FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanas (n/N)
Czech: Vzplanutí onemocnění na konci 32 týdnůa (n/N)
Portuguese: • Verifique a data de validade na caixa que vai utilizar.
Czech: • Podívejte se na datum použitelnosti na krabičce, kterou se chystáte použít.
Portuguese: A caneta pré-cheia está agora pronta a usar.
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Portuguese: 67061 Ludwigshafen Alemanha
Czech: 67061 Ludwigshafen Německo
Portuguese: NÃO utilize quaisquer dos materiais após a data indicada na caixa.
Czech: NEPOUŽÍVEJTE žádný z předmětů po datu, které je uvedeno na krabičce.
Portuguese: • Verifique novamente a quantidade prescrita do medicamento.
Czech: • Znovu zkontrolujte předepsané množství léčiva.
Portuguese: Isto representa uma redução mediana de 84% de dor no local de injeção.
Czech: Toto představovalo 84% medián snížení bolesti v místě injekčního vpichu.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a Semana 8.
Czech: Snižování dávek kortikosteroidů bylo povoleno po týdnu 8.
Portuguese: 36400 O Porriňo Pontevedra
Czech: 36400 O Porriño Pontevedra, Španělsko a
Portuguese: Tenha cuidado para não esguichar o líquido nos olhos.
Czech: Dejte pozor, aby Vám tekutina nevystříkla do očí.
Portuguese: NE = não estimável.
Czech: c NE = nehodnotitelný.
Portuguese: A injeção está completa quando o indicador amarelo parar.
Czech: Injekce je ukončena, jakmile se žlutý indikátor přestane posouvat.
Portuguese: • o líquido estiver congelado ou se foi deixado à luz direta do sol
Czech: • byl roztok zmrazen nebo ponechán na přímém slunečním světle
Portuguese: Qual a dose e com que frequência se deve tomar?
Czech: Kolik používat a jak často?
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na Semana 2, que se manteve durante as 24 semanas (Tabela 13).
Czech: Signifikantní odpověď byla poprvé pozorována v týdnu 2 a přetrvávala až do týdne 24 (tabulka 13).
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que Humira não agrava nem provoca estenoses.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že přípravek Humira nezhoršuje ani nezpůsobuje striktury.
Portuguese: c,d,e
Czech: ASDASc,d,e
Portuguese: Verifique através da janela.
Czech: Zkontrolujte vzhled roztoku přes okénko.
Portuguese: Indicador Amarelo Visível
Czech: Okénko Viditelný žlutý indikátor
Portuguese: É normal a presença de uma ou mais bolhas na janela.
Czech: Přítomnost jedné nebo více bublinek v okénku je normální.
Portuguese: Data da primeira autorização: 08 de setembro de 2003 Data da última renovação: 08 de setembro de 2008
Czech: Datum první registrace: 8. září 2003 Datum posledního prodloužení registrace: 8. září 2008
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Czech: Monoklonální protilátky jsou bílkoviny, které se váží na specifický cíl.
Portuguese: Humira pode ser utilizado em conjunto com:
Czech: Přípravek Humira lze používat společně s:
Portuguese: Código 2D
Czech: 2D kód
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Portuguese: NÃO aperte excessivamente.
Czech: NEUTAHUJTE příliš silně.
Portuguese: As respostas ACR foram mantidas no estudo de extensão de fase aberta por mais 136 semanas.
Czech: ACR odpovědi přetrvávaly v otevřené prodloužené fázi studie po dobu 136 týdnů.
Portuguese: Singapura 637377
Czech: Singapur 637377
Portuguese: N/A N/A
Czech: N/A
Portuguese: Se o indicador amarelo não é visível na janela, o êmbolo não avançou de forma adequada e a injeção não está completa.
Czech: Pokud se žlutý indikátor v okénku neukáže, píst se neposunul dostatečně a došlo k neúplnému podání léčiva.
Portuguese: ASDAS Doença Inativa PCR-as d,f,g
Czech: ASDAS neaktivní onemocnění hs-CRPd,f,g
Portuguese: Tempo mediano para agravamento da doença
Czech: Medián doby do vzplanutí onemocnění
Portuguese: O não cumprimento dos passos abaixo descritos, pode causar contaminação, que pode conduzir a uma infeção da sua criança.
Czech: Provádění následujících kroků jiným způsobem, než je popsáno, může způsobit kontaminaci, která může vést k infikování Vašeho dítěte.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a comparação de Humira e MTX para além de 16 semanas de terapêutica.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o porovnání přípravku Humira a MTX po této 16týdenní léčbě.
Portuguese: Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Czech: Všechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Portuguese: Isto é importante para obter a dose apropriada.
Czech: Toto je důležité k odměření správné dávky.
Portuguese: O indicador amarelo faz parte do êmbolo da caneta pré-cheia.
Czech: Žlutý indikátor je součástí pístu předplněného pera.
Portuguese: • Não injete através da roupa
Czech: • Injekci nevpichujte přes oděv
Portuguese: Dupla-Ocultação Resposta à Semana 68
Czech: Dvojitě zaslepená odpověď v týdnu 68
Portuguese: PGA: Limpa/quase limpa
Czech: PGA: čistý/minimální
Portuguese: Uma falha na resposta ao tratamento da doença de Crohn pode indicar a presença de estenose fibrótica, a qual pode requerer tratamento cirúrgico.
Czech: Selhání odpovědi na léčbu u Crohnovy choroby může signalizovat výskyt fixované fibrotické striktury, která si může vyžádat chirurgickou léčbu.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com Humira podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Czech: Některé nežádoucí účinky pozorované u přípravku Humira mohou probíhat bez příznaků a mohou být objeveny pouze s pomocí krevních testů.
Portuguese: De acordo com os dados atuais, desconhece-se se o tratamento com adalimumab influencia o risco de desenvolvimento de displasia ou carcinoma do cólon.
Czech: Podle současných údajů není známo, zda léčba adalimumabem ovlivňuje riziko vzniku dysplazie nebo kolorektálního karcinomu.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e Humira deve ser cuidadosamente considerado.
Czech: Možné riziko kombinace azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu a přípravku Humira je třeba pečlivě zvážit.
Portuguese: • No cimo da coxa da sua criança ou
Czech: • na přední straně stehna Vašeho dítěte nebo
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para empurrar o ar para fora através da agulha.
Czech: Pomalu zatlačte na píst, abyste vytlačili vzduch přes jehlu.
Portuguese: Em casos raros, estas infeções podem pôr a vida em risco.
Czech: Tyto infekce mohou být ve vzácných případech život ohrožující.
Portuguese: 1 embalagem com duas caixas contendo cada uma:
Czech: 1 balení obsahující 2 krabičky, z nichž každá obsahuje:
Portuguese: NÃO coloque estes materiais no lixo doméstico normal.
Czech: NEVYHAZUJTE tento odpad do běžného domácího odpadu.
Portuguese: Adalimumab modula também as respostas biológicas induzidas ou reguladas pelo TNF, incluindo as alterações dos níveis das moléculas de adesão responsáveis pela migração leucocitária (ELAM-1, VCAM-1 e ICAM-1 com uma CI50 de 0,1-0,2 nM).
Czech: Adalimumab rovněž moduluje biologickou odpověď, která je indukována nebo regulována TNF, včetně změn hladin adhezních molekul zodpovědných za migraci leukocytů (ELAM-1, VACM-1 a ICAM-1 při IC50 0,1-0,2 nM).
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na Semana 8 e manutenção de remissão na Semana 52.
Czech: U klinických výsledků byla hodnocena indukce remise v týdnu 8 a přetrvávání remise do týdne 52.
Portuguese: Se existir uma segunda caixa na embalagem para uma futura injeção, coloque-a de novo imediatamente no frigorífico.
Czech: Pokud se v balení nachází další krabička, uložte ji ihned zpět do chladničky.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta incluindo dados de notificações espontâneas
Czech: * další informace lze nalézt na jiných místech textu, v bodech 4.3, 4.4 a 4.8 ** včetně otevřené fáze prodloužených studií 1) včetně údajů ze spontánního hlášení
Portuguese: Nos ensaios clínicos, em todas as indicações, os doentes com ALT aumentada estavam assintomáticos, e na maioria dos casos os aumentos foram transitórios e resolvidos com a continuação do tratamento.
Czech: V klinických studiích napříč všemi indikacemi byli pacienti se zvýšeným ALT asymptomatičtí a ve většině případů bylo zvýšení ALT přechodné a vymizelo s pokračováním léčby.
Portuguese: Singapura 637022
Czech: Singapur 637022
Portuguese: Isto pode significar que existe uma infeção e portanto deve contactar o seu médico.
Czech: To mohou být známky infekce, a pak byste měl(a) kontaktovat lékaře.
Portuguese: Lentamente retire o polegar do êmbolo.
Czech: Pomalu zvedněte palec z pístu.
Portuguese: O que é Humira e para que é utilizado
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá
Portuguese: Dados disponíveis sugerem que a reintrodução de Humira após suspensão por 70 dias ou mais resultou numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Czech: Dostupné údaje naznačují, že znovuzavedení léčby přípravkem Humira po jejím přerušení na dobu 70 dní nebo déle vedlo ke stejně významné klinické odpovědi a podobnému bezpečnostnímu profilu jako před přerušením podávání.
Portuguese: Se não sabe a quantidade, PARE AQUI e contacte o seu médico para mais instruções.
Czech: Pokud množství neznáte, IHNED PŘESTAŇTE a požádejte lékaře o další instrukce.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Portuguese: Esta injeção não deve ser misturada com qualquer outro medicamento na mesma seringa ou frasco para injetáveis.
Czech: Injekce se nesmí smíchat s jiným lékem v téže injekční stříkačce nebo lahvičce.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, Estudo DC I (CLASSIC I) e Estudo DC II (GAIN).
Czech: Indukce klinické remise (definovaná jako CDAI  150) byla hodnocena ve dvou studiích, studii CD I (CLASSIC I) a studii CD II (GAIN).
Portuguese: NOTA:
Czech: POZNÁMKA:
Portuguese: Lave e seque as mãos.
Czech: Umyjte a osušte si ruce.
Portuguese: D-65205 Wiesbaden Alemanha
Czech: D-65205 Wiesbaden Německo a
Portuguese: • Não aqueça Humira de nenhuma outra forma.
Czech: • Přípravek Humira neohřívejte žádným jiným způsobem.
Portuguese: Outros medicamentos e Humira
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Humira
Portuguese: Foi utilizada a Escala Total de Sharp modificada (mTSS), que incluiu articulações interfalângicas distais (não idêntica à TSS utilizada na artrite reumatoide).
Czech: Bylo použito modifikované celkové Sharpovo skóre (mTSS), které zahrnovalo distální interfalangeální klouby (tedy nikoli identické s TSS, které bylo použito u revmatoidní artritidy).
Portuguese: Escolha um local no cimo da coxa ou estômago (exceto na área à volta do umbigo).
Czech: Vyberte si místo na stehně nebo na břiše (s výjimkou oblasti kolem pupku).
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo.
Czech: Nejprve si pokyny pečlivě pročtěte, a pak je krok za krokem dodržujte.
Portuguese: • A seringa, a agulha, o frasco para injetáveis e o adaptador NUNCA PODEM ser reutilizados.
Czech: • Stříkačka, jehla, lahvička a adaptér se NESMÍ NIKDY znovu použít.
Portuguese: 4) Preparação da dose
Czech: 4) Příprava dávky
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções".
Czech: Více informací týkajících se očkování najdete v části „Upozornění a opatření".
Portuguese: • Assegure-se que a solução está límpida e incolor
Czech: • Zkontrolujte, zda je roztok čirý a bezbarvý
Portuguese: Humira contém sódio
Czech: Přípravek Humira obsahuje sodík
Portuguese: • Coloque todos os outros materiais no lixo doméstico normal.
Czech: • Všechny další použité pomůcky vyhoďte do běžného domácího odpadu.
Portuguese: Doentes em resposta clínica (diminuição de CDAI  70) na Semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na Semana 4.
Czech: Pacienti s klinickou odpovědí na léčbu v týdnu 4 (pokles CDAI  70) byli stratifikováni a hodnoceni odděleně od těch, kteří v týdnu 4 klinické odpovědi nedosáhli.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com Humira no desenvolvimento de doenças autoimunes.
Czech: Dopad dlouhodobé léčby přípravkem Humira na rozvoj autoimunitních onemocnění není znám.
Portuguese: O seu médico pode decidir suspender o tratamento.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout ukončit léčbu.
Portuguese: Muito frequentes Reação no local da injeção (incluindo eritema no local de injeção)
Czech: Velmi časté Reakce v místě injekčního vpichu (včetně erytému v místě vpichu injekce)
Portuguese: Coloque o recipiente sobre a sua superfície de trabalho.
Czech: Kontejner umístěte na pracovní plochu.
Portuguese: Verifique o prazo de validade (EXP).
Czech: Zkontrolujte datum použitelnosti (EXP).
Portuguese: 15 Segundos
Czech: 15 sekund
Portuguese: Puxe outra vez o êmbolo branco LENTAMENTE para fora até 0,1 ml para além da dose prescrita, isto é importante para obter a dose apropriada e importante para evitar a formação de bolhas ou de espaços de ar no medicamento líquido.
Czech: Znovu POMALU vytáhněte píst o 0,1 ml nad předepsanou dávku, to je důležité k získání správné dávky a důležité k tomu, aby se zabránilo nabrání vzduchových bublinek nebo vzduchových kapes v roztoku léčiva.
Portuguese: Em caso de diagnóstico de tuberculose latente, deve ser iniciada terapêutica apropriada de profilaxia anti-tuberculose antes do início do tratamento com Humira, e de acordo com as recomendações locais.
Czech: V případě diagnózy latentní tuberkulózy musí být odpovídající profylaktická antituberkulózní léčba započata ještě před zahájením léčby přípravkem Humira a musí být v souladu s místními doporučeními.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Humira em um ou mais subgrupos da população pediátrica na colite ulcerosa (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Humira u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s ulcerózní kolitidou, viz bod 4.2, informace o použití u pediatrické populace.
Portuguese: Humira foi estudado em 9.506 doentes no âmbito de ensaios principais controlados e de fase aberta até 60 meses ou mais.
Czech: Přípravek Humira byl hodnocen u 9 506 pacientů v kontrolovaných a otevřených pivotních studiích po dobu až 60 měsíců nebo déle.
Portuguese: Administração concomitante de DMARDS biológicos ou antagonistas-TNF
Czech: Současné podávání biologických DMARD nebo antagonistů TNF
Portuguese: Na semana 78, a MAVC foi melhorada ou mantida (deterioração de < 5 letras) em 88,6% dos olhos.
Czech: BCVA se buď zlepšila, nebo udržela (zhoršení o < 5 písmen) u 88,4 % očí v týdnu 78.
Portuguese: Dose + 0,1 ml
Czech: Dávka + 0,1 ml
Portuguese: Muito frequentes Dor musculoesquelética
Czech: Velmi časté Muskuloskeletální bolest Časté
Portuguese: O que devo fazer antes de autoinjetar Humira por via subcutânea?
Czech: Co musím udělat předtím, než si sám (sama) podám podkožní injekci přípravku Humira?
Portuguese: O estudo AR III tinha também um objetivo de alterações na qualidade de vida.
Czech: Studie RA III měla také primárním cílovým parametrem změnu kvality života.
Portuguese: Aponte a seta branca para o local da injeção (coxa ou barriga).
Czech: Bílou šipku nasměrujte k místu vpichu (stehno nebo břicho).
Portuguese: Não foi permitida a utilização de quaisquer outros medicamentos anti-reumatismais modificadores da doença.
Czech: Ve studii nebyly povoleny žádné jiné chorobu modifikující antirevmatické léky.
Portuguese: • infeções causadas por vírus, fungos, parasitas ou bactérias
Czech: • infekce způsobené viry, plísněmi, parazity nebo bakteriemi
Portuguese: O tratamento a longo prazo com Humira 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Czech: Při dlouhodobější léčbě přípravkem Humira v dávce 40 mg jednou týdně po dobu 96 týdnů nebyly identifikovány žádné nové bezpečnostní nálezy.
Portuguese: A segurança e eficácia de Humira em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Czech: Bezpečnost a účinnost léčby přípravkem Humira u dětí ve věku 4 až 17 let nebyla dosud stanovena.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão de fase aberta.
Czech: Po 32 týdnech nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
Portuguese: No Estudo DC III, na Semana 4, 58% (499/854) dos doentes apresentaram resposta clínica e foram avaliados na análise primária.
Czech: Ve studii CD III dosáhlo v týdnu 4 58 % pacientů (499 z 854) klinické odpovědi a byli zařazeni do primárního hodnocení.
Portuguese: A frequência de infeções graves em doentes tratados com Humira com mais de 65 anos de idade (3,7%) foi superior à de doentes com idade inferior a 65 anos (1,5%).
Czech: Frekvence závažných infekcí u pacientů ve věku nad 65 let (3,7 %), léčených přípravkem Humira, byla vyšší než u pacientů ve věku do 65 let (1,5 %).
Portuguese: Na impressão do folheto informativo do medicamento deve constar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do respetivo lote.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Portuguese: Semana 2 Semana 12 Semana 24 ASAS 50 Semana 2 Semana 12 Semana 24 ASAS 70 Semana 2 Semana 12 Semana 24 BASDAI
Czech: Týden 2 Týden 12 Týden 24 ASAS 50 Týden 2 Týden 12 Týden 24 ASAS 70 Týden 2 Týden 12 Týden 24
Portuguese: Em doentes com doença de Crohn foi observada uma redução do número de células expressando marcadores inflamatórios no cólon, incluindo uma redução significativa da expressão de TNFα.
Czech: U pacientů s Crohnovou chorobou bylo také pozorováno snížení počtu buněk exprimujících markery zánětlivých faktorů v tlustém střevě, což zahrnovalo i významný pokles exprese TNFα.
Portuguese: Apoio dos dedos
Czech: Opora pro prsty
Portuguese: Um total de 19 doentes, dos quais 11 do grupo etário de base 4-12 anos e 8 do grupo etário de base de 13 a 17 anos, foram tratados durante 6 anos ou mais.
Czech: Krom toho všech 19 subjektů, z nichž 11 bylo při zahájení studie ve věku 4 až 12 let a 8 ve věku 13 až 17 let, bylo léčeno 6 let nebo déle.
Portuguese: Pouco frequentes Diplopia
Czech: Méně časté Diplopie
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu Humira durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam Humira.
Czech: • Na základě studie prováděné u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vrozených vad, pokud matka během těhotenství užívala přípravek Humira, ve srovnání s matkami se stejným onemocněním, které přípravek Humira neužívaly.
Portuguese: • prazo de validade (EXP) foi ultrapassado
Czech: • uplynulo datum použitelnosti (EXP)
Portuguese: Isto pode significar que existe uma infeção.
Czech: To mohou být známky infekce.
Portuguese: • Humira só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Czech: • Přípravek Humira má být užíván během těhotenství pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné.
Portuguese: Início ou agravamento da psoríase (incluindo psoríase pustular palmoplantar)1),
Czech: Nový výskyt nebo zhoršení psoriázy (včetně palmoplantární pustulózní psoriázy)1),
Portuguese: • Se ainda observar, bolhas ou espaços de ar no medicamento líquido na seringa, pode repetir este processo mais 3 vezes.
Czech: • Pokud zpozorujete zbývající vzduchové bublinky nebo kapsy v roztoku léčiva ve stříkačce, můžete tento postup zopakovat až 3krát.
Portuguese: • Fale com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se acha que não deu uma injeção completa
Czech: • Promluvte si se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud si myslíte, že jste si nepodal(a) celou dávku
Portuguese: Adalimumab reduziu significativamente o risco de falha de tratamento em 75% relativamente a placebo, conforme demonstrado pela taxa de risco (TR = 0,25 [IC 95%: 0,12; 0,49]).
Czech: Adalimumab významně snížil riziko selhání léčby o 75 % v porovnání s placebem, jak je uvedeno podle hodnoty poměru rizik (HR = 0,25 [95% CI: 0,12; 0,49]).
Portuguese: Embora sem significância estatística, a maioria dos doentes demonstraram melhoria clínica nos objetivos secundários, tais como número de locais com entesite, contagem de articulações dolorosas (TJC), contagem de articulações tumefactas (SJC), respostas ACR Pediátrico 50 e respostas ACR Pediátrico 70.
Czech: Ačkoli to nebylo statisticky významné, u většiny pacientů bylo prokázáno klinické zlepšení sekundárních cílových parametrů, jako počet míst s entesitidou, počet citlivých kloubů (TJC), počet oteklých kloubů (SJC), pediatrická ACR 50 odpověď a pediatrická ACR 70 odpověď.
Portuguese: Uma vez que as análises de imunogenicidade são específicas do produto, não é apropriado comparar as taxas de anticorpos com as de outros produtos.
Czech: Protože imunogenní analýzy jsou specifické pro příslušný přípravek, není možné kvantitativní srovnání proti jiným přípravkům.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos anti-adalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
Czech: Mezi přítomností protilátek proti adalimumabu a výskytem nežádoucích účinků neexistuje žádná zjevná korelace.
Portuguese: • Verifique se a pequena proteção preta da agulha foi removida com a tampa da seringa
Czech: • Zkontrolujte, že malý černý kryt jehly byl odstraněn s horním krytem
Portuguese: Muito frequentes Aumento dos lípidos
Czech: Velmi časté Zvýšení lipidů
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na Tabela 18.
Czech: Výsledky z celé populace studie UC-II jsou zobrazeny v tabulce 18.
Portuguese: A percentagem de doentes tratados com Humira que atingiram respostas ACR 20, 50 e 70 foi consistente em todos os estudos AR I, II e III.
Czech: Procento pacientů léčených přípravkem Humira, kteří dosáhli odpověď ACR 20, 50 a 70, bylo ve studiích RA I, II a III shodné.
Portuguese: No estudo UC-II, o tratamento com adalimumab demonstrou melhorias na pontuação do Questionário de Doença Inflamatória Intestinal (IBDQ).
Czech: Ve studii UC-II vedla léčba adalimumabem ke zlepšení v IBDQ skóre (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire).
Portuguese: Os antagonistas-TNF, tais como Humira, atuam no sistema imunitário e a sua utilização pode afetar os mecanismos de defesa contra infeções e cancro.
Czech: TNF antagonisté, jako například přípravek Humira, ovlivňují imunitní systém a jejich užití může ovlivňovat schopnost obranyschopnosti organismu vůči infekci a rakovinnému bujení.
Portuguese: Para uso pediátrico
Czech: Pro pediatrické použití
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na Semana 26, definida como escala PCDAI 
Czech: Primárním cílem studie bylo dosažení klinické remise v týdnu 26, definované jako skóre PCDAI ≤ 10.
Portuguese: Deste modo, deve-se exercer precaução adicional ao considerar o tratamento com Humira nestes doentes (ver secção 4.8).
Czech: Je proto zapotřebí ještě větší opatrnost při úvaze o léčbě přípravkem Humira u těchto pacientů (viz bod 4.8).
Portuguese: A posologia de Humira nestes doentes foi determinada através de modelos farmacocinéticos e de simulação (ver secção 5.2).
Czech: Dávkování přípravku Humira u těchto pacientů bylo stanoveno na základě farmakokinetického modelování a simulace (viz bod 5.2).
Portuguese: Retire Humira do frigorífico.
Czech: Přípravek Humira vyjměte z chladničky.