FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnik ili njegovatelj mogu sami ubrizgavati Somatropin Biopartners, nakon što ih uvježbaju liječnik ili sestra.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или болногледачът могат сами да инжектират Somatropin Biopartners.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene sa Somatropin Biopartners potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Somatropin Biopartners, вижте листовката.
Croatian: Kako Somatropin Biopartners djeluje?
Bulgarian: Как действа Somatropin Biopartners?
Croatian: Koje koristi Somatropin Biopartners su dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Somatropin Biopartners са установени в проучванията?
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Somatropin Biopartners vrijedi na prostoru Europske unije od 05.08.2013.
Bulgarian: На 05.08.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Somatropin Biopartners,
Croatian: Više informacija o liječenju Somatotropin Biopartners, pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Somatropin Biopartners прочетете листовката (също част от
Croatian: Maksimalna doza je 30 mg na dan.
Bulgarian: Максималната доза е 30 mg на ден.
Croatian: Liječnik treba provjeriti odgovor svakih četiri do šest tjedana i prilagoditi dozu ako je potrebno.
Bulgarian: Лекарят трябва да проверява повлияването на всеки четири до шест седмици и ако е необходимо, да коригира дозата.
Croatian: Većina nuspojava bila je blaga do umjerena i ograničenog trajanja.
Bulgarian: По-голямата част от тези реакции са леки до умерени и с кратка продължителност.
Croatian: Ako su razine previsoke, liječnik može odlučiti da neće započeti ili da će prekinuti liječenje lijekom Somavert.
Bulgarian: Ако нивата са прекалено високи лекарят може да реши да не започва или да спре лечението със Somavert.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Somavert (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su glavobolja, proljev i bol u zglobovima.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Somavert (наблюдавани при повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария и болка в ставите.
Croatian: Bolesnik prvo prima početnu dozu od 80 mg uz liječnički nadzor.
Bulgarian: Пациентът получава първо начална доза от 80 mg под лекарско наблюдение.
Croatian: Hormon rasta potiče rast tijekom djetinjstva i adolescencije.
Bulgarian: Растежният хормон стимулира растежа през детството и юношеството.
Croatian: Razine faktora rasta IGF-I bile su normalne na kraju ispitivanja (12. tjedan) u 28,5 %, 75,5 % i 82 % bolesnika koji su primali 10, 15 odnosno 20 mg/dan lijeka Somavert, u usporedbi s 9,7 % bolesnika koji su primali placebo.
Bulgarian: В края на проучването (седмица 12) IGF-I е в нормата при 38,5 %, 75 % и 82 % от пациентите, лекувани със Somavert в дози съответно от 10, 15 или 20 mg/дневно, в сравнение с 9,7 % при пациентите, лекувани с плацебо.
Croatian: Učinkovitost je mjerena uspoređivanjem razina inzulinu sličnog faktora rasta-I (IGF-I) prije ispitivanja te na njegovu završetku.
Bulgarian: Ефективността е измерена чрез сравняване на нивата на инсулиноподобния растежен фактор-I (IGF-I) преди проучването и в края му.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Somavert?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Somavert?
Croatian: Lijek Somavert dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-a od 13. studenoga 2002. Više informacija o lijeku Somavert nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Somavert.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Somavert kontinuirano se prate.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Somavert непрекъснато се проследяват.
Croatian: Nakon toga, lijek Somavert daje se jednom na dan u obliku injekcije od 10 mg.
Bulgarian: След това Somavert се прилага чрез инжекция от 10 mg веднъж дневно.
Croatian: Lijek Somavert ispitivan je u 112 bolesnika s akromegalijom u ispitivanju koje je trajalo 12 tjedana.
Bulgarian: Somavert е проучен при 112 пациенти с акромегалия в 12-седмично проучване.
Croatian: Nakon toga primali su 10, 15 ili 20 mg lijeka Somavert jednom dnevno ili placebo.
Bulgarian: След това получават 10, 15 или 20 mg Somavert дневно или плацебо.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Somavert pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Somavert, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: IGF-I je reguliran ljudskim hormonom rasta te uzrokuje rast u tijelu.
Bulgarian: IGF-I се регулира от човешкия растежен хормон и е причина за растежа на тялото.
Croatian: Bolesnici su primili početnu dozu od 80 mg lijeka Somavert ili placebo (prividno liječenje).
Bulgarian: Пациентите получават начална доза от Somavert 80 mg или плацебо (сляпо лечение).
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Somavert nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Somavert са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Lijek Somavert dostupan je u obliku praška i otapala koji se izmiješaju da bi se pripremila otopina za potkožnu injekciju.
Bulgarian: Somavert се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за подкожно инжектиране.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Somavert?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Somavert?
Croatian: Somavert se izdaje samo na recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju akromegalije.
Bulgarian: Somavert се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на акромегалия.
Croatian: Što je Somavert i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Somavert и за какво се използва?
Croatian: Zašto je Somavert odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Somavert е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Pregled informacija o lijeku Somavert i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Somavert и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Somavert pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Somavert вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Somavert nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Somavert, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Akromegalija nastaje kada hipofiza u donjem dijelu mozga proizvodi prekomjerne razine hormona rasta, najčešće zbog dobroćudnog (nekanceroznog) tumora.
Bulgarian: Акромегалия настъпва, когато хипофизната жлеза в основата на мозъка произвежда твърде много растежен хормон, обикновено поради доброкачествен (нераков) тумор.
Croatian: Lijek Somavert sadržava djelatnu tvar pegvisomant.
Bulgarian: Somavert съдържа активното вещество пегвизомант (pegvisomant).
Croatian: Kako djeluje Somavert?
Bulgarian: Как действа Somavert?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Somavert utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Somavert са установени в проучванията?
Croatian: Inhibiranjem receptora Somavert sprečava djelovanje hormona rasta, čime se sprečavaju neželjen rast i ostali poremećaji povezani s akromegalijom.
Bulgarian: Като блокира тези рецептори, Somavert предотвратява действието на растежния хормон и по този начин предотвратява нежелания растеж и другите нарушения, наблюдавани при акромегалия.
Croatian: Lijek Somavert se primjenjuje u bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor na kirurško liječenje i/ili na terapiju zračenjem te na liječenje analozima somatostatina (druga vrsta lijeka protiv akromegalije).
Bulgarian: Somavert се прилага при пациенти, които не са се повлияли добре от оперативна намеса и/или лъчетерапия и от лечение със соматостатинови аналози (друг вид лекарство, използвано при акромегалия).
Croatian: Somavert je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih bolesnika s akromegalijom, rijetkim hormonskim poremećajem koji obično nastaje u odraslih osoba srednjih godina, a uzrokuje ga hipofiza koja pojačano luči hormon rasta.
Bulgarian: Somavert се използва за лечение на възрастни с акромегалия, рядко хормонално нарушение, което се среща обикновено при хора на средна възраст и се причинява при прекомерна секреция на растежния хормон от хипофизата.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Somavert, pegvisomant, vrlo je slična ljudskom hormonu rasta, no dizajnirana je tako da inhibira receptore na koje se normalno vezuje hormon rasta.
Bulgarian: Активното вещество в Somavert, пегвизомант, е много подобно на човешкия растежен хормон, но е разработено да блокира рецепторите, с които обикновено се свързва растежният хормон.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Somavert potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Somavert вижте листовката.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Somavert
Bulgarian: Допълнителна информация за Somavert:
Croatian: akromegalija koje se očituje prekomjernim rastom kostiju, oticanjem mekog tkiva (na primjer, ruke i stopala), bolešću srca i drugim poremećajima.
Bulgarian: При възрастни не се увеличава височината; вместо това свръхпроизводството на растежен хормон води до акромегалия, с прекомерен разтеж на костната тъкан, подуване на меките тъкани (на ръцете и краката), заболявания на сърцето и други нарушения.
Croatian: Prije početka liječenja i tijekom liječenja lijekom Somavert bolesnik bi trebao napraviti pretrage kako bi se izmjerile razine jetrenih enzima u krvi.
Bulgarian: Преди започване и по време на лечението със Somavert е необходимо да бъдат измерени нивата на чернодробните ензими на пациента.
Croatian: Lijek Somavert snizio je razine faktora IGF-I pri svim ispitivanim dozama.
Bulgarian: При всички тествани дози Somavert намалява нивата на IGF-I.
Croatian: Kako se Somavert primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Somavert?
Croatian: Somavert mogu ubrizgati bolesnik ili pružatelj skrbi nakon što su ih za to obučili liječnik ili medicinska sestra.
Bulgarian: След обучение от лекар или медицинска сестра пациентът или лицето, което полага грижи за него, могат сами да инжектират Somavert.
Croatian: Napomena: To može trajati do 5 minuta.
Bulgarian: Това може да отнеме до 5 минути.
Croatian: Također će Vam trebati:
Bulgarian: Ще са Ви необходими също:
Croatian: • Nemojte je koristiti - čak i ako izgleda neoštećeno.
Bulgarian: Не я използвайте, дори ако изглежда неповредена.
Croatian: Mogu se pojaviti odmah ili nekoliko dana nakon primjene.
Bulgarian: Може да се появи незабавно или няколко дни след приложение
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2007.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 септември 2007 г.
Croatian: • Samo jednom.
Bulgarian: Само веднъж.
Croatian: Pogledajte niže dio o Trudnoći.
Bulgarian: Вижте също раздела относно бременност по-долу.
Croatian: Veličine pakiranja su 1 i/ili 30.
Bulgarian: Опаковки по 1 и/или по 30.
Croatian: • Nemojte trljati područje.
Bulgarian: Не разтривайте областта.
Croatian: Je li to u redu?
Bulgarian: Това нормално ли е?
Croatian: Što moram učiniti ako imam bilo kakvih sumnji oko svog lijeka?
Bulgarian: Какво да направя, ако имам някакви съмнения относно лекарството?
Croatian: • Odaberite različito mjesto unutar područja za svaku injekciju.
Bulgarian: Избирайте различно място в рамките на областта за всяка инжекция.
Croatian: • Odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Bulgarian: Подходящ контейнер за остри предмети.
Croatian: Neke je bolesnike bilo potrebno hospitalizirati.
Bulgarian: При някои пациенти се е наложила хоспитализация.
Croatian: Bit će Vam potrebna zamjenska štrcaljka.
Bulgarian: Ще Ви е необходима друга спринцовка.
Croatian: Ako ne možete očistiti čep, nemojte koristiti bočicu.
Bulgarian: Ако не можете да почистите запушалката, не използвайте флакона.
Croatian: Također postoji rizik da izgubite nešto lijeka.
Bulgarian: Също така съществува риск от загуба на част от лекарството.
Croatian: • Liječnik će također pratiti Vaš adenom (benigni tumor).
Bulgarian: - Вашият лекар трябва също да следи аденома Ви (доброкачествен тумор).
Croatian: Bolesnice treba savjetovati da koriste odgovarajuću kontracepciju, ako je potrebna.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да прилагат подходяща контрацепция, ако е необходимо.
Croatian: Najviša doza ne smije biti viša od 30 mg na dan.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да надхвърля 30 mg/ден.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom, i temeljito ih osušite.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете старателно.
Croatian: Prije početka:
Bulgarian: Преди да започнете:
Croatian: U okviru liječenja možete dobiti i druge lijekove.
Bulgarian: Като част от лечението е възможно да получавате други лекарства.
Croatian: Nakon ponovne primjene simptomi se nisu ponovili u svih bolesnika.
Bulgarian: При възобновяване на приложението, симптомите не са се появили отново при всички пациенти.
Croatian: Trenutno nije poznata važnost ovog odgovora za ljude.
Bulgarian: Не е установена понастоящем клиничната значимост на този отговор при хора.
Croatian: Prividni volumen distribucije pegvisomanta relativno je malen (7-12 l).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на пегвисомант е относително малък (7-12 l).
Croatian: To će pomoći da uvučete što je više moguće tekućine.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да изтеглите възможно най-много от течността.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštenu pojedinačnu dozu.
Bulgarian: Не си инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснати единични дози.
Croatian: Kako mogu znati ima li pjene u bočici?
Bulgarian: Как да разбера дали има пяна във флакона?
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka SOMAVERT u djece u dobi od 0 do 17 godina nije ustanovljena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на SOMAVERT при деца на възраст от 0 до 17 години не са установени.
Croatian: U štrcaljki vidim malo zraka.
Bulgarian: Виждам въздух в спринцовката.
Croatian: Pegvisomant se ne preporučuje tijekom trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Bulgarian: Пегвисомант не се препоръчва по време на бременност (вж. точка 4.6).
Croatian: Sloj pjene nije prihvatljiv
Bulgarian: Слой от пяна не е допустим
Croatian: Međutim, dojenje se može nastaviti ako se prekine primjena ovog lijeka: kod donošenja te odluke treba razmotriti korist od liječenja pegvisomantom za majku i korist od dojenja za dijete.
Bulgarian: Въпреки това кърменето може да се продължи, ако това лекарство се спре: такова решение трябва да се направи, като се вземе предвид ползата от лечението с пегвисомант за майката и ползата от кърменето за детето.
Croatian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 bočica EU/1/02/240/002 15 mg 30 bočica EU/1/02/240/004 20 mg 1 bočica EU/1/02/240/003 20 mg 30 bočica EU/1/02/240/009 25 mg 1 bočica EU/1/02/240/010 25 mg 30 bočica EU/1/02/240/011 30 mg 1 bočica EU/1/02/240/012 30 mg 30 bočica
Bulgarian: EU/1/02/240/001 10 mg 30 флакона EU/1/02/240/002 15 mg 30 флакона EU/1/02/240/004 20 mg 1 флакон EU/1/02/240/003 20 mg 30 флакона EU/1/02/240/009 25 mg 1 флакон EU/1/02/240/010 25 mg 30 флакона EU/1/02/240/011 30 mg 1 флакон EU/1/02/240/012 30 mg 30 флакона
Croatian: • Bolesnice moraju koristiti odgovarajuću kontracepciju, jer plodnost može biti povećana.
Bulgarian: - Жените трябва да използват надеждна контрацепция, тъй като плодовитостта може да се повиши.
Croatian: Zašto ne mogu izvući sav lijek iz bočice?
Bulgarian: Защо не мога да изтегля цялото лекарство от флакона?
Croatian: Što moram učiniti ako je nešto slučajno dotaknulo čep bočice?
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако нещо се е докоснало случайно до запушалката на флакона?
Croatian: To može biti teže nego što ste očekivali.
Bulgarian: Възможно е да е необходимо по-голямо усилие за отчупването, отколкото може да очаквате.
Croatian: Koliko puta mogu sigurno umetnuti iglu u čep bočice?
Bulgarian: Колко пъти мога безопасно да пробия с иглата запушалката на флакона?
Croatian: Potrebno je slijediti detaljne upute za postupak davanja injekcije koje se nalaze na kraju ove upute.
Bulgarian: Трябва да се следват подробните указания за начина на инжектиране, дадени в края на тази листовка.
Croatian: Ruke ili donji dio leđa: Stražnja strana nadlaktica.
Bulgarian: Ръце и долна част на гърба:
Croatian: Klinički značaj ovih protutijela nije poznat.
Bulgarian: Клиничното значение на тези антитела е неизвестно.
Croatian: Međutim, moguće je slučajno uvući zrak u štrcaljku što se treba ukloniti prije injiciranja.
Bulgarian: Въпреки това, е възможно случайно да се изтегли въздух в спринцовката, който трябва да бъде отстранен преди инжектиране.
Croatian: Prosječni opseg apsorpcije supkutane doze bio je 57% u odnosu na intravensku dozu.
Bulgarian: Средната степен на абсорбция на подкожната доза е била 57% спрямо интравенозната доза.
Croatian: • Nemojte još izvući iglu.
Bulgarian: Не изваждайте иглата все още.
Croatian: Nemojte upotrebljavati nikakvu drugu tekućinu za miješanje sa Somavertom.
Bulgarian: Не използвайте никаква друга течност за смесване със Somavert.
Croatian: • Ne - nikada ne tresite bočicu.
Bulgarian: Не, никога на разклащайте флакона.
Croatian: Sve bolesnike s ovim tumorima potrebno je pažljivo pratiti kako bi se izbjeglo moguće povećanje veličine tumora tijekom liječenja.
Bulgarian: Всички пациенти с такива тумори трябва да бъдат внимателно мониторирани, за да се избегне евентуална прогресия на размера на тумора при лечението.
Croatian: • ako ste alergični na pegvisomant ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Bulgarian: Ако сте алергични към пегвисомант или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Croatian: To može uzrokovati nelagodu i povećava rizik od oštećenja kože i infekcije.
Bulgarian: Това може да предизвика дискомфорт и да повиши риска от увреждане на кожата и инфекция.
Croatian: Što je SOMAVERT i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява SOMAVERT и за какво се използва
Croatian: Drugi lijekovi i SOMAVERT
Bulgarian: Други лекарства и SOMAVERT
Croatian: Važno je da ne pokušavate dati sebi ili drugima injekciju osim ako Vas nije obučio zdravstveni radnik.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да поставите инжекция на себе си или на друго лице, освен ако
Croatian: Liječenje pegvisomantom ne smanjuje veličinu tumora.
Bulgarian: Лечението с пегвисомант не намалява размера на тумора.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju akromegalije.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато под наблюдението на лекар с опит в лечението на акромегалия.
Croatian: Ta će tehnika također smanjiti vrijeme okretanja i omogućiti izvlačenje veće količine lijeka.
Bulgarian: С тази техника ще се намали и времето за смесване с въртеливи движения и ще се позволи изтеглянето на повече лекарство.
Croatian: Tako će Vaša koža i područje ispod kože imati dovoljno vremena da se oporavi od injekcije prije nego što je ponovno primijenite na isto mjesto.
Bulgarian: Това дава на Вашата кожа и на подкожната Ви област време да се възстанови от една инжекция преди да получи друга на същото място.
Croatian: Nemojte jako tresti, jer bi to moglo izazvati denaturaciju djelatne tvari.
Bulgarian: Не разклащайте енергично, тъй като това може да доведе до денатуриране на активното вещество.
Croatian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Švedska
Bulgarian: Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Швеция
Croatian: Dodajte tekućinu
Bulgarian: Добавяне на течността
Croatian: Mora biti bistar i bez čestica.
Bulgarian: То трябва да е бистро и да не съдържа видими частици.
Croatian: To osigurava da je sav zrak uklonjen iz štrcaljke prije izvlačenja doze.
Bulgarian: По този начин се гарантира, че целият въздух е отстранен от спринцовката, преди да изтеглите дозата.
Croatian: Ako rezultati ovih testova pokažu odstupanja, liječnik će porazgovarati s Vama o mogućnostima liječenja.
Bulgarian: Ако резултатите от тези изследвания не са в норма, Вашият лекар ще обсъди с Вас вариантите за лечение.
Croatian: Primjena ovog lijeka u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje akromegalije nije opsežno ispitana.
Bulgarian: Употребата на това лекарство в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на акромегалия не е проучена обширно.
Croatian: • Ako je potrebno, upotrijebite čistu pamučnu vaticu i lagano pritisnite na područje injiciranja.
Bulgarian: Ако е необходимо, използвайте чист памучен тампон и натиснете леко върху мястото на инжектиране.
Croatian: U nekih bolesnika koji uzimaju SOMAVERT zabilježene su blage do ozbiljne alergijske (anafilaktičke) reakcije.
Bulgarian: При някои пациенти, на които се прилага SOMAVERT, са докладвани леки до сериозни алергични (анафилактични) реакции.
Croatian: Tablica B.
Bulgarian: Таблица Б.
Croatian: Vrijednosti testova jetrene funkcije i klinički znakovi/simptomi
Bulgarian: Стойности на LFT и клинични признаци/симптоми
Croatian: • Nemojte koristiti štrcaljke ili bočice ako: o su oštećene ili neispravne; o im je istekao rok valjanosti; o su bile zamrznute, čak i ako su sada odmrznute (samo štrcaljka).
Bulgarian: Не използвайте спринцовката или флакона, ако: o са повредени или неизправни; o срокът на годност е изтекъл; o е била замразена, дори ако след това е размразена (само за спринцовката).
Croatian: SOMAVERT se ubrizgava ispod kože.
Bulgarian: SOMAVERT се инжектира под кожата.
Croatian: • Zbog oblika bočice vrlo mala količina lijeka će zaostati u bočici.
Bulgarian: Поради формата на флакона малко количество от лекарството ще остане във флакона.
Croatian: Međutim, zbog izraženog farmakološkog odgovora kod majmuna, nisu istražene sistemske izloženosti više od onih postignutih u bolesnika na terapijskim dozama.
Bulgarian: Независимо от това, поради изразения фармакологичен отговор при маймуни, системни експозиции, по-високи от тези достигнати при пациенти с терапевтични дози, не са проучени.
Croatian: Terapijska korist snižavanja koncentracije IGF-1 što rezultira poboljšanjem bolesnikova kliničkog stanja može potencijalno povećati plodnost bolesnica.
Bulgarian: Терапевтичната полза от намалената концентрация на IGF-I, която води до подобрение на клиничното състояние на пациента, би могла потенциално да увеличи фертилитета при пациенти от женски пол.
Croatian: Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Bulgarian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Croatian: Izvlačenje i ponovno umetanje uvelike povećava rizik od oštećenja igle i otupjet će iglu.
Bulgarian: Изваждането и повторното пробиване значително увеличават риска от повреждане на иглата и ще доведат до притъпяването й.
Croatian: • Držeći iglu u bočici, pažljivo pogledajte lijek.
Bulgarian: Докато иглата е във флакона, огледайте внимателно лекарството.
Croatian: Ispitivanja provedena na životinjama vezana uz učinke na trudnoću, embrionalni ili fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj su nedostatna (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или следродовото развитие (вж. точка 5.3).
Croatian: Primijeniti odmah nakon pripreme.
Bulgarian: Да се използва незабавно след разтваряне.
Croatian: Nakon injekcije
Bulgarian: След инжектиране
Croatian: • Izvadite pojedinačno pakiranje lijeka Somavert iz hladnjaka i pustite da postigne sobnu temperaturu na prirodan način na sigurnom mjestu.
Bulgarian: Извадете единична опаковка Somavert от хладилника и я оставете да достигне стайна температура на безопасно място.