FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die ZYPREXA in het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap) hebben gebruikt: trillen, stijve en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwinding, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Dutch: In gevallen dat hepatitis (inclusief hepatocellulair, cholestatisch of gemengd leverletsel) is vastgesteld dient de behandeling met olanzapine te worden stopgezet.
Icelandic: Ef lifrarbólga greinist (þ.m.t. lifrarfrumu, gallteppu- eða blandaður lifrarskaði) skal meðferð með olanzapini hætt.
Dutch: Bloeddruk, pols, ademhalingssnelheid en de mate van bewustzijn dienen regelmatig te worden geobserveerd en, indien vereist, dienen ondersteunende behandelingen te worden toegepast.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
Dutch: In een onderzoek waarbij 5 mg olanzapine als enkelvoudige intramusculaire dosis 1 uur voor intramusculair lorazepam 2 mg (gemetaboliseerd via glucuronidatie) werd toegediend, was de farmacokinetiek van beide geneesmiddelen onveranderd.
Icelandic: Í rannsókn á áhrifum af gjöf eins 5 mg olanzapin skammts í vöðva, sem var gefinn einni klukkustund áður en 2 mg af lorazepam var gefið í vöðva (umbrotið með glúkúronsýrusamtengingu), kom í ljós að lyfjahvörf beggja lyfja voru óbreytt.
Dutch: Additionele injecties, indien aangewezen, dient bij deze patiënten met de nodige voorzichtigheid plaats te vinden.
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð.
Dutch: Bij 44 schizofrene patiënten 65 jaar en ouder was een dosis van 5 tot 20 mg niet geassocieerd met een afwijkend profiel van ongewenste effecten.
Icelandic: Hjá 44 geðklofa sjúklingum >65 ára voru aukaverkanir eftir skammta á bilinu 5-20 mg/dag ekki frábrugðnar aukaverkunum fullorðinna sjúklinga.
Dutch: 7Acute symptomen zoals zweten, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid en overgeven zijn gemeld wanneer olanzapine plotseling wordt gestaakt.
Icelandic: 7 Tilkynnt hefur verið um bráð einkenni svo sem aukna svitamyndun, svefnleysi, skjálfta, kvíða, ógleði og uppköst þegar olanzapin notkun er hætt skyndilega.
Dutch: Wat is ZYPREXA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
Dutch: • Manie, een ziekte met symptomen van opwinding en euforie.
Icelandic: ● Geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
Dutch: In een periode van 24 uur mogen niet meer dan 3 injecties worden gegeven en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Icelandic: tímabili má ekki gefa fleiri en þrjár sprautur og hámarksdagsskammtur olanzapins má ekki fara yfir 20 mg (þar með talin öll lyfjaform).
Dutch: Het is van belang dat u ze blijft gebruiken voor zolang als uw arts dit aangeeft.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka ZYPREXA svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Dutch: Mogelijkheid van olanzapine om andere geneesmiddelen te beïnvloeden Olanzapine kan een antagonistisch effect hebben op directe en indirecte dopamineagonisten (zie rubriek 6.2).
Icelandic: Hugsanleg áhrif olanzapins á önnur lyf Olanzapin getur dregið úr áhrifum lyfja sem hafa bein eða óbein dópamínörvandi áhrif. (sjá kafla 6.2).
Dutch: ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten zijn blauw.
Icelandic: ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur eru bláar.
Dutch: Niet bekend verhogingen van leveraminotransferas en (ALAT, ASAT), vooral in het begin van de behandeling (zie 4.4)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferö sum (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Dutch: Color mixture pink (titaniumdioxide E171, macrogol, lactose monohydraat, hypromellose, synthetisch rood ijzeroxide)
Icelandic: Color mixture pink (títandíoxíð E171, macrogol, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa og samtengt rautt járnoxíð)
Dutch: Voorzichtigheid dient te worden betracht bij patiënten die alcohol gebruiken of geneesmiddelen gebruiken welke hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie of depressie van het centraal zenuwstelsel kunnen induceren (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem neyta áfengis eða fá meðferð með lyfjum sem geta valdið blóðþrýstingslækkun, hægslætti og bælingu á öndun eða miðtaugakerfi (sjá kafla 4.4).
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is alleen bedoeld voor kortdurend gebruik en mag maximaal 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er einungis ætlað til skammtímameðferðar að hámarki í þrjá daga samfellt.
Dutch: Česká republika Eli Lilly ČR, s.r.o.
Icelandic: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het mengen met een vloeistof zodat het als een injectie toegediend kan worden.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun leysa það upp, þannig að til verður lausn sem er gefin í sprautu.
Dutch: In 2 van de 2 placebo en 2 van de 3 gecontroleerde vergelijkende onderzoeken met oraal olanzapine met meer dan 2900 schizofrene patiënten die zowel positieve als negatieve symptomen vertoonden, werd olanzapine geassocieerd met statistisch significant grotere verbeteringen van zowel negatieve als positieve symptomen.
Icelandic: Í tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2.900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve met die geneesmiddelen die vermeld zijn in rubriek 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
Dutch: Tijdens de behandeling met olanzapine in combinatie met lithium of valproaat werd een gewichtstoename van 7 % of meer gezien ten opzichte van het lichaamsgewicht bij start van de behandeling bij 17,4 % van de patiënten tijdens acute therapie (tot 6 weken).
Icelandic: Við meðferð með olanzapini samhliða litíum eða divalproex varð þyngdaraukning ≥7% frá upphafsgildi hjá 17,4% sjúklinga meðan á bráðameðferð stóð (allt að
Dutch: Uw arts zal uw behandeling zo snel als het kan veranderen in een behandeling met ZYPREXA tabletten.
Icelandic: Læknirinn mun skipta yfir í meðferð með ZYPREXA töflum, eins fljótt og auðið er.
Dutch: De werkzaamheid van i.m.
Icelandic: Til notkunar i.m.
Dutch: Wanneer een patiënt klachten en symptomen ontwikkelt die duiden op MNS, of onverklaarde hoge koorts heeft zonder aanvullende klinische verschijnselen van MNS dienen alle antipsychotica, inclusief olanzapine, gestaakt te worden.
Icelandic: Ef sjúklingur fær einkenni sem benda til illkynja sefunarheilkennis eða hefur hækkaðan líkamshita án þekktrar skýringar og án annarra klínískra einkenna um illkynja sefunarheilkenni skal hætta notkun allra geðrofslyfja, þar með talið olanzapins.
Dutch: ZYPREXA omhulde tabletten zijn voor oraal gebruik.
Icelandic: ZYPREXA húðaðar töflur eru til inntöku.
Dutch: Indien dit voorkomt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Icelandic: Ef þetta kemur fyrir skaltu hafa samband við lækni án tafar.
Dutch: Gebleken is dat Zyprexa herhaling van deze verschijnselen voorkomt bij patiënten met bipolaire stoornis bij wie de manische episode reageerde op behandeling met olanzapine.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Dutch: In deze onderzoeken was vereist dat patiënten in het begin stabiel waren op de laagste effectieve dosis van antiparkinsongeneesmiddelen (dopamineagonist) en dat zij gedurende de onderzoek op dezelfde antiparkinsongeneesmiddelen en doseringen bleven.
Icelandic: Skilyrði fyrir þátttöku í þessum rannsóknum var að ástand sjúklinga væri stöðugt þegar þeir voru meðhöndlaðir með lægsta virka skammti af parkinsonslyfjum (dópamínvirk lyf) og að meðferð og skammtar parkinsonslyfja væri óbreytt á rannsóknartíma.
Dutch: olanzapine is niet onderzocht bij patiënten met alcohol- of geneesmiddelenintoxicatie (noch met voorgeschreven geneesmiddelen noch met illegale middelen) (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og virkni olanzapins gefnu með inndælingu í vöðva hjá sjúklingum sem eru undir áhrifum áfengis eða lyfja (annaðhvort ávísuð lyf eða ólögleg ávana- og fíkniefni) (sjá kafla 4.5).
Dutch: Color mixture light blue (titaniumdioxide E171, lactose monohydraat, hypromellose, triacetin, indigokarmijn kleurstof (E132))
Icelandic: Color mixture light blue (títandíoxíð E171, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa, triacetin og indígó karmín litarefni (E132))
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Dutch: De aanbevolen startdosering bij oudere patiënten (> 60 jaar) is 2,5 - 5 mg.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur sé 2,5-5 mg fyrir aldraða (> 60 ára).
Dutch: WIJZE VAN TOEDIENING Voor het gebruik de bijsluiter lezen
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Dutch: Voor bewaarcondities van het opgeloste geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Icelandic: Upplýsingar um geymslu lyfsins eftir blöndun er að finna í kafla 6.3.
Dutch: natriumhydroxide
Icelandic: Natríumhýdroxíð.
Dutch: (omhulling van de tablet) schellak, macrogol, propyleenglycol, polysorbaat 80 en indigo karmijn (E132), watervrij ethanol, isopropyl alcohol, butylalcohol, ammoniumhydroxide
Icelandic: (töfluhúð) shellac, macrogol, própýlenglýkól, polýsorbat 80 og indígókarmín-litarefni (E132), vatnsfrítt etanól, ísóprópýl alkóhól, bútýl alkóhól, ammoníum hýdroxíð
Dutch: 13Na kortetermijnbehandeling (mediane duur 22 dagen) kwam gewichtstoename van ≥ 7% van het lichaamsgewicht (kg) bij aanvang zeer vaak voor (40,6%), ≥ 15% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (7,1 %) en ≥ 25% van het lichaamsgewicht bij aanvang kwam vaak voor (2,5%).
Icelandic: 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
Dutch: Gelijktijdige injectie van olanzapine en parenteraal toegediende benzodiazepines wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 6.2).
Icelandic: Samhliða gjöf olanzapin stungulyfs og benzódíazepín stungulyfs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og 6.2).
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðaráðstafanir við förgun
Dutch: Het gebruik van olanzapine wordt niet aanbevolen voor de behandeling van een door geneesmiddel geïnduceerde (dopamineagonist) psychose bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun olanzapins til meðferðar á geðrofi sem rekja má til dópamínvirkra lyfja hjá sjúklingum með parkisonssjúkdóm.
Dutch: Injectievolume (ml)
Icelandic: Rúmmál í sprautu (ml)
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan ZYPREXA de symptomen verergeren.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA.
Dutch: Niet meer dan 3 injecties dienen te worden gegeven in een periode van 24 uur en de maximale dagelijkse dosis olanzapine van 20 mg (inclusief alle formuleringen) dient niet te worden overschreden.
Icelandic: Aldrei má gefa fleiri en þrjár sprautur á sérhverju 24 klst. tímabili og hámarksdagsskammtur olanzapins má ekki fara yfir 20 mg (þar með talin öll lyfjaform).
Dutch: Een massabalansonderzoek toonde aan dat ongeveer 57% van radiogelabeled olanzapine in de urine verscheen, hoofdzakelijk als metabolieten.
Icelandic: Rannsókn á heildar umbroti olanzapins í líkamanum sýndi að um 57 % af geislamerktu olanzapini fannst í þvagi, að mestu í formi umbrotsefna.
Dutch: De dagelijkse dosis ZYPREXA is tussen 5 mg en 20 mg. Raadpleeg uw arts indien de symptomen terugkeren maar stop niet met het innemen van ZYPREXA tenzij uw arts u vertelt dat te doen.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef einkennin koma aftur og ekki hætta að taka ZYPREXA nema læknirinn segi þér að hætta.
Dutch: Sommige mensen voelen zich na injectie duizelig of vallen flauw (met een trage hartslag), in het bijzonder bij het opstaan vanuit een liggende of zittende houding.
Icelandic: Eftir inndælingu geta sumir einstaklingar fundið fyrir svima eða yfirliði (með hægum hjartslætti) einkum þegar risið er upp úr sitjandi eða liggjandi stöðu.
Dutch: Een lorazepam injectie dient niet te worden gebruikt om olanzapine voor injectie op te lossen aangezien deze combinatie leidt tot een vertraagde reconstitutietijd.
Icelandic: Ekki má nota lorazepam stungulyf til að blanda olanzapin stungulyfsstofn því að það leiðir til þess að blöndunin tekur lengri tíma.
Dutch: Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat
Icelandic: Crospovidon Örkristölluð sellulósa Magnesíumsterat
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn langzamere ademhaling, afwijkende hartritmes, welke ernstig kunnen zijn.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru meðal annarra hægari öndun og óeðlilegur taktur í hjarta, sem getur verið alvarlegt.
Dutch: Olanzapine voor injectie dient niet in een spuit te worden gecombineerd met diazepam voor injectie omdat neerslag optreedt wanneer deze producten worden gemengd.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með díazepam stungulyfi vegna botnfalls sem myndast þegar þessum lyfjum er blandað saman.
Dutch: Informatie over reconstitutie en toediening is aanwezig in de afscheurbare rubriek aan het eind van deze bijsluiter.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun og gjöf er að finna aftan við þennan fylgiseðil.
Dutch: • Er zijn bij u oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) vastgesteld.
Icelandic: - ef þú hefur greinst með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Dutch: Een vaak (≥ 1/100, < 1/10) voorkomende bijwerking die in verband staat met het gebruik van intramusculair olanzapine in klinische onderzoeken was slaperigheid.
Icelandic: Svefnhöfgi var algeng (≥ 1/100 til < 1/10) aukaverkun sem tengdist gjöf olanzapins í vöðva í klínískum rannsóknum.
Dutch: olanzapine is niet vastgesteld bij patiënten met agitatie en verstoord gedrag dat gerelateerd is aan condities anders dan schizofrenie of manische episoden.
Icelandic: Virkni olanzapins gefið í vöðva hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með óróleika og hegðunartruflanir af öðrum orsökum en geðklofa eða geðhæðarlotu.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen) met ZYPREXA injectie zijn tragere of snellere hartslag, slaperigheid, lage bloeddruk, ongemak bij de injectieplaats.
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eftir inndælingu með Zyprexa stungulyfi: hægari eða örari hjarstsláttur, syfja, lágur blóðþrýstingur, óþægindi á stungustað.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen lactose monohydraat wijnsteenzuur, E334 zoutzuur natriumhydroxide
Icelandic: Laktósa mónóhýdrat Vínsýra, E334
Dutch: De dosis en het doseringsbereik hoeven niet routinematig aangepast te worden voor niet-rokers t.o.v.
Icelandic: Venjulega er ekki tilefni til breytinga á upphafsskammti, né skammtabili, fyrir þá sem ekki reykja borið saman við reykingafólk.
Dutch: ZYPREXA injectie wordt toegediend als agitatie en verstoord gedrag snel onder controle moet worden gebracht en behandeling met ZYPREXA tabletten niet geschikt is.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf er gefið þegar þörf er á skjótri meðhöndlun á óróa og hegðunartruflunum og þegar meðferð með ZYPREXA töflum á ekki við.
Dutch: • Het gebruik van ZYPREXA bij oudere patiënten met dementie (verwarring en geheugenstoornis) wordt niet aanbevolen aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun ZYPREXA hjá öldruðum sjúklingum með vitglöp (ringlun og minnisleysi) því það getur valdið alvarlegum aukaverkunum.
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 7,5 mg omhulde tabletten ZYPREXA 10 mg omhulde tabletten ZYPREXA 15 mg omhulde tabletten ZYPREXA 20 mg omhulde tabletten
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 7,5 mg húðaðar töflur ZYPREXA 10 mg húðaðar töflur ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur ZYPREXA 20 mg húðaðar töflur
Dutch: Maximaal mag er 20 mg in een periode van 24 uur worden gegeven.
Icelandic: Gefa má allt að 20 mg á sólarhring.
Dutch: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg en 10 mg tabletten
Icelandic: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg og 10 mg töflur
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie is geïndiceerd voor een snelle controle van agitatie en verstoord gedrag bij patiënten met schizofrenie of manische episode, indien orale therapie niet geschikt is.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er ætlað til bráðameðferðar við óróleika og hegðunartruflunum hjá geðklofa sjúklingum eða við geðhæð, þegar lyf til inntöku eiga ekki við.
Dutch: Indien wordt besloten dat de patiënt parenteraal toegediende benzodiazepine behandeling nodig heeft, dient dit ten minste 1 uur na i.m.
Icelandic: Ef sjúklingur er talinn þurfa meðferð með benzódíazepín stungulyfi, skal hún ekki veitt fyrr en að minnsta kosti einum tíma eftir gjöf olanzapins í vöðva.
Dutch: In klinische onderzoeken werd een klinisch betekenisvolle QTc-verlenging (Fridericia QT-correctie [QTcF] ≥ 500 milliseconden [msec] op elk willekeurig moment na baseline bij patiënten met een baseline QTcF < 500 msec) soms (0,1 tot 1 %) gemeld bij patiënten behandeld met olanzapine en er was geen significant verschil in cardiovasculaire voorvallen in vergelijking met met placebo behandelde patiënten.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF<500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
Dutch: De volgende tabel geeft de injectievolumes weer voor de afgifte van verscheidene doses olanzapine:
Icelandic: Eftirfarandi tafla sýnir rúmmál sem þarf að gefa til að fá mismunandi skammta af olanzapini:
Dutch: Rabdomyolyse11
Icelandic: Þvagtregða11
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir svima eða fellur í yfirlið eftir sprautuna skaltu láta lækninn þinn eða hjúkrunarfræðing vita.
Dutch: Patiënten dienen te blijven liggen in geval ze duizelig of slaperig zijn na injectie, totdat onderzoek indiceert dat zij geen hypotensie inclusief orthostatische hypotensie, brady-aritmieën en/of hypoventilatie vertonen.
Icelandic: Sjúklingar skulu liggja ef þeir finna fyrir svima eða syfju eftir sprautuna uns skoðun staðfestir að ekki sé um að ræða blóðþrýstingslækkun þar með talið réttstöðuþrýstingsfall, hægtakttruflun og/eða grunna öndun.
Dutch: Injecteer dit in de flacon ZYPREXA.
Icelandic: Sprautið því svo í ZYPREXA hettuglasið.
Dutch: 9Bijwerking geïdentificeerd in klinisch onderzoek uit de geïntegreerde olanzapinedatabase.
Icelandic: 9 Aukaverkun sem kom fram í klínískum rannsóknum og fannst í gagnagrunni fyrir Olanzapin.
Dutch: Zorgvuldige medische supervisie en monitoring dienen te worden voortgezet totdat de patiënt is hersteld.
Icelandic: Nákvæmt læknisfræðilegt eftirlit með ástandi sjúklings skal fara fram uns honum batnar.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Lactose monohydraat, wijnsteenzuur, zoutzuur, natriumhydroxide
Icelandic: HJÁLPAREFNI Laktósa mónóhýdrat, vínsýra, saltsýra, natríumhýdroxíð
Dutch: Ontwikkeling of exacerbatie van diabetes, soms geassocieerd met ketoacidose of coma, waaronder enkele gevallen met fatale afloop (zie rubriek 4.4) 11
Icelandic: Þróun eða versnun sykursýki, stundum með ketónblóðsýring u eða dái, þar með talin fáein dauðsföll (sjá kafla 4.4)11.
Dutch: Onderzoeken Verhoogde plasmaprolactinespiegels8
Icelandic: Hækkað heildar bílirúbín plasma8
Dutch: Soms (≥ 1/1.000, < 1/100%): Hypoventilatie.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100):
Dutch: Blauwe inkt voor consumptie geschikt (shellac, watervrij ethanol, isopropylalcohol, butylalcohol, propyleenglycol, ammoniumhydroxide, indigo karmijn E132)
Icelandic: Edible blue ink (shellac, vatnsfrítt etanól, ísóprópýl alkóhól, bútýl alkóhól, própýlenglýkól, ammóníum hýdroxíð, indígó karmín E132)
Dutch: Voor het gebruik de bijsluiter lezen
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun
Dutch: • carbamazepine (gebruikt bij epilepsie en om de stemming in evenwicht te houden), fluvoxamine (een geneesmiddel tegen depressie) of ciprofloxacine (een antibioticum) gebruikt; het kan nodig zijn om uw dosis ZYPREXA aan te passen.
Icelandic: ● Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
Dutch: Omhulde tabletten
Icelandic: TÖFLUR:
Dutch: ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg 10 mg, 15 mg en 20 mg omhulde tabletten 3 jaar
Icelandic: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg húðaðar töflur 3 ár.
Dutch: De onderstaande ongewenste effecten zijn waargenomen na orale toediening en na intramusculaire toediening met verlengde werking van olanzapine, maar kunnen ook optreden na toediening van ZYPREXA Poeder voor Oplossing voor Injectie.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkunum hefur verið lýst eftir inntöku olanzapins og eftir gjöf olanzapins í vöðva (með forðaverkun), en gætu einnig komið fyrir eftir gjöf ZYPREXA stungulyfsstofns.
Dutch: Reconstitueer ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie alleen met water voor injectie.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni, lausn saman við vatn fyrir stungulyf.
Dutch: ZYPREXA poeder voor oplossing voor injectie dient te worden gereconstitueerd volgens de aanbeveling zoals beschreven in rubriek 6.6.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum um blöndun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn í kafla 6.6.
Dutch: olanzapine en hypotensie, bradycardie, respiratoire depressie en de dood is zeer zelden (< 0,01 %) gerapporteerd, in het bijzonder bij patiënten die benzodiazepines en/of andere antipsychotica hebben gekregen (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Örsjaldan (<0,01%) hefur verið tilkynnt um tímabundna tengingu meðferðar með olanzapini gefið í vöðva við lágþrýsting, hægtakttruflun, grunna öndun og dauðsföll, einkum hjá sjúklingum sem hafa fengið benzódíazepín lyf og/eða önnur geðrofslyf. (sjá kafla 4.8)
Dutch: kan 2 uur na de eerste injectie, een tweede injectie worden toegediend van 2,5 - 5 mg.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum sjúklingsins (sjá kafla 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun) má gefa aðra sprautu, 2,5-5 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna.
Dutch: Andere zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen) zijn onder andere gewichtstoename, slaperigheid en toename van de prolactinespiegel in het bloed.
Icelandic: Aðrar mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru meðal annarra þyngdaraukning og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg of 20 mg actief bestanddeel.
Icelandic: Hver ZYPREXA tafla innheldur ýmist 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eða 20 mg af virka efninu.