FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sikkerhedsprofilen for canakinumab var den samme som hos patienterne på 2 år og derover.
Estonian: Kanakinumabi ohutusprofiil oli nendel patsientidel sarnane 2-aastaste ja vanemate lastega.
Danish: Den tilsyneladende clearance pr. kg legemsvægt (CL/F pr. kg) var sammenlignelig for SJIA- og CAPS-populationen (0,004 l/dag pr. kg).
Estonian: Näiv kliirens kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav SJIA ja CAPS populatsioonis (0,004 l/d kg kohta).
Danish: Tag hætteglasset ud af køleskabet og kontroller udløbsdatoen på hætteglasset.
Estonian: - Pärast viaali välja võtmist külmkapist kontrollige kõlblikkusaega viaalil.
Danish: Pulver til injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas (type I-glas) med prop (overtrukket chlorobutylgummi) og flip-off-låg (aluminium).
Estonian: Süstelahuse pulber (kaetud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Danish: Levende vacciner bør normalt gives 3 måneder efter din sidste injektion med Ilaris og 3 måneder før den næste.
Estonian: Tavaliselt tuleb enne elusvaktsiini tegemist oodata 3 kuu möödumist viimasest Ilarise süstest ja enne järgmist süsti oodata vähemalt 3 kuud.
Danish: Opløsningen er klar til opaliserende og farveløs til svagt brunlig-gul.
Estonian: Süstelahus on selge kuni opalestseeruv ning värvitu kuni kergelt pruunikaskollane.
Danish: CYP-ekspressionen kan derfor genoprettes ved introduktion af en potent cytokin-hæmmende behandling, som fx canakinumab.
Estonian: Seetõttu võib tugevatoimelise tsütokiine pärssiva ravi, nagu kanakinumabi kasutuselevõtmise järgselt CYP450 ekspressioon pöörduda.
Danish: Ilaris er indiceret til behandling af kryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) herunder: Muckle-Wells syndrom (MWS),
Estonian: Ilaris on näidustatud krüopuriiniga seotud perioodiliste sündroomide (cryopyrin-associated periodic syndromes, CAPS) raviks, sealhulgas:
Danish: Hyperimmunglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD) Ilaris er indiceret til behandling af hyperimmunglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonat-kinase-mangel (MKD).
Estonian: Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) Ilaris on näidustatud hüperimmunoglobuliin D sündroomi (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkuse raviks.
Danish: Du må ikke anvende denne medicin, hvis du bemærker, at injektionsvæsken ikke er klar til opaliserende, eller hvis den indeholder partikler.
Estonian: - Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate, et lahus ei ole selge kuni küütlev või sisaldab võõrosakesi.
Danish: Hvis der efterfølgende opnås fuldt behandlingsrespons, bør det intensiverede doseringsregime på 300 mg (eller 4 mg/kg for patienter, der vejer ≤40 kg) hver 4. uge opretholdes.
Estonian: Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg (või 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) iga 4 nädala järel.
Danish: Rør ikke ved kanylen eller toppen af hætteglasset.
Estonian: Ärge puutuge nõelu ega viaali ülaosa.
Danish: Ved behandling med canakinumab aftager inflammationsmarkørerne CRP eller SAA og symptomerne på akut inflammation (fx smerte, hævelse, rødme) i de berørte led hurtigt.
Estonian: Kanakinumabi ravi järgselt vaibusid haaratud liigeses kiirelt põletikumarkerid CRP või SAA ja ägeda põletiku nähud (nt valu, paistetus, punetus).
Danish: Behandling af CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF og Stills sygdom (AOSD og SJIA) canakinumab-behandling bør ikke indledes eller fortsættes hos patienter med en aktiv, behandlingskrævende infektion.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ja Stilli tõve (täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA) ravi Ravi kanakinumabiga ei tohi alustada ega jätkata patsientidel, kellel on meditsiinilist sekkumist vajav äge infektsioon.
Danish: Hvis du ikke har reageret godt nok på behandlingen efter 7 dage, vil din læge måske give dig endnu en dosis på 150 mg eller 2 mg/kg.
Estonian: - Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
Danish: Vend nu forsigtigt hætteglasset på hovedet og tilbage igen ti gange.
Estonian: Nüüd pöörake viaal ettevaatlikult tagurpidi ja uuesti tagasi kümme korda, vältides kummikorgi puutumist.
Danish: Almindelige tegn på AOSD og SJIA inkluderer feber, udslæt, hepatosplenomegali, lymfadenopati, polyserositis og artritis.
Estonian: Sagedaseimad täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA nähud on palavik, lööve, hepatosplenomegaalia, lümfadenopaatia, polüserosiit ja artriit.
Danish: Sikkerhedsprofilen af canakinumab i en undergruppe af unge SJIA-patienter i alderen 16 til 20 år (n=31) var i overensstemmelse med sikkerhedsprofilen hos SJIA-patienter under 16 år.
Estonian: Noorte täiskasvanud SJIA patsientide alarühmas vanuses 16 kuni 20 aastat (n=31) oli kanakinumabi ohutusprofiil vastavuses alla 16-aastaste SJIA patsientide ohutusprofiiliga.
Danish: Overordnet var der ingen klinisk relevant forskel mellem sikkerheds- og tolerabilitetsprofilen for canakinumab hos pædiatriske patienter sammenlignet med den samlede population.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga.
Danish: Efter grundig undervisning i korrekt injektionsteknik kan patienter eller deres plejeperson injicere Ilaris, hvis det efter lægens afgørelse er hensigtsmæssigt.
Estonian: Pärast vastavat koolitust korrektse süstimistehnika kohta võivad patsiendid või nende hooldajad ise Ilarist süstida, kui arst seda kohaseks peab ja vajadusel sellele järgneb arstlik kontroll (vt lõik 6.6).
Danish: • Hyperimmunglobulin D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinase-mangel (MKD),
Estonian: • Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/ mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD),
Danish: Overordnet var der ingen klinisk relevant forskel mellem canakinumab's profil med hensyn til effekt, sikkerhed og tolerabilitet hos pædiatriske patienter sammenlignet med den overordnede CAPS-population.
Estonian: Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi efektiivsus-, ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldise CAPS populatsiooniga.
Danish: Tag hætten af overførselskanylen igen.
Estonian: Eemaldage uuesti kate ülekandenõelalt.
Danish: Opbevar hætteglasset i yderkartonen for at beskytte mod lys.
Estonian: Viaal hoida välispakendis, valguse eest kaitstult.
Danish: Der må ikke sprøjtes luft ned i væsken.
Estonian: Ärge süstige õhku lahusesse.
Danish: En yderligere farmakokinetisk analyse viste, at canakinumabs farmakokinitik hos 6 pædiatriske CAPS-patienter under 2 år var sammenlignelig med farmakokinetikken hos pædiatriske patienter i alderen 2-4 år.
Estonian: Täiendav kanakinumabi farmakokineetika analüüs 6 CAPS diagnoosiga alla 2-aastasel lapsel näitas, et farmakokineetika on sarnane lastega vanuses 2...4 aastat.
Danish: Den tilsyneladende clearance pr. kg legemsvægt (CL/F pr. kg) var sammenlignelig for gigt- og CAPS-populationen (0,004 l/dag/kg).
Estonian: Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
Danish: Gennemsnitlige værdier for Cmax og AUCinf efter en enkel subkutan dosis på 150 mg hos en typisk voksen CAPS-patient (70 kg) var 15,9 µg/ml og 708 µg*dag/ml.
Estonian: Pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust olid keskmisel CAPS patsiendil (70 kg) Cmax ja AUCinf 15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml.
Danish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvæske leveres som et engangshætteglas til individuel brug.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Danish: Et 6 års observationelt registerstudie blev gennemført for at generere data for langtidssikkerhed ogeffektivitet for pædiatriske og voksne CAPS patienter i rutine klinisk praksis.
Estonian: Kanakinumabi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks CAPS diagnoosiga täiskasvanutelt ja lastelt, kes said kanakinumabi tavaravina, viidi läbi 6-aastane vaatlusuuring.
Danish: Injektionsvæsken skal praktisk taget være fri for synlige partikler og klar til opaliserende.
Estonian: Lahus peab olema praktiliselt ilma nähtavate osakesteta ning selge kuni opalestseeruv.
Danish: Tal med din læge, hvis det er nødvendigt, at du bliver vaccineret med en levende vaccine, efter du er startet på behandling med Ilaris.
Estonian: Kui te vajate Ilarisega ravi alustamise järgselt elusvaktsiinidega vaktsineerimist, rääkige sellest oma arstile.
Danish: Unormalt niveau af triglycerider i blodet (forstyrrelser i lipidstofskiftet).
Estonian: Infektsioonide eest kaitsvate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia) Triglütseriidide ebanormaalne tase veres (rasvade ainevahetuse häire).
Danish: Ilaris 150 mg/ml injektionsvæske canakinumab s.c.
Estonian: Ilaris 150 mg/ml süstelahus canakinumabum s.c.
Danish: Den anbefalede canakinumabdosis til voksne patienter med urinsyregigt er 150 mg subkutant som en enkeltdosis under anfald.
Estonian: Kanakinumabi soovitatav annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg manustatuna hoo ajal subkutaanselt ühekordse annusena.
Danish: Fase III-studiets pivotale, randomiserede, placebokontrollerede behandlingsperiode (del II) Canakinumab n/N (%)
Estonian: III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga raviperiood (II osa) Kanakinumab n/N (%)
Danish: Hvis fuldt behandlingsrespons efter 7 dage, vedligeholdelsesdosis: 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uge
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Danish: Genbrug aldrig rester af injektionsvæsken.
Estonian: Ärge kunagi kasutage allesjäänud lahust uuesti.
Danish: Der var intet, der tydede på accelereret clearance eller tidsafhængig ændring i canakinumabs farmakokinetiske egenskaber efter gentagen administration.
Estonian: Korduva manustamise järgselt ei täheldatud kliirensi kiirenemist ega kanakinumabi farmakokineetiliste parameetrite ajast sõltuvat muutust.
Danish: Behandling med canakinumab bør ikke initieres hos patienter med neutropeni eller leukopeni.
Estonian: Neutropeenia või leukopeeniaga patsientidel ei tohi kanakinumabiga ravi alustada.
Danish: En type af medicin, der kaldes tumor-nekrose faktor (TNF)-hæmmere fx etanercept, adalimumab eller infliximab.
Estonian: Koos Ilarisega ei tohi kasutada ravimeid, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitoriteks, nagu etanertsept, adalimumab või infliksimab.
Danish: Vedligeholdelsesdosis 4 mg/kg hver 8. uge
Estonian: Säilitusannus 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Danish: Hvis du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA), kan du selv foretage indsprøjtningen af Ilaris efter grundig undervisning, eller en pårørende/omsorgsperson kan give dig indsprøjtningen.
Estonian: Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), võite te Ilarist endale ise süstida pärast õpetuse saamist või süstib teid hooldaja.
Danish: Hvis injektionsvæsken ikke anvendes straks, skal den opbevares i køleskab (2 C - 8 C) og anvendes indenfor 24 timer.
Estonian: Kui ei ole võimalik kohe kasutada, tuleb lahust hoida külmkapis (2 °C…8 ºC) ning kasutada 24 tunni jooksul.
Danish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA): Du skal fortsætte med at tage Ilaris, så længe lægen fortæller dig, at du skal.
Estonian: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA): Ilarise kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui arst soovitab.
Danish: Der er rapporteret forbigående og asymptomatiske forhøjelser af transaminaser i serum eller bilirubin i kliniske forsøg (se pkt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on kirjeldatud mööduvat ja asümptomaatilist maksa aminotransferaaside aktiivsuse või bilirubiinisisalduse suurenemist seerumis (vt lõik 4.8).
Danish: Hazard ratio for triamcinolonacetonid CI p-værdi, 1-sidet p < 0,0001*
Estonian: 1-poolne p-väärtus p < 0,0001*
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales det at monitorere patienten for objektive tegn og symptomer på bivirkninger.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete sümptomite suhtes ning vajadusel rakendada koheselt sümptomaatilist ravi.
Danish: Find et rent sted, hvor du kan forberede og give dig selv indsprøjtningen.
Estonian: Oluline ettevalmistus - Leidke puhas koht ettevalmistumiseks ja enda süstimiseks.
Danish: Læg overførselskanylen i kanyleboksen.
Estonian: Pange ülekandenõel teravate esemete konteinerisse.
Danish: Injektionsvæsken skal anvendes straks efter perforering af gummihætten for klargøring af injektionen.
Estonian: - Lahus tuleb kasutada kohe pärast esmast viaali korgi läbistamist nõelaga.
Danish: Canakinumab havde også en superior effekt sammenlignet med placebo på de sekundære endepunkter PGA <2 og CRP ≤10 mg/l i alle tre kohorter.
Estonian: Kõigis kolmes kohordis olid ka teisesed tulemusnäitajad, PGA < 2 ja CRP ≤ 10 mg/l, kanakinumabiga paremad kui platseebo korral.
Danish: Baseret på litteraturrapporter forventes effekten og sikkerheden hos AOSD-patienter at svare til effekten og sikkerheden hos SJIA-patienter.
Estonian: Kirjanduse andmetel on efektiivsus ja ohutus täiskasvanu eas alanud Stilli tõvega patsientidel eeldatavasti sarnane efektiivsusega SJIA patsientidel.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter denne øgede dosis, kan en tredje dosis canakinumab på 300 mg eller 4 mg/kg overvejes.
Estonian: Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
Danish: Forhøjet urinsyre blev ikke observeret i kliniske studier hos populationer, der ikke havde urinsyregigt (se pkt.
Estonian: Mittepodagraga patsientidel läbiviidud kliinilistes uuringutes ei kirjeldatud kusihappetaseme tõusu (vt lõik 5.1).
Danish: Hold sprøjten vinkelret på huden, og skub med en enkelt, jævn bevægelse kanylen lige ned og helt ind i huden.
Estonian: Hoidke süstalt 90-kraadise nurga all ja torgake nõel ühe sujuva liigutusega kogu ulatuses naha sisse.
Danish: Efter opløsning indeholder hver ml opløsning 150 mg canakinumab.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab lahuse iga ml 150 mg kanakinumabi.
Danish: Ilaris kan anvendes sammen med colchicin, hvis det er relevant.
Estonian: Ilarist kasutatakse vajadusel koos kolhitsiiniga.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons (ophør af udslæt og andre generaliserede inflammatoriske symptomer) ikke er opnået 7 dage efter en initialdosis på 150 mg eller 2 mg/kg, kan endnu en dosis af canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg overvejes.
Estonian: Kui patsientidel algannusega 150 mg või 2 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust (lööbe ja muude üldiste põletikunähtude taandumist), võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Danish: Tumornekrosefaktor-receptor-associeret periodisk syndrom (TRAPS) Ilaris er indiceret til behandling af tumornekrosefaktor (TNF)-receptor-associeret periodisk syndrom (TRAPS).
Estonian: Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS)
Danish: Ilaris 150 mg pulver til injektionsvæske leveres som et engangshætteglas til individuel brug.
Estonian: Ilaris 150 mg süstelahuse pulber on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Danish: Patienter skal derfor monitoreres omhyggeligt for objektive tegn og symptomer på infektioner under og efter behandling med canakinumab.
Estonian: Seetõttu tuleb patsiente ravi ajal ja pärast ravi kanakinumabiga hoolikalt jälgida infektsiooninähtude suhtes.
Danish: Et hætteglas indeholder 150 mg canakinumab i 1 ml opløsning.
Estonian: Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi 1 ml-s lahuses.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter en initialdosis på 4 mg/kg, kan endnu en dosis af canakinumab på 4 mg/kg overvejes.
Estonian: Kui patsientidel algannusega 4 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 4 mg/kg annuse manustamist.
Danish: Hvis den ikke anvendes straks efter rekonstitution, skal opløsningen opbevares ved 2 °C til 8 °C og anvendes inden for 24 timer.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
Danish: Hvis fuldt behandlingsrespons efter 7 dage, vedligeholdelsesdosis: 8 mg/kg hver 8. uge
Estonian: Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Danish: Injektionsvæske i et hætteglas (type I-glas) med prop (lamineret chlorbutylgummi) og flip-off-låg (aluminium).
Estonian: Süstelahus (lamineeritud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Danish: 1 hætteglas.
Estonian: 1 viaal.
Danish: Opløsningen skal være farveløs eller kan have et svagt brun-gult skær.
Estonian: Lahus peab olema värvitu või õrna pruunikas-kollaka varjundiga.
Danish: Brug aldrig eventuelle rester af injektionsvæsken.
Estonian: Ärge kunagi kasutage alles jäänud lahust.
Danish: Fortsat behandling med canakinumab hos patienter uden bedring skal revurderes af den behandlende læge.
Estonian: Kliinilise paranemiseta patsientidel peab raviarst uuesti hindama kanakinumabi ravi jätkamist.
Danish: Rens indsprøjtningsstedet med en ny spritserviet.
Estonian: Puhastage süstekoht uue alkoholitampooniga.
Danish: - Tag hætten af udtrækningskanylen.
Estonian: - Eemaldage lahuse võtmise nõelalt kork.
Danish: Vælg et indsprøjtningssted på det øverste af låret, maven, overarmen eller balden.
Estonian: Valige süstekoht reie ülaosa-, kõhu-, õlavarre- või tuharapiirkonnas.
Danish: Hvis et tilfredsstillende klinisk respons ikke er opnået 7 dage efter behandlingsstart, kan endnu en dosis af canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg overvejes.
Estonian: Kui patsientidel ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Danish: Hvis du giver dig selv indsprøjtning af Ilaris eller giver en patient Ilaris Hvis du er patient med CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sygdom (AOSD eller SJIA) eller omsorgsperson for en patient med en af disse sygdomme, kan du give indsprøjtninger med Ilaris efter grundig undervisning i korrekt indsprøjtningsteknik.
Estonian: Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) või te olete sellise seisundiga patsiendi hooldaja, võite Ilarist ise süstida pärast õige süstimistehnika õppimist.
Danish: Ilaris er indiceret til behandling af familiær middelhavsfeber (FMF).
Estonian: Perekondlik Vahemere palavik (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris on näidustatud perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Danish: Allergiske reaktioner med udslæt og kløe og muligvis også nældefeber, besvær med vejrtrækningen eller med at synke, svimmelhed, hjertebanken eller lavt blodtryk.
Estonian: Hingamis- või neelamisraskus, uimasus, ebatavaline südamepekslemise tunne (palpitatsioonid) või madal vererõhk.
Danish: Biotilgængeligheden er ikke blevet bestemt specifikt hos patienter med TRAPS, HIDS/MKD eller FMF.
Estonian: Biosaadavust TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel ei ole eraldi määratud.
Danish: Kontrollér udløbsdatoen på hætteglasset og sprøjterne.
Estonian: Kontrollige kõlblikkusaega viaalil ja süstaldel.
Danish: Undgå at berøre hætteglassenes propper.
Estonian: Ärge puutuge viaalide korke.
Danish: Ilaris er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole Ilarise kasutamist uuritud.
Danish: Efter indsprøjtningen
Estonian: Pärast süstimist
Danish: Smid på sikker vis kanylerne og sprøjten i kanyleboksen eller som anvist af lægen, sygeplejersken eller apoteket.
Estonian: Pange nõelad ja süstal turvaliselt teravate esemete konteinerisse või hävitage need vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Danish: Ilaris indsprøjtes hver 8. uge som en enkelt dosis.
Estonian: Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.
Danish: Ilaris bør gives i kombination med colchicin, såfremt dette er hensigtsmæssigt.
Estonian: Ilarist tuleb vajadusel kasutada kombinatsioonis kolhitsiiniga.
Danish: Forhøjede niveauer af transaminaser er i sjældne tilfælde set hos CAPS-patienter.
Estonian: CAPS patsientidel on harva täheldatud maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ilaris den 23. oktober 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ilarise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2009.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Ilaris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ilarise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Andelen af patienter uden tilbagefald var lavere (ca. 57 %) hos børn i alderen 2-4 år.
Estonian: Relapsideta patsientide osakaal oli väiksem (ligikaudu 57%) 2-4-aastastel lastel.
Danish: − familiær middelhavsfeber (FMF)
Estonian: − perekondlik Vahemere palavik (FMF);
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Ilaris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ilarise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvorfor blev Ilaris godkendt?
Estonian: Miks Ilaris heaks kiideti?
Danish: Andre oplysninger om Ilaris
Estonian: Muu teave Ilarise kohta
Danish: Da virksomheden havde fremlagt de ønskede yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de "særlige omstændigheder" ophævet 22. marts 2017.
Estonian: Et ettevõte esitas vajaliku lisateabe, tühistati müügiloa erandkorras väljastatus 22. Märtsil 2017.
Danish: Ilaris blev oprindelig godkendt under "særlige omstændigheder", da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Estonian: Ilaris kiideti esialgu heaks erandkorras, sest teaduslikel põhjustel ei olnud heakskiitmise ajal võimalik saada Ilarise kohta täielikku teavet.
Danish: Hvad er Ilaris, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Ilaris ja milleks seda kasutatakse?
Danish: − hyperimmunoglobulin-D-syndrom (HIDS)/mevalonatkinasemangel (MKD)
Estonian: − hüperimmunoglobuliin-D-sündroom (HIDS) / mevalonaadi kinaasi vaegus (MKD);
Danish: Periodiske febersyndromer
Estonian: Perioodilise palaviku sündroomid
Danish: Der blev også konstateret visse usædvanlige eller opportunistiske infektioner som følge af et reduceret antal hvide blodlegemer.
Estonian: Teatud infektsioonid olid vere valgeliblede vähese sisalduse tõttu ebaharilikud või oportunistlikud.
Danish: Ilaris må ikke anvendes til patienter, som har en aktiv eller svær infektion.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada aktiivse või ägeda infektsiooniga patsiendid.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Ilaris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ilarise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Den væsentligste risiko forbundet med dette lægemiddel er infektion, hovedsageligt i næsen og halsen.
Estonian: Ravimi põhirisk on infektsioon, enamasti nina- ja kurguinfektsioon.
Danish: Ved at binde sig til interleukin-1 beta blokerer canakinumab dets aktivitet og bidrager derved til at lindre sygdommenes symptomer.
Estonian: Virgatsainega interleukiin-1β seondumisel blokeerib kanakinumaab aine toime ja aitab leevendada haiguse sümptomeid.
Danish: Efter grundig instruktion kan patienterne selv eller deres omsorgspersoner injicere Ilaris, hvis lægen skønner, at dette er hensigtsmæssigt (mod urinsur gigt skal lægemidlet dog altid administreres af en sundhedsperson).
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad tohivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida Ilarist ise, kui arst peab seda asjakohaseks (podagraartriidi korral tohib ravimit manustada ainult tervishoiutöötaja).