FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Filgrastiimia ei saa antaa vakavaa synnynnäistä neutropeniaa sairastaville potilaille, joille kehittyy leukemia tai joilla havaitaan viitteitä leukemian kehittymisestä.
Estonian: Filgrastiimi ei tohi manustada raskekujulise neutropeeniaga patsientidele, kellel tekib leukeemia või kellel on tõendatud leukeemia kujunemine.
Finnish: Filgrastim HEXALilla voi olla vähäinen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Filgrastim HEXAL võib mõjutada kergelt teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Finnish: • vaikea luu-, rinta-, suolisto- tai nivelkipu (sirppisoluanemia, johon liittyy sirppisolukriisi)
Estonian: • tugev valu luudes, rindkeres, soolestikus või liigestes (sirprakuline aneemia koos kriisiga)
Finnish: Kaniinien organogeneesin aikana laskimoon annettu filgrastiimi (80 µg/kg/vrk) oli emolle toksinen ja lisäsi spontaaneja keskenmenoja sekä implantaationjälkeisiä alkioiden menetyksiä ja pienensi keskimääräistä, eläneenä syntyneiden poikasten pesuekokoa ja sikiön painoa.
Estonian: Filgrastiimi intravenoosne manustamine (80 µg/kg päevas) küülikutele organogeneesi perioodil oli emapoolselt toksiline ning suurendas spontaanse abordi ohtu ja implanteerumisjärgset tiinuse katkemist; peale selle täheldati poegade keskmise arvukuse ja loote kaalu vähenemist.
Finnish: Injektoi lääke hitaasti ja tasaisesti, ja pidä koko ajan ihopoimua sormien välissä.
Estonian: Suruge kolbi aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahavolti sõrmede vahel.
Finnish: Vakavaa kroonista neutropeniaa sairastavat pediatriset potilaat
Estonian: Raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsiendid
Finnish: Filgrastim HEXALin käyttöä on jatkettava, kunnes veren valkosolumäärä on normaali.
Estonian: Te peate saama Filgrastim HEXAL'i seni, kuni teie vere valgeliblede arv normaliseerub.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportteja, joissa filgrastiimin on osoitettu kulkeutuvan istukan läpi raskaana olevilla naisilla.
Estonian: Kirjanduses on avaldatud andmeid, mille kohaselt läbib filgrastiim rasedatel platsentaarbarjääri.
Finnish: Kliinisten tutkimusten tulokset lapsipotilaista osoittavat, ettei filgrastiimin turvallisuudessa ja tehossa ole eroja sytotoksista kemoterapiaa saavilla aikuisilla ja lapsilla, mikä viittaa siihen, ettei ikä vaikuta filgrastiimin farmakokinetiikkaan.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud andmed laste kohta näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist kemoteraapiat saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased ega osuta vanusega seotud erinevustele filgrastiimi farmakokineetikas.
Finnish: Vakavaa kroonista neutropeniaa sairastavilla lapsilla, jotka saavat pitkäaikaista filgrastiimihoitoa, on raportoitu luuntiheyden pienenemistä ja osteoporoosia.
Estonian: Pikaajalist filgrastiimravi saavatel raske kroonilise neutropeeniaga lastel on esinenud luutiheduse vähenemise ja osteoporoosi juhte.
Finnish: • maksavaurio, joka johtuu maksan pienten laskimoiden tukoksista (veno-okklusiivinen sairaus)
Estonian: • maksa väikeste veenide blokeerumisest põhjustatud maksakahjustus (venooklusiivne haigus)
Finnish: Filgrastiimi voidaan antaa päivittäisenä ihonalaisena injektiona tai päivittäisenä 30 minuutin pituisena laskimonsisäisenä infuusiona, laimennettuna 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen (ks. kohta 6.6).
Estonian: Filgrastiimi võib manustada subkutaanse süstena üks kord ööpäevas või intravenoosse infusioonina üks kord ööpäevas 30 minuti jooksul, lahjendatuna 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Finnish: Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa on käytetty ihonalaisia annoksia 230 μg/m2/vrk (4,0-8,4 μg/kg/vrk).
Estonian: Randomiseeritud kliinilistes uuringutes kasutati subkutaanselt annust 230 mikrogrammi/m2 ööpäevas (4,0...8,4 mikrogrammi/kg ööpäevas).
Finnish: • veren valkosolujen lisääntyminen (leukosytoosi)
Estonian: • vere valgeliblede arvu suurenemine (leukotsütoos)
Finnish: Filgrastiimin antaminen PBPC-mobilisoimiseen yksinään käytettynä: Filgrastiimia voidaan antaa 24 tunnin pituisena jatkuvana ihonalaisena infuusiona tai ihonalaisena injektiona.
Estonian: Filgrastiimi kasutamine üksi vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre: filgrastiimi võib manustada pideva subkutaanse 24-tunnise infusioonina või subkutaanse süstina.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka pitkään sinun on käytettävä Filgrastim HEXALia.
Estonian: Teie arst ütleb, kui kaua te peate Filgrastim HEXAL'i saama.
Finnish: Keuhko-oireiden, kuten yskän, kuumeen ja hengenahdistuksen ilmaantuminen yhdessä radiologisten keuhkovarjostumalöydösten ja heikentyneen keuhkojen toiminnan kanssa saattavat olla akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ensi merkkejä.
Estonian: Hingamisteede kaebuste, näiteks köha, palaviku ja düspnoe tekkimine koos kaasneva kopsuinfiltraatide röntgenleiuga ja kopsufunktsiooni halvenemine võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi eelnähtudeks.
Finnish: Filgrastim HEXAL on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Estonian: Filgrastim HEXAL on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Finnish: Filgrastiimi ei aiheuttanut todennettavia vaikutuksia koiras- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen.
Estonian: Filgrastiim ei avaldanud tuvastatavat mõju isaste või emaste rottide viljakusele.
Finnish: Jos käytät enemmän Filgrastim HEXALia kuin sinun pitäisi
Estonian: Kui te kasutate Filgrastim HEXAL'i rohkem kui ette nähtud
Finnish: Vakavimpia filgrastiimihoidon aikana mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia ovat esimerkiksi seuraavat: anafylaktinen reaktio, vakavat keuhkoihin kohdistuvat haittatapahtumat (esimerkiksi interstitiaalinen pneumonia tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä eli ARDS), kapillaarivuoto-oireyhtymä, vakava splenomegalia / pernan repeämä, transformaatio myelodysplastiseksi oireyhtymäksi tai leukemiaksi vakavaa kroonista neutropeniaa sairastavilla potilailla, käänteishyljintäreaktio (GvHD) allogeenisen luuytimensiirron tai perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) siirron jälkeen ja sirppisolukriisi sirppisolutautia sairastavilla potilailla.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed, mis võivad filgrastiimravi ajal esineda, on järgmised: anafülaktiline reaktsioon, tõsised pulmonaalsed kõrvaltoimed (sh interstitsiaalne pneumoonia ja ägeda respiratoorse distressi sündroom), kapillaaride lekke sündroom, tõsine splenomegaalia/põrnarebend, transformatsioon müelodüsplastiliseks sündroomiks või leukeemiaks kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, transplantaat-peremehe-vastu sündroom patsientidel, kes saavad allogeense luuüdi ülekannet või perifeersete vererakkude progenitoorrakkude ülekannet, ja sirprakulise aneemia kriis patsientidel, kellel on sirprakuline aneemia.
Finnish: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Filgrastim HEXAL-ruiskut ovat vain kertakäyttöön.
Estonian: Bakteriaalse saastumise riski vähendamiseks on Filgrastim HEXAL süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Miten Filgrastim HEXAL annetaan ja kuinka suuri annos pitäisi ottaa?
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i manustatakse ja kui palju ma pean seda kasutama?
Finnish: Jatkuva infuusio filgrastiimilla enintään 28 päivän ajan potilailla, joille on tehty autologinen luuydinsiirto, ei johtanut merkkeihin lääkkeen kumuloitumisesta ja verrattavissa olevista eliminaation puoliintumisajoista.
Estonian: Filgrastiimi kuni 28-päevase püsiinfusiooni kasutamisel autoloogse luuüdi transplantatsiooni järgses perioodis ei täheldatud ravimi kuhjumist ega ka eliminatsiooni poolväärtusaja muutusi.
Finnish: Filgrastiimia tulisi antaa päivittäin ihonalaisena injektiona siten, että neutrofiilien määrä saadaan nousemaan ja pysymään yli 1,5 x 109/l.
Estonian: Filgrastiimi manustatakse iga päev subkutaanse süstena, kuni neutrofiilide arv on tõusnud püsivalt üle taseme 1,5 × 109/l.
Finnish: Filgrastim HEXALia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt yliherkkyyttä filgrastiimille tai pegfilgrastiimille.
Estonian: Ärge manustage Filgrastim HEXAL'i patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
Finnish: Yhdestä ihonalaisesta annoksesta 0,5 MU/kg (5 µg/kg) seurasi seerumin enimmäistasot tmax 4,5 ± 0,9 tunnin kuluttua (keskimääräinen ± SD).
Estonian: Ühekordse subkutaanse annuse 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg manustamisel saavutati maksimaalne seerumikontsentratsioon pärast tmax 4,5 ± 0,9 h möödumist (keskmine ± standardhälve).
Finnish: Terveillä luovuttajilla on G-CSF-kasvutekijän käytön jälkeen havaittu ohimeneviä sytogeneettisiä poikkeamia.
Estonian: Tervetel doonoritel on G-CSF-i manustamise järgselt täheldatud mööduvaid tsütogeneetilisi hälbeid.
Finnish: Ellei valmistetta käytetä heti, säilytysaika ja -olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä yleensä saisi ylittää 24 tuntia 2-8 °C:ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Estonian: Tavaliselt ei tohiks lahust hoida temperatuuril 2°C...8°C kauem kui 24 tundi, v.a juhul, kui lahjendamine on läbi viidud kontrollitud ja aseptilistes tingimustes.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - ESITÄYTETTY RUISKU
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - SÜSTEL
Finnish: • jos sinulla on allerginen reaktio, jonka oireita voivat olla heikkouden tunne, verenpaineen lasku, hengitysvaikeudet, kasvojen turpoaminen (anafylaksia), ihottuma, kutiseva ihottuma (nokkosihottuma), kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema) ja hengenahdistus (dyspnea).
Estonian: • kui teil tekib allergiline reaktsioon, sh nõrkus, vererõhu langus, raskendatud hingamine, näoturse (anafülaksia), nahalööve, sügelev lööve (urtikaaria), huulte, suu-, keele- või kõriturse (angioödeem) ja õhupuudus (düspnoe).
Finnish: Tutkimustietoa ei ole riittävästi, jotta voitaisiin arvioida filgrastiimin käyttöä iäkkäiden potilaiden hoidossa filgrastiimin muissa käyttöaiheissa.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid, et hinnata filgrastiimi kasutamist eakatel uuritavatel muudel filgrastiimi heakskiidetud näidustustel.
Finnish: Yksi retrospektiivinen eurooppalainen tutkimus, jossa arvioitiin granulosyyttikasvutekijän (G-CSF) käyttöä allogeenisen luuytimensiirron jälkeen akuuttien leukemioiden hoidossa, viittasi käänteishyljinnän (GvHD), hoitoon liittyvien kuolemantapausten ja kuolleisuuden lisääntymiseen granulosyyttikasvutekijöitä annettaessa.
Estonian: Euroopas läbi viidud retrospektiivses uuringus, milles hinnati G-CSF-i kasutamist ägeda leukeemiaga patsientidel allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt, suurenesid G-CSF-i manustamisel transplantaat-peremehe-vastu sündroomi tekkerisk, raviga seotud suremus ja üldine suremus.
Finnish: Päivittäisen filgrastiimin annostelun tulisi jatkua, kunnes odotettu neutrofiilien pohjalukema on ohitettu ja neutrofiilien määrä on palautunut normaalitasolle.
Estonian: Filgrastiimi igapäevast manustamist tuleb jätkata seni, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Finnish: Neulansuojus suojaa neulan injektion jälkeen neulanpistojen välttämiseksi.
Estonian: Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks.
Finnish: Jotta voitaisiin määrittää potilaan absoluuttisen neutrofiilien määrän pohjalukema, suositellaan verinäytteen ottoa välittömästi ennen suunniteltua filgrastiimin antoa.
Estonian: Madalaima neutrofiilide absoluutarvu kindlaks tegemiseks soovitatakse võtta vereanalüüsid neutrofiilide absoluutarvu määramiseks vahetult enne iga filgrastiimi annuse manustamist.
Finnish: Ota yksi ruisku pakkauksesta ja irrota injektioneulan suojakorkki.
Estonian: Võtke süstal pakendist välja ja eemaldage süstenõelalt kaitsekork.
Finnish: Suositeltu filgrastiimiannos PBPC-mobilisaatioon myelosuppressiivisen kemoterapian jälkeen on 0,5 MU/kg/vrk (5 μg/kg/vrk) annettuna ensimmäisestä päivästä lähtien kemoterapian päättymisen jälkeen, kunnes odotettu neutrofiilien pohjalukema on ohitettu ja neutrofiilien määrä on palautunut normaalitasolle.
Estonian: Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on soovitatav filgrastiimi annus 0,5 miljonit ühikut (5 mikrogrammi)/kg ööpäevas alates esimesest kemoteraapiajärgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Finnish: Filgrastiimin yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta.
Estonian: Filgrastiimi üleannustamise toimeid ei ole kindlaks määratud.
Finnish: Potilaille, joilla tiedetään olevan luuytimeen infiltroitunut infektio tai syöpäsairaus, tulisi antaa asianmukainen hoito taustalla olevaan sairauteen sen lisäksi, että potilaalle annetaan filgrastiimia neutropenian hoitoon.
Estonian: Teadaoleva luuüdi infektsioosse või kasvajalise infiltratsiooniga patsientidel peab kaaluma põhihaiguse ravi lisaks neutropeenia ravile filgrastiimiga.
Finnish: Mitä Filgrastim HEXAL on ja mihin sitä käytetään
Estonian: Mis ravim on Filgrastim HEXAL ja milleks seda kasutatakse
Finnish: Neutrofiilien määrän lisääntyminen on suositellulla annosalueella annoksesta riippuvainen.
Estonian: Soovitatud annuste kasutamisel sõltub neutrofiilide hulga tõus annuse suurusest.
Finnish: Kaikkia käyttöaiheita koskevat erityiset varoitukset ja varotoimet
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kõikide näidustuste kohta
Finnish: Näillä potilailla mobilisoitujen progenitorisolujen määrään on kiinnitettävä erityistä huomiota jo ennen korkea-annoksisen kemoterapian aloittamista.
Estonian: Enne suureannuselise kemoteraapia kasutamist on oluline pöörata erilist tähelepanu neil patsientidel mobiliseeritud progenitoorrakkude hulgale.
Finnish: • epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen (alopesia)
Estonian: • juuste tavatu väljalangemine või hõrenemine (alopeetsia)
Finnish: Tässä potilasryhmässä ei kuitenkaan ole suoritettu varsinaisia tutkimuksia, joten erityisiä annostussuosituksia ei voida antaa.
Estonian: Filgrastiimiga teostatud kliinilistes uuringutes on osalenud väike arv eakaid patsiente, kuid selle rühmaga ei ole spetsiaalseid uuringuid läbi viidud ja seetõttu ei saa spetsiifilisi annustamissoovitusi esitada.
Finnish: Pernan repeämäa Sirppisoluanemia, johon liittyy sirppisolukriisi
Estonian: Põrnarebenda Sirprakuline aneemia koos kriisiga
Finnish: Katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Estonian: Täpsem teave on esitatud pakendi infolehel.
Finnish: Erityiset varotoimet koskien filgrastiimilla mobilisoitujen allogeenisten perifeerisen veren kantasolujen vastaanottajia
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud filgrastiimiga mobiliseeritud allogeensete vererakkude progenitoorrakkude retsipientidel
Finnish: Leukafereesi tulisi suorittaa ajankohtana, jolloin neutrofiilien absoluuttinen määrä nousee tasolta < 0,5 x 109/l tasolle > 5,0 x 109/l.
Estonian: Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil leukotsüütide üldarv tõuseb < 0,5 × 109/l...> 5,0 × 109/l.
Finnish: Valkosolujen määrää seurataan säännöllisesti verikokeiden avulla.
Estonian: Vere valgeliblede arvu jälgimiseks kehas tehakse teile korrapäraselt vereanalüüse.
Finnish: • keuhkotulehdus (interstitiaalinen keuhkosairaus)
Estonian: • kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus)
Finnish: Munuaiskerästulehdus parani yleensä filgrastiimi- tai pegfilgrastiimiannoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Üldiselt taandusid glomerulonefriidi nähud pärast annuse vähendamist või filgrastiimi või pegfilgrastiimi ärajätmist.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku neulansuojuksella 3 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella 5 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella 10 esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella
Estonian: 1 nõelakaitsega süstel 3 nõelakaitsega süstlit 5 nõelakaitsega süstlit 10 nõelakaitsega süstlit
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st)
Finnish: Pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten, lymfoomien ja lymfaattisen leukemian hoitoon annetun vakiintuneen solunsalpaajahoidon jälkeen neutrofiilimäärän normalisoituminen kestää jopa 14 vuorokautta.
Estonian: Soliidtuumorite, lümfoomide ja lümfoidleukeemia puhul kasutatava kemoteraapia järgselt on eeldatav ravi kestus nimetatud kriteeriumide täitmiseks kuni 14 päeva.
Finnish: • käsien tai jalkojen kihelmöinti tai puutuminen (parestesia)
Estonian: • torimistunne või tuimus labakätes ja -jalgades (paresteesia)
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu useampia seuraavista haittavaikutuksista: kuumetta tai vilunväristyksiä, palelemista, nopea sydämen syke, sekavuutta tai ajan tai paikan tajun hämärtymistä, hengenahdistusta, voimakasta kipua tai epämiellyttäviä tuntemuksia ja nihkeä tai hikinen iho.
Estonian: • kui teil tekib kombinatsioon mõnedest järgmistest sümptomitest: palavik, värinad, suur külmatunne, kiire südametöö, segadusseisund või desorientatsioon, hingamisraskused, väga tugev valu või ebamugavustunne ja külmalt niiske või higine nahk.
Finnish: Väsymysa Limakalvotulehdusa Kuume
Estonian: Väsimusa Limaskestapõletika Püreksia
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee tällaisia oireita.
Estonian: Kui teil esineb neid sümptomeid, rääkige sellest oma arstile.
Finnish: Filgrastiimihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu Sweetin oireyhtymää (akuuttia kuumeista dermatoosia).
Estonian: Filgrastiimravi saavatel patsientidel on teatatud Sweeti sündroomi (ägeda febriilse neutrofiilse dermatoosi) juhtumitest.
Finnish: Apuaineet: glutamiinihappo, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi ja sorbitoli (E420).
Estonian: Abiained: glutaamhape, polüsorbaat 80, süstevesi ja sorbitool (E420).
Finnish: Filgrastiimia saavilla potilailla on raportoitu trombosytopeniaa.
Estonian: Filgrastiimi saavatel patsientidel on teatatud trombotsütopeeniast.
Finnish: Terveillä kantasolujen luovuttajilla esiintyy hyvin yleisesti veren valkosolujen lisääntymistä (leukosytoosia) ja verihiutaleiden vähenemistä (trombosytopeniaa), joka vaikeuttaa veren hyytymistä.
Estonian: Tervetel tüvirakudoonoritel esineb väga sageli vere valgeliblede arvu suurenemine (leukotsütoos) ja trombotsüütide arvu vähenemine, mis vähendab vere hüübimisvõimet (trombotsütopeenia); arst jälgib teid nende nähtude suhtes.
Finnish: Granulosyyttikasvutekijöiden käytön yhteydessä on raportoitu kapillaarivuoto-oireyhtymää.
Estonian: Granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori kasutamisel on teatatud kapillaaride lekke sündroomi juhtudest.
Finnish: Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml
Estonian: Filgrastim HEXAL 30 mln Ü/0,5 ml
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulee potilaalta ottaa täydellinen verenkuva, valkosolujen erittelylaskenta mukaan lukien, sekä trombosyyttiarvo.
Estonian: Enne ravi alustamist peab tegema täieliku vereanalüüsi koos „verevalemi" ja trombotsüütide hulga kindlaksmääramisega ning hindama luuüdi morfoloogiat ja karüotüüpi.
Finnish: Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml
Estonian: Filgrastim HEXAL 48 mln Ü/0,5 ml
Finnish: Filgrastiimihoidon ei ole osoitettu lisäävän HI-viruksen replikaatiota HIV-infektiopotilailla.
Estonian: Puuduvad tõendid, et filgrastiimiga ravitud HIV-nakkusega patsientidel suureneks HI-viiruse replikatsioon.
Finnish: Kun olet injektoinut lääkkeen, vedä neula ulos ja irrota otteesi ihopoimusta.
Estonian: Pärast vedeliku süstimist tõmmake nõel välja ja laske nahk lahti.
Finnish: Siirretyt kantasolut kulkeutuvat takaisin luuytimeen, ja niistä muodostuu verisoluja.
Estonian: Tüvirakud lähevad siis tagasi luuüdisse ja toodavad vererakke;
Finnish: Myeloablatiivisen hoidon jälkeen luuytimensiirron saaneet potilaat
Estonian: Müeloablatiivne ravi patsientidel koos järgneva luuüdi siirdamisega
Finnish: Mahdollisuus tällaisten lääkkeiden korkeampien annosten antamiseen tai useampien lääkkeiden käyttöön filgrastiimihoidon avulla saattaa johtaa trombosytopenian ja anemian kohonneeseen riskiin.
Estonian: Kuna filgrastiimi manustamisel on võimalus, et nimetatud ravimeid kasutatakse suuremates annustes või suureneb ravimite arv, suureneb oht trombotsütopeenia ja aneemia tekkeks.
Finnish: - Neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, jotka saavat vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuunottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastista oireyhtymää) sekä neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto ja joilla pitkittyneen vakavan neutropenian riski on lisääntynyt.
Estonian: - Neutropeenia kestuse lühendamine ja febriilse neutropeenia esinemissageduse vähendamine pahaloomuliste protsesside (v.a kroonilise müeloidse leukeemia ja müelodüsplastiliste sündroomide) raviks tsütotoksilist kemoteraapiat kehtestatud annustes saanud patsientidel ning neutropeenia kestuse lühendamine patsientidel, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine, ning kellel on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks.
Finnish: Filgrastim HEXAL-valmistetta ei tule laimentaa natriumkloridiliuoksella.
Estonian: Filgrastim HEXAL'i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahusega.
Finnish: Filgrastiimin käyttö solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla vähentää merkittävästi neutropenian ja kuumeisen neutropenian esiintymistä, vaikeusastetta ja kestoa.
Estonian: Tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide ravi filgrastiimiga vähendab oluliselt neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissagedust ja raskusastet ning lühendab selle kestust.
Finnish: • keuhkoputkitulehdus (bronkiitti)
Estonian: • põletik kopsus (bronhiit)
Finnish: • lisäämään kantasolujen tuotantoa luuytimessä ennen suuriannoksista solunsalpaajahoitoa, jotta kantasoluja voidaan ottaa talteen ja siirtää takaisin elimistöön hoidon jälkeen.
Estonian: • enne suurte annustega keemiaravi, et panna luuüdi tootma rohkem tüvirakke, mida saab organismist koguda ja pärast ravi teile tagasi kanda.
Finnish: 1 esitäytetty ruisku ilman neulansuojusta 3 esitäytettyä ruiskua ilman neulansuojusta 5 esitäytettyä ruiskua ilman neulansuojusta 10 esitäytettyä ruiskua ilman neulansuojusta
Estonian: 1 nõelakaitseta süstel 3 nõelakaitseta süstlit 5 nõelakaitseta süstlit 10 nõelakaitseta süstlit
Finnish: Tutkimustietoa ei ole riittävästi, jotta filgrastiimin käyttöä lapsipotilaiden hoidossa voitaisiin arvioida tarkemmin.
Estonian: Ei ole piisavalt andmeid hinnata edasi filgrastiimi kasutamist lastel.
Finnish: Filgrastiimi tulee laimentaa 20 ml:aan 5-prosenttista glukoosiliuosta (ks. kohta 6.6).
Estonian: Filgrastiimi tuleb lahjendada 20 ml-s 5% glükoosilahuses (vt lõik 6.6).
Finnish: Trombosyyttien ja hematokriitin mittaaminen tulee näin ollen suorittaa säännöllisesti.
Estonian: Soovitatav on regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu ja hematokriti väärtust.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 1,2 MU/kg/vrk (12 μg/kg/vrk) kerta-annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Estonian: Soovitatav algannus on 1,2 miljonit ühikut (12 mikrogrammi)/kg päevas ühe annusena või jagatuna mitmeks annuseks.
Finnish: Mikrobiologiselta kannalta valmiste pitää käyttää heti.
Estonian: Bakteriaalse saastumise vältimiseks tuleks lahus manustada kohe.
Finnish: Miten Filgrastim HEXALia käytetään
Estonian: Kuidas Filgrastim HEXAL'i kasutada
Finnish: Vielä ei tiedetä, altistaako vakavaa kroonista neutropeniaa sairastavien potilaiden pitkäaikainen filgrastiimihoito sytogeneettisiin poikkeamiin, myelodysplastiseen oireyhtymään tai leukeemiseen transformaatioon.
Estonian: Praegu on ebaselge, kas raskekujulise kaasasündinud neutropeeniaga patsientidel, kes saavad pikaajalist ravi filgrastiimiga, on kalduvus tsütogeneetiliste muutuste, müelodüsplastilise sündroomi või leukeemilise transformatsiooni tekkele.
Finnish: Filgrastiimi tulee antaa ihonalaisena injektiona.
Estonian: Filgrastiimi tuleb manustada subkutaanse süstena.
Finnish: Pitkäaikaisen terapeuttisen vasteen saavuttamiseksi filgrastiimihoitoa ei kuitenkaan pitäisi keskeyttää, ennen kuin odotettu pohjalukema on ohitettu ja neutrofiilien määrä on palautunut normaalille tasolle.
Estonian: Püsiva ravivastuse saamiseks tuleb ravi filgrastiimiga jätkata siiski seni, kui arvatav madalaim neutropeenia staadium on möödas ja neutrofiilide hulk on tõusnud normaalse tasemeni.
Finnish: Filgrastim HEXALia ei tule laimentaa natriumkloridiliuokseen.
Estonian: Filgrastim HEXAL'i ei tohi lahjendada naatriumkloriidilahustes.
Finnish: Filgrastim HEXALin käyttöä ei ole tutkittu raskauden tai imetyksen aikana.
Estonian: Filgrastim HEXAL'i ei ole uuritud rasedatel ega imetavatel naistel.