FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: <Nombre de fantasia> 222 mg/g + 444,7 mg/g polvo para administración en agua de bebida para porcino y pollos
Slovenian: <Izmišljeno ime> 222 mg/g + 444,7 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za prašiče in piščance
Spanish: Motivos para la modificación del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Spanish: El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica puede incrementar la prevalencia de bacterias resistentes y disminuir la eficacia del tratamiento como consecuencia de la aparición de resistencias cruzadas.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki ni v skladu z navodili v SmPC-ju lahko poveča tveganje za razvoj in selekcijo odpornih bakterij in zmanjša učinkovitost zdravljenja z makrolidi zaradi možnosti nastanka navzkrižne odpornosti.
Spanish: 10.000 x [consumo diario de agua por animal (L)] Peso medio de un cerdo (kg)
Slovenian: 10000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Spanish: En E. coli y Salmonella spp la distribución de CMI parece ser bimodal, con un número significativo de cepas que muestran valores altos, esto podría corresponder en parte a la resistencia natural (intrínseca).
Slovenian: bimodalna, s precejšnjim številom sevov, ki kažejo visoke vrednosti; to bi lahko deloma ustrezalo naravni (intrinzični) odpornosti.
Spanish: Para el tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli, y asociado con una tasa de mortalidad baja.
Slovenian: Za zdravljenje in preprečevanje kronične respiratorne bolezni (CRD), ki ju povzročata Mycoplasma gallisepticum in Escherichia coli in je povezana z nizko stopnjo umrljivosti.
Spanish: Fue el único ensayo disponible en el que la dosis de 50 mg/kg p.c. demostraba claramente ser beneficiosa en un contexto terapéutico, aunque la exposición fue leve (p. ej., no se registró mortalidad);
Slovenian: To je bilo edino razpoložljivo preskušanje, v katerem so jasno pokazali, da je odmerek 50 mg/kg telesne mase koristen v sklopu zdravljenja, čeprav je bila provokacija precej blaga (npr. zabeležili niso nobenega primera umrljivosti).
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Para completer a nivel nacional
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serije:
Spanish: Espectinomicina
Slovenian: Spektinomicin
Spanish: 150 g de medicamento veterinario se corresponde con una dosis para 10.000 kg de peso por día en cerdos.
Slovenian: Pri prašičih 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini ustreza odmerku za 10000 kg telesne teže na dan.
Spanish: Carne: 5 días
Slovenian: Meso in organi: 5 dni.
Spanish: «Para el tratamiento y la prevención de la enfermedad respiratoria crónica (ERC) causada por Mycoplasma gallisepticum y Escherichia coli, asociada a baja tasa de mortalidad.
Slovenian: „Za zdravljenje in preprečevanje kronične respiratorne bolezni (KRB), ki jo povzročata Mycoplasma gallisepticum ter Escherichia coli in je povezana z majhnim deležem umrljivosti.
Spanish: 2.000 x [consumo diario de agua por ave (L)] Peso medio de un ave (kg)
Slovenian: 2000 x [dnevno popita voda na žival (L)]
Spanish: Pollos (broilers)
Slovenian: Piščanci (brojlerji)
Spanish: En un estudio de exposición, conforme a las BPC, recientemente facilitado, el producto utilizado según una pauta de 50 mg/kg p.c./día durante 7 días demostró ser eficaz para reducir los signos clínicos y las lesiones de la infección experimental con E. coli y/o M. gallisepticum en pollos, aunque la tasa de nuevos aislamientos bacterianos fue elevada (y dicha reducción no fue estadísticamente significativa para E. coli) y los valores de CIM de las cepas infecciosas se encontraba en el extremo más bajo del intervalo definido en las investigaciones sobre las CIM.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov in lezij, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih, čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterije velik (zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno), vrednosti MIK za kužne seve pa so bile povsem na spodnji meji razpona, določenega v raziskavah MIK.
Spanish: Porcino: para administración en agua de bebida.
Slovenian: Prašiči: za dajanje v vodo za pitje.
Spanish: En un estudio de exposición, conforme a las BPC, recientemente facilitado, el producto utilizado según una pauta de 50 mg/kg p.c./día durante 7 días demostró ser eficaz para reducir los signos clínicos, las lesiones y los nuevos aislamientos bacterianos asociados a una infección experimental con E. coli y/o M. gallisepticum en pollos, aunque la tasa de nuevos aislamientos bacterianos fue elevada y no fue estadísticamente significativa para E. coli, y la CIM de las cepas infecciosas fue baja si se compara con la mayoría de las cepas naturales.
Slovenian: V novo predloženi, z DKP skladni provokacijski študiji zdravljenja z zdravilom v odmerku 50 mg/kg telesne mase/dan, ki je trajalo 7 dni, so pokazali, da je učinkovito pri zmanjševanju kliničnih znakov, lezij in ponovne bakteriološke izolacije, povezanih z eksperimentalnimi okužbami z E. coli in/ali M. gallisepticum pri piščancih; čeprav je bil delež ponovne izolacije bakterij velik, zmanjšanje pri E. coli ni bilo statistično pomembno, vrednosti MIK za kužne seve pa so bile v primerjavi z večino sevov na terenu majhne.
Spanish: En general, teniendo en cuenta también los datos bibliográficos antiguos, los intervalos de la CIM relativamente estrechos y los valores bajos de CIM50 y CIM90, junto con una distribución unimodal,
Slovenian: Upoštevajoč tudi starejše podatke iz literature relativno ozki razponi MIK in majhne vrednosti MIK50 ter MIK90 skupaj z monomodalno porazdelitvijo na splošno kažejo na majhno stopnjo odpornosti, za katero je videti, da se ne razvija naprej.
Spanish: La administración repetida a cerdos de dosis orales diarias de 22 mg de lincomicina/kg de peso durante 3 días no indicó ninguna acumulación de lincomicina, con niveles séricos de antibióticos no detectables 24 horas después de la administración.
Slovenian: Večkratno odmerjanje z dnevnimi odmerki 22 mg linkomicina/kg telesne teže prašičem 3 dni, je pokazalo da se linkomicin pri živalih ne kopiči; koncentracij antibitoka v serumu ni bilo mogoče izmeriti po 24 urah, po dajanju.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completer a nivel nacional
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Podatke je treba dopolniti v posameznih državah
Spanish: Aves: Para dosificar a través del agua de bebida.
Slovenian: Perutnina: za odmerjanje v vodo za pitje.
Spanish: propuesto de 5 días cuando los pollos se tratan con el régimen posológico armonizado propuesto de 50 mg/kg p.c./día durante 7 días.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je predlagana karenca 5 dni zadostna, kadar se piščanci zdravijo s predlaganim usklajenim režimom odmerjanja 50 mg/kg telesne mase/dan 7 dni.
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno) V primeru prevelikega odmerjanja se pri prašičih lahko opazi spremenjeno konzistenco blata (mehko blato in/ali drisko).
Spanish: Esto equivale a 75 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Slovenian: To znese 75 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Spanish: Para determinar el volumen de disolución (en litros de agua de bebida) requerido para 150 g de medicamento veterinario, use la siguiente fórmula:
Slovenian: Prašiči: Za določitev volumna raztopine (v litrih vode za pitje), ki je potreben za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini, uporabite naslednjo formulo: Volumen (L) za 150 g zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: En pollos tratados con ‘Nombre del producto (para completer a nivel nacional)' en el agua de bebida a la dosis de 50 mg/kg de peso de actividad total (en una proporción de 1:2 lincomicina:espectinomicina) durante siete días consecutivos.
Slovenian: Pri piščancih, ki so jim "ime zdravila (podatke je treba dopolniti v posameznih državah)" dajali v odmerku 50 mg/kg telesne teže v vodo za pitje sedem dni zaporedoma (v razmerju 1:2, linkomicin:spektinomicin) je bila Cmax po prvem dajanju medicirane vode 0,0631 µg/ml.
Spanish: Porcino y poultry (noponedoras)
Slovenian: Prašiči in perutnina (nenesnice)
Spanish: Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Slovenian: Portugalska Zoetis Portugal, Lda Lagoas Park, Edifício 10
Spanish: En la nueva investigación sobre la CIM en la que se utilizaron 25 aislamientos procedentes de Bélgica, se obtuvo un intervalo de CIM para lincomicina-espectinomicina de 1:2 a 32:64 µg/ml, con una CIM50 de 16:32 y una CIM90 de 32:64 µg/ml, lo que refleja la rápida adquisición de determinantes de resistencia por la bacteria.
Slovenian: V novi raziskavi MIK, v kateri so uporabili 25 izolatov iz Belgije, so ugotovili razpon MIK linkomicina-spektinomicina od 1 : 2 do 32 : 64 µg/ml, pri čemer sta bili vrednosti MIK50
Spanish: Polvo de amarillo pálido a canela claro
Slovenian: Topni prašek svetlo rumene do svetlo rumenorjave barve.
Spanish: Este estudio es la única demostración formal de los beneficios de la dosis de 50 mg/kg p.c. y los resultados de la exposición fueron solo leves o moderados, sin que se observase mortalidad.
Slovenian: Ta študija je edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v pitni vodi.
Spanish: tiempo, no puede descartarse que los resultados obtenidos en los estudios clínicos antiguos realizados en el momento del desarrollo del producto no reflejen la eficacia clínica en los brotes epidémicos modernos de disentería porcina.
Slovenian: Zato ni mogoče izključiti, da rezultati iz starih kliničnih študij, izvedenih v času razvoja zdravila, ne odražajo klinične učinkovitosti pri sodobnih izbruhih prašičje dizenterije, čeprav predloženi podatki iz literature ne kažejo na evolucijo v času.
Spanish: Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el grupo antes de administrar el producto.
Slovenian: Pred uporabo zdravila je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frascos de 150 g y 1,5 kg y bidón de 4,5 kg
Slovenian: Plastenke s 150 g ali 1,5 kg in vedro s 4,5 kg praška
Spanish: La ingestión por estas especies puede resultar en efectos gastrointestinales severos.
Slovenian: Zaužitje lahko pri teh živalskih vrstah povzroči resne učinke na želodec in črevesje.
Spanish: Este estudio fue la única demostración formal de los beneficios de la dosis de 50 mg/kg p.c. y los resultados de la exposición fueron solo discretos o moderados, sin que se observase mortalidad.
Slovenian: Ta študija je bila edini uradni dokaz za korist odmerka 50 mg/kg telesne mase, posledična provokacija pa je bila samo od blaga do zmerna, brez opažene umrljivosti.
Spanish: Es activa sobre todo frente a bacterias grampositivas anaerobias estrictas y frente a micoplasmas.
Slovenian: Navadno učinkuje proti grampozitivnim bakterijam, obligatnim anaerobom in mikoplazmam.
Spanish: Esto equivale a 15 mg de polvo/kg/día durante 7 días.
Slovenian: To znese 15 mg praška na kg telesne teže na dan, za čas zdravljenja 7 dni.
Spanish: La combinación demostró ser superior a la lincomicina sola.
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija boljša kot monoterapija z linkomicinom.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completer a nivel nacional
Slovenian: ŠTEVILKA DOVOLJENJA ZA PROMET Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Spanish: Esta evaluación de riesgos y beneficios se lleva a cabo conforme al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE, y en el presente procedimiento tiene la finalidad de conseguir la armonización dentro de la UE de las condiciones de autorización para el producto Linco-Spectin 100 (y denominaciones asociadas).
Slovenian: Njen namen v sklopu trenutnega postopka je uskladitev pogojev dovoljenj za promet z zdravilom LincoSpectin 100 (in povezanimi imeni) znotraj EU.
Spanish: También se demostró que la combinación lincomicina-espectinomicina era superior a cada uno de los principios activos por separado.
Slovenian: Pokazali so tudi, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina boljša v primerjavi s posameznima zdravilnima učinkovinama.
Spanish: La combinación de lincomicina y espectinomicina demostró ser más eficaz que cada sustancia por separado.
Slovenian: Pokazali so, da je kombinacija linkomicina in spektinomicina učinkovitejša kot njuni monoterapiji.
Spanish: Polvo oral para uso en agua de bebida
Slovenian: Peroralni prašek za uporabo v vodi za pitje
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za uporabo v vodi za pitje
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar la infradosificación, se debe determinar con la mayor precisión posible el peso medio de los animales y el consumo diario de agua.
Slovenian: Čim natančneje je treba določiti povprečno telesno težo živali v čredi/jati in količino dnevno popite vode, da se zagotovi pravilen odmerek in da se izognemo premajhnemu odmerjanju.
Spanish: Se han encontrado casos de diarrea o heces blandas y/o inflamación de la región perianal en cerdos sanos al inicio del tratamiento.
Slovenian: Neželeni učinki (pogostost in resnost) Pri zdravih prašičih se lahko na začetku zdravljenja pojavi prehodna driska ali mehko blato in/ali edem v perianalnem predelu.
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Para completer a nivel nacional
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podatke je treba dopolniti v posameznih državah.
Spanish: Porcino Aves (broilers)
Slovenian: Prašiči Perutnina (brojlerji)
Spanish: Anexo I
Slovenian: DODATEK I
Spanish: Este polvo es solo para administración en agua de bebida y debe disolverse en el agua y no puede ser utilizado de otra forma.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Ta prašek je samo za uporabo v pitni vodi in ga je treba pred uporabo raztopiti.
Spanish: MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Spanish: • La dosis recomendada con más frecuencia para el «tratamiento» en los RCP afectados es de 50 mg/kg p.c.
Slovenian: • odmerek 50 mg/kg telesne mase je najpogostejše priporočilo za »zdravljenje« v zadevnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: 0,2 L/kg peso/día
Slovenian: 0.2 L/kg telesne teže/dan
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS
Slovenian: Farmakokinetični podatki
Spanish: Cerdos Avesgallinas, pollos y pavos
Slovenian: Prašiči Perutninakokoši, piščanci in purani
Spanish: Tiene poca o ninguna acción frente a las bacterias Gram-negativas tales como Escherichia coli.
Slovenian: Na gramnegativne bakterije kot je Escherichia coli deluje šibko ali nič.
Spanish: Aunque todavía no se ha esclarecido el mecanismo de acción sistémico de la espectinomicina administrada por vía oral, sus beneficios clínicos, así como los de la combinación, parecen quedar demostrados en varios estudios de exposición de laboratorio más antiguos; sin embargo, el régimen posológico utilizado en dichos estudios solo puede estimarse y es probable que oscile entre la dosis armonizada de 50 mg/kg p.c./día y, como mínimo, la dosis máxima aprobada de 150 mg/kg p.c./día.
Slovenian: Vendar je mogoče režime odmerjanja, uporabljene v teh študijah, samo oceniti: njihov razpon je verjetno od usklajenega odmerka 50 mg/kg telesne mase/dan in vsaj do največjega odobrenega odmerka 150 mg/kg telesne mase/dan.
Spanish: Lactosa
Slovenian: KARENCA
Spanish: 0,25 L/kg peso/día
Slovenian: 0.25 L/kg telesne teže/dan
Spanish: La espectinomicina muestra una baja afinidad de unión a proteínas y es poco liposoluble.
Slovenian: Spektinomicin se v majhni meri veže na plazemske beljakovine in je slabo topen v maščobah.
Spanish: 0,15 L/kg peso/día
Slovenian: 0.15 L/kg telesne teže/dan
Spanish: 2.000 L de agua de bebida
Slovenian: 2000 L vode za pitje
Spanish: 1.000 L de agua de bebida
Slovenian: 1000 L vode za pitje
Spanish: Estado Miembro de la UE/EEE
Slovenian: Država članica EU/EEA
Spanish: Esto es similar a lo que se observó en la mayoría de los estudios anteriores.
Slovenian: To je podobno kot v večini predhodnih študij.
Spanish: El consumo de agua se debe monitorear frecuentemente.
Slovenian: Vnos vode je treba pogosto spremljati.
Spanish: Se debe tener cuidado de no levantar e inhalar el polvo.
Slovenian: Treba je paziti, da se ne dviguje in vdihava prahu.
Spanish: No debería estar disponible ninguna otra fuente de agua de bebida.
Slovenian: Noben drug vir pitne vode ne sme biti na voljo.
Spanish: No obstante, véase también el texto en la sección 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Spanish: Los pollos fueron autorizados como especie de destino en Bélgica, Francia, Hungría y Polonia.
Slovenian: Piščanci Piščanci so bili dovoljeni kot ciljna živalska vrsta v Belgiji, Franciji, na Madžarskem in Poljskem.
Spanish: • Restringir las indicaciones a aquellas sustentadas adecuadamente por datos sobre eficacia;
Slovenian: • omejitve indikacij na tiste, ki so ustrezno utemeljene s podatki o učinkovitosti;
Spanish: No hay un antídoto específico, el tratamiento es sintomático.
Slovenian: Specifičnega antidota ni, zdravljenje je simptomatsko.
Spanish: D-10785 Berlin
Slovenian: D-10785 Berlin Germany
Spanish: 00330 Helsinki
Slovenian: 00330 Helsinki Finland
Spanish: Hungría Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Slovenian: Madžarska Zoetis Hungary Kft. Budapest, Alkotás u.
Spanish: Esta evaluación se centra en cuestiones relacionadas con la armonización que pueden modificar la relación riesgo/beneficio.
Slovenian: To vrednotenje se osredotoča na vprašanja v zvezi z usklajevanjem, ki lahko spremenijo razmerje med koristmi in tveganjem.
Spanish: Código ATC vet: QJ01FF02
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FF02
Spanish: Polonia Zoetis Polska Sp. z o.o.
Slovenian: Zoetis Polska Sp. z o.o.
Spanish: Los principales desacuerdos en la actual información sobre el producto se refieren a:
Slovenian: Glavna področja neskladja v obstoječih informacijah o zdravilu se nanašajo na:
Spanish: Debe añadirse la cantidad diaria al agua de bebida de tal manera que toda la medicación sea consumida en el plazo de 24 horas.
Slovenian: Dnevno količino dodamo v pitno vodo tako, da bo vso zdravilo porabljeno v 24 urah.
Spanish: Debe evitarse el uso repetido o prolongado mediante la mejora en las prácticas de higiene y manejo en la granja.
Slovenian: Večkratni ali dolgotrajnejši uporabi se je treba izogniti z izboljšanjem upravljanja kmetij in higienskih dobrih praks.
Spanish: La descripción y la validación del método analítico de CG/EM se consideraron aceptables.
Slovenian: Opis in validacija analitične metode GC/MS sta se štela za sprejemljivo.
Spanish: En ambos estudios se observaron diferencias significativas en las tasas de mortalidad entre las aves tratadas con lincomicina (0 % y 0,7 %, respectivamente) y los controles negativos (14 % y 7,5 %, respectivamente).
Slovenian: V obeh študijah so opazili pomembne razlike v stopnji smrtnosti med pticami, zdravljenimi s linkomicinom (0 % in 0,7 %) ter negativnimi kontrolami (14 % in 7,5 %).
Spanish: Francia Zoetis France 10 rue Raymond David
Slovenian: Zoetis France 10 rue Raymond David
Spanish: El consumo de agua medicada depende de la situación fisiológica y clínica de los animales.
Slovenian: Vnos medicirane vode je odvisen od fiziološkega in kliničnega stanja živali.
Spanish: Excipientes: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Spanish: Las reacciones alérgicas/de hipersensibilidad se dan en raras ocasiones.
Slovenian: Alergične/preobčutljivostne reakcije so redke.
Spanish: La concentración a utilizar depende del peso medio y del consumo real de agua de los animales y se puede calcular de acuerdo con la siguiente fórmula:
Slovenian: Koncentracija, ki jo je treba uporabiti, je odvisna od dejanske telesne mase in porabe vode živali in se lahko izračuna v skladu z naslednjo formulo:
Spanish: Alemania Zoetis Deutschland GmbH
Slovenian: Zoetis Deutschland GmbH
Spanish: Condiciones de administración: Administración bajo control o supervisión del veterinario.
Slovenian: Uporabe pogoji: Uprava pod nadzorom ali neposredno odgovornost veterinarja.
Spanish: No coma, beba o fume mientras maneja el medicamento.
Slovenian: Med ravnanjem z zdravilom ne jejte, ne pijte ali kadite.
Spanish: El procedimiento de arbitraje lleva a la plena armonización de la información sobre el producto.
Slovenian: Rezultat napotitve je popolna uskladitev informacij o zdravilu.
Spanish: En caso de consumo de agua insuficiente, los cerdos deben ser tratados por vía parenteral.
Slovenian: V primeru nezadostnega vnosa vode je treba prašiče zdraviti parenteralno.
Spanish: El número de animales (18 machos castrados y 18 hembras) incluidos en el estudio y sus pesos (entre 36,1 y 71 kg) eran adecuados.
Slovenian: Število živali (18 kastriranih samcev in 18 samic), vključenih v študijo, in njihova telesna masa (36,5-71 kg) sta bila primerni.
Spanish: El riesgo potencial de desarrollo de resistencia, que podría influir en la eficacia del producto y en la salud animal y humana en general, se limita mediante las siguientes medidas:
Slovenian: Tveganje za razvoj odpornosti, ki bi lahko vplivalo na učinkovitost zdravila in splošno zdravje živali in ljudi, je omejeno zaradi:
Spanish: Mientras que las lincosamidas se consideran generalmente agentes bacteriostáticos, la actividad depende de la sensibilidad del organismo y la concentración del antibiótico.
Slovenian: Medtem ko se linkozamidi na splošno štejejo za bakteriostatične, je aktivnost odvisna od občutljivosti organizma in koncentracije antibiotika.
Spanish: La Comisión Europea remitió el asunto debido a las decisiones nacionales divergentes adoptadas por los Estados miembros (UE/EEE) que dieron lugar a discrepancias en la información sobre el producto de Lincocin y denominaciones asociadas (en adelante, Lincocin).
Slovenian: Evropska komisija je to vprašanje napotila zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic (EU/EGP), ki so privedle do razlik v informacijah o zdravilu za zdravilo Lincocin in povezana imena (v nadaljevanju imenovano Lincocin).
Spanish: Los niveles fueron detectables durante 12 a 16 horas, con niveles de concentración máxima a las 4 horas.
Slovenian: Vrednosti so bile zaznane za 12 do 16 ur, največje koncentracije pa so se pojavile pri 4 urah.
Spanish: • Incluir información sobre el estado de la resistencia y advertencias sobre el uso prudente en lo que se refiere a la resistencia en las secciones 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino, 4.5 (i) Precauciones especiales para su uso en animales y 5.1 Propiedades farmacodinámicas de la ficha técnica.
Slovenian: • vključitvijo informacij o stanju odpornosti in opozoril o preudarni rabi v zvezi z odpornostjo v poglavja 4.4 „Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto", 4.5 (i) „Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih" in 5.1 „Farmakodinamične lastnosti" v povzetku glavnih značilnosti zdravila.
Spanish: La bioequivalencia entre el polvo soluble y la premezcla se investigó en dos estudios, pero no pudo demostrarse formalmente.
Slovenian: Biološko enakovrednost med topnim praškom in formulacijo predmešanice so proučili v dveh študijah, vendar je niso mogli formalno dokazati.
Spanish: Los momentos de sacrificio (0 horas después de 3 días de medicación y 0, 6, 12 y 24 horas después de 21 días de medicación) estuvieron bien distribuidos y respaldan el tiempo de espera propuesto de cero días.
Slovenian: Časi zakola (0 ur po 3 dneh zdravljenja in 0, 6, 12 in 24 ur po 21 dneh zdravljenja) so bili dobro razporejeni, da bi podprli predlagano karenco nič dni.