FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Tenofoviiri tasakaalukontsentratsiooni farmakokineetikat hinnati 8-l HIV-1-ga nakatunud noorukieas patsiendil (vanuses 12 kuni < 18 aastat) kehakaaluga ≥ 35 kg ja 23-l HIV-1-ga nakatunud lapsel vanuses 2 kuni < 12 aastat.
Maltese: Il-farmakokinetika fl-istat fiss ta' tenofovir kienet evalwata fi 8 pazjenti adolexxenti infettati bl-HIV-1 (età minn 12 sa < 18 sena) b'piż tal-ġisem ta' ≥ 35 kg u fi 23 tifel u tifla infettati blHIV-1 li kellhom minn sentejn sa < 12 sena.
Estonian: AUC: ↑ 6% (↓ 1 kuni ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 kuni ↑ 27) Cmin: NC
Maltese: AUC: ↑ 6% (↓ 1 sa ↑ 13) Cmax: ↑13% (↑ 1 sa ↑ 27) Cmin: NC
Estonian: Pakendi suurus pudel (HDPE) 30 tabletti pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Maltese: 90 (3 x 30) pillola
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus Tugevus
Maltese: Numru ta' l-EU Isem (ivvintat)
Estonian: Lisateave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta on ameti veebilehel: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tista' tinstab fis-sit elettroniku talAġenzija: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/EmtricitabineTenofovir-disoproxil-Krka.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor.
Maltese: Tenofovir hija inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
Estonian: Ravimit Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka turustatakse tablettidena (200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa disponibbli f'pilloli (200 mg emtricitabine u 245 mg tenofovir disoproxil).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabine/tenofovir disoproxil)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. detsembril 2016.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-EU kollha fid-9 ta' Diċembru 2016.
Estonian: Muu teave ravimi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Estonian: Avamise kuupäev: _________
Maltese: Data tal-ftuħ:___________
Estonian: Serokonversioonid/N
Maltese: Serokonverżjonijiet / N
Estonian: P-väärtus a,
Maltese: P-value a, b
Estonian: mITT analüüs
Maltese: Analiżi mITT
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg (n = 1584)
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 1584)
Estonian: Vanus (aastat), keskmine (SD) Rass, N (%) Mustanahaline/afroameeriklane Valge Segarass/muu Asiaat Latiino, N (%) Seksuaalsed riskitegurid skriinimisel
Maltese: Età (Snin), Medja (SD) Razza, N (%) Amerikani Suwed/Afro-Amerikani Bojod Imħalltin/Oħrajn Asjatiċi Etniċità Ispanika/Latina, N (%) Fatturi ta' Riskju Sesswali fl-Iskrinjar
Estonian: HIV-1 RNA <400 koopiat/ml (TLOVR)
Maltese: RNA tal-HIV-1 < 400 kopja/mL (TLOVR)
Estonian: Isikuid jälgiti 7830 inimaastat.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 7,830 sena ta'persuna.
Estonian: Platseebo (n = 1248)
Maltese: Plaċebo (n = 1248)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2016
Estonian: Platseebo (n = 1584)
Maltese: Plaċebo (n = 1584)
Estonian: Isikuid jälgiti 4237 inimaastat.
Maltese: L-individwi kienu segwiti għal 4,237 sena ta' persuna.
Estonian: Emtritsitabiin/ tenofoviirdisoproksiil (n = 1251)
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1251)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg
Estonian: Hüpromelloos 5 cP Titaandioksiid (E171) Makrogool
Maltese: Titanum dioxide (E171) Macrogol
Estonian: Emtritsitabiin/ Tenofoviirdisoproksiil (n = 1579)
Maltese: Emtricitabine/tenofovir disoproxil (n = 1579)
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg + emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg+ emtricitabine/tenofovir disoproxil
Estonian: Eelželatiniseeritud tärklis Naatriumkroskarmelloos Laktoosmonohüdraat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumstearüülfumaraat Steariinhape
Maltese: Il-qalba tal-pillola Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Stearic acid
Estonian: Arv tuvastatud tenofoviiriga / proovide koguarv (%)
Maltese: Numru b'Tenofovir Skopert /Kampjuni Totali (%)
Estonian: Emtritsitabiini- ja tenofoviirdisoproksiiligrupi patsientidele anti emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi 96. kuni 144. nädalani.
Maltese: Ilpazjenti fil-grupp ta' emtricitabine u tenofovir disoproxil ingħataw emtricitabine/tenofovir disoproxil u efavirenz minn ġimgħa 96 sa ġimgħa 144.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/004
Maltese: EU/1/16/1151/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita:
Estonian: HIV serokonversiooni esinemissagedus on toodud tabelis 9.
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni tal-HIV hija murija fit-Tabella 9.
Estonian: 28 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/001 84 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/16/1151/003
Maltese: EU/1/16/1151/001 84 pillola miksija b'rita:
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3)
Maltese: Karatteristiċi Prinċipali tal-Koppja, N (%) jew Medjana (Q1, Q3)
Estonian: Vt lõik 2 „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab laktoosi", „Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab naatriumi".
Maltese: Ara sezzjoni 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih lactose", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih sodium".
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviiri (manustatud tenofoviirdisoproksiilina) farmakokineetika on HIV-1-ga nakatunud ja nakatumata noorukitel eeldatavasti sarnane, lähtudes emtritsitabiini ja tenofoviiri sarnasest ekspositsioonist HIV-1-ga nakatunud noorukitel ja täiskasvanutel ning emtritsitabiini ja tenofoviiri sarnasest ekspositsioonist HIV-1-ga nakatunud ja nakatumata täiskasvanutel.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir (mogħti bħala tenofovir disoproxil) huma mistennija li jkunu simili f'adolexxenti infettati u mhux infettati bl-HIV-1 abbażi tal-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adolexxenti u adulti infettati bl-HIV-1, u l-esponimenti simili għal emtricitabine u tenofovir f'adulti infettati u mhux infettati bl-HIV-1.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus saadud piiratud andmed toetavad manustamist üks kord ööpäevas ilma HIV-1 infektsioonita patsientidel, kelle CrCl 60...80 ml/min.
Maltese: Dejta limitata minn studji kliniċi tappoġġja doża ta' darba kuljum f'individwi mhux infettati blHIV 1 b'CrCl 60 80 mL/min.
Estonian: Keskmised (sulgudes hälbekoefitsient) tenofoviiri Cmax-i ja AUC0-∞ väärtused olid tervetel isikutel vastavalt 223 (34,8%) ng/ml ja 2050 (50,8%) ng•h/ml võrreldes vastavate näitajatega 289 (46,0%) ng/ml ja 2310 (43,5%) ng•h/ml mõõduka ning 305 (24,8%) ng/ml ja 2740 (44,0%) ng•h/ml raske maksafunktsiooni kahjustusega isikutel.
Maltese: Il-medja (%CV) tal-valuri ta' Cmax u l-valuri ta' l-AUC0-∞ ta' tenofovir kienu ta' 223 (34.8%) ng/mL u 2,050 (50.8%) ng•h/mL rispettivament, f'individwi normali, meta pparagunata ma' 289 (46.0%) ng/mL u 2,310 (43.5%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku moderat, u 305 (24.8%) ng/mL u 2,740 (44.0%) ng•h/mL f'individwi b'indeboliment epatiku sever.
Estonian: Tableti sisu: eelželatiniseeritud tärklis, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, naatriumstearüülfumaraat, steariinhape.
Maltese: Il-qalba tal-pillola: pregelatinized starch, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, sodium stearyl fumarate, stearic acid.
Estonian: Emtritsitabiinresistentsetel M184V/I mutatsiooniga viirustel on ristuv resistentsus lamivudiini suhtes, kuid säilub tundlikkus didanosiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Maltese: Il-viri reżistenti għal emtricitabine bil-mutazzjoni M184V/I kienu cross-resistant għal lamivudine, iżda żammew issensittività għal didanosine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Estonian: Algväärtuste mediaanid olid plasma HIV-1 RNA-s (5,02 ja 5,00 log10 koopiat/ml) ja CD4 arvus (233 ja 241 rakku/mm
Maltese: Fil-linja bażi, il-gruppi randomised kellhom medjan simili ta' l-RNA tal-HIV-1 tal-plażma (5.02 u 5.00 log10 kopja/mL) u ta' l- għadd tas-CD4 (233 u 241 ċelluli/mm
Estonian: P-väärtused logaritmilise astaktesti järgi.
Maltese: Valuri P skont il-logrank test.
Estonian: Kliinilise uuringuga Partners PrEP (CO-US-104-0380) hinnati emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili, 245 mg tenofoviirdisoproksiili või platseebot 4758 ilma HIV-infektsioonita isikul Keeniast või Ugandast, kes olid serodiskordantsetes heteroseksuaalsetes paarisuhetes.
Maltese: L-istudju kliniku Partners PrEP (CO-US-104-0380) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil, tenofovir disoproxil 245 mg, jew plaċebo f'4,758 individwu mhux infettati bl-HIV mill-Kenja jew lUganda f'koppji eterosesswali serodiskordanti.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on saadaval 28 ja 84 õhukese polümeerikattega tableti kaupa karpides ja blistrites.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jiġi f'kaxex tal-kartun ta' 28 u 84 pillola miksija b'rita f'folji.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kasutamisest tuleb hoiduda varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kellel esineb HIV-1 K65R mutatsioon (vt lõik 5.1).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka għandu jiġi evitat f'pazjenti li ngħataw antiretrovirali filpassat li għandhom l-HIV-1 bil-mutazzjoni K65R (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on näidustatud koos turvalisema seksi harrastamisega kokkupuute-eelseks profülaktikaks, et vähendada sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooniga nakatumise riski kõrge riskiga täiskasvanutel ja noorukitel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa indikat flimkien ma' prattiki ta' sess aktar sigur għal profilassi ta' qabel l-esponiment sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjoni tal-HIV-1 miksuba sesswalment f'adulti u adolexxenti f'riskju għoli (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
Estonian: Uuringuga iPrEx (CO-US-104-0288) hinnati emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili või platseebot 2499-l ilma HIV-infektsioonita mehel (või sugu vahetanud naisel), kes seksivad meestega ja kelle puhul peetakse HIV-infektsiooniga nakatumise riski kõrgeks.
Maltese: L-istudju iPrEx (CO-US-104-0288) evalwa emtricitabine/tenofovir disoproxil jew plaċebo f'2,499 raġel (jew mara transesswali) mhux infettat bl-HIV li jkollhom sess mal-irġiel u li kienu meqjusin f'riskju għoli għal infezzjoni tal-HIV.
Estonian: 3 isikul 10-st, kellel oli uuringusse registreerumisel äge HIVinfektsioon, tuvastati HIV-s M184I ja M184V mutatsioonid 2 isikul 2-st emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 1 isikul 8-st platseeborühmas.
Maltese: Fi 3 minn 10 individwi li kellhom infezzjoni akuta tal-HIV meta rreġistraw fl-istudju, kienu skoperti lmutazzjonijiet M184I u M184V fl-HIV ta' 2 minn 2 individwi fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil u 1 minn 8 individwi fil-grupp tal-plaċebo.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka on näidustatud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastaseks kombineeritud raviks (vt lõik 5.1).
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huwa indikat f'terapija antiretrovirali kombinata għal trattament ta' adulti infettati b'HIV-1 (ara sezzjoni 5.1).
Estonian: Uuringu CO-US-104-0288 (iPrEx) populatsioon
Maltese: Popolazzjoni tal-istudju mill-istudju CO-US-104-0288 (iPrEx)
Estonian: Efektiivsus uuringus CO-US-104-0288 (iPrEx)
Maltese: Tabella 6: Effikaċja fl-istudju CO-US-104-0288 (iPrEx)
Estonian: HIV-1 infektsiooni üldine ennetusstrateegia
Maltese: Strateġija globali għall-prevenzjoni tal-infezzjoni tal-HIV-1
Estonian: Ravijärgimuse olulisus:
Maltese: L-importanza tal-aderenza:
Estonian: Vanus (aastat), mediaan (Q1, Q3) Sugu, N (%) Mees Naine
Maltese: Età (Snin), Medjana (Q1, Q3)
Estonian: Ilma HIV-1 infektsioonita isikute vereplasma proove kahest kliinilisest uuringust (iPrEx ja Partners PrEP) analüüsiti HIV-1 nelja teisendi suhtes, millel avaldus aminohappe asendusi (K65R, K70E, M184V ja M184I), mis võivad osutada tenofoviiri või emtritsitabiini resistentsusele.
Maltese: Kampjuni tal-plażma minn 2 studji kliniċi ta' individwi mhux infettati bl-HIV-1, iPrEx u Partners PrEP, kienu analizzati għal 4 varjanti tal-HIV-1 li jesprimu sostituzzjonijiet tal-aċidi amminiċi (jiġifieri K65R, K70E, M184V, u M184I) li potenzjalment jikkonferixxu reżistenza għal tenofovir jew emtricitabine.
Estonian: - aminoglükosiidid (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks) - foskarnet (viirusinfektsioonide raviks) - gantsükloviir (viirusinfektsioonide raviks) - pentamidiin (infektsioonide raviks) - vankomütsiin (bakteriaalsete infektsioonide raviks) - interleukiin-2 (vähi raviks) - tsidofoviir (viirusinfektsioonide raviks) - mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVAd, luu- või lihasvalu leevendamiseks)
Maltese: - vancomycin (għal infezzjoni batterjali) - interleukin-2 (għat-trattament tal-kanċer) - cidofovir (għal infezzjoni virali) - mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs, għas-serħan mill-uġigħ fl-għadam jew fil muskoli)
Estonian: Meestel oli HIV-1 serokonversiooni määr 0,24/100 emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiil-ravi inimaasta kohta, naistel oli HIV-1 serokonversiooni määr 0,95/100 emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiil-ravi inimaasta kohta.
Maltese: Ir-rata ta' serokonverżjoni tal-HIV-1 fl-irġiel kienet 0.24/100 sena ta' persuna tal-esponiment ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil u r-rata ta' serokonverżjoni tal-HIV-1 fin-nisa kienet 0.95/100 sena ta' persuna tal-esponiment ta' emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg pilloli miksija b'rita Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid mõõtmetega 20 mm x 10 mm.
Maltese: Il-pillolia miksija b'rita ta' Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka huma blu, ovali, mżaqqa fuq żewġ naħat, b'daqs ta' 20 mm x 10 mm.
Estonian: AUC: ↑ 50% (↑ 42 kuni ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 kuni ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 kuni ↑ 70)
Maltese: AUC: ↑ 50% (↑ 42 sa ↑ 59) Cmax: ↑ 64% (↑ 54 sa ↑ 74) Cmin: ↑ 59% (↑ 49 sa ↑ 70)
Estonian: Riski suhteline vähenemine (95% CI)
Maltese: Tnaqqis fir-Riskju Relattiv (95% CI)
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sisaldab laktoosmonohüdraati.
Maltese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka fih lactose monohydrate.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegset manustamist annuses 400 mg päevas on seostatud CD4 rakkude arvu märkimisväärse vähenemisega, tõenäoliselt intratsellulaarse koostoime tõttu, mis suurendab fosforüülitud (st aktiivse) didanosiini hulka.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine f'doża ta' 400 mg kuljum kien assoċjat ma' tnaqqis sinifikanti fl-għadd taċċelluli CD4, possibbilment minħabba interazzjoni intraċellulari li żiedet didanosine fosforilat (jiġifieri attiv).
Estonian: Avamise kuupäev:_________
Maltese: Data tal-ftuħ: _________
Estonian: (90% CI) Test Referents
Maltese: (90% CI) Test Referenza
Estonian: Polü(vinüülalkohol) Makrogool 3350
Maltese: Poly(vinyl alcohol) Macrogol 3350
Estonian: Sage: - anoreksia
Maltese: Komuni: - anoreksja
Estonian: Titaandioksiid (E171) Talk
Maltese: Titanum dioxide (E171) Talc
Estonian: Tableti mõõdud: 20 mm x 11 mm.
Maltese: Id-dimensjoni tal-pillola hi 20 x 11 mm.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Maltese: Sindrome ta' StevensJohnson, eritema multiforme
Estonian: Atasanaviir (pm):
Maltese: Atazanavir (pm):
Estonian: EU/1/17/1263/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Maltese: EU/1/17/1263/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) pillola miksija b'rita
Estonian: ja iga 8 tunni järel kui "q8h").
Maltese: 8 sigħat b'"q8h").
Estonian: , neuroos
Maltese: , nevrożi
Estonian: Efavirens on HIV-1 NNRTI.
Maltese: Efavirenz huwa NNRTI ta' HIV-1.
Estonian: IMMUNOSUPRESSANDID
Maltese: IMMUNOSOPPRESSANTI
Estonian: Kõik aktiivsed HMG Co-A reduktaasi inhibiitorid:
Maltese: Impedituri attivi totali HMG Co-A reductase:
Estonian: Efavirens+lamivudiin/ sidovudiin (N= 243)
Maltese: Efavirenz+lamivudine/ zidovudine (N=243)
Estonian: Tableti kate: polü(vinüülalkohol), makrogool 3350, titaandioksiid (E171), talk, punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172).
Maltese: Il-kisi tar-rita: poly(vinyl alcohol), macrogol 3350, titanium dioxide (E171), talc, ferric oxide red (E172), ferric oxide yellow (E172).
Estonian: Cmax: ↑ 38% (oksüdatiivse metabolismi konkureeriv inhibeerimine)
Maltese: ↑ 38% (inibizzjoni kompetittiva ta' metaboliżmu ossidattiv)
Estonian: CYP3A4 poolt metaboliseeritavad (nt tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus)/efavirens
Maltese: Immunosoppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Estonian: Eeldatav: Voksilapreviir:↓
Maltese: Mistenni: Voxilaprevir:↓
Estonian: Tenofoviiril esines viirusvastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F, G ja O vastu.
Maltese: Tenofovir wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, u O.
Estonian: Emtritsitabiinil esines viirusvastane aktiivsus HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F ja G vastu.
Maltese: Emtricitabine wera attività antivirali kontra HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, u G.
Estonian: - kui teil on olnud maksahaigus, kaasa arvatud krooniline aktiivne hepatiit.
Maltese: - jekk għandek storja ta' mard tal-fwied, inkluża epatite attiva kronika.
Estonian: GMR (%) (90% CI)
Maltese: (90% CI)
Estonian: Tümidiini analoogiga seostatud mutatsioonid olid D67N (n= 1) ja K70R (n= 1).
Maltese: Mutazzjonijiet assoċjati ma' analogi ta' thymidine kienu jinkludu D67N (n=1) u K70R (n=1).
Estonian: patsiendid HIV-1 RNA tasemega < 200 koopiat/ml
Maltese: pazjenti b'HIV-1 RNA < 200 kopja/ml
Estonian: 3, treemor
Maltese: 3, katatonja
Estonian: 3, unisus 3, peavalu (5,7%) tähelepanuhäired (3,6%) peapööritus (8,5%)
Maltese: 3, somnolenza 3, uġigħ ta' ras 3, disturb talattenzjoni (3.6%) sturdament (8.5%)
Estonian: Darunaviir: AUC: ↔ Cmin: ↔
Maltese: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
Estonian: Efavirens/emtritsit abiin/tenofoviirdis oproksiil (N= 203) n/N (%)
Maltese: Efavirenz/Emtricita bine/Tenofovir disoproxil (N=203) n/N (%)
Estonian: OPIOIDID
Maltese: OPIJOIDS
Estonian: Teised efavirensi resistentsusmutatsioonid olid järgmised: A98G (n= 1), K103E (n= 1), V179D (n= 1) ja M230L (n= 1).
Maltese: Mutazzjonijiet oħra tar-reżistenza għal efavirenz kienu jinkludu A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), u M230L (n=1).
Estonian: Raske maksakahjustus (CPT, klass C) (vt lõik 5.2).
Maltese: Indeboliment epatiku sever (CPT, Klassi Ċ) (ara sezzjoni 5.2).
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
Maltese: Ferric oxide red (E172) Ferric oxide yellow (E172)
Estonian: C24: ↔
Maltese: C24h: ↔
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Naatriumkroskarmelloos Punane raudoksiid (E172) Magneesiumstearaat Naatriumstearüülfumaraat
Maltese: Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Croscarmellose sodium Ferric oxide red (E172) Magnesium stearate Sodium stearyl fumarate
Estonian: 3, unetus ebatavalised unenäod, unetus
Maltese: 3, insomnja ħolm anormali, insomnja
Estonian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37...↑ 66)
Maltese: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 għal ↑ 66)
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Maltese: Irriskju gћat-trabi ma jistax jiġi eskluż.
Estonian: Tervetele vabatahtlikele korduvate 200...400 mg ööpäevaste annuste manustamisel 10 päeva jooksul kumuleerus ravim oodatust vähem (22...42%) ja terminaalne poolväärtusaeg lühenes 40...55 tunnini (üksikannuse poolväärtusaeg 52...76 tundi).
Maltese: F'voluntiera mhux infettati, dożi multipli ta' 200 sa 400 mg kuljum għal 10 t'ijiem irriżultaw f'firxa ta' akkumulazzjoni inqas milli mistenni (22 sa 42% inqas) u half-life terminali inqas ta' 40 sa 55 siegħa (half-life ta' doża waħda ta' 52 sa 76 siegħa).
Estonian: Vt täpsemalt lõik 4.8, Valitud kõrvaltoimete kirjeldus.
Maltese: Ara sezzjoni 4.8 Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula għal aktar dettalji.
Estonian: AUCin (ng∙h/ml)
Maltese: AUCinf (ng∙h/ml)
Estonian: Fenütoiin, fenobarbitaal ja teised antikonvulsandid, mis on CYP isosüümide substraadid
Maltese: Phenytoin, Phenobarbital, u antikonvulsivi oħra li huma sottostrati ta' isoenzimi CYP
Estonian: Raltegraviiri (UGT1A1 substraat) ekspositsioon väheneb efavirensi toimel (vt lõik 4.5, tabel 1).
Maltese: Esponimenti ta' raltegravir (sottostrat ta' UGT1A1) jonqsu fil-preżenza ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5, Tabella 1).
Estonian: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 indutseerimine)
Maltese: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (induzzjoni CYP3A4)
Estonian: - Riski minimeerimise lisameetmed
Maltese: Miżuri addizzjonali għall-minimizzazzjoni tar-riskji
Estonian: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 kuni ↑ 45) Cmin: ↔
Maltese: Cmax: ↑ 25% (↑ 8 għal ↑ 45) Cmin: ↔
Estonian: Efavirensil esines viirusvastane aktiivsus enamike mitte-klaad B isolaatide vastu (alamtüübid A, AE, AG, C, D, F, G, J ja N), kuid tal oli vähenenud viirusvastane aktiivsus O-grupi viiruste vastu.
Maltese: Efavirenz wera attività antivirali kontra ħafna mill-iżolati non-clade B (subtipi A, AE, AG, C, D, F, G, J, u N) iżda ma naqqasx l-attività antivirali kontra l-virusijiet ta' grupp O.
Estonian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
Maltese: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 għal ↑ 10)
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Maltese: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 għal ↑ 16)
Estonian: AUC: ↔*/** (↓ 10% to ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% to ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induktsioon).
Maltese: AUC: ↔*/** (↓ 10% għal ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% għal ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 għal ↑ 49) (Induzzjoni ta' CYP3A4).
Estonian: Cmax: ↔ 11% (CYP3A indutseerimine - toime botsepreviirile) *0-8 tundi
Maltese: Cmax: ↔ 11% (Induzzjoni ta' CYP3A induction - effett fuq boceprevir) *0-8 sigħat
Estonian: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (UDP-G induktsioon)
Maltese: AUC: ↓ 50% Cmax: ↓ 45% (Induzzjoni ta' UDP-G)
Estonian: Pärast emtritsitabiini korduvate annuste suukaudset manustamist 20 HIV infektsiooniga patsiendile oli tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (keskmine ± SD) (39%CV), tasakaalukontsentratsiooni seisundi Cmin oli 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) ning AUC oli 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Maltese: Wara għoti orali ta' aktar minn doża waħda ta' emtricitabine lil 20 pazjent infettat blHIV, Cmax ta' stat fiss kien 1.8 ± 0.7 µg/ml (medju ± S.D.) (39%CV), Cmin ta' stat fiss kien 0.09 ± 0.07 µg/ml (80%) u l-AUC kien 10.0 ± 3.1 µg•h/ml (31%) fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa.
Estonian: - M184V/I mutatsioon tekkis 2-s 19-st (10,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi patsientidelt efavirensi + emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 10-l 29-st (34,5%) analüüsitud isolaadist, mis saadi efavirensi + lamivudiini/sidovudiini rühmast (p-väärtus < 0,05, Fisheri täpsustest, mis võrdles emtritsitabiini + tenofoviirdisoproksiili rühma lamivudiini/sidovudiini rühmaga kõigi uuringus osalejate hulgas).
Maltese: Il-mutazzjoni M184V/I żviluppat fi 2/19 (10.5%) iżolati analizzati minn pazjenti fil-grupp ta' efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil u f'10/29 (34.5%) iżolati analizzati fil-grupp ta' efavirenz + lamivudine/zidovudine (valur p ta' < 0.05, it-Test Eżatt ta' Fisher li qabbel il-grupp ta' emtricitabine + tenofovir disoproxil mal-grupp ta' lamivudine/zidovudine fost il-pazjenti kollha).
Estonian: Cmax: ↑ 64% (koostoime mehhanism teadmata)
Maltese: Cmax: ↑ 64% (mekkaniżmu tal-interazzjoni mhux magħruf)
Estonian: - C-hepatiidi viirusinfektsiooni raviks kasutatavad ravimid: botsepreviir, elbasviir/grasopreviir, simepreviir, sofosbuviir/velpatasviir, sofosbuviir/velpatasviir/voksilapreviir.
Maltese: - Mediċini użati biex jittrattatw l-infezzjoni tal-epatite Ċ: boceprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.