FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nežiaduce reakcie hlásené v minulosti pri jednej zo zložiek (amlodipíne alebo valsartane) môžu predstavovať potenciálne nežiaduce reakcie aj pri amlodipíne/valsartane, hoci sa v klinických skúšaniach alebo po uvedení na trh nepozorovali.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщени за всяка от отделните съставки (амлодипин или валсартан), може да бъдат потенциални нежелани реакции също и при приложението на амлодипин/ валсартан, дори и да не са наблюдавани в клинични проучвания с този продукт или по време на постмаркетинговия опит.
Slovak: Súbežné podávanie inhibítorov transportéra vychytávania (rifampicínu, cyklosporínu) alebo efluxného transportéra (ritonaviru) môže zvýšiť systémovú expozíciu valsartanu.
Bulgarian: Едновременното приложение с инхибитори на транспортер на поглъщане (рифампицин, циклоспорин) или на ефлуксния транспортер (ритонавир) може да повиши системната експозиция на валсартан.
Slovak: Hlavným príznakom predávkovania valsartanom je asi výrazná hypotenzia so závratmi.
Bulgarian: Главният симптом при предозирането с валсартан вероятно е изразена хипотензия и замаяност.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy je maximálna odporúčaná dávka 80 mg valsartanu.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза, максималната препоръчителна доза на валсартан е 80 mg.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Amlodipin/Valsartan Mylan".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Амлодипин/Валсартан Mylan".
Slovak: Biotransformácia: Valsartan sa netransformuje vo veľkom rozsahu, pretože iba asi 20 % dávky sa nájde ako metabolity.
Bulgarian: Валсартан не се метаболизира във висока степен, тъй като само около 20% от дозата се установява под формата на метаболити.
Slovak: U pacientov s ťažkým zlyhávaním srdca, u ktorých funkcia obličiek môže závisieť od aktivity systému renín-angiotenzín-aldosterón, sa liečba inhibítormi ACE a antagonistami receptorov angiotenzínu spájala s oligúriou a/alebo progredujúcou azotémiou a (zriedka) s akútnym zlyhaním obličiek a/alebo úmrtím.
Bulgarian: При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, чиято бъбречна функция може да зависи от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, лечението с ACE инхибитори и ангиотензин рецепторни антагонисти се свързва с олигурия и/или прогресивна азотемия и (рядко) с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.
Slovak: Okrem toho súbežné užívanie antagonistov angiotenzínu II a NSAIDs môže mať za následok väčšie riziko zhoršovania funkcie obličiek a zvýšenie draslíka v sére.
Bulgarian: Освен това, едновременната употреба на ангиотензин ІІ антагонисти и НСПВП може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция и повишаване на калия в серума.
Slovak: Nesteroidné antiflogistiká (NSAIDs), vrátane selektívnych inhibítorov COX-2, kyseliny acetylsalicylovej (>3 g/deň) a neselektívnych NSAIDs
Bulgarian: Изисква се специално внимание при едновременно приложение Нестероидни противовъзпалителни продукти (НСПВП), включващи селективни COX2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина (>3 g/ден) и неселективни НСВПП
Slovak: Močom sa vylúči 10 % pôvodného amlodipínu a 60 % jeho metabolitov.
Bulgarian: Десет процента от изходния амлодипин и 60% от неговите метаболити се екскретират с урината.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity, karcinogénneho potenciálu, reprodukčnej toxicity a vývinu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako1 z 1 000 ľudí).
Bulgarian: Малко на брой пациенти са получили следните сериозни нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека).
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu, ktoré sa buď nepozorovali pri Amlodipine/Valsartane Mylan, alebo sa pozorovali častejšie ako pri Amlodipine/Valsartane Mylan:
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщавани при самостоятелно приложение на амлодипин или валсартан, които не се наблюдават при Амлодипин/Валсартан Mylan или се наблюдават с по-висока честота, отколкото при Амлодипин/Валсартан Mylan:
Slovak: V dlhodobom placebom kontrolovanom klinickom skúšaní (PRAISE-2) amlodipínu u pacientov so zlyhaním srdca triedy III a IV podľa NYHA (New York Heart Association Classification) neischemickej etiológie sa amlodipín spájal so zvýšeným počtom hlásení pľúcneho edému napriek tomu, že v porovnaní s placebom nebol významný rozdiel v incidencii zhoršenia zlyhávania srdca.
Bulgarian: В дългосрочно, плацебо-контролирано проучване (PRAISE-2) с амлодипин при пациенти с NYHA (New York Heart Association Classification) клас III и IV сърдечна недостатъчност, с неисхемична етиология, амлодипин се свързва с повишен брой съобщения за белодробен оток, въпреки липсата на значима разлика в честотата на влошаваща се сърдечна недостатъчност в сравнение с плацебо.
Slovak: V inej štúdii na potkanoch, v ktorej boli samce potkanov liečené 30 dní amlodipíniumbesilátom v dávke porovnateľnej s dávkou u ľudí vyjadrenej v mg/kg, boli v plazme zistené poklesy hormónu stimulujúceho folikuly a testosterónu, ako aj zníženie hustoty spermií a počtu zrelých spermatoblastov a Sertoliho podporných buniek.
Bulgarian: В друго проучване при плъхове, при което мъжки плъхове са третирани с амлодипин безилат 30 дни, с доза сравнима с дозата при хора, изчислена на база mg/kg, са установени понижени стойности на фоликулостимулиращ хормон и тестостерон в плазмата, както и понижени плътност на спермата и брой на зрели сперматиди и сертолиевите клетки.
Slovak: Súčasné užívanie amlodipínu so silnými alebo stredne silnými inhibítormi CYP3A4 (inhibítormi proteáz, azolovými antimykotikami, makrolidmi, ako sú erytromycín alebo klaritromycín, verapamil alebo diltiazem) môže zapríčiniť významné zvýšenie expozície amlodipínu.
Bulgarian: Едновременното приложение на амлодипин с мощни или умерени CYP3A4 инхибитори (протеазни инхибитори, азолни противогъбични продукти, макролиди, като еритромицин, верапамил или дилтиазем), може да доведе до значимо увеличване на експозицията на амлодипин.
Slovak: Preto sa počas súbežného používania odporúča starostlivo monitorovať koncentrácie lítia v sére.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на литий в серума при едновременна употреба.
Slovak: Opuch očných viečok, tváre alebo pier.
Bulgarian: - Подуване на клепачите, лицето или устните.
Slovak: Inhibítory transportéra vychytávania (rifampicín, cyklosporín) alebo efluxného transportéra (ritonavir)
Bulgarian: Инхибитори на транспортера на поглъщане (рифампин, циклоспорин) или ефлуксния транспортен (ритонавир)
Slovak: Všetky balenia sú dostupné v perforovaných blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky; balenia po 14, 28, 56 a 98 sú dostupné aj ako bežné blistre.
Bulgarian: Всички опаковки се предлагат като перфорирани еднодозови блистери; опаковките от 14, 28, 56 и 98 таблетки се предлагат също и като стандартни блистери.
Slovak: Bežne používané antihypertenzíva (napr. alfablokátory, diuretiká) a iné lieky, ktoré môžu vyvolať hypotenzívne nežiaduce účinky (napr. tricyklické antidepresíva, alfablokátory na liečbu benígnej hyperplázie prostaty), môžu zvyšovať antihypertenzívny účinok kombinácie.
Bulgarian: алфа блокери, диуретици) и други лекарствени продукти, които може да предизвикат хипотензивни нежелани ефекти (напр. трициклични антидепресани, алфа блокери за лечение на бенигнена хиперплазия на простатата), може да повишат антихипертензивния ефект на комбинацията.
Slovak: Mylan ak ste alergický na amlodipín alebo na akékoľvek iné blokátory kalciových kanálov.
Bulgarian: ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти.
Slovak: U pacientov s hypertenziou s normálnou funkciou obličiek terapeutické dávky amlodipínu vyvolali zníženie odporu obličkových ciev a zvýšenie rýchlosti glomerulárnej filtrácie a efektívneho prietoku plazmy obličkami, a to bez zmeny filtrovanej frakcie alebo proteinúrie.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия с нормална бъбречна функция, терапевтичните дози амлодипин водят до намаляване на бъбречното съдово съпротивление и увеличаване на гломерулната филтрация и ефективния бъбречен кръвоток, без да променят филтрационната фракция или протеинурията.
Slovak: Draslík šetriace diuretiká, doplnky draslíka, náhrady soli obsahujúce draslík a iné látky, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka
Bulgarian: Калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, заместители на солта съдържащи калий и други вещества, които може да повишат стойностите на калий
Slovak: Pre pohodlnejšie užívanie pacienti, ktorí dostávajú valsartan a amlodipín v osobitných tabletách/kapsulách, môžu prejsť na Amlodipin/Valsartan Mylan, ktorý obsahuje zložky v rovnakých dávkach.
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи валсартан и амлодипин като отделни таблетки/капсули може да преминат на лечение с Амлодипин/Валсартан Mylan, съдържащ същите дози на отделните компоненти.
Slovak: Klinicky významná hypotenzia spôsobená predávkovaním amlodipínom/valsartanom vyžaduje aktívnu kardiovaskulárnu podpornú liečbu, vrátane častého monitorovania funkcie srdca a dýchania, vyvýšenie končatín a sledovanie objemu cirkulujúcich tekutín a vylučovania moču.
Bulgarian: Клинично значимата хипотензия поради предозиране на амлодипин/валсартан изисква активна сърдечно-съдова реанимация, включваща често контролиране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Slovak: Amlodipín/valsartan sa neskúmal v žiadnej inej populácii pacientov okrem pacientov s hypertenziou.
Bulgarian: Амлодипин/валсартан не е проучван при други групи от пациенти освен такива с хипертония.
Slovak: Podávanie valsartanu pacientom s hypertenziou vyvoláva pokles krvného tlaku bez ovplyvnenia tepovej frekvencie.
Bulgarian: Приложението на валсартан при пациенти с хипертензия води до понижаване на артериалното налягане без повлияване на пулсовата честота.
Slovak: Amlodipín/valsartan sa skúmal aj v klinickom skúšaní kontrolovanom účinnou látkou so 130 pacientmi s hypertenziou s priemerným diastolickým krvným tlakom v sede ≥110 mmHg a <120 mmHg.
Bulgarian: Амлодипин/валсартан е изпитван и в активно-контролирано проучване при 130 пациенти с хипертензия със средно диастолно налягане в седнало положение ≥110 mmHg и <120 mmHg.
Slovak: Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Bulgarian: Има данни, че едновременната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен повишава риска от хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност).
Slovak: Môžete užívať Amlodipin/Valsartan Mylan s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Може да приемате Амлодипин/Валсартан Mylan с или без храна.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: liečivá s účinkom na renín-angiotenzínový systém; antagonisty angiotenzínu II, kombinácie; antagonisty angiotenzínu II a blokátory kalciových kanálov, ATC kód: C09DB01
Bulgarian: Средства повлияващи ренин-ангиотензиновата система; ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, комбинации; ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти и калциеви антагонисти, ATC код: C09DB01
Slovak: Inhibítory CYP3A4
Bulgarian: Кларитромицин е инхибитор на CYP3A4.
Slovak: Amlodipín/valsartan je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Bulgarian: Амлодипин/валсартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Slovak: Náhle vysadenie amlodipínu/valsartanu sa nespájalo s rýchlym vzostupom krvného tlaku.
Bulgarian: Внезапното преустановяване на лечението с амлодипин/ валсартан не се свързва с бързо покачване на артериалното налягане.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie s amlodipínom/valsartanom a inými liekmi.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствените взаимодействия между амлодипин/ валсартан и други лекарствени продукти.
Slovak: Rýchlosť a miera absorpcie amlodipínu/valsartanu sa rovnajú biologickej dostupnosti valsartanu a amlodipínu, keď sa podávajú ako osobitné tablety.
Bulgarian: Степента и размерът на резорбция на амлодипин/валсартан са еквивалентни на бионаличността на валсартан и амлодипин, приложени като отделни таблетки.
Slovak: Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza alebo cholestáza.
Bulgarian: Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза или холестаза.
Slovak: Ak pri užívaní amlodipínu/valsartanu vznikne hypotenzia, pacienta je potrebné uložiť na chrbát a v prípade potreby podať intravenóznu infúziu fyziologického roztoku.
Bulgarian: Ако при лечение с амлодипин/валсартан настъпи хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и при необходимост да се приложи интравенозна инфузия с изотоничен разтвор на натриев хлорид.
Slovak: Zmätenosť.
Bulgarian: Обърканост.
Slovak: ŠKATUĽA NA FĽAŠU A BLISTER ŠTÍTOK NA FĽAŠI
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БУТИЛКА
Slovak: Somnolencia, závraty, palpitácie, abdominálna bolesť, nauzea, opuch členkov.
Bulgarian: Сомнолентност, замаяност, палпитации, коремна болка, гадене, оток на глезените.
Slovak: Inhibítory ACE a blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB) sa preto nemajú používať súbežne u pacientov s diabetickou nefropatiou (pozri časť 4.4).
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) следователно не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия (вж. точка 4.4).
Slovak: Duálna inhibícia RAAS pôsobením ARB, inhibítorov ACE alebo aliskirenu Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirenu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Bulgarian: Двойно блокиране на РААС с АРБ, ACE инхибитори или алискирен Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на ренин-ангиотензиналдостероновата система (РAAС) чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.1).
Slovak: Farmakokinetiku amlodipínu porucha funkcie obličiek významne neovplyvňuje.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значимо при нарушение на бъбречната функция.
Slovak: V skupine aliskirenu bolo numericky viac úmrtí z kardiovaskulárnej príčiny a cievnych mozgových príhod ako v skupine placeba a v skupine aliskirenu boli častejšie hlásené sledované nežiaduce udalosti a závažné nežiaduce udalosti (hyperkaliémia, hypotenzia a renálna dysfunkcia) ako v skupine placeba.
Bulgarian: Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотензия и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.
Slovak: Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne
Bulgarian: Стеноза на аортна и на митралната клапа
Slovak: Mylan je tiež dostupný vo fľašiach obsahujúcich 28, 56 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan се предлага също и в бутилки, съдържащи 28, 56 или 98 таблетки.
Slovak: Odporúča sa užívať Amlodipin/Valsartan Mylan s trochou vody.
Bulgarian: Препоръчва се Амлодипин/Валсартан Mylan да се приема с малко количество вода.
Slovak: Ak sa má v kombinácii s valsartanom predpísať liek, ktorý ovplyvňuje hladiny draslíka, odporúča sa monitorovať plazmatické hladiny draslíka.
Bulgarian: Ако едновременно с валсартан се предписва лекарствен продукт, който повлиява стойностите на калий, се препоръчва контрол на концентрациите на калий в плазмата.
Slovak: Závažné kožné reakcie zahŕňajúce intenzívnu kožnú vyrážku, žihľavku, začervenanie kože na celom tele, bolestivé svrbenie, pľuzgiere, odlupovanie kože a opuch kože, zápal slizníc (Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza) alebo iné alergické reakcie.
Bulgarian: - Тежки кожни реакции, включително силен кожен обрив, уртикария, зачервяване на кожата на цялото тяло, силен сърбеж, мехури, лющене и подуване на кожата, възпаление на лигавиците (синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза) или други алергични реакции.
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi, ktorí mali v anamnéze suchý kašeľ počas liečby inhibítorom ACE, malo kašeľ 19,5 % osôb užívajúcich valsartan a 19,0 % užívajúcich tiazidové diuretikum v porovnaní so 68,5
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с анамнеза за суха кашлица по време на лечение с ACE инхибитор, 19,5% от проучваните лица получаващи валсартан и 19,0% от тези получаващи тиазиден диуретик имат кашлица, сравнено с 68,5% от лицата лекувани с ACE инхибитор (P <0,05).
Slovak: 2, <30 kg/m 2) neovplyvnili odpoveď na Vek, pohlavie, rasa alebo index telesnej hmotnosti (≥30 kg/m amlodipín/valsartan.
Bulgarian: Възрастта, полът, расата или индексът на телесна маса (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) не повлияват отговора спрямо амлодипин/валсартан.
Slovak: Inhibítory ACE a blokátoroy receptorov angiotenzínu II sa nemajú súbežne používať u pacientov s diabetickou nefropatiou.
Bulgarian: АСЕ инхибитори и ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) не трябва да се използват едновременно при пациенти с диабетна нефропатия.
Slovak: Po perorálnom podaní amlodipínu/valsartanu sa maximálne plazmatické koncentrácie valsartanu dosiahnu za 3 a amlodipínu za 6-8 hodín.
Bulgarian: След перорално приложение на амлодипин/валсартан, максималните концентрации на валсартан и амлодипин в плазмата се достигат съответно след 3 и 6-8 часа.
Slovak: Mylan je dostupný v blistrovom balení po 14, 28, 30, 56, 90 alebo 98 tabliet.
Bulgarian: Амлодипин/Валсартан Mylan е наличен в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Slovak: * Najčastejšie charakteru cholestázy
Bulgarian: *най-често свързано с холестаза
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Amlodipin/Valsartan Mylan
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Амлодипин/Валсартан Mylan
Slovak: Liečba amlodipínom/valsartanom sa má ihneď ukončiť a nemá sa znova podať pacientom, u ktorých vznikne angioedém.
Bulgarian: Амлодипин/ валсартан трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Slovak: Ak sa nepretržitá liečba AIIRA nepovažuje za nevyhnutnú, pacientky plánujúce graviditu majú prejsť na alternatívnu antihypertenzívnu liečbu, ktorá má potvrdený bezpečnostný profil pri použití počas gravidity.
Bulgarian: Освен ако продължаването на АIIPA терапията се сметне за жизнено важно, пациенти с планирана бременност трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, което има установен профил на безопасност при бременност.
Slovak: Zistilo sa, že nasledujúce nežiaduce reakcie sa vyskytujú najčastejšie alebo sú najvýznamnejšie alebo najzávažnejšie: nazofaryngitída, chrípka, precitlivenosť, bolesť hlavy, synkopa, ortostatická hypotenzia, edém, jamkovitý edém, edém tváre, periférny edém, únava, sčervenanie, asténia a nával horúčavy.
Bulgarian: Следните нежелани реакции са установени като най-често възникващи или с най-голяма значимост или тежки: назофарингит, грип, свръхчувствителност, главоболие, синкоп, ортостатична хипотония, оток, застоен оток, оток на лицето, периферни отоци, умора, зачервяване, слабост или топли вълни.
Slovak: Porucha funkcie obličiek
Bulgarian: Увреждане на бъбречната функция
Slovak: (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Bulgarian: 320 mg/ден и тегло на пациента 60 kg).
Slovak: Amlodipin/Valsartan Mylan už nikdy znovu neužite.
Bulgarian: Не трябва никога повече да приемате Амлодипин/Валсартан Mylan.
Slovak: Duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirenu sa preto neodporúča (pozri časti 4.5 a 5.1).
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойно блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ) или алискирен (вж. точки 4.5 и 5.1).
Slovak: Po perorálnom podaní terapeutických dávok samotného amlodipínu sa jeho maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu v priebehu 6-12 hodín.
Bulgarian: След перорално приложение на терапевтична доза амлодипин, максималните концентрации в плазмата се достигат за 6-12 часа.
Slovak: Po perorálnom podaní samotného valsartanu sa jeho maximálne plazmatické koncentrácie dosiahnu za 2-4 hodiny.
Bulgarian: След перорално приложение на валсартан максималните концетрации в плазмата се достигат за 2-4 часа.
Slovak: Pri súčasnom užívaní doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík, náhrad soli obsahujúcich draslík alebo iných liekov, ktoré môžu zvyšovať hladiny draslíka (heparín, atď.), je potrebná opatrnosť a časté monitorovanie hladín draslíka.
Bulgarian: Едновременната употреба с калиеви добавки, калий-съхраняващи диуретици, заместители на солта, съдържащи калий или други лекарствени продукти, които може да повишат стойностите на калий (напр. хепарин), трябва да се осъществява с повишено внимание и с често мониториране на стойностите на калий.
Slovak: Zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), ktorý môže spôsobiť závažnú bolesť brucha alebo chrbta sprevádzanú pocitom, kedy vám je veľmi zle.
Bulgarian: - Възпален панкреас, който може да причини силна коремна болка и болка в гърба,
Slovak: Tieto dávky u potkanov (600 mg/kg/deň) sú približne 18-krát vyššie ako maximálna odporúčaná dávka pre ľudí na mg/m2 (výpočty predpokladajú perorálnu dávku 320 mg/deň a pacienta s hmotnosťou 60 kg).
Bulgarian: Teзи дози при плъхове (200 дo 600 mg/kg/ден) представляват приблизително 6 и 18 пъти максималната препоръчителна доза при хора на базата на mg/m (изчисленията се отнасят за перорална доза 320 mg/ден и пациент с тегло 60 kg).
Slovak: Pridanie 10 mg a 5 mg amlodipínu ďalej znížilo systolický/diastolický krvný tlak o 6,0/4,8 mmHg a 3,9/2,9 mmHg v porovnaní s pacientmi, ktorí ostali iba na 160 mg valsartanu.
Bulgarian: Добавянето на амлодипин 10 mg и 5 mg води до допълнително понижаване на систолното/ диастолното кръвно налягане с 6,0/4,8 mmHg и съответно 3,9/2,9 mmHg, в сравнение с пациентите, които остават само на терапия с валсартан 160 mg.
Slovak: Valsartan sa vo vysokej miere viaže na bielkoviny séra (94-97
Bulgarian: Валсартан се свързва във висока степен със серумните протеини (94-97%), основно със серумния албумин.
Slovak: x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 30 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 56 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 90 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka) 98 x 1 filmom obalená tableta (jednotlivá dávka)
Bulgarian: 98 филмирани таблетки 14x1 филмирани таблетки (единични дози ) 28x1 филмирани таблетки (единични дози ) 30x1 филмирани таблетки (единични дози ) 56x1 филмирани таблетки (единични дози ) 90x1 филмирани таблетки (единични дози ) 98x1 филмирани таблетки (единични дози )
Slovak: Ak u vás vzniknú tieto príznaky, prestaňte užívať Amlodipin/Valsartan Mylan a okamžite sa spojte so svojím lekárom.
Bulgarian: Ако получите такива симптоми, спрете приема на Амлодипин/Валсартан Mylan и се свържете веднага с Вашия лекар.