FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia lei deve evitare di mangiare o bere durante l'inalazione.
Finnish: Inhalaation aikana pitää kuitenkin välttää ruokien ja juomien nauttimista.
Italian: In studi condotti in ratti con applicazione per via inalatoria, la somministrazione di una formulazione di iloprost alla concentrazione di 20 microgrammi/ml fino a 26 settimane non ha provocato alcuna irritazione locale delle vie respiratorie inferiori e superiori.
Finnish: Rotilla tehdyissä, enimmillään 26 viikkoa kestäneissä inhalaatiotutkimuksissa iloprostivalmiste, jonka pitoisuus oli 20 mikrogrammaa/ml, ei aiheuttanut ylä- eikä alahengitysteiden paikallista ärsytystä.
Italian: Come era da attendersi con una prostaciclina, l'iloprost ha prodotto effetti emodinamici (vasodilatazione, arrossamento cutaneo, ipotensione, inibizione della funzione piastrinica, difficoltà respiratoria) e segni generali di intossicazione come apatia, disturbi deambulatori, e alterazioni della postura.
Finnish: Kuten prostasykliinit yleensä, iloprosti aiheutti hemodynaamisia vaikutuksia, kuten verisuonten laajenemista, ihon punoitusta, hypotensiota, verihiutaleiden toiminnan estymistä, hengenahdistusta, ja yleisiä myrkytysoireita, kuten apatiaa, kävelyhäiriöitä ja asennon muutoksia.
Italian: Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) dell'aerosol è fra 1 e 5 micrometri.
Finnish: Aerosolin aerodynaamisen läpimitan mediaani (MMAD) on 1-5 mikrometriä.
Italian: Altre popolazioni speciali:
Finnish: Muut erityisryhmät
Italian: In un piccolo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo di 12 settimane (studio STEP), 34 pazienti in trattamento con bosentan 125 mg due volte al giorno da almeno 16 settimane e in condizioni emodinamiche stabili, hanno tollerato l'aggiunta di iloprost per inalazione alla concentrazione di 10 microgrammi/ml (fino a 5 microgrammi da 6 a 9 volte al giorno durante le ore diurne).
Finnish: Pienessä satunnaistetussa, 12 viikon kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa tutkimuksessa (STEP-tutkimus) 34 potilasta, joiden hemodynaaminen tila oli vakaa ennen hoitoa, sai bosentaania 125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa vähintään 16 viikon ajan ja sieti inhaloitavan iloprostin lisäämisen pitoisuudella 10 mikrogrammaa/ml (enintään 5 mikrogrammaa 6-9 kertaa vuorokaudessa valveillaoloaikana).
Italian: Patologie cardiache
Finnish: Takykardia Sydämentykytys
Italian: E' improbabile un accumulo di iloprost dopo un trattamento di diversi giorni a causa della sospensione della somministrazione del medicinale durante la notte.
Finnish: Hoidon jatkuessa iloprostin kumuloituminen elimistöön ei ole todennäköistä, koska lääkityksen antamisessa pidetään yöllä taukoa.
Italian: Si raccomanda cautela in caso di somministrazione congiunta di Ventavis con altri agenti anti-ipertensivi o vasodilatatori, perché potrebbe essere necessario adattare la dose.
Finnish: Varovaisuutta suositellaan, jos Ventavis-valmistetta käytetään yhtä aikaa muiden verenpainetta alentavien tai verisuonia laajentavien aineiden kanssa, koska tällöin annosta pitää ehkä muuttaa.
Italian: Potenziale genotossico, tumorigenicità
Finnish: Genotoksisuus, tuumorigeenisuus
Italian: Vasodilatazione diretta del letto arterioso con un conseguente miglioramento significativo della pressione arteriosa nel polmone, delle resistenze vascolari polmonari e dell'output cardiaco oltre ad una saturazione venosa mista di ossigeno.
Finnish: Keuhkovaltimoiden suora vasodilataatio, mikä laskee merkitsevästi keuhkovaltimopainetta ja keuhkoverisuonivastusta ja parantaa sydämen minuuttitilavuutta samoin kuin laskimoveren happikyllästeisyyttä.
Italian: Per ciascuna seduta inalatoria, trasferire l'intero contenuto di una fiala di Ventavis nella camera del nebulizzatore immediatamente prima dell'uso.
Finnish: Jokaista inhalaatiokertaa varten tyhjennetään yhden Ventavis-ampullin koko sisältö sumuttimen eli nebulisaattorin kammioon juuri ennen käyttöä.
Italian: Contatto con la pelle e con gli occhi, ingestione orale
Finnish: Joutuminen iholle ja silmiin, nieleminen
Italian: Informi il medico se sta assumendo:
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkkeitä:
Italian: In particolare, neonati, bambini e donne incinte non devono essere nello stesso locale mentre sta inalando Ventavis.
Finnish: Varsinkaan vastasyntyneet, pikkulapset ja raskaana olevat naiset eivät saa olla samassa huoneessa, kun inhaloit Ventavis-valmistetta.
Italian: Il medico valuterà se cambiare la sua terapia.
Finnish: Lääkäri harkitsee hoidon muuttamista.
Italian: • o ad altri inibitori dell'aggregazione piastrinica, come o acido acetilsalicilico, o medicinali antinfiammatori non steroidei, o inibitori non selettivi della fosfodiesterasi, come la pentossifillina,inibitori selettivi della fosfodiesterasi 3 (PDE3), come il cilostazolo o l'anagrelide,ticlopidina, o clopidogrel, o antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, come abciximab, eptifibatide, tirofiban o defibrotide
Finnish: • tai muut verihiutaleiden aggregaatiota estävät aineet esim. asetyylisalisyylihappo ei-steroidaaliset tulehduskipulääkkeet - ei-selektiiviset fosfodiesteraasin estäjät, kuten pentoksifylliiniselektiiviset fosfodiesteraasi 3:n (PDE3) estäjät, kuten silostatsoli tai anagreliditiklopidiini, - klopidogreeli - glykoproteiini IIb:n ja IIIa:n antagonistit, kuten o absiksimabi o eptifibatidi o tirofibaani defibrotiidi.
Italian: I sintomi legati al sovradosaggio sono principalmente dovuti all'effetto vasodilatatore di iloprost.
Finnish: Oireet liittyvät pääasiassa iloprostin verisuonia laajentavaan vaikutukseen.
Italian: Ventavis viene usato per trattare i casi di ipertensione polmonare primaria di grado moderato (PPH) in pazienti adulti.
Finnish: Ventavis-valmistetta käytetään kohtalaisen vaikean, primaarisen keuhkovaltimopainetaudin hoitoon aikuispotilaille.
Italian: Per ridurre al minimo l'esposizione accidentale al prodotto, si raccomanda di utilizzare Ventavis con nebulizzatori dotati di dispositivi azionati dall'atto inalatorio (come Breelib o I-Neb), e tenere il locale ben aerato.
Finnish: Tahattoman altistuksen minimoimiseksi Ventavis tulisi annostella sumuttimella, jossa on inhalaatiolla laukeava järjestelmä (kuten Breelib tai I-Neb), ja on hyvä huolehtia siitä, että huone on hyvin tuuletettu.
Italian: Non è noto se iloprost/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö/erittyvätkö iloprosti/metaboliitit ihmisen rintamaitoon.
Italian: Dei pazienti inclusi, 108 avevano una diagnosi di ipertensione polmonare primaria, 95 una diagnosi di ipertensione polmonare secondaria di cui 56 erano associati con malattia tromboembolica cronica, 34 con malattia del connettivo (includendo CREST e scleroderma) e 4 sono stati considerati correlati a medicinali inibenti l'appetito.
Finnish: Jälkimmäisistä 56 tapaukseen liittyi krooninen tromboembolinen sairaus, 34 tapaukseen sidekudostauti (CREST ja skleroderma mukaan lukien) ja 4 tapauksen katsottiin liittyvän ruokahalua alentavien lääkevalmisteiden käyttöön.
Italian: • fastidio o dolore al petto
Finnish: • epämiellyttävä tunne rinnassa tai rintakipu
Italian: E' necessario controllare attentamente il paziente in caso di interruzione del trattamento con iloprost e si deve considerare un trattamento alternativo nei pazienti critici.
Finnish: Kun sumutteena annettava iloprostihoito lopetetaan, tulee potilaan tilaa seurata huolellisesti, ja kriittisesti sairaalle potilaalle tulee harkita korvaavaa lääkitystä.
Italian: Uno studio sulla sensibilizzazione cutanea (test di massimizzazione) e di antigenicità in cavie non hanno evidenziato alcun potenziale di sensibilizzazione.
Finnish: Marsuilla tehdyissä ihoherkistys- (maksimointitesti) ja antigeenisuustutkimuksissa ei todettu herkistävää vaikutusta.
Italian: Qui di seguito vengono elencati altri effetti indesiderati in ordine di frequenza:
Finnish: Alla on ryhmitelty muut mahdolliset haittavaikutukset todennäköisyyden mukaan:
Italian: • Aumento della densità dei capillari e riduzione dell'aumento della permeabilità vascolare provocata da mediatori quali la serotonina o l'istamina nel microcircolo
Finnish: • hiussuonitiheyden lisääntyminen sekä välittäjäaineiden, kuten serotoniinin tai histamiinin,
Italian: Tuttavia, il valore predittivo di questi dati emodinamici acuti sono considerati di valore limitato in quanto la risposta acuta non si associa in tutti i casi con un beneficio a lungo termine del trattamento con iloprost inalato.
Finnish: Näillä hemodynaamisilla tuloksilla ei kuitenkaan liene merkittävää ennustearvoa, koska inhaloidun iloprostin aiheuttama akuutti vaste ei välttämättä korreloi lääkityksen pitkäaikaiseen hyötyyn.
Italian: L'uso di Ventavis non è raccomandato nei pazienti con ipertensione polmonare instabile e con insufficienza ventricolare in stadio avanzato.
Finnish: Ventavis-valmistetta ei suositella käytettäväksi, jos potilaalla on epästabiili pulmonaalihypertensio ja pitkälle edennyt oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta.
Italian: Ventavis è destinato all'uso inalatorio tramite nebulizzatore.
Finnish: Ventavis-valmiste on tarkoitettu inhaloitavaksi sumuttimen eli nebulisaattorin avulla.
Italian: 2,5 microgrammi 5 microgrammi
Finnish: 2,5 mikrogrammaa 5 mikrogrammaa
Italian: E' stato condotto in soggetti sani uno studio di bilancio di massa con 3H-iloprost: dopo infusione endovenosa, il recupero di radioattività totale è pari al 81%, ed i recuperi nelle urine e nelle feci sono del 68% e del 12% rispettivamente.
Finnish: Laskimoinfuusion jälkeen annetusta kokonaisradioaktiivisuudesta löytyi 81 %; virtsasta 68 % ja ulosteesta 12 %.
Italian: Inoltre, il beneficio di Ventavis non è stato stabilito per i pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) concomitante e asma di grado severo.
Finnish: Lisäksi ei ole selvitetty, onko Ventavis-hoidosta hyötyä samanaikaista kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta (COPD) ja vaikeaa astmaa sairastaville.
Italian: Possono anche verificarsi ipotensione, aumento della pressione sanguigna, bradicardia o tachicardia, vomito, diarrea e dolore agli arti.
Finnish: Hypotensiota, verenpaineen kohoamista, brady- tai takykardiaa, oksentelua, ripulia ja raajakipua saattaa myös esiintyä.
Italian: I valori del test basale di cammino per 6 minuti riflettono una moderata riduzione dell'esercizio: nel gruppo con iloprost la media è stata di 332 metri (valore mediano: 340 metri) e nel gruppo con placebo la media è stata di 315 metri (valore mediano: 321 metri).
Finnish: Iloprostiryhmässä keskiarvotulos oli 332 metriä (mediaani 340 metriä) ja plaseboryhmässä 315 metriä (mediaani 321 metriä).
Italian: Diversi dispositivi di nebulizzazione possono essere usati per somministrare Ventavis.
Finnish: Ventavis-valmisteen annosteluun voidaan käyttää erilaisia sumutinlaitteita.
Italian: Per ulteriori particolari legga il manuale di istruzioni del nebulizzatore o si rivolga al medico.
Finnish: Lisätietoja saat sumutinlaitteen käyttöohjeesta tai lääkäriltä.
Italian: La seguente tabella fornisce un riassunto delle istruzioni per l'uso di I-Neb:
Finnish: Seuraavassa taulukossa annetaan yhteenveto I-Neb-sumuttimen käyttöohjeista:
Italian: Prenda Ventavis seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Finnish: Ota Ventavis-valmistetta juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: Il rischio di sanguinamento può aumentare nei pazienti che ricevono contemporaneamente inibitori dell'aggregazione piastrinica o anticoagulanti (vedere anche paragrafo 2).
Finnish: Verenvuotoriski voi suurentua, jos potilas saa samanaikaisesti verihiutaleiden yhteenliittymistä estäviä aineita tai antikoagulantteja (ks. myös kohta 2).
Italian: Esso mima l'azione di una sostanza naturale denominata prostaciclina.
Finnish: Se muistuttaa elimistössä luonnostaan olevaa ainetta prostasykliiniä.
Italian: Non viene eliminata sostanza immodificata.
Finnish: Iloprosti ei erity muuttumattomassa muodossa.
Italian: o Se lei tende a svenire, eviti qualsiasi sforzo eccessivo, per esempio durante l'esercizio fisico; può essere utile inalare Ventavis prima dell'esercizio fisico.
Finnish: o Jos sinulla on taipumusta pyörtymiseen, vältä poikkeuksellista ponnistelua, esim. fyysisen rasituksen yhteydessä.
Italian: 4.2 Posologia e modo di somministrazione Medicinale
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa Lääkevalmiste
Italian: o Confezione multipla contenente 90 (3 x 30) o 300 (10 x 30) fiale.
Finnish: o Moniannospakkaus sisältää 90 (3 x 30) ampullia tai 300 (10 x 30) ampullia.
Italian: E' stato osservato un aumento medio nel test di cammino per 6 minuti di 44,7 metri da un valore medio basale di 329 metri nel sottogruppo dei 49 pazienti con ipertensione polmonare primaria che hanno ricevuto il trattamento di iloprost inalato per 12 settimane (46 pazienti nel gruppo del placebo) rispetto ad un cambio di -7,4 metri da un valore medio basale di 324 metri nel gruppo con placebo (nessun dato da imputare a morte o perdita di valori).
Finnish: 12 viikkoa iloprosti-inhalaatiohoidossa olleiden, primaarista pulmonaalihypertensiota sairastavien 49 potilaan alaryhmässa 6 minuutin kävelytestin keskimääräinen tulos parani 44,7 metriä, kun lähtöarvo oli 329 metriä, ja plaseboryhmän (n=46) tulos huononi 7,4 metriä 324 metrin lähtöarvosta (aineistosta poistettu kuolleet ja puuttuvat arvot).
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
Finnish: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Italian: Poiché iloprost è ampiamente metabolizzato dal fegato, i livelli plasmatici del principio attivo sono influenzati dalle alterazioni della funzionalità epatica.
Finnish: Koska iloprosti metaboloituu pääosin maksassa, vaikuttavat maksan toiminnan muutokset sen pitoisuuteen plasmassa.
Italian: Dopo somministrazione endovenosa, iloprost viene ampiamente metabolizzato mediante ß-ossidazione della catena laterale carbossilica.
Finnish: Laskimoannostelun jälkeen suuri osa iloprostiannoksesta metaboloituu karboksyylin sivuketjun beetaoksidaation kautta.
Italian: Da somministrarsi con Breelib o I-Neb.
Finnish: Käytettäväksi Breelib- tai I-Neb-sumuttimen kanssa.
Italian: Nei casi fatali sono state comprese emorragie cerebrali e intracraniche.
Finnish: Fataaleja tapauksia olivat mm. aivoverenvuoto ja kallonsisäinen verenvuoto.
Italian: Eccipienti: trometamolo, etanolo 96%, sodio cloruro, acido cloridrico (per l'aggiustamento del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: Apuaineet: trometanoli, etanoli 96 %, natriumkloridi, kloorivetyhappo (pH:n säätämistä varten), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: All'inizio devono essere somministrate dosi da 2,5 microgrammi di iloprost con Ventavis 10 microgrammi/ml, con intervalli fra le somministrazioni di 3-4 ore (pari ad un massimo di 6 somministrazioni al giorno).
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla 2,5 mikrogramman iloprostiannos käyttäen Ventavis 10 mikrog/ml -valmistetta 3-4 tunnin välein (vastaa korkeintaan kuutta annostelukertaa vuorokaudessa).
Italian: In uno studio con infusione endovenosa di iloprost, pazienti con insufficienza renale all'ultimo stadio, sottoposti a trattamento intermittente con dialisi, hanno manifestato una clearance significativamente inferiore (CL media = 5 ± 2 ml/minuto/kg) a quella osservata in pazienti con insufficienza renale non sottoposti a trattamento intermittente con dialisi (CL media = 18 ± 2 ml/minuto/kg).
Finnish: Tutkimuksessa, jossa iloprostia annettiin laskimoinfuusiona, puhdistuma oli jaksottaista dialyysihoitoa saavilla, loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla merkitsevästi pienempi (keskimäärin 5 ± 2 ml/min/kg) kuin niillä munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, jotka eivät olleet jaksottaisessa dialyysihoidossa (keskimääräinen puhdistuma 18 ± 2 ml/min/kg).
Italian: Come funziona Ventavis
Finnish: Miten Ventavis vaikuttaa
Italian: Se ha problemi ai reni o al fegato
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus
Italian: Esposizione accidentale a Ventavis
Finnish: Ei-toivottava altistus Ventavis-valmisteelle
Italian: − Gli eventuali residui della soluzione di Ventavis rimasti nel nebulizzatore dopo l'inalazione devono essere eliminati (vedere paragrafo 5).
Finnish: • Kunkin inhalaatiokerran jälkeen sumuttimeen mahdollisesti jäänyt Ventavis-liuos on hävitettävä (ks. kohta 5).
Italian: • Gli altri componenti sono trometamolo, etanolo, sodio cloruro, acido cloridrico per l'aggiustamento del pH e acqua per preparazioni iniettabili.
Finnish: • Muut aineet ovat trometamoli, etanoli, natriumkloridi, kloorivetyhappo pH:n säätämiseen ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Italian: I sintomi osservati di frequente dopo un sovradosaggio sono capogiri, cefalea, arrossamento del volto, nausea, dolore alla mandibola o alla schiena.
Finnish: Yliannostuksen jälkeen yleisesti havaittavia oireita ovat huimaus, päänsärky, ihon punoitus, pahoinvointi, leukakipu tai selkäkipu.
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Finnish: Käyttö- ja käsittelyohjeet
Italian: Nessuno studio è stato condotto con Ventavis in bambini con ipertensione polmonare.
Finnish: Tutkimuksia, joissa Ventavis-valmistetta olisi annettu pulmonaalihypertensiota sairastaville lapsille, ei ole tehty.
Italian: E' stato aggiunto iloprost (o placebo) ai pazienti già in terapia, che poteva comprendere un'associazione di anticoagulanti, vasodilatatori (per esempio inibitori dei canali del calcio), diuretici, ossigeno, e digitale, ma non PG12 (prostaciclina o suoi analoghi).
Finnish: Potilaan lääkitys saattoi sisältää antikoagulantteja, vasodilataattoreita (esim. kalsiumkanavan estäjät), diureetteja, happea ja digitalista, mutta ei PGI2:ta (prostasykliini tai sen analogit).
Italian: Non sono stati eseguiti studi per esaminare il metabolismo di iloprost dopo inalazione di Ventavis.
Finnish: Ventavis-valmisteen inhalaation jälkeistä iloprostin metaboliaa ei ole tutkittu.
Italian: Il diametro aerodinamico mediano di massa (Mass Median Aerodynamic Diameter, MMAD) dell'aerosol misurato usando il sistema di nebulizzazione I-Neb dotato di un disco con livello di potenza 10 è risultato simile per le soluzioni per nebulizzatore Ventavis 20 microgrammi/ml (programma oro) e Ventavis 10 microgrammi/ml (programma porpora) (cioè circa 2 micrometri) ma con un rilascio più rapido in caso di utilizzo di Ventavis 20 microgrammi/ml.
Finnish: Aerosolin aerodynaamisen läpimitan mediaani (Mass Median Aerodynamic Diameter MMAD)mitattuna I-Neb-sumuttimilla joissa oli tehotason 10 levy, oli samanlainen Ventavis 20 mikrog/ml (kullanvärinen ohjelma) ja Ventavis 10 mikrog/ml (violetti ohjelma)sumutinliuosten välillä (ts.: noin 2 mikrometriä), mutta annostelunopeus oli nopeampi käytettäessä Ventavis 20 mikrog/ml -valmistetta.
Italian: • se presenta un rischio di emorragia - ad esempio se lei ha un'ulcera attiva dello stomaco o della prima parte del piccolo intestino (ulcere duodenali), se lei ha avuto una lesione fisica (trauma), se lei è a rischio di emorragie intracraniche,
Finnish: • jos sinulla on verenvuotovaara - esimerkiksi jos sinulla on tuore, vuotava mahahaava tai pohjukaissuolen haava, tai fyysinen vamma (trauma) tai sinulla on kallonsisäisen verenvuodon vaara
Italian: Successivamente gli intervalli fra le somministrazioni possono essere ridotti con attenzione a seconda della tollerabilità individuale.
Finnish: Sen jälkeen annosteluvälejä voidaan varovasti lyhentää potilaan sietokyvyn mukaan.
Italian: Il medico la controllerà e tratterà i sintomi riscontrati.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi ja antaa oireenmukaista hoitoa.
Italian: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Italian: Per maggiori dettagli si rimanda al manuale di istruzioni del nebulizzatore Venta-Neb.
Finnish: Lisätietoja on Venta-Neb-sumuttimen käyttöohjeessa.
Italian: Poiché i suoi tempi di inalazione con Ventavis 10 microgrammi/ml (fiala da 1 ml con anelli bianco e giallo) sono stati ripetutamente prolungati, il medico ha deciso di passare a Ventavis 20 microgrammi/ml.
Finnish: Koska sinulla ilmeni toistuvasti pidennettyjä inhalaatioaikoja Ventavis 10 mikrog/ml -valmisteella (1 ml ampulli, jossa valkoinen ja keltainen rengas), lääkärin mielestä sinun on hyvä siirtyä käyttämään Ventavis 20 mikrog/ml -valmistetta.
Italian: La durata di ciascuna seduta inalatoria con Breelib è in genere di circa 3 minuti.
Finnish: Yksi inhalaatiokerta Breelib sumuttimella kestää yleensä noin 3 minuuttia.
Italian: I pazienti stabilizzati con un tipo di nebulizzatore non devono passare a un altro nebulizzatore senza la stretta supervisione del medico curante, poiché nebulizzatori diversi producono un aerosol con caratteristiche fisiche leggermente differenti e possono rilasciare la soluzione più rapidamente (vedere paragrafo 5.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto).
Finnish: Tiettyyn sumuttimeen tottuneiden potilaiden ei tulisi vaihtaa toiseen sumutinlaitteeseen ilman hoitavan lääkärin huolellista seurantaa, sillä eri sumuttimien on osoitettu annostelevan lääkeainetta hieman eri muodossa ja mahdollisesti eri nopeuksilla (ks. valmisteyhteenvedon kohta 5.2).
Italian: Gli episodi emorragici (soprattutto epistassi ed emottisi) sono risultati molto comuni, come era da attendersi in tale popolazione di pazienti con un elevato numero di soggetti che assumeva contemporaneamente anticoagulanti.
Finnish: Verenvuodot (useimmiten nenäverenvuoto ja veriyskös) olivat odotetusti hyvin yleisiä tässä potilasryhmässä, joista suurella osalla oli samanaikainen antikoagulanttilääkitys.
Italian: Neonati, bambini e donne in gravidanza non devono essere nello stesso locale mentre sta inalando Ventavis.
Finnish: Vastasyntyneet, pikkulapset ja raskaana olevat naiset eivät saa olla samassa huoneessa, kun inhaloit Ventavis-sumutetta.
Italian: Nel gruppo con iloprost, la modifica rispetto al basale dopo 12 settimane di trattamento nel test del cammino di 6 minuti è stata un aumento di 22 metri (-3,3 metri nel gruppo con placebo, nessun dato da imputare a morte o perdita di valori).
Finnish: Iloprostiryhmässä 6 minuutin kävelytestin tulos oli 12 viikon hoidon jälkeen keskimäärin 22 metriä parempi kuin lähtötilanteessa (plaseboryhmässä -3,3 metriä; aineistosta poistettu kuolleet ja puuttuvat arvot).
Italian: Da somministrarsi con Breelib.
Finnish: Käytettäväksi Breelib-sumuttimen kanssa.
Italian: La terapia con Ventavis deve essere avviata esclusivamente da parte di un medico esperto nel trattamento dell'ipertensione polmonare.
Finnish: Ventavis-hoito tulee aloittaa vain keuhkoverenpainetaudin hoitoon perehtyneen lääkärin toimesta.
Italian: − Il nebulizzatore trasforma la soluzione di Ventavis in un aerosol che lei inspira attraverso la bocca.
Finnish: - Sumutinlaite muuttaa Ventavis-liuoksen aerosolisumuksi, joka hengitetään keuhkoihin suun kautta.
Italian: • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
Finnish: • verihiutaleniukkuus (trombosytopenia)
Italian: Dati relativi all'uso endovenoso di iloprost indicano che l'eliminazione è ridotta in pazienti con insufficienza renale sottoposti a dialisi.
Finnish: Laskimoon annetun iloprostin käytöstä saatujen tietojen mukaan eliminaatio on hidastunut munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat dialyysihoitoa.
Italian: L'edema periferico è un sintomo molto comune della patologia di base, ma può anche comparire durante la terapia.
Finnish: Perifeerinen ödeema on sairauteen liittyvä erittäin yleinen oire, mutta sitä voi esiintyä myös hoidon aikana.
Italian: Tempo stimato d'inalazione
Finnish: Arvioitu inhalointiaika
Italian: Nessun potenziale tumorigenico di iloprost è stato osservato negli studi sulle tumorigenicità condotti sui ratti e sui topi.
Finnish: Tuumorigeenisuustutkimuksissa iloprostin ei havaittu aiheuttavan kasvaimia rotalle eikä hiirelle.
Italian: Il rischio emorragico può essere aumentato se ai pazienti vengono somministrati contemporaneamente dei potenziali antiaggreganti piastrinici od anticoagulanti (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Verenvuodon riski saattaa kasvaa potilaalla annettaessa samanaikaisesti verihiutaleiden aggregaatiota mahdollisesti estäviä aineita tai antikoagulantteja (ks. kohta 4.5).
Italian: Nebulizzatore Breelib:
Finnish: Breelib-sumutinlaite:
Italian: Dose di iloprost al boccaglio
Finnish: Suukappaleesta saatava iloprostiannos