FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los pacientes con factores de riesgo cardiovascular previos, la terapia de sustitución con factor VIII puede aumentar el riesgo cardiovascular.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um áhættuþætti fyrir hjarta- og æðakvilla getur uppbótarmeðferð með storkuþætti VIII aukið hættu á hjarta- og æðakvillum
Spanish: AFSTYLA 1.500 UI
Icelandic: AFSTYLA 1500 a.e.
Spanish: La asignación de potencia se determina mediante un ensayo de sustratos cromogénicos.
Icelandic: Virkni er ákvörðuð með litmyndunarprófi.
Spanish: Vía intravenosa
Icelandic: Innri umbúðir
Spanish: Población adulta y adolescente de 12 a 65 años de edad El estudio 1001 determinó la eficacia y la seguridad en la prevención de acontecimientos hemorrágicos en el tratamiento profiláctico, así como la eficacia hemostática en el control de los acontecimientos hemorrágicos y durante el tratamiento perioperatorio.
Icelandic: Í rannsókn 1001 var lagt mat á virkni og öryggi við að koma í veg fyrir blæðingar með fyrirbyggjandi meðferð og virkni við að stöðva blæðingar og hemja þær á tímanum í kringum skurðaðgerðir.
Spanish: Presentaciones
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Spanish: 2 toallitas impregnadas de alcohol
Icelandic: 2 sprittklúta
Spanish: El cálculo de la dosis necesaria de factor VIII se basa en el hallazgo empírico de que 1 Unidad Internacional (UI) de factor VIII por kg de peso corporal aumenta la actividad plasmática del factor VIII en 2 UI/dl.
Icelandic: Útreikningur á nauðsynlegum skammti af storkuþætti VIII er byggður á þeirri vitneskju að ein alþjóðleg eining (a.e.) af storkuþætti VIII á hvert kg líkamsþyngdar auki virkni storkuþáttar VIII í blóði um 2 a.e./dl.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Icelandic: MedDRA líffæraflokkur
Spanish: En el caso de los niños menores de 12 años, puede que se necesiten dosis más altas o inyecciones más frecuentes.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að gefa börnum yngri en 12 ára stærri eða tíðari skammta.
Spanish: No use AFSTYLA
Icelandic: Ekki má blanda
Spanish: La terapia de sustitución, aumenta los niveles plasmáticos de factor VIII, lo cual permite corregir temporalmente la deficiencia del factor y la tendencia al sangrado.
Icelandic: Þéttni storkuþáttar VIII í plasma er aukin með uppbótarmeðferð og þannig er tímabundið unnið gegn skorti á storkuþættinum og dregið úr blæðingahættu.
Spanish: Reacción alérgica conocida a las proteínas de hámster.
Icelandic: Þekkt ofnæmisviðbrögð við próteinum úr hömstrum.
Spanish: • Hormigueo o entumecimiento (parestesia).
Icelandic: Osmósuþéttni (osmolality):
Spanish: No obstante, en función del peso corporal y la dosis de AFSTYLA, puede que necesite más de un vial.
Icelandic: Þú gætir þurft að fá meira en eitt hettuglas, eftir því hver líkamsþyngd þín er og hve stóran skammt þú þarft af AFSTYLA.
Spanish: AFSTYLA 1.500, 2.000, 2.500 y 3.000 UI (5 ml de disolvente) Cada vial contiene 35 mg (1,52 mmol) de sodio.
Icelandic: AFSTYLA 1500, 2000, 2500 og 3000 a.e. (5 ml af leysi)
Spanish: 2,5 ml de disolvente en un vial (vidrio tipo I) con un tapón (goma), un disco (plástico) y una cápsula (aluminio).
Icelandic: 2,5 ml af leysi í hettuglasi (gler af tegund I) með tappa (gúmmí), loki (plast) og hettu (ál).
Spanish: La actividad del factor VIII plasmático en los pacientes que reciben AFSTYLA con un análisis cromogénico o un ensayo de coagulación de una etapa se debe controlar para orientar la dosis administrada y la frecuencia de las inyecciones repetidas..
Icelandic: Fylgjast á með virkni storkuþáttar VIII í plasma hjá sjúklingum sem fá AFSTYLA með annaðhvort litmyndunarprófi eða storknunarprófi í einu skrefi til að auðvelda ákvörðun skammtastærða og tíðni endurtekinna inndælinga.
Spanish: • Si necesita un dispositivo de acceso venoso central (DAVC para la inyección de AFSTYLA), su médico debe considerar el riesgo de complicaciones, como infecciones locales, bacterias en sangre (bacteriemia) y la formación de coágulos en los vasos sanguíneos (trombosis) en el lugar de inserción del catéter.
Icelandic: Ef þörf er á miðlægum bláæðalegg (CVAD) skal íhuga hættu á fylgikvillum honum tengdum, þ.m.t. staðbundnum sýkingum, blóðsýkingu og segamyndun á holleggsstað.
Spanish: * DP50 - Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la F.Eur.
Icelandic: 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Spanish: Cruzeiro y Asia1
Icelandic: Cruzeiro, Asia 1
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS y
Icelandic: O1 Manisa og O1 BFS og
Spanish: O1 BFS, O Taiwan 3/97 y SAT2
Icelandic: O1 BFS, O Taiwan 3/97 & SAT2
Spanish: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 BFS ≥ 6 PD50*
Spanish: Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Icelandic: Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq og A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Icelandic: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y A22 Iraq y A24
Icelandic: O1 Manisa og A22 Iraq og
Spanish: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Icelandic: O Taiwan 3/97, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Icelandic: A Turkey 14/98, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: A22 Iraq & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro y A Turkey 14/98 y Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Icelandic: A24 Cruzeiro og A Turkey 14/98 og Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 DP50*
Icelandic: O1 BFS, Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: Proteger de la luz.
Icelandic: Verjið gegn ljósi.
Spanish: MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'aviation
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'aviation
Spanish: Cero días.
Icelandic: Núll dagar.
Spanish: Lot {número}
Icelandic: Lot {number}
Spanish: Parafina líquida .............................................................................................................................537 mg.
Icelandic: Paraffínolía ....................................................................................................................................537 mg
Spanish: Código ATC Vet: QI02AA04.
Icelandic: QI02AA04.
Spanish: Revacunación: cada seis meses.
Icelandic: Endurbólusetning: á 6 mánaða fresti.
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver sección 4.9).
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kafla 4.9).
Spanish: No calentar el producto antes de su uso.
Icelandic: Ekki hita lyfið fyrir notkun.
Spanish: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V.
Icelandic: INGELHEIM ANIMAL HEALTH Netherlands B.V. Houtribweg 39
Spanish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIA
Icelandic: Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frakkland
Spanish: Estas reacciones locales normalmente se resuelven en un periodo de cuatro semanas tras la vacunación, pero pueden persistir durante más tiempo en un pequeño número de animales.
Icelandic: Yfirleitt ganga þessi staðbundnu viðbrögð til baka á 4 vikum eftir bólusetningu, en geta verið þrálát hjá örfáum dýrum.
Spanish: La vacunación de bovino con las cepas O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia1 Shamir y SAT2 Saudi Arabia dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Icelandic: O1 Manisa, O1 BFS, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir og SAT2 Saudi Arabia dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Spanish: El programa debería ajustarse como corresponda (ver la sección "posología").
Icelandic: Aðlaga skal bólusetningaráætlun eins og við á (sjá kaflann „skammtar").
Spanish: FRANCIA
Icelandic: FRAKKLAND
Spanish: 10 dosis 25 dosis
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Icelandic: Inndæling fyrir slysni er hættuleg.
Spanish: 10 dosis 25 dosis 50 dosis 100 dosis 150 dosis 10 x 10 dosis 10 x 25 dosis 10 x 50 dosis 10 x 100 dosis 10 x 150 dosis
Icelandic: 10 skammtar 25 skammtar 50 skammtar 100 skammtar 150 skammtar 10 x 10 skammtar 10 x 25 skammtar 10 x 50 skammtar 10 x 100 skammtar 10 x 150 skammtar
Spanish: Porcino a partir de 2 semanas de edad:
Icelandic: Svín frá 2 vikna aldri:
Spanish: Aplicar los procedimientos asépticos habituales.
Icelandic: Notið hefðbundnar smitgátaraðferðir.
Spanish: En virtud del artículo 71 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo modificada, un Estado Miembro puede, de conformidad con su legislación nacional prohibir la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de los medicamentos veterinarios inmunológicos en la totalidad o en parte de su territorio, si se demostrase que:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Spanish: Emulsión blanca después de agitar.
Icelandic: Hvítt fleyti eftir að hafa verið hrist.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Spanish: Vacunar únicamente los animales sanos.
Icelandic: Eingöngu má bólusetja heilbrigð dýr.
Spanish: Cada dosis de 2 ml de emulsión contiene:
Icelandic: Hver 2 ml skammtur af fleyti inniheldur:
Spanish: Los anticuerpos maternales pueden interferir con la vacunación.
Icelandic: Mótefni frá móður geta truflað bólusetningu.
Spanish: *DP50: Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la Farmacopea Europea.
Icelandic: *PD50 - 50% verndandi skammtur fyrir nautgripi eins og er lýst í gæðalýsingu 0063 í Ph. Eur.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Spanish: Monooleato de manida Polisorbato 80
Icelandic: Mannide mónó-óleat Pólýsorbat 80
Spanish: Conservar y transportar refrigerado (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C - 8 °C).
Spanish: No se detectaron anticuerpos contra NSP usando el kit de test PrioCHECK FMDV NS:
Icelandic: Engin mótefni fyrir próteinum sem eru ekki byggingarefni, komu fram við greiningu með PrioCHECK FMDV NS prófi:
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Spanish: El número y tipo de cepas incluidas en el producto final se adaptará a la situación epidemiológica actual en el momento de la formulación del producto final y se mostrará en la etiqueta.
Icelandic: Fjöldi og tegund stofna sem verða í lokaafurðinni verður aðlagað að faraldsfræðilegum aðstæðum á þeim tíma sem lyfið er framleitt og mun koma fram á umbúðunum.
Spanish: Cuando tienen que vacunarse cerdos muy jóvenes (a las 2 semanas de edad), se recomienda una revacunación a las 8-10 semanas.
Icelandic: Þegar bólusetja þarf mjög unga grísi (við 2 vikna aldur) er mælt með endurbólusetningu á 8.-10. viku.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario que no contiene la cepa Asia1 Shamir acondicionado para su venta: 6 meses.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur ekki Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 6 mánuðir.
Spanish: Dihidrógenofosfato de potasio Cloruro de potasio Fosfato de disodio anhidro Hidróxido de potasio Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Kalíumklóríð Vatnsfrítt tvínatríumfosfat Kalíumhýdroxíð Vatn fyrir stungulyf
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
Spanish: Bovino y ovino: SC. Porcino: IM.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé: s.c. Svín: i.m.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Icelandic: Ákvörðun um notkun þessa bóluefnis fyrir eða eftir notkun einhvers annars dýralyfs skal því tekin í hverju tilviki fyrir sig.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars dýralyfs.
Spanish: PAÍSES BAJOS
Icelandic: HOLLAND
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota þetta dýralyf skal fyrst leita til yfirvalda í viðkomandi aðildarríki til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr vegna þess að vera má að bólusetning sé óheimil í aðildarríkinu öllu eða á tilteknum svæðum, á grundvelli löggjafar ríkisins.
Spanish: una dosis de 2 ml por vía intramuscular Se recomienda el uso de un dispositivo de inyección múltiple.
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn í vöðva Ráðlagt er að nota búnað til fjölinndælinga.
Spanish: No mezclar la vacuna sacudiéndola fuertemente porque esto puede llevar a la formación de burbujas de aire.
Icelandic: Ekki hrista glasið kröftuglega þar sem það getur valdið froðumyndun.
Spanish: No se han descrito otras reacciones adversas a parte de las descritas en la sección 4.6 después de la administración de dos veces la dosis recomendada de vacuna a terneros, corderos y lechones.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kafla 4.6 komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Spanish: FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Spanish: Parafina líquida 537 mg. Emulsión blanca después de agitar.
Icelandic: Paraffínolía 537 mg.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario está solo permitido bajo condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea sobre el control de la enfermedad de la fiebre aftosa.
Icelandic: Notkun þessa dýralyfs er eingöngu leyfð við ákveðin skilyrði sem eru ákvörðuð af löggjöf Evrópusambandsins um stjórnun á gin- og klaufaveiki.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario que contiene la cepa Asia1 Shamir acondicionado para su venta: 2 meses.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins sem inniheldur Asia1 Shamir, í sölumbúðum: 2 mánuðir.
Spanish: Es necesaria atención médica experta, INMEDIATA, a cargo de un cirujano, dado que pudiera ser necesario practicar inmediatamente una incisión e irrigar la zona de inyección, especialmente si están afectados los tejidos blandos del dedo o el tendón.
Icelandic: TAFARLAUS þörf er á sérfræðingi í skurðlækningum vegna þess að nauðsynlegt getur verið að skera strax í stungustaðinn og skola hann, sérstaklega ef um er að ræða fingurgóm eða sin.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Spanish: La vacunación de porcino con las cepas O Taiwan 3/97 y A22 Iraq dio como resultado una reducción de los signos clínicos en animales expuestos a la infección.
Icelandic: Bólusetning svína með stofnunum Q Taiwan 3/97 og A22 Iraq dró úr klínískum einkennum hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Spanish: Porcino: 4 semanas después de la vacunación.
Icelandic: 4 vikum eftir bólusetningu.
Spanish: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 DP50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia…………………………………………………………………………… ≥ 6 DP50*
Icelandic: ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 ..........................................................................................................................
Spanish: Ovino a partir de 2 semanas de edad:
Icelandic: Nautgripir frá 2 vikna aldri:
Spanish: Se observa un ligero incremento de la temperatura rectal de hasta 1,2°C durante 4 días frecuentemente tras la vacunación sin otros signos clínicos generalizados.
Icelandic: Örlítil hækkun allt að 1,2 °C á endaþarmshita í 4 daga eftir bólusetningu án annarra almennra klínískra einkenna er algeng.
Spanish: Después de la administración repetida a intervalos cortos, puede incrementarse la intensidad de estas reacciones.
Icelandic: Við endurtekna gjöf á skömmum tíma geta þessi viðbrögð magnast.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: uso inmediato.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: notið strax.
Spanish: No se han descrito otras reacciones adversas a parte de las descritas en la sección "Reacciones adversas" después de la administración de dos veces la dosis recomendada de vacuna a terneros, corderos y lechones.
Icelandic: Engar aukaverkanir aðrar en þær sem nefndar eru í kaflanum „aukaverkanir" komu í ljós eftir gjöf tvöfalds skammts hjá kálfum, lömbum og grísum.
Spanish: Bovino, ovino y porcino.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
Spanish: En algunos casos puede formarse ulceración en el punto de inyección.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur myndast sár á stungustað.
Spanish: Bovino, ovino y porcino
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Spanish: Los antígenos inactivados de la enfermedad de la fiebre aftosa son purificados y no contienen suficientes cantidades de proteínas no estructurales (NSP) para inducir una respuesta por anticuerpos después de la administración de una vacuna trivalente que contenga una cantidad de antígeno correspondiente a al menos 15 DP50 por cepa por dosis de 2 ml.
Icelandic: Óvirkjaðir gin- og klaufaveiki mótefnavakar eru hreinsaðir og innihalda ekki nægjanlegt magn próteina sem eru ekki byggingarefni (non-structural proteins (NSP)), til þess að framkalla mótefnasvörun eftir gjöf þrígilds bóluefnis sem inniheldur mótefnamagn sem samsvarar a.m.k.
Spanish: Vial de polipropileno con un cierre elastómero de nitrilo y sellado con una tapa de aluminio.
Icelandic: Pólyprópýlen glas með nítríl gúmmílíkisloki og innsiglað með álhettu.
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Spanish: 50 dosis 100 dosis 150 dosis
Icelandic: 50-skammtar 100-skammtar 150-skammtar
Spanish: Aparecen hinchazones (de hasta un diámetro de 12 cm en rumiantes y 4 cm en cerdos) muy frecuentemente en la mayoría de los animales después de la administración de una dosis de vacuna.
Icelandic: Bólga (þvermál allt að 12 cm hjá jórturdýrum og 4 cm hjá grísum) er mjög algeng hjá flestum dýrum eftir gjöf bóluefnis.
Spanish: La vacunación de porcino con la cepa Asia1 Shamir dio como resultado una reducción de los signos clínicos y de la propagación vírica en animales expuestos a la infección.
Icelandic: Bólusetning svína með stofninum Asia 1 Shamir dró úr klínískum einkennum og leiddi til veiruútskilnaðar hjá dýrum sem voru útsett fyrir smiti.
Spanish: - En bovino tras la administración de una dosis doble seguida de una dosis única 7 semanas después y una tercera vacunación con una dosis única 13 semanas tras la segunda dosis.
Icelandic: - hjá nautgripum eftir tvöfaldan skammt sem fylgt var eftir með stökum skammti 7 vikum síðar og þriðja bólusetning með stökum skammti 13 vikum eftir annan skammt.
Spanish: En ensayos se ha demostrado lo siguiente:
Icelandic: Rannsóknir hafa sýnt fram á eftirfarandi:
Spanish: una dosis de 2 ml por vía subcutánea
Icelandic: einn 2 ml skammtur gefinn undir húð
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli Má ekki frjósa.
Spanish: Porcino: vía intramuscular.
Icelandic: Svín: til notkunar í vöðva.