FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Glycerol - Propylene glycol - Sodium saccharinate - Methylparahydroxybenzoate (E 218) - Propylparahydroxybenzoate (E 216) - Sodium acetate - Glacial acetic acid - Purified water
Italian: - Glicerolo - Glicole propilenico - Saccarina sodica - Metile paraidrossibenzoato (E 218) - Propile paraidrossibenzoato (E 216) - Sodio acetato - Acido acetico glaciale
English: Regarding the dosing by weight, the MAH responded that systemic exposure to cetirizine is not only a function of body weight but also of renal clearance of the drug, with studies demonstrating that clearance is more important when age is low.
Italian: Per quanto riguarda la posologia in base al peso, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha risposto che l'esposizione sistemica alla cetirizina non dipende solo dal peso corporeo ma anche della clearance renale del medicinale.
English: France: Virlix, Zyrtec
Italian: Francia: Virlix, Zyrtec
English: 21 tablets
Italian: 21 compresse
English: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8
Italian: Istituto Lusofarmaco Via Walter Tobagi 8 20068 Peschiera Borromeo (MI)
English: Luxembourg: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Italian: Lussemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
English: Belgium: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Italian: Belgio: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
English: - The active substance of Zyrtec Oral solution is cetirizine.
Italian: Cosa contiene Zyrtec - Il principio attivo di Zyrtec soluzione orale è cetirizina dicloridrato.
English: Contains methylparahydroxybenzoate (E 218), propylparahydroxybenzoate (E 216), sorbitol (E 420), among other substances.
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossibenzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216), sorbitolo (E 420).
English: Cetirizine was poorly cleared by haemodialysis.
Italian: La cetirizina è eliminata in bassa quantità per emodialisi.
English: Finland: Benaday, Zyrtec
Italian: Finlandia: Benaday, Zyrtec
English: Poland: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Italian: Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
English: - Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: pruritus, rash rare: urticaria very rare: oedema, fixed drug eruption
Italian: - Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: prurito, rash raro: orticaria molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (10 ml oral solution (2 full spoons)).
Italian: Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (10 ml di soluzione orale) (2 misurini colmi).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Italian: NUMERO (I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [Completare con i dati nazionali]
English: Denmark: Benaday, Zyrtec
Italian: Danimarca: Benaday, Zyrtec
English: Film-coated tablets 1 tablet
Italian: Compresse rivestite con film 1 compressa
English: 5 tablets
Italian: 5 compresse
English: - Cetirizine is indicated for the relief of symptoms of chronic idiopathic urticaria.
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento sintomatico dell'orticaria cronica idiopatica.
English: - The other ingredients are sorbitol (E 420), glycerol, propylene glycol, saccharine sodium, methyl (4-hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, flavouring agent, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Italian: - Gli eccipienti sono sorbitolo (E 420), glicerolo, propilenglicole, saccarina sodica, metil (4idrossibenzoato) / propil (4-idrossibenzoato) = E 218 / E 216, sostanza aromatizzante, sodio acetato, acido acetico, acqua purificata.
English: Patients with hepatic impairment: no dose adjustment is needed in patients with solely hepatic impairment.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica: i pazienti affetti solo da insufficienza epatica non necessitano di alcun adattamento della posologia.
English: Instances of abnormal hepatic function with elevated hepatic enzymes accompanied by elevated bilirubin have been reported.
Italian: Sono stati segnalati casi di funzionalità epatica anomala con innalzamento degli enzimi epatici accompagnato da bilirubina elevata, la maggior parte dei quali risolti a seguito di interruzione del trattamento con cetirizina dicloridrato.
English: 5 mg twice daily as 5 ml (one full measuring spoon) twice daily.
Italian: 5 mg due volte al giorno (un misurino colmo) due volte al giorno.
English: 45 tablets
Italian: 45 compresse
English: In adults and children 2 year and above:
Italian: Adulti e bambini a partire da 2 anni di età:
English: Exp:
Italian: Lotto:
English: Poland: Virlix, Zyrtec
Italian: Polonia: Virlix, Zyrtec
English: • Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Italian: • Adulti e adolescenti sopra i 12 anni d'età: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).
English: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung oral solution
Italian: Zyrtec 1 mg/mlorale Lösung
English: 4 tablets
Italian: 4 compresse
English: Respiratory system disorders Rhinitis
Italian: Patologie del sistema respiratorio Rinite
English: Czech Republic: Zyrtec
Italian: Republica Ceca: Zyrtec
English: Adults and adolescents above 12 years old:
Italian: Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:
English: • Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis
Italian: • La cetirizina è indicata per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e cronica
English: - Cetirizine is indicated for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Italian: - Cetirizina è indicata per il trattamento dei sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
English: - Blood and lymphatic disorders: very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
Italian: - Patologie del sistema emolinfopoietico: molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
English: UCB Pharma Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive
Italian: UCB Pharma Ireland Limited,
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (2.5 ml oral solution twice daily (a half spoon twice daily)).
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg due volte al giorno (2,5 ml di soluzione orale due volte al giorno) (mezzo misurino due volte al giorno).
English: 40 tablets
Italian: 40 compresse
English: Contains methylparahydroxybenzoate (E 218) and propylparahydroxybenzoate (E 216), among other substances.
Italian: Tra gli altri componenti, contiene metilparaidrossi benzoato (E 218) e propilparaidrossibenzoato (E 216).
English: Rare: urticaria
Italian: Raro: orticaria
English: Skin and subcutaneous tissue disorders: Uncommon: pruritus, rash
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Non comuni: prurito, rash Raro: orticaria
English: - General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
Italian: - Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere raro: edema (gonfiore)
English: HOW TO STORE ZYRTEC
Italian: COME CONSERVARE ZYRTEC
English: - The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Italian: - Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato,
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
Italian: Pazienti con insufficienza renale moderata o grave Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg come 10 gocce una volta al giorno.
English: McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Italian: Maidenhead, Berkshire, SL6
English: 15 tablets
Italian: 15 compresse
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 1 mg/ml oral solution
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 1 mg/ml soluzione orale
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution contain 1 mg of cetirizine dihydrochloride
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene 1 mg di cetirizina dicloridrato
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ml oral drops, solution
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg/ml gocce orali, soluzione.
English: Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Italian: Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno.
English: Do not take Zyrtec - if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10 ml/min); - if you are known to be hypersensitive to the active substance of Zyrtec, to any of its excipients
Italian: Non prenda Zyrtec: - se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min); - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec , ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
English: Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
Italian: Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg compresse rivestite con film [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (5 ml oral solution bid (a full spoon twice daily).
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (5 ml di soluzione orale due volte al giorno) (un misurino colmo due volte al giorno).
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (1 tablet).
Italian: Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa).
English: (other constituents), to hydroxyzine or to piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Italian: - se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Zyrtec, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all'idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).
English: Adults and adolescents over 12 years of age: 10 mg once daily (20 drops).
Italian: Adulti e ragazzi di età superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (20 gocce).
English: In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Italian: Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
English: In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
English: Luxembourg: Zyrtec
Italian: Lussemburgo: Zyrtec
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of cetirizine dihydrochloride
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato
English: • Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Italian: • Bambini tra 2 e 6 anni d'età: 2,5 mg due volte al giorno (5 gocce due volte al giorno).
English: In adults and children aged 2 year and above, Zyrtec is indicated - for the relief of nasal and ocular symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis.
Italian: Negli adulti e nei bambini a partire da 2 anni di età, Zyrtec è indicato: - per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
English: Portugal: Zyrtec
Italian: Portogallo: Zyrtec
English: ZYRTEC SAFT 1mg/ml oral solution
Italian: ZYRTEC SAFT 1mg/ml
English: Children aged from 2 to 6 years: 2.5 mg twice daily (5 drops twice daily).
Italian: Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni: 2,5 mg due volte al giorno (5 gocce due volte al giorno).
English: UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Italian: UCB Pharma B.V.
English: Norway: Zyrtec
Italian: Norvegia: Zyrtec
English: • Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Italian: • Bambini tra i 6 e 12 anni d'età: 5 mg due volte al giorno (10 gocce due volte al giorno).
English: Latvia: Zyrtec
Italian: Lettonia: Zyrtec
English: Lithuania: Zyrtec
Italian: Lituania: Zyrtec
English: Belgium: Zyrtec
Italian: Belgio: Zyrtec
English: Finland: Zyrtec
Italian: Finlandia: Zyrtec
English: Cyprus: Zyrtec
Italian: Cipro: Zyrtec
English: Blood and lymphatic disorders: Very rare: thrombocytopenia
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: trombocitopenia
English: Poland: Zyrtec
Italian: Polonia: Zyrtec
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (10 drops twice daily).
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (10 gocce due volte al giorno).
English: Denmark: Zyrtec
Italian: Danimarca: Zyrtec
English: BENADRYL FOR CHILDREN ALLERGY SOLUTION
Italian: CHILDREN ALLERGY SOLUTION
English: General disorders and administration site conditions: Uncommon: asthenia, malaise Rare: oedema
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Non comuni: astenia, malessere
English: Children aged from 6 to 12 years: 5 mg twice daily (a half tablet twice daily).
Italian: Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno).
English: INFORMATION IN BRAILLE Zyrtec 10 mg tablets
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere AllegatoI) 10 mg compresse
English: Czech Republic UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest
Italian: UCB Pharma SA (BRAINE) Chemin du Foriest Braine-l'Alleud B-1420 Belgio
English: Zyrtec 10 mg/mlTropfen oral drops, solution
Italian: Zyrtec 10 mg/ml - Tropfen
English: 10 mg once daily as 10 ml oral solution (2 full measuring spoons) Children between 6 and 12 years old:
Italian: 10 mg una volta al giorno come 10 ml della soluzione orale (due misurini colmi).
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
English: How to store Zyrtec Further information
Italian: Assunzione di Zyrtec con altri medicinali
English: ZYRTEC FILMTABLETTA
Italian: ZYRTEC FILMTABLETT A
English: Pfizer Consumer Healthcare BV Rivium Westlaan 142
Italian: Pfizer Consumer Healthcare BV
English: INFORMATION IN BRAILLE Zyrtec 10 mg/ml oral drops
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zyrtec e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 10 mg/ml gocce orali
English: Blister 21 months
Italian: Blister 21 mesi
English: Date of first authorisation: 2 June 2017
Italian: Data della prima autorizzazione: 02 giugno 2017
English: No further interaction studies have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati altri studi d'interazione.
English: Dispose any remaining capsules after this period.
Italian: Smaltire le restanti capsule dopo questo periodo.
English: • need to urinate more frequently than usual
Italian: • necessità di urinare con maggiore frequenza rispetto al solito;
English: 75 patients were randomised into the study and 62 of those completed the study.
Italian: Nello studio sono stati randomizzati 75 pazienti, 62 dei quali hanno completato lo studio.
English: No dose adjustment is recommended for these patients.
Italian: Non si raccomanda un aggiustamento della dose per tali pazienti.
English: In three studies, the observed difference was clearly statistically significant.
Italian: In tre studi, la differenza osservata era chiaramente significativa dal punto di vista statistico.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Italian: Non noti: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili;
English: 1 capsule, 3 times daily Your doctor will assess your response to elmiron every 6 months.
Italian: 1 capsula, 3 volte al giorno Il medico valuterà la sua risposta a elmiron ogni 6 mesi.
English: Menstruation is no contraindication.
Italian: Le mestruazioni non sono controindicazioni.
English: Inform your doctor, in the case of an overdose.
Italian: Informi il medico in caso di sovradosaggio.
English: In such situations, treatment cessation should be considered.
Italian: In tali circostanze si deve considerare l'interruzione del trattamento.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Italian: Interazione con altri medicinali e altre forme d'interazione
English: Your doctor will discuss with you whether the treatment should be continued.
Italian: Il medico valuterà insieme a lei l'opportunità di proseguire il trattamento.
English: Uncommon Photosensitivity Not known
Italian: Non comune Fotosensibilità Non nota
English: Participants who reported either of the latter two categories were defined as treatment responders.
Italian: I partecipanti che hanno segnalato una delle ultime due categorie sono stati definiti come rispondenti al trattamento.
English: Open date: ……………………
Italian: Data di apertura: ……………………
English: Take the capsules whole with one glass of water, at least 1 hour before or 2 hours after meals.
Italian: Prenda le capsule intere con un bicchiere d'acqua, almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
English: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Italian: Molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1 000, < 1/100), raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), molto raro (< 1/10 000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: : 60 % of the dose in the liver, 7.7 % in the spleen; 3 h post dosing: 60 % in the liver plus spleen, and 13 % in the bladder).
Italian: : 60 % della dose nel fegato, 7,7 % nella milza; 3 ore dopo il dosaggio: 60 % nel fegato e nella milza e 13 % nella vescica).
English: • allergic reactions, increased sensitivity to light
Italian: • reazioni allergiche, aumento della sensibilità alla luce;
English: No. responders (%)
Italian: N. rispondenti (%)
English: After first opening: use within 45 days.
Italian: Utilizzare entro 45 giorni dalla prima apertura.
English: Other medicines and elmiron
Italian: Altri medicinali ed elmiron
English: The capsules should be taken with water at least 1 hour before meals or 2 hours after meals.
Italian: Le capsule devono essere prese con acqua almeno 1 ora prima o 2 ore dopo i pasti.
English: In addition positive effects were observed on the voiding profile, although the observed differences were not statistically significant:
Italian: Inoltre sono stati osservati effetti positivi per quanto concerne il profilo dei volumi di svuotamento minzionale, sebbene le differenze osservate non fossero statisticamente significative:
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI DALL'UOMO
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking elmiron if you have:
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere elmiron se:
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/YYYY}>.
English: • hair loss
Italian: • perdita dei capelli;
English: elmiron is not recommended during pregnancy.
Italian: Elmiron non è raccomandato durante la gravidanza.
English: The used scale for the investigators assessment included the categories “worse”, “no change”, “fair”, “good”, “very good”, and “excellent”.
Italian: La scala utilizzata per la valutazione da parte degli sperimentatori includeva le categorie “peggio”, “nessun cambiamento”, “abbastanza bene”, “bene”, “molto bene” e “benissimo”.
English: The primary efficacy endpoint of the study was the overall improvement as self-reported by the patient after three months of treatment.
Italian: L'endpoint primario di efficacia dello studio era il miglioramento complessivo riferito dal paziente stesso dopo tre mesi di trattamento.
English: • The other ingredients are microcrystalline cellulose, magnesium stearate, gelatin, titanium dioxide (E171).
Italian: • Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, gelatina, biossido di titanio (E171).
English: If you take more elmiron than you should
Italian: Se prende più elmiron di quanto deve
English: Nocturia ns
Italian: Nicturia ns
English: What elmiron is and what it is used for 2.
Italian: Cos'è elmiron e a cosa serve 2.
English: • accumulation of fluid in arms or legs
Italian: • accumulo di liquidi nelle braccia e nelle gambe;
English: Uncommon Severe Emotional Lability/Depression
Italian: Non comune Labilità emotiva severa/depressione
English: The secondary efficacy endpoints included the investigators evaluation of improvement.
Italian: Gli endpoint secondari di efficacia includevano la valutazione del miglioramento da parte degli sperimentatori.
English: The patients were asked whether they felt improved overall since the start of treatment, and if so, whether the improvement was “slight” 25%, “moderate “50%, “great” 75% or “complete cure” 100%.
Italian: Ai pazienti è stato chiesto se avessero avvertito miglioramenti complessivi dall'inizio del trattamento e, in caso affermativo, se il miglioramento fosse stato “leggero” (25 %), “moderato” (50 %) “significativo” (75 %) o “guarigione completa” (100 %).
English: Pharmacotherapeutic group: Urologicals, other urologicals, ATC code: G04BX15.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: urologici, altri urologici, codice ATC: G04BX15.
English: Blister Do not store above 30°C.
Italian: Blister Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
English: Contents of the pack and other information What elmiron contains
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene elmiron
English: Animal studies with respect to reproductive toxicity were not conducted.
Italian: Non sono stati condotti studi sugli animali per quanto riguarda la tossicità riproduttiva.
English: • breathing difficulties
Italian: • difficoltà respiratorie;
English: Patients who reported at least moderate (50%) improvement were counted as responders.
Italian: I pazienti che hanno riferito un miglioramento almeno moderato (50 %) sono stati conteggiati come rispondenti al trattamento.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional repeated dose toxicity, genotoxicity and long-term carcinogenicity studies.
Italian: I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno a lungo termine.
English: 81479 Munich GERMANY
Italian: 81479 Monaco GERMANIA
English: In case no improvement is reached 6 months after treatment initiation, treatment with pentosan polysulfate sodium should be stopped.
Italian: Nel caso in cui non si ottenga alcun miglioramento sei mesi dopo l'inizio del trattamento, il trattamento con polisolfato di pentosano sodico deve essere interrotto.
English: White opaque capsules size 2.
Italian: Capsule bianche opache misura 2.
English: The hard capsules are white and non-transparent, provided in a plastic bottle with child resistant closure or plastic/aluminium blisters, packed in a carton.
Italian: Le capsule rigide sono bianche e non trasparenti, fornite in un flacone di plastica con chiusura a prova di bambino o blister in plastica/alluminio, confezionate in un cartone.
English: For storage conditions after first opening of the bottle, see section 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3.
English: Total daily urine volume (cc)
Italian: Volume giornaliero totale di urina (cc)