FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Três estudos realizados, que incluíram 1563 doentes, demonstraram que o Rasagilina ratiopharm é eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução dos períodos dos doentes em estado «OFF».
Bulgarian: В три проучвания, обхващащи 1563 пациенти, е показано, че Rasagiline ratiopharm е ефективен както за облекчаване на симптомите на Паркинсонова болест, така и за намаляване на периодите, които пациентите прекарват в състояние „OFF".
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasagilina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rasagiline ratiopharm, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que tomaram o Rasagilina ratiopharm passaram, em média, menos uma hora no estado «OFF» do que aqueles que tomaram o placebo.
Bulgarian: В двете проучвания пациентите, приемащи Rasagiline ratiopharm, прекарват средно около един час по-малко в състояние „OFF", отколкото пациентите, приемащи плацебо.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Rasagilina ratiopharm são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Rasagiline ratiopharm са по-големи от рисковете, и препоръча Rasagiline ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Portuguese: A empresa que fabrica o Azilect concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Rasagilina ratiopharm (consentimento informado).
Bulgarian: Фирмата производител на Azilect е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Rasagiline ratiopharm („информирано съгласие").
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm е лекарство, използвано за лечение на възрастни с Паркинсонова болест (прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавено движение и скованост на мускулите).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rasagiline ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Portuguese: A substância ativa do Rasagilina ratiopharm, a rasagilina, é um «inibidor da monoamino oxidase-B».
Bulgarian: Активното вещество в Rasagiline ratiopharm, разагилин, е „инхибитор на моноаминооксидаза B".
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rasagilina ratiopharm?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rasagiline ratiopharm?
Portuguese: Os doentes com problemas ligeiros no fígado devem utilizar o Rasagilina ratiopharm com precaução e devem suspender o tratamento em caso de agravamento dos problemas no fígado.
Bulgarian: Пациентите с леки чернодробни проблеми трябва да използват Rasagiline ratiopharm с особено внимание и да спрат лечението, ако чернодробните проблеми се влошат.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Rasagilina ratiopharm foi administrado como adjuvante a doentes com doença mais avançada que já estavam a ser tratados com levodopa, e comparado com um placebo e um outro medicamento, o entacapone (também utilizados como adjuvantes).
Bulgarian: В другите две проучвания Rasagiline ratiopharm е прилаган като съпътстваща терапия при пациенти със заболяване в късен стадий, които вече са лекувани с леводопа, и е сравнен с плацебо и друго лекарство ентакапон (също използвани като съпътстващи терапии).
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm pode ser utilizado em monoterapia ou como adjuvante (tratamento adicional) da levodopa (um outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com «flutuações» no final do período entre as doses de levodopa.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm може да се използва самостоятелно или като съпътстваща терапия с леводопа (друго лекарство, използвано при Паркинсонова болест) при пациенти, които имат „флуктуации" в края на периода между дозите леводопа.
Portuguese: É também contraindicada a utilização com petidina (um analgésico).
Bulgarian: Също не трябва да се използва с петидин (болкоуспокояващо средство).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rasagilina ratiopharm.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Rasagiline ratiopharm се използва възможно най-безопасно.
Portuguese: O que é o Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado?
Bulgarian: Какво представлява Rasagiline ratiopharm и за какво се използва?
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm съдържа активното вещество разагилин (rasagiline).
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si. Em pessoas com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina morrem e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Bulgarian: При пациенти с Паркинсонова болест клетките, които произвеждат допамин, умират и количеството допамин в мозъка намалява.
Portuguese: É contraindicada a utilização do Rasagilina ratiopharm em doentes com problemas graves no fígado.
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми.
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Rasagiline ratiopharm вижте листовката.
Portuguese: É contraindicada a utilização do Rasagilina ratiopharm com outros inibidores da monoamino oxidase, incluindo medicamentos e preparações à base de plantas de venda livre, como o hipericão (utilizado no tratamento da depressão).
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm не трябва да се използва с други инхибитори на моноаминооксидазата, включително лекарства и билкови препарати, отпускани без лекарско предписание, като жълт кантарион (използван за лечение на депресия).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rasagilina ratiopharm durante os estudos?
Bulgarian: Какви ползи от Rasagiline ratiopharm са установени в проучванията?
Portuguese: Outras informações sobre o Rasagilina ratiopharm
Bulgarian: Допълнителна информация за Rasagiline ratiopharm:
Portuguese: Rasagilina ratiopharm rasagilina
Bulgarian: Rasagiline ratiopharm rasagiline
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rasagilina ratiopharm?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rasagiline ratiopharm?
Portuguese: Como se utiliza o Rasagilina ratiopharm?
Bulgarian: Как се използва Rasagiline ratiopharm?
Portuguese: Como funciona o Rasagilina ratiopharm?
Bulgarian: Как действа Rasagiline ratiopharm?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rasagiline ratiopharm, вижте листовката.
Portuguese: Em 12 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasagilina ratiopharm.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rasagiline ratiopharm, валидно в Европейския съюз.
Portuguese: Pode necessitar de cuidados médicos.
Bulgarian: Може да се нуждаете от медицински грижи.
Portuguese: Muitos podem sentir-se bem.
Bulgarian: Много от тях може да се чувстват съвсем нормално.
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Bulgarian: CHMP е съгласен с научните заключения, направени от PRAC.
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas medidas para manter as vias respiratórias desobstruídas.
Bulgarian: В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за поддържане на свободни дихателни пътища.
Portuguese: Não foram identificadas interações.
Bulgarian: Не са установени взаимодействия.
Portuguese: Rasilamlo com alimentos e bebidas
Bulgarian: Rasilamlo с храна и напитки
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата):
Portuguese: A AUC é 50% superior nos idosos (>65 anos) do que nos jovens.
Bulgarian: AUC е 50% по-висока при пациенти в старческа възраст (>65 години), отколкото при млади индивиди.
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения
Portuguese: A idade em que o sistema de transporte se torna maduro não pode ser determinada.
Bulgarian: Възрастта, в която транспортерната система съзрява, не може да бъде определена.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност се очаква да е между 64% и 80%.
Portuguese: - Interação com alimentos
Bulgarian: - Взаимодействия с храна
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Rasilamlo"
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Rasilamlo".
Portuguese: A revisão cumulativa recuperou 187 casos, dos quais 57 estavam suficientemente documentados, em 8 destes casos não pode ser descartada uma relação causal.
Bulgarian: Обобщаващият преглед обхваща 187 случая, 57 от които са достатъчно добре документирани, в 8 от случаите не може да бъде изключена причинно-следствена връзка.
Portuguese: • aumento do peito nos homens
Bulgarian: • уголемяване на гърдите при мъже
Portuguese: Uma grande variabilidade na exposição entre indivíduos foi observada.
Bulgarian: Наблюдава се голяма вариабилност в експозицията.
Portuguese: Estudos em Animais Juvenis
Bulgarian: Ювенилни проучвания при животни
Portuguese: Reações adversas cutâneas graves (RACG) incluindo síndrome de Stevens-Johnson a,
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително синдром на Stevens-Johnson a,
Portuguese: Diminuir a tensão arterial para valores normais diminui o risco de desenvolvimento destas doenças.
Bulgarian: Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности намалява риска от настъпване на тези заболявания.
Portuguese: A utilização na gravidez é apenas recomendada na ausência de alternativa mais segura e quando a própria doença representar um risco maior para a mãe e o feto.
Bulgarian: Употребата по време на бременност се препоръчва единствено когато няма по-безопасно алтернативно лечение или когато заболяването само по себе си крие по-висок риск за майката и плода.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas do aliscireno é moderada (47-51%) e independente da concentração.
Bulgarian: Свързването на алискирен с плазмените протеини е умерено (47-51%) и независимо от концентрацията.
Portuguese: Se só se lembrar da toma esquecida no dia seguinte, tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Bulgarian: Ако си спомните за пропуснатата доза на следващия ден, просто приемете следващата таблетка в обичайното време.
Portuguese: Não foi observada toxicidade significativa ou mortalidade.
Bulgarian: Не е наблюдавана смъртност или значима токсичност.
Portuguese: Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos Rasilamlo, contacte imediatamente o seu médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Rasilamlo, незабавно се консултирайте с лекар.
Portuguese: A idade em que o sistema de transporte se torna maduro não pode ser determinada (ver secções 5.2 e 5.3).
Bulgarian: Възрастта, в която транспортерната система съзрява не може да бъде определена (вж. точки 5.2 и 5.3).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasilamlo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Rasilamlo
Portuguese: Rasilamlo não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez.
Bulgarian: Rasilamlo не трябва да се прилага през първия триместър на бременността.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Rasilamlo em todos os sub-grupos da população pediátrica em hipertensão essencial (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Rasilamlo във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida (ver secção Não tome Rasilamlo).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите (вижте точка "Не приемайте Rasilamlo").
Portuguese: Deve tomar este medicamento uma vez por dia, com uma refeição ligeira, de preferência todos os dias à mesma hora.
Bulgarian: Трябва да приемате това лекарство с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Nalguns casos ocorreu como parte de uma reação de hipersensibilidade.
Bulgarian: В някои случаи артралгията се проявява като част от реакция на свръхчувствителност.
Portuguese: Foi observada uma elevada variabilidade inter-individual dos níveis de expressão do ARNm (até 600 vezes).
Bulgarian: Наблюдават се големи вътревидови разлики в нивата на експресия на mРНК (до 600 пъти).
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de água.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с малко вода.
Portuguese: Não deve ser utilizado em crianças desde os 2 até aos 6 anos de idade, e não é recomendado em crianças e adolescentes desde os 6 até aos 18 anos de idade.
Bulgarian: Не трябва да се използва и при деца на възраст от 2 до под 6 години и не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст от 6 до под 18 години.
Portuguese: O aliscireno não inibe as isoenzimas CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A).
Bulgarian: Алискирен не инхибира CYP450 изоензимите (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A).
Portuguese: Foram notificados diferentes efeitos de tratamento de aliscireno para a mortalidade global no periodo de 12 meses dependente da condição de diabetes mellitus.
Bulgarian: Съобщава се за различно влияние на лечението с алискирен върху общата смъртност в рамките на 12 месеца в зависимост от статуса на захарния диабет.
Portuguese: Rasilamlo deve ser tomado com uma refeição ligeira uma vez por dia, de preferência todos os dias à mesma hora.
Bulgarian: Rasilamlo трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Portuguese: Diminuição da hemoglobina a, diminuição do hematócrito a, aumento dos níveis de creatinina no sangue a
Bulgarian: Понижаване на хемоглобина a, понижаване на хематокрита a, повишаване на креатинина в кръвта a
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento que atue diretamente no SRAA, aliscireno não deve ser utilizado durante o primeiro trimestre de gravidez ou em mulheres que planeiem engravidar e é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Bulgarian: Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РААС, алискирен не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Portuguese: Assim não se espera que o aliscireno afete a exposição sistémica de substâncias que inibam, induzam ou sejam metabolizadas por estas enzimas.
Bulgarian: Поради тази причина не се очаква алискирен да повлияе системната експозиция на вещества, които инхибират, индуцират или се метаболизират от тези ензими.
Portuguese: É necessário especial cuidado em doentes com predisposição a hipersensibilidade.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при пациенти с предиспозиция към хиперсензитивност.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por frequência, encontrando-se a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1, ou outros derivados da di-hidropiridina.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други дихидропиридинови производни.
Portuguese: Não houve novas toxicidades ou aumento da gravidade de toxicidades associadas a qualquer dos componentes.
Bulgarian: Не е наблюдавана нова токсичност или увеличаване на тежестта на токсичността, свързана с прилагането на някоя от съставките.
Portuguese: A segurança do Rasilamlo foi avaliada em estudos até um ano de duração.
Bulgarian: Безопасността на Rasilamlo е оценена в хода на проучвания с продължителност до една
Portuguese: O CHMP recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado.
Bulgarian: CHMP препоръчва промяна в условията на разрешението за употреба.
Portuguese: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itália
Bulgarian: Via Provenciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Италия
Portuguese: Na maioria dos doentes a pressão arterial encontrava-se bem controlada no início do estudo.
Bulgarian: При повечето пациенти, артериалното налягане е добре контролирано в изходната точка.
Portuguese: , cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Bulgarian: , главоболие (особено при започване на лечението)
Portuguese: Rasilamlo tem sido administrado a mais de 2.800 doentes em ensaios clínicos completos, incluindo em 372 doentes durante um ano ou mais.
Bulgarian: Rasilamlo е прилаган при над 2 800 пациенти по време на клинични изпитвания, включително при 372 пациенти в продължение на година и повече.
Portuguese: Ao conduzir veículos ou manusear máquinas há que ter em conta que podem, ocasionalmente, ocorrer tonturas ou sonolência ao tomar Rasilamlo.
Bulgarian: При шофиране и работа с машини трябва да се има предвид, че по време на приема на Rasilamlo понякога могат да се появят замаяност или умора.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de aliscireno em mulheres grávidas.
Bulgarian: Няма данни за употребата на алискирен при бременни жени.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilamlo.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Rasilamlo.
Portuguese: Dado que a informação sobre a excreção de aliscireno e amlodipina no leite animal ou humano é insuficiente/limitada, não pode ser excluído o risco para os recém-nascidos/lactentes.
Bulgarian: Поради наличието на незадоволителна/ограничена информация относно екскрецията на алискирен и амлодипин в кърмата при хора или млякото при животни, не може да се изключи съществуването на риск за новородените/кърмачетата.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Rasilamlo antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Rasilamlo.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Rasilamlo преди да забременеете и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Rasilamlo.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasilamlo
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rasilamlo
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação de Rasilamlo com outros medicamentos.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Rasilamlo с други лекарствени продукти.
Portuguese: Foi realizado um estudo mecanistico para estudar a relação entre a idade, a exposição a aliscireno e expressão de MDR1 e OATP2 na maturação em ratos.
Bulgarian: Проведено е механистично проучване за да се проучи връзката между възрастта, експозицията на алискирен и зрелостта на MDR1 и OATP2 експресията при плъхове.
Portuguese: O potencial para interações medicamentosas no ponto de absorção de gp-P irá depender do grau de inibição deste transportador.
Bulgarian: Потенциалът за лекарствени взаимодействия на Р-gp мястото по всяка вероятност ще зависи от степента на инхибиране на този транспортер.
Portuguese: Outras substâncias com ação direta sobre o SRAA estiveram associadas a malformações fetais graves e mortalidade neonatal.
Bulgarian: Други вещества, които директно въздействат на РААС са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт.
Portuguese: Podem ser recomendado o aumento individual da dose com cada um dos componentes antes da mudança para a associação fixa.
Bulgarian: Препоръчва се индивидуално титриране по отношение на всяка една от двете съставки преди преминаване към фиксираната комбинация.
Portuguese: Rasilamlo é contraindicado durante o segundo e terceiro trimestres (ver secção 4.3).
Bulgarian: Rasilamlo е противопоказан през втория и третия триместър (вж. точка 4.3).
Portuguese: O estudo foi interrompido antecipadamente por não ser expectável benefício do aliscireno para os participantes.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно, тъй като при участниците не са наблюдавани ползи от прилагането на алискирен.
Portuguese: As refeições (com teor de gordura baixo ou elevado) demonstraram reduzir substancialmente a absorção de aliscireno (ver secção 4.2).
Bulgarian: Храните (с ниско или високо съдържание на мазнини) значително понижават абсорбцията на алискирен (вж. точка 4.2).
Portuguese: Amlodipina, um das substâncias ativas de Rasilamlo, pode fazê-lo sentir-se tonto e sonolento.
Bulgarian: Амлодипин, едно от активните вещества в Rasilamlo, може да Ви накара да се почувствате замаяни или сънливи.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Rasilamlo em crianças com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Rasilamlo при деца на възраст под 18 години не са
Portuguese: A lavagem gástrica pode justificar-se nalguns casos.
Bulgarian: Стомашният лаваж също би бил полезен в някои случаи.
Portuguese: A segurança da amlodipina na gravidez humana não foi determinada.
Bulgarian: Безопасността на амлодипин по време на бременност при хора не е установена.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Bulgarian: Титанов диоксид (E171) Макрогол
Portuguese: Tome o comprimido inteiro e engula-o com um pouco de água.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с малко вода.
Portuguese: Aliscireno não foi teratogénico em ratos e coelhos (ver secção 5.3).
Bulgarian: Алискирен не е тератогенен при плъхове и зайци (вж. точка 5.3).
Portuguese: Aliscireno foi estudado em 1.864 doentes com idade igual ou superior a 65 anos, e em 426 doentes com 75 anos de idade ou mais.
Bulgarian: Алискирен е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по-възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни.
Portuguese: 31 outubro
Bulgarian: 14 април 2011
Portuguese: , alterações de humor (incluindo ansiedade)
Bulgarian: , промени в настроението (включително тревожност)
Portuguese: As reduções da pressão arterial com a associação mantiveram-se durante todo o intervalo de 24 horas.
Bulgarian: Постигнатото с комбинацията понижение на артериалното налягане се задържа през целия 24-часов дозов интервал.
Portuguese: , aumento da frequência urinária
Bulgarian: , повишена честота на уриниране
Portuguese: • sensação de mal-estar
Bulgarian: • усещане на неразположение
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister após EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след Годен до:/ EXP.