FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Ozurdex är större än riskerna för patienter med uveit eller makulaödem i samband med blockerade vener och att Ozurdex kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Ozurdex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, sergantiems uveitu ar su užsikimšusiomis venomis susijusia geltonosios dėmės edema, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: I den övergripande gruppen patienter med makulaödem i samband med diabetes noterade myndigheten att fördelarna var måttliga och mindre än riskerna, inräknat för utvecklingen av katarakter.
Lithuanian: Agentūra pastebėjo, kad bendroje su diabetu susijusia geltonosios dėmės edema sergančių pacientų grupėje Ozurdex nauda buvo nedidelė ir mažesnė už keliamą riziką, įskaitant kataraktos išsivystymo pavojų.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Ozurdex finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Ozurdex apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Swedish: Hur verkar Ozurdex?
Lithuanian: Kaip veikia Ozurdex?
Swedish: Hur används Ozurdex?
Lithuanian: Kaip vartoti Ozurdex?
Swedish: Det får heller inte ges i vissa fall där den bakre delen av det membran som omger linsen (linskapseln) har brustit.
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti tam tikrais atvejais, kai trūkusi lęšiuką dengianti galinė membranos dalis (lęšiuko kapsulė).
Swedish: Hos patienter hos vilka andra typer av behandlingar inte fungerat eller inte var lämpliga var den genomsnittliga förbättringen av BCVA under båda studierna 3,2 bokstäver efter Ozurdex 700 mikrogram, jämfört med 1,5 bokstäver efter simulerad behandling.
Lithuanian: Gydant pacientus, kuriems kiti gydymo būdai buvo neveiksmingi arba netinkami, abiejuose tyrimuose GKRA vidutiniškai pagerėjo 3,2 raidėmis po 700 mikrogramų Ozurdex dozės, palyginti su 1,5 raidės po netikro gydymo.
Swedish: Makulaödem är en svullnad i makula, den centrala delen av näthinnan (det ljuskänsliga skiktet i ögats bakre del), som kan leda till att det centrala synfältet blir nedsatt och påverka läs- och körförmågan.
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema - tai geltonosios dėmės (centrinės tinklainės dalies - akies dugne esančio šviesai jautraus sluoksnio) pabrinkimas, dėl kurio gali sutrikti žmogaus centrinis regėjimas ir gebėjimas atlikti tokias užduotis, kaip skaitymas ir vairavimas.
Swedish: Ozurdex är ett implantat som injiceras i ögat.
Lithuanian: Ozurdex yra į akį švirkščiamas implantas.
Swedish: Den 27 juli 2010 beviljades Ozurdex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Ozurdex buvo registruotas visoje Europos Sąjungoje 2010 m.
Swedish: Vilken fördelar med Ozurdex har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Ozurdex nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Ozurdex var effektivare än simulerad behandling för att minska inflammation hos patienter med uveit, vilket mättes genom förbättring av patienternas glaskroppsgrumlingspoäng som ger en indikation på inflammation, där noll indikerar ingen inflammation.
Lithuanian: Ozurdex labiau nei netikras gydymas sumažino uždegimą uveitu sergantiems pacientams - tai nustatyta pagal tai, kaip sumažėjo stiklakūnio drumstis, parodantis uždegimo stiprumą, o nulis reiškia, kad uždegimo nėra.
Swedish: Ozurdex är receptbelagt och måste ges av en oftalmolog (ögonspecialist) med erfarenhet av intravitreala injektioner (injektioner i glaskroppen, den geléliknande vätskan i ögat).
Lithuanian: Ozurdex galima įsigyti tik pateikus receptą, o jį sušvirkšti turi oftalmologas (akių specialistas), turintis injekcijų į stiklakūnį (stiklakūnio skystį - akies užpakalinėje dalyje esančią drebučių konsistencijos medžiagą) patirties.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ozurdex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ozurdex vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Hos patienter vars lins redan hade bytts ut genom kirurgi var den genomsnittliga förbättring av BCVA under båda studierna 6,5 bokstäver efter Ozurdex 700 mikrogram, jämfört med 1,7 bokstäver efter simulerad behandling.
Lithuanian: Pacientams, kurių lęšiai jau buvo pakeisti chirurginiu būdu, abiejuose tyrimuose GKRA vidutiniškai pagerėjo 6,5 raidėmis pavartojus 700 mikrogramų Ozurdex dozę, o tiems, kuriems taikytas netikras gydymas, - 1,7 raidės.
Swedish: • skada på blodkärlen till följd av diabetes hos patienter som har en konstgjord lins i ögat eller hos vilka andra behandlingar inte fungerat eller varit lämpliga.
Lithuanian: • pacientų, kurių pažeistos akies lęšis pakeistas dirbtiniu lęšiu arba kuriems gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas arba netinkamas, kraujagyslių pažeidimu, kurį sukėlė diabetas.
Swedish: Detta gör att lämpliga mängder dexametason når området inuti ögat där inflammationen vid makulaödem och uveit uppträder.
Lithuanian: Taip užtikrinama, kad į geltonosios dėmės edemos ir uveito pažeistą sritį akies viduje patektų pakankamas deksametazono kiekis.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ozurdex finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Ozurdex šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Makulaödem i samband med tilltäppning av näthinnans vener
Lithuanian: Geltonosios dėmės edema, susijusi su tinklainės venų užsikimšimu
Swedish: Ozurdex-implantaten injiceras direkt i ögats glaskropp.
Lithuanian: Ozurdex implantai švirkščiami tiesiai į akies stiklakūnį.
Swedish: I den första studien uppvisade omkring 23 procent av patienterna som fick Ozurdex en ökning av BCVA med minst 15 bokstäver efter 180 dagar, jämfört med 17 procent av patienterna som fick simulerad behandling.
Lithuanian: Per pirmą tyrimą po 180 dienų GKRA padidėjo bent 15 raidžių apie 23 proc.
Swedish: Vilka är riskerna med Ozurdex?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Ozurdex vartojimu?
Swedish: I den andra studien var siffrorna omkring 22 procent för Ozurdex efter 90 dagar och 12 procent för den simulerade behandlingen.
Lithuanian: Antrame tyrime po 90 dienų toks rezultatas nustatytas apie 22 proc.
Swedish: I en huvudstudie med 229 vuxna med uveit uppnådde, 8 veckor efter injektionen, 47 procent av patienterna som behandlades med 700 mikrogram Ozurdex en glaskroppsgrumlingspoäng på noll, jämfört med 36 procent av patienterna som behandlades med 350 mikrogram Ozurdex och 12 procent av patienterna som fick simulerad behandling.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su 229 uveitu sergančiais suaugusiais pacientais praėjus 8 savaitėms nuo injekcijos stiklakūnio drumstis buvo nulinis maždaug 47 proc.
Swedish: Ozurdex används för att behandla vuxna med nedsatt syn till följd av makulaödem i samband med
Lithuanian: Juo gydomi suaugusieji, kurių regėjimas sutrikęs dėl geltonosios dėmės edemos, susijusios su:
Swedish: Ju fler injektioner du får, desto oftare kan dessa biverkningar förekomma.
Lithuanian: Kuo daugiau injekcijų atliekama, tuo dažniiau gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai.
Swedish: Barn och ungdomar (under 18 år)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (jaunesni negu 18 metų)
Swedish: Följ dessa anvisningar noggrant.
Lithuanian: Atidžiai vykdykite šiuos nurodymus.
Swedish: Visualisering är möjlig i de allra flesta fall.
Lithuanian: Daugeliu atvejų vizualizacija yra galima.
Swedish: ● Ytterligare riskminimeringsåtgärder
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės
Swedish: 1 implantat.
Lithuanian: 1 implantas
Swedish: Westport, Co Mayo Irland
Lithuanian: Westport, Co Mayo Airija
Swedish: 37,7 %a a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014
Lithuanian: 37,7 %a a p < 0,001; b p = 0,010; c p = 0,009; d p = 0,014 Vaikai
Swedish: [Ska medfölja i kartongen]
Lithuanian: [Tiekti dėžutėje]
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Implantatet är ungefär 0,46 mm i diameter och 6 mm långt.
Lithuanian: Implantas yra maždaug 0,46 mm skersmens ir 6 mm ilgio.
Swedish: Det är viktigt att konstatera och behandla dessa så snart som möjligt.
Lithuanian: Svarbu šiuos reiškinius nustatyti ir kuo greičiau pradėti gydyti.
Swedish: Totalincidensen av katarakt var högre efter 1 år jämfört med under de första 6 månaderna.
Lithuanian: Bendras kataraktos dažnis buvo didesnis po vienerių metų, palyginus su pirmaisiais 6 mėnesiais.
Swedish: Systemisk absorption är minimal och inga interaktioner förväntas.
Lithuanian: Sisteminė absorbcija yra minimali, todėl bet kokia sąveika mažai tikėtina.
Swedish: Detta överensstämmer med resultat från metabolismstudier i öga som utförts på kanin och apa.
Lithuanian: Tai atitinka ir akių metabolizmo tyrimų, atliktų su triušiais ir beždžionėmis, rezultatus.
Swedish: Inga effekter på barnet förväntas på grund av administreringssättet och de resulterande systemiska nivåerna.
Lithuanian: Poveikis vaikui mažai tikėtinas dėl preparato vartojimo būdo ir sisteminio lygio.
Swedish: Din läkare ska inte injicera OZURDEX i båda ögonen samtidigt.
Lithuanian: Jūsų gydytojas neturėtų švirkšti OZURDEX į abi akis vienu metu.
Swedish: Patienterna fick upp till 7 behandlingar som genomfördes inte oftare än med cirka sex månaders intervall.
Lithuanian: Pacientai gavo iki 7 injekcijų ne dažniau kaip maždaug kas 6 mėnesius.
Swedish: Följande information är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal och omfattar de numrerade avsnitt från produktresumén som innehåller praktisk information för användning av läkemedelsprodukten.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams ir ji apima PCS skyrius, kuriuose pateikiama praktinė informacija apie vaistinio preparato vartojimą.
Swedish: Om detta händer ska du inte köra eller använda verktyg eller maskiner förrän din synförmåga blivit bättre.
Lithuanian: Jeigu taip atsitinka, nevairuokite ir nevaldykite jokių įrankių ar mechanizmų tol, kol regėjimas nepagerės.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn ska du diskutera detta med läkaren före OZURDEX-behandlingen.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama OZURDEX pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Varje applikator får bara användas för behandling av ett öga.
Lithuanian: Kiekvieną aplikatorių galima naudoti tik vienai akiai gydyti.
Swedish: *Dessa biverkningar kan vara orsakade av injektionsproceduren och inte av själva OZURDEXimplantatet.
Lithuanian: * Šį šalutinį poveikį gali sukelti injekcijos procedūra, o ne OZURDEX implantas.
Swedish: • avancerat glaukom som inte kan kontrolleras på ett tillfredsställande sätt med enbart läkemedel
Lithuanian: • Pažengusi glaukoma, kurios negalima tinkamai kontroliuoti vien tik vaistiniais preparatais.
Swedish: Informationspaketet till patienter ska tillhandahållas både i form av en informationsbroschyr till patient och en ljud-CD som innehåller följande huvuddelar:
Lithuanian: Paciento informacijos paketas turi būti pateikiamas dviem formomis: paciento informacinės brošiūros ir garso kompaktinės plokštelės, kurioje turi būti šie esminiai elementai:
Swedish: DME är ett tillstånd som drabbar vissa personer med diabetes.
Lithuanian: DGDE yra būklė, atsirandanti kai kuriems diabetu sergantiems žmonėms.
Swedish: Effekt av behandlingen kunde ses vid den första observationstidpunkten som var dag 30.
Lithuanian: Gydymo poveikis buvo vertinamas pirmame stebėjimo laiko taške - 30 dieną.
Swedish: Korrekt aseptisk injektionsteknik måste alltid användas.
Lithuanian: Visuomet reikia naudoti tinkamus aseptinius injekcijos būdus.
Swedish: Besök
Lithuanian: Vizitas
Swedish: Ingen patient behövde avlägsna implantatet genom vitrektomi för att kontrollera IOP.
Lithuanian: Nė vienam pacientui nereikėjo pašalinti implanto atliekant vitrektomiją, siekiant sukontroliuoti akispūdį.
Swedish: Vad OZURDEX är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra OZURDEX ir kam jis vartojamas
Swedish: Särskilda populationer Äldre patienter (≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
Lithuanian: Senyvi pacientai (≥65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Endast en patient av 368 behövde kataraktoperation vid den första behandlingen och tre patienter av 302 vid den andra behandlingen.
Lithuanian: Iš 368 pacientų tik vienam reikėjo operuoti kataraktą per pirmą gydymą ir trims iš 302 pacientų - per antrą.
Swedish: Efter behandling med OZURDEX kan din syn under en kortare tid vara något nedsatt.
Lithuanian: Po gydymo OZURDEX, Jums trumpą laiką gali šiek tiek pablogėti regėjimas.
Swedish: Detta kan inträffa utan att du märker det och läkaren kommer därför att undersöka dig regelbundet och om nödvändigt ge dig behandling för att minska trycket i ögat.
Lithuanian: To Jūs galite nepastebėti, todėl gydytojas reguliariai Jus stebės ir, jeigu reikia, skirs akispūdį mažinančių vaistų.
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Dažni
Swedish: Får ej användas om foliepåsens försegling är skadad.
Lithuanian: Nenaudokite, jeigu folijos maišelio plomba yra pažeista.
Swedish: Statistisk överlägsenhet bibehölls till och med vecka 26 (p ≤ 0,014), som visat i tabell 6.
Lithuanian: Statistinis pranašumas buvo išlaikytas iki (įskaitant) 26 savaitės (p ≤ 0,014), kaip parodyta 6 lentelėje.
Swedish: Totalt 95 % av patienterna fullföljde den 26 veckor långa studien.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrimą užbaigė 95 % pacientų.
Swedish: Andra läkemedel och OZURDEX
Lithuanian: Kiti vaistai ir OZURDEX
Swedish: Den högsta användningen (33 %) inträffade under de första 12 månaderna och förblev liknande år från år.
Lithuanian: Daugiausia pacientų (33 %) akispūdį mažinančius preparatus vartojo pirmaisiais 12 mėnesių - ši vertė išliko panaši kasmet.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid ögonsjukdomar, antiinflammatoriska medel, ATC-kod: S01B A01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - oftalmologiniai preparatai, medžiagos uždegimui slopinti, ATC kodas: S01BA01
Swedish: Dexametason kunde fortfarande detekteras i glaskroppen 6 månader efter injektionen.
Lithuanian: Deksametazoną stiklakūnyje buvo galima aptikti praėjus šešiems mėnesiams po injekcijos.
Swedish: Den minskade grumlingen i glaskroppen åtföljdes av förbättrad synskärpa.
Lithuanian: Stiklakūnio drumsties sumažėjimas buvo lydimas regėjimo aštrumo pagerėjimo.
Swedish: Före lansering i varje medlemsstat ska innehavaren av godkännandet för försäljning (MAH) tillsammans med berörd nationell myndighet godkänna det slutliga utbildningsmaterialet.
Lithuanian: Prieš pateikiant vaistinį preparatą kiekvienoje valstybėje narėje registruotojas turi suderinti galutinę mokomąją medžiagą su kompetentinga nacionaline institucija.
Swedish: Ta försiktigt bort locket på applikatorn.
Lithuanian: Atsargiai nuimkite nuo aplikatoriaus dangtelį.
Swedish: Efter den intravitreala injektionen ska patienten fortsätta behandlingen med ett antimikrobiellt bredspektrumpreparat.
Lithuanian: Po injekcijos į stiklakūnį pacientai ir toliau turi vartoti plataus veikimo spektro antimikrobinius preparatus.
Swedish: Den bedömda behandlingseffekten avseende BCVA dag 90 stöds därmed av detta anatomiska fynd.
Lithuanian: Pagal GKRA įvertintas gydymo poveikis 90 dieną buvo paremtas šiais anatominiais rezultatais.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av näthinnans tjocklek dag 180 (-119,3 µm) jämfört med placebo var inte signifikant.
Lithuanian: Iki 180 dienos vidutinis tinklainės paburkimo sumažėjimas (-119,3 mikronų) lyginant su placebu nebuvo reikšmingas.
Swedish: En kartong innehåller en applikator med ett implantat som ska användas en gång och sedan kastas.
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra vienas implantas viename aplikatoriuje, kuris gali būti panaudotas vieną kartą ir turi būti išmestas.
Swedish: Migration av implantatet till den främre ögonkammaren kan orsaka korneaödem.
Lithuanian: Implanto migracija į priekinę kamerą gali sukelti ragenos edemą.
Swedish: Totalt 36 % av patienterna som behandlades med OZURDEX avbröt studiedeltagandet av olika skäl jämfört med 57 % av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Iš viso 36 % OZURDEX gavusių pacientų nutraukė dalyvavimą tyrime dėl įvairių priežasčių, palyginti su 57 % placebo gavusių pacientų.
Swedish: I studien var medelvärdet för IOP vid baslinjen detsamma i de båda behandlingsgrupperna (15,3 mmHg).
Lithuanian: Per pradinį vertinimą vidutinis tiriamosios akies akispūdis abiejose tiriamojo vaistinio preparato vartojimo grupėse buvo toks pat (15,3 mmHg).
Swedish: OZURDEX bör inte användas under graviditet eller amning om inte läkaren anser att det är absolut nödvändigt.
Lithuanian: OZURDEX nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas mano, kad tai neabejotinai būtina.
Swedish: OZURDEX verkar genom att dämpa denna inflammation.
Lithuanian: OZURDEX veikia mažindamas šį uždegimą.
Swedish: På injektionsdagen kan läkaren använda ögondroppar med antibiotika för att förhindra infektion.
Lithuanian: Injekcijos dieną Jūsų gydytojas gali skirti antibiotinius akių lašus, kad išvengtumėte infekcijos.
Swedish: Statistisk överlägsenhet erhölls vecka 3 och bibehölls till och med vecka 26 (p ≤ 0,001), som visat i tabell 6.
Lithuanian: Statistinis pranašumas buvo pasiektas 3 savaitę ir išliko iki (įskaitant) 26 savaitės (p < 0,001), kaip parodyta 6 lentelėje.
Swedish: - Den aktiva substansen är dexametason.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra deksametazonas.
Swedish: Detta skulle kunna vara en följd av den intravitreala injektionsproceduren eller av samtidig användning av topikala och/eller systemiska kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
Lithuanian: Tai gali būti dėl injekcijos į stiklakūnį arba dėl tuo pačiu metu vartojamų vietinio poveikio ir (arba) sisteminių kortikosteroidų arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo.
Swedish: Incidensen av förhöjt IOP (24,9 %) var nästan densamma som sågs efter den första injektionen och återgick på samma sätt till ursprungsvärdet vid dag 180 i den öppna studien.
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio dažnis (24,9 %) buvo panašus į dažnį po pirmosios injekcijos ir akispūdis sugrįžo į pradinį iki atviros fazės 180 dienos.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR MÄRKNING PÅ APPLIKATOR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ APLIKATORIAUS ETIKETĖ
Swedish: OZURDEX matrix bryts långsamt ner till mjölksyra och glykolsyra genom enkel hydrolys, och vidare till koldioxid och vatten.
Lithuanian: Paprastosios hidrolizės procese OZURDEX matrica laipsniškai skaidosi į pieno rūgštį ir glikolio rūgštį, o vėliau - į anglies dioksidą ir vandenį.
Swedish: INFORMATION TILL HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL LÄKEMEDLETS NAMN
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTUI
Swedish: Under samtliga besök var den genomsnittliga IOP-förhöjningen från baslinjen inte högre än 3,2 mmHg i OZURDEX-gruppen.
Lithuanian: Per visus vizitus OZURDEX grupėje vidutinis padidėjimas nuo pradinio akispūdžio neviršijo 3,2 mmHg.
Swedish: OZURDEX används för att behandla vuxna patienter med:
Lithuanian: OZURDEX vartojamas gydyti suaugusių pacientų:
Swedish: • Synförlust på grund av diabetiskt makulaödem (DME) om du redan har genomgått kataraktoperation eller om du tidigare inte har svarat på eller inte är lämplig för andra behandlingar.
Lithuanian: • Regėjimo pablogėjimą dėl diabetinės geltonosios dėmės edemos (DGDE), jeigu jau buvo operuota katarakta arba anksčiau nereagavote į kitos rūšies gydymą ar nebuvote jam tinkamas.
Swedish: Incidensen för samtliga observerade katarakttyper (d.v.s. kortikoidkatarakt, diabetisk katarakt, nukleär katarakt, subkapsulär katarakt, lentikulär katarakt, katarakt) var 68 % hos patienter med ett fakiskt studieöga som behandlades med OZURDEX för alla de 3 år långa studierna.
Lithuanian: Visų stebėtų kataraktos tipų (kortikalinės kataraktos, diabetinės kataraktos, branduolinės kataraktos, subkapsulinės kataraktos, lęšiuko kataraktos, kataraktos) dažnis tarp OZURDEX gydytų pacientų su intraokuliniu lęšiu tiriamojoje akyje per visus 3 metų trukmės tyrimus buvo 68 %.
Swedish: Läkaren kommer att rengöra ditt öga och ögonlock före injektionen.
Lithuanian: Prieš injekciją gydytojas nuvalys Jūsų akį ir akies voką.
Swedish: Upprepad behandling ska övervägas till patienter behandlade med OZURDEX som har svarat initialt och som enligt läkaren kan ha nytta av upprepad behandling utan att exponeras för en betydande risk.
Lithuanian: Pakartotinis gydymas turėtų būti apsvarstytas OZURDEX gydytiems pacientams, kuriems pasireiškė pradinis atsakas ir kuriems, gydytojo nuomone, pakartotinis gydymas gali būti naudingas jiems nekeliant reikšmingo pavojaus.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska, efter diskussioner och överenskommelse med berörd nationell myndighet i varje medlemsstat där OZURDEX marknadsförs, se till att alla ögonkliniker där OZURDEX förväntas användas, vid varje lansering, får ett uppdaterat informationspaket för patienter.
Lithuanian: Registruotojas turi garantuoti, kad po diskusijų ir susitarimų su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama OZURDEX, prieš pateikiant vaistą į rinką ir po jo pateikimo visos oftalmologijos klinikos, kuriose bus vartojamas OZURDEX, būtų aprūpintos atnaujintu paciento informacijos paketu.
Swedish: Om en överdosering inträffar ska det intraokulära trycket kontrolleras och behandlas om behandlande läkare anser det nödvändigt.
Lithuanian: Jeigu perdozuojama, reikia stebėti ir gydyti akispūdį, jei gydantysis gydytojas mano, kad tai reikalinga.
Swedish: Systemisk långtidsbehandling med glukokortikoider under graviditet ökar risken för intrauterin tillväxtretardation och binjureinsufficiens hos det nyfödda barnet.
Lithuanian: Ilgalaikis sisteminis gydymas gliukokortikoidais nėštumo metu padidina vaisiaus vystymosi gimdoje sulėtėjimo ir naujagimio antinksčių nepakankamumo pavojų.
Swedish: Under den inledande behandlingsperioden behövde 0,7 % (3/421) av patienterna som fick OZURDEX behandlas med antingen laser eller kirurgi för att kontrollera det förhöjda ögontrycket i det öga som studerades, jämfört med 0,2 % (1/423) av patienterna som fick placebo.
Lithuanian: Pradinio gydymo laikotarpiu 0,7 % (3/421) pacientų, vartojusių OZURDEX, reikėjo lazerio arba chirurginių procedūrų padidėjusiam akispūdžiui tiriamoje akyje kontroliuoti, palyginus su 0,2 % (1/423) placebo grupėje.
Swedish: (7) i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Swedish: Användning av OZURDEX till barn och ungdomar har inte studerats och rekommenderas därför inte.
Lithuanian: OZURDEX vartojimas vaikams ir paaugliams nebuvo ištirtas, todėl jo vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000).
Swedish: Totalt 401 patienter (94 %) av de patienter som randomiserats till och behandlats med OZURDEX avslutade den inledande behandlingsperioden (till dag 180).
Lithuanian: Iš viso 401 atsitiktinai atrinktas ir gydytas OZURDEX pacientas (94 %) baigė pradinio gydymo laikotarpį (iki 180 dienos).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Av de patienter som fick ett förhöjt IOP på ≥ 10 mmHg jämfört med baslinjen, uppträdde detta hos majoriteten mellan 45 och 60 dagar efter en injektion.
Lithuanian: Iš pacientų, kuriems akispūdis nuo pradinio padidėjo ≥10 mmHg, didžiajai daliai jis padidėjo praėjus 45-60 dienų po injekcijos.
Swedish: Dexametason utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Deksametazonas išskiriamas su motinos pienu.