FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Poleg tega je zdravilo Bretaris Genuair v prvem letu v primerjavi s placebom doseglo statistično značilno 35-odstotno zmanjšanje deleža sprejemov v bolnišnico zaradi poslabšanj KOPB med zdravljenjem (RR 0,65, 95 % IZ od 0,48 do 0,89, p = 0,006).
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair viste i tillegg en statistisk signifikant reduksjon på 35 % i hyppigheten av sykehusinnleggelser grunnet KOLS-forverringer under behandlingen det første året sammenlignet med placebo (RR 0,65, 95 % KI 0,48 til 0,89, p = 0,006).
Slovenian: Pri dajanju aklidinijevega bromida (200 µg ali 800 µg) enkrat na dan 3 dni zdravim osebam niso opazili nobenih učinkov na interval QT (korigirano po metodi Fridericia ali Bazett ali korigirano individualno) v trajanju celotne študije QT.
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på QT-intervall (korrigert ved bruk av enten Fridericia- eller Bazett-metoden eller korrigert individuelt) ble observert da aklidiniumbromid (200 mikrog eller 800 mikrog) ble administrert én gang per dag i 3 dager til friske personer i en grundig QT-studie.
Slovenian: En dostavljen odmerek (odmerek, ki pride iz ustnika) vsebuje 375 µg aklidinijevega bromida (kar ustreza 322 µg aklidinija).
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose (dose som forlater munnstykket) inneholder 375 mikrog aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrog aklidinium.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du er usikker.
Slovenian: En dostavljen odmerek vsebuje 375 mikrogramov aklidinijevega bromida, kar ustreza 322 mikrogramov aklidinija.
Norwegian Bokmål: Hver leverte dose inneholder 375 mikrogram aklidiniumbromid tilsvarende 322 mikrogram aklidinium.
Slovenian: Slika N
Norwegian Bokmål: Figur N
Slovenian: Bretaris Genuair 322 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje aklidinij (aklidinijev bromid) za inhaliranje
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrog inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid) Til inhalasjon
Slovenian: Nov inhalator začnite uporabljati:
Norwegian Bokmål: Du bør gå til anskaffelse av en ny inhalator:
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 inhalator s 30 odmerki.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 30 doser.
Slovenian: Končni razpolovni čas in efektivni razpolovni čas izločanja aklidinijevega bromida sta približno 14 ur in 10 ur po inhalaciji 400 µg odmerkov dvakrat dnevno pri bolnikih s KOPB.
Norwegian Bokmål: Etter at KOLS-pasienter inhalerte 400 mikrog aklidiniumbromid to ganger daglig, var den terminale halveringstiden og den effektive halveringstiden henholdsvis omtrent 14 timer og 10 timer.
Slovenian: Za navodila za uporabo, glejte poglavje 6.6.
Norwegian Bokmål: For bruksanvisning, se pkt.
Slovenian: Če pokrovček izgubite, morate inhalator zavreči.
Norwegian Bokmål: Du bør kaste inhalatoren hvis du mister beskyttelseshetten.
Slovenian: S placebom nadzorovano preskušanje pri 1791 bolnikih z zmerno do zelo hudo KOPB, zdravljenih z zdravilom Bretaris Genuair do 36 mesecev, ni odkrilo drugih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ble ikke vist i en placebokontrollert studie med 1791 pasienter med moderat til svært alvorlig KOLS som ble behandlet med Bretaris Genuair i opptil 36 måneder.
Slovenian: Bretaris Genuair 322 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje aklidinij (aklidinijev bromid)
Norwegian Bokmål: Bretaris Genuair 322 mikrogram inhalasjonspulver aklidinium (aklidiniumbromid)
Slovenian: Preobčutljivost na aklidinijev bromid ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor aklidiniumbromideller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovenian: Ne nagibajte.
Norwegian Bokmål: Ikke relevant.
Slovenian: Navodila za uporabo so razdeljena v naslednja poglavja: - Začetek - Korak 1: Priprava odmerka - Korak 2: Inhaliranje odmerka vašega zdravila - Dodatne informacije
Norwegian Bokmål: - Komme i gang - Trinn 1: Klargjør dosen din - Trinn 2: Inhalasjon av legemidlet - Tilleggsinformasjon
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila preberite celotna Navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: Les denne bruksanvisningen før du begynner å bruke legemidlet.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Bretaris Genuair
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni sinusitis pogosti nazofaringitis pogosti
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer
Slovenian: Zaščitni pokrovček
Norwegian Bokmål: Beskyttelseshette
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Bretaris Genuair
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bretaris Genuair
Slovenian: Nato močno in globoko vdihnite skozi ustnik.
Norwegian Bokmål: Sørg for å slippe den grønne knappen og å puste helt ut. Ta deretter et kraftig og dypt åndedrag gjennom munnstykket.
Slovenian: Poleg tega v naslednjih 7 dneh pri zdravih osebah, ki so dvakrat na dan prejele odmerek do 800 µg aklidinijevega bromida, niso opazili nobenih klinično pomembnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Det ble heller ikke observert noen klinisk relevante bivirkninger etter 7 dager med to doser på opptil 800 mikrog aklidiniumbromid per dag hos friske personer.
Slovenian: Slika G
Norwegian Bokmål: Figur G
Slovenian: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Berlin-Chemie A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Slovenian: Iz kliničnih preskušanj je malo izkušenj pri bolnikih s sočasnimi srčno-žilnimi boleznimi (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier hos pasienter med kardiovaskulære komorbiditeter (se pkt.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Bretaris Genuair, če opazite, da je ovojnina poškodovana ali kaže znake poseganja vanjo.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller ser ut til å ha blitt forsøkt åpnet.
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 1 inhalator s 60 odmerki.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 1 inhalator med 60 doser.
Slovenian: EU/1/12/781/001 30 odmerkov
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/001 30 doser
Slovenian: Slika M
Norwegian Bokmål: Figur M
Slovenian: Slika K
Norwegian Bokmål: Figur K
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bretaris Genuair uporablja
Norwegian Bokmål: Hva Bretaris Genuair brukes mot
Slovenian: Škatla, ki vsebuje 3 inhalatorje s po 60 odmerki.
Norwegian Bokmål: Eske som inneholder 3 inhalatorer med 60 doser hver.
Slovenian: Spremenljivo
Norwegian Bokmål: Variabel
Slovenian: Slika I
Norwegian Bokmål: Figur E
Slovenian: Slika L
Norwegian Bokmål: Figur L
Slovenian: EU/1/12/781/002 60 odmerkov
Norwegian Bokmål: EU/1/12/781/002 60 doser
Slovenian: Starejši Za starejše bolnike ni potrebno prilagajanje odmerka (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre Dosejusteringer er ikke nødvendig for eldre pasienter (se pkt.
Slovenian: Slika O
Norwegian Bokmål: Figur O
Slovenian: Slika J
Norwegian Bokmål: Figur J
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. julij 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 21. junij 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. juli 2008 Dato for siste fornyelse: 21. juni 2013
Slovenian: Spol: Niso opazili nobenih razlik med spoloma.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Ingen kjønnsforskjeller har vært observert.
Slovenian: Povečanega tveganja za krvavitve ni mogoče izključiti pri bolnikih:
Norwegian Bokmål: En økt risiko for blødninger kan ikke utelukkes hos pasienter:
Slovenian: Zaradi tega se boste morda tudi premaknili ali zakašljali ob koncu operacije.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at du beveger deg eller hoster på slutten av operasjonen
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba razredčeno zdravilo uporabiti takoj.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør det fortynnede produktet brukes umiddelbart.
Slovenian: Podatki o zdravih prostovoljcih:
Norwegian Bokmål: Informasjon om friske frivillige:
Slovenian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nizozemska
Norwegian Bokmål: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Nederland
Slovenian: Povprečje predvidenih PK parametrov (KV %)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig beregnede PK-parametre (CV%)
Slovenian: Demografija
Norwegian Bokmål: Demografi
Slovenian: Bolnike s hudo jetrno okvaro je treba zdraviti zelo previdno.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør behandles med stor forsiktighet.
Slovenian: Izrazita bradikardija:
Norwegian Bokmål: Betydelig bradykardi:
Slovenian: Študija masnega ravnotežja je pokazala, da se > 90 % odmerka zdravila izloči v 24 urah.
Norwegian Bokmål: En massebalanse-studie viste at > 90 % av dosen var skilt ut innen 24 timer.
Slovenian: O alergijskih reakcijah so pogosteje poročali pri zdravih prostovoljcih pri zavesti.
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner ble oftere rapportert hos bevisste, friske frivillige
Slovenian: 5 minut
Norwegian Bokmål: 5 minutter
Slovenian: • ki jemljejo kumarinske derivate in imajo pri tem vrednost INR nad 3,5;
Norwegian Bokmål: • stående på kumarinderivater og med en INR over 3,5,
Slovenian: • Blaga anestezija - lahko se boste začeli zbujati iz globokega spanca in boste potrebovali več anestetika.
Norwegian Bokmål: • Lett anestesi - du kan begynne å komme ut av dyp søvn, slik at du trenger mer anestesilegemiddel.
Slovenian: • toremifen (ki ga uporabljamo za zdravljenje raka dojk),
Norwegian Bokmål: • toremifen (brukes til å behandle brystkreft)
Slovenian: NL-5340 BH Oss Nizozemska
Norwegian Bokmål: NL-5340 BH Oss Nederland
Slovenian: Otroci in mladostniki:
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Druga zdravila, antidoti, oznaka ATC: V03AB35
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, antidoter, ATC-kode: V03AB35
Slovenian: Morda vam bo kljub temu dal zdravilo Bridion, vendar se morata najprej pogovoriti o tem.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du fortsatt kan få Bridion, men det er nødvendig å diskutere det først.
Slovenian: Minimalni časovni presledek
Norwegian Bokmål: Minimum ventetid
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost:
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet:
Slovenian: Hude alergijske ali alergijskim podobne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske eller allergiliknende reaksjoner kan være livstruende.
Slovenian: Za shranjevanje bodo poskrbeli zdravstveni delavci.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring vil bli håndtert av helsepersonell.
Slovenian: • fusidno kislino (antibiotik).
Norwegian Bokmål: • fusidinsyre (et antibiotikum)
Slovenian: KV=koeficient variacije
Norwegian Bokmål: CV= variasjonskoeffisient
Slovenian: Maloštevilni podatki ne kažejo razlik v farmakokinetičnih parametrih pri ameriških črncih oziroma Američanih afriškega izvora.
Norwegian Bokmål: Begrensete data indikerer ikke forskjeller i farmakokinetiske parametre hos svarte eller afroamerikanere.
Slovenian: • če ste alergični na sugamadeks ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sugammadex eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovenian: Bolniki na dieti z nadzorovano količino natrija:
Norwegian Bokmål: Pasienter som står på kontrollert natriumdiett:
Slovenian: Otroci in mladostniki Uporaba tega zdravila ni priporočljiva za dojenčke, mlajše od 2 let.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette legemidlet anbefales ikke til bruk hos spedbarn under 2 år.
Slovenian: 4 ure
Norwegian Bokmål: 4 timer
Slovenian: Če morate bolniku dati več kot 2,4 ml raztopine, je treba to upoštevati predvsem pri bolnikih na dieti z nadzorovano količino natrija.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig å administrere mer enn 2,4 ml oppløsning bør dette tas i betraktning hos pasienter som står på kontrollert natriumdiett.
Slovenian: Hude preobčutljivostne reakcije so lahko smrtno nevarne.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner kan være dødelige.
Slovenian: Donošeni novorojenčki in dojenčki:
Norwegian Bokmål: Nyfødte og spedbarn:
Slovenian: Izločanje zdravila z blatom ali izdihanim zrakom je znašalo manj kot 0,02 % odmerka.
Norwegian Bokmål: Utskillelse via avføring eller gjennom utpusting var mindre enn 0,02 % av dosen.
Slovenian: Vpliv na krvne preiskave
Norwegian Bokmål: Effekt på blodprøver
Slovenian: • ki že imajo koagulopatijo;
Norwegian Bokmål: • med eksisterende koagulopatier,
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki poleg oznake ‘EXP'.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Slovenian: Odmerek 16 mg/kg se lahko uporabi pri odraslih, kadar je potrebno nujno okrevanje iz mišične relaksacije.
Norwegian Bokmål: En dose på 16 mg/kg kan brukes hos voksne dersom rask gjenvinning av muskelkraft er nødvendig.
Slovenian: V teh študijah so opazili jasno odvisnost odziva od odmerka zdravila.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det observert en klar dose-responssammenheng.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo na neposredne ali posredne škodljive vplive na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, plod ali postnatalni razvoj.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på svangerskapsforløp, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling.
Slovenian: Pri estrogenskih kontraceptivih naj bi bil ta učinek manjši.
Norwegian Bokmål: For østrogener forventes denne effekten å være mindre.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Slovenian: • Huda upočasnitev srca in upočasnitev srca vse do srčnega zastoja se lahko pojavita pri uporabi zdravila Bridion.
Norwegian Bokmål: • Betydelig reduksjon i hjerterytmen og langsomme hjerteslag som kan føre til hjertestans kan oppstå ved bruk av Bridion
Slovenian: • Znižan krvni tlak zaradi kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: • Senket blodtrykk som følge av operasjonen
Slovenian: Zdravniki se morajo zavedati, da bo zato povrnitev razmerja T4/T1 na 0,9 lahko zakasnjena pri bolnikih, ki bodo na dan operacije prejeli tudi toremifen.
Norwegian Bokmål: Klinikere bør være oppmerksom på at gjeninntreden av T4/T1 ratio til 0,9 kan derfor bli forsinket hos pasienter som har fått toremifen på operasjonsdagen.
Slovenian: Odmerek zdravila Bridion za otroke je 2 mg/kg (otroci in mladostniki stari 2 - 17 let).
Norwegian Bokmål: Dosen med Bridion for barn er 2 mg/kg (barn og ungdommer mellom 2-17 år).
Slovenian: Posebne skupine bolnikov:
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper:
Slovenian: Če zdravilo ni uporabljeno takoj, je za čas shranjevanja med uporabo in pogoje shranjevanja zdravila pred uporabo odgovoren sam uporabnik, in naj čas normalno ne bi presegel 24 ur pri temperaturi med 2 °C in 8 °C, razen če je redčenje potekalo v nadzorovanih in validiranih aseptičnih pogojih.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er lagringstid og lagringsforhold før bruk brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2-8 °C, med mindre fortynningen har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske betingelser.
Slovenian: Neželeni učinki (priporočeni izrazi)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (Foretrukne betegnelser)
Slovenian: To manjše povprečno podaljšanje aPTT in PT(INR) je bilo kratkotrajno (≤ 30 minut).
Norwegian Bokmål: Disse beskjedne gjennomsnittlige forlengelsene i APTT og PT(INR) hadde kort varighet (< 30 minutter).
Slovenian: Motnje laboratorijskih preiskav:
Norwegian Bokmål: Påvirkning av laboratorieprøver:
Slovenian: Uporaba na oddelkih za intenzivno nego:
Norwegian Bokmål: Bruk i intensivavdeling:
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij so ugotovili, da se koncentracija sugamadeksa v plazmi zmanjša za do 70 % po 3 do 6 urah dialize.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier viser at sugammadexkonsentrasjonen i plasma reduseres med opp til 70 % etter en dialysesesjon på 3 til 6 timer.
Slovenian: Podatkov za pediatrično populacijo je malo (samo ena študija za prekinitev z rokuronijem povzročene blokade pri ponovnem pojavu T2).
Norwegian Bokmål: Data for barnepopulasjonen er begrenset (kun én studie for reversering av rokuroniumindusert blokade ved gjenopptreden av T2).
Slovenian: Očistek (ml/min)
Norwegian Bokmål: Clearance (ml/min)
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z anesteziologom ali zdravnikom.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, spør anestesilegen eller legen din.
Slovenian: Pri bolnikih, ki v času po operaciji prejemajo rutinsko preventivno antikoagulantno terapijo, ta farmakodinamična interakcija ni klinično pomembna.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får rutinemessig postoperativ profylaktisk behandling med antikoagulantia, er denne farmakodynamiske interaksjonen ikke relevant.
Slovenian: • Alergijske (preobčutljivostne) reakcije na zdravilo, kot na primer izpuščaj, pordela koža, otekanje jezika in/ali žrela, kratka sapa, spremembe krvnega tlaka ali frekvence srca, ki včasih vodijo do resnega znižanja krvnega tlaka.
Norwegian Bokmål: • Allergiske (legemiddeloverfølsomhets) reaksjoner - slik som utslett, rødfarget hud, opphovning av tungen og/eller halsen din, endringer i blodtrykket eller hjerterytmen som noen ganger kan føre til en alvorlig senkning av blodtrykket.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnih posodobitvah RMP.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Slovenian: Zdravila Bridion ne smete dobiti
Norwegian Bokmål: Du bør ikke få Bridion
Slovenian: Kot pri vseh bolnikih z anamnezo o pljučnih zapletih se mora tudi tu zdravnik zavedati možnosti za pojav bronhospazma.
Norwegian Bokmål: Som hos alle pasienter med lungekomplikasjoner i anamnesen, bør legen være klar over en mulig forekomst av bronkospasme.
Slovenian: Uporabe sugamadeksa pri donošenih novorojenčkih in pri dojenčkih torej ne priporočamo, dokler ne bo na voljo več podatkov.
Norwegian Bokmål: Bruk av sugammadex til nyfødte og spedbarn anbefales derfor ikke inntil ytterligere data blir tilgjengelig.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri kirurških bolnikih so o teh reakcijah poročali občasno, v okviru postmarketinških izkušenj pa je njihova pogostnost neznana.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med pasienter under kirurgi var disse reaksjonene rapportert som mindre vanlige og frekvensen for rapporter etter markedsføring er ikke kjent.
Slovenian: Če obstaja medicinska potreba po dajanju sugamadeksa tem bolnikom, mora anesteziolog presoditi, ali koristi njegove uporabe odtehtajo morebitno tveganje za hemoragične zaplete, ob upoštevanju bolnikove anamneze o krvavitvah in vrste načrtovanega kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: Hvis det er et medisinsk behov for å gi sugammadex til disse pasientene, må anestesilegen avgjøre om fordelene oppveier mulig risiko for blødningskomplikasjoner, tatt i betraktning pasientens blødningshistorie og planlagt kirurgi.
Slovenian: 1,2 mg/kg rokuronija
Norwegian Bokmål: 1,2 mg/kg rokuronium
Slovenian: Pri njih je treba upoštevati enaka priporočila kot za vse odrasle bolnike.
Norwegian Bokmål: De samme doseringsanbefalingene som til voksne skal følges.
Slovenian: • Zdravilo Bridion lahko zmanjša učinkovitost hormonskih kontraceptivov - vključno s "tabletkami", vaginalnim obročkom, implantati (vsadki) ali hormonskimi znotrajmaterničnimi sistemi (IUS), - ker zmanjšuje količino hormona progestogena, ki ga dobite.
Norwegian Bokmål: • Bridion kan gjøre hormonelle prevensjonsmidler mindre effektive - dette gjelder p-piller, vaginalring, implantater og hormonspiral - fordi det reduserer den mengden du får av hormonet progestogen.
Slovenian: Nekatera zdravila zmanjšajo učinek zdravila Bridion → Izredno pomembno je, da anesteziologu poveste, če ste pred kratkim jemali:
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan nedsette effekten av Bridion → Det er spesielt viktig at du informerer anestesilegen din dersom du nylig har tatt:
Slovenian: Uporaba pri pediatrični populaciji
Norwegian Bokmål: Bruk i den pediatriske populasjonen
Slovenian: Delovanje ledvic Očistek kreatinina (ml/min)
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon Kreatininclearance (ml/min)
Slovenian: Nosečnost in dojenje → Povejte anesteziologu, če ste noseči ali bi lahko bili noseči, ali če dojite.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming → Informer anestesilegen din dersom du er gravid eller kan være gravid eller om du ammer.
Slovenian: Farmakodinamični učinki:
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter:
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Bridion
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før Bridion blir gitt
Slovenian: Peroralna absorpcija ciklodekstrinov je na splošno majhna, zato ni pričakovati nobenega učinka na dojenčka po dajanju enkratnega odmerka zdravila doječim materam.
Norwegian Bokmål: Oral absorpsjon av cyklodekstriner er generelt lav, og ingen effekt på diende barn er forventet etter én enkelt dose til ammende kvinner.
Slovenian: Intravenska uporaba fusidne kisline:
Norwegian Bokmål: Intravenøs administrering av fusidinsyre:
Slovenian: Zdravilo Bridion uporabljamo za pospešitev okrevanja vaših mišic po operaciji, da bi lahko prej samostojno zadihali.
Norwegian Bokmål: Bridion brukes til å fremskynde gjenvinning av muskelkraften din etter en operasjon slik at du raskere klarer å puste selv.
Slovenian: Varnost sugamadeksa so ovrednotili pri 3.519 posameznikih na podlagi združene podatkovne baze o varnosti zdravila iz študij faz I-III.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til sugammadex er blitt evaluert hos 3519 unike pasienter gjennom en samlet fase I-III sikkerhetsdatabase.
Slovenian: V študiji pri zdravih Japoncih in belcih niso opazili nikakršnih klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih zdravila.
Norwegian Bokmål: I en studie på friske japanske og kaukasiske personer ble det ikke observert klinisk relevante forskjeller i farmakokinetiske parametre.
Slovenian: → Če uporabljate druga hormonska kontracepcijska sredstva (na primer vaginalni obroček, vsadek ali znotrajmaternični sistem), morate v naslednjih 7 dneh dodatno uporabljati katero od nehormonskih kontracepcijskih metod (na primer kondom) in upoštevati nasvete iz navodila za uporabo.
Norwegian Bokmål: → Dersom du bruker annen hormonell prevensjon (for eksempel en vaginalring, implantat eller spiral) bør du bruke en ikke-hormonell prevensjonsmetode (slik som kondom) i tillegg i de neste 7 dagene og følge rådene i pakningsvedlegget.
Slovenian: Zdravnik mora biti pripravljen na možnost pojava preobčutljivostnih reakcij na zdravilo (vključno z anafilaktičnimi reakcijami) in mora uvesti potrebne previdnostne ukrepe (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Klinikere bør være forberedt på muligheten for legemiddelrelaterte overfølsomhetsreaksjoner (inklusive anafylaktiske reaksjoner) og ta de nødvendige forholdsregler (se pkt.
Slovenian: Če je potreben krajši čas, mora biti odmerek rokuronija za novo živčnomišično blokado 1,2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom en kortere ventetid er nødvendig, bør dosen rokuronium for en ny neuromuskulær blokade være 1,2 mg/kg.
Slovenian: Izkušenj z uporabo sugamadeksa pri dojenčkih (starih od 30 dni do 2 let) je malo, pri donošenih novorojenčkih (starih manj kot 30 dni) pa njegove uporabe niso proučevali.
Norwegian Bokmål: Det er bare begrenset erfaring med bruk av sugammadex til spedbarn (30 dager til 2 år), og nyfødte spedbarn (mindre enn 30 dager gamle) har ikke blitt undersøkt.