FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν έχετε μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Fiasp, σταματήστε τη χρήση αυτού του φαρμάκου και επικοινωνήστε με την υπηρεσία επειγόντων περιστατικών ευθύς αμέσως.
Latvian: Ja Jums rodas smaga alerģiska reakcija pret insulīnu vai kādu no Fiasp sastāvdaļām, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties sazinieties ar neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu.
Greek: • δυσκολία στη συγκέντρωση
Latvian: • grūtības koncentrēties;
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Greek: Μην αγγίζετε τον μετρητή δόσεων με τα δάχτυλά σας.
Latvian: Displeju neaiztieciet ar pirkstiem.
Greek: Φυλή και εθνική καταγωγή
Latvian: Rase un etniskā piederība
Greek: Εάν έχετε φτωχή όραση, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 3 «Πώς να χρησιμοποιήσετε το Fiasp».
Latvian: Ja Jums ir vāja redze, lūdzu, skatīt 3. punktu "Kā lietot Fiasp".
Greek: • αίσθημα μεγάλης πείνας
Latvian: • spēcīga izsalkuma sajūta;
Greek: Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε εάν:
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu par to, vai varat vadīt transportlīdzekli, ja:
Greek: Δώστε ιδιαίτερη προσοχή σε αυτές τις σημειώσεις γιατί είναι σημαντικές για την ορθή χρήση της συσκευής τύπου πένας.
Latvian: Pievērsiet īpašu nozīmi šīm piezīmēm, jo tā ir svarīga informācija par pareizu pildspalvveida pilnšļirces lietošanu.
Greek: Μία (1) μονάδα Fiasp αντιστοιχεί σε 1 διεθνή μονάδα ανθρώπινης ινσουλίνης ή 1 μονάδα άλλων αναλόγων ινσουλίνης ταχείας δράσης.
Latvian: Viena (1) Fiasp vienība atbilst 1 cilvēka insulīna starptautiskai vienībai vai 1 cita ātras darbības insulīna analoga vienībai.
Greek: Άλλα φάρμακα και Fiasp
Latvian: Citas zāles un Fiasp
Greek: Γ Μετρήστε αργά:
Latvian: C Lēni skaitiet:
Greek: • Χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) (πολύ συχνή)
Latvian: • Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) (ļoti bieži)
Greek: • εάν είστε άρρωστος, συνεχίστε να παίρνετε την ινσουλίνη σας και συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Latvian: • ja Jūs esat slims, turpiniet ievadīt savu insulīna devu un konsultējieties ar ārstu.
Greek: • τρόμος ή αίσθημα νευρικότητας ή ανησυχίας
Latvian: • trīce vai nervozitāte, vai uztraukums;
Greek: Αυτό συνήθως διαρκεί για μικρό χρονικό διάστημα.
Latvian: To parasti novēro tikai īslaicīgi.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un iepakojuma pēc "EXP".
Greek: Οι τιμές έναρξης και τέλους δοκιμής βασίζονται στο μέσο όρο των τελευταίων διαθέσιμων τιμών που παρατηρήθηκαν.
Latvian: Sākumstadijas un pētījuma beigu vērtības ir pamatotas ar novēroto pēdējo pieejamo vērtību vidējiem aprēķiniem.
Greek: Ο επιλογέας δόσης κάνει διαφορετικά κλικ όταν στρέφεται προς τα εμπρός, προς τα πίσω ή μετά τον αριθμό των μονάδων που απομένουν.
Latvian: Devas selektora klikšķi ir atšķirīgi, kad griežat uz priekšu, atpakaļ vai kad ir pārsniegts atlikušo vienību skaits.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί σταγόνα, επαναλάβετε τα βήματα 2A έως 2Γ για έως και 6 φορές.
Latvian: Ja neredzat pilienu, atkārtojiet no 2A līdz 2C darbību ne vairāk kā 6 reizes.
Greek: Το φάρμακό σας μπορεί να βλάψει την υγεία τους.
Latvian: Jums paredzētās zāles var apdraudēt viņu veselību.
Greek: Ενημερώστε τους ότι εάν λιποθυμήσετε πρέπει:
Latvian: Izstāstiet, ka tad, ja Jūs noģībstat, viņiem:
Greek: Πρέπει να εξετάζεται κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση σε αυτές τις συνθήκες.
Latvian: Jāizlemj, vai šādos gadījumos būtu vēlams vadīt transportlīdzekli.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ του Fiasp και του NovoRapid ως προς την εκτιμώμενη πιθανότητα επίτευξης HbA1c < 7%.
Latvian: Starp Fiasp un NovoRapid netika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība attiecībā uz aprēķinātajām izredzēm sasniegt HbA1c < 7%.
Greek: Η διάρκεια δράσης ήταν βραχύτερη για το Fiasp συγκριτικά με το NovoRapid και διήρκησε 3-5 ώρες.
Latvian: Fiasp darbība bija īslaicīgāka, salīdzinot ar NovoRapid, un ilga 3-5 stundas.
Greek: Εφόσον αδειάσει πρέπει να την απορρίψετε.
Latvian: Kad tā ir tukša, tā jāizmet.
Greek: Υπογλυκαιμία μπορεί να συμβεί εάν η δόση της ινσουλίνης είναι πολύ υψηλή σε σχέση με την ανάγκη σε ινσουλίνη (βλέπε παραγράφους 4.8 και 4.9).
Latvian: Hipoglikēmija var rasties, ja insulīna deva ir pārāk liela salīdzinājumā ar nepieciešamību pēc insulīna (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Greek: Οι παρατηρούμενες επιδράσεις και τα προφίλ ασφάλειας ήταν συγκρίσιμα μεταξύ όλων των ηλικιακών ομάδων.
Latvian: Novērotie efektivitātes un drošuma profili bija līdzīgi visās vecuma grupās.
Greek: Χρειάζεται προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας κατά την εγκυμοσύνη.
Latvian: Rūpīgi kontrolējiet diabētu grūtniecības laikā.
Greek: Μετά τον τοκετό, οι ανάγκες σε ινσουλίνη επανέρχονται φυσιολογικά ταχέως στα επίπεδα προ της εγκυμοσύνης.
Latvian: Pēc dzemdībām nepieciešamība pēc insulīna parasti ātri atjaunojas līmenī, kāds bija pirms grūtniecības.
Greek: • Πάρτε μια νέα βελόνα και σκίστε το προστατευτικό χαρτί.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Greek: 6 Πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει;
Latvian: Cik daudz insulīna ir atlicis?
Greek: Η θεραπευτική εμπειρία σε ασθενείς ≥ 75 ετών είναι περιορισμένη.
Latvian: Terapeitiskā pieredze par lietošanu ≥ 75 gadus veciem pacientiem ir ierobežota.
Greek: • Υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπεργλυκαιμία) άγνωστης συχνότητας (δεν μπορεί να υπολογιστεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)
Latvian: • Augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija) sastopamības biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Greek: Το διάστημα εμπιστοσύνης 95% αναφέρεται εντός αγκυλών «[]»
Latvian: 95% ticamības intervāls ir norādīts ar skaitli kvadrātiekavās []
Greek: Αυτό προκαλεί οίδημα γύρω από τους αστραγάλους σας και άλλες αρθρώσεις.
Latvian: Tas rada pietūkumu ap potītēm un citām locītavām.
Greek: Κατά τη χρήση: Μπορεί να φυλαχθεί σε ψυγείο.
Latvian: Lietošanas laikā: Var uzglabāt ledusskapī.
Greek: Τι είναι το Fiasp και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir Fiasp un kādam nolūkam to lieto
Greek: Τα χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (υπογλυκαιμία) είναι πολύ συχνά στη θεραπεία με ινσουλίνη (ενδέχεται να επηρεάσει περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Latvian: Zems glikozes līmenis asinīs (hipoglikēmija) saistībā ar insulīna terapiju tiek novērots ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10).
Greek: • πότε να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας και αν χρειάζεστε μεγαλύτερη ή μικρότερη δόση.
Latvian: • kad ir jāpārbauda glikozes līmenis asinīs un vai Jums ir nepieciešama lielāka vai mazāka deva.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορούν να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
Latvian: Dažas slimības un aktivitātes var ietekmēt Jūsu nepieciešamību pēc insulīna.
Greek: Η ινσουλίνη aspart έχει χαμηλή συγγένεια δέσμευσης στις πρωτεΐνες του πλάσματος (< 10%), παρόμοια με αυτήν που παρατηρείται στην κανονική ανθρώπινη ινσουλίνη.
Latvian: Asparta insulīnam raksturīga zema saistīšanās ar plazmas proteīniem afinitāte (< 10%), līdzīgi tai, kas novērota parastam cilvēka insulīnam.
Greek: • Για να δείτε ακριβώς πόση ποσότητα ινσουλίνης απομένει, χρησιμοποιήστε τον μετρητή δόσεων:
Latvian: • Lai precīzi redzētu, cik daudz insulīna vēl atlicis, izmantojiet displeju.
Greek: Παράδειγμα
Latvian: Piemērs
Greek: Η σοβαρή υπογλυκαιμία μπορεί να προκαλέσει βλάβη στον εγκέφαλο και ενδέχεται να είναι απειλητική για την ζωή.
Latvian: Smaga hipoglikēmija var radīt smadzeņu bojājumus un var būt dzīvībai bīstama.
Greek: Η κύρια δράση του Fiasp είναι η ρύθμιση του μεταβολισμού της γλυκόζης.
Latvian: Fiasp primārā darbība ir glikozes metabolisma regulēšana.
Greek: • Στρέψτε τον επιλογέα δόσης για να επιλέξετε 2 μονάδες.
Latvian: • Pagrieziet devas selektoru un nomēriet 2 vienības.
Greek: Πριν τη χρήση του Fiasp σε σύστημα αντλίας, πρέπει να έχετε λάβει πλήρεις οδηγίες για τη χρήση του και να ενημερωθείτε για τις ενέργειες στις οποίες πρέπει να προβείτε σε περίπτωση ασθένειας, υψηλού ή χαμηλού σακχάρου του αίματος ή βλάβης του συστήματος της αντλίας.
Latvian: Pirms izmantošanas Fiasp sūkņa sistēmā Jums jāsaņem vispusīgi norādījumi par lietošanu un informācija par pasākumiem, kas jāveic slimības, augsta vai zema glikozes līmeņa asinīs vai sūkņa sistēmas kļūmes gadījumā.
Greek: Τα σημεία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης ενδέχεται να περιλαμβάνουν:
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pazīmes var būt šādas:
Greek: Η εξατομικευμένη συνολική ημερήσια ανάγκη για ινσουλίνη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά μπορεί να ποικίλλει και συνήθως κυμαίνεται μεταξύ 0,5 και 1,0 μονάδας/kg/ημέρα.
Latvian: Individuālā nepieciešamība pēc insulīna pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem var mainīties un parasti ir robežās no 0,5 līdz 1,0 vienības/kg dienā.
Greek: • Πιογλιταζόνη που χρησιμοποιείται μαζί με ινσουλίνη - Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας, βλ. παρακάτω «Άλλα φάρμακα και Fiasp».
Latvian: • pioglitazona lietošana kopā ar insulīnu - šādā gadījumā var paaugstināties sirds mazspējas risks, skatīt tālāk punktu "Citas zāles un Fiasp";
Greek: Πρέπει, επομένως, να παρακολουθείτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας συχνότερα από ότι συνήθως.
Latvian: Tādēļ Jums glikozes līmenis asinīs jāpārbauda biežāk nekā parasti.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να διαλύεται ή να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός των υγρών έγχυσης που αναφέρονται στην παράγραφο 4.2.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst atšķaidīt vai sajaukt (lietot maisījumā) ar citām zālēm, izņemot infūzijas šķidrumus, kā aprakstīts 4.2. apakšpunktā.
Greek: Η γλυκόζη πρέπει να του χορηγείται ενδοφλέβια εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών.
Latvian: Glikoze intravenozi jāievada tad, ja pacientam 10-15 minūšu laikā nenovēro atbildes reakciju uz glikagonu.
Greek: 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine Plus 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoFine 1 x 3 ml + 7 βελόνες NovoTwist 5 x 3 ml
Latvian: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus adatas 1 x 3 ml + 7 NovoFine adatas 1 x 3 ml + 7 NovoTwist adatas 5 x 3 ml
Greek: • Εάν δεν ανταποκριθείτε στην ένεση γλυκαγόνης, πρέπει να πάτε σε νοσοκομείο.
Latvian: • Ja Jūs nereaģējat uz glikagona ievadīšanu, Jums būs nepieciešama ārstēšana slimnīcā.
Greek: Πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή ώστε να διασφαλίζεται ότι η ινσουλίνη χορηγείται μέσα στη συσκευασία ορού και όχι απλά στη θύρα εισόδου.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš un jānodrošina, lai insulīns tiek injicēts infūzijas maisā, nevis tikai ievades pieslēgvietā.
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να ξαναγεμίζεται.
Latvian: Kārtridžu nedrīkst uzpildīt atkārtoti.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε σύστημα έγχυσης μέσω αντλίας (CSII) για 6 ημέρες το πολύ, όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2 και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Fiasp var lietot infūzijas sūkņa sistēmā (PSII) ne ilgāk kā 6 dienas, kā norādīts 4.2. apakšpunktā un lietošanas instrukcijā.
Greek: Όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, ρωτήστε τον γιατρό σας εάν χρειάζεται προσαρμογή της θεραπείας σας.
Latvian: Ja lietojat citas zāles, jautājiet ārstam, vai nav jāpielāgo terapija.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω (Πίνακας 2) βασίζονται σε δεδομένα από 6 ολοκληρωμένες θεραπευτικές δοκιμές επιβεβαίωσης σε ενήλικες.
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības, kas uzskaitītas zemāk (2. tabulā), pamatojas uz datiem, kas iegūti 6 pabeigtos terapeitiskās iedarbības apstiprinājuma pētījumos pieaugušajiem.
Greek: Στο άκρο της βελόνας μπορεί να παραμείνει μια μικρή φυσαλίδα αέρα, αλλά δε θα ενεθεί.
Latvian: Adatas galā var būt mazs gaisa burbulis, taču tas netiks injicēts.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας σε πολύ ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 75 ετών) ή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή ηπατική δυσλειτουργία είναι περιορισμένο.
Latvian: Dati par drošuma profilu gados vecākiem pacientiem (≥ 75 gadi) vai pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru vai aknu darbības traucējumiem ir ierobežoti.
Greek: • Οίδημα γύρω από τις αρθρώσεις σας - Όταν αρχίζετε να χρησιμοποιείτε για πρώτη φορά το φάρμακό σας, το σώμα σας μπορεί να κατακρατά περισσότερο νερό από ότι πρέπει.
Latvian: • pietūkums ap locītavām - uzsākot zāļu lietošanu, Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Greek: Το FlexTouch έχει χρωματικό κώδικα και συνοδεύεται από ένα φύλλο οδηγιών χρήσης με αναλυτικές οδηγίες χρήσης οι οποίες πρέπει να ακολουθούνται.
Latvian: FlexTouch pildspalvveida pilnšļircei ir piešķirts krāsas kodējums, un tai ir pievienota lietošanas instrukcija ar detalizētām norādēm par lietošanu, kas jāievēro.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αυτό το φάρμακο πρακτικά στερείται νατρίου.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles būtībā ir nātriju nesaturošas.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι βλέπετε τον μετρητή δόσεων.
Latvian: • Pārliecinieties, ka varat redzēt displeju.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συνεχίσουν το συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα τους στο επόμενο γεύμα.
Latvian: Pacientiem nākamajā ēdienreizē jāturpina lietot parastā dozēšanas shēma.
Greek: Τα δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν με ινσουλίνη aspart (322 + 27 εκτεθειμένες κυήσεις) δεν καταδεικνύουν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη επίδραση της ινσουλίνης aspart στην εγκυμοσύνη ή την υγεία του εμβρύου/νεογνού, συγκριτικά με τη διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη.
Latvian: Dati no diviem randomizētiem kontrolētiem klīniskajiem pētījumiem par asparta insulīnu (322 + 27 pakļautas grūtniecības) neuzrāda nekādu nevēlamu asparta insulīna ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā veselību, salīdzinot ar šķīstošo cilvēka insulīnu.
Greek: • εάν ασκείστε περισσότερο από το φυσιολογικό ή εάν θέλετε να αλλάξετε τη συνήθη διατροφή σας, αφού αυτό μπορεί να επηρεάσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας.
Latvian: • ja Jūsu fiziskā slodze ir lielāka nekā parasti vai ja vēlaties manīt savus ierastos ēšanas paradumus, jo tas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs;
Greek: • ξαφνικά αισθάνεστε άσχημα και ιδρώνετε
Latvian: • Jums pēkšņi rodas slikta pašsajūta un sākas svīšana,
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μην ψύχετε.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei: Neatdzesēt.
Greek: Αποφυγή τυχαίας ανάμειξης φαρμάκων/σφαλμάτων στην αγωγή Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι πρέπει να ελέγχουν πάντα την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση για να αποφεύγεται η τυχαία ανάμειξη αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Latvian: Izvairīšanās no nejaušas sajaukšanas/zāļu lietošanas kļūdām Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas šo zāļu sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Greek: Το Fiasp μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε εφήβους και παιδιά από την ηλικία του 1 έτους (βλ. παράγραφο 5.1).
Latvian: Fiasp var lietot pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Greek: • Εάν χρειαστείτε περισσότερη ινσουλίνη από αυτήν που απομένει στη συσκευή, μπορείτε να μοιράσετε τη δόση σε δύο συσκευές τύπου πένας.
Latvian: • Ja Jums ir nepieciešams vairāk insulīna, kā atlicis pilnšļircē, Jūs varat sadalīt devu starp divām pilnšļricēm.
Greek: Η διάρκεια της δράσης ποικίλλει ανάλογα με τη δόση, τη θέση της ένεσης, τη ροή του αίματος, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Latvian: Darbības ilgums mainīsies atkarībā no devas, injekcijas vietas, asins plūsmas, temperatūras un fizisko aktivitāšu līmeņa.
Greek: Εάν κριθεί αναγκαίο, το Fiasp μπορεί να χορηγηθεί ενδοφλέβια από επαγγελματίες υγείας.
Latvian: Ja nepieciešams, veselības aprūpes speciālists Fiasp var ievadīt intravenozi.
Greek: Επομένως, απαιτείται οι ασθενείς να μπορούν να διαβάσουν την κλίμακα της δόσης για να πραγματοποιούν μόνοι τους τη χορήγηση.
Latvian: Tādēļ pacientiem ir jāspēj nolasīt devas skala, lai varētu sev ievadīt zāles.
Greek: • Στην περίπτωση αυτή, δεν έχετε λάβει καθόλου φάρμακο, ακόμη και αν ο μετρητής δόσης έχει μετακινηθεί από την αρχική δόση που ρυθμίσατε.
Latvian: • Šādā gadījumā Jūs neesat sev injicējis nekādu daudzumu zāļu arī tad, ja devas displejs ir izkustējies no sākotnēji nomērītās devas.
Greek: *Η ινσουλίνη aspart παρασκευάζεται σε Saccharomyces cerevisiae με τη χρήση της τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA.
Latvian: *Asparta insulīns iegūts no Saccharomyces cerevisiae ar rekombinantas DNS tehnoloģijas palīdzību.
Greek: Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται στη συσκευασία.
Latvian: Adatas nav iekļautas iepakojumā.
Greek: Εάν εξακολουθείτε να κάνετε ένεση στο ίδιο σημείο, αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να γίνουν πιο σοβαρές και να επηρεάσουν την ποσότητα του φαρμάκου που λαμβάνει το σώμα σας.
Latvian: Ja Jūs turpināt injicēt tajā pašā vietā, šīs reakcijas var kļūt daudz nopietnākas un ietekmēt zāļu uzsūkšanos.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 4 μονάδες σε ένα ή περισσότερα γεύματα.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva vienai vai vairākām ēdienreizēm ir 4 vienības.
Greek: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω.
Latvian: Cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται από τον κατασκευαστή του συστήματος αντλίας, κατά προτίμηση στην κοιλιά.
Latvian: To var ievadīt saskaņā ar sūkņa sistēmas ražotāja sniegtajām instrukcijām, vēlams vēdera priekšējā sienā.
Greek: • Οι καλύτερες θέσεις για να κάνετε την ένεση είναι το εμπρόσθιο τμήμα της μέσης (κοιλιά) ή οι βραχίονές σας.
Latvian: • Piemērotākās injekcijas vietas ir vidukļa (vēdera) vai augšdelmu priekšējā daļa.
Greek: Εάν το φιαλίδιο δεν είναι άθικτο όταν το παραλάβετε, επιστρέψτε το φιαλίδιο στον προμηθευτή σας.
Latvian: Ja saņemot flakonu tas nav labā stāvoklī, nododiet to atpakaļ piegādātājam.
Greek: Εάν καταναλώνετε οινοπνευματώδη, η ανάγκη σας σε ινσουλίνη μπορεί να μεταβληθεί αφού το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας μπορεί είτε να αυξηθεί είτε να μειωθεί.
Latvian: Ja lietojat alkoholu, Jūsu nepieciešamība pēc insulīna var mainīties, jo glikozes līmenis var vai nu paaugstināties vai pazemināties.
Greek: Το Fiasp έχει χορηγηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς για τη διερεύνηση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων (βλέπε παράγραφο 5.2).
Latvian: Fiasp ievadīja gados vecākiem pacientiem, lai veiktu farmakokinētisko īpašību pētījumus (skatīt 5.2. apakšpunktā).
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες χρήσης παρέχονται στην πίσω πλευρά του παρόντος φυλλαδίου.
Latvian: Sīkāki norādījumi par lietošanu ir sniegti šīs instrukcijas otrā pusē.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα ή όταν φέρεται ως εφεδρικό, βλ. παράγραφο 6.3.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei, skatīt 6.3. apakšpunktā.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Fiasp
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Fiasp lietošanas
Greek: Μπορείτε να μεταφέρετε το φυσίγγιο σας (Penfill) μαζί σας και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη των 30°C) για 4 εβδομάδες το πολύ.
Latvian: Jūs varat nēsāt savu kārtridžu (Penfill) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Greek: Για το Fiasp δε διαπιστώθηκε διαφορά στην έκθεση μεταξύ των φυλετικών και των εθνοτικών ομάδων που ερευνήθηκαν.
Latvian: Fiasp gadījumā netika konstatētas iedarbības atšķirības starp pētītajām rases un etniskās piederības cilvēku grupām.
Greek: Πριν το άνοιγμα: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
Latvian: Pirms atvēršanas: Uzglabāt ledusskapī .
Greek: • Πριν την εισαγωγή της βελόνας, καθαρίστε με νερό και σαπούνι τα χέρια σας και το σημείο του δέρματος στο οποίο θα εισαχθεί η βελόνα, προς αποφυγή μολύνσεως στο σημείο της έγχυσης.
Latvian: • Pirms adatas ievietošanas ar ziepēm un ūdeni nomazgājiet rokas un vietu uz ādas, kur tiks ievadīta adata, lai nepieļautu infekcijas risku infūzijas vietā.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για την ασφαλή αφαίρεση της βελόνας από τη συσκευή τύπου πένας.
Latvian: Tas Jums būs nepieciešams pēc injekcijas veikšanas, lai adatu droši noņemtu no pildspalvveida pilnšļirces.
Greek: Τρία απλά βήματα για να αποφύγετε τα χαμηλά ή τα υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα είναι τα εξής:
Latvian: Trīs vienkārši pasākumi, lai izvairītos no glikozes līmeņa asinīs pazemināšanās vai paaugstināšanās, ir šādi:
Greek: Προσαρμογή δόσης mmol/l mg/dl μικρότερη από 4,0
Latvian: Devas pielāgošana mmol/l mg/dl zemāks nekā 4,0
Greek: Η μέγιστη δράση αυτού του φαρμάκου παρατηρείται μεταξύ 1 και 3 ωρών μετά την ένεση και η δράση διαρκεί από 3 έως 5 ώρες.
Latvian: Zāļu maksimālā iedarbība tiek sasniegta 1-3 stundu laikā pēc injekcijas, un to iedarbība ilgst 35 stundas.
Greek: Κοιτάτε πάντα τον μετρητή δόσης για να ξέρετε πόσες μονάδες ενίετε.
Latvian: Vienmēr vērojiet displeju, lai zinātu, cik vienību Jūs injicējat.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι επιδεικνύουν μειωμένη ή ακόμη και καμία επίγνωση των προειδοποιητικών σημάτων της υπογλυκαιμίας ή οι οποίοι βιώνουν συχνά υπογλυκαιμικά επεισόδια.
Latvian: Īpaši svarīgi tas ir pacientiem, kuriem ir samazināta vai zudusi spēja sajust hipoglikēmijas brīdinošos simptomus vai kuriem bieži rodas hipoglikēmija.
Greek: Μπορεί να διακοπεί η ένεση.
Latvian: Tas var pārtraukt injicēšanu.
Greek: Η προσαρμογή της δόσης μπορεί να εξετάζεται καθημερινά με βάση την αυτομετρούμενη τιμή γλυκόζης πλάσματος (SMPG) την(τις) προηγούμενη(-ες) ημέρα(-ες), σύμφωνα με τον Πίνακα 1.
Latvian: Var apsvērt devas pielāgošanu katru dienu, ņemot vērā iepriekšējā(-s) dienā(-s) paša mērītais glikozes līmeni plazmā (PMGLP) atbilstoši datiem 1. tabulā.
Greek: • Μεταχειριστείτε με προσοχή τη συσκευή σας τύπου πένας.
Latvian: • Rīkojieties uzmanīgi ar savu pildspalvveida pilnšļirci.
Greek: Το Fiasp με οινοπνευματώδη
Latvian: Fiasp kopā ar alkoholu
Greek: Η θεραπεία με Fiasp βοηθά στην πρόληψη των επιπλοκών από τον διαβήτη.
Latvian: Ārstēšana ar Fiasp palīdz novērst cukura diabēta radītās komplikācijas.
Greek: Η αλκοόλη ενδέχεται να ενισχύσει ή να μειώσει την υπογλυκαιμική δράση της ινσουλίνης.
Latvian: Alkohols var pastiprināt vai samazināt insulīna hipoglikēmisko darbību.
Greek: 2880 Bagsværd Δανία
Latvian: 2880 Bagsværd Dānija
Greek: Οκτρεοτίδη και λανρεοτίδη - χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μιας σπάνιας πάθησης όπου παράγεται υπερβολική αυξητική ορμόνη (μεγαλακρία).
Latvian: Oktreotīds un lanreotīds - lieto reti sastopamas slimības, kad ir pārmērīga augšanas hormona sekrēcija (akromegālija), ārstēšanai.
Greek: Εάν επιλέξετε λάθος δόση, μπορείτε να στρέψετε τον επιλογέα δόσης προς τα εμπρός ή προς τα πίσω προς τη σωστή δόση.
Latvian: Ja esat nomērījis nepareizu devu, Jūs varat devas selektoru pagriezt vai nu uz priekšu, vai atpakaļ, lai nomērītu pareizu devu.
Greek: Δεν υπήρξαν μικροσκοπικά επιβεβαιωμένα επεισόδια απόφραξης του σετ έγχυσης ούτε στην ομάδα του Fiasp (N=25) ούτε στην ομάδα του NovoRapid (N=12).
Latvian: Ar mikroskopiskajiem izmeklējumiem apstiprinātas infūzijas piederumu komplekta nosprostošanās epizodes netika konstatētas ne Fiasp (N=25), ne NovoRapid (N=12) grupā.
Greek: Ο αριθμός των ενέσεων και η επακόλουθη τιτλοποίηση θα εξαρτώνται από τον εξατομικευμένο γλυκαιμικό στόχο και το μέγεθος και τη σύσταση των γευμάτων.
Latvian: Injekciju skaits un turpmākā devas titrēšana būs atkarīga no individuālā glikozes līmeņa mērķa un maltīšu apjoma un satura.
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί όσον αφορά στη θεραπεία με Fiasp κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Latvian: Nav ierobežojumu ārstēšanai ar Fiasp barošanas ar krūti laikā.
Greek: Αυτή μπορεί να σας χορηγηθεί μόνο από κάποιον που ξέρει πώς να την χρησιμοποιεί.
Latvian: Injekciju drīkst veikt tikai cilvēks, kurš zina, kā to izdarīt.
Greek: Η παράλειψη κάποιου γεύματος ή η μη προγραμματισμένη, εντατική φυσική άσκηση μπορεί να οδηγήσει σε υπογλυκαιμία.
Latvian: Izlaista ēdienreize vai neplānota, intensīva fiziskā slodze var izraisīt hipoglikēmiju.
Greek: • Να έχετε πάντα μαζί σας προϊόντα που περιέχουν ζάχαρη.
Latvian: • vienmēr nēsājiet līdzi cukuru saturošus produktus.