FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Some medicines cause changes in the blood sugar level (decrease, increase or both depending on the situation).
Czech: Některé léky způsobují změnu hladiny cukru v krvi (snížení nebo zvýšení nebo obojí v závislosti na situaci).
English: These symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
English: If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Czech: Pokud se hypoglykémie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 g cukru.
English: Illnesses and injuries
Czech: Nemoci a zranění
English: It is specially stabilised to minimise loss of efficacy which may result from mechanical and thermal stress in such pumps.
Czech: Je speciálně stabilizován, aby se minimalizovala ztráta jeho účinnosti, následkem mechanické a termální zátěže v takovýchto pumpách.
English: The insulin requirement is often increased.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
English: They can also spread around the injection site.
Czech: Mohou se také rozšířit kolem místa vpichu.
English: • Skin and allergic reactions
Czech: • Kožní a alergické reakce
English: Always tell people who are caring for you or treating you that you require insulin.
Czech: Vždy řekněte lidem, kteří Vás ošetřují nebo léčí, že potřebujete inzulín.
English: No effects on the suckling child are anticipated.
Czech: Nepředpokládají se žádné účinky na kojence.
English: Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
Czech: Okamžitě si vezměte asi 10 až 20 g cukru, např. glukózu, kostky cukru nebo cukrem oslazený nápoj.
English: Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Czech: Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
English: SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
Czech: SoloStar se musí používat tak, jak je doporučeno v tomto návodu na použití (viz bod 6.6).
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni v měsíci.
English: Then eat something that has a long-acting effect in raising your blood sugar (such as bread or pasta).
Czech: Potom snězte něco s dlouhotrvajícím účinkem na nárůst cukru v krvi (např. chléb nebo těstoviny).
English: Not all of these pens may be marketed in your country.
Czech: Všechna uvedená pera nemusí být ve Vaší zemi na trhu.
English: The puncture site within a given injection area must be changed regularly (generally, every 1 to 3 days).
Czech: Místo vpichu v injekční oblasti musí být střídáno pravidelně (všeobecně každý 1 až 3 dny).
English: This ensures that you get an accurate dose by:
Czech: Ujistíte se, že dostanete přesnou dávku:
English: The pictures below are for illustrative purposes only.
Czech: Níže uvedené obrázky mají pouze ilustrativní charakter.
English: Examples include:
Czech: Příklady:
English: Careful monitoring of glucose control is essential.
Czech: Pečlivý monitoring glukózy je nutný.
English: MedDRA system organ classes
Czech: MedDRA třídy orgánových systémů
English: It should be considered whether it is advisable to drive or use machines in these circumstances.
Czech: Je třeba uvážit, zda řízení nebo obsluha strojů jsou za těchto okolností vhodné.
English: Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Czech: Těžká hyperglykémie nebo ketoacidóza musí být vždy léčena lékařem, obvykle v nemocnici.
English: Instructions for Use.
Czech: Návod k použití.
English: Insulin must always be infused under aseptic conditions.
Czech: Infúze inzulínu musí být vždy podána za aseptických podmínek.
English: Insulin requirements may decrease during the first trimester and generally increase during the second and third trimesters.
Czech: Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně se zvyšují během druhého a třetího trimestru.
English: To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Czech: Z důvodu prevence přenosu nemoci musí být každé pero používáno pouze jedním pacientem.
English: Insulin does cross the placental barrier, although not in clinically significant amount.
Czech: Inzulín prochází placentární bariérou, i když v klinicky nevýznamném množství.
English: Daily doses and timing of administration
Czech: Denní dávky a časový rozvrh podání
English: • You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Czech: • Nemůžete otáčet voličem dávky za číslo udávající počet jednotek zbývajících v peru.
English: The need to adjust (e.g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
Czech: Potřeba úpravy (např. snížení) dávky může nastat okamžitě po převodu.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
Czech: Vnější a vnitřní kryt jehly se musí odstranit.
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Czech: Převod pacienta na jiný typ nebo značku inzulínu musí proběhnout pod přísným lékařským dohledem.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 17. ledna 2007
English: Important information for use of SoloStar:
Czech: Důležité informace pro použití SoloStar:
English: Special care before injection
Czech: Zvláštní péče před aplikací injekce
English: You should know these factors so that you are able to react correctly to changes in your blood sugar level and to prevent it from becoming too high or too low.
Czech: Měli byste znát tyto faktory, abyste byli schopni reagovat správně na změny hladiny cukru v krvi a předejít jejich přílišnému zvýšení nebo přílišnému snížení.
English: Inject the dose
Czech: Injikujte dávku
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Czech: To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost k varovným příznakům hypoglykémie nebo mají časté epizody hypoglykémie.
English: It is longer in patients with severe renal insufficiency.
Czech: U pacientů s těžkou renální nedostatečností je delší.
English: Whenever the patient notices a rapid increase in blood glucose which does not respond to a bolus dose, a check must be made for possible catheter obstruction.
Czech: Kdykoliv pacient zaznamená rychlý nárůst hladiny glukózy v krvi, který nereaguje na bolusovou dávku, musí být provedena kontrola možného ucpání katetru.
English: It is advisable to inject immediately after mixing.
Czech: Doporučeno je injikovat okamžitě po smíchání.
English: Date of latest renewal: 17 January 2012
Czech: Datum prodloužení registrace: 17. ledna 2012
English: In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Czech: Obecně platí, že pro prevenci hypoglykémie musíte jíst více jídla a sledovat hladinu cukru v krvi.
English: Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Czech: Je možné, že bude třeba měnit dávkování inzulínu během těhotenství a po porodu.
English: After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Czech: Po odstranění krytu by se jehla měla opatrně upevnit přímo na pero.
English: Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Czech: Hladiny Vašeho cukru v krvi mohou buď vzrůst, nebo poklesnout, pokud konzumujete alkohol.
English: Studies of pharmacodynamic effects following subcutaneous administration in rabbits and dogs revealed the expected hypoglycaemic reactions.
Czech: Studie farmakodynamických účinků následujících po subkutánním podání u králíků a psů ukázaly očekávané hypoglykemické reakce.
English: It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Czech: Je doporučeno poznamenat si datum prvního použití na štítek.
English: • ensuring that pen and needle work properly
Czech: • ověřením, že pero i jehla pracují správně
English: SoloStar has to be protected from dust and dirt.
Czech: SoloStar musí být chráněn před prachem a špínou.
English: Medication errors
Czech: Chyby v medikaci
English: If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykémie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
English: Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Czech: Před každou injekcí je nutné provést kontrolu bezpečnosti pro ujištění, že pero a jehla řádně fungují, a odstranit vzduchové bubliny.
English: Generally, the greater and more rapid the decline in blood glucose, the more marked is the phenomenon of counter-regulation and its symptoms.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je jev kontraregulace a jeho symptomy.
English: The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Následující nežádoucí účinky, které se vyskytly během klinických studií, jsou seřazeny níže podle orgánových systémů a podle snižujícího se výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
Czech: Pokud nemůžete polykat nebo upadnete do bezvědomí, budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
English: Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Czech: Cukrovka je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
English: • If no insulin comes out, check for air bubbles and repeat the safety test two more times to remove them.
Czech: • Pokud žádný inzulín jehlou nevytéká, zkontrolujte, zda nejsou uvnitř vzduchové bubliny a zopakujte kontrolu bezpečnosti ještě dvakrát, abyste je odstranili.
English: • Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
Czech: • Před každým použitím se musí vždy nejprve opatrně upevnit jehla a musí se provést kontrola bezpečnosti.
English: Particularly careful control of your diabetes, and prevention of hypoglycaemia, is important for the health of your baby.
Czech: Zvláště pečlivá kontrola cukrovky a prevence hypoglykémie jsou důležité pro zdraví Vašeho dítěte.
English: B. Select your required dose (in the example below, the selected dose is 30 units).
Czech: B. Zvolte požadovanou dávku (v níže uvedeném příkladě byla zvolena dávka 30 jednotek).
English: However, it must be noted that the pharmacokinetics of insulin do not reflect its metabolic action.
Czech: Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek.
English: In this case, either you can inject what is remaining in the pen and complete your dose with a new SoloStar or use a new SoloStar for your full dose.
Czech: V tomto případě si můžete buď injikovat zbývající inzulín v peru a doplnit svou dávku z nového SoloStar, nebo pro svou plnou dávku použijte nový SoloStar.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Czech: Bolest žaludku, rychlé a hluboké dýchání, ospalost nebo dokonce ztráta vědomí mohou být známkami vážného stavu (ketoacidózy) vyplývajícího z nedostatku inzulínu.
English: Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
Czech: Studie lokální tolerance po subkutánním a intramuskulárním podání u králíků nepodávají žádná význačná zjištění.
English: A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou přechodně narušit Vaše vidění.
English: Make sure that you contact a doctor early.
Czech: Zajistěte možnost rychlého kontaktu lékaře.
English: Your SoloStar is designed to work accurately and safely.
Czech: Váš SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
English: If you are not able to use SoloStar or follow all the instructions completely on your own, you must use SoloStar only if you have help from a person who is able to follow the instructions completely.
Czech: V případě, že nejste schopen/schopna sám/sama používat SoloStar nebo dodržet instrukce, smíte použít SoloStar pouze v případě, že Vám pomáhá osoba, která je plně schopna postupovat podle instrukcí.
English: Secondary dose adjustment
Czech: Druhotná úprava dávky
English: Shock
Czech: Šok
English: A dose of 2 units has to be selected.
Czech: Musí být zvolena dávka 2 jednotky.
English: SoloStar is designed to work accurately and safely.
Czech: SoloStar je navržen tak, aby pracoval přesně a bezpečně.
English: If the combination is used, patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema.
Czech: Jestliže je tato kombinace použita, je třeba pacienty sledovat, zda se u nich neobjevují známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
English: There are no fixed rules for insulin dose regimen.
Czech: Pro dávkování inzulínu nejsou pevná pravidla.
English: Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzívní metabolický monitoring.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetes), mohou těžké hypoglykemické ataky způsobit přechodnou ztrátu vidění.
English: In each case, it may be necessary to adjust your insulin dosage to avoid blood sugar levels that are either too low or too high.
Czech: V každém případě může být nezbytné upravit Vaši dávku inzulínu, aby se zabránilo hladinám cukru v krvi, které jsou buď příliš nízké, nebo příliš vysoké.
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Czech: Je-li to nutné, častější měření cukru v krvi může pomoci odhalit mírné hypoglykemické epizody, které jinak mohou být přehlédnuty.
English: Follow these instructions completely each time you use SoloStar to ensure that you get an accurate dose.
Czech: Dodržujte důsledně tento návod při každém použití SoloStar, aby bylo zaručeno, že dostanete přesnou dávku.
English: In case of hypoglycaemia, the insulin pump should temporarily be turned off, at least until the patient has recovered complete consciousness.
Czech: V případě hypoglykémie musí být inzulínová pumpa dočasně vypnuta nejméně do té doby, než se pacient vrátí k plnému vědomí.
English: Immediately after delivery, insulin requirements decline rapidly (increased risk of hypoglycaemia).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykémie).
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
English: Perform a safety test
Czech: Proveďte kontrolu bezpečnosti
English: HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Czech: HYPERGLYKÉMIE A HYPOGLYKÉMIE Vždy u sebe mějte nějaký cukr (minimálně 20 gramů).
English: • Always perform the safety test before each injection (see Step 3).
Czech: • Před každou injekcí vždy proveďte kontrolu bezpečnosti (viz Krok 3).
English: Most minor reactions to insulins usually resolve in a few days to a few weeks.
Czech: Většina mírných reakcí na inzulín obvykle odezní během několika dnů až několika týdnů.
English: The patient should be informed on the injection technique by his health care professional.
Czech: Pacient musí být svým lékařem informován o injekčních technikách.
English: This helps prevent contamination and/or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Czech: To zabrání kontaminaci a/nebo infekci, opětovnému vniknutí vzduchu do zásobníku inzulínu a vytékání inzulínu.
English: Insulin administration into a vein for example to treat severe hyperglycaemia and ketoacidosis, requires experience and special safety precautions.
Czech: Podání inzulínu do žíly, např. k léčbě těžké hyperglykémie a ketoacidózy, vyžaduje zkušenost a zvláštní bezpečnostní opatření.
English: A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
Czech: Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu.
English: This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or using machines).
Czech: To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. při řízení vozidla nebo obsluze strojů).
English: Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Czech: Myslete na tento možný problém ve všech situacích, kde byste mohli dostat sebe nebo ostatní do nebezpečí (např. při řízení vozidla nebo při obsluze strojů).
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
Czech: Toto opatření pomáhá předejít kontaminaci a případnému ucpání jehly.
English: Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Czech: Dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
English: • Eye reactions
Czech: • Oční reakce
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Czech: Pacienti by měli být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykémie oslabeny.
English: It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Czech: Je vhodné změřit si hladinu cukru v krvi okamžitě po požití cukru, abyste zkontrolovali, že máte skutečně hypoglykémii.
English: In rare cases, the presence of such anti-insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Czech: Ve vzácných případech může přítomnost těchto protilátek proti inzulínu vyžadovat úpravu dávkování inzulínu, aby se vyrovnala tendence k hyper- nebo hypoglykémii.
English: Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Czech: Při předepisování těhotným ženám nutno postupovat opatrně.
English: Consequently, about 40% to 60% of the daily dose is administered at a basal rate, and the rest is given as bolus injections before meals.
Czech: Tudíž asi 40 % až 60 % denní dávky je podáno v základní dávce a zbytek se podává před jídlem jako injekce bolusu.
English: The warning symptoms of hypoglycaemia may be changed, be less pronounced or be absent in certain risk groups.
Czech: Varovné symptomy hypoglykémie mohou být změněny, být méně výrazné nebo zcela chybět u některých rizikových skupin.
English: Subcutaneous or intravenous use.
Czech: Subkutánní nebo intravenózní podání.
English: The instructions for using the insulin pen are provided with your insulin pen.
Czech: Pokyny pro používání inzulínového pera jsou dodávány s Vaším inzulínovým perem.
English: In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
Czech: U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut.
English: Check your blood sugar frequently.
Czech: Často si kontrolujte hladinu cukru v krvi.
English: If you need a dose greater than 80 units, you should give it as two or more injections.
Czech: Jestliže potřebujete dávku větší než 80 jednotek, musíte ji podat jako dvě a více injekcí.
English: Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Czech: Plynulé střídání místa vpichu v oblasti podání může pomoci omezit tyto reakce nebo jim zabránit.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only clear and colourless solutions.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Používejte pouze čiré a bezbarvé roztoky.
English: If the patient is concerned that the SoloStar may be damaged, he must use a new one.
Czech: Pokud se pacient domnívá, že je jeho SoloStar poškozen, musí použít nový.
English: Intercurrent illness
Czech: Interkurentní nemoci
English: If you are allergic to this medicine or to animal insulins, talk to your doctor.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na tento přípravek nebo na zvířecí inzulíny, řekněte to svému lékaři.
English: • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
Czech: • Je třeba zvláštní opatrnosti, aby se předešlo náhodnému zranění jehlou a přenosu infekce.
English: • removing air bubbles
Czech: • odstraněním vzduchových bublin
English: Special caution must be taken when removing and disposing of the needle.
Czech: Při odstraňování a likvidaci jehly je třeba zvláštní opatrnosti.
English: Travel
Czech: Cestování
English: Your doctor will show you in which area of the skin you should inject your insulin.
Czech: Váš lékař Vám ukáže, do které oblasti kůže byste měli inzulín podávat.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transfer under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Czech: U pacientů, u kterých jsou požadavky vysokých dávek inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti inzulínu, musí být při převodu zvažován lékařský dohled v nemocnici nebo v podobném zařízení.
English: In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
Czech: U mnoha pacientů jsou známky a příznaky neuroglykopenie předznamenány známkami adrenergní kontraregulace.
English: If a dose greater than 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Czech: Pokud je požadována dávka větší než 80 jednotek, musí se podat jako dvě a více injekcí.
English: The patient should avoid situations where SoloStar may be damaged.
Czech: Pacienti by se měli vyhnout situacím, kdy může být SoloStar poškozen.
English: In many cases, urine tests for ketones are indicated, and often it is necessary to adjust the insulin dose.
Czech: V mnoha případech jsou indikovány testy na ketolátky v moči a často je nutná úprava dávky inzulínu.
English: Diabetes mellitus where treatment with insulin is required.
Czech: Diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem.
English: Maintenance
Czech: Údržba
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
Czech: Vaše schopnost soustředit se nebo reagovat může být snížena, jestliže: - máte hypoglykémii (nízkou hladinu cukru v krvi) - máte hyperglykémii (vysokou hladinu cukru v krvi) - máte problémy se svým zrakem.
English: The pen plunger moves with each dose.
Czech: Píst pera se při každé dávce pohybuje.
English: If you do not follow these instructions completely, you may get too much or too little insulin, which may affect your blood glucose.
Czech: Pokud se nebudete instrukcemi přesně řídit, můžete dostat příliš mnoho nebo příliš málo inzulínu, což může ovlivnit hladinu glukózy ve Vaší krvi.