FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración más baja disponible de ViraferonPeg es de 50 g/0,5 ml; por lo tanto en los pacientes a los que se les prescriba 0,5 g/kg/semana, la dosis se debe ajustar por volumen tal y como se describe en la Tabla 2.
Latvian: Vismazākais pieejamais ViraferonPeg stiprums ir 50 g/0,5 ml, tāpēc tiem pacientiem, kuriem ir izrakstīti 0,5 g/kg/nedēļā, devas vajag piemērot ņemot vērā tilpumu, kā tas ir parādīts 2. tabulā.
Spanish: Aunque la mayoría de ellas se pueden resolver mediante la reducción de dosis, se debe realizar un estrecho seguimiento de los parámetros hematológicos en esta población de pacientes (ver sección 4.2 y más abajo "Pruebas de laboratorio" y la sección 4.8).
Latvian: Lai gan lielāko daļu šo pacientu var ārstēt, samazinot devu, šai pacientu grupā jāveic stingra hematoloģisko raksturlielumu uzraudzība (skatīt 4.2. apakšpunktā un turpmāk "Laboratoriskās pārbaudes" un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: Mientras los cambios en los valores de laboratorio se observaron en algunos pacientes tratados con ViraferonPeg empleado en combinación con ribavirina en el ensayo clínico, los valores volvieron a los niveles basales en unas pocas semanas después del final de la terapia.
Latvian: Lai arī dažiem pacientiem, kuri klīniskā pētījuma laikā tika ārstēti ar ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju, tika novērotas laboratorisko rādītāju pārmaiņas, tās atjaunojās sākotnējā līmenī dažu nedēļu laikā pēc terapijas beigām.
Spanish: Este estudio demostró que ViraferonPeg era superior a interferón alfa-2b (Tabla 8).
Latvian: Šai pētījumā konstatēja ViraferonPeg pārākumu pār alfa-2b interferonu (8. tabula).
Spanish: Se deberá reducir la dosis de ViraferonPeg en monoterapia en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (ver secciones 4.2 y 4.4).
Latvian: Monoterapijā ViraferonPeg deva ir jāsamazina pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Spanish: Tanto la escala Metavir como el índice Ishak disminuyeron entre los pacientes tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Latvian: Gan Metavir punkti, gan Ishak pakāpe samazinājās pacientiem, kas tika ārstēti ar ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu.
Spanish: No se inyecte ViraferonPeg en una zona en la que la piel esté irritada, roja, con hematomas, infectada o con cicatrices, estrías o bultos.
Latvian: Neinjicējiet ViraferonPeg vietās, kur āda ir sakairināta, apsārtusi, ar hematomām vai inficēta, kā arī ar rētām, skrāpējumiem vai sacietējumiem.
Spanish: Cuando la cantidad total de disolvente se combina con la cantidad total de polvo de ViraferonPeg, la solución estará a la concentración correcta para medir su dosis (esto es, la cantidad indicada en la etiqueta está contenida en 0,5 ml).
Latvian: Kad viss šķīdinātāja daudzums būs pievienots visam ViraferonPeg pulvera daudzumam, šim šķīdumam būs Jūsu devas nomērīšanai atbilstoša koncentrācija (t.i., 0,5 ml satur uz marķējuma norādīto daudzumu).
Spanish: Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - aplasia de la serie roja (enfermedad en la que el organismo interrumpe o reduce la producción de glóbulos rojos).
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - izolēta eritrocītu aplāzija (stāvoklis, kad organismā apstājas vai samazinās eritrocītu veidošanās).
Spanish: La coadministración de teofilina con el producto (ViraferonPeg) puede aumentar las concentraciones sanguíneas de teofilina.
Latvian: Vienlaicīga teofilīna lietošana ar zālēm (ViraferonPeg) var palielināt teofilīna koncentrāciju asinīs.
Spanish: Hubo algunos casos de neutropenia más grave en pacientes tratados con las dosis recomendadas de ViraferonPeg en combinación con ribavirina (grado 3 de la OMS: 39 de 186 [21 %]; y grado 4 de la OMS: 13 de 186 [7 %]).
Latvian: Smagāku neitropēniju dažos gadījumos novēroja pacientiem, kurus ārstēja ar ieteikto ViraferonPeg devu kombinācijā ar ribavirīnu (3. pakāpe pēc PVO klasifikācijas 39 no 186 pacientiem [21 %]; 4. pakāpe pēc PVO klasifikācijas: 13 no 186 pacientiem [7 %]).
Spanish: Se deberá considerar la interrupción de ViraferonPeg en pacientes que desarrollen nuevas alteraciones oftalmológicas o empeoramiento de las mismas.
Latvian: Jāapsver iespēja pārtraukt ViraferonPeg lietošanu pacientiem, kuriem rodas jauni vai pasliktinās esošie oftalmoloģiskie traucējumi.
Spanish: Los pacientes tratados con ViraferonPeg y ribavirina en terapia de combinación y zidovudina presentan mayor riesgo de desarrollar anemia por lo tanto no se recomienda el uso concomitante de esta combinación con zidovudina (ver sección 4.5).
Latvian: Ar ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju un zidovudīnu ārstētie pacienti ir pakļauti paaugstinātam anēmijas attīstības riskam, tādēļ šo kombināciju lietot vienlaikus ar zidovudīnu nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Los pacientes con signos o síntomas compatibles con alteraciones autoinmunes deberán ser evaluados cuidadosamente, y se deberá volver a evaluar el beneficio-riesgo de continuar la terapia con interferón (ver también sección 4.4 Alteraciones tiroideas y sección 4.8).
Latvian: Pacientus ar pazīmēm vai simptomiem, kas līdzīgas autoimūniem traucējumiem, ir rūpīgi jānovērtē, un turpinot terapiju ar interferonu jāpārvērtē ieguvums risks (skatīt arī 4.4. apakšpunktā Vairogdziedzera darbības pārmaiņas un 4.8. apakšpunktu).
Spanish: El interferón en monoterapia, incluido ViraferonPeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina.
Latvian: Monoterapija ar interferonu, arī ar ViraferonPeg, indicēta galvenokārt gadījumos, kad vērojama ribavirīna nepanesība vai tā lietošana ir kontrindicēta.
Spanish: ViraferonPeg tiene la capacidad de depegilarse a interferón alfa-2b libre.
Latvian: ViraferonPeg piemīt spēja depegilēties par brīvu alfa-2b interferonu.
Spanish: Las arritmias cardíacas (principalmente supraventriculares) responden generalmente a la terapia convencional, pero pueden precisar la suspensión del tratamiento con ViraferonPeg.
Latvian: Sirds ritma traucējumus (galvenokārt supraventrikulāras aritmijas) parasti izdodas novērst ar tradicionālu ārstēšanu, bet to dēļ var būt arī jāpārtrauc ārstēšana ar ViraferonPeg.
Spanish: Conservación de ViraferonPeg Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ViraferonPeg Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: En pacientes con hepatitis C crónica que estaban en terapia de mantenimiento estable con metadona y que no habían recibido previamente peginterferón alfa-2b, la adición de 1,5 microgramos/kg/semana de ViraferonPeg por vía subcutánea durante 4 semanas aumentó el AUC de R-metadona en aproximadamente un 15 % (95 % de IC para una estimación del intervalo de AUC de 103 - 128 %).
Latvian: Pacientiem ar hronisku C hepatītu, kas saņēma stabilu metadona balstterapiju un nebija iepriekš saņēmuši alfa-2b peginterferonu, pievienojot 1,5 mikrogramus/kg nedēļā ViraferonPeg subkutāni 4 nedēļas, R-metadona AUC palielinājās aptuveni par 15 % (AUC attiecības 95 % TI ir noteikts 103128 %).
Spanish: El valor de predicción negativo para la respuesta sostenida en pacientes tratados con ViraferonPeg en monoterapia fue del 98 %.
Latvian: Pacientiem, kuru tika ārstēti ar ViraferonPeg monoterapiju, negatīvais paredzējumu skaits vēlīnai atbildreakcijai bija 98 %.
Spanish: Si olvidó usar ViraferonPeg
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ViraferonPeg
Spanish: Se han realizado dos ensayos centrales, uno (C/I97-010) con ViraferonPeg en monoterapia; el otro (C/I98-580) con ViraferonPeg en combinación con ribavirina.
Latvian: Viens (C/197-010) ar ViraferonPeg monoterapijas veidā, otrs (C/198-580) - ar ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu.
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de ViraferonPeg hasta 0,5 µg/kg/semana.
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē ViraferonPeg deva jāsamazina līdz 0,5 µg/kg nedēļā.
Spanish: ViraferonPeg en terapia de combinación (tratamiento doble o tratamiento triple) Tratamiento doble (ViraferonPeg con ribavirina): se aplica a todos los pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad.
Latvian: ViraferonPeg kombinēta terapija (divkārša vai trīskārša terapija) Divkārša terapija (ViraferonPeg ar ribavirīnu): attiecas uz visiem pieaugušajiem un 3 gadus veciem un vecākiem bērniem.
Spanish: Advertir a los pacientes que muestren fatiga, somnolencia o confusión durante el tratamiento con ViraferonPeg que eviten la conducción o el uso de máquinas.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ar ViraferonPeg attīstās nogurums, miegainība vai apjukums, jāiesaka izvairīties no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Spanish: Todos los genotipos Genotipo 1 Genotipo 2 Genotipo 3 Genotipo 4 a: La respuesta al tratamiento fué definida como ARN-VHC no detectable tras las 24 semanas del tratamiento, límite de detección inferior = 125 UI/ml.
Latvian: Visi genotipi 1. genotips 2. genotips 3. genotips 4. genotips a: Reakcija uz terapiju tika definēta kā nenosakāms HCV-RNS līmenis 24 nedēļas pēc terapijas beigām, noteikšanas apakšējā robeža = 125 SV/ml.
Spanish: En caso de disfunción tiroidea, podrá continuarse el tratamiento con ViraferonPeg si los niveles de TSH pueden mantenerse dentro del rango normal con medicamentos oportunos.
Latvian: Pastāvot vairogdziedzera darbības traucējumiem, ārstēšanu ar ViraferonPeg var turpināt, ja ar zāļu palīdzību TSH līmeni iespējams uzturēt normas robežās.
Spanish: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirina peginterferón alfa-2a 180 µg + ribavirina
Latvian: ViraferonPeg 1 µg/kg + ribavirīns alfa-2a peginterferons 180 µg + ribavirīns
Spanish: Al igual que con el interferón alfa-2b, los pacientes adultos con historia de insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio y/o trastornos arrítmicos previos o actuales que reciban terapia con ViraferonPeg deberán ser observados cuidadosamente.
Latvian: Tāpat kā lietojot alfa-2b interferonu, pieauguši pacienti, kuriem anamnēzē ir sastrēguma sirds mazspēja, miokarda infarkts un/vai bijuši vai pašreiz ir sirds ritma traucējumi, ViraferonPeg terapijas laikā rūpīgi jānovēro.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas en niños y adolescentes La mayoría de los cambios en los valores de laboratorio en los ensayos clínicos con ViraferonPeg/ribavirina fueron de suaves a moderados.
Latvian: Atsevišķu blakusparādību apraksts bērniem un pusaudžiem Vairums laboratorisko rādītāju pārmaiņu ViraferonPeg/ribavirīna klīniskajā pētījumā bija vieglas vai mērenas.
Spanish: Como con todos los interferones, suspender el tratamiento con ViraferonPeg en los pacientes que desarrollen prolongación de los marcadores de coagulación lo cual puede indicar descompensación hepática.
Latvian: Tāpat kā lietojot visus interferonus, ārstēšana ar ViraferonPeg jāpārtrauc pacientiem, kuriem paildzinās asinsreces raksturlielumi, kas var liecināt par aknu dekompensāciju.
Spanish: Mientras esté recibiendo tratamiento con ViraferonPeg, es posible que su médico le recomiende que beba más líquidos de lo habitual para prevenir una bajada de presión arterial.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar ViraferonPeg Jūsu ārsts var ieteikt, lai Jūs dzerat papildus šķidrumu, tādējādi palīdzot novērst zemu asinsspiedienu.
Spanish: Para su eliminación, ver las instrucciones de la sección 5, "Conservación de ViraferonPeg".
Latvian: Norādījumus par iznīcināšanu skatīt punktā 5. "Kā uzglabāt ViraferonPeg".
Spanish: No se han realizado estudios en animales jóvenes para examinar los efectos del tratamiento con ViraferonPeg sobre el crecimiento, desarrollo, maduración sexual y comportamiento.
Latvian: Pētījumi par ViraferonPeg ietekmi uz nenobriedušu dzīvnieku augšanu, attīstību, dzimumnobriešanu un uzvedību nav veikti.
Spanish: Uso en adultos - ViraferonPeg en tratamiento de combinación Este medicamento, cuando se administra con las cápsulas de ribavirina, generalmente se administra a una dosis de 1,5 microgramos por kilogramo de peso una vez a la semana.
Latvian: Lietošana pieagušajiem - ViraferonPeg kombinētā terapijā Ja šīs zāles lieto kopā ar ribavirīna kapsulām, parastā deva ir 1,5 mikrogrami uz kilogramu ķermeņa masas vienu reizi nedēļā.
Spanish: Nota 2: En pacientes adultos, la 1ª reducción de dosis de ViraferonPeg es hasta 1 µg/kg/semana.
Latvian: 2. piezīme: pieaugušajiem pacientiem pirmajā reizē ViraferonPeg deva jāsamazina līdz 1 µg/kg nedēļā.
Spanish: En pacientes de origen afroamericano (en los que se conoce un factor pronóstico negativo para la erradicación del VHC), el tratamiento con la terapia de combinación ViraferonPeg (1,5 µg/kg)/ribavirina dio como resultado una mayor tasa de respuesta virológica sostenida comparada con la dosis de 1 µg/kg de ViraferonPeg.
Latvian: Afroamerikāņu izcelsmes pacientiem (kas ir zināms kā vājš prognostisks faktors attiecībā uz HCV eradikāciju) terapija ar ViraferonPeg (1,5 µg/kg)/ribavirīna kombināciju salīdzinājumā ar 1 µg/kg lielu ViraferonPeg devu lietošanu ilgstošu virusoloģisku atbildreakciju izraisīja biežāk.
Spanish: Debido a la notificación de casos de exacerbación de la enfermedad psoriásica preexistente y sarcoidosis con interferón alfa, el empleo de ViraferonPeg en los pacientes con psoriasis o sarcoidosis solamente se recomienda si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial.
Latvian: Saņemti ziņojumi, ka alfa interferons izraisa psoriātiskas slimības paasinājumu un sarkoidozi, tādēļ pacientiem ar psoriāzi vai sarkoidozi ViraferonPeg ieteicams lietot tikai tad, ja guvums attaisno iespējamo risku.
Spanish: Si es necesario, habrá una 2ª reducción de la dosis de ribavirina de 200 mg diarios adicionales.
Latvian: Ja nepieciešams, otrajā reizē ribavirīna dienas deva jāsamazina vēl par 200 mg. Pacientiem,
Spanish: En estos estudios, se investigaron los efectos de regímenes de dosis múltiples de peginterferón alfa-2b (ViraferonPeg) en pacientes con hepatitis C (1,5 mcg/semana) o en pacientes sanos (1 mcg/semana o 3 mcg/semana) (Tabla 4).
Latvian: Šajos pētījumos vairākkārtēju alfa-2b peginterferona (ViraferonPeg) devu iedarbība tika pētīta C hepatīta pacientiem (1,5 µg/nedēļā) vai veseliem indivīdiem (1 µg/nedēļā vai 3 µg/nedēļā) (4. tabula).
Spanish: Se suprime el metabolismo de teofilina por la acción inhibitoria del producto (ViraferonPeg) sobre CYP1A2.
Latvian: Teofilīna metabolisms tiek nomākts ar zāļu (ViraferonPeg) CYP1A2 inhibējošo darbību.
Spanish: En los pacientes coinfectados con VHC/VIH que recibieron ViraferonPeg en combinación con ribavirina, las otras reacciones adversas (que no se notificaron en pacientes monoinfectados) que se han notificado en los estudios con una frecuencia > 5 % fueron: candidiasis oral (14 %), lipodistrofia adquirida (13 %), disminución de linfocitos CD4 (8 %), disminución del apetito (8 %), aumento de gamma-glutamiltransferasa (9 %), dolor de espalda (5 %), aumento de amilasa sanguínea (6 %), aumento del ácido láctico sanguíneo (5 %), hepatitis citolítica (6 %), aumento de lipasa (6 %) y dolor en las extremidades (6 %).
Latvian: Vienlaikus ar HCV/HIV inficētiem pacientiem, kas saņēma ViraferonPeg kombinācijā ar ribavirīnu, pētījumos tika ziņots par citām blakusparādībām (par kurām nebija ziņots pacientiem ar vienu infekciju), kuru biežums bija > 5 %: mutes dobuma kandidoze (14 %), iegūta lipodistrofija (13 %), CD4 limfocītu daudzuma samazināšanās (8 %), ēstgribas samazināšanās (8 %), gamma glutamiltransferāzes līmeņa paaugstināšanās (9 %), muguras sāpes (5 %), amilāzes līmeņa paaugstināšanās asinīs (6 %), pienskābes līmeņa paaugstināšanās asinīs (5 %), citolītisks hepatīts (6 %), lipāzes līmeņa paaugstināšanās (6 %) un sāpes ekstremitātēs (6 %).
Spanish: Los pacientes con aclaramiento de creatinina < 50 ml/minuto no deben ser tratados con ViraferonPeg en combinación con ribavirina (tratamiento doble o tratamiento triple) (ver sección 4.3).
Latvian: Pacientus, kuriem kreatinīna klīrenss < 50 ml/minūtē, nedrīkst ārstēt vienlaicīgi ar ViraferonPeg un ribavirīna kombināciju (divkāršā vai trīskāršā terapija) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Spanish: Los valores de la Cmáx y del AUC de ViraferonPeg aumentan de una manera relacionada con la dosis.
Latvian: ViraferonPeg Cmax un AUC vērtības palielinās atkarā no devas.
Spanish: Tras dosis únicas de ViraferonPeg comprendidas entre 0,25 y 2,0 microgramos/kg/semana, la concentración sérica de neopterina se elevó de manera relacionada con la dosis.
Latvian: Pēc vienreizējas ViraferonPeg 0,25 - 2,0 mikrogrami/kg/nedēļā devas lietošanas neopterīna koncentrācija serumā palielinājās atkarā no devas.
Spanish: Monoterapia con ViraferonPeg y tratamiento doble con ViraferonPeg y ribavirina Pacientes no tratados previamente
Latvian: Monoterapija ar ViraferonPeg un divkārša terapija ar ViraferonPeg un ribavirīnu Iepriekš neārstēti pacienti
Spanish: En niños y adolescentes que recibieron una dosis ajustada al área de superficie corporal de ViraferonPeg de 60 μg/m2/semana, se estima que el rango de la transformada del log de la estimación a la exposición durante el intervalo de dosis sea del 58 % (90 % CI: 141-177 %) mayor que el observado en adultos que recibieron 1,5 μg/kg/semana.
Latvian: Tiek prognozēts, ka bērniem un pusaudžiem, kuriem pēc ķermeņa virsmas laukuma standartizētā ViraferonPeg deva ir 60 µg/m2 nedēļā, decimāllogaritmiski transformētās kopējās iedarbības attiecības aplēse dozēšanas intervālā ir par 58 % (90 % TI: 141-177 %) lielāka nekā novērotā kopējā iedarbība pieaugušajiem, kuriem zāļu deva ir 1,5 µg/kg nedēļā.
Spanish: Los datos procedentes de pacientes de edad avanzada tratados con una dosis única de ViraferonPeg no sugieren que se precise un cambio en la dosis de ViraferonPeg como consecuencia de la edad (ver sección 5.2).
Latvian: Dati, kas iegūti gados vecākus pacientus ārstējot ar vienreizēju ViraferonPeg devu, liecina, ka vecuma dēļ nav nepieciešama ViraferonPeg devas pielāgošana (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Spanish: La reducción de la dosis de ViraferonPeg en adultos se puede lograr mediante la reducción del volumen prescrito o mediante la utilización de una concentración de dosis más baja tal y como se describe en la Tabla 2b.
Latvian: ViraferonPeg devas samazināšana pieaugušajiem var būt pielāgota, samazinot izrakstīto tilpumu, vai arī izmantojot mazākas devu koncentrācijas, kā tas ir parādīts 2.b tabulā.
Spanish: No debe usar ViraferonPeg si usted, o el niño que está a su cargo, presenta alguno de los trastornos descritos más arriba.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot ViraferonPeg, ja jebkurš no minētiem stāvokļiem attiecas uz Jums vai Jūsu bērnu, par ko rūpējaties.
Spanish: Modificación de la dosis en todos los pacientes (monoterapia y terapia de combinación) Si se producen reacciones adversas graves o alteraciones en las pruebas de laboratorio durante el tratamiento con ViraferonPeg en monoterapia o en terapia de combinación, se deben modificar las dosis de ViraferonPeg y/o ribavirina según proceda, hasta que las reacciones adversas desaparezcan.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā ar ViraferonPeg monoterapiju vai kombinēto terapiju attīstās smagas blakusparādības vai patoloģiskas laboratorisko raksturlielumu pārmaiņas, attiecīgi jāpielāgo ViraferonPeg un/vai ribavirīna devas, līdz blakusparādības izzūd.
Spanish: La semivida plasmática de ViraferonPeg es prolongada en comparación con el interferón alfa-2b no pegilado.
Latvian: ViraferonPeg plazmas pusperiods ir garāks, salīdzinot ar nepegilētu alfa-2b interferonu.
Spanish: - está siendo tratado con telbivudina (ver sección "Uso de ViraferonPeg con otros medicamentos").
Latvian: - tiekat ārstēts ar telbivudīnu (skatīt punktu "Citas zāles un ViraferonPeg").
Spanish: Sin embargo, las tasas de respuesta en este ensayo mostraron ser también dependientes de la dosis de ribavirina administrada en combinación con ViraferonPeg o interferón alfa-2b.
Latvian: Tomēr šai pētījumā pierādīja, ka atbildreakcijas pakāpe atkarīga arī no kombinācijā ar ViraferonPeg vai alfa-2b interferonu lietotās ribavirīna devas.
Spanish: En el ensayo de combinación con ViraferonPeg, 1.530 pacientes no tratados fueron tratados durante un año con uno de los siguientes regímenes de combinación: - ViraferonPeg (1,5 microgramos/kg/semana) + ribavirina (800 mg/día), (n = 511).
Latvian: ViraferonPeg kombinācijas pētījumā 1 530 iepriekš neārstētus pacientus vienu gadu ārstēja pēc vienas no tālāk minētām shēmām: - ViraferonPeg (1,5 mikrogrami/kg/nedēļā) + ribavirīns (800 mg/dienā), (n = 511).
Spanish: - ha recibido un trasplante de órgano, ya sea de riñón o de hígado, ya que el interferón puede aumentar el riesgo de rechazo.
Latvian: - ir pārstādīts kāds orgāns (aknas vai nieres), ārstēšana ar interferonu var palielināt tā atgrūšanas risku.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar ViraferonPeg
Latvian: Kas jāzina pirms ViraferonPeg lietošanas
Spanish: ViraferonPeg debe administrarse mediante inyección subcutánea.
Latvian: ViraferonPeg jāievada subkutānas injekcijas veidā.
Spanish: En un ensayo clínico, aproximadamente el 1,2 % de los pacientes tratados con ViraferonPeg o interferón alfa-2b en combinación con ribavirina notificaron durante el tratamiento efectos psiquiátricos con amenaza para la vida.
Latvian: Klīniskā pētījumā aptuveni 1,2 % pacientu, kurus ārstēja ar ViraferonPeg vai alfa-2b interferonu kombinācijā ar ribavirīnu, ārstēšanas laikā attīstījās dzīvībai bīstami psihiatriski traucējumi.
Spanish: No utilice este medicamento si observa cambios de color del polvo, que debe ser blanco.
Latvian: Nelietojiet ViraferonPeg, ja pamanāt pulvera krāsas pārmaiņas (tam jābūt baltam).
Spanish: En el estudio de ViraferonPeg en monoterapia, la Calidad de Vida se vio generalmente menos afectada cuando se utilizaban dosis de 0,5 microgramos/kg de ViraferonPeg que cuando eran de 1,0 microgramo/kg de ViraferonPeg una vez a la semana o 3 MUI de interferón alfa-2b TVS.
Latvian: ViraferonPeg monoterapijas pētījumā kopumā dzīves kvalitāti mazāk ietekmēja ViraferonPeg 0,5 mikrogrami/kg nekā ViraferonPeg 1,0 mikrograms/kg vienreiz nedēļā vai 3 MSV alfa-2b interferona trīsreiz nedēļā.
Spanish: En el ensayo de ViraferonPeg en monoterapia, un total de 916 pacientes no tratados con hepatitis C crónica se trataron con ViraferonPeg (0,5, 1,0 ó 1,5 microgramos/kg/semana) durante un año con un periodo de seguimiento de seis meses.
Latvian: ViraferonPeg monoterapijas pētījumā kopumā 916 iepriekš neārstētus hroniska C hepatīta pacientus ārstēja ar ViraferonPeg (0,5, 1,0 vai 1,5 mikrogrami/kg/nedēļā) vienu gadu, novērošanas periods bija seši mēneši.
Spanish: Durante el curso del tratamiento, con una duración de hasta 48 semanas en pacientes con edades comprendidas entre 3 y 17 años, fue frecuente la pérdida de peso y la inhibición del crecimiento.
Latvian: Terapijas, kas ilgst līdz 48 nedēļām, gadījumā 3 - 17 gadus veciem pacientiem bieži konstatēta ķermeņa masas samazināšanās un augšanas nomākums..
Spanish: ViraferonPeg + ribavirina
Latvian: ViraferonPeg + ribavirīns
Spanish: Concentración de ViraferonPeg (g/0,5 ml)
Latvian: ViraferonPeg koncentrācija (g/0,5 ml)
Spanish: No fue observado ningún efecto estadísticamente significativo en el tiempo hasta la aparición del primer evento clínico (descompensación hepática, carcinoma hepatocelular, muerte y/o trasplante de hígado) en comparación con la ausencia de tratamiento.
Latvian: Statistiski nozīmīgu ietekmi uz laiku līdz pirmā klīniskā traucējuma (aknu dekompensācija, hepatocelulāra karcinoma, nāve un/vai aknu transplantācija) rašanās brīdim salīdzinājumā ar neārstēšanu nenovēroja, tādēļ ViraferonPeg vienu pašu nedrīkst lietot ilgstošai balstterapijai.
Spanish: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirina
Latvian: ViraferonPeg 1,5 µg/kg + ribavirīns
Spanish: Para pacientes con ViraferonPeg en monoterapia: consultar la sección de normas para la reducción de dosis en monoterapia.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem ViraferonPeg monoterapiju: informāciju par devu samazināšanu skatīt norādījumos par devu samazināšanu monoterapijas gadījumā.
Spanish: El régimen de ViraferonPeg en monoterapia es de 0,5 ó 1,0 g/kg/semana.
Latvian: Monoterapijas veidā ViraferonPeg lieto pa 0,5 vai 1,0 µg/kg/nedēļā.