FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Maviret je antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s chronickou (dlhotrvajúcou) hepatitídou C, čo je infekčná choroba, ktorá postihuje pečeň a je zapríčinená vírusom hepatitídy C.
Estonian: Maviret on viirusvastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Slovak: Akým spôsobom liek Maviret účinkuje?
Estonian: Kuidas Maviret toimib?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Maviret a všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Mavireti kohta teatatud piirangute ja kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Ako sa liek Maviret užíva?
Estonian: Kuidas Maviretit kasutatakse?
Slovak: • dabigatranetexilát (liek na prevenciu krvných zrazenín),
Estonian: • dabigatraaneteksilaat (tromboosivastane ravim);
Slovak: DORA (časť 1)
Estonian: DORA (1. osa)
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Slovak: Okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
Estonian: Koheselt tuleb alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
Slovak: Je to preto, aby lekár mohol rozhodnúť, či:
Estonian: See on vajalik, et arst saaks otsustada:
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky príliš krátko po sebe).
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust (kahte annust liiga lähestikku).
Slovak: Eliminácia Hlavná cesta eliminácie
Estonian: Eliminatsioon Peamine eliminatsioonitee
Slovak: 8017 JV Zwolle HOLANDSKO
Estonian: 8017 JV Zwolle HOLLAND
Slovak: Nedávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
Slovak: • by ste mali Maviret užívať a ako dlho;
Estonian: • kas te peate võtma Maviret'i ja kui kaua;
Slovak: f. VOYAGE-1 a VOYAGE-2 boli ázíjské regionálne štúdie.
Estonian: f. VOYAGE-1 ja VOYAGE-2 olid Aasia piirkonna uuringud.
Slovak: To umožňuje vylúčenie infekcie z tela.
Estonian: See võimaldab infektsiooni organismist kõrvaldada.
Slovak: Predpokladá sa zvýšenie expozície takrolimu.
Estonian: Oodata on takroliimuse ekspositsiooni suurenemist.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Estonian: Riski rinnaga toidetavale lapsele ei saa välistada.
Slovak: Potom užite najbližšiu dávku vo zvyčajnom čase.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby neužívali dvojnásobnú dávku.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli lekárovi ukázať, čo ste užili.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, et te saaksite arstile näidata, mis ravimit te võtsite.
Slovak: GT3b je podtyp zaznamenaný u relatívne malého počtu pacientov infikovaných HCV v Číne a niekoľkých krajinách južnej a juhovýchodnej Ázie, ale zriedka mimo tohto regiónu.
Estonian: GT3b alatüübist on teatatud suhteliselt väikesel arvul HCV infektsiooniga patsientidest Hiinas ja mõnedes Lõuna- ja Kagu-Aasia riikides, kuid harva väljaspool seda piirkonda.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov, pretože váš lekár vás môže chcieť dôkladnejšie vyšetriť:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on mõni järgmistest haigustest, sest teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida:
Slovak: Váš lekár vám oznámi, ako dlho musíte Maviret užívať.
Estonian: Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Maviret'i võtma.
Slovak: Distribúcia % viazané na proteíny ľudskej plazmy Pomer krv-plazma
Estonian: Jaotumine % seondub inimese plasmavalkudele Vere/plasma suhe
Slovak: Neužívajte Maviret ak:
Estonian: Ärge võtke Maviret'i:
Slovak: Kombinácia Maviretu s takrolimom sa má používať s opatrnosťou.
Estonian: Maviret'i kombinatsiooni takroliimusega tuleb kasutada ettevaatusega.
Slovak: Pri zvažovaní neviazanej koncentrácie možno očakávať väčšie zvýšenie.
Estonian: Seondumata kontsentratsioonidega arvestamisel võib eeldada veelgi ulatuslikumat suurenemist.
Slovak: 6a NA = nie je k dispozícii
Estonian: 6a NA = andmed puuduvad
Slovak: Prítomnosť súbežnej infekcie HIV-1 nemala vplyv na účinnosť.
Estonian: Samaaegse HIV-1 infektsiooni olemasolu ei mõjutanud ravi efektiivsust.
Slovak: Oxidačné metabolity alebo ich vedľajšie produkty predstavovali 26 % rádioaktivity dávky.
Estonian: d. Oksüdatiivsed metaboliidid või nende kõrvalsaadused moodustasid 26% radioaktiivsest annusest.
Slovak: Maviretu počas tehotenstva nie sú známe.
Estonian: Maviret'i toime raseduse ajal ei ole teada.
Slovak: Záverečná správa o štúdii sa má predložiť do:
Estonian: Lõplik uuringuraport tuleb esitada:
Slovak: • pocit slabosti alebo nedostatku energie (asténia)
Estonian: • nõrkustunne või energiapuudus (asteenia)
Slovak: Toto nie je uzavretý zoznam.
Estonian: See loetelu ei ole täielik.
Slovak: Neznáme: nie je možné odhadnúť z dostupných údajov
Estonian: Teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel • sügelus
Slovak: Algoritmus rezistencie predpovedajúci riziko zlyhania podľa východiskovej rezistencie nebol stanovený.
Estonian: Resistentsuse algoritmi, mis võimaldaks ennustada ebaõnnestumise riski ravieelse resistentsuse tõttu, ei ole välja selgitatud.
Slovak: Maviret sa neodporúča používať u pacientov, ktorí vyžadujú stabilné dávky cyklosporínu > 100 mg denne.
Estonian: Maviret'i ei ole soovitatav kasutada patsientidel, kes vajavad stabiilselt tsüklosporiini annuseid > 100 mg ööpäevas.
Slovak: • užívate nasledujúce lieky:
Estonian: • kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
Slovak: Možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku týchto liekov.
Estonian: Võimalik, et arst peab muutma nende ravimite annuseid.
Slovak: Riaďte sa odporúčaniami pre dávkovanie v tabuľkách 1 a 2.
Estonian: Järgige tabelites 1 ja 2 antud annustamissoovitusi.
Slovak: ↔ tenofovir
Estonian: ↔ tenofoviir
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Slovak: Genotyp (GT)
Estonian: Genotüüp (GT)
Slovak: Účinok jedla (v porovnaní s hladovaním)b
Estonian: Toidu mõju (võrreldes paastuga)
Slovak: Miera odpovede pozorovaná u pacientov vo veku ≥ 65 rokov bola podobná ako u pacientov vo veku < 65 rokov naprieč liečebnými skupinami.
Estonian: Ravivastuse määrad, mida täheldati ≥ 65-aastastel patsientidel, olid sarnased < 65-aastastel täheldatuga kõigi ravirühmade lõikes.
Slovak: Iné lieky a Maviret
Estonian: Muud ravimid ja Maviret
Slovak: Fenytoín, fenobarbital, primidón
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal, primidoon
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po skratke „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP".
Slovak: Maviret pôsobí tak, že zastaví množenie vírusu hepatitídy C a infikovanie nových buniek.
Estonian: Maviret'i toimel peatub C-hepatiidi viiruse paljunemine ja uute rakkude nakatumine.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Veľmi časté únava
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage väsimus
Slovak: proti tvorbe krvných zrazenín *Lekár vám možno bude musieť robiť častejšie krvné testy, aby zistil, či sa vám dobre zráža krv.
Estonian: verehüüvete ärahoidmiseks *Võimalik, et teie arst peab tegema teile sagedamini vereanalüüse, et kontrollida teie vere hüübimisvõimet.
Slovak: U všetkých pacientov sa má pred začatím liečby uskutočniť skríning HBV.
Estonian: Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist teha HBV sõeltestimine.
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby prehltli tablety vcelku s jedlom, nežuli ich, nedrvili ani nelámali, pretože to môže zmeniť biologickú dostupnosť liečiv (pozri časť 5.2).
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et tabletid tuleb neelata tervelt ja võtta koos toiduga ning tablette ei tohi närida, purustada ega murda, sest see võib muuta toimeainete biosaadavust (vt lõik 5.2).
Slovak: Ak zabudnete užiť Maviret Je dôležité nevynechať žiadnu dávku tohto lieku.
Estonian: Kui te unustate Maviret'i võtta On tähtis, et teil ei jääks selle ravimi annus võtmata.
Slovak: • bola vaša liečba účinná a či ste bez vírusu hepatitídy C.
Estonian: • kas teie ravi toimib ja te olete C-hepatiidi viirusest vabanenud.
Slovak: Čo Maviret obsahuje
Estonian: Mida Maviret sisaldab
Slovak: • ste alergický na glekaprevir/pibrentasvir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
Estonian: • kui olete glekapreviiri, pibrentasviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Slovak: Riziko zlyhania bolo v súlade s očakávaním najvyššie u pacientov vystavených obom triedam.
Estonian: Ebaõnnestumise risk oli, nagu eeldatud, suurim neil, kellel oli kokkupuude mõlema klassiga.
Slovak: Podiel jedincov liečených Maviretom, ktorí trvale ukončili liečbu z dôvodu nežiaducich reakcií, bol 0,1
Estonian: Maviret'iga ravitud isikute osakaal, kes püsivalt lõpetasid ravi kõrvaltoimete tõttu, oli 0,1%.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa funkcia pečene môže počas liečby Maviretom meniť, odporúča sa dôkladné monitorovanie hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (International Normalized Ratio, INR).
Estonian: Kuna ravi ajal Maviret'iga võib maksafunktsioon muutuda, on soovitatav hoolikas rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtuste jälgimine.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Maviret
Estonian: Mida on vaja teada enne Maviret'i võtmist
Slovak: Odporúča sa opatrnosť a monitorovanie terapeutických koncentrácií digoxínu.
Estonian: Soovitatav on ettevaatus ja digoksiini kontsentratsiooni jälgimine.
Slovak: Medián EC50, nM (rozsah)
Estonian: EC50 mediaan, nM (vahemik)
Slovak: Je nutné rozhodnúť sa, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť alebo ukončiť liečbu Maviretom s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Maviret'iga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: V plazme neboli pozorované žiadne metabolity glekapreviru.
Estonian: Glekapreviiri metaboliite plasmas ei leitud.
Slovak: Zistené nežiaduce reakcie boli porovnateľné s tými, ktoré boli pozorované v klinických štúdiách s Maviretom u dospelých.
Estonian: Täheldatud kõrvaltoimed olid võrreldavad nendega, mis on esinenud Maviret'i kliinilistes uuringutes täiskasvanutel.
Slovak: Tablety nežujte, nedrvte ani nelámte, pretože to môže mať vplyv na množstvo Maviretu v krvi.
Estonian: • Ärge närige, murdke ega purustage tablette, sest see võib mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Slovak: Liečbu Maviretom má začať a monitorovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s infekciou HCV.
Estonian: Ravi Maviret'iga peab alustama ja jälgima arst, kellel on kogemus HCV infektsiooniga patsientide ravis.
Slovak: Trvalá virologická odpoveď (SVR12), definovaná ako HCV RNA menej ako LLOQ 12 týždňov po ukončení liečby, bola primárnym cieľovým ukazovateľom vo všetkých štúdiách na stanovenie vyliečenia z HCV.
Estonian: Püsiv viroloogiline ravivastus (SVR12), defineeritud kui HCV RNA tase allpool LLOQ 12 nädalat pärast ravi lõppu, oli esmaseks tulemusnäitajaks kõigis uuringutes, mille alusel määrati HCV paranemismäärad.
Slovak: Ak užijete viac Maviretu, ako máte
Estonian: Kui te võtate Maviret'i rohkem kui ette nähtud
Slovak: Glekaprevir EC50, nM Pibrentasvir EC50, nM
Estonian: Glekapreviir EC50, nM Pibrentasviir EC50, nM
Slovak: Užite všetky 3 tablety z jedného blistra jedenkrát denne s jedlom.
Estonian: Võtke kõik ühes blistris olevad 3 tabletti korraga, üks kord ööpäevas koos toiduga
Slovak: Niektoré kombinácie substitúcií v NS5A na týchto pozíciách ukázali zníženie citlivosti na pibrentasvir.
Estonian: Mõned NS5A asenduste kombinatsioonid neil positsioonidel põhjustasid tundlikkuse vähenemist pibrentasviiri suhtes.
Slovak: Počas liečby alebo po liečbe priamo pôsobiacimi antivirotikami boli hlásené prípady reaktivácie vírusu hepatitídy B (HBV), z ktorých niektoré boli smrteľné.
Estonian: Ravi ajal otsese toimega viirusvastaste ainetega või pärast ravi on teatatud B-viirushepatiidi (HBV) reaktivatsiooni juhtudest, millest mõned lõppesid surmaga.
Slovak: Maviret nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Estonian: Maviret ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Slovak: Aktivita glekapreviru in vitro bola tiež študovaná v biochemickom teste s podobne nízkymi hodnotami IC50 naprieč všetkými genotypmi.
Estonian: Glekapreviiri aktiivsust in vitro uuriti ka biokeemilisel meetodil, saades sarnased madalad IC50 väärtused kõigi genotüüpide lõikes.
Slovak: • karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, primidón (bežne používané pri epilepsii);
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, primidoon (tavaliselt kasutatakse epilepsia raviks);
Slovak: Ak po užití Maviretu vraciate, môže to mať vplyv na množstvo Maviretu v krvi.
Estonian: Kui olete pärast Maviret'i võtmist oksendanud, siis võib see mõjutada Maviret'i sisaldust teie veres.
Slovak: V prípade predávkovania sa má pacient sledovať z hľadiska akýchkoľvek prejavov a príznakov toxicity (pozri časť 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mis tahes toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes (vt lõik 4.8).
Slovak: Absorpcia Tmax (h)a
Estonian: Imendumine Tmax (h)
Slovak: Elvitegravir/ kobicistat/ emtricitabín/ tenofoviralafenamid
Estonian: Elvitegraviir/ kobitsistaat/ emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid
Slovak: Ak je kombinácia nevyhnutná, môže sa zvážiť použitie, ak prínos prevažuje nad rizikom, pri dôkladnom klinickom sledovaní.
Estonian: Kui kombinatsiooni kasutamine ei ole välditav, võib juhul kui kasu kaalub üles riski, kaaluda ravimi kasutamist hoolika kliinilise jälgimise all.
Slovak: Čo je Maviret a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Maviret ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Neužívajte Maviret, ak sa vás týka niečo z toho, čo je uvedené vyššie.
Estonian: Ärge võtke Maviret'i, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Slovak: Lekár vám urobí vyšetrenie krvi pred začatím liečby Maviretom, počas nej a po jej ukončení.
Estonian: Teie arst teeb teile vereanalüüse enne ravi alustamist, ravi ajal ja pärast ravi Maviret'iga.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve glekapreviru a/alebo pibrentasviru na fertilitu u ľudí.
Estonian: Puuduvad andmed glekapreviiri ja/või pibrentasviiri mõju kohta inimeste fertiilsusele.
Slovak: Lieky, o ktorých musíte informovať svojho lekára skôr, ako začnete užívať Maviret Liek
Estonian: Ravimid, millest te peate rääkima oma arstile, enne kui hakkate võtma Maviret'i Ravim
Slovak: Ak ste tehotná, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete mať dieťa, poraďte sa so svojím lekárom pred užívaním tohto lieku, pretože sa neodporúča používať Maviret v tehotenstve.
Estonian: Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga, sest raseduse ajal ei ole soovitatav Maviret'i kasutada.
Slovak: Ak sa použije lovastatín, nesmie prekročiť dávku 20 mg/deň a pacienti majú byť sledovaní.
Estonian: Kasutamise korral ei tohi lovastatiini annus ületada 20 mg ööpäevas ja patsiente tuleb jälgida.
Slovak: Desať zo 113 jedincov liečených Maviretom v štúdii MAGELLAN-1 počas 12 alebo 16 týždňov malo virologické zlyhanie.
Estonian: Kümnel isikul 113-st, kes said ravi Maviret'iga uuringus MAGELLAN-1 12 või 16 nädala jooksul, esines viroloogiline ebaõnnestumine.
Slovak: Spomedzi predtým liečených jedincov u 46 % (42/91) zlyhal predchádzajúci režim obsahujúci sofosbuvir.
Estonian: Eelnevalt ravi saanud isikutest oli 46%-l (42/91) ebaõnnestunud eelmine sofosbuviiri sisaldav raviskeem.
Slovak: Dávka pravastatínu nesmie prekročiť 20 mg denne a dávka rosuvastatínu nesmie prekročiť 5 mg denne.
Estonian: Pravastatiini annus ei tohi ületada 20 mg ööpäevas ja rosuvastatiini annus ei tohi ületada 5 mg ööpäevas.
Slovak: U pacientov, ktorí sú súčasne infikovaní vírusom HBV/HCV, je riziko reaktivácie HBV, a preto majú byť monitorovaní a liečení podľa súčasných klinických odporúčaní.
Estonian: HBV/HCV samaaegse infektsiooniga patsientidel on HBV reaktivatsiooni risk ning seepärast tuleb neid jälgida ja ravida vastavalt kehtivatele ravijuhistele.
Slovak: Zistené a iné potenciálne liekové interakcie
Estonian: Tuvastatud ja teised võimalikud ravimite koostoimed
Slovak: 8 týždňov
Estonian: 8 nädalat
Slovak: Ako vyzerá Maviret a obsah balenia
Estonian: Kuidas Maviret välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak chcete požiadať o jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Estonian: Käesoleva infolehe kuulamiseks või selle punktkirjas, suures kirjas või audio koopia saamiseks pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Slovak: Očakáva sa: ↑ fluvastatín a ↑ pitavastatín
Estonian: Oodatav: ↑ fluvastatiin ja ↑ pitavastatiin
Slovak: Celková prevalencia východiskových A30K a Y93H bola 6,5 % a 4,9
Estonian: A30K ja Y93H üldised ravieelsed esinemused olid vastavalt 6,5% ja 4,9%.
Slovak: Hladina glukózy u pacientov s cukrovkou začínajúcich liečbu DAA sa má dôkladne sledovať, najmä počas prvých troch mesiacov, a v prípade potreby sa má upraviť ich súčasná diabetická liečba.
Estonian: Otsese toimega viirusvastase ravimiga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
Slovak: Interakcie s fluvastatínom a pitavastatínom sú pravdepodobné a pri kombinácii sa odporúča opatrnosť.
Estonian: Tõenäolised on koostoimed fluvastatiini ja pitavastatiiniga ja kombinatsiooni kasutamise ajal on soovitatav ettevaatus.
Slovak: Klinické štúdie s Maviretom zahŕňali 328 pacientov vo veku 65 rokov a viac (13,8
Estonian: Maviret'i kliinilised uuringud hõlmasid 328 patsienti vanuses 65 või rohkem aastat (13,8% uuritavate koguarvust).
Slovak: Liek podľa terapeutických oblastí/možný mechanizmus interakcie
Estonian: Ravimpreparaadid vastavalt ravivaldkonnale/ võimalikule koostoime mehhanismile
Slovak: Niektoré substitúcie na pozícii 156 znížili citlivosť na glekaprevir (genotypy 1 až 4) viac ako 100-násobne.
Estonian: Mõned asendused positsioonil 156 vähendasid tundlikkust glekapreviiri suhtes (genotüübid 1 kuni 4) > 100-kordselt.
Slovak: Neočakáva sa významná inhibícia CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 alebo MATE2K.
Estonian: Olulist CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 või MATE2K inhibeerimist ei ole oodata.
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Maviret 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Maviret'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: Glekaprevir a pibrentasvir nie sú významne odstraňované hemodialýzou.
Estonian: Glekapreviir ja pibrentasviir ei ole olulisel määral hemodialüüsitavad.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy laponského typu alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: Podtyp HCV
Estonian: HCV alatüüp
Slovak: Priama hyperbilirubinémia bola hlásená u 0,3
Estonian: Direktsest hüperbilirubineemiast teatati 0,3% isikutel.
Slovak: Metabolizmus sekundárny žiadny
Estonian: Biotransformatsioon Metabolism sekundaarne puudub
Slovak: Systémové expozície (AUC) glekapreviru respektíve pibrentasviru boli približne 63- respektíve 102-krát vyššie ako expozícia u ľudí pri odporúčanej dávke.
Estonian: Süsteemsed ekspositsioonid (AUC) glekapreviirile ja pibrentasviirile olid vastavalt ligikaudu 63 ja 102 korda suuremad kui ekspositsioon inimesel pärast soovitatava annuse kasutamist.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u pacientov s transplantátom bol porovnateľný s profilom pozorovaným u jedincov v štúdiách fázy 2 a 3.
Estonian: Transplantaadi retsipientide üldine ohutusprofiil oli võrreldav II ja III faasi uuringutes osalenud isikutel täheldatuga.
Slovak: ENDURANCE-3 bola parciálne randomizovaná, otvorená, aktívne kontrolovaná štúdia u predtým neliečených jedincov.
Estonian: ENDURANCE-3 oli osaliselt randomiseeritud avatud aktiivse kontrolliga uuring eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel.
Slovak: Použitie Maviretu u detí mladších ako 12 rokov sa zatiaľ neskúmalo.
Estonian: Maviret'i kasutamist alla 12-aastastel lastel ei ole veel uuritud.
Slovak: Substitúcia na aminokyselinovej pozícii 80 neznížila citlivosť na glekaprevir s výnimkou Q80R u genotypu 3a, čo znížilo citlivosť na glekaprevir 21-násobne.
Estonian: Asendused aminohappe positsioonil 80 ei vähendanud tundlikkust glekapreviiri suhtes, välja arvatud Q80R genotüüp 3a puhul, mis vähendas tundlikkust glekapreviiri suhtes 21-kordselt.
Slovak: Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest:
Slovak: Ak ste náhodou užili viac, ako je odporúčaná dávka, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Estonian: Kui te olete võtnud kogemata soovitatavast suurema annuse, võtke ühendust oma arstiga või minge kohe lähimasse haiglasse.
Slovak: • lieky obsahujúce etinylestradiol (napr. antikoncepcia vrátane vaginálnych krúžkov a tabliet);
Estonian: • etünüülöstradiooli sisaldavad ravimid (nt rasestumisvastased vahendid, kaasa arvatud tuperõngad ja tabletid);
Slovak: Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED RAVIMID Naistepuna ürt (Hypericum perforatum)
Slovak: Priemerná systémová expozícia s jedlom so stredným až vysokým obsahom tukov.
Estonian: b. Keskmine süsteemne ekspositsioon manustamisel koos mõõduka kuni kõrge rasvasisaldusega einega.
Slovak: Najvyššie zdokumentované dávky podávané zdravým dobrovoľníkom sú 1 200 mg jedenkrát denne počas 7 dní pre glekaprevir a 600 mg jedenkrát denne počas 10 dní pre pibrentasvir.
Estonian: Suurimad dokumenteeritud annused, mida manustati tervetele vabatahtlikele, olid 1200 mg glekapreviiri üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ja 600 mg pibrentasviiri üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul.
Slovak: ANTAGONISTY VITAMÍNU K Antagonisty vitamínu K
Estonian: VITAMIIN K ANTAGONISTID Vitamiin K antagonistid
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete užívať Maviret, ak užívate niektorý z liekov uvedených v tabuľke nižšie.
Estonian: Rääkige oma arstile või apteekrile enne kui alustate Maviret'i võtmist, kui te võtate ükskõik millist alljärgnevas tabelis loetletud ravimitest.
Slovak: Štúdie na potkanoch/myšiach s glekaprevirom alebo pibrentasvirom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na reprodukčnú toxicitu.
Estonian: Glekapreviiri või pibrentasviiri reproduktiivtoksilisuse uuringud rottidel/hiirtel ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Slovak: Účinok efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir-dizoproxilfumarátu na glekaprevir a pibrentasvir nebol v rámci tejto štúdie priamo kvantifikovaný, ale expozície glekapreviru a pibrentasviru boli signifikantne nižšie ako historické dáta.
Estonian: Efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi mõju glekapreviirile ja pibrentasviirile ei ole selle uuringu käigus otseselt arvuliselt väljendatud, kuid glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsioonid olid märkimisväärselt madalamad võrreldes varasemate kontrollnäitudega.
Slovak: Zvýšenia hladín bilirubínu boli asymptomatické, prechodné a spravidla sa vyskytli v skorých fázach liečby.
Estonian: Bilirubiinitaseme tõusud olid asümptomaatilised, mööduvad ja tüüpiliselt esinesid ravi alguses.
Slovak: Ak vynecháte dávku, zistite, ako dlho je odvtedy, čo ste mali naposledy užiť Maviret:
Estonian: Kui teil siiski jäi annus võtmata, siis arvestage välja, kui palju aega on möödunud sellest, kui te pidite võtma oma Maviret'i annuse: