FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Actelsar HCT peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
Spanish: Actelsar HCT puede ser menos eficaz para disminuir la presión de la sangre en pacientes de raza negra.
French: L'alcool pourrait entraîner une chute plus importante de votre pression artérielle et/ou augmenter le risque de présenter des sensations vertigineuses ou de vous sentir mal.
Spanish: El alcohol puede reducir aún más su presión arterial y/o aumentar el riesgo de sentirse mareado o débil.
French: Qu'est-ce que Actelsar HCT et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Actelsar HCT y para qué se utiliza
French: La toux et les angioedèmes ont été moins fréquemment rapportés chez les patients traités par telmisartan par rapport aux patients traités par ramipril, alors que l'hypotension a été plus fréquemment rapportée avec le telmisartan.
Spanish: Tos y angioedema se notificaron con menor frecuencia en pacientes tratados con telmisartán que en pacientes tratados con ramipril, mientras que hipotensión se notificó con mayor frecuencia con telmisartán.
French: L'hydrochlorothiazide traverse la barrière placentaire.
Spanish: La hidroclorotiazida atraviesa la placenta.
French: Au cours d'une étude réalisée chez des patients présentant une clairance de la créatinine moyenne de 90 ml/min, la demi-vie d'élimination de l'hydrochlorothiazide était augmentée.
Spanish: En un estudio típico realizado en pacientes con un aclaramiento medio de creatinina de 90 ml/min la semivida de eliminación de hidroclorotiazida estaba aumentada.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Actavis Group PTC ehf.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Actavis Group PTC ehf.
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, code ATC : C09DA07.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina; antagonistas de la angiotensina II y diuréticos, código ATC: C09DA07
French: Augmentation des triglycérides
Spanish: Aumento de los triglicéridos
French: Un traitement par l'hydrochlorothiazide peut entraîner un déséquilibre électrolytique.
Spanish: El tratamiento con hidroclorotiazida puede causar un desequilibrio electrolítico en su cuerpo.
French: Si votre foie ne fonctionne pas correctement, la dose usuelle ne doit pas dépasser 40 mg/12,5 mg une fois par jour.
Spanish: Si su hígado no funciona correctamente, la dosis habitual no debe superar los 40 mg/12,5 mg una vez al día.
French: Le telmisartan peut augmenter l'effet hypotenseur d'autres agents antihypertenseurs.
Spanish: Telmisartán puede aumentar el efecto hipotensor de otros antihipertensivos.
French: Le rôle fonctionnel de ces récepteurs n'est pas connu, de même que l'effet produit par une forte stimulation de ces récepteurs par l'angiotensine II, dont les taux sont augmentés en cas de traitement par le telmisartan.
Spanish: El papel funcional de estos receptores no es conocido ni tampoco el efecto de su posible sobreestimulación por la angiotensina II, cuyos niveles están aumentados por telmisartán.
French: L'hydrochlorothiazide n'est pas métabolisé chez l'homme.
Spanish: Hidroclorotiazida no se metaboliza en el ser humano.
French: L'utilisation d'HCTZ peut également devoir être reconsidérée chez les patients ayant déjà présenté un CPNM (voir aussi rubrique 4.8).
Spanish: Además, puede ser necesario reconsiderar el uso de HCTZ en pacientes que hayan experimentado previamente un CPNM (ver también sección 4.8).
French: Chez les patients anuriques fonctionnels, la demi-vie d'élimination est d'environ 34 heures
Spanish: La semivida de eliminación en pacientes funcionalmente anéfricos es de alrededor de 34 horas.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne urviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
French: Vous devez également informer votre médecin si vous remarquez une augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil avec des symptômes de coup de soleil (comme une rougeur de la peau, des démangeaisons, une inflammation, des cloques) apparaissant plus rapidement que d'habitude
Spanish: También debe informar a su médico si experimenta mayor sensibilidad de la piel al sol con síntomas de quemadura solar (tal y como enrojecimiento, picor, hinchazón, aparición de ampollas) que aparecen con mayor rapidez de lo habitual.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous Actelsar HCT.
Spanish: Si va a ser sometido a una operación quirúrgica (cirugía) o a anestesia, debe informar a su médico de que está tomando Actelsar HCT.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'AUC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Spanish: En uno de los estudios, la administración conjunta de telmisartán y ramipril condujo a un aumento de hasta 2,5 veces la AUC0-24 y Cmáx de ramipril y ramiprilato.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA)
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Spanish: Tratamiento de la hipertensión esencial.
French: En général, la réduction maximale de la pression artérielle est obtenue 4 à 8 semaines après le début du traitement.
Spanish: La reducción máxima de la presión arterial se alcanza generalmente a las 4-8 semanas de iniciar el tratamiento y se mantiene durante el tratamiento a largo plazo.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié ; cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard de l'ouverture des yeux, a été observé.
Spanish: No se ha observado evidencia clara de un efecto teratógeno, sin embargo a niveles de dosis tóxicas de telmisartán se observó un efecto en el desarrollo postnatal de la descendencia como, por ejemplo, peso corporal inferior y retraso en abrir los ojos.
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
Spanish: - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min).
French: de l'aliskiren.
Spanish: aliskireno.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Spanish: - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
French: L'absorption de l'hydrochlorothiazide est diminuée en présence de résines échangeuses d'anions.
Spanish: La absorción de hidroclorotiazida se altera en presencia de resinas de intercambio aniónico.
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et oedème pulmonaire)
Spanish: Distrés respiratorio (incluyendo neumonía y edema pulmonar)
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé pour traiter l'oedème gestationnel, l'hypertension gestationnelle ou la pré-éclampsie en raison du risque de diminution de la volémie et d'une hypoperfusion placentaire, sans effet bénéfique sur l'évolution de la maladie.
Spanish: La hidroclorotiazida no se debe usar para tratar el edema gestacional, la hipertensión gestacional o la preeclampsia, debido al riesgo de disminución del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin ningún efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad.
French: Le volume apparent de distribution du telmisartan est d'environ 500 litres, ce qui indique l'existence d'une distribution tissulaire.
Spanish: El volumen de distribución aparente de telmisartán es de aproximadamente 500 litros indicando una unión tisular adicional.
French: En cas d'association de ces médicaments à un traitement par l'association hydrochlorothiazide-telmisartan, une surveillance des taux plasmatiques de potassium est recommandée.
Spanish: Si estos fármacos se prescriben junto con la asociación hidroclorotiazida-telmisartán, se aconseja monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Spanish: Telmisartán no inhibe el enzima convertidor de la angiotensina (quininasa II), enzima que también degrada la bradiquinina.
French: Chez les patients hypertendus, le telmisartan diminue la pression artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque.
Spanish: En pacientes hipertensos, telmisartán reduce la presión arterial tanto sistólica como diastólica sin afectar a la frecuencia del pulso.
French: Le mécanisme de l'activité antihypertensive des diurétiques thiazidiques n'est pas totalement connu.
Spanish: No se conoce a fondo el mecanismo del efecto antihipertensivo de los diuréticos tiazídicos.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Actelsar HCT.
Spanish: Si cualquiera de lo anteriormente mencionado le ocurre, comuníqueselo a su médico o farmacéutico antes de tomar Actelsar HCT.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis.
French: La clairance plasmatique totale du telmisartan après administration orale est supérieure à 1500 ml/min.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de telmisartán después de la administración oral es >1500 ml/min.
French: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée.
Spanish: Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM.
French: VA NEPHRON-D est une étude menée chez des patients avec un diabète de type 2 et de néphropathie diabétique.
Spanish: VA NEPHRON-D fue un estudio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y nefropatía diabética.
French: Telmisartan
Spanish: Telmisartán
French: Bradycardie
Spanish: Bradicardia
French: L'effet des amines vasopressives peut être diminué.
Spanish: El efecto de aminas presoras puede estar disminuido.
French: Les comprimés d'Actelsar HCT sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, pendant ou en dehors des repas .
Spanish: Los comprimidos de Actelsar HCT son para administración oral una vez al día y deben tomarse con líquido, con o sin alimentos.
French: L'incidence plus élevée des sepsis associés au telmisartan peut être dûe au hasard ou liée à un mécanisme actuellement inconnu.
Spanish: La mayor tasa de casos de sepsis observada en asociación con el uso de telmisartán podría ser un hecho aislado o estar relacionado con un mecanismo actualmente no conocido.
French: Le telmisartan se fixe sélectivement sur le récepteur AT1.
Spanish: Telmisartán se une selectivamente al receptor AT1.
French: Myorelaxants non-dépolarisants (par exemple tubocurarine)
Spanish: Miorrelajantes no despolarizantes (p.ej. tubocurarina)
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par Actelsar HCT.
Spanish: Algunas personas se sienten mareadas o cansadas cuando toman Actelsar HCT.
French: Un risque accru de cancer de la peau non mélanome (CPNM) [carcinome basocellulaire (CB) et carcinome épidermoïde (CE)] avec une augmentation de la dose cumulative d'exposition à l'hydrochlorothiazide (HCTZ) a été observé dans deux études épidémiologiques issues du registre danois des cancers.
Spanish: Se ha observado un aumento del riesgo de cáncer de piel no-melanoma (CPNM) [carcinoma basocelular (CBC) y carcinoma de células escamosas (CEC)] con la exposición a dosis acumuladas crecientes de hidroclorotiazida (HCTZ) en dos estudios epidemiológicos, con base en el Registro Nacional Danés de cáncer.
French: De plus, une faible pression artérielle peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les narcotiques, ou les anti-dépresseurs.
Spanish: Además, la tensión arterial baja se puede agravar por el alcohol, barbitúricos, narcóticos o antidepresivos.
French: Si vous avez pris plus de Actelsar HCT que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Actelsar HCT del que debe
French: Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) : Sensations nauséeuses (nausées), faible taux de magnésium dans le sang.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Náuseas, nivel bajo de magnesio en la sangre.
French: - Médicaments utilisés dans le traitement du diabète (insuline ou médicaments utilisés par voie orale tels que la metformine).
Spanish: - Medicamentos para el tratamiento de la diabetes (insulinas o agentes orales como metformina).
French: Dans des études pré-cliniques, aucun effet du telmisartan et de l'hydrochlorothiazide n'a été observé sur la fécondité des mâles et des femelles.
Spanish: En estudios preclínicos, no se han observado efectos de telmisartán e hidroclorotiazida en la fertilidad de machos y hembras.
French: Cancer de la peau non mélanome (carcinome basocellulaire et carcinome épidermoïde)
Spanish: Cáncer de piel no-melanoma (carcinoma basocelular y carcinoma de células escamosas)
French: Le telmisartan a montré un effet similaire au ramipril sur la réduction du critère principal composite comprenant le décès de cause cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive.
Spanish: Telmisartán mostró un efecto similar a ramipril en la reducción de la variable principal compuesta por muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal, ictus no mortal u hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva.
French: L'hydrochlorothiazide, étant un sulfamide, peut provoquer une réaction idiosyncratique donnant lieu à une myopie transitoire et à un glaucome aigu à angle fermé.
Spanish: La hidroclorotiazida, una sulfonamida, puede producir una reacción idiosincrásica que dé lugar a miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado.
French: Hypersensibilité à toute autre substance dérivée des sulfamides (l'hydrochlorothiazide est une substance dérivée des sulfamides).
Spanish: - Hipersensibilidad a otras sustancias derivadas de la sulfonamida (ya que hidroclorotiazida es un medicamento derivado de la sulfonamida).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec l'association telmisartan/hydrochlorothiazide dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con telmisartán-hidroclorotiazida en todos los grupos de la población pediátrica en la hipertensión (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: Le risque d'hypokaliémie est augmenté chez les patients présentant une cirrhose hépatique, une diurèse importante, chez les patients dont l'apport oral d'électrolytes est insuffisant et chez les patients traités simultanément par corticostéroïdes ou par l'hormone corticotrope (ACTH) (voir rubrique 4.5).
Spanish: El riesgo de hipopotasemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes con diuresis manifiesta, en pacientes que reciben una ingesta oral inadecuada de electrólitos y en pacientes tratados simultáneamente con corticosteroides u hormona adrenocorticotropa (ACTH) (ver sección 4.5).
French: Stéarate de magnésium (E470b) Hydroxide de potassium Méglumine
Spanish: Estearato de magnesio (E470b) Hidróxido de potasio Meglumina
French: Telmisartan : Après administration intraveineuse ou orale de telmisartan radiomarqué, la majeure partie de la dose administrée (> 97 %) est éliminée par voie fécale, par excrétion biliaire.
Spanish: Eliminación Telmisartán: Después de la administración intravenosa u oral de telmisartán marcado con C14 la mayor parte de la dosis administrada (>97%) se eliminó en las heces vía excreción biliar.
French: Toutefois, au cours des essais cliniques, aucune modification significative sur la réduction de la pression artérielle ou l'incidence des hypotensions orthostatiques n'a été mise en évidence chez la femme.
Spanish: Sin embargo, en ensayos clínicos no se han encontrado en mujeres elevaciones significativas de la respuesta de la presión arterial ni de la incidencia de hipotensión ortostática.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés chez des patients prenant le telmisartan seul :
Spanish: Se han descrito adicionalmente los siguientes efectos adversos en pacientes que toman telmisartán solo:
French: Les taux plasmatiques d'aldostérone sont abaissés en cas de traitement par le telmisartan.
Spanish: Los niveles plasmáticos de aldosterona son disminuidos por telmisartán.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Fréquence indéterminée :
Spanish: Sialoadenitis Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) Frecuencia no conocida:
French: Une étude comprenait une population composée de 71 533 cas de CB et de 8 629 cas de CE appariés à 1 430 833 et 172 462 témoins de la population, respectivement.
Spanish: En un estudio se incluyó a una población formada por 71.533 casos de CBC y 8.629 casos de CCE emparejados con 1.430.833 y
French: Deux essais complets, randomisés et contrôlés (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) et VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) ont étudié l'utilisation de la combinaison d'un inhibiteur ECA et d'un antagoniste de l'angiotensine II.
Spanish: Dos grandes estudios aleatorizados y controlados (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) y VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) han estudiado el uso de la combinación de un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina con un antagonista de los receptores de angiotensina II.
French: Prenez-le dès que possible après vous en être aperçu et continuez votre traitement normalement.
Spanish: Tome la dosis tan pronto como lo recuerde y continúe como antes.
French: Les substances actives sont le telmisartan et l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Los principios activos son telmisartán e hidroclorotiazida.
French: L'hydrochlorothiazide est un diurétique thiazidique.
Spanish: Hidroclorotiazida es un diurético tiazídico.
French: Digoxine
Spanish: Digoxina
French: D'après les données disponibles provenant d'études épidémiologiques, une association cumulative dose-dépendante entre l'HCTZ et le CPNM a été observée (voir aussi rubriques 4.4 et 5.1).
Spanish: Con base en los datos disponibles de estudios epidemiológicos, se ha observado una asociación dependiente de la dosis acumulada entre HCTZ y el CPNM (ver también las secciones 4.4 y 5.1).
French: Une relation claire entre la relation dose-réponse cumulative a été observée pour le CB et le CE.
Spanish: Se observó una clara relación entre la dosis acumulada y la respuesta tanto en el CBC como en el CCE.
French: ONTARGET est une étude qui a été menée chez des patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaire ou cérébrovasculaire, ou de diabètes de type II accompagnés de preuves de lésions des organes cibles.
Spanish: ONTARGET fue un estudio realizado en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular o diabetes mellitus tipo 2, acompañada con evidencia de daño en los órganos diana.
French: Plaquettes Al/Al et flacons pour les comprimés en PEHD : Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Spanish: Blisters de Al/Al y envase para comprimidos de HDPE: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Ces études n'ont montré aucun effet bénéfique significatif sur les résultats et la mortalité rénales et / ou cardiovasculaires, tandis qu'un risque accru d'hyperkaliémie, une insuffisance rénale aigue et/ou une hypotension a été observé par rapport à une monothérapie.
Spanish: Estos estudios no mostraron ningún beneficio significativo sobre la mortalidad y los resultados renales y/o cardiovasculares, mientras que se observó un aumento del riesgo de hiperpotasemia, daño renal agudo y/o hipotensión, comparado con la monoterapia.
French: Les effets indésirables suivants ont été observés lors des essais cliniques menés chez des patients traités avec du telmisartan pour une hypertension ou chez des patients âgés de 50 ans et plus présentant un risque élevé d'évènements cardiovasculaires.
Spanish: Las reacciones adversas detalladas a continuación han sido recogidas de todos los ensayos clínicos de pacientes tratados con telmisartán para la hipertensión o de pacientes de 50 años de edad en adelante que presentaban un alto riesgo de padecer acontecimientos cardiovasculares.
French: Les hypochlorémies sont en général mineures et ne nécessitent pas de traitement spécifique.
Spanish: Por lo general, el déficit de cloruro es leve y no suele requerir tratamiento.
French: Pour la plaquette en Al/Al et le flacon en PEHD Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Spanish: Para los blisters de Al/Al y el envase para comprimidos de HDPE Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
French: Comme pour tout traitement antihypertenseur, une réduction trop importante de la pression artérielle chez des patients atteints d'une cardiopathie ischémique ou d'une maladie cardiovasculaire ischémique pourrait entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Spanish: Como sucede con cualquier fármaco antihipertensivo, un descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cardiovascular isquémica, puede producir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
French: Vous pourrez remarquer des étourdissements en position debout.
Spanish: Puede notarlo como mareo al ponerse de pie.
French: Chez les patients dont la fonction rénale est altérée, le taux d'élimination de l'hydrochlorothiazide est réduit.
Spanish: En pacientes con deterioro de la función renal la velocidad de eliminación de hidroclorotiazida está reducida.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
French: Plaquette Al/Al, Plaquette Al/PVC/PVDC et flacon pour comprimés en PEHD avec bouchon en PEBD et un dessicateur en PEHD rempli de silice.
Spanish: Blíster de Al/Al, blíster de Al/PVC/PVDC y envase para comprimidos de HDPE con tapa de LDPE y desecante de HDPE con relleno de sílice.
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont telmisartan/hydrochlorothiazide).
Spanish: Se han notificado asimismo casos raros con antagonistas del receptor angiotensina II (incluyendo telmisartán/hidroclorotiazida).
French: Par conséquent, principalement chez les patients âgés, l'association devra être utilisée avec prudence.
Spanish: Por lo tanto, la combinación debe administrarse con precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
French: Un essai de suivi avec l'association 8 mg/25 mg a montré un effet hypotenseur supplémentaire (résultant en une diminution globale de 11,5/9,9 mm Hg de la PAS et de la PAD).
Spanish: En un ensayo de seguimiento con la asociación 80 mg/25 mg, la presión arterial disminuyó aún más (dando lugar a una reducción global de 11,5/9,9 mm Hg (PS/PD)).
French: En cas de prescription d'une supplémentation calcique ou de médicaments d'épargne calcique (par exemple, un traitement à la vitamine D), la calcémie doit être surveillée et la posologie du traitement adaptée en fonction de la calcémie.
Spanish: Si es necesario prescribir suplementos de calcio o medicamentos ahorradores de calcio (p. ej., tratamiento con vitamina D), los niveles de éste en suero deben monitorizarse y proceder al correspondiente ajuste de dosis.