FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez az arány szignifikánsan magasabb volt, mint a degludek inzulin esetében megfigyelt arány (40,9%, esélyhányados: 2,28, p < 0,0001), és hasonló volt a liraglutid esetében megfigyelt arányhoz (57,7%, esélyhányados: 1,13, p < 0,3184).
Bulgarian: Делът им е значително по-голям от наблюдавания при инсулин деглудек (40,9%, съотношение на шансовете 2,28, p<0,0001) и подобен на наблюдавания при лираглутид (57,7%, съотношение на шансовете 1,13, p=0,3184).
Hungarian: Interakciós vizsgálatot nem végeztek.
Bulgarian: Не е провеждано изпитване на взаимодействието.
Hungarian: • Mindig kövesse kezelőorvosa utasítását az adag és az adagmódosítás tekintetében.
Bulgarian: Винаги спазвайте съвета на Вашия лекар за дозата и корекцията на дозата.
Hungarian: A beágyazódott élő embriók számának enyhe csökkenésétől eltekintve, a liraglutiddal végzett állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Bulgarian: Освен слабото намаление на броя на живи ембриони, изпитванията с лираглутид при животни не показват вредни ефекти по отношение на фертилитета.
Hungarian: • Pajzsmirigybetegsége van vagy volt.
Bulgarian: имате или сте имали болест на щитовидната жлеза.
Hungarian: Emésztőrendszeri mellékhatások Az emésztőrendszeri mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő a Xultophy injekcióval történő kezelés kezdetén, és a kezelés folytatása során, néhány nap vagy hét elteltével, általában megszűnnek.
Bulgarian: Стомашно-чревните нежелани реакции могат да настъпят по-често в началото на лечението с Xultophy и обикновено намаляват за няколко дни или седмици в хода на лечението.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Bulgarian: Ако много ниската кръвна захар не се лекува с времето, може да предизвика мозъчно увреждане.
Hungarian: Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány adagolási egységet ad be.
Bulgarian: Винаги гледайте дозовия брояч, за да знаете колко дозови стъпки си инжектирате.
Hungarian: Cserélje ki a tűt az 5. pontban leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1. „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése" ponttól kezdve.
Bulgarian: Сменете иглата, както е описано в точка 5, и повторете всички стъпки, като започнете от точка 1:
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akik nem vagy csak csökkent mértékben képesek a hypoglykaemia figyelmeztető tüneteinek észlelésére, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Bulgarian: Това е особено важно за тези от тях, които имат намален или липсващ усет за предупредителните признаци на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия.
Hungarian: Az első felbontás után: Legfeljebb 30°C-on tárolandó vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Bulgarian: След първо отваряне: да се съхранява при максимум 30°C или да се съхранява в хладилник.
Hungarian: A Xultophy injekcióval kezelt betegek esetében a betegek legfeljebb 2,6%-ánál fordultak elő reakciók az injekció helyén (többek között haematoma, fájdalom, vérzés, erythema, csomók, duzzanat, a bőr elszíneződése, viszketés, melegség és terime az injekció helyén).
Bulgarian: При 2,6% от пациентите, лекувани с Xultophy, се съобщават реакции на мястото на инжектиране (включващи хематом на мястото на инжектиране, болка, кървене, еритема, възли, подуване, промяна на цвета, сърбеж, топлина и бучки на мястото на инжектиране).
Hungarian: A nem megfelelő adagolás, és/vagy az antidiabetikus kezelés megszakítása hyperglykaemiához és potenciálisan hyperosmolaris comához vezethet.
Bulgarian: Неподходящата доза и/или преустановяване на антидиабетното лечение могат да доведат до хипергликемия и потенциално до хиперосмоларна кома.
Hungarian: • Olyan alacsony volt a vércukorszintje, hogy emiatt elveszítette az eszméletét.
Bulgarian: кръвната Ви захар е паднала толкова много, че сте изгубили съзнание
Hungarian: A Xultophy nem javallott végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek kezelésére (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Bulgarian: Xultophy не се препоръчва за употреба при пациенти с терминално бъбречно заболяване (вж. точки 5.1 и 5.2).
Hungarian: A randomizálás óta eltelt idő (hét)
Bulgarian: Време от рандомизацията (Седмица)
Hungarian: A degludek inzulin glargin inzulinhoz viszonyított cardiovascularis biztonságossága beigazolódott (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (7. ábra).
Bulgarian: Сърдечносъдовата безопасност на инсулин деглудек в сравнение с инсулин гларжин е потвърдена (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Фигура 7).
Hungarian: Az antitestek képződése nem járt a Xultophy csökkent hatékonyságával.
Bulgarian: Образуването на антитела не е свързано с намаляване на ефикасността на Xultophy.
Hungarian: A Xultophy alkalmazható idős betegeknél.
Bulgarian: Xultophy може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, megelőzendő a tű által okozott sérülést és a keresztfertőződést.
Bulgarian: Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли - за да се избегне нараняване с игли и пренасяне на инфекция.
Hungarian: A subcutan beadást követően a megnyújtott hatásprofil három mechanizmuson alapul: önasszociáció, amely lassú felszívódást eredményez; albuminhoz kötődés; valamint magasabb enzimatikus stabilitás a dipeptidil-peptidáz IV (DPP-IV) és a neutrális endopeptidáz (NEP) enzimekkel szemben, ami hosszú plazma felezési időt eredményez.
Bulgarian: При подкожно приложение профилът на удължено действие се основава на три механизма: самоасоцииране, водещо до забавена абсорбция; свързване с албумин; по-голяма ензимна стабилност спрямо ензимите дипептидил пептидаза-ІV (DPP-ІV) и неутралната ендопептидаза (NEP), което води до дълъг плазмен полуживот.
Hungarian: • A bőr elváltozásai az injekció beadásának a helyén („lipodisztrófia"): a bőr alatti zsírszövet elvékonyodhat („lipoatrófia") vagy megvastagodhat („lipohipertrófia").
Bulgarian: Кожни промени на мястото на инжектиране („липодистрофия") - мастната тъкан под кожата може да изтънее (липоатрофия) или да се удебели (липохипертрофия).
Hungarian: Az alkalmazásról szóló további információkkal kapcsolatban lásd a 6.6 pontot.
Bulgarian: За допълнителни указания относно приложението, вижте точка 6.6.
Hungarian: Ha nem ellenőrzi az oldat áramlását, előfordulhat, hogy túl kevés gyógyszert ad be, vagy semennyi gyógyszert nem ad be.
Bulgarian: Ако не проверявате изтичането, е възможно да инжектирате твърде малко или да не инжектирате лекарство.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken, elájulhat (elveszítheti az eszméletét).
Bulgarian: Ако кръвната Ви захар се понижи, може да припаднете (да изпаднете в безсъзнание).
Hungarian: • Ha Ön úgynevezett szulfonilurea típusú gyógyszert szed (ilyen például a glimepirid vagy a glibenklamid), kezelőorvosa arra kérheti Önt, hogy csökkentse a szulfonilurea adagját a vércukorszintjétől függően.
Bulgarian: Ако приемате също сулфонилурейни производни (като например глимепирид или глибенкламид), Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата на сулфонилурейните производни в зависимост от нивата на кръвната захар.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek befolyásolják a vércukorszintjét, és ez azt jelentheti, hogy meg kell változtatni az Ön Xultophy adagját.
Bulgarian: Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар - това може да означава, че дозата на Xultophy трябва да се промени.
Hungarian: Egészen addig ne csatlakoztasson egy új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll a következő injekció beadására.
Bulgarian: Не поставяйте нова игла на Вашата писалка, докато не сте готови да си поставите инжекцията.
Hungarian: B p < 0,001
Bulgarian: C p<0,05
Hungarian: Nincs klinikai tapasztalat a Xultophy, a degludek inzulin, sem a liraglutid terhes nőknél történő alkalmazásával.
Bulgarian: Няма клиничен опит с употребата на Xultophy, инсулин деглудек или лираглутид при бременни жени.
Hungarian: A Xultophy injekcióval történő kezelésben részesülő betegeket tájékoztatni kell az emésztőrendszeri mellékhatásokat kísérő dehydratio várható kockázatáról, és a folyadékvesztés elkerülése érdekében óvintézkedéseket kell tenni.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с Xultophy, трябва да бъдат посъветвани относно потенциалния риск от дехидратация във връзка със стомашно-чревни нежелани събития и да вземат предпазни мерки за избягване на загуба на течности.
Hungarian: • Az úgynevezett tiazid típusú vízhajtók (magas vérnyomás vagy a szervezet túlzott víz-visszatartásának kezelésére).
Bulgarian: таблетки за отводняване, наречени „тиазиди" - за високо кръвно налягане или прекомерно задържане на течности в тялото (задържане на вода).
Hungarian: A Xultophy injekcióval történő kezelést abban az időpontban kell elkezdeni, amikor a hosszú hatástartamú GLP-1 receptor agonista következő adagját kellene alkalmazni.
Bulgarian: Лечението с Xultophy трябва да се започне в момента, когато е трябвало да бъде приложена следващата доза дългодействащ GLP-1 рецепторен агонист.
Hungarian: liraglutid metabolizálása a nagyméretű fehérjékhez hasonló módon történik, és fő eliminációs útként nem azonosítottak egyetlen specifikus szervet sem.
Bulgarian: Лираглутид се метаболизира по начин, сходен с начина на метаболизиране на големите белтъчни молекули, и няма определен орган, който да се определя като основен път за елиминирането му.
Hungarian: Ha a Xultophy injekciót szulfonilurea terápia kiegészítésére alkalmazzák, megfontolandó a szulfonilurea dózisának a csökkentése (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Когато Xultophy се добави към терапия със сулфонилурейни производни, трябва да се има предвид намаляване на дозата на сулфонилурейното производно (вж. точка 4.4).
Hungarian: • a szokásosnál több testmozgást végez,
Bulgarian: извършвате повече физическа дейност от обикновено
Hungarian: Mindegyik klinikai vizsgálatban a kezdő dózis az alkalmazási előírásnak megfelelő volt, és heti kétszeri Xultophy titrációs rezsimet használtak (lásd 2. táblázat).
Bulgarian: Във всички изпитвания началната доза е прилагана съгласно КХП и е използвана схема на титриране два пъти седмично за Xultophy (вж. Таблица 2).
Hungarian: A csomagolás tűt nem tartalmaz.
Bulgarian: Игли не са включени в опаковката.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is a Xultophy iránti szükségletet.
Bulgarian: Октреотид/ланреотид могат да повишат или да понижат нуждите от Xultophy.
Hungarian: hogy mi történhet, ha a vércukorszintje lecsökken, beleértve annak a veszélyét is, hogy elveszítheti az eszméletét.
Bulgarian: Кажете им какво би могло да се случи, включително и за риска от загуба на съзнание, когато кръвната Ви захар стане ниска.
Hungarian: Az anaphylaxiás reakció akár életveszélyes is lehet.
Bulgarian: Анафилактичните реакции могат да бъдат потенциално животозастрашаващи.
Hungarian: Az inzulinnal (a Xultophy egyik hatóanyaga) végzett kezelés intenzifikálása következtében hirtelen javuló glikémiás kontroll a diabeteses retinopathia átmeneti rosszabbodásával társulhat, míg a hosszú távon jó glikémiás kontroll csökkenti a diabeteses retinopathia súlyosbodásának kockázatát.
Bulgarian: Интензифицирането на терапията с инсулин, компонент на Xultophy, с рязко подобрение в гликемичния контрол може да се свърже с временно влошаване на диабетната ретинопатия, докато дългосрочно подобреният гликемичен контрол намалява риска от прогресиране на диабетната ретинопатия.
Hungarian: Eructatio, flatulencia
Bulgarian: Оригване, флатуленция
Hungarian: MACE: jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (Major Adverse Cardiovascular Event) Az eseménnyel rendelkező betegek %-os aránya N: A betegek száma
Bulgarian: MACE: сериозни нежелани сърдечносъдови събития %: дял в проценти на пациенти със събитие N: брой на пациентите
Hungarian: Antidiabetikus gyógyszerek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), béta-blokkolók, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, anabolikus szteroidok és szulfonamidok.
Bulgarian: Антидиабетни лекарствени продукти, инхибитори на моноаминооксидазата (MAOинхибитори), бета-блокери, инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕинхибитори), салицилати, анаболни стероиди и сулфонамиди.
Hungarian: Ne alkalmazza a Xultophy injekciót, ha Ön terhes vagy gyermeket szeretne.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако сте бременна или планирате бременност.
Hungarian: Ha nem jelenik meg csepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Hungarian: Az inzulinadagoló injekciós tollhoz való tű ismételt használata növeli a tű elzáródásának a veszélyét, ami alul- vagy felüldozírozást okozhat.
Bulgarian: Повторната употреба на иглите за инсулинови писалки повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до субдозиране или предозиране.
Hungarian: A következő anyagok növelhetik a Xultophy iránti szükségletet:
Bulgarian: Следните вещества могат да увеличат нуждите от Xultophy:
Hungarian: Fehér, fekete, indiai, ázsiai és latin-amerikai egyénekből álló populáció farmakokinetikai adatainak elemzése alapján a rassznak nincs klinikailag jelentős hatása a Xultophy farmakokinetikájára.
Bulgarian: Въз основа на резултатите от популационен фармакокинетичен анализ, включващ бели, чернокожи и хора от индиански, азиатски и латиноамерикански произход е установено, че етническият произход не оказва клинично значим ефект върху фармакокинетиката на Xultophy.
Hungarian: • hogyan módosítsa a gyógyszer adagját.
Bulgarian: как да коригирате дозата.
Hungarian: Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon lévő adagszámlálót, segítség nélkül ne használja ezt az injekciós tollat.
Bulgarian: Ако сте сляп/а или имате слабо зрение и не можете да прочетете дозовия брояч на писалката, не използвайте тази писалка без помощ.
Hungarian: Egyidejű vesebetegség, májbetegség vagy a mellékvesét, az agyalapi mirigyet vagy a pajzsmirigyet érintő társbetegség szükségessé teheti a Xultophy adagjának módosítását.
Bulgarian: Съпътстващи заболявания на бъбреците, черния дроб или заболявания, засягащи надбъбречните жлези, хипофизната или щитовидната жлеза, могат да наложат промени на дозата на Xultophy.
Hungarian: A Xultophy kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Bulgarian: Xultophy съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, aki elfelejtik egy adag beadását, javasolt a kihagyott adagot akkor beadni, amint a beteg felfedezi a mulasztását, majd a szokásos napi egyszeri adagolási rendet folytatni.
Bulgarian: Пациентите, забравили доза се съветват да я приложат при установяване на пропуска и след това да възстановят обичайната си схема на прилагане веднъж дневно.
Hungarian: D A vizsgálatot megelőző átlagos glargin inzulin dózis 32 egység volt.
Bulgarian: D Средната доза на инсулин гларжин от преди изпитването е 32 единици
Hungarian: A liraglutid 12%-kal, illetve 13%-kal csökkentette az etinil-ösztradiol, illetve a levonorgesztrel Cmax-értékét egy orális fogamzásgátló készítmény egyszeri dózisának alkalmazását követően.
Bulgarian: Лираглутид понижава Cmax на етинилестрадиол и на левоноргестрел съответно с 12 и 13% след прилагане на единична доза перорално контрацептивно средство.
Hungarian: Szulfonilureával való együttes alkalmazás esetén a hypoglykaemia kockázata csökkenthető a szulfonilurea dózisának csökkentésével.
Bulgarian: В комбинация със сулфонилурейни производни, рискът от хипогликемия може да се намали чрез намаляване на дозата на сулфонилурейното производно.
Hungarian: • Ha az injekciós toll ablakán át látható folyadék nem tiszta vagy nem színtelen.
Bulgarian: ако течността, която виждате през прозорчето на писалката, не изглежда бистра и безцветна.
Hungarian: A Xultophy injekciót akkor írják fel, ha ezek a gyógyszerek (önmagukban vagy GLP-1 kezeléssel vagy bázis inzulinnal együtt) nem elegendőek vércukorszintje beállításához.
Bulgarian: Предписва се, когато тези лекарства (използвани самостоятелно или заедно с лечение с GLP-1 или с базален инсулин) не са достатъчни да контролират нивата на кръвната Ви захар.
Hungarian: A következő anyagok csökkenthetik a Xultophy iránti szükségletet:
Bulgarian: Следните вещества могат да намалят нуждите от Xultophy:
Hungarian: ábra: Az egyes cardiovascularis eseménytípusok analízisének fasor-ábrája - teljes elemzési sor (FAS population)
Bulgarian: Фигура 6: Forest plot за анализи на отделните видове сърдечносъдови събития - анализ на цялата популация, включена в изпитването (FAS)
Hungarian: Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek
Bulgarian: Предупредителни признаци за висока кръвна захар - те обикновено се появяват постепенно
Hungarian: A Xultophy kizárólag subcutan alkalmazásra való.
Bulgarian: Xultophy е само за подкожно приложение.
Hungarian: Warfarin és más vérhígító gyógyszerek (a vérrögképződés megakadályozására).
Bulgarian: Варфарин и други лекарства за разреждане на кръвта - лекарства, които се използват за предотвратяване на съсирването на кръвта.
Hungarian: Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, dyspepsia, gastritis, hasi fájdalom, gastrooesophagealis reflux betegség, abdominalis distensio
Bulgarian: Гадене, диария, повръщане, констипация, диспепсия, гастрит, абдоминална болка, гастроезофагеална рефлуксна болест, абдоминална дистензия
Hungarian: Az oktatóanyagok arra a tényre hivatottak felhívni a figyelmet, hogy a Xultophy a degludek inzulin és a liraglutid (GLP-1 alapú hatóanyag) fix kombinációját tartalmazza és arra valók, hogy a kezelési hibák kockázatát a lehető legkisebbre csökkentsék.
Bulgarian: Обучителните материали са насочени към повишаване на информираността относно факта, че Xultophy съдържа фиксирана комбинация от инсулин деглудек и лираглутид (GLP1-базиран продукт) и към свеждане на риска от лекарствени грешки с Xultophy до минимум.
Hungarian: • A súlyos hypoglykaemiás rosszullétek, amikor a beteg nem tudja önmagát kezelni, kezelhetők erre kiképzett személy által intramuscularisan vagy subcutan beadott glükagonnal (0,5-1,0 mg) vagy egészségügyi szakember által intravénásan beadott glükózzal.
Bulgarian: Тежките хипогликемични епизоди, при които пациентът не е в състояние сам да се лекува, могат да бъдат лекувани с глюкагон (0,5 до 1 mg), инжектиран интрамускулно или подкожно от обучено лице, или интравенозно да се приложи глюкоза от медицински специалист.
Hungarian: Átállítás bázis inzulinról (NPH, detemir inzulin, glargin inzulin)
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин (NPH, инсулин детемир, инсулин гларжин)
Hungarian: A liraglutid komponens miatt a Xultophy nem javasolt olyan betegek kezelésére, akiknél súlyos májkárosodás áll fenn (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Поради компонента лираглутид Xultophy не се препоръчва за употреба при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2).
Hungarian: A Xultophy injekciót nem szabad alkalmazni 1-es típusú diabeteses betegek esetén, illetve diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Bulgarian: Xultophy не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Hungarian: • Ha glükagon injekciót kapott, akkor cukorra vagy cukortartalmú táplálékra van szüksége, amint magához tért.
Bulgarian: Ако Ви е инжектиран глюкагон, веднага след идването Ви в съзнание ще имате нужда от захар или закуска, съдържаща захар.
Hungarian: • Acetilszalicilsav (és más úgynevezett szalicilátok) (fájdalom és enyhe láz csillapítására).
Bulgarian: ацетилсалицилова киселина (и други лекарства, наричани „салицилати") - за болка и леко повишена температура
Hungarian: A tapasztalatok hiánya miatt a Xultophy injekciót nem szabad a szoptatás időszaka alatt alkalmazni.
Bulgarian: Поради липсата на опит Xultophy не трябва да се използва по време на кърмене.
Hungarian: • Monoamin-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére).
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) - за депресия
Hungarian: A Xultophy túladagolásával kapcsolatban csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Bulgarian: Налични са ограничени данни относно предозиране с Xultophy.
Hungarian: • A Xultophy injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Bulgarian: Xultophy се инжектира под кожата (подкожно).
Hungarian: cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.
Bulgarian: Ако все още няма капка, сменете иглата и повторете стъпки 2A до 2В още веднъж.
Hungarian: • degludek inzulin - hosszú hatástartamú bázis inzulin, amely csökkenti a vércukorszintet és
Bulgarian: инсулин деглудек - дългодействащ базален инсулин, който понижава нивата на кръвната захар
Hungarian: Ne alkalmazza a Xultophy injekciót, ha Ön szoptat.
Bulgarian: Не използвайте Xultophy, ако кърмите.
Hungarian: Az első felbontás után
Bulgarian: След първо отваряне:
Hungarian: 1 mg digoxin egyszeri dózisának liraglutiddal való együttes adása a digoxin AUC-értékének 16%-os csökkenését eredményezte, a Cmax pedig 31%-kal csökkent.
Bulgarian: Прилагането на единична доза дигоксин 1 mg с лираглутид води до намаляване на AUC на дигоксин с 16%; Cmax се понижава с 31%.
Hungarian: Ha az Ön injekciós tolla már kevesebb mint 50 adagolási egységet tartalmaz, az adagszámláló megáll a megmaradt adagolási egységek számánál.
Bulgarian: Когато писалката Ви съдържа по-малко от 50 дозови стъпки, дозовият брояч спира на броя останали дозови стъпки.
Hungarian: A liraglutid hatását a GLP-1 receptorokkal való specifikus kölcsönhatás közvetíti; és azáltal javítja a glikémiás kontrollt, hogy csökkenti a vér éhomi és postprandiális glükózszintjét.
Bulgarian: Действието на лираглутид се постига чрез специфично взаимодействие с GLP-1 рецепторите и подобрява гликемичния контрол чрез намаляване на глюкозата в кръвта на гладно и след хранене.
Hungarian: 7. ábra A kompozit 3 elemű MACE és az egyes cardiovascularis végpontok analízisének fasor-ábrája a DEVOTE vizsgálatban
Bulgarian: Фигура 7: Forest plot на анализите на комбинираното 3-компонентно MACE и индивидуалните сърдечносъдови крайни точки в DEVOTE
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A Xultophy klinikai fejlesztési programjában körülbelül 1900 beteg részesült Xultophy injekcióval történő kezelésben.
Bulgarian: Програмата за клинично разработване на Xultophy включва приблизително 1 900 пациенти, лекувани с Xultophy.
Hungarian: • Az injekció beadására a legalkalmasabb helyek a comb elülső felszíne, a felkar vagy a has elülső felszíne (derékmagasságban).
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, мишниците или предната част на талията (корема).
Hungarian: Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, hogy ezzel biztosítsa azt, hogy hegyes tűt használ, és hogy megelőzze a tű elzáródását.
Bulgarian: Винаги изхвърляйте иглата след всяка инжекция, за да осигурите използване на остра игла и да избегнете запушване на иглите.
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemiás események gyakorisága szignifikánsan alacsonyabb volt a Xultophy, mint a glargin inzulin esetén (becsült kezelési arány 0,17, p < 0,001).
Bulgarian: Честотата на нощните хипогликемични епизоди е значително по-ниска при Xultophy в сравнение с инсулин гларжин (изчислено съотношение на леченията 0,17, p<0,001).
Hungarian: A degludek inzulinnal végzett állatkísérletes szaporodási vizsgálatok nem mutattak ki káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Bulgarian: Проучванията по отношение на репродукцията при животни, проведени с инсулин деглудек, не показват неблагоприятни ефекти върху фертилитета.
Hungarian: A Xultophy alkalmazása a degludek inzulin elleni és/vagy a liraglutid elleni antitestek képződését okozhatja.
Bulgarian: Прилагането на Xultophy може да предизвика образуване на антитела срещу инсулин деглудек и/или лираглутид.
Hungarian: Ha eddig GLP-1 kezelést alkalmazott
Bulgarian: Ако се лекувате с GLP-1
Hungarian: A klinikai vizsgálatok 26 hétig tartottak és vizsgálatonként 199 - 833 beteget soroltak be véletlenszerűen Xultophy injekcióval történő kezelésre.
Bulgarian: Изпитванията са с продължителност от 26 седмици, с рандомизирани между 199 и 833 пациенти на Xultophy.
Hungarian: A vércukor beállításának gyors javulása átmenetileg súlyosbíthatja a diabéteszes szembetegségeket.
Bulgarian: Бързото подобряване на контрола на кръвната захар може за кратко да влоши диабетните проблеми с очите.
Hungarian: IDegLira Placebo
Bulgarian: IDegLira Плацебо
Hungarian: Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
Bulgarian: Прилагането на погрешно лекарство може да е опасно за Вашето здраве.