FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zaznamenalo sa abnormálne myslenie a správanie a môže pozostávať z rôznych prejavov vrátane paranoidných myšlienok, preludov, halucinácií, zmätenosti, správania podobného psychotickému, dezorientácie, agresívneho správania, agitácie a delíria.
Slovenian: Poročali so o nenormalnem mišljenu in vedenju, ki se lahko kaže z različnimi znaki, vključno s paranoidnimi mislimi, blodnjami, halucinacijami, zmedenostjo, psihotičnim vedenjem, dezorientiranostjo, agresivnim vedenjem, agitiranostjo in delirijem.
Slovak: • pocit slabosti (vyčerpanosť),
Slovenian: • občutek šibkosti (izčrpanost)
Slovak: Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Slovenian: Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Slovak: fibrilácie predsiení e, supraventrikulárna tachykardia e
Slovenian: atrijska fibrilacija e, supraventrikularna tahikardija e
Slovak: • Parkinsonova choroba - zníženie o 2 mg každý druhý deň.
Slovenian: • Parkinsonova bolezen - zmanjšati za 2 mg vsak drugi dan.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Leganto odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Slovenian: Da se izognete opeklinam na koži, morate obliž zdravila Leganto odstraniti tik pred magnetnoresonančnim slikanjem ali kardioverzijo, saj obliž vsebuje aluminij.
Slovak: Lekári predpisujúci Leganto majú u pacientov nepretržite prehodnocovať príznaky driemot alebo ospalosti, pretože samotní pacienti si ich nemusia uvedomiť, až kým sa ich na to priamo neopýtajú.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
Slovak: Neočakávaný nárast hladiny rotigotínu sa môže objaviť tiež v prípade akútneho zhoršenia funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Slovenian: Akutno poslabšanje ledvične funkcije lahko nepričakovano povzroči kopičenje rotigotina (glejte poglavje 5.2).
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP650DB dostávalo 113 pacientov rotigotín až po maximálnu dávku 8 mg/24 h, 109 pacientov dostávalo rotigotín až po maximálnu dávku 12 mg/24 h a 119 pacientov dostávalo placebo.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP650DB je 113 bolnikov prejemalo rotigotin do največjega odmerka 8 mg/24 h, 109 bolnikov je prejemalo rotigotin do največjega odmerka 12 mg/24 h, 119 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Slovak: Súprava na zahájenie liečby
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Slovak: Navyše v tejto štúdii bola tiež použitá vyššia dávka 4 mg/24 h, ktorá nie je schválená pre RLS a viedla vo vyššej miere k augmentácii.
Slovenian: Višja stopnja avgmentacije se je pojavila pri večjem odmerku 4 mg/24 h, ki za zdravljenje RLS ni odobren, vendar je bil uporabljen v tej študiji.
Slovak: Náplasti Leganto nestrihajte na kusy.
Slovenian: • Obliža zdravila Leganto ne razrežite na dele.
Slovak: Lepiacu stranu náplasti umiestnite na čistú, suchú, zdravú pokožku na nasledujúcich miestach, ktoré sú znázornené na obrázku vpravo tmavošedou farbou:
Slovenian: Lepljivo stran obliža namestite na čisto, suho, zdravo kožo na spodaj navedena mesta, kot je prikazano s sivimi področji na sliki nasproti:
Slovak: Predtým, ako použijete Leganto, obráťte sa na svojho lekára, ak užívate:
Slovenian: Pred uporabo zdravila Leganto se pogovorite s svojim zdravnikom, če jemljete:
Slovak: podráždenosť
Slovenian: razdražljivost
Slovak: • Syndróm nepokojných nôh - zníženie o 1 mg každý druhý deň.
Slovenian: • Sindrom nemirnih nog - zmanjšati za 1 mg vsak drug dan.
Slovak: Náplasť sa má aplikovať na čistú, suchú, neporušenú zdravú pokožku v oblasti brucha, stehna, bedier, bokov trupu, ramien alebo nadlaktia.
Slovenian: Obliž namestimo na čisto, suho, nepoškodovano zdravo kožo na trebuhu, stegnih, kolkih, bokih, ramah ali nadlahteh.
Slovak: Klinické štúdie u syndrómu nepokojných nôh
Slovenian: Klinične študije pri sindromu nemirnih nog
Slovak: • syndrómu nepokojných nôh (restless legs syndrome, RLS) - môže byť spojený s nepríjemným pocitom v nohách alebo rukách, nepotlačiteľným nutkaním pohybovať sa, poruchou spánku a pocitom únavy alebo ospalosti počas dňa.
Slovenian: • sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome), ki je lahko povezan z nelagodjem v vaših nogah ali rokah, s potrebo po premikanju, motnjami spanja in občutkom utrujenosti ali zaspanosti čez dan. Ti simptomi se bodisi omilijo ali pa se njihovo trajanje skrajša ob zdravljenju z zdravilom Leganto.
Slovak: V prípade zhoršovania poruchy funkcie pečene môže byť potrebná redukcia dávky.
Slovenian: Če se jetrna okvara poslabša, bo mogoče potrebno zmanjšanje odmerka.
Slovak: Počas liečby Legantom neužívajte nasledujúce lieky - pretože môžu znížiť jeho účinok:
Slovenian: Naslednjih zdravil ne jemljite med uporabo zdravila Leganto, saj lahko zmanjšajo njegov učinek:
Slovak: • zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy (CPK) v krvi u Japoncov (CPK je enzým vyskytujúci sa hlavne v kostrových svaloch)
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah)
Slovak: Účinnosť sa zisťovala na základe odozvy pacienta na liečbu, pričom sa merala ako zlepšenie odozvy pacienta a absolútneho počtu bodov v rámci skóre ADL v kombinácii s motorickým vyšetrením (UPDRS časť II+III).
Slovenian: Učinkovitost je bila določena glede na bolnikov odziv na zdravljenje, izražen kot izboljšanje stopnje odziva bolnika in absolutnega števila točk skupnega rezultata ADL in motoričnega pregleda lestvice UPDRS (II.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva erytém, hyperhidróza, svrbenie celkové svrbenie, podráždenie pokožky, kontaktná dermatitída generalizovaná vyrážka
Slovenian: Bolezni kože in podkožja eritem, hiperhidroza, pruritus razširjen pruritus, draženje kože, kontaktni dermatitis razširjen izpuščaj
Slovak: V prípade spozorovania celkovej reakcie pokožky (napríklad alergické vyrážky, vrátane erytematóznych, škvrnitých a papulárnych vyrážok alebo svrbenia) spojenej s používaním Leganta, musí sa
Slovenian: Če se pojavijo splošne kožne reakcije (npr. alergijski izpuščaj, vključno z eritematoznim, makuloznim ali papuloznim izpuščajem, ali pruritus), povezane z uporabo obliža zdravila Leganto, je treba zdravljenje z zdravilom Leganto prekiniti.
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Slovenian: 28 transdermalnih obližev Del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo.
Slovak: Pozorované v roku 2011 v súhrnných údajoch z dvojito zaslepených placebom kontrolovaných štúdií
Slovenian: Opaženo v bazi podatkov dvojno slepe s placebom nadzorovane študije iz leta 2011
Slovak: Nadradený všeobecný názov b
Slovenian: Izraz visoke stopnje b
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov s Parkinsonovou chorobou a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s Parkinsonovo boleznijo in iz izkušenj v obdobju trženja.
Slovak: Jednu stranu tvorí kopolymér etylénu (najvnútornejšia vrstva), hliníková fólia, polyetylénový film s nízkou hustotou a papier; druhú stranu tvorí polyetylén (najvnútornejšia vrstva), hliník, kopolymér etylénu a papier.
Slovenian: Zaščitna vrečka (Peel-off) v škatli: Ena stran je izdelana iz etilenskega kopolimera (notranja plast), aluminijske folije, filma iz polietilena nizke gostote in papirja; druga stran je izdelana iz polietilena (notranja plast), aluminija, etilenskega kopolimera in papirja.
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímania a
Slovenian: Psihiatrične motnje motnje percepcije a
Slovak: • „antipsychotické" lieky - používajú sa na liečbu určitých duševných chorôb,
Slovenian: • ‘antipsihotična' zdravila - za zdravljenje določenih duševnih bolezni
Slovak: Odstráňte starú náplasť a použite novú náplasť.
Slovenian: Odstranite starega in namestite novega.
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), stav zmätenosti, dezorientácia d,
Slovenian: (vključno s hiperseksualnostjo, povečanim libidom), zmedenost, dezorientiranost d,
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov zvýšenej CPK pozorovaných vo všetkých dvojito zaslepených a nezaslepených štúdiách ustúpila a boli považované za mierne závažné.
Slovenian: Večino neželenih učinkov povečane CPK, ki so jih smatrali za blage.
Slovak: V ostatných populáciách sa hladiny CPK bežne nemerali.
Slovenian: CPK vrednosti niso rutinsko merili pri drugih populacijah.
Slovak: V nasledujúcej tabuľke sú uvedené nežiaduce liekové reakcie zo združených štúdií uvedených vyššie u pacientov so syndrómom nepokojných nôh a z hlásení po uvedení lieku na trh.
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni neželeni učinki zdravila, zbrani v zgoraj omenjenih združenih študijah na bolnikih s sindromom nemirnih nog in iz izkušenj v obdobju trženja.
Slovak: Každý deň prilepujte náplasť na inú časť pokožky.
Slovenian: • Obliž vsak dan prilepite na drugo mesto na koži.
Slovak: Ako sa vyhnúť podráždeniu pokožky
Slovenian: Da bi preprečili draženje kože
Slovak: • preludy a halucinácie (vidíte alebo počujete veci, ktoré nie sú skutočné),
Slovenian: • blodnje in halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične)
Slovak: Náplasť Leganto prilepte na pokožku hneď po otvorení vrecka a odstránení snímateľnej fólie.
Slovenian: • Obliž zdravila Leganto nalepite na kožo takoj, ko odprete zaščitno vrečko in odstranite zaščitno plast.
Slovak: Zmeny oproti východiskovej hodnote boli hodnotené podľa International RLS Rating Scale (IRLS) a CGI-item 1 (závažnosť ochorenia), ktoré predstavovali primárne parametre účinnosti.
Slovenian: Primarna parametra učinkovitosti sta sprememba izhodiščne vrednosti na mednarodni lestvici sindroma nemirnih nog (IRLS - International Restless Legs Syndrome Rating Scale) in sprememba stopnje 1 splošne ocene kliničnega stanja - resnost bolezni (Clinical Global Impressions Item 1CGI-Item 1).
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
Slovenian: Žilne bolezni ortostatska hipotenzija, hipertenzija hipotenzija
Slovak: Náhle zaspanie a ospalosť
Slovenian: Nenaden spanec in somnolenca
Slovak: U pacientov so syndrómom nepokojných nôh sa môže objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
Slovenian: Pri bolnikih s sindromom nemirnih nog se lahko pojavi avgmentacija.
Slovak: Ak sa náplasť odlepí, na zvyšok dňa si prilepte novú náplasť - náplasť si potom vymeňte vo zvyčajnom čase.
Slovenian: Če obliž odpade, namestite nov obliž za preostanek dneva, nato zamenjajte obliž ob istem času kot ponavadi.
Slovak: Použitú náplasť pomaly a opatrne odlepte.
Slovenian: • Počasi in previdno odstranite stari obliž.
Slovak: Aby ste sa vyhli kožným reakciám, náplasť nalepujte každý deň na iné miesto pokožky a na rovnaké miesto ju nalepte až po 14 dňoch.
Slovenian: • Obliže dajte vsak dan na drugo mesto, saj tako zmanjšate možnosti za kožne reakcije, na isto mesto ga spet dajte šele po 14 dneh.
Slovak: • pocit ospalosti, náhle zaspávanie bez varovných príznakov, ťažkosti so zaspávaním, problémy so spánkom, neobvyklé sny,
Slovenian: • občutek zaspanosti, nenaden spanec brez opozorila, nespečnost, motnje spanja, nenavadne sanje
Slovak: • pocit búšenia srdca (palpitácia),
Slovenian: • občutek pospešenega bitja srca (palpitacije)
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
Slovenian: Je tanek in ima tri plasti.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania reakcie v mieste aplikácie a instilácie a,
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije reakcije na mestu aplikacije a,
Slovak: Nordic A/S Tel: +46-(0)40 29 49 00
Slovenian: UCB Nordic A/S Tel: + 46-(0)40 29 49 00
Slovak: j. bez L-dopy) alebo v kombinácii s L-dopou, čiže počas trvania ochorenia až do neskorých štádií, keď účinok L-dopy zoslabne alebo sa stane premenlivým a dochádza k fluktuáciám terapeutického účinku (fluktuácie ku koncu dávkovacieho intervalu alebo „on-off" fluktuácie zo stavu dobrej hybnosti tzv. „on" do stavu zlej hybnosti tzv. „off").
Slovenian: Uporablja se kot monoterapija (brez L-dope) ali v kombinaciji z L-dopo, v poteku bolezni do poznih faz, ko učinek L-dope popušča ali postane neustrezen ter ko se pojavijo nihanja terapevtskega učinka (ob koncu odmerjanja ali nihanje »vklop-izklop«).
Slovak: Náplasť sa ponecháva na koži 24 hodín, a potom sa vymieňa za novú náplasť aplikovanú na inom mieste.
Slovenian: Obliž ostane na koži 24 ur, nato ga nadomestimo z novim, za katerega izberemo drugo mesto namestitve.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Slovenian: • Pozorno sledite navodilom zdravnika.
Slovak: Na čo sa Leganto používa Leganto sa používa u dospelých na liečbu prejavov a príznakov:
Slovenian: Zakaj se uporablja zdravilo Leganto Zdravilo Leganto se uporablja pri odraslih za zdravljenje znakov in simptomov:
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽKA (BEZ "BLUE BOXU")
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI SAMO PAKIRANJA Z VEČ OBLIŽI VMESNA OVOJNINA (BREZ "BLUE BOXA") ŠKATLA Z 28 OBLIŽI
Slovak: V multicentrickej, dvojito zaslepenej, randomizovanej, dvojito skríženej štúdii bola u 52 ambulantných pacientov porovnávaná priľnavosť na kožu rotigotín náplasti 8 mg/24 h, s vylepšeným uchovávaním pri izbovej teplote, s náplasťou s uchovávaním v chlade.
Slovenian: V multicentrični, dvojno slepi, randomizirani, dvosmerni, navzkrižni študiji so pri 52 bolnikih primerjali oprijem na koži formulacije obliža, ki se ga shranjuje na sobni temperaturi, z obližem, ki se ga shranjuje na hladnem.
Slovak: 116 pacientov prešlo z predchádzajúcej perorálnej liečby na liečbu až 8 mg/24 h rotigotínu, medzi nimi bolo 47 pacientov, ktorí boli liečení až 9 mg/deň ropinirolu, 47 pacientov, ktorí boli liečení až 2 mg/deň pramipexolu a 22 pacientov, ktorí boli liečení až 3 mg/deň kabergolínu.
Slovenian: 116 bolnikom so peroralno zdravljenje zamenjali z zdravljenjem do 8 mg/24 ur rotigotina; med njimi je bilo 47 bolnikov zdravljenih z do 9 mg ropinirola na dan, 47 bolnikov je prejemalo do 2 mg pramipeksola na dan in 22 bolnikov se je zdravilo z do 3 mg kabergolina na dan.
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Slovenian: Koncentracija rotigotina v plazmi se povečuje sorazmerno z odmerkom pri intervalu odmerkov od 1 mg/24 h do 24 mg/24 h.
Slovak: (vrátane únavy, asténie, mdlôb)
Slovenian: (vključno z utrujenostjo, astenijo, splošnim slabim počutjem)
Slovak: V následnej nezaslepenej štúdii (SP824), multicentrickej, medzinárodnej štúdii sa skúmala znášanlivosť náhlej zmeny z liečby ropinirolom, pramipexolom alebo kabergolínom na transdermálnu náplasť rotigotínu a jeho účinok na symptómy u osôb s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Slovenian: V sledeči odprti študiji (SP824), multicentrični, mednarodni študiji so spremljali prenašanje in učinke na simptome pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo ob nenadni zamenjavi ropinirola, pramipeksola ali kabergolina z rotigotinskim transdermalnim obližem.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia si majú byť vedomí, že u pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie.
Slovenian: Bolniki in negovalci se morajo zavedati, da se lahko pri bolnikih, zdravljenih z agonisti dopamina, vključno z rotigotinom, pojavijo vedenjski simptomi motenj kontrole dražljajev kot so patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prehranjevanje.
Slovak: Týmto spôsobom sa otvorí zlom fólie v tvare písmena S.
Slovenian: Tako se razpoka v plasti v obliki črke S odpre.
Slovak: 3. alebo 4.) týždeň".
Slovenian: (2., 3. ali 4.)
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Legantom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Legantom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Slovenian: Z analizo zbranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je sodelovalo 1.307 bolnikov, zdravljenih z zdravilom Leganto, in 607 bolnikov, ki so prejemali placebo, so ugotovili, da se je pri 72,5 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto, in pri 58,0 % bolnikov, ki so prejemali placebo, pojavil vsaj en neželen učinek.
Slovak: Sily sú 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h. Náplasti 1 mg/24 h a 3 mg/24 h sa používajú na liečbu syndrómu nepokojných nôh, zatiaľ čo náplasti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h a 8 mg/24 h sa používajú na liečbu Parkinsonovej choroby.
Slovenian: Jakosti so: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h, 3 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h. Obliži jakosti 1 mg/24 h in 3 mg/24 h se uporabljajo za zdravljenje sindroma nemirnih nog, medtem ko se obliži jakosti 4 mg/24 h, 6 mg/24 h in 8 mg/24 h uporabljajo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Slovak: NA ZAHÁJENIE LIEČBY- 4-TÝŽDŇOVÝ LIEČEBNÝ ROZVRH
Slovenian: ŠKATLA Z 28 OBLIŽI - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - 4-TEDENSKI RAZPORED ZDRAVLJENJA
Slovak: Frekvencia prerušenia liečby sa hodnotila v 3 klinických štúdiách s trvaním až do 3 rokov.
Slovenian: V 3 kliničnih preskušanjih so raziskovali delež prekinitev zdravljenja v časovnem obdobju do 3 let.
Slovak: prelud d, delírium d syndróm dopamínovej dysregulácie c
Slovenian: blodnja d, delirij d dopaminski disregulacijski sindrom c
Slovak: Ak vám lekár povie, aby ste ukončili liečbu Legantom, denná dávka sa má znižovať postupne:
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja z zdravilom Leganto je treba dnevni odmerek zdravila Leganto zmanjševati postopoma:
Slovak: Leganto môže spôsobiť zmeny správania a neobvyklé myslenie.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči tudi druge spremembe vedenja ali razmišljanja.
Slovak: Poruchy imunitného systému hypersenzitivita, ktorá môže zahŕňať angioedém, edém jazyka a edém pier
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost, ki lahko vključuje angioedem, edem jezika in edem ustnic
Slovak: Rotigotín je z veľkej časti metabolizovaný.
Slovenian: Rotigotin se presnavlja v veliki meri.
Slovak: Náplaste sa nesmú strihať na menšie časti.
Slovenian: Obliža se ne sme rezati na dele.
Slovak: Lepiaca strana náplasti je pokrytá priesvitnou snímateľnou fóliou.
Slovenian: Lepljiva stran obliža je pokrita s prozorno zaščitno plastjo.
Slovak: Neukončujte používanie Leganta, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
Slovenian: Z uporabo zdravila Leganto ne smete prenehati brez posveta s svojim zdravnikom.
Slovak: Je to známe ako „syndróm dopamínovej dysregulácie" a môže viesť k používaniu príliš veľkého množstva Leganta,
Slovenian: To imenujemo ‘dopaminski disregulacijski sindrom', ki lahko vodi do pretirane uporabe zdravila Leganto.
Slovak: Náplasť Leganto neprilepujte na rovnaké miesto na pokožke dvakrát počas 14 dní.
Slovenian: • Ne lepite obliža zdravila Leganto ponovno na isto mesto prej kot v 14 dneh.
Slovak: V dvojito zaslepenej štúdii SP515 dostávalo 201 pacientov rotigotín, 200 pacientov pramipexol a 100 pacientov placebo.
Slovenian: V dvojno slepi študiji SP515 je 201 bolnikov prejemalo rotigotin, 200 jih je prejemalo pramipeksol, 100 bolnikov pa je prejemalo placebo.
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
Slovenian: • rdečica, povečano znojenje, srbenje
Slovak: • závrat (pocit točenia),
Slovenian: • vrtoglavica (občutek vrtenja)
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Legantom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri več kot 10 % bolnikov, zdravljenih s transdermalnim obližem zdravila Leganto, so navzea, reakcije na mestu aplikacije, astenična stanja in glavobol.
Slovak: Potom si môžete nalepiť novú náplasť.
Slovenian: Po tem postopku lahko namestite nov obliž
Slovak: Klinické štúdie Parkinsonovej choroby
Slovenian: Klinične študije pri Parkinsonovi bolezni
Slovak: • zvýšená sexuálna túžba,
Slovenian: • povečana spolna sla
Slovak: Leganto balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje z zdravilom Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) s 7 obliži v vsakem pakiranju.
Slovak: Na žiadny z uvedených troch druhov nemal rotigotín teratogénne účinky, ale u potkanov a myší vykazoval embryotoxické účinky pri dávkach toxických pre matky.
Slovenian: Rotigotin pri nobeni izmed teh vrst ni bil teratogen, vendar je bil pri odmerkih, ki so bili toksični za mater pri podganah in miših, embriotoksičen.
Slovak: Tieto zmeny sú dobre známymi účinkami agonistov dopamínu u potkanov po celoživotnej liečbe a boli zhodnotené ako nerelevantné pre ľudí.
Slovenian: Gre za dobro znane učinke agonistov dopamina na podgane pri dosmrtnem zdravljenju.
Slovak: • celkové svrbenie, podráždenie kože,
Slovenian: • razširjeno srbenje, razdražena koža
Slovak: Ako používať náplasť
Slovenian: Kako uporabljati obliž
Slovak: • dezorientácia.
Slovenian: • dezorientiranost
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú antikoncepciu na prevenciu gravidity počas liečby rotigotínom.
Slovenian: Za preprečevanje nosečnosti med zdravljenjem z rotigotinom morajo ženske v rodni dobi uporabljati ustrezno kontracepcijo.
Slovak: Prehnite druhú polovicu náplasti a odstráňte druhú stranu snímateľnej fólie.
Slovenian: Drugo polovico obliža prepognite nazaj in odstranite še drugo stran zaščitne plasti.
Slovak: Leganto sa indikuje na symptomatickú liečbu stredne závažného až závažného idiopatického syndrómu nepokojných nôh (RLS) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Leganto je indicirano za simptomatično zdravljenje zmerne do hude oblike idiopatičnega sindroma nemirnih nog (RLS - Restless Legs Syndrome) pri odraslih.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Legantom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
Slovenian: Večina reakcij na mestu aplikacije je bila blagih ali zmernih, omejenih na mesto aplikacije, zdravljenje z zdravilom Leganto pa so zaradi njih prekinili le pri 7,2 % vseh bolnikov, ki so prejemali zdravilo Leganto.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti palpitácie atriálna fibrilácia supraventrikulárna tachykardia
Slovenian: Srčne bolezni palpitacije atrijska fibrilacija supraventrikularna tahikardija
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti,
Slovenian: • povečanje telesne mase
Slovak: Leganto na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Slovenian: Komplet za začetno zdravljenje zdravila Leganto vsebuje 4 različna pakiranja (po eno za vsako jakost) za prve štiri tedne zdravljenja, v vsakem od njih je 7 obližev.
Slovak: Tenká štvorcová náplasť matricového typu so zaoblenými rohmi, skladajúca sa z troch vrstiev.
Slovenian: Tanek, matriksni, kvadratni obliž z zaobljenimi robovi, sestavljen iz treh plasti.
Slovak: Disiričitan sodný (E 223) môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (ťažkosti pri dýchaní spôsobené zúžením dýchacích ciest).
Slovenian: Zdravilo Leganto vsebuje natrijev metabisulfit (E223) Natrijev metabisulfit (223) lahko redko povzroči resne preobčutljivostne (alergijske) reakcije in bronhospazem (težave z dihanjem zaradi zožanja dihalnih poti).
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava dávky.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z blago do hudo ledvično okvaro, vključno z bolniki, ki potrebujejo dializo, ni potrebno.
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, poruchy videnia, fotopsia
Slovenian: Očesne bolezni zamegljen vid, okvara vida, fotopsija
Slovak: Dajte pozor, aby sa miesto s náplasťou neprehrialo - napríklad vplyvom nadmerného slnečného žiarenia, sauny, horúceho kúpeľa, ohrievacích podušiek alebo ohrievacích fliaš.
Slovenian: • Ne pustite, da se površina obliža segreje - na primer zaradi pretiranem sončenja, savn, vročih kopeli, uporabe ogrevalnih blazin ali termoforjev.