FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η μέγιστη δόση ανά μήνα για ασθενείς στους οποίους χορηγείται μηνιαία θεραπεία Buvidal είναι 128 mg με επιπρόσθετη δόση 8 mg.
Latvian: Maksimālā mēneša deva pacientiem, kuri saņem Buvidal ik mēnesi, ir 128 mg ar 8 mg papilddevu.
Greek: AUCτελευταία
Latvian: AUCpēdējais
Greek: Προς το τέλος της εγκυμοσύνης, η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει αναπνευστική καταστολή στο νεογνό ακόμα και έπειτα από μια μικρή περίοδο χορήγησης.
Latvian: Buprenorfīns var izraisīt elpošanas nomākumu jaundzimušajam, ja tas lietots grūtniecības beigu posmā pat īslaicīgi.
Greek: - Το κάλυμμα της βελόνας της σύριγγας ασφαλείας μπορεί να περιέχει λάτεξ που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ.
Latvian: - Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Greek: Οι περιεκτικότητες 8 mg, 16 mg, 24 mg και 32 mg περιέχουν μικρές ποσότητες αιθανόλης (αλκοόλ), λιγότερο από 100 mg ανά δόση.
Latvian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg un 32 mg šķīdumā ir neliels daudzums etilspirta (alkohola), kas ir mazāk par 100 mg katrā devā.
Greek: Παρόμοια με την ομάδα ελέγχου
Latvian: Līdzīgs kontrolei
Greek: Το κάλυμμα της βελόνας της σύριγγας ασφαλείας μπορεί να περιέχει λάτεξ που μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις σε άτομα ευαίσθητα στο λάτεξ.
Latvian: Drošības šļirces adatas aizsargs var saturēt gumijas lateksu, kas var izraisīt alerģisku reakciju personām ar lateksa alerģiju.
Greek: Συνιστάται το έμβολο να διατηρείται πλήρως πιεσμένο ενώ η βελόνα σηκώνεται προσεκτικά κατευθείαν έξω από τη θέση της ένεσης (βλ. εικόνα 7).
Latvian: Kamēr adata tiek ar taisnvirziena kustību vilkta ārā no injekcijas vietas, ieteicams turēt virzuli pilnībā nospiestu (skatīt 7. attēlu).
Greek: EU/1/18/1336/003 [24 mg βουπρενορφίνη/0,48 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/003 [24 mg buprenorfīna/0,48 ml]
Greek: Το Buvidal προορίζεται για χρήση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 16 ετών ή άνω.
Latvian: Buvidal paredzēts lietošanai pusaudžiem no 16 gadu vecuma.
Greek: EU/1/18/1336/002 [16 mg βουπρενορφίνη/0,32 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/002 [16 mg buprenorfīna/0,32 ml]
Greek: Ζάλη κατά τον θεραπευτικό χειρισμό
Latvian: Buvidal terapijas grupā.
Greek: Το προστατευτικό της βελόνας θα σας βοηθήσει να προλάβετε τραυματισμούς από τρύπημα βελόνας.
Latvian: Adatas aizsargs palīdz novērst savainošanos ar adatu.
Greek: Μετατροπή της δόσης της βουπρενορφίνης δεν απαιτείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem buprenorfīna devas izmaiņas nav nepieciešamas.
Greek: τάση προς λιποθυμία, τρέμουλο, ένταση στους μύες, διαταραχές της ομιλίας - Υγρά μάτια, ανώμαλη διεύρυνση ή στένωση της κόρης του ματιού (το σκοτεινό μέρος του ματιού) - Αίσθημα παλμών - Χαμηλή αρτηριακή πίεση - Βήχας, δύσπνοια, χασμουρητό, βρογχίτιδα - Δυσκοιλιότητα, εμετός (αίσθημα αδιαθεσίας), πόνος στην κοιλιά, τυμπανισμός (αέρας),
Latvian: pastiprināta muskuļu spriedze, runas traucējumi; - acu asarošana, pārspīlēti paplašinātas vai sašaurinātas acu zīlītes (acs tumšā daļa); - sirdsklauves; - zems asinsspiediens; - klepus, elpas trūkums, žāvas, astma, bronhīts; - aizcietējumi, vemšana (slikta dūša), vēdera sāpes, meteorisms (gāzu uzkrāšanās), gremošanas traucējumi, sausa mute, caureja; - izsitumi, nieze, nātrene; - locītavu sāpes, muguras sāpes, muskuļu sāpes, muskuļu spazmas, kakla sāpes, kaulu sāpes; - sāpīgas menstruācijas; - reakcijas injekcijas vietā, piem., sāpes, nieze, ādas apsārtums, pietūkums un ādas sacietējums,
Greek: Μετά
Latvian: Pēc
Greek: Αντιστρόφως εάν ένας ασθενής που του συγχορηγείται Buvidal και ένας επαγωγέας CYP3A4, σταματήσει τη θεραπεία με τον επαγωγέα CYP3A4, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθηθεί για συμπτώματα υπερβολικής δόσης.
Latvian: Savukārt, ja pacients, kurš tiek vienlaicīgi ārstēts ar Buvidal un CYP3A4 induktoru, pārstāj lietot CYP3A4 induktoru, jānovēro, vai pacientam neparādās pārliecīgas lietošanas simptomi.
Greek: Η βουπρενορφίνη μπορεί να προκαλέσει σοβαρή, δυνητικά θανατηφόρο, αναπνευστική καταστολή σε παιδιά και μη εξαρτημένα σε οπιοειδή άτομα, σε περίπτωση τυχαίας ή ηθελημένης χρήσης.
Latvian: Netīšas vai tīšas lietošanas gadījumā buprenorfīns var izraisīt smagu, iespējams letālu elpošanas nomākumu bērniem un personām bez atkarības problēmām.
Greek: Βλ. παράγραφο 6.6 για οδηγίες χορήγησης.
Latvian: Ieteikumus par ievadīšanu skatīt 6.6. apakšpunktā.
Greek: Περιστατικά οξείας ηπατικής βλάβης έχουν αναφερθεί σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή τόσο σε κλινικές μελέτες όσο και σε αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την κυκλοφορία με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν βουπρενορφίνη.
Latvian: Gan klīnisko pētījumu, gan pēcreģistrācijas perioda nevēlamu reakciju ziņojumos par zālēm, kuru sastāvā ir buprenorfīns, ir ziņots par akūtiem aknu bojājumiem no opioīdiem atkarīgiem pacientiem.
Greek: - αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης), όπως φαινελζίνη, ισοκαρβοξαζίδη, ιπρονιαζίδη, και τρανυλκυπρομίνη μπορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις αυτού του φαρμάκου.
Latvian: Rifampicīns var vājināt Buvidal iedarbību; - monoamīna oksidāzes inhibitori (lieto depresijas ārstēšanai), piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, iponiazīds un tranilcipromīns, jo tie var pastiprināt šo zāļu iedarbību.
Greek: • βενζοδιαζεπίνες: Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα τον θάνατο λόγω της αναπνευστικής καταστολής από το κεντρικό σύστημα.
Latvian: Šī kombinācija var izraisīt nāvi centrāla elpošanas nomākuma rezultātā.
Greek: • ναλτρεξόνη και ναλμεφένη: Αυτά είναι ανταγωνιστές οπιοειδών που μπορούν να αναστείλουν τις φαρμακολογικές επιδράσεις της βουπρενορφίνης.
Latvian: Tie ir opioīdu antagonisti, kas var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Greek: EU/1/18/1336/004 [32 mg βουπρενορφίνη/0,64 ml]
Latvian: EU/1/18/1336/004 [32 mg buprenorfīna/0,64 ml]
Greek: Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα ασφαλείας εάν το υγρό περιέχει ορατά σωματίδια ή είναι θολό.
Latvian: Nelietojiet drošības adatu, ja šķidrumā ir redzamas daļiņas vai arī tas ir duļķains.
Greek: Δοκιμασίες της ηπατικής λειτουργίας στην αρχική κατάσταση και τεκμηρίωση της κατάστασης της ιογενούς ηπατίτιδας συνιστώνται πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams veikt sākotnējos aknu funkcionālos testus un vīrusu hepatīta diagnostiku.
Greek: εφίδρωση, άγχος, σύγχυση ή παραισθήσεις
Latvian: apjukums vai halucinācijas.
Greek: Τι περιέχει το Buvidal - Η δραστική ουσία είναι η βουπρενορφίνη - Τα άλλα συστατικά είναι Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, διελαϊκή γλυκερίνη, άνυδρη αιθανόλη
Latvian: Ko Buvidal satur - Aktīvā viela ir buprenorfīns - Citas sastāvdaļas ir sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, bezūdens etilspirts (tikai iknedēļas formulā) un N-metilpirolidons (tikai ikmēneša formulā).
Greek: Αύξηση κατά 1,6 φορές
Latvian: 1,6 reižu palielinājums
Greek: Εβδομαδιαία δόση Buvidal
Latvian: Iknedēļas Buvidal deva
Greek: Για ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με ναλτρεξόνη, οι επιθυμητές θεραπευτικές επιδράσεις της χορήγησης βουπρενορφίνης μπορεί να ανασταλούν από τη ναλτρεξόνη.
Latvian: Pacientiem, kuri šobrīd saņem naltreksona terapiju, naltreksons var bloķēt paredzēto buprenorfīna lietošanas terapeitisko iedarbību.
Greek: Η μακρά διάρκεια δράσης της βουπρενορφίνης και η παρατεταμένη αποδέσμευση του Buvidal, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν καθορίζεται η διάρκεια της θεραπείας που απαιτείται για να αναστραφούν οι επιδράσεις μίας υπερδοσολογίας, (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Nosakot pārdozēšanas iedarbības novēršanai nepieciešamās terapijas ilgumu, jāņem vērā buprenorfīna iedarbības ilgums un Buvidal ilgstošā iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Greek: - Ενώ κρατάτε τη σύριγγα από το κάλυμμα της βελόνας, εισαγάγετε τη ράβδο του εμβόλου στο μηχανισμό τερματισμού του εμβόλου στρέφοντας μαλακά τη ράβδο του εμβόλου δεξιόστροφα μέχρι να ασφαλίσει (βλ.
Latvian: - Turot šļirci aiz adatas aizsarga, ielieciet virzuļa stieni virzuļa aizbāznī, viegli griežot virzuli pulksteņa rādītāja virzienā, līdz tas nofiksējas (skatīt 2. attēlu).
Greek: Buvidal 8 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταμένης αποδέσμευσης Buvidal 16 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Buvidal 24 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Buvidal 32 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Buvidal 64 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Buvidal 96 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης Buvidal 128 mg ενέσιμο διάλυμα παρατεταµένης αποδέσµευσης βουπρενορφίνη
Latvian: Buvidal 8 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 16 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 24 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 32 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 64 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 96 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai Buvidal 128 mg ilgstošās darbības šķīdums injekcijai buprenorphine
Greek: Πρέπει να εξασφαλιστεί η διατήρηση των ανοικτών αεραγωγών και η υποβοηθούμενη ή ελεγχόμενη αναπνοή του ασθενούς.
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jānodrošina elpceļu caurlaidība un jāveic asistēta vai kontrolēta elpināšana.
Greek: Το Buvidal πρέπει να δίνεται μόνο από επαγγελματίες υγείας.
Latvian: Buvidal ievadīšanu veic tikai veselības aprūpes speciālisti.
Greek: Αύξηση κατά 1,7 φορές
Latvian: 1,7 reižu palielinājums
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας, διελαϊκή γλυκερίνη, N-Μεθυλοπυρρολιδόνη
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Palīgvielas: sojas pupiņu fosfatidilholīns, glicerīna dioleāts, N-metilpirolidons
Greek: Το Buvidal μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία και ζάλη.
Latvian: Buvidal var Jūs padarīt miegainu vai izraisīt reiboni.
Greek: Εμφάνιση του Buvidal και περιεχόμενα της συσκευασίας
Latvian: Buvidal ārējais izskats un iepakojums
Greek: Αύξηση κατά 1,2 φορές
Latvian: 1,2 reižu palielinājums
Greek: Φωσφατιδυλοχολίνη σόγιας Διελαϊκή γλυκερίνη Άνυδρη αιθανόλη
Latvian: Sojas pupiņu fosfatidilholīns Glicrīna dioleāts Bezūdens etilspirts
Greek: Η βουπρενορφίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Latvian: Lietojot buprenorfīnu pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Greek: Εικόνα 2)
Latvian: 5. attēlu).
Greek: Εάν αρχίσετε να νιώθετε ότι λιποθυμάτε δεδομένου ότι αυτό μπορεί να είναι ένα σημάδι χαμηλής αρτηριακής πίεσης, να νιώθετε ναυτία, τάση για εμετό και/ή κακή άρθρωση λόγου.
Latvian: Sazinieties ar ārstu, ja jūtat nespēku (tas var liecināt par zemu asinsspiedienu), sliktu pašsajūtu, vemšanu un/vai neskaidru runu.
Greek: Συνιστάται στενότερη παρακολούθηση των ασθενών κατά την περίοδο δοσολογίας μετά τη μετάβαση.
Latvian: Pēc terapijas nomaiņas devas periodā ieteicams rūpīgāk novērot pacientus.
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της βουπρενορφίνης σε έγκυες γυναίκες.
Latvian: Dati par buprenorfīna lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Greek: Η βουπρενορφίνη έχει μικρή έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων όταν χορηγείται σε ασθενείς εξαρτημένους από οπιοειδή.
Latvian: Buprenorfīna lietošana no opioīdiem atkarīgiem pacientiem maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Greek: • βαρβιτουρικά (χρησιμοποιούνται για πρόκληση ύπνου ή καταστολή)
Latvian: • barbiturāti (lieto, lai izraisītu miegu vai sedāciju);
Greek: Δυσφορία
Latvian: Izkliede
Greek: Το Buvidal είναι ένα παρατεταµένης αποδέσµευσης ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: Buvidal ir ilgstošās darbības šķīdums injekcijai.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της βουπρενορφίνης στην ανθρώπινη αναπαραγωγικότητα.
Latvian: Dati par buprenorfīna iedarbību uz cilvēka fertilitāti ir ierobežoti vai nav pieejami.
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirces
Greek: 12 (3 x 4) προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας (πολυσυσκευασία)
Latvian: 12 (3 x 4) pildspalvveida pilnšļirces (daudzpaku iepakojums)
Greek: Περιεκτικότη τα
Latvian: Saturs koncentrācija
Greek: 4 συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες)
Latvian: 4 vienas devas komplekts (1 flakons + 1 šļirce + 1 flakona savienotājs +2 adatas)
Greek: 4 προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας + 1 βελόνα
Latvian: 4 vienas devas komplekti pildspalvveida pilnšļirces +1 adata
Greek: 12 x (3 x 4) συστήματα χορήγησης εφάπαξ δόσεων (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 ενδιάμεσο σύνδεσμο + 2 βελόνες) (πολυσυσκευασία)
Latvian: 12 (3x4) vienas devas komplekti (1 flakons + 1 šļirce+ 1 flakona savienotājs +2 adatas) (multipaka)
Greek: Τι πρέπει να κάνω;
Latvian: Kā rīkoties?
Greek: Θα τη χρειαστείτε αργότερα.
Latvian: Jums tā būs vajadzīga vēlāk.
Greek: Αυτό είναι επίσης φυσιολογικό.
Latvian: Arī tas ir normāli.
Greek: Να μην πωλείται ξεχωριστά.
Latvian: Nedrīkst pārdot atsevišķi.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Latvian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Greek: Η διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων θεραπείας δεν ήταν σημαντική.
Latvian: Atšķirība starp abām ārstēšanas grupām nebija nozīmīga.
Greek: Αν η ερώτησή σας αφορά:
Latvian: Ja Jūsu jautājums ir:
Greek: • Θα χρειαστείτε αρκετό χρόνο για να ολοκληρώσετε όλα τα βήματα χωρίς να σταματήσετε.
Latvian: • Jums būs nepieciešams pietiekami daudz laika, lai veiktu visas darbības bez pārtraukumiem.
Greek: 1β Πλύνετε τα χέρια σας.
Latvian: 1b Nomazgājiet rokas.
Greek: Η υπογλυκαιμία ενδέχεται να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Latvian: Hipoglikēmija var mazināt Jūsu spēju koncentrēties.
Greek: Τα παρόντα διαθέσιμα δεδομένα περιγράφονται στην παράγραφο 5.2, ωστόσο δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, tomēr ieteikumus par devām nevar sniegt.
Greek: • είναι κατάλληλα επισημασμένο για να προειδοποιεί για επικίνδυνα απόβλητα μέσα στο δοχείο.
Latvian: • ir atbilstoši marķēta, lai brīdinātu, ka tvertnē atrodas bīstamie atkritumi.
Greek: Θάνατος όλων των αιτιών
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība
Greek: • ασυνήθης γεύση στο στόμα
Latvian: • neparasta garša mutē,
Greek: • Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες βήμα-βήμα.
Latvian: • Sekojiet šiem norādījumiem soli pa solim.
Greek: 3. Είμαι έτοιμος να κάνω την ένεση.
Latvian: 3. Esmu gatavs ievadīt injekciju.
Greek: Περίπου το 62% των ασθενών ήταν άνδρες.
Latvian: Aptuveni 62% dalībnieku bija vīrieši.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 17 Ιουνίου 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 2011. gada 17. jūnijs.
Greek: Θα πρέπει να επισκεφτείτε το γιατρό σας άμεσα αν εμφανίσετε συμπτώματα όπως
Latvian: Jums nekavējoties jāapmeklē ārsts, ja rodas šādi simptomi:
Greek: Εάν χρειάζεται να σας χορηγηθούν και τα δύο ταυτόχρονα, χρησιμοποιήστε δύο ξεχωριστές ενέσεις.
Latvian: Ja abas zāles ir jāievada vienlaicīgi, veiciet divas atsevišķas injekcijas.
Greek: Μελέτη 24 εβδομάδων
Latvian: 24 nedēļas ilgais pētījums
Greek: Η κλινική σημασία αυτών των ευρημάτων δεν είναι γνωστή επί του παρόντος.
Latvian: Šo atklājumu klīniskais nozīmīgums pašlaik nav zināms.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ:
Latvian: SVARĪGI:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είναι ομοιόμορφα αναμεμιγμένο.
Latvian: Tas nozīmē, ka zāles nav vienmērīgi sajaukušās.
Greek: - Εάν είχατε ποτέ φλεγμονή στο πάγκρεας (παγκρεατίτιδα) (βλέπε παράγραφο 4).
Latvian: - ja Jums kādreiz ir bijis aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (skatīt 4. punktu).
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να λάβετε τη σωστή δόση φαρμάκου.
Latvian: Tas palīdzēs Jums ievadīt pareizo zāļu devu.
Greek: Δεν χρειάζεται να σταματήσετε τη θεραπεία σας.
Latvian: Jums nav jāpārtrauc ārstēšana.
Greek: Πριν την επόμενη ένεσή σας σε 1 εβδομάδα, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες από το βήμα 3α έως το 4η.
Latvian: Pirms nākamās injekcijas veikšanas pēc 1 nedēļas rūpīgi pārskatiet norādījumus par 3a līdz 4h soli.
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Ιρλανδία
Latvian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τα επόμενα βήματα και δείτε προσεκτικά τις εικόνες.
Latvian: Rūpīgi izlasiet turpmāko rīcību un apskatiet attēlus.
Greek: Το Bydureon λαμβάνεται μόνο μία φορά την εβδομάδα.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Greek: Ελέγχετε τακτικά τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα σας.
Latvian: Regulāri kontrolējiet glikozes līmeni asinīs.
Greek: Μην χορηγείτε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, δεδομένου ότι δεν υπάρχει εμπειρία με αυτό το φάρμακο σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, tādēļ ka šo zāļu lietošana šajā vecuma grupā nav pētīta.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας, εάν κάποια μέρη φαίνονται να είναι σπασμένα ή κατεστραμμένα.
Latvian: • Nelietojiet pildspalvveida šļirci, ja kāda no tā daļām izskatās salauzta vai bojāta.
Greek: Το φάρμακο μπορεί ακόμα να αναμιχθεί πλήρως, αλλά θα χρειαστεί περισσότερη ανάδευση και περισσότερο χρόνο.
Latvian: Zāles joprojām var labi sajaukt, taču tam būs nepieciešama intensīvāka kratīšana un ilgāks laiks.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με το βήμα 4στ.)
Latvian: (Šis jautājums attiecināms uz 4a soli.)
Greek: Δεν θα χρειαστείτε άλλο το πώμα, μπορείτε να το πετάξετε.
Latvian: Vāciņš Jums vairs nebūs vajadzīgs, tādēļ varat to izmest.
Greek: Παρακαλείστε να έχετε υπόψη σας αυτό το ενδεχόμενο σε κάθε περίπτωση που μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τόσο τον εαυτό σας όσο και τους άλλους (π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή τη χρήση μηχανημάτων).
Latvian: Lūdzu, atceraties to visos gadījumos, kad varat radīt risku sev vai citiem (piemēram, vadot transportlīdzekli vai lietojot mehānismus).
Greek: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Ηνωμένο Βασίλειο
Latvian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Lielbritānija
Greek: Μετά από δοκιμή ανοχής τυπικού γεύματος.
Latvian: Pēc maltītes tolerances standarta testa.
Greek: Όταν θα έρθει η ώρα για την επόμενη εβδομαδιαία δόση σας, ξεκινήστε ξανά από το βήμα 1.
Latvian: Kad pienācis laiks nākamās nedēļas devas ievadīšanai, atkal sāciet rīkoties ar 1. soli.
Greek: Αν η κορυφή του εμβόλου έχει περάσει αυτή τη γραμμή, θα πρέπει να συνεχίσετε από το βήμα 4δ και να κάνετε την ένεση.
Latvian: Ja virzuļa gals ticis aizspiests tālāk par līniju, Jums jāturpina 4d solis un jāveic injekcija.
Greek: Η μέση τιμή HbA1c ήταν 8,1%.
Latvian: Vidējais HbA1c bija 8,1%.
Greek: Η θνησιμότητα όλων των αιτιών ήταν το αρχικό δευτερεύον καταληκτικό σημείο που εκτιμήθηκε.
Latvian: Visu cēloņu izraisītā mirstība bija sākotnējais vērtētais sekundārais mērķa kritērijs.
Greek: Συχνότητα προκύπτουσα από τις ολοκληρωμένες μακροχρόνιες μελέτες αποτελεσματικότητας και ασφάλειας (n = 526), εκτός εάν υποδεικνύεται διαφορετικά.
Latvian: Biežums pamatots ar pabeigtajiem ilgtermiņa drošuma un efektivitātes pētījumiem (n = 526), ja vien nav minēts citādi.
Greek: • Μπορεί να χρειαστεί στρέψετε το πώμα μερικές φορές πριν χαλαρώσει (εάν ακούσετε τον ήχο κλικ, στρέφετε προς τη λάθος φορά).
Latvian: • Pirms uzgaļa atdalīšanās Jums var nākties dažas reizes to pagriezt (ja saklausāt klikšķi, Jūs griežat nepareizā virzienā).
Greek: Μετά την ένεση, μπορεί να δείτε ή να αισθανθείτε ένα μικρό εξόγκωμα κάτω από το δέρμα, το οποίο θα πρέπει να φύγει μετά από 4 έως 8 εβδομάδες.
Latvian: Pēc injekcijas varat saredzēt vai sajust nelielu mezgliņu; tam jāizzūd pēc 4 līdz 8 nedēļām.
Greek: Μην ανησυχείτε ότι το φιαλίδιο μπορεί να μετακινηθεί.
Latvian: Neuztraucieties, ka flakons varētu nokrist.
Greek: • Το Bydureon BCise συσκευή τύπου πένας δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα που είναι τυφλά ή δεν μπορούν να δουν καλά, εκτός αν κάποιο άλλο άτομο που είναι εκπαιδευμένο στη χρήση αυτής της συσκευής μπορεί να βοηθήσει.
Latvian: • Bydureon BCise pildspalvveida šļirci nedrīkst lietot akli cilvēki vai cilvēki ar sliktu redzi, ja vien nepalīdz cits cilvēks, kas ir apguvis šīs ierīces lietošanu.
Greek: Η συχνότητα με την οποία εκδηλώνονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες ορίζεται ως: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežuma grupas noteiktas šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 un < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Κρατήστε για 10 δευτερόλεπτα για να διασφαλίσετε ότι πήρατε την πλήρη δόση.
Latvian: Pieturiet īkšķi 10 sekundes, lai būtu droši, ka esat saņēmis pilnu devu.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση που:
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas:
Greek: Η κόνις εντός είναι το φάρμακο σας
Latvian: Iepildītais pulveris ir Jūsu zāles
Greek: Αν δεν έχει αναμιχθεί καλά, επαναλάβετε το Βήμα 2 και ελέγξτε ξανά.
Latvian: Ja zāles nav labi sajaukušās, atkārtojiet 2. soli un pārbaudiet vēlreiz.
Greek: Ο μέσος ΔΜΣ ήταν 32,7 kg/m2 και η μέση διάρκεια του διαβήτη ήταν 13,1 έτη.
Latvian: Vidējais ĶMI bija 37,2 kg/m2, un vidējais cukura diabēta ilgums bija 13,1 gads.
Greek: Εφάπαξ εβδομαδιαίως
Latvian: Vienreiz nedēļā
Greek: Μελέτη 30 εβδομάδων
Latvian: 30 nedēļas ilgais pētījums
Greek: Μεταφορά της τελευταίας παρατήρησης (LOCF).
Latvian: Pēdējā novērojuma datu pārnese (Last Observation Carried Forward, LOCF).
Greek: Εάν βλέπετε λευκό φάρμακο, δεν είναι αναμεμιγμένο.
Latvian: Ja ir redzamas baltas zāles, tās nav sajaukušās.
Greek: (Η ερώτηση αυτή σχετίζεται με τα βήματα που παρουσιάζονται στις Παραγράφους 3α έως 3δ).
Latvian: (Šis jautājums saistīts ar darbības soli, kas redzams 46- 47. lappusē, 3a līdz 3d apakšpunktā).
Greek: Πρώτον, βεβαιωθείτε ότι έχετε αφαιρέσει το μπλε καπάκι.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka esat noņēmis zilo vāciņu.
Greek: Μπορείτε να χορηγήσετε και τις δύο ενέσεις στην ίδια περιοχή του σώματος (για παράδειγμα, στην περιοχή του στομάχου σας), αλλά δεν πρέπει να χορηγείτε τις ενέσεις σε εγγύτητα μεταξύ τους.
Latvian: Jūs abas injekcijas drīkstat ievadīt vienā un tajā pašā ķermeņa apvidū (piemēram, vēdera rajonā), taču injekcijas nedrīkst ievadīt vienu blakus otrai.
Greek: Το φάρμακο πρέπει να φαίνεται ομοιόμορφο παντού (βλέπε Εικόνα Ζ και Εικόνα H, Βήμα 2Γ).
Latvian: Zālēm viscaur jāizskatās vienādi (skatīt G un H attēlu pie 2.C soļa apraksta).
Greek: Να διαβάσετε ξανά πώς να:
Latvian: Lai pārskatītu, kā:
Greek: Η συνολική συχνότητα εμφάνισης της ήσσονος υπογλυκαιμίας ήταν 6,3%.
Latvian: Mazāk nozīmīgas hipoglikēmijas kopējā sastopamība bija 6,3%.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης με βάση την ηλικία.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Greek: Περιλαμβάνει παρακολούθηση εντός 70 ημερών από τη λήψη της τελευταίας δόσης και περίοδο επέκτασης.
Latvian: Iekļauta novērošana septiņdesmit dienu laikā no pēdējās zāļu devas saņemšanas un pagarinājuma periods.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Οι μελέτες αλληλεπίδρασης της εξενατίδης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Latvian: Pediatriskā populācija Eksenatīda mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείτε αντισύλληψη σε περίπτωση που θα μπορούσατε να καταστείτε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο.
Latvian: Jums jālieto kontraceptīvie līdzekļi, ja Jums potenciāli var iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Greek: Η βελόνα είναι τώρα έτοιμη.
Latvian: Adata tagad ir sagatavota.
Greek: • έλλειψη ενεργητικότητας και δύναμης
Latvian: • enerģijas un spēka trūkums,
Greek: Η μέση ηλικία κατά την είσοδο στη μελέτη ήταν 62 έτη (με το 8,5% των ασθενών ≥75 ετών).
Latvian: Vidējais pacientu vecums, iestājoties pētījumā, bija 62 gadi (8,5% pacientu vecums bija ≥ 75 gadi).
Greek: Μην προσπαθήσετε να την ξεκλειδώσετε με υπερβολική δύναμη ή εργαλεία.
Latvian: Nemēģiniet atbloķēt, piemērojot pārmērīgi lielu spēku vai izmantojot instrumentus.
Greek: Είναι σημαντικό να σταματήσετε να σπρώχνετε σε αυτό το σημείο, αλλιώς θα σπαταλήσετε φάρμακο και δεν θα λάβετε τη σωστή δόση.
Latvian: Ir svarīgi šajā brīdī pārtraukt turēt virzuli piespiestu, citādi izniekosiet zāles, un Jums netiks ievadīta pareizā deva.