FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În toate studiile în care s-a administrat asocierea terapeutică, următoarele covariabile au fost semnificativ statistic asociate cu un risc crescut de dezvoltare a SMP: doză inițială crescută de capecitabină (gram), doză cumulativă scăzută de capecitabină (0,1*kg), intensitate crescută a dozei relative în primele șase săptămâni, durată crescută a tratamentului din studiu (săptămâni), vârstă crescută (cu creșteri de 10 ani), sexul feminin și statusul bun al performanței ECOG la momentul inițial (0 comparativ cu ≥ 1).
Bulgarian: При всички комбинирани проучвания следните ковариати са били статистически значимо свързани с повишен риск от развитие на СРК: увеличаване на началната доза на капецитабин (грам), намаляване на кумулативната доза на капецитабин (0,1*kg), увеличение на относителния интензитет на дозата през първите шест седмици, увеличаване на продължителността на лечението по време на проучването (седмици), увеличаване на възрастта (с увеличения от 10 години), женски пол и добър статус по ECOG на изходно ниво (0 спрямо
Romanian: La pacienții tratați cu capecitabină s-au raportat aritmii cardiace (fibrilație ventriculară, torsada vârfurilor și bradicardie), angină pectorală, infarct miocardic, insuficiență cardiacă și cardiomiopatie.
Bulgarian: При пациенти, получаващи капецитабин се съобщава за сърдечни аритмии (включително камерно мъждене, torsade de pointes и брадикардия), ангина пекторис, миокарден инфаркт, сърдечна недостатъчност и кардиомиопатия.
Romanian: 5-fluorouracil administrat intravenos în bolus/perfuzie, fiecare în Ziua 1 și 2, la intervale de 2 săptămâni
Bulgarian: 5-флуороурацил интравенозен болус/инфузия, всеки на Ден 1 и 2, всеки 2 седмици
Romanian: Nu trebuie să alăptați dacă luați Capecitabine Teva și timp de 2 săptămâni după administrarea ultimei doze.
Bulgarian: Не трябва да кърмите, докато приемате Capecitabine Teva и в продължение на 2 седмици след последната доза.
Romanian: Ajustări ale dozei în timpul tratamentului
Bulgarian: Адаптиране на дозировката по време на лечението
Romanian: Diareea de gradul 4 este caracterizată prin creșterea numărului de scaune la ≥ 10 pe zi, diaree hemoragică evidentă sau necesitatea de aport parenteral.
Bulgarian: Степен 4 диария е учестена дефекация повече от 10 пъти дневно или тежка кървава диария или необходимост от парентерално лечение.
Romanian: Pentru doza de capecitabină de 1000 mg/m de două ori pe zi în zilele 1 până la 14 la intervale de 3 săptămâni, s-a observat o frecvență de 22% până la 30% de SMP de toate gradele în cazul terapiei asociate cu capecitabină.
Bulgarian: За капецитабин в доза 1 000 mg/m два пъти дневно на дни 1 до 14 през 3 седмици, СРК е наблюдаван от всички степени с честота от 22% до 30% при комбинирана терапия с капецитабин.
Romanian: Hipokalemie, Hiponatremie, Hipomagnezemie, Hipocalcemie, Hiperglicemie
Bulgarian: Хипокалиемия, Хипонатриемия Хипомагнезиемия, Хипокалциемия, Хипергликемия
Romanian: Biotransformările enzimatice secvențiale ale capecitabinei la 5-FU realizează concentrații mai mari ale acestuia în țesuturilor tumorale.
Bulgarian: Последователната ензимна биотрансформация на капецитабин до 5-FU води до получаване на по-високи концентрации в туморните тъкани.
Romanian: Continuați tratamentul obișnuit și informați medicul.
Bulgarian: Вместо това продължете обичайната схема за прием на лекарството и се консултирайте с Вашия лекар.
Romanian: O meta-analiză a 14 studii clinice cu date de la peste 4700 pacienți tratați cu capecitabină în monoterapie sau capecitabină în asociere cu diferite scheme chimioterapice utilizate în multiple indicații (cancer de colon, colorectal, gastric sau mamar) a arătat că pacienții tratați cu capecitabină la care a apărut sindromul mână-picior (SMP) au avut o perioadă globală de supraviețuire mai lungă comparative cu pacienții la care nu a apărut SMP; perioadă mediană globală de supraviețuire de 1100 zile (IÎ 95% 1007;1200), comparativ cu 691 zile (IÎ 95% 638; 754), cu o rată a riscului de 0,61
Bulgarian: Мета-анализ на 14 клинични проучвания с данни от над 4 700 пациенти лекувани с капецитабин като монотерапия или с капецитабин в комбинация с различни схеми на химиотерапия при множество показания (рак на дебелото черво, колоректален карцином, карцином на стомаха и рак намлечната жлеза) са показали, че пациенти на капецитабин, които са развили синдром ръкакрак (СРК) са имали по-продължителна обща преживяемост в сравнение с пациентите, които не са развили СРК: медиана на общата преживяемост 1100 дни (95% СІ 1007; 1200) спрямо 691 дни (95% СІ 638; 745) с коефициент на риск 0,61 (95% СІ 0,56; 0,66).
Romanian: Dacă luați mai mult Capecitabine Teva decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Capecitabine Teva
Romanian: Este necesară prudență la pacienții cu antecedente de boli cardiace, aritmii și angină pectorală semnificative (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Необходима е голяма предпазливост при пациенти с анамнеза за изразено сърдечно заболяване, аритмии и ангина пекторис (вж. точка 4.8).
Romanian: Valoarea mediană a supraviețuirii generale a fost de 10,9 luni pentru schemele terapeutice cu capecitabină și 9,6 luni pentru schemele terapeutice cu 5-FU.
Bulgarian: Средната обща преживяемост е била 10,9 месеца при схеми на лечение на базата на капецитабин и 9,6 месеца при схеми на базата на 5-FU.
Romanian: Valoarea mediană a supraviețuirii fără progresie a fost de 5,6 luni (capecitabină + cisplatină) versus 5,0 luni (5-FU + cisplatină).
Bulgarian: Средната преживяемост без прогресиране на заболяването е била 5,6 месеца (капецитабин + цисплатина) срещу 5,0 месеца (5-FU + цисплатина).
Romanian: Se întrerupe definitiv tratamentul sau
Bulgarian: Прекратява се лечението изобщо Неприложимо
Romanian: O persoană cu greutatea corporală de 80 kg și înălțimea de 1,80 m are o suprafață corporală de 2,00 m și trebuie să ia
Bulgarian: Човек с телесно тегло 80 kg и височина 1,80 m има телесна повърхност от 2,00 m и трябва да приема 5 таблетки от 500 mg два пъти дневно.
Romanian: Capecitabina este un carbamat de fluoropirimidină necitotoxic care, administrat oral, acționează ca un precursor al fracțiunii 5-fluorouracil (5-FU) citotoxice.
Bulgarian: Капецитабин е нецитотоксичен флуоропиримидинов карбамат, който действа като перорално прилаган прекурсор на цитотоксичния агент 5-флуороурацил (5-FU).
Romanian: Numărul de comprimate de150 mg și/sau 500 mg per administrare (pentru fiecare administrare de dimineața și seara)
Bulgarian: Брой на таблетките от 150 mg и/или на таблетките от 500 mg на прием (за всяко приложение се дават сутрин и вечер)
Romanian: - Filmul comprimatului: macrogol 400, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer
Bulgarian: - Обвивка на таблетката: макрогол 400, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), железен оксид, жълт (Е172), железен оксид, червен (Е172).
Romanian: Obiectivul general al studiului, rata de răspuns în toată populația randomizată (evaluarea investigatorului) a fost de 41,6% (capecitabină + docetaxel), comparativ cu 29,7% (docetaxel în monoterapie); p=0,0058.
Bulgarian: Общата степен на обективния отговор на цялата рандомизирана популация (по преценка на изследователя) е била 41,6% капецитабин + доцетаксел) срещу 29,7% (доцетаксел самостоятелно); р=0,0058.
Romanian: Valorile mediane ale supraviețuirii fără progresie a bolii (SFP) au fost de 10,0 și de 8,9 luni; p=0,64, ale supraviețuirii generale de 25,7 și 27,5 luni; p=0,55 și ale ratelor de răspuns de 45,5% și 39,8%; p=0,32 pentru FOLFIRI-Bev, respectiv pentru XELIRI-Bev.
Bulgarian: Медианата на преживяемост без прогресия (PFS) е 10,0 и 8,9 месеца; p=0,64, общата преживяемост е 25,7 и 27,5 месеца; p=0,55 и честотата на отговор е 45,5 и 39,8%; p=0,32 съответно за FOLFIRI-Бев и XELIRI-Бев.
Romanian: Comprimatele filmate de Capecitabine Teva trebuie înghițite cu apă, în decurs de 30 de minute după masă.
Bulgarian: Начин на приложение Capecitabine Teva филмирани таблетки трябва да се поглъщат с вода 30 минути след хранене.
Romanian: (vezi pct. 4.4),
Bulgarian: (DPD) (вж. точка 4.4),
Romanian: Pacienților tratați în același timp cu capecitabină și cu un anticoagulant cumarinic oral, trebuie să li se verifice atent răspunsul anticoagulant (INR sau timpul de protrombină) și să li se ajusteze adecvat doza de anticoagulant (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: При пациенти, получаващи едновременно капецитабин и лечение с перорален антикоагулант, производно на кумарина, трябва да се проследява стриктно отговорът на антикоагуланта (INR или протромбиновото време) и дозата на антикоагуланта да се коригира съответно (вж. точка 4.5).
Romanian: De asemenea, pacienții cu vârstă ≥ 60 ani tratați cu capecitabină plus docetaxel s-au retras mai timpuriu din tratament din cauza reacțiilor adverse, comparativ cu pacienții cu vârstă < 60 ani.
Bulgarian: При пациенти ≥60 години на лечение с капецитабин плюс доцетаксел са наблюдавани също и повече случаи на оттегляне от лечението поради нежелани реакции в сравнение с пациенти <60 години.
Romanian: S-a demonstrat că XELOX nu este inferior față de FOLFOX-4, în ceea ce privește supraviețuirea fără progresie în populația per-protocol și în populația tip intenție de tratament (vezi tabelul 9).
Bulgarian: Доказано е че XELOX има не по-малка ефикасност от FOLFOX-4 по отношение на преживяемостта без прогресиране на заболяването в популацията според протокола и в intent-to-treat популацията (вж. таблица 9).
Romanian: Pacienții cu diaree severă trebuie supravegheați cu atenție și trebuie să li se administreze fluide și electroliți de substituție dacă sunt deshidratați.
Bulgarian: Пациентите с тежка диария трябва да бъдат внимателно мониторирани и да се провежда водноелектролитна субституираща терапия при обезводняване.
Romanian: O analiză farmacocinetică populațională a fost realizată în urma tratării cu capecitabină a 505 pacienți cu cancer colorectal, cu o doză de 1250 mg/m de două ori pe zi.
Bulgarian: Фармакокинетика при специални популации Направен е популационен фармакокинетичен анализ след лечение на 505 пациенти с колоректален карцином с капецитабин в доза 1 250 mg/m два пъти на ден.
Romanian: Valoarea mediană a SFP a fost de 7,6 luni pentru FOLFIRI, 5,9 luni pentru mIFL (p=0,004 atunci când a fost comparat cu FOLFIRI) și de 5,8 luni pentru XELIRI (p=0,015).
Bulgarian: Медианата на PFS е 7,6 месеца за FOLFIRI, 5,9 месеца за mIFL (p=0,004 за сравнението с FOLFIRI) и 5,8 месеца за XELIRI (p=0,015).
Romanian: Placebo sau Bevacizumab
Bulgarian: Плацебо или Бевацизумаб
Romanian: Încorporarea 5-FU duce, de asemenea, la inhibarea sintezei de ARN și proteine.
Bulgarian: Включването на 5-FU води също и до инхибиране на РНК и до синтез на белтъците.
Romanian: În studiul clinic EORTC, pacienții au fost randomizați pentru a li se administra tratament deschis cu FOLFIRI (n=41) sau XELIRI (n=44) și au fost randomizați suplimentar pentru a li se administra tratament dublu-orb cu celecoxib sau cu placebo.
Bulgarian: В проучването EORTC пациентите са били рандомизирани да получават открито FOLFIRI или XELIRI (n=44), с допълнително рандомизиране на двойносляпо лечение с целекоксиб или плацебо.
Romanian: mai puțin frecvente raportate pentru terapia asociată cu capecitabină sunt similare cu RA raportate pentru capecitabină în monoterapie sau raportate pentru medicamentul de asociat în monoterapie (în literatură și/sau în Rezumatul caracteristicilor produsului respectiv).
Bulgarian: Нечестите НЛР докладвани за капецитабин в комбинирана терапия съответстват на НЛР докладвани за монотерапия с капецитабин или за монотерапия с лекарствен продукт от комбинацията (по литературни данни и/или съответната Кратка характеристика на продукта).
Romanian: Capecitabina în terapie asociată
Bulgarian: Капецитабин в комбинирана терапия
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvență, RA sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, НЛР се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Romanian: Reacții adverse cutanate severe
Bulgarian: Тежки кожни реакции
Romanian: 130 mg/m administrat intravenos în 2 ore
Bulgarian: 130 mg/m2 интравенозно 2 h
Romanian: La pacienții cărora li se administrează capecitabină în asociere cu oxaliplatină este recomandată premedicația cu antiemetice conform Rezumatului caracteristicilor produsului pentru oxaliplatină.
Bulgarian: При пациенти, които са на лечение с комбинация от капецитабин и оксалиплатин се препоръчва премедикация с антиеметици съобразно кратката характеристика на оксалиплатин.
Romanian: Rezultatele arată că asocierea XELOX este echivalentă cu asocierea FOLFOX-4 în ceea ce privește supraviețuirea generală (vezi tabelul 7).
Bulgarian: Резултатите показват, че XELOX е еквивалентен на FOLFOX-4 по отношение на общата преживяемост (вж. таблица 7).
Romanian: Tel: +46 42121100
Bulgarian: Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Romanian: • Infecții: dacă vă apar semne ale unei infecții cauzate de o bacterie sau un virus, sau alte organisme.
Bulgarian: ако се появят признаци на инфекция, причинена от бактерии или вируси, или други микроорганизми; - болка в гърдите:
Romanian: la o scădere a clearance-ului creatininei cu 50%) și la FBAL (ASC crește cu 114% la o scădere a clearance-ului creatininei cu 50%).
Bulgarian: Установено е, че креатининовият клирънс повлиява системната експозиция на 5'-DFUR (увеличение на AUC с 35% при намаляване на креатининовия клирънс с 50%) и на FBAL (114% увеличение на AUC при намаление на креатининовия клирънс с 50%).
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Bulgarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Romanian: Se recomandă urmărirea atentă și întreruperea promptă a tratamentului în cazul în care pacientul manifestă evenimente adverse de gradele 2, 3 sau 4 în timpul tratamentului și ajustări ulterioare ale dozei după cum este subliniat în tabelul 3 de mai sus.
Bulgarian: Ако пациентите получат нежелани реакции от степени 2, 3 или 4 по време на лечението е необходимо внимателно мониториране и незабавно спиране на лечението и последващо адаптиране на дозата, както е описано в таблица 3 по-горе.
Romanian: Tlf: +47 66775590
Bulgarian: Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Romanian: Pacienți cu insuficiență hepatică cauzată de metastaze hepatice
Bulgarian: Пациенти с чернодробно увреждане поради чернодробни метастази
Romanian: Ce conține Capecitabine Teva - Substanța activă este capecitabina.
Bulgarian: - Активното вещество е капецитабин.
Romanian: A doua manifestare
Bulgarian: -2ра проява
Romanian: Dacă sunteți o femeie care ar putea rămâne gravidă, trebuie să utilizați măsuri contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu Capecitabine Teva și timp de 6 luni după administrarea ultimei doze.
Bulgarian: Ако сте жена, която би могла да забременее, трябва да използвате ефективни методи за предпазване от забременяване по време на лечение с Capecitabine Teva и в продължение на 6 месеца след приема на последната доза.
Romanian: • deshidratare, scădere în greutate
Bulgarian: Дехидратация, Намаляване на телесното тегло
Romanian: Ajustări ale dozei pentru grupele speciale de pacienți
Bulgarian: Адаптиране на дозировката за специални популации:
Romanian: Un studiu farmacocinetic la pacienți cu cancer care prezintă insuficiență hepatică ușoară până la moderată datorată metastazelor hepatice, a arătat că biodisponibilitatea capecitabinei și expunerea la 5FU pot crește în comparație cu pacienții fără insuficiență hepatică.
Bulgarian: Според фармакокинетичния анализ при онкоболни пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, поради чернодробни метастази, бионаличността на капецитабин и експозицията на 5-FU може да са увеличени в сравнение с пациентите без чернодробно увреждане.
Romanian: Factori dependenți de rasă
Bulgarian: Етнически фактори
Romanian: În cazul FBAL, pacienții japonezi au prezentat Cmax cu aproximativ 25% mai mică și ASC cu aproximativ 34% mai mică decât pacienții caucazieni.
Bulgarian: Японските пациенти са имали също около 25% по-ниска Cmax и 34% по-ниска AUC на FBAL от белите пациенти.
Romanian: Este necesară prudență în caz de hipo- sau hipercalcemie preexistentă (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Необходима е предпазливост при пациенти с предшестваща хипо- или хиперкалциемия (вж. точка 4.8).
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.
Romanian: - dacă știți că aveți o deficiență parțială a activității enzimei dihidropirimidin dehidrogenază
Bulgarian: При пациенти с известна пълна липса на активност на дихидропириминид дехидрогеназата
Romanian: Dureri de spate, Artralgii
Bulgarian: Болка в крайниците Болка в гърба, Артралгия
Romanian: 256 pacienți au fost randomizați pe tratament cu docetaxel în monoterapie (100 mg/m sub forma de perfuzie intravenoasă de 1 oră la intervale de 3 săptămâni).
Bulgarian: 256 пациентки са били рандомизирани за лечение с доцетаксел самостоятелно (100 mg/m като 1-часова интравенозна инфузия на всеки 3 седмици).
Romanian: Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-50 ml/min) este crescută în comparație cu populația generală (vezi pct.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от степен 3 или 4 при пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-50 ml/min като изходен показател) е повишена в сравнение с общата популация.
Romanian: Analiza criteriului final secundar de evaluare al RFS (supraviețuirea fără progresia bolii) susține aceste rezultate prin o RR de 0,78 (IÎ 95% = [0,67; 0,92]; p=0,0024) pentru XELOX comparativ cu 5-FU/LV.
Bulgarian: Анализът на второстепенната крайна точка RFS подкрепя тези резултати с HR от 0,78 (95% CI=[0,67; 0,92]; p=0,0024) при XELOX срещу 5-FU/LV.
Romanian: Supresie medulară, +Neutropenie febrilă
Bulgarian: Миелосупресия, +Фебрилна Неутропения
Romanian: În studiul publicat de Skof et al., pacienții au fost randomizați pentru a li se administra FOLFIRI sau
Bulgarian: В проучването на Skof и сътр. пациентите са били рандомизирани да получвата или FOLFIRI, или XELIRI.
Romanian: Pentru a evita toxicitatea gravă, la acești pacienți poate fi luată în considerare o reducere a dozei inițiale.
Bulgarian: При тези пациенти може да се обмисли намаляване на началната доза, за да се избегне сериозна токсичност.
Romanian: Terapia asociată cu capecitabină și docetaxel în cancerul mamar local avansat sau metastazat
Bulgarian: Комбинирана терапия с капецитабин и доцетаксел при локално напреднал или метастазирал карцином на млечната жлеза
Romanian: • La pacienții cu leucopenie, neutropenie sau trombocitopenie severe,
Bulgarian: При пациенти с тежка левкопения, неутропения или тромбоцитопения,
Romanian: În toată populația randomizată, testele pentru diferențele dintre capecitabină și 5-FU/LV privind supraviețuirea fără semne de boală și supraviețuirea generală au arătat rate de risc de 0,88 (IÎ 95% 0,77-1,01; p=0,068), respectiv de 0,86 (IÎ 95% 0,74-1,01, p=0,060).
Bulgarian: В цялата рандомизирана популация тестовете за разлика между капецитабин и 5-FU/LV по отношение на преживяемост без болест и обща преживяемост са показали рискови коефициенти от 0,88 (95% СІ 0,77-1,01; р=0,068) и 0,86 (95% СІ 0,74-1,01; р=0,060) съответно.
Romanian: (DPD) - dacă suferiți de boli ale ficatului sau rinichilor - dacă aveți sau ați avut afecțiuni ale inimii (de exemplu bătăi neregulate ale inimii sau dureri în piept și dureri de spate rezultate în urma unui efort fizic și din cauza tulburărilor fluxului de sânge de la nivelul inimii) - dacă suferiți de afecțiuni ale creierului (de exemplu, cancerul s-a răspândit la creier sau afectarea nervilor (neuropatie)) - dacă aveți dezechilibre ale calciului (observate în urma testelor de sânge) - dacă suferiți de diabet zaharat - dacă nu puteți să rețineți alimentele sau apa în organism din cauza senzației de greață severă și a vărsăturilor
Bulgarian: - ако знаете, че имате частичен дефицит на активността на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD); - ако имате чернодробни или бъбречни заболявания; - ако имате или сте имали сърдечни проблеми (например неправилен сърдечен ритъм или болки в гърдите, челюстта и гърба, предизвикани от физическо усилие и поради проблеми с притока на кръв към сърцето); - ако имате заболявания на мозъка (например рак, който се е разпространил в мозъка или увреждане на нервите (невропатия)); - ако имате променени нива на калция в кръвта (наблюдавано при изследвания на кръвта); - ако имате диабет; - ако в резултат на тежко гадене и повръщане не можете да задържите храна или вода; - ако имате диария; - ако сте се обезводнили; - ако имате променени нива на йоните в кръвта (електролитни нарушения, наблюдавани при изследванията); - ако имате анамнеза за очни проблеми, тъй като ще имате нужда от допълнително наблюдение на Вашите очи; - ако имате тежки кожни реакции.
Romanian: (ÎI 97,5%)
Bulgarian: Коефициент на риск (97,5% CI)
Romanian: • reacție severă la nivelul pielii, cum sunt erupția trecătoare pe piele, ulcerația și formarea de vezicule care pot implica apariția de ulcerații la nivelul gurii, nasului, organelor genitale, mâinilor, picioarelor și a feței (ochi roșii și umflați).
Bulgarian: − тежка кожна реакция, като кожен обрив, язви и мехури, която може да включва язви в устата, носа, гениталиите, ръцете, стъпалата и очите (червени и подути очи)
Romanian: Doza inițială recomandată de capecitabină administrată în monoterapie, pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon, pentru tratamentul cancerului colorectal metastazat sau al cancerului mamar local avansat sau metastazat, este de 1250 mg/m administrată de două ori pe zi (dimineața și seara; echivalent cu 2500 mg/m doză zilnică totală) timp de 14 zile, urmată de o perioadă de 7 zile de pauză.
Bulgarian: При монотерапия препоръчваната начална доза за капецитабин при адювантно лечение на рак на дебелото черво, при лечение на метастазирал колоректален карцином или локално авансирал или метастазирал рак на млечната жлеза е 1 250 mg/m2, прилагана два пъти дневно (сутрин и вечер, еквивалентни на 2 500 mg/m обща дневна доза) в продължение на 14 дни, с последващ 7-дневен период на почивка.
Romanian: deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Romanian: Dacă medicul consideră că este în beneficiul pacientului să continue tratamentul, se întrerupe până la reducerea la gradul 0-1 A doua manifestare Se întrerupe definitiv tratamentul
Bulgarian: Трайно прекратяване на лечението или ако лекарят прецени, че е найдобре за пациента да продължи, прекъсва лечението до възстановяване до степен 0-1
Romanian: Studiul a avut două părți: o parte inițială cu 2 brațe, în care 634 pacienți au fost repartizați prin randomizare în două grupuri diferite de tratament, incluzând XELOX sau FOLFOX-4 și, consecutiv, o parte factorială 2x2 în care 1401 pacienți au fost repartizați prin randomizare în patru grupuri diferite de tratament, incluzând
Bulgarian: Проучването се е състояло от две части: начало с две рамена, при което са рандомизирани 634 пациенти в две различни терапевтични групи, включително XELOX или FOLFOX-4, и в последствие 2х2 факториална част, при която са рандомизирани 1 401 пациенти в четири различни терапевтични групи, включващи XELOX плюс плацебо, FOLFOX-1 плюс плацебо, XELOX плюс бевацизумаб и FOLFOX-1 плюс бевацизумаб.
Romanian: Afazie, Tulburări de memorie, Ataxie,
Bulgarian: Афазия, Нарушения на паметта, Атаксия,
Romanian: Aceste rezultate sugerează o interacțiune, probabil datorată unei inhibări a sistemului izoenzimei citocromului P450 2C9 de către capecitabină.
Bulgarian: Тези резултати предполагат взаимодействие, вероятно дължащо се на инхибиране на изоензимната система цитохром