FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Valsartan je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že v tele blokuje pôsobenie hormónu nazývanému angiotenzín II. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
Lithuanian: Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, o tai reiškia, kad jis slopina žmogaus organizme esančio hormono angiotenzino II poveikį.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Amlodipine/Valsartan Mylan Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Slovak: Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exforge.
Lithuanian: Kadangi Amlodipine/Valsartan Mylan yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Exforge įrodyti.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Amlodipine/Valsartan Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Amlodipine/Valsartan Mylan rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Keď vápnik prejde do buniek vo svaloch stien krvných ciev, vyvolá to stiahnutie ciev.
Lithuanian: Kalciui patekus į kraujagyslių sienelių raumenų ląsteles, jos susitraukia.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Amlodipine/Valsartan Mylan, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Čo je liek Amlodipine/Valsartan Mylan a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Amlodipine/Valsartan Mylan ir kam jis vartojamas?
Slovak: Mylan sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom), ktorá nie je primerane kontrolovaná pri užívaní samotného amlodipínu alebo valsartanu.
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan - tai vaistas, skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), kai gydymas vienu amlodipinu arba valsartanu nepakankamai veiksmingas.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Amlodipine/Valsartan Mylan vartojimą?
Slovak: Valsartan zabraňuje pôsobeniu angiotenzínu II tak, že blokuje receptory, na ktoré sa tento hormón za bežných okolností viaže, a umožňuje tak rozšírenie krvných ciev.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, valsartanas slopina šio hormono poveikį, dėl to kraujagyslės išsiplečia.
Slovak: Prečo bol liek Amlodipine/Valsartan Mylan povolený?
Lithuanian: Kodėl Amlodipine/Valsartan Mylan buvo patvirtintas?
Slovak: Odporúča sa, aby pacient užíval amlodipín a valsartan ako samostatné tablety alebo kapsuly predtým, ako prejde na kombinovanú tabletu.
Lithuanian: Rekomenduojama, prieš pereinant prie gydymo sudėtinėmis tabletėmis, amlodipiną ir valsartaną vartoti atskiromis tabletėmis.
Slovak: Pri znižovaní krvného tlaku účinkujú podobným spôsobom, a to tak, že rozširujú krvné cievy.
Lithuanian: Veikdami panašiai, jie atpalaiduoja kraujagysles ir taip sumažina kraujospūdį.
Slovak: Liek Amlodipine/Valsartan
Lithuanian: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipinas / valsartanas
Slovak: Uskutočnila sa aj jedna hlavná štúdia, ktorej sa zúčastnilo okolo 1 200 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas vienas pagrindinis tyrimas, kuriame dalyvavo maždaug 1 200 esencialine hipertenzija sergančių pacientų.
Slovak: Žiadosť bola stiahnutá na 180. deň od jej podania.
Lithuanian: Paraiška atsiimta 180-tą jos nagrinėjimo dieną.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola priemerná zmena krvného tlaku.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis kraujo spaudimo pokytis.
Slovak: List od spoločnosti oznamujúci agentúre stiahnutie žiadosti sa nachádza na webovej stránke v časti All documents (Všetky dokument)y.
Lithuanian: Bendrovės laišką agentūrai dėl paraiškos atsiėmimo galima rasti tinklalapių grupėje All documents (Visi dokumentai).
Slovak: To znamená, že výbor CHMP vyhodnotil dokumentáciu, ktorú spoločnosť predložila a sformuloval zoznam otázok.
Lithuanian: Tai reiškia, kad CHMP buvo įvertinusi bendrovės pateiktus dokumentus ir parengusi klausimų sąrašą.
Slovak: 23. septembra 2010 EMA/584655/2010 EMEA/H/C/001191
Lithuanian: EMA/584655/2010
Slovak: Spoločnosť v čase stiahnutia žiadosti ešte neodpovedala na posledné kolo otázok.
Lithuanian: Paraiškos atsiėmimo metu bendrovė dar nebuvo atsakiusi į paskutinį kartą pateiktus klausimus.
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Rasival (aliskirén / valsartan) na trh EMA/584655/2010
Lithuanian: Preparato Rasival (aliskireno / valsartano) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas EMA/584655/2010
Slovak: Zablokovaním účinku angiotenzínu II Rasival rozširuje krvné cievy, a tak znižuje krvný tlak.
Lithuanian: Rasival slopinant angiotenzino II veikimą, kraujagyslės prasiplečia ir kraujo spaudimas sumažėja.
Slovak: Rasival?
Lithuanian: Kas yra Rasival?
Slovak: Rasival sú antihypertenzívne lieky, ktoré sa v Európskej únii (EÚ) už používajú.
Lithuanian: Šios dvi Rasival veikliosios medžiagos yra Europos Sąjungoje (ES) jau vartojami vaistai nuo hipertenzijos.
Slovak: Výbor CHMP chcel, aby sa uskutočnili ďalšie štúdie skúmajúce správanie lieku Rasival v tele, najmä keď pacient prijme potravu.
Lithuanian: CHMP norėjo, kad būtų atlikti tolesni tyrimai, kaip Rasival veikia patekęs į organizmą, ypač pacientui pavalgius.
Slovak: Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických skúšok lieku alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?
Lithuanian: Kokios šio paraiškos atsiėmimo pasekmės pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba Rasival naudojimo labdaros programose?
Slovak: Aliskirén znižuje tvorbu angiotenzínu II (hormón, ktorý zužuje krvné cievy), zatiaľ čo valsartan blokuje receptory, na ktoré sa angiotenzín II viaže za normálnych okolností.
Lithuanian: Aliskirenas slopina angiotenzino II (hormono, dėl kurio kraujagyslės susiaurėja) gamybą, o valsartanas blokuoja receptorius, prie kurių angiotenzinas II paprastai jungiasi.
Slovak: Stiahnutie žiadosti o povolenie na uvedenie lieku Rasival (aliskirén / valsartan) na trh
Lithuanian: Preparato Rasival (aliskireno / valsartano) rinkodaros teisės paraiškos atsiėmimas
Slovak: Účinok lieku Rasival sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia Rasival poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovak: Na základe preskúmaných údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok výboru CHMP mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti určité výhrady a jeho predbežné stanovisko bolo, že liek Rasival nemôže byť povolený na liečbu esenciálnej hypertenzie.
Lithuanian: Remdamasis peržiūrėtais duomenimis ir atsakymais, kuriuos bendrovė pateikė į CHMP sąrašo klausimus, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad pagal esencialinės hipertenzijos gydymo indikaciją vartojamo preparato Rasival rinkodaros teisės suteikti negalima.
Slovak: Pacienti užívali osem týždňov buď Rasival, alebo liek obsahujúci len jednu z účinných látok, aliskirén resp. valsartan.
Lithuanian: Pacientai aštuonias savaites vartojo arba Rasival, arba vaistinį preparatą su viena iš veikliųjų medžiagų - aliskirenu arba valsartanu.
Slovak: Výbor CHMP bol preto v čase stiahnutia žiadosti toho názoru, že spoločnosť nepredložila dostatočné vedecké údaje na podporu žiadosti pre liek Rasival.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad bendrovė pateikė nepakankamai mokslinių duomenų Rasival paraiškai paremti.
Slovak: Výbor CHMP okrem toho nebol presvedčený, že spoločnosť dokázala, že kombinácia aliskirénu a valsartanu sa bežne používa v klinickej praxi.
Lithuanian: Be to, CHMP nuomone, bendrovės pateikti įrodymai, kad aliskireno ir valsartano derinys plačiai vartojamas klinikinėje praktikoje, buvo nepakankamai įtikinami.
Slovak: Spoločnosť informovala výbor CHMP, že pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch, nevyplývajú žiadne dôsledky, pretože sa neuskutočňujú žiadne štúdie skúmajúce liek Rasival.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad paraiškos atsiėmimas neturės jokių pasekmių pacientams, dalyvaujantiems klinikiniuose tyrimuose arba preparato Rasival labdaringo vartojimo programose, nes šiuo metu nevykdomi jokie Rasival tyrimai.
Slovak: Aké bolo predpokladané použitie lieku Rasival?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Rasival?
Slovak: Rasival je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskirén a valsartan.
Lithuanian: Rasival yra vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, aliskireno ir valsartano.
Slovak: Liek mal byť dostupný vo forme filmom obalených tabliet.
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti plėvele dengtomis tabletėmis.
Slovak: Spoločnosť predložila výsledky štúdií určených na preukázanie, že tableta obsahujúca obe látky sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako osobitné tablety.
Lithuanian: Bendrovė pateikė tyrimų, kuriais siekta įrodyti, kad tabletė, kurioje yra dviejų veikliųjų medžiagų, organizme absorbuojama taip pat, kaip ir atskirai vartojamos aliskireno ir valsartano tabletės, rezultatus.
Slovak: Rasival sa mal používať na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak) v prípade dospelých, ktorých krvný tlak je už adekvátne kontrolovaný kombináciou aliskirénu a valsartanu užívaných osobitne.
Lithuanian: Rasival buvo numatyta gydyti esencialine hipertenzija sergančius suaugusiuosius, kurių kraujo spaudimas jau yra tinkamai kontroliuojamas atskirai vartojamų aliskireno ir valsartano deriniu. „Esencialinė" reiškia, kad nenustatyta jokios akivaizdžios hipertenziją sukeliančios priežasties.
Slovak: Dňa 15. septembra 2010 spoločnosť Novartis Europharm Limited oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku
Lithuanian: bendrovė „Novartis Europharm Limited" oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti savo paraišką suteikti pagal esencialine hipertenzija sergančių suaugusiųjų, kurių kraujo spaudimas jau yra tinkamai kontroliuojamas atskirai vartojamų aliskireno ir valsartano deriniu, gydymo indikaciją vartojamo preparato Rasival rinkodaros teisę.
Slovak: • máte viac ako 65 rokov
Lithuanian: • esate vyresni kaip 65 metų;
Slovak: Stavy, na ktoré je potrebné si dávať pozor
Lithuanian: Būklės, į kurias reikia atkreipti dėmesį
Slovak: Rakúsko, Bulharsko, Cyprus, Česká republika, Estónsko, Fínsko, Nemecko, Grécko, Island, Írsko, Litva, Lotyšsko, Malta, Nórsko, Portugalsko, Rumunsko, Slovensko, Slovinsko, Španielsko, Švédsko, Veľká Británia: Valtrex
Lithuanian: Austrija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Estija, Suomija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Latvija, Lietuva, Malta, Norvegija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Valtrex
Slovak: V odporúčaniach na použitie sú tiež rozdiely.
Lithuanian: Rekomendacijose dėl preparato vartojimo taip pat yra skirtumų.
Slovak: 169 29 Solna, Švédsko
Lithuanian: 169 29 Solna, Švedija
Slovak: Výbor CHMP považoval tento nový návrh za prijateľný.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad naujasis pasiūlymas yra priimtinas.
Slovak: Bola predložená konkrétna dokumentácia zohľadňujúca aktualizované údaje.
Lithuanian: Pateikti specifiniai dokumentai su atnaujintais duomenimis.
Slovak: Nedávna meta-analýza (Lebrun-Vignes, 2007) poskytla ďalšie podporné údaje pre túto indikáciu.
Lithuanian: Neseniai atlikus duomenų metaanalizę (Lebrun-Vignes, 2007), gauta papildomų šią indikaciją patvirtinančių duomenų.
Slovak: 105 Reykjavík, Island
Lithuanian: 105 Reykjavík, Islandija
Slovak: Hoci je to zriedkavé, predpokladá sa, že to skôr súvisí s vysokými maximálnymi koncentráciami ako s AUC.
Lithuanian: Nors tai nutinka retai, manoma, kad tai yra susiję su didele didžiausia koncentracija, o ne AUC.
Slovak: Je potrebné pamätať, že toto modelovanie je založené na niektorých nie veľmi silných vzťahoch, napr. na Cmax ako funkcii klírensu kreatinínu.
Lithuanian: Reikėtų turėti omenyje, kad modelis pagrįstas kai kuriais nelabai stipriais ryšiais, pvz., Cmax kaip kreatinino klirenso funkcija.
Slovak: Je to dôležité kvôli tomu, aby ste zabránili prenosu infekcie na iných.
Lithuanian: Tai yra svarbu, kad neužkrėstumėte šia infekcija kitų žmonių.
Slovak: 152 32 Halandri, Athens, Grécko
Lithuanian: 152 32 Halandri, Athens, Graikija
Slovak: Škodlivý účinok na takéto činnosti navyše nemožno predvídať na základe farmakologického pôsobenia tohto liečiva.
Lithuanian: Be to, kenksmingo poveikio tokiai veiklai negalima numatyti pagal veikliosios medžiagos farmakologiją.
Slovak: Portugalsko Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Lithuanian: Portugalija Alter, SAEstrada Marco do Grilo
Slovak: Symptómy a znaky
Lithuanian: Simptomai ir požymiai
Slovak: Odlišnosti sú v súhrne charakteristických vlastností lieku najmä v častiach 4.1, 4.2, 4.3 a 4.6.
Lithuanian: Skirtumai susiję daugiausia su preparato charakteristikų santraukos 4.1, 4.2, 4.3 ir 4.6 skyriais.
Slovak: Váš lekár sa s Vami o tom porozpráva.
Lithuanian: Tai aptarsite su gydytoju.
Slovak: Tento liek užite ústami.
Lithuanian: • Šį vaistą vartokite per burną.
Slovak: Prestup do materského mlieka
Lithuanian: Prasiskverbimas į motinos pieną
Slovak: 2605 Broendby, Dánsko
Lithuanian: 2605 Broendby, Danija
Slovak: Francúzsko, Belgicko, Dánsko, Taliansko, Luxembursko, Holandsko: Zelitrex
Lithuanian: Prancūzija, Belgija, Danija, Italija, Liuksemburgas, Nyderlandai: Zelitrex
Slovak: K dispozícii nie sú údaje o začatí liečby po viac než 72 hodinách od nástupu vyrážky pásového oparu.
Lithuanian: Duomenų apie gydymą, pradėtą praėjus daugiau kaip 72 valandoms nuo juosiančiosios pūslelinės išbėrimo pradžios, nėra.
Slovak: Francúzsko sanofi-aventis Francúzsko 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Lithuanian: Prancūzija sanofi-aventis France 1 - 13 boulevard Romain Rolland
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste počas užívania Valtrexu počas dňa pravidelne pili vodu.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartodami Valtrex, visą dieną reguliariai gertumėte vandens.
Slovak: Riziko prenosu je však vždy možné.
Lithuanian: Vis dėlto užkrėtimo rizika vis tiek išlieka.
Slovak: Užívajte Valtrex každý deň v rovnaký čas.
Lithuanian: • Gerkite Valtrex kasdien tuo pačiu laiku.
Slovak: Tieto pozorovania podporujú bezpečnosť liečby vírusu HSV v obidvoch skupinách, hoci by sa stále mala sledovať možnosť zvyšujúcej sa rezistencie.
Lithuanian: Šie pastebėjimai patvirtina HSV infekcijų gydymo saugumą abiejose pacientų grupėse, nors galimą atsparumo padidėjimą reikėtų nuolat stebėti.
Slovak: Čo je Valtrex a na čo sa používa
Lithuanian: KAS YRA VALTREX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Slovak: Ak je už takmer čas na užitie Vašej ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite.
Slovak: Čo je Valtrex a na čo sa používa Skôr ako užijete Valtrex Ako užívať Valtrex Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Valtrex Ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Valtrex ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Valtrex Kaip vartoti Valtrex Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Valtrex Kita informacija
Slovak: Valtrex môže vyvolať vedľajšie účinky, ktoré ovplyvnia Vašu schopnosť viesť vozidlo.
Lithuanian: Valtrex gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti gebėjimą vairuoti.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Valtrex môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Valtrex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Pomôže to znížiť výskyt vedľajších účinkov, ktoré postihujú obličky alebo nervový systém.
Lithuanian: Tai padės sumažinti šalutinio poveikio, kuris gali paveikti inkstus ar nervų sistemą, riziką.
Slovak: • závažné alergické reakcie (anafylaxia).
Lithuanian: • Sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija).
Slovak: FI-02200 Espoo, Fínsko
Lithuanian: FI-02200 Espoo, Suomija
Slovak: A-1140 Wien, Rakúsko
Lithuanian: A-1140 Wien, Austrija
Slovak: Valaciklovir bol pri oddialení času do prvej rekurencie genitálneho herpesu významne účinnejší ako placebo (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Lithuanian: Siekiant pailginti laiką iki pirmojo lytinių organų pūslelinės pasikartojimo, valacikloviras buvo gerokai veiksmingesnis už placebą (Patel, 1997; Reitano, 1998).
Slovak: Schválené dávkovania boli založené na komparatívnych odhadoch systémovej expozície acikloviru (Weller, 2000).
Lithuanian: Patvirtintos preparato dozės buvo pagrįstos palyginamaisiais acikloviro sisteminio poveikio įverčiais (Weller, 2000).
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky, ktoré sa môžu ukázať pri krvných testoch:
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai
Slovak: S užívaním Valtrexu zvyčajne začnete v čo najkratšom čase po operácii.
Lithuanian: • Gydymą Valtrex paprastai reikia pradėti kiek galima greičiau po operacijos.
Slovak: Hlásenia z uvedenej štúdie dokazujú, že pri dvojdňovom užívaní sa nepozoroval ďalší klinický prínos v porovnaní s jednodennou liečbou (Spruance, 2003).
Lithuanian: Pateikti tyrimų pranešimai rodo, kad palyginus vienos ir dviejų dienų gydymo kursus, nenustatyta jokios papildomos klinikinės naudos (Spruance, 2003).
Slovak: • zmenená funkcia mozgu (encefalopatia)
Lithuanian: • Smegenų funkcijos pokyčiai (encefalopatija).
Slovak: Vzhľadom na relatívne benígnu indikáciu by však na zníženie potenciálneho rizika z hľadiska bezpečnosti mohol byť vhodný konzervatívny prístup.
Lithuanian: Nepaisant to, atsižvelgiant į tai, kad tai yra palyginti lengvo susirgimo indikaciją, konservatyvus požiūrio gali pakakti galimai saugumo rizikai sumažinti.
Slovak: Rozšírenie vírusu HSV rezistentného voči acikloviru sa teda za posledné tri desaťročia výrazne nezmenilo.
Lithuanian: Taigi, per praėjusius tris dešimtmečius aciklovirui atsparaus HSV paplitimas reikšmingai nepasikeitė.
Slovak: Valtrex máte užívať iba jeden deň (dve dávky).
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex tik vieną dieną (dvi dozes).
Slovak: Ak máte alergickú reakciu ukončite užívanie Valtrexu a okamžite navštívte lekára.
Lithuanian: Î Jeigu pasireiškė alerginė reakcija, nutraukite Valtrex vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Tieto štúdie boli vybraté ako najreprezentatívnejšie z profilu bezpečnosti produktu pre celkovú populáciu vystavenú valacikloviru a zahŕňajú približne 5 855 jedincov.
Lithuanian: Šie tyrimai pasirinkti kaip tinkamiausiai atskleidžiantys preparato saugumo charakteristikas bendroje valaciklovirą vartojančiųjų populiacijoje; šiuose tyrimuose dalyvavo maždaug 5855 tiriamieji.
Slovak: Bol predložený podobný typ údajov, ale úroveň konkrétnych podrobností je značne premenlivá.
Lithuanian: Nors pateikiami panašūs duomenys, faktinių duomenų lygis labai skiriasi.
Slovak: Výbor CHMP sa domnieval, že hlásené boli len štúdie s obmedzenou veľkosťou a neznámou kvalitou.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad pateikti tik nedidelės apimties ir nežinomos kokybės tyrimai.
Slovak: Analýza publikovanej literatúry nepreukázala žiadne nové významné výhrady týkajúce sa bezpečnosti dojčiat alebo matiek.
Lithuanian: Atlikus viešai skelbiamos literatūros analizę, naujų reikšmingų rūpestį keliančių klausimų dėl preparato saugumo kūdikiams ar motinoms neiškilo.
Slovak: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava
Lithuanian: Galvaniho 7/A, 82104 Bratislava Slovakijos Respublika
Slovak: Výbor CHMP súhlasil s uvedením odkazu na očný HSV v časti 5.1.
Lithuanian: CHMP sutiko įtraukti informaciją apie akių HSV į 5.1 skyrių.
Slovak: • zmätočné alebo narušené myslenie
Lithuanian: • Sumišimas ar mąstymo sutrikimas.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti boli uvedené udalosti a nezistili sa žiadne nové a významné príznaky týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta, jau buvo įtraukti į nepageidaujamų reiškinių sąrašą, ir nebuvo nustatyta jokių naujų ar reikšmingų ženklų dėl preparato saugumo.
Slovak: Ľudia starší ako 65 rokov alebo ľudia, ktorí majú problémy s obličkami
Lithuanian: Vyresni kaip 65 metų žmonės arba pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Slovak: Nežiaduce účinky sú nižšie uvedené podľa tried orgánových systémov a podľa frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis išvardytas toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Slovak: Pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje sa má zohľadniť klinický stav pacienta a profil nežiaducich účinkov Valtrexu.
Lithuanian: Sprendžiant apie paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, reikia atsižvelgti į paciento klinikinę būklę ir Valtrex nepageidaujamų reakcijų charkteristiką.
Slovak: Deti Účinnosť Valtrexu u detí do 12 rokov sa nehodnotila.
Lithuanian: Vaikai Valtrex veiksmingumo tyrimų su jaunesniais kaip 12 metų vaikais neatlikta.
Slovak: Cmax = maximálna koncentrácia; Tmax = čas do dosiahnutia maximálnej koncentrácie; AUC
Lithuanian: Cmax = didžiausia koncentracija; tmax = laikas, per kurį atsiranda didžiausia koncentracija; AUC = plotas po koncentracijų laiko atžvilgiu kreive.
Slovak: Pre maximálny klinický prínos sa má liečba začať v priebehu 48 hodín.
Lithuanian: Gydymas būna veiksmingiausias, kai pradedamas per 48 valandas.
Slovak: Po 6 až 12 mesiacoch liečby sa má vykonať opätovné prehodnotenie liečby.
Lithuanian: Gydymą reikia pakartotinai peržiūrėti po 6-12 mėnesių.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh bol požiadaný, aby posúdil nežiaduce udalosti bez ohľadu na štatistickú významnosť.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojo paprašyta apsvarstyti nepageidaujamus reiškinius, nepaisant statistinio reikšmingumo.
Slovak: Greenford, Middlesex, Veľká Británia
Lithuanian: Greenford, Middlesex, Jungtinė Karalystė
Slovak: Nukleozidy a nukleotidy s výnimkou inhibítorov reverznej transkriptázy, ATC kód: J05A B11.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - nukleozidai ir nukleotidai, išskyrus atgalinės transkriptazės inhibitorius, ATC kodas -J05AB11.
Slovak: Pri primárnych epizódach, ktoré môžu byť závažnejšie, možno liečbu predĺžiť na desať dní.
Lithuanian: Pirmojo epizodo, kuris gali būti sunkesnis, atveju, gydymą galima pratęsti iki dešimties dienų.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh navrhol harmonizáciu súhrnov charakteristických vlastností lieku pre valaciklovir, pričom vzal do úvahy všetky farmaceutické formy a všetky dávkovania, ktoré sú v súčasnosti schválené najmenej v jednom európskom členskom štáte.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė pasiūlymą dėl valacikloviro charakteristikų santraukų suderinimo, atsižvelgiant į visas farmacines formas ir visas dozes, kurios šiuo metu patvirtintos bent vienoje ES valstybėje narėje.
Slovak: • kožné reakcie po vystavení sa na slnečné svetlo (fotosenzitivita).
Lithuanian: • Odos reakcija po pabuvimo saulės šviesoje (padidėjęs jautrumas šviesai).
Slovak: Táto dávka sa má znížiť podľa klírensu kreatinínu (pozri
Lithuanian: Šią dozę reikia sumažinti, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (žr.
Slovak: Vždy užívajte Valtrex presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Lithuanian: Valtrex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Slovak: Dávkovanie valacikloviru a
Lithuanian: Valacikloviro dozė a
Slovak: Valtrex máte užívať približne 90 dní po operácii, pokým Vám lekár nepovie, aby ste ho prestali užívať.
Lithuanian: • Turėsite vartoti Valtrex maždaug 90 dienų po operacijos, kol gydytojas nurodys baigti gydymą.
Slovak: • zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia)
Lithuanian: • Baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (leukopenija).
Slovak: • bolesť dolnej časti chrbta (bolesť obličiek)
Lithuanian: • Skausmas apatinėje juosmens dalyje (inkstų skausmas).