FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: ELITE I tydde på en minskad risk för mortalitet på grund av hjärtsvikt hos patienter som tog losartan jämfört med hos patienter som tog kaptopril, men ELITE II hade inte tillräcklig statistisk styrka för att fastställa att losartans effekt var likvärdig med kaptoprils.
Czech: Zatímco se ve studii ELITE I prokázalo snížení rizika mortality v důsledku srdečního selhání u pacientů užívajících losartan ve srovnání s kaptoprilem, ve studii ELITE II nebyla stejná účinnost losartanu a aptoprilu dostatečně průkazná.
Swedish: Följande ordalydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 4.2 Dosering och administreringssätt:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.2 souhrnu údajů o přípravku - Dávkování a způsob podání:
Swedish: Cozaar (losartan) ingick i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade sammanfattningar av produktens egenskaper bör utarbetas som samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserat förfarande - humanläkemedel (CMD(h)) upprättade enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG.
Czech: Přípravek Cozaar (losartan) byl zařazen na seznam přípravků, jejichž informace o přípravku je třeba sjednotit, který byl sestaven CMD(h) v souladu s čl.
Swedish: Vid bilkörning eller användning av maskiner bör det dock tas i beaktande att yrsel och sömnighet tillfälligt kan förekomma vid blodtryckssänkande behandling.
Czech: Při řízení dopravních prostředků nebo obsluze strojů je však nutno mít na mysli, že během antihypertenzní léčby, zejména při zahájení léčby a zvyšování dávky, se může příležitostně vyskytnout točení hlavy nebo malátnost.
Swedish: Innan behandling med Cozaar påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras eller startdosen sänkas (se avsnitt 4.2).
Czech: Tyto stavy je nutno upravit před podáním přípravku Cozaar nebo je nutno použít nižší zahajovací dávku (viz bod 4.2).
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Cozaar är och vad det används för Innan du tar Cozaar
Czech: Co je přípravek Cozaar a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cozaar užívat Jak se přípravek Cozaar užívá
Swedish: (listade under avsnitt 6) - om du har kraftigt nedsatt leverfunktion - om du är, misstänker att du är eller planerar att bli gravid under behandlingen (se också
Czech: Musíte sdělit svému lékaři, pokud se domníváte, že jste (nebo můžete být) těhotná.
Swedish: I en klinisk studie utförd på patienter med typ 2-diabetes och nefropati, var förekomsten av hyperkalemi högre i Cozaar-gruppen jämfört med placebogruppen (se avsnitt 4.8: Hypertensiva patienter med typ 2-diabetes och njursjukdom, Undersökningar samt Uppföljning efter godkännandet, Undersökningar).
Czech: V klinické studii provedené u pacientů s diabetem 2. typu s nefropatií byla incidence hyperkalémie ve skupině léčené přípravkem Cozaar v porovnání se skupinou léčenou placebem vyšší (viz bod 4.8 ‚Hypertenze a diabetes typu 2 s renální chorobouAbnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde' a ‘Zkušenosti po uvedení na trhAbnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde').
Swedish: Inga statistiskt signifikanta skillnader observerades mellan losartan och captopril med avseende på det primära effektmåttet, reducerad mortalitet oberoende av orsak.
Czech: Primární kritérium účinnosti nevykázalo ve snižování mortality ze všech příčin žádný statisticky významný rozdíl mezi losartanem a kaptoprilem.
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 5.2 Farmakokinetiska egenskaper:
Czech: Následující text byl doplněn do části 5.2 souhrnu údajů o přípravku - Farmakokinetické vlastnosti:
Swedish: En tablett innehåller följande hjälpämnen: mikrokristallin cellulosa (E460) laktosmonohydrat pregelatiniserad majsstärkelse magnesiumstearat (E572) hydroxipropylcellulosa (E463) hypromellos (E464)
Czech: Předbobtnalý kukuřičný škrob Magnesium-stearát (E572) Hydroxypropylcelulosa (E463) Hypromelosa (E464)
Swedish: Intag av Cozaar med mat och dryck Cozaar kan tas med eller utan mat.
Czech: Užívání přípravku Cozaar s jídlem a pitím
Swedish: <[Kompletteras nationellt]> Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Medlemsstat Läkemedlets namn
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy:
Swedish: Beroende på ditt tillstånd, bör dosen ökas steg för steg, veckovis (dvs 12,5 mg dagligen under den första veckan, 25 mg dagligen under den andra veckan, 50 mg dagligen under den tredje veckan), upp till vanlig underhållsdos om 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg en gång dagligen).
Czech: 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Swedish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Czech: Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň, Rakousko
Swedish: I kontrollerade kliniska studier med losartan på essentiell hypertoni rapporterades följande biverkningar:
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních losartanu u pacientů s esenciální hypertenzí byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: - Hänskjutningen gällde harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Czech: - cílem doporučení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Swedish: Som en följd av hämningen av renin-angiotensinsystemet, har förändringar av njurfunktionen inklusive njursvikt rapporterats (framför allt hos patienter vars njurfunktion huvudsakligen är beroende av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteronsystemet, t ex patienter med svår hjärtsvikt eller underliggande njursjukdom).
Czech: V důsledku inhibice systému renin-angiotenzin byly hlášeny změny funkce ledvin včetně selhání ledvin (zejména u pacientů, jejichž funkce ledvin je závislá na systému renin-angiotenzin-aldosteron, jako jsou pacienti se závažnou srdeční nedostatečností nebo předchozí dysfunkcí ledvin).
Swedish: Losartans farmakokinetik har undersökts på 50 pediatriska patienter med hypertension mellan 1 månads och 16 års ålder efter oral administrering av ca 0,54-0,77 mg/kg losartan (medeldoser).
Czech: Farmakokinetika losartanu byla studována na 50 hypertenzních pediatrických pacientech starších než 1 měsíc a mladších než 16 let po perorálním podávání přibližně 0,54 až 0,77 mg/kg losartanu (průměrná hodnota dávek) jednou denně.
Swedish: Losartantabletter ska sväljas tillsammans med ett glas vatten.
Czech: Tablety je nutno zapíjet sklenicí vody.
Swedish: Şos.
Czech: Č.š.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av losartanbehandling av patienter med starkt nedsatt leverfunktion.
Czech: U losartanu neexistují zkušenosti s léčbou pacientů se závažnou jaterní poruchou.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 filmdragerade tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 potahovaných tablet.
Swedish: Cozaar kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som insulin och andra vanligen använda hypoglykemiska läkemedel (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Czech: Přípravek Cozaar lze podávat s jinými antihypertenzivy (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- nebo betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými obvykle používanými hypoglykemiky (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Swedish: Cozaar 12,5 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 eller 500 tabletter.
Czech: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 nebo 500 tabletách.
Swedish: Losartan tabletter kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel (t ex diuretika, kalciumflödeshämmare, alfa- eller betablockare och centralt verkande läkemedel) såväl som med insulin och andra vanligen använda läkemedel som sänker blodglukosnivåerna (t ex sulfonureider, glitazoner och glukosidashämmare).
Czech: Losartan v tabletách může být podáván spolu s jinými léky snižujícími krevní tlak (např. diuretiky, blokátory vápníkového kanálu, alfa- a betablokátory a centrálně působícími látkami), stejně jako s inzulinem a jinými běžně používanými léky proti cukrovce, které snižují hladinu glukózy v krvi (např. sulfonylmočovinami, glitazony a inhibitory glukosidázy).
Swedish: Hos patienter som väger >50 kg är startdosen 50 mg en gång dagligen.
Czech: U pacientů s hmotností >50 kg činí obvyklá dávka 50 mg jednou denně.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 12,5 mg losartan (en tablett Cozaar 12,5 mg) en gång dagligen.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg) jednou denně.
Swedish: Speciella patientgrupper
Czech: Individuální rozdíly u pacientů
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara blisterkartan i ytterkartongen.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Blistr uchovávejte v papírové krabičce.
Swedish: PVC/Alu/nylon blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 10, 14 eller 28 tabletter.
Czech: PVC/hliníková fólie/nylon blistry uzavřené hliníkovou fólií v baleních po 10, 14 a 28.
Swedish: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Czech: Merck Sharp Dohme Chibret
Swedish: Blodet och lymfsystemet Okänd: anemi
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Swedish: Hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi I en kontrollerad klinisk studie på hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi rapporterades följande biverkningar:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé komory byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: BILAGA II EMEA:S VETENSKAPLIGA SLUTSATSER OCH SKÄLEN TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉERNA, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Czech: PŘÍLOHA II VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats med Cozaar:
Czech: U přípravku Cozaar byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Časté:
Swedish: - Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertension och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri > 0,5 g/dag som en del av en behandling av hypertoni.
Czech: - léčba onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem mellitem typu 2 a proteinurií > 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby;
Swedish: - Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Czech: - v období těhotenství a kojení by mělo být podání přípravku kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text,
Swedish: För patienter som väger över 50 kg är dosen 50 mg en gång dagligen.
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností více než 50 kg je obvyklá dávka 50 mg jednou denně.
Swedish: utslag svullnad (ödem).
Czech: • svědění (pruritus),
Swedish: Graviditet och amning skall kontraindikeras och en lämplig ordalydelse skall införas i avdelningarna 4.3, 4.4 och 4.6 i produktresumén samt i relevanta avdelningar i bipacksedeln.
Czech: Užívání přípravku během těhotenství a kojení by mělo být kontraindikováno a do částí 4.3, 4.4 a 4.6 souhrnu údajů o přípravku a odpovídajících částí příbalových informací by měl být zahrnut příslušný text.
Swedish: Losartan ska därför inte ges till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Czech: Proto nesmí být losartan pacientům se závažnou jaterní poruchou podáván (viz části 4.2, 4.3 a 5.2).
Swedish: Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 952 och den andra sidan skårad.
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta na jedné straně označená 952 a s půlicí rýhou na straně druhé.
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt är begränsade för losartan hos barn och ungdomar i åldern 6-16 år för behandling av hypertoni (se avsnitt 5.1: Farmakodynamiska egenskaper).
Czech: O účinnosti a bezpečnosti losartanu u dětí a dospívajících ve věku 6 až 16 let při léčbě hypertenze jsou k dispozici pouze omezené údaje (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti).
Swedish: • Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes mellitus med proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.
Czech: • Léčba renálního onemocnění pacientů s hypertenzí a diabetem mellitus typu 2 s proteinurií ≥ 0,5 g/den jako součást antihypertenzní léčby.
Swedish: Efter tre veckor gav administrering av losartan en gång dagligen en dosberoende sänkning av det undre blodtrycket.
Czech: Na konci třítýdenního období podávání losartanu jednou denně snížilo minimální krevní tlak způsobem závislým na dávce.
Swedish: SKÄL TILL ÄNDRING AV PRODUKTRESUMÉER, MÄRKNINGEN OCH BIPACKSEDELN
Czech: ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH
Swedish: I en kontrollerad klinisk studie hos patienter med hjärtinsufficiens har förhöjda värden av S-urea, S-kreatinin och S-kalium observerats.
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních provedených u pacientů se srdeční nedostatečností bylo hlášeno zvýšení močoviny v krvi, sérového kreatininu a sérového draslíku.
Swedish: Till patienter som kan svälja tabletter, är den rekommenderade dosen 25 mg en gång dagligen hos patienter som väger >20 till <50 kg.
Czech: Pro pacienty, kteří mohou polykat tablety, činí v případě hmotnosti >20 a <50 kg doporučená dávka 25 mg jednou denně.
Swedish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Lotyšsko
Swedish: Följande indelning används för att ange hur ofta biverkningar har rapporterats: Mycket vanlig: inträffar hos fler än 1 av 10 patienter Vanlig: inträffar hos fler än 1 av 100 till 1 av 10 patienter Mindre vanlig: inträffar hos fler än 1 av 1 000 till 1 av 100 patienter Sällsynt: inträffar hos fler än 1 av 10 000 till 1 av 1 000 patienter Mycket sällsynt: inträffar hos färre än 1 av 10 000 patienter Okänd: kan inte uppskattas från tillgänglig data.
Czech: vyskytují se u 1 z 10 000 až u 1 z 1 000 pacientů velmi vzácné: vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Swedish: Patienter med nedsatt njursjukdom och patienter i hemodialys Ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion eller hos patienter som genomgår hemodialys.
Czech: Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze: U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů na hemodialýze není žádná úprava zahajovací dávky potřebná.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Doplnit národní údaje]
Swedish: Blodkärl Vanlig: hypotoni
Czech: Cévní poruchy Časté: hypotenze
Swedish: HDPE-burk innehållande 100 tabletter.
Czech: Lahvičky z HDPE po 100 tabletách.
Swedish: Följande lydelse har lagts till i produktresuméns avdelning 4.4 Varningar och försiktighetsmått:
Czech: Následující text byl doplněn do části 4.4 souhrnu údajů o přípravku - Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití:
Swedish: Patienter med hjärtsvikt
Czech: Pacienti se srdečním selháním
Swedish: CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten LORZAAR 100 mg Filmtabletten LORZAAR 50 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Czech: Cozaar 50 mg scored coated tablets Německo CARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten Německo LORZAAR 100 mg Filmtabletten Německo LORZAAR 50 mg Filmtabletten Německo LORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten Německo LORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten Německo LORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [Viz Příloha I - Doplnit národně]
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Cozaar
Czech: Jestliže jste užil více přípravku Cozaar, než jste měl/a
Swedish: Kronisk hjärtsvikt I en kontrollerad klinisk studie på patienter med hjärtsvikt rapporterades följande biverkningar:
Czech: V kontrolovaném klinickém hodnocení provedeném u pacientů se srdeční nedostatečností byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Swedish: Behandling med losartan resulterade i en riskreduktion på 13,0% (p=0,021, 95% konfidensintervall 0,77-0,98) jämfört med atenololbehandling hos patienter med det sammansatta effektmåttet.
Czech: U pacientů, kteří dosáhli primárního složeného kritéria účinnosti vedla v porovnání s atenololem léčba losartanem k 13,0% snížení rizika (p = 0,021, 95% interval spolehlivosti 0,77-0,98).
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Cozaar Cozaar innehåller laktosmonohydrat.
Czech: Přípravek Cozaar obsahuje monohydrát laktózy.
Swedish: Vänd dig till din läkare för mer information.
Czech: Více informací Vám poskytne lékař.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 100 filmdragerade tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 100 potahovaných tablet.
Swedish: Behandling inleds vanligtvis med 50 mg losartan (en tablett Cozaar 50 mg) en gång dagligen.
Czech: Léčba obvykle začíná dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta přípravku Cozaar 50 mg) jednou denně.
Swedish: Erfarenhet av överdosering hos människa saknas.
Czech: Dosud nejsou s předávkováním u člověka k dispozici žádné zkušenosti.
Swedish: BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt]
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ [Doplnit národní údaje]
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter Utg.
Czech: Přípravek Cozaar nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:".
Swedish: En Cozaar 100 mg filmdragerad tablett innehåller 51,0 mg laktosmonohydrat.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktosy.
Swedish: Hud och subkutan vävnad Okänd: urtikaria, pruritus, utslag
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kopřivka, svědění, vyrážka
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG till vikförpackning Cozaar 12,5 mg och 50 mg filmdragerade tabletter (upptrappningsförpackning)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička přípravku Cozaar 12,5 mg a 50 mg (blistr titračního balení)
Swedish: Efter tre veckor resulterade behandling med losartan en gång dagligen i en dosberoende sänkning av dalvärdes-blodtrycket.
Czech: Na konci třítýdenního užívání losartanu jednou denně bylo zjištěno snížení průměrného krevního tlaku v závislosti na dávce.
Swedish: LORTAAN 100mg
Czech: LORTAAN 100mg 100 mg
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Cozaar enligt läkarens ordination.
Czech: Je důležité, abyste přípravek Cozaar užíval/a tak dlouho, dokud Vám lékař nedoporučí přestat.
Swedish: Cozaar 100 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, eller 280 tabletter.
Czech: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 nebo 280 tabletách.
Swedish: Om du har en njurfunktionsnedsättning kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till en försämrad njurfunktionen - läkemedel innehållande litium ska inte användas i kombination med losartan utan noggrann uppföljning av din läkare.
Czech: Léky obsahující lithium nesmějí být v kombinaci s losartanem užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Swedish: 21 filmdragerade tabletter á 12,5 mg losartankalium och 7 filmdragerade tabletter á 50 mg losartankalium
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 7 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
Swedish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, United Kingdom
Czech: Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Velká Británie
Swedish: Den stöds med följande formulering: "minskad risk för stroke hos hypertensiva patienter med vänsterkammarhypertrofi som dokumenterats genom EKG".
Czech: Proto byla po většinovém hlasování na plenárním zasedání výboru CHMP navrhovaná indikace považována za přípustnou a byla podpořena následující formulací: „snížení rizika cévní mozkové příhody u pacientů s hypertenzí a hypertrofií levé srdeční komory, které je zaznamenáno EKG".
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter losartan
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Cozaar 12,5 mg potahované tablety Losartanum
Swedish: Du bör inte ta losartan under de 12 första veckorna av din graviditet, och du ska inte ta dem alls efter den 13:e veckan då användning under graviditet kan vara skadligt för det ofödda barnet.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí užívání jiného léku místo přípravku COZAAR, protože podávání přípravku COZAAR se v časném těhotenství nedoporučuje a po 3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození dítěte.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTER Cozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Blistr přípravku Cozaar 12,5 mg potahované tablety
Swedish: 21 filmdragerade tabletter á 12,5 mg losartankalium och 14 filmdragerade tabletter á 50 mg losartankalium
Czech: 21 potahovaných tablet se 12,5 mg a 14 potahovaných tablet s 50 mg losartanum kalicum.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 filmdragerade tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 nebo 280 tablet.
Swedish: Vit, oval, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 951 och den andra sidan slät.
Czech: Bílá, oválná potahovaná tableta bez dělicí rýhy na jedné straně označená 951 a bez označení na straně druhé.
Swedish: Cozaar 50 mg: PVC/PE/PVDC blisterförpackning med aluminiumförslutning innehållande; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 tabletter.
Czech: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrová balení uzavřená hliníkovou fólií v baleních po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 nebo 500 tabletách.
Swedish: Vit, droppformad, filmdragerad tablett, med ena sidan märkt 960 och den andra sidan slät.
Czech: Bílá, potahovaná tableta ve tvaru slzy na jedné straně označená 960 a bez označení na straně druhé.
Swedish: En Cozaar 12,5 mg filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartan (som kaliumsalt).
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanum (ve formě draselné soli).
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 eller 500 filmdragerade tabletter.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 280 nebo 500 tablet.
Swedish: En tablett Cozaar 12,5 mg innehåller 12,5 mg losartankalium.
Czech: Jedna tableta přípravku Cozaar 12,5 mg obsahuje 12,5 mg losartanum kalicum.
Swedish: Det är denna indikation som sökanden för närvarande föreslår, och den har registrerats i 15 av EU:s medlemsstater.
Czech: Tato indikace je v současné době navržena žadatelem a byla zaregistrována v 15 členských státech EU.
Swedish: Genomsnittlig uppföljningstid var 4,8 år.
Czech: Střední doba délky následného pozorování byla 4,8 roku.
Swedish: Klinisk och biologisk uppföljning krävs.
Czech: Vyžaduje se klinické a biologické monitorování.
Swedish: Barn och ungdomar (<18 år)
Czech: Použití u dětí a dospívajících (< 18 let)
Swedish: Högt blodtryck
Czech: Vysoký krevní tlak
Swedish: De flesta äldre patienter behöver samma dos som yngre patienter.
Czech: Většina starších pacientů vyžaduje stejnou dávku jako mladší pacienti.
Swedish: Denna effekt är troligen ett resultat av komplementära effekter av de båda komponenterna.
Czech: Má se za to, že tento účinek je výsledkem komplementárního působení obou složek.
Swedish: Kombinationen skall ges med försiktighet, särskilt hos äldre.
Czech: Tuto kombinaci je nutno podávat opatrně, zvláště u starších pacientů.
Swedish: 1407 Sofia
Czech: 1407 Sofie
Swedish: Den kliniska betydelsen av dessa interaktioner har inte utvärderats.
Czech: Klinické důsledky těchto interakcí nebyly hodnoceny.
Swedish: Sector 1, Bucureşti, România
Czech: Sector 1, Bukurešť, Rumunsko