FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de onderzoeken werd ook gekeken naar het effect van Aubagio op de veranderingen in de mate van invaliditeit van de patiënten; er bleek dat het risico op toenemende invaliditeit na ongeveer twee en een half jaar (132 weken) behandeling 30% lager was dan bij gebruik van placebo.
Croatian: Ispitivanja su istraživala i učinak lijeka Aubagio na promjene u razini onesposobljenosti bolesnika i pokazala su da se rizik od pogoršavanja onesposobljenosti smanjio za 30% u usporedbi s placebom nakon otprilike dvije godine i šest mjeseci (132 tjedna) liječenja.
Dutch: In twee onderzoeken, waarbij 2 257 patiënten betrokken waren, werd de werkzaamheid van Aubagio vergeleken met die van placebo bij het verlagen van het aantal recidieven per patiënt per jaar (het ‘jaarlijkse recidiefpercentage' genoemd).
Croatian: Dva ispitivanja s 2257 bolesnika uspoređivala su učinke lijeka Aubagio s placebom na smanjenje broja relapsa po bolesniku u godini dana (nazvano "godišnja stopa relapsa").
Dutch: Aubagio bleek werkzamer dan placebo: na ongeveer 9 maanden (36 weken) was het aantal actieve laesies circa 1 per scan bij patiënten die Aubagio gebruikten, vergeleken met circa 2,7 laesies per scan bij patiënten die placebo kregen.
Croatian: Ustanovilo se da je lijek Aubagio djelotvorniji od placeba: nakon otprilike 9 mjeseci (36 tjedana) broj aktivnih lezija bio je oko 1 po snimci kod bolesnika koji su uzimali Aubagio i oko 2,7 kod bolesnika koji su uzimali placebo.
Dutch: Hoe werkt Aubagio?
Croatian: Kako Aubagio djeluje?
Dutch: Aubagio wordt gebruikt bij recidiverende vormen van MS, waarbij de patiënt opflakkeringen van symptomen heeft (recidieven), gevolgd door periodes van herstel (remissies).
Croatian: Aubagio se koristi kod vrste multiple skleroze koja se naziva relapsno-remitirajuća multipla skleroza, a koju karakteriziraju napadaji simptoma (relapsi) nakon kojih slijedi razdoblje oporavka (remisije).
Dutch: Van de patiënten die Aubagio gebruikten, stopte 13,5% definitief met de behandeling, vergeleken met 24% van de patiënten die interferon-bèta-1a gebruikten.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Aubagio došlo je do stope od 13,5% trajnog prekida, u usporedbi sa stopom od 24% trajnog prekida kod bolesnika koji su uzimali interferon beta-1a.
Dutch: • ernstige leverziekte;
Croatian: • teškom bolešću jetre;
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Aubagio dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Aubagio pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Aubagio gebruikt?
Croatian: Kako se Aubagio koristi?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Aubagio in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Aubagio?
Dutch: Wat is Aubagio en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Aubagio i za što se koristi?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Aubagio.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Aubagio pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Aubagio te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Aubagio.
Dutch: In onderzoeken bleek dat Aubagio bij patiënten met een recidiverende vorm van MS het aantal recidieven verlaagt en de invaliditeitsprogressie vertraagt.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Aubagio smanjuje relapse i odgađa napredovanje onesposobljenosti kod bolesnika s relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom.
Dutch: Welke voordelen bleek Aubagio in onderzoeken te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Aubagio utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Aubagio.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Aubagio potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Toedienings Weg Verpakking
Croatian: Unutarnje pakovanje Sastav
Dutch: Inhoud
Croatian: Doza
Dutch: Na elk gebruik:
Croatian: Nakon svake uporabe:
Dutch: Witte suspensie.
Croatian: Bijela suspenzija.
Dutch: Avamys heeft feitelijk geen smaak of reuk.
Croatian: Avamys nema okus ni miris.
Dutch: Allergische reacties: roep direct de hulp in van een arts
Croatian: Alergijske reakcije: odmah potražite pomoć od liječnika
Dutch: Maar u moet zich ervan bewust zijn dat deze bijwerkingen ernstig kunnen zijn - dus als u deze symptomen waarneemt:
Croatian: Međutim, morate biti svjesni da oni potencijalno mogu biti ozbiljni - stoga, ako uočite neke od ovih simptoma:
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid:
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost:
Dutch: Als dit toch gebeurt, moet u uw ogen met water spoelen.
Croatian: Ako do toga dođe, isperite oči s vodom.
Dutch: Als de neusspray niet lijkt te werken:
Croatian: Ako Vam se čini da sprej za nos ne radi:
Dutch: Het kan echter enkele dagen duren voordat de behandeling het maximale effect heeft bereikt.
Croatian: Međutim, možda će biti potrebno nekoliko dana liječenja za postizanje maksimalnog učinka.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2 međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Dutch: Systemische effecten
Croatian: Sistemski učinci
Dutch: Gebruik geen water om het schoon te maken.
Croatian: Ne koristite vodu za čišćenje.
Dutch: Kinderen jonger dan 6 jaar
Croatian: Djeca mlađa od 6 godina
Dutch: Na elk gebruik moet het apparaatje worden schoongemaakt en moet het beschermkapje worden teruggeplaatst.
Croatian: Nakon svake uporabe potrebno je očistiti napravu i vratiti zatvarač.
Dutch: In veel gevallen zijn deze symptomen tekenen van minder ernstige bijwerkingen.
Croatian: U mnogim slučajevima ovi simptomi će biti znakovi koji ukazuju na manje ozbiljne nuspojave.
Dutch: De arts zal regelmatig de lichaamslengte van uw kind controleren, en ervoor zorgen dat hij of zij de laagst mogelijke effectieve dosis krijgt
Croatian: Liječnik će redovito kontrolirati rast Vašeg djeteta te se uvjeriti da ono uzima najmanju moguću učinkovitu dozu.
Dutch: Kinderen (6 tot en met 11 jaar)
Croatian: Djeca (6 do 11 godina)
Dutch: Patiënten die ritonavir gebruiken
Croatian: Bolesnici koji primjenjuju ritonavir
Dutch: Zes belangrijke punten die u moet weten over het gebruik van de neusspray
Croatian: Šest važnih stvari koje morate znati prije uporabe spreja za nos
Dutch: De neusspray is nu klaar voor gebruik.
Croatian: Sprej za nos je sada spreman za uporabu.
Dutch: De plasma-eiwitbinding van fluticasonfuroaat is groter dan 99%.
Croatian: Vezanje flutikazonfuroata za proteine plazme veće je od 99%.
Dutch: check of er nog geneesmiddel over is.
Croatian: • Provjerite ima li još lijeka u bočici.
Dutch: Na intraveneuze toediening was de eliminatiehalfwaardetijd gemiddeld 15,1 uur.
Croatian: Nakon intravenske primjene, poluvijek u fazi eliminacije je u prosjeku 15,1 sati.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen
Croatian: Ne uzimajte dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu.
Dutch: Bij een klein aantal patiënten kunnen zich allergische reacties ontwikkelen tot een ernstig, zelfs levensbedreigend probleem indien dit niet wordt behandeld.
Croatian: Kod malog broja ljudi alergijske reakcije se mogu razviti u ozbiljnije, čak po život opasne probleme ako se ne liječe.
Dutch: Het omhulsel heeft een venster om de inhoud van het flesje te kunnen zien.
Croatian: Spremnik ima prozorčić za pregled sadržaja bočice.
Dutch: Systemische corticosteroïd effecten
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida
Dutch: Niet in de koelkast of vriezer bewaren.
Croatian: Ne odlagati u hladnjak ili zamrzavati.
Dutch: Dit helpt om het geneesmiddel op de juiste plaats in uw neus te krijgen.
Croatian: Ovo pomaže da lijek dospije u ispravan dio nosa.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 11 januari 2008 Datum van laatste verlenging: 17 december 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 17. prosinca 2012.
Dutch: Avamys bevat benzalkoniumchloride
Croatian: Avamys sadrži benzalkonijev klorid
Dutch: Avamys zit in een amberkleurig flesje.
Croatian: • Avamys se nalazi u smeđoj bočici.
Dutch: Als u wilt checken hoeveel er nog over is, houdt u de neusspray rechtop tegen het licht.
Croatian: Ako trebate provjeriti koliko je lijeka ostalo, držite sprej za nos uspravno prema jakom svjetlu.
Dutch: U kunt ook sliertjes bloed ervaren bij het snuiten van uw neus hoofdpijn
Croatian: Također možete imati krvave tragove prilikom ispuhivanja nosa.
Dutch: Avamys is geïndiceerd bij volwassenen, adolescenten en kinderen (zes jaar en ouder).
Croatian: Avamys je indiciran u odraslih, adolescenata i djece (6 i više godina).
Dutch: Uw arts zal onderzoeken of u Avamys samen met deze geneesmiddelen kunt gebruiken.
Croatian: Vaš liječnik će ocijeniti možete li uzimati Avamys s ovim lijekovima.
Dutch: Kijk door het venster naar het niveau.
Croatian: Pogledajte razinu kroz prozorčić.
Dutch: Verder waren er in twee jaar durende inhalatiestudies bij ratten en muizen geen behandelinggerelateerde toename in de incidentie van tumoren.
Croatian: Nadalje, u dvogodišnjem inhalacijskom ispitivanju na štakorima i miševima nije došlo do povišenja incidencije tumora povezanih s liječenjem.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Vaak hoofdpijn
Croatian: Često glavobolja
Dutch: Bij acute overdosering is het onwaarschijnlijk dat een andere therapie dan observatie vereist is.
Croatian: Akutno predoziranje najvjerojatnije neće zahtijevati niti jednu drugu terapiju osim promatranja.
Dutch: Als het nog niet werkt, of als de neusspray een vloeistofstraal produceert, neem dan de neusspray mee terug naar de apotheek om advies te krijgen.
Croatian: • Ako i dalje ne radi, ili ako proizvodi mlaz tekućine, vratite sprej za nos u ljekarnu kako biste dobili savjet.
Dutch: Deze effecten zijn veel minder waarschijnlijk dan met orale corticosteroïden en kunnen variëren bij individuele patiënten en tussen verschillende corticosteroïdpreparaten.
Croatian: Ovi učinci su mnogo manje vjerojatniji nego kod primjene oralnih kortikosteroida i mogu se razlikovati u pojedinih bolesnika i između različitih pripravaka kortikosteroida.
Dutch: Neusspray, suspensie
Croatian: Sprej za nos, suspenzija.
Dutch: Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
Dutch: Doe dit ten minste zes keer totdat het een fijne nevel in de lucht spuit - zie afbeelding f.
Croatian: Učinite to bar 6 puta dok se ne otpusti fina maglica spreja u zrak - pogledajte sliku f.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Dutch: EXP.: Houdbaarheid van de geopende verpakking: 2 maanden
Croatian: EXP: Rok valjanosti nakon otvaranja: 2 mjeseca
Dutch: Volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder)
Croatian: Odrasli i adolescenti (12 i više godina)
Dutch: Avamys is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 30, 60 en 120 verstuivingen.
Croatian: Avamys je dostupan u veličini pakiranja od 30, 60 i 120 potisnih doza.
Dutch: Wat is Avamys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Avamys i za što se koristi
Dutch: Avamys (fluticasonfuroaat) behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd glucocorticoïden.
Croatian: Avamys (flutikazonfuroat) pripada skupini lijekova koji se nazivaju glukokortikoidi.
Dutch: Het wordt in de neus gesprayd als een fijne nevel.
Croatian: Sprej se raspršuje u nos u obliku fine maglice.
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Stap voor stap handleiding voor het gebruik van de neusspray
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Korak po korak vodič za uporabu spreja za nos
Dutch: Druk krachtig de knop helemaal in.
Croatian: 4 Čvrsto pritisnite tipku skroz do kraja.
Dutch: De frequentie, het type en de ernst van de bijwerkingen die bij pediatrische patiënten zijn waargenomen zijn vergelijkbaar met die uit de volwassenenpopulatie.
Croatian: Učestalost, vrsta i težina nuspojava primijećenih u pedijatrijskoj populaciji slične su onima u odrasloj populaciji.
Dutch: Goed schudden voor gebruik.
Croatian: Dobro protresti prije uporabe.
Dutch: • kan oogcondities zoals glaucoom (toename van druk in het oog) of cataract (vertroebeling van de lens van het oog) veroorzaken.
Croatian: • može izazvati poremećaje na oku kao što su glaukom (povišene vrijednosti očnog tlaka) ili katarakta (tj. zamućenje leće u oku).
Dutch: Vertel het uw arts als u deze condities in het verleden heeft gehad, of als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen wanneer u Avamys gebruikt
Croatian: Recite svom liječniku ako ste ranije imali takve ili slične poremećaje, ili ako ste primijetili zamagljenje vida ili druge smetnje vida dok ste uzimali Avamys.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU
Dutch: Bij volwassenen en adolescenten was de incidentie van neusbloedingen hoger bij langduriger gebruik (meer dan 6 weken) dan bij kortdurend gebruik (tot zes weken).
Croatian: Kod odraslih i adolescenata, incidencija epistakse bila je viša u dugotrajnoj primjeni (dulje od 6 tjedana) nego u kratkotrajnoj primjeni (do 6 tjedana).
Dutch: Gebruik niet meer dan de aanbevolen dosering.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Dutch: Reeds acht uur na de eerste toediening was een beginnend therapeutisch effect waarneembaar met een verdere verbetering gedurende enkele dagen daarna.
Croatian: Nastup terapijskih pozitivnih učinaka primijećen je već 8 sati nakon početka primjene, s daljnjim poboljšanjem primijećenim u nekoliko sljedećih dana.
Dutch: De veiligheid bij kinderen jonger dan 6 jaar is niet voldoende vastgesteld.
Croatian: Sigurnost u djece mlađe od 6 godina nije dobro ustanovljena.
Dutch: Het gemiddelde verschil bij behandeling bedroeg -0,27 cm per jaar [95% BI -0,48 tot -0,06].
Croatian: Razlika srednjih vrijednosti među skupinama bila je -0,27 cm na godinu [95% CI -0,48 do -0,06%].
Dutch: Herhaal stap 4 tot en met 7 om uw andere neusgat te behandelen.
Croatian: 8 Ponovite korake od 4 do 7 za drugu nosnicu.
Dutch: Snuit uw neus om de neusgaten leeg te maken, houd dan uw hoofd een beetje schuin naar voren.
Croatian: 3 Ispušite nos kako biste očistili nosnice, zatim nagnite glavu malo prema naprijed.
Dutch: Deze kleine verhoging in belasting resulteerde niet in een statistisch significant verschil tussen beide groepen in de 24-uurs serumcortisolspiegels.
Croatian: Ovo malo povećanje u izloženosti nije rezultiralo statistički značajnom razlikom u 24satnim razinama serumskog kortizola između dviju skupina
Dutch: Gelijktijdige toediening met ritonavir wordt niet aanbevolen vanwege het risico op toegenomen systemische blootstelling aan fluticasonfuroaat (zie rubriek 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istovremena primjena s ritonavirom zbog rizika od povećane sistemske izloženosti flutikazonfuroatu (vidjeti dio 4.5).
Dutch: Uitscheiding in de urine bedroeg ongeveer 1% en 2% van de oraal, respectievelijk intraveneus toegediende dosis.
Croatian: Urinarna ekskrecija odgovorna je za oko 1% oralno i 2% intravenski primijenjene doze.
Dutch: Interactie met CYP3A-remmers
Croatian: Interakcije s inhibitorima CYP3A4
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn zeldzame meldingen van overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie (minder dan 1 geval per 1.000 patiënten).
Croatian: Najozbiljnije nuspojave su rijetko prijavljene reakcije preosjetljivosti, uključujući anafilaksiju (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Dutch: Het voor gebruik klaarmaken van de neusspray zorgt ervoor dat u altijd de volledige dosis van het geneesmiddel krijgt.
Croatian: Priprema spreja za nos je važna kako bi uvijek dobili punu dozu lijeka.
Dutch: Als er bewijs is dat er hogere doseringen zijn gebruikt dan aanbevolen, moet het geven van een aanvullend systemisch corticosteroïd worden overwogen gedurende perioden van stress of electieve chirurgie.
Croatian: Ako postoji dokaz o primjeni viših doza od preporučenih, potrebno je razmotriti dodatnu zaštitu sistemskim kortikosteroidima tijekom stresnih razdoblja ili elektivnih kirurških zahvata.
Dutch: In weken 52 en 104 hadden de meeste personen (> 95%) IOP-waarden binnen ± 5 mmHg vanaf de baselinewaarde.
Croatian: U tjednima 52 i 104, većina ispitanika (> 95%) imalo je IOT vrijednosti unutar ± 5mmHg od početne vrijednosti.
Dutch: De duur van de behandeling moet worden beperkt tot de periode waarin blootstelling aan allergenen plaatsvindt.
Croatian: Trajanje liječenja mora biti ograničeno na razdoblje koje odgovara izlaganju alergenima.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu
Dutch: Reeds acht uur na de eerste toediening wordt effect waargenomen.
Croatian: Nastup djelovanja primijećen je već 8 sati nakon početka primjene.
Dutch: Allergische reacties ten gevolge van Avamys komen zelden voor, bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten.
Croatian: Alergijske reakcije na Avamys su rijetke i pogađaju manje od 1 na 1000 osoba.
Dutch: Er was geen bewijs voor hogere meetbare spiegels van fluticasonfuroaat bij jongere kinderen (jonger dan zes jaar).
Croatian: Ne postoje dokazi za više mjerljive vrijednosti flutikazonfuroata kod mlađe djece (mlađe od 6 godina).
Dutch: Vandaar dat kinderen moeten worden behandeld met de laagst mogelijke effectieve dosis die de symptomen adequaat onder controle houdt (zie rubriek 4.2).
Croatian: Stoga djeca moraju primati najmanju učinkovitu dozu koja održava odgovarajuću kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.2).
Dutch: Voor de bepaling van de frequentie van bijwerkingen werd gebruik gemaakt van gegevens uit grote klinische studies.
Croatian: Za određivanje učestalosti nuspojava korišteni su podaci iz opsežnih kliničkih ispitivanja.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Avamys bij kinderen jonger dan zes jaar zijn nog niet goed vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost primjene lijeka Avamys u djece mlađe od 6 godina nisu ustanovljene.
Dutch: Echter, in de regel is het effectief binnen 8 tot 24 uur na gebruik.
Croatian: Međutim, početak djelovanja obično se primjećuje već unutar 8 do 24 sata nakon početka primjene.
Dutch: Glaxo Operations UK Ltd (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Croatian: Glaxo Operations UK, Ltd, (posluje kao Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Dit is belangrijk omdat Avamys een dikke oplossing is die vloeibaar wordt indien het goed wordt geschud - zie afbeelding b. Het verstuift alleen maar als de oplossing in het flesje vloeibaar is
Croatian: Ovo je važno jer Avamys je gusta suspenzija koja postaje tekuća kada se dobro protrese - pogledajte sliku b.
Dutch: Epistaxis *In klinische onderzoeken met een duur tot 12 weken bij kinderen was de incidentie van epistaxis vergelijkbaar tussen patiënten die fluticasonfuroaat en patiënten die placebo kregen.
Croatian: Epistaksa *U pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u trajanju do 12 tjedana, incidencija epistakse bila je slična između bolesnika koji su primali flutikazonfuroat i onih koji su primali placebo.
Dutch: Fluticasonfuroaat wordt uitgebreid gedistribueerd met een distributievolume tijdens steady-state van gemiddeld 608 l.
Croatian: Flutikazonfuroat se opsežno distribuira s volumenom distribucije pri stanju dinamičke ravnoteže od, u prosjeku, 608 l.
Dutch: De belangrijkste metabolismeroute was hydrolyse van de Sfluoromethyl-carbothioaatfunctie om een 17-carboxylzuurmetaboliet te vormen.
Croatian: Glavni put metabolizma je funkcija hidrolize Sfluorometilkarbotioata u cilju formiranja metabolita 17β-karboksilne kiseline.
Dutch: Bij sommige patiënten kan benzalkoniumchloride irritatie in de neus veroorzaken.
Croatian: Kod pojedinih bolesnika benzalkonijev klorid može izazvati iritaciju u unutrašnjosti nosa.
Dutch: • kan, wanneer gebruikt voor een lange periode bij kinderen, vertraagde groei veroorzaken.
Croatian: • može tijekom duljeg vremenskog razdoblja uzimanja dovesti do sporijeg rasta djece.
Dutch: Als uw dosis 2 spray's zijn herhaal dan stap 4 tot en met 6.
Croatian: 7 Ako je Vaša doza 2 potiska u svaku nosnicu, ponovite korake od 4 do 6.
Dutch: U moet de neusspray voor gebruik klaarmaken:
Croatian: Morate pripremiti sprej za nos:
Dutch: Het venster op de zijkant van het omhulsel stelt u in staat om te zien hoeveel Avamys nog in het flesje aanwezig is.
Croatian: Kroz prozorčić u plastičnom spremniku možete vidjeti koliko je lijeka Avamys ostalo u bočici.
Dutch: Plaats altijd het beschermkapje terug als u klaar bent.
Croatian: 4 Uvijek vratite zatvarač na mjesto nakon što ste završili.
Dutch: Minder dan 1% van het dosisgerelateerde materiaal wordt uitgescheiden in de urine en daarom wordt bij een verminderde nierfunctie niet verwacht, dat dit invloed heeft op de farmacokinetiek van fluticasonfuroaat.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze izlučuje se u urin te se stoga smatra da oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku flutikazonfuroata.
Dutch: Er was geen effect op het serumcortisol bij personen met een ernstig verminderde leverfunctie (fluticasonfuroaat/vilaterol 100/12,5 microgram).
Croatian: Nije bilo učinka na serumski kortizol u ispitanika s teškim oštećenjem jetre (flutikazonfuroat/vilanterol 100/12,5 mikrograma).
Dutch: Het geneesmiddel is verkrijgbaar in 3 verpakkingsgrootten: 1 flesje met 30, 60 of 120 verstuivingen.
Croatian: Lijek je dostupan u tri veličine pakiranja: 1 bočica s 30, 60 ili 120 potisnih doza.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens bekend over de menselijke vruchtbaarheid.
Croatian: Nema podataka o utjecaju na plodnost u ljudi.
Dutch: Het is onbekend of nasaal toegediend fluticasonfuroaat bij de mens wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se kod ljudi nazalno primijenjen flutikazonfuroat u majčino mlijeko.
Dutch: Avamys heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Avamys ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Avamys mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere neussprays die steroïden bevatten.
Croatian: Avamys se ne bi trebamo primjenjivati zajedno s drugim nazalnim sprejevima koji sadrže steroide.
Dutch: Avamys neusspray moet worden gebruikt binnen 2 maanden, na het voor de eerste keer openen.
Croatian: Nakon prvog otvaranja, Avamys sprej za nos se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Dutch: Avamys werkt door de ontsteking, die wordt veroorzaakt door een allergie (rhinitis), af te remmen, zodat het de symptomen van de allergie vermindert.
Croatian: Avamys djeluje tako da smanjuje upalu izazvanu alergijom (rinitis) te stoga smanjuje i simptome alergija.
Dutch: Epistaxis *Over het algemeen waren de neusbloedingen van een lichte tot matige intensiteit.
Croatian: *Epistaksa je općenito bila blagog do umjerenog intenziteta.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid voor intranasaal fluticasonfuroaat is 0,50%, zodat minder dan 1 microgram systemisch beschikbaar komt na toediening van 110 microgram fluticasonfuroaat (zie rubriek 4.9).
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost za intranazalni flutikazonfuroat je 0,50%, tako da će nakon primjene 110 mikrograma biti sistemski raspoloživo manje od 1 mikrograma flutikazonfuroata (vidjeti dio 4.9).
Dutch: Fabrikant:
Croatian: Proizvođač