FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: ---, neefectuat.
Icelandic: ---, ekki framkvæmd.
Romanian: Încercaţi să nu omiteţi nicio doză.
Icelandic: Reyndu að gleyma ekki skammti.
Romanian: ** bazate pe comparaţii anamnestice
Icelandic: ** byggt á sögulegum samanburði
Romanian: 48 săptămâni
Icelandic: 48 vikur
Romanian: Este utilizat de adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 3 ani sau mai mari.
Icelandic: Það er notað fyrir fullorðna, unglinga og börn 3 ára og eldri.
Romanian: Păstraţi la dumneavoastră ambalajul medicamentului pentru a putea descrie cu uşurinţă ce aţi luat.
Icelandic: Geymdu lyfið í umbúðunum svo þú getur auðveldlega útskýrt hvað þú tókst.
Romanian: - dacă oricare dintre membrii familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a decedat brusc ca urmare a unor afecțiuni cardiace sau s-a născut cu afecțiuni cardiace.
Icelandic: - ef einhver í fjölskyldu þinni (foreldrar, amma eða afi, bræður eða systur) hefur dáið skyndilega vegna hjartakvilla eða fæðst með hjartakvilla.
Romanian: Vezi mai jos şi pct. 5.3.
Icelandic: Sjá hér að neðan og kafla 5.3.
Romanian: b 95% intervale de încredere.
Icelandic: b 95% öryggisbil.
Romanian: - Efavirenz Teva trebuie administrat zilnic.
Icelandic: Teva verður að taka inn daglega.
Romanian: 10000 Zagreb,
Icelandic: 10000 Zagreb, Croatia
Romanian: EXP {LL/AAAA}
Icelandic: EXP {MM/ ÁÁÁÁ}
Romanian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda.
Icelandic: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda. Tel:
Romanian: Efavirenz Teva împreună cu alimente şi băuturi
Icelandic: Teva með mat eða drykk
Romanian: Efavirenz a fost studiat la peste 9000 pacienţi.
Icelandic: Efavírenz hefur verið rannsakað hjá rúmlega 9.000 sjúklingum.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică gravă, nu luaţi Efavirenz Teva (vezi punctul 2, Nu luaţi Efavirenz Teva).
Icelandic: Ef þú hefur alvarlegan lifrarsjúkdóm, ekki taka Efavirenz Teva (sjá kafla 2 Ekki má taka Efavirenz Teva)
Romanian: Această asociere trebuie utilizată cu precauţie.
Icelandic: Nota skal þessa samsetningu með varúð.
Romanian: Media Cmax µg/ml
Icelandic: Cmax µg/ml
Romanian: Hipromeloză 6cP (HPMC 2910)
Icelandic: Hýprómellósa 6cP (HPMC 2910)
Romanian: Producătorul PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croaţia
Icelandic: Pliva Croatia Ltd, Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Croatia
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va instrui referitor la dozarea corectă.
Icelandic: Læknirinn gefur þér leiðbeiningar um rétta skammtinn.
Romanian: Informaţii cu privire la supravegherea după punerea pe piaţă
Icelandic: Upplýsingar varðandi eftirlit eftir markaðssetningu
Romanian: Verapamil, Felodipină, Nifedipină şi Nicardipină
Icelandic: Verapamíl, Felodipín, Nifedipín og Nicardipín
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (Clasa C Child Pugh) (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Sjúklingar með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh Class C) (sjá kafla 5.2).
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuţi.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Romanian: Telaprevir (referitor la 750 mg q8h):
Icelandic: Telaprevir (miðað við 750 mg q8h):
Romanian: Efavirenz Teva, la începutul punctului 2.
Icelandic: Ekki má taka Efavirenz Teva, í byrjun kafla 2.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o pe următoarea cât mai curând posibil, fără să o dublaţi.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt svo fljótt sem auðið er.
Romanian: Efavirenz poate să rămână în sângele dumneavoastră pentru o perioadă de timp după ce tratamentul este oprit.
Icelandic: Efavírenz getur verið áfram í blóðinu í einhvern tíma eftir að meðferð er hætt.
Romanian: Medicilor li s-a permis să schimbe regimul INRT al pacienţilor la intrarea în studiu.
Icelandic: Læknum var heimilt að breyta NRTI meðferð sjúklinganna við upphaf rannsóknarinnar.
Romanian: Doza de nelfinavir a fost de 750 mg de trei ori pe zi.
Icelandic: Nelfinavír skammturinn var 750 mg þrisvar sinnum á dag.
Romanian: Pot fi avute în vedere alternative pentru înlocuirea claritromicinei (de exemplu, azitromicină).
Icelandic: Íhuga á annan valkost í stað claritrómýcíns (t.d. azitrómýcín).
Romanian: Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Icelandic: Ef þú verður fyrir þessum áhrifum, ekki aka eða stjórna vélum.
Romanian: Studiile au fost efectuate la subiecţi sănătoşi dacă nu este altfel indicat.
Icelandic: Rannsóknirnar voru framkvæmdar á heilbrigðum sjálfboðaliðum nema annað sé tekið fram.
Romanian: Timpul în care se realizează concentraţiile plasmatice de vârf (3 - 5 ore) nu s-a modificat după doze multiple, iar concentraţiile plasmatice de echilibru au fost atinse în 6 - 7 zile.
Icelandic: Sá tími sem tók að ná hámarksplasmaþéttni (3-5 klst.) breyttist ekki við endurtekna skammta og náði plasmaþéttnin jafnvægi á 6-7 dögum.
Romanian: Tratamentul trebuie început de către un medic cu experienţă în terapia infecţiei cu HIV.
Icelandic: Meðferðin skal hafin af lækni sem hefur reynslu af meðferð HIV sýkingar.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă vă simţiţi deprimat, dacă aveţi gânduri de sinucidere sau dacă aveţi gânduri ciudate (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile)
Icelandic: Segðu lækninum strax frá því ef þú upplifir þunglyndi, færð sjálfsvígshugsanir eða færð skrýtnar hugsanir (sjá kafla 4, Hugsanlegar aukaverkanir)
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi pe cutie, după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunum og umbúðunum á eftir EXP.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, erupţiile cutanate tranzitorii se remit în decurs de o lună în condiţiile continuării tratamentului cu efavirenz.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum hverfa útbrotin innan mánaðar við áframhaldandi meðferð.
Romanian: - depresie severă - ideaţie suicidară
Icelandic: - alvarlegt þunglyndi - sjálfsvígshugleiðingar
Romanian: Codul ATC: J05AG03
Icelandic: J05AG03
Romanian: Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienţi care a fost înrolat pentru cel puţin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 2.
Icelandic: Niðurstöður um virkni úr rannsókn 006, hjá 614 sjúklingum sem höfðu verið að minnsta kosti 48 vikur í rannsókninni, eru gefnar upp í Töflu 2.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Romanian: Tabelul 3: Rezultatele privitoare la eficacitate din studiile ACTG 364 şi 020
Icelandic: Niðurstöður um virkni í rannsóknum ACTG 364 og 020
Romanian: Acest medicament nu vindecă infecţia cu HIV şi puteţi continua să faceţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Icelandic: Þetta lyf læknar ekki HIV sýkingu og þú gætir haldið áfram að fá sýkingar og ýmsa sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingu.
Romanian: Acest medicament conține 9,98 mg de lactoză (sub formă de monohidrat) în fiecare comprimat.
Icelandic: Lyfið inniheldur 9,98 mg af laktósa (sem einhýdrat) í hverri töflu.
Romanian: Studiile de interacţiune au fost efectuate numai la adulţi.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Romanian: N-monodemetil diltiazem:
Icelandic: N-mónódesmetýl diltíazem:
Romanian: Efavirenz este puternic legat de proteinele plasmatice umane (aproximativ 99,50-99,75 %), mai ales de albumină.
Icelandic: Efavírenz er að mestu leyti bundið plasmapróteinum í mönnum (u.þ.b. 99,5 - 99,75%), aðallega albúmíni.
Romanian: Acest lucru vă va întări sistemul imunitar şi va reduce riscul de a dezvolta boli asociate infecţiei cu HIV.
Icelandic: Þetta styrkir ónæmiskerfið og minnkar hættuna á að fá sjúkdóma tengda HIV sýkingu.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă efectuarea de teste de confirmare printr-o metodă mai specifică cum este gaz cromatografia/spectrometria de masă.
Icelandic: Í slíkum tilfellum er mælt með staðfestingu með sértækari aðferð eins og gas- og massagreiningu.
Romanian: În aceste studii, efavirenzul nu a diminuat împerecherea sau fertilitatea şobolanilor masculi sau femele (doze de până la 100 mg/kg de două ori pe zi) şi nu au afectat sperma sau puii şobolanilor masculi trataţi (doze de până la 200 mg/kg de două ori pe zi).
Icelandic: Í þessum rannsóknum dró efavírenz ekki úr mökun eða frjósemi hjá karlkyns eða kvenskyns rottum (skammtar allt að 100 mg/kg/tvisvar á dag), og hafði ekki áhrif á sæði eða afkvæmi hjá meðhöndluðum karlkyns rottum (skammtar allt að 200 mg/tvisvar á dag).
Romanian: Desacetil diltiazem:
Icelandic: Desacetýl diltíazem:
Romanian: Dacă luaţi aceste două medicamente împreună, doza de voriconazol trebuie crescută şi doza de efavirenz trebuie scăzută.
Icelandic: Ef þú tekur þessi tvö lyf saman, þarf að auka skammt vorikónazóls og minnka skammt efavíenz.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 9 septembrie 2016
Icelandic: 9. september 2016
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, anunţaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Icelandic: Ef læknirinn hefur sagt að þú sért með óþol gagnvart sumum sykrum, hafðu þá samband við lækninn áður en þú notar þetta lyf.
Romanian: Virusul ar putea să devină mai dificil de tratat.
Icelandic: Veiran getur þá orðið erfiðari viðureignar.
Romanian: Dacă aţi luat Efavirenz Teva sau comprimatul conţinând combinaţia efavirenz, emtricitabină şi tenofovir în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră vă poate solicita efectuarea regulată de analize de sânge şi alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră.
Icelandic: Teva eða samsetta töflu sem inniheldur efavírenz, emtricítabín og tenofóvír á meðgöngu getur læknirinn óskað eftir reglulegum blóðprufum og öðrum greiningarprófum til að fylgjast með þroska barnsins.
Romanian: Rezultate similare au fost găsite de alţi investigatori, deşi concentraţiile plasmatice ale MPA au fost mai variabile în cel de-al doilea studiu.
Icelandic: Sambærilegar niðurstöður sáust hjá öðrum rannsóknaraðilum, þó plasma þéttni MPA hafi verið breytilegri í seinni rannsókninni.
Romanian: Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice concentraţiile de medicament anticonvulsivant din sânge pentru a se asigura că nu sunt afectate pe parcursul administrării de Efavirenz Teva.
Icelandic: Ef þú tekur eitthvað af þessum lyfjum þá gæti læknirinn þurft að athuga styrk flogaveiki lyfjanna í blóði til þess að vera viss um að þau verði ekki fyrir áhrifum af Efavirenz Teva.
Romanian: Este important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að þú segir lækninum þínum eða lyfjafræðingi frá því ef þú tekur eitthvað af eftirtöldum lyfjum:
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Romanian: Se recomandă ca femeile infectate HIV să nu-şi alăpteze sugarii în nicio situaţie pentru a evita transmiterea HIV.
Icelandic: HIV smituðum konum er ráðlagt að hafa börn sín ekki á brjósti undir nokkrum kringumstæðum, til að forðast HIV smit.
Romanian: Datele au fost insuficiente pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Clasa B sau C Child Pugh) afectează farmacocinetica efavirenzului.
Icelandic: Ekki voru nægileg gögn til að skera úr um hvort miðlungs eða verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh Class B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de efavirenz atunci când se administrează împreună cu indinavir sau cu indinavir/ritonavir.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir efavírenz þegar það er gefið ásamt indinavíri eða indinavír/ rítonavír.
Romanian: Cetirizină:
Icelandic: Cetirizín:
Romanian: Unii pacienţi care au luat accidental 600 mg de două ori pe zi au raportat accentuarea simptomelor nervoase.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem fyrir slysni tóku 600 mg tvisvar sama daginn hafa greint frá auknum einkennum frá taugakerfi.
Romanian: Ce este Efavirenz Teva şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Efavirenz Teva og við hverju það er notað
Romanian: a 90% intervale de încredere dacă nu este altfel indicat.
Icelandic: a 90% öryggisbil nema annað sé tekið fram.
Romanian: De asemenea au fost observate substituţii în poziţiile 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 sau 225, dar acestea au o frecvenţă mai redusă şi de cele mai multe ori apar doar în combinaţie cu K103N.
Icelandic: Amínósýrubreytingar á bakritaensíminu á amínósýrustöðum 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eða 225 áttu sér einnig stað, en tíðni þeirra var lægri og þær urðu oft aðeins samhliða K103N.
Romanian: - dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum sunt schimbări ale ritmului sau a frecvenței bătăilor inimii, un ritm lent al bătăilor inimii sau o afecțiune cardiacă severă.
Icelandic: - Ef þú ert með hjartakvilla, eins og breytingar á taktinum eða hjartláttartíðninni, hægan hjartslátt eða alvarlegan hjartasjúkdóm.
Romanian: - Doza pentru copii care cântăresc 40 kg sau mai mult este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Icelandic: - Skammturinn fyrir börn sem vega 40 kg eða meira, er 600 mg einu sinni á dag.
Romanian: {LL/AAAA}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}.
Romanian: Nu a fost stabilită o relaţie de cauzalitate între aceste evenimente şi utilizarea efavirenz iar numitorul comun este necunoscut.
Icelandic: Orsakasamband milli þessara tilvika og notkunar efavírenz hefur ekki verið staðfest og samnefnari er ekki þekktur.
Romanian: Unii pacienţi au simptome mai severe care pot interesa dispoziţia afectivă şi capacitatea de a gândi.
Icelandic: Sumir sjúklingar fá alvarleg einkenni sem hafa áhrif á lundarfar eða getu til að hugsa skýrt.
Romanian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Icelandic: telaprevír, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir
Romanian: Din iulie 2013, Registrul privind sarcinile expuse la antiretrovirale a primit raportări prospective cu privire la 904 sarcini expuse în primul trimestru de sarcină la scheme terapeutice conţinând efavirenz, având ca rezultat 766 nou-născuţi vii.
Icelandic: Frá og með júlí 2013 hafa borist framvirkar tilkynningar í gagnagrunn fyrir skráningu á notkun andretróveirulyfja á meðgöngu (Antiretroviral Pregnancy Registry) um niðurstöður 904 þungana, hjá konum sem fengu meðferð með efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu, sem leiddu til fæðingar 766 lifandi barna.
Romanian: Este necesară precauţie deoarece această ajustare de doză ar putea să fie insuficientă la unii pacienţi.
Icelandic: Þó skal gæta varúðar þar sem þessi skammtaaðlögun getur verið ófullnægjandi hjá sumum sjúklingum.
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Romanian: S-a demonstrat că efavirenz induce de asemenea UGT1A1.
Icelandic: Einnig hefur verið sýnt fram á að efavírenz örvar UGT1A1.
Romanian: Doza de rifabutină poate fi dublată în regimurile în care rifabutina este administrată de 2 sau de 3 ori pe săptămână în combinaţie cu efavirenz.
Icelandic: Íhuga á að tvöfalda rifabútín í meðferðaráætlunum þar sem rifabútín er gefið tvisvar eða þrisvar í viku ásamt efavírenz.
Romanian: Doza de metadonă a fost crescută în medie cu 22% pentru a atenua simptomele sevrajului.
Icelandic: Metadón skammturinn var aukinn að meðaltali um 22 % til að koma í veg fyrir fráhvarfseinkenni.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, tíðni var samt sem áður ákvörðuð með því að nota gögn frá 16 klínískum rannsóknum (n=3.969).
Romanian: - Este recomandată înghiţirea comprimatului întreg cu apă.
Icelandic: - Taflan gleypist í heilu lagi með vatni.
Romanian: Majoritatea cazurilor au apărut la pacienţi care aveau deja o boală hepatică, dar au existat câteva raportări la pacienţi fără vreo boală hepatică preexistentă.
Icelandic: Flest tilfellin urðu hjá sjúklingum sem voru með lifrarkvilla fyrir, en tilkynnt hefur verið um nokkur tilfelli hjá sjúklingum sem ekki höfðu neina lifrarkvilla fyrir.
Romanian: Pacienţii trebuie atenţionaţi ca în cazul în care prezintă simptome precum: depresie severă, psihoză sau ideaţie suicidară să contacteze imediat medicul, pentru ca acesta să evalueze dacă simptomele pot fi legate de utilizarea efavirenz şi dacă este aşa, să stabilească dacă riscurile continuării tratamentului sunt mai mari decât beneficiile aduse de continuarea lui (vezi pct. 4.8).
Icelandic: á að ef þeir finna fyrir einkennum s.s. alvarlegu þunglyndi, geðveiki eða sjálfsvígshugleiðingum ættu þeir að hafa strax samband við lækninn sinn til að komast að hvort þessi einkenni gætu verið tengd notkun efavírenz og ef svo reynist að ákvarða hvort áhætta áframhaldandi meðferðar sé meiri en ávinningur meðferðarinnar (sjá kafla 4.8).
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (59 din 182 (32%) tratați cu efavirenz) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 6 din 182 (3,3%) dintre copii).
Icelandic: Oftar var greint frá útbrotum hjá börnum (59 af 182 (32%) sem meðhöndluð voru með efavírenzi) og voru þau oft meiri en hjá fullorðnum (greint var frá slæmum útbrotum hjá 6 af 182 (3,3%) barna).
Romanian: Antagonist CCR5
Icelandic: CCR5 hemlar
Romanian: *mai puţin decât dozele recomandate sunt de aşteptat rezultate similare în cazul dozei recomandate
Icelandic: * minna en ráðlagðir skammtar, búist er við svipuðum niðurstöðum við notkun ráðlagðra skammta.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei pentru warfarină sau acenocumarol.
Icelandic: Gæti þurft skammtaaðlögun fyrir warfarín eða acenokúmaról.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele efavirenz asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægar upplýsingar um áhrif efavírenz á nýbura/ungabörn.
Romanian: EU/1/11/742/001 (30 x 1 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/002 (30 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/003 (90 - blister PVC/PVDC/Al) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - blister Al/Al) EU/1/11/742/007 (30 - blister Al/Al) EU/1/11/742/008 (90 - blister Al/Al) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - blister PVC/PVDC/Al)
Icelandic: PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/002 (30 - þynnupakkning PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/003 (90 - þynnupakkning PVC/PVDC/ál) EU/1/11/742/006 (30 x 1 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/007 (30 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/008 (90 - þynnupakkning ál/ál) EU/1/11/742/011 (90 x 1 - þynnupakkning
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave cu frecvenţa fiecăreia dintre reacţiile mai sus enunţate variind între 0,3 % pentru reacţii maniacale până la 2,0 % atât pentru depresie severă cât şi pentru ideaţie suicidară.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir, og hjá þeim er tíðni ofangreindra einkenna á bilinu 0,3 % fyrir æðiseinkenni til 2,0 % fyrir bæði alvarlegt þunglyndi og sjálfsvígshugleiðingar.
Romanian: Modificare medie faţă de numărătoarea iniţială a celulelor CD4 Celule/mm3 (S.E.M. c)
Icelandic: Meðalbreyting frá CD4 frumufjölda í upphafi frumur/mm3 (S.E.M. c)
Romanian: Sex, rasă, vârstnici
Icelandic: Kyn, kynþáttur, aldraðir
Romanian: 4 săptămâni de dezvoltare fetală (moment în care tuburile neurale se închid), acest risc potenţial ar putea afecta femeile expuse la efavirenz în timpul primului trimestru de sarcină.
Icelandic: Þar sem taugagangagallar eiga sér stað á fyrstu 4 vikum fósturþroska (en þá lokast taugagöngin), myndi hugsanleg áhætta varða konur sem eru útsettar fyrir efavírenzi á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Romanian: - Efavirenz Teva nu trebuie folosit niciodată singur pentru tratarea HIV.
Icelandic: - Efavirenz Teva á aldrei að nota eitt sér til meðferðar við HIV sýkingu.
Romanian: Optzeci și șapte la sută dintre pacienți au fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale.
Icelandic: Áttatíu og sjö prósent sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með lyfi gegn retróveirum.
Romanian: Dioxid de titan Macrogol/PEG 3350 Triacetin 3
Icelandic: Makrógól/PEG 3350
Romanian: Filmul conţine hipromeloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan, macrogol/PEG 3350, triacetin și oxid galben de fer.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur hýprómellósa, laktósaeinhýdrat, títantvíoxíð, makrógól/PEG 3350, tríasetín og gult járnoxíð.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Efavirenz Teva Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Hvernig á að geyma Efavirenz Teva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Romanian: Studiul 020 a înrolat 327 pacienţi care au fost trataţi cu INRT, dar nu cu IP sau INNRT.
Icelandic: Í rannsókn 020 voru 327 sjúklingar sem höfðu fengið meðferð með NRTI lyfjum en ekki próteasahemlum eða NNRTI lyfjum.
Romanian: Se pare că pacienţii cu antecedente de boli psihice prezintă risc mai mare pentru aceste reacţii adverse psihice severe.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þessar alvarlegu geðrænu aukaverkanir.
Romanian: Dacă sunt disponibile, intervalele de încredere 90% sau 95% sunt prezentate în paranteze.
Icelandic: Öryggisbil, 90% eða 95% eru sýnd í sviga séu þau til staðar.
Romanian: Părţile componente ale ambalajului multipack nu pot fi comercializate separat.
Icelandic: Einingar fjölpakkningar má ekki selja stakar.
Romanian: - Sertralină (medicament utilizat în tratamentul depresiei): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de sertralină.
Icelandic: - Sertralín (lyf sem notað er við þunglyndi) læknirinn getur þurft að breyta sertralín skammti þínum.
Romanian: Pentru rezumatul informaţiilor clinice şi farmacodinamice, vezi pct. 5.1.
Icelandic: Fyrir samantekt á klínískum upplýsingum og upplýsingum um lyfhrif, sjá kafla 5.1.
Romanian: Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu au fost raportate ca evenimente având legătură cu medicamentul pentru pacienţii trataţi cu efavirenz în 16 studii clinice.
Icelandic: Þessar aukaverkanir komu fram í eftirliti eftir markaðssetningu, en ekki tilkynntar sem lyfjatendar aukaverkanir hjá sjúklingum sem fengu efavíenz í 16 klínískum rannsóknum.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost considerate ca fiind legate de tratament la 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz.
Icelandic: Húðútbrot voru talin vera í tengslum við meðferð hjá 18 % sjúklinga á efavírenz meðferð.
Romanian: - sentimente inexplicabile de primejdie neasociate cu halucinaţii, dar care pot face dificilă gândirea în mod clar sau raţional
Icelandic: - óútskýrð vanlíðan sem tengist ekki ofskynjunum, en það getur verið erfitt að hugsa skýrt eða skynsamlega - sjálfsvíg
Romanian: Întotdeauna anunţaţi imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi asemenea simptome sau orice altă reacţie adversă apărută în timpul tratamentului cu Efavirenz Teva.
Icelandic: Greindu lækninum alltaf frá því án tafar ef þú færð slík einkenni eða einhverjar aukaverkanir á meðan þú ert í Efavirenz Teva meðferð.
Romanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
Icelandic: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland
Romanian: - Doza pentru adulţii este de 600 mg o dată pe zi, zilnic.
Icelandic: - Skammturinn fyrir fullorðna er 600 mg einu sinni á dag.