FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže nedostatok látok s luteotrópnou aktivitou (LH/hCG) po ovulácii môže spôsobiť predčasný zánik corpus luteum, je potrebné zvážiť podporu luteálnej fázy.
Romanian: Deoarece lipsa substanţelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulaţie poate duce la disfuncţie prematură de corp galben, se poate lua în considerare şi susţinerea fazei luteale.
Slovak: Po podaní injekcie
Romanian: După injecţie
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicovú insemináciu (IUI).
Romanian: Ca modalitate alternativă se poate efectua inseminarea intrauterină (IUI).
Slovak: Ak podstupujete metódu asistovanej reprodukcie, riziko vzniku mnohopočetných tehotenstiev súvisí s vaším vekom, kvalitou a počtom oplodnených vajíčok alebo embryí, ktoré vám boli vložené.
Romanian: În cazul în care vi se efectuează tehnici de reproducere asistată, riscul sarcinii multiple este asociat cu vârsta dumneavoastră, precum şi cu numărul şi calitatea ovocitelor fertilizate sau embrionilor implantaţi.
Slovak: Folitropín alfa nie je indikovaný počas dojčenia.
Romanian: Folitropina alfa nu este indicată în timpul alăptării.
Slovak: Naplnené pero použite len raz a potom sa má bezpečným spôsobom zlikvidovať.
Romanian: Utilizați stiloul injector (pen) preumplut doar o dată, apoi trebuie aruncat în condiții de siguranță.
Slovak: Nárast telesnej hmotnosti
Romanian: Creştere în greutate
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS)
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene (SHSO)
Slovak: U menštruujúcich pacientok sa má liečba začať počas prvých 7 dní menštruačného cyklu.
Romanian: La femeile cu menstruaţie tratamentul trebuie început în primele 7 zile ale ciclului menstrual.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD),
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: 4 Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Pero je teraz pripravené na nastavenie dávky.
Romanian: Stiloul este pregătit pentru stabilirea dozei.
Slovak: Liečba gonadotropínom si určitý čas vyžaduje osobitný prístup lekára a ošetrujúceho zdravotníckeho personálu, ako aj dostupnosť vhodných monitorovacích zariadení.
Romanian: Tratamentul cu gonadotropină necesită un angajament pe un anumit timp al medicilor, existenţa unui suport medical calificat, precum şi existenţa unor mijloace adecvate pentru monitorizare.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených vedľajších účinkov, okamžite kontaktujte svojho lekára, ktorý vás možno požiada, aby ste prestali používať Bemfolu.
Romanian: Dacă observaţi vreuna din reacţiile adverse descrise mai sus, contactaţi medicul imediat; acesta vă poate cere să opriţi utilizarea Bemfola.
Slovak: Sledovateľnosť
Romanian: Trasabilitatea
Slovak: 10 alkoholových tampónov
Romanian: 10 tampoane cu alcool
Slovak: Liečba u žien
Romanian: Tratamentul la femei
Slovak: Pacientke sa odporúča, aby mala pohlavný styk v deň podania a deň po podaní hCG.
Romanian: Se recomandă ca pacienta să aibă contact sexual în ziua respectivă şi în ziua următoare administrării de hCG.
Slovak: Pri používaní Bemfoly je riziko tehotenstva s viac ako jedným plodom (mnohopočetné tehotenstvo, väčšinou dvojičky) vyššie ako pri prirodzenom počatí.
Romanian: La utilizarea Bemfola există un risc mai crescut de a fi gravidă cu mai mult de un copil o dată („sarcină multiplă", în general gemeni) decât în cazul concepţiei naturale.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Slovak: Použitie tohto lieku
Romanian: Utilizarea acestui medicament
Slovak: Ako vyzerá Bemfola a obsah balenia
Romanian: Cum arată Bemfola şi conţinutul ambalajului
Slovak: Mierny alebo stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) bol hlásený často a má sa považovať za prirodzené riziko stimulačného postupu.
Romanian: S-a raportat frecvent sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO) uşor sau moderat, iar acesta trebuie luat în considerare drept un risc intrinsec al procedurii de stimulare.
Slovak: OHSS sa však prejaví, len ak sa podá aj hCG (pozri časť 2, pod „OHSS").
Romanian: Cu toate acestea, SHSO poate să apară numai dacă se administrează şi hCG (vezi punctul 2, la „SHSO").
Slovak: Závažný OHSS je menej častý (pozri časť 4.4).
Romanian: SHSO sever este mai puţin frecvent (vezi pct. 4.4).
Slovak: * rekombinantný ľudský hormón stimulujúci folikuly (r-hFSH) produkovaný v bunkách ovárií čínskeho škrečka (CHO) rekombinantnou DNA technológiou.
Romanian: * hormon uman foliculostimulant recombinant (r-hFSH) produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (COH) printr-o tehnică specială de recombinare ADN.
Slovak: Za vhodnejšie sa preto považuje podať nižšiu celkovú dávku folitropínu alfa, ako je obvykle používaná dávka urinárneho FSH, nielen s cieľom optimalizácie vývoja folikulov, ale aj s cieľom minimalizácie rizika neželanej ovariálnej hyperstimulácie (pozri časť 5.1).
Romanian: Aşadar, este considerat adecvat să se administreze o doză totală mai mică de folitropină alfa, comparativ cu doza de FSH urinar utilizată în mod general, nu numai pentru a optimiza dezvoltarea foliculară, dar şi pentru a diminua riscul unei hiperstimulări ovariene nedorite (vezi pct. 5.1).
Slovak: Škatuľu, vnútorný kryt na ihlu, odnímateľné viečko, alkoholový tampón a pokyny na použitie odhoďte do normálneho domového odpadu.
Romanian: Aruncaţi cutia, capacul interior al acului, folia detaşabilă, tamponul cu alcool şi instrucţiunile de utilizare împreună cu reziduurile menajere normale.
Slovak: Keď sa používa antagonista GnRH, podáva sa od 5. alebo 6. dňa liečby Bemfolou a pokračuje sa v ňom do začatia ovulácie.
Romanian: Atunci când se utilizează un antagonist GnRH, acesta se administrează din a 5-a sau a 6-a zi de tratament cu Bemfola şi se continuă administrarea până la inducerea ovulaţiei.
Slovak: Ako súčasť hodnotenia odpovede sa odporúča vyšetrenie spermií 4 až 6 mesiacov po začiatku liečby.
Romanian: Analiza spermei este recomandată la 4-6 luni după începerea tratamentului, ca parte a evaluării răspunsului.
Slovak: Držte pero tak, aby ihla smerovala nahor.
Romanian: Ţineţi stiloul injector astfel încât acul să fie orientat în sus.
Slovak: Ak sa u pacientky nedosiahne adekvátna odpoveď po 4 týždňoch liečby, cyklus sa má prerušiť a pacientka má podstúpiť ďalšie vyšetrenia, po ktorých sa môže u nej obnoviť liečba vyššou úvodnou dávkou než v prerušenom cykle.
Romanian: Dacă o pacientă nu răspunde adecvat după 4 săptămâni, ciclul trebuie abandonat şi trebuie efectuate evaluări suplimentare, după care tratamentul poate fi reînceput cu doze iniţiale mai mari decât în ciclul abandonat.
Slovak: Potom sa liečba Bemfolou začne približne dva týždne po začiatku liečby agonistom.
Romanian: Apoi se începe administrarea Bemfola, după aproximativ două săptămâni de la începerea tratamentului cu substanţa agonist.
Slovak: 40 IU/kg/deň) počas dlhších období, a to vo forme zníženej plodnosti.
Romanian: (≥ 40 UI/kg/zi) pe perioade lungi, prin scăderea fecundităţii.
Slovak: Ak ste mali v minulosti alebo nedávno krvné zrazeniny v nohách alebo pľúcach, srdcový infarkt alebo mŕtvicu, alebo ak sa takéto prípady vyskytli vo vašej rodine, môže to pre vás znamenať vyššie riziko, že pri liečbe Bemfolou sa tieto problémy prejavia alebo zhoršia.
Romanian: Dacă aţi avut în trecut sau recent cheaguri de sânge la picioare sau la plămâni, sau infarct miocardic sau accident vascular cerebral, sau dacă acestea au apărut la membrii familiei, este posibil să prezentaţi un risc mai crescut de apariţie a unor astfel de probleme sau ca acestea să se înrăutăţească în cazul tratamentului cu Bemfola.
Slovak: Môže to spôsobiť bolesť v hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo srdcový infarkt (pozri tiež časť 2 pod „Poruchy zrážania krvi").
Romanian: Acestea pot cauza durere la nivelul pieptului, dificultăţi la respirație, accident vascular cerebral sau infarct miocardic (vezi şi punctul 2 la „Probleme de coagulare a sângelui").
Slovak: Rôzne časti pera
Romanian: Diferitele componente ale stiloului dumneavoastră
Slovak: U pacientok podstupujúcich ART riziko mnohopočetnej gravidity súvisí najmä s počtom transferov embryí, ich kvalitou a vekom pacientky.
Romanian: La pacientele cărora li se efectuează TRA riscul sarcinilor multiple are legătură cu numărul de embrioni implantaţi, calitatea lor şi vârsta pacientei.
Slovak: Zriedka sa môžu vyskytnúť komplikácie OHSS, napríklad otočenie vaječníkov alebo výskyt krvných zrazenín (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí).
Romanian: • Rar pot să apară complicaţii ale SHSO, cum sunt torsiune a ovarelor sau probleme de coagulare a sângelui (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Slovak: Použité pero a ihlu zlikvidujte ihneď po podaní injekcie.
Romanian: Stiloul injector şi acul utilizat trebuie aruncate imediat după injectare.
Slovak: Klinické hodnotenia folitropínu alfa ukázali, že jeho denné dávky, režimy podávania a postupy monitorovania liečby by sa nemali odlišovať od tých, ktoré sa v súčasnosti používajú pre urinárne lieky obsahujúce FSH.
Romanian: Evaluarea clinică asupra folitropinei alfa arată că dozele zilnice, protocolul de administrare şi procedeele de monitorizare a tratamentului nu trebuie să fie diferite de cele utilizate curent pentru medicamentele care conţin FSH urinar.
Slovak: Vo zvyčajne používanom protokole sa folitropín alfa začína podávať približne 2 týždne po začatí liečby agonistom, pričom sa následne pokračuje v podávaní oboch preparátov, až kým sa nedosiahne adekvátny vývoj folikulov.
Romanian: Într-un protocol utilizat în mod obişnuit, administrarea de folitropină alfa începe la aproximativ 2 săptămâni după începutul tratamentului cu agonist, ambele tratamente fiind continuate până la obţinerea unei dezvoltări foliculare adecvate.
Slovak: Váš lekár vyšetrením krvi a/alebo ultrazvukom skontroluje, kedy k tomu dôjde.
Romanian: Medicul dumneavoastră va utiliza analize de sânge şi/sau un ecograf pentru a verifica acest lucru.
Slovak: Ak sa u vás vyvíja OHSS, lekár vám v tomto liečebnom cykle možno nebude podávať hCG a možno vám povie, aby ste najmenej štyri dni nemali pohlavný styk alebo aby ste používali bariérové metódy antikoncepcie.
Romanian: În cazul apariţiei SHSO, este posibil ca medicul dumneavoastră să nu vă prescrie niciun tip de hCG în ciclul de tratament curent şi să vi se spună să nu aveţi contact sexual sau să utilizaţi o metodă contraceptivă de tip barieră timp de cel puţin patru zile.
Slovak: Bol hlásený vyšší výskyt ektopickej gravidity po ART v porovnaní s ostatnou populáciou.
Romanian: A fost raportată o incidenţă crescută a sarcinii ectopice după TRA în comparaţie cu populaţia generală.
Slovak: či liek nie je zmrazený.
Romanian: Notă: Verificaţi ca medicamentul să nu fie îngheţat.
Slovak: Ak si Bemfolu podávate sami, pozorne si prečítajte pokyny na použitie a postupujte podľa nich.
Romanian: • Dacă vă administraţi Bemfola singur(ă), vă rugăm să citiţi cu atenţie şi să respectaţi „Instrucţiunile de utilizare".
Slovak: • na podporu vývoja viacerých folikulov (každý obsahuje vajíčko) u žien podstupujúcich metódy asistovanej reprodukcie (postupy, ktoré vám môžu pomôcť otehotnieť), ako sú in vitro fertilizácia, intratubárny transfer gamét alebo intratubárny transfer zygot.
Romanian: • pentru inducerea dezvoltării mai multor foliculi (fiecare conţinând un ovul) la femeile cărora li se efectuează tehnici de reproducere asistată (proceduri care vă pot ajuta să rămâneţi gravidă), cum sunt „fertilizarea in vitro", „transferul intrafalopian al gameţilor" sau „transferul intrafalopian al zigoţilor".
Slovak: Prvá injekcia Bemfoly sa má podať pod priamym lekárskym dohľadom.
Romanian: Prima injecţie cu Bemfola trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Slovak: Bežne používaný režim sa začína dávkou 75 -150 IU FSH denne a zvyšuje sa najlepšie o 37,5 alebo o 75 IU v 7-dňových alebo, v prípade potreby, najlepšie v 14-dňových intervaloch na dosiahnutie adekvátnej, no nie nadmernej odpovede.
Romanian: Un protocol utilizat frecvent începe cu 75-150 UI FSH zilnic şi se creşte preferabil cu 37,5 sau 75 UI la intervale de 7 zile sau de preferat 14 zile, dacă este necesar a se obţine un răspuns adecvat, dar nu excesiv.
Slovak: Porfýria
Romanian: Porfirie
Slovak: Alergické reakcie, ako sú vyrážky, sčervenanie kože, žihľavka, opuch tváre s ťažkosťami pri dýchaní môžu byť niekedy závažné.
Romanian: • Reacţiile alergice, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, înroşire a pielii, urticarie, umflare a feţei însoţite de dificultăţi la respiraţie, pot fi uneori grave.
Slovak: Ak ste muž, nadmerné množstvo FSH vo vašej krvi môže byť príznakom poškodenia semenníkov.
Romanian: La bărbaţi, o cantitate prea mare de FSH în sânge poate fi un semn de probleme testiculare.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku, čo je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Romanian: Conţinutul de sodiu Acest medicament conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Slovak: U dospelých žien
Romanian: Femei adulte
Slovak: U žien je najvýznamnejším následkom parenterálneho podania FSH vývoj zrelých Graafových folikulov.
Romanian: La femei, cel mai important efect rezultat după administrarea parenterală a FSH este dezvoltarea foliculilor de Graaf maturi.
Slovak: Bezpečnosť, účinnosť a farmakokinetika folitropínu alfa u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene neboli stanovené.
Romanian: Siguranţa, eficacitatea şi farmacocinetica folitropinei alfa la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică nu au fost stabilite.
Slovak: Jemne stisnite kožu miesta podania injekcie.
Romanian: Ciupiți uşor pielea din zona de injectare.
Slovak: Držte pero približne pod pravým uhlom a plynulým pohybom úplne zasuňte ihlu.
Romanian: Țineți stiloul aproximativ în unghi drept şi introduceţi complet acul cu o mișcare constantă.
Slovak: Reakcia jednotlivých pacientov na podávanie FSH môže byť variabilná, u niektorých pacientov je odpoveď slabá a u iných je nadmerná.
Romanian: Poate exista o variabilitate interindividuală a răspunsului la tratamentul cu FSH, cu un răspuns slab la FSH la unii pacienţi şi cu un răspuns exagerat la alţii.
Slovak: • Zväčšenie prsníkov, vznik akné alebo nárast telesnej hmotnosti.
Romanian: • Creştere a sânilor, acnee sau creştere în greutate.
Slovak: V klinických skúšaniach boli tieto pacientky definované endogénnou hladinou LH v sére < 1,2 IU/l.
Romanian: În studiile clinice aceste paciente au fost definite de o concentraţie plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l.
Slovak: - so stavom, ktorý zvyčajne neumožňuje normálne tehotenstvo, ako je zlyhanie vaječníkov (predčasná menopauza) alebo porucha tvaru pohlavných orgánov.
Romanian: − atunci când există o afecţiune care face imposibilă o sarcină normală, cum este insuficienţa ovariană (menopauza precoce) sau o malformaţie a organelor sexuale.
Slovak: Podanie dávky Teraz ste pripravení na okamžité podanie injekcie:
Romanian: Acum sunteți pregătit să vă administrați imediat injecția:
Slovak: Folitropín alfa je účinná gonadotropná látka, ktorá môže spôsobiť mierne až závažné nežiaduce reakcie a má ju používať iba lekár, ktorý je dôkladne oboznámený s problémami neplodnosti a ich liečbou.
Romanian: Folitropina alfa este o substanţă gonadotropică puternică capabilă să cauzeze reacţii adverse uşoare până la severe şi trebuie utilizată doar de medicii care sunt complet familiarizaţi cu problemele de infertilitate şi abordarea clinică a acestora.
Slovak: U žien s nedávno prekonaným alebo pretrvávajúcim tromboembolickým ochorením alebo u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako je osobná alebo rodinná anamnéza, môže liečba gonadotropínmi ďalej zvýšiť riziko zhoršenia alebo výskytu týchto príhod.
Romanian: La femeile cu boală tromboembolică recentă sau în curs sau la femeile cu factori de risc în general recunoscuţi pentru evenimente tromboembolice, cum sunt antecedentele personale sau heredocolaterale, tratamentul cu gonadotropine poate mări şi mai mult riscul agravării sau apariţiei acestor evenimente.
Slovak: • malformácia pohlavných orgánov inkompatibilná s graviditou,
Romanian: • malformaţii ale organelor sexuale incompatibile cu sarcina;
Slovak: Závažný OHSS môže veľmi zriedkavo skomplikovať torzia ovárií alebo tromboembolické príhody, ako sú pľúcna embólia, ischemická cievna mozgová príhoda alebo infarkt myokardu.
Romanian: Foarte rar, SHSO sever se poate complica cu torsiune de ovar sau evenimente tromboembolice cum sunt embolie pulmonară, accident vascular cerebral ischemic sau infarct miocardic.
Slovak: Ovariálne cysty
Romanian: Chisturi ovariene
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Bemfola obsahuje
Romanian: 6 Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Bemfola
Slovak: Pacientka sa má pred začiatkom liečby oboznámiť s potenciálnym rizikom mnohopočetných pôrodov.
Romanian: Pacientele trebuie să fie prevenite înaintea tratamentului cu privire la riscul potenţial al sarcinilor multiple.
Slovak: Folitropín alfa sa má podávať v dávke 150 IU trikrát týždenne súbežne s hCG minimálne počas 4 mesiacov.
Romanian: Folitropina alfa trebuie administrată de trei ori pe săptămână în doze de câte 150 UI, concomitent cu hCG timp de minimum 4 luni.
Slovak: Každý deň si vyberte iné miesto podania injekcie, aby ste minimalizovali podráždenie kože.
Romanian: Pentru a reduce la minimum iritaţia pielii, selectaţi în fiecare zi un alt loc pentru injecţie.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menţionat în Anexa V.
Slovak: Prípadne možno vykonať vnútromaternicové umelé oplodnenie zavedením spermií do maternice.
Romanian: Alternativ se poate efectua inseminare intrauterină prin introducerea spermei în cavitatea uterului.
Slovak: Po vytiahnutí ihly: krúživým pohybom očistite kožu alkoholovým tampónom.
Romanian: După scoaterea acului: ştergeţi pielea cu un tampon cu alcool prin mişcări circulare.
Slovak: Závažný OHSS (vrátane súvisiacej symptomatológie) (pozri časť 4.4)
Romanian: SHSO sever (incluzând simptomatologia asociată) (vezi pct. 4.4)
Slovak: V klinických skúšaniach boli pacientky so závažnou deficienciou FSH a LH definované podľa endogénnej hladiny LH v sére < 1,2 IU/l po meraní v centrálnom laboratóriu.
Romanian: În studiile clinice, pacientele cu deficit sever de FSH şi LH au fost definite ca având o concentraţie plasmatică de LH endogen < 1,2 UI/l măsurată într-un laborator central.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gonadotropíny, ATC kód: G03GA05.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Hormoni sexuali şi modulatorii sistemului genital, gonadotropine, codul
Slovak: Mnohopočetná gravidita, najmä vysokého stupňa, prináša zvýšené riziko nepriaznivých následkov pre matku a perinatálnych následkov.
Romanian: Sarcinile multiple, mai ales de ordin mare, cresc incidenţa riscurilor mamei dar şi a evenimentelor perinatale.
Slovak: Odporučený režim sa začína dávkou 75 IU lutropínu alfa denne spolu so 75 - 150 IU FSH.
Romanian: Un protocol recomandat începe cu 75 UI lutropină alfa zilnic şi cu 75-150 UI FSH.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Mierny alebo stredne závažný OHSS zvyčajne spontánne ustúpi.
Romanian: SHSO uşor sau moderat se remite adesea spontan.
Slovak: Ak máte tento problém, Bemfola zvyčajne neúčinkuje.
Romanian: De regulă, Bemfola nu este eficace dacă aveţi această problemă.
Slovak: • na podporu uvoľnenia vajíčka z vaječníka (ovulácia) u žien, u ktorých nedochádza k ovulácii a ktoré nereagovali na liečbu liekom nazývaným klomiféniumcitrát.
Romanian: • pentru a facilita eliberarea unui ovul din ovar (ovulaţie) la femeile care nu pot ovula şi care nu au răspuns la tratamentul cu un medicament numit „citrat de clomifen".
Slovak: • Ak používate Bemfolu spolu s inými liekmi, ktoré podporujú ovuláciu (napríklad hCG alebo klomiféniumcitrát), môže to zvýšiť odpoveď vašich folikulov.
Romanian: • Dacă utilizaţi Bemfola cu alte medicamente pentru producerea ovulaţiei (cum sunt hCG sau citratul de clomifen), răspunsul foliculilor poate creşte.
Slovak: • sa vaša koža stane krehkejšou a ľahko sa na nej vytvoria pľuzgiere, najmä koža, ktorá je často vystavená slnku a/alebo • máte bolesti žalúdka, rúk alebo nôh.
Romanian: • pielea dumneavoastră devine fragilă şi apar adesea băşici, în special pe pielea care a fost expusă frecvent la lumina soarelui şi/sau
Slovak: Bolesť v spodnej časti brucha spolu s nevoľnosťou alebo vracaním môžu byť príznaky ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS).
Romanian: • Durerile în regiunea inferioară a abdomenului, însoţite de greaţă sau vărsături, pot fi simptome ale sindromului hiperstimulării ovariene (SHSO).
Slovak: Poznámka: Pero je teraz pripravené na podanie injekcie.
Romanian: Notă: Acum, stiloul injector este pregătit pentru injecţie.
Slovak: • zväčšenie ovárií alebo ovariálne cysty, ktoré nie sú spôsobené syndrómom polycystických ovárií,
Romanian: • creştere a dimensiunilor ovarului sau chist ovarian necauzat de sindromul ovarului polichistic;
Slovak: Dodržiavanie odporúčaného dávkovania folitropínu alfa, režimu podávania a starostlivé monitorovanie liečby minimalizuje výskyt takýchto prípadov.
Romanian: Respectarea dozei recomandate pentru folitropină alfa şi a modului de administrare ca şi monitorizarea cu atenţie a tratamentului vor reduce la minimum incidenţa acestor evenimente.
Slovak: Ženy podstupujúce ovariálnu stimuláciu s vývojom viacerých folikulov pred in vitro fertilizáciou alebo inými metódami asistovanej reprodukcie
Romanian: Femei cărora li se efectuează stimulare ovariană pentru dezvoltarea foliculară multiplă înainte de fertilizarea in vitro sau alte tehnici de reproducere asistată.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže dôjsť k závažným komplikáciám spojeným s výskytom krvných zrazenín (tromboembolické príhody) občas nezávislým od OHSS (môžu postihnúť až 1
Romanian: • Foarte rar pot apărea complicaţii grave privind coagularea sângelui (evenimente tromboembolice), uneori independente de SHSO (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane).
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie GF 8407 (randomizovaná štúdia s paralelnými skupinami porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť folitropínu alfa s urinárnym FSH pri metódach asistovanej reprodukcie)
Romanian: Tabelul 1: Rezultatele studiului GF 8407 (studiu randomizat pe grupuri paralele ce compară eficacitatea şi siguranţa folitropinei alfa cu FSH-ul urinar în tehnicile de reproducere asistată)
Slovak: Číry bezfarebný roztok.
Romanian: Soluţie incoloră şi limpede.
Slovak: Závažné vedľajšie účinky u mužov a žien
Romanian: Reacţii adverse grave la bărbaţi şi la femei
Slovak: Folitropín alfa je indikovaný na použitie pri neplodnosti (pozri časť 4.1).
Romanian: Folitropina alfa este indicată pentru utilizare în tratamentul infertilităţii (vezi pct. 4.1).
Slovak: • nádory hypotalamu alebo hypofýzy,
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize;
Slovak: Čo je Bemfola
Romanian: Ce este Bemfola
Slovak: Budapešť Maďarsko
Romanian: 1103 Budapesta Ungaria
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Slovak: U dospelých mužov
Romanian: Bărbaţi adulţi