FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett positivt förutsägbart värde på 50% (52/104), Studie 1) observerades för patienter med samtidig HCV/hivinfektion som fick dubbelbehandling.
Hungarian: 50%-os pozitív prediktív értéket észleltek (52/104; 1. vizsgálat) a kettős kombinációs kezelésben részesülő HCV/HIV társfertőzésben szenvedő betegeknél.
Swedish: • Ta ut den förfyllda injektionspennan ur kylskåpet.
Hungarian: • Vegye ki az előretöltött injekciós tollat a hűtőszekrényből.
Swedish: PegIntron visade ingen genotoxisk potential.
Hungarian: A PegIntronnak nem volt genotoxikus hatása.
Swedish: Om sådana symtom uppstår måste den potentiella allvarlighetsgraden hos dessa biverkningar beaktas av den förskrivande läkaren och behovet av adekvat behandling ska övervägas.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Swedish: Behandling med nukleosidanaloger, enbart eller i kombination med andra nukleosider, har resulterat i mjölksyraacidos.
Hungarian: A nukleozid-analógok önmagukban vagy más nukleozidokkal kombinációban történő alkalmazása tejsav-acidózist eredményezett.
Swedish: Eftersom följsamhet kan vara viktig för behandlingsresultatet ska dosen av PegIntron och ribavirin hållas så nära den rekommenderade standarddosen som möjligt.
Hungarian: Mivel az adagolás betartása fontos lehet a terápia kimenetele szempontjából, a PegIntron és a ribavirin adagját lehetőség szerint a javasolt standard dózist minél jobban megközelítő szinten kell tartani.
Swedish: Njurclearance tycks stå för 30% av totala clearance för PegIntron.
Hungarian: A renalis clearance a totális PegIntron-clearance 30%-ának felel meg.
Swedish: 9/l, och
Hungarian: 9/l, és
Swedish: I en stor långtidsuppföljningsstudie tog man in 567 patienter efter behandling i en tidigare studie med PegIntron (med eller utan ribavirin).
Hungarian: Egy nagyszabású, hosszú távú követéses vizsgálatba 567 olyan beteget vontak be, akit korábbi vizsgálatban PegIntronnal (ribavirinnel vagy anélkül) kezeltek.
Swedish: o Med zidovudin eller stavudin är det inte fastställt om ribavirin kan ändra det sätt dessa läkemedel verkar på.
Hungarian: o A zidovudin és sztavudin esetén nem biztos, hogy a ribavirin megváltoztatja ezeknek a gyógyszereknek a hatását.
Swedish: Detta läkemedel ska endast beredas med vätskan som är bipackad (se avsnitt 6.6).
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a mellékelt oldószerrel oldható fel (lásd 6.6 pont).
Swedish: • Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller låret.
Hungarian: • Válassza ki az injekció beadásának helyét a hasán (hasfal) vagy a combján.
Swedish: Även om de flesta kan hanteras genom dosreduktion, ska noggrann uppföljning av hematologiska parametrar göras hos dessa patienter (se avsnitt 4.2 och under "Laboratorievärden" i avsnitt 4.8).
Hungarian: Bár az eltérések nagyrésze dóziscsökkentéssel megoldható, a betegek e csoportja esetében javasolt a hematológiai paraméterek szoros ellenőrzése (lásd 4.2 pont, alább a „Laboratóriumi vizsgálatok" és a 4.8 pont).
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52% flickor, 89% med kaukasiskt ursprung, 67% med HCV-genotyp 1 och 63% <12 år.
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Swedish: Den rekommenderade behandlingsdurationen med dubbelbehandling är 24 veckor.
Hungarian: A kettős kombinációval történő kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Swedish: Du kan utveckla tandköttsbesvär som kan leda till tandlossning.
Hungarian: Fogínybetegsége alakulhat ki, ami a fogak kihullásához vezethet.
Swedish: Alla patienter
Hungarian: Minden beteg esetén
Swedish: Tillväxt och utveckling (barn och ungdomar)
Hungarian: Növekedés és fejlődés (gyermekek és serdülők)
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att instrueras hur du förbereder och ger injektionen.
Hungarian: Ha saját magának adja be ezt a gyógyszert, megtanítják majd Önnek, hogy hogyan készítse el, és adja be az injekciót.
Swedish: Vissa personer blir deprimerade då de tar detta läkemedel, antingen enbart eller i kombination med ribavirin, och i vissa fall har personer haft tankar på att hota andra till livet, självmordstankar eller uppträtt aggressivt (ibland riktat mot andra).
Hungarian: Egyes betegek depressziósak lesznek, ha ezt a gyógyszert alkalmazzák önmagában vagy ribavirinnel kombinálva, és előfordult néhány esetben, hogy az illetőnek mások életét fenyegető gondolatai, vagy öngyilkossági gondolatai támadtak, vagy viselkedése agresszívvá vált (ami olykor mások ellen irányult).
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är okänd, men patienterna ska övervakas med avseende på tecken och symtom på ökad sedativ effekt såväl som andningsdepression.
Hungarian: Ennek az eredménynek a klinikai jelentősége nem ismert, azonban a betegeknél a fokozott szedatív hatás, valamint a légzésdepresszió okozta panaszokat és tüneteket monitorozni kell.
Swedish: Detta kan ge svår blodbrist med symtom som kan omfatta ovanlig trötthet och orkeslöshet.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénység mellett olyan tüneteket okoz, mint a szokatlan fáradtság és az energia hiánya.
Swedish: I studier på dräktiga djur har interferoner ibland orsakat missfall.
Hungarian: Az interferonok vemhes kísérleti állatokon olykor vetélést okoztak.
Swedish: Under kombinationsbehandling i upp till 48 veckor med PegIntron och ribavirin observerades tillväxthämning som resulterade i minskad kroppslängd hos vissa patienter (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A legfeljebb 48 hétig tartó, PegIntronnal és ribavirinnel végzett kombinációs kezelés során a növekedés visszamaradását figyelték meg, mely néhány betegnél alacsonyabb testmagasságot eredményezett (lásd 4.4 pont).
Swedish: Det totala bestående behandlingssvaret efter en behandlingsperiod på 24 veckor var 50%.
Hungarian: Összességében a 24 hetes kezelési időtartamot követően a tartós válasz aránya 50% volt.
Swedish: 3 hos 4% (8/194) av patienterna och en minskning av trombocyter under 50 000/mm
Hungarian: 3 alá csökkenését a betegek 4%-ánál (8/194) és a vérlemezkék 50 000/mm
Swedish: Du är klar för injektionen
Hungarian: Készen áll az injekció beadására.
Swedish: Liksom hos vuxna patienter, hade barn och ungdomar andra psykiska biverkningar (t ex depression, känslomässig labilitet och somnolens).
Hungarian: A felnőtt betegekhez hasonlóan gyermekeknél és serdülőknél is észleltek egyéb pszichiátriai mellékhatásokat (pl. depresszió, érzelmi labilitás és aluszékonyság).
Swedish: Biverkningar som inte observerats i kliniska studier sågs inte i toxicitetsstudier på apa.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok idején nem észlelt nemkívánatos eseményeket majmokon végzett toxicitási vizsgálatok során nem tapasztaltak.
Swedish: Friska personer (N=13)
Hungarian: Egészséges alanyok (N=13)
Swedish: Av 480 patienter med >2 log minskning i virusmängd men påvisbar virusmängd vecka 12, fortsatte totalt 188 patienter behandlingen.
Hungarian: A 12. héten > 2 log vírusszintcsökkenést mutató, de detektálható vírusszinttel rendelkező 480 beteg közül összesen 188 folytatta a kezelést.
Swedish: Samtidig administrering av ribavirin och didanosin rekommenderas inte.
Hungarian: A ribavirin és a didanozin együttadása nem javasolt.
Swedish: • Ta bort det gula pappret från nålhylsan innan nålen (påtryckbar nål) fästs på den förfyllda injektionspennan (se bild 5).
Hungarian: • Távolítsa el a sárga papírt a tű védősapkájáról, mielőtt a tűt (rányomható tű) ráilleszti az előretöltött injekciós tollra (lásd 5. ábra).
Swedish: Sök akutvård om du märker att du blir deprimerad eller har självmordstankar eller att ditt beteende förändras.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Swedish: När lösningen har klarnat och alla bubblor har stigit till ytan på lösningen ska du ha en klar lösning med en liten ring av små, små bubblor på ytan.
Hungarian: Amint az összes buborék felemelkedett az oldat felszínére, az oldatnak teljesen tisztának kell lennie, a felszínén apró buborékgyűrűvel.
Swedish: Bedömning från fall till fall av nytta/risk hos barn Den förväntade nyttan av behandlingen ska noga vägas mot de säkerhetsfynd som gjorts hos barn och ungdomar i de kliniska studierna (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Hungarian: Az esetek egyenkénti előny/kockázat értékelése gyermekeknél A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági kockázatok figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Swedish: PegIntron ska ges som en subkutan injektion en gång i veckan.
Hungarian: A PegIntront hetente egyszer, subcutan injekcióban kell beadni.
Swedish: Omedelbart avbrytande av behandling med alfainterferon och behandling med kortikosteroider förefaller medföra att de pulmonella biverkningarna försvinner.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy az alfa-interferon-kezelés azonnali abbahagyása és kortikoszteroidok adása a pulmonalis mellékhatások megszűnésével jár.
Swedish: Patienterna ska noggrant följas avseende tecken eller symtom på psykiatrisk sjukdom.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell bármilyen, pszichés zavarokra utaló jeleket vagy tüneteket.
Swedish: Vidare har säkerhet och effekt av telbivudin i kombination med interferoner för behandling av kronisk hepatit B inte påvisats.
Hungarian: Továbbá, a telbivudin interferonokkal történő egyidejű alkalmazásának biztonságosságát és hatásosságát krónikus hepatitis B-kezelésben még nem mutatták ki.
Swedish: HCV-RNA ska mätas regelbundet under behandlingen (se avsnitt 4.2).
Hungarian: A kezelés alatt rendszeres időközönként HCV-RNSmeghatározást kell végezni (lásd 4.2 pont).
Swedish: När det ges som kombinationsbehandling ska patienter med nedsatt njurfunktion följas mer noggrant med avseende på utveckling av anemi.
Hungarian: Kombinációs kezelés esetén a károsodott veseműködésű betegeket az anaemia kialakulását illetően szorosabban kell monitorozni.
Swedish: Patienter vars ribavirindos reducerats till 600 mg/dag ges en 200 mg kapsel på morgonen och två 200 mg kapslar på kvällen.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek ribavirin adagját napi 600 mg-ra csökkentették, reggel egy 200 mg-os kapszulát, este pedig két 200 mg-os kapszulát kapnak.
Swedish: De flesta rapporterade biverkningarna i studien var av mild eller måttlig svårighetsgrad.
Hungarian: A vizsgálat során jelentett mellékhatások többsége súlyosság tekintetében enyhe vagy közepesen súlyos volt.
Swedish: Behandling med PegIntron i kombination med ribavirin åtföljdes av minskning av totala antalet CD4+-celler inom de första 4 veckorna utan minskning av CD4+-celler i procent.
Hungarian: A PegIntron és ribavirin kombinációs kezelés összefüggésben állt a CD4+ sejtek abszolút számának a kezelés első 4 hetében történő csökkenésével, a CD4+ sejtek százalékarányának csökkenése nélkül.
Swedish: PegIntron innehåller sackaros
Hungarian: A PegIntron szacharózt tartalmaz
Swedish: Totalt hade ungefär 36% (821/2 286) av patienterna ej påvisbara nivåer av plasma HCV-RNA vid vecka 12 av behandlingen mätt genom ett forskningsbaserat test (gräns för detektion 125 IE/ml).
Hungarian: Összességében a betegek körülbelül 36%-ánál (821/2286) a kezelés 12. hetében a plazma HCV-RNSszint egy kutatáshoz használt vizsgálattal mérve a kimutathatóság határa alatt volt (kimutathatóság határa 125 NE/ml).
Swedish: - har en njursjukdom kan din läkare gedig en lägre dos än vad som är vanligt och övervakadina njurblodvärden regelbundet under behandlingen.
Hungarian: - vesebetegségben szenved; kezelőorvosa előírhat a szokásosnál kisebb adagot, és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizheti vérében a veseműködésre vonatkozó értékeket.
Swedish: Akut överkänslighet
Hungarian: Heveny túlérzékenység
Swedish: Avbryt behandlingen med ribavirin om CrCl <50 ml/minut
Hungarian: Fel kell függeszteni a ribavirint, ha a CrCL < 50 ml/perc
Swedish: Om du är mycket mager ska du bara använda låret för injektion.
Hungarian: Ha Ön nagyon sovány, csak a combjába adja be az injekciót.
Swedish: Periodiskt återkommande synundersökningar rekommenderas under behandling med PegIntron, särskilt hos patienter med tillstånd som kan ge upphov till retinopati, såsom diabetes mellitus eller hypertoni.
Hungarian: A PegIntron-kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként megismételni a szemészeti ellenőrzést, különösen azoknál a betegeknél, akik olyan betegségben szenvednek, ami retinopathiával járhat, mint például a diabetes mellitus vagy a hypertonia.
Swedish: PegIntron-flaskorna är endast avsedda för engångsbruk.
Hungarian: A PegIntron injekciós üveg csak egyszeri alkalmazásra való.
Swedish: 1: Hos vuxna patienter görs en första dosreduktion av ribavirin med 200 mg/dag (utom hos patienter som får 1 400 mg, där dosreduktionen ska vara 400 mg/dag).
Hungarian: 1. megjegyzés: Felnőtteknél a ribavirin adagjának első csökkentése napi 200 mg-mal történik (kivéve a napi 1400 mg-ot kapó betegeknél, akiknél az adag csökkentése napi 400 mg legyen).
Swedish: Dosen till vuxna patienter beror på om den ges som kombinationsbehandling (dubbel- eller trippelbehandling) eller som monoterapi.
Hungarian: A felnőttek gyógyszeradagja attól függ, hogy (kettős vagy hármas) kombinációs kezelésként vagy monoterápiaként alkalmazzák-e a PegIntront.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt tills bubblorna försvinner.
Hungarian: Ha lát levegőbuborékot, húzza kissé vissza a dugattyút, óvatosan kocogtassa meg a tűvel felfelé tartott injekciós fecskendőt, amíg eltűnnek a buborékok.
Swedish: Om VKH-syndrom misstänks, ska antiviral behandling sättas ut och behandling med kortikosteroider diskuteras (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Amennyiben VKH-szindróma gyanúja áll fenn, a víruselleni kezelést le kell állítani, és kortikoszteroid-terápiát kell kezdeni (lásd 4.8 pont).
Swedish: Om den inte används omedelbart, är förvaringstid och förvaringsförhållanden före användning användarens ansvar och ska normalt inte vara längre än 24 timmar vid 2°C - 8°C.
Hungarian: Ha nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő, felhasználás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó a felelős, és ez 2°C - 8°C-on általában nem lehet hosszabb mint 24 óra.
Swedish: Avstötningsreaktioner av transplantat anses kunna induceras.
Hungarian: Úgy vélik, hogy szervkilökődési reakciók indukálódhatnak.
Swedish: För patienter som uppvisar virologiskt behandlingssvar vecka 12 ska behandlingen fortsätta i ytterligare minst tre månader (dvs. totalt sex månader).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél virológiai válasz észlelhető a 12. héten, a kezelést további 3 hónapon keresztül (összesen hat hónapig) kell folytatni.
Swedish: Påtryckbar nål
Hungarian: Rányomható tű
Swedish: Din läkare kommer avgöra korrekt dos för dig.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot.
Swedish: Den högsta dagliga dos som rapporterats är 1 200 mikrogram på en dag.
Hungarian: A jelentett maximális napi adag - egy napra - 1200 g volt.
Swedish: Detta kan kräva kombinationer av olika dosstyrkor och volymer av PegIntron.
Hungarian: Ez szükségessé teheti a PegIntron különböző hatáserősségeinek és térfogatainak kombinálását.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna var huvudsakligen lindriga till måttliga i svårighetsgrad och kunde hanteras utan dosjustering eller avbrytande av behandlingen.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások általában enyhék, illetve közepesen súlyosak voltak, s az adag módosítása, illetve a terápia abbahagyása nélkül kezelhetőnek bizonyultak.
Swedish: Observera: den förfyllda injektionspennan kommer göra ett klickande ljud i upp till 10 sekunder - beroende på din dos.
Hungarian: Megjegyzés: az előretöltött toll legfeljebb 10 másodpercig kattogó hangot ad, az adagtól függően.
Swedish: I allmänhet var biverkningsprofilen hos barn och ungdomar jämförbar med den som observerats hos vuxna, även om det finns en särskild oro i samband med barn avseende tillväxthämning.
Hungarian: Általánosságban a gyermekeknél és serdülőknél a mellékhatásprofil hasonló volt a felnőtteknél megfigyelthez, azonban van egy specifikus gyermekgyógyászati probléma, a növekedés gátlás.
Swedish: I denna undergrupp var det bestående virologiska behandlingssvaret 92% (89/97).
Hungarian: A betegek ezen alcsoportjánál a tartós virológiai válasz aránya 92% (89/97) volt.
Swedish: Man antar att denna process åtminstone delvis är ansvarig för de olika cellulära svaren på interferon, inklusive inhibering av virusreplikation i virusinfekterade celler, hämning av cellproliferation och immunmodulerande effekt såsom förhöjd fagocytisk aktivitet hos makrofager och förhöjd specifik cytotoxisk effekt hos lymfocyter.
Hungarian: Feltételezik, hogy ezek a folyamatok a felelősek - legalább is részben - az interferonok különféle sejtszintű hatásaiért, például vírusokkal fertőzött sejtekben a vírusreplikáció gátlásáért, a sejtproliferáció gátlásáért és immunmoduláns hatásokért, mint például a makrofágok fagocitáló aktivitásának serkentése és a lymphocyták specifikus citotoxicitásának fokozása.
Swedish: Kombinationen av PegIntron med telbivudin är därför kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Ezért a PegIntron telbivudinnal kombinációban történő alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: # Beräknat från urindata samlat under ett 48-timmarsintervall ## Beräknat från urindata samlat under ett 24-timmarsintervall
Hungarian: # 48 órás időintervallumban gyűjtött vizeletből nyert adatok alapján számítva ## 24 órás időintervallumban gyűjtött vizeletből nyert adatok alapján számítva
Swedish: - har hudsjukdomarna psoriasis eller sarkoidos, som kan förvärras under behandlingen med detta läkemedel.
Hungarian: - a pikkelysömör vagy a szarkoidózis nevű bőrbetegségben szenved, ami az e gyógyszerrel történő kezelés ideje alatt súlyosbodhat.
Swedish: * Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10) i kliniska prövningar hos patienter behandlade med PegIntron monoterapi.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban ezek a mellékhatások gyakoriak voltak (≥ 1/100 - < 1/10) a PegIntron monoterápiával kezelt betegeknél.
Swedish: Självmord, självmordsförsök, självmordstankar, psykos, hallucinationer, panikattack
Hungarian: Öngyilkosság, öngyilkossági kísérlet, öngyilkossági gondolatok, pszichózis, hallucináció, pánikroham
Swedish: Tabell 1 Dosering vid kombinationsbehandling* Kroppsvikt (kg)
Hungarian: 1. táblázat Adagolás kombinációs kezeléshez* Testtömeg (kg)
Swedish: Alla patienter HCV 2 ≤600 000 IE/ml >600 000 IE/ml HCV 3 ≤600 000 IE/ml >600 000 IE/ml
Hungarian: Minden beteg HCV 2  600 000 NE/ml > 600 000 NE/ml HCV 3  600 000 NE/ml > 600 000 NE/ml
Swedish: Monoterapi som långsiktig underhållsbehandling
Hungarian: Hosszú távú fenntartó monoterápia
Swedish: Försäkra dig om att lösningen är rumstempererad upp till 25ºC.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25°C-os legyen.
Swedish: - är diabetiker eller har högt blodtryck, kan din läkare be dig eller det barn som du har ansvar för att genomgå en ögonundersökning.
Hungarian: - cukorbeteg vagy magas a vérnyomása; kezelőorvosa szemészeti szakvizsgálatot rendelhet el Önnél vagy a gondozása alatt álló gyermeknél.
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos den pegylerade isomeren är kvalitativt jämförbar men svagare än hos fritt interferon alfa-2b.
Hungarian: A pegilált izomerek biológiai aktivitása minőségileg hasonló, de gyengébb, mint a szabad interferon alfa-2b-é.
Swedish: När patienter administreras PegIntron med läkemedel som metaboliseras av CYP1A2 eller CYP2D6 är det osannolikt att omfattningen av minskningen av cytokrom P450-aktivitet har klinisk effekt, förutom med läkemedel som har ett snävt terapeutiskt fönster (Tabell 5).
Hungarian: Abban az esetben, ha a betegek a PegIntront együtt kapják a CYP1A2 vagy a CYP2D6 által metabolizált gyógyszerekkel, a citokróm P 450 aktivitás-csökkenés mértéke valószínüleg nem jár klinikai hatással, kivéve a szűk terápiás ablakkal rendelkező gyógyszereket (5. táblázat).
Swedish: PegIntron bör därför inte användas som ensam underhållsbehandling under lång tid.
Hungarian: A PegIntront ezért nem szabad hosszú távú fenntartó monoterápiaként alkalmazni.
Swedish: Samtidig administrering av peginterferon alfa-2b (PegIntron) med koffein eller desipramin ökade exponeringen av koffein och desipramin måttligt.
Hungarian: A peginterferon alfa-2b (PegIntron) egyidejű alkalmazása koffeinnel vagy dezipraminnal enyhén növelte a koffein és a dezipramin expozícióját.
Swedish: Samtidigt användande av ribavirin och zidovudin rekommenderas inte beroende på en ökad risk för anemi (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A ribavirin és zidovudin együttes alkalmazása az anaemia kialakulásának fokozott kockázata miatt nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Swedish: Om njurfunktionen minskar under behandlingen bör behandlingen med PegIntron avbrytas.
Hungarian: Amennyiben a veseműködés a kezelés során csökken, a PegIntron-terápiát abba kell hagyni.
Swedish: I Studie 1 (se avsnitt 5.1) sågs en minskning av totala antalet neutrofiler under 500 celler/mm
Hungarian: Az 1-es számú vizsgálatban (lásd 5.1 pont) az abszolút neutrofilszám 500 sejt/mm
Swedish: Minskningen av kroppslängd, vikt och BMI z-värde som observerades under behandlingsfasen jämfört med en normalpopulation återhämtades inte fullständigt vid slutet av långtidsuppföljningsperioden hos barn som behandlades i 48 veckor (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A testmagasság, testsúly és testtömegindex Z-pontszámának kezelés alatt megfigyelt csökkenése a normál populációval összehasonlítva a 48 héten keresztül kezelt gyermekek esetében nem teljesen állt helyre a hosszú távú követés végére (lásd 4.4 pont).
Swedish: Framförallt för patienter, vilka står på en hög dos metadon, ska risken för QTc-förlängning beaktas.
Hungarian: Különösen a nagy adag metadonnal kezelt betegeknél kell gondolni a QTc-megnyúlás veszélyére.
Swedish: Om lungröntgen visar lunginfiltrat eller om det finns tecken på nedsatt lungfunktion, bör patienten övervakas noggrant och om det bedöms nödvändigt ska behandlingen med alfainterferon avbrytas.
Hungarian: Ha a mellkasröntgen pulmonalis infiltrátumokat bizonyít, vagy a légzésfunkció romlására van bizonyíték, a beteget gondosan monitorozni kell, és szükség esetén abba kell hagyni az alfa-interferon adását.
Swedish: Håll arbetsyta, händer och injektionsställe rena för att minska risken för infektion.
Hungarian: A fertőzésveszély csökkentése érdekében tartsa tisztán a munkaterületet, a kezeit és az injekciózandó testfelületet.
Swedish: Om det är mycket nära inpå din nästa injektion, ska du inte kompensera för den glömda dosen genom att dubbla dosen, utan fortsätta behandlingen som vanligt.
Hungarian: Ha nagyon közel van a következő injekció beadásának időpontja, ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, csak folytassa a kezelést az eredeti adagolási rend szerint.
Swedish: Dessutom ska barn och ungdomar inte använda detta läkemedel om de tidigare har haft allvarliga nervösa eller mentala problem, såsom allvarlig depression eller självmordstankar.
Hungarian: Emellett, gyermekeknél és serdülőknél is tilos alkalmazni ezt a gyógyszert, ha súlyos idegrendszeri vagy pszichiátriai megbetegedésük, például súlyos depressziójuk vagy öngyilkossági gondolataik vannak.
Swedish: Virusinfektion*, faryngit*
Hungarian: Vírusinfekció *, pharyngitis
Swedish: Dextrometorfanhydrobromid (CYP2D6 och CYP3A-substrat)
Hungarian: Dextrometorfánhidrobromid (CYP2D6 és CYP3A szubsztrát)
Swedish: Syftet med studien var att utvärdera hur länge man hade ett bestående virologiskt svar och mäta betydelsen av fortsatt virusfrihet för det kliniska resultatet.
Hungarian: A vizsgálat célja a tartós virológiai válasz időtartamának, valamint a tartós vírusnegativitás klinikai kimenetelre gyakorolt hatásának felmérése volt.
Swedish: • Ta bort nålhylsan.
Hungarian: • Távolítsa el a tű védősapkáját.
Swedish: Tillägg av behandling med alfainterferoner enbart eller i kombination med ribavirin kan öka risken i denna undergrupp av patienter.
Hungarian: A kezelés kiegészítése önmagában adott alfa-interferonnal, vagy ribavirinnel kombinációban, a kockázatot tovább növelheti a betegek ezen alcsoportjában.