FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No basal, os índices -T da densidade mineral óssea da coluna e do colo do fémur, foram -2.2 e -2.1, respetivamente.
Czech: Při vstupu do studie činila kostní denzita páteře a krčku stehenní kosti ve vyjádření T-skóre -2,2 resp. -2,1.
Portuguese: Todos os doentes receberam 1000 mg de cálcio por dia e pelo menos 400 UI de vitamina D por dia.
Czech: Všichni pacienti denně dostávali 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Po 3 měsících došlo k významnému zvýšení BMD v bederní páteři.
Portuguese: Como utilizar Movymia
Czech: Jak se přípravek Movymia používá
Portuguese: • Pressione o botão injetor até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Czech: • Stlačujte tlačítko pro aplikaci, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Portuguese: Vinte e oito por cento dos doentes tiveram uma ou mais fraturas no início do estudo clínico.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů.
Portuguese: Devem ser considerados fatores de risco independentes, por exemplo, uma baixa densidade mineral óssea (DMO), idade, existência prévia de fraturas, antecedentes familiares de fraturas da anca, elevada remodelação óssea e baixo índice de massa corporal, de modo a identificar as mulheres e os homens com risco aumentado de fraturas osteoporóticas que poderão vir a beneficiar com o tratamento.
Czech: Pro identifikaci žen a mužů se zvýšeným rizikem osteoporotických fraktur, u kterých je přepokládán přínos léčby, by měly být zváženy nezávislé rizikové faktory, např. nízká BMD, věk, předchozí fraktura, rodinná anamnéza zlomeniny proximálního femuru, vysoký kostní obrat a nízký body mass index.
Portuguese: Utilize uma nova agulha para cada injeção.
Czech: Pro každou aplikaci injekce použijte novou injekční jehlu.
Portuguese: A teriparatida deverá ser usada com precaução em doentes com urolitíase ativa ou recente, dada a possibilidade de exacerbar esta situação.
Czech: U pacientů s aktivní nebo nedávno manifestovanou urolitiázou by podání teriparatidu mohlo vést ke zhoršení stavu a měl by tedy být podáván se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado, manitol, metacresol, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico (para ajuste do pH) e hidróxido de sódio (para ajuste do pH).
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát natrium-acetátu, mannitol, metakresol, voda pro injekci, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a hydroxid sodný (k úpravě pH).
Portuguese: - Volte a colocar a tampa na caneta.
Czech: - Nasaďte na pero víčko.
Portuguese: - Os outros componentes são: ácido acético glacial, manitol, metacresol, acetato de sódio trihidratado, ácido clorídrico (para ajuste do pH), hidróxido de sódio (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.
Czech: - Pomocnými látkami jsou: ledová kyselina octová, mannitol, metakresol, trihydrát natriumacetátu, kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Portuguese: O selecionador de dose inadvertidamente girou no sentido dos ponteiros do relógio depois de completar a injeção.
Czech: Kroužek pro nastavení dávky se po aplikaci injekce nedopatřením otočil ve směru hodinových ručiček.
Portuguese: Após 19 meses de tratamento (mediana), a densidade mineral óssea (DMO), aumentou na zona da coluna lombar e no total da anca, em cerca de 9% e 4%, respetivamente, quando comparado com placebo (p<0,001).
Czech: Za 19 měsíců léčby (průměrná doba) se ve srovnání s placebem zvýšila kostní denzita (BMD) v bederní páteři o 9 % a v celkové oblasti proximálního femuru (total hip) o 4 % (p < 0,001).
Portuguese: Cálcio no soro e na urina
Czech: Hladiny kalcia v séru a v moči
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy dyspnoe emfyzém
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida*.
Czech: Jedna dávka 80 mikrolitrů obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů*.
Portuguese: Deve ser administrado exclusivamente com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com as agulhas para injeção indicadas como sendo compatíveis nas instruções fornecidas juntamente com a caneta.
Czech: Je třeba ho podávat výhradně injekčním perem (dále také perem) Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a injekčními jehlami, které jsou uvedené jako kompatibilní v návodu, který je s perem dodávaný.
Portuguese: Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Czech: Jedna dávka o 80 mikrolitrech obsahuje teriparatidum 20 mikrogramů.
Portuguese: Politicas locais, de profissionais de saúde ou institucionais podem substituir as instruções relativamente ao manuseamento e eliminação da agulha.
Czech: Pokyny týkající se způsobu znehodnocení injekčních jehel mohou být nahrazeny místními předpisy nebo předpisy pro zdravotnické pracovníky nebo předpisy pro zdravotnická zařízení.
Portuguese: Se o ecrã continuar a não regressar à posição inicial após a injeção, não utilize esta caneta; contacte o serviço de apoio ao cliente.
Czech: Jestliže se displej po aplikaci injekce nevrací do počáteční pozice, nepoužívejte toto injekční pero.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no cartucho, após VAL/EXP.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a zásobní vložce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Portuguese: Deve sempre verificar-se o prazo de validade indicado no rótulo do cartucho antes de o inserir na Movymia Pen. De modo a evitar erros de medicação, deve assegurar-se que a data em que se começa a utilizar um novo cartucho antecede em, pelo menos, 28 dias o prazo de validade do mesmo.
Czech: Aby se předešlo chybám v medikaci, je třeba se ujistit, že datum začátku používání nové zásobní vložky je alespoň 28 dní před její exspirací.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser anotada na embalagem exterior de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}) (ver secção 3).
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}) (viz bod 3).
Portuguese: O aumento médio da DMO entre 18 e 24 meses foi de 1,4%, 1,2% e 1,6% na coluna lombar, anca total e colo femoral, respetivamente.
Czech: Průměrné zvýšení BMD od 18 do 24 měsíce v bederní páteři, celkovém proximálním femuru (total hip) a krčku stehenní kosti bylo 1,4 %, 1,2 % a 1,6 %.
Portuguese: Número de telefone: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Czech: V případě dotazů týkajících se injekčního pera Movymia Pen kontaktujte kdykoli zákaznický servis: telefonní číslo: XXXXXXXXXXX e-mail: XXXXXXXXXXX
Portuguese: Os cartuchos de Movymia destinam-se a ser utilizados exclusivamente com a caneta multidose reutilizável Movymia Pen e não podem ser utilizados com nenhuma outra caneta.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia se musí používat výhradně se systémem Movymia Pen pro opakované použití, perem pro podání více dávek, a nesmí se podávat jiným perem.
Portuguese: Substitua o cartucho e a agulha de caneta e realize a preparação de acordo com a preparação da caneta.
Czech: Vyjměňte zásobní vložku a injekční jehlu a proveďte přípravu pera, jak je popsána v přípravě injekčního pera.
Portuguese: • hérnia do esófago (tubo que leva a comida até ao estômago) (hérnia do hiato)
Czech: • brániční kýla (hiátová hernie)
Portuguese: • sons cardíacos anormais
Czech: • abnormální srdeční ozvy
Portuguese: • aumento dos batimentos cardíacos
Czech: • zrychlený srdeční tep
Portuguese: Por isso, a teriparatida deve ser utilizada com precaução neste grupo de doentes.
Czech: Z tohoto důvodu má být teriparatid podáván s opatrností.
Portuguese: Cada cartucho contém 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 28 dávek po 20 mikrogramech (v 80 mikrolitrech).
Portuguese: Não aplicável no caso da embalagem de cartucho e caneta.}
Czech: Neuplatňuje se u balení se zásobní vložkou a perem.}
Portuguese: Anote num calendário o número de lote (Lote) de cada cartucho e a data da primeira injeção de cada um deles.
Czech: Zapište si do kalendáře číslo šarže (Lot) každé zásobní vložky a datum první injekce z této zásobní vložky.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico
Czech: Psychiatrické poruchy deprese
Portuguese: Utilize antes outra agulha.
Czech: Použijte jinou injekční jehlu.
Portuguese: A data da primeira injeção também deve ser registada na embalagem de Movymia (ver o espaço disponibilizado na caixa: {Primeira utilização:}).
Czech: Datum aplikace první injekce má být zaznamenáno také na krabičce přípravku Movymia (viz kolonka na krabičce: {První použití:}).
Portuguese: Verifique o rótulo do cartucho antes da sua inserção no suporte do cartucho.
Czech: Před zasunutím zásobní vložky do pera zkontrolujte štítek na zásobní vložce.
Portuguese: Fadiga, dor torácica, astenia, reações ligeiras e transitórias nos locais da injeção, incluindo dor, edema, eritema, equimose localizada, prurido e hemorragia minor no local da injeção
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace únava, bolest na hrudi, astenie, mírné a přechodné reakce v místě aplikace injekce zahrnující bolest, otok, erytém, ohraničenou modřinu, svědění a slabé krvácení v místě vpichu erytém v místě injekce, reakce v místě injekce možné alergické reakce brzy po aplikaci injekce: akutní dyspnoe, orofaciální edém, generalizovaná kopřivka, bolest na hrudi, edém (zejména periferní)
Portuguese: Eliminar o cartucho 28 dias após a primeira utilização.
Czech: Za 28 dní po prvním použití zásobní vložku znehodnoťte.
Portuguese: O ecrã não regressa à posição inicial após a injeção.
Czech: Po aplikaci injekce se displej nevrací do počáteční pozice.
Portuguese: A Movymia Pen tem uma vida útil de dois anos.
Czech: Doba, po kterou je možné injekční pero Movymia Pen používat, jsou 2 roky.
Portuguese: Via subcutânea {1x} SC
Czech: s.c. {3x}
Portuguese: Movymia é contraindicado durante o aleitamento.
Czech: Použití přípravku Movymia během kojení je kontraindikováno.
Portuguese: Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
Czech: Po dobu 28 dnů používání nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Portuguese: Procure imediatamente aconselhamento médico caso tenha preocupações de saúde.
Czech: Pokud máte jakékoli obavy o zdraví, vyhledejte lékařskou pomoc.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.3).
Czech: Přípravek nebyl hodnocen u pacientů s poruchou funkce jater (viz bod 5.3).
Portuguese: Insira o cartucho na caneta antes da primeira utilização conforme indicado nas instruções da caneta.
Czech: Před prvním použitím zasuňte zásobní vložku do pera, jak je uvedené v návodu k peru.
Portuguese: Após 12 meses, a DMO, aumentou na coluna lombar e no total da anca em cerca de 5% e 1%, respetivamente, comparativamente com placebo.
Czech: Za 12 měsíců se BMD bederní páteře zvýšila oproti placebu o 5 %, celkového proximálního femuru o 1 %.
Portuguese: Em doentes tratados com teriparatida, a DMO da coluna lombar, anca total e colo femoral aumentou entre 18 e 24 meses em mais 1,7%, 0,9% e 0,4%, respetivamente.
Czech: Mezi 18. a 24. měsícem došlo u pacientů léčených teriparatidem k dalšímu zvýšení BMD bederní páteře, celkového proximálního femuru (total hip) a krčku stehenní kosti o 1,7 %, 0,9 % a 0,4 %.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal ligeiro.
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin není zvláštní opatrnost vyžadována.
Portuguese: • vómitos
Czech: • únava
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Czech: • bolest nohou nervového původu
Portuguese: Mantenha-o pressionado até que o indicador de dose tenha regressado à posição inicial.
Czech: Držte tlačítko stisknuté, dokud se indikátor dávky nevrátí do počáteční pozice.
Portuguese: Voltar a encaixar a tampa da caneta
Czech: Opětovné nasunutí krytu pera
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez, Movymia deve ser interrompido.
Czech: V případě těhotenství musí být léčba přípravkem Movymia ukončena.
Portuguese: Consultar o folheto informativo do cartucho de Movymia e as instruções de utilização da Movymia Pen antes de utilizar.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci pro zásobní vložku Movymia a návod k použití pera Movymia Pen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado, a teriparatida deve ser utilizada com precaução.
Czech: U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin má být teriparatid podáván se zvýšenou opatrností.
Portuguese: Os cartuchos de Movymia são concebidos para serem utilizados apenas com o sistema reutilizável de administração de medicamentos multidose Movymia Pen e com agulhas para caneta compatíveis.
Czech: Zásobní vložky přípravku Movymia jsou vyrobené tak, že mohou být aplikovány výhradně perem Movymia Pen pro opakované použití, systémem pro podání více dávek a vhodnými injekčními jehlami do pera.
Portuguese: Coloque a caneta, com o cartucho inserido, de novo no frigorífico imediatamente após a ter utilizado.
Czech: Po nasazení zásobní vložky do pera vraťte pero se zásobní vložkou po použití okamžitě do chladničky.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar não utilize Movymia.
Czech: Nepoužívejte přípravek Movymia, pokud jste těhotná nebo kojíte.
Portuguese: • Volte a encaixar a tampa da caneta depois de cada utilização.
Czech: • Po každém použití pera na něj nasaďte kryt.
Portuguese: Não remover o cartucho da caneta após a primeira utilização.
Czech: Po prvním použití nevyjímejte zásobní vložku z pera.
Portuguese: • Enrosque a agulha de caneta no sentido dos ponteiros do relógio no suporte do cartucho.
Czech: • Našroubujte injekční jehlu pro injekční pero ve směru hodinových ručiček na držák zásobní vložky.
Portuguese: • Puxe a folha metalizada.
Czech: • Sloupněte odstranitelnou fólii
Portuguese: Movymia 20 µg/80 µl injetável teriparatida
Czech: Movymia 20 µg/80 µl injekční roztok teriparatidum s.c.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom přípravek Forsteo.
Portuguese: Movymia teriparatida
Czech: Movymia teriparatidum
Portuguese: • homens com risco aumentado de fraturas;
Czech: • mužů se zvýšeným rizikem zlomenin,
Portuguese: • mulheres pós-menopáusicas.
Czech: • žen po menopauze.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Movymia?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Movymia?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Movymia pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Movymia je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Movymia não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí užívat během těhotenství nebo kojení.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Movymia.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Movymia používat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Movymia.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Movymia.
Portuguese: Um estudo realizado em 54 mulheres saudáveis demonstrou que as mesmas doses dos dois medicamentos, administradas por injeção sob a pele, produziram níveis similares da substância ativa teriparatida no organismo.
Czech: Ze studie u 54 zdravých žen vyplývá, že stejné dávky těchto dvou přípravků podané injekčně pod kůži vytvořily podobné hladiny léčivé látky teriparatid v těle.
Portuguese: Outras informações sobre o Movymia
Czech: Další informace o přípravku Movymia
Portuguese: Além disso, o Movymia e o Forsteo produziram efeitos similares sobre os níveis de cálcio no sangue.
Czech: Navíc přípravky Movymia a Forsteo měly podobné účinky na hladiny vápníku v krvi.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Movymia durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Movymia byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: • homens e mulheres com risco aumentado de fraturas devido a tratamento prolongado com glucocorticoides (um tipo de esteroide).
Czech: • mužů i žen se zvýšeným rizikem zlomenin v důsledku dlouhodobé léčby glukokortikoidy (druhem steroidu).
Portuguese: O que é o Movymia e para que é utilizado?
Czech: Co je Movymia a k čemu se používá?
Portuguese: Por conseguinte, à semelhança do Forsteo, os benefícios são superiores aos riscos identificados e o Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Movymia.
Czech: Proto jako v případě přípravku Forsteo přínosy přípravku Movymia převyšují zjištěná rizika a výbor doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: O Movymia é contraindicado em doentes com outras doenças ósseas, tais como doença de Paget, cancro ósseo ou metástases ósseas (cancro que se propagou aos ossos), doentes que tenham sido submetidos a radioterapia do esqueleto, doentes com hipercalcemia (concentrações de cálcio no sangue elevadas), com níveis inexplicavelmente elevados de fosfatase alcalina (enzima) ou com doença renal grave.
Czech: Přípravek Movymia nesmějí užívat pacienti, kteří trpí jiným onemocněním kostí, např. Pagetovou chorobou, rakovinou kostí nebo kostními metastázami (rakovinou, která se rozšířila do kostí), pacienti, kteří podstoupili radioterapii kostry, pacienti s hyperkalcemií (vysokou hladinou vápníku v krvi), pacienti, kteří vykazují vysoké hladiny alkalické fosfatázy (enzymu) bez zjevné příčiny, ani pacienti, kteří trpí závažným onemocněním ledvin.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Movymia (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é dor nos braços e nas pernas.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Movymia (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest horních a dolních končetin.
Portuguese: O Movymia é um medicamento utilizado no tratamento da osteoporose (doença que fragiliza os ossos) nos seguintes grupos:
Czech: Movymia je léčivý přípravek, který se používá k léčbě osteoporózy (nemoci, která způsobuje křehkost kostí) u:
Portuguese: A osteoporose pode também ocorrer em homens e mulheres como um efeito secundário do tratamento com glucocorticoides.
Czech: Osteoporóza se může u mužů a žen rovněž vyskytnout jako nežádoucí účinek léčby glukokortikoidy.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Movymia, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Movymia, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Movymia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Movymia naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Dado que o Movymia é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir os estudos realizados com o Forsteo sobre a eficácia e a segurança da teriparatida.
Czech: Jelikož přípravek Movymia je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti teriparatidu, které již byly provedeny pro přípravek Forsteo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Movymia.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Movymia, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência considerou provas que demonstram que o Movymia tem uma estrutura, pureza e atividade biológica altamente semelhantes ao Forsteo e distribui-se da mesma forma no organismo.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury posoudil důkazy, že přípravek Movymia má velmi podobnou strukturu, čistotu a biologickou aktivitu jako přípravek Forsteo a že je distribuován v těle stejným způsobem.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Movymia?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Movymia?
Portuguese: Isto foi considerado suficiente para concluir que o Movymia terá um comportamento semelhante em termos de eficácia e segurança.
Czech: To bylo považováno za dostatečné k tomu, aby výbor dospěl k závěru, že z hlediska účinnosti a bezpečnosti se přípravek Movymia bude chovat stejným způsobem.
Portuguese: Isto significa que o Movymia é altamente similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Czech: Znamená to, že přípravek Movymia je obdobou biologického léčivého přípravku (označovaného rovněž jako „referenční léčivý přípravek"), který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Portuguese: Nestas doentes, o Movymia demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna), bem como as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Czech: U těchto pacientek se prokázalo, že přípravek Movymia významně snižuje počet zlomenin obratlů (páteře) a nevertebrálních zlomenin (zlomenin kostí), nikoli však počet zlomenin kyčle,
Portuguese: Tal como a hormona, a teriparatida estimula a formação óssea ao atuar sobre os osteoblastos (células da formação óssea).
Czech: Stejně jako tento hormon podněcuje tvorbu kostní tkáně působením na osteoblasty (buňky tvořící kostní hmotu).
Portuguese: Progressivamente, os ossos tornam-se menos densos e mais propensos a fraturas.
Czech: Kosti postupně řídnou a zvyšuje se pravděpodobnost jejich zlomení.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Movymia com o Forsteo demonstraram que a substância ativa do Movymia é altamente similar à do Forsteo em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Czech: Z rozsáhlých laboratorních studií porovnávajících přípravek Movymia s přípravkem Forsteo vyplynulo, že léčivá látka přípravku Movymia je co do struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná přípravku Forsteo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Movymia, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Movymia je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Como funciona o Movymia?
Czech: Jak přípravek Movymia působí?
Portuguese: O medicamento de referência do Movymia é o Forsteo.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku Movymia je
Portuguese: A duração máxima do tratamento com o Movymia é de dois anos.
Czech: Přípravek Movymia je možné užívat po dobu až dvou let.
Portuguese: Na vida de um doente, apenas deve ser administrado um único ciclo de tratamento de dois anos com o Movymia.
Czech: Dvouletá léčba přípravkem Movymia by se měla podávat pouze jednou v průběhu pacientova života.
Portuguese: Como se utiliza o Movymia?
Czech: Jak se přípravek Movymia používá?
Portuguese: A substância ativa do Movymia, a teriparatida, é idêntica a uma parte da hormona paratiroideia humana.
Czech: Léčivá látka v přípravku Movymia, teriparatid, je obdobou části lidského parathormonu.
Portuguese: O Movymia está disponível na forma de solução injetável, contida em cartuchos (com 600 microgramas de teriparatida) para serem utilizados com o sistema ServoPen Fix.
Czech: Přípravek Movymia je k dispozici ve formě injekčního roztoku v zásobních vložkách (obsahují 600 mikrogramů teriparatidu), které se používají se systémem ServoPen Fix. Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů jednou denně podávaná formou podkožní injekce do stehna nebo břicha.
Portuguese: O Movymia é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Czech: Přípravek Movymia je „biologicky podobný" léčivý přípravek.