FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Kapecitabin je tzv. proléčivo, které se v těle mění na léčivo fluoruracil, avšak k jeho přeměně dochází spíše v nádorových buňkách než v normálních tkáních.
Estonian: Kapetsitabiin on eelravim, mis muundub organismis fluorouratsiiliks, kuid kasvajarakkudes tekib viimast rohkem kui tervetes kudedes.
Czech: Z výsledků zveřejněné studie, do které bylo zařazeno 1 002 pacientů, rovněž vyplynulo, že pacienti užívající kombinace léčivých přípravků zahrnující přípravek Xeloda přežívali po přibližně stejnou dobu jako pacienti užívající kombinace, jejichž součástí byl fluoruracil.
Estonian: 1002 patsiendiga avaldatud uuringu tulemused tõendasid, et nende patsientide elumus, kes kasutasid ravimite kombinatsioone, mis sisaldasid Xelodat, oli sarnane nende elumusega, kes kasutasid kombinatsioonravi fluorouratsiiliga.
Czech: Jak se přípravek Xeloda používá?
Estonian: Kuidas Xelodat kasutatakse?
Czech: Přípravek Xeloda se používá samostatně nebo v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky,
Estonian: Xelodat kasutatakse ainuravimina või koos muude vähiravimitega;
Czech: Přehled pro přípravek Xeloda a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Xeloda ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: U pacientů s onemocněním jater nebo ledvin a u pacientů, u nichž se objeví určité nežádoucí účinky, je třeba dávkování upravit.
Estonian: Annuseid on vaja kohandada maksa- või neeruhaigusega patsientidel ja teatud kõrvalnähtude tekkimisel.
Czech: Jaké přínosy přípravku Xeloda byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xeloda kasulikkus?
Czech: Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s docetaxelem (jiným protinádorovým léčivým přípravkem) po selhání léčby antracykliny (jiným typem protinádorových léčivých přípravků).
Estonian: Xelodat kasutatakse koos dotsetakseeliga (samuti vähiravim) pärast seda, kui ravi antratsükliinidega (teist liiki vähiravimid) ei andnud tulemust.
Czech: Přípravek Xeloda se používá v kombinaci s jinými protinádorovými léčivými přípravky, včetně těch, které obsahují platinu, například s cisplatinou,
Estonian: Xelodat kasutatakse koos muude vähiravimitega, sh plaatinat sisaldava vähiravimiga (näiteks tsisplatiiniga);
Czech: • pacienti s těžkým onemocněním jater nebo ledvin,
Estonian: • raske maksa- või neeruhaigusega patsiendid;
Czech: Karcinom tlustého střeva
Estonian: Käärsoolevähk
Czech: • karcinomu (rakoviny) tlustého střeva.
Estonian: • käärsoolevähk (jämesoolevähk).
Czech: Pokud jde o metastazující kolorektální karcinom, samostatně podávaný přípravek Xeloda byl ve dvou studiích na 1 207 pacientech stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a kyseliny folinové.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1207 patsienti, oli Xeloda metastaatilise kolorektaalvähi ravis ainuravimina sama efektiivne kui fluorouratsiili ja foliinhappe kombinatsioon.
Czech: Pokud jde o pokročilý karcinom žaludku, přípravek Xeloda podávaný spolu s cisplatinou byl ve studii, do které bylo zařazeno 316 pacientů, v rámci zpomalení průběhu onemocnění stejně účinný jako kombinace fluoruracilu a cisplatiny.
Estonian: Uuringus, milles osales 316 patsienti, oli Xeloda koos tsisplatiiniga kaugelearenenud maovähi korral sama efektiivne haiguse kulu aeglustamisel kui fluorouratsiili ja tsisplatiini kombinatsioon.
Czech: Přípravek Xeloda byl porovnáván rovněž s kombinací fluoruracilu a kyseliny folinové - v obou případech podávaných spolu s oxaliplatinou - ve dvou studiích: do první bylo zařazeno 2 035 dosud neléčených pacientů a do druhé 627 pacientů, u nichž selhala předchozí léčba irinotekanem a fluoropyrimidinem (skupinou protinádorových léčivých přípravků, mezi něž patří fluoruracil).
Estonian: Esimeses uuringus osales 2035 varem ravimata patsienti ja teises 627 patsienti, kellel varasem ravi irinotekaani ja teatud fluoropürimidiiniga (fluorouratsiili sisaldav vähiravimite rühm) ei andnud tulemusi.
Czech: Pokud jde o lokálně pokročilý či metastazující karcinom prsu, přípravek Xeloda podávaný spolu s docetaxelem byl ve studii, do které bylo zařazeno 511 žen, účinnější než samostatně podávaný docetaxel.
Estonian: Uuringus, milles osales 511 naist, oli lokaalse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi korral Xeloda ja dotsetakseeli kombinatsioon efektiivsem kui dotsetakseel ainuravimina.
Czech: Pokud selže léčba zahrnující jak antracykliny, tak taxany (jiný typ protinádorových léčivých přípravků) nebo pokud není další léčba antracykliny pro pacienta vhodná, lze přípravek Xeloda použít rovněž samostatně.
Estonian: Xelodat tohib kasutada ka ainuravimina, kui ravi antratsükliinide ja taksaanidega (teist liiki vähiravimid) ei ole andnud tulemust või kui kordusravi antratsükliinidega patsiendile ei sobi.
Czech: Registrační (EU) číslo
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Väljamõeldud nimetus
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 17. června 2008
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 17. juuni 2008
Czech: Proto by tito pacienti měli být sledováni pro možné změny frekvence a/nebo závažnosti konvulzí.
Estonian: Seetõttu tuleb neid patsiente jälgida krampide sageduse ja/või raskuse võimalike muutuste suhtes.
Czech: • Léků používaných k léčbě infekce HIV.
Estonian: • HIV raviks kasutatavad ravimid.
Czech: V opačném případě se může Váš lékař mylně domnívat, že lék nebyl účinný nebo dobře snášený a může Vaši léčbu měnit neodpovídajícím způsobem.
Estonian: Vastasel korral võib arst arvata, et ravi ei ole efektiivne või hästi talutav ning võib seda asjatult muuta.
Czech: • Léčivou látkou je orlistatum.
Estonian: • Toimeaine on orlistat.
Czech: To znamená, že obvykle budete užívat jednu tobolku při snídani, jednu při obědě a jednu při večeři.
Estonian: See tähendab, et te võtate ühe kapsli hommikusöögi ajal, ühe kapsli lõunasöögi ajal ja ühe kapsli õhtusöögi ajal.
Czech: - Chronický malabsorpční syndrom
Estonian: - krooniline malabsorptsiooni sündroom.
Czech: V případě závažných a/nebo přetrvávajících symptomů má předepisující lékař provést další vyšetření.
Estonian: Raskete ja/või püsivate sümptomite korral peavad arstid patsienti täiendavalt uurima.
Czech: Přibližně 97 % podané látky bylo vyloučeno stolicí, z toho 83 % v nezměněné formě.
Estonian: Umbes 97 % manustatud annusest eritus väljaheitega, sellest 83 % muutumatul kujul.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 29. července 1998
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 29. juuli 1998
Czech: Není známo, zda tato zjištění mohou přinést dlouhodobý klinický prospěch.
Estonian: Ei ole teada, kas need leiud on tõlgendatavad pikaajalise kliinilise kasuna.
Czech: • Amiodaronu.
Estonian: • Amiodaroon.
Czech: Nebylo prokázáno, že účinek na snížení HbA1c je nezávislý na snížení hmotnosti.
Estonian: Ei ole näidatud, et toime HbA1c-le oleks sõltumatu kaalulangusest.
Czech: Lékař Vám navíc může doporučit užívání některého multivitamínového doplňku.
Estonian: Arst võib teile soovitada mõnda multivitamiini preparaati.
Czech: Toto je velmi důležité, neboť současné užívání více léků může způsobit zesílení nebo zeslabení jejich léčebného účinku.
Estonian: See on tähtis, kuna rohkem kui ühe ravimi samaaegne kasutamine võib suurendada või vähendada kasutatavate ravimite toimet.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Periferně působící přípravek proti obezitě, ATC kód: A08AB01.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Perifeerselt toimivad tüsedusevastased ained, v.a. dieediks kasutatavad, ATC-kood: A08AB01
Czech: Velmi časté: Chřipka
Estonian: Väga sage: Gripp
Czech: Výrazně lepších vyšších výsledků bylo dosaženo ve skupině s orlistatem (rozdíl v BMI o 0,86 kg/m2 ve prospěch orlistatu).
Estonian: Tulemused olid märkimisväärselt paremad orlistati grupis (BMI erinevus 0,86 kg/m2 orlistati kasuks).
Czech: • jestliže trpíte chronickým malabsorpčním syndromem (nedostatečným vstřebáváním živin z trávicího ústrojí)
Estonian: • kui teil esineb krooniline malabsorptsiooni sündroom (toitainete puudulik imendumine seedetraktist);
Czech: Podle četnosti výskytu jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10000), včetně ojediněle hlášených případů.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10000), sealhulgas üksikjuhud.
Czech: Plazmatické hladiny cyklosporinu mají být sledovány, dokud nedojde k jejich ustálení.
Estonian: Tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni tuleb jälgida kuni stabiliseerumiseni.
Czech: 17498 Mesekenhagen
Estonian: 17498 Mesekenhagen Saksamaa või
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Xenical
Estonian: Muud ravimid ja Xenical
Czech: Účinky přípravku Xenical byly studovány v dlouhodobých klinických studiích s dobou trvání až 4 roky.
Estonian: Xenical'i on uuritud kuni 4-aastase kestusega pikaajalistes kliinilistes uuringutes.
Czech: Obě skupiny pacientů dostávaly multivitamínové doplňky stravy.
Estonian: Mõlemad grupid said multivitamiinpreparaate.
Czech: Časté: Nepravidelnost menstruačního cyklu
Estonian: Sage: Ebaregulaarne menstruatsioonitsükkel
Czech: • Léků k léčbě deprese, psychiatrických poruch nebo úzkosti.
Estonian: • Depressiooni, psühhiaatriliste häirete või ärevuse vastased ravimid.
Czech: Velmi časté: Hypoglykémie*
Estonian: Väga sage: Hüpoglükeemia*
Czech: Viz bod 2 Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Xenical je zapotřebí.
Estonian: Vt lõik 2: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xenical.
Czech: Orlistat, metabolity M1 a M3 jsou vylučovány žlučovými cestami.
Estonian: Orlistat, M1 ja M3 erituvad kõik sapiga.
Czech: Byly hlášeny některé případy končící úmrtím nebo případy vyžadující transplantaci jater.
Estonian: Kirjeldatud on mõningaid surmaga lõppenud või maksasiirdamist vajanud juhtusid.
Czech: Proto se tato kombinace nedoporučuje (viz bod 4.4).
Estonian: Seetõttu ei ole antud kombinatsiooni kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Czech: Toto může vést ke snížení imunosupresivního účinku.
Estonian: Selle tagajärjel võib väheneda immunosupressiivne toime.
Czech: Přípravek Xenical se nedoporučuje lidem užívajícím akarbózu (antidiabetický lék používaný k léčbě cukrovky 2. typu).
Estonian: Xenical'i ei soovitata kasutada akarboosi (diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks) võtvatel inimestel.
Czech: Infekce horních dýchacích cest Infekce dolních dýchacích cest
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon Alumiste hingamisteede infektsioon
Czech: 84 tvrdých tobolek
Estonian: 84 kõvakapslit
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 21 tvrdých tobolek
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 21 kõvakapslit
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a četnosti.
Estonian: Alljärgnevad kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Czech: Do erytrocytů orlistat prostupuje minimálně.
Estonian: Erütrotsüütidesse jaotub orlistat minimaalselt.
Czech: 42 tvrdých tobolek
Estonian: 42 kõvakapslit
Czech: Rektální krvácení Divertikulitida Pankreatitidy
Estonian: Pärasoole verejooks Divertikuliit Pankreatiit
Czech: Možná bude zapotřebí, aby lékař sledoval Vaši krevní srážlivost
Estonian: Arstil võib olla vaja kontrollida teie verehüübimist.
Czech: V multicentrické (USA, Kanada), dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii s paralelními skupinami bylo randomizováno 539 obézních dospívajících pacientů, kterým byl podáván buď orlistat v dávce 120 mg (n=357) nebo placebo (n=182) třikrát denně, jako doplněk nízkokalorické diety a pohybové aktivity po dobu 52 týdnů.
Estonian: Mitmekeskuselises (USA, Kanada), paralleelgruppides, topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus randomiseeriti 539 adipoosset noorukit saama kas 120 mg orlistati (n=357) või platseebot (n=182) kolm korda ööpäevas lisaks vähese kalorsusega dieedile ja liikumisele 52 nädala jooksul.
Czech: • Léků proti srážení krve (např. warfarinu).
Estonian: • Antikoagulandid (näiteks varfariin).
Czech: Pokud si zapomenete lék vzít, užijte jej hned, když si na to vzpomenete, dodržujte však podmínku, že přípravek musí být užíván do jedné hodiny po posledním jídle.
Estonian: Kui te unustate ravimit võtta, tehke seda niipea kui meelde tuleb ühe tunni jooksul pärast viimast toidukorda, seejärel jätkake nagu tavaliselt.
Czech: • Cyklosporinu.
Estonian: • Tsüklosporiin.
Czech: Pokud je doporučen multivitamínový přípravek, má jej pacient užívat nejméně dvě hodiny po podání orlistatu nebo před spaním.
Estonian: Multivitamiine tuleks võtta vähemalt 2 tundi pärast orlistati võtmist või enne magamaminekut.
Czech: Pokles Vaší hmotnosti si může vyžádat úpravu dávkování těchto léků.
Estonian: Kaalulanguse tõttu võib nende ravimite annus vajada kohandamist.
Czech: Primárním cílovým parametrem byla změna indexu tělesné hmotnosti na konci studie v porovnání s výchozí hodnotou.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kehamassi indeksi (BMI) muutus uuringu algusest lõpuni.
Czech: Následující tabulka nežádoucích účinků vychází z hlášení v období po uvedení přípravku na trh, a proto není frekvence výskytu známa:
Estonian: Järgmises tabelis esitatud kõrvaltoimetest on teatatud müügiloa saamise järgses perioodis, mistõttu on esinemissagedus teadmata:
Czech: V klinických studiích zůstaly u převážné většiny pacientů léčených orlistatem po dobu nepřekračující čtyři plné roky hladiny vitamínů A, D, E, K a beta karotenu v normálním rozmezí.
Estonian: Kliinilistes uuringutes jäid valdaval enamusel patsientidest kuni neli aastat kestnud orlistat-ravi järgselt vitamiinide A, D, E, K ja β-karoteeni sisaldused normi piiresse.
Czech: Nepřítomnost těchto interakcí byla prokázána ve zvláštních studiích vzájemné lékové interakce.
Estonian: Nende koostoimete puudumist on demonstreeritud spetsiifilistes ravimite koostoimeuuringutes.
Czech: Požádejte svého lékaře o radu.
Estonian: Pöörduge nõu saamiseks arsti poole.
Czech: Při podávání přípravku Xenical byly hlášeny případy krvácení z rekta.
Estonian: Xenical'i kasutamisel on teatatud pärasoole verejooksu juhtudest.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10)
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 kasutajal 10-st)
Czech: V případě, že by k významnému předávkování orlistatem došlo, doporučuje se pacienta sledovat po dobu 24 hodin.
Estonian: Kui patsient peaks võtma väga suure annuse orlistati, tuleks teda jälgida 24 tunni jooksul.
Czech: Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky, ale jejich frekvenci z dostupných údajů nelze určit: Alergické reakce.
Estonian: Kirjeldatud on ka järgmisi kõrvaltoimeid, kuid olemasolevate andmete alusel ei saa kindlaks määrata nende esinemissagedust:
Czech: Pacientům má být doporučeno, aby dodržovali uvedená dietní doporučení (viz bod 4.2).
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada ettenähtud dieedi järgimist (vt lõik 4.2).
Czech: Užití orlistatu může být spojeno s hyperoxalurií a oxalátovou nefropatií, vedoucí někdy k renálnímu selhání.
Estonian: Orlistati kasutamine võib olla seotud hüperoksaluuria ja oksalaat-nefropaatia tekkega, mis mõnikord viib neerupuudulikkuseni.
Czech: Toto riziko je zvýšeno u pacientů s již přítomným chronickým onemocněním ledvin a/nebo s hypovolémií (viz bod 4.8).
Estonian: See risk on suurenenud patsientidel, kellel esineb krooniline neeruhaigus ja/või vedelikuvaegus (vt lõik 4.8).
Czech: Léčba orlistatem může teoreticky vést k poruše vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích (A, D, E a K).
Estonian: Orlistat-ravi võib vähendada rasvlahustuvate vitamiinide (A, D, E, K) imendumist.
Czech: • jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na orlistat nebo na kteroukoli další složku přípravku
Estonian: • kui te olete allergiline (ülitundlik) orlistati või Xenical'i mõne muu koostisosa suhtes;
Czech: Jak přípravek Xenical uchovávat Obsah balení a další informace
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Xenical'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: Důvodem tohoto rozdílu je skutečnost, že pět 2letých studií zahrnovalo 4týdenní dietu a přechodné období na placebu, během kterého došlo u pacientů k poklesu tělesné hmotnosti v průměru o 2,6 kg před zahájením léčby.
Estonian: Selle erinevuse põhjus on järgmine: viis 2-aastast uuringut sisaldasid 4-nädalast dieedi ja platseebo sissejuhatavat perioodi, mille jooksul vähenes patsientide kehakaal keskmiselt 2,6 kg enne ravi alustamist.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobit nezávažné změny střevní činnosti, např. mastnou nebo olejovitou stolici, vyvolané vylučováním nestráveného tuku ve stolici.
Estonian: See ravim võib põhjustada kahjutuid muutusi sooletegevuses, näiteks rasvast või õlist väljaheidet seedimata rasva sisalduse tõttu roojas.
Czech: Podání společně s cyklosporinem není doporučeno.
Estonian: Tsüklosporiiniga koosmanustamist ei soovitata.
Czech: V reprodukčních studiích provedených na zvířatech nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky.
Estonian: Loomadega teostatud reproduktsiooniuuringutes ei täheldatud ravimil teratogeenset toimet.
Czech: Z tohoto důvodu má být léčba orlistatem zahájena po pečlivém zvážení možného vlivu na tyto pacienty.
Estonian: Seetõttu tohib nendel patsientidel ravi orlistatiga alustada ainult pärast võimaliku mõju hoolikat hindamist.
Czech: PVC/PVDC blistry obsahují 21, 42 a 84 tvrdých tobolek.
Estonian: PVC/PVDC blistrid, mis sisaldavad 21, 42 või 84 kõvakapslit.
Czech: Tyto příznaky bývají obecně mírné, objevují se na počátku léčby a po určité době ustupují, přičemž následují většinou po konzumaci jídla s vysokým obsahem tuku.
Estonian: Need sümptomid on üldjuhul kerged, esinevad ravi alguses ja on enam väljendunud pärast rasvarikast einet.
Czech: Nikdy neužívejte dvojitou dávku.
Estonian: Ärge manustage topeltannust.
Czech: Pokud je orlistat užíván společně s vysokotučnou dietou (např. při dietě 2000 kcal/den odpovídá > 30% hrazení kalorií z tuků příjmu > 67 g tuku), může se zvyšovat možnost výskytu gastrointestinálních nežádoucích účinků (viz bod 4.8).
Estonian: Orlistati võtmisel koos toiduga, mille rasvasisaldus on kõrge (nt 2000 kcal/ööpäevane dieet, üle 30 % kaloreid rasvast võrdub üle 67 g rasvaga), võivad tekkida seedetrakti kõrvaltoimed (vt lõik 4.8).
Czech: Co je přípravek Xenical a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Xenical ja milleks seda kasutatakse
Czech: Jsou zaznamenána některá hlášení týkající se snížené účinnosti antiretrovirových léků používaných k léčbě HIV infekce, antidepresiv, antipsychotik (včetně lithia) a benzodiazepinů shodující se časově se zahájením léčby orlistatem u pacientů, kteří byli předtím dobře kompenzováni.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kirjeldatud retroviirusevastaste HIV ravimite, antidepressantide, antipsühhootikumide (sh liitiumi) ja bensodiasepiinide efektiivsuse vähenemist orlistat-ravi alustamisega samal ajal eelnevalt ravile hästi allunud patsientidel.
Czech: Klinický význam tohoto poklesu pro pacienty, kterým je amiodaron současně podáván v rámci léčby, zůstává neznámý, ale v některých případech může být klinicky významný.
Estonian: Kirjeldatud muutuse kliiniline tähtsus amiodaroon-ravil patsientidele ei ole teada, kuid teatud juhtudel võib see muutuda kliiniliselt oluliseks.
Czech: Plazmatické koncentrace nezměněného orlistatu byly osm hodin po jeho perorálním podání neměřitelné (< 5 ng/ml).
Estonian: 8 tundi pärast suukaudset manustamist ei olnud orlistati plasmakontsentratsioon määratav (< 5 ng/ml).
Czech: V ojedinělých případech však může orlistat nepřímo snížit dostupnost perorálních kontraceptiv a vést k neočekávanému těhotenství.
Estonian: Samas võib orlistat kaudselt vähendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide saadavust, mis võib üksikutel juhtudel viia ettenägematu raseduse tekkeni.
Czech: Xenical nemá žádný vliv na schopnost řídit automobil nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Xenical ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: Pokud užijete více tobolek, než Vám bylo předepsáno, nebo někdo jiný náhodně požije Váš lék, kontaktujte lékaře, lékárníka nebo nemocnici, protože může být nutný lékařský dohled.
Estonian: Kui te võtate XENICAL'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem kapsleid kui ette nähtud või kui keegi teine manustab kogemata teie ravimit, võtke ühendust arsti, apteekri või haiglaga, kuna te võite vajada arstiabi.
Czech: Jejich výskyt za normálních okolností vymizí, pokud budete pokračovat v předepsané léčbě a dodržovat doporučenou dietu.
Estonian: Tavaliselt kaovad need sümptomid ravi jätkumisel ja soovitatud dieedi järgimisel.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei näita ohtu inimestele.
Czech: Oxalátová nefropatie (tvorba kalcium oxalátu, což může vést k ledvinovým kamenům).
Estonian: Oksalaat-nefropaatia (kaltsiumoksalaadi kuhjumine, mis võib viia neerukivide tekkeni).
Czech: U pacientů léčených současně orlistatem a antiepileptickými léky, např. valproátem, lamotriginem, u kterých kauzální vztah k interakcím nemůže být vyloučen, byly zaznamenány konvulze.
Estonian: Patsientidel, kes saavad samaaegselt orlistati ja epilepsiavastaseid ravimeid (nt valproaat, lamotrigiini), on kirjeldatud krampide teket, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost koostoimega.
Czech: V případě závažného průjmu se doporučuje použití další kontraceptivní metody (viz bod 4.4).
Estonian: Tugeva kõhulahtisuse korral soovitatakse kasutada täiendavat rasestumisvastast meetodit (vt lõik 4.4).
Czech: Současné podávání orlistatu s cyklosporinem není doporučeno (viz bod 4.5).
Estonian: Orlistati ja tsüklosporiini samaaegset manustamist ei soovitata (vt lõik 4.5).
Czech: Váš denní příjem tuků má být navíc rozdělen rovnoměrně mezi tři hlavní jídla, protože užití přípravku Xenical současně s vysoce tučným jídlem může zvýšit možnost výskytu nežádoucích účinků.
Estonian: Päevane tarbitav rasvakogus tuleb jagada võrdselt kolme põhitoidukorra vahel, sest kui Xenical'i võetakse koos väga rasvarikka toiduga, võib suureneda seedetrakti kõrvaltoimete tekkevõimalus.
Czech: Vzhledem k jejich, při léčebných dávkách orlistatu, nízké inhibiční aktivitě a nízkým plazmatickým koncentracím (v průměru 26 ng/ml a 108 ng/ml) jsou tyto metabolity považovány za farmakologicky neúčinné.
Estonian: Kuna nende metaboliitide toime on väga nõrk ning terapeutiliste annuste manustamisel kontsentratsioon plasmas madal (vastavalt keskmiselt 26 ng/ml ja 108 ng/ml), on need metaboliidid farmakoloogiliselt toimetud.
Czech: Účinek orlistatu u pacientů s jaterním a/nebo ledvinovým poškozením, dětí a u starších pacientů nebyl studován.
Estonian: Maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel, lastel ja eakatel patsientidel ei ole orlistati toimet uuritud.
Czech: V případě, že nebyly prokázány teratogenní účinky u zvířat, neočekávají se žádné malformační účinky ani u člověka.
Estonian: Teratogeense toime puudumise põhjal loomadel ei ole oodata väärarenguid põhjustavat toimet inimesel.
Czech: Co přípravek Xenical obsahuje
Estonian: Mida XENICAL sisaldab
Czech: Neužívejte přípravek Xenical
Estonian: Ärge võtke XENICAL'i
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Xenical
Estonian: Kui te unustate XENICAL'i võtta
Czech: Rozdíl byl způsoben výsledkem ve skupině pacientů s úbytkem hmotnosti ≥ 5 % po 12týdenní léčbě orlistatem, což představuje 19 % původní populace.
Estonian: Erinevus saadi tulemuse järgi patsientide grupis, kelle kehakaalu langus oli ≥5% pärast 12 nädalat kestnud ravi orlistatiga, mis moodustas 19% esialgsest populatsioonist.
Czech: • jestliže trpíte cholestázou (onemocněním jater)
Estonian: • kui teil esineb kolestaas (maksahaigus)
Czech: Je třeba zvýšené opatrnosti při předepisování přípravku těhotným ženám.
Estonian: Rasedatele tuleb ravimit määrata ettevaatusega.
Czech: Přípravek Xenical s jídlem a pitím Přípravek Xenical se může užívat před jídlem, během jídla nebo až jednu hodinu po jídle.
Estonian: Xenical'i võib võtta vahetult enne sööki, söögi ajal või kuni üks tund pärast sööki.