FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nel 2002 nimesulide è stata oggetto di un deferimento al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ai sensi dell'articolo 31, in seguito alla sospensione a livello nazionale delle autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali contenenti nimesulide, dapprima in Finlandia e successivamente in Spagna, provocata da timori sull'epatotossicità.
Slovak: Nimesulid bol predmetom postúpenia veci podľa článku 31 výboru CHMP v roku 2002 po vnútroštátnom pozastavení povolení na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce nimesulid vo Fínsku a následne v Španielsku v dôsledku výhrad týkajúcich sa hepatotoxicity.
Italian: • il comitato ha ritenuto che l'efficacia clinica dei prodotti contenenti nimesulide per uso sistemico sia stata dimostrata per le indicazioni al trattamento nel breve periodo.
Slovak: • výbor usúdil, že boli predložené dôkazy o klinickej účinnosti liekov obsahujúcich nimesulid na systémové použitie v indikáciách na krátkodobú liečbu.
Italian: L'epatotossicità di nimesulide è stata valutata in precedenza nell'ambito della procedura di cui all'articolo 107, avviata in seguito alla pubblicazione di nuove informazioni riguardanti casi di insufficienza epatica fulminante associati all'uso di questo farmaco in Irlanda e alla conseguente sospensione delle autorizzazioni nazionali all'immissione in commercio per nimesulide in questo Stato membro.
Slovak: Hepatotoxicita nimesulidu sa v minulosti hodnotila v rámci konania podľa článku 107, ktoré sa začalo na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojeného s použitím lieku v Írsku a následného pozastavenia povolení na uvedenie na trh pre nimesulid v tomto členskom štáte.
Italian: Le misure aggiuntive adottate avrebbero contribuito a ridurre i rischi associati con l'impiego di nimesulide, in attesa dell'esito della valutazione completa dei rischi e dei benefici prevista dal deferimento ai sensi dell'articolo 31.
Slovak: K minimalizácii rizík spojených s použitím nimesulidu by mohli prispieť ďalšie opatrenia a očakáva sa úplné vyhodnotenie prínosu a rizika v rámci postúpenia veci podľa článku 31.
Italian: Nel complesso, e dopo un'ulteriore analisi dei dati presentati, si è giunti alla conclusione che non si potesse escludere un lieve aumento del rischio assoluto di reazioni epatotossiche, comprese reazioni epatiche avverse gravi, in associazione al trattamento con nimesulide.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové predložené údaje, dospelo sa k záveru, že sa nedá vylúčiť malé zvýšenie absolútneho rizika hepatotoxických reakcií vrátane závažných hepatálnych reakcií spojených s nimesulidom.
Italian: Motivi per la modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov
Italian: In Irlanda il trattamento con nimesulide è stato associato a un numero superiore di casi di insufficienza epatica fulminante non-A, non-B, non correlata a paracetamolo che richiedevano un trapianto di fegato rispetto a qualsiasi altro medicinale.
Slovak: Hlásené prípady v Írsku, ktorých bolo pri použití nimesulidu viac ako pri použití akéhokoľvek iného lieku, preukázali vzťah k non-A non-B non-paracetamol fulminantnému zlyhaniu pečene vyžadujúcemu transplantáciu pečene.
Italian: Nell'ambito di tale revisione si è tenuto conto delle scarse informazioni disponibili sul profilo di tossicità gastrointestinale di nimesulide rispetto ad altri FANS, e delle possibili conseguenze di passare ad altri FANS con un più elevato rischio gastrointestinale.
Slovak: V kontexte tohto preskúmania sa vzali do úvahy obmedzené informácie o gastrointestinálnom profile toxicity nimesulidu v porovnaní s inými liekmi NSAID a možné dôsledky prechodu na iné lieky NSAID s vyšším rizikom gastrointestinálnej toxicity.
Italian: I dati disponibili suggeriscono che la sicurezza renale di nimesulide è pari a quella di altri FANS, mentre il profilo di sicurezza è simile se non leggermente favorevole per quanto concerne cute e sistema immunitario e nervoso.
Slovak: Z údajov vyplýva, že renálna bezpečnosť nimesulidu je porovnateľná s inými liekmi NSAID a je tiež porovnateľná alebo trochu priaznivejšia, pokiaľ ide o bezpečnosť kože, imunitného a nervového systému.
Italian: In considerazione del rischio di uso cronico nel trattamento dell'osteoartrosi e al fine di ridurre ulteriormente i rischi associati a nimesulide, il CHMP ha concluso che il rapporto rischi/benefici non sia più favorevole per questa indicazione.
Slovak: Vzhľadom na riziko dlhodobého používania pri liečbe osteoartritídy a na účely ďalšej minimalizácie rizík spojených s nimesulidom výbor CHMP dospel k záveru, že nimesulid už nemá pozitívny pomer prínosu a rizika v tejto indikácii.
Italian: Il rischio di epatotossicità è maggiore con nimesulide e permangono incertezze in merito all'entità di tale rischio.
Slovak: Existuje zvýšené riziko hepatotoxicity spojenej s nimesulidom, ktorého rozsah stále vyvoláva nejasnosti.
Italian: Pertanto il CHMP ha raccomandato la modifica delle condizioni delle autorizzazioni all'immissione in commercio per tutti i medicinali contenenti nimesulide per uso sistemico di cui all'allegato I, fatte salve le condizioni riportate nell'allegato IV.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce nimesulid na systémové použitie, ako sa uvádza v prílohe I, za podmienok stanovených v prílohe IV, pričom zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov pre uvedené lieky sú uvedené v prílohe III.
Italian: Tuttavia si è stabilito che alcuni dei casi segnalati fossero confusi da medicinali in grado di dare epatotossicità/destinati a malattie concomitanti e non si è potuta stabilire una chiara relazione causale con nimesulide.
Slovak: Niektoré tieto prípady sa považovali za nejasné v dôsledku súbežného ochorenia/hepatotoxickej liečby a nemohol sa vyvodiť zrejmý záver o príčinnom vzťahu k nimesulidu.
Italian: Successivamente è stato tuttavia pubblicato lo studio SALT, che ha fornito informazioni fondamentali per approfondire le conoscenze scientifiche.
Slovak: V tomto zmysle bola štúdia SALT kľúčová vzhľadom na údaje, o ktorých sa predpokladalo, že poskytnú ďalšie vysvetlenie.
Italian: Poiché tuttavia non è stato dimostrato un vantaggio chiaro e clinicamente significativo rispetto ad altri FANS, il comitato considera l'efficacia di nimesulide simile a quella di altri FANS disponibili in commercio;
Slovak: Nepreukázala sa jednoznačná a klinicky významná výhoda v porovnaní s inými liekmi NSAID, a preto výbor považoval účinnosť nimesulidu za podobnú ako v prípade iných dostupných liekov NSAID,
Italian: Poiché non è stato dimostrato un vantaggio chiaro e clinicamente significativo rispetto ad altri FANS, il comitato considera l'efficacia di nimesulide simile a quella di altri FANS disponibili in commercio.
Slovak: Nepreukázala sa jednoznačná a klinicky významná výhoda v porovnaní s inými liekmi NSAID, a výbor preto považoval účinnosť nimesulidu za podobnú ako v prípade iných dostupných liekov NSAID.
Italian: Nel complesso, la tossicità gastrointestinale di nimesulide è considerata analoga a quella di altri FANS presenti in commercio.
Slovak: Gastrointestinálna toxicita nimesulidu sa celkovo považuje za porovnateľnú s inými dostupnými liekmi NSAID.
Italian: Sulla base dei dati disponibili si è giunti alla conclusione che l'efficacia dimostrata di nimesulide negli studi clinici di breve termine è conforme soltanto con l'indicazione all'impiego di breve termine (ossia per un massimo di 15 giorni di trattamento) fissato precedentemente al fine di ridurre il rischio di epatotossicità.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
Italian: Nel maggio 2007, in seguito alla pubblicazione di nuove informazioni riguardanti casi di insufficienza epatica fulminante associati all'uso di nimesulide, l'Irlanda ha sospeso le autorizzazioni nazionali all'immissione in commercio per tutti i medicinali sistemici contenenti nimesulide ed è stata avviata una procedura ai sensi dell'articolo 107.
Slovak: Írsko pozastavilo povolenia na uvedenie na trh pre všetky systémové lieky obsahujúce nimesulid na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojených s použitím nimesulidu a začalo sa konanie podľa článku 107.
Italian: In merito ai disturbi cardiovascolari pare che il profilo dei rischi di nimesulide non sia migliore di quello di altri FANS.
Slovak: Zdá sa, že profil rizika nimesulidu nie je lepší ako v prípade iných liekov NSAID, pokiaľ ide o kardiovaskulárne poruchy.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza combinato in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto ad alcuni altri FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade niektorých alternatívnych liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Italian: È stato dimostrato che il profilo di sicurezza in termini di epatotossicità e tossicità gastrointestinale per nimesulide è peggiore rispetto a FANS alternativi come diclofenac e naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade iných liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
Italian: La data armonizzata per il rilascio della lettera è entro 15 giorni feriali dalla decisione della Commissione europea.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
Italian: Condizione dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
Italian: CONDIZIONI PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Le autorità nazionali competenti, coordinate se del caso dallo Stato membro di riferimento, garantiscono che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) rispetteranno le seguenti condizioni:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
Italian: I titolari delle AIC informano gli operatori sanitari in merito all'esito della presente revisione di nimesulide tramite una "comunicazione diretta agli operatori sanitari", come stabilito dal CHMP.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
Italian: HU - Ungheria sanofi-aventis zrt.
Slovak: HU - Maďarsko sanofi-aventis zrt.
Italian: EL - Grecia PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Italian: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
Italian: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
Italian: PT - Portogallo Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Slovak: Rega Farma - Promoção de Produtos Farmacêuticos,
Italian: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
Italian: Rua João deDeus,19
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
Italian: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Italian: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
Italian: Damastown - Dublin Ireland
Slovak: Damastown - Dublin
Italian: BG - Bulgaria Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Italian: BG - Bulgaria Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Italian: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
Italian: 25125 Brescia Italy
Slovak: 25125 Brescia
Italian: Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Italian: FR - Francia THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Slovak: THERABEL LUCIEN PHARMA 19 rue Alphonse de Neuville 75017 PARIS
Italian: EL - Grecia DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Italian: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
Italian: 2700-487 Amadora
Slovak: 2700-487 Amadora Portugal
Italian: RO - Romania S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Italian: Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia Italy
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Italian: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
Italian: EL - Grecia ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Italian: FR - Francia CLL PHARMA Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
Italian: Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Italian: EL - Grecia B.I.
Slovak: EL - Grécko B.I.
Italian: Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
Italian: EL - Grecia KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
Italian: So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
Italian: CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Italian: New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
Italian: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Italian: EL - Grecia COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
Italian: PT - Portogallo APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Slovak: APceuticals-Farmacêutica, Lda Av Aida, Edif.
Italian: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
Italian: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Italian: 50 MG/5ML Sospensione orale Uso orale
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
Italian: EL - Grecia ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Italian: Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
Italian: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
Italian: PT - Portogallo Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Slovak: Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
Italian: 3505 Lemessos Cyprus
Slovak: 3505 Lemessos
Italian: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Slovak: Srl Via Conforti, 42
Italian: PT - Portogallo Mer Medicamentos, Lda.
Slovak: Mer Medicamentos, Lda.
Italian: Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
Italian: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
Italian: Industriestrasse, 25 D-83607 HolzkirchenGermany
Slovak: D-83607 HolzkirchenGermany
Italian: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Italian: BG - Bulgaria CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Italian: Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
Italian: 200 MG/SUP Supposta
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
Italian: EL - Grecia S.J.A.
Slovak: EL - Grécko S.J.A.
Italian: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
Italian: 3045-016 Coimbra
Slovak: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Italian: SI-1000 Ljubljana
Slovak: SI-1000
Italian: PT - Portogallo Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Italian: Kato Patissia 10445
Slovak: Patissia 10445
Italian: PT - Portogallo Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Slovak: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
Italian: PT - Portogallo Laboratórios Inibsa, S.A.
Slovak: Laboratórios Inibsa, S.A.
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: HU - Maďarsko PannonPharma Kft.
Italian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29Venda Nova
Slovak: Couceiro, 29Venda Nova
Italian: PT - Portogallo Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Slovak: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Italian: Edifício Tejo - 6º Piso
Slovak: Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso
Italian: PT - Portogallo Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/bustina
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
Italian: PT - Portogallo GP - genéricos portugueses, Lda.
Slovak: GP - genéricos portugueses, Lda.
Italian: LV - Lettonia Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
Italian: Laboratori Alter Srl Via Egadi, 7
Slovak: Srl Via Egadi, 7
Italian: N. Psychiko 15451
Slovak: Psychiko 15451
Italian: PT - Portogallo Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Italian: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
Italian: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/bustina
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
Italian: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
Italian: RO - Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Slovak: B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
Italian: EL - Grecia MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
Italian: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Italian: PT - Portogallo Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Slovak: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Italian: PT - Portogallo Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Italian: 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Italian: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
Italian: RO - Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Italian: EL - Grecia FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Italian: BG - Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
Italian: EL - Grecia BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
Italian: PL - Polonia Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Italian: 20144 Milano Italy
Slovak: 20126 Milano
Italian: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Italian: LV - Lettonia Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Italian: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
Italian: RO - Romania S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Italian: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Italian: PT - Portogallo Wynn Industrial Pharma, S.A. Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso,
Slovak: Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
Italian: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Slovak: Srl Via Cozzaglio, 24
Italian: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Italian: PT - Portogallo Cinfa Portugal, Lda.
Slovak: Cinfa Portugal, Lda.
Italian: EL - Grecia ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Slovak: EL - Grécko ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU
Italian: PT - Portogallo Angelini Farmacêutica, Lda.
Slovak: Angelini Farmacêutica, Lda.
Italian: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Italian: FR - Francia EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A
Slovak: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Italian: SI - Slovenia CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
Italian: EL - Grecia RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
Italian: RO - Romania Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Slovak: U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praha 10, Czech Republic
Italian: PT - Portogallo Sandoz Farmacêutica, Lda.
Slovak: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Italian: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
Italian: Selvi Laboratorio Bioterapico Spa Via Procoio, 28
Slovak: Spa Via Procoio, 28
Italian: Pisa
Slovak: Pisa Italy
Italian: EL - Grecia LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: EL - Grécko LEOVAN, M. LEWN
Italian: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Italian: PT - Portogallo Mylan, Lda.
Slovak: Mylan, Lda.
Italian: EL - Grecia BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Slovak: EL - Grécko BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos
Italian: LV - Lettonia Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
Italian: AT - Austria CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
Italian: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Italian: PT - Portogallo Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Italian: PT - Portogallo Almus,Lda.
Slovak: Almus,Lda.
Italian: RO - Romania LABORATORI GUIDOTTI SpA Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Italian: EL - Grecia BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Slovak: EPE 30 Km Athens-Lavrion
Italian: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Italian: Largo Boccioni 1 21040 Origgio Varese Italy
Slovak: Origgio Varese Italy
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