FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti che desiderano terminare il trattamento con Sixmo devono essere monitorati in merito alla sindrome di astinenza, e va presa in considerazione una riduzione graduale della dose di buprenorfina sublinguale.
Norwegian Bokmål: Pasienter som velger å seponere Sixmo-behandling, må overvåkes for abstinenssyndrom, og det må vurderes å bruke en nedtrappingsdose av sublingval buprenorfin.
Italian: In alternativa, i nuovi impianti possono essere inseriti nel braccio controlaterale.
Norwegian Bokmål: Erstatningsimplantatet/-implantatene kan eventuelt settes inn i den kontralaterale armen.
Italian: Esercitando una controtrazione sulla cute, con un angolo ristretto (non superiore a 20 gradi), inserire soltanto la punta dell'applicatore nello spazio sottocutaneo (profondità di 3-4 mm sotto la cute), con la marcatura di arresto della smussatura della cannula rivolta verso l'alto e visibile e l'otturatore completamente bloccato nella cannula (Figura 5).
Norwegian Bokmål: Mens huden holdes i spenn skal kun tuppen av applikatoren føres inn i det subkutane rommet (en dybde på 3 til 4 mm under huden) i lett vinkel (ikke mer enn 20 grader) med stoppmerket på skråkant-siden på kanylen vendt opp og synlig med obturatoren låst helt inni kanylen (figur 5).
Italian: Si raccomanda all'operatore sanitario di restare seduto per l'intera durata della procedura di inserimento, in modo che possa vedere chiaramente di lato la sede di inserimento e il movimento dell'ago sotto la cute.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at helsepersonell er i sittende stilling under hele innsettingsprosedyren slik at innsettingsstedet og kanylens bevegelse under huden tydelig kan ses fra siden.
Italian: Notare: la buprenorfina può causare depressione respiratoria severa e potenzialmente fatale nei bambini in caso di esposizione accidentale.
Norwegian Bokmål: Merk: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, muligens dødelig, respirasjonsdepresjon hos barn som utsettes for det ved et uhell.
Italian: • volume medio cellulare anomalo
Norwegian Bokmål: • uvanlig gjennomsnittlig cellevolum
Italian: Per i pazienti che si presentano per un nuovo trattamento con Sixmo, prepararsi a effettuare la rimozione e l'inserimento di Sixmo in occasione della stessa visita.
Norwegian Bokmål: Når pasienter kommer tilbake for senere behandling med Sixmo, skal det gjøres forberedelser for både fjerning og innsetting av Sixmo på samme kontroll.
Italian: • Nella sede di inserimento o rimozione dell'impianto possono manifestarsi infezioni.
Norwegian Bokmål: • Infeksjon kan oppstå på stedet for innsetting eller fjerning av implantatet.
Italian: • bisturi con lama n. 15
Norwegian Bokmål: • skalpellblad nr. 15
Italian: Un posizionamento troppo in profondità (intramuscolare o nella fascia) può causare lesioni nervose o vascolari durante l'inserimento o la rimozione.
Norwegian Bokmål: Hvis implantatene plasseres for dypt (intramuskulært eller i fascie), kan det føre til nerveeller karskade ved innsetting eller fjerning.
Italian: • Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di morte dovuta a depressione respiratoria.
Norwegian Bokmål: • Det har blitt rapportert om en rekke tilfeller av dødsfall på grunn av nedsatt pust ved bruk av buprenorfin.
Italian: Istruire il paziente ad applicare una borsa di ghiaccio sul braccio ogni due ore, per 40 minuti, nelle prime 24 ore, e successivamente secondo necessità.
Norwegian Bokmål: Be pasienten legge en ispose på armen i 40 minutter hver andre time i de første 24 timene og deretter etter behov.
Italian: Passo 7: Mantenendo la cannula in sede, sbloccare e rimuovere l'otturatore.
Norwegian Bokmål: Trinn 7: Lås opp obturatoren mens kanylen holdes på plass, og fjern obturatoren.
Italian: Si sconsiglia vivamente la chirurgia esplorativa senza conferma della localizzazione esatta di tutti gli impianti (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Undersøkende kirurgi uten kjennskap til alle implantatenes nøyaktige plassering anbefales absolutt ikke (se pkt.
Italian: vomito, tachicardia, ipertensione, piloerezione, dilatazione delle pupille;
Norwegian Bokmål: takykardi, hypertensjon, gåsehud, utvidede pupiller;
Italian: Possibili effetti indesiderati Come conservare Sixmo Contenuto della confezione e altre informazioni
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sixmo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: Epatite ed eventi epatici
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverskade
Italian: Informare il paziente che il bendaggio compressivo può essere rimosso dopo 24 ore e il bendaggio adesivo dopo tre-cinque giorni.
Norwegian Bokmål: Fortell pasienten at trykkbandasjen kan fjernes etter 24 timer og at den selvklebende bandasjen kan fjernes etter tre til fem dager.
Italian: La somministrazione di dosi addizionali di buprenorfina sublinguale deve essere presa in considerazione dal medico curante se:
Norwegian Bokmål: Den behandlende legen bør vurdere å administrere ekstra doser med sublingval buprenorfin hvis:
Italian: Passo 9: Dirigere l'applicatore verso la marcatura del canale successivo stabilizzando con l'indice l'impianto appena inserito, in direzione opposta alla punta tagliente (Figura 13).
Norwegian Bokmål: Trinn 9: Rett applikatoren mot den neste kanalmerkingen mens du stabiliserer det tidligere innsatte implantatet med pekefingeren unna den skarpe spissen (figur 13).
Italian: La posizione corretta degli impianti è direttamente sotto la cute, con l'uso dell'apposito applicatore, circa 80-100 mm (8-10 cm) sopra l'epicondilo mediale, nel solco situato tra i muscoli bicipite e tricipite sul lato interno del braccio.
Norwegian Bokmål: Riktig plasserte implantater er de som plasseres rett under huden, ved bruk av implantatapplikatoren, ca. 80 til 100 mm (8 til 10 cm) over epicondylus medialis i sulcus mellom biceps- og tricepsmuskelen på innsiden av overarmen.
Italian: In presenza di sintomi di tossicità o sovradosaggio, occorre rimuovere gli impianti e passare a un medicinale che consenta di modificare la dose.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres symptomer på toksisitet eller overdosering, må implantatene fjernes og det må byttes til et legemiddel som muliggjør dosejustering.
Italian: Gli impianti verranno quindi inseriti sotto la pelle del lato interno del braccio.
Norwegian Bokmål: Implantatene settes deretter inn under huden på innsiden av overarmen.
Italian: Rischio di complicanze gravi durante l'inserimento e la rimozione degli impianti L'inserimento non corretto degli impianti farmacologici può comportare complicanze rare ma gravi, comprendenti lesioni nervose e migrazione, con conseguente embolia e decesso vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Risiko for alvorlige komplikasjoner fra innsetting og fjerning av implantater Hvis legemiddelimplantater i overarmen settes inn feil, kan det forekomme sjeldne, men alvorlige komplikasjoner, inkludert nerveskade og forflytning som fører til embolisme og død (se pkt.
Italian: Istruzioni per la rimozione di Sixmo
Norwegian Bokmål: Anvisninger for fjerning av Sixmo
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune riduzione dell'appetito non comune anomalo aumento di peso, disidratazione, aumento dell'appetito
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige nedsatt appetitt mindre vanlige unormal vektøkning, dehydrering, økt appetitt
Italian: L'inserimento e la rimozione di Sixmo devono avvenire in una struttura che consenta l'inserimento in condizioni di asepsi e il paziente deve poter assumere la posizione supina.
Norwegian Bokmål: Innsetting og fjerning av Sixmo skal foregå i omgivelser med aseptiske betingelser der pasienten har mulighet til å ligge på ryggen.
Italian: Monitoraggio del trattamento
Norwegian Bokmål: Behandlingsovervåkning
Italian: L'inserimento non corretto o le infezioni possono determinare protrusione o espulsione.
Norwegian Bokmål: Feilaktig innsetting eller infeksjoner kan føre til utstikkende eller utstøtte implantater.
Italian: Lo spettro delle anomalie spaziava da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche fino a casi di insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica e morte.
Norwegian Bokmål: Spekteret omfatter forbigående, asymptomatiske forhøyelser i hepatiske transaminaser til rapporter om tilfeller av leversvikt, hepatisk nekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Italian: Tabella 3: Percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane da 1 a 16 e nelle settimane da 17 a 24, studio PRO-805 (ITT) Percentuale di risultati negativi
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Prosentandel av opioid-negative urinprøver for ukene 1 til 16 og ukene 17 til 24, studie PRO-805 (ITT) Prosentandel av negative resultater
Italian: Passo 8: Mantenendo l'otturatore in sede sul braccio, retrarre la cannula lungo l'otturatore, lasciando l'impianto in sede (Figura 11).
Norwegian Bokmål: Trinn 8: Trekk kanylen tilbake langs obturatoren mens obturatoren holdes på plass i armen, slik at implantatet blir etterlatt på plass (figur 11).
Italian: I pazienti con cheloidi o cicatrici ipertrofiche all'anamnesi non devono essere sottoposti all'inserimento sottocutaneo a causa del rischio di difficoltà a recuperare l'impianto.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en historikk av keloid eller hypertrofisk arrdannelse bør ikke få utført subkutan innsetting da det kan bli vanskelig å få implantatene ut igjen.
Italian: Con la buprenorfina è stato segnalato un certo numero di casi di decesso dovuto a depressione respiratoria, in particolare quando usata in combinazione con benzodiazepine (vedere paragrafo 4.5) o non conformemente alle informazioni prescrittive.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert om en rekke dødsfall på grunn av respirasjonsdepresjon blant personer som brukte buprenorfin, spesielt når buprenorfin ble kombinert med benzodiazepiner (se pkt.
Italian: • reazioni nella sede di impianto infezione, inclusa infezione della ferita eruzione cutanea, formazione di cicatrici ridotta guarigione area gonfia contenente pus
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på implantasjonsstedet - infeksjon, inkludert sårinfeksjon - utslett, arrdannelse - redusert tilheling - hovent område som inneholder puss
Italian: Se gli impianti Sixmo non vengono sostituiti immediatamente dopo la rimozione, i pazienti devono ricevere una terapia di mantenimento con buprenorfina sublinguale (2-8 mg/die), secondo indicazione clinica, fino alla ripresa del trattamento con Sixmo.
Norwegian Bokmål: Hvis Sixmo-implantater ikke skiftes ut umiddelbart ved fjerning, bør pasienter få vedlikeholdsbehandling med sublingval buprenorfin (2 til 8 mg/dag), som klinisk indisert, til behandlingen med Sixmo gjenopptas.
Italian: La buprenorfina è ampiamente metabolizzata nel fegato e in pazienti con compromissione epatica moderata e severa sono stati riscontrati livelli plasmatici aumentati.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor utstrekning i leveren, og økte plasmanivåer viste seg å være økt hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Gli impianti Sixmo devono essere inseriti e rimossi e i pazienti devono essere monitorati da un operatore sanitario con esperienza nella procedura e nel trattamento della dipendenza da oppioidi.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater må settes inn, fjernes og pasienten må overvåkes av helsepersonell som er kjent med inngrepet, og som har erfaring innen håndtering av opioidavhengighet.
Italian: Se interrompe il trattamento con Sixmo, il medico la terrà sotto controllo per riconoscere eventuali sintomi di astinenza.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter Sixmo-behandlingen, kommer legen til å se etter abstinenssymptomer.
Italian: • dolore ai muscoli e allo scheletro, al collo, agli arti, alle articolazioni
Norwegian Bokmål: • smerter som påvirker muskler og skjelett, hals, lemmer, ledd
Italian: • se ha una severa riduzione della funzione epatica
Norwegian Bokmål: • har alvorlig nedsatt leverfunksjon
Italian: • Il portatore della scheda è in trattamento con Sixmo (trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi sotto forma di impianto s.c. posizionato sul lato interno del braccio)
Norwegian Bokmål: • at kortholderen bruker SIXMO (buprenorfinbehandling utelukkende mot opioidavhengighet via subkutant implantat som er innsatt på innersiden av overarmen)
Italian: Nella sorveglianza post-marketing sono stati segnalati 2 casi di migrazione locale degli impianti Sixmo dalla sede di inserimento.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring ble to tilfeller rapportert der Sixmo-implantater hadde forflyttet seg lokalt fra innsettingsstedet.
Italian: Retrarre la cannula fino ad allineare il raccordo con l'otturatore, quindi ruotare l'otturatore in senso orario per fissarlo sulla cannula (Figura 12).
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen tilbake til koblingspunktet er på linje med obturatoren, og vri deretter obturatoren med klokken for å låse den på kanylen (figur 12).
Italian: Gli oppioidi devono essere usati con cautela in pazienti con ipotensione, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale.
Norwegian Bokmål: Opioider må brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatisk hypertrofi eller urinveisstenose.
Italian: • irrequietezza, eccitazione, eccitabilità, pensieri anomali
Norwegian Bokmål: • urolighet, oppstemthet, irritabilitet, unormale tanker
Italian: • stipsi, nausea, vomito, diarrea
Norwegian Bokmål: • forstoppelse, kvalme, oppkast, diaré
Italian: Le reazioni avverse più frequenti a carico dell'impianto sono state dolore nella sede d'impianto, prurito nella sede d'impianto, ematoma nella sede d'impianto, emorragia nella sede d'impianto, eritema nella sede d'impianto ed eruzione cutanea nella sede d'impianto.
Norwegian Bokmål: De vanligste implantatrelaterte bivirkningene var smerter på implantasjonsstedet, pruritus ved implantasjonsstedet, hematom ved implantasjonsstedet, blødning på implantasjonsstedet, erytem ved implantasjonsstedet og utslett ved implantasjonsstedet.
Italian: Gli impianti Sixmo sono destinati a rimanere in sede per 6 mesi di trattamento e rilasciano buprenorfina in modo continuativo.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er beregnet for 6 måneders behandling og gi en kontinuerlig tilførsel av buprenorfin.
Italian: • compaiono segni di intossicazione o sovradosaggio (miosi, cianosi delle labbra, sedazione,
Norwegian Bokmål: • det dukker opp tegn på beruselse eller overdosering (miose, leppecyanose, sedasjon, bradykardi,
Italian: Pulire la sede di rimozione con una soluzione antisettica, ad esempio clorexidina.
Norwegian Bokmål: Rengjør stedet der fjerningen skal finne sted, med en antiseptisk oppløsning, for eksempel klorheksidin.
Italian: Nella sede di inserimento o rimozione possono manifestarsi infezioni.
Norwegian Bokmål: Infeksjon kan oppstå på stedet for innsetting eller fjerning.
Italian: L'operatore sanitario deve riesaminare il trattamento pregresso del paziente in merito all'uso concomitante di inibitori di CYP3A4 prima di iniziare il trattamento con Sixmo per stabilirne l'idoneità (vedere paragrafo 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasientens behandlingshistorikk for samtidig bruk av CYP3A4-hemmere må gjennomgås av helsepersonell før Sixmo-behandling initieres for å fastslå egnethet (se pkt.
Italian: Figura 3: Concentrazioni plasmatiche di buprenorfina dopo l'inserimento di Sixmo (le concentrazioni fino al giorno 28 si basano sullo studio PRO-810, mentre le concentrazioni dopo il giorno 28 si basano sugli studi PRO-805, PRO-806, PRO-807 e PRO-811)
Norwegian Bokmål: Figur 3: Buprenorfin-plasmakonsentrasjoner etter innsetting av Sixmo (konsentrasjoner opptil dag 28 er basert på studie PRO-810, mens konsentrasjoner etter dag 28 er basert på studiene PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811)
Italian: • storia di convulsioni
Norwegian Bokmål: • en historikk med anfall
Italian: • Analgesici oppioidi: nei pazienti trattati con buprenorfina può essere difficile raggiungere un'analgesia adeguata con un agonista oppioide totale.
Norwegian Bokmål: • Opioidanalgetika: Det kan være vanskelig å oppnå tilstrekkelig smertelindring når det administreres en opioid-fullagonist hos pasienter som bruker buprenorfin.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Eccipiente: copolimero etilene vinil acetato
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Hjelpestoff: Etylenvinylacetatkopolymer
Italian: Consigliare il paziente in merito alla medicazione asettica della ferita.
Norwegian Bokmål: Gi pasienten råd om riktig aseptisk sårpleie.
Italian: • medicinali per trattare le infezioni da funghi, come il mughetto, i cui principi attivi hanno nomi che terminano con "azolo", come ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo
Norwegian Bokmål: • legemidler mot soppinfeksjon, som candidiasis, som inneholder virkestoffer med navn som slutter på «azol», som ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
Italian: Patologie vascolari comune vampate di calore, vasodilatazione**, ipertensione**
Norwegian Bokmål: Karsykdommer vanlige hetetokter, vasodilatasjon**, hypertensjon**
Italian: Disturbi psichiatrici comune insonnia, ansia, ostilità**, nervosismo**, paranoia** non comune depressione, riduzione della libido, disturbo del sonno, apatia, umore euforico, ridotta sensazione orgasmica, irrequietezza, irritabilità, dipendenza farmacologica***, agitazione***, pensieri anomali***
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser vanlige insomni, angst, fiendtlighet**, nervøsitet**, paranoia** mindre vanlige depresjon, nedsatt libido, søvnlidelse, apati, euforisk humør, nedsatt følelse under orgasme, rastløshet, irritabilitet, legemiddelavhengighet***, agitasjon***, unormale tanker***
Italian: L'impianto rimosso contiene una quantità significativa di buprenorfina residua.
Norwegian Bokmål: Implantatet som har blitt fjernet, inneholder en vesentlig mengde gjenværende buprenorfin.
Italian: Percentuale di campioni di urine negative agli oppioidi nelle settimane 1 - 16 Trattamento
Norwegian Bokmål: Prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16 Behandling
Italian: Premere delicatamente per cinque minuti sulla sede d'incisione con la garza sterile per garantire l'emostasi.
Norwegian Bokmål: Bruk den sterile gasbindet og legg lett trykk på innsnittet i fem minutter for å sikre hemostase.
Italian: Istruzioni per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo Passo 1: Il paziente deve trovarsi in posizione supina, con il braccio da trattare in flessione e rotazione esterna e la mano situata vicino al capo.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for subkutan innsetting av Sixmo Trinn 1: Pasienten bør ligge på ryggen med den aktuelle armen, bøyd ved albuen og ekstern rotert, slik at hånden er posisjonert ved siden av hodet.
Italian: Attrezzature per l'inserimento sottocutaneo di Sixmo Per l'inserimento dell'impianto in condizioni di asepsi sono necessarie le seguenti attrezzature:
Norwegian Bokmål: Utstyr for subkutan innsetting av Sixmo Følgende utstyr er nødvendig for innsetting av implantatet under aseptiske forhold:
Italian: Attrezzature per la rimozione di Sixmo
Norwegian Bokmål: Utstyr for fjerning av Sixmo
Italian: • 4 impianti Sixmo
Norwegian Bokmål: • 4 Sixmo-implantater
Italian: Patologie renali e urinarie non comune esitazione urinaria, urgenza minzionale, pollachiuria
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier mindre vanlige urinretinasjon, urineringstrang, pollakisuri
Italian: Per l'uso in pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina <30 mL/min) si raccomanda prudenza (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet ved dosering til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min (se pkt.
Italian: In condizioni di asepsi, appoggiare l'attrezzatura sterile sul campo sterile del portastrumenti.
Norwegian Bokmål: Plasser det sterile utstyret på det sterile feltet på instrumentbordet ved bruk av aseptisk teknikk.
Italian: Sixmo è controindicato in pazienti con severa compromissione epatica.
Norwegian Bokmål: Sixmo er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: Per la rimozione di un impianto migrato è necessario un intervento chirurgico.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk intervensjon kan bli nødvendig for å få fjernet et implantat som har forflyttet seg.
Italian: Notare: la buprenorfina può causare depressione respiratoria (mancanza di fiato o arresto del respiro) severa e potenzialmente fatale nei bambini in caso di esposizione accidentale.
Norwegian Bokmål: Merk: Buprenorfin kan forårsake alvorlig, muligens dødelig, nedsatt pust (kortpustethet eller å slutte å puste) hos barn som utsettes for det ved et uhell.
Italian: I dati relativi agli effetti della buprenorfina sulla fertilità umana non esistono o sono in numero limitato (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data om virkningene av buprenorfin på fertilitet hos mennesker (se pkt.
Italian: Gli impianti Sixmo sono destinati a rimanere in sede per 6 mesi e rilasciano buprenorfina in modo continuativo.
Norwegian Bokmål: Sixmo-implantater er beregnet til å være inne i 6 måneder, og tilføre buprenorfin kontinuerlig.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche medie di buprenorfina fino al giorno 28 si basano sui dati dello studio di biodisponibilità relativa PRO-810 (con campionamento farmacocinetico intensivo), mentre le concentrazioni dopo il giorno 28 si basano sui dati raggruppati degli studi PRO-805, PRO-806, PRO807 e PRO-811.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig buprenorfinplasmakonsentrasjoner opptil dag 28 er basert på data fra den relative biotilgjengeligheten i studie PRO-810 (som hadde intensiv PK-prøvetaking), mens konsentrasjoner etter dag 28 er basert på samlede data fra studiene PRO-805, PRO-806, PRO-807 og PRO-811.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica della dose di Sixmo nei pazienti con compromissione renale.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere Sixmo-dosen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Italian: Gli oppioidi possono aumentare la pressione del liquido cerebrospinale e quindi causare convulsioni; pertanto, gli oppioidi devono essere usati con cautela nei pazienti con trauma cranico, lesioni intracraniche, altre situazioni in cui la pressione del liquido cerebrospinale può essere aumentata o crisi convulsive all'anamnesi.
Norwegian Bokmål: Derfor må opioider brukes med forsiktighet hos pasienter med hodeskader, intrakranielle lesjoner, andre omstendigheter der cerebrospinaltrykket kan økes, samt ved krampeanfall i anamnesen.
Italian: Figura 1: Funzione di distribuzione cumulativa della percentuale di campioni di urine negativi agli oppioidi nelle settimane 1-16, studio PRO-805 (ITT)
Norwegian Bokmål: Figur 1: Kumulativ distribusjonsfunksjon for prosentandel av urinprøver som testet negativt for opioider i ukene 1-16, studie PRO-805 (ITT)
Italian: Il programma educazionale destinato ai medici, fornito insieme al riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP), deve includere slide didattiche nonché una dettagliata e diretta descrizione e dimostrazione dal vivo, passo per passo, della procedura chirurgica per l'inserimento e la rimozione di SIXMO.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet for leger skal, i tillegg til at leger får preparatomtalen, inkludere lysbilder for forelesningen og en økt hvor trinnene i det kirurgiske inngrepet for innsetting og fjerning av SIXMO demonstreres og beskrives.
Italian: • aumento di volume della prostata o restringimento dell'uretra
Norwegian Bokmål: • forstørret prostata eller avsmalnet urinrør
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Sixmo
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Italian: La procedura deve essere effettuata esclusivamente da un operatore sanitario addestrato all'inserimento di Sixmo, utilizzando esclusivamente l'applicatore dell'impianto e gli anestetici locali raccomandati.
Norwegian Bokmål: Bare helsepersonell som er opplært i innsetting av Sixmo, skal utføre inngrepet, og de skal kun bruke implantatapplikatoren, med det anbefalte, lokale anestesimidlet som er tilgjengelig.
Italian: • Il portatore di questa scheda è in trattamento con Sixmo, un trattamento a base di sola buprenorfina contro la dipendenza da oppioidi.
Norwegian Bokmål: • Innehaveren av dette kortet går på en behandling mot opioidavhengighet med kun buprenorfin som heter Sixmo.
Italian: Trattamento con Sixmo
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Sixmo