FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 12 weken was de virale last met ruim 95% gedaald.
Croatian: Nakon 12 tjedana, virusno opterećenje smanjilo se za više od 95 %.
Dutch: Overige informatie over Combivir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Combivir
Dutch: Het volledige EPAR voor Combivir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Combivir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Combivir lamivudine/zidovudine
Croatian: Combivir lamivudin / zidovudin
Dutch: Bij beide groepen kon ook een vergelijkbare toename van het aantal CD4-cellen worden vastgesteld.
Croatian: Obje skupine također su imale sličan porast broja CD4 stanica.
Dutch: Combivir is beschikbaar in de vorm van tabletten die 150 mg lamivudine en 300 mg zidovudine bevatten.
Croatian: Combivir je dostupan u obliku tableta koje sadrže 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina.
Dutch: Voor kinderen (jonger dan 12 jaar) tussen de 14 en 30 kg hangt de dosis af van het lichaamsgewicht.
Croatian: U djece (mlađe od 12 godina) tjelesne težine između 14 i 30 kg, doza ovisi o njihovoj težini.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Combivir te waarborgen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Combivir?
Dutch: Combivir werd op dezelfde manier opgenomen als de afzonderlijke tabletten.
Croatian: Combivir se apsorbirao na isti način kao i zasebne tablete.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 maart 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Combivir verleend.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Combivir u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 18. ožujka 1998.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Combivir.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Combivir.
Dutch: De behandeling met Combivir moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Croatian: Liječenje Combivirom treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Dutch: CD4-cellen (ook CD4 T-cellen genoemd) zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij het bestrijden van infecties, maar deze cellen worden door hiv vernietigd.
Croatian: CD4 stanice (nazivaju se još i CD4 T stanice) bijele su krvne stanice koje su važne u suzbijanju infekcija, ali ih HIV ubija.
Dutch: Combivir mag niet worden gebruikt bij patiënten met een laag neutrofielengehalte (een type witte bloedcel) of met anemie (laag aantal rode bloedcellen).
Croatian: Combivir ne smiju uzimati bolesnici s niskim brojem neutrofila (vrsta bijelih krvnih stanica) ili anemijom (niski broj crvenih krvnih stanica).
Dutch: Waarom is Combivir goedgekeurd?
Croatian: Zašto je Combivir odobren?
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Combivir groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi lijeka Combivir nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo davanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Dutch: Kinderen die Combivir krijgen toegediend, moeten nauwlettend worden gecontroleerd, en het is mogelijk dat de dokter de dosis moet aanpassen wanneer er zich bijwerkingen op hun spijsverteringsstelsel voordoen.
Croatian: Djecu koja uzimaju Combivir treba pažljivo pratiti, a liječnik će im možda trebati prilagoditi dozu u slučaju nuspojava u probavnom sustavu.
Dutch: Combivir geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Croatian: Combivir ne liječi infekciju HIV-om niti AIDS, ali može zaustaviti narušavanje imunološkog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Dutch: Patiënten die moeite hebben met het slikken van tabletten, kunnen de tabletten verpulveren en dit poeder met een kleine hoeveelheid voedsel of drank vermengen en dan direct innemen.
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati tablete, mogu ih zdrobiti i dodati maloj količini hrane ili pića te odmah progutati.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Combivir, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Combivir nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid waren de verandering van de waarden betreffende de virale last en de CD4-cellen in het bloed.
Croatian: Glavni ishodi djelotvornosti bile su promjene virusnog opterećenja i broja CD4 stanica u krvi.
Dutch: Zij presenteerde ook informatie over de voorspelde concentraties van beide stoffen in het bloed van kinderen die deze gecombineerd in een tablet kregen toegediend.
Croatian: Također je iznijela podatke o predviđenim razinama dviju tvari u krvi djece koja su te dvije tvari uzimala kombinirane u jednoj tableti.
Dutch: Het CHMP was van oordeel dat het combineren van de actieve ingrediënten in één tablet voordelig kan zijn omdat het ervoor kan zorgen dat patiënten de behandeling beter volhouden, wat kan helpen te voorkomen dat hiv resistent wordt tegen de behandeling.
Croatian: CHMP smatra da kombinacija dvaju sastojaka u jednoj tableti može biti korisna jer može poboljšati način na koji se bolesnici pridržavaju propisanog liječenja, što može pomoći spriječiti otpornost HIV-a na liječenje.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Combivir.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Combivir.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij de behandeling met Combivir (die bij meer dan 1 op de 10 patiënten kunnen optreden) zijn diarree en misselijkheid.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Combivir (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 bolesnika) proljev i mučnina.
Dutch: Ter ondersteuning van haar aanbevelingen voor Combivir-doses bij kinderen, heeft de firma studies voorgelegd van lamivudine- en zidovudinegehaltes in het bloed van kinderen die de middelen afzonderlijk innamen.
Croatian: Kako bi potkrijepila svoje preporuke za doze lijeka Combivir u djece, tvrtka je iznijela podatke ispitivanja razina lamivudina i zidovudina u krvi djece koja su te lijekove uzimala zasebno.
Dutch: De firma heeft Combivir bovendien vergeleken met afzonderlijke tabletten van lamivudine of zidovudine bij 75 volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder die nog geen hiv-behandeling hadden ondergaan.
Croatian: Tvrtka je također usporedila primjenu lijeka Combivir i zasebnih tableta lamivudina i zidovudina u 75 bolesnika starijih od 12 godina koji prije nisu bili liječeni protiv infekcije HIV-om.
Dutch: Indien de behandeling met lamivudine of zidovudine moet worden stopgezet of als een aanpassing van de dosis noodzakelijk is wegens nier- en leverproblemen of bloedafwijkingen, zijn er afzonderlijke toedieningsvormen van lamivudine of zidovudine beschikbaar.
Croatian: Ako bolesnici moraju prekinuti liječenje lamivudinom ili zidovudinom ili su im potrebne drugačije doze zbog problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, morat će odvojeno uzimati lijekove koji sadrže lamivudin ili zidovudin.
Dutch: Hoe werkt Combivir?
Croatian: Kako djeluje Combivir?
Dutch: Combivir, een antiviraal geneesmiddel, wordt in combinatie met ten minste één ander antiviraal geneesmiddel gebruikt voor de behandeling van patiënten die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Croatian: Combivir, antivirusni lijek koristi se u kombinaciji s još najmanje jednim antivirusnim lijekom za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Dutch: De aanbevolen dosering Combivir voor patiënten van 12 jaar en ouder die ten minste 30 kg wegen, is tweemaal daags één tablet.
Croatian: Za bolesnike starije od 12 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg, preporučena doza lijeka Combivir je jedna tableta dva puta na dan.
Dutch: Bovendien leverden de aanbevolen doses Combivir bij kinderen vergelijkbare waarden van beide werkzame stoffen op als bij oudere patiënten.
Croatian: Preporučene doze lijeka Combivir u djece dovele su do sličnih razina dviju djelatnih tvari kao i u starijih bolesnika.
Dutch: Deze werken op vergelijkbare wijze door de activiteit te remmen van reverse transcriptase, een enzym dat door hiv wordt aangemaakt en dat hiv in staat stelt zich te vermenigvuldigen in de cellen die het heeft geïnfecteerd.
Croatian: Djeluju na sličan način onemogućujući djelovanje reverzne transkriptaze, enzima koji proizvodi virus HIV-a i koji mu omogućuje reprodukciju u stanicama koje su njime zaražene.
Dutch: De firma heeft ook vergeleken hoe het lichaam de combinatietablet en de afzonderlijke tabletten heeft opgenomen.
Croatian: Tvrtka je također usporedila kako tijelo apsorbira kombiniranu tabletu Combivira u odnosu na zasebne tablete.
Dutch: Bij zowel patiënten die Combivir innamen als bij patiënten die de twee werkzame stoffen apart innamen, werd een vergelijkbare daling van de virale last worden vastgesteld.
Croatian: Bolesnici koji su uzimali Combivir i oni koji su uzimali dvije djelatne tvari svaku zasebno, imali su slično smanjenje virusnog opterećenja.
Dutch: lamivudine is sinds 1996 toegelaten onder de naam Epivir en zidovudine is in de EU te verkrijgen sinds midden jaren
Croatian: Obje djelatne tvari godinama su dostupne na području EU-a: lamivudin je od 1996. odobren kao lijek Epivir, a zidovudin je dostupan na području EU-a od sredine-1980-ih.
Dutch: Hoe wordt Combivir gebruikt?
Croatian: Kako se Combivir koristi?
Dutch: Beide werkzame stoffen in Combivir, lamivudine en zidovudine, zijn zogenoemde nucleosidereversetranscriptaseremmers (NRTI's).
Croatian: Obje djelatne tvari lijeka Combivir, lamivudin i zidovudin, nukleozidni su inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI).
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Combivir.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Combivir pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Combivir in?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Combivir?
Dutch: Wat is Combivir en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Combivir i za što se koristi?
Dutch: Combivir, in combinatie met andere antivirale middelen, vermindert het aantal hiv-deeltjes in het bloed en houdt dit aantal op een laag niveau.
Croatian: Kad se uzima u kombinaciji s najmanje još jednim antivirusnim lijekom, Combivir smanjuje koncentraciju HIV-a u krvi i održava je niskom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor aanvullende informatie.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Dutch: Kinderen onder de 14 kg moeten lamivudine en zidovudine in de vorm van afzonderlijke dranken gebruiken.
Croatian: Djeca tjelesne težine manje od 14 kg trebaju uzimati zasebne oralne otopine koje sadrže lamivudin i zidovudin.
Dutch: Welke voordelen bleek Combivir tijdens de studies te hebben?
Croatian: Koje su koristi lijeka Combivir utvrđene u ispitivanjima?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Combivir.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Combivir potražite u uputi o lijeku.
Dutch: Dit kunnen tekenen van botbeschadiging in de kaak zijn (osteonecrose).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Dutch: 1 en 2
Croatian: 1 und 2
Dutch: Trek het papier aan de achterkant weg
Croatian: Odlijepite papirnatu pozadinu
Dutch: De secundaire doelstellingen waren het vergelijken van het totale responspercentage (ORR) en totale overleving (OS).
Croatian: Sekundarni ciljevi su bili usporediti ukupnu stopu odgovora (ORR) i ukupno preživljenje (OS).
Dutch: Niet bekend (frequentie onbekend)
Croatian: Nepoznato (učestalost nije poznata)
Dutch: Bij 41% van de patiënten waren twee dosisverlagingen nodig.
Croatian: U 41% bolesnika bila su potrebna dva smanjenja doze.
Dutch: Voor nog eens 115 proefpersonen kon de RET -mutationele status niet worden bepaald of was deze niet duidelijk.
Croatian: Kod preostalih 115 ispitanika RET mutacijski status se nije mogao odrediti ili nije bio dovoljno jasan.
Dutch: Zie ook rubriek 4 "Mogelijke bijwerkingen".
Croatian: Također pogledajte dio 4 "Moguće nuspojave".
Dutch: De klinische significantie van deze mogelijke interacties is niet bekend.
Croatian: Nije poznat klinički značaj ovih mogućih interakcija.
Dutch: De mediane tijd tot eerste dosisverlaging was 43 dagen en tot eerste dosisonderbreking was 33 dagen.
Croatian: Medijan vremena do prvog smanjenja doze iznosio je 43 dana, a do prvog prekida doze 33 dana.
Dutch: Component van een verpakking voor 28 dagen, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Croatian: Sastojci pakiranja za 28 dana ne mogu se prodavati odvojeno.
Dutch: Het kan helpen tumoren die optreden bij dit type kanker te laten krimpen.
Croatian: Može pomoći smanjiti tumore povezane s ovom vrstom raka.
Dutch: Informeer onmiddellijk uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - u hebt mogelijk urgente medische behandeling nodig:
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite bilo koje od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Dutch: Aantal patiënten dat risico loopt Maand
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom Mjesec
Dutch: (1/55)c a Respons = CR + PR b Ziektecontrolepercentage = SD+ ORR c Omvat patiënten die te evalueren waren voor respons
Croatian: (1/55)c a Odgovor = CR + PR b Stopa kontrole bolesti = SD+ ORR c Uključuje bolesnike koji su bili podobni za odgovor
Dutch: Dosisverlagingen worden aanbevolen voor gevallen die, indien persistent, ernstig of ondraaglijk zouden kunnen worden.
Croatian: Smanjenje doze se preporučuje u događajima koji, ako potraju, mogu postati ozbiljni ili nepodnošljivi.
Dutch: • Zwelling van het gezicht en andere delen van het lichaam
Croatian: • Oticanje lica i drugih dijelova tijela
Dutch: Noteer de datum van de eerste dosis.
Croatian: Zabilježite datum uzimanja prve doze.
Dutch: Bij de beoordeling van PFS en ORR werd gebruik gemaakt van een gecentraliseerd, onafhankelijk, geblindeerd overzicht van de beeldvormingsgegevens.
Croatian: U procjeni PFS-a i ORR-a korištena je centralizirana, neovisna, slijepa analiza slikovnih podataka.
Dutch: Uw arts kan ook andere geneesmiddelen voorschrijven om te helpen uw bijwerkingen onder controle te houden.
Croatian: Liječnik Vam također može propisati druge lijekove koji će pomoći kontrolirati nuspojave.
Dutch: 30 september
Croatian: 30 rujna 2020
Dutch: Duw de capsule door de folie
Croatian: Gurnite kapsulu kroz foliju
Dutch: Er wordt geen specifieke dosisaanpassing voor het gebruik van cabozantinib bij oudere personen (≥ 65 jaar) aanbevolen.
Croatian: Nije preporučena specifična prilagodba doze prilikom uporabe kabozantiniba u starijih osoba (≥ 65 godina).
Dutch: • Pijn in het gezicht
Croatian: • Bol u licu
Dutch: De volgende generatie sequentiëring van RET exons 10, 11 en 13-16 zal worden uitgevoerd, dit dekt de overgrote meerderheid van bekende RET-mutaties.
Croatian: Provest će se sekvenciranje nove generacije RET egzona 10, 11 i 13-16, koje pokriva veliku većinu poznatih mutacija RET-a.
Dutch: Voor het verwijderen van de capsules voor uw dosis:
Croatian: Da biste izvadili kapsule za svoju dozu:
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij mensen.
Croatian: Nema podataka o učinku na ljudsku plodnost.
Dutch: Capsules dienen heel en niet geopend te worden doorgeslikt.
Croatian: Kapsule se mora progutati cijele i neotvorene.
Dutch: Op basis van het populatie-farmacokinetische (PK) model is het distributievolume (V/F) ongeveer 349 l (SE: ± 2,73%).
Croatian: Na osnovu populacijsko-farmakokinetičkog (PK) modela, volumen distribucije (V/F) iznosi otprilike 349 L (SE: ± 2,73%).
Dutch: T. Narbuto 5,
Croatian: Narbuto 5,
Dutch: Duur van respons; Mediaan (95% BI)
Croatian: Trajanje odgovora; Medijan (95% CI)
Dutch: Afhankelijk van de dosis die u werd voorgeschreven, is het aantal in te nemen capsules als volgt:
Croatian: Ovisno o dozi koja vam je propisana, broj kapsula koje trebate uzeti je sljedeći:
Dutch: Vrouwen die kinderen kunnen krijgen/Anticonceptie bij mannen en vrouwen
Croatian: Žene reproduktivne dobi/Kontracepcija u muškaraca i žena
Dutch: Vruchtbaarheidsonderzoeken bij ratten hebben verminderde mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid aangetoond.
Croatian: Ispitivanja plodnosti u štakora su pokazala smanjenju plodnost kod mužjaka i ženki.
Dutch: Er is echter een trend in een verhoogd percentage van ernstige bijwerkingen waargenomen bij patiënten van 75 jaar en ouder.
Croatian: Međutim, primijećen je povećan broj ozbiljnih nuspojava u osoba u dobi od 75 ili više godina.
Dutch: Uw arts zal bepalen of uw dosis moet worden aangepast, met name tijdens de eerste acht weken van de behandeling met COMETRIQ.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti je li potrebno prilagoditi Vašu dozu, naročito tijekom prvih osam tjedana terapije lijekom COMETRIQ.
Dutch: Er is geen informatie over het exacte effect van voedsel wanneer het 1 uur na toediening van cabozantinib werd genomen.
Croatian: Ne postoje podaci o preciznom učinku hrane uzete 1 sat nakon primjene kabozantiniba.
Dutch: In geval van een dergelijke combinatie dienen INR-waarden gemonitord te worden.
Croatian: U slučaju takve kombinacije, potrebno je pratiti INR vrijednosti.
Dutch: U dient dit geneesmiddel te blijven innemen tot uw arts besluit te stoppen met uw behandeling.
Croatian: Morate uzimati ovaj lijek dok Vaš liječnik ne odluči prekinuti Vaše liječenje.
Dutch: De capsule bevat een gebroken wit tot wit poeder.
Croatian: Kapsula sadrži gotovo bijeli do bijeli prašak.
Dutch: De klinische relevantie van de waargenomen neoplastische lesies bij de rat is onzeker, maar is naar alle waarschijnlijkheid laag.
Croatian: Klinički značaj uočenih neoplastičnih lezija u štakora nije izvjestan, ali je vjerojatno nizak.
Dutch: Neem elke dag alle capsules in één rij zonder voedsel (patiënten dienen ten minste 2 uur vóór tot 1 uur na het innemen van de capsules te vasten).
Croatian: Uzimajte sve kapsule odjednom svakodnevno bez hrane (bolesnici moraju biti natašte najmanje 2 sata prije uzimanja i 1 sat nakon uzimanja kapsula).
Dutch: Als u ernstige bijwerkingen ondervindt, kan uw arts besluiten uw dosis te veranderen of de behandeling eerder te stoppen dan oorspronkelijk was gepland.
Croatian: Ako Vam se jave ozbiljne nuspojave, Vaš liječnik može odlučiti promijeniti dozu ili prekinuti liječenje ranije nego što je prethodno predviđeno.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van orale anticonceptiva COMETRIQ inneemt, kunnen de orale anticonceptiva ineffectief zijn.
Croatian: Ako uzimate COMETRIQ tijekom korištenja oralnih kontraceptiva, može se dogoditi da oralni kontraceptivi ne budu učinkoviti.
Dutch: Alle patiënten dienen te worden gemonitord op hypertensie en indien nodig te worden behandeld met standaard antihypertensieve therapie.
Croatian: Sve bolesnike mora se kontrolirati na hipertenziju i liječiti po potrebi standardnom antihipertenzivnom terapijom.
Dutch: Neem elke dag alle capsules in de rij.
Croatian: Svaki dan uzmite sve kapsule iz jednog reda.
Dutch: Daar zich in het begin van de loop van de behandeling de meeste incidenten kunnen voordoen, dient de arts de patiënt nauwlettend te evalueren tijdens de eerste acht weken van de behandeling om te bepalen of dosisaanpassingen nodig zijn.
Croatian: Obzirom da se većina događaja može razviti u ranoj fazi liječenja, liječnik mora pažljivo pratiti bolesnika tijekom prvih osam tjedana liječenja kako bi odredio jesu li potrebne prilagodbe doze.
Dutch: Mediane totale overleving
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cabozantinib bij kinderen onder de leeftijd van 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kabozantiniba u djece mlađe od 18 godina nije utvrđena.
Dutch: Geen enkele met cabozantinib behandelde proefpersoon had een QTcF >500 ms.
Croatian: Nitko od bolesnika koji su primali kabozantinib nije imao QTcF >500 ms.
Dutch: Bewaren beneden 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25ºC.
Dutch: Frequenties zijn gebaseerd op alle klassen en gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Croatian: Učestalost se temelji na svim stupnjevima i definira se kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Dutch: Vergeet niet dat u zich door de behandeling met COMETRIQ moe en zwak kunt voelen.
Croatian: Imajte na umu da se od lijeka COMETRIQ možete osjećati umorno ili slabo.
Dutch: • Stoppen van de menstruatie, vaginale bloeding
Croatian: • Izostanak menstruacije, vaginalno krvarenje
Dutch: Dit zou kunnen betekenen dat uw arts de door u ingenomen dosis (doses) moet veranderen.
Croatian: Vaš liječnik bi prema tome trebao promijeniti dozu(e) koju uzimate.
Dutch: • Veranderingen in testresultaten die bloedstolling of bloedcellen meten
Croatian: • Promjene u rezultatima nalaza koji mjere zgrušavanje krvi ili krvne stanice
Dutch: Slik de capsules één voor één door met water.
Croatian: Progutajte kapsule s vodom, jednu po jednu.
Dutch: PVC/PE/PCTFE-Al blisterverpakkingen met folie-achterkant, verzegeld in een secundaire dichtgelaste kaartverpakking.
Croatian: PVC/PE/PCTFE-Al blisteri s pokrovnom folijom, toplinom zalijepljeni u sekundarno kartično pakiranje.
Dutch: - Als er nog 12 uur of meer zijn vóór uw volgende dosis, neem de gemiste dosis dan in zodra u eraan denkt.
Croatian: Ako ima još 12 ili više sati do iduće doze, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Dutch: • Verlies van aandacht, verlies van bewustzijn, veranderingen in spraak, delirium, abnormale dromen
Croatian: • Gubitak pažnje, gubitak svijesti, promjene u govoru, delirij, abnormalni snovi
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met cabozantinib in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van maligne solide tumoren (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka kabozantinib u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju malignih solidnih tumora (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: COMETRIQ dient eenmaal daags te worden ingenomen.
Croatian: COMETRIQ se mora uzimati jednom dnevno.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over patiënten met hartfunctiestoornis.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o bolesnicima s oštećenjem srčane funkcije.
Dutch: Het carcinogeen potentieel van cabozantinib werd bij twee diersoorten geëvalueerd: rasH2 transgene muizen en Sprague-Dawley ratten.
Croatian: Kancerogeni potencijal kabozantiniba procijenjen je u dvije vrste: u rasH2 transgeničnih miševa i Sprague-Dawley štakora.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane slijedom prema sve manjoj ozbiljnosti.
Dutch: • Verhoging van de bilirubinespiegel in uw bloed (dit kan resulteren in geelzucht/gele huid of ogen)
Croatian: • Povećana razina bilirubina u krvi (što može dovesti do pojave žutice/žutila kože ili žutih očiju)