FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby przyjmowali darunawir z małą dawką rytonawiru w ciągu 30 minut od ukończenia posiłku.
Latvian: Pacientiem jānorāda lietot darunavīru ar mazas devas ritonavīru 30 minūšu laikā pēc maltītes beigām.
Polish: Jeśli zalecono przyjmowanie leku Darunavir Krka dwa razy na dobę dziecko musi przyjmować jedną dawkę rano, a drugą wieczorem.
Latvian: Ja Darunavir Krka ir parakstīts lietošanai divas reizes dienā, bērnam viena deva jālieto no rīta, otrā -vakarā.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.01.2018 r.
Latvian: Reģistrācijas datums: 2018. gada 26. janvāris
Polish: Krka i rytonawirem zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Krka un ritonavīru, jāieņem saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Należy zjeść posiłek lub przekąskę w okresie 30 minut przed przyjęciem leku Darunavir Krka i rytonawiru.
Latvian: Jums jāpaēd vai jāuzkož 30 minūtes pirms Darunavir Krka un ritonavīra lietošanas.
Polish: Lek Darunavir Krka stosowany był jedynie u niewielkiej liczby pacjentów w wieku 65 lat lub starszych.
Latvian: Darunavir Krka lietots nelielam skaitam 65 gadus vecu vai vecāku pacientu.
Polish: Co to jest lek Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Darunavir Krka un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Darunavir Krka nie wyleczy zakażenia wirusem HIV.
Latvian: Darunavir Krka nevar izārstēt HIV infekciju.
Polish: darunawir AUC24h ↑ 33% (na podstawie analizy farmakokinetyki populacyjnej)
Latvian: darunavīra AUC24h ↑ 33% (pamatojoties uz populācijas farmakokinētisko modeli)
Polish: ¶ aż 5-krotny wzrost obserwowany był w ograniczonej grupie uczestników badania
Latvian: ¶ ierobežotā pētījuma dalībnieku apakšgrupā tika novērots pieckārtīgs pieaugums
Polish: Etynyloestradiol (3 mg/0,02 mg raz na dobę)
Latvian: Etinilestradiols (3 mg/0,02 mg reizi dienā)
Polish: Przyjmowanie leku Darunavir Krka może mieć wpływ na skuteczność innych leków.
Latvian: Darunavir Krka var ietekmēt citu zāļu iedarbību.
Polish: W większości przypadków lek Darunavir Krka można kojarzyć z lekami przeciw zakażeniu HIV należącymi do innej grupy [np. NRTI (nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), NNRTI (nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy), antagoniści CCR5 i IF (inhibitory fuzji)].
Latvian: Vairumā gadījumu Darunavir Krka var kombinēt ar anti-HIV zālēm, kas pieder pie citas grupas (piemēram, NRTI (nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), NNRTI [ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori), CCR5 antagonisti un FI (fūzijas inhibitori)].
Polish: Stosowanie leku Darunavir Krka z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3 „Jak stosować lek Darunavir Krka."
Latvian: Darunavir Krka kopā ar uzturu un dzērienu Skatīt 3. punktu "Kā lietot Darunavir Krka".
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonavir 10 kg do <15 kg N=5
Latvian: Galarezultāts 48. nedēļā darunavīrs /ritonavīrs 10 kg to < 15 kg N=5
Polish: Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiety w ciąży, a tym samym w celu zmniejszenia ryzyka przeniesienia zakażenia HIV na noworodka, należy z zasady brać pod uwagę dane dotyczące zwierząt a także doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Latvian: Parasti, pieņemot lēmumu par antiretrovirālo līdzekļu lietošanu HIV infekcijas terapijā grūtniecēm un šāda veida HIV vertikālās nodošanas riska mazināšanu jaundzimušajam, jāņem vērā gan dati no pētījumiem ar dzīvniekiem, gan klīniskā pieredze ar grūtniecēm.
Polish: Lekarz zaleci odpowiednie leczenie objawów lub podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku Darunavir Krka.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks, kā jāārstē simptomi un vai ir jāpārtrauc lietot Darunavir Krka.
Polish: W przeciwieństwie do danych dotyczących darunawiru/rytonawiru, darunawir/kobicystat może nasilać stężenia leków przeciwdepresyjnych w osoczu (hamowanie CYP2D6 i (lub) CYP3A).
Latvian: Atšķirībā no datiem par darunavīru/ritonavīru, darunavīrs/kobicistats var paaugstināt šo antidepresantu koncentrāciju plazmā (CYP2D6 un/vai CYP3A inhibīcija).
Polish: Lekarz prowadzący oceni, czy tabletki Darunavir Krka są odpowiednie dla dziecka.
Latvian: Ārsts noteiks vai Darunavir Krka ir piemērotas Jūsu bērnam.
Polish: Jeśli pacjent należy do tej grupy wiekowej, powinien skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwości przyjmowania leku Darunavir Krka.
Latvian: Ja Jūs esat šajā vecuma grupā, lūdzu, konsultējieties ar ārstu par Darunavir Krka lietošanu.
Polish: Innymi ciężkimi działaniami niepożądanymi były: cukrzyca (często) i zapalenie trzustki (niezbyt często).
Latvian: Citas smagas blakusparādības ir diabēts (bieži) un aizkuņģa dziedzera iekaisums (retāk).
Polish: Działanie leku Darunavir Krka polega na zmniejszeniu liczebności wirusa HIV w organizmie.
Latvian: Darunavir Krka darbojas, samazinot HIV daudzumu Jūsu organismā.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeżeli przyjmowanie leku Darunavir Krka wywołuje zawroty głowy.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja pēc Darunavir Krka lietošanas Jums ir reibonis.
Polish: Dlatego darunawir może mieć różne przeciwwskazania i zalecenia dotyczące jednoczesnego przyjmowania leków w zależności od tego, czy związek jest wzmocniony rytonawirem (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5).
Latvian: Tāpēc darunavīram var būt atšķirīgas kontrindikācijas un ieteikumi par vienlaikus lietotām zālēm atkarībā no tā, vai šīs vielas iedarbību pastiprina ar ritonavīru (skatīt 4.3, 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Polish: - etynyloestradiolu z drospirenonem.
Latvian: - etinilestradiolu/drospirenonu.
Polish: Jednak, gdy niedostępna jest ocena genotypu HIV, u dzieci i młodzieży, u których nie stosowano wcześniej terapii inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu darunawir/rytonawir raz na dobę, a u dzieci i młodzieży, u których stosowano wcześniej terapię inhibitorem proteazy HIV zaleca się przyjmowanie schematu duranawir/rytonawir dwa razy na dobę.
Latvian: Tomēr, ja HIV genotipa noteikšana nav iespējama, pediatriskajiem pacientiem, kuriem iepriekš nav lietota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad darunavīru/ritonavīru lieto vienu reizi dienā, bet pacientiem, kuriem iepriekš ir izmantota HIV proteāžu inhibitoru terapija, ieteicams izmantot shēmu, kad zāles lieto divas reizes dienā.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać stężenie cukru we krwi.
Latvian: Darunavir Krka var paaugstināt cukura līmeni asinīs.
Polish: Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 lub 800 miligramów nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 3 lat lub o masie ciała poniżej 40 kilogramów.
Latvian: Darunavir Krka 400 vai 800 mg tabletes nav paredzētas lietošanai bērniem līdz 3 gadu vecumam vai ar ķermeņa masu, kas mazāka par 40 kg.
Polish: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka w trakcie posiłku.
Latvian: - Bērnam jālieto Darunavir Krka ēdienreizes laikā.
Polish: Ich wykaz zamieszczono w punkcie pt. „Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami".
Latvian: Tās uzskaitītas iepriekš punktā "Darunavir Krka nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm".
Polish: Darunavir Krka to lek przeciwretrowirusowy, stosowany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
Latvian: Darunavir Krka ir antiretrovirāls līdzeklis, ko lieto cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas ārstēšanai.
Polish: Dane oparte na analizach w 48. tygodniu Dane oparte na analizach w 96. tygodniu Ustalenia zgodnie z algorytmem TLOVR Na podstawie normalnego przybliżenia do różnicy w % odpowiedzi Nieukończenie jest traktowane jako niepowodzenie leczenia: pacjentom, którzy przerwali przedwcześnie, przypisano zmianę równą 0
Latvian: Datus pamato 48. nedēļā veiktās analīzes Datus pamato 96. nedēļā veiktās analīzes Pieņēmumi saskaņā ar TLOVR algoritmu Pamato parastais atbildreakcijas procentuālās atšķirības tuvinājums Attiecībā uz pacientiem, kuri nepabeidza dalību, pastāv pieņēmums par neveiksmi.
Polish: Wskazówki dotyczące stosowania u dzieci: - Dziecko musi przyjmować lek Darunavir Krka zawsze w skojarzeniu z rytonawirem.
Latvian: Norādījumi bērniem - Bērnam Darunavir Krka vienmēr jālieto kopā ar ritonavīru.
Polish: - Dziecko musi przyjmować odpowiednią dawkę leku Darunavir Krka i rytonawiru dwa razy na dobę lub raz na dobę.
Latvian: - Bērnam jālieto atbilstoša Darunavir Krka un ritonavīra deva divas reizes dienā vai vienu reizi dienā.
Polish: ║ na podstawie opublikowanych danych z darunawirem z rytonawirem rozuwastyna AUC ↑ 93% rozuwastyna Cmax ↑ 277% rozuwastyna Cmin ND
Latvian: ║ pamatojoties uz publicētajiem datiem par darunavīru/ritonavīru rosuvastatīna AUC ↑ 93% rosuvastatīna Cmax ↑ 277% rosuvastatīna Cmin NN
Polish: Rozuwastatyna 10 mg jeden raz na dobę rosuwastatyna AUC ↑ 48% rosuwastatyna Cmax ↑ 144%
Latvian: Rosuvastatīns 10 mg vienu reizi dienā rosuvastatīna AUC ↑ 48% rosuvastatīna Cmax ↑ 144%
Polish: ANTAGONIŚCI RECEPTORA H2
Latvian: H2-RECEPTORU ANTAGONISTI
Polish: Lopinawir/ rytonawir mg na dobę N=346
Latvian: Lopinavīrs/ ritonavīrs mg dienā N=346
Polish: Osoby przyjmujące lek Darunavir Krka nadal są zagrożone rozwojem infekcji bądź innych chorób związanych z obecnością wirusa HIV.
Latvian: Lietojot Darunavir Krka, var attīstīties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać ryzyko krwawień.
Latvian: Darunavir Krka var paaugstināt asiņošanas risku.
Polish: Ocena profilu bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży wykonana została na podstawie analizy danych z 48 tygodni pochodzących z trzech badań II fazy.
Latvian: Pediatriskā populācija Drošuma vērtējums pediatriskiem pacientiem ir balstīts uz 48 nedēļu drošuma datu analīzi trijos II fāzes klīniskajos pētījumos.
Polish: Lekarz poinformuje o tym, ile leku Darunavir Krka tabletki oraz rytonawiru (kapsułki, tabletki lub roztwór) musi przyjmować dziecko.
Latvian: Ārsts Jūs informēs, cik Darunavir Krka tablešu un cik ritonavīra (kapsulu, tablešu vai šķīduma) bērnam ir jālieto.
Polish: Lek Darunavir Krka należy przyjmować w skojarzeniu z małą dawką rytonawiru i innych leków przeciw wirusowi HIV.
Latvian: Darunavir Krka jālieto kombinācijā ar mazām ritonavīra devām un citām zālēm HIV ārstēšanai.
Polish: Amiodaron Beprydyl Dronedaron Iwabradyna Chinidyna Ranolazyna
Latvian: Amiodarons Bepridils Dronedarons Ivabradīns Hinidīns Ranolazīns
Polish: Skuteczności i bezpieczeństwa stosowania darunawiru z rytonawirem w dawce 100 mg i pozostałymi lekami z grupy HIV PI (np.: (fos)amprenawir, nelfinawir i typranawir) nie oceniono u pacjentów z wirusem HIV.
Latvian: Darunavīra lietošanas efektivitāte un drošums kombinācijā ar 100 mg ritonavīra un jebkuru citu PI (piemēram, (fos)amprenavīru, nelfinavīru un tipranavīru) HIV pacientiem nav noskaidrots.
Polish: To wskazanie oparte jest na okresie półtrwania darunawiru w obecności rytonawiru i zalecanym odstępie między dawkami wynoszącym około 24 godzin.
Latvian: Šis norādījums ir balstīts uz darunavīra eliminācijas pusperiodu ritonavīra klātienē un uz ieteicamo aptuveni 24 stundu intervālu starp devām.
Polish: Dostępne są inne moce leku Darunavir Krka.
Latvian: Ir pieejami citi Darunavir Krka zāļu stiprumi.
Polish: Darunawir w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, dlatego nie jest prawdopodobne, aby dializoterapia mogła istotnie wpłynąć na usunięcie substancji czynnej.
Latvian: Tā kā darunavīrs lielā mērā saistās ar olbaltumvielām, dialīzei nav lielas nozīmes aktīvās vielas izvadīšanā.
Polish: Podczas terapii lekiem Darunavir Krka nie wolno stosować preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Latvian: Darunavir Krka nedrīkst lietot kombinācijā ar asinszāli (Hypericum perforatum) saturošiem preparātiem.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Darunavir Krka należy omówić to z lekarzem,
Latvian: Pirms Jūs sākat lietot Darunavir Krka, ārstam jāizdara asinsanalīzes.
Polish: Darunavir Krka zawiera substancję czynną darunawir.
Latvian: Darunavir Krka satur aktīvo vielu darunavīru.
Polish: Skuteczność leku Darunavir Krka może być obniżona w przypadku równoczesnego przyjmowania jednego z poniższych leków.
Latvian: Darunavir Krka iedarbība var mazināties, ja lietojat kādu no zemāk minētiem produktiem.
Polish: Wysypka (zwykle łagodna lub umiarkowanie nasilona) może występować częściej u pacjentów stosujących lek Darunavir Krka i raltegrawir (w leczeniu zakażenia HIV), niż u pacjentów stosujących oddzielnie którykolwiek z leków.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Darunavir Krka un raltegravīru (pret HIV infekciju), izsitumi (parasti viegli vai mēreni izteikti) var rasties biežāk nekā pacientiem, kuri kādas no šīm zālēm lieto atsevišķi.
Polish: Odsetek (%) pacjentów z odpowiedzią (HIV-1 RNA <50 kopii/ml w 24. tygodniu) na leczenie darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) według wyjściowego genotypu a i wyjściowego FC darunawiru oraz stosowania enfuwirtydu (ENF): Według analizy danych z badań POWER i DUET.
Latvian: Uz darunavīra kombināciju ar ritonavīru (600/100 mg divreiz dienā) reaģējošo pacientu (HIV-1 RNA <50 kopijām/ml 24 nedēļā) % daļa pēc sākotnējā genotipaa, sākotnējā darunavīra FC un pēc enfuviritīda (ENF) lietošanas: kā noteikts POWER un DUET pētījumu analīzēs.
Polish: Niektórych leków nie wolno kojarzyć z lekiem Darunavir Krka.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Darunavir Krka.
Polish: Darunavir Krka w dawce 600 mg tabletki można stosować w celu zapewnienia odpowiednich schematów dawkowania (patrz punkt 4.2): w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u stosujących wcześniej terapię przeciwretrowirusową dorosłych pacjentów, włączając w to leczonych wcześniej intensywnie lekami przeciwretrowirusowymi; w celu leczenia zakażeń wywołanych przez wirus HIV-1 u dzieci i młodzieży w wieku powyżej 3 lat i masie ciała co najmniej 15 kg.
Latvian: Darunavir Krka 600 mg tabletes var lietot, lai nodrošinātu piemērotas dozēšanas shēmas (skatīt 4.2. apakšpunktu): - HIV-1 infekcijas ārstēšanai antiretrovirālu terapiju (ART) saņēmušiem pieaugušiem pacientiem, tostarp arī pacientiem, kuri ir saņēmuši vairākus terapijas veidus; - HIV-1 infekcijas ārstēšanai pediatriskiem pacientiem vecumā no 3 gadiem, ja ķermeņa masa ir vismaz 15 kg.
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000)
Latvian: Retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Polish: HIV-RNA
Latvian: HIV-1 RNS
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących jednoczesnego stosowania leku Darunavir Krka i kobicystatu lub rytonawiru ze wszystkimi PI (inhibitory proteazy) i nie można go stosować w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy.
Latvian: Darunavir Krka ar kobicistatu vai ritonavīru nav tikusi pārbaudīta ar visiem PI (proteāžu inhibitoriem) un tādēļ to nedrīkst lietot ar citiem HIV PI.
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania produktu w tej populacji pacjentów jest ograniczona i dlatego darunawir należy stosować z ostrożnością w tej grupie pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Latvian: Informācija par lietošanu šai populācijai ir ierobežota, tādēļ darunavīrs šajā vecuma grupā jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonawir N=80
Latvian: Galarezultāti 48. nedēļā darunavīrs/ritonavīrs N=80
Polish: W czasie ciąży darunawir/rytonawir można stosować tylko wtedy, gdy możliwe korzyści przeważają nad ryzykiem (patrz punkty 4.4, 4.6 i 5.2).
Latvian: Darunavir/ritonavīra lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja gaidāmais ieguvums pārsniedz iespējamo risku (skatīt 4.4., 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Jeśli konieczne jest jednoczesne
Latvian: Domperidona vienlaicīga
Polish: Tabletek powlekanych Darunavir Krka 600 mg nie wolno żuć ani rozgryzać.
Latvian: Darunavir Krka 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst košļāt vai sasmalcināt.
Polish: Lek Darunavir Krka w postaci tabletek 400 i 800 miligramów stosowany jest w leczeniu osób dorosłych i dzieci (w wieku co najmniej 3 lat i masie ciała co najmniej 40 kilogramów) zakażonych wirusem HIV oraz - nieleczonych wcześniej innymi lekami przeciwretrowirusowymi; - u niektórych pacjentów, którzy stosowali wcześniej leki przeciwretrowirusowe
Latvian: Darunavir Krka 400 un 800 mg tabletes lieto ar HIV inficētu pieaugušo un bērnu (no 3 gadu vecuma un ķermeņa masu vismaz 40 kg) ārstēšanai un - kas iepriekš nav lietojuši antiretrovirālus medikamentus; - noteiktiem pacientiem, kas agrāk jau lietojuši zāles pret retrovīrusiem (Jūsu ārsts to noteiks).
Polish: 600 miligramów
Latvian: 100 miligrami
Polish: Lek Darunavir Krka należy przyjmować codziennie i zawsze razem z rytonawirem w dawce 100 mg oraz z pożywieniem.
Latvian: Jums jālieto Darunavir Krka katru dienu un vienmēr kombinācijā ar 100 milligram ritonavīra un ar ēdienu.
Polish: Działanie farmakokinetyczne wzmacniacza innego niż rytonawir na darunawir oceniano w badaniu I fazy u zdrowych osób, którym podawano darunawir 800 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę lub innym środkiem wzmacniającym działanie farmakokinetyczne.
Latvian: Farmakokinētiskā pastiprinātāja darunavīra farmakokinētiku pastiprinošā iedarbība vērtēta 1. fāzes pētījumā veselām pētāmām personām, kas saņēma 800 mg darunavīra ar ritonavīru pa 100 mg vai ar farmakokinētisko pastiprinātāju vienu reizi dienā.
Polish: Co więcej, AUC dla sumy aktywnych cząsteczek ryfabutyny (lek macierzysty + 25-O-deacetylometabolit) wzrosło 1,6-krotnie, podczas gdy Cmax było porównywalne.
Latvian: 25-O-dezacetilmetabolīts) summas AUC palielinājās 1,6 reizes, bet Cmax bija salīdzināms.
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu rytonawirem.
Latvian: Darunavīra līdzsvara stāvokļa farmakokinētikas citu raksturlielumi bija līdzīgi, pastiprinot ar ritonavīru.
Polish: Kiedy nie stosować leku Darunavir Krka - jeśli pacjent ma uczulenie na darunawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Latvian: Nelietojiet Darunavir Krka šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE/NASENNE
Latvian: SEDATĪVIE/MIEGA LĪDZEKĻI
Polish: Zaobserwowano także przypadki występowania chorób autoimmunologicznych (takich jak choroba Gravesa-Basedowa i autoimmunologiczne zapalenie watroby), jednak czas do ich wystąpienia jest zmienny i zdarzenia te mogą wystąpić wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia (patrz punkt 4.4).
Latvian: Par autoimūniem traucējumiem (tādiem kā Greivsa slimība un autoimūns hepatīts) arī ir saņemti ziņojumi; tomēr laiks līdz to rašanās sākumam ir mainīgāks un šie notikumi var parādīties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Tabletki Darunavir Krka o mocy 600 mg można stosować w celu uzyskania schematu dawkowania 600 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Darunavir Krka 600 mg tabletes var lietot, ja shēma ir pa 600 mg divas reizes dienā.
Polish: Lidokaina (podawana ogólnie)
Latvian: Lidokaīns (sistēmiski)
Polish: Darunawir/ rytonawir mg raz na dobę N=343
Latvian: Darunavīrs/ ritonavīrs mg vienu reizi dienā N=343
Polish: - jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Latvian: - Ja Jums ir smagas aknu problēmas.
Polish: (patrz punkt 4.3).
Latvian: (skatīt 4.5. un 5.2. apakšpunktu).
Polish: Tej dawki nie można podać za pomocą tabletek zawierających 600 mg.
Latvian: Tas nav iespējams, lietojot šīs 600 mg tabletes.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą być zwiększone podczas jednoczesnego podawania ze wzmocnionym darunawirem, co powoduje zmniejszenie stężenia kortyzolu w surowicy.
Latvian: Šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, ja tās lieto vienlaikus ar darunavīru ar zemas devas ritonavīru, radot samazinātu kortizola koncentrāciju serumā.
Polish: Lek Darunavir Krka może zwiększać ryzyko podwyższonego stężenia potasu związanego z drospirenonem; atorwastatyny, prawastatyny, rozuwastatyny (leków zmniejszających stężenie cholesterolu).
Latvian: Darunavir Krkavar palielināt drospirenona izraisīta paaugstināta kālija līmeņa risku; - atorvastatīnu, pravastatīnu, rosuvastatīnu (samazina holesterīna līmeni).
Polish: mg dwa razy na dobę u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART Dowody skuteczności leczenia darunawirem w skojarzeniu z rytonawirem (600/100 mg dwa razy na dobę) u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART są oparte na analizie danych z 96 tygodni z badania III fazy TITAN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART, ale nieotrzymujących lopinawiru, na analizie danych z 48 tygodni badania III fazy ODIN w leczeniu pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART bez mutacji DRV-RAM i na analizach danych z 96 tygodni badań fazy IIb POWER 1 i 2 u pacjentów poddawanych wcześniejszej terapii ART z wysoką opornością na PI (inhibitory proteazy).
Latvian: Darunavīra 600 mg divas reizes dienā kombinācijas ar 100 mg ritonavīru divas reizes dienā efektivitāte pacientiem, kas iepriekš ir saņēmuši ART Kopā ar ritonavīru lietotas darunavīra (600/100 mg divreiz dienā) efektivitātes pierādījumus, ārstējot ART jau saņēmušus pacientus, pamato pēc 96 nedēļām veikta III fāzes pētījuma TITAN rezultātu analīze attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem, bet lopinavīru nesaņēmušiem pacientiem, pēc 48 nedēļām attiecībā uz ART agrāk saņēmušiem pacientiem bez DRV-RAM veiktas analīzes rezultāti III fāzes pētījumā ODIN, kā arī pēc 96 nedēļām veiktas IIb fāzes pētījumu POWER 1 un 2 laikā iegūto datu analīzes rezultāti attiecībā uz ART iepriekš saņēmušiem pacientiem ar augstu rezistenci pret PI.
Polish: - Dziecko musi połknąć tabletki popijając je wodą lub mlekiem.
Latvian: - Bērnam jānorij tabletes, uzdzerot šķidrumu, piemēram, ūdeni vai pienu.
Polish: Produkt Darunavir Krka 600 mg tabletki powlekane nie może być żuty i rozgryzany.
Latvian: Darunavir Krka 600 mg apvalkotās tabletes nedrīkst košļāt un sasmalcināt.
Polish: Nawet w przypadku wystąpienia zauważalnej poprawy nie wolno zaprzestać przyjmowania leku Darunavir Krka z rytonawirem bez porozumienia z lekarzem.
Latvian: Pat tad, ja jūtaties labāk, nepārtrauciet lietot Darunavir Krka un ritonavīru bez ārsta atļaujas.
Polish: Wyniki w 48. tygodniu darunawir/rytonawir N=12
Latvian: Rezultāti pēc 48 nedēļām darunavīrs/ritonavīrs N=12
Polish: PI darunawir amprenawir atazanawir indynawir lopinawir sakwinawir typranawir zgodnie z algorytmem TLOVR non-VF censored (czas do utraty odpowiedzi wirologicznej z wyłączeniem niepowodzeń niewirologicznych) w oparciu o HIV-1 RNA <50 kopii/ml, z wyjątkiem badania TITAN (HIV-1 RNA <400 kopii/ml) listy IAS-USA
Latvian: Pēc VN nekoriģēto TLOVR algoritmu pamato HIV-1 RNS koncentrācija < 50 kopijas/ml, izņemot pētījumu TITAN (HIV-1 RNS koncentrācija < 400 kopijas/ml) IAS-USA saraksti
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) (patrz punkt 4.2).
Latvian: Darunavir Krka, lietojot vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, indicēta kombinācijā ar citiem antiretrovirāliem līdzekļiem, lai ārstētu pacientus ar cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-1) infekciju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Trzeci trymestr ciąży
Latvian: Kopējā darunavīra Grūtniecības otrais Grūtniecības
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.
Latvian: Darunavir Krka nedrīkst kombinēt ar šādām zālēm Ja lietojat kādu no šīm zālēm, vaicājiet ārstam, vai nav jāpāriet uz citām zālēm.
Polish: Skojarzone podawanie wzmocnionego darunawiru i artemeteru z lumefantryną nie wymaga dostosowania dawki; jednakże z powodu zwiększenia narażenia na lumefantrynę, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.
Latvian: Pastiprinātā darunavīra un artemetera/lumefantrīna kombināciju var lietot, nepielāgojot devu; taču, ievērojot lumefantrīna kopējās iedarbības palielināšanos, kombinācijas lietošanas laikā jāievēro piesardzība.