FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di conseguenza, i pazienti devono essere avvisati in merito ai segni e ai sintomi di insufficienza surrenalica acuta e di crisi surrenalica e della necessità di rivolgersi immediatamente al medico.
Polish: W związku z powyższym, należy poinformować pacjentów o objawach przedmiotowych i podmiotowych ostrej niewydolności nadnerczy, przełomu nadnerczowego oraz konieczności uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej.
Italian: La biodisponibilità (AUC0-24h) è del 20% inferiore nella compressa a rilascio modificato rispetto alla stessa dose giornaliera di idrocortisone somministrata sotto forma di compresse convenzionali tre volte al giorno.
Polish: Dostępność biologiczna (AUC0-24 godz.) tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest o 20% mniejsza w porównaniu z taką samą dawką dobową hydrokortyzonu w tradycyjnych tabletkach podawanych trzy razy na dobę.
Italian: Se cambia il trattamento, passando da altre compresse di idrocortisone a Plenadren potrebbe subire effetti indesiderati nel corso delle prime settimane.
Polish: W pierwszych tygodniach po zamianie innego hydrokortyzonu w tabletkach na Plenadren mogą wystąpić działania niepożądane.
Italian: • Dolori allo stomaco/acidità gastrica, sensazione di malessere o nausea
Polish: • Ból żołądka/zgaga, mdłości lub nudności
Italian: Nei casi più severi, si rende necessario un aumento immediato della dose e la somministrazione orale di idrocortisone dev'essere sostituita dal trattamento parenterale, preferibilmente per via endovenosa.
Polish: W poważnych sytuacjach konieczne jest natychmiastowe zwiększenie dawki, a hydrokortyzon w postaci doustnej należy zastąpić preparatem podawanym drogą pozajelitową, najlepiej dożylnie.
Italian: Frequenza delle reazioni avverse Molto comune
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
Italian: Nel plasma, il cortisolo è legato alla globulina legante i corticosteroidi (CBG o transcortina) e all'albumina.
Polish: W osoczu kortyzol wiąże się z globuliną wiążącą kortykosteroidy (CBG, zwaną także transkortyną) i z albuminą.
Italian: Tuttavia, si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti segni e sintomi: debolezza grave, svenimento, dolore addominale, nausea, vomito, mal di schiena, confusione, ridotto stato di coscienza, delirio (stato di grande confusione).
Polish: Jednakże, należy natychmiast uzyskać pomoc medyczną jeżeli pojawi się którykolwiek z objawów wymienionych poniżej: silne zmęczenie, omdlenia, ból brzucha, nudności, wymioty, ból pleców, uczucie splątania, obniżenie poziomu świadomości, majaczenia (uczucie silnego splątania).
Italian: Durante il trattamento profilattico di lungo periodo con uno degli antibiotici, è opportuno considerare l'aggiustamento della dose di idrocortisone.
Polish: W przypadku długotrwałego profilaktycznego stosowania któregokolwiek z wymienionych antybiotyków należy rozważyć dostosowanie dawek hydrokortyzonu.
Italian: Durante una crisi surrenalica, si deve ricorrere alla somministrazione parenterale, preferibilmente per via endovenosa, di idrocortisone a dosi elevate, con soluzione di cloruro di sodio 9 mg/ml (0,9%) per infusione, secondo le linee guida di trattamento attuali.
Polish: W przypadku wystąpienia przełomu nadnerczowego, hydrokortyzon w dużych dawkach należy podawać drogą pozajelitową, najlepiej dożylną, razem z roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do wstrzykiwań.
Italian: Gli studi scientifici non confermano gli effetti immunosoppressivi dell'idrocortisone nelle dosi utilizzate per la terapia sostitutiva in pazienti con insufficienza surrenalica.
Polish: Doniesienia naukowe nie wskazują na immunosupresyjne działanie hydrokortyzonu w dawkach podawanych w ramach terapii zastępczej u pacjentów z niewydolnością nadnerczy.
Italian: Nei pazienti in cui si osservino tali condizioni si deve monitorare la risposta clinica.
Polish: U tych pacjentów należy monitorować odpowiedź kliniczną.
Italian: Durante il trattamento di lunga durata con medicinali per il trattamento delle infezioni (antibiotici), il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare un aggiustamento della dose di Plenadren.
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania leków zwalczających zakażenie (antybiotyków) może być konieczne dostosowanie dawki leku Plenadren przez lekarza.
Italian: Patologie endocrine Induzione dell'intolleranza al glucosio o del diabete mellito.
Polish: Wywołanie nietolerancji glukozy lub cukrzycy.
Italian: Gli studi riproduttivi sugli animali hanno mostrato che i glucocorticoidi possono provocare anomalie fetali e tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Polish: W badaniach wpływu na rozrodczość u zwierząt wykazano, że glikokortykosteroidy mogą powodować wady płodu i wykazują szkodliwy wpływ na reprodukcję, patrz punkt 5.3.
Italian: Figura 1.
Polish: Rys.1.
Italian: Se la compressa viene divisa, rotta o frantumata, la dose di idrocortisone contenuta nella compressa potrebbe non coprire tutta la giornata.
Polish: Podzielenie, rozkruszenie lub żucie tabletki może uniemożliwić dostarczenie odpowiedniej dawki hydrokortyzonu przewidzianej na cały dzień.
Italian: Sono stati riportati affaticamento ed episodi di vertigini di breve durata.
Polish: Zgłaszano przypadki zmęczenia i epizody krótkotrwałych zawrotów głowy.
Italian: Si raccomanda di dosare la somministrazione sulla base della risposta clinica individuale.
Polish: Zaleca się dawkowanie zgodne z indywidualną odpowiedzią kliniczną.
Italian: È improbabile che il trattamento con Plenadren in donne in gravidanza con insufficienza surrenalica provochi effetti avversi sulla madre e/o sul bambino.
Polish: Mało prawdopodobne jest, aby stosowanie leku Plenadren u kobiety w ciąży z niewydolnością nadnerczy mogło w jakikolwiek sposób szkodliwie wpłynąć na matkę i (lub) dziecko.
Italian: L'aumento della dose di idrocortisone in un'unica somministrazione aumenta l'esposizione plasmatica complessiva al cortisolo in maniera meno che proporzionale, vedere paragrafo 5.2.
Polish: Jednorazowe zwiększenie dawki hydrokortyzonu wiąże się z mniej niż proporcjonalnym wzrostem całkowitej ekspozycji osocza na kortyzol, patrz punkt 5.2.
Italian: 80 pazienti in totale (173 pazienti-anni di dati) sono stati trattati con idrocortisone a rilascio modificato in studi clinici.
Polish: Wykaz działań niepożądanych w ujęciu tabelarycznym W badaniach klinicznych w sumie 80 pacjentów (dane dotyczące 173 pacjentolat) przyjmowało hydrokortyzon o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Italian: Cellulosa microcristallina Amido pregelatinizzato (di mais) Silice colloidale anidra Magnesio stearato
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Italian: A discrezione del medico curante, si possono somministrare compresse di idrocortisone a rilascio immediato invece di Plenadren oppure le stesse possono essere aggiunte al trattamento.
Polish: Według uznania lekarza prowadzącego hydrokortyzon w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu można podać zamiast produktu Plenadren lub dodać do leczenia.
Italian: I pazienti affetti da insufficienza surrenalica di lungo periodo (cronica) hanno bisogno di una terapia sostitutiva per sopravvivere.
Polish: Żeby przeżyć, pacjenci z długotrwałą (przewlekłą) niewydolnością nadnerczy wymagają stosowania terapii zastępczej.
Italian: Gli esperimenti condotti sugli animali hanno dimostrato che l'esposizione prenatale a dosi molto alte di glucocorticoidi può indurre malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche).
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że ekspozycja w okresie prenatalnym na bardzo wysokie dawki glikokortykosteroidów może spowodować powstanie wad rozwojowych (rozszczep podniebienia, wady szkieletu).
Italian: Nel caso di severa compromissione epatica, la massa epatica funzionale diminuisce e quindi diminuisce la capacità di metabolizzazione dell'idrocortisone.
Polish: W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby dochodzi do zmniejszenia masy czynnego miąższu wątroby, a zatem także do ograniczenia zdolności metabolizowania hydrokortyzonu.
Italian: Questo può verificarsi se ci sono problemi di stomaco che comprendono il vomito e/o la diarrea.
Polish: Może się tak zdarzyć w przypadku dolegliwości żołądkowych z wymiotami i (lub) biegunką.
Italian: L'idrocortisone è un principio attivo di classe II secondo il sistema di classificazione biofarmaceutica (BCS) con un'alta permeabilità intestinale e un basso tasso di dissoluzione, soprattutto a dosi più alte.
Polish: Zgodnie z systemem klasyfikacji biofarmaceutycznej (BCS) hydrokortyzon należy do substancji czynnych klasy II cechujących się dużą przenikalnością przez śluzówkę jelit i wolnym tempem rozpuszczania, zwłaszcza w przypadku większych dawek.
Italian: È importante perciò continuare ad assumere questo medicinale secondo la prescrizione del medico.
Polish: Dlatego istotne jest nieprzerwane stosowanie leku w sposób zalecony przez lekarza.
Italian: Di conseguenza potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose di idrocortisone.
Polish: Takie sytuacje mogą wymagać dostosowania dawki hydrokortyzonu.
Italian: • Ketoconazolo, itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo - per il trattamento delle infezioni fungine
Polish: • ketokonazolu, itrakonazolu, posakonazolu i worykonazolu - stosowanych w leczeniu infekcji grzybiczych;
Italian: L'insufficienza surrenalica non trattata o trattata inadeguatamente riduce la capacità di concentrazione e influisce sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Polish: Nieleczona lub źle leczona niewydolność nadnerczy powoduje osłabienie koncentracji i wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Italian: È necessario monitorare la risposta clinica dei pazienti a cui si somministrano medicinali che influiscono sullo svuotamento gastrico e sulla motilità, vedere paragrafo 4.4.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkty lecznicze wpływające na motorykę i tempo opróżniania żołądka należy monitorować odpowiedź kliniczną, patrz punkt 4.4.
Italian: In caso di malattie transitorie, per esempio infezioni di basso grado, febbre di qualsiasi eziologia e situazioni di stress come procedure chirurgiche minori, la dose sostitutiva giornaliera dev'essere aumentata temporaneamente, vedere paragrafo 4.2, "Uso nelle malattie intercorrenti".
Polish: Podczas chorób przemijających, takich jak pomniejsze infekcje, gorączka o dowolnej etiologii oraz w stresujących sytuacjach, takich jak mniejsze zabiegi chirurgiczne, należy czasowo zwiększyć dawkę dobową podawaną w ramach terapii zastępczej, patrz punkt 4.2: „Stosowanie w chorobach współwystępujących".
Italian: È stata dimostrata una ridotta parità nelle pazienti con insufficienza surrenalica, molto probabilmente a causa della malattia di fondo, ma non vi sono indicazioni che l'idrocortisone somministrato in dosi per terapia sostitutiva influisca sulla fertilità.
Polish: U pacjentek z niewydolnością nadnerczy wykazano zmniejszenie rodności, najprawdopodobniej w związku z chorobą zasadniczą, ale nic nie wskazuje na to, że hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej będzie miał wpływ na płodność.
Italian: C'è stato un aumento iniziale nella frequenza delle reazioni avverse approssimativamente in un paziente su cinque, osservati fino a otto settimane dopo essere passati per la prima volta da compresse convenzionali di idrocortisone somministrate tre volte al giorno a compresse a rilascio modificato somministrate una volta al giorno.
Polish: Początkowo u około jednego na pięciu pacjentów obserwowano wzrost częstości występowania działań niepożądanych w okresie do ośmiu tygodni po zastąpieniu hydrokortyzonu w tabletkach podawanych trzy razy na dobę tabletkami o zmodyfikowanym uwalnianiu podawanymi raz na dobę.
Italian: I bambini di madri che assumono alte dosi di glucocorticoidi sistemici per periodi prolungati possono essere a rischio di soppressione surrenalica.
Polish: U dzieci matek przyjmujących przez dłuższy czas ogólnie glikokortykosteroidy w dużych dawkach może istnieć ryzyko supresji nadnerczy.
Italian: In queste situazioni si deve consultare immediatamente un medico per sottoporsi a un trattamento di iniezioni di idrocortisone e somministrazione supplementare di fluidi.
Polish: W tej sytuacji zaleca się niezwłoczne zwrócenie się o pomoc medyczną w celu otrzymania hydrokortyzonu w iniekcjach oraz uzupełnienia płynów;
Italian: L'età avanzata e il basso indice di massa corporea sono noti fattori di rischio per comuni reazioni avverse delle dosi farmacologiche di glucocorticoidi, come l'osteoporosi, l'assottigliamento della pelle, il diabete mellito, l'ipertensione e la maggiore predisposizione alle infezioni.
Polish: Starość i niski wskaźnik masy ciała to znane czynniki ryzyka wystąpienia częstych działań niepożądanych po podaniu glikokortykosteroidów w dawkach farmakologicznych, takich jak osteoporoza, ścieńczenie skóry, cukrzyca, nadciśnienie i zwiększona podatność na infekcje.
Italian: L'idrocortisone (cortisolo) è un farmaco lipofilico che viene eliminato completamente attraverso il metabolismo con una bassa clearance e di conseguenza con bassi tassi di estrazione intestinale ed epatica.
Polish: Hydrokortyzon (kortyzol) jest lekiem o własnościach lipofilnych eliminowanym z organizmu w całości w wyniku przemian metabolicznych, przy czym wartość klirensu jest niska, a zatem współczynnik ekstrakcji wątrobowej i jelitowej także jest niski.
Italian: Le dosi sostitutive orali devono essere personalizzate a seconda della risposta clinica.
Polish: Dawki stosowane w terapii zastępczej należy dostosować indywidualnie na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Italian: Il passaggio del paziente da compresse di idrocortisone somministrate due volte al giorno, cortisone acetato o glucorticoidi sintetici a Plenadren non è stato studiato, ma in questi casi si raccomanda il passaggio a una dose giornaliera idrocortisone equivalente di Plenadren; potrebbe essere necessario personalizzare ulteriormente la dose.
Polish: Nie badano możliwości zmiany z leczenia hydrokortyzonem w tabletkach podawanych dwa razy na dobę, octanem hydrokortyzonu czy syntetycznymi glikokortykosteroidami na terapię produktem Plenadren, ale w takich przypadkach zalecane jest podanie Plenadrenu w dawce dobowej równoważnej dawce hydrokortyzonu; konieczne może być dodatkowe indywidualne dostosowanie dawki.
Italian: Nel caso di un intervento chirurgico, informare il medico/il dentista prima dell'intervento in merito all'assunzione di questo medicinale.
Polish: Osoby, u których planowana jest operacja, przed zabiegiem powinny powiedzieć lekarzowi/dentyście, że przyjmują ten lek;
Italian: Non vi sono indicazioni che la terapia sostitutiva con idrocortisone nelle donne in gravidanza con insufficienza surrenalica sia associata a esiti avversi per la madre e/o il feto.
Polish: Nic nie wskazuje na to, że stosowanie terapii zastępczej hydrokortyzonem u kobiet w ciąży z niewydolnością nadnerczy wiąże się z niepożądanymi skutkami dla matki i (lub) płodu.
Italian: L'effetto dei corticosteroidi può ridursi per 3-4 giorni dopo il trattamento con mifepristone.
Polish: Przez 3-4 dni po podaniu mifeprystonu działanie kortykosteroidów może być osłabione.
Italian: Si prevede che il trasporto del cortisolo attraverso le membrane venga mediato essenzialmente dalla diffusione passiva e quindi le clearance renali e biliari sono trascurabili.
Polish: Należy się spodziewać, że mechanizm transportu kortyzolu przez błony polega na dyfuzji biernej, a zatem klirensy nerkowy i żółciowy są nieistotne.
Italian: Complessivamente, in uno studio di 12 settimane, la frequenza e il tipo delle reazioni avverse erano simili per compresse di Plenadren a rilascio modificato somministrate una volta al giorno e compresse di idrocortisone somministrate tre volte al giorno.
Polish: W zasadzie, w trwającym 12 tygodni badaniu częstość występowania i rodzaj działań niepożądanych były podobne w przypadku podawania Plenadrenu raz na dobę w tabletkach o zmodyfikowanym uwalnianiu i hydrokortyzonu w tabletkach trzy razy na dobę.
Italian: Il cortisolo è il principale glucocorticoide secreto dalla corteccia surrenale.
Polish: Kortyzol jest głównym glikokortykosteroidem wydzielanym przez korę nadnerczy.
Italian: In pazienti con insufficienza surrenalica acuta può svilupparsi una crisi surrenalica.
Polish: U pacjentów z ostrą niewydolnością nadnerczy może wystąpić przełom nadnerczowy.
Italian: Insufficienza surrenalica acuta può svilupparsi in pazienti con insufficienza surrenalica nota, trattati con dosi giornaliere inadeguate o in situazioni in cui vi è un aumentato fabbisogno di cortisolo.
Polish: Ostra niewydolność nadnerczy może wystąpić u pacjentów z rozpoznaną niewydolnością nadnerczy, u których stosowane są niewłaściwe dawki dobowe lub jeżeli występuje zwiększone zapotrzebowanie na kortyzol.
Italian: Come conservare Plenadren
Polish: Jak przechowywać lek Plenadren
Italian: Le compresse a rilascio modificato non sono raccomandate in pazienti con aumentata motilità gastrointestinale, ossia diarrea cronica, per il rischio di alterata esposizione al cortisolo.
Polish: Nie zaleca się podawania tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu pacjentom z nasiloną czynnością motoryczną przewodu pokarmowego, tj. z przewlekłą biegunką, ze względu na ryzyko zmniejszenia ekspozycji ustrojowej na kortyzol.
Italian: Il profilo delle reazioni avverse nel trattamento dell'insufficienza surrenalica quindi non è comparabile a quello di altre condizioni che richiedono dosi molto più alte di glucocorticoidi somministrate oralmente o per via parenterale.
Polish: Z tego względu profil działań niepożądanych w leczeniu niewydolności nadnerczy jest nieporównywalny z profilem ustalonym w innych schorzeniach wymagających podawania glikokortykosteroidów doustnie lub pozajelitowo w znacznie wyższych dawkach.
Italian: L'idrocortisone viene escreto nel latte materno.
Polish: Hydrokortyzon jest wydzielany do mleka matki.
Italian: 40 mg è la più alta dose di mantenimento studiata.
Polish: Największa badana dawka podtrzymująca wynosiła 40 mg.
Italian: Concentrazione media di cortisolo serico osservata verso tempo in seguito alla somministrazione di dosi singole e multiple in pazienti con insufficienza surrenalica primaria (n=62) dopo la somministrazione orale di Plenadren, dato una volta al giorno, e di idrocortisone, tre volte al giorno.
Polish: Średnie stężenie kortyzolu w surowicy krwi w czasie obserwowane po podaniu doustnym u pacjentów z pierwotną niewydolnością nadnerczy (n = 62) po podaniu dawki jednorazowej i dawek wielokrotnych produktu Plenadren stosowanego raz na dobę i hydrokortyzonu stosowanego trzy razy na dobę:
Italian: Quindi, non vi è ragione di credere che le dosi sostitutive di idrocortisone aggravino un'eventuale infezione sistemica o l'esito di tale infezione.
Polish: Dlatego nie ma powodu, by sądzić, że hydrokortyzon w dawkach stosowanych w terapii zastępczej spowoduje zaostrzenie jakiejkolwiek infekcji ogólnoustrojowej lub pogorszenie skutków takiej infekcji.
Italian: Il trattamento probabilmente non è indicato per reazioni dovute ad avvelenamento cronico, a meno che la condizione del paziente non lo renda insolitamente predisposto ad effetti avversi dell'idrocortisone.
Polish: Leczenie reakcji wywołanych przewlekłym zatruciem prawdopodobnie nie jest wskazane, chyba że u pacjenta stwierdza się stan, który mógłby go uczynić wyjątkowo podatnym na niekorzystne działanie hydrokortyzonu.
Italian: Altri medicinali e Plenadren
Polish: Lek Plenadren a inne leki
Italian: • Smagliature, lividi, eruzione simile all'acne, crescita eccessiva di peluria sul volto,
Polish: • Rozstępy, siniaki, wykwity trądzikopodobne, nadmierny wzrost owłosienia na twarzy, wolne tempo gojenia się ran.
Italian: Si è osservato che nei pazienti con insufficienza surrenalica sottoposti a terapia sostitutiva di lungo periodo con glucocorticoidi si registra una ridotta densità minerale ossea.
Polish: U pacjentów z niewydolnością nadnerczy długotrwale stosujących terapię zastępczą glikokortykosteroidami stwierdzono zmniejszenie gęstości mineralnej kości.
Italian: Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Polish: Jak stosować lek Plenadren Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Italian: I sintomi possono variare dall'eccitazione/agitazione alla mania o alla psicosi.
Polish: Występujące objawy: w zakresie od podniecenia i (lub) pobudzenia do manii lub psychozy.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Osteoporosi con fratture spontanee.
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osteoporoza i samoistne złamania kości.
Italian: I pazienti con insufficienza surrenalica devono essere monitorati per accertare un'eventuale disfunzione della tiroide, poiché sia l'ipotiroidismo che l'ipertiroidismo possono esercitare una sensibile influenza sull'esposizione all'idrocortisone somministrato.
Polish: Pacjentów z niewydolnością nadnerczy należy monitorować, czy nie występują u nich zaburzenia czynności tarczycy, gdyż zarówno nadczynność, jak i niedoczynność tarczycy mogą znacząco wpływać na stopień ekspozycji ustrojowej na podany hydrokortyzon.
Italian: L'uso prolungato di alte dosi di glucocorticoidi potrebbe dar luogo a cataratta subcapsulare posteriore e glaucoma con possibili danni ai nervi ottici.
Polish: Długotrwałe przyjmowanie glikokortykosteroidów w wysokich dawkach może spowodować powstanie zaćmy podtorebkowej tylnej i rozwój jaskry z potencjalnym uszkodzeniem nerwów wzrokowych.
Italian: È improbabile che le dosi di idrocortisone usate come terapia sostitutiva abbiano un impatto clinicamente significativo sul bambino.
Polish: Jest mało prawdopodobne, by hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zstępczej miał jakikolwiek istotny klinicznie wpływ na dziecko.
Italian: Se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti indesiderati, consulti il medico.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Italian: Plenadren contiene una sostanza chiamata idrocortisone (talvolta definita cortisolo).
Polish: Co to jest lek Plenadren i w jakim celu się go stosuje Plenadren zawiera substancję zwaną hydrokortyzonem (czasami też kortyzolem).
Italian: Plenadren è fornito in flaconi con tappo a vite contenenti 50 compresse.
Polish: Plenadren dostępny jest w butelkach z zakrętką zawierających po 50 tabletek.
Italian: Plenadren 5 mg compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/001
Polish: Plenadren 5 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/11/715/001
Italian: Plenadren 20 mg compresse a rilascio modificato EU/1/11/715/002
Polish: Plenadren 20 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu EU/1/11/715/002
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Plenadren - se il suo stato le impedisce di assumere questo medicinale o quando il medicinale non viene assorbito adeguatamente dallo stomaco.
Polish: - jeśli u pacjenta występują schorzenia uniemożliwiające przyjmowanie tego leku lub gdy lek nie jest odpowiednio wchłaniany z żołądka.
Italian: È improbabile che le dosi di idrocortisone utilizzate per la terapia sostitutiva abbiano effetti sul bambino.
Polish: Mało prawdopodobne jest, żeby hydrokortyzon w dawkach stosowanych w ramach terapii zastępczej miał jakikolwiek wpływ na dziecko.
Italian: Inoltre sono state segnalate le seguenti reazioni avverse per altri medicinali con idrocortisone somministrati con indicazioni diverse da quelle previste per la terapia sostitutiva per insufficienza surrenalica a dosi più alte (le frequenze non sono note).
Polish: Poza tym, wymienione niżej działania niepożądane zgłaszano w związku z podawaniem innych produktów leczniczych zawierających hydrokortyzon w wyższych dawkach ze wskazań innych niż terapia zastępcza w niewydolności nadnerczy (częstość występowania nieznana).
Italian: Non esistono dati su pazienti in cui siano stati confermati un rallentato svuotamento gastrico o disordini con ridotta motilità.
Polish: Brak jest danych dotyczących pacjentów z potwierdzonym spowolnieniem tempa opróżniania żołądka lub zaburzeniami/chorobami przebiegającymi z osłabieniem motoryki przewodu pokarmowego.
Italian: Plenadren altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Polish: Plenadren wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.