FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Peu après le début du traitement par Tasmar et pendant toute la durée de celui-ci, vous pouvez présenter des symptômes dus à la lévodopa tels que des mouvements involontaires et des nausées.
Latvian: - ja drīz pēc Tasmar terapijas uzsākšanas un tās laikā Jums ir simptomi, kas var būt saistīti ar levodopu, piemēram, patvaļīgas kustības (diskinēzija) un slikta dūša.
French: Effets indésirables
Latvian: Nelabvēlīgās parādības
French: Cependant, si vous vous en apercevez juste avant la prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée.
Latvian: Tomēr deva jāturpina lietot kā iepriekš, nekompensējot aizmirsto devu.
French: SMN (syndrome malin des neuroleptiques) :
Latvian: - NLS (neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms):
French: EU/1/97/044/007 30 comprimés EU/1/97/044/008 60 comprimés EU/1/97/044/003 100 comprimés EU/1/97/044/0010 200 comprimés
Latvian: EU/1/97/044/007 30 tabletes EU/1/97/044/008 60 tabletes EU/1/97/044/003 100 tabletes EU/1/97/044/0010 200 tabletes
French: Lors des essais cliniques, les patients traités par Tasmar et la lévodopa associée ont présenté un profil de réactions indésirables similaire, indépendamment de la prise concomitante ou non de sélégiline (un inhibiteur de la MAO-B).
Latvian: Klīniskie pētījumi rāda, ka, lietojot Tasmar/levodopas preparātus, ir novērots līdzīgs blakusparādību profils neatkarīgi no tā, vai tos lieto vai nelieto vienlaikus ar selegilīnu (MAO-B inhibitoru).
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
French: D'autre part, la co-administration de tolcapone et de bensérazide -50 mg/lévodopa pourrait entraîner des concentrations plasmatiques de bensérazide supérieures aux concentrations généralement observées avec l'association lévodopa/bensérazide seule.
Latvian: Taču pēc tolkapona un 50 mg benserazīda/levodopas lietošanas benserazīda koncentrācija plazmā var paaugstināties, salīdzinot ar līmeni, kāds parasti novērots, lietojot levodopu/benserazīdu vienu pašu.
French: Le SMN se caractérise par des symptômes moteurs (rigidité, myoclonies et tremblements), des modifications de la conscience (agitation, confusion, stupeur et coma), une élévation de la température, une dysautonomie (labilité tensionnelle, tachycardie) et une élévation du taux sérique de créatine-phosphokinase (CPK) pouvant résulter de la myolyse.
Latvian: (rigiditāte, mioklonuss un trīce), psihiskā stāvokļa pārmaiņas (uzbudinājums, apjukums, stupors un koma), paaugstināta ķermeņa temperatūra, autonomā disfunkcija (mainīgs asinsspiediens, tahikardija) un paaugstināts kreatīnfosfokināzes (KFK) līmenis serumā, kas var būt miolīzes sekas.
French: Ne prenez jamais Tasmar : - si vous êtes atteint d'une affection hépatique ou si vous présentez une élévation des enzymes hépatiques - si vous présentez des mouvements involontaires (dyskinésies) sévères - si vous avez des antécédents de symptômes sévères de rigidité musculaire, de fièvre ou de confusion mentale (syndrome malin des neuroleptiques (SMN)) et/ou de nécrose musculaire (rhabdomyolyse non traumatique) ou fièvre (hyperthermie) - si vous êtes hypersensible (allergique) à la substance active, la tolcapone ou à l'un des autres composants de Tasmar - si vous avez une tumeur de type particulier touchant la portion médullaire de la glande surrénale (phéochromocytome) - si vous prenez certains médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et de l'anxiété, appelés des inhibiteurs non sélectifs de la mono-oxydase (MAO)
Latvian: Nelietojiet Tasmar šādos gadījumos: - ja Jums ir aknu slimība vai paaugstināts aknu enzīmu līmenis; - ja Jums ir smagas patvaļīgas kustības (diskinēzija); - ja Jums iepriekš ir bijuši smagi simptomi, kas saistīti ar muskuļu stīvumu, drudzis vai apjukums (neiroleptiskā ļaundabīgā sindroma (NLS) simptomu komplekss) un/vai Jums ir bijuši skeleta muskuļu audu bojājumi (netraumatiska rabdomiolīze) vai drudzis ( hipertermija); - ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret aktīvo vielu tolkaponu vai jebkuru citu Tasmar sastāvdaļu; - ja Jums ir specifisks audzēja veids virsnieru serdē (feohromocitoma); - ja Jūs lietojat noteiktas zāles depresijas un trauksmes ārstēšanai, tā saucamos neselektīvus monoaminooksidāzes (MAO) inhibitorus.
French: Pendant le traitement : la fonction hépatique doit être contrôlée toutes les 2 semaines pendant la première année de traitement, toutes les 4 semaines pendant les 6 mois suivants et toutes les 8 semaines ensuite.
Latvian: Terapijas laikā: terapijas pirmā gada laikā ik pa 2 nedēļām jākontrolē aknu funkcijas, kā arī nākamo 6 mēnešu laikā ik pa 4 nedēļām un pēc tam ik pa 8 nedēļām.
French: Des cas isolés de surdosage accidentel ou intentionnel avec tolcapone ont été signalés.
Latvian: Ir ziņots par atsevišķiem nejaušas vai tīšas pārdozēšanas gadījumiem, lietojot tolkapona tabletes.
French: Par conséquent, les mesures préventives suivantes doivent être considérées :
Latvian: Tādēļ šādi preventīvie pasākumi ir jāņem vērā.
French: Les effets indésirables de la posologie supérieure peuvent souvent être sévères et affecter le foie.
Latvian: Lietojot lielāko devu, blaknes bieži vien var būt smagas un ietekmēt Jūsu aknu darbību.
French: Glycollate d'amidon sodique Lactose
Latvian: Nātrija cietes glikolāts Laktoze
French: Dans tous les cas, les patients doivent être avertis des symptômes liés à un sous dosage en lévodopa et de la conduite à tenir s'ils apparaissent.
Latvian: Jebkurā gadījumā pacients ir jāinformē par simptomiem, kas norāda par pārāk mazu levodopas devu un jānorāda, ko darīt šādā gadījumā.
French: Insuffisance hépatique : en raison du risque d'atteinte hépatique observé après la commercialisation, Tasmar est contre-indiqué en cas d'atteinte hépatique ou d'élévation des enzymes hépatiques.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pēcreģistrācijas lietošanas laikā novērotā aknu bojājuma riska dēļ Tasmar ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimību vai aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
French: Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Latvian: FI-02130 Espoo Puh/Tel: +358 20 720 9550
French: Il est présenté en plaquettes thermoformées en boîte de 30 et 60 comprimés et en flacon de verre de 30, 60, 100 et 200 comprimés pelliculés.
Latvian: Tās ir pieejamas blisteros pa 30 un 60 tabletēm un stikla pudelītēs pa 30, 60, 100 un 200 apvalkotās tabletes.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Tasmar est disponible en plaquettes thermoformées en PVC/PE/PVDC (boîtes de 30 et 60 comprimés pelliculés), ainsi qu'en flacons de verre brun sans dessicant (de 100 comprimés pelliculés).
Latvian: Tasmar ir pieejams PVH/PE/PVDH blisterplāksnītēs (iepakojumi: 30 un 60 apvalkotās tabletes) un dzintara krāsas stikla pudelītēs bez desikanta (iepakojumi:100 apvalkotās tabletes).
French: Dans le traitement de la maladie de Parkinson, Tasmar est utilisé en association avec des médicaments contenant de la lévodopa (tels que lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa).
Latvian: Lai ārstētu Parkinsona slimību, Tasmar lieto kopā ar zālēm levodopu ( kā evodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu).
French: En l'absence d'amélioration dans les 3 semaines suivant le début du traitement, Tasmar doit être arrêté.
Latvian: Ja efekta nav 3 nedēļu laikā, Tasmar terapija ir jāpārtrauc.
French: La prudence est donc de rigueur lorsque de puissants inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline tels que la désipramine, la maprotiline ou la venfalaxine sont administrés à des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par Tasmar et la lévodopa associée.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja Parkinsona slimības gadījumā Tasmar un levodopas terapijas laikā lieto spēcīgus noradrenalīna uzņemšanas inhibitorus kā dezipramīnu, maprotilīnu vai venlafaksīnu.
French: Tasmar est un comprimé pelliculé jaune pâle à jaune clair de forme ovale.
Latvian: Tasmar ir bālgana līdz gaiši dzeltena, ovāla apvalkota tablete.
French: Affections de la peau et du tissu sous- Fréquent
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Bieži
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEID(I)
French: Chez les patients parkinsoniens, le SMN a tendance à survenir quand on interrompt ou arrête les médicaments renforçant les effets dopaminergiques.
Latvian: Parkinsona slimības gadījumā NLS pārsvarā rodas, pārtraucot dopamīnerģisku līdzekļu lietošanu.
French: Le traitement sera arrêté si les résultats deviennent anormaux.
Latvian: Terapija tiks pārtraukta, ja analīzēs konstatēs patoloģiskas pārmaiņas.
French: Insuffisants hépatiques (voir rubrique 4.3)
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu)
French: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
French: Peu fréquent (≥1/1.000 à <1/100)
Latvian: Retāk (1/1 000 līdz <1/100)
French: Mutagenèse : la tolcapone ne s'est pas avérée génotoxique dans une série complète d'études de mutagénicité.
Latvian: Mutagenitāte: vairākos mutagenitātes pētījumos iegūtie dati liecina, ka tolkapons nav genotoksisks.
French: La dose de lévodopa ne doit pas être diminuée quand Tasmar est arrêté en raison d'effets indésirables liés à un surdosage en lévodopa.
Latvian: Tasmar terapijas pārtraukšanas gadījumā levodopas deva nav jāsamazina blakņu dēļ, kas saistītas ar pārāk lielu levodopas devu.
French: Comment prendre votre traitement :
Latvian: Kā zāles lietot:
French: Vous ne devez donc pas allaiter votre enfant pendant que vous êtes sous traitement par Tasmar.
Latvian: Nav ieteicams barot bērnu ar krūti Tasmar terapijas laikā.
French: Dans les autres cas, le traitement a été interrompu et les taux de transaminases sont revenus à leur valeur initiale.
Latvian: Ja terapija tika pārtraukta, transamināzes līmenis pazeminājās, sasniedzot līmeni pirms terapijas.
French: PC: {numéro} [code CIP]
Latvian: PC: SN: NN:
French: Les patients et les soignants doivent être tenus informés que des troubles du contrôle des impulsions comportant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, consommation excessive de nourriture (binge eating) et alimentation compulsive, peuvent survenir chez des patients traités avec des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tels que le Tasmar en association avec la lévodopa.
Latvian: Pacienti un aprūpētāji jāinformē,ka pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Tasmar kombinācijā ar levodopu,var attīstīties impulsu kontroles traucējumu uzvedības simptomi, ieskaitot patoloģisku tieksmi uz azartspēlēm, paaugtinātu libido, hiperseksualitāti, kompulsīvu naudas tērēšanu vai iepirkšanos, pārēšanos un kompulsīvu ēšanu.
French: L'augmentation de la stimulation dopaminergique résultante peut conduire à des effets indésirables dopaminergiques observés après l'instauration du traitement par des inhibiteurs de la COMT.
Latvian: Sekojoša dopamīnerģiskās stimulācijas pastiprināšanās var izraisīt dopamīnerģiskas blakusparādības, kas novērotas pēc KOMT inhibitoru terapijas.
French: Tasmar est un comprimé pelliculé contenant 100 mg de tolcapone.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 100 mg tolkapona.
French: Lésion hépatocellulaire, dans de rares cas avec une évolution fatale* (voir rubrique 4.4)
Latvian: Aknu bojājumi, retos gadījumos ar fatālu iznākumu*
French: Douleurs thoraciques
Latvian: Galvassāpes Reibonis
French: 6.6 Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
French: Boîte de plaquettes thermoformées, 30 et 60 comprimés pelliculés
Latvian: Ārējais iepakojums un blistera iepakojums, 30 un 60 apvalkotās tabletes
French: Pendant le traitement : Au cours du traitement, des tests sanguins seront effectués selon les intervalles suivants : toutes les 2 semaines durant les 12 premiers mois de traitement, puis toutes les 4 semaines durant les 6 mois suivants, puis toutes les 8 semaines.
Latvian: Terapijas laikā asins analīzes tiks veiktas šādos laika intervālos: - ik pēc 2 nedēļām pirmā terapijas gada laikā, - ik pēc 4 nedēļām nākamo 6 mēnešu laikā, - ik pēc 8 nedēļām turpmākās terapijas laikā.
French: Les plus fréquents de ces effets indésirables sont : augmentation des dyskinésies, nausées, vomissements, douleurs abdominales, syncope, apparition de symptômes en position orthostatique, constipation, troubles du sommeil, somnolence, hallucinations.
Latvian: Visbiežākās no tām ir diskinēzijas pastiprināšanās, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ģībonis, ortostatiski traucējumi, aizcietējums, miega traucējumi, miegainība, halucinācijas.
French: Insuffisance rénale : la pharmacocinétique de la tolcapone n'a pas été étudiée chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem tolkapona farmakokinētika nav pētīta.
French: Tasmar est un comprimé pelliculé contenant 200 mg de tolcapone.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 200 mg tolkapona.
French: Lésion hépatocellulaire
Latvian: Hidroksipropilmetilceluloze Talks
French: Tasmar 200 mg, comprimés pelliculés Tolcapone
Latvian: Tasmar 200 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
French: Troubles du contrôle des impulsions: Le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les dépenses ou achats compulsifs, la consommation excessive de nourriture (binge eating) et l'alimentation compulsive, sont des troubles qui peuvent survenir chez des patients traités avec des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques tels que le Tasmar en association avec la lévodopa (voir rubrique 4.4 « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi »).
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar dopamīna agonistiem un/ vai citiem dopamīnerģiskiem līdzekļiem, tādiem kā Tasmar kombinācijā ar levodopu, var attīstīties patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, paaugstināts libido, hiperseksualitāte, kompulsīva naudas tērēšana vai iepirkšanās, pārēšanās un kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā).
French: Dyskinésie
Latvian: Nesaderība
French: • Dyskinésies sévères.
Latvian: • Smaga diskinēzija.
French: Meda Pharma S.p.A.
Latvian: MEDA Pharmaceuticals A.E.
French: Fréquents : - douleurs thoraciques, - constipation, dyspepsie, maux d'estomac, vomissements, bouche sèche, - évanouissement, - augmentation de la sudation, grippe et syndromes grippaux - réduction des mouvements volontiares et involontaires (hypokinésie), - affection du tractus respiratoire supérieur,
Latvian: Bieži: - sāpes krūtīs, - aizcietējums, dispepsija, sāpes kuņģī, vemšana, sausa mute, - ģībonis, - pastiprināta svīšana, - gripai līdzīgi simptomi, - samazinātas brīvās un patvaļīgās kustības (hipokinēzija), - augšējo elpceļu infekcija, - specifisku aknu enzīmu rādītāju palielināšanās, - urīna krāsas zudums.
French: Notice : Information de l'utilisateur TASMAR 100 mg, comprimés pelliculés Tolcapone
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Tasmar 100 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
French: Populations particulières : la prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Latvian: Īpašas pacientu grupas: pacientus ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≤ 30 ml/min.) jāārstē piesardzīgi.
French: Tasmar 100 mg, comprimés pelliculés Tolcapone
Latvian: Tasmar 100 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
French: Fréquent (≥1/100 à <1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz <1/10)
French: Pour diminuer le risque d'atteinte hépatique, vous ne devez pas utiliser Tasmar : - si vous avez déjà une maladie du foie - si vos tests sanguins réalisés avant le début du traitement montrent une augmentation des tests de la fonction hépatique (tests de l'alanine amino-transférase (ALAT) et de l'aspartate-amino-transférase (ASAT)).
Latvian: Lai mazinātu aknu bojājuma risku, Jūs nedrīkstat lietot Tasmar, ja: - Jums ir aknu slimība, - paaugstināti pirms terapijas uzsākšanas veiktu aknu funkcionālo asins analīžu (ALAT
French: Notice : Information de l'utilisateur TASMAR 200 mg, comprimés pelliculés Tolcapone
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam Tasmar 200 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
French: - La substance active est la tolcapone (100 mg par comprimé pelliculé)
Latvian: - Aktīvā viela ir tolkapons (katra apvalkotā tablete satur 100 mg tolkapona).
French: EU/1/97/044/004 30 comprimés EU/1/97/044/005 60 comprimés
Latvian: EU/1/97/044/004 30 tabletes EU/1/97/044/005 60 tabletes
French: (dystonie), - augmentation de rêves.
Latvian: Miega traucējumi Intensīvi sapņi
French: Qu'est-ce que Tasmar et contenu de l'emballage extérieur ?
Latvian: Tasmar ārējais izskats un iepakojums
French: 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Latvian: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
French: Aux doses thérapeutiques, la pharmacocinétique de la tolcapone est linéaire et indépendante de l'administration concomitante d'une association de lévodopa et d'un inhibiteur de la décarboxylase d'un acide aminé aromatique (bensérazide ou carbidopa).
Latvian: Terapeitiskās devās tolkapona farmakokinētika ir lineāra un nav atkarīga no levodopas/AADC-I (benserazīda vai karbidopas) vienlaikus lietošanas.
French: Les comprimés doivent être avalés entiers.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas.
French: Tasmar tolcapone
Latvian: Tasmar tolkapons
French: Il est disponible sous la forme de comprimés (100 mg et 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg un 200 mg).
French: La dose recommandée est de 100 mg trois fois par jour.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg trīs reizes dienā.
French: Les études initiales ont montré que Tasmar était plus efficace que le placebo.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
French: Autres informations relatives à Tasmar
Latvian: Cita informācija par Tasmar
French: L'EPAR complet relatif à Tasmar est disponible sur le site web de l'Agence, sous: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Dans l'étude de transition, davantage de patients ont répondu à Tasmar (53%; 40 sur 75) par rapport à l'entacapone (43%; 32 sur 75).
Latvian: Zāļu maiņas pētījumā vairāk pacientiem novēroja atbildes reakciju uz Tasmar (53 %; 40 no 75) nekā uz entakaponu (43 %; 32 no 75).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tasmar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
French: Tasmar peut induire des lésions hépatiques, qui dans de rares cas peuvent être fatales.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
French: Tasmar n'est utilisé que lorsque les patients ne présentent aucune réponse ou ne peuvent prendre d'autres médicaments du même type.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
French: Les médecins doivent suivre les patients très étroitement durant le traitement.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
French: Si aucun bénéfice substantiel n'est observé après trois semaines, le traitement par Tasmar doit être arrêté.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
French: Au départ, Tasmar a été étudié sur un total de 594 patients, dans le cadre de deux études de 13 semaines et d'une étude de six semaines.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
French: La dose de Tasmar peut être augmentée à 200 mg trois fois par jour, à condition que les bénéfices escomptés l'emportent sur le risque de lésion hépatique.
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tasmar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
French: La principale mesure d'efficacité était le nombre de patients présentant une augmentation de minimum une heure de la durée «on», au cours des trois semaines suivant la transition.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tasmar, le 27 août 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Pourquoi Tasmar a-t-il été approuvé?
Latvian: Kāpēc Tasmar tika apstiprinātas?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Tasmar est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasmar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tasmar (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: nausées (envie de vomir), perte d'appétit, diarrhée, dyskinésie (mouvements incontrôlables), dystonie (spasmes musculaires), céphalées, étourdissements, troubles du sommeil, rêves excessifs, somnolence, confusion, hallucinations (voir des choses qui ne sont pas là) et troubles orthostatiques (étourdissement lors du passage à la position debout).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
French: L'étude a comparé la poursuite du traitement par entacapone au passage à Tasmar.
Latvian: Pētījumā salīdzināja turpinātu entakapona terapiju ar terapijas maiņu uz Tasmar.
French: Tasmar est un médicament qui contient le principe actif tolcapone.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
French: La première dose de Tasmar de la journée devrait être prise avec la première dose quotidienne de la préparation à base de lévodopa, et les doses suivantes de Tasmar devraient être prises environ 6 et 12 heures plus tard.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Tasmar.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tasmar reģistrācijas apliecību.
French: • des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (une affection nerveuse dangereuse, généralement induite par des antipsychotiques), une rhabdomyolyse (destruction des fibres musculaires) ou une hyperthermie (coup de chaleur);
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
French: Tasmar ne doit pas non plus être utilisé chez les patients qui sont traités avec des médicaments connus comme des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO).
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
French: Tasmar est utilisé pour traiter des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.