FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det anbefalede doseringsregime for delafloxacin er 450 mg oralt hver 12. time i sammenlagt 514 dage efter lægens vurdering.
Hungarian: A delafloxacin ajánlott adagolása 12 óránként 450 mg per os alkalmazva, és a kezelés teljes időtartama 5-14 nap, az orvos megítélése szerint.
Danish: • Fornemmelser som følelsesløshed, snurren, prikken og stikken
Hungarian: • Zsibbadás, bizsergés, tűszúrásszerű, csiklandozó, viszkető érzés
Danish: Der blev ikke observeret klinisk meningsfulde ændringer i farmakokinetikken for delafloxacin ved administration af delafloxacin til patienter med let, moderat eller svært nedsat leverfunktion (ChildPugh klasse A, B og C) sammenlignet med en tilsvarende gruppe raske kontrolpersoner.
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban (Child-Pugh A, B és C osztály) szenvedő betegeknél a delafloxacin farmakokinetikájában nincs klinikailag számottevő eltérés az egészséges kontroll személyekhez viszonyítva.
Danish: Hver tablet indeholder delafloxacin meglumin svarende til 450 mg delafloxacin.
Hungarian: tablettánként 450 mg delafloxacinnak megfelelő delafloxacin meglumint tartalmaz.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Quofenix
Hungarian: Tudnivalók a Quofenix alkalmazása előtt
Danish: • Træthedsfornemmelse
Hungarian: • Fáradtságérzés
Danish: Emballage
Hungarian: Csomagolás Kiszerelés
Danish: Latex-handsker må IKKE anvendes, da de ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Hungarian: Latexkesztyű NEM viselhető, mivel nem nyújt megfelelő védelmet.
Danish: Kontakt straks lægen.
Hungarian: Azonnal szóljon kezelőorvosának!
Danish: RENSEGEL-TUBE - ETIKET
Hungarian: TISZTÍTÓ GÉL TUBUSA - CÍMKE
Danish: Sensorisk funktion
Hungarian: Szenzoros funkciók
Danish: Dette undervisningsprogram skal omfatte: - anbefalinger vedrørende generelle håndterings- og bortskaffelsesforanstaltninger for Qutenza
Hungarian: Ez az oktatási program a következőket tartalmazza: - a Qutenza-ra vonatkozó általános kezelési és megsemmisítési intézkedésekről szóló ajánlások
Danish: Forsøg ikke at fjerne plastret selv.
Hungarian: Ne próbálja meg saját maga eltávolítani a tapaszt.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Hungarian: Az újszülöttekre/csecsemőkre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Danish: Der må ikke anvendes mere end 4 plastre på samme tid.
Hungarian: Egyszerre legfeljebb 4 tapasz alkalmazható.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder.
Hungarian: Ne nyúljon a szeméhez, szájához vagy más érzékeny területekhez.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for 30 minutters behandling.
Hungarian: Harminc perces kezelés utáni adatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: Dysgeusi, hypæstesi
Hungarian: Dysgeusia, hypaesthesia
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 15.
Danish: Dit blodtryk kan stige på grund af smerten, og derfor vil lægen måle dit blodtryk flere gange under behandlingen.
Hungarian: A fájdalom miatt vérnyomása emelkedhet, és ezért kezelőorvosa a kezelés ideje alatt több alkalommal meg fogja mérni a vérnyomását.
Danish: Rør ikke ved plastret med hænderne.
Hungarian: Ne érintse meg a kezével a tapaszt.
Danish: Fortæl din læge, hvis de følgende bivirkninger forekommer eller bliver værre:
Hungarian: Értesítse kezelőorvosát, ha a következő mellékhatások jelentkeznek vagy súlyosbodnak:
Danish: Det smertefulde område skal bestemmes af lægen og markeres på huden.
Hungarian: A fájdalmas területet az orvosnak kell meghatároznia, és a bőrön meg kell jelölnie.
Danish: • applikation af capsaicin bør kun ske under supervision af en læge
Hungarian: • kapszaicin alkalmazása csak orvosi felügyelet mellett történhet
Danish: Utilsigtet eksponering
Hungarian: Nem szándékos expozíció
Danish: ÆSKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Hungarian: 1 VAGY 2 TAPASZT TARTALMAZÓ DOBOZ
Danish: • Hvis du føler, at dit hjerte slår for hurtigt, for langsomt eller slår unormalt .
Hungarian: ● ha szívverését túl gyorsnak, túl lassúnak vagy rendellenesnek érzi
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Danish: I et mindre antal tilfælde, kan disse være tegn på en andengradsforbrænding og har brug for øjeblikkelig opmærksomhed.
Hungarian: Néhány esetben ezek másodfokú égés jelei lehetnek, és sürgős orvosi ellátást igényelnek.
Danish: Blodtrykket skal monitoreres under behandlingsproceduren.
Hungarian: A vérnyomást a kezelés ideje alatt ellenőrizni kell.
Danish: Vent i op til 60 minutter, eller så lang tid som produktets brugervejledning foreskriver.
Hungarian: Várjon 60 percig vagy a készítmény használati utasítása szerinti ideig.
Danish: Qutenzas sikkerhedsprofil hos patienter med diabetes var i overensstemmelse med observationerne hos en non-diabetisk population.
Hungarian: A Qutenza biztonságossági profilja a diabeteses betegeknél megegyezett a nem diabeteses populációban megfigyeltekkel.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: ● ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: o Ikke kendt hyppighed: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Hungarian: ○ Gyakorisága nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: Qutenza virker lokalt på huden og forventes ikke at have nogen indvirkning på andre lægemidler.
Hungarian: A Qutenza helyi hatást fejt ki a bőrön, és nem várható, hogy más gyógyszereket befolyásolna.
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder da det kan medføre irritation og smerte.
Hungarian: Ne nyúljon a szeméhez, szájához vagy más érzékeny területekhez, mivel irritációt vagy fájdalmat okozhat.
Danish: Behandlingsrelateret ubehag
Hungarian: A kezeléssel kapcsolatos kellemetlenség
Danish: Overdosering er derfor usandsynlig.
Hungarian: A túladagolás előfordulása ezért nem valószínű.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Hungarian: ● ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza;
Danish: Lad det sidde på i 30 eller 60 minutter afhængigt af behandlingsstedet.
Hungarian: A kezelés helyétől függően 30 vagy 60 percig hagyja a helyén!
Danish: Der er ikke udført formelle interaktionsundersøgelser med andre lægemidler, eftersom der kun er observeret forbigående lave niveauer af systemisk absorption med Qutenza.
Hungarian: Formális interakciós vizsgálatokat nem végeztek más gyógyszerekkel, mivel a Qutenza alkalmazásakor csak átmeneti, alacsony szintű szisztémás abszorpciót mutattak ki.
Danish: For smertefuld diabetisk perifer neuropati blev der påvist konsistent og reproducerbar effekt ved gentagne behandlinger gennem en 52-ugers periode.
Hungarian: A fájdalmas diabeteses perifériás neuropathia esetén konzisztens és reprodukálható hatásosságot mutattak ki ismételt kezelésekkel, egy 52 hetes időszakban.
Danish: Selvom det hverken var statistisk signifikant eller dosisafhængigt, faldt fertilitetsindekset og antallet af drægtige samlevende rotter i alle capsaicin-behandlede grupper.
Hungarian: Bár statisztikailag nem szignifikáns és nem is dózisfüggő, a fertilitási index és a párosodott patkány számára eső vemhességek száma a kapszaicinnel kezelt összes csoportban csökkent.
Danish: Disse virkninger af capsaicin, der optræder på et senere stadie, omtales ofte som 'desensibilisering' og menes at være grunden til smertelindringen.
Hungarian: A kapszaicinnak ezeket a késői stádiumú hatásait gyakran „deszenzitizációnak" nevezik, és az elképzelések szerint ezek állnak a fájdalom enyhülésének hátterében.
Danish: I dette tilfælde kunne en årsagssammenhæng til Qutenza ikke udelukkes.
Hungarian: Ebben az esetben a Qutenza-val való összefüggést nem tudták kizárni.
Danish: Qutenzas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Hungarian: A Qutenza biztonságosságát és hatásosságát a 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Capsaicin, eller 6-nonenamid, N-[(4-hydroxy-3-methoxyphenyl) methyl]-8-methyl, (6E), er en stærk selektiv agonist for TRPV1-receptoren (transient receptor potential vanilloid 1).
Hungarian: A kapszaicin vagy 6-nonénamid, N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil) metil]-8-metil, (6E), a tranziens receptor potenciál vanilloid-1 (TRPV1) receptor igen szelektív agonistája.
Danish: Kutanplastret skal appliceres på de mest smertefulde hudområder (med anvendelse af op til 4 plastre).
Hungarian: A külsőleges tapaszt a legfájdalmasabb bőrterületekre kell helyezni (legfeljebb 4 tapaszt alkalmazva).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Anæstetika, andre lokale anæstetika, ATC-kode: N01BX04
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Érzéstelenítők, Egyéb helyi érzéstelenítők, ATC kód: N01BX04
Danish: Yderligere risikominimeringsforanstaltninger Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal aftale et undervisningsprogram for sundhedspersonale med de relevante nationale myndigheder og implementere dette program nationalt inden markedsføringen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja a nemzeti illetékes hatóságokkal kidolgozza egy egészségügyi szakembereknek szóló oktatási program részleteit, és a készítmény forgalmazása előtt nemzeti szinten végrehajtja ezt a programot.
Danish: • applikation af Qutenza bør foretages i et godt ventileret arbejdsområde for at reducere risikoen for eksponering på arbejdspladsen - instrukser vedrørende administration af Qutenza - advarsler og forholdsregler, herunder nødvendigheden af:
Hungarian: • a Qutenza alkalmazását jól szellőző területen a foglalkozási expozíció kockázatának csökkentése érdekében kell végezni - a Qutenza alkalmazására vonatkozó utasítások - figyelmeztetések és óvintézkedések, köztük az alábbiak szükségessége:
Danish: Om nødvendigt klippes behåringen i det berørte område for at gøre det lettere at få plastret til at klæbe (undgå barbering af området).
Hungarian: Szükség esetén az érintett területen a szőrt le kell vágni, hogy a tapasz jobban tapadjon (borotválni nem szabad).
Danish: Det vides ikke, om capsaicin/metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a kapszaicin vagy metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Danish: Blodtryksstigning
Hungarian: Vérnyomás-emelkedés
Danish: Følelser fra ikke-TRPV1-udtrykkende kutane nerver forventes at forblive uændrede, herunder evnen til at opdage mekaniske og vibrerende stimuli.
Hungarian: A bőrben található, TRPV1-et nem expresszáló idegek érzékelése várhatóan nem változik, beleértve a mechanikus és vibrációs ingerek érzékelési képességét is.
Danish: Qutenza indeholder capsaicin og tilhører en gruppe af lægemidler som kaldes anæstetika.
Hungarian: A Qutenza kapszaicint tartalmaz, és az anaesztetikumoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Danish: Qutenza-behandlingen kan om nødvendigt gentages med intervaller på 90 dage.
Hungarian: A Qutenza-val végzett kezelés szükség esetén 90 naponta ismételhető.
Danish: Brug ikke Qutenza på beskadiget hud eller åbne sår.
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t sérült bőrön vagy nyílt sebeken.
Danish: For alle 3 ætiologier blev effekten fastholdt gennem den 12 uger lange forsøgsperiode.
Hungarian: A hatásosság mindhárom etiológia esetén a 12 hetes vizsgálati időszak végéig fennmaradt.
Danish: Behåring i behandlingsområdet vil blive klippet.
Hungarian: A kezelendő területen található szőrt levágják.
Danish: Data fra et karcinogenicitetsforsøg hos mus peger på, at capsaicin ikke er karcinogent.
Hungarian: Az egereken végzett karcinogenitási vizsgálata azt jelzi, hogy a kapszaicin nem rákkeltő hatású.
Danish: • at monitorere blodtrykket under behandlingsproceduren
Hungarian: • a kezelés alatt a vérnyomás ellenőrzése
Danish: Som følge af behandlingsrelaterede stigninger i smerter kan der optræde forbigående stigninger i blodtrykket (i gennemsnit < 8,0 mmHg) under og kort efter Qutenza-behandlingen.
Hungarian: A fájdalom kezeléssel összefüggő erősödésének eredményeként a Qutenza-kezelés során vagy röviddel utána átmeneti vérnyomás-emelkedés (átlagosan < 8,0 Hgmm) alakulhat ki.
Danish: Det topikale anæstetikum bør appliceres, så det dækker hele det område, der skal behandles med Qutenza, og 1-2 cm omkring dette område.
Hungarian: A helyi érzéstelenítőt úgy kell alkalmazni, hogy az a Qutenza-val kezelt teljes területet, illetve az azt körülvevő 1-2 cm-es területet beborítsa.
Danish: Det ydre bagsidelag har påtrykt ‘capsaicin 8%'.
Hungarian: A borítóréteg külső felületére nyomtatva a „capsaicin 8%" szöveg látható.
Danish: Peri- og postnatale teratogenicitetsstudier hos rotter har ikke påvist potentiel risiko for reproduktionstoksicitet.
Hungarian: A patkányokon végzett, peri- és posztnatális toxikológiai vizsgálatok nem jeleztek reproduktív toxicitási potenciált.
Danish: Der er ingen antidot til capsaicin.
Hungarian: A kapszaicinnek nincs antidotuma.
Danish: Et teratogenicitetsstudie hos kaniner viste ikke potentiale for embryoføtal toksicitet.
Hungarian: Egy nyulakon végzett teratológiai vizsgálat semmilyen embryofoetalis toxicitási potenciált nem jelzett.
Danish: En farmakokinetisk populationsanalyse af patienter behandlet i 60 og 90 minutter tydede på, at capsaicin-niveauerne i plasma toppede omkring 20 minutter efter fjernelse af Qutenza og faldt meget hurtigt med en gennemsnitlig halveringstid på ca. 130 minutter.
Hungarian: A 60 és 90 percig kezelt betegek populációs farmakokinetikai elemzése azt mutatta, hogy a plazmában a kapszaicin szintje körülbelül 20 perccel a Qutenza eltávolítása után tetőzött és nagyon gyorsan csökkent, körülbelül 130 perces átlagos eliminációs felezési idővel.
Danish: Capsaicins initiale virkning er at aktivere de TRPV1-udtrykkende kutane nociceptorer, der medfører en stikkende fornemmelse og erytem på grund af frigivelsen af vasoaktive neuropeptider.
Hungarian: A kapszaicin kezdeti hatása a bőrben található, TRPV1-et expresszáló, fájdalomérző receptorok aktiválása, ami vazoaktív neuropeptidek felszabadulása miatt szúró érzést és erythemát eredményez.
Danish: Den højeste koncentration af capsaicin, der blev opdaget hos patienter behandlet i 60 minutter, var 4,6 ng/ml målt lige efter fjernelse af Qutenza.
Hungarian: A 60 percig kezelt betegeknél kimutatott legnagyobb kapszaicin-koncentráció 4,6 ng/ml volt, közvetlenül a Qutenza eltávolítása után.
Danish: Ved behandling med Qutenza vil kun meget små mængder af det aktive stof være til stede i blodbanen og kun i meget kort tid.
Hungarian: A Qutenza alkalmazásakor a hatóanyag csak nagyon kis mennyiségben, igen rövid ideig lehet jelen a véráramban.
Danish: Det fremgår af data fra in vitroforsøg (opløsning af det aktive stof og test af hudgennemtrængning), at hastigheden af capsaicinfrigivelse fra Qutenza er lineær i løbet af applikationstiden.
Hungarian: In vitro adatok (hatóanyag-oldódási és bőr-permeációs próbák) azt támasztják alá, hogy a kapszaicin Qutenza-ból történő felszabadulásának sebessége az alkalmazás ideje alatt lineáris.
Danish: Studier hos ammende rotter, der blev eksponeret for Qutenza hver dag i tre timer, viste målbare niveauer af capsaicin i mælken.
Hungarian: A naponta 3 órán át Qutenza-nak kitett, szoptató patkányok esetében a patkányok tejében mérhető kapszaicinszint volt kimutatható.
Danish: Hvis du oplever mange smerter, vil lægen behandle dig med lokal kulde eller give dig et smertestillende lægemiddel.
Hungarian: Ha nagy fájdalmat érez, kezelőorvosa helyi hűsítést fog alkalmazni vagy fájdalomcsillapító gyógyszert ad.
Danish: Tabel 1: Tabel over bivirkninger
Hungarian: 1. táblázat: Mellékhatások táblázatos felsorolása
Danish: De mest kvantificerbare niveauer sås på det tidspunkt, Qutenza blev fjernet, og havde en klar tendens til at forsvinde 3-6 timer efter fjernelse af Qutenza.
Hungarian: A legtöbb, mennyiségileg meghatározható szintet a Qutenza eltávolításakor figyelték meg, és ezek a Qutenza eltávolítása után 3-6 órával egyértelmű eltűnő tendenciát mutattak.
Danish: Brug ikke Qutenza på noget som helst sted på dit hoved eller i ansigtet.
Hungarian: Ne alkalmazza a Qutenza-t se a fején, se az arcán.
Danish: Disse forsigtighedsregler skal iagttages for at undgå utilsigtet kontakt med plastrene eller andre materialer, der har været i kontakt med de behandlede områder.
Hungarian: Ezen óvintézkedéseket kell megtenni, hogy elkerüljük a tapaszokkal vagy egyéb olyan anyagokkal való véletlen találkozást, amelyek érintkeztek a kezelt bőrfelülettel.
Danish: Bivirkningerne var forbigående, selvbegrænsende og sædvanligvis lette til moderate i intensitet.
Hungarian: A mellékhatások átmenetiek, maguktól megszűnők, és rendszerint enyhe/közepes intenzitásúak voltak.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis følgende bivirkninger opstår:
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha a következő hatásokat észleli:
Danish: Qutenza-behandlinger kan gentages hver 90. dag, hvis smerten varer ved eller vender tilbage.
Hungarian: A Qutenza-kezelés 90 naponta megismételhető, a fájdalom megmaradásától vagy kiújulásától függően.
Danish: Qutenza-plastret leveres med en tube rensegel, der ikke indeholder aktivt stof.
Hungarian: A Qutenza tapaszhoz egy tubus tisztító gél tartozik, amely nem tartalmaz hatóanyagot.
Danish: I kliniske forsøg blev patienter forbehandlet med topikalt lidocain (4 %), lidocain (2,5 %)/prilocain (2,5 %) eller med 50 mg tramadol.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az előzetes kezelést a betegeknél lokálisan alkalmazott 4%-os lidokainnal vagy 2,5%-os lidokain/2,5 %-os prilokainnal vagy 50 mg tramadol adásával végezték.
Danish: En undersøgelse af reproduktiv toksicitet hos rotter viste en statistisk signifikant reduktion i antallet og procentdelen af motile sædceller hos rotter behandlet i 3 timer pr. dag fra 28 dage, før de blev sat sammen, gennem deres tid sammen og indtil og med dagen før aflivning.
Hungarian: Egy patkányokon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálat a mozgásképes ondósejtek számának és százalékos arányának statisztikailag szignifikáns csökkenését mutatta az állatok párzását megelőző 28 napon át, az alatt és az állatok leölése előtti napig napi 3 órán át kezelt patkányokban.
Danish: Qutenza må kun anvendes på tør, intakt (ikke-beskadiget) hud, og det må ikke anvendes i ansigtet, over hårgrænsen på skalpen og/eller i nærheden af slimhinder.
Hungarian: A Qutenza-t kizárólag száraz, ép (sérülésmentes) bőrön szabad alkalmazni, az arcon, a fejbőr hajzatvonalán felül és/vagy nyálkahártyák közelében nem.
Danish: 52078 Aachen Tyskland
Hungarian: 52078 Aachen Németország
Danish: Hvis du efter den tid stadig har mange smerter, skal du kontakte lægen.
Hungarian: Ha ez idő eltelte után még mindig erős fájdalma van, kérjük, beszéljen kezelőorvosával.
Danish: 1. grads AV-blok, takykardi, palpitationer
Hungarian: Elsőfokú atrio-ventricularis (AV) blokk, tachycardia, palpitatio
Danish: I tilfælde af formodet overdosering skal plastrene fjernes forsigtigt, rensegel skal appliceres i ét minut og derefter tørres af med tørt gazebind; området skal vaskes forsigtigt med vand og sæbe.
Hungarian: Feltételezett túladagolás esetén a tapaszokat óvatosan el kell távolítani, egy percre tisztító gélt kell felhelyezni, majd száraz gézzel letörölni, és a területet szappannal és vízzel óvatosan le kell mosni.
Danish: Hvis man antager, at der fra et plasterområde på 1.000 cm applikationsområde på 1.000 cm2 frigives cirka 1 % capsaicin fra plastret til en person, der vejer 60 kg, udgør den maksimale potentielle eksponering for capsaicin cirka 0,12 mg/kg én gang hver 3 måned.
Hungarian: Feltételezve, hogy 1000 cm2-es tapaszterület esetén a tapaszból a kapszaicin körülbelül 1%-a jut be egy 60 kg-os személy szervezetébe, a legnagyobb potenciális kapszaicin-expozíció körülbelül 0,12 mg/kg, 3 havonta egy alkalommal.
Danish: Hvis du oplever voldsomme smerter, skal du bede lægen om at fjerne plastret.
Hungarian: Ha nagyon erős fájdalmat érez, kérje meg kezelőorvosát, hogy távolítsa el a tapaszt.
Danish: Lægen eller sygeplejersken fjerner plastrene efter 30 minutter, hvis du behandles for nervesmerter i fødderne, eller 60 minutter, hvis du behandles for nervesmerter i andre dele af kroppen.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember 30 perc elteltével fogja eltávolítani a tapaszokat, ha a lábán jelentkező idegi fájdalom miatt kezelik Önt, vagy 60 perc elteltével, ha a teste más részén jelentkező idegi fájdalom miatt kapja a kezelést.
Danish: Der kan gå op til 1-3 uger, før du oplever smertelindring af Qutenza.
Hungarian: Akár 1-3 hétig is tarthat, amíg a Qutenza teljes fájdalomcsillapító hatását megtapasztalja.
Danish: På grundlag af in vitro-forsøg skønnes det, at cirka 1 % capsaicin absorberes i de epidermale og dermale hudlag ved applikation i én time.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a becslések szerint egyórás alkalmazás során a kapszaicinnek körülbelül 1%-a szívódik fel a bőr hám- és irharétegébe.
Danish: Smerte på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő fájdalom, az alkalmazás helyén fellépő erythema
Danish: Rør ikke Qutenza eller andre materialer, der har været i kontakt med de behandlede områder, da dette kan medføre en brændende og stikkende fornemmelse.
Hungarian: Ne érintse meg a Qutenza-t vagy a kezelt területekkel érintkezett más anyagokat, mivel ez égő és szúró érzést okozhat.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med nedsat følesans i fødderne og hos patienter med øget risiko for sådanne ændringer i den sensoriske funktion.
Hungarian: A lábfejek csökkent érzékelését mutató, illetve a szenzoros funkció ilyen változásaira megnövekedett kockázattal rendelkező betegeknél elővigyázatosság szükséges.
Danish: • hvis du er allergisk over for capsaicin, chilipeber eller andre indholdsstoffer i denne medicin
Hungarian: • ha allergiás a kapszaicinre, a csilipaprikára vagy a gyógyszer (6.
Danish: Der bør dog alligevel udvises forsigtighed ved ordination til gravide.
Hungarian: Terhes nőknek azonban csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Danish: Et reproduktionstoksicitetsstudie hos rotter viste en reduktion i antallet og procentdelen af bevægelige sædceller og antallet af drægtigheder (se pkt.
Hungarian: Patkányokon végzett reprodukciós toxikológiai vizsgálat a mobilis ondósejtek számának és százalékának és a vemhességek számának csökkenését mutatta (lásd 5.3 pont).
Danish: Rens behandlingsområdet.
Hungarian: Tisztítsa meg a kezelendő területet!
Danish: Qutenza frarådes til behandling af patienter under 18 år.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Qutenza 18 évesnél fiatalabb betegek kezelésére nem ajánlott.
Danish: • at give støttebehandling, hvis patienterne oplever en smerteforøgelse under administrationen af Qutenza
Hungarian: • szupportív kezelés biztosítása abban az esetben, ha a beteg a Qutenza alkalmazása során erős fájdalmat észlel
Danish: I kontrollerede forsøg var seponeringsraten på grund af bivirkninger 2,0 % hos patienter i Qutenzagruppen og 0,9 % hos patienter i kontrolgruppen.
Hungarian: A kezelés mellékhatások miatti megszakításának aránya kontrollos vizsgálatokban 2,0% volt a Qutenza-t, illetve 0,9% volt a kontroll szert kapó betegeknél.
Danish: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Hungarian: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti