FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • Prescripţia medicală trebuie să menţioneze intervalul de doze şi concentraţia stiloului injector (pen-ului) preumplut Suliqua, precum şi numărul de trepte de dozare care trebuie administrate.
Lithuanian: • Recepte turi būti nurodytos Suliqua užpildyto švirkštiklio dozės ribos ir stiprumas bei dozės dalių, kurias reikia suleisti, skaičius.
Romanian: Este preferabil să vă injectaţi Suliqua înainte de aceeaşi masă, în fiecare zi, după ce aţi ales cea mai convenabilă variantă.
Lithuanian: Patartina, pasirinkus patogiausią valgymą injekcijai, Suliqua leisti kiekvieną dieną prieš tą patį valgymą.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (30-60) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (30-60) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Romanian: Greutatea corporală nu are niciun efect relevant clinic asupra ASC a lixisenatidei.
Lithuanian: Kūno svoris kliniškai reikšmingo poveikio liksizenatido AUC nedaro.
Romanian: Combinaţia medicamentelor din acest stilou injector (pen) este concepută pentru injectarea zilnică a 10 până la 40 trepte de dozare de Suliqua.
Lithuanian: Šiame švirkštiklyje esantis vaistinių preparatų derinys skirtas kasdienei 10-40 Suliqua dozės dalių injekcijai.
Romanian: Aceşti factori includ: - schimbare a zonei de injectare - îmbunătăţire a sensibilităţii la insulină (de exemplu prin îndepărtarea factorilor de stres) - activitate fizică neobişnuită, crescută sau prelungită - afecţiuni intercurente (de exemplu vărsături, diaree) - consum neadecvat de alimente
Lithuanian: , pašalinus stresą sukeliančius veiksnius); - neįprastas, sunkesnis arba ilgesnės trukmės fizinis krūvis; - gretutinės ligos (pvz., kai vemiama arba viduriuojama);
Romanian: Datele obţinute la animale nu indică efecte toxice asupra funcţiei de reproducere la administrarea insulinei glargin.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai neparodė toksinio insulino glargino poveikio reprodukcijai.
Romanian: Receptorul GLP-1 este ţinta GLP-1 nativ, un hormon endogen din clasa incretinelor, care potenţează secreţia de insulină dependentă de glucoză din celulele beta-pancreatice şi inhibă glucagonul din celulele alfa pancreatice.
Lithuanian: endogeninio inkretino hormono, kuris skatina nuo gliukozės priklausomą insulino sekreciją iš kasos beta ląstelių ir slopina gliukagono išsiskyrimą iš kasos alfa ląstelių.
Romanian: Lixisenatida
Lithuanian: Liksizenatidas
Romanian: În studiile clinice controlate, efectuate cu insulină glargin (100 unităţi/ml) la adulţi, analize pe subgrupe bazate pe vârstă, rasă şi sex nu au evidenţiat diferenţe privind siguranţa şi eficacitatea.
Lithuanian: (100 vienetų/ml) kontroliuotų klinikinių tyrimų pogrupių pagal amžių, rasę ir lytį subanalizės metu saugumo ir veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
Romanian: Capacul stiloului injector (pen-ului) trebuie pus înapoi pe stilou după fiecare injecţie, pentru a-l proteja de lumină.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos švirkštiklio dangtelį būtina vėl uždėti ant švirkštiklio, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Romanian: Motivele principale pentru care nu au intrat în faza de randomizare au fost o valoare a glicemiei în condiţii de repaus alimentar >13,9 mmol/l şi o valoare a HbA1c <7% sau >10% la sfârşitul perioadei de înrolare.
Lithuanian: > 13,9 mmol/l arba HbA1c kiekis < 7% arba > 10% įtraukimo fazės pabaigoje.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Suliqua
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Suliqua sudėtis
Romanian: Ce să faceţi dacă aveţi hipoglicemie?
Lithuanian: Ką daryti pasireiškus hipoglikemijai?
Romanian: Ţineţi acul drept şi ghidaţi-l să intre înapoi în capacul exterior al acului.
Lithuanian: Adatą laikykite tiesiai ir nutaikykite į galinę išorinę adatos dangtelio dalį.
Romanian: Atunci când a fost administrat la 1 oră sau la 4 ore după o doză de 10 µg lixisenatidă, Cmax a paracetamolului a scăzut cu 29% şi, respectiv, cu 31%, iar tmax median a fost prelungit cu 2,0 ore şi, respectiv, 1,75 ore.
Lithuanian: Po 10 µg liksizenatido dozės pavartojimo praėjus 1 valandai ar 4 valandoms pavartoto paracetamolio Cmax sumažėjo atitinkamai 29% ir 31%, tmax mediana pailgėjo atitinkamai 2,0 val.
Romanian: Sunt diponibile cutii cu 3, 5 și 10 stilouri injectoare (pen-uri) preumplute.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 5 arba 10 užpildytų švirkštiklių.
Romanian: Creşterea neonatală a fost redusă la masculii de şobolan expuşi la doze mari de lixisenatidă în timpul ultimei perioade de gestaţie şi al alăptării, cu observarea unei mortalităţi uşor crescute a puilor.
Lithuanian: Sulėtėjo atsivestų žiurkių patinų, kurių organizmą vėlyvuoju vaikingumo bei žindymo laikotarpiu veikė didelės liksizenatido dozės, augimas, be to, šiek tiek padažnėjo atsivestų jauniklių gaišimas.
Romanian: Doza dumneavoastră de Suliqua se administrează sub formă de „trepte de dozare".
Lithuanian: Jūsų Suliqua dozė yra vartojama vadinamosiomis dozės dalimis.
Romanian: Reacţiile adverse gastro-intestinale au fost predominant uşoare şi tranzitorii.
Lithuanian: Nepageidaujamos virškinimo trakto reakcijos dažniausiai buvo lengvos ir laikinos.
Romanian: • Inhibitori de protează, pentru tratarea infecţiei cu HIV.
Lithuanian: • Proteazės inhibitoriai, skirti gydyti nuo ŽIV.
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII)
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Romanian: Reutilizarea acelor creşte riscul ca acele să se înfunde, ceea ce poate provoca subdozaj sau supradozaj.
Lithuanian: Kartotinis adatų naudojimas didina adatos užsikimšimo riziką ir dėl to gali būti suleista per maža arba per didelė dozė.
Romanian: Dacă este necesară o doză mai mică de 30 trepte de dozare, utilizaţi Suliqua 100 unităţi/ml + 50 micrograme/ml în stilou injector (pen) preumplut (stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40)).
Lithuanian: Jeigu reikia leisti mažesnę kaip 30 dozės dalių dozę, naudokite Suliqua 100 vienetų/ml + 50 mikrogramų/ml užpildytą švirkštiklį (Suliqua (10-40) švirkštiklį).
Romanian: Mai multe substanţe influenţează metabolizarea glucozei şi pot necesita ajustarea dozei de Suliqua.
Lithuanian: Farmakodinaminė sąveika Daug medžiagų daro įtaką gliukozės metabolizmui, todėl kartu su jomis vartojamo Suliqua dozę gali tekti koreguoti.
Romanian: Scoateţi capacul exterior al acului.
Lithuanian: Nuimkite išorinį adatos dangtelį.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă injectaţi cantitatea corectă de medicament.
Lithuanian: Tokiu atveju galite susileisti netinkamą vaisto dozę.
Romanian: Apariţia valorilor prea mici sau prea mari ale glicemiei (vezi informaţiile din chenarul de la sfârşitul acestui prospect) pot afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: informaciją apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje) gali bloginti gebėjimą vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Romanian: • Dacă pacientul începe administrarea cu stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40), doza poate fi ajustată până la 40 trepte de dozare cu acest stilou injector (pen).
Lithuanian: • Jeigu pacientas gydymą pradeda Suliqua (10-40) švirkštikliu, juo dozę galima laipsniškai didinti iki 40 dozės dalių.
Romanian: • Profesionistul din domeniul sănătăţii va explica pacientului designul şi caracteristicile stiloului injector (pen-ului) Suliqua, inclusiv modul în care fereastra dozei de pe stiloul injector (pen-ul) preumplut arată numărul de trepte de dozare care trebuie injectate.
Lithuanian: • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas paaiškins apie Suliqua švirkštiklio dizainą ir ypatybes bei nurodys, kaip užpildytos švirkštimo priemonės dozės skaitiklyje rodomas skaičius dozės dalių,
Romanian: Întârzierea golirii gastrice, determinată de lixisenatidă, poate reduce viteza de absorbţie a medicamentelor administrate pe cale orală.
Lithuanian: Skrandžio išsituštinimo pailgėjimas vartojant liksizenatido gali lėtinti geriamųjų vaistinių preparatų absorbciją.
Romanian: Exemple de semne care vă avertizează că valoarea glicemiei scade prea mult sau prea repede includ: transpiraţii, piele umedă, stare de anxietate, ritm rapid sau neregulat al bătăilor inimii, tensiune arterială mare şi palpitaţii.
Lithuanian: Galimi per didelį arba per greitą cukraus kiekio kraujyje mažėjimą rodantys požymiai yra prakaitavimas, šalta ir drėgna oda, nerimo pojūtis, dažnas arba neritmiškas širdies plakimas, didelis kraujospūdis ir širdies plakimo pojūtis.
Romanian: Înainte de prima utilizare, stiloul injector (pen-ul) trebuie scos de la frigider şi păstrat la temperaturi sub 25°C, timp de 1 până la 2 ore.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš pirmąjį naudojimą švirkštiklį reikia išimti iš šaldytuvo ir palaikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje 1-2 valandas.
Romanian: Efectul anumitor medicamente pe care le înghiţiţi poate fi influenţat de Suliqua.
Lithuanian: Suliqua gali keisti kai kurių vaistų, kuriuos nuryjate, poveikį.
Romanian: Poate fi necesar să repetaţi instrucţiunile de la acest pas şi de 3 ori, dar nu mai mult, înainte să iasă medicamentul.
Lithuanian: • Šį etapą gali reikėti atlikti iki 3 kartų, kol pasirodys vaisto.
Romanian: Acele nu trebuie reutilizate.
Lithuanian: Adatų naudoti kartotinai negalima.
Romanian: Număr de subiecţi (ITTm)
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (mITT)
Romanian: • Sunteţi stresat - cum sunt stresul emoţional sau starea de agitaţie.
Lithuanian: • Patiriant stresą (dideles neigiamas emocijas, sujaudinimą).
Romanian: Nu încercaţi să reparaţi stiloul injector (pen-ul).
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Romanian: În cazul înfundării acelor, pacienţii trebuie să urmeze instrucţiunile descrise în Instrucţiunile de utilizare care însoţesc prospectul din ambalaj (vezi pct. 6.6).
Lithuanian: Jeigu adata užsikemša, pacientas turi vykdyti kartu su pakuotės lapeliu tiekiamose naudojimo instrukcijose nurodytas instrukcijas (žr.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna un alt stilou injector (pen) Suliqua (10-40) pentru a vă completa doza, niciodată alte tipuri de stilou injector (pen).
Lithuanian: Visada naudokite kitą Suliqua (10-40) švirkštiklį likusiai dozei suleisti ir nenaudokite jokio kito švirkštiklio.
Romanian: Număr (%) de pacienţi care ating valori ale HbA1c <7,0% fără creştere în greutate la săptămâna 30
Lithuanian: Skaičius (%) pacientų, kurie 30-ąją savaitę pasiekė HbA1c < 7,0% ir kurių kūno svoris nepadidėjo
Romanian: Brueningstrasse 50
Lithuanian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Romanian: Pentru mai multe informaţii, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite apibrauktame stačiakampyje šio pakuotės lapelio pabaigoje.
Romanian: Dacă valoarea glicemiei se menţine foarte mică prea mult timp, poate determina leziuni ale creierului şi vă poate pune în pericol viaţa.
Lithuanian: Labai sumažėjus cukraus kiekiui kraujyje, galite apalpti (netekti sąmonės). Jeigu labai sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje išlieka ilgą laiką, tai gali sukelti smegenų pažeidimą ir būti pavojingas gyvybei.
Romanian: • Pentru informaţii privind tratamentul hiperglicemiei, vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect.
Lithuanian: • Informacijos apie hiperglikemijos gydymą pateikiama šio pakuotės lapelio pabaigoje (ši informacija apibraukta stačiakampiu).
Romanian: Influenţa combinaţiei dintre insulină glargin şi lixisenatidă asupra farmacodinamicii lixisenatidei nu a fost investigată în studiile de fază 1.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinio įtaka liksizenatido farmakodinamikai 1 fazės tyrimų metu netirta.
Romanian: Soliqua nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Suliqua gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Romanian: După administrarea subcutanată a combinaţiei în doză fixă de insulină glargin/lixisenatidă la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1, insulina glargin nu a prezentat o concentraţie plasmatică maximă pronunţată.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinį suleidus po oda 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, aiškių insulino glargino koncentracijos pikų nebuvo.
Romanian: Poate fi necesar ca ulterior să mâncaţi ceva (cum sunt pâinea sau pastele făinoase) care să vă crească glicemia pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă veţi întârzia să luaţi următoarea masă.
Lithuanian: Jums gali prireikti suvalgyti kokio nors maisto (pavyzdžiui, duonos arba makaronų), kuris sukelia ilgalaikį cukraus kiekio kraujyje padidėjimą, ypač jeigu Jūsų kitas valgymas nebus numatytu laiku. Jeigu nežinote, kokį maistą tokiu atveju turite valgyti, paklauskite gydytojo arba slaugytojo.
Romanian: O injecţie post-prandială de lixisenatidă încetineşte, de asemenea, golirea gastrică, scăzând astfel viteza cu care glucoza derivată din alimentele ingerate este absorbită şi apare în circulaţie.
Lithuanian: Po valgio vartojamas liksizenatidas lėtina skrandžio išsituštinimą, todėl mažėja su valgiu susijęs gliukozės absorbcijos ir patekimo į kraujotaką greitis.
Romanian: Dacă observaţi semne că aveţi valori prea mici ale glicemiei (hipoglicemie), luaţi imediat măsuri pentru a creşte valoarea glicemiei (vezi chenarul de la sfârşitul acestui prospect).
Lithuanian: Jeigu pastebėsite per mažo cukraus kiekio kraujyje (hipoglikemijos) požymių, nedelsdami imkitės cukraus kiekį kraujyje didinančių veiksmų (žr.
Romanian: • Nu puneţi capacul interior al acului înapoi pe ac.
Lithuanian: • Nedėkite atgal vidinio adatos dangtelio.
Romanian: Comparaţie faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Lithuanian: Palyginimas su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Romanian: Nu reutilizaţi acele.
Lithuanian: Jo neišmeskite.
Romanian: Se poate defecta.
Lithuanian: Tai gali sugadinti švirkštiklį.
Romanian: Este necesară prudenţă la pacienţii cu antecedente de pancreatită.
Lithuanian: Pacientams, sirgusiems pankreatitu, šio vaistinio preparato būtina skirti vartoti atsargiai.
Romanian: La sfârşitul perioadei de înrolare, pacienţii cu valori ale HbA1c între 7% şi 10%, glicemia în condiţii de repaus alimentar ≤7,77 mmol/l şi doza zilnică de insulină glargin cuprinsă între 20 şi 50 unităţi au fost randomizaţi pentru administrarea fie de Suliqua (n=367), fie de insulină glargin (n=369).
Lithuanian: Įtraukimo laikotarpio pabaigoje pacientai, kurių HbA1c kiekis buvo 7-10%, FPG ≤ 7,77 mmol/l ir insulino glargino paros dozė 20-50 vienetų, buvo priskirti atsitiktinėms imtims ir pradėjo vartoti arba
Romanian: • Diazoxid, pentru tratarea tensiunii arteriale mari.
Lithuanian: • Diazoksidas, skirtas padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti.
Romanian: • Stiloul dumneavoastră injector (pen-ul) nu funcţionează corect.
Lithuanian: • Jeigu insulino švirkštiklis veikia netinkamai.
Romanian: Numele medicamentului
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Romanian: • Aveţi grijă când manipulaţi acele, pentru a preveni rănirea accidentală cu acul şi transmiterea de infecţii.
Lithuanian: • Su adatomis elkitės atsargiai, kad neįsidurtumėte ir kad nebūtų perduota infekcija.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic dacă nu puteţi controla hipoglicemia sau dacă aceasta reapare.
Lithuanian: Jeigu hipoglikemijos kontroliuoti nepavyksta arba jeigu ji atsinaujina, nedelsdami pasitarkite su gydytoju
Romanian: Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Lithuanian: Geriamieji vaistiniai preparatai cukriniam diabetui gydyti (pacientams anksčiau negydytiems insulinu)
Romanian: Într-un studiu de farmacocinetică efectuat la subiecţi vârstnici fără diabet zaharat, administrarea a 20 µg lixisenatidă a determinat o creştere medie a ASC a lixisenatidei cu 29% la persoanele vârstnice (11 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 65 şi 74 ani şi 7 subiecţi cu vârsta de 75 ani şi peste), comparativ cu 18 subiecţi cu vârsta cuprinsă între 18 şi 45 ani, probabil legată de reducerea funcţiei renale în cadrul grupei cu vârsta mai mare.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo senyvi cukriniu diabetu nesergantys pacientai, metu pavartojus 20 µg liksizenatido dozę senyviems žmonėms (11 tiriamųjų buvo 65-74 metų, 7 − ≥ 75 metų) liksizenatido
Romanian: • Aruncaţi stiloul injector (pen-ul) utilizat aşa cum v-au instruit farmacistul sau autorităţile locale.
Lithuanian: • Švirkštiklį visada išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis atsakingas asmuo.
Romanian: Verificaţi întotdeauna eticheta stiloului injector (pen-ului), pentru a vă asigura că aveţi stiloul injector (pen-ul) corect.
Lithuanian: • Prieš naudojimą visada patikrinkite švirkštiklio etiketę, kad įsitikintumėte, jog naudojate tinkamą švirkštiklį.
Romanian: Suliqua împreună cu alte medicamente
Lithuanian: Kiti vaistai ir Suliqua
Romanian: Administrarea Suliqua poate determina formare de anticorpi anti-insulină glargin şi/sau anti-lixisenatidă.
Lithuanian: Suliqua vartojimas gali sukelti antikūnų prieš insuliną glarginą ir (arba) liksizenatidą susidarymą.
Romanian: • Tratament adăugat celui cu metformină (la pacienţi fără tratament anterior cu insulină)
Lithuanian: • Gydymo metforminu papildymo tyrimas [insulinu negydytiems pacientams].
Romanian: Apoi apăsaţi până la capăt şi ţineţi apăsat.
Lithuanian: Nykštį uždėkite ant suleidimo mygtuko, jį nuspauskite iki galo ir laikykite.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
Lithuanian: • Kiekvienam suleidimui visada būtina naudoti naują adatą.
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥30 şi ≤60 unităţi
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 30 iki
Romanian: Când să injectaţi Suliqua
Lithuanian: Kada leisti Suliqua
Romanian: Diferenţa între proporţii faţă de lixisenatidă [interval de încredere 95%]*
Lithuanian: Dalies skirtumas, palyginti su liksizenatidu [95% pasikliautinieji intervalai]*
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Suliqua
Lithuanian: Nustojus vartoti Suliqua
Romanian: Selectaţi 2 trepte de dozare prin răsucirea butonului de selectare a dozei, până când indicatorul dozei este în dreptul cifrei 2.
Lithuanian: Sukdami dozės selektorių tol, kol dozės rodyklė atsidurs ties žyme „2", nustatykite 2 dozės dalis.
Romanian: • Utilizaţi stiloul injector (pen-ul) timp de numai 28 zile de la prima utilizare.
Lithuanian: • Po pirmojo panaudojimo švirkštiklį galima naudoti iki 28 dienų.
Romanian: Purtaţi întotdeauna cu dumneavoastră un stilou injector (pen) de rezervă şi ace de rezervă, pentru situaţia în care se pierd sau nu mai funcţionează.
Lithuanian: • Visada reikia turėti atsarginį švirkštiklį ir atsarginių adatų, kad būtų kuo pakeisti pamestą ar neveikiančią priemonę.
Romanian: Dacă utilizaţi un alt medicament pentru tratarea diabetului zaharat, discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să opriţi administrarea acelui medicament atunci când începeţi tratamentul cu Suliqua.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitokį vaistą cukriniam diabetui gydyti, pasitarkite su gydytoju ar, prieš gydymo
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni farmacocinetice cu insulina glargin.
Lithuanian: Duomenų apie farmakokinetinę insulino glargino sąveiką nėra.
Romanian: Acest stilou injector (pen) are culoarea piersicii şi un buton injector portocaliu.
Lithuanian: Švirkštiklis yra persikų spalvos, suleidimo mygtukas yra oranžinis.
Romanian: Fereastra dozei de pe stiloul injector arată numărul de trepte de dozare.
Lithuanian: Švirkštiklyje esantis dozės langelis rodo dozės dalių skaičių.
Romanian: Datele non-clinice pentru insulina glargin nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Lithuanian: Insulino glargino įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Romanian: În studiul pentru determinarea carcinogenităţii după administrare subcutanată la şoarece, cu durata de 2 ani, au fost observate 3 cazuri de adenocarcinom la nivelul endometrului în grupul cu doza medie, cu o creştere semnificativă statistic, care corespunde unui raport al expunerii de 97 ori.
Lithuanian: 2 metus trukusių po oda leidžiamo vaistinio preparato kancerogeninio poveikio tyrimų su pelėmis metu vartojant vidutinio dydžio dozę (ekspozicijos santykis buvo maždaug 97), buvo 3 endometriumo adenokarcinomos atvejai (jų padažnėjimas buvo statistiškai reikšmingas).
Romanian: • Aveţi un traumatism, o infecţie sau febră, sau vi s-a efectuat o intervenţie chirurgicală.
Lithuanian: • Susižalojus, dėl operacijos, infekcijos arba karščiavimo.
Romanian: un ac nou, steril (vezi PASUL 2).
Lithuanian: • Nauja sterili adata (žr.
Romanian: Tratamentul cu insulină bazală sau cu medicamente antidiabetice orale, altele decât metformina, trebuie întrerupt înainte de iniţierea administrării de Suliqua.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Suliqua, turi būti nutrauktas gydymas baziniu insulinu ir geriamaisiais gliukozės kiekį mažinančiais vaistiniais preparatais, išskyrus metforminą.
Romanian: Anumite medicamente pot modifica valoarea glicemiei dumneavoastră.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti cukraus kiekį kraujyje.
Romanian: Insulină glargin (100 unităţi/ml)** ≥20 şi <30 unităţi
Lithuanian: Insulinas glarginas (100 vienetų/ml)** Nuo ≥ 20 iki
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) conţine un total de 300 trepte de dozare.
Lithuanian: • Iš viso Jūsų švirkštiklyje yra 300 dozės dalių.
Romanian: Dacă nu iese lichid:
Lithuanian: Jeigu skysčio nepasirodo
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei de 60-90 ml/min, calculat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault), moderată (clearance-ul creatininei de 30-60 ml/min) şi severă (clearance-ul creatininei de 15-30 ml/min), valorile ASC pentru lixisenatidă au crescut cu 46%, 51% şi, respectiv, cu 87%.
Lithuanian: ), vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas 30-60 ml/min.) ir sunkus (kreatinino klirensas 15-30 ml/min.) inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido AUC padidėjo atitinkamai 46%,
Romanian: Nu injectaţi o doză mai mică de 10 trepte de dozare.
Lithuanian: Negalima suleisti mažesnės kaip 10 dozės dalių dozės.
Romanian: Dacă procedaţi astfel, este posibil să nu vă injectaţi toată doza (subdozaj) sau să vă injectaţi mai mult decât trebuie (supradozaj), deoarece acul se poate înfunda.
Lithuanian: - Niekada nenaudokite adatų kartotinai. Jeigu jas naudosite kartotinai, galite nesusileisti visos dozės (susileisti per mažą dozę) arba vaisto susileisti per daug (perdozuoti), kadangi adata gali užsikimšti.
Romanian: Combinaţia dintre insulină glargin şi lixisenatidă nu are nicio influenţă asupra farmacodinamicii insulinei glargin.
Lithuanian: Insulino glargino ir liksizenatido derinys insulino glargino farmakodinamikai įtakos nedaro.
Romanian: În plus, sub influenţa medicamentelor simpatolitice, cum sunt blocantele beta-adrenergice, clonidina, guanetidina şi rezerpina, semnele reacţiei adrenergice compensatorii pot fi reduse sau absente.
Lithuanian: , beta adrenoreceptorių blokatorius, klonidiną, guanetidiną, rezerpiną), adrenerginės kontrareguliacijos požymiai gali būti silpnesni arba jų gali nepasireikšti.
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANŢII) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI) IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ
Romanian: tmax al digoxinei a fost prelungit cu 1,5 ore, iar Cmax a scăzut cu 26%.
Lithuanian: Digoksino tmax pailgėjo 1,5 val.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) Suliqua (10-40) conţine insulină glargin şi lixisenatidă.
Lithuanian: Suliqua (10-40) švirkštiklyje yra insulino glargino ir liksizenatido derinys.
Romanian: Buton de selectare a dozei
Lithuanian: Dozės selektorius
Romanian: • Săruri de litiu, pentru tratarea problemelor de sănătate mintală.
Lithuanian: • ličio druskų, skirtų psichikos sutrikimams gydyti.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de lixisenatidă la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară sau moderată.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, liksizenatido dozės koreguoti nereikia.