FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Voriconazol este metabolizat de către izoenzimele citocromului P450 CYP2C19, CYP2C9 şi CYP3A4, inhibând activitatea acestora.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol metaboliseres av, og hemmer aktiviteten til, cytokrom P450 isoenzymene CYP2C19, CYP2C9 og CYP3A4.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de statine.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av statiner bør vurderes.
Romanian: Voriconazol Cmax  57% Voriconazol ASC  79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASC ND
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  57 % Vorikonazol AUC  79 % Flukonazol Cmax Ikke kjent Flukonazol AUC Ikke kjent
Romanian: Voriconazol (N=125)
Norwegian Bokmål: Endepunkter for studien Vorikonazol (N = 125)
Romanian: Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten hel med litt vann.
Romanian: • Rifabutină (folosită pentru tratamentul tuberculozei).
Norwegian Bokmål: • Rifabutin (brukes til behandling av tuberkulose).
Romanian: Când se întrerupe tratamentul cu voriconazol, concentraţiile plasmatice de ciclosporină trebuie atent monitorizate şi, dacă este necesar, dozele trebuie crescute.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må ciklosporinnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Romanian: Expunerile totale anticipate la copii şi adolescenţi în urma administrării i.v. a dozelor de încărcare de 4 şi 8 mg/kg de două ori pe zi au fost comparabile cu cele obţinute la adulţi în urma admministrării i.v. a 3, respectiv 4 mg/kg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: vedlikeholdsdoser på 4 og 8 mg/kg to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne som fikk henholdsvis 3 og 4 mg/kg i.v.
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol trebuie crescută la 400 mg la fiecare 12 ore, iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat) Når vorikonazol administeres samtidig med efavirenz skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare insuficienţă renală acută, hematurie necroză tubulară renală, proteinurie, nefrită
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier akutt nyresvikt, hematuria tubulær nyrenekrose, proteinuri, nefritt
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi standard de 20 ml (neautomată), pentru a asigura introducerea unei cantităţi precise (19 ml) de apă pentru preparate injectabile sau de soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu (9 mg/ml [0,9%]).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en standard 20 ml (ikke-automatisert) sprøyte for å sikre at riktig mengde (19,0 ml) vann til injeksjonsvæsker eller (9 mg/ml [0,9 %]) natriumklorid til infusjon blir dispensert.
Romanian: Punga ce conţine VFEND reconstituit şi diluat trebuie utilizată imediat, dar, dacă este necesar, poate fi păstrată în total maxim 24 de ore la temperaturi de 2ºC - 8ºC (în frigider) sau la temperatura camerei.
Norwegian Bokmål: Posen som inneholder utblandet og fortynnet VFEND bør brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares i inntil totalt 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) eller i romtemperatur (se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de VFEND necesară atingerii în prima zi a unor concentraţii plasmatice foarte apropiate de concentraţia plasmatică constantă.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime enten som intravenøs eller oral VFEND for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på dag 1.
Romanian: Sulfobutileter beta ciclodextrină sodică (SBECD)
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning: Sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD)
Romanian: Nu se injectează in bolus.
Norwegian Bokmål: Skal ikke benyttes til bolusinjeksjon.
Romanian: Cutie cu un flacon şi eticheta de flacon pentru comprimate filmate 50 mg - Cutie cu 2, 30, 100
Norwegian Bokmål: Boks, ytterpakning og etikett på boks for 50 mg tabletter, filmdrasjerte - pakning med 2, 30, 100 tabletter
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Fiecare flacon conţine sodiu 217,6 mg.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Romanian: Administrarea concomitentă cu sunătoare (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med Johannesurt (prikkperikum) (se pkt.
Romanian: Împingeţi UŞOR pistonul; nu împingeţi pistonul brusc.
Norwegian Bokmål: Trykk SAKTE ned stempelet på målesprøyten.
Romanian: La pacienţii trataţi cu cumarinice concomitent cu voriconazol, timpul de protrombină trebuie monitorizat atent iar dozele de anticoagulante trebuie ajustate corespunzător.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering av protrombintid eller andre passende antikoagulasjonstester anbefales, og dosen med antikoagulantia bør justeres ved behov.
Romanian: Perfuzia cu suplimente nutritive totale se poate realiza simultan cu VFEND, dar utilizând dispozitive de perfuzie separate.
Norwegian Bokmål: Infusjon av total parenteral ernæring kan gis samtidig med VFEND, men ikke i samme slange eller kanyle.
Romanian: 200 mg (5 ml) la fiecare 12 ore
Norwegian Bokmål: 200 mg (5ml) hver 12. time
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale insuficienţă respiratorie sindrom de detresă respiratorie acută, edem pulmonar
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum pustevansker akutt lungesviktsyndrom (ARDS), lungeødem
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu VFEND, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din umiddelbart dersom du blir gravid mens du tar VFEND.
Romanian: La pacienţii cu ciroză hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), în cazul tratamentului cu voriconazol, se recomandă folosirea dozei standard de încărcare, dar doza de întreţinere trebuie să fie de două ori mai mică decât doza standard de întreţinere (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at standard startdoseregime anvendes, men at vedlikeholdsdosen halveres hos pasienter med mild til moderat levercirrhose (Child-Pugh A og B), som får vorikonazol (se pkt.
Romanian: Intravenos Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Norwegian Bokmål: Intravenøst Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Romanian: Inhibitorii sau inductorii acestor enzime pot creşte, respectiv scădea concentraţiile plasmatice ale voriconazolului, existând şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către aceste izoenzime ale CYP450.
Norwegian Bokmål: Hemmere eller induktorer av disse isoenzymene kan henholdsvis øke eller redusere plasmakonsentrasjonene av vorikonazol.
Romanian: 1 ml de suspensie constituită conţine voriconazol 40 mg.
Norwegian Bokmål: 1 ml ferdig tilberedt mikstur inneholder 40 mg vorikonazol.
Romanian: Lactoză monohidrat Amidon pregelatinizat Croscarmeloză sodică Povidonă
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne Laktosemonohydrat Pregelatinisert stivelse Krysskarmellosenatrium Povidon
Romanian: Digoxină (0,25 mg QD) [substrat pentru glicoproteina P]
Norwegian Bokmål: Digoksin (0,25 mg én gang daglig) [P-gp substrat]
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii medicamentului enumeraţi la pct.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Voriconazol Cmax  18% Voriconazol ASC  23%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  18 % Vorikonazol AUC  23 %
Romanian: Poate fi necesară reducerea dozei de oxicodonă şi a altor opioizi cu durată lungă de acţiune metabolizaţi pe calea CYP3A4 (de exemplu hidrocodonă).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av oksykodon og andre langtidsvirkende opiater som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. hydrokodon) bør vurderes.
Romanian: Voriconazole Cmax  49% Voriconazole ASC  69%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  49 % Vorikonazol AUC  69 %
Romanian: Administrarea concomitentă este contraindicată atunci când există şi posibilitatea ca voriconazolul să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor metabolizate de către izoenzimele CYP3A4 (anumite medicamente antihistaminice, chinidină, cisapridă, pimozidă) (vezi mai jos şi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Dersom det i tillegg er potensiale for at vorikonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av substanser som metaboliseres via CYP450 isoenzymer (noen antihistaminer, kinidin, cisaprid, pimozid), er samtidig administering kontraindisert (se nedenfor og pkt.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul administrării concomitente de voriconazol şi medicamente care prelungesc intervalul QTc.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol skal administeres med forsiktighet til pasienter som samtidig bruker legemidler som er kjent for å forlenge QTc-intervallet.
Romanian: Se recomandă ajustarea dozelor de alcaloizi din vinca.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av vinkaalkaloider bør vurderes.
Romanian: De asemenea, voriconazol creşte semnificativ concentraţiile plasmatice de efavirenz (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici vezi pct.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol øker også plasmakonsentrasjonene av efavirenz betydelig (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă cu doze mari de ritonavir (minimum 400 mg, de două ori pe zi), deoarece la aceste doze ritonavirul duce la scăderea semnificativă a concentraţiilor plasmatice de voriconazol la subiecţii sănătoşi (vezi pct. 4.5, pentru doze mai mici pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med høy dose ritonavir (400 mg eller mer to ganger daglig), da ritonavir ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer (se pkt.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi fenitoină trebuie evitată, cu excepţia situaţiilor în care beneficiile depăşesc riscurile.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vorikonazol og fenytoin bør unngås dersom nytten ikke oppveier risikoen.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Norwegian Bokmål: Bruk av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Voriconazol Cmax  69% Voriconazol ASC  78%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmax  69 % Vorikonazol AUC  78 %
Romanian: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: Pfizer Luxembourg SARL
Romanian: Volumele de VFEND concentrat (10 mg/ml) necesare pentru:
Norwegian Bokmål: Volum av VFEND konsentrat (10 mg/ml) nødvendig for: 3 mg/kg dose (antall hetteglass)
Romanian: În perioada de supraveghere după punerea pe piaţă au fost raportate cazuri de pancreatită la copii.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om pankreatitt hos pediatriske pasienter.
Romanian: Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) [substraturi ale CYP3A4]
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin) [CYP3A4 substrater]
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate a 50 mg şi 200 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă 200 mg şi pulbere 200 mg şi solvent pentru soluţie perfuzabilă.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter, 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning og 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning.
Romanian: Monitorizarea reacţiilor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat consecutiv fluconazolului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å monitorere for vorikonazol-assosierte bivirkninger dersom vorikonazol brukes sekvensielt etter flukonazol.
Romanian: Modificarea percepţiei gustative
Norwegian Bokmål: Endret smaksoppfatning
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu rifabutină, trebuie să vi se monitorizeze numărul globulelor din sânge şi reacţiile adverse la rifabutină.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med rifabutin, vil det være nødvendig å overvåke dine blodverdier og mulige bivirkninger av rifabutin.
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică:
Norwegian Bokmål: • Brosjyre for helsepersonell med spørsmål og svar om fototoksisitet, SCC og levertoksisitet: - Gir helsepersonell råd om risikoen for fototoksisitet, hud-SCC og levertoksisitet assosiert med bruk av vorikonazol.
Romanian: Dacă apar reacţii de fototoxicitate, trebuie avut în vedere un consult multidisciplinar, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu VFEND şi administrarea altor medicamente antifungice și pacientul trebuie îndrumat către un medic dermatolog.
Norwegian Bokmål: Seponering av VFEND og bruk av alternative antimykotiske midler bør vurderes og pasienten bør henvises til en dermatolog.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă şi VFEND 200 mg pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă:
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning, og VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning:
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi în ceea ce priveşte afectarea funcţiei renale.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres med tanke på utvikling av unormal nyrefunksjon.
Romanian: Ajustarea dozei în cazul administrării concomitente Rifabutinul sau fenitoina pot fi administrate concomitent cu voriconazol dacă doza de întreţinere a voriconazolului este crescută la 5 mg/kg intravenos de două ori pe zi, vezi pct. 4.4 şi 4.5.
Norwegian Bokmål: Rifabutin eller fenytoin kan gis samtidig med vorikonazol hvis vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 5 mg/kg intravenøst to ganger daglig, se pkt.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc şi, rareori, la apariţia torsadei vârfurilor
Norwegian Bokmål: Ikke studert, men økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til QTcforlengelse og sjeldne tilfeller av torsades de pointes.
Romanian: - Ţinând flaconul cu gura în sus pe o suprafaţă netedă, introduceţi seringa în adaptorul din gâtul flaconului.
Norwegian Bokmål: • Når flasken står oppreist, på en rett flate, skal du sette spissen på målesprøyten inn i adapteren.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, puneţi flaconul în poziţie verticală şi trageţi pistonul seringii.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer må du snu hetteglasset tilbake (hetteglassets åpning vender opp) og trekke stempelet helt tilbake.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, de aceea, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er studert, er det sannsynlig at vorikonazol gir økt plasmakonsentrasjon av kumariner, noe som kan føre til økning av protrombintid.
Romanian: ERG măsoară curenţii electrici de la nivelul retinei.
Norwegian Bokmål: ERG registrerer elektrisk aktivitet i retina.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă erupţii cutanate tranzitorii, trebuie monitorizat cu atenţie, iar dacă leziunile se agravează, tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient får utslett skal han/hun monitoreres nøye og VFEND seponeres hvis utslettet utvikler seg videre.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee convulsii, sincopă, tremor, hipertonie parestezie, somnolenţă, ameţeli edem cerebral, encefalopatie4, tulburări extrapiramidale neuropatie periferică, ataxie, hipoestezie, disgeuzie encefalopatie hepatică, sindrom Guillain-Barre, nistagmus
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine kramper, synkope, tremor, hypertoni parestesier, søvnighet, svimmelhet hjerneødem, encefalopati ekstrapyramidal forstyrrelse perifer nevropati, ataksi, hypoestesi, smaksforstyrrelser leverencefalopati, Guillain-Barrésyndrom, nystagmus
Romanian: Flacon unidoză din sticlă transparentă de tip I, cu capacitatea de 30 ml, închis cu dop din cauciuc, capac din aluminiu şi sigiliu din plastic.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning: 30 ml klart Type I hetteglass med gummipropp og aluminiumskapsel med plastikkforsegling.
Romanian: Este recomandabil ca farmacistul să vă prepare suspensia orală de VFEND înainte de a v-o da.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at apoteket tilbereder VFEND mikstur før de leverer det til deg. VFEND mikstur er ferdig tilberedt hvis du får det i flytende form.
Romanian: Vârf interior
Norwegian Bokmål: Innvendig spiss
Romanian: Trebuie evitată, dacă este posibil, administrarea concomitentă a voriconazolului cu rifabutină.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av vorikonazol med rifabutin bør, hvis mulig, unngås.
Romanian: VFEND 50 mg comprimate filmate
Norwegian Bokmål: VFEND 50 mg tabletter, filmdrasjerte
Romanian: Ritonavir (inductor puternic al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Administrarea concomitentă de voriconazol şi doză mică de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) trebuie evitată, cu excepţia situaţiei în care analizarea raportului beneficiu/risc pentru pacient justifică administrarea de voriconazol (vezi pct. 4.3şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450 induktor; CYP3A4 hemmer og substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii clinice în acest sens, este de aşteptat ca voriconazolul să determine creşterea concentraţiilor plasmatice ale benzodiazepinelor metabolizate de CYP3A4 şi prelungirea efectului sedativ.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt klinisk, vil vorikonazol trolig øke plasmakonsentrasjonene av benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 og føre til en forlenget sedativ effekt.
Romanian: La iniţierea tratamentului cu VFEND, alăptarea trebuie întreruptă.
Norwegian Bokmål: Amming må opphøre ved igangsetting av behandling med VFEND.
Romanian: VFEND este disponibil sub forma de pulbere albă sau aproape albă, prin constituire cu apă se obţine o suspensie albă sau aproape albă, cu aromă de portocale.
Norwegian Bokmål: Hvordan VFEND ser ut og innholdet i pakningen VFEND leveres som et hvitt til gråhvitt pulver til mikstur som etter tilberedning med vann gir en hvit til gråhvit mikstur med appelsinsmak.
Romanian: VFEND pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă se reconstituie şi se diluează până la concentraţia corectă de către farmacistul spitalului sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: VFEND pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning vil bli tilberedt og fortynnet til riktig konsentrasjon av sykehusfarmasøyt eller sykepleier (Vennligst se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon).
Romanian: Au fost raportate cazuri de reacţii adverse vizuale prelungite, care au inclus vedere înceţoşată, nevrită optică şi edem papilar (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om langvarige synsbivirkninger, blant annet uklart syn, optisk nevritt og papilleødem (se pkt.
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 utilizator din 10
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan ramme inntil 1 av 10 personer
Romanian: Legarea voriconazolului de proteinele plasmatice nu a fost influenţată de gradul insuficienţei hepatice.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingen for vorikonazol var ikke affisert ved svekket leverfunksjon.
Romanian: Continuaţi să luaţi VFEND pe toată durata stabilită de către medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta VFEND til legen ber deg slutte.
Romanian: Doza de încărcare (primele 24 de ore)
Norwegian Bokmål: Startdoseregime (første 24 timer)
Romanian: VFEND trebuie prescris cu prudenţă pacienţilor cu hipersensibilitate la alţi derivaţi azolici (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises når VFEND gis til pasienter som har utviklet overfølsomhetsreaksjoner overfor andre azoler (se også pkt.
Romanian: Rifampicină (600 mg QD) [inductor potent al CYP450]
Norwegian Bokmål: Rifampicin (600 mg én gang daglig) [potent CYP450 induktor]
Romanian: Nu se cunoaşte compatibilitatea voriconazolului cu alţi diluanţi decât cei prezentaţi la pct. 6.2.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten av vorikonazol med andre fortynningsmidler enn de beskrevet ovenfor eller i pkt.
Romanian: Efavirenz 400 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 200 mg BID
Norwegian Bokmål: Efavirenz 400 mg én gang daglig, administrert sammen med vorikonazol 200 mg to ganger daglig
Romanian: VFEND conţine zahăr
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder sukrose
Romanian: Metabolizarea altor inhibitori ai pompei de protoni, care sunt şi subtraturi ale CYP2C19, poate fi, de asemenea, inhibată de voriconazol.
Norwegian Bokmål: Andre protonpumpehemmere som er CYP2C19-substrater kan også hemmes av vorikonazol; dette kan resultere i økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil; cu toate acestea, dacă pe baza evaluării raportului beneficiu-risc tratamentul este continuat (vezi pct. 4.2), frecvenţa de monitorizare poate fi redusă la o dată pe lună, dacă nu există modificări ale testelor funcţionale hepatice.
Norwegian Bokmål: Behandlingstiden skal være så kort som mulig, men hvis behandlingen fortsetter basert på vurdering av fordeler og risiko (se pkt.
Romanian: - Excipientul este sulfobutileter beta ciclodextrină sodică.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium.
Romanian: - Introduceţi vârful seringii în gură, îndreptat spre dosul unuia dintre obraji.
Norwegian Bokmål: Hold spissen på målesprøyten mot innsiden av kinnet.
Romanian: VFEND 200 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă EU/1/02/212/025
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver til infusjonsvæske, oppløsning EU/1/02/212/025
Romanian: La 2 săptămâni de la terminarea tratamentului La 6 săptămâni de la terminarea tratamentului La 12 săptămâni de la terminarea tratamentului
Norwegian Bokmål: 2 uker etter endt behandling 125 (50 %) 6 uker etter endt behandling 104 (42 %) 12 uker etter endt behandling 104 (42 %)
Romanian: Flaconul se agită energic aproximativ 1 minut.
Norwegian Bokmål: 3 Rist den lukkede flasken kraftig i ca 1 minutt.
Romanian: • Administrarea concomitentă de medicamente care sunt cunoscute a prelungi intervalul QTc
Norwegian Bokmål: Kliniske studier som undersøker QTc-intervallet
Romanian: VFEND este disponibil şi sub formă de comprimate filmate 50 mg şi 200 mg şi pulbere pentru suspensie orală 40 mg/ml.
Norwegian Bokmål: VFEND er også tilgjengelig som 50 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter og 40 mg/ml pulver til mikstur, suspensjon.
Romanian: Vârful din interiorul adaptorului pentru flacon va străpunge sigiliul flaconului.
Norwegian Bokmål: Spissen i hetteglassadapteren vil penetrere forseglingen i hetteglasset.
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol şi doze mari de ritonavir (minimum 400 mg BID) este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vorikonazol og høye doser ritonavir (400 mg og mer, to ganger daglig) er kontraindisert (se pkt.
Romanian: Din ambalaj mai fac parte: o măsură dozatoare pentru volumul de 23 ml, o seringă de 5 ml pentru administrare orală şi un adaptor care poate fi împins spre interiorul flaconului.
Norwegian Bokmål: Et målebeger (merket for å angi 23 ml), 5 ml målesprøyte og en flaskeadapter.
Romanian: Odată reconstituit, VFEND trebuie folosit imediat; dacă este nevoie, în unele situaţii, medicamentul reconstituit poate fi păstrat maximum 24 de ore la temperaturi de 2-8ºC (în frigider).
Norwegian Bokmål: Når VFEND er tilberedt, skal det brukes umiddelbart, men kan om nødvendig oppbevares inntil 24 timer ved 2 C - 8 C (i kjøleskap).