FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Zur Anwendung dieses Produkts während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor.
Swedish: Inga data finns tillgängliga vad gäller användning av denna produkt under graviditet.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere diagnostische radioaktive Arzneimittel zur Tumorerkennung, ATC-Code: V09IX09.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Andra diagnostiska radioaktiva läkemedel för tumördetektion, ATC-kod: V09IX09.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/16/1141/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/16/1141/001
German: Bei jeder Frau, bei der eine Regelblutung ausgeblieben ist, muss eine Schwangerschaft angenommen werden, bis das Gegenteil bewiesen ist.
Swedish: Varje kvinna som har en utebliven menstruationsblödning bör betraktas som gravid tills motsatsen har bevisats.
German: In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen för att skyddas mot ljus.
German: Da die effektive Dosis 4,5 mSv beträgt, wenn die maximal empfohlene Aktivität von 200 MBq verabreicht wird, sind diese Effekte mit geringer Wahrscheinlichkeit zu erwarten.
Swedish: Eftersom den effektiva dosen är 4,5 mSv när den maximala rekommenderade aktiviteten på 200 MBq administreras, förväntas sannolikheten för biverkningar vara låg.
German: Wird sie nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung vor Anwendung verantwortlich.
Swedish: Om den inte används omgående är förvaringstider vid användning och förhållanden före användning användarens eget ansvar.
German: Deshalb kann die radioaktiv markierte Lösung innerhalb von 4 Stunden nach der Herstellung entsprechend der für die Verabreichung erforderlichen Radioaktivität verwendet werden.
Swedish: Därför kan den radiomärkta lösningen användas inom 4 timmar efter beredningen med den radioaktivitet som krävs för administreringen.
German: Somatostatin und seine Analoga konkurrieren aller Voraussicht nach um die Bindung an dieselben Somatostatinrezeptoren.
Swedish: Somatostatin och dess analoger konkurrerar troligtvis om att binda till samma somatostatinreceptorer.
German: Nach der Injektion wird Ihnen etwas zu trinken angeboten, und Sie werden gebeten, direkt vor dem Test noch Wasser zu lassen.
Swedish: Efter injektionen kommer du erbjudas något att dricka och ombes kissa omedelbart före testet.
German: 1,10-Phenanthrolin Gentisinsäure Mannitol (E421)
Swedish: 1,10-fenantrolin Gentisinsyra Mannitol (E421)
German: Nach den empfohlenen Methoden eine Qualitätskontrolle durchführen, um die Einhaltung der Vorgaben zu prüfen (siehe Abschnitt „Qualitätskontrolle").
Swedish: Utför en kvalitetskontroll enligt rekommenderade metoder för att kontrollera om specifikationerna uppfylls (se avsnitt "Kvalitetskontroll").
German: SomaKit TOC wird nur in speziell kontrollierten Bereichen verwendet.
Swedish: SomaKit TOC kommer bara att användas inom särskilda kontrollerade områden.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 08/12/2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 08/12/2016
German: Das Arzneimittel darf, außer mit den unter Abschnitt 12 aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 12.
German: SomaKit TOC enthält Natrium (siehe Abschnitt 2).
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium (se avsnitt 2).
German: Trinken und regelmäßige Blasenentleerung helfen, die radioaktive Substanz schneller aus Ihrem Körper auszuscheiden.
Swedish: Genom att dricka och tömma urinblåsan ofta kan du hjälpa till att avlägsna det radioaktiva ämnet från din kropp snabbare.
German: Die normalerweise für die Gabe an einen Erwachsenen empfohlene Menge liegt zwischen 100 MBq und 200 MBq (Megabecquerel, die Maßeinheit für Radioaktivität).
Swedish: Den mängd som vanligtvis rekommenderas att ges till en vuxen varierar mellan 100 Mbq och 200 MBq (megabecquerel, enheten för radioaktivitet).
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder einen der Bestandteile des radioaktiv markierten radioaktiven Arzneimittels.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 eller mot någon av det radiomärkta läkemedlets komponenter.
German: Nach der radioaktiven Markierung sollte SomaKit TOC innerhalb von 4 Stunden verwendet werden.
Swedish: Efter radiomärkning ska SomaKit TOC användas inom 4 timmar.
German: Die empfohlene Aktivität für einen 70 kg schweren Erwachsenen beträgt 100 bis 200 MBq, verabreicht mittels einer direkten, langsamen intravenösen Injektion.
Swedish: Den rekommenderade aktiviteten för en vuxen som väger 70 kg är 100 till 200 MBq administrerad via direkt, långsam, intravenös injektion.
German: Wenn Sie stillen, kann der Facharzt für Nuklearmedizin entweder das medizinische Verfahren verschieben, bis Sie nicht mehr stillen, oder Sie bitten, das Stillen zu unterbrechen und Ihre Milch zu verwerfen, bis keine Radioaktivität mehr in Ihrem Körper ist (8 Stunden nach der Gabe von SomaKit TOC).
Swedish: Om du ammar kan läkaren komma att antingen skjuta upp den medicinska undersökningen tills du slutat amma eller be dig avbryta amningen och kasta mjölken tills det inte längre finns någon radioaktivitet kvar i din kropp (8 timmar efter att du har fått SomaKit TOC).
German: Die verabreichte Aktivität sollte in jedem Fall so niedrig wie realistischerweise möglich sein, um die erforderlichen diagnostischen Informationen zu erhalten.
Swedish: Den tillförda radioaktiviteten ska i varje enskilt fall vara så låg som möjligt för att erhålla den efterfrågade diagnostiska informationen.
German: Den Aktivitätswert, die Kalibrierungszeit, die Chargennummer und das Verfalldatum auf das Etikett schreiben, das der Packung beiliegt und das nach der radioaktiven Markierung auf den Abschirmbehälter aus Blei aufgebracht soll.
Swedish: Rapportera aktivitetsvärdet, kalibreringstiden, tillverkningssatsnumret och utgångsdatumet på blyskyddets etikett, som ingår i förpackningen och ska appliceras på blyskyddsbehållaren efter radiomärkningen.
German: Siehe Abschnitt 4,5.
Swedish: Se avsnitt 4.5.
German: Somatostatin ist ein Neurotransmitter im zentralen Nervensystem Es ist aber auch ein Hormon, das an Zellen neuroendokrinen Ursprungs bindet und die Freisetzung von Wachstumshormon, Insulin, Glucagon und Gastrin hemmt.
Swedish: Somatostatin är en signalsubstans i centrala nervsystemet, men även ett hormon som binder till celler av neuroendokrint ursprung och hämmar frisättning av tillväxthormon, insulin, glukagon och gastrin.
German: Vorbereitung des Patienten, siehe Abschnitt 4.4.
Swedish: För förberedelse av patient, se avsnitt 4.4.
German: Diese Personen treffen spezielle Vorkehrungen für die sichere Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie laufend über das, was sie tun.
Swedish: Dessa personer kommer att vara särskilt noga med att använda produkten på ett säkert sätt och kommer att hålla dig underrättad om vad de gör.
German: Markierungseffizienz % freies Gallium-68
Swedish: Märkningseffektivitet, % fritt gallium-68
German: Falls eine Verabreichung als notwendig erachtet wird, muss das Stillen für 8 Stunden unterbrochen und die abgepumpte Milch entsorgt werden.
Swedish: Om administreringen anses vara nödvändig bör amningen avbrytas under 8 timmar och den urmjölkade bröstmjölken kastas.
German: Gallium-68 zerfällt mit einer Halbwertszeit von 68 min zu stabilem Zink-68, zu 89 % durch Positronenemission mit einer durchschnittlichen Energie von 836 keV, gefolgt von Photonenvernichtungsstrahlung von 511 keV (178 %), 10 % durch orbitalen Elektroneneinfang (Röntgen- oder Auger-Emissionen) und 3 % durch 13 Gamma-Transitionen aus 5 angeregten Niveaus.
Swedish: Gallium-68 sönderfaller med en halveringstid på 68 min till stabilt zink-68, 89 % genom positronemission med en genomsnittlig energi på 836 keV följt av fotonisk annihilationsstrålning på 511 keV (178 %), 10 % genom elektroninfångning (röntgen eller Augeremission) och 3 % genom 13 gammaövergångar från 5 exciterade nivåer.
German: Die radioaktive Substanz ist nicht Teil des Kits und muss während der Zubereitungsschritte vor der Injektion hinzugefügt werden.
Swedish: Det radioaktiva ämnet ingår inte i satsen och ska tillsättas under beredningsstegen före injektion.
German: bei der die wirksame Dosis eine andere sein kann als bei Erwachsenen, nicht untersucht.
Swedish: där den effektiva dosen kan skilja sig från dosen för vuxna.
German: Im Falle einer allergischen Reaktion erhalten Sie von Ihrem medizinischen Team die angemessene Behandlung.
Swedish: Om allergiska reaktioner skulle uppkomma kommer du att få lämplig behandling från sjukvårdspersonalen.
German: Auch die Daten zur Arzneimittelverabreichung sind zu notieren.
Swedish: Administreringsdata för produkten ska också antecknas.
German: Der Patient sollte vor Beginn der Untersuchung gut hydriert sein und dringend dazu aufgefordert werden, während der ersten Stunden nach der Untersuchung die Blase so häufig wie möglich zu entleeren, um die Strahlenbelastung zu verringern.
Swedish: Patienten ska vara väl hydrerad före undersökningen och ombes tömma urinblåsan så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen för att minska strålningen.
German: Auch eine Splenektomie sollte als relevanter Faktor berücksichtigt werden, wenn man über das Ergebnis einer Somatostatinrezeptorbildgebung berichtet.
Swedish: Splenektomi ska också tas i beaktande som en relevant faktor vid rapportering av resultat från somatostatin receptor riktad diagnostik.
German: [68Ga]Galliumedotreotidlösung ist bis zu 4 Stunden nach der Zubereitung stabil.
Swedish: Gallium(68Ga)edotreotidlösning är stabilt i upp till 4 timmar efter beredningen.
German: Da die Eliminationsrate deutlich geringer ist als die physikalische Halbwertszeit von [68Ga]Galliumedotreotid von68 min, hat die biologische Halbwertszeit kaum Auswirkungen auf die effektive Halbwertszeit des Produkts (die erwartungsgemäß etwas unter 68 Minuten liegen würde).
Swedish: Förutsatt att elimineringshastigheten är avsevärt långsammare än den fysiska halveringstiden för gallium(68Ga) (68 min) kommer den biologiska halveringstiden ha en liten inverkan på produktens effektiva halveringstid, som därför förväntas vara lite mindre än 68 minuter.
German: Hersteller Gipharma S.r.l.
Swedish: Tillverkare Gipharma S. r.l.
German: Pulver: 1,10-Phenanthrolin, Gentisinsäure, Mannitol (E421) Puffer: Ameisensäure, Natriumhydroxid (E524), Wasser für Injektionszwecke Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Swedish: Pulver: 1,10-fenantrolin, gentisinsyra, mannitol (E421) Buffert: myrsyra, natriumhydroxid (E524), vatten för injektionsvätskor Se bipacksedel för ytterligare information.
German: Mögliche Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen Wenn Überempfindlichkeits- oder anaphylaktische Reaktionen auftreten, muss die Verabreichung des Arzneimittels sofort abgebrochen und, ggf. eine intravenöse Behandlung eingeleitet werden.
Swedish: Potential för överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner Om överkänslighet eller anafylaktiska reaktioner uppstår måste administreringen av läkemedlet omedelbart avbrytas och intravenös behandling sättas in, om så är nödvändigt.
German: SomaKit TOC enthält Natrium
Swedish: SomaKit TOC innehåller natrium
German: Enger Kontakt mit Kleinkindern sollte während der ersten 8 Stunden nach der Injektion eingeschränkt werden.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn ska begränsas under de första 8 timmarna efter injektionen.
German: Nach der radioaktiven Markierung enthält die erhaltene Lösung auch Salzsäure.
Swedish: Efter radiomärkning innehåller den erhållna lösningen även saltsyra.
German: Die Aktivität ist ggf. an die Merkmale des Patienten, den verwendeten PET-Kameratyp und den jeweiligen Bildgebungsmodus anzupassen.
Swedish: Aktiviteten ska anpassas till patientens egenskaper, den typ av PET-kamera som används samt avbildningsläget.
German: Jede Durchstechflasche enthält 1 ml Reaktionspuffer.
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 1 ml reaktionsbuffert.
German: Nach der radioaktiven Markierung mit dem richtigen Volumen des Reaktionspuffers und des Generator-Eluats ist jegliche weitere Verdünnung mit egal welchem Verdünnungsmittel untersagt.
Swedish: Efter radiomärkning med korrekt volym reaktionsbuffert och generatoreluat är det inte tillåtet att göra ytterligare spädningar med något spädningsmedel.
German: Bei diesen Patienten ist eine genaue Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses erforderlich, da eine erhöhte Strahlenexposition möglich ist.
Swedish: Nytta-riskförhållandet måste noga övervägas för dessa patienter på grund av risken för ökad strålningsexponering.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Gabe dieses Arzneimittels Ihren Facharzt für Nuklearmedizin um Rat.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga din läkare innan du får detta läkemedel.
German: Intravenöse Anwendung nach radioaktiver Markierung.
Swedish: Intravenös användning efter radiomärkning.
German: Sie sollten vor Beginn der Untersuchung viel Wasser trinken, und während der ersten Stunden nach dem Verfahren so oft wie möglich Wasser lassen, damit SomaKit TOC so schnell wie möglich wieder aus dem Körper ausgeschieden wird.
Swedish: Du ska dricka rikligt med vatten innan undersökningen börjar så att du kan kissa så ofta som möjligt under de första timmarna efter undersökningen så att SomaKit TOC avlägsnas från kroppen så snabbt som möjligt.
German: Bei Zweifeln über eine mögliche Schwangerschaft (falls eine Monatsblutung ausgeblieben ist, die Regel sehr unregelmäßig ist etc.) müssen der Patientin alternative Techniken, bei denen keine ionisierende Strahlung eingesetzt wird, angeboten werden (sofern es diese gibt).
Swedish: Om det finns tvivel beträffande kvinnans eventuella graviditet (utebliven menstruationsblödning, oregelbunden blödning, osv.) bör alternativa tekniker utan joniserande strålning (i förekommande fall) erbjudas patienten.
German: SSTR Rezeptoren in histopathologischen Proben wurde in vivo weder bei Patienten mit GEP-NET noch in normalen Organen halbquantitativ untersucht.
Swedish: i histopatologiska prov har inte utvärderats in vivo, varken hos GEP-NET-patienter eller i normala organ.
German: Der enthaltene Wirkstoff ist Edotreotid.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen edotreotid.
German: SomaKit TOC darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Edotreotid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Swedish: Använd inte SomaKit TOC: - om du är allergisk mot edotreotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
German: Die Durchstechflasche mindestens 7 Minuten (und nicht länger als 10 Minuten) ohne Schütteln oder Rühren bei 95 °C erhitzen.
Swedish: Lämna injektionsflaskan i 95 °C i minst 7 minuter (värm inte i mer än 10 minuter) utan skakning eller omrörning.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 40 Mikrogramm
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 40 mikrogram
German: Daher sollten während einer Schwangerschaft nur unerlässliche Untersuchungen durchgeführt werden, wenn der wahrscheinliche Nutzen bei Weitem jedes Risiko für Mutter und ungeborenes Kind übersteigt.
Swedish: Under graviditeten ska därför endast nödvändiga undersökningar utföras där den troliga nyttan vida överskrider alla eventuella risker för modern och fostret.
German: Enger Kontakt mit Säuglingen und schwangeren Frauen ist während der ersten 8 Stunden nach der Verabreichung zu vermeiden.
Swedish: Nära kontakt med spädbarn och gravida kvinnor ska begränsas under de första 8 timmarna efter administreringen.
German: Galli Ad, 0,74-1,85 GBq, Radionuklidgenerator (IRE-Elit).
Swedish: • GalliAd, 0,74 - 1,85 GBq, radionuklidgenerator (IRE-Elit).
German: Daher dürfen während einer Schwangerschaft nur unerlässliche Untersuchungen durchgeführt werden, bei denen der wahrscheinliche Nutzen bei Weitem das von Mutter und Fötus eingegangene Risiko übersteigt.
Swedish: Under graviditeten ska därför endast nödvändiga undersökningar utföras där den troliga nyttan vida överskrider risken för modern och fostret.
German: Das Peptid wird als intakte Verbindung über die Nieren ausgeschieden.
Swedish: Peptiden utsöndras via njurarna som en intakt förening.
German: Dieses radioaktive Arzneimittel gibt geringe Mengen ionisierender Strahlung ab, wobei das Risiko für Krebs und Erbgutveränderungen gering ist.
Swedish: Detta radioaktiva läkemedel kommer att avge låga mängder joniserande strålning som är förknippad med den lägsta risken för cancer och medfödda defekter.
German: Es liegen keine Daten zu der Frage vor, ob die intravenöse Verabreichung von Edotreotid zu einer Veränderung der Gastrinund Glucagonspiegel im Serum führt.
Swedish: Det finns inga data om huruvida intravenös administrering av edotreotid åstadkommer varierande nivåer av gastrin och glukagon i serum.
German: So können Somatostatinrezeptoren auch bei folgenden Erkrankungen vermehrt vorkommen: subakute Entzündungen (Bereiche mit Lymphozytenkonzentration), Schilddrüsenerkrankungen (z.B. Schilddrüsenautonomie und HashimotoThyreoiditis), Tumoren der Hirnanhangdrüse, Lungenneoplasmen (kleinzelliges Karzinom), Meningeome, Mammakarzinome, lymphoproliferative Erkrankungen (z.B. Morbus Hodgkin und NonHodgkin-Lymphome) und Tumoren aus dem Gewebe, das embryologisch aus der Neuralleiste stammt (z.B. Paragangliome, medulläre Schilddrüsenkarzinome, Neuroblastome, Phäochromozytome).
Swedish: Exempelvis kan ökad densitet av somatostatin-receptorerna uppkomma vid följande sjukdomstillstånd: subakuta inflammationer (områden med ansamlingar av lymfocyter), sköldkörtelsjukdomar (t.ex. sköldkörtelautonom och Hashimotos sjukdom), tumörer i hypofysen, neoplasmer i lungorna (småcelligt karcinom), meningiom, bröstkarcinom, lymfoproliferativ sjukdom (t.ex. Hodgkins sjukdom och non-Hodgkin-lymfom) och tumörer som uppstår från vävnader med embryologiskt ursprung i neurallisten (t.ex. paragangliom, medullärt sköldkörtelkarcinom, neuroblastom, feokromocytom).
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Arzneimittel radioaktiv nach der radioaktiven Markierung.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet är radioaktivt efter radiomärkning.
German: SomaKit TOC ist zur intravenösen Anwendung und nur zum Einmalgebrauch.
Swedish: SomaKit TOC är avsett för intravenös användning och endast för engångsbruk.
German: Rekonstitution mit dem GalliaPharm-Generator: a.
Swedish: Rekonstituering med generatorn GalliaPharm: a.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von SomaKit TOC haben, wenden Sie sich bitte an den Facharzt für Nuklearmedizin, der das Verfahren überwacht.
Swedish: Om du har fler frågor om användningen av SomaKit TOC bör du kontakta läkaren som övervakar undersökningen.
German: Dieses Arzneimittel ist ein radioaktives Arzneimittel, das als Diagnostikum angewendet wird.
Swedish: Detta läkemedel är ett radioaktivt läkemedel och endast avsett för diagnostisk användning.
German: Arzneimittel mit einer hohen Affinität vorwiegend an SSTR2, aber auch, nur in geringerem Maße, an SSTR5 Rezeptoren.
Swedish: In vitro-studier visar att radioaktiva läkemedel huvudsakligen binder till SSTR2, men också i mindre utsträckning till SSTR5.
German: An schwangeren Frauen durchgeführte Radionuklidverfahren beinhalten Strahlendosen an den Fötus.
Swedish: Radionuklidtekniker som används på gravida kvinnor innebär att även fostret får en strålningsdos.
German: Strahlensicherheit - Handhabung des Arzneimittels Wasserdichte Handschuhe, effektive Strahlenabschirmung und angemessene Sicherheitsmaßnahmen bei der Handhabung des radioaktiv markierten SomaKit TOC sind notwendig, um eine unnötige Strahlenbelastung des Patienten, von Mitarbeitern, klinischem Personal und anderen Personen zu vermeiden.
Swedish: Använd vattentäta handskar, effektivt strålningsskydd och lämpliga säkerhetsåtgärder under hanteringen av radiomärkt SomaKit TOC för att undvika att patienten, hälso- och sjukvårdspersonal och övriga personer utsätts för onödig strålning.
German: Vor der Verabreichung von radioaktiven Arzneimitteln an eine stillende Mutter sollte geprüft werden, ob eine Verschiebung der Verabreichung des Radionuklids auf einen Zeitpunkt nach Beendigung der Stillperiode möglich ist, und ob im Hinblick auf die Ausscheidung von Radioaktivität in die Muttermilch das am besten geeignete radioaktive Arzneimittel gewählt wurde.
Swedish: Före administreringen av radioaktiva läkemedel till ammande mödrar bör man överväga möjligheten att skjuta upp administreringen av radionuklid tills amningen har upphört, samt välja lämpligast radioaktivt läkemedel och beakta att radioaktiviteten utsöndras i bröstmjölken.
German: PET und CT mit [68Ga]Galliumedotreotid zeigten ein übereinstimmendes Ergebnis bei 32 Patienten (70 %) und Unterschiedliche Ergebnisse bei 14 Patienten (30 %), von denen 9 eine fortschreitende Erkrankung und 5 eine Remission zeigten.
Swedish: Gallium (68Ga)edotreotid-PET och -CT visade överensstämmande resultat hos 32 patienter (70 %) och icke överensstämmande resultat hos 14 patients (30 %) med 9 fall av progressiv sjukdom och 5 av remission.
German: Die Markierungseffizienz wird berechnet durch Integration des Peaks mit Rf = 0,9 bis 1,0 und muss bei ≤ 2 % liegen.
Swedish: Märkningseffektiviteten beräknas genom integration av toppvärde med Rf = 0,9 till 1,0 som måste vara ≤ 2 %.
German: Einschränkung der Leber- / Nierenfunktion
Swedish: Nedsatt njur-/leverfunktion
German: Dauer des Verfahrens Ihr Facharzt für Nuklearmedizin informiert Sie über die gewöhnliche Dauer des Verfahrens.
Swedish: Undersökningens längd Din läkare kommer att informera dig om hur lång tid undersökningen vanligtvis tar.
German: Das Radionuklid ist nicht in diesem Kit enthalten.
Swedish: Radionukliden ingår inte i satsen.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Vorschriften zu beseitigen.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
German: Was ist SomaKit TOC und wofür wird es angewendet?
Swedish: Vad SomaKit TOC är och vad det används för
German: Nach der radioaktiven Markierung enthält die erhaltene Lösung auch, als sonstigen Bestandteil, Salzsäure aus dem Generator-Eluat.
Swedish: Efter radiomärkning innehåller den erhållna lösningen även, som hjälpämne, saltsyra från generatorns eluat.
German: Ihr Arzt und der Facharzt für Nuklearmedizin gehen davon aus, dass der klinische Nutzen, den sie aus dem Verfahren mit diesem radioaktiven Arzneimittel ziehen das mit der Bestrahlung verbundene Risiko überwiegt.
Swedish: Din läkare har bedömt att den kliniska nyttan som du kommer att få av undersökningen med detta radioaktiva läkemedel överväger riskerna på grund av strålning.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: 1,10-Phenanthrolin, Gentisinsäure, Mannitol, Ameisensäure,
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: 1,10-fenantrolin, gentisinsyra, mannitol, myrsyra, natriumhydroxid,
German: Der Inhalt des Kits ist vor der radioaktiven Markierung nicht radioaktiv.
Swedish: Innehållet i satsen före radiomärkningen är inte radioaktivt.
German: Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. vor der Anwendung des Arzneimittels Hinweise zur radioaktiven Markierung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe Abschnitt 12.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Anvisningar om radiomärkning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 12.
German: Reaktionspuffer
Swedish: Reaktionsbuffert
German: Es ist belegt, dass die Anreicherung in normalem erwachsenen menschlichen Gewebe altersunabhängig und vorwiegend geschlechtsunabhängig (außer Schilddrüse und Pankreaskopf) ist.
Swedish: Organupptaget har visats vara åldersberoende i normala vävnader hos vuxna och också övervägande könsoberoende (förutom sköldkörteln och bukspottkörtelns främre del).
German: Dieses Arzneimittel muss vor der Verabreichung an den Patienten radioaktiv markiert werden.
Swedish: Detta läkemedel ska radiomärkas innan det administreras till patienten.