FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Какво представлява Neuraceq и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Neuraceq ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Трябва да се гарантира експертизата и квалификацията на обучаващите.
Lithuanian: • Būtina užtikrinti, kad mokymams vadovaujantys asmenys būtų įvertinti ir kvalifikuoti.
Bulgarian: За приложена активност от 360 MBq, типичната радиационна доза за прицелния орган (мозък) е 4,5 mGy.
Lithuanian: Pavartojus 360 MBq aktyvumą, įprasta spinduliuotės dozė tiksliniam organui (smegenims) yra 4,5 mGy.
Bulgarian: Флаконите не трябва да се отварят преди дезинфекциране на запушалката, разтворът трябва да се изтегли през запушалката с помощта на еднодозова спринцовка, която е снабдена с подходяща екранираща защита, и стерилна игла за еднократна употреба или като се използва одобрена за употреба автоматизирана система за прилагане.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti nedezinfekavus kamštelio, tirpalą reikia pritraukti pro kamštelį vienos dozės švirkštu su tinkamu apsauginiu ekranu ir vienkartine sterilia adata arba naudojant patvirtintą automatinę naudojimo sistemą.
Bulgarian: Някои резултати от сканиране може да са трудни за интерпретиране поради шум в образа, атрофия с изтъняване на кортикалната ивица или неясен образ, което може да доведе до грешки в интерпретацията.
Lithuanian: Kai kurias skenogramas gali būti sunku interpretuoti dėl vaizdo triukšmo, atrofijos, kai būna suplonėjęs žievės sluoksnis, arba dėl susiliejusio vaizdo, ir tai gali lemti interpretavimo klaidas.
Bulgarian: При пациенти с БА кортикалните зони и путамена показват значително по-голямо поемане в сравнение с контролите.
Lithuanian: AL sergančiųjų tiriamųjų žievės sritys ir dryžuotojo kūno sritys pasižymi reikšmingai didesniu kaupimu, palyginti su kontroliniais tiriamaisiais.
Bulgarian: Това лекарство се съхранява под отговорността на специалист в подходящи помещения.
Lithuanian: Už šio vaisto saugojimą atitinkamose patalpose atsakingas specialistas.
Bulgarian: Ако целостта на флакона е нарушена, лекарственият продукт не трябва да се използва.
Lithuanian: Jeigu pažeistas flakono vientisumas, vaistinio preparato negalima naudoti.
Bulgarian: За информация за употреба в педиатричната популация вижте точки 4.2 или 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie naudojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.
Bulgarian: - Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
Lithuanian: - Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Bulgarian: В 24-месечното проследяване, 19 (42,2%) са преминали към клинично проявена БА.
Lithuanian: Per 24 stebėjimo mėnesius 19 pacientams (42,2%) sutrikimai progresavo iki klinikinės AL.
Bulgarian: Една инжекция е достатъчна, за да се проведе сканирането, от което се нуждае Вашият лекар.
Lithuanian: Skenavimui, kurio reikia Jūsų gydytojui, atlikti užtenka vienos injekcijos.
Bulgarian: - ако сте алергични към флорбетабен (18F) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija florbetabenui (18F) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Bulgarian: Процедурите за приложение трябва да се извършват по начин, който да намали риска от замърсяване на лекарствения продукт и облъчване на операторите.
Lithuanian: Leidimo procedūras reikia atlikti taip, kad sumažėtų vaistinio preparato užteršimo bei personalo apšvitimo pavojus.
Bulgarian: Когато е планирано приложение на радиофармацевтични лекарствени продукти при жена с детероден потенциал, е важно да се установи дали жената е бременна или не.
Lithuanian: Vaisingos moterys Jeigu ketinama radiofarmacinius preparatus skirti vaisingai moteriai, svarbu nustatyti, ar ji yra nėščia,
Bulgarian: Радиофармацевтичните лекарствени продукти трябва да се получават, използват или прилагат само от оторизирани лица в специализирани здравни заведения.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gali gauti, naudoti ir skirti tik įgalioti asmenys tam skirtoje klinikinėje aplinkoje.
Bulgarian: Лекарят трябва да съпостави интензитета на сигнала на кортикалното сиво вещество с максималния интензитет на сигнала на бялото вещество.
Lithuanian: Vertintojas turi palyginti žievės pilkosios medžiagos signalo intensyvumą su didžiausiu baltosios medžiagos signalo intensyvumu.
Bulgarian: Fluorine (18F) има период на полуразпад от 110 минути.
Lithuanian: Pusperiodis Fluoro (18F) fizikinis pusperiodis yra 110 minučių.
Bulgarian: Няма да Ви се налага да съхранявате това лекарство.
Lithuanian: Šio vaisto jums laikyti nereikės.
Bulgarian: Флуорът (18F) се разпада до стабилен кислород (18O) с полуживот от около 110 минути чрез позитронно излъчване с енергия 634 keV, последвано от анихилационно излъчване на фотони с енергия 511 keV.
Lithuanian: Fluoras (18F), kurio skilimo pusperiodis yra apytiksliai 110 minučių, skyla sudarydamas stabilų deguonį (18O) ir išskirdamas 634 keV pozitronų spinduliuotę, lydimą fotonų anihiliacijos su 511 keV spinduliuote.
Bulgarian: Цялостното решение на визуалната оценка на PET сканирането е базирано на пациента и на двоичния резултат като „положителен" или „отрицателен".
Lithuanian: Vizualiai įvertinus PET skenavimo duomenis, yra pateikiama bendra tiriamąjį apibūdinanti išvada ir rezultatas gali būti dvejopas: „teigiamas" arba „neigiamas".
Bulgarian: Всяка една от тези области на мозъка, латерална темпорална, фронтална, постериорна цингуларна, прекунеус и париетални лобове, трябва да бъде систематично визуално оценена и оценена по скалата за регионално кортикално поемане на маркера (regional cortical tracer uptake, RCTU) (Таблица 1).
Lithuanian: Kiekvieną iš šių smegenų sričių, lateralinę smilkininę, kaktinę, užpakalinės juostinės žievės, priešpleiščio ir momeninę skiltis, reikia sistemiškai vizualiai įvertinti ir priskirti balą pagal medžiagos kaupimą tam tikroje žievės srityje (angl., Regional cortex tracer uptake (RCTU)) (1 lentelė).
Bulgarian: Флорбетабен (18F) не трябва да се разрежда.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) negalima skiesti.
Bulgarian: Това количество е еквивалентно на 1,6 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен.
Lithuanian: Tai atitinka 1,6% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Bulgarian: Трябва да се получи 20-минутен PET образ приблизително 90 минути след интравенозното инжектиране на флорбетабен (18F).
Lithuanian: Reikia 20 minučių registruoti PET vaizdus, pradėjus apytiksliai po 90 minučių po intraveninės florbetabeno (18F) injekcijos.
Bulgarian: По-специално, лекарят по нуклеарна медицина, отговорен за процедурата, може да вземе мерки за повишаване на уринирането и ходенето по голяма нужда, за да се помогне за отстраняването на радиоактивността от организма Ви.
Lithuanian: Už procedūrą atsakingas radiologinės medicinos gydytojas gali skirti priemonių, skatinančių šlapinimąsi ir tuštinimąsi, kad pagreitintų radioaktyvių medžiagų pasišalinimą iš Jūsų organizmo.
Bulgarian: Съответна информация за Neuraceq като β-амилоиден PET маркер, включително одобреното показание съгласно КХП, ограниченията за употреба на Neuraceq, грешките при интерпретирането, информация за безопасност и резултатите от клинични проучвания, които дават информация за диагностичното използване на Neuraceq;
Lithuanian: • Svarbi informacija apie Neuraceq, kaip apie β-amiloidą žyminčią medžiagą taikant PET tyrimą, įskaitant patvirtintą indikaciją pagal SmPC, Neuraceq naudojimo apribojimus, interpretavimo klaidas, saugumo informaciją ir klinikinių tyrimų informaciją apie Neuraceq naudojimą diagnostikai;
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа до 1,2 g етанол и до 33 mg натрий за доза (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra iki 1,2 g etanolio ir iki 33 mg natrio dozėje (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Тъй като ефективната доза е около 5,8 mSv, когато е приложена максималната препоръчителна активност от 300 MBq на флорбетабен (18F), вероятността от поява на тези нежелани реакции се очаква да е малка.
Lithuanian: Kadangi vartojant didžiausią rekomenduojamą florbetabeno (18F) aktyvumą - 300 MBq, veiksminga dozė apytikriai yra 5,8 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra maža.
Bulgarian: BAPL скор
Lithuanian: BAPL balas
Bulgarian: Въз основа на in vitro изследвания флорбетабен (18F) се метаболизира предимно от CYP2J2 и
Lithuanian: Remiantis tyrimais in vitro florbetabenas (18F) metabolizuojamas daugiausiai per CYP2J2 ir CYP4F2.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš Jums suleidžiant šį vaistą pasitarkite su gydytoju radiologu.
Bulgarian: Резултатите са по-ниски от резултатите, получени в хода на основното проучване: диапазон на чувствителност между 77,5 и 90% и диапазон на специфичност между 62,5 и 85,7%.
Lithuanian: Šie rezultatai buvo prastesni nei rezultatai, gauti pagrindiniame tyrime: jautrumas svyravo nuo 77,5 iki 90 %, o specifiškumas - nuo 62,5 iki 85,7 %.
Bulgarian: ако: имате проблеми с бъбреците - имате проблеми с черния дроб - сте бременна или смятате, че може да сте бременна
Lithuanian: - turite inkstų sutrikimų, - turite kepenų sutrikimų, - esate nėščia arba galvojate, kad galite būti nėščia, - maitinate krūtimi.
Bulgarian: Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévèque 33600 Pessac (Bordeaux)
Lithuanian: Cis Bio International Hôpital Xavier Arnozan Avenue du Haut Lévèque 33600 Pessac (Bordeaux)
Bulgarian: Най-високото ниво на поемане е в моста и други области с бяло вещество.
Lithuanian: Didžiausi jo kiekiai susikaupia tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Bulgarian: Интерпретацията на образите се прави като визуално се сравнява активността в кортикалното сиво вещество с активността в бяло вещество в непосредствена близост до кората.
Lithuanian: Vaizdai interpretuojami vizualiai palyginant žievės pilkosios medžiagos aktyvumą su greta esančios baltosios medžiagos aktyvumu.
Bulgarian: Ефективна доза (mSv/MBq)
Lithuanian: Likę organai Veiklioji dozė (mSv/MBq)
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с флорбетабен (18F)във всички подгрупи на педиатричната популация, тъй като заболяването или състоянието, за които е предназначен конкретният лекарствен продукт, се наблюдава само при популацията на възрастните, а конкретният лекарствен продукт не е от значима терапевтична полза в сравнение със съществуващите лечения за педиатрични пациенти (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti tyrimų vartojant florbetabeną (18F ) su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiųjų populiacijoje ir konkretus vaistinis preparatas nesuteikia reikšmingos terapinės naudos palyginus su egzistuojančiais gydymo metodais vaikų populiacijai (žr.
Bulgarian: In vivo свързването на флорбетабен (18F) към други амилоидни структури или други мозъчни структури или рецептори остава неизвестно.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) in vivo jungimasis prie kitų amiloido struktūrų ar kitų galvos smegenų struktūrų ar receptorių lieka nežinomas.
Bulgarian: Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid)
Lithuanian: Conpisa, C/ Veguillas - 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Ispanija
Bulgarian: Обикновено прилаганото количество, препоръчително за възрастни, е 300 MBq (мегабекерел, единицата за измерване на радиоактивност).
Lithuanian: Paprastai suaugusiajam rekomenduojama skirti 300 MBq (megabekerelis yra vienetas, naudojamas radioaktyvumui išreikšti).
Bulgarian: Процедурите с радионуклеотиди, провеждани върху бременни, също включват радиационна доза за фетуса.
Lithuanian: Nėščioms moterims atliekant radionuklidų procedūras, spinduliuotės dozė taip pat tenka vaisiui.
Bulgarian: Unit 19, QuadrumPark, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Lithuanian: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Bulgarian: Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid)
Lithuanian: Conpisa, C/ Veguillas, 2 Nave 16, Ajalvir 28864 (Madrid) Ispanija
Bulgarian: 1 (Липса на поемане на маркера)
Lithuanian: 1 (medžiaga nekaupiama)
Bulgarian: Понякога може да се наблюдава остатъчна активност в средната част на сагиталния синус, което вероятно се дължи на присъствието на маркера в кръвта.
Lithuanian: Kartais radioaktyviosios medžiagos likučiai nustatomi viduriniame sagitaliniame sinuse, tikėtina todėl, kad šios medžiagos būna kraujo terpėje.
Bulgarian: Когнитивният статус на пациентите не може да се определи надеждно.
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų pažintinių funkcijų būklės nebuvo galima nustatyti patikimai.
Bulgarian: След интравенозна болус инжекция, радиоактивна концентрация от 2-3% инжектирана доза/l се постига в артериалната плазма 10 минути след инжектирането.
Lithuanian: Pasiskirstymas Po intraveninės smūginės dozės injekcijos 2-3 % suleistos dozės/l radioaktyvumo koncentracija arterinėje plazmoje pasiekiama po 10 min.
Bulgarian: Поради малкото количество флорбетабен (18F) във всяка доза, не се очаква предозирането да доведе до фармакологични ефекти.
Lithuanian: Dėl nedidelio florbetabeno (18F) kiekio kiekvienoje dozėje nesitikima perdozavimo, kuris sukeltų farmakologinį poveikį.
Bulgarian: Curium Pharma Spain, S.A. Thomas Alba Edison, s/n 41092 Seville
Lithuanian: Thomas Alba Edison, s/n 41092 Seville
Bulgarian: Този радиофармацевтичен лекарствен продукт ще освободи малки количества йонизираща радиация, свързана с най-нисък риск от рак и наследствени аномалии.
Lithuanian: Šis radiofarmacinis preparatas skleis nedidelius jonizuojančios spinduliuotės kiekius, susijusius su labai maža vėžio ir paveldimų pakitimų rizika.
Bulgarian: Unit 19, QuadrumPark, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Lithuanian: Unit 19, Quadrum Park, Old Portsmouth Road, Peasmarsh, Guildford, Surrey, GU3 1LU
Bulgarian: Реконструкцията трябва да включва корекция на затихването с произтичащ трансаксиален размер на пикселите между 2,0 и 3,0 mm.
Lithuanian: Atkuriant vaizdą, reikia koreguoti signalo slopinamą, kad gaunamas skersinių ašinių pikselių dydis būtų nuo 2,0 iki 3,0 mm.
Bulgarian: През първите 24 часа след инжектиране близкият контакт с деца и бременни жени трябва да бъде ограничен.
Lithuanian: Po procedūros 24 valandas po injekcijos reikia riboti artimus kontaktus su kūdikiais ir nėščiomis moterimis.
Bulgarian: Образите с Neuraceq трябва да се интерпретират само от лекари, обучени в разчитането на PET образи с флорбетабен (18F).
Lithuanian: Vartojant Neuraceq gautus vaizdus gali interpretuoti tik vertintojai, išmokę interpretuoti PET vaizdus vartojant florbetabeną (18F).
Bulgarian: По тази причина трябва да бъдат взети мерки за радиационна защита и безопасност в съответствие с националните разпоредби.
Lithuanian: Todėl reikia imtis apsaugos nuo spinduliuotės atsargumo priemonių pagal nacionalines taisykles.
Bulgarian: Фармакокинетиката при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не е определена.
Lithuanian: Farmakokinetika pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, neaprašyta.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 33 mg натрий на доза, еквивалентни на 1,6 % от препоръчителния максимален дневен прием на СЗО от 2 g натрий за възрастен.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra 33 mg natrio, tai atitinka 1,6% didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Bulgarian: 12 часа след инжектирането до приблизително 30% от инжектираната радиоактивност се отделя с урината.
Lithuanian: Per 12 valandų po injekcijos apytiksliai iki 30 % suleisto radioaktyvumo pašalinama su šlapimu.
Bulgarian: Пълната КХП за Neuraceq е предоставена като отделен документ в опаковката на продукта с цел да се осигури на медицинските специалисти друга допълнителна научна и практическа информация относно прилагането и употребата на този радиофармацевтичен лекарствен продукт.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik medicinos ar sveikatos priežiūros specialistams: Išsami Neuraceq PCS pateikiama kaip atskiras dokumentas vaistinio preparato pakuotėje, siekiant sveikatos priežiūros specialistams pateikti papildomą mokslinę ir praktinę informaciją apie radiofarmacinio preparato skyrimą ir naudojimą.
Bulgarian: Инжектирането на флорбетабен (18F) трябва да бъде интравенозно, за да се избегне облъчване в резултат на локална екстравазация, както и артефакти на образа.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) injekcija turi būti intraveninė, kad būtų išvengta spinduliuotės dėl vietinės ekstravazacijos bei vaizdinio tyrimo artefaktų.
Bulgarian: Neuraceq не трябва да се разрежда.
Lithuanian: Neuraceq negalima skiesti.
Bulgarian: - Говорете с Вашия лекар по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен Neuraceq,
Lithuanian: Pasitarkite su radiologinės medicinos gydytoju prieš Jums paskiriant Neuraceq, jeigu:
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху животни за изследване на ефектите на флорбетабен (18F) върху репродукцията (вж. точка 5.3.)
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais, kuriuose būtų ištirtas florbetabeno (18F) poveikis reprodukcijai, neatlikta (žr.
Bulgarian: Определения на натоварване на мозъка с амилоидни плаки (BAPL)
Lithuanian: 2 lentelė: smegenų amiloido plokštelių kiekio (BAPL) apibūdinimas
Bulgarian: Neuraceq е радиофармацевтик, показан за изобразяване с позитронно-емисионна томография (Positron Emission Tomography, PET) на плътността на β-амилоидните плаки в мозъка на възрастни пациенти с когнитивни нарушения, които са оценявани за болестта на Алцхаймер (БА) и други причини за когнитивно нарушение.
Lithuanian: Neuraceq yra radiofarmacinis preparatas, skiriamas atliekant pozitronų emisijos tomografijos (PET) vaizdinį tyrimą β-amiloido neuritinių plokštelių tankiui galvos smegenyse nustatyti suaugusiems pacientams, kurių pažintinės funkcijos yra sutrikusios ir kurie tiriami dėl Alzheimerio ligos (AL) bei kitų priežasčių sukelto pažintinių funkcijų sutrikimo.
Bulgarian: Опаковка: един флакон.
Lithuanian: Pakuotės dydis: vienas flakonas.
Bulgarian: Получаване на образ
Lithuanian: Vaizdo gavimas
Bulgarian: Експозицията на йонизираща радиация е свързано с индуциране на рак и потенциал за развитие на наследствени дефекти.
Lithuanian: Jonizuojančios spinduliuotės apšvita yra susijusi su sukeliamu vėžiu ir paveldimų defektų išsivystymo tikimybe.
Bulgarian: Информация относно амилоидната патология при болестта на Алцхаймер;
Lithuanian: Mokymo programoje turi būti šie pagrindiniai elementai: • Informacija apie amiloido patologiją Alzheimerio ligos atveju;
Bulgarian: Чувствителността и специфичността на флорбетабен (18F) за оценка на бета-амилоидно отлагане е допълнително изследвана в допълнително проучване, в което различна комбинация от 5 електронно обучени специалисти заслепено интерпретират образи от 54-мата пациенти от основното проучване след аутопсия.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) jautrumas ir specifiškumas vertinant beta amiloido sankaupas buvo toliau tiriamas viename papildomame tyrime, kuriame atskira 5 elektroniniu būdu išmokytų vertintojų grupė atliko koduotą 54 tiriamųjų vaizdų interpretavimą.
Bulgarian: Не се препоръчва коригиране на дозата на базата на възрастта.
Lithuanian: Senyvi žmonės Dozės pagal amžių koreguoti nereikia.
Bulgarian: Активността на флорбетабен (18F) трябва да се измерва с активиметър (дозов калибратор) непосредствено преди инжектиране.
Lithuanian: Florbetabeno (18F) aktyvumą prieš pat injekciją reikia išmatuoti aktyvumo matuokliu (dozės kalibratoriumi).
Bulgarian: Очаквани абсорбирани радиационни дози от интравенозно инжектиране на Neuraceq на индивиди от бялата раса
Lithuanian: 4 lentelė: įvertintos spinduliuotės absorbuotos dozės po Neuraceq intraveninės injekcijos baltiesiems tiriamiesiems Organas
Bulgarian: Поемане от органите
Lithuanian: Kaupimas organuose
Bulgarian: Флорбетабен (18F) се екскретира главно чрез хепатобилиарната система и при пациенти с чернодробно увреждане съществува възможност за повишено радиационно облъчване (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Florbetabenas (18F) pirmiausiai išskiriamas per kepenų, tulžies pūslės ir latakų sistemą ir pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, yra padidėjusi spinduliuotės apšvitos tikimybė (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Неизползваният материал трябва да се изхвърли в съответствие с националните изисквания.
Lithuanian: Nesuvartotą medžiagą reikia tvarkyti laikantis nacionalinių taisyklių.
Bulgarian: Прилагане на Neuraceq и провеждане на процедурата Neuraceq се прилага като инжекция във вената Ви (интравенозна инжекция), последвана от промивка с инжекционен разтвор на натриев хлорид, за да се гарантира доставянето на цялата доза.
Lithuanian: Neuraceq leidžiamas injekcija į veną (intraveninė injekcija) ir po to injekcinė sistema praplaunama natrio chlorido tirpalu, kad būtų užtikrinta, jog buvo suleista visa dozė.
Bulgarian: Neuraceq 300 MBq/ml инжекционен разтвор
Lithuanian: Neuraceq 300 MBq/ml injekcinis tirpalas
Bulgarian: В лонгитудинално проучване 45 пациенти, клинично диагностицирани с леко когнитивно нарушение (mild cognitive impairment, MCI), са подложени на изходно PET сканиране с флорбетабен (18F) и са проследени за 24 месеца, за да се оцени връзката между изобразяването с флорбетабен (18F) и промените в диагностичния статус.
Lithuanian: mild cognitive impairment, MCI), buvo atliktas pradinis PET skenavimas vartojant florbetabeną (18F) ir jie buvo toliau stebimi 24 mėnesius, siekiant įvertinti ryšį tarp vaizdinių tyrimų duomenų, vartojant florbetabeną (18F), ir diagnostinės būklės pokyčių.
Bulgarian: ToC: {ДДMMГГГГ} {XX}ч.{XX} {Часова зона}
Lithuanian: {XXX} MBq / {XX} ml ToC: {DDMMYYYY} {XX}h{XX} {laiko zona}
Bulgarian: Препоръчителната активност за възрастни е 300 MBq флорбетабен (18F).
Lithuanian: Rekomenduojamas aktyvumas suaugusiajam yra 300 MBq florbetabeno (18F).
Bulgarian: 29 (64,4%) от пациентите с MCI са положителни при PET сканирането с флорбетабен (18F).
Lithuanian: (64,4 %) MCI pacientų florbetabeno (18F) skenavimo duomenys buvo teigiami.
Bulgarian: Правило за оценка
Lithuanian: Vertinimo taisyklė
Bulgarian: Не са провеждани задълбочени проучвания с лекарствения продукт по отношение на дозов диапазон и коригиране на дозата при обичайната популация и специални популации.
Lithuanian: Didelių dozės ribų ir dozės keitimo tyrimų su šiuo vaistiniu preparatu įprastose ir specialiose populiacijose nebuvo atlikta.
Bulgarian: В проведените клинични проучвания поемането на флорбетабен (18F) в 7 предварително определени зони на кората на главния мозък (фронтална, париетална, латерална и медиална темпорална, окципитална, каудална, постериорен цингуларен кортекс/прекунеус и антериорна цингуларна гънка) и кората на малкия мозък се измерва количествено с помощта на стандартизирани стойности на поемане (standardized uptake values, SUV).
Lithuanian: Užbaigtuose klinikiniuose tyrimuose florbetabeno (18F) kaupimasis 7 pageidaujamose smegenų žievės srityse (kaktinėje, momeninėje, lateralinėje ir medialinėje smilkininėse, pakaušio, uodeginio branduolio, užpakalinėje juostinėje bei priešpleiščio žievėje ir priekiniame juostiniame vingyje) ir smegenėlių žievėje buvo kiekybiškai išmatuotas naudojant standartizuotas kaupimosi reikšmes (angl.
Bulgarian: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081
Lithuanian: BV Cyclotron VU De Boelelaan 1081 1081 HV Amsterdam Nyderlandai
Bulgarian: - Активното вещество е флорбетабен (18F).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra florbetabenas (18F).
Bulgarian: Положителният резултат от сканирането не е достатъчен за поставяне на диагноза БА или друго когнитивно нарушение, тъй като отлагането на плаки в сивото вещество може да се наблюдава при безсимптомни възрастни и при някои невродегенеративни деменции (БА, деменция с телца на Lewy, деменция при болестта на Паркинсон).
Lithuanian: nes neuritinių plokštelių sankaupa pilkojoje medžiagoje senyviems žmonėms gali būti besimptomė arba gali būti nustatoma esant kai kurioms neurodegeneracinėms demencijoms (AL, Lewy kūnelių demencijai, Parkinsono ligos demencijai).
Bulgarian: Neuraceq не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Neuraceq gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.