FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Laat het uw endocrinoloog of apotheker weten als uw kind ziek wordt, lijdt aan zware stress, verwond raakt of op het punt staat een operatie te ondergaan omdat uw endocrinoloog de dosis Alkindi onder deze omstandigheden mogelijk moet verhogen (zie rubriek 2).
Finnish: Kerro endokrinologille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi tulee sairaaksi, kärsii vaikeasta stressistä, loukkaantuu tai on menossa leikkaukseen, sillä näissä tilanteissa endokrinologin on ehkä suurennettava Alkindi-annosta (ks. kohta 2).
Dutch: Geneesmiddelgeïnduceerde secundaire bijnierschorsinsufficiëntie kan het gevolg zijn van een te snelle stopzetting van de toediening van corticosteroïden en het risico hierop kan tot een minimum worden beperkt door een geleidelijke dosisverlaging.
Finnish: Lääkevalmisteen aiheuttama lisämunuaiskuoren sekundaarinen vajaatoiminta voi johtua kortikosteroidien käytön liian nopeasta lopettamisesta, ja se voidaan minimoida vähentämällä annosta vähitellen.
Dutch: De laagst mogelijke dosis steroïden op basis van de respons van de individuele patiënt moet worden toegediend.
Finnish: Yksittäisen potilaan vasteen mukaista pienintä sopivinta steroidiannosta on käytettävä.
Dutch: Bijwerkingen zijn derhalve minder waarschijnlijk wanneer corticosteroïden als vervangingstherapie worden gebruikt.
Finnish: Siten haittavaikutukset ovat epätodennäköisempiä, kun kortikosteroideja käytetään korvaushoitona.
Dutch: Alkindi vervangt het normale hormoon dat bij uw kind ontbreekt en er treden derhalve niet vaak bijwerkingen op.
Finnish: Koska Alkindi korvaa normaalin hormonin, joka lapseltasi puuttuu, haittavaikutukset ovat melko harvinaisia.
Dutch: Hieronder vallen ernstige infecties, in het bijzonder gastro-enteritis die gepaard gaat met braken en/of diarree, hoge koorts ongeacht de etiologie of zware lichamelijke stress, zoals ernstige ongelukken of operatieve ingrepen onder algehele verdoving.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi vakavat infektiot, erityisesti gastroenteriitti, johon liittyy oksentelua ja/tai ripulia, mistä tahansa syystä johtuva korkea kuume tai esimerkiksi vakavasta onnettomuudesta tai yleisanestesiassa tehtävästä leikkauksesta johtuva kova fyysinen rasitus.
Dutch: Uw endocrinoloog zal de juiste dosis Alkindi bepalen op basis van het gewicht of de grootte van uw kind (lichaamsoppervlak) en de dosis Alkindi vervolgens aanpassen tijdens de groei van uw kind.
Finnish: Endokrinologi määrittää oikean Alkindi-annoksen lapsesi painon tai koon (kehon pinta-alan) perusteella ja muuttaa sitten Alkindi-annosta lapsen kasvaessa.
Dutch: Patiënten met dysfagie of te vroeg geboren baby's bij wie nog geen orale voeding is ingesteld.
Finnish: Potilaat, joilla on dysfagia, tai keskoset, joiden ruokintaa suun kautta ei ole aloitettu.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Slik de capsule NIET door - na inslikken van de capsule kunnen kleine kinderen hierin stikken.
Finnish: ÄLÄ niele kapselia - pienet lapset voivat tukehtua.
Dutch: Corticosteroïden kunnen tijdens de (vroege) kinderjaren en de adolescentie groeivertraging veroorzaken; dit kan irreversibel zijn.
Finnish: Kortikosteroidit voivat hidastaa kasvua vauva-, lapsuus- ja teini-iässä; tämä voi olla pysyvää.
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind hierover klaagt.
Finnish: Käänny endokrinologin puoleen, jos lapsesi valittaa näistä.
Dutch: Hydrocortison is een synthetische versie van het hormoon cortisol.
Finnish: Hydrokortisoni on kortisolihormonin synteettinen versio.
Dutch: In geen van de onderzoeken werden bijwerkingen en episodes van bijniercrises waargenomen.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei ilmennyt haittavaikutuksia eikä lisämunuaiskriisiä.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog weten als u zich zorgen maakt over de groei van uw kind (zie rubriek 4).
Finnish: Kerro endokrinologille, jos olet huolissasi lapsesi kasvusta (ks. kohta 4).
Dutch: - De drukinkt op de capsules bevat schellak, propyleenglycol en geconcentreerde ammoniakoplossing.
Finnish: - Kapselien painomuste sisältää shellakkaa, propyleeniglykolia ja väkevää ammoniakkiliuosta.
Dutch: Stop de toediening van Alkindi aan uw kind niet zonder overleg met uw endocrinoloog.
Finnish: Älä lopeta Alkindin antamista lapsellesi neuvottelematta siitä ensin endokrinologin kanssa.
Dutch: De endocrinoloog moet de dosis Alkindi mogelijk tijdelijk verhogen; neem contact op met uw endocrinoloog als uw kind zich onwel voelt.
Finnish: Endokrinologi saattaa suurentaa Alkindi-annosta tilapäisesti; käänny endokrinologin puoleen, jos lapsesi on huonovointinen.
Dutch: De behandeling moet worden beperkt tot de minimumdosis die nodig is voor de gewenste klinische respons en wanneer dosisverlaging mogelijk is, moet deze geleidelijk plaatsvinden.
Finnish: Hoidossa on käytettävä pienintä annosta, jolla saavutetaan haluttu hoitovaste, ja annosta on pienennettävä vähitellen, jos annoksen pienentäminen on mahdollista.
Dutch: U mag de toediening van Alkindi niet stopzetten zonder advies van uw endocrinoloog aangezien uw kind zich hierdoor heel snel zeer onwel kan gaan voelen.
Finnish: Älä lopeta Alkindin antamista neuvottelematta siitä endokrinologin kanssa, sillä tämä voi saada lapsesi vaikeasti sairaaksi hyvin nopeasti.
Dutch: De terminale halfwaardetijd van hydrocortison is ongeveer 1,5 uur na intraveneuze en orale dosering van hydrocortison-tabletten en Alkindi bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Finnish: Hydrokortisonin loppuvaiheen puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia hydrokortisonitablettien ja Alkindin laskimonsisäisen ja oraalisen annon jälkeen terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla miehillä, joiden kortisolieritystä oli vähennetty deksametasonilla.
Dutch: Uw endocrinoloog zal de groei en de botten van uw kind controleren (zie rubriek 2).
Finnish: Endokrinologi seuraa lapsesi kasvua ja luustoa (ks. kohta 2).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Alkindi sisältää
Dutch: Parenterale toediening van hydrocortison is aangewezen tijdens voorbijgaande ziekteperioden.
Finnish: Hydrokortisonin parenteraalinen anto on taattava ohimenevien sairausjaksojen aikana.
Dutch: Uw endocrinoloog zal het kaliumgehalte van uw kind controleren om te zien of er veranderingen zijn opgetreden.
Finnish: Endokrinologi seuraa lapsesi kaliumpitoisuuksia muutosten varalta.
Dutch: Geneesmiddelen die CYP3A4 induceren en waarbij een verhoging van de dosis Alkindi nodig kan zijn, zijn onder andere:
Finnish: CYP3A4:tä indusoivia lääkevalmisteita, jotka edellyttävät mahdollisesti Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat:
Dutch: Patiënten en/of verzorgers moeten erop worden gewezen dat mogelijk ernstige psychische bijwerkingen (euforie, manie, psychose met hallucinaties en delirium) zijn waargenomen bij volwassen patiënten bij vervangingsdoses hydrocortison (zie rubriek 4.8).
Finnish: Potilaita ja/tai heidän hoitajiaan on varoitettava mahdollisesti vaikeista psyykkisistä haittavaikutuksista; aikuispotilailla on havaittu hydrokortisonin korvausannoksilla euforiaa, maniaa sekä psykoosia, johon liittyy hallusinaatioita ja deliriumia (ks. kohta 4.8).
Dutch: Van een conventionele orale glucocorticoïdbehandeling overgaan op Alkindi Wanneer patiënten van een conventionele orale hydrocortisonvervangingstherapie overgaan op Alkindi, kan een identieke totale dagdosis worden toegediend.
Finnish: Siirtyminen perinteisestä oraalisesta glukokortikoidihoidosta Alkindi-hoitoon Kun perinteisestä suun kautta annettavasta hydrokortisonikorvaushoidosta siirrytään Alkindi-hoitoon, päivittäinen kokonaisannos voidaan pitää samana.
Dutch: Bijniercrisis
Finnish: Lisämunuaiskriisi
Dutch: Bij orale toediening wordt hydrocortison snel uit het maagdarmkanaal geabsorbeerd en de orale Alkindi 4x5 mg was ongeveer 87% biologisch beschikbaar wanneer het werd vergeleken met intraveneus hydrocortison bij dexamethason-onderdrukte gezonde volwassen mannelijke vrijwilligers.
Finnish: Suun kautta otettu hydrokortisoni imeytyy ruoansulatuskanavasta nopeasti, ja suun kautta otetun Alkindin 4 x 5 mg biologinen hyötyosuus oli noin 87 % verrattuna laskimoon annettuun hydrokortisoniin terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla miehillä, joiden kortisolieritystä oli vähennetty deksametasonilla.
Dutch: OF strooi het granulaat bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) en dien het meteen toe.
Finnish: TAI lapsille, jotka pystyvät syömään pehmeää ruokaa, sirottele rakeet lusikalliseen kylmää tai huoneenlämpöistä pehmeää ruokaa (kuten jugurttia tai hedelmäsosetta) ja anna välittömästi.
Dutch: Bijwerkingen van vervangingstherapie met corticosteroïden De meeste bijwerkingen van corticosteroïden zijn gerelateerd aan de dosis en de blootstellingsduur.
Finnish: Useimmat kortikosteroidien haittavaikutukset liittyvät annokseen ja altistuksen kestoon.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 1 mg bevat ook indigotine (E132).
Finnish: 1 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös indigotiinia (E132).
Dutch: Alkindi is verkrijgbaar in plastic flessen van polyethyleen met hoge dichtheid die 50 capsules bevatten.
Finnish: Alkindi toimitetaan suuritiheyksisestä polyeteenistä valmistetuissa muovipurkeissa, jotka sisältävät 50 kapselia.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de mogelijke effecten van de behandeling met Alkindi op de vruchtbaarheid.
Finnish: Tietoja Alkindin vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole.
Dutch: Bij kinderen die zacht voedsel kunnen eten kan het granulaat op een lepel met zacht voedsel dat koud of op kamertemperatuur is (zoals yoghurt of fruitpuree) worden gestrooid en meteen worden toegediend.
Finnish: Lapsille, jotka pystyvät syömään pehmeää ruokaa, rakeet voidaan sirotella lusikalliseen kylmää tai huoneenlämpöistä pehmeää ruokaa (kuten jugurttia tai hedelmäsosetta) ja ne tulee antaa välittömästi.
Dutch: 5 mg (grijs)
Finnish: 5 mg (harmaa)
Dutch: Het granulaat moet via de mond worden toegediend en mag niet worden gekauwd.
Finnish: Rakeet on annettava suuhun eikä niitä saa pureskella.
Dutch: Van nature voorkomende glucocorticoïden (hydrocortison en cortison), die ook zoutretentie-eigenschappen hebben, worden gebruikt als vervangingstherapie bij bijnierschorsinsufficiëntie.
Finnish: Luontaisesti esiintyviä glukokortikoideja (hydrokortisonia ja kortisonia), joilla on suolaa kerääviä ominaisuuksia, käytetään lisämunuaiskuoren puutostilojen korvaushoitoon.
Dutch: Uw endocrinoloog zal u aanleren hoe u in geval van nood een injectie kunt toedienen;
Finnish: Endokrinologi opettaa sinua tekemään tämän hätätilanteessa.
Dutch: De dosering moet worden afgestemd op de respons van de individuele patiënt.
Finnish: Annos on määritettävä yksilöllisesti kunkin potilaan vasteen mukaan.
Dutch: Het granulaat is wit tot gebroken wit en bevindt zich in een doorzichtige kleurloze harde capsule (maat 00el).
Finnish: Rakeet ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, ja ne ovat läpinäkyvän värittömän kovan kapselin (koko 00el) sisällä.
Dutch: Krijgt uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Finnish: Jos havaitset lapsellasi haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkissa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ("EXP") jälkeen.
Dutch: Als u uw kind te veel Alkindi heeft gegeven, neemt u zo snel mogelijk contact op met uw endocrinoloog of apotheker voor verder advies.
Finnish: Jos annat lapsellesi enemmän Alkindia kuin sinun pitäisi, pyydä lääkäriltä tai apteekista lisäohjeita mahdollisimman pian.
Dutch: Glucocorticoïden zijn bijnierschorssteroïden, zowel van nature voorkomende als synthetische, die gemakkelijk worden geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Finnish: Glukokortikoidit ovat sekä luontaisesti esiintyviä että synteettisiä lisämunuaiskuoren steroideja, jotka imeytyvät helposti ruoansulatuskanavasta.
Dutch: Geneesmiddelen/stoffen die CYP3A4 remmen, waarbij een mogelijke verlaging van de dosis Alkindi nodig is, zijn onder andere:
Finnish: CYP3A4:tä estäviä lääkevalmisteita, jotka edellyttävät mahdollisesti Alkindi-annoksen pienentämistä, ovat mm. seuraavat:
Dutch: Dit komt doordat de kern van het granulaat na afgifte van het geneesmiddel niet door de darmen wordt opgenomen.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että rakeen keskusta ei imeydy suolistoon lääkkeen vapautumisen jälkeen.
Dutch: De toediening van hogere doses vervangingssteroïden kan van invloed zijn op de botmineraaldichtheid.
Finnish: Suuremmat steroidikorvausannokset voivat vaikuttaa lasten luuntiheyteen.
Dutch: Men vermoedt dat hydrocortison het voornaamste corticosteroïd is dat de bijnierschors afscheidt.
Finnish: Hydrokortisonin uskotaan olevan tärkein lisämunuaiskuoren erittämä kortikosteroidi.
Dutch: Het valt te verwachten dat dosisaanpassing bij gebruik van dergelijke geneesmiddelen nodig is.
Finnish: Annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen tällaisia lääkevalmisteita käytettäessä ja potilaita on seurattava tarkoin.
Dutch: Visusstoornis kan worden gemeld bij systemisch en topisch gebruik van corticosteroïden.
Finnish: Näköhäiriöistä saatetaan ilmoittaa systeemisesti tai topikaalisesti käytettävien kortikosteroidien käytön yhteydessä.
Dutch: Granulaat in capsules om te openen.
Finnish: Rakeet, avattavat kapselit.
Dutch: Van deze 24 patiënten hadden er 23 de diagnose CAH en 1 de diagnose hypopituïtarisme waaronder hypothyreoïdie.
Finnish: Näistä 24 potilaasta 23:lla oli diagnosoitu lisämunuaisen synnynnäinen liikakasvu ja yhdellä oli diagnosoitu aivolisäkkeen vajaatoiminta sekä kilpirauhasen vajaatoiminta.
Dutch: Na toediening van Alkindi is soms Alkindi-granulaat zichtbaar in de luier of de ontlasting van uw kind.
Finnish: Alkindi-rakeita voi joskus näkyä lapsesi vaipassa tai ulosteessa Alkindin ottamisen jälkeen.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi voor uw kind moet wijzigen.
Finnish: Jotkin lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Alkindi tehoaa, ja tämä saattaa tarkoittaa sitä, että endokrinologin pitää muuttaa lapsesi Alkindi-annosta.
Dutch: - Te veel Alkindi kan van invloed zijn op de groei van uw kind; uw endocrinoloog zal de dosis dus aanpassen aan de grootte van uw kind en de groei van uw kind nauwlettend controleren.
Finnish: - Liian paljon Alkindia voi vaikuttaa lapsesi kasvuun, joten endokrinologi määrittää annoksen lapsesi koon mukaan ja seuraa lapsesi kasvua tarkkaan.
Dutch: Geneesmiddelen die ervoor kunnen zorgen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi van uw kind verhoogt, zijn onder meer: geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine; geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infecties (antibiotica): rifampicine en rifabutine; geneesmiddelen die worden aangeduid als barbituraten, die kunnen worden gebruikt voor de behandeling van stuipen (waaronder fenobarbital en primidon); geneesmiddelen voor de behandeling van aids: efavirenz en nevirapine.
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen suurentamista, ovat mm. seuraavat: epilepsialääkkeet: fenytoiini, karbamatsepiini ja okskarbatsepiini infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): rifampisiini ja rifabutiini lääkkeet nimeltään barbituraatit, joita voidaan käyttää kouristusten hoitoon (mukaan lukien fenobarbitaali ja primidoni)
Dutch: Hydrocortison behoort tot een groep geneesmiddelen die corticosteroïden worden genoemd.
Finnish: Tämä kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Dutch: Alkindi-granulaat is niet geschikt voor toediening via een nasogastrische sonde omdat de sonde door het granulaat verstopt kan raken.
Finnish: Alkindi-rakeet eivät sovi annettavaksi nenä-mahaletkun kautta, sillä rakeet voivat tukkia letkun.
Dutch: - anticonvulsiva: fenytoïne, carbamazepine en oxcarbazepine - antibiotica: rifampicine en rifabutine - barbituraten waaronder fenobarbital en primidon - antiretrovirale geneesmiddelen: efavirenz en nevirapine
Finnish: - antibiootit: rifampisiini ja rifabutiini - barbituraatit, mukaan lukien fenobarbitaali ja primidoni - antiretroviraaliset lääkevalmisteet: efavirentsi ja nevirapiini
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V mainitun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Dutch: Laat het uw endocrinoloog onmiddellijk weten als bij uw kind na toediening van Alkindi reacties zoals zwelling of kortademigheid optreden (zie rubriek 4).
Finnish: Kerro heti endokrinologille, jos lapsesi saa jonkin reaktion, kuten turvotusta tai hengenahdistusta, Alkindin antamisen jälkeen (ks. kohta 4).
Dutch: Hydrocortison als vervangingstherapie kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
Finnish: Hydrokortisonikorvaushoitoa voidaan käyttää raskauden aikana.
Dutch: EXP Na opening van de fles moeten de capsules binnen 60 dagen worden gebruikt.
Finnish: EXP Käytä kapselit 60 vuorokauden sisällä purkin avaamisesta.
Dutch: Harde capsule om te openen, die een enkelvoudige dosis granulaat bevat.
Finnish: Avattava kova kapseli sisältää kerta-annoksen rakeita.
Dutch: Bevat ook:
Finnish: Tästä huolimatta:
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 0,5 mg bevat ook kaliumhydroxide en rood ijzeroxide (E172).
Finnish: 0,5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia ja punaista rautaoksidia (E172).
Dutch: Neem contact op met uw endocrinoloog of apotheker voordat u dit middel toedient als uw kind:
Finnish: Keskustele endokrinologin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Alkindin antamista, jos lapsesi
Dutch: De capsules zijn verkrijgbaar in flessen van polyethyleen met hoge dichtheid met een sluiting van polypropyleen met geïntegreerd droogmiddel.
Finnish: Kapselit toimitetaan suuritiheyksisestä polyeteenistä valmistetuissa purkeissa, joissa on polypropyleenisuljin ja kuivausaine.
Dutch: titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), kaliumhydroxide
Finnish: Titaanidioksidi (E171), musta rautaoksidi (E172), kaliumhydroksidi
Dutch: Tabel met de lijst van bijwerkingen
Finnish: Taulukko haittavaikutuksista
Dutch: Op de capsule is met rode inkt "INF-0.5" gedrukt.
Finnish: Kapseliin on painettu punaisella musteella merkintä "INF-0.5".
Dutch: Sommige soorten eten en drinken kunnen van invloed zijn op de manier waarop Alkindi werkt en dit kan betekenen dat uw endocrinoloog de dosis voor uw kind moet verlagen.
Finnish: Jotkin syötävät ja juotavat elintarvikkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Alkindi tehoaa, ja tämä saattaa tarkoittaa sitä, että endokrinologin pitää muuttaa lapsesi annosta.
Dutch: Het dosisbereik van de toegediende Alkindi was 1 mg - 4 mg. Ouders/verzorgers (en waar mogelijk de kinderen) beoordeelden na toediening de smakelijkheid van Alkindi aan de hand van een 5-punts Likert-schaal.
Finnish: Vanhemmat/hoitajat (ja mahdollisuuksien mukaan lapset) arvioivat Alkindin maun miellyttävyyttä 5kohtaisella Likert-asteikolla annon jälkeen.
Dutch: Neem dan contact op met uw endocrinoloog, verpleegkundige of apotheker.
Finnish: Tarkista ohjeet endokrinologilta, sairaanhoitajalta tai apteekista, jos olet epävarma.
Dutch: Houd echter rekening met het hiernavolgende:
Finnish: Kaikki musteet sisältävät seuraavia:
Dutch: In de wetenschappelijke literatuur werden bij volwassen patiënten de volgende bijwerkingen gemeld met onbekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) voor andere geneesmiddelen die hydrocortison bevatten wanneer deze werden toegediend als vervangingstherapie voor bijnierinsufficiëntie.
Finnish: Tieteellisissä julkaisuissa on ilmoitettu seuraavista haittavaikutuksista aikuisilla potilailla, jotka ovat käyttäneet muita hydrokortisonivalmisteita lisämunuaisten vajaatoiminnan korvaushoitona.
Dutch: Het granulaat moet oraal worden toegediend en mag niet worden gekauwd.
Finnish: Rakeet on annettava suun kautta eikä niitä saa pureskella.
Dutch: Vervangingstherapie bij primaire en secundaire bijnierinsufficiëntie Alkindi wordt gebruikt als vervangingstherapie via orale toediening van granulaat volgens richtlijnen voor de klinische praktijk, in een dosis die moet worden getitreerd op basis van de individuele klinische respons.
Finnish: Lisämunuaisten primaarisen ja sekundaarisen vajaatoiminnan korvaushoito Alkindi on kliinisen käytännön mukaan suun kautta rakeina annettava korvaushoito.
Dutch: Op de capsule is met blauwe inkt "INF-1.0" gedrukt.
Finnish: Kapseliin on painettu sinisellä musteella merkintä "INF-1.0".
Dutch: Bewaren in de originele fles ter bescherming tegen licht.
Finnish: Säilytä alkuperäisessä purkissa.
Dutch: Bij historische cohorten volwassenen die vanaf de kindertijd voor CAH werden behandeld, bleken verminderde botmineraaldichtheid en verhoogde percentages botbreuken en groeivertraging op te treden (zie rubriek 4.4) - het is onduidelijk of dit in verband staat met de behandeling met hydrocortison volgens de huidige vervangingsregimes.
Finnish: Aiemmissa kohorteissa on havaittu luuntiheyden pienenemistä ja murtumien lisääntymistä sekä kasvun hidastumista aikuisilla, jotka ovat saaneet hoitoa lisämunuaisen synnynnäiseen liikakasvuun lapsuudesta lähtien (ks. kohta 4.4).
Dutch: Als u stopt met het toedienen van dit middel
Finnish: Jos lopetat Alkindin antamisen
Dutch: - antischimmelmiddelen: itraconazol, posaconazol, voriconazol - antibiotica: erytromycine en claritromycine - antiretrovirale geneesmiddelen: ritonavir - grapefruitsap - drop
Finnish: - sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli, vorikonatsoli - antibiootit: erytromysiini ja klaritromysiini - antiretroviraaliset lääkevalmisteet: ritonaviiri - greippimehu - lakritsi
Dutch: indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171)
Finnish: Indigotiini (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171)
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is hydrocortison.
Finnish: - Vaikuttava aine on hydrokortisoni.
Dutch: Wanneer een kind braakt of zich acuut onwel voelt, moet onmiddellijk met parenterale hydrocortison worden gestart.
Finnish: Jos lapsi oksentelee tai on äkillisesti huonovointinen, parenteraalinen hydrokortisoni on aloitettava viipymättä; lapsen hoitajille on annettava koulutus tämän antoon hätätilanteessa.
Dutch: Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA
Finnish: MedDRAn elinjärjestelmä
Dutch: Het betreft onder andere: - grapefruitsap - drop
Finnish: Näitä ovat seuraavat: - greippimehu - lakritsa.
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 5 mg bevat ook kaliumhydroxide, titaniumdioxide (E171) en zwart ijzeroxide (E172).
Finnish: 5 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös kaliumhydroksidia, titaanidioksidia (E171) ja mustaa rautaoksidia (E172).
Dutch: De inkt op de capsule met een sterkte van 2 mg bevat ook indigotine (E132), geel ijzeroxide (E172) en titaniumdioxide (E171).
Finnish: 2 mg:n vahvuisen kapselin muste sisältää myös indigotiinia (E132), keltaista rautaoksidia (E172) ja titaanidioksidia (E171).
Dutch: Geneesmiddelen die ervoor kunnen zorgen dat uw endocrinoloog de dosis Alkindi van uw kind verlaagt, zijn onder meer: - geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties: itraconazol, posaconazol en voriconazol; - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van infecties (antibiotica):
Finnish: Lääkkeitä, jotka voivat edellyttää lapsesi Alkindi-annoksen pienentämistä, ovat mm. seuraavat: - sienilääkkeet: itrakonatsoli, posakonatsoli ja vorikonatsoli - infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit): erytromysiini ja klaritromysiini - ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttaman infektion ja AIDSin hoitoon käytettävä lääke:
Dutch: - Knijp voorzichtig in de onderkant van de capsule.
Finnish: - Kapselin alaosaa puristetaan kevyesti ja - kapselin yläosa kierretään irti.