FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla settimana 12 (obiettivo primario), Seebri Breezhaler ha aumentato il trough FEV1 di 108 ml nello studio a 6 mesi e di 97 ml nello studio a 12 mesi rispetto a placebo (p<0,001 in entrambi i casi).
Dutch: Na 12 weken (primaire eindpunt), verhoogde Seebri Breezhaler de dal- FEV1 met 108 ml in de studie van 6 maanden en met 97 ml in de studie van 12 maanden in vergelijking met placebo (beide p<0,001).
Italian: Nello studio a 6 mesi, Seebri Breezhaler ha aumentato il FEV1 dopo la prima dose con un miglioramento, rispetto al placebo, di 93 ml entro 5 minuti e di 144 ml entro 15 minuti dalla somministrazione della dose (p<0,001 in entrambi i casi).
Dutch: In de studie van 6 maanden verhoogde Seebri Breezhaler de FEV1 na de eerste dosis met een verbetering met 93 ml binnen 5 minuten en met 144 ml binnen 15 minuten na toediening in vergelijking met de placebo (beide p<0,001).
Italian: 10 capsule di Seebri Breezhaler da usare con l'inalatore
Dutch: 10 Seebri Breezhaler capsules voor gebruik in de inhalator
Italian: Descrizione dell'aspetto di Seebri Breezhaler e contenuto della confezione Le capsule rigide di Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione sono trasparenti e arancione e contengono una polvere bianca.
Dutch: Seebri Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder harde capsules zijn doorzichtig en oranje en bevatten een wit poeder.
Italian: La confezione di Seebri Breezhaler contiene:
Dutch: Uw Seebri Breezhaler Inhalator verpakking bevat:
Italian: Seebri Breezhaler è usato come terapia di mantenimento per la BPCO.
Dutch: Seebri Breezhaler wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor uw COPD.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Seebri Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il potenziale rischio (vedere paragrafo 4.4).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (eGFR <30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte bij wie dialyse vereist is, mag Seebri Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 4.4).
Italian: Come inalare Seebri Breezhaler - In questa confezione troverà un inalatore e le capsule (in blister) che contengono il medicinale come polvere per inalazione.
Dutch: - In deze verpakking vindt u een inhalator en capsules (in blisters) die het geneesmiddel als inhalatiepoeder bevatten.
Italian: Nei pazienti con grave danno renale (velocità di filtrazione glomerulare calcolata inferiore a 30 ml/min/1,73 m2), compresi quelli con malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi, Seebri Breezhaler deve essere utilizzato solo se il beneficio atteso supera il rischio potenziale (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Bij patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (geschatte glomerulusfiltratiesnelheid lager dan 30 ml/min/1,73 m2), met inbegrip van patiënten met terminale nierziekte die dialyse vereist, mag Seebri Breezhaler alleen worden gebruikt als de verwachte voordelen opwegen tegen het mogelijke risico (zie rubriek 5.2).
Italian: Seebri Breezhaler ha dimostrato di diminuire la dispnea e il fastidio agli arti inferiori durante l'esercizio, misurati utilizzando la scala di Borg.
Dutch: Seebri Breezhaler verminderde de dyspneu en de pijn in de benen tijdens inspanning bij meting met de Borgschaal.
Italian: Istruzioni per l'uso dell'inalatore Seebri Breezhaler
Dutch: Instructies voor gebruik van de Seebri Breezhaler-inhalator
Italian: 1) Più frequente per il glicopirronio rispetto al placebo solo nella banca dati a 12 mesi 2) Nell'esperienza successiva all'immissione in commercio, sono state ricevute segnalazioni associate all'uso di Seebri Breezhaler.
Dutch: 2) Meldingen uit postmarketingervaring in associatie met het gebruik van Seebri Breezhaler zijn ontvangen.
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide
Dutch: Seebri Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules
Italian: Seebri Breezhaler 44 mcg polvere per inalazione glicopirronio
Dutch: Seebri Breezhaler 44 mcg inhalatiepoeder glycopyrronium
Italian: Non vi sono dati relativi all'uso di Seebri Breezhaler in donne in gravidanza.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van glycopyrroniumbromide bij zwangere vrouwen.
Italian: Un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi ha mostrato che alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto al SGRQ con un miglioramento di 4 punti o superiore rispetto al placebo (57,8% e 47,6% rispettivamente, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten waarbij de SGRQ na 26 weken met 4 punten of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Seebri Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 57,8% en 47,6%, p<0,001).
Italian: In un'analisi raggruppata degli studi principali a 6 e 12 mesi, alla settimana 26 una percentuale superiore statisticamente significativa di pazienti che hanno ricevuto Seebri Breezhaler ha risposto con un miglioramento di 1 punto o superiore nel punteggio del TDI rispetto al placebo (58,4% e 46,4% rispettivamente, p<0,001).
Dutch: Bij een gepoolde analyse van de hoofdstudies van 6 en 12 maanden was het percentage patiënten bij wie de TDI totaalscore na 26 weken met 1 punt of meer was verbeterd, statistisch significant hoger met Seebri Breezhaler dan met de placebo (respectievelijk 58,4% en 46,4%, p<0,001).
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler
Dutch: Wat is Seebri Breezhaler?
Italian: Seebri Breezhaler 44 microgrammi polvere per inalazione, capsule rigide glicopirronio (come glicopirronio bromuro)
Dutch: Seebri Breezhaler 44 microgram inhalatiepoeder in harde capsules glycopyrronium (als glycopyrroniumbromide)
Italian: Durante il trattamento con Seebri Breezhaler, smetta di prendere il medicinale e informi immediatamente il medico: - se subito dopo avere usato Seebri Breezhaler sente costrizione al torace, ha tosse, respiro affannoso o il fiato corto (segni di broncospasmo); - se sente difficoltà a respirare e deglutire, gonfiore della lingua, delle labbra o del viso, eruzione cutanea, prurito e orticaria (segni di una reazione allergica); - se si manifestano dolore o fastidio agli occhi, offuscamento temporaneo della vista, aloni visivi o immagini colorate in associazione con occhi arrossati.
Dutch: Tijdens behandeling met Seebri Breezhaler moet u stoppen met dit geneesmiddel en onmiddellijk uw arts inlichten: - als u direct na gebruik van Seebri Breezhaler last krijgt van benauwdheid, hoesten, piepende ademhaling of kortademigheid (verschijnselen van bronchospasme).
Italian: Dopo la somministrazione di Seebri Breezhaler sono state segnalate reazioni di ipersensibilità immediata.
Dutch: Onmiddellijke overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na toediening van Seebri Breezhaler.
Italian: Cos'è Seebri Breezhaler e a cosa serve
Dutch: Wat is Seebri Breezhaler en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Seebri Breezhaler deve essere usato con cautela nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso o con ritenzione urinaria.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van Seebri Breezhaler bij patiënten met een nauwekamerhoekglaucoom of urineretentie.
Italian: Alla dose raccomandata Seebri Breezhaler può essere usato nei pazienti con danno renale da lieve a moderato.
Dutch: Seebri Breezhaler kan in de aanbevolen dosis worden gebruikt bij patiënten met een licht tot matig gestoorde nierfunctie.
Italian: Alcuni effetti indesiderati sono non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)
Italian: Mostri la confezione di Seebri Breezhaler.
Dutch: Neem de verpakking van Seebri Breezhaler mee en laat deze zien.
Italian: In un'analisi raggruppata dei primi 6 mesi di trattamento negli studi a 6 e 12 mesi, rispetto a placebo, Seebri Breezhaler ha prolungato in modo statisticamente significativo il tempo per la comparsa della prima riacutizzazione moderata o severa e ha ridotto la frequenza delle riacutizzazioni di BPCO moderate o severe.
Dutch: Bij gepoolde analyse van de eerste 6 maanden behandeling tijdens de studies van 6 en 12 maanden verlengde Seebri Breezhaler, in vergelijking tot placebo, statistisch significant de tijd tot een eerste matige of ernstige exacerbatie en verlaagde het de frequentie van matige of ernstige COPDexacerbaties (0,53 exacerbaties/jaar versus 0,77 exacerbaties /jaar, p<0,001).
Italian: Base dell'inalatore
Dutch: Schoonmaken van de inhalator
Italian: • Un inalatore Seebri Breezhaler
Dutch: • Eén Seebri Breezhaler inhalator
Italian: I risultati sono stati i seguenti:
Dutch: Het resultaten waren als volgt:
Italian: Ulteriori informazioni su Segluromet sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Segluromet is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Segluromet sono costantemente monitorati.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Segluromet continu in de gaten gehouden.
Italian: Segluromet può anche aiutare alcuni pazienti a perdere peso.
Dutch: Segluromet kan sommige patiënten ook helpen gewicht te verliezen.
Italian: Segluromet è disponibile sotto forma di compresse in 4 dosaggi di ertugliflozin e metformina (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1 000 mg, 7,5 mg/850 mg e 7,5 mg/1 000 mg).
Dutch: Segluromet is verkrijgbaar in de vorm van tabletten in vier sterkten van ertugliflozine en metformine (2,5 mg/850 mg, 2,5 mg/1000 mg, 7,5 mg/850 mg en 7,5 mg/1000 mg).
Italian: Si usa in aggiunta a dieta ed esercizio fisico nei seguenti soggetti:
Dutch: Het wordt samen met dieet en lichaamsbeweging gebruikt bij de volgende patiënten:
Italian: La dose è di una compressa due volte al giorno, da assumersi con il cibo.
Dutch: De dosering is tweemaal daags één tablet, in te nemen met voedsel.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Segluromet?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Segluromet te waarborgen?
Italian: Altre informazioni su Segluromet
Dutch: Overige informatie over Segluromet
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Segluromet sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Segluromet, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Il medico controllerà la funzionalità dei reni prima dell'inizio del trattamento e una volta all'anno durante il trattamento.
Dutch: De arts controleert hoe goed de nieren van de patiënt werken voordat de behandeling wordt gestart en tijdens de behandeling eenmaal per jaar.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Segluromet, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Segluromet, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Segluromet sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Segluromet groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Italian: Segluromet può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Dutch: Segluromet is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Segluromet (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni micotiche vaginali e altre infezioni dei genitali femminili, oltre a problemi intestinali quali nausea, vomito, diarrea, dolore addominale e perdita di appetito.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Segluromet (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn schimmelinfecties van de vagina en andere infecties van het vrouwelijke voortplantingsstelsel en problemen met de darmen zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn en verminderde eetlust.
Italian: Segluromet (ertugliflozin/metformina cloridrato)
Dutch: Segluromet (ertugliflozine / metforminehydrochloride)
Italian: Inoltre, non deve essere utilizzato in pazienti con gravi patologie renali o determinati problemi cardiaci, circolatori, respiratori o epatici né in pazienti che consumano una quantità eccessiva di alcol.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierproblemen of met bepaalde hart-, circulatie-, ademhalings- of leverproblemen en bij patiënten die te veel alcohol drinken.
Italian: Gli studi hanno preso in considerazione principalmente gli effetti sui livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) dopo 6 mesi o un anno di trattamento.
Dutch: In de onderzoeken werd vooral gekeken naar effecten op de concentraties HbA1c (een maat voor bloedglucose) na zes maanden of één jaar behandeling.
Italian: All'inizio degli studi l'HbA1c dei pazienti era superiore a 7 punti percentuali.
Dutch: Bij aanvang van de onderzoeken waren de HbA1c-spiegels van de patiënten hoger dan 7 procentpunten.
Italian: Perché Segluromet è autorizzato nell'UE?
Dutch: Waarom is Segluromet geregistreerd in de EU?
Italian: Una dose inferiore di ertugliflozin 5 mg è stata meno efficace;
Dutch: Een lagere dosis ertugliflozine (5 mg) was minder werkzaam.
Italian: Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce la quantità di insulina sufficiente a controllare i livelli di glucosio nel sangue oppure in cui l'organismo non riesce a impiegare l'insulina in modo efficace.
Dutch: Type 2-diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om de glucosespiegel in het bloed onder controle te houden of het lichaam niet in staat is om de aangemaakte insuline effectief te gebruiken.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Segluromet sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Segluromet worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Italian: Quali benefici di Segluromet sono stati evidenziati negli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Segluromet tijdens de studies te hebben?
Italian: Segluromet è un medicinale usato per il controllo dei livelli di glucosio (zucchero) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.
Dutch: Segluromet is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om de bloedglucosespiegels (suikerspiegels) onder controle te houden bij volwassenen met type 2-diabetes.
Italian: Sintesi di Segluromet e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Dutch: Een overzicht van Segluromet en waarom het is geregistreerd in de EU
Italian: Segluromet non deve essere usato in pazienti che soffrono di diabete non controllato con sintomi gravi che portano a livelli elevati di acido nel sangue.
Dutch: Segluromet mag niet worden gebruikt bij patiënten met ongereguleerde diabetes met ernstige symptomen die leiden tot een hoge zuurspiegel in het bloed.
Italian: I due principi attivi presenti in Segluromet, ertugliflozin e metformina, agiscono in modi diversi per ridurre i livelli di glucosio.
Dutch: De twee werkzame stoffen in Segluromet, ertugliflozine en metformine, werken op verschillende manieren om de glucosespiegels te verlagen.
Italian: Quattro studi principali condotti su oltre 3 600 pazienti con diabete di tipo 2 hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina aiuta ad abbassare i livelli di glucosio quando metformina non funziona sufficientemente bene.
Dutch: Vier hoofdonderzoeken onder meer dan 3 600 patiënten met type 2-diabetes wezen uit dat de toevoeging van ertugliflozine aan metformine de glucosespiegels helpt te verlagen wanneer metformine niet goed genoeg werkt.
Italian: Segluromet contiene due principi attivi, ertugliflozin e metformina.
Dutch: Segluromet bevat twee werkzame stoffen: ertugliflozine en metformine.
Italian: I livelli di HbA1c sono scesi di altri 0,5 punti quando entrambi i medicinali sono stati aggiunti a metformina.
Dutch: De HbA1c-spiegels daalden met nog eens 0,5 procentpunten wanneer beide geneesmiddelen aan metformine werden toegevoegd.
Italian: Ciò comporta un aumento dei livelli di glucosio nel sangue.
Dutch: Het gevolg is een hoge glucosespiegel in het bloed.
Italian: Agisce bloccando una proteina presente nei reni (chiamata SGLT2) che di norma dai reni conduce nuovamente il glucosio nel sangue.
Dutch: Het middel blokkeert een eiwit in de nieren (genaamd SGLT2) dat normaal gesproken glucose vanuit de nieren terug in het bloed brengt.
Italian: • pazienti i cui livelli di glucosio non sono adeguatamente controllati con la dose massima di metformina che possono assumere;
Dutch: • bij patiënten bij wie de glucosespiegels niet goed onder controle zijn met de hoogste dosis metformine die ze verdragen
Italian: Il dosaggio della compressa di Segluromet da utilizzare dipende dall'efficacia del controllo dei livelli di glucosio del paziente.
Dutch: De sterkte van de te gebruiken Segluromet-tablet is afhankelijk van de mate waarin de glucosespiegels van de patiënt onder controle zijn.
Italian: Metformina, invece, agisce principalmente inibendo la produzione di glucosio nell'organismo e riducendo l'assorbimento di glucosio nell'intestino.
Dutch: Metformine werkt daarentegen voornamelijk door de aanmaak van glucose in het lichaam te blokkeren en de absorptie van glucose in de darmen te verlagen.
Italian: Gli studi hanno mostrato che Segluromet può aiutare a ridurre i livelli di glucosio nei pazienti in cui il trattamento con metformina non funziona sufficientemente bene, compresi quelli che assumono un altro medicinale per il diabete oltre a metformina.
Dutch: Onderzoek wees uit dat Segluromet glucosespiegels kan helpen verlagen bij patiënten bij wie de behandeling met metformine niet goed genoeg werkt, waaronder patiënten die naast metformine een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruiken.
Italian: Infine, gli studi hanno mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a metformina, oltre ad abbassare i livelli di glucosio, ha aiutato i pazienti a ridurre il peso corporeo.
Dutch: Tot slot bleek uit de onderzoeken dat de toevoeging van ertugliflozine aan metformine niet alleen de glucosespiegels verlaagde maar de patiënten ook hielp hun lichaamsgewicht te verlagen.
Italian: È possibile ridurre la dose di Segluromet o interrompere la somministrazione se la funzionalità renale peggiora.
Dutch: De dosis Segluromet kan worden verlaagd of de toediening kan worden stopgezet als de nieren niet goed genoeg werken.
Italian: Segluromet non è altrettanto efficace in pazienti con danno renale moderato; pertanto in tali pazienti il trattamento non dovrebbe essere iniziato.
Dutch: Segluromet is minder werkzaam bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis en mag bij deze patiënten derhalve niet worden gestart.
Italian: Come agisce Segluromet?
Dutch: Hoe werkt Segluromet?
Italian: • pazienti che assumono già ertugliflozin e metformina in compresse separate.
Dutch: • bij patiënten die ertugliflozine en metformine al als afzonderlijke tabletten gebruiken.
Italian: • un terzo studio ha riscontrato che una combinazione di ertugliflozin a una dose di 15 mg con metformina era efficace quasi quanto una combinazione di metformina con un altro medicinale per il diabete, glimepiride.
Dutch: • Uit een derde onderzoek bleek dat een combinatie van metformine en 15 mg ertugliflozine ongeveer even werkzaam was als een combinatie van metformine met een ander geneesmiddel tegen diabetes, glimepiride.
Italian: In questo studio i livelli di HbA1c sono scesi di 0,6 punti con ertugliflozin e di 0,7 punti con glimepiride.
Dutch: In dit onderzoek daalden de HbA1c-spiegels 0,6 procentpunten bij gebruik van ertugliflozine en 0,7 procentpunten bij glimepiride.
Italian: • il primo studio ha rilevato che, nei pazienti trattati con una combinazione di ertugliflozin e metformina, i livelli di HbA1c sono diminuiti di circa 0,8 punti, rispetto a riduzioni di 0,03 quando a metformina è stato aggiunto il placebo (un trattamento fittizio);
Dutch: • Uit het eerste onderzoek bleek dat bij patiënten die een combinatie van ertugliflozine en metformine gebruikten de HbA1c-spiegels met ongeveer 0,8 procentpunten daalden, ten opzichte van een daling van 0,03 procentpunten wanneer placebo (een schijnbehandeling) aan metformine werd toegevoegd.
Italian: • un secondo studio ha mostrato che l'aggiunta di ertugliflozin a una combinazione di sitagliptin (un altro medicinale per il diabete) e metformina era più efficace del placebo.
Dutch: • Een tweede onderzoek wees uit dat ertugliflozine toegevoegd aan een combinatie van sitagliptine (een ander geneesmiddel tegen diabetes) en metformine werkzamer was dan placebo.
Italian: Quali sono i rischi associati a Segluromet?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Segluromet in?
Italian: • pazienti in trattamento con la dose massima di metformina che possono assumere in aggiunta ad altri medicinali per il diabete;
Dutch: • bij patiënten die de hoogste dosis metformine die ze verdragen gebruiken en die ook nog een ander geneesmiddel tegen diabetes gebruiken
Italian: • il quarto studio ha rilevato che, nei pazienti che assumono metformina, l'aggiunta di ertugliflozin era efficace quanto l'aggiunta di sitagliptin, mostrando una diminuzione dei livelli di HbA1c pari a circa 1 punto con entrambi i trattamenti.
Dutch: • Het vierde onderzoek wees uit dat bij patiënten die metformine gebruikten, de toevoeging van ertugliflozine even effectief was als de toevoeging van sitagliptine; bij beide behandelingen daalden de HbA1c-spiegels met ongeveer 1 procentpunt.
Italian: Come si usa Segluromet?
Dutch: Hoe wordt Segluromet gebruikt?
Italian: Ertugliflozin contribuisce a ridurre il glucosio nel sangue inducendo il paziente a eliminarlo nell'urina.
Dutch: Ertugliflozine helpt de bloedglucosespiegel te verlagen doordat het ervoor zorgt dat de patiënt glucose uitscheidt via de urine.
Italian: I livelli di HbA1c hanno segnato cali compresi tra 0,8 e 0,9 punti percentuali con l'aggiunta di ertugliflozin, a fronte di una diminuzione di 0,1 punti percentuali con il placebo;
Dutch: De HbA1cspiegels daalden met 0,8 tot 0,9 procentpunten wanneer ertugliflozine werd toegevoegd, ten opzichte van een daling van 0,1 bij placebo.
Italian: Il trattamento non sarà iniziato se la funzionalità renale è compromessa.
Dutch: Bij een slechte nierfunctie wordt de behandeling niet gestart.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Segluromet, vedere il foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Segluromet.
Italian: Il tempo era trattato come una variabile categoriale.
Dutch: Tijd werd behandeld als categorische variabele.
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 marzo 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2018
Italian: È anche possibile che l'organismo produca troppi zuccheri.
Dutch: Uw lichaam kan ook te veel suiker aanmaken.
Italian: I pazienti devono essere appropriatamente monitorati e trattati.
Dutch: Patiënten dienen op gepaste wijze te worden gecontroleerd en behandeld.
Italian: * Vedere paragrafo 4.4.
Dutch: * Zie rubriek 4.4.
Italian: La maggior parte degli eventi è stata di entità lieve o moderata e non sono stati riportati casi gravi.
Dutch: De meeste gevallen waren licht of matig en er werd geen ernstig geval gemeld.
Italian: • Il medico le prescriverà la dose adeguata per lei.
Dutch: • Uw arts zal u de juiste dosis voorschrijven.
Italian: • se beve quantità eccessive di alcol (abitualmente o in modo saltuario).
Dutch: • Als u overmatig veel alcohol drinkt (regelmatig of alleen van tijd tot tijd).