FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: (M28T, Q30, L31, u/ jew Y93), 11% f'infezzjoni tal-ġenotip 1b (L31 u/jew Y93H), 51% fl-infezzjoni tal-ġenotip 2 (L31M), 8% fl-infezzjoni tal-ġenotip 3 (Y93H) u 64% f'infezzjoni tal-ġenotip 4 (L28 u/jew L30).
Icelandic: 7% af arfgerð 1a sýkingu (M28T, Q30, L31 og/eða Y93), 11% af arfgerð 1b sýkingu (L31 og/eða Y93H), 51% arfgerð 2 sýkingu (L31M), 8% arfgerð 3 (Y93H) og 64% arfgerð 4 sýkingu (L28 og/eða L30).
Maltese: Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Icelandic: Uxbridge Business Park Sanderson Road
Maltese: Punteġġ MELD
Icelandic: MELD stig
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Maraviroc
Icelandic: CCRS viðtakahemill Maraviroc
Maltese: Ethinylestradiol 35 μg darba kuljum għal 21 jum +
Icelandic: Ethinylestradiol 35 míkróg einu sinni á dag í 21 dag + norgestimat
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' daclatasvir 60 mg darba kuljum flimkien ma' sofosbuvir 400 mg darba kuljum fil-kura ta' pazjenti b'infezzjoni kronika bl-HCV, ġew evalwati erba' studji b'tikketta mikxufa (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 u ALLY-3).
Icelandic: Verkun og öryggi daclatasvirs 60 mg einu sinni á dag í samsettri meðferð með sofosbuviri 400 mg einu sinni á dag í meðferð á langvinnri HCV sýkingu var metið í fjórum opnum rannsóknum (AI444040, ALLY-1, ALLY-2 og ALLY-3).
Maltese: 215/0.250 mg darba kuljum għal 7/7/7 ijiem
Icelandic: 0,180/0,215/0,250 mg einu sinni á dag í 7/7/7 daga (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Maltese: Studju AI444010
Icelandic: Rannsókn AI444010
Maltese: għall-istudji A1444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), A1444042
Icelandic: SVR var fyrsti endapunktur til þess að ákvarða lækningarhlutfall HCV sem var skilgreint sem HCV RNA innan lægri magngreiningarmarka 12 vikum eftir lok meðferðar (SVR12) fyrir rannsóknirnar AI444040, ALLY-1 (AI444215), ALLY-2 (AI444216), ALLY-3 (AI444218), AI444042 og AI444043 og sem ógreinanlegt HCV RNA 24 vikum eftir lok meðferðar (SVR24) fyrir rannsókn AI444010.
Maltese: MEDIĊINA ANTIVIRALI, HCV
Icelandic: VEIRUHEMLANADI LYF, HCV
Maltese: L-AUC ta' daclatasvir mhix marbuta kienet stmata li hi ta' 18%, 39% u 51% ogħla għal individwi b'valuri ta' eliminazzjoni tal-kreatinina (CLcr) ta' 60, 30
Icelandic: AUC fyrir óbundið daclatasvir var metið 18%, 39% og 51% hærra hjá þeim sem voru með kreatínínúthreinsun 60, 30 og 15 ml/mín.
Maltese: Il maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1a kellhom varjanti NS5A emerġenti osservati fi Q30 (127/139 [91%]) u l-maġġoranza ta' fallimenti ta' ġenotip 1b kellhom varjanti ta' NS5A emerġenti osservati f'L31 (37/49 [76%]) u jew Y93H (34/49 [69%]).
Icelandic: Hjá flestum þeirra sem voru með arfgerð 1a og meðferðarbrest var ástæðan NS5A afbrigði sem komu fram við Q30 (127/139 [91%]) og hjá flestum með arfgerð 1b og meðferðarbrest var ástæðan NS5A afbrigði sem komu fram við L31 (37/49 [76%]) og/eða Y93H (34/49 [69%]).
Maltese: Impedituri ta' integrase
Icelandic: Integrasahemlar
Maltese: ↔ Daclatasvir AUC: ↔* Cmass: ↔* Cmin: ↔*
Icelandic: ↔ Daclatasvir AUC: ↔∗
Maltese: Prinċiparjament terapija bbażata fuq interferon, iżda 7 pazjenti rċevew sofosbuvir + ribavirin, u 2 pazjenti rċevew inibitur ta' cyclophilin.
Icelandic: Aðallega meðferð sem byggðist á interferónum, en 7 sjúklingar höfðu fengið sofosbuvir + ribavirin og 2 sjúklingar cyclophilin hemil.
Maltese: MEDIĊINI ANTIVIRALI, HIV jew HBV
Icelandic: VEIRUHEMLANDI LYF, HIV eða HBV
Maltese: AUC*: 2.10 (1.95, 2.26) Cmass*: 1.35 (1.24, 1.47) Cmin*: 3.65 (3.25, 4.11)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC*: 2,10 (1,95; 2,26) Cmax *: 1,35 (1,24; 1,47) Cmin*: 3,65 (3,25; 4,11)
Maltese: Huwa rrakkomandat monitoraġġ mill-qrib jekk dan il-prodott mediċinali jingħata ma' Daklinza flimkien ma' sofosbuvir (ara s-sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti ef lyfið er notað samhliða Daklinza í samsetningu með sofosbuvir (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Maltese: Il-valuri ta' EC50 fis-sistema ta' replikon ta' daclatasvir kienu 0.003-1.25 nM għal ġenotipi 3a, 4a, 5a u 6a, u 0.034-19 nM għal ġenotipi 2a kif ukoll bħala 0.020 nM għal virus b'ġenotip 2a infettiv (JFH-1).
Icelandic: EC50 gildi daclatasvirs við eftirmyndun er 0,003-1,25 nM fyrir arfgerð 3a, 4a, 5a og 6a og 0,034-19 nM fyrir arfgerð 2a sem og 0,020 nM fyrir sýkingarvaldandi arfgerð 2a (JFH-1) veiru.
Maltese: ↔ Triazolam ↔ Alprazolam
Icelandic: ↔ Alprazolam
Maltese: (Child-Pugh A, punteġġ 5-6), moderat (Child-Pugh B, punteġġ 7-9) jew sever (Child-Pugh C, punteġġ ≥10) indeboliment tal-fwied (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammt Daklinza hjá sjúklingum með vægt skerta (Child-Pugh A, stig 5-6), meðalskerta (Child-Pugh B, stig 7-9) eða verulega skerta (Child-Pugh C, stig ≥ 10) lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Maltese: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000) u rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: Aukaverkanirnar eru taldar upp í töflu 5 eftir meðferð, líffærum og tíðni: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Maltese: Impediment ta' OATP1B1, u BCRP b'daclatasvir
Icelandic: Hömlun OATP1 B1 og BCRP fyrir tilstilli daclatasvirs
Maltese: Tossikoloġija
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Maltese: ↔ Norelgestromin AUC: 1.12 (1.06, 1.17) Cmass: 1.06 (0.99, 1.14)
Icelandic: ↔ Norelgestromin AUC: 1,12 (1,06; 1,17) Cmax: 1,06 (0,99; 1,14)
Maltese: Iċ-ċirrożi kienet iddeterminata minn bijopsija tal-fwied, FibroScan >14.6 kPa, jew punteġġ ta' FibroTest ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) >2.
Icelandic: Skorpulifur var metin með vefjasýni úr lifur, FibroScan > 14,6 kPa eða FibroTest skor ≥ 0,75 og aspartat aminotransferasi (AST): blóðflagnastuðull (APRI) > 2.
Maltese: Pillola ta' lewn ħadrani ċar pentagonali mżaqqa fuq żewġ naħat b'dimensjonijiet ta' 9.1 mm x 8.9 mm imnaqqxa b'"BMS" fuq naħa waħda u "215" fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: Ljósgræn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 9,1 mm x 8,9 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „215" á hinni.
Maltese: Tabella 12:
Icelandic: Tafla 12:
Maltese: Kors u tul HCV GT 1 jew 4
Icelandic: HCV arfgerð 1 eða 4
Maltese: AUC*: 0.68 (0.60, 0.78) Cmass*: 0.83 (0.76, 0.92) Cmin*: 0.41 (0.34, 0.50)
Icelandic: ↓ Daclatasvir AUC*: 0,68 (0,60; 0,78) Cmax *: 0,83 (0,76; 0,92) Cmin*: 0,41 (0,34; 0,50)
Maltese: B u Ċ.
Icelandic: Í níu 2./3.
Maltese: >50 mL/min
Icelandic: > 25 a.e./ml
Maltese: Impedituri mhux nukleosidi ta' reverse transcriptase (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI)
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru nucleotíð (NNRTIs)
Maltese: AUC: 2.32 (2.06, 2.62) Cmass: 1.46 (1.28, 1.66)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 2,32 (2,06; 2,62) Cmax: 1,46 (1,28; 1,66)
Maltese: L-aktar varjanti reżistenti b'sostituzzjoni ta' aċidu amminiku wieħed f'ġenotip 2a u ġenotip 3a kienu F28S (EC50 >300 nM) u Y93H (EC50
Icelandic: Það afbrigði sem er með mest ónæmi, ein aminósýruskipti hjá arfgerð 2a og arfgerð 3a var F28S (EC50 > 300 nM) og Y93H (EC50 > 1.000 nM).
Maltese: dexamethasone sistemiku jew ma'
Icelandic: Dexamethason til altækrar notkunar
Maltese: Pillola ta' lewn ħadrani pentagonali mżaqqa fuq żewġ naħat b'dimensjonijiet ta' 7.2 mm x 7.0 mm imnaqqxa b'"BMS" fuq naħa waħda u "213" fuq in-naħa l-oħra.
Icelandic: Græn tvíkúpt fimmhyrnd tafla 7,2 mm x 7,0 mm í þvermál með „BMS" á annarri hliðinni og „213" á hinni.
Maltese: Pazjenti infettati b'ġenotip 1, 2, 3, 4, 5, jew 6
Icelandic: Sjúklingar með HCV arfgerð 1, 2, 3, 4, 5 eða 6 voru hæfir til þátttöku.
Maltese: F'pazjenti li rċivew pillola orali ta' daclatasvir 60 mg segwita minn doża ta' 100 µg ġol-vina ta' [13C,15N]-daclatasvir it-tneħħija totali kienet ta' 4.24 l/h.
Icelandic: 60 mg töflu til inntöku og100 μg [13C,15N]-daclatasvir í bláæð í kjölfarið var heildarúthreinsun 4,24 l/klst.
Maltese: Il-punteġġ medju fuq il-Fibro Test (assaġġ dijanjostiku mhux invażiv ivvalidat) kien ta' 0.460 (medda: 0.03 sa 0.89).
Icelandic: Meðalskor FibroTest (gilduð greiningaraðferð án inngrips) var 0,460 (á bilinu: 0,03 til 0,89).
Maltese: (71%, li jinkludu 98% b'fallimenti ta' PI ta' qabel) kellhom IL-28B rs12979860 mhux ġenotipi CC.
Icelandic: Flestir sjúklingarnir (71% að meðtöldum þeim 98% þar sem fyrri meðferð með próteasahemli hafði brugðist) voru með arfgerð IL-28B rs12979860 non-CC.
Maltese: CYP3A4 u P-gp minn verapamil:
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 og P-gp hömlunar af völdum verapamils:
Maltese: ↑ Norbuprenorphine AUC: 1.62 (1.30, 2.02) Cmax: 1.65 (1.38, 1.99) Cmin: 1.46 (1.12, 1.89)
Icelandic: ↑ Norbuprenorphin AUC: 1,62 (1,30; 2,02) Cmax: 1,65 (1,38; 1,99) Cmin: 1,46 (1,12; 1,89)
Maltese: L-4 pazjenti kollha kisbu SVR12.
Icelandic: Allir 4 sjúklingarnir náðu SVR12.
Maltese: Ċirrożi kumpensata
Icelandic: Aðlögun skammta
Maltese: Emoglobina >12 g/dL
Icelandic: Blóðrauði > 12 g/dl
Maltese: * Evalwat f'adulti dipendenti fuq l-opjojdi fuq terapija stabbli ta' manteniment ta' buprenorphine/naloxone.
Icelandic: * Metið hjá ópíóíðháðum fullorðnum sem eru á stöðugri buprenorphin/naloxon viðhaldsmeðferð.
Maltese: CYP3A4 b'dexamethasone:
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 virkjunar af völdum dexamethasons:
Maltese: Ġenotip 1
Icelandic: Arfgerð 1
Maltese: NS5A RAVs misjuba b'mod komuni kienu jinkludu Q30E jew Q30R flimkien ma' L31M.
Icelandic: Algengasta NS5A RAV sem greindist var m.a.Q30E eða Q30R ásamt L31M.
Maltese: Daclatasvir in vitro huwa impeditur ta' trasportaturi ta' teħid mill-kliewi, OAT1 u 3, u OCT2, imma mhux mistenni li jkollu effett kliniku fuq il-farmakokinetika ta' sottostrati ta' dawn it-trasportaturi.
Icelandic: In vitro er daclatasvir hemill fyrir flutningsprótein í nýrum, OAT 1 og 3 og OCT2, en ekki er gert ráð fyrir að það hafi klínísk áhrif á lyfjahvörf hvarfefna þessara flutningspróteina.
Maltese: Kollha N=18
Icelandic: N= 18
Maltese: Qatt ma rċevew kura fil-passat N=101
Icelandic: Hafa ekki fengið meðferð áður N= 101
Maltese: 400 mg kuljum
Icelandic: 400 mg daglega
Maltese: CYP3A4 minn boceprevir:
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 hömlunar af völdum boceprevirs:
Maltese: NS5A RAVs fil-linja bażi (f'M28T, Q30, L31, u Y93 għall-ġenotip 1a; f'L31 u Y93 għall-ġenotip 1b) iżidu r-riskju ta' nuqqas ta' rispons f'pazjenti li qatt ma ġew ikkurati qabel infettati b'infezzjoni ta'
Icelandic: Daclatasvir í samsettri meðferð með peginterferón alfa og ribavirin NS5A RAV við upphaf (við M28T, Q30, L31 og Y93 fyrir arfgerðir 1a; við L31 og Y93 fyrir arfgerð 1b) eykur líkur á að sjúklingar með arfgerð 1a og arfgerð 1b sýkingar sem hafa ekki fengið meðferð áður svari ekki meðferð.
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Daklinza 30 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Daklinza 30 mg
Maltese: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Icelandic: Tenofovir disoproxil fumarat 300 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Maltese: Methadone, 40-120 mg doża individwalizzata li tingħata darba kuljum* (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Icelandic: Metadón, 40-120 mg einu sinni á dag einstaklingsbundnir skammtar* (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Maltese: Impediment ta' CYP3A4 minn telaprevir
Icelandic: CYP3A4 hömlun af völdum telaprevirs
Maltese: ↑ Simeprevir
Icelandic: Próteasahemlar Boceprevir
Maltese: GT 3
Icelandic: Arfgerð 3
Maltese: Daklinza fih lactose.
Icelandic: Daklinza inniheldur laktósa
Maltese: Koorti ċirrotika
Icelandic: STERK VERKJALYF
Maltese: ↑ Buprenorphine AUC: 1.37 (1.24, 1.52) Cmax: 1.30 (1.03, 1.64) Cmin: 1.17 (1.03, 1.32)
Icelandic: ↑ Buprenorphin AUC: 1,37 (1,24; 1,52) Cmax: 1,30 (1,03; 1,64) Cmin: 1,17 (1,03; 1,32)
Maltese: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg darba kuljum (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Icelandic: Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg einu sinni á dag (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Maltese: AUC: 1.96 (1.84, 2.10) Cmass: 1.50 (1.39, 1.62) Cmin: 2.68 (2.42, 2.98)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 1,96 (1,84; 2,10) Cmax: 1,50 (1,39; 1,62) Cmin: 2,68 (2,42; 2,98)
Maltese: AUC: 3.00 (2.62, 3.44) Cmass: 1.57 (1.31, 1.88)
Icelandic: ↑ Daclatasvir AUC: 3,00 (2,62; 3,44) Cmax: 1,57 (1,31; 1,88)
Maltese: ↔ R-methadone AUC: 1.08 (0.94, 1.24) Cmax: 1.07 (0.97, 1.18) Cmin: 1.08 (0.93, 1.26)
Icelandic: ↔ R-metadón AUC: 1,08 (0,94; 1,24) Cmax: 1,07 (0,97; 1,18) Cmin: 1,08 (0,93; 1,26)
Maltese: Impediment ta' CYP3A4 b'ketoconazole
Icelandic: CYP3A4 hömlun fyrir tilstilli ketoconazols
Maltese: Disturbi muskolu-skeletriċi u tat-tessuti konnettivi komuni artralġja, mijalġja artralġja, mijalġja
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar höfuðverkur höfuðverkur algengar sundl, mígreni sundl, mígreni
Maltese: studji ta' daclatasvir 60 mg darba kuljum b'peginterferon alfa u ribavirin). **GS-331007 huwa l-metabolit ewlieni fiċ-ċirkolazzjoni tal-prodrug sofosbuvir.
Icelandic: *Samanburður við daclatasvir var eldri viðmiðun (niðurstöður úr 3 rannsóknum með daclatasvir 60 mg einu sinni á dag með peginterferóni alfa og ribavirin), **GS-331007 er aðalumbrotsefni forlyfsins sofobuvirs í blóði.
Maltese: Telaprevir 500 mg q12h (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Icelandic: Telaprevir 500 mg á 12 klst. fresti (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Maltese: AUC: 0.21 (0.19, 0.23) Cmass: 0.44 (0.40, 0.48)
Icelandic: ↓ Daclatasvir AUC: 0,21 (0,19; 0,23) Cmax: 0,44 (0,40; 0,48)
Maltese: Digoxin 0.125 mg darba kuljum (daclatasvir 60 mg darba kuljum)
Icelandic: Digoxin 0,125 mg einu sinni á dag (daclatasvir 60 mg einu sinni á dag)
Maltese: Daclatasvir Cmass, AUC, u Cmin żdiedu f'manjiera kważi proporzjonali mad-doża.
Icelandic: Daclatasvir Cmax, AUC, og Cmin eykst næstum í réttu hlutfalli við skammta.
Maltese: Telaprevir 750 mg q8h (daclatasvir 20 mg darba kuljum)
Icelandic: Telaprevir 750 mg á 8 klst. fresti (daclatasvir 20 mg einu sinni á dag)
Maltese: AUC: 1.27 (1.20, 1.34) Cmass: 1.65 (1.52, 1.80) Cmin: 1.18 (1.09, 1.28)
Icelandic: AUC: 1,27 (1,20; 1,34) Cmax: 1,65 (1,52; 1,80) Cmin: 1,18 (1,09; 1,28)
Maltese: 200 mg kuljum
Icelandic: 200 mg daglega
Maltese: AUC: 1.44 (1.32, 1.56) Cmass: 1.39 (1.27, 1.52) Cmin: 1.49 (1.33, 1.67)
Icelandic: ↑ Simeprevir AUC: 1,44 (1,32; 1,56) Cmax: 1,39 (1,27; 1,52) Cmin: 1,49 (1,33; 1,67)
Maltese: Il-pazjenti infettati bil-ġenotip 1, 2, 3, 4, 5 jew 6 tal-HCV kienu eliġibbli biex jirreġistraw.
Icelandic: Sjúklingar með HCV arfgerð 1, 2, 3, 4, 5 eða 6 voru gjaldgengir þátttakendur þ.m.t. sjúklingar með starfhæfa skorpulifur (ChildPugh A).
Maltese: Il-211-il pazjent, kellhom età medjana ta' 54 sena (medda: 20 sa 70); 83% kienu bojod, 12% kienu suwed/Amerikani-Afrikani, 2% kienu Ażjatiċi; 20% kienu
Icelandic: Miðgildisaldur þessara 211 sjúklinga var 54 ár (á bilinu 20 til 70 ár), 83% hvítir, 12% svartir, 2% af asískum uppruna og 20% af spænskum eða latneskum uppruna.
Maltese: Ir-rata ta' kura inġenerali għal pazjenti infettati bil-ġenotip 3 li kienu kkurati għal 12-il ġimgħa b'sofosbuvir + daclatasvir (mingħajr ribavirin) fil-preżenza u l-assenza ta' Y93H RAV kienet ta' 7/13 (54%) u 134/145 (92%), rispettivament.
Icelandic: Heildarlækningarhlutfall hjá sjúklingum með arfgerð 3 sem fengu meðferð í 12 vikur með sofosbuvir + daclatasvir (án ribavirins) og voru með Y93H RAV var 7/13 (54%) og hjá þeim sem voru án Y93H RAV var það 134/145 (92%).
Maltese: ↔ Daclatasvir ↔ Raltegravir
Icelandic: ↔ Raltegravir
Maltese: Induzzjoni ta' CYP3A4 b'efavirenz
Icelandic: Virkjun CYP3A4 fyrir tilstilli efavirenz
Maltese: Għal pazjenti b'HCV ittrattati b'daclatasvir riżultati ta' HCV RNA fiż-żewġ ġimgħat ta' segwiment, il-Ġimgħat 12 u 24, il-konkordanza ta' SVR12 u SVR 24 kienet 97% għal ġenotip 1 ta' HCV u 100% għal ġenotip 4 ta' HCV.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu daclatasvir-og voru með niðurstöðu fyrir HCV RNA við eftirfylgni bæði viku 12 og 24, var samsvörun SVR12 og SVR24 97% hjá HCV arfgerð 1 og 100% hjá HCV arfgerð 4.
Maltese: Valur tal-Laboratorju/Kriterji Kliniċi
Icelandic: Rannsóknargildi/klínísk viðmið
Maltese: u P-gp huwa kontraindikat filwaqt li l-aġġustament fid-doża ta' Daklinza huwa rakkomandat meta jingħata flimkien ma' indutturi moderati jew CYP3A4 u P-gp (ara Tabella 4).
Icelandic: öfluga CYP3A4 og P-gp virkja samhliða þótt mælt sé með aðlögun Daklinza skammta þegar það er gefið samhliða meðalöflugum eða öflugum CYP3A4 og P-gp virkjum (sjá töflu 4).
Maltese: Ir-rikaduta tinkludi osservazzjonijiet sa follow-up f'Ġimgħa 24.
Icelandic: Bakslag felur í sér upplýsingar út eftirfylgnitímabilið viku 24.
Maltese: AUC: 0.99 (0.95, 1.03) Cmass: 1.02 (0.95, 1.09)
Icelandic: ↔ Telaprevir AUC: 0,99 (0,95; 1,03) Cmax: 1,02 (0,95; 1,09)
Maltese: 48 ġimgħa.
Icelandic: 47 l.
Maltese: AUC: 0.94 (0.84, 1.04) Cmass: 1.01 (0.89, 1.14)
Icelandic: ↔ Telaprevir AUC: 0,94 (0,84; 1,04) Cmax: 1,01 (0,89; 1,14)
Maltese: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin għal 12-il ġimgħa Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin għal 24 ġimgħa
Icelandic: Daklinza + sofosbuvir + ribavirin í 12 vikur Daklinza + sofosbuvir +/- ribavirin í 24 vikur
Maltese: CYP3A4 minn atazanavir/cobicistat:
Icelandic: Áætlað vegna CYP3A4 hömlunar af völdum atazanavirs/cobicistats:
Maltese: 1.33 (1.11, 1.59) Cmax: 1.29 (1.07, 1.57) Cmin: 1.45 (1.25, 1.68)
Icelandic: ↑ Dolutegravir AUC: 1,33 (1,11; 1,59) Cmax: 1,29 (1,07;1,57) Cmin: 1,45 (1,25; 1,68)
Maltese: Iċ-ċirrożi ġiet stabbilita permezz ta' bijopsija tal-fwied (METAVIR F4) għal 14-il pazjent, FibroScan ta' >14.6 kPa għal 11-il pazjent jew punteġġ ta' FibroTest ta' ≥0.75 u aspartate aminotransferase (AST): indiċi tal-proporzjon tal-plejtlits (APRI) ta' >2 għal 7 pazjenti.
Icelandic: Skorpulifur var greind með vefjasýni úr lifur (METAVIR F4) hjá 14 sjúklingum, FibroScan > 14,6 kPa hjá 11 sjúklingum eða FibroTest skor ≥ 0,75 og hlutfall aspartat amínótransferasa (AST): blóðflagnastuðull (APRI) > 2 hjá 7 sjúklingum.
Maltese: Għal rakkomandazzjonijiet detalljati dwar it-tqala u l-kontraċezzjoni, irreferi għas-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott għal ribavirin u peginterferon alfa.
Icelandic: Sjá nánar um leiðbeiningar varðandi þungun og getnaðarvarnir í samantektum á eiginleikum ribavirins og peginterferóns alfa.
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited Tel.
Icelandic: V.J.Salomone Pharma Limited
Maltese: 67061 Ludwigshafen GERMANY
Icelandic: 67061 Ludwigshafen ÞÝSKALAND
Maltese: Emtricitabine/ tenofovir
Icelandic: Emtricitabin/ tenofovir
Maltese: EU/1/14/983/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/14/983/001
Maltese: S-Desmethyl citalopram
Icelandic: desmethyl citalopram
Maltese: ↔ em tricitabine
Icelandic: ↔ em tricitabin
Maltese: Sulfamethoxazole, trimethoprim
Icelandic: Sulfamethoxazol, trimethoprim
Maltese: SAPPHIRE I u II
Icelandic: SAPPHIRE I og II
Maltese: Lifepharma (Z.A.M.) Ltd
Icelandic: Lifepharma (Z.A.M.)
Maltese: Hydrocodone
Icelandic: Hydrocodon
Maltese: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal Tel.
Icelandic: AbbVie Biopharmaceuticals GmbH Eesti filiaal
Maltese: 4-24 mg/ 1-6 mg darba kuljum 5
Icelandic: 4-24 mg/1-6 mg einu sinni á sólarhring5
Maltese: ↔ nor ethindrone
Icelandic: ↔ nor ethindron
Maltese: Pitavastatin u fluvastatin
Icelandic: Pitavastatin og fluvastatin
Maltese: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
Icelandic: • carbamazepin, phenytoin, phenobarbital
Maltese: Globalment, 37 (97.4%) minn 38 tal-individwi kisbu SVR12.
Icelandic: Alls voru 37 (97,4%) af 38 einstaklingum með SVR12.
Maltese: AUC (ng*hr/ml) (CV%)
Icelandic: AUC (ng*klst./ml) (CV%)
Maltese: Microcrystalline cellulose (E460(i)) Lactose monohydrate Copovidone
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Laktósaeinhýdrat Kopóvidón
Maltese: Induzzjoni ta' enżimi possibbli minn efavirenz.
Icelandic: Hugsanleg ensím-örvun af völdum efavirenz.
Maltese: 60 pazjent kienu randomizzati u trattati, u 60/60 (100%) kisbu SVR12.
Icelandic: 60 sjúklingar voru valdir af handahófi og fengu meðferð, og 60/60 (100%) náðu SVR12.
Maltese: b. N=66 għall-mira NS5B.
Icelandic: b. N=66 fyrir NS5B markið.
Maltese: Dożi normalizzati parametric rapportati għal methadone, buprenorphine u naloxone .
Icelandic: Stöðluð skammtaviðmið tilkynnt fyrir methadon, buprenorphin and naloxon.
Maltese: Furosemide
Icelandic: Furosemid
Maltese: ANTIVIRALI HCV Sofosbuvir
Icelandic: HCV VEIRUHAMLANDI LYF Sofosbuvir
Maltese: Nevirapine etravirine
Icelandic: Nevirapin etravirin
Maltese: Croscarmellose sodium Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Icelandic: Natríum kroscarmellósi Vatnsfrí kísilkvoða (E551) Magnesíum stearat (E470b)
Maltese: 12 Ġimgħa N = 31
Icelandic: Armur A 12 vikur N = 31
Maltese: R155K D168A D168V
Icelandic: D168A D168V
Maltese: Prodotti mediċinali trasportati minn BCRP
Icelandic: Lyf sem eru flutt af BCRP
Maltese: SVR12, n/N (%) [95% CI] Riżultati għall-individwi li ma kisbux SVR12
Icelandic: SVR12, n/N (%) [95% CI] Niðurstaða einstaklinga sem náðu ekki SVR12
Maltese: Teriflunomide
Icelandic: Teriflunomid
Maltese: 0.035/0.25 mg darba kuljum
Icelandic: 0,035/0,25 mg einu sinni á sólarhring
Maltese: • enzalutamide
Icelandic: • enzalutamid
Maltese: Dasabuvir kellu attivita mnaqqsa f'testijiet biokemikali kontra NS5B polymerases min ġenotipi HCV 2a, 2b, 3a u 4a (valuri IC50 li jvarjaw min 900 nM sa >20 μM).
Icelandic: Dasabuvir hafði minni virkni í lífefnafræðilegum greiningum gagnvart NS5B polymerösum frá HCV arfgerðum 2a, 2b, 3a og 4a (IC50 gildi voru frá 900 nM til >20 μM).
Maltese: ORMONI TAT-TIROJDE Levothyroxine
Icelandic: SKJALDKIRTILSHORMÓN Levothyroxin
Maltese: Methadone
Icelandic: methadon
Maltese: SVR12 Globali
Icelandic: Heildar SVR12
Maltese: • efavirenz, nevirapine, etravirine
Icelandic: efavirenz, nevirapin, etravirin
Maltese: Tiħux Exviera :
Icelandic: Ekki má nota Exviera:
Maltese: ALT >5-20 × ULN* (Grad 3) >20 × ULN (Grade 4) Emoglobina <100-80 g/L (grad 2) <80-65 g/L (grad 3) <65 g/L (Grade 4) Bilirubin totali >3-10 × ULN (grad 3) >10 × ULN (grad 4) *ULN:
Icelandic: Hemóglóbín (blóðrauði) <100-80 g/l (gráða 2) <80-65 g/l (gráða 3) <65 g/L (gráða 4) Heildar bílirúbín >3-10 × ULN
Maltese: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB
Icelandic: AbbVie Ltd Maidenhead SL6 4UB Bretland
Maltese: 24 Ġimgħa N = 32
Icelandic: Armur B 24 vikur N = 32
Maltese: Il frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Icelandic: Tíðni er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Ciclosporin
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ciclosporin
Maltese: Dasabuvir instab ukoll li jinibixxi UGT1A4, 1A6 u UGT2B7 intestinali in vitro f'konċentrazzjonijiet relevanti in vivo.
Icelandic: Einnig hefur komið fram in vitro að dasabuvir hamli UGT1A4, 1A6 og UGT2B7 í þörmum í þéttni sem skiptir máli in vivo.
Maltese: ↓ esomeprazole, lansoprazole
Icelandic: Áætlað: ↓ esomeprazol, lansoprazol
Maltese: INIBITURI NUCLEOTIDE Abacavir/ lamivudine
Icelandic: NÚKLEÓSÍÐHEMLAR Abacavir/ lamivudin
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.6.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.6.
Maltese: *Nota:
Icelandic: *Athugið:
Maltese: Valuri medja ta' AUC ta' dasabuvir M1 kienu 6% inqas, 10% inqas, u 13% inqas, rispettivament.
Icelandic: AUC-gildin fyrir dasabuvir M1 Voru 6% lægri, 10% lægri og 13% lægri, í þeirri röð.
Maltese: AMINOSALICYLATE Sulfasalazine
Icelandic: AMÍNÓSALISÝLÖT Sulfasalazin
Maltese: ↑ raltegravir
Icelandic: Dolutegravir
Maltese: L-espożizzjoni ta' raltegravir tiżdied sostanzjalment (2 darbiet).
Icelandic: Útsetning fyrir raltegraviri eykst verulega (2-falt).
Maltese: 33 mill-34 individwi (97.1%) kisbu SVR12 (96.6% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1a u 100% f'individwi b'infezzjoni tal-ġenotip 1b).
Icelandic: Þrjátíu og þrír af 34 einstaklingum (97,1%) voru með SVR12 (96,6% hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1a og 100% hjá einstaklingum með sýkingu af arfgerð 1b).
Maltese: Prodotti mediċinali metabolizzati minn CYP2D6 jew CYP1A2
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 eða CYP1A2
Maltese: ↑ keto conazole
Icelandic: ↑ ketoconazol
Maltese: M1 ta' dasabuvir kien 94.5% marbut mal-proteini tal-plażma uman fuq firxa ta' konċentrazzjoni ta' 0.05 sa 5µg/mL.
Icelandic: Dasabuvir var meira en 99,5% bundið plasmapróteinum manna og M1, aðal umbrotsefni dasabuvirs var 94,5% bundið á þéttnibilinu 0,05 til 5 míkróg/ml.
Maltese: SAPPHIRE I
Icelandic: SAPPHIRE II
Maltese: ethinyl estradiol/ norgestimate
Icelandic: GETNAÐARVARNALYF Ethinýlestradíól/ norgestimat