FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each syringe of 0.5 mL solution contains 48 MU (480 micrograms) of filgrastim (960 micrograms/mL).
Czech: Jedna injekční stříkačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 48 MU (480 mikrogramů) filgrastimum 960 mikrogramů/ml).
English: The stem cells will then go back into the bone marrow and produce blood cells.
Czech: Kmenové buňky lze odebrat Vám nebo dárci; tyto buňky budou pak znovu vpraveny do kostní dřeně, kde budou vyrábět další krevní buňky.
English: Call your doctor right away if you experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual.
Czech: Pokud se u Vás dostaví otok obličeje nebo kotníků, budete mít krev v moči nebo hnědě zabarvenou moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle, ihned se obraťte na svého lékaře;
English: Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous and intravenous administration.
Czech: Bylo prokázáno, že po intravenózním i subkutánním podání se clearance filgrastimu řídí farmakokinetikou prvního řádu.
English: A diagnosis of splenic rupture should be considered in donors and/or patients reporting left upper abdominal or shoulder tip pain.
Czech: U dárců a/nebo pacientů, kteří hlásí bolesti v levém nadbřišku nebo v horní části levého ramena, je třeba pomýšlet na diagnózu ruptury sleziny.
English: Pseudogout a
Czech: Pseudodna a
English: • to increase the number of white blood cells after a bone marrow transplant to help prevent infections;
Czech: • ke zvýšení počtu bílých krvinek po transplantaci kostní dřeně, a tedy k prevenci infekcí,
English: • generalised weakness (asthenia)
Czech: • celková slabost (astenie)
English: Decreased appetite a
Czech: Snížená chuť k jídlu a
English: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Czech: EU/1/13/877/004
English: > 5.0 x 10
Czech: 9/l na > 5,0 x 10
English: Long term treatment with Grastofil may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Czech: Udržování normálního počtu bílých krvinek ve Vaší krvi si může vyžádat dlouhodobou léčbu přípravkem Grastofil.
English: The results of flow cytometric analysis of CD34
Czech: Výsledky stanovení počtu buněk CD34
English: Patients with renal/hepatic impairment
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin/jater
English: Long-term treatment with Grastofil is required for reduction in neutropenia.
Czech: Zlepšení neutropenie vyžaduje dlouhodobou léčbu přípravkem Grastofil.
English: Each syringe of 0.5 mL solution contains 30 MU (300 micrograms) of filgrastim (600 micrograms/mL).
Czech: Jedna injekční stříkačka s 0,5 ml roztoku obsahuje 30 MU (300 mikrogramů) filgrastimum (600 mikrogramů/ml).
English: Interstitial lung disease a
Czech: Intersticiální plicní nemoc a
English: In normal donors, a 10 micrograms/kg/day dose administered subcutaneously for 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 10
Czech: Použití filgrastimu pro mobilizaci PBPC u normálních dárců před transplantací alogenních PBPC U normálních dárců dávka 10 mikrogramů/kg/den podávaná subkutánně v průběhu 4-5 po sobě následujících dnů umožňuje odběr ≥ 4 x 10
English: How to store Grastofil
Czech: Jak přípravek Grastofil uchovávat
English: Each pre-filled syringe contains 30 MU (300 μg) filgrastim in 0.5 mL solution.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje 30 MU (300 μg) filgrastimu v 0,5 ml roztoku.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to <
Czech: (≥1/1 000 až <1/100)
English: 9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 10
Czech: 9/l) a přechodná trombocytopenie (počet trombocytů <100 x 10
English: Vomiting a, e
Czech: Průjem a, e
English: Vascular disorders, including veno-occlusive disease and fluid volume disturbances, have been reported occasionally in patients undergoing high dose chemotherapy followed by transplantation.
Czech: Občas byly u pacientů léčených vysokými dávkami chemoterapeutik následovanými transplantací hlášeny cévní poruchy včetně venookluzivního onemocnění a poruchy objemu tekutin.
English: For infusions Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Czech: Pro infuzi se má Grastofil naředit 20 ml 5% roztoku glukózy (viz bod 6.6).
English: Grastofil should be diluted in 20 mL of 5% glucose solution (see section 6.6).
Czech: Přípravek Grastofil se má naředit 20 ml 5% roztoku glukózy (viz bod 6.6).
English: What Grastofil is used for
Czech: K čemu se přípravek Grastofil používá
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
English: Diarrhoea a, e
Czech: Orofaryngeální bolest a, e
English: Suomi/Finland
Czech: Suomi
English: • pain when passing urine (dysuria)
Czech: • bolest při močení (dysurie)
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from filgrastim therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání filgrastimu.
English: EU/1/13/877/003 1 prefilled syringe EU/1/13/877/004 5 prefilled syringes
Czech: EU/1/13/877/003 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/13/877/004 5 předplněných injekčních stříkaček
English: EU/1/13/877/001 1 prefilled syringe EU/1/13/877/002 5 prefilled syringes
Czech: EU/1/13/877/001 1 předplněná injekční stříkačka EU/1/13/877/002 5 předplněných injekčních stříkaček
English: Latvija STADA Arzneimittel AG
Czech: STADA Arzneimittel AG Teл.
English: Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim and pegfilgrastim.
Czech: U pacientů, jimž byl podáván filgrastim nebo pegfilgrastim, byla hlášena glomerulonefritida.
English: 9/L, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Grastofil is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Czech: 9/l a závažné nebo recidivující infekce v anamnéze..
English: Each mL of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) of filgrastim.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje filgrastimum 96 milionů jednotek (MU) (odpovídá 960 mikrogramům [μg]).
English: There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Czech: U pacientů, kterým byl podáván G-CSF po alogenní transplantaci kostní dřeně, byly hlášeny reakce štěpu proti hostiteli (Graft versus Host Disease, GvHD) a případy úmrtí (viz body 4.4 a 5.1).
English: What Grastofil is
Czech: Co je přípravek Grastofil
English: Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial lung disease, have been reported after G-CSF administration.
Czech: Po podání G-CSF byly hlášeny plicní nežádoucí účinky, zejména intersticiální plicní onemocnění.
English: In patients, children or adults with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of ≤ 0.5 x 10
Czech: Dlouhodobé podávání přípravku Grastofil je indikováno ke zvýšení počtu neutrofilů a snížení četnosti výskytu a doby trvání infekčních komplikací u dětí nebo dospělých s těžkou kongenitální, cyklickou nebo idiopatickou neutropenií, kteří mají absolutní počet neutrofilů (ANC) ≤ 0,5 x 10
English: Malaise e
Czech: • nevolnost
English: Alopecia a
Czech: Alopecie a
English: Telephone +421/2-5262.1933
Czech: Slovenská republika STADA PHARMA Slovakia s.r.o. Tel: +421/2-5262.1933
English: Telephone +420/257-888.111
Czech: Česká republika STADA Pharma CZ s.r.o. Tel: +420/257-888.111
English: Pseudogout (chondrocalcinosis pyrophosphate) has been reported in cancer patients treated with filgrastim.
Czech: U pacientů se zhoubnými nádory léčených filgrastimem byla zaznamenána pseudodna (pyrofosfátová chondrokalcinóza).
English: Regular urinalysis should be performed to monitor this event.
Czech: Je třeba sledovat výskyt těchto příhod pomocí pravidelného vyšetření moči.
English: Magyarország STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Czech: Magyarország STADA Arzneimittel AG Tel.: +49/6101.603.0
English: Permanently discontinue filgrastim in patients with clinically significant hypersensitivity.
Czech: U pacientů s klinicky významnou hypersenzitivitou musí být podávání filgrastimu trvale ukončeno.
English: Capillary leak syndrome a
Czech: Syndrom kapilárního úniku a
English: 9/L during the treatment period, the dose of Grastofil should be reescalated according to the above steps ANC = absolute neutrophil count
Czech: 9/l, znovu zvyšte dávku Grastofilu podle výše uvedeného postupu.
English: Meta-Analysis a
Czech: Metaanalýza a
English: If required, Grastofil may be diluted in 5% glucose solution for injection/infusion.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Pokud je třeba, může se Grastofil naředit 5% (50 mg/ml) injekčním/infuzním roztokem glukózy.
English: STADA Arzneimittel AG Telephone +49/6101.603.0
Czech: STADA Arzneimittel AG Tel +49/6101.603.0
English: Blood uric acid increased
Czech: Zvýšená kyselina močová v krvi
English: The cells are collected using a process called apheresis (ay-fer-ree-sis).
Czech: K odběru těchto buněk slouží proces zvaný aferéza.
English: Telephone +44/1484-842.217
Czech: United Kingdom Thornton & Ross Ltd. Tel:+44/1484-842.217
English: The Grastofil syringe has a scale on the syringe barrel.
Czech: Injekční stříkačka pro přípravek Grastofil je opatřena objemovou stupnicí.
English: • soreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus
Czech: • bolestivost a otok výstelky trávicího ústrojí v rozsahu od dutiny ústní ke konečníku (zánět sliznic)
English: There was a low frequency (approximately 3%) of myelodysplastic syndromes (MDS) or leukaemia in clinical trial patients with SCN treated with filgrastim.
Czech: V klinickém hodnocení pacientů se závažnou chronickou neutropenií léčených filgrastimem se s nízkou četností (přibližně 3 %) vyvinuly myelodysplastické syndromy (MDS) nebo leukémie.
English: Nausea a
Czech: Nevolnost a
English: Leukocytosis a
Czech: Leukocytóza a
English: • bone density decreased
Czech: • snížená hustota kostí
English: Dizziness
Czech: Netřepte
English: 9/L for 3 more consecutive days
Czech: 9/l po další 3
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena: MM.RRRR Další zdroje informací
English: Cases of decreased bone density and osteoporosis have been reported in paediatric patients with severe chronic neutropenia receiving chronic treatment with filgrastim.
Czech: Pediatričtí pacienti se závažnou chronickou neutropenií U pediatrických pacientů se závažnou chronickou neutropenií, kterým byl dlouhodobě podáván filgrastim, byly hlášeny případy snížené denzity kostní tkáně a osteoporózy.
English: How to use Grastofil
Czech: Jak se přípravek Grastofil používá
English: Pain a
Czech: Astenie a
English: Constipation e
Czech: Vyrážka a
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Czech: Grastofil 48 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce filgrastimum
English: Type I glass pre-filled syringe with permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
Czech: Předplněná injekční stříkačka ze skla typu I s trvale nasazenou jehlou z nerezové oceli, na těle stříkačky vytištěná stupnice 1/40 od 0,1 ml až do 1 ml. Chránič jehly nasazený na předplněné injekční stříkačce obsahuje přírodní pryž (latex, viz bod 4.4).
English: Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Czech: Zvláštní opatření při nosičství genu pro srpkovitou anémii a při srpkovité anémii U pacientů s nosičstvím genu pro srpkovitou anémii nebo se srpkovitou anémií byly hlášeny při používání filgrastimu krize srpkovité anémie, v některých případech fatální.
English: Long-term administration may be required to maintain the ANC > 2.0 x 10
Czech: Pro udržení ANC > 2,0 x 10
English: • oral pain
Czech: • bolest úst
English: Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.
Czech: Jejich hladina bude kontrolována pomocí pravidelných krevních testů.
English: Generally, events of glomerulonephritis resolved after dose reduction or withdrawal of filgrastim and pegfilgrastim.
Czech: Po snížení dávky nebo ukončení podávání filgrastimu nebo pegfilgrastimu se ale případy glomerulonefritidy obecně upravily.
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe filgrastim
Czech: Grastofil 30 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce filgrastimum
English: Cases of Sweets syndrome (acute febrile neutrophilic dermatosis) have been reported in patients treated with filgrastim.
Czech: Sweetův syndrom Byly hlášeny případy Sweetova syndromu (akutní febrilní neutrofilní dermatózy).
English: 9/L) following filgrastim administration and leukapheresis was observed in 35% of subjects studied.
Czech: Po podávání filgrastimu a po leukaferéze byla u 35% studovaných osob pozorována přechodná trombocytopenie (počet trombocytů < 100 x 10
English: How Grastofil is given
Czech: Jak se Grastofil podává
English: Grastofil 30 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Grastofil 30 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Mucosal inflammation a
Czech: Zánět sliznic a
English: Grastofil 48 MU/0.5 mL solution for injection/infusion in pre-filled syringe
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Grastofil 48 MU/0,5 ml, injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce
English: Oropharyngeal pain a, e
Czech: Plicní edém a
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. října 2013
English: Dose
Czech: Netřepejte.
English: Thrombocytopenia has been reported in patients receiving filgrastim.
Czech: U pacientů léčených filgrastimem byla hlášena trombocytopenie.
English: • bumpy skin rash (rash macuo-papular)
Czech: • hrbolkovitá kožní vyrážka (makulopapulární vyrážka)
English: PRE-FILLED SYRINGE
Czech: Kožní vaskulitida
English: Headache a
Czech: Únava a
English: Oral Pain
Czech: Bolest úst
English: Cases were observed in the post-marketing setting in patients undergoing bone marrow transplant or PBPC mobilization e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy
Czech: Viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků“ U pacientů po alogenní transplantaci kostní dřeně byly hlášeny reakce štěpu proti hostiteli (Graft versus Host Disease, GvHD) a případy úmrtí (viz bod “Popis vybraných nežádoucích účinků“) Zahrnuje bolesti kostí, bolesti zad, bolesti kloubů, bolesti svalů, bolesti v končetinách, muskuloskeletální bolesti, muskuloskeletální bolesti hrudníku, bolesti šíje Případy byly pozorovány po uvedení na trh u pacientů, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně nebo mobilizaci PBPC Nežádoucí příhody s vyšší incidencí u pacientů léčených filgrastimem ve srovnání s pacienty, jimž bylo podáváno placebo, a související s následky základního nádorového onemocnění nebo cytotoxické chemoterapie
English: Physicians should use caution when prescribing filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Czech: Při předepisování filgrastimu u pacientů s nosičstvím genu pro srpkovitou anémii nebo se srpkovitou anémií by lékaři měli postupovat opatrně.
English: Galvus vildagliptin
Czech: Galvus vildagliptinum
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Galvus on 26 September 2007.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Galvus platné v celé Evropské unii dne 26. září 2007.
English: The full EPAR for Galvus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Galvus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Galvus.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Galvus.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Galvus.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Galvus.
English: The active substance in Galvus, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Czech: Léčivá látka v přípravku Galvus, vildagliptin, je inhibitor dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
English: For more information about treatment with Galvus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Galvus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: In patients with moderate or severe kidney problems, the recommended dose is 50 mg once daily.
Czech: U pacientů se středně závažným nebo závažným onemocněním ledvin je doporučení dávka 50 mg jednou denně.
English: The most common side effect with Galvus (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Galvus (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou závratě.
English: What is Galvus?
Czech: Co je Galvus?
English: Galvus has been studied in eleven main studies involving a total of over 5,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Czech: Přípravek Galvus byl zkoumán v 11 hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem více než 5 000 pacientů s diabetem 2. typu a nedostatečnou kontrolou hladiny glukózy v krvi.
English: In adults, the recommended dose of Galvus is:
Czech: Doporučená dávka přípravku Galvus u dospělých je:
English: Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver function before treatment with Galvus and at regular intervals during treatment.
Czech: Vzhledem k tomu, že vildagliptin je spojován s výskytem jaterních potíží, pacienti by měli před zahájením léčby přípravkem Galvus podstoupit jaterní funkční testy a tyto testy by měly být v průběhu léčby v pravidelných intervalech opakovány.
English: Galvus is a medicine that contains the active substance vildagliptin.
Czech: Galvus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku vildagliptin.
English: What benefit has Galvus shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Galvus byl prokázán v průběhu studií?
English: Galvus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Galvus nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na vildagliptin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Other information about Galvus
Czech: Další informace o přípravku Galvus:
English: Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.
Czech: Přípravek Galvus by proto měl být používán pouze u pacientů, u kterých není vhodné užívání metforminu, a to buď z důvodu výskytu nežádoucích účinků při jeho užívání, nebo protože trpí onemocněním, při kterém je jeho užívání nevhodné.
English: Galvus is used to treat type 2 diabetes mellitus.
Czech: Přípravek Galvus se používá k léčbě diabetu 2. typu.
English: The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.
Czech: Výbor CHMP rovněž posoudil použití přípravku Galvus samostatně a dospěl k závěru, že přípravek je účinný v rámci snížení hladiny glukózy v krvi, ovšem v menší míře než metformin.
English: Four studies compared the effects of Galvus, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Czech: Čtyři studie porovnávaly účinky přípravku Galvus užívaného v dávkách 50 nebo 100 mg denně po dobu 24 týdnů s účinky placeba, a to při podávání ve formě doplňkové léčby ke stávající léčbě metforminem (u 544 pacientů), pioglitazonem (typem thiazolidinedionu, u 463 pacientů), glimepiridem (typem sulfonylurey, u 515 pacientů) nebo inzulinem (u 296 pacientů).
English: For the full list of all side effects reported with Galvus, including side effects occurring when Galvus is taken with other antidiabetes medicines, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Galvus, včetně nežádoucích účinků vyskytujících se při užívání přípravku Galvus společně s jinými antidiabetiky, je uveden v příbalové informaci.
English: What is the risk associated with Galvus?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Galvus?
English: Galvus used on its own was effective at reducing levels of HbA1c, but was less effective than the comparator medicines.
Czech: Přípravek Galvus užívaný samostatně byl v rámci snížení hladiny HbA1c účinný, ovšem v menší míře než srovnávací léčivé přípravky.
English: The CHMP noted that Galvus was effective as an add-on to metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea (dual therapy), a sulphonylurea and metformin (triple therapy) or insulin with or without metformin, and concluded that the benefits of the add-on treatment outweigh the risks.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Galvus je účinný jako doplněk k léčbě metforminem, thiazolidinedionem nebo sulfonylureou (v rámci kombinované léčby dvěma přípravky najednou), sulfonylureou a metforminem (v rámci kombinované léčby třemi přípravky najednou) nebo inzulinem s metforminem či bez něho, a dospěl k závěru, že přínosy této doplňkové léčby převyšují její rizika.
English: When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Czech: Při použití jakožto doplňkové léčby ke stávající léčbě diabetu 2. typu byl přípravek Galvus v rámci snížení hladin HbA1c účinnější než placebo.
English: Five of these studies looked at the effects of Galvus taken alone in a total of 3,644 patients, comparing it with placebo (a dummy treatment), metformin, rosiglitazone (a thiazolidinedione) or gliclazide (a sulphonylurea).
Czech: Pět z těchto studií se zaměřilo na účinky přípravku Galvus užívaného samostatně u celkem 3 644 pacientů ve srovnání s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), metforminem, rosiglitazonem (typem thiazolidinedionu) nebo gliklazidem (typem sulfonylurey).
English: In the study comparing Galvus with metformin, significantly better results were seen with metformin: a reduction in HbA1c of 1.5 percentage points after 52 weeks compared with a reduction of around 1 percentage point in patients treated with Galvus.
Czech: Ve studii porovnávající přípravek Galvus s metforminem byly výsledky při užívání metforminu výrazně lepší: po 52 týdnech léčby činilo snížení hladin HbA1c při užívání metforminu 1,5 procentního bodu, zatímco u pacientů léčených přípravkem Galvus činilo přibližně 1 procentní bod.
English: How does Galvus work?
Czech: Jak přípravek Galvus působí?
English: Why has Galvus been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Galvus schválen?
English: How has Galvus been studied?
Czech: Jak byl přípravek Galvus zkoumán?