FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ionsys?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ionsys vartojimą?
Danish: På grund af muligheden for misbrug af fentanyl bør lægen vurdere, om patienten tidligere har haft misbrug af stoffer, før han giver Ionsys, og bør så fald følge patienten tæt.
Lithuanian: Dėl piktnaudžiavimo fentaniliu galimybės, prieš paskirdamas Ionsys, gydytojas turi nustatyti, ar pacientas praeityje nepiktnaudžiavo vaistais, ir jei taip, jis turi atidžiai stebėti pacientą.
Danish: Hvad er Ionsys, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Ionsys ir kam jis vartojamas?
Danish: Den andel af patienterne, der stoppede med behandlingen, fordi deres smerter ikke var kontrolleret, var lavere hos patienter, der fik Ionsys (mellem 8 % og 27 %), end hos dem, der fik placebo (mellem 40 og 57 %).
Lithuanian: Pacientų, kurie nutraukė gydymą, nes skausmas buvo nekontroliuojamas, dalis tarp Ionsys gydomų pacientų buvo mažesnė (ir siekė nuo 8 iki 27 proc.
Danish: Når fentanyl er optaget i blodbanen, virker det på receptorer i hjernen og rygmarven og kontrollerer derved smerterne.
Lithuanian: Patekęs į kraujotaką, fentanilis veikia galvos ir stuburo smegenyse esančius receptorius ir taip kontroliuoja skausmą.
Danish: CHMP fandt, at Ionsys var effektivt til at kontrollere smerter efter en operation, og det forhold, at det ikke gives ved injektion, kan være en fordel for patienterne.
Lithuanian: CHMP nuomone, Ionsys yra veiksmingas siekiant kontroliuoti pooperacinį skausmą, o tai, kad jo nereikia švirkšti, gali būti naudinga pacientams.
Danish: Disse undersøgelser viste, at Ionsys er mindst lige så effektivt smertestillende som morfin.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad Ionsys ne mažiau veiksmingas nei morfinas kontroliuojant skausmą.
Danish: De alvorligste bivirkninger er lavt blodtryk (hypotension) og pauser i vejrtrækningen (apnø), og patienterne bør overvåges tæt herfor.
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai yra hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis) ir apnėja (kvėpavimo pauzės), todėl reikia atidžiai stebėti, ar jie nepasireiškia pacientams.
Danish: Disse bivirkninger er sædvanligvis lette til moderate.
Lithuanian: Paprastai šie šalutiniai reiškiniai yra lengvi arba vidutinio sunkumo.
Danish: Hvordan virker Ionsys?
Lithuanian: Kaip veikia Ionsys?
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Ionsys udlevere oplysningsmateriale til alle de sundhedspersoner, der forventes at anvende Ionsys, med oplysninger om hensigtsmæssig brug af produktet.
Lithuanian: Be to, Ionsys platinanti bendrovė visiems sveikatos priežiūros specialistams, kurie turėtų naudoti Ionsys gydydami savo pacientus, pateiks šviečiamąją medžiagą su informacija apie tinkamą šio produkto naudojimą.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Ionsys, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ionsys preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ionsys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ionsys rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Lægemidlet Ionsys er forbeholdt anvendelse på hospitaler.
Lithuanian: Ionsys galima naudoti tik ligoninėje.
Danish: Hvis der kommer smerter, aktiverer patienten en knap på Ionsys-systemet for at få en dosis af fentanyl (40 µg).
Lithuanian: Pajutęs skausmą, pacientas nuspaudžia Ionsys sistemos mygtuką, kad prietaisas pradėtų išskirti fentanilio dozę (40 mikrogramų).
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Ionsys?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ionsys vartojimu?
Danish: Sikkerhedsprofilen er acceptabel og svarer til sikkerheden af morfin indgivet ved injektion i en vene.
Lithuanian: Šio vaisto saugumo charakteristikos yra priimtinos ir panašios į morfino, švirkščiamo į veną.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ionsys Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Ionsys fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ionsys, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Hvordan anvendes Ionsys?
Lithuanian: Kaip vartoti Ionsys?
Danish: Det indeholder det aktive stof fentanyl.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Danish: Ionsys indeholder det aktive stof fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel af opioidtypen.
Lithuanian: Ionsys sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus opioidinis nuskausminamasis vaistas.
Danish: Når patienten aktiverer Ionsys, føres en dosis af fentanyl gennem huden ind i blodbanen.
Lithuanian: Pacientui aktyvinus Ionsys, fentanilio dozė per odą patenka į paciento kraujotaką.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Ionsys, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ionsys vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Ionsys er et transdermalt system til kontrol af moderate til svære smerter efter operation hos indlagte voksne patienter.
Lithuanian: Ionsys - tai transderminė sistema, kuri naudojama siekiant kontroliuoti ligoninėje gulintiems suaugusiesiems pasireiškiantį vidutinio stiprumo arba stiprų pooperacinį skausmą.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Ionsys?
Lithuanian: Kokia Ionsys nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Det transdermale system i Ionsys afgiver det aktive stof, fentanyl, gennem huden.
Lithuanian: Iš Ionsys transderminės sistemos veiklioji medžiaga fentanilis patenka į organizmą per odą.
Danish: Det er almindeligt og ikke noget at være bekymret for.
Lithuanian: Tai įprastas dalykas, dėl to nereikia rūpintis.
Danish: Sandsynlig årsag
Lithuanian: Tikėtina priežastis
Danish: Fortæl patienten følgende:
Lithuanian: Pasakykite pacientui, kad:
Danish: Vigtige ting, du skal være opmærksom på
Lithuanian: Svarbūs dalykai, kuriuos reikia žinoti
Danish: Tlf.: +44 (0)800 587 4149 eller +44 (0)203 684 6344
Lithuanian: +44 (0)800 587 4149 arba +44 (0)203 684 6344
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/15/1050/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/15/1050/001
Danish: E-mail: medical.information@themedco.com
Lithuanian: paštas medical.information@themedco.com
Danish: Den maksimale behandlingsvarighed er 72 timer, men størstedelen af patienterne bør kun have behov for et enkelt system.
Lithuanian: Ilgiausia gydymo trukmė yra 72 valandos, tačiau daugumai pacientų pakanka vienos sistemos.
Danish: • Hver dosis varer 10 minutter.
Lithuanian: • Kiekviena dozė bus tiekiama 10 minučių.
Danish: De vil kontrollere, at IONSYS virker korrekt.
Lithuanian: Jie patikrins, ar IONSYS tinkamai veikia.
Danish: Interaktionsstudier er kun udført hos voksne.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais pacientais.
Danish: Oplæringsprogrammet til sundhedspersonser skal omfatte følgende centrale punkter:
Lithuanian: Mokomojoje programoje sveikatos priežiūros specialistams turi būti aprašyti šie pagrindiniai elementai:
Danish: Pas på ikke at berøre hydrogelerne.
Lithuanian: Būkite atidūs, kad nepaliestumėte hidrogelių.
Danish: Der er 6 systemer i hver karton.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 6 sistemos.
Danish: Nedenstående tabel viser de forskellige fejlmeddelelser, der kan forekomme, sammen med den sandsynlige årsag og den foranstaltning, der skal træffes.
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiami galimi įvairūs sutrikimo signalai, tikėtina priežastis ir reikiamas veiksmas.
Danish: Hver patient og investigator blev bedt om at klassificere smertelindringsmetoden som enten dårlig, rimelig, god eller meget god.
Lithuanian: Kiekvienas pacientas ir tyrėjas buvo paprašytas įvertinti paciento skausmo valdymo būdą kaip prastą, patenkinamą, gerą arba puikų.
Danish: - Forsøg ikke selv at tage det af eller sætte det på igen.
Lithuanian: - Nenusiimkite sistemos patys ir nebandykite jos iš naujo patys užsidėti.
Danish: Langtidsvirkende eller non-opioide analgetika var ikke tilladt.
Lithuanian: Ilgalaikis arba kitoks gydymas ne opioidiniais analgetikais nebuvo leidžiamas.
Danish: Hvis du er en ældre patient, vil lægen overvåge dig særligt nøje, da IONSYS kan have kraftigere virkning hos dig end hos yngre patienter.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas, gydytojas atidžiau jus stebės, nes IONSYS poveikis jums gali būti stipresnis nei jauniems pacientams.
Danish: Patienterne blev anmodet om at bruge systemet til smertelindring.
Lithuanian: Pacientams buvo paaiškinta, kaip naudoti sistemą skausmui malšinti.
Danish: Det digitale display viser det antal doser, der er tilført.
Lithuanian: Skaitmeninis ekranas parodys išskirtų dozių skaičių.
Danish: Tag systemet af patienten 2.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento 2.
Danish: Det brugte system skal håndteres forsigtigt ved at tage fat i siderne og på toppen.
Lithuanian: Panaudotą sistemą reikia laikyti atsargiai - tik už šonų ir viršaus.
Danish: Fejlmeddelelse/feedback Sandsynlig årsag
Lithuanian: Sutrikimo signalai / atsakas Tikėtina priežastis
Danish: Det rødlige område vil forsvinde inden for få dage til en uge.
Lithuanian: Per keletą dienų ar per savaitę rausvoji dėmelė išnyks.
Danish: Patienternes globale vurdering af smertelindringsmetodeførste 24 timer (% patienter med vurderingen god eller meget god)
Lithuanian: Pacientų visapusiškas skausmo valdymo metodo įvertinimas 24 valandų laikotarpyje (% pacientų, kurie įvertino „gerai" arba „puikiai")
Danish: Placebo n=273
Lithuanian: Placebas n=273
Danish: Tabel 2 Studie med aktiv komparator (n=2569) Evaluerbare patienter
Lithuanian: Aktyvus palyginamasis tyrimas įvertintiems pacientams (n = 2569)
Danish: • IONSYS er klar til brug igen, og du kan starte en ny dosis, når du har behov for det.
Lithuanian: • IONSYS yra paruošas kitam naudojimui ir Jūs galite pradėti naują dozę, kada tik reikia.
Danish: Som vist i Tabel 1 var IONSYS (fentanylhydrochlorid) bedre end placebo i alle studier.
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau 1 lentelėje, IONSYS (fentanilio hidrochloridas) visuose tyrimuose buvo pranašesnis už placebą.
Danish: Brug ikke systemet.
Lithuanian: Negalima naudoti sistemos.
Danish: Lavt batteriniveau eller defekt system
Lithuanian: Nusilpusios baterijos ar sugedusi sistema
Danish: EXP Anvendes straks efter åbning.
Lithuanian: Vartoti iš karto po atidarymo.
Danish: 95% konfidensinterval for forskel i andele Den forud fastlagte ækvivalensgrænse var ± 10%
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas proporcijos skirtumo b iš anksto numatytos lygiavertiškumo ribos buvo ± 10 %
Danish: IONSYS' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: IONSYS saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų amžiaus dar neištirti.
Danish: Du kan få brug for at læse den igen.
Lithuanian:  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Danish: Hvis man sluger eller berører denne gel, kan det forårsage livstruende vejrtrækningsbesvær eller dødsfald, selv efter at man er holdt op med at bruge systemet, og det er fjernet.
Lithuanian: Prarijus ar palietus šį gelį, jis gali sukelti pavojingus gyvybei kvėpavimo sutrikimus ar mirtį, net jeigu Jūs nustojote naudoti sistemą ir ją nuėmėte.
Danish: • unormale drømme eller hallucinationer (ser og hører ting, som ikke findes)
Lithuanian:  neįprasti sapnai arba haliucinacijos (nesamų dalykų matymas ar girdėjimas);
Danish: Efter intravenøs administration er den indledende distributionshalveringstid cirka 6 minutter; den næste distributionshalveringstid er 1 time, og den terminale halveringstid er 13 timer.
Lithuanian: Įšvirkštus jo į veną pradinio pasiskirstymo pusinis laikas yra maždaug 6 minutės; antrojo pasiskirstymo pusinis laikas yra 1 valanda, o galutinės pusinės eliminacijos laikas yra 13 valandų.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Analgetika; phenylpiperidinderivater, ATC-kode: N02AB03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai; fenilpiperidino dariniai, ATC kodas - N02AB03.
Danish: Iatrogen afhængighed efter administration af opioider er sjælden.
Lithuanian: Jatrogeninė priklausomybė po opioidų pavartojimo yra reta.
Danish: Abnorme drømme Uro
Lithuanian: Nenormalūs sapnai
Danish: Misbrugspotentiale og afhængighed
Lithuanian: Galimas piktnaudžiavimas ir priklausomybė
Danish: Kontakt med hydrogelen skal undgås.
Lithuanian: Reikia vengti sąlyčio su hidrogeliu.
Danish: IONSYS (fentanyl) n=1271
Lithuanian: IONSYS (fentanilis) n=1271
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller sundhedspersonalets anvisning.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas ar slaugytoja.
Danish: Brugte systemer må ikke bruges igen på en patient.
Lithuanian: Panaudotos sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Danish: Næste dosis kan ikke startes, før den foregående doseringsperiode på 10 minutter er afsluttet.
Lithuanian: Kitos dozės negalima pradėti tiekti nepraėjus 10 minučių ankstesniosios dozės tiekimo laikui.
Danish: Fentanyl kan misbruges på samme måde som andre opioid-agonister.
Lithuanian: Fentaniliu galima piktnaudžiauti panašiai kaip ir kitais opioidų agonistais.
Danish: Tag systemet af patienten.
Lithuanian: Nuimkite sistemą nuo paciento.
Danish: Der blev påsat et nyt IONSYS-system forskellige steder på huden for hver 24 timer eller tidligere, hvis alle doser var opbrugt.
Lithuanian: Nauja IONSYS sistema buvo uždedama skirtingose odos vietose kas 24 valandas arba anksčiau, jeigu buvo sunaudojamos visos dozės.
Danish: Der er udført standardundersøgelser af reproduktions- og udviklingstoksiciteten med anvendelse af parenteral administration af fentanyl.
Lithuanian: Buvo atlikti įprastiniai toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi tyrimai vartojant fentanilį parenteraliniu būdu.
Danish: IONSYS anbefales ikke til børn og unge under 18 år, da der mangler data vedrørende anvendelse til disse patienter.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams IONSYS nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų amžiaus, nes trūksta duomenų apie jo vartojimą šiems pacientams.
Danish: Virkningerne på embryoet skyldtes maternel toksicitet og ikke direkte virkninger af stoffet på embryoet under udvikling.
Lithuanian: Poveikis embrionui priklauso nuo toksinio poveikio patelei, o ne nuo tiesioginio vaisto poveikio embriono raidai.
Danish: 4.8, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Danish: Behandlingen bør initieres og forblive under tilsyn af en læge med erfaring inden for håndtering af behandlinger med opioider.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir toliau prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo opioidais patirties.
Danish: Der er ingen kliniske data vedrørende fentanyls virkninger på fertiliteten.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie fentanilio poveikį vaisingumui nėra.
Danish: Det samlede IONSYS-produkt måler 47 mm x 75 mm.
Lithuanian: Surinkta IONSYS sistema yra 47 mm x 75 mm dydžio.
Danish: Ingen af de fire demografiske faktorer, der er undersøgt (vægt [slank/overvægtig], alder, race eller køn), havde nogen signifikant virkning på eksponeringen for det aktive stof (AUC) efter anvendelse af IONSYS.
Lithuanian: Nė vienas iš keturių tirtų demografinių veiksnių (svoris (liesi ir nutukę asmenys), amžius, rasė ir lytis) pavartojus IONSYS aiškaus poveikio veikliosios medžiagos ekspozicijai (AUC) neturėjo.
Danish: Opioide analgetika kan svække de mentale og/eller fysiske evner, der er nødvendige for at udføre potentielt farlige funktioner (fx føre motorkøretøj eller betjene maskiner).
Lithuanian: Opioidiniai analgetikai sutrikdo protinius ir (arba) fizinius sugebėjimus, reikalingus potencialiai pavojingoms užduotims atlikti (pvz., vairuoti arba valdyti mechanizmus).
Danish: • hurtig eller uregelmæssig hjerterytme
Lithuanian:  greitas ar nereguliarus širdies plakimas;
Danish: PCA (morfin) n=1298
Lithuanian: IV-PKA (morfinas) n = 1298
Danish: Supplerende medicinering med intravenøse opioider (fentanyl eller morfin) var kun tilladt i de første 3 timer med behandling med IONSYS eller PCA med morfin.
Lithuanian: Papildomas intraveninis gydymas opioidais (fentaniliu arba morfinu) buvo leidžiama tik per pirmąsias 3 valandas naudojant IONSYS ar PKA morfinu.
Danish: Gelen må ikke berøre din mund eller dine øjne.
Lithuanian: Nelieskite geliu burnos ir akių.
Danish: Passende legemstemperatur og væskeindtagelse skal opretholdes.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą ir duoti skysčių.
Danish: IONSYS skal fjernes inden visse procedurer, for eksempel kardioversion (elektricitet, der bruges til at genoprette en normal hjerterytme), defibrillering (elektrisk stød, der gives til hjertet) eller diatermi (elektricitet, der bruges i forbindelse med fysioterapi eller operationer).
Lithuanian: IONSYS reikia nuimti prieš atliekant tam tikras procedūras, tokias kaip kardioversija (naudojama elektros srovė atkuriant normalų širdies ritmą), defibriliacija (elektros šokas į širdį) arba diatermija (elektros srovė naudojama fizioterapijos arba operacijos metu).
Danish: Fysisk status
Lithuanian: Fizinė būklė
Danish: Herefter fortsatte 727 patienter i studierne, hvor kun IONSYS eller kontrolsystemet blev anvendt, og blev undersøgt med hensyn til effekten.
Lithuanian: Tuomet 727 pacientai, naudodami tik IONSYS ar kontrolinę sistemą, toliau dalyvavo veiksmingumo vertinimo tyrime.
Danish: Respirationsdepression efter en overdosis kan vare længere end virkningen af opioidantagonisten.
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas perdozavus vaistinio preparato gali tęstis ilgiau negu opioidų antagonisto poveikis.
Danish: Herefter kan der ikke tilføres flere doser, og lægen eller sundhedspersonalet tager IONSYS af.
Lithuanian: Vėliau daugiau dozių nebus išskiriama ir gydytojas arba slaugytoja nuims IONSYS sistemą.
Danish: Du skal selv kontrollere din behandling under vejledning af lægen eller sundhedspersonalet på hospitalet.
Lithuanian: Jūs galite kontroliuoti savo gydymą vadovaujantis gydytojo ar slaugytojos rekomendacijomis ligoninėje.
Danish: Patienterne blev inkluderet hurtigt efter et større indgreb, hvis de ikke var opioid-tolerante, forventedes at restituere uden komplikationer og havde behov for mindst 24 timers parenteral behandling med opioider.
Lithuanian: Pacientai į tyrimą buvo įtraukiami iš karto atlikus didelės apimties operacijas, jeigu jie nebuvo priklausomi nuo opioidų, buvo tikėtina, kad pasveiks be komplikacijų, ir jiems buvo reikalingas ne mažiau kaip 24 valandų trukmės parenteralinis gydymas opioidais.
Danish: 95% CIa, b
Lithuanian: 95 % PIa, b
Danish: • En beskrivelse af den korrekte brug af produktet, oplysninger om medicineringsfejl (herunder utilsigtet eksponering), funktionssvigt/fejl ved apparatet, bortskaffelse og misbrug/videresalg og afhængighed.
Lithuanian: • informacija apie tinkamą vaistinio preparato naudojimą ir medicinines klaidas (įskaitant atsitiktinį poveikį), prietaiso veikimo sutrikimus / gedimą, vaistinio preparato išmetimą ir netinkamą naudojimą / piktnaudžiavimą / vartojimo nutraukimą / žalingus įpročius ir priklausomybę;
Danish: - IONSYS må ikke blive vådt, da det kan holde op med at virke eller falde af.
Lithuanian: - Neleiskite IONSYS sistemai sušlapti, nes ji gali nustoti veikti arba nukristi.
Danish: • Vælg KUN et sted med sund, intakt hud (ikke-irriteret og ikkebestrålet) på bryst eller udvendigt på overarmen.
Lithuanian: • Pasirinkite sveikos, nenubrozdintos (nesudirgintos ir nešvitinamos) TIK krūtinės arba išorinės žasto pusės odos vietą.
Danish: Særlige forsigtighedsregler vedrørende bortskaffelse skal følges (se pkt.
Lithuanian: Reikia laikytis specialių atsargumo priemonių atliekoms tvarkyti (žr.
Danish: Der skal gives ilt, og vejrtrækningen skal understøttes eller kontrolleres efter behov.
Lithuanian: Jei reikia, duodama deguonies ir atliekamas pagalbinis arba kontroliuojamas kvėpavimas.
Danish: (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og sjælden (≥
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100) ir reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000).
Danish: Administration under fødslen anbefales ikke, da fentanyl krydser placenta, og fosterets åndedrætscenter er følsomt over for opiater.
Lithuanian: Vartoti gimdymo metu nerekomenduojama, nes fentanilis prasiskverbia per placentą, o vaisiaus kvėpavimo centras yra jautrus opiatams.
Danish: Hos sådanne patienter kan opioider nedsætte det respiratoriske drive og øge luftvejsmodstanden.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali slopinti jų kvėpavimą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Danish: IONSYS er et transdermalt system (skal sættes på intakt hud), der indeholder et kraftigt smertestillende middel (et analgetikum), som kaldes for fentanyl.
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema (turi būti uždedama ant nepažeistos odos), kurioje yra stipriu analgetiniu (malšinančiu skausmą) poveikiu pasižyminčio vaisto, vadinamo fentaniliu.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, inden du bruger IONSYS, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Lithuanian: Prieš vartojant IONSYS pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Danish: Det blinkende digitale display kan slukkes ved at trykke på doseringsknappen i 6 sekunder.
Lithuanian: Mirksintį skaitmeninį ekraną galima išjungti nuspaudus šešioms sekundėms dozavimo mygtuką.
Danish: Blandt disse patienter var forekomsten af nausea den samme som hos voksne patienter; opkastning (32,1%) og feber (60,7%) blev dog hver især indberettet med en højere forekomst hos pædiatriske patienter end voksne patienter.
Lithuanian: Šiems pacientams pykinimo dažnis buvo panašus į suaugusių pacientų, tačiau vėmimas (32,1 %) ir karščiavimas (60,7 %) dažniau pasireiškė vaikams nei suaugusiesiems pacientams.
Danish: Patienterne kunne blive i deres respektive studier i op til 72 timer, hvis de i dette tidsrum havde behov for parenteral analgesi med opioider.
Lithuanian: Pacientai galėjo toliau dalyvauti atitinkamame tyrime ne ilgiau kaip 72 valandas, jeigu jiems per tiek laiko buvo reikalingas nuskausminimas parenteraliniais opioidais.
Danish: De sekundære farmakologiske virkninger er respirationsdepression, bradykardi, hypothermi, obstipation, miosis, fysisk afhængighed og eufori (se pkt.
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo funkcijos slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija (žr.
Danish: En mutagen risiko ved anvendelsen af terapeutiske doser forekommer usandsynlig, idet virkningerne kun forekom ved høje koncentrationer.
Lithuanian: Mutageninio poveikio vartojant gydomosiomis dozėmis neturėtų būti, nes pastebėtasis poveikis pasireiškė tik nuo didelių koncentracijų.
Danish: Yderligere analyser tyder på, at det kirurgiske indgreb ikke påvirkede tendenserne i effektendemålene, og at effekten af IONSYS var ensartet på tværs af de undersøgt BMI'er (< 25 til > 40 kg/m2 body mass index)
Lithuanian: Papildomos analizės rodo, kad chirurginės procedūros tipas nepadarė poveikio veiksmingumo vertinamosioms baigtims ir IONSYS veiksmingumas buvo panašus tiriamiesiems, kurių kūno masės indeksas buvo skirtingas (< 25 iki > 40 kg/m2 kūno masės indeksas).