FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sniženja IOT-a za ovu skupinu temeljena su na samo 6 bolesnika u skupini koja je primala timolol i 9 bolesnika u skupini koja je primala travoprost gdje 4 bolesnika u skupini koja je primala travoprost naspram 0 bolesnika u skupini koja je primala timolol nije imalo relevantne srednje vrijednosti sniženja IOT-a u 12.tjednu.
Icelandic: Augnþrýstingslækkun í þessum hópi byggist á aðeins 6 sjúklingum í tímólól-hópnum og 9 sjúklingum í travóprost-hópnum, þar sem 4 sjúklingar í travóprost-hópnum á móti 0 sjúklingum í tímólól-hópnum höfðu að meðaltali enga augnþrýstingslækkun í viku
Croatian: Obje nuspojave češće su zabilježene kod djece i adolescenata, nego kod odraslih.
Icelandic: Tíðni beggja aukaverkananna var hærri hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna.
Croatian: Može se dogoditi da Vam se vid zamuti neko vrijeme neposredno nakon primjene TRAVATANA.
Icelandic: Sjónin getur orðið þokukennd um tíma rétt eftir að TRAVATAN hefur verið notað.
Croatian: Morate baciti bočicu 4 tjedna nakon prvog otvaranja da bi se spriječile infekcije i koristiti novu bočicu.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar og taka á nýtt glas í notkun.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti primjene u dobnoj skupini od 2 mjeseca do <3 godine (9 bolesnika) su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun í aldurshópnum tveggja mánaða til þriggja ára (9 sjúklingar) eru takmarkaðar (sjá kafla 5.1).
Croatian: Travoprost ima štetne farmakološke učinke na trudnoću i/ili fetus/novorođenče.
Icelandic: Travóprost hefur skaðleg lyfjafræðileg áhrif á meðgöngu og/eða fóstur/nýbura.
Croatian: TRAVATAN se ne smije primijeniti u trudnoći, osim ako je to očito neophodno.
Icelandic: TRAVATAN ætti ekki að nota á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Croatian: Zabilježene su i promjene na vjeđama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u tkivima u području oko oka.
Icelandic: Einnig hafa sést breytingar á augnlokum, þ.m.t. óvenjulegur hárvöxtur, eða í vefjum umhverfis augað.
Croatian: Tablica 1 Usporedba srednje vrijednosti promjene IOT-a u odnosu na početnu vrijednost (mmHg) u 12. tjednu
Icelandic: Tafla 1 Samanburður á meðalbreytingum augnþrýstings frá grunnlínu (mmHG) við viku
Croatian: Žene koje su trudne ili pokušavaju zatrudniti moraju obratiti pozornost na potrebne mjere opreza kako bi spriječile direktno izlaganje sadržaju bočice.
Icelandic: Barnshafandi konur og konur sem eru að reyna að verða með barni ættu að sýna ýtrustu varkárni til að forðast beina snertingu við innihald glassins.
Croatian: Nemojte prekidati primjenu TRAVATANA bez prethodne konzultacije s Vašim liječnikom.
Icelandic: Ekki á að hætta að nota TRAVATAN án þess að tala við lækninn.
Croatian: • Bočicu držite okrenutu vrhom prema dolje, između palca i prstiju
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati TRAVATAN a da prvo niste pitali Vašeg liječnika ili liječnika Vašeg djeteta za savjet, tlak u Vašem oku ili oku Vašeg djeteta više neće biti pod nadzorom što može dovesti do gubitka vida.
Icelandic: Þú skalt ekki hætta að nota TRAVATAN án samráðs við lækninn sem meðhöndlar þig eða barn þitt því að þá verður ekki stjórn á augnþrýstingnum, sem gæti leitt til sjóntaps.
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Icelandic: Innan hvers tíðniflokks er aukaverkanir taldar upp eftir minnkandi alvarleikastigi.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Icelandic: Varnarorð og varúðarreglur
Croatian: TRAVATAN se može primijeniti kod djece od 2 mjeseca do <18 godina u istoj dozi kao i kod odraslih.
Icelandic: TRAVATAN má nota hjá börnum frá tveggja mánaða að 18 ára aldri í sömu skömmtum og hjá fullorðnum.
Croatian: Moguća je i promjena boje kože u poručuju oko oka.
Icelandic: Einnig getur orðið litabreyting á húðinni umhverfis augað.
Croatian: Srednja vrijednost sniženja IOT-a u 12. tjednu u dobnoj skupini od 2 mjeseca do <3 godine bila je 1,8 mmHg u skupini koja je primala travoprost i 7,3 mmHg u skupini koja je primala timolol.
Icelandic: 12 í hópi tveggja mánaða til <3 ára var 1,8mmHg í travóprost-hópnum og 7,3 mmHG í tímólól-hópnum.
Croatian: SP = Standardna pogreška; CI = Interval pouzdanosti;
Icelandic: SE = Staðalskekkja; CI = Öryggisbil;
Croatian: TRAVATAN sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom analozi prostaglandina.
Icelandic: TRAVATAN inniheldur travóprost sem er eitt af lyfjunum í lyfjaflokki sem nefnist prostaglandínhliðstæður.
Croatian: Reproduktivne i razvojne studije su pokazale snažni učinak na gubitak fetusa s visokom stopom primijećenom u štakora i miševa (180 pg/ml odnosno 30 pg/ml plazme) kod izloženosti dozama 1,2 do 6 puta većim od kliničke izloženosti (do 25 pg/ml).
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að mikið er um fósturlát hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) þegar útsetning er 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Croatian: Studije na životinjama su pokazale lučenje travoprosta i metabolita u majčino mlijeko.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að travóprost og umbrotsefni þess berast í móðurmjólk.
Croatian: Nemojte primjenjivati TRAVATAN • ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir travóprost eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: U ispitivanjima s majmunima pokazano je da TRAVATAN uzrokuje lagano povećanje palpebralne fisure.
Icelandic: Í rannsókn á öpum hefur verið sýnt fram á að TRAVATAN veldur lítils háttar stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure).
Croatian: Radi prevencije kontaminacije vrha kapaljke i otopine mora se paziti da se ne dotakne vjeđe, okolna područja ili druge površine vrhom kapaljke bočice.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og lausnarinnar verður að gæta þess að snerta ekki augnlokið, svæðið í kringum augað eða annað yfirborð með dropasprotanum á glasinu.
Croatian: Travoprost značajno povećava protok krvi kroz glavu optičkog živca u kunića nakon 7 dana topikalne primjene na oku (1,4 mikrograma, jednom dnevno).
Icelandic: Travóprost jók marktækt blóðstreymi til sjóntaugarhöfuðs (optic nerve head) hjá kanínum eftir gjöf í auga í 7 daga (1,4 míkrógrömm einu sinni á sólarhring).
Croatian: Sigurnosni profili kratkotrajne primjene kod različiti pedijatrijskih podskupina bili su također slični (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Upplýsingar um öryggi til skamms tíma voru einnig svipaðar hjá mismunandi undirhópum barna (sjá kafla 5.1).
Croatian: Travoprost, analog prostaglandina F2α , je visoko selektivni potpuni agonist koji ima visoki afinitet za FP receptor prostaglandina i snižava intraokularni tlak povećanjem otjecanja očne vodice putem trabekularne mreže i uveoskleralnih puteva.
Icelandic: Travóprost, prostaglandín F2-hliðstæða, er mjög sértækur örvi sem hefur mikla sækni í prostaglandín FP-viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva um bjálkanet og æðahjúpsgöng.
Croatian: Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti TRAVATAN
Icelandic: Ef gleymist að nota TRAVATAN
Croatian: Primarni ishod djelotvornosti bila je promjena intraokularnog tlaka (IOT) u odnosu na početnu vrijednost u 12. tjednu ispitivanja.
Icelandic: Aðalendapunktur fyrir virkni var breyting á augnþrýstingi miðað við grunnlínu á 12. viku rannsóknarinnar.
Croatian: Mehanizam promjena na trepavicama i dugoročne posljedice trenutno nisu poznate.
Icelandic: Langtímaáhrif á sortufrumurnar og afleiðingar þeirra eru óþekkt eins og er.
Croatian: Studije na kunićima su pokazale vršnu koncentraciju od 20 ng/ml slobodnih kiselina u očnoj vodici 1 do 2 sata nakon topikalne primjene TRAVATANA.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa leitt í ljós 20 ng/ml hámarksþéttni óbundinnar sýru í augnvökva einni eða tveimur klukkustundum eftir að TRAVATAN er dreypt í auga.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod bolesnika s glaukomom otvorenog kuta ili očnom hipertenzijom koji su liječeni TRAVATANOM (polikvaternij kao konzervans) doziranim jednom dnevno uvečer, pokazano je smanjenje intraokularnog tlaka od 8 do 9 mmHg (otprilike 33%) u odnosu na početni tlak od 24 do 26 mmHg.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem meðhöndlaðir voru með TRAVATAN (rotvarið með pólýkvaterníum) sem gefið var einu sinni á sólarhring, að kvöldi, kom fram 8-9 mm Hg lækkun (u.þ.b. 33%) augnþrýstings frá 24 til 26 mm
Croatian: TRAVATAN se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i kutiji iza oznake „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota TRAVATAN eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir „EXP".
Croatian: - Drugi sastojci su polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40, propilenglikol, natrijev klorid, boratna kiselina, manitol i pročišćena voda.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru pólýkvaterníum-1, hert pólýoxýetýlen-laxerolía 40, própýlenglýkól, natríumklóríð, bórsýra, mannitól og sæft vatn.
Croatian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Croatian: Nema podataka o sigurnosti dugotrajne primjene u pedijatrijskoj populaciji.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi langtímanotkunar hjá börnum.
Croatian: Ipak, podaci o dobnoj skupini od 2 mjeseca do <3 godine (9 bolesnika) su ograničeni (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Hins vegar eru upplýsingar fyrir aldurshópinn tveggja mánaða til þriggja ára (9 sjúklingar) takmarkaðar (sjá kafla 5.1).
Croatian: U 4 ranija ispitivanja sistemske farmakokinetike u odrasloj populaciji, koncentracija travoprost slobodne kiseline u plazmi bila je u rasponu od BLQ do 52,0 pg/ml.
Icelandic: Í fjórum fyrri rannsóknum á altækum lyfjahvörfum hjá fullorðnum, náði plasmaþéttni óbundinnar sýru travóprost frá BLQ í 52,0 pg/ml.
Croatian: Studije na životinjama pokazale su da nema učinka na plodnost kod primjene travoprosta u dozama većim od 250 puta od maksimalno preporučene doze za primjenu u oko kod ljudi.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýndu engin áhrif af travóprosti á frjósemi í skömmtum sem voru meira en 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir notkun í auga hjá mönnum.
Croatian: U dobnim skupinama od 3 do <12 godina (n=36) i od 12 do <18 godina (n=26), srednja vrijednost sniženja IOT-a u 12. tjednu u skupini koja je primala travoprost bila je slična onoj u skupini koja je primala timolol.
Icelandic: Í aldurshópunum 3 til <12 ára (n=36) og 12 til <18 ára (n=26) var meðal augnþrýstingslækkun í viku 12 í travóprost-hópnum svipuð og í tímólól-hópnum.
Croatian: Nakon toga, razina u plazmi brzo pada ispod limita kvantitativnog testa od 10 pg/ml prije isteka jednog sata nakon primjene.
Icelandic: Eftir það lækkuðu plasmagildin hratt og voru komin undir 10 pg/ml, sem eru mælanleg neðri mörk á innan við 1 klst.
Croatian: Kako čuvati TRAVATAN
Icelandic: Hvernig geyma á TRAVATAN
Croatian: Kod djece i adolescenata, najčešće zabilježene nuspojave sa TRAVATAN-om bile su crvenilo oka i rast trepavica.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum er algengasta aukaverkunin sem greint er frá við notkun TRAVATAN roði í augum og vöxtur augnhára.
Croatian: Provedene su studije reproduktivne toksičnosti u štakora, miševa i kunića sistemskim putem.
Icelandic: Rannsóknir á eiturhrifum á æxlun hafa verið gerðar á rottum, músum og kanínum með því að gefa lyfið óstaðbundið (by systemic route).
Croatian: Srednje vrijednosti sniženja IOT-a u skupinama koje su primale travoprost i timolol bile su slične (vidjeti tablicu 1).
Icelandic: Meðallækkun augnþrýstings í hópunum sem fengu travóprosti og tímólól var svipuð (sjá töflu 1).
Croatian: • TRAVATAN može promijeniti boju šarenice (obojeni dio oka).
Icelandic: TRAVATAN getur breytt lit á lithimnu augans (litaða hluta augans).
Croatian: Nema podataka za djecu ispod 2 mjeseca starosti.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn undir tveggja mánaða aldri.
Croatian: Učinak na IOT zabilježen je nakon drugog tjedna liječenja te se konzistentno održavao kroz 12 tjedana ispitivanja, u svim dobnim skupinama.
Icelandic: Áhrifin á augnþrýstingslækkun komu fram eftir aðra viku meðferðar og héldust stöðug út 12 vikna tímabil rannsóknarinnar fyrir alla aldurshópa.
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s očnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með háan augnþrýsting eða gleiðhornsgláku (sjá kafla 5.1).
Croatian: Ako dođe do zamućenja vida kod ukapavanja, bolesnik mora pričekati dok mu se ne razbistri vid prije upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Icelandic: Ef sjónin verður þokukennd eftir að lyfinu hefur verið dreypt í auga verður sjúklingurinn að bíða með að aka bifreið eða nota vélar þar til sjónin verður aftur skýr.
Croatian: TRAVATAN je tekućina (bistra, bezbojna otopina) dostupna u pakiranju koje sadrži plastičnu bočicu od 4 ml sa zatvaračem s navojem.
Icelandic: Lýsing á útliti TRAVATAN og pakkningastærðir TRAVATAN er vökvi (glær, litlaus lausn) í öskju sem inniheldur 4 ml plastglas með skrúfuðum tappa.
Croatian: • Izbjegavajte dodir kapaljke s okom ili vjeđom, okolnim područjima ili drugim površinama.
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið í kring eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Croatian: Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje s TRAVATANOM, potrebno je prekinuti primjenu drugog lijeka, a TRAVATAN treba početi primjenjivati slijedećeg dana.
Icelandic: Þegar nota á TRAVATAN í staðinn fyrir annað augnlyf við gláku á að hætta notkun þess lyfs og byrja daginn eftir að nota TRAVATAN.
Croatian: Slijedeće su nuspojave zabilježene s TRAVATANOM
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram við notkun TRAVATAN
Croatian: • Koristite samo jednu bočicu prije otvaranja druge bočice.
Icelandic: Notaðu aðeins eitt glas í einu.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja ukazuju na periorbitalno tamnjenje i/ili tamnjenje kože vjeđa kod 0,4% bolesnika, povezano s primjenom TRAVATANA.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið skýrt frá því að húð hafi dökknað umhverfis augntóttir og/eða á augnlokum í tengslum við notkun TRAVATAN hjá 0,4% sjúklinga.
Croatian: • TRAVATAN može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica.
Icelandic: TRAVATAN getur valdið því að augnhár lengjast, þykkna, dökkna og/eða þeim fjölgi.
Croatian: Ako Vas brinu promjene u disanju tijekom primjene TRAVATANA odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom.
Icelandic: Hafir þú áhyggjur af breytingum á öndun, þegar þú notar TRAVATAN, skaltu leita ráða hjá lækninum eins fljótt og kostur er.
Croatian: • Ako imate ili ste imali upalu oka (iritis ili uveitis), razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TRAVATANA.
Icelandic: Ef þú ert með bólgu í auga (lithimnubólgu eða æðahjúpsbólgu) eða hefur sögu um slíkt skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar TRAVATAN.
Croatian: Polikvaternij-1, polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 (HCO-40), boratna kiselina, manitol, natrijev klorid, propilenglikol, natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina (za podešavanje pH) i pročišćena voda.
Icelandic: Pólýkvaterníum-1, hert pólýoxýetýlen-laxerolía 40 (HCO-40), bórsýra, mannitól, natríumklóríð própýlenglýkól, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH) og hreinsað vatn.
Croatian: Promjena boje oka
Icelandic: Breyting á augnlit
Croatian: Rijetko astenija
Icelandic: Mjög sjaldgæfar
Croatian: • TRAVATAN može, u rijetkim prilikama, uzrokovati nedostatak zraka ili piskanje pri disanju ili povećati simptome astme.
Icelandic: TRAVATAN getur í örfáum tilvikum valdið mæði eða hvæsandi öndun eða aukið einkenni astma.
Croatian: Koristite lijek onoliko dugo koliko Vam je rekao Vaš liječnik ili liječnik Vašeg djeteta.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn sem meðhöndlar þig eða barn þitt hefur sagt fyrir um.
Croatian: Preporučuje se oprez kod primjene TRAVATANA u afakičnih bolesnika, pseudoafakičnih bolesnika s rupturom stražnje kapsule leće ili leća u prednjoj očnoj sobici ili kod pacijenata sa poznatim faktorima rizika za cistoidni makularni edem.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar TRAVATAN er notað hjá sjúklingum án augasteins (aphakic), sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakic) og rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) eða hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti fyrir blöðrublettabjúg (cystoid macular oedema).
Croatian: Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Croatian: Bolesnici se moraju uputiti da skinu kontaktne leće prije primjene TRAVATANA te da nakon ukapavanja pričekaju 15 minuta prije ponovnog stavljanja kontaktnih leća.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum um að fjarlægja augnlinsur áður en TRAVATAN er dreypt í augu og láta 15 mínútur líða frá því lyfinu er dreypt í augu áður en linsunum er komið fyrir á ný.
Croatian: Kako primjenjivati TRAVATAN
Icelandic: Hvernig nota á TRAVATAN
Croatian: Budete li zabrinuti, obratite se za savjet liječniku ili ljekarniku.
Icelandic: Valdi þetta áhyggjum skal tala við lækni eða lyfjafræðing.
Croatian: Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina s očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti dio 5.1).
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá börnum á aldrinum tveggja mánaða að 18 ára aldri með háan augnþrýsting eða barnagláku (sjá kafla 5.1).
Croatian: • Odvrnite zatvarač
Icelandic: Skrúfaðu tappann af.
Croatian: Djelotvornost TRAVATANA u pedijatrijskih bolesnika od 2 mjeseca do manje od 18 godina starosti dokazana je u dvostruko maskiranom kliničkom ispitivanju usporedbe travoprosta u odnosu na timolol, u trajanju od 12 tjedana u 152 bolesnika s dijagnozom okularne hipertenzije ili pedijatrijskog glaukoma.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun TRAVATAN hjá börnum frá tveggja mánaða að 18 ára aldri í 12-vikna, tvíblindri, klínískri rannsókn á travóprosti í samanburði við tímólól, hjá 152 sjúklingum greindum með með háan augnþrýsting eða barnagláku.
Croatian: TRAVATAN sadrži polioksietilen hidrogenirano ricinusovo ulje 40 koje može uzrokovati reakcije kože.
Icelandic: TRAVATAN inniheldur herta pólýoxýetýlen-laxerolíu 40 sem getur valdið húðviðbrögðum.
Croatian: Zabilježena je vršna koncentracija aktivne slobodne kiseline u plazmi od 25 pg/ml ili manje 10-30 minuta nakon primjene doze.
Icelandic: Hámarksþéttni óbundinnar virkrar sýru í plasma 25 pg/ml eða minna greindist 10-30 mín.
Croatian: Ako lijek dođe u dodir s kožom, odmah ga treba isprati.
Icelandic: Þvoið lyfið strax af ef það kemst í snertingu við húðina.
Croatian: Nikad ne ukapavajte više od jedne kapi u zahvaćeno oko (oči) u jednom danu.
Icelandic: Aldrei á að nota meira en einn dropa í sjúkt auga (augu) á sólarhring.
Croatian: Primjena u odraslih, uključujući stariju populaciju Doza je jedna kap TRAVATANA jednom dnevno u konjunktivalnu vrećicu oboljelog(ih) oka(očiju).
Icelandic: Notkun handa fullorðum, aldraðir þar með taldir Skammturinn er einn dropi af TRAVATAN í tárusekk sjúks auga (augna) einu sinni á sólarhring.
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 2,5 ml + KUTIJA ZA 3 BOČICE x 2,5 ml
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS 2,5 ml + ASKJA FYRIR 3 X 2,5 ml GLÖS
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se pojaviti u manje od 1 na 1000 osoba
Icelandic: Geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Croatian: Značajno sniženje intraokularnog tlaka se održava najmanje 24 sata s primjenom jedne doze.
Icelandic: Hægt er að ná verulegri lækkun augnþrýstings í meira en 24 klst. með einum skammti.
Croatian: Rijetko sniženi dijastolički krvni tlak, povišeni sistolički krvni tlak, hipotenzija, hipertenzija
Icelandic: Lækkun hlébilsþrýstings, hækkun slagbilsþrýstings, lágþrýstingur, háþrýstingur.
Croatian: Djeluje tako da snižava tlak u oku.
Icelandic: Verkun þess felst í lækkun þrýstings í auganu.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 2 mjeseca do <18 godina pokazalo je vrlo nisku izloženost travoprost slobodnoj kiselini u plazmi, s koncentracijama u rasponu od ispod 10 pg/ml granice kvantifikacije testa (BLQ) do 54,5 pg/ml.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá börnum tveggja ára að 18 ára aldri sýndi fram á lága útsetningu óbundinnar sýru travóprost í plasma, þar sem þéttni spannaði frá lægra en neðri mælanleg prófmörk (BLQ), 10 pg/ml, upp í 54,4 pg/ml.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost TRAVATANA u djece u dobi ispod 2 mjeseca nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TRAVATAN hjá börnum undir tveggja mánaða aldri.
Croatian: Procjene su temeljene na srednjim vrijednostima po metodi najmanjih kvadrata, izvedene iz statističkog modela koji uzima u obzir korelaciju mjerenja IOT-a za pojedinog bolesnika, pri čemu su u model unesene primarna dijagnoza i početna vrijednost IOT-a.
Icelandic: Mat byggt á minnstu fervikum meðaltala fengið úr tölfræðimódeli sem gerir grein fyrir samsvarandi augnþrýstingsmælingum fyrir hvern sjúkling þar sem upphafsgreining og augnþrýstingur við grunnlínu eru í módelinu.
Croatian: U studijama očne toksičnosti u majmuna primjena travoprosta u dozi od 0,45 mikrograma, dvaput dnevno, pokazala je induciranje povećanja palpebralne fisure.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturhrifum á augu í öpum sem fengu 0,45 míkrógramma skammt af travóprosti tvisvar sinnum á sólarhring kom í ljós að stækkun varð á augnlokaglufu.
Croatian: Tijekom kliničkih pokusa sakupljeni podaci o dodatnoj terapiji TRAVATANA s timololom 0,5% i ograničeni podaci s brimonidinom 0,2% pokazali su aditivni učinak TRAVATANA s ovim lijekovima za glaukom.
Icelandic: Upplýsingar um notkun TRAVATAN til viðbótar við tímólól 0,5% og takmarkaðar upplýsingar um notkun þess til viðbótar við brímónidín 0,2%, sem safnað var saman úr klínískum rannsóknum, leiddu í ljós samleggjandi áhrif af TRAVATAN með þessum glákulyfjum.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti.
Croatian: TRAVATAN može prijeći u mlijeko.
Icelandic: TRAVATAN getur borist í brjóstamjólk.
Croatian: Nije zabilježen nijedan slučaj predoziranja.
Icelandic: Engar vísbendingar um útfellingar sáust.
Croatian: • Ako ste imali operaciju katarakte, razgovarajte sa svojim liječnikom prije primjene TRAVATANA.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma gengist undir dreraðgerð skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar TRAVATAN.
Croatian: TRAVATAN sadrži propilenglikol koji može uzrokovati iritaciju kože.
Icelandic: TRAVATAN inniheldur própýlenglýkól sem getur valdið ertingu í húð.
Croatian: Žene reproduktivnog potencijala/kontracepcija TRAVATAN ne smiju koristiti žene reproduktivne dobi/potencijala, osim ako nisu poduzete adekvatne mjere kontracepcije (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: TRAVATAN má ekki nota hjá konum á barneignaraldri sem geta orðið barnshafandi nema örugg getnaðarvörn sé notuð (sjá kafla 5.3).
Croatian: PODACI
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Croatian: Sistemski metabolički putevi paralelni su s onima endogenih prostaglandina F2α, za koje je karakteristična redukcija 13-14 dvostruke veze te oksidacija 15-hidroksilnih i β-oksidacijskih grana gornjeg postraničnog lanca.
Icelandic: Almennir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir og fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu 13-14, ildingu 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðakeðjunni vegna -oxunar.
Croatian: Kapajte TRAVATAN u oba oka samo ako
Icelandic: Aðeins skal nota TRAVATAN í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Croatian: Nuspojave su zabilježene u kliničkim ispitivanjima i praćenju TRAVATANA nakon stavljanja u promet.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanirnar eru fengnar úr klínískum rannsóknum og við notkun eftir markaðssetningu TRAVATAN.