FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του ellaOne χρησιμοποιούμενου έως και 120 ώρες μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις παρέχουν δύο δοκιμές.
Estonian: Kaks uuringut annavad teavet ellaOne'i tõhususe kohta kaitsmata vahekorrast kuni 120 tunni möödumisel.
Greek: - Η δραστική ουσία είναι η ulipristal acetate.
Estonian: - Toimeaine on ulipristaalatsetaat.
Greek: Θεραπεία μετά την απότομη αύξηση της LH, αλλά πριν από την εκκριτική αιχμή της LH
Estonian: Ravi pärast LH sööstu, aga enne LH tippväärtust n=10
Greek: Εάν δεν σας έρθει περίοδος και παρουσιάσετε αυτά τα συμπτώματα μετά τη λήψη του ellaOne, θα πρέπει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο «Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα»).
Estonian: Kui teie menstruatsioon pärast ellaOne'i võtmist hilineb ja teil sellised sümptomid tekivad, peaksite tegema rasedustesti (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Greek: Λευκό έως κρεμώδες με όψη μαρμάρου, στρογγυλεμένο δισκίο διαμέτρου 9 mm, με χαραγμένη την ένδειξη "еllа" και στις δύο πλευρές.
Estonian: Valge või kreemja marmori värvi 9 mm diameetriga ümmargune kumer tablett, mille mõlemal küljel on graveering „еllа".
Greek: Υπέρβαρες
Estonian: Ülekaal
Greek: - Χρήσιμες πληροφορίες σχετικά με την αντισύλληψη
Estonian: KASULIK TEAVE KONTRATSEPTSIOONI KOHTA TEAVE HÄDAABI KONTRATSEPTSIOONI KOHTA
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Greek: Μόνο τα προφυλακτικά μπορούν να σας προστατέψουν από τις σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις.
Estonian: Seksuaalsel teel levivate nakkuste eest kaitsevad teid ainult kondoomid.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/09/522/001
Estonian: EU/1/09/522/001 EU/1/09/522/002
Greek: - Λάβετε ένα δισκίο από το στόμα όσο το δυνατόν συντομότερα και όχι αργότερα από 5 ημέρες (120 ώρες) μετά τη σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Estonian: - Võtke üks tablett suu kaudu niipea kui võimalik ja mitte hiljem kui 5 päeva (120 tundi) pärast suguühet, mille ajal ei kasutatud rasestumisvastaseid vahendeid või mehaaniline rasestumisvastane vahend purunes.
Greek: Μετά τη λήψη του δισκίου, είναι φυσιολογικό να καθυστερήσει λίγες ημέρες η περίοδός σας.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb pärast ellaOne'i võtmist Pärast tableti võtmist on normaalne, et järgmine menstruatsioon mõne päeva hilineb.
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
Estonian: KREEKA
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 1 δισκίο.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Greek: Η συντρέχουσα χρήση του ellaOne με επαγωγείς του CYP3A4 δεν συνιστάται λόγω αλληλεπιδράσεων (π.χ. βαρβιτουρικά (συμπεριλαμβανομένης της πριμιδόνης και της φαινοβαρβιτάλης) φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φυτικής προέλευσης φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν Hypericum perforatum (St. John's Wort/Υπερικό/Βαλσαμόχορτο), ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, γκριζεοφουλβίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη και ριτοναβίρη σε μακροχρόνια χρήση).
Estonian: Koostoime tõttu ei soovitata ellaOne'i kasutada samaaegselt CYP3A4 indutseerijatega (näiteks barbituraadid (k.a primidoon ja fenobarbitaal), fenütoiin, fosfenütoiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, taimsete ravimitoodetega, mis sisaldavad:liht-naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, rifabutiin, griseofulviin, efavirens, nevirapiin ja pikaaegne ritonaviiri kasutamine).
Greek: Το ellaOne διατίθεται σε κουτί που περιέχει μία κυψέλη με 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Estonian: ellaOne'i turustatakse pappkarbis, kus on üks blister ühe õhukese polümeerikattega tabletiga.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ellaOne 30 mg δισκίο Ulipristal acetate
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg tablett
Greek: Εάν έχει καθυστερήσει η εμμηνόρροια ή η γυναίκα παρουσιάζει συμπτώματα εγκυμοσύνης, θα πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης πριν από τη χορήγηση του δισκίου.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse sümptomeid, tuleb enne tableti võtmist veenduda, et rasedust ei ole.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει κάποιον άλλο τύπο (μη ορμονικής) επείγουσας αντισύλληψης, δηλαδή ενδομήτριο σπείραμα με χαλκό (CuIUD): - φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της επιληψίας (για παράδειγμα, πριμιδόνη,
Estonian: Teie arst võib teile määrata mõnda teist tüüpi (mittehormonaalse) hädaabi kontratseptiivi, s.t vasest emakasisese vahendi: - epilepsia raviks kasutatavad ravimid (näiteks primidoon, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin,
Greek: ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη) - θεραπεία για τον ιό HIV (ριτοναβίρη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη) - ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (γκριζεοφουλβίνη) - φυτικά θεραπευτικά σκευάσματα που περιέχουν βαλσαμόχορτο (Hypericum perforatum).
Estonian: karbamasepiin okskarbasepiin ja barbituraadid) - tuberkuloosiravimid (näiteks rifampitsiin, rifabutiin) - HIV infektsiooni ravimid (ritonaviir, efavirens, nevirapiin) - seenhaiguste raviks kasutatav ravim (griseofulviin) - liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid
Greek: N σύνολο
Estonian: N kokku
Greek: - Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές.
Estonian: - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
Greek: Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό, τον γιατρό σας ή άλλον επαγγελματία υγείας πριν πάρετε το φάρμακο αυτό - εάν έχει καθυστερήσει η περίοδός σας ή εάν εμφανίζονται συμπτώματα εγκυμοσύνης (βαρύ στήθος, πρωινή ναυτία), καθώς μπορεί να είστε ήδη έγκυος (βλ. την παράγραφο «Κύηση,
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma apteekri, arsti või muu tervishoiutöötajaga: - kui teie menstruatsioon hilineb või kui teil esinevad raseduse sümptomid (rindade suurenemine,
Greek: Παραδείγματα τακτικών μεθόδων αντισύλληψης: Καθημερινές μέθοδοι Αντισυλληπτικό χάπι Εβδομαδιαίες ή μηνιαίες μέθοδοι Αντισυλληπτικό επίθεμα
Estonian: Iganädalased või igakuised meetodid
Greek: Αφού λάβετε το δισκίο επείγουσας αντισύλληψης και μέχρι την επόμενη περίοδό σας, θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικό σε κάθε σεξουαλική επαφή.
Estonian: Pärast hädaabi kontratseptiivi võtmist kuni järgmise menstruatsiooni alguseni peate kasutama iga suguühte ajal kondoomi.
Greek: Οι επιδράσεις των αναστολέων του CYP3A4 δεν αναμένεται να έχουν κλινικές επιπτώσεις.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite kliinilised mõjud tõenäoliselt puuduvad.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ellaOne 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ulipristal acetate
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale ellaOne 30 mg õhukese polümeerikattega tablett
Greek: Luxembourg/Luxemburg HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Estonian: HRA Pharma Benelux Tél/Tel: +32 2 709 2295
Greek: Κυψέλη από PVC/PVDC/αλουμίνιο με 1 δισκίο.
Estonian: PVC-PVDC alumiiniumblister 1 tabletiga.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ellaOne από την κανονική
Estonian: Kui te võtate ellaOne'i rohkem kui ette nähtud
Greek: Το ellaOne προορίζεται μόνο για περιστασιακή χρήση.
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ellaOne on mõeldud ainult ajutiseks kasutamiseks.
Greek: - διάρροια, καούρα, αέρια, ξηροστομία - ασυνήθιστη ή ακανόνιστη κολπική αιμορραγία, αυξημένη/παρατεταμένη εμμηνόρροια,
Estonian: - kõhulahtisus, kõrvetised, kõhupuhitus, suukuivus; - ebanormaalne või ebaregulaarne vaginaalne verejooks, vererohke/pikk menstruatsioonitsükkel,
Greek: Είναι πιθανή η ταχεία επάνοδος της γονιμότητας μετά τη λήψη ulipristal acetate για επείγουσα αντισύλληψη.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi hädaabi kontratseptsiooniks kasutamise järgselt on tõenäoline fertiilsuse kiire taastumine.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν κεφαλαλγία, ναυτία, κοιλιακό άλγος και δυσμηνόρροια.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa.
Greek: Υπάρχουν ορισμένες ενδείξεις ότι η αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου ενδέχεται να μειωθεί με την αύξηση του σωματικού βάρους ή του δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ).
Estonian: On mõningaid tõendeid, et see ravim võib olla vähem tõhus suurenenud kehakaalu või kehamassiindeksi (KMI) korral, kuid need andmed on piiratud ja ei ole lõplikud.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το γαστρικό pH Η χορήγηση ulipristal acetate (δισκίο 10 mg) σε συνδυασμό με τον αναστολέα αντλίας πρωτονίων εσομεπραζόλη (20 mg ημερησίως επί 6 ημέρες) είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση της μέσης τιμής της Cmax κατά περίπου 65%, καθυστέρηση στην Τmax (από 0,75 ώρα, ως διάμεση τιμή, σε 1,0 ώρα) και 13% μεγαλύτερη μέση τιμή AUC.
Estonian: Ulipristaalatsetaadi (10 mg tablett) manustamine koos prootonpumba inhibiitori esomeprasooliga (20 mg päevas 6 päeva jooksul) andis tulemuseks ligikaudu 65% madalama keskmise Cmax'i, hilinenud
Greek: Υπεραιμία του οφθαλμού Φωτοφοβία
Estonian: Silma liigveresus Valgusekartus
Greek: Επείγουσα αντισύλληψη εντός 120 ωρών (5 ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Estonian: Raseduse erakorraline vältimine 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast kaitsmata suguühet või pärast rasestumisvastase meetodi ebaõnnestumist.
Greek: Αποπροσανατολισμός
Estonian: Desorientatsioon
Greek: Το δισκίο μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε φάση του καταμήνιου κύκλου.
Estonian: Tabletti võib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Greek: Italia
Estonian: ITAALIA
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ότι η εμφάνισης αιμορραγίας από τη μήτρα δεν αποκλείει το ενδεχόμενο έκτοπης κύησης.
Estonian: Oluline on teada, et emakaväline rasedus võib esineda emakaverejooksust hoolimata.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma apteekri või arstiga.
Greek: Εάν έχετε σεξουαλική επαφή μετά τη λήψη του ellaOne
Estonian: Kui teil on pärast ellaOne'i võtmist taas suguühe
Greek: Εάν επιθυμείτε να ξεκινήσετε ή να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε μια τακτική μέθοδο αντισύλληψης μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, μπορείτε να το πράξετε.
Estonian: Kui soovite alustada või jätkata regulaarse kontratseptiivse meetodi kasutamist pärast selle ravimi võtmist, võite seda teha, aga peate kuni järgmise menstruatsioonini kasutama ka kondoome.
Greek: Δυσπαρευνία Ρήξη κύστεων ωοθηκών Αιδοιοκολπικό άλγος Υπομηνόρροια*
Estonian: Suguelundite sügelus Düspareuunia Lõhkenud munasarjatsüst Vulvovaginaalne valu Hüpomenorröa*
Greek: Σε αυτά τα υποκείμενα δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά σχετικά με την ασφάλεια υπό την έννοια της συχνότητας εμφάνισης και της σοβαρότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών, της αλλαγής στη διάρκεια ή στη ροή της εμμηνόρροιας ή στη συχνότητα εμφάνισης αιμορραγίας στα μέσα του καταμήνιου κύκλου.
Estonian: Pidades silmas kõrvaltoimete esinemissagedust ja raskusastet, menstruatsiooni kestuse ja menstruaalvere hulga muutusi ning intermenstruaalse veritsuse esinemissagedust, ei ilmnenud nendel uuringupatsientidel erinevusi ohutuses.
Greek: - Επαγωγείς του CYP3A4
Estonian: - CYP3A4 inhibiitorid
Greek: Ψυχιατρικές διαταραχές
Estonian: Nägemishäired
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Estonian: Antud meditsiiniline toode ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 χιλιοστόγραμμα ulipristal acetate.
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 30 milligrammi ulipristaalatsetaati.
Greek: Ulipristal acetate n=34
Estonian: Ulipristaalatsetaat n=34
Greek: Από του στόματος.
Estonian: Suukaudne.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: - Πυρήνας δισκίου: μονοϋδρική λακτόζη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο - Επικάλυψη με λεπτό υμένιο: πολυβινυλική αλκοόλη (E1203), μακρογόλη (E1521), τάλκης (E1521), διοξείδιο του τιτανίου (E171), πολυσορβάτη 80 (E433), κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E433), πυριτικό αργιλιοκάλιο (E555).
Estonian: - Polümeerikate: polü(vinüülalkohol) (E1203), makrogool (E1521), talk (E553b), titaandioksiid
Greek: Διάρροια Ξηροστομία Δυσπεψία Μετεωρισμός
Estonian: Kuumahood Premenstruaalne sündroom
Greek: Στις 15 Μαΐου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το ellaOne.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ellaOne müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. mail 2009.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων (30 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (30 mg).
Greek: Η πλήρης EPAR του ellaOne διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ellaOne kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το ellaOne χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ellaOne võimalikult ohutu kasutamine.
Greek: Από τις γυναίκες που ολοκλήρωσαν τη βασική μελέτη, ποσοστό 2,1% (26 από τις 1.241) έμειναν έγκυες.
Estonian: Põhiuuringu läbinud naistest rasestus 2,1% (26 naist 1241st).
Greek: Σε περίπτωση, που έχει ήδη πραγματοποιηθεί ωοθυλακιορρηξία, το ellaOne δεν είναι πλέον αποτελεσματικό.
Estonian: Kui ovulatsioon on juba toimunud, ei ole ellaOne enam efektiivne.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το ellaOne
Estonian: Muu teave ellaOne kohta
Greek: Ο αριθμός αυτός αντιπροσωπεύει ποσοστό μικρότερο του 5,5% των γυναικών που αναμενόταν να μείνουν έγκυες εάν δεν είχαν λάβει αντισύλληψη.
Estonian: See tulemus on vähem kui 5,5% naisi, kes oleksid eeldatavasti rasestunud, kui nad poleks võtnud rasestumisvastast vahendit.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ellaOne ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Το ellaOne μπορεί να ληφθεί σε οποιαδήποτε φάση του καταμήνιου κύκλου.
Estonian: ellaOnet tohib võtta menstruaaltsükli mis tahes faasis.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: ellaOne kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του ellaOne υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ellaOne kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Greek: Σε περίπτωση που προκληθεί έμετος εντός τριών ωρών από τη λήψη του φαρμάκου, η γυναίκα πρέπει να λάβει άλλο ένα δισκίο.
Estonian: Kui naine oksendab kolme tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta uus tablett.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του ellaOne.
Estonian: See on ravimi ellaOne Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του ellaOne συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Selle alusel lisati ellaOne omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το ellaOne;
Estonian: Mis riskid ellaOnega kaasnevad?
Greek: Το ellaOne είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Estonian: EllaOne on ravim, mis sisaldab toimeainena ulipristaalatsetaati.
Greek: Τι είναι το ellaOne;
Estonian: Mis on ellaOne?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το ellaOne, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate ellaOnega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Ως εκ τούτου, το ellaOne απέτρεψε περίπου τα τρία πέμπτα των κυήσεων.
Estonian: Seega hoidis Ellaone ära umbes kolm viiendikku eeldatavatest rasedustest.
Greek: Στη μελέτη αυτή, το ellaOne ήταν εξίσου αποτελεσματικό με την λεβονοργεστρέλη στην πρόληψη των κυήσεων.
Estonian: Selles uuringus oli ellaOne raseduse ennetamisel sama efektiivne kui levonorgestreel.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του ellaOne σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ellaOne kasulikkus?
Greek: Το ellaOne ήταν αποτελεσματικό ως σκεύασμα επείγουσας αντισύλληψης, μειώνοντας τον αριθμό των ακούσιων εγκυμοσύνων.
Estonian: ellaOne oli postkoitaalse kontratseptsioonina efektiivne, vähendades soovimatute raseduste arvu.
Greek: Μέσω της δράσης του στους υποδοχείς προγεστερόνης, το ellaOne αποτρέπει την εγκυμοσύνη κυρίως προλαμβάνοντας ή καθυστερώντας την ωορρηξία.
Estonian: Progesterooni retseptoritele toimides hoiab ellaOne ära raseduse, takistades või lükates edasi ovulatsiooni.
Greek: Σε μία βασική μελέτη, το ellaOne χορηγήθηκε σε 1.533 γυναίκες (ηλικίας 24 ετών κατά μέσο όρο) οι οποίες κατέφυγαν στην επείγουσα αντισύλληψη εντός δύο έως πέντε ημερών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Estonian: Ühes põhiuuringus kasutas ellaOnet 1533 naist (keskmine vanus 24 aastat), kes soovisid postkoitaalset kontratseptsiooni 2-5 ööpäeva pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του ellaOne είναι πονοκέφαλος, ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος) και δυσμηνόρροια (πόνοι περιόδου).
Estonian: ellaOne kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, kõhuvalu ja düsmenorröa (valulik menstruatsioon).
Greek: Για να επιτευχθεί μια κύηση πρέπει να πραγματοποιηθεί ωοθυλακιορρηξία (απελευθέρωση ωαρίων), ακολουθούμενη από γονιμοποίηση του ωαρίου (ένωση με το σπέρμα) και εμφύτευσή του στη μήτρα.
Estonian: Raseduse tekkimiseks on vaja ovulatsiooni (munaraku vabanemist), millele järgneb munaraku viljastumine (liitumine seemnerakuga) ja kinnitumine emakaseinale.
Greek: Το ellaOne είναι σκεύασμα επείγουσας αντισύλληψης για γυναίκες, το οποίο μπορεί να χρησιμοποιηθεί εντός 120 ωρών (πέντε ημέρες) μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου (για παράδειγμα, σε περίπτωση ρήξης του προφυλακτικού κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής).
Estonian: EllaOne on postkoitaalne kontratseptiiv naistele, mida võetakse 120 tunni (5 ööpäeva) jooksul pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes (näiteks kondoom purunes suguühte ajal).
Greek: Η γεννητική ορμόνη προγεστερόνη παίζει ρόλο στον χρόνο της ωοθυλακιορρηξίας και την προετοιμασία του ενδομητρίου για να δεχτεί το γονιμοποιημένο ωάριο.
Estonian: Suguhormoon progesteroon osaleb ovulatsiooni ajastamises ja emaka limaskesta ettevalmistamises viljastunud munaraku vastuvõtmiseks.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του ellaOne.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Greek: Λαμβάνεται ένα δισκίο ellaOne από το στόμα όσο το δυνατόν συντομότερα, τα αργότερο έως 120 ώρες μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή την αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Estonian: ellaOnet võetakse suu kaudu üks tablett võimalikult kiiresti, hiljemalt 120 tundi pärast suguühet, kui rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη, στην οποία μετείχαν γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο εντός δύο ημερών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου, τεκμηρίωσε την αποτελεσματικότητα του ellaOne.
Estonian: Lisauuring, milles osalesid naised, kes võtsid ravimit 2 ööpäeva jooksul pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes, kinnitas ellaOne efektiivsust.
Greek: Μια πρόσθετη μελέτη συνέκρινε το ellaOne με λεβονοργεστρέλη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την επείγουσα αντισύλληψη).
Estonian: Ettevõte esitas ka lisauuringu tulemused, milles võrreldi ellaOnet levonorgestreeliga (samuti postkoitaalne kontratseptiiv).
Greek: Εάν μια γυναίκα έχει καθυστέρηση στην έμμηνο ρύση ή παρουσιάζει συμπτώματα εγκυμοσύνης θα πρέπει να αποκλειστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης προτού λάβει το ellaOne.
Estonian: Kui menstruatsioon hilineb või esineb raseduse tundemärke, tuleb enne ellaOne võtmist veenduda, et rasedust ei ole.
Greek: Στη μελέτη αυτή μετείχαν γυναίκες που έλαβαν το φάρμακο εντός δύο ημερών μετά από σεξουαλική επαφή χωρίς προφυλάξεις ή αποτυχία της αντισυλληπτικής μεθόδου.
Estonian: Selles uuringus osalesid naised, kes võtsid ravimit kahe ööpäeva jooksul pärast suguühet, mille ajal rasestumisvastaseid vahendeid ei kasutatud või rasestumisvastane vahend purunes
Greek: Πώς δρα το ellaOne;
Estonian: Kuidas ellaOne toimib?
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των γυναικών που δεν έμειναν έγκυες, ο οποίος, στη συνέχεια, συγκρίθηκε με τον αριθμό των γυναικών που αναμενόταν πως θα είχαν μείνει έγκυες εάν δεν είχαν λάβει αντισύλληψη.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli naiste arv, kes ei rasestunud.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το ellaOne;
Estonian: Kuidas ellaOnet kasutatakse?
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό οξική ουλιπριστάλη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele ellaOne ulipristaalatsetaat
Greek: Αυτό σημαίνει ότι προσκολλάται στους υποδοχείς στους οποίους φυσιολογικά προσκολλάται η προγεστερόνη, αποτρέποντας τη δράση της ορμόνης.
Estonian: ellaOne toimeaine ulipristaalatsetaat toimib progesterooni retseptori modulaatorina: ulipristaalatsetaat kinnitub retseptoritele, millele tavaliselt kinnitub progesteroon, ega lase hormoonil mõjuda.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το ellaOne;
Estonian: Miks ellaOne heaks kiideti?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το ellaOne;
Estonian: Milleks ellaOnet kasutatakse?
Greek: Οι αναλύσεις που πραγματοποιήθηκαν ήταν παρόμοιες.
Estonian: Analüüsid olid sarnased.
Greek: Η UPA έχει εγκριθεί σε 73 χώρες και κυκλοφορεί επί μια 5ετία.
Estonian: UPA on heaks kiidetud kogu maailmas 73 riigis ja seda on turustatud viis aastat.
Greek: Οι υπόλοιπες μελέτες υποβλήθηκαν ως μέρος της δημοσιευμένης βιβλιογραφίας.
Estonian: Ülejäänud uuringud esitati avaldatud kirjandusena.
Greek: Λεβονοργεστρέλη (LNG)
Estonian: Levonorgestreel (LNG)
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused
Greek: Παράρτημα IV Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας
Estonian: IV lisa Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused
Greek: Γενικό συμπέρασμα
Estonian: Üldised järeldused
Greek: Τα δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν στις αναλύσεις της δράσης της UPA σε σχέση με το βάρος/τον ΔΜΣ βασίζονται εν μέρει στις δύο προαναφερθείσες μελέτες για τη λεβονοργεστρέλη, σε μία τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη μελέτη (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), καθώς και σε μια ανοιχτή μελέτη (HRA2914-509).
Estonian: UPA toime ja kehamassi/kehamassiindeksi seost analüüsides kasutati andmeid, mis osaliselt põhinevad eespool nimetatud kahel LNG uuringul ja ühel randomiseeritud kontrollitud uuringul (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513) ning ühel avatud uuringul (HRA2914-509).
Greek: Ulipristal acetate (UPA)
Estonian: Ulipristaalatsetaat (UPA)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων επείγουσας αντισύλληψης που περιέχουν λεβονοργεστρέλη ή ulipristal acetate
Estonian: Levonorgestreeli või ulipristaalatsetaati sisaldavate erakorraliste kontratseptiivide teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για επείγουσα αντισύλληψη, πρέπει να λαμβάνεται ένα δισκίο των 1,5 mg ή δύο δισκία των 0,75 mg μαζί.
Estonian: Erakorraliseks kontratseptsiooniks tuleb võtta üks 1,5 mg LNG tablett või korraga kaks 0,75 mg LNG tabletti.