FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
Romanian: TORA LABORATORIES S.L. Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
English: 6MG/SINGLE DOSE
Romanian: 6 MG/DOZĂ UNICĂ
English: 2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
Romanian: 2,5 mg (1:1:1) capsule moi cu eliberare prelungită
English: ISKEDYL, solution injectable en ampoule solution for injection IV/IM
Romanian: ISKEDYL, solution injectable en ampoule soluţie pentru injectare
English: ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
Romanian: S.J.A. PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
English: ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
Romanian: MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
English: 3mg/cap capsules, soft
Romanian: 3 mg/capsulă capsule moi
English: Capsule hard
Romanian: 3 mg capsulă dură
English: This summary was last updated in November 2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2016.
English: This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
Romanian: Acest lucru va ajuta la protejarea porcinelor împotriva infecției și va reduce riscul de boală.
English: The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Romanian: Tulpinile bacteriilor din vaccin au aceste proteine, dar nu produc toxinele care cauzează boala.
English: The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Coliprotec F4/F18 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost studiată în patru studii de laborator la porcine, care au urmărit în principal incidența, gravitatea și durata bolii diareice, precum și prezența în excrementele animalelor a bacteriilor E. coli care provoacă boala.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Coliprotec F4/F18 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
Romanian: Deși bacteriile E. coli se găsesc în mod natural în intestin, anumite tulpini (numite tulpini enterotoxigene) produc toxine care cauzează diaree și pot avea ca rezultat deshidratarea, scăderea în greutate și ocazional moartea animalului.
English: In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la bacterii care cauzează boala și care au proteina F4 sau F18, sistemul imunitar va avea capacitatea de a reacționa mai rapid.
English: The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la porcii tratați cu Coliprotec F4/F18 este de „zero” zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
English: This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Romanian: Este mai probabil ca aceste situații să apară la momentul înțărcării, când purceii nu mai primesc din laptele scroafei anticorpi care să îi protejeze.
English: The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Romanian: Numărul porcilor cu diaree moderată până la severă s-a redus în urma vaccinării, în comparație cu porcii nevaccinați.
English: Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
Romanian: Două studii au demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 7 zile după vaccinare, iar celelalte două au demonstrat că protecția durează timp de 21 de zile după vaccinare.
English: The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la 7 zile după vaccinare, iar protecția durează timp de 21 de zile după vaccinare.
English: Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
Romanian: În două studii s-a folosit tulpina F4, iar în celelalte două s-a folosit tulpina F18.
English: When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Romanian: Atunci când Coliprotec F4/F18 se administrează la porcine, sistemul imunitar al animalelor recunoaște bacteriile ca fiind „străine” și produce anticorpi împotriva lor.
English: Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
Romanian: Coliprotec F4/F18 conține două tulpini vii de bacterii E. coli (O8:K87 și O141:K94), care nu produc toxine cauzatoare de boală.
English: In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Romanian: În caz de vărsare pe piele, zona afectată trebuie clătită cu apă și trebuie solicitat imediat sfatul medicului, cu prezentarea prospectului sau a etichetei.
English: The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Romanian: Tipurile de E. coli asociate cu diareea post-înțărcare produc deseori pe învelișul exterior proteinele numite F4 și F18, care le permit să se atașeze de celulele din intestin.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Coliprotec F4/F18, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2017.
English: Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
Romanian: Porcinele cu vârsta de 17-18 zile au fost vaccinate cu Coliprotec F4/F18 și apoi au fost infectate artificial cu tulpini de E. coli.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Coliprotec F4/F18.
English: E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
Romanian: vaccin (tulpini vii) împotriva E. coli O8:K87 / O141:K94
English: Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
Romanian: Coliprotec F4/F18 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcinelor, începând cu vârsta de 18 zile, împotriva diareii severe post-înțărcare cauzate de E. coli.
English: Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
Romanian: Coliprotec F4/F18 este un vaccin.
English: Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
Romanian: Coliprotec F4/F18 este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) din care se prepară o suspensie cu apă pentru administrare pe cale bucală.
English: In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați-i prospectul sau eticheta produsului.
English: For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Coliprotec F4/F18, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Coliprotec F4/F18, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
English: There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
Romanian: În prezent nu se cunosc efecte secundare asociate cu Coliprotec F4/F18.
English: Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
Romanian: Persoanele care manipulează vaccinul trebuie să poarte echipament individual de protecție constând în mănuși de protecție de unică folosință și ochelari de protecție.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Coliprotec F4/F18.
English: What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Romanian: Ce este Coliprotec F4/F18 și pentru ce se utilizează?
English: What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Coliprotec F4/F18?
English: Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Romanian: Coliprotec F4/F18 se administrează la porcine pe cale bucală, în doză unică, prin breuvaj sau în apa de băut.
English: What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Coliprotec F4/F18 pe parcursul studiilor?
English: Why is Coliprotec F4/F18 approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Coliprotec F4/F18?
English: Other information about Coliprotec F4/F18?
Romanian: Alte informații despre Coliprotec F4/F18
English: How does Coliprotec F4/F18 work?
Romanian: Cum acționează Coliprotec F4/F18?
English: How is Coliprotec F4/F18 used?
Romanian: Cum se utilizează Coliprotec F4/F18?
English: Other information about Vosevi
Romanian: Alte informații despre Vosevi
English: The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat luat o dată pe zi, împreună cu alimente, timp de 8 sau 12 săptămâni.
English: The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Vosevi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi?
English: The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Romanian: Ratele de clearance cu Vosevi au fost, de obicei, de peste 95 %.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Vosevi.
English: What are the risks associated with Vosevi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Vosevi?
English: What is Vosevi and what is it used for?
Romanian: Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Vosevi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Vosevi.
English: Regarding safety, Vosevi was well tolerated with no major safety concern emerging.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, Vosevi a fost bine tolerat, fără să apară motive majore de îngrijorare.
English: Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Romanian: Sofosbuvirul/velpatasvirul este autorizat în UE din iulie 2016, sub denumirea Epclusa.
English: For the full list of side effects and restrictions with Vosevi, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Vosevi, citiți prospectul.
English: Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
Romanian: Este contraindicată administrarea Vosevi concomitent cu anumite medicamente, precum:
English: Why is Vosevi approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Vosevi?
English: What benefits of Vosevi have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Vosevi pe parcursul studiilor?
English: The most common side effects with Vosevi (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Vosevi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, greață (senzație de rău) și diaree.
English: The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Romanian: Faptul că Vosevi poate fi administrat timp de 8 săptămâni (în loc de durata obișnuită de 12 săptămâni) la pacienții care nu suferă de ciroză hepatică constituie un avantaj.
English: By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Romanian: Blocând aceste proteine, Vosevi oprește multiplicarea virusului hepatitei C și infectarea de noi celule.
English: For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Vosevi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: Vosevi is available as tablets containing 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
Romanian: Vosevi este disponibil sub formă de comprimate care conțin sofosbuvir 400 mg, velpatasvir 100 mg și voxilaprevir 100 mg.
English: This study is being carried out in light of data suggesting that patients treated with medicines belonging to the same class as Vosevi who have had liver cancer could be at risk of their cancer returning early.
Romanian: Acest studiu se efectuează în contextul apariției unor date care sugerează că pacienții tratați cu medicamente din aceeași clasă cu Vosevi și care au suferit de cancer hepatic ar putea fi expuși riscului de recidivă precoce a cancerului.
English: Vosevi can only be obtained with a prescription, and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with hepatitis C virus infection.
Romanian: Vosevi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și monitorizat de un medic cu experiență în gestionarea pacienților infectați cu virusul hepatitei C.
English: For practical information about using Vosevi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Vosevi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Vosevi contains the active substances sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
Romanian: Vosevi conține substanțele active sofosbuvir, velpatasvir și voxilaprevir.
English: Vosevi is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus (HCV).
Romanian: Vosevi este un medicament antiviral utilizat pentru tratarea adulților care suferă de hepatită C cronică (de lungă durată), o boală infecțioasă care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitei C (VHC).
English: Over 96% of patients taking Vosevi in one study tested negative for HCV (their blood tests did not show any sign of the virus) after 12 weeks of treatment, compared with none of the patients who received placebo (a dummy treatment).
Romanian: Într-unul din studii, peste 96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi au obținut un rezultat negativ la testul de depistare a virusului VHC (analizele lor de sânge nu au prezentat niciun semn al virusului) după 12 săptămâni de tratament, față de niciunul din pacienții cărora li s-a administrat placebo (un preparat inactiv).
English: Sofosbuvir blocks the action of an enzyme (a type of protein) called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', velpatasvir targets a protein called ‘NS5A', while voxilaprevir blocks an enzyme called NS3/4A protease.
Romanian: Substanțele active din Vosevi (sofosbuvirul, velpatasvirul și voxilaprevirul) blochează trei proteine esențiale pentru multiplicarea virusului hepatitei C. Sofosbuvirul blochează acțiunea unei enzime (un tip de proteină) numită ARN polimerază NS5B dependentă de ARN, velpatasvirul țintește o proteină numită NS5A, iar voxilaprevirul blochează o enzimă numită protează NS3/4A.
English: • rosuvastatin (medicine for lowering cholesterol in the blood);
Romanian: • rosuvastatină (medicament utilizat pentru scăderea valorii colesterolului din sânge);
English: Additionally, Vosevi was shown to be very effective at eliminating the hepatitis C virus in patients in whom previous treatment with a NS5A inhibitor failed.
Romanian: În plus, Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea virusului hepatitei C la pacienții la care tratamentul anterior cu un inhibitor al NS5A nu dăduse rezultate.
English: How is Vosevi used?
Romanian: Cum se utilizează Vosevi?
English: The company that markets Vosevi will carry out a study in patients who previously have had liver cancer to evaluate the risk of liver cancer returning after treatment with direct-acting antivirals.
Romanian: Compania care comercializează Vosevi va efectua un studiu asupra pacienților care au avut anterior cancer hepatic, pentru a evalua riscul de recidivă a cancerului hepatic în urma tratamentului cu medicamente antivirale cu acțiune directă.
English: • dabigatran etexilate (medicine for preventing blood clots);
Romanian: • dabigatran etexilat (medicament utilizat pentru prevenirea cheagurilor de sânge);
English: • ethinyl oestradiol-containing products (such as contraceptive medicines);
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol (precum medicamentele contraceptive);
English: Vosevi has been shown in four main studies of 1,459 patients to be effective at clearing all six varieties (genotypes) of the hepatitis C virus, including in patients with liver cirrhosis and those who have previously tried other direct-acting antivirals.
Romanian: În patru studii principale efectuate pe 1 459 de pacienți, Vosevi s-a dovedit eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor celor șase varietăți (genotipuri) ale virusului hepatitei C, inclusiv la pacienții cu ciroză hepatică și la cei care încercaseră anterior alte antivirale cu acțiune directă.
English: • St John's wort (a herbal remedy used for depression and anxiety).
Romanian: • sunătoare (remediu din plante utilizat pentru tratarea depresiei și a anxietății).
English: In two further studies between 95 and 96% of Vosevi patients tested negative for the virus, compared with 96 to 98% of patients taking sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: În alte două studii, rezultatul testului de depistare a virusului a fost negativ la 95-96 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 9698 % din pacienții care au luat sofosbuvir/velpatasvir.
English: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
Romanian: • carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (medicamente pentru tratarea epilepsiei);
English: Over 97% of patients taking Vosevi in a second study tested negative, compared with 90% of patients taking only sofosbuvir/velpatasvir.
Romanian: Într-un al doilea studiu, rezultatul a fost negativ la peste 97 % din pacienții cărora li s-a administrat Vosevi, față de 90 % din pacienții care au luat numai sofosbuvir/velpatasvir.
English: The duration of treatment depends on whether patients have liver cirrhosis (scarring of the liver) or have received treatment with other direct-acting antivirals.
Romanian: Durata tratamentului variază în funcție de prezența cirozei hepatice (sclerozarea ficatului) la pacienți sau a tratamentelor anterioare cu alte medicamente antivirale cu acțiune directă.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Vosevi, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: • rifampicin, rifabutin (antibiotics usually used to treat tuberculosis);
Romanian: • rifampicină, rifabutină (antibiotice utilizate de obicei pentru tratarea tuberculozei);
English: Vosevi has been shown to be highly effective in clearing the hepatitis C virus of all genotypes from the blood of both previously treated and untreated patients, including patients who have cirrhosis.
Romanian: Vosevi s-a dovedit foarte eficace în ceea ce privește eliminarea tuturor genotipurilor virusului hepatitei C atât din sângele pacienților care mai fuseseră tratați, cât și al celor care nu mai fuseseră tratați anterior, inclusiv la pacienții care suferă de ciroză.
English: How does Vosevi work?
Romanian: Cum acționează Vosevi?
English: Using other medicines/vaccines:
Romanian: Utilizarea altor medicamente/vaccinuri:
English: If this applies to your child, then the vaccination will be postponed until your child is feeling better.
Romanian: Dacă acest lucru este valabil pentru copilul dumneavoastră, atunci vaccinarea va fi amânată până când copilul dumneavoastră se simte mai bine.
English: The clinical relevance of these interactions is unknown.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa clinică a acestor interacţiuni.
English: Do not use if the content appears otherwise.
Romanian: A nu se utiliza în cazul în care conţinutul se prezintă altfel.
English: Each individual pack cannot be sold separately.
Romanian: Fiecare cutie individuală nu poate fi vândută separat.
English: Upon storage, a white deposit and clear supernatant can be observed.
Romanian: Pe durata depozitării, se pot observa un depozit de culoare albă şi un supernatant limpede.
English: Prevenar is not intended for use in adults.
Romanian: Prevenar nu este destinat utilizării la adulţi.
English: • Fever of 39°C or higher
Romanian: • febră 39°C sau mai mare
English: Epidemiological data between 1988 and 2003 indicated that in Europe coverage is lower and varies from country to country.
Romanian: Datele epidemiologice pentru perioada 1988 - 2003 indică faptul că în Europa acoperirea este mai mică şi variază de la o ţară la alta.
English: Do not use Prevenar after the expiry date stated on the carton and label.
Romanian: Nu utilizaţi Prevenar după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă.
English: - if your child has any bleeding problems.
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are probleme legate de sângerare.
English: Effectiveness
Romanian: Eficacitate
English: - if your child has a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Romanian: - în cazul în care copilul dumneavoastră are o infecţie severă, cu temperatură mare (peste 38°C).
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Romanian: A se păstra la frigider (2C - 8C).