FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den samlede analyse af disse to studier viste, at Duaklir Genuair er forbundet med statistisk signifikant større forbedringer af TDI-fokalscore sammenlignet med aclidinium (0,4 enheder, p=0,016) eller formoterol (0,5 enheder, p=0,009).
Slovak: V súhrnnej analýze týchto dvoch štúdií bol Duaklir Genuair spojený so štatisticky významne väčším zlepšením fokálneho skóre TDI v porovnaní s aklidíniom (0,4 jednotiek, p=0,016) alebo formoterolom (0,5 jednotiek, p=0,009).
Danish: Duaklir Genuair påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Duaklir Genuair nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: I kliniske fase III-studier var hyppigheden af markante stigninger i blodsukker i forbindelse med Duaklir Genuair lav (0,1 %) og svarede til placebo.
Slovak: V klinických štúdiách III. fázy bola frekvencia rozpoznateľného zvýšenia hladiny cukru v krvi pri používaní lieku Duaklir Genuair nízka (0,1
Danish: Der er observeret tør mund med lægemidler som Duaklir Genuair.
Slovak: Sucho v ústach bolo pozorované pri liekoch, ako je Duaklir Genuair.
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver
Slovak: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov inhalačný prášok
Danish: Duaklir Genuair viste hurtig virkning, inden for 5 minutter efter første inhalation i forhold til placebo (p<0,0001).
Slovak: Duaklir Genuair v porovnaní s placebom preukázal rýchly nástup účinku do 5 minút od prvej inhalácie (p <
Danish: Patienter med myokardieinfarkt i de foregående 6 måneder, ustabil angina, nyligt diagnosticeret arytmi inden for de forudgående 3 måneder, QTc (Bazetts metode) over 470 msek eller hospitalsindlæggelse inden for de forudgående 12 måneder for hjertesvigt af NYHA-funktionsklasse III og IV blev ekskluderet fra de kliniske studier.
Slovak: Duaklir Genuair sa má používať s opatrnosťou u pacientov s infarktom myokardu počas predchádzajúcich 6 mesiacov, nestabilnou angina pectoris, s novo diagnostikovanou arytmiou v predchádzajúcich 3 mesiacoch, s intervalom QTc (podľa Bazettovej metódy) nad 470 ms, alebo u pacientov hospitalizovaných v predchádzajúcich 12 mesiacoch pre srdcové zlyhanie triedy III a IV podľa NYHA klasifikácie (New York Heart Association), keďže takíto pacienti boli vylúčení z klinických štúdií.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Duaklir Genuair
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Duaklir Genuair
Danish: Andre bivirkninger, som kan forekomme i forbindelse med brug af Duaklir Genuair:
Slovak: Pri užívaní Duakliru Genuair môže dôjsť k ďalším vedľajším účinkom:
Danish: Vis emballagen med Duaklir Genuair.
Slovak: Ukážte im balenie Duakliru Genuair.
Danish: Procentdelen af patienter i AUGMENT som opnåede en klinisk relevant forbedring i forhold til baseline i SGRQ-totalscore (defineret som et fald på mindst 4 enheder) var højere med Duaklir Genuair end med placebo (henholdsvis 58,2 % sammenlignet med 38,7 %, p <0,001 ).
Slovak: Percento pacientov v štúdii AUGMENT, ktorí dosiahli klinicky významné zlepšenie v porovnaní s úvodnou hodnotou v celkovom skóre SGRQ (definované ako pokles o aspoň 4 jednotky) bolo vyššie s liekom Duaklir Genuair v porovnaní s placebom (58,2
Danish: Der er ingen relevant anvendelse af Duaklir Genuair til børn og unge (under 18 år) til indikationen KOL.
Slovak: U detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nie je použitie lieku Duaklir Genuair pre indikáciu CHOCHP relevantné.
Danish: Der blev observeret forbedringer i den PROaktive total score hos patienter, der blev behandlet med Duaklir Genuair, i sammenligning med placebo (p=0,0002).
Slovak: U pacientov liečených s Duaklir Genuair sa v porovnaní s placebom pozorovali zlepšenia v celkovom skóre PROactive (p =
Danish: Duaklir Genuair førte til klinisk relevante forbedringer i kortåndethed (vurderet vha. Transition Dyspnoea Index [TDI]) med en forbedring i TDI fokalscore efter 6 måneder sammenlignet med placebo på 1,29 enheder i studiet ACLIFORM-COPD (p<0,0001) og 1,44 enheder i studiet AUGMENT (p<0,0001).
Slovak: Duaklir Genuair poskytol klinicky významné zlepšenia dýchavičnosti (hodnotené pomocou indexu prechodného dyspnoe [Transition Dyspnoea Index; TDI]) so zlepšením vo fokálnom skóre TDI počas 6 mesiacov v porovnaní s placebom o 1,29 jednotiek v štúdii ACLIFORM-COPD (p <
Danish: Duaklir Genuair indeholder: - Aktive stoffer: Aclidinium og formoterolfumaratdihydrat.
Slovak: Čo Duaklir Genuair obsahuje - Liečivo je aklidínium a dihydrát formoterol fumarátu.
Danish: Bivirkninger forbundet med Duaklir Genuair svarede til dem, der forekom for de enkelte komponenter.
Slovak: Nežiaduce účinky súvisiace s liekom Duaklir Genuair sa podobali nežiaducim účinkom spojeným s jeho jednotlivými zložkami.
Danish: Duaklir Genuair forsinkede desuden på statistisk signifikant vis tiden til første moderate eller svære eksacerbation sammenlignet med placebo (risikoforhold=0,70; p=0,027).
Slovak: Duaklir Genuair ďalej štatisticky významne obmedzil čas prvej strednej alebo závažnej exacerbácie v porovnaní s placebom (pomer nebezpečenstva =
Danish: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Slovak: Τηλ: +30 2 106871500
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid observeret for aclidiniumbromid spændte mellem 11-33 timer og for formoterol mellem 12-18 timer efter inhalation af Duaklir Genuair 340/12 mikrogram, med plasmaprøver op til 24 timer efter administration.
Slovak: Po inhalácii Duakliru Genuair 340/12 mikrogramov sa terminálny polčas eliminácie pozorovaný pre aklidíniumbromid pohyboval v rozmedzí 11-33 hodín a pre formoterol v rozmedzí 12-18 hodín, pričom vzorky plazmy boli odoberané až 24 hodín po inhalácii.
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Slovak: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov inhalačný prášok aklidínium/dihydrát formoterol fumarátu
Danish: Duaklir Genuair er derfor til langtidsbrug.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé ochorenie, preto je Duaklir Genuair určený na dlhodobé používanie.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger med Duaklir Genuair var forkølelsessymptomer (nasopharyngitis) (7,9 %) og hovedpine (6,8 %).
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami lieku Duaklir Genuair boli nazofaryngitída (7,9
Danish: De maksimale plasmakoncentrationer ved steady state af aclidinium og formoterol observeret hos patienter med KOL behandlet med Duaklir Genuair to gange dagligt i 5 dage blev nået inden for 5 minutter efter inhalationen og var henholdsvis 128 pg/ml og 17 pg/ml.
Slovak: Po vdýchnutí jednej dávky Duakliru Genuair 340/12 mikrogramov, aklidínium a formoterol sa rýchlo absorbovali v plazme, čím sa maximálna koncentrácia v plazme dosiahla do 5 minút od inhalácie u zdravých jedincov a obvykle do prvých 24 minút u pacientov s CHOCHP. Maximálne koncentrácie v plazme pri ustálenom stave aklidínia a formoterolu pozorovaného u pacientov s CHOCHP liečených Duaklirom Genuair dvakrát denne po dobu 5 dní boli dosiahnuté do 5 minút po inhalácii a ich hodnoty boli 128 pg/ml a 17 pg/ml.
Danish: Duaklir Genuair udviste en klinisk relevant forbedring i sygdomsspecifik helbredsstatus (vurderet ud fra St. Georges Respiratory Questionnaire [SGRQ]) i AUGMENT-studiet med en forbedring af samlet SGRQ-score sammenlignet med placebo på -4,35 enheder (p <0,0001).
Slovak: George's Respiratory Questionnaire; SGRQ]) v štúdii AUGMENT, so zlepšením v celkovom skóre SGRQ v porovnaní s placebom o -4,35 jednotiek (p <
Danish: Antallet af skridt pr. dag i Duaklir Genuair-behandlingsgruppen blev opretholdt, hvilket resulterede i en behandlingseffekt sammenlignet med placebo på 510 skridt pr. dag (p=0,1588) og en reduktion versus placbo i procentdelen af inaktive patienter (<6000 skridt pr. dag) (41,5 % sammenlignet med 50,4 %; p=0,1134).
Slovak: 0,1588) a zníženiu percenta neaktívnych pacientov (< 6000 krokov za deň) v porovnaní s placebom (41,5
Danish: Ikke almindelig - Hurtig puls (takykardi) - Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris) - Sløret syn - Ændringer i stemmelyden (dysfoni) - Vandladningsbesvær eller en følelse af, at din blære ikke er helt tømt (urinretention)
Slovak: Menej časté - Rýchly tlkot srdca (tachykardia) - Bolesť hrudníka alebo zvieranie na hrudníku (angina pectoris) - Rozmazané videnie - Zmeny v znení hlasu (dysfónia) - Ťažkosti pri močení alebo pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra (zadržiavanie moču) - Abnormálny srdcový záznam EKG (predĺženie intervalu QT), čo môže viesť k abnormálneho srdcovému rytmu - Porucha vnímania chuti (dysgeúzia) - Podráždenie hrdla - Zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída) - Zvýšený krvný tlak - Nepokoj - Vyrážka
Danish: I alt 1222 patienter blev behandlet med Duaklir Genuair 340 mikrogram/12 mikrogram.
Slovak: Duaklir Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov sa celkovo používal na liečbu 1 222 pacientov.
Danish: Duaklir Genuair 340 mikrog/12 mikrog inhalationspulver aclidinium/formoterolfumaratdihydrat
Slovak: Duaklir Genuair 340 µg/12 µg inhalačný prášok aklidínium/dihydrát formoterol fumarátu
Danish: Sådan skal du bruge Duaklir Genuair
Slovak: Ako používať Duaklir Genuair
Danish: Den systemiske eksponering for aclidinium og formoterol, målt via AUC, er ens hos japanske og kaukasiske patienter efter gentagne inhalationer med Duaklir Genuair 340/12 mikrogram.
Slovak: Po opakovaných inhaláciách Duakliru Genuair 340/12 mikrogramov je systémová expozícia aklidínia a formoterolu, meraná pomocou AUC, rovnaká u Japoncov a pacientov bielej pleti.
Danish: Der er ikke foretaget kliniske studier med Duaklir Genuair ved astma.
Slovak: Duaklir Genuair sa nemá používať pri astme; klinické skúšania s liekom Duaklir Genuair na astmu neboli vykonané.
Danish: Uklart syn
Slovak: Rozmazané videnie
Danish: Du skal derfor forsøge at bruge Duaklir Genuair-inhalatoren på samme tid hver morgen og aften.
Slovak: - Účinky Duakliru Genuair pretrvávajú 12 hodín, preto by ste sa mali snažiť užívať Duaklir Genuair v rovnakom čase ráno a večer, zabezpečí sa tým, že v tele budete mať vždy dostatok lieku, ktorý vám pomôže ľahšie dýchať cez deň aj v noci.
Danish: I studiet ACLIFORM-COPD viste Duaklir Genuair forbedringer i FEV1 1 time efter dosis i forhold til placebo and aclidinium med henholdsvis 299 ml og 125 ml (begge p<0,0001) og forbedrede trough FEV1 i forhold til placebo og formoterol med henholdsvis 143 ml og 85 ml (begge p<0,0001).
Slovak: V štúdii ACLIFORM-COPD preukázal Duaklir Genuair zlepšenie v FEV11 hodinu po podaní dávky v porovnaní s placebom a aklidíniom v dávkach 299 ml a 125 ml (u oboch p <
Danish: Langtidsvirkende β2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere eller kendt forlængelse af QTc-intervallet, eller som er behandlet med lægemidler, der påvirker QTc-intervallet (se pkt.
Slovak: U pacientov s anamnézou alebo známym predĺžením intervalu QTc alebo s liečbou, ktorá ovplyvňuje interval QTc (pozri časť 4.5) sa majú beta2-adrenergné agonisty s dlhodobým účinkom používať s opatrnosťou.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Duaklir Genuair Sådan skal du bruge Duaklir Genuair Bivirkninger
Slovak: Čo je Duaklir Genuair a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Duaklir Genuair Ako používať Duaklir Genuair
Danish: Høje doser af Duaklir Genuair kan føre til overdrevne antikolinerge og/eller β2-adrenerge tegn og symptomer; de mest almindelige af disse omfatter sløret syn, tør mund, kvalme, muskelkramper, tremor, hovedpine, hjertebanken og hypertension.
Slovak: Medzi najčastejšie patria rozmazané videnie, sucho v ústach, nevoľnosť, svalové kŕče, trasenie, bolesť hlavy, palpitácie a hypertenzia.
Danish: Duaklir Genuair reducerede brugen af anfaldsmedicin over 6 måneder sammenlignet med placebo (med 0,9 pust per dag [p<0,0001]), aclidinium (0,4 pust/dag [p <0,001]) og formoterol (med 0,2 pust/dag [p=0,062]).
Slovak: Duaklir Genuair v porovnaní s placebom znížil používanie záchranného lieku v priebehu 6 mesiacov (o 0,9 vdychov za deň [p <
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík.
Danish: EMA/603289/2014 EMEA/H/C/003745
Slovak: EMEA/H/C/003745
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duaklir Genuair findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duaklir Genuair a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duaklir Genuair.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duaklir Genuair.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos ca. 7 ud af 100 patienter) er næse-svælgbetændelse (nasofaryngitis) og hovedpine.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u približne 7 pacientov zo 100) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla) a bolesť hlavy.
Danish: Andre oplysninger om Duaklir Genuair
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duaklir Genuair
Danish: Hvad sikkerheden angår, var det indberettede antal bivirkninger med Duaklir Genuair lavt og gav ikke anledning til større sikkerhedsmæssige betænkeligheder.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, množstvo vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duaklir Genuair bolo nízke a nevzbudzujú veľké obavy v súvislosti s bezpečnosťou.
Danish: Da langtidsvirkende muskarinreceptorhæmmere kan påvirke hjerte og blodkar, skal den virksomhed, der markedsfører Duaklir Genuair, desuden fremlægge resultater af undersøgelser til yderligere vurdering af lægemidlets hjerte-karsikkerhed.
Slovak: Keďže antagonisty muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom môžu mať účinky na srdce a cievy, spoločnosť, ktorá predáva liek Duaklir Genuair, poskytne aj výsledky štúdií na ďalšie posúdenie bezpečnosti lieku z kardiovaskulárneho hľadiska.
Danish: Hvad er Duaklir Genuair, og hvad anvendes det til?
Slovak: Duaklir Genuair a na čo sa používa?
Danish: Den anbefalede dosis af Duaklir Genuair er én inhalation to gange dagligt.
Slovak: Duaklir Genuair je jedna inhalácia dvakrát denne.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duaklir Genuair opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Duaklir Genuair sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Danish: Duaklir Genuair aclidiniumbromid/formoterolfumaratdihydrat
Slovak: Duaklir Genuair aklidíniumbromid / dihydrát formoterol fumarátu
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duaklir Genuair anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duaklir Genuair bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Duaklir Genuair anvendes til regelmæssig behandling (vedligeholdelsesbehandling).
Slovak: Liek Duaklir Genuair sa používa ako udržiavacia (pravidelná) liečba.
Danish: Duaklir Genuair er et lægemiddel, der anvendes til at lindre symptomerne på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) hos voksne.
Slovak: Duaklir Genuair je liek používaný na zmiernenie symptómov u dospelých s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP).
Danish: Forbedringen i forhold til formoterol alene var dog lille og blev ikke anset for at have klinisk betydning: FEV1, målt op om morgenen før inhalation, var 68 ml større med Duaklir Genuair end med formoterol alene.
Slovak: Zlepšenie v porovnaní len so samotným formoterolom bolo malé a nepokladá sa za klinicky významné: objem FEV1 meraný ráno pred inhaláciou bol o 68 ml vyšší s liekom
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duaklir Genuair, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duaklir Genuair vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Duaklir Genuair fås som et inhalationspulver i en bærbar inhalator.
Slovak: Liek Duaklir Genuair je dostupný ako inhalačný prášok v prenosnom inhalátore.
Danish: Hvorfor blev Duaklir Genuair godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Duaklir Genuair povolený?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duaklir Genuair, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Duaklir Genuair indeholder to aktive stoffer: aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat.
Slovak: Liek Duaklir Genuair obsahuje dve účinné látky: aklidíniumbromid a dihydrát formoterol fumarátu.
Danish: Bivirkningerne ved Duaklir Genuair svarer til dem, der optræder ved de enkelte bestanddele.
Slovak: Vedľajšie účinky súvisiace s liekom Duaklir Genuair sú podobné ako v prípade jednotlivých zložiek.
Danish: Duaklir Genuair har været genstand for to hovedundersøgelser med over 3 400 patienter med KOL, hvor det blev sammenlignet med aclidinium alene, formoterol alene og virkningsløs behandling (placebo).
Slovak: Liek Duaklir Genuair bol skúmaný v 2 hlavných štúdiách na viac než 3 400 pacientoch s CHOCHP, v ktorých bol porovnávaný len so samotným aklidíniom, samotným formoterolom a placebom (zdanlivý liek).
Danish: Undersøgelserne viste, at stigningen i FEV1 (målt en time efter inhalation) efter 6 måneders behandling var 293 ml større med Duaklir Genuair end med placebo, og 118 ml større med Duaklir Genuair end med aclidinium alene.
Slovak: Výsledky ukázali, že po šiestich mesiacoch liečby s liekom Duaklir Genuair došlo k zvýšeniu FEV1 (meraný jednu hodinu po vdýchnutí) o 293 mililitrov (ml) v porovnaní s placebom a o 118 ml v porovnaní len so samotným aklidíniom.
Danish: CHMP bemærkede, at Duaklir Genuair var påvist at forbedre lungefunktionen væsentligt hos patienter med KOL i forhold til placebo, men at forbedringen med Duaklir Genuair var lille i forhold til særskilt brug af den ene af komponenterne, nemlig formoterol.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že v prípade lieku Duaklir Genuair sa preukázalo významné zlepšenie funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP v porovnaní s placebom, aj keď zlepšenie pozorované pri lieku Duaklir Genuair v porovnaní s jednou jeho samotnou zložkou, formoterolom, bolo malé.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duaklir Genuair?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Duaklir Genuair?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duaklir Genuair bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Duaklir Genuair.
Danish: Duaklir Genuair øgede desuden den andel af patienterne, der fik bedring i stakåndethed i forhold til placebo.
Slovak: V prípade lieku Duaklir Genuair sa preukázalo aj zvýšenie percentuálneho podielu pacientov, u ktorých nastalo zlepšenie dýchavičnosti v porovnaní s placebom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duaklir Genuair?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Duaklir
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duaklir Genuair den 19. november 2014.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Duaklir Genuair na trh platné v celej Európskej únii.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Duaklir Genuair fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Duaklir Genuair sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: De to aktive stoffer i Duaklir Genuair, aclidiniumbromid og formoterolfumaratdihydrat, virker ved at holde luftvejene frie, så vejrtrækningen lettes.
Slovak: Dve účinné látky v lieku Duaklir Genuair, aklidíniumbromid a dihydrát formoterol fumarátu, účinkujú tak, že umožňujú udržiavať otvorené dýchacie cesty, čím uľahčujú pacientovi dýchanie.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duaklir Genuair, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duaklir Genuair, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Når aclidiniumbromid inhaleres, får det muskulaturen i luftvejene til at afslappes, så luftvejene bedre holdes frie, og patienten bedre kan trække vejret.
Slovak: Aklidíniumbromid pri inhalovaní spôsobuje uvoľnenie svalov dýchacích ciest, umožňuje udržiavať otvorené dýchacie cesty a uľahčuje pacientovi dýchanie.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Duaklir Genuair?
Slovak: Aké prínosy lieku Duaklir Genuair boli preukázané v štúdiách?
Danish: Hvordan anvendes Duaklir Genuair?
Slovak: Ako sa liek Duaklir Genuair používa?
Danish: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg Tablet med modificeret udløsning
Slovak: 0,45 mg / 20 mg
Danish: Oral anvendelse Blister (UPVC) monoclorotrifluorethylen
Slovak: Perorálne použitie Blister (UPVC/
Danish: EU-procedurenummer Særnavn Styrke
Slovak: EU číslo
Danish: Behandlingen bør derefter fortsætte som før.
Slovak: Liečba má potom pokračovať ako predtým.
Danish: Undersøg dine bryster regelmæssigt.
Slovak: Pravidelne si vyšetrujte svoje prsníky.
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Slovak: Týka sa to nasledujúcich liekov:
Danish: Der er ingen specifik antidot.
Slovak: Neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Danish: Hvis du skal opereres
Slovak: Ak máte podstúpiť operáciu
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Slovak: Liečba sa nemá opätovne začať dovtedy, kým žena nebude úplne mobilná.
Danish: • at drikke for meget alkohol
Slovak: • konzumácia príliš veľkého množstva alkoholu,
Danish: Årsager til øjeblikkeligt ophør med behandlingen
Slovak: Dôvody na okamžité vysadenie liečby
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného T3 sú nezmenené.
Danish: • hvis du bliver gravid
Slovak: • ak otehotniete,
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Slovak: (pozri časť 4.2 pre informácie o pediatrickom použití).
Danish: Tilstand som kræver overvågning
Slovak: Stavy, ktoré vyžadujú dohľad
Danish: Dette lægemiddel må ikke anvendes til børn og unge under 18 år.
Slovak: Tento liek nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Danish: Din læge kan beslutte at udføre en helbredsundersøgelse.
Slovak: Váš lekár sa môže rozhodnúť, že urobí telesnú prehliadku.
Danish: • hvis du er svært overvægtig (BMI større end 30 kg/m2)
Slovak: • ak máte závažnú nadváhu (BMI >30 kg/m
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky aktívnych hormónov sú nezmenené.
Danish: Duavive anvendes til:
Slovak: DUAVIVE sa používa na:
Danish: Den øgede risiko viser sig inden for nogle få år.
Slovak: Ďalšie riziko bude objasnené v priebehu niekoľkých rokov.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Slovak: Medzi ženami vo veku > 65 rokov a mladšími ženami sa nepozorovali žiadne celkové rozdiely v bezpečnosti alebo účinnosti, ale nie je možné vylúčiť väčšiu citlivosť niektorých starších pacientok.
Danish: Efter ophør af behandlingen kan risikoen fortsat være forhøjet i mindst 10 år.
Slovak: Po ukončení liečby môže pretrvávať zvýšené riziko po dobu najmenej 10 rokov.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år af behandlingen.
Slovak: Výskyt takejto reakcie je pravdepodobnejší v prvom roku liečby.