FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli hlásené závažné komplikácie hojenia rán vrátane anastomotických komplikácií s fatálnym následkom.
Slovenian: Poročali so o resnih zapletih pri celjenju ran s smrtnim izidom, vključno z zapleti pri anastomozah.
Slovak: U pacientov, ktorí sú liečení bevacizumabom, môže byť zvýšené riziko vzniku fistuly.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z bevacizumabom, lahko obstaja povečano tveganje za nastanek fistule.
Slovak: Skúšanie BO17704 bolo randomizované, dvojito zaslepené skúšanie bevacizumabu fázy 3, kde sa bevacizumab pridával k cisplatine a gemcitabínu versus placebo, cisplatina a gemcitabín u pacientov s lokálne pokročilým (štádium IIIb s metastázami v supraklavikulárnych lymfatických uzlinách alebo s malígnym pleurálnym alebo perikardiálnym výpotkom), metastatickým alebo rekurentným neskvamóznym NSCLC, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu.
Slovenian: Preskušanje BO17704 je bilo randomizirano, dvojno slepo preskušanje 3. faze, v katerem so primerjali bevacizumab kot dodatek cisplatinu in gemcitabinu s placebom, cisplatinom in gemcitabinom pri bolnikih z lokalno napredovalim (stadij IIIb z metastazami v supraklavikularnih bezgavkah ali malignim plevralnim ali perikardialnim izlivom), metastatskim ali ponavljajočim se neploščatoceličnim NSCLC, ki predhodno niso prejemali kemoterapije.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli pozorované prípady abnormalít plodu u žien liečených bevacizumabom samotným alebo v kombinácii so známymi embryotoxickými chemoterapeutikami (pozri časť 4.8.).
Slovenian: V obdobju trženja so opazili primere nenormalnosti ploda pri ženskah, ki so se zdravile s samim bevacizumabom ali bevacizumabom v kombinaciji z znano embriotoksičnimi kemoterapevtiki (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Zirabev sa bude podávať spolu s chemoterapeutickým režimom s obsahom platiny.
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli skupaj s kemoterapevtsko shemo, ki vsebuje platino.
Slovak: HR (95 % IS) p-hodnota
Slovenian: mediano OS (meseci) HR (95 % IZ) p-vrednost
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti,
Slovenian: • izgubo telesne mase,
Slovak: 19 % pacientov podstúpilo predtým chemoterapiu a 14
Slovenian: 19 % bolnikov je predhodno prejemalo kemoterapijo, 14 % pa obsevalno zdravljenje.
Slovak: V klinických skúšaniach s bevacizumabom boli hlásené gastrointestinálne fistuly (všetkých stupňov) s incidenciou do 2 % u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom a karcinómom vaječníkov, menej často však boli hlásené u pacientov s inými typmi nádorov.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bevacizumaba so poročali o fistulah prebavil (vseh stopenj) s pojavnostjo največ 2 % pri bolnikih z metastatskim rakom debelega črevesa in danke in bolnicah z rakom jajčnikov, pri bolnikih z drugimi vrstami raka pa so o njih poročali redkeje.
Slovak: EGFR monoklonálne protilátky sa nemajú podávať pri liečbe metastatického karcinómu hrubého čreva alebo konečníka (mCRC) v kombinácii s chemoterapiou, ktorá obsahuje bevacizumab.
Slovenian: Monoklonskih protiteles proti EGFR za zdravljenje mCRC ne smemo uporabljati v kombinaciji s kemoterapijo, ki vključuje bevacizumab.
Slovak: Pacienti a percento pacientov s celkovou najlepšou odpoveďou vo forme buď potvrdenej CR alebo PR; percento bolo vypočítané zo skupiny pacientov s merateľným ochorením pri vstupe do štúdie 95 % IS pre jednovzorkový binomický test za použitia metódy Pearson-Clopper Približne 95 % IS na určenie rozdielu dvoch hodnôt za použitia metódy Hauck-Anderson log-rank test (stratifikovaný)
Slovenian: ocene po Kaplan-Meierjevi metodi bolnice in odstotek bolnic z najboljšim celokupnim odzivom s potrjenim CR ali PR; odstotek so izračunali pri bolnicah z merljivo boleznijo ob izhodišču 95 % IZ za binomsko porazdelitev z enim vzorcem z uporabo Pearson-Clopperjeve metode približno 95 % IZ za razliko med dvema stopnjama z uporabo Hauck-Andersonove metode log-rank test (stratificiran) primarno analizo so opravili s podatki, ki so jih zajeli do 12. decembra 2012, in velja za končno analizo nadaljnjo analizo so opravili s podatki, ki so jih zajeli do 7. marca 2014 p-vrednost je navedena samo v opisne namene
Slovak: Recidíva nádoru v oblasti, ktorá bola predtým ožarovaná, predstavuje ďalší dôležitý rizikový faktor vzniku GI-vaginálnych fistúl.
Slovenian: Ponovitev raka v območju predhodnega obsevanja je dodaten pomemben dejavnik tveganja za nastanek fistule med prebavili in nožnico.
Slovak: + bevacizumab) skôr, ako bola táto skupina zrušená, bol medián celkového prežívania 18,3 mesiacov a medián prežívania bez progresie ochorenia bol 8,8 mesiacov.
Slovenian: Med 110 bolniki, ki so jih randomizirali v skupino 3 (5-FU/FA + bevacizumab), je bila mediana celokupnega preživetja pred prekinitvijo zdravljenja v tej skupini 18,3 meseca, mediana preživetja brez napredovanja bolezni pa 8,8 meseca.
Slovak: Zirabev nie je upravený do liekovej formy pre intravitreálne použitie.
Slovenian: Zdravilo Zirabev ni namenjeno intravitrealni uporabi.
Slovak: u 131 pacientov v skupine s bevacizumabom + IFN alfa-2a, u ktorých bola počas skúšania dávka IFN alfa-2a znížená a udržiavaná na 6 alebo 3 MIU, bola miera prežívania bez progresie ochorenia 73 % po 6 mesiacoch,
Slovenian: Pri 131 bolnikih iz skupine, ki je prejemala bevacizumab + IFN alfa2a, pri katerih so med preskušanjem zmanjšali in vzdrževali odmerek IFN alfa-2a pri 6 ali 3 mio i.e.,
Slovak: Pri celkovom porovnaní sa preukázalo, že v skupinách, ktoré dostávali bevacizumab, bola liečba účinnejšia ako v skupinách, ktoré dostávali samotnú chemoterapiu, a to z hľadiska prežívania bez progresie ochorenia v ITT populácii (tabuľka 7).
Slovenian: ● V populaciji bolnikov, ki so jo nameravali zdraviti (Intent-To-Treat [ITT] population), so v celokupni primerjavi dokazali, da so bile skupine, ki so prejemale bevacizumab, superiorne skupinam, ki so prejemale samo kemoterapijo, v smislu preživetja brez napredovanja bolezni (preglednica 7).
Slovak: 5 mg/kg každé 2 týždne.
Slovenian: 5 mg/kg vsaka 2 tedna.
Slovak: • zápal sliznice ústnej dutiny a pažeráka (trubice, ktorá spája ústnu dutinu a žalúdok), ktorý môže byť bolestivý a spôsobovať ťažkosti s prehĺtaním,
Slovenian: • razjede v ustih in cevi med usti in želodcem, ki so lahko boleče in povzročajo težave pri požiranju,
Slovak: Všetky tieto nálezy boli reverzibilné po ukončení liečby bevacizumabom a sunitinib malátom (pozri Hypertenzia, Proteinúria, PRES v časti 4.4).
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom in sunitinibijevim malatom so bile vse ugotovitve reverzibilne (glejte ''Hipertenzija'', ''Proteinurija'' in ''Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije'' v poglavju 4.4).
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita sa demonštrovala počas 48 hodín pri teplote 2 °C až 30 °C v injekčnom roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost v 0,9-odstotni (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje med uporabo so dokazali za čas do 48 ur pri temperaturi od 2 °C do 30 °C.
Slovak: chemoterapia + bevacizumab (n =
Slovenian: Kemoterapija + bevacizumab (n = 227)
Slovak: Zirabev v kombinácii s interferónom alfa-2a je indikovaný ako liečba prvej línie u dospelých pacientov s pokročilým a/alebo metastatickým karcinómom z obličkových buniek.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je v kombinaciji z interferonom alfa-2a indicirano za prvo linijo zdravljenja odraslih bolnikov z napredovalim in/ali metastatskim rakom ledvičnih celic.
Slovak: Pridanie bevacizumabu k viacerých typom štandardnej liečby sa javilo v tejto pediatrickej populácii ako dobre znášané.
Slovenian: Zdi se, da so bolniki v tej pediatrični populaciji bevacizumab kot dodatek multimodalnemu standardnemu zdravljenju dobro prenašali.
Slovak: Ďalšie reakcie, ktoré sa pozorovali s vyššou frekvenciou u pacientov nad 65 rokov boli leukopénia a trombocytopénia 3. - 4. stupňa (NCICTCAE v.3) a všetky stupne neutropénie, hnačky, nevoľnosti, bolesti hlavy a únavy v porovnaní s pacientmi vo veku ≤ 65 rokov, keď boli títo pacienti liečení bevacizumabom (pozri časti 4.4 a 4.8 pod Tromboembolizmus).
Slovenian: Drugi neželeni učinki z večjo pogostnostjo, ki so jih med zdravljenjem z bevacizumabom opazili pri bolnikih, starejših od 65 let, v primerjavi z bolniki, starimi ≤ 65 let, so bili levkopenija in trombocitopenija stopnje 3-4 (NCI-CTCAE v.3) ter nevtropenija, diareja, navzea, glavobol in utrujenost vseh stopenj (glejte poglavji 4.4 in 4.8., ''Trombembolija'').
Slovak: 4 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) obsahujúceho 100 mg bevacizumabu.
Slovenian: Štiri ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma), ki vsebuje 100 mg bevacizumaba.
Slovak: Závažné reakcie sú definované ako nežiaduce reakcie s rozdielom aspoň 2 % v porovnaní s kontrolnou skupinou klinických štúdií pre reakcie 3. - 5. stupňa podľa NCI-CTCAE.
Slovenian: Hudi neželeni učinki so opredeljeni kot neželeni učinki z vsaj 2 % razliko v primerjavi s kontrolno skupino v kliničnih študijah za neželene učinke stopnje 35 po NCI-CTCAE.
Slovak: ● k vytvoreniu otvoru v črevnej stene,
Slovenian: ● predrtje črevesne stene,
Slovak: V NSABP C-08, v skúšaní fázy 3 s bevacizumabom v adjuvantnej liečbe u pacientov s rakovinou hrubého čreva sa u 295 premenopauzálnych žien hodnotil výskyt nových prípadov ovariálneho zlyhania, definovaného ako amenorea trvajúca 3 alebo viac mesiacov, FSH hladina ≥ 30 mIU/ml a negatívny tehotenský test sérového ß-HCG.
Slovenian: V preskušanju NSABP C-08, preskušanju 3. faze bevacizumaba pri adjuvantnem zdravljenju bolnikov z rakom debelega črevesa, so pojavnost novih primerov okvare jajčnikov, ki so jo opredelili kot amenoreja, ki traja 3 mesece ali dlje, raven folikle stimulirajočega hormona (FSH) ≥ 30 mi.e./ml in negativen test nosečnosti z merjenjem prisotnosti beta humanega horijevega gonadotropina (βHCG) v serumu, ocenjevali pri 295 ženskah pred menopavzo.
Slovak: V klinických skúšaniach, s výnimkou štúdie JO25567, bol celkový výskyt hypertenzie (všetky stupne) až 42,1
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, z izjemo študije JO25567, je bila celokupna pojavnost hipertenzije (vseh stopenj) v skupinah bolnikov, ki so prejemali bevacizumab, največ 42,1 % v primerjavi z največ 14 % pri bolnikih v kontrolnih skupinah.
Slovak: Medián PFS**
Slovenian: Primarni opazovani dogodek mediano PFS**
Slovak: • videnie zábleskov svetla s plávajúcimi telieskami vedúce k určitej miere zhoršenia zraku,
Slovenian: • bliskanje v vidnem polju z motnjavami, kar lahko napreduje do delne izgube vida,
Slovak: Výsledky účinnosti sú prezentované v tabuľke 13
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 13.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti/reakcie na infúziu (pozri časť 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije/reakcije na infuzijo (glejte poglavje 4.8)
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne skúšania, ktoré by skúmali farmakokinetiku bevacizumabu u pacientov s poruchou funkcie pečene, pretože pečeň nie je hlavný orgán pre metabolizmus alebo exkréciu bevacizumabu.
Slovenian: Preskušanj za proučevanje farmakokinetike bevacizumaba pri bolnikih z jetrno okvaro niso opravili, saj jetra niso pomemben organ za presnovo ali izločanje bevacizumaba.
Slovak: Pacientky liečené bevacizumabom pre pretrvávajúci, rekurentný alebo metastatický karcinóm krčka maternice sú vystavené zvýšenému riziku vzniku fistuly medzi vagínou a ktoroukoľvek časťou GI traktu (gastrointestinálno-vaginálne fistuly).
Slovenian: Pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom, obstaja povečano tveganje za nastanek fistule med nožnico in katerimkoli delom prebavil (fistule med prebavili in nožnico).
Slovak: Metastatický karcinóm prsníka (mBC)
Slovenian: Metastatski rak dojk (mBC - metastatic breast cancer)
Slovak: 16 ml roztoku v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (butylová guma) obsahujúceho 400 mg bevacizumabu.
Slovenian: Šestnajst ml raztopine v viali (steklo tipa I) z zamaškom (butilna guma), ki vsebuje 400 mg bevacizumaba.
Slovak: Každý ml koncentrátu obsahuje 25 mg bevacizumabu.
Slovenian: En ml koncentrata vsebuje 25 mg bevacizumaba.
Slovak: %. Hypertenzia 4. stupňa (hypertenzná kríza) sa vyskytla až u 1,0 % pacientov liečených bevacizumabom a chemoterapiou v porovnaní s do 0,2 % pacientov liečených samotnou rovnakou chemoterapiou.
Slovenian: Hipertenzija stopnje 4 (hipertenzivna kriza) se je pojavila pri največ 1,0 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom in kemoterapijo, v primerjavi z največ 0,2 % bolnikov, ki so se zdravili samo z enako kemoterapijo.
Slovak: Zirabev v kombinácii s chemoterapiou na báze fluórpyrimidínu je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka.
Slovenian: Zdravilo Zirabev je v kombinaciji s kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom debelega črevesa in danke.
Slovak: Krvácanie, vrátane pľúcneho krvácania/hemoptýzy, ktorá je častejšia u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (pozri časť 4.4).
Slovenian: perforacije prebavil (glejte poglavje 4.4), krvavitev, vključno s krvavitvijo v pljučih/hemoptizo, ki je pogostejša pri bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč (glejte poglavje 4.4), arterijska trombembolija (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Po primeranej liečbe sa u väčšiny pacientov s mBC, u ktorých došlo k rozvoju CHF počas klinických skúšaní, zmiernili symptómy a/alebo sa zlepšila funkcia ľavej komory
Slovenian: Pri večini bolnikov, pri katerih se je v preskušanjih pri mBC pojavilo KSP, so se simptomi in/ali iztisni delež levega prekata izboljšali po ustreznem zdravljenju.
Slovak: Perforácia nosového septa (neznáma), Pľúcna hypertenzia (neznáma), Dysfónia (časté)
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora perforacija nosnega pretina (neznana) pljučna hipertenzija (neznana) disfonija (pogosto)
Slovak: Zirabev sa podáva v kombinácii s chemoterapeutickou liečbou obsahujúcou liek, ktorý sa nazýva fluórpyrimidín.
Slovenian: Zdravilo Zirabev boste prejeli v kombinaciji s kemoterapevtskim zdravljenjem, ki vsebuje zdravilo na osnovi fluoropirimidina.
Slovak: Cerebrovaskulárne príhody (vrátane prechodných ischemických atakov) boli hlásené až u 2,7 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s chemoterapiou v porovnaní s až 0,5 % pacientov liečených len samotnou chemoterapiou.
Slovenian: O cerebrovaskularnih insultih (vključno s prehodnimi možganskimi ishemijami) so poročali pri največ 2,7 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi z največ 0,5 % bolnikov, ki so se zdravili samo s kemoterapijo.
Slovak: Pacienti, ktorí spĺňali kritériá pre zaradenie, mali pretrvávajúci, rekurentný alebo metastatický nádor dlaždicových buniek, adenoskvamózny karcinóm alebo adenokarcinóm krčka maternice a nemohli podstúpiť liečbu chirurgickým zákrokom a/alebo radiačnú liečbu a tiež nedostávali predchádzajúcu liečbu bevacizumabom alebo inými inhibítormi VEGF alebo látkami cielenými na receptory VEGF.
Slovenian: Primerne bolnice so imele dolgotrajen, ponavljajoči se ali metastatski ploščatocelični karcinom, adenoskvamozni karcinom ali adenokarcinom materničnega vratu, ki se ni odzival na kurativno zdravljenje s kirurškim posegom in/ali obsevanje, bolnice pa se predhodno še niso zdravile z bevacizumabom ali drugimi zaviralci VEGF oziroma tarčnimi zdravili za receptorje VEGF.
Slovak: Bielkovina VEGF spôsobuje rast krvných ciev v nádoroch, a tie tak poskytujú nádoru živiny a kyslík.
Slovenian: Beljakovina VEGF v tumorjih omogoča rast krvnih žil, ki tumor oskrbujejo s hranili in kisikom.
Slovak: Zníženie dávky IFN alfa-2a zrejme neovplyvnilo účinnosť kombinácie bevacizumabu a IFN alfa-2a na základe mier prežívania bez progresie ochorenia v priebehu času, čo sa potvrdilo v analýze podskupín.
Slovenian: Analiza podskupine je pokazala, da zmanjšanje odmerka IFN alfa-2a ni vplivalo na učinkovitost kombinacije bevacizumaba in IFN alfa-2a glede na stopnje PFS brez dogodkov v tem času.
Slovak: V skupine retrospektívnych jednorazových inštitúcií bolo postupne (2005 až 2008) 12 detí s relapsom alebo progresívnym gliómom vysokého stupňa malignity (3 deti s WHO IV. stupňa, 9 detí s III. stupňom) liečených bevacizumabom (10 mg/kg) a irinotekanom (125 mg/m²) každé 2 týždne.
Slovenian: • V retrospektivni seriji primerov v 1 ustanovi so 12 zaporednih primerov otrok (med letoma 2005 in 2008) s ponavljajočim se ali napredovalim gliomom visoke stopnje (3 otroci s stopnjo IV po SZO, 9 otrok s stopnjo III po SZO) zdravili z bevacizumabom (10 mg/kg) in irinotekanom (125 mg/m2) vsaka 2 tedna.
Slovak: Predošlé ožarovanie je rizikovým faktorom pre GI perforácie u pacientok liečených bevacizumabom pre pretrvávajúci, rekurentný alebo metastatický karcinóm krčka maternice a všetci pacienti s GI perforáciami mali pozitívny anamnestický údaj o predchádzajúcej rádioterapii.
Slovenian: Predhodno obsevanje je dejavnik tveganja za perforacijo prebavil pri bolnicah z dolgotrajnim, ponavljajočim se ali metastatskim rakom materničnega vratu, ki se zdravijo z bevacizumabom; vse bolnice s perforacijami prebavil so se predhodno zdravile z obsevanjem.
Slovak: • zápal sliznice úst a čriev, pľúc a dýchacích ciest, pohlavných orgánov a močových ciest,
Slovenian: • vnetje vlažne sluznice ust in črevesja, pljuč in dihalnih poti, spolovil in sečil,
Slovak: Pridanie bevacizumabu k chemoterapii obsahujúcej fluórpyrimidín viedlo k štatisticky významnému predĺženiu prežívania u pacientov s mCRC, ktorí progredovali po režime prvej línie obsahujúcom bevacizumab (ITT =
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba kemoterapiji na osnovi fluoropirimidina je statistično pomembno podaljšalo preživetje pri bolnikih z mCRC, pri katerih je bolezen napredovala po prvi liniji zdravljenja po shemi, ki je vključevala bevacizumab (ITT = 819) (glejte preglednico 9).
Slovak: Výskyt nežiaducich účinkov, vrátane nežiaducich a závažných nežiaducich účinkov ≥
Slovenian: Pojavnost neželenih učinkov, vključno z neželenimi učinki stopnje ≥ 3 in resnimi neželenimi učinki, je bila pri obeh zdravljenih skupinah podobna.
Slovak: bevacizumab vs. bez bevacizumabu cisplatina + paklitaxel
Slovenian: bevacizumab v primerjavi z odsotnostjo bevacizumaba cisplatin + paklitaksel
Slovak: Keď sa používa u pacientov s rakovinou prsníka, podáva sa s chemoterapeutickým liekom, ktorý sa nazýva paklitaxel.
Slovenian: Kadar ga uporabljamo za bolnike z rakom dojk, ga dajemo skupaj s kemoterapevtikom, ki se imenuje paklitaksel.
Slovak: Parenterálne lieky sa musia pred podaním vizuálne skontrolovať, či neobsahujú nerozpustené častice a či nezmenili farbu.
Slovenian: Zdravila za parenteralno dajanje je treba pred uporabo vizualno pregledati glede prisotnosti trdnih delcev in obarvanosti.
Slovak: Trvanie odpovede Medián času (mesiace)
Slovenian: p-vrednost Trajanje odziva mediani čas (meseci)
Slovak: Dva z ôsmych prípadov sa rádiologicky nepotvrdili prostredníctvom MRI vyšetrenia.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o 8 primerih PRES. Dveh od teh 8 primerov niso radiološko potrdili z magnetnoresonančnim slikanjem.
Slovak: Liečivo je bevacizumab.
Slovenian: Učinkovina je bevacizumab.
Slovak: Skúšanie E2100 bolo otvorené, randomizované, aktívne kontrolované, multicentrické klinické skúšanie, ktoré hodnotilo bevacizumab v kombinácii s paklitaxelom, ako liečbu lokálne rekurentného alebo metastatického karcinómu prsníka u pacientov, ktorí predtým nedostávali chemoterapiu na lokálne rekurentné alebo metastatické ochorenie.
Slovenian: Preskušanje E2100 je bilo odprto, randomizirano, z učinkovino nadzorovano multicentrično klinično preskušanje, v katerem so ocenjevali bevacizumab v kombinaciji s paklitakselom pri bolnikih z lokalno ponavljajočim se ali metastatskim rakom dojk, ki predhodno niso prejemali kemoterapije za lokalno ponavljajočo se ali metastatsko bolezen.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne skúšania, ktoré by skúmali farmakokinetiku bevacizumabu u pacientov s poruchou funkcie obličiek, pretože obličky nie sú hlavný orgán pre metabolizmus alebo exkréciu bevacizumabu.
Slovenian: Preskušanj za proučevanje farmakokinetike bevacizumaba pri bolnikih z ledvično okvaro niso opravili, saj ledvice niso pomemben organ za presnovo ali izločanje bevacizumaba.
Slovak: Okrem toho v štúdii AVF3694g bol výskyt CHF akéhokoľvek stupňa podobný medzi skupinami antracyklín + bevacizumab (6,2
Slovenian: Dodatno so bile v študiji AVF3694g pojavnosti KSP vseh stopenj v skupini z antraciklini in bevacizumabom (6,2 %) podobne tistim v skupini z antraciklinom in placebom (6,0 %).
Slovak: Reakcie CHF 3. alebo vyššieho stupňa sa vyskytovali o niečo častejšie u pacientov dostávajúcich bevacizumab v kombinácii s chemoterapiou ako u pacientov dostávajúcich iba chemoterapiu.
Slovenian: Neželeni učinki, povezani s KSP 3. ali višje stopnje, so bili nekoliko pogostejši pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji s kemoterapijo, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali samo kemoterapijo.
Slovak: Primárnymi koncovými ukazovateľmi skúšania boli miera objektívnej odpovede a prežívanie bez progresie ochorenia.
Slovenian: Primarna opazovana dogodka v preskušanju sta bila objektivni odziv na zdravljenje in preživetje brez napredovanja bolezni.
Slovak: Hypertenzia 3. stupňa sa vyskytla u 60 % pacientov liečených bevacizumabom v kombinácii s erlotinibom v porovnaní s 11,7
Slovenian: Hipertenzija stopnje 3 je bila prisotna pri 60,0 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom v kombinaciji z erlotinibom, v primerjavi z 11,7 % bolnikov, ki so se zdravili samo z erlotinibom.
Slovak: Štúdia nedosiahla primárny koncový ukazovateľ preukázať významné predĺženie EFS (prežívanie bez udalostí) (hodnotené komisiou Central Radiology Review Committee (CRRC)), keď bol bevacizumab v jednej skupine liečby pridaný k RT/T, oproti skupine so samostatným RT/T (HR =
Slovenian: V študiji niso izpolnili primarnega opazovanega dogodka, tj. dokazati pomembno izboljšanje preživetja brez dogodkov (EFS - event-free survival) (po oceni odbora za centralni radiološki pregled (CRRC - Central Radiology Review Committee)) v skupini, ki je poleg RT/T prejemala še bevacizumab, v primerjavi s skupino, ki je prejemala samo RT/T (HR = 1,44; 95 % IZ: 0,90; 2,30).
Slovak: Toto bola fáza 2 randomizovaného, dvojito zaslepeného, aktívne kontrolovaného klinického skúšania, pri ktorom sa hodnotila účinnosť a bezpečnosť bevacizumabu v kombinácii s 5-FU/FA ako liečby prvej línie metastatického kolorektálneho karcinómu u pacientov, ktorí neboli optimálnymi kandidátmi na liečbu prvej línie irinotekanom.
Slovenian: To je bilo randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano klinično preskušanje 2. faze, v katerem so ocenjevali učinkovitost in varnost bevacizumaba v kombinaciji s shemo 5-FU/FA kot prvo linijo zdravljenja bolnikov z metastatskim rakom debelega črevesa in danke, ki niso bili najprimernejši kandidati za prvo linijo zdravljenja z irinotekanom.
Slovak: Je možné, že Zirabev môže zvýšiť riziko vzniku otvorov v črevnej stene.
Slovenian: ● Možno je, da zdravilo Zirabev poveča tveganje za pojav predrtja črevesne stene.
Slovak: Cisplatina/gemcitabín + bevacizumab 7,5 mg/kg každé 3 týždne
Slovenian: Cisplatin in gemcitabin + bevacizumab 7,5 mg/kg vsake 3 tedne
Slovak: u pacientov, u ktorých sa vyvinula gastrointestinálna perforácia, sa má liečba natrvalo ukončiť.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavi perforacija prebavil, je treba zdravljenje trajno prekiniti.
Slovak: Po intravitreálnej anti-VEGF liečbe sa preukázalo zníženie koncentrácie cirkulujúceho VEGF.
Slovenian: Dokazali so, da se po intravitrealnem zdravljenju z zaviralci vaskularnega endotelijskega rastnega faktorja (VEGF - vascular endothelial growth factor) zmanjša koncentracija VEGF v krvnem obtoku.
Slovak: Kapecitabín perorálne dvakrát denne počas 2 týždňov (po ktorých nasleduje 1 týždeň bez liečby)
Slovenian: 2 uri 1.000 mg/m2 peroralno dvakrat na dan oksaliplatin 1. dan kapecitabin peroralno dvakrat na dan 2 tedna (sledi 1tedenski premor brez zdravljenja)