FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dankzij EudraNet en de infrastructuur die de systemen ondersteunt, is binnen het regelgevingsnetwerk van de EU veilige en betrouwbare communicatie verzekerd.
Slovak: Bezpečnú a spoľahlivú komunikáciu na sieti regulačných orgánov EÚ zabezpečuje EudraNet a infraštruktúra, ktorá podporuje systémy.
Dutch: Periodieke veiligheidsrapporten (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (veterinárne lieky)
Dutch: Aanvragen voor aanwijzing (input)
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Dutch: Ook zullen zij de inspanningen opvoeren om informatie van hoog niveau te verstrekken in de gehele EU aan patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Slovak: Okrem toho budú partneri v sieti zvažovať nové spôsoby optimalizácie svojich činností a zvyšovať svoje úsilie pri zabezpečovaní vysoko kvalitných informácií pacientom a zdravotníckym pracovníkom v celej EÚ.
Dutch: RAAD VAN BESTUUR MANAGEMENT BOARD Voorzitter: Hannes Wahlroos Chairman: Hannes Wahlroos
Slovak: Predseda: Hannes Wahlroos
Dutch: Met het oog op de ondersteuning van zijn doelstellingen voor het beheer van vergaderingen zal het Bureau zijn activiteiten vervolgen op het gebied van IP-telefonie, webstreaming, videostreaming en andere audiovisuele vergadersystemen.
Slovak: Agentúra pokročí v práci na IP-telefónii, webovom prenose, videoprenose a ďalších systémoch audiovizuálnej komunikácie, aby podporila dosiahnutie svojich cieľov v oblasti riadenia zasadnutí.
Dutch: In dat kader zal het Bureau zich bezighouden met de uitvoering van een professioneel opleidingsbeheer voor de continue ontwikkeling van vakbekwaamheden, waarbij rekening wordt gehouden met de uitgebreide wetenschappelijke taken van het Bureau.
Slovak: V oblasti personalistiky bude agentúra pracovať na zavedení služobného poriadku a novej politiky zvyšovania kvalifikácie, pričom bude riadenie odbornej prípravy smerovať k nepretržitému systému celoživotného vzdelávania s prihliadnutím na vyššiu vedeckú orientáciu agentúry.
Dutch: Deze wordt voornamelijk veroorzaakt door het verruimde toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure, de nieuwe steun die wordt verleend aan bedrijven die overwegen aanvragen in te dienen voor geneesmiddelen waarvoor de markt beperkt is en/of voor regionale ziektes en de verwachte stijging van de aanvragen voor generieke preparaten als de beschermingstermijn verstrijkt betreffende gegevens voor veterinaire geneesmiddelen die centraal moeten worden toegelaten;
Slovak: Je to hlavne kvôli rozšírenému rozsahu centralizovaného konania, novej podpore, ktorú majú k dispozícii podniky zvažujúce podanie žiadosti o povolenie uvedenia lieku na obmedzené trhy a/alebo pre regionálne choroby.
Dutch: In vervolg op de inwerkingtreding van de nieuwe wetgeving is het Bureau van plan een grootschalig renovatieproject uit te voeren om de wetenschappelijke comités en werkgroepen meer vergaderfaciliteiten te bieden.
Slovak: Agentúra pripravuje rozsiahly projekt rekonštrukcie, ktorou sa rozšíria zasadacie priestory pre vedecké výbory a pracovné skupiny agentúry po nadobudnutí účinnosti nových právnych predpisov.
Dutch: Veiligheid van geneesmiddelen
Slovak: Bezpečnosť liekov
Dutch: • op aanvraag per e-mail naar info@emea.eu.int
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Dutch: Bijlage 3 Begrotingsoverzichten 2004-2006
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2004 - 2006
Dutch: Kruidengeneesmiddelen voor menselijk gebruik
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Dutch: 13-16 november
Slovak: 13. - 16. novembra
Dutch: Aanvragen voor type-I-wijziging Aanvragen voor type-II-wijziging Vervolgaanvragen
Slovak: Žiadosti o zmenu typu II
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Dutch: Daarnaast zal het werk van het Bureau complexer worden als gevolg van het groeiend aantal ingediende documenten op het gebied van opkomende therapieën en technologieën en verzoeken om wetenschappelijk advies die daarmee verband houden.
Slovak: Vzhľadom na rastúci počet podaní v súvislosti s novými liečebnými postupmi a technológiami sa zvýši aj komplexnosť činností agentúry a požiadavky na vedecké poradenstvo.
Dutch: 4-6 april
Slovak: - 6. apríla
Dutch: Het verslag van de Europese Commissie inzake de regelgeving voor weesgeneesmiddelen, dat begin 2006 wordt uitgebracht, zal evenwel doorslaggevend zijn voor de trends op lange termijn en de potentiële ontwikkeling van het weesgeneesmiddelenbeleid op communautair niveau.
Slovak: Pokiaľ ide o počet žiadostí o označenie, očakáva sa stabilizácia činností na úrovni roka 2005, aj keď z hľadiska dlhodobých trendov a možného vývoja politiky na úrovni Spoločenstva bude rozhodujúci výsledok správy Európskej komisie o nariadení o liekoch na ojedinelé ochorenia začiatkom roku 2006.
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende niet-centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Dutch: Ook zullen er nieuwe regelgevingsprocedures worden toegepast met het oog op een betere toegang tot geneesmiddelen, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use').
Slovak: Uplatnia sa aj nové regulačné postupy, ktorých zmyslom je rozšírenie dostupnosti liekov, vrátane zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia uviesť liek na trh a postupov pri špecifickom liečebnom programe v naliehavých prípadoch.
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 90 Doorkiesnummer buiten kantooruren: (44
Slovak: Fax: (+44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín: (44-7880)
Dutch: 11-13 juli
Slovak: 11. - 13. júla
Dutch: 20-23 maart
Slovak: 20. - 23. marca
Dutch: Protocolassistentie en vervolgadviezen Wetenschappelijk advies en vervolgadviezen
Slovak: Žiadosti o protokolárnu pomoc a doplňujúce žiadosti Žiadosti o vedckú radu a doplňujúce žiadosti
Dutch: Eerste beoordeling
Slovak: Vstupné hodnotenie
Dutch: 20-23 februari
Slovak: 20. - 23. februára
Dutch: 11-12 mei
Slovak: 11. - 12. mája
Dutch: Aantal ontvangen/verwachte verzoeken om wetenschappelijk advies (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Dutch: 7-9 februari
Slovak: 7. - 9. februára
Dutch: Het Bureau verwacht in 2006 een stijging in het aantal aanvragen voor verlenging of wijziging van maximumwaarden voor residuen (MRL's) als gevolg van initiatieven die het CVMP heeft ondernomen om de vergunningverlening aangaande geneesmiddelen voor minder belangrijke indicaties en diersoorten te vergemakkelijken.
Slovak: Agentúra očakáva v roku 2006 zvýšenie počtu žiadostí o rozšírenie alebo zmenu maximálnych limitov rezíduí (maximum residue limit; MRL).
Dutch: 6-7 september
Slovak: 6. - 7. septembra
Dutch: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: CVMP Committee for Medicinal Products for Veterinary
Dutch: 25-26 oktober
Slovak: 25.- 26. októbra
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Dutch: Er komen in 2006 twee nieuwe versies van EudraCT beschikbaar (3.0.0 in april 2006, 4.0.0 in juni 2006).
Slovak: Tak EudraCT (databáza klinických pokusov), ako aj EudraGMP (databáza osvedčení o SVP a výrobných povolení) budú pre regulačné orgány EÚ v týchto oblastiach jednotným zdrojom informácií pre celú Európsku úniu; v roku 2006 budú uvoľnené dve nové verzie EudraCT (3.0.0. v apríli 2006 a 4.0.0 v júni 2006)
Dutch: Beheer van het Bureau
Slovak: Vedenie agentúry
Dutch: Type-IB-wijzigingen
Slovak: Zmeny typu IB
Dutch: Alleen dan kunnen er voortdurende kwaliteitsverbeteringen worden verwezenlijkt in het Europese geneesmiddelenstelsel van meer dan veertig leden.
Slovak: Koordinovaný prístup ku nepretržitému zvyšovaniu kvality európskej siete liekov s vyše 40 členmi je nevyhnutnosťou, ak máme mať zavedené systémy zabezpečovania vysokej kvality.
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Dutch: 5-7 december
Slovak: 5. - 7. decembra
Dutch: 11-14 december
Slovak: 11. - 14. decembra
Dutch: Toepassen van nieuwe regelgevingsprocedures, met inbegrip van versnelde beoordeling, het verlenen van voorwaardelijke vergunningen en procedures voor het gebruik van nieuwe geneesmiddelen in schrijnende gevallen (‘compassionate use');
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Dutch: Naar verwachting zal het aantal kennisgevingen van parallelle distributie in 2006 met nog eens 14% toenemen en uitkomen op 750.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Dutch: De activiteiten die het Bureau in het kader van de samenwerking op Europees niveau ontplooit bestaan onder meer uit de voortgezette samenwerking met de EU-instellingen bij de aanpak van een eventuele pandemiedreiging, een project inzake innovatieve geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik voor Europa (technologieplatforms) en werkzaamheden in verband met de nieuwe terreinen van wetgeving die van toepassing zijn op de behandeling van kindergeneesmiddelen en geavanceerde therapieën.
Slovak: Súčasťou pokračujúcej spolupráce agentúry na európskej úrovni bude spolupráca s inštitúciami EÚ na riešení hrozieb pandémie, projekt inovačných humánnych a veterinárnych liekov pre
Dutch: Registratiezaken en organisatorische steun
Slovak: Regulačné veci a podpora prevádzky
Dutch: 7-9 maart
Slovak: 7. - 9. marca
Dutch: 20-22 juni
Slovak: 20. - 22. júna
Dutch: Werkelijke en geschatte aantallen ICSR's betreffende centraal toegelaten geneesmiddelen (Geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Dutch: Het Bureau zal in 2006 samen met zijn partners werken aan de tenuitvoerlegging van een nieuwe strategie voor het testen van geneesmiddelen.
Slovak: V roku 2006 bude agentúra so svojimi partnermi pracovať na zavedení novej stratégie skúšania liekov, ktorou sa lepšie uplatní rizikovo orientovaný prístup pri výbere výrobkov, ktoré sa majú zaradiť do ročných skúšobných programov.
Dutch: Vergaderingen van het comité voor weesgeneesmiddelen 10-12 januari
Slovak: Zasadnutia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia 10. - 12. januára
Dutch: Totaal categorie A
Slovak: Kategória a trieda
Dutch: Type-IA-wijzigingen
Slovak: Zmeny typu IA
Dutch: Het Bureau zal de volledige verantwoordelijkheid op zich nemen voor de evaluatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV/aids, kanker, diabetes en neurodegeneratieve aandoeningen, die nu centraal moeten worden toegelaten.
Slovak: Agentúra plne pokryje svoju zodpovednosť za hodnotenie štyroch tried liekov, o ktorých povolenie sa teraz musí žiadať v centralizovanom konaní; sú to lieky proti HIV/AIDS, rakovine, cukrovke a neurodegeneratívnym poruchám.
Dutch: EMEA-formatieplan 2004-2006
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Dutch: 12-13 juli
Slovak: 12. - 13. júla
Dutch: EMEA-contactpunten
Slovak: Kontaktné miesta agentúry
Dutch: Daarnaast is het EMEA voornemens nauwer samen te werken met zijn partners die specialistische kennis en expertise kunnen inbrengen, en gaat het op zoek naar nieuwe partners;
Slovak: Popri sústavnom zlepšovaní a preskúmavaní postupov agentúra plánuje posilnenie spolupráce so zborom svojich partnerov, ktorí môžu poskytovať špecializované znalosti a odbornú kvalifikáciu a rozšírenie tohto zboru;
Dutch: 10-12 oktober
Slovak: 10.- 12. októbra
Dutch: Het Bureau maakt zich al jarenlang sterk voor de veiligheid van geneesmiddelen.
Slovak: Bezpečnosť liekov je dlhoročnou prioritou agentúry.
Dutch: Bijlage 2 EMEA-formatieplan 2004-2006
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Dutch: Arbitrage en communautaire verwijzingen naar EMEA (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Dutch: DIRECTEUR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Dutch: 12-14 december
Slovak: 12.- 14. decembra
Dutch: Ze worden gebruikt om aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen en export naar niet-EU-landen te ondersteunen.
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Dutch: Totaal aantal formatieplaatsen
Slovak: Počet pracovníkov celkom
Dutch: Goedgekeurd voor
Slovak: Schválené na rok 2005
Dutch: 19-20 april
Slovak: 19. - 20. apríla
Dutch: Er zal toezicht worden gehouden op en verbetering worden gebracht in het proces van collegiale toetsing met betrekking tot de eerste beoordelingsfase.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Dutch: Het Bureau zal een reeks maatregelen treffen en diverse instrumenten inzetten ter ondersteuning van innovatie en onderzoek waarmee een betere beschikbaarheid van en toegang tot geneesmiddelen wordt gerealiseerd:
Slovak: Na podporu inovácie a výskumu, ktorý povedie k zlepšenej dostupnosti liekov a na podporu prístupu k nim agentúra zorganizuje celý rad činností a zavedie rôzne druhy nástrojov:
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Dutch: Daarnaast zullen de inspanningen en hulpmiddelen van het Bureau worden gericht op het beheren, ondersteunen, onderhouden en ontwikkelen van een aantal bedrijfs- en bedrijfscontinuïteitsprojecten.
Slovak: Popri údržbe a prevádzkovej podpore vlastných aplikácií a aplikácií telematiky EÚ - a vývoji nových projektov telematiky EÚ - bude agentúra vynakladať v oblasti IT úsilie a zdroje na prevádzku, podporu, údržbu a vývoj viacerých vnútorných projektov a projektov kontinuity činností.
Dutch: EU-rapporten Niet-EU-rapporten
Slovak: Správy z nečlenských krajín
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor menselijk gebruik)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Dutch: 5-7 september
Slovak: 5. - 7. septembra
Dutch: BEOO RDELING GENEESMIDDELEN VOOR MENSELIJK GEBRUIK NA VERGUNNINGVERLENING
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Dutch: Verbeteren van de openheid en transparantie van de activiteiten ter onderstreping van het feit dat het Bureau er een goede Corporate Governance op na houdt, alsmede de belanghebbenden in staat stellen zijn activiteiten van zeer nabij te volgen.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Dutch: Voorwoord van de directeur
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Dutch: Aanvragen voor eerste beoordeling (geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Dutch: De huidige applicatieversie kan enkel worden gebruikt door toezichthouders van de EU, maar in september 2006 zal ook het publiek er toegang toe krijgen.
Slovak: EudraPharm sprístupní úradné, aktuálne informácie o všetkých týchto liekoch regulačným orgánom, zdravotníckym pracovníkom a širokej verejnosti; zatiaľ čo súčasná verzia aplikácie je už k dispozícii regulačným orgánom EÚ, verejný prístup k nej bude zabezpečený do septembra 2006.
Dutch: 20 Investeringen in onroerende goederen, huur van gebouwen en bijkomende kosten 21 Uitgaven in verband met gegevensverwerking 22 Roerende goederen en bijkomende kosten 23/25 Overige administratieve uitgaven 24 Porto en telecommunicatie
Slovak: 20 Investície do nehnuteľného majetku, náklady na nájom budov a služby spojené s užívaním budov 8 296 8,58 12 93411,57 15 071 12,20 21
Dutch: Bijdrage uit EU-programma's Overige
Slovak: Programy Spoločenstva
Dutch: Met het pakket van statistische en business intelligenceinstrumenten binnen EudraVigilance kunnen veiligheidsgegevens van producten die op de markt gebracht zijn en producten die in ontwikkeling zijn in Europa op een steeds verfijndere manier worden gevolgd, geanalyseerd en beheerd.
Slovak: Programy informačného systému a štatistické nástroje EudraVigilance umožnia sledovanie, analyzovanie a prácu s bezpečnostnými údajmi o výrobkoch na trhu a vo vývoji v Európe stále sofistikovanejším spôsobom; v marci 2006 sa pre všetky regulačné orgány EÚ/EHP sprístupní dočasné riešenie banky údajov a informačného systému o liekoch na humánne použitie.
Dutch: Geneesmiddelencertificaten
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Dutch: Daarnaast zal het Bureau zich wijden aan de noodzakelijke ontwikkeling van het gegevensbeheer (inclusief beleidsvormen inzake behoud) en de registratie van e-mail.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v modernizácii svojho elektronického systému správy dokumentov, ktorý je základom efektívneho uverejňovania základných informácií o činnosti v prostredí internetu a zabezpečí nevyhnutný rozvoj riadenia záznamov (vrátane postupov uchovávania) a evidencie pošty.
Dutch: Documentbeheer en publicaties
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
Dutch: CHMP Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Slovak: CHMP Výbor pre lieky na humánne použitie
Dutch: Voorts hebben de activiteiten betrekking op de deelname aan het op meerdere begunstigden gerichte Phare-programma om het aandeel van de Bulgaarse en Roemeense regelgevende instanties in de werkzaamheden van het Bureau te vergemakkelijken.
Slovak: Predprístupové aktivity budú, so zreteľom na najbližšiu vlnu rozširovania EÚ v roku 2007, zahŕňať proces predprístupovej jazykovej kontroly (PALC II) a postupy CADREAC ako aj účasť na programe PHARE, ktorým sa má uľahčiť integrácia bulharských a rumunských regulačných orgánov do činnosti agentúry.
Dutch: Goede laboratoriumpraktijken Goede klinische praktijken (incl.
Slovak: Správna klinická prax (vrátane dohľadu nad liekmi)
Dutch: EMEA-begrotingsoverzichten 2004-2006
Slovak: Prehľad príjmov a výdavkov 2004 - 2006
Dutch: Marijke KORTEWEG Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 56 E-mail: marijke.korteweg@emea.eu.int
Dutch: Donderdag 9 maart
Slovak: 9. marca
Dutch: 12-14 september
Slovak: 12. - 14. septembra
Dutch: Er zal door het MKBkantoor binnen het Bureau administratieve en procedurele bijstand worden verleend.
Slovak: Administratívnu a procedurálnu pomoc bude MSP poskytovať v rámci agentúry kancelária MSP, ktorá bude v roku 2006 plne funkčná.
Dutch: Volledig gebruik maken van de instrumenten waarin de nieuwe wetgeving voorziet, waaronder risicobeheerplannen en gespecialiseerde studies over veiligheidsprofielen van geneesmiddelen na het verlenen van de vergunning;
Slovak: Zaviesť a posilniť európsku stratégiu riadenia rizík v úzkej spolupráci s členskými štátmi; dôsledne uplatňovať nástroje, ktoré poskytuje nová legislatíva, vrátane plánov riadenia rizík a špecializovaných štúdií bezpečnostného profilu liekov po vydaní povolenia; pracovať na budovaní siete intenzívneho monitorovania určených liekov; úplne integrovať sieť dohľadu nad liekmi v regulačných orgánoch EÚ.
Dutch: Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 7114 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Dutch: Martin HARVEY ALLCHURCH Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Dutch: Voor nadere inlichtingen over PMF-certificaten Silvia DOMINGO ROIGÉ Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Dutch: We willen echter een stap verder gaan.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Dutch: Het certificaat is geldig in de gehele Europese Gemeenschap.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Dutch: NATIONALE BEVOEGDE INSTANTIES 4000 EUROPESE DESKUNDIGEN
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Dutch: Londen E14 4HB Verenigd Koninkrijk
Slovak: London E14 4HB UK
Dutch: Het volume aan vertalingen zal naar verwachting toenemen tot 40 950 pagina's - 95% meer dan 2006.
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Dutch: Werkzaamheden betreffende de volgende versie zijn tot 2009 uitgesteld.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Dutch: De implementatiestrategie concentreert zich op een aantal projecten met een sterk toegenomen meerwaarde voor Europa.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Dutch: Hoofd: David Mackay
Slovak: Vedúci: David Mackay
Dutch: Het EMEA in het Europese stelsel
Slovak: EMEA v európskom systéme
Dutch: De prioriteiten en belangrijkste doelstellingen voor 2007 kunnen als volgt worden samengevat:
Slovak: Priority a kľúčové ciele v roku 2007 možno zhrnúť takto:
Dutch: Deze databank bevindt zich nog in de eerste stadia van het ontwerpproces.
Slovak: Táto databáza je prvou etapou projektového procesu.
Dutch: Deze nieuwe methode is al voor de cijfers vanaf 2006 toegepast.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
Dutch: Daarnaast is er een groep horizontale diensten noodzakelijk ter ondersteuning van de invoering van de genoemde systemen.
Slovak: Okrem toho existuje súbor horizontálnych služieb, ktoré sú potrebné na podporu zavedenia uvedených systémov.
Dutch: Andere prioriteiten in 2007 zijn onder meer:
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Dutch: Na bespreking met belanghebbenden en geïnteresseerde partijen zullen er activiteiten worden ondernomen om een 'strategisch plan voor nieuwe technologieën' op te stellen.
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Dutch: Afgezien van specificatie zijn de activiteiten inzake uitbreiding van het systeem tot wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures uitgesteld tot 2008
Slovak: S výnimkou špecifikácií sa práce na rozšírení systému o vzájomné uznávanie a decentralizované postupy povoľovania odložili na roky 2008
Dutch: Sommige uitkomsten van deze initiatieven zullen bijdragen aan de lopende discussie over planning van activiteiten op het niveau van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Slovak: Niektoré výsledky týchto iniciatív prispejú k pokračujúcej diskusii o plánovaní činností na úrovni európskej siete liekov.
Dutch: Met het oog hierop wordt een aantal richtsnoeren ontwikkeld.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Dutch: De meeste communautaire telematicasystemen zullen begin 2007 in gebruik zijn.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Dutch: Onderstaande tabel geeft een overzicht van de ontwikkeling van de systemen in 2007.
Slovak: Ďalej uvedená tabuľka poskytuje prehľad o vývoji systémov v roku 2007.
Dutch: Het volledige werkprogramma voor 2007, aangenomen door de raad van bestuur op 19 december 2006, is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
Dutch: Generieke, hybride producten, etc.
Slovak: Generiká, hybridné lieky atď.
Dutch: 1.6 Voorbereidingen voor toekomstige uitbreiding
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Dutch: Het al dan niet beschikbaar zijn hiervan zal dan ook een directe impact hebben op de productiviteit van het HMPC in 2007 en latere jaren.
Slovak: Ich dostupnosť alebo nedostupnosť bude mať priamy vplyv na výkonnosť HMPC v roku 2007 a v ďalších rokoch.