FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Overige informatie over Infanrix hexa:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Infanrix hexa:
Dutch: Infanrix hexa difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) en Haemophilus influenzae type b (Hib) geconjugeerd vaccin (geadsorbeerd)
Maltese: Infanrix hexa difterite (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV) u Haemophilus influenzae tip b (Hib) vaċċin konjugat (assorbit)
Dutch: • delen van Bordetella pertussis (B. pertussis, een bacterie die kinkhoest veroorzaakt);
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Dutch: Het vaccin wordt ‘geadsorbeerd'.
Maltese: Il-vaċċin jiġi ‘adsorbit'.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Infanrix hexa.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix hexa.
Dutch: Infanrix hexa is onderzocht in negen studies, waarbij in totaal bijna 5 000 kinderen in de leeftijd tussen 6 weken en 2 jaar betrokken waren.
Maltese: Infanrix hexa ġie studjat f'disa' studji, li kienu jinvolvu total ta' madwar 5,000 tifel u tifla li kellhom bejn 6 ġimgħat u sentejn.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Infanrix hexa (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, verlies van eetlust, koorts van 38ºC of meer, vermoeidheid, abnormaal huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix hexa (li jidhru f'aktar minn 1 minn kull 10 dożi tal-vaċċin) huma nfiħ, uġigħ u ħmura fil-post tal-injezzjoni, nuqqas ta' aptit, deni ta' 38ºC jew aktar, għeja, biki anormali, irritabbiltà u nuqqas ta' mistrieħ.
Dutch: Hoe werkt Infanrix hexa?
Maltese: Infanrix hexa?
Dutch: Aangetoond is dat Infanrix hexa effectief is bij het produceren van beschermende antilichamen tegen difterie, tetanus, pertussis, hepatitis B-virus, poliovirussen en Hib.
Maltese: Infanrix hexa ntwera li kien effettiv biex jipproduċi livelli protettivi ta' antikorpi kontra d-defterite, ittetnu, il-pertussis, l-epatite B jew il-poljovirusijiet, u l-Hib.
Dutch: Latere injecties dienen op andere plaatsen te worden toegediend.
Maltese: Injezzjonijiet sussegwenti għandhom jingħataw f'postijiet differenti.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de productie van beschermende antilichamen.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċin ġiet imkejla prinċipalment permezz tal-produzzjoni ta' antikorpi protettivi.
Dutch: Uit de samengevoegde resultaten van de studies bleek dat een injectiekuur met Infanrix hexa even werkzaam was bij het produceren van beschermende niveaus antilichamen als toediening van afzonderlijke vaccins met dezelfde werkzame stoffen.
Maltese: Ir-riżultati tal-istudji li ttieħdu flimkien urew li kors ta' tilqim b'Infanrix hexa kien effikaċi fil-produzzjoni ta' livelli protettivi ta' antikorpi daqs l-għoti ta' vaċċini separati li fihom l-istess sustanzi attivi.
Dutch: l t r d
Maltese: t x
Dutch: Filamenteus Haemagglutinine, geadsorbeerd
Maltese: Filamentous haemagglutinin, adsorbit
Dutch: EU nummer Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkings-grootte EU/1/00/153/001 Infanrix penta
Maltese: Daqs tal-pakkett suspensjoni: 0.5 ml 10 siringi mimlijin lesti suspensjoni: 0.5 ml Siringa 1 mimlija lesta (ħġieġ) + labra 1 separata suspensjoni: 0.5 ml 10 siringi mimlijin lesti + 10 labar separati suspensjoni: 0.5 ml Siringa 1 mimlija lesta + 2 labar separati suspensjoni: 0.5 ml 10 siringi mimlijin lesti + 20 labra separata
Dutch: Recombinant hepatitis-B-virus oppervlakteantigeen (S-eiwit), geadsorbeerd
Maltese: Antiġen tas-superfiċje ta' l-epatite B (proteina S) manifatturat b'teknoloġija rekombinanti, adsorbit
Dutch: _1_ Difterie toxoïd, geadsorbeerd
Maltese: _1_ Toxoid tad-difterite, adsorbit
Dutch: Pertactin, geadsorbeerd
Maltese: Pertactin, adsorbit
Dutch: Tetanus toxoïd, geadsorbeerd
Maltese: Toxoid tat-tetnu, adsorbit
Dutch: Pertussis toxoïde, geadsorbeerd
Maltese: Toxoid tal-pertussis, adsorbit
Dutch: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Maltese: ≥ 30 IU ≥ 40 IU
Dutch: Antistoffen (cut-off)
Maltese: Antikorpi (cut-off)
Dutch: NB 99,6 NB 97,1 NB 99,6
Maltese: ND 99.6 ND 97.1 ND 99.6
Dutch: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG
Maltese: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Dutch: (Pertussistoxoïd1, Filamenteus hemagglutinine1, Pertactine1)
Maltese: (Toxoid tal-Pertussis1, Filamentous Haemagglutinin1, Periactin1)
Dutch: 25 microgram 25 microgram
Maltese: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Dutch: maanden N= 1.146)
Maltese: xhur N= 1146)
Dutch: 8 microgram 10 microgram
Maltese: 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi
Dutch: maanden N= 884
Maltese: xhur N= 884
Dutch: • zich nerveus voelen
Maltese: • tħossok nervuż
Dutch: maanden N=554
Maltese: xhur N=554
Dutch: FI.PT@gsk.com
Maltese: es-ci@gsk.com
Dutch: maanden N= 55
Maltese: xhur N= 55
Dutch: Medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten en vitamines bevat
Maltese: Medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini
Dutch: 3geadsorbeerd aan aluminiumfosfaat (AlPO4)
Maltese: 3adsorbit fuq aluminium phosphate (AlPO4 )
Dutch: 1geadsorbeerd aan gehydrateerd aluminiumhydroxide (Al(OH)3)
Maltese: 1adsorbit fuq aluminium hydroxide idradat (Al(OH)3)
Dutch: Farmacotherapeutische groep: gecombineerd bacterieel en viraal vaccin, ATC-code: J07CA12.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: vaċċini batterjali u virali flimkien, ATC kodiċi JO7CA12
Dutch: maanden N= 326
Maltese: xhur N= 326
Dutch: niet minder dan 30 IE niet minder dan 40 IE
Maltese: mhux anqas minn 30 IU mhux anqas minn 40 IU
Dutch: 0,2 milligram Al3+
Maltese: 0.2 milligrammi Al3+
Dutch: EU/1/00/153/001 - 1 voorgevulde spuit zonder naald EU/1/00/153/002 - 10 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/153/003 - 20 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/153/004 - 50 voorgevulde spuiten zonder naald EU/1/00/153/005 - 1 voorgevulde spuit met 1 naald EU/1/00/153/006 - 10 voorgevulde spuiten met 10 naalden EU/1/00/153/007 - 20 voorgevulde spuiten met 20 naalden EU/1/00/153/008 - 50 voorgevulde spuiten met 50 naalden EU/1/00/153/009 - 1 voorgevulde spuit met 2 naalden EU/1/00/153/010 - 10 voorgevulde spuiten met 20 naalden
Maltese: EU/1/00/153/001 - 1 siringa mimlija lesta mingħajr labra EU/1/00/153/002 - 10 siringi mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/003 - 20 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/004 - 50 siringa mimlijin lesti mingħajr labar EU/1/00/153/005 - 1 siringa mimlija lesta b'labra 1
Dutch: Zeer vaak: abnormaal huilen, prikkelbaarheid, rusteloosheid Soms: nervositeit
Maltese: Komuni ħafna : biki mhux normali, irritabilita', nuqqas ta' sabar Uncommon : nervożita'
Dutch: 25, 25, 8 microgram 10 microgram
Maltese: 25, 25, 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi 40, 8, 32 DU
Dutch: De werkzaamheid van het vaccin bleek 84% te zijn.
Maltese: Instab li leffikaċja tal-vaċċin kienet ta' 84%.
Dutch: Het veiligheidsprofiel hieronder is gebaseerd op data van meer dan 10.000 personen.
Maltese: Il-profil ta' sigurta' ippreżentat hawn taħt huwa bbażat fuq data minn aktar minn 10,000 suġġett.
Dutch: • Hepatitis-B: wordt veroorzaakt door het hepatitis-B-virus.
Maltese: • Epatite B: hija kkawżata mill-virus tal-epatite B.
Dutch: • jeuk (dermatitis), huiduitslag
Maltese: • ħakk (dermatite), raxx
Dutch: Infanrix Penta - Suspensie voor injectie
Maltese: Infanrix Penta - Suspensjoni għall-injezzjoni
Dutch: • Infanrix Penta is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 10, 20 en 50 stuks met en zonder naalden.
Maltese: • Infanrix Penta jinstab f`pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Dutch: HIV-infectie wordt niet als contra-indicatie beschouwd.
Maltese: Infezzjoni ta' HIV m'hiex meqjusa bħala kontraindikazzjoni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn paralyse, neuropathie, Guillain-Barré syndroom, encephalopathie, encephalitits en meningitis gemeld.
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrappurtati paraliżi, newropatija, s-sindromu ta' Guillain-Barre, enkefalopatija, enkefalite u meninġite.
Dutch: 40 D-antigeen-eenheden
Maltese: 40 unita' ta' D-antiġen
Dutch: 10 x 1 dosis (0,5 ml) 20 voorgevulde spuiten 20 x 1 dosis (0,5 ml) 50 voorgevulde spuiten 50 x 1 dosis (0,5 ml)
Maltese: 10 x 1 doża (0.5 ml) 20 siringa mimlijin lesti 20 x 1 doża (0.5 ml) 50 siringa mimlijin lesti 50 x 1 doża (0.5 ml)
Dutch: weken N= 362
Maltese: ġimgħat N= 362
Dutch: Psychische stoornissen:
Maltese: Disturbi psikjatriċi :
Dutch: HOE WORDT INFANRIX PENTA GEGEVEN
Maltese: Infanrix Penta
Dutch: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Maltese: Rue de l'Institut 89
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C)
Dutch: Infanrix Penta, suspensie voor injectie Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Maltese: Infanrix Penta, Suspensjoni għall-injezzjoni Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (komponent aċellulari) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Dutch: Na vaccinatie met 3 doses Infanrix Penta (bijv. op de leeftijd van 2, 3 en 4 maanden; 3, 4 en 5 maanden; 2, 4 en 6 maanden) dient een boosterdosis gegeven te worden ten minste 6 maanden na de laatste dosering van de primaire kuur, bij voorkeur voor de leeftijd van 18 maanden.
Maltese: Wara tilqima bi tlett dożi (e.ż. 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) ta' Infanrix Penta għandha tinghata doża booster almenu 6 xhur wara l-aħħar doża primarja u preferibbilment qabel l-eta' ta 18-il
Dutch: Boostervaccinatie:
Maltese: Tilqim booster:
Dutch: Desondanks tonen data aan dat bescherming tegen pertussis kan dalen op 7-8 jarige leeftijd met dit 3-5-12 maanden schema.
Maltese: Madankollu, d-data tindika li l-protezzjoni kontra l-pertussis tista' tkun qed tmajna bejn l-eta' ta' 7-8 snin b'din l-iskeda ta 3-5-12 xhur.
Dutch: Infanrix Penta voorkomt geen ziekte veroorzaakt door pathogenen anders dan Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis-B-virus of poliovirus.
Maltese: Infanrix Penta ma tipprevjenix mard ikkawżat minn mikrobi ħlief għal Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordatella pertussis, il-vajrus ta' l-epatite B jew il-vajrus tal-polio.
Dutch: maanden N= 168
Maltese: 3-5 xhur N= 168
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 10, 20 en 50 met of zonder naalden.
Maltese: Pakketti ta' 1, 10, 20 u 50 bil-labar jew mingħajr labar.
Dutch: Difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (Pa), hepatitis-B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (geïnactiveerd) (IPV) vaccin (geadsorbeerd)
Maltese: Vaċċin (adsorbit) għad-difterite (D), tetnu (T), sogħla konvulsiva (partijiet taċ-ċellula, komponent) (Pa), epatite B (rDNA) (HBV), poljomelite (inattivat) (IPV).
Dutch: Het primaire vaccinatieschema bestaat uit drie doses à 0,5 ml (zoals 2, 3 en 4 maanden; 3, 4 en 5 maanden; 2, 4 en 6 maanden) of twee doses (zoals 3 en 5 maanden).
Maltese: L-iskeda ta' tilqim primarju tikkonsisti fit-tlett dożi ta' 0.5ml (bħal 2, 3, 4 xhur; 3, 4, 5 xhur; 2, 4, 6 xhur) jew żewġ dożi (bħal 3, 5 xhur).
Dutch: Klinische proeven hebben aangetoond dat Infanrix Penta gelijktijdig met Haemophilus influenzae type b-vaccins kan worden toegediend.
Maltese: Studji kliniċi wrew li Infanrix Penta tista tingħata flimkien mal-vaċċini ta' kontra l-Haemophilus influenzae tip b.
Dutch: Het is aangetoond dat beschermende antistoffen tegen hepatitis-B minimaal 3,5 jaar aanwezig zijn bij meer dan 90% van de kinderen die vier doses van het gecombineerde vaccin toegediend hebben gekregen die hetzelfde HBs antigeen bevatten als Infanrix Penta.
Maltese: Antikorpi prottettivi kontra l-epatite B dehru li ppersistew mill-anqas 3.5 snin f'aktar minn 90% ta' tfal li ħadu erba' dożi ta' vaċċin kombinat li fih l-istess antiġen HB bħal Infanrix Penta.
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen: Collaps of een toestand die lijkt op shock (hypotone-hyporesponsieve episode)
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Kollass jew stat bħal ta' xokk (episodju ta' hypotonic-hyporesponsiveness)
Dutch: Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Maltese: Għal-lista kompleta ta' sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1
Dutch: 8 D-antigeen-eenheden 32 D-antigeen-eenheden
Maltese: 8 unita' ta' D-antiġen 32 unita' ta' D-antiġen
Dutch: Allergische reacties, inclusief anafylactische en anafylactoïde reacties
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi, li jinkludu reazzjonijiet anafilattiċi u anafilattodi
Dutch: Booster vaccinatie gedurende het tweede levensjaar volgend op een drie doses primair schema N = 350
Maltese: Vaċċinazzjoni booster matul it-tieni sena ta' ħajja wara kors primarju ta' tlett dożi N = 350
Dutch: - De andere bestanddelen van Infarix Penta zijn: natriumchloride (NaCl), medium 199 dat hoofdzakelijk aminozuren, mineraalzouten, vitamines en water voor injectie bevat.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra f'Infanrix Penta huma: sodium chloride (NaCl), medium 199 li fih prinċipalment amino acids, mineral salts, vitamini u ilma għall-injezzjonijiet
Dutch: 20 voorgevulde spuiten + 20 naalden 20 x 1 dosis (0,5 ml)
Maltese: 20 siringi mimlijin lesti + 20 labra 20 x 1 doża (0.5 ml)
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen onder meer zijn:
Maltese: Disturbi ġenerali u kondizzjonijiet ta' mnejn jingħata:
Dutch: 10 VOORGEVULDE SPUITEN MET 20 NAALDEN
Maltese: MINGĦAJR LABAR 20 SIRINGA MIMLIJIN LESTI
Dutch: • tijdelijk stoppen met ademhalen (apnoe)
Maltese: • waqfien temporanju ta' teħid tan-nifs (apnea)
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Infanrix Penta bij kinderen ouder dan 36 maanden.
Maltese: M'hemmx użu rilevanti għal Infanrix Penta fi tfal li għandhom aktar minn 36 xahar.
Dutch: • hoesten
Maltese: U KWANTITATTIVA
Dutch: 1 voorgevulde spuit + 1 naald 1 dosis (0,5 ml)
Maltese: 1 siringa mimlija lesta + 1 labra 1 doża (0.5 ml)
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Apnoe [zie rubriek 4.4 voor apnoe bij zeer premature kinderen (geboren ≤ 28 weken zwangerschap)].
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Apnea [ ara sezzjoni 4.4 għal apnea fit-trabi mwieldin ħafna qabel iż-żmien (≤ 28 ġimgħa ta' tqala)]
Dutch: Aan medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel.
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Dutch: EMA/439640/2010 EMEA/H/C/295
Maltese: EMA/439640/2010
Dutch: • poliovirussen (typen 1, 2 en 3) die geïnactiveerd zijn zodat ze geen ziekte meer kunnen
Maltese: • viruses tal-polio (tipi 1, 2 u 3) li ġew inattivati (maqtula) ħalli ma jmarrdux.
Dutch: difterie (D), tetanus (T), pertussis (acellulair, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), geïnactiveerd poliomyelitisvaccin (IPV) (geadsorbeerd)
Maltese: difterja (D), tetnu (T), pertussis (aċellolari, komponent) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivat) (IPV) vaċċin (assorbit)
Dutch: Infanrix Penta is een vaccin.
Maltese: Infanrix Penta huwa vaċċin.
Dutch: • oppervlakteantigenen (eiwitten van het oppervlak) van het hepatitis B-virus;
Maltese: • antiġenu tas-superfiċje (proteina mis-superfiċje) tal-virus tal-epatite B;
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Infanrix Penta.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Infanrix.
Dutch: Infanrix Penta is een combinatie van componenten die in de Europese Unie (EU) beschikbaar waren in andere vaccins: difterie, tetanus, pertussis en hepatitis B waren beschikbaar in Infanrix HepB van 1997 tot 2005 en difterie, tetanus, pertussis en poliovirussen zijn beschikbaar in andere vaccins.
Maltese: Infanrix Penta huwa kumbinazzjoni ta' komponenti li ilhom disponibbli fl-Unjoni Ewopea (UE) f'vaċċini oħra:. difterite, tetnu, pertussi u epatite B kienu disponibbli f'Infanrix HepB mill-1997 sal-2005, u ddifterite, it-tetnu, il-pertussi, il-viruses tal-polio u l-komponenti Hib jinsabu disponibbli f'vaċċini oħra.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen tijdens de behandeling met Infanrix Penta (waargenomen bij meer dan 1 op 10 doses van het vaccin) zijn verminderde eetlust, koorts van 38ºC of meer, lokale zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, vermoeidheid, ongebruikelijk huilen, prikkelbaarheid en rusteloosheid.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni b'Infanrix Penta (li dehru f'iktar minn doża waħda minn kull 10 talvaċċin) huma t-telf ta' aptit, deni ta' iktar minn 38ºC, nefħa fis-sit tal-injezzjoni, uġigħ u ħmura fejn tingħata t-tilqima, għejja, biki mhux normali, irritabilità u nuqqas ta' sabar.
Dutch: Na de boostervaccinatie was er sprake van een toename van het aantal jonge kinderen met beschermende niveaus antilichamen tegen de werkzame stoffen.
Maltese: Wara l-vaċċin ‘booster', kien hemm żieda fin-numru ta' trabi b'livelli protettivi ta' antikorpi kontra ssustanzi attivi.
Dutch: Infanrix Penta is ook onderzocht in negen studies naar boostervaccinatie bij meer dan 4 000 jonge kinderen; aan 714 jonge kinderen werd Infanrix Penta toegediend als booster.
Maltese: Infanrix Penta ġie studjat ukoll f'disa' studji ta' vaċċin ‘booster' li kien jinvolvi iktar minn 4,000 tarbija u tfal żgħar, fejn 714 irċevew Infanrix Penta bħala ‘booster'.
Dutch: • toxoïden van de bacterie die difterie en tetanus veroorzaakt;
Maltese: • tossojdi (tossini dgħajfa kimikament) mid-difterite u t-tetnu;
Dutch: Na een maand had 86 tot 100% van de jonge kinderen beschermende niveaus antilichamen ontwikkeld tegen alle werkzame stoffen in Infanrix Penta.
Maltese: Wara xahar, bejn 86 u 100% ta' trabi żviluppaw livelli protettivi ta' antikorpi kontra s
Dutch: De oppervlakteantigenen van het hepatitis B-virus worden geproduceerd volgens een methode die bekendstaat als ‘recombinant DNAtechniek': en wel door een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, zodat de eiwitten kunnen worden
Maltese: L-antiġeni tal-wiċċ tal-virus tal-epatite B jsiru permezz ta' metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti tad-DNA': isir minn batterju li jkun irċieva ġene (DNA), li jagħmilha
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 oktober 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Infanrix Penta verleend aan GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea kollha għal Infanrix Penta lil GlaxoSmithKline Biologicals s.a. fit-23 ta' Ottubru 2000.
Dutch: Infanrix Penta wordt gebruikt om kinderen jonger dan drie jaar te beschermen tegen difterie, tetanus, pertussis (kinkhoest), hepatitis B en poliomyelitis (polio).
Maltese: Infanrix Penta jintuża għall-protezzjoni ta' trabi taħt it-tliet snin kontra d-difterite, it-tetnu, il-pertussi (sogħla konvulsiva), l-epatite B u l-poljomjelite (poljo).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Infanrix Penta in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Infanrix Penta?
Dutch: • toxoïden (chemisch afgezwakte toxinen) van difterie en tetanus; • delen van Bordetella pertussis (B. pertussis, een bacterie die kinkhoest veroorzaakt);
Maltese: • partijiet minn Bordetella pertussis (B. pertussis, batterju li jikkawża sogħla konvulsiva);
Dutch: Sterkte
Maltese: Ippakkjar
Dutch: Honden Oraal gebruik flacon (HDPE)
Maltese: Perjodu ta' Tiżmim flixkun (HDPE)
Dutch: (Orgaan)vlees: 15 dagen (Rundvee) (Orgaan)vlees: 5 dagen varkens: intramusculaire
Maltese: Ħalib: 5 ijiem (Baqar)
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Dutch: Flacon + Doseerspuit
Maltese: Isem kummer ċjali
Dutch: EU-nummers
Maltese: Numru ta' l-EU
Dutch: EMA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Maltese: EMEA/840902/2011 EMEA/V/C/0002497
Dutch: Inflacam (meloxicam)
Maltese: Inflacam (melossikam)
Dutch: Rundvee
Maltese: Klieb
Dutch: Op 9 december 2011 is een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Inflacam verleend.
Maltese: Inflacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fid-9 ta' Diċembru 2011.
Dutch: Inflacam bevat de werkzame stof meloxicam en is een generiek geneesmiddel.
Maltese: Inflacam fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Dutch: Honden
Maltese: Ħnieżer
Dutch: Het volledige EPAR voor Inflacam is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Dutch: Meloxicam blokkeert het enzym cyclo-oxygenase, dat betrokken is bij de productie van prostaglandinen.
Maltese: Il-melossikam taġixxi billi timblokka enzima msejħa ċiklossiġenażi li hija involuta fil-produzzjoni tal-prostaglandini.
Dutch: Voor vlees is de wachttijd vijf dagen voor de oplossing voor injectie (20 mg/ml) en drie dagen voor het granulaat en de orale suspensie (15 mg/ml).
Maltese: Il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u tlitt ijiem għall-granuli fil-qratas u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml.
Dutch: Bij rundvee wordt Inflacam gebruikt in combinatie met een passende antibioticabehandeling om de klinische verschijnselen van acute respiratoire infectie (infectie van de longen en luchtwegen) te verminderen.
Maltese: Fl-ifrat, Inflacam jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Inflacam?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Inflacam?
Dutch: Aangezien Inflacam een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel, Metacam.
Maltese: Billi Inflacam huwa mediċina ġenerika, l-istudji ġew limitati għal testitjiet biex jistabbilixxu lbijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Metacam.
Dutch: Bij varkens wordt Inflacam gebruikt om kreupelheid en ontsteking te verminderen bij niet-infectueuze aandoeningen aan het bewegingsapparaat, ter verlichting van pijn na een kleine ingreep in het zachte weefsel zoals een castratie, en als ondersteunende behandeling in combinatie met passende antibiotica voor aandoeningen die na het werpen optreden, zoals septikemie en toxemie na geboorte (mastitismetritis-agalactiesyndroom).
Maltese: Fil-ħnieżer, Inflacam, jintuża biex titnaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq), għat-taffija tal-uġigħ li jinħass wara operazzjonijiet assoċjat ma' interventi kirurġiċi fuq it-tessut artab minuri bħall-kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħas-settiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Dutch: Hoe werkt Inflacam?
Maltese: Kif jaħdem Inflacam?
Dutch: Inflacam is beschikbaar als granulaat, als orale suspensie (voor inname via de mond), als kauwtabletten en als oplossing voor injectie.
Maltese: Inflacam jiġi bħala granuli, bħala sospensjoni orali (meħud oralment), pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Dutch: Hoe is Inflacam onderzocht?
Maltese: Kif ġie studjat Inflacam?
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Maltese: Baqar (għoġġiela u baqar żgħar) u majjali
Dutch: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, In Nederland
Maltese: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, L-Olanda
Dutch: Co. Galway,
Maltese: Galway,
Dutch: Glucose monohydraat
Maltese: Glukosju monohydrate
Dutch: Co. Galway, Ierland.
Maltese: Galway, L-IRLANDA.
Dutch: E-mail: info@virbac.gr, www.virbac.gr
Maltese: E-mail: , www.virbac.gr
Dutch: 20 tabletten 100 tabletten
Maltese: 20 pillola 100 pillola
Dutch: Maximaal aantal malen aanprikken is 42 voor alle presentaties.
Maltese: Numru massimu ta' fetħiet huwa 42 għall-preżentazzjonijiet kollha.
Dutch: Appelsmaakstof (met Butylhydroxyanisool (E320)) Crospovidon
Maltese: Togħma Apple (li fih hydroxyanisole butylated (E320)) Crospovidone