FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bronchitis, Apnoe2 [siehe Abschnitt 4.4 zu Apnoe bei sehr frühgeborenen Säuglingen (geboren vor der vollendeten 28.
Maltese: Bronkite, apnea2 [ara sezzjoni 4.4 għal apnea fit-trabi mwieldin ħafna qabel iż-żmien (≤ 28 ġimgħa ta' tqala)]
German: Impfung im Alter von 2, 3, 4 Monaten N=196 (2 Studien)
Maltese: 2-3-4 xhur N= 196 (2 studji)
German: Spritzenzylinder
Maltese: Il-Ġermanja
German: 4 vermehrt in VERO-Zellen
Maltese: 4propogati f'ċelloli VERO
German: Infanrix hexa kann gleichzeitig mit einem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (PCV 7-, PCV 10- und PCV 13-valent), Meningokokken-C-Konjugatimpfstoff (CRM197- und TT-konjugiert), Meningokokken-A-, C-, W-135- und Y-Konjugatimpfstoff (TT-konjugiert), Meningokokken-BImpfstoff, oralem Rotavirusimpfstoff und Masern-, Mumps-, Röteln-, Varizellen-(MMRV-) Impfstoff verabreicht werden.
Maltese: PCV13), il-vaċċin tal-konjugat tas-serogrupp C meningokokkali (il-konjugati CRM197 u TT), il-vaċċin tal-konjugat tas-serogruppi A, C, W-135 u Y meningokokkali (konjugat TT), il-vaċċin tas-serogrupp B meningokokkali (MenB), il-vaċċin tar-rotavirus orali u l-ħosba, il-gattone, il-ħosba Ġermaniża u l ġidri r-riħ.
German: Klinische Daten mit Paracetamol und Ibuprofen deuten darauf hin, dass die prophylaktische Gabe von Paracetamol die Fieberrate möglicherweise verringert, während die prophylaktische Gabe von Ibuprofen einen begrenzten Effekt auf die Verringerung der Fieberrate zeigte.
Maltese: Dejta klinika ġġenerata b'paracetamol u b'ibuprofen tissuġġerixxi li l-użu profilattiku ta' paracetamol jista' jnaqqas ir-rata taddeni, waqt li l-użu profilattiku ta' ibuprofen wera effett limitat fit-tnaqqis tar-rata tad-deni.
German: Sehr häufig: (≥ 1/10)
Maltese: Komuni ħafna: (≥1/10)
German: Fieberkrämpfe in der Anamnese sowie Krampfanfälle oder plötzlicher Kindstod (SIDS) in der Familienanamnese stellen keine Kontraindikationen für die Anwendung von Infanrix hexa dar.
Maltese: Tfal (SIDS), fil-passat mediku tal-familja, ma jfissirx li l-użu ta' Infanrix hexa huwa kontraindikat.
German: Sehr häufig Fieber ≥ 38°C, Schwellung an der Injektionsstelle (bis 50 mm), Müdigkeit, Schmerzen, Rötung
Maltese: Komuni ħafna Deni ≥ 38°C, nefħa lokali fil-post talinjezzjoni (≤ 50 mm), għeja , uġigħ, ħmura
German: Infanrix hexa - Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Maltese: Infanrix hexa, Trab u suspensjoni għal suspensjoni għall-injezzjoni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Infanrix hexa finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • Polysaccharide (Zucker) von Haemophilus influenzae Typ b.
Maltese: • polisakkaridi (zokkor) mill-Haemophilus influenzae tip b.
German: • Bestandteile des Hepatitis-B-Virus;
Maltese: • partijiet mill-virus tal-epatite B;
German: • inaktivierte Polioviren;
Maltese: • poljovirusijiet inattivati;
German: • Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus;
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
German: • Bestandteile von Bordetella pertussis (B. pertussis, ein Bakterium, das Keuchhusten verursacht);
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
German: Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten) (PA)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)- und Haemophilus influenzae Typ b (Hib)-Konjugatimpfstoff (adsorbiert)
Maltese: Infanrix hexa difterite (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV) u Haemophilus influenzae tip b (Hib) vaċċin konjugat (assorbit)
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Infanrix hexa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix hexa.
German: Infanrix hexa wurde in neun Studien untersucht, an denen insgesamt fast 5 000 Kinder im Alter zwischen 6 Wochen und 2 Jahren teilnahmen.
Maltese: Infanrix hexa ġie studjat f'disa' studji, li kienu jinvolvu total ta' madwar 5,000 tifel u tifla li kellhom bejn 6 ġimgħat u sentejn.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Infanrix hexa (die bei mehr als 1 von 10 Dosen des Impfstoffs zu beobachten sind) sind Schwellung, Schmerzen und Rötung an der Injektionsstelle, Appetitverlust, Fieber von 38 °C oder mehr, Müdigkeit, anomales Weinen, Reizbarkeit und Unruhe.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix hexa (li jidhru f'aktar minn 1 minn kull 10 dożi tal-vaċċin) huma nfiħ, uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, nuqqas ta' aptit, deni ta' 38ºC jew aktar, għeja, biki anormali, irritabbiltà u nuqqas ta' mistrieħ.
German: Anschließende Injektionen sollten an anderen Stellen verabreicht werden.
Maltese: Injezzjonijiet sussegwenti għandhom jingħataw f'postijiet differenti.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung schützender Antikörper.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet imkejla prinċipalment permezz tal-produzzjoni ta' antikorpi protettivi.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Infanrix hexa wirksam zur Bildung schützender Konzentrationen von Antikörpern gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, das Hepatitis-B-Virus, Polioviren und Hib führt.
Maltese: Infanrix hexa ntwera li kien effettiv biex jipproduċi livelli protettivi ta' antikorpi kontra d-defterite, ittetnu, il-pertussis, l-epatite B jew il-poljovirusijiet, u l-Hib.
German: l t r n
Maltese: t x
German: Rekombinantes Hepatitis-B-Oberflächenantigen (S-Protein), adsorbiert
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (proteina S) manifatturat b'teknoloġija rekombinanti, adsorbit
German: Packungsgröße
Maltese: Kontenut
German: Antikörper (cut-off)
Maltese: Antikorpi (cut-off)
German: ≥ 30 I.E. ≥ 40 I.E.
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
German: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Maltese: ND 99.6 ND 97.1 ND 99.6
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/00/153/001
Maltese: EU/1/00/153/009 EU/1/00/153/010
German: FI.PT@gsk.com
Maltese: es-ci@gsk.com
German: Hepatitis-B-Oberflächenantigen 2,3
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B 2,3
German: Monate N= 884
Maltese: xhur N= 884
German: Monate N= 1146
Maltese: xhur N= 1146)
German: Monate N=554
Maltese: xhur N=554
German: Monate N= 55
Maltese: xhur N= 55
German: 25 Mikrogramm
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
German: Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgien
Maltese: Rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart
German: Medium 199, bestehend hauptsächlich aus Aminosäuren, Mineralsalzen, Vitaminen
Maltese: Medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini
German: Monate N= 326
Maltese: xhur N= 326
German: N = Anzahl der Kinder † allgemein anerkannter cut-off, der auf eine Schutzwirkung hinweist
Maltese: N = numru ta' suġġetti † cut-off aċċettat bħala indikazzjoni ta' protezzjoni
German: Wochen N= 362
Maltese: ġimgħat N= 362
German: Anti-Polio-Typ 3 (1/8 Verdünnung)
Maltese: Anti-Polio tip 3 (dilwizzjoni 1/8) †
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (Al(OH)3)
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium hydroxide idradat (Al(OH)3)
German: 0,2 Milligramm Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
German: Den klinischen Schutz der Pertussis-Komponente von Infanrix gegen eine typische den WHOKriterien entsprechende Pertussiserkrankung (≥ 21 Tage anfallsartiger Husten) zeigten folgende
Maltese: Il-protezzjoni klinika tal-komponent ta' pertussis ta' Infanrix, kontra s-sogħla konvulsiva tipika kif deskritta mill-WHO (≥ 21 ġurnata ta' attakki ta' sola) ġiet osservata fi:
German: Das folgende Nebenwirkungsprofil basiert auf Daten von mehr als 10.000 Kindern.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' ippreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq data minn aktar minn 10,000 suġġett.
German: 0,5 Milligramm Al3+ 0,2 Milligramm Al3+
Maltese: 0.5 milligrammi Al3+ 0.2 milligrammi Al3+
German: EU/1/00/153/001 - 1 Fertigspritze ohne Nadel/Kanüle EU/1/00/153/002 - 10 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/003 - 20 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/004 - 50 Fertigspritzen ohne Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/005 - 1 Fertigspritze mit 1 Nadel/Kanüle EU/1/00/153/006 - 10 Fertigspritzen mit 10 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/007 - 20 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/008 - 50 Fertigspritzen mit 50 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/009 - 1 Fertigspritze mit 2 Nadeln/Kanülen EU/1/00/153/010 - 10 Fertigspritzen mit 20 Nadeln/Kanülen
Maltese: EU/1/00/153/001 - 1 siringa mimlija lesta mingħajr labra EU/1/00/153/002 - 10 siringi mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/003 - 20 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/004 - 50 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/005 - 1 siringa mimlija lesta b'labra 1
German: Es wurde eine Wirksamkeit des Impfstoffes von 84 % festgestellt.
Maltese: Instab li leffikaċja tal-vaċċin kienet ta' 84%.
German: Infanrix Penta - Injektionssuspension
Maltese: Infanrix Penta - Suspensjoni għall-injezzjoni
German: 8 D-Antigeneinheiten 32 D-Antigeneinheiten
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
German: In extrem seltenen Fällen wurde über Paralyse, Neuropathie, Guillain-Barré Syndrom, Enzephalopathie, Enzephalitis und Meningitis berichtet.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
German: Anti-Diphtherie (0,1 I.E./ml) † Anti-Tetanus (0,1 I.E./ml) † Anti-PT
Maltese: Anti-tetanus (0.1 IU/ml) †
German: Monate N= 168
Maltese: 3-5 xhur N= 168
German: Packungsgrößen zu 1, 10, 20 und 50 mit oder ohne Nadeln/Kanülen.
Maltese: Pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
German: 40 D-Antigeneinheiten
Maltese: 40 unita' ta' D-antiġen
German: • Kollaps
Maltese: • rimettar
German: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Maltese: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
German: • Infanrix Penta ist in Einzel-, Zehner-, Zwanziger- und Fünfzigerpackungen mit oder ohne
Maltese: • Infanrix Penta jinstab f`pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
German: Die Persistenz von schützenden Antikörpern gegen Hepatitis B konnte bei über 90 % der Kinder, denen 4 Dosen eines Kombinationsimpfstoffes mit dem gleichen Hepatitis-B-Oberflächenantigen wie in Infanrix Penta verabreicht wurden, für mindestens 3,5 Jahre gezeigt werden.
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
German: Infanrix Penta, Injektionssuspension Diphtherie (D)-, Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert)
Maltese: Infanrix Penta, Suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (komponent aċellulari) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
German: 25 Mikrogramm 25 Mikrogramm 8 Mikrogramm 10 Mikrogramm
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
German: 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
German: Infanrix Penta bewirkt keinen Schutz vor Erkrankungen, die durch andere Erreger als Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Hepatitis-B-Virus oder Poliovirus verursacht werden.
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können auftreten:
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata:
German: Sehr häufig: ungewöhnliches Schreien, Reizbarkeit, Unruhe
Maltese: Komuni ħafna : biki mhux normali, irritabilita', nuqqas ta' sabar Uncommon : nervożita'
German: Eine HIV-Infektion wird nicht als Kontraindikation für eine Impfung betrachtet.
Maltese: Infezzjoni ta' HIV m'hiex meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
German: Bordetella pertussis-Antigene Pertussis-Toxoid1
Maltese: (Toxoid tal-Pertussis1, Filamentous Haemagglutinin1, Periactin1)
German: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
German: Das Schema zur Grundimmunisierung besteht aus drei Dosen zu je 0,5 ml (wie nach dem 2-, 3-, 4-, nach dem 3-, 4-, 5- oder nach dem 2-, 4-, 6-Monate-Impfschema) oder aus 2 Dosen (wie nach dem 3-, 5-Monate-Impfschema).
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
German: Diphtherie (D)-,Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (Pa)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff (adsorbiert).
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
German: WIE IST Infanrix Penta ANZUWENDEN?
Maltese: Infanrix Penta
German: • Appetitverlust
Maltese: • dijarea
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
German: Infanrix Penta ist eine trübe, weiße Suspension.
Maltese: Infanrix Penta hija suspensjoni, bajda u mdardra.
German: Es gibt keinen relevanten Nutzen von Infanrix Penta bei Kindern über 36 Monaten.
Maltese: M'hemmx użu rilevanti għal Infanrix Penta fi tfal li għandhom aktar minn 36 xahar.
German: 2 hergestellt in Hefezellen (Saccharomyces cerevisiae) durch rekombinante DNA-Technologie 3 adsorbiert an Aluminiumphosphat (AlPO4)
Maltese: 2manifatturat fuq ċelloli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae) b'teknoloġija rekombinanti tad-DNA 0.2 milligrammi Al3+
German: 20 Fertigspritzen + 20 Nadeln/Kanülen 20 x 1 Dosis (0,5 ml)
Maltese: 20 siringi mimlijin lesti + 20 labra 20 x 1 doża (0.5 ml)
German: Anti-PRN (5 EL.U/ml) Anti-HBs (10 mI.E./ml) † Anti-Polio-Typ 1 (1/8 Verdünnung)
Maltese: Anti-PT (5 EL.U/ml) Anti-FHA
German: Diese
Maltese: ISEM
German: 1 adsorbiert an Aluminiumhydroxid (AlOH)3)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium phosphate (AlPO4 )
German: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Maltese: EMA/439640/2010
German: • Polioviren (Typ 1, 2 und 3), die inaktiviert (abgetötet) wurden, damit sie keine Erkrankungen
Maltese: • viruses tal-polio (tipi 1, 2 u 3) li ġew inattivati (maqtula) ħalli ma jmarrdux.
German: Diphtherie (D)-,Tetanus (T)-, Pertussis (azelluläre Komponenten) (PA)-, Hepatitis B (rDNA) (HBV)-, Poliomyelitis (inaktiviert) (IPV)-Impfstoff
Maltese: difterja (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivat) (IPV) vaċċin (assorbit)
German: Der Impfstoff wird „adsorbiert".
Maltese: Il-vaċċin huwa ‘assorbit'.
German: • Oberflächenantigenen (Proteinen von der Oberfläche) des Hepatitis B-Virus;
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteina mis-superfiċje) tal-virus tal-epatite B;
German: Infanrix Penta ist ein Impfstoff.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin.
German: Infanrix Penta ist eine Kombination aus Bestandteilen, die in anderen Impfstoffen in der Europäischen Union (EU) verfügbar sind: Diphterie, Tetanus, Pertussis und Hepatitis B waren von 1997 bis 2005 in Infanrix HepB verfügbar, und Diphterie, Tetanus, Pertussis und Polioviren stehen in anderen
Maltese: Infanrix Penta huwa kumbinazzjoni ta' komponenti li ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewopea (UE) f'vaċċini oħra:. difterite, tetnu, pertussi u epatite B kienu disponibbli f'Infanrix HepB mill-1997 sal-2005, u ddifterite, it-tetnu, il-pertussi, il-viruses tal-polio u l-komponenti Hib jinsabu disponibbli f'vaċċini oħra.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Infranrix Penta (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Dosen des Impfstoffes) sind Appetitlosigkeit, Fieber von 38 ºC oder darüber, lokale Schwellungen, Schmerzen und Rötungen an der Injektionsstelle, Müdigkeit, ungewöhnliches Weinen, Reizbarkeit und Unruhe.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix Penta (li dehru f'iktar minn doża waħda minn kull 10 talvaċċin) huma t-telf ta' aptit, deni ta' iktar minn 38ºC, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ u ħmura fejn tingħata t-tilqima, għejja, biki mhux normali, irritabilità u nuqqas ta' sabar.
German: Nach einer Auffrischimpfung erhöhte sich die Zahl der Kinder mit schutzwirksamen Konzentrationen von Antikörpern gegen die Wirkstoffe.
Maltese: Wara l-vaċċin ‘booster', kien hemm żieda fin-numru ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kontra ssustanzi attivi.
German: Welches Risiko ist mit Infanrix Penta verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Infanrix Penta?
German: • Toxoide (chemisch abgeschwächte Toxine) von Diphtherie und Tetanus; • Teile von Bordetella pertussis (B. pertussis, einem Bakterium, das Keuchhusten hervorruft);
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
German: Die Oberflächenantigene des Hepatitis B-Virus werden nach einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNATechnologie" bezeichnet wird: Sie werden von einer Hefe produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Proteinen befähigt.
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmilha
German: Nach einem Monat hatten zwischen 86 % und 100 % der Kinder schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern gegen alle der in Infanrix Penta enthaltenen Wirkstoffe entwickelt.
Maltese: Wara xahar, bejn 86 u 100% ta' trabi żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra s
German: Infanrix Penta enthält
Maltese: Din il-mediċina fiha
German: Infanrix Penta wird zum Schutz von Kindern unter drei Jahren gegen Diphterie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten), Hepatitis B und Poliomyelitis (Kinderlähmung) angewendet.
Maltese: Infanrix Penta jintuża għall-protezzjoni ta' trabi taħt it-tliet snin kontra d-difterite, it-tetnu, il-pertussi (sogħla konvulsiva), l-epatite B u l-poljomjelite (poljo).
German: Flasche (HDPE)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
German: Flasche
Maltese: Ippakkjar
German: Flasche dosierspritze
Maltese: Għamla Farmaċewtika
German: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
German: Inflacam (Meloxicam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
German: Am 9. Dezember 2011 erhielt Inflacam eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
German: Weitere Informationen über Inflacam finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informationen zum Referenzarzneimittel finden Sie ebenfalls auf der Website der Agentur.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
German: Die Wartezeit für Fleisch beträgt fünf Tage bei der 20 mg/ml-Injektionslösung sowie drei Tage beim Granulat im Beutel und bei der 15 mg/ml-Lösung zum Eingeben.
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
German: Inflacam enthält den Wirkstoff Meloxicam und ist ein „Generikum".
Maltese: Inflacam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
German: Bei Rindern wird Inflacam in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Reduzierung klinischer Symptome akuter Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lungen und der Luftwege) angewendet.
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
German: Bei Schweinen wird Inflacam zur Verringerung von Lahmheit und Entzündungen bei nicht infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die die Bewegungsfähigkeit beeinträchtigen), zur Linderung postoperativer Schmerzen nach kleineren Weichteiloperationen wie Kastration sowie zur unterstützenden Therapie in Verbindung mit einer geeigneten Antibiotikabehandlung zur Behandlung von Erkrankungen, die nach dem Abferkeln auftreten, wie puerperale Septikämie und Toxämie (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom), angewendet.
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Inflacam verbunden?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Inflacam?
German: Meloxicam wirkt, indem es das Enzym Cyclooxygenase blockiert, das an der Bildung von Prostaglandinen beteiligt ist.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
German: Wie wurde Inflacam untersucht?
Maltese: Kif ġie studjat Inflacam?
German: Wie wirkt Inflacam?
Maltese: Kif jaħdem Inflacam?
German: Inflacam ist als Granulat, Suspension zum Eingeben (über das Maul), Kautabletten und Injektionslösung erhältlich.
Maltese: Inflacam jiġi bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
German: Gereinigtes Wasser
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
German: Co. Galway, Irland.
Maltese: Galway, L-Irlanda.
German: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Maltese: E-mail: , www.virbac.gr
German: Apfel-Aroma (mit Butylhydroxyanisol (E320)) Crospovidon
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone
German: Glucose-Monohydrat
Maltese: Glukosju monohydrate
German: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca) Tel: + 357 24813333
Maltese: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca)
German: 20 Tabletten 100 Tabletten
Maltese: 20 pillola 100 pillola
German: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Niederlande
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
German: {Nummer}
Maltese: {GĦAMLA/TIP}
German: Datum der Erstzulassung: 09/12/2011 Datum der letzten Verlängerung: 09/11/2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 09/11/2016
German: Papierfolienbeutel (Papier/PE/Alu/PE) mit 1,5 g Granulat pro Beutel in einem Karton.
Maltese: Qratas tal-paper foil (karta/PE/alu/PE) li fihom 1.5 g granuli għal kull qartas f'kaxxa tal-kartun.
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumedetat - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Ilma għall-injezzjoni
German: Die in allen Spezies gefundenen Hauptmetaboliten sind 5-Hydroxyund 5-Carboxy-Metabolite sowie Oxalyl-Metabolite.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l-metaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
German: 2,0 ml/25 kg Körpergewicht).
Maltese: 2.0 ml / 25 kg ta' piż tal-ġisem).
German: Die Behandlung von Kälbern mit Inflacam 20 Minuten vor dem Enthornen lindert postoperative Schmerzen.
Maltese: Trattament ta' għoġġiela b'Inflacam 20 minuta qabel it-tneħħija tal-qrun tnaqqas l-uġigħ ta' wara loperazzjoni.
German: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Salzsäure - Meglumin - Wasser für Injektionszwecke
Maltese: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Sodium hydroxide
German: Elimination: Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 7,7 Stunden ausgeschieden.
Maltese: Eliminazzjoni Meloxicam jiġi eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.