FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Galvus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Galvus lietošanu.
Portuguese: Em conjunto, estes processos reduzem os níveis de glucose no sangue e ajudam a controlar a diabetes tipo 2.
Latvian: Visi šie procesi pazemina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Portuguese: A substância ativa do Galvus, a vildagliptina, é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Latvian: Galvus aktīvā viela vildagliptīns ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Galvus, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Galvus pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Atua bloqueando a degradação das hormonas "incretinas" no organismo.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot inkretīna hormonu noārdīšanos organismā.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Galvus (observado em 1 a 10 em cada 100 doentes) é a ocorrência de tonturas.
Latvian: Visbiežāk novērotā Galvus blakusparādība (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis.
Portuguese: O CHMP considerou que o Galvus foi eficaz como adjuvante do tratamento com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla"), uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") ou insulina, com ou sem metformina, e concluiu que os benefícios do tratamento adjuvante são superiores aos riscos.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka Galvus bija efektīvas kā papildterapija metformīnam, tiazolidīndionam vai sulfonilurīnvielai (duālai terapijai), sulfonurīnvielai un metformīnam (trīskāršai terapijai), vai insulīnam ar metformīnu vai bez tā, un secināja, ka papildterapijas sniegtais ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Portuguese: • um comprimido de manhã (50 mg por dia), quando tomado com uma sulfonilureia.
Latvian: • viena tablete no rīta (50 mg dienā), lietojot kopā ar kādu no sulfonilurīnvielas grupas zālēm.
Portuguese: Por que foi aprovado o Galvus?
Latvian: Kāpēc Galvus tika apstiprinātas?
Portuguese: Dado a vildagliptina estar associada a problemas no fígado, os doentes devem ser submetidos a exames para testar as funções hepáticas antes de iniciar o tratamento com o Galvus e a intervalos regulares durante o tratamento.
Latvian: Tā kā vildagliptīna lietošana ir saistīta ar aknu darbības traucējumiem, pacientiem pirms Galvus terapijas sākuma un regulāri ārstēšanas laikā jāpārbauda aknu darbība.
Portuguese: Em todos os estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos níveis sanguíneos de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que indica o grau de controlo dos níveis de glucose no sangue.
Latvian: Visos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija izmaiņas vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmenī asinīs.
Portuguese: • um comprimido de manhã e outro à noite (100 mg por dia), quando utilizado em monoterapia, com metformina, com uma tiazolidinediona, com metformina e uma sulfonilureia, ou com insulina (com ou sem metformina);
Latvian: • viena tablete no rīta un otra vakarā (100 mg dienā), lietotas atsevišķi, ar metformīnu, ar tiazolidīndionu, ar metformīnu kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai ar insulīnu (kombinācijā ar metformīnu vai bez tā);
Portuguese: A utilização do Galvus é contraindicada em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à vildagliptina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Latvian: Galvus nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vildagliptīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Portuguese: Quatro estudos compararam os efeitos do Galvus, tomado em doses de 50 ou 100 mg por dia durante 24 semanas, com os de um placebo, quando utilizado como adjuvante do tratamento existente com metformina (544 doentes), pioglitazona (uma tiazolidinediona, 463 doentes), glimepirida (uma sulfonilureia, 515 doentes) ou insulina (296 doentes).
Latvian: Četros pētījumos Galvus iedarbību salīdzināja ar placebo, lietojot 50 vai 100 mg dienas devu 24 nedēļas kā papildterapiju jau lietotam metformīnam (544 pacientiem), pioglitazonam (tiazolidīndiona grupas zālēm, 463 pacientiem), glimepirīdam (sulfonilurīnvielu grupas zālēm, 515 pacientiem) vai insulīnam (296 pacientiem).
Portuguese: O que é o Galvus?
Latvian: Kas ir Galvus?
Portuguese: Em doentes com problemas renais moderados a graves, a dose recomendada é de 50 mg uma vez ao dia.
Latvian: Pacientiem ar vidēji vai smagi izteiktiem nieru darbības traucējumiem ieteicamā deva ir 50 mg vienreiz dienā.
Portuguese: No estudo em que o Galvus foi comparado com metformina, observaramse efeitos significativamente melhores com a metformina: uma redução dos níveis de HbA1c de 1,5 pontos percentuais após 52 semanas, em comparação com uma redução de cerca de 1 ponto percentual nos doentes tratados com o Galvus.
Latvian: Pētījumā, kurā Galvus tika salīdzinātas ar metformīnu, ievērojami labākus rezultātus sniedza metformīns: HbA1c līmeņa samazinājumu par 1,5 procentpunktiem pēc 52 nedēļām, salīdzinot ar aptuveni 1 procentpunkta samazinājumu pacientiem, kas tika ārstēti ar Galvus.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Galvus durante os estudos?
Latvian: Kādas bija Galvus priekšrocības šajos pētījumos?
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 449 doentes que já tomavam uma dose estável de insulina de ação prolongada.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Galvus ar placebo, lietojot kā papildterapiju 449 pacientiem, kas jau lietoja stabilu ilgstošas iedarbības insulīna devu.
Portuguese: O CHMP analisou também o uso do Galvus em monoterapia, tendo concluído que era eficaz na redução dos níveis de glucose, mas menos eficaz do que a metformina.
Latvian: Turklāt CHMP apsvēra Galvus lietošanu atsevišķi un secināja, ka tās efektīvi samazināja glikozes līmeni asinīs, bet mazāk iedarbīgi nekā metformīns.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP recomendou o uso do Galvus apenas em doentes que não podem tomar metformina por esta lhes causar efeitos secundários ou não ser tolerada devido a outras doenças que tenham.
Latvian: Tāpēc Galvus drīkst lietot tikai pacientiem, kuriem metformīns nav piemērots tā radīto blakusparādību dēļ vai sakarā ar slimību, kas nepieļauj metformīna lietošanu.
Portuguese: Um estudo comparou o Galvus com um placebo como tratamento adjuvante em 318 doentes que já tomavam metformina e glimepirida.
Latvian: Papildu pētījumā salīdzināja Galvus ar placebo, lietojot kā papildterapiju 318 pacientiem, kas jau lietoja metformīnu un glimepirīdu.
Portuguese: Como funciona o Galvus?
Latvian: Kā Galvus darbojas?
Portuguese: A dose da sulfonilureia poderá ser menor para reduzir o risco de hipoglicemia (níveis de açúcar no sangue abaixo dos valores normais).
Latvian: Šādos gadījumos sulfonilurīnvielas devas samazināšanu var apsvērt, lai ierobežotu hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs) risku.
Portuguese: Em cinco estudos avaliaram-se os efeitos do Galvus em monoterapia num total de 3 644 doentes em comparação com os de um placebo (tratamento simulado), da metformina, da rosiglitazona (uma tiazolidinediona) ou da glicazida (uma sulfonilureia).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem noskaidroja atsevišķi lietotu Galvus iedarbību kopumā 3 644 pacientiem, salīdzinājumam lietojot placebo (fiktīvu ārstēšanu), metformīnu, rosiglitazonu (tiazolidīndionu grupas zāles) vai gliklazīdu (sulfonilurīnvielas grupas zāles).
Portuguese: O Galvus em monoterapia foi eficaz na redução dos níveis de HbA1c, mas foi menos eficaz do que os medicamentos comparadores.
Latvian: Lietojot Galvus vienas pašas, tās efektīvi samazināja HbA1c līmeni, bet bija mazāk efektīvas nekā salīdzinājumam lietotās zāles.
Portuguese: Pelo contrário, os doentes que associaram o placebo ao tratamento existente apresentaram alterações menores dos níveis de HbA1c, que variaram entre uma redução de 0,3 pontos percentuais e um aumento de 0,2 pontos percentuais.
Latvian: Turpretī pacientiem, kuriem jau lietotām zālēm pievienoja placebo, novēroja mazākas HbA1c līmeņa izmaiņas, robežās no samazināšanās par 0,3% līdz pieaugumam par 0,2 procentpunktiem.
Portuguese: Quando utilizado como adjuvante do tratamento existente para a diabetes tipo 2, o Galvus foi mais eficaz do que o placebo na redução dos níveis da HbA1c.
Latvian: Lietojot kā papildinājumu jau lietotām 2. tipa diabēta ārstēšanas zālēm, HbA1c koncentrācijas pazemināšanā Galvus bija efektīvākas par placebo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Galvus, incluindo os efeitos secundários do Galvus quando tomado em associação com outros medicamentos para controlo da diabetes, consulte o folheto informativo.
Latvian: Pilns visu Galvus izraisīto blakusparādību saraksts, ka arī to blakusparādību, kas rodas, kad Galvus lieto ar citām pretdiabēta zālēm, ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Em associação com a metformina e a pioglitazona, a dose diária de 100 mg foi mais eficaz do que a dose diária de 50 mg, com uma redução dos níveis de HbA1c compreendida entre 0,8 e 1,0 pontos percentuais.
Latvian: Lietojot kopā ar metformīnu un pioglitazonu, deva 100 mg dienā bija efektīvāka par devu 50 mg dienā, pazeminot HbA1c līmeni par 0,81,0 procentpunktiem.
Portuguese: Em associação com a metformina e a glimepirida, o Galvus 50 mg tomado duas vezes por dia reduziu os níveis de HbA1c em 1 ponto percentual, em comparação com uma redução de 0,3 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Kombinācijā ar metformīnu un glimepirīdu 50 mg Galvus, lietotas divas reizes dienā, samazināja HbA1c līmeni par 1 procentpunktu, salīdzinot ar 0,3 procentpunktu samazinājumu pacientiem, kuri lietoja placebo.
Portuguese: Os doentes que receberam o Galvus como adjuvante da insulina, com ou sem metformina, apresentaram uma redução nos níveis de HbA1c de 0,77 pontos percentuais, em comparação com uma redução de 0,05 pontos percentuais nos doentes que receberam o placebo como adjuvante da insulina.
Latvian: Pacientiem, kuri bez insulīna lietoja arī Galvus kombinācijā ar metformīnu vai bez tā, novēroja HbA1c līmeņa samazināšanos par 0,7 procentpunktiem, salīdzinājumā ar 0,05 procentpunktiem to pacientu vidū, kuri bez insulīna lietoja arī placebo.
Portuguese: Em associação com a glimepirida, tanto a dose diária de 50 mg como a de 100 mg provocaram uma redução dos níveis de HbA1c de cerca de 0,6 pontos percentuais.
Latvian: Kombinācijā ar glimepirīdu gan 50 mg, gan 100 mg dienas deva izraisīja pazemināšanos par aptuveni 0,6 procentpunktiem.
Portuguese: O Galvus é utilizado para tratar a diabetes mellitus tipo 2 e pode ser utilizado como se segue:
Latvian: Galvus lieto 2. tipa cukura diabēta (diabetes mellitus) ārstēšanai.
Portuguese: • em associação com metformina, uma tiazolidinediona ou uma sulfonilureia ("terapêutica dupla") quando esse medicamento, em monoterapia, não resulta num controlo suficiente da diabetes no doente; nesta indicação, só é utilizado em associação com uma sulfonilureia em doentes que não podem tomar metformina;
Latvian: • kopā ar metformīnu, tiazolidīndionu vai sulfonilurīnvielas grupas zālēm (kā divkāršu terapiju), kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs citas zāles atsevišķi, bet pacientiem, kas nevar lietot metformīnu, tās lieto tikai kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm;
Portuguese: Como se utiliza o Galvus?
Latvian: Kā lieto Galvus?
Portuguese: • em associação com insulina (com ou sem metformina) em doentes não suficientemente controlados com dieta, exercício físico e uma dose estável de insulina.
Latvian: • kopā ar insulīnu (ar metformīnu vai bez tā) pacientiem, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi kombinācijā ar stabilu insulīna devu.
Portuguese: • em monoterapia (tratamento com um único medicamento) em doentes não suficientemente controlados apenas com dieta e exercício físico e que não podem tomar metformina.
Latvian: • vienas pašas (monoterapija) pacientiem, kuru diabētu nevar pietiekami kontrolēt ar diētu un fizisku slodzi un kuri nevar lietot metformīnu;
Portuguese: Qual é o risco associado ao Galvus?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Galvus?
Portuguese: Para que é utilizado o Galvus?
Latvian: Kāpēc lieto Galvus?
Portuguese: • em associação com uma sulfonilureia e metformina ("terapêutica tripla") em doentes não suficientemente controlados com estes medicamentos, a dieta e o exercício físico;
Latvian: • kopā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm un metformīnu (kā trīskāršu terapiju) pacientiem, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt, lietojot šīs zāles kombinācijā ar diētu un fizisku slodzi;
Portuguese: No estudo que incluiu 296 doentes que tomavam insulina, a associação do Galvus provocou uma maior redução nos níveis de HbA1c do que a associação do placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā bija iesaistīti 296 insulīna lietotāji, Galvus pievienošana izraisīja lielāku HbA1C līmeņa pazeminājumu nekā placebo pievienošana, bet šis efekts bija niecīgs, iespējams, tāpēc, ka pētījumā bija iekļauti hroniski pacienti, kuriem uzlabojumi mazāk gaidāmi.
Portuguese: 3 frascos
Latvian: 1 pudele
Portuguese: Conteúdo (Concentração) Dimensão da embalagem
Latvian: Saturs (koncentrācija)
Portuguese: Forma farmacêuticaVia de administração Acondicionamento Primário
Latvian: Zāļu forma
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem
Latvian: 3 pudeles vienareizējas devas trauciņos (ZBPE)
Portuguese: Estas alterações podem ser permanentes.
Latvian: Šīs izmaiņas var būt pastāvīgas.
Portuguese: <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}>
Latvian: <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}>
Portuguese: • Níveis baixos de açúcar no sangue;
Latvian: • Zems cukura līmenis asinīs
Portuguese: Características em idosos
Latvian: Īpatnības gados vecākiem cilvēkiem
Portuguese: A ligação do bimatoprost às proteínas plasmáticas é de cerca de 88%.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas proteīnu bimatoprostam ir aptuveni 88%.
Portuguese: Se a gota não cair no seu olho, tente novamente.
Latvian: Ja piliens netrāpa acī, mēģiniet vēlreiz.
Portuguese: Dose recomendada em adultos (incluindo idosos)
Latvian: Ieteicamā deva pieaugušajiem (arī gados vecākiem cilvēkiem)
Portuguese: Coloque a sua cabeça para trás e olhe para o teto.
Latvian: Atlieciet galvu atpakaļ un skatieties griestos.
Portuguese: A semivida plasmática do timolol é de cerca de 4 a 6 horas.
Latvian: Timolola pusperiods aknās ir apmēram no 4 līdz 6 stundām.
Portuguese: A aplicação seguinte deve ser feita à hora habitual.
Latvian: Nākamo devu iepiliniet parastajā laikā.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente observada.
Latvian: Rūpīgi jāvēro šo pacientu atbildes reakcija.
Portuguese: Não se observaram alterações funcionais ou microscópicas relacionadas com os efeitos perioculares, desconhecendo-se o mecanismo de ação das alterações perioculares.
Latvian: Netika novērotas nekādas funkcionālas vai mikroskopiskas izmaiņas, kas saistītas ar minētajiem periokulārajiem efektiem, un šo izmaiņu mehānisms nav zināms.
Portuguese: Aplique à mesma hora, todos os dias.
Latvian: Lietot vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Portuguese: Na realidade, o limite superior do IC de 95% não excedeu 0,14 mmHg na 12ª semana.
Latvian: Faktiski 12. nedēļā 95% TI augšējā robežvērtība nepārsniedza 0,14 mmHg.
Portuguese: Se ocorrer uma sobredosagem, o tratamento deverá ser sintomático e de suporte.
Latvian: Ja notiek pārdozēšana, ārstēšanai jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 de maio de 2006 Data da última renovação: 23 de junho de 2011
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 19. maijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 23. jūnijs
Portuguese: Tal poderá resultar numa diminuição dos efeitos secundários sistémicos e num aumento da atividade local.
Latvian: Tādējādi var samazināt sistēmiskās blakusparādības un palielināt lokālo iedarbību.
Portuguese: Se efetuar uma oclusão nasolacrimal ou se fechar as pálpebras durante 2 minutos, a absorção sistémica será reduzida.
Latvian: Ja izmanto nazolakrimālo oklūziju vai uz 2 minūtēm aizver plakstiņus, sistēmiskā uzsūkšanās samazinās.
Portuguese: Se usa lentes de contacto, retire-as antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja lietojat kontaktlēcas, pirms šo zāļu lietošanas tās ir jāizņem.
Portuguese: Lave as mãos antes de usar.
Latvian: Pirms lietošanas nomazgājiet rokas.
Portuguese: Não aplique duas doses para compensar aquela que esqueceu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Portuguese: A estabilidade química e física após abertura do frasco foi comprovada como sendo de 28 dias a 25°C.
Latvian: Lietošanas laikā ķīmiskā un fiziskā stabilitāte ir pierādīta 28 dienas 25°C temperatūrā.
Portuguese: Esta reação adversa ao medicamento está muito provavelmente associada à substância ativa bimatoprost e não ao conservante.
Latvian: Šī nevēlamā blakusparādība visticamāk ir saistīta ar aktīvo vielu bimatoprostu, nevis konservantu.
Portuguese: • Dores musculares;
Latvian: • Muskuļu sāpes
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até os sintomas terem desaparecido.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr simptomi nav pārgājuši.
Portuguese: Se o líquido não for drenado rapidamente, a pressão no interior do olho aumenta e pode, eventualmente, danificar a sua visão (uma doença designada por glaucoma).
Latvian: Ja šķidrums nevar izvadīties pietiekami ātri, acs iekšējais spiediens palielinās un vēlāk var sabojāt redzi (slimība, ko sauc par glaukomu).
Portuguese: A frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
Latvian: Ļoti reti Nav zināmi biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Portuguese: 2017;26(9):e214-e216, foram observados quatro casos de alucinações intensas com timolol oftálmico (substância única), todos em doentes idosos com patologia do SNC coexistente.
Latvian: 2017;26(9):e214-e216, ziņots par četriem pārliecinošiem halucināciju gadījumiem, lietojot oftalmoloģisko timololu (monoterapijā); visi rādās gados vecākiem pacientiem ar esošu CNS patoloģiju.
Portuguese: O efeito pode ser mais visível se só tiver que tratar um olho.
Latvian: Izmaiņas var kļūt pamanāmākas, ja ārstējat tikai vienu aci.
Portuguese: Pode continuar a utilizar as gotas, a menos que os efeitos secundários sejam graves.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas.
Portuguese: Os bloqueadores beta podem também mascarar os sinais de hipertiroidismo.
Latvian: Bēta blokatori var maskēt arī hipertireoīdisma pazīmes.
Portuguese: Este medicamento é para uma única utilização e não contém conservantes.
Latvian: Šīs zāles paredzētas tikai vienreizējai lietošanai, to sastāvā nav konservantu.
Portuguese: Por conseguinte o frasco deve ser deitado fora 4 semanas após a sua abertura, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Latvian: Tāpēc Jums pudele četras nedēļas pēc atvēršanas jāizmet, pat ja nedaudz šķīduma vēl palicis.
Portuguese: Ao fim de 12 meses de tratamento com colírio apenas de bimatoprost, a incidência foi de 1,5% e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Latvian: Pēc 12 mēnešu ilgas ārstēšanas tikai ar bimatoprosta acu pilieniem šīs parādības biežums bija 1,5%, un tā nepieauga pēc ārstēšanas nākamos 3 gadus.
Portuguese: Que afetam outras partes do corpo falta de ar.
Latvian: Ietekme uz citām ķermeņa daļām elpas trūkums.
Portuguese: Co. Mayo,
Latvian: Mayo,
Portuguese: As alterações na coloração da íris observadas com a administração oftálmica de bimatoprost podem não ser percetíveis durante vários meses ou anos.
Latvian: Varavīksnenes krāsas maiņa, ko novēro, oftalmoloģiski lietojot bimatoprostu, var nebūt pamanāma vairākus mēnešus vai gadus.
Portuguese: O timolol não se liga de forma extensa ao plasma.
Latvian: Timolols plaši nesaistās ar plazmu.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de GANFORT numa criança com um peso de 10 kg.
Latvian: Šo devu izsakot mg/m2, tā vismaz 70 reižu pārsniedz nejaušu Ganfort vienas pudelītes devu 10 kg smagam bērnam.
Portuguese: Reconhece-se que, em mais de metade dos casos, as gotas oftálmicas com timolol foram o único medicamento suspeito, embora outros fatores de risco, como idade avançada, doença subjacente ou medicamentos concomitantes, possam ter contribuído.
Latvian: Ir atzīts, ka vairāk nekā pusē gadījumu timolola acu pilieni bija vienīgās aizdomās turētās zāles, lai gan papildus riska faktori, kā, piemēram, liels vecums, pamatslimība vai līdztekus lietotās zāles, arī varēja veicināt šo traucējumu rašanos.
Portuguese: É uma prostamida sintética, estruturalmente relacionada com a prostaglandina F2α (PGF2α), que não atua através de qualquer recetor conhecido das prostaglandinas.
Latvian: Tas ir sintētisks prostamīds, kas pēc struktūras līdzīgs prostaglandīnam F2α (PGF2α), kas neiedarbojas ne ar vienu no zināmo prostaglandīna receptoru starpniecību.
Portuguese: O bimatoprost é uma potente substância ativa hipotensora ocular.
Latvian: Bimatoprosts ir spēcīga okulāra hipotensīva aktīvā viela.
Portuguese: O timolol pode passar para o leite humano.
Latvian: Timolols var nokļūt cilvēka pienā.
Portuguese: Não guarde qualquer solução não utilizada.
Latvian: Neuzglabājiet neizlietotu šķīdumu.
Portuguese: Para reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
Latvian: Informāciju par sistēmiskās uzsūkšanās samazināšanu skatīt 4.2. apakšpunktā.
Portuguese: ÇÃ ÇÃ
Latvian: Co.
Portuguese: • Depressão, perda de memória, alucinação;
Latvian: • Depresija; atmiņas zudums; halucinācijas
Portuguese: Por isso, é importante a aplicação de GANFORT conforme indicado, para evitar que a solução escorra pela face ou outras áreas da pele.
Latvian: Tāpēc ir svarīgi Ganfort lietot, kā norādīts, un nepieļaut, ka tas notek uz vaiga vai citām vietām uz ādas.
Portuguese: Por conseguinte, tendo em conta os dados apresentados no RPS revisto, o PRAC considera que as alterações à informação dos medicamentos com timolol eram justificadas.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā pārbaudītajā PADZ sniegtos datus, PRAC atzina, ka izmaiņas timololu saturošu zāļu informācijā ir pamatotas.
Portuguese: Com base neste resultado, recomenda-se a atualização da secção 4.8 do Resumo das Características do Medicamento, adicionando "alucinação" com a frequência "desconhecida".
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts atjaunināt zāļu apraksta 4.8. apakšpunktu, pievienojot ierakstu "halucinācijas" ar sastopamības biežumu "nav zināmi".
Portuguese: No sangue humano, o bimatoprost encontra-se sobretudo no plasma.
Latvian: Cilvēka asinīs bimatoprosts galvenokārt atrodas plazmā.
Portuguese: Não houve acumulação de bimatoprost no sangue ao longo do tempo e o perfil de segurança foi similar em doentes idosos e jovens.
Latvian: Nenotiek bimatoprosta akumulēšanās asinīs pēc ilgāka laika, un drošības līmenis ir līdzīgs gan jauniem, gan vecākiem cilvēkiem.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas a bimatoprost/timolol, o CHMP considera que o perfil benefício-risco do(s) medicamento(s) que contém (contêm) bimatoprost/timolol se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Latvian: Pamatojoties uz zinātniskajiem secinājumiem par bimatoprostu/timololu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska līdzsvars zālēm, kas satur bimatoprostu/timololu, ir nemainīgs, ja tiek veiktas ieteiktās izmaiņas zāļu informācijā.
Portuguese: - se tem problemas de coração como batimentos do coração lentos, bloqueio cardíaco ou insuficiência cardíaca.
Latvian: - ja Jums ir problēmas ar sirdi, piemēram, lēna sirdsdarbība, sirds blokāde vai sirds mazspēja.
Portuguese: Tal como acontece com outros medicamentos que são aplicados nos olhos, o timolol é absorvido para o sangue.
Latvian: Tāpat kā citas acīs lietojamas zāles, timolols uzsūcas asinīs.