FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Esinemissagedus mitte-esmase PCI korral UA/NSTEMI patsientidel oli 1,0% vs 0,3% (fondapariinuks vs. enoksapariin) ja esmase PCI korral STEMI patsientidel 1,2% vs 0% (fondapariinuks vs. kontroll).
Maltese: L-inċidenzi f'PCI mhux primarju f'UA/NSTEMI kienu ta' 1.0% kontra 0.3% (fondaparinux kontra enoxaparin) u f'PCI primarju f'STEMI kienu ta' 1.2% kontra 0% (fondaparinux kontra l-kontroll).
Estonian: Pilt F
Maltese: Figura F
Estonian: See aktiveerib automaatse nõelakaitse süsteemi (pilt F).
Maltese: Dan jattiva s-sistema awtomatika għall-protezzjoni tal-labra (figura F).
Estonian: patsientidel oli 3,0 %; 4,5 % ja 6,5 % vastavalt.
Maltese: li jieħdu d-dożaġġ rakkomandat fit-trattament ta' DVT jew PE u kienu ta' 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, rispettivament.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia või ST segmendi elevatsioonita müokardiinfarkti (UA/NSTEMI) ravi patsientidel, kellele ei ole näidustatud kiire (< 120 min) invasiivne ravi (PCI) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Maltese: Trattament ta' anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku mingħajr elevazzjoni tas-segment ST (UA/NSTEMI) għal dawk il-pazjenti fejn mhux indikat trattament invasif (PCI) urġenti (< 120 minuta) (ara sezzjoni 4.4 u 5.1).
Estonian: Quixidar sisaldab sünteetilist ühendit nimetusega fondapariinuksnaatrium.
Maltese: Quixidar fih sustanza sintetika msemmija fondaparinux sodium.
Estonian: Nende uuringute liitanalüüsi tulemusena, fondapariinuksi manustamisskeem soovitatud annuses versus enoksapariin, näitas olulist VTE esinemissageduse langust (54% - 95% CI, 44 %; 63%) hinnatuna kuni 11 päeva pärast operatsiooni, sõltumata sooritatud operatsiooni tüübist.
Maltese: F'ġabra ta' analiżi ta' dawn l-istudji, ir-reġimen tad-doża rakkomandata ta' fondaparinux kontra enoxaparin ġiet assoċjata ma' nuqqas sinifikattiv (54 % - 95 % CI, 44 %; 63 %) fir-rata ta' VTE evalwata sa jum 11 wara l-kirurġija, irrispettivament mit-tip ta' kirurġija li tkun saret.
Estonian: Pilt B
Maltese: Figura B
Estonian: Kuivata käterätikuga.
Maltese: Użu subkutanju.
Estonian: Veritsuste sagedus Quixidar soovitatud annustes SVT ja PE raviks saanutel < 65a., 65-75a.
Maltese: Każi ta' fsada f'pazjenti li kellhom < 65 sena, 65-75 sena u > 75 sena,
Estonian: Pilt G
Maltese: Figura G
Estonian: • UA/NSTEMI ja STEMI ravi - UA/NSTEMI ja STEMI ravis on saadud vähe kliinilisi andmeid fondapariinuksi 2,5 mg üks kord päevas kasutamise kohta patsientidel kreatiniini kliirensiga 20...30 ml/min.
Maltese: • Trattament ta' UA/NSTEMI u STEMI - Għat-trattament ta' UA/NSTEMI u STEMI, hemm tagħrif kliniku limitat dwar l-użu ta' 2.5mg ta' fondaparinux darba kuljum f'pazjenti bi clearance tal-krejatinina bejn 20 u 30 ml/min.
Estonian: Suuri veritsusi, kõik operatsioonihaavast ja mittefataalsed, täheldati 8 patsiendil (2,4%), keda raviti 2,5 mg fondapariinuksiga võrreldes 2 (0,6%) juhuga platseebogrupis.
Maltese: Fsada maġġuri , kollha f'siti kirurġiċi u mhux fatali, kienu osservati fi 8 pazjenti (2.4 %) trattati b'fondaparinux 2.5 mg ipparagunati ma' 2 (0.6 %) bil-plaċebo.
Estonian: Ärge kasutage Quixidar'i:
Maltese: Tużax Quixidar:
Estonian: • tursed
Maltese: • sturdament
Estonian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Ühendkuningriik
Maltese: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Renju Unit
Estonian: Sage: verejooks (seedetrakti verejooks, hematuuria, hematoom, ninaverejooks, hemoptüüs, uterovaginaalne hemorraagia, hemartroos, silma
Maltese: Komuni: fsada (gastro-intestinali, ematurja, ematoma, epistaxis, emoptisis, emorraġija uteruvaġinali, emartrosis, okulari, purpura, tbenġil)
Estonian: In vitro, on fondapariinuks suures ulatuses ja spetsiifiliselt seondunud antitrombiin-valgule annusest sõltuva plasmakontsentratsiooni seonduvusega (98,6%…97,0% kontsentratsioonivahemikus 0,5…2 mg/l).
Maltese: In vitro fondaparinux huwa marbut ħafna u speċifikament mal-proteina antitrombin b'mod dipendenti mad-doża u malkonċentrazzjoni fil-plażma (98.6 % sa 97.0 % fil-firxa tal-konċentrazzjoni bejn 0.5 sa 2 mg/l).
Estonian: Fondapariinuksi või enoksapariiniga ravitud patsientide alamrühmas, kellele tehti PCI, tekkis surm/MI/RI 9 päeva jooksul pärast randomiseerimist vastavalt 8,8% ja 8,2% patsientidest (riskimäär 1,08, 95% CI, 0,92;1,27).
Maltese: Fis-sottogrupp ta' pazjenti fuq trattament b'fondaparinux jew enoxaparin li jkunu għamlu PCI, 8.8% u 8.2% ta' pazjenti rispettivament, esperjenzaw mewt/MI/RI fi żmien 9 t'jiem mill-għażla li tkun saret bla pjan (hazard ratio 1.08, 95% CI, 0.92;1.27).
Estonian: Efektiivsuse esmane tulemusnäitaja koosnes kinnitatud sümptomaatilistest korduvatest mittefataalsetest VTE ja fataalsetest VTE juhtumitest teatatud kuni 97-nda päevani.
Maltese: L-effikaċja primarja finali ġiet minn ġabra ta' ta' kazi confirmati ta' VTE sintomatiku mhux fatali rikorrenti u VTE fatali rappurtati sa Ġurnata 97.
Estonian: Keskmine manustamisaeg kliinilistes uuringutes oli 7 päeva, ja üle 10 päeva kestva ravikuuri kliiniline kogemus on piiratud.
Maltese: Il-tul medju tat-trattament fi studji kliniċi kien ta' 7 t'ijiem u l-esperjenza klinika mit-trattament għal aktar minn 10 t'ijiem hija limitata.
Estonian: Selliste ravimite hulka kuuluvad desirudiin, fibrinolüütilised ained, GP IIb/IIIa retseptorantagonistid, hepariin, heparinoidid või madalmolekulaarsed hepariinid (MMH).
Maltese: Dawn l-aġenti jinkludu desirudin, aġenti fibrinolitiċi, antagonisti ta' riċetturi GP IIb/IIIa, heparin, heparinoids, jew Heparin ta' Piż Molekulari
Estonian: Aeg-ajalt: düspnoe
Maltese: Rari:reazzjonijiet allerġiċi
Estonian: Seondudes selektiivselt antitrombiin -le, potentseerib fondapariinuks (ligikaudu 300 korda) Factor Xa loomulikku neutraliseerimist antitrombiin poolt.
Maltese: Meta fondaparinux jeħel seletivament ma' antitrombin, huwa jsaħħaħ (għal madwar 300 darba) in-newtralizzazzjoni naturali ta' Fattur Xa permezz ta' antitrombin.
Estonian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Maltese: Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Estonian: Quixidar 5mg/0,4ml on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 2, 7, 10 ja 20 süstelit oranžvärvi automaatse turvasüsteemiga.
Maltese: Quixidar 5 mg/0.4 ml jinstab f'pakketti ta' 2, 7, 10, u 20 siringi mimlija lesti b' sistema awtomatika ta' sigurta' oranġjo.
Estonian: 9 päeva - 327 puusaluumurru operatsiooniga patsiendil, keda on ravitud 3 nädalat pärast ühenädalast esialgset profülaktilist ravi - kuni 9 päeva jooksul ravitud 1407 patsiendil, kellele tehti kõhuõõneoperatsioon - 425 mittekirurgilistel trombemboolia tekkeriskiga patsiendil ravitud kuni 14 päeva - 10057 UA või NSTEMI ACS ravi saanud patsiendil - 6036 STEMI ACS ravi saanud patsiendil.
Maltese: ġimgħat wara profilassi inizjali ta' ġimgħa - 1407 pazjent għaddejjin minn kirurġija ta' l-addomenu li ġew trattati mhux iżjed minn 9 t'ijiem - 425 pazjenti mediċi li huma f'riskju ta' kumplikazzjonijiet ta' trombo-emboliżmu li ġew trattati għal 14 il-ġurnata - 10,057 pazjenti li qed jirċievu trattament għal UA jew NSTEMI ACS - 6,036 pazjenti li qed jirċievu trattament għal STEMI ACS.
Estonian: Kontrollitud II ja III faasi kliinilistes uuringutes uuriti üle 8 000 patsiendi (puusaluumurruga - 1 711, puusaliigese proteesimisega - 5 829, suurte põlveoperatsioonidega1 367).
Maltese: Iktar minn 8,000 pazjent (frattura fil-ġenb - 1,711, sostituzzjoni tal-ġenb -5,829, kirurġija maġġuri fl-irkoppa - 1,367) ġew studjati fi studji kliniċi kontrollati Fażi
Estonian: Fondapariinuks langetas märkimisväärselt ka patoanatoomiliselt tõestatud fataalseid PE juhtumeid [vastavalt 0 patsienti (0,0%) vs 5 patsienti (1,2%)].
Maltese: Fondaparinux naqqas sinifikament ukoll ir-rata ta' PE li kienu aġġudikati fatali [0 patients (0.0%) vs 5 pazjenti (1.2%), rispettivament].
Estonian: 7,5 mg üks kord päevas
Maltese: 7.5 mg darba kuljum
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Maltese: Id-detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq huwa Glaxo Group Ltd.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2007.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar f'09-2007.
Estonian: Müügiluba pikendati 21. märtsil 2007.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fil21 ta' Marzu 2007.
Estonian: Quixidar sisaldab toimeainena naatriumfondapariinuksit (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg süstla kohta).
Maltese: Quixidar fih is-sustanza attiva fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 jew 10 mg f'kull siringa).
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE QUIXIDAR Kokkuvõte üldsusele
Maltese: RAPPORT TA' VALUTAZZJONI PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) QUIXIDAR Sommarju ta' l-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Quixidari (tugevused 1,5 ja 2,5 mg) kasutatakse venoosse trombemboolia juhtude (trombidest ehk soonesisestest verehüüvetest põhjustatud veeniprobleemid) ennetamiseks patsientidel, kellele tehakse ulatuslikke jalaoperatsioone, näiteks puusaliigese proteesimine või põlve- või puusamurru operatsioon.
Maltese: Quixidar (f'dożi ta' 1.5 u 2.5 mg) jintuża fil-prevenzjoni ta' avvenimenti trombolitiċi venużi (VTEs, problemi kkawżati minn demm magħqud) f'pazjenti li jkunu sa jagħmlu operazzjoni serja f'riġlejhom, bħal sostituzzjoni ta' l-ingroppa jew operazzjonijiet għat-tiswija ta' ksur fl-irkoppa jew fl-ingroppa.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga südamelihaseinfarkti korral vähendas Quixidar 30 päeva järel surmariski või järgmise südameinfarkti riski tavalise raviga võrreldes 14%.
Maltese: Fl-istudju ta' l-infarti mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST, Quixidar naqqas irriskju ta' mewt jew attakk tal-qalb ieħor b'14% wara 30 jum, meta imqabbel mal-kura standard.
Estonian: Ennetusuuringutes võrreldi Quixidari teiste antikoagulantidega: enoksapariiniga (puusa- või põlveoperatsioonid; üle 8000 patsiendi) või daltepariiniga (kõhuõõneoperatsioonid; 2927 patsienti).
Maltese: Fl-istudji talprevenzjoni, Quixidar tqabbel ma' antikoagulanti oħra: enoxaparin (fil-kirurġija fl-irkoppa jew flingroppa; iktar minn 8,000 pazjent) jew dalteparin (fil-kirurġija addominali; 2,927 pazjent).
Estonian: Mis on Quixidar?
Maltese: X'inhu Quixidar?
Estonian: Venoosse trombemboolia ravis võrreldi Quixidari enoksapriiniga (süvaveenitromboos; 2192 patsienti) või fraktsioneerimata hepariiniga (kopsuemboolia; 2184 patsienti).
Maltese: Fit-trattament ta' VTE, Quixidar tqabbel ma' enoxaparin (DVT: 2,192 pazjent) jew ma' eparina mhux frazzjonata (PE: 2,184 pazjent).
Estonian: Ravimit võrreldi ka platseeboga (näiva ravimiga), jälgides ägeda haigusega patsiente (839 patsienti) ja patsiente pärast puusamurru operatsiooni (656 patsienti).
Maltese: Tqabbel ukoll ma' plaċebo (trattament finta) użat ma' pazjenti b'marda akuta (839 pazjent) u ma' pazjenti ttrattati għal 24 jum ieħor wara kirurġija għal ksur fl-ingroppa (656 pazjent).
Estonian: Miks Quixidar heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Quixidar?
Estonian: Quixidar on antikoagulant - see takistab vere hüübimist (koagulatsiooni).
Maltese: Quixidar hu antikoagulant; jipprevjeni d-demm milli jikkoagula (jagħqad).
Estonian: Süvaveenitromboosi või kopsuemboolia korral on soovitatav annus 7,5 mg üks kord päevas, manustatuna subkutaanse süstina, tavaliselt seitse päeva.
Maltese: Fit-trattament ta' DVT jew PE, id-doża rrakkomandata hi ta' 7.5 mg darba kuljum mogħtija permezz ta' injezzjoni taħt il-ġilda, normalment għall-sebat ijiem.
Estonian: Quixidar on eeltäidetud süstaldes turustatav süstelahus.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li Quixidar jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-Fuljett ta' Tagħrif.
Estonian: 300 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Maltese: 300 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni
Estonian: Lisateave Quofenixi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Estonian: Ravimit Quofenix turustatakse infusioonilahuse pulbri (300 mg) ja tablettidena (450 mg).
Maltese: Quofenix jiġi fi trab li jrid isir f'soluzzjoni li tingħata b'infużjoni (300 mg) u bħala pilloli (450 mg).
Estonian: Quofenix (delafloksatsiin) EMA/572803/2019
Maltese: EMA/572803/2019
Estonian: Ravi kestab 5-14 päeva.
Maltese: Il-kura tingħata għal bejn 5 ijiem u 14-il jum.
Estonian: Quofenix sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Maltese: Fih is-sustanza attiva delaflossaċina.
Estonian: Muu teave Quofenixi kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Quofenix
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 58% Quofenixit saanud patsientidest ning 60% vankomütsiini ja astreonaami kombinatsiooni saanud patsientidest.
Maltese: Wara kura ta' massimu 14-il jum, 58 % tal-pazjenti li ngħataw Quofenix fiequ mill-infezzjoni tagħhom meta mqabbla ma' 60 % tal-pazjenti li ngħataw vancomycin u aztreonam.
Estonian: Kuni 14päevase ravi järel paranes infektsioonist 52% Quofenixit saanud patsientidest ning 51% vankomütsiini ja astreonaami saanud patsientidest.
Maltese: 14-il jum ta' kura, 52 % tal-pazjenti kkurati bi Quofenix fiequ mill-infezzjoni tagħhom, meta mqabbla ma' 51 % tal-pazjenti kkurati b'vancomycin u aztreonam.
Estonian: Mis riskid Quofenixiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Quofenix?
Estonian: Quofenixi toimeaine delafloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Quofenix, id-delaflossaċina, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ fluworokinoloni.
Estonian: Mõnel patsiendil on esinenud fluorokinolooni sisaldavate antibiootikumide manustamisel püsivad ja invaliidistavad kõrvalnähud.
Maltese: F'ċerti pazjenti seħħew effetti sekondarji persistenti u li jiddiżabilitaw bl-antibijotiċi fluworokinoloni.
Estonian: Reaktiivne artriit
Maltese: Artrite reattiva
Estonian: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Itaalia
Maltese: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, L-Italja
Estonian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itaalia või
Maltese: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) L-Italja jew
Estonian: Менарини България ЕООД тел.
Maltese: Менарини България ЕООД
Estonian: Resistentne (R >)
Maltese: Reżistenti (R >)
Estonian: Pakendi suurus: 10 viaali.
Maltese: Daqs tal-pakkett: 10 kunjetti.
Estonian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tabletti EU/1/19/1393/003 20 x 1 tabletti EU/1/19/1393/004 30 x 1 tabletti EU/1/19/1393/005 50 x 1 tabletti.
Maltese: EU/1/19/1393/002 10 pilloli x 1 EU/1/19/1393/003 20 pillola x 1 EU/1/19/1393/004 30 pillola x 1 EU/1/19/1393/005 50 pillola x 1 EU/1/19/1393/006 60 pillola x 1 EU/1/19/1393/007 100 pillola x 1
Estonian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itaalia
Maltese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020
Estonian: Myasthenia gravis'e ägenemine
Maltese: myasthenia gravis.
Estonian: Streptococcus constellatus)
Maltese: u Streptococcus constellatus)
Estonian: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Maltese: MillMount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath L-Irlanda jew
Estonian: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath Iirimaa või
Maltese: Millmount Healthcare Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath L-Irlanda jew
Estonian: 300 mg i.v.
Maltese: 300 mg
Estonian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus grupp Escherichia coli
Maltese: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Grupp Streptococcus anginosus Escherichia coli
Estonian: MIK piirväärtused (mg/l)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L)
Estonian: Берлин-Хеми/А.
Maltese: България Берлин-Хеми/А.
Estonian: • kui te olete laps või alla 18 aastane kasvueas nooruk.
Maltese: • Jekk inti tifel jew tifla jew adolexxent li għadu qed jikber taħt l-età ta' 18-il sena.
Estonian: Pakendi suurused: 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1 või 100 x 1 tabletti karbis.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 10 x1, 20 x1, 30 x1, 50 x1, 60 x1 jew 100 x1 pillola.
Estonian: Rasvunud patsiendid (KMI ≥ 30 kg/m
Maltese: Pazjenti b'ħafna piż żejjed (BMI ≥ 30 kg/m2)
Estonian: • Streptococcus anginosus'e grupp (sh Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius ja
Maltese: • Grupp Streptococcus anginosus (inklużi Streptococcus anginosus, Streptococcus intermedius,
Estonian: 10 x 1 tabletti 20 x 1 tabletti 30 x 1 tabletti 50 x 1 tabletti.
Maltese: 10 pilloli x 1 20 pillola x1 30 pillola x1 50 pillola x1 60 pillola x1 100 pillola x1
Estonian: Psühhiaatrilised häired*
Maltese: Disturbi psikjatriċi*
Estonian: Delafloksatsiin ei indutseeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 ega CYP3A4/5.
Maltese: Delafloxacin ma jinduċix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 jew CYP3A4/5.
Estonian: Kõrvaltoimete loend tabelina
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Estonian: Sagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Maltese: Il frekwenzi huma ddefiniti bħala: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).
Estonian: In vitro andmed viitavad, et kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral ei inhibeeri delafloksatsiin tsütokroom P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4/5 ega UDP glükuronosüültransferaaside isovorme UGT1A1 ja UGT2B7.
Maltese: Data in vitro tindika li delafloxacin f'konċentrazzjonijiet rilevanti b'mod kliniku ma jinibixxix iċ ċitokroma P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 u CYP3A4/5 u lanqas l-isoformi tal-glucuronosyl transferases UDP UGT1A1 u UGT2B7.
Estonian: Närvisüsteemi häired*
Maltese: Disturbi fis sistema nervuża*
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 20 °C kuni 25 °C või 2 °C kuni 8 °C.
Maltese: L-istabilità kimika u fiżika waqt l-użu intweriet li hija 24 siegħa f'temperatura ta' 20 sa 25ºC jew f'temperatura ta' 2 sa 8°C.
Estonian: Kelaativ toimeaine: antatsiidid, sukralfaat, metallikatioonid, multivitamiinid
Maltese: Sustanza attiva ta' kelazzjoni: antaċidi, sucralfate, katjoni tal-metall, multivitamini
Estonian: • Staphylococcus aureus (sh metitsilliiniresistentsed tüved [MRSA])
Maltese: • Staphylococcus aureus (inkluż dak reżistenti għal methicillin [MRSA])
Estonian: Samuti ei inhibeeri delafloksatsiin kliiniliselt oluliste kontsentratsioonide korral transportereid MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K ja BSEP.
Maltese: MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K u BSEP.
Estonian: Clostridioides difficile'ga seotud haigus
Maltese: Mard assoċjat ma' Clostridioides difficile
Estonian: Fluorokinoloone on seostatud kesknärvisüsteemiga (KNS) seotud reaktsioonide (sh krambid ja koljusisese rõhu tõus, sh peaaju pseudotuumor) ja toksilise psühhoosi suurenenud tekkeriskiga.
Maltese: Fluoroquinolones ġew assoċjati ma' żiedet fir-riskju ta' reazzjonijiet fis-sistema nervuża ċentrali (CNS, central nervous system), inklużi: konvulżjonijiet u żieda fil-pressjoni ta' ġol-kranju (inkluża pseudotumor cerebri) u psikożi tossika.
Estonian: Ravimi kasutamise kogemus > 75 aasta vanustel patsientidel on piiratud.
Maltese: Hemm esperjenza limitata f'pazjenti b'età ta' > 75 sena.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL ALUMIINIUM/ALUMIINIUM BLISTERPAKEND (TABLETID)
Maltese: FOLJA ALUMINIUM/ALUMINIUM (PILLOLI)
Estonian: Muud ravimid ja Quofenix
Maltese: Mediċini oħra u Quofenix
Estonian: Delafloksatsiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 84%, peamiselt seondub see albumiiniga.
Maltese: L-irbit ta' delafloxacin mal-proteini tal-plasma huwa madwar 84%; huwa jintrabat laktar mal-albumina.
Estonian: Üks viaal sisaldab 175 mg naatriumi.
Maltese: Kull kunjett fih 175 mg ta' sodium.
Estonian: Clostridioides difficile infektsioon (vt lõik
Maltese: Infezzjoni bi Clostridioides difficile (ara sezzjoni 4.4)
Estonian: See on saadaval pakendites, kus on 10 viaali.
Maltese: Huwa disponibbli f'pakketti li fihom 10 kunjetti.
Estonian: Quofenix'i manustab teile õde või arst infusioonina (tilgutiga) veeni.
Maltese: Quofenix se jingħatalek minn infermier jew tabib permezz ta' infuzjoni (dripp) fil-vina.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quofenix 450 mg tabletid
Maltese: Quofenix 450 mg pilloli
Estonian: See on võrdne 8,8%ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest kogusest täiskasvanutel.
Maltese: Dan huwa ekwivalenti għal 8.8% tas-sodium massimu rrakkomandat li għandu jittieħed kuljum mid-dieta minn adult.
Estonian: Delafloksatsiini põhiline metaboolne rada on glükuronisatsioon, oksüdatiivsele metabolismile allub manustatud annusest < 1%.
Maltese: Glukuronidazzjoni ta' delafloxacin hija r-rotta metabolika prinċipali b'metaboliżmu ossidattiv jirrapreżenta <1% tad-doża mogħtija.
Estonian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Maltese: Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Estonian: Delafloksatsiin on arvatavasti BCRP substraat.
Maltese: Jista' jkun li delafloxacin huwa sustrat ta' BCRP.
Estonian: Perifeerne neuropaatia (sh paresteesia ja hüpesteesia) (vt lõik 4.4) Peapööritustunne Presünkoop
Maltese: Newropatija periferali (inkl. parestesija u ipoestesija) (ara sezzjoni 4.4) Sturdament
Estonian: Farmakokineetilised/farmakodünaamilised seosed Nagu teistegi kinoloonantibiootikumide puhul, annab fAUC24/MIK suhe tulemuseks farmakokineetilise/farmakodünaamilise parameetri, mis on seotud delafloksatsiini efektiivsusega.
Maltese: Il-proporzjon fAUC24/MIC, bħal dak għal antibijotiċi quinolone oħra, wassal għall-parametru farmakokinetiku/farmakodinamiku assoċjat l-aktar mill-qrib mal-effikaċja ta' delafloxacin.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 39 mg naatriumi tableti kohta, mis on võrdne 2%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 39 mg sodium f'kull pillola, li huwa ekwivalenti għal 2% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum rrakkomandat mill-WHO għal adult.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 175 mg naatriumi viaali kohta, mis on võrdne 8.8%-ga WHO poolt soovitatud naatriumi maksimaalsest ööpäevasest kogusest täiskasvanutel, s.o 2 g.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 175 mg sodium f'kull kunjett, li huwa ekwivalenti għal 8.8% tat-teħid massimu ta' 2 g sodium kuljum għal adult rrakkomandat mill-WHO.
Estonian: Hüpertransaminaseemia
Maltese: Ipertransaminasemija
Estonian: • teil või mõnel pereliikmel on teadaolev glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
Maltese: • Inti jew membru tal-familja tiegħek huwa magħruf li għandkom defiċjenza ta' glucose-6
Estonian: Quofenix on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena delafloksatsiini.
Maltese: Quofenix huwa antibijotiku li fih is-sustanza attiva delafloxacin.
Estonian: ABSSSI II ja III faasi uuringutes, mis hõlmasid 868 kas intravenoosset või suukaudset delafloksatsiini saanud patsienti, olid kõige sagedamad teatatud kõrvaltoimed kõhulahtisus ja iiveldus (vastavalt 6,91% ja 7,83%), mis olid kerge kuni mõõduka raskusega.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni għall-mediċina rrappurtati fi studji ta' Fażi 2 u 3 ta' ABSSSI li kienu jinvolvu 868 pazjent esposti għal delafloxacin, bil-formulazzjoni mill-vini jew mill-ħalq, kienu dijarea u dardir (6.91% u 7.83%, rispettivament) li kienu minn ħfief sa moderati fil-qawwa tagħhom.
Estonian: • Sügelus
Maltese: • sucralfate
Estonian: • Lihasepõletik/-valu
Maltese: • Infjammazzjoni/uġigħ fil-muskolu
Estonian: Quofenix tuleb muuta manustamiskõlblikuks aseptilistes tingimustes, kasutades ühe 300 mg viaali kohta 10,5 ml 5%-list (50 mg/ml) glükoosilahust või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidilahust.
Maltese: mL ta' soluzzjoni għall injezzjoni ta' dextrose 50 mg/ml (5%) (D5W) jew sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għal kull kunjett ta' 300 mg.
Estonian: • Streptococcus mitis'e grupp (sh Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus oralis, Streptococcus mitis ja Streptococcus sanguinis)
Maltese: • Streptococcus mitis group (inklużi Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Estonian: Delafloksatsiini glükuronisatsiooni vahendavad peamiselt UGT1A1, UGT1A3 ja UGT2B15.
Maltese: Il-biċċa l-kbira tal-glukuronidazzjoni ta' delafloxacin hija medjata minn UGT1A1, UGT1A3 u UGT2B15.
Estonian: Neerukahjustus Hematuuria
Maltese: Artralġja Mijalġja