FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I musmodeller med ateroskleros förebyggde liraglutid aortaplackprogression och minskade plackinflammation.
Polish: W badaniach nad miażdżycą tętnic prowadzonych na myszach liraglutyd zapobiegał rozwojowi blaszki miażdżycowej oraz zmniejszał stan zapalny blaszki.
Swedish: Glukos måste ges intravenöst, om patienten inte svarar på glukagon inom 10-15 minuter.
Polish: W przypadku, gdy stan pacjenta nie poprawia się w ciągu 10 do 15 minut po podaniu glukagonu, należy podać dożylnie glukozę.
Swedish: Liraglutid ger minskad kroppsvikt och kroppsfettmassa genom mekanismer som ger minskad hunger och sänkt energiintag.
Polish: Liraglutyd zmniejsza masę ciała i ilość tkanki tłuszczowej poprzez zmniejszenie łaknienia i zmniejszenie ilości przyjmowanych kalorii.
Swedish: Behandlingen med pioglitazon ska sättas ut vid försämring av hjärtsymtomen.
Polish: Należy zaprzestać stosowania pioglitazonu w przypadku nasilenia się objawów niepożądanych ze strony serca.
Swedish: Ökad hjärtfrekvens
Polish: Przyspieszenie akcji serca
Swedish: • motionerar mindre än vanligt
Polish: • spożycia alkoholu, • mniejszego niż zwykle wysiłku fizycznego,
Swedish: • perorala antikonceptionsmedel (p-piller) - för födelsekontroll
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne - tabletki antykoncepcyjne;
Swedish: Ett mycket litet antal patienter utvecklade specifika antikroppar mot insulin degludek, antikroppar som korsreagerar med humant insulin eller antikroppar mot liraglutid efter behandling med Xultophy.
Polish: U bardzo nielicznych pacjentów leczonych produktem Xultophy doszło do wytworzenia swoistych przeciwciał skierowanych przeciwko insulinie degludec, przeciwciał wchodzących w reakcje krzyżowe z insuliną ludzką lub przeciwciał przeciwko liraglutydowi.
Swedish: Detta kan leda till högt blodsocker.
Polish: W wyniku tego stężenie cukru we krwi może być podwyższone.
Swedish: Tmax fördröjdes med 1,5 timme med liraglutid för båda substanserna.
Polish: W przypadku obu substancji wartość tmax zwiększyła się o 1,5 godziny po zastosowaniu liraglutydu.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 3 och 5 samt multipelförpackning med 10 (2 förp.
Polish: Opakowania zawierające 1, 3, 5 wstrzykiwaczy po 3 ml oraz opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5 sztuk) wstrzykiwaczy po 3 ml.
Swedish: Högsta tillåtna dos i prövningen var 50 dossteg för Xultophy medan ingen maximal dos fanns för insulin glargin.
Polish: Maksymalna dopuszczalna dawka produktu Xultophy wynosiła 50 dawek jednostkowych, natomiast maksymalna dawka insuliny glargine nie została określona.
Swedish: Biverkningar associerade med Xultophy listas i nedanstående tabell efter organsystem och frekvens.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Xultophy zostały wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Swedish: Frekvens av bekräftad hypoglykemi* per patientår av exponering (andelen patienter i procent)
Polish: Częstość występowania przypadków potwierdzonej hipoglikemii* na pacjento-rok ekspozycji (odsetek pacjentów)
Swedish: Icke-letala tumörer i sköldkörtelns C-celler påträffades vid 2-års karcinogenicitetsstudier på råtta och mus.
Polish: W dwuletnich badaniach nad rakotwórczością u szczurów i myszy wykryto niestanowiące zagrożenia dla życia guzy tarczycy wywodzące się z komórek C.
Swedish: Det är viktigt att du alltid kontrollerar flödet före en injektion.
Polish: Należy zawsze sprawdzić przepływ roztworu przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Swedish: Det finns ingen terapeutisk erfarenhet från patienter med kronisk hjärtinsufficiens NYHA-klass IV (New York Heart Association) och Xultophy rekommenderas därför inte till dessa patienter.
Polish: NYHA (New York Heart Association), dlatego nie zaleca się stosowania produktu Xultophy w tej grupie pacjentów.
Swedish: Obehandlad hyperglykemi leder så småningom till hyperosmolär koma/diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Polish: Nieleczona hiperglikemia może prowadzić do wystąpienia śpiączki hiperosmolarnej i (lub) cukrzycowej kwasicy ketonowej, która zagraża życiu.
Swedish: Beräknad skillnad, insulin degludek dos
Polish: Oszacowana różnica, dawka insuliny degludec
Swedish: Xultophy får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Polish: Nie wolno dodawać produktu leczniczego Xultophy do płynów infuzyjnych.
Swedish: • Ställ in dosväljaren på 2 dossteg.
Polish: • Obrócić pokrętło nastawiania dawki, aby nastawić 2 dawki jednostkowe.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek och 3,6 mg liraglutid Ett dossteg innehåller 1 enhet insulin degludek och 0,036 mg liraglutid
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec i 3,6 mg liraglutydu, Jedna dawka jednostkowa zawiera 1 jednostkę insuliny degludec i 0,036 mg liraglutydu.
Swedish: Frekvens av bekräftad hypoglykemi* per patientår av exponering (andelen patienter i procent) Beräknad kvot
Polish: Częstość występowania przypadków potwierdzonej hipoglikemii* na pacjento-rok ekspozycji (odsetek pacjentów) Oszacowana częstość
Swedish: Glukosmätning ska intensifieras och dosen justeras individuellt.
Polish: Należy zintensyfikować monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosować dawkę insuliny indywidualnie.
Swedish: Tilläggsbehandling till metformin ± pioglitazon
Polish: Uzupełnienie leczenia metforminą z pioglitazonem lub bez pioglitazonu
Swedish: Illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi, gastrit, magsmärta, gastroesofagal refluxsjukdom, bukspänning Mindre vanliga Rapningar, flatulens Ingen känd frekvens
Polish: Nudności, biegunka, wymioty, zaparcia, niestrawność, zapalenie żołądka, ból brzucha, refluks żołądkowo-przełykowy, wzdęcie brzucha Niezbyt często Odbijanie się, wzdęcia
Swedish: Antidiabetika, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na produkt Xultophy mogą zmniejszać następujące leki: leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
Swedish: *Bekräftad hypoglykemi definieras som allvarlig hypoglykemi (episod där patienten behöver hjälp av en annan person) och/eller lindrig hypoglykemi (plasmaglukos <3,1 mmol/l utan hänsyn till symtom)
Polish: 95% przedział ufności podano w „[]" *Potwierdzona hipoglikemia została zdefiniowana jako ciężka hipoglikemia (epizod wymagający pomocy innej osoby) i (lub) umiarkowana hipoglikemia (stężenie glukozy w osoczu <3,1 mmol/l niezależnie od objawów) A Punkty końcowe, w których potwierdzono przewagę produktu Xultophy nad lekiem porównawczym B p<0,0001
Swedish: Xultophy får endast användas om lösningen är klar och färglös.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Xultophy, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionseffekter visade inte några särskilda säkerhetsrisker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród, nie ujawniają zagrożenia dla człowieka.
Swedish: De kan omfatta kallsvettningar, sval blek hy, matthet, nervositet eller tremor, oro, ovanlig trötthet eller svaghet, förvirring, koncentrationssvårigheter, dåsighet, uttalad hunger, synförändringar, huvudvärk, illamående och hjärtklappning.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, znużenie, nerwowość lub drżenia, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, trudności z koncentracją, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca.
Swedish: Tala om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Polish: Lek Xultophy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Swedish: • du har fått en injektion med glukagon
Polish: • pacjentowi podano glukagon;
Swedish: Du kan välja upp till 50 dossteg per dos.
Polish: Można nastawić do 50 dawek jednostkowych na dawkę.
Swedish: Den preventiva effekten förväntas därför vara oförändrad vid samtidig administrering av liraglutid.
Polish: W związku z tym nie przewiduje się pogorszenia działania antykoncepcyjnego podczas jednoczesnego ich stosowania z liraglutydem.
Swedish: Varje oanvänd förfylld injektionspenna (3 ml) innehåller 300 enheter insulin degludek och 10,8 mg liraglutid.
Polish: Każdy nieużywany fabrycznie napełniony wstrzykiwacz (3 ml) zawiera 300 jednostek insuliny degludec i 10,8 mg liraglutydu.
Swedish: • vätskedrivande läkemedel som kallas tiazider - mot högt blodtryck eller om din kropp behåller för mycket vätska (vätskeansamling).
Polish: • leki moczopędne, tiazydy - w leczeniu nadciśnienia lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie.
Swedish: Den primära analysen var tid från randomisering till första inträffade 3-komponent större negativa kardiovaskulära händelse (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE) definierad som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt eller icke-fatal stroke.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas od randomizacji do wystąpienia pierwszego ciężkiego zdarzenia sercowo-naczyniowego (3-składowe MACE): zgonu z przyczyn sercowo naczyniowych, niezakończonego zgonem zawału serca, niezakończonego zgonem udaru mózgu.
Swedish: x 5) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Polish: 5 fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy po 3 ml.
Swedish: Xultophy och alkohol
Polish: Stosowanie leku Xultophy z alkoholem
Swedish: Följande substanser kan öka behovet av Xultophy:
Polish: Zapotrzebowanie pacjenta na produkt Xultophy mogą zwiększać następujące leki:
Swedish: Förhöjt amylas Mindre vanliga Ökad hjärtfrekvens
Polish: Zwiększona aktywność amylazy
Swedish: • Svullnad i armar eller ben (perifert ödem) - När du inleder behandlingen kan det ansamlas mer vätska än normalt i kroppen.
Polish: • zapalenie trzustki; • obrzęki rąk lub nóg (obrzęki obwodowe) - po zastosowaniu leku po raz pierwszy w organizmie może dojść do nagromadzenia się zwiększonej ilości płynów.
Swedish: • Hudförändringar där du har injicerat (lipodystrofi) - fettvävnaden under huden kan minska
Polish: • zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia) - tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
Swedish: Tilläggsbehandling till sulfonureid ± metformin
Polish: Uzupełnienie leczenia pochodną sulfonylomocznika z metforminą lub bez metforminy
Swedish: Hos råtta sågs ingen NOAEL (No Observed Adverse Effect Level).
Polish: Observed Adverse Effect Level, NOAEL).
Swedish: Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område för att minska risken för lipodystrofi.
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka lipodystrofii miejsca wstrzyknięć należy zmieniać w obrębie tego samego obszaru.
Swedish: De vanliga varningssymtomen (se avsnitt 4.8) på hypoglykemi kan utebli hos patienter som haft diabetes under lång tid.
Polish: U pacjentów długo chorujących na cukrzycę objawy zapowiadające hipoglikemię mogą nie występować (patrz punkt 4.8).
Swedish: Läkemedlet ska kasseras 21 dagar efter öppnande.
Polish: Po upływie 21 dni od daty pierwszego otwarcia opakowania produkt leczniczy należy wyrzucić.
Swedish: 1 Förbereda injektionspennan med en ny nål • Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten på injektionspennan för att vara säker på att det är Xultophy.
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Xultophy.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN KARTONG TILL MULTIPELFÖRPACKNING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH WEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE W OPAKOWANIU ZBIORCZYM
Swedish: Du kan ställa in pennan på maximalt 50 dossteg.
Polish: Na wstrzykiwaczu można nastawić maksymalnie do 50 dawek jednostkowych.
Swedish: Ditt behov av Xultophy kan förändras om du dricker alkohol.
Polish: W przypadku spożywania alkoholu zapotrzebowanie na lek Xultophy może ulec zmianie.
Swedish: • Rapningar och gaser i magen (flatulens).
Polish: • odbijanie i wiatry (wzdęcia);
Swedish: Var särskilt uppmärksam på följande när du använder Xultophy:
Polish: Podczas stosowania leku Xultophy należy zwracać szczególną uwagę na:
Swedish: Använd inte skalan på injektionspennan.
Polish: Nie pobierać roztworu ze wstrzykiwacza.
Swedish: Pankreatit (inklusive nekrotiserande pankreatit)
Polish: Częstość nieznana Zapalenie trzustki (w tym martwicze zapalenie trzustki)
Swedish: Din läkare talar om för dig:
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Polish: Urządzenie umożliwia podanie:
Swedish: Den förfyllda injektionspennan är endast avsedd för personligt bruk.
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz może być stosowany tylko przez jedną osobę.
Swedish: Vid behandlingsstart med Xultophy rekommenderas utökad kontroll av INR-värde för patienter som får warfarin eller andra kumarinderivat.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem Xultophy u pacjentów przyjmujących warfarynę lub inne pochodne kumaryny zaleca się częstsze monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International Normalised Ratio, INR).
Swedish: Doseringsknapp med slät yta
Polish: Przycisk podania dawki o gładkiej powierz chni
Swedish: Xultophy minskade postprandiellt plasmaglukos (medelvärde över 4 timmar) i betydligt högre grad än insulin degludek, medan likartat resultat erhölls jämfört med liraglutid.
Polish: Produkt leczniczy Xultophy zmniejszał wahania stężenia glukozy w osoczu po posiłku (wartość średnia w okresie 4 godzin) istotnie skuteczniej niż insulina degludec.
Swedish: Vid studiestart var HbA1c 8,4% DCCT standard i båda behandlingsgrupper och efter 2 år var HbA1c
Polish: Wyjściowa wartość HbA1c w obu grupach wynosiła 8,4%, a po 2 latach wartość HbA1c w obu grupach (pacjenci leczeni insuliną degludec oraz insuliną glargine) wynosiła 7,5 %.
Swedish: En utförlig bruksanvisning finns i bipacksedeln.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie ulotki.
Swedish: Ålder hade ingen kliniskt relevant effekt på farmakokinetiken för Xultophy baserat på resultaten av en populationsfarmakokinetisk analys av vuxna patienter upp till 83 år under behandling med Xultophy.
Polish: Z analizy danych farmakokinetycznych w populacji obejmującej dorosłych pacjentów w wieku do 83 lat leczonych produktem Xultophy wynika, że wiek nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę produktu Xultophy.
Swedish: Dosräknaren visar dosen i dossteg.
Polish: Licznik dawki pokazuje dawkę leku w dawkach jednostkowych.
Swedish: Frekvensen för illamående och diarré var "Vanliga" för Xultophy och "Mycket vanliga" för liraglutid.
Polish: Nudności i biegunka występowały często podczas stosowania produktu Xultophy i bardzo często w czasie stosowania liraglutydu.
Swedish: Xultophy kan användas som tilläggsbehandling till befintlig peroral diabetesbehandling.
Polish: Produkt Xultophy może być dołączony do dotychczasowego doustnego leczenia przeciwcukrzycowego.
Swedish: Hur du använder Xultophy
Polish: Jak stosować lek Xultophy
Swedish: • Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki pokaże 0.
Swedish: • Om du får glukagon kommer du att behöva socker eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Polish: • W przypadku zastosowania glukagonu od razu po odzyskaniu przytomności, pacjent powinien spożyć cukier lub przekąskę zawierającą cukier.
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 enheter insulin degludek* och 3,6 mg liraglutid*.
Polish: 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny degludec* i 3,6 mg liraglutydu*.
Swedish: Xultophy ska därför användas med försiktighet till dessa patienter.
Polish: Dlatego w tej grupie pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Xultophy.
Swedish: Frekvensen per patientår av exponering (andelen patienter i procent) av allvarlig hypoglykemi var 0,00 (0 patienter av 278) för Xultophy och 0,01 (1 patient av 279) för insulin glargin.
Polish: Przypadająca na pacjento-rok ekspozycji częstość występowania (odsetek pacjentów) ciężkiej hipoglikemii wyniosła 0,00 (0 na 278 pacjentów) w grupie leczonej produktem Xultophy i 0,01 (1 na 279 pacjentów) w grupie leczonej insuliną glargine.
Swedish: Huvudvärk, sluddrigt tal, hjärtklappning, kallsvettning, sval och blek hud, illamående, stark hungerkänsla, darrningar, nervositet eller oroskänslor, ovanlig trötthet, svaghet och dåsighet eller förvirring, koncentrationssvårigheter, kortvarig synförändring.
Polish: Objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, które mogą pojawić się nagle Ból głowy, niewyraźna mowa, przyspieszenie akcji serca, zimne poty, chłodna blada skóra, nudności, uczucie silnego głodu, drżenie, nerwowość lub niepokój, nietypowe uczucie zmęczenia, osłabienia i senności lub stan splątania, trudności z koncentracją, krótkotrwałe zaburzenia widzenia.
Swedish: • När symtomen på lågt blodsocker har försvunnit eller när din blodsockernivå har stabiliserats ska du fortsätta som vanligt med behandlingen.
Polish: • poczekać na ustąpienie objawów małego stężenia cukru we krwi lub do ustabilizowania stężenia cukru we krwi.
Swedish: Xultophy och läkemedel mot diabetes i tablettform
Polish: Xultophy i doustne leki przeciwcukrzycowe
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Xultophy avseende fertilitet.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących wpływu produktu leczniczego Xultophy na płodność.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten Xultophy 100 enheter/ml + 3,6 mg/ml injektionsvätska, lösning insulin degludek + liraglutid
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Xultophy 100 jednostek/ml + 3,6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań insulina degludec + liraglutyd
Swedish: En genomsnittlig ökning av hjärtfrekvensen från baseline med 2 eller 3 hjärtslag per minut har observerats i kliniska prövningar med Xultophy.
Polish: W badaniach klinicznych prowadzonych z zastosowaniem produktu Xultophy obserwowano przyspieszenie akcji serca średnio o 2 do 3 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej.
Swedish: Kastas 21 dagar efter öppnande.
Polish: Po upływie 21 dni od daty pierwszego otwarcia opakowania produkt należy wyrzucić.
Swedish: Akut pankreatit har observerats vid användning av GLP-1-receptoragonister, inklusive liraglutid.
Polish: W badaniach klinicznych z zastosowaniem agonistów receptora GLP-1, w tym liraglutydu,
Swedish: Därmed skapas en depå varifrån insulin degludek långsamt och kontinuerligt absorberas i blodet, vilket ger den jämna och stabila glukossänkande effekten hos insulin degludek med låg dag-till-dag-variation i insulinets effekt.
Polish: Powoduje to równomierne i stabilne zmniejszenie stężenia glukozy we krwi, przy czym zmienność działania insuliny z dnia na dzień jest niewielka.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Xultophy så kan ditt blodsocker bli lågt (hypoglykemi) eller så kan du må illa och kräkas.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xultophy W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Xultophy może dojść do zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemia) albo wystąpienia nudności lub wymiotów.
Swedish: Xultophy får inte administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Polish: Produktu Xultophy nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Swedish: • ACE-hämmare - mot vissa hjärtproblem eller högt blodtryck.
Polish: • inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) - w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia.
Swedish: Hur Xultophy verkar
Polish: Jak działa lek Xultophy
Swedish: Tecknen kan bland annat vara blåmärken, blödningar, smärta, rodnad, nässelutslag, svullnad eller klåda.
Polish: Do ich objawów można zaliczyć: zasinienie, krwawienie, ból,
Swedish: Dosen av Xultophy administreras i "dossteg".
Polish: Lek Xultophy podawany jest w „dawkach jednostkowych".
Swedish: Den neonatala tillväxten var reducerad hos råtta under den tid de exponerades för liraglutid och kvarstod efter avvänjningsperioden vid de högsta doserna.
Polish: Podczas stosowania liraglutydu wzrost szczurów w okresie noworodkowym ulegał spowolnieniu, a w grupie, której podano dużą dawkę, efekt ten utrzymywał się po zakończeniu okresu karmienia mlekiem matki.
Swedish: Övergång från GLP-1 receptoragonist
Polish: Zmiana z dotychczasowego leczenia agonistą receptora GLP-1
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av användning av Xultophy under amning.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Xultophy w okresie karmienia piersią.
Swedish: Ett fåtal fall av anafylaktiska reaktioner med även andra symtom såsom hypotoni, hjärtklappning, andnöd och ödem har rapporterats efter att liraglutid godkänts för försäljning.
Polish: Po wprowadzeniu liraglutydu do obrotu zostało zgłoszonych kilka przypadków reakcji anafilaktycznych z towarzyszącymi dodatkowymi objawami, jak: niedociśnienie, kołatanie serca, duszność i obrzęki.
Swedish: De viktigaste resultaten av prövningen visas i Figur 5 och Tabell 5.
Polish: Najważniejsze wyniki badania przedstawiono na rysunku 5 i w tabeli 5.
Swedish: Ögonbesvär
Polish: Wchłanianie
Swedish: Doseringstidpunkt
Polish: Wskaźnik dawki
Swedish: Dosräknare stoppat: 42 dossteg kvar
Polish: Nastawiono 24 dawki jednostkowe
Swedish: I en 26-veckors klinisk studie hade på liknande sätt patienter med typ 2-diabetes och måttligt nedsatt njurfunktion (CrCl 30-59 ml/min) 26% lägre liraglutidexponering vid jämförelse med en separat studie inkluderande patienter med typ 2-diabetes med normal njurfunktion eller lindrigt nedsatt njurfunktion.
Polish: Podobnie, w trwającym 26 tygodni badaniu klinicznym, ekspozycja na liraglutyd była mniejsza o 26% u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCl 30-59
Swedish: Vid misstanke om pankreatit bör Xultophy sättas ut; om akut pankreatit bekräftas bör behandling med Xultophy inte återupptas.
Polish: Xultophy; po potwierdzeniu ostrego zapalenia trzustki leczenie produktem Xultophy nie powinno być wznawiane.
Swedish: Övergång från GLP-1 receptoragonist Xultophy
Polish: Xultophy agonista receptora GLP-1
Swedish: Xultophy (dossteg)
Polish: Xultophy (w dawkach jednostkowych)
Swedish: I en öppen prövning som jämförde effekt och säkerhet av Xultophy och insulin glargin 100 enheter/ml, båda som tillägg till SGLT2-hämmare ± peroral diabetesbehandling, var Xultophy överlägsen insulin glargin i att reducera genomsnittligt HbA1c efter 26 veckor med 1,9% DCCT standard (från 8,2% DCCT standard till 6,3% DCCT standard) jämfört med 1,7% DCCT standard (från 8,4% DCCT standard till 6,7% DCCT standard) med en beräknad behandlingsskillnad på -0,36% DCCT standard [0,50; -0,21].
Polish: W otwartym badaniu porównującym skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu Xultophy oraz insuliny glargine 100 jednostek/ml, jako leczenia dodanego do terapii inhibitorem SGLT2 z lub bez doustnego leku przeciwcukrzycowego, wykazano przewagę produktu Xultophy w stosunku do insuliny glargine w zmniejszaniu średniej wartości HbA1c po 26 tygodniach o 1,9% (z 8,2% do 6,3%)
Swedish: Ingen känd frekvens
Polish: Oszacowana częstość
Swedish: • Om du har svår värk i magen och värken inte går över så ska du tala om det för din läkaredetta kan vara ett tecken på inflammation i bukspottkörteln (akut pankreatit).
Polish: Co należy wiedzieć podczas stosowania tego leku: • w przypadku wystąpienia silnych i uporczywych bólów brzucha należy powiadomić o tym lekarza, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (ostre zapalenie trzustki);
Swedish: • läkemedel som kallas glukokortikoider, t ex kortison - mot inflammationer
Polish: • glikokortykosteroidy, takie jak kortyzon - w leczeniu stanów zapalnych;
Swedish: Hos råttor utsöndrades insulin degludek i mjölken.
Polish: U szczurów insulina degludec przenikała do mleka; stężenie w mleku było mniejsze niż w osoczu.