FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Η PRAC έκρινε ότι η ασιπιμόξη είναι αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IV κατά Fredrickson), καθώς και σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IIb κατά Fredrickson) αλλά, σύμφωνα με τα διαθέσιμα αποδεικτικά στοιχεία, περιλαμβανομένης της τρέχουσας ιατρικής γνώσης σχετικά με τη χρήση της ασιπιμόξης, μόνο ως θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής σε ασθενείς που δεν αποκρίνονται επαρκώς σε άλλες θεραπείες όπως στατίνες ή φιβράτες
Hungarian: • A PRAC úgy vélte, hogy az acipimox hatékony a trigliceridszint csökkentésében hipertrigliceridémiában (Fredrickson IV. típusú hiperlipoproteinémia), valamint hiperkoleszterinémiában és hipertrigliceridémiában (Fredrickson IIb. típusú hiperlipoproteinémia) szenvedő betegek esetében, de az acipimox alkalmazására vonatkozóan rendelkezésre álló bizonyítékok alapján, beleértve a korszerű orvosi szaktudást, csupán második vagy harmadik vonalbeli szerként azoknál a betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően más kezelésekre, például sztatin vagy fibrát terápiára;
Greek: Παρόλα αυτά, η PRAC έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της ασιπιμόξης στη μείωση των λιπιδίων στο αίμα έχει καταδειχθεί σε ασθενείς με ορισμένες μορφές υπερλιποπρωτεϊναιμίας.
Hungarian: Ugyanakkor a PRAC úgy ítélte meg, hogy bizonyos típusú hiperlipoproteinémiában szenvedő betegek esetében igazolt az acipimox hatékonysága a vérzsírszintek csökkentésében.
Greek: Ωστόσο, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, την τρέχουσα χρήση του προϊόντος και τις συμβουλές των εμπειρογνωμόνων, η PRAC διατύπωσε τη γνώμη ότι η ασιπιμόξη πρέπει να χορηγείται μόνο για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία στις στατίνες ή στις φιβράτες, ή σε ασθενείς οι οποίοι δεν επιτυγχάνουν τους στόχους της θεραπείας των τριγλυκεριδίων με τη μονοθεραπεία με στατίνες ή φιβράτες και, ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιείται ως εναλλακτική ή πρόσθετη θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων στους εν λόγω ασθενείς.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe véve a rendelkezésre álló adatokat és a készítmény jelenlegi alkalmazását, valamint a szakértői javaslat alapján a PRAC azon a véleményen volt, hogy az a trigliceridszint csökkentésére csak azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem tolerálják a sztatinokat vagy fibrátokat, illetve akiknél a sztatin vagy fibrát kezeléssel önmagában nem érhető el a triglicerid célszint, és ezért az acipimoxot alternatív vagy kiegészítő kezelésként kell alkalmazni a trigliceridszint csökkentésére ezeknél a betegeknél.
Greek: Επίσης, η PRAC συμφώνησε ότι η ασιπιμόξη δεν πρέπει να ενδείκνυται σε περιπτώσεις αυξημένης HDL χοληστερόλης ή για την πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων, σύμφωνα με τα πρόσφατα δεδομένα τα οποία θέτουν υπό αμφισβήτηση τον συσχετισμό μεταξύ αύξησης των επιπέδων HDL χοληστερόλης και μείωσης του κινδύνου εμφάνισης καρδιαγγειακής νόσου.
Hungarian: A PRAC egyetértett azzal is, hogy a magas HDL-koleszterin szintek és a szív-érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése közötti összefüggés vonatkozásában kétségeket felvető újabb adatokkal összhangban az acipimox ne legyen indikált növekvő HDL-koleszterin esetében vagy kardiovaszkuláris prevenció céljára.
Greek: Επισημάνθηκε ότι η ασιπιμόξη χρησιμοποιείται ιδιαίτερα σε ασθενείς οι οποίοι εμφανίζουν δυσανεξία στις στατίνες ή δεν επιτυγχάνουν τους στόχους της θεραπείας των τριγλυκεριδίων με τη μονοθεραπεία με στατίνες και, ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιείται ως εναλλακτική ή πρόσθετη θεραπεία για τη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων στους εν λόγω ασθενείς.
Hungarian: Megállapították, hogy az acipimox különösen hasznos azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a sztatinokat vagy sztatin kezeléssel önmagában nem érhető el náluk a triglicerid célszint, és ezért az acipimox alternatív vagy kiegészítő kezelésként alkalmazható a trigliceridszint csökkentésére ezeknél a betegeknél.
Greek: Η PRAC εξέτασε επίσης τις απόψεις των ευρωπαίων εμπειρογνωμόνων που διατυπώθηκαν στη συνεδρίαση της ad hoc ομάδας εμπειρογνωμόνων, σύμφωνα με τις οποίες η ασιπιμόξη είναι αποτελεσματική στη μείωση των λιπιδίων εντός καθορισμένου περιβάλλοντος και ενδείξεων, όπως η θεραπεία της σοβαρής υπερτριγλυκεριδαιμίας, αλλά μόνο ως θεραπεία δεύτερης ή τρίτης γραμμής.
Hungarian: A PRAC figyelembe vette egy ad hoc szakértői ülés keretében megkérdezett európai szakértők véleményét is, amely szerint jól meghatározott körülmények és indikációk esetén, például súlyos hipertrigliceridémiában, az acipimoxnak van szerepe a lipidcsökkentő kezelésben, de csupán második vagy harmadik vonalbeli szerként.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) που διατυπώθηκαν στις 7 Νοεμβρίου 2013 δυνάμει του άρθρου 107ια της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, η CMDh αποφάσισε την τροποποίηση των όρων των αδειών κυκλοφορίας της ασιπιμόξης, για την οποία οι αντίστοιχες παράγραφοι της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του φύλλου οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Hungarian: A CMDh a 2001/83/EK irányelv 107k. cikke alapján megvizsgálta a PRAC 2013. november 7-i ajánlását, és kialakította álláspontját az acipimox forgalomba hozatali engedélyei feltételeinek módosításáról, amelyhez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató releváns részeit a III. melléklet tartalmazza.
Greek: • Η PRAC έλαβε υπόψη τη διαδικασία του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/EΚ, η οποία κινήθηκε από τη Δανία λόγω των δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν νικοτινικό οξύ και συναφείς ουσίες, αποφάσισε δε να περιορίσει το πεδίο εφαρμογής της διαδικασίας στα προϊόντα που περιέχουν ασιπιμόξη, τη μοναδική εγκεκριμένη στην ΕΕ ουσία που σχετίζεται με το νικοτινικό οξύ, χορηγείται σε υψηλές δόσεις και ενδείκνυται για τη θεραπεία λιπιδικών διαταραχών
Hungarian: • A PRAC megvizsgálta a nikotinsavra és rokon vegyületekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint Dánia által indított, a farmakovigilanciai adatokon alapuló eljárást, és úgy döntött, hogy az eljárás hatályát az acipimox tartalmú termékekre szűkíti, amely az egyetlen nagy dózisú, a nikotinsavval rokon, a lipid anyagcsere-zavarokban indikált hatóanyag, amely engedélyezett az EU-ban;
Greek: Κατά συνέπεια, η PRAC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν ασιπιμόξη και τα οποία παρατίθενται στο παράρτημα Ι παραμένει θετική, υπό την προϋπόθεση της συμπερίληψης των συμφωνηθεισών αλλαγών στις πληροφορίες του προϊόντος.
Hungarian: Következésképpen a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy az I. mellékletben felsorolt, acipimox tartalmú gyógyszerek előny-kockázat profilja kedvező marad a terméktájékoztató megegyezés szerinti módosításai mellett.
Greek: Κατόπιν της εξέτασης του καταλόγου των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ και περιέχουν νικοτινικό οξύ ή συναφείς ουσίες, η PRAC επεσήμανε ότι η ασιπιμόξη είναι η μοναδική ουσία σε υψηλές δόσεις που ενδείκνυται για λιπιδικές διαταραχές και εξακολουθεί να είναι εγκεκριμένη στην ΕΕ. Ως εκ τούτου, το πεδίο εφαρμογής της παρούσας διαδικασίας αφορούσε μόνο τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ασιπιμόξη.
Hungarian: A nikotinsavat vagy azzal rokon vegyületet tartalmazó uniós készítmények listáját áttekintve a PRAC megállapította, hogy az acipimox az egyetlen nagy dózisú, a lipid anyagcsere-zavarokban javallott hatóanyag, amely még engedélyezett az EU-ban, ezért az eljárás hatályát az acipimox tartalmú készítményekre korlátozta.
Greek: Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, η ασιπιμόξη κρίθηκε αποτελεσματική στη μείωση των επιπέδων τριγλυκεριδίων σε ασθενείς με υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IV κατά Fredrickson), ήταν δε σημαντικά ανώτερη από το εικονικό φάρμακο σε ασθενείς με υπερχοληστερολαιμία και υπερτριγλυκεριδαιμία (υπερλιποπρωτεϊναιμία τύπου IIb κατά Fredrickson).
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján az acipimoxot hatékonynak tekintették a trigliceridszint csökkentésében hipertrigliceridémiában (Fredrickson IV. típusú hiperlipoproteinémia), továbbá szignifikánsan felülmúlta a placebót hiperkoleszterinémiában és hipertrigliceridémiában (Fredrickson IIb. típusú hiperlipoproteinémia) szenvedő betegek esetében.
Greek: Η συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασίαφάρμακα για ανθρώπινη χρήση (CMDh) έλαβε υπόψη την ακόλουθη σύσταση της Επιτροπής Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) που διατυπώθηκε στις 7 Νοεμβρίου 2013 σε ό,τι αφορά τις ουσίες που σχετίζονται με το νικοτινικό οξύ (ασιπιμόξη) και ενδείκνυνται για τη θεραπεία λιπιδικών διαταραχών.
Hungarian: A CMDh megvizsgálta a lipid anyagcsere-zavarok kezelésében javallott, a nikotinsavval rokon anyagokra (acipimox) vonatkozó alábbi, 2013. november 7-i PRAC ajánlást.
Greek: Μετά από την εξέταση όλων των διαθέσιμων δεδομένων, περιλαμβανομένων των μελετών και των δημοσιεύσεων σχετικά με την ασιπιμόξη, των δεδομένων για τη σχετική ουσία, ήτοι το νικοτινικό οξύ, καθώς και των μελετών AIM-HIGH και HPS2-THRIVE, η PRAC έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της ασιπιμόξης στη θεραπεία συγκεκριμένων επαρκώς προσδιορισθεισών λιπιδικών διαταραχών έχει καταδειχθεί.
Hungarian: A rendelkezésre álló összes adat áttekintését követően, ideértve az acipimoxra vonatkozó vizsgálatokat és publikációkat, valamint a rokon vegyülettel, a nikotinsavval kapcsolatos adatokat, beleértve az AIM-HIGH és a HPS2-THRIVE vizsgálatokat, a PRAC megállapította, hogy bizonyos jól meghatározott lipid anyagcsere-zavarokban igazolt az acipimox hatékonysága, és ezért az acipimox alternatív kezelés marad a magas plazma triglicerid szinttel (Fredrickson IV. típusú hiperlipoproteinémia) vagy triglicerid és koleszterin szintekkel (Fredrickson IIb. típusú hiperlipoproteinémia) járó lipid anyagcsere-zavarokban.
Greek: Capelle a/d Ijssel Ολλανδία
Hungarian: Capelle a/d Ijssel Hollandia
Greek: Budapest Ουγγαρία
Hungarian: Budapest Magyarország
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους κατόχους άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη,
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózis, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Greek: Ουγγαρία Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Hungarian: Magyarország Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Greek: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Δανία
Hungarian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Dánia
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Hungarian: Olbetam 250 mg Kemény kapszula
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam 250 mg Capsules
Hungarian: Olbetam 250 mg Capsules
Greek: Ασιπιμόξη Olbetam - Kapseln 250 mg
Hungarian: Olbetam - Kapseln 250 mg
Greek: via Isonzo, 71 04100 Latina Ιταλία
Hungarian: 04100 Latina
Greek: PFIZER S.A.
Hungarian: Belgium PFIZER S.A.
Greek: Οδός χορήγησης
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Greek: • Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη θεραπεία, απευθυνθείτε στον επαγγελματία υγείας που σας παρακολουθεί.
Hungarian: • Ha a kezelésére vonatkozóan kérdései vannak, forduljon az Önnel foglalkozó egészségügyi szakemberhez.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Suliqua διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243/human_ med_002064.jsp
Hungarian: A Suliqua-val kapcsolatban további információ az Ügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/004243 /human_med_002064.jsp
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι επαρκώς ενημερωμένοι σχετικά με τον τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Hungarian: • Gondoskodjon arról, hogy a betegek és gondozóik megfelelően tájékoztatva legyenek gyógyszerük alkalmazásának módjáról.
Greek: Μέτρα που στοχεύουν στη μείωση του κινδύνου σύγχυσης μεταξύ δύο συσκευών τύπου πένας διαφορετικής περιεκτικότητας
Hungarian: Két különböző hatáserősségű toll összecserélési kockázatának csökkentését célzó intézkedések
Greek: Το Suliqua είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: A Suliqua a 2-es típusú diabétesz kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Greek: • Όταν ξεκινήσετε να λαμβάνετε το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες, θα πρέπει να μετράτε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας πιο συχνά από ό,τι συνήθως.
Hungarian: • A Suliqua kezelés megkezdésekor és az azt követő hetekben a szokásosnál gyakrabban kell megmérnie a vércukorszintjét.
Greek: • Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να αποσαφηνίζουν με τον συνταγογράφοντα ιατρό τυχόν ελλιπή συνταγογράφηση.
Hungarian: • A hiányos vényeket a gyógyszerészeknek tisztázniuk kell a felíró orvossal.
Greek: Οι ασθενείς θα λάβουν έναν «οδηγό ασθενούς» από τον επαγγελματία υγείας που τους παρακολουθεί, τον οποίο θα πρέπει να διαβάσουν προσεκτικά μαζί με το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A betegek egy használati útmutatót kapnak a velük foglalkozó egészségügyi szakembertől, amelyet körültekintően el kell olvasni a betegtájékoztatóval együtt.
Greek: Για να μειωθεί ο κίνδυνος σφαλμάτων στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, θα αποσταλεί εκπαιδευτικό υλικό στους αρμόδιους επαγγελματίες υγείας στην ΕΕ όπου κυκλοφορεί το προϊόν, ώστε να ενημερωθούν σχετικά με τις διαφορές μεταξύ των δύο συσκευών τύπου πένας, τον τρόπο έκφρασης της δόσης και τον σωστό τρόπο χρήσης του φαρμάκου.
Hungarian: A gyógykezelési hibák kockázatának csökkentése érdekében oktatási anyagokat fognak küldeni a releváns egészségügyi szakemberek számára az EU-ban, ahol a készítményt forgalmazzák, hogy felhívják a figyelmet a két toll közötti különbségekre, az adag feltüntetésének módjára, valamint a gyógyszer helyes alkalmazásának módjára.
Greek: Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές ποσότητες λιξισενατίδης για κάθε βήμα δόσης, είναι σημαντικό να μην χρησιμοποιούνται εναλλάξ, καθώς κάτι τέτοιο θα είχε ως αποτέλεσμα οι ασθενείς να λαμβάνουν πολύ μεγάλη ή πολύ μικρή ποσότητα λιξισενατίδης.
Hungarian: Mivel a két toll adagolási egységenként eltérő mennyiségű lixiszenatidot tartalmaz, fontos, hogy azokat ne cseréljék fel egymással, mivel ez azt eredményezné, hogy a beteg túl sok vagy túl kevés lixiszenatidot kap.
Greek: • Ενημερώστε τους ασθενείς να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα τους όταν ξεκινούν να λαμβάνουν το Suliqua, καθώς και κατά τις επόμενες εβδομάδες.
Hungarian: • Mondja meg a betegeknek, hogy szigorúan ellenőrizzék a vércukorszintjüket, amikor elkezdik a Suliqua használatát, valamint az azt követő hetekben.
Greek: • Εξηγήστε τον σχεδιασμό και τα χαρακτηριστικά της συσκευής τύπου πένας στον ασθενή και, εάν ο ασθενής χρησιμοποιούσε παλαιότερα μια άλλη συσκευή τύπου πένας, επισημάνετε τις διαφορές στον σχεδιασμό των δύο συσκευών, ώστε να αποφευχθεί τυχόν σύγχυση (εστιάστε στη χρωματική διαφοροποίηση και στις δηλώσεις επισήμανσης προσοχής στο κουτί/στην ετικέτα).
Hungarian: • Magyarázza el a betegnek a toll kialakítását és jellemzőit, és amennyiben a beteget egy másik tollról állítja át, hangsúlyozza a két eszköz kinézete közötti különbségeket az összekeverés elkerülése érdekében (összpontosítson a színek különbözőségére, a dobozon/címkén található figyelmeztető kijelentésekre).
Greek: Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε διακυμάνσεις στον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Hungarian: Ez a vércukorszint ingadozásához vezethet.
Greek: • Για αυτόν τον λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε εναλλάξ τις συσκευές τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο θα μπορούσε να οδηγήσει στη λήψη πολύ μεγάλης ή πολύ μικρής ποσότητας λιξισενατίδης, γεγονός που ενδέχεται να παρεμποδίσει τον έλεγχο των επιπέδων σακχάρου στο αίμα σας.
Hungarian: • Ezért nem szabad a tollakat egymással felcserélni, mivel így túl sok vagy túl kevés lixiszenatidet kaphat, és ez befolyásolhatja a vércukorszint szabályozását.
Greek: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. január 19. EMA/747766/2016
Greek: • Συνιστάται στους φαρμακοποιούς να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς και οι φροντιστές τους είναι σε θέση να διαβάσουν την περιεκτικότητα του Suliqua, το εύρος δόσης της προγεμισμένης συσκευής τύπου πένας και τον μετρητή δόσεων της συσκευής τύπου πένας πριν από τη χορήγηση του Suliqua.
Hungarian: • A gyógyszerészeket arra ösztönzik, hogy ellenőrizzék, hogy a betegek és a gondozók el tudják olvasni a Suliqua hatáserősségét, az előretöltött toll dózistartományát és a toll adagszámlálóját, mielőtt kiadják a Suliqua-t.
Greek: • Οι ασθενείς που είναι τυφλοί ή έχουν προβλήματα όρασης πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία να ζητούν πάντα βοήθεια από ένα άλλο άτομο με καλή όραση, το οποίο είναι εκπαιδευμένο στη χρήση της συσκευής Suliqua τύπου πένας.
Hungarian: • A vak vagy gyengén látó betegeknek azt az utasítást kell adni, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó, a Suliqua toll használatában jártas személytől.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ποτέ σύριγγα για την αφαίρεση της ινσουλίνης γλαργίνης και της λιξισενατίδης από την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Hungarian: Soha nem szabad fecskendővel kiszívni a glargin inzulint és a lixiszenatidet az előretöltött tollból, mivel az adagolási hibákhoz és súlyos károsodáshoz vezethet.
Greek: Οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να εκπαιδεύσουν τους ασθενείς τους ως προς τη σωστή χρήση του Suliqua.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereknek gondoskodniuk kell arról, hogy megtanítsák betegeiket a Suliqua alkalmazásának helyes módjára.
Greek: Στους επαγγελματίες υγείας και στους ασθενείς που αναμένεται να χρησιμοποιήσουν το αντιδιαβητικό φάρμακο Suliqua θα χορηγηθεί εκπαιδευτικό υλικό, ώστε να διασφαλιστεί η σωστή χρήση του φαρμάκου και να αποφευχθούν τυχόν σφάλματα στη χορήγηση της φαρμακευτικής αγωγής, όπως σύγχυση μεταξύ των δύο διαφορετικών περιεκτικοτήτων του προϊόντος.
Hungarian: A Suliqua elnevezésű diabétesz gyógyszert várhatóan alkalmazó egészségügyi szakemberek és betegek oktatási anyagokat fognak kapni annak biztosítása érdekében, hogy a gyógyszert helyesen alkalmazzák és megelőzzék a gyógykezelési hibákat, például a készítmény két különböző hatáserősségének összekeverését.
Greek: • Το Suliqua παρέχεται σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αυτήν τη συσκευή.
Hungarian: • A Suliqua-t előretöltött tollban forgalmazzák, és kizárólag ezzel az eszközzel szabad használni.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μικρότερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής, αλλά όχι υπερβολική, δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μεγαλύτερες δόσεις ινσουλίνης.
Hungarian: A lixiszenatid hatáserőssége alacsonyabb, hogy biztosítsák a megfelelő, de nem túlzottan magas dózist a magasabb inzulin adagot igénylő betegek számára.
Greek: • Καθώς οι δύο συσκευές τύπου πένας περιέχουν διαφορετικές συγκεντρώσεις λιξισενατίδης, το βήμα δόσης της μίας συσκευής δεν ισοδυναμεί με το βήμα δόσης της άλλης.
Hungarian: • Mivel a két toll különböző koncentrációban tartalmazza a lixiszenatidet, az egyik toll adagolási egysége nem egyezik meg a másik toll adagolási egységével.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης, ανεξάρτητα από τη συσκευή Suliqua που χρησιμοποιείται.
Hungarian: Egy adagolási egység mindig egy egység inzulint tartalmaz, függetlenül a használt Suliqua toll típusától.
Greek: Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά φάρμακα σε ενήλικες ασθενείς των οποίων τα επίπεδα γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με τη χορήγηση μονοθεραπείας με μετφορμίνη ή με τη χορήγηση μετφορμίνης σε συνδυασμό με κάποιο άλλο φάρμακο μείωσης της γλυκόζης ή με ινσουλίνη.
Hungarian: Szájon át szedhető diabétesz gyógyszerekkel együtt alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a vércukorszint metforminnal önmagában, illetve metformin és egy glükózszint-csökkentő gyógyszer vagy inzulin kombinációjával nem megfelelően kontrollált.
Greek: Το Suliqua διατίθεται σε δύο διαφορετικές συσκευές τύπου πένας:
Hungarian: A Suliqua két különböző hatáserősségű tollban kapható:
Greek: Ο επαγγελματίας υγείας που σας παρακολουθεί θα σας εκπαιδεύσει ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Az Önnel foglalkozó egészségügyi szakember megtanítja Önt a toll használatára.
Greek: Ωστόσο, η ποσότητα της λιξισενατίδης ανά βήμα δόσης διαφέρει (0,50 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 10-40 και 0,33 μικρογραμμάρια ανά βήμα δόσης για συσκευή τύπου πένας 30-60).
Hungarian: A lixiszenatid adagolási egységenkénti mennyisége eltérő (0,50 mikrogramm adagolási egységenként a 10-40 toll esetében, illetve 0,33 mikrogramm adagolási egységenként a 30-60 toll esetében).
Greek: Οι φαρμακοποιοί πρέπει επίσης να βεβαιώνονται ότι οι ασθενείς έχουν εκπαιδευτεί ως προς τον τρόπο χρήσης της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: A gyógyszerészeknek azt is ellenőrizniük kell, hogy a betegeket kiképezték-e a toll használatára.
Greek: Η περιεκτικότητα σε λιξισενατίδη είναι μεγαλύτερη, ώστε να διασφαλιστεί επαρκής δόση για τα άτομα για τα οποία απαιτούνται μικρότερες δόσεις ινσουλίνης.
Hungarian: A lixiszenatid hatáserőssége magasabb, hogy biztosítsák a megfelelő dózist az alacsonyabb inzulin adagot igénylő betegek számára.
Greek: • Προσκομίστε στους ασθενείς τον οδηγό ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση ή τη χορήγηση του Suliqua.
Hungarian: • A Suliqua felírása vagy kiadása előtt adja át a betegnek a használati útmutatót.
Greek: • Το Suliqua χορηγείται σε βήματα δόσης που αντιστοιχούν σε καθορισμένο αριθμό μονάδων ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Hungarian: • A Suliqua-t adagolási egységekben adják be, amely megfelel az inzulin egységek adott számának és egy meghatározott mennyiségű lixiszenatidnek.
Greek: • Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα ινσουλίνης και φαρμάκου που δεν περιέχει ινσουλίνη, η δόση εκφράζεται σε βήματα δόσης.
Hungarian: • Mint a hasonló, inzulint és egy nem inzulin gyógyszert tartalmazó gyógyszerek esetében, az adagot adagolási egységekben adják meg.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 10-40 egység inzulinra van szükségük.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 30-60 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως, με την κατάλληλη δόση λιξισενατίδης.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 30-60 egység inzulinra van szükségük, a megfelelő adagú lixiszenatiddel.
Greek: Ένα βήμα δόσης περιέχει πάντα μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Hungarian: Egy adagolási egység mindig egy egység inzulint és meghatározott mennyiségű lixiszenatidot tartalmaz.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Suliqua είναι η ινσουλίνη γλαργίνη και η λιξισενατίδη.
Hungarian: A Suliqua hatóanyaga a glargin inzulin és a lixiszenatid.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε ποτέ σύριγγα για να αφαιρέσετε το φάρμακο από τη συσκευή τύπου πένας, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να οδηγήσει σε σφάλματα δοσολογίας και σε σοβαρή βλάβη.
Hungarian: Tilos a gyógyszert fecskendővel eltávolítani a tollból, mivel ez hibás adagolást és súlyos károsodást okozhat.
Greek: Χρησιμοποιείται για άτομα που χρειάζονται 10-40 μονάδες ινσουλίνης ημερησίως, με την κατάλληλη δόση λιξισενατίδης.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek naponta 10-40 egység inzulinra van szükségük, a megfelelő adagú lixiszenatiddel.
Greek: Με αυτήν τη συσκευή τύπου πένας μπορούν να χορηγηθούν από 30 έως 60 βήματα δόσης ανά ημέρα (η συσκευή αυτή αναφέρεται επίσης ως Suliqua 30-60)
Hungarian: Ezzel a tollal naponta 30-60 adagolási egységet lehet beadni (másik elnevezése: Suliqua 30-60).
Greek: Όπως ισχύει για παρόμοια συνδυαστικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη, η δόση του Suliqua εκφράζεται σε «βήματα δόσης», με κάθε βήμα δόσης να αντιστοιχεί σε μία μονάδα ινσουλίνης συν μια προκαθορισμένη ποσότητα λιξισενατίδης.
Hungarian: Mint a diabétesz kezelésére használt, hasonló kombinációs gyógyszerek esetében, a Suliqua adagját „adagolási egységekben" adják meg.