FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila po korakih
Croatian: Kako čuvati Elebrato Ellipta Sadržaj pakiranja i druge informacije Upute za primjenu korak po korak
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se flutikazonfuroat presnavlja predvsem s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in da je substrat prenašalca P-gp.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se flutikazonfuroat prvenstveno metabolizira posredstvom izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4) i da je supstrat prijenosnika P-gp-a.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se vilanterol presnavlja predvsem s citokromom P450 3A4 (CYP3A4) in da je substrat prenašalca P-gp.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se vilanterol prvenstveno metabolizira posredstvom izoenzima 3A4 citokroma P450 (CYP3A4) i da je supstrat prijenosnika P-gp-a.
Slovenian: Nastanek tega neželenega učinka lahko pomaga preprečiti izpiranje ust z vodo takoj po uporabi zdravila Elebrato
Croatian: Ispiranje usta vodom odmah nakon primjene lijeka Elebrato Ellipta može pomoći spriječiti ovu nuspojavu.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da se umeklidinij presnavlja predvsem s citokromom P450 2D6 (CYP2D6) in da je substrat prenašalca P-gp.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se umeklidinij prvenstveno metabolizira posredstvom izoenzima 2D6 citokroma P450 (CYP2D6) i da je supstrat prijenosnika P-gp-a.
Slovenian: Elebrato Ellipta 92 mikrogramov/55 mikrogramov/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, odmerjeni flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol
Croatian: Elebrato Ellipta 92 mikrograma/55 mikrograma/22 mikrograma prašak inhalata, dozirani flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno do hudo okvaro jeter je treba zdravilo Elebrato Ellipta uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Croatian: Elebrato Ellipta treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Slovenian: Kaj je zdravilo Elebrato Ellipta in za kaj ga uporabljamo 2.
Croatian: Što je Elebrato Ellipta i za što se koristi
Slovenian: • Medtem ko inhalator držite še odmaknjen od ust, izdihnite čim bolj globoko, a ne toliko, da bi bilo neprijetno.
Croatian: • Držite inhalator dalje od usta i izdahnite koliko možete, do granice neugode.
Slovenian: Po inhalacijski uporabi kombinacije flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol pri zdravih preiskovancih se je Cmax umeklidinija pojavila po 5 minutah.
Croatian: Nakon inhalacijske primjene flutikazonfuroata/umeklidinija/vilanterola u zdravih ispitanika, umeklidinij je dosegnuo Cmax nakon 5 minuta.
Slovenian: Po inhalacijski uporabi kombinacije flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol pri zdravih preiskovancih se je Cmax flutikazonfuroata pojavila po 15 minutah.
Croatian: Nakon inhalacijske primjene flutikazonfuroata/umeklidinija/vilanterola u zdravih ispitanika, flutikazonfuroat je dosegnuo Cmax nakon 15 minuta.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1237/003
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/17/1237/003
Slovenian: Če se vam pojavi kateri od teh simptomov, o tem čim prej obvestite zdravnika.
Croatian: Obavijestite svog liječnika što je prije moguće ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma.
Slovenian: 0,001) pljučno funkcijo (opredeljeno s povprečno spremembo najnižjega FEV1 od izhodišča do 24. tedna)
Croatian: Elebrato Ellipta značajno je poboljšao (p < 0,001) plućnu funkciju (definirano srednjom vrijednošću promjene najniže vrijednosti FEV1 od početka ispitivanja do 24. tjedna) (vidjeti
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost inhaliranega vilanterola je bila 27 %; prispevek peroralne absorpcije je bil zanemarljiv.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost inhaliranog vilanterola iznosila je 27%,
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če imate med jemanjem zdravila Elebrato Ellipta kar koli od naslednjega, ker so to lahko simptomi okužbe pljuč:
Croatian: Upala pluća (infekcija pluća) u bolesnika s KOPB-om (česta nuspojava) Obavijestite svog liječnika ako se pri primjeni lijeka Elebrato Ellipta pojavi bilo koja od sljedećih nuspojava - možda se radi o simptomima infekcije pluća:
Slovenian: Preglednica 1.
Croatian: PRILOG II.
Slovenian: Zdravilne učinkovine so v inhalatorju prisotne kot bel prašek v ločenih pretisnih trakovih.
Croatian: Djelatne tvari dolaze u obliku bijeloga praška u zasebnim blister trakama unutar inhalatora.
Slovenian: Med bolniki, ki so prejemali zdravilo Elebrato Ellipta, je bil zabeležen en primer pljučnice s smrtnim izidom.
Croatian: Prijavljen je jedan slučaj pneumonije sa smrtnim ishodom u bolesnika koji je primao Elebrato Ellipta.
Slovenian: Učinkov kombinacije flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol niso ocenili pri bolnikih z okvaro ledvic.
Croatian: Učinak flutikazonfuroata/umeklidinija/vilanterola nije se ocjenjivao u ispitanika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Elebrato Ellipta
Croatian: Kako primjenjivati Elebrato Ellipta
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Elebrato Ellipta 92 /55 /22 µg prašek za inhaliranje fluticasonum furoas/ umeclidinium/ vilanterolum za inhaliranje
Croatian: NAZIV LIJEKA I PUT(EVI) PRIMJENE LIJEKA Elebrato Ellipta 92/55/22 µg prašak inhalata Fluticasone furoate/Umeclidinium/Vilanterol
Slovenian: Za preveliko odmerjanje zdravila Elebrato Ellipta ni specifičnega zdravljenja.
Croatian: Nema specifične terapije za predoziranje lijekom Elebrato Ellipta.
Slovenian: Vdihnite zdravilo
Croatian: 3) Inhalirajte lijek
Slovenian: Primarna pot odstranjevanja vilanterola je presnova, ki ji sledi izločanje presnovkov v urinu in blatu.
Croatian: Vilanterol se prvenstveno eliminirao metabolizmom, nakon čega je uslijedilo izlučivanje metabolita u mokraću i feces.
Slovenian: predvidenega, standardni odklon (SD) 13 %), od katerih jih je 65 % imelo zmerno/hudo poslabšanje KOPB v letu pred vstopom v študijo (študija CTT116853), so do 24. tedna ugotovili večjo pojavnost pljučnic med prejemniki zdravila Elebrato Ellipta (20 bolnikov, 2 %) kot med prejemniki kombinacije budezonid/formoterol (7 bolnikov, < 1 %).
Croatian: Među ukupno 1810 bolesnika s uznapredovalim KOPB-om (srednja vrijednost FEV1 nakon primjene bronhodilatatora pri probiru: 45% predviđene vrijednosti; standardno odstupanje: 13%), od kojih je njih 65% doživjelo umjerenu/tešku egzacerbaciju KOPB-a unutar godinu dana prije uključivanja u ispitivanje (ispitivanje CTT116853), prijavljena je viša incidencija događaja pneumonije tijekom najviše 24 tjedna u bolesnika koji su primali Elebrato Ellipta (20 bolesnika, 2%) nego u onih koji su primali budezonid/formoterol (7 bolesnika, < 1%).
Slovenian: Med uporabo ne sme s prsti prekriti rež za zrak.
Croatian: Nemojte prstima blokirati otvore za zrak tijekom primjene.
Slovenian: umeklidinija in vilanterola pri psih ni povzročila pomembnih novih toksičnih učinkov; prav tako ni povzročila nobenih večjih poslabšanj pričakovanih izsledkov, povezanih z uporabo samega flutikazonfuroata, umeklidinija ali vilanterola.
Croatian: Primjena kombinacije flutikazonfuroata, umeklidinija i vilanterola u pasa nije dovela do značajne nove toksičnosti ni većih pogoršanja očekivanih nalaza povezanih s primjenom samo flutikazonfuroata,
Slovenian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
Croatian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora kašelj orofaringealna bolečina pogosti disfonija občasni
Croatian: prsišta i sredoprsja kašalj bol u usnoj šupljini i ždrijelu često disfonija manje često
Slovenian: PC: SN: NN:
Croatian: SN:
Slovenian: VI.
Croatian: Co.
Slovenian: Ne odpirajte embalaže, dokler niste pripravljeni za vdihanje odmerka zdravila.
Croatian: Nemojte otvarati podložak dok ne budete spremni inhalirati dozu lijeka.
Slovenian: Starejše osebe
Croatian: Posebne populacije Starije osobe
Slovenian: Povprečni volumen porazdelitve umeklidinija po intravenski uporabi je bil pri zdravih prostovoljcih 86 litrov.
Croatian: Nakon intravenske primjene umeklidinija u zdravih ispitanika, srednja vrijednost volumena distribucije iznosila je 86 litara.
Slovenian: • zaprtje.
Croatian: • zatvor
Slovenian: Inhalatorja ne smete stresati.
Croatian: Nemojte tresti inhalator.
Slovenian: Vezava na beljakovine v človeški plazmi in vitro je bila v povprečju 94 %.
Croatian: Stupanj vezivanja za proteine u ljudskoj plazmi in vitro u prosjeku je iznosio
Slovenian: V inhalacijskih študijah pri kuncih je vilanterol povzročil podobne učinke, kot se pojavljajo z drugimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta2 (palatoshiza, odprte veke, sternebralna fuzija in fleksura/malrotacija udov).
Croatian: U ispitivanjima inhalacijske primjene na kunićima vilanterol je izazvao učinke slične učincima zabilježenima kod ostalih beta2-adrenergičkih agonista (rascjep nepca,
Slovenian: Po uporabi inhalatorja si mora usta splakniti z vodo, vode ne sme pogoltniti.
Croatian: Isperite usta vodom nakon korištenja inhalatora, ali nemojte progutati vodu.
Slovenian: Tel: +39 (0)55 56801
Croatian: Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39 (0)55 56801
Slovenian: 5. februar 2016
Croatian: 5. veljače 2016
Slovenian: Zakonske zahteve
Croatian: Zakonska obveza
Slovenian: Kako stopiti v stik z Agencijo
Croatian: Kontaktirajte Agenciju
Slovenian: Koristni viri informacij
Croatian: Korisni izvori informacija
Slovenian: Te informacije bodo uporabljene za podporo regulativnim poslovnim dejavnostim, ki vključujejo:
Croatian: Ove informacije primjenjivat će se u prilog regulatornih poslovnih aktivnosti, uključujući:
Slovenian: Člen 57 (2) Uredbe (ES) št. 726/2004
Croatian: Članak 57. stavka 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004
Slovenian: Kako poteka predložitev: registracija in usposabljanje
Croatian: Kako se dostavlja: registracija i obuka
Slovenian: Registracija je potrebna zato, da se zagotovijo varnost in varstvo zasebnosti ter spoštovanje načel integritete, odgovornosti in razpoložljivosti podatkov.
Croatian: Registracija je potrebna kako bi se osigurala privatnost, provođenje sigurnosnih mjera te poštivanje načela cjelovitosti, odgovornosti i dostupnosti podataka.
Slovenian: Kaj je treba predložiti: informacije o zdravilih
Croatian: Što se dostavlja: informacije o medicinskim proizvodima
Slovenian: Da bi zagotovili kakovost podatkov, vnesenih v podatkovno bazo EudraVigilance, se mora vsaj en uporabnik iz posamezne organizacije ustrezno usposobiti.
Croatian: Da bi se osigurala kvaliteta podataka dostavljenih u bazu podataka EudraVigilance, najmanje jedan korisnik iz svake organizacije mora proći obuku.
Slovenian: EMA/771291/2014, Rev. 1 Information Management
Croatian: EMA/783810/2014, Rev.
Slovenian: • izračun pristojbin za farmakovigilanco, ki jih plačajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom;
Croatian: • izračunavanje farmakovigilancijskih pristojbi koje trebaju platiti nositelji odobrenja;
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom so prvotno morali predložiti informacije o zdravilih za uporabo v humani medicini do 2. julija 2012.
Croatian: Prvotno su nositelji odobrenja za stavljanje lijeka u promet bili dužni dostaviti informacije o lijekovima za ljudsku uporabu do 2. srpnja 2012.
Slovenian: Zakaj je potrebna predložitev: obseg
Croatian: Zašto dostaviti: područje primjene
Slovenian: • krepitev preglednosti in komunikacije z interesnimi skupinami Agencije z vzpostavitvijo evropskega spletnega portala o zdravilih, zagotavljanjem dostopa do podatkov o varnosti, učinkovito izmenjavo podatkov znotraj mreže EU in z mednarodnimi partnerji ter s spodbujanjem komunikacije med odbori Agencije in farmacevtsko industrijo.
Croatian: • ojacavanje transparentnosti i komunikacije sa zastupnicima interesnih skupina pri Agenciji uspostavljanjem europskog Internet portala za lijekove, odobravajući pristup podacima o sigurnoj primjeni, uspostavljanjem učinkovite razmjene podataka unutar EU mreže i međunarodnih partnera, kao i podržavanjem komunikacije između povjerenstava pri Agenciji i farmaceutske industrije.
Slovenian: Predložitev podatkov o zdravilu s strani imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom je zakonska zahteva, ki jo določa člen 57(2) Uredbe (ES) št. 726/2004.
Croatian: Dostavljanje podataka o lijekovima od strane nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (nositelja odobrenja) je zakonska obveza uvedena člankom 57. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 726/2004.
Slovenian: Za vprašanja, povezana z opredelitvijo MSP v EU, se obrnite na urad za MSP (sme@ema.europa.eu).
Croatian: U slučaju pitanja vezanih za definiciju malih i srednjih poduzeća u EU-u, molimo kontaktirajte ured za mala i srednja poduzeća (sme@ema.europa.eu).
Slovenian: Vprašanja, povezana s predložitvijo podatkov v skladu s členom 57(2), se lahko pošljejo Evropski agenciji za zdravila preko EMA Service Desk portala (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Croatian: Upiti vezani uz slanje informacija o registriranim medicinskim proizodima u skladu sa Člankom 57(2) mogu se poslati EMA-i putem EMA Service Desk portala (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Slovenian: Za informacije, povezane s predložitvijo podatkov o odobrenih zdravilih, obiščite spletno stran o predložitvi podatkov.
Croatian: Za informacije povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu za dostavljanje podataka.
Slovenian: • spodbujanje usklajevanja regulativnih odločitev in ukrepov za varovanje javnega zdravja, na primer za podporo pri napotitvenih postopkih, vzpostavitvi registra redno posodobljenih poročil o varnosti zdravil (PSUR) in spremljanju literature;
Croatian: • omogućavanje koordinacije regulatornih odluka i radnji za očuvanje javnoga zdravlja, primjerice kao podrska arbitraznim postupcima, uspostavljanja repozitorija za periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR-ove) i praćenje literature;
Slovenian: Za vprašanja o postopku registracije se obrnite na urad za registracijo v sistem Eudravigilance (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Croatian: U slučaju pitanja vezanih za način registriranja, kontaktirajte Eudravigilance - ured za registraciju (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Slovenian: Za predložitev podatkov o odobrenih zdravilih se morajo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom najprej registrirati v sistem Eudravigilance.
Croatian: Da bi se započeo postupak dostavljanja podataka za odobrene lijekove, nositelji odobrenja trebaju se registrirati pri sustavu Eudravigilance.
Slovenian: Za dokumente, povezane s predložitvijo podatkov o odobrenih zdravilih, obiščite spletno stran z dokumenti s smernicami.
Croatian: Za dokumente povezane s dostavljanjem podataka za odobrene lijekove posjetite internetsku stranicu s dokumentima koji sadrže smjernice.
Slovenian: • šifriranje predloženih informacij o učinkovini in zdravilu v varnostnih poročilih o posameznih primerih (ICSR) znotraj sistema Eudravigilance, da bi podprli dejavnosti upravljanja signalov farmakovigilance ter izvajanje analiz podatkov in poslovno obveščanje pri Agenciji;
Croatian: • kodiranje tvari i informacija o proizvodu prijavljenih u Sigurnosnim izvješćima o pojedinačnom slučaju (ICSR-ovima) u sklopu sustava Eudravigilance kao podrska aktivnostima u upravljanju signalima u farmakovigilancijii ucinkovitosti analize podataka i poslovne inteligencije u Agenciji;
Slovenian: Od julija 2012 morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom predložiti informacije o novih dovoljenjih za promet, odobrenih po 2. juliju 2012, v 15 koledarskih dneh od datuma obvestila o odobritvi dovoljenja za promet z zdravilom, ki ga izda pristojni nacionalni organ.
Croatian: Od srpnja 2012., nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije o novim odobrenjima za stavljanje lijeka u promet izdanima nakon srpnja 2012. u roku od 15 kalendarskih dana od datuma primitka obavijesti kojom se odobrava izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet od strane nacionalnog nadležnog tijela.
Slovenian: Informacije o kakršnih koli spremembah pogojev dovoljenj za promet z zdravilom po spremembi, prenosu, obnovitvi, začasnem umiku, odvzemu ali umiku dovoljenja je treba Evropski agenciji za zdravila sporočiti najkasneje v 30 koledarskih dneh od datuma odobritve sprememb v skladu s smernicami in postopki, opisanimi v Poglavju 3.II: Dokument s smernicami za uporabo razširjenega sporočila s poročilom o zdravilu v EudraVigilance (XEVPRM).
Croatian: Informacije o dopunama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet, nakon izmjene, prijenosa, obnove, suspenzije, opoziva ili povlačenja imaju se dostaviti EMA-i najkasnije 30 kalendarskih dana od datuma odobrenja dopuna u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Slovenian: Cilj predložitve podatkov je, da bi zagotovili celovit popis vseh zdravil, odobrenih za uporabo v humani medicini v EGS, vključno z zdravili, odobrenimi po centraliziranem postopku, ki ga vodi EMA, in zdravili, ki jih na nacionalni ravni odobrijo pristojni nacionalni organi.
Croatian: Svrha dostavljanja podataka jest utvrditi potpuni inventar svih lijekova odobrenih za humanu uporabu u EGP-u, uključujući i lijekove koji su središnje odobreni putem EMA-e kao i one odobrene na nacionalnoj razini putem nacionalnih nadležnih tijela (NCA-ova).
Slovenian: • za zdravila, odobrena po postopku z medsebojnim priznavanjem;
Croatian: • lijekove odobrene putem postupka međusobnog priznavanja;
Slovenian: Ta zakonska določba zahteva, da vsi imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za zdravila za uporabo v humani medicini v Evropskem gospodarskem prostoru (EGS) Evropski agenciji za zdravila (EMA) predložijo informacije v elektronski obliki, in sicer v formatu v skladu s členom 57 ali formatu XEVPRM (razširjeno sporočilo s poročilom o zdravilu v EudraVigilance).
Croatian: Ova zakonska odredba zahtijeva od svih nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijekove za humanu uporabu na razini Europskog gospodarskog područja (EGP) da dostave informacije Europskoj agenciji za lijekove (EMA) primjenom elektronskog formata navedenog u članku 57. ili formata Proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u EudraVigilance bazu podataka (XEVPRM).
Slovenian: Do 31. decembra 2014 so morali imetniki dovoljenja za promet z zdravilom tudi izboljšati kakovost informacij o odobrenih zdravilih, predloženih Evropski agenciji za zdravila, posodobiti vnesene podatke o svojih zdravilih in predložiti dodatne informacije v skladu s smernicami in postopki, opisanimi v Poglavju 3.II: Dokument s smernicami za uporabo razširjenega sporočila s poročilom o zdravilu v EudraVigilance (XEVPRM).
Croatian: Do 31. prosinca 2014. nositelji odobrenja također su bili dužni poboljšati kvalitetu informacija o odobrenim lijekovima dostavljenima EMA-i, ažurirajući svoje unose o lijekovima i dostavljajući dodatne informacije u skladu sa smjernicama i postupcima opisanima u Poglavlju 3.II.: Smjernice za korisnike proširenog izvješća o lijeku za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (XEVPRM).
Slovenian: • za zdravila, odobrena po decentraliziranem postopku.
Croatian: • lijekove odobrene putem decentraliziranog postupka.
Slovenian: Na voljo je tečaj usposabljanja za delo z razširjenim slovarjem zdravil EudraVigilance (XEVMPD), ki se lahko izvede v predavalnici ali v obliki e-učenja.
Croatian: Tečaj obuke za prošireni rječnik za unošenje nuspojava u bazu podataka EudraVigilance (skraćeno: XEVMPD) dostupan je uživo ili kao e-učilica (online tečaj).
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom morajo Evropski agenciji za zdravila predložiti informacije o vseh zdravilih, za katera imajo dovoljenje za promet v EGS, kar pomeni:
Croatian: Nositelji odobrenja dužni su dostaviti informacije EMA-i vezane uz sve lijekove za koje imaju odobrenje za stavljanje u lijeka u promet na području EEA, odnosno:
Slovenian: Prav tako so imetniki dovoljenja za promet z zdravilom dolžni vzdrževati predložene informacije o zdravilu in Evropsko agencijo za zdravila obvestiti o odobritvi katerega koli novega zdravila ali spremembah pogojev dovoljenja za promet z zdravilom v formatu XEVPRM.
Croatian: Nositelji odobrenja također su dužni azurirati dostavljene informacije o lijeku i obavijestiti EMA-u o bilo kakvim novim odobrenim lijekovima ili izmjenama uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet primjenom formata XEVPRM.
Slovenian: • za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku;
Croatian: • lijekove odobrene centraliziranim postupkom;
Slovenian: • za zdravila, odobrena po nacionalnih postopkih;
Croatian: • nacionalno odobrene lijekove;
Slovenian: Korenina elevterokoka se sme uporabljati samo pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, in se ne sme uporabljati več kot 2 meseca.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga smije se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina i ne smije se koristiti dulje od dva mjeseca.
Slovenian: V nekaterih primerih se topilo odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Slovenian: Čeprav je bil ugotovljen možen učinek na utrujenost in oslabelost, zaradi pomanjkljivosti pri zasnovi študij ni bilo možno sprejeti trdnih zaključkov.
Croatian: Iako je zamijećen mogući učinak na umor i slabost, zbog nedostataka nacrta ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Slovenian: Korenina elevterokoka EMA/283374/2014
Croatian: EMA/283374/2014
Slovenian: Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Slovenian: Pripravki s korenino elevterokoka se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem (zmanjševanjem na majhne delce) ali drobljenjem korenine v prah.
Croatian: Pripravci od korijena sibirskog ginsenga dobivaju se sušenjem i usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem korijena u prah.
Slovenian: Korenina elevterokoka je splošno ime za korenino rastline Eleutherococcus senticosus (Rupr.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga uobičajeni je naziv za korijen biljke Eleutherococcus senticosus (Rupr. et Maxim.)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo korenino elevterokoka, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, ali v tekoči ali trdni obliki za jemanje skozi usta.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže korijen sibirskog ginsenga najčešće su dostupni kao biljni čajevi koji se piju ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Slovenian: Poročali so o nespečnosti, razdražljivosti, tahikardiji (pospešenem srčnemu utripu) in glavobolih kot o neželenih učinkih zdravil, ki vsebujejo korenino elevterokoka, vendar njihova pogostnost ni znana.
Croatian: Nesanica, razdražljivost, tahikardija (ubrzani otkucaji srca) i glavobolje prijavljene su nuspojave prilikom primjene lijekova koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, no njihova učestalost nije poznata.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko korenina elevterokoka uporablja za lajšanje simptomov astenije (neobičajne izgube moči in energije), kot sta utrujenost in oslabelost.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se korijen sibirskog ginsenga može koristiti za ublažavanje simptoma astenije (abnormalan gubitak snage i energije) poput umora i slabosti.
Slovenian: Korenina elevterokoka je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Croatian: Korijen sibirskog ginsenga može postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo korenino elevterokoka, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže korijen sibirskog ginsenga, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.