FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 2 Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT
Estonian: Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate în studiile clinice cu GANFORT au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Estonian: Enamik GANFORTi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetest olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Romanian: ≥1/10000 şi <1/1000
Estonian: ≥1/10 000 kuni <1/1000
Romanian: Cutie care conține 30 sau 90 de recipiente unidoză în trei sau respectiv nouă folii protectoare din aluminiu.
Estonian: Pappkarp, mis sisaldab 30 või 90 üheannuselist pakendit kolmes või üheksas alumiiniumfooliumist kotis.
Romanian: Ca toate medicamentele, GANFORT unidoză poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Romanian: Reacţiile adverse prezentate includ reacţii observate la bimatoprost și timolol utilizate pentru tratamentul afecţiunilor oculare:
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed hõlmavad reaktsioone, mida on täheldatud timolooli või bimatoprosti puhul, kui neid on kasutatud silmahaiguste raviks.
Romanian: După deschidere, soluţiile se pot contamina, ceea ce poate provoca infecţii oculare.
Estonian: Avatud pudel võib saastuda, see võib põhjustada silmapõletikku.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi flaconul dacă sigiliul de pe gâtul flaconului a fost rupt înainte de a-l utiliza dumneavoastră.
Estonian: Kasutamisjuhend Ärge kasutage pudelit, kui enne selle esmakordset avamist on turvakinnitus pudeli kaelal katki.
Romanian: Recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (LDPE) transparente, cu un capăt detaşabil prin răsucire.
Estonian: Läbipaistvad üheannuselised madaltihedast polüetüleenist (LDPE) pakendid ärakeeratava korgiga.
Romanian: Majoritatea reacţiilor adverse raportate cu GANFORT unidoză au fost oculare, uşoare ca severitate şi niciuna nu a fost gravă.
Estonian: Enamik üheannuselise GANFORTiga seoses täheldatud kõrvaltoimetest olid okulaarsed ja kerged; ükski kõrvaltoime ei olnud raske.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT unidoză după data de expirare înscrisă pe recipientul unidoză şi pe cutie.
Estonian: Ärge kasutage üheannuselist GANFORTi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud üheannuselisel pakendil ja pappkarbil.
Romanian: În timpul tratamentului combinat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol, a fost raportată blocarea sistemică accentuată a receptorilor beta-adrenergici (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie).
Estonian: Timolooli ja ensüümi CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) samaaegsel kasutamisel on teatatud tugevnenud süsteemsest beetablokeerivast toimest (nt südame löögisageduse vähenemine, depressioon).
Romanian: Modificările medii faţă de valoarea iniţială ale TIO mai gravă s-au încadrat între -9,16 şi -7,98 mm Hg pentru grupul tratat cu GANFORT (unidoză) şi între -9,03 şi -7,72 mm Hg pentru grupul tratat cu GANFORT (formulare multidoză) pe parcursul studiului cu durata de 12 săptămâni.
Estonian: Halvema keskmise silmarõhu keskmised muutused jäid kogu 12-nädalase uuringu käigus vahemikku -9,16 kuni -7,98 mmHg üheannuselise GANFORTi rühmas ja vahemikku -9,03 kuni -7,72 mmHg mitmeannuselise GANFORTi rühmas.
Romanian: Pe baza datelor colectate timp de 12 luni, reacţia adversă cel mai frecvent raportată, la aproximativ 26% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,5% dintre pacienţi.
Estonian: 12 kuu kliinilistest andmetest lähtuvalt oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime konjunktiivi hüpereemia (enamasti minimaalne kuni kerge, arvatavalt mittepõletikulist päritolu), mis esines 26% patsientidest ja tingis ravi katkestamise 1,5% patsientidest.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii genelor şi a hiperpigmentării pielii în zona periorbitală, deoarece acestea s-au observat în timpul tratamentului cu GANFORT unidoză.
Estonian: Enne ravi algust tuleb patsiente teavitada tekkida võivast ripsmete kasvust ja silmaümbruse naha hüperpigmentatsioonist, sest neid toimeid on täheldatud üheannuselise GANFORTi kasutamisel.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind expunerea la medicament în timpul sarcinii.
Estonian: Kasutamise kohta raseduse ajal ei ole piisavalt kliinilisi andmeid.
Romanian: Preparatele oftalmologice beta-blocante pot bloca efectele sistemice ale beta-agoniştilor, de exemplu ale adrenalinei.
Estonian: Oftalmiliste beeta-blokaatorite kasutamine võib blokeerida süsteemsete beeta-adrenergiliste ravimite (nt adrenaliini) toimet.
Romanian: Ce este GANFORT şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi GANFORT 3 Cum să utilizaţi GANFORT Reacţii adverse posibile
Estonian: Mis ravim on GANFORT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne GANFORTi kasutamist Kuidas GANFORTi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Medicamentul GANFORT
Estonian: Ravim GANFORT
Romanian: Alte reacţii adverse raportate la picăturile oftalmice care conţin fosfat În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu o deteriorare severă a stratului transparent din partea frontală a ochiului (cornee) au dezvoltat zone opace pe cornee din cauza acumulării de calciu în timpul tratamentului.
Estonian: Fosfaati sisaldavate silmatilkadega seoses teatatud teised kõrvaltoimed Väga harvadel juhtudel on mõnel sarvkesta (silmamuna kõvakesta eesmine läbipaistev osa) raske kahjustusega patsiendil tekkinud ravi ajal kaltsiumi ladestumise tõttu sarvkestale häguseid laike.
Romanian: 2, tuse
Estonian: 2, köha
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru bimatoprost/timolol, CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin bimatoprost/timolol este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament CHMP (Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman) recomandă ca termenii autorizației/autorizațiilor de punere pe piață să fie modificați.
Estonian: Bimatoprosti/timolooli kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et bimatoprosti/timolooli sisaldava(te) ravimi(te) kasulikkuse ja riski suhe jääb samaks, kui ravimiteabes tehakse vastavad muudatused.
Romanian: Înaintea unei anestezii pentru o operaţie chirurgicală, spuneţi medicului dumneavoastră că utilizaţi GANFORT unidoză, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente utilizate în timpul anesteziei.
Estonian: Rääkige oma arstile enne kirurgilist anesteesiat, et te kasutate üheannuselist GANFORTi, sest timolool võib muuta mõne anesteesias kasutatava ravimi toimet.
Romanian: Copii şi adolescenţi GANFORT nu trebuie folosit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Estonian: Lapsed ja noorukid GANFORTi ei tohi kasutada lastel ja alla 18-aastastel teismelistel.
Romanian: După administrarea oftalmică de timolol sub formă de picături oftalmice, soluţie 0,5% la persoanele supuse unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă, concentraţia maximă de timolol a fost de 898 ng/ml în umoarea apoasă după o oră de la administrarea dozei.
Estonian: Pärast silmatilkade 0,5% lahuse inimesele silma manustamist kae operatsiooni ajal oli timolooli tippkontsentratsioon vesivedelikus 1 tund pärast annustamist 898 ng/ml.
Romanian: Simptomele supradozajului sistemic cu timolol includ: bradicardie, hipotensiune arterială, bronhospasm, cefalee, ameţeli, dispnee şi stop cardiac.
Estonian: Süsteemse üleannustamise sümptomid hõlmavad: bradükardia, hüpotensioon, bronhospasm, peavalu, pearinglus, õhupuudustunne ja südame seiskus.
Romanian: Mayo,
Estonian: Co. Mayo
Romanian: Pe baza unui studiu cu durata de 12 săptămâni cu GANFORT unidoză administrat o dată pe zi, reacţia adversă cel mai frecvent raportată cu GANFORT unidoză, la aproximativ 21% dintre pacienţi, a fost hiperemia conjunctivală (în general minimă spre uşoară şi considerată a avea un caracter neinflamator), necesitând întreruperea tratamentului la 1,4% dintre pacienţi.
Estonian: Lähtuvalt kliinilistest andmetest, mis saadi 12-nädalases üheannuselise GANFORTi uuringus, kus seda manustati üks kord päevas, oli üheannuselise GANFORTi kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime konjunktiivi hüpereemia (enamasti minimaalne kuni kerge, arvatavalt mittepõletikulist päritolu), mis esines 21% patsientidest ja tingis ravi katkestamise 1,4% patsientidest.
Romanian: Ce conţine GANFORT
Estonian: Mida GANFORT sisaldab
Romanian: GANFORT unidoză are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Estonian: Üheannuseline GANFORT mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Romanian: Ţinând în continuare ochiul închis, apăsaţi cu un deget colţul ochiului închis (lângă nas) şi menţineţi timp de 2 minute.
Estonian: Hoidke silma kinni, suruge sõrm vastu suletud silmanurka (kus silm puutub kokku ninaga) ja hoidke sõrme sellises asendis 2 minutit.
Romanian: Cu toate acestea, concluzia nu este relevantă din punct de vedere clinic, deoarece expunerea sistemică atât pentru subiecţii vârstnici, cât şi pentru cei tineri a rămas foarte mică în urma administrării oftalmice.
Estonian: Et ravimi süsteemne sisaldus pärast okulaarset manustamist oli väga madal nii eakatel kui ka noortel uuritavatel, ei ole see leid kliiniliselt oluline.
Romanian: ≥1/1000 şi <1/100
Estonian: ≥1/1000 kuni <1/100
Romanian: - boli ale vaselor coronare ale inimii (simptomele pot include dureri toracice sau senzaţie de constricţie, respiraţie grea sau senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică - tulburări ale frecvenţei cardiace precum bătăi rare ale inimii - afecţiuni respiratorii, astm sau afecţiuni pulmonare obstructive cronice - insuficienţă a circulaţiei periferice (precum boală Raynaud sau sindrom Raynaud) - hiperactivitate a glandei tiroide, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele afecţiunilor tiroidei - diabet zaharat, deoarece timololul poate masca semnele şi simptomele valorilor scăzute ale zahărului în sânge - reacţii alergice severe - afecţiuni ale ficatului sau rinichilor - afecţiuni la nivelul suprafeţei ochiului - dezlipirea unei membrane în interiorul ochiului după o intervenţie chirurgicală pentru reducerea tensiunii din interiorul ochiului - factori de risc cunoscuţi pentru edem macular (edem al retinei în interiorul ochiului, care determină tulburări de vedere), de exemplu, intervenţie chirurgicală pentru cataractă
Estonian: - südame koronaartõbe (sümptomiteks võivad olla valu või pigistustunne rinnus, hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkust, madalat vererõhku; - südame rütmihäireid, nagu aeglane südame löögisagedus; - hingamisprobleeme, astmat või kroonilist obstruktiivset kopsuhaigust; - halva vereringluse haigust (nagu Raynaud' tõbi või Raynaud' sündroom); - kilpnäärme ületalitlust, sest timolool võib maskeerida kilpnäärme haiguse nähte ja sümptomeid; - suhkruhaigust, sest timolool võib maskeerida madala veresuhkru nähte ja sümptomeid; - raskeid allergilisi reaktsioone; - maksa- või neeruprobleeme; - silmapinna probleeme; - silmamuna ühe sisekesta irdumist pärast silma siserõhu vähendamiseks tehtud operatsiooni; - riskifaktoreid maakula ödeemi (see tähendab silma võrkkesta turse, mis võib viia nägemise halvenemiseni) tekkeks, näiteks kataraktilõikus.
Romanian: La pacienţii cu antecedente de afecţiuni hepatice uşoare sau cu valori anormale ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) şi/sau bilirubinemiei, nu s-au raportat reacţii adverse asupra funcţiei hepatice pe durata a 24 luni de tratament cu bimatoprost.
Estonian: Patsientidel, kellel oli anamneesis kergekujuline maksahaigus või ravi alguses ebanormaalne alaniinaminotransferaasi (ALAT), aspartaat-aminotransferaasi (ASAT) ja/või bilirubiini väärtus, ei tekitanud bimatoprosti silmatilgad 24 kuu jooksul kõrvaltoimeid maksafunktsioonis.
Romanian: Tulburări oculare sensibilitate scăzută a corneei
Estonian: Kornea vähenenud tundlikkus
Romanian: Este de aşteptat ca hiperpigmentarea irisului să aibă caracter permanent şi poate conduce la apariţia de diferenţe de aspect între ochi atunci când este tratat un singur ochi.
Estonian: Vikerkesta tugevam pigmenteerumine võib olla püsiv ja ainult ühe silma ravimisel põhjustada silmade erinevat väljanägemist.
Romanian: Dacă sunteţi îngrijorat, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.
Estonian: Kui te olete mures, rääkige arsti või apteekriga.
Romanian: Reacţii adverse suplimentare s-au observat la pacienţii care utilizează picături conţinând timolol sau bimatoprost şi, ca urmare, este posibil să apară şi după administrarea GANFORT.
Estonian: Timolooli või bimatoprosti sisaldavaid silmatilku kasutavatel patsientidel on täheldatud ka muid kõrvaltoimeid, seega võivad need esineda ka GANFORTi puhul.
Romanian: GANFORT (unidoză și/sau multidoză) poate provoca următoarele reacţii adverse:
Estonian: GANFORTi (mitme- ja/või üheannuseline) kasutades võivad ilmneda järgmised kõrvaltoimed.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală.
Estonian: GANFORTi ei ole uuritud maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel.
Romanian: Studiile cu timolol la animale au evidenţiat toxicitate asupra funcţiei de reproducere la doze semnificativ mai mari decât cele care se folosesc în practica clinică (vezi pct. 5.3).
Estonian: Timolooliga tehtud loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust annuste juures, mis on kliiniliselt kasutatavatest oluliselt suuremad (vt lõik 5.3).
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului disfuncţii sexuale
Estonian: Müalgia Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Seksuaalfunktsiooni häire
Romanian: Ce este GANFORT unidoză şi pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on üheannuseline GANFORT ja milleks seda kasutatakse
Romanian: Bimatoprostul se elimină în principal prin excreţie renală, până la 67% din doza intravenoasă administrată voluntarilor sănătoşi s-a excretat în urină, 25% din doză s-a excretat prin materiile fecale.
Estonian: Kuni 67% tervetele vabatahtlikele intravenoosselt manustatud annusest eritus uriiniga, 25% annusest eritus väljaheitega.
Romanian: Cutii cu 3 sau 9 folii protectoare din aluminiu, fiecare folie conținând câte 10 recipiente unidoză, pentru un total de 30 sau respectiv 90 recipiente unidoză într-o cutie.
Estonian: Pappkarp sisaldab 3 või 9 fooliumkotti, millest igaühes on 10 üheannuselist pakendit, kokku vastavalt kas 30 või 90 üheannuselist pakendit.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar reacţii alergice sistemice, inclusiv anafilaxie
Estonian: Süsteemsed allergilised reaktsioonid, sh anafülaksia
Romanian: • Tensiune arterială mică, tensiune arterială mare, mâini, picioare şi extremităţi umflate sau reci, cauzate de îngustarea vaselor de sânge
Estonian: • Madal vererõhk, kõrge vererõhk, veresoonte ahenemisest põhjustatud käte, jalgade ja jäsemete paistetamine või külmus.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de bimatoprost şi timolol au fost determinate într-un studiu încrucişat la subiecţi sănătoşi care a comparat administrarea acestora în monoterapie cu tratamentul cu GANFORT.
Estonian: Bimatoprosti ja timolooli plasmakontsentratsioonid määrati ristuuringus, kus võrreldi monoteraapiaid GANFORT-raviga tervetel uuritavatel.
Romanian: De aceea, GANFORT trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu afachie, la pacienţii cu pseudoafachie cu ruptură de capsulă posterioară a cristalinului sau la pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru edem macular (de exemplu intervenţie chirurgicală intraoculară, ocluzii venoase retiniene, afecţiuni oculare inflamatorii şi retinopatie diabetică).
Estonian: Seetõttu tuleb GANFORTi kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on afaakia, pseudoafaakia koos rebenenud tagumise läätsekapsliga või teadaolev maakula ödeemi risk (nt silmasisene kirurgia, reetina veeniummistused, põletikuline silmahaigus ja diabeetiline retinopaatia).
Romanian: Cum se păstrează GANFORT
Estonian: Kuidas GANFORTi säilitada
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT unidoză este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Estonian: Üheannuselise GANFORTi paikne üleannustamine ei ole tõenäoline ega ole seostatav mürgistusega.
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre posibilitatea creşterii genelor, închiderii la culoare a pielii pleoapelor sau a pielii perioculare şi hiperpigmentării spre brun a irisului, deoarece acestea s-au observat în timpul tratamentului cu bimatoprost şi GANFORT.
Estonian: Enne ravi algust tuleb patsiente teavitada tekkida võivast ripsmete kasvust, silmalau või silmaümbruse naha tumenemisest ja pruuni vikerkesta tugevamast pigmenteerumisest, sest neid toimeid on täheldatud bimatoprosti ja GANFORTi kasutamisel.
Romanian: Nu utilizaţi GANFORT dacă alăptaţi.
Estonian: Ärge kasutage GANFORTi imetamise ajal.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie GANFORT în cazul în care alte picături oftalmice conţinând beta-blocante sau analogi de prostaglandină nu au acţionat suficient atunci când au fost administrate separat.
Estonian: Teie arst määrab teile GANFORTi, kui muud beeta-blokaatoreid või prostaglandiini analooge sisaldavad silmatilgad ei ole piisavalt mõjunud.
Romanian: Nu lăsaţi GANFORT unidoză la vederea şi îndemâna copiilor.
Estonian: Hoidke GANFORTi laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Romanian: Motive pentru modificarea termenilor autorizației/autorizațiilor de punere pe piață
Estonian: Müügiloa (müügilubade) tingimuste muutmise alused
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice atât cu GANFORT formulare unidoză, cât și cu GANFORT formulare multidoză (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Estonian: Tabelis 1 on toodud kõrvaltoimed, millest teatati nii ühe- kui ka mitmeannuseliste GANFORTi preparaatide kliinilise uuringu vältel või turuletulekujärgsel perioodil (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).
Romanian: • Tuse, agravarea astmului, agravarea afecţiunii pulmonare obstructive cronice
Estonian: • Köha, astma halvenemine, kopsuhaiguse, nn kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK)
Romanian: Afectarea altor părţi ale corpului dificultăţi la respiraţie/respiraţie şuierătoare, simptome de reacţie alergică (umflare, roşeaţă a ochiului şi erupţie la nivelul pielii), alterarea simţului gustativ, bătăi lente ale inimii, tulburări ale somnului, coşmaruri, astm, cădere a părului, oboseală.
Estonian: Ülejäänud kehaosadega seotud kõrvaltoimed hingamisraskused / vilisev hingamine, allergilise reaktsiooni sümptomid (turse, silma punetus ja nahalööve), maitsetundlikkuse muutused, pulsi aeglustumine, unehäired, hirmuunenäod, astma, juustekadu, väsimus.
Romanian: GANFORT conţine două substanţe active: bimatoprost şi timolol.
Estonian: GANFORT sisaldab kahte toimeainet: bimatoprosti ja timolooli.
Romanian: Reacţiile adverse sub formă de tabel
Estonian: Kõrvaltoimete tabeli kujul esitatud loetelu
Romanian: Efectul asupra tensiunii intraoculare sau reacţiile cunoscute de blocare sistemică a receptorilor beta-adrenergici pot fi accentuate când timololul este administrat la pacienţi care primesc deja un beta-blocant administrat sistemic.
Estonian: Toime silma siserõhule või süsteemse beetablokaadi teadaolevad toimed võivad tugevneda, kui timolooli manustatakse patsientidele, kes juba saavad süsteemseid beeta-blokaatoreid.
Romanian: Fiecare folie conține 10 recipente unidoză.
Estonian: Iga kott sisaldab 10 üheannuselist pakendit.
Romanian: ▪ Hiperreactivitate bronşică, inclusiv astm bronşic sau antecedente de astm bronşic, afecţiuni pulmonare obstructive cronice severe.
Estonian: ▪ Reaktiivne hingamisteede haigus, sh bronhiaalastma või selle olemasolu varasemas anamneesis või raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus.
Romanian: GANFORT trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Estonian: GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel, ja ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles võimalikud riskid.
Romanian: În urma administrării de bimatoprost 0,3 mg/ml de două ori pe zi, valoarea medie a ASC0-24ore a bimatoprostului de 0,0634 ng•oră/ml la subiecţii vârstnici (subiecţi cu vârsta de 65 ani şi peste) a fost semnificativ mai mare decât valoarea de 0,0218 ng•oră/ml, determinată la adulţii tineri sănătoşi.
Estonian: Pärast 0,3 mg/ml bimatoprosti manustamist 2 korda päevas oli keskmine AUC0-24h väärtus eakatel (65-aastastel ja vanematel uuritavatel) 0,0634 ng•h/ml, oluliselt kõrgem kui noortel täiskasvanutel0,0218 ng•h/ml.
Romanian: Nu s-a studiat utilizarea GANFORT la pacienţii cu afecţiuni oculare inflamatorii, glaucom neovascular, glaucom inflamator, glaucom cu unghi închis, glaucom congenital sau cu glaucom cu unghi îngust.
Estonian: GANFORTi ei ole uuritud patsientidel, kellel on põletikulised silmahaigused, neovaskulaarne, põletikuline, kinnise nurga glaukoom, kaasasündinud glaukoom või kitsa nurga glaukoom.
Romanian: În urma utilizării concomitente a beta-blocantelor oftalmice şi a adrenalinei (epinefrină), ocazional, a fost raportată midriază.
Estonian: Aeg-ajalt on teatatud oftalmiliste beeta-blokaatorite ja adrenaliini (epinefriini) samaaegsel kasutamisel tekkinud müdriaasist.
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu atingeţi ochiul sau orice altceva cu capătul deschis al recipientului unidoză.
Estonian: Saastumise ärahoidmiseks vältige üheannuselise pakendi avatud otsa kokkupuutumist silma või millegi muuga.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi GANFORT unidoză fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Estonian: Ärge lõpetage üheannuselise GANFORTi kasutamist arstiga nõu pidamata.
Romanian: GANFORT unidoză trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni pulmonare obstructive cronice uşoare/moderate şi numai dacă beneficiul potenţial depăşeşte riscul potenţial.
Estonian: Üheannuselist GANFORTi tuleb kasutada ettevaatusega kerge/mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) patsientidel, ja ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles võimalikud riskid
Romanian: Studiile privind toxicitatea după administrare oftalmică de doze repetate de GANFORT nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Estonian: GANFORTi korduval manustamisel okulaarse toksilisuse uuringutes ei ilmnenud erilisi ohte inimesele.
Romanian: Supradozajul în urma administrării topice de GANFORT este puţin probabil să se producă sau să fie asociat cu efecte toxice.
Estonian: GANFORTi paikne üleannustamine ei ole tõenäoline ega ole seostatav mürgistusega.
Romanian: Similar oricărui tratament oftalmic topic, dacă prezintă tulburări temporare de vedere în momentul instilării, înainte de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, pacientul trebuie să aştepte până când vederea redevine clară.
Estonian: Nagu kõikide silmaravimite puhul, peab patsient ravimi silma tilgutamisest põhjustatud hägusa nägemise puhul enne auto juhtimist või masinatega töötamist ootama nägemise selginemist.
Romanian: CHMP este de acord cu concluziile științifice formulate de PRAC.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
Romanian: Tabelul 1 prezintă reacţiile adverse care au fost raportate în timpul studiilor clinice cu toate formulările GANFORT (multidoză și unidoză) (în cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii) sau în perioada de după punerea pe piaţă.
Estonian: Tabel 1 annab ülevaate kliiniliste uuringute ajal või turuletulekujärgsel perioodil kõigi GANFORTi preparaatidega (mitme- ja üheannuselised) seoses teatatud kõrvaltoimetest (igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed loetletud raskusastme vähenemise järjekorras).