FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INTANZA, 15 microgramas/estirpe suspensão injetável Vacina contra a gripe (virião fragmentado, inativado)
Norwegian Bokmål: INTANZA 15 mikrogram/stamme injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot influensa (inaktivert, splittvirus)
Portuguese: As reações que ocorreram mais frequentemente após a administração da vacina, foram as reações
Norwegian Bokmål: De vanligste reaksjonene etter administrasjon av vaksinen var lokale reaksjoner på injeksjonsstedet.
Portuguese: Reações Raras (pode afetar até 1 em 1000 pessoas): Formigueiro ou entorpecimento, inflamação dos nervos, comichão e erupção cutânea.
Norwegian Bokmål: Sjeldne reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - Prikking eller nummenhet, betennelse av nervebaner, kløe og utslett.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Vírus da gripe (inativado, fragmentado) das seguintes estirpes: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - estirpe análoga B/Brisbane/60/2008 - estirpe análoga 15 µg de hemaglutinina por estirpe por dose de 0,1 ml
Norwegian Bokmål: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - lignende stamme A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme 15 µg hemagglutinin per stamme, per 0,1 ml dose
Portuguese: Comunicação de efeitos secundários
Norwegian Bokmål: b. Tabellarisk oversikt over bivirkninger
Portuguese: As substâncias ativas são vírus da gripe (inativados, fragmentados) das seguintes estirpes*:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos desta vacina sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são nulos ou
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Portuguese: Num ensaio clínico aleatorizado e comparativo, de fase III, 2 606 indivíduos com 60 ou mais anos de idade foram vacinados com 0,1ml de INTANZA por via intradérmica e 1 089 indivíduos com 60 ou mais anos de idade foram vacinados com 0,5ml de vacina trivalente inativada contra a gripe, por via
Norwegian Bokmål: I en pivotal randomisert fase III sammenligningsstudie, fikk 2606 pasienter på over 60 år 0,1 ml INTANZA administrert intradermalt og 1089 pasienter på over 60 år fikk 0,5 ml trivalent inaktivert influensavaksine administrert intramuskulært.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO INTANZA 15µg/estirpe 2017/2018
Norwegian Bokmål: INTANZA 15 µg/stamme, 2017/2018 Influensavaksine
Portuguese: INTANZA ajudará a protegê-lo contra as três estirpes de vírus presentes na vacina, ou outras estirpes estreitamente relacionadas com estas.
Norwegian Bokmål: INTANZA bidrar til å beskytte deg mot de tre virusstammene i vaksinen, eller andre stammer som er nært knyttet til dem. Full effekt av vaksinen oppnås som regel 2 til 3 uker etter vaksinasjonen.
Portuguese: • Inflamação dos vasos sanguíneos que pode resultar em casos muito raros, em problemas
Norwegian Bokmål: • Karbetennelse som i svært sjeldne tilfeller kan føre til midlertidige nyreproblemer
Portuguese: Os efeitos de INTANZA sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: INTANZA har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Portuguese: Qual a composição de INTANZA
Norwegian Bokmål: Sammensetning av INTANZA
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de 1 ou 10 ou 20 seringas pré-cheias com Sistema de Micro-Injeção
Norwegian Bokmål: Pakning på 1 eller 10 eller 20 ferdigfylt(e) sprøyte(r) med et mikroinjeksjonssystem
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vírus da gripe (inativado, fragmentado) das seguintes estirpes*:
Norwegian Bokmål: Influensavirus (inaktivert, splittet) fra følgende stammer*:
Portuguese: Via intradérmica
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet
Portuguese: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) …………………………………………………………………………………15 microgramas HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - estirpe análoga (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X263B)……………………………………………………………………….….15 microgramas HA** B/Brisbane/60/2008 - estirpe análoga (B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem)……….………………………………………………..................... 15 microgramas HA**
Norwegian Bokmål: ...................................................................................................................................15 mikrogram HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) ...................................................................................................................................15 mikrogram HA** B/Brisbane/60/2008 - lignende stamme (B/Brisbane/60/2008, villtype) ................. 15 mikrogram HA**
Portuguese: FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Norwegian Bokmål: TILVIRKER(E) AV BIOLOGISK AKTIVT (AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR
Portuguese: De notar que os efeitos secundários podem ser
Norwegian Bokmål: Vær klar over at bivirkningene kan bli forsterket.
Portuguese: Cloreto de sódio, cloreto de potássio, fosfato dissódico di-hidratado, fosfato monopotássico, água para preparações injetáveis.
Norwegian Bokmål: Natriumklorid, kaliumklorid, dinatriumfosfatdihydrat, kaliumdihydrogenfosfat og vann til
Portuguese: Tel: +46 8-634 50 00
Norwegian Bokmål: Sanofi AB Tel: +46 8-634 50 00
Portuguese: Reações pouco frequentes (pode afetar até 1 em 100 pessoas): Cansaço, dor nas articulações e aumento da sudação.
Norwegian Bokmål: Uvanlige reaksjoner (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - Tretthet, leddsmerter og økt svetting.
Portuguese: Deve ser observado imediatamente pelo seu médico se apresentar sintomas de angioedema, tais como:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege omgående dersom du opplever symptomer på angioødem, som f.eks.: • Hevelser i ansikt, tunge eller svelg
Portuguese: Qual o aspeto de INTANZA e conteúdo da embalagem A vacina é uma suspensão incolor e opalescente.
Norwegian Bokmål: Vaksinen er en fargeløs og blakket suspensjon.
Portuguese: Neste caso a vacina pode não funcionar muito bem.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at vaksinen
Portuguese: A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - estirpe análoga (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)) …………………………………………………………………………………...15 microgramas HA** A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - estirpe análoga (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X263B)…...……………………………………………………………………….15 microgramas HA** B/Brisbane/60/2008 - estirpe análoga (B/Brisbane/60/2008, tipo selvagem)……………………………...……………………………...................15 microgramas HA**
Norwegian Bokmål: A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - lignende stamme (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) .................................................................................................................................. 15 mikrogram HA**
Portuguese: Patilha
Norwegian Bokmål: Artralgi
Portuguese: Números EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensãos da embalagem
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Paknings-størrelse infusjonsvæske, oppløsning injeksjonsvæske, oppløsning
Portuguese: Solução injectável
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenr.
Portuguese: Vistor hf.
Norwegian Bokmål: Visitor hf.
Portuguese: Integrilin não é habitualmente recomendado durante a gravidez.
Norwegian Bokmål: Bruk av Integrilin er ikke vanligvis anbefalt under graviditet.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, INTEGRILIN não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Norwegian Bokmål: I mangel på forlikelighetsstudier bør ikke INTEGRILIN blandes med andre legemidler enn de som er nevnt under punkt 6.6.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsending av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er beskrevet i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og senere publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Portuguese: Não se recomenda, portanto, a utilização de INTEGRILIN nestas circunstâncias (ver secção
Norwegian Bokmål: Bruk av INTEGRILIN ved slike tilstander anbefales derfor ikke (se pkt.
Portuguese: INTEGRILIN e agentes trombolíticos
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN og trombolytiske legemidler
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Integrilin er og hva det brukes mot
Portuguese: INTEGRILIN não é compatível com a furosemida.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er ikke forlikelig med furosemid.
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BLIR GITT INTEGRILIN
Portuguese: Incidência de Morte/EM Avaliado pelo CEC (População "Tratada de Acordo com a Distribuição Aleatória")
Norwegian Bokmål: Forekomst av død/CEC-vurdert MI (Gruppe "Behandlet som randomisert")
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via intravenosa
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Intravenøs bruk
Portuguese: As frequências foram definidas como muito frequentes (≥1/10); (frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000) e muito raros (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Frekvens er definert som: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1,000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10,000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10,000).
Portuguese: A hemorragia grave foi também muito frequente e notificada mais frequentemente com INTEGRILIN do que com placebo no estudo PURSUIT (≥1/10 ou 10,8% versus 9,3%), no entanto foi pouco frequente na maioria dos doentes não submetidos a CABG nos 30 dias desde a inclusão no estudo.
Norwegian Bokmål: Større blødninger var også svært vanlig, og ble rapportert hyppigere med Integrilin enn med placebo i PURSUIT studien (>1/10 eller 10,8 % versus 9,3 %), men det var sjeldent i de fleste pasientene som ikke gjennomgikk CABG innen 30 dager etter inklusjon i studien.
Portuguese: INTEGRILIN não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN skal ikke brukes under graviditet hvis ikke strengt nødvendig.
Portuguese: Na dose terapêutica recomendada, conforme administrado no estudo PURSUIT envolvendo 11.000 doentes, a hemorragia foi a mais comum complicação encontrada durante a terapêutica com eptifibatida.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt terapeutisk dosering, som administrert i PURSUIT studien som involverte omtrent 11 000 pasienter, var blødning den vanligste komplikasjonen observert ved behandling med eptifibatid.
Portuguese: Não relevante uma vez que INTEGRILIN destina-se a ser utilizado apenas em doentes hospitalizados.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant siden INTEGRILIN kun er tiltenkt pasienter som er innlagt på sykehus.
Portuguese: Data da primeira autorização: 01.07.1999 Data da última renovação: 09.07.2009
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 01.07.1999
Portuguese: Não existe experiência sobre o uso simultâneo de INTEGRILIN e de heparinas de baixo peso molecular.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av INTEGRILIN sammen med lavmolekylære hepariner.
Portuguese: No PURSUIT, a hemorragia e os acontecimentos não-hemorrágicos foram recolhidos desde a alta hospitalar até à visita do 30º dia.
Norwegian Bokmål: I PURSUIT ble hendelser med blødninger og ikke-blødninger samlet fra utskrivning fra sykehuset frem til 30-dagers kontroll.
Portuguese: Numa análise pos hoc do ensaio clínico EARLY ACS, o risco benefício da redução de dose nos doentes com compromisso renal moderado é inconclusiva.
Norwegian Bokmål: I en post hoc analyse av EARLY ACS studien er nytte-risiko-forholdet av dosereduksjon hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon ikke entydig.
Portuguese: O seu médico irá avaliar o benefício para si na utilização de Integrilin enquanto estiver grávida em relação ao risco para o seu bebé.
Norwegian Bokmål: Legen din vil veie dine fordeler opp mot risikoen for det ufødte barnet ved bruk av Integrilin under graviditeten.
Portuguese: INTEGRILIN é um fármaco antitrombótico que atua por inibição da agregação plaquetária; o doente deverá, portanto, ser mantido sob cuidadosa observação para despiste de sinais de hemorragia durante o tratamento (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er et antitrombotisk middel som virker ved å hemme blodplateaggregasjon, og pasienten bør derfor overvåkes nøye under behandlingen med hensyn på tegn til blødninger (se pkt.
Portuguese: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Reino Unido
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Storbritannia
Portuguese: A necessidade de transfusões sanguíneas foi ligeiramente aumentada pelo tratamento com INTEGRILIN (11,8 % versus 9,3 % com placebo).
Norwegian Bokmål: Behovet for blodtransfusjon var såvidt økt ved Integrilin-behandling (11,8 % versus 9,3 % med placebo).
Portuguese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itália
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Portuguese: Como conservar Integrilin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Integrilin
Portuguese: Trombocitopenia e Imunogenicidade relacionada com os inibidores da GP IIb/IIIa INTEGRILIN inibe a agregação plaquetária, mas não parece afetar a viabilidade das plaquetas.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og immunogenisitet relatert til GP IIb/IIIa inhibitorer INTEGRILIN hemmer blodplateaggregasjon, men synes ikke å påvirke blodplatenes viabilitet.
Portuguese: Antes de administrar INTEGRILIN por perfusão, recomenda-se a realização dos seguintes exames laboratoriais para identificação de alterações hemostáticas pré-existentes: tempo de protrombina (TP) e aPTT, níveis séricos de creatinina, contagem plaquetária, hemoglobina e níveis de hematócrito.
Norwegian Bokmål: Før infusjon av INTEGRILIN, anbefales følgende laboratorietester for identifisering av allerede eksisterende hemostatiske avvik: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, blodplatetall, hemoglobin- og hematokritnivåer.
Portuguese: INTEGRILIN destina-se a ser utilizado em associação com ácido acetilsalicílico e heparina não fracionada.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er ment å brukes sammen med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin.
Portuguese: Nos doentes que recebam uma administração precoce de INTEGRILIN (por exemplo, no momento do diagnóstico) também pode ser observado um aumento do risco de hemorragia, comparativamente à sua administração imediatamente antes da ICP, como observado no ensaio clínico Early ACS.
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødning kan observeres hos pasienter som mottar tidlig administrering av INTEGRILIN (f.eks ved diagnose) sammenlignet med en umiddelbar administrering før PCI som observert i Early-ACS studien.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2º - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2oC - 8oC).
Portuguese: Efeitos secundários frequentes Estes podem afetar até 1 em 10 indivíduos
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Disse kan ramme inntil 1 av 10 personer - betennelse i blodåre
Portuguese: A administração de eptifibatida precoce por rotina nesta população idealmente tratada com síndrome coronário agudo sem elevação do segmento ST de risco elevado a qual foi gerida com uma estratégia invasiva não resultou em uma redução estatisticamente significativa no objetivo primário composto de taxa de mortalidade, enfarte do miocárdio, revascularização urgente do vaso alvo (RUVA) e recurso a uma terapêutica antitrombótica aguda durante o período de 96 horas, em comparação com um regime de eptifibatida provisoriamente atrasada (9,3% nos doentes com eptifibatida precoce por rotina versus 10% nos doentes atribuídos para a eptifibatida provisoriamente atrasada; odds ratio=0,920; 95% IC=0,802-1,055; p=0,234).
Norwegian Bokmål: Tidlig rutinemessig behandling med eptifibatid i denne optimalt behandlet høyrisiko NSTE-ACS befolkningen som ble behandlet med en invasiv strategi resulterte ikke i en statistisk signifikant reduksjon av det sammensatte primære endepunktet med dødsrate, MI, RI-UR, og TBO innen 96 timer sammenlignet med et regime med forsinket midlertidig behandling med eptifibatid (9,3 % hos tidlig eptifibatid behandlede pasienter vs. 10,0 % hos pasienter som ble gitt forsinket midlertidig behandling med eptifibatid; oddsratio=0,920; 95 % CI=0,802-1,055; p=0,234).
Portuguese: Qual a composição de Integrilin - A substância ativa é eptifibatida.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Integrilin - Virkestoffet er eptifibatid.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Inspecionar o conteúdo do frasco para injetáveis.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Kontroller innholdet i hetteglasset.
Portuguese: Os doentes com maior probabilidade de beneficiarem do tratamento com INTEGRILIN são os que apresentam um risco elevado de desenvolver enfarte do miocárdio nos 3-4 dias subsequentes à instalação de sintomas de angina aguda, incluindo, por exemplo, os doentes com probabilidade de serem submetidos precocemente a PTCA (Angioplastia Coronária Transluminal Percutânea) (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: De pasienter som mest sannsynlig har nytte av INTEGRILIN-behandling er de med høy risiko for å utvikle myokardinfarkt i løpet av de første 3-4 dagene etter at de akutte anginasymptomene startet, inklusive for eksempel de pasienter som mest sannsynlig vil gjennomgå en tidlig PTCA (Perkutan transluminal koronar angioplastikk) (se avsnitt 5.1).
Portuguese: A incidência de episódios hemorrágicos graves ou potencialmente fatais com eptifibatida foi 1,9 % comparado com 1,1 % com placebo.
Norwegian Bokmål: Nyforekomsten av alvorlig eller livstruende blødningshendelse med Integrilin var 1,9 % sammenliknet med 1,1 % med placebo.
Portuguese: Como utilizar Integrilin
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER INTEGRILIN
Portuguese: Outros medicamentos e Integrilin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Integrilin:
Portuguese: INTEGRILIN é indicado na prevenção, na fase inicial, de enfarte do miocárdio em adultos com angina instável ou enfarte do miocárdio sem onda-Q, em que o último episódio de toracalgia tenha ocorrido num período de 24 horas e com alterações no eletrocardiograma (ECG) e/ou subida dos níveis de enzimas cardíacas.
Norwegian Bokmål: INTEGRILIN er indisert til forebygging av tidlig myokardinfarkt hos voksne med ustabil angina (UA) eller non-Q-myokardinfarkt (NQMI) med siste episode av brystsmerter i løpet av de siste 24 timer og med elektrokardiogram (EKG)-forandringer og/eller forhøyede hjerteenzymer.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Les pakningsvedlegget før bruk
Portuguese: O que é Integrilin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Integrilin Como utilizar Integrilin
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Integrilin er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du blir gitt Integrilin Hvordan du bruker Integrilin Mulige bivirkninger
Portuguese: Na eventualidade de ocorrer uma hemorragia grave, não controlável por meio de compressão, deve interromper-se imediatamente a perfusão de INTEGRILIN e a administração concomitante de qualquer heparina não fracionada.
Norwegian Bokmål: Dersom det inntreffer alvorlig blødning som ikke lar seg kontrollere med trykk, må infusjonen med INTEGRILIN og samtidig administrasjon av ufraksjonert heparin avbrytes umiddelbart.
Portuguese: Durante a administração é, contudo, desnecessário manter a solução de Integrilin ao abrigo da luz.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å beskytte oppløsningen av INTEGRILIN mot lys under administreringen.
Portuguese: O efeito da eptifibatida é observado imediatamente após a administração de uma dose intravenosa em bólus de 180 micrograma/kg.
Norwegian Bokmål: Effekten av eptifibatid sees umiddelbart etter en intravenøs bolusdose på 180 mikrogram/kg.
Portuguese: A experiência terapêutica com INTEGRILIN em doentes em que se encontra geralmente indicada uma terapêutica trombolítica (por exemplo enfarte agudo do miocárdio transmural com novas ondas Q patológicas ou supradesnivelamento dos segmentos ST ou bloqueio de ramo esquerdo no ECG) é limitada.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrenset terapeutisk erfaring med bruk av INTEGRILIN hos pasienter hvor generell trombolytisk behandling er indisert (f.eks. akutt transmural myokardinfarkt med ny patologisk Q-takk eller forhøyede ST-segmenter eller venstre grenblokk ved EKG).
Portuguese: Teste do qui-quadrado de Pearson da diferença entre o placebo e eptifibatida.
Norwegian Bokmål: 0,034a a: Pearson's chi-square test for forskjell mellom placebo og eptifibatid.
Portuguese: As complicações hemorrágicas mais comuns estiveram associadas a procedimentos invasivos cardíacos (relacionados com bypass da artéria coronária com enxerto (CABG) ou no local de acesso da artéria femoral).
Norwegian Bokmål: Den vanligste blødningskomplikasjonen var assosiert med kardioinvasive prosedyrer (coronary artery bypass grafting (CABG)-related or at femoral artery access site).
Portuguese: Nos doentes submetidos a CABG, a incidência de hemorragia não foi aumentada pelo INTEGRILIN comparado com os doentes tratados com placebo.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgikk CABG økte ikke nyforekomst av blødning ved bruk av Integrilin, sammenliknet med pasienter behandlet med placebo.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Os estudos de compatibilidade física e química indicam que o INTEGRILIN pode ser administrado através de um sistema intravenoso com sulfato de atropina, dobutamina, heparina, lidocaína, meperidina, metoprolol, midazolam, morfina, nitroglicerina, ativador de plasminogénio tecidular ou verapamil.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Fysikalsk og kjemisk kompatibilitetstesting indikerer at INTEGRILIN kan administreres gjennom en intravenøs kanyle sammen med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidokain, meperidin, metoprolol, midazolam, morfin, nitroglyserin, vevsplasminogenaktivator eller verapamil.
Portuguese: Adultos (≥ 18 anos de idade) com angina instável (AI) ou enfarte do miocárdio sem onda-Q (EMSOQ)
Norwegian Bokmål: Voksne (≥ 18 år) med ustabil angina(UA) eller non-Q-myokardinfarkt(NQMI):
Portuguese: A inibição das plaquetas foi rapidamente revertida, verificando-se um retorno da função plaquetária aos valores basais (> 50 % da agregação plaquetária) 4 horas após a interrupção de uma perfusão contínua de 2,0 micrograma/kg/min.
Norwegian Bokmål: Blodplateaggregasjonen ble raskt reversert, med en tilbakevending av blodplatefunksjon mot grunnverdi (> 50 % blodplateaggregasjon) 4 timer etter seponering av en kontinuerlig infusjon på 2,0 mikrogram/kg/min.
Portuguese: - se tem sido tratado com outro medicamento do mesmo tipo do Integrilin.
Norwegian Bokmål: ; - dersom du har eller har hatt alvorlige nyre- eller leverproblemer; - dersom du er blitt behandlet med et annet legemiddel av samme type som Integrilin.