FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La respuesta virológica de no-inferioridad al tratamiento darunavir/ritonavir, definida como el porcentaje de pacientes que alcanzan una carga viral menor de 50 copias/ml, fue demostrada (en el margen de no-inferioridad predefinido del 12%) tanto por Intención de Tratar (ITT) como por Protocolo (OP) en el análisis de 48 semanas.
Icelandic: Sýnt var fram á sambærilega veirusvörun (non-inferiority) af darunavir/ritonavir meðferðinni, skilgreind sem hlutfall sjúklinga með plasma HIV-1 RNA gildi <50 eintök/ml (ákvarðað var fyrirfram að mörk fyrir sambærilega virkni (non-inferiority margin) væru 12%), bæði fyrir greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (Intent-To-Treat population) og samkvæmt rannsóknaráætlun (On Protocol populations) í greiningu á upplýsingum eftir 48 vikna meðferð.
Spanish: Si darunavir potenciado se administra de forma conjunta con midazolam parenteral, se debe administrar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o en un entorno similar, que garantice una vigilancia médica estrecha del paciente y adecuado control médico en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
Icelandic: Ef midazolam sem gefið er með inndælingu er notað samhliða örvuðu darunaviri skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður, sem tryggja náið klínískt eftirlit og viðeigandi úrræði ef öndunarbæling og/eða langvarandi slæving kemur fram.
Spanish: Se han descrito casos de osteonecrosis, sobre todo en pacientes con factores de riesgo conocidos, con enfermedad por VIH avanzada o que hayan estado expuestos a tratamiento antirretroviral combinado y prolongado (TARC).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
Spanish: - Informe a su médico si es alérgico a sulfonamidas (por ejemplo usadas para el tratamiento de ciertas infecciones).
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með ofnæmi fyrir súlfonamíðum (t.d. notuð við ákveðnum sýkingum).
Spanish: La dosis es: - 600 mg de Darunavir Krka d.d.
Icelandic: - Taka skal eina 600 milligramma Darunavir Krka d.d.
Spanish: 21 pacientes pediátricos infectados por el VIH-1 previamente tratados con ARV de entre 3 a menos de 6 años de edad y con un peso entre 10 kg y menos de 20 kg (16 participantes con peso de 15 kg a menos de 20 kg) que recibieron suspensión oral de darunavir con dosis bajas de ritonavir dos veces al día en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
Icelandic: - 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til <6 ára sem vóg 10 kg til <20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til <20 kg), sem fékk darunavir mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Spanish: 400 mg y 800 mg, se puede utilizar para proporcionar regímenes de dosis adecuados para el tratamiento de la infección por VIH-1 en pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años y al menos 40 kg de peso corporal que son: - naïve al tratamiento antirretroviral (TAR) (ver sección 4.2).
Icelandic: Darunavir Krka d.d. 400 mg og 800 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð til meðferðar við HIV-1 sýkingu hjá fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri sem vega a.m.k.
Spanish: Darunavir administrado con dosis bajas de ritonavir se puede considerar como una alternativa.
Icelandic: Íhuga má darunavir ásamt ritonaviri í lágum skömmtum sem annan valkost.
Spanish: En ratas no se han observado efectos de darunavir sobre el apareamiento ni la fertilidad (ver sección 5.3).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum sem fengu meðferð með darunaviri (sjá kafla 5.3).
Spanish: Sildenafilo
Icelandic: Sildenafil
Spanish: En el análisis a las 96 semanas, el perfil de seguridad de darunavir/ritonavir 800/100 mg una vez al día en pacientes naïve, fue semejante al observado en pacientes que habían sido previamente tratados con darunavir/ritonavir 600/100 mg dos veces al día, excepto por las náuseas, las cuales fueron observadas más frecuentemente en pacientes naïve.
Icelandic: Í greiningu upplýsinga eftir 96 vikna meðferð var öryggi darunavirs/ritonavirs 800/100 mg einu sinni á sólarhring hjá sjúklingum sem ekki hafa áður fengið meðferð svipað því sem sést með darunaviri/ritonaviri 600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð að undanskilinni ógleði sem var algengari hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð.
Spanish: La combinación puede dar lugar a un mayor riesgo de efectos adversos cardiovasculares con salmeterol, incluyendo la prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.
Icelandic: Samsetningin getur aukið hættuna á aukaverkunum af völdum salmeterols á hjarta og æðakerfi, þ.m.t. lengingu á QT-bili, hjartsláttarónotum og gúlshraðtakti.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMIENTO DE LA DEPENDENCIA A LOS OPIÁCEOS
Icelandic: VERKJALYF SEM ERU ÁVANA- OG FÍKNILYF / MEÐFERÐ VIÐ ÁVANABINDINGU ÓPÍÓÍÐA
Spanish: Darunavir/ ritonavir 600/100 mg dos veces al día + TBO N=296
Icelandic: Darunavir/ritonavir 600/100 mg tvisvar sinnum á dag + OBR N=296
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Spanish: Fecha de apertura: _______________
Icelandic: Dags. opnað:____________
Spanish: Suomi/Finland KRKA Finland Oy
Icelandic: Suomi/Finland KRKA Finland
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 de enero de 2018
Icelandic: 26. janúar 2018
Spanish: DARUNAVIR/ritonavir 10 kg a < 15 kg N=5
Icelandic: darunavir /ritonavir 10 kg to <15 kg N=5
Spanish: Si se ha prescrito Darunavir Krka dos veces al día el niño debe tomar una dosis por la mañana y otra por la noche.
Icelandic: Ef Darunavir Krka hefur verið ávísað tvisvar sinnum á sólarhring verður barnið að taka einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Spanish: - Tome Darunavir Krka con comida.
Icelandic: - Taktu Darunavir Krka með mat.
Spanish: A diferencia del ritonavir, cobicistat no induce CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 o UGT1A1.
Icelandic: Ólíkt ritonaviri þá virkjar cobicistat ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 og UGT1A1.
Spanish: Resultados a la semana 40
Icelandic: Niðurstöður í viku
Spanish: El médico le informará sobre cuántos comprimidos de Darunavir Krka y cuánto de ritonavir (cápsulas, comprimidos o solución) debe tomar el niño.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
Spanish: La administración conjunta está contraindicada (ver sección 4.3).
Icelandic: Co-administration is contraindicated (see section 4.3)
Spanish: naloxona Cmin ND
Icelandic: Cmin ND
Spanish: 100 mg de ritonavir.
Icelandic: 100 milligrömmum af ritonaviri.
Spanish: Puh/Tel: +358 20 754 5330
Icelandic: Oy Puh/Tel: +358 20 754 5330
Spanish: Si olvidó tomar Darunavir Krka
Icelandic: Ef gleymist að taka Darunavir Krka
Spanish: Si usted pertenece a este grupo de edad, por favor, hable con su médico para ver si puede usar Darunavir Krka.
Icelandic: Þeir sem tilheyra þessum aldurshópi eiga að ræða við lækninn um hvort þeir geti notað Darunavir Krka.
Spanish: Se recomienda utilizar de forma habitual una pauta de darunavir dos veces al día junto con ritonavir tomada con alimento.
Icelandic: Venjulega er ráðlagt að taka darunavir tvisvar sinnum á sólarhring ásamt ritonaviri með mat.
Spanish: Fenobarbital Fenitoína
Icelandic: FLOGAVEIKILYF Fenobarbital Fenytoin
Spanish: Usted debe comer o tomar un tentempié 30 minutos antes de tomar Darunavir Krka y ritonavir.
Icelandic: Þú verður að fá þér mat eða snarl minnst 30 mínútum áður en þú tekur Darunavir Krka og ritonavir.
Spanish: suma de los grupos activos de rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito)
Icelandic: summa virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-O-desacetyl umbrotsefni)
Spanish: Su médico determinará si Darunavir Krka comprimidos es adecuado para el niño.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort Darunavir Krka töflur henta barninu.
Spanish: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ -38%
Icelandic: Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24 klst.
Spanish: Siempre con ritonavir y con alimento.
Icelandic: Ávallt skal taka þær með ritonaviri og mat.
Spanish: - El niño debe tomar Darunavir Krka con alimento.
Icelandic: - Barnið verður að taka Darunavir Krka með mat.
Spanish: - El niño debe tomar la dosis adecuada de Darunavir Krka y ritonavir dos veces al día o una vez al día.
Icelandic: - Barnið verður að taka viðeigandi skammta af Darunavir Krka og ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring eða einu sinni á sólarhring.
Spanish: Instrucciones para niños - El niño debe tomar Darunavir Krka siempre con ritonavir.
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir börn - Barnið verður ávallt að taka Darunavir Krka með ritonaviri.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen a continuación: muy frecuente ( 1/10), frecuente ( 1/100 a < 1/10), poco frecuente ( 1/1.000 a < 1/100), rara (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir sem eftirfarandi: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: Óxido de hierro amarillo (E172) (sólo para los comprimidos de 400 mg) Óxido de hierro rojo (E172)
Icelandic: Gult járnoxíð (E172) - á einungis við um 400 mg filmuhúðaðar töflur Rautt járnoxíð (E172)
Spanish: Además, el AUC de la suma de los grupos activos de la rifabutina (medicamento original + 25-O-desacetil metabolito) aumentó 1,6 veces, mientras que la Cmax seguía siendo comparable.
Icelandic: AUC fyrir summu virkra þátta rifabutins (upprunalegt lyf + 25-Odesacetyl umbrotsefni) jókst auk þess 1,6 falt en Cmax hélst sambærilegt.
Spanish: Las erupciones observados en estudios clínicos fueron de leves a moderadas en gravedad y no resultaron en una interrupción de la terapia (ver sección 4.4).
Icelandic: Útbrotin sem komu fram í klínískum rannsóknum voru væg til í meðallagi alvarleg og leiddu ekki til þess að meðferð var stöðvuð (sjá kafla 4.4).
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ESTROGÉNICOS Drospirenona etinilestradiol (3 mg/0,02 mg una vez al día)
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN Drospirenon/etinylestradiol (3 mg/0,02 mg einu sinni á sólarhring)
Spanish: Darunavir/ritonavir no debe usarse en niños de menos de 15 kg de peso corporal ya que la dosis para esta población no se ha establecido en un número suficiente de pacientes (ver sección 5.1).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum sem vega minna en 15 kg, þar sem skammtur fyrir þennan hóp hefur ekki verið áætlaður út frá nægjanlegum fjölda sjúklinga (sjá kafla 5.1).
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Darunavir Krka.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en Darunavir Krka er notað.
Spanish: Se indicará a los pacientes que tomen darunavir con dosis bajas de ritonavir como máximo 30 minutos después de terminar una comida.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka darunavir ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 96
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 96 vikur.
Spanish: En el estudio, los pacientes con riesgo de interrumpir el tratamiento debido a intolerancia a la solución oral de ritonavir (p. ej. aversión al gusto) se les permitió cambiar a la formulación de cápsula.
Icelandic: Í rannsókninni var sjúklingum sem voru í hættu á að halda ekki áfram meðferð vegna óþols fyrir ritonavir mixtúru (t.d. óbeit á bragði) leyft að skipta yfir í hylki.
Spanish: Etinilestradiol Noretindrona 35 g/1 mg una vez al día
Icelandic: Etinylestradiol Norethindron 35 μg/1 mg einu sinni á sólarhring
Spanish: Propafenona
Icelandic: Propafenon
Spanish: TITAN es un ensayo Fase III aleatorizado, controlado, abierto que compara
Icelandic: TITAN er slembiröðuð, opin, III.
Spanish: Mexiletina
Icelandic: Mexiletin
Spanish: Fluticasona: en un estudio clínico en el que se administraron cápsulas de 100 mg de ritonavir dos veces al día, administrado de forma conjunta con 50 microgramos de propionato de fluticasona intranasal (4 veces al día) durante 7 días en sujetos sanos, los niveles plasmáticos de propionato de fluticasona aumentaron considerablemente, mientras que los niveles de cortisol intrínseco disminuyeron aproximadamente un 86% (intervalo de confianza 90% de 82-89%).
Icelandic: Fluticason: í klínískri rannsókn þar sem ritonavir 100 mg hylki voru gefin heilbrigðum einstaklingum tvisvar sinnum á sólarhring samhliða 50 µg af fluticason propionati í nef (4 sinnum á sólarhring) í 7 daga, jókst plasmaþéttni fluticason propionats marktækt, en þéttni kortisóls minnkaði aftur á móti um u.þ.b. 86% (90% öryggisbil: 82-89%).
Spanish: Darunavir Krka es un medicamento antirretroviral usado en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Icelandic: Darunavir Krka er andretróveirulyf notað til meðferðar við HIV (human immunodeficiency virus) sýkingu.
Spanish: En un ensayo de un único brazo en el que se investigó darunavir 800 mg una vez al día en combinación con cobicistat 150 mg una vez al día y otros antirretrovirales, el 2,2 % de los pacientes interrumpió el tratamiento debido a erupción.
Icelandic: Í einarma rannsókn á 800 mg darunaviri einu sinni á sólarhring ásamt 150 mg cobicistati einu sinni á sólarhring og öðrum andretróveirulyfjum hættu 2,2% sjúklinga meðferð vegna útbrota.
Spanish: Amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina, ivabradina, ranolazina tratamiento de determinadas alteraciones cardiacas por ejemplo arritmias
Icelandic: Amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin við ákveðnum hjartasjúkdómum, t.d. hjartsláttartruflunum
Spanish: Las madres embarazadas o en periodo de lactancia, no deben tomar Darunavir Krka con ritonavir a menos que su médico se lo indique específicamente.
Icelandic: Þungaðar konur og konur sem hafa barn á brjósti eiga ekki að nota Darunavir Krka ásamt ritonaviri nema læknirinn ráðleggi það sérstaklega.
Spanish: Qué es Darunavir Krka y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Darunavir Krka og við hverju það er notað
Spanish: Dosis dos veces al día
Icelandic: Skammtur tvisvar sinnum á sólarhring
Spanish: Los inductores potentes del CYP3A, rifampicina y medicamentos a base de plantas que contienen la hierba de San Juan (Hypericum perforatum).
Icelandic: - Öflugi CYP3A virkinn rifampicin og náttúruvörur sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum).
Spanish: - Claritromicina(antibiótico) - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (para inhibir el sistema inmunitario) porque los efectos terapéuticos o adversos de estos medicamentos se pueden ver aumentados.
Icelandic: - Claritromycin (sýklalyf) - Ciclosporin,everolimus,tacrolimus, sirolimus(tilað bæla ónæmiskerfið) vegna þessað vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Spanish: No hubo nuevos hallazgos de seguridad clínicamente relevantes comparados con el perfil de seguridad conocido de darunavir/ritonavir en pacientes adultos infectados por el VIH1 (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.2).
Icelandic: Engar nýjar klínískar upplýsingar sem skipta máli og varða öryggi komu fram samanborið við þekktar upplýsingar um öryggi darunavirs/ritonavirs hjá HIV-1 sýktum fullorðnum (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Spanish: Otros medicamentos y Darunavir KrkaInforme a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Krka Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð.
Spanish: Usted debe tomar Darunavir Krka todos los días y siempre en combinación con 100 mg de ritonavir y con comida.
Icelandic: Þú verður að nota Darunavir Krka daglega og alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
Spanish: maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% Las concentraciones de darunavir, ritonavir se mostraron en línea con los datos previos
Icelandic: Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% darunavir, ritonavir þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data)
Spanish: (inducción de las enzimas CYP450)
Icelandic: (hömlun á CYP450 ensímum)
Spanish: Darunavir Krka 600 mg, se puede utilizar para proporcionar adecuadas pautas posológicas (ver sección 4.2):
Icelandic: Darunavir Krka 600 mg töflur má nota til þess að ná viðeigandi skammtastærð (sjá kafla 4.2):
Spanish: Celulosa microcristalina silicificada (celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra) Estearato de magnesio (E470b)
Icelandic: Kísileraður örkristallaður sellulósi (örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða) Magnesíum sterat (E470b)
Spanish: Los comprimidos de Darunavir Krka 400 mg y 800 mg no se usan en niños menores de 3 años de edad o con un peso inferior a 40 kilogramos.
Icelandic: Darunavir Krka 400 eða 800 milligramma töflurnar eru ekki ætlaðar börnum yngri en 3 ára eða sem eru léttari en 40 kílógrömm.
Spanish: Lidocaína (sistémica)
Icelandic: Lidocain (til altækrar notkunar)
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Buspirona
Icelandic: RÓANDI LYF / SVEFNLYF Buspiron
Spanish: La dosis recomendada de emtricitabina/tenofovir alafenamida es de 200/10 mg una vez al díacuando se utiliza con darunavir potenciado.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af emtricitabin/tenofovir alafenamidi er 200/10 mg einu sinni á sólarhring þegar það er notað ásamt örvuðu darunaviri.
Spanish: Carbamazepina 200 mg dos veces al día carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Icelandic: Carbamazepin 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring carbamazepin AUC ↑ 45% carbamazepin Cmin ↑ 54% carbamazepin Cmax ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmax ↔
Spanish: - Tome Darunavir Krka siempre con 100 mg de ritonavir.
Icelandic: - Taktu Darunavir Krka alltaf með 100 milligrömmum af ritonaviri.
Spanish: 6/l (ver sección 4.1) se puede usar una dosis de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomado con alimentos.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
Spanish: Población pediátrica La evaluación de seguridad en pacientes pediátricos se basa en el análisis de los datos de seguridad a 48 semanas de tres ensayos Fase II.
Icelandic: Börn Mat á öryggi hjá börnum er byggt á greiningu gagna um öryggi, eftir 48 vikur, úr þremur II. stigs rannsóknum.
Spanish: β-BLOQUEANTES Carvedilol
Icelandic: β-BLOKKAR Carvedilol Metoprolol Timolol
Spanish: Darunavir puede tener diferentes contraindicaciones y recomendaciones con medicamentos concomitantes dependiendo de si el compuesto es potenciado con ritonavir (ver secciones 4.3, 4.4 y4.5).
Icelandic: Darunavir gæti því haft mismunandi frábendingar og ráðleggingar um samhliða lyfjanotkun eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.5).
Spanish: Reacciones adversas observadas con darunavir/ritonavir en ensayos clínicos y postcomercialización.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
Spanish: A diferencia de estos datos con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir puede aumentar las concentraciones plasmáticas de estos antidepresivos (inhibición de CYP2D6 y/o CYP3A).
Icelandic: Öfugt við þessi gögn um darunavir/ritonavir getur darunavir/cobicistat aukið plasmaþéttni þessara geðdeyfðarlyfja (CYP2D6 og/eða CYP3A hömlun).
Spanish: - Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam cuando se administra en inyecciónoral, zolpidem (agentes sedantes)
Icelandic: - Buspiron, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam þegar gefið sem inndæling, zoldipem (róandi lyf) - Perphenazon, risperidon, thioridazin (við geðröskunum)
Spanish: Los pacientes que toman Darunavir Krka y raltegravir (para la infección por el VIH), puede que presenten erupciones (generalmente de carácter leve o moderado) más frecuentemente que los pacientes que toman cualquiera de los dos medicamentos de forma separada.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota Darunavir Krka og raltegravir (við HIV sýkingu) geta útbrot (venjulega væg til í meðallagi mikil) komið oftar fram en hjá sjúklingum sem nota annað hvort lyfið í sitt hvoru lagi.
Spanish: - Informe a su médico si tiene diabetes.
Icelandic: - Segðu lækninum frá því ef þú ert með sykursýki.
Spanish: Debido tanto a la transmisión potencial del VIH como a poder producir reacciones adversas en los lactantes, se debe aconsejar a las madres que no den el pecho a sus hijos bajo ninguna circunstancia, si ellas reciben Darunavir Krka.
Icelandic: Þar sem að bæði er möguleiki á HIV smiti og aukaverkunum hjá ungabörnum á brjósti, skal ráðleggja mæðrum að gefa ekki brjóst undir neinum kringumstæðum séu þær í meðferð með Darunavir Krka.
Spanish: Estos principios activos incluyen p.ej.: - alfuzosina - amiodarona, bepridilo, dronedarona, ivabradina, quinidina, ranolazina - astemizol, terfenadina - colchicina cuando se utiliza en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática
Icelandic: Þessi virku efni eru til dæmis: - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - colchicin þegar það er notað hjá sjúklingum með skerta nýrna- og/eða lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.5)
Spanish: Datos basados en los análisis a la semana 48
Icelandic: Upplýsingar byggjast á greiningu eftir 48 vikur.
Spanish: Darunavir /ritonavir (600/100 mg dos veces al día o 800/100 mg una vez al día) en combinación con un tratamiento de base fue evaluado en un ensayo clínico de 36 mujeres embarazadas (18 en cada brazo) durante el segundo y tercer trimestre, y posparto.
Icelandic: Darunavir/ritonavir (600/100 mg tvisvar á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring) samhliða bakgrunnsmeðferð var metið í klínískri rannsókn sem náði til 36 þungaðra kvenna (18 í hvorum hópi) á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
Spanish: Pacientes adultos previamente tratados con TAR La pauta posológica recomendada es 600mg dos veces al día, coadministrado con ritonavir 100 mg dos veces al día tomados con comida.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð Ráðlagður skammtur er 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Spanish: Krka) junto con 100 mg de ritonavir, dos veces al día.
Icelandic: Krka) ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Spanish: La combinación de medicamentos lopinavir/ritonavir este medicamento contra el VIH pertenece a la misma clase que Darunavir Krka
Icelandic: Samsett lyf sem innihalda lopinavir/ritonavir þessi lyf við HIV sýkingu tilheyrir sama lyfjaflokki og Darunavir Krka
Spanish: Tenofovir disoproxil 245 mg una vez al día tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% #darunavir AUC ↑ 21% #darunavir Cmin ↑ 24% #darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir a consecuencia del efecto sobre el transporte de MDR-1 en los túbulos renales)
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Spanish: Darunavir/ritonavir no debe usarse en niños menores de 3 años de edad debido a problemas de seguridad (ver sección 4.4 y 5.3).
Icelandic: Ekki má nota darunavir/ritonavir hjá börnum yngri en 3 ára, vegna öryggis (sjá kafla 4.4 og
Spanish: No tome Darunavir Krka
Icelandic: Darunavir Krka inniheldur