FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: To Vascase συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων για την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), ο οποίος καταρτίστηκε από τη συντονιστική ομάδα για τη διαδικασία αμοιβαίας αναγνώρισης και την αποκεντρωμένη διαδικασία - φάρμακα ανθρώπινης χρήσης (CMD(h)), σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Estonian: Vascase lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Greek: Καθώς η λήψη τροφής δεν έχει καμία κλινικά σημαντική επίδραση στην απορρόφηση, το Vascace μπορεί να χορηγείται πριν ή μετά το γεύμα.
Estonian: Kuna toit ei avalda kliiniliselt olulist toimet ravimi imendumisele, võib ravimit Vascace manustada kas enne või pärast sööki.
Greek: Η κατηγορία οργάνου συστήματος (SOC) MedDRA και οι προτιμώμενοι όροι (PTs) χρησιμοποιούνται ανάλογα με την περίπτωση.
Estonian: Kõrvalnähtude klassifitseerimisel kasutati MedDRA organsüsteemi klasse (SOC) ja eelistatavaid termineid (PT), kus see oli asjakohane.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους.
Estonian: Ravimite samaaegsel manustamisel tuleb, eriti eakate patsientide puhul, olla ettevaatlik.
Greek: Η λήψη τροφής αμέσως πριν τη χορήγηση Vascace καθυστερεί και ελαττώνει την απορρόφηση σε μικρό ποσοστό, που, εντούτοις, δεν επηρεάζει το θεραπευτικό αποτέλεσμα.
Estonian: Söömine vahetult enne Vascace manustamist aeglustab ja vähendab ravimi imendumist vähesel määral, mis ei ole siiski terapeutiliselt oluline.
Greek: Χρυσός
Estonian: Kuld
Greek: Δεν προκαλείται αντανακλαστική ταχυκαρδία, μπορεί όμως να συμβούν μικρές, κλινικά ασήμαντες αλλοιώσεις του καρδιακού ρυθμού.
Estonian: Reflektoorset tahhükardiat ei esine, kuid võib ette tulla väikseid, kliiniliselt mitteolulisi muutusi südame löögisageduses.
Greek: <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi and aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Greek: Αγγειοοίδημα (μπορεί να περιλαμβάνει πρόσωπο, χείλη, γλώσσα, λάρυγγα ή γαστρεντερικό σωλήνα) (βλ. παράγραφο 4.4)
Estonian: Angiödeem (võib haarata nägu, huuli, keelt, kõri või seedetrakti, vt lõik 4.4) Harv
Greek: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: Enamikul juhtudest pärinesid need viited kahest allikast: - Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 - Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Estonian: MIS RAVIM ON VASCACE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Διουρητικά (‘δισκία νερού') - βλέπε ‘Υψηλή αρτηριακή πίεση (υπέρταση)' στην παράγραφο 3
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile või apteekrile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest: - diureetikumid („veetabletid"), vt lõiku 3 „Kuidas ravimit Vascace võtta" - „Kõrge vererõhk
Greek: Σε κάποιες περιπτώσεις, η μείωση της δόσης μπορεί να βοηθήσει.
Estonian: Osadel juhtudel võib abi olla annuse vähendamisest.
Greek: 2720-413 / Amadora
Estonian: Estrada Nacional 249-1 2720-413 / Amadora Portugal
Greek: - Εάν παίρνετε ήδη ένα διουρητικό (‘δισκίο νερού'), ο γιατρός σας μπορεί να σας πει να το διακόψετε περίπου 3 μέρες προτού ξεκινήσετε να παίρνετε το Vascace.
Estonian: - Kui te juba võtate diureetikume („veetablette"), võib arst paluda teil nende võtmine lõpetada umbes 3 päeva enne ravi alustamist Vascace 'ga.
Greek: Με ελάχιστες εξαιρέσεις, η επιστημονική βάση για το προτεινόμενο κείμενο στην παράγραφο 4.4 παρέχεται μέσα από αναθεωρήσεις των ανεπιθύμητων ενεργειών των αναστολέων ΜΕΑ που διατυπώνονται στα ακόλουθα κείμενα: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 and the Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Estonian: Üksikute eranditega on jaotises 4.4 välja pakutud teksti teaduslikuks aluseks järgmistest allikatest leitud ACE-inhibiitorite kõrvalnähtude ülevaated: Meyler's Side Effects of Drugs: The International Encyclopedia of Adverse Drug Reactions and Interactions 2006 ja Martindale: The Complete Drug Reference 36.
Greek: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.
Estonian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str. Maroussi 15125
Greek: - Εάν έχετε κίρρωση του ήπατος χωρίς ασκίτη, ο γιατρός σας δε θα σας δώσει δόση μεγαλύτερη των 0,5 mg ημερησίως και θα παρακολουθεί προσεκτικά την πίεση του αίματος σας.
Estonian: - Kui teil esineb maksatsirroos ilma astsiidita, ei anna arst teile suuremat annust kui 0,5 mg ööpäevas ja mõõdab sageli teie vererõhku.
Greek: Υπερευαισθησία/αγγειοοίδημα
Estonian: Ülitundlikkus/angiödeem
Greek: Διουρητικά (θειαζίδη ή διουρητικά της αγκύλης)
Estonian: Diureetikumid (tiasiid- või lingudiureetikumid)
Greek: Η σύσταση για τη δοσολογία στηρίζεται στην αρχή «δοσολογία με βάση τη συμπτωματική ανακούφιση» η οποία όμως δεν συνάδει με την ισχύουσα κλινική πρακτική.
Estonian: Ravimite omaduste kokkuvõtete annustamissoovitused järgivad põhimõtet „annustamine sümptomite leevenemise alusel", mis ei vasta praegusele kliinilisele praktikale.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Estonian: Eakatel patsientidel, kelle neerutalitlus on vanuse kohta normaalne, võib tsilasaprilaadi plasmakontsentratsioon olla kuni 40 % kõrgem ja kliirens 20 % väiksem kui noorematel patsientidel.
Greek: - Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που παραλείψατε.
Estonian: - Ärge võtke kahekordset annust (kahte tabletti korraga), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Vascace ακριβώς όπως σας συνταγογραφήθηκε.
Estonian: Võtke ravimit Vascace alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Greek: Εάν συμβεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Estonian: Neerupuudulikkuse tekke korral tuleb ravi lõpetada.
Greek: Μετά την υποβολή των αρχικών εγγράφων δεν διενεργήθηκαν πρόσθετες μελέτες από τη Roche σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Pärast algse müügiloa taotluse dokumentatsiooni esitamist ei ole ravimifirma Roche ühtegi täiendavat uuringut maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel teinud.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς βρίσκονται επίσης σε υψηλότερο κίνδυνο για αγγειοοίδημα.
Estonian: Nendel patsientidel on ka suurem angiödeemi tekkerisk.
Greek: Ωστόσο, αυτό δεν σημαίνει ότι η χρήση της σιλαζαπρίλης πρέπει να αντενδείκνυται αυτόματα σε όλους τους τύπους νεφροαγγειακής υπέρτασης.
Estonian: Samas see siiski ei tähenda, et tsilasapriili kasutamine on renovaskulaarse hüpertensiooni kõigi vormide korral automaatselt vastunäidustatud.
Greek: Το φάρμακο αυτό δρα προκαλώντας χαλάρωση και διάταση των αιμοφόρων αγγείων σας.
Estonian: Ravim lõdvestab ja laiendab teie veresooni.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός δύο ωρών από τη χορήγηση και σχετίζονται άμεσα με τη δοσολογία.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub 2 tundi pärast manustamist ja sõltub otseselt annuse suurusest.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ {ΜΟΡΦΗ /ΕΙΔΟΣ}
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Greek: Εάν εμφανίσετε μια σοβαρή αντίδραση που ονομάζεται αγγειοοίδημα, σταματήστε να παίρνετε το Vascace και επισκεφθείτε αμέσως ένα γιατρό.
Estonian: Kui teil tekib tõsine reaktsioon angiödeem, lõpetage Vascace võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ VASCACE
Estonian: KUIDAS VASCACE VÕTTA
Greek: Εντούτοις, αυτές οι φυλετικές διαφορές εξαφανίζονται όταν το Vascace χορηγείται σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη.
Estonian: Rassilisi erinevusi ravimi toimes aga ei esine, kui Vascace't manustatakse koos hüdroklorotiasiidiga.
Greek: Το Vascace δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
Estonian: Vascace ei sobi teatud südamehäiretega inimestele.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα από τις δοκιμές για τη σιλαζαπρίλη που πραγματοποιήθηκαν στο πλαίσιο του προγράμματος κλινικής ανάπτυξης για το Vascase, τα δημοσιευμένα δεδομένα για τις θεραπευτικές επιδράσεις των αναστολέων ΜΕΑ στη χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια καθώς και τις κατευθυντήριες γραμμές της ευρωπαϊκής καρδιολογικής εταιρίας, η CHMP συμφώνησε με την ακόλουθη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ για τη συγκεκριμένη ένδειξη:
Estonian: Võttes arvesse tsilasapriili andmeid, mis pärinevad Vascase kliinilise väljatöötamise programmist, kirjanduses avaldatud andmeid ACE-inhibiitorite terapeutilise toime kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis ja Euroopa Kardioloogiaühingu suuniseid, nõustus inimravimite komitee järgmise sõnastusega, mille pakkus välja müügiloa hoidja:
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.4), αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη ουρία αίματος
Estonian: Neerukahjustus, äge neerupuudulikkus (vt lõik 4.4), vere kreatiniinitaseme suurenemine, vere uureataseme suurenemine.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
Estonian: Ärge kasutage ravimit Vascace pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα)
Estonian: Sagedased (tekivad vähem kui ühel inimesel kümnest)
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ja taimseid ravimeid.
Greek: Ο κίνδυνος αγγειοοιδήματος φαίνεται να είναι μεγαλύτερος σε μαύρους ασθενείς από ότι σε μη-μαύρους ασθενείς.
Estonian: Angiödeemi esinemise tõenäosus tundub olevat suurem mustanahalistel patsientidel kui mittemustanahalistel.
Greek: Γενικά, ο καρδιακός ρυθμός παραμένει αμετάβλητος.
Estonian: Üldjuhul südame löögisagedus ei muutu.
Greek: Ιρλανδία Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Estonian: Ühendkuningriik Roche Products Ltd 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City / AL7 1TW
Greek: Παρόλο που οι αναστολείς ΜΕΑ μειώνουν την αρτηριακή πίεση σε όλες τις μορφές της υπέρτασης, η αποτελεσματικότητά τους διαφέρει καθώς οι αναστολείς είναι λιγότερο αποτελεσματικοί σε ασθενείς με υπέρταση χαμηλής ρενίνης.
Estonian: Kuigi ACEinhibiitorid langetavad vererõhku kõigi hüpertensiooni vormide korral, on nende efektiivsus siiski erinev, sest ACE-inhibiitorid on vähem efektiivsed plasma väikese reniinisisaldusega hüpertensiivsetel patsientidel.
Greek: Οι αντιυπερτασικές ιδιότητες του Vascace διατηρούνται κατά τη μακροχρόνια θεραπεία.
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime säilib pikaajalise ravi kestel.
Greek: Ο βήχας είναι πιό συνηθισμένος στις γυναίκες και σε καπνιστές.
Estonian: Köha esines sagedamini naistel ja mittesuitsetajatel.
Greek: Το Vascace θα πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα.
Estonian: Ravimit Vascace manustatakse üks kord ööpäevas.
Greek: Το Vascace δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δεν πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από τριών μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (βλέπε παραγράφους ‘Κύηση' και ‘Γαλουχία').
Estonian: Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib selles raseduse staadiumis teie last tõsiselt kahjustada (vt lõik „Rasedus ja imetamine").
Greek: Τι είναι το Vascace και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Πώς να πάρετε το Vascace Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Λοιπές πληροφορίες
Estonian: Mis ravim on Vascace ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Vascace võtmist Kuidas ravimit Vascace võtta Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ravimit Vascace säilitada Lisainfo
Greek: Η δόση πρέπει πάντα να λαμβάνεται περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Estonian: Annus tuleb alati manustada umbes samal ajal.
Greek: «Τα δεδομένα υπερδοσολογίας σε ανθρώπους είναι περιορισμένα.
Estonian: „Üleannustamise kohta inimestel on vähe andmeid.
Greek: Η θεραπεία με διουρητικά μπορεί να συνεχίζεται αργότερα εάν κρίνεται απαραίτητο.
Estonian: Diureetikumide manustamist võib soovi korral hiljem jätkata.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) διατύπωσε τη γνώμη ότι ο προσδιορισμός (ιδιοπαθής ή σύμφωνα με τον επικαιροποιημένο ορισμό - πρωτοπαθής) και ο βαθμός (ήπια ή μέτρια) της υπέρτασης πρέπει να παραλείπονται.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et viide hüpertensiooni etioloogiale (essentsiaalne või uuema definitsiooni kohaselt primaarne hüpertensioon) ja raskusastmele (kerge või mõõdukas) tuleb näidustusest välja jätta.
Greek: Το Vascace δε συνιστάται στην αρχή της εγκυμοσύνης και δε πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε πάνω από τριών μηνών έγκυος καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Estonian: Ravimit Vascace ei soovitata võtta raseduse varases staadiumis ja seda ei tohi võtta, kui te olete üle 3 kuu rase, kuna see võib teie last tõsiselt kahjustada, kui ravimit pärast kolmandat raseduskuud kasutada.
Greek: Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Estonian: Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vascace ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Greek: Γλωσσίτιδα, παγκρεατίτιδα
Estonian: Glossiit, pankreatiit
Greek: - Εάν έχετε μεγάλη συσσώρευση υγρών στην κοιλιά σας (ασκίτης).
Estonian: - kui teie kõhuõõnde on kogunenud vedelik (astsiit).
Greek: Ως εκ τούτου, ο συνδυασμός της σιλαζαπρίλης με τα προαναφερθέντα φάρμακα δεν συνιστάται (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: Seetõttu ei soovitata tsilasapriili koos eelnimetatud ravimitega kasutada (vt lõik 4.4).
Greek: - Εάν είστε σε δίαιτα προκειμένου να ελέγξετε την ποσότητα αλατιού (νατρίου) που προσλαμβάνετε.
Estonian: - kui te järgite dieeti, milles soola (naatriumi) kogus on piiratud.
Greek: Βουλγαρία Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str.
Estonian: Roche Bulgaria EOOD 16, Bvalo pole Str. 1618 / Sofia Bulgaaria
Greek: Εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
Estonian: Lööve, makulopapulaarne lööve
Greek: - Ο γιατρός σας έπειτα θα αυξήσει τη δόση μέχρι η αρτηριακή σας πίεση να είναι υπό έλεγχο - η συνήθης δόση συντήρησης είναι μεταξύ 2,5 mg και 5 mg την ημέρα.
Estonian: - Seejärel suurendab arst teie annust kuni vererõhu kontrolli alla saamiseni - tavaline säilitusannus on 2,5 - 5 mg ööpäevas.
Greek: Παρόλο που οι διαθέσιμες τεκμηριωμένες πληροφορίες για τη θεραπεία της νεφροαγγειακής υπέρτασης με αναστολείς ΜΕΑ (ιδίως με σιλαζαπρίλη) είναι σχετικά περιορισμένες, δεν μπορεί να παραβλεφθεί το γεγονός ότι πολλοί επιστήμονες θεωρούν τους αναστολείς ΜΕΑ ως αποτελεσματική φαρμακευτική αγωγή για τη θεραπεία της συγκεκριμένης πάθησης.
Estonian: Tõenduspõhised andmed renovaskulaarse hüpertensiooni ravi kohta ACE-inhibiitoritega (eriti tsilasapriiliga) on üsna piiratud, samas ei saa ignoreerida fakti, et paljud eksperdid peavad ACE-inhibiitoreid selle seisundi korral efektiivseteks ravimiteks.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της σιλαζαπρίλης στη θεραπεία της υπέρτασης έχει καταδειχτεί σε αρκετές κλινικές μελέτες που διενεργήθηκαν από τη Roche.
Estonian: Tsilasapriili efektiivsus hüpertensiooni ravis on tõendatud mitmes ravimifirma Roche rahastatud kliinilises uuringus.
Greek: Επιδημιολογικά στοιχεία σχετικά με τον κίνδυνο τερατογένεσης μετά την έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης δεν είναι συμπερασματικά, εν τούτοις μία μικρή αύξηση στον κίνδυνο δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Estonian: Epidemioloogilised tõendusmaterjalid teratogeensuse riski kohta AKE-inhibiitorite kasutamisel raseduse esimesel trimestril ei ole olnud lõplikud; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist.
Greek: Πρέπει να παρακολουθούνται συνεχώς οι ζωτικές ενδείξεις, οι ηλεκτρολύτες του ορού και οι συγκεντρώσεις της κρεατινίνης.
Estonian: Pidevalt tuleb jälgida elulisi näitajaid, seerumi elektrolüütide taset ja kreatiniini kontsentratsiooni.
Greek: - εάν είστε αλλεργικός (έχετε υπερευαισθησία) στη σιλαπραζίλη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Vascace (αναφέρονται στην παράγραφο 6: Λοιπές πληροφορίες).
Estonian: Ärge võtke ravimit Vascace - kui te olete allergiline (ülitundlik) tsilasapriili või Vascace mõne koostisosa (vt loetelu lõigus 6: LISAINFO) suhtes.
Greek: Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά/αντιψυχωσικά/αναισθητικά/ναρκωτικά Ταυτόχρονη χρήση ορισμένων αναισθητικών φαρμακευτικών προϊόντων, τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών και αντιψυχωσικών με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να οδηγήσει σε περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης (βλ. παράγραφο 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid/antipsühhootikumid/anesteetikumid/narkootikumid Teatud anesteetiliste ravimite, tritsükliliste antidepressantide ja antipsühhootikumide samaaegne kasutamine koos AKE-inhibiitoritega võib põhjustada vererõhu tugevat alanemist (vt lõik 4.4).
Greek: - Εάν έχετε αγγειοπάθεια κολλαγονωσικής αιτιολογίας.
Estonian: - kui teil on kollageen-vaskulaarne haigus.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά σας, ή εάν είστε ηλικιωμένος, ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει μικρότερη δόση.
Estonian: - Kui teil on neeruhäired või kui te olete eakas, võib arst teile madalama annuse määrata.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για σας μην πάρετε το Vascace.
Estonian: Kui eelnev käib teie kohta, ärge ravimit Vascace võtke.
Greek: - Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα ή έχετε ένα πρόβλημα με την παροχή αίματος στους νεφρούς σας, που ονομάζεται στένωση της νεφρικής αρτηρίας.
Estonian: - kui teil on neeruhäired või teil on neerude verevarustuse häire, mida nimetatakse neeruarteri stenoosiks.
Greek: Υπερτασικοί ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά: Εάν είναι δυνατόν, το διουρητικό πρέπει να διακόπτεται 2-3 ημέρες πριν την έναρξη της θεραπείας με Vascace για να μειωθεί η πιθανότητα συμπτωματικής υπότασης.
Estonian: Diureetikumravi saavad hüpertensiivsed patsiendid: võimaluse korral tuleb diureetikumi kasutamine lõpetada 2-3 ööpäeva enne Vascase-ravi alustamist, et vähendada sümptomaatilise hüpotensiooni tekke võimalust.
Greek: Εάν η δόση αυτή είναι καλά ανεκτή μπορεί να αυξάνεται σε εβδομαδιαία διαστήματα και ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενή σε 1,0 mg ή 2,5 mg.
Estonian: Kui annust talutakse hästi, võib seda nädalaste vahedega suurendada ja sõltuvalt patsiendi kliinilisest seisundist tõsta kuni 1,0 või 2,5 milligrammini.
Greek: Το Vascace είναι ένας εξειδικευμένος, μακράς δράσης αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ), ο οποίος καταστέλλει το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης και με τον τρόπο αυτό, τη μετατροπή της ανενεργής αγγειοτασίνης Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ, που είναι ένα ισχυρό αγγειοσυσταλτικό.
Estonian: Vascace on spetsiifiline pikatoimeline angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis pärsib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi ja sellest tulenevalt ka mitteaktiivse angiotensiin I muundamist angiotensiin II, mis on tugev vasokonstriktor.
Greek: Οι αιμοδυναμικές και κλινικές επιδράσεις εμφανίζονται εγκαίρως και διατηρούνται.
Estonian: Hemodünaamiline ja kliiniline toime tekib kohe ja on püsiv.
Greek: Σε ό,τι αφορά τους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, οι συστάσεις για τη δοσολογία βασίστηκαν σε δεδομένα από αρκετές μελέτες της Roche, καθώς και σε δημοσιευμένες κλινικές δοκιμές.
Estonian: Annustamissoovitused neerupuudulikkusega patsientidel põhinesid ravimifirma Roche tehtud mitme kliinilise uuringu ja kirjanduses avaldatud uuringute andmetel.
Greek: Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα)
Estonian: Harvaesinevad (tekivad vähem kui ühel inimesel tuhandest)
Greek: Η CHMP συμφώνησε με την ακόλουθη διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ για πληθυσμούς ηλικιωμένων και παιδιατρικών ασθενών:
Estonian: Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja välja pakutud sõnastusega eakate patsientide ja laste kohta:
Greek: Η αντιυπερτασική δράση του Vascace εμφανίζεται συνήθως εντός της πρώτης ώρας μετά τη χορήγηση, με τη μέγιστη δράση να παρατηρείται μεταξύ της ης και της 7
Estonian: Vascace hüpertensioonivastane toime ilmneb tavaliselt ühe tunni jooksul pärast manustamist ja on tugevaim 3 - 7 tundi pärast manustamist.
Greek: Εξαιτίας της παρουσίας μονοϋδρικής λακτόζης, οι ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Estonian: Laktoosmonohüdraadi sisalduse tõttu ei tohi päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi imendumishäiretega patsiendid seda ravimit võtta.
Greek: Η επίδραση αυτή δεν είναι συνήθως σημαντική σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Estonian: Normaalse neerutalitlusega patsientidel ei ole see toime tavaliselt märkimisväärne.
Greek: Στις συνιστώμενες δόσεις, η επίδραση του Vascace σε υπερτασικούς ασθενείς και σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια διατηρείται για 24 ώρες.
Estonian: Soovituslike annuste kasutamisel kestab Vascace toime hüpertensiivsetel patsientidel ja kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel kuni 24 tundi.
Greek: Αν διαγνωσθεί κύηση, η θεραπεία με αναστολείς του ΜΕΑ πρέπει να διακόπτεται άμεσα, και εάν είναι κατάλληλο, θα πρέπει να ξεκινά εναλλακτική θεραπεία (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.6)
Estonian: Raseduse kindlakstegemisel tuleb ravi AKEinhibiitoritega koheselt lõpetada ja vajadusel alustada ravi teise ravimiga (vt lõik 4.3 ja 4.6).
Greek: Εμφάνιση του Vascace και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas Vascace välja näeb ja pakendi sisu [Täidetakse riiklikult]
Greek: - εάν είχατε μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται αγγειοοίδημα μετά τη λήψη ενός αναστολέα του ΜΕΑ, κληρονομικό αγγειοοίδημα ή αγγειοοίδημα άγνωστης αιτίας.
Estonian: - kui teil on pärast teiste AKE-inhibiitorite võtmist esinenud tõsine kõrvaltoime angiödeem või teil esineb pärilik angiödeem või teadmata põhjusega angiödeem.
Greek: Θεραπεία της χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας
Estonian: • Kroonilise südamepuudulikkuse ravi
Greek: Σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης και το συμπαθητικό νευρικό σύστημα είναι γενικά ενεργοποιημένα, οδηγώντας σε αυξημένη συστηματική αγγειοσυστολή και προώθηση της κατακράτησης νατρίου και ύδατος.
Estonian: Kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel on reniinangiotensiin-aldosterooni süsteem ja sümpaatiline närvisüsteem üldjuhul aktiveeritud, põhjustades suuremat süsteemset vasokonstriktsiooni ning naatriumi- ja veepeetust.
Greek: Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, πρωτεϊνουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφρίτιδα.
Estonian: Hüperkaleemia, hüponatreemia, proteinuuria, nefrootiline sündroom, nefriit.