FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Jedanaest bolesnika primilo je jednokratnu dozu od 200 mg posakonazol koncentrata za otopinu za infuziju, 21 bolesnik primao je dnevnu dozu od 200 mg tijekom medijana od 14 dana, a 237 bolesnika primalo je dozu od 300 mg na dan tijekom medijana od 9 dana.
Maltese: Ħdax il-pazjent ingħataw doża unika ta' 200 mg konċentrat ta' posaconazole għal soluzzjoni għall-infużjoni, 21 pazjent irċevew doża ta' kuljum ta' 200 mg għal medja ta' 14-il jum, u 237 pazjent irċevew doża ta' kuljum ta' 300 mg għal medja ta' 9 ijiem.
Croatian: • nelagoda u rektumu
Maltese: • skonfort fir-rektum
Croatian: Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 40 miligrama posakonazola.
Maltese: Kull millilitru ta' suspensjoni orali fih 40 milligramma ta' posaconazole.
Croatian: • terfenadin (primjenjuje se za liječenje alergija),
Maltese: • terfenadine (użat għall-kura tal-allerġiji)
Croatian: Bijela suspenzija
Maltese: Suspensjoni bajda
Croatian: Primjena nekih azola povezuje se s produljenjem QTc-intervala.
Maltese: Xi azoles kienu assoċjati ma' titwil tal-intervall QTc.
Croatian: Maksimalno trajanje izloženosti formulaciji tablete bilo je kraće nego formulaciji oralne suspenzije.
Maltese: Id-durata massima tal-esponiment għall formulazzjoni tal-pillola kienet iqsar minn dik bis-suspensjoni orali.
Croatian: Posakonazol oralna suspenzija Kontrolna skupina Udio (%) bolesnika s dokazanom/vjerojatnom aspergilozom
Maltese: Kontrolla Proporzjon (%) ta' pazjenti b'Asperġillożi ppruvata/probabbli Perijodu fuq il-kurab
Croatian: Granične vrijednosti MIK-a za posakonazol određene od strane EUCAST-a [osjetljiv (S); rezistentan (R)], su:
Maltese: MIC ta' EUCAST għal posaconazole [suxxettibbli (S); reżistenti (R)]:
Croatian: Liječenje posakonazolom trajalo je prosječno 80 dana, a flukonazolom prosječno 77 dana.
Maltese: Bħala medja t-terapija damet 80 jum għal posaconazole u 77 jum għal fluconazole.
Croatian: Kada se primjenjuje kroz periferni venski kateter, infuziju treba davati tijekom približno 30 minuta kako bi se smanjila vjerojatnost reakcija na mjestu infuzije (vidjeti dio 4.8).
Maltese: Meta tingħata permezz ta' kateter venuż periferali, l-infużjoni għandha tingħata fuq perjodu ta' madwar 30 minuta biex tnaqqas il-probabbiltà ta' reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni (ara sezzjoni 4.8).
Croatian: Noxafil je također dostupan u obliku 40 mg/ml oralne suspenzije i koncentrata za otopinu za infuziju od 300 mg.
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll bħala 40 mg/mL suspensjoni orali u 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Croatian: Nema dostupnih podataka za formulaciju tablete.
Maltese: Dejta mhux disponibbli għall-formulazzjoni tal-pillola.
Croatian: • blaga do teška mučnina, povraćanje, grčevi i proljev čiji je uzročnik obično virus, bol u trbuhu,
Maltese: • nawsja ħafifa sa severa, rimettar, bugħawwieġ u dijarea, normalment ikkawżati minn virus,
Croatian: Ako nije dostupan centralni venski kateter, jednokratna infuzija može se primijeniti kroz periferni venski kateter.
Maltese: Jekk ma jkunx disponibbli kateter venuż, tista' tingħata infużjoni waħda permezz ta' kateter venuż periferali.
Croatian: Sigurnost primjene posakonazol oralne suspenzije ocijenjena je u >2400 bolesnika i zdravih dobrovoljaca uključenih u klinička ispitivanja i na temelju podataka prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet.
Maltese: Is-sigurtà tas-suspensjoni orali ta' posaconazole ġiet valutata f'> 2,400 pazjent u voluntiera b'saħħithom li kienu rreġistrati fi provi kliniċi u mill-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq.
Croatian: Većina metabolita u cirkulaciji su glukuronidni konjugati posakonazola, a opažene su samo manje količine oksidativnih metabolita (posredstvom enzima CYP450).
Maltese: Mill-metaboliti li jiċċirkolaw, ilmaġġoranza huma konjugati tal-glucuronide ta' posaconazole filwaqt li kienu osservati biss ammonti żgħar ta' metaboliti ossidattivi (medjati minn CYP450).
Croatian: Ovaj lijek sadrži približno 1,75 g glukoze u 5 ml suspenzije.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih madwar 1.75 g ta' glucose għal kull 5 mL ta' suspensjoni.
Croatian: • midazolam, triazolam, alprazolam i drugi benzodiazepini (primjenjuju se kao sredstva za umirenje ili opuštanje mišića),
Maltese: • midazolam, triazolam, alprazolam jew "benzodiazepines" oħra (jintużaw bħala sedattivi jew rilassanti tal-muskoli)
Croatian: U ispitivanju je liječeno 155 (65%) ispitanika s AML-om ili MDS-om te 82 (35%) bolesnika s HSCT-om kao osnovnom bolešću pri uključivanju u ispitivanje.
Maltese: L-istudju kkura 155 155 (65 %) individwu b'AML jew MDS, u 82 (35 %) individwu b'HSCT, bħala l-mard primarju fillivell ta' dħul tal-istudju.
Croatian: • U aseptičkim uvjetima prenesite 16,7 ml posakonazola u vrećicu (ili bocu) za intravensku infuziju koja sadrži otapalo kompatibilnog sastava (vidjeti niže popis otapala) u volumenu od 150 ml do 283 ml, ovisno o konačnoj koncentraciji koja se želi postići (ne niža od 1 mg/ml i ne viša od 2 mg/ml).
Maltese: • Ittrasferixxi b'mod asettiku 16.7 mL ta' posaconazole f'borża (jew flixkun) għal għoti fil-vina li fiha taħlita ta' dilwent kompatibbli (ara hawn taħt għal lista ta' dilwenti) billi tuża l-volum li jvarja minn 150 mL sa 283 mL skont il-konċentrazzjoni finali li trid tinkiseb (mhux anqas minn 1 mg/mL u mhux akbar minn 2 mg/mL).
Croatian: Kada se primjenjuje kroz periferni venski kateter, infuziju treba davati tijekom približno 30 minuta (vidjeti dijelove 4.8 i 6.6).
Maltese: Meta jingħata permezz ta' kateter venuż periferali, l-infużjoni għandha tingħata fuq perjodu ta' 30 minuta (ara sezzjoni 4.8 u 6.6).
Croatian: • zadržavanje vode (edemi)
Maltese: • żamma tal-ilma (edima)
Croatian: Noxafil je također dostupan u obliku želučanootpornih tableta od 100 mg i koncentrata za otopinu za infuziju od 300 mg.
Maltese: Noxafil huwa disponibbli wkoll bħala 100 mg pilloli gastro-reżistenti u 300 mg ta' konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Croatian: Nakon jednokratne doze od 400 mg posakonazol oralne suspenzije u bolesnika s blagim (Child-Pugh stadij A), umjerenim (Child-Pugh stadij B) ili teškim oštećenjem funkcije jetre (Child-Pugh stadij C) (6 po grupi), prosječan AUC bio je 1,3 do 1,6 puta veći u odnosu na odgovarajuće ispitanike iz kontrolne skupine s normalnom funkcijom jetre.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 400 mg suspensjoni orali ta' posaconazole lil pazjenti b'indeboliment talfwied ħafif (Child-Pugh Klassi A), moderat (Child-Pugh Klassi B) jew sever (Child-Pugh Klassi C) (sitta għal kull grupp), l-AUC medja kienet 1.3 sa 1.6 darbiet ogħla meta mqabbla ma' dik għallindividwi ta' kontroll imqabbla b'funzjoni tal-fwied normali.
Croatian: Fenitoin (200 mg jedanput na dan) je snizio Cmax posakonazola za 41%, a AUC za 50%.
Maltese: Phenytoin (200 mg darba kuljum) naqqas is-Cmax u l-AUC ta' posaconazole b'41 % u 50 %, rispettivament.
Croatian: Drugi lijekovi i Noxafil
Maltese: Mediċini oħra u Noxafil
Croatian: Istodobna primjena azolnih antimikotika, uključujući posakonazol, s vinkristinom povezana je s neurotoksičnošću i drugim ozbiljnim nuspojavama, uključujući napadaje, perifernu neuropatiju, sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona i paralitički ileus.
Maltese: L-għoti fl-istess ħin ta' antifungali azole, inkluż posaconazole b'vincristine ġie assoċjat ma' newrotossiċità u reazzjonijiet avversi serji oħra, inkluż attakki ta' puplesija, newropatija periferali, sindrome ta' sekrezzjoni tal-ormon antidijuretika mhux xierqa, u ileus paralitiku.
Croatian: Trajanje periferne infuzije dulje od 30 minuta dovelo je do veće incidencije reakcija na mjestu infuzije i tromboflebitisa.
Maltese: Ħin tal-infużjoni periferali itwal minn 30 minuta, iwassal għal inċidenza ogħla ta' reazzjonijiet fis-sit tal-infużjoni u tromboflebite.
Croatian: Unutar organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Maltese: Fost is-sistema tal-klassifika tal-organi, l-effetti avversi huma mniżżla skont il-frekwenza permezz tal-kategoriji li ġejjin: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Croatian: Potreban je oprez kod bilo kojeg znaka ili simptoma tromboembolijskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Maltese: Hija meħtieġa kawtela f'każ ta' kwalunkwe sinjal jew sintomu ta' avvenimenti tromboemboliċi (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.3).
Croatian: • menstrualne tegobe (neuobičajeno vaginalno krvarenje)
Maltese: • problemi mestrwali (fsada abnormali mill-vaġina)
Croatian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Maltese: Hérouville St Clair, Franza Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju Fuq il-fuljett ta' tagħrif tal-prodott mediċinali għandu jkun hemm l-isem u l-indirizz tal-manifattur responsabbli għall-ħruġ tal-lott konċernat.
Croatian: Tijekom praćenja nakon stavljanja u promet posakonazol oralne suspenzije prijavljena su teška oštećenja jetre sa smrtnim ishodom (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Matul is-sorveljanza ta' wara t-tqegħid fis-suq tas-suspensjoni orali ta' posaconazole, ġie rrappurtat korriment epatiku sever b'eżitu fatali (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: ulceracije u ustima, alopecija, dermatitis, eritem, petehije
Maltese: ulċerazzjoni fil-ħalq, alopeċja, dermatite, eritema, petekje
Croatian: Noxafil se ne smije razrjeđivati s: Ringerovom otopinom s laktatom 5% glukozom s Ringerovom otopinom s laktatom
Maltese: soluzzjoni ta' Lactated Ringer 5 % dextrose ma' soluzzjoni ta' Lactated Ringer
Croatian: Posakonazol se visokom postotku veže za proteine (>98%), uglavnom za serumski albumin.
Maltese: Posaconazole jeħel ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar mal-albumina tas-serum.
Croatian: Noxafil 100 mg želučanootporne tablete posakonazol
Maltese: Noxafil 100 mg pilloli gastro-reżistenti posaconazole
Croatian: Nakon primjene 800 mg na dan posakonazol oralne suspenzije, raspodijeljeno u više doza, za liječenje invazivnih gljivičnih infekcija prosječna vrijednost najnižih koncentracija posakonazola u plazmi 12 bolesnika u dobi 8-17 godina (776 ng/ml) bila je slična onoj u 194 bolesnika u dobi 18-64 godina (817 ng/ml).
Maltese: Wara lgħoti ta' 800 mg kuljum tas-suspensjoni orali ta' posaconazole bħala doża maqsuma għall-kura ta' infezzjonijiet fungali invażivi, il-medja tal-konċentrazzjonijiet minimi fil-plażma minn 12-il pazjent b'etajiet minn 8 - 17-il sena (776 ng/mL) kienu simili għall-konċentrazzjonijiet minn 194 pazjent b'etajiet minn 18 - 64 sena (817 ng/mL).
Croatian: Serijski uzorci za procjenu farmakokinetike prikupljeni su prvog dana i u stanju dinamičke ravnoteže osmog dana kod svih ispitanika u Dijelu 1 te podskupini ispitanika u Dijelu 2.
Maltese: Inġabru kampjuni farmakokinetiċi serjali f'Jum 1 u fl-istat fiss f'Jum 8 għall-pazjenti kollha ta' Parti 1 u subsett ta' pazjenti ta' Parti 2.
Croatian: Posakonazol se polako apsorbira i sporo eliminira uz velik prividan volumen distribucije (1774 litre) te se u visokom postotku veže za proteine (> 98%), uglavnom za serumski albumin.
Maltese: Posaconazole jiġi assorbit bil-mod u jiġi eliminat bil-mod b'volum ta' distribuzzjoni apparent kbir (1,774 litru) u jintrabat ħafna mal-proteini (> 98 %), l-aktar mal-albumina tas-serum.
Croatian: Ograničeni podaci o utjecaju oštećenja funkcije jetre (uključujući kroničnu bolest jetre stadija C prema Child-Pugh klasifikaciji) na farmakokinetiku posakonazola pokazuju povećanu izloženost u plazmi u usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom jetre, ali ne ukazuju na potrebu prilagodbe doze (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Maltese: Dejta limitata fuq l-effett tal-indeboliment epatiku (inkluża klassifika Child-Pugh C tal-marda kronika tal-fwied) fuq il-farmakokinetika ta' posaconazole turi żieda fl-esponiment tal-plażma meta mqabbla ma' individwi b'funzjoni epatika normali, iżda ma jindikawx li hemm bżonn tibdil tad-doża (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2).
Croatian: Bolesnici su bili uključeni u nekomparativno ispitivanje farmakokinetike i sigurnosti tableta posakonazola kad se posakonazol davao kao antimikotička profilaksa.
Maltese: Il-pazjenti kienu rreġistrati fi prova mhux komparattiva tal-farmakokinetika u s-sigurtà tal-pilloli ta' posaconazole meta mogħtija bħala profilassi antifungali.
Croatian: Noxafil tablete formulacija su kojoj se daje prednost za optimiziranje koncentracija u plazmi i općenito osiguravaju veću izloženost lijeku u plazmi od Noxafil oralne suspenzije.
Maltese: Il-pilloli Noxafil huma l-formulazzjoni preferita sabiex jiġu ottimizzati lkonċentrazzjonijiet fil-plażma u ġeneralment jipprovdu esponiment ogħla tal-mediċina fil-plażma minn Noxafil suspensjoni orali.
Croatian: Primjena višekratnih doza fosamprenavira (700 mg dvaput na dan tijekom 10 dana) s oralnom suspenzijom posakonazola (200 mg jedanput na dan prvog dana, 200 mg dvaput na dan drugog dana, a zatim 400 mg dvaput na dan sljedećih 8 dana) snizila je Cmax posakonazola za 21%, a AUC za 23%.
Maltese: L-għoti ta' dożi ripetuti ta' fosamprenavir (700 mg darbtejn kuljum x 10 ijiem) naqqas is-Cmax u l-AUC tas-suspensjoni orali ta' posaconazole (200 mg darba kuljum fl-1wel jum, 200 mg darbtejn kuljum fit-2ni jum, imbagħad 400 mg darbtejn kuljum x 8 jiem) b'21 % u 23 %, rispettivament.
Croatian: EMA/485457/2014 EMEA/H/C/000610
Maltese: EMEA/H/C/000610
Croatian: Noxafil posakonazol
Maltese: Noxafil posakonażol
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Noxafil nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: • terfenadin, astemizol (koristi se za alergije),
Maltese: • terfenadina, astemiżol (użati għall-allerġija),
Croatian: • simvastatin, lovastatin ili atorvastatin (koriste se za liječenje kolesterola).
Maltese: • simvastatin, lovastatin jew atorvastatin (użati għat-tnaqqis tal-kolesterol).
Croatian: Ostale informacije o lijeku Noxafil
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Noxafil
Croatian: Noxafil je antifungicid koji sadrži djelatnu tvar posakonazol; dostupan je kao oralna suspenzija (40 mg/ml), koncentrat (300 mg) otopine za infuziju (drip) u venu te kao gastrorezistentne tablete (100 mg).
Maltese: Noxafil huwa mediċina antifungali li fiha s-sustanza attiva posakonażol; jiġi bħala sospensjoni orali (40 mg/ml). konċentrat (300 mg) għal soluzzjoni għal infużjoni (dripp) fil-vina u bħala pilloli gastroreżistenti (100 mg).
Croatian: Ispitivanje je obuhvatilo 107 bolesnika oboljelih od aspergiloze, 18 bolesnika oboljelih od fusarioze, 11 s kromoblastomikozom ili micetomom, te 16 s kokidioidomikozom.
Maltese: L-istudju kien jinkludi 107 pazjenti b'asperġillożi, 18-il pazjent b'fusarjożi, 11 bi kromoblastomikożi jew miċetoma, u 16 b'koċċidioidomikożi.
Croatian: • invazivna aspergiloza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Aspergillus),
Maltese: • asperiġillożi invażiva (infezzjoni fungali kkawżata b'Aspergillus),
Croatian: • ergotamin ili dihidroergotamin (koristi se za liječenje migrene),
Maltese: • ergotamina jew diidroergotamina (użati għall-kura tal-emigranja),
Croatian: Djelatna tvar lijeka Noxafil, posakonazol, je antifungicid koji se ubraja u grupu triazola.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Noxafil, il-posakonażol, hija mediċina antifungali li tappartjeni għall-grupp tattriażol.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Noxafil.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Noxafil.
Croatian: Oralna suspenzija i tablete Noxafil imaju različito doziranje te se ne smiju koristiti kao zamjena jedno za drugo.
Maltese: Is-sospensjoni orali u l-pilloli Noxafil għandhom dożaġġi differenti u ma jistgħux jintużaw b'mod alternat.
Croatian: U ispitivanjima prevencije, oralna suspenzija lijeka Noxafil bila je podjednako učinkovita kao flukonazol u bolesnika s transplantiranim matičnim stanicama, pri čemu se infekcija razvila u 5 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 9 % bolesnika u usporednoj grupi.
Maltese: Fl-istudji ta' prevenzjoni, is-sospensjoni orali Noxafil kienet effettiva daqs flukonażol f'pazjenti bi trapjant ta' ċelloli staminali, b'5% tal-pazjenti li żviluppaw infezzjoni fil-grupp ta' Noxafil, u 9% filgrupp komparatur.
Croatian: Zašto je lijek Noxafil odobren?
Maltese: Għaliex ġie approvat Noxafil?
Croatian: U slučaju orofaringalne kandidijaze, oralna suspenzija Noxafil bila je podjednako djelotvorna kao flukonazol.
Maltese: F'kandidjażi orofaringeali, is-sospensjoni orali Noxafil kienet effettiva daqs flukonażol.
Croatian: • fusarioza (gljivična infekcija prouzročena gljivicama iz obitelji Fusarium),
Maltese: • fusarjożi (infezzjoni fungali kkawżata b'Fusarium),
Croatian: • halofantrin (koristi se za liječenje malarije),
Maltese: • alofantrina (użata għall-kura tal-malarja),
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Noxafil vrijedi na prostoru Europske unije od 25. listopada 2005.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Noxafil valida fl-Unjoni Ewropea kollha fil-25 ta' Ottubru 2005.
Croatian: Lijek je bio djelotvorniji od flukonazola ili itrakonazola u bolesnika s rakom, pri čemu se infekcija razvila u 2 % bolesnika u grupi koja je uzimala Noxafil, te u 8 % bolesnika u usporednim grupama.
Maltese: Il-mediċina kienet aktar effettiva minn flukonażol jew itrakonażol f'pazjenti bilkanċer, bi 2% tal-pazjenti li żviluppaw infezzjoni fil-grupp ta' Noxafil, u 8% fil-gruppi komparaturi.
Croatian: Noxafil je također uspješno liječio 11 od 18 bolesnika koji su imali dokazanu ili izglednu fusariozu, 9 od 11 bolesnika s kromoblastomikozom ili micetomom te 11 od 16 bolesnika s kokidioidomikozom.
Maltese: Noxafil ikkura wkoll b'suċċess lil 11 mit-18-il pazjent li kellhom fusarjożi ppruvata jew probabbli, 9 mill-11-il pazjent bi kromoblastomikożi jew miċetoma, u 11 mis-16-il pazjent b'koċċidioidomikożi.
Croatian: Radi prevencije invazivne gljivične infekcije, oralna suspenzija Noxafil primjenjuje se u dozi od 200 mg (5 ml) tri puta dnevno.
Maltese: Għall-prevenzjoni ta' infezzjonijiet fungali invażivi, is-sospensjoni orali Noxafil tingħata f'doża ta' 200 mg (5 ml) tliet darbiet kuljum.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, oralna suspenzija Noxafil ispitivala se u 238 bolesnika s invazivnim gljivičnim infekcijama koji nisu odgovorili na standardno liječenje protiv gljivica.
Maltese: Fi studju wieħed prinċipali, is-sospensjoni orali Noxafil ġiet studjata f'238 pazjent b'infezzjonijiet fungali invażivi li ma rrispondewx għal-kura antifungali standard.
Croatian: Noxafil se koristi za liječenje odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili starijih) sa sljedećim gljivičnim bolestima u slučaju kada bolesnici ne podnose druge terapije antifungicidima (amfotericinom B, itrakonazolom ili flukonazolom) ili kada iste nisu uspješne:
Maltese: Noxafil jintuża għall-kura ta' adulti (minn 18-il sena 'l fuq) bil-mard fungali li ġej, meta kuri b'mediċini antifungali oħrajn (amfoteriċina B, itrakonażol jew flukonażol) ma jistgħux jiġu ttollerati jew ma kellhomx suċċess:
Croatian: • pimozid (koristi se za liječenje mentalnih bolesti),
Maltese: • pimozide (użata għall-kura ta' mard mentali),
Croatian: U slučaju invazivne aspergiloze, uspješan odgovor po završetku terapije uočen je u 42 % bolesnika koji su uzimali oralnu suspenziju lijeka Noxafil u usporedbi s 26 % bolesnika u usporednoj grupi.
Maltese: F'asperġillożi invażiva, deher rispons b'suċċess fit-tmiem tal-kura fi 42% tal-pazjenti li ħadu ssospensjoni orali Noxafil, meta mqabbel ma' 26% tal-pazjenti fil-grupp komparatur.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Maltese: (tromboċitopenija) wara li jitwaqqaf Nplate;
Croatian: Ελλάδα Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Maltese: Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.
Croatian: Eritromelalgija
Maltese: Eritromelalġja
Croatian: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 SAD
Maltese: One Amgen Center Drive Thousand Oaks, CA 91320 L-Istati Uniti tal-Amerika
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. prosinca 2013.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 ta' Diċembru 2013
Croatian: Plućna embolija*
Maltese: Emboliżmu pulmonari*
Croatian: Trombotičke/tromboembolijske komplikacije
Maltese: Komplikazzjonijiet trombotiċi/tromboemboliċi
Croatian: Provedite korak 3a prije koraka 3b.
Maltese: Wettaq pass 3a qabel pass 3b.
Croatian: Višestruko pakiranje: sadrži 4 pakiranja
Maltese: Multipack: fih 4 pakketti
Croatian: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Maltese: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Il-Belġju
Croatian: България Амджен България ЕООД
Maltese: Амджен България ЕООД Тел.:
Croatian: Fotosenzitivna reakcija Akne
Maltese: Reazzjoni ta' fotosensittività Akne
Croatian: Ukupno je 2,2% (4/184) odraslih bolesnika razvilo ne-neutralizirajuća protutijela koja se vežu na TPO.
Maltese: Total ta' 2.2% (4/184) talpazjenti adulti żviluppaw antikorpi li jeħlu, mhux newtralizzanti kontra TPO.
Croatian: Progresija postojećeg mijelodisplastičnog sindroma (MDS)
Maltese: Progressjoni ta' Sindromi Mijelodisplastiċi (MDS - Myelodysplastic Syndromes) eżistenti
Croatian: Proizvođač Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgija
Maltese: Manifattur Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Il-Belġju
Croatian: Incidencija trombotičkih/tromboembolijskih događaja u provedenim kliničkim ispitivanjima bila je 6,0% uz primjenu romiplostima i 3,6% uz primjenu placeba.
Maltese: L-inċidenza ta' avvenimenti trombotiċi/tromboemboliċi osservata fi provi kliniċi kienet ta' 6.0% b'romiplostim u ta' 3.6% bil-plaċebo.
Croatian: Pakiranje s vaticama natopljenim alkoholom x 4
Maltese: Pakkett ta' imsielaħ tal-alkoħol x4
Croatian: Gastroenteritis Faringitis*** Konjunktivitis*** Infekcija uha*** Sinusitis***
Maltese: Gastroenterite Farinġite*** Konġuntivite*** Infezzjoni filwidnejn*** Sinużite***
Croatian: - Sačuvajte ovu uputu.
Maltese: It-Tieni Pass.
Croatian: 4 bočice.
Maltese: 4 kunjetti.
Croatian: 75 µg x
Maltese: 75 mcg x
Croatian: Periferna embolija Periferna ishemija Flebitis
Maltese: Iskemija periferali Flebite
Croatian: • upala sinusa (sinusitis);
Maltese: • infjammazzjoni tas-sinus (sinużite);
Croatian: Moguće nuspojave kod odraslih s ITP-om
Maltese: Effetti sekondarji possibbli f'adulti b'ITP
Croatian: placebo (n = 21)
Maltese: Plaċebo (n = 21)
Croatian: Trombocitoza
Maltese: Tromboċitosi
Croatian: Prijašnja liječenja uključuju kortikosteroide (98% svih bolesnika), imunoglobuline (97%), rituksimab (71%), danazol (37%), kemoterapiju (68%) i azatioprin (24%).
Maltese: Trattamenti minn qabel kienu jinkludu kortikosterojdi (98% tal-pazjenti kollha), immunoglobulini (97%), rituximab (71%), danazol (37%), terapiji ċitotossiċi (68%), u azathioprine (24%).
Croatian: Odrasli i djeca (u dobi od 1 do 17 godina):
Maltese: Kif gћandek tuża Nplate Adulti u tfal (1 sa 17-il sena):
Croatian: Vidjeti dio 4.8 radi podataka o povećanju količine retikulina opaženih tijekom kliničkih ispitivanja romiplostima.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 għall-informazzjoni dwar żidiet fir-reticulin osservati fi provi kliniċi ta' romiplostim.
Croatian: Kork 7.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Croatian: Multipli mijelom Mijelofibroza
Maltese: Majeloma multipla Majelofibrożi
Croatian: *vidjeti dio 4.4 ** Reakcije preosjetljivosti uključujući slučajeve osipa, urtikarije i angioedema.
Maltese: * ara sezzjoni 4.4 ** Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva inklużi każijiet ta' raxx, urtikarja, u anġjoedima
Croatian: • broj trombocita veći od normalnih vrijednosti (trombocitoza);
Maltese: • għadd ta' plejtlits ogħla min-normal (tromboċitosi);
Croatian: 4 vatice natopljene alkoholom.
Maltese: 4 imsielaħ tal-alkoħol.
Croatian: Prijašnja liječenja uključuju kortikosteroide (90% svih bolesnika), imunoglobuline (76%), rituksimab (29%), kemoterapiju (21%), danazol (11%) i azatioprin (5%).
Maltese: Trattamenti minn qabel kienu jinkludu kortikosterojdi (90% tal-pazjenti kollha), immunoglobulini (76%), rituximab (29%), terapiji ċitotossiċi (21%), danazol (11%), u azathioprine (5%).