FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Finnish: • Naisista, jotka eivät käytä hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta ja jotka eivät ole raskaana, noin kahdelle naiselle 10 000:sta kehittyy laskimotromboembolia yhden vuoden aikana.
English: • Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate, about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Finnish: • Levonorgestreelia, noretisteronia tai norgestimaattia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta käyttävistä 10 000 naisesta noin 5⎼7:lle vuodessa kehittyy veritulppa.
English: Nomegestrol acetate is excreted via urine and faeces.
Finnish: Nomegestroliasetaatti erittyy virtsan ja ulosteiden mukana.
English: Therefore, a hepatic tumour should be considered in the differential diagnosis when severe upper abdominal pain, liver enlargement or signs of intra-abdominal haemorrhage occur in women taking COCs.
Finnish: Tästä syystä maksakasvaimen mahdollisuus tulisi ottaa erotusdiagnostisesti huomioon, jos yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjällä on voimakasta ylävatsakipua, suurentunut maksa tai merkkejä vatsaontelon sisäisestä verenvuodosta.
English: If the woman missed tablets and subsequently has no withdrawal bleed in the placebo tablet phase, the possibility of a pregnancy should be considered.
Finnish: Jos tabletteja on unohtunut ottaa eikä lumetablettijakson aikana tule tyhjennysvuotoa, raskauden mahdollisuus on otettava huomioon.
English: Cycle control
Finnish: Syklikontrolli
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots);
Finnish: • jos tarvitset leikkausta tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta ”Veritulpat”)
English: • swelling and slight blue discolouration of an extremity; • severe pain in your stomach (acute abdomen).
Finnish: • raajan turvotus ja lievä sinerrys • voimakas mahakipu (akuutti vatsa)
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness; - rapid or irregular heartbeat.
Finnish: Keuhkoembolian oireita voivat olla: - äkillisesti alkanut selittämätön hengenahdistus tai nopea hengitys - yhtäkkisesti alkanut yskä, johon saattaa liittyä veriysköksiä - terävä rintakipu - vaikea pyörrytys tai huimaus - nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke.
English: Follow the direction of the arrows on the blister, so use the white active tablets first and then the yellow placebo tablets.
Finnish: Noudata läpipainoliuskaan merkityn nuolen suuntaa ja ota ensin vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset tabletit ja sen jälkeen keltaiset lumetabletit.
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Finnish: Hormonaalisia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käyttävillä valtimotromboembolisten komplikaatioiden tai aivoverisuonitapahtumien riski on korkeampi niillä naisilla, joilla on riskitekijöitä (ks. taulukko).
English: • if you have (or have ever had) a type of migraine called ‘migraine with aura';
Finnish: • jos sinulla on (tai joskus on ollut) ns. aurallinen migreeni
English: When doing so, no additional contraceptive measures are necessary.
Finnish: Tällöin lisäehkäisyä ei tarvita.
English: They are coded ‘p' on both sides.
Finnish: Tablettien kummallakin puolella on merkintä ”p”.
English: If you have severe diarrhoea, please tell your doctor.
Finnish: Jos sinulla on vaikea ripuli, ota yhteyttä lääkäriin.
English: The overall risk of a blood clot in the leg or lung (DVT or PE) with Zoely is small.
Finnish: Zoely-valmisteen käyttöön liittyvä jalan tai keuhkoveritulpan (syvän laskimotukoksen tai keuhkoembolian) riski on kaiken kaikkiaan pieni.
English: Symptoms of a myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Finnish: Sydäninfarktin oireita voivat olla: - kipu, epämiellyttävät tuntemukset, paineen tunne, puristus puristumisen tai täysinäisyyden tunne rinnassa, käsivarressa tai rintalastan takana - epämiellyttävät tuntemukset, jotka säteilevät selkään, leukaan, kurkkuun, käsivarteen ja/tai vatsaan - kylläisyyden, ruuansulatusvaivojen tai tukehtumisen tunne - hikoilu, pahoinvointi, oksentelu tai huimaus - äärimmäisen voimakas heikotus, ahdistuneisuus tai hengenahdistus - nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke.
English: • if you have a problem with your heart (valve disorder, disturbance of the rhythm called atrial fibrillation)
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja (läppävika tai rytmihäiriö, jota kutsutaan eteisvärinäksi)
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision
Finnish: • kivuton näön hämärtyminen, joka voi edetä näönmenetykseksi silmässä)
English: Cervical cancer is caused by an infection with the human papilloma virus (HPV).
Finnish: Papilloomavirusinfektio (HPV) aiheuttaa kohdunkaulan syöpää.
English: Zoely is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Finnish: Zoely-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on yksi vakava tai useita valtimotromboembolian riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren valtimotukoksen vaaran (ks. kohta 4.3).
English: No clinically relevant effect of food was observed on the bioavailability of estradiol.
Finnish: Ruoalla ei havaittu olevan kliinisesti merkityksellistä vaikutusta estradiolin hyötyosuuteen.
English: Choose from the 7 stickers with day indicators the one in the grey column that begins with your starting day.
Finnish: Valitse seitsemästä viikonpäivätarrasta se tarra, jonka harmaa sarake alkaa sillä viikonpäivällä, jona aloitat tablettien ottamisen.
English: Each white active tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Finnish: Yksi valkoinen vaikuttavia aineita sisältävä tabletti sisältää 2,5 mg nomegestroliasetaattia ja 1,5 mg estradiolia (hemihydraattina).
English: The 4 placebo tablets from the last row must be discarded.
Finnish: Viimeisen tablettirivin neljä lumetablettia hävitetään.
English: Day 8-17 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablets at the usual time.
Finnish: Päivät 8-17, jolloin otat vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja (ks. kuva ja kaavio) Ota viimeinen unohtunut tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kerralla) ja ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan.
English: Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation whilst taking COCs.
Finnish: Naisten, joilla on alttius saada maksaläiskiä, tulisi välttää aurinkoa ja ultraviolettisäteilyaltistusta yhdistelmäehkäisytablettien käytön aikana.
English: • Undiagnosed vaginal bleeding.
Finnish: • Diagnosoimaton verenvuoto emättimestä
English: Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 7 ng/mL are reached at 2 h after single administration.
Finnish: Plasman nomegestroliasetaatin huippupitoisuus, noin 7 ng/ml, saavutetaan kahden tunnin kuluttua kerta-annoksen jälkeen.
English: The yellow tablets are placebo tablets which do not contain active substances.
Finnish: Keltaiset tabletit ovat lumetabletteja, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
English: You can start taking Zoely the day after you have taken the last tablet from your present pill blister (this means no tablet-free break).
Finnish: Voit aloittaa Zoely-tablettien käytön seuraavana päivänä, kun olet ottanut nykyisin käyttämäsi ehkäisyvalmisteen viimeisen tabletin (eli valmisteiden välillä ei pidetä taukoa).
English: • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Finnish: • äärimmäisen voimakas heikotus, ahdistuneisuus tai hengenahdistus
English: Zoely is indicated for the prevention of pregnancy.
Finnish: Hedelmällisyys Zoely on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn.
English: • It is not yet known how the risk of a blood clot with Zoely compares to the risk with a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel.
Finnish: • Toistaiseksi ei tiedetä, millainen Zoely-valmisteen käyttöön liittyvä riski on verrattuna hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin, jotka sisältävät levonorgestreelia.
English: These substances are represented mostly with anticonvulsants (e.g. carbamazepine, topiramate, phenytoin, phenobarbital, primidone, oxcarbazepine, felbamate); anti-infective drugs (e.g. rifampicin, rifabutin, griseofulvin); St. John's wort; bosentan and HIV or Hepatitis C virus (HCV) protease inhibitors (e.g. ritonavir, boceprevir, telaprevir) and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g. efavirenz).
Finnish: Tällaisia aineita ovat pääasiassa antikonvulsantit (esim. karbamatsepiini, topiramaatti, fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni, okskarbatsepiini, felbamaatti); anti-infektiiviset lääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini, griseofulviini); mäkikuisma; bosentaani ja HIV- tai hepatiitti C -viruksen (HCV) proteaasin estäjät (esim. ritonaviiri, bosepreviiri, telapreviiri) ja ei-nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (esim. efavirentsi).
English: She then continues to take tablets at her usual time until the active tablets are used up.
Finnish: Seuraavat tabletit otetaan tavanomaiseen aikaan, kunnes kaikki vaikuttavia aineita sisältävät tabletit on otettu.
English: Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Finnish: Hypertriglyseridemiaan on liitetty suurentunut haimatulehduksen kehittymisen riski.
English: Tablet coating (yellow placebo film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Finnish: Tabletin päällyste (keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit) Poly(vinyylialkoholi) (E 1203) Titaanidioksidi (E 171)
English: You can also start later, but never later than the day following the tablet-free break of your present pill (or the day after the last inactive tablet of your present pill).
Finnish: Voit aloittaa Zoely-tablettien käytön myös myöhemmin, mutta sen on tapahduttava viimeistään aiemman valmisteen käytössä pidettävää taukoa seuraavana päivänä (tai nykyisen ehkäisyvalmisteesi viimeisen vaikuttavaa ainetta sisältämättömän tabletin ottamista seuraavana päivänä).
English: Maximum plasma concentrations of nomegestrol acetate of about 12 ng/mL are reached 1.5 h after dosing.
Finnish: Nomegestroliasetaatin huippupitoisuus, noin 12 ng/ml, saavutetaan plasmassa 1,5 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
English: • if you are less than 24 hours late in taking a tablet, the reliability of the pill is maintained.
Finnish: • Jos tabletin ottaminen myöhästyy alle 24 tuntia, valmisteen ehkäisyteho säilyy.
English: • heaviness in limbs
Finnish: • painavuuden tunne raajoissa
English: Colloidal anhydrous silica
Finnish: Laktoosimonohydraatti
English: • if you have severe diarrhoea or experience severe vomiting;
Finnish: • sinulla on vaikea ripuli tai sinulla esiintyy voimakasta oksentelua
English: However, if she has missed more than 1 tablet, the woman should be advised to use extra precautions until she has completed 7 days of uninterrupted white tablet-taking.
Finnish: Jos tabletteja on kuitenkin unohtunut useampia kuin yksi, lisäehkäisyä on käytettävä, kunnes valkoisia tabletteja on otettu keskeytyksettä 7 päivän ajan.
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä 10:stä)
English: Table: Risk factors for VTE Risk factor
Finnish: Taulukko: Valtimotromboembolian riskitekijät Riskitekijä
English: She should then take placebo tablets from the last row for a maximum of 3 days such that the total number of placebo plus missed white active tablets is not more than 4, and subsequently continue with the next blister pack.
Finnish: Tämän jälkeen otetaan viimeisen tablettirivin lumetabletteja enintään 3 päivän ajan siten, että lumetablettien ja unohtuneiden vaikuttavaa ainetta sisältävien valkoisten tablettien yhteismäärä on enintään 4, ja tämän jälkeen jatketaan tablettien ottamista uudesta läpipainoliuskasta.
English: The woman should start with Zoely preferably on the day after the last active tablet (the last tablet containing the active substances) of her previous COC, but at the latest on the day following the usual tablet-free or placebo tablet interval of her previous COC.
Finnish: Zoely-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen viimeisen vaikuttavia aineita sisältävän tabletin ottamista seuraavana päivänä, mutta viimeistään aiemman yhdistelmäehkäisytablettivalmisteen tavanomaista tablettitaukoa tai lumetablettijaksoa seuraavana päivänä.
English: • The Hepatitis C virus (HCV) combination drug regimen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir may cause increases in liver function blood test results (increase in ALT liver enzyme) in women using CHCs containing ethinylestradiol.
Finnish: • Hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon tarkoitettu yhdistelmä ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa voi nostaa maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia (maksan ALAT-entsyymiarvo nousee) naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots).
Finnish: • jos joudut leikkaukseen tai olet vuodelevossa pitkään (ks. kohta 2 ”Veritulpat”)
English: Women should be advised to start between day 21 and 28 after delivery or second-trimester abortion.
Finnish: Synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen Tablettien käyttö aloitetaan 21-28 vuorokautta synnytyksen tai toisella raskauskolmanneksella tapahtuneen raskauden keskeytymisen jälkeen.
English: • In women with hereditary angioedema, exogenous oestrogens may induce or exacerbate symptoms of angioedema.
Finnish: • Eksogeeniset estrogeenit saattavat aiheuttaa perinnöllistä angioödeemaa sairastavalle naiselle tähän sairauteen liittyviä oireita tai pahentaa niitä.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
Finnish: Muita verisuonitukoksen merkkejä voivat olla: raajan äkillinen kipu, turvotus ja sinertyminen.
English: How to use Zoely
Finnish: Miten Zoely-valmistetta käytetään
English: An implant or IUS may be removed any day, and Zoely should be started on the day of its removal.
Finnish: Implantaatti tai hormonia vapauttava kohdunsisäinen ehkäisin voidaan poistaa minä päivänä tahansa, jolloin Zoely-tablettien käyttö aloitetaan poistopäivänä.
English: No clinically relevant effect of food was observed on the bioavailability of nomegestrol acetate.
Finnish: Ruoalla ei havaittu olevan kliinisesti merkityksellistä vaikutusta nomegestroliasetaatin hyötyosuuteen.
English: • The herbal product St. John's wort may also stop Zoely from working properly.
Finnish: • Mäkikuismaa sisältävät kasvirohdosvalmisteet voivat aiheuttaa sen, ettei Zoely-valmiste toimi oikein.
English: • Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
Finnish: • Zoely-tablettien sisältämä keltarauhashormoni, nomegestroliasetaatti, on johdettu progestiinihormonista.
English: • dry eye; contact lens intolerance
Finnish: • silmien kuivuminen, piilolinssien sietokyvyttömyys
English: It is important to tell your doctor if any of these conditions apply to you, even if you are unsure.
Finnish: Vaikka olisit epävarma, on tärkeää kertoa lääkärille, jos jokin näistä tiloista koskee sinua.
English: The following side effects have been linked with the use of Zoely:
Finnish: Zoely-tablettien käyttöön on liittynyt seuraavia haittavaikutuksia:
English: • It is not yet known how the risk of VTE with CHCs that contain nomegestrol acetate in combination with estradiol compares with the risk with low dose levonorgestrel-containing CHCs.
Finnish: • Toistaiseksi ei tiedetä, millainen nomegestroliasetaattia sisältävän hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön yhdessä estradiolin kanssa liittyvä riski on verrattuna pieniannoksisen levonorgestreelia sisältävän hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttöön liittyvään riskiin.
English: You do not need to use an additional contraceptive method.
Finnish: Lisäehkäisyn käyttö ei ole tarpeen.
English: In case a vaginal ring or transdermal patch has been used, the woman should start using Zoely preferably on the day of removal, but at the latest when the next application would have been due.
Finnish: Jos käytössä on ollut emätinrengas tai ehkäisylaastari, Zoely-tablettien käyttö aloitetaan mieluiten emätinrenkaan tai ehkäisylaastarin poistamispäivänä, mutta viimeistään silloin, kun seuraava emätinrengas tai ehkäisylaastari olisi pitänyt ottaa käyttöön.
English: Provided that the woman has taken her tablets correctly in the 7 days preceding the first missed tablet, there is no need to use extra contraceptive precautions.
Finnish: Jos tabletit on otettu ohjeiden mukaisesti tabletin unohtumista edeltäneiden 7 päivän aikana, lisäehkäisyä ei tarvita.
English: • if you have varicose veins.
Finnish: • jos sinulla on suonikohjuja
English: The next tablet should then be taken at the usual time.
Finnish: Seuraava tabletti on otettava tavanomaiseen aikaan.
English: Risk of venous thromboembolism (VTE)
Finnish: Laskimotromboembolian (VTE) riski
English: Day 1-7 of white active tablet intake (see picture and schedule) Take the last white active missed tablet as soon as you remember (even if this means taking two tablets at the same time) and take the next tablet at the usual time.
Finnish: Päivät 1-7, jolloin otat vaikuttavia aineita sisältäviä valkoisia tabletteja (ks. kuva ja kaavio) Ota unohtunut vaikuttavia aineita sisältävä valkoinen tabletti heti kun muistat (vaikka joutuisitkin ottamaan kaksi tablettia samalla kerralla) ja ota seuraavat tabletit tavanomaiseen aikaan.
English: Lactose monohydrate (see section 2 ‘Zoely contains lactose'), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1201), talc (E553b), magnesium stearate (E572) and colloidal anhydrous silica Tablet coat (white active film-coated tablets):
Finnish: Tabletin ydin (vaikuttavia aineita sisältävät valkoiset kalvopäällysteiset tabletit ja keltaiset kalvopäällysteiset lumetabletit): laktoosimonohydraatti (ks. kohta 2 ”Zoely sisältää laktoosia”); mikrokiteinen selluloosa (E 460); krospovidoni (E 1201); talkki (E 553b); magnesiumstearaatti (E 572) ja kolloidinen, vedetön piidioksidi
English: Place the label on the blister over the words ‘Place day label here'.
Finnish: Kiinnitä tarraliuska läpipainolevyn kohtaan 'Kiinnitä viikonpäivätarra tähän'
English: Reproductive system and breast disorders abnormal withdrawal bleeding metrorrhagia, menorrhagia, breast pain, pelvic pain hypomenorrhoea, breast swelling, galactorrhoea, uterine spasm, premenstrual syndrome, breast mass, dyspareunia, vulvovaginal dryness vaginal odour, vulvovaginal discomfort
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat poikkeava tyhjennysv uoto metrorragia, menorragia, kipu rinnoissa, lantiokipu hypomenorrea, rintojen turvotus, galaktorrea, kohdun spasmi, kuukautisia edeltävä oireyhtymä, kyhmy rintarauhasessa, dyspareunia, emättimen ja ulkosynnytinten kuivuus emättimen haju, epämiellyttävä tunne emättimessä ja ulkosynnyttimissä
English: • increased appetite; fluid retention (oedema)
Finnish: • ruokahalun lisääntyminen, nesteen kertyminen elimistöön (turvotus)
English: • if you have any unexplained bleeding from the vagina.
Finnish: • jos sinulla esiintyy tuntemattomasta syystä johtuvaa verenvuotoa emättimestä
English: Due to metabolism and enterohepatic circulation, a large circulating pool of oestrogen sulfates and glucuronides is present.
Finnish: Verenkierrossa on metabolian ja enterohepaattisen kierron vuoksi runsaasti estrogeenisulfaatteja ja glukuronideja.
English: o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack
Finnish: o sydänkohtaus o aivohalvaus o pienet, väliaikaiset aivohalvauksen kaltaiset oireet, joita kutsutaan ohimeneväksi aivoverenkiertohäiriöksi (TIA-kohtaukseksi)
English: Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains to be confirmed.
Finnish: Sitä ei ole vielä varmistettu, koskeeko tämä myös 17ß-estradiolia sisältäviä yhdistelmäehkäisytabletteja.
English: Throw away the yellow placebo tablet(s) you missed and continue taking the next tablets at the usual time.
Finnish: Hävitä unohtunut keltainen tabletti tai tabletit ja jatka seuraavien tablettien ottamista tavanomaiseen aikaan.
English: Zoely must not be used by women who are pregnant, or who think they may be pregnant.
Finnish: Älä käytä Zoely-valmistetta raskauden aikana tai jos epäilet olevasi raskaana.
English: Interactions between oral contraceptives and enzyme-inducing medicinal products may lead to breakthrough bleeding and/or contraceptive failure.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden vaikutus Zoely-valmisteeseen Ehkäisytablettien ja entsyymejä indusoivien lääkevalmisteiden väliset yhteisvaikutukset voivat aiheuttaa läpäisyvuotoja ja/tai heikentää ehkäisytehoa.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Finnish: Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta)
English: If this is not the case, you should follow the first of these two options and use a barrier method such as a condom as an extra precaution until you have taken your tablets correctly for 7 days in a row.
Finnish: Jos näin ei ole, noudata vaihtoehtoa 1 ja käytä lisäehkäisynä estemenetelmää, esim. kondomia, kunnes olet ottanut tabletteja ohjeiden mukaisesti yhtäjaksoisesti 7 päivän ajan.
English: General disorders and administration site conditions irritability, oedema hunger
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat ärtyisyys, turvotus
English: Zoely is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Finnish: Zoely-valmisteen käyttö on vasta-aiheista, jos naisella on useita riskitekijöitä, jotka muodostavat suuren laskimotukoksen riskin (ks. kohta 4.3).
English: • loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Finnish: • tajunnan menetys tai pyörtyminen, johon saattaa liittyä kouristuskohtaus
English: The user should take the last missed tablet as soon as she remembers, even if this means taking two tablets at the same time.
Finnish: Viimeinen unohtunut tabletti otetaan heti muistettaessa, vaikka tällöin olisikin otettava kaksi tablettia samalla kertaa.
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Finnish: • Jos jalan tai jalkaterän laskimoon muodostuu tukos, se voi aiheuttaa syvän laskimotukoksen.
English: Women using Zoely
Finnish: Zoely-tabletteja käyttävät naiset
English: In all of these cases, the woman should be advised to additionally use a barrier method until she has completed 7 days of uninterrupted white active tablet-taking.
Finnish: Kaikissa näissä tapauksissa nainen ohjeistetaan käyttämään lisäksi estemenetelmää siihen saakka, kunnes läpipainopakkauksesta on käytetty keskeytyksettä 7 valkoista, vaikuttavia aineita sisältävää tablettia.
English: Effect of renal impairment No studies were performed to evaluate the effect of renal disease on the pharmacokinetics of Zoely.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminnan vaikutus Zoely-tablettien farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaissairauksien yhteydessä.
English: • Pancreatitis or a history thereof if associated with severe hypertriglyceridaemia.
Finnish: • Nykyinen tai aiemmin ilmennyt haimatulehdus, jos siihen liittyy/liittyi vaikea hypertriglyseridemia