FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leczenie wskazane jedynie u pacjentów z umiarkowaną niedokrwistością (hemoglobina 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], bez niedoboru żelaza), jeśli nie ma możliwości przechowania wystarczającej ilości krwi własnej, zaś przewidziany planowany zabieg chirurgiczny wymaga przetoczenia znacznej objętości krwi (4 lub więcej jednostek przetoczeniowych u kobiet i 5 lub więcej u mężczyzn).
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Polish: (5) Nałożyć przyrząd na fiolkę i docisnąć go, aż elementy zatrzasku znajdą się na swoim miejscu.
Estonian: (5) Kinnitada ravimi lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism viaalile kuni lukustaja fikseerub klõpsuga oma kohale.
Polish: Co zawiera lek NeoRecormon
Estonian: Mida NeoRecormon sisaldab
Polish: Jeśli wartość hematokrytu pozwala na pobranie krwi (tj. Ht ≥ 33%), NeoRecormon należy podać pod koniec pobierania krwi.
Estonian: Kui patsiendi Hkt võimaldab preoperatiivset autoloogse vere kogumist (Hkt ≥ 33%), manustatakse ravimit verevõtmise lõpus.
Polish: 14 Powoli naciskając tłok, zadoprowadzić go do zalecanej wielkości dawki.
Estonian: 14 Lükake kolbi aeglaselt ülespoole kuni määratud annuse tähiseni.
Polish: Jednak nie stwierdzono związku przyczynowo-skutkowego z leczeniem produktem NeoRecormon.
Estonian: Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Polish: ETYKIETY 20 000 j.m.
Estonian: ETIKETID 20 000 RÜ süstel
Polish: Receptory erytropoetyny mogą występować na powierzchni wielu różnych komórek nowotworowych.
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad olla ekspresseeritud mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Polish: ETYKIETY 500 j.m.
Estonian: ETIKETID 500 RÜ süstlis
Polish: Natychmiast wyrzucić osłonkę igły do odpornego na przekłucie pojemnika na ostre przedmioty.
Estonian: Visake nõelakate kohe teravate esemete konteinerisse.
Polish: Jeśli podczas leczenia stężenie potasu zwiększy się, należy rozważyć przerwanie podawania produktu NeoRecormon do czasu uzyskania normalizacji jego stężenia w surowicy.
Estonian: Hüperkaleemia korral tuleks NeoRecormon-ravi peatada kuni kaaliumisisalduse normaliseerumiseni.
Polish: Uchwycić strzykawkę w pobliżu igły i wbić igłę w fałd skóry szybkim, energicznym ruchem.
Estonian: Hoida süstlist kinni nõela lähedalt ja sisestada nõel kiire ja kindla liigutusega nahka.
Polish: Termin ważności (EXP)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Polish: Jak stosować lek NeoRecormon
Estonian: Kuidas NeoRecormoni kasutada
Polish: Faza korygowania wartości hematokrytu - Podawanie podskórne: Dawka początkowa wynosi 20 j.m./kg masy ciała 3 razy w tygodniu.
Estonian: Korrektsioonifaas - Subkutaanne manustamine: - Algannus on 20 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Polish: Jak przechowywać lek NeoRecormon
Estonian: Kuidas NeoRecormoni säilitada
Polish: Sprawdzić, czy roztwór jest przejrzysty, bezbarwny i bez widocznych strątów.
Estonian: Kontrollida kas lahus on selge, värvitu ja praktiliselt ei sisalda võõrosakesi.
Polish: Należy przestrzegać, aby w tym samym czasie produkt NeoRecormon wielodawkowy (przygotowany roztwór) był pobierany tylko z jednej fiolki.
Estonian: Korraga tohib kasutada ainult ühte NeoRecormoni mitmeannuselist viaali (st manustamiskõlblikuks muudetud lahust).
Polish: • Nie naciskać i nie pociągać za tłok strzykawki.
Estonian: • Ärge kolbi vajutage ega tõmmake.
Polish: Ta różnorodność uzyskanych stężeń hemoglobiny powinna być korygowana dawką produktu, tak by docelowe stężenie hemoglobiny mieściło się w zakresie 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Polish: • U pacjentów ze skłonnością do niskiego ciśnienia tętniczego krwi lub z powikłaniami w obrębie przetoki tętniczo-żylnej może dojść do powstania zakrzepu przetoki (skrzepy krwi w naczyniu używanym do podłączenia do systemu dializacyjnego).
Estonian: • Kui teil on madal vererõhk või esinevad šundi tüsistused, võib teil olla oht šundi tromboosi tekkeks (verehüüve soones, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks).
Polish: • jeśli niedokrwistość nie ustępuje pomimo leczenia epoetyną beta
Estonian: • kui teie aneemia ei parane epoetiinraviga
Polish: L-kwas glutaminowy,
Estonian: L-glutamiinhape,
Polish: • W związku z leczeniem epoetyną zgłaszano występowania ciężkiej postaci wysypki skórnej, w tym zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka.
Estonian: • Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
Polish: Dawka leku NeoRecormon zależy od rodzaju choroby, drogi wstrzyknięcia (podskórnie lub dożylnie) oraz od masy ciała.
Estonian: NeoRecormoni annus sõltub teie haigusseisundist, süstimise viisist (naha alla või veeni) ja teie kehakaalust.
Polish: Trzymając ampułko-strzykawkę pionowo, igłą skierowaną ku górze, usunąć powietrze z ampułko-strzykawki i igły, delikatnie przesuwając tłok do góry.
Estonian: Väljutada süstlis olev õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstlikolbi ülespoole.
Polish: • Nie dotykać oczyszczonej powierzchni ponownie przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Estonian: • Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 30 000 j.m.
Estonian: Esialgne nädalaannus on 30 000 RÜ.
Polish: Leczenie objawowej niedokrwistości u pacjentów otrzymujących chemioterapię z powodu choroby nowotworowej
Estonian: Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel
Polish: U pacjentów nie poddawanych jeszcze hemodializie lek zazwyczaj podaje się podskórnie.
Estonian: Inimestele, kes ei saa hemodialüüsi, süstitakse ravimit tavaliselt naha alla.
Polish: • Natychmiast umieścić gumową osłonkę w odpornym na przekłucie pojemniku na ostre przedmioty (odpady medyczne).
Estonian: • Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
Polish: Uwaga: Jeśli roztwór nie osiągnie temperatury pokojowej może to spowodować nieprzyjemne odczucie w czasie wstrzykiwania leku, jak również utrudnić wciskanie tłoka strzykawki.
Estonian: Kui süstel ei ole toatemperatuurini üles soojenenud, võib süst olla ebamugav ja kolvile vajutamine võib olla raske.
Polish: • Nie wyrzucać strzykawki do domowych pojemników na odpadki.
Estonian: • Ärge visake süstlit ära koos olmejäätmetega.
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem leku NeoRecormon
Estonian: Vastavat ravi tuleb rakendada enne NeoRecormon-ravi.
Polish: Leczenie lekiem NeoRecormon składa się z dwóch faz:
Estonian: NeoRecormoni ravi jaotatakse kahte faasi:
Polish: iv.: 800 j.m./kg mc.; sc.: 600 j.m./kg mc.
Estonian: : 800 TÜ/kg s.c.: 600 TÜ/kg i.v.
Polish: • Nie trzymać strzykawki za tłok lub nasadkę igły.
Estonian: • Ärge hoidke süstlit kolvist ega nõelakattest.
Polish: W celu ambulatoryjnego podawania leku można jednorazowo wyjąć produkt leczniczy z lodówki i przechowywać go w temperaturze pokojowej (do 25°C) nie dłużej niż 3 dni.
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 667 j.m.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 6667 RÜ epoetiin beetat.
Polish: Jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy lub może dotyczyć pacjenta, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Estonian: Kui midagi eeltoodust käib teie kohta, rääkige sellest kohe arstile.
Polish: Jeśli stężenie hemoglobiny zwiększyło się o więcej niż 2 g/dl (1,3 mmol/l) w ciągu 4 tygodni, należy zmniejszyć dawkę leku o 25 do 50%.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Polish: ETYKIETY 6000 j.m.
Estonian: ETIKETID 6000 RÜ süstel
Polish: 9 Przetrzeć skórę nad portem do podawania leków gazikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
Estonian: 9 Puhastage nahk süstepordi kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Polish: • Nie podawać leku do żył ani do mięśni.
Estonian: • Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Polish: • Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1 000 osób), mogą wystąpić reakcje alergiczne lub odczyny skórne, takie jak wysypka lub pokrzywka, świąd lub odczyn w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: • Harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st) tekivad allergia või nahareaktsioonidlööve või nõgestõbi, sügelus või süstekoha reaktsioonid.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka lub inne spośród tych objawów skórnych, należy przerwać przyjmowanie leku NeoRecormon i zgłosić się do lekarza prowadzącego lub niezwłocznie poszukać pomocy medycznej.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Polish: W przypadku rozpoznania tego powikłania konieczne jest odstawienie produktu NeoRecormon, przy czym nie należy zastępować tego leku innym białkiem erytropoetycznym (patrz punkt 4.4).
Estonian: Kui diagnoositakse erütropoetiinivastastest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA), tuleb ravi NeoRecormoniga lõpetada ja mitte jätkata patsientide ravi teise erütropoeetilise valguga (vt lõik 4.4).
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u chorych z przewlekłą chorobą nerek (niedokrwistość w chorobach nerek)
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel (renaalne aneemia)
Polish: ETYKIETY 2000 j.m.
Estonian: ETIKETID 2000 RÜ süstel
Polish: Może dojść do przełomu nadciśnieniowego z objawami podobnymi do encefalopatii (tj. bóle głowy, zaburzenia świadomości, zaburzenia czuciowo-ruchowe takie jak: zaburzenia mowy lub niestabilny chód, aż do drgawek kloniczno-tonicznych); zmiany takie mogą wystąpić także u pojedynczych chorych z prawidłowym lub niskim ciśnieniem tętniczym (patrz punkt 4.4).
Estonian: Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
Polish: • jeśli podwyższona jest liczba płytek krwi
Estonian: • kui teie vereliistakute arv on suur.
Polish: W przypadku występowania fenyloketonurii należy przedyskutować z lekarzem stosowanie leku NeoRecormon.
Estonian: Kui teil on fenüülketonuuria, pidage NeoRecormoni kasutamise osas nõu oma arstiga.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia, po otwarciu odtworzony roztwór może być przechowywany przez maksymalnie jeden miesiąc w temperaturze 2°C - 8°C.
Estonian: Ka mikrobioloogilisest aspektist võib valmislahust hoida temperatuuril 2 °C…8 °C maksimaalselt üks kuu.
Polish: Wyniki badań klinicznych u dzieci wskazują, że dawka lecznicza produktu NeoRecormon jest na ogół tym większa, im młodszy jest pacjent.
Estonian: Kliinilised uuringud lastel on näidanud, et mida noorem on laps, seda suuremat NeoRecormon´i annust tavaliselt vajatakse.
Polish: Lekarz zaleci stosowanie najmniejszej możliwej dawki, która zapewni opanowanie objawów niedokrwistości.
Estonian: Arst kasutab aneemiasümptomite kontrolli alla saamiseks väikseimat toimivat annust.
Polish: Niniejsza instrukcja wyjaśnia sposób podania dożylnego leku NeoRecormon.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane przedstawiono według klasyfikacji narządów i układów MedDRA oraz kategorii częstości.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
Polish: Roztwór leku podaje się podskórnie w dawce 250 j.m./kg mc. 3 razy w tygodniu.
Estonian: Lahust manustatakse naha alla 250 RÜ/kg 3 korda nädalas.
Polish: - Zwiększeniu liczby autologicznych krwinek czerwonych u osób przygotowywanych do zabiegu chirurgicznego z zastosowaniem autotransfuzji.
Estonian: - Autoloogse punavere hulga suurendamine mõõduka aneemiaga patsientidel enne operatsioonieelset autoloogse vere kogumist (predonatsiooni).
Polish: Identyfikacja produktu NeoRecormon
Estonian: NeoRecormoni kasutamise jälgitavus
Polish: Szybko usunąć igłę i ucisnąć miejsce wstrzyknięcia suchym, jałowym gazikiem.
Estonian: Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
Polish: Przed wstrzyknięciem leku należy się upewnić, że instrukcja oraz ulotka dla pacjenta zostały przeczytane i zrozumiane, a także że dalsze postępowanie jest zgodne z zawartymi w nich zaleceniami.
Estonian: Enne NeoRecormoni süstimist lugege kindlasti kasutusjuhiseid ja pakendi infolehte ning veenduge, et olete neist aru saanud ja järgite neid.
Polish: Kontrolowanie ciśnienia tętniczego krwi
Estonian: Vererõhu kontroll
Polish: Lekarz może podjąć leczenie podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi środkami farmakologicznymi.
Estonian: Arst võib teile määrata vererõhku alandava ravi.
Polish: 15 Wbić igłę ampułko-strzykawki w port do podawania leków (zgodnie z odpowiednią instrukcja użycia portu)
Estonian: 15 Sisestage nõel süsteporti (järgige süstepordi tootja juhiseid)
Polish: Na czas dochodzenia do temperatury pokojowej pozostawić osłonkę na igle.
Estonian: Jätke ülessoojenemise ajaks nõelale kate peale.
Polish: Mogą pojawić się zakrzepy przetoki, zwłaszcza u pacjentów ze skłonnością do niedociśnienia tętniczego lub z powikłaniami w obrębie przetoki (np. zwężeniem, tętniakiem), patrz punkt 4.4.
Estonian: Dialüüsihaigel võib šunt tromboseeruda, eriti hüpotensioonile kalduval või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoos, aneurüsm) patsiendil (vt lõik 4.4).
Polish: Produkt zawiera fenyloalaninę oraz sód, patrz ulotka
Estonian: Ravim sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit, lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2, stal nierdzewna) i 1 strzykawką jednorazowego użytku (wykonaną z polipropylenu i polietylenu).
Estonian: Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
Polish: • jeśli doszło do wytworzenia się przeciwciał przeciwko erytropoetynie i wybiórczej aplazji czerwonokrwinkowej (zmniejszone lub zahamowane wytwarzanie czerwonych krwinek)
Estonian: • kui teil on tekkinud erütropoetiini vastased antikehad ja isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (vähenenud või lõppenud vere punaliblede tootmine) eelneva ravi ajal ükskõik milliste erütropoetiini preparaatidega.
Polish: Z tego powodu decydując o terapii należy zachować ostrożność i rozważyć stosunek potencjalnych korzyści terapii do jej ryzyka oraz uwzględnić dostępne alternatywne metody leczenia.
Estonian: Enneaegsetel vastsündinutel ei saa välistada erütropoetiini põhjustatud retinopaatia võimalikku tekkeriski, seetõttu peab olema ettevaatlik ja otsuse tegemisel, kas ravida enneaegset vastsündinut, peab kaaluma sellest ravist saadavat potentsiaalset kasu ja sellega seotud riske ning muid olemasolevaid ravivõimalusi.
Polish: W tym wskazaniu należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając możliwość powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Estonian: Sel näidustusel kasutamisel tuleb arvestada suurenenud trombemboolia ohuga.
Polish: W celu utrzymania wartości hemoglobiny między 10 a 12 g/dl początkowo dawkę redukuje się do połowy dawki stosowanej wcześniej.
Estonian: Hb säilitamiseks 10...12 g/dl piires vähendatakse annust esialgu poole võrra.
Polish: Alkohol benzylowy (do 40 mg w wielodawkowej ampułce z rozpuszczalnikiem)
Estonian: Fenüülalaniin (kuni 5,0 mg/viaalis) Naatrium (alla 1 mmol annuse kohta) Bensüülalkohol (kuni 40 mg mitmeannuselise lahusti ampulli kohta)
Polish: In vitro, po inkubacji z epoetyną beta, wykazano zwiększenie wbudowywania
Estonian: In vitro katsetes hiire põrnarakkude kultuuriga on leitud, et epoetiin beetaga inkubeerimise järgselt tekib erütroidtuumaga põrnarakkudes suurenenud 3H-tümidiini inkorporatsioon.
Polish: NeoRecormon w ampułko-strzykawce jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań podskórnych lub dożylnych.
Estonian: NeoRecormon on süstelahus süstlis Lahus on värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.
Polish: Nie wolno podawać dawki większej niż 720 j.m./kg masy ciała na tydzień, zarówno dożylnie jak i podskórnie.
Estonian: Kummalgi juhul ei tohi maksimaalne annus ületada 720 RÜ kehakaalu kg kohta nädalas.
Polish: Zaleca się w związku z tym systematyczne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia pacjentów z nowotworami.
Estonian: Seetõttu on vähihaigetel soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Polish: Fenyloalanina (do 0,3 mg w 1 ampułko-strzykawce) Sód (mniej niż 1 mmol w 1 ampułko-strzykawce)
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Fenüülalaniin (kuni 0,3 mg/süstlis) Naatrium (alla 1 mmol/süstlis)
Polish: Mocznik,
Estonian: Uurea,
Polish: • Nie dotykać tłoka strzykawki podczas wkłuwania igły w skórę.
Estonian: • Ärge puudutage nõela sisestamise ajal kolbi.
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksamaa
Polish: epoetyny beta, 1 ampułkę zawierającą 10 ml rozpuszczalnika, 1 przyrząd do przygotowania i nabierania roztworu, 1 igłę (21G2) i 1 strzykawkę jednorazowego użytku.
Estonian: Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Polish: • Sprawdzić datę ważności na strzykawce i igle.
Estonian: • Kontrollige süstlil ja nõelal olevat kõlblikkusaega.
Polish: Przedział terapeutyczny produktu NeoRecormon jest bardzo szeroki.
Estonian: NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Polish: (jednostek międzynarodowych) epoetyny beta.
Estonian: - Toimeaineks on epoetiin beeta.
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) BIOLOGICZNEJ(YCH) SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) ORAZ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Polish: Doniesiono o zwiększeniu stężenia potasu u kilku pacjentów z mocznicą, otrzymujących NeoRecormon, jednak przyczyna nie została ustalona.
Estonian: Mõnel ureemilisel patsiendil on täheldatud hüperkaleemiat, mille põhjus on ebaselge.
Polish: ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE 10 000 j.m.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 10 000 RÜ süstel
Polish: • Instrukcję użycia i ulotkę dla pacjenta
Estonian: • Kasutusjuhised ja pakendi infoleht.
Polish: ETYKIETY 10 000 j.m.
Estonian: ETIKETID 10 000 RÜ süstel
Polish: Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 20 000 j.m.
Estonian: Üks ml süstelahust sisaldab 20 000 RÜ epoetiin beetat.
Polish: Objawy i następstwa niedokrwistości różnią się w zależności od wieku, płci, ogólnego nasilenia choroby.
Estonian: Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja lastel Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Polish: W takim przypadku nie należy przestawiać pacjenta na leczenie lekiem NeoRecormon.
Estonian: Sellisel juhul ei tohi teile NeoRecormoni määrata.
Polish: • Nie trzymać za tłok strzykawki w czasie usuwania osłonki igły.
Estonian: • Ärge hoidke nõelakatte eemaldamise ajal kolvist kinni.
Polish: L-fenyloalanina.
Estonian: L-fenüülalaniin,
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu NeoRecormon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NeoRecormoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: NeoRecormon jest dostępny w różnych stężeniach od 500 do 50000 jednostek międzynarodowych (j.m.).
Estonian: NeoRecormonit turustatakse tugevusega 500-50 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ).
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu NeoRecormon opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada NeoRecormoni võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: • w zapobieganiu niedokrwistości u wcześniaków;
Estonian: • aneemia ennetamine enneaegsetel imikutel;
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w większości badań było to, czy NeoRecormon zwiększał poziom hemoglobiny lub zmniejszał potrzebę transfuzji krwi.
Estonian: Enamikus uuringutest mõõdeti efektiivsust selle alusel, kas NeoRecormon suurendas hemoglobiinisisaldust või vähendas vereülekannete vajadust.
Polish: W dniu 17 lipca 1997 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu NeoRecormon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis NeoRecormoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. juulil 1997.
Polish: NeoRecormon wielodawkowy zawiera alkohol benzylowy i nie wolno go podawać dzieciom w wieku poniżej trzeciego roku życia.
Estonian: NeoRecormoni mitmeannuseline ravimvorm sisaldab bensüülalkoholi ja seda ei tohi anda alla 3-aastastele lastele.
Polish: NeoRecormon stosuje się w następujących sytuacjach:
Estonian: NeoRecormonit kasutatakse järgmistel näidustustel:
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu NeoRecormon?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada NeoRecormoni ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Skuteczność produktu NeoRecormon w leczeniu lub zapobieganiu niedokrwistości oceniano w wielu badaniach, w tym badaniach nad niedokrwistością w przewlekłej niewydolności nerek (1663 pacjentów, w tym uczestniczących w badaniach porównawczych z placebo [leczenie pozorowane]), autologiczną transfuzją krwi (419 pacjentów, porównanie z placebo), niedokrwistością u wcześniaków (177 niemowląt, porównanie z brakiem leczenia) oraz pacjentów z nowotworami (1204 pacjentów z nowotworami różnego typu, porównanie z placebo).
Estonian: Muu hulgas on uuritud kroonilise neerupuudulikkusega kaasnevat aneemiat (1663 patsienti, sh mõned võrdlusuuringud platseebo ehk näiva ravimiga), autoloogset vereülekannet (419 patsienti, võrdlus platseeboga), enneaegsetel imikutel esinevat aneemiat (177 imikut, võrdlus ravi puudumisega) ja vähipatsientidel esinevat aneemiat (1204 mitmesuguste vähitüüpidega patsienti, võrdlus platseeboga).
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku NeoRecormon.
Estonian: See on ravimi NeoRecormon Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: NeoRecormon epoetyna beta
Estonian: NeoRecormon beetaepoetiin
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub cierpiących na przewlekłą niewydolność nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem erytropoetyny bądź brakiem odpowiedniej reakcji organizmu na występującą naturalnie erytropoetynę.
Estonian: Keemiaravi saavatel või kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib aneemiat põhjustada erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine organismis looduslikult sisalduvale erütropoetiinile.
Polish: Dawka, częstość podawania oraz długość okresu leczenia zależą od powodu, dla którego stosuje się NeoRecormon, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Estonian: Annus, süstimissagedus ja kasutamise kestus sõltuvad näidustusest ning neid kohandatakse patsiendi ravivastuse järgi.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu NeoRecormon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et NeoRecormoni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.