FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kor szintén befolyásolta mindkét paramétert.
Estonian: Samuti avaldas mõlemale parameetrile toimet vanus.
Hungarian: Mondja el orvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik vagy néhány napnál hosszabb ideig tart:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui mõni järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui mõni päev:
Hungarian: Két jelentéktelen metabolitot is azonosítottak.
Estonian: Kindlaks on tehtud ka kaks vähemtähtsat metaboliiti.
Hungarian: Állatkísérletekben nem figyeltek meg termékenységre gyakorolt hatást (lásd 5.3 pont).
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Hungarian: Klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, emberben a potenciális veszély nem ismert.
Estonian: Kliinilised andmed puuduvad, võimalik risk inimesele on teadmata.
Hungarian: Encephalopathiás esetek általában a kezelés elején fordultak elő (néhány naptól néhány hónapig) és a kezelés abbahagyása után reverzibilisek voltak.
Estonian: Entsefalopaatia juhtumeid esines üldjuhul ravi algul (mõnest päevast kuni mõne kuuni) ja need olid pärast ravi lõpetamist pöörduvad.
Hungarian: • Zárja le az üveget a csavaros műanyag kupakkal.
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikkorgiga.
Hungarian: Abszolút biológiai felhasználhatósága (bioavailability) közel 100%.
Estonian: Suukaudne absoluutne biosaadavus on peaaegu 100%.
Hungarian: Az ucb L057 metabolit farmakológiailag inaktív.
Estonian: Metaboliit ucb L057 on farmakoloogiliselt inaktiivne.
Hungarian: • Igya meg a pohár/cumisüveg teljes tartalmát.
Estonian: • Jooge ära kogu klaasi/imiku joogipudeli sisu.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE UCB logo
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI UCB logo
Hungarian: Az eredmények minden korcsoportban konzisztensek.
Estonian: Tulemused olid ühtsed kogu vanusgrupi raames.
Hungarian: Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, vagy menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, amennyiben a következőket tapasztalja:
Estonian: Rääkige viivitamatult oma arstiga või pöörduge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda kui teil tekib:
Hungarian: Somnolentia, fejfájás
Estonian: Somnolentsus, peavalu
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelenetéseket a 2001/83/EK irányelv 107c cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Keppra
Estonian: Muud ravimid ja Keppra
Hungarian: A születési rendellenességek kockázata az Ön magzatánál nem zárható ki teljesen.
Estonian: Sünnidefektide riski teie sündimata lapsele ei saa täielikult välistada.
Hungarian: Testmagasság (cm) x ks
Estonian: Pikkus (cm) x ks
Hungarian: Emiatt valószínűtlen, hogy a Keppra interakcióba lépne más szerekkel, illetve fordítva.
Estonian: Seetõttu ei ole Keppra koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Hungarian: Mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Estonian: Enne selle ravimi kasutamist endal või oma lapsel, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Hungarian: Ez az ajánlás károsodott vesefunkciójú felnőtt betegeken végzett vizsgálatokon alapszik.
Estonian: See soovitus põhineb uuringul neerukahjustusega täiskasvanud patsientidega.
Hungarian: • sántítás vagy járási nehézség.
Estonian: • lonkamine või kõndimisraskused.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antiepiletikumok, egyéb antiepileptikumok, ATC kód: N03AX14
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: epilepsiavastased ained, teised epilepsiavastased preparaadid, ATC-kood: N03AX14.
Hungarian: A levetiracetám a CYP2B6 és a CYP3A4 enyhe indukcióját okozta.
Estonian: Levetiratsetaam põhjustab kerget CYP2B6 ja CYP3A4 induktsiooni.
Hungarian: Idős betegeknél a felezési idő körülbelül 40%-kal megnő (10-11 órára).
Estonian: Eakatel patsientidel on poolväärtusaeg pikenenud ligikaudu 40% võrra (10...11 tundi).
Hungarian: • fertőzés;
Estonian: • infektsioon;
Hungarian: A készítményt csak a palack felnyitását követő 7 hónapig lehet használni.
Estonian: Kasutada 7 kuu jooksul pärast pudeli avamist.
Hungarian: Rendellenes és agresszív viselkedés
Estonian: Tavalisest erinev ja agressiivne käitumine
Hungarian: A plazma csúcskoncentrációt (Cmax) az adagolást követően 1,3 óra múlva éri el.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) tekib 1,3 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Emiatt nincs szükség a levetiracetám plazmaszintjének monitorozására.
Estonian: Seetõttu puudub vajadus levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni jälgimiseks.
Hungarian: A levetiracetámmal kezelt betegeket monitorozni kell olyan pszichiátriai tünetek kialakulása tekintetében, amelyek fontos hangulati és/vagy személyiségváltozásra utalnak.
Estonian: Levetiratsetaamiga ravitavaid patsiente tuleb jälgida psühhiaatriliste nähtude ilmnemise suhtes, mis osutavad olulistele meeleolu ja/või isiksuse muutustele.
Hungarian: A betegek többsége juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedett.
Estonian: Enamikul patsientidest oli juveniilne müoklooniline epilepsia.
Hungarian: Sem a levetiracetám, sem elsődleges metabolitja nem kötődik jelentős mértékben a plazmafehérjékhez ( 10%).
Estonian: Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
Hungarian: • ha a gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan, serdülésre utaló jelek kialakulását észleli, kérjük, forduljon kezelőorvosához.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Hungarian: Az acetamid csoport hidrolízise számos szövetben mérhető, többek között a vérsejtekben is.
Estonian: Atsetamiidgrupi hüdrolüüs oli määratav paljudes kudedes, kaasa arvatud vererakkudes.
Hungarian: Egyéb, eddig még nem azonosított komponensek csak a dózis 0,6%-át teszik ki.
Estonian: Muud kindlakstegemata komponendid moodustasid vaid 0,6% annusest.
Hungarian: Ennek következtében a betegeknél folyamatosan ellenőrizni kell a depressio és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedés jeleit, és fontolóra kell venni a megfelelő kezelést.
Estonian: Seetõttu peab patsiente jälgima depressiooni ja/või suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda tuleb sobiva ravi vajalikkust.
Hungarian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Olaszország.
Estonian: Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza, Itaalia.
Hungarian: Ugyanakkor, a jelenlegi (körülbelül 100 gyermek bevonásával végzett) epidemiológiai vizsgálatok nem utalnak az idegrendszer fejlődési zavarainak vagy késedelmes fejlődésének megnövekedett kockázatára.
Estonian: Olemasolevad epidemioloogilised uuringud (umbes 100 lapsel) ei viita neuroloogilise arengu häirete ega peetuse suuremale riskile.
Hungarian: A túladagolás kezelése tüneti jellegű, sor kerülhet hemodialízisre is.
Estonian: Üleannustamise ravi on sümptomaatiline ja võib sisaldada hemodialüüsi.
Hungarian: • sérülés.
Estonian: • vigastused.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy más pirrolidon származékkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Hungarian: A viselkedési és emocionális funkcióhoz kapcsolódó eredmények romlást jeleztek a levetiracetám-kezelés alatt álló betegeknél az agresszív viselkedés terén, amelyet validált ellenőrző listával (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist) végzett, szabványos és szisztematikus méréssel mutattak ki.
Estonian: Käitumuslike ja emotsionaalsete funktsioonidega seotud tulemused näitasid levetiratsetaam-ravi saanud patsientide agressiivse käitumise halvenemist, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud meetodit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a monoterápiát kell előnyben részesíteni, mivel az egyidejűleg több antiepilepsziás gyógyszerrel végzett kezelés, az adott antiepileptikumoktól függően, a veleszületett malformációk magasabb kockázatával járhat a monoterápiához képest.
Estonian: Võimaluse korral tuleb eelistada monoteraapiat, sest ravi mitme epilepsiaravimiga võib sõltuvalt kasutatavatest epilepsiaravimitest olla seotud suurema kaasasündinud väärarengute riskiga kui monoteraapia.
Hungarian: • ha vesebetegségben szenved, kövesse orvosa utasításait.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Hungarian: Ezek agykárosodás (enkefalopátia) tünetei lehetnek.
Estonian: Need võivad olla entsefalopaatia tunnused.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. szeptember 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2015. augusztus 20.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. september 2000
Hungarian: A Keppra-t beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül.
Estonian: Keppra't võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Hungarian: Gyermekek (4-12 évesek)
Estonian: Lapsed (4...12-aastased)
Hungarian: A levetiracetámnak nincs specifikus antidotuma.
Estonian: Levetiratsetaami jaoks puudub spetsiifiline antidoot.
Hungarian: Idősek (65 éves korban és afelett)
Estonian: Eakad (65-aastased ja vanemad)
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően begyűjtött nagy mennyiségű adat levetiracetám monoterápiában részesülő terhes nőkről (több mint 1800, amelyek közül több mint 1500-nál az expozíció az 1. trimeszter során következett be) nem utal a jelentős veleszületett malformációk kockázatának növekedésére.
Estonian: Turuletulekujärgselt levetiratsetaami monoteraapiana kasutanud rasedate kohta saadud suur hulk andmeid (rohkem kui 1800 raseda andmed, kellest rohkem kui 1500 kasutasid ravimit I trimestril) ei viita suurte kaasasündinud väärarengute suuremale riskile.
Hungarian: Mint minden antiepileptikus gyógyszer esetében, a levetiracetám alkalmazás hirtelen megszakítása is kerülendő, mert ez áttöréses rohamokat eredményezhet, melyek mind az anyára, mind a születendő gyermekre nézve súlyos következményekkel járhatnak.
Estonian: Nagu kõigi epilepsiaravimite puhul, tuleb vältida ka levetiratsetaamiga ravimise järsku lõpetamist, sest see võib kutsuda esile läbimurde krambihooge, millel võivad olla naisele ja lootele rasked tagajärjed.
Hungarian: A levetiracetám megoszlási térfogata körülbelül 0,5-0,7 l/kg, tehát a test teljes víztérfogatához igen közeli érték.
Estonian: Levetiratsetaami jaotusruumala on ligikaudu 0,5...0,7 l/kg, see väärtus on lähedane kogu organismi veemahule.
Hungarian: A készítmény folyékony maltitot is tartalmaz, a ritka, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Estonian: Ravim sisaldab ka vedelat maltitooli: harvaesineva, kaasasündinud fruktoositalumatusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Hungarian: Kezelőorvosa eldöntheti, szükséges-e a gyógyszer adagjának módosítása.
Estonian: Tema võib otsustada, kas teie ravimiannus vajab kohandamist;
Hungarian: A gyermekekre vonatkozóan rendelkezésre álló adatok nem utalnak arra, hogy a készítmény befolyásolná a növekedést, illetve pubertást.
Estonian: Olemasolevad andmed ei viita ravimi mõjule laste kasvu ja puberteedi suhtes.
Hungarian: A fogamzóképes nőket szakorvosi tanácsadásban kell részesíteni.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad konsulteerima spetsialistiga.
Hungarian: A napi dózist egyénenként kell megállapítani, a vesefunkció alapján.
Estonian: Päevane annus tuleb määrata individuaalselt, lähtuvalt neerufunktsioonist.
Hungarian: Emellett részlegesen gátolja a GABA és a glicin által szabályozott áramokban a cink és a -carbolinok indukálta csökkenést.
Estonian: Lisaks sellele pöörab ta ka osaliselt tagasi tsingi ja ß-karboliinide poolt põhjustatud GABA- ja glütsiinitundlike voolude vähenemise.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Keppra-t Keresse fel kezelőorvosát, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot.
Estonian: Kui te unustate ravimit Keppra võtta Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Hungarian: A mellékhatások felsorolása csökkenő súlyossági sorrendben történik, és az előfordulási gyakoriságuk meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000) és nagyon ritka (<1/10 000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Hungarian: Ez a csökkenés a harmadik trimeszterben kifejezettebb (a terhesség előtti kiindulási koncentráció maximum 60%-a).
Estonian: Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% raseduseelse kontsentratsiooni tasemest).
Hungarian: A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni.
Estonian: Tuleb kasutada madalaimat efektiivset annust.
Hungarian: A terhesség ideje alatt a levetiracetám plazmakoncentrációinak csökkenését figyelték meg.
Estonian: Raseduse ajal on ilmnenud levetiratsetaami plasmakontsentratsiooni langust.
Hungarian: Ez a dózis a kezelés első napjától kezdve alkalmazható.
Estonian: Sellise raviannusega võib alustada esimesel päeval.
Hungarian: Ez gyakrabban fordulhat elő a kezelés elején, valamint az adag emelése után.
Estonian: See on tõenäolisem ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Hungarian: EXP Hígítás után azonnal felhasználandó.
Estonian: EXP Kasutada koheselt peale lahustamist.
Hungarian: A levetiracetám terhesség alatt kizárólag akkor alkalmazható, ha alapos értékelést követően kezelőorvosa azt szükségesnek ítélte.
Estonian: Levetiratsetaami võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui arst peab seda pärast hoolikat hindamist vajalikuks.
Hungarian: A szer teljes és lineáris felszívódása következtében a plazmaszintek előre megjósolhatók a levetiracetám mg/testtömegkg-ban kifejezett oralis dózisa alapján.
Estonian: Täieliku ja lineaarse imendumise tõttu saab plasmakontsentratsiooni prognoosida levetiratsetaami suukaudse annuse põhjal väljendatuna mg/kg kehakaalu kohta.
Hungarian: A levetiracetám hatásmechanizmusa még nem teljesen tisztázott.
Estonian: Levetiratsetaami toimemehhanism ei ole veel täielikult välja selgitatud.
Hungarian: Ezt a csökkentett nátriumtartalmú étrenden lévő betegeknek figyelembe kell venniük.
Estonian: Sellega peavad arvestama kontrollitud soolasisaldusega dieeti vajavad patsiendid.
Hungarian: Ez a gyógyszer csak egyszeri alkalommal használható fel, a fel nem használt oldatot minden esetben meg kell semmisíteni.
Estonian: See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Hungarian: Tiszta folyadék.
Estonian: Selge vedelik.
Hungarian: A fenti esetek mindegyikében a Keppra belsőleges oldatot kell alkalmazni.
Estonian: Kõigil neil juhtudel on vajalik kasutada Keppra suukaudset lahust.
Hungarian: Kezelőorvosa a túladagolás elleni lehető legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.
Estonian: Teie arst korraldab parima võimaliku ravi üleannustamise korral.
Hungarian: Az in vitro és az in vivo vizsgálatok arra utalnak, hogy a levetiracetám nem változtatja meg az alapvető sejtfunkciókat és a normális neurotranszmissziót.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud kinnitavad, et levetiratsetaam ei mõjuta raku põhiomadusi ega normaalset neurotransmissiooni.
Hungarian: • Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivel ez súlyosbíthatja görcsrohamait.
Estonian: • Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda.
Hungarian: Az étkezés nem befolyásolta a levetiracetám felszívódását, annak sebességét azonban enyhén csökkentette.
Estonian: Toit ei muutnud levetiratsetaami imendumise ulatust, küll aga vähenes veidi imendumise kiirus.
Hungarian: Ha fontolóra veszi a abbahagyást, kérjük, olvassa el a 4.2 pontot.
Estonian: Lõpetamise kaalumisel vt lõik 4.2.
Hungarian: Farmakokinetikai profilja lineáris, alacsony egyénen belüli és egyének közötti variabilitással.
Estonian: Farmakokineetiline profiil on lineaarne, intra- ja interindividuaalsed erinevused on minimaalsed.
Hungarian: A levetiracetám kismértékben vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Az egyéni érzékenységben fennálló esetleges különbségek miatt egyes betegek, főként a terápia kezdetén vagy a dózis emelését követően álmosságot vagy egyéb központi idegrendszeri tüneteket észlelhetnek.
Estonian: Võimaliku erineva individuaalse tundlikkuse tõttu võivad mõnel patsiendil tekkida unisus või teised kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid, eriti ravi alguses või pärast annuse suurendamist.
Hungarian: NextPharma SAS, 17, Route de Meulan, F-78520 Limay, Franciaország.
Estonian: NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, Prantsusmaa.
Hungarian: A teljes napi összdózist és az adagolás gyakoriságát változatlanul kell hagyni.
Estonian: Kogu ööpäevane annus ja manustamissagedus peab jääma samaks.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Estonian: Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid
Hungarian: Amennyiben a felhasználás nem azonnal történik, az alkalmazás közbeni eltarthatóság és a felhasználás előtti tárolási körülmények tekintetében a felhasználót terheli a felelősség, és ez az idő általában nem lehet hosszabb 24 óránál 2 - 8o C közötti hőmérsékleten, kivéve, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Estonian: Kui seda otsekohe ei kasutata, vastutab ravimi säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks tavaliselt olla enam kui 24 tundi hoituna temperatuuril 2…8°C, juhul kui lahjendatud lahus on hoitud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Hungarian: • Vegye kezébe a fecskendőt, és helyezze bele az adapter nyílásába (4. ábra).
Estonian: • Võtke süstal ja asetage see adaptori avasse (joonis 4).
Hungarian: • valamennyi vérsejttípus számának csökkenése;
Estonian: • igat tüüpi vereliblede arvu vähenemine;
Hungarian: • kettőslátás (diplopia), homályos látás;
Estonian: • diploopia (kahelinägemine), hägune nägemine;
Hungarian: In vitro vizsgálatok szerint a levetiracetám oly módon hat az intraneuronális Ca2+-szintekre, hogy részlegesen gátolja az N-típusú Ca2+-áramokat, valamint csökkenti a Ca2+-felszabadulást az intraneuronális raktárakból.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et levetiratsetaam mõjutab intraneuronaalset Ca2+ ioonide sisaldust pärssides osaliselt N-tüüpi Ca-kanaleid ja vähendades Ca2+ vabanemist rakusisestest depoodest.
Hungarian: Ne vegyen be makrogolt (hashajtóként használt gyógyszer) a levetiracetám alkalmazása előtt egy órával és azt követően egy órán belül, mivel ez csökkentheti a hatását.
Estonian: Ärge tarvitage makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast leveteratsitaami kasutamist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban kimutatták továbbá, hogy rágcsálók agyszövetében a levetiracetám egy specifikus helyhez kötődik.
Estonian: Peale selle on näidatud in vitro uuringutes, et levetiratsetaam seondub näriliste ajukoe teatud spetsiifiliste sidumiskohtadega.
Hungarian: A Sunset sárga FCF (E110) színezőanyag allergiás reakciót válthat ki.
Estonian: Värvaine päikeseloojangukollane FCF (E110) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Hungarian: A Keppra belsőleges oldat maltitot is tartamaz.
Estonian: Keppra suukaudne lahus sisaldab ka maltitooli.
Hungarian: Végül húzza le a dugattyút addig a jelzésig, amely megfelel annak, a milligrammban (mg) kifejezett mennyiségnek, amelyet orvosa előírt Önnek (5. C ábra).
Estonian: Lõpuks tõmmake kolb alla kuni gradueeritud märgini, mis vastab teie arsti poolt määratud ravimi kogusele milliliitrites (ml) (joonis 5C).
Hungarian: A Keppra tablettákat buborékcsomagolásba csomagolják, majd az alábbiakat tartalmazó kartondobozba helyezik:
Estonian: Blistrid Keppra tablettidega on pakitud kartongkarpidesse, mis sisaldavad:
Hungarian: * A gyakoriság jelentősen magasabb a japán betegeknél, mint a nem japán betegeknél.
Estonian: * Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte-jaapani päritolu patsientidega.
Hungarian: A levetiracetam pszichotikus tüneteket és viselkedési rendellenességeket okozhat, ideértve az ingerlékenységet és az agresszivitást.
Estonian: Levetiratsetaam võib põhjustada psühhootilisi sümptomeid ja käitumuslikke anomaaliaid, sh ärrituvust ja agressiivsust.
Hungarian: Elsődleges metabolitja inaktív.
Estonian: Põhimetaboliit on inaktiivne.
Hungarian: • Az oldatot fecskendezze bele egy pohár vízbe vagy cumisüvegbe, a dugattyúnak a fecskendő aljáig történő lenyomásával (7. ábra).
Estonian: • Tühjendage süstal veega täidetud klaasi või imiku joogipudelisse surudes süstla kolbi lõpuni (joonis 7).
Hungarian: • az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata (Quincke-ödema)
Estonian: • näo-, huulte, keele- ja kõriturse (Quincke ödeem);
Hungarian: A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a görcsök kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre terjedhetnek ki az agy mindkét oldalán (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok).
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, mil on kahjustatud aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta).
Hungarian: Végeztek továbbá egy, a forgalomba hozatalt követő gyógyszerbiztonsági vizsgálatot is 101, 12 hónaposnál fiatalabb csecsemő bevonásával.
Estonian: Lisaks viidi läbi turuletulekujärgne ohutusuuring 101 imikul, vanuses alla 12 kuud.
Hungarian: Diplopia, homályos látás
Estonian: Diploopia, hägune nägemine
Hungarian: Orvosok és nővérek számára a Keppra megfelelő alkalmazására vonatkozó részletesebb utasítás a 6.
Estonian: Arstide ja meditsiiniõdede jaoks on detailsem Keppra manustamisjuhis lõigus 6.
Hungarian: • Töltse meg a fecskendőt egy kis mennyiségű oldattal oly módon, hogy a dugattyút lefelé húzza (5. A ábra), majd az esetleg bennmaradó buborékok eltávolítása érdekében nyomja felfelé a dugattyút (5. B ábra).
Estonian: • Täidke süstal vähese koguse lahusega, tõmmates kolbi allapoole (joonis 5A), seejärel nihutage kolbi ülespoole, et eemaldada võimalikud õhumullid (joonis 5B).
Hungarian: Antiepilepsziás gyógyszerek
Estonian: Antiepileptilised ravimid
Hungarian: Teljes vérkép vizsgálat javasolt azoknál a betegeknél, akik nagyfokú gyengeséget, lázat, visszatérő fertőzéseket vagy véralvadási zavarokat tapasztalnak (lásd a 4.8 pont).
Estonian: Täielik vererakkude analüüs soovitatakse teha patsientidel, kellel esineb väljendunud nõrkus, püreksia, korduvad infektsioonid või koagulatsioonihäired (lõik 4.8).
Hungarian: Ezért a makrogolt nem szabad szájon át alkalmazni a levetiracetám bevétele előtt, illetve után egy órán belül.
Estonian: Seetõttu ei tohi makrogooli suukaudselt manustada 1 tund enne ja 1 tund pärast levetiratsetaami manustamist.
Hungarian: Egyes esetekben csentvelő-szuppressziót észleltek.
Estonian: Pantsütopeenia mõnedel juhtudel täheldati luuüdi supressiooni.
Hungarian: A terhesség alatti élettani változások hatással lehetnek a levetiracetám koncentrációjára.
Estonian: Füsioloogilised muutused raseduse ajal võivad avaldada toimet levetiratsetaami kontsentratsioonile.
Hungarian: • a vörösvértestek számának csökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine, valgevereliblede arvu vähenemine;