FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Szívritmuszavarok, bármilyen fokú blokk, illetve kiszélesedett QRS esetén a fizosztigmin nem alkalmazható.
Latvian: Nelietojiet fizostigmīnu disritmijas, jebkādas pakāpes sirds blokādes vai QRS kompleksa paplašināšanās gadījumā.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén adagmódosítás nem szükséges.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Hungarian: Leucopoenia 28, csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofilszám
Latvian: Leikopēnija1, 29, samazināts neitrofilo leikocītu skaits, palielināts eozinofilo leikocītu skaits
Hungarian: A következő táblázat azokat a mellékhatásokat foglalja össze, amelyek a gyermekek és serdülők (10-17 éves kor) között nagyobb gyakorisággal fordultak elő, mint a felnőtteknél, vagy amelyeket felnőtteknél nem tapasztaltak.
Latvian: Turpmāk tabulā ir apkopotas NBP, kuras -bērniem un pusaudžiem (10 - 17 g.v.) novēro biežāk nekā pieaugušo populācijā vai NBP, kuras pieaugušo populācijā nav konstatētas.
Hungarian: Nem: A kvetiapin farmakokinetikájában nemek között eltérés nincs.
Latvian: Vīriešiem un sievietēm kvetiapīna farmakokinētika neatšķiras.
Hungarian: Schizophrenia Három placebokontrollos, skizofréniás betegek részvételével végzett klinikai vizsgálatban - különböző kvetiapin adagok esetén - a Seroquel és a placebo csoportban az EPS előfordulásában, illetve az anticholinergikumok együttes alkalmazásában nem volt különbség.
Latvian: Trīs placebo kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar šizofrēniju, lietojot dažādas kvetiapīna devas, nekonstatēja nekādu atšķirību starp Seroquel un placebo grupām EPS sastopamības vai vienlaicīgas antiholīnerģisko līdzekļu lietošanas ziņā.
Hungarian: A hatás intenzitása tekintetében nem volt különbség a 300 mg és a 600 mg Seroquel IR dózis között.
Latvian: Ietekmes apjoms pacientiem, kuri saņēma Seroquel 300 mg un 600 mg devu, neatšķīrās.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME <[A tagállam tölti ki]> {Név és cím} <{Tel.}
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpilda nacionāli]
Hungarian: Ezen állapotok kísérőjelenségei lehetnek a major depressziós epizódok.
Latvian: Turklāt šie traucējumi var būt vienlaicīgi ar depresijas epizodēm.
Hungarian: (4) Egyéb (alfa-1-adrenerg blokkoló hatással rendelkező antipszichotikumokhoz hasonlóan, különösen a kezdeti dózistitrálási időszakában a kvetiapin is kiválthat orthostaticus hypotoniát, ami szédüléssel, tachycardiával és egyes betegeknél ájulással járhat együtt (lásd 4.4 pont).
Latvian: (4) Tāpat kā lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus ar alfa1 adrenobloķējošu iedarbību, kvetiapīns var bieži izraisīt ortostatisku hipotensiju, kas izraisa reiboni, tahikardiju un dažiem pacientiem - sinkopi, īpaši sākumā, devas titrēšanas periodā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amelyben bipoláris I és bipoláris II zavarban szenvedő betegek depressziós epizódjait kezelték, napi 300 mg Seroquel XR nagyobb hatékonyságot mutatott a MADRS összpontszám csökkentésében, mint a placebo.
Latvian: Klīniskā pētījumā pacientiem ar depresijas epizodēm 1. vai 2. tipa bipolāru traucējumu gadījumā 300 mg Seroquel XR dienā efektīvāk nekā placebo samazināja MADRS kopējo punktu skaitu.
Hungarian: A Seroquel XR áltagos napi dózisa 160 mg volt.
Latvian: Vidējā Seroquel XR deva bija 160 mg dienā.
Hungarian: − HIV-kezelésre szolgáló gyógyszerek
Latvian: Pārdozēšanas terapija
Hungarian: Gyermekek és serdülők esetében a Seroquel XR-re vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Latvian: Informācija par Seroquel XR lietošanu bērniem un pusaudžiem nav pieejama.
Hungarian: Önnél: has körüli elhízás, a „jó koleszterin" (HDL) szintjének csökkenése, a triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjének emelkedése, magas vérnyomás és vércukorszint-emelkedés.
Latvian: aptaukošanās vēdera rajonā, "labā holesterīna" (ABL-H) līmeņa pazemināšanās, triglicerīdu (asinīs esošu taukvielu paveids) līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināts cukura līmenis asinīs.
Hungarian: (7) A dysphagia előfordulási gyakoriságának emelkedését kvetiapin-kezelés mellett csak a bipoláris betegség depressziós fázisára irányuló klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
Latvian: (7) Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, novērota tikai klīniskos pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Hungarian: • A normálisnál alacsonyabb pulzusszám (bradikardia), amely a kezelés kezdetén jelentkezhet és amely alacsony vérnyomással és ájulással járhat.
Latvian: • ārstēšanas sākumā var palēnināties sirdsdarbība, iespējams, kopā ar zemu asinsspiedienu un ģīboni;
Hungarian: Tabletta bevonat: hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) (50, 200 és 300 mg), vörös vas-oxid (E 172) (50 mg)
Latvian: Tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (50 mg, 200 mg un 300 mg tabletēs) un sarkanais dzelzs oksīds (E172) (50 mg tabletēs).
Hungarian: csoportban és 3,2% a placebo-csoportban.
Latvian: 5,5%, salīdzinot ar 3,2% placebo grupā.
Hungarian: Emelkedett összkoleszterins zint (túlnyomóan az LDLkoleszteriné)
Latvian: Paaugstināts kopējais holesterīna (galvenokārt
Hungarian: Ezeket az állapotokat ez a gyógyszercsoport okozhatja.
Latvian: Visi minētie stāvokļi var tikt izraisīti, lietojot šā veida zāles.
Hungarian: 25. Idős (≥65 éves) betegek emelkedett hányásgyakorisága alapján.
Latvian: 25. Pamatojoties uz biežākiem vemšanas gadījumiem gados vecākiem pacientiem (≥ 65 g.v.).
Hungarian: kvetiapinnal végzett kezelést cardiomyopathia vagy myocarditis gyanúja esetén újra kell értékelni.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir radusies iespējama kardiomiopātija vai miokardīts, kvetiapīna terapija jāizvērtē atkārtoti.
Hungarian: Vigye magával a Seroquel XR-t!
Latvian: Paņemiet līdz Seroquel XR
Hungarian: 2. táblázat A kvetiapinnal összefüggő azon mellékhatások, amelyek gyakrabban fordulnak elő gyermekeknél és serdülőknél, mint felnőtteknél, illetve amelyeket felnőtteknél nem tapasztaltak
Latvian: 2. tabula Bērniem un pusaudžiem ar kvetiapīna terapiju saistītās NBP, kas radušās biežāk nekā pieaugušajiem vai nav novērotas pieaugušo populācijā
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát Mikrokristályos cellulóz A típusú nátrium-keményítő-glikolát Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Latvian: Kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts Mikrokristāliskā celuloze Nātrija cietes glikolāts, A tips Laktozes monohidrāts Magnija stearāts
Hungarian: • A Seroquel XR-re az étkezés hatással lehet, ezért legalább egy órával étkezés előtt vagy közvetlenül lefekvés előtt kell bevennie a gyógyszert.
Latvian: Seroquel XR kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu • Uzturs var ietekmēt Seroquel XR iedarbību, tādēļ Seroquel XR jālieto vismaz stundu pirms ēdienreizes vai naktsmiera.
Hungarian: (11) Koleszterinszint ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (18 éves vagy afeletti betegek) vagy ≥200 mg/dl (≥5,172 mmol/l)
Latvian: (11) Holesterīns ≥240 mg/dl (≥6,2064 mmol/l) (pacientu vecums ≥ 18 gadi) vai ≥ 200 mg/dl (≥ 5,172 mmol/l)
Hungarian: Két vizsgálatban, amelyekben a kvetiapint monoterápiaként alkalmazták mérsékelt és súlyos mániás epizódok kezelésére 3, illetve 12 héten át, a Seroquel hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a mániás tünetek enyhítésében.
Latvian: Divos monoterapijas pētījumos vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanā Seroquel efektīvāk nekā placebo mazināja mānijas simptomus pēc 3 un 12 nedēļām.
Hungarian: Abban a többdózisos klinikai vizsgálatban, amelyben a kvetiapin farmakokinetikáját vizsgálták karbamazepinkezelés (ismert májenzim-induktor) előtt és közben, a karbamazepin együttadása szignifikánsan megnövelte a kvetiapin clearance-ét.
Latvian: Daudzdevu pētījumā pacientiem, lai novērtētu kvetiapīna farmakokinētiku, lietojot to pirms un ārstēšanas laikā ar karbamazepīnu (zināmu aknu enzīmu induktoru), lietošana vienlaicīgi ar karbamazepīnu nozīmīgi palielināja kvetiapīna klīrensu.
Hungarian: Bipoláris depresszió kezelésében végzett rövid távú, placebokontrollos vizsgálatokban az extrapiramidális tünetek kvetiapin-kezelés mellett 8,9%-ban, míg placebo alkalmazása esetén 3,8%-ban fordultak elő.
Latvian: Īstermiņa, placebo kontrolētos bipolāras depresijas klīniskos pētījumos kopējā ekstrapiramidālo simptomu sastopamība bija 8,9% kvetiapīna lietošanas gadījumā, salīdzinot ar 3,8% placebo lietošanas gadījumā.
Hungarian: Azon betegeknél, akik reagáltak a kvetiapin-terápiára, a kvetiapin-kezelés folytatásához képest a lítiumra váltás eredményei szerint a lítium kezelés nem növelte a hangulati esemény kiújulásáig eltelt időt.
Latvian: Salīdzinot ilgstošu kvetiapīna terapiju un pāreju uz litija preparātiem pacientiem, kuri ir reaģējuši uz kvetiapīna terapiju, pāreja uz litija preparātu lietošanu nenodrošina garastāvokļa maiņas recidīva attālināšanu.
Hungarian: Nincsenek további biztonságossági ténymegállapítások a maximum 9 hónapig (átlagosan 7 hónapig) alkalmazott Seroquel XR-kezeléssel kapcsolatban.
Latvian: Vidējā deva bija 669 mg. Papildu fakti, kas attiecas uz līdz pat 9 mēnešus ilgas (vidējais ilgums - 7 mēneši)
Hungarian: • A pajzsmirigy-hormonok szintjének változása a vérben
Latvian: • izmaiņas tiroīdo hormonu daudzumā asinīs;
Hungarian: Megnövekedett étvágy, hyperglycaemiá s szintű vércukorszintemelkedés
Latvian: Pastiprināta ēstgriba, glikozes līmenis asinīs paaugstināts līdz hiperglikēmijas pakāpei
Hungarian: (20) Szuicid késztetésről és szuicid viselkedésről számoltak be a kvetiapinnal végzett terápia alatt és nem sokkal a kezelés befejezése után (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: (20) Kvetiapīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Emellett az orvosoknak figyelembe kell venniük az öngyilkossággal kapcsolatos események lehetséges kockázatát a kvetiapin-kezelés hirtelen abbahagyása esetén a kezelt betegség ismert rizikófaktorai miatt.
Latvian: Zinot ārstējamās slimības riska faktorus, ja terapiju ar kvetiapīnu pārtrauc pēkšņi, ārstiem būtu papildus jāņem vērā ar pašnāvību saistītu gadījumu iespējamais risks.
Hungarian: Intenzív terápia (légutak átjárhatóságának biztosítása, megfelelő oxigenizálás és lélegeztetés, cardiovascularis rendszer működésének monitorozása és gyógyszeres támogatása) javasolt.
Latvian: Smagas intoksikācijas gadījumā jāņem vērā vairāku zāļu lietošanas varbūtība un ieteicama intensīvā aprūpe, ietverot elpceļu caurlaidības nodrošināšanu un saglabāšanu, adekvātas oksigenācijas un elpināšanas nodrošināšanu, kā arī kardiovaskulārās sistēmas darbības novērošanu un nodrošināšanu.
Hungarian: Idős betegek kezelését 50 mg/nap dózissal kell kezdeni.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem lietošana jāsāk ar 50 mg dienā.
Hungarian: 6 órával éri el a kvetiapin és norkvetiapin plazmakoncentráció csúcsát (tMAX).
Latvian: Augstākā kvetiapīna un norkvetiapīna koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 6 stundas (Tmax) pēc Seroquel XR lietošanas.
Hungarian: 240 db tabletta
Latvian: 240 tabletes
Hungarian: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, nátrium-citrát, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, hipromellóz.
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, nātrija citrāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts,
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Seroquel XR retard tabletta
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kas ir Seroquel XR un kādam nolūkam tās lieto
Hungarian: Más antipszichotikumoknál vagy más betegpopulációknál nem zárható ki a kockázat megemelkedése.
Latvian: Paaugstinātu risku nevar izslēgt, arī lietojot citus antipsihotiskos līdzekļus vai lietojot šīs zāles citās pacientu populācijās.
Hungarian: A klinikai választól és a betegek egyéni toleranciájától függően a dózis napi 150 mg és 750 mg közötti tartományban állítható.
Latvian: Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un pacienta individuālās panesamības, devu var pielāgot robežās no 150 līdz 750 mg dienā.
Hungarian: 7. A dysphagia előfordulási gyakoriságának emelkedését kvetiapinkezelés mellett csak a bipoláris betegség depressziós fázisára irányuló klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
Latvian: 7. Disfāgijas biežuma palielināšanās, lietojot kvetiapīnu, salīdzinot ar placebo, novērota tikai klīniskos pētījumos bipolāras depresijas gadījumā.
Hungarian: Seroquel 3 napos kezdőcsomag (kombinált csomag) Seroquel 4 napos kezdőcsomag
Latvian: Seroquel 4-dienu starterpaka (kombinēta paka)
Hungarian: Somnolentia és szédülés
Latvian: Miegainība un reibonis
Hungarian: o Nőknél a menstruáció kimaradása vagy rendszertelen havi vérzés.
Latvian: • sievietēm menstruāciju iztrūkumu vai neregulāras menstruācijas
Hungarian: 50 mg, 150 mg 200 mg, 300 mg és 400 mg tabletta
Latvian: 50 mg, 150 mg, 300 mg un 400 mg tabletes
Hungarian: 4.8 és 5.1 pont).
Latvian: (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: Ha Ön időskorú, kezelőorvosa megváltoztathatja az adagját
Latvian: Gados vecāki cilvēki Gados vecākiem pacientiem ārsts var izmainīt devu.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Emelkedett prolaktinszint1 Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi Paaugstināts prolaktīna līmenis1 Vielmaiņas un uztures traucējumi
Hungarian: A posztmarketing alkalmazás során a QT szakasz megnyúlását jelentették a terápiás adagok mellett (lásd 4.8 pont) és túladagoláskor (lásd 4.9 pont).
Latvian: Pēcreģistrācijas laikā ziņots par QT intervāla pagarināšanos, lietojot kvetiapīnu terapeitiskās devās (skatīt 4.8. apakšpunktu), un pārdozēšanas gadījumā (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Hungarian: 30. Klinikai vizsgálatokban néhány betegnél a testsúly, a vércukorszint és a lipidszint metabolikus tényezők közül egynél több rosszabbodását figyelték meg a (lásd 4.4 pont).
Latvian: 30. Dažiem pacientiem klīniskajos pētījumos novēroja vairāk nekā viena metabolā faktora - ķermeņa masas, glikozes līmeņa asinīs un lipīdu, pasliktināšanos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: 1. nap 2. nap 3. nap 4. nap reggel este 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Latvian: rīts vakars 25 mg 2x25 mg 100 mg 200 mg
Hungarian: • Akaratlan izommozgások, különösen az arc és a nyelv esetén.
Latvian: • galvenokārt sejas vai mēles patvaļīgas kustības;
Hungarian: 1,5 x 109/l vagy annál magasabb kiindulási neutrofilszámmal rendelkező betegek bevonásával végzett rövid távú placebo-kontrollos monoterápiás vizsgálatok során 1,5 x 109/l-nél alacsonyabb neutrofilszám a kvetiapin-csoportban a betegek 1,9%-ánál, a placebo-csoportban pedig a betegek 1,5%-ánál fordult elő legalább egyszer.
Latvian: Visos placebo kontrolētos monoterapijas īstermiņa pētījumos pacientiem ar sākotnējo neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l, neitrofilo leikocītu skaita izmaiņu līdz <1,5 x 109/l vismaz vienā gadījumā sastopamība bija 1,9% ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem, salīdzinot ar 1,5% pacientiem, kuri lietoja placebo.
Hungarian: A Seroquel XR-t naponta egyszer éhgyomorra kell alkalmazni.
Latvian: Seroquel XR jālieto vienu reizi dienā atsevišķi no ēdienreizes.
Hungarian: Ezenkívül a lítiumot is kapó csoportban kezelt betegek nagyobb százalékánál (8,0%) észleltek (≥7%-os) testsúlygyarapodást a kezelés végén, mint a placebót is kapó csoport betegeinél
Latvian: Turklāt salīdzinājumā ar placebo saņēmušo pacientu grupu lielākai litija preparātu saņēmušo pacientu procentuālajai daļai (attiecīgi 4,7% un 8,0% pacientu) terapijas beigās bija palielinājusies ķermeņa masa (par ≥ 7%).
Hungarian: A már meglévő súlyos cardiovascularis megbetegedés megemelkedett kockázati tényezőt jelenthet a túladagolás során kialakuló hatásokban (Lásd 4.4 pont,
Latvian: Pacientiem ar jau esošu smagu kardiovaskulāru slimību pārdozēšanas izraisīto reakciju risks var būt paaugstināts (skatīt 4.4. apakšpunktu „Ortostatiska hipotensija").
Hungarian: A TSH eltérésének incidenciája a kvetiapin-csoportban 3,2%, a placebo-csoportban pedig 2,7% volt.
Latvian: TSH izmaiņu sastopamība bija 3,2% kvetiapīnam un 2,7% placebo.
Hungarian: Tudnivalók a Seroquel filmtabletta alkalmazása előtt
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Seroquel lietošanas
Hungarian: Megnövekedett étvágy, hyperglycaemiás szintű vércukorszintemelkedés 7, 31
Latvian: Pastiprināta ēstgriba, glikozes līmenis asinīs paaugstināts līdz hiperglikēmijas pakāpei 6, 30
Hungarian: Bipoláris depresszió és a major depresszió kezelésében végzett klinikai vizsgálatokban a tünetek általában a kezelés első 3 napján jelentkeztek, főként enyhe vagy közepes intenzitással.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar bipolāro depresiju un depresīviem traucējumiem tā parasti iestājās terapijas pirmo trīs dienu laikā un pārsvarā bija viegla vai mērena.
Hungarian: A kvetiapinnal kezelt betegeknél a testsúly növekedéséről számoltak be, amelyet rendszeresen ellenőrizni kell, és a klinikailag megfelelő módon, az alkalmazott antipszichotikus kezelési irányelveknek megfelelően kezelni kell (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Latvian: Pacienti jāuzrauga un viņiem jāveic klīniski piemērota ārstēšana saskaņā ar pieņemtajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: A Seroquel XR dózisa a klinikai választól és a betegek egyéni toleranciájától függően napi 300 mg és 800 mg közötti tartományban alkalmazható.
Latvian: Seroquel XR devu, atkarīgi no konkrētā pacienta klīniskās atbildes reakcijas un panesamības, var pielāgot robežās no 300 mg līdz 800 mg dienā.
Hungarian: (9) A következő megvonási tüneteket figyelték meg leggyakrabban placebo-kontrollos, monoterápiás klinikai vizsgálatokban: álmatlanság, hányinger, fejfájás, hasmenés, hányás, szédülés és ingerlékenység.
Latvian: (9) Šādi atcelšanas simptomi visbiežāk novēroti akūtos placebo kontrolētos monoterapijas klīniskos pētījumos, kuros izvērtēja terapijas pārtraukšanas simptomus: bezmiegs, slikta dūša, galvassāpes, caureja, vemšana, reibonis, aizkaitināmība.
Hungarian: (3) Egyes kvetiapint kapó betegeknél a szérum transzaminázok (ALT, AST) vagy a gamma-GT szintjének tünetmentes növekedését figyelték meg (a normál felsőérték 3-szorosát meghaladó eltérés).
Latvian: (3) Dažiem pacientiem, lietojot kvetiapīnu, novērota asimptomātiska (palielināšanās no normāla līdz >3 x ANR jebkurā brīdī) transamināžu (ALAT, ASAT) vai gamma-GT līmeņa paaugstināšanās serumā.
Hungarian: • Elvonási tünetek jelentkezhetnek azon anyák újszülötteinél, akik a terhesség alatt Seroquel-t szedtek.
Latvian: • Pēkšņas pārtraukšanas simptomi novēroti zīdaiņiem, kuru mātes pārtraukušas lietot Seroquel grūtniecības laikā
Hungarian: Az antipszichotikus szerek körében végzett meta-analízis eredményei alapján a demenciához társuló pszichózisban szenvedő idős korú betegek mortalitási kockázata emelkedik a placebóval szemben.
Latvian: Veicot atipisko antipsihotisko līdzekļu metaanalīzi, gados vecākiem pacientiem ar diagnosticētām ar demenci saistītām psihozēm ir konstatēts paaugstināts nāves risks, salīdzinot ar placebo.
Hungarian: • Önnek vagy családjában valakinek szívproblémája van vagy volt, például szívritmuszavar, a szívizom gyengesége vagy gyulladása, vagy ha olyan gyógyszert szed, amely hatással lehet a szívverésére
Latvian: Pirms Seroquel lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja: Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim ir vai ir bijušas jebkādas sirds slimības, piemēram, sirds ritma traucējumi, novājināts sirds muskulis vai sirds iekaisums, vai Jūs lietojat zāles, kas varētu ietekmēt sirds ritmu;
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő gyermekeknél és serdülőknél vérnyomás-emelkedést figyeltek meg; valamint azt, hogy az étvágy- és súlynövekedés, az extrapiramidális tünetek és szérum prolaktinszint-emelkedés nagyobb gyakorisággal fordult elő, mint a felnőtteknél (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Latvian: Turklāt bērniem un pusaudžiem biežāk nekā pieaugušiem pacientiem konstatēja ēstgribas pastiprināšanos, ekstrapiramidālus simptomus un prolaktīna līmeņa paaugstināšanos serumā (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Hungarian: A leírt klinikai panaszok és tünetek a gyógyszer ismert farmakológiai hatásainak fokozódásából (álmosság, szedáció, tachycardia, hypotonia) származtak.
Latvian: Kopumā novērotās pazīmes un simptomus izraisīja zāļu zināmās farmakoloģiskās iedarbības pastiprināta izpausme: miegainība un sedācija, tahikardija un hipotensija.
Hungarian: hypothyreoidismu
Latvian: hipotireoze
Hungarian: • Egyes vérzsírok szintjének emelkedése (trigliceridek és összkoleszterin szint)
Latvian: • izmaiņas specifisku tauku daudzumā( triglicerīdi un kopējais holesterols)
Hungarian: Testsúlynövekedés A Seroquel XR-t szedő betegeknél testsúlynövekedést figyeltek meg.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Seroquel XR, novērota ķermeņa masas palielināšanās.
Hungarian: Szédülés 4, 16, somnolentia 2,16, fejfájás, extrapiramidális tünetek1, 21
Latvian: miegainība galvassāpes, ekstrapiramidāli e simptomi1, 22
Hungarian: • Álmosság-érzés (ez a Seroquel-kezelést folytatva idővel elmúlhat) (eleséshez vezethet)
Latvian: • miegainība (ar laiku var izzust, turpinot Seroquel lietošanu), var būt par iemeslu kritienam;
Hungarian: 14. A klinikai vizsgálatokból származó mellékhatás-jelentések alapján a megemelkedett kreatin-foszfokináz szint nem hozható kapcsolatba neurolepticus malignus szindrómával.
Latvian: 13. Trombocītu skaits ≤100 x 10 14. Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīnfosfokināzes līmeni asinīs, kas nebija saistīts ar ļaundabīgu neiroleptisko sindromu.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Latvian: Citas zāles un Seroquel Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Hungarian: 20. Szuicid késztetésről és szuicid viselkedésről számoltak be a kvetiapinnal végzett terápia alatt és nem sokkal a kezelés befejezése után (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Latvian: 20. Kvetiapīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvības domām un pašnāvniecisku uzvedību (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Hungarian: • Gyengeség-érzés, átmeneti eszméletvesztés (eleséshez vezethet)
Latvian: ● vājuma sajūta, ģībonis (var būt par iemeslu kritienam);
Hungarian: Tartós alkalmazás során sem észleltek dopamin D2-receptor hiperszenzitivitást.
Latvian: Kvetiapīns nerada dopamīna D2 receptoru paaugstinātu jutību pēc ilgstošas lietošanas.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyeknek hatása van a szívverésre, például az elektrolit-egyensúlyt megbontó gyógyszerek (alacsony kálim- vagy magnéziumszint), mint pl. a diuretikumok (vízhajtó tabletták) vagy bizonyos antibiotikumok (fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Latvian: zāles epilepsijas ārstēšanai (piemēram, fenitoīnu vai karbamazepīnu); zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai; barbiturātus (pret bezmiegu); tioridazīnu vai litiju (citas antipsihotiskas zāles); zāles, kas ietekmē sirdsdarbību, piemēram, zāles, kas var izraisīt elektrolītu līdzsvara traucējumus (zems kālija vai magnija līmenis), piemēram, diurētiskie līdzekļi (šķidruma izvadīšanai) vai dažas antibiotikas (zāles infekciju ārstēšanai).
Hungarian: A vizeletből történő gyógyszerkimutatásra kifejtett hatás Seroquel alkalmazása mellett előfordulhat, hogy a vizeletből végzett gyógyszerkimutatás során egyes teszteljárások pozitív eredményt mutathatnak a metadonra és bizonyos, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekre, az ún.
Latvian: Nosakot zāļu vielas urīnā ar dažām testa metodēm, Seroquel lietošana var izraisīt pozitīvu rezultātu attiecībā uz metadonu vai noteiktiem depresijas ārstēšanas līdzekļiem, kurus dēvē par tricikliskajiem antidepresantiem (TCA), pat ja neesat lietojis metadonu vai TAC.
Hungarian: • Szívdobogás-érzés, a szívverés kimaradásának érzése
Latvian: • sajūta, ka sirds kūleņo, ātri sitas vai kāds sirdspuksts iztrūkst;