FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidigt som CHMP godkände slutsatserna i den tidigare bedömningen noterade kommittén även att det, särskilt för behandling av fördröjd CINV som kan vara en tämligen funktionsnedsättande sjukdom, finns få alternativa behandlingar för den pediatriska populationen.
Latvian: Apstiprinot iepriekšējā novērtējuma secinājumus, CHMP arī ņēma vērā faktu, ka īpaši vēlīnas CINV, kas var būt diezgan traucējošs stāvoklis, gadījumā alternatīvās ārstēšanas iespējas pediatriskā populācijā ir ierobežotas.
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "symtomatisk behandling av illamående och kräkning, inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän" (parenteral administreringsväg) samt "symtomatisk behandling av illamående och kräkning, inräknat illamående och kräkning framkallat av akut migrän.
Latvian: o ir labvēlīga pieaugušajiem „sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai ārstēšanai, arī akūtas migrēnas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā" (lietojot parenterāli) un „sliktas dūšas un vemšanas simptomātiskai ārstēšanai, arī akūtas migrēnas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā".
Swedish: Förnyad prövning
Latvian: Atkārtotas izvērtēšanas procedūra
Swedish: Det verkar inte finnas farmakokinetiska uppgifter om multipel dosering, och inte heller jämförande data för olika nivåer av leverinsufficiens.
Latvian: Farmakokinētikas dati, lietojot vairākas devas, nav pieejami, tāpat nav pieejami salīdzinošie dati par dažādiem aknu darbības traucējumu līmeņiem.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning avfärdade CHMP:s rekommendation om att återkalla orala vätskeberedningar vid en koncentration över 1 mg/ml.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nepiekrita CHMP ieteikumam atsaukt šķidrās perorālās zāļu formas, kuru koncentrācija pārsniedz 1 mg/ml.
Swedish: Samtidigt som det är svårt att dra en slutsats om den absoluta effekten av metoklopramid i dessa enskilda miljöer tyder de sammanlagda uppgifterna på en effekt på illamående och kräkning av olika etiologier.
Latvian: Lai gan secinājumu par metoklopramīda iedarbīgumu šajos konkrētajos apstākļos izdarīt ir grūti, kopumā dati liecina par ietekmi uz dažādas etioloģijas sliktu dūšu un vemšanu.
Swedish: CHMP fann att beredningar med en koncentration på 1 mg/ml är lämpliga för patienter som kanske föredrar orala vätskeberedningar framför solida läkemedelsformer.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka zāļu formas ar koncentrāciju 1 mg/ml ir piemērotas pacientiem, kuri var dot priekšroku šķidrai perorālai, nevis cietai zāļu formai.
Swedish: För att minimera risken för allvarliga neurologiska biverkningar såsom akuta extrapyramidala symtom och irreversibel tardiv dyskinesi bör därför dosen begränsas till minsta effektiva dos, som för vuxna anses vara 10 mg tre gånger dagligen.
Latvian: Tādēļ, lai mazinātu nopietnu neiroloģisku nevēlamu blakusparādību, piemēram, akūtu ekstrapiramidālu simptomu un neatgriezeniskas tardīvās diskinēzijas risku, jālieto tikai minimālā efektīvā deva, kas pieaugušajiem ir 10 mg trīsreiz dienā.
Swedish: • Kommittén noterade även att de data som gav stöd för behandlingsindikationen "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av akut kemoterapi" tyder på effekt men att höga doser då måste användas.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā, ka dati, kas atbalsta terapeitisko indikāciju „akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilakse", liecina par iedarbīgumu, bet lietojot lielas devas;
Swedish: Gastroesofageal refluxsjukdom och dyspepsi
Latvian: Gastroezofageālā atviļņa slimība un dispepsija
Swedish: Även om CYP2D6-metabolism inte är den främsta metabola reaktionsvägen för metoklopramid tyder de tillgängliga beläggen vad gäller CYP2D6-polymorfismer, sammantaget med uppgifterna om interaktioner med CYP2D6-hämmare, på att hämningen av denna reaktionsväg skulle kunna vara kliniskt signifikant till följd av polymorfismer eller farmakokinetiska interaktioner med andra läkemedel.
Latvian: Pieejamie pierādījumi saistībā ar CYP2D6 polimorfismu, vērtējot kopā ar datiem par mijiedarbību ar CYP2D6 inhibitoriem, liecina, ka, lai gan CYP2D6 metabolisms nav galvenais metoklopramīda metabolisma ceļš, šā ceļa inhibīcija polimorfisma vai farmakokinētiskas mijiedarbības dēļ ar citām zālēm var būt klīniski nozīmīga.
Swedish: De bedömda studierna verkar tyda på att metoklopramid minskar gastrisk passagetid, men detta omsattes inte i ett kliniskt meningsfullt resultat (tiden det tar att avsluta undersökningen).
Latvian: Novērtētie pētījumi liecina, ka metoklopramīds mazina atrašanās laiku kuņģī, bet tas neradīja klīniski nozīmīgu ietekmi (uz izmeklējuma veikšanai nepieciešamo laiku).
Swedish: Det finns tillräckliga belägg för metoklopramids effekt vid behandling av postoperativt illamående och kräkning i den pediatriska populationen.
Latvian: Ir pietiekami daudz pierādījumu par metoklopramīda iedarbīgumu pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanā pediatriskā populācijā.
Swedish: För både behandling av fastställt postoperativt illamående och kräkning och förebyggande av fördröjd CINV hos barn ska alltså användningen av metoklopramid reserveras som ett andra linjens alternativ.
Latvian: Tādēļ gan apstiprinātas pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, gan vēlīnas CINV profilaksei bērniem metoklopramīdu drīkst lietot vienīgi kā otrās izvēles līdzekli.
Swedish: Det finns mycket lite information till stöd för metoklopramids effekt i den pediatriska populationen, vid de flesta av indikationerna.
Latvian: Pieejams ļoti maz informācijas, kas apliecinātu metoklopramīda iedarbīgumu pediatriskā populācijā lielākajā daļā indikāciju.
Swedish: Enligt de bedömda studierna verkar metoklopramid minska den gastriska passagetiden, men detta påverkade inte tiden det tar att avsluta undersökningen.
Latvian: Novērtētie pētījumi liecina, ka metoklopramīds mazina atrašanās laiku kuņģī, bet tas neietekmēja izmeklēšanas veikšanai nepieciešamo laiku.
Swedish: Metoklopramid kan användas i kombination med orala smärtstillande medel för att förbättra upptaget av smärtstillande medel vid akut migrän" (oral administreringsväg).
Latvian: Metoklopramīdu var lietot kombinācijā ar perorāliem pretsāpju līdzekļiem, lai uzlabotu pretsāpju līdzekļu uzsākšanos akūtas migrēnas gadījumā (lietojot iekšķīgi);
Swedish: • Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna drog kommittén dessutom följande slutsatser om nytta-riskförhållandet för metoklopramid-innehållande läkemedel:
Latvian: • Ņemot vērā pieejamos datus, Komiteja arī secināja, ka metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība:
Swedish: Baserat på de inlämnade uppgifterna finns det få belägg för metoklopramids effekt vid behandling av gastroesofageal refluxsjukdom eller dyspepsi och de befintliga uppgifterna är inte konsekventa vad gäller effekt.
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus, ir maz pierādījumu par metoklopramīda iedarbīgumu, ārstējot gastroezofageālā atviļņa slimību vai dispepsiju, un pieejamie dati attiecībā uz ietekmi nav viendabīgi.
Swedish: I sina skäl fann innehavaren av godkännande för försäljning att en koncentration på 4 mg/ml för orala vätskelösningar är för hög för barn och att det finns en risk för överdosering i denna population.
Latvian: Savā pamatojumā reģistrācijas apliecības īpašnieks norādīja, ka perorālo šķīdumu koncentrācija 4 mg/ml bērniem ir pārāk augsta un ka šai populācijai ir pārdozēšanas risks.
Swedish: Baserat på data från både Jantunen-metaanalysen och de bedömda randomiserade kliniska studierna är intravenöst eller oralt administrerat metoklopramid konsekvent underlägset 5-HT3 receptorantagonister för förebyggande av akut CINV för kraftigt eller måttligt emetogen kemoterapi.
Latvian: Ņemot vērā Jantuen metaanalīzes un novērtēto nejaušināto klīnisko pētījumu datus, intravenozi vai iekšķīgi lietots metoklopramīds konsekventi sliktāk nekā 5-HT3 receptoru antagonisti novērš akūtu CINV ļoti stipri vai mēreni emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā.
Swedish: • Gastroesofageal refluxsjukdom (GORD) och dyspepsi
Latvian: • gastroezofageālā atviļņa slimība (GEAS) un dispepsija;
Swedish: Uppgifterna tyder dessutom på att biverkningsbördan ökar med ökande dos.
Latvian: Turklāt dati liecina, ka līdz ar devu palielinās arī nevēlamo blakusparādību slogs.
Swedish: • Postoperativt illamående och kräkning (PONV)
Latvian: • pēcoperācijas slikta dūša un vemšana (PONV);
Swedish: Det finns mycket få data av hög kvalitet till stöd för metoklopramids effekt vid de flesta indikationer som är godkända inom EU.
Latvian: Pieejams ļoti maz augstas kvalitātes datu, kas apliecinātu metoklopramīda iedarbīgumu vairumā Eiropas Savienībā reģistrēto indikāciju gadījumā.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att orala vätskeberedningar vid en koncentration över 1 mg/ml fortsätter att vara till nytta för vuxna patienter i fråga om doseringen (färre droppar krävs för att uppnå den avsedda dosen med en mer högkoncentrerad lösning) och i fråga om lättheten att administrera jämfört med tabletter.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskatīja, ka šķidrās perorālās zāļu formas, kuru koncentrācija pārsniedz 1 mg/ml, aizvien ir lietojamas pieaugušiem pacientiem no dozēšanas viedokļa (lietojot augstākas koncentrācijas šķīdumu, paredzētās devas sasniegšanai ir nepieciešams mazāk pilienu) un no lietošanas vienkāršības viedokļa salīdzinājumā ar tabletēm.
Swedish: De tillgängliga fynden från små enkeldosstudier tyder på att clearance av metoklopramid är betydligt nedsatt hos patienter med levercirros.
Latvian: Pierādījumi, kas iegūti nelielos vienas devas pētījumos, liecina, ka pacientiem ar aknu cirozi metoklopramīda klīrenss ir būtiski samazināts.
Swedish: • Illamående och kräkning framkallat av kemoterapi eller strålbehandling (radioterapi) (CINV
Latvian: • ķīmijterapijas vai staru terapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (CINV vai RINV);
Swedish: Det finns begränsade uppgifter om metoklopramids effekt vid de olika behandlingsindikationer som är godkända i EU, men sammantaget tyder de på produktens effekt vid hantering av illamående och kräkning av olika orsaker.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par metoklopramīda iedarbīgumu dažādu, Eiropas Savienībā reģistrētu terapeitisko indikāciju gadījumā; taču kopumā tie liecina par zāļu iedarbīgumu dažādas etioloģijas sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanā.
Swedish: Det finns bara begränsade data om insättningen av orala vätskeberedningars effekt jämfört med tabletter.
Latvian: Pieejams ierobežots daudzums datu par perorālo šķidro zāļu formu iedarbības sākumu salīdzinājumā ar tabletēm.
Swedish: När det administreras för måttligt emetisk kemoterapi verkar doser mellan 30 och 60 mg vara effektivt.
Latvian: Lietojot mēreni emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā, efektīva ir 30-60 mg deva.
Swedish: Undantaget är behandlingen av fastställt postoperativt illamående och kräkning, där bevarande redan hade rekommenderats i ett tidigare förfarande för arbetsfördelning enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/2006.
Latvian: Izņēmums ir diagnosticētas pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas ārstēšana, ko jau ieteikts saglabāt iepriekšējā saskaņā ar Regulas (EK) Nr.
Swedish: För att minimera risken för överdosering hos barn föreslog innehavaren av godkännande för försäljning tillägg av förklaringen "för vuxna" på etiketten till orala vätskeberedningar med en koncentration på > 1 mg/ml, och av en kontraindikation i den pediatriska populationen.
Latvian: Lai mazinātu pārdozēšanas risku bērniem, reģistrācijas apliecības īpašnieks ierosināja perorālo šķidro zāļu formu, kuru koncentrācija pārsniedz 1 mg/ml, marķējumā norādīt „tikai pieaugušajiem" un iekļaut informāciju, ka lietošana pediatriskajā populācijā ir kontrindicēta.
Swedish: Metoklopramid kan därför användas under graviditeten, om det kan motiveras kliniskt.
Latvian: Tādēļ, ja klīniski nepieciešams, metoklopramīdu var lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Sammanfattningsvis fann kommittén att orala vätskeberedningar med en koncentration på 1 mg/ml är lämpliga i alla de nämnda situationerna och att tillgången till högre koncentrationer innebär en risk för överdosering i den pediatriska populationen som knappast kan avhjälpas genom de föreslagna ändringarna i produktinformationen.
Latvian: Komiteja uzskatīja, ka šķidrās perorālās zāļu formas ar koncentrāciju 1 mg/ml ir piemērotas visām minētajām situācijām un ka augstāku koncentrāciju pieejamība rada pārdozēšanas risku bērniem, ko nevar novērst, veicot ierosinātās izmaiņas zāļu aprakstā.
Swedish: Det finns mycket få data till stöd för metoklopramids effekt vid denna indikation, och de befintliga uppgifterna är inte konsekventa.
Latvian: Pieejams ļoti maz datu, kas apliecinātu metoklopramīda iedarbīgumu šīs indikācijas gadījumā, un esošie dati nav viendabīgi.
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metoklopramid vid dessa indikationer är negativt.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka metoklopramīda ieguvumu un riska attiecība šo indikāciju gadījumā ir negatīva.
Swedish: • Illamående och kräkning förknippat med migrän
Latvian: • slikta dūša un vemšana saistībā ar migrēnu;
Swedish: Illamående och kräkning förknippat med migrän
Latvian: Slikta dūša un vemšana saistībā ar migrēnu
Swedish: Det är möjligt att det finns ett ouppsåtligt missbruk av de högkoncentrerade vätskeberedningarna, som leder till den oavsiktliga administreringen av högre doser än vad som avsetts.
Latvian: Iespējams, ka augstas koncentrācijas šķidrās iekšķīgi lietojamās zāļu formas netīši tiek lietotas nepareizi, kā rezultātā netīši tiek lietotas par paredzētajām lielākas devas.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inträffat hos barn och involverar användning av högkoncentrerade orala vätskeberedningar.
Latvian: Lielākā daļa nejaušas pārdozēšanas gadījumu bija bērniem saistībā ar augstas koncentrācijas šķidro perorālo zāļu formu lietošanu.
Swedish: Baserat på inlämnade data verkar metoklopramid som administreras för kraftigt emetisk kemoterapi vara effektivt genom intravenösa administreringsväg vid doser mellan 6 och 10 mg/kg/dag.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, lietojot ļoti stipri emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā, metoklopramīds ir efektīvs, ievadot intravenozi devā 6-10 mg/kg dienā.
Swedish: Orala vätskeberedningar ska tillhandahållas med en lämplig mätanordning såsom en graderad oral spruta.
Latvian: Šķidrās perorālās zāļu formas ir jāpiegādā kopā ar piemērotu mērierīci, piemēram, graduētu perorālo šļirci.
Swedish: Av denna anledning fann kommittén att nyttariskförhållandet för metoklopramid är negativt vid denna indikation och rekommenderade att den avlägsnas.
Latvian: Tādēļ Komiteja uzskatīja, ka metoklopramīda ieguvumu un riska attiecība šīs indikācijas gadījumā ir negatīva, un ieteica to dzēst.
Swedish: Metoklopramid har länge förknippats med en risk för allvarliga neurologiska biverkningar såsom akuta extrapyramidala symtom och irreversibel tardiv dyskinesi.
Latvian: Metoklopramīds ilgstoši ir saistīts ar nopietnu neiroloģisku blakusparādību, piemēram, akūtu ekstrapiramidāļu simptomu un neatgriezeniskas tardīvās diskinēzijas risku.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning fann att koncentrationen 4 mg/ml är lämplig för vuxna men erkände att den är för hög hos barn och föreslog därför åtgärder för att undvika risken för överdosering hos barn, inräknat kontraindikation i denna patientpopulation.
Latvian: Ņemot vērā, ka koncentrācija 4 mg/ml ir piemērota pieaugušajiem, reģistrācijas apliecības īpašnieks atzina, ka tā ir pārāk augsta bērniem un tādēļ ierosināja pasākumus, lai izvairītos no pārdozēšanas riska bērniem, norādot, ka šī koncentrācija šai pacientu populācijai ir kontrindicēta.
Swedish: Uppgifter efter godkännande för försäljning tyder på ett ouppsåtligt missbruk av dessa beredningar (orala droppar, oral lösning, sirap), som är godkända under många olika koncentrationer och med många olika administreringsanordningar, som potentiellt leder till den oavsiktliga administreringen av högre doser än vad som avsetts.
Latvian: Pēcreģistrācijas dati liecina par netīši nepareizu šo zāļu formu (perorālo pilienu, perorālā šķīduma, sīrupa), kas reģistrētas dažādās koncentrācijās un ar dažādām ievadīšanas ierīcēm, lietošanu, kā rezultātā netīši var tikt lietotas par paredzētajām lielākas devas.
Swedish: De inlämnade uppgifterna tyder på effekt av metoklopramid vid illamående och kräkning framkallat av akut migrän utifrån dess antiemetiska egenskaper.
Latvian: Iesniegtie dati liecina par metoklopramīda iedarbīgumu akūtas migrēnas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas gadījumā, pateicoties tā pretvemšanas īpašībām.
Swedish: Den största delen av de effektdata som lämnades in under det aktuella förfarandet hade redan bedömts under det föregående pediatriska förfarandet för arbetsfördelning enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/2006, och de nya uppgifterna tillförde inga relevanta nya komponenter till den tidigare bedömningen.
Latvian: 1901/2006 45. pantu veiktās pediatriskās darba dalīšanas procedūras laikā, un jaunie dati nesniedza nozīmīgus jaunus faktus papildus iepriekš veiktajam novērtējumam.
Swedish: CHMP har beaktat de inlämnade uppgifterna och anser att följande riskminimeringsaktiviteter är nödvändiga, utöver ändringar av produktinformationen såsom användning av minsta effektiva dos och begränsning av behandlingstiden, för en säker och effektiv användning av läkemedlet:
Latvian: Ņemot vērā iesniegtos datus, CHMP uzskata, ka līdztekus izmaiņām zāļu aprakstā, kas ietver minimālās efektīvās devas lietošanu un ārstēšanas ilguma ierobežojumu, lai zāles varētu lietot droši un efektīvi, ir jāveic šādi riska mazināšanas pasākumi:
Swedish: o Inte gynnsamt för "gastroesofageal refluxsjukdom och dyspepsi".
Latvian: o nav labvēlīga „gastroezofageālā atviļņa slimības un dispepsijas ārstēšanai";
Swedish: − rektala beredningar med en dos på 20 mg.
Latvian: − rektālajām zāļu formām, kuras lieto 20 mg devā.
Swedish: • Mot bakgrund av de tillgängliga uppgifterna fann kommittén, förutsatt att ändringarna införs i produktinformationen och att riskminimeringsåtgärderna genomförs, att nytta-riskförhållandet för metoklopramid-innehållande produkter är som följer:
Latvian: • ņemot vērā pieejamos datus, Komiteja secināja, ka, ja tiek veiktas izmaiņas zāļu aprakstā un īstenoti riska mazināšanas pasākumi, metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība:
Swedish: o Gynnsamt hos barn mellan 1 och 18 års ålder för "behandling av fastställt postoperativt illamående och kräkning, som andra linjens alternativ" (endast parenteral administreringsväg).
Latvian: o ir labvēlīga 1-18 gadus veciem bērniem „apstiprinātas pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, lietojot kā otrās izvēles zāles" (tikai parenterāli).
Swedish: o Inte gynnsamt för "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av akut kemoterapi".
Latvian: o nav labvēlīga „akūtas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei";
Swedish: Illamående och kräkning framkallat av kemoterapi
Latvian: Ķīmijterapijas izraisīta slikta dūša un vemšana
Swedish: eller RINV)
Latvian: Vēlīna CINV
Swedish: − parenterala beredningar vid en koncentration över 5 mg/ml,
Latvian: − parenterālajām zāļu formām, kuru koncentrācija pārsniedz 5 mg/ml;
Swedish: För dessa indikationer ansåg därför kommittén att nyttariskförhållandet var positivt.
Latvian: Tādēļ Komiteja uzskatīja, ka šo indikāciju gadījumā ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Swedish: För denna indikation är bara den intravenösa beredningen relevant, vilket överensstämmer med resultatet av förfarandet enligt artikel 45 i förordning (EG) nr 1901/2006.
Latvian: Atbilstoši saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1901/2006 45. pantu veiktās procedūras iznākumam šīs indikācijas gadījumā nozīmīga ir vienīgi intravenozā zāļu forma.
Swedish: Både de 50-procentiga och de 75-procentiga dosreduceringarna som rekommenderas vid lever- respektive njurinsufficiens är lätta att uppnå med vätskeberedningarna på 1 mg/ml.
Latvian: Lietojot 1 mg/ml šķidrās zāļu formas, devu var viegli samazināt gan par 50 %, gan 75 %, kā tas ieteikts attiecīgi aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā.
Swedish: o Gynnsamt hos barn mellan 1 och 18 års ålder för "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av fördröjd kemoterapi, som andra linjens alternativ" (parenterala och orala administreringsvägar).
Latvian: o ir labvēlīga 1-18 gadus veciem bērniem „vēlīnas ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei, lietojot kā otrās izvēles zāles" (parenterāli un iekšķīgi);
Swedish: o Inte gynnsamt för "gastrointestinala motilitetsstörningar, inräknat gastropares".
Latvian: o nav labvēlīga „kuņģa-zarnu trakta motilitātes traucējumu, tostarp gastroparēzes ārstēšanai";
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "förebyggande av postoperativt illamående och kräkning" (endast parenteral administreringsväg).
Latvian: o ir labvēlīga pieaugušajiem „pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei" (lietojot tikai parenterāli);
Swedish: Kommittén drog därför slutsatsen att nytta-riskförhållandet för metoklopramid-innehållande läkemedel är fortsatt positivt, med beaktande av ändringarna i produktinformationen och de rekommenderade riskminimeringsåtgärderna.
Latvian: Līdz ar to Komiteja secināja, ka, ņemot vērā ieteiktās izmaiņas zāļu aprakstā un riska mazināšanas pasākumus, metoklopramīdu saturošo zāļu ieguvumu un riska attiecība aizvien ir pozitīva.
Swedish: o Inte gynnsamt för rektala beredningar med en dos på 20 mg.
Latvian: o nav labvēlīga 20 mg devā lietojamām rektālām zāļu formām.
Swedish: Gastrointestinala motilitetsstörningar
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi
Swedish: o Inte gynnsamt för parenterala beredningar vid en koncentration över 5 mg/ml.
Latvian: o nav labvēlīga parenterālajām šķidrajām zāļu formām, kuru koncentrācija pārsniedz 5 mg/ml;
Swedish: o Gynnsamt hos vuxna för "förebyggande av illamående och kräkning framkallat av strålbehandling" (parenterala, orala och rektala administreringsvägar).
Latvian: o ir labvēlīga pieaugušajiem „staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei" (lietojot parenterāli, iekšķīgi un rektāli);
Swedish: − orala vätskeberedningar vid en koncentration över 1 mg/ml,
Latvian: − perorālajām šķidrajām zāļu formām, kuru koncentrācija pārsniedz 1 mg/ml;
Swedish: Oral lösning
Latvian: Oral solution
Swedish: Storbritannien Teva United Kingdom Limted
Latvian: Teva United Kingdom Limted
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM(ER), STYRK(A)(OR), ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLE(T)(N) SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu forma(s), stiprums(-i), lietošanas veids(-i), reģistrācijas apliecības(-u) īpašnieks(-i) dalībvalstīs
Swedish: Nicosia, CY-1060
Latvian: Nicosia, CY-1060 Cyprus
Swedish: Storbritannien Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Latvian: Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Swedish: Sverige sanofi-aventis AB Box 14142
Latvian: Zviedrija sanofi-aventis AB Box 14142
Swedish: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA
Latvian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Swedish: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Latvian: Somija sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Swedish: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Latvian: Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom
Swedish: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Latvian: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Swedish: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Latvian: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Swedish: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Latvian: LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Swedish: Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Latvian: Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium
Swedish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Latvian: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Swedish: 1526 Ljubljana Slovenia
Latvian: 1526 Ljubljana
Swedish: Storbritannien Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Latvian: Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Swedish: North evon EX32 8NS United Kingdom
Latvian: North evon EX32