FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
Lithuanian: Kadangi testosteronas yra vyriškas lytinis hormonas, reikia stebėti, ar Livensa naudojančioms moterims nepasireiškia kokių nors nepageidaujamų androgeninių reiškinių (ar neatsiranda vyriškų požymių), pavyzdžiui, veido plaukuotumo, balso pažemėjimo, plaukų slinkimo.
Estonian: Mis on Livensa?
Lithuanian: Kas yra Livensa?
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Livensa rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Plaaster asetatakse alakõhu (allpool vööd) kuivale puhtale nahale.
Lithuanian: Pleistras klijuojamas ant sausos švarios odos pilvo apačioje (žemiau juosmens).
Estonian: Muu teave Livensa kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Livensa:
Estonian: Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Livensa galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
Lithuanian: Livensa buvo lyginamas su placebu (veikliosios medžiagos neturinčiu pleistru).
Estonian: Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
Lithuanian: Tai reiškia, kad moterys, kurios iki gydymo per keturias savaites vidutiniškai patyrė tris pasitenkinimą keliančius seksualinius epizodus, pavartojusios Livensa šešis mėnesius, jos patyrė penkis tokius epizodus per keturias savaites.
Estonian: Mis riskid kaasnevad Livensaga?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Livensa vartojimu?
Estonian: Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Lithuanian: Livensa gaminanti bendrovė atidžiai stebės kai kuriuos Livensa šalutinius poveikius, kaip antai androgeninį šalutinį poveikį. Ji apžvelgs visus vykdomus Livensa tyrimus ir įvertins galimą ilgalaikę riziką, taip pat krūties vėžio, endometrinio (gimdos sienelių) vėžio ir šalutinio poveikio širdžiai bei kraujagyslėms pavojus.
Estonian: Milleks Livensat kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas Livensa?
Estonian: Livensa on retseptiravim.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Seevastu kuue kuu jooksul platseebot kasutanud naistel oli uuringu lõpuks 4 nädala jooksul keskmiselt 4 rahulduse saamise korda.
Lithuanian: Placebu šešis mėnesius gydytos moterys tyrime vidutiniškai patyrė keturis seksualinius epizodus per keturias savaites.
Estonian: Miks Livensa heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Livensa buvo patvirtintas?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Livensa nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Lithuanian: Išanalizavus dviejų minėtų tyrimų rezultatus, nustatyta, kad per keturias savaites Livensa gydytos moterys turėjo vidutiniškai 1,07 daugiau pasitenkinimą teikusių seksualinių epizodų nei placebą vartojusios moterys.
Estonian: Kuidas Livensa toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Livensa?
Estonian: Livensa vabastab testosterooni naha kaudu vereringesse, kus saavutatav testosteroonisisaldus on sama kui emaka ja munasarjade eemaldamise eel.
Lithuanian: Taip atstatoma tokia testosterono koncentracija, kokia buvo prieš pašalinant gimdą ir kiaušides.
Estonian: Kuidas Livensat uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Livensa?
Estonian: Uuringutes kasutati seksuaalse huvi ja aktiivsuse (sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul) mõõtmiseks spetsiaalselt koostatud küsimustikku.
Lithuanian: Tyrimuose buvo naudojami specialiai paruošti klausimynai lytiniam potraukiui ir aktyvumui įvertinti.
Estonian: Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
Lithuanian: Livensa skirtas nepasitenkinimą keliančiam sumažėjusiam moterų lytiniam potraukiui gydyti tuomet, kai buvo pašalinta gimda ir abi kiaušidės.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
Lithuanian: Išsamų Livensa EPAR galima rasti čia.
Estonian: Kuidas Livensat kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Livensa?
Estonian: Need on teie viimased allesjäänud tabletid.
Lithuanian: Tai yra paskutinės likusios Jūsų tabletės.
Estonian: Üleannustamisjuhtudega on väga vähe kogemusi.
Lithuanian: Perdozavimo atvejų patirties yra labai nedaug.
Estonian: Mõnel juhul ei pruugi verejooks olla ilmne.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kraujavimas gali nebūti akivaizdus.
Estonian: Lixianat kasutatakse täiskasvanutel:
Lithuanian: Lixiana vartojamas suaugusiesiems:
Estonian: Püsikontsentratsioonid saavutatakse 3 päeva jooksul.
Lithuanian: Pastovi koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Estonian: Teie arst võib otsustada teid tähelepanelikumalt jälgida või muuta teie ravimit.
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti Jūsų vartojamą vaistą.
Estonian: Kui te peate minema operatsioonile:
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti operaciją
Estonian: Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 62%.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas yra maždaug 62 %.
Estonian: 0,004 (paremuse osas)
Lithuanian: 0,004 (vertinant didesnį veiksmingumą)
Estonian: On väga oluline võtta Lixianat enne ja pärast operatsiooni täpselt sellel ajal, nagu arst on teile öelnud.
Lithuanian: Labai svarbu Lixiana vartoti prieš ir po operacijos, tiksliai tuo laiku, kaip pasakė Jūsų gydytojas.
Estonian: PATSIENDI ANDMED Patsiendi nimi:
Lithuanian: PACIENTO INFORMACIJA Paciento vardas, pavardė:
Estonian: • Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Lithuanian: • Nėštumas ir žindymas (žr. 4.6 skyrių).
Estonian: Neid ravimeid ei tohi manustada üheaegselt.
Lithuanian: Šių preparatų negalima vartoti vienu metu.
Estonian: • Ärge alustage teiste (sealhulgas vabamüügil olevate) ravimite võtmist oma arstiga nõu pidamata.
Lithuanian: • Nepradėkite vartoti kitų vaistų (įskaitant parduodamus be recepto), nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Keskmine jaotusmaht on 107 (19,9) l (standardhälve).
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris yra 107 (19,9) l (SN).
Estonian: Kandke seda kaarti alati kaasas.
Lithuanian: Visada turėkite šią atmintinę su savimi.
Estonian: Kliiniliselt olulise verejooksu korral katkestada kohe ravi.
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingam kraujavimui, nedelsdami nutraukite gydymą.
Estonian: Lixiana 15 mg ei ole näidustatud monoravina, sest selle tulemusana võib efektiivsus väheneda.
Lithuanian: Lixiana 15 mg nėra skirtas monoterapijai, nes gali sumažėti veiksmingumas.
Estonian: Võib kaaluda ka rekombinantse VIIa faktori (r-FVIIa) manustamise jätkamist.
Lithuanian: Taip pat galima spręsti dėl rekombinantinio VIIa faktoriaus (r-FVIIa) skyrimo.
Estonian: Selle aktiivne metaboliit on OATP1B1 substraat.
Lithuanian: Jo aktyvus metabolitas yra OATP1B1 substratas.
Estonian: MILLAL PÖÖRDUDA ARSTI POOLE
Lithuanian: KADA REIKIA KREIPTIS MEDICININĖS PAGALBOS
Estonian: Teiste metaboliitide kontsentratsioon on vähem kui 5%.
Lithuanian: Kitų metabolitų ekspozicija sudaro mažiau nei 5 %.
Estonian: Muud ravimid ja Lixiana
Lithuanian: Kiti vaistai ir Lixiana
Estonian: □ või õhtul
Lithuanian: □ Arba vakare
Estonian: Seda kliiniliselt oluliseks ei loetud.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Estonian: Lixiana kasutamist võib alustada või jätkata patsientidel, kes võivad vajada kardioversiooni.
Lithuanian: Gydymą Lixiana galima pradėti arba tęsti pacientams, kuriems gali reikėti taikyti kardioversiją.
Estonian: Toit suurendab maksimaalset kontsentratsiooni varieeruval määral, kuid mõjutab üldist kontsentratsiooni minimaalselt.
Lithuanian: Maistas įvairiai didina didžiausią ekspoziciją, tačiau bendrai ekspozicijai turi minimalų poveikį.
Estonian: − kui teil on mehaaniline südameklapp
Lithuanian: - jeigu Jums įstatytas mechaninis širdies vožtuvas.
Estonian: In vitro seondub plasmavalkudega ligikaudu 55%.
Lithuanian: In vitro jungimasis su plazmos baltymais sudaro maždaug 55 %.
Estonian: Suukaudse manustamise t½ on 10-14 tundi.
Lithuanian: Vartojant per burną, t½ yra 10-14 valandų.
Estonian: Parenteraalsed antikoagulandid
Lithuanian: Parenteriniai antikoaguliantai
Estonian: Seetõttu on tähtis olla teadlik verejooksude võimalikest nähtudest ja sümptomitest ja pöörduda kohe arsti poole järgmiste nähtude tekkimisel:
Lithuanian: Todėl svarbu žinoti galimus kraujavimo požymius bei simptomus ir nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė bent viena iš šių būklių:
Estonian: • Kliiniliselt oluline aktiivne verejooks.
Lithuanian: • Kliniškai reikšmingas aktyvus kraujavimas.
Estonian: • Lixiana võib suurendada veritsemisohtu.
Lithuanian: • Lixiana gali padidinti kraujavimo riziką.
Estonian: • vajadus patsiendi hoiatuskaarti alati kaasas kanda
Lithuanian: • Būtinybė visada su savimi nešiotis Paciento atmintinę
Estonian: Lixianat võib võtta koos toiduga või ilma.
Lithuanian: Lixiana galima vartoti valgio arba ne valgio metu.
Estonian: Enne Lixiana kasutamise alustamist tuleb teha maksafunktsiooni analüüsid.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Lixiana, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimus.
Estonian: 4-tunnine hemodialüüs vähendas edoksabaani üldisi kontsentratsioone vähem kui 9%.
Lithuanian: Hemodializė 4 valandų hemodializės seansas sumažino bendrą edoksabano ekspoziciją mažiau nei 9 %.
Estonian: Menstruaalverejooks võib olla tugevam ja/või pikemaajalisem.
Lithuanian: Menstruacinis kraujavimas gali būti intensyvesnis ir (arba) trukti ilgiau.
Estonian: Veregrupp: Muud ravimid/haigused:
Lithuanian: Kraujo tipas: Kiti vaistai / sąlygos:
Estonian: Edoksabaan on pH 6,0 või kõrgema taseme korral halvasti lahustuv.
Lithuanian: Edoksabanas blogai tirpsta esant 6,0 ar didesniam pH.
Estonian: • allergiline reaktsioon
Lithuanian: • Alerginė reakcija.
Estonian: Analüüsis võetakse arvesse iga kategooria esimest nähtu.
Lithuanian: Pirmasis kiekvienos kategorijos reiškinys įtraukiamas į analizę.
Estonian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Saksamaa
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen, Bayern Vokietija
Estonian: Puudub teave lastel ja noorukitel kasutamise kohta.
Lithuanian: Informacijos apie vaisto vartojimą vaikams ir paaugliams nėra.
Estonian: Lixianat ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Lithuanian: Lixiana nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Estonian: Kardioversioon tehti TEE abil (3 päeva jooksul alustamisest) või tavapärase kardioversioonina (vähemalt 21-päevase eelraviga).
Lithuanian: Buvo atliekama TEE kontroliuojama (per 3 dienas nuo pradžios) arba įprastinė kardioversija (po to, kai bent 21 dieną buvo skiriamas gydymas).
Estonian: • Kreatiniin mg/dl:
Lithuanian: • taikoma kreatininui mg/dl:
Estonian: Uuringus osalejate ravi jätkus 28 päeva pärast kardioversiooni.
Lithuanian: Po kardioversijos tiriamieji toliau buvo gydomi 28 dienas.
Estonian: Esitage see tervishoiutöötajale, apteekrile, kirurgile või hambaarstile enne ravi alustamist või operatsiooni.
Lithuanian: Pateikite ją savo sveikatos priežiūros specialistui, vaistininkui, chirurgui arba odontologui prieš taikant bet kokį medicininį gydymą ar intervenciją.
Estonian: Märkus: uuringus osaleja võib kuuluda mitmesse alamkategooriasse, kui tal on esinenud nende kategooriate nähud.
Lithuanian: Pastaba: tiriamąjį galima įtraukti į kelias smulkesnes kategorijas, jei jai (jam) pasireiškė toms kategorijoms priskirtas reiškinys.
Estonian: Hädaolukorras helistage: Nimi:
Lithuanian: Prireikus neatidėliotinos pagalbos, prašome kreiptis: Vardas, pavardė:
Estonian: n Juhtude arv
Lithuanian: n Reiškinių skaičius
Estonian: Tupeverejookse esines sageli alla 50 aasta vanustel naistel, kuid üle 50 aasta vanustel naistel esines neid aeg-ajalt.
Lithuanian: Kraujavimas iš makšties dažnai nustatytas moterims iki 50 metų, nedažnai - moterims virš 50 metų.
Estonian: Võtke tablett kohe ja jätkake siis järgmisel päeval tableti tavapärase võtmisega üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Nedelsdami išgerkite tabletę, tada kitą dieną toliau vartokite po vieną tabletę kartą per parą, kaip įprasta.
Estonian: Kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski), teatage sellest oma arstile, kes otsustab, kas teie ravi on vaja muuta.
Lithuanian: Jeigu žinote, kad sergate liga, vadinama antifosfolipidiniu sindromu (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja kraujo krešulių susidarymo rizika), pasakykite apie tai savo gydytojui, kuris nuspręs, ar reikės keisti jums taikomą gydymą.
Estonian: c Kahepoolne p-väärtus põhineb mittehalvemuse varul 1,38.
Lithuanian: c Dvipusė p vertė pagrįsta 1,38 ne mažesnio veiksmingumo riba.
Estonian: • veritsemise nähud ja sümptomid ja millal pöörduda arsti poole
Lithuanian: • Kraujavimo požymiai ar simptomai ir kada reikia kreiptis pagalbos
Estonian: Ravi kestus oli 3 kuust 12 kuuni olenevalt uurija otsusest patsiendi kliinilise seisundi näitajaid arvestades.
Lithuanian: Gydymo trukmė buvo nuo 3 iki 12 mėnesių, ją nustatė tyrėjas, remdamasis paciento klinikiniais požymiais.
Estonian: Võimaluse korral tuleb Lixiana kasutamine katkestada vähemalt 24 tundi enne operatsiooni.
Lithuanian: Jei įmanoma, Lixiana vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai 24 valandoms iki operacijos.
Estonian: Edoksabaan suurendab veritsemisriski ja võib põhjustada tõsist, potentsiaalselt surmaga lõppevat verejooksu.
Lithuanian: Edoksabanas didina kraujavimo riziką ir gali sukelti sunkų, potencialiai mirtiną kraujavimą.
Estonian: • Kreatiniin µmol/l:
Lithuanian: • taikoma kreatininui µmol/l:
Estonian: Iga ootamatu hemoglobiinitaseme või vererõhu languse korral tuleb otsida veritsuskohta.
Lithuanian: Esant bet kokiam nepaaiškinamam hemoglobino sumažėjimui ar kraujospūdžio kritimui, reikia ieškoti kraujavimo vietos.
Estonian: Müügiloa hoidja peab enne Lixiana turule toomist igas liikmesriigis leppima riigi pädeva ametiasutusega kokku teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabekanalid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
Lithuanian: Prieš pateikdamas Lixiana į rinką kiekvienoje valstybėje narėje, registruotojas turi suderinti švietimo programos turinį ir formatą, įskaitant visuomenės informavimo, platinimo metodus ir visus kitus programos aspektus, su nacionaline kompetentinga institucija.
Estonian: Enamikul patsientidel (85%) peaks olema võimalik saavutada INR ≥ 2,0 Lixiana ja Kvitamiini antagonisti kasutamise tulemusena 14 päeva jooksul.
Lithuanian: Dauguma pacientų (85 %) turi gebėti pasiekti ≥ 2,0 TNS per 14 Lixiana ir VKA vartojimo kartu dienų.
Estonian: Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine
Lithuanian: Insulto ir sisteminės embolijos profilaktika
Estonian: − kui teil on suurenenud veritsemisrisk, mis on võimalik näiteks järgmiste seisundite korral:
Lithuanian: - jeigu Jums yra padidėjusi kraujavimo rizika, kuri galima, jeigu Jums yra bent viena iš šių būklių:
Estonian: Kõikidel patsientidel, kellel sooritatakse kardioversioon: enne kardioversiooni tuleb veenduda, et patsient on saanud Lixiana määratud annuse.
Lithuanian: Visiems pacientams, kuriems atliekama kardioversija: prieš kardioversiją reikia įsitikinti, kad pacientas vartojo Lixiana, kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Intravenoosne fraktsioneerimata hepariin: katkestada infusioon ja alustada 4 tunni pärast Lixiana manustamist.
Lithuanian: Nefrakcionuoto heparino (NFH) leidimas į veną: nutraukti infuziją ir pradėti vartoti Lixiana po 4 valandų.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naised peavad ravi ajal edoksabaaniga rasestumist vältima.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys Vaisingo amžiaus moterys turi vengti pastoti gydymo edoksabanu metu.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Lixiana turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Lixianat määravate tervishoiutöötajate varustamise järgmise teabematerjaliga:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad kiekvienoje valstybėje narėje, kurios rinkoje tiekiamas Lixiana, visiems sveikatos priežiūros specialistams, ketinantiems skirti Lixiana, būtų pateikiama ši šviečiamoji medžiaga:
Estonian: Edoksabaani üleannustamine võib põhjustada verejooksu.
Lithuanian: Edoksabano perdozavimas gali sukelti kraujavimą.
Estonian: Seepärast ei ole edoksabaani kasutamine neil patsientidel soovitatav.
Lithuanian: Todėl edoksabano vartoti šiems pacientams nerekomenduojama.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval alltoodud QR-koodi skaneerimisel nutitelefoniga.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama, išmaniuoju telefonu nuskenavus toliau esantį QR kodą.
Estonian: Edoksabaani toime teistele ravimitele
Lithuanian: Edoksabano poveikis kitiems vaistams
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/vältida ravi.
Lithuanian: Reikia nuspręsti, ar reikia nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo vaistiniu preparatu.
Estonian: Kui teie südame rütmihäireid on vaja normaliseerida protseduuriga, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Lixianat arsti määratud aegadel, et ennetada verehüüvete tekkimist ajus ja teie keha muudes veresoontes.
Lithuanian: Jeigu Jums yra sutrikęs širdies ritmas ir jį reikia atstatyti atliekant kardioversija vadinamą procedūrą, vartokite Lixiana gydytojo nurodytu metu, kad apsisaugotumėte, jog smegenų ir kitose organizmo kraujagyslėse nesusidarytų kraujo krešulių.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised tromboosivastased ained, ATC-kood: B01AF03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti antitromboziniai preparatai, ATC kodas - B01AF03.
Estonian: Või skaneerige oma nutitelefoniga QR-kood: QR-koodi koht
Lithuanian: Arba nuskenuokite QR kodą savo išmaniuoju telefonu: Reikia įtraukti QR kodą
Estonian: Harv 1 Esinemissagedused põhinevad naiste populatsiooni kliinilistel uuringutel.
Lithuanian: Reti 1 Pranešimų dažnis pagrįstas moterų populiacija klinikiniuose tyrimuose.
Estonian: Verejooksu kontrolli alla saamine tuleb korraldada individuaalselt vastavalt hemorraagia raskusastmele ja asukohale.
Lithuanian: Gydymas turi būti individualus, atsižvelgiant į kraujavimo sunkumą ir vietą.
Estonian: Kardioversioon tuleb teha hiljemalt 12 tunni möödumisel Lixiana annusest protseduuri päeval.
Lithuanian: Kardioversiją reikia atlikti ne vėliau kaip praėjus 12 valandų po Lixiana dozės vartojimo procedūros dieną.
Estonian: Esimene hemorraagiline insult n
Lithuanian: Pirmasis hemoraginis insultas n
Estonian: Mis ravim on Lixiana ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Lixiana ir kam jis vartojamas
Estonian: Karbis on 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Lithuanian: Dėžutės su 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 plėvele dengtų tablečių.
Estonian: p-väärtus < 0,0001 (mittehalvemus)
Lithuanian: p vertė < 0,0001
Estonian: Neerufunktsiooni alarühmades olid tulemused teiseste efektiivsuse tulemusnäitajate osas kooskõlas tulemustega esmase tulemusnäitaja osas.
Lithuanian: Inkstų funkcijos pogrupiuose antrinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių rezultatai atitiko pirminės vertinamosios baigties rezultatus.
Estonian: Nagu teisedki sarnased (vere hüübimist vähendavad) ravimid, võib Lixiana põhjustada verejookse, mis võivad olla eluohtlikud.
Lithuanian: Kaip ir kiti panašūs vaistai (vaistai, mažinantys kraujo krešėjimą), Lixiana gali sukelti kraujavimą, kuris gali būti potencialiai pavojingas gyvybei.
Estonian: Edoksabaan eritus lakteerivate rottide piima.
Lithuanian: Edoksabanas išsiskiria į žindančių žiurkių pieną.
Estonian: Veritsemine võib tekkida mis tahes kohal ning olla raske või isegi surmaga lõppeda (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kraujavimas gali pasireikšti bet kurioje vietoje, jis gali būti sunkus ir net mirtinas (žr.
Estonian: Mitmel allpool loetletud patsientide alarühmal suureneb veritsemisoht.
Lithuanian: Keliems pacientų pogrupiams, kaip nurodyta žemiau, yra padidėjusi kraujavimo rizika.
Estonian: • seletamatu väsimustunne
Lithuanian: • nepaaiškinamas nuovargis;
Estonian: − et ennetada verehüüvete teket ajus (insuldi korral) ja keha muudes veresoontes, kui teil on südame rütmihäire, mida nimetatakse mittevalvulaarseks kodade virvendusarütmiaks, ja vähemalt üks täiendav riskitegur;
Lithuanian: - kad nesusiformuotų kraujo krešuliai smegenyse (insulto) ir kitų kūno vietų kraujagyslėse profilaktikai, jeigu Jums yra nereguliaraus širdies ritmo forma, vadinama su vožtuvų liga nesusijusiu prieširdžių virpėjimu, ir bent vienas papildomas rizikos veiksnys;
Estonian: Kõrvaltoimed on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi liigitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos sugrupuotos pagal organų sistemų klasę ir dažnį, naudojant tokius apibrėžimus: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel metaboliitide profiil muutub ja aktiivseid metaboliite moodustub suuremal hulgal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, pakinta metabolitų savybės ir susidaro daugiau aktyvių metabolitų.
Estonian: Edoksabaan metaboliseerub hüdrolüüsi (karboksüülesteraas 1 vahendusel), konjugatsiooni või oksüdatsiooni teel CYP3A4/5 toimel (< 10%).
Lithuanian: Edoksabanas metabolizuojamas veikiant hidrolizei (karboksilesterazei 1), konjugacijai arba oksidacijai, sąlygojamai CYP3A4/5 (< 10 %).
Estonian: Ärge lõpetage Lixiana võtmist arstiga eelnevalt nõu pidamata, sest Lixiana ravib ja ennetab tõsiseid seisundeid.
Lithuanian: Nenustokite vartoti Lixiana, nepasitarę su gydytoju, nes Lixiana gydo sunkias būkles ir padeda jų išvengti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada edoksabaaniga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta arteriaalse tromboosi ennetamisel, trombemboolia ravis ja trombemboolia ennetamisel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti edoksabano tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis arterinės trombozės profilaktikai, tromboembolijos gydymui ir tromboembolijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Lixiana manustamisel koos digoksiiniga ei ole annuse muutmine vajalik.
Lithuanian: Vartojant Lixiana kartu su digoksinu, dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Üleminekul alternatiivsele antikoagulandile tuleb alati tagada piisava hüübimisvastase toime jätkumine.
Lithuanian: Gydymo keitimo kitu antikoaguliantu metu reikia užtikrinti nuolatinį pakankamą gydymą antikoaguliantais.
Estonian: Kui teil tekib veritsemine, mis ise ei lakka, või kui tekivad ülemäärase verejooksu tunnused (eriline nõrkus, väsimus, kahvatus, pearinglus, peavalu või seletamatu paistetus) pidage kohe nõu arstiga.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė kraujavimo reiškinys, kuris savaime nesustoja, arba jeigu pasireiškė gausaus kraujavimo požymiai (neįprastas silpnumas, nuovargis, blyškumas, galvos svaigimas, galvos skausmas ar nepaaiškinamas patinimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Xa faktori inhibeerimine hüübimiskaskaadis vähendab trombiini genereerimist, pikendab hüübimisaega ja vähendab trombide moodustumise riski.
Lithuanian: Xa faktoriaus slopinimas krešėjimo kaskadoje mažina trombino gamybą, ilgina krešėjimo laiką ir mažina trombų susidarymo riziką.
Estonian: Kuidas Lixianat säilitada 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Lixiana 6.