FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Można oczekiwać, że ze względu na farmakologiczne właściwości, następujące produkty lecznicze mogą nasilać hipotensyjne działanie wszystkich leków przeciwnadciśnieniowych, w tym telmisartanu:
Hungarian: Farmakológiai tulajdonságaik alapján várható, hogy a következő gyógyszerek fokozhatják valamennyi típusú vérnyomáscsökkentő, köztük a telmizartán antihipertenzív hatását is: baklofen, amifosztin.
Polish: Produkty lecznicze związane z utratą potasu i hipokaliemią (np. inne diuretyki kaliuretyczne, środki przeczyszczające, kortykosteroidy, ACTH, amfoterycyna, karbenoksolon, sól sodowa penicyliny G,
Hungarian: Káliumvesztést és hypokalaemiát okozó gyógyszerek (pl. a káliumürítést fokozó egyéb diuretikumok, hashajtók, kortikoszteroidok, ACTH, amfotericin, karbenoxolon, penicillin-G-nátrium, szalicilsav és származékai)
Polish: Okres półtrwania eliminacji pozostał niezmieniony u pacjentów z niewydolnością wątroby.
Hungarian: Az eliminációs felezési idő nem változik a májkárosodásban szenvedőknél.
Polish: - leki o działaniu antycholinergicznym (stosowane w leczeniu szeregu zaburzeń, takich jak stany skurczowe w obrębie przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza moczowego, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona, oraz wspomagająco przy znieczuleniu), takie jak atropina i biperyden;
Hungarian: - Antikolinerg gyógyszerek (számos betegség, mint például a gyomor- és bélgörcsök, a húgyhólyag görcse, asztma, utazási betegség, izomgörcsök, Parkinson-kór kezelésére, illetve az érzéstelenítés elősegítésére használt gyógyszerek), mint például az atropin, biperiden.
Polish: Środki cytotoksyczne: (np. cyklofosfamid, metotreksat) Tiazydy mogą zmniejszyć wydalanie nerkowe cytotoksycznych produktów leczniczych i nasilić ich hamujące działanie na czynność szpiku.
Hungarian: Citotoxikus szerek (pl. ciklofoszfamid, metotrexát) A tiazidok a renalis kiválasztás csökkentése révén fokozhatják a citotoxikus gyógyszerek myelosuppressiv hatását.
Polish: Białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, owalne, o wymiarach 6,55 x 13,6 mm, z oznakowaniem „TH" po jednej stronie.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, 6,55 × 13,6 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán „TH" jelöléssel.
Polish: W dwóch badaniach epidemiologicznych z wykorzystaniem danych z duńskiego krajowego rejestru nowotworów złośliwych stwierdzono zwiększenie ryzyka nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC, ang. non-melanoma skin cancer) [raka podstawnokomórkowego (BCC, ang. basal cell carcinoma) i raka kolczystokomórkowego (SCC, ang. squamous cell carcinoma)] w warunkach zwiększającego się łącznego narażenia organizmu na hydrochlorotiazyd (HCTZ).
Hungarian: A nem melanóma típusú bőrrák (NMSC) [basalsejtes rák (BCC) és laphámsejtes rák (SCC)] megnövekedett kockázatát figyelték meg a hidroklorotiazid (HCTZ) növekvő kumulatív dózisával összefüggésben a Dán Nemzeti Rákregiszteren alapuló két epidemiológiai tanulmányban.
Polish: Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko.
Hungarian: hidroklorotiazid átjut a placentán.
Polish: Złożony produkt leczniczy Actelsar HCT (telmisartan 40 mg/hydrochlorotiazyd 12,5 mg i telmisartan 80 mg/ hydrochlorotiazyd 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest kontrolowane w sposób wystarczający po zastosowaniu samego telmisartanu.
Hungarian: Az Actelsar HCT állandó dózisösszetételű (40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot, valamint 80 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmazó) kombinált készítmény olyan felnőttek számára javallott, akiknek a vérnyomása telmizartán-monoterápiával nem állítható be megfelelően.
Polish: Podczas przyjmowania leku Actelsar HCT należy chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Actelsar HCT szedése alatt.
Polish: Zakażenie górnych dróg oddechowych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), zakażenia układu moczowego, za mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość), duże stężenie potasu, wolna czynność serca (bradykardia), zaburzenie czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, osłabienie, kaszel.
Hungarian: Felső légúti fertőzések (pl. torokfájás, arcüreggyulladás, közönséges megfázás), húgyúti fertőzés, a vörösvértestszám csökkenése (anémia), magas káliumszint, lassú szívverés (bradikardia), károsodott veseműködés, beleértve a heveny veseelégtelenséget is, gyengeség, köhögés.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Actelsar HCT należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje:
Hungarian: Az Actelsar HCT szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Polish: Mogą one nasilić działanie hydrochlorotiazydu na stężenie potasu w surowicy (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek potencírozhatják a hidroklorotiazid szérum káliumszintre gyakorolt hatását (lásd 4.4 pont).
Polish: W badaniach przedklinicznych dotyczących łącznego podawania telmisartanu i hydrochlorotiazydu u szczurów i psów z prawidłowym ciśnieniem, dawki powodujące ekspozycję, porównywalne z klinicznymi dawkami terapeutycznymi, nie powodowały żadnych dodatkowych zmian, które nie byłyby wcześniej odnotowane w przypadku każdej z substancji podawanej oddzielnie.
Hungarian: A preklinikai biztonságossági vizsgálatok során, amikor telmizartánt és hidroklorotiazidot együtt adtak normotenziós patkányoknak és kutyáknak, a klinikai terápiás tartománynak megfelelő dózisokban, nem észleltek új hatásokat azokon kívül, melyek a kombináció összetevőinek monoterápiás alkalmazása kapcsán már ismertek voltak.
Polish: Jak przechowywać Actelsar HCT
Hungarian: Hogyan kell az Actelsar HCT-t tárolni?
Polish: Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Polish: Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
Hungarian: Egy tabletta 80 mg telmizartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Polish: Hydrochlorotiazyd wykazuje farmakokinetykę liniową.
Hungarian: A hidroklorotiazid farmakokinetikája lineáris.
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze, szczególnie po pierwszej dawce, może wystąpić u chorych ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) zmniejszonym stężeniem sodu w wyniku intensywnego leczenia moczopędnego, ograniczenia spożycia soli, biegunki lub wymiotów.
Hungarian: Tünetekkel járó hypotonia léphet fel - különösen a gyógyszer első dózisa után - azoknál a betegeknél, akiknél a nagydózisú diuretikus kezelés, diétás sómegvonás, hasmenés vagy hányás következtében kifejezett volumen- és/vagy nátriumhiány alakult ki.
Polish: Przyjmuje się, że jednoczesne podawanie telmisartanu powoduje, poprzez blokadę układu renina-angiotensyna-aldosteron, zatrzymanie utraty potasu związanej z działaniem środków moczopędnych.
Hungarian: A telmizartán egyidejű alkalmazása - feltehetően a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása révén - ellensúlyozhatja ezeknek a vizelethajtóknak a káliumürítést fokozó hatását.
Polish: − Actelsar HCT, 80 mg+25 mg może być podawany raz na dobę pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Actelsar HCT, 80 mg+12,5 mg lub u pacjentów, którzy wcześniej byli ustabilizowani za pomocą telmisartanu i hydrochlorotiazydu podawanych osobno.
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 80 mg/25 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tablettával, illetve azoknak, akiknek állapota korábban a külön adott telmizartán és hidroklorotiazid mellett stabilizálódott.
Polish: zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
Hungarian: Emelkedett húgysavszint a vérben Emelkedett kreatininszint a vérben, a vér emelkedett kreatinin-foszfokináz- és emelkedett májenzimszintje
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Polish: Rzadko:
Hungarian: Ritka:
Polish: Niezbyt częste (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów):
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
Polish: Blistry z Aluminium/PVC/PVDC:
Hungarian: Az Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásra vonatkozóan:
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium: 14, 28, 30, 56, 84, 90 i 98 tabletek Actelsar HCT, 40 mg+12,5 mg, tabletki Blistry Aluminium/PVC/PVDC: 28, 56, 84, 90 i 98 tabletek Actelsar HCT, 80 mg+12,5 mg, tabletki Blistry Aluminium/PVC/PVDC: 14, 28, 56, 84, 90 i 98 tabletek Pojemnik do tabletek: 30, 90 i 250 tabletek
Hungarian: Al/Al buborékcsomagolás: 14, 28, 30, 56, 84, 90 és 98 tabletta Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás: 28, 56, 84, 90 és 98 tabletta Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletta Al/PVC/PVDC buborékcsomagolás: 14, 28, 56, 84, 90 és 98 tabletta Tablettatartály: 30, 90 és 250 tabletta.
Polish: digoksyna) lub leki stosowane w kontrolowaniu rytmu serca (np. chinidyna, dyzopiramid, amiodaron, sotalol), leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna) oraz inne leki, takie jak niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, pentamidyna) lub pewne leki stosowane w terapii odczynów (reakcji) alergicznych (np. terfenadyna); - leki stosowane w cukrzycy (insulina lub leki doustne takie jak metformina);
Hungarian: - Gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint változása befolyásolja, mint például a szívgyógyszerek (pl. digoxin) vagy szívritmust szabályozó gyógyszerek (pl. kinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol), mentális betegségek kezelésére használt gyógyszerek (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin), egyéb gyógyszerek, mint például bizonyos antibiotikumok (pl. sparfloxacin, pentamidin), vagy egyes allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. terfenadin).
Polish: IJsland / Islande / Island
Hungarian: Actavis Group PTC ehf. IJsland / Islande / Island
Polish: **Zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc pozostające w związku czasowym z przyjmowaniem telmisartanu.
Hungarian: ** A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedésével időbeli összefüggésben a tüdő szöveteinek hegesedését jelentették, de ok-okozati kapcsolatot nem igazoltak.
Polish: W przypadku hydrochlorotiazydu, diureza rozpoczyna się po 2 godzinach a maksymalny efekt zostaje osiągnięty po około 4 godzinach, zaś działanie utrzymuje się przez 6-12 godzin.
Hungarian: A hidroklorotiazid mellett a diuresis 2 órán belül jelentkezik, a maximális hatás kb.
Polish: Niedepolaryzujące środki zwiotczające mięśnie szkieletowe (np. tubokuraryna) Działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie szkieletowe może być nasilone przez hydrochlorotiazyd.
Hungarian: Nem-depolarizáló izomrelaxánsok (pl. tubokurarin) A hidroklorotiazid potencírozhatja a nem-depolarizáló izomrelaxánsok hatását.
Polish: Klirens nerkowy wynosi około
Hungarian: A renalis clearance kb.
Polish: − Ciężka niewydolność wątroby.
Hungarian: - ha súlyos vesebetegsége van.
Polish: nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia wątroby2
Hungarian: Kóros májfunkciós értékek/májbetegség2
Polish: alkaloza hipochloremiczna
Hungarian: Hypochloraemiás alkalosis
Polish: Badania diagnostyczne Rzadko:
Hungarian: Pszichiátriai kórképek Nem gyakori:
Polish: Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy tiazid-típusú diuretikum.
Polish: Rzadko zanotowano przypadki z antagonistami receptora angiotensyny II (w tym telmisartan z hydrochlorotiazydem).
Hungarian: II-receptor-antagonisták (többek között telmizartán/hidroklorotiazid) alkalmazásakor is előfordult.
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Gyakori:
Polish: Może być konieczne dostosowanie dawki przeciwcukrzycowych produktów leczniczych (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Antidiabetikumok (orális készítmények és inzulin) Az antidiabetikum adagjának módosítása válhat szükségessé (lásd 4.4 pont).
Polish: Działania niepożądane zgłaszane dla jednego ze składników mogą wystąpić również podczas terapii lekiem Actelsar HCT, nawet jeśli nie stwierdzono ich podczas badań klinicznych produktu.
Hungarian: A készítmény összetevőinek önálló alkalmazása során korábban megfigyelt mellékhatások az Actelsar HCT-t szedő betegeknél is előfordulhatnak, még akkor is, ha ezeket a klinikai vizsgálatok során nem észlelték.
Polish: Wykazano porównywalną skuteczność telmisartanu i ramiprylu w zakresie drugorzędowego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego nie zokończony zgonem i udar mózgu nie zakończony zgonem [0,99 (97,5% CI 0,90- 1,08), p (non-inferiority) = 0,0004], stanowiącego pierwszorzędowy punkt końcowy w badaniu klinicznym HOPE (The Heart
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonlóan hatékony volt a következő, előre meghatározott másodlagos végpontok esetében: cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke [0,99 (97,5% CI 0,90 - 1,08, p (non-inferiority) = 0,0004)], ezek voltak a ramipril hatását a placebóval szemben vizsgáló HOPE (Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) referencia vizsgálat elsődleges végpontjai.
Polish: 11% mierzonej radioaktywności w osoczu.
Hungarian: 11%-a származik a glükuronidtól.
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Polish: Wykazano podobne działanie telmisartanu i ramiprylu w zakresie zmniejszenia częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowonaczyniowych, zawał mięśnia sercowego nie zakończony zgonem , udar mózgu nie zakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca).
Hungarian: A telmizartán a ramiprilhez hasonló hatást mutatott a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke és pangásos szívelégtelenség miatti kórházi kezelés elsődleges összetett végpontjának csökkentésében.
Polish: Actelsar HCT tabletki należy przyjmować doustnie raz na dobę, popijając płynem.
Hungarian: Az Actelsar HCT tablettát naponta egyszer, szájon át, folyadékkal kell bevenni étkezés alatt vagy attól függetlenül.
Polish: Z powodu zawartości hydrochlorotiazydu może także wystąpić wyraźnie niskie ciśnienie krwi i niskie stężenia potasu we krwi, co może doprowadzić do nudności, senności i skurczów mięśni, i (lub) nieregularne bicie serca związane z jednoczesnym stosowaniem leków takich jak glikozydy naparstnicy lub niektóre leki antyarytmiczne.
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt jelentős vérnyomásesés és alacsony káliumszint is előfordulhat, ami hányingert, álmosságot és izomgörcsöket és/vagy gyógyszerekkel (pl.
Polish: hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Hungarian: Hypoglykaemia (cukorbetegeknél).
Polish: WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
Polish: hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipowolemia
Hungarian: bőrkiütés, hyperhidrosis, urticaria
Polish: Objawami ostrzegającymi o zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej są: suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzmożone pragnienie, astenia, letarg, senność, niepokój, bóle mięśniowe, skurcze, męczliwość mięśni, obniżone ciśnienie tętnicze, oliguria, tachykardia, zaburzenia dotyczące układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty (patrz punkt 4.8).
Hungarian: A folyadék- vagy az elektrolitháztartás zavarának figyelmeztető jelei a szájszárazság, szomjúságérzés, gyengeség, levertség, álmosság, nyugtalanság, izomfájdalmak vagy -görcsök, izomgyengeség, alacsony vérnyomás, oliguria, tachycardia, gastrointestinalis zavarok, pl. émelygés, hányás (lásd 4.8 pont).
Polish: Bardzo rzadkie (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów):
Hungarian: Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Polish: antagonistów receptora angiotensyny II lub aliskirenu jest związana z większą częstością występowania zdarzeń niepożądanych, takich jak: niedociśnienie, hiperkaliemia oraz zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu z zastosowaniem leku z grupy antagonistów układu RAA w monoterapii (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Hungarian: ACE-gátlók, angiotenzin-II-receptor-blokkolók vagy aliszkiren kombinációjával történő kettős blokádja nagyobb gyakorisággal okoz mellékhatásokat, például hypotoniát, hyperkalaemiát vagy beszűkült veseműködést (többek között akut veseelégtelenséget), mint csak egyféle RAAS-ra ható szer alkalmazása (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Polish: Uszkodzeniom przewodu pokarmowego można było zapobiegać podając doustnie roztwór chlorku sodu i poprzez izolowanie zwierząt w grupach.
Hungarian: A gyomorléziók nátrium-klorid oldat per os adásával és az állatok csoportos elhelyezésével megelőzhetők vagy legalábbis mérsékelhetők voltak.
Polish: Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych Działania niepożądane odnotowane we wszystkich badaniach klinicznych, występujące częściej (p ≤0,05) w przypadku połączenia telmisartanu i hydrochlorotiazydu niż w przypadku stosowania placebo, zostały przedstawione poniżej zgodnie z klasyfikacją układów narządowych.
Hungarian: Az alábbiakban szervrendszerek szerinti csoportosításban kerülnek felsorolásra azok a telmizartán + hidroklorotiazid kombinációval összefüggésbe hozható mellékhatás, amelyeket a klinikai vizsgálatokban a placebónál nagyobb gyakorisággal (p≤0,05) észleltek.
Polish: posocznica, w tym zakończona zgonem3
Hungarian: Sepsis, beleértve a halálos kimenetelű eseteket is3.
Polish: Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Hungarian: Egy tabletta 40 mg telmizartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Polish: bezsenność, zaburzenia snu
Hungarian: Ájulás, paraesthesia Insomnia, alvászavar
Polish: Na podstawie danych dostępnych z badań epidemiologicznych stwierdzono związek między łączną dawką HCTZ a występowaniem NMSC.
Hungarian: Nem melanóma típusú bőrrák (NMSC): Epidemiológiai tanulmányokból származó, rendelkezésre álló adatok alapján kumulatív dózisfüggő kapcsolatot figyeltek meg a hidroklorotiazid (HCTZ) és az NMSC között.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Actelsar HCT
Hungarian: Tudnivalók az Actelsar HCT szedése előtt
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki telmisartanu znakowanego węglem 14C, glukuronid stanowił około
Hungarian: 14C-izotóppal jelzett telmizartán egyszeri adagjának adása utána a plazmában mért radioaktivitás kb.
Polish: Znaczna hiperkalcemia może być objawem utajonej nadczynności przytarczyc.
Hungarian: A kifejezett hypercalcaemia lappangó hyperparathyreosis jele lehet.
Polish: Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy częstości występowania pierwszorzędowego złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego nie zakończony zgonem, udar mózgu nie zakończony zgonem lub hospitalizacja z powodu zastoinowej niewydolności serca) [15,7% w grupie przyjmującej telmisartan i 17,0% w grupie otrzymującej placebo, przy współczynniku ryzyka wynoszącym 0,92 (95% CI; 0,81-1,05; p=0,22].
Hungarian: Nem találtak statisztikailag szignifikáns különbséget az elsődleges összetett végpont (cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus, nem fatális stroke vagy kórházi kezelést igénylő pangásos szívelégtelenség) incidenciájában (15,7% a telmizartán, és 17,0% a placebo csoportban, relatív hazárd 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p=0,22)). A telmizartán a placebóhoz képest előnyösebbnek bizonyult a cardiovascularis halálozás, nem fatális myocardialis infarctus és nem fatális stroke előre meghatározott másodlagos összetett végpontja szempontjából [0,87 (95% CI 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Polish: Dane badania klinicznego wykazały, że podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w wyniku jednoczesnego zastosowania inhibitorów ACE,
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok azt mutatták, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszernek (RAAS)
Polish: EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041 EU/1/13/817/027
Hungarian: EU/1/13/817/045 EU/1/13/817/029 EU/1/13/817/046 EU/1/13/817/030 EU/1/13/817/031 EU/1/13/817/032 EU/1/13/817/033 EU/1/13/817/034 EU/1/13/817/035 EU/1/13/817/036 EU/1/13/817/037 EU/1/13/817/038 EU/1/13/817/039 EU/1/13/817/040 EU/1/13/817/041
Polish: Nieprawidłowa czynność wątroby/zaburzenia czynności wątroby Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Hungarian: A telmizartánra vonatkozó posztmarketing tapasztalatok alapján kóros májfunkciós érték/májbetegség legtöbbször japán betegeknél fordult elő.
Polish: - niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie), którego prawdopodobieństwo wystąpienia jest większe, jeśli pacjent jest odwodniony (z nadmierną utratą wody z organizmu) lub ma niedobór soli z powodu stosowania leków moczopędnych (tabletek odwadniających), diety ubogosolnej,
Hungarian: - Alacsony vérnyomás (hipotónia), ami kiszáradás (a test víztartalmának túlzott mértékű csökkenése) esetén fordulhat elő, továbbá vízhajtó-kezelés miatt kialakult sóhiányban, alacsony sótartalmú diéta mellett, valamint hasmenés; hányás vagy művesekezelés következtében.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne
Hungarian: Anyagcsere- és endokrin hatások
Polish: - zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednej nerki lub obu nerek) - choroba wątroby
Hungarian: - Veseartéria szűkület (érszűkület az egyik vagy mindkét vesében).
Polish: Hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 68%, a jego pozorna objętość dystrybucji wynosi
Hungarian: A hidroklorotiazid 68%-a kötődik plazmafehérjékhez; a látszólagos eloszlási térfogat 0,83-1,14 l/kg.
Polish: Jeśli u pacjenta wątroba nie funkcjonuje właściwie, zwykła dawka nie powinna być większa niż 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu na dobę.
Hungarian: Amennyiben az Ön mája nem működik megfelelően, a szokásos adag nem haladhatja meg a napi egyszeri 40 mg/12,5 mg-ot.
Polish: - zaburzenia serca - cukrzyca - dna moczanowa
Hungarian: - Szívbetegség - Cukorbetegség.
Polish: (niewielkie, fioletowo-czerwone zmiany na skórze lub w innych tkankach, spowodowane przez krwawienie), duże stężenie wapnia we krwi, ból głowy.
Hungarian: A vérlemezkeszám csökkenése, amely fokozza a vérzés vagy a véraláfutás (a bőrön vagy egyéb szöveteken vérzés hatására kialakuló apró, bíborvörös elváltozások) kockázatát, magas kalciumszint a vérben, fejfájás.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Actelsar HCT przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Actelsar HCT.
Hungarian: vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Actelsar HCT helyett egyéb gyógyszert fog ajánlani Önnek.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na pojemnik z HDPE na tabletki
Hungarian: A HDPE tablettatartály doboza A GYÓGYSZER NEVE
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać Actelsar HCT
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell az Actelsar HCT-t tárolni?
Polish: oraz antagonistów receptora angiotensyny II.
Hungarian: II-receptor-antagonisták antihipertenzív hatását.
Polish: − Actelsar HCT, 40 mg+12,5 mg może być podawany raz na dobę pacjentom, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu 40 mg telmisartanu.
Hungarian: - Napi egy Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletta adható azoknak a betegeknek, akiknek a vérnyomása nem normalizálható 40 mg-os telmizartán tablettával.