FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes recibieron Cayston a la misma frecuencia (dos o tres veces al día) que tomaron Cayston o placebo en los ensayos aleatorizados.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Cayston med samme frekvens (2 eller 3 ganger daglig) som da de tok Cayston eller placebo i de randomiserte studiene.
Spanish: Sujete el dispositivo de mano en posición horizontal, introduzca la boquilla en su boca y cierre los labios a su alrededor (Figura 4).
Norwegian Bokmål: Hold munnstykket plant, plasser munnstykket i munnen og lukk leppene rundt det (figur 4).
Spanish: Las estimaciones de Kaplan-Meier para esta tasa de acontecimientos en la semana 24 fueron del 36% para los pacientes tratados con aztreonam y del 54% para los tratados con TNS.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meyer-estimater for denne hendelsesforekomsten i uke 24 var 36 % for aztreonambehandlede pasienter og 54 % for TNS-behandlede pasienter.
Spanish: • Envase de Cayston para 28 días
Norwegian Bokmål: • 28-dagers pakning med Cayston
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Cayston y del disolvente
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cayston og oppløsningsvæsken
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del vial, la ampolla de disolvente y el embalaje.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassets etikett, oppløsningsvæskeampullen og esken.
Spanish: Si está utilizando otras terapias por vía inhalatoria para tratar la fibrosis quística, el orden de uso recomendado es el siguiente:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker andre inhalasjonsbehandlinger til å behandle cystisk fibrose er den anbefalte rekkefølgen for bruk:
Spanish: CP-AI-006 fue un ensayo de seguimiento abierto de los ensayos CP-AI-005 y CP-AI-007, para evaluar la seguridad de la exposición repetida al aztreonam y el efecto sobre las variables de eficacia relacionadas con la enfermedad, con respecto a varios ciclos de 28 días.
Norwegian Bokmål: CP-AI-006 var en åpen oppfølgingsstudie til CP-AI-005 og CP-AI-007 som evaluerte sikkerheten ved gjentatt eksponering overfor aztreonam og effekten ved sykdomsrelaterte endepunkter over flere 28-dagers behandlingskurer.
Spanish: La tasa de supervivencia durante el periodo de lactancia de la descendencia de las ratas tratadas con la dosis más elevada se redujo ligeramente.
Norwegian Bokmål: Overlevelsesgraden i ammeperioden var svakt redusert hos avkom av rotter som mottok den høyeste dosen.
Spanish: Es mejor utilizar Cayston inmediatamente después de preparar la solución.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke Cayston umiddelbart etter at du har forberedt oppløsningen.
Spanish: Dado que es un medicamento inhalado, Cayston puede provocarle tos, lo que podría causar una expectoración de sangre.
Norwegian Bokmål: Som et inhalert legemiddel kan Cayston forårsake at du hoster og dette kan føre til at du hoster opp blod.
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier har ikke blitt utført på pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Spanish: Cayston se evaluó durante un periodo de 28 días de tratamiento (un ciclo), en dos ensayos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo (CP-AI-005 y CP-AI-007).
Norwegian Bokmål: Cayston ble evaluert over en 28-dagers behandling (én behandlingskur) i to randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, multisenterstudier (CP-AI-005 og CP-AI-007).
Spanish: Las ampollas de disolvente deben separarse tirando suavemente de ellas.
Norwegian Bokmål: Ampullene med oppløsningsvæske må separeres ved å forsiktig trekke dem fra hverandre.
Spanish: Si quedan más que unas gotas de líquido, vuelva a colocar la tapa del contenedor del medicamento y reinicie el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hvis det er mer enn noen få dråper væske igjen, sett på plass legemiddeldekselet og gjenoppta behandlingen.
Spanish: Figura 3a
Norwegian Bokmål: Figur 3a
Spanish: No existen datos sobre el uso de Cayston en pacientes con insuficiencia hepática grave (ALT o AST más de 5 veces por encima del límite superior de la normalidad).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om bruken av Cayston hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ALAT eller ASAT høyere enn 5 ganger øvre grense for normalverdier).
Spanish: La pauta posológica para los niños de 6 años de edad y mayores es la misma que para los adultos.
Norwegian Bokmål: Doseringen til barn i alderen 6 år og oppover er den samme som for voksne.
Spanish: Qué es Cayston y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Cayston Cómo usar Cayston
Norwegian Bokmål: Hva Cayston er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cayston Hvordan du bruker Cayston Mulige bivirkninger
Spanish: Vial de polvo: 4 años.
Norwegian Bokmål: Pulver, hetteglass: 4 år.
Spanish: Oirá una señal acústica y la luz de estado se iluminará en verde.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et akustisk signal (et pip) og lysdioden ved siden av knappen vil lyse grønt.
Spanish: En caso de producirse una reacción alérgica al aztreonam, detenga la administración del medicamento y tome las medidas adecuadas.
Norwegian Bokmål: Dersom en allergisk reaksjon overfor aztreonam inntreffer, avbryt administrasjonen av legemidlet og innled passende behandling.
Spanish: Cada una de las tres dosis debe administrarse mediante inhalación con un intervalo de separación de al menos cuatro horas, utilizando un dispositivo nebulizador de mano Altera.
Norwegian Bokmål: Hver av de tre dosene skal tas ved inhalasjon med minst fire timers mellomrom, ved bruk av et Altera forstøvermunnstykke.
Spanish: No se han identificado reacciones adversas específicamente asociadas con la sobredosis de Cayston.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger spesifikt assosiert med overdosering av Cayston har ikke blitt identifisert.
Spanish: La fibrosis quística, también conocida como mucoviscidosis, es una enfermedad hereditaria potencialmente mortal, que afecta a las glándulas mucosas de los órganos internos, especialmente a los pulmones, pero también al hígado, al páncreas y al aparato digestivo.
Norwegian Bokmål: Cystisk fibrose, også kalt mucoviscidose, er en livstruende, arvelig sykdom som påvirker slimkjertlene i indre organer, spesielt lungene, men også i leveren, bukspyttkjertelen og fordøyelsessystemet.
Spanish: Entre las betalactamasas de clase A que se ha notificado que hidrolizan el aztreonam se encuentran el tipo VEB (principalmente Asia suroriental), el tipo PER (Turquía), y los tipos GES e IBC (Francia, Grecia y Suráfrica).
Norwegian Bokmål: Klasse A betalaktamaser er rapportert å hydrolysere aztreonam inkluderer VEB-typen (hovedsakelig sørøst-Asia), PER-typen (Tyrkia), og GES- og IBC-typene (Frankrike, Hellas og S. Afrika).
Spanish: Cayston se comparó con la TNS durante tres ciclos de tratamiento de 28 días en un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con un agente activo (GS-US-205-0110).
Norwegian Bokmål: Cayston ble sammenlignet med TNS over tre 28-dagers kurer med behandling i en randomisert, aktivt kontrollert multisenterstudie (GS-US-205-0110).
Spanish: Golpee suavemente el vial contra el lateral del contenedor del medicamento, si es necesario.
Norwegian Bokmål: Bank forsiktig hetteglasset mot siden av legemiddelbeholderen om nødvendig.
Spanish: Se han notificado casos raros de betalactamasas de clase D de aislados clínicos de P. aeruginosa, OXA-11 (Turquía) y OXA-45 (Estados Unidos) que hidrolizan el aztreonam.
Norwegian Bokmål: Det er sjeldne rapporter om klasse D betalaktamaser fra kliniske kolonier av P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkia) og Oxa-45 (USA) som hydrolyserer aztreonam.
Spanish: Si olvida una dosis, puede continuar administrándose las 3 dosis diarias siempre que deje un intervalo de al menos 4 horas de separación entre ellas.
Norwegian Bokmål: Hvis du går glipp av en dose kan du fortsatt ta alle de 3 daglige dosene så lenge det går minst 4 timer i mellom.
Spanish: Pero, si no puede usar la dosis preparada de forma inmediata, vuelva a colocar el tapón al vial y guárdelo en la nevera.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke kan bruke den tilberedte dosen med en gang, sett på plass proppen i hetteglasset og oppbevar det i et kjøleskap.
Spanish: Si no se usa de inmediato, la solución preparada debe conservarse entre 2°C y 8°C y utilizarse en un plazo máximo de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart må den tilberedte oppløsningen oppbevares ved 2 °C - 8 °C og brukes innen 8 timer.
Spanish: Los datos de estos ensayos revelaron diferencias mínimas en las concentraciones plasmáticas medias de aztreonam entre los grupos de edad en los pacientes tratados con Cayston tres veces al día.
Norwegian Bokmål: Data fra disse studiene avslørte minimale forskjeller i gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner av aztreonam mellom aldersgruppene hos pasienter som fikk Cayston 3 ganger daglig.
Spanish: El principal metabolito (SQ26,992) es inactivo y se forma por la apertura del anillo betalactámico por hidrólisis.
Norwegian Bokmål: Aztreonam metaboliseres ikke i større grad. Hovedmetabolitten (SQ26,992) er inaktiv og dannes ved åpning av betalaktamringen som et resultat av hydrolyse.
Spanish: Los pacientes participantes en este ensayo en Europa que completaron al menos 1 ciclo de Cayston o TNS durante la fase aleatorizada podían recibir posteriormente hasta tres ciclos de 28 días de Cayston en una fase de extensión en régimen abierto.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i denne studien i Europa og fullførte minst 1 kur med Cayston eller TNS i løpet av den randomiserte fasen kunne deretter få opp til tre 28-agers kurer med Cayston i en åpen forlengelsesfase.
Spanish: Cuando se prescriba Cayston a pacientes de edad avanzada la posología recomendada será la misma que para adultos.
Norwegian Bokmål: Dersom Cayston skal foreskrives til eldre er doseringen den samme som hos voksne.
Spanish: Respire con normalidad (inhale y expulse el aire) a través de la boquilla.
Norwegian Bokmål: Pust normalt (pust inn og ut) gjennom munnstykket.
Spanish: Si olvidó usar Cayston
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Cayston
Spanish: Cómo usar Cayston
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cayston
Spanish: Sin embargo, debido a la naturaleza no controlada del ensayo y a la utilización de medicación concomitante, no puede extraerse ninguna conclusión acerca del mantenimiento del beneficio observado a corto plazo sobre los ciclos posteriores de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Men på grunn av studiens ukontrollerte karakter og samtidig bruk av andre legemidler, kan det ikke trekkes konklusjoner når det gjelder om nytten som observeres ved én 28-dagers behandlingskur, opprettholdes ved gjentatte behandlingskurer.
Spanish: La inhalación de soluciones administradas por nebulización puede inducir un reflejo tusígeno que podría agravar enfermedades subyacentes (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Inhalasjon av forstøvede oppløsninger kan indusere en hosterefleks som kan forverre de underliggende forhold (se pkt 4.4).
Spanish: No arranque el cierre metálico por completo.
Norwegian Bokmål: Ikke riv helt gjennom metallforseglingen.
Spanish: Si no se usa de inmediato, la solución reconstituida debe conservarse entre 2°C y 8°C y utilizarse en un plazo máximo de 8 horas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart må den rekonstituerte oppløsningen oppbevares ved 2 °C - 8 °C og brukes innen 8 timer.
Spanish: Si ha usado más Cayston del que debiera, consulte inmediatamente a un médico o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt for mye Cayston, snakk med lege eller apotek umiddelbart.
Spanish: Puede producirse reactividad cruzada en pacientes con antecedentes de alergia a los antibióticos betalactámicos, como penicilinas, cefalosporinas y/o carbapenemos.
Norwegian Bokmål: Kryssreaksjoner kan forekomme hos pasienter med en sykehistorie som innbefatter allergi mot betalaktamantibiotika, som f.eks. penicilliner, cefalosporiner og/eller karbapenemer.
Spanish: Tras la reconstitución, Cayston es una solución transparente entre incolora y ligeramente coloreada.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitueringen er Cayston en klar, fargeløs til lett farget oppløsning.
Spanish: La semivida sérica media de aztreonam fue de 1,7 horas en los individuos con función renal normal, independientemente de la dosis y la vía de administración.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til aztreonam i serum var gjennomsnittlig 1,7 timer hos pasienter med normal nyrefunksjon, uavhengig av dose og administrasjonsvei.
Spanish: En los pacientes con P. aeruginosa multirresistente se observaron mejorías en los síntomas respiratorios y en la función pulmonar tras el tratamiento con Cayston.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med multiresistent P. aeruginosa, ble det sett forbedringer i respiratoriske symptomer og lungefunksjon etter behandling med Cayston.
Spanish: Pueden quedar algunas gotas de medicamento en el contenedor una vez finalizado el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Noen få dråper med legemiddel vil muligens kunne være igjen i beholderen etter behandlingen.
Spanish: Puede conservarse fuera de la nevera, pero a una temperatura inferior a 25°C durante un máximo de 28 días.
Norwegian Bokmål: Kan oppbevares utenfor kjøleskap, men ved høyst 25 °C i opp til 28 dager.
Spanish: No intente utilizar Cayston con ningún otro tipo de dispositivo nebulizador de mano (incluso el dispositivo de mano eFlow rapid).
Norwegian Bokmål: Du må ikke forsøke å bruke Cayston ved hjelp av et annet slags forstøvermunnstykke (inkludert eFlow rapid munnstykket).
Spanish: No obstante, no se observaron indicios de interacciones farmacológicas con aztreonam durante los ensayos clínicos en los que Cayston se administró de forma concomitante con broncodilatadores, dornasa alfa, enzimas pancreáticas, azitromicina, tobramicina, esteroides orales (menos de 10 mg al día / 20 mg en días alternos) y esteroides inhalados.
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid ikke funnet holdepunkter for legemiddelinteraksjoner med aztreonam i kliniske studier hvor Cayston ble tatt samtidig med bronkodilatorer, dornase alfa, pankreasenzymer, azitromycin, tobramycin, orale steroider (mindre enn 10 mg daglig/20 mg annenhver dag) og inhalasjonssteroider.
Spanish: Aztreonam se excreta a través del riñón, por lo que la administración de Cayston a pacientes con insuficiencia renal (creatinina sérica > 2 veces por encima del límite superior de la normalidad) debe realizarse con cuidado.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at aztreonam skilles ut renalt og derfor skal administrasjon av Cayston til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 2 ganger øvre grense for normalverdier) utføres med forsiktighet.
Spanish: El aztreonam absorbido sistémicamente se elimina aproximadamente en partes iguales mediante secreción tubular activa y mediante filtración glomerular.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorbert aztreonam utskilles i omtrent like stor grad via aktiv tubulær sekresjon og glomerulær filtrasjon.
Spanish: Los estudios de genotoxicidad (ensayo de aberración cromosómica y de mutación del linfoma del ratón) con aztreonam fueron negativos.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier (kromosomavvik og analyse av lymfommutasjon hos mus) med aztreonam var negative.
Spanish: Una vez finalizado el tratamiento, desconecte la unidad de mando y aparte el dispositivo nebulizador de mano Altera para limpiarlo y desinfectarlo.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er fullført, koble fra kontrollenheten og demonter Altera forstøvermunnstykket for rengjøring og desinfisering.
Spanish: Los ensayos de registro controlados con placebo de fases 2 y 3 permitieron comparar las concentraciones plasmáticas 1 hora después de la dosis de Cayston en función de la edad (6 a 12 años, 13 a 17 años y ≥ 18 años).
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte registreringsstudier i fase 2 og fase 3 muliggjorde en sammenligning av plasmakonsentrasjoner 1 time etter dosering av Cayston etter alder (6 til 12 år, 13 til 17 år og ≥ 18 år).
Spanish: Para reiniciar el tratamiento, apriete y mantenga presionada la tecla On/Off durante un segundo completo y reinicie el tratamiento.
Norwegian Bokmål: For å gjenoppta behandlingen, trykk og hold på knappen On/Off i ett helt sekund, og begynn behandlingen på nytt.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas raras y graves se han notificado después del uso por vía parenteral de otros medicamentos que contienen aztreonam: necrolisis epidérmica tóxica, anafilaxia, púrpura, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, urticaria, petequias, prurito, diaforesis.
Norwegian Bokmål: Følgende sjeldne og alvorlige bivirkninger er rapportert etter parenteral bruk av andre produkter som inneholder aztreonam: toksisk epidermal nekrolyse, anafylaksi, purpura, erythema multiforme, eksfoliativ dermatitt, urtikaria, petekkier, pruritus, diaforese.
Spanish: Figura 3b
Norwegian Bokmål: Figur 3b
Spanish: Cuanto el tratamiento esté completo, abra la tapa del contenedor del medicamento para asegurarse de que éste se ha utilizado en su totalidad.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er fullført, åpne legemiddeldekselet for å sikre at alt legemidlet har blitt brukt.
Spanish: Puede dar el pecho durante el tratamiento con Cayston, ya que la cantidad de medicamento que probablemente pase a su hijo durante la lactancia será extremadamente pequeña.
Norwegian Bokmål: Du kan amme under behandling med Cayston fordi mengden av Cayston som kan overføres til barnet ditt under ammingen vil være ekstremt liten.
Spanish: Puede utilizar un eBase Controller o una unidad de mando eFlow rapid con el dispositivo de mano Altera.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke enten en eBase Controller eller en eFlow rapid kontrollenhet med Altera munnstykket.
Spanish: Concentraciones plasmáticas
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjoner
Spanish: En el ensayo GS-US-205-0110, se aleatorizó a 268 pacientes con FQ e infección pulmonar crónica por P. aeruginosa a recibir Cayston(n=136) o TNS (n=132).
Norwegian Bokmål: I GS-US-205-0110 ble 268 pasienter med CF og kronisk P. aeruginosa lungeinfeksjon randomisert og fikk Cayston (n=136) eller TNS (n=132).
Spanish: Siga los pasos de A a D en la Figura 1 a continuación para abrir el vial de color ámbar:
Norwegian Bokmål: Følg trinn A til D i figur 1 nedenfor for å åpne det ravfargede hetteglasset:
Spanish: Asegúrese de que el dispositivo nebulizador de mano Altera se encuentre apoyado sobre una superficie lisa y estable.
Norwegian Bokmål: Se til at Altera forstøvermunnstykket er plassert på en flat, stabil overflate.
Spanish: Broncoespasmo
Norwegian Bokmål: Bronkospasmer
Spanish: En un estudio toxicológico de inhalación en ratas de 104 semanas de duración para evaluar el potencial carcinogénico de dosis crecientes de aztreonam, se demostró la ausencia de un aumento en la incidencia de tumores malignos en relación con el fármaco.
Norwegian Bokmål: En 104-ukers inhalasjonstoksikologistudie på rotter for å evaluere det karsinogene potensialet av aztreonam i økende doser viste ingen legemiddelrelatert økning i maligne svulster.
Spanish: Durante el tratamiento con Cayston puede presentar una disminución temporal de las pruebas de función pulmonar, pero, por regla general, no es un efecto que perdure.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du får en midlertidig nedgang i resultater fra lungefunksjonstester ved behandling med Cayston, men dette er vanligvis ikke en varig virkning.
Spanish: Disolvente para Cayston Cloruro de sodio al 0,17% Sólo para uso por vía inhalatoria 1 ml
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Cayston Natriumklorid 0,17 % Skal kun brukes til inhalasjon 1 ml
Spanish: Los pacientes siguieron recibiendo sus medicamentos iniciales y, cuando estuvo indicado, se usaron otros antibióticos en la mayoría de los pacientes para tratar las exacerbaciones.
Norwegian Bokmål: Pasientene fortsatte med sin baseline medisinering, og hos flertallet av pasientene det ble brukt antibiotika i tillegg når dette var indisert for å behandle forverringer.
Spanish: Se abre un vial de vidrio que contiene Cayston quitando con cuidado la cápsula de cierre azul y el anillo metálico y después el tapón de goma gris.
Norwegian Bokmål: Et hetteglass inneholdene Cayston åpnes ved forsiktig å fjerne det blå lokket og metallringen og deretter den grå gummiproppen.
Spanish: Al cabo de unos segundos, un aerosol en forma de neblina empezará a fluir hacia el interior de la cámara del nebulizador del dispositivo nebulizador de mano Altera.
Norwegian Bokmål: Etter noen få sekunder vil en aerosoldamp begynne å strømme inn i forstøverkammeret på Altera forstøvermunnstykket.
Spanish: Los viales sin abrir también pueden conservarse fuera de la nevera, pero a una temperatura inferior a 25°C durante un máximo de 28 días.
Norwegian Bokmål: Det uåpnede hetteglasset kan også oppbevares utenfor kjøleskap, men ved høyst 25 °C i opp til 28 dager.
Spanish: Los métodos de análisis de la sensibilidad antimicrobiana in vitro utilizados para el tratamiento parenteral con aztreonam pueden emplearse para monitorizar la sensibilidad de P. aeruginosa aislada en los pacientes con FQ.
Norwegian Bokmål: Testmetodene for in vitro antimikrobiell følsomhet som anvendes for parenteral aztreonambehandling kan brukes til å overvåke følsomheten av P. aeruginosa isolert fra CF-pasienter.
Spanish: En el limitado subgrupo de pacientes que recibieron tobramicina por vía inhalatoria durante menos de 84 días en los 12 meses anteriores (n=40), las mejorías en la función pulmonar el día 28 y a lo largo de tres ciclos de tratamiento de 28 días fueron numéricamente más bajas en los pacientes tratados con aztreonam que entre los tratados con TNS.
Norwegian Bokmål: I den begrensede undergruppen med pasienter som fikk inhalert tobramycin i mindre enn 84 dager i de foregående 12 månedene (n=40), var bedring i lungefunksjon ved dag 28 og over tre 28-dagers behandlingskurer numerisk lavere blant aztreonambehandlede pasienter enn TNS-behandlede pasienter.
Spanish: Otros medicamentos y Cayston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cayston
Spanish: Las reacciones adversas consideradas al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento que se observaron durante los ensayos clínicos y la experiencia posterior a la comercialización se indican a continuación, clasificadas por órganos y sistemas y por frecuencia.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger hvor det ut fra den kliniske studien og erfaringene etter markedsføring kan antas i det minste en mulig sammenheng med behandlingen, er presentert etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Spanish: El polvo sólo debe mezclarse con el disolvente suministrado.
Norwegian Bokmål: Pulveret skal kun blandes med medfølgende oppløsningsvæske.
Spanish: No obstante, esta reducción de la sensibilidad de P. aeruginosa no fue predictiva de la eficacia clínica de Cayston durante el ensayo.
Norwegian Bokmål: Likevel var redusert følsomhet hos P. aeruginosa ikke en prediktor på klinisk effekt av Cayston i studien.
Spanish: La aparición de exantema puede ser indicativa de una reacción alérgica al aztreonam.
Norwegian Bokmål: Utslett kan være en indikator på en allergisk reaksjon overfor aztreonam.
Spanish: Este envase contiene un dispositivo nebulizador de mano Altera.
Norwegian Bokmål: Denne pakken inneholder et Altera forstøvermunnstykke.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en la experiencia obtenida a partir de cuatro ensayos clínicos de fase 3 en los que participaron pacientes con FQ e infección crónica por P. aeruginosa y en las notificaciones espontáneas posteriores a la comercialización.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på erfaring fra fire kliniske fase 3-studier med CF-pasienter med kronisk P. aeruginosa-infeksjon og spontanrapportering etter markedsføring.
Spanish: Aproximadamente el 10% de la dosis total de aztreonam inhalado se excreta en la orina como fármaco sin cambios, frente a un 60-65% tras la administración por vía intravenosa de aztreonam inyectable.
Norwegian Bokmål: Ca. 10 % av den totale inhalerte aztreonam dosen skilles ut i urinen som uendret legemiddel, sammenlignet med 60-65 % etter intravenøs administrering av aztreonam til injeksjon.