FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. auf der Umverpackung.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
German: Impfstoffe gegen B. bronchiseptica, die durch die Nase verabreicht werden, werden auch bei Hunden verwendet.
Slovak: Očkovacie látky proti baktérii B. bronchiseptica, ktoré sa podávajú do nosa, sa používajú aj v prípade psov.
German: Der lebende Bakteriumstamm in Nobivac Bb unterscheidet sich von anderen Typen von B. bronchiseptica dadurch, dass ihm bestimmte Moleküle fehlen, so dass es mit geringerer Wahrscheinlichkeit Krankheiten verursacht.
Slovak: Živý bakteriálny kmeň, ktorý obsahuje prípravok Nobivac Bb, sa odlišuje od iných typov B. bronchiseptica, pretože mu chýbajú určité molekuly, a preto je menej pravdepodobné, že zapríčiní ochorenie.
German: EMEA/V/C/068 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOBIVAC BB Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Slovak: EMEA/V/C/068
German: Nobivac Bb ist ein Impfstoff.
Slovak: Bb je očkovacia látka.
German: Am 10. September 2002 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Slovak: Európska komisia vydala pre prípravok Nobivac Bb povolenie na uvedenie lieku na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
German: Weitere Informationen über Nobivac Bb:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobivac Bb
German: Die Hauptstudien haben gezeigt, dass Nobivac Bb wirkungsvoll die durch B. bronchiseptica verursachten Symptome gelindert hat.
Slovak: Hlavné štúdie preukázali, že prípravok Nobivac Bb je účinný pri zmiernení symptómov zapríčinených baktériou B. bronchiseptica.
German: Nach der Verabreichung des Impfstoffs erkennt das Immunsystem diese Bakterien als „Fremdkörper" und bildet dagegen spezielle Antikörper.
Slovak: Keď sa mačke podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim špeciálne protilátky.
German: Nobivac Bb besteht aus einem trockenen Wirkstoff und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension, die durch die Nase verabreicht wird.
Slovak: Nobivac Bb je suchá látka a rozpúšťadlo na prípravu suspenzie, ktorá sa podáva do nosa.
German: Welches Risiko ist mit Nobivac Bb verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobivac Bb?
German: Warum wurde Nobivac Bb zugelassen?
Slovak: Prečo bol Nobivac Bb schválený?
German: Was ist Nobivac Bb?
Slovak: Čo je Nobivac Bb?
German: Nobivac Bb ist ein Impfstoff, der das lebende Bakterium Bordetella bronchiseptica des Stammes B-C2 enthält.
Slovak: Bb je očkovacia látka, ktorá obsahuje živú baktériu Bordetella bronchiseptica kmeň B-C2.
German: Nobivac Bb enthält einen Typ des lebenden Bakteriums B. bronchiseptica, der als Stamm B-C2 bezeichnet wird.
Slovak: Nobivac Bb obsahuje typ živej baktérie B. bronchiseptica, ktorý sa nazýva kmeň B-C2.
German: Wofür wird Nobivac Bb angewendet?
Slovak: Na čo sa Nobivac Bb používa?
German: Nobivac Bb war der erste Lebendimpfstoff B. bronchiseptica, der eine Zulassung zur Verwendung bei Katzen erhielt.
Slovak: Nobivac Bb bola prvá živá očkovacia látka proti baktérii B. bronchiseptica, ktorá bola schválená na použitie pre mačky.
German: Nobivac Bb wird zur Impfung von Katzen ab dem Alter von einem Monat gegen die grippeähnliche Krankheit eingesetzt, die durch das Bakterium B. bronchiseptica verursacht wird.
Slovak: Bb sa používa na očkovanie jednomesačných a starších mačiek proti ochoreniu zapríčinenému baktériou B. bronchiseptica (ochorenie podobné chrípke).
German: Wie wurde Nobivac Bb untersucht?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Nobivac Bb?
German: Die Katzen wurden mit Nobivac Bb geimpft und dann in Kontakt mit einem Wildstamm von B. bronchiseptica gebracht.
Slovak: Mačky boli očkované prípravkom Nobivac Bb predtým, ako boli vystavené divému typu baktérie B. bronchiseptica.
German: 1) Antigen-Gehalt in ELISA Einheiten
Slovak: 1 množstvo antigénu vyjadrené v ELISA jednotkách
German: L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar
German: Page 1/1
Slovak: 1 liekovka
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, werden entsprechende Behandlungsmaßnahmen empfohlen.
Slovak: Pokiaľ sa také reakcie objavia odporúča sa vhodná liečba.
German: ATCvet-Code: QI07AB01.
Slovak: ATCvet kód: QI07AB01.
German: ANHANG IV GRÜNDE FÜR EINE WEITERE VERLÄNGERUNG
Slovak: DÔVODY PRE JEDNO ĎALŠIE PREDĹŽENIE
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
German: Beispielsweise kann die Schwellung an der Injektionsstelle bis zu 5 cm betragen und bis zur vollständigen Rückbildung können über 5 Wochen vergehen.
Slovak: Napríklad lokálny opuch v mieste podania môže mať priemer až 5 cm a môže trvať až 5 týždňov, kým sa úplne rozplynie.
German: Inaktivierte Leptospiren-Stämme:
Slovak: Inaktivované kmene Leptospira:
German: Besondere Warnhinweise für jeder Zieltierart: Nur gesunde Tiere impfen.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
German: Datum der Erstzulassung: 16.07.2012 Datum der letzten Verlängerung: 13.03.2017
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 13/03/2017
German: Dauer der Immunität: 1 Jahr.
Slovak: Trvanie imunity: 1 rok.
German: 5 x 1 ml (1 Dosis) 10 x 1 ml (1 Dosis) 25 x 1 ml (1 Dosis) 50 x 1 ml (1 Dosis) 1 x 10 ml (10 Dosen)
Slovak: 5x 1 ml (1 dávka) 10x 1 ml (1 dávka) 25x 1 ml (1 dávka) 50x 1 ml (1 dávka) 1x 10 ml (10 dávok)
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nicht zutreffend.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Neuplatňujú sa.
German: Vor Gebrauch sicher stellen, dass der Impfstoff Raumtemperatur (15 - 25 °C) erreicht hat.
Slovak: Pred podaním zabezpečiť, aby vakcína dosiahla izbovú teplotu (15°C-25°C).
German: Eine versehetnliche Selbstinjektion oder Kontakt mit den Augen ist zu vermeiden.
Slovak: Vyvarujte sa náhodného samoinjikovania alebo kontaktu lieku s očami.
German: Impfschema: Grundimmunisierung: Die erste Impfung kann im Alter von 6 bis 9
Slovak: Vakcinačná schéma: Základná vakcinácia: Prvú dávku je možné podať od 6 do 9
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution von Nobivac Impfstoffen: 45 Minuten.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii vakcín Nobivac podľa návodu: 45 minút.
German: Der CVMP hat auf seiner Sitzung vom 17. bis 19. Januar 2017 beschlossen, dass eine weitere 5Jahresverlängerung nötig ist, da zum Zeitpunkt des Abschlusses der Verlängerung noch offene und noch nicht beurteilte Pharmakovigilancebedenken hinsichtlich schwerwiegender Nebenwirkungen bestanden.
Slovak: Januára 2017 rozhodla, že vzhľadom na významné farmakovigilančné okolnosti týkajúce sa závažných nežiaducich účinkov, ktoré boli prešetrované v čase procesu predlžonia registrácie lieku, je požadované jedno ďalšie päťročné predlžovacie obdobie.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt mit.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky aj tie,, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
German: GEBRAUCHSINFORMATION Nobivac L4 Injektionssuspension für Hunde
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobivac L4 injekčná suspenzia pre psy
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Hunde, inaktivierter bakterieller Impfstoff.
Slovak: Imunologiká pre psovité, inaktivovaná bakteriálna vakcína.
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 4.6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 4.6.
German: Klinische Anzeichen einer immunvermittelten hämolytischen Anämie, immun-vermittelten Thrombozytopenie oder immun-vermittelten Polyarthritis wurden sehr selten berichtet.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch boli hlásené klinické príznaky imunitou sprostredkovanej anémie, imunitou sprostredkovanej trombocytopénie, alebo imunitou sprostredkovanej polyartritídy.
German: Bei der Mischung mit diesen NobivacImpfstoffen unterscheiden sich die belegten Verträglichkeits- und Wirksamkeitsparameter von Nobivac L4 nicht von denen bei alleiniger Verabreichung von Nobivac L4.
Slovak: Po zmiešaní lieku s týmito vakcínami Nobivac, tvrdenia o bezpečnosti a účinnosti Nobivac L4 nie sú odlišné od tých, ktoré sú opísané pre Nobivac L4 podaný samostatne.
German: L. interrogans Serogruppe Canicola Serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000)
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000)
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO A DOHĽADU DOSAHU DETÍ"
German: 650-1300 E. 1
Slovak: 650-1300 U1
German: 500-1700 E. 1
Slovak: 500-1700 U1
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml (1 Dosis).
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml (1 dávka)
German: Kunststoffschachtel mit 5, 10, 25 oder 50 Durchstechflaschen mit je 1 ml Faltschachtel mit 1 Durchstechflasche mit 10 ml
Slovak: Plastová škatuľka s 5, 10, 25 alebo 50 liekovkami po 1 ml Papierová škatuľka s 1 liekovkou 10 ml
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/12/143/001-005
Slovak: EU/2/12/143/001-005
German: Für die Mischung mit Nobivac-Impfstoffen mit caninem Parainfluenzavirus zur jährlichen Wiederholungsimpfung wurde belegt, dass die durch die canine Parainfluenzaviruskomponente induzierte Immunantwort nicht beeinflusst wird.
Slovak: Nobivac obsahujúcimi vírus parainfluenzy psov počas každoročnej revakcinácie, bolo stanovené, že nedochádza k interferencii s anamnestickou odpoveďou navodenou injekčne podaným vírusom parainfluenzy psov.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Slovak: O spôsobe likvidácie obalov, ktoré už nepotrebujete sa poraďte so svojím veterinárnym lekárom.
German: EU/2/12/143/001 EU/2/12/143/002 EU/2/12/143/003 EU/2/12/143/004 EU/2/12/143/005
Slovak: EU/2/12/143/002
German: Wochen und die zweite Impfung im Alter von 10 - 13 Wochen verabreicht werden.
Slovak: týždňov veku a druhú dávku od 10 do
German: Die vorgelegten Daten zur Verträglichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff Nobivac L4 mit den Impfstoffen der Nobivac-Serie, die Bordetella bronchiseptica- und/oder ParainfluenzaViruskomponenten zur intranasalen Anwendung enthalten, am gleichen Tag jedoch nicht gemischt verabreicht werden kann.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť podaná v rovnaký deň ale nesmie byť miešaná s vakcínami radu Nobivac určenými pre intranazálne podanie obsahujúcimi zložky: Bordetella bronchiseptica a/alebo vírus parainfluenzy.
German: Zur gleichzeitigen Verabreichung: 1 Dosis des Nobivac Impstoffes, der canine Staupe-, canines Adenovirustyp 2-, canine Parvo- und/oder canine Parainfluenza-Viruskomponenten enthält, wird mit 1 Dosis (1 ml) Nobivac L4 rekonstitutiert.
Slovak: Pre simultánne použitie má byť rekonštituovaná 1 dávka vakcíny Nobivac obsahujúca zložky vírusu psinky, psieho adenovírusu typu 2 parvovírusu psov a/alebo vírusu parainfluenzy psov jednou dávkou (1 ml) vakcíny Nobivac L4.
German: − L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Copenhageni zur Verringerung der
Slovak: - L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001)
German: In-vitro- und in-vivo-Daten von Nicht-Zieltierarten weisen auf eine Kreuzimmunität gegen L. interrogans Serogruppe Icterohaemorrhagiae Serovar Icterohaemorrhagiae und L. kirschneri Serogruppe Grippotyphosa Serovar Grippotyphosa hin.
Slovak: In vitro a in vivo údaje u necieľových druhov napovedajú, že vakcína môže navodiť určitý stupeň skríženej ochrany proti L. interrogans skupinový sérotyp Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri skupinový sérotyp
German: Die Produktinformationen der jeweiligen Nobivac-Impfstoffe sollten vor der Anwendung gemischter Produkte beachtet werden.
Slovak: Pred podaním zmiešanej vakcíny čítať písomnú informáciu pre používateľov príslušných vakcín Nobivac.
German: Die gemischten Impfstoffe sollten Raumtemperatur erreicht haben, bevor sie subkutan verabreicht werden.
Slovak: Zmiešané vakcíny majú mať izbovú teplotu (15°C-25°C) pred podaním subkutánnou injekciou.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobivac L4
Slovak: Nobivac L4
German: Nach Verabreichung der doppelten Dosis wurden keine anderen als die unter Abschnitt 6 erwähnten Reaktionen beobachtet.
Slovak: Po podaní dvojnásobnej dávky neboli pozorované žiadne iné nežiaduce účinky odlišné od tých, ktoré boli popísané v časti 6. I keď tieto reakcie môžu byť závažnejšie a/alebo môžu trvať dlhšie.
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTOK A VÝROBCA
German: Dies trägt zum Schutz vor der Krankheit bei.
Slovak: To pomáha chrániť pred týmto ochorením.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 16/07/2012 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 16/07/2012.
German: 1 L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (Stamm Ca-12-000), L interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni (Stamm Ic-02-001), L. interrogans serogroup Australis serovar Bartislava (Stamm As-05-073), L. kirscheneri serogrop Grippotyphosa serovar Dadas (Stamm Gr-01-005)).
Slovak: 1 L. interrogans skupina sérotypu Canicola sérovar Portland-vere (kmeň Ca-12-000), L. interrogans skupina sérotypu Icterohaemorrhagiae sérovar Copenhageni (kmeň Ic-02-001), L. interrogans skupina sérotypu Australis sérovar Bratislava (kmeň As-05-073), L. kirschneri skupina sérotypu Grippotyphosa sérovar Dadas (kmeň Gr-01-005).
German: Das Unternehmen legte Daten aus Laboruntersuchungen und Feldstudien vor, um Nachweise über die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffes zu liefern und zu bestimmen, wie lange es dauert, bis Hunde vollständig geschützt sind und wie lange der Impfstoff einen Schutz bietet.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje z laboratórnych aj terénnych štúdií na stanovenie bezpečnosti a účinnosti očkovacej látky vrátane toho, ako dlho trval psom nástup úplnej ochrany a ako dlho môže poskytovať očkovacia látka ochranu.
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Bakterium in Kontakt kommen, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller zu reagieren.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené baktérii, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie na ňu reagovať.
German: Es kann für einige Tage nach der Impfung zu einem leichten und vorübergehenden Temperaturanstieg ( 1°C) kommen, wobei einige Welpen weniger aktiv sind und/oder weniger Appetit haben.
Slovak: Počas niekoľkých dní po podaní očkovacej látky sa môže objaviť mierne a dočasné zvýšenie telesnej teploty ( 1°C), pričom niektoré šteniatka môžu byť menej aktívne a/alebo sa u nich môže vyskytnúť znížená chuť do jedla.
German: Er enthält vier inaktivierte (abgetötete) Stämme von Leptospira-Bakterien.1
Slovak: Obsahuje štyri inaktivované (usmrtené) kmene baktérie Leptospira1.
German: Antikörpern festgestellt werden (einer speziellen Art Antikörper, die der Welpe von der Mutter über die Milch erhält und die dem Körper hilft, Infektionen zu bekämpfen) wird empfohlen, die erste Impfung in einem Alter von neun Wochen zu geben.
Slovak: Ak je známe, že šteňatá majú vysoké hladiny protilátok pochádzajúcich od matky (osobitný typ proteínov získavaných z materského mlieka, ktoré pomáhajú telu pri boji proti infekciám), odporúča sa, aby sa prvé očkovanie uskutočnilo vo veku deviatich týždňov.
German: Leptospirose verursacht bei Hunden Blutungen, Hepatitis (Leberentzündung) und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) oder Nephritis (Niereninfektion).
Slovak: Ochorenie leptospiróza u psov vedie ku krvácaniu, hepatitíde (infekcii pečene) a žltačke (zožltnutie kože a očí) alebo nefritíde (infekcii obličiek).
German: Der Impfstoff wird Hunden in Form von zwei Injektionen unter die Haut im Abstand von je vier Wochen verabreicht.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva psom vo forme dvoch injekcií pod kožu so štvortýždňovým odstupom.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit wehren kann.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má sám brániť pred chorobou.
German: Jedes Jahr sollte eine Auffrischimpfung mit einer einzelnen „Booster"-Dosis verabreicht werden, um die Impfwirkung aufrecht zu erhalten.
Slovak: Potom sa má každý rok podať jedna tzv. posilňovacia dávka, aby sa zachoval účinok očkovacej látky.
German: Die Infektionsquelle sind meist Urin oder urinkontaminiertes Wasser bzw. Boden.
Slovak: Hlavným zdrojom infekcie je moč alebo voda alebo pôda kontaminovaná močom.
German: Wenn Nobivac L4 Hunden gegeben wird, erkennt das Immunsystem die in dem Impfstoff enthaltenen Bakterien als „Fremdkörper" und bildet Antikörper dagegen.
Slovak: Keď sa psovi podá očkovacia látka Nobivac L4, imunitný systém rozpozná baktériu obsiahnutú v očkovacej látke ako „cudziu" a vytvára proti nej protilátky.
German: An der Injektionsstelle kann es vorübergehend zu einer Schwellung kommen, die in zwei Wochen nach der Impfung allerdings verschwindet oder kleiner wird.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť malý, dočasný opuch, ktorý buď vymizne alebo sa postupne v priebehu dvoch týždňov po podaní injekcie zmenšuje.
German: Nobivac L4 wird zur Impfung von Hunden ab einem Alter von sechs Wochen angewendet, um das Risiko für die Entwicklung einer Infektion mit bestimmten Leptospira-Stämmen zu reduzieren.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac L4 sa používa na očkovanie psov vo veku od šiestich týždňov na zníženie rizika vzniku infekcie spôsobenej niektorým z kmeňov baktérie Leptospira.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac L4 gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac L4 zu erteilen.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobivac L4 sú väčšie ako jej riziká a odporučil udeliť povolenie na jej uvedenie na trh.
German: Am 16/07/2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Nobivac L4 in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobivac L4 na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der Impfstoff reduziert außerdem die Exkretion (das Ausscheiden) des Virus in den Urin durch infizierte Hunde.
Slovak: Očkovacia látka takisto znižuje exkréciu (uvoľňovanie) baktérie do moču nakazenými psami, čím sa znižuje riziko prenosu ochorenia.
German: Welchen Nutzen hat Nobivac L4 in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Nobivac L4 v týchto štúdiách?
German: Nobivac L4 ist ein Impfstoff, der als Injektionssuspension vorliegt.
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
German: Nobivac L4 ist ein Impfstoff.
Slovak: Nobivac L4 je očkovacia látka.
German: Leptospira-Impfstoff
Slovak: očkovacia látka s kmeňmi baktérie Leptospira
German: Warum wurde Nobivac L4 zugelassen?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Nobivac L4 povolená?
German: Weitere Informationen über Nobivac L4:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac L4
German: Welches Risiko ist mit Nobivac L4 verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Nobivac L4?
German: Wie wurde Nobivac L4 untersucht?
Slovak: Ako bola očkovacia látka Nobivac L4 skúmaná?
German: EMA/570354/2017 EMEA/V/C/004778
Slovak: EMA/570354/2017
German: Weitere Informationen über Nobivac LeuFel finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobivac LeuFel sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dieses Arzneimittel ist mit Leucogen identisch, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Slovak: Táto očkovacia látka je rovnaká ako očkovacia látka Leucogen, ktorá je už v Európskej únii (EÚ) povolená.
German: Am 6. November 2017 erhielt Nobivac LeuFel eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Slovak: Dňa 6. novembra 2017 očkovacia látka Nobivac LeuFel získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
German: In Fällen, in denen das Katzenjunge möglicherweise von der Mutter weitergegebene Antikörper hat, kann ab einem Alter von 15 Wochen eine dritte Injektion gegeben werden.
Slovak: V prípadoch, keď mačiatko môže mať protilátky od matky, možno tretiu injekciu podať od 15. týždňa veku zvieraťa.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Nobivac LeuFel gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Nobivac LeuFel sú väčšie ako jej riziká a že môže byť povolená na jej používanie v EÚ.
German: Die anfängliche Impfserie besteht aus zwei Injektionen im Abstand von 3 oder 4 Wochen ab einem Alter von 8 Wochen.
Slovak: Prvý očkovací cyklus zahŕňa dve injekcie v odstupe 3 alebo 4 týždňov a podáva sa od ôsmich týždňov veku zvieraťa.
German: Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der primären Impfserie und dauert ein Jahr.
Slovak: Ochrana nastupuje tri týždne po prvom cykle očkovania a trvá jeden rok.
German: Ein Jahr nach der anfänglichen Impfserie ist eine Auffrischimpfung in Form einer einzelnen Injektion notwendig.
Slovak: Jeden rok po prvom očkovacom cykle je potrebné podať posilňovaciu dávku očkovania vo forme jednej injekcie.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Leucogen im Jahr 2009 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Slovak: Toto rozhodnutie o registrácii bolo vydané na základe rozhodnutia o registrácii vydanom v roku 2009 pre očkovaciu látku Leucogen (tzv. informovaný súhlas).
German: Nobivac LeuFel enthält darüber hinaus Aluminiumhydroxid-Gel und einen Extrakt aus Quillaja saponaria als Adjuvanzien (Inhaltsstoffe, die die Immunantwort stärken).
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel obsahuje aj gélový hydroxid hlinitý a extrakt rastliny Quillaja saponaria ako adjuvansy (zložky, ktoré posilňujú imunitnú odpoveď).
German: Künftig kann das Immunsystem dann Antikörper rascher herstellen, wenn es FeLV ausgesetzt wird; dies bietet Schutz gegen die durch das Virus verursachte Erkrankung.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém po vystavení vírusu FeLV schopný vytvárať protilátky rýchlejšie, čo pomôže ochrániť pred ochorením spôsobeným týmto vírusom.
German: In einer Laborstudie, bei der Katzen dem felinen Leukämievirus ausgesetzt wurden, wurde bestätigt, dass die Katzen nach der ersten jährlichen Auffrischimpfung drei Jahre lang gegen Leukämie geschützt waren.
Slovak: V laboratórnej štúdii, v ktorej boli mačky vystavené vírusu leukémie mačiek, sa potvrdilo, že po prvom posilňovacom očkovaní po jednom roku boli mačky chránené pred leukémiou počas obdobia troch rokov.
German: Nobivac LeuFel ist ein Tierimpfstoff, der bei Katzen ab einem Alter von acht Wochen zum Schutz vor feliner Leukämie angewendet wird.
Slovak: Nobivac LeuFel je veterinárna očkovacia látka, ktorá sa používa u mačiek vo veku od ôsmich týždňov na ochranu pred leukémiou.
German: Warum wurde Nobivac LeuFel in der EU zugelassen?
Slovak: Prečo je očkovacia látka Nobivac LeuFel povolená v EÚ?
German: Nobivac LeuFel darf nicht bei trächtigen Katzen angewendet werden.
Slovak: Očkovacia látka Nobivac LeuFel sa nesmie používať u gravidných mačiek.