FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tačiau klinikinio veiksmingumo tyrimų duomenimis, pozakonazolo saugumas senyviems pacientams panašus į jaunesnių.
Norwegian Bokmål: Likevel, i kliniske effektstudier var sikkerhetsprofilen for posakonazol lik for unge og eldre pasienter.
Lithuanian: • kai kurie vaistai traukuliams gydyti ar išvengti, pavyzdžiui, fenitoinas, karbamazepinas,
Norwegian Bokmål: • noen legemidler som brukes for å behandle eller forhindre epileptiske anfall, inkludert fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller primidon.
Lithuanian: 200 mg (5 ml) tris kartus per parą.
Norwegian Bokmål: 200 mg (5 ml) tre ganger daglig.
Lithuanian: Ūmine mielogenine leukemija ar mielodisplaziniu sindromu sergantiems pacientams profilaktiką Noxafil pradėti taikyti reikia keletą dienų prieš numatomą neutropenijos pradžią ir tęsti 7 dienas po to, kai neutrofilų kiekis tampa didesnis už 500 ląstelių/mm
Norwegian Bokmål: For pasienter med AML eller MDS, bør profylakse med Noxafil starte flere dager før forventet nøytropeni, og fortsette i 7 dager etter at antall nøytrofile er kommet over 500 celler per mm
Lithuanian: Pozakonazolo tablečių absorbcijos Tmax mediana yra nuo 4 iki 5 valandų, po vienkartinės ar kartotinių iki 300 mg dozių išgėrimo farmakokinetika yra proporcinga dozei.
Norwegian Bokmål: Posakonazol tabletter absorberes med en median Tmax på 4-5 timer og viser doseproposjonal farmakokinetikk etter enkel og flerdoseadministrering opp til 300 mg.
Lithuanian: 5 ml Noxafil suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Norwegian Bokmål: Noxafil inneholder ca. 1,75 g glukose per 5 ml mikstur.
Lithuanian: Ši informacija yra gauta iš duomenų apie pozakonazolo geriamąją suspensiją arba anksčiau sukurtą farmacinę formą tabletes.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon stammer fra data med posakonazol mikstur eller tidlig tablettformulering.
Lithuanian: • pseudoaldosteronizmas, dėl kurio padidėja kraujospūdis ir sumažėja kalio kiekis kraujyje
Norwegian Bokmål: • pseudoaldosteronisme, som gir høyt blodtrykk med et lavt kaliumnivå (påvist ved blodprøve)
Lithuanian: Kai ekspozicija gyvūnų organizme buvo mažesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją, pozakonazolas sukėlė gyvūnų skeleto sklaidos trūkumų ir apsigimimų, distociją, pailgino nėštumo trukmę, sumažino vidutinę vadą ir atsivestų jauniklių gyvybingumą.
Norwegian Bokmål: Ved eksponeringer lavere enn de som ble oppnådd ved terapeutiske doser hos mennesker, førte posakonazol til skjelettendringer og misdannelser, vanskelig fødsel, forlenget svangerskap, redusert gjennomsnittsstørrelse på kullet og postnatal overlevelse.
Lithuanian: • mažas kraujo plokštelių kiekis kraujyje (trombocitopenija), nustatomas kraujo tyrimu, o tai gali sukelti kraujavimą;
Norwegian Bokmål: • lavt antall blodplater (trombocytopeni) påvist ved blodprøver - kan føre til blødninger
Lithuanian: Pozakonazolas po tabletės išgėrimo lėtai eliminuojamas iš organizmo, jo pusinės eliminacijos laikas (t½) - 29 valandos (svyruoja nuo 26 iki 31 valandos), o vidutinis menamas klirensas svyruoja nuo 7,5 iki 11 litrų per valandą.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av tabletter, elimineres posakonazol sakte med en gjennomsnittlig halveringstid (t1/2) på 29 timer (fra 26 til 31 timer) og en gjennomsnittlig tilsynelatende clearance i området fra 7,5-11 liter/time.
Lithuanian: • kraujavimas į skrandį ar žarnyną, kurio požymiai yra vėmimas krauju ar kraujas išmatose;
Norwegian Bokmål: • blødninger i mage eller tarm - inkluderer tegn som blodig oppkast eller blod i avføringen
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 462 mg (20 mmol) natrium.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg (vienas 5 ml šaukštas) vartojant keturis kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 200 mg (én 5ml skje) fire ganger daglig.
Lithuanian: Noxafil koncentrato infuziniam tirpalui negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes ikiklinikinių tyrimų metu buvo nustatyta saugumo problemų (žr.
Norwegian Bokmål: Noxafil konsentrat til infusjonsvæske skal som følge av prekliniske sikkerhetshensyn ikke brukes hos barn under 18 år (se pkt.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Lithuanian: Vienoje šio vaisto dozėje yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 462 mg (20 mmol) natrium per dose.
Lithuanian: • ciklosporinas (vartojamas po organų persodinimo operacijos ar jos metu);
Norwegian Bokmål: • ciklosporin (brukes under eller etter transplantasjonskirurgi)
Lithuanian: Buvo vertintos dvi skirtingo dozavimo grupės: 1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą ir toliau 200 mg vieną kartą per parą (IA dalis ), arba 1-ąją dieną po 300 mg du kartus per parą ir toliau 300 mg vieną kartą per parą (IB dalis ir 2 dalis).
Norwegian Bokmål: To ulike doseringsgrupper ble evaluert: 200 mg to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 200 mg én gang daglig (Del IA) og 300 mg to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 300 mg én gang daglig (Del 1B og Del 2).
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Noxafil dozę? Jeigu manote, kad išgėrėte per daug vaisto, nedelsdamas kreipkitės į savo gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą.
Norwegian Bokmål: Dersom du er bekymret for at du kan ha tatt for mye, kontakt legen din eller helsepersonell umiddelbart.
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali sumažinti Noxafil veiksmingumą, sumažindami Noxafil kiekį Jūsų kraujyje:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan nedsette effekten av Noxafil ved å redusere mengden av Noxafil i blodet:
Lithuanian: Duomenų apie kryžminį jautrumą tarp pozakonazolo ir kitų azolų grupės priešgrybelinių vaistinių preparatų nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon om kryssallergi mellom posakonazol og andre azol-soppmidler.
Lithuanian: I ir II kohortose buvo vertintos dvi skirtingo dozavimo grupės: 1-ąją dieną po 200 mg du kartus per parą ir toliau 200 mg vieną kartą per parą (I kohorta), arba 1-ąją dieną po 300 mg du kartus per parą ir toliau 300 mg vieną kartą per parą (II kohorta).
Norwegian Bokmål: To ulike doseringsgrupper ble evaluert i kohort 1 og 2: 200 mg to ganger daglig på dag 1 etterfulgt av 200 mg én gang daglig (kohort 1) og 300 mg to ganger daglig på dag 1 etterfulgt av 300 mg én gang daglig (kohort 2).
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje rekomenduojama stebėti gliukozės koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Kontroll av glukosekonsentrasjoner er anbefalt hos diabetespasienter.
Lithuanian: Kraujyje daugiausiai nustatoma gliukuronintų pozakonazolo metabolitų ir mažas kiekis oksiduotų (metabolizuotų CYP450) metabolitų.
Norwegian Bokmål: Av de sirkulerende metabolittene er flertallet glukuronidkonjugater av posakonazol og kun små mengder av oksidative (CYP450 medierte) metabolitter er sett.
Lithuanian: • yra bet kokie kalio, magnio ar kalcio koncentracijos kraujyje sutrikimai;
Norwegian Bokmål: • har problemer med kalium-, magnesium- eller kalsiumnivået i blodet
Lithuanian: Rifamicinų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai (rifampicinas, rifabutinas), kai kurie vaistiniai preparatai nuo traukulių (fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, primidonas), efavirenzas ir cimetidinas
Norwegian Bokmål: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), enkelte krampestillende midler (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), efavirenz og cimetidin
Lithuanian: Pacientų imunitetas buvo susilpnėjęs dėl gretutinių būklių, tokių kaip piktybinės kraujo ligos, neutropenija po chemoterapijos, LTPŠ, ir po KKLT.
Norwegian Bokmål: Pasienter var immunkompromitterte med underliggende tilstander, inkludert hematologisk malignitet, nøytropeni etter kjemoterapi, GVHD og post-HSCT.
Lithuanian: Kaip laikyti Noxafil
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Noxafil
Lithuanian: • širdies ritmas yra labai retas;
Norwegian Bokmål: • har en veldig langsom hjerterytme
Lithuanian: Jeigu centrinio veninio kateterio nėra, vieną dozę galima sulašinti per periferinės venos kateterį.
Norwegian Bokmål: Dersom sentralt venekateter ikke er tilgjengelig, kan en enkelt infusjon gis via perifert venekateter.
Lithuanian: Kad sustiprėtų geriamojo vaisto absorbcija ir būtų užtikrintas pakankamas vaistinio preparato poveikis, kiekvieną Noxafil dozę reikia vartoti kartu su maistu arba iš karto po valgio, o pacientams, kurie netoleruoja maisto, reikia vartoti kartu su maisto papildais ar iš karto po jų vartojimo.
Norwegian Bokmål: For å forbedre absorpsjonen og forsikre fullgodt opptak skal hver dose med Noxafil gis under eller rett etter et måltid eller et næringstilskudd hos pasienter som ikke tåler mat.
Lithuanian: Be to, dvylika 13-17 metų pacientų grybelių sukeltos invazinės infekcinės ligos profilaktikai vartojo 600 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozę per parą (316 ir 1899 tyrimai).
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk tolv pasienter i alderen 13-17 år posakonazol mikstur, suspensjon 600 mg/dag som profylakse mot invasive soppinfeksjoner (studiene 316 og 1899).
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Snakk med lege eller apotek hvis du er usikker.
Lithuanian: Kartu su buteliukais tiekiami matavimo šaukštai, kuriais galima dozuoti po 2,5 ir 5 ml geriamosios suspensijos.
Norwegian Bokmål: En måleskje følger med hver flaske for å måle doser på 2,5 ml og 5 ml av miksturen.
Lithuanian: Saugumo duomenys daugiausia yra gauti geriamosios suspensijos klinikinių tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdata er hovedsakelig fra studier med mikstur, suspensjon.
Lithuanian: Pozakonazolo AUC yra 4 kartus didesnis, kai vaistinis preparatas vartojamas su labai riebiu maistu (~ 50 g riebalų) ir 2,6 karto didesnis, kai vaistinis preparatas vartojamas su neriebiu maistu arba maisto papildais (14 gramų riebalų), palyginti su vaistinio preparato vartojimu nevalgius (žr.
Norwegian Bokmål: AUC av posakonazol er: 4 ganger større når det gis med et fettrikt måltid (~ 50 gram fett) og ca. 2,6 ganger større når det gis sammen med et måltid med lavt fettinnhold eller næringsdrikk (14 gram fett) sammenlignet med fastende tilstand (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pacientams, gydytiems iki 1 600 mg pozakonazolo geriamosios suspensijos dozėmis per parą, nepasireiškė kitokių nepageidaujamų reakcijų, nei pacientams, vartojusiems mažesnes dozes.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk har pasienter som fikk posakonazol mikstur, suspensjon i doser opp til 1600 mg/dag ikke fått bivirkninger som var forskjellig fra de rapportert hos pasienter som fikk lavere doser.
Lithuanian: Gydymo trukmė gali priklausyti nuo infekcijos, kuria sergate, tipo ir gali būti Jūsų gydytojo parinkta Jums individualiai.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten kan avhenge av hvilken type infeksjon du har og kan tilpasses individuelt for deg av legen din.
Lithuanian: Gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis grybelių sukeliamų infekcinių ligų gydymo arba pacientų, kuriems yra didelė rizika ir kuriems pozakonazolas skiriamas vartoti profilaktiškai, palaikomojo gydymo patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes opp av en lege med erfaring fra behandling av soppinfeksjoner eller fra støttebehandling av høyrisikopasienter hvor posakonazol er indisert som profylakse.
Lithuanian: Noxafil taip pat yra tiekiamas 40 mg/ml geriamosios suspensijos ir 300 mg koncentrato infuzniam tirpalui forma.
Norwegian Bokmål: Noxafil er også tilgjengelig som 40 mg/ml mikstur, suspensjon og 300 mg konsentrat til infusjonsvæske.
Lithuanian: Atspari grybelių sukelta invazinė infekcinė liga (GII) / Pacientai, kuriems diagnozuota GII, netoleruojantys gydymo pirmo pasirinkimo vaistiniais preparatais
Norwegian Bokmål: Refraktære invasive soppinfeksjoner (IFI)/pasienter med IFI intolerante overfor førstelinjebehandling
Lithuanian: neutropenija trombocitopenija, leukopenija, anemija, eozinofilija, limfadenopatija, blužnies infarktas hemolizinis ureminis sindromas, trombozinė trombocitopeninė purpura, pancitopenija, koaguliopatija, hemoragija
Norwegian Bokmål: nøytropeni trombocytopeni, leukopeni, anemi, eosinofili, lymfadenopati, miltinfarkt hemolytisk uremisk syndrom, trombotisk trombocytopen purpura, pancytopeni, koagulopati, blødning
Lithuanian: Midazolamas ir kiti benzodiazepinai
Norwegian Bokmål: Midazolam og andre benzodiazepiner
Lithuanian: • pancitopenija - kraujo tyrimu nustatomas mažas visų kraujo ląstelių kiekis (raudonųjų kraujo ląstelių, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių);
Norwegian Bokmål: • "pancytopeni" et lavt antall blodceller (røde og hvite blodlegemer og blodplater) påvist ved blodprøver
Lithuanian: • kraujo krešuliai plaučiuose (plaučių embolija), kurios požymiai yra dusulys ar skausmas kvėpuojant;
Norwegian Bokmål: • blodpropper i lungene (lungeemboli) - inkluderer tegn som kortpustethet eller smerter ved pusting
Lithuanian: Pirmą gydymo dieną gerti 200 mg (vieną pilną 5 ml šaukštą) vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: På første behandlingsdag, ta 200 mg (én 5 ml skje) én gang.
Lithuanian: Neurologinių, elgesio ar raidos sutrikimų ar panašių smegenų pakitimų geriamojo pozakonazolo vartojusiems jauniems šunims (nuo 4 parų iki 9 mėnesių amžiaus) nestebėta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett nevrologiske, adferds- eller utviklingsmessige abnormaliteter hos hundene med dette funnet, og tilsvarende hjernefunn ble ikke sett ved oral administrering av posakonazol hos juvenile hunder (i alderen 4 dager til 9 måneder).
Lithuanian: b: 1899 tyrime - laikotarpis nuo suskirstymo į grupes iki paskutiniosios tiriamojo vaistinio preparato dozės išgėrimo plius
Norwegian Bokmål: b: I 1899 var dette perioden fra randomisering til siste dose av studiemedisin pluss 7 dager; i 316 var det perioden fra første dose til siste dose av studiemedisinen pluss 7 dager.
Lithuanian: Dėl ekspozicijos kintamumo (variabilumo) pacientus, kurių inkstų veikla yra labai pažeista, reikia atidžiai stebėti dėl grybelinių infekcijų proveržio (žr.
Norwegian Bokmål: Som følge av variasjonen i eksponering bør pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon følges nøye for gjennombrudds soppinfeksjoner (se pkt.
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Norwegian Bokmål: Sjeldne: følgende kan påvirke opp til 1 av 1000 personer
Lithuanian: Kadangi kyla raminamojo poveikio pailgėjimo ar galimo kvėpavimo slopinimo pavojus, pozakonazolą kartu su bet kuriuo benzodiazepinu, metabolizuojamu dalyvaujant CYP3A4 (pvz., midazolamu, triazolamu, alprazolamu), galima skirti tik jeigu tai neabejotinai būtina.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for forlenget sedasjon og mulig respiratorisk hemming, bør samtidig administrering av posakonazol med benzodiazepiner som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. midazolam, triazolam, alprazolam) bare vurderes hvis det er klart nødvendig.
Lithuanian: Nėra klinikinės patirties, įvertinančios pozakonazolo poveikį žmonių vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med posakonazol og effekter på fertiliteten hos mennesker.
Lithuanian: Manoma, kad kaip ir vartojant kitus azolų grupės priešgrybelinius preparatus toks poveikis dauginimosi funkcijai pasireiškė dėl su gydymu susijusio poveikio steroidogenezei.
Norwegian Bokmål: Som for andre antimykotiske azolforbindelser, ble disse effektene på reproduksjonen antatt å være forårsaket av en behandlingsrelatert effekt på steroidgenesen.
Lithuanian: Noxafil bus Jums sulašinamas:
Norwegian Bokmål: Du vil motta Noxafil:
Lithuanian: • Paruoštą tirpalą būtina suvartoti tuoj pat po praskiedimo. Jeigu jis nedelsiant nesulašinamas, ne ilgiau kaip 24 valandas gali būti laikomas šaldytuve 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke blir brukt umiddelbart, kan oppløsningen oppbevares i inntil 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i kjøleskap).
Lithuanian: Natrio kiekį savo mityboje kontroliuojantys pacientai turi į tai atsižvelgti.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter som står på en natriumkontrollert diett.
Lithuanian: Kai tik įmanoma, pozakonazolas turi būti vartojamas kartu su maistu, iš karto po valgio arba išgėrus maistinio gėrimo.
Norwegian Bokmål: Når det er mulig bør du ta posakonazol under eller umiddelbart etter inntak av mat eller en næringsdrikk.
Lithuanian: Pozakonazolas gali didinti skalsių alkaloidų (ergotamino ir dihidroergotamino) koncentraciją plazmoje ir sukelti ergotizmą.
Norwegian Bokmål: Posakonazol kan øke plasmakonsentrasjonen av ergotalkaloider (ergotamin og dihydroergotamin) som kan føre til ergotisme.
Lithuanian: • neįprasti odos jutimai, tokie kaip nutirpimas, dilgsėjimas, šliaužiojimo oda pojūtis, badymas ar deginimas;
Norwegian Bokmål: • unormal følelse i huden, som nummenhet, kribling, kløe, krypende følelse, prikking eller brennende følelse
Lithuanian: Viename Noxafil flakone yra 462 mg (20 mmol) natrio.
Norwegian Bokmål: Noxafil inneholder 462 mg (20 mmol) natrium per hetteglass.
Lithuanian: • pykinimas ar vėmimas (šleikštulys ar vėmimas), viduriavimas;
Norwegian Bokmål: • kvalme eller oppkast (føler deg eller er uvel), diaré
Lithuanian: Vartoti kartu su HMG-CoA reduktazės inhibitoriais simvastatinu, lovastatinu ir atorvastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med HMG-CoA-reduktasehemmerne simvastatin, lovastatin og atorvastatin (se pkt.
Lithuanian: Jis vartojamas įvairioms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti ar jų profilaktikai.
Norwegian Bokmål: Det brukes til å forebygge og behandle mange ulike soppinfeksjoner.
Lithuanian: Pozakonazolo skirti kartu su sirolimuzu nerekomenduojama, jeigu tik įmanoma, tokio derinio reikia vengti.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av posakonazol og sirolimus er ikke anbefalt og bør unngås om mulig.
Lithuanian: Noxafil 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Norwegian Bokmål: Noxafil 300 mg konsentrat til infusjonsvæske
Lithuanian: Noxafil 300 mg sterilus koncentratas pozakonazolas
Norwegian Bokmål: Noxafil 300 mg sterilt konsentrat posakonazol
Lithuanian: Tokia ekspozicija buvo pasirinkta remiantis žiniomis apie pozakonazolo geriamosios suspensijos farmakokinetiką ir farmakodinamiką.
Norwegian Bokmål: Denne eksponeringen ble valgt basert på farmakokinetiske/farmakodynamiske vurderinger med posakonazol mikstur, suspensjon.
Lithuanian: Noxafil taip pat yra tiekiamas vartojimui per burną skirtomis farmacinėmis formomis (Noxafil 100 mg skrandyje neirių tablečių ir 40 mg/ml geriamosios suspensijos forma).
Norwegian Bokmål: Noxafil er også tilgjengelig for oral administrering (Noxafil 100 mg enterotabletter og 40 mg/ml mikstur, suspensjon).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg pozakonazolo.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 100 mg posakonazol.
Lithuanian: Kitas dienas gerti 100 mg (2,5 ml) vieną kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Etter første dag, ta 100 mg (2,5 ml) én gang daglig.
Lithuanian: • pilvo pūtimo jausmas;
Norwegian Bokmål: • følelse av oppblåsthet
Lithuanian: Pozakonazolo pagrindinio cirkuliuojančio metabolito nėra ir nepanašu, kad jų koncentraciją keistų CYP450 fermentų inhibitoriai.
Norwegian Bokmål: Posakonazol har ingen sirkulerende hovedmetabolitter og konsentrasjonen av disse endres mest sannsynlig ikke av hemmere av CYP450-enzymer.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija pacientų plazmoje (Cmax) sulašinus pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui yra 4 kartus didesnė, nei vartojant geriamąją suspensiją.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) hos pasienter etter administrering av posakonazol konsentrat til infusjonsvæske er 4-doblet sammenlignet med administrering av mikstur.
Lithuanian: Nutraukus gydymą padidėję kepenų veiklos tyrimų rodmenys įprastai sugrįždavo į buvusius, o kartais jie atsistatydavo ir nenutraukus gydymo.
Norwegian Bokmål: Forhøyede leverfunksjonstester var generelt reversible ved seponering av behandling og i noen tilfeller ble disse testene normalisert uten avbrudd i behandlingen.
Lithuanian: Nusistovėjus pusiausvyrai, tiriamųjų vidutinė prognozuojama CAV buvo 1970 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Pasientene oppnådde en gjennomsnittlig forventet Cav på 1970 ng/ml ved steady state.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml šio vaistinio preparato suspensijos yra maždaug 1,75 g gliukozės.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Dette legemidlet inneholder ca. 1,75 g glukose per 5 ml suspensjon.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: følgende kan påvirke opp til 1 av 100 personer
Lithuanian: Pozakonazolo poveikis CYP3A4 substratams pacientų organizme gali būti kiek mažesnis negu nustatytas sveikų savanorių organizme, be to, tikėtina, kad įvairiems pacientams jis skirsis, kadangi pacientų organizme pozakonazolo ekspozicija svyruoja.
Norwegian Bokmål: Effekten av posakonazol på CYP3A4-substrater hos pasienter kan være litt lavere enn sett hos friske frivillige, og forventes å variere mellom pasienter på grunn av den variable posakonazoleksponeringen hos pasienter.
Lithuanian: • žarnyno užsikimšimas (žarnų obstrukcija), ypač klubinės žarnos.
Norwegian Bokmål: • en blokkering i tarmen (intestinal obstruksjon), spesielt i "ileum".
Lithuanian: Bendrasis atsakas Sėkmė pagal rūšis Patvirtinta mikologiniu tyrimu Aspergillus rūšys A.
Norwegian Bokmål: Total Respons Resultat i forhold til arter Alle er mykologisk bekreftet Aspergillus spp.
Lithuanian: Pacientų, kurių inkstų veikla yra labai pažeista, stebėsena Dėl ekspozicijos variabilumo pacientus, kurių inkstų veikla yra labai pažeista, reikia atidžiai stebėti dėl grybelinių infekcijų protrūkio (žr.
Norwegian Bokmål: Monitorering av pasienter med alvorlig redusert nyrefuksjon Som følge av varierende eksponering, bør pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon overvåkes nøye for gjennombrudds soppinfeksjoner (se pkt.
Lithuanian: Pozakonazolo koncentracija plazmoje po vienkartinės pozakonazolo koncentrato infuziniam tirpalui dozės (nuo 50 iki 200 mg) sulašinimo didėjo sparčiau, nei dozei proporcingu būdu, o nuo dozės priklausomas koncentracijos didėjimas buvo stebimas vartojant 200 - 300 mg dozes.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose posakonazol konsentrat til infusjonsvæske økte plasmakonsentrasjonen av posakonazol mer enn doseproporsjonalt i intervallet 50-200 mg. Til sammenligning ble det observert doseavhengig økning i intervallet 200-300 mg.
Lithuanian: Pacientams, kurių kūno masė yra maža (mažesnė kaip 60 kg) yra labiau tikėtina, kad pozakonazolo koncentracija plazmoje bus didesnė, todėl juos reikia atidžiai stebėti dėl nepageidaujamų reiškinių.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lav kroppsvekt (< 60 kg) har større sannsynlighet for å oppleve høyere plasmakonsentrasjon av posakonazol, og bør undersøkes nøye for bivirkninger.
Lithuanian: Dvylikos mėnesių neurotoksinio poveikio tyrimų su šunimis ir beždžionėmis metu centrinės ir periferinės nervų sistemos funkcinių pokyčių nepastebėta, kai gyvūnų organizme ekspozicija buvo didesnė už gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme nustatomą ekspoziciją.
Norwegian Bokmål: I 12-måneders nevrotoksisitetsstudier hos hunder og aper, ble ingen funksjonelle effekter sett i det sentrale eller perifere nervesystemet ved systemisk eksponering større enn de som ble oppnådd terapeutisk.
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan påvirke opp til 1 av 10 personer:
Lithuanian: • jeigu yra alergija pozakonazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor posakonazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Lithuanian: Ilgiausia ekspozicijos trukmė vartojant tablečių buvo trumpesnė, nei vartojant geriamosios suspensijos.
Norwegian Bokmål: Maksimal varighet av eksponering for tablettformuleringen var kortere enn for mikstur, suspensjon.