FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy addig, amíg nem ismerik, hogy a gyógyszer befolyásolja-e ezen képességeiket, ne vezessenek, ne kezeljenek összetett gépeket, illetve ne végezzenek más, potenciálisan veszélyes tevékenységeket.
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida sõidukeid, käsitseda keerulisi masinaid või tegeleda muude võimalikult ohtlike tegevustega, kuni on teada, kas ravim mõjutab nende võimet teha nimetatud toiminguid.
Hungarian: • Figyelemzavar, ügyetlenség, memóriakárosodás, emlékezetkiesés, remegés, beszédzavar,
Estonian: • Tähelepanuhäired, kohmakus, mälu halvenemine, mälu kaotus, treemor, kõnehäired,
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelő-sérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Estonian: Teatud kõrvaltoimed, näiteks unisus, võivad esineda sagedamini, sest seljaaju vigastusega patsiendid võivad kasutada valu või spastilisuse raviks muid ravimeid, millel on pregabaliinile sarnased kõrvaltoimed.
Hungarian: 473 ml belsőleges oldatot tartalmazó fehér, nagysűrűségű polietilén (HDPE) palack polietilénnel bélelt kupakkal, kartondobozban.
Estonian: Valge suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel polüetüleeniga vooderdatud korgiga, mis sisaldab 473 ml suukaudset lahust; pakitud kartongkarpi.
Hungarian: Beszűkült vesefunkciójú illetve hemodializált betegeknél az adag módosítása szükséges (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Estonian: Langenud neerufunktsiooniga või hemodialüüsitavatel patsientidel on vajalik annuseid korrigeerida (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Hungarian: A pregabalint 3 kontrollos klinikai vizsgálatban 12 héten át vizsgálták napi kétszeri adagolással vagy napi háromszori adagolás mellett.
Estonian: Pregabaliini on uuritud 3-es kontrollitud kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat annustamisega kaks korda ööpäevas (BID) või kolm korda ööpäevas (TID).
Hungarian: • A 75 mg-os, 100 mg-os, 200 mg-os, 225 mg-os és 300 mg-os kapszula vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.
Estonian: 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg ja 300 mg kapslid sisaldavad veel punast raudoksiidi (E172).
Hungarian: Általános szorongás: A Lyrica-t az általános szorongás (angolul Generalised Anxiety DisorderGAD) kezelésére alkalmazzák.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire: Lyricat kasutatakse generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Lyrica szedését
Estonian: Kui lõpetate Lyrica võtmise
Hungarian: 225 mg kemény kapszula
Estonian: 225 mg kapslid
Hungarian: A készítmény egy osztással ellátott szájfecskendővel és egy, a palackba nyomható adapterrel (Press-In Bottle Adapter - PIBA) együtt kerül kereskedelmi forgalomba.
Estonian: Gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (ingl Press-In Bottle Adapter, PIBA) on tootega kaasas.
Hungarian: A második kiszívott mennyiség (ml)
Estonian: Teise süstlatäie maht (ml)
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás a szédülés és az aluszékonyság volt.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid pearinglus ja unisus.
Hungarian: Egy nőstény patkányokkal végzett fertilitási vizsgálat nem kívánatos reproduktív hatásokat mutatott.
Estonian: Fertiilsuse uuringud emasrottidel on näidanud kahjulikke toimeid reproduktiivsusele.
Hungarian: Naponta kétszer: reggel és este, minden nap körülbelül azonos időben vegye be a Lyrica-t.
Estonian: Kui võtate Lyricat kaks korda, tuleb võtta määratud annus hommikul ja õhtul, iga päev umbes samadel kellaaegadel.
Hungarian: Hypotonia, hypertonia, hőhullámok, kipirulás, hideg végtagok Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Nem gyakori
Estonian: Hüpotensioon, hüpertensioon, kuumahood, nahaõhetus, jäsemete külmus Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt
Hungarian: • Étvágytalanság, testtömegcsökkenés, alacsony vércukorszint, magas vércukorszint
Estonian: • Isutus, kehakaalu vähenemine, madal veresuhkru sisaldus, kõrge veresuhkur
Hungarian: Hallucináció, pánikroham, nyugtalanság, agitáció, depresszió, depresszív hangulat, emelkedett hangulat, agresszió, hangulati hullámzások, deperszonalizáció, szótalálási nehézség, kóros álmok, megnövekedett libidó, anorgasmia, apátia
Estonian: Hallutsinatsioonid, paanikahood, rahutus, erutus, depressioon, depressiivne meeleolu, kõrgendatud meeleolu, agressiivsus, meeleolu kõikumised, depersonaliseerumine, raskused sõnade leidmisel, ebanormaalsed unenäod, libiido tõus, anorgasmia, apaatia
Hungarian: Ezek közé a tünetek közé tartozott az arc, az ajak, a nyelv és a torok duzzanata, valamint a testszerte jelentkező bőrkiütés.
Estonian: Need sümptomid võivad olla näopiirkonna, huulte, keele ja kõri turse ning laialdane nahalööve.
Hungarian: HDPE tartály 200 db kemény kapszulával.
Estonian: HDPE pudel, mis sisaldab 200 kõvakapslit.
Hungarian: Belsőleges oldat Átlátszó, színtelen folyadék
Estonian: Suukaudne lahus Selge värvitu vedelik
Hungarian: Az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek megvonása Nem áll rendelkezésre elegendő adat az egyidejűleg adott antiepileptikus gyógyszerek elvonásáról, amikor a pregabalin kiegészítő adagolásával sikerült a rohamokat megfékezni és a pregabalin monoterápia elérése a cél.
Estonian: Samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite lõpetamine Puuduvad piisavad andmed samaaegselt tarvitatavate epilepsiavastaste ravimite võtmise lõpetamise võimalikkuse kohta.
Hungarian: Négy, másodlagos generalizációval járó vagy anélkül parciális rohamokban szenvedő beteggel végzett gyermekgyógyászati vizsgálat (4 és 16 éves kor közötti betegekkel végzett 12 hetes hatásossági és biztonságossági vizsgálat , n = 295; 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti betegekkel végzett 14 napos hatásossági és biztonságossági vizsgálat, n = 175; farmakokinetikai és tolerálhatósági vizsgálat, n = 65 és 1 éves nyílt, követéses biztonságossági vizsgálat, n = 54) megfigyelései alapján a pregabalin biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtt epilepsziás betegek körében végzett vizsgálatok során megfigyelthez.
Estonian: Pregabaliini ohutusprofiil, mida täheldati sekundaarse generaliseerumisega või sekundaarse generaliseerumiseta partsiaalsete krampidega lastel läbi viidud neljas uuringus (4 kuni 16-aastastel patsientidel läbi viidud 12-nädalane efektiivsuse ja ohutuse uuring, n = 295; 14-päevane efektiivsuse ja ohutuse uuring 1 kuu vanustel kuni alla 4-aastastel patsientidel, n = 175; farmakokineetika ja taluvuse uuring, n = 65 ning sellele järgnenud 1-aastane avatud ohutusuuring, n = 54) oli sarnane epilepsiat põdevate täiskasvanute uuringutes täheldatud profiiliga.
Hungarian: Perifériás látás elvesztése, látászavar, szemduzzanat, látótérkiesés, csökkent látásélesség, szemfájdalom, asthenopia, szikralátás, száraz szem, fokozott könnyezés, szemirritáció
Estonian: Perifeerse nägemise kadu, nägemishäired, silmade turse, nägemisvälja defektid, nägemisteravuse langus, silmade valu, astenoopia, fotopsia, silmade kuivus, pisaravoolu suurenemine, silmade ärritus
Hungarian: A pregabalin a vérkeringésből elsősorban renalis exkrécióval ürül változatlan formában.
Estonian: Pregabaliin eemaldub süsteemsest ringlusest peamiselt neerude kaudu muutumatul kujul.
Hungarian: Az oldat teljes mennyisége (ml)
Estonian: Kogu lahuse maht (ml)
Hungarian: Hogyan kell a Lyrica-t tárolni?
Estonian: Kuidas Lyricat säilitada
Hungarian: Alkalmazás:
Estonian: Manustamine:
Hungarian: A doboz tartalmaz továbbá átlátszó polietilén csomagolásban egy 5 ml-es osztással ellátott szájfecskendőt és egy, a palackba nyomható adaptert (Press-In Bottle AdapterPIBA).
Estonian: Kartongkarbis sisaldub ka läbipaistvast polüetüleenist pakkematerjal, 5 ml gradueeritud suukaudne süstal ja sissesurutav pudeli adapter (PIBA).
Hungarian: A Lyrica csak szájon át alkalmazható.
Estonian: Lyrica on ette nähtud ainult suukaudseks kasutamiseks.
Hungarian: A 300 mg/nap dózist, illetve a maximális 600 mg/nap dózist kapó anyák esetében az anyatejből a csecsemőbe bekerülő becsült dózis (150 ml/ttkg/nap átlagos tejfogyasztást feltételezve) sorrendben 0,31 mg/ttg/nap, illetve 0,62 mg/ttkg/nap lenne.
Estonian: Imiku hinnanguline ööpäevane rinnapiimaga saadav annus (eeldades piima saamist keskmiselt 150 ml/kg ööpäevas) naistelt, kellele manustatakse 300 mg ööpäevas või maksimaalne annus 600 mg ööpäevas, oleks vastavalt 0,31 või 0,62 mg/kg ööpäevas.
Hungarian: Nagyon ritka: 10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel inimesel 10000st
Hungarian: Egerekben a közepes humán expozícióhoz hasonló expozíció mellett a dagantok előfordulási gyakorisága nem emelkedett, míg ennél magasabb expozíciók mellett a haemangiosarcoma előfordulási gyakoriságának növekedését figyelték meg.
Estonian: Hiirtel ei tõusnud kasvajate esinemissagedus annuste korral, mis olid sarnased keskmiste annustega inimestel, kuid suuremate annuste korral sagenes hemangioomi esinemine.
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Lyrica-t oxikodon- (fájdalomcsillapító), lorazepám- (szorongásoldó), alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Estonian: Pearinglus, unisus ja kontsentratsioonivõime langus võivad süveneda, kui Lyricat võetakse koos ravimitega, mis sisaldavad järgmisi aineid:
Hungarian: • Izomgörcs, ízületi fájdalom, hátfájdalom, végtagok fájdalma
Estonian: • Lihaskrambid, liigeste valu, seljavalu, jäsemete valu
Hungarian: • Fokozott nyálelválasztás, gyomorégés, szájkörüli zsibbadás
Estonian: • Suurenenud süljeeritus, kõrvetised, suuümbruse tuimus
Hungarian: Vizelet inkontinencia, dysuria
Estonian: Uriinipidamatus, düsuuria
Hungarian: A 12 hetes placebo-kontrollos vizsgálatban a (4 és 16 éves kor közötti) gyermekgyógyászati betegek 2,5 mg/ttkg/nap (legfeljebb 150 mg/nap) dózisban pregabalint, 10 mg/ttkg/nap (legfeljebb 600 mg/nap) dózisban pregabalint vagy placebót kaptak.
Estonian: 12-nädalases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 4 kuni 16 aastat) pregabaliini annuses 2,5 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 150 mg ööpäevas), pregabaliini annuses 10 mg/kg/ööpäevas (maksimaalselt 600 mg ööpäevas) või platseebot.
Hungarian: • Tágult pupillák, kancsalság
Estonian: • Pupillide laienemine, kõõrdsilmsus
Hungarian: A perifériás neuropátiás fájdalom indikációban végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a pregabalinnal kezelt betegek 35%-a, illetve a placebóval kezelt betegek 18%-a számolt be a fájdalom index 50%-os javulásáról.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes saavutati perifeerse neuropaatilise valu vähenemine 50% ulatuses valuskaalast 35% pregabaliiniga ravitud ja 18% platseeboga ravitud patsientidest.
Hungarian: A 14 napos placebo-kontrollos vizsgálatban a (1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti) gyermekgyógyászati betegek pregabalint 7 mg/ttkg/nap dózisban, pregabalint 14 mg/ttkg/nap dózisban, vagy placebót kaptak.
Estonian: 14-päevases platseebokontrolliga uuringus määrati lastele (vanuses 1 kuu kuni alla 4 aastat) pregabaliini annuses 7 mg/kg ööpäevas, pregabaliini annuses 14 mg/kg ööpäevas või platseebot.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag 3-7 nap múlva 300 mg-ra emelhető, és amennyiben szükség van rá, újabb 7 nap múlva a napi adag maximum 600 mg-ig tovább emelhető.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3 kuni 7 päeva möödudes suurendada kuni annuseni 300 mg ööpäevas.
Hungarian: Korfüggő beszűkült vesefunkció fennállása esetén szükségessé válhat a pregabalin adagjának csökkentése (lásd 4.2 pont, 1. táblázat).
Estonian: Patsientidel, kellel esineb vanusest tingitud neerufunktsiooni langus, võib olla vajalik vähendada pregabaliini annust (vt lõik 4.2 Tabel 1).
Hungarian: 50 mg kemény kapszula
Estonian: 50 mg kapslid
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula 16,50 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 16,50 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: A pregabalin kiválasztódott az anyatejbe, ahol az átlagos egyensúlyi koncentrációja az anya plazmájában mért értéknek kb.
Estonian: Pregabaliin eritus rinnapiima keskmiste püsikontsentratsioonidega, mis moodustasid ligikaudu 76% ema plasmakontsentatsioonist.
Hungarian: Fehérvérsejtszám-csökkenés *Emelkedett alanin-aminotranszferáz (ALT [GPT]) és emelkedett aszpartát-aminotranszferáz (AST [GOT]).
Estonian: * Alaniinaminotransferaasi tõus (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi tõus (ASAT).
Hungarian: Vigye magával a Lyrica kapszulákat a dobozzal vagy tartállyal együtt.
Estonian: Võtke karp või pudel Lyrica kapslitega endaga kaasa.
Hungarian: Kérjen azonnali orvosi segítséget, amennyiben arc- vagy nyelvduzzanatot észlel, vagy ha bőre kipirosodik és hólyagosodni vagy hámlani kezd.
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab kestendama, pöörduge kohe arsti poole.
Hungarian: A GAD emellett okozhat nyugtalanságot, idegességet vagy feszültségérzést, fáradékonyságot, koncentrálási nehézségeket vagy gondolkodási nehézségeket, ingerlékenységet, izomfeszülést vagy alvászavart.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire võib samuti põhjustada rahutust, piiripeal oleku või pingetunnet, kergesti väsimist (kurnatust), keskendumisraskusi, ärritustunnet, lihaspinget või unehäireid.
Hungarian: A pregabalin-clearance-e egyenesen arányos a kreatinin-clearance-ével.
Estonian: Pregabaliini kliirens on otseses seoses kreatiniinikliirensiga.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban, ahol szemészeti vizsgálatot is végeztek, a látásélesség csökkenésének és a látótér eltérésnek az előfordulási gyakorisága a pregabalinnal kezelt betegeknél magasabb volt, mint a placebóval kezelteknél.
Estonian: Kliinilistes uuringutes, milles kasutati oftalmoloogilisi uurimismeetodeid, täheldati pregabaliinirühmas nägemisteravuse vähenemist ja nägemisvälja muutusi sagedamini kui platseeborühmas, seevastu fundoskoopiliste muutuste esinemissagedus oli suurem platseeborühmas (vt lõik 5.1).
Hungarian: Újabb egy hét múlva a napi adag maximum 600 mg-ig emelhető.
Estonian: Vajadusel võib annust suurendada veel ühe nädala pärast kuni maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lyrica szédülést, álmosságot és koncentrálási zavart okozhat.
Estonian: Lyrica võib tekitada pearinglust, unisust ja kontsentratsioonivõime langust.
Hungarian: Azon betegek esetén, akik aluszékonyságot tapasztaltak, a válaszarány a pregabalint szedőknél 48%os, a placebót szedőknél 16%-os volt.
Estonian: Somnolentsetel patsientidel saadi ravivastus 48% pregabaliiniga ja 16% platseeboga ravitud patsientidel.
Hungarian: A kezelés felfüggesztését eredményező leggyakoribb mellékhatás a pregabalint szedő betegcsoportokban a szédülés és az aluszékonyság volt.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis tingisid pregabaliinravi katkestamise, olid pearinglus ja unisus.
Hungarian: A fájdalom jellege lehet forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös, sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló.
Estonian: Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra (15 ml) emelhető.
Estonian: Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust ühe nädala pärast suurendada kuni annuseni 300 mg (15 ml) ööpäevas.
Hungarian: 3. táblázat Az előírt Lyrica dózis beadásához a szájfecskendővel kiszívandó mennyiség
Estonian: Suukaudse süstlaga pudelist väljatõmmatavad kogused Lyrica ettenähtud annuse manustamiseks
Hungarian: A Lyrica laktóz-monohidrátot (tejcukrot) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Hungarian: 20 mg pregabalint tartalmaz milliliterenként.
Estonian: Üks ml sisaldab 20 mg pregabaliini.
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula 24,75 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 24,75 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: Hogy kell szedni a Lyrica-t?
Estonian: Kuidas Lyricat võtta
Hungarian: Lyrica 225 mg kemény kapszula EU/1/04/279/033 - 035
Estonian: Lyrica 225 mg kõvakapslid EU/1/04/279/033-035
Hungarian: Tachycardia, I. fokú atrioventricularis blokk, sinus bradycardia, pangásos szívelégtelenség
Estonian: Tahhükardia, I astme atrioventrikulaarne blokaad, siinusbradükardia, kongestiivne südamepuudulikkus
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (lásd 5.2 pont).
Estonian: Eakad Eakatel patsientidel tuleb neerufunktsiooni languse tõttu pregabaliini annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Hungarian: A Lyrica étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Estonian: Lyricat võib võtta koos toiduga või ilma.
Hungarian: A Lyrica generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder - GAD) kezelésére javallott felnőtteknek.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire Lyrica on näidustatud generaliseerunud ärevushäire (GAD) raviks täiskasvanutel.
Hungarian: Lyrica 150 mg kemény kapszula EU/1/04/279/017-019
Estonian: Lyrica 150 mg kõvakapslid EU/1/04/279/017-019
Hungarian: Ezeknél a betegeknél, a pregabalinnal kezelt betegek 6,5%-ánál és a placebóval kezeltek 4,8%-ánál, a látásélesség csökkent.
Estonian: Nägemisteravuse vähenemist täheldati 6,5% patsientidest pregabaliinirühmas ja 4,8% patsientidest platseeborühmas.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a doboz bontott.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või pudelil.
Hungarian: Lyrica 75 mg kemény kapszula 8,25 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Estonian: Lyrica 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 8,25 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: Az egyénenként változó hatás és tolerabilitás függvényében a napi adag egy hét múlva 300 mg-ra emelhető.
Estonian: Patsiendi individuaalse ravivastuse ja taluvuse alusel võib annust suurendada kuni 300 mg päevas ühe nädala pärast.
Hungarian: Lyrica 200 mg kemény kapszula 22 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab ka 22 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: A pregabalin-kezelést azonnal meg kell szakítani, ha megjelennek az angiooedema tünetei, mint az arc-, a szájkörüli vagy felső légúti duzzanat.
Estonian: Angioödeemi sümptomite, näiteks näopiirkonna, suuümbruse või ülemiste hingamisteede turse tekkimise korral tuleb ravi pregabaliiniga kohe katkestada.
Hungarian: Lyrica 100 mg kemény kapszula EU/1/04/279/014-016
Estonian: Lyrica 100 mg kõvakapslid EU/1/04/279/014-016
Hungarian: Néhány betegnél elvonási tüneteket figyeltek meg rövid illetve hosszútávú pregabalin-kezelés felfüggesztését követően.
Estonian: Pärast lühi- ja pikaajalise ravi katkestamist pregabaliiniga on täheldatud ärajäämanähtude esinemisest mõningatel patsientidel.
Hungarian: • Izomrángás, ízületek duzzanata, izommerevség, fájdalom, beleértve az izomfájdalmat,
Estonian: • Lihastõmblused, liigeste turse, lihasjäikus, valu, kaasaarvatud lihasvalu, kaela valu
Hungarian: Kontrollos vizsgálatokban a placebóval kezeltekhez képest a pregabalinnal kezelt betegek nagyobb hányada számolt be homályos látásról, mely a legtöbb esetben a kezelés folytatásával megszűnt.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati suuremal osal pregabaliiniga ravitud patsientidest ähmast nägemist kui platseebot saanud patsientidel.
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216)
Estonian: Veevaba dinaatriumfosfaat (E339)
Hungarian: Vegye le a fecskendőt a palackról/adapterről (6. kép).
Estonian: Eemaldage süstal PIBA-st/pudelist (joonis 6).
Hungarian: Egy 12 hetes placebo-kontrollos 4 és 16 éves kor közötti gyermekek (n = 295) bevonásával végzett, és egy 14 napos placebo-kontrollos 1 hónapos és 4 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek (n = 175) bevonásával végzett, a parciális rohamok kezelésére kiegészítő terápiaként alkalmazott pregabalin hatásosságának és biztonságosságának felmérésére szolgáló vizsgálat eredményei, valamint egy 3 hónapos és 16 éves kor közötti epilepsziás gyermekgyógyászati betegekkel (n = 54) végzett 1 éves, nyílt biztonságossági vizsgálat eredményei azt mutaják, hogy mellékhatásként gyakrabban figyeltek meg lázat és felső légúti fertőzéseket, mint a felnőtt epilepsziás betegkkel végzett vizsgálatokban (lásd 4.2, 4.8 és 5.2 pont).
Estonian: Partsiaalsete krampide ravis lisaravimina kasutatava pregabaliini efektiivsuse ja ohutuse hindamiseks läbi viidud 12-nädalase platseebokontrolliga uuringu tulemused 295 lapsel vanuses 4 kuni 16 aastat ja 14-päevase platseebokontrolliga uuringu tulemused 175 lapsel vanuses 1 kuu kuni alla 4 aasta ning 1-aastase avatud ohutusuuringu tulemused 54 epilepsiaga lapsel vanuses 3 kuud kuni 16 aastat näitavad, et neil täheldati kõrvaltoimetena palavikku ja ülemiste hingamisteede infektsioone sagedamini kui epilepsiaga täiskasvanute uuringutes (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.2).
Hungarian: • Emelkedett hangulat, zavartság, a tájékozódóképesség zavara (dezorientáció), a szexuális vágy csökkenése, ingerlékenység
Estonian: • Ülendatud meeleolu, segasus, orientatsioonikaotus, seksuaalse huvi langus, ärrituvus
Hungarian: Lyrica 20 mg/ml belsőleges oldat
Estonian: Lyrica 20 mg/ml suukaudne lahus
Hungarian: Fordítsa meg a palackot (a hozzá csatlakoztatott fecskendővel együtt), és töltse meg a fecskendőt a folyadékkal úgy, hogy a dugattyút addig húzza lefelé, hogy épp túljusson azon a beosztáson, ami annyi millilitert (ml) jelez, amennyit az orvosa előírt Önnek (4. kép).
Estonian: Selleks tõmmake süstla kolbi alla veidi kaugemale kui mõõtejoon, mis vastab arsti määratud kogusele milliliitrites (ml) (joonis 4).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának logója.
Estonian: Müügiloa hoidja logo
Hungarian: Lyrica 200 mg kemény kapszula EU/1/04/279/020 - 022
Estonian: Lyrica 200 mg kõvakapslid EU/1/04/279/020-022
Hungarian: A következő eseményeket említették: álmatlanság, fejfájás, hányinger, szorongás, hasmenés, influenza szindróma, idegesség, depresszió, fájdalom, convulsio, hyperhidrosis és szédülés, melyek fizikai dependenciára utalhatnak.
Estonian: On märgitud järgmisi sümptomeid: unetus, peavalu, iiveldus, ärevus, kõhulahtisus, gripisündroom, närvilisus, depressioon, valu, konvulsioon, hüperhidroos ja pearinglus, mis viitavad füüsilisele sõltuvusele.
Hungarian: Lyrica pregabalin
Estonian: Lyrica pregabaliin
Hungarian: A vizsgálatok legfeljebb 12 hétig tartottak.
Estonian: Uuringud kestsid kuni 12 nädalat.
Hungarian: A kapszulákat egyben, vízzel kell lenyelni.
Estonian: Kapslid tuleb neelata alla tervelt koos veega.
Hungarian: A Lyrica-kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Estonian: Lyricaga tuleb ka ravi lõpetada järk-järgult, vähemalt nädala jooksul.
Hungarian: A pregabalin pontos hatásmechanizmusa nem teljesen ismert, de úgy vélik, hogy a kalcium idegsejtekbe való bejutásának módját befolyásolja.
Estonian: Pregabaliini täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult teada, kuid arvatakse, et see mõjutab kaltsiumi närvirakkudesse sisenemise viisi.
Hungarian: Vesebetegeknek kisebb adagokra van szükségük.
Estonian: Neeruprobleemidega patsiendid vajavad väiksemaid annuseid.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke a rohamok számában végbemenő változás volt 11-12 hét után.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli epilepsiahoogude arvu muutus 11-12 nädala pärast;
Hungarian: A Lyrica-t az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Lyricat kasutatakse järgmiste haigusseisundite ravimiseks täiskasvanutel:
Hungarian: 2004. július 6-án az Európai Bizottság a Pfizer Limited részére a Lyrica-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Lyrica müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Pfizer Limited 6. juulil 2004.