FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'utilisation de docétaxel dans les populations pédiatriques dans le cancer du sein, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer de la prostate, le cancer gastrique, le cancer des voies aérodigestives supérieures, n'incluant pas les cancers nasopharyngés type II et III peu différenciés, n'est pas pertinent.
Slovak: Podávanie Docetaxelu Mylan u pediatrickej populácie sa netýka indikácií karcinómu prsníka, nemalobunkového karcinómu pľúc, karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka, hlavy a krku, nezahŕňajúce typ II a III menej diferencovaného karcinómu nosohltanu.
French: Une patiente dans le bras TAC est décédée à cause d'une cardiomyopathie dilatée.
Slovak: Dilatačná kardiomyopatia spôsobila úmrtie u jedného pacienta v ramene TAC.
French: Taux de réponse global (%)
Slovak: Pomer odpovedí nádoru (%)
French: En association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile Si un épisode de neutropénie compliquée (fébrile, prolongée ou infection neutropénique) survient malgré l'utilisation de G-CSF, la posologie de docétaxel devra être réduite de 75 à 60 mg/m².
Slovak: Ak sa vyskytne epizóda febrilnej neutropénie, prolongovanej neutropénie alebo neutropenickej infekcie aj napriek použitiu G-CSF, dávka docetaxelu sa má znížiť zo 75 na 60 mg/m2.
French: Réactions au site d'injection
Slovak: Reakcie v mieste podania infúzie podania
French: Voir aussi la rubrique «Docetaxel Mylan contient de l'éthanol (alcool)» ci-dessous.
Slovak: Pozrite tiež časť „Docetaxel Mylan obsahuje alkohol" nižšie.
French: 1 Analyse de toute la population (en intention de traiter) 2 Médiane de survie estimée
Slovak: 1 Analýza celého súboru (intent-to-treat)
French: Après addition dans la poche de perfusion, comme recommandé, la solution de docétaxel pour perfusion est stable pendant 6 heures conservée à une température inférieure à 25°C.
Slovak: Ak je infúzny roztok docetaxelu po pridaní do infúzneho vaku uchovávaný pri teplote do 25°C, je stabilný po dobu 6 hodín.
French: Valeur du p†*
Slovak: IS p-hodnota†*
French: Anémie (G3/4: 20,9%);
Slovak: Anémia (G3/4: 20,9%);
French: Infection associée à une neutropénie de grade 4 (G3/4: 4,6%)
Slovak: Infekcie spojené s G4 neutropéniou (G3/4: 4,6%)
French: Onycholyse (G3/4: 1%)
Slovak: Onycholýza (G3/4: 1%)
French: Docetaxel Mylan, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
Slovak: Docetaxel Mylan v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom sa indikuje na liečbu pacientov s metastatickým adenokarcinómom žalúdka, vrátane gastroezofageálneho spojenia, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapii pre metastatické ochorenie.
French: Affections du système nerveux Neuropathie sensitive
Slovak: Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia
French: En association à la capécitabine, la posologie recommandée du docétaxel est de 75 mg/m² toutes les trois semaines, associé à 1250 mg/m² de capécitabine deux fois par jour (dans les 30 minutes qui suivent un repas) pendant deux semaines suivi d'une période sans traitement d'une semaine.
Slovak: V kombinácii s kapecitabínom sa odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu každé tri týždne kombinovaná s 1250 mg/m2 kapecitabínu dvakrát denne (v priebehu 30 minút po jedle) počas 2 týždňov s následnou
French: Fréquent (peuvent affecter plus d'1 personne sur 100) :
Slovak: Časté (postihujú najviac 1 z 10 osôb):
French: Préparation pour l'administration intraveineuse :
Slovak: Príprava na intravenózne podanie:
French: Qu'est-ce que Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml l Comment utiliser Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Quels sont les effets indésirables éventuels
Slovak: Čo je Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Ako používať Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Možné vedľajšie účinky
French: Temps médian jusqu'à progression (mois)
Slovak: Medián prežívania (mesiace)
French: La poche de solution pour perfusion doit être utilisée dans les 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C incluant l'heure de perfusion au patient.
Slovak: Roztok v infúznom vaku sa má, pri teplote do 25°C a normálnych svetelných podmienkach, použiť v priebehu 6 hodín vrátane 1 hodiny trvania infúzie pacientovi.
French: Douleur cancéreuse (G3/4: 1,2%)
Slovak: Rakovinová bolesť (G3/4: 1,2%)
French: • Pour le traitement du cancer de la prostate, le docétaxel est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone.
Slovak: - Na liečbu karcinómu prostaty sa Docetaxel Mylan podáva v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom.
French: Affections du système nerveux périphérique (G3/4: 8,7%)
Slovak: Poruchy nervového systému Periférna senzorická neuropatia (G3/4: 8,7%)
French: Votre médecin pourra changer la posologie et la fréquence d'administration en fonction des résultats des analyses sanguines, de votre état général et de votre réponse au Docetaxel Mylan.
Slovak: Podľa výsledkov krvných testov, vášho celkového stavu a odpovede na Docetaxel Mylan vám ošetrujúci lekár môže zmeniť dávku a frekvenciu dávkovania.
French: Une asthénie a persisté pendant la période de suivi (temps médian de suivi de 10 ans et 5 mois) et perdurait chez 12 patientes (2,3%) dans le bras TAC et chez 4 patientes (0,8%) dans le bras FAC.
Slovak: Asténia pretrvávala až do sledovaného obdobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) a pretrvávanie sa pozorovalo u 12 pacientov (2,3
French: Sur 84 patientes ayant présenté une neuropathie sensitive périphérique à la fin de la chimiothérapie dans l'étude cancer du sein avec envahissement ganglionnaire (TAX316), les troubles neurosensoriels persistaient encore chez 10 patientes après le suivi.
Slovak: V priebehu sledovaného obdobia sa pretrvávanie periférnej senzorickej neuropatie pozorovalo u 10 pacientov spomedzi 84 pacientov s periférnou senzorickou neuropatiou pri ukončení chemoterapie v štúdii karcinómu prsníka s pozitívnymi uzlinami (TAX316).
French: Nombre de patients Survie médiane (mois) IC 95%
Slovak: Počet pacientov Medián prežívania (mesiace) 95% IS
French: Chaque flacon contient 1 ml de solution à diluer.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 1 ml koncentrátu.
French: Peu fréquent (peuvent affecter plus d'1 personne sur 1000):
Slovak: Menej časté (postihujú najviac 1 zo100 osôb):
French: La survie était supérieure dans le bras avec l'association docétaxel/capecitabine (p = 0,0126).
Slovak: Prežívanie bolo lepšie v režime kombinácie docetaxel + kapecitabín (p =
French: 3ème épisode : réduction de 20% de la dose de docétaxel.
Slovak: Tretia epizóda: znížte dávku docetaxelu o 20%.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales De rares cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë, de pneumonie/pneumopathie interstitielle, d'atteinte pulmonaire interstitielle, de fibrose pulmonaire et d'insuffisance respiratoire d'évolution parfois fatale ont été rapportés.
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal syndróm akútnych dýchacích ťažkostí a prípady intersticiálnej pneumónie/pneumonitídy, intersticiálnej choroby pľúc, pulmonálnej fibrózy a respiračného zlyhania, niekedy fatálne.
French: Chaque flacon contient 4 ml de solution à diluer.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 4 ml koncentrátu.
French: • Docétaxel 75 mg/m² toutes les trois semaines pendant 10 cycles.
Slovak: Docetaxel 75 mg/m každé 3 týždne po 10 cyklov.
French: IC 95% p =
Slovak: 95% IS p-hodnota*
French: De plus, la stabilité physico-chimique en condition d'utilisation, de la solution pour perfusion, préparée selon les recommandations, a été démontrée dans des poches exempt de PVC, jusqu'à 48 heures conservées entre 2 et 8°C.
Slovak: Okrem toho fyzikálna a chemická stabilita infúzneho roztoku pripraveného podľa odporúčaní bola preukázaná vo vakoch nevyrobených z PVC až po dobu 48 hodín pri uchovávaní pri teplote 2 až 8 °C.
French: Dans l'étude GEICAM 9805, des alopécies ont persisté pendant la période de suivi (temps médian de suivi de 10 ans et 5 mois) et perduraient chez 49 patientes (9,2%) dans le bras TAC et chez 35 patientes (6,7%) dans le bras FAC.
Slovak: V štúdii GEICAM 9805 alopécia pretrvávala až do sledovaného obdobia (medián času sledovania 10 rokov a 5 mesiacov) a pretrvávanie sa pozorovalo u 49 pacientov (9,2
French: Le taux de réponse global dans la population randomisée (évaluation par l'investigateur) était de 41,6% (association) vs 29,7% (docétaxel seul);
Slovak: Celkový podiel odpovedí v celej randomizovanej populácii (posudok investigátora) bol 41,6%
French: Le volume requis de Docetaxel Mylan solution à diluer pour perfusion doit être injecté dans une poche de perfusion ou un flacon de 250 ml contenant soit une solution de glucose à 5% soit une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) pour injection.
Slovak: Vstreknite požadovaný objem infúzneho koncentrátu do 250 ml infúzneho vaku alebo fľaše obsahujúcich buď 5% roztoku glukózy alebo infúzneho roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
French: Qu'est-ce que Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Comment utiliser Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Quels sont les effets indésirables éventuels
Slovak: Čo je Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Ako používať Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Možné vedľajšie účinky
French: Réaction au site d'injection; Douleur thoracique d'origine non cardiaque (sévère:
Slovak: Reakcie v mieste podania infúzie; Bolesť v hrudi bez postihnutia srdca(závažná 0,4%)
French: La stabilité physico-chimique en condition d'utilisation, de la solution pour perfusion, préparée selon les recommandations, a été démontrée dans des poches exemptes de PVC, jusqu'à 48 heures conservées entre 2 et 8°C.
Slovak: Fyzikálna a chemická stabilita infúzneho roztoku pripraveného podľa odporúčaní bola preukázaná vo vakoch nevyrobených z PVC až po dobu 48 hodín pri uchovávaní pri teplote 2 až 8 °C.
French: Tout le matériel utilisé pour la dilution et l'administration doit être détruit conformément aux procédures hospitalières de traitement des déchets cytotoxiques.
Slovak: Všetky materiály, ktoré boli použité na riedenie a podanie sa musia zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1000) ; très rare (<1/10000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
French: Après stratification selon le nombre de ganglions lymphatiques envahis (1-3,4+), 1491 patientes ont été randomisées et ont reçu soit docétaxel 75 mg/m² administré une heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide (bras TAC), soit 50 mg/m² de doxorubicine suivie par 500 mg/m² de fluorouracile et 500 mg/m² de cyclophosphamide (bras FAC).
Slovak: Po stratifikácii podľa počtu pozitívnych lymfatických uzlín (1-3, 4+) bolo 1491 pacientok randomizovaných na liečbu buď docetaxelom v dávke 75 mg/m podávaným 1 hodinu po doxorubicíne v dávke 50 mg/ m2 a cyklofosfamide v dávke 500 mg/m2 (TAC rameno), alebo na liečbu doxorubicínom v dávke 50 mg/m 2, po ktorom nasleduje fluóruracil v dávke
French: Anorexie (G3/4: 11,7%)
Slovak: Anorexia (G3/4: 11,7%)
French: EXP: Durée de conservation dans la poche de perfusion : voir la notice.
Slovak: EXP: Pre čas použiteľnosti nariedeného lieku si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
French: Douleurs abdominales (G3/4: 0,4%)
Slovak: Abdominálna bolesť (G3/4: 0,4%)
French: Un flacon contient 200 mg de docétaxel.
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 200 mg docetaxelu.
French: Chaque flacon contient 10 ml de solution à diluer.
Slovak: Každá liekovka obsahuje 10 ml koncentrátu.
French: 2ème épisode : réduction de 20% de la dose de docétaxel.
Slovak: Druhá epizóda: znížte dávku docetaxelu o 20%.
French: Des alopécies liées au traitement étudié ont débuté ou se sont aggravées pendant la période de suivi chez 42 patientes (7,9%) dans le bras TAC et chez 30 patientes (5,8%) dans le bras FAC.
Slovak: Alopécia súvisiaca so skúšaným liekom sa vyvinula alebo zhoršila počas sledovaného obdobia u 42 pacientov (7,9
French: Docetaxel Mylan a été prescrit par votre médecin pour le traitement du cancer du sein, de certaines formes de cancer bronchique (cancer du poumon non à petites cellules), du cancer de la prostate, du cancer gastrique ou du cancer des voies aéro-digestives supérieures:
Slovak: Docetaxel Mylan vám predpísal váš lekár na liečbu karcinómu prsníka, špeciálnych foriem karcinómu pľúc (nemalobunkový karcinóm pľúc), karcinómu prostaty, karcinómu žalúdka alebo karcinómu hlavy a krku: - Na liečbu pokročilého karcinómu prsníka možno Docetaxel Mylan podávať buď samostatne alebo v kombinácii s doxorubicínom alebo trastuzumabom alebo kapecitabínom.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration Dans l'étude TAX316, sur les 119 patientes ayant présenté un œdème périphérique dans le bras TAC, l'œdème périphérique persistait encore chez 19 patientes et sur les 23 patientes ayant présenté un œdème périphérique dans le bras FAC, l'œdème périphérique persistait encore chez 4 patientes.
Slovak: V štúdii TAX316 sa pretrvávanie periférneho edému pozorovalo u 19 pacientov zo 119 pacientov s periférnym edémom v TAC ramene a 4 pacientov z 23 pacientov s periférnym edémom vo FAC ramene.
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 2,5%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 2,5%)
French: Neutropénie (G3/4: 63%);
Slovak: Neutropénia (G3/4: 63%);
French: Le G-CSF a été utilisé en prophylaxie secondaire chez 19,3% des patients (10,7% des cycles de chimiothérapie).
Slovak: pacientov a neutropenická infekcia sa vyskytla u 13,5% pacientov, bez ohľadu na použitie G-CSF. G-CSF sa použilo na sekundárnu profylaxiu u 19,3% pacientov (10,7% cyklov).
French: Alopécie;
Slovak: Obstipácia;
French: Dans l'étude TAX316, des alopécies persistantes ont été rapportées pendant la période de suivi après la fin de la chimiothérapie, chez 687 des 744 patientes TAC et chez 645 des 736 patientes FAC.
Slovak: V štúdii TAX316 sa u 687 zo 744 pacientov v ramene TAC a u 645 zo 736 pacientov v ramene FAC zaznamenala alopécia pretrvávajúca až do sledovaného obdobia po ukončení chemoterapie.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de l'utilisation du docétaxel en monothérapie sont : neutropénie (réversible et non cumulative ; la médiane d'apparition du nadir ainsi que la durée médiane de neutropénie sévère (<500/mm³) ont été de 7 jours), anémie, alopécie, nausées, vomissements, stomatites, diarrhées et asthénie.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky samotného docetaxelu sú: neutropénia (ktorá bola reverzibilná a nekumulatívna; medián počtu dní po nadir bol 7 dní a medián trvania ťažkej neutropénie (<
French: Dysgueusie/parosmie (G3/4: 0,4%);
Slovak: Dysgeúzia/Parosmia (G3/4: 0,4%);
French: Nombre de patientes dans le groupe TAC
Slovak: pacientov v ramene TAC.
French: Docetaxel en association à la doxorubicine
Slovak: Docetaxel v kombinácii s doxorubicínom
French: Diminution de la fraction d'éjection ventriculaire gauche (G3/4: 0,3%)
Slovak: Zníženie funkcie ľavej komory (G3/4: 0,3%)
French: 1060 patientes ont été randomisées pour recevoir soit docétaxel 75 mg/m² administré une heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide (539 patientes dans le bras TAC), soit doxorubicine 50 mg/m² suivie par 500 mg/m² de fluorouracile et 500 mg/m² de cyclophosphamide (521 patientes dans le bras FAC).
Slovak: 1060 pacientok bolo randomizovaných na liečbu buď docetaxelom v dávke 75 mg/m2 podávaným 1 hodinu po doxorubicíne v dávke 50 mg/m2 a cyklofosfamide v dávke 500 mg/m2 (539 pacientok v ramene TAC), alebo na liečbu doxorubicínom v dávke 50 mg/m2,
French: Dans le traitement adjuvant du cancer du sein opérable avec ou sans envahissement ganglionnaire, la posologie recommandée de docétaxel est de 75 mg/m² administrée 1 heure après 50 mg/m² de doxorubicine et 500 mg/m² de cyclophosphamide, toutes les 3 semaines pendant 6 cycles (schéma TAC) (cf. Ajustement posologique).
Slovak: V adjuvantnej liečbe operabilného karcinómu prsníka s pozitívnymi uzlinami a s negatívnymi uzlinami sa odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu podaná 1 hodinu po doxorubicíne podanom v dávke 50 mg/m a cyklofosfamide podanom v dávke 500 mg/m každé 3 týždne v 6 cykloch (TAC režim) (pozri tiež Úprava dávky v priebehu liečby).
French: Anorexie (G3/4: 1,5%)
Slovak: Anorexia (G3/4: 1,5%)
French: Complications neutropéniques
Slovak: Neutropenické komplikácie
French: Dans chacun des bras, après le dernier cycle de chimiothérapie, les patientes ayant des tumeurs RE+ et/ou RP+ ont reçu 20 mg tamoxifene une fois par jour pendant 5 ans.
Slovak: V oboch ramenách dostávali pacientky s ER+ a/alebo PgR+ tumormi po poslednom cykle chemoterapie tamoxifén v dávke 20 mg denne až po dobu do 5 rokov.
French: Il est conseillé de vous renseigner sur la conservation du sperme avant le traitement parce que le docétaxel peut altérer la fertilité masculine.
Slovak: Mužom liečeným Docetaxelom Mylan sa odporúča, aby nepočali dieťa počas liečby a až do 6 mesiacov po jej ukončení; odporúča sa vyhľadať odbornú radu ohľadom konzervácie spermií pred začatím liečby, pretože docetaxel môže ovplyvniť mužskú plodnosť.
French: Une augmentation de l'incidence des effets indésirables graves (40% vs. 31%) et des effets indésirables de grade 4 (34% vs. 23%) a été observée pour l'association avec le trastuzumab par rapport au docétaxel en monothérapie.
Slovak: V porovnaní s monoterapiou docetaxelu bol v ramene s kombináciou s trastuzumabom zvýšený výskyt závažných nežiaducich účinkov (40% oproti 31%) a nežiaducich účinkov stupňa 4 (34% oproti 23%).
French: La neutropénie fébrile et l'infection neutropénique surviennent respectivement chez 12,1% et 3,4% des patients ayant reçu du G-CSF en prophylaxie et chez 15,6% et 12,9% des patients n'ayant pas reçu de G-CSF (cf. paragraphe
Slovak: pacientov, keď pacienti dostávali profylakticky G-CSF, u pacientov bez profylaxie G-CSF sa febrilná neutropénia vyskytla u 15,6% a neutropenická infekcia u 12,9% pacientov (pozri časť 4.2).
French: Asthénie; OEdème périphérique; Fièvre; Fatigue; Inflammation des muqueuses; Douleurs; syndrome pseudo-grippal;
Slovak: Asténia; Periférny edém; Pyrexia; Únava; Zápal slizníc; Bolesť;
French: Thrombopénie (G3/4: 3%)
Slovak: Trombocytopénia (G3/4: 3%)
French: Qu'est-ce que DOCETAXEL MYLAN 200 mg/10 ml et dans quel cas est-il utilise
Slovak: Čo je Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml a na čo sa používa
French: Neutropénie (G3/4: 32%);
Slovak: Neutropénia (G3/4: 32%);
French: Une insuffisance cardiaque symptomatique a été rapportée chez 2,2% des patientes ayant reçu du docétaxel associé au trastuzumab, par rapport à 0% des patientes ayant reçu du docétaxel seul.
Slovak: pacientov, ktorí dostávali docetaxel v kombinácii s trastuzumabom v porovnaní s 0% pacientov, ktorým bol podávaný docetaxel samotný.
French: Chez les patients ayant une bilirubinémie >LSN et/ou des ASAT et ALAT 3,5 fois supérieures à la LSN ainsi que des phosphatases alkalines supérieures à 6 fois la LSN, aucune réduction de dose ne peut être recommandée et le docétaxel ne doit pas être administré sauf s'il est strictement indiqué.
Slovak: ULN, a/alebo ak ALT a AST sú vyššie ako 3,5-násobok ULN a súčasne alkalická fosfatáza vyššia ako 6-násobok ULN, nemožno odporučiť ani zníženie dávky a mimo striktne odôvodnené prípady docetaxel nie je možné podávať.
French: Diarrhée-grade 4
Slovak: Stomatitída/mukozitída stupeň 4
French: Un flacon de 10 ml de solution à diluer contient 200 mg de docétaxel.
Slovak: Jedna liekovka s 10 ml infúzneho koncentrátu obsahuje 200 mg docetaxelu.
French: Docetaxel Mylan en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant.
Slovak: Docetaxel Mylan v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom sa indikuje na liečbu pacientov s metastatickým karcinómom prostaty neodpovedajúcim na hormonálnu liečbu.
French: • Docétaxel 30 mg/m² administré toutes les semaines pendant 5 semaines suivi d'une semaine de repos pendant 5 cycles.
Slovak: • Docetaxel 30 mg/m2 podávaný týždenne počas prvých 5 týždňov po 5 cyklov v 6 týždňovom cykle.
French: Anorexie (G3/4: 0,6%)
Slovak: Anorexia (G3/4: 0,6%)
French: * valeur de p
Slovak: *p-hodnota
French: Déshydratation (G3/4: 2%)
Slovak: Dehydratácia (G3/4: 2%)
French: Infections (G3/4: 5%)
Slovak: Infekcie (G3/4: 5%)
French: Un flacon contient 80 mg de docétaxel.
Slovak: Jedna liekovka obsahuje 80 mg docetaxelu.
French: Neutropénie (G3/4: 83,2%);
Slovak: Neutropénia (G3/4: 83,2%);
French: Globale
Slovak: Celkovo
French: Il vous sera demandé de prendre une prémédication orale par un corticostéroïde comme la dexaméthasone, un jour avant l'administration de Docetaxel Mylan et de continuer 1 ou 2 jours après l'administration afin de minimiser certains effets non souhaités qui peuvent survenir après la perfusion de Docetaxel Mylan, particulièrement réactions allergiques et rétention hydrique (gonflement des mains, des pieds, des jambes ou prise de poids).
Slovak: Požiadajú vás, aby ste jeden deň pred podaním Docetaxelu Mylan absolvovali premedikáciu pozostávajúcu z kortikosteroidov podávaných cez ústa ako je dexametazón a pokračovali v nej ešte jeden alebo dva dni po podaní Docetaxelu Mylan.
French: Tumeurs bénignes et malignes (incluant kystes et polypes) Des cas de leucémies myéloïdes aigües et de syndromes myélodysplasiques ont été rapportés avec le docétaxel en association avec d'autres antinéoplasiques et/ou une radiothérapie.
Slovak: Prípady akútnej myeloidnej leukémie a myelodysplastického syndrómu boli hlásené v súvislosti s docetaxelom pri použití v kombinácii s inými chemoterapeutikami a /alebo rádioterapiou.
French: Docetaxel en association avec la capécitabine
Slovak: Docetaxel v kombinácii s kapecitabínom
French: A l'hôpital, pendant la perfusion de Docetaxel Mylan, les réactions allergiques suivantes peuvent affecter plus d'1 personne sur 10):
Slovak: Alergické reakcie počas infúzie v nemocnici (postihujú viac ako 1 z 10 osôb):
French: Au total 445 patients avec un indice de performance de Karnofsky >70 ont reçu soit docétaxel (T) 75 mg/m² à J1 en association avec cisplatine (C) 75 mg/m² à J1 et 5-fluorouracile (F) 750 mg/m² par jour pendant 5 jours ; soit cisplatine (C) 100 mg/m² à J1 et 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m² par jour pendant 5 jours.
Slovak: Celkovo bolo liečených 445 pacietov s KPS > 70 buď docetaxexl (T) (75 mg/m2 v deň 1) v kombinácii s cisplatinou (C) (75 mg/m2 v deň 1) a 5-fluóruracilom (F) (750 mg/m2 denne počas 5 dní) alebo cisplatinou (100 mg/m2 v deň 1) a 5-fluóruracilom
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION
Slovak: NÁZOV LIEKU A CESTA (CESTY)
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 0%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 0%)
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4: 1,3%)
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4: 1,3%)
French: Qu'est-ce que DOCETAXEL MYLAN 80 mg/4 ml et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml a na čo sa používa
French: Neuropathie motrice périphérique (G3/4 :
Slovak: Periférna motorická neuropatia (G3/4:
French: Les patients du bras docétaxel ont reçu du docétaxel (T) 75 mg/m² en perfusion intraveineuse à J1 suivi de cisplatine (P) 100 mg/m² administré en perfusion intraveineuse d'une durée de 30 minutes à 3 heures, suivi de 5-fluorouracile (F) 1000 mg/m²/jour en perfusion intraveineuse continue de J1 à J4.
Slovak: Pacienti v docetaxelovom ramene dostávali intravenóznou infúziou 75 mg/m docetaxelu (T) v deň 1, po ktorom nasledovala cisplatina (P) v dávke 100 mg/m² podávaná ako 30-minútová až 3-hodinová intravenózna infúzia a potom nasledovala kontinuálna intravenózna infúzia 5-fluóruracilu (F) v dávke 1000 mg/m2/deň od dňa 1 do dňa 4.
French: Fréquent
Slovak: Všeobecne
French: Docétaxel + Cis + 5-FU n = 177
Slovak: Docetaxel + Cis+5-FU n =