus või surisemine (paresteesia)
Portuguese: • problemas dentários
Estonian: • hammaste kahjustus
Portuguese: - Na prevenção de complicações ósseas (fracturas patológicas, complicações ósseas que necessitem de radioterapia ou cirurgia) em doentes com cancro da mama e metástases ósseas.
Estonian: - Luukahjustuste (patoloogilised luumurrud, radioteraapiat või kirurgilist ravi vajavad tüsistused luudes) profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel.
Portuguese: Como tomar Iasibon
Estonian: Kuidas Iasibon´i võtta
Portuguese: Se tiver cancro da mama que se espalhou para os seus ossos, a dose recomendada é de 6 ampolas (6 mg) a cada 3-4 semanas, como uma perfusão na sua veia durante, pelo menos, 15 minutos.
Estonian: Kui teil on rinnavähk, mis on levinud luudesse, on soovitatav annus 6 viaali (6 mg) iga 3...4 nädala järel vähemalt 15 minutit kestva veeniinfusioonina.
Portuguese: Litíase biliar
Estonian: Ιbandroonhape
Portuguese: Iasibon 6 mg é fornecido em embalagens contendo 1, 5 e 10 frascos para injectáveis (frasco para injectáveis de vidro de tipo I, de 9 ml com rolha de borracha bromobutílica).
Estonian: Iasibon 6 mg on saadaval 1, 5 ja 10 viaali sisaldavate pakenditena (9 ml I tüüpi klaasist viaal bromobutüülkummist korgiga).
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de Janeiro de 2011 Data da última renovação: 30 de setembro de 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21 jaanuar 2011
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos relativos ao ácido ibandrónico em doentes com insuficiência hepática.
Estonian: Puuduvad farmakokineetilised andmed ibandroonhappe kasutamise kohta makskahjustusega patsientidel.
Portuguese: • dor nas articulações, artrite ou outros problemas das articulações
Estonian: • liigesvalu, liigesepõletik või muud liigeseprobleemid
Portuguese: No entanto, a sobredosagem por via oral pode dar origem a acontecimentos adversos no tracto gastrintestinal superior tais como indisposição gástrica, azia, esofagite, gastrite ou úlcera.
Estonian: Ravimi suukaudne üleannustamine võib põhjustada seedetrakti ülaosa häireid, nagu näiteks düspepsia, kõrvetised, ösofagiit, gastriit või seedetrakti haavandid.
Portuguese: Pode conduzir e utilizar máquinas, pois estima-se que os efeitos de Iasibon sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas sejam nulos ou insignificantes.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine on lubatud, sest eeldatavalt Iasibon'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
Portuguese: • dor de barriga, indigestão
Estonian: • kõhuvalu, seedehäired
Portuguese: Os ensaios clínicos não mostraram qualquer indício de deterioração da função renal com a terapêutica prolongada com Iasibon.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole Iasibon´i pikaajalisel kasutamisel saadud viiteid neerufunktsiooni kahjustava toime kohta.
Portuguese: Os efeitos adversos do ácido ibandrónico nos estudos de toxicidade reprodutiva realizados no rato foram os esperados para esta classe de medicamentos (bifosfonatos).
Estonian: Ibandroonhappega teostatud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnenud kõrvaltoimed ei erinenud ravimite klassile (bisfosfonaadid) tüüpilistest kõrvaltoimetest.
Portuguese: • sintomas do tipo gripal, incluindo febre, agitação e tremores, sensação de desconforto, cansaço, dor óssea e músculos e articulações doridos.
Estonian: • gripilaadsed sümptomid, sh palavik, külmavärinad ja vappekülm, ebamugavustunne, väsimus,
Portuguese: • se tem alergia ao ácido ibandrónico ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6.
Estonian: Ärge võtke Iasibon´i - kui te olete ibandroonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: Pirexia, síndroma gripal**, edema periférico, astenia, sede
Estonian: Palavik, gripitaoline haigus**, perifeersed tursed, asteenia, janu
Portuguese: A reabsorção óssea associada ao cancro caracteriza-se por uma reabsorção óssea excessiva, que não é compensada por uma adequada formação de osso.
Estonian: Pahaloomulise kasvaja põhjustatud luuresorptsioonile on iseloomulik liigne luukoe kadu, mida ei tasakaalusta uue luukoe moodustumine.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informação adicional
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks vt pakendi infolehte.
Portuguese: Verificou-se ainda uma diminuição de 38% no risco de desenvolvimento de um SRE em doentes tratados com ácido ibandrónico, comparativamente com o observado para o placebo (risco relativo 0,62 , p=0,003).
Estonian: Ιbandroonhappe 50 mg manustamisel vähenes SRE suhteline risk platseeboga võrreldes 38 % (suhteline risk 0,62; p=0,003).
Portuguese: O conjunto dos dados obtidos nestes estudos demonstrou a existência de uma vantagem significativa para 50 mg de ácido ibandrónico, por via oral, relativamente ao placebo, na diminuição dos SRE medidos pela SMPR (p=0,041).
Estonian: Nende uuringute ühendatud andmed näitasid, et ibandroonhappe 50 mg p.o. manustamine vähendas statistiliselt oluliselt SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna ajaliselt kohandatud SMPR järgi (p=0,041).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Concentrado para solução para perfusão 1 ampola
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse kontsentraat 1 ampull
Portuguese: Ensaios clínicos no tratamento da hipercalcemia induzida por tumor Os ensaios clínicos realizados no âmbito da hipercalcemia de origem neoplásica demonstraram que o efeito inibitório do ácido ibandrónico na osteólise induzida por tumores, e especificamente na hipercalcemia induzida por tumores, é caracterizado por um decréscimo do nível sérico do cálcio e da excreção urinária de cálcio.
Estonian: Kliinilised uuringud kasvajast tingitud hüperkaltseemia ravi kohta Pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia kliinilised uuringud näitasid, et ibandroonhappe inhibeeriv toime kasvajast tingitud osteolüüsi ja spetsiifiliselt kasvajast tingitud hüperkaltseemiasse väljendub kaltsiumi sisalduse langusena seerumis ja kaltsiumi vähenenud eritumisena uriini.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal grave (CLcr <30 ml/min), a dose recomendada é de um comprimido revestido por película de e 50 mg uma vez por semana.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <30 ml/min) patsientidele on soovitatav annuse üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord nädalas.
Portuguese: Afeções oculares Cataratas
Estonian: Silma kahjustused Katarakt
Portuguese: A fim de evitar potenciais incompatibilidades, Iasibon concentrado para solução para perfusão só deverá ser diluído com solução de cloreto de sódio isotónica ou com solução de glucose a 5%.
Estonian: Võimaliku sobimatuse vältimiseks tohib Iasibon infusioonikontsentraati lahjendada ainult isotoonilise naatriumkloriidi lahuse või 5% glükoosilahusega.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário ajuste posológico em doentes com insuficiência hepática.
Estonian: Seetõttu ei ole maksakahjustusega patsientide ravimisel annuse kohandamine vajalik.
Portuguese: A deterioração da Qualidade de Vida foi significativamente menor nos doentes tratados com ácido ibandrónico do que a verificada com o placebo.
Estonian: Elukvaliteedi langus oli ibandroonhappega ravitud patsientide seas oluliselt väiksem kui platseebo saajatel.
Portuguese: A prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, com comprimidos de 50 mg de ácido ibandrónico, foi avaliado em dois ensaios de fase III aleatorizados, controlados por placebo, com uma duração de 96 semanas.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati kahes randomiseeritud, platseeboga kontrollitud III faasi uuringus, mis kestsid 96 nädalat ja kus manustati ibandroonhappe 50 mg tablette.
Portuguese: Solução incolor, límpida.
Estonian: Iasibon on värvitu, selge lahus.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via intravenosa, para perfusão após diluição
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Portuguese: Os ensaios clínicos realizados no âmbito da hipercalcemia de origem neoplásica demonstraram que o efeito inibitório do ácido ibandrónico na osteólise induzida por tumores, e especificamente na hipercalcemia induzida por tumores, é caracterizado por um decréscimo do nível sérico do cálcio e da excreção urinária de cálcio.
Estonian: Pahaloomulisest kasvajast tingitud hüperkaltseemia kliinilised uuringud näitasid, et ibandroonhappe inhibeeriv toime kasvajast tingitud osteolüüsi ja spetsiifiliselt kasvajast tingitud hüperkaltseemiasse väljendub kaltsiumi sisalduse langusena seerumis ja kaltsiumi vähenenud eritumisena uriini.
Portuguese: • dor no estômago e barriga, indigestão, má disposição, vómitos ou diarreia (intestino solto)
Estonian: • mao- ja kõhuvalu, seedehäire, iiveldus, oksendamine või kõhulahtisus
Portuguese: Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação da dor óssea com 6 mg de ácido ibandrónico por via intravenosa, comparativamente com a observada com o placebo.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati 6 mg ibandroonhappe intravenoossel manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Portuguese: Iasibon actua diminuindo a quantidade de cálcio que os seus ossos perdem.
Estonian: Iasibon vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Portuguese: No entanto, estes relatos foram também reportados em doentes tratados para a osteoporose.
Estonian: Enamikke juhtusid täheldati vähihaigetel, kuid neid on kirjeldatud ka osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
Portuguese: E
Estonian: Või
Portuguese: Ensaios clínicos na prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas
Estonian: Luukahjustuste profülaktika kliinilised uuringud rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel
Portuguese: Os comprimidos de Iasibon devem ser ingeridos após o jejum nocturno (de pelo menos 6 horas), e antes da primeira refeição ou bebida do dia. Do mesmo modo, deve evitar-se a ingestão de medicamentos e suplementos (contendo cálcio) antes da ingestão dos comprimidos de Iasibon.
Estonian: Iasibon tablette võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) enne esimest söögi- ja joogikorda.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após EXP.
Estonian: • Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast
Portuguese: Na maior parte dos doentes com hipercalcemia grave (valor sérico de cálcio corrigido para a albumina* ≥ 3 mmol/l ou ≥ 12 mg/dl)
Estonian: Enamikule raske hüperkaltseemiaga patsientidest (albumiini järgi korrigeeritud kaltsiumisisaldus seerumis* ≥3 mmol/l või ≥12 mg/dl) on piisavaks üksikannuseks
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 50 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 50 mg
Portuguese: • um problema no ritmo cardíaco denominado de "bloqueio de ramo bilateral"
Estonian: • südame rütmihäire (Hisi kimbu sääre blokaad)
Portuguese: Dor torácica, síndroma gripal, mal-estar geral, dor
Estonian: Asteenia Rindkerevalu, gripitaoline haigus, halb enesetunne, valu
Portuguese: A segurança de ácido ibandrónico administrado por perfusão durante 1 hora ou 15 minutos foi comparada num estudo com 130 doentes com cancro da mama metastático.
Estonian: Uuringus, kus osales 130 metastaatilise rinnavähiga patsienti, võrreldi 1 tunni või 15 minuti jooksul manustatud ibandroonhappe ohutust.
Portuguese: Os indivíduos com compromisso renal grave (CLcr < 30 ml/min), a receber administração diária oral de 10 mg de ácido ibandrónico, durante 21 dias, apresentaram concentrações plasmáticas 2-3 vezes mais elevadas do que os indivíduos com função renal normal (CLcr ≥80 ml/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega (CLcr ≤ 30 ml/min) patsientidele ibandroonhappe manustamisel suukaudselt annuses 10 mg päevas 21 päeva jooksul olid plasmakontsentratsioonid 2-3
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Iasibon:
Estonian: Enne Iasibon'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Portuguese: Observou-se uma melhoria estatisticamente significativa na pontuação da dor óssea com 50 mg de ácido ibandrónico comparativamente com o placebo.
Estonian: Luuvalu skoori järgi saavutati ibandroonhappe 50 mg manustamisel statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido revestido por película de 50 mg por dia. Populações especiais
Estonian: Annustamine Soovitatav annus on üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord päevas.
Portuguese: A prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, com 6 mg de ácido ibandrónico administrados por via intravenosa, foi avaliado num ensaio de fase III, aleatorizado, controlado por placebo, com duração de 96 semanas.
Estonian: Luukahjustuste profülaktikat rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel hinnati randomiseeritud, platseebokontrollitud III faasi uuringus, mis kestis 96 nädalat ja kus manustati intravenoosselt 6 mg ibandroonhapet.
Portuguese: Critérios secundários de eficácia
Estonian: Teisene tulemusnäitaja toimivuse kohta
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 1 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 1 mg
Portuguese: Doentes com distúrbios do metabolismo ósseo e mineral A hipocalcemia e outros distúrbios do metabolismo ósseo e mineral devem ser corrigidos eficazmente antes do início do tratamento das metástases ósseas com Iasibon.
Estonian: Luu- ja mineraalide ainevahetuse häiretega patsiendid Enne Iasibon-ravi alustamist tuleb korrigeerida hüpokaltseemia ning teised luu- ja mineraalide ainevahetuse häired.
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas medicamentosas notificadas com ácido ibandrónico administrado por via intravenosa
Estonian: Tabel 1 Ibandroonhappe intravenoossel manustamisel kirjeldatud kõrvaltoimed
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Não chupe, não mastigue, nem esmague os comprimidos Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Tablette mitte imeda, närida ega purustada.
Portuguese: - Água é a única bebida que deve ser tomada com Iasibon.
Estonian: - Iasibon`i tohib võtta ainult veega.
Portuguese: Consulte também a secção da posologia acima para os doentes com compromisso renal.
Estonian: Vt ka neerukahjustusega patsientidele mõeldud annustamise lõiku eespool.
Portuguese: Para doentes com cancro da mama e metástases ósseas, a perfusão de Iasibon deve ser administrada a intervalos de 3-4 semanas.
Estonian: Rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel luukahjustuste ärahoidmiseks korratakse Iasibon´i infusiooni manustamist 3...4 nädalaste intervallide järel.
Portuguese: - Hipocalcemia
Estonian: - Hüpokaltseemia.
Portuguese: Uso de analgésico *
Estonian: Valuvaigistite kasutamine* 0,85
Portuguese: A dose de Iasibon que lhe irá ser administrada vai ser determinada pelo seu médico em função da sua doença.
Estonian: Arst otsustab teie haiguse põhjal, kui palju Iasibon'i teile manustatakse.
Portuguese: O contéudo do frasco para injetáveis é para ser utilizado da seguinte forma:
Estonian: Ampulli sisu tuleb kasutada järgmiselt:
Portuguese: (ver secção 5.1 e 5.2).
Estonian: Lapsed (vt lõigud 4.2 ja 5.2)
Portuguese: • úlceras na boca, lábios inchados (queilite), sapinhos da boca
Estonian: • suuhaavandid, huulte turse (huulepõletik), suuõõne kandidoos (soor)
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber Iasibon:
Estonian: Enne Iasibon'i saamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
Portuguese: • Após a diluição, a solução para perfusão é estável durante 24 horas a 2ºC - 8ºC (no frigorífico).
Estonian: • Pärast lahjendamist püsivad infusioonilahuse omadused temperatuuril 2 C...8°C (külmkapis)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Iasibon 6 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Iasibon 6 mg
Portuguese: = Cálcio sérico (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumina (g/dl)]
Estonian: = seerumi kaltsium (mg/dl) + 0,8 x [4 - albumiin (g/dl)]
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática Não é necessário efectuar ajuste posológico (ver secção 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: Não se sabe se o ácido ibandrónico é excretado no leite humano.
Estonian: Pole teada, kas ibandroonhape eritub rinnapiima.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Iasibon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Iasiboni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O comprimido deve ser tomado estando o doente de pé ou sentado, e não deve ser mastigado, chupado nem esmagado.
Estonian: Tablett tuleb võtta seistes või istudes ja seda ei tohi närida, imeda ega purustada.
Portuguese: O Iasibon é utilizado das seguintes formas:
Estonian: Iasiboni kasutatakse järgmistel näidustustel:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Iasibon.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Iasiboni võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o Iasibon.
Estonian: Komitee soovitas anda Iasiboni müügiloa.
Portuguese: Em 21 de janeiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Iasibon.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Iasiboni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. Jaanuaril 2011.
Portuguese: Esta perfusão normalmente reduz os níveis sanguíneos de cálcio para os valores normais numa semana.
Estonian: Infusioon normaliseerib vere kaltsiumisisalduse tavaliselt nädala jooksul.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Iasibon.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Portuguese: Os doentes com problemas moderados ou graves nos rins devem receber por perfusão uma dose mais reduzida de Iasibon, ao longo de uma hora, ou os comprimidos de dois em dois dias, ou uma vez por semana.
Estonian: Mõõdukate või raskete neeruprobleemidega patsientidele manustatakse Iasiboni infusioon ühe tunni jooksul väiksemas annuses või tabletid iga kahe päeva järel või üks kord nädalas.
Portuguese: O tratamento com Iasibon deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Estonian: Ravi Iasiboniga tohib alustada ainult vähiravis kogenud arst.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Iasibon, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Iasiboni omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: Uma vez que o Iasibon é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Estonian: Et Iasibon on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Outras informações sobre o Iasibon
Estonian: Muu teave Iasiboni kohta
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Iasibon.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Iasibon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Bondronat, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimite komitee, et nagu ka Bondronati korral, ületab Iasiboni kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Iasibon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Iasibon, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR), ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iasiboni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: No tratamento da hipercalcemia induzida por tumores, o Iasibon é administrado ao longo de duas horas por perfusão de 2 ou 4 mg, em função da gravidade da hipercalcemia.
Estonian: Kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia raviks manustatakse Iasiboni 2 mg või 4 mg annuses 2 tundi kestva infusioonina vastavalt sellele, kas hüperkaltseemia on mõõdukas või raske.