FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Vaikuttava aine on peginterferoni alfa-2a.
Estonian: ● Toimeaine on alfa-2a-peginterferoon.
Finnish: Pegasys-annoksen mittaaminen
Estonian: Pegasys`e annuse mõõtmine
Finnish: Hoitoannoksia vertailtiin myöhemmässä tutkimuksessa (NV18209), jossa HCV:n genotyyppi 1:llä ja HIV:llä koinfektoituneille potilaille annettiin Pegasysiä 180 mikrogrammaa viikossa 48 viikon ajan yhdessä ribaviriinin kanssa vuorokausiannoksilla 800 mg tai 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg).
Estonian: Järgnevas uuringus (NV18209), kus osalesid HCV 1. genotüübi ja HIV kaasuva infektsiooniga patsiendid, võrreldi 180 μg/nädalas Pegasys'e kasutamist koos 800 mg või 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) ribaviriiniga ööpäevas 48 nädala jooksul.
Finnish: Taulukko 22: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien lapsipotilaiden serologiset, virologiset ja biokemialliset vasteet
Estonian: Tabel 22: Seroloogiline, viroloogiline ja biokeemiline ravivastus kroonilise B-hepatiidiga lastel
Finnish: Oireina voivat olla poikkeuksellinen väsymys ja voimanpuute Immuunijärjestelmä: Vogt-Koyanagi-Harada -oireyhtymä - harvinainen sairaus, johon kuuluu näön ja kuulon menetystä sekä ihon pigmenttimuutoksia; maksa- tai munuaissiirrännäisen hylkimisreaktiot.
Estonian: Immuunsüsteemi häired: Vogt Koyanagi Harada sündroom - harvaesinev haigus, millele on iseloomulik nägemise, kuulmise kaotus ja nahapigmentatsiooni kadumine; maksa- ja neerutransplantaadi äratõukereaktsioon
Finnish: Histologinen paraneminen oli kuitenkin todennäköisempää niillä potilailla, jotka osoittivat pysyvän vasteen 24 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
Estonian: Histoloogiline ravivastus oli sarnane mõlema uuringu kolmes ravigrupis; samas oli patsientidel, kellel esines 24 nädalat pärast ravi lõppu püsiv ravivastus, oluliselt suurem tõenäosus ka histoloogilise paranemise ilmnemiseks.
Finnish: Sinun tai partnerisi on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää lääkityksen aikana ja seitsemän kuukauden ajan lääkityksen päätyttyä.
Estonian: Te peate või teie partner peab kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit nii ravi ajal kui 7 kuud pärast ravi lõppu.
Finnish: Taulukko 24: HBeAg-serokonversion vasteluku (%) määriteltynä HBV-DNA:n laskun mukaan lähtötilanteesta viikkoon 12 Pegasysilla hoidetuilla lapsipotilailla
Estonian: HBeAg serokonversiooni määr (%) HBV-DNA-ga pediaatrilistel patsientidel vähenes Pegasys-ravi algväärtuselt 12. nädalani
Finnish: Pisteet
Estonian: Punktid
Finnish: Seuraava injektio tulee pistää maanantaina eli 5 vuorokautta keskiviikon injektion jälkeen.
Estonian: Järgmine süste tuleb teha esmaspäeval, 5
Finnish: • Poistaaksesi mahdolliset ilmakuplat ruiskusta pidä sitä niin, että neulan kärki osoittaa ylöspäin.
Estonian: ● Õhumullide süstlast eemaldamiseks hoidke süstalt nõelaga ülespoole.
Finnish: Tehoa ei ole varmistettu pediatrisilla potilailla, joiden HBV-genotyyppi oli muu kuin genotyyppi A-D.
Estonian: Laste puhul ei ole efektiivsus kindlaks tehtud HBV genotüüpide, välja arvatud genotüüpide A-D puhul.
Finnish: Tietoa ei ole käytettävissä pediatrisista HCV-potilaista, joilla on samanaikainen HIV-infektio tai munuaisten vajaatoiminta.
Estonian: Puuduvad andmed HCV/HIV kaasuva infektsiooni või neerukahjustusega laste kohta.
Finnish: HIV/HCV-koinfektoituneista potilaista, joiden CD4+ -solumäärä on < 200/mikrol (0,2 x 109/l), on saatavissa rajalliset tiedot tehosta ja turvallisuudesta.
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidelt, kellel on CD4-rakkude arv alla 200 raku/µl, on saadud vähe andmeid efektiivsuse ja ohutuse kohta.
Finnish: Pegasys-hoito on heti lopetettava potilailla, joilla todetaan maksan dekompensaatio.
Estonian: Pegasys tuleb ära jätta patsientidel, kellel tekivad ravi ajal maksafunktsiooni dekompensatsiooni tunnused.
Finnish: Pegasys-annos 135 mikrog kerran viikossa johti 13:lla hemodialyysiä vaativalla ESRD-potilaalla 34 % pienempään peginterferoni alfa-2a -altistukseen kuin potilailla, joiden munuaisten toiminta oli normaali.
Estonian: 13-l pidevat hemodialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendil oli Pegasys 135 µg manustamisel üks kord nädalas alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon 34% väiksem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Finnish: 16 viikon hoitoon saattaa liittyä suurempi taudin uusiutumisen riski verrattuna 24 viikon hoitoon (ks. kohta 5.1).
Estonian: Üldiselt võib 16 nädalat kestev ravi olla seotud väiksema ravivastuse saavutamise võimalusega ja on seotud suurema riskiga retsidiivi tekkeks kui 24 nädalat kestev ravi (vt lõik 5.1).
Finnish: 0,5 ml injektionestettä, liuosta, esitäytetyssä ruiskussa (tyyppi I silikonoitu lasi), jossa männän suljin ja kärkisuojus (butyylikumia; tuotteen kanssa kosketuksessa oleva puoli on päällystetty fluororesiinikalvolla) sekä neula.
Estonian: 0,5 ml süstelahust kolvi ja korgiga (ravimiga kokkupuutev pind on kaetud fluororesiinkihiga) ning nõelaga süstlis (silikoonitud I tüüpi klaas).
Finnish: Päänsärky, huimaus*, keskittymiskyvyn puute
Estonian: Peavalu, pearinglus*, keskendumis raskused
Finnish: Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia , angina, arytmia, eteisvärinä, perikardiitti, supraventrikulaarinen takykardia
Estonian: Müokardiinfarkt, kongestiivne südamepuudulikkus, kardiomüopaatia, stenokardia, arütmia, kodade virvendus, perikardiit, supraventrikulaarn e tahhükardia,
Finnish: Potilaat, joiden HCV-RNAtasot olivat alle mittausrajan 20 viikon hoidon jälkeen, jatkoivat Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa yhteensä 48 viikon ajan.
Estonian: Patsiendid, kes saavutasid pärast 20 nädalat kestnud ravi mittemääratava HCV RNA taseme, jätkasid Pegasys'e pluss ribaviriini kombinatsioonravi kokku 48 nädala vältel ning neid jälgiti 24 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Bentsyylialkoholi (10 mg/1 ml).
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Bensüülalkohol (10 mg/1 ml) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Finnish: Tutkimuksen NV15942 tulokset ovat pohjana genotyyppiin, lähtötason viruskuormaan ja viikolla neljä todettuun virologiseen vasteeseen perustuvien hoitosuositusten antamiselle (ks. taulukot 1, 14 ja 15).
Estonian: Genotüübi, ravieelse vireemia taseme ja 4. nädalaks saavutatud viroloogilise ravivastuse järgi soovitatud raviskeemide aluseks on uuringu NV15942 tulemused (vt tabelid 1, 14 ja 15).
Finnish: On suositeltavaa tehdä perushematologiset ja biokemialliset laboratoriokokeet kaikille potilaille ennen Pegasys-hoidon aloittamista.
Estonian: Enne Pegasys-ravi alustamist on kõigil patsientidel soovitatav teha standardsed hematoloogilised ja biokeemilised laboratoorsed uuringud.
Finnish: Kroonista hepatiitti B:tä sairastavien potilaiden hoidon suositeltu kesto on 48 viikkoa.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientidel on ravi soovitatav kestus 48 nädalat.
Finnish: Korkea viruskuorma
Estonian: Kõrge vireemia tase
Finnish: Tarttuva mononukleoosi, streptokokin aiheuttama nielutulehdus, influenssa, viruksen aiheuttama maha-suolitulehdus, kandidoosi, maha-suolitulehdus, hammaspaise, näärännäppy, virtsatieinfektio, nasofaryngiitti
Estonian: Infektsioosne mononukleoos, streptokokkfarüngiit, gripp, viiruslik gastroenteriit, kandidaas, gastroenteriit, hambaabstsess, odraiva, kuseteede infektsioon, nasofarüngiit
Finnish: Jos havaitaan viitteitä psyykkisten häiriöiden tai päihteiden käytön uusiutumisesta tai ilmaantumisesta, tilanteeseen on puututtava mahdollisimman nopeasti.
Estonian: Psühhiaatriliste häirete või ainete tarvitamise taasilmnemisel või tekkimisel on soovitatav varajane sekkumine.
Finnish: Kroonista B-hepatiittia sairastavilla potilailla ALAT-arvojen ohimenevä nousu (huippu yli 10 x viitealueen yläraja) ei ole epätavallista, ja tilanne voi liittyä immuunipuolustukseen.
Estonian: Kroonilise B-hepatiidiga patsientidel on üsna tavaline ALAT aktiivsuse mööduv suurenemine, mis mõnikord ületab 10 x ULN ning võib peegeldada immuunkliirensit.
Finnish: • Pegasys induktiohoitona 360 mikrog/viikko 12 viikon ajan, jonka jälkeen 180 mikrog/viikko
Estonian: • Pegasys 360 µg nädalas 12 nädala vältel, millele järgnes 180 µg manustamine nädalas veel 60
Finnish: Vasteen tai sen puuttumisen ennustettavuus käytettäessä Pegasysiä ja ribaviriinia kaksoishoitonaaiemmin hoitamattomat potilaat
Estonian: Ravile mittereageerimise ja reageerimise prognoositavus Pegasys'e ja ribaviriini kaksikravi korralvarem ravi mittesaanud patsiendid
Finnish: Synkopee, migreeni, muistin huononeminen, heikkouden tunne, hypoestesia, hyperestesia, parestesia, vapina, makuhäiriöt, painajaisunet, uneliaisuus
Estonian: Minestus, migreen, mäluhäired, nõrkus, hüpesteesia, hüperesteesia, paresteesia, treemor, maitsetundlikkuse muutused, hirmuunenäod, somnolentsus
Finnish: Pysyvä kokonaisvaste
Estonian: Üldine püsiv ravivastus
Finnish: Alhainen viruskuorma = ≤ 800 000 IU/ml, korkea viruskuorma = > 800 000 IU/ml RVR = nopea virologinen vaste = HCV-RNA-tasot alle mittausrajan viikolla 4
Estonian: Madal vireemia tase = ≤ 800 000 IU/ml; kõrge vireemia tase = > 800 000 IU/ml RVR = kiire viroloogiline ravivastus (HCV RNA mittemääratav) 4. nädalal
Finnish: Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -oireyhtymää on raportoitu kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
Estonian: Interferoonravi saanud kroonilise C-hepatiidiga patsientidel täheldati Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sündroomi juhtude ilmnemist.
Finnish: Alhainen viruskuorma Korkea viruskuorma p < 0,0001 p = 0,04 p = 0,0002
Estonian: P = 0,04 P = 0,0002
Finnish: Keuhkoverenpainetauti§
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon§
Finnish: Annostelupaikka
Estonian: Manustamiskoht
Finnish: HIV/HCV-koinfektoituneet aikuiset potilaat
Estonian: HIV-HCV kaasuva infektsiooniga täiskasvanud patsiendid
Finnish: Ihmisillä peginterferoni alfa-2a:n systeeminen puhdistuma on noin 100 kertaa pienempi kuin luonnollisen interferoni alfa-2a:n. Laskimonsisäisen annon jälkeen peginterferoni alfa-2a:n eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla on noin 60-80 tuntia verrattuna tavallisen interferonin 3-4 tuntiin.
Estonian: Pärast veenisisest manustamist on tervetel isikutel alfa-2a-peginterferooni terminaalne poolväärtusaeg umbes 60...80 tundi võrreldes 3...4 tunniga tavalise interferooni puhul.
Finnish: 1200 mg/vrk
Estonian: 1200 mg ööpäevas
Finnish: Älä hiero pistoskohtaa.
Estonian: Ärge puudutage süstla otsa.
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot: 1, 4 ja 12 esitäytettyä kynää.
Estonian: Pakend sisaldab 1, 4 või 12 pen-süstlit.
Finnish: < 8,5 g/dl (< 85 g/l)
Estonian: < 8,5 g/dl
Finnish: Valmistetta on saatavana 1 ja 4 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa tai monipakkauksessa, jossa on 12 esitäytettyä ruiskua (2 x 6).
Estonian: Pakendis on 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit) koos süstlanõeltega.
Finnish: Paina esitäytetty kynä suorassa kulmassa (90°) lujasti ihoa vasten.
Estonian: Pange pen-süstel õige nurga all (90°) vastu nahavolti süstekohas.
Finnish: Huolellista opastusta suositellaan, jos muu kuin terveydenhuollon ammattilainen annostelee lääkettä.
Estonian: Seda ravimit manustavatel inimestel, kes ei ole tervishoiutöötajad, on soovitatav läbida vastav väljaõpe.
Finnish: (n = 444) 48 viikkoa
Estonian: (N = 444) 48 nädalat
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa (YV25718), jossa 111 lapsipotilasta (3-17-vuotiaita) hoidettiin Pegasysillä 48 viikon ajan, turvallisuusprofiili oli yhdenmukainen kroonista hepatiitti B:tä sairastavilla aikuisilla potilailla ja kroonista hepatiitti C:tä sairastavilla lapsipotilailla todetun turvallisuusprofiilin kanssa.
Estonian: 48 nädala vältel Pegasys-ravi saanud 111 lapse (vanuses 3...17 aastat) osalusega kliinilises uuringus (YV25718) oli ohutusprofiil kooskõlas kroonilise B-hepatiidiga täiskasvanutel ja kroonilise C-hepatiidiga lastel täheldatuga.
Finnish: Häiriöt veriarvoissa: Punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden voimakas lasku Immuunijärjestelmä: Vakava allerginen reaktio, punahukka eli SLE (tauti, jossa elimistö hyökkää omia soluja vastaan), nivelreuma (autoimmuunitauti) Umpieritys: Diabetekseen liittyvä ketoasidoosi (epätasapainossa olevan diabeteksen seuraus) Psyykkiset häiriöt ja hermostohäiriöt: Itsemurha, psykoottinen häiriö (vakava persoonallisuushäiriö ja kyvyttömyys toimia sosiaalisesti normaalilla tavalla), kooma (syvä, pitkittynyt tajuttomuustila), kouristukset, kasvohalvaus (kasvolihasten heikkous) Silmäoireet: Näköhermon tulehdus, näköhermon nystyn turvotus, verkkokalvotulehdus, sarveiskalvon haavauma
Estonian: Infektsioonid: südamelihase põletik, väliskõrva põletik Vere häired: punavereliblede, valgevereliblede ja vereliistakute arvu tõsine vähenemine Immuunsüsteemi häired: tõsine allergiline reaktsioon, süsteemne erütematoosne luupus (haigus, mille puhul organism ründab oma enda rakke), reumatoidartriit (autoimmuunhaigus) Hormoonsüsteemi häired: diabeetiline ketoatsidoos (halvasti ravile alluva suhkurtõve tüsistus) Psühhiaatrilised ja närvisüsteemi häired: suitsiid, psühhootilised häired (tõsised isiksusehäired ja normaalse sotsiaalse toimetuleku häirumine), kooma (pikaajaline sügav teadvusetus), krambid, näonärvi halvatus (näolihaste nõrkus)
Finnish: Pegasysin suositeltu annos ribaviriiniin yhdistettynä on 180 mikrog kerran viikossa ihonalaisesti annettuna.
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
Finnish: Riippumatta aloitusannoksesta ja munuaisten toiminnanvajauksen asteesta tällaisia potilaita on seurattava huolellisesti ja Pegasysin annosta tarvittaessa pienennettävä, jos haittavaikutuksia ilmenee.
Estonian: Vaatamata algannuse suurusele või neerupuudulikkuse raskusastmele tuleb ravi ajal patsiente jälgida ja kõrvaltoimete ilmnemisel ravimi annust vähendada.
Finnish: Pese kädet huolellisesti, ennen kuin kosket pistoksen antamisessa tarvittaviin välineisiin.
Estonian: Enne ravimi manustamist peske käed korralikult puhtaks.
Finnish: Yhdistelmähoidossa ribaviriinin kanssa Pegasysin turvallisuusprofiili aiempaan hoitoon vastaamattomilla potilailla oli samankaltainen kuin aiemmin hoitamattomilla potilailla.
Estonian: Eelnevale ravile mittereageerinud patsientidel oli Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooni ohutusprofiil üldiselt sarnane varem ravi mittesaanud patsientidel täheldatule.
Finnish: Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 179)
Estonian: Pegasys 180 µg ja lamivudiin 100 mg (N = 179)
Finnish: Iskeeminen koliitti, kielen värjäytyminen
Estonian: Isheemiline koliit, keele pigmentatsioon
Finnish: Pegasys 180 mikrog lamivudiini 100 mg (n = 271)
Estonian: Pegasys 180 µg ja lamivudiin 100 mg (N = 271)
Finnish: 0,25 - < 0,5 x 109/l (250 - < 500 solua/mm3): keskeytä hoito, kunnes neutrofiilimäärä on ≥ 1,0 x 109/l (≥ 1 000 solua/mm3), jatka sen jälkeen toisen tason annoksella ja seuraa tilannetta.
Estonian: 250...< 500 rakku/mm3: katkestada ravimi manustamine kuni väärtus on ≥ 1000 rakku/mm3, seejärel jätkata ravimi manustamist 2. taseme annuse korrigeerimisega ja jälgida.
Finnish: AMPLICOR -laitteen HBV-testillä (detektioraja 200 kopiota/ml).
Estonian: HBV DNA taset mõõdeti COBAS AMPLICORTM HBV MONITOR testi abil (määratavuse piir 200 koopiat/ml).
Finnish: Ei pysyvää vastetta
Estonian: Püsiv ravivastus puudub
Finnish: Tutkimuksessa NV17317, johon osallistui genotyypillä 2 tai 3 infektoituneita potilaita, kaikki potilaat satunnaistettiin saamaan hoitoa joko 16 viikkoa tai 24 viikkoa annostuksella Pegasys 180 mikrog kerran viikossa ihonalaisesti ja ribaviriini 800 mg vuorokaudessa.
Estonian: Viiruse genotüübiga 2 või 3 nakatunud patsientidel läbi viidud uuringus NV17317 said kõik patsiendid Pegasys't annuses 180 µg s.c. kord nädalas ja ribaviriini annuses 800 mg ning nad randomiseeriti saama ravi 16 või 24 nädala jooksul.
Finnish: Poista suojakorkki.
Estonian: loksutage pen-süstlit.
Finnish: Jos verihiutaleiden määrä laskee < 25 000 soluun/mm3
Estonian: Trombotsüütide arvu langust alla 50 000 rakku/mm3
Finnish: Analyysista jätettiin pois ne potilaat, joilla ei ollut HCV-RNA-tuloksia viikolla 12. b Hoitoon vastaamattomina pidettiin niitä potilaita, jotka saavuttivat virologisen suppression viikolla 12, mutta joilta puuttui HCV-RNA-tuloksia seurantajakson päätyttyä.
Estonian: b Patsiendid, kes saavutasid 12. nädalaks viiruse supressiooni, kuid kellel puudusid järelkontrolli lõpus HCV RNA tulemused, loeti ravile mittereageerinuteks.
Finnish: Tämän hetken tiedon mukaan ei ole varmuutta, johtaako korkeampi ribaviriiniannos (esim. painon mukaan 1000/1200 mg vuorokaudessa) parempaan virologiseen vasteeseen kuin 800 mg:n vuorokausiannos, silloin kun hoidon kesto on lyhennetty 16 viikkoon.
Estonian: Praegu ei ole selge, kas ribaviriini suurem annus (nt 1000/1200 mg ööpäevas kehakaalu kohta) annab püsiva viroloogilise ravivastuse ( SVR) kõrgemaid tasemeid kui annus 800 mg ööpäevas, kui ravi kestust lühendatakse 16 nädalani.
Finnish: Saatavilla olevat pakkauskoot: 1 ja 4 esitäytettyä ruiskua tai monipakkaus, jossa 12 esitäytettyä ruiskua (2 x 6).
Estonian: Pakendis 1, 4 või multipakendis 12 süstlit (kaks 6 süstliga pakendit).
Finnish: (n = 88) 48 viikkoa
Estonian: (N = 88) 48 nädalat
Finnish: Kuume, mustelma suoneen pistämisen seurauksena, kipu
Estonian: Palavik, veresoone punktsioonikoha verevalum, valu
Finnish: Pegasys on vasta-aiheista vastasyntyneille ja alle 3-vuotialle pienille lapsille, sillä valmiste sisältää apuaineena bentsyylialkoholia (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Estonian: Abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu on Pegasys vastunäidustatud vastsündinutel ja kuni 3 aasta vanustel väikelastel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Finnish: HALT-C-tutkimukseen osallistui kroonista hepatiitti C:tä sairastavia potilaita, joilla oli edennyt fibroosi tai kirroosi ja jotka eivät olleet vastanneet aiempaan hoitoon interferoni alfan (pegyloidun tai pegyloimattoman) ja ribaviriinin yhdistelmällä tai pelkällä interferoni alfalla.
Estonian: HALT-C uuringus said kroonilise C-hepatiidi ja kaugelearenenud fibroosi või tsirroosiga patsiendid, kes ei olnud reageerinud eelnevale ravile alfainterferooniga või pegüleeritud alfainterferoon monoteraapiale või kombineeritud ravile ribaviriiga, ravi Pegasys'ega annuses 180 µg nädalas ja ribaviriini 1000/1200 mg päevas.
Finnish: Laita neulan suojus takaisin neulan päälle ja pidä ruisku neuloineen vaaka-asennossa käyttöön asti.
Estonian: Asetage tagasi nõelakate ja pange süstal kuni kasutamiseni horisontaalsesse asendisse.
Finnish: Ribaviriinitablettien määrä
Estonian: Trombotsüütide arv
Finnish: Luvut perustuvat hoidon kestoon, demografiaan ja aiemman hoidon parhaimpiin vasteisiin.
Estonian: Püsiva viroloogilise ravivastuse (SVR) erinevused ravi kestuse, demograafiliste andmete ja eelneva ravi toimel saavutatud parimate ravivastuste alusel on toodud tabelis 19.
Finnish: Krooninen hepatiitti B - aikuiset potilaat
Estonian: Krooniline B-hepatiit - täiskasvanud patsiendid
Finnish: Potilaita tulisi silti seurata metadonimyrkytyksen merkkien ja oireiden varalta.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata; sellele vaatamata tuleb patsiente jälgida metadooni toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes.
Finnish: Lääkäri on määrännyt lapsellesi sopivan annoksen ja hän myös kertoo kuinka usein lääke otetaan.
Estonian: Arst on teie lapsele määranud Pegasys'e täpse annuse ning ütleb, kui sageli seda manustada.
Finnish: Alenna ribaviriinin annosta 600 mg:aan
Estonian: Ribaviriini annuse vähendamine 600 mg-ni
Finnish: *Tulokset viittaavat alle detektiorajan oleviin HCV-RNA-tasoihin, kun HCV-RNA < 50 IU/ml, mitattuna AMPLICOR HCV-laitteella (versio 2) 24 viikkoa hoidon päättymisestä **Suunniteltu hoidon kesto oli 48 viikkoa genotyypistä riippumatta
Estonian: *Tulemused näitavad mittemääratavat HCV-RNA taset, mida defineeritakse kui HCV RNA taset alla 50 RÜ/ml 24 nädalat pärast ravi, määratuna testi AMPLICOR HCV test v2 abil.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Finnish: Taulukko 7: Ribaviriinin annossuositukset kroonista hepatiitti C:tä sairastaville 5-17-vuotiaille pediatrisille potilaille
Estonian: Tabel 7: Ribaviriini annustamissoovitused kroonilise C-hepatiidiga 5...17-aastastele lastele Kehakaal kg
Finnish: Krooninen hepatiitti C
Estonian: Krooniline C-hepatiit
Finnish: Tutkimuksessa NV17317 tarkasteltiin mahdollisuutta lyhentää hoito 16 viikkoon pysyvän virologisen vasteen perusteella niillä genotyyppien 2 tai 3 potilailla, joilla todettiin nopea virologinen vaste viikkoon 4 mennessä (ks. taulukko 17).
Estonian: Ravi kestuse 16 nädalani lühendamise võimalust genotüübiga 2 või 3 patsientidel uuriti püsiva viroloogilise ravivastuse põhjal, mida täheldati kiire viroloogilise ravivastusega patsientidel 4. nädalal uuringus NV17317 (vt tabel 17).
Finnish: • Vastasyntyneet tai alle 3-vuotiaat lapset, sillä valmiste sisältää apuaineena bentsyylialkoholia
Estonian: • Vastsündinud ja kuni 3-aastased lapsed abiaine bensüülalkoholi sisalduse tõttu (bensüülalkohol vt lõik 4.4).
Finnish: Terveille, vapaaehtoisille miehille kerran viikossa neljän viikon ajan annetulla 180 mikrog:n Pegasys-annoksella ei havaittu olevan vaikutusta mefenytoiinin, dapsonin, debrisokiinin tai tolbutamidin farmakokineettisiin ominaisuuksiin.
Estonian: 180 mikrogrammi Pegasys'e manustamisel tervetele meespatsientidele kord nädalas 4 nädala vältel ei ilmnenud toimet mefenütoiini, dapsooni, debrisokiini ja tolbutamiidi farmakokineetikale, mis näitab, et Pegasys ei mõjuta tsütokroom P450 isoensüümide 3A4, 2C9, 2C19 ja 2D6 metaboolset aktiivsust in vivo.
Finnish: Pegasysiä saavista potilaista 5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien tai poikkeavien laboratorioarvojen takia, kun taas alle 1 % lamivudiinia saavista potilaista keskeytti hoidon näistä syistä.
Estonian: Kõrvaltoimete või laboratoorsete kõrvalekallete tõttu lõpetas Pegasys-ravi 5% patsientidest ja lamivudiinravi alla 1% patsientidest.
Finnish: Jokainen kynä on kertakäyttöinen ja tarkoitettu vain yhdelle henkilölle.
Estonian: Igat pen-süstlit tohib kasutada ainult üks inimene ja see on ette nähtud ühekordseks kasutamiseks.
Finnish: Useimpien lasten kasvu palautui kasvuennusteeseen hoidon lopettamista seuraavien kahden vuoden kuluessa, ja muistakin lapsista suurimmalla osalla kuuden vuoden kuluessa hoidon päättymisestä.
Estonian: Kuigi suuremal osal lastest taastus oodatav kasv kahe aasta jooksul pärast ravi lõppu ning enamikel ülejäänud lastel kuue aasta jooksul pärast ravi lõppu, on siiski võimalik, et Pegasys võib mõjutada lõplikku pikkust täiskasvanuna.
Finnish: Taulukko 19: Aiempaan yhdistelmähoitoon (pegyloitu interferoni alfa-2b ja ribaviriini) vastaamattomien potilaiden viikolla 12 todettu virologinen vaste (VR) ja pysyvä virologinen vaste (SVR) Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon jälkeen.
Estonian: Tabel 19: 12. nädala viroloogiline ravivastus (VR) ja püsiv viroloogiline ravivastus (SVR) patsientidel, kes saavutasid Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsiooniravi järgselt 12. nädalaks viroloogilise ravivastuse, kuid ei olnud reageerinud eelnevale ravile alfa-2b-peginterferoon pluss ribaviriiniga.
Finnish: • jos huomaat merkkejä verenvuodoista tai sinulle tulee selittämättömiä mustelmia.
Estonian: ● kui teil tekib verejooks või ebaharilikud verevalumid, pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Finnish: HCV-potilaat, joilla on normaali ALAT-arvo
Estonian: Normaalse ALT aktiivsusega HCV patsiendid
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA pegasys 180 mcg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pegasys 180 mcg
Finnish: • Aseta pitkä neula (paperikääreen poistamisen jälkeen) tukevasti paikoilleen kiinni ruiskun kärkeen (2).
Estonian: ● Võtke pikk nõel ja kinnitage see kindlalt süstlale (2).
Finnish: Krooninen hepatiitti C aikuisilla potilailla
Estonian: Krooniline C-hepatiit täiskasvanud patsientidel
Finnish: ALAT < 1 x viitealueen yläraja >= 1 x viitealueen yläraja<1,5 x viitealueen yläraja >= 1,5 x viitealueen yläraja< 2 x viitealueen yläraja >= 2 x viitealueen yläraja< 5 x viitealueen yläraja >= 5 x viitealueen yläraja< 10 x viitealueen yläraja >= 10 x viitealueen yläraja
Estonian: ALAT < 1 x ULN >= 1 x ULN...< 1,5 x ULN 2/22 (9,1%) >= 1,5 x ULN...< 2 x ULN 7/19 (36,8%) >= 2 x ULN...< 5 x ULN 15/43 (34,9%) >= 5 x ULN...< 10 x ULN 2/8 (25,0%) >= 10 x ULN