FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo com dupla ocultação, duplo placebo, de grupos paralelos, em que se procedeu à comparação da solução etanólica de buprenorfina com um controlo ativo de um agonista total, foram aleatorizados 162 indivíduos para receber a solução etanólica sublingual de buprenorfina na dose de 8 mg/dia (uma dose aproximadamente comparável à dose de 12 mg/dia de buprenorfina/naloxona), ou duas doses relativamente baixas do controlo ativo, uma das quais era suficientemente baixa para servir como alternativa ao placebo, durante uma fase de indução de 3 a 10 dias, uma fase de manutenção de 16 semanas e uma fase de desintoxicação de 7 semanas.
Icelandic: Í tvíblindri, tvílyfleysu rannsókn á samhliða hópum sem bar saman búprenorfín í etanóllausn og fullan örva var 162 sjúklingum slembiraðað til að fá etanóllausn af búprenorfíni undir tungu af styrkleika 8 mg/dag (skammtur sem er nokkurn veginn samsvarandi 12 mg/dag af búprenorfín/naloxón), eða tvo tiltölulega litla skammta af virku samanburði, þar sem annar var nógu lítill til að þjóna sem staðgengill lyfleysu.
Portuguese: Os comprimidos sublinguais Zubsolv estão disponíveis em seis dosagens diferentes, diferenciados pela forma e gravação:
Icelandic: Zubsolv tungurótartöflur eru fáanlegar í sex mismunandi styrkleikum, aðgreindar af lögun og þrykktri áletrun:
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é atingido aproximadamente 90 minutos após a administração sublingual.
Icelandic: Hámarks plasmaþéttni er náð u.þ.b. 90 mínútum eftir gjöf undir tungu.
Portuguese: Isto também pode ser causado por infeções virais (hepatite C crónica), abuso de álcool, anorexia ou pela utilização de outros medicamentos com a capacidade de causarem danos no fígado.
Icelandic: Slíkt getur líka verið vegna veirusýkinga (langvinnri lifrarbólgu C), misnotkun á áfengi, lystarstoli eða notkun annarra lyfja sem hugsanlega skaða lifrina (sjá kafla 4).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Portuguese: A eliminação da buprenorfina é bi ou tri-exponencial e a semivida plasmática média é de 32 horas.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns fylgir veldisfalli í 2 - 3 þrepum (bi- or triexponential), með meðaltals helmingunartíma í plasma 32 klst.
Portuguese: Estas incluem reações locais, por vezes, sépticas (abcesso, celulite), hepatite aguda potencialmente grave e outras infeções agudas, tais como pneumonia, endocardite (ver secção 4.4).
Icelandic: Þeirra á meðal eru staðbundnar aukaverkanir, stundum með sýklasótt (ígerð, húðbeðsbólga), mögulega alvarleg tilvik af bráðri lifrarbólgu og aðrar bráðar sýkingar eins og lungnabólga og hjartaþelsbólga (sjá kafla 4.4).
Portuguese: A depressão respiratória que resulta da depressão do sistema nervoso central, é o principal sintoma que requer intervenção em caso de sobredosagem, uma vez que poderá provocar paragem respiratória e morte.
Icelandic: Helsta einkennið sem kallar á inngrip er öndunarbæling sem er afleiðing af bælingu miðtaugakerfisins ef um er að ræða ofskömmtun, vegna þess að hún getur leitt til stöðvunar á öndun og dauða.
Portuguese: Mudar entre produtos que contenham buprenorfina
Icelandic: Skipt frá öðrum lyfjum sem innihalda búprenorfín
Portuguese: Depois de alcançada uma estabilização satisfatória, se o doente concordar, a dose pode ser reduzida gradualmente para uma dose de manutenção mais baixa; em alguns casos favoráveis, o tratamento poderá ser suspenso.
Icelandic: Þegar sjúklingur er í viðunandi stöðugu ástandi má minnka skammtinn smám saman í minni viðhaldsskammt, ef sjúklingurinn fellst á það, í sumum hagstæðum tilvikum má hætta meðferðinni.
Portuguese: Têm sido notificados casos de lesões no fígado depois da administração de buprenorfina/naloxona, especialmente num contexto de uso incorreto.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um lifrarskaða eftir inntöku búprenorfíns/naloxóns, einkum þegar lyfið er misnotað.
Portuguese: Idosos Não existem dados farmacocinéticos disponíveis em doentes idosos.
Icelandic: Engar upplýsingar um lyfjahvörf hjá öldruðum sjúklingum eru tiltækar.
Portuguese: A dose de buprenorfina ou o indutor da CYP3A4 pode ter de ser ajustada em conformidade
Icelandic: Hugsanlega þarf að aðlaga skammtinn af búprenorfíni eða CYP3A4 örvanum til samræmis.
Portuguese: A exposição à naloxona não foi superior a partir de Zubsolv em qualquer um dos níveis de dose testados.
Icelandic: Útsetning naloxóns var ekki hærri fyrir Zubsolv í neinum skammtaþrepunum sem prófuð voru.
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as dosagens e apresentações.
Icelandic: Ekki er víst að allir styrkleikar og pakkningastærðir verði markaðssett.
Portuguese: "11,4" de um lado
Icelandic: „11.4" á annarri hliðinni
Portuguese: Uma avaliação efetuada pelo seu médico relativamente à sua prontidão para receber o tratamento, determinará o momento em que recebe a dose inicial de Zubsolv.
Icelandic: á því hversu tilbúin/n þú ert fyrir meðferð ræður tímasetningu fyrsta skammtsins af Zubsolv.
Portuguese: A utilização indevida de buprenorfina por parte de outra pessoa que não o doente em questão acarreta um risco adicional de dar origem a novos toxicodependentes utilizando a buprenorfina como substância principal de abuso e pode ocorrer se o medicamento for distribuído para utilização ilícita diretamente pelo doente em questão ou se o medicamento for obtido através de furto.
Icelandic: Misnotkun á búprenorfíni af hálfu einhvers annars en ætlaðs sjúklings skapar viðbótarhættu á því að nýir lyfjaháðir einstaklingar noti búprenorfín sem aðalmisnotkunarlyf sitt og slíkt getur gerst ef ætlaður sjúklingurinn dreifir lyfinu beint til ólöglegrar notkunar eða ef ekki er tryggt að lyfið sé geymt á öruggum stað þar sem ekki er hægt að stela því.
Portuguese: Nos doentes que estão já a ser tratados com inibidores da CYP3A4, a dose de buprenorfina/naloxona deve ser cuidadosamente titulada, uma vez que poderá ser suficiente utilizar uma dose reduzida nestes doentes (ver secção 4.5).
Icelandic: Búprenorfín/naloxón skammt þarf að stilla varlega hjá sjúklingum sem fá CYP3A4 hemla, þar sem minni skammtur getur dugað hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando o fármaco for administrado em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina <30 ml/min.)
Icelandic: Mælt er með að varúðar sé gætt við skömmtun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (úthreinsun kreatíníns <30 ml/mín.)
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Zubsolv
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Zubsolv inniheldur
Portuguese: Os efeitos da buprenorfina/naloxona sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são ligeiros a moderados quando administrada em doentes dependentes de opiáceos.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón hefur dálítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla þegar lyfið er gefið sjúklingum sem eru háðir ópíötum.
Portuguese: Os sintomas de sobredosagem podem incluir respirar mais lenta e debilmente do que o normal, sensação de sonolência superior ao normal, redução no tamanho das pupilas, pressão arterial baixa, sensação de enjoo, vómitos e/ou fala arrastada.
Icelandic: Einkenni um ofskömmtun geta falið í sér hægari og veikari öndun en vanalega, að finna fyrir meiri syfju en vanalega, minnkuð augnsjáaldur, lágan blóðþrýsting, flökurleika, uppköst og/eða þvoglumælgi.
Portuguese: Como retirar o comprimido do blister
Icelandic: Hvernig taka skal töfluna úr þynnupakkningunni
Portuguese: Os doentes a receber Zubsolv devem ser cuidadosamente monitorizados, podendo ser necessário reduzir a dose se o fármaco for associado a inibidores potentes da CYP3A4 (p. ex., inibidores da protease como o ritonavir, nelfinavir ou indinavir, antifúngicos azólicos, tais como o cetoconazol, itraconazol ou antibióticos macrólidos)
Icelandic: Fylgjast þarf vel með sjúklingum og hugsanlega þarf að minnka skammta hjá sjúklingum sem fá Zubsolv samtímis öflugum CYP3A4 hemlum (t.d. próteasahemlum eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azólum sem eru lyf við sveppasýkingum eins og ketokónazól eða ítrakónazól eða makrólíðasýklalyf).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Zubsolv se:
Icelandic: Talaðu við lækni áður en þú tekur Zubsolv ef þú:
Portuguese: Uma vez identificada a dose apropriada para um doente, com um produto com buprenorfina específico, esse produto não deverá ser substituído por outro.
Icelandic: Þegar fundinn hefur verið út hæfilegur skammtur ákveðins búprenorfínlyfs fyrir sjúkling ætti ekki að skipta lyfinu út fyrir annað lyf.
Portuguese: Insuficiência respiratória grave.
Icelandic: Alvarleg öndunarbilun.
Portuguese: Ácido cítrico anidro Citrato de sódio Celulose microcristalina Croscarmelose sódica Sucralose
Icelandic: Sítrónusýra, vatnsfrí Natríumsítrat Örkristallaður sellulósi Natríum kroskarmellósi Súkralósi
Portuguese: Os comprimidos sublinguais de Zubsolv devem ser administrados com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Icelandic: Zubsolv tungurótartöflur með varúð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Portuguese: Este medicamento pode causar sonolência, particularmente quando tomado juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (tais como, tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos).
Icelandic: Þetta lyf getur valdið svefndrunga, sérstaklega þegar það er tekið samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem sljóvga miðtaugakerfið (eins og sefandi lyfjum, róandi lyfjum eða svefnlyfjum).
Portuguese: Recomenda-se que os doentes a receber buprenorfina/naloxona sejam atentamente monitorizados em caso de administração concomitante com estes indutores (p. ex., fenobarbital, carbamazepina, fenitoína, rifampicina).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón ef örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) eru gefnir samhliða.
Portuguese: A buprenorfina/ naloxona pode causar casos de depressão respiratória grave, possivelmente fatais, se for acidental ou deliberadamente ingerida por crianças e indivíduos não dependentes.
Icelandic: Búprenorfín/naloxón getur valdið alvarlegri, hugsanlega banvænni öndunarbælingu hjá börnum og einstaklingum sem ekki eru haldnir fíkn, sem taka það inn fyrir slysni eða af ásetningi.
Portuguese: Os opiáceos podem aumentar a pressão do líquido cefalorraquidiano, o que, por sua vez, pode causar convulsões, por isso, os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com ferimentos na cabeça, lesões intracranianas, vítimas de outras circunstâncias que possam ter provocado o aumento da pressão cefalorraquidiana ou com historial de convulsões.
Icelandic: Ópíöt geta hækkað þrýsting í heila- og mænuvökva sem getur leitt til krampa og skal því nota ópíöt með varúð hjá sjúklingum sem hafa höfuðáverka, skemmdir innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður sem geta leitt til aukins þrýstings í heila og mænu sem og hjá þeim sem hafa sögu um krampa.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes relacionadas com o tratamento, notificadas durante os ensaios clínicos piloto, foram obstipação e sintomas frequentemente associados a abstinência de fármacos (p. ex., insónia, cefaleia, náuseas, hiperidrose e dor).
Icelandic: Þær aukaverkanir tengdar meðferð sem oftast voru nefndar meðan á klínísku lykilrannsóknunum stóð voru hægðatregða og einkenni sem almennt tengjast fráhvarfi lyfja (þ.e. svefnleysi, höfuðverkur, ógleði, ofsvitnun og sársauki).
Portuguese: A buprenorfina/ naloxona pode causar sonolência, particularmente quando tomada juntamente com álcool ou depressores do sistema nervoso central (tais como tranquilizantes, sedativos ou hipnóticos) (ver secção 4.5).
Icelandic: Búprenorfín/naloxón getur valdið svefnhöfga, einkum sé það tekið samhliða áfengi eða róandi lyfjum sem virka á miðtaugakerfið (eins og róandi lyf og svefnlyf) (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização da buprenorfina/naloxona em mulheres grávidas.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun búprenorfíns/naloxóns á meðgöngu.
Portuguese: A disponibilidade de comprimidos com seis dosagens diferentes permite uma titulação e diminuição gradual da dose em cada caso individual.
Icelandic: Þar sem töflurnar fást í sex mismunandi styrkleikum er auðveldara að breyta skömmtum einstaklingsbundið og minnka skammta smám saman.
Portuguese: • Indutores da CYP3A4: A utilização concomitante de indutores da CYP3A4 com buprenorfina pode diminuir as concentrações plasmáticas de buprenorfina, resultando potencialmente num tratamento subótimo da dependência de opiáceos com buprenorfina.
Icelandic: Samhliða notkun á CYP3A4 örvum og búprenorfíni getur minnkað plasmaþéttni búprenorfíns og hugsanlega leitt til ófullnægjandi meðferðar með búprenorfíni við ópíatfíkn.
Portuguese: Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Portuguese: • alguns agentes antifúngicos (utilizados para tratar infeções fúngicas), como o cetoconazol, itraconazol e certos antibióticos podem prolongar os efeitos deste medicamento.
Icelandic: Sum sveppalyf (notuð til að meðhöndla sveppasýkingar) t.d. ketoconazol, itraconazol og ákveðin sýklalyf geta aukið þann tíma sem lyfið er virkt.
Portuguese: O álcool pode aumentar a sonolência e pode aumentar o risco de insuficiência respiratória se tomado com Zubsolv.
Icelandic: Áfengi getur aukið á svefnhöfga og hættuna á öndunarbilun ef það er tekið samhliða Zubsolv.
Portuguese: • função hepática anormal, perda de peso
Icelandic: • óeðlileg lifrarstarfsemi, þyngdartap
Portuguese: 0,7 mg / 0,18 mg comprimido branco, oval, com 6,8 mm de comprimento e 4,0 mm de largura
Icelandic: 0,7 mg / 0,18 mg hvítar sporöskjulaga töflur, 6,8 mm langar og 4,0 mm breiðar
Portuguese: O comprimido contém buprenorfina que é responsável pelo tratamento da dependência de opiáceos (narcóticos).
Icelandic: Taflan inniheldur búprenorfín, sem meðhöndlar ópíóðafíkn (eiturlyfjafíkn).
Portuguese: Nos doentes com grave dependência de substâncias, a administração inicial de buprenorfina pode produzir uma síndrome de abstinência de medicamento semelhante à associada à naloxona (ver secções 4.2 e 4.4).
Icelandic: Í sjúklingum sem eru með mikla lyfjafíkn getur upphafleg lyfjagjöf með búprenorfíni framkallað fráhvarfsheilkenni svipað því og tengist naloxóni (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Portuguese: Os níveis plasmáticos de buprenorfina aumentaram com a dose sublingual de buprenorfina/naloxona.
Icelandic: Plasmaþéttni búprenorfín eykst þegar búprenorfín/naloxón er gefið undir tungu.
Portuguese: • O uso concomitante de inibidores da monoaminoxidase (IMAO) pode potenciar os efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina
Icelandic: ● Samhliða notkun mónóamínoxídasahemla (MAO-hemla) gæti valdið auknum áhrifum ópíata, samkvæmt reynslu af morfíni.
Portuguese: Consoante a sua condição, a dose de Zubsolv pode continuar a ser reduzida sob rigorosa supervisão médica, até eventualmente poder ser interrompida.
Icelandic: Háð líkamsástandi þínu er hægt að halda áfram að minnka skammtinn af Zubsolv undir ströngu eftirliti læknis, þar til að lokum er hægt að hætta inntöku lyfsins.
Portuguese: No seguimento da indução do tratamento no dia um, o doente deve ser estabilizado com uma dose de manutenção durante os dias seguintes, através de um ajuste progressivo da dose de acordo com o efeito clínico no doente em particular.
Icelandic: Eftir innleiðslu meðferðar fyrsta daginn skal gera ástand sjúklings stöðugt með viðhaldsskammti nokkra næstu daga með því að aðlaga smám saman skammtinn í samræmi við klínísk áhrif sem koma fram í hverjum sjúklingi.
Portuguese: Nos ratos, a administração de buprenorfina na dieta em níveis de dose iguais ou superiores a 500 ppm induziu redução da fertilidade demonstrada através de uma redução das taxas de conceção nas fêmeas.
Icelandic: Búprenorfín í fæðu hjá rottum í skömmtum sem voru 500 ppm eða stærri drógu úr frjósemi, sem kom í ljós sem minni tíðni getnaðar hjá kvenrottum.
Portuguese: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg comprimidos sublinguais Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg comprimidos sublinguais
Icelandic: Zubsolv 0,7 mg / 0,18 mg tungurótartöflur Zubsolv 1,4 mg / 0,36 mg tungurótartöflur Zubsolv 2,9 mg / 0,71 mg tungurótartöflur Zubsolv 5,7 mg / 1,4 mg tungurótartöflur Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg tungurótartöflur Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg tungurótartöflur
Portuguese: • sentir-se sonolento(a) e com falta de coordenação de movimentos, visão turva, discurso incompreensível, não conseguir pensar bem ou claramente, ou caso a sua respiração se torne muito mais lenta do que é normal para si
Icelandic: Syfja og ósamhæfð viðbrögð, þokusýn, þvoglumælgi, getur ekki hugsað skýrt eða öndun er hægari en venjulega.
Portuguese: Deve assegurar-se a permeabilidade das vias respiratórias ou a existência de ventilação assistida ou controlada.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de um antagonista opiáceo (p. ex., naloxona) apesar do efeito modesto que este possa exercer na reversão dos sintomas respiratórios da buprenorfina, comparativamente aos seus efeitos sobre os agentes agonistas opiáceos totais.
Icelandic: Notkun ópíatblokka (þ.e. naloxón) er ráðlögð, þátt fyrir þau takmörkuðu áhrif sem slíkt getur haft til að létta á öndunareinkennum af völdum búprenorfíns samanborið við áhrif þess á ópíöt með hrein örvunaráhrif.
Portuguese: • Não consuma alimentos nem bebidas enquanto os comprimidos não se dissolverem completamente.
Icelandic: Ekki neyta matar eða drykkjar fyrr en töflurnar eru að fullu uppleystar.
Portuguese: A coadministração durante o tratamento com buprenorfina/naloxona é contraindicada devido à interação potencialmente perigosa que pode precipitar um início súbito de sintomas de abstinência de opiáceos prolongados e intensos (ver secção 4.3)
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða meðhöndlum með búprenorfíni/naloxóni vegna mögulega hættulegra víxlhrifa sem geta valdið skyndilegum og alvarlegum ópíóíðafráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.3).
Portuguese: Tabela 3: Efeito do compromisso hepático nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina e da naloxona após a administração (alteração em relação a participantes saudáveis) Parâmetro FC
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvarfabreytur búprenorfíns og naloxóns eftir gjöf (breytingar í samanburði við heilbrigða einstaklinga) Breytur lyfjahvarfa
Portuguese: A tabela 3 resume os resultados de um ensaio clínico no qual a exposição após administração de uma dose única de um comprimido sublingual de buprenorfina/naloxona foi determinada em participantes saudáveis e em participantes com compromisso hepático.
Icelandic: 3 er sett fram samantekt á niðurstöðum klínískrar rannsóknar þar sem lagt var mat á útsetningu eftir gjöf á stökum skammti af búprenorfín/naloxón hjá heilbrigðum einstaklingum og hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Portuguese: Se parar de tomar Zubsolv
Icelandic: Ef hætt er að nota Zubsolv
Portuguese: Dado que tanto a buprenorfina como a naloxona são amplamente metabolizadas no fígado, os níveis plasmáticos detetados para buprenorfina e naloxona foram mais elevados em doentes com compromisso hepático moderado e grave após administração de uma dose única.
Icelandic: Þar sem bæði búprenorfín og naloxón umbrotna verulega í lifur reyndist plasmaþéttni þeirra vera meiri fyrir bæði búprenorfín og naloxón hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi eftir gjöf með stökum skammti.
Portuguese: • acne, perda de cabelo, pele seca ou descamação, nódulo na pele
Icelandic: • bólumyndun, hárlos, þurr eða flagnandi húð, húðhnúður
Portuguese: 2,9 mg / 0,71 mg comprimido branco, em forma de D, com 7,3 mm de altura e 5,65 mm de largura
Icelandic: 2,9 mg / 0,71 mg hvítar, D-laga töflur, 7,3 mm á hæð og 5,65 mm breiðar
Portuguese: Espera-se que a utilização indevida por via intravenosa ou intranasal de Zubsolv seja menos provável do que a administração isolada de buprenorfina, uma vez que a naloxona no Zubsolv pode precipitar a ocorrência de sintomas de abstinência em indivíduos dependentes de heroína, metadona ou outros agonistas opiáceos.
Icelandic: Misnotkun á Zubsolv, annað hvort beint í æð eða gegnum nefgöngin, er ekki talin vera eins líkleg og misnotkun á búprenorfíni einu saman, þar sem naloxón í Zubsolv getur sett af stað fráhvarf hjá einstaklingum sem eru háðir heróíni, metadóni eða öðrum ópíötum.
Portuguese: Comprimidos brancos, redondos, com 7 mm de diâmetro, com "5.7" gravado num dos lados.
Icelandic: Hvítar hringlaga töflur, 7 mm í þvermál, auðkenndar með „5.7" á annarri hliðinni.
Portuguese: A administração prolongada de buprenorfina durante os últimos três meses da gravidez pode provocar síndrome de abstinência no recém-nascido (p. ex., hipertonia, tremores neonatais, agitação neonatal, mioclónica ou convulsões).
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf með búprenorfíni á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfsheilkenni hjá nýburanum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsing, vöðvakippi eða krampa).
Portuguese: A buprenorfina é metabolizada por N-desalquilação e glucuroconjugação de primeira passagem no intestino delgado e no fígado.
Icelandic: Við inntöku umbrotnar búprenorfín í töluverðum mæli með N-afalkýleringu og glúkúrótengingu í fyrstu umferð í smáþörmum og lifur.
Portuguese: • alguns medicamentos podem diminuir o efeito de Zubsolv.
Icelandic: Sum lyf draga hugsanlega úr áhrifum Zubsolv.
Portuguese: Por conseguinte, a amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Zubsolv.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Zubsolv stendur.
Portuguese: Utilização indevida, abuso e uso para fins recreativos
Icelandic: Misnotkun, ofnotkun og ólögleg notkun
Portuguese: Após um período de tratamento bem-sucedido, pode acordar com o seu médico uma redução gradual da dose para uma dose de manutenção mais baixa.
Icelandic: Eftir árangursríka meðferð áttu kost á því í samráði við lækninn að minnka skammtinn smátt og smátt í minni viðhaldsskammt.
Portuguese: Em casos de uso indevido de fármacos por via intravenosa, algumas reações adversas são atribuídas ao ato de utilização indevida e não ao medicamento.
Icelandic: Þegar um er að ræða tilvik lyfjamisnotkunar í æð hafa sumar aukaverkanir verið tengdar við misnotkunina frekar en við lyfið sjálft.
Portuguese: • deterioração da função cerebral que é uma complicação grave da doença hepática
Icelandic: heilastarfsemi hrakar sem er alvarlegur fylgikvilli lifrarsjúkdóma
Portuguese: As substâncias ativas são buprenorfina e naloxona.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru búprenorfín og naloxón.
Portuguese: Não engula nem ingira quaisquer alimentos ou bebidas enquanto o comprimido não estiver completamente dissolvido.
Icelandic: Ekki gleypa eða neyta matar né drykkja þar til taflan hefur leysts upp að öllu leyti.
Portuguese: Foram notificados casos de lesão hepática aguda em indivíduos dependentes de opiáceos, tanto em ensaios clínicos como em notificações de reações adversas pós-comercialização.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarskaða hjá ópíatháðum fíklum bæði í klínískum rannsóknum og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
Portuguese: Os doentes que sejam positivos para hepatites virais, que estejam a tomar medicação concomitante (consultar a secção 4.5) e/ou tenham disfunções hepáticas, encontram-se em risco de lesões hepáticas aceleradas.
Icelandic: Sjúklingar sem eru með lifrarbólgu af völdum veirusýkinga, fá samhliða lyfjameðferð (sjá kafla 4.5) og/eða hafa skerta lifrarstarfsemi eiga hættu á auknum lifrarskemmdum.
Portuguese: Os dados clínicos confirmam que a CYP3A4 é responsável pela Ndesalquilação da buprenorfina.
Icelandic: Klínískar niðurstöður staðfesta að N-afalkýlering búprenorfíns verði fyrir tilstilli CYP3A.