FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la fluoxétine ou d'autres inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (SSRI) ou à l'un des excipients.
Hungarian: Nem alkalmazható a fluoxetinnel, vagy más szelektív szerotonin-visszavétel gátlókkal (SSRI-k) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
French: Reconcile 8 mg, comprimés à croquer pour chiens Reconcile 16 mg, comprimés à croquer pour chiens Reconcile 32 mg, comprimés à croquer pour chiens Reconcile 64 mg, comprimés à croquer pour chiens fluoxétine
Hungarian: Reconcile 8 mg rágótabletta kutyák részére Reconcile 16 mg rágótabletta kutyák részére Reconcile 32 mg rágótabletta kutyák részére Reconcile 64 mg rágótabletta kutyák részére fluoxetin
French: Comprimés Reconcile 8 mg : 4203
Hungarian: Reconcile 8 mg-os tabletta: 4203
French: Comprimés Reconcile 32 mg : 4207
Hungarian: Reconcile 32 mg tabletta: 4207
French: Comprimés Reconcile 64 mg : 4209
Hungarian: Reconcile 64 mg tabletta: 4209
French: Ne pas utiliser chez les chiens épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions.
Hungarian: Nem alkalmazható epilepsziában szenvedő, vagy korábban görcsrohamokon átesett kutyáknál.
French: Comprimés Reconcile 16 mg : 4205
Hungarian: Reconcile 16 mg tabletta: 4205
French: Les symptômes devraient s'améliorer en 1 à 2 semaines.
Hungarian: A tünetek várhatóan 1-2 héten belül enyhülnek.
French: Reconcile fluoxétine
Hungarian: Reconcile fluoxetin
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, le vétérinaire doit revoir le traitement.
Hungarian: Amennyiben 4 héten belül nem tapasztalható javulás, az állatorvosnak újra kell értékelnie a kezelést.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Reconcile.
Hungarian: Ez a dokumentum a Reconcile-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: août 2016.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2016.
French: Les comprimés sont administrés une fois par jour.
Hungarian: A tablettát naponta egyszer kell beadni.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Reconcile, le 8 juillet 2008.
Hungarian: 2008. július 8-án az Európai Bizottság a Reconcile-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Reconcile EMEA/CVMP/214641/2008
Hungarian: Reconcile EMA/CVMP/214641/2008
French: Il convient de choisir le dosage des comprimés en fonction du poids du chien.
Hungarian: A tabletta hatáserősségét a kutya testsúlyának megfelelően kell kiválasztani.
French: L'étude a montré que Reconcile était aussi efficace que la clomipramine.
Hungarian: A vizsgálatból kiderült, hogy a Reconcile ugyanolyan hatékony, mint a klomipramin.
French: L'EPAR complet relatif à Reconcile est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Reconcile-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: EMEA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
Hungarian: EMA/CVMP/214641/2008 EMEA/V/C/000133
French: La fluoxétine est un antidépresseur.
Hungarian: A fluoxetin egy antidepresszáns.
French: Autres informations relatives à Reconcile:
Hungarian: A Reconcile-lel kapcsolatos egyéb információ
French: Reconcile est disponible sous forme de comprimés (8, 16, 32 et 64 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Hungarian: A Reconcile (8, 16, 32 és 64 mg-os) tabletta formájában, csak receptre kapható.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Reconcile sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Reconcile alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Reconcile ne doit être administré qu'en combinaison avec une thérapie comportementale.
Hungarian: A Reconcile csak viselkedés-terápiával kombinációban alkalmazható.
French: Après 8 semaines de traitement, deux comportements liés à l'angoisse de la séparation se sont nettement améliorés dans le groupe sous Reconcile (défécation inappropriée et comportement destructeur).
Hungarian: 8 hét kezelés után a szeparációs szorongás két viselkedési tünete (a nem megfelelő helyre történő székletürítés, valamint a destruktív magatartás) jelentős mértékben javult a Reconcile-csoportban.
French: Ces problèmes peuvent comprendre la destruction de biens, des aboiements ou hurlements excessifs et la défécation inappropriée, ainsi que la miction au domicile.
Hungarian: Ezek a problémák megnyilvánulhatnak a környezetben végzett rombolás, a túlzott ugatás vagy vonítás, illetve a házon belül, nem megfelelő helyre történő széklet- vagy vizeletürítés formájában.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Reconcile (qui peuvent toucher plus d'un chien sur 10) sont la perte d'appétit et la léthargie (manque d'énergie).
Hungarian: A Reconcile leggyakoribb mellékhatásai (10 kutya közül több mint 1-nél jelentkezhet) az étvágytalanság és az energiahiány (letargia).
French: Les faibles niveaux de sérotonine pouvant être liés à la dépression et à l'anxiété, le fait d'augmenter ces niveaux peut aider les chiens à se sentir plus calmes, ce qui améliore le comportement chez les chiens qui rencontrent des problèmes liés à la séparation.
Hungarian: összefüggésbe hozható a depresszió és a szorongás kialakulásával, szintje növekedése következtében a kutyák nyugodtabbak lesznek, így javulnak a szeparációs problémákkal küzdő kutyák viselkedési tünetei.
French: Reconcile ne doit pas être administré aux chiens pesant moins de 4 kg ni aux chiens souffrant d'épilepsie ou ayant des antécédents de convulsions.
Hungarian: A Reconcile nem adható 4 kg-nál kisebb súlyú vagy epilepsziában szenvedő kutyának, illetve olyan kutyának, amelynél már előfordult görcsroham.
French: Elle agit en accroissant les taux du neurotransmetteur sérotonine dans le système nerveux central.
Hungarian: A fluoxetin a központi idegrendszerben a szerotonin neurotranszmitter szintjének növelésével fejti ki hatását.
French: Quels sont les bénéfices de Reconcile démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Reconcile alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: D'autres effets indésirables sous Reconcile (qui peuvent toucher jusqu'à un chien sur 10) ont été couramment observés, à savoir: troubles urinaires (inflammation de la vessie, manque de contrôle lors de l'émission d'urine, incapacité de vider entièrement la vessie, douleurs en urinant et difficulté à uriner) et manque de coordination et désorientation.
Hungarian: A Reconcile egyéb gyakori mellékhatásai (10 kutya közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet) a húgyúti problémák (hólyaggyulladás, kontrollálatlan vizeletürítés, a hólyag teljes kiürítésére való képtelenség, fájdalmas és nehéz vizeletürítés), koordinációs zavar és a dezorientáció.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Reconcile?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Reconcile alkalmazása?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Reconcile.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Reconcile alkalmazására vonatkozóan.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur le changement par rapport aux neuf comportements différents reconnus comme étant des indicateurs caractéristiques de l'angoisse de la séparation chez les chiens.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a kutyák szeparációs szorongására jellemző kilencféle viselkedésminta mindegyikében bekövetkezett változás volt.
French: Tous les chiens ont été traités par une thérapie comportementale associée à un traitement par Reconcile ou par clomipramine (un autre médicament utilisé pour traiter les chiens présentant des troubles liés à la séparation).
Hungarian: Minden kutya viselkedésterápiában részesült, és Reconcile vagy klomipramin (a kutyák szeparációs zavarainak kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kezelést kapott.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux chiens hypersensibles (allergiques) à la substance active et à tout autre ingrédient ou médicament de la même classe que la fluoxétine (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine).
Hungarian: A gyógyszer azoknak a kutyáknak sem adható, amelyek túlérzékenyek (allergiásak) a hatóanyaggal vagy bármely más összetevővel, illetve a fluoxetinnel azonos osztályba (szerotonin-újrafelvételt gátlók) tartozó gyógyszerekkel szemben.
French: Une vaste étude a été menée chez un grand nombre de chiens traités pour l'angoisse de la séparation dans deux pays européens.
Hungarian: Két európai országban sor került egy terepvizsgálatra, amelyben nagyszámú, szeparációs szorongással kezelt kutya vett részt.
French: Il contient le principe actif fluoxétine.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fluoxetin.
French: Pourquoi Reconcile est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Reconcile forgalomba hozatalát?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Reconcile, voir la notice.
Hungarian: A Reconcile alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Reconcile, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Reconcile alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Qu'est-ce que Reconcile et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú készítmény a Reconcile és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Comment Reconcile est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Reconcile-t?
French: Reconcile est un médicament vétérinaire utilisé en tant qu'aide au traitement des chiens présentant des problèmes de comportement parce qu'ils sont séparés de leurs propriétaires, de leur foyer habituel ou d'autres chiens (angoisse de séparation).
Hungarian: A Reconcile-t a gazdájuktól, az otthonuktól vagy más kutyáktól való szeparáció okozta magatartászavarban (szeparációs szorongás) szenvedő kutyák kezelésére alkalmazzák.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Reconcile, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Reconcile-lel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Comment Reconcile agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Reconcile?
French: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Solution transdermique
Hungarian: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Transzdermális használatra
French: 1 flacon + 1 adaptateur + 15 seringues + 15 embouts applicateurs
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 adapter + 15 fecskendő + 15 applikátorhegy
French: Conditionnement
Hungarian: Alkalmazási
French: Flacon (verre)
Hungarian: Injekciós üveg
French: Numéro UE
Hungarian: EU szám Keresked elmi név
French: • Votre chien est froid au toucher (par exemple au niveau des oreilles).
Hungarian: • A kutyája érintéskor hidegnek tűnik (például a fülei).
French: Conservez cette notice dans un endroit sûr.
Hungarian: Tartsa ezt a használati utasítást biztonságos helyen.
French: 1,3 - Non atteint
Hungarian: 1,3 - nem éri el
French: À l'attention du propriétaire du chien
Hungarian: A kutya tulajdonosának figyelmébe
French: Ces données doivent être soumises à l'Agence avec les rapports périodiques actualisés de sécurité.
Hungarian: Ezeket az adatokat a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésekkel együtt be kell nyújtani az Ügynökségnek.
French: Le produit sèche sur la peau en 5 minutes.
Hungarian: A termék 5 percen belül rászárad a bőrre.
French: Voir rubrique 4.10.
Hungarian: Lásd: 4.10 szakasz.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/2/11/127/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/127/001
French: Votre chien pourra uniquement rentrer chez vous lorsqu'il se sera remis de son opération et pourra boire et s'alimenter normalement.
Hungarian: Kutyája csak akkor mehet haza, ha a műtétből felépült, és normálisan iszik és eszik.
French: Recuvyra doit uniquement être utilisé chez les chiens.
Hungarian: A Recuvyra csak kutyákra használható.
French: Poids corporel (kilogrammes)
Hungarian: Testtömeg (kilogramm)
French: Si un enfant touche le site d'application dans les 72 heures qui suivent l'administration, la peau de l'enfant qui a touché le chien (par exemple les doigts) ne doit pas être en contact avec la bouche de l'enfant, et la peau doit être lavée avec de l'eau et du savon.
Hungarian: Ha egy kisgyermek az alkalmazási területet az alkalmazástól számított 72 órán belül megérinti, akkor a gyermek kutyát érintő bőrfelülete (például ujjai) nem érintheti a gyermek száját, és a bőrt szappannal és vízzel le kell mosni.
French: La biodisponibilité systémique du médicament vétérinaire est d'approximativement 40 %.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás biológiai hasznosulása körülbelül 40%.
French: Les effets du fentanyl transdermique peuvent durer plus longtemps que les effets de l'antagoniste opioïde.
Hungarian: A transzdermális fentanil hatásai hosszabb ideig maradhatnak meg, mint az opioid antagonista szer hatásai.
French: Slovenská republika (Slovac republic)
Hungarian: Slovenská republika (Slovak Republic)
French: Éviter tout contact avec la peau car Recuvyra peut être absorbé par la peau humaine.
Hungarian: A bőrrel való érintkezést el kell kerülni, mivel a Recuvyra az emberi bőrön át felszívódhat.
French: L'utilisation du médicament vétérinaire est strictement limitée aux chiens.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása szigorúan kutyákra korlátozott.
French: Par conséquent, les personnes dont les chiens ont été traités avec Recuvyra doivent prendre des précautions particulières.
Hungarian: Emiatt a Recuvyrával kezelt kutyák gazdáinak különleges óvintézkedéseket kell tenniük.
French: Votre vétérinaire veillera à ce que le produit soit correctement conservé en toute sécurité pendant 3 ans au maximum mais le contenu du flacon devra être utilisé dans les 30 jours après le prélèvement de la première dose.
Hungarian: Állatorvosa biztosítja, hogy a termék helyesen és biztonságosan legyen tárolva legfeljebb 3 évig, de az első adag kiszívása után az üveg tartalmát 30 napon belül fel kell használni.
French: Recuvyra contient également du salicylate d'octyle et de l'alcool isopropylique.
Hungarian: A Recuvyra oktil-szalicilátot és izopropil-alkoholt is tartalmaz.
French: • Perte d'appétit ou consommation d'eau moins importante.
Hungarian: • Étvágytalanságot vagy kevesebb víz ivását.
French: L'inversion de ces effets doit être rapidement initiée en 1-2 minutes.
Hungarian: Az antidotálásnak gyorsan, 1-2 percen belül kell meg történnie.
French: Il est important que les deux branches de l'embout soient en contact direct avec la peau.
Hungarian: Fontos, hogy mindkét hegy közvetlenül érintkezzen a bőrrel.
French: Cette dépression peut être inversée en utilisant un antagoniste approprié, par exemple la naloxone.
Hungarian: A depresszió megfelelő antagonista szer használatával, például naloxonnal visszafordítható.
French: Demi-vie terminale (heures)
Hungarian: Terminális felezési idő (óra)
French: Cependant, chez les jeunes enfants (15 kg), un tel contact pourrait entraîner une grave exposition au fentanyl.
Hungarian: Mindazonáltal kisgyermekeknél (15 kg) ilyen érintkezés még komoly fentanil expozíciót okozhat.
French: Si nécessaire, votre vétérinaire pourra administrer un traitement à votre chien (par exemple, un antagoniste appelé naloxone qui agit très rapidement en 1 - 2 minutes).
Hungarian: Ha szükséges, az állatorvos emiatt kezelheti a kutyát (például egy naloxon nevű antidotáló szerrel, amelynek nagyon gyors, 1-2 percen belüli hatása van).
French: • À votre chien s'il a déjà reçu une dose de Recuvyra au cours des 7 derniers jours.
Hungarian: • Ha a kutya az elmúlt 7 napon belül nem kapott Recuvyra adagot.
French: Une fois en place, ne pas retirer l'adaptateur.
Hungarian: Ha az adapter már egyszer a helyére került, ne távolítsuk el.
French: À usage transdermique.
Hungarian: Transzdermális használatra.
French: Réadministrer la naloxone si nécessaire.
Hungarian: Ha szükséges, ismét adjunk naloxont.
French: Les intervalles (intervalle à 90 %) des paramètres pharmacocinétiques chez les chiens sont indiquées ci-dessous :
Hungarian: A kutyák jellemző farmakokinetikai paramétereit (90%-os intervallumban) az alábbiakban adjuk meg:
French: 1 flacon (10 ml) 1 adaptateur pour flacon 15 seringues 15 embouts applicateur
Hungarian: 1 injekciós üveg (10 ml) 1 injekciósüveg-adapter 15 fecskendő 15 applikátorhegy
French: Le profil pharmacocinétique du médicament vétérinaire est principalement caractérisé par la longue période d'absorption systémique.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény farmakokinetikai profilját elsősorban a hosszú szisztémás felszívódás jellemzi.
French: Code ATCvet: QN02AB03
Hungarian: Állatgyógyászati ATCvet kód: QN02AB03
French: La durée d'action de la naloxone est comprise entre 45 minutes et 3 heures chez le chien.
Hungarian: A naloxon hatásideje kutyában 45 perc és 3 óra időtartam közötti.
French: Recuvyra peut provoquer :
Hungarian: A készítmény okozhat:
French: 50 mg/ml Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
Hungarian: 50 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
French: Les enfants ne doivent pas toucher le chien avant le : Date
Hungarian: Gyermekeknek a kutyát nem szabad megérinteniük az alábbi időpont előtt: Dátum:
French: Chaque conditionnement est fourni avec un adaptateur pour flacon, 15 seringues et 15 embouts applicateurs, 15 notices pour les propriétaires des animaux, et 1 RCP (pour le vétérinaire).
Hungarian: Minden csomagban egy injekciósüveg-adapter, 15 fecskendő és 15 applikátorhegy van, valamint 15 használati utasítás az állattulajdonosok és 1 SPC az állatorvos számára.
French: Solution transparente, incolore à jaune clair.
Hungarian: Átlátszó, színtelentől halvány sárgáig terjedő színű oldat.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu/ema/
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
French: Étant donné que Recuvyra contient du fentanyl (le principe actif), il sera systématiquement et exclusivement conservé au cabinet du vétérinaire dans des conditions sécurisées.
Hungarian: Mivel a Recuvyra (hatóanyagként) fentanilt tartalmaz, mindig csak állatorvosi rendelőben tárolható biztonságos körülmények között.
French: Si vous constatez des effets indésirables graves ou d'autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre chirurgien vétérinaire.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
French: Recuvyra ne doit pas être utilisé si votre chien est gravide, allaite ou est utilisé pour la reproduction, ou si votre chien est âgé de moins de 6 mois.
Hungarian: Nem alkalmazható a Recuvyra, ha az Ön kutyája vemhes, szoptató vagy tenyésztésre használt, vagy ha 6 hónapnál fiatalabb.
French: Dose (ml)
Hungarian: Adag (ml)
French: Informez votre vétérinaire si votre chien est malade ou l'a été récemment, s'il a déjà eu des problèmes respiratoires, cardiaques, de pression artérielle ou d'épilepsie, s'il a déjà eu des problèmes intestinaux ou rénaux ou des problèmes oculaires, et quels sont les médicaments qu'il a reçus, en particulier au cours du dernier mois.
Hungarian: Mondja el állatorvosának, ha kutyája beteg vagy nemrégiben beteg volt, ha bármikor volt nehéz légzése, szív- vagy vérnyomás-problémája, vagy epilepsziája, ha volt valaha bél-, vese- vagy szemproblémája, és hogy milyen gyógyszereket kapott, különösen a legutóbbi hónapban.
French: En cas d'application accidentelle sur la peau, rincer immédiatement la zone avec de l'eau, laver avec de grandes quantités d'eau et de savon, puis demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer cet avertissement, la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen bőrre loccsanás esetén az érintett területet azonnal le kell vízzel öblíteni, majd bőséges mennyiségű szappannal és vízzel le kell mosni, és azonnal orvoshoz kell fordulni, megmutatva az orvosnak ezt a figyelmeztetést, a használati utasítást vagy a címkét.
French: Temps jusqu'à 1,0 ng/ml (heures)
Hungarian: Idő az 1,0 ng/ml koncentrációig (óra)
French: Néanmoins, chez les chiens ayant un pelage épais, il est conseillé de couper les poils avant l'application pour garantir un contact direct du médicament vétérinaire sur la peau.
Hungarian: Vastag szőrtakaróval rendelkező kutyáknál azonban ajánlatos a szőrt a felvitel előtt összecsatolni annak biztosítására, hogy az állatgyógyászati készítmény a bőrrel közvetlenül érintkezzen.
French: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Royaume-Uni
Hungarian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Egyesült Királyság
French: Dans de rares cas une dysphorie et une rétention urinaire ont également été observées.
Hungarian: Ritka esetben diszfóriát és vizelet-visszatartást figyeltek meg.
French: Les effets d'une utilisation concomitante du médicament vétérinaire et d'agonistes α-adrénergiques n'ont pas été étudiés.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény és α-adrenerg-agonisták együttes alkalmazásának hatásait nem vizsgálták.
French: Des études de laboratoire menées chez les rats n'ont mis en évidence aucun effet tératogène ni quelconque effet sur la fertilité ou le développement fœto-embryonnaire.
Hungarian: Patkányokon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint a készítmény nem rendelkezik bizonyított teratogén hatással, illetve a fertilitást vagy embrionális fejlődést befolyásoló káros hatással.
French: Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé chez des animaux souffrant d'une maladie systémique.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény szisztémás betegségben szenvedő állatokon nem alkalmazható.
French: • Adaptateur pour flacon Robertsite en polycarbonate (permettant une fixation Luer au flacon sans aiguille).
Hungarian: • Polikarbonát Robertsite injekciósüveg-adapter (amely lehetővé teszi az injekciós üveggel való tűnélküli Luer csatlakozást).
French: Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
French: Avant d'utiliser le produit, il est recommandé de vérifier la disponibilité d'un antagoniste opioïde, par exemple la naloxone, si une inversion des effets du traitement s'avérait nécessaire (voir rubriques 4.6 et 4.10).
Hungarian: A termék használata előtt ajánlatos mérlegelni opioid antagonista, például naloxon hozzáférhetőségét, arra az esetre, ha antidotálás szükséges (lásd: 4.6 és 4.10 szakaszok).
French: Une seule dose permet de soulager la douleur pendant au moins 4 jours.
Hungarian: Egyetlen adag legalább 4 napig enyhíti a fájdalmat.
French: Des doses orales plus élevées peuvent induire des effets anesthésiques et une dépression cardio-pulmonaire.
Hungarian: Magasabb orális adagok érzéstelenítő hatást és kardiopulmonáris depressziót okozhatnak.
French: D. MENTION SUR LES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR) Sans objet.
Hungarian: D. A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRLs) MEGÁLLAPÍTÁSA
French: Utiliser uniquement les seringues fournies.
Hungarian: Csak a rendelkezésre bocsátott fecskendőt szabad használni.