FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Exforge HCT et dans quel cas est-il utilisé ?
Norwegian Bokmål: Hva Exforge HCT er og hva det brukes mot
French: Après administration orale d'Exforge HCT chez des adultes volontaires sains, les concentrations plasmatiques maximales d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide sont atteintes en 6 à 8 heures, 3 heures et 2 heures, respectivement.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Exforge HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
French: Fréquence Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Frekvens Exforge HCT
French: Exforge HCT doit être utilisé avec précaution pour traiter l'hypertension chez des patients présentant une sténose de l'artère rénale unilatérale ou bilatérale ou une sténose artérielle sur rein unique, étant donné l'augmentation possible de l'urée sanguine et de la créatinine sérique chez de tels patients.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT bør brukes med forsiktighet ved behandling av hypertensjon hos pasienter med unilateral eller bilateral nyrearteriestenose eller stenose i én gjenværende nyre siden urinstoff og serumkreatinin kan øke hos slike pasienter.
French: si vous avez ou si vous avez eu une insuffisance cardiaque ou une maladie coronarienne, en particulier s'il vous a été prescrit la dose maximale d'Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
Norwegian Bokmål: dersom du har eller har hatt hjertesvikt eller koronar hjertesykdom, spesielt dersom du får forskrevet høyeste dose Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg).
French: Aucune étude d'interaction avec d'autres médicaments n'a été réalisée avec Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Ingen formelle interaksjonstudier med andre legemidler er blitt utført med Exforge HCT.
French: Les comprimés d'Exforge HCT contiennent trois substances appelées amlodipine, valsartan et hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT tabletter inneholder tre virkestoffer som kalles amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
French: Dans l'étude clinique contrôlée de 8 semaines, les modifications des constantes biologiques observées avec l'association d'Exforge HCT ont été mineures et conformes au mécanisme d'action pharmacologique de chaque agent administré en monothérapie.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Exforge HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
French: La sécurité d'emploi d'Exforge HCT a été évaluée à la dose maximale de 10 mg/320 mg/25 mg dans une étude clinique contrôlée de courte durée (8 semaines) menée chez 2 271 patients, dont 582 ont reçu le valsartan en association avec l'amlodipine et l'hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten ved bruk av Exforge HCT har blitt evaluert ved høyeste dose på 10 mg/320 mg/25 mg i en kontrollert korttids (8 ukers) klinisk studie med 2271 pasienter, hvor 582 fikk valsartan i kombinasjon med amlodipin og hydroklortiazid.
French: La vitesse et l'amplitude de l'absorption de l'amlodipine, du valsartan et de l'hydrochlorothiazide contenus dans Exforge HCT sont comparables à celles de chaque produit administré séparément.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Exforge HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
French: Exforge HCT associe trois antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : l'amlodipine appartient à la classe des inhibiteurs calciques, le valsartan à la classe des antagonistes de l'angiotensine II et l'hydrochlorothiazide appartient à la classe des diurétiques thiazidiques.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT kombinerer tre antihypertensive komponenter med komplementære mekanismer for kontroll av blodtrykket hos pasienter med essensiell hypertensjon: amlodipin tilhører legemiddelgruppen kalsiumantagonister, valsartan tilhører legemiddelgruppen angiotensin-IIantagonister og hydroklortiazid tilhører legemiddelgruppen tiaziddiuretika.
French: L'arrêt de votre traitement par Exforge HCT peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Exforge HCT Avslutning av behandlingen med Exforge HCT kan medføre forverring av din sykdom.
French: La dose maximale recommandée d'Exforge HCT est 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste anbefalte dose av Exforge HCT er 10 mg/320 mg/25 mg.
French: En cas d'administration d'Exforge HCT chez des patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de surveiller régulièrement les électrolytes sériques (notamment les taux de potassium), de créatinine et d'acide urique.
Norwegian Bokmål: Når Exforge HCT brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter (inkludert kalium), kreatinin og serumnivå av urinsyre.
French: Si vous oubliez de prendre Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Exforge HCT
French: Aucune adaptation posologique d'Exforge HCT n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (DFG ≥ 30 ml/min/1,73 m²).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Exforge HCT er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m
French: De plus, l'utilisation concomitante d'Exforge HCT et d'AINS peut conduire à une aggravation de la fonction rénale et à une augmentation de la kaliémie.
Norwegian Bokmål: Videre kan samtidig bruk av Exforge HCT og NSAIDs føre til forverring av nyrefunksjonen og økning i serumkalium.
French: Exforge HCT est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes dont la pression artérielle est déjà contôlée par la prise d'amlodipine, de valsartan et d'hydrochlorothiazide et qui peuvent bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket ved å ta amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
French: En cas d'hypotension cliniquement significative due à un surdosage avec Exforge HCT, il faut instituer un traitement de soutien cardiovasculaire actif, avec une surveillance fréquente de la fonction cardiaque et respiratoire, surélever les extrémités et contrôler la volémie et la diurèse.
Norwegian Bokmål: Klinisk signifikant hypotensjon på grunn av overdosering med Exforge HCT krever aktive kardiovaskulære støttetiltak, inkludert hyppig monitorering av hjerte- og lungefunksjon, heving av ekstremiteter og fokus på sirkulerende blodvolum og urinproduksjon.
French: Comment se présente Exforge HCT et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Si une hypokaliémie survient pendant le traitement par l'hydrochlorothiazide, Exforge HCT doit être interrompu jusqu'à correction et stabilisation de l'équilibre potassique.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Exforge HCT seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
French: Dans une étude contrôlée menée chez des patients présentant une hypertension modérée à sévère sans complications, une hypotension excessive, y compris une hypotension orthostatique, a été observée chez 1,7 % des patients traités par Exforge HCT à la dose maximale (10 mg/320 mg/25 mg) par rapport à 1,8 % des patients traités par valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg), 0,4 % des patients traités par amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) et 0,2 % des patients traités par hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg).
Norwegian Bokmål: I en kontrollert studie på pasienter med moderat til alvorlig ukomplisert hypertensjon, ble uttalt hypotensjon, inkludert ortostatisk hypotensjon, sett hos 1,7 % av pasientene behandlet med høyeste dose Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) sammenlignet med 1,8 % av pasientene som fikk valsartan/hydroklortiazid (320 mg/25 mg), 0,4 % av pasientene som fikk amlodipin/valsartan (10 mg/320 mg), og 0,2 % av pasientene som fikk hydroklortiazid/amlodipin (25 mg/10 mg).
French: Il n'y a pas d'études cliniques de fécondité avec Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen kliniske studier av Exforge HCT på fertilitet.
French: Exforge HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hypercalcémie et il ne doit être administré qu'après correction de toute hypercalcémie préexistante.
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
French: A la semaine 8, les réductions moyennes de la pression artérielle systolique/diastolique ont été de 39,7/24,7 mmHg avec Exforge HCT, 32,0/19,7 mmHg avec le valsartan/hydrochlorothiazide, 33,5/21,5 mmHg avec l'amlodipine/valsartan, et 31,5/19,5 mmHg avec l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: I uke 8 var gjennomsnittlig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk 39,7/24,7 mmHg med Exforge HCT, 32,0/19,7 mmHg med valsartan/hydroklortiazid, 33,5/21,5 mmHg med amlodipin/valsartan, og 31,5/19,5 mmHg med amlodipin/hydroklortiazid.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet eller reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
French: Des mesures de précaution, comprenant des contrôles plus fréquents de la pression artérielle, sont recommandées chez les patients âgés, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, car les données disponibles dans cette population sont limitées.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet, inkludert hyppigere blodtrykksmonitorering, er anbefalt hos eldre pasienter, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, fordi tilgjengelige data i denne pasientgruppen er begrenset.
French: Du fait du composant hydrochlorothiazide, Exforge HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une hyperuricémie symptomatique.
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Exforge HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi.
French: Les réductions de la pression artérielle systolique/diastolique avec Exforge HCT ont été supérieures de 7,6/5,0 mmHg par rapport au valsartan/hydrochlorothiazide, de 6,2/3,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/valsartan, et de 8,2/5,3 mmHg par rapport à l'amlodipine/hydrochlorothiazide.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i systolisk/diastolisk blodtrykk med Exforge HCT var 7,6/5,0 mmHg større enn med valsartan/hydroklortiazid, 6,2/3,3 mmHg større enn med amlodipin/valsartan, og 8,2/5,3 mmHg større enn med amlodipin/hydroklortiazid.
French: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
French: L'utilisation d'Exforge HCT pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
Norwegian Bokmål: Bruk av Exforge HCT er ikke anbefalt under amming.
French: Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre Exforge HCT et contactez votre médecin immédiatement.
Norwegian Bokmål: Stopp å ta Exforge HCT og kontakt legen din umiddelbart dersom du får disse symptomene.
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
French: Comment conserver Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Exforge HCT
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Exforge HCT.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Exforge HCT ?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Exforge HCT
French: La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale d'Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, puisque les données disponibles pour cette population de patients sont limitées.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom, spesielt ved høyeste dose av Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg), da det er begrenset mengde tilgjengelig data hos denne pasientgruppen.
French: Le traitement par Exforge HCT ne doit débuter qu'après correction de l'hypokaliémie et de toute hypomagnésémie coexistante.
Norwegian Bokmål: Behandling med Exforge HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
French: Exforge HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une anurie, ou chez les patients dialysés (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Exforge HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, anuri eller som får dialyse (se pkt.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée est 80 mg de valsartan, par conséquent, Exforge HCT n'est pas approprié pour ce groupe de patients (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase, er høyeste anbefalte dose 80 mg valsartan, og derfor er ikke Exforge HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
French: L'association d'Exforge HCT à des médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.4
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Exforge HCT og legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
French: Compte tenu des données existantes avec ses composants, l'utilisation d'Exforge HCT est déconseillée pendant le premier trimestre et est contre-indiquée pendant les 2
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Exforge HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
French: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimés pelliculés Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 filmdrasjerte tabletter Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter amlodipin/valsartan/hydroklortiazid
French: Chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique légère à modérée sans cholestase, la dose maximale recommandée de valsartan est de 80 mg, et par conséquent Exforge HCT n'est pas adapté à ce groupe de patients (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon uten kolestase er 80 mg valsartan, og derfor er ikke Exforge HCT egnet for denne pasientgruppen (se pkt.
French: Composant individuel d'Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Exforge HCT individuell komponent
French: Lors du passage à Exforge HCT chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique, la plus faible dose d'amlodipine disponible dans une association doit être utilisée.
Norwegian Bokmål: 4.1) med nedsatt leverfunksjon, bør den laveste tilgjengelige dosen av amlodipinkomponenten brukes.
French: Autres médicaments et Exforge HCT
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Exforge HCT
French: Il est recommandé d'arrêter le traitement en cas de survenue d'une réaction de photosensibilité lors du traitement par Exforge HCT.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår fotosensibiliseringsreaksjoner i forbindelse med behandling med Exforge HCT anbefales det å avbryte behandlingen.
French: En cas de survenue d'une hypotension excessive avec Exforge HCT, placer le patient en position couchée et perfuser au besoin du sérum physiologique en intraveineux.
Norwegian Bokmål: Dersom uttalt hypotensjon forekommer med Exforge HCT bør pasienten plasseres i liggende stilling.
French: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter
French: Ne prenez pas Exforge HCT avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Norwegian Bokmål: Du kan innta Exforge HCT med eller uten mat. Ikke innta Exforge HCT sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
French: Les données concernant l'utilisation d'Exforge HCT chez les patients présentant une insuffisance cardiaque et des coronaropathies sont limitées, notamment en cas d'utilisation de la dose maximale.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Exforge HCT, spesielt ved høyeste dose, hos pasienter med hjertesvikt og koronar hjertesykdom.
French: Si vous avez pris plus d'Exforge HCT que vous n'auriez dû Si vous avez accidentellement pris trop de comprimés d'Exforge HCT, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du ved uhell har tatt for mange Exforge HCT-tabletter.
French: Dosage Forme pharmaceutique
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte Indre emballasje
French: Juin 2021
Norwegian Bokmål: Juni 2021
French: • Attendre alors au moins 30 minutes avant de manger.
Norwegian Bokmål: • Vent deretter minst 30 minutter før du spiser noen form for mat.
French: « NVR » sur l'autre face.
Norwegian Bokmål: "NVR" på den andre.
French: >33% au-dessus de la moyenne avant traitement et
Norwegian Bokmål: > 33 % over gjennomsnitt før behandling og
French: Paliers d'ajustement (tous les 3-6 mois)
Norwegian Bokmål: Justeringstrinn (hver 3.- 6. måned)
French: • Boire tout le contenu du verre.
Norwegian Bokmål: • Drikk alt i glasset.
French: Granulés blancs à presque blancs
Norwegian Bokmål: Hvitt til nesten hvitt granulat
French: Deux fois (2x)
Norwegian Bokmål: To ganger (2x)
French: Les équivalences de doses pour les différentes formulations figurent dans le tableau ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende doser for de ulike formuleringene er vist i tabellen nedenfor.
French: Une fois (1x)
Norwegian Bokmål: Én gang (1x)
French: EXJADE n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans.
Norwegian Bokmål: EXJADE anbefales ikke til barn under 2 år.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Norwegian Bokmål: Ukjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
French: Pyrexie, œdème, fatigue
Norwegian Bokmål: Pyreksi, ødem, fatigue
French: Sujets âgés (≥ à 65 ans)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥65 år)
French: - Si vous avez un faible taux de plaquettes ou de globules blancs lors de vos tests sanguins.
Norwegian Bokmål: - dersom du har et lavt antall blodplater eller hvite blodceller i blodprøvene dine.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 28 août 2006 Date du dernier renouvellement : 18 avril 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 28. august 2006 Dato for siste fornyelse: 18. april 2016
French: 1, neutropénie
Norwegian Bokmål: 1, neutropeni
French: Le profil de sécurité était concordant avec les études précédentes menées chez les patients SMD adultes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen var i overensstemmelse med tidligere studier hos voksne pasienter med MDS.
French: Parmi les enfants, 52 étaient âgés de 2 à 5 ans.
Norwegian Bokmål: Av barna var 52 stk i alderen 2 til 5 år.
French: • Pour les pharmaciens - Une lettre détaillée expliquant le remplacement par la nouvelle formulation
Norwegian Bokmål: • Farmasøyter - et detaljert brev som forklarer byttet mellom formuleringene
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre maladie, pour contrôler si le traitement a les effets souhaités (voir aussi rubrique 2 : « Surveillance de votre traitement par EXJADE »).
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke tilstanden din regelmessig for å undersøke om behandlingen har ønsket effekt (se også avsnitt 2: "Oppfølging av din EXJADE-behandling").
French: Si vous arrêtez de le prendre, l'excès de fer ne sera plus éliminé de votre corps (voir aussi la rubrique ci-dessus « Combien de temps prendre EXJADE »).
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen vil det overflødige jernet ikke lenger bli fjernet fra kroppen din (se også avsnittet ovenfor, "Hvor lenge du skal bruke EXJADE").
French: EXJADE a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: EXJADE har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: La sécurité et l'efficacité d'EXJADE chez les enfants âgés de 0 à 23 mois n'ont pas été établies.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av EXJADE hos barn fra fødsel til 23 måneder har ikke blitt fastslått.
French: 1, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Norwegian Bokmål: 1, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
French: Ne prenez jamais EXJADE - si vous êtes allergique au déférasirox ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke EXJADE - dersom du er allergisk overfor deferasiroks eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Valeur 2 X et Y sont les jours (à définir) lorsque les mesures avant traitement doivent être réalisées.
Norwegian Bokmål: Verdi 2 X og Y er dagene (skal bestemmes) når målingene før initiering av behandling bør gjennomføres
French: Chez 250 patients ayant été suivi jusqu'à 5 ans, aucune baisse ultérieure de la clairance moyenne de la créatinine n'a été observée.
Norwegian Bokmål: Hos 250 pasienter som ble fulgt i inntil fem år ble det ikke observert noen ytterligere reduksjon i gjennomsnittlig kreatininclearancenivå.
French: Concentration hépatique en fer (CHF)*
Norwegian Bokmål: Jernkonsentrasjon i lever (LIC)*
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR) Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Ajouter ensuite un peu d'eau ou de jus de fruit pour rincer ce qui reste dans le verre, remettez-le en suspension et le boire également.
Norwegian Bokmål: Tilsett deretter litt vann eller juice til det som er igjen i glasset, virvle væsken rundt og drikk dette også.
French: Augmentation des transaminases
Norwegian Bokmål: Økning i transaminaser
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol (4000)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Makrogol (4000)