FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kutane reaktioner med en varighed på mindst 14 dage forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (31 % af patienterne, 137 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (38 % af patienterne, 129 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Greek: Οι δερματικές αντιδράσεις διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (31% των ασθενών, 137 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (38% των ασθενών, 129 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Danish: Den risiko, der er forbundet med brug af adrenalin, skal tages i betragtning ved ordination af Palynziq.
Greek: Κατά τη συνταγογράφηση του Palynziq, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη χρήση αδρεναλίνης.
Danish: Læg brugte kanyler og injektionssprøjter i en kanylebeholder eller en punktérfast beholder straks efter brug.
Greek: Αμέσως μετά τη χρήση, τοποθετήστε τις χρησιμοποιημένες βελόνες και σύριγγες σε έναν περιέκτη απόρριψης αιχμηρών αντικειμένων ή ανθεκτικό στη διάτρηση.
Danish: 10 mg dagligt
Greek: 10 mg ημερησίως
Danish: Serumsygdom forekom allerede 10 dage og op til 232 dage inde i behandlingen med Palynziq (median: 13 dage fra start af behandling med Palynziq).
Greek: Ορονοσία παρουσιάστηκε στις 10 ημέρες και έως και έπειτα από 232 ημέρες θεραπείας με Palynziq (διάμεσος χρόνος εμφάνισης: 13 ημέρες από την έναρξη θεραπείας με Palynziq).
Danish: 4.4 og 4.8).
Greek: Για τη διαχείριση των ανεπιθύμητων ενεργειών, βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8.
Danish: Du kan få et niveau af fenylalanin i blodet, som er for lavt, når du bruger Palynziq.
Greek: Υπερβολικά χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα Ενόσω χρησιμοποιείτε το Palynziq μπορεί να παρουσιάσετε υπερβολικά χαμηλά επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα σας.
Danish: Palynziq injektionsvæske, opløsning (injektionsvæske) er en klar til let opaliserende, farveløs til svagt gul opløsning.
Greek: Εμφάνιση του Palynziq και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Palynziq ενέσιμο διάλυμα (ένεση) είναι ένα διαυγές έως ελαφρώς ιριδίζον, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Danish: 2,5 mg to gange ugentligt
Greek: 2,5 mg δύο φορές την εβδομάδα
Danish: 40 mg dagligt
Greek: 40 mg ημερησίως
Danish: Muskuloskeletal stivhed
Greek: Μυοσκελετική δυσκαμψία
Danish: Risikoen for en overfølsomhedsreaktion er 2,6 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας είναι 2,6 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Danish: Risikoen for forekomst af kutane reaktioner med en varighed på mindst 14 dage er 1,5 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης δερματικών αντιδράσεων διάρκειας τουλάχιστον 14 ημερών είναι 1,5 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 2,5 MG BAKKELÅG
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 2,5 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Danish: Se punkt 5 i denne indlægsseddel "Opbevaring", hvis du ikke har adgang til et køleskab.
Greek: Εάν δεν υπάρχει διαθέσιμο ψυγείο, βλ. παράγραφο 5 «Πώς να φυλάσσετε το Palynziq» στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Danish: 1 uge2
Greek: 1 εβδομάδα2
Danish: SÅDAN GØR DU KLAR TIL INJEKTION
Greek: ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΕΣΗ
Danish: Fyldt injektionssprøjte 10 mg (grønt stempel): Hver 10 mg-pakning indeholder 1 fyldt injektionssprøjte.
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 10 mg (πράσινο έμβολο): Κάθε χάρτινο κουτί 10 mg περιέχει 1 προγεμισμένη σύριγγα.
Danish: 4 Abdominalsmerter dækker over følgende termer: abdominalsmerter, smerter i øvre abdomen og abdominalt ubehag.
Greek: 4 Ο όρος «κοιλιακό άλγος» αντιπροσωπεύει τους εξής όρους: κοιλιακό άλγος, κοιλιακό άλγος άνω κοιλίας και κοιλιακή δυσφορία.
Danish: 40 mg odagligt (2 injektioner af 20 mg fyldt injektionssprøjte i træk)4
Greek: 40 mg ημερησίως (2 διαδοχικές ενέσεις με τη χρήση προγεμισμένης σύριγγας 20 mg)4
Danish: Brug af anden medicin sammen med Palynziq
Greek: Συνέχιση θεραπείας με Palynziq
Danish: Hver 20 mg fyldt injektionssprøjte indeholder 20 mg pegvaliase i 1 ml opløsning.
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα 20 mg περιέχει 20 mg πεγκβαλιάσης σε διάλυμα 1 ml.
Danish: Fenylalanin i blodet1
Greek: Επίπεδα φαινυλαλανίνης στο αίμα1
Danish: Risikoen for forekomst af serumsygdom er mere end 2 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης ορονοσίας είναι περισσότερο από 2 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Palynziq Sådan skal du bruge Palynziq Bivirkninger
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Palynziq
Danish: Det kan være ubehageligt at injicere koldt Palynziq.
Greek: Η χορήγηση του κρύου Palynziq μπορεί να προκαλέσει δυσφορία.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 20 MG BAKKELÅG
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 20 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Danish: Akutte systemiske overfølsomhedsreaktioner forekom hyppigst i induktions- og titreringsfasen (5 % af patienterne, 19 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 12 måneder) og faldt i vedligeholdelsesfasen (2 % af patienterne, 6 episoder i løbet af middelbehandlingsvarigheden på 28 måneder).
Greek: Οι οξείες συστηματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας ήταν πιο συχνές κατά τη διάρκεια των φάσεων επαγωγής και ρύθμισης της δόσης (5% των ασθενών, 19 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 12 μηνών) και μειώθηκαν στη φάση συντήρησης (2% των ασθενών, 6 επεισόδια σε μέση διάρκεια θεραπείας 28 μηνών).
Danish: Fyldt injektionssprøjte 2,5 mg (hvidt stempel):
Greek: Προγεμισμένη σύριγγα 2,5 mg:
Danish: 10 fyldte injektionssprøjter
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα 10 προγεμισμένες σύριγγες
Danish: Behandl injektionsstedet
Greek: Περιποιηθείτε το σημείο της ένεσης
Danish: Risikoen for forekomst af artralgi er 2,9 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αρθραλγίας είναι 2,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Danish: Risikoen for forekomst af reaktioner på injektionsstedet er 4,9 gange højere i induktions-/titreringsfasen sammenlignet med vedligeholdelsesfasen.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης αντιδράσεων στο σημείο της ένεσης είναι 4,9 φορές υψηλότερος στη φάση επαγωγής/ρύθμισης της δόσης συγκριτικά με τη φάση συντήρησης.
Danish: • Vejledningen til patienter og uddannede observatører skal indeholde følgende nøglebudskaber: o Beskrivelse af tegn og symptomer på svære allergiske reaktioner o Information om de aktiviteter, patienten og/eller den uddannede observatør skal udføre i tilfælde af en svær allergisk reaktion o Beskrivelse af de risikominimeringsforanstaltninger, der er nødvendige for at minimere risikoen for svære allergiske reaktioner, især:
Greek: • Ο οδηγός για ασθενείς και καταρτισμένους παρατηρητές θα περιέχει τα ακόλουθα βασικά μηνύματα: o Περιγραφή των σημείων και των συμπτωμάτων βαριών αλλεργικών αντιδράσεων o Πληροφορίες σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να εκτελούνται από τον ασθενή ή/και τον καταρτισμένο παρατηρητή σε περίπτωση εκδήλωσης βαριάς αλλεργικής αντίδρασης o Περιγραφή των μέτρων ελαχιστοποίησης κινδύνου που είναι απαραίτητα για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου βαριών αλλεργικών αντιδράσεων, και συγκεκριμένα των εξής: Απαιτήσεις προκαταρκτικής φαρμακευτικής αγωγής Απαίτηση να φέρει μαζί του ο ασθενής τη συσκευή έγχυσης αδρεναλίνης πάντοτε Απαίτηση για καταρτισμένο παρατηρητή για τους 6 πρώτους μήνες της θεραπείας τουλάχιστον o Ανάγκη για επικοινωνία με τον συνταγογραφούντα σε περίπτωση βαριάς αλλεργικής αντίδρασης πριν από τη συνέχιση της θεραπείας o Πόσο σημαντικό είναι να φέρει ο ασθενής πάνω του την κάρτα ειδοποίησης ασθενούς
Danish: Trin 10: Træk kanylehætten lige af kanylen (se figur J).
Greek: Βήμα 10: Τραβήξτε ευθεία μπροστά και αφαιρέστε το κάλυμμα της βελόνας από τη βελόνα (βλ.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP 10 MG BAKKELÅG
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) 10 MG ΔΙΣΚΟΣ ΜΕ ΚΑΛΥΜΜΑ
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει:
Danish: Højere overdoser er ikke testet.
Greek: Υψηλότερες υπερδοσολογίες δεν έχουν δοκιμαστεί.
Danish: Embryotoksisk effekt kan ikke udelukkes.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να αποκλεισθούν εμβρυοτοξικά αποτελέσματα.
Danish: ATCvet-kode: QP52AC13.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP52AC13.
Danish: Vask hænder efter brug.
Greek: Πλένετε τα χέρια μετά από τη χρήση.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 26. august 2016
Greek: ης έγκρισης: 9 Δεκεμβρίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2016
Danish: Efter åbning anvendes inden ...
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως…
Danish: Tlf.: +31 485 587600 Fax: +31 485 577333
Greek: Tel: +31 485 587600 Fax:+31 485 577333
Danish: Denne procedure kan være nødvendig at gennemføre på alle behandlingsdage.
Greek: Αυτή η διαδικασία είναι πιθανό να χρειάζεται να επαναληφθεί όλες τις ημέρες θεραπείας.
Danish: Fjern forurenet tøj efter eksponering.
Greek: Απομακρύνετε τα μολυσμένα ρούχα μετά από τη διαβροχή τους.
Danish: Alle arter bestemt til fødevareproduktion undtagen fisk
Greek: Όλα τα παραγωγικά είδη εκτός των ιχθύων
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και τους βλεννογόνους.
Danish: Anvend et tilstrækkeligt præcist doseringsudstyr, som skal rengøres grundigt efter brug.
Greek: Χρησιμοποιήστε μια επαρκώς ακριβή συσκευή μέτρησης, την οποία πρέπει να καθαρίζετε προσεκτικά μετά από τη χρήση.
Danish: Brug venligst nedenstående formel:
Greek: Παρακαλείσθε να χρησιμοποιήσετε τον παρακάτω τύπο:
Danish: Hvis tidsrummet for administration overstiger 8 timer, men ikke overstiger 24 timer, skal stamopløsningsbeholderen være forsynet med en omrører.
Greek: Εάν η διάρκεια χορήγησης ξεπερνά τις 8 ώρες, αλλά δεν είναι μεγαλύτερη των 24 ωρών, ο περιέκτης του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να είναι εφοδιασμένος με συσκευή ανάδευσης.
Danish: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 µg/kg
Greek: 50 µg/kg 50 µg/kg 500 µg/kg 50 µg/kg 10 µg/kg 1300 μg/kg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (1-liters og 4-liters beholdere)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Περιέκτης από HDPE (Συσκευασίες του 1 και των 4 λίτρων)
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre Mælk Æg
Greek: Μύς Λίπος Ήπαρ Νεφροί Γάλα Αβγά
Danish: 3) Ryst lægemidlet godt, før det iblandes.
Greek: 3) Ανακινήστε καλά το προϊόν πριν από την ανάμιξη.
Danish: I tilfælde af, at produktet ved hændeligt uheld kommer på huden og/eller i øjnene, skylles øjeblikkeligt med rigelige mængder vand.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει διαβροχή του δέρματος και/ή των ματιών, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Danish: På grund af manglende tilgængelige data skal behandling af kyllinger, som er under 3 uger gamle, baseres på en vurdering af fordele og ulemper foretaget af den ansvarlige dyrlæge.
Greek: Λόγω της απουσίας διαθέσιμων στοιχείων, η θεραπεία ορνίθων ηλικίας μικρότερης των 3 εβδομάδων πρέπει να βασίζεται σε εκτίμηση οφέλους /κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Til brug i drikkevand.
Greek: Χρήση στο πόσιμο νερό.
Danish: Hjælpestof: Benzylalkohol (E1519)
Greek: Benzyl alcohol (E1519)
Danish: Den aktive substans i Panacur AquaSol er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Greek: Η δραστική ουσία του Panacur AquaSol είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Danish: Dette forstyrrer vigtige strukturelle og funktionelle egenskaber i cellerne hos indvoldsorme, såsom dannelse af cytoskelettet, dannelse af det mitotiske spindel og optagelse og intracellulær transport af næringsstoffer og metaboliske produkter.
Greek: Αυτό αλληλεπιδρά με τις βασικές δομικές και λειτουργικές ιδιότητες των κυττάρων των ελμίνθων, όπως ο σχηματισμός του κυτταροσκελετού, ο σχηματισμός των μιτωτικών ατράκτων και η πρόσληψη και ενδοκυτταρική μεταφορά θρεπτικών και μεταβολικών προϊόντων.
Danish: Følg instruktionerne nedenfor i den anviste rækkefølge for at fremstille det medicinerede vand.
Greek: Ακολουθήστε τις οδηγίες με τη σειρά που αναφέρονται παρακάτω για να ετοιμάσετε το φαρμακούχο νερό.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Ingen kendte.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Danish: Personligt beskyttelsesudstyr i form af handsker bør anvendes under håndtering af dette veterinærlægemiddel samt ved rengøring af doseringsudstyret.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά τον χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος και τον καθαρισμό της συσκευής μέτρησης.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for fenbendazol bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη φαινβενδαζόλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Til behandling og kontrol af Trichuris suis skal denne dosis gives i 3 på hinanden følgende dage.
Greek: Για τη θεραπεία και τον έλεγχο του Trichuris suis, η δοσολογία αυτή πρέπει να χορηγηθεί για 3 συνεχόμενες ημέρες.
Danish: For svin og fjerkræ refererer MRL for fedt til 'hud og fedt i naturligt forhold'
Greek: Για τους χοίρους και τα πτηνά, τα ΑΟΚ στο λίπος σχετίζονται με το ‘δέρμα και λίπος σε φυσιολογικές αναλογίες'
Danish: Gravide kvinder skal træffe særlige forholdsregler ved håndtering af dette veterinærlægemiddel.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επιπλέον προφυλάξεις όταν χειρίζονται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Danish: Yderligere omrøring under administration er ikke nødvendig.
Greek: Δεν απαιτείται περαιτέρω ανάδευση κατά τη χορήγηση.
Danish: Ascaridia galli og Heterakis gallinarum:
Greek: Θεραπεία των Ascaridia galli και Heterakis gallinarum:
Danish: Der skal tilberedes frisk medicineret vand hver dag i behandlingsperioden.
Greek: Κάθε ημέρα θεραπείας πρέπει να παρασκευάζετε φρέσκο φαρμακούχο νερό.
Danish: 10. UDLØBSDATO Udløbsdato:
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ:
Danish: Panacur AquaSol må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Greek: Το Panacur AquaSol δεν πρέπει να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισμούς.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 μήνες.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/11/135/002
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/11/135/002
Danish: Der kan udvikles parasitresistens over for enhver gruppe af anthelmintika efter hyppig og gentagen brug af et anthelmintikum fra samme gruppe.
Greek: Είναι δυνατόν να αναπτυχθεί ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε ομάδα ανθελμινθικών μετά από συχνή επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικού της ομάδας αυτής.
Danish: Det medicinerede vand fremtræder uklart.
Greek: Το φαρμακούχο νερό εμφανίζεται θολερό.
Danish: Før dyrene får adgang til det medicinerede vand, bør drikkevandssystemet, hvis muligt, tømmes og skylles igennem med medicineret vand, således at nøjagtig dosering sikres.
Greek: Πριν επιτρέψετε την πρόσβαση των ζώων στο φαρμακούχο νερό, πρέπει να αδειάζετε εντελώς το σύστημα παροχής νερού, εάν είναι εφικτό, και να το ξεπλένετε με το φαρμακούχο νερό, ώστε να διασφαλίσετε την ακρίβεια της δοσολογίας.
Danish: Efter oral administration absorberes fenbendazol kun delvist.
Greek: Μετά από τη χορήγηση από το στόμα, η φαινβενδαζόλη απορροφάται μόνο μερικώς.
Danish: Der sås ingen tydelige, skadelige virkninger på evnen til at ruge og levedygtighed hos afkom.
Greek: Δεν διαπιστώθηκαν επιβλαβείς επιδράσεις στην εκκολαπτικότητα και στην βιωσιμότητα των ορνιθίων.
Danish: Svin: Slagtning: 4 dage.
Greek: Χοίροι: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 4 ημέρες.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu).
Danish: LÆGEMIDDELFORM Suspension til brug i drikkevand
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό
Danish: Opbevaringstid efter fortynding ifølge anvisning: 24 timer.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά την διάλυση σύμφωνα με τις οδηγίες: 24 ώρες.
Danish: Antiparasitære lægemidler/ midler mod endoparasitter
Greek: Αντιπαρασιτικοί παράγοντες /Παράγοντες κατά των ενδοπαρασίτων
Danish: Beholdere med 1 liter og 4 liter.
Greek: Περιέκτες με 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Danish: Summen af ekstraherbare rester, som kan oxideres til oxfendazolsulfon
Greek: Φαινβενδαζόλη Το άθροισμα των εκχυλίσιμων καταλοίπων, που μπορεί να οξειδωθούν σε σουλφόνη οξφαινδαζόλης
Danish: Behandling af Capillaria spp.
Greek: Θεραπεία της Capillaria spp.
Danish: Samlet mængde (i 2 dage)
Greek: Συνολική ποσότητα (για 2 ημέρες)
Danish: Beregning af dosis:
Greek: Υπολογισμός δοσολογίας:
Danish: Mængden af ikke-medicineret vand i stamopløsningsbeholderen skal beregnes på grundlag af den forudindstillede indsprøjtningshastighed på doseringspumpen og den mængde drikkevand, som dyrene normalt drikker i løbet af 3-24 timer.
Greek: Η ποσότητα του μη φαρμακούχου νερού στον περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος πρέπει να υπολογισθεί με βάση τον προκαθορισμένο ρυθμό έγχυσης της δοσομετρικής αντλίας και την ποσότητα νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μεταξύ 3 και 24 ωρών.
Danish: Udskillelsen af fenbendazol og dets metabolitter sker primært via fæces og i mindre grad via urinen (svin).
Greek: Η αποβολή της φαινβενδαζόλης και των μεταβολιτών της γίνεται κυρίως μέσω των κοπράνων και σε μικρότερο βαθμό με το ούρο (χοίροι).
Danish: Samlet mængde (i 3 dage)
Greek: Συνολική ποσότητα (για 3 ημέρες)
Danish: Samlet mængde lægemiddel (ml/i 5 dage)
Greek: Συνολική ποσότητα προϊόντος (ml για 5 ημέρες)
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 9. december 2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1
Danish: HDPE-beholder med karton/aluminium/polyester/MDPE-forsegling, lukket med børnesikret skruelåg af polypropylen.
Greek: Περιέκτης από HDPE µε σφράγισμα από pulpboard/aluminium/polyester/MDPE, µε βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο.
Danish: - Ascaridia galli (L5 og voksne stadier) - Heterakis gallinarum (L5 og voksne stadier) - Capillaria spp.
Greek: Ascaridia galli (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια) Heterakis gallinarum (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια) Capillaria spp.
Danish: (L5 og voksne stadier)
Greek: (προνύνφες 5ου σταδίου (L5) και ενήλικα στάδια)
Danish: Pakningsstørrelser: 1 liter og 4 liter.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 1 λίτρο και 4 λίτρα.
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til det ikke-medicinerede vand i doseringspumpens stamopløsningsbeholder.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στο μη φαρμακούχο νερό του περιέκτη του μητρικού εναιωρήματος της δοσομετρικής αντλίας.
Danish: Beholderen med 4 liter er forsynet med en separat doseringsanordning.
Greek: Ο περιέκτης των 4 λίτρων κυκλοφορεί με ξεχωριστό διανεμητή.
Danish: Til brug i medicineringstank:
Greek: Για χρήση σε δεξαμενή φαρμάκων:
Danish: For at sikre korrekt dosering skal kropsvægten bestemmes så præcist som muligt; nøjagtigheden af doseringsudstyret skal kontrolleres.
Greek: Για να διασφαλισθεί η χορήγηση της σωστής δοσολογίας, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται με τη μεγαλύτερη δυνατή ακρίβεια.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση στα ζώα:
Danish: 1) Vælg et doseringsudstyr, som mindst har det dobbelte volumen af den beregnede daglige mængde lægemiddel.
Greek: 1) Επιλέξτε μια συσκευή μέτρησης, η οποία να χωράει τουλάχιστον το διπλάσιο όγκο της υπολογισμένης ημερήσιας ποσότητας του προϊόντος.
Danish: Samlet kropsvægt af grise, der skal behandles
Greek: Συνολικό σωματικό βάρος χοίρων που θα θεραπευθούν
Danish: Tilsæt hele indholdet fra doseringsudstyret (den foreløbige opløsning) til den mængde drikkevand, som dyrene almindeligvis drikker i løbet af 3-24 timer.
Greek: Προσθέστε ολόκληρο το περιεχόμενο της συσκευής μέτρησης (προδιάλυμα) στην ποσότητα του νερού που καταναλώνεται συνήθως από τα ζώα μέσα σε 3 έως 24 ώρες.
Danish: (voksne stadier) - Trichuris suis (voksne stadier)
Greek: Trichuris suis (ενήλικα στάδια)
Danish: Drægtighed, laktation og æglægning: Kan anvendes under drægtighed, laktation eller æglægning.
Greek: Κύηση και γαλουχία: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης, της γαλουχίας ή της ωοτοκίας.
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Det veterinære lægemiddel er en hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand indeholdende 200 mg/ml fenbendazol og 20 mg/ml benzylalkohol (E1519).
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό, το οποίο περιέχει 200 mg/ml φαινβενδαζόλης και 20 mg/ml βενζυλικής αλκοόλης (Ε1519).
Danish: Eksempler: Samlet kropsvægt af kyllinger, der skal behandles
Greek: Παραδείγματα: Συνολικό σωματικό βάρος ορνίθων που θα θεραπευθούν
Danish: Skal anvendes inden 24 timer efter fortynding.
Greek: Μετά τη διάλυση χρήση εντός 24 ωρών.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Anthelmintika, benzimidazoler og beslægtede stoffer - fenbendazol.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανθελμινθικά, βενζιμιδαζόλη και σχετικές ουσίες - φαινβενδαζόλη.
Danish: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer
Greek: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Danish: Hvid til råhvid suspension til brug i drikkevand.
Greek: Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα για χρήση στο πόσιμο νερό.
Danish: 10. TILBAGEHOLDELSESTIDER
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΙ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Danish: 5) Tilfør denne foreløbige opløsning til drikkevandssystemet som beskrevet nedenfor.
Greek: 5) Προσθέστε το παρασκευασμένο προδιάλυμα στο σύστημα παροχής νερού, σύμφωνα με τις παρακάτω οδηγίες.
Danish: Under behandlingen skal alle dyr have fri adgang til det medicinerede vand - og kun det.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας όλα τα ζώα πρέπει να έχουν μόνη αλλά απεριόριστη πρόσβαση στο φαρμακούχο νερό.
Danish: Ved koncentrationer op til 5 ml/l stamopløsning (1 g fenbendazol/l) er omrøring ikke nødvendig.
Greek: Σε συγκεντρώσεις έως 5 ml/l μητρικού εναιωρήματος (1 g φαινβενδαζόλη/l) δεν απαιτείται ανάδευση.
Danish: Svin og kyllinger.
Greek: Χοίροι και όρνιθες.
Danish: Svin: Til behandling og kontrol af følgende gastrointestinale nematoder hos svin:
Greek: Θεραπεία και έλεγχος των γαστρεντερικών νηματωδών σε χοίρους μολυσμένους με:
Danish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Ολλανδία