FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pri prvom otvorení liekovky by mal byť dátum, dokedy by mal byť zlikvidovaný všetok liek zostávajúci v liekovke, napísaný na etikete a to pomocou doby použiteľnosti počas používania.
Norwegian Bokmål: Når hetteglasset anbrytes første gang, skal datoen for når hetteglasset skal avhendes skrives på plassen som finnes på etiketten, ved å benytte holdbarheten etter anbrudd.
Slovak: Po dosadnutí nástavec neodstraňovať.
Norwegian Bokmål: Når det er festet, skal overgangsstykket ikke fjernes igjen.
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
Slovak: Nasadenie nástavca
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Slovak: Nástavec umiestniť do stredu priamo nad hornú časť liekovky.
Norwegian Bokmål: Sentrer overgangsstykket rett over toppen av hetteglasset.
Slovak: Preto by α2-adrenergné agonisty mali byť podávané opatrne u zvierat, ktorým sa dávkuje veterinárny liek z dôvodu potenciálnych aditívnych alebo synergických účinkov.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Slovak: Používať iba injekčné striekačky dodané s balením.
Norwegian Bokmål: Bruk kun de vedlagte sprøytene.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu do 30 dní.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 30 dager.
Slovak: Na zníženie pooperačnej bolesti spojenej s vážnejšou ortopedickou operáciou alebo operáciou mäkkých tkanív u psov
Norwegian Bokmål: For kontroll av postoperativ smerte i forbindelse med større ortopediske- og bløtvevsoperasjoner på hunder.
Slovak: Psy s váhou 20 kg alebo viac zostanú na veterinárnej klinike po dobu najmenej 48 hodín po ošetrení liekom Recuvyra.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 20 kg eller mer vil beholdes på dyreklinikken i minst 48 timer etter behandlingen med Recuvyra.
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til innehaver av tilvirkertillatelse ansvarlig for batchfrigivelse
Slovak: Vytiahnutie roztoku z liekovky (pozri obrázok 2):
Norwegian Bokmål: Trekke løsningen ut av hetteglasset (se figur 2):
Slovak: Obrátiť liekovku do zvislej polohy, uchopiť nástavec, otočiť injekčnú striekačku o ¼ otočky proti smeru hodinových ručičiek a injekčnej striekačku vybrať.
Norwegian Bokmål: Sett hetteglasset tilbake til stående posisjon, grip overgangsstykket, drei sprøyten ¼ runde mot klokken og fjern sprøyten.
Slovak: Recuvyra znižuje bolesti u psov, ktoré podstúpili vážnejšiu ortopedickú operáciu alebo operáciu mäkkých tkanív.
Norwegian Bokmål: INDIKASJON(ER) Recuvyra kontrollerer smerte hos hunder som har gjennomgått større ortopedisk- eller bløtvevskirurgi.
Slovak: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (ng/ml) tmax (t)
Slovak: Nasadenie aplikačnej špičky (pozri obrázok 3):
Norwegian Bokmål: Feste på applikatorspissen (se figur 3):
Slovak: Otočením aplikačnej špičky o 1/3 otočky v smere hodinových ručičiek nasadiť aplikačnú špičku na injekčnú striekačku.
Norwegian Bokmål: Fest applikatorspissen til sprøyten ved å dreie applikatorspissen 1/3 runde med klokken.
Slovak: V prípade náhodného požitia veterinárneho lieku ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av veterinærpreparatet søk straks kontakt med lege.
Slovak: Aplikácia lieku (pozri obrázok 4):
Norwegian Bokmål: Påføring av produktet (se figur 4):
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL UK.
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia.
Slovak: Počas nasadenia a aplikovania nástavca musí byť liekovka umiestnená na stojato na pevnom, stabilnom povrchu.
Norwegian Bokmål: Glasset må være plassert stående på en fast, stabil overflate under plassering og påsettingen av overgangsstykket.
Slovak: Nasadenie nástavca (pozri obrázok 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú pomocnú látku.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i tilfeller med overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Slovak: Len pre zvieratá - vydáva sa len na veterinárny predpis.
Norwegian Bokmål: Kun til behandling av dyr - reseptpliktig.
Slovak: Liekovku uchovávať na stojato s nasadeným nástavcom.
Norwegian Bokmål: Lagre hetteglasset stående med overgangsstykket sittende på.
Slovak: Recuvyra by sa mala používať pri vážnej operácii, ktorá vyžaduje opiátovú analgéziu, po dobu
Norwegian Bokmål: Recuvyra skal kun brukes ved omfattende kirurgi som krever opiatanalgesi med en varighet på minst 4 dager.
Slovak: • časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
Slovak: Pomocou absorpčného materiálu, ako napríklad papierové vreckovky, odsať všetok rozoznateľný roztok.
Norwegian Bokmål: Tørk opp eventuell synlig løsning ved bruk av et absorberende materiale, slik som papirhåndklær.
Slovak: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Norwegian Bokmål: Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL Storbritannia
Slovak: +48 22 440 33 00 Poland
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Norwegian Bokmål: 50 mg/ml Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Slovak: Preto liečené psy s telesnou hmotnosťou viac ako 20 kg musia byť ponechané v nemocnici po dobu 48 hodín po aplikácii.
Norwegian Bokmål: Derfor skal behandlede hunder som har en kroppsvekt på mer enn 20 kg holdes på klinikken i 48 timer etter applikasjonen.
Slovak: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.:
Norwegian Bokmål: Kölblgasse 8-10 A-1030 Wien Tel.: +43 1 711 78 0 Austria
Slovak: • zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Norwegian Bokmål: C. VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER I MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV BRUK
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder
Slovak: • menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr).
Slovak: Fentanyl je silná anestetická šetrná látka.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol liečený týmto veterinárnym liekom, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Slovak: Recuvyra 50 mg/ml transdermálny roztok pre psov.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
Slovak: Recuvyra je roztok určený na aplikovanie na kožu medzi lopatky psa (pozri obrázok) výlučne veterinárom s použitím špeciálne navrhnutého jednorazového aplikátora, ktorý neobsahuje žiadne ihly.
Norwegian Bokmål: Recuvyra er en løsning som er designet til å påføres huden mellom skulderbladene på hunden din (se bildet) av kun en veterinær.
Slovak: Ak by sa pes, ktorý bol predtým liečený s Recuvyrou, mal podrobiť následnej operácii, pred podaním ďalšej dávky musí byť dodržaný interval dávkovania minimálne 7 dní.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med Recuvyra, må det overholdes et 7-dagers doseringsintervall før enda en dose administreres.
Slovak: + 45 45 26 6060 Denmark
Norwegian Bokmål: Tel.: + 45 45 26 6060 Denmark
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH A OBMEDZENIA
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSE INKLUDERT RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERING OG BRUK
Slovak: • mu zlyháva srdce, má nízky alebo vysoký krvný tlak, nízky objem krvi, zhoršené dýchanie,
Norwegian Bokmål: • Har hjertesvikt, lavt eller høyt blodtrykk, lavt blodvolum, svekket respirasjon, har en historikk med epilepsi, hornhinne sykdom som ikke er aldersrelatert, eller har eller kan ha en delvis eller fullstendig tap av tarmmotilitet.
Slovak: (hod)
Norwegian Bokmål: (t)
Slovak: Váš pes váži viac ako 20 kg, potom zostane v nemocnici najmenej 48 hodín od aplikovania Recuvyry.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
Slovak: Liekovka:
Norwegian Bokmål: Doseringsenhet:
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid (t)
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu ochrániť životné prostredie.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
Slovak: SE-11276 Stockholm Švédsko
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Slovak: Ďalšie pokyny:
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. apríl 1999 Dátum posledného predĺženia: 15. apríl 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
Slovak: AUCinf, IU∙h/mL t½, h
Norwegian Bokmål: AUCinf, IE∙t/ml t½, h
Slovak: Dlhodobé výsledky nie sú k dispozícii.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Slovak: Monitorovanie liečby
Norwegian Bokmål: Monitorering av behandling
Slovak: Ak ste ho nepoužili do 3 hodín, znehodnoťte ho.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
Slovak: Výsledky spotreby a účinnosti v pediatrickej populácii
Norwegian Bokmål: Forbruk- og effektresultater i pediatrisk populasjon
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita bola preukázaná pre 3 hodiny pri teplotách do 25 C.
Norwegian Bokmål: Det er påvist kjemisk og fysisk bruksstabilitet i 3 timer ved temperaturer inntil 25 °C.
Slovak: Iba pacienti vo veku 6 až < 12 rokov.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Slovak: Musíte okamžite kontaktovať svojho lekára, ak máte akýkoľvek z nasledujúcich včasných príznakov alergickej reakcie:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tidlige symptomene på allergiske reaksjoner:
Slovak: Klinické štúdie nezahŕňajú pacientov vo veku 65 rokov a starších.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Slovak: Iné časové a teplotné podmienky uchovávania sú na zodpovednosti používateľa.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre lagringstider og betingelser er det brukerens ansvar.
Slovak: Populačné farmakokinetické modelovanie pomocou údajov od 44 PUP viedlo k odhadu priemernému polčasu 8,0 ± 2,2 hodiny.
Norwegian Bokmål: Modellering av populasjonsfarmakokinetikk med data fra 44 PUP-er ga en gjennomsnittlig estimert halveringstid på 8,0 ± 2,2 timer.
Slovak: ** Ľudský koagulačný faktor VIII vyrobený technológiou rekombinantnej DNA z buniek ovária čínskeho škrečka (CHO).
Norwegian Bokmål: ** Human koagulasjonsfaktor VIII produsert ved rekombinant DNA teknologi i ovariecellelinje fra kinesiske hamstre (CHO).
Slovak: V prípade šoku je potrebné začať štandardnú liečbu šoku.
Norwegian Bokmål: Hvis sjokk skulle oppstå, skal standard medisinsk behandling for sjokk utføres.
Slovak: Vždy si pred vykonaním nasledujúceho postupu umyte ruky.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før du utfører de følgende tilberednings- og administreringsprosedyrer.
Slovak: S faktorom VIII sa nevykonali žiadne reprodukčné štúdie na zvieratách, preto nie sú k dispozícii údaje o fertilite.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr, derfor er ingen data tilgjengelige vedrørende fertilitet.
Slovak: Váš lekár alebo iný zdravotnícky pracovník vás má naučiť ako podávať ReFacto AF.
Norwegian Bokmål: Lege eller annet helsepersonell vil lære deg hvordan du skal sette ReFacto AF.
Slovak: Množstvo lieku, ktoré zostalo v infúznej súprave neovplyvní vašu liečbu.
Norwegian Bokmål: Mengden av legemiddel som er igjen i infusjonssettet vil ikke påvirke behandlingen din
Slovak: Ak sa objaví závažná, náhla alergická (anafylaktická) reakcia, podanie infúzie musí byť okamžite zastavené.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaksi) skulle oppstå, må infusjonen stoppes umiddelbart.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ReFacto AF
Slovak: Priemerne a  SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt a  SD
Slovak: AF je vhodný na použitie u dospelých a detí v každom veku, vrátane novorodencov.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF kan brukes av voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte.
Slovak: Závažné príznaky vrátane ťažkostí s dýchaním a (takmer) strata vedomia si vyžadujú okamžitú lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Slovak: Podávané dávky sa majú titrovať podľa klinickej odpovede pacienta.
Norwegian Bokmål: Administrert dose bør titreres ut fra pasientens kliniske respons.
Slovak: Vek 6 až < 12 rokov Cmax, IU/mL
Norwegian Bokmål: Alder 6 til < 12 år Cmax, IE/ml
Slovak: Táto dávka a trvanie liečby budú závisieť od vašich individuálnych potrieb náhrady faktora VIII.
Norwegian Bokmål: Dose og behandlingsvarighet vil være avhengig av ditt individuelle behov for substitusjonsbehandling med faktor VIII.
Slovak: Trombín potom konvertuje fibrinogén na fibrín a tvorí sa zrazenina.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Slovak: • všeobecný pocit, že sa cítite chorý
Norwegian Bokmål: • generell følelse av å være uvel
Slovak: AF neobsahuje von Willebrandov faktor a teda nie je indikovaný pri von Willebrandovej chorobe.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
Slovak: Nepoužívajte ReFacto
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ReFacto AF
Slovak: Od pacientov v PUP štúdii sa nevyžadovalo, aby dodržiavali pravidelnú kontinuálnu profylaktickú liečbu, avšak s výnimkou jedného pacienta (liečeného iba podľa potreby (OD)) väčšina pacientov dostávala pravidelne profylaktické infúzie.
Norwegian Bokmål: For pasienter i PUP-studien var det ingen krav om å følge en regelmessig, kontinuerlig profylaksebehandling, men med unntak av én pasient (kun behandling ved behov (OD)), fikk flesteparten av pasientene regelmessige profylakseinfusjoner.
Slovak: Pri liečbe mladších detí (mladších ako 6 rokov) s ReFacto AF má byť očakávaná potreba zvýšenej dávky v porovnaní s dávkou pre dospelých a staršie deti (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av yngre barn (yngre enn 6 år) med ReFacto AF bør behovet for en økt dose forventes relativt til det som blir brukt hos voksne og eldre barn (se pkt.
Slovak: Poznámka: priemerná ročná miera krvácania (ABR - annualised bleeding rate) nie je porovnateľná medzi rôznymi koncentrátmi faktorov a medzi rôznymi klinickými štúdiami.
Norwegian Bokmål: Merk at årlig blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignbar på tvers av forskjellige faktorkonsentrater og forskjellige kliniske studier.
Slovak: CL, mL/h/kg Vss, mL/kg a
Norwegian Bokmål: Cl, ml/t/kg Vss, ml/kg a
Slovak: Toto je potrebné zvážiť pri príprave a podávaní lieku, vrátane doby uchovávania v PVC obale po rekonštitúcii.
Norwegian Bokmål: Dette skal tas i betraktning ved tilberedning og administrering av produktet, medregnet oppbevaringstid i en PVC-beholder etter tilberedning.
Slovak: Preto sa faktor VIII má podávať počas tehotenstva a dojčenia iba ak je jasne indikovaný.
Norwegian Bokmål: Av den grunn, bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
Slovak: AF sa používa na liečbu a prevenciu (profylaxiu) krvácania u dospelých a detí každého veku (vrátane novorodencov) s hemofíliou A.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF brukes for å behandle og forhindre (profylakse) blødning hos voksne og barn i alle aldre (inkludert nyfødte) med hemofili A.
Slovak: Indukcia imunitnej tolerancie
Norwegian Bokmål: Induksjon av immuntoleranse
Slovak: Obchodný názov tohto lieku je XYNTHA.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har handelsnavnet XYNTHA.
Slovak: Toto viečko má malé otvory, ktoré umožňujú vzduchu uniknúť, a tým sa zabráni narastaniu tlaku.
Norwegian Bokmål: Denne ventilerte beskyttelseshetten har små hull som slipper ut luft for å forhindre at trykket stiger.
Slovak: Neodstraňujte adaptér z balenia.
Norwegian Bokmål: Ikke ta adapteren ut av pakningen.
Slovak: • niektoré krvné testy môžu vykazovať zvýšenú hladinu protilátok proti faktoru VIII
Norwegian Bokmål: • enkelte blodprøver kan påvise en økning i antistoffer mot faktor VIII
Slovak: Niekedy, zvlášť u mladších pacientov sú nevyhnutné kratšie intervaly v podávaní alebo vyššie dávky.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt blant yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseintervaller eller høyere doser.
Slovak: Je to glykoproteín s približnou molekulovou hmotnosťou 170 000 Da, pozostávajúci z 1 438 aminokyselín.
Norwegian Bokmål: Det er et glykoprotein med en molekylvekt på cirka 170.000 Da, bestående av 1438 aminosyrer.
Slovak: ReFacto AF má funkčné charakteristiky porovnateľné s endogénnym faktorom VIII.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har funksjonelle egenskaper sammenlignbare med de som endogen faktor VIII har.
Slovak: Dávka a trvanie substitučnej liečby závisí od závažnosti deficitu faktora VIII, miesta a rozsahu krvácania a od klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Dosen og behandlingsvarighet av substitusjonsbehandlingen avhenger av alvorlighetsgraden av faktor VIII-mangelen, lokalisasjon og grad av blødning samt pasientens kliniske tilstand.
Slovak: - ak sa u vás objavia alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever allergiske reaksjoner.
Slovak: Nepokúšajte sa podať si infúziu sám, kým nie ste náležite poučený.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk selvinfusjon uten egnet opplæring.
Slovak: - ak ste alergický na moroktokog alfa alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor moroktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Potrebná dávka sa vypočíta podľa nasledovného vzorca:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen bestemmes ved hjelp av følgende formel:
Slovak: Môže byť potrebné viečko vrátiť (ak sa nepodá rozpustené Refacto AF okamžite), teda ho odložte nabok postavené vrchnou časťou na podložku .
Norwegian Bokmål: Da det kan bli nødvendig å sette hetten på igjen (dersom du ikke bruker ReFacto AF umiddelbart), må den settes til side, satt på hodet.
Slovak: Toto je dôležité hlavne pri zmene laboratória a/alebo používaných činidiel.
Norwegian Bokmål: 5.2).Dette er spesielt viktig ved endring av laboratorium og/eller reagenser.
Slovak: Dátum vybratia z chladničky:
Norwegian Bokmål: Tatt ut av kjøleskap den:
Slovak: Anafylaxia je závažná alergická reakcia, ktorá môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní a/alebo dýchaní, začervenanie alebo opuch tváre a/alebo rúk.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaksjon som gir vansker med å svelge og/eller puste, rødhet eller hevelse i ansikt og/eller hender.
Slovak: Aktivovaný faktor VIII pôsobí ako kofaktor pre aktivovaný faktor IX, urýchľujúci konverziu faktora X na aktivovaný faktor X. Aktivovaný faktor X konvertuje protrombín na trombín.
Norwegian Bokmål: Aktivert faktor VIII fungerer som en kofaktor til aktivert faktor IX og øker dermed omdannelsen av faktor X til aktivert faktor X. Aktivert faktor X omdanner protrombin til trombin.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa pozorovala tvorba protilátok proti proteínu škrečka, ale bez klinických dôsledkov.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har man kunnet observere dannelse av antistoffer mot hamsterprotein, men det var ingen klinisk sekvele.
Slovak: U 11-ročného pacienta bol hlásený jeden prípad cysty a jeden prípad zmätenosti sa vyskytol u 13-ročného pacienta s možným súvisom s liečbou ReFacto AF.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av en cyste hos en 11 år gammel pasient og ett tilfelle beskrevet som forvirring hos en 13 år gammel pasient er rapportert som mulig relatert til behandling med ReFacto AF.
Slovak: V prítomnosti inhibítora môžu byť potrebné vyššie dávky alebo patričná špecifická liečba.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig tilstedeværelse av en inhibitor kan høyere dose eller annen spesifikk behandling være nødvendig.
Slovak: Všetky komponenty používané počas rekonštitúcie a podávania lieku sa majú použiť čo najskôr po otvorení ich sterilných obalov, aby sa minimalizovalo nepotrebné pôsobenie vzduchu.
Norwegian Bokmål: Alt utstyr som brukes til tilberedning og administrering av dette legemidlet bør brukes snarest mulig etter at de sterile pakningene er åpnet, slik at unødvendig eksponering for luft reduseres.
Slovak: Keďže nie sú dostupné štúdie kompatibility, tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi, vrátane iných infúznych roztokov.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, skal dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler, inkludert andre infusjonsoppløsninger.
Slovak: Zo 6 pacientov, u ktorých sa rozvinuli inhibítory s nízkym titrom, ale nedostali liečbu ITI, malo 5 podobný pokles titra.
Norwegian Bokmål: Av 6 pasienter som dannet lave inhibitortitre, men som ikke fikk ITI, hadde 5 lignende titerreduksjoner.
Slovak: • závrat a strata vedomia
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
Slovak: Prejavuje sa profúznym krvácaním do kĺbov, svalov alebo vnútorných orgánov, spontánne alebo ako reakcia na nehodu alebo chirurgickú traumu.
Norwegian Bokmål: muskler eller indre organer, enten spontant eller som et resultat av ulykke eller kirurgisk traume.
Slovak: Informujte svojho lekára, ak máte kontrolovaný prísun sodíka.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er på en kontrollert natriumdiett.
Slovak: AF nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Faktor VIII je nevyhnutný pre zrážanie krvi a na zastavenie krvácania.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII er nødvendig for at blodet ditt skal koagulere og stoppe blødninger.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky precitlivenosti, pacientov je potrebné poučiť, aby okamžite prerušili používanie lieku a obrátili sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis overfølsomhetssymptomer oppstår, bør pasienter rådes til å avbryte bruken av legemidlet umiddelbart og kontakte legen sin.
Slovak: • slabosť, reakcie v mieste injekcie vrátane bolesti
Norwegian Bokmål: • svakhet, reaksjon på injeksjonsstedet, inkludert smerte
Slovak: AF a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ReFacto AF Ako používať ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ReFacto AF Hvordan du bruker ReFacto AF Mulige bivirkninger
Slovak: • závažná alergická reakcia
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Slovak: Skratky: ABR = priemerná ročná miera krvácania (annualised bleeding rate)
Norwegian Bokmål: Forkortelser: ABR = Årlig blødningsrate.
Slovak: Vo všeobecnosti by mal byť výber dávky u starších pacientov individualizovaný.
Norwegian Bokmål: Generelt bør doser for eldre fastsettes på individuell basis.
Slovak: U pacientov s prítomnými kardiovaskulárnymi rizikovými faktormi môže substitučná liečba faktorom VIII zvýšiť kardiovaskulárne riziko.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har risikofaktorer for hjerte/kar-hendelser, kan substitusjonsbehandling med faktor VIII øke den kardiovaskulære risikoen.
Slovak: San Sebastian de los Reyes
Norwegian Bokmål: 28700 San Sebastian de los Reyes Madrid
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie karcinogénneho potenciálu alebo reprodukčnej toxicity.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser av karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Slovak: - ak ste alergický na proteíny škrečka.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk mot hamsterproteiner.