FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De kaliumspiegels moeten worden bewaakt en zo nodig worden gecorrigeerd.
Polish: Należy kontrolować i korygować, jeśli to konieczne, stężenie potasu we krwi.
Dutch: Uw arts kan de dosis en hoe vaak u het middel moet innemen veranderen op basis van bepaalde factoren zoals uw bloedanalyses, uw algemene conditie, andere aan u voorgeschreven geneesmiddelen en uw reactie op de behandeling.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkę oraz częstość przyjmowania leku w oparciu o pewne parametry, w tym wyniki badania krwi, stan ogólny pacjenta, inne przyjmowane leki oraz odpowiedź pacjenta na leczenie.
Dutch: De werkzaamheid en de veiligheid van dexamethasoncombinatiebehandeling bij multipel myeloom zijn bevestigd in talrijke klinische onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde patiënten en bij patiënten met recidiverende of refractaire ziekte.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim potwierdzono w licznych badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów z nowo rozpoznaną, jak również nawracającą i oporną na leczenie chorobą.
Dutch: Blootgestelde patiënten moet worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen.
Polish: Narażonym pacjentom zaleca się, aby niezwłocznie zgłosili się do lekarza.
Dutch: − snelle of onregelmatige hartslag, te hoge of te lage bloeddruk, vorming van bloedstolsels die de bloedvaten kunnen verstoppen (bijv. in de benen of longen), zwelling van armen of benen, roodheid van de huid van het gezicht of lichaam;
Polish: − szybki lub nieregularny rytm serca, zbyt wysokie lub zbyt niskie ciśnienie krwi, powstawanie zakrzepów, które mogą zatykać naczynia krwionośne (np. w kończynach dolnych lub płucach), obrzęk rąk lub nóg, zaczerwienienie skóry twarzy lub ciała;
Dutch: Neofordex wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom, een vorm van bloedkanker die invloed heeft op de witte bloedcellen die antilichamen aanmaken.
Polish: Neofordex jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, nowotworem krwi atakującym krwinki białe, które wytwarzają przeciwciała.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met Neofordex in combinatie met middelen die thalidomide, lenalidomide of pomalidomide bevatten, dienen de zwangerschapspreventieprogramma's van deze middelen na te leven.
Polish: Pacjentki przyjmujące Neofordex w skojarzeniu z produktami zawierającymi talidomid, lenalidomid lub pomalidomid powinny stosować się do programów zapobiegania ciąży związanych z tymi produktami.
Dutch: De werkzaamheid van orale anticonceptiva kan verminderen tijdens behandeling met dexamethason (zie rubriek 4.5).
Polish: Skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia deksametazonem może być zmniejszona (patrz punkt 4.5).
Dutch: − beroerte, problemen met coördinatie of beweging, flauwvallen;
Polish: − udar, trudności w koordynacji lub poruszaniu się, omdlenie;
Dutch: Neofordex mag niet worden gebruikt als u zwanger bent, tenzij uw arts dit duidelijk heeft aangegeven.
Polish: Nie należy stosować leku Neofordex w okresie ciąży, chyba że jest to wyraźnie wskazane przez lekarza.
Dutch: • met erytropoëtische geneesmiddelen of andere geneesmiddelen die het risico op trombose kunnen verhogen, zoals hormonale substitutietherapie, bij patiënten die thalidomide of de analoga ervan met Neofordex krijgen (zie de rubrieken 4.4 en 4.8);
Polish: • z produktami leczniczymi pobudzającymi erytropoezę lub innymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy, takimi jak leki stosowane w terapii hormonozastępczej, u pacjentów leczonych talidomidem lub jego analogami oraz lekiem Neofordex (patrz punkty 4.4 i 4.8);
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd febriele episoden onmiddellijk te melden.
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłaszania epizodów gorączki.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden en hun mannelijke partners dienen gepaste anticonceptiemaatregelen te nemen.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy powinni stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
Dutch: Antitrombotische profylaxe met laag gedoseerd acetylsalicylzuur is echter mogelijk;
Polish: Możliwe jest jednak stosowanie profilaktyki przeciwzakrzepowej z użyciem małych dawek kwasu acetylosalicylowego;
Dutch: Vertel het uw arts voordat u begint met Neofordex als u of iemand in uw directe familie heeft geleden (of op dit moment lijdt) aan ernstige depressie of manische aanvallen.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent lub członek jego najbliższej rodziny chorował lub obecnie choruje na ciężką depresję lub ataki manii.
Dutch: Dexamethason wordt getransporteerd door het P-glycoproteïne (ook wel MDR1 genoemd).
Polish: Deksametazon jest transportowany przez glikoproteinę P (znaną również jako MDR1).
Dutch: − onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen (hartfalen);
Polish: − niezdolność serca do pompowania odpowiedniej ilości krwi w organizmie (niewydolność serca);
Dutch: Neofordex mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met dexamethason noodzakelijk maakt.
Polish: Produktu Neofordex nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania deksametazonu.
Dutch: Uw arts zal deze bijwerkingen met u bespreken en de mogelijke risico's en voordelen van uw behandeling uiteenzetten.
Polish: Lekarz omówi z pacjentem działania niepożądane i objaśni zagrożenia i korzyści związane z leczeniem.
Dutch: Er bestaat risico op ernstige strongyloidiasis.
Polish: Istnieje ryzyko wystąpienia węgorczycy.
Dutch: Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd met orale anticonceptiva.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji podczas jednoczesnego podawania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Dutch: Patiënten/verzorgers moeten worden aangemoedigd medisch advies in te winnen als er zorgwekkende psychische symptomen optreden, vooral bij vermoeden van een depressieve stemming of zelfmoordgedachten.
Polish: Należy zalecić narażonym pacjentom lub osobom opiekującym się nimi, aby w przypadku pojawienia się niepokojących objawów o charakterze psychologicznym, zwłaszcza w przypadku podejrzewania pogorszenia nastroju lub myśli samobójczych, zgłosili się do lekarza.
Dutch: Op grond van ervaring bij mensen zijn er aanwijzingen dat dexamethason aangeboren afwijkingen veroorzaakt, met name intra-uteriene groeiretardatie en in zeldzame gevallen neonatale bijnierinsufficiëntie, bij gebruik tijdens de zwangerschap.
Polish: W oparciu o dane dotyczące stosowania u ludzi przypuszcza się, że deksametazon stosowany w okresie ciąży wywołuje wady wrodzone, zwłaszcza wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu oraz, rzadziej, niewydolność nadnerczy u noworodków.
Dutch: Aanpassing van de dosis is niet noodzakelijk bij de behandeling van multipel myeloom.
Polish: Dostosowanie dawki podczas leczenia szpiczaka mnogiego nie jest konieczne.
Dutch: Dit risico is groter bij gelijktijdig gebruik van fluorchinolonen en bij patiënten die worden gedialyseerd met secundair hyperparathyreoïdie of na een niertransplantatie.
Polish: Ryzyko zwiększa jednoczesne podawanie fluorochinolonów oraz wtórna nadczynność przytarczyc u pacjentów poddawanych dializie lub pacjentów po przeszczepieniu nerki.
Dutch: Zeer vaak: hyperglykemie.
Polish: Bardzo często: hiperglikemia.
Dutch: Het voordeel van de behandeling met dexamethason dient zorgvuldig en voortdurend te worden afgewogen tegen de werkelijke en mogelijke risico's.
Polish: Należy w dokładny i ciągły sposób brać pod uwagę korzyści leczenia do realnego i potencjalnego ryzyka związanego ze stosowaniem deksametazonu.
Dutch: De afzonderlijke tabletten in intacte verpakking moeten langs de perforatierand worden losgemaakt van de blister, bijvoorbeeld voor gebruik in een medicatieverdeeldoos.
Polish: Pojedyncze tabletki w nienaruszonym opakowaniu należy oddzielić od blistra przy użyciu perforacji, np. w celu umieszczenia w dozowniku na tabletki.
Dutch: Dexamethason lijkt op de glucocorticoïden die van nature in het lichaam worden aangemaakt.
Polish: Deksametazon jest podobny do glikokortykoidów, które są naturalnie wytwarzane w organizmie człowieka.
Dutch: Dexamethason kan worden gebruikt met bekende teratogenen (bijv. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor) of met cytotoxische stoffen die tijdens de zwangerschap zijn gecontra-indiceerd.
Polish: Deksametazon można stosować ze znanymi teratogenami (np. talidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, pleryksaforem) lub z substancjami cytotoksycznymi, których stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane.
Dutch: De patiënt moet de anticoagulatiebehandeling voortzetten tijdens de behandeling met dexamethason en thalidomide of de analoga ervan.
Polish: Pacjent powinien kontynuować leczenie przeciwzakrzepowe w trakcie przyjmowania deksametazonu i talidomidu lub jego analogów.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijne cellulose Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna
Dutch: Oraal dexamethason in hoge doses (40 mg of 20 mg) is onderzocht bij de behandeling van multipel myeloom in combinatie met chemotherapie in het VAD-regime (vincristine, adriamycine/doxorubicine en dexamethason) of samen met nieuwe middelen, waaronder thalidomide en de analoga ervan, alsook proteasoomremmers.
Polish: Doustne podawanie dużych dawek (40 mg lub 20 mg) deksametazonu badano u pacjentów ze szpiczakiem mnogim w trakcie leczenia skojarzonego z chemioterapią wg schematu VAD (winkrystyna, adriamycyna/doksorubicyna i deksametazon) lub w połączeniu z nowymi lekami, w tym talidomidem i jego analogami, jak również z inhibitorami proteasomów.
Dutch: Elke doos bevat 10 x 1 tablet in een geperforeerde eenheidsdosisblisterverpakking van OPA/Aluminium/PVC-Aluminium.
Polish: Każdy kartonik zawiera 10 x 1 tabletkę w perforowanych blistrach OPA/Al/PVC-Al podzielnych na dawki pojedyncze.
Dutch: Er moet actie worden ondernomen om te trachten alle beïnvloedbare risicofactoren (bijv. roken, hypertensie en hyperlipidemie) tot een minimum te beperken.
Polish: Należy podjąć działania mające na celu zminimalizowanie czynników ryzyka podlegających modyfikacji (np. palenie tytoniu, nadciśnienie oraz zwiększone stężenie cholesterolu we krwi).
Dutch: Het middel is onderzocht bij patiënten met uiteenlopende leeftijden en bij patiënten die al dan niet werden geacht in aanmerking te komen voor autologe stamceltransplantatie.
Polish: Badane grupy obejmowały pacjentów w różnym wieku, jak również osoby kwalifikujące się oraz niekwalifikujące się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych.
Dutch: − koorts als gevolg van een tekort aan bepaalde witte bloedcellen, tekort aan alle soorten bloedcellen,
Polish: − gorączka spowodowana niedoborem pewnych krwinek białych, niedobór wszystkich rodzajów komórek krwi, zmniejszona krzepliwość krwi, zmniejszone stężenie magnezu lub wapnia we krwi;
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis of nierinsufficiëntie is gepaste monitoring vereist; voorzichtigheid moet worden betracht met de toediening van het middel bij patiënten met een leverfunctiestoornis aangezien er geen gegevens voor deze patiëntenpopulatie zijn (zie de rubrieken 4.4 en 5.2).
Polish: Należy zachować ostrożność podczas dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby z uwagi na brak danych dotyczących tej grupy pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Dutch: Als u ouder dan 65 jaar en/of zwak bent, kan uw arts een halve tablet per keer voorschrijven.
Polish: W przypadku pacjentów powyżej 65 lat i (lub) pacjentów z problemami zdrowotnymi lekarz może zalecić przyjmowanie połowy tabletki przy każdym podaniu.
Dutch: Hooggedoseerde corticosteroïden, zoals dexamethason, kunnen psychische problemen veroorzaken die soms ernstig kunnen zijn.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów, w tym deksametazonu, może niekiedy powodować poważne problemy natury psychologicznej.
Dutch: Zeer vaak: insomnie.
Polish: Bardzo często: bezsenność.
Dutch: Corticosteroïden kunnen de ontwikkeling van tendinitis en, in uitzonderlijke gevallen, ruptuur van de aangedane pees bevorderen.
Polish: Kortykosteroidy mogą sprzyjać rozwojowi zapalenia ścięgna oraz, w szczególnych przypadkach, zerwaniu ścięgna objętego stanem zapalnym.
Dutch: − ontsteking van het oog en/of oogleden, toegenomen tranenvloed;
Polish: − zapalenie oka i (lub) powiek, zwiększone łzawienie;
Dutch: Bij met Pom + LD-Dex behandelde patiënten was de neutropenie incidenteel ernstig (2,0% van de patiënten), leidde niet tot stopzetting van de behandeling, ging gepaard met onderbreking van de behandeling bij 21,0% van de patiënten en met een dosisverlaging bij 7,7% van de patiënten.
Polish: U pacjentów leczonych Pom + LD-Dex niezbyt często występowała poważna neutropenia (2,0% pacjentów), nie prowadziła ona do odstawienia leku i była zwiazana z przerwaniem leczenia u 21,0% chorych i ze zmniejszeniem dawki u 7,7% chorych.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met glaucoom (of een familieanamnese van glaucoom) en bij de behandeling van patiënten met oculaire herpes simplex, vanwege mogelijke corneaperforatie.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w trakcie leczenia pacjentów z jaskrą (również w wywiadzie rodzinnym) oraz u pacjentów z zakażeniem oka wirusem Herpes simplex ze względu na ryzyko perforacji rogówki.
Dutch: Dexamethason is een bepaald type hormoon met de naam glucocorticoïd (en wordt soms ook wel corticoïd of corticosteroïd genoemd).
Polish: Deksametazon to rodzaj hormonu zwany glikokortykoidem, a niekiedy kortykoidem lub kortykosteroidem.
Dutch: In gevallen van eerdere tuberculose met grote radiologische sequelae of als niet zeker is of de patiënt een volledige, zes maanden durende kuur met rifampicine heeft doorlopen, is een profylactische behandeling tegen tuberculose vereist.
Polish: W przypadku wcześniej występującej gruźlicy z poważnymi następstwami widocznymi w badaniu radiologicznym lub w przypadku braku pewności co do odbycia pełnego, 6-miesięcznego schematu leczenia ryfampicyną należy przeprowadzić profilaktycznie leczenie przeciwgruźlicze.
Dutch: Uw arts bepaalt de dosis en zegt tegen u op welke dagen u de dosis moet innemen.
Polish: Lekarz prowadzący podejmie decyzję dotyczącą przyjmowanej przez pacjenta dawki oraz poinformuje, w które dni należy ją przyjmować.
Dutch: (striemen), zichtbaar gezwollen haarvaten (kleine bloedvaten) en droogheid van de huid, groei van extra gezichtshaar (vooral bij vrouwen) en het dunner worden van het haar;
Polish: wyraźny obrzęk naczyń włosowatych (drobnych naczyń krwionośnych) i suchość skóry, nadmierne owłosienie twarzy (zwłaszcza u kobiet) oraz przerzedzenie włosów;
Dutch: Behandeling met een hooggedoseerd corticosteroïd kan ervoor zorgen dat uw lichaam minder goed in staat is om infecties te bestrijden.
Polish: Przyjmowanie dużych dawek kortykosteroidów może obniżyć zdolność organizmu do zwalczania zakażeń.
Dutch: Dexamethason kan verwardheid, hallucinaties, duizeligheid, somnolentie, vermoeidheid, syncope en wazigzien veroorzaken (zie rubriek 4.8).
Polish: Deksametazon może powodować stan dezorientacji, halucynacje, zawroty głowy, senność, zmęczenie, omdlenie oraz niewyraźne widzenie (patrz punkt 4.8).
Dutch: Bij met Pom + LD-Dex behandelde patiënten was de trombocytopenie ernstig bij 1,7% van de patiënten, leidde tot een dosisverlaging bij 6,3% van de patiënten, tot een onderbreking van de dosis bij 8% van de patiënten en tot stopzetting van de behandeling bij 0,7% van de patiënten.
Polish: U pacjentów leczonych Pom + LD-Dex ciężką trombocytopenię stwierdzono u 1,7% pacjentów, spowodowała ona zmniejszenie dawki u 6,3% pacjentów, przerwanie stosowania u 8% pacjentów i odstawienie leczenia u 0,7% pacjentów.
Dutch: Dexamethason vertoonde verder downregulatie van anti-apoptotische genen en verhoging van IκB-α-eiwitspiegels.
Polish: Deksametazon zmniejsza również ekspresję genów antyapoptotycznych oraz zwiększa stężenie białka IκB-α.
Dutch: Uit dieronderzoek is verminderde vruchtbaarheid van vrouwelijke dieren gebleken (zie rubriek 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach wykazały zmniejszenie płodności u samic (patrz punkt 5.3).
Dutch: Vanwege mogelijke stabiliteitsproblemen die van invloed zijn op halve tabletten die na doorbreken worden bewaard, moeten tabletten die niet onmiddellijk worden ingenomen, worden afgevoerd overeenkomstig lokale voorschriften voor bescherming van het milieu (zie ook rubriek 6.4).
Polish: Za pomocą linii podziału tabletkę można podzielić na dwie równe części, uzyskując dawkę 20 mg. Z uwagi na możliwe problemy ze stabilnością połówek tabletek przechowywanych po podziale, połówki tabletek, które nie zostaną natychmiast przyjęte, należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami w zakresie ochrony środowiska (patrz także 6.4).
Dutch: Het incidentiecijfer van bepaalde bijwerkingen is afhankelijk van de toegepaste combinatiebehandeling.
Polish: Współczynnik zachorowalności w odniesieniu do pewnych działań niepożądanych różni się w zależności od zastosowanego leczenia skojarzonego.
Dutch: − onvermogen van het lichaam om normaal te reageren op ernstige stress zoals ongevallen, operatie of ziekte als gevolg van onvoldoende werking van de bijnieren, ernstige ongewone hoofdpijn met stoornissen van het gezichtsvermogen samenhangend met het stopzetten van de behandeling,
Polish: − niezdolność organizmu do prawidłowego reagowania na ciężki stres, np. wypadek, zabieg chirurgiczny lub chorobę, spowodowana niedostateczną czynnością nadnerczy, nietypowy, ciężki ból głowy z towarzyszącymi zaburzeniami wzrokowymi spowodowany odstawieniem leczenia, nieregularny cykl miesiączkowy u kobiet;
Dutch: Gelijktijdige toediening van erytropoëtische geneesmiddelen kan ook het trombotische risico verhogen bij deze patiënten.
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę również może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Dutch: U mag niet rijden, gereedschap of machines gebruiken of gevaarlijke taken verrichten als u bijwerkingen krijgt, zoals verwardheid, hallucinaties, duizeligheid, vermoeidheid, slaperigheid, flauwvallen of wazig-zien.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać urządzeń lub maszyn ani wykonywać żadnych niebezpiecznych zadań, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenie lub niewyraźne widzenie.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tabletten of de verpakking beschadigd zijn of tekenen van kwaliteitsvermindering vertonen.
Polish: Nie stosować leku, jeśli zauważy się jakiekolwiek wady lub widoczne oznaki zepsucia tabletek lub opakowania.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid van mannelijke dieren beschikbaar.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu na płodność u mężczyzn.
Dutch: Neofordex is een geneesmiddel dat de werkzame stof dexamethason bevat.
Polish: Neofordex jest lekiem, który zawiera substancję czynną deksametazon.
Dutch: De bijwerkingen van Neofordex komen overeen met het voorspelbare veiligheidsprofiel van glucocorticoïden.
Polish: Działania niepożądane produktu leczniczego Neofordex są zgodne z przewidywanym profilem bezpieczeństwa stosowania glikokortykoidów.
Dutch: Zij werken samen door witte bloedcellen die door de kanker zijn aangetast te laten afsterven.
Polish: Leki te współdziałają, zabijając nowotworowe krwinki białe.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van Neofordex bij de behandeling van multipel myeloom.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Neofordex w leczeniu szpiczaka mnogiego.
Dutch: De spiegels van calcium en vitamine D moeten worden bewaakt.
Polish: Należy kontrolować stężenie wapnia i witaminy D we krwi.
Dutch: • orale anticoagulantia, vanwege een mogelijke invloed van corticosteroïden op het metabolisme van de orale anticoagulans en op stollingsfactoren alsook het risico op hemorragie (slijmvlies van het spijsverteringskanaal, bloedvatfragiliteit) van de behandeling met dexamethason zelf bij hoge doses of een behandelingsduur langer dan tien dagen.
Polish: • doustnych leków przeciwzakrzepowych, ze względu na możliwy wpływ kortykosteroidów na metabolizm tych leków oraz na czynniki krzepnięcia, jak również ryzyko wystąpienia krwotoku (z błony śluzowej przewodu pokarmowego, z uwagi na kruchość naczyń krwionośnych) związane podawaniem dużych dawek samego deksametazonu lub okresem leczenia trwającym ponad 10 dni.
Dutch: Patiënten en artsen worden geadviseerd alert te zijn op klachten en verschijnselen van trombo-embolie.
Polish: Pacjentom i lekarzom zaleca się zwracanie uwagi na objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zakrzepowo-zatorowej.
Dutch: Patiënten moeten van de klachten en verschijnselen van pneumonie op de hoogte worden gesteld en er moet hun worden geadviseerd een arts te raadplegen als deze optreden.
Polish: Pacjentów należy poinformować o objawach przedmiotowych i podmiotowych zapalenia płuc oraz pouczyć, że przypadku ich wystąpienia należy zgłosić się do lekarza.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Neofordex in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Neofordex we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży we wskazaniu szpiczak mnogi (informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży - patrz punkt 4.2).
Dutch: Bij mannen kan er sprake zijn van verminderde vruchtbaarheid door apoptose van geslachtscellen en spermatogene afwijkingen.
Polish: U mężczyzn może dojść do zmniejszenia płodności spowodowanego apoptozą komórek rozrodczych oraz nieprawidłowościami w procesie spermatogenezy.
Dutch: Dit is vooral belangrijk als u verschijnselen van longontsteking krijgt, zoals hoesten, koorts, kortademigheid en pijn op de borst.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent zauważy objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączkę, duszność i ból w klatce piersiowej.
Dutch: Dexamethason wordt gemetaboliseerd via P450 3A4 (CYP3A4) en getransporteerd door het P-glycoproteïne (P-gp, ook wel MDR1 genoemd).
Polish: Deksametazon jest metabolizowany przez cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) i transportowany przez glikoproteinę P (P-gp, znaną również jako MDR1).
Dutch: Als Neofordex wordt gebruikt in combinatie met bekende teratogenen (bijv. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), dient er bijzondere aandacht te worden besteed aan testen op zwangerschap en anticonceptie-eisen (zie rubriek 4.6).
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Neofordex w skojarzeniu ze znanymi teratogenami (np. talidomidem, lenalidomidem, pomalidomidem, pleryksaforem) należy zwrócić szczególną uwagę na wykonanie testu na obecność ciąży oraz na konieczność jej zapobiegania (patrz punkt 4.6).
Dutch: Als u een medicijnverdeeldoos gebruikt, maak de afzonderlijke tabletten dan langs de perforatierand los van de blisterverpakking zonder dat u de verpakking opent.
Polish: Jeżeli pacjent korzysta z dozownika na tabletki, należy użyć perforacji do oddzielenia pojedynczych tabletek od blistra, nie otwierając opakowania.
Dutch: De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke helften.
Polish: Tabletkę można podzielić na połowy.
Dutch: Glucocorticoïdenbehandeling kan het effect van antidiabetische en antihypertensieve behandeling verminderen.
Polish: Glikokortykoidy mogą osłabiać działanie leków przeciwcukrzycowych i przeciwnadciśnieniowych.
Dutch: Ook moet u het uw arts laten weten als u onlangs bent gevaccineerd of van plan bent zich te laten vaccineren.
Polish: Pacjent powinien także poinformować lekarza, jeśli w ostatnim czasie był zaszczepiony lub planuje być zaszczepiony.