FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
Latvian: 104, 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Latvian: Pamatojums zāļu aprakstu, marķējuma teksta un lietošanas instrukciju izmaiņu veikšanai
Estonian: Suukaudselt manustatud prasikvanteel imendub seedetraktist peaaegu täielikult.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas prazikvantels no kuņģa-zarnu trakta tiek absorbēts gandrīz pilnībā.
Estonian: Mitmed viidatud uuringud näitasid prasikvanteeli E. granulosus'e ja E. multilocularis'e vastast suurt efektiivsust alla 5 mg/kg annustes.
Latvian: Vairākos pētījumos ziņots, ka ir pierādīta izteikta prazikvantela efektivitāte pret E. granulosus un E. multilocularis, lietojot par 5 mg/kg ķermeņa masas mazākas devas.
Estonian: Koertel ei ole tiinuse algperioodil uuringuid tehtud.
Latvian: Pētījumi veikti ar kucēm agrīnā grūsnības periodā.
Estonian: 50 mg (vastab 144 mg püranteelembonaadile)
Latvian: 50 mg (kas atbilst 144 mg pirantela embonātam)
Estonian: Solkmed: Toxocara canis, Toxascaris leonina (täiskasvanud ja hilised noorvormid)
Latvian: Askarīdas: Toxocara canis, Toxascaris leonina (pieaugušas un vēlīnas nobriedušas formas).
Estonian: Kidaussid: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (täiskasvanud vorm)
Latvian: Cērmes: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (pieaugušas formas).
Estonian: Toimespekter katab Toxocara canis´e, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum´i ja Trichuris vulpis´e liigid.
Latvian: Precīzāk, iedarbības spektrs ietver Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum un Trichuris vulpis.
Estonian: Veterinaarravimite Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja sarnased nimetused (millele anti müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/02410243/001/MR (vt I lisa)) müügilubasid ei ole vaja muuta.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0241-0243/001/MR (skatīt I pielikumu) ietvaros, reģistrācijas apliecības nav jāmaina.
Estonian: Tiinuse ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Latvian: Produkta izmantošanai grūsnības laikā vajadzētu būt saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska novērtējumu,.
Estonian: • veterinaarravimite komitee arutas esildise põhieesmärgina Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastast efektiivsust;
Latvian: • CVMP ņēma vērā primāro pārvērtēšanas procedūras mērķi - efektivitāte pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis;
Estonian: Tiinuse aja kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Latvian: Zāļu izmantošanai grūsnības laikā vajadzētu būt saskaņā ar atbildīgā veterinārārsta ieguvuma un riska novērtējumu.
Estonian: Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Latvian: Exitel Plus tabletta kutyák részére A.U.V
Estonian: Nende nelja ravimi omaduste kokkuvõtted ei sisalda näidustusi Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e raviks.
Latvian: Šo četru preparātu zāļu aprakstos kā indikācijas nav norādīta lietošana pret Echinococcus granulosus un Echinococcus multilocularis.
Estonian: 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 ja 1000 tabletti.
Latvian: 106, 120, 140, 150, 180, 200, 204, 206, 250, 280, 300, 500 un 1000 tabletes.
Estonian: Doseerimistabel: Kehamass (kg)
Latvian: Ķermeņa svars (kg)
Estonian: Febanteel
Latvian: Febantels
Estonian: Hügieeni huvides peaksid inimesed käsi pesema pärast ravimi manustamist koerale kas otse suhu või toiduga.
Latvian: Pareizas higiēnas ievērošanas nolūkā personai, kura dod tabletes tieši sunim vai piemaisa tās suņa barībai, pēc tam jānomazgā rokas.
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO(AJĀM) VIELU(ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Estonian: 1 tablett 10 kg kehakaalu kohta.
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara.
Estonian: Soovitatav doos on: 15 mg/kg febanteeli, 5 mg/kg püranteeli (vastab 14,4 mg püranteelembonaadile) ja 5 mg/kg prasikvanteeli.
Latvian: Ieteicamās devas ir: 15 mg/kg ķermeņa svara febantela, 5 mg/kg ķermeņa svara pirantela (kas atbilst 14.4 mg Pirantela embonātam) un 5 mg/kg ķermeņa svara prazikvantela.
Estonian: Erihoiatused kasutajale:
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro lietotājam
Estonian: Veterinaarravimite komitee palus ettevõttel Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. põhjendada Echinococcus'e liikide vastase efektiivsuse väidet ning esitada Echinococcus'e näidustuse toetuseks kõik vajalikud andmed, mis ta esitas müügiloa taotluse toimikutes, koos märkustega võrdlusravimi efektiivsuse hübriidravimile ülekandmist toetavate dokumentide sobivuse kohta.
Latvian: Kopā ar komentāriem par dokumentācijas piemērotību, lai atbalstītu efektivitātes ekstrapolāciju no atsauces zālēm uz hibrīdzālēm, CVMP lūdza Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. pamatot norādi par efektivitāti pret Echinococcus sugām un sniegt visus nozīmīgos datus, lai atbalstītu norādi par efektivitāti pret Echinococcus, kas minēta iepriekš reģistrācijai iesniegtajās dokumentācijās.
Estonian: Kokkuvõttes ollakse esitatud teabe põhjal seisukohal, et asjaomane ravim (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e täiskasvanud ja noorvormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
Latvian: Pamatojoties uz iesniegto datu kopumu, uzskata, ka iesaistītās zāles (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles) būs efektīvas (līdz 100 %), ārstējot nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju suņiem.
Estonian: In vivo andmeid toetavad lisaks ka asjaomase ravimi ja Drontal Plusi tablettide võrreldavad lahustuvusprofiilid.
Latvian: In vivo datus papildina arī salīdzinošo iesaistīto zāļu šķīdības īpašību rezultāti salīdzinājumā ar atsauces zālēm - Drontal Plus tabletēm.
Estonian: Olenemata manustamisviisist ja ravimvormist leidis kinnitust prasikvanteeli 5 mg/kg annuse 100% efektiivsus Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e täiskasvanud ja noorvormide vastu.
Latvian: Neatkarīgi no lietošanas veida un zāļu formas skaidri pierādīts, ka prazikvantels devā 5 mg/kg ķermeņa masas ir gandrīz 100 % efektīvs pret nenobriedušām un nobriedušām E. granulosus un E. multilocularis formām.
Estonian: LOOMALIIGID
Latvian: Dzīvnieku sugus
Estonian: Kõlblik kuni {kuu/aasta} Kasutamata jäänud poolikud tabletid tuleb ära visata.
Latvian: Derīgs līdz {mēnesis/gads} Izmetiet visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Estonian: Ravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus ja Voxical Plus müügiluba anti vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0272-0275/001/MR muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohase hübriidtaotluse alusel, kusjuures Iirimaa oli viiteliikmesriik ja Prantsusmaa asjaomane liikmesriik.
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus un Voxical Plus pēc tam reģistrēja SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros kā hibrīdpieteikumus saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti.
Estonian: 1 tablett 10 kg kohta
Latvian: 1 tablete uz 10 kg ķermeņa svara
Estonian: Paelussid: Echinococcus'e liigid, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia liigid, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid).
Latvian: Lenteņi: Echinococcus species, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia sugas, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (pieaugušas un nobriedušas formas).
Estonian: Need aktiivsed ained avaldavad anthelmintilist toimet tubuliini polümerisatsiooni inhibeerimise kaudu.
Latvian: Tās ir ķīmiski aktīvās vienības, kas rada antihelmintisku iedarbību, kavējot tubulīna polimerizāciju.
Estonian: Tiinete koerte ravimisel juhendis antud doose mitte ületada.
Latvian: Ārstējot grūsnas kuces, nepārsniedziet noteikto devu,.
Estonian: Asjaomase ravimi müügiloa hoidja on Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Ravimitele Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja sarnastele nimetustele anti mitmes liikmesriigis (EL/EMÜ) müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0241-0243/001/MR muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 13 lõike 3 kohase hübriidtaotluse duplikaadi alusel.
Latvian: Prazitel Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir reģistrētas daudzās dalībvalstīs (ES/EEZ) savstarpējās atzīšanas procedūras (SAP) IE/V/0241-0243/001/MR ietvaros kā dublikātu hibrīdpieteikumi saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 13. panta 3. punktu.
Estonian: Lammastel ja rottidel on täheldatud febanteeli suurte dooside teratogeenset toimet.
Latvian: Ir ziņots par teratogēnu iedarbību aitām un žurkām, kas saistīta ar augstu febantela devu .
Estonian: Eriti saab kahjustatud glükoosi kasutusmehhanism, mis viib rakusisese ATP defitsiidini.
Latvian: It sevišķi tiek ietekmēta glikozes uzņemšana, kas izraisa šūnās adenozīna trifosfāta izsīkumu.
Estonian: Olemasolevate efektiivsusandmete alusel ollakse seisukohal, et asjaomane ravim on koertel Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastases ravis efektiivne (kuni 100%).
Latvian: Pamatojoties uz pieejamiem efektivitātes datiem, uzskata, ka iesaistītās zāles būs efektīvas (līdz 100 % gadījumu) nobriedušu un nenobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju ārstēšanai suņiem.
Estonian: Kasutamata jäänud poolikud tabletid tuleb ära visata.
Latvian: Izmetiet visas neizlietotās sadalīto tablešu daļas.
Estonian: Püranteeli
Latvian: Pirantels
Estonian: RAVIMVORM
Latvian: Faemaceitiskas formas
Estonian: Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee muuta veterinaarravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus ja sarnaste nimetuste (millele anti müügiluba vastastikuse tunnustamise menetlusega IE/V/0272-0275/001/MR, milles viiteliikmesriik oli Iirimaa ja asjaomane liikmesriik Prantsusmaa (vt I lisa)) müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica veikt izmaiņas reģistrācijas apliecībās un šim nolūkam III pielikumā ir iekļauts Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu, kas reģistrētas SAP IE/V/0272-0275/001/MR ietvaros, ietverot Īriju kā atsauces dalībvalsti un Franciju kā iesaistīto dalībvalsti (skatīt I pielikumu), zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija .
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Latvian: AKTĪVO UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Estonian: Ravimite Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
Estonian: Täidetakse riiklikult Prasikvanteel, febanteel, püranteel.
Latvian: Prazikvantels, Pirantels, Febantels.
Estonian: Ravimit peetakse efektiivseks järgmiste ümarusside ja lameusside liikide põhjustatud segainfektsioonide ravis.
Latvian: Uzskata, ka zāles ir efektīvas jauktu šādu sugu nematožu un lenteņu invāziju ārstēšanai:
Estonian: Prasikvanteeli, püranteelembonaadi ja febanteeli kombinatsioon on koerte poolt hästi talutav.
Latvian: Suņi labi panes prazikvantela, pirantela embonāta un febantela kombināciju.
Estonian: NÄIDUSTUSED
Latvian: MARĶĒJUMS
Estonian: Ümarussid:
Latvian: Cestodes:
Estonian: Need andmed on adekvaatne ühenduslüli võrdlusravimi (Drontal Plus) dokumenteeritud efektiivsuse ja asjaomase ravimi (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) vahel.
Latvian: Šos datus var izmantot kā pamatojumu dokumentētu atsauces zāļu (Drontal Plus) un iesaistīto zāļu (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāļu) efektivitātei.
Estonian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus ja sarnased nimetused on koertel kasutamiseks ettenähtud tabletid, mis sisaldavad prasikvanteeli,
Latvian: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zāles ir tabletes suņiem, kas satur prazikvantelu, pirantela embonātu un febantelu un ir indicētas dažādu parazītisku invāziju gadījumā.
Estonian: Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e ebaküpsete ja küpsete vormide vastase ravi näidustus on asjaomase ravimi korral (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus ja Prazitel Plus ja sarnased nimetused) vastuvõetav.
Latvian: Nenobriedušu un nobriedušu E. granulosus un E. multilocularis formu invāziju ārstēšanas indikāciju iesaistītajām zālēm (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus un Prazitel Plus un sinonīmisku nosaukumu zālēm) var apstiprināt.
Estonian: Laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, naatriumlaurüülsulfaat, sealiha lõhna ja maitsega aine.
Latvian: Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Kroskarmelozes nātrija sāls Nātrija laurilsulfāts Cūkgaļas aromātviela
Estonian: Prazitel
Latvian: Prazitel Plus
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud kirjandusandmed kinnitasid prasikvanteeli selgelt tõendatud Echinococcus granulosus'e ja Echinococcus multilocularis'e vastast efektiivsust annuses 5 mg/kg.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka sniegtie bibliogrāfiskie dati apstiprināja labi zināmo prazikvantela efektivitāti 5 mg/kg devā pret E. granulosus un E. multilocularis.
Estonian: Exitel
Latvian: Exitel Plus
Estonian: Tsestoodid: Echinococcus´e liigid, (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia liigid, (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (täiskasvanud ja noorvormid).
Latvian: Lenteņi: Echinococcus sugas (E. granulosus, E. multilocularis), Taenia sugas (T. hydatigena, T. pisiformis, T. taeniformis), Dipylidium caninum (pieauguši parazīti un nenobriedušu kāpuru formas)
Estonian: Paelussid:
Latvian: Lenteņi:
Estonian: Toimeained: Prasikvanteel
Latvian: Katra tablete saturAktīvās vielas: Prazikvantels
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD
Latvian: 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
Estonian: Plus compresse per cani
Latvian: Canitel Plus compresse per cani
Estonian: Plus tabletter
Latvian: Tablete
Estonian: Mitte kasutada samaaegselt piperasiini sisaldavate preparaatidega, kuna püranteeli ja piperasiini anthelmintilised toimed võivad antagoniseeruda.
Latvian: Nelietojiet vienlaicīgi ar piperazīna savienojumiem, jo var samazināties pirantela un piperazīna antiparazitārā iedarbība.
Estonian: Pudel: 5 aastat.
Latvian: Pudelē: 5 gadi.
Estonian: Blister: 5 aastat.
Latvian: Blisteros: 5 gadi.
Estonian: Muud ravimid ja Mimpara
Latvian: Citas zāles un Mimpara
Estonian: Arst ütleb teile, kui palju Mimpara't te peate võtma.
Latvian: Ārsts Jums pateiks, cik daudz Mimpara Jums jālieto.
Estonian: • Peske hoolikalt käsi seebi ja veega.
Latvian: • Rūpīgi nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Estonian: Annust võib suurendada, et saavutada iPTH soovitud eesmärkvahemikku.
Latvian: Devu var palielināt, lai sasniegtu vēlamo mērķa iPTH diapazonu.
Estonian: Kasutatava toidu hulk sõltub sellest, mitu kapslit on vaja ööpäevas võtta:
Latvian: Lietojamais ēdiena daudzums ir atkarīgs no tā, cik daudz kapsulu Jums būs nepieciešams lietot katru dienu:
Estonian: On tähtis, et te võtate Mimpara't, nagu arst on soovitanud.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs lietotu Mimpara devu, kā ieteicis ārsts.
Estonian: Enne Mimpara võtmist rääkige oma arstile, kui teil on või on millalgi olnud:
Latvian: Pirms Jūs sākat lietot Mimpara, informējiet ārstu, ja Jums ir vai jebkad ir bijuši:
Estonian: • kui te hakkate suitsetama või loobute suitsetamisest, sest see võib mõjutada Mimpara toimet.
Latvian: • ja Jūs sākat vai pārtraucat smēķēšanu, jo tas var ietekmēt veidu, kā Mimpara darbojas.
Estonian: (hüpromelloos, makrogool)
Latvian: (Hipromeloze, makrogols)
Estonian: Tsinakaltseedi kliirens võib naistel olla madalam kui meestel.
Latvian: Dzimums: cinakalceta klīrenss sievietēm var būt mazāks nekā vīriešiem.
Estonian: • Kontrollige, et teil on õige toimeainesisaldusega kapslid.
Latvian: • Pārbaudiet, vai Jums ir pareizais kapsulu stiprums.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība
Estonian: Tsinakaltseet (Cinacalcet)
Latvian: Cinakalcets (Cinacalcet)
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada, kuid tsinakaltseedi potentsiaalset mõju neile teisestele sihtmärkidele ei saa välistada.
Latvian: Klīniskā nozīme nav zināma, tomēr nevar pilnībā izslēgt cinakalceta potenciālu iedarboties uz šiem sekundārajiem mērķiem.
Estonian: Alustusannus (mg)
Latvian: Sākuma deva (mg)
Estonian: 17 patsiendile manustati vähemalt üks annus tsinakaltseeti ja 11 läbisid vähemalt 12-nädalase ravi.
Latvian: Septiņpadsmit pacienti saņēma vismaz vienu cinakalceta devu un 11 pabeidza vismaz 12 nedēļu ārstēšanu.
Estonian: Manustada tuleb ainult graanulid.
Latvian: Jālieto tikai granulas.
Estonian: Kui te unustate Mimpara't võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Mimpara
Estonian: Olemasolevad järjestikused annustamistasemed (mg)
Latvian: Pieejamie secīgie devu līmeņi (mg)
Estonian: Jaotusruumala on suur (ligikaudu 1000 liitrit), mis viitab ulatuslikule jaotumisele.
Latvian: Izkliedes tilpums ir liels (apmēram 1 000 litru), kas norāda uz plašu izkliedi.
Estonian: Keskmine vanus uuringu alguses oli 13 (vahemikus 6 kuni 18) aastat.
Latvian: Vidējais vecums sākuma stāvoklī bija 13 (robežās no 6 līdz 18) gadi.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. september 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 22. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 23. septembris
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Mimpara't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Mimpara Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Mida on vaja teada enne Mimpara võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mimpara lietošanas
Estonian: Andmed on ebapiisavad.
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati.
Estonian: 84 tabletti
Latvian: 84 tabletes
Estonian: Annust tuleb suurendada astmeliselt, järgides olemasolevaid järjestikuseid annustamistasemeid (vt tabel 1) mitte sagedamini kui iga 4 nädala järel.
Latvian: Deva jāpalielina secīgi, piemērojot pieejamos devu līmeņus (skatīt 1. tabulu) ne biežāk kā ik pēc 4 nedēļām.
Estonian: Mimpara on saadaval ka tablettidena.
Latvian: Mimpara ir pieejama arī kā tabletes.
Estonian: Hüperkaltseemia vähendamine täiskasvanud patsientidel, kellel on:
Latvian: Hiperkalciēmijas mazināšana pieaugušiem pacientiem ar:
Estonian: Ca x P, kaltsiumi ja fosfori kontsentratsioonide keskmine vähenemine oli vastavalt 14%, 7% ja 8%.
Latvian: Ca x P, kalcija un fosfora līmeņa vidējais samazinājums serumā bija attiecīgi 14%, 7% un 8%.
Estonian: Ravi taasalustamisel tuleb kasutada järgmist madalamat Mimpara annust.
Latvian: Ārstēšana jāatsāk, lietojot nākamo mazāko Mimpara devu.
Estonian: Vastavalt inimravimite komitee juhendile inimravimite riskijuhtimise süsteemi kohta peab ajakohastatud riskijuhtimiskava olema esitatud järgmise perioodilise ohutusaruandega samal ajal.
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām attiecībā uz cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, atjaunināts RPP jāiesniedz vienlaicīgi ar nākamo periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu (PADZ).
Estonian: Patsiendi kuivkaal (kg)
Latvian: Pacienta sausas svars (kg)
Estonian: Igas blisterpakendis on 14, 28 või 84 tabletti kartongkarbis.
Latvian: Katrs blisteriepakojums satur 14, 28 vai 84 tabletes kartona kastītē.
Estonian: Opadry värvitu:
Latvian: Opadry clear:
Estonian: Üleminek etelkaltsetiidilt Mimpara'le
Latvian: Pāreja no etelkalcetīda uz Mimpara
Estonian: Kui te olete rase, võib teie arst otsustada ravi muuta, sest Mimpara võib kahjustada sündimata last.
Latvian: Grūtniecības gadījumā ārsts var izlemt mainīt ārstēšanu, jo Mimpara var kaitēt vēl nedzimušajam bērnam.
Estonian: - Kapsli kate sisaldab:
Latvian: - Kapsulas apvalks satur:
Estonian: Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st): • iiveldus ja oksendamine; need kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ega kesta kaua.
Latvian: Ļoti bieži: var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem • slikta dūša un vemšana; šīs blakusparādības parasti ir samērā vieglas un nav ilgstošas.
Estonian: Kui ravi Mimpara'ga on peatatud enam kui 14 päevaks, taasalustage ravi soovitatava alustusannusega.
Latvian: Ja ārstēšana ar Mimpara ir pārtraukta vairāk nekā 14 dienas, atsāciet ar ieteikto sākuma devu.
Estonian: Mimpara't ei ole uuritud rasedatel.
Latvian: Mimpara nav pārbaudīta grūtniecēm.
Estonian: Tsinakaltseedi püsitasakaal saavutatakse 7 päeva jooksul, minimaalse akumulatsiooniga.
Latvian: Cinakalceta līdzsvara stāvokļa līmenis tiek sasniegts 7 dienās ar minimālu uzkrāšanos.
Estonian: EU/1/04/292/001 - 30 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/002 - 30 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/003 - 30 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/004 - 30 mg pudel 30 tabletiga EU/1/04/292/005 - 60 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/006 - 60 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/007 - 60 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/008 - 60 mg pudel 30 tabletiga EU/1/04/292/009 - 90 mg karp 14 tabletiga EU/1/04/292/010 - 90 mg karp 28 tabletiga EU/1/04/292/011 - 90 mg karp 84 tabletiga EU/1/04/292/012 - 90 mg pudel 30 tabletiga
Latvian: EU/1/04/292/001 - 30 mg kastīte ar 14 tabletēm EU/1/04/292/002 - 30 mg kastīte ar 28 tabletēm EU/1/04/292/003 - 30 mg kastīte ar 84 tabletēm EU/1/04/292/004 - 30 mg pudele ar 30 tabletēm EU/1/04/292/005 - 60 mg kastīte ar 14 tabletēm EU/1/04/292/006 - 60 mg kastīte ar 28 tabletēm EU/1/04/292/007 - 60 mg kastīte ar 84 tabletēm EU/1/04/292/008 - 60 mg pudele ar 30 tabletēm EU/1/04/292/009 - 90 mg kastīte ar 14 tabletēm EU/1/04/292/010 - 90 mg kastīte ar 28 tabletēm EU/1/04/292/011 - 90 mg kastīte ar 84 tabletēm EU/1/04/292/012 - 90 mg pudele ar 30 tabletēm
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERIS
Estonian: Vett ei soovitata, sest see muudab ravimi maitse mõruks.
Latvian: Ūdens nav ieteicams, jo tas var padarīt zāļu garšu rūgtu.
Estonian: Annuse kohandamine PTH taseme alusel
Latvian: Devas pielāgošana, pamatojoties uz PTH līmeni
Estonian: Öelge oma arstile kohe, kui:
Latvian: Lūdzu, nekavējoties informējiet ārstu:
Estonian: Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks, kui patsient hakkab suitsetama või loobub suitsetamisest või kui samal ajal alustatakse või lõpetatakse ravi tugevatoimeliste CYP1A2 inhibiitoritega.
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana, ja pacients uzsāk vai pārtrauc smēķēšanu vai arī uzsāk vai pārtrauc vienlaikus ārstēšanu ar spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem.
Estonian: Kui te unustate Mimpara't võtta, võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Mimpara devu, lietojiet nākamo devu kā parasti.
Estonian: 4.8 Kõrvaltoimed a) Ohutusprofiili kokkuvõte
Latvian: Nevēlamās blakusparādības a) Drošuma profila kopsavilkums
Estonian: Pärast hoolikat kasu/riski hindamist peab otsustama, kas lõpetada rinnapiimaga toitmine või ravi Mimpara'ga.
Latvian: Pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas jāpieņem lēmums pārtraukt vai nu bērna barošanu ar krūti, vai ārstēšanu ar Mimpara.