FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine mögliche Verkürzung der Behandlungsdauer auf 16 Wochen bei Patienten mit HC-Viren vom Genotyp 2 oder 3 wurde auf der Grundlage eines anhaltenden virologischen Ansprechens geprüft, welches bei Patienten mit einem raschen virologischen Ansprechen in Woche 4 in der Studie NV17317 beobachtet worden war (siehe Tabelle 17).
Estonian: Ravi kestuse 16 nädalani lühendamise võimalust genotüübiga 2 või 3 patsientidel uuriti püsiva viroloogilise ravivastuse põhjal, mida täheldati kiire viroloogilise ravivastusega patsientidel 4. nädalal uuringus NV17317 (vt tabel 17).
German: Obwohl hämatologische Toxizitäten wie Neutropenie, Thrombozytopenie und Anämie bei HIV-HCVPatienten häufiger auftraten, konnten diese in den meisten Fällen durch Dosisanpassung und den Gebrauch von Wachstumsfaktoren beherrscht werden und erforderten selten eine vorzeitige Beendigung der Behandlung.
Estonian: Laboratoorsed väärtused HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel Kuigi hematoloogilist toksilisust neutropeenia, trombotsütopeenia ja aneemia kujul esines sagedamini HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel, taandus enamik juhtudest annuse muutmise ja kasvufaktorite kasutamise järgselt; vajadus ravi enneaegse lõpetamise järele tekkis harva.
German: Atemwege, orale Candidamykose, Herpes simplex, fungale, virale und bakterielle Infektionen
Estonian: Bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, suuõõne kandidoos, herpes simplex, seen-, viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Hilfe benötigen, wie Sie eine vergessene Pegasys Injektion nachholen sollen.
Estonian: Kontakteeruge arsti või apteekriga, kui vajate abi unustatud annuse manustamise osas.
German: Ribavirin hatte keinen signifikanten Effekt auf die anfängliche virale Kinetik während der ersten 4 bis 6 Wochen bei Patienten, die mit der Kombination von Ribavirin und pegyliertem Interferon alfa2a oder Interferon alfa behandelt wurden.
Estonian: Ribaviriinil ei ole olulist mõju viiruse esialgsele kineetikale esimese 4...6 nädala jooksul ribaviriini ja pegüleeritud alfa-2a- või alfainterferooni kombinatsioonravi saavatel patsientidel.
German: Explorative Analysen basierend auf limiterten Daten zeigten, dass bei Kinder und Jugendlichen mit einer größeren Abnahme der HBV-DNA in Woche 12 der Behandlung mit größerer Wahrscheinlichkeit eine HBeAg Serokonversion in der 24-wöchigen Nachbeobachtung erreicht wurde (Tabelle 24).
Estonian: Piiratud andmetel põhinevad uuringuandmed näitavad, et 12. ravinädalal halvenenud HBV-DNA näitajaga lapsed saavutasid tõenäolisemalt HBeAg-i serokonversiooni jälgimisperioodi 24 nädala jooksul (tabel 24).
German: Erkrankungen der Haut: toxische epidermale Nekrolyse/Stevens-Johnson-Syndrom/Erythema multiforme (ein Spektrum von Ausschlägen verschiedener Schweregrade, einschließlich Todesfolge, die mit Bläschen in Mund, Nase, Augen und anderen Schleimhäuten sowie einer Verschorfung der betroffenen Hautstellen einhergehen können), Angioödem (Schwellung der Haut und Schleimhaut)
Estonian: Naha kahjustused: toksiline epidermise nekrolüüs/Stevens-Johnsoni sündroom/multiformne erüteem (mitmesugused erineva raskusega [sh surmaga lõppevad] lööbed, millega võib kaasneda villide teke suus, ninas, silmades ja muudel limaskestadel ning haigusest haaratud nahapiirkonna irdumine), angioödeem (naha ja limaskestade turse)
German: Pneumonie, Hautinfektionen
Estonian: Pneumoonia, nahainfektsioon
German: Andere zentralnervöse Auswirkungen wie aggressives Verhalten (manchmal gegen andere gerichtet, wie zum Beispiel Mordgedanken), bipolare Störungen, Manie, Verwirrung und Veränderungen des Geisteszustandes sind mit alfa-Interferonen beobachtet worden.
Estonian: Alfainterferoonide kasutamisel täheldatud teisteks KNS-i häireteks on agressiivne käitumine (mis võib vahel olla teiste vastu suunatud nagu tapmismõtted), bipolaarsed häired, maania, segasus ja vaimse seisundi muutused.
German: • wenn Sie an einer fortgeschrittenen Lebererkrankung leiden und Ihre Leber nicht richtig funktioniert (z. B. wenn Ihre Haut gelb geworden ist).
Estonian: ● kui teil esineb kaugelearenenud maksahaigus ning teie maksafunktsioon on halvenenud (nt teie nahk on muutunud kollaseks).
German: Bei chronischer Hepatitis B beträgt die Dauer der Behandlung mit Pegasys 48 Wochen.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidi korral on Pegasys-ravi kestus 48 nädalat.
German: Mäßige (absoluter Neutrophilenwert 0,749 - 0,5 x 109/l) bzw. schwere (absoluter Neutrophilenwert < 0,5 x 109/l) Neutropenie wurde bei 24 % (216/887) bzw. bei 5 % (41/887) der Patienten beobachtet, die 48 Wochen mit Pegasys 180 Mikrogramm und Ribavirin 1.000/1.200 Milligramm behandelt wurden.
Estonian: Mõõdukat (ANC: 0,749...0,5 x 109/l) ja raskekujulist (ANC: < 0,5 x 109/l) neutropeeniat täheldati vastavalt 24%-l (216/887) ja 5%-l (41/887) patsientidest, kes said 48 nädala vältel 180 mikrogrammi Pegasys't ja 1000/12000 milligrammi ribaviriini.
German: Alle klinischen Studien rekrutierten Patienten mit CHB, die eine aktive virale Replikation, gemessen mittels HBV-DNA, erhöhte ALT-Spiegel und eine Leberbiopsie entsprechend einer chronischen Hepatitis, aufwiesen.
Estonian: Kõikidesse kliinilistesse uuringutesse kaasati kroonilise B-hepatiidiga patsiendid, kellel esines HBV DNA järgi mõõdetud aktiivne viiruse replikatsioon, suurenenud ALAT aktiivsus ja kroonilisele hepatiidile vastav maksabiopsia leid.
German: In einer klinischen Studie mit Patienten, die zuvor auf pegyliertes Interferon alfa-2b/Ribavirin nicht angesprochen hatten und die eine 48- oder 72-wöchige Behandlung erhielten, betrug die Häufigkeit eines Abbruchs der Behandlung mit Pegasys und Ribavirin wegen unerwünschter Ereignisse oder auffälliger Laborwerte im 48-wöchigen Behandlungsarm 6 % bzw. 7 % und im 72-wöchigen Behandlungsarm 12 % bzw. 13 %.
Estonian: Kliinilises uuringus patsientidel, kes ei olnud reageerinud eelnevale ravile pegüleeritud alfa-2b-interferoon/ribaviriiniga, mida kasutati 48 või 72 nädala vältel, oli kõrvaltoimete või laboratoorsete kõrvalekallete tõttu Pegasys- ja ribaviriinravi katkestamise sagedus vastavalt 6% ja 7% 48-nädala rühmades ning vastavalt 12% ja 13% 72-nädala rühmades.
German: Drücken Sie eine Hautfalte an der Injektionsstelle mit Ihrer freien Hand zusammen, sodass der Nadelschutz fest und sicher auf der Hautfalte aufliegen kann.
Estonian: Võtke süstekohas nahavolt vaba käe sõrmede vahele, et nõelakaitse saaks kindlalt ja turvaliselt nahavoldile toetuda.
German: Einen durchstichsicheren Behälter mit Deckel zur sicheren Entsorgung verwendeter Pens
Estonian: Torkekindel kaanega konteiner kasutatud süstlite ohutuks hävitamiseks
German: Anwendung mit Ribavirin
Estonian: Kasutamine koos ribaviriiniga
German: Eine Anpassung der empfohlenen Dosierung von 180 Mikrogramm einmal wöchentlich ist bei älteren Patienten nicht notwendig (siehe Abschnitt 5.2).
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole Pegasys-ravi alustamisel vaja soovitatud annust (180 mikrogrammi üks kord nädalas) korrigeerida (vt lõik 5.2).
German: Endokarditis Otitis externa
Estonian: Endokardiit, väliskõrvapõletik
German: Im Fall einer Unverträglichkeit gegen Ribavirin sollte Pegasys als Monotherapie weitergeführt werden.
Estonian: Ribaviriini talumatuse korral tuleb jätkata Pegasys-monoteraapiaga.
German: Das Ansprechen auf die Behandlung mit Pegasys in Gruppe C in Bezug auf die Wirksamkeit entsprach der in Gruppe A beobachteten.
Estonian: Rühmas C täheldatud Pegasys-ravi efektiivsus oli kooskõlas rühmas A täheldatuga.
German: In einer pharmakokinetischen Studie mit 24 HCV-Patienten, die begleitend eine MethadonErhaltungstherapie erhielten (mittlere Dosis 95 mg; Dosisbereich 30 mg bis 150 mg), war die Behandlung mit Pegasys 180 Mikrogramm subkutan einmal wöchentlich über 4 Wochen mit mittleren Methadonspiegeln verbunden, die 10 % bis 15 % über dem Ausgangswert lagen.
Estonian: Farmakokineetilises uuringus, kus 24 HCV patsienti said samaaegset metadooni säilitusravi (keskmine annus 95 mg; vahemik 30...150 mg), seostati Pegasys-ravi annuses 180 mikrogrammi s.c. üks kord nädalas 4 nädala vältel keskmise metadoonisisalduse 10...15% suurenemisega algväärtusest.
German: Die Lösung ist klar und farblos bis schwach gelb.
Estonian: Lahus on läbipaistev ning värvitu või helekollane.
German: Die Dosis für Ribavirin bei der Anwendung in Kombination mit Pegasys ist in Tabelle 1 dargestellt.
Estonian: Pegasys`ega koos kasutatava ribaviriini annused on toodud tabelis 1.
German: Bei einer Behandlung mit Pegasys in Kombination mit Ribavirin bis zu einem Jahr haben manche Kinder und Jugendliche mit chronischer Hepatitis C weniger an Größe oder Gewicht zugelegt als erwartet.
Estonian: Kuni aasta kestnud ravi ajal Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooniga ei kasvanud mõned kroonilise C-hepatiidiga lapsed ja noorukid ega võtnud kehakaalus juurde oodatud määral.
German: Thrombozyten < 25.000 Zellen /mm3: Behandlung abbrechen.
Estonian: Trombotsüütide arv < 25 000 cells/mm3: lõpetada ravi.
German: Diese Myelotoxizität war nach Absetzen der antiviralen HCV-Therapie und Azathioprin innerhalb von 4 bis 6 Wochen reversibel und trat nach Wiederaufnahme einer der beiden Behandlungen nicht erneut auf (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Müelotoksilisus oli pöörduv 4...6 nädala jooksul pärast HCV-vastase ravi ja asatiopriini samaaegse kasutamise lõpetamist ning ei kordunud kumbagi ravi taasalustamisel üksinda (vt lõik 4.5).
German: Der Pegasys Fertigpen ist zur Anwendung von Patienten, die ordnungsgemäß über seine Anwendung unterwiesen wurden, in häuslicher Umgebung vorgesehen.
Estonian: Pegasys pen-süstel on ette nähtud koduseks kasutamiseks patsientidele, keda on põhjalikult juhendatud.
German: Deshalb darf Pegasys nicht zusammen mit Telbivudin angewendet werden.
Estonian: Seetõttu on Pegasys'e kombinatsioon telbivudiiniga vastunäidustatud.
German: Im Rahmen einer klinischen Studie wurden 50 Patienten mit CHC ausgewertet, die entweder mäßige (Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml/min) oder schwere (Kreatinin-Clearance niedriger als 30 ml/min) Nierenfunktionsstörung oder eine terminale Niereninsuffizienz (end stage renal disease = ESRD) aufwiesen, die eine chronische Hämodialyse (HD) erforderte.
Estonian: Kliinilises uuringus hinnati 50 kroonilise C-hepatiidiga patsienti, kellel oli kas mõõdukas (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) või raske (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min) neerukahjustus või pidevat hemodialüüsi vajav lõppstaadiumis neeruhaigus.
German: Ribavirin-Tablettenanzahl
Estonian: Ribaviriini tablettide arv
German: Ihr Arzt hat die genaue Dosierung von Pegasys festgelegt und wird Ihnen sagen, wie oft Sie Pegasys anwenden sollen.
Estonian: Arst on teile määranud Pegasys`e täpse annuse ning ütleb, kui sageli seda manustada.
German: Bei HIV-HCV koinfizierten Patienten sind die Profile der klinischen Nebenwirkungen, über die bei Pegasys als Mono- oder als Kombinationstherapie mit Ribavirin berichtet wurde, ähnlich den Profilen, die bei Patienten mit alleiniger HCV-Infektion beobachtet wurden.
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel olid kliinilised kõrvaltoimed, mida kirjeldati Pegasys'e kasutamisel monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga, sarnased nendega, mida täheldati ainult HCV-infektsiooniga patsientidel.
German: Das bedeutet, dass Pegasys mit einer kurzen Nadel in das Fettgewebe unter der Haut in den Bauch oder Oberschenkel gespritzt wird.
Estonian: See tähendab, et Pegasys`t süstitakse lühikese nõelaga nahaalusesse rasvkoesse kõhu- või reiepiirkonnas.
German: *Diese Nebenwirkungen traten häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) bei Patienten mit chronischer Hepatitis B auf, die mit Pegasys als
Estonian: * Neid kõrvaltoimeid esines sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) Pegasys-monoteraapiat saanud kroonilise B-hepatiidiga patsientidel § Interferooni preparaatide klassiefekt, vt „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon" allpool.
German: Es wird empfohlen, bei Kindern und Jugendlichen Pegasys Fertigspritzen anzuwenden.
Estonian: Lastel on soovitatav kasutada Pegasys süstleid.
German: Die Behandlung mit Pegasys war mit veränderten Laborwerten verbunden: erhöhte ALT, erhöhtes Bilirubin, Störungen des Elektrolythaushaltes (Hypokaliämie, Hypokalzämie, Hypophosphatämie), Hyperglykämie, Hypoglykämie sowie erhöhte Triglyzeridspiegel (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Pegasys-ravi seostati järgmiste kõrvalekalletega laboratoorsetes analüüsides: ALAT aktiivsuse suurenemine, bilirubiinisisalduse suurenemine, elektrolüütide tasakaalu häired (hüpokaleemia, hüpokaltseemia, hüpofosfateemia), hüperglükeemia, hüpoglükeemia ja triglütseriidide taseme tõus (vt lõik 4.4).
German: Weitere Nebenwirkungen wurden bei ≥ 1 % bis ≤ 2 % der HIV-HCV-Patienten, die mit Pegasys und Ribavirin als Kombinationstherapie behandelt wurden, berichtet: Hyperlactazidämie/Lactatazidose, Influenza, Pneumonie, Affektlabilität, Apathie, Tinnitus, pharyngolaryngeale Schmerzen, Lippenentzündung, erworbene Lipodystrophie und Chromaturie.
Estonian: Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi saavatel HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel on muid kõrvaltoimeid kirjeldatud esinemissagedusega ≥ 1% kuni ≤ 2%: hüperlaktatsideemia/laktatsidoos, gripp, kopsupõletik, meeleolu kõikumine, apaatia, kohin kõrvus, neelu-kõri valu, huulepõletik, omandatud lipodüstroofia ja kromatuuria.
German: Das Wieder-Aufstecken der Schutzkappe ist nicht erforderlich.
Estonian: Korki ei ole vaja tagasi panna.
German: Die normale Dosis von Pegasys richtet sich nach der Körpergröße und dem Gewicht Ihres Kindes.
Estonian: Pegasys'e tavaline annus põhineb teie lapse pikkusel ja kehakaalul.
German: Erhältlich in Packungen mit 1 oder 4 Fertigspritzen oder in einer Bündelpackung mit 12 (2 Packungen mit 6) Fertigspritzen.
Estonian: Pakendis on 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) koos süstlanõeltega.
German: Patienten mit einer Infektion mit einem anderen Genotyp als Genotyp 1 sollten 800 mg/Tag Ribavirin anwenden.
Estonian: Patsientidele, kes on nakatunud HCV muu kui 1. genotüübiga, tuleb manustada 800 mg ribaviriini ööpäevas.
German: Fragen Sie vor der Anwendung eines jeden Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
German: B HBsAg > 20.000 HBV-DNA > 8 log10 C HBsAg > 20.000 HBV-DNA > 8 log10
Estonian: HBsAg > 20 000 HBV DNA > 8 log10
German: • Halten Sie die Durchstechflasche mit der Spritze in einer Hand und drehen Sie beides um (4).
Estonian: ● Hoidke viaali ja süstalt ühes käes ja pöörake viaal põhjaga ülespidi (4).
German: 5) Entfernen Sie die Schutzkappe
Estonian: 5) Eemaldage kork
German: In klinischen Studien zur CHC mit erwachsenen Patienten wurde vereinzelt (bei 8 von 451 Patienten) bei der Behandlung mit der Kombinationstherapie ein Anstieg der ALT beobachtet (≥ 10 x oberer
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi kliinilistes uuringutes täiskasvanud patsientidel täheldati 8 patsiendil 451-st, kes said kombineeritud ravi, ALAT isoleeritud tõusu (≥ 10 x normivahemiku ülempiirist [ULN] või
German: Patienten, die mit den viralen Genotypen 2 oder 3 infiziert sind, sollen eine Behandlung über 24 Wochen erhalten und Patienten, die mit einem anderen Genotyp infiziert sind, sollen eine Behandlung über 48 Wochen erhalten.
Estonian: Viiruse genotüübiga 2 või 3 nakatunud patsientidel peab ravi kestma 24 nädalat, mis tahes muu genotüübiga nakatunud patsientidel 48 nädalat.
German: Eine Behandlung sollte normalerweise nicht begonnen werden, wenn die ALT-Spiegel über dem 10Fachen des oberen Normwertes liegen.
Estonian: Ravi ei tohi tavaliselt alustada, kui ALAT aktiivsus on > 10 x ULN.
German: < 750 Zellen/mm3 < 500 Zellen/
Estonian: 500...< 750 rakku/mm3 < 500 rakku/
German: Eine Behandlung über 24 Wochen kann für Patienten in Betracht gezogen werden, die eine Infektion aufweisen mit - Genotyp 1 mit niedriger Ausgangsviruslast (LVL) (≤ 800.000 I.E./ml) oder - Genotyp 4 und die bis Woche 4 HCV-RNA-negativ werden und bis Woche 24 HCV-RNA-negativ bleiben.
Estonian: 24 nädalat kestvat ravi võib kaaluda patsientidel, kes on nakatunud - genotüübiga 1 ja kellel on ravieelselt madal vireemia tase (LVL) (≤ 800 000 IU/ml) või - genotüübiga 4 kes muutuvad 4. nädalaks HCV RNA negatiivseteks ja püsivad 24. nädalal HCV RNA negatiivsetena.
German: • wenn Sie allergisch gegen Peginterferon alfa-2a, ein anderes Interferon oder einen der in
Estonian: ● kui olete alfa-2a-peginterferooni, mõne teise interferooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
German: Um Luftbläschen aus der Spritze zu entfernen, halten Sie die Spritze mit der Nadel nach oben.
Estonian: Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstlalt nõelaga ülespoole.
German: 1 ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche (Glas vom Typ 1) mit Stopfen (Butylgummi).
Estonian: 1 ml süstelahust butüülkummist korgiga viaalis (I tüüpi klaas).
German: Signifikante teratogene und/oder embryotoxische Effekte sind bei allen gegen Ribavirin exponierten Tierspezies gezeigt worden.
Estonian: Kõikidel ribaviriini saanud loomaliikidel on täheldatud märkimisväärset teratogeensust ja/või lootele surmavaid toimeid.
German: Genotyp 1 oder 4 ohne rasches virologisches Ansprechen*
Estonian: Genotüüp 1 või 4 ilma RVR*-ita
German: Ein Ansprechen auf die Behandlung bei HBeAg-positiven Patienten war definiert als eine HBeAgSerokonversion (definiert als Verlust von HBeAg und Vorhandensein von anti-HBe) + HBV-DNA < 2.000 IE/ml 6 Monate nach der Behandlung und ein Ansprechen auf die Behandlung bei HBeAg-negativen Patienten war definiert als eine HBV-DNA < 2.000 IE/ml + Normalisierung des ALT-Wertes 6 Monate nach der Behandlung.
Estonian: HBeAg-positiivsetel patsientidel defineeriti ravivastust kui HBeAg serokonversiooni (HBeAg kadumine ja anti-HBe leid) + HBV DNA taset < 2000 RÜ/ml 6 kuud pärast ravi ning HBeAg-negatiivsetel patsientidel defineeriti ravivastust kui HBV DNA taset < 2000 RÜ/ml + ALAT väärtuste normaliseerumist 6 kuud pärast ravi.
German: Nach subkutanen Einmalinjektionen war das pharmakokinetische Verhalten von Pegasys bei gesunden männlichen und weiblichen Probanden vergleichbar.
Estonian: Pegasys`e farmakokineetika pärast ühekordset nahaalusi manustamist oli tervetel mees- ja naispatsientidel võrreldav.
German: Unerwünschte Ereignisse traten bei 88 % der mit Pegasys behandelten Patienten auf im Vergleich zu 53 % bei Patienten in der Lamivudin-Vergleichsgruppe, während bei 6 % der mit Pegasys behandelten Patienten und bei 4 % der mit Lamivudin behandelten Patienten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse während der Studien auftraten.
Estonian: Kõrvaltoimeid esines 88%-l Pegasys'ega ravi saanud patsientidest võrreldes 53%-ga võrdlusravimi lamivudiini rühmas, samal ajal kui tõsiseid kõrvaltoimeid esines neis uuringutes 6%-l Pegasys'ega ravi saanud ja 4%-l lamivudiiniga ravi saanud patsientidest.
German: Kombinationstherapie mit anderen Arzneimitteln bei chronischer Hepatitis C Im Falle einer Kombinationstherapie mit Pegasys befolgen Sie bitte die Dosierungsanleitung, die Ihr Arzt festgelegt hat, und beachten Sie auch die Gebrauchsinformationen der Arzneimittel, die in Kombination mit Pegasys angewendet werden.
Estonian: Kombineeritud ravi teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi korral Pegasys'ega kombineeritud ravi puhul palun järgige arsti poolt soovitatud annustamisskeemi ja lugege ka kõikide teiste koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite pakendi infolehti.
German: Unter der Therapie mit Pegasys kam es zu klinisch signifikanten Abweichungen der Schilddrüsenwerte, die klinische Maßnahmen erforderlich machten (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: Pegasys-ravi seostati kilpnäärmefunktsiooni laboratoorsete näitajate kliiniliselt oluliste kõrvalekalletega, mis vajasid arstlikku sekkumist (vt lõik 4.4).
German: 180 Mikrogramm 800 mg(a)
Estonian: 800 mg(a)
German: Pegasys ist indiziert zur Behandlung der Hepatitis-B-Envelope-Antigen (HBeAg)-positiven und HBeAg-negativen chronischen Hepatitis B (CHB) bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung, mit Nachweis viraler Replikation, erhöhten Alaninaminotransferase (ALT)-Werten und histologisch verifizierter Leberentzündung und/oder -fibrose (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Estonian: Pegasys on näidustatud B-hepatiidi viirusetuuma antigeeni (HBeAg) suhtes positiivse või negatiivse kroonilise B-hepatiidi (chronic hepatitis B - CHB) raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus ja viiruse replikatsiooni tunnused, suurenenud alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt kinnitatud maksapõletik ja/või fibroos (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: Wie auch bei anderen alfa-Interferonen wurde bei der Anwendung von Peginterferon alfa-2a an weiblichen Affen eine Verlängerung des Menstruationszyklus beobachtet.
Estonian: Nagu ka teiste alfainterferoonide puhul, täheldati pärast alfa-2a-peginterferooni manustamist emastele ahvidele menstruaaltsükli pikenemist.
German: Bei Erwachsenen empfiehlt sich eine Dosisreduktion, wenn der absolute Neutrophilenwert 500 bis < 750 Zellen/mm3 beträgt.
Estonian: Täiskasvanutel soovitatakse annuse vähendamist juhul, kui neutrofiilide absoluutarv (Absolute Neutrophil Count - ANC) on 500...< 750 rakku/mm3.
German: Tabelle 18: Rückfall nach virologischem Ansprechen nach Ende der Behandlung von Patienten mit Genotyp 2 oder 3 mit einem raschen virologischen Ansprechen
Estonian: Tabel 18: Viroloogilise ravivastuse kadumine pärast ravi lõppu kiire viroloogilise ravivastuse saavutanud genotüübiga 2 või 3 patsientidel
German: Pegasys wurde bei Patienten mit dekompensierter Zirrhose (z.B. Child-Pugh-Klassifikation B oder C oder blutende Ösophagusvarizen) nicht untersucht (siehe Abschnitt 4.3).
Estonian: Dekompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh B/C või verejooks söögitoru veenilaienditest) ei ole Pegasys`e kasutamist uuritud (vt lõik 4.3).
German: Bei CHB- oder CHC-Patienten erhöhen sich die Konzentrationen von Peginterferon alfa-2a im Serum bei wöchentlicher Gabe über 6 bis 8 Wochen auf das Zwei- bis Dreifache im Vergleich zu einer Einmaldosis.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel suureneb alfa-2a-peginterferooni kontsentratsioon seerumis 2...3 korda pärast selle üks kord nädalas manustamist 6...8 nädala vältel võrreldes ravimi ühekordse manustamisega.
German: Bei den HBV-Genotypen A und D war die Subgruppe zu klein für eine Auswertung.
Estonian: HBV A- ja D-genotüübi puhul oli alarühma suurus analüüsimiseks ebapiisav.
German: Die Pegasys Fertigpens erlauben in dieser Patientengruppe keine geeignete Dosisanpassung.
Estonian: Pegasys pen-süstlid ei võimalda nendel patsientidel annust vastavalt vajadusele kohandada.
German: Gesamt Niedrige Viruslast Hohe Viruslast Genotyp 1/4 Niedrige Viruslast Hohe Viruslast Genotyp 2/3 Niedrige Viruslast Hohe Viruslast Zirrhose Status Zirrhose Nicht-Zirrhose Bestes Ansprechen während vorhergehender Behandlung ≥ 2log10 Abnahme der HCVRNA < 2log10 Abnahme der HCVRNA Ohne bestes Ansprechen während vorhergehender Behandlung
Estonian: Üldine Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 1/4 Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Genotüüp 2/3 Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase Tsirroosi staatus Tsirroos Tsirroosi puudumine Parim ravivastus eelneva ravi jooksul HCV RNA langus ≥ 2log10 HCV RNA langus < 2log10 Parima eelneva ravivastuse puudumine Kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml, madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml.
German:  Während der Injektion sinkt der rote Kolben im Sichtfenster nach unten.
Estonian: → Punane näidik liigub aknas allapoole vastavalt süstimise kulule.
German: Bei Patienten mit Hepatitis C, die eine Therapie mit 180 Mikrogramm Pegasys erhalten und darauf ansprechen, nehmen die HCV-RNA-Spiegel biphasisch ab.
Estonian: 180 mikrogrammi Pegasys't saavatel ja ravile reageerivatel C-hepatiidiga patsientidel on HCV RNA taseme langus kahefaasiline.
German: Serum-Albumin (g/dl)
Estonian: S-albumiin (g/dl) > 3,5