FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fald i systolisk blodtryk, fald i hæmoglobin, fald i hjertefrekvens, stigning i retikulocyttal
Norwegian Bokmål: Senket systolisk blodtrykk, senket hemoglobin, senket puls, økt retikulocyttall
Danish: *PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner
Norwegian Bokmål: *PSAF = utebblitt oppnåelse av minst dobbel økning i IgG-antistofftiter etter pneumokokk polysakkarid- og polypetidvaksiner
Danish: *PSAF= opnåede ikke mindst en fordobling i IgG-antistoftiter over for pneumokok-polysaccharid og polypeptid-antigenvacciner.
Norwegian Bokmål: *PSAF = uteblitt oppnåelse av minst dobbel økning i IgG-antistofftiter etter pneumokokk polysakkarid- og polypetidvaksiner.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas med 10 ml, 50 ml, 100 ml og 200 ml, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass med 10 ml, 50 ml, 100 ml eller 200 ml, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: • tidligere karsygdom eller blodprop
Norwegian Bokmål: • fortid med karsykdommer eller trombose
Danish: ● stigning i blodtrykket
Norwegian Bokmål: • økning i blodtrykk
Danish: Flebogamma DIF leveres i hætteglas med enten 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF leveres i 5 g/50 ml, 10 g/100 ml og 20 g/200 ml.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Til intravenøs anvendelse.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Til intravenøst bruk.
Danish: Forsigtighedsregler vedrørende brugen Mulige komplikationer kan ofte undgås ved at sikre, at patienten: - ikke er overfølsom over for humant normalt immunglobulin, ved indledningsvist at injicere præparatet langsomt (med en initial infusionshastighed på 0,01 ml/kg/minut).
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sikre at pasienter: - ikke er følsomme for humant normalt immunoglobulin ved først å injisere legemidlet langsomt (med en utgangshastighet på 0,01 ml/kg/min) - overvåkes nøye for symptomer gjennom hele infusjonsperioden.
Danish: I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01 ml/kg/min).
Danish: ● forhøjet blodtryk (hypertension)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk (hypertensjon)
Danish: Hjerte-kar-sygdomme
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 o C. Skal ikke fryses.
Danish: ● muskelkramper og muskelstramhed
Norwegian Bokmål: • muskelspasmer og muskelknuter
Danish: I starten af infusionen får du tilført Flebogamma DIF med langsom hastighed (0,01-0,02 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: I begynnelsen av infusjonen vil du motta Flebogamma DIF ved lav hastighet (0,01-0,02 ml/kg/min).
Danish: Hvad anvendes Flebogamma DIF til
Norwegian Bokmål: Hva Flebogamma DIF brukes til
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON (0,5 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (0,5 g)
Danish: Anspændthed, influenzalignende symptomer, erytem på infusionsstedet, smerter på infusionsstedet, almen forringelse af det fysiske helbred
Norwegian Bokmål: Nervøsistet, influensalignende sykdom, erythema på infusjonsstedet, smerter på infusjonsstedet, svekket allmenntilstand
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/001-005 DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 23. august 2007 Dato for seneste fornyelse: 24. april 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. august 2007
Danish: når patienten skifter humant normalt immunglobulinpræparat, eller hvis der er gået lang tid siden forrige infusion - hos patienter med en ubehandlet infektion eller underliggende, kronisk inflammation
Norwegian Bokmål: - hos pasienter som mottar humant normalt immunoglobulin for første gang eller, i sjeldne tilfeller, hvis det byttes til et annet humant normalt immunoglobulin eller når det har gått en lengre periode siden forrige infusjon - hos pasienter med en ubehandlet infeksjon eller underliggende kronisk inflammasjon
Danish: • reaktioner på infusionsstedet (rødmen af huden, blodudtrædning, betændelse, smerter)
Norwegian Bokmål: • reaksjoner ved infusjonsstedet (erythema, ekstravasering, betennelse, smerter)
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, feber, øget puls og lavt blodtryk var hyppigere hos børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Det er observert at forekomsten av hodepine, feber, økt puls og lavt blodtrykk er høyere hos barn enn hos voksne.
Danish: Opløsningen er klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar eller lett opaliserende, og fargeløs eller lyst gul.
Danish: Flebogamma DIF må ikke blandes med andre lægemidler eller intravenøse væsker.
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF skal ikke blandes med andre legemidler eller intravenøse oppløsninger og må administreres via en separat intravenøs slange.
Danish: Særlige forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Forsiktighetsregler
Danish: Startdosis: 2 g/kg fordelt over 2-5 på hinanden følgende dage.
Norwegian Bokmål: Startdose: 2 g/kg fordelt på 2 - 5 påfølgende dager.
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere - hos patienter, der får humant normalt immunglobulin for første gang, eller i sjældne tilfælde, når patienten skifter humant normalt immunglobulinpræparat, eller hvis der er gået lang tid siden forrige infusion
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan forekomme oftere - hos pasienter som mottar humant normalt immunoglobulin for første gang eller, i sjeldne tilfeller, hvis det byttes til et annet humant normalt immunoglobulin eller når det har gått en lengre periode siden forrige infusjon - hos pasienter med en ubehandlet infeksjon eller underliggende kronisk inflammasjon
Danish: - 0,4 g/kg dagligt i 2-5 dage.
Norwegian Bokmål: • 0,4 g/kg gitt daglig i to til fem dager.
Danish: Epistaksis, tilstoppet næse, hostesyndrom i de øvre luftveje, sinussmerter, dyspnø
Norwegian Bokmål: Epistakse, tett nese, øvre luftveis hostesyndrom, sinussmerter dyspné
Danish: Brug til børn over 2 år
Norwegian Bokmål: Bruk av Flebogamma DIF hos barn over 2 år
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 100 infusioner):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan ramme inntil 1 av 100 infusjoner):
Danish: Almindelig (kan forekomme ved op til 1 ud af 10 infusioner):
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme inntil 1 av 10 infusjoner):
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per hetteglass, og er så godt som "natriumfritt".
Danish: ● midlertidig bevidstløshed (vasovagal synkope)
Norwegian Bokmål: • vasovagal synkope (midlertidig tap av bevissthet)
Danish: ● lymfeødem
Norwegian Bokmål: • lymfødem
Danish: Akne, alopeci, ekkymose, erytem, hyperhidrose, palmar erytem, purpura Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Akne, alopeci, ekkymose, erythema, hyperhidrose, palmarerythema, purpura
Danish: Mavesmerter, smerter i den øverste del af maven, diarré, flatulens
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, smerter i øvre del av abdomen, diaré, flatulens
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE EMBALLAGE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE ESKE (2,5 g, 5 g, 10 g og 20 g)
Danish: Hos spædbørn og småbørn (i alderen 0-2 år) er hereditær fructoseintolerans (HFI) ikke nødvendigvis diagnosticeret endnu og kan være letal, hvorfor de ikke må få dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Hos spedbarn og småbarn (0-2 år), kan det være at arvelig fruktoseintoleranse (HFI) ennå ikke er diagnostisert.
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 50 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 50 mikrogram/ml.
Danish: Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning humant normalt immunoglobulin (IVIg)
Danish: Opløsningen skal være klar eller let opaliserende samt farveløs eller lysegul.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være klar eller lett opaliserende og fargeløs eller blekt gul.
Danish: Kawasakis syndrom2 g/kg i én dosis sammen med
Norwegian Bokmål: Kawasaki sykdom2,0 g/kg skal administreres i en enkelt dose.
Danish: Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning Humant normalt immunglobulin (IVIg)
Norwegian Bokmål: Flebogamma DIF 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning humant normalt immunoglobulin (IVIg)
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HÆTTEGLASSETS ETIKET (10 g og 20 g)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS ETIKETT (10 g og 20 g)
Danish: • muskelsmerter (myalgi)
Norwegian Bokmål: • myalgi (muskelsmerter)
Danish: Kontakt lægen, før du får denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har gitt beskjed om at du har intoleranse overfor visse sukkertyper, bør du ta kontakt med legen før du tar dette legemidlet.
Danish: Igen, hvis det tolereres, øges til 0,04 ml/kg/min i de næste 30 minutter.
Norwegian Bokmål: Videre, hvis tolerert, øk til 0,04 ml/kg/min de tredje 30 minuttene.
Danish: ● næseflåd (for meget slim)
Norwegian Bokmål: • postnasal drypp (overflødig slim)
Danish: Ubehag i maven, abdominal udspiling, mundtørhed, hæmatemese
Norwegian Bokmål: Abdominalt ubehag, abdominal distensjon, munntørrhet, hematemese
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/006-008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/006-008
Danish: • ledsmerter (artralgi)
Norwegian Bokmål: • artralgi (leddsmerter)
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale (se punkt 3 for at få yderligere oplysninger):
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell (se pkt.
Danish: 0,4 - 0,8 g/kg legemsvægt
Norwegian Bokmål: Startdose: 0,4 - 0,8 g/kg
Danish: • kraftig svedtendens (hyperhidrose)
Norwegian Bokmål: • hyperhidrose (kraftig svetting)
Danish: Smerter i den øverste del af maven, mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av abdomen, abdominale smerter, diaré, kvalme, oppkast
Danish: Pyreksi, rystelser
Norwegian Bokmål: Pyreksi, rigor (stivhet)
Danish: • kraftesløshed (asteni)
Norwegian Bokmål: • kraftløshet (fatigue)
Danish: I et klinisk forsøg med kroniske ITP-patienter opnåedes en signifikant stigning i det mediane trombocyttal (64.000/µl).
Norwegian Bokmål: En betydelig økning i median blodplatenivåer ble oppnådd i en klinisk studie hos kroniske ITP pasienter (64.000/mikrol) selv om det ikke nådde normale nivåer.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÉ
Norwegian Bokmål: Produktrelaterte feil og hendelser
Danish: Opløsningen bør være klar eller let opaliserende.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen bør være klar og litt opaliserende.
Danish: Sammendrag af bivirkninger i tabelform
Norwegian Bokmål: Sammendrag av bivirkningsprofil
Danish: Hvis du ikke føler ubehag eller får gener, kan lægen gradvist øge infusionshastigheden (op til 0,08 ml/kg/min).
Norwegian Bokmål: Alt etter hvordan du føler deg vil legen deretter kunne øke infusjonshastigheten gradvis (opp til 0,08 ml/kg/min).
Danish: 4.1) Anbefalet dosis er 0,2-0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 0,2 - 0,4 g/kg hver tredje til fjerde uke.
Danish: Vedligeholdelsesdoser: 1 g/kg i løbet af 1-2 på hinanden følgende dage hver 3. uge.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg fordelt på 1 - 2 påfølgende dager hver 3. uke.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Flebogamma DIF Sådan skal du bruge Flebogamma DIF Bivirkninger
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Flebogamma DIF er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Flebogamma DIF Hvordan du bruker Flebogamma DIF Mulige bivirkninger
Danish: 0,2 - 0,4 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge
Norwegian Bokmål: 0,2 - 0,4 g/kg hver 3.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Træk her for ophængning
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Trekk her for å henge opp
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 o C. Skal ikke fryses.
Danish: Der kan være behov for individuel dosering til den enkelte patient, afhængigt af det kliniske respons.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan måtte tilpasses hver enkelt pasient individuelt, avhengig av - klinisk respons.
Danish: Der findes to forskellige doseringsskemaer: - 0,8-1 g/kg; dosis kan gentages én gang inden for 3 dage.
Norwegian Bokmål: • 0,8 - 1 g/kg gitt på dag én; denne dosen kan gjentas én gang innen 3 dager
Danish: ● øget hjertefrekvens (puls)
Norwegian Bokmål: • økt puls
Danish: Det maksimale IgA-indhold er 100 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimalt IgA-innhold er 100 mikrogram/ml.
Danish: • smerter i lemmerne
Norwegian Bokmål: • smerter i strupehodet
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, feber, kvalme, opkastning, lavt blodtryk, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Det er observert at forekomsten av hodepine, frysninger, feber, kvalme, oppkast, lavt blodtrykk, økt puls og ryggsmerter er høyere hos barn enn hos voksne.
Danish: Det blev observeret, at hovedpine, kulderystelser, pyreksi, kvalme, opkastning, hypotension, øget puls og rygsmerter var hyppigere hos børn end hos voksne.
Norwegian Bokmål: Det ble observert at forekomsten av hodepine, frysninger, feber, kvalme, oppkast, hypotensjon, pulsøkning og ryggsmerter var høyere hos barn enn hos voksne.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 50 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 50 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Danish: • forskydning af anordning
Norwegian Bokmål: • forflytning av enhet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 100 mg/ml infusionsvæske, opløsning.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Flebogamma DIF 100 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Danish: Hvis patienten tåler dette, kan hastigheden øges gradvist til maksimalt 0,1 ml/kg/minut.
Norwegian Bokmål: Dersom toleransen er god kan administreringshastigheten gradvis økes til et maksimum av 0,1 ml/kg/min.
Danish: Utilpashed i lemmer, muskelkramper, muskelstramhed, nakkesmerter, smerter i lemmer
Norwegian Bokmål: Ubehag i ekstremitet, muskelkramper, muskelknuter, smerter i nakke, smerter i ekstremitet
Danish: • kulderystelser, hovedpine, svimmehed, feber, opkastning, allergiske reaktioner, kvalme,
Norwegian Bokmål: • frysninger, hodepine, svimmelhet, feber, oppkast, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderate smerter i nedre del av ryggen
Danish: ● træthed
Norwegian Bokmål: • trøtthet
Danish: Særlige advarsler angående sikkerhed
Norwegian Bokmål: Spesiell sikkerhetsadvarsel
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Substitutionsterapi hos voksne, børn og unge (2-18 år) ved: - Primære immundefektsyndromer (PID) med nedsat antistofproduktion - Sekundære immundefekter (SID) hos patienter, der lider af svære eller tilbagevendende infektioner, ineffektiv antimikrobiel behandling og enten påvist specifikt antistofsvigt (proven specific antibody failure, PSAF)* eller serum-IgG-niveau på <4 g/l
Norwegian Bokmål: - Primær immunsvikt-syndromer (PID) med redusert antistoffproduksjon - Sekundær immunsvikt (SID) hos pasienter med alvorlige eller tilbakevendende infeksjoner, ineffektiv antimikrobiell behandling og enten påvist spesifikk antistoffsvikt (PSAF)* eller IgG serumnivå < 4 g/l
Danish: ● øjenbetændelse (conjunctivitis)
Norwegian Bokmål: • konjunktivitis (hevelse i øyenes konjunktiva)
Danish: • svingende blodtryk
Norwegian Bokmål: • svingninger i blodtrykket
Danish: ● blodtrykstigning eller blodtryksfald
Norwegian Bokmål: • økning eller senkning av blodtrykket
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 0,2 - 0,8 g/kg legemsvægt hver 3. til 4. uge
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 0,2 - 0,8 g/kg hver 3.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/006
Danish: Vedligeholdelsesdosis: 1 g/kg legemsvægt fordelt på doser over 2-5 dage hver 3. uge over 1-2 dage
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 1 g/kg fordelt på doser over 2 - 5 påfølgende dager hver 3. uke fordelt på 1 - 2 dager
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/404/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/404/001
Danish: apopleksi), lungeemboli og dyb venetrombose, som menes at hænge sammen med en relativ forøgelse af blodviskositeten grundet den høje tilførsel af immunglobulin til patienter i risikogruppen.
Norwegian Bokmål: Det finnes kliniske bevis for en sammenheng mellom IVIg administrering og tromboemboliske hendelser som myokardinfarkt, skade på blodårer i hjernen (inkludert hjerneslag), pulmonær emboli og dyp venetrombose, som man antar er knyttet til den økte blodviskositeten gjennom den høye tilstrømningen av immunoglobulin i risiko-utsatte pasienter.
Danish: 10 ml
Norwegian Bokmål: Glassampulle 10 ml
Danish: Tilbageholdelsestid intravenøs injection
Norwegian Bokmål: Hund og katt Intravenøs eller subkutan injeksjon
Danish: I meget sjældne tilfælde kan de være alvorlige eller fatale.
Norwegian Bokmål: Kan i svært sjeldne tilfeller være alvorlige eller livstruende.
Danish: Mere end 97% af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Over 97% av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Norwegian Bokmål: 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet:
Danish: Der bør udvises særlig forsigtighed i forbindelse med doseringsnøjagtigheden.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises spesiell forsiktighet med hensyn til nøyaktig dosering.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør symptomatisk behandling startes.
Danish: Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget,
Danish: Flexicam 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hund og kat
Norwegian Bokmål: Flexicam 5 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hund og katt
Danish: Flexicam må ikke gives samtidig med andre NSAID-præparater eller glucocortikosteroider.
Norwegian Bokmål: Flexicam må ikke gis sammen med andre NSAIDs eller glukokortikosteroider.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet: Enkelt subkutan injektion.
Norwegian Bokmål: Sykdommer i bevegelsesapparatet: en enkel subkutan injeksjon.
Danish: Ca. 75% af den indgivne dosis elimineres via fæces og den resterende del med urinen.
Norwegian Bokmål: Ca. 75% av gitt dose elimineres via feces og resten via urin.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for meloxicam bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor meloksikam bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette veterinærlægemiddel ikke blandes med andre veterinærlægemidler.
Norwegian Bokmål: I mangel på kompatibilitetsstudier, må dette legemidlet ikke blandes med andre veterinærpreparater
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som tilfører veterinærpreparatet til dyr Utilsiktet egeninjeksjon kan medføre smerte.
Danish: Farveløse hætteglas à 10 ml, lukket med en grå EPDM gummiprop og forseglet med en violet flip-af
Norwegian Bokmål: Injeksjonsampulle av fargeløst type I glass inneholdende 10 ml, lukket med en grå EPDM gummipropp og forseglet med et fiolett aluminiumslokk som vippes av.
Danish: Hund: Lindring af betændelse og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet.
Norwegian Bokmål: Hund: Lindring av inflammasjon og smerter i forbindelse med akutte og kroniske sykdommer i bevegelsesapparatet.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 5 mg/ml meloxicam.
Norwegian Bokmål: 1 ml løsning til injeksjon inneholder 5 mg meloxicam.
Danish: Hos hunde ses disse bivirkninger sædvanligvis inden for den første behandlingsuge og er i de fleste tilfælde forbigående og forsvinder ved behandlingens ophør.
Norwegian Bokmål: Hos hund oppstår disse bivirkningene vanligvis i løpet av den første behandlingsuken, og er i de fleste tilfeller forbigående og forsvinner etter seponering av behandling.
Danish: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anæstesi bør overvejes i de tilfælde, hvor anæstesi kan medføre en forøget risiko for dyret (f.eks. ved gamle dyr).
Norwegian Bokmål: Intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi bør overveies til dyr med anestetisk risiko (f.eks. eldre dyr).
Danish: Hos hunde findes meloxicam hovedsagelig i plasma, og stoffet udskilles i høj grad via galden, hvorimod urinen kun indeholder spor af uomdannet substans.
Norwegian Bokmål: I hund finnes meloksikam hovedsakelig i plasma og er også primært et galleutskillingsprodukt, mens urin kun inneholder spor av modersubstansen.
Danish: Længden af den behandlingsfri periode bør dog fastlægges under hensyntagen til de farmakokinetiske egenskaber af tidligere anvendte præparater.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden bør imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskapene til det tidligere brukte legemidlet.
Danish: Forudgående behandling med antiinflammatoriske substanser kan resultere i yderligere eller forstærkede bivirkninger, og derfor bør der indlægges en behandlingsfri periode på mindst 24 timer fra sådanne midler, inden behandling påbegyndes.
Norwegian Bokmål: Forbehandling med antiinflammatoriske substanser kan medføre ytterligere eller økte bivirkninger, og det bør derfor være en behandlingsfri periode fra slike legemidler på minst 24 timer før behandling påbegynnes.
Danish: Efter subkutan administration er meloxicam fuldstændigt biotilgængeligt, og maksimale gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 0,73 g/ml hos hunde og 1,1 g/ml hos katte opnåedes henholdsvis ca. 2,5 og 1,5 time efter administration.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har fullstendig biotilgjengelighet etter subkutan administrasjon, og maksimale gjennomsnittlige plasmakonsentrasjoner på 0,73 µg/ml i hund og 1,1 µg/ml i katt ble oppnådd etter henholdsvis ca. 2,5 timer og 1,5 time etter administrasjon.
Danish: Må ikke bruges til dyr med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale lidelser som irritasjon og blødninger, nedsatt lever-, hjerte- eller nyrefunksjon og blødningsforstyrrelser.
Danish: Pakningsstørrelser: 10 ml hætteglas.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Enkelt 10 ml injeksjonsflaske.
Danish: Andre NSAID-præparater, diuretika, antikoagulantia, aminoglykosid-antibiotika og substanser med høj proteinbinding kan konkurrere om bindingen og således føre til toksisk virkning.
Norwegian Bokmål: Andre NSAIDs, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika og substanser med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og dermed føre til toksiske effekter.
Danish: Veterinærlægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og laktasjon er ikke klarlagt.