FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Slovak: EE - (Postiindeks)
Lithuanian: EE - (Postiindeks) (Linn)>
Slovak: NÁZOV A ADRESA
Lithuanian: rEGISTRUOtojo PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na <etikete>
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant <etiketės><kartoninės dėžutės><buteliuko><..
Slovak: <{X}stupňodní.>
Lithuanian: <{X} laipsniadieniai (-ių).>
Slovak: č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku>.>
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste.> >
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii pre používateľov.>
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikta informaciniame lapelyje.
Slovak: \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Lithuanian: <Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.
Slovak: Farmakologicky účinná látkaMarkerové rezíduumDruh zvieratMRLCieľové tkaniváIné ustanoveniaLiečebné zaradenie
Lithuanian: Farmakologiškai veikli medžiaga Nustatomasis likutisGyvūnų rūšysDLKTiriamieji audiniaiKitos nuostatosTerapinė klasifikacija
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie, znášky
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Slovak: BG {Град}
Lithuanian: BG {Град} {Пощенски код}>
Slovak: <Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom <okrem rozpúšťadla alebo inej zložky > <odporučenej>
Lithuanian: <Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu<, išskyrus <skiediklį ar kitą komponentą>, <rekomenduotą><pridėtą> naudoti su šiuo veterinariniu vaistu>.
Slovak: INDIKÁCIA (-IE)
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druh} nedokázali žiadne <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Lithuanian: <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nenustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.
Slovak: <imunologický veterinárny liek> je pripravená zo živých atenuovaných mikroorganizmov, je potrebné prijať vhodné opatrenia na zabránenie kontaminácie osôb, ktoré manipulujú s liekom a ďalších osôb prichádzajúcich do kontaktu s liekom.>
Lithuanian: Kadangi <ši><šis> <vakcina> <imunologinis veterinarinis vaistas> buvo ruošiama (-as) iš gyvų, nusilpnintų mikroorganizmų, reikia imtis atitinkamų priemonių, kad būtų išvengta naudotojo ir kitų susijusių žmonių užkrėtimo.>
Slovak: <Laboratórne štúdie u {druhy} preukázali <teratogénne>, <fetotoxické>, <maternotoxické> účinky.>
Lithuanian: <Laboratoriniais tyrimais su {gyvūnų rūšis (-ys)} nustatytas <teratogeninis>, <fetotoksinis> <ar> <toksinis patelei> poveikis.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.>
Lithuanian: <Prieš naudojant būtina perskaityti informacinį lapelį.
Slovak: <...><1 rok><18 mesiacov>
Lithuanian: <6 mėn.><...><1 metai.><18 mėn.><2 metai.><30 mėn.><3 metai.><sunaudoti nedelsiant.
Slovak: <Nie sú známe.>
Lithuanian: <Nežinoma.
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii má splniť v stanovenom časovom pláne nasledujúce
Lithuanian: <Registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Slovak: <Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie>*****
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo temperatūros sąlygų nereikia.>*****
Slovak: <Pomocné látky:>
Lithuanian: <pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):>
Slovak: Mali by sa zaviesť osobitné bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vakcinačného kmeňa na {druhy}.>
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės mikroorganizmai neišplistų tarp {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Lithuanian: sąlygos ar apribojimai dėl TIEKImo IR naudojimo
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Lithuanian: VAISTO FORMA
Slovak: <Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.>
Lithuanian: <Neregistruotas naudoti patelėms, kurių pienas skirtas žmonių maistui.>
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Slovak: <Uchovávať v mrazničke {teplotný rozsah}.>
Lithuanian: <Laikyti šaldiklyje {temperatūros diapazonas}.
Slovak: PRÍLOHA III
Lithuanian: III PRIEDAS
Slovak: <Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:>
Lithuanian: <Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos>
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto veterinárneho lieku vyhľadajte ihneď lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite siso sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Atsitiktinai įšvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir su savimi turėti informacinį lapelį.
Slovak: <Nepoužívať {názov lieku}, ak spozorujete {popis viditeľných znakov zhoršenia kvality}.>
Lithuanian: <Negalima naudoti {pavadinimas}, pastebėjus {matomų vaisto gedimo požymių aprašymas}.
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: ženklinimas IR informacinis lapelis
Slovak: Dávkovanie a spôsob podania lieku
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Slovak: Nepoužívať u vtákov, ktoré produkujú alebo sú určené na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: <Neskirtas naudoti paukščiams, dedantiems arba dėsiantiems žmonių maistui skirtus kiaušinius.
Slovak: <Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.>
Lithuanian: <Šiam veterinariniam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.>
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže vyskytovať v prostredí až {x <dní><týždňov>}.
Lithuanian: <Vakcininės padermės mikroorganizmai gali būti randami aplinkoje {x <d.><sav.>}.
Slovak: Nariadenia komisie č. 726/2004, držiteľ rozhodnutia o registrácii má vykonať v stanovenom časovom pláne nasledujúce opatrenia:
Lithuanian: 7 d., registruotojas per nustatytą laiką turi įvykdyti šias užduotis:
Slovak: <kontakt so sliznicou> je nebezpečné.>
Lithuanian: <Atsitiktinis vaisto panaudojimas><Vaisto sąlytis su gleivine> yra pavojingas.
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené>.>**
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą.>**
Slovak: ČÍSLO ŠARŽE[For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website HYPERLINK "http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf" http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS[For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf" http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/2014/08/WC500170559.pdf]
Slovak: <Nepoužívať u <nosníc počas znášky><plemenných vtákov>
Lithuanian: <Negalima naudoti <paukščiams kiaušinių dėjimo metu><veisiamiems paukščiams> <ir 4 sav.
Slovak: <laktácie>
Lithuanian: <Laktacija>
Slovak: NEŽIADUCE ÚČINKY
Lithuanian: nepalankios REAKCIJOS
Slovak: <Neodporúča sa používať počas <gravidity>
Lithuanian: <Nerekomenduojama naudoti <vaikingumo> <laktacijos> metu.>
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie{názov účinnej látky(-ok)
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas rekomendavo {medžiagos (-ų) pavadinimas (-ai)>} vaiste {vaisto pavadinimas} taip įtraukti į Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované > < alebo>
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia> <, arba> <medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Slovak: <Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:>
Lithuanian: <Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Lithuanian: rEGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Slovak: môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní><týždňov>} po vakcinácii.
Lithuanian: <Vakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus {x <d.><sav.>} po vakcinavimo.
Slovak: <0 dní .>
Lithuanian: <0 parų.
Slovak: <Ľudia so známou precitlivenosťou na {INN}by sa mali <vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.>
Lithuanian: <Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas {tarptautinis nepatentinis pavadinimas}, <turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu><šį veterinarinį vaistą turi naudoti apdairiai>.
Slovak: <Pri manipulácii s veterinárnym liekom používať osobnú ochrannú pomôcku skladajúcu sa z {špecifikovať}.>
Lithuanian: <Naudojant šį veterinarinį vaistą, būtinos asmeninės apsaugos priemonės {išvardinti}.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Lithuanian: NUORODA „saugoti nuo vaikų"
Slovak: Počas tohto obdobia je potrebné zabezpečiť, aby nedošlo ku kontaktu imunosupresívnych a nevakcinovaných {druhov} s vakcinovanými {druhmi}.>
Lithuanian: Tuo metu reikėtų vengti silpno imuniteto ar nevakcinuotų {gyvūnų rūšis (-ys)} sąlyčio su vakcinuotais (-omis) {gyvūnų rūšis (-ys)}.>
Slovak: <Inkompatibility:>
Lithuanian: <Nesuderinamumai>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Lithuanian: Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii <a výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže>:
Lithuanian: Registruotojas <ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą>
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Slovak: <Je potrebné vziať do úvahy úradné usmernenia týkajúce sa zamiešania medikovaných premixov do finálnych krmív.>
Lithuanian: <Įmaišant vaistinį premiksą į pašarą, būtina atsižvelgti į oficialius nurodymus.>
Slovak: <Mäso a vnútornosti><Vajcia><Mlieko>
Lithuanian: <<Skerdienai ir subproduktams><Kiaušiniams><Pienui><Medui> - {X} <parų.><val.
Slovak: Účinná(-é) látka(-y):
Lithuanian: Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
Slovak: Pre lekára:
Lithuanian: Gydytojui
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)>
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE>
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGIStRuotojui>
Slovak: <Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale:>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - ...>
Slovak: <Vplyv na životné prostredie>
Lithuanian: <Savybės aplinkoje>
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat )
Lithuanian: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Slovak: <Plodnosť: >
Lithuanian: <Vaisingumas>
Slovak: <Vakcinačný kmeň sa môže šíriť na{druhy}.
Lithuanian: <Vakcininės padermės mikroorganizmai gali išplisti tarp {gyvūnų rūšis (-ys)}.
Slovak: <Čas použiteľnosti po<rozpustení>< rekonštitúcii> podľa návodu:>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, <atskiedus><ištirpinus> pagal nurodymus, - ...>
Slovak: <Uchovávať a prepravovať zmrazené {teplotný rozsah}.>**
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti sušaldytą {temperatūros diapazonas}.>**
Slovak: PT-0000(000
Lithuanian: PT-0000(000 {Cidade}>
Slovak: <Dlhodobé účinky veterinárneho lieku na populačnú dynamiku chrobákov neboli preskúmané.
Lithuanian: <Šio veterinarinio vaisto ilgalaikis poveikis mėšlavabalių populiacijos dinamikai netirtas, todėl kiekvieną sezoną nerekomenduojama gydyti gyvūnų toje pačioje ganykloje.
Slovak: [Only applicable, if justified after authorisation.]
Lithuanian: Galutinio duomenų įrašymo terminas (DLP) kitai PVVSA turėtų būti {įrašyti DLP}> [Only applicable, if justified after authorisation.
Slovak: <Nástup imunity:
Lithuanian: <Imuniteto pradžia: {x sav.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK)
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Lithuanian: Specialiosios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, JEI TAIKYTINA
Slovak: FR-00000
Lithuanian: FR-00000 {Localité}>
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh>
Lithuanian: <Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams>
Slovak: {Code for Dublin}>
Lithuanian: IE - {Town} {Code for Dublin}>
Slovak: <po {skratka používaná pre dátum exspirácie}>.
Lithuanian: .> <po {tinkamumo datai nurodyti vartojama santrumpa}>.
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, kurie turi būti ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: rEGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Slovak: nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Lithuanian: <Asmenys, ketinantys gaminti, importuoti, laikyti, parduoti, tiekti ir (arba) naudoti šį veterinarinį vaistą, pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Slovak: <je><sú>povolená látka(-y) popísané v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Lithuanian: {Vaisto pavadinimas} veiklioji (-iosios) medžiaga (-os) yra leidžiama (-os) naudoti medžiaga (-os), kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Slovak: <Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu:>
Lithuanian: <Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - ...>
Slovak: <Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas <gravidity>
Lithuanian: <Veterinarinio vaisto saugumas <vaikingumo><laktacijos><kiaušinių dėjimo> metu nenustatytas.
Slovak: časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Slovak: <Mali by sa zaviesť vhodné veterinárne a chovateľské opatrenia na zamedzenie šírenia na vnímavé druhy.>
Lithuanian: <Norint išvengti vakcininės padermės mikroorganizmų išplitimo tarp imlių rūšių gyvūnų, reikėtų taikyti atitinkamas veterinarines ir gyvūnų laikymo priemones.
Slovak: <Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas {X} mesiacov pred očakávaným pôrodom.>
Lithuanian: <Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui, {X} mėn.
Slovak: {Poštanski broj}
Lithuanian: {Poštanski broj} {grad}>
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Slovak: <imunologické veterinárne lieky>
Lithuanian: <FARMAKOLOGINĖS><IMUNOLOGINĖS> SAVYBĖS
Slovak: Vakcinované {druhy} môžu vylučovať vakcinačný kmeň po dobu {x <dní>
Lithuanian: <Vakcinuoti (-os) {gyvūnų rūšis (-ys)} gali išskirti vakcininės padermės mikroorganizmus {x <d.> <sav.
Slovak: <Osobitné farmakovigilančné požiadavky:>
Lithuanian: <Specifiniai reikalavimai farmakologiniam budrumui>
Slovak: Je potrebné odborné, RÝCHLE chirurgické ošetrenie a môže sa vyžadovať skorá incízia a výplach postihnutého miesta, hlavne tam, kde je zasiahnutá pulpa prsta alebo šľacha.>
Lithuanian: Sušvirkštus net ir nedidelį kiekį šio veterinarinio vaisto, gali atsirasti didelis tynis, kuris gali, pvz., sukelti išeminę nekrozę ar net galima netekti piršto. Būtina skubi kvalifikuota chirurginė pagalba, gali tekti įpjauti ir praplauti injekcijos vietą, ypač jei apimti piršto minkštimas ar sausgyslė.
Slovak: <Uchovávať a prepravovať chladené (2°C - 8° C).>*
Lithuanian: <Laikyti ir gabenti šaltai (2-8 (C).>*
Slovak: +(Telefoninumber)
Lithuanian: Tel: +(Telefoninumber)
Slovak: veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat)
Lithuanian: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų),
Slovak: <Osobám s oslabeným imunitným systémom sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s <vakcínou>
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimų turintiems asmenims patartina {periodas} vengti sąlyčio su <šia vakcina><šiuo imunologiniu veterinariniu vaistu> ir vakcinuotais gyvūnais.
Slovak: IT-00000
Lithuanian: IT-00000 {Località}>
Slovak: alebo> nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK) č. 470/2009, keď sú použité vo veterinárnom lieku>.>
Lithuanian: 470/2009 taikymo sritį, kai naudojamos kaip šiame veterinariniame vaiste>.
Slovak: A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI rEGISTRUOTOjUI
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI)
Slovak: Ian Hudson (Spojené kráľovstvo)
Lithuanian: Ian Hudson (Jungtinė Karalystė)
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 6. marca 2009.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2009 m.
Slovak: Aké sú závery výboru CHMP?
Lithuanian: Kokias išvadas padarė CHMP?
Slovak: prof. János Borvendég (Maďarsko)
Lithuanian: prof. János Borvendég (Vengrija)
Slovak: Preskúmanie sa uskutočnilo v súlade s postupom podľa článku 301.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 30 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą1.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený od roku 1993; liek bol povolený najprv v Nemecku a potom v nasledujúcich krajinách: v Rakúsku, Belgicku, Bulharsku, na Cypre, v Českej republike, Dánsku, Estónsku, Fínsku, Francúzsku, Nemecku, Grécku, Maďarsku, Írsku, Taliansku, Luxembursku, Holandsku, Poľsku, Portugalsku, Rumunsku, na Slovensku, v Slovinsku a vo Švédsku.
Lithuanian: - visų pirma Vokietijoje, o vėliau šiose šalyse: Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kipre, Čekijoje, Danijoje, Estijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Švedijoje.
Slovak: Tritazide môže byť dostupný v EÚ a v EHP pod inými obchodnými názvami: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, a Triatec Comp Mite,Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark..
Lithuanian: ES ir EEE Tritazide galima įsigyti ir kitais prekiniais pavadinimais: Tritace Plus, Triatec Plus, Triatec Comp, Tritace Comp, Tritace Comb, Triatec Composto, Triatec Composto Forte, Cardace Comp, Cardace Plus, Cotriatec, Delix Plus, Ramilich Comp, Tritace HCT, Triatec HCT, Ramipril e Idrocloritiazide, Ramicor D, Triatec Comp Mite, Hypren Plus, Hypren Plus Forte, Vesdil Plus, Ramipril HCT Zentiva, Unipril Diur, Idroquark.
Slovak: Prečo bol liek Tritazide opätovne skúmaný?
Lithuanian: Kodėl Tritazide buvo peržiūrėtas?
Slovak: Tritazide a súvisiace názvy sa má začať podávať v najnižšej dostupnej dávke.
Lithuanian: Tritazide ir susijusių pavadinimų vaistus reikia pradėti vartoti nuo mažiausios turimos dozės.
Slovak: Výbor CHMP prijal nasledujúce harmonizované znenie:
Lithuanian: CHMP patvirtino tokias suderintas formuluotes:
Slovak: Hydrochlorotiazid (HCTZ) je diuretikum.
Lithuanian: Hidrochlortiazidas (HCTZ) yra diuretikas.
Slovak: Liečba hypertenzie
Lithuanian: • Hipertenzijos gydymas.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Slovak: Výbor CHMP odporučil kontraindikáciu len pre druhý a tretí trimester gravidity.
Lithuanian: CHMP rekomendavo kaip kontraindikaciją nurodyti tik antrą ir trečią nėštumo trimestrus.
Slovak: Tritazide je v Európskej únii povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Tritazide rinkodaros teisės suteikiamos pagal nacionalines procedūras.
Slovak: Tritazide obsahuje dve účinné látky: ramipril a hydrochlorotiazid.
Lithuanian: Tritazide sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ramiprilo ir hidrochlortiazido.
Slovak: Dátum začatia konania:
Lithuanian: Kreipimosi pradžios data:
Slovak: Európska agentúra pre lieky (EMEA) opätovne preskúmala liek Tritazide.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) užbaigė Tritazide peržiūrą.
Slovak: Vzhľadom na to, že nevznikli závažné výhrady, pokiaľ ide o bezpečnosť, účinnosť a klinické nežiaduce udalosti kombinácie ramiprilu/hydrochlorotiazidu v prípade pacientov, ktorí nereagovali ani na hydrochlorotiazid, ani na ramipril ako monoterapie, prijal výbor CHMP nasledujúce dve harmonizované znenia pre indikácie:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad nėra jokių didesnių abejonių dėl ramiprilo ir HCTZ derinio saugumo, veiksmingumo ir klinikinio nepageidaujamo poveikio pacientams, kuriems gydymas vien HCTZ ir vien ramiprilu nebuvo veiksmingas, CHMP patvirtino šias dvi suderintas indikacijų formuluotes:
Slovak: Keď je tvorba angiotenzínu II znížená, krvné cievy sa uvoľnia a rozšíria.
Lithuanian: Kai angiotenzino II gamyba sumažėja, kraujagyslės atsipalaiduoja ir išsiplečia.
Slovak: Závažne narušená funkcia pečene, hepatálna encefalopatia
Lithuanian: • Sunkus kepenų funkcijos pažeidimas, hepatinė encefalopatija.
Slovak: Tritazide?
Lithuanian: Kas yra Tritazide?
Slovak: V prípade potreby sa dávka môže postupne zvyšovať až do dosiahnutia cieľového krvného tlaku; maximálne povolené dávky sú 10 mg ramiprilu a 25 mg hydrochlorotiazidu denne.
Lithuanian: Prireikus, siekiant tikslinio kraujospūdžio, dozę galima laipsniškai didinti; didžiausia leidžiama dozė per parą - 10 mg ramiprilo ir 25 mg hidrochlortiazido.
Slovak: Výbor CHMP zdôraznil skutočnosť, že liek by mal byť indikovaný na hypertenziu a ako doplnková liečba, ak zlyhala každá monoterapia.
Lithuanian: CHMP pabrėžė, kad indikacija turi būti hipertenzija ir kaip papildoma terapija, kai kiekviena iš monoterapijų atskirai buvo neveiksminga.
Slovak: Klinicky závažné poruchy elektrolytov, ktoré sa môžu zhoršiť po liečbe liekom TRITAZIDE
Lithuanian: • Kliniškai reikšmingi elektrolitų pusiausvyros sutrikimai, kurie gali pablogėti po gydymo
Slovak: Výbor CHMP začlenil tiež nové upozornenia pre: graviditu, chirurgický zákrok, poruchy elektrolytov a kašeľ.
Lithuanian: CHMP taip pat įtraukė ir naujus su nėštumu, chirurgija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimais ir kosuliu susijusius įspėjimus.
Slovak: Kombinácia 2,5 mg ramiprilu / 12,5 mg hydrochlorotiazidu viedla k väčšiemu zníženiu krvného tlaku ako liečba jednotlivými zložkami a kombinácia 5 mg/25 mg mala lepší terapeutický účinok ako zdvojnásobenie dávky na 10 mg.
Lithuanian: Vartojant 2,5 mg ramiprilo ir 12,5 mg HCTZ derinį, kraujospūdis sumažėjo labiau, nei gydant viena iš sudedamųjų medžiagų, o 5 mg/25 mg derinio terapinis poveikis buvo geresnis, nei padvigubinus ramiprilo dozę iki 10 mg.
Slovak: To uľahčuje srdcu pumpovanie krvi a tok krvi sa zvyšuje v dôsledku pumpovania väčšieho objemu krvi cez širšie úseky.
Lithuanian: Tai leidžia širdžiai lengviau pumpuoti kraują, o kraujo srovė padidėja, nes į didesnius praleidimo kanalus ir pro juos pumpuojama daugiau kraujo.
Slovak: Konanie o dôvodoch rozdielnych rozhodnutí, ktoré prijali členské štáty, v súlade postupom podľa článku 30 smernice 2001/83/ES v znení zmien a doplnení.
Lithuanian: Iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnis, kreipimosi procedūra valstybėms narėms priėmus skirtingus sprendimus.