FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La dose initiale est de deux comprimés en même temps (dose de charge de 180 mg).
Romanian: • Doza de iniţiere este de două comprimate odată (doza de încărcare de 180 mg).
French: Possia ne modifie pas les explorations fonctionnelles respiratoires.
Romanian: Possia nu influenţează testele funcţionale pulmonare.
French: Les patients peuvent passer du clopidogrel au ticagrelor sans interruption de l'effet antiplaquettaire (voir rubrique 4.2).
Romanian: Pacienţii pot fi trecuţi de la clopidogrel la ticagrelor fără nicio întrerupere a efectului antiplachetar (vezi pct. 4.2).
French: • Sensation vertigineuse ou de rotation de la pièce
Romanian: • Senzaţie de ameţeală sau ca şi cum camera se învârteşte
French: Si un patient doit avoir une intervention chirurgicale planifiée et que l'effet antiplaquettaire n'est pas souhaité, Possia doit être arrêté sept jours avant la chirurgie (voir rubrique 5.1).
Romanian: Dacă un pacient urmeză să fie supus unei intervenţii chirurgicale elective şi nu este dorit efectul antiplachetar, administrarea Possia trebuie întreruptă cu 7 zile înainte de intervenţia chirurgicală (vezi pct. 5.1).
French: De même, lorsqu'on exclut tous les saignements en rapport avec une procédure, davantage de saignements sont survenus sous ticagrelor que sous clopidogrel (tableau 2).
Romanian: Similar, după excluderea tuturor hemoragiilor legate de proceduri, mai multe hemoragii au survenit în cazul ticagrelor decât în cazul clopidogrel (Tabelul 2).
French: Patients avec événements Possia N=9333
Romanian: Possia (% pacienţi cu evenimente) Nr=9333
French: Il est déconseillé de prendre Possia si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Possia dacă sunteţi gravidă sau puteţi rămâne gravidă.
French: Chez les rats femelles, le ticagrelor à forte dose a montré une augmentation d'incidence des tumeurs utérines (adénocarcinomes) et une incidence augmentée des adénomes hépatiques.
Romanian: La femelele de şobolan, ticagrelor în doză mare a prezentat o incidenţă crescută a tumorilor uterine (adenocarcinoame) şi o incidenţă crescută a adenoamelor hepatice.
French: Une dyspnée a été rapportée chez 13,8 % des patients traités par Possia et chez 7,8 % des patients traités par clopidogrel.
Romanian: Dispneea a fost raportată la 13,8% dintre pacienţii trataţi cu Possia şi la 7,8% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel.
French: Effets de Possia sur d'autres médicaments
Romanian: Efecte ale Possia asupra altor medicamente
French: DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.emea.europa.eu/
French: Signalez également à votre médecin qu'en raison de votre prise de Possia, vous pouvez avoir une augmentation du risque de saignement s'il vous donne des fibrinolytiques, souvent appelés « dissolvants » de caillots, tels que la streptokinase ou l'alteplase.
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Possia, deoarece este posibil să aveţi un risc crescut de sângerare dacă medicul dumneavoastră vă administrează "fibrinolitice", denumite deseori "medicamente care dizolvă cheagul de sânge", cum este streptokinaza sau alteplaza.
French: Aucune donnée n'est disponible (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Romanian: Nu există date disponibile (vezi pct, 5.1 şi 5.2)
French: La fonction rénale doit être évaluée après un mois et ensuite selon les pratiques médicales de routine, avec une attention particulière pour les patients ≥ 75 ans, les patients avec une insuffisance rénale modérée/sévère et ceux recevant un traitement concomitant avec un antagoniste des récepteurs à l'angiotensine.
Romanian: Funcţia renală trebuie verificată după o lună şi, ulterior, conform rutinei practicii medicale, acordându-se atenţie specială pacienţilor cu vârsta ≥ 75 de ani, pacienţilor cu insuficienţă renală moderată/severă şi celor cărora li se administrează concomitent tratament cu BRA.
French: Les patients traités par le clopidogrel peuvent directement passer à Possia si besoin (voir rubrique 5.1).
Romanian: Pacienţii trataţi cu clopidogrel pot fi trecuţi direct la tratamentul cu Possia dacă este necesar (vezi pct. 5.1).
French: Si un pontage aorto-coronaire est prévu, le risque de saignement avec le ticagrelor est augmenté comparativement au clopidogrel quand il est arrêté moins de 96 heures avant l'intervention.
Romanian: Dacă este planificată o procedură CABG, riscul de sângerare ca urmare a administrării ticagrelor este crescut comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii administrării cu mai puţin de 96 de ore înainte de procedură.
French: L'administration concomitante de ticagrelor avec des doses de simvastatine dépassant 40 mg/jour pourrait causer des effets indésirables de simvastatine qu'il convient d'évaluer par rapport aux bénéfices potentiels.
Romanian: Administrarea concomitentă de ticagrelor cu doze de simvastatină mai mari de 40 mg pe zi poate provoca reacţiile adverse ale simvastatinei şi trebuie evaluată comparativ cu beneficiile potenţiale.
French: Comment agit Possia
Romanian: Cum acţionează Possia
French: Après administration orale du ticagrelor 90 mg à jeun, la Cmax est de 529 ng/ml et l'ASC de 3451 ng*h/ml.
Romanian: După administrarea orală a 90 mg ticagrelor în condiţii de repaus alimentar, Cmax este de 529 ng/ml şi ASC este de 3451 ng•oră/ml.
French: Aucune information n'est disponible concernant le traitement des patients en hémodialyse, le traitement par Possia n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii privind tratamentul pacienţilor care efectuează şedinţe de dializă renală şi, prin urmare, Possia nu este recomandat la aceşti pacienţi.
French: Figure 1 - Temps écoulé avant la première survenue d'un décès d'origine CV, d'un IM ou d'un
Romanian: Figura 1 - Timpul până la prima apariţie a decesului de cauză CV, IM sau accident vascular cerebral (PLATO)
French: • Patients recevant de manière concomitante des médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), anticoagulants oraux et/ou fibrinolytiques) dans les 24 heures autour de l'administration de Possia.
Romanian: • Pacienţii la care se administrează concomitent medicamente care pot creşte riscul de sângerare (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), anticoagulante orale şi/sau fibrinolitice) în următoarele 24 de ore de la administrarea Possia)
French: Le ticagrelor est aussi un substrat et un inhibiteur faible de la P-gp et il peut augmenter l'exposition aux substrats de la P-gp.
Romanian: Ticagrelor este, de asemenea, un substrat pentru gp-P şi un inhibitor slab al gp-P şi poate creşte expunerea substraturilor gp-P.
French: Les effets indésirables ayant une signification similaire ont été regroupés ensemble dans le tableau et incluent des termes médicaux comme décrits ci-dessous ;
Romanian: Mai mulţi termeni care descriu reacţiile adverse au fost grupaţi împreună în tabel şi includ termeni medicali conform descrierii de mai jos:
French: Les patients ont reçu 300 mg de dose de charge de clopidogrel (possiblité d'administrer 600 mg en cas d'ICP) ou 180 mg de ticagrelor.
Romanian: Pacienţilor li s-a administrat o doză de încărcare de 300 mg clopidogrel (posibil 600 mg dacă s-a efectuat PCI) sau 180 mg ticagrelor.
French: • Insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2)
Romanian: • Insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera les activités décrites dans le plan de pharmacovigilance, comme convenu dans le PGR présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures du PGR adoptées par le comité des médicaments à usage humain (CHMP).
Romanian: DAPP va efectua studiile şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare detaliate în Planul de farmacovigilenţă, conform celor stabilite în PMR prezentat în modulul 1.8.2. al Cererii de autorizare de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare ale PMR aprobate de Comitetul pentru medicamente de uz uman CHMP.
French: • Vous êtes allergique (hypersensible) au ticagrelor ou à l'un des autres composants contenus dans Possia (mentionnés dans la rubrique 6).
Romanian: • Sunteţi alergic (hipersensibil) la ticagrelor sau la oricare dintre celelalte componente ale Possia
French: Le mécanisme expliquant les adénomes hépatiques peut vraisemblablement s'expliquer par l'induction d'une enzyme hépatique spécifique aux rongeurs.
Romanian: Mecanismul de apariţie a adenoamelor hepatice se datorează probabil inducţiei unei enzime hepatice specifice pentru rozătoare.
French: Les données précliniques relatives au ticagrelor et à son métabolite principal n'ont pas démontré de risque inacceptable d'effets indésirables chez l'homme d'après les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration unique et répétée et génotoxicité potentielle.
Romanian: Datele preclinice pentru ticagrelor şi metabolitul său principal nu au evidenţiat niciun risc inacceptabil de reacţii adverse pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doză unică şi doze repetate şi potenţial genotoxic.
French: Décès CV, Total IdM, AVC, IRG, IR, AIT ou Autres EAT
Romanian: Mortalitatea de toate cauzele, IM (excluzând IM silenţios), AVC Deces de cauză CV, IM total, AVC , IRG, IR, AIT, Alte EAT
French: Dans les études de pharmacologie clinique, l'exposition (Cmax et ASC) au ticagrelor chez les sujets japonais a été supérieure d'environ 40 % (20 % après ajustement en fonction du poids corporel) à celle des caucasiens.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică, expunerea (Cmax şi ASC) la ticagrelor la subiecţii japonezi a fost cu aproximativ 40% (20% după ajustarea în funcţie de greutatea corporală) mai mare comparativ cu cea observată la caucazieni.
French: Hémorragie rétropéritonéale, Constipation
Romanian: Hemoragii retroperitoneale, Constipaţie
French: Ce déséquilibre ne s'est pas produit à un mois : 0,2 % versus 2,1 % pour les patients sous ticagrelor respectivement avec et sans antécédents de ICC et 3,8 % versus 1,4 % sous clopidogrel.
Romanian: Acest dezechilibru nu a survenit la o lună: 2,0% faţă de 2,1% la pacienţii trataţi cu ticagrelor cu şi fără antecedente de ICC, respectiv, şi 3,8% faţă de 1,4% la pacienţii trataţi cu clopidogrel.
French: De plus, Possia doit être administré avec précaution en cas d'association à des médicaments connus pour induire des bradycardies.
Romanian: În plus, trebuie manifestată prudenţă când se administrează Possia concomitent cu medicamente cunoscute că produc bradicardie.
French: L'effet attendu en cas de surdosage de Possia est une prolongation de la durée du risque de saignements liés à l'inhibition plaquettaire.
Romanian: Efectul anticipat al administrării excesive de Possia este durata prelungită a riscului de sângerare asociat cu inhibarea plachetară.
French: • Vous devez subir une intervention chirurgicale (y compris dentaire) pendant votre traitement par Possia.
Romanian: • Sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală (incluzând intervenţii stomatologice) în orice moment în timpul administrării Possia.
French: La Cmax et l'ASC du métabolite actif ont été diminuées de respectivement 89 % et 56 %.
Romanian: Cmax şi ASC a metabolitului activ au fost scăzute cu 89% şi, respectiv, 56%.
French: Pour étudier la survenue de pauses ventriculaires et d'autres épisodes arythmiques pendant l'étude PLATO, les investigateurs ont pratiqué un enregistrement Holter chez une sous-population de près de 3000 patients, dont environ 2000 ont bénéficié d'enregistrements en phase aiguë de syndrome coronaire aigu et à un mois.
Romanian: Pentru a studia apariţia pauzelor ventriculare şi altor episoade aritmice în timpul studiului PLATO, investigatorii au efectuat monitorizare Holter într-un subset de aproximativ 3000 de pacienţi, din care aproximativ 2000 aveau înregistrări atât în faza acută a SCA cât şi după o lună.
French: Par conséquent, en raison de l'expérience clinique limitée, la prudence s'impose quant à l'utilisation de Possia chez ces patients (voir rubrique 5.1).
Romanian: Prin urmare, având în vedere experienţa clinică limitată, Possia trebuie utilizat cu prudenţă la aceşti pacienţi (vezi pct. 5.1).
French: Le ticagrelor et son métabolite actif sont des substrats de la P-gp.
Romanian: Ticagrelor, precum şi metabolitul activ, sunt substraturi pentru gp-P.
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Romanian: Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu "90" deasupra "T" pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
French: • Signes d'accident vasculaire cérébral tels que : - apparition brutale d'un engourdissement ou d'une faiblesse du bras, de la jambe ou du visage, notamment si les symptômes ne sont présents que sur un côté du corps - apparition brutale d'une confusion, de difficultés à parler ou à comprendre les autres - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue Ce sont les signes d'un type d'accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie cérébrale.
Romanian: • Semne de accident vascular cerebral, cum ar fi: - amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului - apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi - apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării - apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută
French: L'administration concomitante de Possia, de lévonorgestrel et d'éthinylœstradiol a augmenté l'exposition d'éthinylœstradiol d'environ 20 % mais n'a pas modifié la pharmacocinétique du lévonorgestrel.
Romanian: Administrarea concomitentă a Possia şi levonorgestrel şi etinilestradiol a determinat creşterea expunerii la etinilestradiol cu aproximativ 20% dar nu a modificat farmacocinetica levonorgestrel.
French: • « anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.
Romanian: • "anticoagulante orale" denumite frecvent "medicamente care subţiază sângele", care includ warfarina.
French: Possia agit sur des cellules appelées « plaquettes » (aussi appelées thrombocytes).
Romanian: Possia influenţează celulele denumite "plachete" (numite şi trombocite).
French: L'ingestion d'un repas riche en lipides a conduit à une augmentation de 21 % de l'ASC du ticagrelor et à une diminution de 22 % de la Cmax du métabolite actif mais n'a eu d'effet ni sur la Cmax du ticagrelor, ni sur l'ASC du métabolite actif.
Romanian: Ingestia unei mese cu conţinut lipidic bogat a determinat o creştere de 21% a ASC a ticagrelor şi o scădere de 22% a Cmax a metabolitului activ, dar nu a avut niciun efect asupra Cmax a ticagrelor sau ASC a metabolitului activ.
French: Le CYP3A4 est la principale isoenzyme responsable du métabolisme du ticagrelor et de la formation du métabolite actif, et leurs interactions avec les autres substrats du CYP3A vont de l'activation à l'inhibition.
Romanian: CYP3A4 este principala izoenzimă responsabilă pentru metabolizarea ticagrelor şi formarea metabolitului activ şi interacţiunile lor cu alte substraturi ale CYP3A variază de la activare până la inhibare.
French: • une crise cardiaque, ou
Romanian: • un infarct miocardic, sau
French: Lésions, intoxications et complications liées aux procédures Hémorragie au site de procédurei
Romanian: Leziuni, intoxicaţii şi complicaţii legate de procedurile utilizate Hemoragii la locul proceduriii Hemoragii după procedură,
French: Le remplacement du clopidogrel par le ticagrelor conduit à une augmentation absolue de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire de 26,4 %, et le remplacement du ticagrelor par le clopidogrel entraine une diminution absolue de l'IAP de 24,5 %.
Romanian: Trecerea de la clopidogrel la ticagrelor determină creşterea absolută a IAP cu 26,4% iar trecerea de la ticagrelor la clopidogrel a determinat scăderea absolută a IAP cu 24,5%.
French: Une exposition plus élevée au ticagrelor (environ 25 % pour la Cmax et l'ASC) et au métabolite actif a été observée chez les patients âgés (≥ 75 ans) présentant un SCA par rapport aux patients plus jeunes grâce à l'analyse pharmacocinétique de la population.
Romanian: Expuneri mai mari la ticagrelor (aproximativ 25% atât pentru Cmax cât şi pentru ASC) şi la metabolitul activ au fost observate la pacienţii vârstnici (≥75 de ani) cu SCA comparativ cu pacienţii mai tineri în analiza farmacocinetică a populaţiei.
French: Il n'y a eu aucune conséquence clinique indésirable associée à ce déséquilibre (y compris la pose de stimulateurs cardiaques) dans cette population de patients.
Romanian: Nu au existat consecinţe adverse clinice asociate cu acest dezechilibru (incluzând implantarea de pacemaker) la această grupă de pacienţi.
French: La formation du métabolite principal, l'AR-C124910XX (également actif), à partir du ticagrelor est rapide, avec un tmax médian d'environ 2,5 heures.
Romanian: Formarea metabolitului circulant principal AR-C124910XX (activ de asemenea) din ticagrelor este rapidă, cu un tmax median de aproximativ 2,5 ore.
French: En se basant sur la relation observée dans PLATO entre la dose d'entretien d'AAS et l'efficacité relative du ticagrelor comparé au clopidogrel, l'administration concomitante de Possia et d'une forte dose d'entretien d'AAS (>300 mg) n'est pas recommandée (voir rubrique 5.1).
Romanian: Pe baza unei relaţii observate în studiul PLATO între doza de menţinere de AAS şi eficacitatea relativă a ticagrelor comparativ cu clopidogrelul, administrarea concomitentă a Possia şi doze de menţinere crescute de AAS (>300 mg) nu este recomandată (vezi pct. 5.1).
French: Une toxicité gastro-intestinale a été l'événement limitant dans une étude d'escalade de doses uniques.
Romanian: Toxicitatea gastro-intestinală a limitat creşterea dozelor, într-un singur studiu cu doze crescătoare.
French: En présence de digoxine, la Cmax et l'ASC du ticagrelor et de son métabolite actif n'ont pas été modifiées.
Romanian: În prezenţa digoxinei, Cmax şi ASC ale ticagrelor şi ale metaboliţilor săi activi nu au fost influenţate.
French: Par mesure de précaution, l'utilisation de ticagrelor chez les patients avec une néphropathie uricémique est déconseillée.
Romanian: Ca măsură de precauţie, utilizarea ticagrelor la pacienţii cu nefropatie urică este descurajată.
French: Ce symptôme peut être dû à votre maladie du cœur ou à une autre cause ou être un effet indésirable de Possia.
Romanian: Poate fi din cauza bolii de inimă pe care o aveţi sau din altă cauză, sau poate reprezenta o reacţie adversă la Possia.
French: • le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l'origine d'une douleur thoracique intermittente (appelée « angor instable »).
Romanian: • cheagul poate bloca parţial vasele de sânge care irigă inima - aceasta reduce fluxul de sânge către inimă şi poate provoca durere toracică care apare şi dispare (denumită "angină instabilă").
French: Le ticagrelor a une pharmacocinétique linéaire et l'exposition au ticagrelor et à son métabolite actif (AR-C124910XX) est approximativement proportionnelle à la dose jusqu'à une dose de 1260 mg.
Romanian: Ticagrelor prezintă farmacocinetică liniară, iar expunerea la ticagrelor şi metabolitul activ (AR-C124910XX) este aproximativ proporţională cu doza până la 1260 mg.
French: La simvastatine n'a pas eu d'effet sur les concentrations plasmatiques du ticagrelor.
Romanian: Nu a existat niciun efect al simvastatinei asupra concentraţiilor plasmatice de ticagrelor.
French: Des événements indésirables (EI) de type dyspnée (dyspnée, dyspnée de repos, dyspnée à l'effort, dyspnée paroxystique nocturne et dyspnée nocturne), lorsque combinés, étaient rapportés chez 13,8 % des patients traités par ticagrelor contre 7,8 % des patients traités par clopidogrel.
Romanian: Evenimentele adverse (EA) de dispnee (dispnee, dispnee de repaus, dispnee de efort, dispnee paroxistică nocturnă şi dispnee nocturnă), evaluate combinat, au fost raportate de 13,8% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor şi de 7,8% dintre pacienţii trataţi cu clopidogrel.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sous ticagrelor étaient la dyspnée, les contusions et les épistaxis et ces évènements sont survenus avec une fréquence plus élevée que dans le groupe traité par le clopidogrel.
Romanian: Cele mai frecvent raportate reacţii adverse la pacienţii trataţi cu ticagrelor au fost dispnee, contuzii şi epistaxis, iar aceste reacţii au apărut cu frecvenţă mai mare decât în lotul de tratament cu clopidogrel.
French: • Vous saignez maintenant ou avez récemment saigné à l'intérieur de votre corps, comme un saignement gastrique ou intestinal lié à un ulcère.
Romanian: • Sângeraţi în prezent sau aţi avut o sângerare în corp recent, cum ar fi o sângerare dintr-un ulcer al stomacului sau intestinului.
French: Possia a diminué la survenue du critère principal composite d'évaluation comparativement au clopidogrel dans la population Angor instable/NSTEMI et STEMI (Tableau 3).
Romanian: Possia a redus apariţia criteriului de evaluare final principal compus comparativ cu clopidogrel, atât la populaţia cu AI/STEMI, cât şi la cea cu NSTEMI (Tabelul 3).
French: Un traitement d'une durée allant jusqu'à 12 mois est recommandé, à moins qu'un arrêt de Possia soit cliniquement indiqué (voir rubrique 5.1).
Romanian: Tratamentul este recomandat timp de până la 12 luni cu excepţia cazului în care este indicată clinic întreruperea administrării Possia (vezi pct. 5.1).
French: Les études chez le rat et le lapin ont montré une toxicité sur la reproduction, avec une prise de poids maternelle légère, une viabilité néonatale retardée et un faible poids de naissance avec un retard de croissance.
Romanian: Studiile la şobolani şi iepuri au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere, cu o uşoară reducere a creşterii ponderale materne şi o viabilitate neonatală şi greutate corporală la naştere puilor reduse, cu întârzierea creşterii.
French: Aucune étude n'a été réalisée sur les effets de Possia sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele Possia asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: Comme dans la totalité de l'étude PLATO, la fréquence des saignements majeurs suivant la définition PLATO n'est pas différente entre le ticagrelor et le clopidogrel et ce quel que soit le génotype pour CYP2C19 ou ABCB1.
Romanian: La fel ca în cazul studiului global PLATO , hemoragiile majore PLATO totale nu au diferit între ticagrelor şi clopidogrel, indiferent de genotipul CYP2C19 sau ABCB1.
French: Ces effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence et de leur classe de système d'organes.
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate în funcţie de frecvenţă şi clasificate pe aparate, sisteme şi organe.
French: Hémorragie oculaire (intraoculaire, conjonctivale, rétinienne)
Romanian: Hemoragii oculare (intraoculare, conjunctivale, retiniene)
French: Chez les patients ayant un syndrome coronaire aigu (SCA), l'arrêt prématuré de tout traitement antiagrégant plaquettaire, y compris de Possia, pourrait augmenter le risque de décès d'origine cardiovasculaire ou d'infarctus du myocarde lié à la pathologie sous-jacente du patient.
Romanian: La pacienţii cu sindrom coronarian acut (SCA), întreruperea prematură a oricărui tratament antiplachetar, incluzând Possia, poate creşte riscul de deces de cauză cardiovasculară sau infarct miocardic ca urmare a afecţiunilor subiacente ale pacientului.