FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El pramipexol es un agonista dopaminérgico con actividad intrínseca completa que se une con alta selectividad y especificidad a los receptores dopaminérgicos de la subfamilia D2, con afinidad preferente por los receptores D3.
Slovenian: Pramipeksol je agonist dopamina, ki se z veliko selektivnostjo in specifičnostjo veže na dopaminske receptorje D2.
Spanish: Pramipexol Teva puede disminuir la producción de leche materna.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva lahko zmanjša količino mleka.
Spanish: No se ha estudiado la excreción de pramipexol en la leche materna en mujeres.
Slovenian: Izločanja pramipeksola z materinim mlekom pri ljudeh niso proučevali.
Spanish: Cada comprimido contiene 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg de pramipexol como 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg o 1 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ali 0,7 mg pramipeksola, v obliki 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg ali 1 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata.
Spanish: No se observaron diferencias para pramipexol en comparación al placebo tanto para la variable principal como para el resto de variables secundarias incluyendo la puntuación total YGTSS, la impresión global de mejoría del paciente (PGI-I), la impresión global clínica de mejoría (CGI-I), o las impresiones globales clínicas de gravedad de la enfermedad (CGI-S).
Slovenian: Med pramipeksolom in placebom ni bilo razlik pri primarnem opazovanem dogodku niti pri nobenem od sekundarnih opazovanih dogodkov, kar je pokazala skupna ocena na lestvici YGTSS ter ocene na lestvicah PGI-I (Patient Global Impression of Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) in CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of
Spanish: • Cambios en el patrón del sueño, como insomnio y somnolencia
Slovenian: Pogosti: • sprememba vzorca spanja, na primer nespečnost (insomnia) in zaspanost,
Spanish: El pramipexol no fue teratogénico en ratas ni en conejos pero resultó embriotóxico en la rata a dosis tóxicas para las madres.
Slovenian: Pri njih pramipeksol ni bil teratogen, vendar je pri podganah imel embriotoksične učinke v odmerkih, toksičnih za mater.
Spanish: 4ª semana
Slovenian: 4. teden
Spanish: El uso de Pramipexol Teva en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva ni namenjeno za uporabo pri pediatrični populaciji za indikacijo Parkinsonova bolezen.
Spanish: Si se desarrollan dichos síntomas, se debe considerar una reducción de la dosis o la interrupción progresiva del tratamiento.
Slovenian: Če se razvijejo takšni simptomi je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka ali postopni ukinitvi zdravila.
Spanish: En un estudio transversal de casos y controles y cribado retrospectivo, incluyendo 3.090 pacientes con la enfermedad de Parkinson, el 13,6% de todos los pacientes recibiendo tratamiento dopaminérgico o no dopaminérgico, tuvieron síntomas de un trastorno del control de los impulsos durante los seis últimos meses.
Slovenian: Parkinsonovo boleznijo, je imelo 13,6 % vseh bolnikov, ki so prejemali dopaminergično ali nedopaminergično zdravljenje, v preteklih šestih mesecih simptome motnje nadzora impulzov.
Spanish: • Amnesia (alteración de la memoria)
Slovenian: • amnezija (moten spomin)
Spanish: • Amnesia (alteración de la memoria)*
Slovenian: • amnezija (moten spomin)*,
Spanish: Pramipexol Teva está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver sección 4.2).
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva je pri odraslih indicirano za simptomatsko zdravljenje zmernega do hudega idiopatskega sindroma nemirnih nog v odmerkih do 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) (glejte poglavje 4.2).
Spanish: Informe a su médico si nota síntomas como depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor al interrumpir o reducir el tratamiento con Pramipexol Teva.
Slovenian: Povejte zdravniku, če se pojavijo simptomi, kot so depresija, apatija, anksioznost, utrujenost, znojenje ali bolečina, potem ko prenehate zdravljenje z zdravilom Pramipeksol Teva ali vam zmanjšajo odmerek.
Spanish: Dosis máxima de mantenimiento
Slovenian: Največji vzdrževalni odmerek
Spanish: Trastornos psiquiátricos insomnio alucinaciones sueños anormales confusión síntomas conductuales de trastornos del control de los impulsos y compulsiones compra compulsiva ludopatía inquietud hipersexualidad delusión trastornos de la libido paranoia delirio ingesta compulsiva1 hiperfagia1
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost halucinacije nenormalne sanje zmedenost vedenjski simptomi motenj nadzora impulzov in kompulzije kompulzivno nakupovanje patološko hazardiranje nemir hiperseksualnost blodnje motnje libida paranoja delirij prenajedanje1 hiperfagija1
Spanish: Las tasas de respuesta CGI-I (moderadamente mejor, mucho mejor) fueron 50,3 % (80/159) y 68,5 % (111/162) para placebo y pramipexol, respectivamente (p= 0,001), correspondientes a un número necesario de pacientes a tratar (NNT) de 6 (95 % IC: 3,5; 13,4).
Slovenian: CGI-I (veliko izboljšanje, zelo veliko izboljšanje) je bila 50,3 % (80/159) pri placebu in 68,5 % (111/162) pri pramipeksolu (p = 0,001), kar pomeni, da ima na vsakih 6 zdravljenih bolnikov, en bolnik večjo korist od zdravljenja v primerjavi z bolnikom v kontrolni skupini (95-odstotni
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na zunanji ovojnini, poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Spanish: Las náuseas y la fatiga se notificaron con mayor frecuencia en mujeres tratadas con pramipexol (20,8 % y 10,5 %, respectivamente) que en hombres (6,7 % y 7,3 %, respectivamente).
Slovenian: O slabosti in utrujenosti so med zdravljenjem s pramipeksolom pogosteje poročali pri ženskah (20,8 % in 10,5 %)
Spanish: Después de 12 semanas de tratamiento, el valor basal de IRLS mejoró de 23,5 a 14,1 puntos para el placebo y de 23,4 a 9,4 puntos para pramipexol (dosis combinadas).
Slovenian: Po 12 tednih zdravljenja se je izhodiščno število točk na lestvici RLSRS v skupini, ki je prejemala placebo, zmanjšalo s 23,5 na 14,1, v skupinah, ki so prejemale pramipeksol (skupno za vse odmerke) pa s 23,4 na 9,4 točke.
Spanish: La dosis inicial recomendada de Pramipexol Teva es de 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) administrada una vez al día, 2-3 horas antes de acostarse.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Pramipeksol Teva je 0,088 mg pramipeksola (0,125 mg soli) enkrat na dan, 2-3 ure pred spanjem.
Spanish: Monitorización oftalmológica
Slovenian: Oftalmološki zapleti
Spanish: Pramipexol Teva contiene el principio activo pramipexol que pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos, que estimulan los receptores de la dopamina en el cerebro.
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva vsebuje zdravilno učinkovino pramipeksol in sodi v skupino zdravil, poimenovanih dopaminski agonisti, ki spodbujajo dopaminske receptorje v možganih.
Spanish: (≥1/100 a <1/10)
Slovenian: Pogosti (≥1/100 do
Spanish: • Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)*
Slovenian: • prenajedanje (uživanje velikih količin hrane v kratkem obdobju) ali kompulzivno uživanje hrane (uživanje večjih količin hrane od normalnih in več, kot je potrebno za potešitev lakote)*, • manija (agitacija, vznesenost ali prevelika vznemirjenost)*,
Spanish: • Aumento de peso
Slovenian: • povečanje telesne mase
Spanish: • Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)*
Slovenian: • hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)*,
Spanish: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol (ver las secciones 4.4, 4.7 y 4.8).
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavja 4.4, 4.7 in 4.8).
Spanish: Las tasas de respuesta CGI-I (mejoradas, muy mejoradas) fueron 51,2 % y 72,0 % para placebo y pramipexol respectivamente (diferencia del 20 % IC 95 %: 8,1 %; 31,8 %, p < 0,0005).
Slovenian: Odstotek odzivnosti na zdravljenje je bil glede na oceno, pridobljeno z lestvico CGI-I (izboljšanje, zelo veliko izboljšanje), pri placebu 51,2 %, pri pramipeksolu pa 72,0 % (razlika 20 %, 95-interval zaupanja: 8,1 %; 31,8 %, p < 0,0005).
Spanish: 5 Conservación de Pramipexol Teva Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Pramipeksol Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: Los informes publicados indican que el tratamiento del Síndrome de Piernas Inquietas con medicamentos dopaminérgicos puede resultar en una aumentación.
Slovenian: Podatki iz literature kažejo, da je poslabšanje pri zdravljenju sindroma nemirnih nog lahko posledica zdravljenja z dopaminergičnimi zdravili.
Spanish: • Hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad de mantenerse quieto)
Slovenian: • hiperkinezija (čezmerni gibi in nezmožnost mirovanja)
Spanish: Se debe informar de ello a los pacientes antes de reducir gradualmente la dosis del agonista de la dopamina y monitorizarlos periódicamente a partir de entonces.
Slovenian: Bolnike je treba o tem obvestiti pred začetkom zmanjševanja odmerka dopaminskega agonista,
Spanish: • Somnolencia
Slovenian: • zaspanost
Spanish: Debido a posibles efectos aditivos, debe tenerse especial precaución cuando los pacientes estén tomando otros medicamentos sedantes o alcohol, en combinación con pramipexol (ver las secciones 4.5, 4.7 y sección 4.8).
Slovenian: Zaradi možnosti seštevanja učinka morajo biti bolniki previdni, če jemljejo druga sedativna zdravila ali uživajo alkohol sočasno s pramipeksolom (glejte poglavji 4.5, 4.7 in poglavje 4.8).
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Zdravilo Pramipeksol Teva ima pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Spanish: Estos puntos deben ser considerados a la hora de comenzar el tratamiento con pramipexol en pacientes con la enfermedad de Parkinson.
Slovenian: Našteto morate upoštevati, ko pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo uvajate zdravljenje s pramipeksolom.
Spanish: En la rata, se observaron elevadas concentraciones en tejido cerebral (aproximadamente 8 veces superiores en comparación con el plasma).
Slovenian: (približno 8-kratno v primerjavi s plazmo).
Spanish: Tratamiento de mantenimiento:
Slovenian: Vzdrževalno zdravljenje
Spanish: Debido a que el tratamiento con pramipexol inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia.
Slovenian: Ker zdravljenje s pramipeksolom pri ljudeh zavira izločanje prolaktina, pričakujemo zaviranje laktacije.
Spanish: Si toma más Pramipexol Teva del que debe
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Pramipeksol Teva, kot bi smeli
Spanish: 30 comprimidos 50 x 1 comprimidos 100 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Slovenian: Pretisni omoti 30 tablet 50 x 1 tableta 100 tablet 30 x 1 tableta 100 x 1 tableta
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bodes biselados, 5,55 mm de diámetro, grabado con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 5,55 mm, z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Spanish: Enfermedad cardiovascular grave
Slovenian: Huda srčno-žilna bolezen
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que Pramipexol Teva no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas
Slovenian: Če imate hudo ledvično bolezen, zdravilo Pramipeksol Teva morda za vas ni primerno zdravilo.
Spanish: Después de la administración oral, la absorción del pramipexol es rápida y completa.
Slovenian: Absorbcija Pramipeksol se po peroralnem jemanju hitro in v celoti absorbira.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Pramipexol Teva en niños menores de 18 años.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Pramipeksol Teva pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista dokazani.
Spanish: Si tiene la enfermedad de Parkinson no debe interrumpir su tratamiento con Pramipexol Teva de forma brusca.
Slovenian: Če imate Parkinsonovo bolezen, zdravila Pramipeksol Teva ne prenehajte jemati brez posveta s svojim zdravnikom.
Spanish: • Reacciones alérgicas (p. ej. erupciones cutáneas, picor, hipersensibilidad)
Slovenian: • alergijske reakcije (na primer izpuščaji, srbenje, preobčutljivost)
Spanish: • Paranoia (p.ej. preocupación excesiva por su salud)
Slovenian: • paranoja (na primer prekomerni strah za lastno blaginjo) • blodnje
Spanish: Los comprimidos deben ingerirse por vía oral, tragándose con agua, y pueden tomarse con o sin alimentos 4.3 Contraindicaciones
Slovenian: Način uporabe Bolniki naj tablete jemljejo peroralno, pogoltnejo naj jih s požirkom vode, lahko ob obrokih hrane ali brez njih.
Spanish: Podría ser necesario que su médico ajuste o interrumpa su dosis.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerke ali ukiniti zdravilo.
Spanish: Posteriormente, la dosis se reducirá en etapas de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal) por día (ver sección 4.4).
Slovenian: Nato odmerek zmanjšujemo za 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan (glejte poglavje 4.4).
Spanish: • Neumonía (infección de los pulmones)
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)
Spanish: • Neumonía (infección de los pulmones)*
Slovenian: • pljučnica (vnetje pljuč)*,
Spanish: No hay un antídoto establecido para la sobredosis de un agonista dopaminérgico.
Slovenian: Ni znanega antidota za bolnike, ki vzamejo prevelike odmerke agonistov dopamina.
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 6 tablet zdravila Pramipeksol Teva po 0,088 mg oziroma 0,54 mg (0,75 mg pramipeksolijeve soli).
Spanish: Debe evitar el uso de Pramipexol Teva junto con medicamentos antipsicóticos.
Slovenian: Zdravila Pramipeksol Teva po možnosti ne smete jemati hkrati z antipsihotiki.
Spanish: La incidencia de somnolencia se incrementa a dosis superiores a 1,5 mg de pramipexol sal por día (ver sección 4.2).
Slovenian: Pogostnost zaspanosti se poveča pri odmerkih nad 1,5 mg soli pramipeksola na dan (glejte poglavje 4.2).
Spanish: − acinesia (pérdida de movimiento muscular)
Slovenian: akinezija (nezmožnost za gibanje)
Spanish: • Alucinaciones (ver, oír o sentir cosas que no están presentes)
Slovenian: • halucinacije (pojav, pri katerem vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni)
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de Pramipexol Teva.
Slovenian: Diskinezija Pri bolnikih z napredovalo Parkinsonovo boleznijo se lahko v kombinaciji z levodopo pojavijo diskinezije med začetnim titriranjem zdravila Pramipeksol Teva.
Spanish: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Slovenian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Spanish: La eliminación del pramipexol depende de la función renal.
Slovenian: Ledvična okvara Izločanje pramipeksola je odvisno od ledvične funkcije.
Spanish: El pramipexol muestra una cinética lineal y una variabilidad inter-individual limitada de los niveles en plasma.
Slovenian: Kinetika zdravila je linearna in nihanja vrednosti v plazmi med posameznimi bolniki so majhna.
Spanish: Si la función renal se deteriora durante el tratamiento de mantenimiento, la dosis diaria de Pramipexol Teva debe reducirse en el mismo porcentaje con que disminuye el aclaramiento de creatinina, es decir, si el aclaramiento de creatinina desciende en un 30 %, la dosis diaria de Pramipexol Teva debe reducirse también en un 30 %.
Slovenian: Če se bolniku med vzdrževalnim zdravljenjem poslabša delovanje ledvic, naj bi dnevni odmerek zdravila Pramipeksol Teva zmanjšali za enak odstotek, kot se je zmanjšal očistek kreatinina.
Spanish: Debe tener precaución si bebe alcohol durante el tratamiento con Pramipexol Teva.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Pramipeksol Teva pijete alkohol, morate biti previdni.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Pramipeksol Teva Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Spanish: Si es necesario un incremento de dosis adicional, la dosis diaria se debe aumentar en 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) a intervalos semanales, hasta una dosis máxima de 3,3 mg de base (4,5 mg de sal) por día.
Slovenian: Če je potrebno nadaljnje povečanje odmerka, lahko dnevni odmerek v tedenskih intervalih povečujemo za 0,54 mg pramipeksola (0,75 mg soli) do največjega odmerka 3,3 mg pramipeksola
Spanish: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo Cuando se prescriba Pramipexol Teva a pacientes con enfermedad de Parkinson con insuficiencia renal, se sugiere una reducción de la dosis según lo indicado en la sección 4.2.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Ko predpisujemo zdravilo Pramipeksol Teva bolnikom s Parkinsonovo boleznijo in ledvičnim popuščanjem, je priporočljivo, da zmanjšamo odmerek po navodilih iz poglavja 4.2.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 8,82 mm de diámetro, grabado con "8024" sobre "8024" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 8,82 mm, z izbočeno oznako »8024«/«8024« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Spanish: Los pacientes con un aclaramiento de creatinina superior a 20 ml/min no requieren reducción de la dosis diaria.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina nad 50 ml/min dnevnega odmerka ni potrebno prilagajati.
Spanish: − Somnolencia y episodios de sueño repentino.
Slovenian: • Zaspanost in epizode nepremagljivega spanca.
Spanish: 1 comprimido con 1,1 mg de pramipexol tres veces al día
Slovenian: 1 tableta, ki vsebuje 1,1 mg pramipeksola 3-krat na dan
Spanish: No se debe exceder una dosis máxima diaria de 1,1 mg de pramipexol base (1,5 mg de sal).
Slovenian: Največjega dnevnega odmerka, to je 1,1 mg pramipeksola (1,5 mg soli), ne smemo prekoračiti.
Spanish: • Pramipexol Teva 0,088 mg comprimidos son comprimidos blancos, redondos, grabados con "93" en un lado y "P1" por el otro lado.
Slovenian: • Zdravilo Pramipeksol Teva 0,088 mg tablete je v obliki belih, okroglih tablet z izbočeno oznako »93« na eni strani in »P1« na drugi strani.
Spanish: − Enfermedad del riñón.
Slovenian: • Ledvična bolezen.
Spanish: Las dosis deben aumentarse gradualmente, partiendo de una dosis inicial diaria de 0,264 mg de base (0,375 mg de sal), que se incrementará cada 5-7 días.
Slovenian: Zdravljenje pričnemo z začetnim odmerkom 0,264 mg pramipeksola (0,375 mg soli) na dan, ki ga postopoma povečujemo vsakih 5-7 dni.
Spanish: Comprimido blanco, redondo, plano con los bordes biselados, 7,00 mm de diámetro, grabado con "P2" sobre "P2" en el lado de la ranura y "93" en el otro lado.
Slovenian: Bela, okrogla, ploska, topokotna tableta premera 7,00 mm, z izbočeno oznako »P2«/«P2« na strani z zarezo in »93« na drugi strani.
Spanish: Podría ser necesario que su médico ajuste o pare la dosis.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek zdravila ali zdravilo ukiniti.
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de Pramipexol Teva 0,088 mg al día.
Slovenian: Možno je tudi zdravljenje z manjšim vzdrževalnim odmerkom, in sicer s tremi tabletami zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg na dan.
Spanish: Para los efectos adversos señalados con * no es posible disponer de una estimación precisa de la frecuencia, ya que estos efectos adversos no se observaron en ensayos clínicos entre 1.395 pacientes tratados con pramipexol.
Slovenian: Natančna ocena pogostnosti neželenih učinkov, ki so označeni z * ni možna, ker jih niso opisali v kliničnih preskušanjih pri 1395 bolnikih, ki so se zdravili s pramipeksolom.
Spanish: A los pacientes en tratamiento con Pramipexol Teva y que presenten somnolencia y/o episodios de sueño repentino se les debe advertir de que no deben conducir o realizar actividades (p. ej. utilizar maquinaria) en las que una disminución del estado de alerta pudiera implicar un riesgo de daño grave o de muerte para ellos mismos u otros, hasta que dichos episodios de sueño recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto (ver también las secciones 4.4, 4.5 y 4.8).
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Pramipeksol Teva in opažajo zaspanost ali epizode nenadnega spanca ali oboje, moramo svetovati, naj ne vozijo ali se ukvarjajo z dejavnostmi, kjer bi zmanjšana budnost lahko povzročila resne poškodbe ali smrt bolnika ali drugih (na primer pri upravljanju strojev),
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en la enfermedad de Parkinson En pacientes, pramipexol alivia los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Slovenian: Pri bolnikih pramipeksol zmanjšuje znake in simptome idiopatske Parkinsonove bolezni.
Spanish: Si usted padece la enfermedad de Parkinson, puede experimentar los siguientes efectos adversos:
Slovenian: pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov Če imate Parkinsonovo bolezen, so možni naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti:
Spanish: Debe evitarse la administración concomitante de medicamentos antipsicóticos con pramipexol (ver sección 4.5).
Slovenian: Izogibati se moramo sočasnemu predpisovanju antipsihotikov in pramipeksola (glejte poglavje 4.5).
Spanish: 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,35 mg y 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,18 mg o bien
Slovenian: 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,35 mg in 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva po 0,18 mg
Spanish: Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de Pramipexol Teva.
Slovenian: Parkinsonovo bolezen in sočasno jemljete levodopo, se lahko pri vas med povečevanjem odmerkov zdravila Pramipeksol Teva razvije diskinezija.
Spanish: Pramipexol Teva contiene sodio
Slovenian: Zdravilo Pramipeksol Teva vsebuje natrij
Spanish: − Alteración de la visión.
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida,
Spanish: • Excesiva somnolencia durante el día y episodios de sueño repentino.
Slovenian: • zmedenost, • prevelika zaspanost podnevi in nenaden nepremagljiv spanec,
Spanish: • Discinesia (p. ej. movimientos involuntarios anormales de las extremidades)
Slovenian: • diskinezija (na primer nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
Spanish: • Delusión*
Slovenian: • blodnje*,
Spanish: No se ha estudiado el uso de Pramipexol Teva en pacientes en hemodiálisis o en pacientes con insuficiencia renal grave.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi ali s hudo ledvično okvaro uporabe zdravila Pramipeksol Teva niso raziskovali.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de Pramipexol Teva 0,088 mg dos veces al día.
Slovenian: Če imate zmerno hudo ledvično bolezen, bo vaš začetni odmerek 1 tableta zdravila Pramipeksol Teva 0,088 mg 2-krat na dan.
Spanish: Se ha notificado ocasionalmente distonía axial, incluidos antecolis, camptocormia y pleurotótonos (síndrome de Pisa), en pacientes con enfermedad de Párkinson después de la dosis de inicio o tras el aumento progresivo de pramipexol.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo so po uvedbi ali postopnem povečanju odmerka pramipeksola občasno poročali o aksialni distoniji, vključno z antekolisom, kamptokormijo in plevrototonusom (sindromom Pisa).