FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients traités par le ténofovir disoproxil ou le placebo, le Z-score moyen de densité minérale osseuse (DMO) était, à l'initiation du traitement, respectivement de -1,004 et -0,809 au niveau du rachis lombaire et de -0,866 et -0,584 pour l'ensemble du corps.
Spanish: En los pacientes que recibieron tratamiento con tenofovir disoproxilo o placebo, la media de la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar fue −1,004 y −0,809, y la media de la puntuación Z de la DMO de todo el cuerpo fue −0,866 y −0,584, respectivamente, al inicio.
French: Cmin : ↑ 51 % (↑ 37 à ↑ 66)
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
French: Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver secciones 4.2, 4.4 y5.1).
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↓ 30 % Cmin : NA
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/P
French: En cas de vomissements plus d'une heure après la prise d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, une autre dose ne doit pas être prise.
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, no se debe tomar una segunda dosis.
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour traiter l'infection par le VIH est :
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para tratar el VIH es:
French: Cmin : ↑ 39 % (↑ 20 à ↑ 61)
Spanish: Cmin: ↑ 39% (↑ 20 a ↑ 61)
French: ASC : ↓ 29 % (↓ 36 à ↓ 22) Cmax : ↓ 41 % (↓ 51 à ↓ 29)
Spanish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 a ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 a ↓ 29)
French: • N'allaitez pas pendant le traitement par Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan.
Spanish: • No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan.
French: Conditionnement en flacon : à utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture.
Spanish: Envase de frasco: una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.
French: (voir rubrique 2 « Ténofovir disoproxil Mylan contient du lactose »), le stéarate de magnésium, l'hypromellose, le dioxyde de titane (E171), la triacétine, la laque aluminique de bleu brillant FCF (E133) et l'oxyde de fer jaune (E172).
Spanish: • Los demás componentes son celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, baja sustitución, óxido de hierro rojo (E172), sílice coloidal anhidra, lactosa monohidrato (ver sección 2: "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan contiene lactosa"), estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, laca de aluminio azul brillante FCF (E133), óxido de hierro amarillo (E172).
French: À utiliser dans les 90 jours suivant l'ouverture.
Spanish: Una vez abierto, utilizar el medicamento en un plazo de 90 días.
French: Placebo Emtricitabine/ténofovir disoproxil
Spanish: Placebo Emtricitabina/tenofovir disoproxilo
French: La co-administration du ténofovir disoproxil avec la didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique de la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Spanish: Didanosina/Tenofovir disoproxilo La administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina.
French: Cmin : ↑ 29 % (↑ 15 à ↑ 44)
Spanish: Cmin: ↑ 29% (↑ 15 a ↑ 44)
French: • brochure éducationnelle sur l'atteinte rénale pour les patients pédiatriques traités pour le VIH ;
Spanish: • Folleto informativo renal pediátrico del VIH
French: ASC : ↓ 28 % (↓ 34 à ↓ 20) Cmax : ↓ 38 % (↓ 46 à ↓ 29)
Spanish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 a ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 a ↓ 29)
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption de l'utilisation d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil.
Spanish: Si se sospechan o detectan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/tenofovir disoproxilo Mylan.
French: Cmin : ↑ 63 % (↑ 45 à ↑ 84)
Spanish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
French: Cmax : ↑ 55 % (↑ 43 à ↑ 68) Cmin : ↑ 39 % (↑ 31 à ↑ 48)
Spanish: Cmax: ↑ 55% (↑ 43 a ↑ 68) Cmin: ↑ 39% (↑ 31 a ↑ 48)
French: La co-administration de l'emtricitabine/ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de emtricitabina/tenofovir disoproxilo con didanosina (ver sección 4.4).
French: Sofosbuvir : ASC : ↔ Cmax : ↔
Spanish: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
French: Chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou de cirrhose, l'arrêt du traitement n'est pas recommandé car l'exacerbation post-traitement de l'hépatite pourrait entraîner une décompensation hépatique.
Spanish: En caso de considerarse adecuado, se debe garantizar la reanudación del tratamiento contra la hepatitis B. No se recomienda interrumpir el tratamiento en pacientes con enfermedad hepática avanzada o cirrosis ya que la exacerbación de la hepatitis tras el tratamiento puede provocar una descompensación hepática.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 300 mg de maléate de ténofovir disoproxil).
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo maleato).
French: ASC : ↑ 39 % Cmax : ↑ 48 % Cmin : ↑ 47 %
Spanish: AUC: ↑ 39% Cmax: ↑ 48% Cmin: ↑ 47%
French: Cmax : ↑ 38 % (↑ 14 à ↑ 67)
Spanish: Cmax: ↑ 38% (↑ 14 a ↑ 67)
French: ASC : ↓ 27 % (↓ 35 à ↓ 18) Cmax : ↓ 37 % (↓ 48 à ↓ 25)
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
French: Conditionnement de 30 x 1, 90 x 1, 100 x 1 comprimés pelliculés sous plaquettes formées à froid prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Spanish: Paquete de blíster con dosis unitarias formado en frío que contiene 30 x 1, 90 x 1 o 100 x 1 comprimidos recubiertos con película.
French: Utilisation non recommandée chez les sujets âgés de moins de 18 ans et insuffisants rénaux (voir rubrique 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso en personas menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
French: Participants à la sous-étude sur l'observance b Placebo
Spanish: Participantes del subestudio de adherenciab
French: Liste de contrôle destinée aux prescripteurs dans l'indication PrEP :
Spanish: Lista de control de la PrEP para médicos prescriptores:
French: Cmax : ↑ 47 % (↑ 37 à ↑ 58) Cmin : ↑ 47 % (↑ 38 à ↑ 57)
Spanish: Cmax: ↑ 47% (↑ 37 a ↑ 58) Cmin: ↑ 47% (↑ 38 a ↑ 57)
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé pelliculé.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan
French: ASC : ↓ 25 % (↓ 42 à ↓ 3) Cmax : ↓ 28 % (↓ 50 à ↑ 5) Cmin : ↓ 26 % (↓ 46 à ↑ 10)
Spanish: AUC: ↓ 25% (↓ 42 a ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 a ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 a ↑ 10)
French: ASC : ↑ 37 % Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 %
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: Comment prendre Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan 4.
Spanish: Cómo tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan 4.
French: ASC : ↓ 12 % (↓ 16 à ↓ 8) Cmax : ↓ 16 % (↓ 22 à ↓ 10) Cmin : ↓ 15 % (↓ 12 à ↓ 9)
Spanish: Rifampicina/Tenofovir disoproxilo Tenofovir: AUC: ↓ 12% (↓ 16 to ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 to ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 to ↓ 9)
French: Âge (années), moyenne (ET) Groupe ethnique, N (%) Noirs/Afro américains Blancs Métis/Autres Asiatiques Hispaniques/Latino-américains, N (%) Facteurs de risque sexuels lors de la sélection
Spanish: Etnia hispana/latina, N (%) Factores de riesgo sexual en la selección Número de parejas en las 12 semanas anteriores, media (DE)
French: ASC : ↓ 34 % (↓ 41 à ↓ 25) Cmax : ↓ 34 % (↓ 41 à ↑ 25) Cmin : ↓ 34 % (↓ 43 à ↑ 24)
Spanish: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24)
French: Une augmentation du poids corporel ainsi que des taux de lipides et de glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement antirétroviral.
Spanish: Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento de peso y de los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
French: ASC : ↑ 40 % (↑ 31 à ↑ 50) Cmax : ↔
Spanish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 a ↑ 50) Cmax: ↔
French: Cmax : ↑ 42 % (↑ 27 à ↑ 57) Cmin : ↔
Spanish: Cmax: ↑ 42% (↑ 27 a ↑ 57) Cmin: ↔
French: Effets sur la fonction rénale et effets osseux chez les adultes Effets sur la fonction rénale
Spanish: Efectos renales y óseos en adultos
French: Si vous vomissez moins d'une heure après avoir pris Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan, prenez un autre comprimé.
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan, tome otro comprimido.
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 23 % (↓ 30 à ↑ 16)
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
French: 30 x 1 comprimés pelliculés (délivrance à l'unité) 90 x 1 comprimés pelliculés (délivrance à l'unité) 100 x 1 comprimés pelliculés (délivrance à l'unité)
Spanish: 90 x 1 comprimidos recubiertos con película (envase unitario).
French: Cmin : ↑ 45 % (↑ 27 à ↑ 64)
Spanish: Cmin: ↑ 45% (↑ 27 a ↑ 64)
French: Norgestimate/Éthinylestradiol/Ténofovir disoproxil
Spanish: Norgestimato/Etinilestradiol/ Tenofovir disoproxilo
French: À 144 semaines, les diminutions de la DMO au niveau du rachis et les modifications des marqueurs osseux par rapport à l'initiation du traitement étaient significativement plus importantes dans le groupe ténofovir disoproxil.
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo, la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
French: Sujet marié à son/sa partenaire Nombre d'années de vie commune Nombre d'années depuis la connaissance du statut discordant
Spanish: Casado con pareja del estudio Años viviendo con pareja del estudio 7,1 (3,0; 14,0) Años consciente de estado discordante
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil (équivalent à 300 mg de maléate de ténofovir disoproxil).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina y 245 mg de tenofovir disoproxilo (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxilo maleato).
French: ASC : ↓ 4 % (↓ 9 à ↑ 0) Cmax : ↓ 6 % (↓ 13 à ↑ 0) Cmin : ↓ 2 % (↓ 9 à ↑ 6)
Spanish: AUC: ↓ 4% (↓ 9 a ↑ 0) Cmax: ↓ 6% (↓ 13 a ↑ 0) Cmin: ↓ 2% (↓ 9 a ↑ 6)
French: • amphotéricine B (pour le traitement d'une mycose)
Spanish: • amfotericina B (para infección fúngica)
French: Cmin : ↑ 48 % (↑ 34 à ↑ 63)
Spanish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 a ↑ 63)
French: Une prise de poids ainsi qu'une augmentation des lipides et du glucose sanguins peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH.
Spanish: Durante el tratamiento del VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
French: • Si vous prenez ce médicament pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH, prenez ce médicament tous les jours, pas uniquement lorsque vous suspectez un risque d'infection au VIH.
Spanish: • Si usted es un adulto y está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo de contraer VIH, tómelo todos los días, no solo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
French: Cmax : ↑ 25 % (↑ 8 à ↑ 45) Cmin : ↔
Spanish: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 a ↑ 45) Cmin: ↔
French: ASC : ↑ 65 % (↑ 59 à ↑ 71) Cmax : ↑ 61 % (↑ 51 à ↑ 72) Cmin : ↑ 115 % (↑ 105 à ↑ 126)
Spanish: AUC: ↑ 65% (↑ 59 a ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 a ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 a ↑ 126)
French: ASC : ↑ 96 % (↑ 74 à ↑ 121) Cmax : ↑ 68 % (↑ 54 à ↑ 84) Cmin : ↑ 118 % (↑ 91 à ↑ 150)
Spanish: AUC: ↑ 96% (↑ 74 a ↑ 121) Cmax: ↑ 68% (↑ 54 a ↑ 84) Cmin: ↑ 118% (↑ 91 a ↑ 150)
French: Antirétroviraux
Spanish: Antimicobacterianos
French: ASC : ↑ 6 % (↓ 1 à ↑ 13) Cmax : ↑13 % (↑ 1 à ↑ 27) Cmin : NC
Spanish: AUC: ↑ 6% (↓ 1 to ↑ 13) Cmax: ↑ 13% (↑ 1 to ↑ 27) Cmin: NC
French: Dans plusieurs associations testées, l'administration concomitante d'un plus faible dosage de didanosine à 250 mg et de ténofovir disoproxil a été associée à des taux élevés d'échec virologique.
Spanish: Una disminución de la dosis a 250 mg de didanosina administrada de forma concomitante con el tratamiento de tenofovir disoproxilo se ha asociado con notificaciones de altos porcentajes de fallo virológico en varias combinaciones evaluadas.
French: Les variations moyennes du Z-score de DMO à la semaine 48 (fin de la phase randomisée) étaient de 0,032 et 0,087 au niveau du rachis lombaire et de -0,184 et -0,027 pour l'ensemble du corps, respectivement pour les groupes ténofovir disoproxil et stavudine ou zidovudine.
Spanish: Los cambios medios en la semana 48 (final de la fase de aleatorización) fueron 0,032 y 0,087 en la puntuación Z de la DMO de la columna lumbar, y −0,184 y
French: Cmin : ↑ 42 % (↑ 37 à ↑ 49)
Spanish: Cmin: ↑ 42% (↑ 37 a ↑ 49)
French: ASC : ↓ 5 % (↓ 9 à ↓ 1) Cmax : ↓ 11 % (↓ 17 à ↓ 5) Cmin : NC
Spanish: AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5) Cmin: NC
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant l'emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye <50 ml/min en cualquier paciente que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo, la evaluación de la función renal ha de repetirse en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: À 48 semaines, les proportions de patients présentant un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml étaient de 70 % et 64 % respectivement.
Spanish: A las 48 semanas, el 70% y el 64% de los pacientes presentaron un ARN del VIH-1 <50 copias/ml con regímenes diarios de una y dos tomas de lopinavir/ritonavir, respectivamente.
French: • aminosides (pour le traitement d'une infection bactérienne)
Spanish: • aminoglucósidos (para infección bacteriana)
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/L) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 mL/min chez tout patient recevant emtricitabine/ténofovir disoproxil, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Spanish: Si el valor del fosfato sérico es <1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) o el aclaramiento de creatinina disminuye <60 ml/min en cualquier individuo que reciba emtricitabina/tenofovir disoproxilo para la profilaxis preexposición, la evaluación de la función renal se ha de repetir en la siguiente semana, incluyendo niveles de concentración de glucosa en sangre, potasio en sangre y glucosa en orina (ver sección 4.8, tubulopatía proximal).
French: ASC : ↑ 142 % (↑ 123 à ↑ 164) Cmax : ↑ 55 % (↑ 41 à ↑ 71) Cmin : ↑ 301 % (↑ 257 à ↑ 350)
Spanish: AUC: ↑ 142% (↑ 123 a ↑ 164) Cmax: ↑ 55% (↑ 41 a ↑ 71) Cmin: ↑ 301% (↑ 257 a ↑ 350)
French: Les concentrations plasmatiques ou intracellulaires détectables de ténofovir disoproxil-DP ont été évaluées uniquement dans les prélèvements des sujets randomisés dans le groupe emtricitabine/ténofovir disoproxil.
Spanish: Solo se evaluaron las muestras de plasma de los sujetos aleatorizados a emtricitabina/tenofovir disoproxilo para determinar niveles plasmáticos o intracelulares detectables de tenofovir disoproxilo.
French: Chez les patients infectés par le VIH-1, l'apparition d'infections opportunistes ou d'autres complications liées à l'évolution de l'infection par le VIH reste possible sous emtricitabine/ténofovir disoproxil ou tout autre traitement antirétroviral.
Spanish: Los pacientes infectados por VIH-1 que reciban emtricitabina/tenofovir disoproxilo o cualquier otro tratamiento antirretroviral pueden continuar desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la estrecha observación clínica de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
French: La dose recommandée d'Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan pour réduire le risque d'être infecté par le VIH est :
Spanish: La dosis recomendada de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan para reducir el riesgo de contraer VIH es:
French: • Emtricitabine/Ténofovir disoproxil Mylan est également utilisé pour réduire le risque d'être infecté(e) par le VIH-1 chez l'adulte et chez les adolescents âgés de 12 à moins de
Spanish: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan también se utiliza para reducir el riesgo de contraer infección por VIH-1 en adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg, cuando se utiliza como un tratamiento diario, en combinación con prácticas sexuales más seguras:
French: • respiration profonde et rapide
Spanish: • respiración profunda y rápida
French: Date de première autorisation : 08 décembre 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08 diciembre 2016
French: Par conséquent, l'utilisation dans ce groupe de patients n'est pas recommandée.
Spanish: Por tanto, no se recomienda el uso en este grupo de pacientes.
French: n/a= non applicable.
Spanish: n/a= no aplicable.
French: Grange Road, Dublin 13,
Spanish: Grange Road, Dublín 13,
French: Histologie Réponse histologique (%)
Spanish: Histología Respuesta histológica (%)
French: Semaine 72
Spanish: Semana 72
French: Si vous oubliez une dose, déterminez depuis combien de temps vous auriez dû l'avoir prise.
Spanish: Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
French: (1 patient)
Spanish: (1 paciente)
French: 1, faiblesse musculaire
Spanish: 1, debilidad muscular
French: Semaine 192
Spanish: Semana 192
French: (2 patients)
Spanish: (2 pacientes)
French: Vous devez utiliser une méthode de contraception efficace afin d'éviter une grossesse.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz para evitar quedarse embarazada.
French: Tous les effets indésirables sont présentés dans le Tableau 2.
Spanish: Todas las reacciones adversas se presentan en la Tabla 2.
French: Si aucune alternative de traitement n'est disponible, il est possible de prolonger les intervalles de prise comme suit :
Spanish: Si no hay tratamiento alternativo disponible, pueden ampliarse intervalos de dosis prolongados del siguiente modo:
French: Si ce médicament a été prescrit à votre enfant, veuillez considérer que les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » au lieu de « vous »).
Spanish: Si este medicamento le ha sido prescrito a su niño, tenga en cuenta que toda la información de este prospecto está dirigida a su niño (en este caso lea "su niño" en lugar de "usted").
French: Vous pouvez également transmettre le VIH ou le VHB à d'autres personnes.
Spanish: También puede continuar transmitiendo el VIH o VHB a otros.
French: Par conséquent, les paramètres rénaux et hépatobiliaires doivent faire l'objet d'une surveillance étroite dans cette population de patients.
Spanish: Por tanto, los parámetros renales y hepatobiliares deben ser monitorizados estrechamente en esta población de pacientes
French: Les effets indésirables suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
Spanish: Los siguientes efectos adversos pueden ser signos de acidosis láctica:
French: L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit :
Spanish: Puede considerarse la interrupción del tratamiento en los siguientes casos:
French: augmentation des transaminases
Spanish: incremento de transaminasas
French: Lisez les notices de ces autres antirétroviraux afin de savoir comment prendre ces médicaments.
Spanish: Consulte los prospectos de los otros antirretrovirales para saber como tomar dichos medicamentos.
French: Effets indésirables graves éventuels : prévenez immédiatement votre médecin
Spanish: Posibles efectos adversos graves: informe a su médico inmediatamente
French: <pour la boîte uniquement> Date d'ouverture :
Spanish: <solo para caja de cartón> Fecha de apertura:
French: À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
French: Les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Spanish: Los estudios no clínicos de farmacología de seguridad no muestran riesgos especiales para los seres humanos.
French: • Il est très important d'indiquer à votre médecin si vous prenez actuellement d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins.
Spanish: • Es muy importante que le diga a su médico si está tomando otros medicamentos que puedan dañar sus riñones.
French: Les implications cliniques ne sont pas connues.
Spanish: Se desconocen las implicaciones clínicas de estos hechos.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Spanish: No conservar a una temperatura superior a 25 °C.
French: Des analyses peuvent également montrer : • diminution du taux de phosphate dans le sang
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: • disminución del nivel de fosfatos en sangre
French: Les réponses après ajout d'emtricitabine était exclues (17 sujets au total sur les deux études).
Spanish: Se excluye la respuesta después de la adición de emtricitabina (un total de 17 sujetos en ambos ensayos).
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Spanish: Además, la reversibilidad de la toxicidad renal no se puede garantizar plenamente.
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Spanish: Por tanto, se recomienda un enfoque multidisciplinar para ponderar adecuadamente en cada caso el balance de riesgos y beneficios del tratamiento, decidir la monitorización adecuada durante el tratamiento (incluyendo la decisión de la retirada del tratamiento) y contemplar la necesidad de administrar complementos.
French: Effets rénaux et osseux dans la population adulte
Spanish: Efectos renales y óseos en la población adulta
French: En outre, 61% des patients présentaient un taux d'ALAT normal à la semaine 48.
Spanish: Además, el 61% de los pacientes presentó valores normales de ALT en la semana 48.
French: • Détail du calendrier recommandé pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Spanish: • El programa recomendado de monitorización de la función renal considerando la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal.
French: Il a été montré que le ténofovir est excrété dans le lait maternel.
Spanish: Se ha observado que el tenofovir se excreta en la leche materna.
French: • Si cela fait plus de 12 heures que vous auriez dû la prendre, ne prenez pas la dose oubliée.
Spanish: • Si es más de 12 horas desde que debió tomarla, no tome la dosis olvidada.
French: Ne pas ingérer le desséchant.
Spanish: No debe ingerir el desecante.
French: Les comprimés conviennent :
Spanish: Los comprimidos son adecuados para: