FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a na blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Lithuanian: Ant dėžutės ir ant lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: • Časté (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): nevolnost/zvracení, abnormální močení, únava a závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) a krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce (kreatinkináza) nebo zvýšené hodnoty látek, které stanovují funkci ledvin (močovinový dusík v krvi, kreatinin).
Lithuanian: Dažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10): pykinimas/vėmimas sutrikęs šlapinimasis nuovargis ir galvos svaigimas (įskaitant atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties) kraujo tyrimuose gali būti nustatomas padidėjęs raumenų ir širdies veiklą apibūdinančio fermento (kreatino kinazės) kiekis bei padidėjęs inkstų veiklą apibūdinančios medžiagos (kraujo karbamido azoto, kreatinino) kiekis.
Czech: Potrava nemá na biologickou dostupnost kombinace irbesartanu a hydrochlorothiazidu vliv.
Lithuanian: Maistas nekeičia biologinio irbesartano ir hidrochlorotiazido prieinamumo.
Czech: C irbesartanu připadá asi 80-85 % radioaktivity cirkulující v plazmě na nezměněný irbesartan.
Lithuanian: Biotransformacija Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, 80-85 % kraujo plazmoje esančios radioaktyviosios dozės sąlygoja nepakitęs irbesartanas.
Czech: Potah tablety pro sílu 300 mg/12,5 mg: hypromelosa, oxid titaničitý, makrogol 6000, makrogol 400, červený oxid železitý, žlutý oxid železitý a černý oxid železitý.
Lithuanian: Tabletės plėvelė 300 mg/12,5 mg stiprumui: hipromeliozė, titano dioksidas, polietilenglikolis (makrogolis) 6000, polietilenglikolis (makrogolis) 400, raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas.
Czech: Pokud se přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
Lithuanian: Jei žindymo metu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vartojama, reikia skirti kiek įmanoma mažesnę vaisto dozę.
Czech: nauzea/zvracení
Lithuanian: Pykinimas ar vėmimas
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo:
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Dažnis nežinomas
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány):
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra:
Czech: Farmakokinetika irbesartanu vykazuje lineární závislost odpovídající velikosti dávky v rozmezí 10 až 600 mg.
Lithuanian: 10-600 mg irbesartano dozių farmakokinetika yra linijinė ir proporcinga dozės dydžiui.
Czech: aplastická anémie, útlum kostní dřeně, neutropénie/agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopénie, trombocytopénie
Lithuanian: Aplazinė anemija, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, neutropenija, agranuliocitozė, hemolizinė anemija, leukopenija,
Czech: U pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce jater není úprava dávkování přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva nutná (viz bod 4.3).
Lithuanian: Jei yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozės keisti nereikia (žr. 4.3 skyrių).
Czech: Tento 24-hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
Lithuanian: Poveikis truko 24 valandas, o tuo metu, kai koncentracija buvo didžiausia, per daug kraujospūdis nesumažėjo.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se může objevit azotémie v důsledku podání thiazidového diuretika.
Lithuanian: Jeigu inkstų funkcija sutrikusi, gali atsirasti su tiazidinių diuretikų vartojimu susijusi azotemija.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky: Jsou-li antagonisté angiotensinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihypertenzního účinku.
Lithuanian: , selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (> 3 g per parą) bei neselektyviais NVNU), gali būti stebimas antihipertenzinio poveikio sumažėjimas.
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vartojimas su alkoholiu Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Czech: Studie s irbesartanem u pokusných zvířat ukázaly přechodné toxické účinky (rozšíření ledvinných pánviček, hydroureter a podkožní edémy) u fétů potkanů, které se po porodu upravily.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenimis, laikini toksinio poveikio sukelti žiurkės vaisiaus pažeidimai (išsiplečia inkstų geldelės, atsiranda šlapimtakio vandenė ar poodinė edema) praeina po jauniklių atsivedimo.
Czech: Další informace o interakcích hydrochlorothiazidu: K interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
Lithuanian: Papildoma informacija apie hidrochlorotiazido sąveiką Vartojant kartu su tiazidiniais diuretikais, gali sąveikauti toliau išvardyti vaistiniai preparatai:
Czech: Těhotenství: Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena.
Lithuanian: Nėščių moterų pradėti gydyti angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais (AIIRA) negalima.
Czech: Není známo: bolesti hlavy
Lithuanian: Galvos skausmas
Czech: Viz také informace v bodě: "Neužívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vartoti negalima".
Czech: Obě účinné látky v přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se společně podílejí na snížení krevního tlaku více než kdyby každá byla podána samostatně.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
Czech: Vždy užívejte přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Kaip vartoti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru vartojami AIIRA sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų funkcijos pablogėjimą, hipotenziją, hiperkalemiją) (žr.
Czech: glykosurie, hyperglykémie, vzestup hladiny cholesterolu a triacylglycerolů
Lithuanian: 4.4 skyrių), hiperurikemija, gliukozurija, hiperglikemija, padidėjusi cholesterolio ir trigliceridų koncentracija kraujyje
Czech: U pacientů užívajících samotný irbesartan, byly navíc k výše uvedeným nežádoucím účinkům hlášeny také bolest na hrudi, závažné alergické reakce (anafylaktický šok) a pokles počtu krevních destiček (krvinky nezbytné ke srážení krve).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, susiję tik su irbesartano vartojimu Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, galimas krūtinės skausmas, sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) ir trombocitų (kraujo krešėjimui būtinų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas.
Czech: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Lithuanian: Tel: +46 42121100
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je četnost výskytu neznámá, jsou: bolest hlavy, zvonění v uších, kašel, poruchy chuti, špatné trávení, bolest kloubů a svalů, poruchy jaterních funkcí a zhoršení funkce ledvin, zvýšená hladina draslíku v krvi a alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai yra: galvos skausmas, spengimas ausyse, kosulys, sutrikęs skonio pojūtis, nevirškinimas, sąnarių ir raumenų skausmas, sutrikusios kepenų ir inkstų funkcijos, padidėjęs kalio kiekis kraujyje bei alerginės reakcijos, pavyzdžiui, paraudimas, dilgėlinė, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklų patinimas.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se obvykle předepisuje v případech, kdy se dosavadní léčbou nedosáhlo dostatečného snížení vysokého krevního tlaku.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti kraujospūdį mažinantys vaistai reikiamai jo nesumažino.
Czech: PVC/PVdC bílé neprůhledné aluminiové blistry: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Lithuanian: Baltos nepermatomos PVC-PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30° C temperatūroje.
Czech: • barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Lithuanian: • 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba 10/10 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido paros dozes, pakito skrandžio spalva, atsirado opų ir židininė skrandžio gleivinės nekrozė.
Czech: ortostatické závratě
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 300 mg/25 mg
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: potahované tablety ve tvaru tobolky.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė.
Czech: Léčivé přípravky ovlivňující hladinu draslíku: Ztráty draslíku způsobené podáváním hydrochlorothiazidu jsou zeslabeny kalium šetřícím účinkem irbesartanu.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, keičiantys kalio kiekį organizme Hidrochlorotiazido sukeliamą kalio kiekio mažėjimą organizme kompensuoja kalį tausojantis irbesartano poveikis.
Czech: - jestliže máte lupus erythematosus (známý také jako lupus nebo SLE) - jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu, který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku) - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Lithuanian: - jeigu sergate pirminiu aldosteronizmu (būkle, kuri atsiranda dėl padidėjusios hormono aldosterono gamybos, dėl ko organizme susilaiko natris ir padidėja kraujospūdis); - jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti: - AKF inhibitorių (pavyzdžiui, enalaprilį, lizinoprilį, ramiprilį), ypač jei turite su diabetu susijusių inkstų sutrikimų.
Czech: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5 % pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorthiazidu (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg).
Lithuanian: Tarp 898 hipertenzija sergančių pacientų, dalyvavusių placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose ir gydytų įvairiomis irbesartano ir hidrochlorotiazido dozėmis (nuo 37,5 mg / 6,25 mg iki 300 mg / 25 mg), 29,5% pasireiškė nepageidaujamų reakcijų.
Czech: žloutenka hepatitida, abnormální jaterní funkce
Lithuanian: Hepatitas, sutrikusi kepenų funkcija
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Lithuanian: Irbesartan/ Hydrochlorothiazide Teva yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
Czech: Doporučenádávka přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva je jedna nebo dvě tablety denně.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva paros dozė yra viena arba dvi tabletės.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Czech: Riziko hypokalémie je vyšší u pacientů s jaterní cirhózou, pacientů po intenzivní diuréze, u pacientů, kterým je podávána nepřiměřená perorální dávka elektrolytů a u pacientů, kteří jsou zároveň léčeni kortikoidy nebo ACTH.
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo pavojus yra didžiausias, kai yra kepenų cirozė, gausi diurezė, gaunama nepakankamai elektrolitų su maistu, kartu vartojama kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH).
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin: Je-li přípravek Irbesatan/Hydrochlorothiazid Teva podáván pacientům s poruchou funkce ledvin, doporučuje se pravidelně monitorovat hladiny draslíku, kreatininu a kyseliny močové v séru.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Czech: LÉKOVÁ FORMA
Lithuanian: Vaistinė medžiaga
Czech: Alkohol: Může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Lithuanian: Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai Teva Operations Poland Sp.z.o.o ul.
Czech: Kombinace lithia s přípravkem Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva není proto doporučena (viz bod 4.4).
Lithuanian: Ličio kartu su Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skirti nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Další informace o interakcích irbesartanu: V klinických studiích není farmakokinetika irbesartanu hydrochlorothiazidem ovlivněna.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad hidrochlorotiazidas irbesartano farmakokinetikai įtakos nedaro.
Czech: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Lithuanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Czech: Karbamazepin: Současné užívání karbamazepinu a hydrochlorothiazidu bylo spojeno s rizikem symptomatické hyponatremie.
Lithuanian: Vartojant kartu karbamazepino ir hidrochlorotiazido, nustatyta padidėjusi simptominės hiponatremijos pasireiškimo rizika.
Czech: Nicméně, podávání této fixní kombinace pacientům s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≥ 30 ml/min, ale < 60 ml/min) vyžaduje zvláštní opatrnost.
Lithuanian: Vis dėlto tuos pacientus, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra ≥ 30 ml/min.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Porucha funkce jater: Vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
Lithuanian: Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba kurie serga progresuojančia kepenų liga, tiazidais reikia gydyti atsargiai, kadangi ir nedideli skysčių ir elektrolitų pusiausvyros pokyčiai gali skatinti hepatinės komos pasireiškimą.
Czech: Zkušenosti s jinými léčivými přípravky, které tlumí renin-angiotensinový systém, naopak ukazují, že souběžné podávání kalium šetřících diuretik, draslíkových doplňků, náhrad soli obsahujících draslík a jiných léčivých přípravků, které mohou zvyšovat sérové hladiny draslíku (např. sodná sůl heparinu), může vést ke vzestupu sérového draslíku.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei kartu su renino ir angiotenzino sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais vartojama kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų, druskų papildų, kuriuose yra kalio, ar kitų kalio kiekį kraujo serume didinančių vaistinių preparatų (pvz., heparino natrio druskos), kalio kiekis kraujo serume gali padidėti.
Czech: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Lithuanian: Tlf: +45 44985511
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva, než jste měl(a) Jestliže omylem užijete příliš mnoho tablet, neprodleně informujte svého lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozę? Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Czech: Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu moteris AIIRA vartojo antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestru, rekomenduojama ultragarsu ištirti jos vaisiaus inkstų funkciją ir kaukolę.
Czech: Finnland Puh/Tel: +358 201805900
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 201805900
Czech: Ve dvou velkých randomizovaných, kontrolovaných studiích (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) bylo hodnoceno podávání kombinace inhibitoru ACE s blokátorem receptorů pro angiotenzin II.
Lithuanian: „ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial") ir VA NEPHRON-D
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/583/025-048
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/583/025-048
Czech: Vyšší dávky než 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidu jednou denně se nedoporučují.
Lithuanian: Didesnės kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozės vartoti nerekomenduojama.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nerekomenduojama.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/09/583/001-024
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/09/583/001-024
Czech: Proto je třeba při podávání přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Nemelanominis odos vėžys: Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatyta nuo kumuliacinės dozės priklausoma HCTZ sąsaja su NOV (taip pat žr.
Czech: Stenóza renální arterie - Renovaskulární hypertenze: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiontensin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiontensin-II.
Lithuanian: Inkstų arterijų stenozė ir renovaskulinė hipertenzija Pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų ar vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenoze bei gydomiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių antagonistais, yra padidėjęs sunkios hipotenzijos bei inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimo pavojus.
Czech: Použití antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRA vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Upozornění a opatřeníPoraďte se svým lékařem, než užijete přípravek Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva , pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva ir jeigu Jums tinka bet kuri iš toliau nurodytų būklių: - jeigu pradėjote smarkiai vemti ar viduriuoti;
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Lithuanian: Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Czech: pokles draslíku a sodíku v séru
Lithuanian: Sumažėjęs kalio bei natrio kiekis kraujo serume
Czech: Tabulka č.1 uvádí nežádoucí účinky zaznamenané ze spontánních hlášení a v placebem kontrolovaných studiích
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos spontaniniuose pranešimuose aprašytos ir placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos.
Czech: 3. zavedení kontrolní strategie pro odhalování a omezení N-nitrosaminových nečistot v léčivých látkách (příp.
Lithuanian: būtų įgyvendinta kontrolės strategija, kuria vadovaujantis būtų nustatomos ir kontroliuojamos N-nitrozaminų grupės priemaišos veikliojoje medžiagoje (arba tarpinėje medžiagoje, jei pagrįsta).
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávkování přípravku Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozės keisti nereikia.
Czech: Digitalisové glykosidy: Thiazidy způsobená hypokalémie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Lithuanian: Dėl tiazidų sukeltos hipokalemijos ar hipomagnezemijos gali padidėti rusmenės preparatų sukeliamos aritmijos pasireiškimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Eastbourne East Sussex BN22 9AG
Lithuanian: BN22 9AG
Czech: Nemelanomové kožní nádory
Lithuanian: Nemelanominis odos vėžys
Czech: Potah tablety pro sílu 300 mg/25 mg:
Lithuanian: Tabletės plėvelė (300 mg/25 mg stiprumui)
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva se užívá při léčbě vysokého krevního tlaku (esenciální hypertenze), tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gydoma aukšto kraujospūdžio liga tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai.
Czech: Irbesartan/Hydrochlorothiazid Teva 150 mg/12,5 mg
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
Czech: pankreatitida, anorexie, průjem, zácpa, podráždění žaludeční sliznice, sialoadenitida,
Lithuanian: Pankreatitas, anoreksija, viduriavimas,
Czech: - Léčivou látkou je irbesartanum a hydrochlorothiazidum.
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.