FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η ιρβεσαρτάνη είναι ισχυρός δραστικός, από του στόματος, εκλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ (ΑΤ1 subtype).
Bulgarian: Ирбесартан е мощен, перорален, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист.
Greek: Επιπλέον επειδή η νεφρική κάθαρση του λιθίου μειώνεται από τα θειαζίδια, ο κίνδυνος τοξικότητας από λίθιο μπορεί να αυξάνεται με τους συνδυασμούς ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий, така че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен от комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Greek: Τα θειαζίδια μπορεί ελαττώσουν την απέκκριση από τους νεφρούς κυτταροτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. κυκλοφωσφαμίδη, μεθοτρεξάτη) και να αυξήσουν τις μυελοκατασταλτικές τους δράσεις.
Bulgarian: Тиазидите могат да понижат бъбречната екскреция на цитотоксичните лекарствени продукти (напр. циклофосфамид, метотрексат) и да потенцират техните миелосупресивни ефекти.
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Αν κατά λάθος παραλείψετε μια δόση, απλά συνεχίστε με την επόμενη ως συνήθως.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Ако случайно сте пропуснали дневната доза, вземете я веднага след като си спомните.
Greek: • Η ταυτόχρονη χρήση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία
Bulgarian: Едновременната употреба на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане
Greek: Η υπερδοσολογία με υδροχλωροθειαζίδη συσχετίζεται με μείωση των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υποχλωριαιμία, υπονατριαιμία) και αφυδάτωση που εμφανίζεται ως αποτέλεσμα της έντονης διούρησης.
Bulgarian: Предозирането с хидрохлоротиазид е свързано с недостиг на електролити (хипокалиемия, хипохлоремия, хипонатриемия) и дехидратация в резултат на прекомерната диуреза.
Greek: Ωστόσο αυτή η δράση της υδροχλωροθειαζίδης στο κάλιο του ορού θα αναμένονταν να ενισχύεται από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν επίσης συνδυασθεί με απώλεια καλίου και υποκαλιαιμία (δηλαδή άλλα καλιουρητικά διουρητικά, υπακτικά, αμφοτερικίνη, καρβενοξολόνη, νατριούχο πενικιλίνη G).
Bulgarian: Освен това, може да се очаква този ефект на хидрохлоротиазид върху серумния калий да бъде потенциран от други лекарствени продукти свързани със загубата на калий и хипокалиемия (напр. други калийуретични диуретици, лаксативи, амфотерицин, карбеноксолон, пеницилин G натрий).
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των συστατικών έχει μία αθροιστική αντιυπερτασική δράση, μειώνοντας την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό σε σχέση με το κάθε συστατικό μόνο του.
Bulgarian: Комбинацията от двата компонента притежава адитивен антихипертензивен ефект, като понижава кръвното налягане в по-голяма степен в сравнение с всеки от отделните компоненти приложени самостоятелно.
Greek: O εκλεκτικός ανταγωνισμός των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II (AT1) προκαλεί αυξήσεις στα επίπεδα της ρενίνης του πλάσματος και στα επίπεδα της αγγειοτασίνης-II και μείωση στη συγκέντρωση της αλδοστερόνης του πλάσματος.
Bulgarian: Селективният антагонизъм спрямо ангиотензин-II (AT1) рецепторите, води до повишаване на плазмените нива на ренин и ангиотензин-II и понижаване на плазмената концентрация на алдостерон.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που συσχετίζονται με την ιρβεσαρτάνη ως μονοθεραπεία:
Bulgarian: Нежелани реакции, свързани само с ирбесартан:
Greek: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и да потърсите медицинска помощ.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια κίρρωση του ήπατος, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ιρβεσαρτάνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά.
Bulgarian: При пациентите с лека до умерена цироза, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Greek: Η υποκαλιαιμία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μυϊκούς σπασμούς και/ή να επιτείνει τις καρδιακές αρρυθμίες που σχετίζονται με ταυτόχρονη χορήγηση γλυκοσίδων της δακτυλίτιδας ή συγκεκριμένων αντιαρρυθμικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Bulgarian: Хипокалиемията може да доведе до мускулни спазми и/или изявена сърдечна аритмия свързана с едновременната употреба на сърдечни гликозиди или някои анти-аритмични лекарствени продукти.
Greek: Οι επιδημιολογικές ενδείξεις σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά από έκθεση σε αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης δεν οδήγησαν σε ασφαλή συμπεράσματα.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства по отношение риска от тератогенни ефекти след излагане на АСЕ инхибитори, по време на първия триместър от бременността не са категорични, но все пак слабо повишение на риска не може да бъде изключено.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές του καλίου του ορού Συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου στον ορό όταν χορηγείται το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva μαζί με φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζονται από τις διαταραχές του καλίου του ορού (γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, αντιαρρυθμικά).
Bulgarian: Лекарствени продукти, повлияващи се от нарушенията на серумния калий Препоръчва се периодично проследяване на серумния калий при приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva с лекарствени продукти, повлияващи се от нарушението на серумния калий (например сърдечни гликозиди, антиаритмици).
Greek: Ως εκ τούτου, δεν συνιστάται η χρήση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva.
Greek: Η χρήση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Bulgarian: Използването на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva по време на кърмене не се препоръчва.
Greek: Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως 300 mg ιρβεσαρτάνη/25 mg υδροχλωροθειαζίδη) έχουν χορηγηθεί με ασφάλεια μαζί με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, περιλαμβανομένων των αποκλειστών των διαύλων ασβεστίου και των β-αδρενεργικών αποκλειστών.
Bulgarian: Ирбесартан и хидрохлоротиазид (в дози до 300 mg ирбесартан/25 mg хидрохлоротиазид) са били прилагани безопасно заедно с други антихипертензивни лекарства, включително блокери на калциевите канали и бета-адренергични блокери.
Greek: Λόγω της υδροχλωροθειαζίδης το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva δεν συνιστάται για ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Greek: Ταυτόχρονα, ορίζονται προσωρινά όρια με βάση τις ημερήσιες προσλήψεις σύμφωνα με την οδηγία M7(R1) του ICH, με τη χρήση τοξικολογικών δεδομένων, προκειμένου να ελέγχονται στο μεταξύ οι προσμίξεις ως προς το αποδεκτό τους επίπεδο κατά τη μεταβατική περίοδο.
Bulgarian: ICH M7(R1), като се използват данни от токсикологични изпитвания, за да се контролират междувременно тези примеси на приемливо ниво.
Greek: Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се очаква да повлияе Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Greek: Θεραπεία με θειαζίδια μπορεί να μειώσει την ανοχή στη γλυκόζη.
Bulgarian: Лечението с тиазиди може да наруши глюкозния толеранс.
Greek: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης.
Bulgarian: Било е докладвано обратимо повишаване на серумните концентрации на литий и литиева токсичност при едновременното приложение на литий и инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим.
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών των AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.4).
Bulgarian: Употребата на АІІРА по време на втори и трети триместър от бременността е противопоказана (вж. точки 4.3 и 4.4).
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με τους συνδυασμούς ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с комбинациите от ирбесартан и хидрохлоротиазид.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή είναι: πονοκέφαλος, εμβοές στ' αυτιά, βήχας, διαταραχή γεύσης, δυσπεψία, πόνοι στις αρθρώσεις και στους μυς, διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας και έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, αυξημένο επίπεδο καλίου στο αίμα σας και αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, κνίδωση, οίδημα προσώπου, χειλέων, στόματος, γλώσσας ή λαιμού.
Bulgarian: Нежеланите реакции с неизвестна честота са: главоболие, звънене в ушите, кашлица, нарушения на вкуса, нарушено храносмилане, болка в ставите и мускулите, нарушена чернодробна функция и бъбречна функция, повишени нива на калия в кръвта и алергични реакции като обрив, копривна треска, оток на лицето, устата, езика или гърлото.
Greek: Αρθραλγία, μυαλγία
Bulgarian: Алтралгия, миалгия
Greek: Σε περίπτωση που θα πρέπει να χορηγηθούν συμπληρώματα ασβεστίου ή ασβέστιο-προστατευτικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. θεραπεία με βιταμίνη D), τα επίπεδα ασβεστίου του ορού θα πρέπει να ελέγχονται και να προσαρμόζεται ανάλογα η δοσολογία του ασβεστίου.
Bulgarian: Ако трябва да бъдат приложени калциеви добавки или лекарствени продукти съхраняващи калция (напр. лечение с витамин D), то е необходимо проследяване нивата на серумния калций и съответна промяна на дозата на калций;
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χορήγηση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva σε ασθενείς που έχουν κάνει πρόσφατα μεταμόσχευση νεφρού.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Greek: Τι είναι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και ποια είναι η χρήση του
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва
Greek: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν στις ομάδες που λάμβαναν το συνδυασμό ή μονοθεραπεία ήταν: υπόταση σε ποσοστό 0,6 % και 0 %, και ζάλη σε ποσοστό 2,8 % και 3,1 %, αντίστοιχα.
Bulgarian: Съобщенията за хипотония като нежелана реакция са били при 0,6% и 0% от пациентите и за замаяност при 2,8% и 3,1% съответно от групата с комбинирана терапия и групата с монотерапия.
Greek: Δεν υπήρξε καμία ένδειξη παθολογικής συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας των οργάνων στόχων σε κλινικά σημαντικές δόσεις.
Bulgarian: Няма данни за абнормна системна токсичност или токсичност по отношение на таргетните органи, при прием на определените в клиничната практика дози.
Greek: Αντιστρόφως, λόγω της ιρβεσαρτάνης, συστατικού του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, μπορεί να εμφανισθεί υπερκαλιαιμία, ειδικά όταν υπάρχει έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και/ή καρδιακή ανεπάρκεια, και σακχαρώδης διαβήτης.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Greek: (περιλαμβανομένης πνευμονίτιδας και πνευμονικού οιδήματος)
Bulgarian: Респираторен дистрес (включително пневмонит и белодробен оток)
Greek: Αυτά τα ευρήματα φαίνεται ότι δεν έχουν σχέση με την χρήση θεραπευτικών δόσεων ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης στους ανθρώπους.
Bulgarian: Тези находки изглежда са без значение за употребата на ирбесартан/хидрохлоротиазид в терапевтични дози при хора.
Greek: Τρόπος Χορήγησης
Bulgarian: НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ
Greek: Για θεραπευτικές δόσεις ιρβεσαρτάνης σε ανθρώπους, η υπερπλασία/υπερτροφία των νεφρικών παρασπειραματικών κυττάρων δεν φαίνεται να έχει κάποια σχέση.
Bulgarian: В терапевтични дози ирбесартан при хора, хиперплазията/хипертрофията на бъбречните юкстагломеруларни клетки изглежда няма клинично значение.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са били докладвани след пускане на комбинацията от ирбесартан и хидрохлоротиазид на пазара.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 10 άτομα): - ναυτία/έμετος - μη φυσιολογική ούρηση - κόπωση - ζάλη (συμπεριλαμβανομένης και της έγερσης από θέση κατάκλισης ή καθίσματος) - οι αιματολογικές εξετάσεις μπορεί να δείξουν αυξημένα επίπεδα ενός ενζύμου που προσδιορίζει τη λειτουργία των μυών και της καρδιάς (κινάση της κρεατίνης) ή αυξημένα επίπεδα ουσιών που προσδιορίζουν τη νεφρική λειτουργία (άζωτο ουρίας αίματος, κρεατινίνη).
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души): гадене/повръщане повишено отделяне на урина отпадналост замайване (включително при изправяне от легнало или седнало положение) изследванията на кръвта може да покажат повишени нива на ензима, който определя мускулната и сърдечна функция (креатин киназа) или повишени нива на вещества, използвани за измерване на бъбречната футкция (кръвна урея, креатинин).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τερατογόνες επιδράσεις σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε συνδυασμός ιρβεσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις που προκάλεσαν τοξικότητα στη μητέρα.
Bulgarian: Не са били установени тератогенни ефекти при плъхове, на които е била давана комбинацията ирбесартан/хидрохлоротиазид в дози токсични за майките.
Greek: - Σε περίπτωση που ο γιατρός διαπιστώσει ότι έχετε επιμένοντα υψηλά επίπεδα ασβεστίου ή χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας.
Bulgarian: Вашият лекар установи, че имате постоянно високи нива на калций или ниски нива на калий в кръвта
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ΜΜ/ΕΕΕΕ}.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {мм /гггг}.
Greek: Λευκές αδιαφανείς κυψέλες από PVC/PVdC-Αλουμίνιο ή κυψέλες από Αλουμίνιο - Αλουμίνιο.
Bulgarian: Бели непрозрачни PVC-PVdC-Алуминий или Алуминий-Алуминиеви блистери
Greek: Τι είναι το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Πώς να πάρετε το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Какво представлява Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Как да приемате Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva
Greek: Τα επίπεδα καλίου του ορού δεν επηρεάζονται σημαντικά από τη χορήγηση μόνο της ιρβεσαρτάνης στις συνιστώμενες δόσεις σε ασθενείς που δεν διατρέχουν κίνδυνο διαταραχής του ισοζυγίου των ηλεκτρολυτών (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Bulgarian: Серумните нива на калий не се променят значително при самостоятелното приложение на ирбесартан в препоръчаните дози, при пациенти без съществуващ риск от поява на нарушен електролитен баланс (вж. точки 4.4 и 4.5).
Greek: Προειδοποιητικά σημεία διαταραχής του ισοζυγίου υγρών ή ηλεκτρολυτών είναι η ξηρότητα στόματος, η δίψα, η αδυναμία, ο λήθαργος, η υπνηλία, η ανησυχία, οι μυϊκοί πόνοι ή οι κράμπες, η μυϊκή κόπωση, η υπόταση, η ολιγουρία, η ταχυκαρδία και γαστρεντερικές ενοχλήσεις όπως η ναυτία ή ο έμετος.
Bulgarian: Предупредителни признаци на водния или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулна болка или крампи, мускулна слабост, хипотония, олигурия, тахикардия и нарушения от страна на стомашно-чревния тракт като гадене и повръщане.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι ένα δισκίο την ημέρα.
Bulgarian: Препоръчителната доза Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е една таблетка дневно.
Greek: - Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά προβλήματα στο συκώτι ή στους νεφρούς - Σε περίπτωση που έχετε δυσκολία παραγωγής ούρων.
Bulgarian: - ако страдате от тежки чернодробни или бъбречни проблеми - ако имате проблеми с отделянето на урина - ако
Greek: Έχει αναφερθεί παρόξυνση ή ενεργοποίηση συστηματικού ερυθηματώδη λύκου κατά τη χορήγηση θειαζιδικών διουρητικών.
Bulgarian: Екзацербация или активиране на системен лупус еритематодес е било съобщено при употребата на тиазидни диуретици.
Greek: Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός λιθίου και Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Greek: Αυξήσεις του αζώτου της ουρίας αίματος (BUN), κρεατινίνης και κινάσης της κρεατίνης
Bulgarian: Повишено ниво на урейния азот в кръвта, креатинин и креатинин киназа
Greek: Στη μελέτη περιελήφθησαν άρρενες κατά 58 %.
Bulgarian: 58% от пациентите в изследването са били от мъжки пол.
Greek: Στους ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με 25 mg υδροχλωροθειαζίδη, η προσθήκη ιρβεσαρτάνης, έδωσε μία πρόσθετη μέση μείωση της συστολικής/διαστολικής αρτηριακής πίεσης μετά από προσαρμογή σύμφωνα με την ομάδα του placebo κατά 11,1/7,2 mmHg.
Bulgarian: При пациенти, които не се повлияват добре само от 25 mg хидрохлоротиазид, добавянето на ирбесартан предизвиква допълнително средно понижение на систолното/диастолното налягане от 11,1/7,2 mm Hg разлика с плацебо.
Greek: Συγχορήγηση θειαζιδικών διουρητικών μπορεί να αυξάνει την συχνότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη.
Bulgarian: Едновременното приложение с тиазидни диуретици може да повиши честотата на хипертензивните реакции при алопуринол;
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva δεν συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είσθε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, διότι μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εφόσον χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο για την κύηση).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не се препоръчва по време на ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ти месец, тъй като може да причини сериозна увреда на Вашето бебе, ако се използва през този период (вижте раздела за бременност).
Greek: Εμφάνιση του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva και περιεχόμενο της συσκευασίας
Bulgarian: Как изглежда Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva и съдържание на опаковката
Greek: αιματοκρίτης),
Bulgarian: хематокрит);
Greek: Η υπεργλυκαιμική δράση των β-αποκλειστών και του διαζοξειδίου μπορεί να αυξηθεί από τα θειαζίδια.
Bulgarian: Хипергликемичният ефект на бета-блокерите и диазоксид може да бъде увеличен от тиазидите.
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος)
Bulgarian: Рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата)
Greek: Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Не е необходима промяна на дозата на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.6).
Bulgarian: Втори и трети триместър на бременността (вж. точка 4.6)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές αγγειοτασίνης-ΙΙ, συνδυασμοί Κωδικός ATC: C09D A04
Bulgarian: ATC код: C09D A04.
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Bulgarian: Съхранение на Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva δεν θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min) (βλέπε παράγραφο 4.3).
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
Greek: Η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη είναι δραστικά συστατικά χορηγούμενα από το στόμα και δεν χρειάζονται βιομετασχηματισμό για την δράση τους.
Bulgarian: Ирбесартан и хидрохлоротиазид са активни при перорален прием и изявата на тяхната активност не изисква биотрансформации.
Greek: Σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας ή σε εκείνους που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ιρβεσαρτάνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане или такива на хемодиализа, фармакокинетичните параметри на ирбесартан не са променени значително.
Greek: Ο συνδυασμός υδροχλωροθειαζίδης και ιρβεσαρτάνης προκαλεί δοσοεξαρτώμενες αθροιστικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης εντός των ορίων των θεραπευτικών δόσεών τους.
Bulgarian: Комбинацията от хидрохлоротиазид и ирбесартан предизвиква дозозависимо, адитивно понижение на кръвното налягане при прием на терапевтичните дози.
Greek: Η προσθήκη 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης σε 300 mg ιρβεσαρτάνης μία φορά ημερησίως σε ασθενείς που δεν ελέγχονταν ικανοποιητικώς με μόνο 300 mg ιρβεσαρτάνη είχε ως αποτέλεσμα περαιτέρω μειώσεις της διαστολικής αρτηριακής πίεσης διορθωμένης σε σχέση με το placebo, που φθάνουν κατά τη φάση της μικρότερης επίδρασης του φαρμάκου (24 ώρες μετά από τη δόση) τα 6,1 mmHg.
Bulgarian: Добавянето на 12,5 mg хидрохлоротиазид към 300 mg ирбесартан веднъж дневно при пациенти, които не са се повлияли достатъчно добре от самостоятелното приложение на 300 mg ирбесартан, предизвиква понататъшно понижение на диастолното налягане в сравнение с плацебо, което спада с 6,1 mm Hg (24 часа след приема).
Greek: Η θεραπεία με Ανταγωνιστές των Υποδοχέων της Αγγειοτασίνης II (AIIRAs) δεν πρέπει να ξεκινά κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти по време на бременност.
Greek: Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αλλεργικών δερματικών αντιδράσεων (εξάνθημα, κνίδωση), καθώς επίσης εντοπισμένα οιδήματα στο πρόσωπο, τα χείλη και/ή τη γλώσσα, σε ασθενείς που λαμβάνουν ιρβεσαρτάνη.
Bulgarian: При пациенти получаващи ирбесартан са били докладвани редки случаи на алергични кожни реакции (обрив, уртикария), както и локализиран оток на лицето, устните и/или езика.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожните тъкани
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης:
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето
Greek: Οι μετρήσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες έγιναν στο ιατρείο με υδραργυρικό πιεσόμετρο ήταν 68 % και 76 % για το συνδυασμό ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 150 mg/12,5 mg και ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη 300 mg/12,5 mg αντιστοίχως.
Bulgarian: Същото съотношение измерено при посещение в лекарски кабинет с апарат с маншета е било 68% и 76% при употреба съответно на ирбесартан/хидрохлоротиазид 150 mg/12,5 mg и ирбесартан/хидрохлоротиазид 300 mg/12,5 mg.
Greek: Ίκτερος (ενδοηπατικός χολοστατικός ίκτερος)
Bulgarian: Жълтеница (интрахепатална холестатична жълтеница)
Greek: Πυρήνας δισκίου: ποβιδόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), πολοξαμερή 188, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, μαγνήσιο στεατικό.
Bulgarian: Сърцевина на таблетката: повидон, прежелатинизирано нишесте (царевично), полоксамер 188, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден, безводен и магнезиев стеарат.
Greek: Το Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva είναι ένας συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, της ιρβεσαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης.
Bulgarian: Ирбесартан/Хидрохлоротиазид Teva е комбинация от две активни вещества, ирбесартан и хидрохлортиазид.
Greek: Η ικανότητα της υδροχλωροθειαζίδης να ελαττώνει το κάλιο μειώνεται από την κάλιο-προστατευτική δράση της ιρβεσαρτάνης.
Bulgarian: Понижаващият съдържанието на калий ефект на хидрохлоротиазид се намалява от калийсъхраняващия ефект на ирбесартан.
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου για την περιεκτικότητα των 300 mg/25 mg:
Bulgarian: Филмово покритие за таблетките от 300 mg/25 mg: