FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Atliekant priklausomybės atsiradimo tyrimą, kurio metu buvo skiriama 100 mg ir 200 mg eluksadolino dozė į nosį, nustatytos didesnės sisteminės eluksadolino koncentracijos, sukėlusios vyzdžių skersmens pakitimus, tačiau susijusios su antipatija vaistiniam preparatui.
Icelandic: Í rannsókn á hættu á misnotkun með 100 mg og 200 mg skömmtum af eluxadolíni í nef kom fram meiri altæk þéttni eluxadolíns sem olli breytingum á þvermáli sjáaldurs en var tengd óbeit á lyfinu.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius atvejus, visų pirma pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės, dėl kurių teko guldyti į ligoninę ir ištiko mirtis.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg tilvik sem leiddu til sjúkrahúsvistar og dauðsfalla, einkum hjá sjúklingum án gallblöðru.
Lithuanian: Truberzi skirtas suaugusiesiems dirgliosios žarnos sindromui su viduriavimu (DŽS-V) gydyti.
Icelandic: Truberzi er ætlað fullorðnum við meðferð við heilkenni ristilertingar með niðurgangi (IBS-D).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Odi (Oddi) rauko spazmų atvejai, kurie pasireiškė kepenų fermentų aktyvumo padidėjimu, kartu su pilvo skausmu, nustatyti 8 pacientams, pankreatitas - 1 pacientui, pilvo skausmas su lipazių aktyvumo padidėjimu mažiau kaip 3 kartus virš normos ribos nustatytas 1 pacientui.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum komu tilvik um krampa í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu fram sem hækkuð lifrarensím ásamt kviðverk hjá 8 sjúklingum, brisbólga hjá einum sjúklingi og kviðverkur ásamt hækkuðum lípasa sem var minni en þreföld eðlileg efri mörk hjá einum sjúklingi.
Lithuanian: CYP3A4 metabolizuojamų vaistinių preparatų, vartojamų su eluksadolinu, sisteminė ekspozicija gali sumažėti.
Icelandic: Altæk útsetning fyrir lyfjum sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 getur minnkað þegar þau eru gefin samhliða eluxadolíni.
Lithuanian: • vidutinis kasdienės išmatų konsistencijos balas (BSS) ≥5,5, ne mažiau kaip 5 dienas BSS balas ≥5, vertinant skalėje nuo 1 iki 7, vertinimą atliekant savaitę iki atsitiktinės atrankos.
Icelandic: • meðalstig þéttleika daglegra hægða (BSS) ≥5,5 og a.m.k.
Lithuanian: Vienkartinės per burną vartojamos, terapines dozes viršijančios eluksadolino dozės iki 1 000 mg ir vienkartinės 200 mg dozės, vartojamos į nosį, buvo susijusios su didesniu nepageidaujamų reiškinių (ypač virškinamojo trakto ir centrinės nervų sistemos reiškinių) dažniu nei skiriant vienkartinę 100 mg dozę.
Icelandic: Stakir skammtar til inntöku, stærri en meðferðarskammtar af eluxadolíni, allt að 1.000 mg og stakir skammtar í nef allt að 200 mg voru tengdir hærri tíðni aukaverkana en stakir 100 mg skammtar, einkum hvað varðar áhrif á meltingarfæri og miðtaugakerfi.
Lithuanian: Bendrų DŽS simptomų palengvėjimas buvo vertinamas pagal adekvataus palengvėjimo atsako vertinamąją baigtį, kuri apibrėžiama kaip adekvataus DŽS simptomų palengvėjimas bent 50 % savaičių, ir bendrų simptomų atsako vertinamąją baigtį, kuri vertinama pagal kasdienį bendrų simptomų vertinimą kaip nesančių ar lengvų bent 50 % dienų.
Icelandic: Bati heildareinkenna heilkennis ristilertingar var metinn á grundvelli viðunandi endapunkts fyrir svörun, sem skilgreindur var sem viðunandi hjöðnun einkenna heilkennis ristilertingar í minnst 50% af vikunum og endapunkts fyrir almenna einkennasvörun sem skilgreindur var sem engin eða væg einkenni samkvæmt daglegu mati á heildareinkennum í minnst 50% af dögunum.
Lithuanian: Dėl trumpo naloksono pusinės eliminacijos periodo jį gali prireikti skirti pakartotinai.
Icelandic: Með tilliti til þess hve stuttur helmingunartími naloxóns er, getur þurft að endurtaka lyfjagjöfina.
Lithuanian: Dėl riboto in vitro CYP slopinimo / indukcijos ir dėl to, kad eluksadolinas nėra CYP substratas esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, eluksadolino sąveikos su kitais vaistiniais preparatais galimybė yra menka.
Icelandic: Vegna takmarkaðrar CYP hömlunar/virkjunar in vitro og í ljósi þess að eluxadolín er ekki hvarfefni CYP í þéttni af klínískri þýðingu eru líkur á milliverkunum eluxadolíns við önnur lyf litlar.
Lithuanian: Eluksadolino turi būti nevartojama pacientams, kuriems yra buvęs arba šiuo metu yra nustatytas ar įtariamas kepenų funkcijos sutrikimas (A-C klasė pagal Child-Pugh) (žr.
Icelandic: Ekki má nota eluxadolín hjá sjúklingum með sögu um eða sem vitað er eða grunur leikur á að séu með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A-C) (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Eluksadolino skiriant pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ryškiai sumažėja eluksadolino klirensas ir pailgėja pusinės eliminacijos periodas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Icelandic: Úthreinsun eluxadolíns minnkar greinilega og helmingunartíminn lengist hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Lithuanian: Truberzi gali sumažinti kai kurių vaistų kiekį kraujyje.
Icelandic: Truberzi getur lækkað þéttni sumra lyfja í blóðinu.
Lithuanian: Vis dėlto, neįtikėtina, kad toks padidėjimas būtų kliniškai reikšmingas (žr.
Icelandic: Hins vegar er ólíklegt að slík aukning hafi klíníska þýðingu (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Remiantis inkstų funkcija, dozės keisti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi Ekki er þörf á aðlögun skammta á grundvelli nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė silicifikuota celiuliozė (E460); koloidinis bevandenis silicio dioksidas (E551); B tipo krospovidonas (E1202); manitolis (E421) ir magnio stearatas (E572).
Icelandic: Töflukjarni: kísilgerður örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrí kísilkvoða (E551), krospóvidón, tegund B (E1202), mannitól (E421), og magnesíumsterat (E572).
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Lithuanian: 2 skyrių „Kiti vaistai ir Truberzi").
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Truberzi).
Lithuanian: Tačiau būtina laikytis atsargumo, kai pacientas vartoja dideles OATP1B1 substratų dozes (žr.
Icelandic: Hins vegar skal gæta varúðar hjá sjúklingum sem fá stóra skammta af hvarfefnum OATP1B1 (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Šiems pacientams yra sunkių komplikacijų dėl žarnų obstrukcijos rizika.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta verið í aukinni hættu á að fá alvarlega fylgikvilla þarmastíflu.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikiami ≥50 % atsako dienų (pagrindinė sudėtinė vertinamoji baigtis) veiksmingumo rezultatai po 6 mėnesių.
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir ≥50% svörunardaga (samsettur aðalendapunktur) á 6 mánaða tímabili koma fram í töflu
Lithuanian: 28 tabletės
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 28 töflur
Lithuanian: Negalima atmesti tokių reiškinių pasireiškimo tikimybės pacientams, kurių tulžies latakai nepažeisti.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka slík tilvik hjá sjúklingum með heilbrigða gallvegi.
Lithuanian: Toliau pateiktos nepageidaujamos reakcijos, kurios, laikoma, yra susijusios su gydymu eluksadolinu, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir apie kurias buvo praneštas savanoriškai, išvardytos pagal
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum sem taldar eru tengjast meðferð með eluxadolíni úr klínískum rannsóknum og tilkynningum er raðað í MedDRA líffæraflokka eftir tíðni sem skilgreind er á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: OATP1B1 substratai
Icelandic: OATP1B1 hemlar
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNU LANGELIU - TIK SUDĖTINEI PAKUOTEI) - 100 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI LÍMMIÐI (MEÐ BLUE BOX - AÐEINS FJÖLPAKKNING) - 100 mg
Lithuanian: Tačiau vartojant Truberzi gali pasireikšti šalutinis poveikis, pavyzdžiui, mieguistumas arba galvos svaigimas, o tai gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Icelandic: Hins vegar er mögulegt að þú fáir aukaverkanir s.s. svefnhöfga eða sundl á meðan þú tekur Truberzi, sem gætu haft áhrif á hæfni þína til aksturs eða notkunar véla.
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientams
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling
Lithuanian: Eluksadolinas yra vietinio veikimo mišrus miu opioidinių receptorių (μOR) agonistas ir delta opioidinių receptorių (δOR) antagonistas.
Icelandic: Eluxadolín er blandaður mu ópíóíðviðtakaörvi (μOR) og delta ópíóíðviðtakablokki (δOR) með staðbundna verkun.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių poravimosi, vaisingumo ir vislumo indeksams nepastebėta (žr.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á mökun, frjósemi og frjósemisstuðla hjá rottum (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: - alfentanilis, fentanilis (opioidiniai analgetikai, vartojami skausmui gydyti); - dihidroergotaminas, ergotaminas (vartojama migrenai gydyti); - pimozidas (vartojama psichikos sutrikimams gydyti); - chinidinas (vartojama širdies ligoms gydyti); - sirolimuzas, takrolimuzas (imunosupresantai, vartojami organizmo imuninio atsako kontrolei).
Icelandic: Þessi lyf geta m.a. verið: - erýtrómýcín (notað gegn sýkingum); - midazólam (notað til að róa sjúkling t.d. við holspeglun) - nifedipín (notað við háum blóðþrýstingi); - alfentaníl, fentanýl (ópíóíð verkjalyf notuð við meðferð verkja); - díhýdróergotamín, ergotamín (notuð við meðferð gegn mígreni); - pimozíð (notað við meðferð gegn geðsjúkdómum); - kínídín (notað við meðferð gegn hjartasjúkdómum); - sírólimus, takrólimus (ónæmisbælandi lyf notuð við stjórnun ónæmisviðbragða líkamans).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pastebėta somnolencija (mieguistumas) ir sedacija, todėl reikia būti atsargiems (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Icelandic: Vegna tilvika um svefnhöfga og slævingu sem fram komu í klínískum rannsóknum skal gæta varúðar (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Lithuanian: Skiriant eluksadolino kartu su OATP1B1 inhibitoriais (ciklosporinu, gemfibroziliu, antiretrovirusiniais preparatais [atazanaviru, lopinaviru, ritonaviru, sakvinaviru, tipranaviru], rifampinu) eluksadolino poveikis gali sustiprėti (žr.
Icelandic: Samhliða gjöf OATP1B1 hemla (ciklósporíns, gemfibrozíls, andretróveirulyfja [atazanavírs, lopinavírs, ritonavírs, saquinavírs, tipranavírs], rifampíns) og eluxadolíns getur aukið útsetningu fyrir eluxadolíni (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ ETIKETĖ (SU MĖLYNU LANGELIU - TIK SUDĖTINEI PAKUOTEI) - 75 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI LÍMMIÐI (MEÐ BLUE BOX - AÐEINS FJÖLPAKKNING) - 75 mg
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ - 75 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Askja - 75 mg
Lithuanian: Žmogaus kepenų mikrosomų in vitro tyrimų metu nustatyta, kad klinikoje skiriamos eluksadolino koncentracijos [IC50 = 450 µM] tiesiogiai neslopina CYP3A4, tačiau tiriant žmogaus žarnų mikrosomas nustatyta, kad eluksadolinas yra nuo metabolizmo priklausomas CYP3A4 inhibitorius
Icelandic: Rannsóknir in vitro á frymisögnum í lifur manna hafa sýnt að eluxadolín er ekki beinn hemill á CYP3A4 í þéttni af klínískri þýðingu [IC50 =450 µM], en í frymisögnum í þörmum manna var eluxadolín umbrotsháður hemill á CYP3A4 með kinact sem var 0,1 mín-1 og K-I sem var 450 µM (256 µg/ml).
Lithuanian: Gydant eluksadolinu taip pat buvo pastebimas reikšmingas pacientų, kurių DŽS-V simptomai iki įtraukimo nebuvo tinkamai kontroliuojami skiriant loperamidą, ryškus būklės pagerėjimas.
Icelandic: Meðferð með eluxadolíni leiddi einnig til umtalsverðs bata hjá sjúklingum með einkenni heilkennis ristilertingar með niðurgangi sem ekki hafði náðst fullnægjandi stjórn á með lóperamíði áður en þeir voru skráðir í rannsóknina.
Lithuanian: Apibendrinant duomenis (1 tyrimo ir 2 tyrimo) nustatyta, kad kai pilvo skausmo atsako slenkstis padidėjo iki ≥40 % arba ≥50 % vertinant didžiausio kasdienio pilvo skausmo pagerėjimą nuo pradinio pilvo skausmo atsako santykis buvo 6-7 % didesnis vartojant 100 mg eluksadolino du kartus per parą,
Icelandic: Þegar þröskuldurinn fyrir svörun kviðverkja var hækkaður í ≥40% eða ≥50% bata verstu daglegu kviðverkja frá upphafi, var hlutfall svörunar kviðverkja 6%-7% hærra fyrir eluxadolín 100 mg tvisvar á dag samanborið við lyfleysu sem var tölfræðilega marktækt (P ≤ 0,009) fyrir samantekin gögn (rannsókn 1 og rannsókn 2).
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru breyttar hylkislaga, fölgular til ljósdrapplitar og þrykktar með „FX75"' á annarri hliðinni.
Lithuanian: Nežinoma, ar eluksadolinas išsiskiria į moters pieną.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort eluxadolín skilst út í brjóstamjólk.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra modifikuotos kapsulės formos, nuo šviesiai rausvai oranžinės iki persiko spalvos , su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru breyttar hylkislaga, bleik-appelsínugular til ferskjulitar og þrykktar með „FX100"' á annarri hliðinni.
Lithuanian: - rozuvastatinas (statinas, vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui gydyti ir širdies bei kraujagyslių ligų profilaktikai); - valsartanas ir olmesartanas (vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Icelandic: - rósúvastatín (statínlyf notað við meðferð hækkaðs kólesteróls og til að koma í veg fyrir hjarta- og æðasjúkdóma); - valsartan og olmesartan (notað við háum blóðþrýstingi).
Lithuanian: Pacientams, kuriems diagnozuota arba įtariama Odi (Oddi) rauko liga ar disfunkcija ir (arba) tulžies latakų ar kasos liga, įskaitant persirgto pankreatito atvejus, Truberzi skirti negalima (žr.
Icelandic: Sjúklingar sem vitað er eða grunur leikur á að séu með sjúkdóm eða starfstruflun í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu og/eða í gallvegi eða brissjúkdóm, þ.m.t. sögu um brisbólgu, mega ekki fá Truberzi (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo rausvai oranžinės iki persikinės spalvos, maždaug 8 mm x 19 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX100" vienoje pusėje.
Icelandic: Breytt hylkislaga bleik-appelsínugul til ferskjulituð filmuhúðuð u.þ.b. 8 mm x 19 mm tafla þrykkt með „FX100" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Todėl šiai populiacijai galima skirti 75 mg dozę du kartus per parą (žr.
Icelandic: Þess vegna má nota 75 mg skammtinn tvisvar á dag hjá þessum hópi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Lithuanian: 1146 pacientai, jiems skirta 75 mg Truberzi, 100 mg Truberzi arba placebo du kartus per parą.
Icelandic: 1.282 sjúklingar þátt í rannsókn 1 (IBS-3001) og 1.146 sjúklingar í rannsókn 2 (IBS-3002) og fengu meðferð með Truberzi 75 mg, Truberzi 100 mg eða lyfleysu tvisvar á dag.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje pacientams, kuriems yra genetinis polinkis į prastą OATP1B1 nešiklio funkciją, būna didesnė ir tokiems pacientams dažniau pasireiškia nepageidaujami reiškiniai, ypač susiję su virškinamuoju traktu, taip pat galima tikėtis poveikio CNS (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Plasmaþéttni hjá sjúklingum með arfgenga tilhneigð til lítillar virkni OATP1B1 ferju er hækkuð og hjá þessum sjúklingum má búast við hærri tíðni aukaverkana, einkum að því er varðar aukaverkanir í meltingarfærum sem og áhrif á miðtaugakerfið (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pykinimas Pilvo skausmas2
Icelandic: Heildareinkenni, svörun
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Truberzi.
Lithuanian: Somnolencija (mieguistumas) ir sedacija
Icelandic: Svefnhöfgi og slæving
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientų, kuriems nustatytas sudėtinis atsakas į 100 mg Truberzi dozę, skiriamą du kartus per parą, santykis buvo statistiškai reikšmingai didesnis nei placebo grupėje.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var hlutfall sjúklinga sem sýndu samsetta svörun með 100 mg af Truberzi tvisvar á dag tölfræðilega marktækt hærra en hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: aktyvumo slopinimo. Jis yra nešiklio į kepenis OATP1B1 substratas ir inhibitorius; ir nešiklio iš kepenų MRP2 substratas.
Icelandic: Það er hvarfefni og hemill fyrir OATP1B1 upptökuferjuna í lifur; og hvarfefni fyrir MRP2 útflæðisferjuna í lifur.
Lithuanian: Gastroezofaginio refliuk so liga4
Icelandic: Bakflæðissjúkdómur í vélinda4
Lithuanian: Jeigu Jums tai tinka, prieš pradėdami vartoti Truberzi pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Icelandic: á við um þig skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú notar Truberzi.
Lithuanian: Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: Truberzi 75 mg filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: 3 Terminas „Odi (Oddi) rauko spazmas" apima pankreatito pasireiškimą (terminai apima alkoholinį pankreatitą, pankreatitą ir ūmų pankreatitą) ir kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą kartu su pilvo skausmu (terminai apima pilvo skausmą, skausmą viršutinėje pilvo dalyje, dispepsiją ir Odi (Oddi)
Icelandic: 3 Hugtakið „krampi í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu" nær m.a. yfir: einkenni brisbólgu (m.a. brisbólgu vegna áfengis, brisbólgu og bráða brisbólgu) og hækkuð lifrarensím með kviðverk (m.a. kviðverkur, verkur í efri hluta kviðarhols, meltingartruflanir og starfstruflun í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu).
Lithuanian: Vidurių užkietėjimą sukeliantys vaistiniai preparatai Nors tiesioginių vaisto su vaistu sąveikų nenustatyta, reikėtų vengti ilgalaikio loperamido vartojimo kartu su eluksadolinu, nes tai gali padidinti vidurių užkietėjimo riziką.
Icelandic: Þó að ekki hafi verið sýnt fram á beinar milliverkanir skal forðast langvinna notkun lóperamíðs með eluxadolíni þar sem hún getur aukið hættuna á hægðatregðu.
Lithuanian: 56 tabletės.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 56 töflur.
Lithuanian: Visi Odi (Oddi) rauko spazmo atvejai pasireiškė pacientams, kurie neturėjo tulžies pūslės.
Icelandic: Öll tilvikin um krampa í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu komu fram hjá sjúklingum sem ekki voru með gallblöðru.
Lithuanian: Eluksadolino saugumas ir veiksmingumas šiam DŽS-V sergančių pacientų pogrupiui neištirtas.
Icelandic: Öryggi og verkun eluxadolíns hjá þessum undirhópi sjúklinga með heilkenni ristilertingar með niðurgangi hafa ekki verið staðfest.
Lithuanian: Tai gali būti šie vaistai: - rozuvastatinas (statinas, vartojamas dideliam cholesterolio kiekiui gydyti ir širdies bei kraujagyslių ligų profilaktikai); - valsartanas ir olmesartanas (vartojami aukštam kraujospūdžiui gydyti).
Icelandic: Þessi lyf geta m.a. verið: - rósúvastatín (statínlyf notað við meðferð hækkaðs kólesteróls og til að koma í veg fyrir hjarta- og æðasjúkdóma); - valsartan og olmesartan (notað við háum blóðþrýstingi).
Lithuanian: Truberzi yra draudžiama vartoti pacientams, kuriems nėra tulžies pūslės arba kurie serga ligomis, didinančiomis pankreatito išsivystymo riziką (žr.
Icelandic: Truberzi má ekki gefa sjúklingum sem eru án gallblöðru og með aðra sjúkdóma sem auka hættu á brisbólgu (sjá kafla 4.3).
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Truberzi 100 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Apibendrinant šiuos rezultatus galima teigti, kad vaistinį preparatą vartojant terapinėmis dozėmis, kaip nurodyta, ryškaus poveikio centrinei nervų sistemai ar nepageidaujamo poveikio, būdingo priklausomybę sukeliantiems vaistiniams preparatams, neatsiras.
Icelandic: Að samanlögðu benda þessar niðurstöður til þess að þegar sjúklingar nota lyfið samkvæmt leiðbeiningum, í meðferðarskömmtum, finni þeir ekki fyrir marktækum áhrifum eða aukaverkunum í miðtaugakerfi sem samræmast lyfjamisnotkun.
Lithuanian: Modifikuotos kapsulės formos, nuo blyškiai gelsvos iki šviesiai rusvos spalvos, maždaug 7 mm x 17 mm dydžio plėvele dengtos tabletės su įspaudu „FX75" vienoje pusėje.
Icelandic: Breytt hylkislaga fölgul til ljósdrapplituð filmuhúðuð u.þ.b. 7 mm x 17 mm tafla þrykkt með „FX75" á annarri hliðinni.
Lithuanian: Nevartokite Truberzi kartu su jokiu minėtu vaistu.
Icelandic: Ekki má nota Truberzi með neinu ofangreindra lyfja.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena 100 mg tabletė du kartus per parą.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 100 mg tafla tvisvar á dag.
Lithuanian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
Icelandic: Sími: +354 550 3300
Lithuanian: Flatulencija
Icelandic: Eluxadolín
Lithuanian: Truberzi 100 mg plėvele dengtos tabletės.
Icelandic: Truberzi 100 mg filmuhúðaðar töflur.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientų, kuriems buvo pastebimas adekvataus palengvėjimo atsakas, santykis buvo statistiškai patikimai didesnis tiriamųjų, vartojusių 100 mg Truberzi du kartus per parą, grupėje, palyginti su placebo grupe, vertinant po 6 mėnesių.
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem svöruðu með viðunandi hjöðnun var tölfræðilega marktækt hærra en með lyfleysu hjá þeim sem fengu 100 mg af Truberzi tvisvar á dag á 6 mánaða tímabilinu í báðum rannsóknunum.
Lithuanian: 4 Terminas „gastroezofaginio refliukso liga" apima gastroezofaginio refliukso ligą, dispepsiją ir gastritą.
Icelandic: 4 Hugtakið „bakflæðissjúkdómur í vélinda" nær m.a. yfir: bakflæðissjúkdóm í vélinda, meltingartruflanir og magabólgu.
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, gauti atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų metu
Icelandic: Niðurstöður verkunar í slembiröðuðum klínískum rannsóknum
Lithuanian: • vidutinis stipriausio pilvo skausmo (SPS) balas per 24 valandas buvo >3,0, vertinant skalėje nuo 0 iki 10, vertinimą atliekant savaitę iki atsitiktinės atrankos;
Icelandic: • meðalstig heildareinkenna >2,0 á skalanum 0-4
Lithuanian: - kiek alkoholio išgeriate (pvz., išgėrimų skaičių per dieną);
Icelandic: Láttu lækninn vita: - hve mikið áfengi þú drekkur (t.d. daglegan fjölda drykkja); - ef þú finnur fyrir einhverjum aukaverkunum eins og sundli eða syfju.
Lithuanian: - jeigu nėra tulžies pūslės nuo gimimo arba tulžies pūslė buvo pašalinta chirurginiu būdu; - jeigu turite ar turėjote problemų dėl piktnaudžiavimo alkoholiu, priklausomybės nuo alkoholio ar vartojate alkoholio;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eluxadolíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með eða hefur verið með brisbólgu; - ef þú fæddist án gallblöðru eða ef gallblaðran hefur verið fjarlægð með skurðaðgerð; - ef þú ert með eða hefur verið með vandamál tengd misnotkun áfengis, áfengisfíkn eða ef þú drekkur áfengi; - ef þú ert með eða hefur verið með stíflu í gallblöðru, gallrásum eða brisi (t.d. gallsteina, æxli,
Lithuanian: Truberzi 75 mg plėvele dengtos tabletės
Icelandic: Truberzi 75 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Eluksadolinas taip pat reikšmingai pagerino pacientų gyvenimo kokybę, tai rodo IBS-QOL klausimyno pildymo rezultatų pokyčiai lyginant pradinį rezultatą ir duomenis po 12 ir 26 savaičių.
Icelandic: Einnig bætir eluxadolín lífsgæði sjúklinga verulega eins og sjá má af breytingu frá stigum í upphafi samkvæmt IBS-QOL spurningalistanum í viku
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti sunkios nepageidaujamos reakcijospankreatitas (0,2 % ir 0,3 % pacientų, kuriems atitinkamai skirta 75 mg arba 100 mg) ir Odi (Oddi)
Icelandic: Einnig geta komið fram alvarlegar aukaverkanir s.s. brisbólga (0,2% og 0,3% sjúklinga sem fengu 75 mg og 100 mg, í þessari röð) og krampi í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu (0,2% sjúklinga sem fengu 75 mg og 0,8% sjúklinga sem fengu 100 mg).
Lithuanian: Paskyrus naloksono, reikia atidžiai stebėti, ar perdozavimo simptomai nesikartoja ir ar nereikia pakartoti naloksono injekcijos.
Icelandic: Ef naloxón er gefið skal fylgjast náið með einstaklingum með tilliti til endurkomu einkenna ofskömmtunar, sem getur bent til þess að endurtaka þurfi inndælingu með naloxóni.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, pavartojus 1 ar 2 Truberzi dozes, pasireiškė sunkios alerginės reakcijos.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð hafa komið fram hjá einstaklingum eftir töku á 1 eða 2 skömmtum af Truberzi.
Lithuanian: Gydymo naudos ir rizikos santykis turi būti reguliariai vertinamas, atsižvelgiant į simptomų sunkumą.
Icelandic: Meta skal reglulega ávinning og áhættu af meðferð með hliðsjón af alvarleika einkenna sjúklings.
Lithuanian: OATP1B1 inhibitoriai
Icelandic: Hvarfefni OATP1B1
Lithuanian: Apibendrinus klinikinių tyrimų duomenis, nustatyta, kad nepageidaujamų reiškinių dažnis 65 metų ir vyresnių pacientų grupėje buvo didesnis.
Icelandic: Í heildina jókst tíðni aukaverkana sem greint var frá hjá sjúklingum 65 ára og eldri í klínísku rannsóknunum.
Lithuanian: - jeigu sirgote arba galite sirgti žarnyno / žarnų nepraeinamumu;
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með sjúkdóm eða starfstruflun í hringvöðva gallrásar (sphincter of