FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une augmentation de 20 % du poids a conduit à une augmentation de la clairance d'environ
Finnish: Jos paino nousi 20 %, puhdistuma suureni noin 18,5 %.
French: La variation d'HbA1c à 6 mois par rapport à sa valeur à l'inclusion a également été statistiquement significative pour les doses hebdomadaires d'Eperzan de 30 mg (0,9 %) et de 50 mg (1,1 %) (voir Tableau 2).
Finnish: HbA1c-arvon muutos lähtötasosta oli tilastollisesti merkitsevä myös 6 kuukauden mittausajankohtana 30 mg:n (0,9 %) ja 50 mg:n (1,1 %) viikoittaisilla Eperzan-annoksilla (ks. taulukko 2).
French: Comptez jusqu'à 5
Finnish: Laske viiteen
French: Arrêtez de prendre Eperzan.
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö.
French: Recherchez desparticules
Finnish: Tarkista, onko hiukkasia
French: N‘éliminez pas le stylo utilisé avec les ordures ménagères.
Finnish: Älä hävitä käytettyä kynää talousjätteiden mukana.
French: • Jetez le stylo en cas de fuite ou de blocage.
Finnish: • Hävitä kynä, jos se vuotaa tai jumiutuu.
French: Il n'y a pas d'information sur la sécurité d'Eperzan chez la femme enceinte.
Finnish: Eperzanin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoja.
French: • Si vous prenez un sulfamide ou de l'insuline pour votre diabète, car un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) peut survenir.
Finnish: • jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia diabeteksen hoitoon, sillä tämä voi johtaa liian alhaisiin verensokeriarvoihin (hypoglykemiaan).
French: Des tumeurs à cellules C de la thyroïde ont été observées dans des études de carcinogénicité de 2 ans chez le rongeur avec d'autres agonistes des récepteurs du GLP-1.
Finnish: Muiden GLP-1-reseptoriagonistien kaksi vuotta kestäneissä jyrsijöillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin kilpirauhasen C-solukasvaimia.
French: Une pneumonie est survenue chez 2 % des patients ayant reçu Eperzan comparés à 0,8 % des patients dans le groupe des comparateurs.
Finnish: Keuhkokuumetta esiintyi 2 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,8 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
French: Retirez le stylo de la peau
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
French: Fixez l'aiguille
Finnish: Kiinnitä neula
French: Si vous n'attendez pas les 30 minutes complètes, le médicament peut ne pas être correctement mélangé avec l'eau.
Finnish: Ellet odota täyttä 30 minuuttia, lääkejauhe ei ehkä ole vielä kunnolla sekoittunut veteen oikealla tavalla.
French: L'utilisation d'agonistes des récepteurs du GLP-1 peut être associée à des effets indésirables gastro-intestinaux.
Finnish: GLP-1-agonistien käyttöön saattaa liittyä ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia.
French: Votre médecin décidera si vous pouvez utiliser Eperzan, et vous expliquera les symptômes de la pancréatite (voir « Situations à surveiller » en rubrique 4).
Finnish: Lääkäri päättää, soveltuuko Eperzan sinulle ja kertoo, millaisia oireita haimatulehdus aiheuttaa (ks. "Tilat, joita sinun tulee varoa" kohdasta 4).
French: Dans des essais cliniques, des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés en association avec Eperzan (voir rubrique 4.8).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Eperzanin käytön yhteydessä on raportoitu akuuttia haimatulehdusta (ks. kohta 4.8).
French: L'aiguille doit être fixée pour permettre à l'air de s'échapper lorsque la cartouche est tournée du [2] au [3] sur la fenêtre numérique.
Finnish: Neulan täytyy olla kiinnitettynä, jotta ilma pääsee poistumaan käännettäessä sylinteriä numerosta [2] numeroon [3].
French: La plupart des patients ayant eu des évènements d'hypoglycémies sévères dans les études cliniques avaient reçu simultanément un sulfamide ou une insuline et aucune n'a nécessité une hospitalisation ou n'a conduit à l'arrêt du traitement.
Finnish: Useimmat potilaat, joilla kliinisissä tutkimuksissa todettiin vaikeita hypoglykemiatapahtumia, saivat samanaikaisesti sulfonyyliureaa tai insuliinia.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre : poudre lyophilisée blanche à jaune.
Finnish: Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Kuiva-aine: kylmäkuivattu valkoinen tai keltainen jauhe.
French: Ces dernières seront chassées à l'étape 6.
Finnish: Sinun pitää jatkaa heti vaiheesta 5 suoraan vaiheeseen 6.
French: Attendre peut entrainer un blocage ou une obstruction de l'aiguille.
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
French: Attendre les 30 minutes complètes permet de s'assurer que la poudre et l'eau du médicament sont bien mélangées, même si le médicament semblait déjà être mélangé.
Finnish: Odottamalla täydet 30 minuuttia voidaan varmistaa, että lääkejauhe ja vesi ovat sekoittuneet oikealla tavalla vaikka sekoittuminen näyttäisikin
French: Les évènements gastro-intestinaux avec Eperzan sont survenus plus fréquemment chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère (DFGe 15 à 59 ml/min/1,73 m2) que chez ceux ayant une insuffisance rénale légère ou une fonction rénale normale.
Finnish: Eperzan-ryhmässä ruoansulatuselimistön tapahtumia esiintyi enemmän potilailla, joilla oli kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eGFR 15-59 ml/min/1,73 m2), kuin potilailla, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta tai normaali munuaistoiminta.
French: N'utilisez PAS le stylo si le bouton d'injection ne sort pas.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos pistospainike ei ponnahda esiin.
French: Suite à l'administration d'une dose SC unique de 30 mg à des sujets diabétiques de type 2, les concentrations maximales ont été atteintes entre 3 et 5 jours suivant la dose avec un pic moyen de concentration en albiglutide (Cmax) de 1,74 µg/ml et une aire moyenne sous la courbe (ASC) tempsconcentration de 465 µg.h/ml.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetesta sairastaville tutkittaville annettiin 30 mg:n kerta-annos ihon alle, maksimipitoisuus saavutettiin 3-5 vuorokauden kuluttua annoksesta, albiglutidin maksimipitoisuuksien keskiarvo (Cmax) oli 1,74 µg/ml ja pitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC) keskiarvo oli 465 µg.h/ml.
French: Si vous avez besoin de vous administrer les deux au même moment, utilisez deux injections séparées.
Finnish: Pistä kumpikin lääke erikseen, jos joudut pistämään molemmat samaan aikaan.
French: Eperzan 50 mg par semaine
Finnish: Eperzan 50 mg kerran viikossa
French: Autres effets indésirables rapportés avec Eperzan
Finnish: Muut Eperzan-hoidon yhteydessä havaitut haittavaikutukset
French: Une diminution statistiquement significative du poids a été observée pour Eperzan comparée à une augmentation du poids sous l'insuline glargine et la différence sur la variation de poids a été statistiquement significative (voir Tableau 7).
Finnish: Potilaiden paino laski tilastollisesti merkitsevästi Eperzan-ryhmässä ja nousi glargiini-insuliiniryhmässä, ja painonmuutoksen ero oli tilastollisesti merkitsevä (ks. taulukko 7).
French: Valeur à l'inclusion (moyenne) Changement à la Semaine 52b
Finnish: Lähtöarvo (keskiarvo) Muutos viikolla 52b
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Eperzan?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania
French: Le poids réduit de F1 a été compensé post sevrage à l'exception de femelles F1 issues de mères traitées en périnatal (fin de gestation à 10 jours postpartum) à ≥ 5 mg/kg/jour avec aucun autre effet sur le développement.
Finnish: F1-jälkeläisten paino korjaantui vieroituksen jälkeen, lukuun ottamatta niiden emojen F1-naarasjälkeläisiä, jotka olivat saaneet perinataalisesti (tiineyden päättymisestä alkaen 10 vuorokautta synnytyksen jälkeen) annostusta ≥ 5 mg/kg/vrk.
French: La dose journalière totale d'instauration de l'insuline glargine va de 2 à 40 unités (dose journalière médiane de 10 unités) et va de 3 à 230 unités (dose journalière médiane de 30 unités) à la Semaine 52.
Finnish: Glargiini-insuliinin kokonaisvuorokausiannos oli 2-40 yksikköä hoitoa aloitettaessa (vuorokausiannoksen mediaani 10 yksikköä) ja 3-230 yksikköä viikolla 52 (vuorokausiannoksen mediaani 30 yksikköä).
French: Les évènements gastro-intestinaux sont survenus plus fréquemment avec Eperzan par rapport aux comparateurs (38 % versus 32 %).
Finnish: Ruoansulatuselimistön tapahtumat olivat yleisempiä Eperzan-ryhmässä (38 %) kuin kaikkien vertailuaineiden ryhmässä (32 %).
French: • Si vous avez un grave problème de vidange de l'estomac (gastroparésie) ou si vous avez une maladie grave des intestins (maladie gastro-intestinale sévère), Eperzan n'est pas recommandé dans ces cas.
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
French: La dose journalière médiane d'insuline glargine utilisée avant un traitement de secours de l'hyperglycémie a été de 10 unités (allant de 2 à 40 unités) au démarrage de l'étude et de 30 unités (allant de 3 à 230 unités) à la Semaine 52.
Finnish: Glargiini-insuliinin vuorokausiannoksen mediaani ennen hyperglykemian korjaamista oli 10 yksikköä (vaihteluväli 2-40 yksikköä) tutkimuksen alkaessa ja 30 yksikköä (vaihteluväli 3-230 yksikköä) viikolla 52.
French: Si vous avez des questions ou si vous ne comprenez pas comment utiliser votre stylo, adressez vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tai et ymmärrä miten injektiokynää käytetään, kysy neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
French: 6b Tenez le stylo debout, tournez lentement la cartouche transparente plusieurs fois dans le sens de la flèche jusqu'à ce que vous sentiez/entendiez le « click » du stylo et voyiez le nombre [3] sur la fenêtre numérique (Figure O).
Finnish: 6b Pidä kynä pystyasennossa, kierrä läpinäkyvää sylinteriampullia hitaasti nuolen suuntaan useita kertoja, kunnes kuulet/tunnet kynän naksahtavan ("klik") ja näet numeron [3] numeroikkunassa (Kuva O).
French: Cela mélange le solvant du compartiment arrière de la cartouche avec la poudre lyophilisée située dans le compartiment avant.
Finnish: Tämä sekoittaa sylinteriampullin takakammiossa olevan liuottimen etukammiossa olevaan kuiva-aineeseen.
French: La moyenne ajustée au modèle de la diminution de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion avec Eperzan a été de -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98), et -1,08 (n = 19) chez des patients ayant respectivement une insuffisance rénale légère (DFGe de 60 à 89 ml/min/1,73m²), modéré (DFGe de 30 à 59 ml/min/1,73m²), et sévère (DFGe < 30ml/min/1,73m²) (voir Tableau 9).
Finnish: HbA1c-arvon lasku lähtötasosta (mallintamalla korjattu keskiarvo) oli Eperzanryhmässä lievää munuaisten vajaatoimintaa (eGFR 60-89 ml/min/1,73 m2) sairastavilla potilailla −0,80 (n = 125), kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (eGFR 30-59 ml/min/1,73 m2) sairastavilla −0,83 (n = 98) ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) sairastavilla −1,08 (n = 19) (ks. taulukko 9).
French: Etude contrôlée contre l'insuline glargine en association avec metformine ± sulfamide L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude de non-infériorité, d'une durée de 3 ans, randomisée (2:1), en ouvert, contrôlée contre l'insuline glargine (n = 735).
Finnish: Vertailu vaikuttavaan lääkeaineeseen, glargiini-insuliiniin, metformiinin ± sulfonyyliurean lisähoitona Eperzanin tehoa verrattiin glargiini-insuliiniin 3 vuoden satunnaistetussa (2:1), avoimessa tutkimuksessa, jossa arvioidaan hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) (n = 735).
French: L'albiglutide (50 mg par semaine à l'état d'équilibre) n'a eu aucun effet cliniquement pertinent sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre d'un contraceptif oral combiné contenant 0,5 mg de norethindrone et 0,035 mg d'éthinylestradiol.
Finnish: Albiglutidilla (50 mg/viikko vakaan tilan aikana) ei ollut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia noretisteronia 0,5 mg ja etinyyliestradiolia 0,035 mg sisältävien yhdistelmäehkäisytablettien vakaan tilan aikaiseen farmakokinetiikkaan.
French: Très fréquent : susceptible d'affecter plus d'un patient sur 10 :
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä:
French: Eperzan a démontré une diminution de la glycémie et a été statistiquement supérieur sur la réduction de l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion en comparaison au placebo, à la sitagliptine ou au glimepiride (voir Tableau 3).
Finnish: Eperzanilla oli veren glukoosipitoisuutta pienentävä vaikutus, ja se alensi HbA1c-arvoa lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi enemmän kuin lume, sitagliptiini tai glimepiridi (ks. taulukko 3).
French: Etude contrôlée contre sitagliptine chez des patients diabétiques de type 2 et ayant des stades différents d'insuffisance rénale
Finnish: Vertailu vaikuttavaan lääkeaineeseen, sitagliptiiniin, tyypin 2 diabetesta ja eriasteista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa
French: Les études ont évalué l'utilisation d'Eperzan 30 mg et 50 mg une fois par semaine, en permettant une augmentation posologique optionnelle de l'Eperzan de 30 mg à 50 mg une fois par semaine dans 5 des 8 études.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Eperzan-annostuksia 30 mg ja 50 mg kerran viikossa, ja viidessä näistä kahdeksasta tutkimuksesta Eperzan-annos oli mahdollista nostaa 30 mg:sta 50 mg:aan viikossa.
French: Méthode de reconstitution alternative (réservée à l'utilisation par les professionnels de santé): Les Instructions d'Utilisation incluses dans la Notice indiquent au patient d'attendre 15 minutes pour le stylo de 30 mg et 30 minutes pour le stylo de 50 mg après avoir mélangé la poudre lyophilisée et le solvant, afin d'en assurer la reconstitution.
Finnish: Pakkausselosteeseen liittyvissä käyttöohjeissa potilasta kehotetaan odottamaan kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia 30 mg:n kynää käytettäessä ja 30 minuuttia 50 mg:n kynää käytettäessä liukenemisen varmistamiseksi.
French: L'albiglutide retarde la vidange gastrique et peut avoir un impact sur l'absorption de médicaments oraux administrés de façon concomitante.
Finnish: Albiglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, joten se voi vaikuttaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymiseen.
French: • éruptions cutanées en relief et démangeaisons,
Finnish: • kohonnut ja kutiava ihottuma,
French: Populations non étudiées
Finnish: Potilasryhmät, joita ei ole tutkittu
French: 4a A nouveau, balancez lentement et doucement le stylo d'un côté à l'autre 5 fois (comme un essuie-glace) (Figure J).
Finnish: 4a Heiluta jälleen kynää hitaasti ja varovasti 5 kertaa edestakaisin (tuulilasinpyyhkijän liikettä jäljitellen) (Kuva J).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/908/004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/908/004
French: Les stylos sont fournis dans des boîtes contenant 4 stylos et 4 aiguilles et dans des conditionnements multiples comprenant 3 boîtes, contenant chacune 4 stylos et 4 aiguilles.
Finnish: Kynät ovat 4 kynän ja 4 neulan pakkauksissa sekä kerrannaispakkauksessa, joka sisältää 3 pakkausta, joissa jokaisessa on 4 kynää ja 4 neulaa.
French: Quelques gouttes de liquide peuvent sortir de l'aiguille.
Finnish: Neulasta saattaa tulla muutama pisara nestettä.
French: Dans les études de Phase III chez des patients diabétiques de type 2, de faibles augmentations de la fréquence cardiaque (1 à 2 bpm) ont été observées avec l'albiglutide.
Finnish: III vaiheen kliinisissä tutkimuksissa tyypin 2 diabetestä sairastavilla potilaílla albiglutidin havaittiin nopeuttaneen sydämen sykettä (1-2 lyöntiä/min).
French: Le traitement par Eperzan n'a pas atteint le seuil de non-infériorité prédéfini (0,3%) pour l'HbA1c par rapport au liraglutide (voir Tableau 8).
Finnish: Eperzan ei ollut etukäteen määritellyn hoitojen vertailukelpoisuutta (non-inferiority) kuvaavan marginaalin (0,3 %) sisällä liraglutidiin verrattuna HbA1c-arvon osalta (ks. taulukko 8).
French: Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
French: Eperzan stylo 50 mg pour administration hebdomadaire Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, ainsi que toutes les instructions dont la conservation du stylo et les mises en garde importantes.
Finnish: Eperzan-kynä 50 mg - kerran viikossa pistettävä annos Lue kaikki ohjeet, mukaan lukien Kynän säilytys ja Tärkeät varoitukset -osiot.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine si besoin) a été comparé à la sitagliptine.
Finnish: Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka nostettiin tarvittaessa 50 mg:aan viikossa), verrattiin sitagliptiiniin.
French: Fertilité On ne sait pas, que ce soit pour les hommes ou pour les femmes, si Eperzan peut affecter la fertilité.
Finnish: Hedelmällisyys Ei tiedetä, vaikuttaako Eperzan mahdollisesti miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
French: Des effets sur le développement embryofœtal (des variations du squelette et de létalité embryofœtale) ont été observés à 50 mg/kg/jour (à un faible multiple de l'exposition clinique).
Finnish: Alkion- ja sikiönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia (alkio- ja sikiökuolemia ja luustomuutoksia) havaittiin annostasolla 50 mg/kg/vrk (pienillä kliinisen altistuksen kerrannaisilla, at low multiple of clinical exposure).
French: • parce que votre organisme ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler votre taux de sucre dans le sang (glycémie)
Finnish: • koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia, jotta verensokeriarvosi pysyisi normaalitasolla
French: Chez les patients traités pendant au moins 104 semaines, la moyenne ajustée de la variation sur l'HbA1c par rapport à sa valeur à l'inclusion a été de -0,97 % pour Eperzan (N = 182) et -1,04 % pour l'insuline glargine (N = 102).
Finnish: Potilailla, jotka saivat hoitoa vähintään 104 viikkoa, HbA1c-arvon muutos lähtötasosta (korjattu keskiarvo) oli Eperzan-ryhmässä (N = 182) −0,97 % ja glargiini-insuliiniryhmässä (N = 102) −1,04 %.
French: 3 Placez le stylo dans le gobelet avec la cartouche transparente pointant vers le haut (Figure I).
Finnish: 3 Laita kynä kuppiin niin, että läpinäkyvä sylinteriampulli osoittaa ylöspäin (Kuva I).
French: Etape 1 Examinez le stylo
Finnish: 1 Tarkista kynä
French: Une fibrillation /flutter auriculaire est survenue chez 1 % des patients ayant reçu Eperzan et 0,5 % des patients dans le groupe des comparateurs.
Finnish: Eteisvärinää/eteislepatusta esiintyi 1 %:lla Eperzania saaneista potilaista ja 0,5 %:lla potilaista kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä.
French: L'albiglutide a ralenti la vidange gastrique, par rapport au placebo, aussi bien des solides que des liquides lors de l'administration d'une dose unique de 100 mg à des sujets sains (voir rubrique 5.1).
Finnish: Albiglutidi hidasti mahalaukun tyhjenemistä lumevalmisteeseen verrattuna sekä kiinteiden että nestemäisten aineiden osalta, kun sitä annettiin 100 mg:n kerta-annoksena terveille tutkittaville (ks. kohta 5.1).
French: Les patients ayant une insuffisance rénale sévère et recevant de l'albiglutide ont présenté une fréquence plus élevée de diarrhées, de nausées et de vomissements que les patients ayant une insuffisance rénale légère à modérée.
Finnish: Eperzan-hoitoa saaneilla vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla esiintyi useammin ripulia, pahoinvointia ja oksentelua kuin potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
French: Des traces d'albiglutide ont été détectées dans le plasma de la descendance.
Finnish: Jälkeläisten plasmassa havaittiin hyvin pieniä määriä albiglutidia.
French: Cartouche transparente✝
Finnish: Läpinäkyvä sylinteriampulli✝
French: L'efficacité d'Eperzan a été évaluée dans une étude d'une durée de 3 ans, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, multicentrique (n = 296) chez des patients insuffisamment contrôlés par le régime alimentaire et l'exercice physique.
Finnish: Eperzanin tehoa arvioitiin 3 vuoden satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskuslumevertailututkimuksessa (n = 296) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla ja liikunnalla.
French: Eperzan 30 mg SC par semaine (avec une augmentation posologique à 50 mg par semaine à la Semaine 6) a été comparé au liraglutide 1,8 mg par jour (avec une augmentation posologique à 0,6 mg à la Semaine 1 et 1,2 mg entre la Semaine 1 et la Semaine 2) chez des patients insuffisamment contrôlés par un traitement antidiabétique oral (metformine, thiazolidinedione, ou sulfamides) en monothérapie ou en association.
Finnish: Eperzania, 30 mg ihon alle kerran viikossa (joka voitiin nostaa 50 mg:n viikkoannokseen viikolla 6), verrattiin liraglutidiin 1,8 mg/vrk (nostettu 0,6 mg:sta viikolla 1 ja 1,2 mg:sta viikoilla 1-2) potilailla, joiden tila ei pysynyt riittävän hyvin hallinnassa monoterapialla tai oraalisten diabeteslääkkeiden yhdistelmällä (metformiini, tiatsolidiinidioni tai sulfonyyliureat).
French: Le bouton d'injection blanc sortira aussi de l'arrière du stylo.
Finnish: Valkoinen pistospainike ponnahtaa samalla esiin kynän
French: Une période prolongée d'observation et de traitement de ces symptômes peut être nécessaire, en prenant en compte la demi-vie de l'albiglutide (5 jours).
Finnish: Albiglutidin pitkän puoliintumisajan (5 vuorokautta) vuoksi näiden oireiden pitkäaikainen seuranta ja hoito voi olla tarpeen.
French: Après avoir tourné le stylo au chiffe 3 (étape 6), quelques petites bulles d'air restent toujours.
Finnish: NEULANSUOJUSTEN POISTO JA LÄÄKEANNOKSEN PISTÄMINEN (VAIHEET 7-8) Kun olen kääntänyt kynän numeroon 3 (Vaihe 6), jäljellä on vielä joitakin pieniä ilmakuplia.
French: Retirer le capuchon interne de l'aiguille
Finnish: Poista sisempi neulansuojus
French: Vous ne devez pas prendre de l'acarbose si vous souffrez d'une obstruction intestinale.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää akarboosia, jos sinulla on suolitukos.
French: Eperzan stylo 30 mg pour administration hebdomadaire Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament, ainsi que toutes les instructions dont la conservation du stylo et les mises en garde importantes.
Finnish: Eperzan-kynä 30 mg - kerran viikossa pistettävä annos Lue kaikki ohjeet, mukaan lukien Kynän säilytys ja Tärkeät varoitukset -osiot.
French: La posologie de la sitagliptine était définie au regard de la clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockcroft-Gault (100 mg par jour chez l'insuffisant rénal léger, 50 mg par jour chez l'insuffisant rénal modéré et 25 mg par jour chez l'insuffisant rénal sévère).
Finnish: Sitagliptiiniannos riippui Cockcroft-Gaultin kaavalla lasketusta kreatiniinipuhdistuma-arvosta (100 mg/vrk lievässä, 50 mg/vrk kohtalaisessa ja 25 mg/vrk vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa).
French: Cependant, si vous prenez Eperzan avec un sulfamide ou avec de l'insuline, vous pouvez avoir un taux bas de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Finnish: Jos käytät Eperzania yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, verensokerisi saattaa laskea liikaa (hypoglykemia).
French: Il n'y a eu aucune constatation reliée à l'albiglutide sur les thyroïdes de singes ayant reçu jusqu'à 50 mg/kg/semaine d'albiglutide sur une période allant jusqu'à 52 semaines (75 fois l'exposition clinique basée sur l'ASC).
Finnish: Albiglutidiin liittyviä kilpirauhaslöydöksiä ei havaittu, kun apinoille annettiin albiglutidia 50 mg/kg viikossa enintään 52 viikon ajan (75-kertainen altistus kliiniseen altistukseen verrattuna AUCarvon perusteella).
French: Affections cardiaques
Finnish: Sydämen syke
French: 5a Retirez l'opercule du capuchon externe de l'aiguille (Figure L).
Finnish: 5 Kiinnitä neula 5a Irrota ulomman neulansuojuksen suojapaperi (Kuva L).
French: Une diminution de la dose d'insulino-sécrétagogues (comme les sulfamides) ou d'insuline administrés de façon concomitante peut être nécessaire afin de réduire le risque d'hypoglycémie lors de l'instauration d'Eperzan (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Finnish: Samanaikaisesti käytettävien insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin annosta voi olla tarpeen pienentää hypoglykemian välttämiseksi, kun Eperzan-hoito aloitetaan (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).