FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek sa môže použiť aj ako udržiavacia liečba u pacientov, ktorí boli liečení chemoterapiou na báze platiny.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti taikant palaikomąjį gydymą pacientams, kuriems taikyta platinos preparatų chemoterapija.
Slovak: Výsledkom je, že aktívna forma pemetrexedu spomaľuje tvorbu DNA a RNA a bráni deleniu a množeniu buniek.
Lithuanian: Todėl aktyvios formos pemetreksedas sulėtina DNR ir RNR formavimąsi ir neleidžia ląstelėms dalytis bei daugintis.
Slovak: Armisarte obsahuje účinnú látku pemetrexed.
Lithuanian: Armisarte sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Slovak: Výsledkom je obmedzené delenie rakovinových buniek, zatiaľ čo normálne bunky sú ovplyvnené len málo.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
Slovak: Prečo bol liek Armisarte povolený?
Lithuanian: Kodėl Armisarte buvo patvirtintas?
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek sa má podávať iba pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný na používanie protirakovinových liekov.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą galima taikyti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Slovak: Armisarte je tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Armisarte yra hibridinis vaistas.
Slovak: Keďže liek Armisarte je hybridný liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Armisarte yra hibridinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, kaip ir referenciniame vaiste, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Dňa 18. Januára 2016 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pemetrexed Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Pemetrexed Actavis rinkodaros leidimą.
Slovak: Keďže liek Armisarte je hybridný liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Alimta, neboli potrebné žiadne dodatočné štúdie.
Lithuanian: Kadangi Armisarte yra hibridinis vaistas, vartojamas infuzijos būdu, ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Alimta, papildomų jo tyrimų atlikti nereikėjo.
Slovak: • malígneho mezoteliómu pleury (karcinómu výstelky pľúc, ktorý je zvyčajne zapríčinený vystavením azbestu), pričom v tomto prípade sa používa spolu s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení chemoterapiou a u ktorých nie je možné karcinóm odstrániť chirurgicky,
Lithuanian: • piktybinė pleuros mezotelioma (plaučių dangalo vėžys, kurį dažniausiai sukelia įkvėptos asbesto dalelės), vaistą skiriant kartu su cisplatina tiems pacientams, kuriems anksčiau netaikyta chemoterapija ir kurių vėžio negalima pašalinti chirurginiu būdu;
Slovak: Na zmiernenie vedľajších účinkov majú pacienti počas liečby liekom Armisarte dostávať kortikosteroid (druh lieku, ktorý znižuje zápal) a kyselinu listovú (druh vitamínu) a injekcie vitamínu B12.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Armisarte gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą); taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Armisarte Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: • pokročilého nemalobunkového karcinómu pľúc, tzv. neskvamózneho druhu, pričom sa používa buď v kombinácii s cisplatinou u pacientov, ktorí v minulosti neboli liečení, alebo v monoterapii u pacientov, ktorí už predtým podstúpili protirakovinovú liečbu.
Lithuanian: • pažengusios stadijos Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
Slovak: Ako bol liek Armisarte skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Armisarte?
Slovak: Keď sa liek Armisarte podáva s cisplatinou, pred dávkou cisplatiny alebo po nej sa má podať aj antiemetikum (na prevenciu vracania) a tekutiny (na prevenciu dehydratácie).
Lithuanian: Kai Armisarte vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi vartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Armisarte, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Armisarte vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Účinná látka lieku Armisarte, pemetrexed, je cytotoxický liek (liek, ktorý zabíja deliace sa bunky, napríklad rakovinové), ktorý patrí do skupiny tzv. antimetabolitov.
Lithuanian: Armisarte veiklioji medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz., vėžines ląsteles, naikinantis vaistas), priskiriamas prie vadinamųjų antimetabolitų grupės.
Slovak: Armisarte pemetrexed
Lithuanian: Armisarte pemetreksedas
Slovak: Premena pemetrexedu na aktívnu formu sa vyskytuje častejšie v rakovinových bunkách ako v normálnych bunkách, čo vedie k vyšším hladinám aktívnej formy lieku a k dlhšie trvajúcemu účinku v rakovinových bunkách.
Lithuanian: Vėžinėse ląstelėse pemetreksedas aktyviau nei sveikose ląstelėse virsta aktyvios formos medžiaga, todėl vėžinėse ląstelėse susidaro didesnė aktyvios formos vaisto koncentracija ir jo poveikis šioms ląstelėms išlieka ilgiau.
Slovak: Pemetrexed sa v tele mení na aktívnu formu, ktorá blokuje aktivitu enzýmov podieľajúcich sa na tvorbe nukleotidov (stavebných častí DNA a RNA, genetického materiálu buniek).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas virsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos DNR ir RNR „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Armisarte, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Armisarte rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Názov lieku bol 10. Februára 2016 zmenený na Armisarte.
Lithuanian: vaisto pavadinimas buvo pakeistas į Armisarte.
Slovak: Armisarte je dostupný vo forme infúzneho koncentrátu podávaného do žily.
Lithuanian: Armisarte tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Slovak: Liečba sa má oddialiť alebo zastaviť, alebo dávka lieku sa má znížiť u pacientov, ktorí majú abnormálny krvný obraz alebo niektoré ďalšie vedľajšie účinky.
Lithuanian: Paciento kraujo rodikliams nukrypus nuo normos arba pasireiškus tam tikriems kitiems šalutiniams reiškiniams, gydymą reikia atidėti arba nutraukti arba reikia sumažinti vaisto dozę.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
Lithuanian: Kokia yra Armisarte nauda ir rizika?
Slovak: To znamená, že liek Armisarte sa podobá referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Alimta, ale je dostupný v inej forme.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Armisarte panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas, bet tiekiamas kitokia forma. Alimta tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, o Armisarte - koncentruoto skysčio, iš kurio ruošiamas infuzinis tirpalas, forma.
Slovak: Ako sa liek Armisarte používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Armisarte?
Slovak: 1 injekčná liekovka
Lithuanian: 1 flakonas
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Slovak: Reg.
Lithuanian: Stipruma s
Slovak: Liečba sa rozdeľuje na dve fázy: indukciu a konsolidáciu.
Lithuanian: Gydymas atliekamas 2 etapais: per įvadinį ir konsolidacijos etapus.
Slovak: EMEA/H/C/005175
Lithuanian: EMA/520484/2019 EMEA/H/C/005175
Slovak: Infúzia má trvať jednu až dve hodiny, ale môže byť potrebné ju podávať aj dlhšie, ak sa u pacienta vyskytnú určité vedľajšie účinky.
Lithuanian: Infuzija atliekama per 1-2 valandas, bet gali trukti ir ilgiau, jei pacientui pasireiškia tam tikrų šalutinių reiškinių.
Slovak: Accord sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Arsenic trioxide Accord rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/arsenic-trioxide-accord.
Slovak: Spôsob, akým pri tejto chorobe účinkuje, nie je úplne jasný.
Lithuanian: Tikslus jos veikimo mechanizmas gydant šią ligą iki galo nežinomas.
Slovak: Pravdepodobne zabraňuje produkcii DNA, ktorá je potrebná na rast leukemických buniek.
Lithuanian: Manoma, kad vaistas neleidžia gaminti DNR, kurios reikia augančioms leukemijos ląstelėms.
Slovak: Počas konsolidačnej fázy sa liek Arsenic trioxide Accord podáva päť dní každý týždeň, avšak dĺžka prestávok medzi jednotlivými cyklami a to, ako dlho sa podáva, závisia od toho, či pacienti predtým boli alebo neboli liečení.
Lithuanian: Per konsolidacijos etapą Arsenic trioxide Accord skiriamas 5 dienas kiekvieną savaitę, tačiau pertraukos tarp kursų trukmė ir vaistų skyrimo laikotarpio trukmė priklauso nuo to, ar pacientai buvo gydomi anksčiau, ar ne.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Arsenic trioxide Accord je porovnateľný s liekom Trisenox.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Arsenic trioxide Accord yra panašus į Trisenox.
Slovak: Accord sa používa na liečbu dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac) s akútnou promyelocytovou leukémiou (APL), zriedkavou formou leukémie (rakoviny bielych krviniek) spôsobenou tzv. genetickou translokáciou (ktorá nastáva výmenou génov medzi dvomi chromozómami).
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord skiriamas suaugusiems (18 metų ar vyresniems) pacientams, sergantiems reta leukemijos (baltųjų kraujo ląstelių vėžio) forma - ūmine promielocitine leukemija (ŪPL) - kurią sukelia genetinė translokacija (kai susikeičia dviejų chromosomų genai).
Slovak: • pacientov s novodiagnostikovanou APL s nízkou alebo strednou úrovňou rizika, ak sa liek používa spolu s all-trans-retinovou kyselinou,
Lithuanian: • pacientams, kuriems naujai diagnozuota mažos ar vidutinės rizikos ŪPL, kai vaistas skiriamas kartu su visomis trans-retino rūgštimis;
Slovak: • pacientov s APL, ktorých ochorenie neodpovedalo na liečbu retinoidmi a protirakovinovými liekmi, alebo ak sa im choroba po tomto type liečby vrátila.
Lithuanian: • ŪPL sergantiems pacientams, kuriems ankstesnis gydymas retinoidu ir vaistais nuo vėžio nebuvo veiksmingas arba kai po tokio gydymo liga atsinaujino.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Arsenic trioxide Accord si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Arsenic trioxide Accord vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Pacienti s APL sa obyčajne liečia retinoidmi (látkami pochádzajúcimi z vitamínu A).
Lithuanian: ŪPL sergantys pacientai paprastai gydomi retinoidais (iš vitamino A išgautomis medžiagomis).
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Trisenox, prínos lieku Arsenic trioxide Accord je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Trisenox, Arsenic trioxide Accord nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Translokácia ovplyvňuje spôsob rastu bielych krviniek, výsledkom čoho je ich neschopnosť využívať kyselinu retinovú (vitamín A).
Lithuanian: Dėl translokacijos pasikeičia baltųjų kraujo ląstelių augimas ir dėl to jos nebegali įsisavinti retino rūgšties (vitamino A).
Slovak: To znamená, že liek Arsenic trioxide Accord obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Trisenox.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Arsenic trioxide Accord sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu, kaip „referencinis vaistas" Trisenox, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Arsenic trioxide Accord sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Arsenic trioxide Accord vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Arsenic trioxide Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Arsenic trioxide Accord vartojimą?
Slovak: Liečivo lieku Arsenic trioxide Accord, oxid arzenitý, sa v liekoch používa už mnoho rokov, a to aj pri liečbe leukémie.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord veiklioji medžiaga arseno trioksidas jau daug metų naudojama vaistams gaminti, taip pat leukemijai gydyti.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Trisenox a nemusia sa opakovať pre liek Arsenic trioxide Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Trisenox, todėl jų nereikia kartoti su Arsenic trioxide Accord.
Slovak: Accord je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Arsenic trioxide Accord yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Accord sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Prehľad o lieku Arsenic trioxide Accord a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Arsenic trioxide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Arsenic trioxide Accord vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Accord sa podáva formou infúzie (na kvapkanie) do žily.
Lithuanian: Vaistas vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Slovak: Prečo bol liek Arsenic trioxide Accord povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Arsenic trioxide Accord buvo registruotas ES?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Arsenic trioxide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Arsenic trioxide Accord kokybės tyrimų duomenis.
Slovak: Čo je liek Arsenic trioxide Accord a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Arsenic trioxide Accord ir kam jis vartojamas?
Slovak: Accord je viazaný na lekársky predpis a liečbu má sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s akútnou leukémiou.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord galima įsigyti tik pateikus receptą, o jo vartojimą turi prižiūrėti ūmine leukemija sergančių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovak: Arsenic trioxide Accord (oxid arzenitý)
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord (arseno trioksidas)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Arsenic trioxide Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Arsenic trioxide Accord
Slovak: Accord závisí od hmotnosti pacienta.
Lithuanian: Rekomenduojama Arsenic trioxide Accord dozė priklauso nuo paciento kūno svorio.
Slovak: EMA/520484/2019
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord (arseno trioksidas) EMA/520484/2019
Slovak: Ak zlepšenie nenastane do 50 dní (u pacientov, ktorí boli predtým liečení) alebo 60 dní (u novodiagnostikovaných pacientov), liečba sa má zastaviť.
Lithuanian: Per įvadinį gydymo etapą Arsenic trioxide Accord skiriamas kasdien tol, kol pasireiškia gydymo veiksmingumo požymių (kaulų čiulpuose neberandama leukemijos ląstelių). Jei šis poveikis nepasireiškia per 50 dienų (anksčiau gydytiems pacientams) arba per 60 dienų (pacientams, kuriems liga diagnozuota naujai), gydymą reikia nutraukti.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Arsenic trioxide Accord?
Lithuanian: Kokia yra Arsenic trioxide Accord nauda ir rizika?
Slovak: Ako bol liek Arsenic trioxide Accord skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Arsenic trioxide Accord?
Slovak: Accord obsahuje liečivo oxid arzenitý a je to tzv. generický liek.
Lithuanian: Arsenic trioxide Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos arseno trioksido, ir tai yra generinis vaistas.
Slovak: Ako sa liek Arsenic trioxide Accord používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Arsenic trioxide Accord?
Slovak: Váš lekár urobí nasledovné opatrenia:
Lithuanian: Jūsų gydytojas imsis šių atsargumo priemonių:
Slovak: Rovnaká dávka sa odporúča pre dospelých a starších pacientov.
Lithuanian: Rekomenduojama skirti tokią pačią dozę suaugusiesiems ir senyvo amžiaus pacientams.
Slovak: AsV sa v plazme nachádza len v relatívne nízkych hladinách.
Lithuanian: AsV plazmoje yra santykinai mažai.
Slovak: Pomer odpovedí bol podobný u oboch pohlaví.
Lithuanian: Abiejų lyčių pacientų atsako lygis buvo panašus.
Slovak: Tento syndróm môže byť fatálny.
Lithuanian: Šis sindromas gali būti letalus.
Slovak: Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi
Lithuanian: Ypač svarbu, kad pasakytumėte gydytojui
Slovak: Táto akumulácia bola mierne vyššia, ako sa očakávalo podľa výsledkov z podania jednej dávky.
Lithuanian: Šis kaupimasis truputį didesnis, negu buvo tikimasi pagal vienkartinės dozės skyrimo rezultatus.
Slovak: Frekvencie sú definované nasledovne: (veľmi časté ≥ 1/10), (časté ≥ 1/100 až < 1/10), (menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas kaip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje pre deti vo veku od 5 do 16 rokov sú opísané v časti 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Lithuanian: Turimi duomenys dėl vartojimo vaikams nuo 5 iki 16 metų pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovak: Sledovanie a manažment týchto pacientov majú prebiehať tak, ako je to opísané vyššie.
Lithuanian: Nuolatinis tokių pacientų stebėjimas ir gydymas turi būti toks, kaip nurodyta aukščiau.
Slovak: ul. Lutomierska 50
Lithuanian: Lutomierska 50
Slovak: Sterilný číry, bezfarebný vodný roztok bez častíc, s pH 7,7-8,3.
Lithuanian: Sterilus, skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas be dalelių, kurio pH diapazonas 7,7-8,3.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.} Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Režim konsolidácie
Lithuanian: Konsolidacijos planas
Slovak: Neboli liečené žiadne deti mladšie ako 5 rokov.
Lithuanian: Nė vienas gydytas vaikas nebuvo jaunesnis nei 5 metų amžiaus.
Slovak: Rozsah akumulácie týchto metabolitov závisí na dávkovacom režime.
Lithuanian: Šių metabolitų kaupimosi apimtis priklauso nuo dozavimo režimo.
Slovak: Riedenie: opatrne vložte ihlu striekačky cez gumenú zátku do injekčnej liekovky a natiahnite jej celý obsah.
Lithuanian: Skiedimas: atsargiai įveskite švirkšto adatą į flakoną per guminį kamštelį ir ištraukite visą turinį.
Slovak: Všetky prípady však boli úspešne liečené hydroxyureou.
Lithuanian: Vis dėlto visi atvejai buvo sėkmingai išgydyti hidroksikarbamidu.
Slovak: Odporúčania na sledovanie EKG a elektrolytu
Lithuanian: EKG ir elektrolitų stebėjimo rekomendacijos
Slovak: Kľúčové výsledky účinnosti sú zhrnuté v tabuľke 3 nižšie.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai apibendrinami toliau 3 lentelėje
Slovak: V každej skupine sa nežiaduce účinky uvádzajú podľa klesajúcej závažnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka
Slovak: - Ak teraz užívate niektorý typ liekov, ktoré môžu spôsobovať zmeny srdcového rytmu.
Lithuanian: − jeigu vartojate bet kurios rūšies vaistų, galinčių trikdyti širdies ritmą.
Slovak: Personál musí byť vyškolený na manipuláciu a riedenie oxidu arzenitého a musí používať vhodné ochranné oblečenie.
Lithuanian: Personalas turi būti apmokytas dirbti su arseno trioksidu ir jį skiesti bei turi dėvėti tinkamus apsauginius drabužius.
Slovak: Priemerná dĺžka úplnej remisie podľa Kaplana-Meiera v štúdii s jednou inštitúciou je 14 mesiacov; v multicentrickej štúdii nebola dosiahnutá.
Lithuanian: Pagal Kaplano-Mejerio metodą visiškos remisijos trukmės mediana, atliekant vieno centro tyrimą, yra 14 mėnesių, o atliekant daugiacentrį tyrimą jos nepasiekta.
Slovak: Iné antineoplastiká, ATC kód: L01XX27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antineoplastiniai preparatai, ATC kodas - L01XX27 Veikimo mechanizmas
Slovak: U týchto pacientov je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Vaistinis preparatas šiems pacientams turi būti skiriamas atsargiai.
Slovak: Nariedený roztok musí byť číry a bezfarebný.
Lithuanian: Praskiestas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas { MMMM m.
Slovak: Periférna neuropatia charakterizovaná parestéziou/dysestéziou je častý a všeobecne známy účinok environmentálneho arzénu.
Lithuanian: Periferinė neuropatija, pasireiškianti parestezija (dizestezija), yra dažnas ir gerai žinomas aplinkoje esančio arseno poveikio požymis.
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku na trh naznačujú, že podobný syndróm sa môže vyskytnúť u pacientov s inými typmi zhubného nádoru.
Lithuanian: Duomenys, gauti vaistinį preparatą patiekus į rinką rodo, kad panašūs sindromai gali pasireikšti pacientams sergantiems kitomis piktybinėmis ligomis.
Slovak: (infúzia) do žily v priebehu 1 - 2 hodín, no infúzia môže trvať aj dlhšie, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú návaly horúčavy a závrat.
Lithuanian: (infuzija) į veną per 1-2 valandas, tačiau infuzija gali trukti ir ilgiau, jei atsirastų šalutinis poveikis, pavyzdžiui, paraustų veidas ar imtų svaigti galva.
Slovak: 2-ročné celkové prežívanie (OS)
Lithuanian: 2 metų bendras išgyvenamumas (BI)
Slovak: Konsolidačná terapia sa musí začať 3 až 4 týždne po dokončení indukčnej terapie.
Lithuanian: Gydymo konsolidavimas turi būti pradėtas praėjus 3 -4 savaitėms po įvadinio gydymo etapo.
Slovak: Poľsko
Lithuanian: LENKIJA
Slovak: Centrálny žilový katéter nie je potrebný.
Lithuanian: Centrinis venos kateteris nėra reikalingas.
Slovak: Každá škatuľka obsahuje 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 1, 5 arba 10 flakonų.
Slovak: Všetky stupne
Lithuanian: Visos klasės
Slovak: • lieky na liečbu psychózy (strata kontaktu s realitou, napr. tioridazín)
Lithuanian: • vaistai, skirti gydyti psichozei (ryšio su realybe praradimui, pvz.
Slovak: Diferenciačný syndróm
Lithuanian: Diferenciacijos sindromas
Slovak: Pre deti do 5 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 5 metų vaikus nėra.
Slovak: Zvýšená gama-glutamyltransferáza*
Lithuanian: Gama gliutamiltransferazės koncentracijos padidėjimas*
Slovak: Je treba použiť plastové vrecká bez PVC.
Lithuanian: Turi būti naudojami plastiko maišai be
Slovak: Iné antileukemické lieky
Lithuanian: Kiti antileukeminiai vaistiniai preparatai