FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si se sospecha que la infección es el resultado de una respuesta IgM positiva, es necesario realizar ensayos adicionales para determinar de forma concluyente si el animal estaba infectado o vacunado.
Croatian: Ako je sumnja na infekciju rezultat pozitivnog IgM odgovora, potrebno je provesti dodatno ispitivanje kako bi se ustanovilo je li životinja zaražena ili je cijepljena.
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUTEVI
Spanish: Después de la inoculación, el virus expresa las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Croatian: Nakon inokulacije virus se u konju ne množi, ali izražava zaštitne proteine.
Spanish: Laboratoire de Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Spanish: No obstante la vacuna también ha demostrado ser segura en pruebas de campo que incluyen animales de 2 meses de edad.
Croatian: Međutim, cjepivo se također pokazalo neškodljivim u terenskom ispitivanju na životinjama starim 2 mjeseca.
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Proteq West Nile puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, prodaja, posjedovanje, opskrba i/ili primjena Proteq West Nile može biti zabranjena u državi članici na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim propisima.
Spanish: Vial de vidrio tipo I con tapón elastómero de butilo, sellado con cápsula de aluminio.
Croatian: Tip I staklena bočica zatvorena gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para équidos, otros inmunológicos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki lijekovi za ekvide, drugi imunološki lijekovi.
Spanish: No obstante, como la respuesta IgM tras la vacunación es poco frecuente, un resultado positivo del ensayo IgM-ELISA es un indicador de infección natural por el virus West Nile.
Croatian: Međutim, kako IgM odgovor nakon cijepljenja nije čest, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa je čvrst indikator prirodne infekcije virusom zapadnog Nila.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la primera dosis de la primovacunación.
Croatian: Početak imuniteta: 4 tjedna nakon prve doze primarnog cijepljenja.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti koji je naznačen na etiketi nakon EXP.
Spanish: • Revacunación: deberá alcanzarse un grado suficiente de protección tras la inyección de recuerdo anual con una dosis única aunque este programa no ha sido completamente validado.
Croatian: • Docjepljivanje: dostatna bi se zaštita trebala postići docjepljivanjem godišnjom poticajnom injekcijom od jedne doze iako ovaj raspored nije u potpunosti validiran.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)
Croatian: 12. POSEBNA(A) UPOZORENJA(A)
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU VANJSKO PAKOVANJE
Spanish: Duración de la inmunidad: 1 año después de la primovacunación completa con dos inyecciones.
Croatian: Trajanje imuniteta: 1 godina nakon potpunog primarnog cijepljenja s dvije doze.
Spanish: Para la inmunización activa de los caballos a partir de los 5 meses de edad frente a la enfermedad de West Nile, mediante la reducción del número de caballos virémicos.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starijih od 5 mjeseci protiv groznice zapadnog Nila smanjenjem broja viremičnih konja.
Spanish: Caja de 1, 2, 5 o 10 vial(es) de 1 dosis.
Croatian: Kutija s 1, 2, 5 ili 10 bočica sa po jednom dozom.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole ili eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest za koju je odnosni proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s odnosnog područja.
Spanish: Agitar suavemente la vacuna antes de usar.
Croatian: Prije primjene cjepivo lagano protresite.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 ºC y 8 ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 C-8 C).
Spanish: En raras ocasiones, se puede observar dolor e hipertermia local.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti bol i lokalna hipertermija.
Spanish: • Primovacunación: primera inyección a partir de los 5 meses de edad, segunda inyección 4 a 6
Croatian: • Prvo cijepljenje: prva injekcija u dobi 5 mjeseci, druga injekcija 4- 6 tjedana kasnije.
Spanish: Suspensión opalescente homogénea.
Croatian: Homogena opalescentna suspenzija.
Spanish: La cepa vacunal vCP2017 es un virus canaripox recombinante que expresa los genes preM/E del virus West Nile.
Croatian: Cjepni soj vCP2017 je rekombinant s virusom boginja kanarinca koji izražava M/E gene virusa zapadnog Nila.
Spanish: Para estimular la inmunidad activa frente a la infección por el virus de West Nile.
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta protiv virusa zapadnog Nila.
Spanish: La vacunación puede interferir con encuestas seroepidemiológicas en curso.
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća sero-epidemiološke ispitivanja.
Spanish: Fosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Croatian: Natrijev klorid Dinatrijev fosfatdihidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiqueta del vial
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Spanish: Ha quedado demostrada la seguridad de la vacuna en potros a partir de los 5 meses de edad.
Croatian: Neškodljivost cjepiva bila je dokazana na ždrebadi starijoj od 5 mjeseci.
Spanish: En raras ocasiones, puede observarse una ligera hipertermia (máx.1,5 ºC) durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Croatian: Može se rijetko javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5 °C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.
Spanish: Administrar una dosis de 1 ml, mediante inyección intramuscular, preferentemente en el cuello, según el siguiente programa:
Croatian: Primijenite dozu od 1 ml, intramuskularno , najbolje u području vrata, prema sljedećem rasporedu:
Spanish: Frecuentemente, puede aparecer una tumefacción transitoria (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que experimenta una regresión a los 4 días.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se često pojaviti prolazni otok (promjera najviše 5 cm) koji tijekom 4 dana nestaje.
Spanish: En raras ocasiones, pueden observarse el día siguiente de la vacunación apatía que se resuelve normalmente en dos días y disminución del apetito.
Croatian: Apatija koja obično prestaje za dva dana i smanjeni tek mogu se primijetiti rijetko, dan nakon cijepljenja.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrare que:
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Spanish: La vacunación puede interferir con encuestas seroepidemiológicas en cuerso.
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća sero-epidemiološka ispitivanja.
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección 4.6, después de la administración de más de 10 dosis de la vacuna.
Croatian: Nakon primjene više od 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku 4.6.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francia
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Francuska
Spanish: West Nile (vCP2017) ............................................................................................ 6.0 a 7.8 log10 DICC50
Croatian: Zapadni Nil (vCP2017) .................................................................................... 6,0 do 7,8 log10 CCID50
Spanish: Así, estas proteínas inducen inmunidad protectora contra la enfermedad de West Nile equina.
Croatian: Posljedica toga je da ti proteini induciraju zaštitni imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Proteq West Nile deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Croatian: Proteq West Nile mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Spanish: A. FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: Virus canaripox recombinante West Nile (vCP2017) ......................................... 6,0 a 7,8 log10 DICC*50 *Dosis infectiva 50 % cultivo celular
Croatian: rekombinantni virus zapadnog Nila i boginja kanarinca (vCP2017): ............. 6,0 to 7,8 log10 CCID*50
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Croatian: Karencija: nula dana
Spanish: No se ha observado ninguna reacción adversa, aparte de las descritas en la sección "Reacciones adversas", después de la administración de más de 10 dosis de vacuna.
Croatian: Nakon primjene više od 10 doza cjepiva nisu primijećeni nikakvi neželjeni učinci osim onih već spomenutih u odjeljku "Nuspojave".
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ČUVANJE
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable para caballos
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekcije za konje
Spanish: Gestación y lactancia: Esta vacuna puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Ovo cjepivo se može primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
Spanish: PROSPECTO Proteq West Nile Suspensión inyectable para caballos
Croatian: UPUTA O VMP: Proteq West Nile suspenzija za injekcije za konje
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Spanish: Proteq West Nile suspensión inyectable
Croatian: Proteq West Nile suspenzija za injekcije.
Spanish: -- 1 Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ≥ 5,3 log10 DIIF50* / ml *Contenido de vCP comprobado por DIIF50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP.
Croatian: --1 Virus influence konja A/eq/Ohio/03 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50 */ml Virus influence konja A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] rekombiniran s virusom boginja kanarinca ( vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Spanish: 10 viales Cero días
Croatian: 10 bočica Nula dana
Spanish: Envase Contenido Tamaño de envase
Croatian: Put primjene Pakovanje Sastav
Spanish: Dosis
Croatian: EU
Spanish: Vía intramuscular (preferentemente en el cuello).
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/03/2003 Fecha de la última renovación: 06/03/2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 06/03/2003 Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 06/03/2013
Spanish: 10 x 1 ml (10 dosis).
Croatian: 10 x 1 ml (10 doza)
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži:
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Croatian: Pitajte svojeg veterinara kako ukloniti veterinarsko medicinski proizvod koji više nije potreban.
Spanish: 69800 Saint Priest
Croatian: F-69800 Saint Priest
Spanish: 1 dosis.
Croatian: 1 doza
Spanish: Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.
Croatian: Ove mjere trebaju pomoći da se zaštiti okoliš.
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Croatian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCUSKA
Spanish: Para administrar la vacuna se debe utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de antiséptico y/o desinfectante.
Croatian: Za davanje cjepiva koristite sterilne materijale bez antiseptičkog i/ili dezinfekcijskog sredstva.
Spanish: Caja de 10 viales de 1 dosis.
Croatian: Kutija s 10 bočica s jednom dozom.
Spanish: Las sustancias activas siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se consideran incluidas en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za izazivanje aktivne imunosti na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) 470/2009.
Spanish: Así, estos componentes inducen inmunidad contra el virus de la influenza equina (H3N8).
Croatian: Posljedica toga je da te komponente induciraju aktivni imunitet na virus influence konja (H3N8).
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden aparecer abscesos.
Croatian: Vrlo rijetko mogu se zamijetiti apscesi.
Spanish: Grupo farmacoterpéutico: Código ATCvet: QI05AD02.
Croatian: ATCvet kod: QI05AD02.
Spanish: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Croatian: MERIAL Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon, FRANCUSKA
Spanish: Excepcionalmente puede producirse una reacción de hipersensibilidad que requiera un tratamiento sintomático apropiado.
Croatian: U izuzetnim okolnostima može se javiti hipersenzibilna reakcija, koja može zahtijevati odgovarajući simptomatski tretman.
Spanish: Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la primo-vacunación.
Croatian: Početak imuniteta: 14 dana nakon prvog cijepljenja.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior para la presentación de 10 dosis: 10 viales de 1 dosis
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Vanjsko pakovanje za 10 doza: 10 bočica s 1 dozom
Spanish: Después de la inoculación, los virus expresan las proteínas protectoras, pero sin replicarse en el caballo.
Croatian: Nakon inokulacije virusi se u konju ne množe ali izražavaju zaštitne proteine.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu).
Spanish: Excepcionalmente puede observarse apatía y disminución del apetito al día siguiente de la vacunación.
Croatian: U izuzetnim okolnostima, može se uočiti apatija i smanjeni tek , dan nakon cijepljenja.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Croatian: Ne miješati s nekim drugim veterinarsko medicinskim proizvodom.
Spanish: - Revacunación:
Croatian: - Docjepljivanje:
Spanish: Solo deben ser vacunados animales sanos.
Croatian: Cijepiti se smiju samo zdrave životinje.
Spanish: Carbómero ......................................................................................................................................... 4 mg.
Croatian: Karbomer ............................................................................................................................................ 4 mg
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Croatian: Ciklus periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) predavat će se ponovo u formi izvješća svakih 6 mjeseci (pokrivajući sva odobrena pakovanja proizvoda) slijedeće dvije godine, nakon toga slijede godišnja izvješća tijekom dvije slijedeće godine te potom u intervalima od tri godine.
Spanish: En raras ocasiones, la tumefacción puede alcanzar un diámetro de hasta 15-20 cm por un tiempo de hasta 2-3 semanas, que puede requerir tratamiento sintomático.
Croatian: rijetkim slučajevima otok može imati promjer do 15-20 cm u trajanju od 2-3 tjedna kada može biti potrebno simptomatsko liječenje.
Spanish: En raras ocasiones, se puede observar dolor, hipertermia local y rigidez muscular.
Croatian: U rijetkim se slučajevima mogu javiti bol i lokalna hipertermija te ukočenost mišića.
Spanish: • 5 meses después de la primo-vacunación con ProteqFlu-Te.
Croatian: • 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja s ProteqFlu-Te.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 °C - 8 °C).
Spanish: Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección.
Croatian: Aktivna imunizacija konja starih 4 mjeseca ili starijih protiv influence konja za smanjenje kliničkih znakova i izlučenja virusa nakon infekcije.
Spanish: Puede aparecer una tumefacción transitoria en el punto de inyección, que generalmente experimenta una regresión a los 4 días.
Croatian: Na mjestu injiciranja može se pojaviti prolazni otok koji se obično tijekom 4 dana smanjuje.
Spanish: 4.5 Precauciones especiales de uso Precauciones especiales para su uso en animales
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Croatian: Ne primjenjivati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa contra la influenza equina.
Croatian: Cjepivo potiče aktivni imunitet na influencu konja.
Spanish: Vial de vidrio tipo I. Tapón elastómero de butilo con cápsula de aluminio.
Croatian: Zatvarač od butil elastomera i aluminijski poklopac.
Spanish: No se ha observado ningún otro efecto adverso, aparte de los descritos en la sección 4.6, después de la administración de una sobredosis de la vacuna.
Croatian: Nakon predoziranja cjepivom, nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih opisanih u odjeljku 4.6.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - n muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Croatian: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1,000 životinja) - rijetko (više od 1, ali manje od 10 životinja od 10,000 životinja) - vrlo rijetko (manje od 1 životinje od 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve prijave).
Spanish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: Rue de l'Aviation
Spanish: OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: DRUGI UVJETI ILI ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio Hidrogenofosfato de potasio anhidro Agua para preparaciones inyectables
Croatian: Natrijev klorid Dinatrij hidrogenortofosfat Monokalij fosfat anhidrid Voda za injekcije
Spanish: Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: 5 meses después de la primo-vacunación y 1 año después de la tercera vacunación.
Croatian: Shema trajanja imuniteta induciranog cijepljenjem: 5 mjeseci nakon prvog cijepljenja i 1 godinu nakon trećeg cijepljenja.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno,
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada ni en el mismo punto de inyección que la vacuna inactivada contra la rabia de Merial.
Croatian: Podaci o neškodljivosti i djelotvornosti su dostupni, što je dokaz da ovo cjepivo smije biti primijenjeno istog dana, ali na drugom mjestu i ne pomiješano s inaktiviranim cjepivom protiv bjesnoće tvrtke MERIAL. 4.9 Količine koje se primjenjuju i način primjene
Spanish: 2ª Pauta vacunal - vacunación contra la influenza equina y el tétanos:
Croatian: 2. raspored - cijepljenje protiv influence konja i tetanusa:
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Spanish: Las cepas vacunales vCP2242 y vCP3011 son virus canaripox recombinantes que expresan el gen de la hemaglutinina (HA) de las cepas víricas de la influenza equina, A/eq/Ohio/03 (cepa americana, sublinaje Florida clado 1) y A/eq/Richmond/1/07 (cepa americana, sublinaje Florida clado 2), respectivamente.
Croatian: Sojevi cjepiva vCP2242 i vCP3011su rekombinanti virusa boginja kanarinca koji iz sojeva virusa konjske gripe A/eq/Ohio/03 (američki soj, Florida podlinija „clade 1") odnosno A/eq/Richmond/1/07 (američki soj, Florida podlinija „clade 2")izražavaju gen hemaglutinin HA.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo često (više od 1od 10 životinja pokazuje nuspojavu(e) nakon jednokratne primjene) - često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje često (više od 1, ali manje od 10 životinja od 1,000 životinja)
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Spanish: 1,5 ºC) puede ser observada durante 1 día, excepcionalmente 2 días.
Croatian: Može se javiti malo povišenje tjelesne temperature (najviše 1,5°C) tijekom jednog do najviše dva dana nakon cijepljenja.