FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit doel kan worden bereikt in het kader van het transparantiebeleid en de uitvoering van de wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking.
Greek: Ο στόχος αυτός μπορεί να επιτευχθεί στο πλαίσιο της πολιτικής διαφάνειας και της εφαρμογής της νομοθεσίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση.
Dutch: Er dient tussen deze gebieden een onderlinge verbinding op EU-niveau te zijn om te zorgen voor een veelomvattende benadering van de bewaking en traceerbaarheid van producten.
Greek: Πρέπει να υπάρχει διασύνδεση σε επίπεδο ΕΕ μεταξύ των τομέων αυτών, ώστε να διασφαλίζεται συνολική προσέγγιση της επαγρύπνησης και της ιχνηλασιμότητας των προϊόντων.
Dutch: De organisaties zijn ook onderworpen aan regelmatige herevaluatie van hun geschiktheid.
Greek: Οι οργανισμοί υπόκεινται επίσης σε τακτική επαναξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους.
Dutch: 9bis Overschrijving van kredieten in de begroting voor 2010 in overeenstemming met artikel 23, lid 2, van het financieel reglement
Greek: Μεταφορά πιστώσεων στον προϋπολογισμό του 2010 σύμφωνα με το άρθρο 23 παράγραφος 2 του δημοσιονομικού κανονισμού
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik heeft geadviseerd Avandia te schorsen.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση εισηγείται την αναστολή του Avandia.
Dutch: De bestaande en nieuwe verantwoordelijkheden, met name de nieuwe verantwoordelijkheden op het gebied van geneesmiddelenbewaking, zullen de druk op de financiële middelen verhogen.
Greek: Οι υφιστάμενες και οι νέες αρμοδιότητες, και ιδίως οι νέες αρμοδιότητες στον τομέα της φαρμακοεπαγρύπνησης, θα αυξήσουν τις πιέσεις στους χρηματοοικονομικούς πόρους.
Dutch: Alledrie de betrokken partijenEuropese Commissie, ECDC en EMA - werken samen om een oplossing voor te stellen.
Greek: Οι τρεις ενδιαφερόμενοι -η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το ECDC και ο EMA- συνεργάζονται για την εξεύρεση λύσης.
Dutch: De rol van patiënten en consumenten in de verschillende wetenschappelijke comités van het Bureau zal ook worden gedefinieerd.
Greek: Θα καθορισθεί επίσης ο ρόλος των ασθενών και των καταναλωτών στις διάφορες επιστημονικές επιτροπές του Οργανισμού.
Dutch: • De komende vergadering met de European Generics Association (EGA) in de marges van de HMAvergadering op 26 oktober.
Greek: • Προσεχής σύσκεψη με την Ευρωπαϊκή Ένωση Γενόσημων Φαρμάκων (European Generics Association, EGA) στο περιθώριο της συνεδρίασης των HMA στις 26 Οκτωβρίου.
Dutch: Voorbereiding voor schriftelijke procedure ter goedkeuring van het beleid van het Bureau inzake bescherming van de waardigheid van het individu en preventie van elke vorm van psychologische of seksuele intimidatie
Greek: 11. Προετοιμασία γραπτής διαδικασίας σχετικά με την έγκριση της πολιτικής του Οργανισμού σχετικά με την προστασία της ανθρώπινης αξιοπρέπειας και την αποφυγή κάθε μορφής ψυχολογικής ή σεξουαλικής παρενόχλησης
Dutch: De raad zal over 6 maanden een tussenrapport beoordelen over de ervaringen met het herziene beleid en over 18-24 maanden een volledig rapport.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα εξετάσει ενδιάμεση έκθεση σχετικά με τις εμπειρίες από την αναθεωρημένη πολιτική σε 6 μήνες και πλήρη έκθεση σε 18-24 μήνες.
Dutch: Het vrijgegeven deel van het voorlopige krediet zal worden gebruikt om ICT-projecten te financieren en naar voren te schuiven die in 2011 onvoldoende gefinancierd zouden kunnen worden vanwege beperkingen in de EU-bijdrage voor 2011.
Greek: Το αποδεσμευθέν μέρος της προσωρινής πίστωσης θα χρησιμοποιηθεί για τη χρηματοδότηση και την προώθηση σχεδίων ΤΠΕ, τα οποία ενδέχεται να μην χρηματοδοτηθούν επαρκώς το 2011 λόγω της μείωσης της συνεισφοράς της ΕΕ το 2011.
Dutch: Het politieke proces waarin het vergoedingensysteem wordt onderzocht zal lang gaan duren en daarom is het van belang om zo spoedig mogelijk van start te gaan en tussenoplossingen in ogenschouw te nemen.
Greek: Η πολιτική διαδικασία εξέτασης του συστήματος τελών θα είναι μακροχρόνια και, επομένως, είναι σημαντικό να προχωρήσει όσο το δυνατόν συντομότερα και να εξεταστούν προσωρινές λύσεις.
Dutch: Voorgestelde veranderingen zullen worden geïntroduceerd en het rapport zal op de website worden gepubliceerd.
Greek: Οι προτεινόμενες αλλαγές θα εισαχθούν στο κείμενο και η έκθεση θα δημοσιευθεί στον δικτυακό τόπο.
Dutch: Het goedgekeurde document volgt op de openbare raadpleging die in december 2008 van start ging en neemt de aanbevelingen van de Europese Ombudsman in aanmerking.
Greek: Το εγκριθέν έγγραφο είναι αποτέλεσμα της δημόσιας διαβούλευσης που ξεκίνησε τον Δεκέμβριο του 2008 και λαμβάνει υπόψη τις συστάσεις του Ευρωπαίου Διαμεσολαβητή.
Dutch: De wijziging neemt de omvang van het Bureau en de specialisatie van het personeel in acht.
Greek: Η τροποποίηση λαμβάνει υπόψη το μέγεθος του Οργανισμού και την ειδίκευση του προσωπικού.
Dutch: De raad van bestuur keurt ook de publicatie van het vergaderdocument met enkele wijzigingen goed.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει επίσης τη δημοσίευση του εγγράφου της συνεδρίασης με μερικές τροποποιήσεις.
Dutch: De effecten van het beleid zullen worden bijgehouden en verdere wijzigingen zullen indien nodig worden geïntroduceerd.
Greek: Οι συνέπειες της πολιτικής θα παρακολουθούνται και θα θεσπισθούν περαιτέρω αλλαγές, εφόσον απαιτείται.
Dutch: Het laatste beschrijft hoe de principes die in het beleid zijn vastgesteld, zullen worden geïnterpreteerd.
Greek: Στο εν λόγω έγγραφο περιγράφεται ο τρόπος ερμηνείας των αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική.
Dutch: De leden wordt verzocht melding te maken van specifieke belangen die afbreuk zouden kunnen doen aan hun onafhankelijkheid met betrekking tot de agendapunten.
Greek: Ζητείται από τα μέλη να δηλώσουν οποιαδήποτε συγκεκριμένα συμφέροντα τα οποία μπορεί να θεωρηθούν ότι θίγουν την ανεξαρτησία τους σε σχέση με τα θέματα της ημερήσιας διάταξης.
Dutch: Derde rapport over de voortgang van de interactie met patiënten- en consumentenorganisaties in 2009
Greek: 17. Τρίτη έκθεση σχετικά με την πρόοδο της αλληλεπίδρασης με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών το 2009
Dutch: De bepalingen treden in werking op 7 oktober 2010 en zullen op de website van het Bureau worden gepubliceerd.
Greek: Οι κανόνες τίθενται σε ισχύ στις 7 Οκτωβρίου 2010 και θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
Dutch: Plaatsvervangers (en andere deelnemers)
Greek: Αναπληρωματικά μέλη και λοιποί συμμετέχοντες
Dutch: Het bestuur is tevreden dat het Bureau en de Amerikaanse Food and Drug Administration in deze zaak hebben samengewerkt en de respectievelijke beslissingen op gecoördineerde wijze bekend hebben gemaakt.
Greek: Η διοίκηση εκφράζει την ικανοποίησή της για το γεγονός ότι ο Οργανισμός και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ συνεργάσθηκαν για το θέμα αυτό και ανακοίνωσαν συντονισμένα τις αντίστοιχες αποφάσεις τους.
Dutch: Het vergoedingensysteem dient opnieuw te worden onderzocht om passende financiering van het Bureau en het netwerk te waarborgen.
Greek: Το σύστημα τελών πρέπει να επανεξετασθεί προκειμένου να διασφαλισθεί κατάλληλη χρηματοδότηση του Οργανισμού και του δικτύου.
Dutch: De raad van bestuur bespreekt dat vanwege de aard van de werkzaamheden van het Bureau eventuele toekomstige opties een maximale mate van flexibiliteit dienen te bieden voor uitbreiding of inkrimping.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο αναφέρει ότι, λόγω της φύσης των εργασιών του Οργανισμού, κάθε μελλοντική εναλλακτική δυνατότητα πρέπει να παρέχει μέγιστο βαθμό ευελιξίας για επέκταση ή συρρίκνωση.
Dutch: Londen, 7 oktober 2010
Greek: Λονδίνο, 7 Οκτωβρίου 2010
Dutch: • De voortgang inzake de "farmaceutische verpakking"; wetgeving inzake geneesmiddelenbewaking die medio 2012 van kracht moet worden, wetsvoorstellen inzake het voorkomen dat nagemaakte geneesmiddelen in de legale toeleveringsketen terechtkomen en informatie voor patiënten.
Greek: • Πρόοδος σχετικά με τη «δέσμη προτάσεων για τα φαρμακευτικά προϊόντα», νομοθεσία για τη φαρμακοεπαγρύπνηση η οποία πρόκειται να τεθεί σε εφαρμογή στα μέσα του 2012, νομοθετικές προτάσεις για αποφυγή της εισόδου ψευδεπίγραφων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού και παροχή πληροφοριών στους ασθενείς.
Dutch: De overschrijving volgt op de evaluatie van de begrotingssituaties op 31 augustus 2010 die een gunstige begrotingstrend liet zien.
Greek: Η μεταφορά είναι αποτέλεσμα της αξιολόγησης της δημοσιονομικής κατάστασης του Οργανισμού στις 31 Αυγούστου 2010, η οποία κατέδειξε θετική τάση του προϋπολογισμού.
Dutch: De inkomsten en uitgaven van het Bureau voor 2010 liggen ook in de lijn der verwachting.
Greek: Επίσης, τα έσοδα και οι δαπάνες του Οργανισμού για το 2010 είναι σύμφωνα με τους στόχους που τέθηκαν.
Dutch: De verordening vervangt de versie die op 11 december 2008 voorlopig door de raad was goedgekeurd.
Greek: Ο κανονισμός αντικαθιστά την έκδοση που εγκρίθηκε προσωρινά από το διοικητικό συμβούλιο στις 11 Δεκεμβρίου 2008.
Dutch: Alle instanties die een rol hebben gespeeld in de reactie op de pandemie namen daaraan deel.
Greek: Συμμετείχαν όλοι οι φορείς οι οποίοι διαδραματίζουν κάποιον ρόλο όσον αφορά την αντίδραση στην πανδημία.
Dutch: • De voorbereiding voor de derde benchmarkcyclus van Europese GeneesmiddelenBureaus en goedkeuring van de voortzetting ervan.
Greek: • Προετοιμασία του τρίτου κύκλου της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων και έγκριση της συνέχισής της.
Dutch: Na deze besprekingen zal een rapport worden opgesteld waarin een oplossing op operationeel niveau wordt voorgesteld en dit zal in november en december 2010 respectievelijk aan de bestuursraden van het ECDC en EMA worden gepresenteerd.
Greek: Σε συνέχεια των σχετικών συζητήσεων θα εκπονηθεί έκθεση, η οποία θα προτείνει λύση σε επιχειρησιακό επίπεδο και θα υποβληθεί στα διοικητικά συμβούλια του ECDC και του EMA τον Νοέμβριο και τον Δεκέμβριο του 2010 αντίστοιχα.
Dutch: De betrokkenheid van het EMA bij dit proces heeft te maken met het feit dat een deel van de stoffen van menselijke oorsprong worden verwerkt tot geavanceerde therapieën, die vervolgens onder specifieke wetgeving vallen.
Greek: Η συμμετοχή του EMA στη διαδικασία αυτή σχετίζεται με το γεγονός ότι μέρος των ουσιών ανθρώπινης προέλευσης υποβάλλονται σε επεξεργασία για την ανάπτυξη προηγμένων θεραπειών, οι οποίες καλύπτονται στη συνέχεια από ειδική νομοθεσία.
Dutch: Een aantal leden van de raad van bestuur vindt dat, hoewel de definitieve beslissing over benoeming van een lid bij de lidstaat ligt, in overeenstemming met artikel 61 van Verordening (EG) nr. 726/2004, uitsluitend passend wetenschappelijk gekwalificeerde leden dienen te worden geaccepteerd.
Greek: Μερικά μέλη του διοικητικού συμβουλίου πιστεύουν ότι, παρότι η τελική απόφαση για τον διορισμό ενός μέλους εναπόκειται στο κράτος μέλος σύμφωνα με το άρθρο 61 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, πρέπει να γίνονται δεκτά μόνο μέλη με κατάλληλα επιστημονικά προσόντα.
Dutch: Een internationale workshop op het gebied van goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven
Greek: Διεθνής σύνοδος εργασίας στον τομέα της ορθής κλινικής πρακτικής και των δεοντολογικών απαιτήσεων για τις κλινικές δοκιμές
Dutch: Verwacht wordt dat de eerste vergadering van de groep tegen eind 2010 of begin 2011 zal plaatsvinden.
Greek: Αναμένεται ότι η πρώτη συνεδρίαση της ομάδας θα πραγματοποιηθεί προς τα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Dutch: Het nieuwe financieel reglement van het EMA volgt op de herziening van Verordening inzake de financiële kaderregeling (EG, EURATOM) nr. 2343/2002 in 2008 en neemt het commentaar van de Europese Commissie in acht.
Greek: Ο νέος δημοσιονομικός κανονισμός του EMA είναι αποτέλεσμα της αναθεώρησης του δημοσιονομικού κανονισμού-πλαισίου (ΕΚ, Ευρατόμ) αριθ. 2343/2002 που έγινε το 2008 και λαμβάνει υπόψη τα σχόλια που διατύπωσε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή.
Dutch: Het Bureau zal samenkomen met vertegenwoordigers van patiënten/consumenten en zorgwerkers om uit te leggen hoe het beleid zal worden toegepast.
Greek: Ο Οργανισμός θα συναντηθεί με εκπροσώπους ασθενών/καταναλωτών και επαγγελματιών της υγειονομικής περίθαλψης για να εξηγήσει τον τρόπο εφαρμογής της εν λόγω πολιτικής.
Dutch: De Europese Commissie is van het voorstel op de hoogte gesteld.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενημερώθηκε για την πρόταση.
Dutch: Herzien beleid inzake de aanpak van belangenconflicten
Greek: 15. Αναθεωρημένη πολιτική για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων
Dutch: Sponsoring van patiëntenorganisaties door farmaceutische industrie - voorgestelde acties
Greek: 16. Υποστήριξη οργανώσεων ασθενών από τον φαρμακευτικό κλάδο - προτεινόμενες δράσεις
Dutch: De raad van bestuur wordt geïnformeerd dat er contacten zijn gelegd met de Europese Commissie over de zaak.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο ενημερώνεται ότι πραγματοποιήθηκαν επαφές με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το θέμα.
Dutch: De consequenties voor middelen moeten, indien nieuwe verantwoordelijkheden worden toegekend, worden onderzocht.
Greek: Πρέπει να εξετασθούν οι συνέπειες στους πόρους, σε περίπτωση ανάθεσης νέων αρμοδιοτήτων.
Dutch: De raad neemt kennis van het feit dat de conclusies in het HAI-rapport uitsluitend zijn gebaseerd op informatie die op het internet is gevonden.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σημειώνει ότι τα συμπεράσματα στην έκθεση της HAI βασίζονται μόνο σε πληροφορίες που βρέθηκαν στο Διαδίκτυο.
Dutch: Het document beschrijft de doorlopende voortgang van de interactie tussen het Europees GeneesmiddelenBureau en patiëntenen consumentenorganisaties (PCO's) in 2009 en omvat informatie over de uitvoeringsstatus van de acties en aanbevelingen die in eerdere rapporten zijn geïdentificeerd.
Greek: Το έγγραφο περιγράφει τη συνεχιζόμενη πρόοδο της αλληλεπίδρασης μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και των οργανώσεων ασθενών και καταναλωτών το 2009 και περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς της εφαρμογής των δράσεων και των συστάσεων που προσδιορίζονταν σε προηγούμενες εκθέσεις.
Dutch: Het Bureau ontvangt rekeningafschriften van elk van de organisaties tijdens de evaluatie van hun geschiktheid om met het EMA samen te werken.
Greek: Ο Οργανισμός λαμβάνει οικονομικές καταστάσεις όλων των οργανισμών κατά την αξιολόγηση της επιλεξιμότητάς τους για να συνεργασθούν με τον EMA.
Dutch: De leden nemen kennis van het bijgewerkte verslag van de hoofden van de geneesmiddelenBureaus (HMA) over een aantal onderwerpen, waaronder:
Greek: Τα μέλη λαμβάνουν υπό σημείωση την έκθεση ενημέρωσης των επικεφαλής των οργανισμών φαρμάκων (HMA) σχετικά με σειρά θεμάτων, μεταξύ των οποίων:
Dutch: De raad van bestuur benadrukt dat een collectieve benadering van de transparantie van het besluitvormingsproces in het netwerk nodig is.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο τονίζει ότι απαιτείται συλλογική προσέγγιση της διαφάνειας στη διαδικασία λήψης αποφάσεων στο δίκτυο.
Dutch: Toekomstige huisvesting van het Bureau
Greek: 14. Μελλοντική στέγαση του Οργανισμού
Dutch: De Europese Commissie verwacht dat een buitengewone vergadering bijeen kan worden geroepen voor de laatste week van februari 2011.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εκτιμά ότι μπορεί να συγκληθεί έκτακτη συνεδρίαση την τελευταία εβδομάδα του Φεβρουαρίου του 2011.
Dutch: Verder overleg zal plaatsvinden tijdens de decembervergadering.
Greek: Η συζήτηση θα συνεχισθεί στη συνεδρίαση του Δεκεμβρίου.
Dutch: Herziening van het financieel reglement van het EMA en de uitvoeringsbepalingen
Greek: 9. Αναθεώρηση του δημοσιονομικού κανονισμού του EMA και των κανόνων εφαρμογής του
Dutch: De werkzaamheden zijn begonnen waarbij het Bureau zijn ervaring met het vergoedingensysteem aan de Europese Commissie heeft gecommuniceerd en het thema op de conferentie in juni 2010 aan de belanghebbenden heeft gepresenteerd.
Greek: Οι εργασίες έχουν ξεκινήσει, καθώς ο Οργανισμός γνωστοποίησε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή τις εμπειρίες του από το σύστημα τελών και παρουσίασε το θέμα στους ενδιαφερομένους φορείς στη διάσκεψη που πραγματοποιήθηκε τον Ιούνιο του 2010.
Dutch: De hoorzitting heeft thema's aan de orde gesteld als coördinatie van de aankoop van vaccins, adequaatheid van de mechanismen voor het uitroepen van een pandemie, risicobeoordeling, regelingen voor het beheersen van belangenconflicten en andere.
Greek: Στην ακρόαση εξετάσθηκαν θέματα όπως ο συντονισμός της προμήθειας εμβολίων, η καταλληλότητα των μηχανισμών κήρυξης πανδημίας, η αξιολόγηση των κινδύνων, οι ρυθμίσεις για τη διαχείριση συγκρούσεων συμφερόντων και άλλα.
Dutch: Notulen van de 67ste vergadering van 10 juni 2010
Greek: 3. Πρακτικά της 67ης συνεδρίασης, 10 Ιουνίου 2010
Dutch: Beleid minder frequente indicaties en kleinere diersoorten: jaarverslag 2010
Greek: 13. Πολιτική για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη: ετήσια έκθεση 2010
Dutch: Ook werd naar voren gebracht dat een wereldwijde regeling zou kunnen worden overwogen, bijv. in het kader van de Internationale Conferentie voor de harmonisatie van de technische voorschriften voor de registratie van geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Greek: Προτείνεται επίσης να εξετασθεί μια παγκόσμια ρύθμιση, π.χ. στο πλαίσιο της Διεθνούς Διάσκεψης για την Εναρμόνιση των Τεχνικών Απαιτήσεων για την Έγκριση Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (ICH).
Dutch: De wijziging betreft de vervanging van verplichte mobiliteit door controles van het vorige ambt en/of gerichte audits om de twee jaar voor gevoelige functies.
Greek: Η τροποποίηση αφορά την αντικατάσταση της υποχρεωτικής κινητικότητας με εκ των υστέρων ελέγχους ή/και επικεντρωμένους ελέγχους κάθε δύο έτη για τις ευαίσθητες λειτουργίες.
Dutch: De raad van bestuur levert commentaar met betrekking tot de redenen voor de afname van het aantal aanvragen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, de toename van het aantal aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen en de eerdere discussies van de raad van bestuur over het systeem van betaling aan nationale bevoegde instanties.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο σχολιάζει τους λόγους της μείωσης του αριθμού αιτήσεων για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, της αύξησης των αιτήσεων για σχέδια παιδιατρικής έρευνας και τις προηγούμενες συζητήσεις του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με το σύστημα πληρωμών στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Dutch: Door introductie van het nieuwe beleid streeft het Bureau ernaar om de breedst mogelijke toegang tot zijn documenten te waarborgen terwijl een aantal die in het beleid zijn vastgesteld, waaronder de bescherming van commercieel vertrouwelijke informatie en persoonsgegevens, wordt gerespecteerd.
Greek: Με τη θέσπιση της νέας πολιτικής, ο Οργανισμός στοχεύει να διασφαλίσει την ευρύτερη δυνατή πρόσβαση στα έγγραφά του, τηρουμένων παράλληλα ορισμένων αρχών που θεσπίζονται στην πολιτική, συμπεριλαμβανομένης της προστασίας εμπορικών εμπιστευτικών πληροφοριών και δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα.
Dutch: Gesuggereerd wordt dat, in de toekomst, een overeenkomst met de industrie dient te worden verkend over de vorm van vergunningaanvragen op een wijze die toegang mogelijk zou maken zonder de noodzaak om commercieel vertrouwelijke informatie en informatie die persoonsgegevens bevat in het hele document te redigeren.
Greek: Προτείνεται να διερευνηθεί στο μέλλον μια συμφωνία με τον κλάδο σχετικά με τη μορφή των αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, κατά τρόπο που θα διευκολύνει την πρόσβαση χωρίς να χρειάζεται να απαλείφονται εμπορικές εμπιστευτικές πληροφορίες και πληροφορίες που περιέχουν δεδομένα προσωπικού χαρακτήρα σε ολόκληρο το κείμενο.
Dutch: De leden bespreken of het nieuwe beleid deelname van vertegenwoordigers van patiënten en de academische wereld aan EMA-activiteiten zou kunnen beperken, met name waar het gaat om kleinere organisaties.
Greek: Τα μέλη συζητούν κατά πόσον η νέα πολιτική ενδέχεται να περιορίσει τη συμμετοχή εκπροσώπων ασθενών και ακαδημαϊκών στις δραστηριότητες του EMA, ιδίως σε περιπτώσεις μικρότερων οργανισμών.
Dutch: Financiering van het Bureau
Greek: Χρηματοδότηση του Οργανισμού
Dutch: Het voorstel heeft van de Europese Commissie een positief advies ontvangen.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή διατύπωσε θετική γνώμη σχετικά με την πρόταση.
Dutch: Het Bureau heeft op 6-7 september 2010 een internationale workshop georganiseerd als onderdeel van de openbare raadpleging over de ontwerpdiscussienota over goede klinische praktijk en ethische vereisten voor klinische proeven die in derde landen zijn uitgevoerd en in vergunningaanvragen aan de gecentraliseerde procedure worden voorgelegd.
Greek: Ο Οργανισμός διοργάνωσε διεθνή σύνοδο εργασίας, στις 6-7 Σεπτεμβρίου 2010, στο πλαίσιο της δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με το προσχέδιο εγγράφου προβληματισμού για την ορθή κλινική πρακτική και τις δεοντολογικές απαιτήσεις για τις κλινικές δοκιμές, οι οποίες διενεργούνται σε τρίτες χώρες και υποβάλλονται στο πλαίσιο αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας μέσω κεντρικής διαδικασίας.
Dutch: • Brief van de vertegenwoordiger van het Europees Parlement aan de raad van bestuur en de vertegenwoordiger van artsenorganisaties aan Commissaris John Dalli over het voorgestelde herziene EMA-beleid inzake de aanpak van belangenconflicten voor leden van wetenschappelijke comités en experts
Greek: • Επιστολή του εκπροσώπου του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου προς το διοικητικό συμβούλιο και του εκπροσώπου οργανώσεων ιατρών προς τον Επίτροπο John Dalli σχετικά με την προτεινόμενη αναθεωρημένη πολιτική του EMA για τον χειρισμό συγκρούσεων συμφερόντων μελών και εμπειρογνωμόνων επιστημονικών επιτροπών.
Dutch: In het kader van de raadplegingprocedure van de raad van bestuur over benoemingen voor de wetenschappelijke comités bespreekt de raad van bestuur het niveau van wetenschappelijke competentie van genomineerden voor de comités en de gewenste wetenschappelijke en regelgevende kwalificaties en ervaring van leden.
Greek: Στο πλαίσιο της διαδικασίας διαβούλευσης του διοικητικού συμβουλίου σχετικά με τις υποψηφιότητες στις επιστημονικές επιτροπές, το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει το επίπεδο επιστημονικής ικανότητας των υποψηφίων στις επιτροπές και τα επιθυμητά επιστημονικά και ρυθμιστικά προσόντα και την πείρα των μελών.
Dutch: De financiële en werklastimpact van het programma en het reactievermogen van het Bureau en het netwerk zullen steeds worden gevolgd en worden indien nodig herzien.
Greek: Ο οικονομικός αντίκτυπος και ο αντίκτυπος φόρτου εργασίας του προγράμματος, καθώς και η ικανότητα ανταπόκρισης του Οργανισμού και του δικτύου, θα παρακολουθούνται και θα επανεξετασθούν, εφόσον απαιτείται.
Dutch: De themacoördinatoren zullen met het Bureau blijven samenwerken in deze zaak die naar verwachting tegen eind 2010 of begin 2011 klaar zal zijn voor een beslissing.
Greek: Οι συντονιστές θέματος θα συνεχίσουν να εργάζονται με τον Οργανισμό στο θέμα αυτό, το οποίο αναμένεται να είναι έτοιμο για λήψη απόφασης στα τέλη του 2010 ή στις αρχές του 2011.
Dutch: Het streeft naar een balans tussen de noodzaak om de beste wetenschappelijke experts van Europa in te schakelen voor de evaluatie en supervisie van geneesmiddelen en de waarborging dat deze experts geen financiële of andere belangen in de farmaceutische industrie hebben die hun onpartijdigheid zouden kunnen beïnvloeden.
Greek: Στόχος της είναι να ανταποκριθεί στην αναγκαιότητα εξασφάλισης των καλύτερων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων της Ευρώπης για την αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι οι εν λόγω εμπειρογνώμονες δεν έχουν κανένα οικονομικό ή άλλο συμφέρον στον φαρμακευτικό κλάδο το οποίο θα μπορούσε να επηρεάσει την αμεροληψία τους.
Dutch: De groep zal bijdragen aan het streven de ontwikkeling en acceptatie in de regelgeving van alternatieven voor dierproeven te stimuleren, zal de rol van het Bureau versterken op het gebied van dierwelzijn en zal communicatie met belanghebbenden mogelijk maken.
Greek: Η ομάδα θα συμβάλει στο έργο με στόχο την ενθάρρυνση της ανάπτυξης και την κανονιστική αποδοχή εναλλακτικών προσεγγίσεων στις δοκιμές σε ζώα, θα ενισχύσει τον ρόλο του Οργανισμού στον τομέα της καλής μεταχείρισης των ζώων και θα διευκολύνει την επικοινωνία με τους ενδιαφερόμενους φορείς.
Dutch: Het Bureau zal een samenvattend rapport met dia's over de bijeenkomst publiceren en zal de nota in 2011 voltooien.
Greek: Ο Οργανισμός θα δημοσιεύσει συνοπτική έκθεση με διαφάνειες από τη συνάντηση και θα οριστικοποιήσει το έγγραφο το 2011.