FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja bilirubīns ir > 5 mg/dl (85,5 µmol/l), metotreksāts ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Bilirúbíngildi > 5 mg/dl (85,5 µmól/l) er frábending við notkun metótrexats (sjá kafla 4.3).
Latvian: Ja esat lietojis Nordimet vairāk nekā noteikts Lietojiet Jūsu ārstējošā ārsta parakstīto devu.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Nordimet en mælt er fyrir um er notaður Fylgdu skammtaráðleggingum meðferðarlæknisins.
Latvian: Pacients ir skaidri jāinformē, ka Nordimet ievada tikai vienreiz nedēļā.
Icelandic: Upplýsa verður sjúklinginn sérstaklega um það að Nordimet er eingöngu gefið einu sinni í viku.
Latvian: Kas ir Nordimet un kādam nolūkam to lieto
Icelandic: Upplýsingar um Nordimet og við hverju það er notað
Latvian: Ieteicamā deva ir šāda:
Icelandic: Ráðlagður skammtur er:
Latvian: Apmēram 10% no ievadītās metotreksāta devas metabolizējas aknās.
Icelandic: Um það bil 10% af gefnu metótrexati er umbrotið í lifur.
Latvian: Nemainiet devu bez ārsta ieteikuma.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum án samráðs við lækninn.
Latvian: Ja Jums ir infekcija ar tādiem simptomiem kā drudzis un nopietna vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, vai drudzis ar lokālas infekcijas simptomiem, piemēram, iekaisis kakls/iekaisusi rīkle/iekaisis mutes dobums vai urinēšanas traucējumi, nekavējoties jāapmeklē ārsts.
Icelandic: Ef þú færð sýkingu með einkennum eins og hita og alvarlegu versnandi almennu ástandi, hita með staðbundnum sýkingareinkennum svo sem særindum í hálsi/særindum í koki/særindum í munni eða þvagvandamálum skaltu tafarlaust leita læknis.
Latvian: Metotreksāts šķērso placentāro barjeru žurkām un pērtiķiem.
Icelandic: Metótrexat fer yfir fylgju hjá rottum og öpum.
Latvian: Pacienti ar JIA vienmēr jānosūta uz reimatoloģijas nodaļu, kas specializējas bērnu/pusaudžu ārstēšanā.
Icelandic: Alltaf ætti að vísa sjúklingum með sjálfvakta barnaliðagigt til sérfræðings í gigtlækningum barna og unglinga.
Latvian: Nordimet ārējais izskats un iepakojums
Icelandic: Lýsing á útliti Nordimet og pakkningastærðir
Latvian: Nordimet var izraisīt balto asins šūnu skaita samazināšanos, un tādēļ var samazināties organisma pretošanās spēja infekcijām.
Icelandic: Nordimet getur valdið fækkun hvítra blóðkorna og mótstaða þín gegn sýkingum getur minnkað.
Latvian: Izņemiet pilnšļirci no kastītes kā tas paradīts attēlā zemāk.
Icelandic: Taktu sprautuna úr kassanum með því að halda í bolinn eins og sýnt er á myndinni hér fyrir neðan.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem metotreksātu mazās devās, var rasties ļaundabīgas limfomas, šādā gadījumā terapija jāpārtrauc.
Icelandic: Illkynja eitilæxli geta komið fram hjá sjúklingum sem fá meðferð með litlum skömmtum af metótrexati og verður að stöðva meðferðina í slíkum tilfellum.
Latvian: 11) Izņemiet adatu, velkot to taisni.
Icelandic: 11) Fjarlægðu nálina með því að draga hana beint út.
Latvian: Pacientēm reproduktīvā vecumā jāsniedz padoms par grūtniecības nepieļaušanu un plānošanu.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar á barneignaraldri þurfa að fá ráðgjöf um forvarnir og áætlanagerð hvað varðar þungun.
Latvian: ĀRĒJAIS MARĶĒJUMS AR BLUE BOX
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR MEÐ „BLUE BOX"
Latvian: Metotreksāts nedrīkst nonākt saskarē ar ādu vai gļotādu.
Icelandic: Metótrexat má ekki komast í snertingu við húð eða slímhúð.
Latvian: Kalcija folināts ir specifiskais antidots, kas neitralizē metotreksāta nevēlamo toksisko iedarbību.
Icelandic: Kalsíumfólínat er sérhæfða mótefnið sem er notað til að hlutleysa óæskilegar eiturverkanir metótrexats.
Latvian: Tā kā zāles potenciāli toksiski ietekmē aknas, metotreksāta lietošanas laikā nedrīkst lietot papildu hepatotoksiskas zāles, ja vien nav absolūtas nepieciešamības, un jāierobežo vai jāizvairās no alkohola lietošanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Vegna hugsanlegra eiturverkana á lifur ætti ekki að nota önnur lyf sem hafa eiturverkanir á lifur meðan á meðferð með metótraxati stendur nema brýna nauðsyn beri til og þá þarf að forðast áfengisneyslu eða draga verulega úr henni (sjá kafla 4.5).
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas simptomi var atjaunoties.
Icelandic: Einkenni kunna að koma aftur eftir að meðferð er hætt.
Latvian: Ja metotreksāta terapijas laikā un līdz 6 mēnešiem pēc tās iestājusies grūtniecība, nepieciešama medicīniska konsultācija par iespējamo ar ārstēšanu saistīto kaitīgo ietekmi uz bērnu un jāveic ultrasonogrāfijas izmeklējumi, lai apstiprinātu normālu augļa attīstību.
Icelandic: Ef þungun á sér stað meðan á meðferð með metótrexati stendur og í allt að sex mánuði eftir það, skal veita læknisfræðilega ráðgjöf varðandi hættu á skaðlegum áhrifum á barnið sem tengist meðferðinni og framkvæma skal ómskoðanir til að staðfesta eðlilegan fósturþroska.
Latvian: Pacienti jāinformē par nepieciešamību nekavējoties konsultēties ar ārstu, ja parādās intoksikācijas simptomi, kā arī par intoksikācijas simptomu turpmākās kontroles nepieciešamību (tajā skaitā regulāru laboratorisko analīžu veikšanu).
Icelandic: Þá þarf að upplýsa um nauðsyn þess að hafa tafarlaust samband við lækni ef eitrunareinkenni koma fram og um nauðsynlegt áframhaldandi eftirlit með eitrunareinkennum (þ.m.t. reglulegar rannsóknarstofuprófanir).
Latvian: Lūdzu, ļoti uzmanīgi izlasiet šīs lietošanas instrukcijas 3. punktu.
Icelandic: Lesið kafla 3 í þessum fylgiseðli mjög vandlega.
Latvian: Nordimet paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
Icelandic: Nordimet er eingöngu einnota.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumklóríð, natríumhýdroxíð og vatn fyrir stungulyf.
Latvian: Saskares gadījumā skartais apvidus nekavējoties jānoskalo ar lielu ūdens daudzumu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Icelandic: Ef slíkt hendir, skal samstundis skola viðkomandi svæði með nægu magni af vatni (sjá kafla 6.6).
Latvian: Simptomi parasti ir aizdusa, klepus (īpaši sauss, neproduktīvs), sāpes krūškurvī un drudzis, un tie jānovērtē katrā novērošanas vizītē.
Icelandic: Dæmigerð einkenni eru mæði, hósti (sérstaklega þurr hósti án uppgangs), verkir í brjósti og hiti sem þarf að fylgjast með í hverri eftirfylgniheimsókn.
Latvian: Nepareiza metotreksāta lietošana var izraisīt nopietnas blakusparādības, kas var būt nāvējošas.
Icelandic: Röng skömmtun metótrexats getur valdið alvarlegum aukaverkunum sem geta verið banvænar.
Latvian: Izsvīdums pleirā un ascīts pirms metotreksāta terapijas uzsākšanas ir jādrenē.
Icelandic: Tæma skal út skinuholsvökva og fleiðruútferð áður en meðferð með metótrexati hefst.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Icelandic: Þetta lyf inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti þ.e.a.s. er nánast „natríum-laust".
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā var attīstīties oportūniskas infekcijas, tajā skaitā pneumocystis jiroveci pneimonija, kas var beigties letāli.
Icelandic: Meðan á meðferð með metótrexati stendur geta tækifærissýkingar komið fram, þ.m.t. pneumocystis jiroveci lungnabólga sem getur orðið banvæn.
Latvian: Pacientiem ar patoloģisku šķidrumu uzkrāšanos ķermeņa dobumos („trešā telpa"), piemēram, ascītu vai izsvīdumu pleirā, metotreksāta plazmas eliminācijas pusperiods ir pagarināts.
Icelandic: Hjá sjúklingum með uppsafnaðan utanæða vökva (third distribution space) eins og skinuholsvökva og fleiðruútferð er helmingunartími brotthvarfs í plasma lengdur.
Latvian: Ja Jums ir aizdomas par blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Icelandic: Ef þig grunar að þú sért með aukaverkanir skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn til að fá ráð.
Latvian: Parasti simptomu uzlabošanos var sagaidīt apmēram pēc 4-8 ārstēšanas nedēļām.
Icelandic: Almennt má búast við því að það dragi úr einkennum eftir 4-8 vikna meðferð.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā stundas laikā intravenozi vai intramuskulāri jāievada kalcija folināta deva, kas ir vienāda vai lielāka par lietoto metotreksāta devu.
Icelandic: Þegar ofskömmtun er tilkomin vegna slysni, skal innan einnar klukkustundar gefa kalsíumfólínat í æð eða í vöðva í skammti sem er jafn eða stærri en hinn rangi metótrexat skammtur.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšanu ar šādām zālēm var turpināt zemas devas metotreksāta terapijas laikā, bet nepieciešama rūpīga medicīniskā uzraudzība.
Icelandic: Halda má áfram meðferð við iktsýki með slíkum lyfjum meðan á lágskammta meðferð með metótrexati stendur, en aðeins undir nánu eftirliti læknis.
Latvian: - Nopietnas, akūtas vai hroniskas infekcijas, piemēram, tuberkuloze un HIV.
Icelandic: - Alvarlegar, bráðar eða langvinnar sýkingar eins og berklar og HIV.
Latvian: Ievadīšana jāturpina, kamēr metotreksāta līmenis serumā ir zemāks par 10
Icelandic: Meðferðinni skal viðhaldið þar til metótrexat gildin í sermi eru komin undir 10-7 mól/l.
Latvian: Metotreksāta izraisītās plaušu slimības, piemēram, pneimonīts, var rasties akūti jebkurā ārstēšanas brīdī, tās ne vienmēr bija pilnībā atgriezeniskas un par tām ziņots, lietojot jebkuru devu
Icelandic: Lungnasjúkdómar af völdum metótrexats, á sama hátt og lungnabólga, geta skyndilega komið fram hvenær sem er meðan á meðferðinni stendur, þeir ganga ekki alltaf til baka að fullu og greint hefur verið frá þeim með öllum skömmtum (þ.m.t. litla skammtinum 7,5 mg/viku).
Latvian: Ārsts var nozīmēt arī krūškurvja rentgenizmeklēšanu.
Icelandic: Einnig gæti verið tekin röntgenmynd af lungum.
Latvian: Metotreksāts paaugstina merkaptopurīna līmeni plazmā.
Icelandic: Metótrexat leiðir til aukinnar plasmaþéttni merkaptópúrína.
Latvian: Slāpekļa oksidula lietošana pastiprina metotreksāta ietekmi uz folātu metabolismu, izraisot pastiprinātu toksicitāti, piemēram, smagu, neprognozējamu mielosupresiju vai stomatītu.
Icelandic: Notkun á nituroxíði eykur áhrif metótrexats á umbrot fólats og veldur auknum eiturverkunum eins og alvarlegri ófyrirsjáanlegri mergbælingu og munnbólgu.
Latvian: Ja konstatēti plaušu simptomi, nepieciešams ātri noteikt diagnozi un pārtraukt metotreksāta terapiju.
Icelandic: Komi fram áhrif á lungu verður að gera greiningu samstundis og stöðva meðferð með metótrexati.
Latvian: Atkarībā no klīniskās ainas un laboratorisko rādītāju izmaiņām terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Icelandic: Það fer síðan eftir klínísku myndinni og breytingum á rannsóknarstofugildum hvort meðferðinni verður haldið áfram eða hætt.
Latvian: Neļaujiet tai saskarties ne ar ko citu.
Icelandic: Ekki leyfa sprautunni að snerta neitt annað.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāievieš apstiprinātās mērķtiecīgās novērošanas anketas par visām zāļu lietošanas kļūdām, kuru rezultātā notikusi pārdozēšana.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal innleiða samþykkta spurningalista til eftirfylgni allra mistaka við lyfjagjöf sem leiða til ofskömmtunar.
Latvian: Tādēļ ārsts Jūs izmeklēs, lai pārbaudītu, vai asins sastāvā neveidojas novirzes no normas (piemēram, mazs balto asins šūnu skaits, mazs trombocītu skaits, limfoma) un nerodas izmaiņas nierēs un aknās.
Icelandic: Læknirinn mun gera rannsóknir til að kanna þróun afbrigðileika í blóðinu (til dæmis fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna, eitlaæxli) og breytingar á nýrum og lifur.
Latvian: Reimatoīdā artrīta ārstēšana ar metotreksātu ir ilgstoša ārstēšana.
Icelandic: Meðferð á iktsýki með metótrexati er langtímameðferð.
Latvian: Ir zināms, ka metotreksāts var izraisīt sāpes locītavās un muskuļos, kā arī osteoporozi.
Icelandic: Þekkt er að metótrexat getur valdið sjúkdómum í beinum, eins og lið- og vöðvaverkjum og beinþynningu.
Latvian: Atkarībā no ārstēšanas efektivitātes un asins un urīna analīžu rezultātiem terapiju vai nu turpina, vai pārtrauc.
Icelandic: Það fer eftir árangri meðferðar og niðurstöðum blóð- og þvagrannsókna hvort meðferð skuli haldið áfram eða hætt.
Latvian: Antibiotikas, piemēram, penicilīni, glikopeptīdi, sulfonamīdi, ciprofloksacīns un cefalotīns, var atsevišķos gadījumos samazināt metotreksāta nieru klīrensu tā, ka var paaugstināties metotreksāta koncentrācija serumā un vienlaicīgi rasties hematoloģiska un kuņģa un zarnu trakta toksicitāte.
Icelandic: Sýklalyf eins og penisillín, glýkópeptíð, súlfónamíð, síprófloxasín og sefalótín geta í einstaka tilfellum minnkað nýrnaúthreinsun metótrexats þannig að styrkur metótrexats í sermi eykst og samtímis geta komið fram eiturverkanir á blóð og meltingarveg.
Latvian: Citas zāles un Nordimet
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nordimet
Latvian: - Pārbaudiet vai pilnšļirce nav bojāta, un zāles tajā ir dzidrs, dzeltens šķīdums.
Icelandic: - Skoðaðu hvort sprautan sé óskemmd og hvort lyfið í henni sé tær, gulleit lausn.
Latvian: Nordimet satur aktīvo vielu metotreksātu, kas darbojas: samazinot iekaisumu vai pietūkumu un samazinot imūnās sistēmas (organisma pašaizsardzības mehānisma) aktivitāti.
Icelandic: Nordimet inniheldur virka efnið metótrexat sem virkar með því að: - draga úr bólgu eða þrota, og - draga úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans).
Latvian: Ārstēšanu nedrīkst uzsākt vai tā ir jāpārtrauc, ja aknu funkcionālajos testos vai aknu biopsijā ārstēšanas laikā ir jebkādas novirzes no normas, vai tādas rodas ārstēšanas laikā.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð og hún skal stöðvuð ef lifrargildi eða vefjasýni úr lifur eru á einhvern hátt afbrigðileg eða þróast í að verða afbrigðileg meðan á meðferð stendur.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro arī tad, ja pacientam ir neaktīvas, hroniskas infekcijas (piem., herpes zoster, tuberkuloze, B vai C hepatīts), jo tās var aktivizēties.
Icelandic: - Gæta skal sérstakrar varúðar ef um er að ræða óvirkar, langvinnar sýkingar (t.d. herpes zoster, berklar, lifrarbólga B eða C) vegna hugsanlegrar virkjunar.
Latvian: Nordimet arī pieejams daudzdevu iepakojumos ar 12 pildspalvveida pilnšļircēm 3 kastītēs (vienā kastītē ir 4 pildspalvveida pilnšļirces un spirta salvetes).
Icelandic: Nordimet er einnig fáanlegt i fjölpakkningum som innihalda 12 áfyllta lyfjapenna í 3 pakkningum (4 lyfjapennar og sprittþurrkur i hverri pakkningu).
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 7,5 mg metotreksāta vienu reizi nedēļā.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur er 7,5 mg af metótrexati einu sinni í viku.
Latvian: Nelietojiet Nordimet, ja Jūs pamanāt, ka šķīdums nav dzidrs un satur daļiņas.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef þú tekur eftir því að lausnin er ekki tær og inniheldur agnir.
Latvian: Ārstēšanas ilgumu noteiks Jūsu ārstējošais ārsts.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina ákveður meðferðarlengdina.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Nordimet
Icelandic: Ef hætt er að nota Nordimet
Latvian: Vēl nav noskaidrots, vai metotreksāta efektivitāti psoriāzes, psoriātiska artrīta un hroniska poliartrīta ārstēšanā nosaka tā pretiekaisuma vai imūnsupresīvā iedarbība, un kāda nozīme ir metotreksāta izraisītajam ekstracellulārās adenozīna koncentrācijas pieaugumam iekaisuma vietā.
Icelandic: Ekki hefur enn verið skýrt hvort virkni metótrexats í stjórnun á sóra, sóraliðbólgu og langvinni fjölliðagigt sé vegna bólgueyðandi verkunar eða ónæmisbælingar og hversu mikla þýðingu aukning á utanfrumstyrk adenósíns á bólgusvæðinu af völdum metótrexats hefur í þessum áhrifum.
Latvian: Ārstēšanas sākumā Nordimet Jums ievadīs medicīniskais personāls.
Icelandic: Við upphaf meðferðar sjá heilbrigðisstarfsmenn um inndælingu Nordimet.
Latvian: Vairumā gadījumu, terapiju pārtraucot, šīs funkcijas atjaunojas.
Icelandic: Í flestum tilfellum virðast áhrifin ganga til baka þegar meðferð er hætt.
Latvian: Lietojot Nordimet, novēroja tikai vieglas, lokālas ādas reakcijas, kas terapijas gaitā samazinājās.
Icelandic: Einungis hefur orðið vart við væg og staðbundin húðviðbrögð með Nordimet sem minnkuðu meðan á meðferð stóð.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi ārstējoties ar Nordimet Metotreksāts īslaicīgi ietekmē spermas un olšūnu veidošanos, kas vairumā gadījumu ir atgriezeniska.
Icelandic: Metótrexat hefur tímabundin áhrif á framleiðslu sæðis og eggja, sem ganga til baka í flestum tilfellum.
Latvian: Devas pacientiem ar psoriasis vulgaris un psoriātisko artrītu Vienu nedēļu pirms terapijas uzsākšanas ieteicams subkutāni ievadīt testa devu 5-10 mg, lai noteiktu idiosinkrātiskas nevēlamas blakusparādības.
Icelandic: Mælt er með því að gefa 5-10 mg reynsluskammt undir húð einni viku fyrir upphaf meðferðar til að hægt sé að greina sértækar aukaverkanir.
Latvian: Hroniskas toksicitātes pētījumos ar pelēm, žurkām un suņiem novēroja toksisku ietekmi kuņģa-zarnu trakta bojājumu, mielosupresijas un hepatotoksicitātes veidā.
Icelandic: Rannsóknir á langvinnum eiturverkunum hjá músum, rottum og hundum sýndu eiturverkanir í formi sára í meltingarvegi, mergbælingar og eiturverkana á lifur.
Latvian: Nelietojiet Nordimet grūtniecības laikā vai ja plānojat grūtniecību.
Icelandic: Ekki má nota Nordimet á meðgöngu eða ef þú ert að reyna að verða þunguð.
Latvian: Norādījumus par pildspalvveida pilnšļirces vai pilnšļirces lietošanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun áfyllta pennans eða áfylltu sprautunnar er að finna í fylgiseðlinum.
Latvian: Var rasties akūts vai hronisks intersticiāls pneimonīts, kas bieži saistīts ar asins eozinofīliju, ir ziņots par nāves gadījumiem.
Icelandic: Bráð eða langvinn millivefslungnabólga, oft í tengslum við eósínfíklafjöld í blóði, getur komið fram og tilkynnt hefur verið um dauðsföll.
Latvian: Kad vāciņš noņemts, turiet pildspalvveida pilnšļirci rokā.
Icelandic: Þegar þú hefur tekið hettuna af skaltu halda pennanum í hendinni.
Latvian: Metotreksāts cilvēkiem ir teratogēns; ziņots, ka tas izraisa augļa nāvi un/vai iedzimtas anomālijas (piemēram, galvaskausa un sejas, sirds-asinsvadu sistēmas, centrālās nervu sistēmas un ekstremitāšu).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að metótrexat er vansköpunarvaldur hjá mönnum, tilkynnt hefur verið um að það valdi fósturdauða og/eða fæðingargöllum (t.d. tengdum höfuðkúpu og andliti, hjarta og æðakerfi, taugakerfi og útlimum).
Latvian: Ja nav spontānu limfomas regresijas pazīmju, jāsāk citotoksiska terapija.
Icelandic: Ef eitilæxlið gengur ekki sjálfkrafa til baka skal hefja meðferð með frumudrepandi lyfjum.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, juvenīla idiopātiska artrīta poliartrītisko formu, psoriātisku artrītu vai psoriasis vulgaris folskābes vai folīnskābes lietošana var samazināt metotreksāta toksicitāti (kuņģazarnu trakta simptomus, mutes dobuma iekaisumu, matu izkrišanu un aknu enzīmu paaugstināšanos) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Icelandic: Hjá sjúklingum með iktsýki, fjölliðagigtarform af sjálfvakinni barnaliðagigt, sóraliðbólgu eða skellusóra getur gjöf á fólínsýru eða fóliniksýru dregið úr eiturverkunum af völdum metótrexats (einkenni frá meltingarvegi, bólga í munnslímhúð, hárlos og hækkun lifrarensíma) (sjá kafla 4.5).
Latvian: Visbiežāk (ļoti bieži) novērotās metotreksāta nevēlamās blakusparādības ietver kuņģa-zarnu trakta traucējumus (piemēram, stomatīts, dispepsija, sāpes vēderā, slikta dūša, ēstgribas zudums) un novirzes aknu funkcionālajos testos (piemēram, paaugstināts alanīna aminotransferāzes (ALAT), aspartāta aminotransferāzes (ASAT), bilirubīna, sārmainās fosfatāzes līmenis).
Icelandic: Langalgengustu (mjög algengar) aukaverkanir metótrexats eru m.a. meltingarfæratruflanir (t.d. munnbólga, meltingartruflanir, kviðverkur, ógleði, töpuð matarlyst) og óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (t.d. aukin gildi alanínamínótranserasa (ALAT), alanínamínótranserasa (ASAT), bílirúbíns, alkalínfosfatasa).
Latvian: Nav zināms, vai aknu mazspēja izraisa metotreksāta eliminācijas traucējumus.
Icelandic: Ekki er vitað hvort skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á brotthvarf.
Latvian: Ja ir aizdomas par metotreksāta izraisītu plaušu slimību, jāuzsāk kortikosteroīdu terapija, un ārstēšanu ar metotreksātu nedrīkst atsākt.
Icelandic: Ef grunur leikur á lungnasjúkdómi af völdum metótrexats skal hefja meðferð með barksterum og ekki hefja meðferð með metótrexati á ný.
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā jāizvairās no pārmērīgas kofeīnu vai teofilīnu saturošu dzērienu (kafija, kofeīnu saturoši bezalkoholiskie dzērieni, melnā tēja) lietošanas, jo metotreksāta efektivitāte var būt samazināta iespējamas metotreksāta un metilksantīna mijiedarbības dēļ pie adenozīna receptoriem.
Icelandic: Forðast ætti mikil neysla á drykkjum sem innihalda koffein eða teófyllín (kaffi, gosdrykkir sem innihalda koffein, svart te) meðan á meðferð með metótrexati stendur þar sem virkni metótrexats getur minnkað vegna hugsanlegrar víxlverkunar milli metótrexats og metýlxantína á adenósínviðtaka.
Latvian: Sākot ar Komisijas lēmuma paziņošanas dienu*
Icelandic: Frá dagsetningu tilkynningar um ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar*
Latvian: Kopējo ārstēšanas ilgumu nosaka ārsts.
Icelandic: Læknirinn ákveður heildarmeðferðarlengdina.
Latvian: Tā kā metotreksāts izdalās mātes pienā un var izraisīt toksisku iedarbību uz bērnu, kas barots ar krūti, ārstēšana bērna barošanas ar krūti laikā ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Icelandic: Þar sem metótrexat skilst út í brjóstamjólk og getur valdið alvarlegum eiturverkunum hjá brjóstmylkingum mega konur sem hafa barn á brjósti ekki nota metótrexat (sjá kafla 4.3).
Latvian: Ļoti bieži: novirzes aknu funkcionālajos testos (paaugstināts ALAT, ASAT, sārmainās fosfatāzes un bilirubīna līmenis).
Icelandic: Óeðlilegar niðurstöður lifrarprófa (hækkun á ALAT, ASAT, alkalískum fosfatasa og bilirúbíni).
Latvian: Jāizjautā pacients par iespējamiem plaušu darbības traucējumiem un vajadzības gadījumā jāveic plaušu funkcionālie testi.
Icelandic: Spyrja þarf sjúklinginn um skerta lungnastarfsemi, ef nauðsyn krefur þarf að framkvæma próf á lungnastarfsemi.
Latvian: Ko Nordimet satur
Icelandic: Nordimet inniheldur
Latvian: Metotreksāta terapijas laikā nedrīkst vienlaicīgi veikt vakcināciju ar dzīvajām vakcīnām (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Ekki skal framkvæma bólusetningar með lifandi bóluefni meðan á meðferð með metótrexati stendur (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Latvian: Nav pietiekamu datu par lielāku metotreksāta devu (vairāk par 30 mg nedēļā) iedarbību grūtniecības laikā, bet tiek sagaidīta biežāka spontāno abortu un iedzimto malformāciju sastopamība.
Icelandic: Ófullnægjandi upplýsingar liggja fyrir um útsetningu fyrir meira en 30 mg/viku af metótrexati á meðgöngu, en gert er ráð fyrir aukinni tíðni sjálfsprottinna fósturláta og meðfæddra vanskapana.
Latvian: Ja tiek ārstētas sievietes reproduktīvā vecumā, terapijas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc tās ir jālieto efektīva kontracepcija.
Icelandic: Ef kynþroska konur fá meðferð, þarf að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í að minnsta kosti sex mánuði eftir að meðferð lýkur.
Latvian: Katrs gadījums jāvērtē atsevišķi un atšķirīgi pacientiem bez riska faktoriem un pacientiem ar riska faktoriem, piemēram, pārmērīgu alkohola lietošanu, pastāvīgi paaugstinātu aknu enzīmu līmeni, aknu slimību anamnēzē, iedzimtām aknu slimībām ģimenes anamnēzē, cukura diabētu, aptaukošanos, kā arī agrāk daudz lietotām hepatotoksiskām zālēm vai hepatotoksisku ķīmisku vielu iedarbību un ilgstošu ārstēšanu ar metotreksātu, vai tā lietošanu kumulatīvās 1,5 g vai lielākās devās.
Icelandic: Við matið skal gera greinarmun á sjúklingum án áhættuþátta og sjúklingum með áhættuþætti eins og sögu um óhóflega áfengisneyslu, viðvarandi hækkun lifrarensíma, sögu um lifrarsjúkdóma, fjölskyldusögu um erfðabundna lifrarsjúkdóma, sykursýki, offitu og sögu um verulega útsetningu fyrir lyfjum eða efnum sem hafa eiturverkanir á lifur og langtíma metótrexatmeðferð eða uppsafnaðir skammtar sem eru 1,5 g eða meira.
Latvian: Lai gan metotreksāta un sulfasalazīna kombinācija var paaugstināt metotreksāta efektivitāti, jo sulfasalazīns nomāc folskābes sintēzi, tā paaugstinot nevēlamo blakusparādību risku, tomēr vairākos pētījumos tās tika novērotas tikai atsevišķiem pacientiem.
Icelandic: Þrátt fyrir að samsett meðferð metótrexats og súlfasalazíns geti leitt til aukinnar verkunar metótrexats sem leiðir til meiri aukaverkana vegna hömlunar á myndun fólínsýru gegnum súlfasalazín, hefur slíkt aðeins komið fram hjá stöku sjúklingum í nokkrum rannsóknum.
Latvian: Tomēr, tā kā smagas nevēlamas blakusparādības var rasties, pat lietojot nelielas devas, ārstam regulāri, ar īsiem laika intervāliem, jākontrolē pacientu veselības stāvoklis.
Icelandic: Þar sem alvarlegar aukaverkanir geta einnig komið fram við litla skammta er mjög mikilvægt að sjúklingar fari reglulega í læknisskoðun og með stuttu millibili.