FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Overige producten voor spijsverteringskanaal en metabolisme, diverse producten voor spijsverteringskanaal en metabolisme, ATC-code: A16AX12.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van triëntine bij kinderen in de leeftijd van < 5 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Lithuanian: Trientino saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 5 metų neištirti.
Dutch: Niet bekend: duodenitis, colitis (inclusief ernstige colitis).
Lithuanian: Dažnis nežinomas: duodenitas, kolitas (įskaitant sunkios formos kolitą).
Dutch: Omdat er echter geen voedselinteractiestudies zijn uitgevoerd, is de omvang van het voedseleffect op systemische blootstelling aan triëntine onbekend.
Lithuanian: Vis dėlto sąveikos su maistu tyrimų neatlikta, todėl, kokį poveikį maistas turi sisteminei trientino ekspozicijai, nežinoma.
Dutch: MAT kan ook bijdragen aan de algehele klinische activiteit van Cuprior, maar de bijdrage van MAT aan het totale effect van Cuprior op koperconcentraties moet nog worden bepaald.
Lithuanian: MAT taip pat gali turėti įtakos bendram klinikiniam Cuprior veikimui, tačiau kokią įtaką MAT turi bendram Cuprior poveikiui vario kiekiui, dar nenustatyta.
Dutch: Neem gewoon uw volgende dosis op het volgende geplande tijdstip in.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę išgerkite kitu įprastai numatytu laiku.
Dutch: Het is niet bekend of Cuprior in de moedermelk terecht kan komen.
Lithuanian: Nežinoma, ar Cuprior gali išsiskirti į motinos pieną.
Dutch: De plasmaconcentratie van triëntine steeg na toediening snel, waarbij de mediane piekconcentratie na 1,25 tot 2 uur werd bereikt.
Lithuanian: Išgėrus trientiną, jo kiekis plazmoje greitai padidėjo, ir didžiausios koncentracijos mediana buvo pasiekta praėjus 1,25-2 val.
Dutch: De dosis die u zult innemen, is meestal lager dan voor een volwassene en hangt af van uw leeftijd en lichaamsgewicht.
Lithuanian: Įprastais atvejais jūsų vartojama vaisto dozė bus mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir priklausys nuo jūsų amžiaus ir kūno svorio.
Dutch: Een hoge overdosering van 40 g triëntinebasis leidde tot zelflimiterende duizeligheid en braken zonder melding van andere klinische restverschijnselen of belangrijke biochemische afwijkingen.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė savaime praeinantį galvos svaigimą ir vėmimą be kitų klinikinių pasekmių arba reikšmingų biocheminių pakitimų.
Dutch: Er dient controle op manifestaties van overbehandeling te worden uitgevoerd, met name wanneer de koperbehoefte kan veranderen, zoals tijdens zwangerschap (zie rubriek 4.6) en bij kinderen, bij wie passende regulering van de koperconcentratie vereist is om goede groei en geestelijke ontwikkeling te verzekeren.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar pacientams nepasireiškia pernelyg intensyvaus gydymo požymiai, ypač kai vario poreikis gali keistis, pvz., nėštumo laikotarpiu (žr. 4.6 skyrių), taip pat gydant vaikus, kuriems tinkama vario kiekio serume kontrolė yra būtina, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Dutch: Het is zeer belangrijk om de behandeling voor het verminderen van de koperconcentratie tijdens de zwangerschap voort te zetten.
Lithuanian: Labai svarbu, kad nėštumo laikotarpiu būtų tęsiamas gydymas vario kiekiui organizme sumažinti.
Dutch: Cuprior is verkrijgbaar in verpakkingen van 72 of 96 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės.
Dutch: Nadat u met de behandeling begonnen bent, kan uw arts de dosis op basis van de reactie op de behandeling aanpassen.
Lithuanian: Pradėjus gydymą, jūsų gydytojas, atsižvelgdamas į jūsų organizmo atsaką į gydymą, gali pakoreguoti jums paskirtą vaisto dozę.
Dutch: Er kon echter niet worden vastgesteld of deze reactie het gevolg was van triëntine of van de eerdere behandeling met penicillamine.
Lithuanian: Tačiau nustatyti, ar šias reakcijas sukėlė trientinas ar anksčiau vartotas penicilaminas, nebuvo galimybės.
Dutch: Reproductieve en ontwikkelingstoxiciteit
Lithuanian: Toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi
Dutch: Triëntine is een koperchelerend middel waarvan het voornaamste werkingsmechanisme berust op het uit het lichaam verwijderen van geabsorbeerd koper door een stabiel complex te vormen dat daarna via uitscheiding in de urine wordt verwijderd.
Lithuanian: Trientinas yra vario kompleksonas, kurio pagrindinis veikimo mechanizmas yra absorbuoto vario šalinimas iš organizmo, suformuojant stabilų kompleksą, kuris vėliau pašalinamas su šlapimu.
Dutch: Er is beperkte informatie bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Lithuanian: Informacijos, susijusios su pacientais, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra nedaug.
Dutch: Als u nierproblemen heeft, zal uw arts regelmatig controleren of de behandelingsdosis geschikt is en uw nierfunctie niet aantast.
Lithuanian: Jeigu jums nustatyta inkstų veiklos sutrikimų, jūsų gydytojas reguliariai tikrins, ar jūs vartojate tinkamą vaisto dozę ir ar ji nekenkia jūsų inkstų veiklai.
Dutch: Cuprior wordt aan volwassenen, adolescenten en kinderen van 5 jaar en ouder gegeven die een ander geneesmiddel dat bij de behandeling van deze ziekte wordt gebruikt (penicillamine) niet kunnen verdragen.
Lithuanian: Cuprior skiriamas suaugusiesiems, paaugliams ir 5 metų bei vyresniems vaikams, kurie netoleruoja penicilamino - kito vaisto, kuriuo ši liga gydoma.
Dutch: Niet-geabsorbeerd triëntine wordt via uitscheiding in de feces verwijderd.
Lithuanian: Neabsorbuotas trientinas pašalinamas su išmatomis.
Dutch: De aanvangsdosis bij pediatrische patiënten is lager dan voor volwassenen en hangt af van leeftijd en lichaamsgewicht.
Lithuanian: Vaikams skiriama pradinė vaistinio preparato dozė yra mažesnė nei skiriama suaugusiesiems ir ji priklauso nuo paciento amžiaus ir kūno svorio.
Dutch: Als u zwanger bent en Cuprior inneemt, zult u gedurende uw gehele zwangerschap worden gecontroleerd op effecten op de baby of veranderingen in uw koperconcentratie.
Lithuanian: Jeigu jūs esate nėščia ir vartojate Cuprior, visą nėštumo laikotarpį bus stebima, ar nepasireiškia koks nors poveikis kūdikiui ir kaip keičiasi vario kiekis jūsų organizme.
Dutch: De filmomhulde tabletten dienen met water te worden doorgeslikt.
Lithuanian: Plėvele dengtas tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 72 of 96 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 72 arba 96 plėvele dengtos tabletės.
Dutch: Cuprior is een geneesmiddel voor behandeling van de ziekte van Wilson dat de werkzame stof triëntine bevat.
Lithuanian: Cuprior - tai vaistas Vilsono ligai gydyti, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino.
Dutch: Hoewel er geen aanwijzingen zijn dat calcium- of magnesium-antacida de werkzaamheid van triëntine veranderen, is het aan te bevelen om de toediening hiervan te scheiden.
Lithuanian: Nors nėra įrodymų, kad kalcio ar magnio antacidiniai vaistiniai preparatai keičia trientino veiksmingumą, šiuos vaistinius preparatus geriau vartoti atskirai.
Dutch: Tabletten kunnen indien nodig in twee helften worden gedeeld.
Lithuanian: Prireikus tabletes galima padalyti perpus.
Dutch: Overbehandeling brengt het risico op koperdeficiëntie met zich mee.
Lithuanian: Gydymas pernelyg didelėmis dozėmis kelia vario trūkumo išsivystymo pavojų.
Dutch: U vindt de informatie ook door de onderstaande QR-code met een smartphone te lezen, of via de website QR-code invoegen http://www.cuprior.com
Lithuanian: Taip pat informaciją rasite išmaniuoju telefonu perbraukę toliau pateiktą QR kodą arba prisijungę prie svetainės QR kodas bus nurodytashttp://www.cuprior.com.
Dutch: Cuprior is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Wilson bij volwassenen, adolescenten en kinderen van ≥ 5 jaar die intolerant zijn voor therapie met D-penicillamine.
Lithuanian: Cuprior skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Dutch: Wanneer uw baby is geboren, zal ook de koperconcentratie in het bloed van uw baby worden gecontroleerd.
Lithuanian: Gimus kūdikiui, vario kiekis kūdikio kraujyje taip pat bus stebimas.
Dutch: Er is geen specifieke dosisaanpassing noodzakelijk bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Šiems pacientams specialiai koreguoti vaistinio preparato dozės nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Dutch: Triëntine kan ook koper in het darmkanaal cheleren en zo de koperabsorptie remmen.
Lithuanian: Trientinas taip pat gali cheluoti varį virškinamajame trakte ir taip slopinti vario absorbciją.
Dutch: Het is niet bekend of triëntine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Lithuanian: Nežinoma, ar trientinas išsiskiria į motinos pieną.
Dutch: De aanbevolen doses van Cuprior worden uitgedrukt als mg triëntinebasis (d.w.z. niet in mg van het triëntine-tetrahydrochloridezout).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cuprior dozės išreikštos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino tetrahidrochlorido druskos miligramais).
Dutch: Op basis van in-silico-gegevens wordt voorspeld dat triëntine irriterende en sensibiliserende eigenschappen heeft.
Lithuanian: Remiantis in silico duomenimis, trientinas turi dirginančių ir jautrinančių savybių.
Dutch: De microscopische veranderingen in de long werden indicatief geacht voor een aanhoudende ontstekingsreactie of een aanhoudend toxisch effect op alveolaire cellen.
Lithuanian: Nuspręsta, kad mikroskopiniai plaučių pokyčiai yra nuolatinės uždegiminės reakcijos arba išliekančio toksinio poveikio alveolių ląstelėms požymis.
Dutch: De ziekte van Wilson is een erfelijke aandoening waarbij koper niet normaal door het lichaam kan worden getransporteerd of niet normaal via afscheiding van de lever in de darm uit het lichaam kan worden verwijderd.
Lithuanian: Vilsono liga yra paveldima liga, kuria sergant organizmas nepajėgia normaliai išnešioti vario po visą kūną arba normaliai pašalinti vario išskiriant iš kepenų į žarnyną.
Dutch: Kinderen van < 5 jaar oud
Lithuanian: Jaunesni nei 5 metų vaikai
Dutch: De aanvangsdosis komt doorgaans overeen met de laagste dosis in het bereik en die dosis dient vervolgens op basis van de klinische respons van de patiënt te worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Lithuanian: Įprastais atvejais pradinė dozė turėtų atitikti mažiausią spektro dozę, vėliau ją reikėtų pritaikyti, atsižvelgiant į paciento klinikinį atsaką (žr.
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde doses
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Dutch: Hoe ziet Cuprior eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Lithuanian: Cuprior išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dutch: Bij patiënten die eerder met D-penicillamine zijn behandeld, zijn lupus-achtige reacties gemeld tijdens daaropvolgende behandeling met triëntine, maar het is niet mogelijk om te bepalen of er een oorzakelijk verband met triëntine bestaat.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi D-penicilaminu, pasireiškusias į vilkligę panašias reakcijas, kurios išsivystė taikant tolesnį gydymą trientinu, tačiau patvirtinti ar paneigti priežastinio ryšio su trientinu negalima.
Dutch: U dient het aan uw arts te vertellen als u bijwerkingen krijgt, aangezien dit erop kan wijzen dat uw dosis Cuprior omhoog of omlaag moet worden bijgesteld.
Lithuanian: Jeigu jums pasireikštų šalutinis poveikis, apie tai reikėtų pranešti savo gydytojui, nes tai gali reikšti, kad jums reikia didesnės arba mažesnės Cuprior dozės.
Dutch: Factoren die niet mogen worden vergeten zijn de risico's in verband met de ziekte zelf, het risico van de alternatieve behandelingen die beschikbaar zijn en de mogelijke teratogene effecten van triëntine (zie rubriek 5.3).
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į šiuos veiksnius: su pačia liga siejamą riziką, kitų esamų vaistinių preparatų nuo šios ligos keliamą riziką ir galimą teratogeninį trientino poveikį (žr.
Dutch: Voor dit geneesmiddel gelden geen speciale bewaarcondities.
Lithuanian: Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Dutch: De combinatie van triëntine met een ander geneesmiddel dat zink bevat, wordt niet aanbevolen.
Lithuanian: Vartoti trientiną kartu su kitu vaistu, kuriame yra cinko, nerekomenduojama.
Dutch: Het farmacokinetische profiel van Cuprior is na een enkelvoudige orale dosis van 450 mg, 600 mg en 750 mg triëntine geëvalueerd bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen.
Lithuanian: Farmakokinetinės Cuprior savybės buvo vertinamos sveikiems vyrams ir moterims išgėrus vieną 450, 600 mg ir 750 mg trientino dozę.
Dutch: De NOAEL voor ratten werd voor vrouwtjesdieren geacht 50 mg/kg/dag te zijn, terwijl voor mannetjesdieren geen NOAEL werd vastgesteld.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nustatyta NOAEL buvo 50 mg/kg per parą, o patinams NOAEL nenustatyta.
Dutch: Rekening houdend met het feit dat triëntine irriterende eigenschappen heeft, werd ingeschat dat de waargenomen chronische interstitiële pneumonitis te verklaren was door een cytotoxisch effect van triëntine na ophoping in bronchiolaire epitheelcellen en alveolaire pneumocyten.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad trientinas veikia dirginančiai, manyta, kad nustatytą lėtinį intersticinį pneumonitą sukėlė citotoksinis trientino poveikis, jam susikaupus bronchiolių epitelio ląstelėse ir alveolių pneumocituose.
Dutch: Deze effecten zijn mogelijk het gevolg van door triëntine geïnduceerde koper- en zinkdeficiëntie.
Lithuanian: Gali būti, kad tokį poveikį lėmė trientino sukeltas vario ir cinko trūkumas.
Dutch: In geval van ijzerdeficiëntie-anemie kunnen ijzersupplementen nodig zijn en dienen deze op een ander moment te worden ingenomen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Išsivysčius geležies trūkumo sukeltai anemijai, pacientui gali reikėti geležies papildų, kurie turėtų būti vartojami skirtingu metu (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Filmomhulling tablet: polyvinylalcohol, talk, titaniumdioxyde (E171), glycerolmonocaprylocapraat (type I), ijzeroxide geel (E172) en sodiumlaurisulfaat
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (I tipas), geltonasis geležies oksidas (E172) ir natrio laurisulfatas.
Dutch: Omdat dit geneesmiddel ook de concentratie ijzer in uw bloed kan verminderen, kan uw arts ijzersupplementen voorschrijven (zie rubriek ´Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?´ hieronder).
Lithuanian: Šis vaistas taip pat gali sumažinti geležies kiekį jūsų kraujyje, todėl jūsų gydytojas gali paskirti jums geležies papildų (žr.
Dutch: De plasmaconcentratie van triëntine daalde daarna multifasisch, aanvankelijk snel, gevolgd door een langzamere eliminatiefase.
Lithuanian: Vėliau trientino koncentracija plazmoje mažėjo keliais etapais - iš pradžių greitai, vėliau vaistinis preparatas buvo lėčiau šalinamas iš organizmo.
Dutch: De zwangerschap dient nauwlettend te worden gecontroleerd om mogelijke afwijkingen bij de foetus vast te stellen en om de koperconcentratie in het serum van de moeder gedurende de gehele zwangerschap te beoordelen.
Lithuanian: Visą nėštumo laikotarpį reikėtų atidžiai stebėti nėštumą, kad būtų galima nustatyti galimas vaisiaus patologijas ir įvertinti vario kiekį motinos serume.
Dutch: Bij volwassenen van alle leeftijden is de aanbevolen totale dagelijkse dosis 3 tot 6½ tabletten per dag (wat een totale dosis van tussen de 450 en 975 mg oplevert).
Lithuanian: Visų amžiaus grupių suaugusiesiems rekomenduojama bendra paros dozė yra 3-6,5 tabletės per parą (iš viso 450-975 mg).
Dutch: Gele, langwerpige, filmomhulde tablet van 16 mm x 8 mm met aan elke zijde een breuklijn.
Lithuanian: Geltona 16x8 mm pailga plėvele dengta tabletė su vagele kiekvienoje pusėje.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 5 september 2017
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Dutch: De farmaceutische vorm is niet geschikt voor toediening aan kinderen van < 5 jaar.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato farmacinė forma netinkama vartoti jaunesniems nei 5 metų vaikams.
Dutch: De gebruikte dosis triëntine dient te worden aangepast om de koperconcentratie in het serum binnen het normale bereik te houden.
Lithuanian: Vartojama trientino dozė turėtų būti koreguojamam siekiant palaikyti normalią vario koncentraciją serume.
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
Dutch: Tijdens de behandeling kunnen ernstige ijzerdeficiëntie-anemie en ernstige colitis optreden.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gali išsivystyti sunki geležies trūkumo sukelta anemija ir sunkios formos kolitas.
Dutch: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Frankrijk
Lithuanian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prancūzija
Dutch: Uw arts zal regelmatig uw bloed en urine controleren om ervoor te zorgen dat u de juiste dosis Cuprior krijgt om uw symptomen en koperconcentratie goed onder controle te houden.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tirs jūsų kraują ir šlapimą, kad įsitikintų, jog vartojate tinkamą Cuprior dozę ir kad tinkamai kontroliuojami jums pasireiškiantys simptomai bei vario kiekis jūsų organizme.
Dutch: Er is geconstateerd dat triëntine de serumconcentratie verlaagt van ijzer (mogelijk door het verminderen van de absorptie hiervan) en daarom kunnen ijzersupplementen nodig zijn.
Lithuanian: Nustatyta, kad trientinas mažina geležies kiekį serume - galbūt dėl to, kad šis vaistinis preparatas slopina jos absorbciją, todėl pacientams gali reikėti geležies papildų.
Dutch: Over het geheel genomen heeft triëntine positieve effecten laten zien in in-vitro-genotoxiciteitsstudies, inclusief de Ames-test en genotoxiciteitstests in cellen van zoogdieren.
Lithuanian: Apskritai, atlikus in vitro genotoksiškumo tyrimus, įskaitant Ames testą ir genotoksiškumo tyrimus su žinduolių ląstelėmis, nustatytas trientino poveikis buvo teigiamas.
Dutch: Bij ratten die gedurende 26 weken orale triëntinedoses tot 600 mg/kg/dag kregen toegediend, onthulde histopathologie een dosisgerelateerde incidentie en ernst van focale chronische interstitiële pneumonitis die gepaard ging met fibrose van de alveolaire wand.
Lithuanian: Atlikus žiurkių, kurios 26 savaites buvo girdomos iki 600 mg/kg trientino per parą, histopatologinius tyrimus, nustatytas su vaistinio preparato dozėmis susijęs židininio lėtinio intersticinio pneumonito su alveolių sienelių fibroze atvejų skaičius ir sunkumas.
Dutch: Het doel van onderhoudsbehandeling is om de concentratie vrij koper in het serum binnen aanvaardbare grenzen te houden.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tikslas - palaikyti priimtiną laisvojo vario koncentraciją serume.
Dutch: 72 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 72 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Er zijn occasionele gevallen van overdosering van triëntine gemeld.
Lithuanian: Pranešta apie retus trientino perdozavimo atvejus.
Dutch: Wanneer een patiënt van een andere triëntineformulering wordt overgezet, is voorzichtigheid geboden omdat in triëntinebasis uitgedrukte doses mogelijk niet gelijkwaardig zijn (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Pacientui pereinant prie gydymo kitos farmacinės formos trientino vaistiniu preparatu, patariama būti atsargiems, nes trientino bazės miligramais išreikštos vaistinio preparato dozės gali būti nelygiavertės (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Uw arts zal vaker controles uitvoeren om ervoor te zorgen dat uw koperconcentratie op een geschikt niveau wordt gehouden voor normale groei en geestelijke ontwikkeling.
Lithuanian: Jūsų gydytojas dažniau tikrins, ar vario kiekis jūsų organizme yra tinkamas, siekiant užtikrinti normalų augimą ir protinį vystymąsi.
Dutch: Bijzondere populaties Ouderen
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyvi pacientai
Dutch: Als u al een ander triëntine-medicijn inneemt, kan uw arts uw dagelijkse dosis, het aantal tabletten of het aantal innames per dag aanpassen wanneer u op behandeling met Cuprior overstapt.
Lithuanian: Jeigu jūs jau vartojate kitą vaistą su trientinu, pereinant prie gydymo Cuprior, jūsų gydytojas gali pakoreguoti jums paskirtą paros dozę, tablečių skaičių arba vaisto vartojimo kartų per parą skaičių.
Dutch: De filmomhulde tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Lithuanian: Plėvele dengtą tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Dutch: Als u ijzersupplementen inneemt, zorg er dan voor dat ten minste twee uur zijn verstreken tussen het innemen van Cuprior en het innemen van uw ijzersupplementen.
Lithuanian: Jeigu vartojate geležies papildus, įsitikinkite, kad tarp Cuprior ir geležies papildų vartojimo laiko praėjo bent dvi valandos.
Dutch: Honden die orale doses triëntine tot 300 mg/kg/dag kregen, vertoonden neurologische en/of musculoskeletale klinische symptomen (afwijkend lopen, ataxie, zwakke ledematen, lichaamstremoren) in toxiciteitsstudies met herhaalde doses, wat werd toegeschreven aan de koperdepletie-activiteit van triëntine.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksiškumo tyrimus, šunims, kuriems buvo girdoma iki 300 mg/kg trientino per parą, pasireiškė neurologiniai ir (arba) raumenų ir skeleto sistemos klinikiniai simptomai (pakitusi eisena, ataksija, galūnių susilpnėjimas, kūno tremoras), kurie siejami su trientino vario kiekį mažinančiu poveikiu.
Dutch: Aangezien chelatietherapie tot een toename van de koperconcentratie in de urine leidt, zal dit (mogelijk) geen juiste afspiegeling geven van de overmatige koperbelasting van het lichaam, maar kan dit nuttig zijn om de therapietrouw te bepalen.
Lithuanian: Kadangi taikant gydymą kompleksonais, vario kiekis šlapime padidėja, tai gali būti (bus) netikslus perteklinio vario kiekio organizme rodiklis, bet pagal jį galima vertinti, ar pacientas laikosi gydymo nurodymų.
Dutch: Dit maximaliseert de absorptie van triëntine en vermindert de kans dat het geneesmiddel zich aan metalen in het maag-darmkanaal bindt.
Lithuanian: Taip vartojant trientiną, padidėja jo absorbcija ir sumažėja tikimybė, kad virškinamajame trakte šis vaistinis preparatas prisijungs prie metalų.
Dutch: Niet bekend: ijzerdeficiëntie-anemie.
Lithuanian: Dažnis nežinomas: geležies trūkumo sukeliama anemija.
Dutch: Dit geneesmiddel werkt voornamelijk door zich aan koper in het lichaam te hechten, waardoor dit vervolgens via de urine kan worden verwijderd, wat helpt om de koperconcentratie te verlagen.
Lithuanian: Šis vaistas daugiausia veikia jungdamasis prie organizme esančio vario; taip varis pašalinamas iš organizmo su šlapimu, o tai padeda sumažinti jame esantį vario kiekį.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie die triëntine krijgen, dienen onder regelmatig medisch toezicht te blijven om symptomen en koperconcentraties goed onder controle te houden.
Lithuanian: Trientiną vartojantiems pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikalinga nuolatinė medicininė priežiūra, kad jiems pasireiškiantys simptomai ir vario kiekis jų serume būtų tinkamai kontroliuojami.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD filmomhulde tablet
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Plėvele dengta tabletė
Dutch: De NOAEL werd vastgesteld op ongeveer 92 mg/kg/dag voor mannetjesdieren en 99 mg/kg/dag voor vrouwtjesdieren.
Lithuanian: Nepastebėto neigiamo poveikio riba (NOAEL) nustatyta naudojant maždaug 92 mg/kg per parą dozes patinams ir 99 mg/kg per parą dozes patelėms.
Dutch: 96 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 96 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Cuprior is bedoeld voor oraal gebruik.
Lithuanian: Cuprior skirtas vartoti per burną.
Dutch: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Parijs
Lithuanian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Dutch: Het is belangrijk dat Cuprior wordt ingenomen op een lege maag, ten minste één uur vóór of twee uur na de maaltijd en met ten minste één uur ertussen bij inname van een ander geneesmiddel, voedsel of melk (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Svarbu, kad Cuprior būtų vartojamas tuščiu skrandžiu, likus bent valandai iki arba praėjus dviem valandoms po valgio, o prieš vartojant kitus vaistinius preparatus, maisto produktus ar pieną, praeitų bent valanda (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: De meting van koperuitscheiding in de urine kan tijdens de therapie worden uitgevoerd.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu galima matuoti su šlapimu išsiskyrusio vario kiekį.