FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser og et fase II studie.
Finnish: Lisäksi pieni määrä lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
Danish: Der bør vaskes hænder straks efter håndtering af åbne kapsler.
Finnish: Kädet tulee pestä välittömästi avoimien kapselien käsittelemisen jälkeen.
Danish: Du må ikke åbne eller knuse kapslerne med mindre du ikke er i stand til at synke (for eksempel hos børn).
Finnish: Älä avaa tai murskaa kapseleita, ellei sinulla ole nielemisvaikeuksia (esim. lapset).
Danish: Graviditet, amning og frugtbarhed - Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Finnish: Raskaus, imetys ja hedelmällisyys - Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Danish: Der sås ingen forskelle i responsrater mellem de to doseringsgrupper.
Finnish: Kahden annosryhmän välillä ei ollut eroja vasteiden määrissä.
Danish: * Denne type bivirkninger er hovedsageligt blevet rapporteret efter markedsføring af Glivec.
Finnish: * Tämäntyyppisiä reaktioita on ilmoitettu lähinnä Glivecin markkinoille tulon jälkeen.
Danish: Glivec bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
Finnish: Gliveciä ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Danish: Brug af Glivec i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Finnish: Tästä syystä Glivecin käyttö yhdistelmähoidossa vaatii erityistä varovaisuutta.
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter opstået efter mindst 1 måneds behandling
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Finnish: Konsolidaatiohoidot I, III, V
Danish: Det anbefales derfor stærkt, at patienterne vejes jævnligt.
Finnish: Siksi potilaiden säännöllistä punnitsemista suositellaan voimakkaasti.
Danish: Kaplan-Meier estimatet for overlevelse efter 36 måneders opfølgning er 68%.
Finnish: Kaplan-Meier estimaatti elossaololle 36 kuukauden seurannan jälkeen on 68 %.
Danish: Den resterende cirkulerende radioaktivitet bestod af en række mindre metabolitter.
Finnish: Loppuosa verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta koostui useista vähäisistä metaboliiteista.
Danish: Hvis du har glemt at tage Glivec - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det.
Finnish: Jos unohdat ottaa Gliveciä - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Danish: Leukæmi er kræft i de hvide blodlegemer.
Finnish: Leukemia on veren valkosolujen syöpä.
Danish: Avaskulær nekrose/hoftenekrose*, væksthæmning hos børn*
Finnish: Avaskulaarinen nekroosi / lonkkanekroosi*, kasvun hidastuminen lapsilla*
Danish: Der er ingen erfaringer med behandling af børn under 2 år.
Finnish: Alle 2-vuotiaiden lasten hoidosta ei ole kokemusta.
Danish: Trombotisk mikroangiopati
Finnish: Tromboottinen mikroangiopatia
Danish: Lægebehandling kan være nødvendig.
Finnish: Saatat tarvita lääkärin hoitoa.
Danish: Hvornår og hvordan skal du tage Glivec - Tag Glivec sammen med et måltid.
Finnish: Milloin ja miten Gliveciä käytetään - Ota Glivec ruokailun yhteydessä.
Danish: Alle doser (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli  60-vuotiaita ja 10-12 %  70-vuotiaita.
Danish: Glivec kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer, så du lettere kan få infektioner.
Finnish: Glivec voi vähentää veren valkosolujen määrää, joten voit saada infektioita herkemmin.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat:
Danish: Ingen patienter udviklede grad 4 trombocytopeni.
Finnish: Yhdelläkään potilaalla ei havaittu 4. asteen trombosytopeniaa.
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Finnish: Iäkkäät henkilöt: Imatinibin farmakokinetiikkaa ei ole erityisesti tutkittu iäkkäillä henkilöillä.
Danish: 9/l (kun 0102 og
Finnish: 9/l (vain 0102 ja 0109)
Danish: Resultaterne fra undergruppen-analysen, der blev vurderet ved risikoklassifikationer ifølge the United States National Institutes of Health (NIH) og the Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i Tabel 7.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 7.
Danish: Glivec metaboliseres primært i leveren, og kun 13% udskilles via nyrerne.
Finnish: Glivec metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
Danish: Andre bivirkninger blev indberettet med lavere eller den samme hyppighed.
Finnish: Muita haittavaikutuksia raportoitiin joko vähemmän tai yhtä yleisesti.
Danish: Glivec hæmmer væksten af disse celler.
Finnish: Glivec estää näiden solujen kasvua.
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed.
Finnish: Varovaisuutta on siis syytä noudattaa.
Danish: Et større respons (0-35%) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
Finnish: Huomattava vaste (0-35 %) kattaa sekä täydellisen että osittaisen vasteen.
Danish: Alle patienter opnåede delvist og/eller komplet respons.
Finnish: Kaikki potilaat saavuttivat osittaisen ja/tai täydellisen vasteen.
Danish: • Omrør med en ske indtil tabletterne er opløst fuldstændig.
Finnish: • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti.
Danish: Du kan blive mere følsom overfor sollys, når du tager Glivec.
Finnish: Saatat tulla entistä herkemmäksi auringonvalolle Glivec-hoidon aikana.
Danish: Dosis kan reduceres, hvis den ikke tolereres.
Finnish: Annosta voidaan pienentää, jos potilas ei siedä sitä.
Danish: Tag ikke Glivec: - hvis du er allergisk over for imatinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Glivec (angivet i afsnit 6).
Finnish: Älä käytä Gliveciä - jos olet allerginen imatinibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Danish: Glivec kan hjælpe dig med at bekæmpe denne tilstand.
Finnish: Glivec voi auttaa sinua parantumaan tästä sairaudesta.
Danish: • Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.
Finnish: • Älä käytä pakkausta, jos se on vahingoittunut tai näyttää avatulta.
Danish: Komplet respons Partielt respons Stabil sygdom Progressiv sygdom Kan ikke vurderes Ukendt
Finnish: Täydellinen vaste Osittainen vaste Vakiintunut sairaus Etenevä sairaus Ei mitattavissa Tuntematon
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Protein-tyrosinkinasehæmmer, ATC-kode: L01XE01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: proteiinityrosiinikinaasin estäjä, ATC-koodi: L01XE01
Danish: Køn har ingen betydning for imatinib's kinetik.
Finnish: Sukupuoli ei vaikuta imatinibin kinetiikkaan.
Danish: I resten af denne indlægsseddel vil vi bruge forkortelserne, når vi omtaler disse sygdomme.
Finnish: Jäljempänä tässä selosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
Danish: 2 Hovedpine var hyppigst hos GIST-patienter.
Finnish: 2 Päänsärky oli yleisintä GIST-potilailla.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Finnish: Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin.
Danish: Patienter med hjertesygdom
Finnish: Potilaat, joilla on sydänsairaus
Danish: Specifik dosisjustering er ikke nødvendig til ældre patienter.
Finnish: Erityinen annossuositus iäkkäille henkilöille ei ole tarpeen.
Danish: - Glivec anbefales ikke under graviditeten, medmindre det er strengt nødvendigt, da det kan skade din baby.
Finnish: - Gliveciä ei suositella raskauden aikana ellei se ole selvästi välttämätöntä, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Danish: Lægen vil kontrollere væksten ved regelmæssige besøg.
Finnish: Lääkäri seuraa kasvua normaalikäynneillä.
Danish: To intermediatorer i fremstillingsprocessen, der også tilstede i det endelige produkt, er positive for mutagenese i Ames testen.
Finnish: Kaksi valmistusprosessin välituotetta, jotka esiintyvät myös lopullisessa valmisteessa, ovat mutageenejä Ames-testillä mitattuna.
Danish: Akut respirationssvigt
Finnish: Akuutti hengitysvajaus
Danish: Det er vigtigt at dække de områder af huden, som udsættes for solen, og at bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Finnish: On tärkeää peittää ihoalueet jotka altistuvat auringonvalolle ja käyttää aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
Danish: Bivirkninger rapporteret med mere end et isoleret tilfælde er listet nedenfor efter organklasse og frekvens.
Finnish: Haittavaikutukset, joita on raportoitu useampia kuin yksittäinen tapaus, on lueteltu alla elinryhmittäin ja esiintymistiheyden mukaan luokiteltuina.
Danish: Hvis Glivec anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Finnish: Jos sitä käytetään raskauden aikana, potilaalle on kerrottava sikiöön mahdollisesti kohdistuvasta riskistä.
Danish: Nogle børn og unge, der får Glivec, kan vokse langsommere end normalt.
Finnish: Joidenkin Gliveciä saavien lasten tai nuorten kasvu voi olla normaalia hitaampaa.
Danish: • Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Finnish: • Epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen.
Danish: Studier med to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan udskilles i human mælk.
Finnish: Kahden imettävien naisten tutkimuksessa paljastui, että sekä imatinibi että sen aktiivi metaboliitti voi jakaantua äidinmaitoon.
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Glivec virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Glivec toimii tai miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Danish: Imatinibs prækliniske sikkerhedsprofil blev vurderet hos rotter, hunde, aber og kaniner.
Finnish: Imatinibin prekliininen turvallisuusprofiili arvioitiin rotilla, koirilla, apinoilla ja kaneilla.
Danish: Glivec kan gøre det samme ved andre lægemidler.
Finnish: Glivec voi vaikuttaa samoin joihinkin muihin lääkkeisiin.
Danish: • Hurtig vægtøgning.
Finnish: • Nopea painon nousu.
Danish: Tabel 1 Opsummering af bivirkninger
Finnish: Taulukko 1 Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
Danish: RFS rater (%) 12 måneder 24 måneder
Finnish: RFS arviot (%) 12 kuukautta
Danish: Anafylaktisk shock*
Finnish: Anafylaktinen sokki*
Danish: Eksponering for direkte sollys bør undgås eller minimeres på grund af risikoen for fototoksicitet, der er forbundet med behandling med imatinib.
Finnish: Suoraa auringonvaloa on vältettävä tai altistumisen on oltava mahdollisimman vähäistä, sillä imatinibihoitoon liittyy fototoksisuusriski.
Danish: Af disse 117 patienter var 61 positive for FIP1L1-PDGFRα fusionkinase.
Finnish: Näistä 117 potilaasta 61 todettiin FIP1L1-PDGFRα-fuusiokinaasipositiivisiksi.
Danish: Cytogenetisk hovedrespons Fuldstændigt (Bekræftet
Finnish: Huomattava sytogeneettinen vaste Täydellinen (Varmistettu
Danish: Tumorer skulle være målelige i mindst et sygdomsområde og responskarakterisering baseret på SWOG-kriterier (Southwestern Oncology Group).
Finnish: Kasvainten piti olla mitattavissa ainakin yhdellä kasvainalueella ja vasteen luokittelu perustui SWOG-kriteeriin (Southwestern Oncology Group).
Danish: Væsentligt er det, at 27,7% af patienterne også opnåede et cytogenetisk hovedrespons, hvilket var fuldstændigt hos 20,4% (bekræftet 16%) af patienterne.
Finnish: Tärkeää on se, että 27,7 % potilaista saavutti myös huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 20,4 %:lla (varmistettu 16 %:lla) potilaista.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät veritulppien muodostumista ehkäisevää lääkitystä.
Danish: Efter 42 måneders opfølgning fik 11 patienter bekræftet tab (inden for 4 uger) af cytogenetiske respons (indenfor 4 uger).
Finnish: 42 kuukauden seurannan jälkeen 11 potilaalla varmistettiin (4 viikon sisällä) sytogeneettisen vasteen häviäminen.
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som din læge har foreskrevet, eller hvis du føler, at du ikke længere behøver den, skal du kontakte din læge med det samme.
Finnish: Jos et pysty ottamaan lääkettä lääkärin ohjeiden mukaisesti tai jos et enää koe tarvitsevasi sitä, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Danish: Fuldstændige blodtællinger skal foretages jævnligt under behandling med Glivec.
Finnish: Täydellinen verenkuva on määritettävä säännöllisesti Glivec-hoidon aikana.
Danish: Konsoliderende behandling II, IV
Finnish: Konsolidaatiohoidot II, IV
Danish: Varigheden af behandling med Glivec kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for Glivec givet de bedste resultater.
Finnish: Glivec-hoidon kesto voi vaihdella valitun hoitoohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus Glivecille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Danish: 12 Gy i 8 fraktioner for alle patienter, som er CNS1 og CNS2 ved diagnosticering
Finnish: 12 Gy 8 fraktiossa kaikille potilaille, joiden tila toteamishetkellä CNS1 tai CNS2
Danish: • Følelsesløshed i hænder eller fødder.
Finnish: • Käsien tai jalkojen puutuminen.
Danish: I tilfælde af overdosering bør patienten observeres, og der bør gives relevant understøttende behandling.
Finnish: Yliannostustapauksissa potilasta tulee tarkkailla ja antaa asiaankuuluvaa tukihoitoa.
Danish: For CML og GIST kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Finnish: KML:n ja GIST:in hoidossa lääkärisi saattaa määrätä suuremman tai pienemmän annoksen hoitovasteen perusteella.
Danish: • Hovedpine eller følelse af træthed.
Finnish: • Päänsärky tai väsymyksen tunne.
Danish: Lymfoid blastkrise: der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
Finnish: Lymfaattinen blastikriisi: I vaiheen tutkimuksiin otettiin rajoitettu määrä potilaita (n=10).
Danish: Hvis du tror, du er allergisk, men ikke er sikker, skal du kontakte din læge for at få rådgivning.
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Danish: Der rådes derfor til forsigtighed, når høje doser Glivec og paracetamol anvendes samtidig.
Finnish: Siksi tulee noudattaa varovaisuutta, kun suuria annoksia Gliveciä ja parasetamolia annetaan samanaikaisesti.
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder skal tilrådes at anvende sikker kontraception under behandlingen.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevia naisia on kehotettava käyttämään tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
Danish: Tabel 8 12 måneders og 36 måneders Glivec-behandling (SSGXVIII/AIO forsøg)
Finnish: Taulukko 8 12 kk ja 36 kk Glivec-hoito (SSGXVIII/AIO-tutkimus)
Danish: Kraniebestråling (kun blok 5)
Finnish: Pään sädehoito (vain jakso 5)
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudie hos rotter er endnu ikke afklaret.
Finnish: Rottien karsinogeenisuustutkimusten löydösten mekanismia ja merkitystä ihmiselle ei ole vielä selvitetty.
Danish: % patienter (CI95%)
Finnish: % potilaista (95 %:n luottamusväli)
Danish: Der er ikke blevet observeret nogen fordel i total overlevelse.
Finnish: Kokonaiseloonjäämisetua ei ollut havaittavissa.
Danish: Patienter bør instrueres i at tage forholdsregler såsom at bære beskyttende tøj eller bruge solcreme med en høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Finnish: Potilaita on ohjattava käyttämään suojautumiskeinoja kuten suojaavaa vaatetusta ja aurinkosuojaa, jossa on korkea suojakerroin (SPF).
Danish: Hvis nedsat nyrefunktion observeres, skal passende håndtering og behandling i overensstemmelse med standard behandlingsguidelines iværksættes.
Finnish: Jos munuaisten vajaatoimintaa havaitaan, tulee aloittaa tarkoituksenmukainen hoito tavanomaisten hoitokäytäntöjen mukaisesti.
Danish: Under hensyntagen til den begrænsede sikkerhedsdatabase er de bivirkninger, der hidtil er rapporteret hos børn, i overensstemmelse med den kendte sikkerhedsprofil for voksne patienter med Ph+ ALL.
Finnish: Ottaen huomioon turvallisuustietokannan rajallisuuden, lapsilla tähän mennessä ilmoitetut haittatapahtumat vastaavat Ph+ ALL -aikuispotilaiden tunnettua turvallisuusprofiilia.
Danish: Kronisk fase; manglende effekt med Interferon: 532 voksne patienter blev behandlet med en startdosis på 400 mg.
Finnish: Krooninen vaihe, epäonnistunut interferonihoito: 532 aikuispotilasta hoidettiin 400 mg aloitusannoksena.
Danish: Den mediane behandlingsvarighed i publiceret litteratur varierede mellem 4 uger og mere end 20 måneder.
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa hoidon keston mediaani vaihteli 4 viikosta yli 20 kuukauteen.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af imatinib til gravide kvinder.
Finnish: On vain vähän tietoja imatinibin käytöstä raskaana oleville naisille.
Danish: Disse ødemer var dog sjældent svære og kunne behandles med diuretika, andre understøttende tiltag eller ved at reducere dosis af Glivec.
Finnish: Turvotus oli kuitenkin vain harvoin vaikeaa, ja se voidaan hoitaa diureeteilla, muilla tukitoimilla tai Glivec-annosta pienentämällä.
Danish: Imatinib og N-demethylmetabolitten udgjorde tilsammen ca. 65% af den cirkulerende radioaktivitet (AUC(0-48t)).
Finnish: Imatinibi ja N-demetyloitunut metaboliitti vastasivat yhdessä noin 65 %:sta verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta (AUC(0-48h)).
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5% af patienterne (Tabel 3).
Finnish: Varmistettu hematologinen vaste saavutettiin 71,5 %:lla potilaista (Taulukko 3).
Danish: 24 hårde kapsler 48 hårde kapsler 96 hårde kapsler 120 hårde kapsler 180 hårde kapsler
Finnish: 24 kovaa kapselia 48 kovaa kapselia 96 kovaa kapselia 120 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia
Danish: Overfladiske ødemer var et hyppigt fund i alle undersøgelser og blev primært beskrevet som værende periorbitale eller ødemer i nedre ekstremiteter.
Finnish: Pinnallinen turvotus oli yleinen löydös kaikissa tutkimuksissa, ja sitä kuvattiin lähinnä periorbitaaliseksi turvotukseksi ja alaraajaturvotukseksi.
Danish: 11 Der er blevet rapporteret dødelige tilfælde hos patienter med fremskreden sygdom, alvorlige infektioner, alvorlig neutropeni og andre alvorlige, samtidige tilstande.
Finnish: 11 Kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu potilailla, joilla on ollut pitkälle edennyt tauti, vaikeita infektioita, vaikea neutropenia ja muita vakavia samanaikaisia kliinisiä tiloja.
Danish: 59% var mænd, 41% kvinder; 89,9% var af kaukatisk afstamning og 4,7% af negroid afstamning.
Finnish: Potilaista 59 % oli miehiä ja 41 % naisia; 89,9 % valkoihoisia ja 4,7 % tummaihoisia.
Danish: Mekanismen for den observerede interaktion er dog endnu ukendt.
Finnish: Tämän yhteisvaikutuksen syntymekanismia ei kuitenkaan vielä tunneta.
Danish: Patienterne blev fordelt i 3 hovedkategorier: Manglende hæmatologisk effekt (29%), manglende cytogenetisk effekt (35%) eller interferonintolerans (36%).
Finnish: Potilaat jakautuivat kolmeen pääryhmään: hematologinen epäonnistuminen (29 %), sytogeneettinen epäonnistuminen (35 %) tai interferoni-intoleranssi (36 %).
Danish: Hvis niveauet af ADAMTS13-antistoffer er forøget samtidig med lav ADAMTS13-aktivitet, må behandlingen med Glivec ikke genoptages.
Finnish: Jos ADAMTS13-vastaaineet ovat koholla ja ADAMTS13-aktiivisuus on samanaikaisesti alentunut, Glivec-hoitoa ei pidä aloittaa uudelleen.
Danish: Tabel 6 Bedste tumorrespons i undersøgelse STIB2222 (GIST)
Finnish: Taulukko 6 Paras hoitovaste (kasvaimiin) GIST-tutkimuksessa STIB2222
Danish: Den totale koncentration af imatinib og metabolitten og spædbørns maksimale daglige indtagelse af mælk taget i betragtning forventes det, at den totale eksponering er lav (~10% af den terapeutiske dosis).
Finnish: Ottaen huomioon imatinibin ja sen metaboliitin yhdistetty pitoisuus sekä imeväisten suurin mahdollinen päivittäinen maitomäärä, kokonaisaltistus oletetaan olevan matala (~10 % terapeuttisesta annoksesta).
Danish: 20 ud af 50 (40%) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Finnish: 20 potilasta 50:stä (40 %) sai hematopoieettisen kantasolusiirron kohortissa 5.
Danish: Imatinib og dets metabolitter udskilles kun i ubetydelig grad via nyrerne.
Finnish: Imatinibi ja sen metaboliitit eivät erity merkittävässä määrin munuaisten kautta.
Danish: I denne undersøgelse opnåede 31% af patienterne et hæmatologisk respons (36% af de tidligere "ubehandlede patienter" og 22% af de "tidligere behandlede patienter").
Finnish: Tässä tutkimuksessa hematologisen vasteen saavutti 31 % potilaista (36 % aiemmin hoitamattomista potilaista ja 22 % aiemmin hoidetuista potilaista).
Danish: Der blev opnået samme data ved reanalyse med inklusion kun af patienter i en alder af over 55 år.
Finnish: Tiedot olivat samanlaiset, kun analyysi tehtiin uudelleen ja mukaan otettiin vain 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
Danish: Disse episoder kan sædvanligvis behandles med enten dosisreduktion eller seponering af Glivec, men kan i sjældne tilfælde medføre permanent seponering af behandlingen.
Finnish: Nämä tapahtumat voidaan yleensä hoitaa joko pienentämällä Glivec-annosta tai keskeyttämällä hoito, mutta ne voivat harvoissa tapauksissa johtaa hoidon pysyvään keskeyttämiseen.
Danish: Perikardit*, hjertetamponade*
Finnish: Perikardiitti*, sydäntamponaatio*
Danish: Sandsynlighed for overall survival
Finnish: Kokonaiselossaolon todennäköisyys
Danish: En betydelig gruppe patienter, som havde stabil sygdom ved interimsanalysen opnåede delvist respons med længere behandling (median opfølgningstid på 31 måneder).
Finnish: Huomattava osa potilaista, joilla oli vakiintunut sairaus välianalyysin aikaan, saavuttivat osittaisen vasteen pidemmällä hoidolla (mediaani seuranta-aika 31 kuukautta).
Danish: Plasma AUC for denne metabolit blev kun fundet at være 16% af AUC for imatinib.
Finnish: Tämän metaboliitin plasma-AUC-arvo on vain 16 % imatinibin AUC-arvosta.
Danish: Tilfælde, der er blevet rapporteret i forskellige dosisintervaller, er følgende:
Finnish: Tapauksia jotka on raportoitu muissa annosväleissä:
Danish: Den samlede molekylære responsrate var 48% (49 ud af 102 evaluerbare patienter).
Finnish: Täydellinen molekulaarinen vaste saavutettiin 48 %:lla (49 potilasta 102 arviointikelpoisesta potilaasta).
Danish: Studie AUS01 Induktionskonsoliderende behandling
Finnish: Tutkimus AUS01 Induktio- ja konsolidaatiohoito
Danish: En af disse intermediatorer var også positiv i muselymfomtesten.
Finnish: Toinen näistä välituotteista antoi positiivisen tuloksen myös hiiren lymfoomatestissä.
Danish: Gennemsnitsalderen var 51 år (range 18-70 år), med 21,9% patienter ≥60 år.
Finnish: Potilaiden iän mediaani oli 51 vuotta (vaihteluväli 18-70 vuotta) ja 21,9 % potilaista oli ≥ 60 vuotiaita.
Danish: [95% CI]
Finnish: [95 %:n luottamusväli]
Danish: I denne undersøgelse opnåede 65% af patienterne et cytogenetisk hovedrespons, som var fuldstændigt hos 53% (bekræftet 43%) af patienterne (Tabel 3).
Finnish: Tässä tutkimuksessa 65 % potilaista saavutti huomattavan sytogeneettisen vasteen, joka oli täydellinen 53 %:lla (varmistettu 43 %:lla) potilaista (Taulukko 3).
Danish: Data fra mitotisk indeks var tilgængelige for 556 ud af 713 i intention-to-treat (ITT) gruppen.
Finnish: Mitoosi-indeksi -tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).