FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA {MMMM-MM}
Hungarian: Alapimmunizálás 2-4-6 hónapos, és emlékeztető 12-24
Lithuanian: Pirminė vakcinacija 24-6 mėnesių amžiuje ir kartotinė vakcinacija 12-24 mėnesių amžiuje
Hungarian: A beadásra ajánlott területek lehetőség szerint a comb felső részének anterolateralis területe és idősebb gyermekeknél a deltaizom (lehetőleg 15
Lithuanian: Rekomenduojama injekcijos vieta yra priekinė šoninė šlaunies sritis ir deltinio raumens sritis vyresniems vaikams (nuo 15 mėnesių amžiaus).
Hungarian: győződjön meg arról, hogy a tű nem hatol be a véredénybe.
Lithuanian: Nešvirkšti į kraujagyslę: įsitikinkite, kad adata tikrai nepataikė į kraujagyslę.
Hungarian: België/ Belgique /Belgien
Lithuanian: België/ Belgique /Belgien Sanofi Belgium tel.
Hungarian: 8 D antigén egység5
Lithuanian: 8 D antigeno vienetai5
Hungarian: N=249** N=123220† N=322†† N=934
Lithuanian: N=322†† N=nuo 934 iki
Hungarian: A vakcina nyomokban glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, streptomicint és polimixin B-t tartalmazhat.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje gali būti gliutaraldehido, formaldehido, neomicino, streptomicino ir polimiksino B pėdsakų.
Hungarian: (poliribozilribitol-foszfát) tetanus toxoid hordozó fehérjéhez kötve
Lithuanian: (poliribozilribitolio fosfatas), konjuguoto su stabligės baltymu
Hungarian: Gyakori (≥1/100 - <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10).
Hungarian: Amennyiben a születéskor beadtak hepatitis B elleni oltást, a csecsemőkori hexavalens/pentavalens/hexavalens alapimmunizálásra a Hexacima és a pentavalens DTaP-IPV/HIB vakcina alkalmazható a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.
Lithuanian: Kai hepatito B vakcinos dozė suleidžiama iš karto po gimimo, galima taikyti po to sekančią kūdikių pirminės vakcinacijos schemą heksavalentinė / pentavalentinė / heksavalentinė, naudojant „Hexacima" ir pentavalentinę DTaP-IPV / Hib vakciną pagal oficialias rekomendacijas.
Hungarian: • ha gyermekének a Hexacima előző beadása után légzési rendellenessége alakult ki vagy felduzzadt az arca (anafilaxiás reakciója volt)
Lithuanian: • buvo pasireiškęs kvėpavimo sutrikimas ar veido tinimas (anafilaksinė reakcija) po ankstesnio skiepijimo su Hexacima;
Hungarian: Az immunizálást közepesen magas és annál magasabb lázzal járó betegségben és/vagy akut fertőzésben szenvedő betegek esetében el kell halasztani.
Lithuanian: Vidutinio ar sunkaus karščiavimo atveju arba sergant ūmine infekcine liga vakcinaciją reikia atidėti.
Hungarian: hepatitisz A, hepatitisz C, hepatitisz E és a máj fertőzését eredményező, más kórokozók által előidézett fertőzéseket.
Lithuanian: , hepatito A, hepatito C, hepatito E ir kitų kepenis infekuojančių sukėlėjų.
Hungarian: • Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek) az alábbiak: - allergiás reakció - csomó az injekció helyén, - (39,6°C vagy magasabb) láz
Lithuanian: • Nedažni nepageidaujami reiškiniai (gali paveikti mažiau nei 1 iš 100 žmonių): - alerginė reakcija; - guzelis (mazgelis) injekcijos vietoje, - karščiavimas (temperatūra 39,6°C ar aukštesnė).
Hungarian: A Hexacima védelmet nyújt a diphtheria, a tetanus, a pertussis, a hepatitis B, a poliomyelitis, valamint a Haemophilus influenzae b típusa által okozott súlyos megbetegedések ellen.
Lithuanian: Hexacima padeda apsaugoti nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir nuo b tipo Haemophilus influenzae sukeliamų sunkių ligų.
Hungarian: Más vakcinával történő egyidejű beadás esetén a vakcinákat mindig különböző oltási helyeken kell beadni.
Lithuanian: Vartojant kartu su kita vakcina, turi būti pasirenkamos skirtingos injekcijos vietos.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Apnoe kialakulása éretlen koraszülötteknél (≤ 28. gesztációs hét) (lásd 4. 4 pont)
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Apnėja labai neišnešiotiems kūdikiams (≤ 28 nėštumo savaičių) (žr.
Hungarian: Az ajánlott adag a következő:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė nurodyta žemiau:
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, trometamol, szacharóz, esszenciális aminosavak (beleértve az L-fenilalanint), nátrium-hidroxid és/vagy ecetsav és/vagy sósav (pH-beállításhoz), injekcióhoz való víz.
Lithuanian: Dinatrio fosfatas, kalio-vandenilio fosfatas, trometamolis, sacharozė, nepakeičiamosios aminorūgštys, įskaitant L-fenilalaniną, natrio hidroksidas ir (arba) acto rūgštis ir (arba) vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy adag1 (0,5 ml) tartalmaz:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje dozėje1 (0,5 ml) yra:
Hungarian: A vakcinával indukált antitestek hosszú távú perzisztenciájára vonatkozó vizsgálatokban megvizsgálták, hogy a különböző csecsemő/kisgyermekkori alapimmunizálási sémák szerinti és születéskor alkalmazott vagy nem alkalmazott Hepatitis B vakcinácinációt követően a kialakult antitest titerek a protektív szint vagy a vakcina antigén küszöbérték felett maradtak-e (lásd 3. táblázat).
Lithuanian: Ilgalaikio Aantikūnų išsilaikymo išlikimo trukmės tyrimai po įvairių kūdikių pirminio skiepijimo serijų suleidus hepatito B vakciną iš karto po gimimo arba ne, patvirtino, kad aukštesnio už pripažintųą apsauginįių lygįių arba vakcinos antigenų antikūnų slenksčiųo rodiklįiai buvo išsilaikymąlaikyti.
Hungarian: • Hepatitis B antigén tartalmú vakcina alkalmazása után a különböző idegek végtagok kóros érzékenységét vagy gyengeségét okozó gyulladásáról (poliradikuloneuritiszről), arcidegbénulásról, látászavarokról, a látás hirtelen elhomályosodásáról vagy hirtelen látásvesztésről (látóideggyulladásról), az agy vagy a gerincvelő gyulladásos betegségéről (központi idegrendszeri demielinizációról, szklerózis mulitplexről) számoltak be.
Lithuanian: • Po vakcinacijos hepatito B antigeną turinčia vakcina buvo pranešama apie kelių nervų uždegimą, kuris sukelia sensorinius sutrikimus ar galūnių silpnumą (poliradikuloneuritas) veido paralyžių, regėjimo sutrikimus, staigų aptemimą ar regos praradimą (optinis neuritas), smegenų ligą ir stuburo smegenų uždegimą (centrinės nervų sistemos demielinizacija, išsėtinė sklerozė).
Hungarian: • A tű nélküli fecskendőkhöz stabilan kell csatlakoztatni a különálló tűt, úgy, hogy azt negyedrésznyit elforgatjuk.
Lithuanian: • Švirkštams be prijungtos injekcinės adatos adata turi būti gerai pritvirtinama prie švirkšto pasukant ją ketvirtį apsisukimo.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós injekció.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija.
Hungarian: A Hexacima alkalmazható emlékeztető oltásként olyan személyeknél, akiket korábban más hatkomponensű vakcinával vagy ötkomponensű DTaP-IPV/Hib vakcinával és monovalens hepatitis B
Lithuanian: Hexacima vakcina galima kartotinai skiepyti asmenis, kurie anksčiau buvo paskiepyti su kita šešiavalente vakcina ar penkiavalente DTaP-IPV/Hib vakcina, skiriant kartu su vienvalente vakcina nuo hepatito B.
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Egyik vagy mindkét alsó végtagot érintő ödémás reakció előfordulhat a b típusú Haemophilus influenzae-t tartalmazó vakcina beadását követően.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Po skiepijimo b tipo Haemophilus influenzae sudedamųjų dalių turinčia vakcina gali pasireikšti edeminės vienos ar abiejų kojų reakcijos.
Hungarian: Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)
Lithuanian: (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000).
Hungarian: • Egy adag, 0,5 ml kivétele injekciós fecskendővel történik.
Lithuanian: • 0,5 ml dozė ištraukiama injekciniu švirkštu.
Hungarian: Hexacima injekciós üvegben
Lithuanian: Hexacima vakcina flakonuose
Hungarian: Enyhébb fertőzés és/vagy hőemelkedés esetén nem kell elhalasztani a vakcinációt.
Lithuanian: Lengvas infekcinis susirgimas ir (arba) nedidelis karščiavimas nėra priežastis atidėti skiepijimą.
Hungarian: Három adag
Lithuanian: Trys dozės
Hungarian: Az oltás után mért mértani átlagkoncentráció 3692 (95% CI: 1886 - 7225) mNE/ml volt.
Lithuanian: Imuninė atmintis prieš hepatitą B buvo įrodyta anamnestinio atsako į hepatito B vakciną buvimu 9 metų amžiaus vaikams 93 % paskiepytųjų su geometrine vidutine koncentracija po skiepijimo 3692 (95 % PI: 1886 - 7225) mTV/ml.
Hungarian: Egyéb esetekben a vakcináció utáni antitest-koncentrációnak nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie, mint a vakcináció előtti (első adag előtti)
Lithuanian: Kitaip, antikūnų koncentracija po vakcinacijos turėtų būti > nei antikūnų koncentracija prieš vakcinaciją (prieš 1-ąją dozę).
Hungarian: • gyermekének közepesen magas vagy magas láza, vagy akut megbetegedése van (pl. lázas állapot, torokfájás, köhögés, megfázás, vagy influenza).
Lithuanian: • vidutiniškai ar smarkiai karščiuoja arba serga ūmine liga (pvz.
Hungarian: hónapos korban kapott kétadagos alapimmunizálást követően: az alanyok 73,0%-ánál figyeltek meg ≥ 0,15 µg/ml-es PRP ellenanyagszintet, az alanyok 97,9%-ánál PT elleni válaszreakciót, és az alanyok 98,6%-ánál FHA elleni válaszreakciót.
Lithuanian: Imuninis atsakas į PRP, PT ir FHA antigenus, praėjus vienam mėnėsiui po 2 dozių skyrimo 2-ąjį ir 4-ąjį gyvenimo mėnesiais buvo panašus į imuninį atsaką, nustatytą praėjus vienam mėnesiui po 2 pirminių dozių skyrimo 3-iąjį ir 5-ąjį gyvenimo mėnėsiais: titras nuo PRP ≥ 0.15 µg/ml buvo nustatytas 73,0% tiriamųjų, atsakas į PT antigenus nustatytas 97,9% tiriamųjų ir atsakas į FHA antigenus nustatytas 98,6% tiriamųjų.
Hungarian: Hatásosság és hatékonyság a pertusis elleni védelem esetén A Hexacima-ban található acelluláris pertussis (aP) antigének a WHO által a legsúlyosabbnak meghatározott típusos pertussis (≥ 21 napig tartó paroxysmalis köhögés) elleni hatásosságát egy csecsemők körében végzett randomizált, kettős-vak vizsgálatban dokumentálták, ahol a csecsemőket
Lithuanian: Hexacima vakcinoje esančių neląstelinio kokliušo antigenų veiksmingumas nuo paties sunkiausio tipiško kokliušo, kaip apibrėžta PSO (paroksizminis kosulys, trunkantis ≥ 21 paros), buvo patvirtintas randomizuotu, dvigubai aklu tyrimu, tiriant kūdikius, skiepytus DTaP vakcinos trijų dozių pirminiu kursu endeminėje šalyje (Senegale).
Hungarian: Szóba jöhet a Hexacima emlékeztető oltásként történő alkalmazása.
Lithuanian: Gali būti apsvarstytas Hexacima vartojimas kartotinei vakcinacijai.
Hungarian: Az első oltási sorozat után, amennyiben a helyi oltási rend úgy írja elő, gyermeke emlékeztető oltást fog kapni a helyi ajánlásoknak megfelelően, legalább 6 hónappal az első oltási sorozat utolsó adagját követően.
Lithuanian: Po pirmųjų injekcijų kurso Jūsų vaikas gaus kartotinę vakcinos dozę, praėjus bent 6 mėnesiams po paskutinės dozės, suleistos pirminės vakcinacijos metu. Jūsų gydytojas pasakys, kada ši dozė turėtų būti suleista.
Hungarian: Felrázás után a vakcina normális állapota fehéres, zavaros szuszpenzió.
Lithuanian: Po pakratymo įprasta vakcinos išvaizda yra balkšva, drumsta suspensija.
Hungarian: • gyermeke akut vagy krónikus betegségben, például krónikus veseműködési zavarban vagy veseelégtelenségben (amikor a vesék nem képesek megfelelően működni) szenved.
Lithuanian: • Jeigu vaikas serga ūmine ar lėtine liga, įskaitant lėtinį inkstų nepakankamumą ir susilpnėjimą (inkstų funkcijos sutrikimas).
Hungarian: Tudnivalók a Hexacima gyermekének történő beadása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Hexacima
Hungarian: • gyermeke az agyat érintő valamilyen nem ellenőrzött (nem kontrollált neurológiai) állapotban vagy súlyos betegségben, vagy nem ellenőrzött epilepsziában szenved.
Lithuanian: • Jei yra negydoma būklė arba sunki liga, pažeidžianti smegenis (negydomas neurologinis susirgimas) arba negydoma epilepsija.
Hungarian: • A Hexacima-t intramuscularisan kell beadni.
Lithuanian: • Hexacima turi būti švirkščiamas į raumenis.
Hungarian: A Hexacima csomagonként 10 db injekciós üveget tartalmaz.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra 10 flakonų.
Hungarian: (0,5 ml) tartalmaz: Diphtheria toxoid legalább 20 NE2
Lithuanian: Veikliosios medžiagos vienoje dozėje (0,5 ml)1 yra: Difterijos anatoksino ne mažiau kaip 20 TV2
Hungarian: • b-típusú Haemophilus influenzae poliszacharid
Lithuanian: B tipo Haemophilus influenzae polisacharido
Hungarian: Egy adag, 0,5 ml kivétele injekciós fecskendővel történik.
Lithuanian: 0,5 ml dozė ištraukiama injekciniu švirkštu.
Hungarian: Az oltás immunogén hatása csökkent lehet immunszupresszív kezelés vagy immunhiányos állapot esetén.
Lithuanian: Gydant imunosupresantais arba esant imunodeficitui, gali sumažėti vakcinos imunogeniškumas.
Hungarian: A Hexacima szuszpenziós injekció injekciós üvegben (0,5 ml) kerül forgalomba.
Lithuanian: Hexacima yra injekcinė suspensija, tiekiama užpildytame švirkšte (0,5 ml).
Hungarian: pertusszisz tartalmú vakcinák további alkalmazása alaposan megfontolandó a későbbiekben: - a vakcina beadását követő 48 órán belül kialakuló, 40°C-os vagy ennél magasabb láz, amely mással nem indokolható.
Lithuanian: • Jei nors vienas iš toliau nurodytų reiškinių pasireiškė po kokliušo vakcinos vartojimo, reikia atidžiai apsvarstyti, ar skirti kitas kokliušo sudedamąją dalį turinčios vakcinos dozes: - 40 ºC ir aukštesnė temperatūra per 48 val., kurios nesukėlė kitos žinomos priežastys; - kolapsas ar į šoką panaši būklė su hipotoniniu - sumažėjusio atsako epizodu (staigus jėgų sumažėjimas) per 48 valandas po vakcinacijos;
Hungarian: Krónikus immundeficienciában, mint például HIV-fertőzésben szenvedő egyéneknél azonban az oltás még csökkent antitestválasz esetén is ajánlott.
Lithuanian: Nepaisant to, asmenis, kuriems yra lėtinis imunodeficitas, pvz., ŽIV infekcija, rekomenduojama vakcinuoti, nors antikūnų gali susidaryti nepakankamai.
Hungarian: Kiszerelési egység: 10 injekciós üveg dobozonként.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 10 flakonų.
Hungarian: A HiB (PRP) és a pertussis antigénekre (PT és FHA) adott immunválaszok Hexacima-t kapott alanyok egy alcsoportjában (N=148) 2 adag alkalmazása után 2, 4 és 6 hónapos korban kerültek értékelésre.
Lithuanian: Imuninis atsakas į hepatito B (PRP) ir kokliušo antigenus (PT ir FHA) buvo įvertintas tyrime, kuriame dalyvavo 148 asmenys ir kuriems buvo skiriamos 2 dozės HEXACIMA 2-ąjį, 4-ąjį, 6-ąjį gyvenimo mėnesiais.
Hungarian: A Hexacima két adagjával történt alapimmunizálást követően emlékeztető oltást kell adni.
Lithuanian: Po 2 dozių pirminės vakcinacijos su Hexacima, yra privaloma stiprinančioji dozė.
Hungarian: Hipotóniás reakciók vagy hipotóniás-hiporeszponzív epizódok (HHE)
Lithuanian: Hipotoninė būklė arba hipotoninis-susilpnėjusio atsako epizodas
Hungarian: A tű nélküli fecskendőkhöz stabilan kell csatlakoztatni a különálló tűt, úgy, hogy azt negyed fordulattal elforgatjuk.
Lithuanian: Švirkštams be pritvirtintos injekcinės adatos, adata turi būti gerai pritvirtinama prie švirkšto pasukant ją ketvirtį apsisukimo.
Hungarian: Amennyiben az újszülött születésekor kapott hepatitis B elleni oltást, a három oltásból álló alapimmunizáció után a Hexacima vagy egy ötkomponensű (DTaP-IPV/Hib) vakcina alkalmazható emlékeztető oltásként.
Lithuanian: Kai vaikas hepatito B vakcina buvo paskiepytas iš karto po gimimo, po 3 pirminės vakcinacijos dozių, galima skirti Hexacima ar penkiavalentę DTaP-IPV/Hib vakciną kartotiniam skiepijimui.
Hungarian: Nincsen igazolt jelentősebb klinikai interakció más kezelésekkel vagy biológiai készítményekkel,
Lithuanian: Jokios klinikiniu požiūriu reikšmingos sąveikos su kitais biologiniais preparatais ar gydymu nepastebėta, išskyrus atvejus, kai taikomas imunosupresinis gydymas (žr.
Hungarian: Alapimmunizálás:
Lithuanian: Pirminė vakcinacija:
Hungarian: • Tetanus toxoid
Lithuanian: • Stabligės anatoksino
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a 48-72 órán keresztüli légzésfigyelés szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (≤ 28. gesztációs hétre született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
Lithuanian: Skiriant pirminę imunizacijos seriją labai neišnešiotiems kūdikiams (gimusiems 28 nėštumo savaitę ar anksčiau), ypač tiems, kurių kvėpavimo organai buvo nesubrendę, būtina atsižvelgti į galimą apnėjos grėsmę ir būtinybę stebėti kvėpavimą 48-72 valandas.
Hungarian: Hepatitis B vakcináció születéskor
Lithuanian: Su hepatito B vakcina iš karto po gimimo
Hungarian: A Hexacima 1 vagy 10 darab előretöltött, tű nélküli fecskendőt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra po 1 ar 10 užpildytų švirkštų be injekcinės adatos.
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Lithuanian: Šią vakciną laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje Ant dėžutės ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus šios vakcinos vartoti negalima.
Hungarian: A Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) csecsemők és kisgyermekek alapimmunizálására, illetve emlékeztető oltására szolgál diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis, valamint a
Lithuanian: Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) yra skirta pirminei kūdikių ir vaikų nuo šešių savaičių vakcinacijai ir kartotinei vakcinacijai nuo difterijos, stabligės, kokliušo, hepatito B, poliomielito ir invazinių b tipo
Hungarian: Két adag
Lithuanian: Dvi dozės
Hungarian: Ingerlékenység
Lithuanian: Viduriavimas
Hungarian: Anti-Polio 2-es típus (≥ 8 (1/hígítás))
Lithuanian: Nuo 2 tipo poliomielito (≥ 8 (1/praskiedimas))
Hungarian: Anti-Polio 3-as típus (≥ 8 (1/hígítás))
Lithuanian: Nuo 3 tipo poliomielito (≥ 8 (1/praskiedimas))
Hungarian: Tilos intradermálisan vagy intravénásan beadni.
Lithuanian: Leisti į odą ar į veną negalima.
Hungarian: • gyermekének bármilyen vérzési problémája van, amely miatt könnyen alakulnak ki véraláfutások, vagy kisebb sérülés után is elhúzódó vérzés jelentkezik.
Lithuanian: • Yra kokių nors su krauju susijusių sutrikimų, sukeliančių lengvą mėlynių atsiradimą ar ilgai trunkantį kraujavimą po nedidelių įpjovimų. Jūsų gydytojas patars, ar skiepyti Jūsų vaiką Hexacima.
Hungarian: Anti-PT (Szerokonverzió ‡‡) (A vakcinációra adott válaszreakció §) Anti-FHA (Szerokonverzió ‡‡)(A vakcinációra adott válaszreakció §)
Lithuanian: Nuo kokliušo (Serokonversija‡‡) (Vakcinos atsakas§) Nuo filamentinio hemagliutinino (Serokonversija‡‡) (Vakcinos atsakas§)
Hungarian: • gyermekének súlyos agyi működészavara (enkefalopátiája) volt a (sejtmentes vagy teljessejtes) pertusszisz vakcina korábbi adagjának beadását követő 7 napon belül.
Lithuanian: • Per 7 dienas po ankstesnės kokliušo vakcinos (neląstelinės ar ląstelinės) dozės pasireiškė sunki reakcija, pažeidžianti smegenis (encefalopatija).
Hungarian: Ha az oltás helyszínéről történő távozás után gyermekénél az alábbi tünetek bármelyike fellép, akkor
Lithuanian: Jeigu nors vienas iš šių simptomų pasireiškia išėjus iš įstaigos, kur Jūsų vaikui buvo suleista vakcina, turite NEDELSDAMI kreiptis į gydytoją:
Hungarian: A Hexacima fehéres, átlátszatlan szuszpenzió.
Lithuanian: Hexacima yra balkšva, drumsta suspensija.
Hungarian: Anti-HBs (≥ 10 MNE/ml)
Lithuanian: Nuo hepatito B (≥ 10 mTV/ml)
Hungarian: Az injekciós üveget felhasználás előtt alaposan fel kell rázni, hogy homogén, fehéres, átlátszatlan szuszpenziót kapjon.
Lithuanian: Prieš injekuojant, užpildytą švirkštą reikia pakratyti, kad susidarytų homogeniška balkšva drumsta suspensija.
Hungarian: 1. táblázat: A szeroprotekciós/szerokonverziós arányok* egy hónappal 2 vagy 3 adag
Lithuanian: Seroprotekcijos/serokonversijos lygis*, praėjus vienam mėnesiui po pirminės 2 ar 3 dozių vakcinacijos Hexacima vakcina
Hungarian: Anti-diphtheria (≥0,01 NE/ml)
Lithuanian: Nuo difterijos (≥ 0,01 TV/ml)
Hungarian: A Hexacima 1 vagy 10 darab előretöltött fecskendőt és 2 különálló tűt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra po 1 ar 10 užpildytų švirkštų su 2 atskiromis injekcinėmis adatomis.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - ismételt adagolású dózistoxicitási, helyi toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény emberen való alkalmazásakor különös veszély nem várható
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ir lokalinio toleravimo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: - lázzal járó vagy láz nélküli görcsök
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos) su karščiavimu ar be jo.
Hungarian: Hexacima előretöltött fecskendőben
Lithuanian: Kaip vartoti Hexacima
Hungarian: Nem történik Hepatitis B vakcináció születéskor
Lithuanian: Be hepatito B vakcinos iš karto po gimimo
Hungarian: A vakcina nyomokban tartalmazhat a gyártási folyamat során használt glutáraldehidet, formaldehidet, neomicint, streptomicint és polimixin B-t (lásd 4.3 pont).
Lithuanian: Šioje vakcinoje gali būti gliutaraldehido, formaldehido, neomicino, streptomicino ir polimiksino B, kurie yra naudojami gamybos proceso metu, pėdsakų (žr.
Hungarian: pontban.
Lithuanian: Neaktualu.
Hungarian: • Tetanusz toxoid tartalmú vakcina beadása után az idegek fájdalmat, bénulást és kóros érzékenységet okozó átmeneti gyulladásáról (Guillain-Barré-szindrómáról), a kar és a váll csökkent mozgásképességéről és súlyos fájdalmáról (brahiális neuritiszről) számoltak be.
Lithuanian: • Po ankstesnės vakcinos, turinčios stabligės anatoksiną, injekcijos pasireiškė Guillain-Barre sindromas (laikinas nervų uždegimas, sukeliantis skausmą, paralyžių ir jautrumo sutrikimus) ar peties nervinio rezginio uždegimas (stiprus skausmas ir sumažėjęs rankos ir peties judrumas).
Hungarian: A Hexacima 1 vagy 10 darab előretöltött fecskendőt és egy különálló tűt tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Lithuanian: Hexacima pakuotėje yra po 1 ar 10 užpildytų švirkštų su 1 atskira injekcine adata.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Hexacima és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Hexacima ir kam jis vartojamas
Hungarian: Hexacima szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Lithuanian: Hexacima injekcinė suspensija užpildytame švirkšte Hexacima injekcinė suspensija
Hungarian: Nagy kiterjedésű végtagduzzanat †
Lithuanian: Virškinamojo trakto sutrikimai
Hungarian: A rotavírus vakcinákkal történő együttes beadásakor nem mutattak ki klinikailag lényeges interferenciát az egyes antigénekre adott ellenanyagválaszban.
Lithuanian: Tyrimų duomenys apie kartu vartojamas rotaviruso vakcinas neparodė jokio klinikiniu požiūriu reikšmingo poveikio antikūnų reakcijai į visus Hexacima esančius antigenus.
Hungarian: A Hexacima pneumococcus poliszacharid konjugált vakcinával történő együttes beadásakor nem mutattak ki klinikailag lényeges interferenciát az egyes antigénekre adott ellenanyagválaszban.
Lithuanian: Duomenys apie Hexacima vartojimą kartu su pneumokokine polisacharidine konjuguota vakcina neparodė jokio klinikiniu požiūriu reikšmingo poveikio antikūnų reakcijai į Hexacima esančius antigenus.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A Hexacima csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis B vírus, poliovirus vagy b típusú Haemophilus influenzae ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
Lithuanian: Hexacima neapsaugo nuo ligų, kurias sukelia kitokie sukėlėjai nei Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatito B virusas, poliomielito virusas ar b tipo Haemophilus influenzae.
Hungarian: Hogyan kell a Hexacima-t tárolni?
Lithuanian: Kaip laikyti Hexacima
Hungarian: Ezeket az anyagokat szükség esetén inaktiválják, hogy ne okozhassanak betegséget.
Lithuanian: Šios medžiagos yra inaktyvintos, kad negalėtų sukelti ligos.
Hungarian: A Hexacima-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Hexacima EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Hexacima egy vakcina.
Lithuanian: Hexacima yra vakcina.
Hungarian: Ez segíteni fog ezen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
Lithuanian: Tai padės apsisaugoti nuo šių bakterijų ir virusų sukeliamų ligų.