FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Asepticus meningitis szindróma előfordulásáról számoltak be intravénás és subcutan immunglobulin-kezeléssel összefüggésben; a tünetek általában az immunglobulin-kezelés utáni néhány órán belül, esetleg 2 napon belül jelentkeznek.
Slovenian: Poročali so o pojavu sindroma aseptičnega meningitisa v povezavi z intravenskim in subkutanim imunoglobulinskim zdravljenjem; ti simptomi se po navadi začnejo v nekaj urah do 2 dneh po imunoglobulinskem zdravljenju.
Hungarian: Ehhez ne használjon semmilyen melegítő készüléket, így mikrohullámú készüléket se.
Slovenian: Ne uporabljajte grelnih naprav, vključno z mikrovalovnimi pečicami.
Hungarian: A 83 alanyból 78 alany (94%) tartotta ugyanazt a 3- vagy 4-hetes adagolási intervallumot, egy alanynál 4-ről 3-ra, egy alanynál 4-ről 2-re, és egy alanynál 3-ról 2-re csökkentették az időközt (2 alany kilépett még a titrálási időszakban).
Slovenian: Oseminsedemdeset (78) od 83 (94 %) preiskovancev je ohranilo enako tri-oz. štiritedensko odmerjanje, odmerjanje se je zmanjšalo v enem primeru iz štiritedenskega na tritedensko, v enem primeru iz štiritedenskega na dvotedensko in v enem primeru iz tritedenskega na dvotedensko (2 preiskovanca sta prekinila sodelovanja v obdobju titriranja).
Hungarian: Helyi fertőzések szétterjedése
Slovenian: Širjenje lokaliziranih okužb
Hungarian: Immunglobulinokkal kapcsolatos klinikai tapasztalatok alapján nem várható, hogy az IG 10% káros hatással lenne a termékenységre.
Slovenian: Klinične izkušnje z imunoglobulini kažejo, da ni pričakovati škodljivih učinkov IG 10 % na plodnost.
Hungarian: Az allergiás reakciók köztük a hirtelen vérnyomásesés és az anafilaxiás sokk (aminek jelentése: hirtelen vérnyomásesés egyéb tünetekkel, pl. a torok duzzanatával, nehézlégzéssel és bőrkiütéssel) - ritkák, de setenként még olyankor is előfordulhatnak, ha Önnek korábban nem volt problémája hasonló kezelések során.
Slovenian: Alergijske reakcije, kot so nenaden padec krvnega tlaka ali anafilaktični šok (nenaden padec krvnega tlaka z drugimi simptomi, kot so otekanje žrela, oteženo dihanje in kožni izpuščaj), so redke, vendar do njih lahko pride tudi, če prej niste imeli težav s podobnim zdravljenjem.
Hungarian: Nem végeztek hosszú távú állatkísérleteket a rekombináns humán hialuronidáz karcinogén, illetve mutagén potenciáljának kiértékelésére.
Slovenian: Dolgoročne študije na živalih za vrednotenje kancerogenega ali mutagenega potenciala rekombinantne humane hialuronidaze niso bile opravljene.
Hungarian: Töltse fel a beadó pumpa csővezetékét, és tegye félre, amíg be nem adja a humán rekombináns hialuronidázt.
Slovenian: Napolnite infuzijsko cevje črpalke in ga odložite, dokler ne infundirate rekombinantne humane hialuronidaze.
Hungarian: Az 1,25 ml-es rekombináns humán hialuronidáz injekciós üveg tartalmának felszívásához 18-22 G méretű tűt kell használni a dugó károsodásának elkerülése érdekében, a többi méretű injekciós üveg tartalmának felszívásához bármilyen tű vagy tű nélküli eszköz használható.
Slovenian: Pri velikosti viale z rekombinantno humano hialuronidazo 1,25 ml za odvzem vsebine iz viale uporabite iglo velikosti 18−22, da preprečite prebitje in luščenje zamaška; pri vseh ostalih velikostih vial lahko za odvzem vsebine iz viale uporabite pripomoček z iglo ali brez igle.
Hungarian: Az ilyen készítmények gyártói ezenfelül olyan lépéseket is beiktatnak a vér vagy plazma feldolgozásának eljárásába, melyek képesek a vírusok inaktiválására vagy eltávolítására.
Slovenian: Izdelovalci teh zdravil kri in plazmo tudi obdelata, da se virusi inaktivirajo ali odstranijo.
Hungarian: A gyógyszer nyomokban immunglobulin A-t (IgA-t) tartalmaz (legfeljebb 140 mikrogramm/ml mennyiségben, átlagosan 37 mikrogrammot).
Slovenian: Zdravilo vsebuje imunoglobulin A (IgA) v sledovih (največ 140 mikrogramov/ml, v povprečju 37 mikrogramov).
Hungarian: A más méretű tűre való áttérést a kezelőorvosnak kell felügyelnie.
Slovenian: Vsako spremembo velikosti igle mora nadzorovati lečeči zdravnik.
Hungarian: Ezek az antitestek a vörösvértest epitópokhoz kötődnek (ami a direkt antiglobulin teszt [Coomb-teszt] pozitív eredményeként észlelhető), és ritka esetben haemolysist is okozhatnak.
Slovenian: Ta protitelesa se vežejo na epitope eritrocitov (kar lahko zaznamo kot pozitivni neposredni protiglobulinski test [direct antiglobulin test, DAT (Coombsov test)]) in v redkih primerih lahko povzročajo hemolizo.
Hungarian: • Kerülje a csontos területeket, a látható ereket, a hegeket, valamint a gyulladt vagy fertőzött bőrterületeket.
Slovenian: • Izognite se koščenim področjem, vidnim žilam, brazgotinam in vsem vnetim ali okuženim področjem.
Hungarian: A HyQvia-t az elegendő ellenanyaggal nem rendelkező betegeknek írhatja fel az orvos pótló kezelésként, beleértve az alábbi csoportokat:
Slovenian: Zdravilo HyQvia predpišemo kot nadomestno zdravljenje bolnikom, ki nimajo dovolj protiteles, vključno z naslednjimi skupinami:
Hungarian: Ha szivárgás lép fel az infúzió beadása helyén
Slovenian: Če zdravilo izteka na mestu infundiranja
Hungarian: A HyQvia felhasználásával beadható a teljes terápiás adag egy vagy két helyre, akár négyhetente.
Slovenian: Zdravilo HyQvia se lahko uporablja za dajanje celotnega terapevtskega odmerka na eno ali dve mesti enkrat na do štiri tedne.
Hungarian: ► Ilyen esetekben Önt szoros megfigyelés alatt fogják tartani az első infúzió alatt és az azt követő első órában.
Slovenian: ► V takšnih primerih vas bodo med prvo infuzijo in v uri po končani infuziji natančno spremljali.
Hungarian: A kezelőorvos vagy a szakszemélyzet a HyQvia-t először lassú infúzióban adja be, és az első néhány infúzió alatt végig gondosan figyelik Önt, hogy ha esetleg bármilyen allergiás reakció jelentkezne, azt azonnal észrevegyék és kezeljék.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta zdravilo HyQvia prvič infundirala počasi in vas bosta tekom prvih infuzij natančno opazovala, da vidita, ali se pojavijo kakršne koli alergijske reakcije, ter vas nemudoma zdravila.
Hungarian: A maximális IgA tartalom 140 mikrogramm/ml.
Slovenian: Največja vsebnost IgA je 140 mikrogramov/ml.
Hungarian: Az immunglobulinok ellenanyag néven is ismertek, és megtalálhatók az egészséges emberek vérében.
Slovenian: Imunoglobuline imenujemo tudi protitelesa in so prisotna v krvi zdravih oseb.
Hungarian: HyQvia otthoni alkalmazásáról.
Slovenian: HyQvia doma.
Hungarian: Az ellenanyagok az immunrendszer részét képezik (vagyis a szervezet saját védelmi rendszerében van szerepük), és segítenek abban, hogy a szervezet legyőzze a fertőzéseket.
Slovenian: Protitelesa so del imunskega sistema (naravne telesne obrambe) in pomagajo telesu v boju proti okužbam.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi szint tartásához 2-4 hetes adagolási időköz szükséges.
Slovenian: Presledek med odmerki za ohranjanje koncentracije v stanju dinamičnega ravnovesja je od 2 do 4 tedne.
Hungarian: 10. Készítse elő az infúziós helyet:
Slovenian: Pripravite mesto infundiranja:
Hungarian: Az IG 10% komponens nátriumot tartalmaz nyomokban.
Slovenian: Komponenta IG 10 % vsebuje natrij v sledovih.
Hungarian: Sokk esetén azonnal le kell állítani az infúziót, és a sokkos beteget kezelni kell.
Slovenian: V primeru šoka je treba takoj prekiniti infundiranje in začeti standardno zdravljenje za šok.
Hungarian: • A HyQvia részét képező humán normál immunglobulin 10%-ot kétféleképpen lehet beadni: ο az injekciós üvegekből a nagyobbik fecskendőbe (a) vagy egy infúziós zsákba (b) gyűjtve, az egészségügyi szakember által adott utasításoknak megfelelően, attól függően, hogy milyen pumpát fog használni; vagy ο pedig közvetlenül az IG üvegből (c).
Slovenian: • Humani polispecifični imunoglobulin 10 % zdravila HyQvia lahko infundirate bodisi  z združevanjem vial v večjo brizgo (a) ali v infuzijsko vrečo (b) po navodilih zdravstvenega delavca, odvisno od uporabljene črpalke, bodisi  neposredno iz viale IG (c).
Hungarian: A dugattyú lassú és óvatos megnyomásával távolítsa el a maradék levegőt a fecskendőből.
Slovenian: Počasi in previdno potisnite bat, da odstranite morebitno prisoten zrak.
Hungarian: A HyQvia-kezelés során a betegek tapasztalhatnak olyan mellékhatásokat (pl. szédülés vagy hányinger), amelyek károsan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Pri bolnikih se lahko med zdravljenjem z zdravilom HyQvia pojavijo neželeni učinki (npr. omotica in siljenje na bruhanje), ki lahko vplivajo na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Hungarian: • Távolítsa el a kék védőkupakokat, hogy szabaddá váljanak az üvegek dugói.
Slovenian: • Odstranite modri zaščitni zaporki, da odkrijete zamaška vial.
Hungarian: A legelején a kezelőorvos vagy a szakszemélyzet lassú sebességre állítja az infúziót, majd fokozatosan növelni fogják, már az első infúzió közben és a további infúziók alkalmával is.
Slovenian: Na začetku bosta zdravnik ali medicinska sestra uporabila majhno hitrost infundiranja, nato pa jo bosta postopno povečevala med prvim in naslednjimi infundiranji.
Hungarian: A rekombináns humán hialuronidáz elősegíti (facilitálja) az IG 10% diszperzióját és abszorpcióját.
Slovenian: Rekombinantna humana hialuronidaza pospeši širjenje in absorpcijo IG 10 %.
Hungarian: Amennyiben a HyQvia subcutan infúziót otthoni kezelés keretében használják, a terápiát olyan orvosnak kell elindítania és monitoroznia, aki járatos a betegek otthoni kezelésre való betanításában.
Slovenian: Subkutano infundiranje zdravila HyQvia pri zdravljenju doma naj uvede in spremlja zdravnik z izkušnjami v vodenju bolnikov pri zdravljenju na domu.
Hungarian: • Hypogammaglobulinaemia allogén hemopoetikus őssejt transzplantáció (HSCT) előtt és után lévő betegeknél.
Slovenian: • hipogamaglobulinemiji pri bolnikih pred alogensko presaditvijo krvotvornih matičnih celic (HSCT) in po njej.
Hungarian: • Lejárati idő: Ne használja fel a lejárati idő után.
Slovenian: • Datum izteka roka uporabnosti: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti.
Hungarian: Ugyanakkor használhatók kisebb átmérőjű tűk is, ha alacsonyabb sebességek is elfogadhatók.
Slovenian: Če je sprejemljiva manjša hitrost infundiranja, se lahko uporabijo igle z manjšimi premeri.
Hungarian: Az immunglobulinokra vonatkozó klinikai tapasztalatok arra utalnak, hogy nem várható sem a terhesség lefolyására, sem a magzatra, sem az újszülöttre gyakorolt káros hatás.
Slovenian: Klinične izkušnje z imunoglobulini kažejo, da ni pričakovati neugodnih učinkov na potek nosečnosti ali na plod ali novorojenčka.
Hungarian: A javasolt kezdeti adag 400-800 mg hatóanyag/testtömeg-kg/hónap.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je takšen, da zagotovi od 400 do 800 mg učinkovine na kg telesne mase na mesec.
Hungarian: • A humán immunglobulinnal szembeni ismert anaphylaxiás reakciót, ill. túlérzékenységet fel kell tüntetni a beteg dokumentációjában.
Slovenian: • Dokazano anafilaksijo ali hudo preobčutljivost na humane imunoglobuline je treba zabeležiti v bolnikovo kartoteko.
Hungarian: Az anti-IgA antitestekkel rendelkező olyan betegek esetében, akiknél a subcutan IgG készítménnyel történő kezelés marad az egyetlen lehetőség, a HyQvia készítménnyel való kezelést kizárólag szoros orvosi felügyelet alatt szabad végezni.
Slovenian: Bolniki s protitelesi proti IgA, pri katerih je zdravljenje s subkutanimi zdravili z IgG edina možnost, morate z zdravilom HyQvia zdraviti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: Baxalta Innovations GmbH Industriestrasse 67
Hungarian: HyQvia-t.
Slovenian: HyQvia.
Hungarian: Az immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe, és hozzájárulhatnak az újszülött védelméhez azon kórokozókkal szemben, amelyek nyálkahártyán keresztül jutnak be a szervezetbe.
Slovenian: Imunoglobulini se izločajo v materino mleko in lahko prispevajo k zaščiti novorojenčka pred patogeni, ki vstopajo prek sluznic.
Hungarian: A HyQvia klinikai vizsgálataiból származó adatok azt mutatják, hogy a szérum IgG minimális szintjei 320-1000 mg/ttkg/4 hét dózis mellett fenntarthatók, 3 vagy 4 hetente beadva.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj zdravila HyQvia kažejo, da se lahko najnižje serumske koncentracije IgG ohranjajo s shemo odmerjanja od 320 do 1.000 mg/kg telesne mase/4 tedne, ki se daje v tri-ali štiritedenskih presledkih.
Hungarian: Ezért a HyQvia alkalmazása után akár 3 hónapig is várni kell bizonyos oltások beadásával.
Slovenian: Zato morate po prejemanju zdravila HyQvia počakati do 3 mesece, preden prejmete določena cepiva.
Hungarian: Az immunglobulinok beadása után különféle, passzívan átvitt antitestek szintje átmenetileg megemelkedik a beteg vérében, ami félrevezető pozitív eredményeket adhat szerológiai vizsgálatokban.
Slovenian: Po infundiranju imunoglobulinov lahko prehodno povečanje vrednosti različnih pasivno prenesenih protiteles v bolnikovi krvi povzroči lažno pozitivne izvide seroloških preiskav.
Hungarian: Az IG 10% komponenst egy pumpa segítségével kell beadni.
Slovenian: Komponento IG 10 % je treba infundirati s črpalko.
Hungarian: Amikor befejeződött az infúzió, öblítse át a pumpa csővezetéke, ha az egészségügyi szakember ezt javasolta:
Slovenian: Ko je infuzija končana, cevko črpalke izperite po navodilu zdravstvenega delavca:
Hungarian: A HyQvia esetében a havonkénti infúziós helyek számának mediánértéke 1,09 volt, ami kissé alacsonyabb, mint az ugyanezen vizsgálatban használt intravénás IG 10% infúziós helyek számának mediánértéke (1,34), és jelentősen alacsonyabb, mint a vizsgálatban a subcutan beadott IG 10% infúziós helyek számának mediánértéke (21,43).
Slovenian: Mediana mest infundiranja na mesec je bila za zdravilo HyQvia 1,09 in je nekoliko manjša od mediane mest infundiranja intravenskega IG 10 % v tej študiji (1,34) in bistveno manjša od mediane mest subkutanega dajanja IG 10 % (21,43).
Hungarian: Nem tudtak kimutatni időbeli összefüggést a mellékhatások és az anti-rHuPH20 antitestek jelenléte között.
Slovenian: Časovne povezave med neželenimi učinki in prisotnostjo protiteles proti rHuPH20 niso dokazali.
Hungarian: Majdnem az összes vizsgálati alany tartani tudta ugyanazt az adagolási intervallumot a HyQvia-val, mint amit az intravénás kezelés alatt tartottak.
Slovenian: Pri skoraj vseh preiskovancih je bilo možno doseči enak presledek odmerjanja zdravila HyQvia kot pri intravenskem dajanju.
Hungarian: Kezelőorvosa annak alapján is módosíthatja az adagot, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: Zdravnik vam lahko tudi spremeni odmerek glede na vaš odziv na zdravljenje.
Hungarian: Nátrium-klorid, nátrium-foszfát, humán albumin, dinátrium-etiléndiamin-tetraacetát, kalcium-klorid, injekcióhoz való víz.
Slovenian: Natrijev klorid, natrijev fosfat, humani albumin, dinatrijev etilendiamintetraacetat, kalcijev klorid, voda za injekcije.
Hungarian: Ez a személy lesz a segítségére abban, hogy észleljék az esetleges mellékhatásokat.
Slovenian: Skrbnik vam bo pomagal paziti na možne neželene učinke.
Hungarian: 25 ml-es injekciós üveg: 2,5 g humán normál immunglobulin injekciós üvegenként 50 ml-es injekciós üveg: 5 g humán normál immunglobulin injekciós üvegenként 100 ml-es injekciós üveg: 10 g humán normál immunglobulin injekciós üvegenként 200 ml-es injekciós üveg: 20 g humán normál immunglobulin injekciós üvegenként 300 ml-es injekciós üveg: 30 g humán normál immunglobulin injekciós üvegenként
Slovenian: Ena viala po 25 ml vsebuje: 2,5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 50 ml vsebuje: 5 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 100 ml vsebuje: 10 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 200 ml vsebuje: 20 g humanega polispecifičnega imunoglobulina Ena viala po 300 ml vsebuje: 30 g humanega polispecifičnega imunoglobulina
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ (2,5 G, 5 G, 10 G, 20 G ÉS 30 G)
Slovenian: ZUNANJA ŠKATLA (2,5 G; 5 G; 10 G; 20 G IN 30 G)
Hungarian: A gyógyszert subcutan kell beadni.
Slovenian: Nadomestno zdravljenje Zdravilo morate dajati subkutano.
Hungarian: Hatvanhat olyan beteg, aki sikeresen befejezte a pivotális III-as fázisú vizsgálatot, részt vett egy, a PID kezelésére alkalmazott HyQvia hosszú távú biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatásosságának értékelésére végzett kiterjesztett vizsgálatban (160902).
Slovenian: 66 bolnikov, ki so zaključili ključno študijo 3. faze, je sodelovalo v podaljšani študiji (160902) za oceno dolgoročne varnosti, prenašanja in učinkovitosti zdravila HyQvia pri PID.
Hungarian: Az orvosok tudnak ezekről a lehetséges mellékhatásokról, és az első infúziók közben, ill. után gondos megfigyelés alatt tartják Önt.
Slovenian: Zdravniki se zavedajo teh možnih neželenih učinkov, zato vas bodo spremljali tekom prvih infuzij in po njih.
Hungarian: Immunglobulin-készítmények alkalmazása fals pozitív eredményt adhat olyan vizsgálatok esetében, amelyekben a gombás fertőzések diagnosztizálása a béta-D-glükánok detektálásán alapul.
Slovenian: Uporaba zdravil z imunoglobulini lahko povzroči lažno pozitivne rezultate testov, ki temeljijo na zaznavanju beta‑D‑glukanov za diagnostiko glivnih okužb.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban HyQvia kezelésben részesülő betegeknél a rekombináns humán hialuronidáz komponenssel szembeni, nem neutralizáló antitestek kialakulásáról számoltak be.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo HyQvia v kliničnih študijah, so poročali o pojavu nenevtralizirajočih protiteles proti komponenti z rekombinantno humano hialuronidazo.
Hungarian: A készítmény hatása a vérvizsgálatok eredményére A HyQvia számos különböző antitestet tartalmaz, amelyeke némelyike befolyásolhatja bizonyos vérvizsgálatok (szerológiai tesztek) eredményét.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje številna različna protiteles in nekatera od njih lahko vplivajo na krvne preiskave (serološke preiskave).
Hungarian: 12. Az infúzió elindítása előtt ellenőrizze a tű megfelelő elhelyezkedését, ha az egészségügyi szakember utasítást adott erre.
Slovenian: Pred začetkom infundiranja preverite ustreznost namestitve igle, če vam je tako naročil zdravstveni delavec.
Hungarian: A humán normál immunglobulin főként immunglobulin G-t (IgG) tartalmaz, fertőző ágensek elleni opszonizáló és neutralizáló antitestek széles spektrumával.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin vsebuje predvsem imunoglobulin G (IgG) s široko paleto opsonizirajočih in nevtralizirajočih protiteles proti povzročiteljem nalezljivih bolezni.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön számára megfelelő adagot, mégpedig a testtömeg és a korábbi kezelések adagolása alapján, azt is figyelembe véve, hogy az Ön szervezete hogyan reagál a kezelésre.
Slovenian: Zdravnik bo preračunal pravilni odmerek za vas na osnovi vaše telesne mase, predhodno prejetih zdravljenj in vašega odziva na zdravljenje.
Hungarian: A HyQvia farmakokinetikáját egy klinikai vizsgálatban értékelték, amelyben primer immunhiányban (PID) szenvedő, legalább 12 éves betegek vettek részt.
Slovenian: Farmakokinetika zdravila HyQvia je bila ocenjena v klinični študiji pri bolnikih s PID, ki so bili stari 12 let in več.
Hungarian: A HyQvia dózisát a korábbi, intravénásan alkalmazott IG 10% (320-1000 mg/ttkg/4 hét) alapján számították ki, és egyénileg korrigálták, hogy az egész vizsgálat alatt fennmaradjanak a megfelelő IgG-szintek.
Slovenian: Odmerek zdravila HyQvia je temeljil na predhodnem zdravljenju z intravenskim IG 10 % (od 320 do 1.000 mg/kg telesne mase/4 tedne) in je bil prilagojen posamezniku, tako da so bile zagotovljene zadostne ravni IgG skozi celo študijo.
Hungarian: A részletes használati útmutató az alábbi szakaszban található.
Slovenian: Sledi podrobno navodilo za uporabo.
Hungarian: Ha rekombináns humán hialuronidáz beadásakor bármilyen gyanú merül fel allergiás vagy anaphylaxia-szerű reakcióra, akkor az infúziót azonnal le kell állítani, és standard orvosi kezelést kell kezdeni, ha szükséges.
Slovenian: Pri sumu na alergijsko ali anafilaktično reakcijo po infundiranju rekombinantne humane hialuronidaze je potrebna takojšnja ustavitev infundiranja in po potrebi uvedba standardnega medicinskega zdravljenja.
Hungarian: Ezek az antitestek nem tudták semlegesíteni a rekombináns humán hialuronidázt.
Slovenian: Ta protitelesa niso bila zmožna nevtralizacije rekombinantne humane hialuronidaze.
Hungarian: Hirtelen vérnyomásesést tapasztalhat, és nagyon ritka esetben anafilaxiás sokk is kialakulhat.
Slovenian: Lahko se pojavi nenaden padec krvnega tlaka in v posameznih primerih, anafilaktični šok.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA Egyedi nemzeti kóddal ellátva.
Slovenian: Vključena je edinstvena nacionalna koda.
Hungarian: Pótló terápia olyan felnőtt, gyermek és serdülő (0-18 éves) betegek számára, akik az alábbiak valamelyikében szenvednek:
Slovenian: Nadomestno zdravljenje odraslih, otrok in mladostnikov (0-18 let) pri:
Hungarian: Az IG 10% átlátszó vagy enyhén opaleszkáló, színtelen vagy halványsárga oldat.
Slovenian: IG 10 % je bistra ali rahlo opalescentna in brezbarvna ali bledo rumena raztopina.
Hungarian: Immunglobulin-készítményekről kimutatták, hogy átjutnak a placentán, a harmadik trimeszter alatt fokozott mértékben.
Slovenian: Dokazali so, da zdravila z imunoglobulini prehajajo placento, kar se še stopnjuje v tretjem trimestru.
Hungarian: Mivel a HyQvia nyomokban IgA-t tartalmaz, allergiás reakció léphet fel Önnél.
Slovenian: Ker zdravilo HyQvia vsebuje IgA v sledovih, se lahko pri vas pojavi alergijska reakcija, - v žilo (intravensko).
Hungarian: Az immunglobulin készítményeket kapó betegeknél monitorozni kell a haemolysis klinikai jeleit és tüneteit.
Slovenian: Prejemnike imunoglobulinskega zdravila morate spremljati za klinične znake in simptome hemolize.
Hungarian: A beteg számára részletes útmutatást kell adni az infúziós technikákról, az infúziós pumpa vagy fecskendős pumpa használatáról, a kezelési napló vezetéséről, az esetleges súlyos mellékhatások felismeréséről, valamint a szükséges teendőkről, ha ilyenek fellépnek.
Slovenian: Bolnika je treba poučiti o tehnikah infundiranja, uporabi infuzijske črpalke ali pripomočka, vodenju dnevnika zdravljenja, prepoznavanju morebitnih hudih neželenih učinkov in ukrepih ob pojavu teh učinkov.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket most állítanak át közvetlenül az intravénásan beadott immunglobulinról, illetve akik régebben kaptak intravénásan immunglobulint, és ismert annak dózisa, ezt a gyógyszert a korábbi intravénás immunglobulin-terápiájukkal azonos dózisban és azonos gyakorisággal kell beadni.
Slovenian: Bolniki, ki so bili predhodno zdravljeni z imunoglobulini, uporabljenimi intravensko Pri bolnikih, ki prehajajo neposredno z intravenske uporabe imunoglobulina ali so predhodno prejeli znan intravenski odmerek imunoglobulina, je treba zdravilo uporabiti v enakem odmerku in z enako pogostnostjo kakor prejšnje intravensko imunoglobulinsko zdravljenje.
Hungarian: A humán normál immunglobulin a normál populációban jelenlévő IgG antitesteket tartalmazza.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin vsebuje protitelesa IgG, ki so prisotna v normalni populaciji.
Hungarian: • Ha a betegnél magas a kockázat, az allergiás reakciók veszélye miatt a gyógyszert csak olyan helyén szabad beadni, ahol rendelkezésre állnak az esetleges életveszélyes reakciók kezeléséhez szükséges feltételek.
Slovenian: • Bolnikom z velikim tveganjem za kakršno koli alergijsko reakcijo je treba zdravilo dajati le če je na voljo podporno zdravljenje v primeru smrtno nevarne reakcije.
Hungarian: Ne használja fel a készítményt, ha nem volt rajta védőkupak.
Slovenian: Zdravila ne uporabite, če nima zaporke.
Hungarian: Önt és a segítőjét be fogják tanítani a mellékhatások, különösen az allergiás reakciók korai tüneteinek észlelésére.
Slovenian: Vi in vaš skrbnik se bosta usposobila za prepoznavanje zgodnjih znakov neželenih učinkov, zlati alergijskih reakcij.