FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μη χρησιμοποιείτε δισκία Lisonorm αφότου παρέλθει η ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στα blister και το χάρτινο κουτί μετά την ένδειξη «Λήξη» Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Latvian: Nelietot Lisonorm tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ‘Exp'.
Greek: Μείωση της γλυκόζης αίματος (υπογλυκαιμία), πόνος στους παραρρίνιους κόλπους, συριγμός, φλεγμονή των πνευμόνων, κίτρινο δέρμα και/ή μάτια (ίκτερος), φλεγμονή του ήπατος ή του παγκρέατος, σοβαρές δερματικές διαταραχές (συμπτώματα στα οποία συμπεριλαμβάνονται η ερυθρότητα, η δημιουργία φυσαλίδων και η απολέπιση), εφίδρωση.
Latvian: Glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs (hipoglikēmija), sēkšana un sāpes deguna blakusdobumos, plaušu iekaisums, dzeltena āda un/vai acis (dzelte), aknu vai aizkuņģa dziedzera iekaisums, smagas ādas slimības (simptomi ietver apsārtumu, pūšļu veidošanos, lobīšanos), svīšana.
Greek: Ίλιγγος, παραισθησία, διαταραχή γεύσης
Latvian: Vertigo, parestēzija, garšas sajūtas traucējumi
Greek: Η αντιυπερτασική αποτελεσματικότητα της λισινοπρίλης διατηρείται επίσης μακροπρόθεσμα.
Latvian: Lizinoprila antihipertensīvā iedarbība tiek uzturēta ilgstoši.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης, καθώς και στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Latvian: Lai atrastu optimālo uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva jātitrē, izmantojot atsevišķi lizinoprilu un amlodipīnu, vienlaicīgi kontrolējot nieru funkciju.
Greek: Περιστασιακά, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια απευαισθητοποίησης με δηλητήριο υμενόπτερων (π.χ. σφήκα, μέλισσα) παρουσίασαν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AKE inhibitorus plēvspārņu (piemēram, lapseņu, bišu) dzēliena desensibilizācijas laikā, novērotas anafilaktoīdās reakcijas.
Greek: Ψωρίαση, κνίδωση, αλωπεκία
Latvian: Psoriāze, urtikārija, alopēcija
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA
Greek: Η κάθαρση της αμλοδιπίνης τείνει να είναι χαμηλότερη με επακόλουθη αύξηση της AUC και του χρόνου ημίσειας ζωής αποβολής στους ηλικιωμένους.
Latvian: Amlodipīna klīrenss vecākiem cilvēkiem var būt mazāks, kā rezultātā palielināsies AUC un pusperioda laiks.
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παρασκευαστής
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Greek: Πολύ σπάνιες Ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, χολοστατικός ίκτερος (βλ. παράγραφο 4.4)
Latvian: Aknu bojājums, heptīts, holestātiska dzelte (skatīt apakšpunktu 4.4)
Greek: Δεν υπάρχει, ωστόσο, κλινική εμπειρία με τη χρήση της αμλοδιπίνης στην κύηση.
Latvian: Tomēr par amlodipīna lietošanu grūtniecības laikā trūkst klīniskas pieredzes.
Greek: Το Lisonorm ενδείκνυται μόνο για ασθενείς στους οποίους η βέλτιστη δόση συντήρησης της λισινοπρίλης και αμλοδιπίνης έχει τιτλοποιηθεί στα 10 mg και 5 mg, αντίστοιχα.
Latvian: Lisonorm ir paredzēts vienīgi tādiem pacientiem, kuriem optimālā uzturošā deva ir tikusi titrēta līdz attiecīgi 10mg un 5mg lisinoprila un amlodipīna.
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, παθολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα), κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), αύξηση της γλυκόζης αίματος, καρδιακή προσβολή (έμφραγμα μυοκαρδίου), άτακτος καρδιακός ρυθμός (αρρυθμία), βήχας, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, πρήξιμο ή πόνος των ούλων, ερυθρές κηλίδες δέρματος.
Latvian: Alerģiskas reakcijas, izmainīts aknu funkcijas tests, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzelte, glikozes līmeņa pieaugums asinīs, sirds lēkme (miokarda infarkts), neregulāra sirdsdarbība (aritmija), klepus, izteiktas ādas reakcijas, smaganu pietūkums vai sāpīgums, sarkani plankumi uz ādas.
Greek: Η αμλοδιπίνη ασκεί αντιστηθαγχική δράση μέσω διαστολής των περιφερικών αρτηριολίων, καθώς και μέσω μείωσης του καρδιακού μεταφορτίου, χωρίς να προκαλεί αντανακλαστική ταχυκαρδία και, αναλόγως, μειώνεται η κατανάλωση ενέργειας και οι απαιτήσεις σε οξυγόνο του καρδιακού μυός.
Latvian: Šie efekti netiek saistīti ar reflektoro tahikardiju un tādējādi enerģijas patēriņš un skābekļa pieprasījums sirds muskulī samazinās.
Greek: Ανεπιθύμητη αντίδραση
Latvian: Alerģiskas reakcijas
Greek: Η νεφρική λειτουργία και τα επίπεδα καλίου και νατρίου ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Lisonorm.
Latvian: Terapijas laikā ar Lisonorm jāmonitorē nieru funkcija, kālija un nātrija līmenis serumā.
Greek: [Βλ. παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Latvian: [Skatīt pielikumu I - aizpilda nacionāli]
Greek: Οι συχνές παρενέργειες μιας κλινικής δοκιμής με δισκία Lisonorm ήταν: πονοκέφαλος, βήχας, ζάλη, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός) και κνησμός.
Latvian: sastopamība nav nosakāma pēc pieejamajiem datiem Klīniskajā pētījumā ar Lisonorm biežas blakusparādības bija: galvassāpes, klepus, galvas reiboņi, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un nieze.
Greek: Για να βρεθεί η βέλτιστη δόση έναρξης και συντήρησης για τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, θα πρέπει να πραγματοποιείται εξατομικευμένη τιτλοποίηση των ασθενών με χρήση των επιμέρους συστατικών της λισινοπρίλης και της αμλοδιπίνης.
Latvian: Lai atrastu optimālo sākumdevu un uzturošo devu pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva sākumā jātitrē, izmantojot atsevišķi lisinoprilu un amlodipīnu.
Greek: Όταν διαγνωσθεί η κύηση, η θεραπεία με Lisonorm θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.
Latvian: Ārstēšana ar Lisonorm uzreiz jāpārtrauc, ja konstatēta grūtniecības iestāšanās.
Greek: • ανοσοκατασταλτικά, που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη απόρριψης μοσχεύματος
Latvian: • imūnsupresanti, ko lieto transplantātu atgrūšanas reakcijas novēršanai
Greek: Δημοκρατία της Σλοβακίας
Latvian: Slovākija
Greek: Η υπερδοσολογία είναι πιθανό να προκαλέσει πολύ χαμηλή πίεση, η οποία πρέπει να παρακολουθείται στενά και εάν εμφανιστούν χαρακτηριστικά συμπτώματα όπως ζάλη και πονοκέφαλος, θα πρέπει να σας τοποθετήσουν σε οριζόντια θέση με το πρόσωπο προς τα πάνω.
Latvian: Ja parādās izteikti pazemināta asinsspiediena simptomi - galvas reibois, galvassāpes, Jums jāapguļas ar seju uz augšu.
Greek: • ινσουλίνη και αντιδιαβητικά από του στόματος
Latvian: • insulīns un perorālie pretdiabēta līdzekļi
Greek: Αλλαγές διάθεσης, αγγειοοίδημα (αντίδραση υπερευαισθησίας με ξαφνικό πρήξιμο των χειλιών, προσώπου και αυχένα, και περιστασιακά των ποδιών και των χεριών, υψηλότερο ποσοστό αγγειοοιδήματος σε έγχρωμους ασθενείς σε σχέση με τους μη έγχρωμους ασθενείς), αλλαγή χρώματος (ανοιχτό μπλε ακολουθούμενο από ερυθρό χρώμα) και/ή μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάκτυλα ποδιών ή χεριών (φαινόμενο Raynaud), αλλαγές στη γεύση των πραγμάτων, κόπωση, αίσθημα υπνηλίας ή δυσκολίας στο να κοιμηθείτε, παράξενα όνειρα, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, ρινική καταρροή, ναυτία, πόνος στο στομάχι ή δυσπεψία, εξάνθημα δέρματος, κνησμός, ανικανότητα, κόπωση, μυϊκή αδυναμία).
Latvian: Retākas blakusparādības Garastāvokļa izmaiņas, angioneirotiska tūska (paaugstinātas jutības reakcija ar pēkšņu lūpu, sejas un kakla, reizēm arī plaukstu un pēdu, pietūkumu; anioneirotiskā tūska biežāk sastopama melnās rases pacientiem), roku un kāju pirkstu krāsas (no gaiši zilas līdz sārtai) un/vai nejūtīgums vai tirpšana (Reino sindroms), garšas sajūtas izmaiņas, nogurums, miegainuma sajūta vai grūtības aizmigt, dīvaini sapņi, ātra sirdsdarbība, iesnas, slikta dūša, sāpes vēderā vai gremošanas traucējumi, izsitumi uz ādas, nieze, impotence, pagurums, muskuļu vājums.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Greek: Σπάνια, οι ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς ΜΕΑ κατά τη διάρκεια αφαίρεσης λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL) με θειική δεξτράνη παρουσιάζουν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις που είναι απειλητικές για τη ζωή.
Latvian: Anafilaktoīdas reakcijas zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā Reti pacientiem, kas saņem AKE inhibitorus zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) aferēzes laikā ar dekstrāna sulfātu, ir bijušas dzīvībai bīstamas anafilaktoīdas reakcijas.
Greek: Πονοκέφαλος, ζάλη ή τάση λιποθυμίας ειδικά όταν σηκώνεστε γρήγορα σε όρθια θέση, διάρροια, βήχας, έμετος, μείωση του όγκου των ούρων.
Latvian: Galvassāpes, reibonis vai neskaidra galva, īpaši, strauji pieceļoties, caureja, klepus, vemšana; samazināts urīna daudzums.
Greek: Μετά από χορήγηση από του στόματος, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα παρατηρούνται μετά από περίπου 6 ώρες.
Latvian: Lizinoprils Pēc orālas uzņemšanas, maksimālā plazmas koncentrācija parādās apmēram 6 stundu laikā; tā biopieejamība ir 29%.
Greek: Η αποβολή της αμλοδιπίνης ενδέχεται να είναι παρατεταμένη σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.
Latvian: Pacientiem ar traucētu aknu darbību var būt paildzināta amlodipīna izvadīšana no organisma.
Greek: Το αγγειοοίδημα που συνοδεύεται από οίδημα λάρυγγα είναι δυνητικά θανατηφόρο.
Latvian: Angioneirotiskā tūska kopā ar balsenes tūsku ir potenciāli letāla.
Greek: • αντικαρκινικά φάρμακα
Latvian: • pretvēža līdzekļi
Greek: Πονοκέφαλος, οίδημα (για παράδειγμα, πρήξιμο αστραγάλων), αίσθημα κόπωσης, υπνηλία, αίσθημα αδιαθεσίας, ζάλη, κοιλιακός πόνος, αίσθημα παλμών (πιο γρήγορος ή άτακτος καρδιακός παλμός), ναυτία, ερύθημα.
Latvian: Galvassāpes, tūska (piemēram, potīšu pietūkums), noguruma sajūta, miegainība, savārguma sajūta, galvas reibois, vēdera sāpes, sirdsklauves (ātrāka vai neregulāra sirdsdarbība) un slikta dūša, piesarkums.
Greek: Σε περιπτώσεις που το οίδημα περιορίζεται στο πρόσωπο, τα χείλη και τα άκρα, συνήθως υποχωρεί αυτόματα.
Latvian: Ja tūska norobežota uz sejas, lūpām, ekstremitātēm, tā parasti izzūd spontāni; tomēr simptomu samazināšanai var tikt lietoti antihistamīni.
Greek: Όπως με όλους του αγγειοδιασταλτικούς παράγοντες, το Lisonorm θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με απόφραξη της οδού εξόδου της ροής της αριστερής κοιλίας και με στένωση της μιτροειδούς βαλβίδας.
Latvian: Aortālā un mitrālā stenoze, obstruktīva hipertrofiskā kardiomiopātija Tāpat kā visus vazodilatatorus, pacientiem ar kreisā kambara izplūdes trakta obstrukciju un mitrālā vārstuļa stenozi, Lisonorm jānozīmē ar piesardzību.
Greek: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία προκειμένου να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Greek: Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Latvian: Aknu enzīmu paaugstinājums
Greek: Ορθοστατική υπόταση Ερύθημα
Latvian: Ortostatiska hipotensija Pietvīkums
Greek: Μείωση αιμοσφαιρίνης, μείωση αιματοκρίτη Αύξηση χολερυθρίνης ορού, υπονατριαιμία
Latvian: Pazemināts hemoglobīna līmenis, pazemināts hematokrīts, paaugstināts seruma
Greek: Η αμλοδιπίνη σε αυτό το επίπεδο δόσης παρέτεινε τόσο τη διάρκεια της κύησης όσο και τη διάρκεια του τοκετού.
Latvian: Šādās devās amlodipīns žurkām un trušiem paildzināja grūsnības un dzemdību laiku.
Greek: Διαταραχές της όρασης
Latvian: Redzes traucējumi
Greek: Αϋπνία, μεταβολή της διάθεσης
Latvian: Bezmiegs, garastāvokļa izmaiņas
Greek: Ηπατίτιδα, ίκτερος, χολόσταση
Latvian: Hepatīts, dzelte, holestāze
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόµενο Συσκευασία
Latvian: Iepakojums Saturs
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο.
Latvian: Nav specifiska antidota.
Greek: Για να κάνετε στον εαυτό σας μια υποδόρια ένεση, θα χρειαστείτε:
Latvian: Lai izdarītu sev subkutānu injekciju, Jums vajadzēs:
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας σχολαστικά.
Latvian: 2. Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 27/03/2009
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 27/03/2009
Greek: Άλλα φάρμακα και LITAK
Latvian: Citas zāles un LITAK
Greek: Στους ασθενείς πρέπει να δοθούν οι κατάλληλες οδηγίες και εκπαίδευση.
Latvian: Pacientiem jāsaņem atbilstoši norādījumi un apmācība.
Greek: Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας οφείλει να ενημερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για το σχέδιο εμπορίας του φαρμακευτικού προϊόντος που εγκρίνεται με την παρούσα απόφαση.
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāinformē Eiropas Komisija par marketinga plāniem saistībā ar zālēm, kas autorizētas ar šo lēmumu.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ο κίνδυνος να αναπτύξετε κακόηθες νόσημα στο μέλλον είναι ελαφρώς υψηλότερη από ό,τι για υγιή άτομα.
Latvian: Tas nozīmē, ka ļaundabīgas slimības attīstības risks nākotnē Jums ir nedaudz augstāks kā veseliem cilvēkiem.
Greek: Ο κίνδυνος κορυφώνεται 2 χρόνια μετά τη διάγνωση με μέση τιμή μεταξύ 40 και 66 μηνών.
Latvian: Augstākais risks ir divus gadus pēc diagnozes noteikšanas, vidēji no 40 līdz 66 mēnešiem.
Greek: Όλοι οι ασθενείς έλαβαν επιτυχή θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Latvian: Visi pacienti tika veiksmīgi izārstēti ar kortikosteroīdiem.
Greek: Κάντε την ένεση αμέσως.
Latvian: 7. Injicējiet uzreiz.
Greek: Ασθενείς κάτω των 18 ετών.
Latvian: Pacienti līdz 18 gadu vecumam.
Greek: Η συχνότητά τους ποικίλλει σημαντικά και κυμαίνεται μεταξύ 2% έως 21%.
Latvian: To biežums ir ļoti mainīgs un svārstās robežās no 2% līdz 21%.
Greek: 2. Τοποθετήστε τη βελόνα στο δέρμα με κλίση περίπου 45°, όπως φαίνεται στην εικόνα.
Latvian: 2. Ieduriet adatu ādā apmēram 45° leņķī kā parādīts attēlā.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για την ποσότητα του LITAK που θα χρειαστείτε και πόσο συχνά και πότε πρέπει να κάνετε την ένεση.
Latvian: Ārsts pastāstīs Jums, kāda LITAK deva Jums nepieciešama, cik bieži un kad Jums jāievada sev zāles.
Greek: Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με LITAK, θα σας γίνονται τακτικά εξετάσεις αίματος για να διαπιστωθεί αν είναι ασφαλές για σας να συνεχίσετε τη θεραπεία σας.
Latvian: Pirms ārstēšanas ar LITAK un tās laikā Jums tiks veikti regulāri asins izmeklējumi, lai noteiktu, vai ārstēšanu var droši turpināt.
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής Lipomed GmbH
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Lipomed GmbH
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LITAK μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, LITAK var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: Ο συνολικός ρυθμός απόκρισης ήταν 97% με ύφεση μεγάλης διάρκειας, με 73% των ασθενών να παραμένουν σε πλήρη ύφεση μετά από τέσσερα χρόνια περιόδου παρακολούθησης.
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs bija 97% ar ilgstošu remisiju, 73% pacientu pēc četru gadu novērošanas saglabājās pilnīga remisija.
Greek: Προς το παρόν δεν υπάρχουν εμπειρικά δεδομένα για τις πιθανές μακροπρόθεσμες συνέπειες αυτής της ανοσοκαταστολής.
Latvian: Patreiz nav datu par šīs imūnsupresijas iespējamām ilgtermiņa sekām.
Greek: Η πλειονότητα των θανάτων που σχετίζονται με το φαρμακευτικό προϊόν οφείλονται σε λοιμώδεις επιπλοκές.
Latvian: Vairums nāves gadījumu, kas saistīti ar šīm zālēm, ir infekciozo komplikāciju rezultāts.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το LITAK
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot LITAK
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανάλογα πουρίνης, κωδικός ATC: L01BB04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: purīna analogi, ATĶ kods: L01BB04
Greek: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Γερμανία
Latvian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vācija
Greek: Εάν είχατε τα συμπτώματα αυτά πριν από τη θεραπεία με κλαδριβίνη, ενημερώστε τον γιατρό σας σχετικά με οποιαδήποτε αλλαγή στα συμπτώματα αυτά.
Latvian: Ja Jums šādi simptomi bija jau pirms ārstēšanas ar kladribīnu, pastāstiet ārstam par jebkādām izmaiņām šajos simptomos.
Greek: Ο γιατρός σας θα υπολογίσει τη δόση σας σύμφωνα με το σωματικό σας βάρος και θα σας εξηγήσει το πρόγραμμα της αγωγής λεπτομερώς.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu atbilstoši Jūsu ķermeņa masai, un sīki izskaidros Jums ārstēšanas režīmu.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη εκδήλωση κακοήθους (καρκινικού) νοσήματος δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Latvian: Nevar izslēgt ļaundabīgas slimības (vēža) atkārtošanos.
Greek: Λιγότερο από το ένα τρίτο πυρετικών επεισοδίων συνδέονται με τεκμηριωμένη λοίμωξη.
Latvian: Mazāk nekā trešā daļa drudža epizožu ir saistītas ar diagnosticētām infekcijām.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι πρέπει να λάβετε μεταγγίσεις αίματος για να βελτιωθεί το επίπεδο των αιμοσφαιρίων σας.
Latvian: Ārsts var nolemt, ka Jums nepieciešama asins pārliešana, lai uzlabotu asins šūnu skaitu.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LITAK 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LITAK lietošanas 3.
Greek: Στην κλινική μελέτη όπου το LITAK χρησιμοποιήθηκε υποδόρια, χορηγήθηκε θεραπεία σε 63 ασθενείς με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων (33 πρωτοδιαγνωσθέντες ασθενείς και 30 ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή προοδευτική νόσο).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā tika izmantotas subkutānas LITAK injekcijas, tika ārstēti 63 pacienti ar matšūnu leikozi (33 pacienti ar pirmreizēju diagnozi un 30 pacienti ar slimības recidīvu vai progresējošu slimību).
Greek: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα, εκτός και εάν το άνοιγμα προλαμβάνει τον κίνδυνο μικροβιολογικής μόλυνσης.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa, zāles jāizlieto uzreiz pēc atvēršanas, izņemot gadījumus, kad atvēršana neizraisa mikrobioloģiskas inficēšanās risku.
Greek: Τα φιαλίδια προορίζονται για μία μόνο χρήση.
Latvian: Flakoni paredzēti tikai vienreizējai lietošanai.
Greek: Παράλληλη χρήση με άλλα μυελοκατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar citām mielosupresīvām zālēm.
Greek: H κλαδριβίνη προκαλεί σημαντική και παρατεταμένη μείωση των CD4+ και CD8+ Τ-λεμφοκυττάρων.
Latvian: Kladribīns izraisa smagu un ilgstošu T-limfocītu CD4+ un CD8+ skaita samazināšanos.
Greek: Η κλινική εμπειρία είναι πολύ περιορισμένη και η ασφάλεια του LITAK σ' αυτούς τους ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί ικανοποιητικά.
Latvian: Klīniskā pieredze ir ļoti ierobežoti, un LITAK drošums šiem pacientiem nav noskaidrots.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14/04/2004
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 14/04/2004
Greek: Σπάνιες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες
Latvian: Retas nopietnas nevēlamās blakusparādības
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής της κλαδριβίνης είναι 9,2 l/kg.
Latvian: Vidējais kladribīna šķietamais tilpuma sadalījums ir 9,2 l/kg.
Greek: - ένα φιαλίδιο LITAK (ή δύο φιαλίδια εάν πρέπει να χρησιμοποιήσετε πάνω από 5 ml για την ένεση).
Latvian: vienu LITAK flakonu (vai divus flakonus, ja jāinjicē vairāk nekā 5 ml).
Greek: Η ενδοκυτταρική συγκέντρωση της κλαδριβίνης υπερβαίνει τη συγκέντρωσή της στο πλάσμα κατά 128 με 375 φορές.
Latvian: Intracelulārā kladribīna koncentrācija pārsniedz tā koncentrāciju plazmā 128 līdz 375 reizes.
Greek: Τι είναι το LITAK και ποια είναι η χρήση του 2.
Latvian: Kas ir LITAK un kādam nolūkam to lieto 2.
Greek: Η ΠΠΛ αναφέρθηκε 6 μήνες έως και αρκετά χρόνια μετά τη θεραπεία με κλαδριβίνη.
Latvian: Par PML tika ziņots 6 mēnešus līdz vairākiem gadiem pēc ārstēšanas ar kladribīnu.
Greek: Τι είναι το LITAK και ποια είναι η χρήση του
Latvian: Kas ir LITAK un kādam nolūkam to lieto
Greek: Αυτοχορήγηση από τον ίδιο τον ασθενή
Latvian: Patstāvīga ievadīšana, ko veic pacients
Greek: Αναρροφήστε τη σωστή ποσότητα LITAK μέσα στη σύριγγα ωθώντας προς τα πίσω το έμβολο (ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει σχετικά με την ποσότητα LITAK σε ml που πρέπει να ενέσετε).
Latvian: 3. Ievelciet pareizo LITAK šķīduma daudzumu šļircē, velkot virzuli uz āru (ārsts Jūs informēs, cik ml LITAK jāinjicē).
Greek: Εάν επιθυμείτε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε σχετικά τον γιατρό σας πριν την έναρξη της θεραπείας με LITAK.
Latvian: Ja Jūs vēlaties kļūt par bērna tēvu, informējiet par to ārstu pirms LITAK terapijas uzsākšanas.
Greek: Σε αρκετά από αυτά τα περιστατικά έχει αναφερθεί συσχετισμός με παρατεταμένη λεμφοπενία.
Latvian: Vairumā no šiem gadījumiem ir ziņots par saistību ar ilgstošu limfopēniju.
Greek: Εάν παρουσιαστεί σοβαρή τοξικότητα, ο γιατρός θα πρέπει να εξετάσει το ενδεχόμενο καθυστέρησης ή διακοπής της θεραπείας με το φαρμακευτικό προϊόν ώσπου να υποχωρήσουν οι σοβαρές επιπλοκές.
Latvian: Ja parādās smaga toksiska iedarbība, ārstam jāapsver terapijas ar šīm zālēm atlikšana vai pārtraukšana, līdz kamēr nopietnās komplikācijas ir novērstas.
Greek: Το LITAK χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτού του νοσήματος.
Latvian: LITAK izmanto šīs slimības ārstēšanai.
Greek: Το LITAK είναι ένα κυτταροτοξικό και συνεπώς ο χειρισμός του πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Latvian: LITAK ir citotoksisks un tādēļ ar to jārīkojas piesardzīgi.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LITAK
Latvian: Kas Jums jāzina pirms LITAK lietošanas
Greek: Η επίδραση στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Latvian: Ietekme uz cilvēka fertilitāti nav zināma.
Greek: Η ενότητα αυτή περιέχει πληροφορίες σχετικά με το πώς θα κάνετε μια ένεση LITAK.
Latvian: Šajā sadaļā ir informācija par to, kā izdarīt LITAK injekciju.
Greek: Δερματικά εξανθήματα (2-31%) περιγράφονται σε ασθενείς με άλλα συγχρόνως χορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι προκαλούν εξάνθημα (αντιβιοτικά ή/και αλλοπουρινόλη).
Latvian: Izsitumi uz ādas (2-31%) tiek novēroti galvenokārt pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto citas zāles, kas zināmas kā izsitumus izraisošas (antibiotikas un/vai allopurinols).
Greek: Βρείτε έναν άνετο χώρο με καλό φωτισμό και τοποθετήστε ο,τιδήποτε θα χρειαστείτε σε προσβάσιμη θέση.
Latvian: 3. Atrodiet ērtu, labi apgaismotu vietu un nolieciet visu nepieciešamo tā, lai varat viegli aizsniegt.
Greek: Προκύπτει κυτταρικός θάνατος από την εξάντληση ενέργειας και την απόπτωση.
Latvian: Šūna iet bojā no enerģijas izsīkuma un apoptozes.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες περιέχονται στο Φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Sīkāki norādījumi sniegti lietošanas instrukcijā.
Greek: Το LITAK πρέπει να ενίεται κάτω από το δέρμα (υποδόρια ένεση), περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Latvian: LITAK jāinjicē zem ādas (subkutāna injekcija) aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Greek: Η πλήρης ανάκαμψη των Τ-βοηθών κυττάρων και των Β-λεμφοκυττάρων μπορεί αν καθυστερήσει μέχρι και 2 χρόνια.
Latvian: Pilnīga T-helperu šūnu un B-limfocītu atjaunošanās tiek aizkavēta līdz pat 2 gadiem.
Greek: Η θεραπεία με LITAK θα πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ειδικού ιατρού με πείρα στην αντικαρκινική χημειοθεραπεία.
Latvian: Ārstēšana ar LITAK ir jāuzsāk ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža ķīmijterapijā.
Greek: Στις περιπτώσεις αυτές απαιτείται μείωση της δόσης και τακτική παρακολούθηση του ασθενή.
Latvian: Šādos gadījumos jāsamazina zāļu deva un regulāri jākontrolē pacienta veselības stāvoklis.
Greek: Η ανάκαμψη των κυτταροτοξικών Τ-λεμφοκυττάρων και των φυσικών φονικών κυττάρων συντελείται μέσα σε 3 έως 12 μήνες.
Latvian: Citotoksisko T-limfocītu un dabisko galētājšūnu atjaunošanās notiek 3 līdz 12 mēnešu laikā.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν κατά τις τρεις πιο σχετικές κλινικές δοκιμές με την κλαδριβίνη σε 279 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία για διάφορες ενδείξεις και σε 62 ασθενείς με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων (HCL) ήταν μυελοκαταστολή, ιδιαίτερα σοβαρή ουδετεροπενία (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), σοβαρή θρομβοκυτοπενία (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) και σοβαρή αναιμία (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), καθώς και σοβαρή ανοσοκαταστολή/λεμφοπενία (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), λοιμώξεις (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) και πυρετός (έως
Latvian: Ļoti bieži sastopamas nevēlamās blakusparādības, ko novēroja trīs klīniskajos pētījumos ar kladribīnu 279 pacientiem ar dažādām indikācijām un 62 pacientiem ar matšūnu leikozi (HCL), bija mielosupresija, smaga neitropēnija (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), smaga trombocitopēnija (21% (58/279), HCL 50% (31/62)), smaga anēmija (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), kā arī smaga imūnsupresija/limfopēnija (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infekcijas (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) un drudzis (līdz 64%).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ (ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 5 ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (5 FLAKONU IEPAKOJUMS)