FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le dacomitinib s'est révélé clastogène dans le test d'aberration chromosomique in vitro mené sur des lymphocytes humains aux concentrations cytotoxiques.
Latvian: Citotoksiskā koncentrācijā dakomitinibs bija klastogēns in vitro cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testā.
French: Par conséquent, le dacomitinib ne devrait pas être génotoxique à des concentrations d'exposition cliniquement pertinentes.
Latvian: Tādēļ klīniski nozīmīgās koncentrācijās dakomitiniba toksicitāte nav sagaidāma.
French: Cependant, d'après une analyse pharmacocinétique de population fondée sur les données de 1 381 patients, dont 158 patients présentant une insuffisance hépatique légère selon les critères du National Cancer Institute (NCI) [bilirubine totale ≤ limite supérieure de la normale (LSN) et aspartate aminotransférase (AST) > LSN ou bilirubine totale > 1,0 à 1,5 × LSN et toute AST ; N=158], une insuffisance hépatique légère n'a eu aucun effet sur la pharmacocinétique du dacomitinib.
Latvian: Nacionālā Vēža institūta (National Cancer Institute - NCI) kritērijiem [kopējais bilirubīns ≤ normas augšējā robeža (NAR) un aspartātaminotransferāze (ASAT) > NAR, vai kopējais bilirubīns no > 1,0 līdz 1,5 × NAR un jebkura ASAT; N = 158], viegliem aknu darbības traucējumiem nebija ietekmes uz dakomitiniba farmakokinētiku.
French: • Fissures au niveau de la peau
Latvian: • sausa āda;
French: En cas de vomissement ou d'oubli d'une dose, le patient ne doit pas prendre de dose supplémentaire.
Latvian: Ja pacientam ir vemšana vai viņš devu izlaiž, papildu devu nedrīkst lietot, un nākamā izrakstītā deva jālieto parastajā laikā nākamajā dienā.
French: Une interruption des administrations et/ou une réduction de la posologie du traitement par dacomitinib peut s'avérer nécessaire (voir rubrique 4.2).
Latvian: Pacientiem dakomitiniba terapijas laikā var būt nepieciešams uz laiku pārtraukt devas lietošanu un/vai samazināt devu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
French: Valeur de p (unilatérale) basée sur un test du log-rank stratifié < 0,0001
Latvian: Stratificēta log-rank p vērtība (vienpusēja)
French: • En cas de rash, d'affection cutanée érythémateuse ou exfoliative de grade ≥ 3, suspendre le dacomitinib.
Latvian: • ≥ 3. pakāpes izsitumu, eritematozu vai eksfoliatīvu ādas stāvokļu gadījumā dakomitiniba lietošana uz laiku ir jāpārtrauc.
French: Les raisons les plus fréquemment rapportées (> 5 %) pour expliquer les diminutions posologiques en raison d'effets indésirables chez les patients sous dacomitinib ont été les suivantes : rash (32,2 %), atteinte unguéale (16,5 %) et diarrhée (7,5 %).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma dakomitinibu, visbiežāk novērotie (> 5%) devas samazināšanas iemesli bija izsitumi (32,2%), nagu bojājumi (16,5%) un caureja (7,5%).
French: Les facteurs de stratification étaient l'origine ethnique (Japon vs Chine continentale et autres pays d'Asie de l'Est vs pays autres que d'Asie de l'Est) et le statut mutationnel de l'EGFR (délétion de l'exon 19 vs mutation L858R de l'exon 21) au moment de la randomisation selon l'IWRS.
Latvian: Randomizācijas stratifikācijas faktori bija rase (japāņi salīdzinājumā ar kontinentālo Ķīnu un salīdzinājumā ar citām Austrumāzijas valstīm, un salīdzinājumā ar valstīm, kas nav Austrumāzijas valstis, atkarībā no pacienta apgalvotā), kā arī EGFR mutācijas statuss (19. eksona delēcija salīdzinājumā ar L858R mutāciju 21. eksonā).
French: Fatigue Asthénie
Latvian: Nogurums Astēnija
French: La durée médiane de l'épisode d'augmentation des transaminases, tous grades confondus et de grade ≥ 3, était de 11 semaines et de 1 semaine, respectivement.
Latvian: Jebkuras pakāpes un ≥ 3. pakāpes ilguma mediāna attiecīgi bija 11 nedēļas un 1 nedēļa.
French: • Perte de poids
Latvian: • ēstgribas zudums;
French: • En cas de diarrhée de grade 3, suspendre le dacomitinib.
Latvian: • ≥ 3. pakāpes caurejas gadījumā dakomitiniba lietošana ir jāpārtrauc.
French: Le terme « atteinte unguéale » inclut les TP suivants : ongle incarné, saignement du lit de l'ongle, inflammation du lit unguéal, altération de la couleur unguéale, trouble unguéal, infection unguéale, toxicité unguéale, onychoclasie, onycholyse, onychomadèse, périonyxis.
Latvian: Nagu bojājumi ietver šādus IT: ieaudzis nags, naga gultnes asiņošana, naga gultnes iekaisums, naga krāsas izmaiņas, naga bojājums, naga infekcija, naga toksicitāte, onihoklāze, oniholīze, onihomadēze, paronīhijs.
French: Vizimpro 45 mg, comprimés dacomitinib
Latvian: Vizimpro 45 mg tabletes dacomitinib
French: Instaurer un traitement (ex., antibiotiques oraux et corticoïdes topiques).
Latvian: Jāuzsāk ārstēšana (piemēram, perorālās antibiotikas un lokāli lietojamie steroīdi).
French: • si vous consommez des quantités excessives d'alcool (tous les jours ou seulement de temps en temps)
Latvian: ● ja Jūs pārmērīgi lietojat alkoholu (katru dienu vai laiku pa laikam);
French: • si vous avez une infection grave
Latvian: ● ja Jums ir smaga infekcija;
French: • si vous avez ou avez récemment eu une insuffisance cardiaque.
Latvian: ● ja Jums ir vai nesen ir bijusi sirds mazspēja.
French: Vous devrez arrêter de prendre Vokanamet avant, ou au moment de la radiographie et pendant encore 2 jours ou plus après.
Latvian: Jums būs jāpārtrauc Vokanamet lietošana pirms rentgenprocedūras vai tās laikā un vēl uz divām vai vairāk dienām.
French: Vous trouverez plus d'informations cidessous dans la rubrique « Autres médicaments et Vokanamet ».
Latvian: Vairāk informācijas sniegts punktā "Citas zāles un Vokanamet".
French: • au moins deux à quatre fois par an chez les patients ayant un DFGe (clairance de la créatinine) à la limite inférieure de la normale et chez les patients âgés.
Latvian: ● vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem, kuriem eGFR (kreatinīna klīrenss) atbilst normas apakšējai robežvērtībai, un gados vecākiem pacientiem.
French: • au moins une fois par an chez les patients ayant une fonction rénale normale,
Latvian: ● vismaz reizi gadā pacientiem ar normāliem nieru darbības rādītājiem;
French: Les différentes catégories de fréquence sont définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Biežuma kategorijas noteiktas, vadoties pēc šādas shēmas: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
French: • médicaments contenant de l'alcool.
Latvian: ● alkoholu saturošas zāles.
French: Les médecins doivent avertir les patients du risque et des symptômes de l'acidose lactique.
Latvian: Ārstiem jābrīdina pacienti par laktātacidozes risku un simptomiem.
French: L'acidose lactique peut aussi être causée par une consommation excessive d'alcool ou un jeûne prolongé.
Latvian: Laktātacidozi var izraisīt arī pārmērīgs alkohola patēriņš vai ilgstoša badošanās.
French: L'acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l'hôpital.
Latvian: Laktātacidoze ir ārkārtējs medicīnisks stāvoklis, ko nepieciešams ārstēt slimnīcā.
French: Vous devrez peut-être arrêter de prendre Vokanamet pendant quelques jours avant et après l'opération.
Latvian: Iespējams, Jums uz dažām dienām pirms un pēc operācijas jāpārtrauc Vokanamet lietošana;
French: L'acidose lactique est une complication métabolique rare mais grave (mortalité élevée en l'absence d'un traitement rapide) qui peut survenir en cas d'accumulation de metformine.
Latvian: Laktātacidoze ir reta, bet smaga metabola komplikācija (ar augstu mirstību, ja netiek veikta steidzama ārstēšana), kuru var izraisīt metformīna uzkrāšanās.
French: En effet, ce médicament peut affecter le fonctionnement de certains autres médicaments.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka šīs zāles var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
French: Chirurgie et Radiographie Dites à votre médecin que vous prenez Vokanamet si vous devez :
Latvian: Operācijas un rentgenprocedūras Pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat Vokanamet, ja Jums ir paredzēta:
French: • béta-2 agonistes (comme salbutamol ou terbutaline) utilisés pour traiter l'asthme.
Latvian: ● bēta-2 agonistus (piemēram, salbutamols vai terbutalīns), ko izmanto astmas ārstēšanai.
French: Vokanamet contenant de la metformine, le traitement doit être interrompu 48 heures avant une intervention chirurgicale programmée avec anesthésie générale, spinale ou péridurale.
Latvian: Tā kā Vokanamet satur metformīnu, terapija jāpārtrauc 48 stundas pirms plānveida ķirurģiskajām operācijām, kurās paredzēts izmantot vispārējo, spinālo vai peridurālo anestēziju.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vokanamet?
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Vokanamet lietošanas
French: Pour évaluer les facteurs de risque relatifs à ces effets indésirables, une analyse poolée à plus grande échelle (N = 9 439) a été menée chez des patients provenant de huit études de phase 3 contrôlées incluant les deux doses de canagliflozine.
Latvian: Lai novērtētu šādu nevēlamo blakusparādību riska faktorus, tika veikta lielāka apkopotā analīze (N=9439) par pacientiem no astoņiem kontrolētiem 3. fāzes pētījumiem, ietverot abas kanagliflozīna devas.
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Vokanamet un kādam nolūkam tās lieto
French: Qu'est-ce que Vokanamet et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vokanamet Comment prendre Vokanamet
Latvian: Kas ir Vokanamet un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Vokanamet lietošanas Kā lietot Vokanamet
French: Des données limitées provenant de l'utilisation de la metformine chez la femme enceinte n'indiquent pas un risque augmenté de malformation congénitale.
Latvian: Ierobežots daudzums datu liecina, ka metformīna lietošana grūtniecēm nav saistīta ar palielinātu iedzimtu patoloģiju risku.
French: • dans les muscles, en augmentant la sensibilité à l'insuline, ce qui favorise la captation et l'utilisation périphérique du glucose,
Latvian: ● muskuļos tas palielina jutīgumu pret insulīnu, uzlabojot perifēro glikozes uzņemšanu un izmantošanu;
French: • si vous êtes allergique à la canagliflozine, à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Latvian: ● ja Jums ir alerģija pret kanagliflozīnu, metformīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
French: • Acidocétose diabétique, précoma diabétique;
Latvian: ● diabētiskā ketoacidoze, diabētisks pirmskomas stāvoklis;
French: Devant toute suspicion d'acidose métabolique, le traitement doit être arrêté et le patient doit être hospitalisé d'urgence (voir rubrique 4.9).
Latvian: Ja ir aizdomas par metabolo acidozi, ārstēšana ar šīm zālēm nekavējoties jāpārtrauc un pacients jāhospitalizē (skatīt 4.9. apakšpunktu).
French: • La posologie de Vokanamet est d'un comprimé deux fois par jour.
Latvian: Vokanamet deva ir viena tablete divas reizes dienā.
French: • subir une opération sous anesthésie générale, rachidienne ou péridurale.
Latvian: ● operācija vispārējā, spinālajā vai peridurālajā anestēzijā.
French: La canagliflozine a augmenté de façon transitoire l'excrétion urinaire d'acide urique (augmentation de 19% par rapport aux valeurs initiales le jour 1, avec une diminution progressive à 6% le jour 2 et à 1% le jour 13).
Latvian: Kanagliflozīns pārejoši pastiprināja urīnskābes izvadīšanu (pieaugums par 19 % salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību 1. dienā, bet pēc tam tas samazinājās līdz 6 % 2. dienā un 1 % 13. dienā).
French: Évitez la consommation de grandes quantités d'alcool, ou de médicaments contenant de l'alcool, pendant la prise de ce médicament.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā izvairieties no liela alkohola daudzuma lietošanas vai no zālēm, kuras satur alkoholu.
French: L'hypoglycémie n'a pas été observée avec des doses de chlorhydrate de metformine atteignant 85 g, bien que, l'acidose lactique soit survenue dans de telles circonstances.
Latvian: Hipoglikēmija ar metformīna hidrohlorīda devām līdz 85 g nav novērota, tomēr šādos gadījumos ir radusies laktātacidoze.
French: Les effets indésirables conduisant à l'arrêt du traitement chez ≥ 0,5% de l'ensemble des patients traités par la canagliflozine dans ces études ont été des candidoses vulvovaginales (0,7% des femmes traitées), ainsi que des balanites ou des balanoposthites (0,5% des hommes traités).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, kuras šajos pētījumos bija par iemeslu ārstēšanas pārtraukšanai ≥0,5 % no visiem ar kanagliflozīnu ārstētajiem pacientiem, bija vulvovagināla kandidoze (0,7 % pacienšu) un balanīts vai balanopostīts (0,5 % vīriešu dzimuma pacientu).
French: ● chez les patients déjà traités par l'association canagliflozine et metformine sous forme de comprimés séparés.
Latvian: ● pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar kanagliflozīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā.
French: Voir rubrique « Chirurgie et Radiographie ».
Latvian: Skatīt sadaļu "Operācijas un rentgenprocedūras";
French: Johnson & Johnson România SRL Strada Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, corp A2 et etaj 5
Latvian: Tipografilor nr. 11-15 Clădirea S-Park, Corp A2, Etaj 5
French: • Les substances actives sont la canagliflozine et le chlorhydrate de metformine.
Latvian: Aktīvās vielas ir kanagliflozīns un metformīna hidrohlorīds.
French: • insuffisance rénale (principalement suite à une perte trop importante de liquide par votre corps).
Latvian: ● nieru mazspēja (galvenokārt kā sekas pārāk lielam šķidruma zudumam no Jūsu organisma).
French: Les effets indésirables présentés dans le tableau 1 sont issus des analyses poolées des quatre études contrôlées versus placebo de 26 semaines (n = 2 313) décrites ci-dessus.
Latvian: 1. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir balstītas uz apvienotu analīzi par četriem 26 nedēļas ilgiem ar placebo kontrolētiem pētījumiem (N=2313), kas aprakstīti iepriekš.
French: d p=0,013 comparé au placebo.
Latvian: d p=0,013, salīdzinot ar placebo.
French: Des signes possibles d'une perte trop importante de liquide par votre corps sont listés sous « Déshydratation » dans la rubrique 4.
Latvian: Iespējamās izpausmes, kas liecina par pārmērīgu šķidruma zudumu, ir norādītas 4. punktā, apakšpunktā „Dehidratācija";
French: Dans les études in vitro, la canagliflozine n'a pas inhibé les isoenzymes du cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, ou CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, ni induit les CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 lorsqu'elle était utilisée à des concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques.
Latvian: In vitro pētījumos kanagliflozīns koncentrācijā, kas pārsniedz terapeitisko, neinhibēja citohroma P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6 un CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 izoenzīmus un neinducēja CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 izoenzīmus.
French: La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Latvian: Metformīns izdalās neizmainītā veidā ar urīnu.
French: • Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que : déshydratation, infection grave, choc (voir rubrique 4.4);
Latvian: ● akūti stāvokļi, kuriem piemīt potenciāls izmainīt nieru funkciju, piemēram, dehidratācija, smaga infekcija, šoks (skatīt 4.4. apakšpunktu);
French: Acidose lactique, carence vitamine B12
Latvian: Laktātacidoze, B12, vitamīna deficītsa
French: • fréquents : un goût métallique (trouble du goût)
Latvian: Bieži: metāliska garša mutē (garšas sajūtas traucējumi).
French: ● faibles taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) - lors de la prise de ce médicament avec l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant (comme le glimépiride ou le glipizide).
Latvian: • zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ja šīs zāles tiek lietotas kopā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu (piemēram, glimepirīdu vai glipizīdu).
French: Etant donné que la metformine est éliminée par les reins et que son accumulation peut favoriser l'acidose lactique, le DFGe ou la clairance de la créatinine doivent être établis avant l'initiation du traitement et régulièrement par la suite:
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm un metformīna uzkrāšanās var veicināt laktātacidozes rašanos, pirms ārstēšanas sākuma un regulāri pēc tam jānosaka eGFR vai kreatinīna klīrenss:
French: • Votre médecin vous prescrira le dosage qui vous est approprié.
Latvian: Jūsu ārsts parakstīs Jums piemērotāko zāļu stiprumu.
French: • si vous avez eu récemment une crise cardiaque ou si vous avez des problèmes de circulation sanguine graves, tels que « choc » ou difficultés respiratoires
Latvian: ● ja Jums nesen ir bijusi sirdslēkme vai ja Jums ir smagi asinsrites traucējumi, piemēram, šoks vai apgrūtināta elpošana;
French: • Maladie aiguë ou chronique pouvant provoquer une hypoxie tissulaire telle que : insuffisance cardiaque ou respiratoire, infarctus du myocarde récent, choc;
Latvian: ● akūta vai hroniska slimība, kas var izraisīt audu hipoksiju, piemēram, sirds vai elpošanas mazspēja, nesen bijis miokarda infarkts, šoks;
French: Les cas d'acidose lactique rapportés chez les patients traités par metformine sont survenus principalement chez des patients diabétiques présentant une insuffisance rénale significative.
Latvian: Laktātacidozes gadījumi, par kuriem ziņots, metformīnu lietojošiem pacientiem, radušies galvenokārt pacientiem, kuri slimojuši ar cukura diabētu un kuriem bijusi vērā ņemama nieru mazspēja.
French: Intervention chirurgicale
Latvian: Ķirurģiska procedūra
French: ● chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée.
Latvian: ● pacientiem, kuru stāvoklis netiek pienācīgi kontrolēts, lietojot tikai metformīnu maksimālajā panesamajā devā;
French: Déshydratation (peu fréquent, peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Latvian: Dehidratācija (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
French: La sécurité et l'efficacité de la canagliflozine chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Vokanamet ne doit pas être utilisé pour le traitement de patients atteints de diabète de type 1.
Latvian: Kanagliflozīna drošums un efektivitāte pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu nav noteikta, un 1. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai Vokanamet lietot nedrīkst.
French: Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de la canagliflozine/métabolites dans le lait, ainsi que des effets pharmacologiques chez la progéniture allaitée des rates et chez les rats juvéniles exposés à la canagliflozine (voir rubrique 5.3).
Latvian: Pieejamie farmakodinamikas/toksikoloģijas dati dzīvniekiem liecina par kanagliflozīna/metabolītu izdalīšanos pienā, kā arī par farmakoloģisku ietekmi zīdītiem pēcnācējiem un jaunām žurkām, kas tikušas pakļautas kanagliflozīna ietekmei (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: La sécurité de la canagliflozine a été évaluée chez 10 285 patients atteints de diabète de type 2, dont 5 151 patients traités par la canagliflozine en association avec la metformine.
Latvian: Kanagliflozīna drošums vērtēts 10 285 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, tostarp 5151 pacientam, kurš tika ārstēts ar kombinācijā ar metformīnu lietotu kanagliflozīnu.
French: Une prudence particulière s'impose lorsque la fonction rénale est susceptible d'être altérée, par exemple lors de l'instauration d'un traitement antihypertenseur ou diurétique ou en début de traitement par un antiinflammatoire non stéroïdien (AINS).
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad iespējama nieru darbības pasliktināšanās, piemēram, uzsākot antihipertensīvo vai diurētisko terapiju vai uzsākot ārstēšanu ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
French: La clairance rénale de la metformine est > 400 mL/min, ce qui indique une élimination par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.
Latvian: Metformīna renālais klīrenss ir >400 ml/min, kas liecina par to, ka metformīna hidrohlorīds tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas un tubulārās sekrēcijas ceļā.
French: [vomissements])
Latvian: (glikoze).
French: • corticostéroïdes (utilisés pour traiter diverses maladies, telles que l'inflammation sévère de la peau ou l'asthme) qui sont donnés par la bouche, par injection ou inhalés
Latvian: ● kortikosteroīdus (dažādu stāvokļu, piemēram, smaga ādas iekaisuma, ārstēšanai vai astmas gadījumā), kurus lieto iekšķīgi vai injekciju vai inhalāciju veidā;
French: • au sujet des moyens de prévention de la déshydratation.
Latvian: • ko Jūs variet darīt, lai novērstušķidruma zudumu;
French: Chez les patients mentionnés ci-dessus, susceptibles de présenter des diminutions plus importantes du volume intravasculaire, on a parfois observé des diminutions plus importantes du DFGe (> 30%), qui se sont ensuite améliorées et ont peu fréquemment nécessité l'interruption du traitement par la canagliflozine (voir rubrique 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir iespējams izteiktāks intravaskulārā tilpuma samazinājums, kā aprakstīts iepriekš, dažkārt novērots izteiktāks eGFR vērtības samazinājums (par >30 %), kas pakāpeniski uzlabojās; dažkārt tā dēļ ārstēšanu ar kanaglifozīnu bija jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Le volume moyen de distribution (Vd) de la canagliflozine à l'équilibre, après une seule perfusion intraveineuse chez des sujets sains, a été de 119 litres, ce qui suggère une distribution tissulaire importante.
Latvian: Vidējais kanagliflozīna izkliedes tilpums līdzsvara fāzē (Vd) pēc vienreizējas intravenozas infūzijas veseliem indivīdiem bija 119 litri, kas liecina par plašu izkliedi audos.
French: Aucune étude n'a été menée chez des animaux allaitants avec l'association de substances actives de
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem laktācijas periodā, izmantojot Vokanamet aktīvo vielu kombināciju, nav veikti.
French: • si vous avez perdu une quantité importante d'eau (déshydratation), par exemple en raison d'une diarrhée sévère ou de longue durée, ou si vous avez vomi plusieurs fois à la suite
Latvian: ● ja esat zaudējis daudz šķidruma (dehidratācija), piemēram, pēc ilgstošas vai smagas caurejas vai vairākkārtīgas vemšanas;
French: • trop grande quantité d'acide lactique dans le sang (acidose lactique).
Latvian: Pārāk liels pienskābes daudzums asinīs (laktātacidoze).
French: • très rare : diminution du taux de vitamine B12 (peut entrainer une anémie - taux faible de globules rouges), des tests de la fonction hépatique perturbés, hépatite (maladie de foie) et démangeaisons.
Latvian: Ļoti reti: pazemināta B12 vitamīna koncentrācija (var izraisīt anēmiju - mazu eritrocītu skaitu asinīs), aknu funkcionālo testu rezultātu novirzes, hepatīts (ar aknām saistīta problēma) un nieze.
French: Ceci arrive plus fréquemment chez les patients souffrant de problèmes rénaux.
Latvian: Biežāk tā rodas cilvēkiem ar nieru darbības traucējumiem.
French: Enfants et adolescents Vokanamet n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Latvian: Vokanamet nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
French: ont généralement corroboré les effets indésirables présentés dans ce tableau.
Latvian: KV risku) kopumā atbilda šajā tabulā minētajām nevēlamajām blakusparādībām.
French: Cela est plus probable si vous jeûnez, êtes dénutri, ou avez des problèmes de foie.
Latvian: Lielāka iespējamība ir tad, ja Jūs jau badojaties, neuzņemat pilnvērtīgu uzturu vai ja Jums ir aknu darbības traucējumi.
French: Aucune étude décrivant la pharmacocinétique de la canagliflozine chez les patients pédiatriques n'a été conduite.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par kanagliflozīna farmakokinētiku pediatriskajiem pacientiem nav veikti.
French: Canagliflozine + metformine
Latvian: Kanagliflozīns + metformīns
French: ● perte d'une quantité trop importante de liquides (déshydratation).
Latvian: • pārāk liels šķidruma zudums no organisma (dehidratācija).
French: • produits de contraste iodés (médicaments utilisés lors d'une radiographie).
Latvian: ● jodu saturošas kontrastvielas (zāles, ko lieto rentgenprocedūru laikā).
French: b p<0,001 comparé au placebo.
Latvian: b p<0,001, salīdzinot ar placebo.