FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter igangsættelse af behandling med Glubrava anbefales det, at leverenzymerne monitoreres med jævne mellemrum i henhold til en klinisk vurdering.
Slovak: Po začatí liečby Glubravou sa odporúča kontrolovať hladiny pečeňových enzýmov v pravidelných intervaloch podľa klinickej potreby.
Danish: I kliniske forsøg med pioglitazon var der tegn på dosisrelateret vægtøgning, hvilket kan skyldes fedtophobning og i nogle tilfælde som følge af væskeretention.
Slovak: V klinických skúšaniach s pioglitazónom sa pozorovalo na dávke závislé zvýšenie telesnej hmotnosti, ktoré mohlo nastať kvôli hromadeniu tuku a v niektorých prípadoch v spojení s retenciou tekutín.
Danish: Navn og adresse på de fremstillerne, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže
Danish: Laktatacidose er kendetegnet ved acidotisk dyspnø, abdominalsmerter, muskelkramper, asteni og hypotermi efterfulgt af koma.
Slovak: Laktátová acidóza je charakterizovaná acidotickým dyspnoe, bolesťou brucha, svalovými kŕčmi, asténiou a hypotermiou,
Danish: Det reproduktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Slovak: Poruchy re produkčné ho systému a prsníkov erektilná dysfunkcia časté
Danish: Stop med at tage Glubrava i en kort periode, hvis du har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Slovak: Krátkodobo prestaňte užívať Glubrava, ak trpíte stavom, ktorý môže byť spojený s dehydratáciou (výrazna strata telesných tekutín), ako napríklad silné vracanie, hnačka, horúčka,
Danish: Det anbefales derfor, at patienter, der er i behandling med Glubrava, med regelmæssige mellemrum får foretaget monitorering af leverenzymer.
Slovak: Z tohto dôvodu sa u pacientov liečených Glubravou odporúča pravidelné monitorovanie pečeňových enzýmov.
Danish: Deres læge vil bede Dem om at få taget blodprøver periodevis, mens De er i behandling med Glubrava.
Slovak: Váš lekár vám počas liečby Glubravou bude pravidelne vyšetrovať krv.
Danish: Efter eksklusion af de patienter, som var blevet eksponeret for studiemedicinen i mindre end et år på tidspunktet for diagnosticering af blærecancer, var der 7 tilfælde (0,06 %) i pioglitazongruppen og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgruppen.
Slovak: Po vylúčení pacientov, u ktorých bola expozícia sledovanému lieku menšia než 1 rok v okamžiku diagnózy karcinómu močového mechúra, bolo 7 prípadov (0,06
Danish: De tilgængelige toksikologiske data fra dyr viser, at både pioglitazon og metformin udskilles i mælken hos diegivende rotter (se pkt.
Slovak: Dostupné toxikologické údaje u zvierat preukázali vylučovanie pioglitazónu a metformínu do mlieka laktujúcich potkanov
Danish: I kontrollerede kliniske forsøg med aktive komparator var den gennemsnitlige vægtøgning 2-3 kg i løbet af et år med pioglitazon givet som monoterapi.
Slovak: V kontrolovaných skúšaniach s aktívnym komparátorom bol pri podávaní pioglitazónu ako monoterapie priemerný prírastok telesnej hmotnosti 2 - 3 kg za rok.
Danish: Der er rapporteret om allergiske reaktioner med ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) hos patienter, der tager Glubrava.
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu boli hlásené alergické reakcie s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Hud og subkutane væv erytem meget sjælden meget sjælden pruritus meget sjælden meget sjælden urticaria meget sjælden meget sjælden
Slovak: Poruchy kože a podkožné ho tkaniva erytém veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé svrbenie veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé žihľavka veľmi zriedkavé veľmi zriedkavé
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af metformin til gravide kvinder.
Slovak: Je iba obmedzené množstvo údajov o použití metformínu u gravidných žien.
Danish: Glubrava indeholder pioglitazon og metformin, som er lægemidler mod diabetes, som anvendes til at kontrollere blodsukkerniveauet.
Slovak: Čo je Glubrava a na čo sa používa Glubrava obsahuje pioglitazón a metformín, čo sú antidiabetiká používané na reguláciu hladiny cukru vo vašej krvi.
Danish: I et outcome-forsøg med patienter med betydende makrovaskulær sygdom var hyppigheden af alvorlig hjerteinsufficiens ved kombinationsbehandling med insulin 1,6 % højere med pioglitazon end med placebo.
Slovak: V štúdii s pacientmi s preexistujúcim významným makrovaskulárnym ochorením bol výskyt závažného srdcového zlyhania o 1,6 % vyšší s pioglitazónom ako s placebom, keď boli tieto pridané k liečbe zahŕňajúcej inzulín.
Danish: I studier med kombinationsbehandling medførte pioglitazon som tillæg til metformin en gennemsnitlig vægtøgning på 1,5 kg i løbet af et år.
Slovak: V kombinovaných skúšaniach pioglitazónu pridávaného k metformínu bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 1,5 kg za rok.
Danish: De følgende oplysninger vedrører de farmakokinetiske forhold af de individuelle aktive stoffer i Glubrava.
Slovak: Nasledujúce údaje zobrazujú farmakokinetické vlastnosti jednotlivých liečiv Glubravy.
Danish: - hvis De har en leversygdom.
Slovak: ak máte ochorenie pečene.
Danish: Tag ikke Glubrava: - hvis De er allergisk over for pioglitazon, metformin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Slovak: ak ste alergický na pioglitazón, metformín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Danish: Hastigheden, hvormed forringelsen af HbA1c skete i løbet af det andet år, var lavere med pioglitazon end med gliclazid.
Slovak: V druhom roku bolo zhoršenie HbA1c menšie u pioglitazónu v porovnaní s gliklazidom.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, kombinationspræparater, ATC-kode: A10BD05.
Slovak: Lieky používané pri diabete, kombinácie perorálnych liekov znižujúcich hladinu glukózy v krvi, ATC kód: A10BD05.
Danish: Glubrava er indiceret som andetvalgsbehandling af type 2-diabetes mellitus hos voksne patienter, særligt hos overvægtige patienter, som ikke kan opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved deres maksimalt tolererede dosis af oral metformin alene.
Slovak: Glubrava je určená na druhú líniu liečby dospelých pacientov s diabetes mellitus 2. typu, najmä obéznych pacientov, ktorí nie sú schopní dosiahnuť dostatočnú kompenzáciu diabetu pri použití najvyššej tolerovanej dávky perorálnej monoterapie metformínom.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hypoglykæmi (lavt blodsukker): - gemfibrozil (til at sænke et højt kolesterolniveau) - angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister (til behandling af for højt blodtryk) - cimetidin (til behandling af for meget mavesyre)
Slovak: Môže to viesť k riziku hypoglykémie (nízkej hladiny krvného cukru): gemfibrozil (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu) inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) a antagonisty receptora angiotenzínu II
Danish: Tag Glubrava dagligt som foreskrevet.
Slovak: Ak zabudnete užiť Glubravu Užívajte Glubravu denne podľa predpisu.
Danish: - hvis De lider af hjertesvigt eller tidligere har haft hjertesvigt.
Slovak: (uvedených v časti 6). ak máte srdcové zlyhanie alebo mali srdcové zlyhanie v minulosti.
Danish: Biotransformation Metformin udskilles uændret i urinen.
Slovak: Metformín sa vylučuje v nezmenenej forme močom.
Danish: Øjne synsforstyrrelser almindelig almindelig makulaødem ikke kendt ikke kendt
Slovak: časté časté makulárny edém neznáme neznáme
Danish: Beslutningen om, hvorvidt patienten skal fortsætte med behandlingen med Glubrava, bør støtte sig til en løbende klinisk bedømmelse af laboratorieværdierne.
Slovak: O tom, či bude pacient naďalej užívať Glubravu, rozhodne klinické zhodnotenie stavu a laboratórne vyšetrenia.
Danish: Lignende ændringer blev observeret for metformin (hæmoglobin 3-4 % og hæmatokrit 3,6-4,1 % relative reduktioner) hos patienter i kontrollerede sammenlignende studier med pioglitazon.
Slovak: Podobné zmeny boli pozorované u pacientov liečených metformínom (relatívne zníženie hemoglobínu o 3 - 4 % a hematokritu o 3,6 - 4,1
Danish: Den observerede øgede risiko for frakturer hos kvinder, som fik pioglitazon i dette forsøg, er derfor 0,5 frakturer pr. 100 patientårs brug.
Slovak: Pozorované zvýšené riziko zlomenín u žien liečených pioglitazónom je teda 0,5 zlomenín na 100 pacientorokov používania.
Danish: Der er udført kliniske forsøg med både Glubravatabletter og samtidig administration af pioglitazon og metformin (se pkt.
Slovak: Vykonali sa klinické štúdie s tabletami Glubravy ako aj so súbežne používaným pioglitazónom a metformínom (pozri časť 5.1).
Danish: Uskarpt syn på grund af hævelser (eller væske) bagest i øjet (makulaødem) er også rapporteret hos patienter, der tager Glubrava (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Slovak: U pacientov užívajúcich Glubravu bol taktiež zaznamenaný výskyt neostrého videnia v dôsledku opuchu (alebo tekutiny) v zadnej časti oka (makulárny edém) (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Glubrava må ikke anvendes til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/Antikoncepcia u mužov a žien Glubrava sa neodporúča ženám v reprodukčnom veku, ktoré neužívajú antikoncepciu.
Danish: Linearitet/non-linearitet Enkeldosisforsøg har påvist linearitet af farmakokinetikken i det terapeutiske dosisinterval.
Slovak: Štúdie s jednorázovou dávkou poukazujú na lineárnu farmakokinetiku v rozsahu terapeutickej dávky.
Danish: Hvis du skal have en større operation, skal du stoppe med at tage Glubrava under indgrebet og i nogen tid herefter.
Slovak: Ak potrebujete podstúpiť veľký chirurgický zákrok, v čase zákroku a určitý čas po zákroku musíte prestať užívať Glubrava.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 behandlede) - mavepine - kvalme - opkastning - diarre - appetitløshed
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) bolesť brucha nevoľnosť (nausea)
Danish: Knoglebrud er rapporteret som almindelige (kan ramme op til 1 ud af 10 behandlede) hos kvindelige patienter, der tager Glubrava, og er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Slovak: U žien užívajúcich Glubravu boli často hlásené (môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zlomeniny kostí a taktiež u mužov užívajúcich Glubravu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Danish: Symptomerne omfatter mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning og søvnighed, og din ånde kan få en usædvanlig frugtagtig lugt.
Slovak: Príznaky zahŕňajú bolesť žalúdka, rýchle a hlboké dýchanie, ospalosť alebo nezvyčajný sladký zápach dychu; ak máte alebo ste mali rakovinu močového mechúra.
Danish: Disse fund blev observeret i forskellige dyrearter ved plasmakoncentrationer  4 gange den kliniske eksponering.
Slovak: Tieto nálezy boli pozorované u všetkých druhov pri plazmatických koncentráciách
Danish: Den observerede overhyppighed af frakturer hos pioglitazonbehandlede kvinder i dette datasæt er derfor 0,8 frakturer pr. 100 patientår.
Slovak: Pozorované navýšenie rizika zlomenín u žien liečených pioglitazónom v tomto súbore je tak 0,8 fraktúr na 100 pacientorokov používania.
Danish: Almindelige - vægtstigning - hovedpine - infektion i luftvejene - synsforstyrrelser - ledsmerter - impotens - blod i urinen - blodmangel (anæmi) - følelsesløshed - smagsforstyrrelser
Slovak: Časté zvýšenie telesnej hmotnosti bolesť hlavy infekcie dýchacej sústavy porucha videnia bolesť kĺbov impotencia krv v moči zníženie počtu krviniek (anémia) znížená citlivosť poruchy chuti
Danish: De følgende data er baseret på baggrund af forsøgmed pioglitazon og metformin individuelt.
Slovak: Nasledujúce údaje sú zistenia zo štúdií vykonaných s jednotlivo podávaným pioglitazónom alebo metformínom.
Danish: Hyppighed
Slovak: časté
Danish: Ældre Steady-state-farmakokinetik er ens hos patienter på 65 år og derover og unge personer.
Slovak: U 65-ročných a starších osôb je farmakokinetika pioglitazónu v rovnovážnom stave podobná ako u mladých osôb.
Danish: Det er muligt, at pioglitazon-dosis skal øges, når rifampicin gives samtidigt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s rifampicínom môže byť potrebné zvýšiť dávku pioglitazónu.
Danish: FORKORTELSER FOR UGEDAGE TIL KALENDERPAKNINGER: Man. 1 Man. 2
Slovak: SKRATKY PRE DNI V TÝŽDNI PRE BALENIE
Danish: Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Slovak: Tel: +34 917 14 99 00 spain@takeda.com
Danish: - hvis De ammer.
Slovak: ak dojčíte.
Danish: Hvis der observeres gulsot, bør lægemidlet seponeres.
Slovak: Ak sa u pacienta zistí žltačka, liek je nutné vysadiť.
Danish: Efter markedsføringen er der også rapporteret om perifere ødemer og hjertesvigt hos patienter, der fik samtidig behandling med pioglitazon og non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, inklusive selektive COX-2-hæmmere.
Slovak: Postmarketingové prípady periférneho edému a srdcového zlyhania boli tiež hlásené u pacientov, ktorí užívali súbežne pioglitazón s nesteroidnými protizápalovými liekmi, vrátane selektívnych inhibítorov
Danish: Studier hos mennesker tyder ikke på induktion af de vigtigste inducerbare CYP1A, CYP2C8/9 og CYP3A4.
Slovak: V štúdiách vykonaných u človeka sa nezistila indukcia hlavných indukovateľných podtypov cytochrómu P450, 1A, 2C8/9
Danish: I lyset af de potentielle risici ved længerevarende behandling bør den ordinerende læge ved efterfølgende rutinemæssige kontroller bekræfte den kliniske fordel ved pioglitazon (se pkt.
Slovak: Vzhľadom na potenciálne riziká pri dlhodobej liečbe, má byť potvrdené pretrvávanie dosiahnutého prínosu liečby pri nasledujúcich bežných kontrolách (pozri časť 4.4).
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis De får symptomer, som kan tyde på leverproblemer (såsom uforklarlig kvalme, opkastning, mavepine, træthed, appetitløshed og/eller mørk urin), da Deres leverfunktion bør tjekkes.
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky poukazujúce na problémy s pečeňou (ako sú nevoľnosť bez vysvetlenia, vracanie, bolesť brucha, únava, strata chuti do jedla a/alebo tmavý moč), bude vám skontrolovaná funkcia pečene.
Danish: Hver tablet indeholder 15 mg pioglitazon (som hydrochlorid) og 850 mg metforminhydrochlorid.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg pioglitazónu (vo forme hydrochloridu) a 850 mg metformíniumchloridu.
Danish: Et direkte skift fra metformin monoterapi til Glubrava kan overvejes, hvis det vurderes klinisk hensigtsmæssigt.
Slovak: V klinicky vhodných prípadoch je možné zvážiť priamy prechod z monoterapie metformínom na Glubravu.
Danish: Indgivelse af iodholdigt kontrastmiddel
Slovak: Podanie jódovej kontrastnej látky
Danish: skal De tale med Deres læge, da De skal holde op med at tage Glubrava i en vis periode inden og efter undersøgelsen.
Slovak: ak plánujete absolvovať určité RTG vyšetrenie s kontrastnou látkou, poraďte sa so svojím lekárom, pretože musíte na určitú dobu pred a po vyšetrení prestať užívať Glubravu.
Danish: For at opnå den ønskede virkning skal De tage Glubrava hver dag.
Slovak: Glubrava sa má užívať každý deň, aby účinkovala správne.
Danish: Ikke-kliniske data for metformin viser ingen særlig fare for mennesker på basis af traditionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, gentagen dosistoksicitet, genotoksicitet, karcinogenicitet og toksicitet i forbindelse med reproduktion.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu a reprodukčnej toxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Den totale plasmakoncentration af pioglitazon er uændret, men med øget fordelingsvolumen.
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie pečene Celková plazmatická koncentrácia pioglitazónu sa mení iba pri zväčšení distribučného objemu.
Danish: Følgende bivirkninger er forekommet hos patienter, der tog Glubrava
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Glubravu sa vyskytli nasledovné vedľajšie účinky
Danish: Deres læge vil råde Dem til at stoppe med at tage dette lægemiddel, hvis De bliver gravid.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Danish: Hvis en patient bliver gravid, skal behandlingen med Glubrava seponeres.
Slovak: Ak k otehotneniu dôjde, liečba Glubravou sa musí prerušiť.
Danish: Mave-tarm-kanalen4 abdominalsmerter meget almindelig meget almindelig diarre meget almindelig meget almindelig flatulens ikke almindelig appetitløshed meget almindelig meget almindelig kvalme meget almindelig meget almindelig opkastning meget almindelig meget almindelig
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu4 bolesti brucha veľmi časté veľmi časté hnačka veľmi časté veľmi časté flatulencia menej časté strata chuti do jedla veľmi časté veľmi časté nevoľnosť veľmi časté veľmi časté vracanie veľmi časté veľmi časté
Danish: Kontakt lægen eller apoteket, før De tager Glubrava (se også punkt 4) - hvis De har problemer med hjertet.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glubravu, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika (tiež pozri časť 4).
Danish: Der er rapporter om, at samtidig administration af pioglitazon og gemfibrozil (en CYP2C8-hæmmer) har resulteret i en tredobbelt stigning i AUC for pioglitazon.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu a gemfibrozilu (inhibítor cytochrómu P450 2C8) vedie k 3-násobnému zvýšeniu AUC pioglitazónu.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Takeda Pharma A/S
Slovak: Takeda Pharma A/S
Danish: Sådan skal De tage Glubrava
Slovak: Ako užívať Glubravu
Danish: Når De har type 2-diabetes, hjælper Glubrava Deres krop med bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Slovak: Glubrava pomáha regulovať hladinu cukru vo vašej krvi, ak máte cukrovku 2. typu tým, že váš organizmus lepšie využíva inzulín, ktorý sa v ňom tvorí.
Danish: Nervesystemet hypæstesi almindelig almindelig insomni ikke almindelig ikke almindelig hovedpine almindelig smagsforstyrelser almindelig almindelig
Slovak: Poruchy nervového systému hypestézia časté časté nespavosť menej časté menej časté bolesť hlavy časté poruchy chuti časté časté
Danish: Glubrava bør ikke anvendes hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Porucha funkcie pečene Glubrava sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3 a 4.4).
Danish: Den forbedrede blodsukkerregulering er associeret med en reduktion af både fastende og postprandiale insulinkoncentrationer i plasma.
Slovak: Lepšia kontrola glykémie je spojená so znížením plazmatických koncentrácií inzulínu nalačno, aj po jedle.
Danish: I en poolet analyse af bivirkninger i form af knoglefrakturer fra randomiserede, kontrollerede, dobbeltblindede kliniske forsøg, blev der set en øget hyppighed af frakturer hos kvinder (se pkt.
Slovak: Zvýšený výskyt zlomenín u žien bol pozorovaný v súhrnnej analýze zlomenín ako nežiaducich reakcií z randomizovaných, kontrolovaných dvojito zaslepených klinických skúšaniach (pozri časť 4.8).
Danish: Udseende og pakningstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Glubrava a obsah balenia
Danish: Ikke kendt - leverbetændelse (hepatitis) - nedsat leverfunktion (ændringer i leverenzymværdier)
Slovak: Neznáme zápal pečene (hepatitída) pečeň nefunguje tak, ako by mala (zmeny v enzýmoch pečene)
Danish: 7I kontrollerede kliniske forsøg med aktiv komparator blev der rapporteret ødemer hos 6,3 % af de patienter, der blev behandlet med metformin og pioglitazon, hvorimod tilføjelse af sulfonylurinstof til metforminbehandling resulterede i ødemer hos 2,2 % af patienterne.
Slovak: pacientov liečených metformínom a pioglitazónom, zatiaľ čo pridanie sulfonylmočoviny k liečbe metformínom malo za následok vznik edému u 2,2 % pacientov.
Danish: Hvis De oplever symptomer på hypoglykæmi som f.eks. svaghed, svimmelhed, øget svedtendens, hurtig hjerterytme, synsforstyrrelser eller koncentrationsbesvær, skal De spise sukker for at få blodsukkeret til at stige igen.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky hypoglykémie ako sú slabosť, závrat, zvýšené potenie, rýchly tep srdca, poruchy videnia alebo ťažkosti s koncentráciou,
Danish: Kontakt lægen for at få yderligere vejledning, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Slovak: Ak sa na vás vzťahuje niektoré z vyššie uvedeného, kontaktujte svojho lekára, aby vám dal ďalšie pokyny.
Danish: Metformin kan virke via tre mekanismer: - ved at reducere den hepatiske glucoseproduktion ved hæmning af gluconeogenese og glycogenolyse - i muskler, ved forøgelse af insulinfølsomheden, forbedring af perifer glucoseoptagelse og
Slovak: znížením tvorby glukózy v pečeni inhibíciou glukoneogenézy a glykogenolýzy miernym zvýšením citlivosti na inzulín vo svaloch, zlepšením periférneho vychytávania glukózy a jej využitia spomalením absorpcie glukózy v črevách.
Danish: Glubrava bør seponeres, hvis der opstår en forværring i kardiel status.
Slovak: V prípade zhoršenia funkcie srdca sa musí Glubrava vysadiť.
Danish: Behandling med Glubrava bør ikke igangsættes hos patienter med forhøjede leverenzymer (ALAT > 2,5 x øvre normal grænse) eller hos patienter med tegn på leversygdom.
Slovak: 2,5 x hornej hranice normy) alebo s akýmikoľvek inými príznakmi ochorenia pečene.
Danish: Hvis De oplever dette symptom for første gang, skal De kontakte Deres læge så hurtigt som muligt.
Slovak: Pri prvom objavení sa tohto príznaku kontaktujte čo najskôr svojho lekára.
Danish: Dette kan medføre en risiko for hyperglykæmi (højt blodsukker): - rifampicin (til behandling af tuberkulose og andre infektioner) - glukokortikoider (til behandling af allergier og inflammation) - beta-2-agonister (til behandling af astma) - vanddrivende lægemidler (diuretika, til behandling af højt blodtryk)
Slovak: Môže to viesť k riziku hyperglykémie (vysokej hladiny krvného cukru): rifampicín (na liečbu tuberkulózy a iných infekcií)
Danish: Behandling med Glubrava skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa Glubrava musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín po ňom, za predpokladu, že funkcia obličiek bola opätovne posúdená a považovaná za stabilnú, pozri časti 4.2 a 4.4.
Danish: Følgende typer medicin kan svække Glubravas blodsukkersænkende effekt.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu oslabiť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.
Danish: Glubrava 15 mg/850 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Glubrava 15 mg/850 mg
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Danish: Samtidig administration af pioglitazon og rifampicin (en CYP2C8-induktor) er rapporteret at resultere i en nedsættelse af AUC for pioglitazon på 54 %.
Slovak: Súbežné podávanie pioglitazónu s rifampicínom (induktor cytochrómu P450 2C8) vedie k 54 %-nému zníženiu
Danish: - shock - intravaskulær administration af iodholdige kontrastmidler (se pkt.
Slovak: Pri intravaskulárnom podaní jódových kontrastných látok (pozri časť 4.4)
Danish: Hvis vægten stiger, skal De underrette Deres læge.
Slovak: Vašu hmotnosť je potrebné sledovať v pravidelných intervaloch; ak dôjde k jej zvýšeniu, informujte o tom svojho lekára.
Danish: Indlægsseddel: information til patienten
Slovak: Písomná informácia pre používateľa
Danish: Der har været sjældne rapporter om forhøjede leverenzymer og hepatocellulær dysfunktion af pioglitazon post marketing (se pkt.
Slovak: Počas postmarketingového sledovania pioglitazónu sa opísali zriedkavé prípady zvýšených hladín pečeňových enzýmov a hepatocelulárnej dysfunkcie (pozri časť 4.8).
Danish: Glubrava 15 mg/850 mg filmovertrukne tabletter pioglitazon/metforminhydrochlorid
Slovak: Glubrava 15 mg/850 mg filmom obalené tablety pioglitazón/metformíniumchlorid
Danish: Følgende typer medicin kan forstærke Glubravas blodsukkersænkende effekt.
Slovak: Nasledujúce lieky môžu posilniť pôsobenie Glubravy na zníženie hladiny cukru v krvi.