FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INTEGRILIN er også beregnet til anvendelse samtidig med acetylsalicylsyre, idet dette er en del af standardbehandlingen af patienter med akutte koronarsyndromer, medmindre anvendelse er kontraindiceret.
Slovenian: Zdravilo INTEGRILIN je namenjeno tudi za sočasno uporabo z acetilsalicilno kislino, ker je del standardne sheme vodenja bolnikov z akutnim koronarnim sindromom, če zanj ni kontraindikacij.
Danish: Lægen vil opveje fordelene for dig ved at få Integrilin, mens du er gravid, op mod risikoen for dit ufødte barn.
Slovenian: Zdravnik bo pretehtal koristi, ki jih uporaba zdravila Integrilin med nosečnostjo pomeni za vas, v primerjavi s tveganjem, ki ga pomeni za otroka.
Danish: Patienterne kunne kun inkluderes, hvis de havde haft hjerteiskæmi i hvile (≥ 10 minutter) inden for de sidste 24 timer og havde:
Slovenian: Bolniki so bili lahko v to študijo vključeni le, če so imeli v preteklih 24 urah ishemijo miokarda v mirovanju (≥ 10 minut) in:
Danish: I samme population er plasmaeliminationshalveringstiden cirka 2,5 timer, plasmaclearance 55 til 80 ml/kg/time og+fordelingsvolumen cirka 185 til 260 ml/kg.
Slovenian: V isti populaciji je razpolovni čas eliminacije zdravila iz plazme približno 2,5 ur, plazemski očistek od 55 do 80 ml/kg/h, porazdelitveni volumen pa približno 185 do 260 ml/kg.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Storbritannien
Slovenian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Velika Britanija
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombotisk middel (trombocytaggregationshæmmere, eksklusive heparin), ATC-kode: B01AC16
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antitrombotična zdravila (zaviralci agregacije trombocitov z izjemo heparina), ATC oznaka: B01AC16
Danish: - Før og under din behandling med Integrilin, vil du få taget blodprøver, der skal undersøges, for at begrænse risikoen for en uventet blødning.
Slovenian: − Pred in med zdravljenjem z zdravilom Integrilin bodo pri vas opravili krvne preiskave kot varnostni ukrep za zmanjšanje možnosti za pojav nepričakovanih krvavitev.
Danish: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italien
Slovenian: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italija
Danish: Under behandling med Integrilin i denne undersøgelse var mindre blødning en meget almindelig komplikation (> 1/10 eller 13,1 % for Integrilin mod 7,6 % for placebo).
Slovenian: Manjše krvavitve so bile v tej študiji med zdravljenjem z zdravilom Integrilin zelo pogost zaplet (> 1/10 ali 13,1 % za zdravilo Integrilin v primerjavi s 7,6 % za placebo).
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Krvavitve
Danish: Meget almindelig (≥1/10), Almindelig (≥1/100 til <1/10), Ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), Sjælden (≥1/10.000 til <1/1000), Meget sjælden (<1/10.000), Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000).
Danish: Infusion med INTEGRILIN skal afbrydes øjeblikkeligt, hvis der opstår situationer, der kræver trombolytisk behandling, eller hvis patienten skal gennemgå en akut CABG-operation eller har behov for en ballonpumpe i aorta.
Slovenian: Infuzijo zdravila INTEGRILIN morate nemudoma ustaviti, če nastopijo okoliščine, ki zahtevajo trombolitično zdravljenje, če mora bolnik na nujen koronarni premostitveni poseg ali če potrebuje intraaortno balonsko črpalko.
Danish: INTEGRILIN er forligeligt med 0,9 % natriumchlorid injektionsvæske og med glucose 5 % i Normosol R med eller uden kaliumchlorid.
Slovenian: Zdravilo INTEGRILIN je združljivo z 0,9 % raztopino natrijevega klorida za injiciranje in s 5 % dekstrozo v Normosolu R, z ali brez kalijevega klorida.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må INTEGRILIN ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila INTEGRILIN ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so našteta v poglavju 6.6.
Danish: Trombocytopeni og immunogenicitet relateret til GP IIb/IIIa-hæmmere INTEGRILIN hæmmer trombocytaggregationen, men synes ikke at påvirke trombocytternes levedygtighed.
Slovenian: Trombocitopenija in imunogenost, povezani z zaviralci GP IIb/IIIa Zdravilo INTEGRILIN zavira agregacijo trombocitov, ni pa videti, da bi vplival na njihovo življenjsko dobo.
Danish: Hyppigheden af dødsfald/CEC-vurderede MI ("Behandlet som randomiseret" population)
Slovenian: Incidenca smrti oz. MI po oceni KKP (populacija "zdravljena v skladu z razporeditvijo v skupine")
Danish: Blødningshændelser var hyppigere hos patienter, der samtidig fik heparin under gennemførelse af PCI, når ACT oversteg 350 sekunder (se pkt.
Slovenian: Krvavitve so bile pogostejše pri bolnikih, ki so med perkutano koronarno intervencijo sočasno dobivali heparin, če je AČS presegal 350 sekund (glejte poglavje 4.4,
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland 12.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska 12.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Varfarin in dipiridamol
Danish: Hjerte Almindelig Hjertestop, ventrikelflimren, ventrikulær takykardi, hjerteinsufficiens, atrioventrikulært blok, atrieflimren.
Slovenian: Pogosti srčni zastoj, ventrikularna fibrilacija, ventrikularna tahikardija, kongestivno srčno popuščanje, atrioventrikularni blok, atrijska fibrilacija
Danish: Hjertestop, hjerteinsufficiens, atrieflimren, hypotension og shock, som er almindeligt rapporterede hændelser fra PURSUIT-undersøgelsen, var hændelser relateret til den bagvedliggende sygdom.
Slovenian: Zastoj srca, kongestivno srčno popuščanje, atrijska fibrilacija, hipotenzija in šok, pogosto zabeleženi dogodki v študiji PURSUIT, so bili povezani z osnovno boleznijo.
Danish: Forekomsten af svære eller livstruende blødningshændelser med Integrilin var 1,9 % sammenlignet med 1,1 % med placebo.
Slovenian: Incidenca hudih ali smrtno nevarnih krvavitev je bila med uporabo zdravila Integrilin 1,9 % in med uporabo placeba 1,1 %.
Danish: Der er ingen data for anvendelse af INTEGRILIN til patienter, der tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af brug af andre parenterale GP IIb/IIIa-hæmmere.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila INTEGRILIN pri bolnikih, ki so že imeli imunsko trombocitopenijo zaradi prejemanja drugih parenteralnih zaviralcev GP IIb/IIIa.
Danish: Nervesystemet Ikke almindelig Cerebral iskæmi.
Slovenian: Bolezni živčevja Občasni možganska ishemija
Danish: 4.4, heparin-indgift).
Slovenian: Uporaba heparina).
Danish: Der er begrænsede terapeutiske erfaringer med INTEGRILIN til patienter med generel indikation for trombolytisk behandling (f.eks. akut transmural myokardieinfarkt med nye patologiske Q-takker eller forhøjet ST-segmenter eller venstresidigt ledningsblok i ekg).
Slovenian: Terapevtske izkušnje z uporabo zdravila INTEGRILIN so skope pri bolnikih, pri katerih je praviloma indicirano trombolitično zdravljenje (npr. tistih z akutnim transmuralnim miokardnim infarktom z novimi patološkimi zobci Q, zvišanjem spojnice ST ali levokračnim blokom v EKG).
Danish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland Fremstiller:
Slovenian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska Izdelovalec:
Danish: Hyppigheden af angiografi, PCI og CABG var derfor meget forskellig fra sted til sted og fra land til land.
Slovenian: perkutanih koronarnih posegov in koronarnih premostitvenih operacij se je zato zelo razlikovala med posameznimi mesti in državami.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Citronsyremonohydrat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI citronska kislina monohidrat, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Danish: INTEGRILIN er indiceret til forebyggelse af tidligt opstående myokardieinfarkt hos voksne med ustabil angina eller non-Q-tak-myokardieinfarkt med det sidste anfald af brystsmerter inden for 24 timer og med elektrokardiogram (ekg)-ændringer og/eller forhøjede hjerteenzymer.
Slovenian: Zdravilo INTEGRILIN je indicirano za preprečevanje zgodnjega miokardnega infarkta pri odraslih z nestabilno angino pektoris ali miokardnim infarktom brez zobca Q v elektrokardiogramu (EKG), ki so imeli zadnji napad bolečine v prsih v preteklih 24 urah ter imajo EKG spremembe, zvišano koncentracijo srčnih encimov ali oboje.
Danish: Hvis perkutan koronarintervention (PCI) foretages under behandlingen med Integrilin, kan behandlingen fortsættes i indtil 96 timer.
Slovenian: Če je bil med zdravljenjem z zdravilom Integrilin opravljen perkutani koronarni poseg (PCI), lahko intravenska infuzija traja do 96 ur.
Danish: Hvis patienten vejer < 70 kg, anbefales en bolusdosis på 60 enheder/kg, efterfulgt af en infusion på 12 enheder/kg/time.
Slovenian: Če pa je bolnikova telesna masa < 70 kg, uporabite bolusni odmerek 60 enot/kg, ki naj mu sledi infuzija 12 enot/kg/h.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Integrilin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Integrilin
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na viali poleg oznake »EXP«.
Danish: Integrilin injektionsvæske, opløsning: 10 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
Slovenian: Integrilin raztopina za injiciranje: 10 ml viala, pakiranje po ena viala.
Danish: Ved en 2,0 mikrogram/kg/minut infusion opnås gennemsnitlige steady-state eptifibatid-plasmakoncentrationer fra 1,5 til 2,2 mikrogram/ml hos patienter med koronararteriesygdom.
Slovenian: Pri infundiranju 2,0 mikrograma/kg/min je srednja ravnovesna koncentracija eptifibatida v plazmi pri bolnikih z boleznijo koronarnih arterij od 1,5 do 2,2 mikrograma/ml.
Danish: INTEGRILIN infusionsvæske, opløsning skal anvendes i forening med INTEGRILIN injektionsvæske, opløsning.
Slovenian: Raztopino za injiciranje INTEGRILIN morate uporabljati skupaj z raztopino za infundiranje INTEGRILIN.
Danish: INTEGRILIN bør derfor ikke anvendes i sådanne tilfælde (se pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila INTEGRILIN pri takšnih bolnikih torej ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Danish: Brug ikke Integrilin, hvis der er bundfald eller misfarvning.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Integrilin, če ste opazili delce ali obarvanje vsebine.
Danish: Meget sjælden Udslæt, reaktioner på indgivelsesstedet såsom urticaria.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja Zelo redki izpuščaj, težave na mestu aplikacije npr. urtikarija
Danish: Før infusion med INTEGRILIN anbefales det, at man foretager følgende laboratorieundersøgelser for at identificere præeksisterende hæmostatiske abnormaliteter: Protrombintid (PT) og aPTT, serumkreatinin, trombocyttal, hæmoglobin og hæmatokritværdier.
Slovenian: Za ugotavljanje obstoječih motenj hemostaze je pred začetkom infuzije zdravila INTEGRILIN priporočljivo opraviti naslednje laboratorijske preiskave: določanje protrombinskega časa (PČ) in aPTČ, kreatinina v serumu, števila trombocitov ter koncentracije hemoglobina in hematokrita.
Danish: Integrilin gives i en blodåre ved direkte injektion efterfulgt af infusion (drop).
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Integrilin Zdravilo Integrilin se daje z injekcijo v veno, temu pa sledi (kapalna) infuzija.
Danish: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy: Forstærket supprimering af blodpladereceptor IIb/IIIa med behandling med eptifibatid) var en dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse (n=2.064) af ikke akut PCI med intrakoronar stent.
Slovenian: študija okrepljenega zaviranja trombocitnih receptorjev IIb/IIIa z eptifibatidom) je bila dvojno slepa, randomizirana in s placebom kontrolirana študija (n = 2.064) neurgentnega perkutanega koronarnega posega (PCI) z vstavitvijo intrakoronarne opornice.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA INTEGRILIN 2 mg/ml, raztopina za injiciranje
Danish: Udseende og pakningstørrelser Integrilin infusionsvæske, opløsning: 100 ml hætteglas, pakning med 1 hætteglas.
Slovenian: Izgled zdravila Integrilin in vsebina pakiranja Integrilin raztopina za infundiranje: 100 ml viala, pakiranje po ena viala.
Danish: Hos patienter, der gennemgik CABG, øgede Integrilin ikke forekomsten af blødninger sammenlignet med patienter behandlet med placebo.
Slovenian: Pri bolnikih z obvodom koronarne arterije incidenca krvavitev med uporabo zdravila Integrilin ni bila večja kot med uporabo placeba.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 hætteglas med 10 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 viala 10 ml
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte Integrilin mod lys under behandlingen.
Slovenian: Zaščita raztopine Integrilin pred svetlobo med uporabo ni potrebna.
Danish: Data er begrænsede for anvendelse af INTEGRILIN til patienter, der får trombolytiske stoffer.
Slovenian: Zdravilo INTEGRILIN in trombolitična zdravila Podatki o uporabi zdravila INTEGRILIN pri bolnikih, zdravljenih s trombolitičnimi zdravili, so omejeni.
Danish: Infusionen fortsatte indtil udskrivning fra hospitalet, indtil tidspunkt for koronararterie bypass-kirurgi (CABG) eller i op til 72 timer, efter hvad der forekom først.
Slovenian: Infuzijo so prejemali do odpusta iz bolnišnice, do koronarnega premostitvenega posega ali do preteka 72 ur, karkoli je nastopilo prej.
Danish: Tidlig rutinemæssig eptifibatid hos denne optimalt behandlede population med akut koronarsyndrom uden ST-elevation i højrisikogruppe, som blev behandlet med invasiv strategi, resulterede ikke i en statistisk signifikant reduktion i det sammensatte primære endepunkt (dødsrate, MI, RI-UR og TBO inden for 96 timer) sammenlignet med et regimen med forsinket provisorisk eptifibatid (9,3 % hos patienter med tidlig eptifibatid i forhold til 10,0 % hos patienter, der blev allokeret til forsinket provisorisk eptifibatid; odds ratio = 0,920; 95 % CI = 0,802-1,055; p = 0,234).
Slovenian: UR) in reševanja tromboze (TBO)) v 96 urah v primerjavi s shemo odložene pomožne uporabe eptifibatida (9,3 % med bolniki z zgodnjo uporabo eptifibatida v primerjavi z 10,0 % med bolniki z odloženo pomožno uporabo; razmerje obetov = 0,920, 95% IZ = 0,802-1,055, p = 0,234).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Integrilin Sådan får du Integrilin
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Integrilin Zdravila Integrilin ne smete dobiti:
Danish: Meget sjælden Anafylaktiske reaktioner.
Slovenian: - nenadna, huda alergijska reakcija.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1 hætteglas med 100 ml
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 1 viala 100 ml
Danish: Dette kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 patienter - alvorlig blødning (fx blødende mavesår, hjerneblødning, eller blødning i lungerne) - blødning med dødelig udgang - alvorligt nedsat antal blodplader (celler der får blodet til at størkne) - kløende udslæt, såsom nældefeber - pludselig, alvorlig allergisk reaktion.
Slovenian: Pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov - hude krvavitve (na primer, krvavitve v trebušni votlini, možganih ali v pljuča); - usodne krvavitve; - hudo zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, ki so potrebne za strjevanje krvi); - kožni izpuščaj (kot je koprivnica); - nenadna, huda alergijska reakcija.
Danish: Ikke almindelig Trombocytopeni.
Slovenian: Občasni trombocitopenija
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Fysiske og kemiske forligelighedsforsøg indicerer, at INTEGRILIN kan indgives via en intravenøs linje med atropinsulfat, dobutamin, heparin, lidocain, meperidin, metoprolol, midazolam, morphin, nitroglycerin, vævs plasminogen aktivator eller verapamil.
Slovenian: dajete po intravenski liniji skupaj z atropinijevim sulfatom, dobutaminom, heparinom, lidokainom, meperidinom, metoprololom, midazolamom, morfinom, nitroglicerinom, tkivnim aktivatorjem plazminogena in verapamilom.
Danish: INTEGRILIN er beregnet til anvendelse sammen med acetylsalicylsyre og ufraktioneret heparin.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Zdravilo INTEGRILIN je namenjeno uporabi z acetilsalicilno kislino in nefrakcioniranim heparinom.
Danish: I undergruppen med patienter, der gennemgik PCI, var observation af større blødninger almindelig, hos 9,7 % af de patienter, der blev behandlet med eptifibatid, sammenlignet med 4,7 % af de placebobehandlede patienter.
Slovenian: podskupini bolnikov, ki so jim naredili perkutano koronarno intervencijo, so bile večje krvavitve pogoste: pojavile so se pri 9,7 % zdravljenih z zdravilom Integrilin in 4,6 % prejemnikov placeba.
Danish: 30 dage - hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 30 dage eller nogen form for hjerneblødning
Slovenian: - anamnezo možganske kapi v zadnjih 30 dneh ali anamnezo hemoragične kapi kadarkoli;
Danish: Især: - blodfortyndende medicin (orale antikoagulantia) - medicin, der forebygger blodpropper, herunder warfarin, dipyridamol, ticlopidin, acetylsalicylsyre
Slovenian: Še posebej pozorni bodite na: - zdravila za redčenje krvi (peroralne antikoagulante) ali, - zdravila, ki preprečujejo nastajanje krvnih strdkov, vključno z varfarinom, dipiridamolom,
Danish: Der er ingen erfaringer med INTEGRILIN og lavmolekylære hepariner.
Slovenian: Izkušenj s sočasno uporabo nizkomolekularnih heparinov in zdravila INTEGRILIN ni.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler - Integrilin anbefales kun til anvendelse hos voksne patienter indlagt på hjerteafdeling.
Slovenian: − Zdravilo Integrilin priporočamo za uporabo le pri odraslih bolnikih, hospitaliziranih na bolnišničnih koronarnih oddelkih.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning
Slovenian: IME ZDRAVILA INTEGRILIN 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje
Danish: (undtagen den medicin, du kan få som en del af behandlingen med Integrilin).
Slovenian: tiklopidinom in acetilsalicilno kislino (razen tistih, ki jih boste morda dobili v okviru zdravljenja z zdravilom Integrilin).
Danish: Erfaringer efter markedsføring Blod og lymfesystem Meget sjælden Letal blødning (størstedelen involverede det centrale og perifere nervesystem: cerebrale eller intrakranielle blødninger), pulmonale blødninger, akut kraftig trombocytopeni, hæmatom.
Slovenian: Zelo redki smrtne krvavitve (večinoma je šlo za motnje osrednjega in perifernega živčevja: možganske ali intrakranialne krvavitve), pljučne krvavitve, akutna huda trombocitopenija, hematomi Bolezni imunskega sistema Zelo redki anafilaktične reakcije
Danish: En øget risiko for blødning kan også observeres hos patienter, som får tidlig administration af INTEGRILIN (f.eks. ved diagnosticeringen) sammenlignet med patienter, som får det umiddelbart før PCI, som set i EARLY ACS-forsøget.
Slovenian: (npr. ob postavitvi diagnoze), v primerjavi s tistimi, ki ga prejmejo tik pred perkutanim koronarnim posegom, kot je pokazala študija Early ACS.
Danish: Det frarådes derfor at anvende eptifibatid til patienter, som tidligere har fået immunmedieret trombocytopeni som følge af behandling med GP IIb/IIIa-hæmmere, herunder eptifibatid.
Slovenian: Zato eptifibatida ni priporočljivo uporabiti pri bolnikih, ki so predhodno imeli imunsko trombocitopenijo med uporabo zaviralcev GP IIb/IIIa,
Danish: Hver ml opløsning indeholder 2 mg eptifibatid.
Slovenian: Vsak ml raztopine za injiciranje vsebuje 2 mg eptifibatida.
Danish: 6.1 - tegn på gastrointestinal blødning, kraftig genital/urinal blødning eller anden aktiv abnorm blødning inden for de sidste 30 dage før behandling - anamnese med apopleksi inden for 30 dage eller en hvilket som helst tidligere hjerneblødning - tidligere kendt sygdom inden for kraniet (neoplasi, arterio-venøs misdannelse, aneurisme) - større operation eller alvorligt traume inden for de seneste 6 uger - anamnese med blødningstendens - trombocytopeni (< 100.000 celler/mm3) - protrombintid > 1,2 gange kontrol eller International Normaliseret Ratio (INR) ≥ 2,0 - svær hypertension (systolisk blodtryk > 200 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg under antihypertensiv behandling) - svær nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/minut) eller dialysepatienter - klinisk signifikant nedsat leverfunktion - samtidig eller planlagt indgift af en anden parenteral glykoprotein-(GP) IIb/IIIa-hæmmer.
Slovenian: - trombocitopenijo (< 100.000 celic/mm3); - protrombinskim časom > 1,2-krat večjim od kontrolne vrednosti ali mednarodnim normaliziranim količnikom (INR) ≥ 2,0; - hudo hipertenzijo (sistolični krvni tlak > 200 mm Hg ali diastolični krvni tlak > 110 mmHg ob antihipertenzivnem zdravljenju); - hudo okvaro ledvic (kreatininski očistek < 30 ml/min) ali odvisnost od dialize;
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Danish: Hvis der foretages perkutan koronarintervention (PCI) under behandling med eptifibatid, skal infusionen fortsættes i 20-24 timer efter PCI med en samlet maksimal behandlingsvarighed på 96 timer.
Slovenian: Percutaneous Coronary Intervention), morate nato z infuzijo nadaljevati še 20 do 24 ur po perkutanemkoronarnem posegu; povprečno najdaljše skupno trajanje zdravljenja je 96 ur.
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte INTEGRILIN-opløsning mod lys under selve indgivelsen.
Slovenian: Med infundiranjem raztopine INTEGRILIN ni treba zaščititi pred svetlobo.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) INTEGRILIN 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning eptifibatid Intravenøs anvendelse ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug UDLØBSDATO
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE INTEGRILIN 2 mg/ml raztopina za injiciranje eptifibatid intravenska uporaba
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusionsvæske, opløsning eptifibatid Intravenøs anvendelse ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug UDLØBSDATO
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE INTEGRILIN 0,75 mg/ml raztopina za infundiranje eptifibatid intravenska uporaba
Danish: Hver ml opløsning indeholder 0,75 mg eptifibatid.
Slovenian: Vsak ml raztopine za injiciranje vsebuje 0,75 mg eptifibatida.
Danish: Du må ikke få Integrilin: - hvis du er allergisk over for eptifibatid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Integrilin (angivet i punkt 6) - hvis du for nyligt har haft blødning fra mave, tarm, blære eller andre organer, fx hvis du har observeret unormalt blod i afføring eller urin (undtagen fra menstruationsblødning) i de seneste
Slovenian: − če ste pred nedavnim krvaveli iz želodca, črevesja, sečnega mehurja ali drugih organov, npr. če ste imeli v preteklih 30 dneh kri v blatu ali seču (razen v primeru menstruacije);
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovenian: POSEBNO OPOZORILO O SHRANJEVANJU ZDRAVILA ZUNAJ DOSEGA IN POGLEDA OTROK
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Slovenian: Izgled zdravila Integrilin in vsebina pakiranja
Danish: Alle potentielle blødningssteder (såsom kateterindføringssteder, arterielle, venøse eller kanyle-injektionssteder, operationssteder, gastrointestinale og genitourinare veje) skal observeres omhyggeligt.
Slovenian: Skrbno morate opazovati vsa možna mesta krvavitve (npr. mesto vstavitve katetra, arterijska, venska ali igelna vbodna mesta, mesta vrezov; prebavila, sečila in spolne organe).
Danish: ref.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Slovenian: : EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230