FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il n'y a aucune expérience thérapeutique avec Eperzan chez des patients diabétiques de type 1 et il ne doit pas être utilisé chez ces patients.
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
French: Après la rubrique 6 de cette notice, vous trouverez les Instructions d'utilisation qui vous donnent les modalités étape par étape sur comment mélanger votre médicament et comment l'injecter.
Slovak: Za časťou 6 tejto písomnej informácie je Návod na použitie, ktorý vám poskytuje podrobné pokyny, ako tento liek zmiešať a ako ho vpichnúť.
French: Les protéines thérapeutiques comme l'albiglutide sont catalysées par des enzymes protéolytiques largement distribuées, qui ne sont pas restreintes au tissu hépatique ; par conséquent, il est très peu probable que les changements au niveau de la fonction hépatique aient des effets sur l'élimination d'Eperzan (voir rubrique 4.2).
Slovak: Terapeutické proteíny akým je albiglutid sú katabolizované značne rozšírenými proteolytickými enzýmami, ktoré sa neobmedzujú na tkanivo pečene; preto je nepravdepodobné, že by zmeny funkcie pečene mali nejaký vplyv na elimináciu Eperzanu (pozri časť 4.2).
French: Axe des abscisses : Semaines (sans traitement de secours), axe des ordonnées : Probabilité de l'évènement
Slovak: os x; týždne (bez potreby záchrannej liečby), os y; pravdepodobnosť udalosti
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité ou de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe farmakologických štúdií bezpečnosti alebo toxicity po opakovanom podávaní neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: NE tournez PAS la cartouche jusqu'au [3] (étape 6b) avant de fixer l'aiguille (étape 5).
Slovak: NEOTÁČAJTE náplň na číslo [3] (krok 6b) predtým, ako nasadíte ihlu (5. krok).
French: L'ASC de l'acide de simvastatine a été augmentée de 36 % et la Cmax a été augmentée d'environ 100 %.
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
French: Il n'y a pas d'information sur la sécurité d'Eperzan chez la femme enceinte.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Eperzanu u tehotných žien.
French: Eperzan ne doit pas être utilisé pour le traitement de l'acidocétose diabétique.
Slovak: Eperzan sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
French: Le bouton d'injection blanc sortira aussi de l'arrière du stylo.
Slovak: Biele injekčné tlačidlo sa zároveň vysunie zo spodnej časti
French: Vous pouvez utiliser Eperzan à n'importe quel moment de la journée, pendant ou en dehors des repas.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
French: On ne sait pas si Eperzan passe dans votre lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či Eperzan prechádza do materského mlieka.
French: Utiliser immédiatement après avoir fixé l'aiguille.
Slovak: Použite ihneď po nasadení ihly.
French: Retirez le stylo de la peau
Slovak: Vytiahnite pero z kože
French: Par la suite, les patients peuvent reprendre leur prise de médicament à leur jour habituel d'administration.
Slovak: Potom sa pacienti môžu vrátiť k podávaniu dávky vo zvyčajný deň podávania.
French: Vous pouvez faire les deux injections dans la même zone de votre corps (par exemple, la zone de votre estomac), mais vous ne devez pas faire les injections en des sites trop proches l'un de l'autre.
Slovak: Obe injekcie si môžete podať do rovnakej oblasti tela (napríklad do oblasti brucha), ale nepodávajte si injekcie veľmi blízko seba.
French: N'utilisez PAS le stylo si le [1] n'est pas affiché.
Slovak: NEPOUŽIVAJTE ho, ak [1] nie je vidieť.
French: Si vous n'entendez pas un « click » lorsque le [2] ou le [3] est atteint sur la fenêtre numérique, le nombre peut ne pas être tout à fait centré sur la fenêtre.
Slovak: Ak nezačujete „kliknutie", keď sa [2] alebo keď sa [3] posunie do okienka s číslom, možno nemáte číslo umiestnené úplne v strede okienka.
French: • réaction allergique (hypersensibilité) ; cela comprend les symptômes tels que éruption cutanée locale ou généralisée, rougeurs ou démangeaisons de la peau et difficultés pour respirer (voir aussi en début de cette section « Situations à surveiller »).
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť); zahŕňa príznaky, akými sú vyrážka vyskytujúca sa na určitom mieste alebo rozšírená po celom tele, začervenanie alebo svrbenie kože a sťažené dýchanie (pozri tiež „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" na začiatku tejto časti)
French: Généralement, les réactions au site d'injection ont été d'intensité légère et n'ont pas nécessité de traitement.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne miernej intenzity a nevyžadovali liečbu.
French: Il est important d'éviter la déshydratation en buvant une grande quantité de liquide.
Slovak: Je dôležité, aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín.
French: Solvant : une solution claire, incolore.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
French: Chaque stylo contient une poudre de couleur blanche à jaune et un solvant incolore, dans des compartiments séparés.
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
French: Les patients sous albiglutide doivent être avertis du risque potentiel de déshydratation et prendre les mesures nécessaires pour éviter toute perte liquidienne.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
French: IMPORTANT : assurez-vous de ne pas tourner le stylo jusqu'au [3] avant que vous n'ayez fixé l'aiguille à l'étape 5.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že neotočíte pero na číslo [3], pokým nenasadíte ihlu v 5. kroku.
French: Le choix d'autres médicaments et de leur dose doit être fait en conséquence, car les effets indésirables peuvent continuer et l'efficacité peut, au moins partiellement, persister jusqu'à ce que les taux d'albiglutide diminuent.
Slovak: Je potrebné náležite zvážiť výber iných liekov a voľbu dávky, pretože nežiaduce reakcie môžu byť stále prítomné a účinnosť môže, aspoň čiastočne, pretrvávať,
French: Les boîtes restantes doivent être conservées entre 2°C et 8°C jusqu'à leur utilisation.
Slovak: Zvyšné škatuľky sa musia uchovávať pri teplote 2°C - 8°C, pokým nebudú potrebné.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 30 minutes avant de passer à l'étape 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 30 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
French: Si une pancréatite est suspectée, Eperzan doit être arrêté ; si une pancréatite est confirmée, Eperzan ne doit pas être repris.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa musí podávanie Eperzanu ukončiť; ak sa pankreatitída potvrdí, liečba Eperzanom sa nesmie znovu začať.
French: Les instructions complètes pour la reconstitution et l'administration devant être suivies par le patient sont fournies dans la rubrique Instructions d'Utilisation de la Notice.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie, ktoré má použiť pacient, sú poskytnuté v časti Návod na použitie v písomnej informácii pre používateľa.
French: • Si vous avez un diabète de Type 1 (insulino-dépendant) ou une acidocétose (une complication très grave du diabète qui survient lorsque votre organisme n'est pas capable de dégrader le glucose à cause d'un manque d'insuline), ce médicament n'est pas adapté pour vous.
Slovak: • ak máte cukrovku 1. typu (závislú od inzulínu) alebo ketoacidózu (veľmi závažnú komplikáciu cukrovky, ku ktorej dochádza vtedy, keď telo nedokáže rozkladať glukózu, pretože nemá dostatok inzulínu), tento liek pre vás nebude vhodný.
French: Utiliser Eperzan uniquement si la solution est jaune transparente et ne contient aucune particule.
Slovak: Eperzan použite len vtedy, ak je to číry žltý roztok a neobsahuje žiadne častice.
French: Tournez le stylo pour mélanger le médicament
Slovak: Otočte pero, aby ste zmiešali liek
French: Eperzan n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Slovak: Eperzan sa nemá používať počas gravidity a neodporúča sa u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich účinnú antikoncepciu.
French: * Le bouton d'injection reste à l'intérieur du stylo jusqu'à ce que le stylo soit prêt pour l'injection.
Slovak: * Injekčné tlačidlo je vo vnútri pera, pokým pero nie je pripravené na podanie injekcie.
French: • éruption cutanée, rougeur ou démangeaisons de la peau à l'endroit où vous avez injecté Eperzan
Slovak: • vyrážka, začervenanie alebo svrbenie kože v mieste vpichnutia Eperzanu
French: Pour les instructions complètes sur la reconstitution et l'administration d'Eperzan voir la rubrique 6.6 et les instructions d'utilisation incluses dans la notice.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie Eperzanu, pozri časť 6.6 a návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
French: IMPORTANT : assurez-vous d'avoir attendu 15 minutes avant de passer à l'étape 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 15 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
French: Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne ani intramuskulárne.
French: Ces observations sont cohérentes avec le syndrome de l'iléus de lactation qui a précédemment été rapporté chez les souris.
Slovak: Tieto zistenia sa zhodujú so syndrómom nepriechodnosti čriev v období laktácie, ktorý bol v minulosti hlásený u myší.
French: Réactions allergiques sévères
Slovak: Závažné alergické reakcie
French: Attendre peut entrainer un blocage ou une obstruction de l'aiguille.
Slovak: Čakanie môže viesť k zablokovaniu alebo upchatiu ihly.
French: Tenez debout et tournez jusqu'au 3
Slovak: Držte kolmo a otočte na 3
French: Il n'existe pas de données adéquates à l'appui de l'utilisation d'Eperzan pendant l'allaitement chez l'Homme.
Slovak: K dispozícii nie sú adekvátne údaje, ktoré by podporovali použitie Eperzanu počas laktácie u ľudí.
French: Etape 1 Examinez le stylo
Slovak: 1. krok Skontrolujte pero
French: Les réactions au site d'injection (incluant typiquement rash, érythème ou démangeaisons au site d'injection) sont survenues chez 15 % des patients traités avec Eperzan comparés à 7 % pour l'ensemble des comparateurs et ont conduit à l'arrêt du traitement chez 2 % de l'ensemble des patients traités avec Eperzan.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu (typicky zahŕňajúce vyrážku, erytém alebo svrbenie v mieste vpichu) sa vyskytli u 15 % pacientov liečených Eperzanom v porovnaní so 7 % pacientov liečených všetkými komparátormi a viedli k ukončeniu liečbu u 2 % všetkých pacientov liečených Eperzanom.
French: Cette dose a été associée à une augmentation de la fréquence des nausées, des vomissements et des maux de tête.
Slovak: Táto dávka sa spájala so zvýšeným výskytom nauzey, vracania a bolesti hlavy.
French: Liraglutide 1,8 mg par jour
Slovak: Liraglutid 1,8 mg denne
French: † Les chiffres sur la cartouche transparente représentent les étapes de préparation du médicament.
Slovak: Čísla na priehľadnej náplni zobrazujú fázy prípravy vášho lieku.
French: Tailles de conditionnement:
Slovak: Veľkosti balenia:
French: Aussi bien pour le groupe Eperzan que pour le groupe des comparateurs, les patients ayant eu ces évènements étaient généralement des hommes, les plus âgés et ayant une insuffisance rénale.
Slovak: V skupine s Eperzanom aj v skupine so všetkými komparátormi boli pacienti s týmito udalosťami zvyčajne mužského pohlavia, staršieho veku alebo mali poruchu funkcie obličiek.
French: Avant chaque injection, rassemblez les articles suivants :
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
French: Eperzan n'a pas été étudié chez les patients ayant une maladie gastro-intestinale sévère, incluant la gastroparésie sévère, et par conséquent il n'est pas recommandé chez ces patients.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
French: Si plus de 3 jours se sont écoulés depuis l'oubli de la dose, les patients devront attendre et s'administrer leur prochaine dose hebdomadaire telle que normalement prévue.
Slovak: Ak uplynuli viac ako 3 dni po vynechanej dávke, majú pacienti počkať a podať si až ich ďalšiu pravidelne plánovanú týždennú dávku.
French: Une mortalité n'a pas été observée dans de précédentes études de toxicologie chez des souris non gestantes ou non allaitantes, ni chez les souris gestantes.
Slovak: Úmrtia sa nepozorovali v predchádzajúcich štúdiách toxicity na myšiach, ktoré neboli v období laktácie alebo ktoré neboli gravidné, ani u gravidných myší.
French: Lors de l'utilisation d'Eperzan avec une insuline, chaque médicament doit être administré par une injection séparée.
Slovak: Keď sa Eperzan používa s inzulínom, každý liek sa musí podať vo forme samostatnej injekcie.
French: Eperzan n'a pas d'effet ou qu'un effet négligeable sur votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Slovak: Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
French: Dans le cas d'une suspicion de surdosage, les soins médicaux appropriés doivent être instaurés, tels que requis par l'état clinique du patient.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má začať s vhodnou podpornou klinickou starostlivosťou v závislosti od klinického stavu osoby.
French: Des études chez des souris ont montré une diminution du cycle œstral à des doses toxiques pour la mère, mais n'ont pas indiqué d'effets délétères sur la fertilité (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na myšiach ukázali skrátenú dĺžku estrálneho cyklu pri dávkach vyvolávajúcich toxické účinky na samice, ale nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 peut être associée à des effets indésirables gastro-intestinaux.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa môže spájať s gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami.
French: Par conséquent, les patients peuvent nécessiter une dose plus faible de sulfamide ou d'insuline pour réduire le risque d'hypoglycémie (voir rubriques 4.2, 4.8).
Slovak: Preto môžu pacienti potrebovať nižšiu dávku derivátu sulfonylmočoviny alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.2, 4.8).
French: Discutez avec votre médecin de la façon de reconnaître les symptômes d'une acidocétose et obtenez un traitement médical d'urgence si ceux-ci apparaissent.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, ako rozpoznať príznaky ketoacidózy a vyhľadajte rýchlu lekársku pomoc,
French: Eliminez-le en suivant les instructions de votre médecin ou de votre pharmacien.
Slovak: Zlikvidujte ho podľa pokynov svojho lekára alebo lekárnika.
French: Il n'y a aucun antidote spécifique en cas de surdosage par Eperzan.
Slovak: K dispozícii nie je špecifické antidotum pre prípad predávkovania Eperzanom.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Eperzan, votre taux de sucre dans le sang peut être affecté.
Slovak: Ak Eperzan prestanete používať, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
French: Etant donné que l'albiglutide est un agent thérapeutique sous forme de protéine basée sur l'albumine, il est probable qu'il se retrouve dans le lait maternel humain.
Slovak: Vzhľadom na to, že albiglutid je terapeutický proteín na báze albumínu, pravdepodobne je prítomný v ľudskom mlieku.
French: On ne sait pas si l'albiglutide est excrété dans le lait maternel humain.
Slovak: Nie je známe, či sa albiglutid vylučuje do ľudského mlieka.
French: La plupart des patients ayant eu des évènements d'hypoglycémies sévères dans les études cliniques avaient reçu simultanément un sulfamide ou une insuline et aucune n'a nécessité une hospitalisation ou n'a conduit à l'arrêt du traitement.
Slovak: V klinických štúdiách bola väčšina pacientov s ťažkými hypoglykemickými udalosťami súbežne liečená derivátom sulfonylmočoviny alebo inzulínom a žiadna z týchto udalostí nevyžadovala hospitalizáciu ani neviedla k ukončeniu liečby.
French: Le stylo contient le médicament sous forme de poudre dans l'un des compartiments et de l'eau dans un autre compartiment.
Slovak: Pero obsahuje liek vo forme prášku v jednej komôrke a vodu v druhej komôrke.
French: Un critère appelé MACE+ (évènements indésirables cardiovasculaires majeurs plus) incluait l'hospitalisation pour angor instable en plus des critères MACE (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral et mort CV).
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
French: Une dose unique d'albiglutide 50 mg n'a pas affecté la réponse hormonale contre-régulatrice du glucagon, de l'épinéphrine, de la norépinéphrine, du cortisol ou de l'hormone de croissance à l'hypoglycémie.
Slovak: Jednorazová dávka albiglutidu 50 mg nenarušila odpoveď kontraregulačných hormónov - glukagónu, adrenalínu, noradrenalínu, kortizolu alebo rastového hormónu - na hypoglykémiu.
French: Contrôler, et continuer à remuer le stylo jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Slovak: Kontrolujte pero a stále ním krúžte vírivým pohybom, pokým sa všetok prášok nerozpustí.
French: Eperzan diminue la glycémie à jeun et réduit les excursions glycémiques postprandiales.
Slovak: Eperzan znižuje hodnoty glykémie nalačno a znižuje postprandiálne výkyvy glykémie.
French: Etape 5 Fixez l'aiguille
Slovak: 5. krok Nasaďte ihlu
French: Durant les études cliniques chez les patients diabétiques de type 2, la dose la plus élevée d'Eperzan administrée a été de 100 mg par voie sous-cutanée toutes les quatre semaines pendant 12 semaines.
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi s diabetom 2. typu bola najvyššia podávaná dávka Eperzanu 100 mg subkutánne každé štyri týždne počas 12 týždňov.
French: Vous devez attendre 15 minutes pour que le médicament se dissolve avant de continuer.
Slovak: Musíte počkať 15 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
French: Eperzan est utilisé pour aider à contrôler votre taux de sucre dans le sang, soit :
Slovak: Eperzan sa používa na zlepšenie regulácie hladiny cukru v krvi buď:
French: Vous devez attendre 30 minutes pour que le médicament se dissolve avant de continuer.
Slovak: Musíte počkať 30 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
French: NE reposez PAS l'arrière du dispositif (où est présent le bouton d'injection) sur une surface plane lorsque vous retirez les capuchons de l'aiguille.
Slovak: NEOPIERAJTE spodnú časť pera (kde je vysunuté injekčné tlačidlo) o rovný povrch počas odstraňovania krytov ihly.
French: Le hazard ratio d'Eperzan versus les comparateurs pour MACE+ a été de 1,0 (IC à 95% [0,68 ; 1,49]).
Slovak: Hazard ratio pre Eperzan v porovnaní s komparátormi v zmysle MACE+ bolo 1,0 (95 % IS 0,68; 1,49).
French: L'acarbose est contre-indiquée chez les patients ayant une obstruction intestinale.
Slovak: Akarbóza je kontraindikovaná u pacientov s obštrukciou čriev.
French: Mises en garde importantes
Slovak: Dôležité upozornenia
French: Les effets indésirables issus d'une analyse poolée de sept études de phase III contrôlées contre placebo et comparateurs actifs sur la totalité de la période de traitement sont présentés dans le tableau 1.
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené zo súhrnnej analýzy siedmich placebom a aktívnym komparátorom kontrolovaných štúdií fázy III počas celého obdobia liečby sú uvedené v tabuľke 1.
French: Si vous n'arrivez pas à tourner au chiffre [3], jetez le stylo et utilisez un autre stylo.
Slovak: Ak sa vám nedá otočiť pero do polohy [3], vyhoďte ho a použite ďalšie pero.
French: Aucun effet n'a été constaté à 5 mg/kg/jour (à des expositions similaires à l'exposition clinique).
Slovak: Pri dávke 5 mg/kg/deň (pri expozíciách podobných klinickej expozícii) sa nepozorovali žiadne účinky.
French: Parmi les patients randomisés avec d'autres comparateurs, l'incidence de l'hypoglycémie symptomatique a été de 7 % à 33 % lorsqu'ils ont été associés à un sulfamide ou à une insuline et de 2 % à 4 % lorsqu'ils n'étaient pas associés à ces médicaments.
Slovak: U pacientov randomizovaných na liečbu inými komparátormi bol výskyt symptomatickej hypoglykémie 7 % až 33 % pri podávaní s derivátom sulfonylmočoviny alebo s inzulínom a 2 % až 4 % pri podávaní v kombináciách bez týchto liekov.
French: NE fixez PAS l'aiguille avant l'étape 5.
Slovak: NENASADZUJTE ihlu pred 5. krokom.
French: De plus, l'albiglutide n'a pas significativement altéré les effets pharmacodynamiques de la warfarine tels que mesurés par le rapport international normalisé (INR).
Slovak: Okrem toho albiglutid významne nezmenil farmakodynamické účinky warfarínu merané pomocou medzinárodného normalizovaného pomeru.
French: • Nouvelle aiguille (Figure B).
Slovak: • novú ihlu (obrázok B).
French: L'albiglutide est une protéine de fusion recombinante consistant en 2 copies d'une séquence de 30 acides aminés d'un glucagon-like peptide 1, humain modifié, génétiquement fusionné par séries à l'albumine humaine.
Slovak: Albiglutid je rekombinantný fúzny proteín pozostávajúci z dvoch kópií sekvencie 30 aminokyselín modifikovaného ľudského glukagónu podobnému peptidu 1 geneticky fúzovaného v sérii s ľudským albumínom.
French: Aucune étude de carcinogénicité n'a été réalisée avec albiglutide en raison de l'immunogénicité chez les rongeurs.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie karcinogenity s albiglutidom kvôli imunogenite u hlodavcov.
French: L'Aire Sous la Courbe (ASC) de la simvastatine a été diminuée de 40 % et la Cmax de la simvastatine a été augmentée de 18 %.
Slovak: Hodnota AUC simvastatínu sa znížila o 40 % a Cmax simvastatínu sa zvýšila o 18
French: La poudre lyophilisée contenue dans le stylo doit être reconstituée avant l'administration.
Slovak: Lyofilizovaný prášok obsiahnutý v pere sa pred podaním musí rekonštituovať.
French: La majorité de la réduction observée de la glycémie à jeun survient après une dose unique, ce qui est cohérent avec le profil pharmacocinétique de l'albiglutide.
Slovak: K najväčšiemu pozorovanému poklesu hodnôt plazmatickej glykémie nalačno dochádza po jednorazovej dávke, čo sa zhoduje s farmakokinetickým profilom albiglutidu.
French: 1b - Vérifiez le dosage et la date de péremption sur le stylo (Figure E).
Slovak: 1b Skontrolujte dávku a dátum exspirácie na pere (obrázok E).
French: Eperzan n'a pas été étudié en association avec l'insuline prandiale, les inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), ou avec les inhibiteurs du co-transporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Slovak: Eperzan sa nesledoval v kombinácii s prandiálnym inzulínom, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) ani s inhibítormi kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
French: Ce que contient Eperzan
Slovak: Čo Eperzan obsahuje
French: La dose moyenne journalière d'insuline lispro à la Semaine 26 a été de 31 UI, et à la Semaine 52, 69% des patients traités par Eperzan ont reçu 50 mg par semaine.
Slovak: Priemerná denná dávka inzulínu lispro v 26. týždni bola 31 IU a 69 % pacientov liečených Eperzanom dostávalo v 52. týždni 50 mg týždenne.
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Slovak: Použitie agonistov receptora pre GLP-1 sa spájalo s rizikom vzniku akútnej pankreatitídy.
French: • Nouveau stylo (Figure A).
Slovak: • nové pero (obrázok A).
French: Si vous allaitez, vous devez vérifier l'avis de votre médecin avant d'utiliser Eperzan.
Slovak: Ak dojčíte, musíte sa poradiť so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Eperzan.
French: Soixante sept pourcents des patients étaient caucasiens, 15 % afro-américains/d'origine africaine et 11% asiatiques ; 26 % des patients étaient hispaniques/latinos.
Slovak: Šesťdesiatsedem percent pacientov bolo belochov, 15 % bolo afroamerického/afrického pôvodu a 11
French: Choisissez votre site d'injection
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu