FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La leucoaferesi e l'infusione sono ripetute in altre due occasioni, ciascuna a distanza di circa 2 settimane dall'altra.
Danish: Leukaferese og infusion gentages yderligere to gange med ca. to ugers mellemrum.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Provenge?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Provenge?
Italian: Perché Provenge è approvato?
Danish: Hvorfor er Provenge blevet godkendt?
Italian: Il CHMP ha concluso che il miglioramento della sopravvivenza complessiva osservato con Provenge è importante per i pazienti.
Danish: CHMP konkluderede, at forbedringen i total overlevelse med Provenge er vigtig for patienterne.
Italian: Quanto alla sicurezza, il CHMP ha osservato che è stato generalmente ben tollerato.
Danish: Vedrørende sikkerheden konstaterede CHMP, at Provenge generelt var veltolereret.
Italian: Circa mezz'ora prima di ciascuna infusione, il paziente deve assumere paracetamolo e un antistaminico per ridurre le reazioni all'infusione di Provenge.
Danish: Ca. en halv time før hver infusion skal patienterne tage paracetamol og et antihistamin for at nedsætte infusionsbetingede reaktioner med Provenge.
Italian: Provenge cellule mononucleari autologhe di sangue periferico attivate con PAP-GM-CSF (Sipuleucel-T)
Danish: Provenge autologe mononukleære celler fra perifert blod aktiveret med PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
Italian: È indicato quando il carcinoma è metastatico (si è diffuso ad altre parti dell'organismo) e quando la castrazione medica o chirurgica (interruzione della produzione di ormoni maschili) non ha funzionato o ha cessato di funzionare ma il trattamento con chemioterapia (medicinali che uccidono le cellule che si riproducono rapidamente, come quelle tumorali) non è ancora considerato appropriato.
Danish: Det anvendes, når kræftsygdommen er metastatisk (dvs. har bredt sig til andre dele af kroppen), og når medicinsk eller kirurgisk kastration (standsning af produktionen af mandligt kønshormon) ikke har virket eller ikke længere virker, men hvor det endnu ikke anses for hensigtsmæssigt at behandle med kemoterapi (lægemidler, der dræber hurtigvoksende celler såsom kræftceller).
Italian: I principali rischi comprendevano reazioni acute all'infusione, tossicità associate alla procedura di leucoaferesi e infezioni, ma il CHMP ha ritenuto che tali effetti indesiderati siano gestibili e adeguatamente controllati con le misure di riduzione dei rischi previste per tale medicinale.
Danish: De vigtigste risici var akutte infusionsreaktioner, toksiske virkninger knyttet til leukafereseproceduren samt infektioner, men CHMP fandt, at disse virkninger kunne behandles og håndteres tilfredsstillende gennem risikominimeringsforanstaltninger for lægemidlet.
Italian: Saranno condotti ulteriori studi al fine di raccogliere dati aggiuntivi a sostegno dell'efficacia di Provenge.
Danish: Endvidere skal der udføres undersøgelser for at skaffe yderligere støttende data om virkningen af Provenge.
Italian: Dopo il prelievo queste cellule vengono miscelate al di fuori dell'organismo del paziente con una "proteina di fusione", estratta dalle cellule stesse.
Danish: Disse celler blandes derefter uden for patientens krop med et "fusionsprotein", der optages af cellerne.
Italian: Fornirà inoltre delle schede su cui i pazienti potranno registrare le date programmate per la leucoaferesi e per l'infusione.
Danish: Den skal også udlevere kort til patienterne til angivelse af de planlagte datoer for leukaferese og infusion.
Italian: La ditta infine istituirà un registro europeo dei pazienti trattati con Provenge allo scopo di monitorare la sopravvivenza generale e gli effetti indesiderati riferiti (in particolare ictus e attacco cardiaco), e metterà a disposizione i dati provenienti da un registro statunitense.
Danish: Virksomheden skal derudover oprette et EU-baseret register over patienter, der behandles med Provenge, for at overvåge den totale overlevelse og de indberettede bivirkninger (navnlig slagtilfælde og hjertetilfælde), og skal fremlægge data fra et USA-baseret register.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Provenge (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono brividi, affaticamento, piressia (febbre), nausea, artralgia (dolore articolare), mal di testa e vomito.
Danish: De hyppigste bivirkninger med Provenge (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede) er kulderystelser, træthed, feber, kvalme, artralgi (ledsmerter), hovedpine og opkastning.
Italian: Quali sono i rischi associati a Provenge?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Provenge?
Italian: Inoltre, la società che commercializza Provenge fornirà materiale informativo per medici e pazienti contenente istruzioni su come usare il medicinale e su come svolgere la procedura di leucoaferesi.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Provenge, udlevere informationsmateriale til læger og patienter om, hvordan lægemidlet skal anvendes, og om leukafereseproceduren.
Italian: Una volta pronto, il medicinale è somministrato per infusione nell'arco di circa 1 ora.
Danish: Når lægemidlet er fremstillet, gives det som en infusion med en varighed på omkring en time.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi di Provenge comprendono reazioni acute all'infusione, infezione grave (sepsi da catetere e batteriemia stafilococcica), attacco cardiaco ed eventi cerebrovascolari (legati all'afflusso di sangue al cervello).
Danish: Alvorlige bivirkninger med Provenge er svære akutte infusionsreaktioner, svære infektioner (katetersepsis og stafylokokbakteriæmi), hjertetilfælde og cerebrovaskulære hændelser (hændelser, der berører blodforsyningen til hjernen).
Italian: Tre giorni prima della infusione deve essere condotta una procedura denominata leucoaferesi allo scopo di raccogliere le cellule immunitarie dal sangue del paziente e di trasmetterle a uno stabilimento dove verrà preparato il medicinale.
Danish: Tre dage før infusionen udføres en såkaldt leukaferese, dvs. en proces, hvor der indsamles immunceller fra patientens blod, hvorefter de sendes til det sted, hvor lægemidlet fremstilles.
Italian: Provenge è un medicinale antitumorale preparato specificatamente per ciascun paziente utilizzando le sue cellule immunitarie (cellule che formano il sistema di difesa naturale dell'organismo).
Danish: Provenge er et kræftlægemiddel, der fremstilles specielt til hver patient ved hjælp af patientens egne immunceller (celler, der er en del af kroppens naturlige forsvar).
Italian: Provenge è un'immunoterapia, ossia un medicinale che stimola il sistema immunitario a uccidere le cellule tumorali.
Danish: Provenge er et lægemiddel til immunterapi, dvs. behandling, der stimulerer immunsystemet til at dræbe kræftcellerne.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Provenge.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Provenge bør anvendes.
Italian: Questo tipo di carcinoma della prostata è detto "carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione".
Danish: Denne type prostatakræft kaldes kastrationsresistent metastatisk prostatakræft.
Italian: Quando le cellule immunitarie vengono nuovamente somministrate al paziente per infusione, esse stimolano contro le PAP una risposta immunitaria tale per cui il sistema immunitario aggredisce e uccide le cellule tumorali perché contengono questa proteina.
Danish: Når immuncellerne infunderes tilbage i patienter, fremkalder de en immunreaktion mod PAP. Immunsystemet vil derfor angribe og dræbe prostatakræftcellerne, fordi de indeholder PAP.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio informativo di Provenge sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Provenge er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Italian: Provenge è disponibile come dispersione liquida per infusione (iniezione goccia a goccia) in una vena.
Danish: Provenge leveres som en flydende dispersion til infusion (med drop) i en vene.
Italian: Deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento sanitario del carcinoma della prostata, in un ambiente in cui siano disponibili apparecchiature per la rianimazione.
Danish: Provenge skal gives under opsyn af en læge med erfaring i behandling af prostatakræft og i omgivelser, hvor der forefindes genoplivningsudstyr.
Italian: Provenge può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: udleveres kun efter recept.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Provenge, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Provenge, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come agisce Provenge?
Danish: Hvordan virker Provenge?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Provenge, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Provenge fremgår af indlægssedlen.
Italian: Provenge è indicato per il trattamento del carcinoma della prostata (una ghiandola del sistema riproduttivo maschile) in uomini adulti che non riferiscono sintomi o che riferiscono soltanto pochi sintomi.
Danish: Provenge anvendes til behandling af voksne mænd med prostatakræft (blærehalskirtelkræft), som har få eller ingen symptomer.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Provenge?
Danish: Hvad er Provenge, og hvad anvendes det til?
Italian: Provenge è un tipo di medicinale per terapia avanzata denominato "prodotto di terapia cellulare somatica", ossia un tipo di medicinale contenente cellule o tessuti che sono stati manipolati in modo da poter essere usati per trattare, diagnosticare o prevenire una malattia.
Danish: Denne type lægemiddel indeholder celler eller væv, der er manipuleret, så de kan anvendes til at helbrede, diagnosticere eller forebygge en sygdom.
Italian: La proteina di fusione è costituita da fosfatasi acida prostatica (PAP), una molecola presente nella maggior parte delle cellule del carcinoma prostatico, legata al fattore stimolante la formazione di colonie di granulociti macrofagi (GM-CSF), una molecola che attiva le cellule immunitarie.
Danish: Fusionsproteinet er bundet til granulocyt-makrofagkolonistimulerende faktor (GM-CSF), et molekyle, der aktiverer immunceller.
Italian: Nel confronto con placebo (una sostanza priva di effetti sull'organismo) Provenge ha dimostrato di migliorare la sopravvivenza complessiva (la durata media di vita) dei pazienti con carcinoma della prostata metastatico resistente alla castrazione.
Danish: Provenge blev påvist at forbedre den totale overlevelse (den gennemsnitlige tid, patienterne levede) for patienter med kastrationsresistent metastatisk prostatakræft, i forhold til placebo (virkningsløs behandling).
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Provenge i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Provenge, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Quali benefici di Provenge sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Provenge?
Italian: Come si usa Provenge?
Danish: Hvordan anvendes Provenge?
Italian: Una interazione potrebbe verificarsi con:
Danish: En interaktion kan ske med:
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Danish: Du får muligvis behov før at læse den igen.
Italian: Studi di interazione sono stati effettuati solo negli adulti.
Danish: Interaktionsundersøgelser er kun udført hos voksne.
Italian: Due anni.
Danish: 2 år.
Italian: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Austria
Danish: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien ØSTRIG
Italian: Formulazione 2:
Danish: Formulering 2:
Italian: Questa evenienza è molto rara.
Danish: Dette er meget sjældent.
Italian: Non si conoscono antidoti specifici.
Danish: Der kendes ingen specifik antidot.
Italian: • ha pensieri suicidari o desidera fare del male a sé stesso.
Danish: • Hvis du har selvmordstanker eller ønsker om at gøre skade på dig selv.
Italian: Tre anni.
Danish: 3 år.
Italian: Questo medicinale è utilizzato per trattare le seguenti condizioni:
Danish: Denne medicin er beregnet til behandling af følgende tilstande:
Italian: La necessità di un trattamento deve essere rivalutata periodicamente.
Danish: Behovet for behandling bør periodisk revurderes.
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: • Medicinen må ikke tilføres spildevand eller husholdningsaffald.
Italian: • ha problemi al cuore.
Danish: • Hvis du har en hjertesygdom.
Italian: In alcuni casi si sono verificate manifestazioni di tossicità.
Danish: I nogle tilfælde er toksiske manifestationer observeret.
Italian: Si deve prendere in considerazione una dose più bassa o meno frequente.
Danish: Her bør en lavere eller mindre hyppig dosering overvejes.
Italian: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GREECE
Danish: Athens-Lamia, 145 64 Kifissia, GRÆKENLAND
Italian: S-16927 Solna, SWEDEN
Danish: S-16927 Solna, SVERIGE
Italian: • erezione prolungata e dolorosa;
Danish: • Forlænget og smertefuld erektion.
Italian: D-61350 Bad Homburg Germany
Danish: D-61350 Bad Homburg TYSKLAND
Italian: Le informazioni ad oggi raccolte non indicano che vi sia un aumentato rischio quando viene assunto durante la gravidanza.
Danish: Den indsamlede information indtil dato indikere ikke at der skulle være en forøget risiko ved brug under graviditet.
Italian: E' importante che il medico discuta attentamente i rischi ed i benefici del trattamento con il ragazzo o il giovane e/o i loro genitori.
Danish: Det er vigtigt, at de ordinerende læger omhyggeligt drøfter risici og fordele ved behandlingen med barnet/den unge og/eller dennes forældre.
Italian: Grecia: Ladose
Danish: Grækenland: Ladose
Italian: • Deve evitare di bere alcool mentre sta assumendo questo medicinale.
Danish: • Du bør undgå at indtage alkohol, når du tager denne medicin.
Italian: Questo rischio persiste fino a che non si verifica un miglioramento della sua malattia.
Danish: Risikoen vedbliver indtil der ses forbedring i din sygdom.
Italian: Questa differenza dipende prevalentemente dal peso corporeo.
Danish: Forskellen skyldes hovedsagelig vægten.
Italian: Nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l'aumento della dose può essere dannoso.
Danish: Hos patienter, som udvikler disse symptomer, kan det være skadeligt at øge dosen.
Italian: • il CHMP ha esaminato il deferimento presentato ai sensi dell'articolo 6, paragrafo 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione per Prozac e denominazioni associate (vedi l'allegato I);
Danish: • CHMP behandlede den sag, der var blevet indbragt i henhold til artikel 6, stk. 12, i Kommissionens forordning (EF) nr. 1084/2003 for Prozac og tilknyttede navne (jf. bilag I).
Italian: Leggere il foglio per ulteriori informazioni.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Italian: Non è stato stabilito se c'è un effetto sul conseguimento dell'altezza normale dell'adulto.
Danish: Det er ikke blevet fastslået, om der er nogen effekt på opnåelse af normal voksenhøjde.
Italian: In seguito alla decisione della Commissione, le autorità competenti degli Stati membri aggiorneranno, se del caso, le informazioni sul prodotto.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal medlemsstaternes kompetente myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Italian: • irritabilità ed agitazione estrema.
Danish: • Irritabilitet og ekstrem opstemthed.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Danish: <Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.>
Italian: Nel trattare un sovradosaggio, si consideri la possibilità di un coinvolgimento di più farmaci.
Danish: Ved behandling af overdosering bør muligheden for involvering af flere lægemidler overvejes.
Italian: La dispnea può essere il solo sintomo premonitore.
Danish: Dyspnø kan være det eneste forudgående symptom.
Italian: • Anziani: I parametri farmacocinetici non risultano alterati negli anziani sani rispetto ai soggetti più giovani.
Danish: • Ældre: Farmakokinetiske parametre er ikke ændret hos raske ældre i forhold til yngre personer.
Italian: Ciò deve essere tenuto presente quando si inizia o si interrompe il trattamento.
Danish: Dette bør tages i betragtning, ved påbegyndelse eller seponering af behandling.
Italian: I bambini con basso peso corporeo possono aver bisogno di dosi più basse.
Danish: Børn med lav vægt kan have behov for lavere dosis.
Italian: È pertanto possibile che le presenti informazioni sul prodotto non corrispondano al testo attualizzato.
Danish: Disse produktoplysninger repræsenterer derfor ikke nødvendigvis den aktuelle tekst.
Italian: • Non smetta di prendere il medicinale senza prima averlo chiesto al medico, anche quando inizia a sentirsi meglio.
Danish: • Hold ikke op med at tage din medicin uden at konsultere din læge først, også selvom du føler, at du har fået det bedre.
Italian: Questo è più probabile che si verifichi entro le prime settimane di trattamento.
Danish: Der er størst sandsynlighed for, at dette opstår inden for de første uger af behandlingen.
Italian: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, France
Danish: 203, Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud, FRANKRIG
Italian: • Bambini e adolescenti di età compresa tra gli 8 e i 18 anni affetti da depressione: Il trattamento deve essere iniziato e supervisionato da uno specialista.
Danish: • Børn og unge fra 8 år til 18 år med depression: behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en specialist.
Italian: Studi tossicologici:
Danish: Toksikologiske undersøgelser:
Italian: La crescita e lo sviluppo puberale (altezza, peso e stadiazione secondo TANNER) devono pertanto essere monitorate durante e dopo il trattamento con fluoxetina.
Danish: Vækst og pubertetsudvikling (højde, vægt og TANNER-stadie) bør derfor monitoreres under og efter behandling med fluoxetin.
Italian: Inoltre nei Bambini e negli Adolescenti (8-18 anni) - la fluoxetina può rallentare la crescita e forse ritardare la maturazione sessuale.
Danish: Yderligere hos børn og unge (8-18 år) - fluoxetin kan forsinke vækst eller muligvis forsinke den seksuelle udvikling.
Italian: La biodisponibilità non viene influenzata dall'assunzione del cibo.
Danish: Fødeindtagelse har ingen indflydelse på biotilgængeligheden.
Italian: 3991 RA Houten The Netherlands
Danish: 3991 RA Houten HOLLAND
Italian: Due di questi studi (HCJE e X065) sono stati sponsorizzati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e sono stati esaminati durante la procedura di variazione con mutuo riconoscimento.
Danish: To af disse undersøgelser (HCJE og X065) er sponsoreret af indehaveren af markedsføringstilladelsen og er blevet gennemgået som led i behandlingen af ansøgningen om ændringen i henhold til den gensidige anerkendelsesprocedure.
Italian: L'analisi stratificata per età su bambini e adolescenti non indicava differenze di entità degli effetti tra questi due gruppi.
Danish: Stratificeret analyse efter alder hos børn og unge viser ingen forskel i virkning mellem disse to grupper.
Italian: Quando la somministrazione viene sospesa, le sostanze farmacologicamente attive persisteranno nell'organismo per settimane.
Danish: Ved seponering af behandlingen vil aktive stoffer forblive i kroppen i nogle uger.
Italian: Questa scoperta sembrerebbe essere supportata da evidenze cliniche.
Danish: Denne opdagelse understøttes tilsyneladende af de kliniske resultater.
Italian: Comunque, da questi studi non si possono trarre conclusioni definitive sull'efficacia e sulla durata del trattamento.
Danish: Der kan på baggrund af disse forsøg dog ikke drages endelige konklusioner om effekt og behandlingslængde.
Italian: Questi pazienti non ebbero precedenti episodi di ipomania/mania.
Danish: Disse patienter havde ikke tidligere haft episoder med hypomani/mani.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato sotto la supervisione dello specialista.
Danish: Behandling bør indsættes og monitoreres under overvågning af en specialist.
Italian: L'implicazione di questi risultati nell'uomo è sconosciuta.
Danish: Signifikansen af disse resultater i forhold til mennesker kendes ikke.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre saccarosio.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder saccharose.
Italian: Tutte le indicazioni: La dose consigliata può essere aumentata o diminuita.
Danish: De anbefalede doser kan øges eller mindskes.
Italian: Questo medicinale può influenzare il meccanismo di azione di altri medicinali (interazione).
Danish: Disse lægemidler kan påvirke måden som andre lægemidler virker på (interaktion).
Italian: Inoltre, negli adulti giovani c'è la possibilità di un aumentato rischio di comportamento suicidario.
Danish: Derudover er der muligvis øget risiko for selvmordsadfærd hos unge voksne.
Italian: • Non usi PROZAC® dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta della confezione.
Danish: • Anvend ikke SÆRNAVN® efter udløbsdatoen, som er angivet på pakningen.
Italian: I pazienti affetti da depressione devono essere trattati per un periodo di almeno 6 mesi.
Danish: Patienter med depression bør behandles i mindst 6 måneder.
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI PROZAC E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (VEDI ALLEGATO I)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF PROZAC OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di guidare un veicolo o di operare con macchinari pericolosi finché siano ragionevolmente consapevoli che la loro performance non sia alterata.
Danish: Patienter bør frarådes at køre bil eller betjene farlige maskiner, før de er sikre på, at deres evner ikke er påvirket.
Italian: La massima concentrazione plasmatica viene generalmente raggiunta da 6 a 8 ore dopo la somministrazione.
Danish: Maksimal plasmakoncentration nås generelt ca. 6-8 timer efter oral administration.
Italian: I pazienti (e gli assistenti dei pazienti) devono essere avvertiti della necessità di controllare la comparsa di tali eventi e di chiedere immediatamente il parere di un medico se questi sintomi si manifestano.
Danish: Patienterne (og disses plejepersonale) skal advares om behovet for monitorering for opståen af sådanne hændelser og opfordres til omgående at søge medicinsk rådgivning, hvis disse symptomer viser sig.
Italian: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALY
Danish: Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019 Sesto Fiorentino (Fi), ITALIEN
Italian: • Si assicuri di non rimanere senza le capsule.
Danish: • Vær sikker på ikke at løbe tør for kapsler.
Italian: Nell'impiego clinico sono stati riportati anche casi isolati di ritardo di crescita.
Danish: I klinisk praksis er der desuden rapporteret isolerede tilfælde af forsinket vækst.
Italian: Generalmente questi sintomi sono auto-limitanti ed abitualmente si risolvono entro 2 settimane, anche se in alcuni soggetti possono essere prolungati (2-3 mesi o più).
Danish: Generelt er disse symptomer selvbegrænsende og forsvinder som regel inden for 2 uger, selvom de hos nogle personer kan være langvarige (2-3 måneder eller mere).
Italian: La sicurezza di fluoxetina non è stata sistematicamente valutata per trattamenti cronici di durata superiore alle 19 settimane.
Danish: Sikkerheden i forbindelse med fluoxetin er ikke blevet systematisk undersøgt ved kronisk behandling på mere end 19 uger.
Italian: Gli effetti indesiderati possono diminuire di intensità e frequenza con il trattamento continuato e generalmente non portano ad una interruzione della terapia.
Danish: Bivirkninger vil kunne formindskes i intensitet og hyppighed ved fortsat behandling og bør generelt ikke lede til et ophør med behandlingen.