FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: - Celelalte componente sunt: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată (vezi pct.2 „ Aldara cremă conține hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, alcool cetilic, alcool stearic și alcool benzilic".
Estonian: - Teised koostisosad on isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge pehme parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi (vt ka lõik 2 „Aldara kreem sisaldab metüülhüdroksübensoaati, propüülhüdroksübensoaati, tsetüülalkoholi, stearüülalkoholi ja bensüülalkoholi").
Romanian: Rar, pot apărea reacţii inflamatorii intense locale, inclusiv eczemă umedă sau eroziune, după numai câteva aplicaţii de imiquimod cremă.
Estonian: Harva võivad tekkida vaid mõnel korral kasutatud imikvimoodkreemi järgselt intensiivsed paiksed põletikulised reaktsioonid, sealhulgas vesine nahk või nahaerosioon.
Romanian: Aceste reacţii adverse sunt considerate a avea cel puţin o relaţie cauzală posibilă cu tratamentul cu imiquimod.
Estonian: Nende kõrvaltoimete põhjuslikku seost imikvimoodraviga loetakse vähemalt võimalikuks.
Romanian: Reacţiile frecvente includ: senzaţie de înţepături şi ace, mici zone tumefiate ale pielii, durere, arsuri, iritaţie, sângerare, hiperemie sau erupţie.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed on: jäsemete "suremine", väikeste nahapiirkondade paistetus, valu, põletustunne, ärritus, veritsemine, punetus või lööve.
Romanian: În timpul tratamentului şi până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Estonian: Ravi ajal ja kuni tervenemiseni võib haigestunud nahapiirkond normaalsest nahast märgatavalt erineda.
Romanian: Aplicaţi un strat subţire de Aldara cremă pe suprafaţa curată, uscată a condiloamelor şi frecţionaţi uşor zona până la absorbţia completă a cremei.
Estonian: Kandke õhuke kiht kreemi puhtale kuivale tüügastepiirkonnale ja hõõruge kreemi õrnalt nahasse, kuni see imendub.
Romanian: Iritaţia dermică locală, în special la doze mari, s-a observat la ambele specii.
Estonian: Mõlemal loomaliigil täheldati lokaalset nahaärritust, eriti suuremate annuste puhul.
Romanian: Dermatită
Estonian: Dermatiit
Romanian: Condiloame genitale externe la adulţi:
Estonian: Välissuguorganite kondüloomid täiskasvanutel:
Romanian: Condiloame genitale externe:
Estonian: Välissuguelundite kondüloomid:
Romanian: După o pauză de tratament de 4 săptămâni, se va evalua dispariţia CA.
Estonian: Pärast 4-nädalast ravivaba perioodi tuleb hinnata aktiinilise keratoosi taandumist.
Romanian: Dacă ştiţi că aceasta vi se aplică şi dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Kui see teie arvates nii on, konsulteerige arstiga.
Romanian: Informaţiile disponibile despre cheratozele actinice localizate pe antebraţe şi mâini nu susţin eficacitatea în această indicaţie, şi de aceea o astfel de utilizare nu este recomandată.
Estonian: Küünarvarte ja käelabade aktiinilise keratoosi ravi efektiivsus imikvimoodiga pole piisavalt tõestatud, mistõttu ravimit selleks kasutada ei soovitata.
Romanian: Datorită proprietăţilor sale imunostimulatoare, imiquimod cremă nu se va utiliza decât cu prudenţă la pacienţii care primesc medicaţie imunosupresivă (vezi pct. 4.4).
Estonian: Imikvimoodkreemi immuunsust stimuleerivate omaduste tõttu peab olema selle kasutamisel immunosupressioonravi saavatel patsientidel ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Romanian: Tulburări vasculare: Hiperemie
Estonian: Vaskulaarsed häired: Õhetus
Romanian: • Nu aplicaţi crema intern.
Estonian: o Ärge kandke seda kreemi kehaõõntesse.
Romanian: Cremă
Estonian: Kreem.
Romanian: În ceea ce privește obiectivul primar, progresia histologică, în total 13 din 242 pacienți (5,4%) din grupul tratat cu imiquimod și 26 din 237 pacienți (11,0%) din grupul tratat diclofenac s-au dovedit a avea o progresie histologică către SCC in situ sau invaziv în termen de 3 ani, cu o diferență de -5.6% (95% IC: -10,7% până la -0.7%).
Estonian: Vatsavalt esmasele tulemusnäitajale, 13 patsiendil 242st (5,4%) imikvimoodi grupis ja 26 patsiendil 237st (11,0%) diklofenaki grupist arenes histoloogiliselt välja in situ või invasiivne lamerakuline kartsinoom kolme aasta jooksul, vahe -5,6% (95% CI:-10,7% kuni -0,7%).
Romanian: Condiloame genitale externe, carcinom bazocelular superficial şi cheratoză actinică:
Estonian: Väliste suguelundite kondüloomid, pindmine basaalrakuline kartsinoom ja aktiiniline keratoos:
Romanian: Hiperestezie la nivelul locului de administrare
Estonian: Manustamiskoha hüperesteesia
Romanian: Zona cu CA tratată a fost localizată pe scalp sau pe față, cu o suprafață continuă de aproximativ 40 cm² pentru ambele grupuri de tratament care se prezintă cu un număr median de 7 leziuni clinice tipice în zona cu CA la momentul inițial.
Estonian: Ravitavad AK piirkonnad asusid kiilaneval peanahal või näoga külgnevates piirkondades 40 cm2 laiuselt, mõlemas ravirühmas esines keskmiselt 7
Romanian: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
Estonian: Mylan Healthcare B.V.
Romanian: Boală pseudo-gripală
Estonian: Gripilaadne haigus
Romanian: ● Condiloamele (condylomata acuminata) de pe suprafaţa genitală (organele sexuale) şi din jurul anusului (orificiul anal)
Estonian: ● välissuguelundite pinnal või päraku ümbruses esinevad teravad tüükad ehk kondüloomid (Condylomata acuminata)
Romanian: Tumorile au apărut mai devreme şi în număr mai mare la grupul de şoareci cărora li s-a administrat o cremă placebo în comparaţie cu grupul de control expus la RUV joase.
Estonian: Hiirte rühmal, kellele manustati vehiiklikreemi, ilmusid kasvajad varem ja neid oli rohkem kui madala ultraviolettkiirgusega kontrollrühmal.
Romanian: Reduceri ale parametrilor hematologici care au necesitat intervenţie clinică au fost raportate din experienţa de după punerea pe piaţă.
Estonian: Turule toomise järgsel perioodil on esinenud kliinilist sekkumist vajavaid hematoloogiliste parameetrite langust.
Romanian: Reacţiile adverse raportate de pacienţi, dintr-un total de 185 de pacienţi trataţi cu imiquimod cremă în faza a III-a a studiilor clinice placebo controlate pentru carcinomul bazocelular superficial sunt prezentate mai jos.
Estonian: Allpool on esitatud patsientide teatatud kõrvaltoimed 185 patsiendil, kellel raviti imikvimoodkreemiga pindmist basaalrakulist kartsinoomi platseebo kontrolliga III faasi kliinilistes uuringutes.
Romanian: • Dacă simţiţi un disconfort prea mare la locul tratat, îndepărtaţi crema prin spălare cu săpun delicat şi apă.
Estonian: o Kui haiges piirkonnas tekib liiga ebamugav tunne, peate kreemi pehmetoimelise seebi ja veega maha pesema.
Romanian: La 157 de pacienţi bărbaţi trataţi cu imiquimod, rata combinată a vindecării totale a fost de 23% compativ cu 5% la 161 pacienţi cărora li s-a administrat placebo (IÎ 95% pentru diferenţa ratei: 3% până la 36% , p<0,001).
Estonian: 157 imikvimoodiga ravitud meespatsiendil oli kondüloomide kadumise kombineeritud määr kokku 23%, võrreldes 5%-ga 161 vehiikliga ravitud haigel (95% CI määra vahe: 3%...36% , p<0,001).
Romanian: Tratamentul cu imiquimod cremă se poate relua după stingerea reacţiei cutanate.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni järeleandmist.
Romanian: Reacţiile cutanate locale, cum ar fi eritemul, reprezintă probabil o extindere a efectului farmacologic al imiquimod cremă.
Estonian: Lokaalsed nahareaktsioonid, näiteks punetus, tulenevad tõenäoliselt imikvimoodkreemi farmakoloogilisest toimest.
Romanian: Fiecare perioadă de tratament nu trebuie extinsă peste 4 săptămâni din cauza dozelor omise sau perioadelor de pauză.
Estonian: Raviperiood ei tohiks kesta vahelejäänud annuste või ravivabade perioodide tulemusena üle 4 nädala.
Romanian: Există o asociere între rata completă de eliminare şi intensitatea reacţiilor cutanate locale (ex. eritem).
Estonian: Täieliku kadumise määr on seotud paiksete nahareaktsioonide (nt erüteemi) intensiivsusega.
Romanian: În timpul tratamentului cu Aldara cremă şi până la vindecare, pielea afectată poate avea un aspect net diferit de pielea normală.
Estonian: Aldara kreemi kasutamise ajal ja kuni paranemiseni võib ravitav pind näida normaalsest nahast tunduvalt erinev.
Romanian: Un plic conţine suficientă cremă pentru a acoperi o suprafaţă de condiloame de 20 cm
Estonian: Üks kotike sisaldab piisavalt kreemi 20 cm2-lise tüügastepiirkonna katmiseks.
Romanian: Excipienţi: acid izostearic, alcool benzilic, alcool cetilic, alcool stearic, parafină albă moale, polisorbat 60, sorbitan stearat, glicerol, hidroxibenzoat de metil (E218), hidroxibenzoat de propil (E216), gumă xantan, apă purificată.
Estonian: Abiained: isosteariinhape, bensüülalkohol, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, valge pehme parafiin, polüsorbaat 60, sorbitaanstearaat, glütserool, metüülhüdroksübensoaat (E218), propüülhüdroksübensoaat (E216), ksantaankummi, puhastatud vesi.
Romanian: Mai puţin frecvent unii pacienţi prezintă modificări la nivelul locului de administrare (secreţie, inflamaţie, tumefacţie, cruste, necroză a pielii, vezicule, dermatită) sau iritabilitate, indispoziţie generală, uscăciune a gurii, simptome pseudo-gripale şi oboseală.
Estonian: Aeg-ajalt kogevad mõned patsiendid muutusi manustamiskohal (eritis, põletik, paistetus, korbatamine, naha lagunemine, villid, dermatiit) või ärrituvust, iiveldust, suukuivust, gripilaadseid sümptomeid ja väsimust.
Romanian: Mâinile se vor spăla cu atenţie, înainte şi după aplicarea cremei.
Estonian: Enne ja pärast kreemi manustamist pesta hoolikalt käed.
Romanian: Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creştere tumorală la nici o doză, în comparaţie cu grupul la care s-a administrat crema placebo.
Estonian: Imikvimoodkreemi paikse manustamise tulemusena kasvaja ei paranenud üheski annuses võrreldes vehiiklikreemi rühmaga.
Romanian: • Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o hemogramă anormală.
Estonian: o Öelge arstile, kui teie vereproov on korrast ära.
Romanian: Ce este Aldara Cremă și pentru ce se utilizează Aldara cremă se poate utiliza pentru trei boli diferite.
Estonian: Aldara kreemi võib kasutada kolme erineva seisundi raviks.
Romanian: La apariţia unei reacţii cutanate intolerabile, crema se va îndepărta prin spălarea zonei cu apă şi săpun delicat.
Estonian: Talumatu nahareaktsiooni tekkimisel tuleb kreem eemaldada, pestes nahapiirkonda pehmetoimelise seebi ja veega.
Romanian: Atenționări și precauții Înainte să utilizați Aldara cremă, adresați-vă medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Estonian: Enne Aldara kreemi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Romanian: Aceste evaluări ale semnelor clinice mandatate în protocol indică faptul că reacţiile cutanate locale incluzând eritem (61%), eroziune (30%), excoriaţie/exfoliere/descuamare (23%) şi edem (14%) au fost frecvente în aceste studii clinice placebo controlate cu imiquimod cremă aplicat de trei ori pe săptămână (vezi pct. 4.4).
Estonian: Uuringuplaanis ette nähtud kliiniliste nähtude hindamisel selgus, et platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes, mille jooksul imikvimoodkreemi kanti nahale kolm korda nädalas (vt lõik 4.4), olid sagedased lokaalsed nahareaktsioonid, sealhulgas nahapunetus (61%), erosioon (30%), marrastus/naha mahakoorumine/kestendamine (23%) ja turse (14%).
Romanian: S-au raportat şi alte reacţii locale, ca: induraţii, ulceraţii, cruste şi vezicule.
Estonian: Teatatud on ka muudest lokaalsetest reaktsioonidest, näiteks kõvenditest, haavanditest, korpatõmbumisest ja vesivillide tekkimisest.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aldara cremă Nu utilizaţi Aldara cremă - dacă sunteţi alergic la imiquimod sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menționate la pct. 6).
Estonian: - kui olete imikvimoodi või selle ravimi mis tahes teiste koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea imiquimod cremă imediat după tratamentul cu alte medicamente de uz cutanat pentru tratarea condiloamelor genitale externe sau perianale.
Estonian: Imikvimoodkreemi kasutamisega genitaalide või pärakuümbruse kondüloomide ravis kohe pärast ravi muude nahale kantavate ravimitega kliinilised kogemused puuduvad.
Romanian: Aplicaţi crema pe suprafaţa afectată şi pe 1cm (aprox.
Estonian: Kandke Aldara kreemi haigele piirkonnale ja 1 cm ulatuses ümber haige piirkonna.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Romanian: Reacţiile adverse raportate de pacienţi, dintr-un total de 2292 de pacienţi trataţi cu imiquimod cremă în studii clinice deschise şi placebo controlate, sunt prezentate mai jos.
Estonian: Allpool on esitatud patsientide teatatud kõrvaltoimed 2292 patsiendil, keda raviti platseeboga kontrollitud ja avatud kliinilistes uuringutes imikvimoodkreemiga.
Romanian: Experienţa utilizării imiquimod cremă în tratamentul bărbaţilor cu condiloame la nivelul prepuţului este limitată.
Estonian: Imikvimoodkreemi kasutamisest eesnahal paiknevate kondüloomide ravis meestel on vähe kogemusi.
Romanian: Există o asociere între rata vindecării complete şi intensitatea reacţiilor cutanate locale (e.g. eritemul).
Estonian: Täieliku paranemise määr ja paiksete nahareaktsioonide (nt erüteemi) intensiivsus on omavahel seotud.
Romanian: Carcinom bazocelular superficial la adulţi:
Estonian: Pindmine basaalrakuline kartsinoom täiskasvanutel:
Romanian: Se va aplica suficientă cremă pentru a acoperi suprafaţa ce trebuie tratată.
Estonian: Kreemi tuleb kanda nahale piisavas koguses, et katta ravitav pind.
Romanian: Odată desfăcute, pliculeţele nu vor fi refolosite.
Estonian: Pärast avamist ei tohi kotikesi uuesti kasutada.
Romanian: Vezi pct.4.
Estonian: Vt lõik 4.
Romanian: Un pacient a fost considerat ca recurent în aceste studii în cazul în care cel puțin o leziune CA a fost observată în zona complet vindecată, în timp ce printr-o leziune recurentă se înțelege o leziune care apare în același loc ca o leziune anterior vindecată sau o leziune nou identificată oriunde în zona cu CA tratată.
Estonian: Taasteket defineeriti kui täielikult paranenud pinnal esinenud vähemalt ühe vana või täiesti uue tekkinud lesiooni esinemist mistahes AK piirkonnas.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE
Romanian: Tumorile ţintă au fost confirmate histologic drept carcinoame bazocelulare superficiale primare unice cu o dimensiune minimă de 0,5 cm şi un diametru maxim de 2 cm.
Estonian: Kasvajad, millele ravi oli suunatud, olid histoloogiliselt kinnitust leidnud üksikud esmased pindmised basaalrakulised kartsinoomid minimaalse suurusega 0,5 cm ja maksimaalse diameetriga 2 cm. Välistati kasvajad, mis paiknesid 1 cm ümbruses silmadest, ninast, suust, kõrvadest või juuksepiirist.
Romanian: Vaginită
Estonian: Vaginiit
Romanian: Inducţia interferonului alfa şi a altor citokine, consecutivă aplicării de imiquimod cremă pe ţesuturile condiloamelor genitale, a fost demonstrată de asemenea în studii clinice.
Estonian: Ka kliinilistes uuringutes on tõestatud alfa-interferooni ja muude tsütokiinide esilekutsumist genitaalide kondüloomide koes pärast imikvimoodkreemi kandmist nahale.
Romanian: În cazul în care din zona cu cheratoză actinică (CA) tratată nu au dispărut complet leziunile, au putut fi inițiate perioade suplimentare de tratament.
Estonian: Kui ravitav ala ei olnud aktiinilise keratoosi lesioonidest täielikult paranenud, oli lubatud tsükli kordamine.
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului:
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired:
Romanian: Aldara 5% cremă Imiquimod Administrare cutanată
Estonian: Aldara 5% kreem imikvimood Kutaanne
Romanian: Aplicaţi crema pe suprafaţa afectată.
Estonian: Kandke Aldara kreemi haigele piirkonnale.
Romanian: Letargie
Estonian: Letargia
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: Disurie
Estonian: Neerude ja kuseteede häired: Düsuuria
Romanian: S-au observat şi infecţii ale pielii în timpul tratamentului cu imiquimod.
Estonian: Imikvimoodravi ajal on täheldatud nahainfektsioone.
Romanian: Spălaţi-vă cu atenţie pe mâini înainte şi după aplicarea cremei.
Estonian: Enne ja pärast kreemi kasutamist peske hoolikalt käsi.
Romanian: Deschideţi un nou plic de fiecare dată când folosiţi crema.
Estonian: Kreemi igakordsel kasutamisel avage uus kotike.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI KOGUSE JÄRGI
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat:
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused:
Romanian: Imiquimod cremă se va utiliza cu prudenţă la pacienţii cu transplant de organe (vezi pct. 4.5).
Estonian: Imikvimoodkreemi kasutamisel siirdatud elunditega patsientidel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Romanian: Se impune întreruperea administrării dacă apar reacţii inflamatorii intense locale (vezi pct. 4.4) sau dacă se observă semne de infecţie la nivelul zonei tratate.
Estonian: Kui tekib tugev paikne põletikuline reaktsioon (vt lõik 4.4) või kui ravitaval kohal tekib infektsioon, tuleb kaaluda annustamise katkestamist.
Romanian: Imiquimod are potenţial de a exacerba bolile inflamatorii ale pielii.
Estonian: Imikvimoodkreemi toimel võivad naha põletikulised seisundid ägeneda.
Romanian: A se aplica numai pe suprafeţele afectate şi a se evita orice aplicare pe suprafeţele interne.
Estonian: Kandke ainult haigele piirkonnale ja vältige kreemi sattumist limaskestadele.
Romanian: inflamaţie, secreţii, sensibilitate, tumefacţie, mici zone umflate ale pielii, senzaţie de înţepături şi ace, cruste, cicatrice, ulceraţii sau o senzaţie de căldură sau disconfort), sau inflamaţie a mucoasei nazale, obstrucţie nazală, simptome gripale sau pseudo-gripale, depresie, iritaţie oculară, tumefacţie a pleoapelor, durere în gât, diaree, cheratoza actinică, hiperemie, tumefacţie a feţei, ulcere, durere în extremităţi, febră, slăbiciune sau frisoane.
Estonian: Aeg-ajalt kogevad mõned patsiendid muutusi manustamiskohal (veritsemine, põletik, eritis, tundlikkus, paistetus, väikesed paistetanud piirkonnad nahas, "suremine", koorikud, armistumine, haavandid ja soojus- või ebamugavustunne) või nina limaskesta põletikku, ninakinnisust, grippi või gripilaadseid sümptomeid, depressiooni, silmade ärritust, silmalau paistetust, kurguvalu, kõhulahtisust, aktiinilist keratoosi, punetust, näoturset, haavandeid, jäsemevalu, palavikku, nõrkust või värinaid.
Romanian: Loughborough, Leicester LE11 5SF
Estonian: Loughborough Leicester
Romanian: Reacţii cutanate la distanţă, în principal eritem (44%), au fost de asemenea raportate în studiile placebo controlate.
Estonian: Platseebo kontrolliga uuringutes teatati ka haiguskoldest väljaspool asuvate nahapiirkondade reaktsioonidest, põhiliselt punetusest (44%).
Romanian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Kodaňská 1441 / 46
Estonian: Česká republika MEDA Pharma s.r.o.
Romanian: Infecţii şi infestări:
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid: Infektsioon sage sage
Romanian: Un pliculeţ de unică utilizare este suficient pentru a acoperi o suprafaţă condiloamatoasă de 20 cm
Estonian: Ühest ühekordselt kasutatavast kotikesest piisab 20 cm2-lise kondüloomide piirkonna katmiseks.
Romanian: Dacă tumora tratată prezintă răspuns incomplet, se va utiliza un alt tratament.
Estonian: Kui ravitud kasvaja vastus on ebapiisav, tuleb kasutada muud ravi (vt lõik 4.4).
Romanian: Durere vaginală
Estonian: Jäsemete valu
Romanian: Tratamentul cu imoquimod cremă poate fi reluat după diminuarea reacţiei cutanate.
Estonian: Ravi imikvimoodkreemiga võib jätkata pärast nahareaktsiooni mõõdukaks taandumist.
Romanian: 6.1 Lista excipienţilor acid izostearic alcool benzilic alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60 sorbitan stearat glicerol hidroxibenzoat de metil (E 218) hidroxibenzoat de propil (E 216) gumă xantan apă purificată.
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu isosteariinhape bensüülalkohol tsetüülalkohol stearüülalkohol valge pehme parafiin polüsorbaat 60 sorbitaanstearaat glütserool metüülhüdroksübensoaat (E218) propüülhüdroksübensoaat (E216) ksantaankummi puhastatud vesi.
Romanian: Dermatită la nivelul locului de administrare
Estonian: Dermatiit manustamiskohal
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerinţe speciale.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Romanian: TEXTUL DE PE PLIC
Estonian: KOTIKESE TEKST
Romanian: Unele reacţii adverse sistemice, incluzând mialgie (2%), au fost raportate de pacienţii trataţi cu imiquimod.
Estonian: Imikvimoodkreemiga ravitud patsientidel esines ka mõningaid süsteemseid kõrvaltoimeid, sealhulgas müalgiat (2%).
Romanian: În afară de reacţii la nivelul pielii, alte reacţii frecvente includ: cefalee, anorexie, greaţă, dureri musculare, dureri articulare şi oboseală.
Estonian: Muud sagedased kõrvaltoimed peale nahareaktsioonide on näiteks peavalu, isutus, iiveldus, lihasvalu, liigesevalu ja väsimus.
Romanian: Creşterea concentraţiilor sistemice ale alfa interferonului şi ale altor citokine, consecutivă aplicării topice de imiquimod, a fost demonstrată într-un studiu farmacocinetic.
Estonian: Farmakokineetiline uuring näitas alfainterferooni ja teiste tsütokiinide süsteemsete tasemete tõusu pärast imikvimoodi paikset manustamist.
Romanian: Reacţiile adverse raportate de pacienţi, dintr-un total de 252 pacienţi trataţi cu imiquimod cremă în faza a III-a a studiilor clinice placebo controlate pentru cheratoza actinică sunt prezentate mai jos.
Estonian: Allpool on esitatud imikvimoodkreemiga ravitud 252 patsiendi poolt teatatud kõrvaltoimed, mis ilmnesid vehiikliga kontrollitud III faasi kliinilistes uuringutes.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Meda AB
Estonian: Müügiloa hoidja Meda AB Pipers väg 2
Romanian: Carcinomul bazocelular superficial:
Estonian: Pindmine basaalrakuline kartsinoom:
Romanian: Pentru pacienții cu cindecare clinică completă a zonei cu CA tratată, recurența leziunilor CA in zona tratată a fost evaluată.
Estonian: Patsientide puhul, kes vabanesid AK lesioonidest täielikult, hinnati AK lesioonide taasteket.
Romanian: Unele reacţii adverse sistemice, incluzând dorsalgie (1,1%) şi simptome pseudo-gripale (0,5%), au fost raportate de pacienţii aflaţi în tratament cu imiquimod cremă.
Estonian: Imikvimoodkreemiga ravitud patsiendid teatasid ka mõningatest süsteemsetest kõrvaltoimetest nagu seljavalu (1,1%) ja gripilaadsed sümptomid (0,5%).
Romanian: Copii şi adolescenţi
Estonian: Rasedus ja imetamine
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 18 septembrie 2003 şi la 18 septembrie 2008.
Estonian: Müügiluba pikendati 18. septembril 2003 ja 18. septembril 2008.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2008.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Meda AB.
Estonian: Müügiloa hoidja on Meda AB.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aldara, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 septembrie 1998.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aldara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. septembril 1998.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas tehtud uuringuid, et koostada ravimi kasutamise soovitused.
Romanian: Este disponibil în pliculeţe a 250 mg, fiecare conţinând 12,5 mg imiquimod (5%).
Estonian: Seda turustatakse 250 mg kotikestena, mis sisaldavad 12,5 mg imikvimoodi (5%).
Romanian: Aldara este utilizat pentru tratarea următoarelor boli de piele la adulţi:
Estonian: Aldarat kasutatakse järgmiste nahahaiguste ravimiseks täiskasvanutel: