FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kantos Master is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen bevat: beclometasondipropionaat, een corticosteroïd (een geneesmiddel dat ontstekingen vermindert), en formoterolfumaraat, een bronchodilatator (een geneesmiddel dat de luchtwegen opent, waardoor ademhalen gemakkelijker gaat) met een lange werkingsduur.
Slovenian: Kantos Master je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: kortikosteroid beklometazon dipropionat (zdravilo, ki zmanjšuje vnetje) in bronhodilatator formoterol fumarat (zdravilo, ki odpira dihalne poti in s tem olajša dihanje) z dolgim časom učinkovanja.
Dutch: Het CHMP nam ook nota van relevante literatuur, waarin het principe van het gebruik van een dergelijke combinatie van een corticosteroïd en een langwerkende bronchodilatator (beclometason en formoterol) voor MART wordt ondersteund.
Slovenian: Odbor je prav tako upošteval ustrezno literaturo, ki podpira načelo uporabe takšne kombinacije kortikosteroida in bronhodilatatorja z dolgim delovanjem (beklometazon in formoterol) za shemo MART.
Dutch: Als patiënten symptomen van astma (piepende ademhaling en moeite met ademhalen) krijgen, wordt ter verlichting een apart bronchodilatatiegeneesmiddel met een snelle inwerkingtreding en een korte werkingsduur geadviseerd (noodbehandeling).
Slovenian: Če se pri bolniku razvijejo simptomi astme (sopenje in oteženo dihanje), se za njihovo lajšanje priporoča inhalacija drugega bronhodilatatorja s hitrim začetkom in kratkim trajanjem delovanja (rešilno zdravljenje).
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Kantos Master en verwante namen (beclometasondipropionaat/formoterolfumaraat, inhalator)
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Kantos Master in povezanimi imeni (beklometazon dipropionat / formoterol fumarat, inhalator)
Dutch: De aanvraag betrof het gebruik van Kantos Master voor zowel onderhoudsbehandeling van astma als verlichting van symptomen als deze ontstaan in plaats van het gebruik van een aparte kortwerkende bronchodilatator (onderhouds- en verlichtingsbehandeling, maintenance and reliever therapy - MART).
Slovenian: Vloga se je nanašala na uporabo zdravila Kantos Master tako za vzdrževalno zdravljenje astme kot tudi za lajšanje simptomov, ko se razvijejo, namesto uporabe ločenega bronhodilatatorja s kratkim delovanjem (vzdrževalno in olajševalno zdravljenje, ali shema MART).
Dutch: Het middel wordt een- of tweemaal daags geïnhaleerd om de astma onder controle te houden en symptomen te verlichten.
Slovenian: Za obvladovanje astme in zmanjšanje simptomov se zdravilo inhalira enkrat ali dvakrat na dan.
Dutch: In het bijzonder waren er met betrekking tot het hoofdonderzoek, waarin het gebruik van Kantos Master voor MART werd vergeleken met onderhoudsbehandeling met Kantos Master plus een kortwerkende bronchodilatator die ter verlichting werd gegeven, bedenkingen dat de vergelijkingsgroep mogelijk geen adequate onderhoudsbehandeling had gekregen, waardoor de resultaten in de MART-groep beter zouden kunnen lijken dan ze in werkelijkheid waren.
Slovenian: Razlogi za napotitev so bili zadržki Švedske, da podatki o zdravilu Kantos Master, predloženi v vlogi, ne zadostujejo za dokaz učinkovitosti zdravila za shemo MART. Zadržke, da primerjalna skupina morda ni prejemala ustreznega vzdrževalnega zdravljenja, kar je morda povzročilo navidezno boljše rezultate skupine MART, kot bi dejansko bili, so izrazili predvsem v glavni študiji, v kateri je bila primerjana uporaba zdravila Kantos Master za shemo MART z vzdrževalnim zdravljenjem z zdravilom Kantos Master skupaj z bronhodilatatorjem s kratkim delovanjem za lajšanje simptomov.
Dutch: 160 µg / 4.5 µg Inhalatiepoeder
Slovenian: 160 µg / 4,5 µg prašek za inhaliranje inhaliranje
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 november 2014 Datum van laatste verlenging:
Slovenian: Datum prve pridobitve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Dutch: • Gedragsveranderingen, vooral bij kinderen.
Slovenian: • spremembe vedenja, posebno pri otrocih,
Dutch: Speciale patiëntengroepen: Ouderen (≥ 65 jaar)
Slovenian: Starejši bolniki (≥ 65 let)
Dutch: • Verstoring van het elektrisch systeem van het hart (verlenging van het QTc-interval)
Slovenian: • motnje električnega sistema srca (podaljšanje intervala QTc),
Dutch: • Depressie.
Slovenian: • depresija,
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.
Slovenian: Podatki o plodnosti niso na voljo.
Dutch: Mediane FEV1 bij opname in de onderzoeken was 36% van de voorspelde normaalwaarde.
Slovenian: Mediana FEV1 ob vključitvi v preskušanja je bila 36 % predvidene normalne FEV1.
Dutch: Als uw symptomen goed onder controle zijn gebracht, kan uw arts u vragen om uw geneesmiddel eenmaal per dag te gebruiken.
Slovenian: Če so simptomi dobro nadzorovani, vam zdravnik lahko naroči, da zdravilo uporabljajte enkrat na dan.
Dutch: • Pijn op de borst of beklemmend gevoel op de borst (angina pectoris).
Slovenian: • bolečina ali tiščanje v prsih (angina pektoris),
Dutch: • Het is belangrijk om de Budesonide/Formoterol Teva elke dag te gebruiken, zelfs als u op het moment geen symptomen van astma of COPD heeft.
Slovenian: • Pomembno je, da zdravilo Budezonid/formoterol Teva uporabite vsak dan, tudi če trenutno nimate simptomov astme ali KOPB.
Dutch: Dit helpt om de symptomen van astma te voorkomen.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi se pojavili simptomi astme.
Dutch: Bij het afbouwen van steroïde tabletten, kunt u zich in het algemeen onwel voelen, hoewel de symptomen in de borstkas kunnen verbeteren.
Slovenian: Po zmanjšanju števila tablet steroida se boste morda na splošno slabo počutili, čeprav se bodo simptomi v prsnem košu morda že izboljšali.
Dutch: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polen
Slovenian: Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poljska.
Dutch: Het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva bestaat uit drie eenvoudige stappen die hieronder zijn beschreven: openen, inademen en sluiten.
Slovenian: Uporaba zdravila Budezonid/formoterol Teva zajema tri preproste korake: odprite, vdihnite in zaprite, ki so opisani spodaj.
Dutch: • Zwellen van het gezicht, vooral rond uw mond (tong en/of keel en/of moeite met slikken) of netelroos samen met moeilijke ademhaling (angio-oedeem) en/of een plotseling gevoel van flauwte.
Slovenian: • otekanje obraza, zlasti okrog ust (jezik in/ali žrelo in/ali težave s požiranjem) ali koprivnica, skupaj s težkim dihanjem (angioedem) in/ali nenadnim občutkom omedlevice.
Dutch: Risk Management Plan (RMP) De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMP-updates.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Dutch: • Een toename van de hoeveelheid suiker (glucose) in uw bloed.
Slovenian: • zvišan sladkor (glukoza) v krvi,
Dutch: • verhoogde productie van slijm, verandering van de kleur van het slijm
Slovenian: • obilnejše nastajanje sluzi, spremenjeno barvo sluzi,
Dutch: Deze symptomen kunnen betekenen dat uw astma of COPD niet voldoende onder controle is gebracht en u moet mogelijk onmiddellijk een andere of een extra behandeling krijgen.
Slovenian: Ti znaki lahko pomenijo, da astma ali KOPB ni dobro obvladana in morda boste morali takoj dobiti drugačna ali dodatna zdravila.
Dutch: Volwassenen (in de leeftijd van 18 jaar en ouder)
Slovenian: Odrasli (18 let in več)
Dutch: Als patiënten de dosis niet effectief vinden, of de hoogste aanbevolen dosis Budesonide/Formoterol Teva overschrijden, dient medische hulp te worden gezocht (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Če bolnik ugotavlja, da je zdravljenje neučinkovito, ali če preseže največji priporočeni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva, mora poiskati zdravniško pomoč (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Als de getallen in het venstertje rood worden, dient u uw arts te raadplegen en een nieuwe inhalator te krijgen.
Slovenian: Ko se v okencu prikažejo rdeče številke, se posvetujte z zdravnikom in si priskrbite nov inhalator.
Dutch: In zulke situaties dient de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as) regelmatig te worden gecontroleerd.
Slovenian: V takih okoliščinah je treba redno spremljati delovanje osi hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza (HPA).
Dutch: Zeer zelden
Slovenian: Zelo redki:
Dutch: De dosering van Budesonide/Formoterol Teva is individueel en moet aan de ernst van de ziekte worden aangepast.
Slovenian: Odmerjanje zdravila Budezonid/formoterol Teva je individualno in ga je treba prilagoditi stopnji resnosti bolezni.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Voorkant: Niet voor gebruik door kinderen en jongeren tot 18 jaar
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Sprednja ploskev: Ni za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen allergieën of antihistaminica (zoals terfenadine).
Slovenian: • zdravila proti alergijam ali antihistaminiki (kot je npr. terfenadin).
Dutch: Belangrijke informatie over symptomen van uw astma of COPD
Slovenian: Pomembne informacije o simptomih astme ali KOPB
Dutch: Symptomatische behandeling van patiënten met ernstige COPD (FEV1 < 50% voorspelde normaalwaarde) en een voorgeschiedenis van herhaalde exacerbaties die significante symptomen hebben ondanks regelmatige behandeling met langwerkende luchtwegverwijders.
Slovenian: Simptomatsko zdravljenje bolnikov s hudo obliko KOPB (FEV1 < 50 % predvidenega normalnega FEV1) in s ponavljajočimi se poslabšanji v anamnezi, pri katerih se kljub zdravljenju z dolgodelujočimi bronhodilatatorji pojavljajo znatni simptomi.
Dutch: • Als u Budesonide/Formoterol Teva voor astma gebruikt, zal uw arts uw symptomen regelmatig willen controleren.
Slovenian: • Če zdravilo Budezonid/formoterol Teva uporabljate za astmo, vas bo zdravnik redno nadziral glede simptomov.
Dutch: • Budesonide behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘corticosteroïden', of ook ‘steroïden' wordt genoemd.
Slovenian: • Budezonid spada v skupino zdravil, imenovanih »kortikosteroidi«, ki so poznani tudi kot »steroidi«.
Dutch: (budesonide/formoterolfumaraatdihydraat)
Slovenian: (budezonid/formoterolijev fumarat dihidrat)
Dutch: • u ernstige leverproblemen heeft.
Slovenian: • če imate hude težave z jetri.
Dutch: Na het openen van de folieverpakking: 6 maanden.
Slovenian: Po odprtju ovoja iz folije: 6 mesecev.
Dutch: Voordat u uw Budesonide/Formoterol Teva voor het eerst gebruikt, moet u het als volgt voorbereiden voor gebruik:
Slovenian: Preden prvikrat uporabite nov inhalator Budezonid/formoterol Teva, ga morate pripraviti za uporabo na naslednji način:
Dutch: Gebruik het etiket op de inhalator om de datum waarop u de folieverpakking opende te noteren.
Slovenian: Uporabite nalepko na inhalatorju in zabeležite datum odprtja vrečke iz folije.
Dutch: Dit helpt om de symptomen van astma, zoals kortademigheid en piepende ademhaling (‘wheezing'), te voorkomen.
Slovenian: To pomaga preprečiti, da bi se pojavili simptomi astme, kot sta zasoplost in piskajoče dihanje.
Dutch: Het stuk van de inhalator waar zowel de slijmvliezen als het geneesmiddel contact mee maken is gemaakt van acrylonitril-butadieen-styreen (ABS), polyethyleen (PE) en polypropyleen (PP).
Slovenian: Deli inhalatorja, ki so v stiku z zdravilom/sluznico, so izdelani iz akrilnitril-butadien-stirena (ABS), polietilena (PE) in polipropilena (PP).
Dutch: COPD is een chronische aandoening van de luchtwegen in de longen die vaak wordt veroorzaakt door het roken van sigaretten.
Slovenian: KOPB je dolgotrajna bolezen dihalnih poti v pljučih, ki jo pogosto povzroči kajenje.
Dutch: • Geneesmiddelen die ‘HIV-proteaseremmers' worden genoemd (zoals ritonavir) om een HIV
Slovenian: • zdravila, imenovana »zaviralci proteaz HIV« (kakršno je npr. ritonavir), za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: In reproductieonderzoeken bij dieren heeft formoterol bij zeer hoge systemische blootstelling geleid tot bijwerkingen (zie rubriek 5.3).
Slovenian: V študijah sposobnosti razmnoževanja živali je formoterol pri zelo veliki sistemski izpostavljenosti zdravilu povzročil nekatere neželene učinke (glejte poglavje 5.3).
Dutch: Elke verpakking bevat 1 inhalator.
Slovenian: Eno pakiranje vsebuje 1 inhalator.
Dutch: Stel uw arts, apotheker of verpleegkundige ook op de hoogte als u een algehele narcose moet hebben voor een operatie of een tandheelkundige ingreep.
Slovenian: Zdravniku, farmacevtu ali medicinski sestri morate tudi povedati, če imate zaradi kirurškega ali zobozdravstvenega posega predvideno splošno anestezijo.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva dient op de juiste wijze te worden gebruikt voor een doeltreffende behandeling.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva je treba uporabljati pravilno, da bo doseženo učinkovito zdravljenje.
Dutch: Lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten die allergische reacties kunnen veroorzaken.
Slovenian: Laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Dutch: Het wordt aanbevolen om in deze situaties de kaliumspiegel in het serum te controleren.
Slovenian: Priporočamo, da v teh primerih redno spremljate serumsko koncentracijo kalija.
Dutch: Wat is Budesonide/Formoterol Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Budezonid/formoterol Teva in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Gelijktijdige behandeling met kinidine, disopyramide, procaïnamide, fenothiazines, antihistaminica (terfenadine), MAO-remmers en tricyclische antidepressiva kan het QTc-interval verlengen en het risico van ventriculaire aritmieën verhogen.
Slovenian: Sočasno zdravljenje s kinidinom, dizopiramidom, prokainamidom, fenotiazini, antihistaminiki (terfenadin), zaviralci monoaminooksidaze in tricikličnimi antidepresivi lahko podaljša interval QTc in poveča nevarnost za pojav ventrikularnih aritmij.
Dutch: De hulpstof lactose bevat kleine hoeveelheden melkeiwitten die allergische reacties kunnen veroorzaken.
Slovenian: Pomožna snov laktoza vsebuje majhne količine mlečnih beljakovin, ki lahko povzročijo alergijske reakcije.
Dutch: • 1 inhalatie tweemaal per dag.
Slovenian: 1 vdih (sprožitev) dvakrat na dan.
Dutch: Uw arts moet misschien uw behandeling wijzigen om zo de astmasymptomen (kortademigheid, piepende ademhaling en hoesten) te verminderen waardoor de astma beter onder controle is en het ademen makkelijker gaat.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral spremeniti vaše zdravljenje, da bi zmanjšal vaše simptome astme (zasoplost, piskanje v pljučih in kašelj) in izboljšal kontolo astme ter olajšal vdihanje.
Dutch: • Formoterolfumaraatdihydraat behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘langwerkende β2adrenoceptoragonisten' of ‘luchtwegverwijders' worden genoemd.
Slovenian: • Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih »dolgodelujoči agonisti adrenergičnih receptorjev β2« ali »bronhodilatatorji«.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva kan ook worden gebruikt om de symptomen van ernstige COPD bij volwassenen te behandelen.
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva se lahko uporablja tudi za zdravljenje simptomov hude KOPB pri odraslih.
Dutch: Patiënten dienen niet met Budesonide/Formoterol Teva te beginnen tijdens een exacerbatie, of tijdens een significante verslechtering of acute achteruitgang van de astma.
Slovenian: Bolnikom se ne sme uvesti zdravila Budezonid/formoterol Teva med poslabšanjem astme ali v obdobju pomembnega oziroma akutnega poslabšanja simptomov astme.
Dutch: Langetermijnonderzoek met geïnhaleerde budesonide bij kinderen met een gemiddelde dagelijkse dosis van 400 microgram (afgemeten dosis) of bij volwassenen met een dagelijkse dosis van 800 microgram (afgemeten dosis) toonde geen significant effect op de botmineraaldichtheid.
Slovenian: Dolgoročne študije z inhalacijskim budezonidom pri otrocih v povprečnih dnevnih odmerkih 400 mikrogramov (odmerjen odmerek) ali pri odraslih v dnevnih odmerkih 800 mikrogramov (odmerjen odmerek) niso pokazale pomembnega vpliva na kostno mineralno gostoto.
Dutch: Als u steroïde tabletten voor uw astma of COPD heeft gebruikt, kan uw arts het aantal tabletten dat u neemt verminderen zodra u Budesonide/Formoterol Teva begint te gebruiken.
Slovenian: Če za zdravljenje astme ali KOPB jemljete steroide v obliki tablet, vam bo zdravnik morda zmanjšal število tablet, ki jih jemljete, ko boste začeli uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva.
Dutch: Als een van het bovenstaande op u van toepassing is, of als u niet zeker bent, overleg dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Budesonide/Formoterol Teva gaat gebruiken.
Slovenian: Če kar koli od naštetega velja za vas, ali če niste prepričani, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden uporabite zdravilo Budezonid/formoterol Teva.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva moet onmiddellijk worden stopgezet, de patiënt moet worden beoordeeld en er moet, indien nodig, een alternatieve behandeling worden gestart (zie rubriek 4.4).
Slovenian: V tem primeru je treba zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva takoj prekiniti, režim zdravljenja ponovno ovrednotiti in po potrebi uvesti drugo vrsto zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Een vaste-dosiscombinatie van budesonide en formoterolfumaraatdihydraat moet zeer terughoudend worden toegediend aan patiënten met thyreotoxicose, feochromocytoom, diabetes mellitus, onbehandelde hypokaliëmie, hypertrofische obstructieve cardiomyopathie, idiopathische subvalvulaire aortastenose, ernstige hypertensie, aneurysma of andere ernstige cardiovasculaire aandoeningen, zoals ischemische hartziekten, tachyaritmieën of ernstig hartfalen.
Slovenian: Kombinacijo budezonida in formoterolijevega fumarata dihidrata v fiksnih odmerkih predpisujte previdno pri bolnikih s tirotoksikozo, feokromocitomom, sladkorno boleznijo, nezdravljeno hipokaliemijo, hipertrofično obstruktivno kardiomiopatijo, idiopatsko subvalvularno aortno stenozo, hudo hipertenzijo, anevrizmo ali drugimi hudimi kardiovaskularnimi boleznimi, kot so na primer ishemična srčna bolezen, tahiaritmije ali hudo srčno popuščanje.
Dutch: • Geneesmiddelen die monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden genoemd (zoals fenelzine, furazolidon en procarbazine).
Slovenian: • zdravila, ki jih imenujemo zaviralci monoaminooksidaze (npr. fenelzin, furazolidon in prokarbazin).
Dutch: Klachten en verschijnselen die bij een acute bijniercrisis worden waargenomen kunnen vaag zijn, maar zijn onder meer anorexie, buikpijn, gewichtsverlies, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, verminderd bewustzijn, toevallen, hypotensie en hypoglykemie.
Slovenian: Simptomi in znaki, ki se lahko pojavijo pri akutni adrenalni krizi, so včasih nejasni, lahko pa vključujejo anoreksijo, bolečine v trebuhu, izgubo telesne teže, utrujenost, glavobol, navzeo, bruhanje, motnje zavesti, konvulzije, hipotenzijo in hipoglikemijo.
Dutch: De meest voorkomende symptomen die kunnen optreden nadat u meer Budesonide/Formoterol Teva gebruikt dan u zou moeten, zijn beven, hoofdpijn of een snelle hartslag.
Slovenian: Najpogostejši simptomi, ki se lahko pojavijo, če ste uporabili večji odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva, kot bi smeli, so tresenje, glavobol in hitro bitje srca.
Dutch: Patiënten dienen er aan herinnerd te worden om hun Budesonide/Formoterol Teva onderhoudsdosering volgens voorschrift te gebruiken, zelfs als er geen symptomen zijn.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, naj uporabljajo vzdrževalni odmerek zdravila Budezonid/formoterol Teva skladno z navodili zdravnika, tudi če nimajo simptomov.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 320 mcg/9 mcg
Dutch: Als de behandeling met Budesonide/Formoterol Teva moet worden stopgezet als gevolg van een overdosis met de formoterol-component van het geneesmiddel, moet het verstrekken van een geschikte behandeling met een inhalatiecorticosteroïd worden overwogen.
Slovenian: Če je bilo treba zdravljenje z zdravilom Budezonid/formoterol Teva prekiniti zaradi prevelikega odmerka formoterola, ki je sestavina zdravila, je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje z inhalacijskim kortikosteroidom.
Dutch: Farmacokinetisch profiel van Budesonide/Formoterol
Slovenian: Farmakokinetični profil zdravila Budezonid/formoterol Teva
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Slovenian: Budezonid/formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze, ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen en jongeren in de leeftijd tot 18 jaar (zie rubriek 4.2).
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva ni indicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (glejte poglavje 4.2).
Dutch: Stop niet met het gebruik uw inhalator zonder uw arts eerst op de hoogte te stellen.
Slovenian: Inhalatorja ne prenehajte uporabljati, ne da bi se prej o tem posvetovali z zdravnikom.
Dutch: Gebruik uw ‘reliever'-inhalator niet meer dan 8 keer (inhalaties) in 24 uur en niet meer dan iedere 4 uur een inhalatie.
Slovenian: Uporaba vašega »inhalatorja z olajševalcem« ne sme preseči 8 vdihov v katerih koli 24 urah; »inhalatorja z olajševalcem« ne smete uporabiti pogosteje kot na vsake 4 ure.
Dutch: U kunt last krijgen van symptomen zoals een verstopte neus of een loopneus, zwakte of gewrichtspijn of spierpijn en huiduitslag (eczeem).
Slovenian: Pojavijo se lahko simptomi, kot so zamašen nos ali izcedek iz nosu, šibkost, bolečine v sklepih ali mišicah ali izpuščaj (ekcem).
Dutch: Als u regelmatig 8 of meer inhalaties per dag nodig heeft of u heeft de ‘reliever'-inhalator steeds vaker nodig, maak dan een afspraak om uw arts te zien.
Slovenian: Če redno uporabljate do 8 inhalacij na dan ali morate povečati odmerek »inhalatorja z olajševalcem«, ki ga potrebujete, obiščite zdravnika.
Dutch: Budesonide/Formoterol Teva heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Slovenian: Zdravilo Budezonid/formoterol Teva nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Dutch: Symptomen zijn onder meer kortademigheid, hoesten, pijn op de borst en ophoesten van slijm.
Slovenian: Simptomi vključujejo kratko sapo, kašelj, nelagodje v prsnem košu in izkašljevanje sluzi.
Dutch: • Spierkrampen.
Slovenian: • mišični krči.
Dutch: De effecten zijn onder andere: - veranderingen in botmineraaldichtheid (dunner worden van de botten) - cataract (vertroebeling van de lens in het oog)
Slovenian: Med temi učinki so: - spremembe mineralne gostote kosti (tanjšanje kosti), - katarakta (motnost očesne leče), - glavkom (zvišan tlak v očesu),
Dutch: Onmiddellijke en vertraagde overgevoeligheidsreacties, bijv. exantheem, urticaria, pruritus, dermatitis, angio-oedeem en anafylactische reactie
Slovenian: Bolezni imunskega sistema redki takojšnje in zapoznele preobčutljivostne reakcije npr. eksantem, urtikarija, pruritus, dermatitis, angioedem in anafilaktična reakcija
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Slovenian: Drugi možni neželeni učinki: Pogosti: pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov
Dutch: Uw arts kan dit verhogen tot 4 inhalaties, tweemaal per dag.
Slovenian: Zdravnik vam lahko poveča odmerek na 4 vdihe dvakrat na dan.
Dutch: • Gebruik Budesonide/Formoterol Teva elke dag.
Slovenian: • Inhalator Budezonid/formoterol Teva uporabljajte vsak dan.
Dutch: Als een van het volgende u overkomt, stop dan met het gebruik van Budesonide/Formoterol Teva en overleg onmiddellijk met uw arts:
Slovenian: Če se pri vas pojavi kaj od naslednjega, prenehajte uporabljati zdravilo Budezonid/formoterol Teva in se nemudoma posvetujte z zdravnikom: