FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero koli drugo zdravilo.
Finnish: PREZISTAa käyttäville henkilöille voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV-infektioon liittyviä sairauksia.
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Finnish: Mitä PREZISTA on?
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Finnish: PREZISTA ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3 'Miten PREZISTAa käytetään'.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Finnish: Vältä altistusta voimakkaalle lämmölle.
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Finnish: Mitä PREZISTA on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PREZISTAa Miten PREZISTAa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset PREZISTAn säilyttäminen
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PREZISTA Kako jemati zdravilo PREZISTA Možni neželeni učinki
Finnish: PREZISTA ei paranna HIV-infektiota.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA ne ozdravi okužbe z virusom HIV.
Finnish: Nämä EC50-arvot ovat huomattavasti matalampia kuin pitoisuudet, jotka aiheuttavat 50 % solutoksisuuden (87 M:sta > 100 M:iin).
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Finnish: Useissa yhteisvaikutustutkimuksissa (merkitty taulukkoon
Slovenian: Številne interakcijske študije (označene z
Finnish: Nämä luetellaan kohdassa 'Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa'.
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Finnish: Tämän nousun kliinistä merkitystä ei tunneta ja siksi PREZISTAa tulee antaa varoen.
Slovenian: Klinični pomen tega povišanja ni znan, zato je potrebna previdnost pri uporabi zdravila PREZISTA.
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo steklenico močno pretresite.
Finnish: Ritonaviiriannoksen suurentamisella kohdassa 4.2 mainittuja suosituksia suuremmaksi ei ollut merkitsevää vaikutusta darunaviiripitoisuuksiin.
Slovenian: Zvečanje odmerka ritonavirja, nad vrednost priporočeno v poglavju 4.2, ni pomembno vplivalo na koncentracijo darunavirja.
Finnish: Lääkärin pitää teettää verikokeita, ennen kuin voit aloittaa PREZISTAn käytön.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
Finnish: Tämä aineosa voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Slovenian: Ta pomožna snov lahko povzroči alergijsko reakcijo (včasih zapoznelo).
Finnish: Alla oleva lista lääkeaineiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole kattava, ja siksi jokaisen PREZISTAn kanssa samanaikaisesti annettavan lääkkeen valmistetiedoista pitää tarkistaa sen metaboliareitti, yhteisvaikutusreitit, mahdolliset riskit ja erityiset toimenpiteet samanaikaiseen käyttöön liittyen.
Slovenian: Seznam primerov medsebojnega delovanja med posameznimi učinkovinami v spodnji preglednici ni popoln, zato je treba za vsako zdravilo, ki se jemlje sočasno z zdravilom PREZISTA, pregledati podatke o poti presnove, interakcijah, morebitnih tveganjih in posebnih ukrepih ob sočasni uporabi.
Finnish: Sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219).
Slovenian: Vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219).
Finnish: Käytä pakkauksen sisältämää mittaruiskua, jotta saat annoksen mitatuksi tarkasti: Ravista pulloa hyvin aina ennen kutakin käyttökertaa.
Slovenian: Navodila za uporabo Za določitev natančnega odmerka uporabite priloženo odmerno kapalko: Pred vsako uporabo steklenico dobro pretresite.
Finnish: Tietoja tehosta alle 15 kg painavilla pediatrisilla potilailla on vain vähän, joten annossuosituksia ei voida antaa.
Slovenian: Podatki o učinkovitosti pri pediatričnih bolnikih s telesno maso manjšo od 15 kg so omejeni, zato pri njih ne moremo podati priporočil za odmerjanje.
Finnish: Esiintymistiheysluokat määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene kot sledi: zelo pogosti ( 1/10), pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N = 12
Slovenian: PREZISTA/ritonavir n=12
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla kymmenestä) - ripuli
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - driska
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Finnish: TITAN viikko 48
Slovenian: TITAN 48. teden
Finnish: 6/l (ks. kohta 4.2 ja 4.4).
Slovenian: 6/l (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri N=80
Slovenian: PREZISTA/ritonavir N=80
Finnish: Tämänhetkisten hoitosuositusten mukaan kaksoishoitoa proteaasin estäjillä ei yleensä suositella.
Slovenian: Skladno s trenutno veljavnimi smernicami, sočasno zdravljenje z dvema zaviralcema proteaze večinoma ni priporočljivo.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten oireita voidaan hoitaa ja tuleeko sinun lopettaa PREZISTA-hoito.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom PREZISTA.
Finnish: Raskaana olevat ja imettävät äidit eivät saa käyttää PREZISTAa kobistaatin kanssa.
Slovenian: Noseče ali doječe matere ne smejo jemati zdravila PREZISTA skupaj s kobicistatom.
Finnish: PREZISTAa on käytetty vain pienellä joukolla vähintään 65-vuotiaita potilaita.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA je bilo uporabljeno le pri majhnem številu bolnikov starih 65 let ali več.
Finnish: 200 ml:n pullo
Slovenian: 200 ml steklenica
Finnish: Hoitojen ero (luottamusväli 95 %)
Slovenian: Razlika v zdravljenju (95% IZ razlike)
Finnish: • HIV-1-infektion hoitoon aiemmin antiretroviraalista hoitoa saaneille aikuispotilaille, mukaan lukien potilaat, joille on jo kokeiltu useita eri hoitovaihtoehtoja
Slovenian: • za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih bolnikih, ki imajo izkušnje s protiretrovirusnim zdravljenjem (ART - antiretroviral treatment), vključno s tistimi, ki so prejeli že več različnih vrst zdravljenj
Finnish: PREZISTA 400 mg ja 800 mg -tabletteja voidaan käyttää sopivan annoksen muodostamiseen HIV-1infektion hoitoon aikuisille sekä vähintään 3-vuotiaille ja vähintään 40-kiloisille pediatrisille potilaille:
Slovenian: PREZISTA 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe s HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Finnish: - Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset mitään infektion merkkejä (esimerkiksi suurentuneet imusolmukkeet tai kuume).
Slovenian: - Nemudoma povejte svojemu zdravniku, če opazite kakršne koli simptome okužbe (npr. zvečane bezgavke ali zvišano telesno temperaturo).
Finnish: Älä käytä PREZISTAa yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa Jos käytät jotakin näistä valmisteista, pyydä lääkäriäsi vaihtamaan se johonkin toiseen lääkkeeseen.
Slovenian: Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Finnish: Lähtötilanteen HIV-RNA
Slovenian: z začetno HIV-RNK
Finnish: Ei-virologiset epäonnistumiset poissulkeneen TLOVR-algoritmin mukaan 24:lle (30,0 %) potilaalle tapahtui virologinen epäonnistuminen.
Slovenian: Glede na vrednosti izračunane s TLOVR algoritmom je bilo zdravljenje pri 24 (30,0%) bolnikih virološko neuspešno.
Finnish: • jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviruslääkitystä (ks. kohta 4.2)
Slovenian: • ki nimajo izkušenj s protiretrovirusnim zdravljenjem (ART - antiretroviral treatment) (glejte poglavje 4.2).
Finnish: Niistä 59 tutkimushenkilöstä, joilla saavutettiin täydellinen virologinen suppressio (< 50 kopiota/ml) viikolla 48, 47:llä (80 % viikolla 48 hoitovasteen saavuttaneista) vaste oli säilynyt myös viikolla 96.
Slovenian: Med 59 bolniki, ki so odgovorili s popolno virusno supresijo (< 50 kopij/ml) v 48. tednu, jih je 47 (80% odzivnih v 48. tednu) ostalo odzivnih ob 96. tednu.
Finnish: Rifabutiini 150 mg joka toinen vuorokausi rifabutiini AUC rifabutiini Cmin
Slovenian: 150 mg enkrat vsak drugi dan rifabutin AUC rifabutin Cmin
Finnish: Jos sinulla on krooninen B- tai C-hepatiitti-infektio, lääkärin pitää teettää verikokeita useammin, koska maksaongelmien kehittymisen mahdollisuus on kohdallasi tavallista suurempi.
Slovenian: Če imate kronično okužbo s hepatitisom B ali C vam bo zdravnik pogosteje opravljal krvne preiskave, ker pri vas obstaja zvečano tveganje za nastanek težav z jetri.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa äläkä käytä koneita, jos sinua huimaa PREZISTAn käytön jälkeen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ne upravljajte strojev in ne vozite avtomobila, če ste po jemanju zdravila PREZISTA omotični.
Finnish: 30 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia (kolme 30 tabletin purkkia) Purkkeja ei saa toimittaa yksittäin.
Slovenian: 90 filmsko obloženih tablet (3 plastični vsebniki, en vsebnik vsebuje 30 tablet) Plastenk se ne sme izdajati posamezno.
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Slovenian: PREZISTA peroralna suspenzija Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
Finnish: Vaikutusmekanismi Darunaviiri on HIV-1-proteaasin dimeroinnin ja katalyyttisen vaikutuksen estäjä (KD = 4,5 x 10
Slovenian: Mehanizem delovanja Darunavir je zaviralec dimerizacije in katalitične aktivnosti proteaze HIV-1 (KD 4,5 x 10
Finnish: PREZISTA/ritonaviiri
Slovenian: PREZISTA/ritonavi
Finnish: Valkoinen tai luonnonvalkoinen läpikuultamaton suspensio.
Slovenian: peroralna suspenzija bela do umazano bela neprozorna suspenzija
Finnish: PREZISTA-tabletit Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italia
Slovenian: PREZISTA tablete Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
Finnish: - korkea verenpaine, punoitus - punoittavat tai kuivat silmät
Slovenian: To lahko pokaže krvni test. - visok krvni tlak, zardevanje - rdeče ali suhe oči
Finnish: Aseta mittaruiskun kärki suuhun.
Slovenian: Konico odmerne kapalke potisnite v usta.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todetut ihottumat olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia eivätkä johtaneet hoidon keskeyttämiseen (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Izpuščaji, ki so se pojavljali v kliničnih preskušanjih so bili blagi do zmerni in niso vodili v prekinitev zdravljenja (glejte poglavje4.4).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja PREZISTA
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo PREZISTA
Finnish: Vaihtoehtoisia kortikosteroideja, jotka eivät ole yhtä riippuvaisia CYP3A-metaboliasta, esim. intranasaalisesti tai inhalaationa otettavaa beklometasonia, pitää harkita, etenkin pitkäaikaiseen käyttöön.
Slovenian: O uporabi kortikosteroidov, ki so manj odvisni od presnove s CYP3A, npr. intranazalni ali inhalacijski beklometazon, pa je treba razmisliti, predvsem pri dolgotrajnem zdravljenju.
Finnish: Kunkin farmakokineettisen muuttujan osalta nuolen suunta määräytyy sen mukaan onko geometrinen keskiarvo 90 %:n luottamusvälillä vaihteluvälin 80-125 % sisäpuolella (↔), alapuolella (↓) vai yläpuolella (↑) (ei tutkittu "ND").
Slovenian: Smer puščice je za vsak farmakokinetični parameter določena na osnovi 90% intervala zaupanja geometričnega povprečnega razmerja, ki je znotraj (↔), pod (↓) ali nad (↑) območjem 80-125% spremembe (ni podatka je prikazano z "ND").
Finnish: Valmistaja Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italia.
Slovenian: Izdelovalec Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Italija
Finnish: PREZISTAn vaikutukset voivat heikentyä, jos käytät jotakin seuraavista valmisteista.
Slovenian: Učinki zdravila PREZISTA so lahko zmanjšani, če jemljete katerega od naslednjih zdravil.
Finnish: Poista mäntä mittaruiskun säiliöstä, huuhtele kumpikin osa vedellä ja anna kuivua aina jokaisen käyttökerran jälkeen.
Slovenian: Po vsaki uporabi odstranite bat iz odmerne kapalke, sperite oba dela kapalke z vodo in ju posušite na zraku.
Finnish: Valikoituneet virukset eivät pystyneet kasvamaan, kun darunaviiripitoisuus oli yli 400 nM. Näissä oloissa valikoituneissa viruksissa, joiden herkkyys darunaviirille oli alentunut (vaihteluväli: 23-50-kertainen), todettiin 2-4 proteaasigeenin aminohapposubstituutiota.
Slovenian: Selekcionirani virusi niso mogli rasti pri koncentracijah darunavirja nad 400 nM. Virusi, selekcionirani v teh pogojih, z zmanjšano občutljivostjo na darunavir (razpon: 23 do 50-krat), so imeli 2 do 4 substitucije aminokislin v genu za proteazo.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohdat 4.4, 4.6 ja 5.2).
Slovenian: Kombinacijo zdravil PREZISTA/ritonavir se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje (glejte poglavja 4.4, 4.6 in 5.2).
Finnish: - Ota PREZISTA ruoan kanssa.
Slovenian: - Zdravilo PREZISTA jemljite s hrano.
Finnish: Kierrä korkki kiinni pulloon käytön jälkeen ja säilytä PREZISTA-oraalisuspensio kohdassa 5 annettujen ohjeiden mukaisesti.
Slovenian: Steklenico po uporabi zaprite z zaporko in zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija shranite kot je navedeno spodaj v poglavju 5.
Finnish: HIV RNA < 50 kopiota/ml
Slovenian: HIV RNK < 50 kopij/ml
Finnish: Pakkaus sisältää 6 ml:n mittaruiskun, jonka asteikkoväli on 0,2 ml.
Slovenian: Pakiranje vsebuje 6 ml odmerno kapalko z umeritvenimi oznakami vsakih 0,2 ml
Finnish: perustuu julkaistuihin tietoihin käytöstä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa rosuvastatiini AUC ↑ 93 % rosuvastatiini Cmax ↑ 277 % rosuvastatiini Cmin ND
Slovenian: na osnovi objavljenih podatkov s kombinacijo darunavir/ritonavir rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Finnish: Lisäksi rifabutiinin aktiivisten osuuksien yhteismäärän (kantaaine + 25-O-desasetyylimetaboliitti) AUC suureni 1,6-kertaiseksi, kun taas Cmax säilyi vastaavana.
Slovenian: Tudi AUC vsote aktivnih frakcij rifabutina (učinkovina + 25-O-deacetil presnovek) je bila povečana 1,6-krat, Cmax pa je ostal primerljiv.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin PREZISTAn ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmää, on todettu myös herpes simplex- ja herpes zoster -infektioiden uudelleenaktivoitumista.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z zdravilom PREZISTA in z majhnim odmerkom ritonavirja so opazili tudi reaktivacijo virusov herpes simplex in herpes zoster.
Finnish: - Kerro lääkärillesi, jos olet allerginen sulfonamideille (käytetään esim. tiettyjen infektioiden hoitoon).
Slovenian: - Povejte svojemu zdravniku, če ste preobčutljivi (alergični) na sulfonamide (zdravila za zdravljenje določenih okužb).
Finnish: HIV:n tartuntariskin ja imeväisikäisillä mahdollisesti ilmenevien haittavaikutusten vuoksi PREZISTAa saavia äitejä on kehotettava olemaan imettämättä missään tilanteissa.
Slovenian: Zaradi možnosti za prenos okužbe s HIV in možnosti za neželene učinke pri dojenčkih, je treba materam naročiti, naj v nobenem primeru ne dojijo, če jemljejo zdravilo PREZISTA.
Finnish: HIV-1-alatyyppi Tyyppi B Tyyppi AE Tyyppi C Muu CD4+-solumäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (x 10
Slovenian: S pod-tipom HIV-1 Tip B Tip AE Tip C ostali Povprečna sprememba št. CD4+ celic glede na začetek (x 10
Finnish: Kerran päivässä otettavien 800 mg:n darunaviiriannosten käyttöä yhdistelmänä kerran päivässä otettavien 150 mg:n kobisistaattiannosten ja muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa selvittäneessä yhden hoitoryhmän tutkimuksessa 2,2 % potilaista lopetti hoidon ihottuman vuoksi.
Slovenian: V študiji z eno samo skupino preiskovancev, v kateri so preskušali 800 mg darunavirja enkrat na dan v kombinaciji s 150 mg kobicistata enkrat na dan in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, je 2,2% bolnikov prekinilo zdravljenje zaradi izpuščaja.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän lääkkeen annosta saattaa olla tällöin tarpeen pienentää.
Slovenian: V takšnih primerih bo morda potrebno zmanjšati odmerek sočasno uporabljenega zdravila.
Finnish: Laskelmat perustuivat TLOVR-algoritmiin Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon Alatyypit A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF ja CRF06_CPX Keskiarvojen erot
Slovenian: Pod-tipi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF in CRF06_CPX razlika povprečnih vrednosti
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia (E219), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), ki lahko povzroči alergijske reakcije (reakcija je lahko zapoznela).
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää ei saa käyttää alle 3-vuotiaille lapsille turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
Slovenian: Zdravil PREZISTA/ritonavir se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let, zaradi zadržkov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Finnish: Flutikasoni: Kun kliinisessä tutkimuksessa terveille tutkimushenkilöille annettiin ritonaviirikapseleita (100 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikaisesti intranasaalisen flutikasonipropionaatin kanssa (50 mikrog neljä kertaa vuorokaudessa) 7 päivän ajan, flutikasonipropionaatin pitoisuudet plasmassa suurenivat merkitsevästi, kun taas endogeeniset kortisolipitoisuudet pienenivät noin 86 % (90 %:n luottamusväli 82-89 %).
Slovenian: Flutikazon: v klinični študiji, v kateri so pri zdravih prostovoljcih 7 dni sočasno uporabljali 100 mg ritonavirja v kapsulah dvakrat na dan s 50 µg flutikazonpropionata (štirikrat na dan intranazalno), so se plazemske koncentracije flutikazona pomembno zvečale, medtem, ko so se intrinzične koncentracije kortizola zmanjšale za približno 86% (90% interval zaupanja 82%-89%).
Finnish: Tutkimuksen GS-US216-130 lähtötilanteen fenotyyppitietoja ei ollut saatavissa
Slovenian: v študiji GS-US-216-130 ni bilo na voljo podatkov o izhodiščnem stanju fenotipa
Finnish: PREZISTAa voidaan useimmiten käyttää yhdessä muihin ryhmiin kuuluvien HIV-lääkkeiden kanssa [koskee esim. käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (sekä nukleosidirakenteisia että muita), CCR5-estäjiä ja fuusionestäjiä].
Slovenian: Večinoma se zdravilo PREZISTA lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili proti HIV, ki spadajo v druge skupine [npr. NRTI (nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), NNRTI (nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze), CCR5 antagonisti in FI (zaviralci fuzije)].
Finnish: yli 40 kg
Slovenian: več kot 40 kilogramov
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: natriummetyyliparahydroksibentsoaatti (E219) 3,43 mg/ml.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: 3,43 mg/ml natrijevega metilparahidroksibenzoata (E219).
Finnish: Kliininen tutkimus, jossa käytettiin useita sytokromi CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n kautta metaboloituvia lääkkeitä osoitti, että darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö lisäsi CYP2C9:n ja CYP2C19:n toimintaa ja esti CYP2D6:n toimintaa, mikä saattaa johtua pieniannoksisesta ritonaviirista.
Slovenian: Klinična študija v kateri so uporabljali mešanico zdravilnih učinkovin, ki se presnavljajo s citokromi CYP2C9, CYP2C19 in CYP2D6 je v prisotnosti učinkovin darunavir/ritonavir pokazala zvečanje aktivnosti CYP2C9 in CYP2C19 ter zmanjšanje aktivnosti CYP2D6, kar lahko pripišemo prisotnosti majhnega odmerka ritonavirja.
Finnish: Tiedot parenteraalisesti käytettävän midatsolaamin ja muiden proteaasin estäjien samanaikaisesta käytöstä viittaavat siihen, että midatsolaamipitoisuus plasmassa saattaa suurentua 3−4-kertaiseksi.
Slovenian: Podatki o sočasni uporabi parenteralnega midazolama in drugih zaviralcev proteaz kažejo na možnost 3-4 kratnega zvečanja plazemskih koncentracij midazolam.
Finnish: yhdessä darunaviirin ja kobisistaatin (800/150 mg) yhdistelmän kanssa
Slovenian: skupaj s kombinacijo darunavir/kobicistat 800/150 mg
Finnish: PREZISTA-oraalisuspensio sisältää natriummetyyliparahydroksibentsoaattia.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA peroralna suspenzija vsebuje natrijev metilparahidroksibenzoat.
Finnish: Rosuvastatiini 10 mg kerran vuorokaudessa rosuvastatiini AUC ↑ 48 % rosuvastatiini Cmax ↑ 144 %
Slovenian: rosuvastatin 10 mg enkrat na dan rosuvastatin AUC ↑ 48% rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Finnish: Jos huomaat asian 12 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Slovenian: Če to opazite v 12 urah, morate vzeti tablete takoj.
Finnish: Työnnä pakkauksen sisältämä mittaruisku mahdollisimman syvälle pulloon.
Slovenian: Priloženo merilno kapalko vstavite v steklenico.
Finnish: Oraalisuspensio 200 ml
Slovenian: peroralna suspenzija 200 ml
Finnish: PREZISTAn käytön yhteydessä on raportoitu lääkehoitoon liittyvää hepatiittia (esim. akuutti hepatiitti, sytolyyttinen hepatiitti).
Slovenian: Pri uporabi zdravila PREZISTA se je pojavil hepatitis, povezan z zdravilom (akutni hepatitis, citolitični hepatitis).
Finnish: Ohjeet lapsille - Lapsen pitää ottaa PREZISTA aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
Slovenian: Navodila za otroke - Otrok mora zdravilo PREZISTA vedno zaužiti skupaj z ritonavirjem.
Finnish: PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmää saa käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon mahdolliset hyödyt ovat sen mahdollisia riskejä suuremmat.
Slovenian: Kombinacijo zdravil PREZISTA/ritonavir se lahko uporablja med nosečnostjo le, če možna korist pretehta morebitno tveganje.
Finnish: Jos huomaat asian 6 tunnin kuluessa, ota tabletit heti.
Slovenian: Če to opazite v 6 urah, morate vzeti tablete takoj.
Finnish: - apiksabaania, edoksabaania, rivaroksabaania, varfariinia (veren hyytymistä heikentävä lääke), sillä sen hoitovaikutus tai haittavaikutukset saattavat muuttua; lääkärin tulee ehkä ottaa verikoe.
Slovenian: - apiksaban, edoksaban, dabigatraneteksilat, rivaroksaban, varfarin (za zmanjšanje strjevanja krvi), ker se lahko spremenijo terapevtski ali neželeni učinki teh zdravil; zdravnik bo morda moral preverjati vašo kri.
Finnish: Jos PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö samanaikaisesti karbamatsepiinin kanssa on tarpeen, potilaita pitää seurata mahdollisten karbamatsepiinin aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba zdravila PREZISTA/ritonavir in karbamazepina, je treba bolnike spremljati zaradi možnosti pojava neželenih učinkov povezanih s karbamazepinom.
Finnish: Yhdistelmäkäyttö saattaa aiheuttaa salmeteroliin liittyvien sydämeen ja verisuonistoon kohdistuvien haittavaikutusten vaaran suurenemisen, mukaan lukien QTajan pitenemistä, sydämentykytystä ja sinustakykardiaa.
Slovenian: Sočasna uporaba s salmeterolom lahko zveča tveganje za pojav srčnožilnih neželenih učinkov, vključno s podaljšanjem QT intervala, palpitacijami in sinusno tahikardijo.
Finnish: Raskaana olevien tai imettävien äitien ei pidä käyttää PREZISTAa ritonaviirin kanssa, ellei lääkäri ole nimenomaan kehottanut heitä tekemään niin.
Slovenian: Med nosečnostjo in dojenjem ne smete jemati zdravila PREZISTA skupaj z ritonavirjem, razen če vam jemanje izrecno naroči vaš zdravnik.
Finnish: Jos otat enemmän PREZISTAa kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, apteekkiin tai sairaanhoitajaan.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila PREZISTA, kot bi smeli Nemudoma pokličite svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Finnish: Darunaviirin ja kobisistaatin yhdistelmällä tehdyn vaiheen III kliinisen tutkimuksen GS-US-216-130 (n = 313 aiemmin hoitamatonta ja aiempaa hoitoa saanutta tutkittavaa) aikana 66,5 %:lla tutkittavista esiintyi vähintään yksi haittavaikutus.
Slovenian: V kliničnem preskušanju faze III (GS-US-216-130) s kombinacijo darunavir/kobicistat (N=313 bolnikov, ki se še niso zdravili s protiretrovirusnimi zdravili) je imelo 66,5% preiskovancev vsaj en neželen učinek.