FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Demandes de désignation (données d'entrée)
Slovenian: Zahtevki za določitev (Vhodni podatek)
French: téléphone direct: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 7114 Faks: (44-20) 74 18 85 45
French: CHAPITRE 2 MEDICAMENTS A USAGE HUMAIN ET VETERINAIRE
Slovenian: POGLAVJE 2 ZDRAVILA ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI IN VETERINARSKA ZDRAVILA 10
French: Points de contact de l'EMEA
Slovenian: Kontaktne osebe EMEA
French: Annexe 4 Dates des réunions du conseil d'administration et du comité scientifique en 2006 31 Annexe 5 Points de contact de l'EMEA
Slovenian: Datumi sestankov upravnega odbora in znanstvenega odbora v letu 2006 Kontaktne osebe EMEA
French: Total titre 2
Slovenian: Naslov 2 skupaj
French: 20-23 mars
Slovenian: 20.-23. marca
French: Nombres réels et estimés d'ICSR concernant les médicaments autorisés non centralement (médicaments humains)
Slovenian: Dejansko in ocenjeno število ICSF v zvezi z zdravili, ki niso bila odobrena po centraliziranem postopku (Zdravila za uporabo v humani medicini)
French: Certificats de médicaments Échantillonnage et tests
Slovenian: Inšpekcijski pregledi Potrdila za zdravilo Vzorčenje in preizkušanje
French: Dans le domaine des arbitrages et saisines communautaires concernant les médicaments à usage humain, l'Agence aura essentiellement deux objectifs en 2006.
Slovenian: Agencija se bo na področju arbitraže in predložitev Skupnosti v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini leta 2006 posvetila dvema ciljema.
French: 7-9 février
Slovenian: 7.-9. februarja
French: En plus de 33 principaux éléments de données, des informations sur les produits (RCP, notice, étiquetage) seront incluses dans la base de données dans un sous-ensemble de produits autorisés via la procédure centralisée.
Slovenian: Za podskupino izdelkov, odobrenih po centraliziranem postopku, bodo v zbirko podatkov poleg 33 osnovnih elementov podatkov vključene še informacije o izdelkih (Povzetek glavnih značilnosti zdravila, Navodila za uporabo, nalepke).
French: Demandes de conseil scientifique reçues/prévues (médicaments vétérinaires)
Slovenian: Prejeti/predvideni zahtevki za znanstveno svetovanje (Veterinarska zdravila)
French: Des outils élaborés d'interrogation de la base de données seront disponibles d'ici à la fin de l'année.
Slovenian: Do konca leta bodo zagotovljene napredne možnosti za poizvedovanje.
French: 19-20 avril
Slovenian: 19.-20. aprila
French: 25-26 octobre
Slovenian: 25.-26. oktobra
French: À la suite de l'entrée en vigueur de la nouvelle législation, l'Agence prépare un projet majeur de réaménagement visant à agrandir les installations de réunions pour ses comités scientifiques et ses groupes de travail.
Slovenian: Agencija namerava uvesti večji projekt obnove, tako da bi pridobila prostore za sestanke znanstvenih odborov in delovnih skupin Agencije po začetku veljavnosti nove zakonodaje.
French: 4-6 avril
Slovenian: 4.-6. aprila
French: 13-16 novembre
Slovenian: 13.-16. novembra
French: 12-13 juillet
Slovenian: 12.-13. julija
French: 24-27 juillet
Slovenian: 24.-27. julija
French: 16-19 octobre
Slovenian: 16.-19. oktobra
French: 3-5 octobre
Slovenian: 3.-5. oktobra
French: 11-13 juillet
Slovenian: 11.-13. julija
French: Avis adoptés sur la désignation (Données de sortie)
Slovenian: Mnenja o določitvah (Izhodni podatek)
French: 14-16 mars
Slovenian: 14.-16. marca
French: 14-16 février
Slovenian: 14.-16. februarja
French: Le mandat de l'Agence selon lequel cette dernière peut donner des avis sur les médicaments exclusivement destinés à être utilisés dans les marchés extracommunautaires (coopération avec l'OMS) aura une incidence sur l'importance du système de certification.
Slovenian: Na področje uporabe programa izdajanja potrdila bo vplivala naloga Agencije, da zagotavlja mnenja o zdravilih, namenjenih za uporabo samo na trgih zunaj EU (sodelovanje z WHO).
French: Gestion de projetst
Slovenian: Upravljanje projektov
French: Contribution de l'EEE
Slovenian: Splošni prispevek EU
French: 10-12 octobre
Slovenian: 10.-12. oktobra
French: Rapports UE Rapports non UE
Slovenian: Poročila iz držav članic EU Poročila iz držav članic EU
French: Total titre 3
Slovenian: Naslov 3 skupaj
French: 20-23 février
Slovenian: 20.-23. februarja
French: 24-27 avril
Slovenian: 24.-27. aprila
French: 6-7 septembre
Slovenian: 6.-7. septembra
French: POSTES TEMPORAIRES
Slovenian: ZAČASNA DELOVNA MESTA Zasedenost na dan
French: 7-9 mars
Slovenian: 7.-9. marca
French: • sur demande, par e-mail, à l'adresse info@emea.eu.int
Slovenian: • na podlagi zahtevka, ki ga pošljete na e-naslov info@emea.eu.int
French: Procédures d'autorisation de mise sur le marché des médicaments à usage vétérinaire
Slovenian: Postopki za izdajo dovoljenja za promet z veterinarskimi zdravili Varnost veterinarskih zdravil
French: De nouvelles versions allégées des outils PIM de création et d'examen seront disponibles à la fin d'avril.
Slovenian: Do konca aprila bosta objavljeni novi različici orodij za izdajanje dovoljenj in pregledovanje uporabniškega programa za upravljanje informacij o izdelkih.
French: COMP Comité des médicaments orphelins
Slovenian: COMP Odbor za zdravila sirote
French: 11-14 décembre
Slovenian: 11.-14. decembra
French: De plus, des examens des PGR (portant sur les mesures de minimisation des risques et autres activités de pharmacovigilance) visant à identifier les risques connus et potentiels associés au médicament seront nécessaires pour certaines modifications et certaines extensions et entraîneront une modification considérable de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Poleg tega se bodo za nekatere spremembe ali razširitve indikacij, ki pomembno spremenijo dovoljenje za promet, zahtevali pregledi načrtov za obvladovanje tveganja (vključno z ukrepi za zmanjševanje tveganja in drugimi dejavnostmi farmakovigilance), s katerimi bi opredelili znana in možna tveganja pri določenem zdravilu.
French: Le processus d'examen par les pairs de la première phase de l'évaluation sera renforcé et contrôlé.
Slovenian: Okrepil in spremljal se bo postopek medsebojnih pregledov.
French: 12-14 septembre
Slovenian: 12.-14. septembra
French: Demandes reçues/prévues (données d'entrée)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Vhodni podatek)
French: TOTAL DES DÉPENSES
Slovenian: ODHODKI SKUPAJ
French: 20-22 juin
Slovenian: 20.-22. junija
French: La capacité de cette dernière à affronter et gérer les questions de sécurité a été renforcée grâce à des dispositions de la nouvelle législation et à l'adoption d'une stratégie à long terme.
Slovenian: Zdaj, po sprejetju novih zakonodajnih določb in dolgoročne strategije Agencije, je tako bolj sposobna obravnavati in obvladovati vprašanja varnosti.
French: 5-7 septembre
Slovenian: 5.-7. septembra
French: Pour les défauts de produits et autres problèmes E-mail: qualitydefects@emea.eu.int de qualité
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@emea.eu.int v zvezi z njihovo kakovostjo
French: 5-7 décembre
Slovenian: 5.-7. decembra
French: Organigramme de l'EMEA
Slovenian: Organizacijska shema EMEA
French: Pour les questions liées à la pharmacovigilance Panos TSINTIS concernant les médicaments à usage humain téléphone direct: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@emea.eu.int
French: Arbitrages et saisines communautaires (médicaments humains)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Zdravila za uporabo v humani medicini)
French: Demandes reçues/prévues (médicaments vétérinaires)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Veterinarska zdravila)
French: Arbitrages et saisines communautaires (médicaments vétérinaires)
Slovenian: Arbitraža in zadeve, ki jih Skupnosti predloži EMEA (Veterinarska zdravila)
French: Jeudi 8 juin
Slovenian: Četrtek, 8. junija torek, 19. decembra
French: Alors que la version actuelle de cette application est déjà à la disposition des organismes de réglementation de l'UE, le grand public pourra y accéder d'ici à septembre 2006.
Slovenian: EudraPharm, zbirka podatkov o zdravilih z dovoljenjem za promet v EU, bo zakonodajalcem, zdravstvenim strokovnjakom in širši javnosti ponujala verodostojne najnovejše informacije o vseh teh izdelkih; medtem ko je zakonodajalcem EU sedanja različica uporabniških programov že na voljo, bo javni dostop zagotovljen do septembra 2006.
French: 12-14 décembre
Slovenian: 12.-14. decembra
French: Marijke KORTEWEG téléphone direct (44-20) 74 18 85 56 e-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: fia.westerholm@emea.eu.int
French: Produits à usage compassionnel Produits génériques et essentiellement similaires Produits biosimilaires
Slovenian: Zdravila za sočutno uporabo Generična in bistveno podobna zdravila Zdravila s podobnimi biološkimi latnostmi Znanstvena mnenja za trge zunaj EU Zdravila sirote
French: Il utilisera l'expertise du réseau de laboratoires officiels de contrôle des médicaments de l'EEE et permettra de contrôler la qualité des médicaments commercialisés dans l'EEE.
Slovenian: Program vzorčenja in preizkušanja za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku, se bo nadaljeval v letu 2006 z uporabo strokovnega znanja mreže EGP uradnih laboratorijev za nadzor zdravil, ki omogočajo nadzor kakovosti zdravil na trgu EGP.
French: Demandes reçues/prévues (médicaments humains)
Slovenian: Prejete/predvidene vloge (Zdravila za uporabo v humani medicini)
French: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@emea.eu.int Za vprašanja o potrdilih VAMF
French: EudraCT (la base de données des essais cliniques) et EudraGMP (la base de données des certificats BPF et des autorisations de fabrication) constitueront, dans ces domaines, une source unique d'informations pour les organismes de réglementation de l'ensemble de l'Union européenne.
Slovenian: Tako EudraCT (zbirka podatkov o kliničnih preizkušanjih) in EudraGMP (zbirka podatkov o potrdilih o dobri proizvodni praksi in dovoljenjih za izdelavo) bosta zakonodajalcem EU ponujali en sam vir informacij na teh področjih za celotno Evropsko unijo; v letu 2006 bosta objavljeni dve novi različici EudraCT (3.0.0 marca, 4.0.0 junija 2006).
French: (non orphelins)
Slovenian: Nova zdravila (ne zdravila sirote)
French: Cependant nous voulons faire avancer les choses.
Slovenian: Vendar pa želimo iti korak naprej.
French: Ces documents ainsi que d'autres sont disponibles:
Slovenian: Ti in drugi dokumenti so na voljo:
French: AUTORITÉS NATIONALES COMPÉTENTES 4 000 EXPERTS EUROPÉENS
Slovenian: NACIONALNI PRISTOJNI ORGANI 4000 EVROPSKIH STROKOVNJAKOV
French: L'application des procédures relevant de l'article 5, paragraphe 3, et de l'article 107, paragraphe 2, lesquelles sont des dispositions légales nouvelles, sera soigneusement surveillée.
Slovenian: Izvajanje postopkov po členih 5(3) in 107(2), ki so nove pravne določbe, se bo skrbno spremljalo.
French: L'EMEA dans le système européen
Slovenian: EMEA v evropskem sistemu
French: Le travail sur la version suivante sera remis à 2009.
Slovenian: Delo na naslednji različici bo preloženo v leto 2009.
French: Dans cette optique, un certain nombre de documents d'orientation seront élaborés.
Slovenian: V ta namen bodo pripravljeni številni usmeritveni dokumenti.
French: Il s'agira là du résultat d'activités de maintenance de routine.
Slovenian: To bo rezultat rutinskih vzdrževalnih dejavnosti.
French: Les priorités supplémentaires en 2007 comprendront :
Slovenian: Dodatne prednostne naloge v letu 2007 bodo vključevale:
French: L'action de l'Agence portera principalement sur trois domaines:
Slovenian: Agencija bo svoja prizadevanja osredotočila na tri področja:
French: 1.6 Préparation de l'élargissement à venir
Slovenian: 1.6 Priprave na prihodnjo širitev
French: Les priorités et les objectifs principaux en 2007 peuvent être résumés comme suit:
Slovenian: Prednostne naloge in ključne cilje za leto 2007 je mogoče povzeti na naslednji način:
French: Ces systèmes évoluent conformément aux conditions requises.
Slovenian: Ti sistemi se razvijajo skladno s sporočenimi zahtevami.
French: Cette nouvelle méthode a été utilisée pour les chiffres à partir de 2006.
Slovenian: Ta nova metoda je bila uporabljena za podatke od leta 2006 naprej.
French: Le volume de traduction s'élèvera à 40 950 pages - une augmentation de 95% par rapport à 2006.
Slovenian: Pričakuje se, da se bo obseg prevodov povečal na 40.950 strani - 95 % več kot v letu 2006.
French: Le présent document constitue un résumé du programme de travail 2007 de l'Agence.
Slovenian: Ta dokument je povzetek delovnega programa Agencije za leto 2007.
French: autorisés via la procédure centralisée
Slovenian: izdanimi po centraliziranem postopku
French: Après discussion avec les parties prenantes et les parties intéressées, commencera le travail sur la mise au point d'un « plan stratégique pour les nouvelles technologies ».
Slovenian: Po razpravi z interesnimi skupinami in zainteresiranimi stranmi se bodo začela dela za oblikovanje „Strateškega načrta za nove tehnologije".
French: 2.10 Comités scientifiques, groupes de travail, et groupes scientifiques consultatifs
Slovenian: 2.10 Znanstveni odbori, delovne skupine in znanstvene svetovalne skupine
French: Le nombre de demandes et la charge de travail afférente ont augmenté ces dernières années.
Slovenian: Število vlog in povezana delovna obremenitev sta se v zadnjih letih povečala.
French: Excepté pour les spécifications, le travail sur l'extension du système à la reconnaissance mutuelle et aux procédures décentralisées a été remis à 2008-2009.
Slovenian: Z izjemo specifikacije je bilo delo na področju širitve sistema medsebojnega priznavanja in decentraliziranih postopkov odloženo v obdobje 2008-2009.
French: 5 Activités de soutien
Slovenian: 5 Podporne dejavnosti
French: Fourniture de systèmes de secours EudraNet supplémentaires.
Slovenian: Zagotovitev dodatnih podpornih sistemov za EudraNet.
French: Le nombre de modifications de type I et II changera conformément au nombre croissant de médicaments autorisés via la procédure centralisée.
Slovenian: Število sprememb tipa I in II se bo spremenilo v skladu z vse večjim številom zdravil, odobrenih po centraliziranem postopku.
French: L'assistance à l'élaboration de protocoles restera un domaine prioritaire de ces mesures d'incitation.
Slovenian: Pomoč pri protokolu bo ostalo prednostno področje, kar zadeva te spodbude.
French: L'EMEA soutient les objectifs du programme de Lisbonne.
Slovenian: EMEA podpira cilje programa lizbonske strategije.
French: Le service des PME a été mis en place au sein de l'Agence pour répondre aux besoins spécifiques des petites sociétés.
Slovenian: Urad za mala in srednje velika podjetja je bil ustanovljen v okviru Agencije, da bi obravnaval posebne potrebe manjših družb.
French: Les résultats de certaines de ces initiatives contribueront à la discussion en cours sur les activités de planification au niveau du réseau européen des médicaments.
Slovenian: Nekateri rezultati teh pobud bodo prispevali k trenutni razpravi o načrtovanju dejavnosti na ravni Evropske mreže zdravil.
French: Cette base de données est dans les premiers stades de conception.
Slovenian: Ta zbirka podatkov je v prvih fazah načrtovalskega procesa.
French: La majorité des systèmes télématiques de l'UE seront en service au début de 2007.
Slovenian: Večina telematskih sistemov EU se bo začela uporabljati na začetku leta 2007.
French: L'augmentation prend en compte également les activités reportées en 2006, ainsi que la participation des délégués des pays candidats aux réunions, aux cours de formation, et aux conférences.
Slovenian: Povečanje upošteva tudi dejavnosti, preložene iz leta 2006, ter sodelovanje predstavnikov držav kandidatk na sestankih, tečajih usposabljanja in konferencah.
French: En 2007, l'Agence essaiera de renforcer ces activités, sur la base d'un examen de l'expérience acquise pendant la première année de fonctionnement du CMD(h) et du CMD(v).
Slovenian: V letu 2007 si bo Agencija prizadevala utrditi te dejavnosti na podlagi pregleda izkušenj, pridobljenih v prvem letu delovanja CMD(h) in CMD(v).
French: 1.5 Activités européennes en matière de santé publique
Slovenian: 1.5 Evropske dejavnosti na področju javnega zdravja
French: Une deuxième tâche importante sera liée à l'élaboration de plans de gestion des risques au moment de la demande d'un conseil scientifique.
Slovenian: Druga ključna naloga bo povezana z razvojem načrtov za obvladovanje tveganj, kadar bo zaprošeno za znanstveno svetovanje.
French: Chef d'unité: David Mackay
Slovenian: Vodja: David Mackay
French: Ces derniers aideront à maintenir et à améliorer la qualité des traductions de documents d'information non liés aux produits.
Slovenian: Te slednje bodo pomagale vzdrževati in izboljševati kakovost prevodov dokumentov z informacijami, ki se ne nanašajo na proizvod.
French: Dans le cadre de la mise en œuvre de la politique et de la législation européennes dans le domaine pharmaceutique, l'Agence a été investie de la responsabilité de mettre en œuvre la stratégie européenne en matière de télématique.
Slovenian: V okviru izvajanja evropske farmacevtske politike in zakonodaje je bila Agencija zadolžena za izvajanje telematske strategije EU.
French: Le grand nombre de demandes reçues en 2006 aura un impact important sur la charge de travail en 2007 car les procédures prennent plusieurs mois.
Slovenian: Veliko število vlog, prejetih v letu 2006, bo močno vplivalo na delovno obremenitev v letu 2007, saj postopki trajajo več mesecev.
French: Nous nous efforcerons aussi d'améliorer nos communications de manière générale, et ce tant en ce qui concerne nos activités scientifiques que non scientifiques.
Slovenian: Prizadevali si bomo tudi splošno izboljšati svoje komunikacije, vključno z znanstvenimi in neznanstvenimi dejavnostmi.
French: Nous travaillerons en collaboration étroite avec les pays membres et leurs experts pour nous assurer que les informations que nous fournissons soient de la meilleure qualité dans toutes les langues.
Slovenian: Tesno bomo sodelovali z državami članicami in njihovimi strokovnjaki, da bi tako zagotovili najvišjo kakovost naših informacij v vseh jezikih.
French: Cette disponibilité, ou non-disponibilité, aura une incidence directe sur la productivité du HMPC en 2007 et au-delà.
Slovenian: Njihova razpoložljivost ali pomanjkanje bo neposredno vplivalo na storilnost HMPC v letu 2007 in po njem.
French: Le texte intégral du programme de travail 2007, adopté par le conseil d'administration le 19 décembre 2006, est disponible en anglais sur le site web de l'Agence: www.emea.europa.eu.
Slovenian: Celoten delovni program Agencije za leto 2007, ki ga je upravni odbor sprejel 19. decembra 2006, je na voljo na spletni strani Agencije www.emea.europa.eu.
French: Les accords de reconnaissance mutuelle avec l'Australie, la Nouvelle Zélande, la Suisse, le Canada, et le Japon sont opérationnels à présent, avec des différences mineures entre les dispositions en termes de portée et d'applicabilité.
Slovenian: Trenutno veljajo sporazumi o medsebojnem priznavanju (MRA) z Avstralijo, Novo Zelandijo, Švico, Kanado in Japonsko, vendar pa se njihove določbe nekoliko razlikujejo glede obsega in uporabe.
French: 1.8 La gestion intégrée à l'Agence
Slovenian: 1.8 Integrirano upravljanje Agencije
French: La liste de ces experts européens peut être consultée sur simple demande dans les bureaux de l'EMEA.
Slovenian: Seznam teh evropskih strokovnjakov je na zahtevo na voljo v uradih EMEA.
French: Intégrer le travail des agences d'inspection dans le cadre d'EudraNet lorsqu'elles ne font pas partie des autorités nationales compétentes.
Slovenian: Vključitev inšpekcijskih agencij v delovanje prek EudraNeta, kadar niso del nacionalnega pristojnega organa.
French: L'EMEA publie un large éventail de documents, notamment des communiqués de presse, des documents d'information générale, des rapports annuels et des programmes de travail.
Slovenian: EMEA objavlja širok razpon dokumentov, vključno s sporočili za javnost, splošnimi informativnimi dokumenti, letnimi poročili in delovnimi programi.
French: La stratégie de mise en œuvre porte principalement sur un certain nombre de projets qui représentent beaucoup de valeur ajoutée pour l'Europe.
Slovenian: Izvajanje strategije je osredotočeno na nekaj projektov z visoko evropsko dodano vrednostjo.
French: L'Agence prévoit une augmentation importante du nombre de procédures d'arbitrage et de saisine, notamment du nombre d'arbitrages relevant de l'article 29 (relatif à la différence d'opinion au niveau des États membres).
Slovenian: Agencija pričakuje precejšnje povečanje števila postopkov arbitraže in napotitve, zlasti pri številu arbitraž po členu 29 (glede na razliko v mnenjih na ravni držav članic).
French: 2.11 Groupes de coordination
Slovenian: 2.11 Usklajevalna skupina
French: 1.7 Coopération internationale
Slovenian: 1.7 Mednarodno sodelovanje
French: Liste des experts européens
Slovenian: Seznam evropskih strokovnjakov
French: Cette augmentation est due en grande partie à l'entrée en vigueur de la nouvelle législation modifiant le champ d'application des procédures et introduisant de nouvelles procédures.
Slovenian: Razlog za to povečanje je predvsem dejstvo, da je začela veljati nova zakonodaja, ki spreminja področje postopkov in uvaja nove postopke.
French: Annexe 3 Recettes et dépenses 2005-2007
Slovenian: Priloga 3 Pregled prihodkov in odhodkov za obdobje 2005-2007
French: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Total catégorie AD AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Total catégorie AST Total des postes
Slovenian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funkcionalna skupina AD skupaj AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funkcionalna skupina AST skupaj Osebje skupaj
French: L'Agence participera au programme à bénéficiaires multiples consacré au soutien de la participation de la Croatie et de la Turquie au travail de certaines agences communautaires.
Slovenian: Agencija bo sodelovala v programu, namenjenem več upravičencem, katerega cilj je podpirati sodelovanje Hrvaške in Turčije pri delu določenih agencij Skupnosti.
French: Ce programme permettra aux deux pays de se préparer à participer aux activités de l'EMEA et aux États membres actuels de consolider leur confiance à l'égard des systèmes en place dans les deux pays candidats.
Slovenian: Program bo tema dvema državama omogočil, da se pripravita na sodelovanje pri dejavnostih EMEA in povečata zaupanje obstoječih držav članic v sisteme, ki veljajo v teh dveh državah kandidatkah.
French: Le tableau ci-dessous donne un aperçu du développement des systèmes en 2007.
Slovenian: Spodnja tabela vsebuje pregled razvoja sistemov v letu 2007.
French: European public assessment report (EPAR).
Slovenian: Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR).
French: Malgré une augmentation importante de la notification électronique de ce type (Individual Case Safety Report, ICSR) pendant les deux dernières années, l'EMEA poursuivra ses initiatives en vue d'accélérer la mise en œuvre de ce système de notification.
Slovenian: Čeprav se je v zadnjih dveh letih močno povečalo elektronsko sporočanje varnostnih poročil o posameznih primerih (ICSR), bo EMEA nadaljevala svoje pobude za pospešitev izvajanja takega poročanja.
French: Veuillez noter que les chiffres pour 2007 figurant dans les tableaux sont des estimations.
Slovenian: Opozarjamo, da so številke za leto 2007, navedene v grafikonih, le ocene.
French: Le contrôle constant de la sécurité des médicaments après autorisation («pharmacovigilance») constitue une partie importante du travail des autorités nationales compétentes et de l'EMEA.
Slovenian: Stalno spremljanje varnosti zdravil po izdaji dovoljenja za promet („farmakovigilanca") je pomemben element dela pristojnih nacionalnih organov in EMEA.
French: Nous nous réjouissons à la perspective d'une coopération fructueuse avec les experts scientifiques de ces deux pays pour apporter à tous les citoyens européens des médicaments efficaces et sûrs.
Slovenian: Veselimo se plodnega sodelovanja z znanstvenimi strokovnjaki iz teh držav, saj bomo tako lahko vsem evropskim državljanom zagotovili učinkovita in varna zdravila.