FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucun événement n'a été signalé chez les patients randomisés pour recevoir de la warfarine.
Dutch: Onder patiënten die warfarine kregen, werden geen incidenten gemeld.
French: Modafinil est suspecté d'être à l'origine d'anomalies congénitales lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Dutch: Vermoed wordt dat modafinil aangeboren afwijkingen kan veroorzaken wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen.
French: Des événements thromboemboliques sont survenus chez 12 % des patients randomisés pour recevoir du rivaroxaban (4 accidents ischémiques cérébraux et 3 infarctus du myocarde).
Dutch: Bij 12% van de patiënten die rivaroxaban kregen, deden zich tromboembolische voorvallen voor (4 hersen- en 3 hartinfarcten).
French: Dans le cadre d'une étude multicentrique ouverte randomisée avec analyse en aveugle des critères parrainée par l'investigateur, le rivaroxaban a été comparé à la warfarine chez des patients présentant des antécédents de thrombose auxquels on a diagnostiqué un syndrome des antiphospholipides et qui présentent un risque élevé d'événements thromboemboliques (résultats positifs à chacun des trois tests aux antiphospholipides: anticoagulant du lupus, anticorps anticardiolipine et anticorps antibêta 2-gloycoprotéine I).
Dutch: In opdracht van de onderzoeker werd in een gerandomiseerde, multicenter open-labelstudie met geblindeerde eindpunttoekenning rivaroxaban vergeleken met warfarine bij patiënten met een voorgeschiedenis van trombose en de diagnose antifosfolipidesyndroom en met een hoog risico op trombo-embolische voorvallen (positief voor alle drie antifosfolipidetests: lupus anticoagulans, anticardiolipine-antilichamen en anti-bèta 2-glycoproteïne 1-antilichamen).
French: Rivaroxaban/dabigatran étexilate
Dutch: Rivaroxaban/dabigatranetexilaat
French: 4 patients (7 %) du groupe rivaroxaban et 2 patients (3 %) du groupe warfarine ont présenté d'importants saignements.
Dutch: Ernstige bloedingen deden zich voor bij 4 patiënten (7%) in de rivaroxabangroep en 2 patiënten (3%) in de warfarinegroep.
French: Les données concernant l'utilisation du modafinil chez la femme enceinte sont limitées.
Dutch: Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van modafinil bij zwangere vrouwen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Xarelto/Pradaxa?
Dutch: Wanneer mag u Xarelto/Pradaxa niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Eliquis/Lixiana/Roteas?
Dutch: Wanneer mag u Eliquis/Lixiana/Roteas niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
French: Faites attention avec Xarelto/Pradaxa - si vous savez que vous souffrez d'une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié.
Dutch: Wees bijzonder voorzichtig met het gebruik van dit middel Als u weet dat u lijdt aan antifosfolipidesyndroom (een aandoening van het immuunsysteem dat een verhoogd risico van bloedstolsels veroorzaakt), vertel dit dan aan uw behandelend arts.
French: Fécondité, grossesse et allaitement
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding
French: Anticoagulants oraux à action directe (AOD): apixaban; dabigatran étexilate; édoxaban; rivaroxaban - Thrombose récurrente chez des patients souffrant du syndrome des antiphospholipides (EPITT nº 19320)
Dutch: Direct werkende oraal in te nemen antistollingsmiddelen: apixaban, dabigatranetexilaat, edoxaban, rivaroxabanrecidiverende trombose bij patiënten met antifosfolipidesyndroom (EPITT nr. 19320)
French: Patients souffrant du syndrome des antiphospholipides Les anticoagulants oraux à action directe (AOD) y compris3 le rivaroxaban/ l'apixaban/l'édoxaban/le dabigatran étexilate ne sont pas recommandés pour les patients présentant des antécédents de thrombose auxquels on a diagnostiqué un syndrome des antiphospholipides.
Dutch: Direct werkende oraal in te nemen antistollingsmiddelen zoals rivaroxaban/apixaban/edoxaban/dabigatranetexilaat worden niet aanbevolen bij patiënten met een voorgeschiedenis van trombose en de diagnose antifosfolipidesyndroom.
French: En particulier pour les patients testés triplement positifs (anticoagulant du lupus, anticorps anticardiolipine et anticorps antibêta 2-glycoprotéine I), le traitement par AOD pourrait être associé à des taux d'événements thrombotiques récurrents supérieurs à ceux observés en cas de traitement par un antagoniste de la
Dutch: In het bijzonder zou een behandeling met direct werkende oraal in te nemen antistollingsmiddelen bij patiënten die drievoudig positief zijn (voor lupus anticoagulans, anticardiolipine-antilichamen en anti-bèta 2-glycoproteïne 1antilichamen) in verband kunnen worden gebracht met een verhoogd aantal recidiverende trombosevoorvallen in vergelijking met een behandeling met vitamine K-antagonisten.
French: Adopté lors de la réunion du PRAC du 8 au 11 février 2016
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 februari 2016
French: Invagination
Dutch: Intussusceptie
French: Vous devez informer votre médecin si l'une des situations suivantes s'applique à votre cas:
Dutch: Vertel het uw arts als een van de volgende situaties op u van toepassing is:
French: Les douleurs abdominales peuvent être un symptôme des complications mentionnées ci-dessus.
Dutch: Buikpijn kan een symptoom zijn van bovengenoemde complicaties.
French: Peu fréquent (> 1/1 000 à < 1/100);
Dutch: Soms (≥1/1.000, <1/100)
French: Des invaginations ont également été signalées après la mise sur le marché.
Dutch: Intussusceptie is ook gemeld na het in de handel brengen.
French: (Applicable à bosutinib et ponatinib)
Dutch: (Van toepassing op bosutinib en ponatinib)
French: Données sur les effets indésirables issues des essais cliniques et de l'expérience après la mise sur le marché
Dutch: Gegevens over ongewenste bijwerkingen, ontleend aan klinische onderzoeken en de ervaringen na het in de handel brengen
French: Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT.
Dutch: Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt,
French: (Applicable à imatinib, dasatinib et nilotinib)
Dutch: (Van toepassing op imatinib, dasatinib en nilotinib)
French: • Blocage (obstruction), saignements ou ulcère dans l'intestin.
Dutch: • Blokkade (obstructie), bloeding of een ulcus in het darmkanaal.
French: Certains effets peuvent avoir des conséquences graves, telles qu'une intervention chirurgicale et/ou un décès.
Dutch: In een aantal gevallen heeft dit ernstige gevolgen, zoals een operatie en/of overlijden.
French: Fréquence «indéterminée»: Réactivation de l'hépatite B Description de certains effets indésirables:
Dutch: Frequentie 'niet bekend': Hepatitis B-reactivering Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen:
French: • Inflammation du pancréas (pancréatite).
Dutch: • Ontstoken pancreas (pancreatitis).
French: • Des aliments restent coincés autour du tube, entraînant un blocage.
Dutch: • Voedsel dat vast komt te zitten rond de sonde en leidt tot verstopping daarvan.
French: Un bézoard situé autour de l'extrémité du tube jéjunal peut être le point de départ d'une obstruction intestinale ou la formation d'une invagination.
Dutch: Een bezoar aan de punt van de jejunumsonde kan het beginpunt vormen voor een darmobstructie of het ontstaan van intussusceptie.
French: • Poche d'infection (abcès) - cela pourrait se produire après que le tube ait été placé dans votre estomac
Dutch: • Een infectieholte (abces) - dit kan gebeuren nadat de sonde in uw maag is geplaatst.
French: • Glissement d'une partie de l'intestin dans une partie adjacente de l'intestin (invagination)
Dutch: • Het instulpen van een darmgedeelte in een aangrenzend darmgedeelte (intussusceptie).
French: DUODOPA (lévodopa/carbidopa - gel intestinal)Invagination (EPITT n° 18424)
Dutch: DUODOPA (levodopa/carbidopa - gel voor intestinaal gebruik) - Intussusceptie (EPITT nr. 18424)
French: Les bézoards sont des concrétions retenues formées de matières indigestibles aliments non digérés (telles que les fibres non digestibles de légumes ou de fruits) retenues dans le tractus intestinal.
Dutch: Bezoars bestaan uit een samengebalde massa onverteerd voedsel onverteerbaar materiaal (zoals onverteerbare vezels uit groenten en fruit) in het maagdarmstelsel.
French: LYSODREN (mitotane) - Perturbations des hormones sexuelles et développement de macrokystes ovariens (EPITT n° 18301)
Dutch: LYSODREN (mitotaan) - verstoringen van het geslachtshormoon en ontwikkeling van ovarium-macrocysten (EPITT nr. 18301)
French: Les patients doivent être avertis de la nécessité d'informer leur médecin de tout symptôme associé aux effets ci-dessus.
Dutch: Aan patiënten dient aangeraden te worden om hun arts op de hoogte te stellen, wanneer zij een van de symptomen ervaren die in verband gebracht worden met bovengenoemde voorvallen.
French: • Le tube traverse la paroi du gros intestin.
Dutch: • De sonde gaat door de wand van de dikke darm.
French: Effets indésirables liés au dispositif et à la procédure Affections gastro-intestinales
Dutch: Bijwerkingen die verband houden met het hulpmiddel en de procedure Maagdarmstelselaandoeningen
French: Tableau 1 Tableau récapitulatif des effets indésirables Infections et infestations
Dutch: Tabel 1 Overzicht van bijwerkingen in tabelvorm Infecties en parasitaire aandoeningen
French: La plupart des bézoards sont retrouvés dans l'estomac, mais les bézoards peuvent être rencontrés n'importe où dans le tractus intestinal.
Dutch: De meeste bezoars komen voor in de maag, maar ze kunnen ook elders in het darmstelsel voorkomen.
French: Les complications signalées au cours des études cliniques, et observées après la mise sur le marché, sont les suivantes: bézoard, iléus, érosion/ulcère au site d'implantation, hémorragie intestinale, ischémie intestinale, occlusion intestinale, perforation intestinale, invagination, pancréatite, péritonite, pneumopéritoine et infection cicatricielle post-opératoire.
Dutch: Gemelde complicaties in klinische onderzoeken en gezien na het in de handel brengen omvatten o.a. bezoar, ileus, erosie/ulcus in het implantatiegebied, darmbloeding, darmischemie, darmobstructie, darmperforatie, intussusceptie, pancreatitis, peritonitis, pneumoperitoneum en postoperatieve wondinfectie.
French: - Si vous présentez des problèmes gynécologiques tels que des saignements ou des douleurs pelviennes.
Dutch: - Wanneer u gynaecologische klachten hebt, zoals een bloeding en/of bekkenpijn.
French: Les patients porteurs du VHB doivent être étroitement suivis tout au long du traitement par NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT et plusieurs mois après la fin du traitement (voir rubrique 4.8).
Dutch: HBV-dragers voor wie een behandeling met MERKNAAM GENEESMIDDEL noodzakelijk is, dienen nauwkeurig te worden gevolgd op tekenen en symptomen van een actieve HBV-infectie gedurende de behandeling en tot enkele maanden na beëindiging van de behandeling (zie rubriek 4.8).
French: • Inflammation du colon (colite).
Dutch: • Ontstoken colon (colitis).
French: Fréquence indéterminée - Macrokystes ovariens (avec des symptômes tels que des douleurs pelviennes, des saignements) - Diminution de l'androstènedione (précurseur des hormones sexuelles) dans les analyses sanguines chez les femmes - Diminution de la testostérone (hormone sexuelle) dans les analyses sanguines chez les femmes - Augmentation de la globuline se liant aux hormones sexuelles (protéine qui lie les hormones sexuelles) dans les analyses sanguines - Diminution de la testostérone libre (hormone sexuelle) dans les analyses sanguines chez les hommes
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Frequentie niet bekend - Ovarium-macrocysten (met symptomen als bekkenpijn, bloeding) - Verminderd gehalte aan androsteendion (voorloper van geslachtshormonen) in bloedonderzoek bij vrouwen - Verminderd gehalte aan testosteron (geslachtshormoon) in bloedonderzoek bij vrouwen - Verhoogd gehalte aan het geslachtshormoonbindende globuline (een eiwit dat geslachtshormonen bindt) in bloedonderzoek - Verminderd gehalte aan testosteron (geslachtshormoon) in bloedonderzoek bij mannen
French: - Réapparition (réactivation) de l'hépatite B si vous avez déjà été eu une hépatite B dans le passé (infection hépatique).
Dutch: Mogelijke bijwerkingen - Opnieuw optreden (reactivering) van hepatitis B-infectie, wanneer u in het verleden hepatitis B (een leverinfectie) hebt gehad.
French: - si vous avez déjà ou pouviez avoir actuellement une hépatite B. En effet, NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT pourrait réactiver votre hépatite B, ce qui peut être fatal dans certains cas.
Dutch: Dit is omdat MERKNAAM GENEESMIDDEL er voor kan zorgen dat de hepatitis B opnieuw actief wordt, wat in sommige gevallen fataal kan zijn.
French: 4.8 Effets indésirables Classe de systèmes d'organes: Investigations (fréquence indéterminée): - Diminution de l'androstènedione sanguine (chez les femmes) - Diminution de la testostérone sanguine (chez les femmes) - Augmentation de la globuline liée aux hormones sexuelles - Diminution de la testostérone libre sanguine (chez les hommes) Classe de systèmes d'organes: Affections des organes de reproduction et du sein (fréquence indéterminée): - Macrokystes ovariens Femmes non ménopausées: des macrokystes ovariens bénins (accompagnés de symptômes tels que des douleurs pelviennes et des saignements) ont été décrits.
Dutch: - Verhoogd gehalte van het geslachtshormoonbindende globuline - Verminderd gehalte aan vrij testosteron in het bloed (bij mannen) SOC: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen (frequentie niet bekend): - Ovarium-macrocysten Premenopauzale vrouwen: goedaardige ovarium-macrocysten (met symptomen als bekkenpijn, bloeding) zijn beschreven.
French: BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - Réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) (EPITT n° 18405)
Dutch: Bcr-abl-tyrosinekinaseremmers: GLIVEC (imatinib); SPRYCEL (dasatinib); TASIGNA (nilotinib); BOSULIF (bosutinib); ICLUSIG (ponatinib) - reactivering van het hepatitis B-virus (HBV) (EPITT-nr. 18405)
French: Tous les patients doivent faire l'objet d'un dépistage d'une infection par le VHB avant l'initiation d'un traitement par (NOM COMMERCIAL DU MÉDICAMENT).
Dutch: Voorafgaand aan een behandeling met (MERKNAAM GENEESMIDDEL), dienen patiënten te worden getest op een HBV-infectie.
French: Adopté les 8-11 janvier 2018 par le PRAC
Dutch: vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 januari 2018
French: Si vous développez l'un des effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin:
Dutch: Als u een van de onderstaande bijwerkingen opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts:
French: Évaluation du système respiratoire
Dutch: Beoordeling van het ademhalingsstelsel
French: Dulaglutide - sténose et obstruction gastro-intestinales (EPITT nº 18931)
Dutch: Dulaglutide - Gastro-intestinale stenose en obstructie (EPITT-nr. 18931)
French: Les patients doivent être informés du risque de pneumonie et il faut leur conseiller de contacter immédiatement leur médecin en cas d'apparition de toux ou de dyspnée persistantes.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op pneumonitis en moeten worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts wanneer zij een hardnekkige hoest of dyspneu ontwikkelen.
French: Fréquence «indéterminée»:
Dutch: Frequentie 'niet bekend'
French: La plupart des patients chez lesquels ces événements sont survenus présentaient des facteurs de risque rénaux, incluant une déshydratation, une hypertension ou un diabète préexistants.
Dutch: Veel van de patiënten bij wie dit optrad, hadden een onderliggende risicofactor voor de ontwikkeling van niervoorvallen waaronder dehydratie of reeds bestaande hypertensie of diabetes.
French: Occlusion intestinale - une forme sévère de constipation s'accompagnant de symptômes supplémentaires tels que des maux d'estomac, des ballonnements ou des vomissements
Dutch: Darmverstopping - een ernstige vorm van verstopping met bijkomende symptomen zoals maagpijn, opgeblazen gevoel of braken
French: Fréquence «indéterminée»: Occlusion intestinale non mécanique
Dutch: Maag-darmstelselaandoeningen Frequentie 'niet bekend': Niet-mechanische darmobstructie
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): longbloeding
French: Pémétrexed - diabète insipide néphrogénique (EPITT nº
Dutch: Pemetrexed - Nefrogene diabetes insipidus (EPITT-nr.
French: Une pneumonie interstitielle aiguë ou chronique, souvent associée à une hyperéosinophilie sanguine, peut se produire, et des décès ont été rapportés.
Dutch: Er kan acute of chronische interstitiële pneumonie optreden, vaak gepaard gaande met eosinofilie in het bloed, waarbij melding is gemaakt van sterfgevallen.
French: Il convient d'interroger le patient sur un éventuel dysfonctionnement pulmonaire et procéder, si nécessaire, à un test de la fonction pulmonaire.
Dutch: De patiënt moet worden gevraagd naar mogelijke longafwijkingen, en indien nodig moet een longfunctietest worden uitgevoerd.
French: Des cas peu fréquents d'insuffisance rénale aiguë ont été rapportés avec le pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn soms gemeld bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen (zie rubriek 4.4).
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): saignements au niveau des poumons* *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé chez des patients souffrant de pathologies rhumatologiques sous-jacentes)
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): longbloeding* *(is gemeld bij methotrexaat bij patiënten met een onderliggende reumatische aandoening).
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques et oncologiques
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische en niet-oncologische indicaties
French: Les symptômes classiques sont la dyspnée, la toux (en particulier une toux sèche non productive), une douleur thoracique et de la fièvre, pour lesquels les patients doivent être contrôlés lors de chaque visite de suivi.
Dutch: Dyspneu, hoest (vooral droge, niet-productieve hoest), pijn in de borstkas en koorts zijn kenmerkende symptomen waarop patiënten bij elk bezoek gecontroleerd moeten worden.
French: Méthotrexate - hémorragie alvéolaire pulmonaire
Dutch: Methotrexaat - Pulmonale alveolaire hemorragie (EPITTnr.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquence indéterminée: Épistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire* *(effet indésirable rapporté lorsque le méthotrexate est utilisé pour des indications rhumatologiques ou apparentées)
Dutch: Niet bekend: Epistaxis, Pulmonale alveolaire hemorragie* *(is gemeld bij gebruik van methotrexaat voor reumatologische en daarmee samenhangende indicaties)
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications oncologiques
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met oncologische indicaties
French: Des événements rénaux graves, y compris une insuffisance rénale aiguë, ont été rapportés avec le pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques.
Dutch: Er zijn ernstige nierproblemen, waaronder acuut nierfalen, gemeld bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen.
French: Fréquence indéterminée: Épistaxis, hémorragie alvéolaire pulmonaire
Dutch: Niet bekend: Epistaxis, Pulmonale alveolaire hemorragie
French: − inflammation des poumons (dont les symptômes peuvent être une maladie généralisée; une toux sèche irritative; un essoufflement, des difficultés respiratoires au repos, des douleurs dans la poitrine ou de la fièvre)
Dutch: kortademigheid, ademnood in rust, pijn in de borstkas of koorts)
French: Pour les médicaments contenant du méthotrexate utilisés pour des indications non oncologiques
Dutch: Voor methotrexaat-bevattende geneesmiddelen met niet-oncologische indicaties
French: Des cas de diabète insipide néphrogénique et de nécrose tubulaire rénale ont également été rapportés après commercialisation en cas d'utilisation du pémétrexed en monothérapie ou en association avec d'autres agents cytotoxiques.
Dutch: Na het in de handel brengen van het middel werden bij gebruik van pemetrexed alleen of in combinatie met andere chemotherapeutische middelen ook nefrogene diabetes insipidus en tubulaire niernecrose gemeld.
French: Adopté les 8-11 juillet 2019 par le PRAC
Dutch: Vastgesteld tijdens de PRAC-bijeenkomst van 8-11 juli 2019
French: Résumé des caractéristiques du produit 4.6.
Dutch: Samenvatting van de productkenmerken 4.6.
French: Comment conserver <nom du produit>?
Dutch: Hoe bewaart u <productnaam>?
French: Texte de l'étiquetage
Dutch: Etiketteringstekst
French: Rubrique en fin de notice:
Dutch: Rubriek aan het einde van de bijsluiter:
French: 2 Indiqué chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans.
Dutch: 3 Geïndiceerd bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar.
French: L'évaluation des Les études expérimentales sur des animaux n'indiquent aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction.
Dutch: Evaluatie van experimentele De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft reproductietoxiciteit.
French: Les études épidémiologiques disponibles sur les malformations cardiaques révèlent des résultats contradictoires.
Dutch: De beschikbare epidemiologische studies naar cardiale misvormingen laten tegenstrijdige resultaten zien.
French: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Résumé des caractéristiques du produit
Dutch: Aflibercept (Zaltrap), bevacizumab, cabozantinib, nintedanib, pazopanib, ponatinib, ramucirumab, regorafenib, sorafenib, tivozanib, vandetanib Samenvatting van de productkenmerken
French: • calculs rénaux et douleurs rénales associées (voir également la rubrique 2)
Dutch: • nierstenen en daarmee samenhangende nierpijn (zie ook rubriek 2)
French: Veiller à boire suffisamment pendant le traitement par mésalazine.
Dutch: Zorg ervoor dat u voldoende vloeistof drinkt tijdens de behandeling met mesalazine.
French: le développement de l'embryon, ou du fœtus, l'évolution de la gestation et le développement péri- et post-natal.
Dutch: de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap en peri- en post-natale ontwikkeling.
French: Toutefois, étant donné que les études sur des animaux ne permettent pas toujours de prédire la réaction chez l'humain, l'utilisation d'ondansétron pendant la grossesse n'est pas recommandée.
Dutch: Aangezien dierstudies echter niet altijd voorspellend zijn voor de menselijke respons wordt het gebruik van ondansetron bij zwangerschap niet aanbevolen.
French: Des événements hémorragiques ont été rapportés dans les études cliniques évaluant axitinib (voir rubrique 4.8).
Dutch: In klinische studies naar axitinib zijn voorvallen van hemorragie gerapporteerd (zie rubriek 4.8).
French: Si vous êtes une femme en âge de procréer, il est conseillé d'utiliser un moyen de contraception efficace.
Dutch: Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om effectieve anticonceptie te gebruiken.
French: Mésalazine - Néphrolithiase(EPITT n°19405)
Dutch: Mesalazine - Nefrolithiase (EPITT-nr. 19405)
French: Les femmes en âge de procréer doivent envisager d'utiliser un moyen de contraception.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden dienen gebruik van anticonceptie te overwegen.
French: Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
Dutch: Er wordt aangeraden om tijdens de behandeling voor voldoende vochtinname te zorgen.