FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Febuxostat Mylan 80 mg ja 120 mg kalvopäällysteiset tabletit on saatavana 14, 28, 42 ja 84 tabletin läpipainopakkauksessa, 28 ja 84 tabletin kalenteriläpipainopakkauksessa, repäisylinjoilla varustetussa yksittäispakatussa läpipainopakkauksessa, joka sisältää 28 × 1 tablettia sekä monipakkauksessa, jossa 84 (2 × 42) tablettia.
Maltese: Il-pilloli miksija b'rita Febuxostat Mylan 80 mg u 120 mg huma disponibbli f'pakketti bil-folji ta' 14, 28, 42 u 84 Pillola, pakketti ta' folji bil-kalendarju ta' 28 u 84 Pillola, u pakketti ta' folji perforati b'doża waħda ta' 28 × 1 Pillola u f'pakketti multipli ta' 84 pillola miksija b'rita li jkun fihom 2 pakketti, kull wieħed bi 42 pillola miksija b'rita.
Finnish: Aktiivisten metaboliittien Cmax suureni enintään 2-kertaiseksi ja AUC enintään 4kertaiseksi.
Maltese: Cmax u l-AUC tal-metaboliti attivi żdiedu sa darbtejn u 4 darbiet, rispettivament.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Kihtilääkkeet, virtsahapon muodostumista estävät valmisteet, ATC-koodi: M04AA03
Maltese: Preparazzjoni kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jinibixxu lproduzzjoni ta' uric acid, Kodiċi ATC:
Finnish: Jos sinulle ilmaantuu allerginen reaktio Febuxostat Mylan -valmisteelle, lopeta tämän lääkkeen käyttö (ks. myös kohta 4).
Maltese: Jekk ikollok reazzjonijiet allerġiċi għal Febuxostat Mylan, waqqaf din il-mediċina (ara wkoll sezzjoni 4).
Finnish: Febuxostat Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Febuxostat Mylania on saatavana tabletteina (80 ja 120 mg), ja sitä saa vain lääkemääräyksellä.
Maltese: Febuxostat Mylan ji ġi bħala pilloli (80 u 120 mg
Finnish: Febuxostat Mylan febuksostaatti
Maltese: Kif jintuża Febuxostat Mylan?
Finnish: Muita tietoja Febuxostat Mylanista
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Febuxostat Mylan
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Febuxostat Mylan.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Febuxostat Mylan.
Finnish: Febuxostat Mylania annetaan myös veren runsaan virtsahappopitoisuuden hoitoon ja ehkäisyyn aikuisille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa eli kemoterapiaa (syöpälääkkeitä) verisyövän takia ja joilla on riski saada tuumorilyysioireyhtymä (syöpäsolujen hajoamisesta johtuva komplikaatio, joka aiheuttaa veren virtsahappopitoisuuden äkillistä suurenemista ja mahdollisesti munuaisvaurion).
Maltese: Febuxostat Mylan jintuża f'pazjenti li jkollhom sinjali ta' akkumulazzjoni ta' kristalli, inkluż l-artrite gotta (uġigħ u infjammazzjoni fil-ġogi) jew tofi, ('ġebla', depożiti akbar ta' kristalli tal-urat li jistgħu jikkawżaw ħsara fil-ġogi u fl-għadam).
Finnish: Hyperurikemian pitkäaikaisessa hoidossa suositeltu Febuxostat Mylan -annos on 80 mg kerran päivässä.
Maltese: Għall-kura ta' iperuriċemija fit-tul, id-doża rakkomandata ta' Febuxostat Mylan hija ta' 80 mg darba kuljum.
Finnish: Felisecto Plus (selamektiini / sarolaneeri)
Maltese: Felisecto Plus (selamektina / sarolaner)
Finnish: Lisää tietoa Felisecto Plus -valmisteesta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Finnish: Muita tietoja Felisecto Plus -valmisteesta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Felisecto Plus
Finnish: • aikuisten suolinkaisten ja aikuisten hakamatojen häätöön
Maltese: • biex tikkura ħniex tondi adulti u hookworms intestinali adulti
Finnish: Felisecto Plus tappaa kirput ja jotkin puutiaiset 24 tunnin kuluessa, ja sen vaikutus jatkuu 5 viikon ajan kirppuja vastaan ja 4-5 viikon ajan puutiaisia vastaan (puutiaistyypin mukaan).
Maltese: Felisecto Plus joqtol il-briegħed u xi qurdien f'24 siegħa u dan ikompli jaħdem għal 5 ġimgħat kontra lbriegħed u għal 4 sa 5 ġimgħat kontra l-qurdien (skont it-tip).
Finnish: Stronghold Plus -valmistetta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Felisecto Plus -valmistetta varten (tietoinen suostumus).
Maltese: Ilkumpanija li tipproduċi Stronghold Plus qablet li d-data xjentifika tagħha tista' tintuża għal Felisecto Plus ("kunsens infurmat").
Finnish: Suolistomatotartunnan saaneille kissoille tehdyt kaksi laboratoriotutkimusta osoittivat Felisecto Plusvalmisteen tehon olevan yli 94 %.
Maltese: Saru żewġ studji fil-laboratorji fi qtates b'dud intestinali li wrew li Felisecto Plus għandu effikaċja ta' aktar minn 94 %.
Finnish: Felisecto Plus sisältää selamektiinia ja sarolaneeria, jotka ovat loislääkkeitä.
Maltese: Felisecto Plus fih is-selamektina u s-sarolaner, li huma mediċini antiparassitiċi.
Finnish: Kaksi laboratoriotutkimusta, joissa kissoille tartutettiin keinotekoisesti korvapunkkitartunta, osoitti Felisecto Plus -valmisteen vähentävän korvapunkkien määrää yli 90 %:lla 30 päivän kuluttua kertahoidosta.
Maltese: Żewġ studji fil-laboratorju bi qtates li ġew infestati b'mod artifiċjali bil-mites tal-widnejn urew li Felisecto Plus inaqqas il-mites tal-widnejn b'aktar minn 90 % 30 jum wara kura waħda.
Finnish: Felisecto Plus oli yhtä tehokas kuin kyseinen toinen lääke, ja se vähensi puutiaisten määrää yli 90 %:lla.
Maltese: Felisecto Plus kien effettiv daqs il-mediċina l-oħra u naqqas l-għadd ta' qurdien b'aktar minn 90 %.
Finnish: Mitä riskejä Felisecto Plus -valmisteeseen liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Felisecto Plus ?
Finnish: Laboratoriotutkimus, jossa kissoille tartutettiin keinotekoisesti sydänmatotartunta, osoitti Felisecto Plus -valmisteen ehkäisevän tehokkaasti sydänmatotartuntaa.
Maltese: Studju fil-laboratju bi qtates li kienu infestati b'mod artifiċjali bil-heartworm urew li Felisecto Plus hu effettiv għall-prevenzjoni tal-marda tal-heartworm.
Finnish: Tämä myyntilupa perustui Stronghold Plus -valmisteelle vuonna 2017 myönnettyyn myyntilupaan (tietoon perustuva suostumus).
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Stronghold Plus fl-2017 ("kunsens infurmat").
Finnish: Väivetartunnan saaneille kissoille tehty laboratoriotutkimus osoitti selamektiinin häätävän väiveet 42 päiväksi hoidon jälkeen verrattuna lumelääkehoitoa saaneisiin kissoihin.
Maltese: Studju fil-laboratorju bi qtates infestati b'qamel li jigdem wera li s-selamektina telimina l-qamel li jigdem għal 42 jum wara l-kura meta mqabbel ma' qtates ikkurati bil-plaċebo.
Finnish: Selamektiini aktivoi tiettyjä "kloridikanaviksi" kutsuttuja proteiineja loisten hermo- ja lihassolujen pinnalla, mikä mahdollistaa varautuneiden kloridihiukkasten pääsyn hermosoluihin estäen niiden normaalin sähköisen aktiivisuuden.
Maltese: Is-selamektina tattiva proteini speċjali msejħa "kanali tal-klorur" fuq il-wiċċ taċ-ċelloli tan-nervituri u tal-muskoli tal-parassita u b'hekk tippermetti l-partikoli ċċarġjati tal-klorur jidħlu fiċ-ċelloli tan-nervituri u jfixklu l-attività elettrika normali tagħhom.
Finnish: Tämä lääke on sama kuin Stronghold Plus, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Maltese: Din il-mediċina hija l-istess bħal Stronghold Plus, li hija diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE).
Finnish: Felisecto Plus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, selamektiinia ja sarolaneeria.
Maltese: Felisecto Plus fih żewġ sustanzi attivi, selamektina u sarolaner.
Finnish: Felisecto Plus -valmisteen tehoa tutkittiin kenttätutkimuksessa kissoilla, joilla oli luonnollinen kirpputartunta.
Maltese: L-effikaċja ta' Felisecto Plus ġiet investigata fi studju fuq il-post fi qtates li kienu infestati b'mod naturali bil-briegħed.
Finnish: ATCvet-koodi: QP54AA55
Maltese: QP54AA55
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperaturi taħt it-30 °C.
Finnish: PAKKAUSKOKO 3 pipettiä
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 3 pipetti
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/2/19/238/001-003
Maltese: EU/2/19/238/001-003
Finnish: PIPETTI
Maltese: PIPETTA
Finnish: sarolaneeria (mg)
Maltese: sarolaner (mg)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antiparasiittiset tuotteet, hyönteismyrkyt ja karkotteet, makrosykliset laktonit, yhdistelmävalmisteet.
Maltese: Grupp farmako-terapewtiku: prodotti kontra l-parassiti, insettiċidi u repellenti, kombinazzjonijiet ta' macrocyclic lactones.
Finnish: Butyylihydroksitolueeni
Maltese: Butylated hydroxytoluene
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 26/04/2019
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 26/04/2019
Finnish: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (vihreä korkki)
Maltese: Felisecto Plus 60 mg/10 mg (tap aħdar)
Finnish: ≤ 2,5 kg > 2,5 - 5 kg > 5 - 10 kg selamektiini/sarolaneeri
Maltese: ≤2.5 kg >2.5-5 kg >5-10 kg selamektin/sarolaner
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste ei tehoa aikuiseen D. immitikseen.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali veterinarju mhuwiex effettiv kontra D. immitis adulti.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1 000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ittrattati li juru effetti mhux mixtieqa matul il perjodu ta' kura) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Sukkulamadot:
Maltese: Ektoparassiti:
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml) EU/2/19/238/002 (3 x 0.5 ml) EU/2/19/238/003 (3 x 1 ml)
Maltese: EU/2/19/238/001 (3 x 0.25 ml)
Finnish: Sarolaneerilla ei ole yhteisvaikutuksia nikotiinipitoisten tai muiden GABAergisten hyönteismyrkkyjen, kuten neonikotinoidien, fenyylipyratsolien, milbemysiinien, avermektiinien ja syklodieenien, tunnettujen insektisidisisten sitoutumiskohtien kanssa.
Maltese: Sarolaner ma jirrejaġixxix ma' reċetturi insettiċidi nikotiniċi jew insettiċidi GABAerġiċi oħra bħal neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, u cyclodienes.
Finnish: selamektiinia (mg)
Maltese: selamektin (mg)
Finnish: Felisecto Plus 30 mg/5 mg (oranssi korkki)
Maltese: 30 mg/5 mg (tap oranġjo)
Finnish: - Väivetartuntojen hoito (Felicola subrostratus).
Maltese: - Trattament għall-qamel li jigdem (Felicola subrostratus).
Finnish: Dipropyleeniglykolimonometyylieetteri Isopropyylialkoholi
Maltese: Isopropyl alcohol
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 15 mg selamektiini/2,5 mg sarolaneeri 30 mg selamektiini/5 mg sarolaneeri 60 mg selamektiini/10 mg sarolaneeri
Maltese: ATTIVA(I) 15 mg selamectin / 2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin / 5 mg sarolaner 60 mg selamectin / 10 mg sarolaner
Finnish: Kissan paino (kg)
Maltese: Piż talqattus (kg)
Finnish: Selamektiini ja sarolaneeri imeytyvät hyvin Felisecto Plus -valmisteen paikallisen annostelun jälkeen; selamektiinin keskimääräinen hyötyosuus on 40,5 % ja sarolaneerin 57,9 % ja selamektiini ja sarolaneeri jakautuvat systeemisesti.
Maltese: Wara amministrazzjoni topikali ta' Felisecto Plus kemm selamekti kif ukoll sarolaner jiġu assorbiti sew b'valuri medji ta' biodisponibilità ta' 40.5% u 57.9% rispettivament u jiġu ddistribwiti b'mod sistemiku.
Finnish: Apuaine: Butyylihydroksitolueeni 0,2 mg/ml
Maltese: 0.2mg/ml Butylated hydroxytoluene 0.08%
Finnish: Läpikuultavat polypropeenikerta-annospipetit, jotka on yksittäispakattu alumiini- ja alumiini/PVCläpipainopakkauksiin.
Maltese: Pipetti tal-polypropylene transluċidi b'doża waħda, ippakkjati individwalment f'folji tal-aluminju u aluminju / PVC.
Finnish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Finnish: Kissat > 2,5 - 5 kg Kissat > 5 - 10 kg
Maltese: Qtates ≤2.5 kg Qtates >2.5-5 kg Qtates >5-10 kg
Finnish: Sarolaneeri eliminoituu pääasiassa sappeen muuttumattomana yhdisteenä ja metabolinen puhdistuma vaikuttaa siihen.
Maltese: Ir-rotta prinċipali ta' eliminazzjoni ta' sarolaner hija eliminazzjoni biljari ta' sarolaner primarju b'kontribuzzjoni ta' clearance metaboliku.
Finnish: Felisecto Plus annetaan paikallisvaleluvalmisteen kerta-annoksena seuraavan taulukon mukaisesti (annos vastaa vähintään 6 mg/kg selamektiinia ja 1 mg/kg sarolaneeria).
Maltese: Felisecto Plus għandu jingħata bħala applikazzjoni spot-on (fuq il-ġilda) ta' doża waħda skont din ittabella (tikkorrispondi għal doża minima ta' 6 mg/kg selamektin u 1 mg/kg sarolaner).
Finnish: Valmistetta on saatavilla kolmen pipetin (kaikki pipettikoot) pahvipakkauksissa.
Maltese: Il-prodott jiġi f'pakketti ta' tlett pipetti (pipetti tad-daqsijiet kollha).
Finnish: Eläinlääkevalmisteella on välitön ja jatkuva akarisidinen vaikutus, joka kestää 5 viikkoa Ixodes ricinus - ja Ixodes hexagonus -lajeja vastaan ja 4 viikkoa Dermacentor reticulatus - ja Rhipicephalus sanguineus -lajeja vastaan.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju għandu attività qattiela immedjata u persistenti għal 5 ġimgħat kontra l-qurdien Ixodes ricinus u Ixodes hexagonus, u 4 ġimgħat kontra l-qurdien Dermacentor reticulatus u Rhipicephalus sanguineus.
Finnish: sekä punkkeihin (Otodectes cynotis), täihin (Felicola subrostratus) ja maha-suolikanavan sukkulamatoihin (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Maltese: Selamektin huwa attiv kontra l-briegħed adulti (Ctenocephalides spp.) kif ukoll il-mites (Otodectes cynotis), qamel (Felicola subrostratus) u nematode gastrointestinal (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme).
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: DATA TA' META ĠIET RIVEDUTA DIN IL-KITBA Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://ema.europa.eu/.
Finnish: D2407-tutkimus
Maltese: Studju D2407
Finnish: BIG 1-98-tutkimus
Maltese: Studju BIG 1-98
Finnish: (5,4 - 6,3 kk)
Maltese: (5.4, 6.3 xhur)
Finnish: Tromboflebiitti (mukaan lukien pinnalliset ja syvät laskimotromboflebiitit)
Maltese: Tromboflebite (inkluż tromboflebite tal-vini superfiċjali u profondi)
Finnish: Jatkettu liitännäishoito (MA-17)
Maltese: Trattament adjuvanti estiż (MA-17)
Finnish: Kokonaiseloonjääminen (toissijainen)
Maltese: Sopravivenza globali (sekondarja)
Finnish: p-arvo, Coxin malli
Maltese: Valur-P mudell Cox
Finnish: Endometriumin proliferatiiviset häiriöt
Maltese: Disturbi proliferattivi endometrijali
Finnish: Tromboemboliatapahtumat
Maltese: Episodji tromboemboliċi
Finnish: Ahdistuneisuus (mukaan lukien hermostuneisuus), ärtyneisyys Nervous system disorders Yleiset:
Maltese: Anzjetà (inkluż nervożità), irritabbiltà Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Finnish: Letrotsoli N=2582
Maltese: Letrozole N=2582
Finnish: Endometriumin hyperplasia/syöpä
Maltese: Iperplasija endometrijali / kanċer endometrijali
Finnish: {Kauppani mi} N = 4 003
Maltese: {Isem (Ivvintat)} N=4003
Finnish: Investigations Yleiset:
Maltese: Investigazzjonijiet Komuni:
Finnish: 6,0 kk
Maltese: 6.0 xhur
Finnish: Sen näennäinen vakaan tilan jakaantumistilavuus on noin 1,87  0,47 l/kg.
Maltese: Jidher li l-volum ta' distribuzzjoni fi stat stabbli hu ta' madwar 1.87  0.47 l/kg.
Finnish: Tamoksifeeni N = 2 459
Maltese: Tamoxifen N=2459
Finnish: Tamoksifeeni N = 454
Maltese: Tamoxifen N=454
Finnish: Kutina, nokkosihottuma
Maltese: Ħakk, urtikarja
Finnish: Lumelääke N=2586
Maltese: Plaċebo N=2586
Finnish: Potilaat, joilla oli tautivapaan elossaolon (DFS) tapahtumia (tutkimussuunnitelman määritelmä) Riskisuhde1 (99 % CI)
Maltese: Numru ta' pazjenti b'episodji DFS (definizzjoni tal-protokoll) Proporzjon tal-periklu1 (99% CI)
Finnish: Väsymys (mukaan lukien astenia, huonovointisuus)
Maltese: Għeja (inkluż astenja, mejt)
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 2.5 mg letrozole.
Finnish: Koiralla letrotsoli aiheutti kohtalaista toksisuutta annostasolla 100 mg/kg.
Maltese: Fil-klieb letrozole ikkawża sinjali ta' tossiċità moderata b'100 mg/kg.
Finnish: Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) vaatii huolellista seurantaa (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Maltese: Pazjenti b'indeboliment epatiku gravi (Child-Pugh C) jeħtieġu superviżjoni mill-qrib (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Finnish: *-merkittyjen tapahtumien osalta kahden hoitoryhmän välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
Maltese: Episodji mmarkati bi * kienu statistikament ferm differenti fiż-żewġ gruppi.
Finnish: Voimakkaiden CYP450-estäjien vaikutusta ei tunneta.
Maltese: L-effett tal-inibituri qawwija ta'CYP450 mhuwiex magħruf.
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Finnish: Uneliaisuus, unettomuus, muistihäiriöt, dysestesia (mukaan lukien parestesia, hypestesia), makuhäiriöt, aivoverenkiertotapahtumat
Maltese: Ngħas, nuqqas ta' rqad, diffikultà ta' memorja, disastesija (inkluż parestesija, ipoestesija), disturb fit-tegħim, inċident ċerebrovaskulari
Finnish: Letrotsoli metaboloituu osittain CYP2A6- ja CYP3A4-välitteisesti.
Maltese: Parti mill-metaboliżimu ta' letrozole jgħaddi permezz ta' CYP2A6 u CYP3A4.
Finnish: Tutkimuksissa ei todettu kliinisesti merkityksellisiä muutoksia plasman kortisoli-, aldosteroni-, 11-deoksikortisoli-, 17-hydroksiprogesteroni- eikä ACTH-pitoisuuksissa eikä plasman reniiniaktiivisuudessa postmenopausaalisilla potilailla, jotka saivat letrotsolia 0,1-5 mg vuorokausiannoksina.
Maltese: Ma kienx hemmx tibdiliet relevanti klinikament fil-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' cortisol, aldosterone, 11-deoxycortisol, 17-hydroxyprogesterone, u ACTH jew fl-attività tar-renin tal-plażma fost il-pazjenti li qabżu l-menopawża ttrattati b'doża ta' bejn 0.1 u 5 mg letrozole kuljum.
Finnish: Imetys
Maltese: Imwiet
Finnish: Letrotsoli → tamoksifeeni
Maltese: Letrozole → Tamoxifen
Finnish: Alopesia, ihottuma (mukaan lukien erytematoottinen, makulopapulaarinen, psoriforminen ja rakkulainen), kuiva iho
Maltese: Alopeċja, raxx (inkluż eritematosi, makulopapulari, psoriaformi, u raxx vesikulari), ġilda xotta
Finnish: 5 v tautivapaa eloonjääminen (DFS) Kaukaiset etäpesäkkeet Tapahtumat
Maltese: Rata ta' DFS f'5 snin Metastasi distanti Episodji
Finnish: Angioedeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme Luusto, lihakset ja sidekudos Hyvin yleiset:
Maltese: Anġjoedima, nekrolożi epidermali tossika, eritema multiformi Disturbi muskoluskeletrali u tat-tessuti konnettivi Komuni ħafna:
Finnish: Tapahtumat
Maltese: Episodji
Finnish: CI) p
Maltese: NUMRU(I)
Finnish: Letrotsoli 2,5 mg oli tilastollisesti merkitsevästi parempi kuin megestroliasetaatti objektiivisessa kokonaistuumorivasteessa (24 % vs. 16 %, p = 0,04) ja ajassa hoidon epäonnistumiseen (p = 0,04).
Maltese: Kienu osservati differenzi qawwija statistikament favur 2.5 mg letrozole imqabbla ma' megestrol acetate fir-rata globali ta' rispons objettiv għat-tumur (24% kontra 16%, P=0.04), u fiż-żmien li matulu falla t-trattament (P=0.04).
Finnish: Suositeltu {Kauppanimi}- annos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' {Isem (Ivvintat)} hi 2.5 mg darba kuljum.
Finnish: Tamoksifeeni2
Maltese: Tamoxifen2
Finnish: Kliinisen arvion perusteella 55 % {Kauppanimi}-ryhmästä ja 36 % tamoksifeeniryhmästä saavutti objektiivisen vasteen (p < 0,001).
Maltese: Skont evalwazzjoni klinika kien hemm 55% ta' rispons objettiv fil-grupp mogħti {Isem (Ivvintat)} kontra 36% fil-grupp mogħti tamoxifen (P<0.
Finnish: Simetidiini, joka on heikko, epäspesifinen CYP450-estäjä, ei vaikuttanut letrotsolin pitoisuuksiin plasmassa.
Maltese: Cimetidine, inibitur dgħajjef u mhux speċifiku tal-enzimi ta' CYP450, ma affettwax il-konċentrazzjonijiet tal-plażma ta' letrozole.
Finnish: 9,4 kk
Maltese: 9.4 xhur
Finnish: Jatketussa liitännäishoidossa {Kauppanimi}-valmisteen (hoidon mediaanikesto 5 vuotta) ja lumelääkkeen käytön yhteydessä (hoidon mediaanikesto 3 vuotta) on ilmoitettu seuraavia haittatapahtumia: leikkaushoitoa vaativa angina pectoris ({Kauppanimi} 0,8 % vs. lume 0,6 %), uusi tai pahentunut angina pectoris (1,4 % vs. 1,0 %), sydäninfarkti (1,0 % vs. 0,7 %), tromboemboliatapahtuma* (0,9 % vs. 0,3 %), aivohalvaus/TIA-kohtaus* (1,5 % vs. 0,8 %).
Maltese: Fis-sitwazzjoni adjuvanti estiża għal {Isem (Ivvintat)} (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 5 snin) u għal plaċebo (tul medju ta' żmien ta' trattament ta' 3 snin), rispettivament: kienu rrappurtati anġina li teħtieġ operazzjoni (0.8% kontra 0.6%); episodju ta' anġina ġdida jew li marret għall-agħar (1.4% kontra 1.0%); infart mijokardijaku (1.0% kontra 0.7%); episodju tromboemboliku* (0.9% kontra 0.3%); puplesija/attakk iskemiku tranżitorju* (1.5% kontra 0.8%).
Finnish: Taulukossa 2 esitettyjen tietojen lisäksi liitännäishoidossa on ilmoitettu seuraavia haittatapahtumia (hoidon mediaanikesto 60 kk + 30 vrk): leikkaushoitoa vaativa angina pectoris ({Kauppanimi} 1,0 % vs. tamoksifeeni 1,0 %), sydämen vajaatoiminta (1,1 % vs. 0,6 %), hypertensio (5,6 % vs. 5,7 %), aivoverenkiertohäiriö/TIA-kohtaus (2,1 % vs. 1,9 %).
Maltese: Fis-sitwazzjoni adjuvanti, minbarra l-informazzjoni ppreżentata f'Tabella 2, l-episodji avversi li ġejjin kienu rrappurtati għal {Isem (Ivvintat)} u tamoxifen, rispettivament (it-tul medju ta' żmien ta' trattament kien ta' 60 xahar u 30 jum): anġina li teħtieġ operazzjoni (1.0 kontra 1.0%), disfunzjoni kardijaka (1.% kontra 0.6%), pressjoni għolja (5.6% kontra 5.7%), inċident ċerebrovaskulari/attakk iskemiku tranżitorju (2.1% kontra 1.9%).
Finnish: Ruoka hidastaa hiukan imeytymistä (mediaani-tmax 1 tunti tyhjään mahaan ja 2 tuntia ruokailun yhteydessä, Cmax- keskiarvo 129  20,3 nmol/l tyhjään mahaan ja 98,7  18,6 nmol/l ruokailun yhteydessä), mutta imeytymisprosentti (AUC-arvo) ei muutu.
Maltese: L-ikel inaqqas bi ftit ir-rata ta' assorbiment (il-medja tat-tmax siegħa sajjem kontra sagħtejn imrejjaq; u l-medja tas-Cmax 129± 20.3 nmol/litru sajjem k 98.7 ± 18.6 nmol/litru mrejjaq) imma l-estensjoni tal-assorbiment (AUC) ma tinbidilx.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Maltese: Għal-lista kompluta ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Finnish: Ainoa tilastollisesti merkitsevä ero havaittiin koko lonkan luuntiheydessä 2 v kohdalla (letrotsoliryhmässä mediaanipienenemä oli 3,8 % ja lumeryhmässä 2,0 %).
Maltese: L-unika differenza qawwija statistikament seħħet wara sentejn u kienet fil-BMD totali tal-ġenbejn (tnaqqis medju b'letrozole ta' 3.8% kontra t-tnaqqis medju bil-plaċebo ta' 2.0%).
Finnish: HR (95% CI)2
Maltese: HR (95% C
Finnish: Lopulliseen analyysiin sisältyi 1 551 naista, jotka olivat siirtyneet lumelääkkeestä {Kauppanimi}-hoitoon 31 kk kohdalla (mediaani, vaihteluväli 12106 kk) suoritettuaan tamoksifeeniliitännäishoidon loppuun.
Maltese: L-analiżi finali kienet tinkludi 1,551 mara li għaddew minn plaċebo għal {Isem (Ivvintat)} bejn wieħed u ieħor wara 31 xahar (medda ta' bejn 12 u 106 xhur) wara li ntemmet it-terapija adjuvanti b'tamoxifen.
Finnish: {Kauppanimi}
Maltese: {Isem (Ivvintat)}
Finnish: Liitännäishoidossa voidaan harkita myös sekventiaalista hoito-ohjelmaa (letrotsoli 2 vuoden ajan ja sen jälkeen tamoksifeeni 3 vuoden ajan) potilaan turvallisuusprofiilista riippuen (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.1).
Maltese: F'sitwazzjoni adjuvanti wieħed jista' jikkunsidra wkoll skema ta' trattament sekwenzjali (letrozole għal sentejn segwit b'tamoxifen għal 3 snin) skont il-profil ta' sigurtà tal-pazjent (ara sezzjonijiet 4.2, 4.8 u 5.1).