FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 30 ml 1.klases stikla flakons ar aizbāzni (zaļš halogēnbutilgumijas vāciņš ar alumīnija cepurīti) satur 1348 mg pulvera.
Maltese: 1348 mg trab f'kunjett ta' 30 ml tal-ħġieġ Tip 1 bl-għatu (griż ta' gomma halobutilic b'kappa ta' laluminium).
Latvian: 500 mg/10 ml 5 mg/ml
Maltese: Użu għal ġol-vini 500 mg/10 ml 5 mg/ ml
Latvian: Slovākijas Republika: Meronem 500mg i.v.
Maltese: Meronem 500mg i.v. Is-Slovenja: Meronem Spanja:
Latvian: 1 gTrockenstechampul len
Maltese: Optinem i.v. 1 gTrockenstechampullen
Latvian: Sākotnējā pētījumā pērtiķiem, lietojot 500 mg/kg, palielinājās abortu skaits.
Maltese: Kien hemm aktar evidenza ta' aborti b'500 mg/kg fi studju preliminari fix-xadini.
Latvian: Zirgi
Maltese: Majjali
Latvian: Kaķi
Maltese: Żwiemel
Latvian: 7 tabletes 12 blisteri (84 tabletes)
Maltese: 12-il folja (84 pillola)
Latvian: 7 tabletes 1 blisteris (7 tabletes)
Maltese: 1 folja (7 pilloli)
Latvian: 7 tabletes 36 blisteri tabletes)
Maltese: 36 folja (252 pillola)
Latvian: 15 dienas (liellopi), 5 dienas (zirgi)
Maltese: 15-il jum (baqar), 5 ijiem (żwiemel)
Latvian: Pienam: 5 dienas
Maltese: 6 kunjetti
Latvian: Polietilēns pudele
Maltese: Klieb u Qtates
Latvian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPĀNIJA
Maltese: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANJA
Latvian: 7 tabletes 84 tabletes 252 tabletes
Maltese: 7 pilloli 84 pillola 252 pillola
Latvian: Sorbitols, šķidrs
Maltese: Sorbitol, liquid
Latvian: Medus aromāviela
Maltese: Honey aroma
Latvian: Etanolu
Maltese: Ethanol
Latvian: Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Labiana Life Sciences S.A. Venus, 26
Latvian: Galvenie, visās sugās atrastie metabolīti bija 5-hidroksi, 5-karboksi un oksalil grupas atvasinājumi.
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu lmetaboliti 5-hydroxy- u 5-carboxy u l-metabolit oxalyl.
Latvian: Suspensija iekšķīgai lietošanai, košļājama tablete:
Maltese: Sospensjoni orali, pillola li tintmagħad:
Latvian: i.v. vai s.c.
Maltese: SC, IV.
Latvian: Farmakoloģiski aktīvā viela
Maltese: Sustanza farmakoloġikamen t attiva
Latvian: EXP {mēnesis/gads} 3 ml:
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} 3 ml:
Latvian: Aktīvā(s) viela(s): Meloksikāms
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) Aktīvā viela zālēs Metacam ir iekļauta atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Maltese: Is-sustanza attiva f'Metacam hi sustanza ammissibbli kif deskritt fit-tabella numru 1 fl-anness tarRegolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010:
Latvian: Jūras cūciņām: Dati nav pieejami.
Maltese: M'hemm l-ebda data disponibbli.
Latvian: Metacam 2,5 mg košļājamās tabletes suņiem Blisteri : 7, 84 vai 252 tabletes
Maltese: Metacam 2.5 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Latvian: Uzturošo devu tabula:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid:
Latvian: 5 dienas.
Maltese: 3 snin.
Latvian: Uzturošā deva:
Maltese: Baqar u majjali:
Latvian: Metacam 1 mg košļājamās tabletes suņiem Blisteri : 7, 84 vai 252 tabletes
Maltese: Metacam 1 mg pilloli li jintmagħdu għall-klieb Folji: 7, 84 jew 252 pillola.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 28 dienu laikā.
Maltese: Jiskadi {xahar/sena} Ladarba jittaqqab uża fi żmien 28 jum.
Latvian: 10 ml, 32 ml, 100 ml vai 180 ml flakoni.
Maltese: Flixkun ta' 10 ml, 32 ml, 100 ml jew 180 ml.
Latvian: Meloksikāms ir oksikāmu grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Maltese: Meloxicam hu mediċina mhux sterojdi kontra l-infjammazzjoni (NSAID, non-steroidal antiinflammatory drug) tal-klassi oxicam li taġixxi bl-inibizzjoni tas-sintesi ta' prostaglandin, u b'hekk teżerċita effetti anti-infjammatorji, analġesiċi, kontra t-tnixxija u antipiretiċi.
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH regulēšanai) Sālsskābe (pH regulēšanai) Meglumīns
Maltese: Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għal aġġustament tal-pH) Meglumine
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā (20 ml, 50 ml, 100 ml vai 250 ml flakoniem): 3 gadi.
Maltese: Żmien kemm idum tajjeb l-prodott mediċinali veterinarju kif ippakkjat għall-bejgħ (kunjetti ta' 20 ml, 50 ml, 100 ml jew 250 ml): 3 snin.
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Labiana Life Sciences S.A.
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott Labiana Life Sciences S.A.
Latvian: Papildu terapijai dzemdību septicēmijas un asinssaindēšanās ārstēšanā (mastīta, dzemdes iekaisuma, piena trūkuma sindroms MMA) ar piemērotu antibiotiku terapiju.
Maltese: Għal terapija addizzjonali fit-trattament ta' settiċemija puwerperali u tossemija (sindrome mastitemetrite-agalaktja) flimkien ma' terapija antibijotika adattata.
Latvian: viena ievadīšana devā 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg).
Maltese: għoti ta' darba ta' 0.3 mg meloxicam / kg ta' piż tal-ġisem (i.e. 0.06 ml/kg).
Latvian: 5 pilieni uz 1 kg ķermeņa svara.
Maltese: 5 qatriet / kg ta' piż tal-ġisem.
Latvian: Meloksikāms 1 mg / košļājamā tabletē Meloksikāms 2,5 mg / košļājamā tablete
Maltese: Meloxicam 1 mg / pillola li jintmagħdu Meloxicam 2.5 mg / pillola li jintmagħdu
Latvian: EU/2/97/004/046 7 tabletes EU/2/97/004/047 84 tabletes EU/2/97/004/048 252 tabletes
Maltese: EU/2/97/004/046 7 pilloli EU/2/97/004/047 84 pillola EU/2/97/004/048 252 pillola
Latvian: EU/2/97/004/043 7 tabletes EU/2/97/004/044 84 tabletes EU/2/97/004/045 252 tabletes
Maltese: EU/2/97/004/043 7 pilloli EU/2/97/004/044 84 pillola EU/2/97/004/045 252 pillola
Latvian: Sīkāka informācija par Metacam ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Cita informācija par Metacam
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Metacam
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Metacam?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Metacam?
Latvian: Metacam satur aktīvo vielu meloksikāmu.
Maltese: Metacam fih is-sustanza attiva meloxicam.
Latvian: 46 kaķi 28 dienas saņēma Metacam suspensiju iekšķīgai lietošanai, bet 48 kaķi saņēma placebo suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Maltese: 46 qattus irċevew sospensjoni orali ta' Metacam għal 28 jum filwaqt li 48 qattus irċevew sospensjoni orali bi plaċebo.
Latvian: Jūras cūciņas
Maltese: Ħnieżer
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai ir 5 dienas pēc 20 mg/ml un 40 mg/ml injekciju šķīduma lietošanas un 3 dienas - pēc 15 mg/ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ievadīšanas.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml u ta' 40 mg/ml, il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem u għas-sospensjoni orali ta' 15 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Latvian: Metacam 1998. gada 7. janvārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Metacam ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fis-7 ta' Jannar 1998.
Latvian: Pētījumā 326 liellopi saņēma Metacam injekcijas kopā ar antibiotiku terapiju, bet citi 326 liellopi saņēma placebo (neīstu) injekciju un antibiotiku terapiju.
Maltese: 326 frat irċevew Metacam li ngħata bħala injezzjoni flimkien ma' terapija antibijotika filwaqt li 326 frat irċevew injezzjoni plaċebo (finta) u terapija antibijotika.
Latvian: Metacam injekcijas kombinācijā ar antibiotiku terapiju tika pētītas pētījumā ar 240 govīm, kas slimoja ar akūtu mastītu.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam flimkien ma' terapija antibijotika ġiet investigata fi studju li fih ħadu sehem 240 frat b'mastite akuta.
Latvian: Cūkām Metacam lieto neinfekciozu balsta un kustību aparāta slimību (slimību, kas ietekmē kustībspēju) gadījumā, lai mazinātu klibumu un iekaisumu, atvieglotu pēcoperācijas sāpes pēc nelielām mīksto audu operācijām, piemēram kastrācijas, kā arī kā atbalsta terapiju kombinācijā ar antibiotikām pēcatnešanās (pēcdzemdību) slimību, piemēram, pēcdzemdību septicēmijas un toksēmijas (mastīta-metrīta-agalaktijas sindroma, t. i., tesmeņa un/vai dzemdes bakteriālās infekcijas) ārstēšanai.
Maltese: Fil-majjali, Metacam jintuża f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq) għat-tnaqqis tas-sintomi ta' zappip u infjammazzjoni, għat-taffija tal-uġigħ ta' wara operazzjoni assoċjat ma' interventi kirurġiċi minuri fuq it-tessut artab bħal kastrazzjoni, u bħala terapija ta' appoġġ flimkien mal-antibijotiċi fil-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (il-ħlas) bħal settiċemija u tossemija puwerperali (sindromu ta' mastite-metrite-agalassija, infezzjoni batterika tal-beżżula u/jew tal-utru).
Latvian: No tiem 37 kaķi saņēma Metacam un 39 kaķi saņēma karpofēnu (citu NSPIL) kā subkutānu (zemādas) injekciju tūlīt pēc anestēzijas ievadīšanas.
Maltese: 37 qattus irċevew Metacam filwaqt li 39 qattus irċevew carprofen (NSAID ieħor) permezz ta' injezzjoni subkutanja (taħt il-ġilda) immedjatament wara li ngħataw anestesija.
Latvian: Metacam 5 mg/ml injekciju šķīdums bija salīdzināms ar vedaprofēnu kā pretsāpju līdzeklis kaķiem pēc ovariohisterektomijas.
Maltese: Issoluzzjoni għall-injezzjoni ta' 5 mg/ml ta' Metacam kienet komparabbli ma' carprofen fit-tnaqqis taluġigħ wara intervent kirurġiku fil-qtates wara li saritilhom ovarjoisterektomija.
Latvian: Metacam injekcijas pētīja 76 kaķiem, kuriem veica ovariohisterektomiju.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata f'76 qattus li kienet qed issirilhom ovarjoisterektomija.
Latvian: Ar Metacam ārstētās jūras cūciņas šo trīs dienu laikā nozīmīgi biežāk uzņēma pārtiku (240 epizodes), kas liecina, ka tām bija mazinājušās sāpes, salīdzinot ar jūras cūciņām placebo grupā (207 epizodes).
Maltese: Il-fniek tal-Indi li ngħataw kura b'Metacam kellhom frekwenza konsiderevolment ogħla ta' konsum ta' għalf (240 avveniment) fuq perjodu ta' tlett ijiem, li jindika tnaqqis fl-uġigħ tagħhom, meta mqabbla ma' fniek tal-Indi li ngħataw plaċebo (207 avvenimenti).
Latvian: Kā lieto Metacam?
Maltese: Kif jaħdem Metacam?
Latvian: Pētījumā ar 187 sivēnmātēm ar pēcdzemdību septicēmiju un toksēmiju Metacam tika salīdzinātas ar fluniksīnu (citu NSPIL).
Maltese: Studju fuq 187 majjal mara b'settiċemija u tossemija puwerperali qabbel Metacam ma' flunixin (NSAID ieħor).
Latvian: Metacam injekcijas tika pētītas 60 teļiem: pirms atragošanas viena grupa saņēma Metacam un lokālās anestēzijas līdzekli, un otra grupa saņēma placebo (neīstu) injekciju un lokālās anestēzijas līdzekli.
Maltese: L-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 60 għoġol bi grupp wieħed jirċievi Metacam u anestetiku lokali u grupp ieħor jirċievi injezzjoni plaċebo u anestetiku lokali qabel proċedura ta' tneħħija talqrejjen.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ir ziņots par ēstgribas zudumu, letarģiju, sāpēm vēderā un kolītu (apakšējās zarnu daļas iekaisumu).
Maltese: F'każijiet rari ħafna ġew irrapportati telf ta' aptit, letarġija, uġigħ addominali u kolite (infjammazzjoni tal-parti ta' isfel tal-imsaren).
Latvian: Metacam ievērojami samazināja klibumu: 49 % ar Metacam ārstēto cūku vairs nekliboja, salīdzinājumā ar 27 % cūku, kuras saņēma placebo.
Maltese: Metacam naqqas b'mod sinifikanti z-zappip b'49% tal-majjali li ngħataw kura b'Metacam b'ebda sinjali ta' zappip meta mqabbla ma' 27% tal-majjali li kienu ngħataw il-kura bi plaċebo.
Latvian: Citā pētījumā bija iesaistīts 501 teļš ar caureju.
Maltese: Studju ieħor fuq il-frat kien jinkludi 501 għoġol bid-dijarea.
Latvian: Metacam injekciju efektivitāte tika pētīta 209 cūkām ar neinfekcioziem kustību traucējumiem.
Maltese: L-effikaċja tal-injezzjoni ta' Metacam ġiet studjata fuq 209 majjal b'disturbi lokomotorji mhux infettivi.
Latvian: Primārā PCI (n=948)
Maltese: PCI primarju (n=948)
Latvian: L-arginīns
Maltese: L-arginine
Latvian: Medikamentoziinvazīvā terapija (n=944)
Maltese: Farmakoinvażivi (n=944)
Latvian: GPIIb/IIIa antagonisti
Maltese: Antagonisti GPIIb/IIIa
Latvian: 28.9%, p=0.0003).
Maltese: 4% vs. 28.9%, p=0.0003).
Latvian: Tenekteplāze (mg)
Maltese: Tenecteplase (mg)
Latvian: Izmeklējumi Reti
Maltese: Investigazzjonijiet Rari
Latvian: D-55216 Ingelheim am Rhein Vācija
Maltese: D-55216 Ingelheim am Rhein
Latvian: KG Binkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Vācija
Maltese: KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Ġermanja
Latvian:  60 līdz < 70  70 līdz < 80  80 līdz < 90
Maltese:  60 sa < 70  70 sa < 80  80 sa < 90
Latvian: Metalyse 10000 V
Maltese: Metalyse 10,000
Latvian: Papildterapija
Maltese: Terapija addizzjonali
Latvian: Terminālais pusperiods ir 129 ± 87 min, plazmas klīrenss ir 119 ± 49 ml/min.
Maltese: Il-half-life terminali hi ta' 129 ± 87 min, u ttneħħija tal-plażma hi ta' 119 ± 49 ml/min.
Latvian: STREAM pētījums
Maltese: Studju STREAM
Latvian: Tenecteplasum
Maltese: Tenecteplase
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Retāk
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'lfuq minn 30°C.
Latvian: Ilgstoša kardiopulmonāla reanimācija (> 2 minūtes) pēdējo divu nedēļu laikā Akūts perikardīts vai/un subakūts bakteriāls endokardīts Akūts pankreatīts
Maltese: Risuxitazzjoni kardjopulmonari mtawla (> 2 minuti) fl-aħħar ġimagħtejn Perikardite akuta u/jew endokardite batterjali sotto-akuta Pankreatite akuta
Latvian: Polisorbāts 20
Maltese: Polysorbate 20.
Latvian: Sistoliskais asinsspiediens > 160 mm Hg
Maltese: Pressjoni tad-demm sistolika ta' > 160 mm Hg Mard ċerebrovaskulari
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
Maltese: Farmakoinvażivi
Latvian: Salīdzinošā pētījumā pacientiem, kuri saņēma maksimālo tenekteplāzes devu (10000 V, kas atbilst 50 mg), novēroja fibrinogēna samazināšanos mazāk par 15% un plazminogēna samazināšanos mazāk par 25%, kamēr alteplāze izraisīja fibrinogēna un plazminogēna līmeņa samazināšanos apmēram par 50%.
Maltese: Fi studji komparattivi, kien osservat li kien hemm inqas minn tnaqqis ta' 15% fil-fibrinogen u inqas minn tnaqqis ta' 25% fil-plasminogen f'pazjenti kkurati bid-doża massima ta' tenecteplase (10,000 U, li tikkorrispondi għal 50 mg), filwaqt li alteplase kkawża tnaqqis ta' madwar 50% fil-livelli ta' fibrinogen u plasminogen.
Latvian: Aktīvā viela ir tenekteplāze.
Maltese: Is-sustanza attiva hi tenecteplase.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Metalyse 8000 V
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI Metalyse 8,000 U
Latvian: Pēc intravenozas 30 mg tenekteplāzes bolusa ievadīšanas pacientiem ar akūtu miokarda infarktu, sākotnējā aprēķinātā tenekteplāzes koncentrācija plazmā bija 6,45 ± 3,60 µg/ml (vidējā ± SN).
Maltese: Wara l-għoti ta' bolus ġol-vini ta' 30 mg ta' tenecteplase f'pazjenti b'infart mijokardijaku akut, ilkonċentrazzjoni inizjali stmata ta' tenecteplase fil-plażma kienet ta' 6.45 ± 3.60 µg/mL (medja ± SD).
Latvian: Katrs flakons satur 40 mg tenekteplāzes.
Maltese: Kull kunjett fih 40 mg tenecteplase.
Latvian: Sterils flakona adapteris.
Maltese: Adapter sterili tal-kunjett.
Latvian: Lietošanai pagatavota šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte temperatūrā 2-8°C saglabājas 24 stundas; 30°C temperatūrā - 8 stundas.
Maltese: L-istabbiltà kimika u fiżika waqt l-użu ntweriet għal 24 siegħa f'temperaturi ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperaturi ta' 30°C.
Latvian: Intrakraniālu asiņošanu konstatēja 0.93% tenekteplāzei un 0.94% attiecīgi alteplāzei.
Maltese: Emorraġija intrakranjali seħħet f'rata ta' 0.93% vs. 0.94% għal tenecteplase u alteplase, rispettivament.
Latvian: Iniciālais dominantais eliminācijas pusperiods ir 24 ± 5.5 (SD) min, kas ir 5 reizes garāks nekā dabiskajam t-PA.
Maltese: Il-half-life inizjali u dominanti hi ta' 24 ± 5.5 (medja ± SD) min, li hi 5 darbiet itwal minn t-PA nattiv.
Latvian: Pēc tam, kad Metalyse sagatavota lietošanai, 2-8°C temperatūrā to var glabāt 24 stundas, 30°C temperatūrā - 8 stundas.
Maltese: Ġaladarba Metalyse jkun rikostitwit, jista' jinħażen għal 24 siegħa f'temperatura ta' 2-8°C u 8 sigħat f'temperatura ta' 30°C.
Latvian: Smaga aknu disfunkcija, tai skaitā aknu mazspēja, ciroze, portāla hipertensija (varikozas barības vada vēnas) un aktīvs hepatīts
Maltese: Disfunzjoni severa epatika, li tinkludi kollass epatiku, ċirrożi, pressjoni tad-demm għolja portali (variċi esofagali) u epatite attiva
Latvian: Metalyse ir nesaderīga ar glikozes šķīdumu.
Maltese: Metalyse mhux kompatibbli ma' soluzzjoni ta' glucose.
Latvian: Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem): - asins trombs plaušās (plaušu embolisms)
Maltese: Rari(jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna): Embolu tad-demm fil-pulmun (emboliżmu pulmonari)
Latvian: Šķīdinātājs parenterālai lietošanai
Maltese: Assorbiment u distribuzzjoni
Latvian: Citas sastāvdaļas ir L-arginīns, fosforskābe un polisorbāts 20.
Maltese: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS (-I)
Maltese: NUMRU(I)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/00/169/006
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/006
Latvian: Tauku embolija, kas var izraisīt attiecīgas sekas skartajos orgānos Tāpat kā lietojot citus trombolītiskos līdzekļus, pēc miokarda infarkta un/vai trombolītiskās terapijas ziņots par šādiem notikumiem: ļoti bieži: hipotensija, sirdsdarbības un ritma traucējumi, stenokardija bieži: atgriezeniska išēmija, sirds mazspēja, miokarda infarkts, kardiogēnais šoks, perikardīts, plaušu tūska retāk: sirds apstāšanās, mitrālā vārstuļa nepietiekamība, asinsizplūdums perikardā, vēnu tromboze, sirds tamponāde, miokarda ruptūra reti: plaušu embolija
Maltese: Bħal sustanzi trombolitiċi oħrajn, l-avvenimenti li ġejjin kienu rrappurtati bħala konsegwenza ta' infart mijokardjali u/jew ta' għoti trombolitiku. komuni ħafna: pressjoni tad-demm baxxa ħafna, disturbi fir-rata u fir-rittmu tal-qalb, anġina pectoris komuni: iskemija rikorrenti, kollass kardijaku, infart mijokardjali, xokk kardjoġeniku, perikardite, edema pulmonari mhux komuni: waqfien tal-qalb, inkompetenza tal-valv mitrali, tnixxija mill-perikardju, trombożi venuża, għafis kardijaku, ftuq mijokardjali rari: emboliżmu pulmonari
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/00/169/005
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/00/169/005
Latvian: Metalyse pieder zāļu grupai, ko sauc par trombolītiskiem līdzekļiem.
Maltese: Metalyse jappartjeni għall-grupp ta' mediċini msejħa sustanzi trombolitiċi.
Latvian: Primāro mērķa kritēriju komponentu - nāves vai kardiogēna šoka, vai sastrēguma sirds mazspējas, vai atkārtota infarkta apvienojumu 30 dienu laikā - novēroja 12,4% (116/939) medikamentozi-invazīvās terapijas grupā, salīdzinot ar 14,3% (135/943) primārās PCI grupā (relatīvais risks 0,86 (0,68-1,09)).
Maltese: Il-punt aħħari primarju, kompost ta' mewt jew xokk kardjoġeniku jew insuffiċjenza konġestiva tal-qalb jew infart mill-ġdid fi żmien 30 jum, ġie osservat fi 12.4% (116/939) tal-parti farmakoinvażiva tal-istudju kontra 14.3% (135/943) fil-parti tal-istudju dwar PCI primarju (riskju relattiv 0.86 (0.68-1.09)).
Latvian: Sastopamības grupas ir definētas, izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži ( 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Komuni ħafna (>1/10), Komuni (>1/100 sa <1/10), Mhux komuni (>1/1,000 sa <1/100), rari (>1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Anafilaktoīda reakcija (tostarp arī izsitumi, nātrene, bronhu spazmas un balsenes tūska)
Maltese: Reazzjonijiet anafilattojdi (li jinkludi r-raxx, urtikarja, bronkospazmu, edema larinġeali)
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EC 107. c panta 7.punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antitrombotiskie līdzekļi, enzīmi; ATĶ kods: B01A D11
Maltese: Sustanzi antitrombotiċi, enzimi; Kodiċi ATC:
Latvian: Ciešā saistībā ar tenekteplāzes lietošanas laiku parādās reperfūzijas izraisītas aritmijas (piemēram, asistolija, paātrināta idioventrikulāra aritmija, aritmija, ekstrasistoles, priekškambaru mirdzēšana, atrioventrikulāra blokāde no 1. pakāpes līdz pilnīgai, bradikardija, tahikardija, ventrikulāra aritmija, ventrikulāra fibrilācija, ventrikulāra tahikardija).
Maltese: Arritmiji ta' riperfużjoni (bħal asistoli, arritmija idjoventrikulari aċċelerata, arritmija, ekstrasistoli, fibrillazzjoni atrijali, atrijoventrikulari tal-ewwel grad għal blokk atrijoventrikulari kompluta, bradikardja, takikardja, arritmija ventrikulari, fibrillazzjoni ventrikulari, takikardja ventrikulari) li huma marbuta mill-qrib ma' tenecteplase.
Latvian: Pēc tenekteplāzes devas samazināšanas uz pusi ≥ 75 g.v. pacientiem intrakraniālas asiņošanas gadījumu vairs nebija (0 no 97 pacientiem) (95% CI: 0.0-3.7) salīdzinot ar 8.1% (3 np 37 pacientiem) (95% CI: 1.7-21.9) pirms devas samazināšanas.
Maltese: Wara t-tnaqqis fid-doża ta' tenecteplase bin-nofs f'pazjenti ta' ≥ 75 sena, ma kien hemm l-ebda emorraġija intrakranjali addizzjonali (0 minn 97 pazjent) (95% CI: 0.0-3.7) kontra 8.1% (3 minn 37 pazjent) (95% CI: 1.7-21.9) qabel it-tnaqqis fid-doża.
Latvian: Lietošanas drošuma raksturojuma kopsavilkums
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Latvian: Izteikta asiņošana šobrīd vai pēdējo 6 mēnešu laikā Pacienti, kuri saņem efektīvu ārstēšanu ar perorāliem antikoagulantiem, piemēram, varfarīna nātrija sāli (INR > 1,3) (skatīt 4.4. apakšpunkta sadaļu "Asiņošana") Jebkuri centrālās nervu sistēmas bojājumi anamnēzē (piemēram, neoplazma, aneirisma, intrakraniālas vai spinālas operācijas)
Maltese: Mard ta' ħruġ ta' demm sinifikanti fil-preżent jew fl-aħħar 6 xhur Pazjenti li jkunu qed jirċievu kura orali b'mediċini kontra l-koagulazzjoni, eż. warfarin sodium (INR > 1.3) (ara sezzjoni 4.4, sottosezzjoni "Ħruġ ta' demm") Kwalunkwe storja medika ta' ħsara fis-sistema nervuża ċentrali (i.e. neoplażma, anewriżmu, operazzjoni intrakranjali jew fil-kolonna vertebrali).
Latvian: Šķīdums
Maltese: UŻU
Latvian: Embolija (trombotiska embolizācija) Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Bieži
Maltese: Emboliżmu (embolizzazzjoni trombotiċi) Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Komuni
Latvian: Aritmijas
Maltese: Arritmiji
Latvian: Sekundāros mērķa parametrus atkārtotu infarktu un atkārtotu mērķa asinsvadu revaskularizāciju grupā, kas pirms PCI saņēma tenekteplāzi, novēroja daudz biežāk: atkārtots infarkts: 6.1% pret 3.7% p=0.0279; atkārtota mērķa asinsvadu revaskularizācija: 6.6% pret 3.4% p=0.0041.
Maltese: Ir-riżultati sekondarji aħħarin ta' l-infart mill-ġdid u tar-rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira, kienu ogħla sinifikament fil-grupp li kien ikkurat minn qabel b'tenecteplase: infart mill-ġdid: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; rivaskularizzazzjoni ripetuta tal-vina/arterja fil-mira: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
Latvian: Metalyse EMA/283978/2014
Maltese: EMA/283978/2014
Latvian: EMA/283978/2014 EMEA/H/C/306
Maltese: EMEA/H/C/306
Latvian: Pilns Metalyse EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Metalyse tenekteplāze
Maltese: Metalyse tenecteplase