FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações no local de aplicação (eritema, crostas/sarna, resíduos, escamação/secura, descamação, agitação da cabeça, dermatite ou irritação, alopecia e prurido) e alterações comportamentais (aumento da vocalização, hiperatividade, estado de desorientação ou ataxia, letargia/fraqueza, procura de atenção e agressividade) ocorreram muito frequentemente em estudos de segurança e clínicos.
Croatian: Reakcije na mjestu primjene proizvoda (eritem, krusta/krasta, rezidue, ljuskanje/suhoća, prhutanje, tresenje glave, dermatitis ili iritacija, alopecija i pruritus) i promjene u ponašanju (povećana vokalizacija, hiperaktivnost, dezorijentiranost ili ataksija, letargija/slabost, traženje pažnje i agresija)
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote {número}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Portuguese: A mirtazapina é um medicamento antidepressivo não adrenégico antagonista dos recetores α2adrenérgicos e serotogénico.
Croatian: Mirtazapin je antagonist α2-adrenergičkih receptora te noradrenergični i serotonergički antidepresiv.
Portuguese: PROIBIÇÃO DE VENDA, FORNECIMENTO E/OU UTILIZAÇÃO Não aplicável.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE ILI PRIMJENE
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos secundários, mesmo que não estejam mencionados neste folheto, ou caso pense que o medicamento veterinário não funcionou corretamente, informe o seu medico veterinário.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP-u ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo vas da obavijestite svog veterinara.
Portuguese: Tubo de alumínio revestido com 5 gramas (revestimento: verniz (interno)/esmalte (externo), uma tampa de enroscar de polietileno de baixa densidade (LDPE) e selante prensado.
Croatian: Obložena aluminijska tuba od 5 grama (premaz: lak (unutarnji)/emajl (vanjski)) sa zatvaračem na navoj od polietilena niske gustoće i zaštitnom kapicom.
Portuguese: O tubo tem de ser armazenado no frasco à prova de crianças com tampa e o frasco tem de ser fechado imediatamente após cada utilização.
Croatian: Tuba se mora čuvati u bočici sa sigurnosnim zatvaračem za djecu te se nakon svake primjene mora odmah vratiti u bočicu i zatvoriti zatvarač.
Portuguese: A doença renal pode causar uma redução da depuração da mirtazapina, o que pode resultar num aumento da exposição ao medicamento veterinário.
Croatian: Bolest bubrega može uzrokovati smanjeno uklanjanje mirtazapina, što može dovesti do veće izloženosti VMP-u.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pomada transdérmica.
Croatian: OBLIK Transdermalna mast.
Portuguese: A AUC0-24 média foi de 100 ng*h/ml (± 51,7).
Croatian: Srednja vrijednost AUC0-24 bila je 100 ng*h/ml (±
Portuguese: Não comer, beber ou fumar durante o manuseamento do medicamento veterinário.
Croatian: Prilikom rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom ne smije se jesti, piti ili pušiti.
Portuguese: Amido de tapioca polimetilsilsesquioxano
Croatian: Polimetil silseskvioksan iz škroba tapioke
Portuguese: Após administração do medicamento veterinário a 8 gatos, com uma dose diária de 0,5 mg/kg uma vez por dia durante 14 dias, foi alcançada uma concentração plasmática de pico média de 39,6 ng/ml (± 9,72) num Tmáx médio de 2,13 horas (1 - 4 horas).
Croatian: Nakon primjene proizvoda na osam mačaka u dozi od 0,5 mg/kg jednom dnevno tijekom 14 dana, postignuta je srednja vrijednost najviših koncentracija u plazmi od 39,6 ng/ml (± 9,72) u srednjoj vrijednosti Tmax od 2,13 sata (1 - 4 sati).
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Croatian: 13. RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I „UVJETI ILI OGRANIČENJA
Portuguese: Apenas para uso veterinário.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Portuguese: Mirtazapina (sob a forma de hemihidrato) 2 mg Excipientes:
Croatian: Mirtazapin (kao hemihidrat) 2 mg
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/PRODULJENJA ODOBRENJA
Portuguese: Após a primeira abertura da embalagem, administrar no prazo de 30 dias.
Croatian: Jednom otvorenu mast upotrijebiti unutar 30 dana.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS 0,1 g contêm 2 mg de mirtazapina (sob a forma de hemihidrato)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 0,1 g sadrži 2 mg mirtazapina (kao hemihidrat)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos mirtazapina
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke mirtazapin
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem de plástico
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Portuguese: Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Croatian: Pročitati uputu o VMP-u prije primjene.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Pomada transdérmica
Croatian: OBLIK Transdermalna mast
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Mirataz 20 mg/g, pomada transdérmica para gatos
Croatian: Mirataz 20 mg/g transdermalna mast za mačke
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Apenas para uso veterinário.
Croatian: RIJEČI „SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Portuguese: Utilização transdérmica.
Croatian: Transdermalna primjena.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Ler o folheto informativo antes de utilizar.
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), UKOLIKO JE POTREBNO
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog<ih> za puštanje serije u promet
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser nocivo após a ingestão.
Croatian: Proizvod može biti štetan ako se proguta.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie-alvo:
Croatian: POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Portuguese: Para o aumento de peso corporal em gatos com perda de apetite e perda de peso resultantes de doenças crónicas (ver «OUTRAS INFORMAÇÕES»).
Croatian: Za porast tjelesne težine u mačaka koje imaju slab apetit i gube na težini zbog kroničnih bolesti
Portuguese: Não administrar a gatos reprodutores e em gatas gestantes ou lactantes.
Croatian: Ne primjenjivati u rasplodnih i gravidnih mačaka te mačaka u laktaciji.
Portuguese: Não administrar a gatos tratados com inibidores da monoaminoxidase (IMAO) ou tratados com um IMAO nos 14 dias anteriores ao tratamento com o medicamento veterinário, uma vez que pode existir um risco acrescido de síndrome da serotonina (ver também «ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS»).
Croatian: Ne primjenjivati u mačaka tretiranih inhibitorima monoaminoksidaze (MAOI) ili VMP-om iz skupine MAOI unutar razdoblja od 14 dana prije terapije veterinarsko-medicinskim proizvodom jer može doći do povećanog rizika od serotoninskog sindroma (vidjeti također „posebna upozorenja").
Portuguese: O medicamento veterinário é um sensibilizante cutâneo.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod izaziva preosjetljivost kože.
Portuguese: Incompatibilidades:
Croatian: Inkompatibilnosti: Nije primjenjivo.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Croatian: Nije poznat potencijalan rizik za ljude.
Portuguese: Passo 2: Lave as suas mãos
Croatian: Korak 2: Operite ruke
Portuguese: No início do tratamento deve ser considerada a resposta individual.
Croatian: Na početku liječenja treba uzeti u obzir individualni odgovor.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se precaução nestes doentes.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban oprez.
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Croatian: Nije uključeno u pakiranje:
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcije.
Portuguese: · se tem a pressão arterial elevada que não pode ser controlada.
Croatian: • ako imate visok krvni tlak koji se ne može kontrolirati.
Portuguese: Para mais informações, ver a secção 5.1.
Croatian: Za više informacija vidjeti dio 5.1.
Portuguese: · Poderá ver uma gota de líquido na ponta da agulha.
Croatian: • Možda ćete vidjeti kap tekućine na kraju igle.
Portuguese: O que é MIRCERA e para que é utilizado
Croatian: Što je MIRCERA i za što se koristi
Portuguese: · Este medicamento foi receitado apenas para si.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan samo Vama.
Portuguese: INFORMAÇÃO IMPORTANTE
Croatian: VAŽNE INFORMACIJE
Portuguese: Agarre firmemente a agulha embalada com ambas as mãos.
Croatian: Čvrsto uhvatite zapakiranu iglu objema rukama.
Portuguese: Após a preparação da seringa tal como descrito nos passos 1 a 5:
Croatian: Nakon pripreme štrcaljke kako je opisano u koracima 1-5:
Portuguese: Hipertensão não controlada.
Croatian: Nekontrolirana hipertenzija.
Portuguese: · Deixe a pele secar por, aproximadamente, 10 segundos.
Croatian: • Pričekajte približno 10 sekundi da se koža osuši.
Portuguese: A reação adversa notificada mais frequentemente foi a hipertensão (frequente).
Croatian: Najčešće prijavljivana nuspojava bila je hipertenzija (često).
Portuguese: Os três locais de injeção são igualmente adequados.
Croatian: Sva tri mjesta primjene jednako su pogodna.
Portuguese: A frequência dos efeitos secundários possíveis é descrita abaixo:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedena je niže:
Portuguese: No entanto, pode ser interrompido em qualquer altura, se necessário.
Croatian: Međutim, ako je to nužno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.
Portuguese: O seu médico irá considerar qual o melhor tratamento para si durante a gravidez.
Croatian: Vaš će liječnik odlučiti koje je liječenje tijekom trudnoće za Vas najbolje.
Portuguese: (a) Resumo do perfil de segurança
Croatian: (a) Sažetak sigurnosnog profila
Portuguese: A sua utilização é limitada a doentes adultos (idade igual ou superior a 18 anos).
Croatian: Primjena ovog lijeka ograničena je samo na odrasle bolesnike (u dobi od 18 ili više godina).
Portuguese: Agora, o rótulo descartável pode ser removido, se necessário.
Croatian: Sada možete odlijepiti naljepnicu, ako je potrebno.
Portuguese: · Qualquer parte da seringa parece estar danificada.
Croatian: • ako bilo koji dio štrcaljke izgleda oštećeno
Portuguese: MIRCERA é um medicamento produzido por engenharia genética.
Croatian: MIRCERA je lijek proizveden genskom tehnologijom.
Portuguese: Não permita que o medicamento congele e proteja o medicamento da luz.
Croatian: Nemojte dopustiti da se lijek smrzne i zaštitite ga od svjetlosti.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de julho de 2007 Data da última renovação: 15 de maio de 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 15. svibnja 2012.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o homem, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança cardiovascular, toxicidade de dose reiterada e toxicidade reprodutiva.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja kardiovaskularne sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i reproduktivne toksičnosti.
Portuguese: Isto é importante para assegurar que a seringa e o medicamento são seguros para serem utilizados.
Croatian: To je važno kako biste bili sigurni da su štrcaljka i lijek sigurni za uporabu.
Portuguese: Informe o seu médico no caso de estar grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da ste trudni ili planirate zatrudnjeti.
Portuguese: Escolha um dos locais de injeção recomendados, tal como demonstrado.
Croatian: Odaberite jedno od preporučenih mjesta za injekciju prikazanih na slici.
Portuguese: Reúna todo o material de que necessita para uma injeção numa superfície limpa e plana, bem iluminada, tal como uma mesa.
Croatian: Pripremite sav pribor potreban za primjenu injekcije na čistoj i dobro osvijetljenoj ravnoj površini poput stola.
Portuguese: Formar a prega de pele é importante para assegurar que se injeta sob a pele (no tecido gordo) mas não mais fundo (no músculo).
Croatian: Hvatanje nabora kože važno je kako biste bili sigurni da ste lijek injicirali pod kožu (u masno tkivo), ali ne dublje (u mišić).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outras preparações antianémicas, código ATC: B03XA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali pripravci za liječenje anemije; ATK oznaka: B03XA03
Portuguese: · Se necessário, pode cobrir o local de injecção com um pequeno curativo.
Croatian: • Ako je potrebno, mjesto primjene možete prekriti malim flasterom.
Portuguese: Não mova a agulha enquanto estiver inserida na pele.
Croatian: Nemojte pomicati iglu dok se nalazi u koži.
Portuguese: O seu profissional de saúde irá registar sempre o medicamento exato que está a utilizar.
Croatian: Zdravstveni radnik će uvijek zabilježiti koji točno lijek uzimate.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60 kDa, da qual a porção proteica e a parte de hidratos de carbono constituem aproximadamente 30 kDa, cada uma.
Croatian: Prosječna molekularna masa iznosi otprilike 60 kDa, od čega proteinski dio zajedno s ugljikohidratima čini otprilike 30 kDa.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo até remover todo o ar, tal como lhe foi demonstrado pelo profissional de saúde.
Croatian: Polako pritisnite klip da biste uklonili sav zrak, onako kako Vam je pokazao zdravstveni radnik.
Portuguese: A injeção no músculo pode resultar numa injeção desconfortável.
Croatian: Injekcija u mišić mogla bi uzrokovati nelagodu pri injiciranju.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização da hemoglobina de 2 em 2 semanas, até à sua estabilização e de forma periódica.
Croatian: Preporučuje se kontrola hemoglobina svaka dva tjedna do stabilizacije te periodički nakon toga.
Portuguese: Passo 6: Administre a injeção
Croatian: Korak 6. Primijenite injekciju
Portuguese: Isto significa que tem muito poucos glóbulos vermelhos e que o valor da hemoglobina está muito baixo (os tecidos do seu organismo podem não receber oxigénio suficiente).
Croatian: To znači da imate premalo eritrocita i prenisku razinu hemoglobina (tkiva u Vašem tijelu možda ne dobivaju dovoljno kisika).
Portuguese: O tratamento com MIRCERA é normalmente de longa duração.
Croatian: Liječenje lijekom MIRCERA obično je dugoročno.
Portuguese: A sobrevivência e a progressão do tumor foram estudadas em cinco ensaios clínicos controlados, de grandes dimensões, envolvendo um total de 2.833 doentes.
Croatian: Preživljenje i napredovanje tumora ispitivani su u pet velikih kontroliranih studija koje su uključivale ukupno 2833 bolesnika.
Portuguese: A concentração alvo da hemoglobina em dois ensaios foi de >13 g/dl; nos restantes três ensaios foi de 12-14 g/dl.
Croatian: Ciljna koncentracija hemoglobina u dva je ispitivanja bila >13 g/dl, a u preostala tri ispitivanja bila je između 12-14 g/dl.
Portuguese: Também podem ocorrer úlceras na boca, garganta, nariz, genitais e olhos (olhos vermelhos e inchados).
Croatian: Mogu se pojaviti i vrijedovi u ustima, grlu, nosu, genitalijama i očima (crvene i otečene oči).
Portuguese: Passo 5: Remova a capa da agulha e prepare-se para a injeção
Croatian: Korak 5. Skinite zaštitni pokrov igle i pripremite se za injekciju
Portuguese: Dispositivo de segurança da agulha
Croatian: Sigurnosna naprava za iglu
Portuguese: É importante que leia e siga cuidadosamente estas instruções de modo a que possa usar a seringa pré-cheia corretamente e em segurança.
Croatian: Važno je da navedene upute pročitate i pažljivo slijedite kako biste napunjenu štrcaljku mogli upotrijebiti na ispravan i siguran način.
Portuguese: Para instruções acerca da administração do medicamento, ver secção 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Portuguese: O seu médico irá utilizar a dose eficaz mais baixa para controlar os sintomas da sua anemia.
Croatian: Vaš liječnik će primijeniti najnižu dozu koja će učinkovito kontrolirati simptome anemije.
Portuguese: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018
Croatian: EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Portuguese: A seringa pré-cheia está pronta a ser utilizada.
Croatian: Napunjena štrcaljka spremna je za korištenje.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Croatian: Ako se podnošenje periodičkog izvješća o neškodljivosti (PSUR) podudara s ažuriranim verzijama RMP-a, oba dokumenta mogu biti podnesena istodobno.
Portuguese: Para ter a certeza que a agulha pode ser corretamente inserida sob a pele, use a sua mão livre para formar uma prega de pele no local limpo para injeção.
Croatian: Kako biste bili sigurni da iglu možete pravilno ubosti pod kožu, slobodnom rukom uhvatite nabor kože na očišćenom mjestu za injekciju.
Portuguese: Estas erupções cutâneas graves são geralmente precedidas de febre e/ou sintomas de síndrome gripal.
Croatian: Ovim ozbiljnim kožnim osipima često prethode vrućica i/ili simptomi nalik gripi.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, o medicamento deve ser utilizado nesse período.
Croatian: Jednom kada ga se izvadi iz hladnjaka, lijek se mora iskoristiti unutar ovog razdoblja.
Portuguese: Estudos em animais não revelaram evidência de compromisso da fertilidade (ver secção 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama nisu pokazala štetno djelovanje na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: · Não toque nas patilhas de libertação do dispositivo de segurança.
Croatian: • Nemojte dirati otpusne kvačice sigurnosne naprave.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção enquanto não tiver a certeza de que percebeu como se usa a seringa pré-cheia.
Croatian: Nemojte si pokušavati dati injekciju dok ne budete sigurni da razumijete kako koristiti napunjenu štrcaljku.
Portuguese: · Deve usar um local de injeção diferente cada vez que administrar uma injeção, pelo menos a três centímetros da área onde se injetou previamente.
Croatian: • Lijek trebate injicirati svaki puta na drugo mjesto, koje mora biti najmanje tri centimetara udaljeno od mjesta na kojem ste prethodno injicirali lijek.
Portuguese: · Manuseie apenas a seringa pelo corpo porque qualquer contacto com as patilhas de libertação pode causar a libertação precoce do dispositivo de segurança.
Croatian: • Štrcaljkom rukujte držeći je isključivo za tijelo jer bilo kakav doticaj s otpusnim kvačicama može uzrokovati prerano otpuštanje sigurnosne naprave.
Portuguese: A sobredosagem pode resultar em manifestações exageradas do efeito farmacodinâmico, por exemplo eritropoiese excessiva.
Croatian: Predoziranje se može očitovati pretjeranim farmakodinamičkim učinkom, npr. pretjeranom eritropoezom.
Portuguese: MIRCERA não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos devido à ausência de dados de segurança e eficácia.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka MIRCERA u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Portuguese: Limpe a área do local que escolheu para injeção usando um toalhete com álcool para reduzir o risco de infeção; siga cuidadosamente as instruções do toalhete com álcool.
Croatian: Očistite odabrano mjesto za injekciju jastučićem natopljenim alkoholom kako biste smanjili rizik od infekcije; pažljivo slijedite upute priložene uz jastučić natopljen alkoholom.
Portuguese: · Contacte o seu médico caso se sinta cansado, fraco ou tenha falta de ar, porque pode significar que o tratamento com MIRCERA não está a ser efetivo.
Croatian: • Obratite se liječniku ako osjećate umor, slabost ili nedostatak zraka jer to može značiti da liječenje lijekom MIRCERA nije učinkovito.
Portuguese: Não se injete em sinais, cicatrizes, feridas ou áreas onde a pele é sensível, vermelha, espessa ou que não está intacta.
Croatian: Lijek nemojte injicirati u madeže, ožiljke, modrice niti područja na kojima je koža bolna na dodir, crvena, tvrda ili oštećena.
Portuguese: Se tem alguma destas condições, o seu médico irá falar consigo sobre este assunto e deve tratá-lo com precaução.
Croatian: Bolujete li od bilo kojeg od navedenih stanja, liječnik će s Vama o tome porazgovarati i mora Vašem liječenju pristupiti s oprezom.
Portuguese: Este medicamento foi-lhe prescrito porque tem anemia causada pela sua doença renal crónica e associada a sintomas típicos, tais como cansaço, fraqueza e falta de ar.
Croatian: Ovaj Vam je lijek propisan jer imate anemiju uzrokovanu kroničnom bolesti bubrega i praćenu tipičnim simptomima kao što su umor, slabost i nedostatak zraka.
Portuguese: Ensaios clínicos controlados não evidenciaram benefícios significativos atribuíveis à administração de epoetinas, quando a concentração da hemoglobina é superior ao necessário para controlar os sintomas da anemia e evitar transfusões sanguíneas.
Croatian: Kontrolirana klinička ispitivanja nisu pokazala značajne koristi koje bi se mogle pripisati primjeni epoetina, kada se koncentracija hemoglobina poveća iznad razine neophodne za kontrolu simptoma anemije i izbjegavanje transfuzije krvi.
Portuguese: · Não toque na agulha ou não deixe que esta toque em qualquer superfície já que a agulha pode ficar contaminada e pode causar ferimentos e dor se for tocada.
Croatian: • Nemojte dirati iglu i ne dopustite da dotakne bilo kakvu površinu jer se može onečistiti te uzrokovati ozljedu i bol ako je dotaknete.
Portuguese: O tratamento com MIRCERA deve ser iniciado sob a supervisão de um profissional de saúde.
Croatian: Liječenje lijekom MIRCERA mora započeti pod nadzorom zdravstvenog radnika.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O tratamento com MIRCERA não é recomendado em crianças e adolescentes, porque não foi estudado nestes doentes.
Croatian: Liječenje lijekom MIRCERA se ne preporučuje u djece i adolescenata jer u tim skupinama bolesnika lijek nije ispitan.
Portuguese: Examine a seringa e verifique a data de validade na seringa e na caixa.
Croatian: Pregledajte štrcaljku i provjerite rok valjanosti na štrcaljki i kutiji.
Portuguese: O potencial carcinogénico da metoxi polietilenoglicol-epoetina beta não foi avaliado em estudos de longa duração em animais.
Croatian: Karcinogeni potencijal metoksi polietilenglikol-epoetina beta nije procjenjivan u dugoročnim ispitivanjima na životinjama.
Portuguese: Toalhetes de limpeza com álcool
Croatian: Tupferi natopljeni alkoholom za čišćenje
Portuguese: Destes ensaios clínicos, quatro eram ensaios em dupla ocultação, controlados com placebo e um era um ensaio aberto.
Croatian: Četiri su ispitivanja bila dvostruko slijepa, placebo kontrolirana, a jedno je bilo otvoreno ispitivanje.
Portuguese: Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica*
Croatian: Stevens Johnsonov sindrom/toksična epidermalna nekroliza *
Portuguese: O seu médico pode aumentar ou diminuir a dose ou interromper o tratamento, temporariamente, para ajustar o valor da hemoglobina ao que for mais adequado para si.
Croatian: Liječnik može povećati ili smanjiti dozu ili privremeno prekinuti liječenje kako bi razinu hemoglobina prilagodio Vama potrebnim vrijednostima.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico
Croatian: Čuvati u hladnjaku
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-la se deve parar ou continuar a amamentar e parar ou continuar o tratamento.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o tome trebate li prekinuti ili nastaviti s dojenjem te prekinuti ili nastaviti liječenje.