FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil esineb näo- või pahkluude paistetus, veri uriinis või uriini pruunikas värvus või kui märkate, et urineerimine on harvenenud.
Latvian: Ja Jums rodas sejas vai potīšu pietūkums, ir asinis urīnā vai brūnas krāsas urīns vai ievērojat, ka urinējat mazāk nekā parasti, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Estonian: • seedetrakti (suust pärakuni) limaskesta valulikkus ja turse (limaskesta põletik)
Latvian: • gremošanas trakta (no mutes līdz anālajai atverei) gļotādas pietūkums un sāpīgums (gļotādas iekaisums); • drudzis (pireksija).
Estonian: Hoidke kinni süstli silindrist ja eemaldage ilma keeramata ettevaatlikult nõela kate.
Latvian: Turiet šļirci un uzmanīgi noņemiet uzgali no adatas, negriežot to.
Estonian: Te peate verevähi tekke ning vajalike analüüside osas pidama nõu oma arstiga.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.
Estonian: Kuidas Ratiograstim´i kasutada
Latvian: Kā lietot Ratiograstim
Estonian: Ratiograstimi on saadaval pakendites, milles 1, 5 või 10 süstlit või multipakendites, milles on 10 (2 x 5) süstlit.
Latvian: Ratiograstim ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 vai 10 pilnšļircēm vai vairāku devu iepakojumā ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm.
Estonian: Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-iga ravitavatel patsientidel teatatud GvHD haigusjuhtudest ja surmajuhtudest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par GvHD un letāliem gadījumiem pacientiem, kas saņem G-CSF pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Filgrastiimi monoteraapia kasutamine perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimiseks Filgrastiimi võib manustada pideva, 24 tundi kestva subkutaanse infusioonina või subkutaanse süstena.
Latvian: Filgrastīma deva, lietojot to vienu pašu PBPC mobilizācijai: filgrastīmu var ievadīt 24 stundu ilgas nepārtrauktas subkutānas infūzijas veidā vai subkutānas injekcijas veidā.
Estonian: Lahjendatu filgrastiim võib adsorbeeruda plastik- ja klaasmaterjalidel, v.a. lahjendatult kui lahustada vastavalt alltoodud insturuktsioonile.
Latvian: Atšķaidītu filgrastīmu var adsorbēt stikls vai plastmasa, ja tas nav atšķaidīts tā, kā minēts zemāk.
Estonian: • põletik kopsudes (interstitsiaalne kopsuhaigus)
Latvian: • plaušu iekaisums(intersticiāla plaušu slimība);
Estonian: Filgrastiimiga ravi saanud patsientidel on teatatud Sweeti sündroomi (äge febriilne neutrofiilne dermatoos) juhtudest.
Latvian: Tika ziņots par Svīta sindroma (Sweet's syndrome) (akūta febrila neitrofīla dermatoze) rašanos pacientiem, kas ārstēti ar filgrastīmu.
Estonian: Naha vaskuliita
Latvian: Ādas vaskulīts
Estonian: Iga süstel sisaldab 30 MIU (300 µg) filgrastiimi 0,5 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 30 MSV (300 µg) filgrastīma 0,5 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Estonian: Trombotsütopeenia Aneemiae
Latvian: Trombocitopē nija
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,8 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,8 ml süstlit lahusega.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,8 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,8 ml šķīduma.
Estonian: Kuna filgrastiimiga ravi puhul suureneb nimetatud ravimite annuste või arvu suurendamise võimalus, suureneb trombotsütopeenia ja aneemia tekkerisk.
Latvian: Kā rezultāts iespējai saņemt lielākas devas un lielāku skaitu šo zāļu filgrastīma terapijas laikā pacients var būt pakļauts lielākam trombocitopēnijas un anēmijas attīstības riskam.
Estonian: Ravi filgrastiimiga nii üksinda kui kemoteraapia järgselt mobiliseerib vereloome tüvirakud perifeersesse verre.
Latvian: Filgrastīma monoterapija vai tā lietošana pēc ķīmijterapijas mobilizē asins cilmes šūnas perifēriskajās asinīs.
Estonian: Iga süstel sisaldab 48 MIU (480 µg) filgrastiimi 0,8 ml-s süste-/infusioonilahuses.
Latvian: Katra pilnšļirce satur 48 MSV (480 µg) filgrastīma 0,8 ml šķīduma injekcijām/infūzijām.
Estonian: Kuidas Ratiograstim´i süstimine ette valmistada?
Latvian: Kā sagatavot Ratiograstim injekciju?
Estonian: Gammaglutamüüli transferaasi aktiivsuse suurenemine
Latvian: Gamma glutamiltransferāzes līmenis
Estonian: Filgrastiimiga ravitud vähki põdevatel patsientidel on teatatud pseudopodagrast (pürofosfaatkondrokaltsinoos).
Latvian: Ir saņemti ziņojumi par pseidopodagru (pirofosfātu hondrokalcinozi) vēža pacientiem, kuri ārstēti ar filgrastīmu.
Estonian: Pärast allogeense luuüdi siirdamist on G-CSF-i manustavatel patsientidel esinenud transplantaatperemehe-vastu haigus (graft-versus-host disease, GvHD) juhte ja surmaga lõppenud juhte (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Latvian: Ir bijuši ziņojumi par transplantāta atgrūšanas slimību (graft versus host disease - GvHD) un letāliem gadījumiem pacientiem, kas saņēmuši granulocītu koloniju stimulējošo faktoru (G-CSF) pēc alogēnas kaulu smadzeņu transplantācijas (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Orofarüngeaalne valua,e
Latvian: Orofaringeālas sāpesa,e
Estonian: Filgrastiimi kontsentratsioon seerumis on annusega positiivses lineaarses sõltuvuses nii veenisisese kui nahaaluse manustamise korral.
Latvian: Pastāv pozitīva lineāra sakarība starp filgrastīma devu un koncentrāciju serumā, neatkarīgi no tā, vai to ievada intravenozi, vai subkutāni.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkuse tüüpi reaktsioonide, sh anafülaksia, lööve, urtikaaria, angioödeem, düspnoe ja hüpotensioon, tekkest nii ravimi esmakordsel kui ka järgneval manustamisel.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par paaugstinātas jutības reakcijām, ieskaitot anafilaksi, izsitumus, nātreni, angioedēmu, elpas trūkumu un pazeminātu spiedienu pacientiem, kas uzsākuši vai turpina saņemt filgrastīmu.
Estonian: Filgrastiimi kasutamise hindamiseks eakatel teiste kinnitatud näidustuse korral ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Nav pietiekamu datu, lai novērtētu filgrastīma lietošanu geriatriskiem pacientiem citu apstiprinātu filgrastīma indikāciju gadījumā.
Estonian: Neist kahel uuritaval vähenes trombotsüütide arv alla 50 x 109/l ja vajalikuks osutus leukaferees.
Latvian: Tostarp tika ziņots par 2 gadījumiem ar trombocītu skaitu < 50 x 109 /l, kas tika saistīti ar leikoferēzes procedūru.
Estonian: Enne Ratiograstim´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Pirms Ratiograstim lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: d Neist juhtudest teatati turuletulekujärgselt patsientidel, kellele tehti luuüdi siirdamine või perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimine.
Latvian: d Gadījumi tika novēroti zāļu pēcreģistrācijas periodā pacientiem, kam bija veikta kaulu smadzeņu transplantācija vai PBPC mobilizācija.
Estonian: Lastega läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad, et tsütotoksilist kemoteraapiat saanud täiskasvanutel ja lastel on filgrastiimi ohutus ja efektiivsus sarnased.
Latvian: Klīnisko pētījumu dati attiecībā uz bērniem liecina, ka filgrastīma drošums un efektivitāte pieaugušajiem un bērniem, kuri saņem citotoksisku ķīmijterapiju, ir identisks.
Estonian: EU/1/08/444/003 2 x 5 süstlit
Latvian: EU/1/08/444/003 2 x 5 pilnšļirces
Estonian: Patsientide ravimisel kemoteraapia suurte annustega peab olema eriti ettevaatlik, kuna kasvajavastase toime paranemine on sel puhul tõestamata ning kemoterapeutikumide suurendatud annused võivad suurendada toksilisi kõrvaltoimeid, sh südame, kopsude, närvisüsteemi ja nahaga seotud toimed (vt konkreetsete kemoterapeutikumide ravimi omaduste kokkuvõtted).
Latvian: Īpašu piesardzību vajadzētu ievērot, ārstējot pacientus ar lielām ķīmijterapijas devām, jo nav pierādīts, ka uzlabojas audzēja ārstēšanas rezultāts, un palielinātas ķīmijterapijas līdzekļu devas var palielināt toksicitāti, t.sk.
Estonian: Kui teil on raskusi, ärge kartke pöörduda abi või nõu saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas problēmas, droši lūdziet palīdzību un padomu ārstam vai medicīnas māsai.
Estonian: • reumatoidartriidi ägenemine
Latvian: • reimatoīdā artrīta saasinājums;
Estonian: Pakendis 1, 5 või 10 süstlit 0,5 ml lahusega või multipakendis 10 (2 x 5) 0,5 ml süstlit lahusega.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 5 vai 10 pilnšļirces ar 0,5 ml šķīduma vai vairāku devu iepakojums ar 10 (2 iepakojumi pa 5) pilnšļircēm ar 0,5 ml šķīduma.
Estonian: EU/1/08/444/005 1 süstel EU/1/08/444/006 5 süstlit EU/1/08/444/008 10 süstlit EU/1/08/444/011 1 süstel kaitseseadisega EU/1/08/444/012 5 süstlit kaitseseadisega
Latvian: EU/1/08/444/006 5 pilnšļirces EU/1/08/444/008 10 pilnšļirces EU/1/08/444/011 1 pilnšļirce ar drošības ierīci EU/1/08/444/012 5 pilnšļirces ar drošības ierīci
Estonian: Pärast neutrofiilide madalseisu ületamist tuleb filgrastiimi ööpäevast annust tiitrida vastavalt neutrofiilide arvule järgmiselt:
Latvian: Pēc tam, kad neitrofīlo leikocītu skaits sasniedzis zemāko punktu, filgrastīma dienas deva jātitrē atkarībā no neitrofīlo leikocītu atbildreakcijas, vadoties pēc šādas shēmas.
Estonian: Alla 5% l filgrastiimiga (annus üle 0,3 MIU (3 µg)/kg ööpäevas) ravitud vähki põdevatest patsientidest on täheldatud valgevereliblede arvu 100 x 109/l või enam.
Latvian: Leikocītu skaits 100 x 109/l vai lielāks tika novērots mazāk nekā 5 % vēža pacientu, kas saņēma filgrastīmu devās virs 0,3 MSV/kg/dienā (3 μg/kg/dienā).
Estonian: Filgrastiimi toimet emaste või isaste rottide fertiilsusele ei täheldatud.
Latvian: Filgrastīmam netika novērota ietekme uz žurku tēviņu un mātīšu fertilitāti.
Estonian: Mida on vaja teada enne Ratiograstim´i kasutamist Ärge kasutage Ratiograstim´i:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Ratiograstim lietošanas
Estonian: Üldiselt teatati nendest sagedamini ravimi i.v.
Latvian: Kopumā ziņojumi bija biežāk pēc zāļu intravenozas ievadīšanas.
Estonian: Pärast lahjendamist: lahjendatud infusioonilahuse keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas: ir pierādīts, ka atšķaidīts šķīdums infūzijām ir ķīmiski un fizikāli stabils 24 stundas, uzglabājot temperatūrā 2 °C - 8 °C.
Estonian: Ülitundlikkus ravimitele
Latvian: EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas
Estonian: Alopeetsiaa Löövea Erüteem
Latvian: Astēnijaa Savārgumse Perifēra tūskae
Estonian: Filgrastiim suurendab neutrofiilide hulka, toimides eelkõige neutrofiilide eellasrakkudele.
Latvian: Filgrastīms primāri darbojas uz neitrofīlo leikocītu prekursoriem, palielinot neitrofīlo leikocītu skaitu.
Estonian: See on doonorirakkude reaktsioon siiratavaid rakke saava patsiendi vastu, mille nähtude ja sümptomite hulka kuuluvad lööve peopesades ja jalataldadel, haavandid suus, soolestikus, maksas, nahal või silmades, kopsudes, tupes ja liigestes.
Latvian: Pazīmes un simptomi ir izsitumi uz plaukstām vai pēdām un čūlas un sāpīgums mutē, zarnās, aknās, uz ādas vai acīs, plaušās, vagīnā un locītavās.
Estonian: Tervetele doonoritele manustatakse vereloome tüvirakkude perifeersesse verre mobiliseerimiseks filgrastiimi 4...5 järjestikusel päeval annuses 1,0 MIU (10 μg)/kg ööpäevas.
Latvian: PBPC mobilizācijai veseliem donoriem filgrastīms jālieto devā 1,0 MSV (10 μg)/kg dienā 4-5 dienas pēc kārtas.
Estonian: Ratiograstim'i võib kasutada: - pärast keemiaravi valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone; - pärast luuüdi siirdamist valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone; - enne suurtes annustes keemiaravi stimuleerimaks luuüdi looma rohkem tüvirakke, mida on võimalik koguda ja teile pärast ravi tagasi anda.
Latvian: - pēc ķīmijterapijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos; - pēc kaulu smadzeņu transplantācijas, lai palielinātu balto asins šūnu skaitu un novērstu infekcijas rašanos;
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ratiograstimi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Ratiograstim EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ratiograstimi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. septembril 2008.
Latvian: Eiropas Komisija 2008. gada 15. septembrī izsniedza Ratiograstim reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ratiograstimi võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ratiograstim lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Ratiograstim filgrastiim
Latvian: Ratiograstim filgrastīms
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ratiograstimi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ratiograstim lietošanu?
Estonian: Ratiograstimit võrreldi Neupogeni ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Latvian: Ratiograstim salīdzināja ar Neupogen un placebo (fiktīvu ārstēšanu) vienā pamatpētījumā, iesaistot 348 pacientes ar krūts vēzi.
Estonian: Muu teave Ratiograstimi kohta
Latvian: Cita informācija par Ratiograstim
Estonian: Ratiograstimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on luu-lihaskonna valu.
Latvian: Visbiežāk novērotās Ratiograstim blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sāpes muskuļos un kaulos.
Estonian: Komitee soovitas anda Ratiograstimi müügiloa.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ratiograstim reģistrācijas apliecību.
Estonian: Ratiograstimi ohutuse uurimiseks tehti veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Latvian: Lai pārbaudītu Ratiograstim nekaitīgumu, veica divus turpmākus pētījumus, iesaistot pacientus, kam bija plaušu vēzis un ne-Hodžkina limfoma.
Estonian: See on ravimi Ratiograstim Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Ratiograstim.
Estonian: Ratiograstimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniat stimuleerivaks faktoriks (G-CSF).
Latvian: Ratiograstim aktīvā viela - filgrastīms - ir ļoti līdzīgs cilvēka proteīnam ar nosaukumu granulocītu kolonijas stimulējošais faktors (G-CSF).
Estonian: Lisaks tohib Ratiograstimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Latvian: Ratiograstim var arī lietot pacientiem, kas tuvākā laikā plāno nodod asins cilmes šūnas nolūkā tās pārstādīt, lai palīdzētu atbrīvot šīs šūnas no kaulu smadzenēm.
Estonian: Esimese 21-päevase keemiaravitsükli jooksul kestis kas Ratiograstimiga või Neupogeniga ravitud patsientidel raske neutropeenia keskmiselt 1,1 ööpäeva ja platseebot saanud patsientidel 3,8 ööpäeva.
Latvian: Pirmā 21 dienu ilga ķīmijterapijas cikla laikā pacientiem, kas lietojuši vai nu Ratiograstim vai Neupogen, bija smagas formas neitropēnija, kas vidēji ilga 1,1 dienu, salīdzinājumā ar 3,8 dienām pacientiem placebo grupā.
Estonian: Seega tõestati, et Ratiograstimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Latvian: Tādējādi tika pierādīts, ka Ratiograstim iedarbīgums ir līdzvērtīgs Neupogen iedarbīgumam.
Estonian: Ratiograstimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Latvian: Ratiograstim parasti ievada īpašos terapijas centros, bet pacienti, kas saņem zāles zemādas injekciju veidā un kas ir atbilstoši apmācīti, var ievadīt injekciju paši.
Estonian: See tähendab, et Ratiograstim on sarnane bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba ning mis sisaldab sama toimeainet.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ratiograstim ir līdzīgas bioloģiskajām zālēm (sauktām arī par „atsauces zālēm"), kas jau ir atļautas lietošanai Eiropas Savienībā (ES) un satur to pašu aktīvo vielu . Ratiograstim atsauces zāles ir Neupogen.
Estonian: Ratiograstim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Latvian: Ratiograstim ir „bioloģiski līdzīgas zāles".
Estonian: Ravi Ratiograstimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Latvian: Ratiograstim terapija un Neupogen terapija radīja līdzvērtīgu smagas neitropēnijas ilguma samazināšanās līmeni.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Ratiograstimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ratiograstim zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Estonian: Ratiograstimi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas instrukcijā.
Estonian: • püsiva neutropeenia raviks inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) kaugelearenenud infektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui muu ravi ei sobi.
Latvian: • hroniskas neitropēnijas ārstēšanai pacientiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekciju smagā formā, lai samazinātu bakteriālo infekciju rašanās risku, kad citi terapijas veidi nav piemērojami.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ratiograstim võrdväärne kvaliteet ning ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimiga Neupogen.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Neupogen salīdzināma Ratiograstim kvalitāte, drošums un efektivitāte.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Ratiograstim lietošanu.
Estonian: Ratiograstimit uuriti, et näidata selle võrreldavust võrdlusravimiga Neupogen.
Latvian: Ratiograstim pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Neupogen.
Estonian: Ratiograstimit kasutatakse leukotsüütide (vere valgeliblede) tekke stimuleerimiseks järgmistel näidustustel:
Latvian: Ratiograstim lieto, lai stimulētu balto asins šūnu veidošanos, šādos gadījumos:
Estonian: Kui vajate Ratiograstimiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ratiograstim atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Tehislik G-CSF toimib samal viisil kui looduslikult tekkiv G-CSF, soodustades leukotsüütide teket luuüdis.
Latvian: Aizstājējs darbojas tāpat kā dabīgi saražots G-CSF, stimulējot kaulu smadzenes ražot vairāk balto asins šūnu.
Estonian: Ratiograstim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Latvian: Ratiograstim ir koncentrāts injekcijas vai infūzijas (ievadīšanai pa pilienam vēnā) šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Mis on Ratiograstim?
Latvian: Kas ir Ratiograstim?
Estonian: Olenevalt Ratiograstimi kasutamise näidustusest võivad ka muud kõrvalnähud esineda enam kui 1 patsiendil 10st.
Latvian: Citas nevēlamas blakusparādības novēro vairāk nekā 1 pacientam no 10, atkarībā no tā, kādas slimības ārstēšanai tiek lietotas Ratiograstim.
Estonian: Milleks Ratiograstimit kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstim toimib?
Latvian: Kā Ratiograstim darbojas?
Estonian: Miks Ratiograstim heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Ratiograstim tika apstiprinātas?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ratiograstimi kasulikkus?
Latvian: Kādas bija Ratiograstim priekšrocības šajos pētījumos?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit kasutatakse?
Latvian: Kā lieto Ratiograstim?
Estonian: Kuidas Ratiograstimit uuriti?
Latvian: Kā noritēja Ratiograstim izpēte?
Estonian: EU/1/15/1062/001
Latvian: EU/1/15/1062/001 RAVICTI
Estonian: Suukaudne või gastrointestinaalne pudel (klaas) 25 ml
Latvian: Iekšķīgai vai gastroenterālai lietošanai pudele (stikla) 25 ml
Estonian: 1 pudel + 1 korgi adapter
Latvian: 1 pudele + 1 vāciņa adapters
Estonian: Suukaudne vedelik
Latvian: Šķidrums iekšķīgai lietošanai
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
Latvian: Pētījuma gala ziņojums paredzams 2030. gada jūlija beigās.
Estonian: Eakad (65 aastat või vanemad)
Latvian: Vecāki cilvēki (65 gadi vai vecāki)
Estonian: Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt no 4 līdz 6 reizēm dienā.
Estonian: • Teisi koostisosi ei ole.
Latvian: • Citu sastāvdaļu nav.
Estonian: Täiskasvanud ja lapsed
Latvian: Pieaugušie un bērni
Estonian: Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
Latvian: Šī analīze tika veikta četrdesmit četriem pacientiem.
Estonian: 3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
Latvian: 3. pētījums ilga 14 dienas, un 4. pētījums ilga 10 dienas.
Estonian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
Latvian: Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Zviedrija
Estonian: Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
Latvian: Ja lietojat šīs zāles, Jums var būt regulāri jāveic asins analīzes:
Estonian: Co. Meath,
Latvian: Meath,
Estonian: Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
Latvian: Maziem bērniem zāles jādod ēdināšanas laikā vai tūlīt pēc tās.
Estonian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
Latvian: Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Lielbritānija
Estonian: Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
Latvian: Amenoreja, neregulāras menstruācijas
Estonian: Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
Latvian: Uzraudzība un laboratorijas analīzes
Estonian: Kõiki 1 (6,3%)
Latvian: 1 (6,3%) katrai
Estonian: Kokku (N=16)
Latvian: (N=16)
Estonian: Seda võib teha järgmistel viisidel:
Latvian: To var lietot šādos veidos:
Estonian: Kokku (N=10)
Latvian: (N=10)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. 27. novembris
Estonian: Arengu-uuringud
Latvian: Attīstības pētījumi
Estonian: Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
Latvian: Starp devām jābūt vismaz 3 stundu intervālam.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada, et nad hoiaksid varuks piisavat hulka süstlaid.
Latvian: Pacientiem jāiesaka turēt rezervē pietiekamu daudzumu šļirču.
Estonian: - Dieedist tuleb hoolikalt kinni pidada.
Latvian: − Šī diēta ir stingri jāievēro.
Estonian: • Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
Latvian: • Jums būs regulāri jānodod asins analīzes, lai ārsts varētu noteikt Jums pareizo devu.
Estonian: • Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
Latvian: • Ārsts var Jums noteikt, ka RAVICTI jālieto vairāk nekā 3 reizes katru dienu.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
Latvian: kopējā dienas deva jāsadala vienādās daļās un jādod ar katru maltīti vai katrā barošanas reizē (piemēram, no trim līdz sešām reizēm dienā).
Estonian: 1 × 25 ml pudel.
Latvian: 1 x 25 ml pudele.
Estonian: Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par Jums piemērotāko kontracepcijas metodi.
Estonian: Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu, var rasties vēdera sāpes, slikta dūša, caureja un/vai galvassāpes; šīs reakcijas parasti izzūd dažu dienu laikā arī tad, ja ārstēšana tiek turpināta.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
Latvian: Ārsts izstāstīs, cik daudz RAVICTI jālieto katru dienu.
Estonian: Sage: võib esineda kuni 1 inimesel 10-st
Latvian: Bieži: var izpausties līdz 1 no 10 cilvēkiem
Estonian: Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
Latvian: Lietojiet RAVICTI maltītes laikā vai uzreiz pēc tās.