FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det är speciellt viktigt att du talar om för din läkare om du tar - blodförtunnande läkemedel som tas oralt, läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID), vilka vanligtvis används vid behandling av smärtsamma och/eller inflammatoriska tillstånd i muskler och leder, - heparin eller något annat läkemedel som används för att minska bildning av blodproppar - en protonpumpshämmare (t ex omeprazol) för magbesvär - flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin eller kloramfenikol, läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner eller svampinfektioner - cimetidin, läkemedel mot magbesvär - fluoxetin, fluvoxamin eller moklobemid, läkemedel som används för att behandla depression - karbamazepin eller oxkarbazepin, läkemedel som används för att behandla olika former av epilepsi - ticlopidin, ett annat trombocythämmande medel.
Polish: stanów zapalnych mięśni lub stawów, - heparyna lub jakikolwiek inny lek stosowany w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, - inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i grzybiczych, - cymetydyna, lek stosowany w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - fluoksetyna, fluwoksamina lub moklobemid, leki stosowane w leczeniu depresji, - karbamazepina lub okskarbazepina, leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - tyklopidyna i inne leki przeciwpłytkowe.
Swedish: NSAID: I en klinisk prövning på friska försökspersoner ökade ockult gastrointestinal blodförlust vid samtidig administrering av klopidogrel och naproxen.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): w badaniu klinicznym przeprowadzonym u zdrowych ochotników, jednoczesne podawanie klopidogrelu i naproksenu zwiększało utajoną utratę krwi z przewodu pokarmowego.
Swedish: - tecken på leverproblem såsom gulfärgning av huden och/eller ögonen (gulsot), med eller utan samtidiga små punktformiga blödningar under huden (syns som röda prickar) och/eller förvirring (se avsnitt 2 "Var särskilt försiktig med Clopidogrel Teva Generics B.V.").
Polish: - objawy zaburzenia czynności wątroby takie, jak zażółcenie skóry i (lub) oczu (żółtaczka), związane lub nie z krwawieniem, które pojawia się pod skórą w postaci czerwonych punktowych plamek i (lub) stanem dezorientacji (patrz punkt 2.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Om du är orolig för din blödning kontakta dock din läkare omedelbart (se avsnitt 4 "EVENTUELLA BIVERKNINGAR").
Polish: Tym niemniej, w przypadku wystąpienia krwawienia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym (patrz punkt 4.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man avråda från samtidig användning av omeprazol eller esoprazol (se avsnitt 4.4).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu lub esomeprazolu i klopidogrelu (patrz punkt 4.4).
Swedish: Elimination Efter en oral dos av 14C-märkt klopidogrel till människa utsöndrades ungefär 50 % i urinen och ungefär
Polish: Eliminacja Po doustnej dawce klopidogrelu znakowanego 14C u ludzi, w przybliżeniu 50% było wydalane w moczu i w przybliżeniu 46% z kałem w 120-godzinnym okresie po podaniu.
Swedish: Ökningen av allvarliga blödningar var liknande mellan grupperna (1,3 % klopidogrel +ASA mot 1,1 % placebo + ASA).
Polish: Częstość występowania dużych krwawień była podobna w obu grupach (1,3% vs. 1,1%, odpowiednio w grupie leczonej klopidogrelem +ASA oraz w grupie otrzymującej placebo +ASA).
Swedish: Om du är gravid eller misstänker att du är gravid bör du tala om det för läkare eller apotekspersonal innan du börjar använda Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: • om du lider av njur- eller leversjukdom
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby.
Swedish: I en post-hoc analys hos 2 172 patienter (17 % av den totala CURE-polulationen) som stentbehandlades (Stent-CURE), fann man att klopidogrel jämfört med placebo uppvisade en signifikant relativ riskreduktion på 26,2 % till förmån för klopidogrel för co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke) och också en signifikant relativ riskreduktion på 23,9 % för andra co-primära endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi).
Polish: Szczególnie, w analizie post hoc, którą objęto 2172 pacjentów (17% uczestników badania CURE), u których wszczepiono stenty (badanie Stent-CURE), dane wskazywały na znamienne RRR o 26,2% na korzyść klopidogrelu względem placebo, w odniesieniu do równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego, obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
Swedish: ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING Receptbelagt läkemedel.
Polish: OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza - Rp.
Swedish: Rådfråga läkare eller apotek innan du tar något läkemedel.
Polish: Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Swedish: Medelvärdet för trombocytaggregationshämning med 5 μM ADP minskade med 39 % (24 timmar) och 21 % (dag 5) när klopidogrel och omeprazol administrerades samtidigt.
Polish: Równoczesne stosowanie obu leków powodowało zmniejszenie średniej wartości działania hamującego agregacje płytek (ang. IPA - Inhibition of Platelet Aggregation) po zastosowaniu 5μM ADP o 39% (24 godziny) i 21% (Dzień 5).
Swedish: Antalet patienter med co-primär endpoint (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, stroke eller refraktär ischemi) var 1 035 (16,5 %) i den klopidogrelbehandlade gruppen och 1 187 (18,8 %) i den placebobehandlade gruppen, en 14 % relativ riskreduktion (95 % CI av 6 %-21 %, p=0,0005) för den klopidogrelbehandlade gruppen.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Swedish: Publicerade frekvenser för de vanliga CYP2C19 fenotyperna och genotyperna är uppräknade i tabellen nedan.
Polish: Częstość występowania fenotypów i genotypów CYP2C19 w oparciu o opublikowane dane przedstawiono poniżej.
Swedish: Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Danmark Teva Denmark A.S. Tlf: +45 44 98 55 11
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Z powodu ostrożności nie należy kontynuować karmienia piersią podczas leczenia produktem leczniczym Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: med mat och dryck: Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: z jedzeniem i piciem Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som hydroklorid).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci chlorowodorku).
Swedish: Bullös dermatit (toxisk epidermal nekrolys, Stevens Johnsons syndrom, erythema multiforme), angioödem, erytematösa utslag, urtikaria, eksem, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, wysypka rumieniowa, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Swedish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nederländerna
Polish: Podmiot odpowiedzialny Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Holandia
Swedish: PSURar
Polish: Wchłanianie
Swedish: OPA/Al/PVC-Al-blister innehållande 28, 30, 50, 56, 84, 90 och 100 filmdragerade tabletter eller perforerade endos-blister innehållande 28x1, 28x1 (kalenderförpackning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 och 100x1 filmdragerade tabletter i en kartong.
Polish: Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 i 100 tabletek powlekanych lub blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w pudełku tekturowym.
Swedish: Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg och kan ges både med och utan föda.
Polish: • Dorośli i osoby w podeszłym wieku Klopidogrel należy podawać w pojedynczej dawce 75 mg na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli wystąpi przedłużone krwawienie podczas stosowania leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan din läkare ge dig Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub atak serca), lekarz prowadzący może przepisać od razu na rozpoczęcie leczenia 300 mg leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Klopidogrel reducerade signifikant frekvensen av nya ischemiska händelser (kombinerad slutmätpunkt: hjärtinfarkt, ischemisk stroke och vaskulär död) jämfört med ASA Vid "intention-to-treat"-analys observerades 939 fall i klopidogrelgruppen och 1 020 fall med ASA (relativ riskreduktion (RRR) 8,7 % (95 % CI: 0,2 till 16,4 %) p = 0,045), vilket motsvarar, för varje 1 000 patienter behandlade i 2 år, 10 ytterligare patienter (CI: 0 till 20), som skyddas från att uppleva en ny ischemisk attack.
Polish: W analizie zgodnej z zaplanowanym leczeniem [analiza ITT (ang.)], zaobserwowano 939 incydentów w grupie stosującej klopidogrel i 1020 incydentów z ASA (względne zmniejszenie ryzyka (ang. RRR - Relative Risk Redution) 8,7%, 95% CI: 0,2 do 16,4; p=0,045), co oznacza na każdych 1000 pacjentów leczonych przez 2 lata, ochronę do 10 CI: 0 do 20 dodatkowych pacjentów przed wystąpieniem nowego incydentu niedokrwienia.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och på blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Polish: po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po: „Termin ważności (EXP):" i „EXP:".
Swedish: Blödning vid punktionsstället
Polish: Krwotok pozaotrzewnowy
Swedish: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Polish: Teл: +359 2 489 95 82
Swedish: : Om någon av nedan nämnda situationer passar in på dig bör du informera din läkare innan du tar Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jeśli którakolwiek z sytuacji wymienionych poniżej dotyczy pacjenta, to przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: : Avbryt inte behandlingen.
Polish: bez konsultacji z lekarzem.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos Clopidogrel Teva Generics B.V., och upptäcker det inom 12 timmar, ta tabletten så fort du upptäcker det och ta nästa tablett vid den vanliga tidpunkten.
Polish: i przypomnieniu sobie o niej w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, należy natychmiast przyjąć tabletkę.
Swedish: Kartonger med 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdragerade tabletter i blister eller kartonger med 28x1, 28x1 (kalenderförpackning), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 och 100x1 filmdragerade tabletter i perforerade endos-blister finns tillgängliga.
Polish: jest pakowany w pudełka tekturowe zawierające 28, 30, 50, 56, 84, 90 lub 100 tabletek powlekanych w blistrach, lub w pudełka tekturowe zawierające 28x1, 28x1 (opakowanie kalendarzowe), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 i 100x1 tabletek powlekanych w blistrach perforowanych podzielnych na dawki pojedyncze.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jak każdy lek, Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: I en klinisk crossover-studie administrerades klopidogrel (300 mg laddningsdos följt av 75 mg/dag) ensamt och tillsammans med omeprazol (80 mg samtidigt som klopidogrel) i 5 dagar.
Polish: Inhibitory pompy protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): W badaniu klinicznym przeprowadzonym metodą grup naprzemiennych, klopidogrel (300 mg - dawka nasycająca, a następnie dawka 75 mg/dobę) był stosowany przez okres 5 dni, w monoterapii lub z omeprazolem (dawka 80 mg podawana łącznie z klopidogrelem).
Swedish: Orala trombocythämmande läkemedel: På grund av risken för ökad blödning, rekommenderas inte samtidig behandling med klopidogrel och orala trombocythämmande läkemedel (se avsnitt 4.4).
Polish: Doustne leki przeciwzakrzepowe: Jednoczesne stosowanie klopidogrelu i doustnych leków przeciwzakrzepowych nie jest zalecane, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Swedish: som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: kan ges till följande patientgrupper:
Polish: można podawać następującym grupom pacjentów:
Swedish: Den bästa dosen för dessa patienter är ännu inte fastställd.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Swedish: Godkännandet för försäljning gäller i fem år och kan sedan förlängas.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, a następnie może zostać przedłużone.
Swedish: är en tablett 75 mg en gång dagligen, med eller utan föda.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia.
Swedish: lika effektivt som andra, vilket kan innebära att deras svar på behandlingen blir sämre.
Polish: tak skutecznie jak inni, co może ograniczyć ich odpowiedź na lek.
Swedish: kan inledas från sju dagar till sex månader efter en stroke.
Polish: można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Swedish: Det betyder att det hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Swedish: Det finns som rosa, runda tabletter (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych, okrągłych tabletek (75 mg).
Swedish: Därefter behandlas med normal dos, 75 mg en gång dagligen i minst fyra veckor (vid hjärtinfarkt med ST-höjning) eller i upp till 12 månader (vid syndrom utan ST-höjning).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 miesięcy (w zespole bez uniesienia odcinka ST).
Swedish: Den 28 oktober 2010 beviljade Europeiska kommissionen Teva Generics B.V.
Polish: W dniu 28 października 2010 r. Komisja Europejska przyznała firmie Teva Generics B.V.
Swedish: Detta gör att blodplättarna inte blir "klibbiga", vilket minskar risken för att det bildas blodproppar och hjälper till att förhindra en ny hjärtinfarkt eller stroke.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów krwi i pomaga w zapobieganiu kolejnemu zawałowi serca lub udarowi mózgu.
Swedish: omvandlas i kroppen till sin aktiva form.
Polish: przekształcany jest w organizmie w postać czynną.
Swedish: Två läkemedel är bioekvivalenta när de producerar samma halter av den aktiva substansen i kroppen.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.
Swedish: kan inledas från några dagar upp till 35 dagar efter infarkten.
Polish: można rozpocząć w okresie od kilku do 35 dni po zawale;
Swedish: Behandlingen inleds vanligen med en laddningsdos på fyra tabletter.
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki.
Swedish: kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Polish: należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för referensläkemedlet finns också på EMA:s webbplats.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.
Swedish: ges till vuxna för att förebygga aterotrombotiska händelser (problem orsakade av blodproppar och åderförkalkning).
Polish: stosuje się u dorosłych w celu zapobiegania zdarzeniom związanym z miażdżycą tętnic (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Swedish: är ett så kallat generiskt läkemedel.
Polish: jest lekiem generycznym.
Swedish: är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet antas dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko jak w przypadku leku referencyjnego.
Swedish: • Patienter med perifer arteriell sjukdom (problem med blodflödet i artärerna).
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Swedish: är ett generiskt läkemedel har studierna på patienter begränsats till tester för att visa att det är bioekvivalent (biologiskt likvärdigt) med referensläkemedlet Plavix.
Polish: jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - preparatu Plavix.
Swedish: kan ges till patienter som drabbas av hjärtinfarkt med "ST-höjning" (onormalt utseende på EKG-kurvan) om läkaren anser att behandlingen kan vara till nytta för patienten.
Polish: można stosować u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), jeśli lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta.
Swedish: liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Polish: jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Swedish: Klopidogrel hindrar blodplättarna från att aggregera genom att hindra ett ämne som kallas ADP från att binda till en särskild receptor (ett mottagarämne) på blodplättarnas yta.
Polish: Klopidogrel hamuje agregację płytek krwi poprzez blokowanie wiązania się substancji zwanej ADP ze specjalnym receptorem na ich powierzchni.
Swedish: På grund av genetiska olikheter kan en del patienter inte omvandla Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: • Patienter med så kallat "akut koronart syndrom", då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förhindrar blodproppar), samt patienter som har fått en stent inopererad (ett kort rör som placeras i ett kärl för att förhindra att det täpps till).
Polish: • pacjenci z chorobą zwaną ostrym zespołem wieńcowym, w przypadku których preparat należy podawać w skojarzeniu z aspiryną (inny lek przeciwzakrzepowy), w tym pacjenci z wszczepionym stentem (krótka rurka umieszczona w tętnicy, zapobiegająca zamykaniu się tętnicy); preparat Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Polish: cechuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Swedish: När blodet koagulerar beror det på att vissa celler i blodet som kallas blodplättar aggregerar (klibbar ihop).
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku zlepiania się ze sobą (agregacji) specjalnych komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi.
Swedish: Det kan också ges till patienter utan denna onormala EKG-kurva om de har instabil angina (kärlkramp) eller har haft en så kallad "icke-Q-vågsinfarkt".
Polish: Preparat można również stosować u pacjentów, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dławicą piersiową (ostry ból w klatce piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Swedish: Kommittén fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Polish: Dlatego w opinii CHMP, tak jak w przypadku preparatu Plavix, korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: finns på EMA:s webbplats under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Vill du ha mer information om behandlingen med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: znajduje się na stronie internetowej Agencji: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: • Patienter som nyligen haft en ischemisk stroke (stroke, eller slaganfall, orsakat av blodbrist i någon del av hjärnan).
Polish: • pacjenci po niedawno przebytym udarze niedokrwiennym (udar spowodowany brakiem dopływu krwi do części mózgu); leczenie preparatem Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Clopidogrel Teva Generics B.V.
Polish: pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Clopidogrel Teva Generics B.V.
Swedish: 28x1 tabletter (endos) (kalenderförpackning)
Polish: 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Swedish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgarien
Polish: Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bułgaria
Swedish: Datum för det första godkännandet: 28 juli 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 16 maj 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 maj 2014
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Teva eller vice versa.
Polish: Niektóre inne leki mogą wpływać na działanie leku Clopidogrel Teva i odwrotnie.
Swedish: Analys av total mortalitet som en sekundär "end-point" visade ingen signifikant skillnad mellan klopidogrel (5,8%) och ASA (6,0%).
Polish: Analiza ogólnej umieralności, jako wtórnego punktu końcowego, nie wykazała jakiś znaczących różnic pomiędzy klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Polish: B WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 19,7% kvinnor och 29,2% patienter ≥65 år.
Polish: Badana populacja obejmowała 19,7% kobiet oraz 29,2% pacjentów ≥65 roku życia.
Swedish: Halveringstiden för elimination av den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten var 8 timmar efter enstaka doser och upprepad tillförsel.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji głównego krążącego (nieaktywnego) metabolitu wynosił 8 godzin po pojedynczym i powtarzanym podawaniu.
Swedish: Klopidogrel och den cirkulerande (inaktiva) huvudmetaboliten binds reversibelt in vitro till humana plasmaproteiner (98% respektive 94%).
Polish: Klopidogrel i główny krążący (nieaktywny) metabolit wiążą się odwracalnie in vitro z białkami osocza ludzkiego (odpowiednio 98% i 94%).
Swedish: För patienter över 75 år skall klopidogrelbehandling inledas utan en laddningsdos.
Polish: U pacjentów powyżej 75 lat leczenie klopidogrelem należy rozpocząć bez podawania dawki nasycającej.
Swedish: Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Polish: Farmakokinetyka aktywnego metabolitu klopidogrelu nie jest znana w tych szczególnych populacjach.