FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Reproduktiivtoksilisust pole sellegipoolest täheldatud.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda reproduktīvo toksicitāti.
Estonian: Südame paispuudulikkusega või kopsuödeemiga patsientidel tuleb nikardipiini kasutada ettevaatlikult, eriti juhul kui patsient saab samaaegselt beetablokaatoreid, kuna südamepuudulikkus võib süveneda.
Latvian: Nikardipīns jālieto piesardzīgi pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai plaušu tūsku īpaši, ja šie pacienti vienlaicīgi saņem beta blokatorus, jo ir iespējama sirds mazspējas pasliktināšanās.
Estonian: To be completed nationally
Latvian: Aizpilda nacionāli
Estonian: Väga madalates kontsentratsioonides inhibeerib see kaltsiumi sissevoolu rakku.
Latvian: Ļoti zemā koncentrācijā tas inhibē kalcija iekļūšanu šūnā.
Estonian: Ravimi ohutust ja efektiivsust madala sünnikaaluga vastsündinutel, vastsündinutel, imetatavatel väikelastel, väikelastel ja lastel pole kontrollitud.
Latvian: Drošums un efektivitāte, lietojot ar nepietiekamu svaru dzimušiem zīdaiņiem, jaundzimušajiem, ar krūti barotiem zīdaiņiem, zīdaiņiem un bērniem navpierādīta.
Estonian: • aordi dissektsioon, mille puhul kiiretoimeliste beetablokaatorite kasutamine ei ole sobiv, või koos beetablokaatoriga, kui beetablokaad üksinda ei ole piisavalt tõhus,
Latvian: • aortas aneirismas slāņošanās, kad ārstēšana ar īslaicīgas darbības beta blokatoriem nav piemērota, vai arī kombinācijā ar beta blokatoru gadījumos, kad beta blokāde viena pati nav efektīva
Estonian: [Ravimpreparaadi tootespetsiifilised hoiatused lisatakse igas riigis eraldi]
Latvian: [Brīdinājumi saistībā ar īpašajām formām jānorāda nacionāli]
Estonian: Kaltsiumikanali blokaatorite samaaegne manustamine itrakonasooliga suurendab teadaolevalt kõrvalnähtude, eriti ödeemi tekkimise ohtu, kuna kaltsiumikanali blokaatori metaboliseerimine maksas aeglustub.
Latvian: Ir konstatēts, ka kalcija kanālu blokatoru un itrakonazola vienlaicīga lietošana palielina nevēlamo blakusparādību iespējamību, īpaši tūskas, kalcija kanālu blokatora pavājinātā metabolisma aknās dēļ.
Estonian: Nikardipiini ja tsüklosporiini, takroliimuse või siroliimuse samaaegne manustamine põhjustab tsüklosporiini/takroliimuse plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Latvian: Nikardipīna vienlaicīga lietošana ar ciklosporīnu, takrolīmu vai sirolīmu izraisa ciklosporīna/takrolīma koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Estonian: Potentsiaalsetesse riskirühmadesse kuuluvad patsiendid, kellel on esinenud maksafunktsiooni häireid või maksakahjustusega patsiendid, kelle maksafunktsioon on nikardipiiniravi alustamisel häiritud.
Latvian: Iespējamās riska grupas ir pacienti ar aknu disfunkciju anamnēzē vai aknu darbības traucējumiem ārstēšanas sākumā ar nikardipīnu.
Estonian: • raske arteriaalne hüpertensioon / hüpertensiivne entsefalopaatia,
Latvian: • ļaundabīga arteriāla hipertensija/hipertensīva encefalopātija
Estonian: Samaaegsel ravil võivad nikardipiini antihüpertensiivset toimet mõjutada näiteks baklofeen, alfablokaatorid, tritsüklilised antidepressandid, neuroleptikumid, opioidid ja amifostiin.
Latvian: Vienlaicīgi lietotas zāles, kuras var pastiprināt nikardipīna antihipertensīvo iedarbību, ir baklofēns, alfa blokatori, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiskie līdzekļi, opioīdie līdzekļi un amifostīns.
Estonian: Sage - iiveldus, oksendamine Teadmata - paralüütiline iileus
Latvian: Bieži - slikta duša, vemšana Nav zināmi - paralītisks ileuss
Estonian: Nikardipiinvesinikkloriidi üleannustamise tulemuseks võib olla tugev hüpotensioon, bradükardia, südamepekslemine, nahaõhetus, uimasus, teadvusekaotus, perifeerne ödeem, segadusseisund, kõnehäired ja hüperglükeemia.
Latvian: Nikardipīna hidrohlorīda pārdozēšana var izraisīt izteiktu hipotensiju, bradikardiju, sirdsklauves, pietvīkumu, miegainību, kolapsu, perifēru tūsku, apjukumu, neskaidru runu un hiperglikēmiju.
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused Lisada riiklik informatsioon
Latvian: 6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Estonian: Patsientidel on aeg-ajalt esinenud nikardipiini ravi alustamisel, annuse suurendamisel või ravi ajal rinnaangiini sagenemist, kestvuse pikenemist ja haiguse süvenemist.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pacientiem, kuriem tiek uzsākta nikardipīna lietošana vai palielināta nikardipīna deva, kā arī ārstēšanas laikā, novēro palielinātu stenokardijas biežumu, ilgumu un smagumu.
Estonian: Teatage oma arstile kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Citas zāles un [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: Igas pakendis on [täidetakse individuaalselt].
Latvian: Katrā iepakojumā ir [aizpilda nacionāli].
Estonian: Ensüümi CYP 3A4 indutseerijate (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon ja rifampitsiin) samaaegne manustamine võib põhjustada nikardipiini plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Latvian: Vienlaicīga CYP 3A4 enzīmu inducējošu preparātu (piem., karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns, fosfenitoīns, primidons un rifampicīns) lietošana var izraisīt nikardipīna koncentrācijas plazmā samazināšanos.
Estonian: Ravim süstitakse aeglaselt veeni.
Latvian: Zāles ievadīs lēnas injekcijas veidā vēnā.
Estonian: Suurte annustena intravenoosselt manustatav nikardipiin on teatud juhtudel halvendanud tsirroosiga patsientide portaalhüpertensiooni ning portaalsüsteemi kollateraalse verevoolu indeksit.
Latvian: Ir ziņots, ka intravenozi lietojamais nikardipīns lielās devās pasliktina portālo vēnu hipertensiju un kolaterāļu asins plūsmas indeksu aknu portālā sistēmā pacientiem ar aknu cirozi.
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Haigla säilitab seda ravimit nõuetekohaselt.
Latvian: Kā uzglabāt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Šo zāļu pareizu uzglabāšanu nodrošina slimnīca.
Estonian: vereliistakute hulga vähenemine, mis võib suurendada veritsemise ja verevalumite teket; aeglane pulss; valu rinnus; südameprobleemid, mille tõttu suureneb vedeliku kogus kopsudes ja tekib õhupuudus; kõhuvalu; nahapunetus; ravimi süstimiseks kasutatud veeni põletik; muutused maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside tulemustes.
Latvian: Citas blakusparādības (Biežums nav zināms) - trombocītu daudzuma samazināšanās asinīs, kas var izraisīt asiņošanas vai zilumu veidošanos - palēnināta sirdsdarbība - sāpes krūškurvī - sirds funkcijas traucējumi, kas var izraisīt šķidruma uzkrāšanos plaušās un elpas trūkumu - sāpes vēderā - ādas pietvīkums - vēnas, kurā ir ievadītas zāles, iekaisums - izmaiņas aknu darbības testos asins analīzēs
Estonian: Kui mõni ülalnimetatud väidetest kehtib teie kohta või kui te ei ole mõne suhtes neist kindel, peate enne Nikardipiin süstelahuse saamist sellest oma arstile rääkima.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums, vai Jūs neesat pārliecināts, pastāstiet Jūsu ārstam pirms uzsākt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām lietošanu.
Estonian: Nikardipiini tohivad manustada ainult pädevad spetsialistid hästikontrollitavas keskkonnas, näiteks haiglates ja intensiivravipalatites, kusjuures vererõhku tuleb pidevalt jälgida.
Latvian: Nikardipīnu drīkst ievadīt tikai speciālisti labi kontrolētos apstākļos (piem., stacionāros un intensīvās terapijas nodaļās), pastāvīgi kontrolējot asinsspiedienu.
Estonian: Sellistel patsientidel tuleb nikardipiini kasutamisel eriti ettevaatlik olla.
Latvian: Šiem pacientiem nikardipīns jālieto īpaši piesardzīgi.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Lisada riiklik informatsioon
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Aizpilda nacionāli
Estonian: Võimalik aditiivne antihüpertensiivne toime
Latvian: Iespējama pastiprināta antihipertensīvā iedarbība
Estonian: Ebastabiilse rinnaangiini puhul ja vahetult pärast müokardi infarkti on nikardipiin vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Nikardipīns ir kontrindicēts pacientiem ar nestabilu stenokardiju un tūlīt pēc miokarda infarkta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Võimaliku kopsuödeemi või vererõhu liigse alanemise riski tõttu tuleb olla eriti ettevaatlik, kui samaaegselt kasutatakse magneesiumsulfaati.
Latvian: Plaušu tūskas vai asinsspiediena pārlieka pazemināšanās iespējama riska dēļ, jāievēro piesardzība, ja vienlaikus tiek lietots magnija sulfāts.
Estonian: Sage - ortostaatiline hüpotensioon
Latvian: Bieži - ortostatiskā hipotensija
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lisada riiklik informatsioon
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Aizpilda nacionāli
Estonian: Nikardipiini õigel kasutamisel võib olla võimalik vekurooniumi infusiooniannuseid vähendada.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot nikardipīnu, var būt jāsamazina vekuronija infūzijas deva.
Estonian: Antihüpertensiivne toime oleneb manustatud annusest.
Latvian: Antihipertensīvā iedarbība ir atkarīga no ievadītās devas.
Estonian: Soovitatav on manustada nikardipiini pideva infusioonina, alustades annusest 1...5 mg/t, olenevalt vererõhust ja kliinilisest seisundist.
Latvian: Nikardipīnu ieteicams ievadīt nepārtrauktas infūzijas veidā, sākot ar devu 1 - 5 mg/h (atkarībā no asinsspiediena un klīniskās ainas).
Estonian: Uuringutes on täheldatud nikardipiini eritumist imetavate loomade piima.
Latvian: Ir konstatēts, ka nikardipīns izdalās dzīvnieku pienā.
Estonian: kui teil on südamepuudulikkus; kui teil on rinnaangiin (valu rinnus); kui teie maks ei tööta korralikult või kui teil on kunagi mõni maksahaigus olnud; kui teie koljusisene rõhk on kõrge; kui teil on hiljuti insult olnud; kui võtate beetablokaatoreid; kui olete rase; kui olete alla 18-aastane.
Latvian: Jūsu ārsts ievēros īpašu piesardzību: ja Jums ir sirds mazspēja ja Jums ir stenokardija ja Jums ir aknu darbības traucējumi vai Jums ir bijusi aknu slimība agrāk ja Jums ir liels spiediens smadzenēs ja Jums nesen ir bijis insults ja Jūs lietojat beta blokatorus ja Jūs esat grūtniece ja Jums vēl nav 18 gadu
Estonian: Antihüpertensiivse toime nõrgenemine
Latvian: Pavājināta antihipertensīvā iedarbība
Estonian: Raske hüpotensiooni leevendamiseks võib kasutada plasmakoguse suurendajate intravenoosset infusiooni ja patsiendi seliliasendit, jalad kõrgemal.
Latvian: Izteiktu hipotensiju var ārstēt, veicot jebkura plazmas tilpuma palielinātāja intravenozu infūziju un noguldot pacientu uz muguras ar augstāk paceltām kājām.
Estonian: Kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks on peavalu, pearinglus, perifeerne ödeem, südamepekslemine ja nahaõhetus.
Latvian: Visbiežākās blaknes ir galvassāpes, reibonis, perifēra tūska, sirdsklauves un pietvīkums.
Estonian: Säilitusannus: soovitatav säilitusannus on 1...4 mikrogrammi/kg/min.
Latvian: Uzturošā deva: ieteicamā uzturošā deva no 1 līdz 4 μg/kg/min.
Estonian: Lisaks üldistele toetavatele meetmetele on kaltsiumi sisenemise blokaadi sümptomitega patsientidele kliiniliselt näidustatud intravenoossed kaltsiumipreparaadid ja vasopressorid.
Latvian: Papildus vispārīgiem atbalsta pasākumiem pacientiem, kuriem ir kalcija iekļūšanas blokādes pazīmes, ieteicams intravenozi lietot kalcija un asinsvadus sašaurinošos preparātus.
Estonian: Ensüümi CYP3A4 inhibiitorite (nt tsimetidiin, itrakonasool ja greibimahl) samaaegne manustamine võib põhjustada nikardipiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Latvian: Vienlaicīga CYP3A4 enzīmu inhibējošu preparātu (piem., cimetidīns, itrakonazols un greipfrūtu sula) lietošana var palielināt nikardipīna koncentrāciju plazmā.
Estonian: Nikardipiin süstelahust manustab teile arst, kes ühtlasi tagab, et saate oma terviseseisundile vastava vajaliku annuse.
Latvian: [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Jums ievadīs ārsts, kurš nodrošinās, ka tiek lietota Jūsu stāvoklim atbilstošā deva.
Estonian: Väheste sellealaste farmakokineetiliste uuringute andmetel intravenoosne nikardipiin ei akumuleeru ja läbib platsentat vähesel määral.
Latvian: Ierobežoti farmakokinētikas dati liecina, ka intravenozi lietojamais nikardipīns neuzkrājas un nedaudz šķerso placentāro barjeru.
Estonian: Suukaudsele antihüpertensiivsele ravimile üleminekul tuleb arvesse võtta suukaudse ravimi toime alguse hilinemist.
Latvian: Sākot lietot perorālu antihipertensīvu līdzekli, ir jāņem vērā perorālā līdzekļa atšķirīgais iedarbības laiks.
Estonian: Need põhinevad kliiniliste uuringute andmetel ning on liigitatud MedDRA organsüsteemi klasside kohaselt.
Latvian: Blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmām un biežumam saskaņā ar MedDRA.
Estonian: Südame isheemilised haigused
Latvian: Išēmiskā kardiovaskulāra slimība
Estonian: [Vajadusel lisada riiklik informatsioon]
Latvian: [Aizpilda nacionāli, ja piemērojams]
Estonian: Kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel perioodil on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulas veidā Tālāk norādītās blaknes ir novērotas klīniskajos pētījumos un/vai pēcreģistrācijas periodā, to pamats ir klīnisko pētījumu dati.
Estonian: Säilitusannus: kui soovitud vererõhk on saavutatud, tuleb annustamiskiirust aegamööda vähendada, tavaliselt tasemele 2...4 mg/t, et ravimi toime säiliks.
Latvian: Kad tiek sasniegts mērķa spiediens, deva ir pakāpeniski jāsamazina (parasti līdz 2 - 4 mg/h), lai uzturētu terapeitisko iedarbību.
Estonian: Kuidas Nikardipiin süstelahust säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Kā uzglabāt [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Andmeid ei ole.
Latvian: Fertilitāte Nav datu.
Estonian: See on oluline, kuna Nikardipiin süstelahus võib mõjutada mõnede ravimite toimet.
Latvian: Tāpēc, ka [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību.
Estonian: Katseloomade puhul on üleannustamise tulemuseks olnud ajutised maksafunktsiooni häired, juhusliku jaotusega koldeline maksanekroos ning progressiivne atrioventrikulaarse juhtetee blokaad.
Latvian: Laboratorijas dzīvniekiem pārdozēšana izraisīja atgriezeniskas aknu funkciju traucējumus, sporādisku fokālu aknu nekrozi un progresējošu atrioventrikulāro vadāmības blokādi.
Estonian: Kuna nikardipiini ainevahetus toimub maksas, soovitatakse maksafunktsiooni häiretega või maksa vereringe häiretega patsientidel kasutada sama annustamisrežiimi nagu eakatel patsientidel.
Latvian: Tā kā nikardipīns metabolizējas aknās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pavājinātu asinsriti aknās ieteicams lietot tādas pašas devu shēmas, kā gados vecākiem pacientiem.
Estonian: Magneesium
Latvian: Magnijs
Estonian: Infusiooni ajal ja kuni eluliste näitajate stabiliseerumiseni, kuid vähemalt 12 tunni vältel pärast nikardipiini manustamise lõppu, tuleb vererõhku ja pulsisagedust vähemalt iga 5 minuti järel kontrollida.
Latvian: Jākontrolē asinsspiediens un sirdsdarbība infūzijas laikā vismaz ik pēc 5 minūtēm, pēc tam līdz brīdim, kad nostabilizējas organisma stāvokļa galvenie rādītāji, kā arī vismaz 12 stundas pēc nikardipīna ievadīšanas.
Estonian: Mõningatel andmetel võimendab nikardipiin sarnaselt teistele kaltsiumikanali blokaatoritele neuromuskulaarset blokaadi; võimalik toimemehhanism on liidusejärgne.
Latvian: Ierobežoti dati liecina, ka nikardipīns (līdzīgi kā citi kalcija kanālu blokatori) pastiprina neiromuskulāro blokādi, darbojoties pēc savienojuma rajonā.
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud ravimi eritumist rinnapiima.
Latvian: Pieejamie dati dzīvniekiem liecina par zāļu izdalīšanos pienā.
Estonian: Neerukahjustusega laste puhul tuleb nikardipiini kasutamisel eriti ettevaatlik olla.
Latvian: Bērniem ar nieru darbības traucējumiem nikardipīns jālieto īpaši piesardzīgi.
Estonian: Nikardipiini infusioon ei oma toimet neuromuskulaarse blokaadi ümberlülitusele.
Latvian: Nikardipīna infūzija, iespējams, neietekmē neostigmīna izraisītu neiromuskulārās blokādes atcelšanu.
Estonian: Iga [täidetakse individuaalselt] sisaldab [täidetakse individuaalselt]
Latvian: Katrs [aizpilda nacionāli] satur [aizpilda nacionāli].
Estonian: Kombineerimine beetablokaatoritega
Latvian: Kombinācija ar beta blokatoriem
Estonian: RAVIMVORM Lisada riiklik informatsioon
Latvian: ZĀĻU FORMA Aizpilda nacionāli
Estonian: Mida on vaja teada enne Nikardipiin süstelahuse kasutamist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām lietošanas
Estonian: Neerude vaskulaarne takistus väheneb.
Latvian: Tiek samazināta nieru asinsvadu pretestība.
Estonian: Manustamiskiirust võib iga 15 minuti järel suurendada sammuga 0,5 mg või 1 mg. Manustamiskiirus ei tohi ületada 15 mg/t.
Latvian: Ātrumu var palielināt ar soli 0,5 vai 1 mg ik pēc 15 minūtēm.
Estonian: Mis ravim on Nikardipiin süstelahus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nikardipiin süstelahuse kasutamist Kuidas Nikardipiin süstelahust kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Latvian: Kas ir [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām lietošanas Kā lietot [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām Iespējamās blakusparādības
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Lisada riiklik informatsioon Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Estonian: Kui loomkatsetes manustati seda ravimit suure annusena tiinuse lõppfaasis, esines rohkem lootesurmi, probleemseid poegimisi, väikese sünnikaaluga järglasi ning sünnijärgse kaalukasvu aeglustumist.
Latvian: Pamatojoties uz pieredzi ar dzīvniekiem nikardipīns, ja to lieto lielās devās grūtniecības laika beigu posmā, palielina augļa bojāeju, izraisa problēmas dzemdībās, pēcnācēju svara samazināšanos un nepietiekamu mazuļu pieņemšanos svarā pēc dzemdībām.
Estonian: Nikardipiini manustamine samaaegselt inhaleeritavate anesteetikumidega võib tekitada aditiivset või sünergilist hüpotensiivset toimet.
Latvian: Nikardipīna vienlaicīga lietošana ar inhalējamiem anestēzijas līdzekļiem var izraisīt pastiprinātu vai sinerģisku hipotensīvu iedarbību, kā arī anestēzijas līdzekļu izraisītu pastiprinātu barorefleksu jutību saistībā ar perifēriskiem vazodilatatoriem.
Estonian: Teie arst otsustab, milline annus Nikardipiin süstelahust teile manustatakse.
Latvian: Jūsu ārsts noteiks Jums lietojamo [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām daudzumu.
Estonian: Teised koostisained on: [täidetakse individuaalselt] Kuidas Nikardipiin süstelahus välja näeb ja pakendi sisu Nikardipiin süstelahus on selge värvitu lahus.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: [aizpilda nacionāli] [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām ārējais izskats un iepakojums [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Estonian: Nikardipiini süstelahus sisaldab nikardipiinvesinikkloriidi, mis kuulub kaltsiumikanali blokaatorite ravimirühma.
Latvian: Kas ir [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām satur nikardipīna hidrohlorīdu, kas pieder zāļu grupai, kuras sauc par kalcija kanālu blokatoriem.
Estonian: Harva on teatatud maksafunktsiooni häiretest, mida võib seostada nikardipiini kasutamisega.
Latvian: Retos gadījumos, saistībā ar nikardipīna lietošanu, ir ziņots par aknu darbības traucējumiem.
Estonian: Väga sage kõrvaltoime on peavalu, mis võib tekkida rohkem kui ühel inimesel kümnest.
Latvian: Tās rodas vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Estonian: pearinglus; jalgade või pahkluude turse; kiirenenud pulss, tuntavad südamelöögid (südamepekslemine); madal vererõhk, eriti püsti seistes.
Latvian: Citas biežas blakusparādības (iespējamas līdz 1 no 10 cilvēkiem) ir: - reibonis - kāju un potīšu pietūkums - paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves - zems asinsspiediens (sevišķi pieceļoties).
Estonian: Teadmata - kopsuödeem*
Latvian: Nav zināmi - plaušu tūska*
Estonian: Varasemate või olemasolevate maksafunktsiooni häiretega või maksakahjustusega patsiendid
Latvian: Pacienti ar aknu disfunkciju vai aknu darbības traucējumiem anamnēzē
Estonian: Ärge kasutage Nikardipiin süstelahust: kui olete nikardipiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui teil on rinnus valud; kui teie vererõhk on kõrge südameklapi kitsenemise või muude südamedefektide tõttu; kui teil on viimase kaheksa päeva jooksul infarkt olnud.
Latvian: Nelietojiet [Zāļu nosaukums] šķīdums injekcijām šādos gadījumos ja Jums ir alerģija pret nikardipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Neeru- ja/või maksakahjustuse tõttu võivad eakad patsiendid olla nikardipiini toime suhtes tundlikumad.
Latvian: Gados vecāki pacienti var būt jutīgāki pret nikardipīna iedarbību nieru un/vai aknu darbības traucējumu dēļ.
Estonian: Teadmata - veenipõletik
Latvian: Nav zināmi - flebīts
Estonian: Neerukahjustus
Latvian: - ādas pietvīkums
Estonian: Üldine järeldus ning kasulikkuse ja riski tasakaal
Latvian: Vispārīgs secinājums un ieguvumu un riska attiecība
Estonian: Nikardipiini sisaldavate intravenoossete ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Latvian: Intravenozi lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums (skatīt I pielikumu)
Estonian: Intravenoossete geneeriliste ravimite korral ei ole bioekvivalentsust tõendada vaja ja seepärast selle andmeid ei esitatud.
Latvian: Intravenozi lietojamām ģenēriskām zālēm nav jābūt bioekvivalentām, tādēļ šādi dati nebija iesniegti.
Estonian: Müügiloa tingimuste muutmise alused Arvestades, et
Latvian: Reģistrācijas apliecības nosacījumu izmaiņu pamatojums Tā kā:
Estonian: Samuti leidis viiteliikmesriik ka olulisi erinevusi esitatud teabe ja kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttes oleva annustamis- ja ohutusteabe vahel.
Latvian: Turklāt atsauces dalībvalsts konstatēja arī nozīmīgas atšķirības starp iesniegto informāciju un ierosinātajā zāļu aprakstā iekļauto informāciju par devām un drošumu.
Estonian: Inimravimite komitee tegi samuti olulisi muudatusi ravimiteabe annustamise lõigus, sealhulgas kooskõlastas eripopulatsioonidele annustamise soovitused intravenoosse nikardipiini kasutamise praeguste teadmistega.
Latvian: CHMP veica arī nozīmīgus grozījumus zāļu apraksta apakšpunktā par devām, tostarp saskaņojot ieteikumu īpašām pacientu populācijām ar pašreizējām ziņošanām par nikardipīna intravenozu lietošanu.
Estonian: Nikardipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanaliblokaator, mis toimib peamiselt pigem perifeersete veresoonte silelihaste vasodilatatsiooni kui südamelihase kaudu.
Latvian: Nikardipīns ir dihidropiridīna tipa kalcija kanālu blokators, kas iedarbojas galvenokārt uz asinsvadu gludo muskulatūru, nevis sirds muskuli, paplašinot perifēros asinsvadus.
Estonian: Viiteliikmesriik otsustas seepärast peatada detsentraliseeritud menetluse 210. päeval ja tegi direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase esildise, paludes inimravimite komiteel üle vaadata kõigi nikardipiini sisaldavate intravenoossete ravimite kasulikkus ja risk ning selgitada andmeid, mis toetavad nende ravimite müügilube.
Latvian: Tādēļ atsauces dalībvalsts nolēma apturēt decentralizēto procedūru 210. dienā un ierosināt procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, lūdzot Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP) pārskatīt visu intravenozi lietojamo nikardipīnu saturošo zāļu ieguvumu un risku attiecību un noskaidrot šo zāļu reģistrāciju atbalstošos datus.
Estonian: • inimravimite komitee vaatas läbi kõik kättesaadavad andmed, sealhulgas müügiloa hoidjate vastused, avaldatud uuringud ja müügiloa andmise järgsed andmed;
Latvian: • Komiteja pārskatīja visus pieejamos datus, tostarp reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtās atbildes, publicētos pētījumus un pēcreģistrācijas datus;
Estonian: Arvestades tuvastatud erinevusi riikides heakskiidetud ravimiteabes, leidis inimravimite komitee ka, et ühenduse huvides tuleb ühtlustada ravimiteave kogu Euroopa Liidus
Latvian: Ņemot vērā konstatētās atšķirības starp nacionāli reģistrētajiem zāļu aprakstiem, CHMP uzskatīja, ka sabiedrības interesēs ir saskaņot zāļu aprakstus visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Kasutamise kohta raske hüpertensiooni ravis raseduse ajal arvestas komitee uuringuandmete piiratust, haigestumise ja suremuse pikaajaliste uuringuandmete puudumist ning praeguste ravijuhendite soovitusi.
Latvian: Attiecībā uz smagas hipertensijas ārstēšanu grūtniecības laikā CHMP ņēma vērā ierobežotos pētījuma datus, ilgstošos pētījumos iegūtu datu par saslimstību un mirstību neesamību un spēkā esošo vadlīniju ieteikumus.