FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros o Rheumocam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse ili Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tablete za žvakanje za pse mogu se koristiti za nastavak liječenja u dozi od 0,1 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Spanish: Reducción de la inflamación y del dolor postoperatorio tras la cirugía ortopédica y de tejidos blandos.
Croatian: Smanjenje poslijeoperativnih bolova i upale nakon ortopedskog kirurškog zahvata i zahvata na mekom tkivu.
Spanish: Gatos: Dolor postoperatorio: Inyección subcutánea única.
Croatian: Poslijeoperacijska bol: jedna supkutana injekcija.
Spanish: Puede considerarse la utilización de Rheumocam suspensión oral para perros para una dosificación incluso más precisa.
Croatian: Radi još preciznijeg doziranja u pasa, može se razmotriti mogućnost primjene peroralne suspenzije Rheumocama za pse.
Spanish: Rheumocam 330 mg, gránulos para caballos.
Croatian: Rheumocam 330 mg, granule za konje.
Spanish: Rheumocam 15 mg/ml suspensión oral para caballos
Croatian: Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje
Spanish: Caja de cartón con 1 vial inyectable de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bezbojnom staklenom injekcijskom bočicom koja sadrži 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Spanish: Rheumocam 15 mg/ml suspensión oral para caballos Meloxicam
Croatian: Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija za konje Meloksikam
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam 20 mg
Croatian: Djelatna tvar: Meloksikam 20 mg
Spanish: Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
Croatian: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse
Spanish: Absorción Después de una dosis única subcutánea de 0,5 mg de meloxicam/kg, se alcanzaron valores de Cmax de μg/ml y 2,7 μg/ml al cabo de 7,7 horas y 4 horas en terneros rumiantes y vacas en lactación, respectivamente.
Croatian: Nakon jedne supkutane doze od 0,5 mg meloksikama/kg, vrijednosti Cmaxod 2,1 µg/ml postignute su nakon 7,7 sati u mladih goveda, a od 2,7 µg/ml nakon 4 sata u krava u razdoblju laktacije.
Spanish: Inyección subcutánea única de una dosis de 0,3 mg de meloxicam/kg de peso (equivalente a 0,06 ml/kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Croatian: Jedna supkutana injekcija u dozi od 0,3 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,06 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Spanish: Rheumocam 1 mg comprimidos masticables para perros Rheumocam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Croatian: Rheumocam 1 mg tablete za žvakanje za pse Rheumocam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse
Spanish: Dolor postoperatorio asociado a cirugía menor de tejidos blandos como la castración.
Croatian: Poslijeoperacijska bol povezana s manjim kirurškim zahvatom na mekom tkivu poput kastracije.
Spanish: Mastitis aguda.
Croatian: Blijedožute granule.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el vial después de CAD/EXP.
Croatian: Ne upotrebljavajte nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i vrećici iza EXP.
Spanish: Rheumocam 1 mg comprimidos masticables para perros Rheumocam 2,5 mg comprimidos masticables para perros Meloxicam
Croatian: Rheumocam 1 mg tablete za žvakanje za pse Rheumocam 2,5 mg tablete za žvakanje za pse Meloksikam
Spanish: Inyección intravenosa o subcutánea única de una dosis de 0,2 mg de meloxicam/kg peso (equivalente a 0,4 ml/10 kg peso) antes de la cirugía, por ejemplo en el momento en que se induce la anestesia.
Croatian: Jedna intravenska ili supkutana injekcija u dozi od 0,2 mg meloksikama/kg tjelesne težine (tj. 0,4 ml/10 kg tjelesne težine) prije kirurškog zahvata, primjerice u vrijeme uvođenja u anesteziju.
Spanish: Se continuará el tratamiento una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg peso (0,1 ml/kg) mientras el dolor y la inflamación agudos persistan.
Croatian: Liječenje treba nastaviti jedanput na dan (u razmacima od 24 sata) peroralnom primjenom doze od 0,05 mg meloksikama/kg tjelesne mase (0,1 ml /kg), sve dok traju akutna bol i upala.
Spanish: Para aliviar la inflamación y el dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos, Rheumocam 15 mg/ml suspensión oral puede utilizarse como continuación del tratamiento a una dosis de 0,6 mg de meloxicam/kg peso vivo, 24 horas después de la administración de la inyección.
Croatian: Za ublažavanje upale i olakšavanje bola u akutnim kroničnim mišićno-koštanim poremećajima, Rheumocam 15 mg/ml peroralna suspenzija može se upotrijebiti za nastavak liječenja u dozi od 0,6 mg meloksikama/kg tjelesne težine, 24 sata nakon primjene injekcije.
Spanish: Empuje el émbolo hasta que todo el contenido de la jeringa se haya dispensado sobre la comida
Croatian: Korak 6. Guranjem klipa istisnite sadržaj šprice u hranu.
Spanish: Meloxicam 5 mg/ml Etanol (96%)
Croatian: Meloksikam 5 mg/ml Etanol (96%)
Spanish: Rheumocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Croatian: Rheumocam 20 mg/ml otopina za injekcije za goveda, svinje i konje
Spanish: No administrar simultáneamente con glucocorticosteroides, otros antiinflamatorios no esteroideos, ni con anticoagulantes.
Croatian: Ne primjenjivati istodobno s glukokortikoidima, drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili s antikoagulacijskim sredstvima.
Spanish: Código ATCvet: QI09AB04.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04.
Spanish: Suspensión blanca homogénea.
Croatian: Bijela homogena suspenzija.
Spanish: - Las reacciones de tipo anafiláctico han sido presentadas en informes espontáneos y se recomienda un tratamiento sintomático apropiado.
Croatian: - Reakcije anafilaktičkog tipa zabilježene su u spontanim izvješćima i preporučuje se odgovarajuća simptomatska terapija.
Spanish: Puede observarse un incremento de la temperatura rectal de hasta 1,5ºC.
Croatian: Može se pojaviti porast rektalne temperature do 1,5 ºC.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solamente se produciría una reacción menor en el punto de inyección.
Croatian: U slučaju da se nehotice samoinjicira, očekuje se samo manja reakcija na mjestu injiciranja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas (Bordetella y Pasteurella) para cerdos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: inaktivirana bakterijska cjepiva (Bordetella i Pasteurella) za svinje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/09/2010 Fecha de la última renovación: 30/06/2015
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 30/06/2015
Spanish: Este aumento de la temperatura rectal se resuelve espontáneamente antes de 24 horas, sin tratamiento.
Croatian: Porast rektalne temperature spontano prolazi unutar 24 sata bez liječenja.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1. Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatne tvari se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na njih se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa vacunal:
Croatian: Primijenite jednu dozu od 2 ml intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće prema sljedećem rasporedu:
Spanish: - Después de la administración de una dosis de vacuna pueden observarse reacciones locales transitorias.
Croatian: Česte nuspojave: - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti prolazne lokalne reakcije.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC).
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2°C - 8°C)
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en el punto 4.6, a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki 4.6, osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Spanish: 1 dosis (2 ml):
Croatian: 1 doza (2 ml):
Spanish: 1 x 10 dosis (20 ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml) 1 x 125 dosis (250 ml) 1 x 10 dosis (20ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml)
Croatian: 1 x 10 doza (20 ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml) 1x 125 doza (250 ml) 1 x10 doza (20ml) 10 x 10 doza (20 ml) 1 x 25 doza (50 ml) 1 x 50 doza (100 ml)
Spanish: Esta decoloración es atribuible al hidróxido de aluminio y puede observarse hasta las siete semanas después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Croatian: Promjena boje je posljedica aluminijevog hidroksida i vidljiva je do sedam tjedana nakon injiciranja dvostruke doze cjepiva.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Spanish: En el punto de inyección puede ocurrir una inflamación transitoria leve de menos de 2 o 3 cm de diámetro que puede durar hasta cinco días y, ocasionalmente hasta dos semanas.
Croatian: Prolazna lagana oteklina promjera manjeg od 2 do 3 cm može se pojaviti na mjestu injiciranja i može trajati do pet dana, a ponekad i do dva tjedna.
Spanish: La primera inyección debe administrarse entre 6 y 8 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Croatian: Prvu injekciju primijeniti 6-8 tjedna prije predviđenog datuma prasenja.
Spanish: RHINISENG suspensión inyectable para porcino.
Croatian: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje.
Spanish: Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Spanish: Frascos de Polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Croatian: Polietilenske (PET) boce od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Spanish: Pueden solicitar más información sobre este medicamento veterinario dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Spanish: Revacunación: administrar una única inyección a las 3-4 semanas antes de cada parto subsiguiente.
Croatian: Docjepljivanje: jednu injekciju primijeniti 3-4 tjedna prije svakog sljedećeg prasenja.
Spanish: Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lechones, mientras que en los ensayos clínicos, los efectos beneficiosos de la vacunación (reducción de las lesiones nasales y de la pérdida de peso) se observan hasta el sacrificio.
Croatian: Ispitivanja izazivanja imunološkog odgovora pokazala su da pasivna imunost traje dok prasad ne dostigne 6 tjedna starosti, a u kliničkim terenskim ispitivanjima korisni učinci cijepljenja (smanjenje lezija nosa i gubitak tjelesne mase) zapaženi su do klanja.
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en la sección de "Reacciones adversas", a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Croatian: Ne očekuju se druge nuspojave pored onih navedenih u točki "Nuspojave", osim porasta rektalne temperature do 2ºC.
Spanish: No utilizar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a cualquiera de los excipientes.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO ETIQUETA
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Spanish: 50 dosis (100 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Croatian: 50 doza (100 ml) 50 doza (100 ml) 125 doza (250 ml)
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma y cápsula de aluminio.
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Spanish: Formaldehído .................................................................................................................. 0,8 mg Suspensión blanca homogénea.
Croatian: formaldehid ..................................................................................................................... 0,8 mg Bijela homogena suspenzija.
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ..........................................9,8 BbCC (*) Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica recuento de células en log10.
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: .............................9,8 BbCC(*) Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .......... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica broj stanica u log10.
Spanish: Estimular la inmunidad activa para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a rinitis atrófica asociada a infecciones producidas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida.
Croatian: Poticanje aktivne imunosti radi postizanja pasivne imunosti u potomstvu protiv atrofičnog rinitisa povezanog sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida.
Spanish: Antes de su administración, dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25˚C).
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25oC).
Spanish: Puede observarse una decoloración de las fibras musculares en el punto de inoculación (0,5 cm de ancho x 2 cm de largo) en un 10% de los animales durante la necropsia.
Croatian: Prilikom sekcije može se zapaziti promjena boje mišićnih vlakana na mjestu cijepljenja (0,5 cm širine x 2 cm dužine) u 10% životinja.
Spanish: (**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales.
Croatian: (**) Djelotvorna doza u miševa 63: subkutano cijepljenje miševa s 0,2 ml 5-erostruko razrijeđenim cjepivom inducira serokonverziju u najmanje 63 % životinja.
Spanish: - Durante las 6 primeras horas después de la inyección se puede observar un aumento transitorio de la temperatura corporal de unos 0,7ºC.
Croatian: - Prolazni porast tjelesne temperature od približno 0,7 C može se pojaviti tijekom prvih 6 sati nakon injiciranja.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo I de 20 ml. Frascos de vidrio incoloro de tipo II de 50 ml y 100 ml.
Croatian: Bezbojne bočice od stakla tipa II od 50 ml i 100 ml.
Spanish: Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde.
Croatian: Za pasivnu zaštitu prasadi preko kolostruma nakon aktivne imunizacije krmača i nazimica da bi se umanjili klinički znakovi i lezije progresivnog i neprogresivnog atrofičnog rinitisa te da bi se umanjio gubitak tjelesne mase povezan sa zarazama s Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida u razdoblju tova.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari aluminijev hidroksid DEAE-dekstran ginseng formaldehid simetikon dinatrijev fosfat dodekahidrat kalijev dihidrogenfosfat natrijev klorid kalijev klorid voda za injekcije
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Croatian: Inaktivirani soj bakterije Bordetella bronchiseptica, 833CER: ................................. 9,8 BbCC Rekombinantni toksin bakterije Pasteurella multocida tipa D (PMTr): .................
Spanish: Gel de hidróxido de aluminio ........................................................................ 6,4 mg (aluminio) DEAE-Dextrano
Croatian: aluminijev hidroksid, gel ............................................................................... 6,4 mg (aluminij) DEAE-dekstran ginseng
Spanish: PROSPECTO: RHINISENG suspensión inyectable para porcino.
Croatian: UPUTA O VMP: RHINISENG suspenzija za injekciju za svinje
Spanish: A. ETIQUETADO
Croatian: ETIKETA
Spanish: Formaldehído 0,8 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25ºC.
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15°C i 25ºC.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas conservado entre 15 ºC y 25 ºC.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15ºC i 25°C.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL VIAL Y DEL FRASCO
Croatian: PODACI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU BOCA I ETIKETA BOČICE
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Bezbojne bočice od stakla tipa
Spanish: Tamaño de los envases: - Caja de cartón con 1 o 10 viales de vidrio de 10 dosis.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Veličine pakovanja: - Kartonska kutija s 1 ili 10 staklenih bočica po 10 doza.
Spanish: Vacunación básica: administrar dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas a las cerdas adultas y cerdas nulíparas que no hayan sido previamente vacunadas con el medicamento.
Croatian: Osnovno cijepljenje: krmače i nazimice koje prethodno nisu bile cijepljenje tim cjepivom trebaju dobiti dvije injekcije u razmaku od 3 do 4 tjedna.
Spanish: - Caja de cartón con 1 o 10 frascos de PET de 10 dosis.
Croatian: - Kartonska kutija s 1 ili 10 plastičnih (PET) boca po 10 doza.
Spanish: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa µg/ml colirio en solución
Croatian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Spanish: Vía oftálmica frascos de polietileno de baja densidad
Croatian: Okularna primjena bočica (LDPE)
Spanish: Esto puede provocar graves pérdidas de visión e incluso ceguera.
Croatian: To može rezultirati ozbiljnim gubitkom vida ili čak sljepoćom.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Rhokiinsa en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Croatian: Više informacija o lijeku Rhokiinsa dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Spanish: ¿Qué es Rhokiinsa y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Rhokiinsa i za što se koristi?
Spanish: Está disponible como solución de gota oftálmica (200 microgramos/ml) y la dosis es una gota en el ojo afectado una vez al día, por la noche.
Croatian: Dostupan je kao otopina kapi za oči (200 mikrograma/ml), a doza je jedna kap u oboljelo oko jednom dnevno, navečer.
Spanish: La seguridad de Rhokiinsa se seguirá investigando en un estudio.
Croatian: Sigurnost lijeka Rhokiinsa nastavit će se istraživati u ispitivanju.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rhokiinsa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rhokiinsa?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Rhokiinsa se controlan de forma continua.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Rhokiinsa kontinuirano se prate.
Spanish: En pacientes con una presión ocular moderadamente alta (hasta 25 mmHg), Rhokiinsa fue tan eficaz como timolol (otro medicamento), reduciendo la presión entre 3,9 mmHg hasta 4,7 mmHg, frente a una reducción de entre 3,8 mmHg y 5,2 mmHg para los pacientes que utilizan timolol.
Croatian: U bolesnika s umjereno visokim očnim tlakom (do 25 mmHg), lijek Rhokiinsa bio je jednako djelotvoran kao i timolol (drugi lijek) te je snizio tlak za oko 3,9 mmHg, tj. na 4,7 mmHg, u usporedbi sa smanjenjem od 3,8 mmHg, tj. na 5,2 mmHg u bolesnika koji su uzimali timolol.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rhokiinsa se evalúan cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Rhokiinsa pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: Sin embargo, los efectos adversos en el ojo eran más frecuentes que los observados con timolol, lo que puede inducir a las personas a interrumpir el tratamiento.
Croatian: Međutim, nuspojave na oku bile su učestalije od nuspojava uzrokovanih timololom, što može navesti ljude da prestanu s liječenjem.
Spanish: Al aumentar la presión ocular puede dañarse la retina (la membrana sensible a la luz en la parte trasera del ojo) y al nervio óptico que envía señales desde el ojo al cerebro.
Croatian: Kada je očni tlak povišen, može doći do oštećenja retine (opne osjetljive na svjetlo koja se nalazi u stražnjem dijelu oka) i optičkog živca koji odašilje signale iz oka u mozak.
Spanish: Rhokiinsa, que tiene un modo de acción distinto de los tratamientos previamente autorizados, ofrece otra opción de tratamiento para los pacientes con glaucoma abierto e hipertensión ocular.
Croatian: Lijek Rhokiinsa, koji ima drugačiji način djelovanja od prethodno odobrenih lijekova, predstavlja dodatnu mogućnost liječenja za bolesnike s glaukomom otvorenog kuta i očnom hipertenzijom.
Spanish: Otras informaciones sobre Rhokiinsa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rhokiinsa
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rhokiinsa se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rhokiinsa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Spanish: Sin embargo, cuando estos resultados se combinaron con los resultados de otros estudios, la disminución de la presión ocular observada con Rhokiinssa era mayor que la observada únicamente en el estudio principal.
Croatian: Međutim, kada se ti rezultati kombiniraju s rezultatima iz drugih ispitivanja, smanjenja vrijednosti očnog tlaka s lijekom Rhokiinsa bila su veća od onih utvrđenih samo u glavnom ispitivanju.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Rhokiinsa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Rhokiinsa nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.