FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeito farmacodinâmico
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis
Portuguese: Podem surgir reações adversas associadas ao prolongamento do intervalo PR (ex. bloqueio AV, síncope, bradicardia).
Lithuanian: Gali atsirasti nepageidaujamų reakcijų, susijusių su PR intervalo pailgėjimu (pvz.
Portuguese: Tome-o logo que se lembre e retome a posologia habitual.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti tabletę, prisiminę iš karto tai padarykite ir toliau vartokite kaip įprasta.
Portuguese: Alterações da visão, oscilopsia, alterações de movimento binocular, hiperemia ocular, movimentos bruscos dos olhos, dor ocular
Lithuanian: Regos sutrikimas, oscilopsija, binokulinio akies judesio sutrikimas, akies hiperemija, greitas akies judėjimas, akies skausmas
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia e fenitoína resultou numa redução em média de 31-33% na exposição à eslicarbazepina, provavelmente causada pela indução de glucoronidação, e num aumento médio de 31-35% na exposição à fenitoína, provavelmente causada pela inibição do CYP2C19.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su fenitoinu, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 3133%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo, bei vidutiniškai 31-35% fenitoino ekspozicijos padidėjimą, greičiausiai sukeltą CYP2C19 slopinimo.
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Portuguese: Linearidade/ não-linearidade
Lithuanian: Linijinė ir nelinijinė priklausomybė
Portuguese: • Informe o seu médico se está a tomar contracetivos hormonais/orais.
Lithuanian: • Jeigu vartojate hormoninius/geriamuosius kontraceptikus, pasakykite gydytojui.
Portuguese: Se parar de tomar Exalief
Lithuanian: Nustojus vartoti Exalief
Portuguese: A farmacocinética da eslicarbazepina não foi estudada em doentes com afeção hepática grave.
Lithuanian: Eslikarbazepino farmakokinetika nevertinta pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia e topiramato não mostrou alteração significativa na exposição à eslicarbazepina, mas observou-se uma redução de 18% na exposição ao topiramato, provavelmente causada por uma redução da biodisponibilidade do topiramato.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, vartoję 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su topiramatu, rezultatai neparodė reikšmingo eslikarbazepino ekspozicijos pasikeitimo, tačiau parodė topiramato ekspozicijos sumažėjimą 18 %, greičiausiai sukeltą sumažėjusio topiramato biologinio pasisavinimo.
Portuguese: Insónia, apatia, depressão, nervosismo, agitação, irritabilidade, défice de atenção/ hiperatividade, estado confusional, alterações do humor, choro, lentificação psicomotora, stresse, perturbações psicóticas
Lithuanian: Nemiga, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas, dėmesio stokos arba hiperaktyvumo sutrikimas, sumišimo būsena, nuotaikos svyravimai, verkimas, psichomotorinis atsilikimas, stresas, psichozinis sutrikimas
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Portuguese: O Exalief não é recomendado para doentes com doença renal grave.
Lithuanian: Exalief nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ligomis.
Portuguese: Tome especial cuidado com Exalief Contacte imediatamente o seu médico se:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia Tuojau pat kreipkitės į gydytoją, jeigu:
Portuguese: Exalief 800 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 800 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių.
Portuguese: COMO TOMAR EXALIEF
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXALIEF
Portuguese: Noctúria, infeção do trato urinário
Lithuanian: Nikturija, šlapimo takų infekcija
Portuguese: Um estudo em voluntários saudáveis mostrou que o acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia não produz efeito sobre a farmacocinética da digoxina, sugerindo que o acetato de eslicarbazepina não tem efeito sobre o transportador glicoproteína-P.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki asmenys, rezultatai neparodė, kad 1200 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą vartojimas veikia digoksino farmakokinetiką; tai rodytų, kad eslikarbazepino acetatas neveikia nešiklio P-glikoproteino.
Portuguese: • Hipersensibilidade
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20, 30, 60 arba 90 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Portuguese: Código ATC: N03AF04 Mecanismo de ação
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiepilepsiniai vaistai, karboksamido dariniai, ATC kodas - N03AF04
Portuguese: A afeção hepática moderada não afetou a farmacocinética do acetato de eslicarbazepina.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas neturėjo poveikio eslikarbazepino acetato farmakokinetikai.
Portuguese: Não foi observado bloqueio AV de segundo ou terceiro grau em doentes tratados com acetato de eslicarbazepina.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatu gydytiems pacientams antro ar didesnio laipsnio AV blokados nenustatyta.
Portuguese: • Erupção na pele, dificuldade em engolir ou respirar, inchaço dos lábios, cara, garganta ou língua.
Lithuanian: • Bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, ryklės ar liežuvio tinimas.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral ou de arrepios
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta arba šaltkrėtis
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 600 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 600 mg
Portuguese: Em doentes tratados com medicamentos antiepiléticos, em várias indicações, foram notificados ideação e comportamento suicida.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie pacientų, kurie gydyti antiepilepsinėmis veikliosiomis medžiagomis dėl kelių indikacijų, mintis apie savižudybę ir savižudišką elgesį.
Portuguese: Os efeitos secundários pouco frequentes são:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis yra:
Portuguese: Alopecia, pele seca, hiperidrose, eritema, alterações ungueais, alterações cutâneas
Lithuanian: Alopecija, odos sausmė, hiperhidrozė, eritema, nagų sutrikimai, odos sutrikimai
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 400 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 400 mg
Portuguese: Porém, o Exalief não é recomendado se tem doença grave do fígado.
Lithuanian: Tačiau Exalief nerekomenduojama vartoti, jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis.
Portuguese: • Sangue nas fezes
Lithuanian: • Kraujas išmatose
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são eliminados da circulação sistémica essencialmente por excreção renal, sob a forma intacta e de glucorono-conjugados.
Lithuanian: Daugiausiai eslikarbazepino acetato metabolitai iš sisteminės apykaitos išsiskiria per inkstus nepakitusiomis ir gliukuronidu konjuguotomis formomis.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários associados com esta alteração do ECG (ex. desmaio ou redução da frequência cardíaca).
Lithuanian: Gali pasireikšti su nenormalia EKG susijęs šalutinis poveikis (pvz.
Portuguese: Portanto deve ser utilizado um método de contraceção alternativo, eficaz e seguro, durante o tratamento e até ao final do ciclo menstrual em curso na descontinuação do tratamento.
Lithuanian: Tarp eslikarbazepino acetato ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu ir paskui iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 800 mg uma vez por dia e carbamazepina 400 mg duas vezes por dia resultou numa redução em média de 32% na exposição à eslicarbazepina, provavelmente causada pela indução de glucoronidação.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą kartu su 400 mg karbamazepino du kartus per parą, rezultatai parodė vidutinišką eslikarbazepino aktyvaus metabolito ekspozicijos sumažėjimą 32%, greičiausiai sukeltą gliukuronizacijos aktyvinimo.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se que use outras formas de contraceção seguras e efetivas, durante o tratamento com Exalief e até ao final do ciclo menstrual se parar o tratamento.
Lithuanian: Todėl vartojant Exalief ir iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą rekomenduojama naudoti kitas saugias ir veiksmingas kontraceptines priemones.
Portuguese: Num estudo de fertilidade em ratos macho e fêmea, o acetato de eslicarbazepina demonstrou provocar disfunção da fertilidade.
Lithuanian: Su žiurkių patinais ir patelėmis atliktas vaikingumo tyrimas parodė eslikarbazepino acetato sukeltą patelių vaikingumo sutrikimą.
Portuguese: Não utilize Exalief após o prazo de validade impresso no blister, no frasco ou na embalagem exterior, a seguir a "EXP".
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės, pakuotės ir dėžutės po „EXP" ir „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Exalief vartoti negalima.
Portuguese: Exalief 400 mg: comprimidos acondicionados em blister ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 7, 14 ou 28 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 400 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 7, 14 arba 28 tabletes.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 800 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Exalief 800 mg
Portuguese: EU/1/09/520/007 30comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 comprimidos - blister PVC/ALU
Lithuanian: EU/1/09/514/007 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/008 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/009 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/010 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Portuguese: No ratinho, a incidência global de malformações graves e a incidência de malformações esqueléticas graves estavam aumentadas.
Lithuanian: Pelėms nustatytas padidėjęs bendras pagrindinių apsigimimų dažnis ir pagrindinių skeleto apsigimimų dažnis.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina é transformado extensamente em eslicarbazepina que é principalmente eliminada por glucoronidação.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu, kurio didžiausia dalis pasišalina susidarant gliukuronidams.
Portuguese: Sistema/Órgãos
Lithuanian: Organų sistemos klasė
Portuguese: Na criança recém-nascida
Lithuanian: Naujagimiai
Portuguese: Ao tomar Exalief com outros medicamentos
Lithuanian: Pavartojus per didelę Exalief dozę
Portuguese: Interações com outros medicamentos antiepiléticos
Lithuanian: Sąveika su kitais antiepilepsiniais vaistiniais preparatais Karbamazepinas
Portuguese: A influência de Exalief sobre as crises epiléticas generalizadas primárias não foi estudada.
Lithuanian: Exalief įtaka pirminių generalizuotų traukulių gydymui netirta.
Portuguese: • Visão dupla ou visão turva
Lithuanian: • Dvejinimasis akyse arba neryškus matymas
Portuguese: Os sintomas incluem cólicas abdominais crónicas e diarreia ou prisão
Lithuanian: Simptomai apima lėtinius pilvo spazmus ir viduriavimą arba vidurių užkietėjimą.
Portuguese: Em estudos controlados com placebo em doentes epiléticos, observou-se a ocorrência de erupção cutânea, como reação adversa, em 1,1% do total da população tratada com Exalief como terapêutica adjuvante em doentes epiléticos.
Lithuanian: Papildomų placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo epilepsija sergantys pacientai, duomenimis iš visos Exalief gydytos populiacijos 1,1 % pasireiškė bėrimo nepageidaujama reakcija. Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo požymių arba simptomų, Exalief vartojimą reikia nutraukti.
Portuguese: A farmacocinética da eslicarbazepina não foi avaliada em doentes com afeção hepática grave (ver secção 4.4 e 5.2) pelo que a sua utilização nestes doentes não é recomendada.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius), todėl šiems pacientams jo vartoti nerekomenduojama.
Portuguese: Exalief 600 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos.
Lithuanian: Exalief 600 mg tabletės supakuotos į ALU / ALU arba ALU / PVC lizdines plokšteles, sudėtas į kartono dėžutes po 30 arba 60 tablečių.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com afeção hepática ligeira a moderada.
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu.
Portuguese: • tem doenças dos rins.
Lithuanian: • Jūs sergate kepenų ligomis.
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são removidos do plasma por hemodiálise.
Lithuanian: Hemodializė pašalina iš plazmos eslikarbazepino acetato metabolitus.
Portuguese: unhas ou cabelos finos e quebradiços e baixa temperatura corporal.
Lithuanian: Simptomai apima šalčio netoleravimą, didelį liežuvį, plonus ir trapius pirštų nagus ar plaukus ir žemą kūno temperatūrą.
Portuguese: A oxcarbazepina e o felbamato não foram autorizados como medicamentos concomitantes nestes estudos.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nebuvo galima kartu skirti okskarbazepino ir felbamato.
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento de doentes com compromisso renal e a dose deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina (CLCR) como se segue: - CLCR > 60 ml/min: não é necessário ajuste da dose.
Lithuanian: Pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, reikia gydyti atsargiai, ir dozė turi būti koreguojama pagal kreatinino klirensą (KK) taip: - KK >60 ml/min.: dozės koreguoti nereikia - KK 30-60 ml/min.: pradinė dozė 400 mg kas antrą parą 2 savaites, vėliau 400 mg dozė kartą per parą.
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida no rato, foi evidenciada nefrotoxicidade, que não foi observada nos estudos em ratinhos e cães, e que é consistente com uma exacerbação de nefropatia espontânea progressiva crónica nesta espécie.
Lithuanian: Kartotinų dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, nes tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į HDPE butelius su vaikų neatidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina é extensivamente transformado em eslicarbazepina.
Lithuanian: Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Portuguese: • Infeção do trato urinário
Lithuanian: • Šlapimo takų infekcija
Portuguese: Deste modo, pode ser necessário um aumento da dose de medicamentos que são maioritariamente eliminados por metabolização através do CYP3A4, quando usados concomitantemente com Exalief.
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su Exalief, gali reikėti didinti vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, dozę.
Portuguese: Os doentes (e seus cuidadores) devem ser aconselhados a procurar assistência médica caso surjam sinais de ideação ou comportamento suicida.
Lithuanian: Jeigu atsiranda minčių apie savižudybę arba savižudiško elgesio požymių, pacientams (ir paciento globėjams) būtina patarti kreiptis medicininės pagalbos.
Portuguese: Pode ser necessário aumentar a dose de sinvastatina quando usada concomitantemente com acetato de eslicarbazepina.
Lithuanian: Vartojant kartu su eslikarbazepino acetatu, gali reikėti didinti simvastatino dozę.
Portuguese: Disfonia, epistaxis, dor torácica
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Portuguese: Um estudo realizado em doentes com compromisso renal ligeiro a moderada mostrou que a depuração depende da função renal.
Lithuanian: Tyrimų, kuriuose dalyvavo vidutinio sunkumo ir sunkiu inkstų nepakankamu sergantys pacientai, duomenys parodė, kad klirensas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Portuguese: Os picos de concentração plasmática máxima (Cmax) da eslicarbazepina são alcançados 2 a 3 horas após a dose e o estado estacionário das concentrações plasmáticas é atingido após 4 a 5 dias, de toma única diária, consistente com uma semivida efetiva na ordem das 20-24 h. Em estudos realizados em indivíduos saudáveis e doentes adultos epiléticos, a semivida aparente da eslicarbazepina foi de 10-20 h e 13-20 h, respetivamente.
Lithuanian: po dozės vartojimo, o nuolatinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 4 ar 5 parų vartojant dozę kartą per parą, atitinkamai veiksmingas gyvavimo pusperiodis yra 20-24 val.
Portuguese: Exalief é usado para tratar a epilepsia, uma doença que se manifesta por convulsões ou crises epiléticas repetidas.
Lithuanian: KAS YRA EXALIEF IR KAM JIS VARTOJAMAS Exalief priklauso grupei vaistų, kurie vadinami priešepilepsiniais ir kurie naudojami gydant epilepsijąbūklę, kurios metu žmogui atsiranda pasikartojantys traukuliai arba priepuoliai.
Portuguese: Não amamente enquanto estiver a tomar Exalief.
Lithuanian: Nemaitinkite krūtimi, kai vartojate Exalief.
Portuguese: Qual a composição de Exalief
Lithuanian: KAIP LAIKYTI EXALIEF
Portuguese: • Sonolência
Lithuanian: • Drebulys
Portuguese: Um estudo em voluntários saudáveis mostrou uma redução média de 50% na exposição sistémica à sinvastatina quando coadministrada com acetato de eslicarbazepina 800 mg uma vez por dia, provavelmente causada pela indução do CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, vartoję simvastatiną kartu su 800 mg eslikarbazepino acetato kartą per parą, rezultatai parodė vidutinišką simvastatino ekspozicijos sumažėjimą 50 %, greičiausiai sukeltą CYP3A4 aktyvinimo.
Portuguese: Doentes com afeção hepática
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu
Portuguese: • Azia, indisposição gástrica, dor abdominal, abdómen distendido e desconforto ou boca seca
Lithuanian: • Rėmuo, skrandžio sutrikimai, pilvo skausmas, pilvo pūtimas ir diskomfortas arba burnos sausumas
Portuguese: Deterioração da memória, alterações do equilíbrio, amnésia, hipersónia, sedação, afasia, disestesia, distonia, letargia, parosmia, desequilíbrio do sistema nervoso autónomo, ataxia cerebelosa, síndrome cerebeloso, crise tónico clónica generalizada, neuropatia periférica, distúrbios no ritmo do sono, nistagmo, alterações do discurso, disartria, hipoestesia, ageusia, sensação de ardor
Lithuanian: Atminties sutrikimas, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, hipersomnija, sedacija,, afazija, dizestezija, distonija, letargija, parosmija, autonominės nervų sistemos disbalansas, smegenėlių ataksija, smegenėlių sindromas, didieji (grand-mal) priepuoliai, periferinė neuropatija, miego fazių ritmo sutrikimas, nistagmas, kalbos sutrikimas, dizartrija, hipoestezija, ageuzija, deginimo pojūtis
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-02.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo panašiai apie 13 traukulių per mėnesį.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo traukulių skaičiaus sumažėjimas per 12 savaičių.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) EXALIEF EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Exalief rinkodaros teisę.
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Lithuanian: Vyresniems nei 65 metų pacientams Exalief skiriama atsargiai, nes nepakanka informacijos apie vaisto saugumą šiai pacientų grupei.
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Lithuanian: Buvo atlikti trys pagrindiniai tyrimai, kuriuose iš viso dalyvavo 1 050 suaugusių pacientų, kuriems pasireiškė kitais vaistais nekontroliuojamų dalinių traukulių.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Lithuanian: Beveik pusei Exalief vartojusių pacientų pasireiškė šalutiniai reiškiniai.
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Lithuanian: Kita informacija apie Exalief:
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Lithuanian: Išsamų Exalief EPAR galima rasti čia.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Lithuanian: Kokia Exalief nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Lithuanian: Taip sumažėja nervų ląstelių aktyvumas smegenyse ir tuo pačiu traukulių stiprumas ir skaičius.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs smegenų elektrinis aktyvumas.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Exalief vartojimu?
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Lithuanian: Pirmiausia Exalief poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda sustingimas ar ūmus baimės jausmas.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) buvo galvos svaigimas ir somnolencija (mieguistumas).
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Lithuanian: bendrovei „Bial - Portela & Ca" suteikė visoje ES galiojančią Exalief rinkodaros teisę.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimai).
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Lithuanian: Kodėl Exalief buvo patvirtintas?