FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Serumkonzentrationen von Obinutuzumab lagen bei den Nachkommen an Tag 28 nach der Geburt im Bereich der Konzentrationen im mütterlichen Serum, während die Konzentrationen in der Milch am selben Tag sehr gering waren.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av obinutuzumab i avkom var likt som hos mordyret på dag 28 post-partum, samt at konsentrasjoner i melken på samme dag var svært lave, noe som tyder på at obinutuzumab krysser placenta (se pkt.
German: Bei schweren oder lebensbedrohlichen Thrombozytopenien sollten bis zur Wiederherstellung normaler Werte regelmäßige Laboruntersuchungen durchgeführt und eine Dosisverzögerung in Erwägung gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Regelmessige laboratorietester bør utføres inntil tilstanden normaliseres, og behandlingsutsettelse bør vurderes ved tilfeller av alvorlig eller livstruende trombocytopeni.
German: 2 z.B. 1.000 mg Acetaminophen/Paracetamol z.B. 50 mg Diphenhydramin 4 Wenn eine Kortikosteroid-haltige Chemotherapie am gleichen Tag wie Gazyvaro angewendet wird, kann das
Norwegian Bokmål: f.eks. 1000 mg paracetamol f.eks. 50 mg difenhydramin Hvis et k jemoterapiregime som inneholder k ortikosteroid administreres på samme dag som Gazyvaro, k an k ortikosteroidet administreres oralt dersom det gis minst 60 minutter før Gazyvaro.
German: Chlorambucil wurde in allen Behandlungszyklen (1 bis 6) an Tag 1 und Tag 15 in einer Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht oral verabreicht.
Norwegian Bokmål: Klorambucil ble gitt oralt med 0,5 mg/kg kroppsvekt ved dag 1 og dag 15 ved alle behandlingssyklusene (1-6).
German: Infusion von Gazyvaro
Norwegian Bokmål: Gazyvaro infusjon
German: In Stufe 1a wurde Gazyvaro plus Chlorambucil mit Chlorambucil-Monotherapie bei 356 Patienten verglichen und in Stufe 2 wurde Gazyvaro plus Chlorambucil mit Rituximab plus Chlorambucil bei 663 Patienten verglichen.
Norwegian Bokmål: Trinn 1a sammenlignet Gazyvaro i kombinasjon med klorambucil med klorambucil alene hos 356 pasienter.
German: Wie ist Gazyvaro aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Gazyvaro
German: 3 z.B. 50 mg Diphenhydramin
Norwegian Bokmål: 2 f.eks. 1000 mg paracetamol f.eks. 50 mg difenhydramin
German: Es können keine speziellen Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke doseanbefalinger kan gis.
German: Verglichen mit den nicht durch Glycoengineering modifizierten Antikörpern ist Obinutuzumab in einer äquivalenten Dosierung als Folge des Glycoengineerings durch eine verbesserte ADCC und ADCP charakterisiert.
Norwegian Bokmål: Obinutuzumab er, som et glykomodifisert antistoff, karakterisert ved styrket ADCC og ADCP sammenlignet med antistoffer som ikke er glykomodifiserte ved tilsvarende dose.
German: Die Prophylaxe sollte aus einer angemessenen Hydratation und der Gabe von Urikostatika (z.B. Allopurinol) oder einer geeigneten alternativen Behandlung wie mit Uricase (z.B. Rasburicase) bestehen und 12 bis 24 Stunden vor Beginn der Infusion von Gazyvaro gemäß üblicher Praxis erfolgen (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Profylakse skal bestå av adekvat hydrering og administrasjon av hemmere av urinsyreproduksjon (f.eks. allopurinol), eller en egnet alternativ behandling som urat oksidase (f.eks. rasburikase) med oppstart 12-24 timer før infusjon av Gazyvaro, i henhold til standard praksis (se pkt.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen (CrCl < 50 ml/min) besteht ein höheres Risiko für eine Neutropenie (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 50 ml/min) er mer utsatt for nøytropeni (se pkt.
German: • Schmerzen im Brustkorb
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet
German: Die Messinstrumente für HRQOL und Gesundheitszustand zeigten somit keine bedeutsamen Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen.
Norwegian Bokmål: Ingen betydningsfulle forskjeller ble sett mellom armene i HRQOL eller målene av helsestatus.
German: Unter der Behandlung mit Gazyvaro wurde das Auftreten eines TLS berichtet.
Norwegian Bokmål: TLS har blitt rapportert ved bruk av Gazyvaro.
German: Während der intravenösen Infusionen von Gazyvaro kann eine Hypotonie auftreten.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon kan forekomme under intravenøse infusjoner av Gazyvaro.
German: • GAO4753g/GADOLIN (n = 392): Patienten mit iNHL (davon 81 % der Patienten mit einem FL),
Norwegian Bokmål: • GAO4753g/GADOLIN (N=392): Pasienter med iNHL (81 % av pasientene hadde FL) som ikke responderte, eller som fikk progresjon i løpet av eller opptil 6 måneder etter behandling med rituksimab eller et rituksimabinnholdende regime.
German: Jeder
Norwegian Bokmål: ANNET
German: Filmtabletten (Einzeldosisblist er)
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje Pakningsstørrelse blister (PVC/PVDC/Al) 30 tabletter blister (PVC/PVDC/Al) 30 × 1 tabletter (endose)
German: Filmtabletten
Norwegian Bokmål: EU-nummer
German: Behältnis Packungsgröße
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
German: Dies kann bis zu 20 Minuten dauern.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 20 minutter.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den potensielle risiko for mennesker er ukjent.
German: 1 China, Hongkong, Indonesien, Japan, Malaysia, Philippinen, Singapur, Taiwan und Thailand.
Norwegian Bokmål: 1Kina, Hongkong, Indonesia, Japan, Malaysia, Filippinene, Singapore, Taiwan og Thailand.
German: *aus den folgenden Studien: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Norwegian Bokmål: *fra de følgende studiene: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
German: IFUM-Anteil % (KI)
Norwegian Bokmål: IFUM-andel % (KI)
German: Trinken Sie die Flüssigkeit sofort.
Norwegian Bokmål: Drikk væsken med en gang.
German: 31110 Noáin (Navarra) Spanien
Norwegian Bokmål: 31110 Noáin (Navarra) Spania
German: wenn Sie jemals Probleme mit der Leber hatten.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt problemer med leveren.
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 90 %.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbinding er ca. 90 %.
German: In dieser Studie betrug die Sensitivität 43,1 % und die Spezifität 100 %.
Norwegian Bokmål: I denne studien var sensitiviteten på 43,1 % og spesifisiteten var på 100 %.
German: Gefitinib verlängerte nicht das Überleben in der Gesamtpopulation.
Norwegian Bokmål: Gefitinib forlenget ikke overlevelse i totalpopulasjonen.
German: Diese Daten stimmen mit der vorab geplanten exploratorischen Subgruppen-Analyse japanischer Patienten in der IPASS-Studie überein (Goto 2012).
Norwegian Bokmål: Disse dataene er i samsvar med den på forhånd planlagte eksplorative undergruppeanalysen av japanske pasienter i IPASS-studien (Goto 2012).
German: 117 Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Norwegian Bokmål: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Frankrike
German: Gefitinib zeigte kein genotoxisches Potenzial.
Norwegian Bokmål: Gefitinib viste ikke genotoksisk potensial.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedført.
German: Keratitis (0,12 %)
Norwegian Bokmål: Keratitt (0,12 %)
German: Gelegentlich Hepatitis**
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hepatitt**
German: • Nehmen Sie die Tablette jeden Tag etwa zur gleichen Uhrzeit ein.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten til omtrent samme tid hver dag.
German: Allergische Reaktionen (1,1 %), unter anderem Angioödem und Urtikaria.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner (1,1 %), inkludert angioødem og urtikaria.
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich unerwünschter Ereignisse engmaschig überwacht werden.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal monitoreres nøye for uønskede medisinske hendelser.
German: Diese Daten ähneln denen, die im Rahmen der IPASS-Studie berichtet wurden.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er lignende de som ble rapportert for IPASS-studiene.
German: • Schwere Hautreaktionen (selten), die den Körper großflächig betreffen.
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (sjeldne) som omfatter store deler av kroppen.
German: UAWs treten normalerweise während des ersten Monats der Behandlung auf und sind im Allgemeinen reversibel.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene oppstår vanligvis innen den første måneden av behandlingen og er vanligvis reversible.
German: Trial outcome index - Werte unterstützen die FACT-L- und LCS-Ergebnisse a
Norwegian Bokmål: «Trial outcome index» resultater støttet FACT-L og LCS-resultater a
German: Die Lippen, Nase, Augen und Genitalien können ebenfalls betroffen sein.
Norwegian Bokmål: Lepper, nese, øyne og kjønnsorganer kan også rammes.
German: Zerkleinern Sie die Tablette nicht.
Norwegian Bokmål: Ikke knus tabletten.
German: Die Resultate zur Lebensqualität unterschieden sich in Abhängigkeit vom EGFR-Mutationsstatus.
Norwegian Bokmål: Livskvalitetsresultater varierte avhengig av EGFR-mutasjonstatus.
German: Keiner der Patienten hatte Krebs, allerdings hatten alle eine Zirrhose und einige litten an Hepatitis.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene hadde kreft, alle hadde cirrhose og noen hadde hepatitt.
German: Die klinische Relevanz dieser Ergebnisse ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen for disse funnene er ukjent.
German: Verwenden Sie keine anderen Flüssigkeiten.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre væsker.
German: Warfarin (ein so genanntes orales Antikoagulanz zur Vorbeugung von Blutgerinnseln).
Norwegian Bokmål: - Warfarin (et såkalt oralt antikoagulasjonsmiddel, til forebyggelse av blodpropp).
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung von Gefitinib.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk behandling ved overdosering av gefitinib.
German: Positiver Vorhersagewert (9,5 % der Gesamtpopulation sind EGFR-mutationspositiv (M+))
Norwegian Bokmål: Positiv prediktiv verdi (9,5 % av hele populasjonen er EGFRmutasjonspositive (M+))
German: Fünf Metaboliten wurden in Exkreten und 8 Metaboliten im Plasma identifiziert.
Norwegian Bokmål: Fem metabolitter er fullstendig identifisert i ekskreter og 8 metabolitter i plasma.
German: Dieses Protein ist am Wachstum und an der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
Norwegian Bokmål: Dette proteinet er involvert i vekst og spredning av kreftceller.
German: Asymptomatische Erhöhung der Kreatininwerte im Blut.
Norwegian Bokmål: Asymptomatiske økning av kreatininverdien i blod.
German: In klinischen Phase I-Studien wurde jedoch eine begrenzte Anzahl Patienten mit Tagesdosen von bis zu 1000 mg behandelt.
Norwegian Bokmål: I kliniske fase I-studier ble imidlertid et begrenset antall pasienter behandlet med daglige doser opp til 1000 mg.
German: Gefitinib Mylan sollte nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig.
Norwegian Bokmål: Gefitinib Mylan skal ikke brukes under graviditet dersom det ikke er strengt nødvendig.
German: Rifampicin (bei Tuberkulose).
Norwegian Bokmål: - Rifampicin (mot tuberkulose).
German: Patienten sollten keine doppelte Dosis (zwei Dosen zur selben Zeit) einnehmen, um eine vergessene Dosis nachzuholen.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta en dobbelt dose (to doser på samme tid) som erstatning for glemt dose.
German: Falls es bis zur nächsten Dosis weniger als 12 Stunden sind, sollte der Patient die vergessene Dosis nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 12 timer til neste dose, skal pasienten ikke ta den glemte dosen.
German: Die Überlebensdaten unterschieden sich bezüglich des Raucherstatus und der ethnischen Abstammung (siehe Tabelle 6).
Norwegian Bokmål: Overlevelsesutfall varierte på bakgrunn av røykestatus og etnisitet (se tabell 6).
German: Es sollten keine anderen Flüssigkeiten verwendet werden.
Norwegian Bokmål: Ingen andre væsker skal brukes.
German: Barbiturate (ein Arzneimitteltyp zur Behandlung von Schlafstörungen).
Norwegian Bokmål: - Barbiturater (en type medisin som brukes mot søvnproblemer).
German: Daher gilt es als unwahrscheinlich, dass er zur klinischen Wirkung von Gefitinib beiträgt.
Norwegian Bokmål: Det er derfor usannsynlig at denne vil bidra til den kliniske aktiviteten til gefitinib.
German: b „m" bezieht sich auf Mediane in Monaten.
Norwegian Bokmål: b «m» er medianer i måneder.
German: Es wird empfohlen, dass Sie eine Schwangerschaft während der Behandlung mit diesem Arzneimittel vermeiden, weil Gefitinib Mylan Ihr Baby schädigen kann.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du unngår å bli gravid under behandling med dette legemidlet, siden Gefitinib Mylan kan skade barnet.
German: NB Nicht berechnet für Gesamtüberleben HR, weil die Anzahl der Ereignisse zu gering ist NE Nicht erreicht
Norwegian Bokmål: NC Ikke beregnet (Not calculated) for total overlevelse HR siden antall hendelser er for få.
German: „m" bezieht sich auf Mediane in Monaten.
Norwegian Bokmål: «m» er medianer i måneder.
German: Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit bei Krebspatienten beträgt 59 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet er 59 % hos kreftpasienter.
German: Die Clearance von Gefitinib im Gesamtplasma beträgt ungefähr 500 ml/min und die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt bei Krebspatienten 41 Stunden.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av gefitinib er ca. 500 ml/min, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 41 timer hos kreftpasienter.
German: HR Hazard ratio (Hazard ratios < 1 begünstigen Gefitinib)
Norwegian Bokmål: HR Hazard ratio (hazard ratio < 1 favoriserer gefitinib)
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung von Gefitinib bei schwangeren Frauen vor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av gefitinib hos gravide.
German: N Anzahl der randomisierten Patienten
Norwegian Bokmål: N Antall pasienter randomisert
German: Anzeichen können unter anderem ein allgemeines Gefühl des Unwohlseins mit oder ohne mögliche Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der Augen) sein.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan inkludere en generell følelse av uvelhet med eller uten mulig gulsott (gulfarging av hud og øyne).
German: Die verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass G719X, L861Q und S7681 sensibilisierende Mutationen, und T790M allein oder Exon 20 Insertionen allein Resistenzmechanismen sind.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer at G719X, L861Q og S7681 er følsomme mutasjoner, mens T790M alene eller ekson 20 insersjoner alene er resistensmekanismer.
German: Bei asiatischen Patienten zeigte sich ebenfalls eine höhere Inzidenz EGFR-mutationspositiver Tumoren.
Norwegian Bokmål: Asiatiske pasienter har også en høyere forekomst av EGFR-mutasjonspositive tumorer.
German: Gefitinib wird von Menschen extensiv metabolisiert.
Norwegian Bokmål: Gefitinib er metabolisert i stor grad hos mennesker.
German: Sensitivität
Norwegian Bokmål: Sensitivitet
German: • Blutungen (wie Nasenbluten oder Blut im Urin)
Norwegian Bokmål: • Blødning (slik som neseblod eller blod i urinen).
German: Abbildungen 1 und 2: Ergebnisse zur Wirksamkeit in Patienten Subgruppen mit nicht asiatischer Herkunft in der INTEREST Studie (N Patientenanzahl = Anzahl der randomisierten Patienten)
Norwegian Bokmål: Figur 1 og 2 - Utfall av effekt i undergrupper av ikke-asiatiske pasienter i INTEREST-studien (N pasienter = Antall pasienter randomisert)
German: Dies führte zu einer 35%igen Erhöhung der Bioverfügbarkeit von Metoprolol.
Norwegian Bokmål: Dette resulterte i en 35 % økning i eksponering av metoprolol.
German: Die klinische Erfahrung hat keinen kausalen Zusammenhang zwischen einer QT-Verlängerung und Gefitinib gezeigt.
Norwegian Bokmål: Kliniske erfaringer har ikke vist en kausal sammenheng mellom QT-forlengelse og gefitinib.
German: Wenn die Symptome nicht verschwinden oder wenn die Symptome nach Wiederaufnahme der Behandlung mit Gefitinib wiederkehren, sollte ein dauerhaftes Absetzen in Betracht gezogen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke forsvinner eller dersom symptomene kommer tilbake ved reintroduksjon av gefitinib, bør permanent seponering vurderes.
German: Gefitinib inhibiert in vitro das Transportprotein BCRP, allerdings ist die klinische Relevanz dieser Erkenntnis nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Gefitinib hemmer transportproteinet BCRP in vitro, men den kliniske relevans av dette funnet er ikke kjent.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren; ATC-Code: L01XE02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01X E02
German: Nach Gabe von C-14-markiertem Gefitinib an säugende Ratten 14 Tage post-partum war die Konzentration der Radioaktivität in der Milch 11- bis 19-fach höher als im Blut.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av C14 merket gefitinib til rotter 14 dager post partum var konsentrasjonen av radioaktivitet i melk 11-19 ganger høyere enn i blod.
German: Was ist Gefitinib Mylan und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Gefitinib Mylan er og hva det brukes mot
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf; einige Patienten sind daran jedoch gestorben.
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen er mindre vanlig, men noen pasienter har dødd av dette.
German: • Sie können die Tablette zusammen mit oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta tabletten med eller uten mat.
German: Die laut Prüfarzt ermittelte ORR betrug 70 % und der mittlere PFS-Wert betrug 9,7 Monate.
Norwegian Bokmål: I henhold til utprøvers gjennomgang var ORR på 70 % og PFS medianen var på 9,7 måneder.
German: In der ISEL-Studie betrug die Inzidenz von ILD-Ereignissen in der Gesamtpopulation in beiden Therapiearmen ungefähr 1 %.
Norwegian Bokmål: I ISEL-studien var forekomsten av ILS-hendelser i totalpopulasjonen ca. 1 % i begge behandlingsarmer.
German: FACT-L Functional assessment of cancer therapy-lung LCS
Norwegian Bokmål: FACT L Functional assessment of cancer therapy-lung.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenser av bivirkninger er definert som følger: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
German: Die Blisterpackungen können in Aluminiumbeuteln verpackt sein.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningene kan være pakket inn i aluminiumsposer.
German: Gefitinib wird an Serumalbumin und an alpha-1-saures Glykoprotein gebunden.
Norwegian Bokmål: Gefitinib bindes til serumalbumin og alfa 1-syre glykoprotein.
German: 28/70 (40 %) der Niemals-Raucher sind M+ 47/716 (7 %) der Jemals-Raucher sind M+
Norwegian Bokmål: 28/70 (40 %) av aldri-røykere er M+ 47/716 (7 %) av røykere er M+
German: Nur robuste, zuverlässige und sensitive Tests mit erwiesener Eignung für die Bestimmung des EGFRMutationsstatus von Tumoren oder ctDNA sollten verwendet werden, um falsch negative oder falsch positive Bestimmungen zu vermeiden (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Kun robuste, pålitelige og sensitive test(er) som er vist anvendbare for å bestemme EGFRmutasjonsstatus i tumorer eller ctDNA bør brukes for å unngå falske negative eller falske positive målinger (se pkt.
German: Andere potentielle Resistenz-Mechanismen, die nach der Behandlung mit EGFR-Signal-blockierenden Substanzen berichtet wurden, umfassen: Bypass-Signalling wie HER2- und MET-Genamplifikation und PIK3CA-Mutationen.
Norwegian Bokmål: Andre potensielle resistensmekanismer som har blitt rapportert etter behandling med EGFR-signalblokkerende midler, inkluderer å omgå signaleringen som HER2- og MET-genamplifikasjon og PIK3CA-mutasjoner.
German: Falls die Einnahme einer Dosis vergessen wird, dann sollte die Einnahme nachgeholt werden, sobald der Patient dies bemerkt.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, skal den tas så snart pasienten husker den.
German: Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einer Überdosierung sollten symptomatisch behandelt werden; insbesondere sollte eine schwere Diarrhö wie klinisch indiziert behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Overdoseassosierte bivirkninger bør behandles symptomatisk, særlig bør alvorlig diaré behandles som klinisk indisert.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Gefitinib Mylan bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Gefitinib Mylan hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
German: Relativ zur Chemotherapie wurde unter Gefitinib vorwiegend in den ersten 4 Wochen der Therapie ein erhöhtes Risiko für ILD beobachtet (adjusted OR 3,8; 95 % KI 1,9 bis 7,7); danach war das relative Risiko niedriger (adjusted OR 2,5; 95 % KI 1,1 bis 5,8).
Norwegian Bokmål: En økt risiko for ILS med gefitinib relativt til kjemoterapi ble sett primært under de første 4 ukene av behandlingen (justert OR 3,8; 95 % KI 1,9 til 7,7); deretter var den relative risikoen lavere (justert OR 2,5; 95 % KI 1,1 til 5,8).
German: In der INTEREST-Studie war die Inzidenz für ILD-Ereignisse 1,4 % (10) der Patienten in der Gefitinib-Gruppe versus 1,1 % (8) der Patienten in der Docetaxel-Gruppe.
Norwegian Bokmål: I INTEREST-studien var forekomsten av ILS-hendelser 1,4 % (10) pasienter i gefitinib gruppen versus 1,1 % (8) pasienter i docetaksel gruppen.
German: Progressionsfreies Überlebena,b
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsea,b
German: Dosisanpassung aufgrund der Toxizität
Norwegian Bokmål: Dosejustering på grunn av toksisitet
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Gefitinib Mylan einnehmen, wenn Sie jemals andere Lungenprobleme hatten.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Gefitinib Mylan - dersom du noen gang har hatt andre problemer med lungene.
German: Das Glas ist gelegentlich umzuschwenken, bis die Tablette vollständig dispergiert ist (dies kann bis zu 20 Minuten dauern).
Norwegian Bokmål: Rør rundt i glasset nå og da til tabletten er henfalt (dette kan ta opptil 20 minutter).
German: Andere mögliche Wechselwirkungen
Norwegian Bokmål: Andre potensielle interaksjoner
German: Histologie <0,0001 4,4-fach häufiger bei Adenokarzinomen als bei NichtAdenokarzinomen
Norwegian Bokmål: <0,0001 4,4 ganger høyere ved adenokarsinom enn ved ikkeadenokarsinom
German: Ungefähr 8 % der Patienten hatten schwere UAWs (Common toxicity criteria, (CTC) Grad 3 oder 4).
Norwegian Bokmål: Rundt 8 % av pasientene fikk alvorlige bivirkninger («common toxicity criteria» (CTC) grad 3 eller 4).
German: Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die diese aktive Substanz enthalten, muss Ihr Arzt möglicherweise häufiger Blutuntersuchungen durchführen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar et legemiddel som inneholder dette virkestoffet, kan det hende at legen din må ta blodprøver av deg oftere.
German: Wenn die Diagnose einer ulzerativen Keratitis bestätigt wird, sollte die Behandlung mit Gefitinib unterbrochen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom diagnosen ulcerøs keratitt blir bekreftet, bør behandling med gefitinib avbrytes.
German: In ungefähr 60 % der Fälle ist die Resistenz mit einer sekundären T790M-Mutation assoziiert, für die zielgerichtete T790M-EGFR-TKIs als eine Option für die nächste Behandlungslinie in Betracht gezogen werden können.
Norwegian Bokmål: Hos ca. 60 % av tilfellene, er resistens assosiert med en sekundær T790M-mutasjon der EGFR TKI rettet mot T790M kan vurderes som neste behandlingsalternativ.
German: Patienten, bei denen dieses Symptom auftritt, müssen beim Führen eines Fahrzeuges oder beim Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig sein.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dette symptomet bør derfor vise forsiktighet ved bilkjøring eller bruk av maskiner.
German: Gesamtüberlebenab
Norwegian Bokmål: Total overlevelse
German: Diese Krebsart ist eine Erkrankung, bei der sich im Lungengewebe bösartige (Krebs-) Zellen bilden.
Norwegian Bokmål: Denne krefttypen er en sykdom der ondartede celler (kreft) dannes i lungevevet.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, og er så godt som "natriumfritt".