FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Neulasta conţine sorbitol.
Bulgarian: Neulasta съдържа сорбитол.
Romanian: Verificaţi instrucţiunile de la sfârșitul acestui prospect și contactaţi furnizorul de servicii medicale dacă:
Bulgarian: Проверете инструкциите в края на тази листовка и се свържете с Вашия медицински специалист, ако:
Romanian: Dacă numărul de leucocite depăşeşte limita inferioară aşteptată de 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Bulgarian: Това означава, че доставянето на дозата е завършило.
Romanian: Rugaţi persoana care vă îngrijeşte să vă asiste la prima utilizare.
Bulgarian: Помолете грижещото се за Вас лице да бъде наблизо при първата употреба.
Romanian: Găsiţi un loc comfortabil, bine luminat, curăţaţi suprafaţa şi aşezaţi la îndemână toate cele necesare.
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо на лесно достъпно място.
Romanian: Indicator al nivelului de umplere
Bulgarian: Индикатор за напълване
Romanian: Prindeţi uşor (fără să strângeţi) pielea între degetul mare şi arătător.
Bulgarian: Хванете (без да стискате) кожата между палеца и показалеца.
Romanian: Dacă vă efectuaţi singur injecţia şi aţi uitat să vă administraţi doza de Neulasta, trebuie să contactaţi medicul pentru a discuta când va trebui să vă injectaţi următoarea doză.
Bulgarian: Ако си поставяте сами инжекцията и сте пропуснали дозата си Neulasta, трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Romanian: Pegfilgrastim este o proteină produsă prin biotehnologie la nivelul bacteriei numită E. coli.
Bulgarian: Пегфилграстим е белтък, произведен чрез биотехнология в бактерия, наречена E. coli.
Romanian: Scopul acestui card de alertă al pacientului este de a contribui la prevenirea erorilor de medicaţie, inclusiv subdozajul care duce la lipsa de eficacitate a dispozitivului injector atașabil la nivelul corpului.
Bulgarian: Целта на тази предупредителна карта на пациента е да помогне за предотвратяване на лекарствени грешки, включително субдозиране, водещо до липса на ефикасност при употреба на устройството - прикрепящ се към тялото инжектор.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat sângele și urina deoarece Neulasta poate dăuna filtrelor subţiri din interiorul rinichilor (glomerulonefrită).
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява кръвта и урината Ви редовно, тъй като Neulasta може да увреди малките структури, които филтрират кръвта в бъбреците (гломерулонефрит).
Romanian: 2 Această reacţie adversă a fost identificată prin supraveghere după punerea pe piaţă, dar nu a fost observată în studiile clinice randomizate, controlate, la adulţi.
Bulgarian: Тази нежелана реакция е установена при постмаркетингово проследяване, но не е наблюдавана при рандомизирани, контролирани клинични изпитвания при възрастни.
Romanian: Verificaţi aspectul Neulasta.
Bulgarian: Проверете външния вид на Neulasta.
Romanian: Informaţiile referitoare la excreţia pegfilgrastim/metaboliţilor acestuia în laptele uman sunt insuficiente, un risc asupra nou-născuţilor/sugarilor neputând fi exclus.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за екскрецията на пегфилграстим/метаболитите в кърмата, не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să se asigure că în fiecare stat membru în care este comercializat Neulasta dispozitiv injector atașabil la nivelul corpului, tuturor pacienţilor/persoanelor care au grijă de pacienţi care se așteaptă să utilizeze dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului Neulasta li se va furniza prin intermediul medicilor care prescriu medicamentul un Card de Alertă al pacientului.
Bulgarian: ПРУ трябва да гарантира, че във всяка държава членка, в която Neulasta с прикрепящ се към тялото инжектор се пуска на пазара, всички пациенти/грижещи се за тях лица, които се очаква да използват Neulasta с прикрепящ се към тялото инжектор, са снабдени с предупредителна карта на пациента, която се разпространява чрез лекуващите лекари.
Romanian: Plasturele este rezistent la apă, dar se recomandă să evitaţi introducerea sub apă a dispozitivului injector.
Bulgarian: Лепенката е водоустойчива, но се препоръчва да се избягва потапянето на инжектора във вода.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a creşte doza de chimioterapie citotoxică peste regimul de doze convenit.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва за повишаване на дозата на цитотоксичната химиотерапия над установените схеми на прилагане.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Bulgarian: Спрете употребата на Neulasta, ако развиете тези симптоми, и се свържете с Вашия лекар, или потърсете незабавно медицинска помощ.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neulasta cu orice alte medicamente.
Bulgarian: Метаболитни проучвания или такива за специфични взаимодействия не са провеждани, обаче клиничните изпитвания не показват взаимодействие на Neulasta с други лекарствени продукти.
Romanian: Evitaţi să aplicaţi loţiuni, creme, uleiuri sau agenţi de curăţare în zona dispozitivului injector deoarece aceste produse pot diminua aderenţa adezivului.
Bulgarian: Избягвайте поставянето на лосиони, кремове, масла или почистващи средства в близост до прикрепения към тялото инжектор, тъй като тези продукти могат да предизвикат разхлабване на лепенката.
Romanian: Pegfilgrastim nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârstă fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Bulgarian: Пегфилграстим не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii adverse sau combinaţii din următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Вашия лекар незабавно, ако имате някоя от изброените или комбинация от следните нежелани реакции:
Romanian: Nu s-au raportat reacţii adverse care să poată fi atribuite direct acestui grad de leucocitoză.
Bulgarian: Не са съобщавани нежелани лекарствени реакции, които директно могат да се обяснят със степента на левкоцитозата.
Romanian: • greaţă şi dureri de cap.
Bulgarian: гадене и главоболие.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покажат как да си поставяте инжекциите самостоятелно.
Romanian: Astfel, medicii trebuie să fie atenţi când prescriu pegfilgrastim la pacienţii cu siclemie în formă heterozigotă sau bolnavii cu siclemie, trebuie să monitorizeze parametrii clinici adecvaţi şi testele de laborator şi să fie atenţi la posibila asociere a acestui medicament cu splenomegalia şi crizele vaso-ocluzive.
Bulgarian: Затова лекарите трябва да бъдат внимателни, когато предписват пегфилграстим при пациенти с носителство на признака на сърповидни клетки или сърповидно-клетъчна болест, да следят подходящите клинични параметри и лабораторния статус и да бъдат внимателни за възможна връзка на това лекарство с увеличаване на слезката и вазо-оклузивни кризи.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Romanian: • Regiunea exterioară a braţului (numai în cazul în care o altă persoană vă administrează injecţia).
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
Romanian: Mecanismul vasculitei la pacienţii care primesc pegfilgrastim nu este cunoscut.
Bulgarian: Механизмът на васкулита при пациенти, получаващи пегфилграстим, е неизвестен.
Romanian: Verificaţi data de expirare de pe eticheta seringii (EXP).
Bulgarian: Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка (EXP).
Romanian: Rata de generare a anticorpilor faţă de pegfilgrastim este în general scăzută.
Bulgarian: Степента на образуване на антитела спрямо пегфилграстим обикновено е ниска.
Romanian: 1 A se vedea secţiunea de mai jos "Descrierea anumitor reacţii adverse".
Bulgarian: Вижте по-долу точка „Описание на избрани нежелани реакции".
Romanian: În concordanţă cu efectele clinice şi cu potenţialul de leucocitoză, numărătoarea LEU trebuie efectuată la intervale regulate de-a lungul terapiei.
Bulgarian: В съответствие с клиничните ефекти и вероятността от левкоцитоза, броят на WBC трябва да се проследява на редовни интервали по време на лечението.
Romanian: • Abdomenul, mai puţin zona de 5 cm din jurul ombilicului.
Bulgarian: Корема, с изключение на областта от 5 см около пъпа.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
Bulgarian: Съобщава се, че тази схема при липсата на подкрепа от растежен фактор води до средна продължителност на степен 4 неутропения от 5-7 дни и 30-40% честота на фебрилна неутропения.
Romanian: Împingeţi pistonul sub presiune lentă şi constantă.
Bulgarian: Натиснете буталото надолу бавно с постоянен натиск.
Romanian: Concentraţia este de 10 mg/ml, dacă se iau în calcul numai proteinele**.
Bulgarian: Концентрацията е 10 mg/ml на базата само на протеин**.
Romanian: Neulasta lăsat la temperatura camerei peste 72 de ore trebuie aruncat.
Bulgarian: Neulasta, оставен на стайна температура за повече от 72 часа, трябва да се изхвърли.
Romanian: Cum procedez dacă locul aplicării rămâne roşu sau dureros după detaşarea dispozitivului injector?
Bulgarian: Какво трябва да направите, ако мястото на приложение е червено или болезнено след сваляне на прикрепения към тялото инжектор?
Romanian: USA
Bulgarian: САЩ
Romanian: Puneţi-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră sau în conformitate cu prevederile locale.
Bulgarian: Изхвърлете го в контейнер за остри отпадъци, съгласно указанията на Вашия лекар, или в съответствие с местните изисквания.
Romanian: Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de sindrom Sweet, deşi în unele cazuri afecţiunea malignă hematologică existentă a avut rol în etiologie.
Bulgarian: Съобщавани са нечести случаи на синдром на Sweet, въпреки че в някои случаи роля могат да играят и подлежащи хематологични злокачествени заболявания.
Romanian: Expunerea dispozitivului injector la lumină solară directă mai mult de 1 oră poate afecta medicamentul.
Bulgarian: Ако е изложен на пряка слънчева светлина за повече от 1 час, това може да повлияе на Вашето лекарство.
Romanian: Dacă aveţi orice îngrijorări sau întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако имате някакви притеснения или допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, свържете се с Вашия медицински специалист.
Romanian: După injectarea lichidului, scoateţi acul şi eliberaţi pielea.
Bulgarian: След инжектиране на течността, извадете иглата и отпуснете кожата.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea administrării pegfilgrastim la bolnavii cu LMA de novo cu vârsta sub 55 de ani cu citogeneză t(15;17).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на приложението на пегфилграстим при пациенти с de novo ОМЛ на възраст < 55 години с цитогенетика t(15;17) не са установени.
Romanian: Evoluţia pe termen lung nu a fost studiată (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Не е изследван резултата за продължителен период от време (вж. точка 4.4).
Romanian: Acesta poate fi un semn al unei probleme cu splina dumneavoastră (splenomegalie).
Bulgarian: Това може да е признак на проблем със слезката (спленомегалия).
Romanian: Pegfilgrastimul este un conjugat covalent al G-CSF uman recombinant (r-metHuG-CSF) cu o singură moleculă de 20 kd polietilenglicol (PEG).
Bulgarian: Пегфилграстим е ковалентно съединение на рекомбинантния човешки G-CSF (r-metHuG-CSF) с една молекула 20 kd полиетиленгликол (PEG).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea pegfilgrastim nu au fost studiate la pacienţii cu sindroame mielodisplazice, leucemie mieloidă cronică şi la cei cu LMA secundară; prin urmare, nu trebuie utilizată la astfel de pacienţi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на пегфилграстим не са били изследвани при пациенти с миелодиспластичен синдром, хронична миелоидна левкемия и при пациенти с вторична ОМЛ; поради това не трябва да се използва при такива пациенти.
Romanian: Acesta conţine informaţii importante despre cum să monitorizaţi dispozitivul pentru apariţia erorilor de medicaţie, inclusiv administrarea unei doze mai mici care duce la absenţa efectului şi despre situaţiile în care trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Bulgarian: Тя съдържа важни съвети как да следите устройството си за лекарствени грешки, включително недостатъчна доза, водеща до липса на ефект, и кога да потърсите незабавно медицинска помощ.
Romanian: • Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienţii cu cancer și la donatorii sănătoși.
Bulgarian: Възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото) се съобщава рядко при раково болни пациенти и при здрави донори.
Romanian: Contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия медицински специалист.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost letale.
Bulgarian: Някои случаи на руптура на слезката са били фатални.
Romanian: • unei seringi preumplute pentru administrare manuală; sau
Bulgarian: предварително напълнена спринцовка за ръчно приложение; или
Romanian: Acest lucru poate afecta funcţionarea dispozitivului injector.
Bulgarian: Това може да повлияе на работата на инжектора.
Romanian: Nu folosiţi seringa dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate.
Bulgarian: Не я използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea cu dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului, citiţi instrucţiunile de utilizare de la sfârșitul acestui prospect.
Bulgarian: За допълнителна информация относно употребата с прикрепящия се към тялото инжектор, моля прочетете инструкциите за употреба в края на тази листовка.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu primiţi doza de Neulasta.
Bulgarian: Ако това се случи, може да не получите Вашата доза Neulasta.
Romanian: Nu prindeţi de piston.
Bulgarian: Не хващайте буталото.
Romanian: Pegfilgrastimul şi filgrastimul s-au dovedit a avea moduri de acţiune identice, determinând creşterea marcată a numărului de neutrofile în circulaţia periferică în decurs de 24 ore şi o creştere minoră a monocitelor şi/sau a limfocitelor.
Bulgarian: Пегфилграстим и филграстим показват еднакъв модел на действие, причинявайки значително увеличаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, с малко увеличаване на моноцитите и/или лимфоцитите.
Romanian: Trombocitopenie şi anemie
Bulgarian: Тромбоцитопения и анемия
Romanian: Doze unice de 300 µg/kg s-au administrat subcutanat la un număr limitat de voluntari sănătoși și pacienţi având neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici, fără apariţia de reacţii adverse grave.
Bulgarian: Единични дози 300 µg/kg са прилагани подкожно на ограничен брой здрави доброволци и пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб, без сериозни нежелани реакции.
Romanian: Într-un studiu deschis unidoză (n = 31) s-a constatat că diferite stadii ale insuficienţei renale, inclusiv boala renală în stadiu terminal, nu au avut impact asupra farmacocineticii pegfilgrastimului.
Bulgarian: В едно открито проучване с единична доза (n = 31) е установено, че различните стадии на бъбречно увреждане, включително терминално бъбречно заболяване, не са оказали влияние върху фармакокинетиката на пегфилграстим.
Romanian: Ce trebuie să fac înainte de auto-injectarea subcutanată cu Neulasta?
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Neulasta?
Romanian: Lipsa răspunsului la pegfilgrastim
Bulgarian: Загуба на отговор към пегфилграстим
Romanian: După aproximativ 27 de ore de la aplicarea injectorului pe pielea pacientului, Neulasta va fi eliberat în decurs de aproximativ 45 de minute.
Bulgarian: Приблизително 27 часа след като прикрепящия се към тялото инжектор бъде поставен върху кожата на пациента, Neulasta ще се достави за около 45 минути.
Romanian: • Evitaţi activităţile şi locurile care pot îngreuna monitorizarea dispozitivului în timpul eliberării dozei de Neulasta.
Bulgarian: Избягвайте дейности и места, които могат да възпрепятстват наблюдението по време на приложение на Neulasta.
Romanian: Evitaţi injectarea în zonele în care sunt prezente cicatrice sau vergeturi.
Bulgarian: Избягвайте да инжектирате в области с белези или стрии.
Romanian: În studii la şobolani, pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară.
Bulgarian: При проучвания при плъхове е доказано, че пегфилграстим може да преминава през плацентата.
Romanian: * Produs pe celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant urmată de conjugare cu polietilenglicol (PEG).
Bulgarian: *Произведен от клетки на Escherichia coli чрез рекомбинантна ДНК технология, последвано от конюгация с полиетиленгликол (ПЕГ).
Romanian: • vasculită cutanată (inflamarea vaselor de sânge din piele).
Bulgarian: кожен васкулит (възпаление на кръвоносните съдове на кожата);
Romanian: În prospect sunt furnizate instrucţiuni complete de utilizare pentru medici şi pacienţi.
Bulgarian: Подробни инструкции за употреба за медицинските специалисти и пациентите са дадени в листовката.
Romanian: Pentru a îmbunătăţi trasabilitatea utilizării factorilor de stimulare a creşterii granulocitare (G-CSF), în fişa pacientului trebuie în mod clar înregistrată denumirea comercială a medicamentului administrat.
Bulgarian: За да се подобри възможността за проследяване на гранулоцит-колония стимулиращите фактори (G-CSFs), търговското име на прилагания продукт трябва да бъде отбелязано точно в досието на пациента.
Romanian: Pegfilgrastimul nu a afectat performanţele de reproducere sau fertilitatea la masculii și femelele de șobolan la doze cumulative săptămânale de aproximativ 6 până la 9 ori mai mari decât doza recomandată la om (exprimată pe suprafaţă corporală) (vezi pct 5.3).
Bulgarian: Пегфилграстим не повлиява репродуктивните способности или фертилитета при мъжки или женски плъхове в кумулативни седмични дози, приблизително 6 до 9 пъти по-високи от препоръчителната доза при хора (въз основа на телесната повърхност) (вж. точка 5.3).
Romanian: Verificaţi dacă dispozitivul injector este gol.
Bulgarian: Проверете дали Вашият прикрепящ се към тялото инжектор е празен.
Romanian: Cum să utilizaţi Neulasta
Bulgarian: Как да използвате Neulasta
Romanian: Aceasta aparţine unui grup de proteine numite citokine și este foarte asemănătoare unei proteine naturale (factor de stimulare a coloniei de granulocite) produsă de propriul dumneavoastră corp.
Bulgarian: Принадлежи към група белтъци, наречени цитокини и е много сходен с естествения белтък (гранулоцит-колония стимулиращ фактор), изработван от собствения Ви организъм.
Romanian: • Menţineţi o distanţă de cel puţin 10 cm între dispozitivul injector ataşat la nivelul corpului şi dispozitive electrice precum telefoanele mobile, telefoanele fără fir, cuptoare cu microunde şi alte aparate electrocasnice.
Bulgarian: Съхранявайте прикрепящия се към тялото инжектор на разстояние най-малко 10 cm (4 инча) от електрически уреди, като мобилни телефони, безжични телефони, микровълнови фурни и други често използвани уреди.
Romanian: Pentru pacienţii care au reacţii la adezivi acrilici, utilizarea acestui dispozitiv poate duce la apariţia unei reacţii alergice.
Bulgarian: При пациенти, които имат алергични реакции към акрилни лепила, употребата на този продукт може да доведе до алергична реакция.
Romanian: Амджен България ЕООД Тел.:
Bulgarian: Амджен България ЕООД
Romanian: • umflături localizate sau generalizate care pot fi asociate cu urinări mai puţin frecvente,
Bulgarian: подуване или подпухналост, което може да е свързано с по-рядко уриниране,
Romanian: Nu se recomandă modificarea dozei în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală, inclusiv în cazul celor cu boală renală în stadiu terminal.
Bulgarian: Не се препоръчва промяна на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително и при тези с терминална бъбречна недостатъчност.
Romanian: Numărul de globule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
Bulgarian: За кратък период от време броят на белите кръвни клетки може да бъде увеличен.
Romanian: Au fost raportate reacţii severe la nivelul pielii (sindromul Stevens-Johnson) în asociere cu utilizarea Neulasta.
Bulgarian: Съобщава се за тежки кожни реакции (синдром на Стивънс-Джонсън) при употребата на Neulasta.
Romanian: În cazul administrării parţiale sau neadministrării unei doze, pacienţii pot fi expuşi unui risc mai mare de apariţie a unor evenimente precum neutropenie, neutropenie febrilă şi/sau infecţie decât dacă doza ar fi fost eliberată în mod corect.
Bulgarian: В случай на частична или пропусната доза, пациентите може да са с повишен риск от събития като например неутропения, фебрилна неутропения и/или инфекция, отколкото в случаите, когато дозата е била приложена правилно.
Romanian: Acestea pot fi semne ale sindromului de detresă respiratorie acută (SDRA).
Bulgarian: Това може да е признак на остър респираторен дистрес синдром (ОРДС).
Romanian: • inflamare a aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul), vezi pct. 2.
Bulgarian: възпаление на аортата (големият кръвоносен съд, който пренася кръвта от сърцето към останалата част на тялото), вижте точка 2;
Romanian: Îndepărtaţi şi păstraţi eticheta seringii preumplute.
Bulgarian: Отстранете и запазете етикета на предварително напълнената спринцовка.
Romanian: Studiile la șobolani au arătat că performanţa de reproducere, fertilitatea, ciclul estral, zilele dintre împerechere și coitus și supravieţuirea intrauterină nu au fost afectate de pegfilgrastimul administrat subcutanat.
Bulgarian: Проучвания при плъхове показват, че репродуктивните способности, фертилитета, естрогенния цикъл, дните между чифтосването и коитуса и интраутеринната преживяемост не се повлияват от пегфилграстим, приложен подкожно.
Romanian: Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile, nu se aşteaptă ca farmacocinetica pegfilgrastimului să fie afectată de insuficienţa renală sau hepatică.
Bulgarian: Поради неутрофил-медиирания механизъм на клирънса, не се очаква фармакокинетиката на пегфилграстим да бъде повлияна при бъбречно или чернодробно увреждане.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind manipularea medicamentului înainte de administrare vezi pct. 6.6.
Bulgarian: За указания относно работата с лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură administrare.
Bulgarian: Използвайте всяка спринцовка само за една инжекция.
Romanian: • ce acţiune trebuie întreprinsă într-un caz suspectat de administrare defectuoasă sau incompletă a dozei și dacă simptomele de infecţie gravă pot indica neadministrarea unei doze.
Bulgarian: какви действия трябва да предприемете, ако се подозира случай на неуспешно или непълно доставяне на дозата и ако има симптоми на сериозна инфекция, която може да показва пропусната доза.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Bulgarian: Вода за инжекции *Натриев ацетат се образува чрез титруване на ледена оцетна киселина с натриев хидроксид.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni numite „Sindrom de permeabilitate capilară" care face ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră.
Bulgarian: Това може да са симптоми на заболяване, наречено „Синдром на нарушена капилярна пропускливост", което причинява изтичане на кръв от малките кръвоносни съдове в тялото.