FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Se l' incompleta somministrazione di insulina è dovuta ad occlusione del catetere, il catetere della porta laterale può essere lavato con 5-10 ml di soluzione tampone di lavaggio sterile.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση της ινσουλίνης είναι λόγω απόφραξης του καθετήρα, ο καθετήρας της πλάγιας εισόδου μπορεί να εκπλυθεί με 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Italian: Infezione nel sito di impianto (vedere paragrafo
Greek: Λοίμωξη της θέσης εμφύτευσης (βλ. παράγραφο
Italian: Un'accuratezza di ricarica calcolata inferiore all'85% indica una incompleta somministrazione di insulina.
Greek: Μια υπολογισμένη ακρίβεια αναπλήρωσης κάτω του 85% είναι ενδεικτική υπο-χορήγησης της ινσουλίνης.
Italian: Tabella 1: Reazioni avverse osservate nello studio HUBIN_L_05335 con insulina umana 400 UI/ml e nell'esperienza clinica con insulina umana 100 UI/ml e 40 UI/ml.
Greek: Πίνακας 1: Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν στη μελέτη HUBIN_L_05335 με την ανθρώπινη ινσουλίνη 400 IU/ml και κλινική εμπειρία με ανθρώπινη ινσουλίνη 100 IU/ml και 40 IU/ml.
Italian: • Se dimentica di farsi ricaricare la pompa:
Greek: • Εάν ξεχάσετε να αναπληρώσετε την αντλία σας:
Italian: La procedura di pulizia può essere eseguita in anticipo, ad esempio se si sospetta una ridotta somministrazione di insulina in base ad una accuratezza calcolata della procedura di ricarica inferiore all'85%.
Greek: Η έκπλυση ενδέχεται να πραγματοποιηθεί νωρίτερα, για παράδειγμα, όταν υπάρχει υποψία δυνητικής υπο-χορήγησης βάσει μιας υπολογισμένης ακρίβειας αναπλήρωση μικρότερη από 85%.
Italian: In letteratura, la farmacocinetica di insulina è generalmente descritta come riproducibile in pazienti con diabete mellito di tipo 1 che ricevono infusione continua intraperitoneale di insulina a breve e a lungo termine.
Greek: Στη βιβλιογραφία, η φαρμακοκινητική της ινσουλίνης περιγράφεται γενικά ότι μπορεί να αναπαραχθεί σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 που λαμβάνουν βραχυπρόθεσμα ή μακροπρόθεσμα συνεχή ενδοπεριτοναϊκή έγχυση ινσουλίνης.
Italian: Insuman Rapid è una soluzione per iniezione sottocutanea o, in casi eccezionali, in vena (vaso sanguigno).
Greek: Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα ή, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, στη φλέβα (αιμοφόρο αγγείο).
Italian: Si devono anche fornire al paziente mezzi alternativi per la somministrazione di insulina, ad esempio insulina 100 UI/ml, dispositivi e strumenti per iniezioni sottocutanee.
Greek: Στον ασθενή πρέπει να παρέχονται, επίσης, εναλλακτικά μέσα χορήγησης ινσουλίνης, π.χ. να παρέχονται στον ασθενή 100 IU/ml ινσουλίνης, συσκευές και προμήθειες για υποδόριες ενέσεις.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή το νοσοκόμο σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Italian: • Riconoscimento dei segni e sintomi di grave ipoglicemia e misure appropriate da intraprendere
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων σοβαρής υπογλυκαιμίας και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Italian: Inoltre, la formazione di un biofilm sulla punta del catetere della porta laterale può causare una ipoglicemia latente poiché l'insulina programmata nel tempo viene intrappolata nel biofilm e rilasciata dopo che si è accumulato un volume sufficiente di insulina.
Greek: Επιπρόσθετα, η δημιουργία ενός βιοφίλμ πάνω στην άκρη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου ενδέχεται να προκαλέσει λανθάνουσα υπογλυκαιμία, αφού η ινσουλίνη που προγραμματίζεται με την πάροδο του χρόνου παγιδεύεται στο βιοφίλμ και αποδεσμεύεται αφότου μια επαρκής ποσότητα ινσουλίνης έχει συσσωρευθεί.
Italian: *L'insulina umana è prodotta con la tecnica del DNA ricombinante in Escherichia coli.
Greek: * Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην Escherichia coli.
Italian: Si devono pesare l'insulina residua e la nuova insulina, per la registrazione nel foglio di lavoro della ricarica e per il calcolo dei criteri di accuratezza della ricarica.
Greek: Η υπολειπόμενη ινσουλίνη και η νέα ινσουλίνη πρέπει να ζυγίζονται για την καταγραφή του φύλλου αναπλήρωσης και για τον υπολογισμό του κριτηρίου ακριβούς αναπλήρωσης.
Italian: Si lava il catetere usando 5-10 ml di tampone di lavaggio sterile.
Greek: Ο καθετήρας εκπλύνεται χρησιμοποιώντας 5-10 ml αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης.
Italian: Occorre ricordare che - i cristalli di protamina insulina si sciolgono in un range di pH acido, - la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
Greek: Θα πρέπει να υπομνησθεί ότι - οι κρύσταλλοι της πρωταμινικής ινσουλίνης διαλύονται σε όξινο pH, - το διαλυτό μέρος της ινσουλίνης καθιζάνει σε pH περίπου 4,5-6,5.
Italian: Molte cose possono influenzare i suoi livelli di zucchero nel sangue.
Greek: Πολλά πράγματα μπορεί να επηρεάσουν το επίπεδο του σακχάρου στο αίμα σας.
Italian: Al contrario, valori di volume di gittata al di fuori di questo intervallo o la presenza di un flusso di ritorno indicano un problema alla pompa.
Greek: Διαφορετικά, οι τιμές όγκου παλμού έξω από αυτό το εύρος ή η ανίχνευση αντίστροφης ροής είναι ενδεικτική προβλήματος της αντλίας.
Italian: La presenza di tali anticorpi anti-insulina può rendere necessario un aggiustamento della dose di insulina per correggere una tendenza alla iperglicemia o ipoglicemia (vedere paragrafo 4.8).
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Italian: La procedura di ricarica deve essere eseguita ogni 40-45 giorni.
Greek: Χρονικό διάστημα επαναπλήρωσης της αντλίας ινσουλίνης Η διαδικασία επαναπλήρωσης πρέπει να πραγματοποιείται κάθε 40 έως 45 ημέρες.
Italian: Sembra essere reversibile quando viene riposizionato il catetere o interrotta l'infusione di insulina, e senza conseguenze per la salute (vedere paragrafo 4).
Greek: Αυτή φαίνεται να είναι αναστρέψιμη όταν ο καθετήρας σας επανατοποθετηθεί ή η έγχυση ινσουλίνης σταματήσει και χωρίς συνέπειες για την υγεία σας (βλ. παράγραφο 4).
Italian: Il serbatoio della pompa e il catetere devono essere svuotati dall'insulina e i pazienti devono auto-somministrarsi insulina con iniezioni sottocutanee per tutta la durata del viaggio e fino a quando il serbatoio della pompa è ricaricato.
Greek: Το δοχείο της αντλίας και ο καθετήρας της πλάγιας πλευράς πρέπει να αδειάζουν από την ινσουλίνη και οι ασθενείς πρέπει να αυτοχορηγούν την ινσουλίνη μέσω υποδόριας ένεσης κατά τη διάρκεια του ταξιδιού και μέχρι το δοχείο της αντλίας να αναπληρωθεί.
Italian: Per ulteriori dettagli sulla manipolazione vedere il paragrafo 6.6 e le istruzioni fornite nel Manuale per il medico.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες για τη χρήση βλ. παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Italian: Flaconcini non in uso, cartucce non in uso, penne non in uso Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια, μη ανοιγμένα φυσίγγια, συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Italian: L'uso di Insuman Impiantabile deve avvenire sotto la supervisione di un medico esperto nel diabete e competente nell'uso di insulina intraperitoneale.
Greek: Η χρήση του Insuman Implantable πρέπει να παρακολουθείται από ιατρό με εμπειρία στο διαβήτη και ικανό στη χρήση ενδοπεριτοναϊκής ινσουλίνης.
Italian: Prima di usare l'ago, legga attentamente le "Istruzioni per l'Uso" degli aghi.
Greek: Πριν από τη χρήση της βελόνας, διαβάστε προσεκτικά τις «Οδηγίες Χρήσης» που συνοδεύουν τις βελόνες.
Italian: Insuman Infusat, pertanto, è anche adatta alla infusione insulinica continua con altre pompe convenzionali per iniezione.
Greek: Γι' αυτό το Insuman Infusat είναι επίσης κατάλληλο για συνεχή έγχυση ινσουλίνης με τις άλλες συμβατικές σύριγγες για ένεση.
Italian: Istruzioni dettagliate sulla pompa impiantabile, le sue funzioni e le precauzioni di sicurezza necessarie sono descritte nel Manuale per il medico fornito con la pompa.
Greek: Οι λεπτομερείς οδηγίες λειτουργίας για την εμφυτεύσιμη αντλία, τις λειτουργίες της και τις απαραίτητες προφυλάξεις ασφαλείας περιγράφονται στο Εγχειρίδιο του Ιατρού που συνοδεύει την αντλία έγχυσης.
Italian: La soluzione di insulina deve essere degassata secondo la procedura di degassamento descritta nel Manuale per il medico.
Greek: Το διάλυμα ινσουλίνης πρέπει τότε να απαεριοποιείται σύμφωνα με τη διαδικασία απαεριοποίησης που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Italian: Livelli elevati di anticorpi non sono comunemente associati con la necessità di modificare la dose di insulina o l'insorgenza di effetti indesiderati gravi.
Greek: Αυξημένα επίπεδα αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης δε σχετίζονται συχνά με ανάγκη για αλλαγή της δόσης της ινσουλίνης σας ή εμφάνιση σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Italian: Per prevenire problemi alla pompa, il medico pianificherà un appuntamento per pulire la pompa almeno ogni 6 mesi.
Greek: Για να προληφθούν τέτοια προβλήματα της αντλίας, ο γιατρός σας θα προγραμματίσει συναντήσεις τουλάχιστον κάθε 6 μήνες για να εκπλένει την αντλία σας.
Italian: • Componenti del dispositivo
Greek: • Τα συστατικά της συσκευής
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed non deve essere impiantata in pazienti in condizioni mediche o mentali che li rendono incapaci di programmare modifiche alla pompa in base alle letture della glicemia o intraprendere opportune azioni correttive in caso di problemi al sistema della pompa.
Greek: Η αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε ασθενείς, οι οποίοι έχουν ιατρικές ή νοητικές καταστάσεις που τους καθιστούν μη ικανούς να προγραμματίσουν τροποποιήσεις στην αντλία βάσει των μετρήσεων γλυκόζης ή να κάνουν τις απαραίτητες διορθωτικές δράσεις σε περίπτωση προβλημάτων του συστήματος άντλησης.
Italian: La richiesta metabolica basale è generalmente compresa tra il 40% ed il 60% della richiesta totale quotidiana.
Greek: Η βασική μεταβολική απαίτηση είναι συνήθως 40% έως 60% της συνολικής ημερήσιας απαίτησης.
Italian: Se durante una procedura di ricarica si rivela una incompleta somministrazione di insulina, o se si sospetta una incompleta somministrazione a causa di un insufficiente controllo della glicemia, si devono eseguire procedure diagnostiche per verificare se il problema sia dovuto alla pompa (ad esempio meccanismo di distribuzione / flusso di ritorno inceppati) o al catetere (cioè occlusione del catetere).
Greek: Εάν αποκαλυφθεί υπο-χορήγηση ινσουλίνης κατά τη διαδικασία αναπλήρωσης ή υπάρχει υποψία λόγω ανεπαρκούς ελέγχου της γλυκόζης αίματος, πρέπει να πραγματοποιηθούν διαγνωστικές διαδικασίες για να ελέγξουν εάν το πρόβλημα είναι λόγω της αντλίας (δηλ. ακινητοποιημένος μηχανισμός άντλησης/αντίστροφη ροή) ή του καθετήρα (δηλ. απόφραξη του καθετήρα).
Italian: Un mancato ingresso dell'insulina nella pompa può indicare che il serbatoio della pompa è ancora pieno.
Greek: Αποτυχία της ινσουλίνης να εισχωρήσει στην αντλία ενδέχεται να σημαίνει ότι το δοχείο της αντλίας είναι ακόμα γεμάτο.
Italian: B Inserire l'ago nella pelle.
Greek: B. Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα.
Italian: • ingresso di aria nel serbatoio di insulina e perdite di insulina, che possono causare un dosaggio non accurato.
Greek: • Εισροής αέρα στο δοχείο της ινσουλίνης και διαρροή ινσουλίνης που μπορεί να οδηγήσει σε ανακριβή δοσολογία.
Italian: In base ai cambiamenti del valore di HbA1c rispetto al basale, il controllo glicemico nei pazienti trattati con Insuman Impiantabile era simile a quello nei pazienti trattati con l'insulina umana semi-sintetica (popolazione per protocollo: -0,25 rispetto a -0,12; [IC 95%: -0,36; 0,11]).
Greek: Βάσει των μεταβολών των τιμών της HbA1c από την αρχική μέτρηση, ο γλυκαιμικός έλεγχος στους ασθενείς από το Insuman Implantable ήταν παρόμοιος με εκείνον των ασθενών που αντιμετωπίστηκαν θεραπευτικά με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη [βάσει του πληθυσμού του πρωτοκόλλου: -0,25 έναντι -0,12· (95% ΔΕ: -0,36· 0,11)].
Italian: - Non misceli Insuman Rapid con altri medicinali.
Greek: - Μην αναμιγνύετε το Insuman Rapid με άλλα φάρμακα.
Italian: Si deve monitorare attentamente il paziente per una possibile ipoglicemia e, se necessario, somministrare glucosio o glicogeno per via endovenosa.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται στενά για πιθανή υπογλυκαιμία και να χορηγείται ενδλοφλέβια γλυκόζη ή γλυκογόνο, όπως χρειάζεται.
Italian: Di conseguenza, circa il 40% - 60% della dose giornaliera viene somministrata in condizioni di base, mentre il rimanente viene iniettato a bolo prima dei pasti.
Greek: Συνεπώς, περίπου 40 - 60% της ημερήσιας δόσης χορηγείται με το βασικό ρυθμό και η υπολειπόμενη ποσότητα κατανέμεται υπό μορφή ένεσης bolus πριν από τα γεύματα.
Italian: • Se l'incompleta somministrazione è dovuta ad un problema della pompa, si deve eseguire una procedura di pulizia.
Greek: • όταν η υπο-χορήγηση προκαλείται από ένα πρόβλημα με την αντλία, η διαδικασία έκπλυσης θα πρέπει να πραγματοποιηθεί.
Italian: In uno studio di fase III (HUBIN_L_05335) in pazienti con diabete mellito di tipo 1, il profilo farmacocinetico di Insuman Impiantabile dopo somministrazione intraperitoneale di un bolo di insulina è stato valutato in 10 pazienti dopo somministrazione intraperitoneale.
Greek: Σε μια μελέτη φάσης ΙΙΙ (HUBIN_L_05335) σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1, το προφίλ φαρμακοκινητικής του Insuman Implantable μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση bolus ινσουλίνης αξιολογήθηκε σε 10 ασθενείς μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Italian: • Procedura di riempimento
Greek: • Τη διαδικασία αναπλήρωσης
Italian: Quando l'ago di ricarica è inserito correttamente nella porta di riempimento della pompa, il vuoto nel serbatoio della pompa aspirerà passivamente l'insulina dalla siringa al serbatoio della pompa.
Greek: Όταν η βελόνα αναπλήρωσης τοποθετείται κατάλληλα στην είσοδο πλήρωσης της αντλίας, τότε το κενό εντός του δοχείου της αντλίας θα τραβήξει την ινσουλίνη παθητικά από τη σύριγγα εντός του δοχείου της αντλίας.
Italian: L'insulina non attraversa la barriera placentare.
Greek: Η ινσουλίνη δεν διαπερνά τον πλακουντιακό φραγμό.
Italian: La procedura di misurazione del volume della gittata verifica il funzionamento della pompa, mentre la procedura di lavaggio del catetere verifica la pervietà del catetere.
Greek: Η διαδικασία μέτρησης του όγκου παλμού εξετάζει τη λειτουργία της αντλίας, ενώ η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα εξετάζει την καθαρότητα του καθετήρα.
Italian: Si rivolga al medico per informazioni su quali azioni intraprendere se prevede di: - soggiornare ad una altitudine maggiore di 2439 metri - viaggiare ad una altitudine maggiore di 2439 metri, tranne che con un aereo di linea - immergersi sotto i 7,6 metri.
Greek: Μιλήστε με το γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε εάν σχεδιάζετε: - Να ζήσετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) - Να ταξιδέψετε σε ύψος άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) εκτός μέσω εμπορικού αεροσκάφους - Να βουτήξετε σε βάθος κάτω των 7,6 μέτρων (25 ποδιών)
Italian: Se si rende necessario, controlli più frequenti della glicemia, possono essere d'aiuto nell'identificare lievi episodi ipoglicemici che potrebbero altrimenti passare inosservati.
Greek: Αν είναι απαραίτητο, οι πιο συχνοί προσδιορισμοί του σακχάρου θα σας βοηθήσουν να αναγνωρίσετε τα ήπια υπογλυκαιμικά επεισόδια τα οποία αλλιώς μπορεί να παραβλεφθούν.
Italian: Questo assicura che sia stata iniettata l'intera dose di insulina.
Greek: Έτσι διασφαλίζεται ότι έχει ενεθεί η πλήρης δόση.
Italian: L'esterno di SoloStar può essere pulito con un panno umido.
Greek: Μπορείτε να καθαρίσετε εξωτερικά το SoloStar σκουπίζοντάς το με ένα υγρό πανί.
Italian: - Non riempia di nuovo né riutilizzi le cartucce vuote.
Greek: - Μην ξαναγεμίζετε και ξαναχρησιμοποιείτε άδεια φυσίγγια.
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, l'insulina era eliminata dal siero con una emivita apparente di 2,7 ore.
Greek: Μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση 0,15 IU/kg Insuman Implantable, η ινσουλίνη αποβλήθηκε από τον ορό με ένα φαινομενικό μέσο χρόνο ημίσειας ζωής 2,7 ωρών.
Italian: Tel. aus dem Asland: +49 69 305 21 131
Greek: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Italian: Inoltre, se, nel periodo di un'ora, i pazienti tentano di somministrare più di 2,5 volte la dose massima in bolo, il display del CPP (comunicatore personale della pompa) mostrerà il messaggio di avvertimento "MASSIMO DOSAGGIO ORARIO SUPERATO".
Greek: Επιπρόσθετα, εάν οι ασθενείς προσπαθήσουν να χορηγήσουν περισσότερο από 2,5 φορές της προγραμματισμένης μέγιστης ποσότητας του bolus εντός μιας περιόδου μίας ώρας, η οθόνη της ΠΣΕΑ θα παρουσιάσει το μήνυμα «ΩΡΙΑΙΟ ΜΕΓΙΣΤΟ ΞΕΠΕΡΑΣΤΗΚΕ» για να προειδοποιήσει τους ασθενείς.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare un sistema di distribuzione controllato per Insuman Impiantabile soluzione per infusione a concentrazione 400 UI/ml per assicurare che il medicinale sia disponibile solo in centri con certificazione valida di Medtronic come aventi strutture adeguate e personale che ha ricevuto un addestramento adeguato nell'uso della Pompa impiantabile Medtronic MiniMed e del Comunicatore personale della pompa (CPP).
Greek: Ο ΚΑΚ πρέπει να εφαρμόσει ένα ελεγχόμενο σύστημα διανομής για το Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση ώστε να διασφαλίσει ότι το φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμο μόνο σε κέντρα με την ισχύουσα πιστοποίηση από τη Medtronic ότι έχουν τις κατάλληλες εγκαταστάσεις και το προσωπικό έχει λάβει επαρκή εκπαίδευση στη χρήση της αντλίας Medtronic MiniMed Implantable Pump και της Προσωπικής Συσκευής Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ).
Italian: Contatti immediatamente il medico se non è in grado di recarsi in ospedale o in clinica per sostituire l'insulina nella pompa.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν δε μπορείτε να πάτε στο νοσοκομείο ή κλινική για να αντικαταστήσετε την ινσουλίνη στην αντλία σας.
Italian: Dopo il lavaggio e la ricarica della pompa con insulina, nella parte distale del catetere della porta laterale rimarranno circa 13 unità di soluzione tampone di lavaggio sterile.
Greek: Μετά την έκπλυση και την αναπλήρωση της αντλίας με ινσουλίνη, περίπου 13 μονάδες αποστειρωμένου ρυθμιστικού διαλύματος έκπλυσης θα παραμείνουν στο απομακρυσμένο τμήμα του καθετήρα πλάγιας εισόδου.
Italian: Anticorpi anti-insulina: Dati limitati da uno studio clinico con la somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile non suggeriscono che elevati livelli di anticorpi anti-insulina siano comunemente associati con la sindrome degli anticorpi anti-insulina o ad eventi avversi gravi (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης: Τα περιορισμένα δεδομένα από μια κλινική δοκιμή με ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση του Insuman Implantable δεν υποδηλώνουν ότι τα αυξημένα επίπεδα αντισωμάτων ινσουλίνης σχετίζονται συχνά με σύνδρομο αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ή σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Figura 1: Profilo farmacocinetico medio di insulina sierica in pazienti con diabete mellito di tipo 1 dopo una dose di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg.
Greek: Σχήμα 1: Προφίλ μέσης φαρμακοκινητικής της ινσουλίνης ορού σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 μετά από μια δόση 0,15 IU/kg Insuman Implantable.
Italian: Non usi Insuman Rapid
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Italian: Pulizia della pompa per evitare una ridotta somministrazione di insulina Per evitare la ridotta somministrazione di insulina che si può verificare quando si accumulano depositi di insulina nel meccanismo di distribuzione all'interno della pompa, si raccomanda di eseguire una procedura di pulizia della pompa ogni 6 mesi.
Greek: Έκπλυση της αντλίας για την αποφυγή υπο-χορήγησης της ινσουλίνης Για να αποφευχθεί η υπο-χορήγηση που ενδέχεται να συμβεί όταν εναποθέσεις ινσουλίνης συγκεντρωθούν στο μηχανισμό άντλησης μέσα στην αντλία, συνιστάται να ακολουθείται μια διαδικασία έκπλυσης κάθε 6 μήνες.
Italian: Sintomi Un sovradosaggio di insulina può determinare una grave e talvolta persistente e pericolosa ipoglicemia.
Greek: Η υπερδοσολογία ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε βαριάς μορφής και μερικές φορές παρατεταμένη και επικίνδυνη για τη ζωή υπογλυκαιμία.
Italian: Passaggio a Insuman Rapid
Greek: Μετάβαση στο Insuman Rapid
Italian: Modifiche della dose basale e dei boli sono controllate tramite una piccola unità portatile (comunicatore personale della pompa - CCP) che comunica con la pompa tramite onde radio.
Greek: Οι μεταβολές στη βασική δόση και στη bolus δόση ελέγχονται μέσω μιας μικρής μονάδας χειρός [Προσωπική Συσκευή Επικοινωνίας με την Αντλία (ΠΣΕΑ)], η οποία επικοινωνεί με την αντλία μέσω ραδιοκυμάτων.
Italian: Insuman Rapid può essere somministrata anche per via endovenosa.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Italian: Una potenziale ridotta somministrazione di insulina con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed può risultare in un aumento dei dosaggi giornalieri programmati di insulina, difficoltà a mantenere uno stato euglicemico, iperglicemia refrattaria, ed una costante diminuzione dell'accuratezza di ricarica.
Greek: Δυνητική υπο-χορήγηση της ινσουλίνης με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση στην ημερήσια προγραμματισμένη χρήση της ινσουλίνης, δυσκολία διατήρησης της ευγλυκαιμίας, αντιδραστική υπεργλυκαιμία και σταθερή μείωση της ακρίβειας αναπλήρωσης.
Italian: I flaconcini di insulina devono essere estratti dal frigorifero e conservati a temperatura ambiente nella confezione esterna per proteggerli dalla luce per un minimo di 4 ore e non più di 24 ore prima dell'uso, per assicurare ulteriormente una procedura di degassamento efficiente, seguendo la procedura descritta nel Manuale per il medico.
Greek: Τα φιαλίδια ινσουλίνης πρέπει να αφαιρούνται από το ψυγείο και να φυλάσσονται σε θερμοκρασία δωματίου στο εξωτερικό χάρτινο κουτί για να προστατευτούν από το φως για τουλάχιστον 4 ώρες και όχι περισσότερο από 24 ώρες πριν από τη χρήση, για να εξασφαλίσουν αποτελεσματική απαεριοποίηση ακολουθώντας τη διαδικασία που περιγράφεται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Italian: In molti casi sono indicati test delle urine per i chetoni e spesso è necessario modificare la dose di insulina.
Greek: Σε πολλές περιπτώσεις συνιστάται η διενέργεια δοκιμασίας κετόνης στα ούρα και συχνά είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης της ινσουλίνης.
Italian: La pompa non è collegata a uno strumento di misurazione della glicemia.
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται με κάποιο μετρητή σακχάρου.
Italian: Uso intraperitoneale.
Greek: Ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Italian: Quando la punta del catetere è fissata nella capsula epatica, la somministrazione di insulina per via intraperitoneale è associata ad un rischio aumentato di steatosi epatica focale (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Όταν η άκρη του καθετήρα σταθεροποιείται στην κάψουλα του ήπατος, η χορήγηση της ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο εστιακής ηπατικής στεάτωσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: 3 cartucce da 3 ml 4 cartucce da 3 ml 5 cartucce da 3 ml 6 cartucce da 3 ml 9 cartucce da 3 ml 10 cartucce da 3 ml
Greek: 3 φυσίγγια των 3 ml 4 φυσίγγια των 3 ml 5 φυσίγγια των 3 ml 6 φυσίγγια των 3 ml 9 φυσίγγια των 3 ml 10 φυσίγγια των 3 ml
Italian: Dopo somministrazione di insulina per via intraperitoneale è stata osservata steatosi epatica focale, quando il catetere è stato posizionato molto vicino o all'interno della capsula epatica.
Greek: Εστιακή ηπατική στεάτωση έχει παρατηρηθεί μετά από χορήγηση ινσουλίνης μέσω της ενδοπεριτοναϊκής οδού, όταν ο καθετήρας τοποθετήθηκε πολύ κοντά ή εντός της κάψουλας του ήπατος.
Italian: Si deve eseguire la procedura di lavaggio del catetere solo dopo conferma del volume di gittata.
Greek: Η διαδικασία έκπλυσης του καθετήρα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο μετά από επιβεβαίωση της μέτρησης του όγκου παλμού.