FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Rosiglitazone riduce la glicemia mediante riduzione dell'insulino-resistenza a livello di tessuto adiposo, muscolatura scheletrica e fegato.
Bulgarian: Той намалява гликемията чрез намаляване на инсулиновата резистентност в мастната тъкан,
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Italian: Rosiglitazone deve essere usato con cautela durante la somministrazione concomitante di inibitori (ad es. gemfibrozil) o induttori (ad es. rifampicina) dell'isoenzima CYP2C8.
Bulgarian: Розиглитазон трябва да се прилага с внимание при едновременен прием с CYP2C8 инхибитори (напр. гемфиброзил) или с CYP2C8 индуктори (напр. рифампицин).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVAGLIM 4 mg/4 mg compresse rivestite con film.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVAGLIM 4 mg/4 mg филмирани таблетки.
Italian: l'incidenza complessiva di eventi tipicamente associati a ischemia cardiaca è risultata più elevata per i regimi contenenti rosiglitazone, ovvero 2,00% verso 1,53% rispetto ai comparatori attivi combinati e a placebo [hazard ratio (HR) 1,30(intervallo di confidenza (CI) al 95 %: 1,004 - 1,69)].
Bulgarian: В ретроспективен анализ на данни от 42 сборни краткосрочни клинични проучвания, общата честота на събитията, типично свързани със сърдечна исхемия, е била по-голяма за схеми, включващи розиглитазон, 2,00% спрямо комбинацията от сравнителни активни вещества и плацебо, 1,53% [коефициент на риск (HR) 1,30 (95% доверителен интервал (CI) 1,004 - 1,69)].
Italian: Rosiglitazone in monoterapia Rosiglitazone con sulfonilurea
Bulgarian: Розиглитазон със сулфанилурейно производно
Italian: Insufficienza renale di grado lieve e moderato (clearance della creatinina da 30 ad 80 ml/min): - i pazienti che passano da terapie con sulfaniluree diverse dalla glimepiride ad AVAGLIM
Bulgarian: Леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 80 ml/min):
Italian: Sulphonylurea (background metformin)
Bulgarian: Сулфонилуреи (основно лечение с метформин)
Italian: Pazienti con insufficienza epatica AVAGLIM è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: AVAGLIM е противопоказан при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Italian: Studi in vitro dimostrano che rosiglitazone viene prevalentemente metabolizzato dall'isoenzima CYP2C8, mentre l'isoenzima CYP2C9 rappresenta soltanto una via metabolica secondaria.
Bulgarian: In vitro изследвания показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8 и само
Italian: Sono stati riportati con i tiazolidinedioni, incluso rosiglitazone, casi post-marketing di nuova insorgenza o peggioramento di edema maculare diabetico, con diminuzione della acuità visiva.
Bulgarian: Пост-маркетингови съобщения на възобновяване или влошаване на диабетен макуларен оток с намалена зрителна острота са докладвани при лечение с тиазолидиндиони, включително розиглитазон.
Italian: Poiché FANS e rosiglitazone sono associati a ritenzione di liquidi, la loro contemporanea somministrazione può aumentare il rischio di edema.
Bulgarian: Тъй като нестероидните противовъзпалителни лекарствени продукти и розиглитазон се свързват със задържане на течности, едновременното им прилагане може да повиши риска от оток.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Regno Unito.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road,
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AVAGLIM 8mg/4mg compresse rivestite con film.
Bulgarian: ПРОДУКТ AVAGLIM 8 mg/4 mg филмирани таблетки.
Italian: • livello di zucchero nel sangue più basso del normale (ipoglicemia)
Bulgarian: Понижена кръвна захар (хипогликемия):
Italian: Studi in vitro dimostrano che rosiglitazone è metabolizzato prevalentemente dall'isoenzima CYP2C8, con un minor contributo da parte dell'isoenzima CYP2C9.
Bulgarian: In vitro изпитванията показват, че розиглитазон се метаболизира предимно от CYP2C8, с
Italian: Avaglim si prende una volta al giorno immediatamente prima o durante un pasto, di solito la prima colazione.
Bulgarian: Avaglim се приема веднъж дневно малко преди или по време на хранене, обикновено със закуската.
Italian: Rosiglitazone è stato autorizzato nell'Unione europea (UE) come Avandia dal 2000.
Bulgarian: Розиглитазон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Avandia от 2000 г.
Italian: Si dovrebbe cominciare con la dose di 4 mg/4 mg.
Bulgarian: Дозата трябва да започне с таблетка 4 mg/4 mg.
Italian: La dose può essere aumentata a 8 mg/4 mg dopo otto settimane se necessario, ma ciò va fatto con cautela, a causa del rischio di ritenzione idrica.
Bulgarian: При необходимост тя може да се повиши на таблетки 8 mg/4 mg след осем седмици, но това трябва да се предприема внимателно поради риск от задържане на течности.
Italian: Questo documento è una sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Avaglim.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avaglim.
Italian: Avaglim contiene due principi attivi, ciascuno dei quali svolge un'azione diversa:
Bulgarian: Avaglim съдържа две активни вещества, които имат различен начин на действие:
Italian: È disponibile sotto forma di compresse triangolari (rosa: 4 mg di rosiglitazone e 4 mg di glimepiride; rosse: 8 mg di rosiglitazone e 4 mg di glimepiride).
Bulgarian: Предлага се под формата на триъгълни таблетки (розови: 4 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид; червени: 8 mg розиглитазон и 4 mg глимепирид).
Italian: Per glimepiride, le informazioni sono state tratte da pubblicazioni scientifiche.
Bulgarian: Информацията за глимепирид е взета от научни
Italian: Inoltre, sono stati svolti quattro studi per confrontare la combinazione di entrambe le sostanze attive con ciascuna sostanza da sola, in pazienti mai trattati in precedenza e in pazienti in cui il trattamento con una sola delle sostanze non era riuscito a controllare il livello di glucosio nel sangue.
Bulgarian: В допълнение са проведени четири проучвания, сравняващи комбинацията от двете активни вещества със самостоятелното приложение на всяко вещество при пациенти, които не са лекувани преди това, както и при пациенти, при които не е постигнат контрол на нивата на кръвната захар при лечение само с едно от веществата.
Italian: Il 27 giugno 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Smithkline Beecham Ltd. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Avaglim, valida in tutta l'Unione europea.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Avaglim на Smithkline Beecham Ltd на 27 юни.2006 г.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce abbastanza insulina per controllare il livello di glucosio nel sangue o in cui l'organismo non è in grado di utilizzare in modo efficace l'insulina.
Bulgarian: Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно.
Italian: Può essere necessario adattare le dosi di Avaglim, se quest'ultimo viene assunto con altri medicinali, quali gemfibrozil o rifampicina.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avaglim, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин.
Italian: Non deve essere somministrato a pazienti con insufficienza cardiaca (l'incapacità del cuore di pompare sangue a sufficienza nel corpo), in pazienti affetti da sindrome coronaria acuta quale un'angina instabile (un tipo di forte dolore al petto che cambia di intensità) oppure che hanno subito certi tipi di infarto, in pazienti con disturbi al fegato, con gravi problemi ai reni, affetti da diabete di tipo 1 o con complicazioni dovute al diabete (chetoacidosi diabetica o coma diabetico).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), „остър коронарен синдром", например стенокардия (тежка форма на гръдна болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, проблеми с черния дроб или тежки проблеми с бъбреците, диабет тип 1 или усложнения, свързани с диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна кома).
Italian: Può essere usato in combinazione con una sulfonilurea quando l'uso di metformina non è appropriato.
Bulgarian: Може да се използва в комбинация със сулфонилурейно производно, ако употребата на метформин не е
Italian: • il rosiglitazone rende le cellule (del tessuto adiposo, dei muscoli e del fegato) più sensibili all'insulina, facendo così in modo che l'organismo usi meglio l'insulina che produce;
Bulgarian: розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин;
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Avaglim.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avaglim.
Italian: Avaglim è un medicinale contenente due principi attivi, rosiglitazone e glimepiride.
Bulgarian: Avaglim е лекарство, което съдържа две активни вещества - розиглитазон (rosiglitazone) и глимепирид (glimepiride).
Italian: I medici devono fare attenzione quando prescrivono Avaglim a pazienti a rischio di ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue), ad esempio pazienti anziani, pazienti con basso peso corporeo o pazienti che hanno preso certi altri farmaci.
Bulgarian: Лекарите трябва да предписват Avaglim с повишено внимание на пациенти, при които има риск от развитие на хипогликемия (ниски нива кръвна захар), например пациенти в напреднала възраст, пациенти с ниско тегло или пациенти, които са приемали някои други
Italian: In tutti e quattro gli studi la combinazione di rosiglitazone e glimepiride si è rivelata più efficace nell'abbassare i livelli HbA1c di ciascuno dei componenti usato da solo.
Bulgarian: Във всичките четири проучвания е показано, че комбинацията розиглитазон и глимепирид е поефективна от самостоятелното приложение на единия или другия компонент за понижаване на
Italian: Si può iniziare la terapia con compresse separate contenenti soltanto rosiglitazone o una sulfonilurea e, quando si è ottenuto il controllo, passare alla compressa contenente la combinazione.
Bulgarian: Пациентът може да започне с отделни таблетки, съдържащи само розиглитазон или сулфонилурейно производно, и да премине към комбинираната таблетка, след като се постигне контрол.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Avaglim, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avaglim, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Italian: Avaglim non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a rosiglitazone, glimepiride o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti.
Bulgarian: Avaglim е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон, глимепирид или някоя от другите съставки.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Avaglim, si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Avaglim нежелани реакции - вижте листовката.
Italian: In questi studi è stato misurato il livello di una sostanza denominata emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue, che fornisce un'indicazione dell'efficacia del controllo del glucosio nel sangue.
Bulgarian: В проучванията е измерено съдържанието в кръвта на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен
Italian: Il comitato ha concluso che i benefici di Avaglim sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: CHMP заключава, че ползите от Avaglim са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде
Italian: • la glimepiride è una sulfonilurea: agisce stimolando il pancreas per produrre più insulina.
Bulgarian: глимепирид е сулфонилуреен препарат: той стимулира панкреаса да произвежда повече
Italian: Gli effetti collaterali più comuni di Avaglim (riscontrati in più di un paziente su 10) sono ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) e edema (gonfiore).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Avaglim (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия и едема (оток).
Italian: Avaglim è usato in pazienti che non riescono a controllare in modo sufficiente lo zucchero nel sangue con una dose adeguata di sulfanilurea (un tipo di farmaco anti-diabete) da sola e per i quali la metformina (un altro tipo di farmaco anti-diabete) non è appropriata.
Bulgarian: Avaglim се използва за лечение на възрастни с диабет тип 2. Avaglim се използва при пациенти, при които не може да се постигне задоволителен контрол на глюкозата в кръвта (захар) при оптимално дозирана монотерапия със сулфанилурейно производно (вид противодиабетно лекарство) и при които метформин (друго противодиабетно лекарство) е неподходящ.
Italian: Poiché sono in uso nell'UE da diversi anni, per Avaglim si è fatto ricorso agli studi già effettuati su risiglitazone e glimepiride usati separatamente.
Bulgarian: Тъй като розиглитазон и глимепирид се използват в ЕС отдавна, проучванията с тях са използвани като основа за разрешаването на Avaglim.
Italian: Se insorgono sintomi di ipoglicemia, bisogna ritornare alle compresse separate, in modo da poter regolare la dose di glimepiride.
Bulgarian: Ако развие хипогликемия, пациентът трябва да възобнови едновременното приложение на двете лекарства, така че дозата глимепирид да може да се
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni d'uso si rimanda al foglio illustrativo.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията - вижте листовката.
Italian: Il risultato dell'azione combinata dei due principi attivi è una riduzione del glucosio presente nel sangue, il che aiuta a controllare il diabete di tipo 2.
Bulgarian: В резултат на действието на двете активни вещества, кръвната глюкоза намалява и това помага
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Avaglim cliccare qui.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Avaglim може да се намери тук.
Italian: 151 25 MarousiAtene
Bulgarian: 151 25 MarousiAthens
Italian: Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Bulgarian: Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Italian: 7 - 21 giorni
Bulgarian: 7 - 21 ηµέρες
Italian: B-1050 Bruxelles Belgio
Bulgarian: B-1050 Brussel
Italian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublino 18
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Italian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Bulgarian: Hungária Kft Alkotás ut.50
Italian: Streptococcus Gruppi A, B, C, G
Bulgarian: Streptococcus Groups A,B,C,G
Italian: 1123 Budapest Ungheria
Bulgarian: 1123 Budapest Ουγγαρία
Italian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Francia
Bulgarian: Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Italian: H. influenzae e M. catarrhalis
Bulgarian: H.influenzae & M. Catarrhalis
Italian: Berkshire RG14 1JA Regno Unito
Bulgarian: Berkshire RG14 1JA Ηνωµένο Βασίλειο
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Vienna Austria
Bulgarian: Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien Αυστρία
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Bulgarian: 3641 RT Mijdrecht Ολλανδία
Italian: Streptococcus agalactiae (Gruppo B)
Bulgarian: Streptococcus agalactiae (Group B)
Italian: Streptococcus pyogenes* (Gruppo A)
Bulgarian: Streptococcus pyogenes* (Group A)
Italian: Cfr. i paragrafi 4.3, 4.4 e 4.5.
Bulgarian: Βλέπε παράγραφο 4.3, 4.4 και 4.5.
Italian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Bruxelles Belgio
Bulgarian: Bayer SA-NV Avenue Louise 143 Louizalaan B-1050 Brussel Βέλγιο
Italian: Soluzioni di sodio bicarbonato 4,2% e 8,4%
Bulgarian: Sodium bicarbonate 4.2% και 8.4% διαλύµατα
Italian: Lussemburgo Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Bulgarian: Λουξεµβούργο Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Italian: Streptococcus gruppo milleri* (S. anginosus, S. constellatus e S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Bulgarian: Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus & S.intermedius)*
Italian: Comune da ≥1/100 a <1/10
Bulgarian: Συνήθεις ≥1/100 έως <1/10
Italian: Principio attivo: Moxifloxacina
Bulgarian: Δραστική ουσία: Moxifloxacin
Italian: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Bulgarian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Σλοβενία
Italian: Stato Membro EU/EEA
Bulgarian: Κράτος Μέλος EU/EEA
Italian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae* Coxiella burnetii
Bulgarian: Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae*
Italian: Specie comunemente sensibili Microrganismi aerobi Gram-positivi Staphylococcus aureus*+
Bulgarian: Τα συνήθως ευαίσθητα είδη Αερόβιοι θετικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Staphylococcus aureus *+
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Bulgarian: - Κλινικά σηµαντική βραδυκαρδία
Italian: Prevotella spp.
Bulgarian: Prevotella spp "Άλλοι" µικροοργανισµοί
Italian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis Microrganismi anaerobi
Bulgarian: Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
Italian: {Nome e Indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail>
Bulgarian: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
Italian: La clearance corporea totale media apparente dopo una dose di 400 mg è compresa tra 179 e 246 ml/min.
Bulgarian: Η µέση εµφανής ολική κάθαρση σώµατος µετά από δόση 400 mg κυµαίνεται από 179 έως 246 ml/min.
Italian: Avalox può essere somministrato mediante tubo a T insieme con le seguenti soluzioni: acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 1 molare, glucosio 5%/10%/40%, xilitolo 20%, soluzione di Ringer, soluzione di sodio lattato composto (soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer lattato).
Bulgarian: Water for injections, sodium chloride 0.9%, sodium chloride 1 molar, glucose 5% / 10% / 40%, xylitol 20%, Ringer's solution, compound sodium lactate solution (Hartmann's solution, Ringer-lactate solution).
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Bulgarian: Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.παράγραφο 6.1
Italian: Il CHMP ha confermato le proprie precedenti posizioni.
Bulgarian: Η CHMP διατήρησε την πρότερη θέση της.
Italian: Raro da ≥1/10.000 a
Bulgarian: Σπάνιες ≥1/10.000 έως
Italian: per la CAP è stata approvata attraverso la procedura di mutuo riconoscimento in due fasi successive, nel 2002 e nel 2004.
Bulgarian: Η ενδοφλέβια χορήγηση µοξιφλοξασίνης για την πνευµονία της κοινότητας έλαβε έγκριση µέσω διαδικασίας αµοιβαίας αναγνώρισης σε δύο διαδοχικές φάσεις, το 2002 και το 2004.
Italian: ALLEGATO I)
Bulgarian: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
Italian: La farmacocinetica è lineare nell'intervallo fra 50 e 1200 mg in dose singola orale, fino a 600 mg in dose singola endovenosa e fino a 600 mg una volta al giorno per 10 giorni.
Bulgarian: Η φαρµακοκινητική είναι γραµµική στο εύρος των 50 - 1200 mg, εφάπαξ από του στόµατος δόσεως, µέχρι 600 mg εφάπαξ ενδοφλέβιας δόσεως και µέχρι 600 mg µία φορά την ηµέρα κατά τη διάρκεια 10 ηµερών.
Italian: Microrganismi aerobi Gram-negativi Enterobacter cloacae*
Bulgarian: Enterobacter cloacae*
Italian: La moxifloxacina viene eliminata dal plasma con un'emivita terminale media di circa 12 ore.
Bulgarian: Η moxifloxacin αποβάλλεται από το πλάσµα µε µέση περίοδο ηµίσειας ζωής περίπου 12 ώρες.
Italian: Prima di prendere Avalox …)
Bulgarian: Πρίν λάβετε Avelox..)
Italian: Al decrescere della funzionalità renale, le concentrazioni del metabolita M2 (glucuronide) aumentano fino ad un fattore di 2,5 (con una clearance della creatinina < 30 ml/min/1,73 m2).
Bulgarian: Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1.73 m2).
Italian: Considerato che:
Bulgarian: Ουγγαρία:
Italian: - La terapia con moxifloxacina può interferire con gli esami colturali per Mycobacterium spp.
Bulgarian: - Η θεραπεία µε moxifloxacin µπορεί να αλληλεπιδράσει µε τον έλεγχο καλλιέργειας Mycobacterium spp.
Italian: Il volume di distribuzione allo stato stazionario (Vss) è pari a circa 2 l/kg.
Bulgarian: Ο όγκος κατανοµής σε σταθεροποιηµένη κατάσταση (Vss) είναι περίπου 2 l/kg.
Italian: Il testo adottato è il seguente:
Bulgarian: Μεταβολές σε Εργαστηριακά ευρήµατα Ασυνήθεις:
Italian: Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Bulgarian: Rua Quinta do Pinheiro, 5
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονοµικού Χώρου (ΕΟΧ) µε τις ακόλουθες ονοµασίες:
Italian: [Completare con i dati nazionali] [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] [Βλ. Παράρτηµα I - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Giustificazione per non apporre il Braille accettata
Bulgarian: Η αιτιολόγηση για να µην περιληφθεί η γραφή Braille είναι αποδεκτή
Italian: 1 ml contiene 1,6 mg di moxifloxacina come cloridrato.
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin ως hydrochloride
Italian: Per lo
Bulgarian: Όρια
Italian: 1 ml contiene 1,6 mg di moxifloxacina (come cloridrato).
Bulgarian: 1 ml περιέχει 1.6 mg moxifloxacin (ως hydrochloride).
Italian: Haemophilus influenzae*
Bulgarian: Aερόβιοι αρνητικοί κατά Gram µικροοργανισµοί Haemophilus influenzae*
Italian: - Questo medicinale contiene 787 mg (circa 34 mmol) di sodio per dose.
Bulgarian: Αυτό το φαρµακευτικό προϊόν περιέχει 787 mg (περίπου 34mmol) νάτριο ανά δόση.
Italian: Contenuto di sodio: 34 mmol/250 ml
Bulgarian: 34 mmol/250 ml
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 1,000
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Germania
Bulgarian: Bayer Vital GmbH Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen Γερµανία
Italian: 400 mg/250 ml oplossing voor infusie
Bulgarian: 400mg/250ml Solution for infusion
Italian: Non Comune da ≥1/1.000 a
Bulgarian: Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως <1/100
Italian: Slovacchia Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Bulgarian: Λιθουανία Bayer HealthCare AG Kaiser Wilhelm Allee 51368 Leverkusen
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, i reperti indicativi di tossicità sistemica erano più pronunciati quando la moxifloxacina veniva somministrata per iniezione in bolo (45 mg/kg), mentre non si manifestavano quando la moxifloxacina (40 mg/kg) veniva somministrata per infusione lenta della durata di 50 minuti.
Bulgarian: Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, ευρήµατα ενδεικτικά συστηµατικής τοξικότητας ήταν πιο έντονα όταν η moxifloxacin χορηγούνταν µε bolus εγχύσεις ( 45 mg/kg) αλλά δεν παρατηρήθηκαν όταν η Moxifloxacin (40 mg/kg) χορηγούνταν µε αργή έγχυση για πάνω απο 50 λεπτά.
Italian: Repubblica Slovacca:
Bulgarian: Περιεχόµενο του νατρίου:
Italian: Gli esperimenti in vitro ed ex vivo hanno dimostrato un legame proteico di circa il 40-42% indipendentemente dalla concentrazione del farmaco.
Bulgarian: In vitro και ex vivo πειράµατα έδειξαν δέσµευση µε πρωτεΐνες περίπου 40 - 42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρµάκου.
Italian: Riduzione della funzionalità epatica (compreso l'incremento della LDH)
Bulgarian: Ηπατική δυσλειτουργία (συµπερ.αύξησης της LDH)
Italian: [Completare con i dati nazionali]
Bulgarian: [Nα συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Italian: Modo di somministrazione Per uso endovenoso; infusione continua della durata di 60 minuti (vedere anche paragrafo 4.4).
Bulgarian: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδοµένα σε ασθενείς µε ηπατική δυσλειτουργία (βλ.παράγραφο 4.3).
Italian: CHE COS'È AVALOX E A CHE COSA SERVE
Bulgarian: TI EINAI TO AVELOX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 10,000
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 100
Bulgarian: επηρεάζουν απο 1 εως 10 χρήστες στους 100