FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Valtropin este utilizat: - în tratamentul copiilor (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 11 ani) şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) care, datorită unei creşteri insuficiente a oaselor din cauza deficitului de hormon de creştere (lipsa relativă a hormonului de creştere), nu se dezvoltă pînă la înălţimea normală, sindromului Turner sau ‘insuficienţei renale cronice' (o condiţie patologică în care rinichii îşi pierd treptat capacitatea de a efectua funcţiile lor normale, cum ar fi îndepărtarea reziduurilor şi eliminarea lichidului în exces din organism).
Latvian: Valtropin lieto - lai ārstētu bērnus (vecumā no 2 līdz 11 gadiem) un pusaudžus (vecumā no 12 līdz 18 gadiem), kuri nesasniedz normālu auguma garumu sliktas kaulu augšanas dēļ, jo viņiem ir augšanas hormona deficīts (relatīvs augšanas hormona trūkums), Tērnera sindroms vai ‘hroniska nieru mazspēja'
Romanian: Dozele mari de somatropină pot provoca alterarea toleranţei la glucoză.
Latvian: Lielas somatropīna devas var samazināt glikozes toleranci.
Romanian: Injectarea intramusculară accidentală
Latvian: Nejauša intramuskulāra injekcija
Romanian: Tratamentul este simptomatic şi de susţinere.
Latvian: Ārstēšanā izmanto simptomātisku terapiju un balstterapiju.
Romanian: Mai puţin frecvente: lipodistrofie, atrofie a pielii, dermatită exfoliativă, urticarie, hirsutism, hipertrofie cutanată
Latvian: Retāk: lipodistrofija, ādas atrofija, eksfoliatīvs dermatīts, nātrene, hirsutisms, ādas hipertrofija
Romanian: Reacţii la locul de injectare, cum sunt subţierea ţesutului pielii, eliminarea unei cantităţi mari de sânge din vasele de sânge, îngroşare
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, piemēram, ādas biezuma samazināšanās, asiņošana no asinsvadiem, ādas
Romanian: În cazurile de cefalee severă sau recurentă, probleme vizuale, greaţă şi/sau vărsături se recomandă examenul fundului de ochi pentru evidenţierea edemului papilar.
Latvian: Intrakraniālā hipertensija Smagu vai atkārtotu galvassāpju gadījumā, redzes problēmu gadījumā, sliktas dūšas un/vai vemšanas gadījumā ieteicams veikt fundoskopiju, lai atklātu papillas tūsku.
Romanian: La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, s-au raportat umflături, dureri musculare, dureri şi tulburări articulare de la începutul terapiei cu somatropină, dar aceste efecte au tendinţa de a fi tranzitorii (de scurtă durată).
Latvian: Pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts parādījās pieaugušo vecumā, ziņots par pietūkumu, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā ar somatropīnu, bet šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Romanian: După reconstituire cu solventul furnizat, stabilitatea chimică şi fizică în timpul utilizării a fost demonstrată timp de 21 de zile la 2°C-8°C (la frigider).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai pēc izšķīdināšanas, izmantojot piegādāto šķīdinātāju: Pēc izšķīdināšanas ar piegādāto šķīdinātāju ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte saglabājas 21 dienu temperatūrā 2°C - 8°C (ledusskapī).
Romanian: Prezenţa anticorpilor direcţionaţi contra proteinelor celulei gazdă (anti- S. Cerevisiae) a fost mai puţin frecventă la pacienţii cărora li s-a administrat Valtropin.
Latvian: Ar Valtropin ārstētiem pacientiem antivielas radās pret saimnieka šūnu (S. cerevisiae) olbaltumvielām retāk.
Romanian:  Medicamentul nereconstituit poate fi ţinut la temperatura camerei (nu peste 25°C) pentru o singură perioadă de maxim 4 săptămâni înaintea utilizării.
Latvian: • Neizšķīdinātas zāles pirms lietošanas var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) laika posmā, kas nav ilgāks par 4 nedēļām.
Romanian: Mai puţin frecvente: edem papilar, diplopie
Latvian: Retāk: papillas tūska, diplopija
Romanian: Nu injectaţi Valtropin dacă nu sunteţi sigur în privinţa dozei.
Latvian: Neinjicējiet sev Valtropin, ja neesat pārliecināts par devu.
Romanian: Fiecare flacon de Valtropin trebuie reconstituit prin utilizarea solventului furnizat.
Latvian: Katru Valtropin flakonu jāizšķīdina, izmantojot pievienoto šķīdinātāju.
Romanian: - Pacienţilor cu sindrom Prader-Willi nu trebuie să li se administreze tratament cu Valtropin, cu excepţia cazului în care aceşti pacienţi prezintă, de asemenea, deficit de hormon de creştere.
Latvian: - Valtropin nevajadzētu lietot pacientiem ar Pradera-Villija sindromu, izņemot gadījumus, kad viņiem ir arī augšanas hormona nepietiekamības diagnoze.
Romanian: După reconstituire cu 1,5 ml solvent, 1 ml conţine somatropină 3,33 mg (echivalent cu 10 UI).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar 1,5 ml šķīdinātāja, 1 ml satur 3,33 mg somatropīna (atbilst 10 SV).
Romanian: Doza de somatropină trebuie redusă în cazul în care prezentaţi umflături persistente ale extremităţilor (edeme) sau senzaţii anormale severe (parestezii), pentru a evita apariţia unei reacţii adverse rare, numite sindrom de tunel carpian (amorţeală şi durere la nivelul mâinilor).
Latvian: Somatropīna deva jāsamazina ilgstoša pietūkuma (tūskas) vai izteiktas patoloģiskas jutības (parestēziju) gadījumā, lai izvairītos no retas blakusparādības, sauktas par karpālā kanāla sindromu (tirpstoša sajūta un sāpes rokās), attīstības.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi tratamentul anti-tumoral trebuie terminat înainte de începerea terapiei cu hormon de creştere.
Latvian: Pirms augšanas hormonu terapijas uzsākšanas intrakraniālajiem audzējiem jābūt neaktīviem un jābūt pabeigtai pretaudzēju terapijai.
Romanian: Cum arată Valtropin şi conţinutul ambalajului
Latvian: Valtropin ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Mai puţin frecvente: atrofie musculară, dureri osoase
Latvian: Retāk: muskuļu atrofija, sāpes kaulos
Romanian: Concentraţiile de IGF-1 trebuie determinate regulat şi menţinute la niveluri inferioare celor pentru limita superioară specifică grupei dumneavoastră de vârstă şi sex.
Latvian: Kopējā dienas deva parasti nepārsniedz 1 mg. Regulāri jānosaka IGF-1 koncentrācija un jāuztur tā zem Jūsu vecumam un dzimumam atbilstošā normas diapazona augšējā robežlieluma.
Romanian: Frecvente: dispnee la adulţi Frecvente: apnee de somn la adulţi
Latvian: Bieži: elpas trūkums pieaugušajiem Bieži: miega apnoja pieaugušajiem
Romanian: După reconstituire, flaconul trebuie amestecat cu delicateţe, imprimând o mişcare rotatorie UŞOARĂ, până când conţinutul este complet dizolvat.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas flakons UZMANĪGI jārotē, kamēr tā saturs ir pilnībā izšķīdis.
Romanian: Deficitul de hormon de creştere la adulţi
Latvian: Augšanas hormona deficīts pieaugušajiem
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV) (Somatropin).
Romanian: La pacienţii cu hipopituitarism, terapia standard de substituţie trebuie monitorizată cu atenţie când se administrează somatropină.
Latvian: Lietojot somatropīna terapiju pacientiem ar hipofīzes hipofunkciju, ir rūpīgi jānovēro standarta aizstājterapija.
Romanian: Luaţi un alt ac (adaptat pentru injecţii subcutanate) şi ataşaţi-l ferm la vârful seringii.
Latvian: 20. Paņemiet jaunu adatu (tādu, kas der zem ādas injekcijām) un stingri pievienojiet to šļirces galam.
Romanian: 5 mg pulbere într-un flacon (sticlă de tip I) închis cu un dop (cauciuc butilic) şi un capac fără filet de tip „flip off" (aluminiu şi plastic).
Latvian: Flakons (I tipa stikls) ar 5 mg pulvera, kas noslēgts ar aizbāzni (butilkaučuks) un noņemamu vāciņu (alumīnijs un plastmasa).
Romanian: 1 flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (15 UI) (3,33 mg/ml somatropină după reconstituire cu 1,5 ml solvent).
Latvian: UN DAUDZUMS(I) 1 pulvera flakons satur 5 mg (15 SV) somatropīna (3,33 mg/ml somatropīna pēc izšķīdināšanas, izmantojot 1,5 ml šķīdinātāja).
Romanian: Solventul nu trebuie utilizat dacă prezintă modificări de culoare sau dacă soluţia este tulbure.
Latvian: Šķīdinātāju nedrīkst lietot, ja tas ir mainījis krāsu vai kļuvis duļķains.
Romanian: Fenomene de decolare epifizară a capului femural Pacienţii cu tulburări endocrine, inclusiv cu deficit de hormon de creştere, pot să dezvolte mai frecvent, fenomene de decolare epifizară a capului femural.
Latvian: Pacientiem ar endokrīniem traucējumiem, ieskaitot augšanas hormona deficītu, daudz biežāk var izveidoties augšstilba kaula galviņas epifīzes noslīdējums.
Romanian: Foarte frecvente: artralgie la adulţi Frecvente: artralgie la copii Frecvente: mialgie
Latvian: Ļoti bieži: artralģija pieaugušajiem Bieži: artralģija bērniem Bieži: mialģija
Romanian: Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, vă rugăm să cereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Valtropin.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt, lūdzu, pirms Valtropin lietošanas, konsultējieties ar ārstu.
Romanian: Umflarea ţesuturilor datorată acumulării de lichid în ţesut (edem) la copii
Latvian: Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), bērniem
Romanian: Tratamentul cu glucocorticoizi în exces va inhiba efectul stimulator al creşterii, indus de către hormonul de creştere uman.
Latvian: Masīva glikokortikoīdu terapija inhibē cilvēka augšanas hormona augšanu veicinošo iedarbību.
Romanian: În consecinţă, se impune prudenţă când Valtropin este administrat la femeile care alăptează.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, nozīmējot Valtropin sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Romanian: Doza iniţială recomandată este de 0,15-0,30 mg/zi, sub formă de injecţii subcutanate.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,15 - 0,30 mg/dienā subkutānas injekcijas veidā.
Romanian: Deficit de hormon de creştere la copii
Latvian: Augšanas hormona deficīts bērniem
Romanian: Mai puţin frecvente: incontinenţă urinară, hematurie, poliurie, urinare frecventă/polakiurie, urină anormală
Latvian: Retāk: urīna nesaturēšana, hematūrija, poliūrija, biežāka urinācija/polakiūrija, patoloģiskas izmaiņas urīnā
Romanian: Foarte frecvente: cefalee la adulţi Foarte frecvente: parestezie la adulţi Frecvente: hipertonie
Latvian: Ļoti bieži: galvassāpes pieaugušajiem Ļoti bieži: parestēzijas pieaugušajiem Bieži: hipertonija
Romanian: Scădere a ţesutului gras (lipodistrofie), subţierea pielii (atrofie cutanată), inflamare şi desprindere a pielii (dermatită exfoliativă), umflături similare cu cele provocate de înţepăturile de insecte (urticarie), creştere accelerată a părului de tip masculin pe corpul femeii (hirsutism), îngroşarea ţesutului pielii (hipertrofie
Latvian: Taukaudu samazināšanās (lipodistrofija), ādas biezuma samazināšanās (ādas atrofija), ādas iekaisums un lobīšanās (eksfoliatīvs dermatīts), pietūkums, kas līdzīgs pietūkumam pēc kukaiņu kodumiem (nātrene), palielināta vīriešu tipa apmatojuma augšana sievietēm (hirsutisms), ādas audu sabiezēšana (ādas hipertrofija)
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1,5 ml (apă pentru preparate injectabile cu metacrezol)
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1,5 ml (ūdens injekcijām ar metakrezolu)
Romanian: Scoateţi seringa pentru injecţie din ambalajul steril al acesteia şi ataşaţi acul la seringă.
Latvian: Izņemiet injekcijas šļirci no sterilā iesaiņojuma un piestipriniet šļircei adatu.
Romanian: Pacienţii cărora li s-a administrat hormon de creştere în timpul copilăriei până când s-a atins creşterea definitivă în înălţime, trebuie reexaminaţi pentru evaluarea deficitului de hormon de creştere după închiderea epifizelor, înainte de se iniţia tratamentul de substituţie la dozele recomandate pentru adulţi.
Latvian: Pacienti, kuri ārstēti ar augšanas hormonu bērnībā līdz galīgā garuma sasniegšanai, pirms tiek turpināta aizstājterapija ar devām, kādas ieteiktas pieaugušajiem, ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pēc epifīžu slēgšanās.
Romanian: Înainte să extrageţi seringa din flacon, aspiraţi o cantitate de aer (1,5 ml) egală cu cantitatea de solvent injectat, pentru a reduce presiunea din flacon.
Latvian: Pirms izņemat šļirci no flakona, lai samazinātu spiedienu flakonā, ievelciet šļircē tādu pašu gaisa daudzumu (1,5 ml) kā injicētā šķīdinātāja daudzums.
Romanian: A se citi prospectul pentru informaţii despre reconstituire şi utilizare.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Informācijai par izšķīdināšanu un lietošanu izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Mărire a glandelor mamare la bărbaţi (ginecomastie) la adulţi
Latvian: Izdalījumi no dzimumorgāniem Krūšu dziedzeru palielināšanās (ginekomastija) vīriešu kārtas pieaugušajiem
Romanian: - Înainte de tratamentul copiilor pentru deficit de hormon de creştere datorat unor probleme renale, medicul trebuie să ţină copilul sub observaţie timp de un an înainte de începerea terapiei cu hormon de creştere.
Latvian: - Pirms bērnam uzsāk augšanas hormona deficīta, kuru izraisījuši nieru darbības traucējumi, ārstēšanu, ārstam bērns vienu gadu pirms augšanas hormona terapijas uzsākšanas jānovēro.
Romanian: După reconstituire cu apă pentru preparate injectabile, medicamentul trebuie utilizat imediat şi sub formă de flacon de unică utilizare.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar ūdeni injekcijām zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Romanian: Dacă pulberea este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile, flaconul trebuie utilizat o singură dată.
Latvian: Ja pulveris tiek izšķīdināts ūdenī injekcijām, tad flakons ir paredzēts tikai vienreizējai izmantošanai.
Romanian: Doza recomandată este de 0,025-0,035 mg/kg pe zi.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Romanian: Doza la pacienţi adulţi
Latvian: Deva pieaugušiem pacientiem
Romanian: Extragerea volumului corect de medicament cu ajutorul semnelor de marcaj de pe seringă.
Latvian: Pareizā zāļu tilpuma ievilkšana šļircē, izmantojot atzīmes uz šļirces 19.
Romanian: Un flacon cu pulbere conţine somatropină 5 mg (echivalent cu 15 UI).
Latvian: Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV).
Romanian: NU orientaţi jetul către pulberea albă de pe fundul flaconului.
Latvian: NEVĒRSIET šķidruma strūklu uz balto pulveri, kas atrodas flakona dibenā.
Romanian: Planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului - În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Latvian: Turklāt, papildināts RVP jāiesniedz: - ja saņemta jauna informācija, kas var ietekmēt esošo drošības specifikāciju, farmakovigilances plānu vai riska mazināšanas pasākumus, - 60 dienu laikā pēc būtisku (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas, - pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma.
Romanian: Dacã apare alergie la solventul furnizat, flacoanele trebuie reconstituite cu apã pentru preparate injectabile: umpleþi seringa cu 1,5 ml de apã pentru preparate injectabile ºi urmaþi aceleaºi instrucþiuni ca pentru seringa preumplutã (vezi pct. 5, ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Latvian: Ja parādās alerģija pret piegādāto šķīdinātāju, flakona saturs jāšķīdina ūdenī injekcijām: lūdzu, uzpildiet šļirci ar 1,5 ml ūdeni injekcijām un ievērojiet tās pašas instrukcijas, kas paredzētas pilnšļircei (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Romanian: Soluţia care rezultă trebuie să fie limpede şi fără particule.
Latvian: Gatavam šķīdumam jābūt caurspīdīgam, bez piemaisījumiem.
Romanian: Amorţire şi furnicături la nivelul degetelor de la mână şi al palmei, datorită comprimării unui nerv la articulaţia mâinii (sindrom de tunel carpian) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la copii Dureri musculare (mialgie)
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) pieaugušajiem Locītavu sāpes (artralģija) bērniem Muskuļu sāpes (mialģija)
Romanian: Injectaţi încet soluţia (timp de câteva secunde) prin împingerea uşoară a pistonului, până la golirea completă a seringii.
Latvian: 30. Lēni (dažu sekunžu laikā) injicējiet šķīdumu, viegli spiežot uz virzuli, kamēr šļirce ir tukša.
Romanian: Bătăi accelerate ale inimii (tahicardie)
Latvian: Paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)
Romanian: Rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Romanian: Adulţi
Latvian: pieaugušajiem)
Romanian: Rare: valori anormale ale probelor funcţionale renale
Latvian: Reti: izmainīts nieru funkcijas tests
Romanian: Solventul este o soluţie limpede.
Latvian: Šķīdinātājs ir caurspīdīgs šķīdums.
Romanian: Flacon conţinând medicamentul sub formă de pulbere
Latvian: Flakons, kas satur pulveri ar Jūsu zālēm
Romanian: Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam, par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Romanian: 18. Ţinând flaconul cu o mână, întoarceţi-l cu susul în jos, în timp ce acul se află încă în interiorul flaconului.
Latvian: 18. Pagrieziet flakonu ar augšpusi uz leju, adatai joprojām esot flakonā, un paņemiet flakonu ar vienu roku.
Romanian: Reacţiile adverse cele mai frecvente sunt cele asociate locului de administrare, cele de natură endocrină, cefaleea, parestezia şi durerea şi tulburările articulare (artralgia) la adulţi.
Latvian: Visbiežāk sastopamās nevēlamās blakusparādības pieaugušajiem ir saistītas ar injekcijas vietu, endokrīnās sistēmas darbību, kā arī tās ir galvassāpes, parestēzijas, sāpes locītavās un locītavu bojājumi (artralģija).
Romanian: Dacă se reconstituie cu solvent, soluţia este utilizată pentru doze multiple (vezi pct. 6.3).
Latvian: Ja izšķīdināšana tiek veikta, izmantojot šķīdinātāju, šķīdumu var izmantot vairākām devām (skatīt apakšpunktu 6.3).
Romanian: - Adulţii care au fost deja trataţi cu hormon de creştere în copilărie, trebuie re-evaluaţi pentru a se stabili deficitul de hormon de creştere, înainte de a începe orice tratament ulterior cu hormoni de creştere.
Latvian: - Ja pieaugušais ir ārstēts ar augšanas hormonu bērnībā, viņš ir atkārtoti jāizmeklē uz augšanas hormona deficītu pirms ārstēšanas ar augšanas hormonu turpināšanas.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale cu Valtropin privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Latvian: Ne-klīniskajos standartpētījumos ar Valtropin iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Romanian: Durere de cap la adulţi
Latvian: Galvassāpes pieaugušajiem
Romanian: Reconstituirea cu solventul furnizat
Latvian: Izšķīdināšana, izmantojot piegādāto šķīdinātāju
Romanian: La pacienţii cu deficit de hormon de creştere, tratamentul pe termen lung cu somatropină măreşte densitatea minerală osoasă.
Latvian: Ilgstoša pacientu ar augšanas hormonu deficītu ārstēšana palielina kaulu minerālo blīvumu.
Romanian: ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI Valtropin:
Latvian: PIRMS Valtropin LIETOŠANAS
Romanian: Introduceţi lent acul, direct prin centrul dopului de cauciuc al flaconului.
Latvian: Lēnām ieduriet adatu tieši flakona gumijas aizbāžņa centrā.
Romanian: După ce este gol, flaconul trebuie de asemenea aruncat.
Latvian: Kad flakons ir tukšs, izmetiet to.
Romanian: Mai puţin frecvente: hipoglicemie, hiperfosfatemie Rare: diabet zaharat
Latvian: Retāk: hipoglikēmija, hiperfosfatēmija Reti: cukura diabēts Nav zināmi: insulīna rezistence
Romanian: Glandă tiroidă sub-activă (hipotiroidie) Capacitate redusă de scădere a nivelului concentraţiei zahărului în sânge (toleranţă la glucoză) Creştere uşoară a nivelului zahărului din sânge (hiperglicemie uşoară) (1% la copii; 1% - 10% la adulţi) Creştere anormală a tonusului muscular (hipertonie) Lipsă de somn (insomnie) la adulţi
Latvian: Viegla asins cukura līmeņa palielināšanās (viegla hiperglikēmija) (1% bērniem; 1% - 10% pieaugušajiem) Muskuļu tonusa patoloģiska palielināšanās (hipertonija)
Romanian: - Celelalte componente sunt glicina, manitol, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic şi hidroxid de sodiu şi acid clorhidric pentru ajustarea pH-ului (acidităţii).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir glicīns, mannīts, nātrija dihidrogēnfosfāts, nātrija hidrogēnfosfāts, un pH
Romanian: Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 1 flacon cu 5 mg pulbere 1 seringă preumplută cu 1,5 ml solvent.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīdumam pagatavošanai 1 flakons ar 5 mg pulvera
Romanian: La pacienţii care au supravieţuit cancerului în copilărie s-a raportat un risc crescut de apariţie a unui al doilea neoplasm (benign sau malign) în urma tratamentului cu somatropină.
Latvian: Pacientiem, kuriem izārstēts vēzis un kuri lieto somatropīnu, ziņots par lielāku sekundāra audzēja (labdabīga vai ļaundabīga) risku.
Romanian: Hipoglicemia poate apare după injectarea intramusculară accidentală a somatropinei.
Latvian: Pēc nejaušas intramuskulāras injekcijas var izveidoties hipoglikēmija.
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu anhidru Fosfat disodic anhidru Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Latvian: Bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Romanian: Separaţi seringa de ac, lăsând acul în interiorul flaconului, fără să atingeţi vârful seringii.
Latvian: Atvienojiet šļirci no adatas, atstājot adatu flakonā, nepieskaroties šļirces galam.
Romanian: Pentru pacienţii cu alergie cunoscută la metacrezol, Valtropin nu trebuie să fie reconstituit cu solventul furnizat (vezi pct. 2, ‘Nu utilizaþi Valtropin').
Latvian: Pacientiem ar zināmu alerģiju pret metakrezolu Valtropin nedrīkst izšķīdināt, izmantojot piegādāto šķīdinātāju (skatīt apakšpunktu 2, ‘Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos').
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: La pacienţii adulţi cu deficit de hormon de creştere cu debut la vârsta adultă, reacţiile adverse raportate de la începutul tratamentului au fost edem, durere musculară, durere şi tulburări articulare; aceste manifestări au avut caracter tranzitoriu.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kuriem augšanas hormona deficīts izveidojies pieaugušo vecumā, tika ziņots par tūsku, muskuļu sāpēm, locītavu sāpēm un traucējumiem ārstēšanas sākumā, un šiem simptomiem bija tendence būt īslaicīgiem.
Romanian: Valtropin se prezintă sub formă de pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Latvian: Valtropin tiek piegādāts kā pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Romanian: Senzaţii anormale, cum sunt înţepăturile, furnicăturile sau mâncărimea (parestezie) la adulţi Dureri articulare (artralgie) la adulţi Umflarea ţesuturilor datorată acumulării de lichid în ţesut (edem) la adulţi
Latvian: Neparastas sajūtas, piemēram, durstīšana, tirpšana vai niezēšana (parestēzijas), pieaugušajiem Sāpes locītavās (artralģija) pieaugušajiem Audu pietūkums, ko izraisa šķidruma uzkrāšanās audos (tūska), pieaugušajiem
Romanian: - în tratamentul adulţilor cu deficit grav de hormon de creştere încă din copilărie sau care au cantităţi insuficiente de hormon de creştere la vârsta adultă, din alte motive.
Latvian: (stāvoklis, kad nieres pakāpeniski zaudē spēju veikt savas normālās funkcijas, piemēram, ķermeņa vielu un liekā šķidruma izdalīšanu no organisma). - lai ārstētu pieaugušos ar smagu augšanas hormona deficītu, kuriem augšanas hormona deficīts sācies bērnībā vai kuriem ir nepietiekams augšanas hormona daudzums organismā pieaugušo vecumā kāda cita iemesla dēļ.
Romanian: - Dacă apare o reacţie alergică la solvent, flaconul trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile fără conservanţi (metacrezol) şi utilizat sub formă de flacon de unică folosinţă (vezi pct. 5 ‘Cum se pãstreazã Valtropin').
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').