FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Después de la administración de una dosis oral única (20 mg/kg) a niños epilépticos (de 6 a 12 años), la vida media de levetiracetam fue de 6,0 horas.
Romanian: După administrarea orală a unei doze unice (20 mg/kg) la copii cu epilepsie (6-12 ani), timpul de înjumătăţire plasmatică al levetiracetamului a fost de 6 ore.
Spanish: Un comprimido de Keppra 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 1000 mg conţine levetiracetam 1000 mg.
Spanish: Ver en la Tabla 1 la preparación y administración recomendadas de Keppra concentrado para lograr la dosis diaria total de 500 mg, 1.000 mg, 2.000 mg ó 3.000 mg repartidos en dos dosis.
Romanian: Pentru modalitatea de preparare şi administrare a concentratului Kepra pentru soluţie perfuzabilă în doză zilnică totală de 500 mg, 1000 mg, 2000 mg sau 3000 mg, divizată în două prize a se vedea tabelul 1.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister de Aluminio/PVC
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 100 mg/ml solución oral.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ml soluţie orală
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes, niños y lactantes mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Romanian: Reacţiile adverse observate în studiile clinice (la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari > 1 lună) şi din experienţa după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel, în funcţie de sistemul afectat şi de frecvenţă.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas
Romanian: Tulburări gastrointestinale dureri abdominale, diaree, dispepsie, vărsături, greaţă pancreatită
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Keppra (para niños a partir de 4 años de edad, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 10 ml (graduada cada 0,25 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Romanian: Flaconul din sticlă a 300 ml soluţie orală Kepra (pentru copii cu vârsta de 4 ani şi peste, adolescenţi şi adulţi) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 10 ml (cu gradaţii la fiecare 0,25 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Spanish: Tratamiento de la sobredosificación
Romanian: Abordarea terapeutică în caz de supradozaj
Spanish: Keppra solución oral se debe utilizar para administrar dosis por debajo de 250 mg, para administrar dosis que no sean múltiplo de 250 mg cuando la recomendación de la dosis no se alcanza tomando varios comprimidos y para pacientes que no puedan tragar los comprimidos.
Romanian: (1) Keppra soluţie orală trebuie utilizat în cazul dozelor sub 250 mg, pentru doze care nu sunt multipli de 250 mg atunci când nu se poate atinge doza recomandată administrând mai multe comprimate şi în cazul pacienţilor care nu pot înghiţi comprimatele filmate.
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis puede aumentarse hasta 21 mg/kg dos veces al día.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 21 mg/kg de două ori pe zi.
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (conteniendo hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
Romanian: - Un flacon a 150 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 3 ml (furnizând până la 300 mg levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,1 ml (corespunzător la 10 mg).
Spanish: A 3600 mg/kg/día, sólo en uno de los dos estudios EFD hubo una ligera disminución en el peso fetal asociada con un aumento mínimo de variaciones en el esqueleto/anomalías menores.
Romanian: Numai într-unul dintre cele 2 studii DEF, la administrarea dozei de 3600 mg/kg şi zi a existat o scădere uşoară a greutăţii fetușilor, asociată cu o creştere limitată a anomaliilor /tulburărilor minore ale scheletului.
Spanish: Maltitol líquido (E965)
Romanian: Maltitol lichid (E965) Acesulfam de potasiu (E950) Aromă de struguri Apă purificată.
Spanish: Dosis recomendada para lactantes desde 6 meses de edad, niños y adolescentes: Peso
Romanian: Dozele recomandate la sugari cu vârsta peste 6 luni, copii şi adolescenţi:
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos contiene colorante amarillo anaranjado S (E110).
Romanian: Keppra 750 mg comprimate conține Galben Amurg FCF (Sunset Yellow FCF, E110).
Spanish: EU/1/00/146/026 200 comprimidos (2 envases de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimidos
Romanian: EU/1/00/146/026 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/037 100 x 1 comprimate filmate
Spanish: Composición de Keppra El principio activo es levetiracetam.
Romanian: Ce conţine Keppra Substanţa activă este levetiracetam.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 11,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis durante al menos 6 meses y el 7,2 % estuvieron libres de crisis durante al menos 1 año.
Romanian: La continuarea tratamentului pe termen lung, 11,4% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin 6 luni, iar 7,2% dintre pacienţi nu au mai prezentat crize timp de cel puţin un an.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, la cual debe aumentarse hasta la dosis terapéutica inicial de 500 mg dos veces al día tras dos semanas de tratamiento.
Romanian: Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi şi trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică iniţială de 500 mg de două ori pe zi.
Spanish: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg dos veces al día.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 10 mg/kg de două ori pe zi.
Spanish: Lactantes de 6 a 23 meses de edad, niños y adolescentes que pesen menos de 50 kg
Romanian: Sugari și copii mici cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 luni, copii şi adolescenţi cu greutatea sub 50 kg
Spanish: En este ensayo, los pacientes recibieron levetiracetam a una dosis fija de 60 mg/kg/día (administrada dos veces al día).
Romanian: În acest studiu, pacienţii au primit o doză fixă de levetiracetam de 60 mg/kg/zi, administrată în două doze zilnice.
Spanish: (2) La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Romanian: (2) Dozele recomandate la copii şi adolescenţi cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor recomandate la adulţi.
Spanish: Al administrar de forma concomitante el laxante osmótico macrogol con levetiracetam por vía oral, se han notificado casos aislados de disminución de la eficacia de levetiracetam.
Romanian: Au existat raportări izolate despre diminuarea eficacităţii levetiracetamului atunci când laxativul osmotic macrogol a fost administrat concomitent cu levetiracetam utilizat oral.
Spanish: La dosis en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Romanian: Dozele recomandate la copii cu greutate de 50 kg şi peste sunt similare celor pentru adulţi.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Spanish: Blisters precortados unidosis de Aluminio/PVC y se presentan en envases de 100 x 1 comprimido recubierto con película.
Romanian: Blistere unidoză, perforate, de Al/PVC, introduse în cutii conţinând câte 100 x 1 comprimate filmate.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Spanish: EU/1/00/146/028 200 comprimidos (2 envases de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimidos
Romanian: EU/1/00/146/028 200 comprimate filmate (2 ambalaje de 100) EU/1/00/146/036 100 x 1 comprimate filmate
Spanish: Los efectos adversos notificados más frecuentemente son nasofaringitis, somnolencia (sensación de sueño), dolor de cabeza, fatiga y mareo.
Romanian: Reacţiile adverse raportate cel mai frecvent sunt rinofaringită, somnolenţă, durere de cap, oboseală şi ameţeli.
Spanish: Levetiracetam y sus análogos han mostrado un orden de afinidad por la unión a la proteína 2A de las vesículas sinápticas que se correlaciona con la potencia de la protección contra los ataques epilépticos en el modelo audiogénico de epilepsia en ratón.
Romanian: Afinitatea levetiracetamului şi a substanţelor înrudite faţă de acest situs se corelează cu potenţa lor ca protectoare anticonvulsivante într-un model de epilepsie audiogenă indus la şoarece.
Spanish: La dosis terapéutica inicial es 7 mg/kg dos veces al día.
Romanian: Doza terapeutică iniţială este de 7 mg/kg de două ori pe zi.
Spanish: En pacientes de 416 años de edad, un total de 645 pacientes han sido tratados con levetiracetam en los ensayos controlados con placebo y de extensión abierta.
Romanian: Un număr total de 645 pacienţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani au fost trataţi cu levetiracetam în studii controlate placebo şi studii deschise de extensie.
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con Epilepsia Generalizada Idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 24 săptămâni, care a inclus pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico-clonice primare generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia de tip absenţă juvenilă, epilepsia de tip absenţă a copilului, epilepsia cu crize tonico-clonice la trezire).
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii şi frecvenţa lor este definită după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi<1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000).
Spanish: En sujetos adultos con patología renal terminal anúrica la vida media fue aproximadamente de 25 y de 3,1 horas durante los períodos interdiálisis e intradiálisis respectivamente.
Romanian: La subiecţii cu boală renală în stadiu final cu anurie, timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de aproximativ 25 ore în perioada dintre două şedinţe de dializă, respectiv de 3,1 ore în cadrul aceleiaşi şedinţe de dializă.
Spanish: El NOAEL fue ≥ 1800 mg/kg/día para las hembras F0 y para la supervivencia, crecimiento y desarrollo de las crías F1 hasta el destete (6 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Romanian: Valoarea la care nu se observă reacţii adverse a fost ≥ 1800 mg/kg şi zi pentru femelele F0 şi pentru supravieţuirea, creşterea şi dezvoltarea puilor F1 până la înţărcare (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală).
Spanish: No se observó ninguna reacción adversa sobre el rendimiento reproductivo o la fertilidad en ratas macho o hembra a dosis de hasta 1.800 mg/kg/día (6 veces la dosis diaria máxima recomendada en humanos en base a los mg/m2 o a la exposición) en los padres y en la generación F1.
Romanian: Nu au fost observate reacţii adverse asupra fertilităţii şi performanţei reproductive la masculii şi femelele de şobolan la doze de până la 1800 mg/kg şi zi (de 6 ori doza zilnică maximă recomandată la om, exprimată în mg/m2 de suprafaţă corporală), la genitori şi la generaţia F1 de urmași.
Spanish: Para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en la caja.
Romanian: Pentru sugari cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 1 ml din cutie.
Spanish: La eficacia de levetiracetam en monoterapia se demostró en un ensayo doble-ciego, de grupos paralelos, de no inferioridad frente a carbamazepina de liberación controlada, en 576 pacientes a partir de los 16 años con epilepsia de nuevo o reciente diagnóstico.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, cu braţe paralele, de comparare tip non-inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată (EC) la care au participat 576 pacienţi cu vârstă de 16 ani sau peste, având epilepsie nou sau recent diagnosticată.
Spanish: Dosis general: Keppra se toma dos veces al día, en dos dosis iguales, cada dosis individual entre 0,1 ml (10 mg) y 0,3 ml (30 mg) por kg de peso corporal del niño (ver en la siguiente tabla los ejemplos de dosis).
Romanian: Doză uzuală: Keppra trebuie luat de două ori pe zi, divizat în două doze egale, fiecare doză măsurată având un volum cuprins între 0,1 ml (10 mg) și 0,3 ml (30 mg) per kg din greutatea copilului.
Spanish: En función de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, se puede aumentar la dosis hasta los 30 mg/kg dos veces al día.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi tolerabilitate, doza poate fi crescută până la 30 mg/kg de două ori pe zi.
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Romanian: - Un flacon de 150 ml cu o seringă gradată, pentru administrare orală, a 1 ml (furnizând până la 100 mg de levetiracetam), cu o gradaţie la fiecare 0,05 ml (corespunzător la 5 mg).
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Romanian: Clasificarea MedDRA ASO
Spanish: La eficacia de levetiracetam en monoterapia se demostró en un ensayo doble-ciego, de grupos paralelos, de no inferioridad frente a carbamazepina de liberación controlada en 576 pacientes a partir de los 16 años con epilepsia de nuevo o reciente diagnóstico.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului în monoterapie a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, cu braţe paralele, de comparare tip non-inferioritate cu carbamazepina cu eliberare controlată (CR) la care au participat 576 pacienţi cu vârstă de 16 ani sau peste, având epilepsie nou sau recent diagnosticată.
Spanish: UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas BÉLGICA
Romanian: UCB Pharma SA Allee de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgia
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat placebo, pe o durată de 24 săptămâni, cu pacienţi adulţi, adolescenţi şi un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico-clonice primare generalizate (TCPG) grupate în diferite sindroame (epilepsie mioclonică juvenilă, epilepsia de tip absenţă juvenilă, epilepsia de tip absenţă a copilului, epilepsia cu crize tonico-clonice la trezire).
Spanish: El colorante amarillo anaranjado S (E110) puede causar reacciones alérgicas.
Romanian: Colorantul Galben Amurg FCF (Sunset Yellow FCF, E110) poate provoca reacții alergice.
Spanish: Blanco, de 19 mm, oblongo, ranurado y con el código "ucb" y "1000" grabado en una cara.
Romanian: Formă alungită, culoare albă, 19 mm, având marcat codul "ucb" și "1000" pe una din feţe.
Spanish: Un comprimido de Keppra 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 750 mg conţine levetiracetam 750 mg.
Spanish: • lesión.
Romanian: • leziuni.
Spanish: Dosis recomendada para lactantes desde 1 mes a menos de 6 meses de edad:
Romanian: Dozele recomandate la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni:
Spanish: Dependiendo de la respuesta clínica y de la tolerabilidad, la dosis diaria se puede incrementar hasta 1.500 mg dos veces al día.
Romanian: În funcţie de răspunsul clinic şi de tolerabilitate, doza zilnică poate fi crescută până la 1500 mg de două ori pe zi.
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego, controlado con placebo de 16 semanas de duración, en pacientes a partir de los 12 años que sufrían epilepsia generalizada idiopática con crisis mioclónicas en diferentes síndromes.
Romanian: Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într-un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, cu o durată de 16 săptămâni, la pacienţi în vârstă de cel puţin 12 ani, cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică, prezentând crize mioclonice în cadrul diferitelor sindroame.
Spanish: El 44,6 % de los pacientes tratados con levetiracetam y el 19,6 % de los pacientes tratados con placebo tuvieron una reducción de al menos el 50 % desde el inicio, en la frecuencia de crisis de inicio parcial por semana.
Romanian: Comparativ cu evaluarea iniţială, la 44,6% dintre pacienţii trataţi cu levetiracetam şi 19,6% dintre pacienţii care au primit placebo s-a înregistrat o reducere de cel puţin 50% a frecvenţei săptămânale a crizelor convulsive parţiale.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Keppra 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Keppra 100 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Spanish: Un estudio de seguridad pediátrica doble ciego controlado con placebo con diseño de no-inferioridad ha evaluado los efectos cognitivos y neuropsicológicos de levetiracetam en niños de 4 a 16 años de edad con crisis de inicio parcial.
Romanian: Un studiu clinic dublu orb, controlat placebo cu un protocol de non-inferioritate privind evaluarea siguranţei la copii și adolescenți a analizat efectele cognitive şi neuropsihologice ale tratamentului cu levetiracetam la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani, cu crize convulsive parţiale.
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en la caja.
Romanian: Pentru copii cu vârsta între 6 luni și 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 3 ml din cutie.
Spanish: Para niños mayores de 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en la caja.
Romanian: Pentru copii cu vârsta peste 4 ani, măsurați doza corectă folosind seringa cu capacitatea de 10 ml din cutie.
Spanish: Si su médico decide parar su tratamiento con Keppra, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Keppra, si decide suspender su tratamiento con este medicamento.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să decidă întreruperea tratamentului cu Keppra şi vă va instrui în legătură cu modul în care se face aceasta, prin scăderea gradată a dozei administrate.
Spanish: Keppra 100 mg/ml solución oral Levetiracetam
Romanian: Keppra 100 mg/ml soluţie orală Levetiracetam
Spanish: Terapia concomitante en lactantes desde 1 mes a a menos de 6 meses de edad
Romanian: Terapia adăugată la sugari cu vârsta cuprinsă între o lună şi 6 luni
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Romanian: Dozele recomandate la sugari (cu vârsta cuprinsă între 1 lună și până la 6 luni):
Spanish: Levetiracetam induce una protección de la crisis en un amplio rango de modelos animales de epilepsia parcial y de generalizada primaria sin efecto pro-convulsivo.
Romanian: În studiile efectuate la animale de laborator, levetiracetamul induce o protecţie privind apariţia crizelor parţiale şi primare generalizate, fără a avea un efect proconvulsivant.
Spanish: • Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Romanian: • Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL Nu este cazul
Spanish: Un comprimido de Keppra 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam.
Romanian: Un comprimat filmat de Keppra 250 mg conţine levetiracetam 250 mg.
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Keppra en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Romanian: Mai multe detalii privind indicaţiile de utilizare Keppra, destinate medicilor şi asistentelor medicale, sunt expuse la pct. 6.
Spanish: Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, de 19 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "1.000" en una cara.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 1000 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 19 mm, de culoare albă, având marcat pe o latură codul „ucb" şi „1000".
Spanish: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) una vez al día (2) (4)
Romanian: 7 până la 14 mg/kg (0,07 până la 0,14 ml/kg) o dată pe zi (2) (4)
Spanish: Se recomienda una dosis de carga de 750 mg en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
Romanian: (1) În prima zi a tratamentului cu levetiracetam se recomandă o doză de încărcare de 750 mg.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare ml conţine levetiracetam 100 mg.
Spanish: Levetiracetam se excreta en la leche materna humana, por lo que no se recomienda la lactancia natural.
Romanian: Levetiracetamul se elimină în laptele uman.
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película son anaranjados, de 18 mm oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "750" en una cara.
Romanian: Comprimatele filmate Keppra 750 mg sunt de formă alungită, cu lungimea de 18 mm, de culoare portocalie, având marcat pe o latură codul „ucb" şi " 750".
Spanish: Se han notificado casos de suicidio, intento de suicidio y pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (incluyendo levetiracetam).
Romanian: La pacienţii trataţi cu medicamente antiepileptice (inclusiv levetiracetam) s-au raportat cazuri de suicid, tentativă de suicid, ideaţie suicidară şi comportament suicidar.
Spanish: Insertar el adaptador en el cuello del frasco (figura 3).
Romanian: Introduceţi adaptorul seringii în gâtul flaconului (figura 3) Asiguraţi-vă că este bine fixat.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Keppra (para lactantes y niños pequeños desde 6 meses a menos de 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Romanian: Flaconul din sticlă a 150 ml soluţie orală Kepra (pentru sugari şi copii mici cu vârsta de 6 luni şi peste până la 4 ani) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 3 ml, (cu gradaţii la fiecare 0,1 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Keppra (para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Romanian: Flaconul din sticlă a 150 ml soluţie orală Kepra (pentru sugari cu vârsta de 1 lună până la 6 luni) este ambalat într-o cutie care conţine o seringă pentru administrare orală, a 1 ml, (cu gradaţii la fiecare 0,05 ml) şi un adaptor pentru seringă.
Spanish: 750 mg dos veces al día
Romanian: 750 mg de două ori pe zi
Spanish: Dosis en adultos y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior: Dosis general: entre 1.000 mg y 3.000 mg al día.
Romanian: Dozele recomandate la adulţi şi adolescenţi (12-17 ani) cu greutate de 50 kg sau peste Doza uzuală este cuprinsă între 1000 mg şi 3000 mg zilnic.