FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • De fleste opnår god effekt af 1 til 6 mg en gang dagligt.
Estonian: • Enamus inimesi tunneb ennast paremini annustega 1 kuni 6 mg üks kord päevas.
Danish: I de to forsøg var risperidon 0,02-0,06 mg/kg/dag i uge 6 signifikant bedre end placebo på det forud specificerede primære effektmål, dvs. ændring fra baseline i subskalaen "adfærdsproblem" på N-CBRF-skemaet (Nisonger-Child Behaviour Rating Form).
Estonian: Kahes uuringus oli risperidoon annuses 0,02 kuni 0,06 mg/kg/päevas oluliselt parem kui platseebo eelmääratletud primaarse tulemusnäitaja osas, st 6. nädala Nisonger-Child Behaviour Rating Form (N-CBRF) Conduct Problem alaskaala muutuse osas algnäitajast.
Danish: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgien
Estonian: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgia
Danish: Risperidons behandlingseffekt var uafhængig af MMSE-score (Mini-Mental State Examination) (og følgelig af demensens sværhedsgrad), af risperidons sedative egenskaber, af forekomsten af psykose og af demenstypen, Alzheimers, vaskulær eller blandet.
Estonian: Risperidooni ravi efekt ei sõltunud MMSE testi skoorist (ja järelikult dementsuse raskusest); risperidooni sedatiivsetest omadustest; psühhoosi puudumisest või olemasolust; dementsuse tüübist (Alzheimeri tõvega seotud, vaskulaarset tüüpi või sega tüüpi).
Danish: RISPERDAL bør ikke bruges samtidigt med paliperidon, eftersom paliperidon er risperidons aktive metabolit, og kombinationen af de to stoffer kan føre til additiv eksponering for den aktive antipsykotiske fraktion.
Estonian: Suukaudse ravimi RISPERDAL ja paliperidooni kombinatsioon ei ole soovitatav, sest paliperidoon on risperidooni aktiivne metaboliit ning nimetatud kombinatsioon võib viia aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni toimete liitumiseni.
Danish: Samtidig brug af furosemid
Estonian: Samaaegne ravi furosemiidiga
Danish: Nedenfor beskrives bivirkninger, som er rapporteret med højere incidens hos ældre med demens eller hos børn i sammenligning med voksne populationer:
Estonian: Järgmiselt on kirjeldatud kõrvaltoimed, mida tekkisid dementsusega eakatel ning lastel sagedamini kui täiskasvanutel.
Danish: Plasmakoncentrationerne af risperidon er dosisproportionale inden for det terapeutiske doseringsinterval.
Estonian: Risperidooni plasmakontsentratsioonid on terapeutilises annusevahemikus annusega proportsionaalsed.
Danish: Aspartam er en fenylalaninkilde og kan derfor være skadelig for patienter med fenylketonuri (PKU, Føllings sygdom).
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini lähteaine ning võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Danish: Personer med en hurtig CYP 2D6-funktion omdanner hurtigt risperidon til 9-hydroxyrisperidon, hvorimod personer med en langsom CYP 2D6-funktion omdanner det meget langsommere.
Estonian: CYP 2D6 intensiivsed metaboliseerijad muudavad kiirelt risperidooni 9-hüdroksü-risperidooniks, samas kui nõrgad CYP 2D6 metaboliseerijad teevad seda palju aeglasemalt.
Danish: For punkt 4.5 vurderede og harmoniserede CHMP formuleringen om interaktioner med andre lægemidler og drøftede specielt torsades de pointes, produkter, der hæmmer nedbrydningen af risperidon i leveren, kombination med andre centralt virkende stoffer som følge af den øgede risiko for sedation og dopaminagonister.
Estonian: Punktis 4.5 hindas ja ühtlustas inimravimite komitee muude ravimitega koostoimet käsitlevat sõnastust, pöörates eelkõige tähelepanu pöörduvate tippudega tahhükardia, risperidooni maksametabolismi pärssivate toodetega, sedatsiooniohust tingitud teiste tsentraalselt mõjuvate ravimitega ja dopamiini antagonistidega kombineerimisega seonduvatele küsimustele.
Danish: • Hovedpine, søvnproblemer.
Estonian: • Peavalu, probleemid magamajäämisega või magamisega.
Danish: Ved initiering eller seponering af carbamazepin eller andre andre stoffer, som inducerer leverenzymet CYP 3A4/P-glykoprotein (P-gp), bør doseringen af RISPERDAL reevalueres.
Estonian: Kui alustatakse või lõpetatakse ravi karbamasepiini või teiste CYP 3A4 maksaensüümide/P-glükoproteiini (P-gp) aktiveerijatega, peab arst ravimi RISPERDAL annused üle hindama.
Danish: Mens der holdes på den nederste ring, tages sprøjten op af flasken (figur 3).
Estonian: Alumisest rõngast kinni hoides võtke süstal täielikult pudelist välja (joonis 3).
Danish: RISPERDAL er indiceret til behandling af skizofreni.
Estonian: RISPERDAL on skisofreenia ravim.
Danish: • Medicin mod forhøjet blodtryk.
Estonian: • vererõhku alandavad ravimid.
Danish: Da sikkerheden af doser over 16 mg/dag ikke er evalueret, frarådes doser over dette niveau .
Estonian: Üle 16 mg päevas annuste tõhusust ei ole hinnatud ning neid ei soovitata kasutada.
Danish: I dyreforsøg udskilles Risperidon og 9-hydroxyrisperidon i modermælk.
Estonian: Loomkatsetes imendusid risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon emaslooma piima.
Danish: Yderligere bivirkninger rapporteret med RISPERDAL CONSTA, men ikke med oral RISPERDAL efter systemorganklasse
Estonian: Täiendavad kõrvaltoimed, mida teatati seoses ravimiga RISPERDAL CONSTA, kuid mitte suukaudse ravimiga RISPERDAL (organsüsteemide kaupa) Uuringud
Danish: Hvis der opstår tegn og symptomer på tardiv dyskinesi , skal det overvejes at seponere alle antipsykotika.
Estonian: Kui tekivad tardiivdüskineesia sümptomid, tuleb kaaluda antipsühhootikumravi ärajätmist.
Danish: Der kan eventuelt drikkes vand til.
Estonian: Soovi korral võib kasutada vett.
Danish: Børn og unge • Børn under 18 år må ikke behandles med RISPERDAL for skizofreni.
Estonian: Lapsed ja noorukid • Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi skisofreeniat ravimiga RISPERDAL ravida.
Danish: Risperidon plus 9-hydroxyrisperidon udgør den aktive antipsykotiske fraktion.
Estonian: Risperidoon ja 9-hüdroksü-risperidoon koos moodustavad aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni.
Danish: Patienter som har problemer med sjældne arvelige lidelser såsom galactoseintolerans, Lapps lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatuse, Lapp laktaasi puudulikkuse ja glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid ei tohi seda ravimit võtta.
Danish: Disse effekter var relateret til de øgede serumprolaktinniveauer, der skyldes risperidons dopamin D2-receptorblokerende aktivitet.
Estonian: Need mõjud sõltusid prolaktiini sisaldusest seerumis, mis tulenes risperidooni D2-dopamiini reptseptoreid aktiveerivast toimest.
Danish: Til behandling af destruktiv adfærd hos børn og unge
Estonian: Üksindus-agressiivset tüüpi häire ravi lastel ja noorukitel
Danish: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena Portugal
Estonian: Estrada Consiglieri Pedroso 69 A - Queluz de Baixo 2734-503 Barcarena
Danish: Endvidere er følgende bivirkninger rapporteret med en hyppighed på ≥ 5 % hos ældre med demens og med en hyppighed på mindst det dobbelte af den hyppighed, der ses hos andre voksne populationer: urinvejsinfektion, perifert ødem, letargi og hoste.
Estonian: Peale selle kirjeldati eakatel dementsusega patsientidel vähemalt kaks korda sagedamini kui teistes täiskasvanute valimites järgmisi kõrvaltoimeid: kuseteede infektsioon, perifeerne turse, letargia ja köha.
Danish: Det forventes, at andre CYP 2D6-inhibitorer som kinidin kan påvirke plasmakoncentrationen af risperidon tilsvarende.
Estonian: Oodata on teiste CYP 2D6 inhibiitorite (nt kinidiin) sarnast mõju risperidooni sisaldusse plasmas.
Danish: I et 8-ugers dosissammenligningsforsøg med fem faste risperidondoser (1, 4, 8, 12 og 16 mg/dag indgivet to gange dagligt) var grupperne med 4, 8 og 16 mg/dag risperidon bedre end gruppen med 1 mg risperidon på en samlet PANSS-score.
Estonian: Kaheksanädalases annuste võrdlemise uuringus risperidooni viie fikseeritud annusega (1, 4, 8, 12 ja 16 mg päevas, võetuna kaks korda päevas) oli 4, 8 ja 16 mg/päevas risperidooni rühmade PANSS üldskoorid paremad kui 1 mg risperidooni rühmas.
Danish: Antipsykotika er blevet forbundet med forstyrrelse af kroppens evne til at sænke sin kernetemperatur.
Estonian: Antipsühhootikume on seostatud probleemidega kehatüve temperatuuri alandamisel.
Danish: Hvis de nævnte symptomer opstår, skal alle antipsykotika, herunder RISPERDAL, seponeres.
Estonian: Sel juhul tuleb kõik antipsühhootikumid (sh RISPERDAL) ära jätta.
Danish: Farmakokinetikken for risperidon, 9-hydroxyrisperidon og den aktive antipsykotiske fraktion er hos børn sammenlignelig med farmakokinetikken hos voksne.
Estonian: Risperidooni, 9-hüdroksü-risperidooni ja aktiivse antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetika lastel sarnanes täiskasvanutele.
Danish: - Fjern låget.
Estonian: -võtke lahtikeeratud kork ära.
Danish: • Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos børn med indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med adfærdsvanskeligheder.
Estonian: • Pikaajalise agressiooni lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega üksindus-agressiivset tüüpi häirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Estonian: Kuni patsiendi seisundi paranemiseni on vajalik pidev meditsiiniline järelvalve ja monitooring.
Danish: Doser over 10 mg/dag har ikke vist bedre effekt end lavere doser og kan forøge incidensen af ekstrapyramidale symptomer.
Estonian: Üle 10 mg päevas annustega ei ole ravi olnud tõhusam ning ekstrapüramidaalnähud võivad sageneda.
Danish: CHMP indsatte også tekster om risperidons interaktion med fødevarer.
Estonian: Inimravimite komitee lisas ka teksti risperidooni ja toidu koostoime kohta.
Danish: Farmakologisk behandling bør være en integreret del af et mere omfattende behandlingsprogram, herunder psykosocial og opdragende indgriben.
Estonian: Medikamentoosne ravi peab olema osa kõikehõlmavast raviprogrammist, kuhu alla kuuluvad psühhosotsiaalne tugi ja vastav õppekeskkond.
Danish: Lignende effekt kan observeres med andre stoffer, f.eks. rifampicin, phenytoin og phenobarbital, som også inducerer leverenzymet CYP 3A4 såvel som P-glykoprotein.
Estonian: Sarnast mõju võib täheldada ka teiste CYP 3A4 maksaensüümide indutseerijate, nagu rifampitsiini, fenütoiini ja fenobarbitaali puhul, samuti toimib ka P-glükoproteiin.
Danish: Mens den nederste ring holdes på plads, trækkes den øverste ring op til det niveau, som svarer til den dosis i ml eller mg, der skal bruges (figur 2).
Estonian: Alumist rõngast kinni hoides tõmmake ülemist rõngast märgini, mis vastab milliliitrite või milligrammide arvule, mida peate manustama (joonis 2).
Danish: Nogle patienter behøver 1 mg to gange dagligt.
Estonian: Mõned patsiendid võivad vajada annust 1 mg kaks korda päevas.
Danish: Disse omfatter døsighed og sedation, takykardi og hypotension samt ekstrapyramidale symptomer.
Estonian: Siia alla kuuluvad unisus ja sedatsioon, tahhükardia ja hüpotensioon ning ekstrapüramidaalnähud.
Danish: I (sub)kroniske toksicitetsforsøg, hvor indgift blev påbegyndt til kønsumodne rotter og hunde, var der dosisafhængig påvirkning af kønsorganer og brystkirtler hos begge køn.
Estonian: (Ala)ägeda toksilisuse uuringutes, kus ravimit hakati manustama seksuaalselt ebaküpsetele rottidele ja koertele, täheldati annusest sõltuvat mõju nii isas- kui ka emaslooma genitaaltrakti ja rinnanäärmetele.
Danish: I sin konklusion var CHMP af den opfattelse, at den aktuelle dokumentation understregede, at benefit/risk-forholdet stadig kun er positiv i denne begrænsede målpopulation, og at lægemidlet kun er indiceret som korttidsbehandling (6 uger) ved vedvarende aggression ved Alzheimers demens og med alle de begrænsninger og betingelser, der er angivet i produktresuméet.
Estonian: Kokkuvõtteks oli inimravimite komitee seisukohal, et käesolevate andmete alusel on Alzheimeri tõvest tingitud dementsuse poolt põhjustatud püsivate agressioonidega sihtrühma lühiajalise ravi (6 nädalat) puhul ja kõiki ravimi omaduste kokkuvõttes osutatud piiranguid ja tingimusi arvesse võttes riski ja kasulikkuse suhe positiivne.
Danish: Endelig vurderede CHMP de oplysninger, der var fremlagt om brugen af risperidon til behandling af milde former for mani.
Estonian: Lõpuks hindas inimravimite komitee maania kergemate vormide korral risperidooni kasutamisega seotud esitatud andmeid.
Danish: "Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolære lidelser."
Estonian: „Risperdal on näidustatud bipolaarse häirega kaasuvate mõõdukate või raskete maniakaalsete episoodide raviks."
Danish: • Lægemiddelallergi, kulde i arme og ben, hævede læber, betændelse i læberne.
Estonian: • Ravimiallergia, käte-jalgade jahedus, huulte turse, huulte põletik;
Danish: Fig. 3: Mens der holdes på den nederste ring, tages pipetten op af flasken.
Estonian: 3: Alumisest rõngast kinni hoides võtke pipett täielikult pudelist välja.
Danish: Som konklusion vedtog CHMP følgende indikation:
Estonian: Kokkuvõtteks kiitis inimravimite komitee heaks järgmise sõnastuse:
Danish: • Kramper.
Estonian: • Krambid;
Danish: Nogle patienter kan dog have fordel af 0,25 mg én gang dagligt, mens andre kan behøve 0,75 mg én gang dagligt.
Estonian: Osadele patsientidele võib sobida annus 0,25 mg üks kord päevas ning teistele 0,75 mg üks kord päevas.
Danish: Hvis der opstår træthed under behandling med risperidon, kan en ændring i indtagelsestidspunktet mindske opmærksomhedsproblemer.
Estonian: Kui risperidoon-ravi ajal tekib väsimus, võib manustamisaja muutus tähelepanuhäireid parandada.
Danish: Tøm sprøjten i en ikke-alkoholisk drik, dog ikke i te, ved at skubbe topringen ned.
Estonian: Tühjendage süstal mittealkohoolsesse jooki, v.a tee sisse.
Danish: Risperidon Risperidone J-C Instasolv
Estonian: Risperidonum Risperidone J-C Instasolv
Danish: RISPERDAL viser ikke en klinisk relevant effekt på lithiums, valproats, digoxins eller topiramats farmakokinetik.
Estonian: Ravimil RISPERDAL ei ole olnud kliiniliselt olulist mõju liitiumi, valproaadi, digoksiini või topiramaadi farmakokineetikasse.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud retseptita ostetud ravimid ja taimsed preparaadid.
Danish: Som ved al anden symptomatisk behandling skal den fortsatte brug af RISPERDAL evalueres og begrundes løbende.
Estonian: Nagu iga sümptomaatilise ravi puhul, tuleb RISPERDAL-ravi jätkamise vajadust hinnata ja kinnitada ravi käigus.
Danish: Hyperprolactinæmi
Estonian: Hüperprolaktineemia
Danish: Desuden tyder studier i vævskulturer på, at cellevækst i humane brysttumorer muligvis stimuleres af prolactin.
Estonian: Lisaks näitasid koekultuuride uuringud, et raku kasv võib olla stimuleeritud prolaktiini tõttu inimeste rinnakasvajate puhul.
Danish: • De fleste opnår god effekt med daglige doser på mellem 4 til 6 mg
Estonian: • Enamus inimesi tunneb ennast paremini päevaannustega 4 kuni 6 mg.
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom, diabetisk koma, cerebrovaskulære forstyrrelser, cerebral iskæmi, bevægelsesforstyrrelser
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom, diabeetiline kooma, ajuveresoonkonna häire, ajuisheemia, liigutushäired.
Danish: Yderligere advarsler blev indføjet for patienter med en blandet eller vaskulær type demens og og om behovet for nøje overvågning af patienter med Alzheimers demens.
Estonian: Lisahoiatusi rakendati dementsuse segavormi / vaskulaarse dementsusega patsientide osas ja Alzheimeri tõvest tingitud dementsusega patsientide tähelepaneliku jälgimise vajaduse osas.
Danish: Transitorisk iskæmisk attak og cerebrovaskulært anfald er bivirkninger, som er rapporteret i kliniske forsøg med en hyppighed på henholdsvis 1,4 % og 1,5 % hos ældre med demens.
Estonian: Eakatel dementsusega patsientidel kirjeldati kõrvaltoimete teatistes transitoorset ajuisheemia atakki ja ajuveresoonkonna ägedat haigust sagedusega 1,4% ja 1,5%.
Danish: Hvis du har glemt at tage RISPERDAL
Estonian: Kui te unustate ravimit RISPERDAL võtta
Danish: være på 2 mg på den første dag og kan forøges til 4 mg på den anden dag.
Estonian: • Tavaline algannus on 2 mg päevas, annust võidakse suurendada teisel päeval 4 mg-le.
Danish: Risperidon har ingen affinitet over for kolinerge receptorer.
Estonian: Risperidoonil puudub afiinsus koliinergilistesse retseptoritesse.
Danish: Risperidon var ikke genotoksisk i en række af tests.
Estonian: Risperidoon ei olnud genotoksiline.
Danish: Ved initiering eller seponering af fluoxetin eller paroxetin bør doseringen af RISPERDAL reevalueres.
Estonian: Kui alustatakse või lõpetatakse samaaegset ravi fluoksetiini või paroksetiiniga, peab arst ravimi RISPERDAL annused üle hindama.
Danish: Tremor omfatter tremor og Parkinsons hviletremor.
Estonian: Treemori otsingusõnad on treemor ja parkinsonismi rahuloleku treemor.
Danish: Det anbefales, at risperidon ordineres af en specialist i pædiatrisk neurologi og børne- og ungdomspsykiatri eller af læger, som er fortrolige med behandling af adfærdsforstyrrelser Disruptive Behaviour hos børn og unge."
Estonian: Risperidooni peab soovitavalt välja kirjutama lasteneuroloogia ja laste ja noorukite psühhiaatria spetsialist või laste ja noorukite käitumishäirete ravis kogemusi omav arst."
Danish: Luxemburg:
Estonian: Luksemburg:
Danish: Andre lægemidlers potentiale for påvirkning af RISPERDAL
Estonian: Teiste ravimite võimalik mõju ravimile RISPERDAL
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Yderkarton til blister (PVC-Al-Polyamid/4511 varmeforseglet/A1-polyester papir)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Fooliumist blisterpakend (PVC-Al-polüamiid/4511 kuumusega pressitud kate/A1-polüester-paber)
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Estonian: • teil on olnud keele, suu või näo tahtmatuid rütmilisi liigutusi.
Danish: Ét forsøg omfattede faste risperidondoser på 0,5, 1 og 2 mg/dag.
Estonian: Ühes uuringus hinnati risperidooni fikseeritud annuseid 0,5, 1 ja 2 mg päevas.
Danish: I de tre forsøg var risperidon 1-6 mg/dag (startdosis 3 mg i to forsøg og 2 mg i ét forsøg) signifikant bedre end placebo på det forud specificerede primære effektmål, dvs. ændring fra baseline i samlet YMRS-score (Young Mania Rating Scale) i uge 3.
Estonian: Kolmes uuringus oli risperidooni annus 1 kuni 6 mg/päevas (algannus 3 mg kahes uuringus ja ühes uuringus 2 mg ) platseebost oluliselt parem eelmääratletud primaarse lõpp-punkti osas, milleks oli YMRS (Young Mania Rating Scale) üldskoori muutus algnäitajast 3. nädalal.
Danish: CYP 3A4inhibitoren erythromycin påvirker ikke risperidons farmakokinetik eller den aktive antipsykotiske fraktion.
Estonian: CYP 3A4 inhibiitor erütromütsiin ei muuda risperidooni ega antipsühhootilise fraktsiooni farmakokineetikat.
Danish: Patienter med leverinsufficiens har øget plasmakoncentration af risperidons frie fraktion.
Estonian: Maksafunktsiooni häirega patsientidel suureneb risperidooni vaba fraktsiooni sisaldus plasmas.
Danish: Skyl pipetten med vand.
Estonian: Loputage pipetti vähese veega.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination af RISPERDAL til patienter, som skal udsættes for forhold, der kan bidrage til forhøjelse af kroppens kernetemperatur, f.eks. kraftig motion, eksponering for ekstrem varme, samtidig indtagelse af lægemidler med antikolinerg aktivitet eller ved udsættelse for dehydrering.
Estonian: Sellele tuleb tähelepanu pöörata, kui ravimit RISPERDAL määratakse patsientidele, kellel võib mingil põhjusel kehatemperatuur tõusta, nt tugev kehaline koormus, kõrge temperatuuriga keskkonnas viibimine, antikoliinergilisete ravimite manustamine või dehüdratsiooni seisund.
Danish: Der blev foretaget et antal yderligere revisioner af produktresuméet og tilsvarende i etiketteringen og indlægssedlen.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse tehti veel mitmeid täiendavaid parandusi ning ravimi omaduste kokkuvõtte parandusi rakendati vastavalt märgistuse ja pakendi infolehe puhul.
Danish: • Hvis du kender til nogle faktorer, som kan gøre dig disponeret for slagtilfælde, f.eks. forhøjet blodtryk, hjerte-kar-sygdomme eller problemer med tilstoppede blodkar i hjernen.
Estonian: • teil on mõni insulti soodustav tegur, nagu kõrge vererõhk, südameveresoonkonna häire või probleemid ajuveresoontega.
Danish: "Risperdal er indiceret til symptomatisk korttidsbehandling (op til 6 uger) af severe vedvarende aggression ved adfærdsforstyrrelse or other disruptive behaviour hos børn fa 5-års alderen og unge med diagnosticeret intellektuel funktion under gennemsnittet eller mental retardering i henhold til DSM-IV kriterierne, hos hvem graden af aggressiv eller anden forstyrrende adfærd kræver farmakologisk behandling.
Estonian: „Risperdal on näidustatud lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks (kuni 6 nädalat) käitumishäirega või muu disruptiivse käitumisega raske püsiva agressiooniga lastel alates 5. eluaastast ja noorukitel, kellel on diagnoositud alla keskmise intellektuaalne areng või vaimne alaareng vastavalt DSM-IV kriteeriumidele ning kelle agressiivse või muu disruptiivse käitumise raskusaste nõuab farmakoloogilist ravi.
Danish: CHMP vurderede også det optimale anbefalede dosisområde for bipolær mani og anså, baseret på den fremlagte effektivitetsanalyse af risperidon-patienter grupperet efter deres form for daglig dosis under undersøgelsen, at effektiviteten var dokumenteret over det anbefalede dosisområde 1 til 6 mg/dag, og at visse patienter kan behandles effektivt med doser i den lavere ende af dette dosisområde.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee seisukohal, et bipolaarse häire esimese ravipäeva annused peavad piirduma 2 mg-ga. Inimravimite komitee hindas bipolaarse häire puhul ka optimaalset soovitatavat annust ja toetudes esitatud risperidooni kasutavate patsientide tõhususanalüüsile, kus patsiendid olid rühmitatud vastavalt nende päevasele annusele uuringu kestel, leidis, et tõhusus oli tõendatud soovitatava annuse puhul 1-6 mg/päevas ning et osad patsiendid alluvad ravile kõnealuse annustevahemiku madalamate annustega.
Danish: Smeltetabletterne indeholder aspartam.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad aspartaami.
Danish: • Det er herefter muligt, at lægen vil justere din dosis, alt efter, hvordan du reagerer på behandlingen
Estonian: • Arst võib seejärel annust kohandada, olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
Danish: forekommer hos mere end 1 ud af 10 patienter
Estonian: rohkem kui ühel kasutajal 10-st
Danish: RISPERDAL er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder i forbindelse med bipolare lidelser.
Estonian: RISPERDAL on näidustatud bipolaarse häirega seotud mõõduka raskusega kuni raskete mania-episoodide raviks.
Danish: Danmark Janssen-Cilag A/S, Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Estonian: Janssen-Cilag A/S , Postboks 149, Hammerbakken 19, 3460
Danish: Alle behandlingsmuligheder bør straks overvejes, herunder seponering af risperidon.
Estonian: Kõikide ravimeetmete vajadust tuleb hinnata viivituseta, siia alla kuulub vajadusel risperidooni-ravi lõpetamine.
Danish: Generaliseret ødem, hypotermi, seponeringssyndrom, perifer kulde
Estonian: Generaliseerunud tursed, hüpotermia, ravimi võõrutussündroom, perifeerne külmatunne.
Danish: RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,25, 0,5, 1, 2, 3, 4 og 6 mg filmovertrukne tabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 0,5, 1, 2, 3 og 4 mg smeltetabletter RISPERDAL og associerede navne (se Bilag I) 1 mg/ml oral opløsning [Se Bilag I - udfyldes nationalt] Risperidon
Estonian: RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,25 ,0.5, 1, 2, 3, 4 ja 6 mg õhukese polümeerikattega tabletid RISPERDAL Quicklet ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 0,5, 1, 2, 3 ja 4 mg suus dispergeeruvad tabletid RISPERDAL ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 1 mg/ml suukaudne lahus [vt Lisa I - täidetakse riiklikult] Risperidoon
Danish: RISPERDALS potentiale for påvirkning af andre lægemidler
Estonian: Ravimi RISPERDAL võimalik mõju teistele ravimitele
Danish: Enuresis
Estonian: Enurees
Danish: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgien
Estonian: J Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340, Beerse, Belgia
Danish: • Den sædvanlige vedligeholdelsesdosis er 0,5 mg til 1,5 mg én gang dagligt
Estonian: • Tavaline säilitusannus on 0,5 mg kuni 1,5 mg üks kord päevas.