FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) study was a multicenter, randomized, 2x2 factorial design study conducted in 12,537 participants at high cardiovascular (CV) risk with impaired fasting glucose (IFG) or impaired glucose tolerance (IGT) (12% of participants) or type 2 diabetes mellitus (treated with ≤1 antidiabetic oral agent) (88% of participants).
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydän- ja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤1 tablettimuotoisella diabeteslääkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
English: The educational materials consist of:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
English: The Toujeo SoloStar and Toujeo DoubleStar pre-filled pens have been specifically designed for Toujeo and no dose re-calculation is required for either pen.
Finnish: Toujeo SoloStar ja Toujeo DoubleStar -esitäytetyt kynät on suunniteltu yksinomaan Toujeo-insuliinia varten, joten niiden käyttö ei edellytä annoksen uudelleenlaskemista.
English: - That dose adjustment is needed when patients are switched from one to the other strength: After titration, on average a 10-18% higher basal insulin dose are needed to achieve target ranges for plasma glucose levels when using the 300 units/ml formulation compared to the 100 units/ml formulation.
Finnish: - Titrauksen jälkeen tarvitaan keskimäärin 10-18 % suurempi perusinsuliiniannos, jotta saavutetaan plasman glukoosipitoisuuksien tavoitevaihteluväli, kun käytetään 300 yksikköä/ml -valmistetta, verrattuna 100 yksikköä/ml -valmisteeseen.
English: The safety and efficacy of Toujeo administered with a fixed or flexible dosing time were also evaluated in 2 randomized, open-label clinical studies for 3 months.
Finnish: Toujeo-insuliinin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin 3 kuukauden ajan myös kahdessa satunnaistetussa, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa pistosajankohta oli kiinteä tai joustava.
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine 100 units/ml group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors - for heart problems or high blood pressure.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE:n) estäjiä - sydänvaivojen tai korkean verenpaineen hoitoon
English: • When needed, you can inject it up to 3 hours before or after the usual time that you use it.
Finnish: • Tarvittaessa voit pistää insuliinin enintään 3 tuntia ennen tavallista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
English: Do not store the pen in a refrigerator.
Finnish: Älä säilytä kynää jääkaapissa.
English: • Oestrogens and progestogens - such as in the contraceptive pill for birth control.
Finnish: • estrogeeneja ja progestiineja - kuten ehkäisytableteissa
English: SoloStar pen
Finnish: SoloStar-kynä
English: Your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Finnish: Verensokeritasosi voi laskea liian matalaksi (hypoglykemia).
English: Do not use Toujeo
Finnish: Älä käytä Toujeo-insuliinia
English: C Put the pen cap back on.
Finnish: C Laita kynänsuojus takaisin paikalleen.
English: To prevent possible transmission of disease, insulin pens should never be used for more than one person, even when the needle is changed (see section 6.6).
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 6.6).
English: As cutaneous amyloidosis may lead to insulin resistance due to poor absorption from the infiltrated site, health care professionals and patients should be informed of this event in the PI. Absorption of insulin could be improved by rotating the injection site.
Finnish: Ihoamyloidoosi saattaa johtaa insuliiniresistenssiin, koska imeytyminen infiltraatiokohdassa on heikkoa, joten tuotetiedoissa on kerrottava terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tästä tapahtumasta.
English: • Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
Finnish: • Pistä Toujeo-insuliini reiden etupuolelle, olkavarteen tai vyötärön etupuolelle (vatsaan).
English: The superiority of Toujeo over insulin glargine 100 units/ml in lowering the risk of confirmed nocturnal hypoglycaemia was shown in patients with type 2 diabetes treated with basal insulin in combination with either non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal product (18% risk reduction) or mealtime insulin (21% risk reduction) during the period from week 9 to end of study period.
Finnish: Toujeo-insuliini osoittautui glargininsuliinia 100 yksikköä/ml paremmaksi vahvistetun yöllisen hypoglykemiariskin pienentämisessä tyypin 2 diabetespotilailla, joita oli aiemmin hoidettu perusinsuliinilla yhdessä joko suun kautta otettavan diabeteslääkkeen (riskin pieneneminen 18 %) tai ateriainsuliinin (riskin pieneneminen 21 %) kanssa viikosta 9 aina tutkimuksen loppuun saakka.
English: Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between Toujeo and other insulins.
Finnish: Insuliinin etiketti on tarkistettava aina ennen pistämistä, jotta lääkitysvirheet Toujeo-insuliinin ja muiden insuliinien välillä vältetään.
English: • Other: The Guide for healthcare professionals is also highlighting the distinction between the different Toujeo presentations: That insulin glargine 300 units/ml is available in two different presentations: Toujeo SoloStar (1.5 mL prefilled pen/450 units) and Toujeo DoubleStar (3 mL prefilled pen/900 units).
Finnish: • Muuta: Opas terveydenhuollon ammattilaisille korostaa Toujeo-annostelukynien eroja: - Glargininsuliini 300 yksikköä/ml on saatavilla kahdessa eri annostelukynässä: SoloStar (1,5 ml esitäytetty kynä/450 yksikköä) ja DoubleStar (3 ml esitäytetty kynä/900 yksikköä).
English: If you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath, a rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Finnish: Kerro mahdollisimman pian lääkärillesi, jos sinulla on sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengästymistä tai nopeaa painonnousua tai paikallista turvotusta (edeema).
English: • Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Finnish: • Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
English: • Throw the pen away and use a new one.
Finnish: • hävitä kynä ja ota käyttöön uusi kynä
English: Put the pen cap back on the pen after each injection in order to protect from light.
Finnish: Laita kynänsuojus takaisin paikalleen jokaisen pistoksen jälkeen valolta suojaamiseksi.
English: 60 units selected
Finnish: 60 yksikköä valittu
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next (see section 4.8).
Finnish: Pistoskohtia on vaihdeltava sovitun pistosalueen sisällä kerrasta toiseen (ks. kohta 4.8).
English: A syringe must never be used to withdraw Toujeo from the cartridge of the pre-filled pen or severe overdose can result (see section 4.2, 4.4 and 4.9).
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa koskaan vetää ruiskuun esitäytetyn kynän sylinteriampullista, sillä se voi aiheuttaa vaikean yliannostuksen (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 4.9).
English: Packs of 1, 3, 6 (2 packs of 3), 9 (3 packs of 3) and 10 pre-filled pens.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 6 (2 x 3), 9 (3 x 3) ja 10 esitäytettyä kynää.
English: Please, see also section 2.
Finnish: Katso myös kohta 2.
English: If this occurs, patients should increase the frequency of checking their blood glucose levels and might need to administer additional insulin.
Finnish: Jos näin käy, potilaan on seurattava verensokeritasoaan tiheämmin, ja pistettävä tarvittaessa lisää insuliinia.
English: For the health of your baby, it is particularly important to carefully control your diabetes and to prevent hypoglycaemia.
Finnish: Huolellinen diabeteksen hoitotasapaino ja hypoglykemian estäminen on erityisen tärkeää lapsesi terveyden kannalta.
English: Insulin glargine is a human insulin analogue designed to have a low solubility at neutral pH. At pH 4, insulin glargine is completely soluble.
Finnish: Glargininsuliini on ihmisinsuliinin analogi, jonka liukoisuus neutraalissa pH:ssa on vähäinen.
English: Zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid / sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
Finnish: Sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo/natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen), injektionesteisiin käytettävä vesi.
English: 30 units selected
Finnish: 30 yksikköä valittu
English: Patients should be informed that the dose counter of Toujeo SoloStar or Toujeo DoubleStar pre-filled pen shows the number of units of Toujeo to be injected.
Finnish: Potilaalle on kerrottava, että Toujeo SoloStar tai Toujeo DoubleStar -kynän annosikkuna osoittaa pistettävien Toujeo-yksiköiden lukumäärän, joten annoksen uudelleen laskeminen ei ole tarpeen.
English: you may get too much or too little insulin.
Finnish: Voit asettaa väärän annoksen ja saada liian paljon tai liian vähän insuliinia.
English: The pen may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Finnish: Kynä voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box
Finnish: SISÄPAKKAUS Monipakkaus (ei sisällä kansallisia Blue Box -tietoja)
English: You must always check the insulin label before each injection to avoid mix-ups between Toujeo and other insulins.
Finnish: Sinun on aina tarkistettava insuliinin etiketti ennen jokaista pistosta, jotta vältetään sekaannus Toujeoinsuliinin ja muiden insuliinien välillä.
English: Lipodystrophy and cutaneous amyloidosis may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Finnish: Lipodystrofiaa ja ihoamyloidoosia voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
English: If you stop using Toujeo
Finnish: Jos lopetat Toujeo-insuliinin käytön
English: Toujeo must not be drawn from the cartridge of the Toujeo SoloStar pre-filled pen or Toujeo DoubleStar pre-filled pen into a syringe or severe overdose can result (see section 4.4, 4.9 and 6.6).
Finnish: Toujeo-insuliinia ei saa vetää ruiskuun esitäytetyn Toujeo SoloStar -kynän tai Toujeo DoubleStar -kynän sylinteriampullista, sillä se voi aiheuttaa vaikean yliannostuksen (ks. kohdat 4.4, 4.9 ja 6.6).
English: To prevent possible transmission of disease, insulin pen should never be used by for more than one person, even when the needle is changed (see section 4.2).
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi insuliinikynää ei saa koskaan käyttää useammalle kuin yhdelle henkilölle, vaikka neula vaihdettaisiinkin (ks. kohta 4.2).
English: Please, also see section 2.
Finnish: Ks. myös kohta 2.
English: Common: may affect up to 1 in 10 people
Finnish: Yleiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
English: • You are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Finnish: • käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2 ”Muut lääkevalmisteet ja Toujeo”).
English: DoubleStar pen
Finnish: DoubleStar-kynä
English: • The time you eat meals and use your insulin.
Finnish: • aterioiden ajoituksesta ja insuliinin pistämisestä matkustamisen aikana
English: • Lithium salts - for mental health problems.
Finnish: • litiumsuoloja - psyykkisten häiriöiden hoitoon.
English: If you do not see insulin coming out before taking your dose, you could get an underdose or no insulin at all.
Finnish: Jos insuliinia ei ilmesty neulan kärkeen ennen kuin pistät, voit saada liian pienen annoksen insuliinia tai et saa insuliinia lainkaan.
English: Plunger*
Finnish: Mäntä*
English: IGlar: Insulin glargine 100 units/ml a mITT: Modified intention-to-treat b Treatment difference: Toujeo- insulin glargine 100 units/ml; [95% Confidence Interval] c Change from baseline to Month 6 (observed case) d Change from baseline to Last main 6-month on-treatment value
Finnish: Hoitoero: Toujeo - glargininsuliini 100 yksikköä/ml [95 % luottamusväli] c Muutos lähtötilanteesta kuukauteen 6 (havaittu tapaus)
English: • Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs.
Finnish: • Tarkista verensokeritasosi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
English: • Diazoxide - for high blood pressure.
Finnish: • diatsoksidia - korkean verenpaineen hoitoon
English: In Toujeo clinical studies in adult patients, the incidence of allergic reactions was similar in Toujeo-treated patients (5.3%) and insulin glargine 100 units/ml-treated patients (4.5%).
Finnish: Toujeo-valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla allergisten reaktioiden ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeoinsuliinilla hoidetuilla potilailla (5,3 %) ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla
English: In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism (see section 4.8).
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilaiden insuliinintarve saattaa olla pienempi kuin terveiden, koska insuliinin hajoaminen elimistössä hidastuu (ks. kohta 4.8).
English: Toujeo DoubleStar is made to deliver the number of insulin units that your doctor prescribed.
Finnish: Toujeo DoubleStar -kynällä on tarkoitus pistää lääkärisi määräämä yksikkömäärä insuliinia.
English: When needed, Toujeo can be injected up to 3 hours before or after the time you usually inject it.
Finnish: Toujeo voidaan tarvittaessa pistää enintään 3 tuntia ennen tavanomaista pistosajankohtaa tai enintään 3 tuntia sen jälkeen.
English: • Take care when handling needles - this is to prevent needle injury and cross-infection.
Finnish: • Käsittele neuloja varoen neulojen aiheuttamien vammojen ja infektioiden estämiseksi.
English: Results from all clinical trials with Toujeo indicated that reductions in HbA1c from baseline to end of trial were non-inferior to insulin glargine 100 units/ml.
Finnish: Kaikkien kliinisten tutkimusten tulokset osoittivat, että Toujeo-insuliinilla HbA1c-arvon lasku lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun oli samanlainen kuin glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml.
English: Plasma glucose reductions at the end of the trial with Toujeo were similar to insulin glargine 100 units/ml with a more gradual reduction during the titration period with Toujeo.
Finnish: Plasman glukoosiarvojen lasku tutkimuksen lopussa oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml, mutta Toujeo-insuliinilla lasku oli loivempaa titrausjakson aikana.
English: • Talk with your doctor, pharmacist or nurse about how to inject, before using your pen.
Finnish: • Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa oikeasta pistostekniikasta ennen kynän käyttöä.
English: Medication errors due to mix-up between insulins, particularly between long-acting insulins and rapid-acting insulins have been reported.
Finnish: On raportoitu lääkitysvirheitä, jotka ovat johtuneet sekaannuksista eri insuliinien, erityisesti pitkä- ja lyhytvaikutteisten insuliinien, välillä.
English: Instruct patients to perform a safety test as described in Step 3 of the Instructions for Use.
Finnish: Ohjeista potilas tarkistamaan kynän käyttövalmius käyttöohjeen kohdan 3 mukaisesti.
English: Results from studies comparing Toujeo and insulin glargine 100 units/ml did not indicate any difference in term of development of anti-insulin antibodies, on efficacy, safety or dose of basal insulin between Toujeo and insulin glargine 100 units/ml.
Finnish: Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia 100 yksikköä/ml vertailevista tutkimuksista saadut tulokset eivät viitanneet eroihin insuliinivasta-aineiden muodostuksessa, tehossa, turvallisuudessa tai perusinsuliinin annoksessa.
English: Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico) +39 800 536389 (altre domande e chiamate dall'estero)
Finnish: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico)
English: To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily Toujeo (insulin glargine 300 units/ml) to a once daily regimen with insulin glargine 100 units/ml should reduce their dose by 20%;
Finnish: Hypoglykemian riskin pienentämiseksi annosta on pienennettävä 20 % potilaille, jotka vaihtavat perusinsuliinihoitonsa kerran vuorokaudessa annosteltavasta Toujeo -insuliinista (glargininsuliini 300 yksikköä/ml) kerran vuorokaudessa annosteltavaan 100 yksikköä/ml -glargininsuliiniin.
English: STEP 5: Inject your dose
Finnish: VAIHE 5: Pistä annoksesi
English: Only use needles that are compatible for use with Toujeo DoubleStar (e.g. needles from BD, Ypsomed, Artsana or Owen Mumford) that are 8 mm long or shorter.
Finnish: Käytä vain Toujeo DoubleStar -valmisteen kanssa yhteensopivia neuloja, jotka ovat enintään 8 mm pitkiä (kuten seuraavien valmistajien neulat: BD, Ypsomed, Artsana ja Owen Mumford).
English: When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fast-acting insulin analogues or the dose of non-insulin anti-hyperglycaemic medicinal products).
Finnish: Siirryttäessä keskipitkävaikutteisesta tai pitkävaikutteisesta insuliinista Toujeo-insuliiniin perusinsuliinin annosta sekä muuta meneillään olevaa diabeteslääkitystä voi olla tarpeen muuttaa (lyhytvaikutteisen insuliinin tai nopeavaikutteisen insuliinianalogin annos ja ajoitus tai muiden diabeteslääkkeiden annos).
English: Always attach a new sterile needle before each injection.
Finnish: Kiinnitä aina uusi steriili neula ennen jokaista pistosta.
English: Mean dose of insulin glargine 100 units/ml by study end was 0.42 U/kg.
Finnish: Glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) keskimääräinen annos oli 0,42 yksikköä/kg tutkimuksen lopussa.
English: How to use Toujeo
Finnish: Miten Toujeo pistetään
English: Similarly, nocturnal hypoglycaemia was comparable in the Toujeo and insulin glargine 100 units/mL treatment groups.
Finnish: Myös yöllisen hypoglykemian ilmaantuvuudet olivat vastaavat Toujeo-insuliinia ja glargininsuliinia (100 yksikköä/ml) saaneiden ryhmissä.
English: - Blood glucose monitoring by patients is needed during the switch and the initial weeks thereafter;
Finnish: - Potilaiden on mitattava verensokeria vaihdon aikana ja ensimmäisinä viikkoina sen jälkeen.
English: D Keep the injection button held in and when you see "0" in the dose window, slowly count to
Finnish: D Pidä annostelunappula pohjassa kunnes annosikkunassa näkyy ”0” ja laske hitaasti viiteen.
English: Switch between insulin glargine 100 units/ml and Toujeo
Finnish: Vaihtaminen glargininsuliinin 100 yksikköä/ml ja Toujeo-insuliinin välillä
English: Serious low blood sugar may cause brain damage and may be life-threatening.
Finnish: Vakava verensokerin lasku voi aiheuttaa aivovaurion ja se voi olla henkeä uhkaava.
English: These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Finnish: Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, vähentyä tai puuttua tietyissä riskiryhmissä esimerkiksi seuraavissa tapauksissa: - potilaan hoitotasapainon selvästi parannuttua - hypoglykemia kehittyy vähitellen - potilas on iäkäs - siirryttäessä eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin - potilaalla on autonominen neuropatia - potilaalla on ollut pitkään diabetes - potilaalla on psykiatrinen sairaus - potilas saa samanaikaisesti tiettyjä muita lääkkeitä (ks. kohta 4.5).
English: This is because there is no experience with Toujeo in this age group.
Finnish: Tätä lääkettä ei pidä käyttää alle 6-vuotiaille lapsille, sillä Toujeo-insuliinin käytöstä tämän ikäryhmän hoidossa ei ole kokemusta.
English: Pregnancy There is no clinical experience with use of Toujeo in pregnant women.
Finnish: Raskaus Toujeo-insuliinin käytöstä raskaana olevien naisten hoidossa ei ole kliinistä kokemusta.
English: • If your blood sugar falls too low, you may pass out (become unconscious).
Finnish: • Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
English: When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin product to a regimen with Toujeo, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant anti-hyperglycaemic treatment may need to be adjusted.
Finnish: - Vaihdettaessa hoito keskipitkä- tai pitkävaikutteisesta insuliinivalmisteesta Toujeo -valmisteeseen perusinsuliiniannoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen ja samanaikaista antihyperglykeemista hoitoa saatetaan joutua säätämään.
English: • Clozapine, olanzapine and phenothiazine derivatives - for mental health problems.
Finnish: • klotsapiinia, olantsapiinia ja fentiatsiinijohdoksia - psyykkisten häiriöiden hoitoon
English: • For more information, see the box at the end of this leaflet.
Finnish: • Katso lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta.
English: Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Finnish: Vahvistetun yöllisen c hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
English: The medicinal product may be stored for a maximum of 6 weeks below 30°C and away from direct heat or direct light.
Finnish: Valmiste voidaan säilyttää alle 30 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa enimmillään 6 viikon ajan.
English: When switching basal insulin to Toujeo, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to mimimize the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Finnish: Siirryttäessä perusinsuliinista Toujeoinsuliiniin perus- ja ateriainsuliiniannosten pienentämistä on harkittava yksilöllisesti hypoglykemiariskin minimoimiseksi (ks. kohta 4.4.
English: In patients with type 1 diabetes, the incidence of hypoglycaemia was similar in patients treated with Toujeo compared to insulin glargine 100 units/ml-treated patients (Table 3).
Finnish: Tyypin 1 diabeetikoilla hypoglykemian ilmaantuvuus oli samanlainen Toujeo-insuliinilla ja glargininsuliinilla 100 yksikköä/ml hoidetuilla potilailla (Taulukko 3).
English: Packs of 1, 3, 5 and 10 pre-filled pens.
Finnish: Pakkauksissa on 1, 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
English: Do not overtighten.
Finnish: Älä kierrä neulaa liian tiukkaan.
English: Switch from Toujeo to other basal insulins
Finnish: Siirtyminen Toujeo-insuliinista muihin perusinsuliineihin
English: Re-use of needles increases the risk of blocked needles which may cause underdosing or overdosing.
Finnish: Neulojen uudelleen käyttäminen lisää neulan tukkeutumisen riskiä, minkä seurauksena pistetty insuliiniannos saattaa olla liian pieni tai suuri.
English: Toujeo 300 units/ml SoloStar injection Toujeo 300 units/ml DoubleStar injection insulin glargine
Finnish: Toujeo 300 yksikköä/ml SoloStar injektioneste Toujeo 300 yksikköä/ml DoubleStar injektioneste glargininsuliini
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with Toujeo.
Finnish: Insuliinivasta-aineiden vuoksi suuria insuliiniannoksia käyttävien potilaiden insuliinivaste voi parantua Toujeo-insuliiniin siirryttäessä.