FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Mitoxantron is een DNA-reactieve stof die zich in het deoxyribonucleïnezuur (DNA) werkt door hydrogeenbinding en crosslinking en strengbreuken veroorzaakt.
Latvian: Mitoksantrons ir ar DNS reaģējoša viela, kas iespiežas dezoksiribonukleīnskābē (DNS) ar ūdeņraža saišu palīdzību, un izraisa krustenisku sasaisti un ķēdes pārrāvumus.
Dutch: Mitoxantron was mutageen en clastogeen in alle in-vitrotestsystemen en in vivo bij ratten.
Latvian: Mitoksantrons bija mutagēns un klastogēns visās in vitro testēšanas sistēmās, kā arī in vivo testos žurkām.
Dutch: Mitoxantron verstoort ook ribonucleïnezuur (RNA) en is een krachtige remmer van topo-isomeriase II, een enzym dat verantwoordelijk is voor het ontrollen en repareren van beschadigd DNA.
Latvian: Mitoksantrons rada arī ribonukleīnskābes (RNS) bojājumus un ir spēcīgs topoizomerāzes II, enzīma, kas veic DNS atritināšanu un bojātās DNS salabošanu, inhibitors.
Dutch: Trombocytopenie Granulocytopenie
Latvian: Trombocitopēnija Granulocitopēnija
Dutch: U mag geen borstvoeding geven terwijl u behandeld wordt met mitoxantron en tot één maand na de laatste toediening.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti mitoksantrona lietošanas laikā un līdz pat vienam mēnesim pēc pēdējās devas ievadīšanas.
Dutch: In het algemeen dient de dosisselectie voor een oudere patiënt te beginnen aan de lage kant van de doseringsschaal, rekening houdend met de hogere frequentie van afnemende lever-, nier- of hartfunctie, en bijkomende aandoeningen of behandeling met andere geneesmiddelen.
Latvian: Parasti devas izvēle gados vecākiem pacientiem jāuzsāk, izvēloties mazāko devas intervāla lielumu, ņemot vērā biežāku aknu, nieru darbības vai sirdsdarbības pasliktināšanos, kā arī blakusslimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Dutch: Mitoxantron heeft in vitro aagetoond dat het B-cel-, T-cel- en macrofaagproliferatie remt en antigeenpresentatie vermindert, en dat het de secretie van interferon gamma, tumornecrosefactor-alfa en interleukine-2 remt.
Latvian: Mitoksantrons in vitro inhibē B šūnu, T šūnu un makrofāgu proliferāciju un traucē antigēnu prezentāciju, kā arī interferona gamma, audzēja nekrozes faktora alfa un interleikīna-2 sekrēciju.
Dutch: Cardiale toxiciteit met mitoxantron kan optreden bij lagere cumulatieve doses ongeacht of er cardiale risicofactoren aanwezig zijn of niet.
Latvian: Mitoksantrona kardiotoksicitāte var rasties lietojot mazākās kumulatīvās devas, neatkarīgi no sirds riska faktoru klātbūtnes.
Dutch: Gewichtsschommelingen * Acute T- en B-lymfoblastische leukemie en non-Hodgkin-lymfomen (NHL) zijn het vaakst geassocieerd met TLS
Latvian: Akūta T un B limfoblastiska leikoze un nehodžkina limfomas (NHL) ir visbiežāk saistītas ar TLS Nervu sistēmas traucējumi
Dutch: Immunisatie met levende virus vaccins (bijv. gele koortsvaccin) verhoogt het risico op infectie en andere ongewenste reacties zoals vaccinia gangrenosa en gegeneraliseerde vaccinia bij patënten met een verminderde weerstand, zoals tijdens de behandeling met mitoxantron.
Latvian: Imunizācija ar dzīvu vīrusu vakcīnām (piem., vakcinācija pret dzelteno drudzi) paaugstina infekcijas un citu nevēlamu reakciju, piem., vaccinia gangrenosa un vispārējas vaccinia risku pacientiem ar pazeminātu imūnās sistēmas aktivitāti, piemēram, ārstēšanas laikā ar mitoksantronu.
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met zeer actieve recidiverende multipele sclerose geassocieerd met snel ontwikkelende beperkingen waar geen alternatieve therapeutische opties voor bestaan (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts īpaši aktīvas recidivējošas multiplās sklerozes pacientu ārstēšanai, ja slimība saistīta ar ātri attīstošos invaliditāti un nav alternatīvu, terapeitisku iespēju (skatīt 4.2., 4.4. un
Dutch: Er was geen zichtbare plasma-accumulatie van de werkzame stof wanneer mitoxantron ofwel dagelijks gedurende vijf dagen of als een eenmalige dosis elke drie weken werd toegediend.
Latvian: Aktīvās vielas kumulācija plazmā nebija acīmredzama, ievadot mitoksantronu vienreiz dienā piecas dienas vai vienreizējas devas veidā ik pēc trīs nedēļām.
Dutch: Topo-isomerase II-remmers, waaronder mitoxantron, zijn, bij gelijktijdig gebruik met andere antineoplastische middelen en/of radiotherapie, geassocieerd met de ontwikkeling van Acute Myeloïde Leukemie (AML) of Myelodysplastisch Syndroom (MDS) (zie rubriek 4.8).
Latvian: Topoizomerāzes II inhibitori, tajā skaitā mitoksantrons, lietojot vienlaicīgi ar citiem pretaudzēju līdzekļiem un/vai staru terapiju, ir bijuši saistīti ar akūtas mieloleikozes (AML) vai mielodisplastiskā sindroma (MDS) rašanos (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Dutch: Wijze van toediening Novantronconcentraat dient uitsluitend per intraveneus infuus gegeven te worden.
Latvian: Novantrona koncentrāts ir jāievada vienīgi intravenozas infūzijas veidā.
Dutch: De therapeutische werkzaamheid is bij talrijke maligniteiten beschreven.
Latvian: Par tā terapeitisko efektivitāti ir ziņots dažādu ļaundabīgu audzēju gadījumā.
Dutch: Mitoxantron bleek mutageen te zijn in zowel bacteriële en zoogdiertestsystemen als in vivo bij ratten.
Latvian: Mitoksantrons bija mutagēns zīdītāju un baktēriju testēšanas sistēmās, kā arī in vivo testos žurkām.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke vervolgdosering u precies nodig heeft.
Latvian: Ārsts izlems, tieši kura no turpmāk norādītajām devā Jums jālieto.
Dutch: Mitoxantron kan een blauw-groene verkleuring van de urine veroorzaken gedurende 24 uur na toediening.
Latvian: Mitoksantrons var izraisīt urīna iekrāsošanos zilganzaļā krāsā 24 stundas pēc ievadīšanas.
Dutch: De routes die leiden tot metabolisering van mitoxantron zijn niet opgehelderd.
Latvian: Mitoksantrona metabolisma ceļi nav noskaidroti.
Dutch: U dient contact met Novantron te vermijden, vooral met de huid, slijmvliezen (vochtige lichaamsoppervlaktes, zoals de binnenkant van de mond) en de ogen.
Latvian: Jums nevajadzētu saskarties ar Novantrone; it īpaši jāuzmanās, lai tas nenonāktu uz ādas, gļotādas (mitras organisma virsmas, piemēram, mutes iekšpusi klājošā slāņa) un acīs.
Dutch: Mitoxantron, een synthetisch antracenedionderivaat, is een erkend cytotoxisch antineoplastisch middel.
Latvian: Mitoksantrons, sintētisks antracēndiona atvasinājums, ir pazīstams citotoksisks, pretaudzēju līdzeklis.
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van non-Hodgkin-lymfoom.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts nehodžkina limfomas ārstēšanai.
Dutch: Daarom is het gebruik van mitoxantron voor de behandeling van MS gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen (zie rubriek 4.3).
Latvian: Šā iemesla dēļ mitoksantrona lietošana MS ārstēšanā grūtniecēm ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Het is aangetoond dat mitoxantron in vitro een substraat voor het BCRP-transporteiwit is.
Latvian: Mitoksantrons ir BCRP transportproteīna substrāts in vitro.
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van gemetastateerde borstkanker.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts metastātiska krūts vēža ārstēšanai.
Dutch: Oudere patiënten dienen doses aan de lage kant van de doseringsschaal te krijgen vanwege een mogelijk afgenomen lever-, nier- of hartfunctie, en vanwege mogelijke aandoeningen of behandeling met andere geneesmiddelen.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem jāsaņem mazākās devu diapazona devas, jo var būt biežāka aknu, nieru vai sirdsdarbības pasliktināšanās, kā arī ir iespējamas citas slimības vai ārstēšana ar citām zālēm.
Dutch: Mitoxantron is geïndiceerd voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) bij volwassenen.
Latvian: Mitoksantrons ir indicēts akūtas mieloleikozes (AML) ārstēšanai pieaugušiem.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Dutch: In het geval van een onvolledige antileukemische respons kan een tweede inductiekuur gegeven worden met mitoxantron gegeven gedurende 2 dagen en cytarabine gedurende 5 dagen, met dezelfde dagelijkse dosisniveaus.
Latvian: Nepilnīgas antileikēmiskas atbildes reakcijas gadījumā var nozīmēt otro indukcijas terapijas kursu, ievadot mitoksantronu 2 dienas un citarabīnu 5 dienas un izmantojot tos pašus devu lielumus.
Dutch: Mitoxantron is, in combinatie met cytarabine als initiële inductiebehandeling, ten minste even effectief voor remissie-inductie als daunorubicinecombinaties bij volwassen patiënten met eerder onbehandelde AML.
Latvian: Mitoksantrons kombinācijā ar citarabīnu sākotnējā indukcijas terapijā remisijas inducēšanā pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētu AML ir vismaz tikpat efektīvs kā daunorubicīns.
Dutch: De meest ernstige bijwerkingen zijn hartschade (myocardiale toxiciteit) en myelosuppressie (verminderde activiteit van het beenmerg).
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības ir sirds bojājumi (miokarda toksicitāte) un kaulu smadzeņu nomākums (pazemināta kaulu smadzeņu aktivitāte).
Dutch: Novantron behoort tot de groep geneesmiddelen die middelen tegen neoplasie of antikankergeneesmiddelen worden genoemd.
Latvian: Novantrone pieder zāļu grupai, kura pazīstama kā pretaudzēju vai pretvēža zāles.
Dutch: Uw arts zal hartfunctie-onderzoek uitvoeren voordat u begint met Novantron en op regelmatige momenten tijdens de behandeling.
Latvian: Ārsts pārbaudīs sirds funkciju pirms Novantrone terapijas uzsākšanas un ik pēc noteikta starplaika terapijas laikā.
Dutch: Mitoxantron mag niet als intrathecale injectie gegeven worden.
Latvian: Mitoksantronu nedrīkst ievadīt intratekālas injekcijas veidā.
Dutch: Mitoxantron is actief als monotherapie of in combinatie met andere antikankermiddelen of corticosteroïden.
Latvian: Mitoksantrons ir aktīvs, lietojot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretvēža līdzekļiem vai kortikosteroīdiem.
Dutch: Er zijn fatale gevallen van acute myeloïde leukemie (AML) gemeld (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ir ziņots par letāliem akūtas mieloleikozes (AML) gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Novantron wordt gebruikt voor de behandeling van: - Gevorderde (uitgezaaide) borstkanker; - Een vorm van lymfklierkanker (non-Hodgkin-lymfoom); - Een bloedkanker waarbij het beenmerg (het sponzige weefsel in grote beenderen) te veel witte bloedcellen aanmaakt (acute myeloïde leukemie); - Een kanker van de witte bloedcellen (chronische myeloïde leukemie) in een stadium waarin het moeilijk is om het aantal witte bloedcellen onder controle te houden (blastencrisis).
Latvian: krūts vēzi progresējošā stadijā (metastāžu formā); limfmezglu vēža veidu (nehodžkina limfomu); asins vēzi, kura gadījumā kaulu smadzenes (sūkļveida audi lielo kaulu iekšienē) ražo pārāk daudz balto asins šūnu (akūta mieloleikoze); balto asins šūnu vēzi (hronisku mieloleikozi) stadijā, kad ir grūti kontrolēt balto asins šūnu skaitu (blastu krīze).
Dutch: Extravasatie kan leiden tot weefselnecrose met als gevolg de noodzaak voor debridement en huidtransplantatie.
Latvian: Ekstravazācija var izraisīt audu nekrozi, kurai nepieciešama audu ekscīzija un ādas transplantācija.
Dutch: Mannen moeten een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na het beëindigen van de behandeling.
Latvian: Vīriešiem ir jālieto efektīva kontracepcijas metode ārstēšanas laikā un vismaz 6 mēnešus pēc terapijas pārtraukšanas.
Dutch: Combinatiebehandeling
Latvian: Kombinētā terapija
Dutch: De aanbevolen startdosering van Novantron is 14 mg/m2 lichaamsoppervlak, gegeven als een eenmalige intraveneuze dosis, die met 21-daagse intervallen herhaald kan worden, als uw bloedwaarden tot acceptabele niveaus zijn teruggekeerd.
Latvian: Ieteicamā Novantrone deva ir 14 mg/m2 ķermeņa virsmas laukuma, ko ievada vienreizējas intravenozas devas veidā, kuru var atkārtot ar 21 dienas intervāliem, ja Jūsu asins analīžu rādītāji ir atgriezušies pieņemamā līmenī.
Dutch: Myelosuppressie kan ernstiger zijn en langer duren bij patiënten met een slechte algemene conditie of met eerdere chemotherapie en/of radiotherapie.
Latvian: Kaulu smadzeņu nomākums var būt smagāks un ilgstošāks pacientiem ar sliktu vispārējo veselības stāvokli, kā arī tiem, kuriem iepriekš veikta ķīmijterapija un/vai staru terapija.
Dutch: Vanwege het risico op het ontwikkelen van secundaire maligniteiten dient de voordeel-risico balans van mitoxantronbehandeling bepaald te worden voordat de behandeling gestart wordt.
Latvian: Tā kā ir sekundāru ļaundabīgu audzēju attīstības risks, pirms mitoksantrona terapijas uzsākšanas jāizvērtē ieguvuma/riska attiecība.
Dutch: Vraag het uw arts of apotheker als u niet zeker bent of uw geneesmiddel behoort tot een van de geneesmiddelen die hierboven genoemd zijn.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts, vai Jūsu zāles ir kādas no iepriekš minētajām zālēm, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Dutch: Doseringsaanpassing en de timing van vervolgdoseringen dient te worden bepaald op basis van klinische beoordeling afhankelijk van de mate en duur van myelosuppressie.
Latvian: Devas izmaiņas un nākamo devu ievadīšanas laiki jānosaka, klīniski izvērtējot atkarībā no kaulu smadzeņu nomākuma pakāpes un ilguma.
Dutch: Geneesmiddelen die het risico op bijwerkingen met Novantron kunnen verhogen: - geneesmiddelen die uw hart kunnen beschadigen (bijv. antracyclines) - geneesmiddelen die de aanmaak van bloedcellen en bloedplaatjes door het beenmerg onderdrukken (myelosuppressieve middelen) - geneesmiddelen die uw afweersysteem onderdrukken (immunosuppressieve middelen) - anti-vitamine K, vooral als u Novantron gebruikt omdat u kanker heeft - topo-isomerase II-remmers (een groep antikankermiddelen, waaronder mitoxantron), in combinatie met andere chemotherapie en/of bestraling.
Latvian: Zāles, kas var paaugstināt Novantrone nevēlamo blakusparādību risku: zāles, kas var bojāt sirdi (piem., antraciklīni); zāles, kas nomāc kaulu smadzeņu spēju ražot asins šūnas un trombocītus (kaulu smadzenes nomācoši līdzekļi); zāles, kas nomāc imūno sistēmu (imūnsupresanti); antivitamīns K, it īpaši, ja saņemat Novantrone vēža dēļ; topoizomerāzes II inhibitori (pretvēža zāles, tajā skaitā mitoksantrons) kombinācijā ar citu ķīmijterapiju un/vai staru terapiju.
Dutch: Behandeling met 12 tot 14 mg/m² mitoxantron was effectief bij de behandeling van diverse types kanker.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošums Ārstēšana ar mitoksantronu devā no 12 līdz 14 mg/m² bija efektīva dažādu vēžu terapijā.
Dutch: Het wordt aangeraden om levende virus vaccins met voorzichtigheid te gebruiken na het staken van chemotherapie en niet eerder dan 3 maanden na de laatste chemotherapiedosis te vaccineren (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pēc ķīmijterapijas ir ieteicams piesardzīgi lietot dzīvu vīrusu vakcīnas un vakcinēties ne ātrāk kā 3 mēnešus pēc pēdējās ķīmijterapijas devas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Mitoxantron laat, als monotherapie of gecombineerd met andere cytostatische geneesmiddelen, objectieve responsen zien bij patiënten met diverse soorten NHL.
Latvian: Mitoksantrons monoterapijā vai kombinācijā ar citām citostatiskām zālēm uzrāda objektīvu atbildes reakciju pacientiem ar vairāku veidu nehodžkina limfomu (NHL).
Dutch: Het wordt aangeraden om levende virus vaccins met voorzichtigheid te gebruiken na het staken van chemotherapie en niet eerder dan 3 maanden na de laatste chemotherapiedosis te vaccineren (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pēc ķīmijterapijas ir ieteicams piesardzīgi lietot dzīvu vīrusu vakcīnas un vakcinēties ne ātrāk kā 3 mēnešus pēc pēdējās ķīmijterapijas devas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Mitoxantron mag niet gebruikt worden voor de behandeling van multipele sclerose bij zwangere vrouwen (zie rubrieken 4.4 en 4.6).
Latvian: Mitoksantronu nedrīkst lietot multiplās sklerozes ārstēšanai sievietēm grūtniecības laikā (skatīt 4.4. un
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer vaak
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Ļoti bieži
Dutch: De farmacokinetiek van mitoxantron bij pediatrische patiënten is onbekend.
Latvian: Mitoksantrona farmakokinētika pediatriskā populācijā nav zināma.
Dutch: Er werd tubulaire atrofie van de testes en een verminderde hoeveelheid spermacellen waargenomen.
Latvian: Tika novērota sēklvadu atrofija un samazināts spermatozoīdu skaits.
Dutch: Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid bij pediatrische patënten zijn niet vastgesteld.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, nav noteikta.
Dutch: Als er tekenen of symptomen van extravasatie zijn opgetreden, inclusief branden, pijn, jeuk, erytheem, zwelling, blauwe verkleuring of ulceratie, dient de toediening onmiddellijk gestaakt te worden (zie rubriek 4.4).
Latvian: Ja radušās jebkādas ekstravazācijas pazīmes vai simptomi, tajā skaitā dedzinoša sajūta, sāpes, nieze, eritēma, pietūkums, iekrāsošanās zilā krāsā vai čūlu veidošanās, ievadīšana nekavējoties jāpārtrauc (skatīt
Dutch: Behandeling van zwangere ratten in de organogeneseperiode tijdens de zwangerschap was geassocieerd met foetale groeivertraging bij doses > 0,01 maal de aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2.
Latvian: Grūsnu žurku terapija gestācijas organoģenēzes periodā bija saistīta ar augļa augšanas palēnināšanos, lietojot >0,01 reizi lielākas devas nekā cilvēkiem ieteicamās devas, pamatojoties uz mg/m2.
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen [Nationaal te implementeren]
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli]
Dutch: • als u eerder bestraling van de borst heeft gehad
Latvian: • ja Jums iepriekš ir bijusi krūškurvja staru terapija;
Dutch: Consolidatiebehandeling, die werd gebruikt in twee grote, gerandomiseerde multicenter studies, bestond uit 12 mg/m2 mitoxantron, gegeven per dagelijks intraveneus infuus op dag 1 en 2, en 100 mg/m2 cytarabine gedurende 5 dagen, gegeven als een continu 24-uursinfuus op dag 1 tot 5.
Latvian: Konsolidācijas terapija, ko izmantoja divos lielos, randomizētos, daudzcentru pētījumos, sastāvēja no 12 mg/m2 mitoksantrona, ko ievadīja katru dienu intravenozas infūzijas veidā 1. un 2. dienā, un 100 mg/m2 citarabīna, ko ievadīja 5 dienas 24 stundu ilgas nepārtrauktas infūzijas veidā no 1. līdz 5. dienai.
Dutch: Enkele doses varieerden van 5 tot 12 mg/m2, met dosisintervallen van eenmaal per maand tot eenmaal per 3 maanden.
Latvian: Vienreizējās devas bija robežās no 5 līdz 12 mg/m2, devu intervāli - no vienreiz mēnesī līdz vienreiz ik pēc 3 mēnešiem.
Dutch: Levertoxiciteit Verhoogde aspartaataminotransferasewaarden
Latvian: Hepatotoksicitāte Paaugstināts aspartātaminotransferāzes līmenis
Dutch: Congestief hartfalen Cardiomyopathie Sinusbradycardie Myocardinfarct (inclusief fatale afloop)
Latvian: Sinusa bradikardija Miokarda infarkts (tajā skaitā letāli notikumi)
Dutch: Gebruik na andere MS-specifieke behandelingen De veiligheid en werkzaamheid van mitoxantron na behandeling met natalizumab, fingolimod, alemtuzumab, dimethylfumaraat of teriflunomide zijn niet onderzocht.
Latvian: Lietošana pēc citām specifiskām MS terapijām Mitoksantrona drošums un efektivitāte nav pētīta pēc ārstēšanas ar natalizumabu, fingolimodu,
Dutch: Amenorroe* * Amenorroe kan langdurig zijn en samenhangen met premature menopauze Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak
Latvian: Amenoreja var būt ilgstoša un vienlaicīgi ar priekšlaicīgu menopauzi Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Dutch: • witte bloedcelkanker (acute myeloïde leukemie, AML)
Latvian: • balto asins šūnu vēzi (akūtu mieloleikozi, AML);
Dutch: Dit kan tijdens of maanden tot jaren na de behandeling met Novantron optreden.
Latvian: Novantrone, gan mēnešus un gadus pēc ārstēšanas.
Dutch: Er zijn onbedoelde overdoseringen gemeld.
Latvian: Ir ziņots par nejaušiem pārdozēšanas gadījumiem.
Dutch: • als u een laag aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (neutrofielen) heeft (minder dan
Latvian: • ja Jums ir mazs specifiska veida balto asins šūnu (neitrofilo leikocītu) skaits (mazāks nekā 1500 šūnas/mm3);
Dutch: Daarom dienen patiënten met multipele sclerose geen levenslang cumulatieve dosis van meer dan 72 mg/m² te krijgen.
Latvian: Tādēļ multiplās sklerozes pacienti dzīves laikā nedrīkst saņemt kumulatīvo devu, kas pārsniedz 72 mg/m².
Dutch: Soms (kan optreden bij maximaal 1 op 100 personen) - Verminderde beenmergactiviteit.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Pazemināta kaulu smadzeņu aktivitāte.
Dutch: Dit geneesmiddel kan het risico op een tijdelijk of blijvend uitblijven van de menstruatie (amenorroe) verhogen bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt pārejošu vai pastāvīgu mēnešreižu izzušanu (amenoreju) sievietēm, kurām var būt bērni.
Dutch: Mitoxantron komt niet voorbij de bloed-hersenbarrière.
Latvian: Mitoksantrons nešķērso hematoencefālisko barjeru.
Dutch: Novantron kan het risico op een tijdelijk of blijvend uitblijven van de menstruatie (amenorroe) verhogen bij vrouwen die zwanger kunnen worden.
Latvian: Novantrone var paaugstināt pārejošas vai pastāvīgas mēnešreižu izzušanas (amenorejas) risku sievietēm reproduktīvā vecumā.
Dutch: Mitoxantron is gegeven als onderdeel van combinatiebehandeling.
Latvian: Mitoksantrons ir lietots kā kombinētās terapijas daļa.
Dutch: Normaal gesproken dienen patiënten met multipele sclerose geen levenslange cumulatieve dosis van meer dan 72 mg/m2 te krijgen.
Latvian: Parasti multiplās sklerozes pacienti dzīves laikā nedrīkst saņemt kumulatīvo devu, kas pārsniedz 72 mg/m2.
Dutch: Deze meldingen omvatten convulsies leidend tot coma en ernstige neurologische restschade, en verlamming met darm- en blaasdisfunctie.
Latvian: Šie ziņojumi ietvēra krampju lēkmes, kas izraisa komu un smagas neiroloģiskas sekas, kā arī paralīzi ar zarnu un urīnpūšļa darbības traucējumiem.
Dutch: Informeer uw arts als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap gebruikt of als u zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, omdat er risico's kunnen zijn voor de foetus.
Latvian: Ja šīs zāles lieto grūtniecības laikā vai Jums iestājas grūtniecība, lietojot šīs zāles, pastāstiet par to ārstam, jo ir iespējams risks auglim.
Dutch: De veiligheid van mitoxantron bij patiënten met een nierfunctiestoornis is niet vastgesteld.
Latvian: Mitoksantrona lietošanas drošums pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav noteikts.
Dutch: - als u problemen met de lever heeft - als u problemen met de nieren heeft - als u Novantron eerder heeft gebruikt - als uw hart niet goed werkt - als u eerder bestraling van de borst heeft gehad - als u al andere geneesmiddelen gebruikt die van invloed zijn op uw hart - als u eerder behandeld bent met antracyclines of antracenedionen, zoals daunorubicine of doxorubicine - als uw beenmerg niet goed werkt (onderdrukt is) of als uw algemene gezondheid slecht is - als u een infectie heeft.
Latvian: ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi; ja Jums iepriekš ir bijusi krūškurvja staru terapija; ja jau lietojat zāles, kas ietekmē sirdi; ja Jums iepriekš veikta ārstēšana ar antraciklīniem, piemēram, daunorubicīnu vai doksorubicīnu; ja Jūsu kaulu smadzenes nefunkcionē (tās ir nomāktas) vai Jums ir slikts vispārējais veselības stāvoklis; ja Jums ir infekcija; šī infekcija jāārstē pirms Novantrone lietošanas; ja plānojat vakcināciju vai imunizāciju ārstēšanas laikā.