FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kinder unter 2 Jahren (einschließlich solcher mit hohem Risiko) sollten die altersgerechte PrevenarGrundimmunisierung erhalten.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 2 metų vaikams (įskaitant tuos, kuriems yra padidėjusi rizika) reikia skirti pagal amžių tinkamą skiepijimo Prevenar kursą.
German: Dieser indirekte oder Herdenimmunitätseffekt ist bedingt durch eine verminderte Übertragung der Impfstoff-Serotypen von geimpften Kleinkindern auf die übrige Bevölkerung bedingt und geht mit einer Abnahme der nasopharyngealen Besiedlung mit Impfstoff- Serotypen einher.
Lithuanian: Šį netiesioginį arba populiacijos tipo poveikį lemia sumažėjęs imunizuotų mažų vaikų vakcinos serotipų pernešimas likusiai populiacijos daliai ir sutampa su sumažėjusiu vakcinos serotipų bakterijų nešiojimu nosyje ir gerklėje.
German: Die Wirksamkeit gegen invasive Erkrankung wurde in einer großangelegten, randomisierten, doppelblinden klinischen Studie in einer multiethnischen Bevölkerung in Nordkalifornien (Kaiser Permanente Studie) untersucht.
Lithuanian: Veiksmingumas gydant infekcines ligas buvo vertintas atliekant plačius, atsitiktinės atrankos, dvigubai aklus klinikinius įvairių etninių grupių Šiaurės Kalifornijos gyventojų tyrimus (Kaiser Permanente tyrimas).
German: Bisher ungeimpfte Säuglinge und Kinder über 7 Monate
Lithuanian: Nevakcinuoti vyresni kaip 7 mėnesių kūdikiai ir vaikai
German: * konjugiert an das CRM197-Trägerprotein und adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,5 mg)
Lithuanian: * Konjuguotas su CRM197 baltymu nešikliu ir adsorbuotas aliuminio fosfato (0,5 mg).
German: Es wurde auch die Wirksamkeit gegen nicht-bakteriämische Pneumonien geprüft (eine mikrobiologische Bestätigung der Diagnose wurde nicht durchgeführt).
Lithuanian: Taip pat buvo įvertintas veiksmingumas (diagnozė mikrobiologiškai nepatvirtinta) gydant nebakterieminį plaučių uždegimą.
German: Studien zur Wirksamkeit wurden in der Population der 2- bis 5-Jährigen nicht durchgeführt.
Lithuanian: Veiksmingumo 2-5 metų vaikams tyrimų neatlikta.
German: Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Sehr selten: in der Region der Injektionsstelle lokalisierte Lymphadenopathie.
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai reti: lokali limfoadenopatija injekcijos vietoje.
German: Die Kinder wurden mit Prevenar geimpft (3 Dosen im Abstand von einem Monat ab einem Alter von 2 Monaten), wobei 46 dieser Kinder zusätzlich im Alter von 15-18 Monaten einen 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoff erhielten.
Lithuanian: Vaikai buvo vakcinuoti Prevenar (3 dozės, leidžiamos kas mėnesį nuo 2 mėnesių amžiaus), o 46 iš šių vaikų taip pat buvo suleista 23-valentinė pneumokokinė polisacharidinė vakcina 15-18 mėnesių amžiuje.
German: Diese Reaktionen waren vorwiegend vorübergehender Natur.
Lithuanian: Šios reakcijos buvo praeinančios.
German: Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Lithuanian: Pneumokokiniai polisacharidai Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
German: • Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellung des Gesichtes und/oder der Lippen,
Lithuanian: • Padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant veido ir (arba) lūpų patinimą, kvėpavimo pasunkėjimą.
German: Bei einer leichten Infektion, z. B. einer Erkältung, sollte die Impfung jedoch nicht verschoben
Lithuanian: Vis dėlto dėl lengvos infekcinės ligos, pavyzdžiui, peršalimo, skiepijimo atidėti
German: Portugal Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal
Lithuanian: Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda
German: Während der Lagerung können ein weißes Sediment und ein klarer Überstand beobachtet werden.
Lithuanian: Laikant gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus supernatantas.
German: Bei gleichzeitiger Verabreichung von Prevenar mit hexavalenten Impfstoffen (DTaP/Hib(PRPT)/IPV/HepB) sollte der Arzt berücksichtigen, dass Daten aus klinischen Studien darauf hindeuten, dass der Anteil von Fieberreaktionen höher ist als nach alleiniger Anwendung von hexavalenten Impfstoffen.
Lithuanian: Prevenar vartojant kartu su heksavalentėmis vakcinomis (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB), gydytojas turi žinoti, kad klinikinių tyrimų duomenimis karščiavimas po vakcinų pavartojimo pasireiškia dažniau nei vartojant vien heksavalentes vakcinas.
German: • Hypotonisch-hyporesponsive Episode (Kollaps oder Schock-ähnlicher Zustand)
Lithuanian: • Hipotonijos, susilpnėjusio atsako epizodas (ūminis kraujagyslių nepakankamumas arba į šoką panaši būklė)
German: Die Wirksamkeit von Prevenar gegen IPD (d.h. der Schutz, welcher durch die Impfung erreicht wird sowie der Schutz, der durch die Herdenimmunität aufgrund einer verminderten Übertragung von Impfstoff-Serotypen in der Bevölkerung erzielt wird) wurde in nationalen Impfprogrammen, welche Drei-Dosen- oder Zwei-Dosen-Schemata, jeweils mit Booster-Dosis, bei Säuglingen anwenden,
Lithuanian: Prevenar veiksmingumas prieš IPL (t. y., apsauga, kurią užtikrina vakcinacija ir populiacijos imunitetas dėl sumažėjusio vakcinos serotipų pernešimo populiacijoje) buvo vertintas įgyvendinant nacionalines imunizacijos programas, taikančias trijų arba dviejų dozių kursus kūdikiams su
German: Wie alle Impfstoffe kann Prevenar Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: Prevenar, kaip ir kitos vakcinos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Die akute Otitis media (AOM) ist eine häufige Kinderkrankheit mit unterschiedlicher Ätiologie.
Lithuanian: Ūminis vidurinės ausies uždegimas (ŪVAU) yra dažna vaikų liga, kurios etiologija gali būti įvairi.
German: Die beobachtete Reduktion der Antwort auf Pertussis-Antigene wie auch auf den inaktivierten Polio-Impfstoff (IPV) war inkonsistent.
Lithuanian: Stebėtas nenuoseklus kokliušo antigenų, o taip pat inaktyvuotos poliomielito vakcinos (IPV) sukeliamo atsako sumažėjimas.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
German: Jede 0,5 ml-Dosis enthält 2 Mikrogramm Saccharide der Serotypen 4, 9V, 14, 18C, 19F und 23F sowie 4 Mikrogramm des Serotyps 6B (insgesamt: 16 Mikrogramm Saccharide), konjugiert an das CRM197-Trägerprotein und adsorbiert an Aluminiumphosphat (0,5 mg).
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml dozėje yra 2 mikrogramai sacharidų 4, 9V, 14, 18C, 19F ir 23F serotipams bei 4 mikrogramai 6B serotipui (iš viso 16 mikrogramų sacharidų), CRM197 konjuguotu su baltymu ir adsorbuotu ant aliuminio fosfato (0,5 mg).
German: Bakterien werden für 60 % - 70 % der klinischen AOM-Episoden verantwortlich gemacht.
Lithuanian: Bakterijos gali sukelti 60-70 % ŪVAU klinikinių atvejų.
German: Nach der Polysaccharidimpfung wurde ein signifikanter Anstieg der Antikörperkonzentrationen gegen die sieben Serotypen beobachtet, was auf ein gut etabliertes immunologisches Gedächtnis hinweist.
Lithuanian: Po polisacharidinės vakcinacijos pastebėtas reikšmingas antikūnų prieš šiuos septynis serotipus koncentracijos padidėjimas; tai rodo, kad susidaro gera imunologinė atmintis.
German: Zu Wechselwirkungen bei gleichzeitiger Gabe von Prevenar mit anderen hexavalenten Impfstoffen liegen derzeit keine ausreichenden Daten vor.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų apie Prevenar vartojimą kartu su heksavalentėmis vakcinomis.
German: Folglich sollte Prevenar in Europa zwischen 54 % und 84 % der Isolate invasiver Pneumokokken-Erkrankungen (IPD) bei Kindern unter 2 Jahren abdecken.
Lithuanian: Todėl Europoje Prevenar turėtų apimti nuo 54 % iki 84 % invazinių pneumokokinių ligų (IPL) sukėlėjų jaunesniems nei 2 metų vaikams.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 02/02/2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 02/02/2011
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2001-02-02 Paskutinio atnaujinimo data: 2011-02-02
German: • Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit.
Lithuanian: • Vėmimas, viduriavimas, apetito sumažėjimas
German: Enthält auch Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: Sudėtyje taip pat yra natrio chlorido ir injekcinio vandens.
German: • Schmerz, Spannungsgefühl, Rötung, Schwellung oder Verhärtung an der Einstichstelle; Fieber von 38 °C oder höher, Reizbarkeit, Weinen, Schläfrigkeit, unruhiger Schlaf.
Lithuanian: • Injekcijos vietos skausmas, skausmingumas, paraudimas, patinimas ar sukietėjimas, 38 °C ar didesnis karščiavimas, irzlumas, verkimas, mieguistumas, neramus miegas
German: Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen gehörten Reaktionen an der Injektionsstelle und Fieber.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo injekcijos vietos reakcijos ir karščiavimas.
German: Mehr als 37.816 Säuglinge im Alter von 2, 4, 6 und 12 - 15 Monaten wurden entweder mit Prevenar oder aber mit einem Kontroll-Impfstoff (MeningokokkenKonjugatimpfstoff Gruppe C) geimpft.
Lithuanian: Daugiau kaip 37 816 kūdikių, kurie buvo 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių buvo skiepyti Prevenar ar kontroline vakcina (C grupės meningokokų konjuguota vakcina).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prevenar: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mMol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist im wesentlichen Natrium-frei.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
German: Die empfohlene Impfstoffdosis (0,5 ml) wird Ihrem Kind vom Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal in den Arm- oder Beinmuskel injiziert.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytoja suleis rekomenduojamą (0,5 ml) vakcinos dozę vaikui į rankos arba kojos raumenis.
German: Insgesamt traten in einer verblindeten Nachbeobachtungszeit bis zum 20. April 1999 52 invasive Erkrankungen, verursacht durch Serotypen des Impfstoffes, auf.
Lithuanian: balandžio 20 dienos užregistruoti 52 vakcinos serotipų sukelti invazinių ligų atvejai.
German: Die Immunogenität von Prevenar wurde in einer offenen, multi-zentrischen Studie bei 49 Kindern mit Sichelzell-Krankheit untersucht.
Lithuanian: Prevenar imunogeniškumas buvo vertintas atvirame, daugiacentriame klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 49 kūdikiai, sergantys pjautuvine mažakraujyste.
German: Für den HibKonjugatimpfstoff auf der Basis von CRM wurde in der Impfserie bei Kindern eine Verstärkung der Antikörper-Antwort auf Hib und Diphtherie beobachtet.
Lithuanian: Vartojant konjuguotą CRM-Hib vakciną, kūdikiams sustiprėjo Hib ir difterijos antikūnų atsakas.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Lithuanian: Mokslinės išvados ir rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo pagrindas
German: Die meisten Daten haben gezeigt, dass der Anteil der Säuglinge, der eine Antikörperkonzentration von > 0,35μg/ml (von der WHO empfohlener Referenzwert für die Antikörperkonzentration)
Lithuanian: Didžioji dalis duomenų rodė, kad mažesnei daliai vaikų susidarė ≥0,35 μg/ml antikūnų koncentracijos (standartinė PSO rekomenduojama antikūnų koncentracija)
German: Parallel dazu gab es einen Rückgang der durch ImpfstoffSerotypen verursachten IPD bei Patienten über 5 Jahren um 62 %.
Lithuanian: Lygiagrečiai nustatytas 62 % sumažėjęs vakcinos serotipų sukeltų IPL dažnis vyresniems kaip 5 metų vaikams.
German: In der Regel sollte Ihr Kind zunächst nacheinander drei Injektionen erhalten, gefolgt von einer
Lithuanian: Paprastai Jūsų vaikas turėtų gauti trijų injekcijų pradinį kursą ir vėliau revakcinacijos dozę
German: Fieber von mehr als 39°C wurde für 3,3 % der Kinder berichtet, verglichen mit 1,2 % in der Kontrollgruppe.
Lithuanian: Aukštesnė kaip 39 °C temperatūra buvo stebėta 3,3 % vaikų, lyginant su 1,2 % kontrolinėje
German: Sprechen Sie jedoch zuerst mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Lithuanian: Vis dėlto pirmiau pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
German: Kinder im Alter von 12 bis 23 Monaten sollten zwei Injektionen erhalten.
Lithuanian: 12-23 mėnesių kūdikiams turi būti suleistos dvi injekcijos.
German: Weniger als 1 Jahr nach der Einführung der Routine-Impfung im Alter von 2, 4 und 13 Monaten und einer Einmaldosis im „Catch-up"-Programm für Kinder im Alter von 13 bis 23 Monaten zeigten vorläufige Daten aus England und Wales, dass die Effektivität dieses Impfschemas gegen den Serotyp 6B niedriger sein könnte als gegen die anderen Impfstoff-Serotypen.
Lithuanian: Preliminarūs Anglijos ir Velso duomenys, gauti praėjus mažiau kaip 1 metams po įprastinės 2, 4 ir 13 mėnesių kūdikių imunizacijos, taikant vienkartinių dozių išlyginamąją programą 13-23 mėnesių vaikams, parodė, kad šis režimas gali būti mažiau veiksmingas prieš 6B serotipą nei prieš kitus vakcinos serotipus.
German: Klinische Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit sowie tierexperimentelle Studien zur Reproduktion liegen
Lithuanian: Duomenų apie Prevenar vartojimą moterims nėštumo metu ar žindymo laikotarpiu ir su gyvūnais atliktų reprodukcijos tyrimų duomenų nėra.
German: Bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren wurde ein Einzeldosis-Impfschema benutzt.
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 5 metų amžiaus vaikai buvo skiepijami tik viena vakcinos doze.
German: Es gab Berichte zu Überdosierungen mit Prevenar, einschließlich Fällen über die Anwendung von höheren als den empfohlenen Dosierungen.
Lithuanian: Pranešama apie Prevenar perdozavimą, įskaitant ir atvejus, kai buvo paskirta didesnė nei rekomenduojama dozė arba vėlesnė dozė suleista greičiau nei rekomenduojama.
German: Sollten Sie vergessen haben, zur vorgesehenen Zeit wieder Ihren Arzt/das medizinische Fachpersonal aufzusuchen, fragen Sie den Arzt/das medizinische Fachpersonal um Rat.
Lithuanian: Jei pamiršote apsilankyti pas gydytoją ar slaugytoją paskirtu laiku, klauskite patarimo pas gydytoją ar
German: Kinder im Alter von 24 Monaten - 5 Jahren: eine Einzeldosis.
Lithuanian: 24 mėnesių - 5 metų vaikams: viena dozė.
German: TEXT ETIKETT - Etikett zum Aufbringen auf die transparente Folie für die Bündelpackung (5x10), mit Blue Box
Lithuanian: ETIKETĖS TEKSTAS - išorinė etiketė, kuri klijuojama ant sudėtinės pakuotės (5 x 10) permatomos folijos, įskaitant mėlyną dėžutę
German: Die Antikörperantwort auf Hib-Tetanus Protein-Konjugat (PRP-T)-, Tetanus- und Hepatitis B-(HepB)-Impfstoffe war mit der Antwort in der Kontrollgruppe vergleichbar.
Lithuanian: Hib ir stabligės baltymo konjugato (PRP-T), stabligės ir hepatito B (HepB) vakcinų sukelta antikūnų reakcija buvo panaši į kontrolinių mėginių.
German: Prevenar wird nur gegen Mittelohrentzündungen schützen, die durch die Streptococcus pneumoniaeTypen verursacht werden, für die der Impfstoff entwickelt wurde.
Lithuanian: Prevenar apsaugos tik nuo tų ausies infekcijų, kurias sukeltų tie bakterijos Streptococcus pneumoniae tipai, prieš kuriuos buvo sukurta ši vakcina.
German: Kinder im Alter von 2 bis 5 Jahren sollten eine Injektion erhalten.
Lithuanian: 2-5 metų vaikams turi būti suleista viena injekcija.
German: Im Vergleich zu Säuglingen und jüngeren Kleinkindern wurde bei Kindern, die älter als 24 Monate waren, eine höhere Rate lokaler Reaktionen beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Lyginant su kūdikiais, vyresniems kaip 24 mėnesių vaikams dažniau pasireiškė vietinės reakcijos (žr. 4.8 skyrių).
German: In einer Studie, die 1.662 Kinder einschloss, wurde bei 41,2 % der Kinder, die gleichzeitig Prevenar und DTP erhielten, Fieber von ≥38°C beobachtet, verglichen mit 27,9 % in der Kontrollgruppe.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 1 662 vaikai, metu 38 °C ir aukštesnė temperatūra buvo 41,2 % pacientų, kurie gavo Prevenar kartu su DTP, lyginant su 27,9 % kontrolinėje grupėje.
German: Nebenwirkungen, die während klinischer Studien oder nach der Markteinführung berichtet wurden, werden in der nachfolgenden Übersicht für alle Altersgruppen nach Organsystem und Häufigkeit
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu ar laikotarpiu po vaisto registracijos, nurodytos toliau pateiktoje lentelėje pagal organų sistemų klases ir pagal dažnį, tinka
German: Die Wirksamkeit von Prevenar gegen akute Otitis media (AOM) wurde in einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 1.662 finnischen Kindern untersucht, die entweder mit Prevenar oder mit einem Kontroll-Impfstoff (Hepatitis B-Impfstoff) im Alter von 2, 4, 6 und 12-15 Monaten geimpft wurden.
Lithuanian: Prevenar poveikis, gydant ūminį vidurinės ausies uždegimą (ŪVAU), buvo vertintas atsitiktinės atrankos, dvigubai akluose klinikiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 662 Suomijos vaikai, kurie būdami 2, 4, 6 ir 12-15 mėnesių amžiaus buvo imunizuoti Prevenar arba kontroline vakcina (B hepatito vakcina).
German: Wie bei allen Impfstoffen gilt, dass Prevenar nicht alle Personen, die diesen Impfstoff erhalten, vor einer Pneumokokken-Erkrankung schützen kann.
Lithuanian: Prevenar, kaip ir kitos vakcinos, negali visų vakcinuojamų asmenų apsaugoti nuo pneumokokų sukeliamų ligų.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Sehr häufig: Erbrechen, Durchfall, verminderter Appetit.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Labai dažni: vėmimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas.
German: In einer klinischen Studie, in der die separate mit der gleichzeitigen Verabreichung von Prevenar (drei Dosen mit 2, 3,5 und 6 Monaten sowie eine Boosterdosis mit etwa 12 Monaten) und Meningitec (Meningokokken C Konjugatimpfstoff; zwei Dosen mit 2 und 6 Monaten sowie eine Boosterdosis mit etwa 12 Monaten) verglichen wurde, gab es weder nach den Grundimmunisierungen, noch nach den Boosterdosen Hinweise auf eine immunologische Interferenz zwischen den beiden
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu lyginant Prevenar (trijų dozių 2, 3,5, 6 mėnesių vaikams bei papildomos dozės maždaug 12 mėnesių vaikams) ir Meningitec (meningokokinės C konjuguotos vakcinos; dviejų dozių 2 bei 6 mėnesių vaikams ir papildomos dozės maždaug 12 mėnesių vaikams) vartojimą atskirai ir kartu, po pirmojo kurso arba po papildomų dozių imuninės sąveikos tarp šių dviejų vakcinų nenustatyta.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Impfstoff auftreten.
Lithuanian: Vartojant šią vakciną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.
German: Hautrötung wurde bei 40,0 % der Kinder berichtet, Verhärtung bei 32,2 %.
Lithuanian: Paraudimas pasireiškė 40,0 %, sukietėjimas32,2 % vaikų.
German: Prevenar kann gemeinsam mit anderen pädiatrischen Impfstoffen unter Beachtung der empfohlenen Impfpläne verabreicht werden.
Lithuanian: Prevenar galima vartoti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis pagal rekomenduojamą skiepijimo planą.
German: Name und Anschrift der Hersteller der arzneilich wirksamen Bestandteile biologischen Ursprungs
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimai ir adresai
German: Schwangerschaftswoche) können innerhalb von 2-3 Tagen nach der Impfung längere Atempausen auftreten.
Lithuanian: Labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau) 2-3 dienas po vakcinacijos gali pasireikšti ilgesnės nei įprastai kvėpavimo pauzės.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
German: Kinder mit Beeinträchtigungen der Immunantwort, egal, ob bedingt durch eine immunsuppressive Therapie, einen genetischen Defekt, eine HIV-Infektion oder andere Ursachen, können eine verringerte Antikörper-Antwort auf die aktive Immunisierung haben.
Lithuanian: Vaikams, kurių imunitetas dėl imunitetą slopinančių vaistų vartojimo, genetinių defektų, ŽIV infekcijos ar kitų priežasčių yra susilpnėjęs, gali būti sumažėjęs antikūnų atsakas į aktyvią imunizaciją.
German: Selten: Krampfanfälle, einschließlich Fieberkrämpfen.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Reti: traukuliai, įskaitant traukulius dėl karščiavimo.
German: Eine dritte Dosis wird im zweiten Lebensjahr empfohlen.
Lithuanian: Trečioji dozė rekomenduojama antraisiais gyvenimo metais.
German: Säuglinge im Alter von 7 bis 11 Monaten sollten zwei Injektionen erhalten.
Lithuanian: 7-11 mėnesių kūdikiams turi būti suleistos dvi injekcijos.
German: Nach der Grundimmunisierung hatten 95,6 % der Probanden Antikörper-Spiegel von mindestens 0,35 µg/ml gegen alle sieben Serotypen, die in Prevenar enthalten sind.
Lithuanian: Po pirmosios imunizacijos 95,6 % tiriamųjų visų septynių Prevenar aptinkamų serotipų antikūnų koncentracija buvo ne mažesnė kaip 0,35 µg/ml.
German: Häufig: Schwellung/Verhärtung und Erythem > 2,4 cm an der Injektionsstelle, Druckempfindlichkeit, die die Bewegung stört, Fieber > 39°C.
Lithuanian: Dažni: > 2,4 cm patinimas ir (arba) sukietėjimas bei eritema injekcijos vietoje, skausmingumas, trukdantis judėti, aukštesnė nei 39 °C temperatūra.
German: Injektionssuspension in Fertigspritze.
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte.
German: Fieber über 39,5°C pro Dosis wurde bei 0,6 % bis 2,8 % der Kinder beobachtet, die gleichzeitig Prevenar und einen hexavalenten Impfstoff erhielten (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Aukštesnė nei 39,5 °C temperatūra stebėta 0,6-2,8 % vaikų, kurie vartojo Prevenar kartu su heksavalente vakcina (žr.
German: Bei der Auffrischungsimpfung wurde eine gewisse Unterdrückung der Hib-Antikörpertiter beobachtet, jedoch hatten alle Kinder Titer, die einen Schutz gewährleisten.
Lithuanian: Sustiprinus poveikį šiek tiek sumažėja Hib antikūnų koncentracija, bet visiems vaikams šis kiekis buvo pakankamas apsauginei funkcijai palaikyti.
German: Injektion kontraindiziert wäre, es sei denn, der potentielle Nutzen überwiegt deutlich das Risiko der Anwendung.
Lithuanian: Šios būklės paprastai yra kontraindikacija vaistui švirkšti į raumenis, nebent galima nauda yra žymiai didesnė už injekcijos riziką.
German: Wie bei anderen Impfstoffen sollte die Verabreichung von Prevenar an Personen, die an einer akuten mittelgradigen oder schweren fiebrigen Erkrankung leiden, verschoben werden.
Lithuanian: Skiepijimą Prevenar, kaip ir kitomis vakcinomis, reikėtų atidėti asmenims, kurie serga ūmiomis ligomis, sukeliančiomis vidutinio sunkumo ar sunkų karščiavimą.
German: Verwenden Sie den Inhalt nicht, wenn er anders aussieht.
Lithuanian: Nevartokite kitaip atrodančios vakcinos.
German: Diese Reaktionen waren größtenteils moderat (weniger als oder gleich 39 °C) und
Lithuanian: Ši reakcija dažniausiai buvo vidutinio sunkumo (temperatūra buvo lygi arba mažesnė nei 39 °C) ir praeinanti (žr. 4.8 skyrių).
German: Prevenar kann zusammen mit anderen Impfstoffen für Kinder verabreicht werden; in diesem Fall sollten allerdings unterschiedliche Einstichstellen verwendet werden.
Lithuanian: Prevenar galima suleisti kartu su kitomis vaikams skirtomis vakcinomis, bet į skirtingas kūno vietas.
German: Wird Prevenar als Bestandteil eines Routine-Impfprogramms für Säuglinge verabreicht, kann ein alternatives Impfschema mit 2 Dosen in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Taip pat, kai Prevenar yra skiriamas kaip įprasto kūdikių imunizavimo programos dalis, galima taikyti dviejų dozių režimą.
German: • Vergrößerte Lymphknoten oder -drüsen (Lymphadenopathie) in der Nähe der Einstichstelle,
Lithuanian: • Limfmazgių ir liaukų padidėjimas (limfadenopatija) šalia injekcijos vietos, pavyzdžiui, pažasties arba kirkšnių
German: In Europa variieren die Schätzungen der Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren zwischen 51 % und 79 %, je nach Abdeckungsrate des Impfstoffes gegen Serotypen, die invasive Erkrankungen verursachen.
Lithuanian: Europoje mažesniems kaip 2 metų vaikams nustatytas nuo 51 % iki 79 % veiksmingumas, kai, manoma, invazines ligas sukėlė vakcinoje esantys serotipai.
German: Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 18C* 2 Mikrogramm Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 19F* 2 Mikrogramm Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 23F* 2 Mikrogramm
Lithuanian: 18C serotipo* pneumokokinio polisacharido 2 mikrogramai 19F serotipo* pneumokokinio polisacharido 2 mikrogramai 23F serotipo* pneumokokinio polisacharido 2 mikrogramai