FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan szokásos adagja napi 1 tabletta.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan parastā deva ir viena tablete dienā.
Hungarian: Ezért a vérnyomást rendszeresen ellenőrizni kell és dózismódosítás mérlegelendő, különösen erős CYP3A4 induktorok (pl.
Latvian: Tādēļ ir jākontrolē asinsspiediens un jāapsver devas pielāgošana gan vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā, gan pēc tās, it īpaši spēcīgu CYP3A4 induktoru lietošanas gadījumā (piemēram, rifampicīns, asinszāle (hypericum perforatum)).
Hungarian: Az amlodipin/valzartán szájon át történő alkalmazását követően a valzartán plazma csúcskoncentrációja 3, az amlodipin plazma csúcskoncentrációja 6-8 órán belül alakul ki.
Latvian: Pēc iekšķīgas amlodipīna/valsartāna lietošanas valsartāna un amlodipīna maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta attiecīgi 3 un 6-8 stundu laikā.
Hungarian: Ön országában nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Hungarian: A kardiovaszkuláris eredetű halál és a stroke szám szerint gyakoribb volt az aliszkiren csoportban, mint a placebo csoportban, és a jelentős mellékhatások illetve súlyos mellékhatások (hyperkalaemia,
Latvian: Aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, skaitliski biežāk novēroja kardiovaskulāras nāves un insulta gadījumus, un aliskirēna grupā, salīdzinot ar placebo grupu, biežāk ziņoja par nevēlamām blakusparādībām un interesējošām nopietnām nevēlamām blakusparādībām (hiperkaliēmiju, hipotensiju un nieru darbības traucējumiem).
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan-t kevés vízzel javasolt bevenni.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ieteicams lietot, uzdzerot nedaudz ūdens.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan tabletes satur divas aktīvas vielas, ko sauc par amlodipīnu un valsartānu.
Hungarian: A RAAS kettős blokádja ARB-kel, ACE-gátlókkal és aliszkirennel A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: RAAS dubulta blokāde ar ARB, AKE inhibitoriem vai aliskirēnu Klīniskie dati liecina, ka renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēma (RAAS) dubulta blokāde, lietojot kombinācijā AKE inhibitorus, angiotenzīna II receptoru blokatorus (ARB) vai aliskirēnu, ir saistīta ar palielinātu tādu nevēlamo blakusparādību kā hipotensija, hiperkaliēmija un pavājināta nieru funkcija (ieskaitot akūtu nieru mazspēju) risku, salīdzinot ar vienu zāļu, kas ietekmē RAAS, lietošanu (skatīt 4.3., 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Az amlodipin/valzartán óvatosan alkalmazandó egy- vagy kétoldali veseartéria-szűkületben, illetve szoliter vese esetén egyoldali veseartéria-szűkületben szenvedő betegeknél, mivel a karbamidszint és a szérum kreatininszint az ilyen betegeknél emelkedett lehet.
Latvian: Amlodipīns/valsartāns jālieto piesardzīgi, lai ārstētu hipertensiju pacientiem ar vienpusēju vai abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi, jo šādiem pacientiem var paaugstināties urīnvielas līmenis asinīs un kreatinīna līmenis serumā.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, közölje kezelőorvosával, mielőtt bevenné az Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettát.
Latvian: Ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to ārstam pirms Amlodipine/Valsartan Mylan lietošanas.
Hungarian: A renin-angiotenzin rendszer fokozott aktivációja esetén (pl. volumen- vagy nátriumdepléció a nagy dózisú vízhajtóval kezelt betegeknél), ha a beteg angiotenzin receptor blokkolót kap, tünetekkel kísért hypotonia léphet fel.
Latvian: Pacientiem ar aktivētu renīna-angiotenzīna sistēmu (piemēram, pacientiem ar intravaskulāra šķidruma tilpuma un/vai sāls samazināšanos, kas saņem lielas diurētiku devas), kas lieto angiotenzīna receptoru blokatorus, var rasties simptomātiskā hipotensija.
Hungarian: Az amlodipin erős vagy közepesen erős CYP3A4-gátlókkal (proteáz inhibitorok, antifungális azolok, makrolidok mint az eritromicin, verapamil vagy diltiazem) történő egyidejű alkalmazása jelentősen megemelheti az amlodipin expozíciót.
Latvian: CYP3A4 inhibitori: vienlaicīga amlodipīna un spēcīgu vai mērenu CYP3A4 inhibitoru (proteāzes inhibitori, azola grupas pretsēnīšu līdzekļi, makrolīdi kā eritromicīns, verapamils vai diltiazēms) lietošana var izraisīt nozīmīgu amlodipīna iedarbības pastiprināšanos.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre tapasztalatok az amlodipin/valzartán túladagolásáról.
Latvian: Pieredzes par amlodipīna/valsartānapārdozēšanu nav.
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor blokkolók (ARB-k) egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél így tehát nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Latvian: Tādēļ AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru bloķētājus (ARB) nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Az amlodipin kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Latvian: Amlodipīns izdalās mātes pienā.
Hungarian: Nem végeztek interakciós vizsgálatokat az amlodipin/valzartán és egyéb gyógyszerek interakciójának tanulmányozására.
Latvian: Kombinācijai raksturīgas mijiedarbības Nav veikti zāļu mijiedarbības pētījumi ar amlodipīnu/valsartānu kopā ar citiem medikamentiem.
Hungarian: * az esetek többségében cholestasissal
Latvian: * galvenokārt saistīts ar holestāzi
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, lietojot amlodipīnu vai valsartānu monoterapijā.
Hungarian: Ezért az amlodipin/valzartán alkalmazása nem javasolt, és olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Latvian: Tāpēc nav ieteicams lietot Amlodipine/Valsartan Mylan zīdīšanas laikā un līdzšinējā terapija jāaizstāj ar alternatīvu terapiju ar vispāratzītu drošuma raksturojumu lietošanai, īpaši, ja bērns ir tikko piedzimis (jaundzimušais) vai dzimis priekšlaicīgi.
Hungarian: A valzartánt kapó betegek 19,5%-ánál és a tiazid vízhajtót kapó betegek 19,0%-ánál jelentkezett száraz köhögés, szemben az ACE-gátlóval kezelt betegek 68,5%-ával (p<0,05).
Latvian: Klīniskā pētījumā ar pacientiem, kam anamnēzē ir sauss klepus AKE inhibitora terapijas laikā, 19,5% pētījuma dalībnieku, kas saņēma valsartānu, un 19,0% dalībnieku, kas saņēma tiazīdu diurētiku, radās klepus, salīdzinot ar 68,5% ar AKE inhibitoru ārstēto pacientu (p<0,05).
Hungarian: ritonavir, indinavir, nelfinavir); gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. ketokonazol, itrakonazol); a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (mint például a rifampicin, eritromicin, , talitromicin); klaritromicin (baktériumok által okozott fertőzésekre)verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek); szimvasztatin (egy, a magas koleszterinszint beállítására alkalmazott gyógyszer); takrolimusz (szervezete immunválaszának szabályozására, hogy segítse szervezetét elfogadni az átültetett szervet) dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió); az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott gyógyszerek (ciklosporin).
Latvian: pretkrampju līdzekļi (piemēram, karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons); divšķautņu asinszāle; nitroglicerīns un citi nitrāti vai citas vielas, ko sauc par "vazodilatatoriem"; zāles, ko lieto HIV/AIDS ārstēšanai (piemēram, ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs); zāles, ko lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai (piemēram, ketokonazols, itrakonazols); zāles, ko lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, eritromicīns, talitromicīns); klaritromicīns (baktēriju izraisītas infekcijas ārstēšanai); verapamīls, diltiazēms (sirds zāles); simvastatīns (zāles, ko lieto, lai kontrolētu augstu holesterola līmeni); takrolims (lieto organisma imūnās reakcijas kontrolei, ļaujot organismam pieņemt transplantēto orgānu); dantrolēns (infūzija, kuru lieto pie ķermeņa temperatūras krasām novirzēm no normas); zāles, ko lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu (ciklosporīns).
Hungarian: A valzartánt és amlodipint külön tablettában/kapszulában kapó betegek kényelmi megfontolásból átállíthatóak olyan Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettára, amely a korábbi adagoknak megfelelő mennyiségben tartalmazza az összetevőket.
Latvian: Ērtības labad pacientiem, kas saņem valsartānu un amlodipīnu atsevišķu tablešu/kapsulu veidā, terapiju var nomainīt uz Amlodipine/Valsartan Mylan, kas satur tādas pašas sastāvdaļu devas.
Hungarian: Az amlodipin/valzartán hatásait eddig nem tanulmányozták hypertoniás betegeken kívül egyéb betegcsoportokban.
Latvian: Amlodipīns/valsartāns nav pētīts nevienai citai pacientu populācijai, izņemot hipertensijas slimniekus.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan étkezéssel egy időben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Latvian: Jūs varat lietot Amlodipine/Valsartan Mylan kopā ar maltīti vai neatkarīgi no ēdienreizes.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipin összetevője gátolja a kalcium ionok membránon keresztül történő bejutását a szívizomsejtekbe és az erek simaizomsejtjeibe.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan sastāvā esošais amlodipīns nomāc kalcija jonu transmembrāno iekļūšanu sirds un asinsvadu gludajos muskuļos.
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült májfunkciójú betegeknél az amlodipin adagolásának javaslatát nem állapították meg.
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem amlodipīna dozēšana nav noteikta.
Hungarian: Hypertóniás idős betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy amlodipin/valzartánra történő átállításakor a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó amlodipin/valzartán-t kell alkalmazni.
Latvian: Šiem gados vecākiem pacientiem ar hipertensiju (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz amlodipīnu vai amlodipīnu/valsartānu , jālieto mazākā pieejamā amlodipīna monoterapijas vai amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő hypertoniás betegek (lásd 4.1 pont) amlodipinre vagy amlodipin/valzartánra történő átállításakor, a legalacsonyabb rendelkezésre álló amlodipin monoterápiát vagy a legalacsonyabb dózisú amlodipin összetevőt tartalmazó amlodipin/valzartán-t kell alkalmazni.
Latvian: Šiem pacientiem ar hipertensiju un aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.1. apakšpunktu), mainot terapiju uz amlodipīnu vai amlodipīnu/valsartānu, jālieto mazākā pieejamā amlodipīna monoterapijas vai amlodipīnu saturošas kombinācijas deva.
Hungarian: Ha ezek bármelyike érvényes Önre, ne vegyen be Amlodipine/Valsartan Mylan filmtablettát és beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Amlodipine/Valsartan Mylan un pastāstiet par to savam ārstam.
Hungarian: A perifériás oedema előfordulási gyakoriságának átlaga mindegyik dózis esetében egyenlő mértékben 5,1% volt az amlodipin/valzartán kombináció mellett.
Latvian: 10,3 NA NA 9,0 Vidējā perifērās tūskas sastopamība visām amlodipīna/valsartāna kombinācijas devām bija 5,1%.
Hungarian: A kombináció alkalmazása kapcsán felmerülő interakciók
Latvian: Papildu informācija par kombināciju
Hungarian: Adagolás Az Amlodipine/Valsartan Mylan javasolt adagja napi egy tabletta.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan a magas vérnyomás kezelésére szolgál olyan felnőtteknél, akiknek a vérnyomását önmagában adott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően csökkenteni.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pieaugušajiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt tikai ar amlodipīnu vai valsartānu.
Hungarian: 14x1 filmtabletta (adagonként perforált) 28x1 filmtabletta (adagonként perforált) 30x1 filmtabletta (adagonként perforált) 56x1 filmtabletta (adagonként perforált) 90x1 filmtabletta (adagonként perforált) 98x1 filmtabletta (adagonként perforált)
Latvian: 14 apvalkotās tabletes 28 apvalkotās tabletes 56 apvalkotās tabletes 98 apvalkotās tabletes 14x1 apvalkotās tabletes (viena deva) 28x1 apvalkotās tabletes (viena deva) 30x1 apvalkotās tabletes (viena deva) 56x1 apvalkotās tabletes (viena deva) 90x1 apvalkotās tabletes (viena deva) 98x1 apvalkotās tabletes (viena deva)
Hungarian: Insomnia, hangulati változások (beleértve a szorongást), depresszió, tremor, dysgeusia, syncope, hypaesthesia, látászavarok (kettőslátás), tinnitus, hypotonia, nehézlégzés, rhinitis, hányás, dyspepsia, alopecia, purpura, a bőr elszíneződése, hyperhidrosis, viszketés, exanthema, myalgia, izomgörcsök, fájdalom, vizeletürítési zavarok, gyakoribb vizeletürítés, impotencia, gynaecomastia, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, testsúlygyarapodás, ill.-csökkenés.
Latvian: Bezmiegs, garastāvokļa svārstības (tostarp nemiers), depresija, tremors, disgeizija, ģībonis, hipoestēzija, redzes traucējumi (tostarp diplopija), džinkstoņa ausīs, hipotensija, elpas trūkums, rinīts, vemšana, dispepsija, alopēcija, purpura, ādas krāsas izmaiņas, hiperhidroze, nieze, eksantēma, mialģija, muskuļu krampji, sāpes, urinācijas traucējumi, bieža urinācija, impotence, ginekomastija, sāpes krūtīs, savārgums, pieņemšanās svarā, svara zudums.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokat, vérzékenységet okozhat (vörösvértest károsodás); emelkedett vércukorszint (hiperglikémia); ínyduzzanat, a has felfúvódása (gasztritisz); megváltozott májműködés, májgyulladás (hepatitisz), sárgaság, májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét; fokozott izomfeszesség; érgyulladás, gyakran bőrkiütéssel, fényérzékenység;
Latvian: Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem): samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastus zilumus un asiņošanu (sarkano asins šūnu bojājums); paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija); smaganu pietūkums, vēdera uzpūšanās (gastrīts); aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus; palielināts muskuļu sasprindzinājums; asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz ādas, paaugstināta jutība pret gaismu.
Hungarian: Amlodipin Valzartán
Latvian: Amlodipīns Valsartāns
Hungarian: A TARTÁLY ÉS A BUBORÉKCSOMAGOLÁS DOBOZA TARTÁLY CÍMKE
Latvian: KARTONA KASTĪTE PUDELEI UN BLISTERIM PUDELĪTES ETIĶETE
Hungarian: Az ACE-gátlók és angiotenzin-II-receptor blokkolók egyidejű alkalmazása diabeteses nephropathiaban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Latvian: AKE inhibitorus un angiotenzīna II receptoru blokatorus (ARB) nedrīkst vienlaicīgi lietot pacientiem ar diabētisku nefropātiju.
Hungarian: Nagyon ritka Leukocytopenia, thrombocytopenia, allergiás reakciók, hyperglykaemia, hypertonia, perifériás neuropathia, myocardialis infarctus, arrythmiák (bradycardia, kamrai tachycardia, pitvarfibrilláció), vasculitis, pancreatitis, gastri tis, gingiva hyperplasia, hepatitis, sárgaság, májenzim-emelkedés*, angiooedema, erythema multiforme, csalánkiütés, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson-szindróma, Quincke-oedema, fényérzékenység.
Latvian: Leikopēnija, trombocitopēnija, alerģiskas reakcijas, hiperglikēmija, hipertonija, perifēra neiropātija, miokarda infarkts, aritmija (tostarp bradikardija, ventrikulāra tahikardija un atriju fibrilācija), vaskulīts, pankreatīts, gastrīts, smaganu hiperplāzija, hepatīts, dzelte, paaugstināts aknu enzīmu līmenis*, angioneirotiskā tūska, multiformā eritēma, nātrene, eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, Kvinkes tūska, fotosensibilizācija.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban (kiindulási vérnyomás 171/113 Hgmm) az amlodipin/valzartán adagját 5 mg/160 mg-ról 10 mg/160 mg-ra emelték, és ennek hatására az ülő helyzetben mért vérnyomás értéke 36/29 Hgmm-rel csökkent, a 10 mg/12,5 mg-ról 20 mg/12,5 mg-ra emelt adagú lizinopril/hidroklorotiazid kezelés mellett látott 32/28 Hgmm csökkenéshez viszonyítva.
Latvian: Amlodipīnu/valsartānu pētīja arī ar aktīvu vielu kontrolētā pētījumā 130 hipertensijas slimniekiem ar vidējo diastolisko asinsspiedienu sēdus stāvoklī ≥110 mm Hg un <120 mm Hg. Šajā pētījumā (sākotnējais asinsspiediens 171/113 mm Hg) amlodipīna/valsartāna lietošanas shēma pa 5 mg/160 mg, titrējot devu līdz 10 mg/160 mg, samazināja asinsspiedienu sēdus stāvoklī par 36/29 mm Hg, salīdzinot ar 32/28 mm Hg, lietojot lizinoprilu/hidrohlortiazīdu 10 mg/12,5 mg un titrējot devu līdz 20 mg/12,5 mg.
Hungarian: Ez, a patkánynál alkalmazott dózis (200-600 mg/ttkg/nap) mg/m alapon számítva megközelítőleg 6- és 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Latvian: Šīs žurkām izmantotās devas (200 un 600 mg/kg/dienā) apmēram 6 un 18 reizes pārsniedz maksimālo cilvēkiem ieteicamo devu, pamatojoties uz mg/m2
Hungarian: Hemoglobinszint-csökkenés, hematokritérték-csökkenés, neutropenia, thrombocytopenia, szérumkáliumszint-emelkedés, májfunkciós laborértékek emelkedése, beleértve a szérumbilirubin-szint emelkedését, veseelégtelenség éskárosodás, szérumkreatininszint-emelkedés, angiooedema, myalgia, vasculitis, túlérzékenység, beleértve a szérumbetegséget.
Latvian: Nav zināms Hemoglobīna līmeņa pazemināšanās, hematokrīta līmeņa pazemināšanās, neitropēnija, trombocitopēnija, kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, aknu funkcionālo rādītāju palielināšanās, tai skaitā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās serumā, nieru mazspēja un funkciju traucējumi, kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā, angioedēma, mialģija, vaskulīts, paaugstināta jutība, tai skaitā seruma slimība.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott amlodipin vagy valzartán mellett jelentett olyan mellékhatások, melyek egyikét sem észlelték az Amlodipine/Valsartan Mylan esetén, vagy nagyobb gyakorisággal észlelték, mint az Amlodipine/Valsartan Mylan esetén:
Latvian: Blakusparādības, kas radušās tikai amlodipīna vai valsartāna lietotājiem, bet nav novērotas Amlodipine/Valsartan Mylan lietotājiem vai novērotas biežāk:
Hungarian: Milyen az Amlodipine/Valsartan Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Latvian: Kas ir Amlodipine/Valsartan Mylan un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: A hyperkalaemia kockázata miatt a malignus hyperthermiára hajlamos betegeknél, és a malignus hyperthermia kezelése alatt a kalciumcsatornablokkolók, mint az amlodipin, alkalmazását kerülni kell.
Latvian: Hiperkaliēmijas riska dēļ tiek rekomendēts izvairīties no vienlaicīgas kalcija kanālu blokatoru, tādu kā amlodipīns, lietošanas pacientiem, kuri ir jutīgi pret ļaundabīgo hipertermiju un tās ārstēšanu.
Hungarian: • Az Amlodipine/Valsartan Mylan egyidejű alkalmazása aliszkiren tartalmú készítményekkel ellenjavallt diabetes mellitusban szenvedő vagy károsodott veseműködésű betegeknél (GFR <60 ml/perc/1,73 m2) (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Latvian: • Pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (GFĀ <60 ml/min/1,73 m
Hungarian: Ha a következő nagyon ritka, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer bevétele után, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajām ļoti retām, nopietnām blakusparādībām:
Hungarian: Ne vegyen be Amlodipine/Valsartan Mylan-t, ha a csomagolás sérült, vagy azt felnyitották.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka iepakojumu, kas ir bojāts vai bijis atvērts.
Hungarian: A valzartánnal kezelt betegeknél angiooedemáról, köztük légúti obstrukciót okozó gége- és glottisoedemáról és/vagy az arc, az ajkak, a garat és/vagy a nyelv vizenyőjéről számoltak be.
Latvian: Tika ziņots par angioedēmu, tai skaitā par balsenes pietūkumu un glosītu, kas izraisa elpceļu nosprostošanās un/vai sejas, lūpu, rīkles un/vai mēles pietūkumu, pacientiem, ārstētiem ar valsartānu.
Hungarian: Szívinfarktus, szívritmus zavar.
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
Hungarian: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet): Szédülés, aluszékonyság; szívdobogásérzés (szabálytalan szívverés); az arc kipirulása, bokaduzzanat (ödéma); hasi fájdalom, hányinger.
Latvian: Bieži(var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 cilvēkiem): reibonis, miegainība; sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība); pietvīkums, potīšu pietūkums (tūska); sāpes vēderā, slikta dūša.
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 6.1 Segédanyagok felsorolása
Latvian: 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Hungarian: Hirtelen kialakuló sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj, légzési nehézség.
Latvian: pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana;
Hungarian: Beszűkült májfunkció, illetve epeút-elzáródás esetén az amlodipin/valzartán óvatosan alkalmazandó (lásd 4.4 pont).
Latvian: Lietojot amlodipīnu/valsartānu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai žultsceļu obstrukciju, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: A klinikumban alkalmazott adagok (160 mg valzartán és 10 mg amlodipin) melletti expozíció 8-13-szorosa (valzartán), illetve 7-8-szorosa (amlodipin) esetén a renális tubuláris bazofília/hialinizáció incidenciája és súlyossága fokozódott, tágulatokat és cilindereket , valamint intersticiális limfocitás gyulladást és az arteriolák media-hypertrophiáját figyelték meg.
Latvian: Palielinātu nieru kanāliņu bazofīlijas/hialinizācijas, dilatācijas un cilindru sastopamību un smaguma pakāpi, kā arī intersticiālu limfocītu iekaisumu un arteriolu medijas hipertrofiju konstatēja, ja iedarbība 8-13 (valsartāns) un 7-8 (amlodipīns) reizes pārsniedza klīniskās devas 160 mg valsartāna un 10 mg amlodipīna.
Hungarian: Mindkettő olyan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely az Európai Unióban (EU) az 1990-es évek közepe óta különkülön kapható.
Latvian: Abas vielas ir prethipertensijas zāles, kas atsevišķi pieejamas Eiropas Savienībā (ES) kopš 20. gadsimta 90.-to gadu vidus.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell szájon át, vízzel bevenni.
Latvian: Lietot pa vienai tabletei iekšķīgi vienu reizi dienā, uzdzerot ūdeni.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Exforge-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Exforge gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Hungarian: Az Amlodipine/Valsartan Mylan tabletta formájában (5 mg amlodipin és 80 mg valzartán; 5 mg amlodipin és 160 mg valzartán; 10 mg amlodipin és 160 mg valzartán) kapható.
Latvian: Amlodipine/Valsartan Mylan ir pieejamas tablešu veidā (5 mg amlodipīna un 80 mg valsartāna; 5 mg amlodipīna un 160 mg valsartāna; 10 mg amlodipīna un 160 mg valsartāna).
Hungarian: Azokat a sejtek felszínén található speciális csatornákat blokkolja, amelyeken keresztül a kalciumionok normál körülmények között bejutnak a sejtbe.
Latvian: Tas bloķē speciālus kanālus uz šūnu virsmas, pa kuriem kalcijs parasti iekļūst šūnās.
Hungarian: Az angiotenzin II egy erős vazokonstriktor (érszűkítő hatású anyag).
Latvian: Angiotenzīns II ir spēcīgs asinsvadu vazokonstriktors (viela, kas sašaurina asinsvadus).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Amlodipine/Valsartan Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Exforge nevű „referencia-gyógyszerhez".
Latvian: Tas nozīmē, ka Amlodipine/Valsartan Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Exforge.
Hungarian: A valzartán egy angiotenzin II receptor antagonista, ami azt jelenti, hogy gátolja az angiotenzin II nevű hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Latvian: Valsartāns ir „angiotenzīna II receptora antagonists", tātad, organismā tas bloķē hormona angiotenzīna II darbību.