FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epivir (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hnačka, nauzea (nevoľnosť), vracanie, bolesť hlavy, insomnia (nespavosť), kašeľ, nosové symptómy, vyrážka, svalové poruchy, artralgia (bolesť kĺbov), alopécia (vypadávanie vlasov), horúčka, abdominálna (brušná) bolesť alebo kŕče, slabosť a únava.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Epivir (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so driska, slabost, bruhanje, glavobol, nespečnost (težave s spanjem), kašelj, nazalni simptomi, izpuščaji, mišična obolenja, artralgija (bolečine v sklepih), alopecija (izpadanje las), povišana telesna temperatura, bolečine ali krči v trebuhu, neugodje (slabo počutje) in utrujenost.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Epivir.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Epivir.
Slovak: U detí s váhou nižšou ako 25 kg odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Slovenian: Pri otrocih, ki tehtajo manj kot 25 kg, je priporočeni odmerek odvisen od telesne mase.
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa zistilo, že kombinácie obsahujúce liek Epivir boli účinnejšie ako porovnávacie lieky.
Slovenian: V vseh študijah so ugotovili, da so bile kombinacije z zdravilom Epivir učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Slovak: Pacienti, ktorí nemôžu tablety prehltnúť, majú použiť perorálny roztok, alebo môžu tablety prípadne rozdrviť a pridať ich do malého množstva jedla alebo nápoja bezprostredne pred jeho prehltnutím.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, naj uporabijo peroralno raztopino ali pa naj tablete zdrobijo in jih tik pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Slovak: U pacientov s vážnymi problémami s obličkami je potrebné dávku lieku Epivir upraviť.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo resne težave z ledvicami, je treba odmerek zdravila Epivir prilagoditi.
Slovak: Liek Epivir sa skúmal aj u 615 pacientov vo veku od deväť mesiacov do 15 rokov.
Slovenian: Zdravilo Epivir so proučevali tudi pri 615 bolnikih, starih od devet mesecev do 15 let.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Epivir vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Slovak: Liek Epivir sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, do ktorých bolo zapojených približne 3 000 dospelých (vo veku 18 rokov alebo viac).
Slovenian: Zdravilo Epivir so proučevali v petih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih skoraj 3 000 odraslih (starejših od 18 let).
Slovak: Epivir je liek obsahujúci účinnú látku lamivudín.
Slovenian: Epivir je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lamivudin.
Slovak: Na dosiahnutie vhodnej dávky sa môže použiť perorálny roztok.
Slovenian: Ustrezen odmerek se lahko doseže z uporabo peroralne raztopine.
Slovak: Liečbu liekom Epivir má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Epivir mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Epivir
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Epivir
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Epivir sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Epivir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Slovak: V piatej štúdii sa porovnávali účinky pridávania lieku Epivir alebo placeba (zdanlivého lieku) k existujúcej liečbe infekcie HIV u 1 895 dospelých, ktorí užívali antivírusové lieky najmenej štyri týždne.
Slovenian: V peti študiji so primerjali učinke dodajanja zdravila Epivir ali placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) obstoječemu zdravljenju okužbe z virusom HIV pri 1 895 odraslih, ki so vsaj štiri tedne jemali protivirusna zdravila.
Slovak: Liek Epivir užívaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej hladine.
Slovenian: Zdravilo Epivir, uporabljeno v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjša količino virusa HIV v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Epivir?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Epivir?
Slovak: Účinná látka lieku Epivir, lamivudín, je nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NRTI).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Epivir, lamivudin, je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NRTI).
Slovak: Liek nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Epivir ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, vendar pa lahko upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Epivir, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Epivir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Epivir.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Liek Epivir sa používa v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Slovenian: Zdravilo Epivir se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Slovak: T sú biele krvinky, ktoré sú dôležité v boji proti infekciám, ktoré však vírus HIV zabíja.
Slovenian: T-celice CD4 so bele krvničke, ki so pomembne za obrambo pred okužbami, vendar pa jih virus HIV uničuje.
Slovak: V týchto štúdiách sa skúmali účinky lieku Epivir na hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a počet buniek CD4
Slovenian: V študijah so proučevali učinke zdravila Epivir na ravni virusa HIV v krvi (virusno obremenitev) in število T-celic CD4 v krvi (število celic CD4).
Slovak: u 9 % pacientov užívajúcich liek Epivir sa po jednom roku objavila choroba spojená s AIDS alebo títo pacienti zomreli (128 z 1 369) v porovnaní s 20 % pacientov, ktorí dostávali placebo (95 zo 471).
Slovenian: V peti študiji pri odraslih je dodajanje zdravila Epivir obstoječemu zdravljenju zmanjšalo tveganje poslabšanja bolezni ali smrti: po enem letu se je pri 9 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Epivir, razvila bolezen, povezana z aidsom, ali pa so ti umrli (128 od 1 369), v primerjavi z 20 % tistih, ki so jemali placebo (95 od 471).
Slovak: V prvých štyroch štúdiách u dospelých liek Epivir, užívaný v kombinácii so zidovudínom, po 24 týždňoch liečby zvýšil počet buniek CD4 v krvi viac ako porovnávacie lieky.
Slovenian: V prvih štirih študijah z odraslimi je po 24 tednih zdravljenja zdravilo Epivir, dajano v kombinaciji z zidovudinom, bolj povečalo število celic CD4 kot primerjalna zdravila.
Slovak: V štyroch z týchto štúdií sa porovnával liek Epivir v kombinácii so zidovudínom (ďalším antivírusovým liekom) so samotným liekom Epivir alebo samotným zidovudínom, alebo s kombináciou lieku Epivir a zalcitabínu (ďalší antivírusový liek).
Slovenian: V štirih od teh študij so zdravilo Epivir v kombinaciji z zidovudinom (drugim protivirusnim zdravilom) primerjali bodisi samo z zdravilom Epivir ali samo z zidovudinom oziroma s kombinacijo zdravila Epivir in zalcitabina (drugega protivirusnega zdravila).
Slovak: Aký prínos preukázal liek Epivir v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Epivir izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Epivir?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Epivir?
Slovak: V tejto štúdii sa porovnávali účinky lieku Epivir užívaného spolu so zidovudínom s účinkami didanozínu (ďalšieho antivírusového lieku) užívaného samostatne.
Slovenian: V študiji so učinke zdravila Epivir, uporabljenega v kombinaciji z zidovudinom, primerjali z didanozinom (drugim protivirusnim zdravilom), vzetim samostojno.
Slovak: Prečo bol liek Epivir povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Epivir odobreno?
Slovak: Odporúčaná denná dávka lieku Epivir pre dospelých a deti, ktoré vážia minimálne 25 kg, je 300 mg. Liek možno užiť buď v jednej dennej dávke alebo ho možno rozdeliť a užiť v podobe dvoch 150 mg dávok denne.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Epivir za odrasle in otroke, ki tehtajo vsaj 25 kg, je 300 mg na dan.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epivir a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Epivir glejte navodilo za uporabo.
Slovak: V tejto štúdii sa meral čas do zhoršenia ochorenia pacientov.
Slovenian: V njej so opazovali, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Slovak: Čo je liek Epivir?
Slovenian: Kaj je zdravilo Epivir?
Slovak: Na čo sa liek Epivir používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Epivir uporablja?
Slovak: Ako bol liek Epivir skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Epivir raziskano?
Slovak: Reg.
Slovenian: HEXAL
Slovak: s ochranným krytom ihly naplnená injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly s ochranným krytom ihly
Slovenian: Velikost pakiranja napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Slovak: Veľkosť balenia injekčný roztok v naplnenej subkutánne alebo naplnená injekčná striekačke intravenózne podávanie striekačka (sklenená)
Slovenian: 0,7 ml v napolnjeni injekcijski brizgi intravenska uporaba injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo injekcijskih brizg napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo napolnjena injekcijska brizga (steklena) z varnostno zaščito za iglo
Slovak: Pre Epoetin alfa HEXAL nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití.
Slovenian: • Podatkov o zdravilu Epoetin alfa HEXAL je premalo, da bi vedeli, za koliko se poveča tveganje za pojav imunogenosti pri subkutani uporabi zdravila.
Slovak: • Alergická reakcia.
Slovenian: • Alergijska reakcija.
Slovak: - ak je tekutina sfarbená alebo vidno v nej plávať častice,
Slovenian: • da je tekočina obarvana ali v njej vidite plavati delce,
Slovak: % pacientov v skupine s epoetínom alfa oproti 69 % pacientom so štandardnou starostlivosťou).
Slovenian: bolnikov z epoetinom alfa v primerjavi z 69 % bolnikov s standardnim zdravljenjem).
Slovak: Toto riziko môže byť vyššie, ak máte ďalšie rizikové faktory pre vznik krvných zrazenín (napríklad ak sa u vás v minulosti vyskytla krvná zrazenina, ak máte nadváhu, diabetes, ochorenie srdca alebo dlhodobo nemôžete chodiť z dôvodu operácie alebo ochorenia).
Slovenian: To tveganje je lahko večje, če imate druge dejavnike tveganja za nastanek krvnih strdkov (na primer, če ste v preteklosti imeli krvni strdek, če ste pretežki, imate sladkorno bolezen, bolezen srca ali dalj časa ne morete vstati zaradi kirurškega posega ali bolezni).
Slovak: 10 g/dl alebo nižšiu.
Slovenian: 10 g/dl ali manj.
Slovak: 25, D-83607 Holzkirchen, Nemecko
Slovenian: 25, D-83607 Holzkirchen, Nemčija
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz naznačujúci, či liečba epoetínom alfa ovplyvňuje metabolizmus iných liekov.
Slovenian: Ni dokazov, ki kažejo, da zdravljenje z epoetinom alfa vpliva na metabolizem drugih zdravil.
Slovak: Liečba Epoetinom alfa HEXAL je rozdelená na dve etapy - korekčná a udržiavacia fáza.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL poteka v dveh fazah - korekcijska in vzdrževalna faza.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je dostupný s ochranným krytom ihly alebo bez neho a váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako sa používa.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je opremljeno z zaščito za iglo ali pa je brez nje, vaš zdravnik ali medicinska sestra pa vam bosta pokazala, kako to uporabljati.
Slovak: D-83607 Holzkirchen Nemecko
Slovenian: D-83607 Holzkirchen
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie vyhodnocujúce potenciálny účinok epoetínu alfa na plodnosť u mužov alebo žien.
Slovenian: Plodnost Ni študij, s katerimi bi ocenili možen vpliv epoetina alfa na plodnost pri moških ali ženskah.
Slovak: Informácie o odporúčanom dávkovacom režime sú uvedené v nasledujúcom diagrame:
Slovenian: Priporočeni režim odmerjanja je opisan v spodnjem diagramu:
Slovak: (ďalšie informácie, pozri časť 6.6).
Slovenian: (glejte poglavje 6.6).
Slovak: * Vyrába sa technológiou rekombinantnej DNA v ovariálnych bunkách čínskeho škrečka (CHO).
Slovenian: Proizveden v ovarijskih celicah kitajskega hrčka (CHO) s tehnologijo rekombinantne DNA.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Slovak: Po subkutánnej injekcii dosahujú sérové hladiny epoetínu alfa maximum 12 až 18 hodín po dávke.
Slovenian: Absorpcija Po subkutanem injiciranju dosežejo ravni epoetina alfa v serumu vrhunec med 12 in 18 urami po odmerku.
Slovak: • Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka Epoetinu alfa HEXAL pre dospelých a deti je 50 medzinárodných jednotiek (IU) na kilogram (/kg) telesnej hmotnosti podávaná trikrát týždenne.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (i.e.) na kilogram (/kg) telesne mase, trikrat na teden.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL je podobný biologický liek.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je podobno biološko zdravilo.
Slovak: - Pacienti, u ktorých sa po liečbe akýmikoľvek erytropoetínmi vyvinie čistá aplázia červených krviniek (Pure Red Cell Aplasia, PRCA), nemajú dostávať Epoetin alfa HEXAL ani žiaden iný erytropoetín (pozri časť 4.4).
Slovenian: - Bolniki, pri katerih se po zdravljenju s katerim koli eritropoetinom razvije aplazija rdečih krvnih celic (PRCA - pure red cell aplasia), ne smejo dobivati zdravila Epoetin alfa HEXAL ali katerega koli drugega eritropoetina (glejte poglavje 4.4).
Slovak: V štúdiách toxicity po opakovanom podávaní vykonávaných na psoch a potkanoch, ale nie na opiciach, bola liečba epoetínom alfa spojená so subklinickou fibrózou kostnej drene.
Slovenian: Nekatere toksikološke študije pri ponavljajočih odmerkih na psih in podganah, toda ne na opicah, so pokazale, da je zdravljenje z epoetinom alfa povezano s subklinično fibrozo kostnega mozga.
Slovak: Počas udržiavacej fázy sa Epoetin alfa HEXAL môže podávať 3-krát týždenne alebo v prípade subkutánneho podávania jedenkrát týždenne alebo jedenkrát každé 2 týždne.
Slovenian: Med vzdrževalno fazo se lahko zdravilo Epoetin alfa HEXAL daje bodisi 3-krat na teden ali v primeru subkutanega dajanja enkrat na teden ali enkrat na dva tedna.
Slovak: Dávka Epoetinu alfa HEXAL, ktorú dostanete, je vypočítaná na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch.
Slovenian: Odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, ki ga boste prejeli, je odvisen od vaše telesne mase v kilogramih.
Slovak: • ak vám bola diagnostikovaná čistá aplázia červených krviniek (kostná dreň nemôže vyprodukovať dostatok červených krviniek) po predchádzajúcej liečbe akýmkoľvek liekom, ktorý stimuluje tvorbu červených krviniek (vrátane Epoetinu alfa HEXAL).
Slovenian: • če so vam postavili diagnozo aplazija rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic) po predhodnem zdravljenju s katerim koli zdravilom, ki spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Epoetin alfa HEXAL).
Slovak: Ak sa Epoetin alfa HEXAL podá injekčne pod kožu (subkutánne), podané množstvo nie je zvyčajne viac ako jeden mililiter (1 ml) v jednej injekcii.
Slovenian: Če se zdravilo Epoetin alfa HEXAL injicira pod kožo (subkutano), se z eno injekcijo navadno ne injicira količina, večja kot en mililiter zdravila (1 ml).
Slovak: Epoetin alfa HEXAL môže u týchto pacientov znížiť potrebu transfúzie krvi.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL lahko pri teh bolnikih zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
Slovak: Neskôr môže váš lekár navrhnúť, aby ste sa vy alebo váš ošetrovateľ naučili, ako si môžete sami podať Epoetin alfa HEXAL injekčne pod kožu (subkutánne).
Slovenian: Kasneje lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si injicirati zdravilo Epoetin alfa HEXAL pod kožo (subkutano).
Slovak: Ľudia s ochorením obličiek
Slovenian: Osebe z boleznijo ledvic
Slovak: Ak ste pacient s rakovinou, treba vziať na vedomie, že používanie Epoetinu alfa HEXAL môže byť spojené s kratším prežívaním a vyšším výskytom úmrtí u pacientov s rakovinou hlavy a krku alebo u pacientok s metastatickým nádorom prsníka dostávajúcich chemoterapiu.
Slovenian: Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da je uporaba zdravila Epoetin alfa HEXAL lahko povezana s krajšim preživetjem in večjimi stopnjami smrtnosti pri bolnikih z rakom v glavi in vratu ter metastatskim rakom dojke, ki prejemajo zdravljenje s kemoterapijo.
Slovak: Možno ešte stále budete môcť používať Epoetin alfa HEXAL, ale prediskutujte to najskôr so svojím lekárom:
Slovenian: Morda boste lahko še vedno uporabljali zdravilo Epoetin alfa HEXAL, vendar se najprej posvetujte s svojim zdravnikom:
Slovak: Niektorí pacienti s dlhšími dávkovacími intervalmi (dlhšími než jedenkrát týždenne) epoetínu alfa si nemusia udržať dostatočné hladiny hemoglobínu (pozri časť 5.1) a môžu vyžadovať zvýšenie dávky epoetínu alfa.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z daljšimi intervali odmerjanja epoetina alfa (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bo mogoče vzdrževati ustrezne ravni hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bo treba odmerek epoetina alfa povečati.
Slovak: Čo je Epoetin alfa HEXAL a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Epoetin alfa HEXAL in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Pacientom podstupujúcim peritoneálnu dialýzu sa Epoetin alfa HEXAL môže podávať dvakrát týždenne.
Slovenian: Bolniki na peritonealni dializi lahko dobivajo zdravilo Epoetin alfa HEXAL dvakrat na teden.
Slovak: Ak nemôžete užívať lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi, nesmiete dostávať Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Če ne smete jemati zdravil za preprečevanje nastanka krvnih strdkov, zdravila Epoetin alfa HEXAL ne smete uporabljati.
Slovak: Použitie naplnenej injekčnej striekačky s ochranným krytom ihly Ochranný kryt chráni ihlu po injekcii, aby sa zabránilo poraneniu ihlou.
Slovenian: Uporaba napolnjene injekcijske brizge z varnostno zaščito za iglo Varnostna zaščita za iglo po injiciranju iglo prekrije, da bi tako preprečila poškodbe zaradi vboda z iglo.
Slovak: Ak ste pacient s chronickým zlyhaním činnosti obličiek, a to najmä v prípade, ak vaša odpoveď na liečbu Epoetinom alfa HEXAL nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku Epoetinu alfa HEXAL, pretože opakované zvyšovanie dávky Epoetinu alfa HEXAL v prípade, že sa u vás nedostaví odpoveď na liečbu, môže zvýšiť riziko vzniku problémov so srdcom alebo s cievami a mohlo by zvýšiť riziko infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody a úmrtia.
Slovenian: Če ste bolnik s kronično ledvično odpovedjo, še zlasti, če se na zdravilo Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek zdravila Epoetin alfa HEXAL, saj lahko stalno zviševanje vašega odmerka zdravila Epoetin alfa HEXAL, če se na zdravljenje ne odzivate, poveča tveganje za težave s srcem ali ožiljem in tudi tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
Slovak: • Ak vaša odpoveď na liečbu Epoetinom alfa HEXAL nebude dostatočná, skontroluje váš lekár vašu dávku a bude vás informovať, ak budete potrebovať zmenu dávky Epoetinu alfa HEXAL.
Slovenian: • Če se na zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ne odzivate ustrezno, bo zdravnik preveril vaš odmerek in vas obvestil, če morate spremeniti odmerke zdravila Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Epoetin alfa HEXAL sa má podávať po dokončení postupu darovania krvi.
Slovenian: Zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba uporabiti po tem, ko je postopek darovanja krvi končan.
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky naznačujúce tieto reakcie, Epoetin alfa HEXAL sa musí okamžite vysadiť a je potrebné zvážiť alternatívnu liečbu.
Slovenian: Če se pojavijo znaki in simptomi, ki kažejo na te reakcije, je treba zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL takoj prekiniti in razmisliti o drugi vrsti zdravljenja.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť sa, či je Epoetin alfa HEXAL pre vás vhodný.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo pomagal pri odločitvi, ali je zdravilo Epoetin alfa HEXAL za vas primerno.
Slovak: Liečba Epoetinom alfa HEXAL sa musí začať pod dohľadom lekárov, ktorí majú skúsenosti s liečbou pacientov s vyššie uvedenými indikáciami.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje z zdravilom Epoetin alfa HEXAL je treba začeti pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z obravnavo bolnikov z zgoraj navedenimi indikacijami.
Slovak: U pacientov s nedostatočnou odpoveďou hemoglobínu na Epoetin alfa HEXAL sa majú zvážiť alternatívne vysvetlenia tejto nedostatočnej odpovede (pozri časť 4.4 a 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo Epoetin alfa HEXAL je treba iskati druge razlage za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Slovak: Keďže Epoetin alfa HEXAL stimuluje tvorbu červených krviniek, lekári môžu odobrať týmto ľuďom viac krvi.
Slovenian: Ker zdravilo Epoetin alfa HEXAL spodbuja nastajanje rdečih krvnih celic, lahko zdravnik od teh ljudi vzame več krvi.
Slovak: C liečených interferónom a ribavirínom boli tiež hlásené prípady, keď sa ESA užívali súbežne.
Slovenian: Poročali so o primerih bolnikov s hepatitisom C, zdravljenih z interferonom in ribavirinom s sočasno uporabo ESA.
Slovak: Frekvencia trombóza2 Hypertenzívna kríza3
Slovenian: pogosti hipertenzijska kriza3
Slovak: Na začiatku liečby Epoetin alfa HEXAL zvyčajne podáva injekčne zdravotnícky alebo ošetrovateľský personál.
Slovenian: Na začetku zdravljenja vam bo zdravilo Epoetin alfa HEXAL običajno injiciral zdravnišk ali medicinsko osebje.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní iných liekov, ktoré stimulujú tvorbu erytrocytov:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri drugih zdravilih, ki spodbujajo nastajanje rdečih krvnih celic:
Slovak: Opis niektorých nežiaducich reakcií Boli hlásené reakcie z precitlivenosti vrátane výskytu vyrážok (vrátane urtikárie), anafylaktickej reakcie a angioneurotického edému (pozri časť 4.4).
Slovenian: Poročali so o preobčutljivostnih reakcijah, vključno s primeri izpuščaja (vključno z urtikarijo), anafilaktičnih reakcijah in angionevrotičnem edemu (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Randomizované
Slovenian: Randomizirani
Slovak: Váš lekárvykonal vyšetrenia krvi a rozhodol, že potrebujete Epoetin alfa HEXAL.
Slovenian: Vaš zdravnik je opravil krvne preiskave in odločil, da potrebujete zdravilo Epoetin alfa HEXAL.
Slovak: Ak sa u pacienta vyvinula závažná kožná reakcia, ako je SJS alebo TEN, z dôvodu použitia Epoetinu alfa HEXAL, u tohto pacienta sa už nikdy nesmie opätovne začať liečba s Epoetinom alfa HEXAL.
Slovenian: Če je pri bolniku zaradi uporabe zdravila Epoetin alfa HEXAL prišlo do hude kožne reakcije, kot sta SJS ali TEN, zdravljenja z zdravilom Epoetin alfa HEXAL ni dovoljeno ponovno začeti.