FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Approximately 42% of patients developed low titre antibodies to exenatide and 32% of patients developed high titre antibodies at any time during the studies.
Greek: Περίπου το 42% των ασθενών ανέπτυξε χαμηλούς τίτλους αντισωμάτων έναντι της εξενατίδης και το 32% των ασθενών ανέπτυξε υψηλούς τίτλους αντισωμάτων σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια των μελετών.
English: Pioglitazone 45 mg
Greek: Πιογλιταζόνη 45 mg
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) http://www.ema.europa.eu.
English: What you need to know before you use Bydureon
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon
English: Each pen can only be used by one person and is for single use.
Greek: Κάθε πένα μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο από ένα άτομο και είναι εφάπαξ χρήσης.
English: Thyroid tumours have been observed in rats and mice with long acting GLP-1 receptor agonists.
Greek: Έχουν παρατηρηθεί θυρεοειδικοί όγκοι σε αρουραίους και ποντικούς με αγωνιστές υποδοχέα GLP-1 μακράς δράσης.
English: • Swelling of the face, tongue or throat (angioedema)
Greek: • Οίδημα του προσώπου, της γλώσσας ή του λαιμού (αγγειοοίδημα)
English: Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τη χαρακτηριστική συμπτωματολογία της οξείας παγκρεατίτιδας που είναι το παρατεταμένο σοβαρό κοιλιακό άλγος.
English: This is to make sure you get the full dose.
Greek: Αυτό γίνεται για να βεβαιωθείτε ότι θα λάβετε την πλήρη δόση.
English: Do not recycle the container with used pens.
Greek: Μην ανακυκλώνετε το δοχείο με τις χρησιμοποιημένες συσκευές τύπου πένας.
English: Ask your doctor, pharmacist, or diabetes nurse if you are not sure if any of your other medicines contain a sulphonylurea.
Greek: Συμβουλευτείτε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή την ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια σε περίπτωση που δεν γνωρίζετε εάν κάποιο από τα άλλα φάρμακα που λαμβάνετε περιέχει σουλφονυλουρία.
English: In addition, a double-blind, placebo-controlled cardiovascular outcome study (EXSCEL) enrolled 14,752 subjects with type 2 diabetes and any level of CV risk when added to the current usual care.
Greek: Επιπλέον, μια διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης (EXSCEL) περιελάμβανε 14.752 άτομα με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου όταν προστέθηκε στην τρέχουσα συνηθισμένη περίθαλψη.
English: Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of <54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
Greek: Απαιτούν βοήθεια από τρίτους για υποχώρηση εξαιτίας διαταραχής στη συνείδηση ή τη συμπεριφορά και έχουν τιμή γλυκόζης <54 mg/dl (3 mmol/l) Ή 3.
English: Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical studies.
Greek: Συνολικά, το ποσοστό των θετικών σε αντισώματα ασθενών ήταν σταθερό σε όλες τις κλινικές μελέτες.
English: You have diabetes because your body does not make enough insulin to control the level of sugar in your blood or your body is not able to use the insulin properly.
Greek: Έχετε σακχαρώδη διαβήτη διότι η παραγωγή ινσουλίνης στον οργανισμό σας δεν είναι επαρκής για τον πλήρη έλεγχο των επιπέδων της γλυκόζης του αίματός σας ή επειδή ο οργανισμός σας δεν είναι σε θέση να χρησιμοποιήσει την ινσουλίνη σωστά.
English: Adverse reactions that have been observed with the prolonged-release exenatide but not in clinical studies with Bydureon BCise are also included in Table 1.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με την εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, αλλά όχι σε κλινικές μελέτες με Bydureon BCise, περιλαμβάνονται επίσης στον Πίνακα 1.
English: When prolonged-release exenatide was added to basal insulin, no initial dose adjustment of insulin was required.
Greek: Όταν η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης προστέθηκε στη βασική ινσουλίνη, δεν απαιτήθηκε προσαρμογή της αρχική δόσης της ινσουλίνης.
English: Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) was comparable to that observed in those without antibody titres.
Greek: Συνολικά, το επίπεδο του γλυκαιμικού ελέγχου (HbA1c) ήταν συγκρίσιμο με αυτό που παρατηρήθηκε στους ασθενείς χωρίς αντισωματικούς τίτλους.
English: • skin reactions at the injection site following injection of exenatide.
Greek: • δερματικές αντιδράσεις της θέσης ένεσης μετά την ένεση της εξενατίδης.
English: Do not go to the next step unless your medicine is mixed well.
Greek: Μην προχωρήσετε στο επόμενο βήμα, εάν το φάρμακο δεν είναι καλά αναμεμιγμένο.
English: EXSCEL was a pragmatic cardiovascular (CV) outcome study in patients with type 2 diabetes and any level of CV risk.
Greek: Η EXSCEL ήταν μια πραγματική καρδιαγγειακή (CV) μελέτη έκβασης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και οποιοδήποτε επίπεδο καρδιαγγειακού κινδύνου.
English: The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Greek: Η δόση του φαρμάκου που περιέχει σουλφονυλουρία ίσως χρειαστεί να μειωθεί για όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.
English: How do I know if the medicine is fully mixed?
Greek: Πώς μπορώ να ξέρω εάν το φάρμακο είναι πλήρως αναμεμιγμένο;
English: B. Check the expiration date (labelled EXP) printed on the pen label.
Greek: B. Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης (επισημαίνεται ως EXP) που είναι τυπωμένη στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας.
English: Due to the long washout period of prolonged-release exenatide, women of childbearing potential should use contraception during treatment with prolonged-release exenatide.
Greek: Λόγω της μακράς περιόδου έκπλυσης της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης.
English: You will need a puncture-resistant container that is large enough to hold the entire pen.
Greek: Θα χρειαστείτε ένα δοχείο ανθεκτικό σε διάτρηση, το οποίο να είναι αρκετά μεγάλο, ώστε να κρατάει ολόκληρη τη συσκευή τύπου πένας.
English: Cardiovascular evaluation
Greek: Καρδιαγγειακή εκτίμηση
English: While twisting, be sure to hold the orange connector.
Greek: Καθώς περιστρέφετε, φροντίστε να κρατάτε τον πορτοκαλί σύνδεσμο.
English: Prior to use of the pen, it is recommended that you should be trained by a doctor or diabetes nurse on its proper use.
Greek: Πριν από τη χρήση της πένας, συνιστάται η εκπαίδευσή σας από έναν γιατρό ή μια ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια για τη σωστή της χρήση.
English: The absolute change in 2-hour postprandial plasma glucose at Week 28 is modeled similarly using ANCOVA.
Greek: Η απόλυτη μεταβολή στη μεταγευματική γλυκόζη πλάσματος 2 ωρών την Εβδομάδα 28 προσομοιώνεται παρομοίως χρησιμοποιώντας την ανάλυση της συνδιακύµανσης (ANCOVA).
English: The air bubbles will not harm you or affect your dose.
Greek: Οι φυσαλίδες αέρα δεν θα σας βλάψουν, ούτε θα επηρεάσουν τη δόση σας.
English: • has a lid,
Greek: • έχει καπάκι,
English: This will let the pen warm up to room temperature.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα ζεσταθεί η πένα στη θερμοκρασία δωματίου.
English: Effects of overdoses with exenatide (based on immediate-release exenatide clinical studies) included severe nausea, severe vomiting and rapidly declining blood glucose concentrations.
Greek: Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας με εξενατίδη (βάσει των κλινικών μελετών της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης) περιελάμβαναν σοβαρή ναυτία, σοβαρό έμετο και ραγδαία μείωση των συγκεντρώσεων της γλυκόζης αίματος.
English: • Hypersensitivity (rashes, itching and rapid swelling of the tissues of the neck, face, mouth or throat)
Greek: • Υπερευαισθησία (εξανθήματα, φαγούρα και ταχεία διόγκωση των ιστών του λαιμού, του προσώπου, του στόματος ή του φάρυγγα)
English: It is okay if there are air bubbles.
Greek: Δεν πειράζει αν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of protein and peptide pharmaceuticals, patients may develop antibodies to exenatide following treatment with prolonged-release exenatide.
Greek: Ως αναμένεται από τις δυνητικά ανοσογονικές ιδιότητες των πρωτεϊνικών και πεπτιδικών φαρμακευτικών προϊόντων, οι ασθενείς μετά από θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδέχεται να αναπτύξουν αντισώματα έναντι της εξενατίδης.
English: Use a puncture-resistant container to throw away the pen with the needle still attached.
Greek: Χρησιμοποιήστε έναν περιέκτη ανθεκτικό στη διάτρηση για να απορρίψετε την πένα με τη βελόνα ακόμη προσαρτημένη.
English: The mean apparent volume of distribution of exenatide following subcutaneous administration of a single dose of exenatide is 28 l.
Greek: Ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής της εξενατίδης μετά από υποδόρια χορήγηση εφάπαξ δόσης εξενατίδης είναι 28 l.
English: Hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2).
English: − Needle is hidden.
Greek: - Η βελόνα είναι κρυμμένη.
English: Once you mix the medicine, you must inject it immediately.
Greek: Μόλις αναμίξετε το φάρμακο, θα πρέπει να το ενέσετε αμέσως.
English: Prolonged-release exenatide is not recommended in these patients.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν συνιστάται σε αυτούς τους ασθενείς.
English: What if the device malfunctions and I cannot remove the orange cap?
Greek: Τι γίνεται αν η συσκευή δεν λειτουργεί σωστά και δεν μπορώ να αφαιρέσω το πορτοκαλί πώμα;
English: Do not touch the orange connector inside.
Greek: Μην ακουμπήσετε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο που βρίσκεται μέσα.
English: - If you have type 1 diabetes or diabetic ketoacidosis, as this medicine should not be used.
Greek: - Εάν έχετε διαβήτη τύπου 1 ή διαβητική κετοξέωση, δεδομένου ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο.
English: • Attach the needle, see step 4a
Greek: • Εφαρμόσετε τη βελόνα, βλέπε βήμα 4α
English: Prolonged-release exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με σοβαρή νόσο του γαστρεντερικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένης της γαστροπάρεσης.
English: Table 1: Adverse reactions of prolonged-release exenatide identified from clinical studies and spontaneous reports
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης που διαπιστώθηκαν από κλινικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές
English: Why should I inject my medicine right away after mixing it?
Greek: Γιατί πρέπει να χορηγήσω με ένεση το φάρμακό μου αμέσως μετά την ανάμιξη;
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETINGAUTHORISATION HOLDER
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
English: Some of these events occurred in patients experiencing events that may affect hydration, including nausea, vomiting, and/or diarrhoea and/or receiving medicinal products known to affect renal function/hydration status.
Greek: Μερικά από αυτά τα περιστατικά εμφανίστηκαν σε ασθενείς που παρουσίαζαν διαταραχές οι οποίες πιθανώς να έχουν επίδραση στην ενυδάτωση του οργανισμού, περιλαμβανομένων ναυτίας, εμέτου και/ή διάρροιας και/ή έκαναν χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι επιδρούν στην νεφρική λειτουργία/ κατάσταση ενυδάτωσης.
English: ACS=acute coronary syndrome; CI=confidence interval; CV=cardiovascular; HF=heart failure; HR=hazard ratio; MACE=major adverse cardiac event; MI=myocardial infarction; n=number of patients with an event; N=number of patients in treatment group.
Greek: ACS=οξύ στεφανιαίο σύνδρομο, CI=διάστημα εμπιστοσύνης, CV=καρδιαγγειακά, HF=καρδιακή ανεπάρκεια, HR=αναλογία κινδύνου, MACE=μείζων ανεπιθύμητο καρδιακό συμβάν, MI=έμφραγμα του μυοκαρδίου, n=αριθμός των ασθενών με κάποιο συμβάν, N= αριθμός των ασθενών στην ομάδα θεραπείας.
English: The primary safety (noninferiority) and efficacy (superiority) endpoint in EXSCEL was the time to first confirmed Major Adverse Cardiac Event (MACE): cardiovascular (CV)-related death, nonfatal myocardial infarction (MI) or nonfatal stroke.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ασφάλειας (μη κατωτερότητα) και αποτελεσματικότητας (ανωτερότητα) στην EXSCEL ήταν ο χρόνος έως το πρώτο επιβεβαιωμένο Μείζων Ανεπιθύμητο Καρδιακό Συμβάν (MACE): θανάτος σχετιζόμενος με καρδιαγγειακά (CV), μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI) ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: It is normal to see a few drops of medicine inside the orange cap after you unscrew it.
Greek: Είναι φυσιολογικό να βλέπετε μερικές σταγόνες φαρμάκου στο πορτοκαλί πώμα, αφού το περιστρέψετε αριστερόστροφα.
English: Remove the syringe.
Greek: Απομακρύνετε τη σύριγγα.
English: The single-dose kit has a spare needle (not shown) in case you need it.
Greek: Το σύστημα εφάπαξ δόσης περιέχει μία εφεδρική βελόνα (δεν φαίνεται στην εικόνα) σε περίπτωση που τη χρειαστείτε
English: It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus.
Greek: Είναι ένα ενέσιμο φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της ρύθμισης του σακχάρου στο αίμα σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.
English: If a dose is missed, it should be administered as soon as practical, provided the next regularly scheduled dose is due in 3 days or more.
Greek: Εάν παραλειφθεί μια δόση, αυτή θα πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατό, υπό την προϋπόθεση ότι η επόμενη προγραμματισμένη δόση πρόκειται να ληφθεί σε 3 ημέρες ή περισσότερο.
English: You should not use this medicine while breast-feeding.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
English: Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών και τις "Οδηγίες Χρήσης" για επιπρόσθετες πληροφορίες για την εναιώρηση και τη χορήγηση.
English: Exenatide has been shown to bind to and activate the known human GLP-1 receptor in vitro, its mechanism of action mediated by cyclic AMP and/or other intracellular signalling pathways.
Greek: Έχει αποδειχθεί in vitro, ότι η εξενατίδη συνδέεται στον υποδοχέα του γνωστού ανθρώπινου GLP-1 και τον ενεργοποιεί ενώ ο μηχανισμός δράσης της συντελείται μέσω της κυκλικής μονοφωσφορικής αδενοσίνης (AMP) ή/και άλλων ενδοκυττάριων οδών μετάδοσης μηνυμάτων.
English: Be sure you are holding the pen at the end with the knob and the orange label.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι κρατάτε την πένα στο άκρο με τον επιλογέα και την πορτοκαλί ετικέτα.
English: After discontinuation, the effect of prolonged-release exenatide may continue as plasma levels of exenatide decline over 10 weeks.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, η δράση της εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να συνεχιστεί καθώς τα επίπεδα της εξενατίδης στο πλάσμα μειώνονται σε διάστημα 10 εβδομάδων.
English: Exenatide is cleared primarily by the kidney; therefore hepatic dysfunction is not expected to affect blood concentrations of exenatide.
Greek: Η εξενατίδη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς˙ συνεπώς τυχόν ηπατική δυσλειτουργία δεν αναμένεται να επηρεάσει τις συγκεντρώσεις της εξενατίδης στο αίμα.
English: The mean dose of insulin glargine at the beginning of treatment was 10.1 IU/day rising to 31.1 IU/day for insulin glargine-treated patients.
Greek: Η μέση δόση γλαργινικής ινσουλίνης στην έναρξη της θεραπείας ήταν 10,1 IU/ημέρα και αυξήθηκε σε 31,1 IU/ημέρα για τους ασθενείς υπό θεραπεία με γλαργινική ινσουλίνη.
English: Look
Greek: Κοιτάξτε
English: To prevent a clogged needle, always mix the medicine very well, and inject immediately after mixing.
Greek: Για να αποφύγετε το φράξιμο της βελόνας, αναμιγνύετε πάντα το φάρμακο πολύ καλά και χορηγήστε το αμέσως μετά την ανάμιξη.
English: With the other hand, twist the orange connector to remove.
Greek: Με το άλλο χέρι, περιστρέψτε τον πορτοκαλί ενδιάμεσο σύνδεσμο για να τον αφαιρέσετε.
English: • Keep holding the pen against the skin for 15 seconds.
Greek: • Συνεχίστε να κρατάτε τη συσκευή τύπου πένας προς το δέρμα για 15 δευτερόλεπτα.
English: A little bit of liquid may cling to the sides of the vial.
Greek: Μια μικρή ποσότητα υγρού μπορεί να απομείνει στα τοιχώματα του φιαλιδίου.
English: Plunger not lining up with black dashed Dose Line Being unable to push the plunger down when injecting
Greek: Την αφαίρεση του καλύμματος της βελόνας Τη μη ευθυγράμμιση του εμβόλου με τη μαύρη διακεκομμένη Δοσομετρική Γραμμή Την αδυναμία να πιέσετε το έμβολο προς τα κάτω όταν κάνετε την ένεση
English: Do not save it to use later.
Greek: Μην το φυλάξετε για να το χρησιμοποιήσετε αργότερα.
English: In interaction studies of the effect of immediate-release exenatide on digoxin and lisinopril there were no clinical relevant effects on Cmax or AUC, however, a delay in tmax of about 2 h was observed.
Greek: Σε μελέτες αλληλεπίδρασης αναφορικά με την επίδραση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης στη διγοξίνη και τη λισινοπρίλη δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σχετικές επιδράσεις στη Cmax ή την AUC, ωστόσο, παρατηρήθηκε καθυστέρηση του tmax κατά περίπου 2 ώρες.
English: What should I do if I see air bubbles in the syringe?
Greek: Τι πρέπει να κάνω αν δω φυσαλίδες αέρα μέσα στη σύριγγα;
English: E. Properly dispose of your pen,
Greek: Ε. Απορρίψτε την πένα σας με κατάλληλο τρόπο,
English: Your doctor or diabetes nurse should teach you how to inject this medicine before you use it for the first time.
Greek: Ο γιατρός σας ή η ειδικευμένη στον διαβήτη νοσηλεύτρια πρέπει να σας εκπαιδεύσει πώς να κάνετε την ένεση αυτού του φαρμάκου, πριν το χρησιμοποιήσετε για πρώτη φορά.
English: • Read the Package Leaflet carefully.
Greek: • Διαβάστε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης προσεκτικά.
English: Bydureon is indicated in adults 18 years and older with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control in combination with other glucose-lowering medicinal products including basal insulin, when the therapy in use, together with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.
Greek: To Bydureon ενδείκνυται σε ενήλικες 18 ετών ή μεγαλύτερους με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για να βελτιώσει τον γλυκαιμικό έλεγχο σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν την γλυκόζη, συμπεριλαμβανομένης της βασικής ινσουλίνης, όταν η υπό χρήση θεραπεία σε συνδυασμό με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
English: Where to learn more about Bydureon
Greek: Πού μπορείτε να μάθετε περισσότερα για το Bydureon
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς πρέπει να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον.
English: Administration of exenatide has been shown to reduce food intake, due to decreased appetite and increased satiety.
Greek: Έχει αποδειχθεί ότι η χορήγηση εξενατίδης μειώνει την πρόσληψη τροφής, λόγω μειωμένης όρεξης και αυξημένης αίσθησης κορεσμού.
English: Important information about some of the ingredients of Bydureon This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Bydureon Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
English: The reduction in Cmax is of limited clinical relevance and no adjustment of dosing of oral contraceptives is required.
Greek: Η μείωση της Cmax έχει περιορισμένη κλινική σημασία και έτσι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης των από του στόματος χορηγούμενων αντισυλληπτικών.
English: For both prolonged-release exenatide formulations, the improvement in fasting plasma glucose concentrations was sustained through 52 weeks.
Greek: Για αμφότερα τα σκευάσματα εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης, η βελτίωση στις συγκεντρώσεις γλυκόζης πλάσματος νηστείας διατηρήθηκε σε όλη τη διάρκεια των 52 εβδομάδων.
English: Why do I need to hold the pen upright while removing the orange cap?
Greek: Γιατί πρέπει να κρατάω τη συσκευή τύπου πένας σε κατακόρυφη θέση ενώ αφαιρώ το πορτοκαλί πώμα;
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported .
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) Επιπλέον έχουν αναφερθεί ορισμένες άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
English: These injection site reactions were generally mild and usually did not lead to discontinuation of study medication.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις της θέσης ένεσης ήταν γενικά ήπιες και συνήθως δεν οδήγησαν σε διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής της μελέτης.
English: However, after you unlock it, you must complete the preparation steps right away and inject to get the full dose.
Greek: Ωστόσο, αφού την ξεκλειδώσετε, πρέπει να ολοκληρώσετε αμέσως τα βήματα της προετοιμασίας και να κάνετε την ένεση για να λάβετε την πλήρη δόση.
English: But be sure to choose a different injection site in that area.
Greek: Ωστόσο, φροντίστε να διαλέγετε διαφορετική θέση ένεσης σε αυτή την περιοχή.
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the last dose was administered at least three days before.
Greek: Η επιλεγμένη ημέρα της εβδομαδιαίας χορήγησης μπορεί να αλλάξει αν αυτό απαιτείται, υπό την προϋπόθεση ότι η τελευταία δόση χορηγήθηκε τουλάχιστον τρεις ημέρες πριν.
English: In most patients who develop antibodies, antibody titres diminish over time.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς που αναπτύχθηκαν αντισώματα, οι τίτλοι των αντισωμάτων μειώθηκαν προοδευτικά.
English: You cannot save it for later use.
Greek: Δεν μπορείτε να το αποθηκεύσετε για μεταγενέστερη χρήση.
English: Remember, before preparing your dose, leave the pen out of the refrigerator for at least 15 minutes.
Greek: Να διατηρείτε υπόψη σας ότι προτού προετοιμάσετε τη δόση σας, πρέπει να αφήνετε την πένα εκτός ψυγείου για τουλάχιστον 15 λεπτά.
English: The amino acid sequence of exenatide partially overlaps that of human GLP-1.
Greek: Η αλληλουχία αμινοξέων της εξενατίδης ταυτίζεται μερικώς με την αλληλουχία του ανθρώπινου GLP-1.
English: Sodium content: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Greek: Περιεκτικότητα σε νάτριο: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δόση, δηλ. ουσιαστικά είναι "ελεύθερο νατρίου".
English: Amongst patients treated with Bydureon BCise evaluable for antibodies (N = 393), the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly injection site nodule) during the two studies was approximately 20%.
Greek: Μεταξύ των ασθενών υπό θεραπεία με Bydureon BCise που αξιολογήθηκαν για αντισώματα (N = 393), η συχνότητα εμφάνισης δυνητικών ανοσογονικών αντιδράσεων της θέσης ένεσης (συχνότερα οζίδια της θέσης ένεσης) κατά τη διάρκεια των δύο μελετών ήταν 20%.
English: In patients treated with prolonged-release exenatide, generally 20% reported at least one episode of nausea compared to 34% of immediate-release exenatide patients.
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης, γενικά το 20% ανέφερε τουλάχιστον ένα επεισόδιο ναυτίας, έναντι του 34% των ασθενών που λάμβαναν εξενατίδη άμεσης αποδέσμευσης.
English: This is what the syringe should now look like.
Greek: Η σύριγγα θα πρέπει τώρα να φαίνεται έτσι.
English: To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea should be considered.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης υπογλυκαιμίας που σχετίζεται με τη χρήση σουλφονυλουρίας, πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της σουλφονυλουρίας.