FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: ERFORDERLICHE ANGABEN AUF DER VERPACKUNG UMKARTON
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem
German: Dieses Arzneimittel ist chemisch mit Laktat nicht kompatibel und sollte deshalb nicht mit laktathaltigen Lösungsmitteln versetzt werden.
Portuguese: TIENAM IV é quimicamente incompatível com lactato e não deve ser reconstituído em soluções que contenham lactato.
German: Dyspnö, Hyperventilation, Schmerzen im Rachenraum
Portuguese: Dispneia, hiperventilação, dor faríngea
German: Blutuntersuchungen nachgewiesen werden (mögliche Beschwerden: Müdigkeit, blasse Haut und verlängerte Hautblutung nach einer Verletzung)
Portuguese: • Alterações no sangue que afectam os componentes celulares do sangue e que são normalmente detectados por análise ao sangue (os sintomas podem ser cansaço, palidez da pele e nódoas negras prolongadas após lesão)
German: Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogenkarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium (ca. 37,6 mg).
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém bicarbonato de sódio, equivalente a aproximadamente 1,6 mEq de sódio (aproximadamente 37,6 mg).
German: • Zittern und unkontrollierte Muskelzuckungen
Portuguese: • Tremores e contracção involuntária dos músculos
German: Vor der Einleitung einer empirischen Therapie ist das antibakterielle Spektrum von Imipenem/Cilastatin besonders bei der Behandlung lebensbedrohlicher Zustände zu beachten.
Portuguese: Deve ter-se em consideração o espectro antibacteriano do imipenem/cilastatina, especialmente em situações de risco de vida, antes de se instituir tratamento empírico.
German: Über diese Nebenwirkungen wurde überwiegend bei Patienten mit Erkrankung des ZNS (z. B. bei Hirnverletzungen oder Anfallsanamnese) und/oder eingeschränkter Nierenfunktion, bei denen eine Akkumulation der gegebenen Substanzen möglich ist, beobachtet.
Portuguese: Estes efeitos têm sido descritos mais frequentemente em doentes com afecções do SNC (por ex., lesões cerebrais ou história de crises/convulsões) e/ou com a função renal comprometida,
German: Über antibiotikaassoziierte und pseudomembranöse Colitis wurde unter Imipenem/Cilastatin und praktisch fast allen anderen Antibiotika berichtet.
Portuguese: Tem sido notificada colite associada ao uso de antibióticos e colite pseudomembranosa com uso de imipenem/cilastatina e com quase todos os outros antibióticos e pode variar, em gravidade, de ligeira a capaz de por a vida em risco.
German: Dieses Arzneimittel darf nur mit den in Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados na secção
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TIENAM ist erforderlich
Portuguese: Tome especial cuidado com TIENAM IV
German: Es wird, besonders bei diesen Patienten, auf eine strenge Einhaltung der empfohlenen Dosierungen hingewiesen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Assim, recomenda-se uma aderência rigorosa aos esquemas posológicos prescritos, especialmente nestes doentes (ver secção 4.2).
German: • Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten)
Portuguese: • muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10.000
German: TIENAM sollte bei HämodialysePatienten nur eingesetzt werden, wenn der Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko von Krampfanfällen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Só se recomenda TIENAM IV em doentes sob hemodiálise, se os benefícios esperados ultrapassarem o potencial risco de desenvolver crises/convulsões (ver secção 4.2).
German: • Erkrankung des Gehirns, Kribbeln, stellenweises Zittern (lokalisierter Tremor)
Portuguese: • Doença do cérebro, sensação de formigueiro (picadas), tremor localizado
German: Wenn Sie sich Sorgen darüber machen, dass die Anwendung von TIENAM eventuell versäumt wurde, sollten Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder einer medizinischen Fachkraft in Verbindung setzen.
Portuguese: Se está preocupado sobre o facto de lhe poder ter sido administrado mais TIENAM IV do que deveria, contacte o seu médico ou outro profissional de saúde imediatamente.
German: Spanien: TIENAM IV
Portuguese: Espanha: TIENAM IV
German: • Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 behandelten Patienten)
Portuguese: • muito frequentes: afectam mais de 1 utilizador em cada 10
German: Mit diesem Arzneimittel stehen einige Nebenwirkungen in Zusammenhang (z. B. verschiedene Sinnestäuschungen, Schwindel, Schläfrigkeit und Drehschwindel), welche die Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bei manchen Patienten beeinträchtigen könnten (siehe Abschnitt 4).
Portuguese: Existem alguns efeitos secundários associados a este medicamento (tais como ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, tonturas, sonolência e sensação de andar à roda) que podem afectar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4).
German: 3 Die Empfindlichkeit von Staphylokokken gegenüber Carbapenemen wird von derjenigen gegenüber
Portuguese: 3A sensibilidade de Staphylococci aos carbapenemes é inferida através da sensibilidade à cefoxitina.
German: Luxemburg: Tienam
Portuguese: Luxemburgo: Tienam
German: • Hitzewallung (Flush), bläuliche Verfärbung des Gesichts und der Lippen, Veränderungen der
Portuguese: • Rubor, descoloração azul dos lábios e cara, alteração da textura da pele, transpiração excessiva
German: Nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 250 mg/250 mg TIENAM stiegen die AUC(area under the curve)-Werte von Imipenem bei Probanden mit leichter (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min/1,73 m2), mäßiger (Kreatinin-Clearance 30-<50 ml/min/1,73 m2) und schwerer (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min/1,73 m2) Niereninsuffizienz im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance > 80 ml/min/1,73 m2) um das 1,1-Fache, 1,9-Fache und 2,7-Fache an.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de 250 mg/250 mg de TIENAM IV, a área sob a curva (AUC) do imipenem aumentou 1,1 vezes, 1,9 vezes e 2,7 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina (CrCl) de 50-80 ml/min/1,73 m2), moderado (CrCl de 30-<50 ml/min/1,73 m2), e grave (CrCl <30 ml/min/1,73 m2), respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal (CrCl >80 ml/min/1,73 m2), e as AUCs da cilastatina aumentaram 1,6 vezes, 2,0 vezes, e 6,2 vezes em indivíduos com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
German: Nach intravenöser Gabe einer Einzeldosis von 250 mg/250 mg TIENAM 24 Stunden nach der Hämodialyse stiegen die AUC-Werte von Imipenem und Cilastatin im Vergleich zu Probanden mit normaler Nierenfunktion um das 3,7-Fache bzw. 16,4-Fache an.
Portuguese: Após a administração intravenosa de uma dose única de TIENAM IV, 24 horas após hemodiálise, as AUCs para o imipenem e cilastatina foram 3,7 vezes e 16,4 vezes maiores, respectivamente, quando comparado com indivíduos com função renal normal.
German: 10 Durchstechflaschen 25 Durchstechflaschen
Portuguese: 1 Frasco para injectáveis 10 Frascos para injectáveis 25 Frascos para injectáveis
German: wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Imipenem, Cilastatin oder einen der sonstigen Bestandteile von TIENAM sind.
Portuguese: Não utilize TIENAM IV - se é alérgico (hipersensibilidade) ao imipenem, à cilastatina ou a qualquer outro componente de
German: Informieren Sie Ihren Arzt über die Krankheiten, die Sie schon einmal hatten oder gegenwärtig haben, darunter: jegliche Arzneimittelallergien, einschließlich Allergien gegen Antibiotika (bei plötzlich auftretenden, lebensbedrohlichen allergischen Reaktionen ist umgehend ärztliche Behandlung erforderlich)
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer doença que tenha ou que tenha tido, incluindo: - alergia a qualquer medicamento incluindo antibióticos (reacções alérgicas súbitas, que coloquem a vida em risco, que precisam de tratamento médico imediato) - colite ou qualquer outra doença gastrointestinal - qualquer alteração do sistema nervoso central tal como tremores localizados ou ataques epilépticos - problemas no fígado, rins ou problemas urinários.
German: TIENAM nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize TIENAM IV após o prazo de validade impresso no frasco para injectáveis.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) [Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
German: Rumänien: TIENAM IV
Portuguese: Roménia: TIENAM IV
German: Schmerzen im Brustraum, Asthenie/Schwächegefühl
Portuguese: Desconforto torácico, astenia/fraqueza
German: Wurde Imipenem/Cilastatin (ca. 100/100 mg/kg/Tag oder entsprechend etwa dem 3-fachen der normalerweise beim Menschen empfohlenen i.v.-Tagesdosis) trächtigen Meerkatzen (Cynomolgus) in einer beim Menschen vergleichbaren i.v.-Infusionsrate gegeben, gab es geringe Unverträglichkeiten bei den Muttertieren (gelegentliches Erbrechen).
Portuguese: Quando foram administradas doses de imipenem/cilastatina sódica (aproximadamente 100/100 mg/kg/dia ou aproximadamente 3 vezes a dose diária humana intravenosa, habitualmente recomendada) a macacos cynomolgus fêmea em gestação, com uma taxa de perfusão intravenosa que mimetizava o uso clínico em humanos, houve uma intolerância mínima por parte da progenitora (emese ocasional), não houve mortes das progenitoras, não houve evidência de teratogenicidade, mas houve um aumento de perdas embrionárias, relativamente ao grupo controlo (ver secção 4.6).
German: Gram-negative Aerobier:
Portuguese: Aeróbios gram-negativos
German: Skelettmuskulatur- und Bindegewebserkrankungen
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
German: Die klinischen Daten sind nicht ausreichend, um eine Dosis für pädiatrische Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion (Serum-Kreatinin > 2 mg/dl) empfehlen zu können (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com compromisso renal (creatinina sérica > 2 mg/dl).
German: Die übliche Dosis für Kinder im Alter von mindestens 1 Jahr liegt bei 15 mg/15 mg oder 25 mg/25 mg pro kg Körpergewicht alle 6 Stunden.
Portuguese: A dose habitual para crianças com 1 ou mais anos de idade é de 15/15 ou 25/25 mg/kg/dose a cada 6 horas.
German: Norwegen: Tienam
Portuguese: Noruega: Tienam
German: [Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente]
German: Die Prävalenz von erworbener Resistenz einzelner Spezies kann geographisch und im Verlauf der Zeit variieren.
Portuguese: A prevalência da resistência adquirida pode variar geograficamente e com o tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistências é importante, particularmente no tratamento de infecções graves.
German: Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário qualquer ajuste de dose para doentes idosos com função renal normal (ver secção 5.2)
German: Deshalb wird für Patienten mit Leberfunktionsstörungen keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Desta forma, não é recomendado qualquer ajuste de dose em doentes com afecção hepática (ver secção 4.2).
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger werden möchten, müssen Sie Ihren Arzt auf jeden Fall vor der Anwendung von TIENAM darüber in Kenntnis setzen.
Portuguese: É importante que informe o seu médico se estiver grávida ou se estiver a planear engravidar antes de utilizar TIENAM IV. TIENAM IV não foi estudado em mulheres grávidas.
German: Island: Tienam
Portuguese: Islândia: Tienam
German: Gram-positive Aerobier:
Portuguese: Aeróbios gram-positivos
German: Lassen Sie sich vor der Anwendung/Einnahme von Arzneimitteln von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Portuguese: Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
German: • Darmentzündung mit blutigem Durchfall (hämorrhagische Colitis)
Portuguese: • Inflamação do intestino com diarreia com sangue (colite hemorrágica)
German: Sehr selten hämolytische Anämie, Knochenmarksdepression
Portuguese: Anemia hemolítica, depressão da medula óssea
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Portuguese: Afecção hepática Para doentes com afecção da função hepática, não é recomendado qualquer ajuste de dose (ver secção 5.2).
German: Sehr selten fulminante Hepatitis
Portuguese: Pouco frequentes Hipotensão Muito raros
German: 20-ml-Typ-I-Durchstechflaschen aus Glas
Portuguese: Frasco para injectáveis de vidro tipo I (Capacidade 20 ml).
German: Sehr selten hämorrhagische Colitis, Bauchschmerzen, Sodbrennen, Glossitis, Hypertrophie der Zungenpapillen, erhöhte Speichelbildung
Portuguese: Colite hemorrágica, dor abdominal, azia, glossite, hipertrofia das papilas da língua, salivação aumentada
German: • Lokale Schmerzen und Verhärtung an der Einstichstelle
Portuguese: • Dor e formação de um nódulo firme no local de injecção
German: Gram-positive Anaerobier:
Portuguese: Anaeróbios gram-positivos
German: Durchstechflaschen sind nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis é para uso único.
German: TIENAM wird in einer Dosis von ≤ 500 mg/500 mg über 20-30 Minuten oder in einer Dosis von > 500 mg/500 mg über 40-60 Minuten in eine Vene (intravenös) verabreicht.
Portuguese: TIENAM IV é administrado por via intravenosa (numa veia) durante 20-30 minutos para doses ≤500 mg/500 mg ou 40-60 minutos para doses >500 mg/500 mg.
German: Krampfanfälle, Verwirrung, Zittern, Übelkeit, Erbrechen, niedriger Blutdruck und verlangsamter Herzschlag können Anzeichen einer Überdosierung sein.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir crises/ataques, confusão, tremores, náuseas (enjoo), vómitos, tensão arterial baixa e batimento cardíaco lento.
German: ALLGEMEINE KLASSIFIZIERUNG FÜR LIEFERUNG [Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO [A ser completado nacionalmente]
German: • Häufig (bei 1 bis 10 von 100 behandelten Patienten)
Portuguese: • frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
German: Thrombophlebitis
Portuguese: Tromboflebite
German: • Imipenem ist stabil gegen Hydrolyse durch die meisten von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien produzierten Beta-Laktamasen wie Penicillinasen und Cephalosporinasen, nicht aber gegenüber den eher seltenen Carbapeneme hydrolysierenden Beta-Laktamasen.
Portuguese: A resistência ao imipenem pode ser devida ao seguinte: - diminuição da permeabilidade da membrana externa das bactérias Gram-negativas (devido à diminuição da produção de porinas) - imipenem pode ser activamente retirado das células através de uma bomba de efluxo; - afinidade reduzida das PBPs ao imipenem - imipenem é estável à hidrolise pela maior parte das beta-lactamases, incluindo penicilinases e cefalosporinases produzidas por bactérias gram-positivas e gram-negativas, com excepção das betalactamases hidrolisantes do carbapenem, que são relativamente raras.
German: Von Natur aus resistente Erreger: Gram-positive Aerobier: Enterococcus faecium Gram-negative Aerobier: Einige Stämme von Burkholderia cepacia (früher Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
Portuguese: Algumas estirpes de Burkholderia cepacia (Pseudomonas cepacia) Legionella spp.
German: Nach Rekonstitution: Innerhalb von 2 Stunden verwenden.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não conservar acima de 25°C Após reconstituição: utilizar dentro de 2 horas.
German: WIE IST TIENAM AUFZUBEWAHREN?
Portuguese: COMO CONSERVAR TIENAM IV
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Imipenem und Valproinsäure/Valproat-Seminatrium nicht empfohlen, und eine alternative antibiotische oder eine alternative antikonvulsive Therapie sollte erwogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Esta diminuição dos níveis de ácido valpróico, pode levar a um controlo inadequado das crises/convulsões; assim, o uso concomitante de imipenem e ácido valpróico/valproato de sódio não é recomendado e devem ser considerados tratamentos antibacterianos ou anticonvulsivantes alternativos (ver secção 4.4).
German: • Rote geschwollene Zunge, vergrößerte Erhebungen auf der Zunge mit haarigem Aussehen der
Portuguese: • Língua vermelha inchada, crescimento aumentado das projecções normais da língua dando uma aparência de pêlo, azia, garganta inflamada, aumento da produção de saliva
German: Es wurde über Verminderungen der Valproinsäure-Konzentration im Serum berichtet, die unter den therapeutischen Bereich sinken kann, wenn Valproinsäure gleichzeitig mit Carbapenem-Antibiotika angewendet wurde.
Portuguese: Durante a administração concomitante de ácido valpróico com carbapenemes, têm sido notificadas diminuições nos níveis de ácido valpróico, abaixo do valor terapêutico.
German: ANGABEN AUF DEM ETIKETT DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG DURCHSTECHFLASCHE
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco
German: Antikoagulanzien einschließlich Warfarin bei Patienten unter gleichzeitiger Antibiotikatherapie berichtet.
Portuguese: Tem sido notificado frequentemente o aumento do efeito anticoagulante de agentes anticoagulantes administrados oralmente, incluindo varfarina em doentes que estão a receber tratamento concomitante com antibióticos.
German: Finnland: TIENAM
Portuguese: Finlândia: TIENAM
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält Imipenem 1 H2O entsprechend 500 mg Imipenem und Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injectáveis contém imipenem mono-hidratado, equivalente a 500 mg de imipenem anidro e cilastatina sódica, equivalente a 500 mg de cilastatina.
German: Frankreich: TIENAM
Portuguese: França: TIENAM
German: Gram-negative Anaerobier:
Portuguese: Anaeróbios gram-negativos
German: • Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe TIENAM kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird.
Portuguese: TIENAM IV pode ser usado no tratamento de doentes neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infecção bacteriana.
German: • Hörverlust
Portuguese: Perda auditiva
German: Wirkungsweise
Portuguese: Efeito
German: Während der Schwangerschaft sollte TIENAM nur gegeben werden, wenn der behandelnde Arzt der Ansicht ist, dass der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko für das ungeborene Kind rechtfertigt.
Portuguese: TIENAM IV não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que o seu médico decida que os potenciais benefícios justificam o potencial risco para o feto.
German: Die klinischen Daten sind nicht ausreichend, um eine Dosis für Kinder unter 1 Jahr empfehlen zu können (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Os dados clínicos são insuficientes para recomendar uma posologia para crianças com menos de 1 ano de idade.
German: • Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 behandelten Patienten)
Portuguese: • raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
German: Polen: TIENAM
Portuguese: Polónia: TIENAM
German: Verschlechterung einer Myasthenia gravis, Kopfschmerzen
Portuguese: Agravamento da miastenia grave, cefaleia
German: Schweden: Tienam
Portuguese: Suécia: Tienam
German: • Pilzinfektion (Candidiasis)
Portuguese: • Infecções fúngicas (candidíase - sapinhos da boca)
German: Die Plasmaspitzenspiegel von Cilastatin nach einer 20-minütigen intravenösen Infusion von TIENAM lagen zwischen 21 und 26 μg/ml nach der 250 mg/250-mg-Dosis, zwischen 21 und 55 μg/ml nach der 500 mg/500-mg-Dosis und zwischen 56 und 88 μg/ml nach der 1.000mg/1.000-mg-Dosis.
Portuguese: Os picos plasmáticos de cilastatina, após perfusão intravenosa de TIENAM IV, durante 20 minutos, variaram entre 21 e 26 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 55 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 56 e 88 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de cilastatina foram, respectivamente, 22, 42 e 72 g/ml.
German: Slowakei : TIENAM i.v.
Portuguese: Eslováquia: TIENAM i.v.
German: Andere: Chlamydia spp.
Portuguese: Chlamydia spp.
German: * Eine entsprechende proportionale Reduktion der anzuwendenden Dosis ist für Patienten mit einem Körpergewicht von < 70 kg vorzunehmen.
Portuguese: * Para doentes com peso corporal <70 kg, deve proceder-se a uma redução adicional proporcional da posologia administrada.
German: Bulgarien: Tienam
Portuguese: Bulgária: Tienam
German: Daher sollte Ihr Arzt entscheiden, ob Sie TIENAM in der Stillzeit erhalten können.
Portuguese: Assim sendo, o seu médico irá decidir se deve ou não utilizar TIENAM IV enquanto estiver a amamentar.
German: Spezies, bei denen eine erworbene Resistenz ein Problem darstellen könnte: Gram-negative Aerobier: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Portuguese: Espécies para as quais a resistência adquirida pode ser um problema Aeróbios gram-negativos
German: Das Arzneimittel steht in Packungen mit 1, 10 und 25 Durchstechflaschen zur Verfügung.
Portuguese: O medicamento é fornecido em embalagens de 1 frasco para injectáveis, 10 frascos para injectáveis ou 25 frascos para injectáveis.
German: Hämodialyse-Patienten
Portuguese: Doentes em hemodiálise
German: Dieses Arzneimittel darf nur mit den unter Auflösung des Pulvers aufgeführten Arzneimitteln gemischt werden.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, excepto os mencionados em Reconstituição
German: INFORMATIONEN IN BLINDENSCHRIFT
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE
German: Belgien: Tienam
Portuguese: Bélgica: Tienam
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG [Muss im jeweiligen Land eingefügt werden.]
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
German: Niederlande: TIENAM I.V.
Portuguese: Holanda: TIENAM I.V.
German: Es kann jedoch in ein Infusionssystem gegeben werden, durch das Laktatlösung infundiert wird.
Portuguese: Contudo, TIENAM IV pode ser administrado por sistema I.V., no qual esteja a ser perfundida uma solução de lactato.
German: • Abnorme Nieren- und Leberwerte sowie abnorme Blutwerte in Blutuntersuchungen
Portuguese: • Alteração da função renal, do fígado e do sangue, determinada através da análise ao sangue
German: Dieses Arzneimittel enthält ca. 37,6 mg Natrium (ca. 1,6 mEq [mmol]) pro 500-mg-Dosis.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de TIENAM IV Este medicamento contém aproximadamente 1,6mEq (aproximadamente 37,6 mg) de sódio por cada dose de 500 mg, o que dever ser tido em consideração por doentes com ingestão controda de sódio.
German: Estland: TIENAM I.V.
Portuguese: Estónia: TIENAM I.V.
German: Bei gesunden Probanden wurden nach 20-minütiger intravenöser Infusion von TIENAM Plasmaspitzenspiegel von Imipenem zwischen 12 und 20 μg/ml nach der 250 mg/250-mg-Dosis, zwischen 21 und 58 μg/ml nach der 500 mg/500-mg-Dosis und zwischen 41 und 83 μg/ml nach der 1.000 mg/1.000mg-Dosis erreicht.
Portuguese: Em voluntários normais, a perfusão intravenosa de Tienam IV, durante 20 minutos, resultou em picos plasmáticos de imipenem que variaram entre 12 e 20 g/ml para a dose de 250 mg/250 mg, entre 21 e 58 g/ml para a dose de 500 mg/500 mg, e entre 41 e 83 g/ml para a dose de 1000 mg/1000 mg. Após doses de 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg e 1000 mg/1000 mg, os picos plasmáticos médios de imipenem foram, respectivamente, 17, 39 e 66 g/ml.
German: • Juckreiz im Schambereich bei Frauen
Portuguese: • Comichão vulvar na mulher
German: TIENAM und verbundene Namen (siehe Anhang I) 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung [Siehe Anhang I - im jeweiligen Land auszufüllen] Imipenem/Cilastatin
Portuguese: Tienam IV e nomes associados (ver Anexo I) 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] Imipenem + Cilastatina
German: • In Blutuntersuchungen nachgewiesene abnorme Leberwerte
Portuguese: • Função do fígado alterada, detectada através de análises ao sangue