FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Avant d'utiliser l'inhalateur pour la première fois, le patient doit délivrer une bouffée dans l'air afin de s'assurer que l'inhalateur fonctionne correctement (amorçage).
Lithuanian: Prieš naudodamas inhaliatorių pirmą kartą, pacientas turi vieną kartą išpurkšti į orą, kad patikrintų, ar inhaliatorius tinkamai veikia (užsipildo).
French: Au moins 65 % de la fraction déglutie sont absorbés au niveau du tube digestif.
Lithuanian: Mažiausiai 65 % prarytos dozės absorbuojama iš virškinimo trakto.
French: Classes de systèmes d'organes MedDRA
Lithuanian: MedDRA sistemos organų klasė
French: • si vous ressentez des douleurs ou une gêne au niveau des yeux, une vision temporairement floue, des halos dans le champ de vision ou une coloration des images perçues associée à une rougeur des yeux.
Lithuanian: • jeigu pasireiškė akių skausmas arba diskomfortas, laikinai neryškus regėjimas, ratilai akyse arba spalvoti vaizdai, susiję su paraudusiomis akimis.
French: Si vous utilisez déjà Riarify
Lithuanian: Jeigu jau vartojate Riarify
French: La clairance rénale du formotérol est de 150 mL/min.
Lithuanian: Formoterolio inkstų klirensas yra 150 ml/min.
French: Si vous voyez de la « brume » sortir du haut de l'inhalateur ou des côtés de votre bouche, cela signifie que Riarify n'arrivera pas comme il le doit dans vos poumons.
Lithuanian: Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas", tai reiškia, kad Riarify nepateks į plaučius taip, kaip reikia.
French: Le patient doit alors inspirer lentement et profondément par la bouche, jusqu'à ce que ses poumons soient remplis d'air (ce qui devrait prendre environ 4 - 5 secondes).
Lithuanian: Tuo pačiu metu pacientai turi lėtai ir giliai įkvėpti per burną, kol plaučiai prisipildys oro (tai turi trukti maždaug 4 - 5 sekundes).
French: La dose quotidienne de Riarify correspond à une dose moyenne de corticostéroïde inhalé ; par ailleurs, la survenue de ces effets est bien moins probable qu'avec des corticostéroïdes oraux.
Lithuanian: Riarify paros dozė atitinka vidutinę įkvepiamojo kortikosteroido dozę; be to, šis poveikis yra daug mažiau tikėtinas nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.
French: Dans ce cas, les deux index seront placés sur le haut du récipient pressurisé et les deux pouces sur la base de l'inhalateur.
Lithuanian: Tokiu atveju abu smilius reikia uždėti ant slėginės talpyklės viršaus ir abu nykščius - ant inhaliatoriaus pagrindo.
French: Pour les instructions d'utilisation, voir la rubrique 6.6.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
French: Le CYP2D6 apparait comme la seule enzyme responsable du métabolisme du glycopyrronium.
Lithuanian: Nustatyta, kad CYP2D6 yra vienintelis fermentas, atsakingas už glikopironio metabolizmą.
French: Personnes âgées Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés (65 ans et plus).
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pcientams (65 metų ir vyresniems) dozės koreguoti nereikia.
French: Après délivrance :
Lithuanian: Prieš išduodant:
French: Vous devez inhaler le médicament par la bouche ; il sera ainsi délivré directement dans les poumons.
Lithuanian: Jums reikia įkvėpti šį vaistą per burną, ir vaistas pateks tiesiai į plaučius.
French: Les effets indésirables suivants peuvent également survenir avec les corticostéroïdes inhalés à haute dose utilisés sur une durée prolongée, mais leur fréquence est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) à ce jour :
Lithuanian: Ilgą laiką vartojate dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis, tačiau šiuo metu jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE D'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE (CONDITIONNEMENT MULTIPLE UNIQUEMENT : sans blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TARPINĖ IŠORINĖ DĖŽUTĖ (TIK SUDĖTINĖ PAKUOTĖ: be mėlynojo langelio)
French: L'utilisation de corticostéroïdes inhalés à haute dose sur une durée prolongée peut, dans de très rares cas, provoquer des effets sur le corps :
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou que vous envisagez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
French: • inconfort digestif après les repas
Lithuanian: • skrandžio diskomfortas po valgio;
French: Si vous avez des difficultés à utiliser l'inhalateur tout en commençant à inspirer, vous pouvez utiliser la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Lithuanian: Jeigu pradedant įkvėpti sunku naudoti inhaliatorių, galite naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans la BPCO avec Riarify dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Riarify tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis LOPL indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: • des médicaments pour le traitement de maladies cardiaques (digoxine) peut provoquer une chute du taux de potassium dans le sang.
Lithuanian: • vaistais širdies ligai gydyti (digoksinu), gali sumažėti kalio kiekis kraujyje.
French: • modifications de l'électrocardiogramme (enregistrement de l'activité du cœur)
Lithuanian: • elektrokardiogramos (širdies užrašo)
French: Le score TDI n'a été mesuré que dans l'étude TRILOGY.
Lithuanian: TDI buvo vertinamas tik tyrimo TRILOGY metu.
French: Il est important que vous lisiez la notice fournie avec la chambre d'inhalation AeroChamber Plus et que vous suiviez soigneusement les instructions concernant l'utilisation et le nettoyage de la chambre d'inhalation AeroChamber Plus.
Lithuanian: Svarbu, kad perskaitytumėte pakuotės lapelį, pridedamą prie tarpinės talpyklės AeroChamber Plus ir kad tiksliai vadovautumėtės instrukcija, kaip naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus ir kaip ją išvalyti.
French: Il est possible qu'il s'agisse d'une aggravation de votre BPCO et votre médecin devra peut-être vous prescrire un traitement différent.
Lithuanian: Jums gali pasunkėti LOPL arba gydytojui gali reikėti Jums skirti kitokį gydymą.
French: La prudence est requise chez les patients présentant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QTc (QTc > 450 millisecondes chez les hommes ou > 470 millisecondes chez les femmes), qu'il soit congénital ou d'origine médicamenteuse, ce type de patients n'ayant pas été inclus dans les essais cliniques réalisés avec Riarify.
Lithuanian: Be to, atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems yra žinomas arba įtariamas koreguoto QT intervalo (QTc) pailgėjimas (QTc > 450 milisekundžių vyrams arba > 470 milisekundžių moterims), kuris yra įgimtas arba sukeltas vaistinių preparatų, nes šie pacientai nebuvo įtraukti į Riarify klinikinius tyrimus.
French: Le programme de développement clinique de phase III dans la BPCO comprenait deux études contrôlées contre comparateur actif d'une durée de 52 semaines.
Lithuanian: Sergantiesiems LOPL taikomą III fazės klinikinio kūrimo programą sudarė du 52 savaites trukę veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojami tyrimai.
French: Voir rubrique 4.4 et rubrique 5.2.
Lithuanian: 4.4 ir 5.2 skyrius.
French: • battements de cœur irréguliers
Lithuanian: • nereguliarus širdies plakimas;
French: La deuxième principale voie de métabolisation est une O-déméthylation suivie d'une conjugaison au niveau du groupement phénolique 2'-hydroxyle.
Lithuanian: Antrasis pagal svarbą metabolizmo būdas yra O-demetilinimas ir tolesnė fenolinės 2'-hidroksilo grupės konjugacija.
French: • sensation de brûlure sur les lèvres
Lithuanian: • lūpų deginimo pojūtis;
French: Le traitement régulier par ces trois substances actives aide à soulager et prévenir les symptômes tels que l'essoufflement, le sifflement respiratoire et la toux chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Lithuanian: Reguliarus gydymas šiomis trimis veikliosiomis medžiagomis padeda palengvinti ir išvengti tokių simptomų kaip dusulys, švokštimas ir kosulys, suaugusiam pacientui sergant lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL).
French: • si vous présentez un problème oculaire appelé glaucome à angle fermé.
Lithuanian: • jeigu sergate akių liga, vadinama uždaro kampo glaukoma;
French: Le volume de distribution apparent (Vz) du glycopyrronium inhalé a été plus élevé qu'après son administration en perfusion intraveineuse (IV) (6 420 L contre 323 L), ce qui reflète l'élimination plus lente de la substance après inhalation.
Lithuanian: Įkvėpto glikopironio tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz), palyginti su intravenine (i.v.) infuzija, buvo didesnis (6 420 l ir 323 l), ir tai rodo lėtesnę eliminaciją po įkvėpimo.
French: • douleurs dans les bras ou les jambes
Lithuanian: • rankų arba kojų skausmas;
French: La conduite à tenir en cas de surdosage, est le traitement symptomatique et une surveillance adaptée si nécessaire.
Lithuanian: Perdozavus pacientui turi būti taikomas simptominis palaikomasis gydymas su tinkamu stebėjimu, jeigu reikalinga.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/ et sur le site internet de {nom de l'autorité compétente de l'État membre (lien)}.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/ ir {Valstybės narės institucijos pavadinimas (nuoroda)} tinklalapyje.
French: Si vous testez l'inhalateur pour la première fois, le compteur de doses doit indiquer :
Lithuanian: Jeigu tikrinate inhaliatorių pirmą kartą, skaitiklyje turi būti rodoma:
French: • fuite de sang depuis un vaisseau sanguin vers les tissus environnants
Lithuanian: • kraujo pratekėjimas iš kraujagyslės į aplinkinius audinius;
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, informez-en votre médecin.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui.
French: VEMS 2 heures post-dose
Lithuanian: FEV1 praėjus 2 valandoms po dozės vartojimo
French: Le profil métabolique du glycopyrronium in vitro (microsomes hépatiques et hépatocytes de l'homme, du chien, du rat, de la souris et du lapin) a été similaire dans les différentes espèces et la principale réaction métabolique était une hydroxylation au niveau des cycles phényle ou cyclopentyle.
Lithuanian: Glikopironio metabolizmas in vitro (žmonių, šunų, žiurkių, pelių ir triušių kepenų mikrosomos ir hepatocitai), tiriant skirtingas rūšis, buvo panašus, ir pagrindinė metabolinė reakcija buvo fenilo arba ciklopentilo žiedų hidroksilinimas.
French: Riarify peut réduire les exacerbations (poussées) des symptômes de la BPCO.
Lithuanian: Riarify gali palengvinti LOPL simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą).
French: • si vous avez une infection de la bouche ou de la gorge.
Lithuanian: • jeigu yra burnos arba gerklės infekcija.
French: Si vos symptômes s'aggravent ou sont difficiles à contrôler (par exemple, si vous utilisez plus souvent votre inhalateur de « traitement de secours ») ou si votre inhalateur de « traitement de secours » n'améliore pas vos symptômes, consultez immédiatement votre médecin.
Lithuanian: Jeigu Jums pasunkėjo simptomai arba juos sunku kontroliuoti (pvz., jeigu dažniau naudojate atskirą kvėpavimą lengvinantį inhaliatorių) arba jeigu Jūsų kvėpavimą lengvinantis inhaliatorius nepalengvina simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
French: • diminution du nombre de certaines cellules sanguines appelées plaquettes
Lithuanian: • sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, skaičius;
French: Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est modérément élevé.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų būna vidutiniškai intensyvus.
French: Pour inhaler la deuxième bouffée, le patient doit tenir l'inhalateur en position verticale pendant 30 secondes environ et reprendre les étapes 2 à 6.
Lithuanian: Jei reikia įkvėpti antrą kartą, pacientai turi maždaug 30 sekundžių palaikyti inhaliatorių vertikalioje padėtyje ir pakartoti 2-6 veiksmus.
French: Celle-ci peut être obtenue par les patients avec le dispositif AeroChamber Plus en prenant une lente et profonde inspiration continue dans la chambre d'inhalation, sans attendre entre le déclenchement de la bouffée et l'inhalation.
Lithuanian: Tai galima pasiekti, jei pacientai, naudojantys AeroChamber Plus, vieną kartą nepertraukiamai lėtai ir giliai įkvėps per tarpinę talpyklę, nedarydami jokios pertraukos tarp išpurškimo ir įkvėpimo.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Riarify N'utilisez jamais Riarify :
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Riarify Riarify vartoti negalima:
French: Le bromure de glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques de haute affinité disposant, chez l'homme, d'une sélectivité plus de 4 fois supérieure pour les récepteurs M3 que pour les récepteurs M2, comme cela a été démontré.
Lithuanian: Glikopironio bromidas yra didelio afiniteto muskarino receptorių antagonistas, kurio selektyvumas žmogaus M3 receptoriams, kaip nustatyta, yra daugiau kaip 4 kartus didesnis nei selektyvumas žmogaus M2 receptoriui.
French: La disponibilité systémique du métabolite actif résulte de l'absorption pulmonaire (36 %) et de l'absortion digestive de la dose déglutie.
Lithuanian: Sisteminį veikliojo metabolito biologinį prieinamumą lemia plaučiai (36 %) ir prarytos dozės absorbcija iš virškinimo trakto.
French: Il n'a pas été réalisé d'étude spécifique concernant les effets de Riarify sur la fertilité chez l'homme.
Lithuanian: Specifinių Riarify saugumo žmonių vaisingumui tyrimų neatlikta.
French: Il convient d'informer les patients des signes annonciateurs d'un glaucome aigu à angle fermé et de leur préciser qu'en cas d'apparition de tels symptômes ils doivent arrêter l'utilisation de Riarify et contacter immédiatement leur médecin.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminės uždaro kampo glaukomos požymius bei simptomus ir nurodyti, kad pasireiškus bent vienam iš šių požymių ar simptomų jie nutrauktų Riarify vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją.
French: Riarify ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la femme enceinte l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus.
Lithuanian: Riarify nėštumo metu galima vartoti tik tada, jei numatoma nauda pacientei yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.
French: Les concentrations plasmatiques maximales de la substance active inchangée sont atteintes entre 0,5 à 1 heure après l'administration orale.
Lithuanian: Vaistinio preparato išgėrus, didžiausia nepakitusios veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje susidaro po 0,5-1 valandos.
French: Le profil toxicologique de la triple association concordait avec celui des composants actifs pris isolément, sans augmentation significative de la toxicité et sans effets inattendus.
Lithuanian: Trijų komponentų derinio toksikologinės savybės atkartojo atskirų veikliųjų komponentų toksikologines savybes, reikšmingai nepadidėjus toksiškumui ir nenustačius nenumatytų duomenų.
French: 1 Effets indésirables signalés dans le RCP d'au moins l'un des composants du médicament mais non observés en tant qu'effets indésirables lors du développement clinique de Riarify
Lithuanian: 1 Nepageidaujamos reakcijos, kurios nurodytos bent vienos atskiros sudedamosios dalies PCS, bet Riarify klinikinių tyrimų metu tokių nepageidaujamų reakcijų nepastebėta
French: • augmentation de la toux ou des difficultés à respirer
Lithuanian: • sustiprėjęs kosulys arba pasunkėję kvėpavimo sutrikimai.
French: Le patient ne doit pas expirer à l'intérieur de l'inhalateur.
Lithuanian: Pacientams negalima iškvėpti į inhaliatorių.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Riarify :
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Riarify:
French: Après utilisation, remettez le capuchon protecteur en place.
Lithuanian: Po vartojimo vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
French: Si vous avez ou avez eu un quelconque problème médical ou des allergies ou si vous n'êtes pas sûr(e) de savoir si vous pouvez utiliser Riarify, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser l'inhalateur.
Lithuanian: Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Riarify, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Réactions d'hypersensibilité, dont érythème, œdèmes des lèvres, du visage, des yeux et du pharynx
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant eritemą, lūpų, veido, akių ir ryklės edemą
French: Riarify ne contient pas de corticostéroïde inhalé à haute dose, mais votre médecin pourra juger nécessaire de mesurer le taux de cortisol dans votre sang de temps à autre.
Lithuanian: Riarify sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
French: S'il est presque l'heure de la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée ; prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Lithuanian: Vartokite praleistą dozę iš karto, kai tik prisiminsite. Jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nebevartokite, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu laiku.
French: • chute du taux de certains éléments contenus dans le sang : de certains globules blancs appelés granulocytes, du potassium ou du cortisol
Lithuanian: • sumažėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis kraujyje: baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granuliocitais, kalio arba kortizolio;
French: D'après les concentrations plasmatiques mesurées après inhalation d'une dose unique de 120 microgrammes par 12 sujets sains, la demi-vie d'élimination terminale moyenne a été évaluée à 10 heures.
Lithuanian: Remiantis koncentracija plazmoje, kuri buvo nustatyta 12 sveikų žmonių įkvėpus vienkartinę 120 mikrogramų dozę, vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo
French: L'utilisation de Riarify en association avec :
Lithuanian: Vartojant Riarify kartu su:
French: La demi-vie d'élimination mesurée après administration orale est de 2-3 heures.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato pusinės eliminacijos laikas yra 2-3 valandos.
French: Dans le cas contraire, la durée et les conditions de conservation en cours d'utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Lithuanian: Už kitokią pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
French: • anxiété, nervosité, surexcitation ou irritabilité Ces effets sont davantage susceptibles de se produire chez les enfants.
Lithuanian: • nerimastavimas, nervingumas, per didelis susijaudinimas arba dirglumas.
French: Le dipropionate de béclométasone est excrété principalement par voie fécale et essentiellement sous forme de métabolites polaires.
Lithuanian: Daugiausiai beklometazono dipropionato išskiriama su išmatomis, daugiausia polinių metabolitų pavidalu.
French: Aucune donnée clinique pertinente n'est disponible concernant l'utilisation de Riarify pendant l'allaitement.
Lithuanian: Svarbių klinikinių duomenų apie Riarify vartojimą žindymo laikotarpiu nėra.
French: Il doit être conseillé au patient de se procurer un nouvel inhalateur lorsque le compteur ou l'indicateur de doses indique le nombre 20.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti įsigyti naują inhaliatorių, kai dozių skaitiklyje arba dozių indikatoriuje rodomas skaičius 20.
French: Vous ne devez pas sortir le récipient pressurisé de l'inhalateur et vous ne devez pas utiliser d'eau ni d'autres liquides pour nettoyer l'inhalateur.
Lithuanian: Neišimkite slėginės talpyklės iš inhaliatoriaus ir nenaudokite vandens ar kitų skysčių inhaliatoriui valyti.
French: Pharmacologie de sécurité
Lithuanian: Saugumo farmakologija
French: Si vous êtes allergique au dipropionate de béclométasone, au fumarate de formotérol dihydraté et au glycopyrronium, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Lithuanian: Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: • anomalie ou diminution du goût
Lithuanian: • nenormalus arba susilpnėjęs skonio pojūtis;
French: Riarify est disponible en trois tailles de récipient :
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Riarify talpyklės:
French: L'exposition systémique du dipropionate de béclométasone, du formotérol et du glycopyrronium a été évaluée lors d'une étude pharmacocinétique menée chez des volontaires sains.
Lithuanian: Beklometazono dipropionato, formoterolio ir glikopironio sisteminė ekspozicija buvo tiriama atliekant farmakokinetikos tyrimą, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji.
French: Votre médecin pourra donc juger nécessaire de mesurer de temps en temps le taux de potassium dans votre sang.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kalio koncentraciją kraujyje;
French: Le nombre de bouffées restantes est affiché par paliers de 20.
Lithuanian: Likusių išpurkšti dozių skaičius keičiasi kas 20 išpurškimų.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: {JJ mois AAAA}
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
French: Ne pas percer le récipient pressurisé.
Lithuanian: Negalima pradurti slėginės talpyklės.
French: N'expirez pas à l'intérieur de l'inhalateur.
Lithuanian: Neiškvėpkite į inhaliatorių.
French: Récipient pressurisé contenant 60 bouffées : 21 mois.
Lithuanian: 60 išpurškiamų dozių slėginė talpyklė: 21 mėnuo.
French: Hyperactivité psychomotrice1, troubles du sommeil1, anxiété, syndrome dépressif1, agression1, troubles du comportement (principalement chez l'enfant)1
Lithuanian: Psichomotorinis hiperaktyvumas1, miego sutrikimai1, nerimas, depresija1, agresija1, elgsenos pokyčiai (daugiausiai vaikams) 1
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne, informez-en votre médecin avant d'utiliser Riarify.
Lithuanian: Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Riarify.
French: Les estimations à partir d'un modèle pharmacocinétique ont montré que, même en présence de valeurs extrêmes des covariables (masse corporelle inférieure à 40 kg associée à un débit de filtration glomérulaire inférieur à 27 mL/min/1,73 m²), l'exposition aux substances actives de Riarify restait dans un intervalle d'environ 2,5 fois l'exposition mesurée chez un patient standard pour lequel les covariables avaient des valeurs médianes.
Lithuanian: Atlikti farmakokinetikos modelio modeliavimai parodė, kad, net kai kovariantų vertės buvo kraštutinės (kūno svoris mažesnis nei 40 kg ir tuo pačiu metu glomerulų filtracijos dažnis mažesnis nei 27 ml/min./1,73 m²), Riarify veikliųjų medžiagų ekspozicija išliko maždaug 2,5 karto didesnė, palyginti su ekspozicija tipiniam pacientui, kurio kovariantų vertės vidutinės.
French: INHALATEUR PLASTIQUE
Lithuanian: PLASTIKINIS PALEIDIKLIS
French: Par ailleurs, en raison de la présence de l'anticholinergique glycopyrronium, l'administration concomittante au long cours de Riarify avec d'autres médicaments contenant des anticholinergiques n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Lithuanian: Be to, dėl anticholinerginio glikopironio poveikio ilgalaikis Riarify vartojimas kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais nerekomenduojamas (žr. 4.5 skyrių).