FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mediantid till PSAprogression var 37,2 månader (95 % KI: 33,1, NR) i enzalutamidgruppen jämfört med 3,9 månader (95 % KI: 3,8, 4,0) i placebogruppen.
Croatian: Medijan vremena do progresije PSA iznosio je 37,2 mjeseca (95% CI: 33,1; ND) u skupini liječenoj enzalutamidom naspram 3,9 mjeseci (95% CI: 3,8; 4,0) u skupini koja je primala placebo.
Swedish: Mediantiden till PSA-progression enligt PCWG2-kriterierna var 11,2 månader för patienter behandlade med enzalutamid och 2,8 månader för patienter som fick placebo [HR = 0,17 (95 % KI: 0,15, 0,20), p<0,0001].
Croatian: Medijan vremena do progresije PSA prema kriterijima PCWG2 iznosio je 11,2 mjeseci u bolesnika liječenih enzalutamidom i 2,8 mjeseci u bolesnika koji su primali placebo [HR = 0,17, (95% CI: 0,15; 0,20), p < 0,0001].
Swedish: Xtandi - 40 mg mjuka kapslar
Croatian: Xtandi 40 mg meke kapsule
Swedish: Behandla allvarliga inflammatoriska sjukdomar (t.ex. dexametason, prednisolon) Behandla hiv-infektion (t.ex. indinavir, ritonavir) Behandla bakterieinfektioner (t.ex. klaritromycin, doxycyklin) Behandla sköldkörtelsjukdomar (t.ex. levotyroxin) Behandla gikt (t.ex. kolkicin)
Croatian: felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil) - liječenje ozbiljnih bolesti povezanih s upalom (npr. deksametazon, prednizolon) - liječenje HIV-infekcije (npr. indinavir, ritonavir) - liječenje bakterijskih infekcija (npr. klaritromicin, doksiciklin) - liječenje poremećaja štitne žlijezde (npr. levotiroksin) - liječenje gihta (npr. kolhicin) - liječenje želučanih poremećaja (npr. omeprazol) - sprječavanje srčanih bolesti ili moždanog udara (dabigatran eteksilat)
Swedish: P-gp-substrat
Croatian: Supstrati P-glikoproteina
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Astellas Pharma Europe B.V.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Astellas Pharma Europe B.V.
Swedish: Läkaren kan också ordinera andra läkemedel under den tid du tar Xtandi.
Croatian: Dok uzimate Xtandi Vaš liječnik Vam može propisati i druge lijekove.
Swedish: Hur Xtandi ska förvaras
Croatian: Kako čuvati Xtandi
Swedish: MDV3100-09 (STRIVE)-studien (kemoterapinaiva patienter med icke-metastaserad/metastaserad CRPC)
Croatian: Ispitivanje MDV3100-09 (STRIVE) (bolesnici s nemetastatskim/metastatskim CRPC-om koji prethodno nisu primali kemoterapiju)
Swedish: Rekommenderad dos är 160 mg (fyra 40 mg tabletter eller två 80 mg tabletter) som tas vid samma tidpunkt en gång dagligen.
Croatian: Uobičajena doza je 160 mg (četiri filmom obložene tablete od 40 mg ili dvije filmom obložene tablete od 80 mg) i uzima se jedanput na dan u isto vrijeme.
Swedish: Tala med läkare innan du tar Xtandi om du tar något läkemedel som förhindrar blodet att koagulera (t.ex. warfarin, acenokumarol, klopidogrel) om du får behandling med kemoterapi såsom docetaxel om du har problem med din lever om du har problem med dina njurar
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije uzimanja Xtandija - ako uzimate neke lijekove za sprječavanje zgrušavanja krvi (npr. varfarin, acenokumarol,
Swedish: Patientdemografi och sjukdomskarakteristiska vid baseline balanserades mellan behandlingsarmarna.
Croatian: Sljedeće demografske značajke bolesnika i značajke bolesti na početku bile su ravnomjerno raspoređene između terapijskih skupina.
Swedish: 10 (2 x 5) förfyllda injektionspennor
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica
Swedish: Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Swedish: Xultophy ges en gång om dagen, helst vid samma tid varje dag.
Croatian: Xultophy se primjenjuje jedanput na dan, po mogućnosti svakog dana u isto vrijeme.
Swedish: Mer information om Xultophy finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Croatian: Više informacija o lijeku Xultophy nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 05-2018.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 5. 2018.
Swedish: Xultophy (insulin degludek/liraglutid)
Croatian: Xultophy (inzulin degludek / liraglutid)
Swedish: Biverkningar i matsmältningssystemet inträffade hos upp till 1 av 10 patienter och inbegrep illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi (dålig matsmältning), gastrit (inflammation i magen), buksmärta, flatulens (gasbildning), gastroesofagal refluxsjukdom (magsyra som läcker upp mot munnen) och bukspänning.
Croatian: Nuspojave probavnog sustava uočene su u 1 od 10 bolesnika, a obuhvaćale su mučninu, proljev, povraćanje, zatvor, dispepsiju (teškoće u probavi), gastritis (upalu sluznice želuca), abdominalne bolove (bolove u trbuhu), nadutost (vjetrove), bolest gastroezofagealnog refluksa (podizanje želučane kiseline do usta) i distenziju (oticanje) želuca.
Swedish: Genom att blodsockernivån kontrolleras minskas symtomen och komplikationerna av diabetes.
Croatian: Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Swedish: I patientgruppen som fick insulin degludek sjönk den från 8,8 procent till 8,0 procent.
Croatian: U skupini koja je primala degludek inzulin pala je s 8,8 % na 8,0 %.
Swedish: Injektionsstället ska bytas vid varje injektion för att undvika hudförändringar (t.ex. förtjockning) som kan göra att insulinet inte verkar så bra som förväntat.
Croatian: Mjesto ubrizgavanja treba promijeniti kod svake injekcije kako bi se izbjegle promjene na koži (poput zadebljanja) koje mogu smanjiti djelovanje lijeka u odnosu na očekivano.
Swedish: I gruppen som fortsatte att få GLP-1-agonisten sjönk nivån från 7,7 procent till 7,4 procent.
Croatian: U skupini koja je nastavila primati agonist GLP-1 ta je vrijednost pala sa 7,7 % na 7,4 %.
Swedish: Patienterna kan själva injicera Xultophy om de har fått lämpliga instruktioner.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgati lijek Xultophy ako prođu odgovarajuću obuku.
Swedish: Den verkar på samma sätt som inkretiner (hormoner som framställs i tarmarna) genom att öka den mängd insulin som bukspottkörteln frisätter när man äter.
Croatian: Djeluje na isti način kao i inkretini (hormoni koji se proizvode u crijevima) tako što povećava količinu inzulina koju gušterača oslobađa kao odgovor na unos hrane.
Swedish: Dosen anpassas individuellt efter varje patient och patientens blodsocker ska mätas regelbundet för att fastställa lägsta effektiva dos.
Croatian: Doza se prilagođuje svakom pojedinom bolesniku, a razinu glukoze u krvi bolesnika treba redovito provjeravati kako bi se utvrdila najniža učinkovita doza.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Xultophy (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är hypoglykemi (lågt blodsocker).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Xultophy (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) jest hipoglikemija (niska razina glukoze u krvi).
Swedish: Det ges som en injektion under huden i låret, överarmen eller buken.
Croatian: Daje se injekcijom pod kožu bedra, nadlaktice ili abdomena (trbuha).
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas uppgifterna om användningen av Xultophy kontinuerligt.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Xultophy kontinuirano se prate.
Swedish: Vad är Xultophy och vad används det för?
Croatian: Što je Xultophy i za što se koristi?
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Xultophy utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Xultophy pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Swedish: Sammanfattning av Xultophy och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Xultophy i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Mer information om Xultophy
Croatian: Ostale informacije o lijeku Xultophy
Swedish: Xultophy är ett läkemedel som används för behandling av typ 2-diabetes.
Croatian: Xultophy je lijek koji se koristi za liječenje dijabetesa tipa 2.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Xultophy?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Xultophy?
Swedish: Endera fortsatte patienterna i studien med sin aktuella behandling eller också fick de Xultophy i stället för GLP-1-agonisten.
Croatian: Bolesnici u tom ispitivanju nastavili su sa svojim dotadašnjim režimom liječenja ili su počeli primati lijek Xultophy umjesto agonista GLP-1.
Swedish: De flesta patienter som behandlades med Xultophy i dessa studier uppnådde kontroll av blodsockret (HbA1c under 7,0 procent) och många uppnådde HbA1c-nivåer på under 6,5 procent.
Croatian: U većini bolesnika liječenih lijekom Xultophy u tim ispitivanjima postignuta je kontrola razine glukoze u krvi (HbA1c ispod 7,0 %), a u mnogih je razina HbA1c pala ispod 6,5 %.
Swedish: Insulin degludek skiljer sig något från humant insulin på så sätt att det tas upp långsammare och jämnare av kroppen efter en injektion och verkar under lång tid.
Croatian: Degludek inzulin malo se razlikuje od ljudskog inzulina jer ga nakon injekcije tijelo sporije i pravilnije apsorbira i ima dugotrajno djelovanje.
Swedish: För mer information om hur du använder Xultophy, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Xultophy pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Xultophy har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Xultophy nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Xultophy är större än riskerna och att Xultophy skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Xultophy nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: En av de aktiva substanserna i Xultophy, insulin degludek, är ett ersättningsinsulin som verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Croatian: Jedna od djelatnih tvari u lijeku Xultophy, degludek inzulin, nadomjestak je inzulina i djeluje na isti način kao i prirodno proizveden inzulin te pomaže da glukoza iz krvi uđe u stanice.
Swedish: Den andra aktiva substansen i Xultophy, liraglutid, tillhör en klass diabetesläkemedel som kallas GLP1-agonister.
Croatian: Druga djelatna tvar lijeka Xultophy, liraglutid, pripada razredu lijekova protiv dijabetesa koji se nazivaju agonisti GLP-1.
Swedish: Tillägg av detta läkemedel till behandlingar med andra diabetesläkemedel ger bättre kontroll av blodsockret, och att ha en alternativ behandlingsmöjlighet är värdefullt för att anpassa behandlingen efter varje enskilt fall.
Croatian: Dodavanjem ovog lijeka drugim lijekovima protiv dijabetesa omogućuje se bolja kontrola glukoze u krvi, a koristan je i kao alternativa pri individualiziranom pristupu liječenju.
Swedish: Den 18 september 2014 beviljades Xultophy ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Lijek Xultophy dobio je odobrenje za stavljanje lijeka u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 18. rujna 2014.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån, eller där kroppen inte klarar av att använda insulin effektivt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je kod koje tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili ga ne može učinkovito iskoristiti.
Swedish: Detta bidrar till att blodsockernivåerna hålls under kontroll.
Croatian: To pomaže pri kontroli razine glukoze u krvi.
Swedish: Vilka är riskerna med Xultophy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Xultophy?
Swedish: Xultophy finns som förfyllda injektionspennor för engångsbruk och är receptbelagt.
Croatian: Lijek Xultophy dostupan je u napunjenim brizgalicama za jednokratnu uporabu i izdaje se samo na liječnički recept.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste måttet på effekt förändringen efter sex månaders behandling av nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Croatian: U svim ispitivanjima glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena količine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c) u krvi, tvari koja pokazuje je li razina glukoze u krvi pod kontrolom, nakon šest mjeseci liječenja.
Swedish: Vilka fördelar med Xultophy har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Xultophy utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: De aktiva substanserna i Xultophy är insulin degludek och liraglutid.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Xultophy su degludek inzulin i liraglutid.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå, som var 8,3 procent vid starten, sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling med Xultophy, jämfört med 6,9 procent respektive 7,0 procent med insulin degludek och liraglutid.
Croatian: Prosječna razina HbA1c, koja je na početku iznosila 8,3 %, pala je na 6,4 % nakon 26 tjedana liječenja lijekom Xultophy, u usporedbi s 6,9 % uz primjenu degludek inzulina i 7,0 % uz primjenu liraglutida.
Swedish: Varför godkänns Xultophy?
Croatian: Zašto je lijek Xultophy odobren?
Swedish: Behandling med Xultophy och metformin jämfördes med behandling med insulin degludek och metformin.
Croatian: Liječenje lijekom Xultophy u kombinaciji s metforminom bilo je uspoređeno s liječenjem degludek inzulinom u kombinaciji s metforminom.
Swedish: Hur verkar Xultophy?
Croatian: Kako djeluje Xultophy?
Swedish: • Den första studien omfattade 1 663 patienter vars diabetes inte kontrollerades tillräckligt med diabetesläkemedlen metformin eller metformin och pioglitazon som tas genom munnen.
Croatian: • Prvim ispitivanjem bilo je obuhvaćeno 1 663 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran lijekovima protiv dijabetesa kao što su metformin ili metformin u kombinaciji s pioglitazonom koji se uzimaju kroz usta.
Swedish: • I den tredje studien ingick 438 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med en kombination av en GLP-1-agonist (liraglutid eller exenatid) och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Croatian: • Trećim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 438 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran kombinacijom agonista GLP-1 (liraglutid ili eksenatid) i metformina s drugim lijekovima za liječenje dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Swedish: Xultophy tas i kombination med diet och motion som tillägg till orala diabetesläkemedel när dessa läkemedel, tagna som enda behandling eller tillsammans med andra injektioner, inte varit tillräckliga för att kontrollera blodsockernivåerna.
Croatian: U kombinaciji s posebnim načinom prehrane i vježbanjem, Xultophy se dodaje terapiji drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ako se tim lijekovima, primijenjenima samostalno ili s injekcijama, nije postigla kontrola razine glukoze (šećera) u krvi.
Swedish: Hur används Xultophy?
Croatian: Kako se Xultophy koristi?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner som rapporterats för Xultophy finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Xultophy potražite u uputi o lijeku.
Swedish: I studien jämfördes tillägg av Xultophy till patienternas behandling med tillägg av någon av de aktiva substanserna, dvs. endera insulin degludek eller liraglutid.
Croatian: Dodavanje lijeka Xultophy njihovoj terapiji bilo je uspoređeno s dodavanjem jedne od dviju djelatnih tvari lijeka, tj. degludek inzulina ili liraglutida.
Swedish: I materialet förklaras hur läkemedlet används på ett säkert sätt för att minska risken för medicineringsfel.
Croatian: Tvrtka koja lijek Xultophy stavlja u promet dostavit će edukacijske materijale zdravstvenim radnicima u kojima će objasniti sigurnu primjenu lijeka kako bi se smanjio rizik od pogrešaka u liječenju.
Swedish: • I den andra studien ingick 413 patienter vars blodsockernivåer inte kontrollerades tillräckligt med insulin och metformin med eller utan andra diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Croatian: • Drugim je ispitivanjem bilo obuhvaćeno 413 bolesnika čiji dijabetes nije bio primjereno kontroliran inzulinom i metforminom u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa koji se uzimaju kroz usta ili bez njih.
Swedish: Injektion med Xultophy en gång dagligen har visat sig vara av nytta för kontrollen av blodsocker i tre huvudstudier på 2 514 patienter med typ 2-diabetes.
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima, kojima je bilo obuhvaćeno 2 514 bolesnika s dijabetesom tipa 2, utvrđeno je da injekcija lijeka Xultophy jednom dnevno pomaže u kontroli glukoze u krvi.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten var 8,7 procent i Xultophy-gruppen, vilken sjönk till 6,9 procent efter 26 veckors behandling.
Croatian: U skupini koja je primala lijek Xultophy, prosječna razina HbA1c na početku je bila 8,7 % a nakon 26 tjedana liječenja pala je na 6,9 %.
Swedish: Genomsnittlig HbA1c-nivå vid starten i patientgruppen som skulle börja få Xultophy var 7,8 procent, vilken sjönk till 6,4 procent efter 26 veckors behandling.
Croatian: Prije primjene lijeka Xultophy prosječni HbA1c iznosio je 7,8 %, a nakon 26 tjedana liječenja pao je na 6,4 %.
Swedish: Skillnaderna var inte statistiskt signifikanta.
Croatian: Razlike nisu bile statistički značajne.
Swedish: Välj den tidpunkt på dagen som passar dig bäst.
Croatian: Odaberite vrijeme u danu koje Vam najbolje odgovara.
Swedish: ATCkod: A10AE56.
Croatian: ATK oznaka: A10AE56.
Swedish: Observationerna pågick i minst 3,5 år och upp till som längst 5 år.
Croatian: Praćenje je trajalo najmanje 3,5 godina, a najviše 5 godina.
Swedish: Därefter kan du höra eller känna ett klick.
Croatian: Tada ćete možda čuti ili osjetiti ‘klik'.
Swedish: • har problem med ögonen.
Croatian: • ako imate problema s očima.
Swedish: • dricker alkohol
Croatian: • pijete alkohol
Swedish: Så bör andra göra om du förlorar medvetandet:
Croatian: Što drugi moraju napraviti ako izgubite svijest:
Swedish: Den rekommenderade startdosen får inte överskridas.
Croatian: Preporučena početna doza ne smije se prekoračiti.
Swedish: Du har diabetes därför att din kropp:
Croatian: Imate šećernu bolest jer Vaše tijelo:
Swedish: Detta är normalt, men du måste ändå kontrollera flödet.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok.
Swedish: Fråga läkare om du bör köra bil:
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du tar mer än en typ av injektionsläkemedel.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste lijeka koji se injicira.
Swedish: • äter mer än vanligt
Croatian: • jedete više nego obično
Swedish: Datum för det första godkännande: 18 september 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 8 juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. srpnja 2019.
Swedish: Var mycket noggrann så att du räknar rätt om du ska dela upp dosen.
Croatian: Budite vrlo pažljivi kako biste ispravno izračunali ako dijelite dozu.
Swedish: Berätta för alla som du umgås med att du har diabetes.
Croatian: Recite svim ljudima s kojima provodite vrijeme da imate šećernu bolest.
Swedish: Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Swedish: Dessa reaktioner var vanligtvis lindriga och övergående och försvann normalt vid fortsatt behandling.
Croatian: Te reakcije su obično bile blage i prolazne te su normalno nestale tijekom daljnjeg liječenja.
Swedish: • får en infektion eller feber
Croatian: • dobijete infekciju ili vrućicu
Swedish: Genomsnittlig förändring Beräknad skillnad
Croatian: Srednja vrijednost promjene Procijenjena razlika
Swedish: Halla Allé, Kalundborg, 4400, Danmark
Croatian: Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Danska
Swedish: Det 95-procentiga konfidensintervallet redovisas i "[]".
Croatian: 95%-tni interval pouzdanosti naveden je u ‘[]'
Swedish: • hur du justerar dosen.
Croatian: • kako prilagoditi dozu.
Swedish: Lokal tolerans bedömdes hos kanin och gris.
Croatian: Lokalna podnošljivost ispitivana je u kunića i svinja.
Swedish: Xultophy som varit fryst får inte användas.
Croatian: Xultophy koji je bio zamrznut se ne smije primijeniti.
Swedish: • hur mycket Xultophy du behöver varje dag
Croatian: • koliko će Vam lijeka Xultophy biti potrebno svaki dan
Swedish: Inga data finns tillgängliga vid behandling överstigande 52 veckor.
Croatian: Nisu dostupni podaci za liječenje dulje od 52 tjedna.
Swedish: Andelen patienter som rapporterade illamående per vecka någon gång under behandlingen var lägre än 4%.
Croatian: Udio bolesnika koji je prijavio mučninu tjedno u bilo kojem trenutku tijekom liječenja bio je ispod 4%.
Swedish: Illamående rapporterades hos 7,8% av patienterna och var övergående för de flesta patienter.
Croatian: Mučnina je prijavljena u 7,8% bolesnika i bila je prolazne prirode kod većine bolesnika.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras som: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100); sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000) samt ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalost su sljedeće: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Ditt läkemedel kan vara skadligt för deras hälsa.
Croatian: Vaš lijek može naštetiti njihovu zdravlju.
Swedish: Tid från randomisering (veckor)
Croatian: Vrijeme od randomizacije (tjedni)
Swedish: • andra läkemedel mot diabetes (tabletter eller som injektion)
Croatian: • druge lijekove za šećernu bolest (tablete ili injekcije)
Swedish: Effekt och säkerhet för Xultophy upprätthölls under upp till 52 veckors behandling.
Croatian: Djelotvornost i sigurnost lijeka Xultophy održale su se do 52 tjedna liječenja.
Swedish: En studie förlängdes till 52 veckor.
Croatian: Jedno ispitivanje je dodatno produljeno na 52 tjedna.
Swedish: Läkemedlet ska kasseras 21 dagar efter öppnande.
Croatian: Lijek treba baciti 21 dan nakon prvog otvaranja.
Swedish: • Om den vätska som du kan se genom injektionspennans fönster inte är klar och färglös.
Croatian: • ako tekućina koju možete vidjeti kroz prozorčić na brizgalici nije bistra i bezbojna.
Swedish: • Kardiovaskulär Säkerhet
Croatian: • Kardiovaskularna sigurnost
Swedish: • Nässelutslag (röda upphöjningar i huden som ibland kliar).
Croatian: • koprivnjača (crvene izbočine na koži, ponekad praćene svrbežom)
Swedish: • danazol - ett läkemedel som påverkar ägglossningen
Croatian: • danazol - lijek koji utječe na ovulaciju
Swedish: • sulfonamider - mot infektioner
Croatian: • sulfonamide - za infekcije
Swedish: • motionerar mindre än vanligt
Croatian: • vježbate manje nego obično
Swedish: • inte ge dig något att äta eller dricka eftersom du kan kvävas.
Croatian: • odmah zatražiti medicinsku pomoć • ne davati Vam nikakvu hranu ili piće - jer biste se mogli ugušiti.
Swedish: • om du är allergisk mot insulin degludek, liraglutid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na degludek inzulin ili liraglutid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Swedish: • Allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion) (ingen känd frekvens: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: • ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktička reakcija) (nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
Swedish: • Om injektionspennan har skadats eller inte har förvarats korrekt (se avsnitt 5).
Croatian: • ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5).
Swedish: • du har haft lågt blodsocker flera gånger den senaste tiden.
Croatian: • ste u zadnje vrijeme nekoliko puta imali nisku razinu šećera u krvi.