FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Deluje na celice trebušne slinavke, ki tvorijo insulin, in se veže na posebne kanalčke na njihovi površini, imenovane od ATP odvisni kalijevi kanalčki (kanalčki KATP), skozi katere kalijevi ioni običajno vstopijo v celice ter sprožijo sproščanje insulina.
Croatian: Djeluje na stanice koje proizvode inzulin u gušterači i veže se za posebne kanale na njihovoj površini pod nazivom ATP osjetljivi kalijevi kanali (KATP kanali), putem kojih kalijevi ioni obično ulaze u stanice i aktiviraju oslobađanje inzulina.
Slovenian: Če imajo starši in skrbniki kakršno koli vprašanje o zdravljenju, naj se o tem pogovorijo z zdravnikom ali farmacevtom.
Croatian: Ako roditelji i njegovatelji imaju pitanja o liječenju, moraju se obratiti liječniku ili ljekarniku.
Slovenian: − število odmerkov na dan;
Croatian: − broj doza koje se daju svaki dan,
Slovenian: − dnevni odmerek zdravila Amglidia v ml;
Croatian: − dnevnu dozu lijeka Amglidia u ml,
Slovenian: Zdravilo Amglidia je učinkovito pri bolnikih z določenimi genetskimi mutacijami (od ATP odvisen kalijev kanalček celic beta in kromosom 6q24).
Croatian: Lijek Amglidia djelotvoran je u bolesnika s određenim genskim mutacijama (ATP osjetljivi kalijev kanal beta stanica i kromosom 6q24).
Slovenian: Vsi zdravstveni delavci, ki naj bi predpisovali zdravilo Amglidia (peroralno suspenzijo glibenklamida), bodo prejeli navodila, ki jim bodo pomagala zagotavljati pravilno predpisovanje in uporabo zdravila.
Croatian: Svi zdravstveni radnici za koje se očekuje da će propisivati lijek Amglidia (oralna suspenzija glibenklamida) dobit će vodič kojim će se osigurati ispravno propisivanje i uporaba lijeka.
Slovenian: Da bi se izognili napakam pri uporabi zdravila, bodo predpisovalci prejeli navodila, v katerih bo določeno, katero jakost in obliko uporabiti ter katere podatke navesti na posameznem receptu.
Croatian: Radi izbjegavanja medikacijskih pogrešaka liječnici koji propisuju lijek dobit će vodič u kojem se navodi koju jačinu i prezentaciju treba koristiti i koje podatke treba napisati na svaki recept.
Slovenian: Po uvedbi zdravila Amglidia je običajno mogoče zmanjšati in nato ukiniti odmerek insulina, ki ga bolnik že prejema.
Croatian: Nakon početka liječenja lijekom Amglidia, obično je moguće smanjiti, a zatim potpuno ukinuti dozu inzulina koju bolesnik već prima.
Slovenian: Učinek glibenklamida na kanalček KATP obnovi sposobnost celic za sproščanje insulina v kri.
Croatian: Učinak glibenklamida na KATP kanal obnavlja sposobnost stanica za otpuštanje inzulina u tijelo.
Slovenian: Navodila bodo povečala ozaveščenost o različnih oblikah zdravila in pripomogla k zmanjševanju napak pri uporabi zdravila
Croatian: Vodič će povećati osviještenost o različitim prezentacijama lijeka i pomoći u izbjegavanju medikacijskih pogrešaka
Slovenian: • Izbira peroralne brizge je odvisna od volumna na odmerek:
Croatian: • Odabir oralne štrcaljke ovisi o volumenu po dozi:
Slovenian: Pri predpisovanju zdravila bo zdravnik določil tudi jakost zdravila Amglidia in pravilno velikost peroralne brizge za točno dajanje tega odmerka.
Croatian: Pri propisivanju lijeka, liječnik će navesti i jačinu lijeka Amglidia, kao i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke za pravilnu primjenu te doze.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Amglidia, glibenklamid, je zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni, ki spada v skupino sulfonilsečnin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Amglidia, glibenklamid, lijek je protiv dijabetesa koji se ubraja u skupinu sulfonilureja.
Slovenian: − če je volumen na odmerek večji od 1 ml, je treba predpisati 5-mililitrsko peroralno brizgo.
Croatian: − ako volumen po dozi iznosi više od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 5 ml.
Slovenian: Zdravstveni delavci morajo tudi pojasniti, da je treba odmerek dati s priloženo peroralno brizgo, graduirano v ml.
Croatian: Zdravstveni radnici također trebaju objasniti da se doza treba davati pomoću oralne štrcaljke graduirane u mililitrima, koja se isporučuje u pakiranju.
Slovenian: • Starši in skrbniki naj zdravilo Amglidia vedno uporabljajo tako, kakor je priporočil zdravnik.
Croatian: • Roditelji i njegovatelji uvijek trebaju primjenjivati lijek Amglidia prema savjetu liječnika.
Slovenian: • Staršem in skrbnikom bo njihov zdravstveni delavec svetoval, kako povleči zdravilo v peroralno brizgo in dati odmerek otroku.
Croatian: • Zdravstveni radnici savjetovat će roditelje i njegovatelje o načinu izvlačenja lijeka pomoću štrcaljke i davanja lijeka djetetu.
Slovenian: Jakost in velikost peroralne brizge, ki naj se uporabi, sta odvisni od predpisanega odmerka.
Croatian: Jačina i veličina oralne štrcaljke ovisi o propisanoj dozi.
Slovenian: • Če je treba pri bolniku zamenjati jakost ali peroralno brizgo, mora predpisovalec starše ali skrbnika opozoriti na razliko v pakiranju in natančno razložiti, kako odmeriti novi odmerek.
Croatian: • Ako bolesnik počne primati drugu jačinu ili oralnu štrcaljku druge veličine, liječnik koji propisuje lijek roditelju ili njegovatelju treba naglasiti koje su razlike u pakiranju te pažljivo objasniti kako izmjeriti novu dozu.
Slovenian: • Zdravstveni delavci morajo staršem ali skrbniku razložiti, da je zdravilo Amglidia predpisano v mililitrih (ml), skladno z bolnikovo telesno maso.
Croatian: • Zdravstveni radnici roditelju ili njegovatelju trebaju objasniti da se doza lijeka Amglidia propisuje u ml na temelju tjelesne težine bolesnika.
Slovenian: − jakost zdravila Amglidia;
Croatian: − jačinu lijeka Amglidia,
Slovenian: − če je volumen na odmerek enak 1 ml ali manjši, je treba predpisati 1-mililitrsko peroralno brizgo;
Croatian: − ako je volumen po dozi jednak ili manji od 1 ml, potrebno je propisati štrcaljku od 1 ml,
Slovenian: Navodila za predpisovalce, da se zagotovi pravilna uporaba zdravila Amglidia
Croatian: Vodič koji se daje liječnicima koji propisuju lijek radi ispravne uporabe lijeka Amglidia
Slovenian: Gre za tekočino, ki se daje skozi usta in je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Croatian: To je tekućina koja se daje na usta te je dostupna u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Slovenian: • Farmacevti morajo poskrbeti, da izdajo zdravilo Amglidia ustrezne jakosti in z ustrezno velikostjo peroralne brizge.
Croatian: • Farmaceuti trebaju provjeriti jesu li dali ispravnu jačinu lijeka Amglidia i odgovarajuću veličinu oralne štrcaljke.
Slovenian: − volumen posameznega odmerka v ml;
Croatian: − volumen u ml koji se daje za svaku dozu,
Slovenian: • Za odmerjanje zdravila Amglidia naj starši in skrbniki uporabljajo samo peroralno brizgo, ki je priložena zdravilu.
Croatian: • Za mjerenje lijeka Amglidia roditelji i njegovatelji trebaju upotrebljavati samo oralnu štrcaljku isporučenu u pakiranju.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia je peroralna suspenzija, ki je na voljo v dveh jakostih: 0,6 mg/ml in 6 mg/ml.
Croatian: • Amglidia je oralna suspenzija dostupna u dvije jačine: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Slovenian: Zdravilo Amglidia je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje neonatalnega diabetesa, oblike sladkorne bolezni, ki se pojavi v prvih šestih mesecih življenja in zahteva zdravljenje z insulinom.
Croatian: To je oblik dijabetesa koji se javlja u prvih šest mjeseci života i zahtijeva liječenje inzulinom.
Slovenian: Pri odmerkih, večjih od 0,6 mg/kg na dan, je treba uporabiti zdravilo Amglidia v jakosti 6 mg/ml.
Croatian: Lijek Amglidia od 6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze veće od 0,6 mg/kg dnevno.
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: bodisi z 1-mililitrsko peroralno brizgo ali s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko spodaj).
Croatian: Svaka je jačina dostupna u dvije prezentacije: s oralnom štrcaljkom od 1 ml ili s oralnom štrcaljkom od 5 ml (pogledati sliku u nastavku).
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se daje dvakrat na dan. Odmerek se predpisuje v mililitrih (ml) glede na telesno maso.
Croatian: Doza se propisuje u mililitrima (ml) u skladu s tjelesnom težinom.
Slovenian: • Zdravilo Amglidia v jakosti 0,6 mg/ml se sme uporabljati samo za odmerke do 0,6 mg/kg na dan. S tem se omejuje izpostavljenost pomožni snovi natrijev benzoat.
Croatian: • Lijek Amglidia jačine 0,6 mg/ml treba upotrebljavati samo za doze do 0,6 mg/kg dnevno.
Slovenian: Vsaka jakost je na voljo v dveh oblikah: z 1-mililitrsko peroralno brizgo in s 5-mililitrsko peroralno brizgo (glejte sliko zgoraj).
Croatian: Postoje dvije prezentacije za svaku jačinu: jedna s oralnom štrcaljkom od 1 ml i druga s oralnom štrcaljkom od 5 ml (vidjeti prethodnu sliku).
Slovenian: • Zdravilo Amglidia se sme odmerjati samo s priloženo peroralno brizgo.
Croatian: • Za mjerenje lijeka Amglidia treba upotrebljavati samo oralnu štrcaljku isporučenu u pakiranju.
Slovenian: --1 Oslabljeni virus infekcijske bolezni burze, sev 1052, živi, od 101.48 do 102.63 PU* na odmerek * PU: Potency Units - enote za izražanje jakosti
Croatian: --1 Oslabljeni virus zarazne bursalne bolesti, soj 1052, živi, 101.48 do 102.63 PU* po dozi * PU: Jedinice potencije
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Slovenian: Pakiranje za takojšnjo uporabo
Croatian: Put primjene Unutarnjem pakovanju
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen septembra 2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u rujnu 2019.
Slovenian: Študije so pokazale začetek zaščite med 24 in 28 dnem starosti.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da zaštita počinje u razdoblju između 24. i 28. dana starosti.
Slovenian: Ta izguba limfocitov ne povzroča imunosupresije pri piščancih.
Croatian: Gubitak limfocita ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Slovenian: Virulenten pomeni, da je virus sposoben povzročiti hudo bolezen.
Croatian: Virulentan znači da virus može prouzročiti tešku bolest.
Slovenian: Nadaljnje informacije o cepivu Gumbohatch so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Croatian: Više informacija o cjepivu Gumbohatch dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Slovenian: Po uporabi cepiva je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Croatian: Nakon primjene cjepiva potrebno je oprati i dezinficirati ruke i opremu.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch je bilo preiskano v petih laboratorijskih in treh terenskih študijah.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch ispitivano je u pet laboratorijskih i tri terenska ispitivanja.
Slovenian: Po rokovanju s cepljenimi pticami ali njihovim leglom, si je treba roke oprati in razkužiti, ker cepljene ptice virus izločajo do tri tedne.
Croatian: Nakon rukovanja cijepljenim pticama ili njihovim leglom treba oprati i dezinficirati ruke jer cijepljene ptice izlučuju virus u razdoblju do tri tjedna.
Slovenian: Zaščita pred virusom IBD se začne pri starosti od 24 do 28 dni in traja do starosti 43 dni.
Croatian: Zaštita od zarazne bolesti burze započinje između 24. i 28. dana starosti i traje do 43. dana starosti.
Slovenian: Začetek zaščite je odvisen od začetne ravni maternalnih protiteles v seriji piščancev in tudi takrat bo zaščita pri vsakem piščancu nastopila drugače.
Croatian: Početak zaštite ovisi o početnoj razini majčinskih protutijela u određenoj seriji pilića, a čak i tada će biti odstupanja među pojedinim pilićima.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi cepiva Gumbohatch večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Gumbohatch nadmašuju s njim povezane rizike te da cjepivo može biti odobreno za primjenu u EU-u.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja pri en dan starih piščancih v obliki enkratnega injiciranja pod kožo ali neposrednega injiciranja v 18 dni stara kokošja jajca, ki vsebujejo zarodke (še ne izvaljene piščance v razvoju).
Croatian: Cjepivo se može dati pilićima starima jedan dan kao jednokratna injekcija pod kožu ili izravno u jaja stara 18 dana koja sadržavaju zametke (neizvaljene piliće u razvoju).
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih s cepivom Gumbohatch, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Croatian: Razdoblje karencije za meso i jaja pilića liječenih cjepivom Gumbohatch iznosi „nula" dana, odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Slovenian: Cepivo zmanjša znake bolezni in poškodbo burze Fabricij, organa, ki je prisoten le pri pticah in je del njihovega imunskega sistema.
Croatian: Cjepivo ublažava simptome bolesti i oštećenje Fabricijeve burze, organa koji imaju samo ptice i koji je sastavni dio njihovog imunosnog sustava.
Slovenian: Ko piščanec ali kokošje jajce prejme cepivo, imunski sistem prepozna oslabljeni virus kot tujek in proti njemu tvori lastna protitelesa.
Croatian: Kada pilić ili kokošje jaje prime cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljeni virus u cjepivu kao „strano tijelo" i protiv njega proizvodi vlastita protutijela.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Gumbohatch
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Gumbohatch
Slovenian: Virus IBD, znan tudi kot bolezen Gumboro, je zelo nalezljiva (zlahka se širi) virusna okužba pri mladih piščancih, ki zmanjšuje njihovo imunost (sposobnost telesa za boj proti bolezni) in lahko pri treh do šestih tednih starosti povzroči njihovo smrt.
Croatian: Zarazna bolest burze, poznata i kao gumborska bolest, iznimno je zarazna (lako se širi) virusna infekcija mladih pilića koja oslabljuje njihov imunitet (sposobnost tijela da se brani od bolesti) i može prouzročiti smrt u dobi od tri do šest tjedana.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo.
Slovenian: Študije so pokazale, da je cepivo Gumbohatch zmanjšalo klinične znake in poškodbo burze Fabricij, ki jih povzroča zelo virulentna (močna) okužba z virusom IBD, po cepljenju jajc ali piščancev.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da cjepivo Gumbohatch smanjuje kliničke znakove i oštećenje Fabricijeve burze, koju uzrokuje vrlo virulentna (snažna) infekcija virusom zarazne bolesti burze, nakon cijepljenja jaja ili pilića.
Slovenian: Cepivo Gumbohatch vsebuje živ sev virusa IBD (sev 1052), ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch sadrži soj živog virusa zarazne bolesti burze (soj 1052), koji je oslabljen kako ne bi uzrokovao bolest.
Slovenian: Med znaki, ki so značilni za piščance, okužene z boleznijo Gumboro, so drgetanje, nasršeno perje, neješčnost, dehidracija, driska, stiskanje in depresija.
Croatian: U simptome zaraze gumborskom bolešću spadaju drhtanje, razbarušeno perje, smanjen apetit, dehidracija, proljev, pripijanje pilića jednih uz druge i depresija.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Croatian: U slučaju slučajnog samoinjektiranja potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te mu pokazati uputu o VMP-u ili njegovu etiketu.
Slovenian: Pregled zdravila Gumbohatch in zakaj je odobreno v EU
Croatian: Pregled informacija o VMP-u Gumbohatch i zašto je odobren u EU-u
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Potpuni popis ograničenja povezanih s primjenom potražite u uputi o VMP-u.
Slovenian: Kaj je zdravilo Gumbohatch in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Gumbohatch i za što se koristi?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Gumbohatch odobreno v EU?
Croatian: Zašto je Gumbohatch odobren u EU-u?
Slovenian: Ob izpostaviti podobnemu virusu IBD se bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi sestavinami imunskega sistema piščanca borila proti okužbi in pripomogla k zaščiti piščanca pred boleznijo.
Croatian: Kada pilić dođe u kontakt sa sličnim virusom zarazne bolesti burze, ta će se protutijela, zajedno s drugim sastavnicama imunosnog sustava pilića, moći boriti protiv infekcije i pomoći u zaštiti od bolesti.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe cepiva Gumbohatch glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni cjepiva Gumbohatch pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Gumbohatch?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Gumbohatch?
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je cepivo, ki se uporablja za zaščito brojlerjev (piščancev, ki se vzrejajo za meso) pred okužbo z virusom infekcijske bolezni Gumboro (IBD), ki ga povzroča zelo virulenten virus IBD.
Croatian: Gumbohatch je cjepivo koje se koristi za zaštitu pilića-brojlera (koji se uzgajaju za proizvodnju mesa) od infekcije virusom zarazne bolesti burze (IBD), koju uzrokuje vrlo virulentan virus zarazne bolesti burze.
Slovenian: V laboratorijske študije so bili vključeni piščanci z maternalnimi protitelesi proti virusu IBD.
Croatian: Laboratorijska su ispitivanja uključivala piliće s majčinskim protutijelima protiv virusa zarazne bolesti burze.
Slovenian: Cepivo je treba uporabljati samo v jatah, za katere je znano, da imajo maternalna protitelesa (ki se prenašajo z matere) proti virusu IBD.
Croatian: Cjepivo se treba koristiti samo u jatima za koja je utvrđeno da imaju majčinska protutijela (koja im prenosi majka) protiv virusa zarazne bolesti burze.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch vsebuje majhne količine oslabljenega virusa IBD, ki je pritrjen na protitelesa.
Croatian: Gumbohatch sadrži male količine oslabljenog virusa zarazne bolesti burze koje su spojene na protutijela.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Gumbohatch (ki lahko prizadene več kot 1 žival od 10) je padec števila limfocitov (vrste belih krvnih celic, ki so del imunskega sistema piščancev) v burzi Fabricij, čemur sledi povečanje in obnovitev burze Fabricij.
Croatian: Najčešće nuspojave cjepiva Gumbohatch (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu pad broja limfocita (vrste bijelih krvnih stanica koje su sastavni dio imunosnog sustava pilića)
Slovenian: Cepivo Gumbohatch se ne sme uporabljati v jatah, ki so brez maternalnih protiteles proti virusu IBD.
Croatian: Gumbohatch se ne smije primjenjivati u jatima koja nemaju majčinskih protutijela protiv virusa zarazne bolesti burze.
Slovenian: Zdravilo Gumbohatch je na voljo v obliki praška, posušenega z zamrzovanjem (liofilizata), in vehikla za pripravo suspenzije za injiciranje.
Croatian: Cjepivo Gumbohatch dostupno je u obliku smrznutog osušenog praha (liofilizata) i u obliku otapala za pripremu suspenzije za injekciju, a izdaje se samo na veterinarski recept.
Slovenian: Kako zdravilo Gumbohatch deluje?
Croatian: Kako djeluje Gumbohatch?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Gumbohatch so se pokazale v študijah?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Gumbohatch utvrđene u ispitivanjima?
Slovenian: Kako se zdravilo Gumbohatch uporablja?
Croatian: Kako se Gumbohatch koristi?
Slovenian: Končne koncentracije cepiv se bodo zato tudi razlikovale.
Croatian: Konačne koncentracije cjepiva također će se razlikovati.
Slovenian: Piščanci in embrionirana kokošja jajca.
Croatian: Pilići i embrionirana kokošja jaja.
Slovenian: Fabricijevi burzi
Croatian: Fabricijevoj burzi.
Slovenian: Ne uporabljajte v jatah brez MDA proti IBDV.
Croatian: Nemojte koristiti u jatima bez MDA protiv IBDV.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QI01AD09
Croatian: ATCvet kod: QI01AD09
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet:12/11/2019
Croatian: Datum prvog odobrenja:12/11/2019
Slovenian: V praksi so študije pri komercialnih piščancih borjlerjih pokazale začetek imunosti med 24. in 28. dnem starosti.
Croatian: U praksi, istraživanje kod komercijalnih pilića-brojlera pokazale su početak imunosti između 24 dana starosti i 28 dana starosti.
Slovenian: Za rekonstitucijo in dajanje cepiva uporabite sterilno opremo brez kakršnih koli ostankov kemičnih razkužil.
Croatian: Za rekonstituciju i primjenu cjepiva koristite sterilnu opremu bez ostataka kemijskih dezinfekcijskih sredstava.
Slovenian: Trajanje imunosti: do 43. dne starosti.
Croatian: Trajanje imunosti: do 43 dana starosti.
Slovenian: Liofilizat: rdečkasto rjave barve.
Croatian: Liofilizat: smeđe crvenkasta boja.
Slovenian: To izčrpavanje ne povzroči imunosupresije pri piščancih.
Croatian: Ova deplecija ne uzrokuje imunosupresiju kod pilića.
Slovenian: Priporočljivo je hkrati cepiti vse piščance na eni lokaciji.
Croatian: Preporučuje se cijepljenje svih pilića na istoj farmi u isto vrijeme.
Slovenian: ** Enote za nevtralizacijo virusa (Virus Neutralisation Units)
Croatian: ** VNU: Jedinice neutralizacije virusa
Slovenian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 odmerki) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 odmerki) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 odmerki) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 odmerki) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 odmerki)
Croatian: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 doza) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 doza) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 doza) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 doza) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 doza)
Slovenian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo: 21 mesecev.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata zapakiranog za prodaju: 21 mjeseci.
Slovenian: V tem času je treba preprečiti stik med cepljenimi piščanci in vsemi imunosupresivnimi ali necepljenimi pticami.
Croatian: Tijekom tog vremena treba izbjegavati kontakt između cijepljenih pilića i imunosupresiranih ili necijepljenih ptica.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Po rekonstituciji uporabite v 2 urah.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Nakon rekonstitucije upotrijebite unutar 2 sata.
Slovenian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Croatian: Otapalo: bistra bezbojna otopina.
Slovenian: Uporablja se lahko avtomatične naprave za injiciranje v jajca.
Croatian: Može se koristiti automatizirani injektor za ubrizgavanje jaja.
Slovenian: Cepivo vsebuje vmesni plus sev IBDV, vezan na specifične IBDV imunoglobuline, ki tvorijo imunski kompleks, ki ga vbrizgamo s cepljenjem.
Croatian: Cjepivo sadrži intermedijarni IBDV soj vezan na specifične IBDV imunoglobuline, formirajući imunološki kompleks koji se primjenjuje cijepljenjem.
Slovenian: Kartonske škatle (vrečke za vehikel)
Croatian: Kartonske kutije (vrećice za otapalo)
Slovenian: Rok uporabnosti vehikla v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Croatian: Rok valjanosti otapala zapakiranog za prodaju: 3 godine.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Sprejeti je treba ustrezne veterinarske in rejske ukrepe, da se prepreči širjenje seva cepiva na dovzetne divje in domače ptice.
Croatian: Treba poduzeti odgovarajuće veterinarske i uzgojne mjere kako bi se izbjeglo širenje cjepnog soja na podložne divlje i domaće ptice.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo enodnevnih brojlerjev in embrioniranih kokošjih jajc z brojlerji, da se zmanjšajo klinični znaki in lezije burze Fabricij, ki jih povzroča okužba z zelo virulentnim virusom nalezljive ptičje bolezni Gumboro.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju jednodnevnih pilića i embrioniranih jaja brojlera za smanjivanje kliničkih znakova i lezija Fabricijeve burze uzrokovane vrlo virulentnom infekcijom virusom zarazne bolesti burze.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 2 uri.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 2 sata.
Slovenian: Nastop imunosti: od 24. dne starosti.
Croatian: Početak imunosti: od 24 dana starosti.
Slovenian: Polipropilenske vrečke, ki vsebujejo 200 ml, 400 ml, 800 ml ali 1.000 ml.
Croatian: Polipropilenske vrećice koje sadrže 200 ml, 400 ml, 800 ml ili 1000 ml.
Slovenian: Vehikel za GUMBOHATCH
Croatian: Otapalo za GUMBOHATCH
Slovenian: Cepljene ptice lahko izločajo sev cepiva še do 3 tedne po cepljenju.
Croatian: Cijepljene ptice mogu izlučivati cjepni soj do 3 tjedna nakon uzimanja cjepiva.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti ali vzrejnih pticah ali 4 tedne pred začetkom obdobja nesnosti.
Croatian: Ne primjenjivati na nesilicama za vrijeme nesenja ili pticama za rasplod ili 4 tjedna prije početka nesenja.