FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI)
Hungarian: Ez a pioglitazonnak az anyai hyperinsulinaemiát és a vemhesség alatt előforduló megnövekedett inzulinrezisztenciát megszüntető hatására volt visszavezethető, ily módon csökkentve a magzati növekedés számára elérhető metabolikus szubsztrátok mennyiségét.
Slovenian: To so pripisovali delovanju pioglitazona pri zniževanju materine hiperinsulinemije in povečani rezistenci na insulin, ki se pojavi v nosečnosti, in posledičnemu zmanjšanju razpoložljivosti presnovnih substratov za rast plodu.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek haematuria glycosuria nem gyakori proteinuria nem gyakori
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glikozurija občasni proteinurija občasni
Hungarian: Egy 20 hetes vizsgálatban - a trigliceridek felszívódásának és májban történő szintézisének csökkentése révén - az éhomi trigliceridek csökkentése mellett a pioglitazon csökkentette a posztprandiális hypertrigliceridaemiát is.
Slovenian: V 20-tedenski študiji je pioglitazon znižal raven trigliceridov na tešče, pa tudi hipertrigliceridemijo po broku prek učinkovanja na absorbirane in v jetrih sintetizirane trigliceride.
Hungarian: hármas orális kezelésként kombinációban metforminnal és egy szulfonilureával, olyan felnőtt betegeknél (különösen túlsúlyosaknál), akiknél a kettős orális kombináció ellenére a glykaemiás kontroll nem kielégítő.
Slovenian: kot dvojno peroralno zdravljenje v kombinaciji: - z metforminom pri odraslih bolnikih (predvsem bolnikih s prekomerno telesno maso) z nezadostnim nadzorom glikemije kljub najvišjemu toleriranemu odmerku monoterapije z
Hungarian: 13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Hungarian: A készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén, vagy akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
Slovenian: V obdobju trženja so poročali o primerih srčnega popuščanja, ko so pioglitazon uporabljali v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih s srčnim popuščanjem v anamnezi.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija
Hungarian: Milyen a Paglitaz külleme és mit tartalmaz a csomagolás Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű tabletta (8,0 mm átmérőjű).
Slovenian: Izgled zdravila Paglitaz in vsebina pakiranja Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi (premer 8,0 mm).
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Paglitazt.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Paglitaz, se vam lahko raven krvnega sladkorja zviša, zato se posvetujte z zdravnikom, preden prenehate s tem zdravljenjem.
Hungarian: A pioglitazonnal, ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,7%, ill.
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,7 %) v primerjavi s primerjalnim zdravilom
Hungarian: Állatvizsgálatokban a pioglitazon a magzat növekedésének visszamaradását okozta.
Slovenian: V študijah s pioglitazonom na živalih so opažali zastoj v rasti plodu.
Hungarian: Egy, a pioglitazon monoterápiát gliklazid monoterápiával összehasonlító vizsgálatot kiterjesztettek két évre, hogy felmérjék a terápiás hatásvesztésig (azaz HbA1c ≥ 8,0% megjelenése a kezelés első hat hónapját követően) eltelt időt.
Slovenian: Za oceno časa do neuspeha zdravljenja (definirano kot pojav HbA1c ≥ 8,0 % po prvih šest mesecih zdravljenja) so klinično preskušanje pioglitazona v primerjavi z gliklazidom kot monoterapiji podaljšali na dve leti.
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható önmagában olyan betegeknél, akik nem szedhetnek metformint, valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszint megfelelő kontrolljához, vagy más olyan gyógyszerekhez (úgymint metformin, szulfonilurea vagy inzulin) is adható, amelyek nem biztosították a vércukorszint megfelelő kontrollját.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz lahko uporabljamo samo pri bolnikih, ki ne morejo jemati metformina, in ko zdravljenje z dieto in telesno vadbo ni uspešno pri nadzoru krvnega sladkorja.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe, ezért a pioglitazon nem adható szoptató nőknek.
Slovenian: Ni znano, ali se pioglitazon izloča v materino mleko.
Hungarian: A forgalomba hozatal után ritkán hepatocellularis diszfunkcióról számoltak be (lásd 4.8 pont), ezért ajánlott a pioglitazont szedő betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Slovenian: V okviru izkušenj v obdobju trženja so poročali o redkih primerih hepatocelularne disfunkcije (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A Paglitaz tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz, ezért ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila..
Hungarian: Hogyan kell szedni a Paglitazt?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Paglitaz
Hungarian: A további mellékhatásokat észlelték egyes, Paglitazt szedő betegek:
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zdravilo Paglitaz, so se pojavili drugi neželeni učinki:
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/721/015 28 tabletta: EU/1/11/721/016 30 tabletta: EU/1/11/721/017 56 tabletta: EU/1/11/721/018 60 tabletta: EU/1/11/721/019 90 tabletta: EU/1/11/721/020 98 tabletta: EU/1/11/721/021
Slovenian: 14 tablet: EU/1/11/721/015 28 tablet: EU/1/11/721/016 30 tablet: EU/1/11/721/017 56 tablet: EU/1/11/721/018 60 tablet: EU/1/11/721/019 90 tablet: EU/1/11/721/020 98 tablet: EU/1/11/721/021
Hungarian: 14 tabletta: EU/1/11/721/001 28 tabletta: EU/1/11/721/002 30 tabletta: EU/1/11/721/003 56 tabletta: EU/1/11/721/004 60 tabletta: EU/1/11/721/005 90 tabletta: EU/1/11/721/006 98 tabletta: EU/1/11/721/007
Slovenian: 14 tablet: EU/1/11/721/001 28 tablet: EU/1/11/721/002 30 tablet: EU/1/11/721/003 56 tablet: EU/1/11/721/004 60 tablet: EU/1/11/721/005 90 tablet: EU/1/11/721/006 98 tablet: EU/1/11/721/007
Hungarian: A pioglitazonnal, ill. komparátorral kezelt férfiaknál nem észlelték a törések arányának emelkedését (1,3%, ill.
Slovenian: Pri moških, zdravljenih s pioglitazonom, niso opazili povečane stopnje zlomov (1,3 %) v primerjavi s primerjalnim zdravilom (1,5 %).
Hungarian: Amennyiben ez a mellékhatás első ízben jelentkezik, mielőbb tájékoztassa orvosát.
Slovenian: Če ste prvič opazili ta simptom, se posvetujte s svojim zdravnikom kakor hitro mogoče.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán „45" jelzéssel (10,0 mm átmérőjű).
Slovenian: Bele do skoraj bele, okrogle tablete s prirezanimi robovi in z oznako ‘45' na eni strani (premer 10,0 mm).
Hungarian: A Paglitaz ajánlott kezdő adagja 15 vagy 30 mg naponta egyszer.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Paglitaz je 15 ali 30 mg enkrat dnevno.
Hungarian: A Paglitaz-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paglitaz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Paglitaz-zal kapcsolatos egyéb információ:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Paglitaz:
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Paglitaz megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Actos nevű „referencia-gyógyszerrel".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Hungarian: 2012. március 21-én dátummal az Európai Bizottság a Paglitaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Paglitaz, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 21. marca 2012.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Paglitaz alkalmazása?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Paglitaz?
Hungarian: A Paglitaz-zal végzett kezelést három-hat hónap elteltével felül kell vizsgálni, és azoknál a betegeknél abba kell hagyni, akik nem mutatnak megfelelő választ.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Paglitaz je treba po treh do šestih mesecih proučiti in prekiniti pri bolnikih, pri katerih ni zadostne koristi.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára pioglitazon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Hungarian: Ez a Paglitaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Paglitaz.
Hungarian: Mivel a Paglitaz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Paglitaz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Amennyiben a Paglitaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Paglitaz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Paglitaz alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Paglitaz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével a vércukorszint jobb szabályozása érdekében az adag napi egyszeri 45 mg-ig való növelésére lehet szükség.
Slovenian: Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Hungarian: A gyógyszert felíró orvosnak a rendszeres felülvizsgálatok során meg kell bizonyosodnia afelől, hogy a kezelés a beteg számára továbbra is előnyös.
Slovenian: Pri nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki zdravilo predpisujejo, preveriti, ali se koristi za bolnike ohranjajo.
Hungarian: A Paglitaz hatóanyaga, a pioglitazon a (zsír-, izom- és máj-) sejteket az inzulinnal szemben érzékenyebbé teszi, ami azt jelenti, hogy a szervezet jobban fel tudja használni az előállított inzulint.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Paglitaz, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Hungarian: A Paglitaz egy pioglitazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Paglitaz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Hungarian: A bizottság javasolta a Paglitaz-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Paglitaz odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség olyan betegség, amely során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Actos-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri referenčnem zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: A Paglitaz „generikus gyógyszer".
Slovenian: Zdravilo Paglitaz je generično zdravilo.
Hungarian: A Paglitaz-t olyan, főleg túlsúlyos felnőtteknél (18 évesek vagy idősebbek) alkalmazzák, akik 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Hungarian: Mivel a Paglitaz generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, az Actos-szal.
Slovenian: Ker je zdravilo Paglitaz generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Hungarian: A Paglitaz nem alkalmazható dialízis (vértisztítási módszer vesebetegeknél) alatt álló betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Hungarian: A Paglitaz-t önmagában alkalmazzák olyan betegeknél, akik számára a metformin (egy másik cukorbetegség elleni gyógyszer) nem megfelelő.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Paglitaz minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Actos-szal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Paglitaz primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható metforminnal kombinációban is olyan betegek esetében, akiknél az önmagában adott metformin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást, illetve szulfonilureával együtt (egy másik típusú cukorbetegség elleni gyógyszer), ha a metformin nem megfelelő („kettős terápia").
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (dvojno zdravljenje).
Hungarian: Miért engedélyezték a Paglitaz forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Paglitaz odobreno?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Paglitaz-t?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Paglitaz raziskano?
Hungarian: A Paglitaz metforminnal és szulfonilureával együtt is alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a kettős, szájon át alkalmazott terápia nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást („hármas terápia").
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (trojno zdravljenje).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Paglitaz?
Slovenian: Kaj je zdravilo Paglitaz?
Hungarian: A Paglitaz alkalmazható inzulinnal kombinálva olyan betegeknél, akiknél az önmagában adott inzulin nem fejt ki kielégítő szabályozó hatást és nem szedhetnek metformint.
Slovenian: Zdravilo Paglitaz se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom samim in za katere metformin ni primeren.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Paglitaz-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Paglitaz uporablja?
Hungarian: EU szám Kereskedelmi név Hatáserősség
Slovenian: EU številka Izmišljeno ime
Hungarian: Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Hungarian: Két kutyánál (6
Slovenian: Dva psa (6
Hungarian: A toceranib erősen, 91% és 93% között kötődik a fehérjéhez.
Slovenian: Toceranib se v visoki meri med 91% in 93% veže na proteine.
Hungarian: A tabletta három különböző hatáserősségben kapható.
Slovenian: Tablete so dosegljive v treh različnih jakostih.
Hungarian: A kezelés tartama a kezelésre adott választól függ.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od odgovora na zdravljenje.
Hungarian: ≤1000/ µl vagy neutropéniás láz vagy fertőzés
Slovenian: ≤1000/ µl ali nevtropenična vročina ali infekcija
Hungarian: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA
Hungarian: Adag beállítás/csökkentés:
Slovenian: Prilagajanje odmerka/znižanje:
Hungarian: A kutyákat gondosan figyelemmel kell kísérni.
Slovenian: Pse je potrebno skrbno nadzorovati.
Hungarian: • Gyerekeknek tilos a Palladia-val érintkezni.
Slovenian: • Otroci ne smejo priti v stik s Palladia-o.
Hungarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) OLASZORSZÁG
Slovenian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALIJA
Hungarian: Fontos, hogy ennek a használati utasításnak a másolatát mutassa meg az orvosnak.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku pokažete to navodilo za uporabo.
Hungarian: In vivo nem találtak különbséget a farmakokinetikában a nemek között.
Slovenian: In-vivo ni bilo opaznih razlik farmakokinetike med spoloma.
Hungarian: Anémia (haematokrit)
Slovenian: Anemija (hematokrit)
Hungarian: A Palladia lenyelése veszélyes lehet a gyermekekre.
Slovenian: Zaužitje zdravila Palladia je lahko škodljivo za otroke.
Hungarian: Különleges információk az állatorvos számára
Slovenian: Posebne informacije za veterinarje
Hungarian: A Palladia károsíthatja a férfiak és nők fertilitását valamint az embrio/fetus fejlődését.
Slovenian: Palladija lahko škoduje moški in ženski plodnosti in razvoju embrija/fetusa.
Hungarian: A pontos adagolás érdekében a különböző hatáserősségű („színű") tablettákat a táblázatban leírtak szerinti kombinálására lehet szükség.
Slovenian: Za dosego pravilnega odmerjanja bo potrebno kombinirati različne jakosti (»barve«), kot je opisano v tabeli.
Hungarian: Az értékelésnek a tulajdonos által jelentett klinikai tünetek elemzését is magába kell foglalnia.
Slovenian: Vrednotenje naj vključuje oceno kliničnih znakov, ki jih poroča lastnik živali.
Hungarian: A tabletták egyik oldalukon a hatóanyag tartalommal (10, 15 vagy 50) jelzettek, másik oldaluk üres.
Slovenian: Vsaka tableta je označena na eni strani z jakostjo (10, 15 ali 50), druga stran je prazna.
Hungarian: Az adag nem lehet kevesebb, mint 2,2 mg/kg.
Slovenian: Odmerek ne sme biti < 2.2 mg/kg.
Hungarian: 10 mg (kék)
Slovenian: 10 mg (modra)
Hungarian: Nem ismert, hogy a toceranib más anyagok kiürülését milyen mértékben befolyásolja.
Slovenian: Ni podatkov o tem do kakšne mere toceranib lahko vpliva na eliminacijo drugih substanc.
Hungarian: 50 mg (piros)
Slovenian: 50 mg (rdeča)
Hungarian: A másik kutya elhullását a gyomor perforációja okozta.
Slovenian: Drugi pes je umrl po perforaciji želodca.
Hungarian: 15 mg (narancs)
Slovenian: 15 mg (oranžna)
Hungarian: Van néhány olyan gyógyszer, amit nem alkalmazhat kutyájánál ezzel a készítménnyel egy időben, mert súlyos mellékhatásokat okozhat.
Slovenian: Obstajajo nekatera zdravila, ki jih vaš pes med zdravljenjem ne sme dobiti, ker lahko povzročijo resne neželene učinke.
Hungarian: Nincsenek in vivo adatok a kutyákban zajló máj metabolizmusról.
Slovenian: Ni podatkov o in-vivo jetrnem metabolizmu pri psih.
Hungarian: Kutya testtömeg (kg)
Slovenian: Telesna teža psa (kg)
Hungarian: A kísérlet magába foglalt egy 6 hetes dupla vak, placebo kontrol fázist, amint egy nem vak fázis követett, ahol valamennyi kutya Palladiát kapott átlagosan 144 napig.
Slovenian: Študija je v praksi vključevala 6 tednov dvojno zakrito placebo kontrolirano fazo, ki ji je sledila nezakrita faza, kjer so psi prejemali zdravilo Palladia v trajanju povprečno 144 dni.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto>
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 23/09/2009 A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 31/07/2014
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 31/07/2014
Hungarian: Alacsony albuminszint (albumin) Albumin <1,5 g/dl
Slovenian: Hipoalbuminemija (albumin) Albumin <1.5 g/dl
Hungarian: Ezért az állatorvosa által meghatározott adagolást tartsa be még akkor is, ha az eltér az adagolási táblázattól.
Slovenian: Odmerek mora biti enak kot ga predpiše vaš veterinar, tudi če se razlikuje od tabele za odmerjanje.
Hungarian: Fenntartani az adagot
Slovenian: Ohraniti enak odmerek
Hungarian: *A 0,5 mg/kg-os csökkentés 3,25 mg/kg-ról 2,75 mg/kg-ra vagy 2,75 mg/kg-ról 2,25 mg/kg-ra csökkenti az adagot.
Slovenian: * 0.5 mg/kg znižanje odmerka je znižanje s 3.25 mg/kg na 2.75 mg/kg ali z 2.75 mg/kg na 2.25 mg/kg.
Hungarian: Ha az előírtnál nagyobb adagot adott be, lépjen kapcsolatba állatorvosával.
Slovenian: Če ste dali več tablet, kot je predpisano, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Hungarian: * Az 5,0 kg alatti vagy 63 kg feletti testtömegű kutyáknak szükséges tabletták számát a 3,25 mg/kg adag alapján kell kiszámolni.
Slovenian: * število zahtevanih tablet za psa pod 5.0 kg ali nad 63 kg telesne teže, se izračuna na osnovi 3.25 mg/kg sistema odmerjanja.
Hungarian: A toceranib abszolút biológiai hozzáférhetősége 86%, ha szájon át 3,25 mg/kg adagban alkalmazzák.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost toceraniba je po oralnem dajanju 3,25 mg/kg določena 86%.
Hungarian: A tumorprogresszió bekövetkeztének átlagos ideje a Palladiával kezelt kutyáknál 9-10 hét, a placebóval kezelt kutyáknál pedig 3 hét volt.
Slovenian: Srednji čas napredovanja za pse zdravljene z zdravilom Palladia je bil 9 do 10 tednov in za placebo zdravljene pse 3 tedne.
Hungarian: Szájon át alkalmazva, a beadott toceranib foszfát hozzávetőleg 92%-a bélsárral, további 7%-a a vizelettel ürül ki.
Slovenian: Po oralnem dajanju se okoli 92% toceranibovega fosfata izloči z iztrebki, ostalih 7% se izloči z urinom.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA ( MRL) Ni smiselno.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Műthető hízósejtes daganatok esetében a műtétnek kell az első választásnak lennie.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za vsako živalsko vrsto: Pri vsakemu mastocitomu, ki ga je možno operativno zdraviti, naj bo operacija prva izbira zdravljenja.
Hungarian: Ha takarmányba „rejtve" adja be a Palladia-t, győződjön meg róla, hogy a teljes adagot megette-e.
Slovenian: o Če ste Palladia tableto skrili v hrano, se prepričajte, da je pes zaužil celoten odmerek.
Hungarian: A Palladia kerek tabletta, mely színezett filmréteggel van bevonva a közvetlen érintkezés kockázatának minimalizálása és a megfelelő hatáserősségű tabletta azonosításának elősegítése érdekében.
Slovenian: Palladia so okrogle tablete prevlečene z obarvanim filmom, ki zniža tveganje za izpostavitev in pomaga pri identifikaciji pravilne jakosti tablete:
Hungarian: Nem alkalmazható 2 évnél fiatalabb vagy 3 kg-nál alacsonyabb testtömegű kutyán.
Slovenian: Ne uporabite pri psih mlajših od 2 let ali lažjih od 3 kg telesne teže.
Hungarian: Állatorvosa tájékoztatni fogja, ha az ön kutyájánál ez áll fenn.
Slovenian: Lečeči veterinar bo presodil, če je to zdravilo za vašega psa.
Hungarian: Szisztémás hízósejtes megbetegedés esetén, a Palladia adagolás előtt standard megelőző kezelést kell alkalmazni (pl. H-1 és H-2 blokkolókat), hogy elkerüljük, vagy minimálisra csökkentsük a klinikailag jelentős hízósejt degranulációt és az ennek következtében fellépő, potenciálisan súlyos szisztémás mellékhatásokat.
Slovenian: V primeru prisotnosti sistemske mastocitoze, naj se uvede standardno preventivno zdravljenje sistemskih učinkov (npr. H-1 in H-2 blokatorji) pred začetkom zdravljenja z zdravilom Palladia, v izogib ali zmanjšanje klinično signifikantne degranulacije mastocitov in posledično možnih resnih sistemskih stranskih učinkov.
Hungarian: • Bárki, aki az ön háztartásából beadja a kutyájának a Palladia-t mossa meg a kezét a tablettával való érintkezés után.
Slovenian: • Kdorkoli daje zdravilo Palladia vašemu psu, si naj po rokovanju s tabletami vedno umije roke.