FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Behandlung mit Stavudin (Zerit) verursacht oft einen Verlust von Fettgewebe an den Beinen, Armen und im Gesicht (Lipoatrophie).
Portuguese: O tratamento com estavudina (Zerit) causa frequentemente uma perda de gordura nas pernas, braços e face (lipoatrofia).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Zerit beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Zerit
German: Wie ist Zerit aufzubewahren?
Portuguese: Como conservar Zerit
German: Stavudin war bei In-vitro-Untersuchungen an humanen Lymphozyten, die über triphosphorylierende Aktivität verfügten (und für die kein "No-effect-level" festgestellt werden konnte), in Mausfibroblasten und in einem In-vivo-Chromosomenaberrationstest genotoxisch.
Portuguese: A estavudina foi genotóxica nos testes in vitro de linfócitos humanos possuindo atividade de trifosforilação (no qual não foi estabelecido nenhum nível de não efeito), em fibroblastos do ratinho e num teste in vivo para aberrações cromossómicas.
German: Pankreatitis: Bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte war die Inzidenz (einer Pankreatitis) unter Zerit durchschnittlich 5%, im Vergleich zu durchschnittlich 2% bei Patienten ohne eine solche Anamnese.
Portuguese: Pancreatite: a incidência foi de cerca de 5% com o Zerit nos doentes com antecedentes de pancreatite, sendo de cerca de 2% nos doentes sem tais antecedentes.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução oral.
German: Nicht über 25°C lagern (Aclar/Alu-Blisterpackungen).
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25ºC (blisters de aclar/alu).
German: Spät auftretende neurologische Störungen (Hypertonie, Konvulsionen, Verhaltensänderungen) wurden selten berichtet.
Portuguese: Têm sido notificadas raramente afeções neurológicas de início tardio (hipertonia, convulsões, comportamento anormal).
German: In vitro hat Stavudintriphosphat in CEM T-Zellen (eine humane Tlymphoblastische Zelllinie) und in mononukleären Zellen des peripheren Blutes eine intrazelluläre Halbwertszeit von 3,5 Stunden, was die Dosierung von zweimal täglich unterstützt.
Portuguese: A estavudina trifosfatada in vitro, tem uma semivida intracelular de 3,5 horas em células T CEM (uma linha celular linfoblastóide T) e células mononucleares sanguíneas periféricas, apoiando duas administrações diárias.
German: Aufgrund dieser potenziellen Risiken sollte für jeden Patienten eine Nutzen-Risiko-Abschätzung erfolgen und eine antiretrovirale Therapiealternative sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4 und nachstehend).
Portuguese: Atendendo a estes potenciais riscos, deverá ser feita para cada doente uma avaliação do benefício-risco, e cuidadosamente considerada uma alternativa antirretroviral (ver secção 4.4 e abaixo).
German: Daten zur Milchsäure im Serum wurden in dieser Studie nicht erhoben.
Portuguese: Neste estudo não foram recolhidos dados sobre o ácido láctico no soro.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG TEXT AUF UMKARTON (BLISTER)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO TEXTO PARA A CARTONAGEM EXTERIOR (BLISTER)
German: Daten zur Milchsäure im Serum wurden nicht erhoben.
Portuguese: Não foram recolhidos dados do ácido láctico no soro.
German: Patienten mit seltenen erblichen Unverträglichkeiten wie Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Portuguese: Doentes com problemas hereditáris raros de intolerância à fructose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem administrar este medicamento.
German: Abweichungen bei Laborwerten: Abweichungen bei Laborwerten, die in den oben genannten zwei Studien und in einer laufenden Follow-up-Studie beobachtet wurden, umfassten Erhöhungen der ALT (> 5-facher oberer Normwert) bei 3%, der AST (> 5-facher oberer Normwert) bei 3%, der Lipase (≥ 2,1-facher oberer Normwert) bei 3% der Patienten in der Zerit-Gruppe.
Portuguese: Alterações dos testes laboratoriais: as alterações nos resultados das análises clínicas nestes dois ensaios e num estudo de follow-up a decorrer incluiram elevações das ALT e AST (> 5 vezes o limite normal superior) em 3% dos doentes, da lipase (≥ 2,1 vezes o limite normal superior) em 3% dos doentes no grupo de Zerit.
German: Nach wiederholter Verabreichung alle 6, 8 oder 12 Stunden wurde keine signifikante Kumulierung von Stavudin beobachtet.
Portuguese: Não se observou acumulação significativa da estavudina com a administração repetida cada 6, 8 ou 12 horas.
German: Eine Behandlung mit Stavudin wird mit einigen schwerwiegenden Nebenwirkungen wie Laktatazidose, Lipoatrophie und Polyneuropathie in Verbindung gebracht, bei denen mitochondriale Toxizität als ein möglicher zugrunde liegender Mechanismus angesehen wird.
Portuguese: A terapêutica com estavudina é associada a diversos efeitos secundários graves, tais como acidose láctica, lipoatrofia e polineuropatia, para os quais um potencial mecanismo subjacente é a toxicidade mitocondrial.
German: Wenn dies nicht möglich ist, können die Kapseln auch mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Se não for possível, as cápsulas podem ser tomadas com uma refeição ligeira.
German: Zerit gehört zu einer bestimmten Gruppe von antiviralen bzw. antiretroviralen Arzneimitteln, den sogenannten Nukleosid-analogen Reverse-Transkriptase-Hemmern (NRTIs).
Portuguese: Zerit pertence a um grupo particular de medicamentos antivíricos, também conhecidos por antirretroviral, denominados inibidores da transcriptase reversa nucleosido (ITRN).
German: Stavudin hemmt nicht die bedeutenden Cytochrom-P450-Isoformen CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 und CYP3A4.
Portuguese: A estavudina não inibe as isoformas principais do citocromo P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4; consequentemente, não é provável que ocorram interações farmacológicas clinicamente relevantes com medicamentos metabolizados por estas vias.
German: HIV-RNA, mittlere Änderung vom Ausgangswert, log10 Kopien/ml alle Patienten
Portuguese: Alteração média de ARN VIH de base, log10 cópias/ml Todos os doentes
German: Fälle von Laktatazidose, manchmal mit letalem Verlauf, gewöhnlich assoziiert mit schwerer Hepatomegalie und Hepatosteatose wurden bei < 1% der Patienten berichtet, die Stavudin in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln einnahmen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foram notificados casos de acidose láctica, por vezes fatais, normalmente associados com hepatomegalia grave e esteatose hepática em < 1% dos doentes a tomar estavudina em associação com outros antirretrovirais (ver secção 4.4).
German: In Studien an Ratten, die mit hohen Dosierungen exponiert wurden (bis zu 216-fach höher als die empfohlene klinische Dosis), wurden keine schädlichen Effekte auf die Fertilität beobachtet.
Portuguese: Não foi observada evidência de compromisso na fertilidade em ratos com níveis elevados de exposição (até 216 vezes as observadas com a dose clínica recomendada).
German: Diese TAMs treten mit ähnlicher Häufigkeit bei virologischer Therapie mit Stavudin und Zidovudin auf.
Portuguese: Estas mutações aos análogos da timidina são observadas no tratamento virológico, numa frequência semelhante, com a estavudina e a zidovudina.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN TEXT AUF BLISTERPACKUNG
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
German: Gewicht und metabolische Parameter: Während einer antiretroviralen Therapie können eine Gewichtszunahme und ein Anstieg der Blutlipid- und Blutglucosewerte auftreten.
Portuguese: Peso e parâmetros metabólicos: durante a terapêutica antirretroviral pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue.
German: 20 mg 2-mal täglich 20 mg alle 24 Stunden
Portuguese: 20 mg duas vezes por dia 20 mg cada 24 horas
German: häufig: Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie gelegentlich: Pankreatitis, Erbrechen
Portuguese: frequentes: diarreia, dor abdominal, náuseas, dispepsia pouco frequentes: pancreatite, vómitos
German: Nicht über 30°C lagern (HDPE-Flaschen).
Portuguese: Não conservar acima de 30ºC (frascos de PEAD).
German: Lebererkrankungen: Das Auftreten von Hepatitis oder Leberversagen, in einigen Fällen mit tödlichem Ausgang, wurde berichtet.
Portuguese: Doença hepática: foram relatados casos de hepatite ou compromisso hepático, por vezes fatais.
German: Zerit 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen steht in Flaschen zur Verfügung, die 200 ml Lösung aufnehmen können.
Portuguese: Zerit 200 mg pó para solução oral é fornecido em frasco de 200 ml.
German: Diese Studien schlossen die ACTG 240 ein, in der 105 pädiatrische Patienten im Alter von 3 Monaten bis zu 6 Jahren Zerit 2 mg/kg/Tag über 6,4 Monate im Median erhielten; eine kontrollierte klinische Studie, in der 185 Neugeborene Zerit 2 mg/kg/Tag von Geburt an bis zum Alter von 6 Wochen erhielten, entweder allein oder in Kombination mit Didanosin; sowie eine klinische Studie, in der 8 Neugeborene von Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen Zerit 2 mg/kg/Tag in Kombination mit Didanosin und Nelfinavir erhielten.
Portuguese: Estes estudos incluem o ACTG 240, no qual 105 doentes pediátricos com idade desde os 3 meses até aos 6 anos receberam 2 mg/kg/dia de Zerit durante uma mediana de 6,4 meses; um ensaio clínico controlado no qual 185 recém-nascidos receberam 2 mg/kg/dia de Zerit em monoterapia ou em associação com didanosina desde o nascimento até às 6 semanas de idade; e um ensaio clínico no qual 8 recém-nascidos receberam 2 mg/kg/dia de Zerit em associação com didanosina e nelfinavir desde o nascimento até às 4 semanas de idade.
German: Hepatitis oder Leberversagen, in einigen Fällen mit letalem Verlauf, wurden bei der Anwendung von Stavudin berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foi notificada hepatite ou falência hepática, fatal em alguns casos, com a utilização de estavudina (ver secção 4.4).
German: häufig: periphere neurologische Symptome einschließlich peripherer Neuropathie, Parästhesie und peripherer Neuritis, Schwindel, anormale Träume, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, anormales Denken, Somnolenz sehr selten: motorische Schwäche* (meistens berichtet in Zusammenhang mit symptomatischer Hyperlaktatämie oder Laktatazidose-Syndrom)
Portuguese: frequentes: sintomas neurológicos periféricos incluindo neuropatia periférica, parestesia e neurite periférica; tonturas; sonhos estranhos; cefaleias, insónias; pensamentos estranhos; sonolência muito raras: fraqueza motora* (notificada, com mais frequência, em caso de hiperlactatemia sintomática ou síndrome de acidose láctica)
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel, auf dem Flaschenetikett und/oder auf den Blistern nach verwendbar bis oder EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, no rótulo do frasco e/ou do blister, a seguir a VAL.
German: 15 mg 2-mal täglich 15 mg alle 24 Stunden
Portuguese: 15 mg duas vezes por dia 15 mg cada 24 horas
German: Bei Säuglingen unter 3 Monaten sollte die Pulver-Darreichungsform von Zerit angewendet werden.
Portuguese: A formulação de Zerit em pó deve ser utilizada para lactentes de idade inferior a 3 meses.
German: Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen auf keinen Fall stillen sollten, um die Übertragung von HIV auf den Säugling zu vermeiden.
Portuguese: Recomenda-se que as mulheres infetadas com o VIH não devem amamentar para evitar a transmissão do VIH à criança.
German: Der Einfluss von Stavudin auf die Phosphorylierungskinetik anderer Nukleosidanaloga als Zidovudin wurde nicht untersucht.
Portuguese: Não foi investigada a influência da estavudina na cinética de fosforilação dos análogos dos nucleosidos, com exceção da zidovudina.
German: In den Dosisbereichen von intravenös 0,0625-0,75 mg/kg und oral von 0,033-4,0 mg/kg stiegen Cmax und AUC proportional zur Dosierung an.
Portuguese: Os valores da Cmax e AUC aumentaram proporcionalmente para doses intravenosas de 0,0625-0,75 mg/kg e doses orais de 0,033-4,0 mg/kg.
German: Wie ist Zerit einzunehmen?
Portuguese: Como tomar Zerit
German: Während der Behandlung mit Zerit kommt es oft zu einem allmählichen Abbau von subkutanem Fettgewebe (Fett, das sich unter der Haut befindet), den man insbesondere im Gesicht und an den Beinen und Armen erkennen kann.
Portuguese: Durante o tratamento com Zerit, existe uma perda gradual de gordura subcutânea (gordura localizada sob a pele) que é mais notável na face, nas pernas e nos braços.
German: Für Erwachsene mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr beträgt die übliche Anfangsdosis 30 oder 40 mg zweimal täglich (mit einem Einnahmeabstand von ungefähr 12 Stunden).
Portuguese: Para adultos com peso corporal de 30 kg ou mais, a dose inicial habitual é de 30 ou 40 mg, duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo entre as tomas).
German: Vor der Zubereitung erscheint das Zerit-Pulver als cremefarbenes bis schwach pinkfarbenes sandiges Pulver.
Portuguese: Antes da reconstituição o pó de Zerit apresenta-se como um pó de cor praticamente branca a rosa pálido, arenoso.
German: Pankreatitis, gelegentlich mit tödlichem Ausgang, wurde bei 2-3% der Patienten in klinischen Monotherapie-Studien beobachtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foi notificada pancreatite em 2 a 3% dos doentes envolvidos nos estudos clínicos em monoterapia, por vezes fatal (ver secção 4.4).
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, 200 mg 5.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Pó para solução oral, 200 mg
German: Zerit ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung von HIVinfizierten erwachsenen Patienten und Kindern (über 3 Monate) nur dann indiziert, wenn andere antiretrovirale Arzneimittel nicht angewendet werden können.
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (idade superior a 3 meses) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
German: Stavudin, ein Thymidinanalogon, wird durch zelluläre Kinasen zu Stavudintriphosphat phosphoryliert, welches als kompetitiver Hemmstoff des natürlichen Substrats Thymidintriphosphat die HIV-ReverseTranskriptase inhibiert.
Portuguese: Estavudina, um análogo da timidina, é fosforilado pelas quinases celulares em trifosfato de estavudina, o qual inibe a transcriptase reversa do VIH, competindo com o substracto natural, o trifosfato de timidina.
German: Carmellose-Natrium Sorbinsäure
Portuguese: Carmelose sódica Ácido sórbico
German: Patienten, die Zerit anwenden, sollten regelmäßig auf Anzeichen einer Lipoatrophie befragt und untersucht werden.
Portuguese: Os doentes a receber Zerit devem ser frequentemente examinados e questionados quanto a sinais de lipoatrofia.
German: Es gibt keine Dosierungsempfehlungen für Kinder mit Nierenfunktionsstörung, die unter 3 Monate alt sind.
Portuguese: Não há recomendações posológicas para doentes pediátricos de idade inferior a 3 meses com compromisso renal.
German: Eisenoxid (E172) Siliciumdioxid Natriumdodecylsulfat Titandioxid (E171)
Portuguese: Corante óxido de ferro (E172) Dióxido de silício Laurilsulfato de sódio Dióxido de titânio (E171)
German: Lipoatrophie wurde bei Patienten, die Stavudin zusammen mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln erhielten, häufig berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Foi frequentemente notificada lipoatrofia em doentes a receber estavudina em associação com outros antirretrovirais (ver secção 4.4).
German: Unerwünschte Ereignisse, die nach der Markteinführung in Verbindung mit Stavudin-haltigen Therapieregimen beobachtet wurden, sind auch aufgeführt.
Portuguese: Estão também listadas as reações adversas observadas na póscomercialização em associação com tratamento antirretroviral contendo estavudina.
German: Zerit darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Stavudin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: Se tem alergia (hipersensibilidade) à estavudina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Zellen/mm3) wurde bei 5% beobachtet, Thrombozytopenie (Thrombozyten < 50.000/mm3) bei 2%, und ein niedriger Hämoglobinwert < 8 g/dl bei < 1% der Patienten, die Zerit erhielten.
Portuguese: 3) em 5% dos doentes, trombocitopenia (plaquetas < 50000/mm3) em 2% dos doentes e hemoglobina baixa (< 8 g/dl) em < 1% dos doentes a receber Zerit.
German: Über Laktatazidose, die in einigen Fällen tödlich verlief, wurde jedoch bei schwangeren Frauen berichtet, die eine Kombination aus Didanosin und Stavudin mit oder ohne weitere antiretrovirale Behandlung erhielten (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Portuguese: No entanto, foi notificada acidose láctica, por vezes fatal, em grávidas que receberam a combinação de didanosina e estavudina, associada ou não a outro tratamento antirretroviral (ver secções 4.3 e 4.4).
German: Zerit ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln für die Behandlung von HIVinfizierten erwachsenen Patienten und Kindern (ab der Geburt) nur dann indiziert, wenn andere antiretrovirale Arzneimittel nicht angewendet werden können.
Portuguese: Zerit está indicado na terapêutica antirretroviral combinada de doentes adultos infetados pelo VIH e de doentes pediátricos (desde o nascimento) apenas quando não for possível a utilização de outros antirretrovirais.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Die Pharmakokinetik von Stavudin war bei Patienten mit normaler oder eingeschränkter Leberfunktion ähnlich.
Portuguese: Compromisso hepático: a farmacocinética da estavudina no doente com compromisso hepático foi semelhante à do doente com função hepática normal.
German: Daher wird eine Kombination von Zidovudin mit Stavudin nicht empfohlen.
Portuguese: Como tal, a zidovudina não é recomendada para usar em associação com a estavudina.
German: Stavudin war bei sehr hohen Expositionsraten karzinogen an Mäusen (Lebertumoren) und Ratten (Lebertumoren: cholangiozellulär, hepatozellulär, gemischt hepatocholangiozellulär, und/oder vaskulär; und Harnblasenkarzinome).
Portuguese: A estavudina foi carcinogénica no ratinho (tumores hepáticos) e no rato (tumores hepáticos: colangiocelular, hepatocelular, misto hepatocolangiocelular, e/ou vascular; carcinomas da bexiga) para um nível de exposição muito elevado.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Keine Anpassung der Anfangsdosis erforderlich.
Portuguese: Compromisso hepático: não é necessário um acerto posológico inicial.
German: Jede der beiden Studien wurde dafür konzipiert, zwei Formulierungen von Zerit miteinander zu vergleichen.
Portuguese: Os estudos foram ambos desenhados para comparar duas formulações de Zerit, uma destas formulações foi a formulação comercializada na dose atualmente aprovada na informação do medicamento.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zerit eingenommen haben als Sie sollten Es besteht keine unmittelbare Gefahr, wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben oder wenn jemand (z.B. ein Kind) versehentlich einige schluckt.
Portuguese: Se tomou demasiadas cápsulas ou se alguém acidentalmente engolir algumas, não há risco imediato.
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Schraubverschluss (200 ml Lösung nach Zubereitung) mit Füllmarke und Messbecher.
Portuguese: Frasco de PEAD com tampa de fecho resistente, marca para enchimento (200 ml da solução após a reconstituição) e colher-medida.
German: Kontrollierte randomisierte Studien mit therapienaiven Patienten zeigten, dass Patienten, die mit Stavudin behandelt wurden, zu einem höheren Prozentsatz klinische Lipoatrophie entwickelten als unter anderen Nukleosiden (Tenofovir oder Abacavir).
Portuguese: Em ensaios controlados, aleatorizados, em doentes sem tratamento prévio, desenvolveu-se lipoatrofia clínica numa maior proporção de doentes tratados com estavudina em comparação com outros nucleósidos (tenofovir ou abacavir).
German: Dann setzt man die Kappe auf.
Portuguese: Voltar a colocar a tampa.
German: Dual-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) Untersuchungen zeigten einen Fettverlust an den Extremitäten bei Stavudin-behandelten Patienten gegenüber einer Zunahme oder keiner Änderung des Fettgewebes an den Extremitäten bei Patienten, die mit anderen NRTIs (Abacavir, Tenofovir oder Zidovudin) behandelt wurden.
Portuguese: A densitometria óssea bifotónica radiológica (dual energy x-ray absorptiometry, DEXA) demonstrou, generalizada perda de gordura dos membros nos doentes tratados com estavudina, em comparação com ganho de gordura dos membros ou nenhuma alteração nos doentes tratados com outros ITRN (abacavir, tenofovir ou zidovudina).
German: HDPE-Flaschen mit kindergesichertem Schraubverschluss (60 Hartkapseln/Flasche) Aclar/Aluminiumblister mit 14 Hartkapseln pro Blisterstreifen und 4 Blisterstreifen (56 Hartkapseln) pro Packung.
Portuguese: Blisters de aclar/alumínio com 14 cápsulas por placa e 4 placas (56 cápsulas) por caixa.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht von 30 kg oder mehr ist die übliche Dosierung 30 oder 40 mg zweimal täglich (mit einem Einnahmeabstand von ungefähr 12 Stunden).
Portuguese: Para crianças com peso corporal igual ou superior a 30 kg, a dose inicial habitual é de 30 ou 40 mg, duas vezes ao dia (com aproximadamente 12 horas de intervalo entre as tomas).
German: Die Kapselhüllen sind mit essbarer Tinte gekennzeichnet, bestehend aus Schellack, Propylenglycol, gereinigtem Wasser, Kaliumhydroxid und Eisenoxid (E172).
Portuguese: - As gravações no corpo da cápsula são feitas com tinta preta edível contendo goma laca, propilenoglicol, água purificada, hidróxido de potássio e óxido de ferro (E172).
German: Immun-Reaktivierungs-Syndrom: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln, die zu schweren klinischen Zuständen oder zur Verschlechterung von Symptomen führt.
Portuguese: Síndrome de Reativação Imunológica: em doentes infetados pelo VIH com deficiência imunológica grave à data da instituição da terapêutica antirretroviral combinada (TARC), pode ocorrer uma reação inflamatória a infeções oportunistas assintomáticas ou residuais e causar várias situações clínicas graves, ou o agravamento dos sintomas.
German: Patienten mit gleichzeitig bestehender Hepatitis C-Infektion, die mit AlphaInterferon und Ribavirin behandelt werden, können besonders gefährdet sein.
Portuguese: Os doentes co-infetados com hepatite C e tratados com interferão alfa e ribavirina podem estar em situação de maior risco.
German: Wenn dies nicht möglich ist, kann Zerit auch mit einer leichten Mahlzeit eingenommen werden.
Portuguese: Se não for possível, Zerit também pode ser tomado com uma refeição ligeira.
German: wenn Sie Didanosin zur Behandlung der HIV-Infektion einnehmen.
Portuguese: Caso esteja a tomar didanosina, utilizada para tratar a infeção com o VIH.
German: gelegentlich: Arthralgie und Myalgie
Portuguese: pouco frequentes: artralgia, mialgia
German: Bei acht Patienten, denen 40 mg zweimal täglich nüchtern verabreicht wurden, betrug die Steady-State-AUC0-12h 1.284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (Mittelwert ± SD [% CV]), die Cmax betrug 536 ± 146 ng/ml (27%), die Cmin betrug 9 ± 8 ng/ml (89%).
Portuguese: Em oito doentes a receber 40 mg, duas vezes por dia, em jejum, a AUC0-12h no estado de equilíbrio foi de 1284 ± 227 ng⋅h/ml (18%) (média ± SD [% CV]), a Cmax foi de 536 ± 146 ng/ml (27%), e a Cmin foi de 9 ± 8 ng/ml (89%).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UND AUF DEM BEHÄLTNIS TEXT AUF UMKARTON UND FLASCHENETIKETT
Portuguese: TEXTO PARA A CARTONAGEM EXTERIOR E PARA O RÓTULO DO FRASCO
German: Jugendliche, Kinder und Säuglinge älter als 3 Monate: Die empfohlene orale Dosis ist
Portuguese: Adolescentes, crianças e lactentes: a dose oral recomendada é