FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etiket skal vises til lægen.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med at den generelle virkning er minimal.
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Danish: Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Finnish: Käyttö tiineyden, imetyksen tai munninan aikana
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi runsaalla vedellä.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og fæces.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg hydrokortisoniaseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm hud pr. dag.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg of hydrokortisoni aseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Danish: Sprayflasken holdes i en afstand på ca. 10 cm fra det område, som ønskes behandlet.
Finnish: Eläinlääkevalmiste annostellaan suihkuttamalla sitä noin 10 cm etäisyydeltä hoidettavalle ihoalueelle.
Danish: Må kun anvendes i overensstemmelse med den ansvarlige dyrlæges vurdering af benefit-risk forholdet.
Finnish: Käyttö hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Danish: Det veterinære lægemiddel indeholder det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen vaikuttava aine on hydrokortisoniaseponaatti.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Danish: Den totale behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra rygraden til mælkekirtlerne, og som inkluderer skuldre og hofter.
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Danish: FARMAKOLOGISKE OPLYSNINGER
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Danish: Aktivt stof:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET
Danish: dermatologiske præparater.
Finnish: Reseptivalmiste.
Danish: Hver ml indeholder 0,584 mg hydrocortisonaceponat.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 0,584 mg hydrokortisoniaseponaattia
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen basere behandlingen på en benefit-risk vurdering.
Finnish: Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski-hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
Danish: Diestrene er lipofile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät nopeasti ihoon, mutta eivät juurikaan plasmaan.
Danish: Propylenglycolmethylæter.
Finnish: Propyleeniglykolimethyylieetteri
Danish: Borrgatan 31
Finnish: Bioglan AB Borrgatan 31 Malmö
Danish: Hydrocortisonaceponat der administreres på huden akkumuleres og omsættes i huden, som vist ved studier med radiomærket stof og farmakokinetiske data.
Finnish: Radioaktiivisesti leimatuilla aineosilla tehdyt jakaumakokeet sekä farmakokineettiset tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallisesti iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti sitoutuu ja muuttuu ihossa.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Danish: Pumpen skal primes (afprøves) inden administration.
Finnish: Täytä pumppu ennen annostelua.
Danish: ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Finnish: LIITE III MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Danish: Pakningsstør
Finnish: Sumute iholle, liuos
Danish: kode: QD07AC.
Finnish: ATC-koodi: QD07AC.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttava aine
Danish: Indehaveren af denne markedsføringstilladelse skal informere Europakommissionen om markedsføringsplanerne for dette lægemiddel, som er autoriseret med denne beslutning.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä myyntiluvan saaneen valmisteen markkinointisuunnitelmasta..
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Ikke relevant.
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Ei oleellinen.
Danish: Det behandlede område bør tørre inden man tillader kontakt med disse materialer.
Finnish: Anna käsittelykohdan kuivua ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, diegivning eller æglægning.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai munninan aikana
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING/BRUG Ikke relevant
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Danish: Ved irritation i øjnene bør der søges læge.
Finnish: Silmien ärsyyntyessä hakeudu lääkärin hoitoon.
Danish: A. FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN
Danish: LÆGEMIDDELFORM Kutan spray, opløsning.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Sumute iholle, liuos.
Danish: Tolerancestudier med 3 og 5 gange den anbefalede dosis i dobbelt så lang tid som den anbefalede varighed af behandlingen resulterede i en reversibel kapacitet for produktion af cortisol, som normaliseredes 7 til 9 uger efter behandlingen.
Finnish: Siedettävyystutkimukset, joissa annos oli 3- ja 5-kertainen suositusannoksesta ja käyttöaika kaksinkertainen osoittivat vähentyneen kortisolin tuotannon, joka palautui täydellisesti 7-9 viikon kuluessa lääkityksen loputtua.
Danish: Fordi glucokorticosteroider er kendt for at hæmme vækst, bør anvendelse til unge dyr (under 7 måneder) baseres på en vurdering af fordele og ulemper og en normal klinisk evaluering.
Finnish: Koska glukokortikoidit hidastavat kasvua, tulee nuorten eläinten (alle 7 kuukauden ikäiset) hoito valmisteella perustua riski-hyötyarvointiin ja säännöllisiin kliinisiin tutkimuksiin.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Finnish: JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI Hävitys: lue pakkausseloste.
Danish: Hos 12 hunde, der led af atopisk dermatitis, blev der ikke observeret nogen særlig effekt på det systemiske kortisolniveau efter topikal applikation på huden med den anbefalede dosering i 28 til 70 på hinanden følgende dage,.
Finnish: 12 atooppisesta dermatiitista kärsivällä koiralla ei havaittu huomattavaa vaikutusta systeemiseen kortisolitasoon, kun niille oli annettu valmistetta paikallisesti iholle käyttäen suositeltua terapeuttista annosta 28-70 peräkkäisen päivän ajan.
Danish: Solvensen i dette veterinærlægemiddel kan plette på visse materialer, såsom malede eller lakerede overflader eller møbler i husholdningen.
Finnish: Tämän valmisteen liuotin voi värjätä tiettyjä materiaaleja kuten maalattuja,lakattuja tai muita talouspintoja tai kalusteita.
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Finnish: ERÄNUMERO Lot{numero}]
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Glucocorticosteroider, dermatologiske præparationer.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Glukokortikosteroidit, ihotautilääkkeet.
Danish: På grund af manglende specifikke data bør anvendelse til dyr, som lider af Cushings syndrom, baseres på en vurdering af fordele og ulemper.
Finnish: Spesifisen tiedon puuttuessa Cushingin syndroomaa sairastavilla eläimillä tulee arvioida riskihyötysuhde ennen valmisteen käyttöä.
Danish: Systemisk absorption af hydrocortisonaceponat er negligerbar, derfor er det usandsynligt, at der forekommer teratogen, foetotoxisk, maternotoxisk effekt ved den anbefalede dosering hos hunde.
Finnish: Koska hydrokortisoniaseponaatin systeeminen imeytyminen on vähäistä, on epätodennäköistä, että valmisteella olisi teratogeenisiä, sikiötoksisia tai emolle toksisia vaikutuksia suositelluilla annoksilla.
Danish: På grund af manglende data anbefales det ikke at applicere andre topikale præparationer samtidigt på den samme læsion.
Finnish: Tietojen puuttuessa muiden paikallisten annosteltavien valmisteiden samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Danish: Der skal drages omhu for at undgå at sprøjte i dyrets øjne.
Finnish: Vältä valmisteen suihkuttamista eläimen silmiin.
Danish: 06516 Carros
Finnish: F- 06516 Carros
Danish: Ved utilsigtet indtagelse skal der søges læge straks, og lægemidlets indlægsseddel eller etikette skal vises til lægen.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Den anbefalede dosering er 1,52 µg hydrocortisonaceponat/cm2 hud pr. dag.
Finnish: Suositeltava päivittäinen annos on 1,52 µg of hydrokortisoni aseponaattia/cm2 hoidettavaa ihoaluetta.
Danish: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Finnish: FR: France VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Danish: Opbevaringstid efter åbning af den indre emballage:: 6 måneder.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei oleellinen.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Ikke relevant.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Ei oleellinen.
Danish: Propylenglycolmethylæter
Finnish: Propyleeniglykolimethyylieetteri
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VIRBAC
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE VIRBAC
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(er) Ikke relevant.
Finnish: VAROAIKA (VAROAJAT) Ei oleellinen.
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Finnish: BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Danish: 10. UDLØBSDATO EXP {måned/år}
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {KK/VVVV}
Danish: Hydrocortisonaceponat applikationer på hudlæsioner medfører hurtig reduktion af rødmen, irritation og kløe, samtidigt med át den generelle virkning er minimal.
Finnish: Iholle annosteltu hydrokortisoniaseponaatti vähentää nopeasti ihon punaisuutta, ärsytystä ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen ilman suuria systemaattisia vaikutuksia.
Danish: Holdbarhed efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Danish: I tilfælde af samtidig bakteriel infektion eller parasitisk infestation skal hunden have passende behandling for disse tilstande.
Finnish: Koiralla samanaikaisesti esiintyvä mikrobien aiheuttama sairaus tai loistartunta tulee hoitaa asianmukaisesti.
Danish: Hydrocortisonaceponat akkumuleres derfor i hundens hud, hvilket giver god lokal effektivitet, selv ved lave doser.
Finnish: Täten hydrokortisoniaseponaatti kerääntyy koiran ihoon ja mahdollistaa paikallisen tehon matalalla annoksella.
Danish: Hos laboratoriedyr elimineres hydrocortisonaceponat ad samme rute som hydrocortison (et andet navn for endogen cortisol) via urin og faeces.
Finnish: Koe-eläimissä hydrokortisoniaseponaatti poistuu samalla tavalla kuin hydrokortisoni (elimistön luonnollinen kortisoli), virtsan ja ulosteiden kautta.
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys.
Danish: UDLEVERING OG BRUG, OM NØDVENDIGT Til dyr - kræver recept.
Finnish: JA KÄYTÖN EHDOT JA RAOJOITUKSET, jos tarpeen Eläimille.
Danish: Æske med en flaske af polyethylenterephtalat (PET) eller high density polyethylene (HDPE), der er fyldt med 31 ml eller 76 ml opløsning og lukket med et aluminiumsskruelåg eller et hvidt plasticskruelåg, og en spraypumpe.
Finnish: Pakkaus sisältää polyetyyleenitereftalaatti (PET) pullon tai suuritiheyksisestä polyetyleenistä (HDPE) valmistetun pullon, joka sisältää 31 ml tai 76 ml liuosta.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig for batchfrigivelse VIRBAC
Finnish: VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite VIRBAC
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 31 ml flaske
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 31 ml pullo
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed er ikke undersøgt under drægtighed eller laktation.
Finnish: Valmisteen turvallisuutta tiineillä ja imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
Danish: EU/2/06/069/002
Finnish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Danish: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Finnish: 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Danish: Ved utilsigtet øjenkontakt vaskes med rigelige mængder rent vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmiä välittömästi runsaalla vedellä.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Hydrocortisonaceponat
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Hydrokortisoniaseponaatti
Danish: OPLYSNINGER DER SKAL FREMGÅ PÅ DEN YDRE PAKNING Kartonæske med en 76 ml flaske
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pahvirasia, jossa on 76 ml pullo
Danish: INDIKATIONER Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Flaske med 76 ml
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT Pullo jossa 76 ml
Danish: Bør kun anvendes efter dyrlægens vurdering af fordele og ulemper.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän riski-hyötyarvion mukaan.
Danish: Bør ikke anvendes på hudulcerationer.
Finnish: VASTA-AIHEET Ei saa käyttää ihon haavaumissa.
Danish: I tilfælde af behov for forlænget behandling bør dyrlægen vurdere fordele og ulemper i forbindelse med brugen.
Finnish: Pidempiä hoitojaksoja vaativissa tiloissa hoitavan eläinlääkärin tulisi tehdä riski-hyötyarvio eläinlääkevalmisteen käytöstä.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2007
Finnish: ENSIMMÄINEN MYYNTILUUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Danish: 76 ml flaske af HDPE: EU/2/06/069/004
Finnish: HDPE-pullo 76 ml: EU/2/06/069/004
Danish: Symptomatisk behandling af inflammation og pruritus i huden hos hunde.
Finnish: Infektoituneiden ja kutisevien ihosairauksien oireenmukainen hoito koiralla.
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af HDPE.
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml HDPE-pullo
Danish: UDLØBSDATO
Finnish: VAROAIKA
Danish: Total behandling af kroppens overflade bør ikke overstige et areal som svarer til f.eks. behandling af begge flanker fra ryggen til yveret, og som inkluderer skuldre og hofter.
Finnish: Hoidettavan alueen kokonaispinta-ala ei saa ylittää eläimen rungon kokoa eli alue ei saa olla suurempi kuin kylkien alue selkärangasta nisiin mukaanlukien lavat ja reidet.
Danish: Diestrene er lipophile stoffer, som sikrer en god penetration af huden samtidigt med en lav plasmatilgængelighed.
Finnish: Diesterit ovat rasvaliukoisia aineita, jotka imeytyvät nopeasti ihoon, mutta eivät juurikaan plasmaan.
Danish: Efter åbning anvendes inden 6 måneder.
Finnish: Käytetään 6 kuukauden kuluessa pakkauksen avaamisesta..
Danish: Kartonæske med en 76 ml flaske af PET.
Finnish: Pahvirasia, jossa 76 ml PET-pullo
Danish: Kartonæske med en 31 ml flaske af HDPE.
Finnish: Pahvirasia, jossa 31 ml HDPE-pullo
Danish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml kutan spray, opløsning til hund Hydrocortisonaceponat
Finnish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml sumute iholle, liuos koiralle Hydrokortisoniaseponaatti
Danish: Hydrocortisonaceponat er et dermocorticoid med en potent glucocorticoid virkning, som giver bedring i både inflammation og pruritus.
Finnish: Hydrokortisoniaseponaatti on sisäisen glukokortikoidivaikutuksen omaava ihokortikoidi, joka lievittää tulehdusta ja kutinaa saaden aikaan nopean ihovaurioden paranemisen tulehduksellisissa ja kutisevissa ihotaudeissa.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUMÉ
Finnish: LIITE 1 VALMISTEYHTEENVETO
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hydrocortisonaceponat
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Hydrokortisoniaseponaatti
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN
Danish: Side 2/2©EMEA 2007
Finnish: Page 2/2©EMEA 2007
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 9. januar 2007.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09/01/2007.
Danish: Cortavance gives én gang dagligt i 7 dage.
Finnish: Cortavancea annetaan kerran päivässä 7 päivän ajan.
Danish: Dette dokument er ikke en erstatning for den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Finnish: Tämä asiakirja ei korvaa henkilökohtaista keskustelua eläinlääkärin kanssa.
Danish: Benefit/risk-forholdet fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Finnish: Hyöty-/riskisuhde on tämän EPAR-kertomuksen moduulissa 6.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja eläimesi sairaudesta tai hoidosta, ota yhteyttä eläinlääkäriisi.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan veterinærlægemidlet skal anvendes.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut toimitettuja asiakirjoja ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cortavance til Virback S.A. den 9. januar 2007.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Virback S.A:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cortavancea varten 9. tammikuuta 2007.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) CORTAVANCE EPAR - sammendrag for offentligheden
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR) CORTAVANCE Julkinen EPAR-yhteenveto
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om grundlaget for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Finnish: Jos haluat CVMP:n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Danish: Andre oplysninger om Cortavance:
Finnish: Muita tietoja Cortavancesta:
Danish: De undersøgelser, der skulle fastlægge dosis, underbyggede generelt den valgte dosis og behandlingsvarigheden.
Finnish: Tutkimukset, joissa määritettiin annos, tukivat yleisesti valittua annosta ja hoidon kestoa.
Danish: Hudens tilstand fandtes væsentligt bedret i adskillige flere undersøgelser under kontrollerede forhold.
Finnish: Merkittävää ihosairauden paranemista havaittiin useissa tutkimuksissa kontrolloiduissa olosuhteissa.
Danish: Derimod blev væsentlig kløestillende virkning kun påvist i den ene laboratorieundersøgelse, hvor hundene samtidig blev behandlet mod ydre parasitter.
Finnish: Sitä vastoin kutinan merkittävää vähenemistä havaittiin vain yhdessä näistä laboratoriotutkimuksista, joissa koirat saivat samanaikaisesti hoitoa ulkoloisia vastaan.
Danish: 54 hunde blev behandlet med Cortavance, og 51 med det andet produkt.
Finnish: 54 koiraa sai Cortavance-hoitoa ja 51 koiraa sai hoitoa toisella valmisteella.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavien tai eläimen hoitoon osallistuvien henkilöiden on noudatettava?
Danish: Undgå rygning, når produktet bruges.
Finnish: Älä tupakoi käsitellessäsi valmistetta.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cortavance.
Finnish: Komitea suosittelee, että Cortavancelle annetaan myyntilupa.
Danish: Normalt bør der ikke behandles et større hudareal end svarende til dyrets to sider.
Finnish: Hoidettavan alueen pinta-ala ei saa ylittää eläimen kumpaakin kylkeä vastaavaa aluetta.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Cortavance opvejer risiciene til behandling af irriteret og kløende hud.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Cortavancen hyöty on sen riskejä suurempi tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoidossa.
Danish: En passende mængde til behandling af ca. 100 cm2 hud fås ved to sprøjt med pumpen.
Finnish: Kahden pumppauksen sisältämä annos lääkevalmistetta riittää noin 100 cm2:n ihoalueen hoitoon.
Danish: Er bedring ikke indtrådt efter 7 dage, bør en dyrlæge revurdere behandlingen.
Finnish: Eläinlääkärin tulee arvioida hoito uudelleen, ellei paranemista ole havaittu 7 päivän hoidon jälkeen.
Danish: Den kliniske del af dokumentationen bestod i undersøgelser til fastlæggelse af dosis og en feltundersøgelse.
Finnish: Aineiston kliininen osa koostui tutkimuksista, joissa määritettiin annos, ja yhdestä kenttätutkimuksesta.
Danish: Ved uforvarende indtagelse skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Finnish: Jos valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Danish: Cortavance anvendes til behandling af irriteret og kløende hud hos hunde.
Finnish: Cortavance on tarkoitettu tulehtuneiden ja kutisevien ihosairauksien hoitoon koirilla.
Danish: Ved uforvarende kontakt (med hud eller øjne), skal stedet afvaskes grundigt med vand.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kosketuksiin ihon tai silmien kanssa, huuhtele runsaalla vedellä.
Danish: Hvorfor blev Cortavance godkendt?
Finnish: Miksi Cortavance on hyväksytty?
Danish: Før behandlingen skal eventuelle andre hudsygdomme (som f.eks. infektioner) være behandlet, og Cortavance må ikke bruges på hudsår.
Finnish: Kaikki muut ihosairaudet (kuten tulehdus) on hoidettava ennen kuin Cortavance-hoito aloitetaan.
Danish: Der er ikke indberettet bivirkninger hos dyr behandlet med Cortavance.
Finnish: Cortavance-hoitoa saaneilla eläimillä ei ole ilmoitettu sivuvaikutuksia.
Danish: Cortavance er en spray, der indeholder en opløsning af det aktive stof hydrocortisonaceponat.
Finnish: Cortavance on sumuteliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena hydrokortisoniaseponaattia.
Danish: Det sprøjtes på det berørte hudområde, idet man undgår at sprøjte i øjnene.
Finnish: Lääkevalmiste sumutetaan hoidettavalle ihoalueelle silmiä välttäen.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelsen viser, at virkningen af Cortavance svarer til sammenligningsproduktets.
Finnish: Kenttätutkimuksen tulokset osoittivat Cortavancen ja vertailulääkevalmisteen olevan teholtaan vastaavia.
Danish: Feltundersøgelsen var en multicenterundersøgelse, hvor hunde med kløende hudlidelser blev behandlet enten med Cortavance eller med sammenligningspræparatet, der var et andet steroidholdigt produkt.
Finnish: Kenttätutkimus koostui useassa paikassa tehdystä tutkimuksesta, jossa kutisevia ihosairauksia sairastavien koirien hoitoa Cortavancella verrattiin hoitoon toisella steroidia sisältävällä valmisteella.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cortavance?
Finnish: Mitä riskejä Cortavanceen liittyy?
Danish: Sprøjtning bør fortrinsvis finde sted i et velventileret lokale.
Finnish: Sumuta mieluiten hyvin ilmastoidussa tilassa.