FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Via deze afdeling kunnen middelgrote en kleine ondernemingen kortingen op de vergoedingen, vrijstellingen of uitstel van betaling krijgen voor bepaalde administratieve en wetenschappelijke diensten van het Bureau, alsmede hulp bij de vertaling van documenten met productinformatie.
Polish: Małe i średnie przedsiębiorstwa otrzymają pomoc administracyjną i proceduralną ze strony wydzielonego w Agencji Biura ds. Małych i Średnich Przedsiębiorstw, które podejmie pełną działalność w 2006 r. Za jego pośrednictwem małe i średnie przedsiębiorstwa mogą uzyskać obniżkę opłat, zwolnienie z opłat lub odroczenie terminu płatności za niektóre usługi administracyjne i naukowe świadczone przez Agencję, jak również pomoc w tłumaczeniu dokumentacji zawierającej informacje o produktach.
Dutch: Het Bureau werkt ten behoeve van de belanghebbenden aan de beschikbaarstelling van informatie die bijdraagt aan een doelmatiger en veiliger gebruik van geneesmiddelen.
Polish: Działania Agencji mają na celu dostarczanie informacji, które przyczynią się do bardziej skutecznego i bezpiecznego stosowania leków, z korzyścią dla wszystkich zainteresowanych stron.
Dutch: 18-21 september
Polish: 18-21 września
Dutch: De consistentie en kwaliteit van de wetenschappelijke en regelgevingsadviezen van beide wetenschappelijke comités (CHMP en CVMP) zullen verder worden verbeterd.
Polish: Nastąpi dalsza poprawa spójności opinii komitetów naukowych (CHMP i CVMP), zarówno pod względem naukowym, jak i regulacyjnym, oraz spójności i jakości sprawozdań z ocen.
Dutch: Het EMEA geeft certificaten uit voor plasma-masterfiles (PMF's) en vaccinantigeen-masterfiles (VAMF's) van een geneesmiddel in overeenstemming met de regeling als vastgelegd in de communautaire wetgeving.
Polish: Agencja wydaje certyfikaty głównych zbiorów danych dotyczących osocza (PMF) i antygenów szczepionkowych (VAMF) zgodnie z przepisami wspólnotowymi.
Dutch: Het EMEA is van plan essentiële interne processen te evalueren om het functioneren ervan te rationaliseren.
Polish: Agencja zamierza ocenić podstawowe procedury w celu ich usprawnienia.
Dutch: Coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik)
Polish: Grupy koordynacyjne ds. procedur wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowane (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych)
Dutch: Voorzitter: Daniel Brasseur
Polish: Przewodniczący: Daniel Brasseur
Dutch: Versterken van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Polish: wzmocnienie europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Dutch: Vergaderingen van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik 23-26 januari
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi 23-26 stycznia
Dutch: In het komende jaar zal het Bureau voortbouwen op de prioriteiten die zijn uiteengezet in zijn langetermijnstrategie.
Polish: W nadchodzącym roku Agencja zamierza nadal opierać się na priorytetach określonych w strategii długofalowej, skupiając się na takich zagadnieniach, jak:
Dutch: De voortdurende nadruk op de veiligheid van veterinaire geneesmiddelen in de fase na de vergunningverlening en de noodzaak om de risico's in verband daarmee ononderbroken te beheren zullen in 2006 hoog op de prioriteitenlijst staan.
Polish: W 2006 r. wysoką pozycję na liście działań priorytetowych zajmuje kwestia bezpieczeństwa leków weterynaryjnych na etapie po wydaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu oraz konieczność przyjęcia sposobu postępowania uwzględniającego stałe zarządzanie ryzykiem w tej istotnej dziedzinie.
Dutch: 8-10 november
Polish: 8-10 listopada
Dutch: De verdere ontwikkeling van het EudraVigilance-systeem (dat een elektronische databank bevat en een netwerk voor gegevensverwerking betreffende bijwerkingen van geneesmiddelen) is van cruciaal belang voor de succesvolle uitvoering van de strategie en zal dus bovenaan onze agenda inzake de veiligheid van geneesmiddelen blijven staan.
Polish: Dla pomyślnego wdrożenia strategii istotny jest dalszy rozwój systemu EudraVigilance (zawierającego elektroniczną bazę danych i sieć przetwarzania danych odnośnie niepożądanych działań leków); z tego powodu temat ten nadal zajmować będzie czołową pozycję w planie działań Agencji w zakresie bezpieczeństwa leków.
Dutch: Openheid, communicatie en informatieverstrekking
Polish: Otwartość, komunikacja i dostarczanie informacji:
Dutch: Bijlage 5 EMEA-contactpunten
Polish: Załącznik 5 Punkty kontaktowe Agencji Leków
Dutch: Als onderdeel van deze benadering hebben het EMEA en de nationale bevoegde instanties het benchmarkingsysteem voor de EU ingevoerd, in het kader waarvan op gezette tijden zelfbeoordelingsactiviteiten worden verricht en bezoeken met het oog op collegiale toetsing (peer reviews) worden afgelegd.
Polish: Zgodnie z tym podejściem Agencja i właściwe organy krajowe wdrożyły system badań porównawczych UE, w ramach którego regularnie prowadzi się wewnętrzne działania oceniające i badania wykonywane przez niezależnych ekspertów.
Dutch: Totaal titel 2
Polish: Razem tytuł 2
Dutch: geneesmiddelenbewaking) Goede fabricagepraktijken (inc. PMF)
Polish: Dobra praktyka laboratoryjna Dobra praktyka kliniczna (w tym nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) GMP (w tym PMF)
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (Input)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski ("wejście")
Dutch: In vervolg op de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving is het Bureau van plan een grootschalig renovatieproject uit te voeren om de wetenschappelijke comités en werkgroepen meer vergaderfaciliteiten te bieden.
Polish: Agencja planuje rozpoczęcie dużego projektu modernizacyjnego w celu zwiększenia możliwości organizowania posiedzeń komitetów naukowych i grup roboczych po wdrożeniu nowych przepisów.
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Dutch: Vergaderdata in 2006 van de raad van bestuur en de wetenschappelijke comités
Polish: Załącznik 4 Terminy posiedzeń Zarządu i komitetów naukowych w 2006 r.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Polish: Bieżąca i szacunkowa liczba ICSR dotyczących leków dopuszczonych centralnie (leki stosowane u ludzi)
Dutch: 11-12 mei
Polish: 11-12 maja
Dutch: Voortzetten van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, waarbij ontwikkelaars van aangewezen weesgeneesmiddelen - die dikwijls voortkomen uit nieuwe technologieënkunnen rekenen op een dekking van kosten of vergoedingvrijstelling voor een aantal procedures van het Bureau, waardoor de ontwikkeling van de betreffende middelen wordt bevorderd en patiënten beter toegang krijgen tot die geneesmiddelen;
Polish: dalsze wdrażanie polityki leków sierocych, polegającej na obniżaniu lub znoszeniu opłat za pewne procedury Agencji jednostkom opracowującym określone sieroce produkty medyczne - często uzyskane dzięki nowym technologiom - co pobudza rozwój tych produktów i zwiększa ich dostępność dla pacjentów;
Dutch: De ontwikkeling van een aantal communautaire telematicaprojecten en subprojecten moet worden voortgezet.
Polish: W 2006 r. należy kontynuować działania rozwojowe związane z projektami i podprojektami telematycznymi UE.
Dutch: Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (CMD's), die uit hoofde van de nieuwe Gemeenschapswetgeving zijn opgericht, volledig operationeel zijn.
Polish: Procedur Wzajemnego Uznania i Procedur Zdecentralizowanych (CMD), ustanowionych zgodnie z nowymi przepisami wspólnotowymi.
Dutch: DIRECTEUR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Polish: DYREKTOR ZARZĄDZAJĄCY Thomas Lönngren
Dutch: Persvoorlichter
Polish: Rzecznik prasowy
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Polish: Załącznik 3 Przegląd dochodów i wydatków w latach 2004-2006
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Polish: Faks: (44-20) 74 18 85 95
Dutch: In het RBP worden de bekende en mogelijke risico's van het geneesmiddel vastgesteld, zodat er ter bescherming van de volksgezondheid proactief maatregelen kunnen worden genomen, enerzijds om de risico's te minimaliseren en anderzijds met het oog op geneesmiddelenbewaking.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem pozwala na określenie znanych i potencjalnych zagrożeń dotyczących produktu leczniczego, umożliwiając w ten sposób wdrażanie środków minimalizowania ryzyka i podjęcie innych działań nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w celu ochrony zdrowia publicznego.
Dutch: • door te faxen naar (44-20) 7418 8670
Polish: • faksem (44-20) 7418 8670
Dutch: COMP Comité voor weesgeneesmiddelen Voorzitter: Josep Torrent - Farnell
Polish: Komitet ds. Sierocych Produktów Leczniczych Przewodniczący: Josep Torrent Farnell
Dutch: Voorts zal het Bureau de eerste productversie invoeren van de pan-Europese databank voor vergunningen voor de vervaardiging van geneesmiddelen en GMP-certificaten.
Polish: Przedstawi również pierwszą roboczą wersję bazy danych obejmującej pozwolenia na wytwarzanie i certyfikaty GMP w UE.
Dutch: Het EMEA zal in contact treden met handhavingsfunctionarissen bij de EU over hun onderzoek naar het voorkomen van nagemaakte geneesmiddelen.
Polish: Nawiąże również współpracę z urzędnikami UE ds. egzekwowania przepisów dotyczących leków w zakresie badania przypadków podrabiania leków.
Dutch: HUMAN USE Head: Noël Wathion
Polish: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE Head: Noël Wathion
Dutch: Het EMEA verwacht in 2006 de eerste verzoeken te ontvangen voor generieke preparaten die centraal moeten worden toegelaten.
Polish: że w 2006 r. Agencja otrzyma pierwsze wnioski dotyczące leków generycznych składane zgodnie z wymogami procedury scentralizowanej.
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van Fia WESTERHOLM geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 81
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Fia WESTERHOLM stosowania weterynaryjnych produktów leczniczych Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 81
Dutch: Certificaataanvragen
Polish: Wnioski o certyfikaty
Dutch: 25-26 oktober
Polish: 25-26 października
Dutch: Er zullen oefeningen worden uitgevoerd en het bedrijfscontinuïteitsplan zal bij voortduring worden getest om te waarborgen dat het Bureau naar behoren blijft functioneren.
Polish: W celu zapewnienia właściwej obsługi planu ciągłości biznesowej Agencja będzie prowadzić ćwiczenia i stale testować ten plan.
Dutch: 13-15 juni
Polish: 13-15 czerwca
Dutch: In vervolg op een openbare aanbesteding in 2005 zal er een nieuw Adviescomité voor audits worden opgericht.
Polish: Agencja będzie ponadto nadzorować tworzenie nowego komitetu doradczego ds. audytu, po przeprowadzeniu w 2005 r. przetargu nieograniczonego.
Dutch: • op internet (www.emea.eu.int)
Polish: • w Internecie, na stronie www.emea.eu.int
Dutch: 18-20 juli
Polish: 18-20 lipca
Dutch: 8-9 maart
Polish: 8-9 marca
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik Coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures (geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik)
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw Ziołowe produkty lecznicze stosowane u ludzi Grupy koordynacyjne ds. procedur wzajemnego uznania i procedury zdecentralizowane (w odniesieniu do produktów stosowanych u ludzi i produktów weterynaryjnych)
Dutch: Daarnaast zal het Bureau in het kader van de samenwerking met de Wereldgezondheidsorganisatie de beoordeling voortzetten van aanvragen voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
Polish: Ponadto Agencja będzie nadal oceniać wnioski dotyczące produktów leczniczych przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE w ramach współpracy ze Światową Organizacją Zdrowia.
Dutch: De ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik:
Polish: W zakresie leków weterynaryjnych:
Dutch: Vergaderingen van het comité voor weesgeneesmiddelen 10-12 januari
Polish: Posiedzenia Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych 10-12 stycznia
Dutch: 16-18 mei
Polish: 16-18 maja
Dutch: HOOFDSTUK 2 GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK EN DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK
Polish: Rozdział 2 Leki stosowane u ludzi i leki weterynaryjne
Dutch: Het Bureau zal in 2006, in overeenstemming met het CVMP-beleid inzake beschikbaarheid, doorgaan met de uitbreiding van MRL's naar minder belangrijke diersoorten op verzoek van bedrijven.
Polish: W 2006 r. Agencja na wniosek składany przez przedsiębiorstwo nadal będzie ekstrapolować maksymalne limity pozostałości leków na rzadkie gatunki, zgodnie z polityką CVMP dotyczącą dostępności leków.
Dutch: Ook zullen er nieuwe regelgevingsprocedures worden toegepast met het oog op een betere toegang tot geneesmiddelen, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Polish: Zastosowane zostaną nowe procedury regulacyjne, których celem jest zwiększenie dostępu do leków, w tym ocena przyspieszona, pozwolenie warunkowe i procedura stosowania leków przed ich oficjalnym dopuszczeniem do obrotu.
Dutch: 4-6 april
Polish: 4-6 kwietnia
Dutch: Het Bureau zal zijn betrokkenheid bij de activiteiten in dit verband in 2006 voortzetten.
Polish: W 2006 r. Agencja nadal będzie uczestniczyć w tym cyklu.
Dutch: 24-27 juli
Polish: 24-27 lipca
Dutch: 19-20 april
Polish: 19-20 kwietnia
Dutch: Voorwoord van de directeur
Polish: WSTĘP Dyrektora ZARZĄDZAJĄCEGO
Dutch: Verzoeken om wetenschappelijk advies en protocolassistentie (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Polish: Wnioski w sprawie doradztwa naukowego i pomocy w kwestiach regulacyjnych (leki stosowane u ludzi)
Dutch: Het Bureau zet de ontwikkeling voort van de wetenschappelijke geheugenbank voor centraal toegelaten veterinaire geneesmiddelen.
Polish: Agencja nadal zamierza rozwijać bazę danych naukowych obejmującą leki weterynaryjne dopuszczone do obrotu zgodnie z procedurą scentralizowaną.
Dutch: 10-12 oktober
Polish: 10-12 października
Dutch: BEOOR DELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK VÓÓR VERGUNNINGVERLENING Hoofd: Patrick Le Courtois
Polish: OCENA LEKÓW STOSOWANYCH U LUDZI PRZED DOPUSZCZENIEM DO OBROTU Kierownik: Patrick Le Courtois
Dutch: Werkzaamheden ter ontwikkeling van interactie met betrekking tot uitdagingen op het gebied van nieuwe technologieën tussen het EMEA en deskundigen van hoog niveau van nationale instanties, academische genootschappen en de farmaceutische industrie;
Polish: działania na rzecz rozwoju współpracy Agencji z czołowymi ekspertami z organów krajowych, środowiska akademickiego, towarzystw naukowych i kół przemysłowych w zakresie wyzwań związanych z nowymi technologiami;
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Polish: Bezpieczeństwo leków
Dutch: 20-22 juni
Polish: 20-22 czerwca
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Polish: Zmiany typu I-B
Dutch: Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
Polish: Zarówno EudraCT (baza danych badań klinicznych), jak i EudraGMP (baza danych certyfikatów GMP i zezwoleń na wytwarzanie) stanowią dla organów regulacyjnych UE jedyne źródło informacji w tych dziedzinach, obejmujące cały obszar Unii Europejskiej; w 2006 r. udostępnione zostaną dwie nowe wersje EudraCT (wersja 3.0.0 w kwietniu 2006 r. i wersja 4.0.0 w czerwcu 2006 r.).
Dutch: Voor zaken die verband houden met de bewaking van Panos TSINTIS geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Polish: W sprawach dotyczących obserwacji skutków Panos TSINTIS stosowania produktów leczniczych u ludzi
Dutch: Het Bureau verwacht in totaal 59 initiële verzoeken te ontvangen (met inbegrip van verzoeken betreffende generieke preparaten, biosimilaire producten, geneesmiddelen voor schrijnende gevallen en producten die bedoeld zijn voor markten buiten de EU), hetgeen een stijging betekent van 44% ten opzichte van het voorgaande jaar;
Polish: Agencja szacuje, że otrzyma łącznie 59 wniosków wstępnych (w tym wnioski dotyczące produktów generycznych, podobnych biologicznie i stosowanych przed oficjalnym dopuszczeniem do obrotu, jak również produktów przeznaczonych do obrotu na rynkach poza UE), co oznacza wzrost o 44%% w porównaniu do ubiegłego roku; wspieranie innowacji i badań naukowych, w szczególności poprzez wspieranie małych i średnich przedsiębiorstw oraz omawianie z najważniejszymi stronami wyzwań wynikających z nowych technologii i nowych metod leczenia;
Dutch: Hoofdstuk 1 Het EMEA in het Europese stelsel
Polish: Rozdział 1 Agencja Leków w systemie europejskim
Dutch: Hoofd: Andreas Pott
Polish: ADMINISTRACJA Kierownik: Andreas Pott
Dutch: Ontwikkelen van procedures voor wetenschappelijke advisering om bedrijven zo veel mogelijk ondersteuning te bieden in de verschillende ontwikkelingsstadia van geneesmiddelen;
Polish: Dostęp do leków oraz stymulowanie innowacji i badań naukowych: opracowanie procedur doradztwa naukowego w celu udzielania możliwie dużego wsparcia przedsiębiorstwom na różnych etapach opracowywania produktów leczniczych; zapewnienie wsparcia małym i średnim przedsiębiorstwom w zakresie promowania innowacji i badań w tym sektorze;
Dutch: • op aanvraag per e-mail naar info@emea.eu.int
Polish: • na wniosek wysłany pocztą elektroniczną na adres info@emea.eu.int
Dutch: 14-16 maart
Polish: 14-16 marca
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Polish: Oczekuje się, że działania mierzone liczbą wniosków o uznanie leków ustabilizują się na poziomie odnotowanym w 2005 r., ale wynik sprawozdania Komisji Europejskiej dotyczącego sierocych produktów leczniczych, oczekiwany na początku 2006 r., zadecyduje o tendencjach długoterminowych i ewentualnej zmianie polityki dotyczącej leków sierocych na poziomie wspólnotowym.
Dutch: 20-23 maart
Polish: 20-23 marca
Dutch: 5 Resultaat/begroting 2006 als vastgesteld door de raad van bestuur op 15 december 2005.
Polish: Przyznane fundusze/budżet na rok 2005 - stan na dzień 31 grudnia 2005 r. 5 Przyznane fundusze/budżet na rok 2006, przyjęte przez Zarząd w dniu 15 grudnia 2005 r.
Dutch: Het is van vitaal belang dat het Bureau schouder aan schouder samenwerkt met de nationale bevoegde instanties om van deze initiatieven een succes te maken.
Polish: Warunkiem powodzenia tych inicjatyw jest przede wszystkim ścisła współpraca z właściwymi organami krajowymi.
Dutch: 20-23 februari
Polish: 20-23 lutego
Dutch: 7-9 maart
Polish: 7-9 marca
Dutch: Bestaande procedures (zoals die voor de CHMP-aanpak van veiligheidsvraagstukken voor centraal verwerkte aanvragen) zullen zodanig worden herzien dat het concept van RBP's doeltreffend in het beoordelingsproces geïntegreerd wordt.
Polish: W celu skutecznego wprowadzenia koncepcji planów zarządzania ryzykiem do procesu oceny należy przeprowadzić ocenę aktualnych procedur (takich jak rozwiązywanie problemów bezpieczeństwa przez CHMP w przypadku wniosków przetwarzanych centralnie).
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Polish: W dziedzinie zarządzania personelem Agencja wdroży przepisy dotyczące pracowników oraz nową politykę rozwoju kwalifikacji i ukierunkuje zarządzanie szkoleniami zawodowymi na stały system doskonalenia kwalifikacji, z uwzględnieniem bardziej naukowego podejścia Agencji.
Dutch: Het Bureau verwacht in 2006 een stijging in het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van maximumwaarden voor residuen (MRL's) als gevolg van initiatieven die het CVMP heeft ondernomen om de vergunningverlening aangaande geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken.
Polish: W 2006 r. Agencja oczekuje wzrostu liczby wniosków dotyczących wydłużenia lub zmian w odniesieniu do maksymalnych limitów pozostałości leków (MRL).
Dutch: 6-7 september
Polish: 6-7 września
Dutch: 3-5 oktober
Polish: 3-5 października
Dutch: 16-19 oktober
Polish: 16-19 października
Dutch: 24-27 april
Polish: 24-27 kwietnia
Dutch: 11-14 december
Polish: 11-14 grudnia
Dutch: Vaststelling van maximumwaarden voor residuen voor veterinaire geneesmiddelen Werkzaamheden na vergunningverlening
Polish: Ustalenie maksymalnych limitów pozostałości leków weterynaryjnych Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu Dystrybucja równoległa
Dutch: 13-16 november
Polish: 13-16 listopada
Dutch: 11-13 juli
Polish: 11-13 lipca
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Polish: Załącznik 2 Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Dutch: Op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk gebruik zal het Bureau zich ervoor inspannen dat de nieuwe wetgevingsvereisten betreffende geneesmiddelenbewaking volledig in zijn processen worden geïntegreerd.
Polish: W zakresie leków stosowanych u ludzi Agencja zajmie się pełnym włączeniem nowych wymogów prawnych związanych z nadzorem nad bezpieczeństwem farmakoterapii do swoich procesów, obok dalszego rozwoju i wdrażania europejskiej strategii zarządzania ryzykiem.
Dutch: 12-13 juli
Polish: 12-13 lipca
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Polish: Wnioski o ocenę wstępną (leki stosowane u ludzi)
Dutch: Met het oog op de ondersteuning van zijn doelstellingen voor het beheer van vergaderingen zal het Bureau zijn activiteiten vervolgen op het gebied van IP-telefonie, webstreaming, videostreaming en andere audiovisuele vergadersystemen.
Polish: Agencja zamierza poczynić postępy w pracach nad rozwojem telefonii IP, przekazu strumieniowego, wideokonferencji i innych systemów prowadzenia posiedzeń z wykorzystaniem środków audiowizualnych, realizując tym samym cele z zakresu zarządzania posiedzeniami.
Dutch: EMEA-formatieplan 2004-2006
Polish: Plan zatrudnienia w Agencji na lata 2004-2006
Dutch: Geneesmiddelencertificaten Steekproeven en testen
Polish: Certyfikaty na produkty lecznicze Pobieranie prób i wykonywanie testów
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Polish: Poza utrzymaniem i obsługą aplikacji korporacyjnych i telematycznych UE oraz tworzeniem nowych unijnych projektów telematycznych, działania i zasoby Agencji w dziedzinie informatyki polegają na obsłudze, wsparciu, utrzymaniu i rozwoju różnych projektów korporacyjnych i projektów ciągłości biznesowej.
Dutch: Protocolassistentie en vervolgadviezen Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i działania uzupełniające
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki stosowane u ludzi)
Dutch: Aantal ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Polish: Otrzymane/przewidywane wnioski w sprawie doradztwa naukowego (leki weterynaryjne)
Dutch: Wetenschappelijk advies en weesgeneesmiddelen
Polish: Doradztwo naukowe i leki sieroce
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Polish: Okresowe aktualizacyjne raporty dotyczące bezpieczeństwa (PSUR) (leki weterynaryjne)
Dutch: Vergaderingen van het comité voor kruidengeneesmiddelen 11-12 januari
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych 11-12 stycznia
Dutch: 12-14 september
Polish: 12-14 września
Dutch: Arbitrages en verwijzingen
Polish: Rozstrzygnięcia arbitrażowe i przekazywanie spraw
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's Overige
Polish: Programy wspólnotowe