FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Norwegian Bokmål: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min)
Slovak: Príznaky zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av PritorPlus.
Slovak: Na druhej strane, sa môže vyskytnúť hyperkaliémia z dôvodu antagonizmu receptorov angiotenzínu II (AT1) telmisartanom, zložkou PritorPlusu.
Norwegian Bokmål: Omvendt kan hyperkalemi forekomme pga. telmisartans antagonistiske virkning på angiotensin II (AT1)-reseptorene.
Slovak: Tabletu PritorPlusu vyberte z blistra iba bezprostredne pred užitím.
Norwegian Bokmål: PritorPlus tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa nemá prekročiť dávkovanie PritorPlusu 40 mg/12,5 mg raz denne.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride PritorPlus 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Slovak: Súbežné podávanie s telmisartanom vedie k zvráteniu straty draslíka spojenej s týmito diuretikami, a to pravdepodobne v dôsledku inhibície systému renínangiotenzín-aldosterón.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av telmisartan synes å motvirke dette kaliumtapet, sannsynligvis gjennom blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet.
Slovak: Súbežné podávanie lítia a PritorPlusu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og PritorPlus anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej 1 z 10 000 osôb): zvýšená hodnota pH (narušená acidobázická rovnováha) v dôsledku nízkej hladiny chloridov v krvi.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Økt pH (forstyrret syre-base-balanse) grunnet lavt nivå av klorid i blodet.
Slovak: sepsa* (často nazývaná „otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tvorba pľuzgierov a olupovanie vrchnej vrstvy kože (toxická epidermálna nekrolýza), tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb) alebo je častosť ich výskytu neznáma (toxická epidermálna nekrolýza), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning"), er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen, raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men er svært alvorlige.
Slovak: Anticholínergné látky (napr. atropín, biperidén) môžu zvýšiť biologickú dostupnosť diuretík tiazidového typu znížením gastrointestinálnej motility a rýchlosti vyprázdnenia žalúdka.
Norwegian Bokmål: Antikolinerge legemidler (f eks atropin, biperidin) kan øke den biologiske tilgjengeligheten av tiaziddiuretika ved å redusere gastrointestinal motilitet og magens tømningshastighet.
Slovak: PritorPlus sa má uchovávať v uzavretom blistri kvôli hygroskopickým vlastnostiam tabliet.
Norwegian Bokmål: PritorPlus skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Slovak: Pri užívaní PritorPlusu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet kan noen ganger forekomme når man tar PritorPlus.
Slovak: Svojmu lekárovi tiež musíte povedať, že máte zvýšenú citlivosť kože na slnko s príznakmi spálenia (ako je sčervenenie, svrbenie, opuch, tvorba pľuzgierov), ktoré sa vytvárajú rýchlejšie ako zvyčajne.
Norwegian Bokmål: Informer også legen dersom du merker økt følsomhet i huden overfor sol med symptomer på solbrenthet (som rødme, kløe, hevelse, blemmedannelse) som forekommer raskere enn vanlig.
Slovak: Čo je PritorPlus a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete PritorPlus Ako užívať PritorPlus
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva PritorPlus er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker PritorPlus Hvordan du bruker PritorPlus Mulige bivirkninger
Slovak: Blister s jednotlivými dávkami (balenie 28 x 1 tableta) alebo iný ako 7 početný blister
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Endose blister (28 x 1 tabletter) eller annen blister, ikke multiplum av 7
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført
Slovak: Zriedkavo sa hlásili prípady s antagonistmi receptora angiotenzínu II (vrátane PritorPlusu).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller er også rapportert for angiotensin II-reseptorantagonister (inkl.
Slovak: PritorPlus fixná kombinácia dávky (40 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu a 80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Norwegian Bokmål: PritorPlus (kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Slovak: Štúdia ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulárne výsledky u 25620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s predchádzajúcou ischemickou chorobou srdca, mozgovou príhodou, TIA, periférnym arteriálnym ochorením alebo diabetom mellitus 2.typu, ktoré boli sprevádzané preukázaným poškodením cieľového orgánu (napr. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro - alebo mikroalbumínúria), čo je riziková populácia pre kardiovaskulárne udalosti.
Norwegian Bokmål: ONTARGET ("ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial") sammenlignet effekten av telmisartan, ramipril og kombinasjonen av telmisartan og ramipril på kardiovaskulære utfall hos 25620 pasienter i alderen 55 år eller eldre med tidligere kransarteriesykdom, slag, TIA (transitorisk iskemisk angrep), perifer vaskulær sykdom eller diabetes mellitus type 2 i kombinasjon med påvist organskade i siste stadium (f.eks. retinopati, venstre ventrikkel hypertrofi, makro- eller mikroalbuminuri).
Slovak: Známe nežiaduce reakcie sa vyskytli s každou zložkou podávanou samostatne, ktoré sa v klinických skúškach neukázali, sa môžu vyskytnúť počas liečby PritorPlusom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er kjent for hvert av virkestoffene gitt alene, men som ikke ble sett i kliniske utprøvninger kan forekomme ved behandling med PritorPlus.
Slovak: V spoločnej analýze dvoch podobných 8-týždňových dvojito slepých, placebom kontrolovaných klinických štúdiách oproti 160 mg/25 mg valsartanu/hydrochlorotiazidu (účinnosť vyhodnotená u n = 2121 pacientov) bol preukázaný (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty) signifikantne väčší účinok na zníženie krvného tlaku o 2,2 /1,2 mm Hg (SKT/DKT) v prospech kombinácie 80 mg/25 mg telmisartanu/hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av to tilsvarende 8 ukers dobbel-blinde placebokontrollerte kliniske studier mot valsartan/hydroklortiazid 160 mg/25 mg (n=2121 pasienter evaluert for effekt) ble det vist en signifikant større blodtrykkssenkende effekt (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) på 2,2/1,2 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) i favør av kombinasjonen telmisartan/hydroklortiazid 80 mg/25 mg.
Slovak: Ia (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid) - antiarytmiká triedy III (napr. amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid) - niektoré antipsychotiká (napr. tioridazín, chlorpromazín, levomepromazín, trifluoperazín,
Norwegian Bokmål: - klasse Ia antiarytmika (f eks kinidin, hydrokinidin, disopyramid) - klasse III antiarytmika (f eks amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid) - visse antipsykotiske midler (f eks tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poruchou funkcie pečene ukázali zvýšenú absolútnu biologickú dostupnosť až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poruchou funkcie pečene nemení.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon viste en økning i absolutt biologisk tilgjengelighet opp til nesten 100%.
Slovak: Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalému poškodeniu zraku.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet kan dette medføre varig nedsatt syn.
Slovak: keď máte závažné problémy pečene ako poruchu odtoku žlče alebo žlčovú obštrukciu (problémy s odtokom žlče z pečene a zo žlčníka), alebo akékoľvek ďalšie ťažké ochorenie pečene keď máte závažné ochorenie obličiek keď váš lekár určí, že máte nízku hladinu draslíka alebo vysokú hladinu vápnika v krvi, ktoré sa liečbou nezlepšujú ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med tilstopping av lever og galleveiene og hindret avløp av galle fra galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom - dersom du har alvorlig nyresykdom - dersom legen finner at du har lave kalium- eller høye kalsiumverdier i blodet som ikke blir bedre ved behandling - dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon, og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Slovak: Skúsenosti s PritorPlusom sú u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek malé, preto sa odporúča pravidelné sledovanie sérových hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej.
Norwegian Bokmål: Da erfaringen med PritorPlus er begrenset hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon, anbefales regelmessig kontroll av kalium-, kreatinin- og urinsyrenivåene i serum.
Slovak: Hyponatrémia a hypochloremická alkalóza
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose
Slovak: Niektorí ľudia pri užívaní PritorPlusu majú závraty alebo sa cítia unavení.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar PritorPlus.
Slovak: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Slovak: Hoci pri PritorPluse sa nezaznamenala klinicky významná hyperkaliémia, rizikové faktory vývinu hyperkaliémie zahrňujú obličkovú nedostatočnosť a/alebo zlyhanie srdca a diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for PritorPlus, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Slovak: PritorPlus 40 mg/12,5 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Pritorom 40 mg
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 40 mg
Slovak: Počas užívania PritorPlusu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Norwegian Bokmål: Beskytt huden din mot sollys og ultrafiolett (UV)-stråling mens du tar PritorPlus.
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu PritorPlusu vo včasnom štádiu tehotenstva-pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå PritorPlus tidlig i svangerskapet
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané u jednej zo zložiek môžu byť potenciálne vedľajšie učinky na PritorPlus, aj keď sa nezaznamenali v klinických skúšaniach s týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for PritorPlus, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): nevoľnosť (nauzea), nízka hladina horčíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Kvalme, lavt magnesiumnivå i blodet.
Slovak: Hnačka, sucho v ústach, plynatosť, Bolesť brucha, zápcha, dyspepsia, vracanie, gastritída
Norwegian Bokmål: Diaré, munntørrhet, flatulens Abdominalsmerter, obstipasjon, dyspepsi, oppkast, gastritt
Slovak: - Telmisartan patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II-hemmere.
Slovak: PritorPlus 80mg/12,5mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný Pritorom 80mg
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med Pritor 80 mg
Slovak: Ako vyzerá PritorPlus a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer PritorPlus Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: V dvojito slepej kontrolovanej klinickej štúdii (účinnosť vyhodnotená u n=687 pacientov), u pacientov nereagujúcich na kombináciu 80 mg/12,5 mg, bolo preukázané (rozdiely v upravených stredných odchylkách od základnej hodnoty), že účinok bol postupne znižujúci na krvný tlak pri kombinácii 80 mg/25 mg v porovnaní s následnou liečbou pri kombinácii 80 mg/ 12,5 mg o 2,7/1,6 mm Hg SKT/DKT).
Norwegian Bokmål: I en dobbel-blind kontrollert klinisk utprøvning (n=687 pasienter evaluert for effekt) med pasienter som ikke responderte på kombinasjonen 80 mg/12,5 mg, ble det vist en økning (forskjell i justert gjennomsnittlig endring fra baseline) i blodtrykkssenkende effekt på 2,7/1,6 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk) sammenlignet med fortsatt behandling med 80 mg/12,5 mg. I en oppfølgingsstudie med kombinasjonen 80 mg/25 mg ble blodtrykket ytterligere redusert (totalt en blodtrykksreduksjon på 11,5/9,9 mm Hg (systolisk/diastolisk blodtrykk)).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa tiazidy majú podávať s opatrnosťou (pozri časť
Norwegian Bokmål: Tiazider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: %), zväčša na albumíny a kyslý alfa-1 glykoproteín.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er i stor grad bundet til plasmaproteiner (> 99,5%), hovedsakelig til albumin og alfa-1glykoprotein.
Slovak: Sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A) Sorbitol (E420)
Norwegian Bokmål: Gult jernoksid (E172) Natriumhydroksid Natriumstivelseglykolat (type A) Sorbitol (E420).
Slovak: Hypokaliémia
Norwegian Bokmål: - Hypokalemi
Slovak: Vedľajšie účinky zaznamenané u jednej zo zložiek môžu byť potenciálne vedľajšie účinky na PritorPlus, aj keď sa nezaznamenali v klinických skúšaniach s týmto liekom.
Norwegian Bokmål: Tidligere rapporterte bivirkninger for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for PritorPlus selv om de ikke er observert i kliniske utprøvninger.
Slovak: PritorPlus sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálna hypertenzia) u dospelých, ktorých vysoký krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný používaním PritorPlusu 80/12,5mg alebo u pacientov predtým stabilizovaných podaním telmisartanu a hydrochlorotiazidu, každého samostatne.
Norwegian Bokmål: PritorPlus brukes til å behandle høyt blodtrykk (hypertensjon) hos voksne som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller hos pasienter som tidligere har vært stabilisert med telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Slovak: Žlto-biele oválne 6,2 mm tablety s vyrytým číselným kódom 'H9'.
Norwegian Bokmål: Gul og hvit, oval, 6,2 mm tosjiktstablett preget med kode "H9".
Slovak: Expozícia liečbe antagonistmi receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia) (Pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Det er kjent at eksponering for AII-reseptorantagonister i andre og tredje trimester kan medføre føtotoksisitet (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnion og forsinket bendannelse i skallen) og neonatal toksisitet (nyresvikt, hypotensjon og hyperkalemi) hos mennesker (se pkt.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene nie sú žiadne klinické skúsenosti s PritorPlusom.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med PritorPlus hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PritorPlus 80 mg/25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 80 mg/25 mg
Slovak: Hyperkalciémia
Norwegian Bokmål: - Hyperkalemi
Slovak: Užívanie PritorPlusu sa počas dojčenia neodporúča.
Norwegian Bokmål: Bruk av PritorPlus under amming anbefales ikke.
Slovak: PritorPlus je dostupný tiež v dávkach o sile 40 mg/12,5 mg a 80 mg/12,5 mg. Porucha funkcie obličiek
Norwegian Bokmål: PritorPlus finnes også i styrkene 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Slovak: Účinok PritorPlusu sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné protizápalové lieky, napr. aspirín alebo ibuprofén).
Norwegian Bokmål: Effekten av PritorPlus kan reduseres når du tar NSAIDs (ikke-steroide betennelsesdempende legemidler, f. eks.
Slovak: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: PritorPlus 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Slovak: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tablety Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: PritorPlus 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 40 mg/12,5 mg
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s PritorPlusom, poraďte sa so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar PritorPlus.
Slovak: PritorPlus 80 mg/25 mg sa môže podávať jedenkrát denne pacientom, ktorých krvný tlak nie je náležite kontrolovaný PritorPlusom 80 mg/12,5 mg alebo u pacientov, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Norwegian Bokmål: • PritorPlus 80 mg/25 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg eller til pasienter som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. april 2002
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): zápal slinných žliaz, rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože), znížený počet (alebo dokonca nedostatok) buniek v krvi, vrátane zníženého počtu červených a bielych krviniek, závažné alergické reakcie (napr. precitlivenosť, anafylaktická reakcia), zníženie alebo strata chuti do jedla, nepokoj, mierny závrat, rozmazané alebo žltkasté videnie, zhoršené videnie a bolesť oka (možné príznaky akútnej krátkozrakosti alebo akútneho glaukómu s uzavretým uhlom), zápal krvných ciev (nekrotizujúca vaskulitída), zápal pankreasu, žalúdočné ťažkosti, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka), príznaky podobné lupusu (príznaky podobné ochoreniu nazývanému systémový lupus erythematosus, pri ktorom imunitný systém organizmu napáda vlastné telo), poruchy kože ako zápal žíl v koži, zvýšenú citlivosť na slnečné svetlo, vyrážka, sčervenanie kože, pľuzgiere na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože, horúčka (možné prejavy multiformného erytému), slabosť, zápal obličiek alebo narušená funkcia obličiek, glukóza v moči (glykozúria), horúčka, narušená rovnováha elektrolytov, vysoké hladiny cholesterolu v krvi, znížený objem krvi, zvýšená hladina glukózy, ťažkosti s regulovaním hladiny glukózy v krvi/moči u pacientov s diagnózou cukrovky alebo tukov v krvi.
Norwegian Bokmål: Betennelse i spyttkjertelen, hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft), færre (eller ingen) blodceller, inkludert lavt antall røde og hvite blodlegemer, alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon), nedsatt eller manglende appetitt, rastløshet, ørhet, tåkesyn eller gulaktig syn, nedsatt syn og øyesmerter (mulig tegn på akutt myopi eller akutt trangvinkelglaukom), betennelse i blodårene (nekrotiserende vaskulitt), betennelse i bukspyttkjertelen, urolig mage, gulfarging av hud eller øyne (gulsott), lupus-lignende syndrom (en tilstand som ligner på systemisk lupus erythematosus hvor kroppens immunsystem angriper kroppen), hudsykdommer som betennelse i hudens blodkar, økt følsomhet for sollys, utslett, rødhet i huden, blemmer på lepper, øyne eller munn, hudavflassing, feber (mulige tegn på erythema multiforme), svakhet, betennelse i nyrene eller nedsatt nyrefunksjon, sukker i urinen (glykosuri), feber, forstyrrelse i elektrolyttbalansen, høye kolesterolverdier i blodet, redusert blodvolum, økte nivåer av glukose i blod, vanskeligheter med å kontrollere glukosenivåene i blod/urin hos pasienter med diabetes mellitus, eller fettstoffer i blodet.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať PritorPlus, obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du har eller har hatt noen av følgende tilstander eller sykdommer:
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v PritorPluse sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.
Norwegian Bokmål: Ved dosen 12,5 mg som i PritorPlus er imidlertid ingen eller ubetydelige effekter rapportert.
Slovak: x 1 tableta EU/1/02/215/018 30 tabliet EU/1/02/215/019 56 tabliet EU/1/02/215/020 90 tabliet EU/1/02/215/021 98 tabliet
Norwegian Bokmål: EU/1/02/215/015 14 tabletter EU/1/02/215/016 28 tabletter EU/1/02/215/017 28 x 1 tabletter EU/1/02/215/018 30 tabletter EU/1/02/215/019 56 tabletter EU/1/02/215/020 90 tabletter EU/1/02/215/021 98 tabletter
Slovak: PritorPlus fixná kombinácia dávky (80 mg telmisartanu/25 mg hydrochlorotiazidu) je indikovaná dospelým, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný PritorPlusom 80/12,5 (80 mg telmisartanu/12,5 mg hydrochlorotiazidu) alebo pacientom, ktorí boli predtým stabilizovaní na telmisartane a hydrochlorotiazide podávaných osobitne.
Norwegian Bokmål: PritorPlus (kombinasjon av 80 mg telmisartan/25 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med PritorPlus 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) eller til voksne som allerede er stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt hver for seg.
Slovak: PritorPlus 80 mg/25 mg tablety
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN PritorPlus 80 mg/25 mg tabletter
Slovak: C značeného telmisartanu, glukorunid predstavuje asi 11
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose C-merket telmisartan utgjør glukuronidet ca. 11 % av målt radioaktivitet i plasma.
Slovak: PritorPlus sa nemá podávať pacientom s cholestázou, obštrukčnými žlčovými poruchami alebo ťažkou pečeňovou nedostatočnosťou (pozri časť 4.3), pretože telmisartan sa prevažne vylučuje žlčou.
Norwegian Bokmål: PritorPlus skal ikke gis til pasienter med kolestase, galleveisobstruksjon eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT PritorPlus 80 mg/12,5 mg
Slovak: S PritorPlusom sa draslík šetriace diuretiká, náhrady draslíka alebo náhrady soli s obsahom draslíka majú podávať opatrne (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med PritorPlus (se pkt.