FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Byetta a fost mai eficace decât placebo în scăderea concentraţiei de HbA1c atunci când a fost utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice.
Bulgarian: Byetta е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c, когато се прилага в комбинация с други антидиабетни лекарства.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Byetta?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Byetta?
Romanian: Byetta este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la exenatidă sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Bulgarian: Byetta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към екзенатид или към някоя от останалите съставки.
Romanian: Byetta a fost studiat în opt studii principale la care au participat aproximativ 3 000 de pacienţi ale căror concentraţii de glucoză în sânge nu erau controlate adecvat cu alte medicamente antidiabetice.
Bulgarian: Byetta е проучен в осем основни проучвания при общо около 3000 пациенти, при които кръвната захар не се контролира в достатъчна степен с други антидиабетни лекарства.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Byetta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 20 noiembrie 2006.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Byetta, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Byetta, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Byetta, вижте листовката.
Romanian: Atunci când Byetta se administrează în asociere cu o sulfoniluree sau insulină bazală, medicul poate să considere necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală deoarece există riscul de hipoglicemie (concentraţii scăzute de zahăr în sânge).
Bulgarian: Когато Byetta се добавя към сулфонилурея или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата сулфонилурея или базален инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар).
Romanian: Se utilizează în asociere cu alte medicamente antidiabetice la pacienţii a căror concentraţie de glucoză (zahăr) în sânge nu este controlată adecvat cu dozele maxime tolerate ale celorlalte medicamente.
Bulgarian: Прилага се заедно с други антидиабетни лекарства при пациенти, при които стойностите на кръвната захар не се контролират достатъчно с максимално поносимите дози на другите лекарства.
Romanian: Byetta poate fi administrată şi pacienţilor care iau insulină bazală (insulină cu acţiune îndelungată, precum insulina glargin) cu sau fără metformină şi/sau pioglitazonă (o tiazolidindionă) şi a căror concentraţie de glucoză din sânge nu este controlată adecvat cu aceste medicamente.
Bulgarian: Byetta може освен това да се дава на пациенти, приемащи базален инсулин (инсулин с дълготрайно действие, например инсулин гларжин) със или без метформин и/или пиоглитазон (вид тиазилидинедион) и при които стойностите на кръвната захар не се контролират задоволително с тези лекарства.
Romanian: În cinci dintre studii, Byetta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), ca adjuvant la metformină (336 de pacienţi), sulfoniluree cu sau fără metformină (1 110 de pacienţi) sau tiazolidindione cu sau fără metformină (398 de pacienţi).
Bulgarian: В пет от проучванията Byetta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) като допълнително лечение към метформин (336 пациенти), сулфанилурейни препарати със или без метформин (1110 пациенти) или тиазолидиндион със или без метформин (398 пациенти).
Romanian: Nu se recomandă administrarea unei doze mai mari de 10 micrograme de două ori pe zi.
Bulgarian: Не се препоръчват дози, по-високи от 10микрограма два пъти дневно.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Byetta (observate la mai mult de 1 pacient din 10) au fost hipoglicemie (atunci când Byetta a fost administrat cu sulfoniluree cu sau fără metformină), greaţă, vărsături şi diaree.
Bulgarian: В проучванията най-честите нежелани лекарствени реакции при Byetta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия (когато Byetta се прилгага със сулфанилурейно производно със или без метформин), гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария.
Romanian: În alt studiu care a cuprins 259 de pacienţi, Byetta a fost comparat cu placebo, ca un adjuvant la insulină glargin.
Bulgarian: В друго проучване, обхващащо 259 пациенти, Byetta е сравнен с плацебо като допълнение към инсулин гларжин.
Romanian: Într-unul dintre studii, Byetta a fost comparat cu insulina glargin la 456 de pacienţi, iar în celălalt studiu a fost comparat cu insulina bifazică la 483 de pacienţi.
Bulgarian: В едно проучване Byetta е сравнен с инсулин гларжин при 456 пациенти, а в друго проучване се сравнява с двуфазен инсулин при 483 пациенти.
Romanian: Byetta este administrat ca injecţie subcutanată la nivelul coapsei, abdomenului (burţii) sau braţului, utilizând un stilou injector.
Bulgarian: Byetta се прилага чрез подкожна инжекция в бедрото, корема или мишницата, като се използва писалката за инжектиране.
Romanian: Byetta este o soluţie injectabilă care conţine substanţa activă exenatidă.
Bulgarian: Byetta представлява инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество екзенатид (exenatide).
Romanian: Substanţa activă din Byetta, exenatida, este un „mimetic al incretinei".
Bulgarian: Активното вещества в Byetta, екзенатид, е „инкретин миметик".
Romanian: La începutul studiilor, concentraţiile de HbA1c ale pacienţilor au fost în jur de 8,4%.
Bulgarian: В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са около
Romanian: Pacienţilor li se administra fie metformină, fie pioglitazonă sau o combinaţie a acestora.
Bulgarian: Пациeнтите са приемали едновременно метформин или пиоглитазон, или комбинация от двете.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Byetta pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Byetta са установени в проучванията?
Romanian: Alte două studii au comparat adăugarea de Byetta sau a unei insuline la metformină şi sulfoniluree.
Bulgarian: Две допълнителни проучвания сравняват добавянето на Byetta или инсулин към лечение с метформин или сулфонилурейни препарати.
Romanian: Byetta a fost mai eficace decât placebo când se administra ca adjuvant la insulina glargin (cu sau fără alte medicamente antidiabetice), deoarece Byetta reducea HbA1c în medie cu 1,7% comparativ cu o medie de 1,0% în cazul pacienţilor cărora li se administra placebo.
Bulgarian: Когато се прилага като допълнение към инсулин гларжин (със или без други лекарства срещу диабет) Byetta е по-ефективен от плацебо, като намалява нивата на HbA1c със средно 1,7%, сравнено със средно 1,0% при приемащите плацебо пациенти.
Romanian: Pentru ce se utilizează Byetta?
Bulgarian: За какво се използва Byetta?
Romanian: În asociere cu tiazolidindione, cu sau fără metformină, doza de 10 micrograme de Byetta a dus la scăderea concentraţiei de HbA1c în medie cu 0,74% după 16 săptămâni şi cu 0,84% după 26 de săptămâni.
Bulgarian: Когато се добавя към тиазолидиндион със или без метформин, дозата Byetta от 10 микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,74% след 16 седмици и с 0,84% след 26 седмици.
Romanian: Doza de 10 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 1,13% după 26 de săptămâni, comparativ cu o medie de 1,10% în cazul insulinei glargin.
Bulgarian: Дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,13% след 26 седмици в сравнение със средно понижение от 1,10% при инсулин гларжин.
Romanian: Când a fost administrat împreună cu metformină şi/sau sulfoniluree, doza de 5 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 0,59% după 30 de săptămâni, iar doza de 10 micrograme a scăzut această concentraţie în medie cu 0,89%.
Bulgarian: Когато се добавя към метформин и/или сулфонилурейни препарати, дозата Byetta от 5микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,59% след 30 седмици, а дозата от 10микрограма ги понижава със средно около 0,89%.
Romanian: În studiul final, doza de 10 micrograme de Byetta a scăzut concentraţia de HbA1c în medie cu 1,01% după 52 de săptămâni, comparativ cu o medie de 0,86% în cazul insulinei bifazice.
Bulgarian: В последното проучване дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,01% след 52 седмици в сравнение със средно понижение от 0,86% при двуфазен инсулин.
Romanian: Ce este Byetta?
Bulgarian: Какво представлява Byetta?
Romanian: Cum acţionează Byetta?
Bulgarian: Как действа Byetta?
Romanian: Cum se utilizează Byetta?
Bulgarian: Как се използва Byetta?
Romanian: Cum a fost studiat Byetta?
Bulgarian: Как е проучен Byetta?
Romanian: De ce a fost aprobat Byetta?
Bulgarian: Защо Byetta е разрешен за употреба?
Romanian: În plus, trebuie să aveţi grijă să nu rămâneţi gravidă cel puţin o lună după ce aţi oprit tratamentul cu cabergolină."
Bulgarian: Освен това трябва да се погрижите да се предпазите от забременяване поне месец след като сте прекратили лечението с каберголин."
Romanian: Nu luaţi [numele produsului] dacă:
Bulgarian: Не приемайте [име на продукта] ако:
Romanian: "Nu luaţi mai mult de 3 <dacă este relevant precizaţi culoarea comprimatului> comprimate (3 comprimate x 1000 micrograme) pe zi"
Bulgarian: „Не приемайте повече от 3 <ако е приложимо, се включва и цветът на таблетката> таблетки (3 таблетки x 1 000 микрограма) дневно."
Romanian: Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome, trebuie să îi spuneţi imediat medicului dumneavoastră."
Bulgarian: Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да информирате Вашия лекар."
Romanian: Valvulopatia s-a asociat cu dozele cumulative şi de aceea, pacienţii trebuie trataţi cu cea mai mică doză eficace.
Bulgarian: Клапното увреждане се свързва с кумулативни дози и поради това пациентите трябва да се лекуват с най-ниската ефективна доза.
Romanian: Limitarea la doza maximă de 3 mg pe zi.
Bulgarian: Ограничаване на максималната доза до 3 mg/ден
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului, trebuie acordată atenţie apariţei semnelor şi simptomelor pentru:
Bulgarian: Ето защо по време на лечение трябва внимателно да се следи за признаци и симптоми на:
Romanian: Totuşi, valvulopatiile şi reacţiile fibrotice au fost raportate în timpul tratamentului cu pergolidă la doze mai mici de 0,5 mg pe zi.
Bulgarian: Все пак увреждане на сърдечната клапа и фиброзни реакции са съобщавани при лечение с перголид при дози по-ниски от 0,5 mg/дневно.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare:
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба:
Romanian: "Înainte de a începe tratamentul cu cabergolină trebuie să excludeţi posibilitatea de a fi gravidă.
Bulgarian: "Преди да започнете да използвате каберголин трябва да изключите възможността да сте бременна.
Romanian: Există dovezi că dozele mari şi/sau expunerea cumulativă reprezintă factori de risc pentru dezvoltarea unei patologii valvulare.
Bulgarian: Има данни, че по-висока доза и/или кумулативна експозиция са рискови фактори за развитие на патология на клапите.
Romanian: Punctul 2 "Înainte să luaţi [numele produsului]":
Bulgarian: Точка 2 „Преди да приемете [име на продукта]":
Romanian: Punctul 3 "Cum să luaţi [numele produsului]":
Bulgarian: Точка 3 "Как да приемате [име на продукта]"
Romanian: Deoarece experienţa clinică este încă limitată, iar medicamentul are un timp de înjumătăţire lung, ca o măsură de precauţie, se recomandă de îndată ce se obţin cicluri ovulatorii la femeile care urmăresc să rămână gravida, să se oprească administrarea cu o lună înaintea concepţiei.
Bulgarian: Тъй като клиничният опит все още е ограничен и продуктът има дълъг полуживот, като предпазна мярка се препоръчва след постигане на редовни овулационни цикли жените, желаещи бременност, да прекратят приема на [име на продукта] един месец преди планираното зачеване."
Romanian: Afecţiunile fibrotice pot avea un debut insidios astfel că pacienţii trebuie monitorizaţi regulat pentru posibilele manifestări ale fibrozei progresive.
Bulgarian: Фиброзните нарушения могат да настъпят незабелязано и пациентите трябва периодично да бъдат проследявани за възможни прояви на прогресираща фиброза.
Romanian: Necesitatea altor investigaţii clinice trebuie determinată individual (de exemplu, examinarea fizică, incluzând auscultaţie cardiacă, examinare radiologică, tomografie computerizată) trebuie determinată individual.
Bulgarian: Необходимостта от допълнителни клинични изследвания (напр. физикален преглед, включващ аускултация на сърце, рентгенография, компютърна томография) трябва да бъде определяна индивидуално.
Romanian: "Fibroză, valvulopatie cardiacă şi posibile fenomene clinice înrudite:
Bulgarian: "Фиброза и сърдечно клапно увреждане и възможно свързани клинични феномени:
Romanian: Dacă apar reacţii fibrotice tratamentul va trebui întrerupt."
Bulgarian: Ако възникнат фиброзни реакции, лечението трябва да се прекрати."
Romanian: La fiecare vizită, profilul risc-beneficiu al tratamentului cu cabergolină al pacientului trebuie reevaluat pentru a determina dacă este potrivită continuarea tratamentului cu cabergolină.
Bulgarian: На всяка визита трябва да се преоценява съотношението между риска и ползата от лечение с каберголин за пациента, за да се определидали е уместно лечението с каберголин да продължи.
Romanian: "Existenţa valvulopatiei cardiace determinată prin ecocardiografie înaintea tratamentului."
Bulgarian: „Данни за увреждане на сърдечната клапа, установено чрез ехокардиография преди лечението."
Romanian: Toţii pacienţii trebuie supuşi unei evaluări cardiovasculare, incluzând ecocardiograma, pentru a examina prezenţa unei potenţiale boli valvulare asimptomatice.
Bulgarian: При всички пациенти трябва да се проведе сърдечно-съдов преглед, включително ехокардиограма, за да се установи потенциално наличие на асимптоматично клапно заболяване.
Romanian: Prima ecocardiogramă trebuie efectuată după 3-6 luni de la iniţierea tratamentului, apoi frecvenţa monitorizării ecocardiografice trebuie stabilită printr-o evaluare clinică individuală corespunzătoare, cu atenţie specială asupra semnelor şi simptomelor menţionate anterior, dar trebuie efectuată cel puţin o dată la fiecare 6 până la 12 luni.
Bulgarian: След започване на лечението първата ехокардиограма трябва да се направи в рамките на 3-6 месеца, след което честотата на ехокардиографското проследяване трябва да се определи в съответствие с индивидуалната клинична оценка с особен акцент върху горепосочените признаци и симптоми, но трябва да се провежда наймалко на всеки 6 до 12 месеца.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului de lungă durată:
Bulgarian: Преди започване на дългосрочно лечение:
Romanian: Înaintea tratamentului, medicul dumneavoastră va controla dacă inima, plămânii, sau rinichii dumneavoastră sunt în stare bună.
Bulgarian: Вашият лекар ще провери дали сърцето, белите дробове и бъбреците Ви са в добро състояние.
Romanian: În timpul tratamentului:
Bulgarian: По време на лечение:
Romanian: Următoarea menţiune trebuie implementată acolo unde este cazul:
Bulgarian: Настоящото следва да се отрази, както е подходящо:
Romanian: Va efectua de asemenea o ecocardiogramă (un test cu ultrasunete pentru inimă) înainte de începerea tratamentului şi la intervale regulate în timpul tratamentului.
Bulgarian: Той/тя също ще направи ехокардиограма (изследване на сърцето с ултразвук) преди започване на лечението, както и на редовни интервали по време на лечението.
Romanian: 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare (pentru medicamentele care conţin cabergolină autorizate numai pentru indicaţia de anovulaţie şi infertilitate):
Bulgarian: точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба (само за каберголинсъдържащи лекарствени продукти с разрешено показание за ановулация или безплодие)
Romanian: • Insuficienţă cardiacă; unele cazuri de fibroză valvulară şi pericardică se manifestă adesea sub formă de insuficienţă cardiacă.
Bulgarian: Сърдечна недостатъчност; случаи на клапна и перикардна фиброза често са се проявявали като сърдечна недостатъчност.
Romanian: Dacă este diagnosticată boala fibrotică valvulară, pacientul nu trebuie tratat cu pergolidă (vezi pct. 4. 3).
Bulgarian: Ако се установи фиброзно клапно заболяване, пациентът не трябва да се лекува с перголид (вж. точка 4.3).
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului:
Bulgarian: Преди започване на лечение:
Romanian: În unele cazuri, simptomele şi manifestările valvulopatiei cardiace s-au ameliorat după întreruperea tratamentului cu cabergolină.
Bulgarian: В някои случаи, симптомите или проявите на сърдечно клапно увреждане са се подобрили след прекратяване приема на каберголин.
Romanian: Viteza de sedimentare a hematiilor (VSH) a avut o creştere anormală în asociere cu epanşamentul pleural/fibroza.
Bulgarian: Наблюдавано е абнормно увеличение на скоростта на утаяване на еритроцитите (СУЕ), свързано с плеврален излив/фиброза.
Romanian: De aceea, fibroza valvulară (şi pericardita constrictivă) trebuie excluse dacă apar astfel de simptome.
Bulgarian: Ето защо при поява на такива симптоми трябва да се изключи клапна фиброза (и констриктивен перикардит).
Romanian: În unele cazuri, simptomele şi manifestările valvulopatiei cardiace s-au ameliorat după întreruperea tratamentului cu pergolidă.
Bulgarian: В някои случаи симптомите или проявите на увреждане на сърдечната клапа са се подобрили след прекратяване на приема на перголид.
Romanian: În timpul tratamentului de lungă durată:
Bulgarian: По време на дългосрочно лечение:
Romanian: Este esenţială monitorizarea clinică corespunzătoare pentru diagnosticarea apariţiei patologiei valvulare sau afecţiunilor fibrotice.
Bulgarian: От съществено значение е съответното клинично диагностично проследяване за развитие на клапно заболяване или фиброза.
Romanian: "Aveţi grijă deosebită când utilizaţi [numele produsului]
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на [име на продукта]
Romanian: Următoarele informaţii trebuie incluse la punctul "Sarcina şi alăptarea" (pentru medicamentele care conţin cabergolină autorizate numai pentru indicaţia de anovulaţie şi infertilitate):
Bulgarian: Настоящото трябва да се включи в Бременност и кърмене (само за каберголин-съдържащи лекарствени продукти с разрешено показание за ановулация или безплодие):
Romanian: Simptomele precoce pot fi unul sau mai multe din manifestările următoare - dificultăţi în respiraţie, scurtarea respiraţiei, dureri toracice sau de spate şi umflarea picioarelor.
Bulgarian: Ранни симптоми могат да бъдат един или повече от следните: затруднено дишане, задъхване, болка в гърдите или гърба и оток на краката.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii
Bulgarian: Противопоказания:
Romanian: Trebuie efectuate investigaţii suplimentare adecvate, cum sunt viteza de sedimentare a hematiilor şi creatinina serică dacă sunt necesare stabilirii diagnosticului unei afecţiuni fibrotice.
Bulgarian: Допълнителни подходящи изследвания като скорост на утаяване на еритроците и серумен креатинин трябва да са направят, ако е необходимо, за да се потвърди диагнозата фиброзно нарушение."
Romanian: În cazul unor creşteri inexplicabile, peste valorile normale, a vitezei de sedimentare a hematiilor, se recomandă examinarea radiologică toracică.
Bulgarian: При неизяснено увеличение на СУЕ до абнормни стойности е препоръчително да се направи рентгеново изследване на гръдния кош.
Romanian: De asemenea, înainte de inţierea terapiei, se recomandă investigarea vitezei de sedimentare a hematiilor sau altor markeri ai inflamaţiei, funcţiei pulmonare/ radiologie toracică şi funcţiei renale.
Bulgarian: Преди започване на терапия е уместно също и провеждането на първоначални изследвания на скоростта на утаяване на еритроцитите или други маркери на възпаление, белодробната функция/рентгеново изследване на гръдния кош и бъбречната функция.
Romanian: - dacă aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatriceal) afectând inima, plămânii sau abdomenul.
Bulgarian: Ако имате или сте имали фиброзни реакции (ръбцова тъкан), засягащи сърцето, белите дробове или корема.
Romanian: • Insuficienţă renală sau obstrucţie vasculară ureterală/abdominală care poate apare, însoţită de durere în spate/flanc şi edeme ale membrelor inferioare, precum şi pentru eventuale tumori abdominale sau sensibilitate la palpare, care pot indica fibroza retroperitoneală.
Bulgarian: Бъбречна недостатъчност или обструкция на уретерите/коремните съдове, което може да възникне заедно с болка в слабините/хълбока и оток по долните крайници, както и възможни абдоминални маси или болезненост, които могат да показват ретроперитонеална фиброза.
Romanian: • Afecţiune pleuro-pulmonară cum ar fi dispnee, scurtarea respiraţiei, tuse persistentă sau dureri toracice.
Bulgarian: Плевро-пулмонално заболяване като диспнея, задух, постоянна кашлица или болка в гръдния кош.
Romanian: La pacienţii cu regurgitare valvulară, nu se cunoaşte dacă tratamentul cu cabergolină poate agrava boala concomitentă.
Bulgarian: Няма данни дали при пациенти с клапна регургитация лечението с каберголин може да влоши подлежащото заболяване.
Romanian: Tratamentul cu cabergolină trebuie întrerupt dacă ecocardiograma indică apariţia sau agravarea regurgitării valvulare, stenoză valvulară şi îngroşarea valvelor (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Каберголин трябва да бъде прекратен, ако на ехокардиограма се открие нова или влошена клапна регургитация, ограничена клапна подвижност или задебеляване на клапно платно (вж. точка 4.3).
Romanian: La pacienţii cu regurgitare valvulară, nu se cunoaşte dacă tratamentul cu pergolidă poate agrava boala concomitentă.
Bulgarian: Няма данни дали при пациенти с клапна регургитация лечението с перголид може да влоши подлежащото заболяване.
Romanian: Punctul 4 "Reacţii adverse posibile": "Reacţii adverse foarte frecvente (afectând mai mult de o persoană din zece): tulburări ale valvelor inimii şi afecţiuni înrudite, de exemplu inflamaţia (pericardită) sau revărsarea fluidului în pericard (epanşament pericardic).
Bulgarian: „Много чести нежелани реакции (засягащи повече от един на десет души): увреждане на сърдечната клапа и свързани нарушения, напр. възпаление (перикардит) или изтичане на течност в перикарда (перикарден излив).
Romanian: După utilizarea îndelungată a derivaţilor de ergot cu activitate agonistă pe receptorii serotoninergici 5HT2B, inclusiv pergolida, au fost observate afecţiuni fibrotice şi inflamatorii seroase precum pleurite, epanşament pleural, fibroză pleurală, fibroză pulmonară, pericardită, epanşament pericardic, valvulopatie cardiacă implicând una sau mai multe valve (aortică, mitrală şi tricuspidă) sau fibroză retroperitoneală.
Bulgarian: Фиброзни и възпалителни нарушения на серозните обвивки като плеврит, плеврален излив, плеврална фиброза, белодробна фиброза, перикардит, перикарден излив, сърдечно клапно увреждане, обхващащо една или повече клапи (аортна, митрална и трикуспидална) или ретроперитонеална фиброза са възникнали след продължителна употреба на ерготаминови производни с агонистично действие върху серотонин 5HT2B рецептора като каберголин.
Romanian: Înaintea administrării cabergolinei, trebuie exclusă sarcina.
Bulgarian: „Преди прилагане на каберголин трябва да се изключи бременност.
Romanian: Următoarele trebuie incluse la punctul "Tulburări cardiace": "Foarte frecvente: valvulopatie cardiacă (inclusiv regurgitaţie) şi tulburări asociate (pericardită şi epanşament pericardic).
Bulgarian: "Много чести: увреждане на сърдечната клапа (вкл. регургитация) и други свързани нарушения (перикардит и перикарден излив)."
Romanian: - aveţi sau aţi avut reacţii fibrotice (ţesut cicatriceal) afectând inima."
Bulgarian: „- ако имате или сте имали фиброзни реакции (тъкан, сходна на белег от рана), засягащи Вашето сърце."
Romanian: AMENDAMENTE CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU MEDICAMENTELE CARE CONŢIN PERGOLIDĂ
Bulgarian: В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЗА ПЕРГОЛИД-СЪДЪРЖАЩИ
Romanian: Este esenţială monitorizarea clinică corespunzătoare pentru diagnosticarea apariţiei afecţiunilor fibrotice.
Bulgarian: Клиничното диагностично проследяване за развитие на фиброзни нарушения по съответен начин е от съществено значение.
Romanian: - Restricţionarea dozei maxime la 3 mg/zi.
Bulgarian: - Ограничаване на максималната доза до 3 mg на ден.