FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Farmakokineettiset tiedot ihmisillä osoittivat 60 minuuttia kestäneen Qutenzan käytön jälkeen ohimenevän, vähäisen (< 5 ng/ml) systeemisen altistumisen kapsaisiinille noin kolmanneksella PHN-potilaista ja kolmella prosentilla potilaista, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia, kun taas HIV-AN-potilailla sellaista ei osoitettu lainkaan.
Romanian: Datele farmacocinetice la om indică o expunere sistemică tranzitorie, mică (< 5 ng/ml) la capsaicină, la aproape o treime dintre pacienţii cu NPH, 3% dintre pacienţii cu neuropatie diabetică periferică dureroasă şi la niciunul dintre pacienţii cu NA-HIV, după o aplicare de 60 de minute cu Qutenza.
Finnish: • Vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä).
Romanian: • Expuneri accidentale (inclusiv dureri oculare, iritația ochilor și gâtului și tuse).
Finnish: Kivunlievitystä havaittiin viikolla 1 PHN:lle, viikolla 2 HIV-AN:ille ja viikolla 3 potilaille, joilla oli kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia.
Romanian: Reducerea durerii a fost observată la săptămâna 1 în NPH, săptămâna 2 în NAHIV şi săptămâna 3 în neuropatie diabetică periferică dureroasă.
Finnish: Qutenzan saa pakkauksissa, joissa on yksi tai kaksi pussia, joissa kummassakin on yksittäispakattuja laastareita ja 50 gramman putkilo puhdistusgeeliä.
Romanian: Qutenza este disponibil în ambalaje care conţin unul sau două plicuri cu plasturi cutanați sigiliați individual şi un tub cu gel de curăţare a 50 g.
Finnish: Puhdista hoidettava alue.
Romanian: Curăţaţi zona tratată.
Finnish: Kun Qutenza on poistettu, hoidetulle alueelle levitetään runsaasti puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa vähintään minuutin ajan.
Romanian: După îndepărtarea Qutenza, se aplică gel de curăţare din abundenţă şi se lăsă pe zona tratată cel puţin un minut.
Finnish: Älä haistele tai hengitä Qutenza-laastareiden läheisyydessä, koska tämä saattaa aiheuttaa yskimistä tai aivastelua.
Romanian: Nu respiraţi sau inhalaţi în apropierea plasturilor Qutenza deoarece acest lucru poate provoca tuse sau strănut.
Finnish: Tästä voi aiheutua ohimenevää punoitusta ja polttelevaa kipua (erityisesti herkillä limakalvoilla), silmäkipua, silmien ja kurkun ärsytystä ja yskää.
Romanian: Acest lucru poate duce la eritem temporar și senzație de arsură (cu membranele mucoase fiind deosebit de sensibile), dureri oculare, iritarea gâtului și ochilor, tuse.
Finnish: Tutkimusväestöön perustuva farmakokineettinen analyysi 60 ja 90 minuutin ajan hoitoa saaneista potilaista osoitti, että kapsaisiinin määrä plasmassa oli suurimmillaan noin 20 minuuttia Qutenzan poistamisen jälkeen ja laski hyvin nopeasti.
Romanian: O analiză farmacocinetică populaţională a pacienţilor trataţi timp de 60 şi 90 de minute a indicat atingerea concentraţiilor plasmatice maxime de capsaicină la aproximativ 20 de minute după îndepărtarea Qutenza şi scăderea lor foarte rapid, cu o valoare medie a timpului de înjumătăţire prin eliminare de aproximativ 130 de minute.
Finnish: Niiden PHN-potilaiden osuus, joilla havaittiin systeeminen altistuminen kapsaisiinille, lisääntyi sitä enemmän, mitä suurempi hoidettava alue oli ja mitä pitempään hoito kesti.
Romanian: În general, proporţia pacienţilor cu NPH cu expunere sistemică la capsaicină a crescut odată cu creşterea zonei de tratat şi a duratei tratamentului.
Finnish: • Jos tunnet, että sydämesi lyö liian lujaa, liian hitaasti tai epäsäännöllisesti.
Romanian: • Dacă simțiți că inima vă bate prea rapid, prea încet sau anormal, o Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta cel mult 1 persoană din 100
Finnish: Harsotaitosten tai sukkien käyttäminen voi parantaa laastarin kontaktia ihoon.
Romanian: Pot fi utilizate fâşii de tifon sau şosete pentru a asigura contactul dintre plasture şi piele.
Finnish: • noudattaa varovaisuutta annettaessa Qutenzaa potilaille, joilla on heikentynyt tuntoaisti jaloissa ja joilla on suurempi riski saada tämän tyyppisiä muutoksia tuntoaistissa
Romanian: • prudenţă la administrarea Qutenza la pacienţii cu sensibilitate scăzută la nivelul picioarelor şi la cei care prezintă un risc crescut pentru astfel de modificări ale funcţiei senzoriale
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale
Finnish: Qutenza-hoidon lopussa lääkäri tai hoitaja puhdistaa hoidetun ihoalueen puhdistusgeelillä, jota on pakkauksessa mukana olevassa putkilossa.
Romanian: La finalul tratamentului cu Qutenza, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală va curăţa pielea tratată cu gel de curăţare dintr-un tub furnizat împreună cu trusa.
Finnish: Jos sinulla on epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva verenpaine tai jos sinulla on ollut sydänongelmia, lääkäri harkitsee toimenpidestressistä aiheutuvaa sydämeen tai verenpaineeseen liittyvien sivuvaikutusten riskiä ennen Qutenza-hoidon antamista.
Romanian: Dacă aveți hipertensiune arterială instabilă sau necontrolată sau aţi avut probleme cardiace, înainte de tratamentul cu Qutenza medicul va lua în considerare riscul efectelor secundare cardiace sau creșterea tensiunii arteriale ca urmare a stresului potenţial indus de procedură.
Finnish: Hoidettaessa jalkoja Qutenza-laastarit voidaan kääriä jalan dorsaali- ja lateraalipuolelle ja jalkapohjaan, jotta hoidettava alue saadaan kunnolla peitettyä.
Romanian: Atunci când se aplică la nivelul picioarelor, plasturele Qutenza se poate înfășura în jurul părților dorsală, plantară sau laterale ale picioarelor, pentru a acoperi complet zona de tratament.
Finnish: Qutenza-laastarin kiinni pysyminen hoidettavalla alueella voidaan varmistaa käyttämällä joustavia sukkia tai sideharsorullaa.
Romanian: Pentru a se asigura că se păstrează contactul dintre Qutenza și zona tratată, se pot utiliza şosete elastice sau se poate înfășura tifon.
Finnish: Levitä paikallispuudutetta hoidettavalle alueelle.
Romanian: Aplicaţi anestezic local pe zona tratată.
Finnish: Paikallispuudutetta on levitettävä koko hoidettavalle alueelle ja 1-2 senttimetriä sen ympäriltä.
Romanian: Anestezicul local trebuie aplicat astfel încât să acopere întreaga zonă tratată cu Qutenza şi 1 pană la 2 cm din zona învecinată.
Finnish: • Syvä punoitus alueella, johon laastari asetetaan; ihon rakkulointi/vetistäminen; erittäin kosketusarka, turvonnut, kostea tai kiiltävä iho.
Romanian: • Roșeață intensă în zona unde a fost aplicat plasturele, apariția de bășici/supurații ale pielii, zonă cutanată care devine foarte dureroasă la atingere, tumefiată, umedă sau netedă.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinainen
Romanian: Investigații diagnostice Mai puțin frecvente
Finnish: Kun puhdistusgeeli on pyyhitty pois, alue pestään varoen saippualla ja vedellä.
Romanian: După ştergerea gelului de curăţare, zona trebuie spălată uşor cu apă şi săpun.
Finnish: Jos yliannostusta epäillään, laastarit on poistettava varovasti ja alueelle levitetään puhdistusgeeliä, jonka annetaan vaikuttaa minuutin ajan, minkä jälkeen se pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella.
Romanian: În cazul suspectării unui supradozaj, plasturele trebuie îndepărtat uşor, trebuie aplicat gelul de curăţare timp de aproximativ un minut şi apoi curăţat cu un tifon uscat, iar zona trebuie spălată uşor cu apă şi săpun.
Finnish: Laastarin annetaan olla paikallaan 30 minuutin ajan jaloissa (esimerkiksi HIV-infektioon liittyvä neuropatia, kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia) ja 60 minuutin ajan muissa paikoissa (esimerkiksi postherpeettinen neuralgia).
Romanian: Qutenza trebuie aplicat pe suprafeţe de piele intactă, neiritată, uscată şi se permite contactul cu pielea pentru 30 minute pentru picioare (de exemplu, neuropatie asociată HIV, neuropatie diabetică periferică dureroasă) şi 60 minute pentru alte localizări (de exemplu, nevralgie postherpetică).
Finnish: Toisen asteen palovammat, vahingossa tapahtunut altistus (mukaan lukien silmäkipu, silmien ja kurkun ärsytys ja yskä)
Romanian: Arsuri de gradul doi, expunere accidentală (inclusiv dureri oculare, iritația ochilor și gâtului și tuse)
Finnish: Erityistä huomiota tulee kiinnittää diabetespotilaisiin, joilla on myös sepelvaltimotauti, verenpainetauti ja kardiovaskulaarinen autonominen neuropatia.
Romanian: Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților diabetici cu comorbidități de boală coronariană, hipertensiune arterială şi neuropatie vegetativă cardiovasculară.
Finnish: • jos olet allerginen kapsaisiinille, chilipippureille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Romanian: • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină, ardei iuți sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: • suorittaa jalkojen ihon huolellinen silmämääräinen tutkiminen ennen jokaista Qutenzan antamista ja myöhempien klinikkakäyntien yhteydessä taustalla olevaan neuropatiaan ja verisuonten vajaatoimintaan liittyvien ihovaurioiden havaitsemiseksi potilailla, joilla on kivulias diabeettinen perifeerinen neuropatia
Romanian: • efectuare a unei examinări vizuale atente a picioarelor înainte de fiecare aplicare de Qutenza şi la controale clinice ulterioare pentru a detecta leziuni cutanate legate de neuropatia primară şi insuficienţa vasculară la pacienţi cu neuropatie diabetică periferică dureroasă
Finnish: Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyysluokkien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 - < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000 - < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: Tabelul 1 de mai jos prezintă toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât la substanţa de control şi la mai mult de un pacient în studiile clinice controlate la pacienţi cu nevralgie post-herpetică (NPH), neuropatie asociată HIV (NA-HIV) dureroasă şi neuropatie diabetică periferică dureroasă, enumerate pe aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100) și necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava Qutenza-hoidon ajaksi.
Romanian: Alăptarea la sân trebuie întreruptă pe perioada tratamentului cu Qutenza.
Finnish: Siksi Qutenza ei todennäköisesti vaikuta keskittymiskykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Romanian: Prin urmare, este puţin probabil ca Qutenza să aibă efecte directe asupra capacității dumneavoastră de concentrare sau a capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Antokohdan urtikaria, parestesia, dermatiitti, hyperestesia, inflammaatio, antokohdan reaktio, ärsytys ja mustelmat antokohdassa sekä perifeerinen turvotus
Romanian: Urticarie, parestezie, dermatită, hiperestezie, inflamaţie, reacţie la locul de aplicare, iritaţie, echimoză la locul de aplicare, edem periferic
Finnish: Qutenzan sisältämä kapsaisiini on tarkoitettu annettavaksi iholle.
Romanian: Capsaicina conţinută în Qutenza este destinată pentru a fi eliberată în piele.
Finnish: Tämän jälkeen puhdistusgeeli pyyhitään pois kuivalla harsotaitoksella, jotta kapsaisiini saadaan täysin poistettua iholta.
Romanian: Gelul de curăţare trebuie şters cu tifon uscat pentru a îndepărta resturile de capsaicină de pe piele.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat ohimenevä paikallinen polte, kipu, punoitus ja kutina asetuskohdassa.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost senzaţie locală tranzitorie de arsură, durere, eritem şi prurit la locul de aplicare.
Finnish: Täydellinen valmisteyhteenveto on tämän selosteen liitteenä.
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului (RCP) complet este furnizat împreună cu acest prospect.
Finnish: • Makuaistin heikkeneminen, tuntoaistimuksen heikkeneminen raajoissa, silmien ärsytys, yskä,
Romanian: • Diminuarea simțului gustului, scăderea sensibilității la nivelul membrelor, iritație oculară, tuse,
Finnish: Ihon arviointi
Romanian: Evaluarea cutanată
Finnish: Käytetyt ja käyttämättömät laastarit sekä kaikki muut hoidetun alueen kanssa kosketuksissa olleet materiaalit on hävitettävä välittömästi käytön jälkeen sulkemalla ne polyetyleeniseen lääkejätepussiin, joka viedään asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Romanian: Plasturii utilizaţi şi neutilizaţi şi toate celelalte materiale care au intrat în contact cu zona tratată trebuie aruncați imediat după utilizare în punga sigilată din polietilenă pentru reziduuri medicale şi în recipientul adecvat pentru reziduuri medicale.
Finnish: Sinulle saatetaan antaa kipulääkkeitä Qutenza-hoitoon liittyvän kivun lievittämiseksi.
Romanian: Vi se pot administra medicamente împotriva durerii, pentru a elimina durerea provocată de tratamentul cu Qutenza.
Finnish: Poista laastarin suojakalvo ja aseta laastari iholle.
Romanian: Îndepărtaţi folia de eliberare şi aplicaţi pe piele.
Finnish: Voit käyttää kertakäyttöisiä sukkia Qutenza-laastareiden päällä, jos saat hoitoa jalkoihisi.
Romanian: Puteți purta șosete de unică folosinţă peste plasturii Qutenza dacă zonele tratate sunt la nivelul picioarelor.
Finnish: Jos Qutenza-laastaria kuitenkin pidetään kauemmin kuin pitäisi, saattaa kohdassa, jossa laastari on ollut, ilmetä vakavia reaktioita, kuten kipua, punoitusta ja kutinaa.
Romanian: Este puțin probabil să apară supradozaj, totuși, dacă plasturii Qutenza sunt aplicați mai mult decât trebuie ați putea să suferiți reacții adverse severe la locul de aplicare, cum ar fi durere, roșeață și mâncărime.
Finnish: 60 minuutin hoidon saaneilla potilailla havaittiin suurin kapsaisiinipitoisuus, joka oli 4,6 ng/ml.
Romanian: Cea mai mare concentraţie de capsaicină detectată la pacienţii cu o durată de tratament de 60 de minute a fost de 4,6 ng/ml, imediat după îndepărtarea Qutenza.
Finnish: • arvioida kliinisesti potilaan tuntopuutoksen lisääntyminen ennen jokaista Qutenza annostelua potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt tuntopuutoksia.
Romanian: • evaluare clinică a pacienţilor pentru semne ale pierderii senzoriale înainte de fiecare aplicare de Qutenza la toţi pacienţii cu deficite senzoriale preexistente.
Finnish: Munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei pentru pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică.
Finnish: Lääkärin tulee määrittää kipualue ja merkitä se iholle.
Romanian: Zona dureroasă trebuie determinată de medic şi marcată pe piele.
Finnish: Luuston luutumisessa (luutuneiden metatarsaaliluiden väheneminen) havaittiin viiveitä rotilla tehdyssä teratologiatutkimuksessa, jossa käytettiin ihmisten hoitotasoa suurempia annoksia.
Romanian: S-au observat întârzieri ale osificării scheletice (reduceri ale numărului metatarsienilor osificaţi) într-un studiu privind efectele teratogene la şobolan, la doze mai mari decât dozele terapeutice la om; nu se cunoaşte semnificaţia acestor rezultate la om.
Finnish: Hoitoalan ammattilaisten on käytettävä nitriilikäsineitä käsitellessään laastareita ja puhdistaessaan hoidettavia alueita.
Romanian: Personalul medical trebuie să utilizeze mănuşi din nitril atunci cînd manipulează plasturii sau curăţă zonele tratate.
Finnish: Paikallispuudute pitää poistaa ennen Qutenza-valmisteen käyttöä ja iho pestä ja kuivata huolellisesti.
Romanian: Anestezicul topic trebuie îndepărtat înainte de aplicarea Qutenza, iar pielea trebuie spălată și uscată complet.
Finnish: Suojamaskin ja -lasien käyttöä suositellaan laastaria laitettaessa ja poistettaessa; ja puhdistusgeelin levittämistä tämän jälkeen.
Romanian: Este recomandată utilizarea unei măști și a ochelarilor de protecție atunci când aplicaţi şi îndepărtaţi plasturele şi aplicaţi ulterior gelul de curăţare.
Finnish: Suojakalvoa EI saa poistaa ennen sen asettamista.
Romanian: Folia de eliberare NU trebuie îndepărtată decât imediat înainte de aplicare.
Finnish: Tätä kapsaisiinin myöhemmän vaiheen vaikutusta, johon kivunlievityksen ajatellaan perustuvan, sanotaan desensitisaatioksi.
Romanian: Aceste efecte apărute tardiv după aplicarea capsaicinei sunt denumite frecvent „desensibilizare" şi se consideră că determină ameliorarea durerii.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyyden mukaan vakavammasta lievempään edeten.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Finnish: • vaihtoehtoisen kivunlievityssuunnitelman käyttöönotto ennen Qutenzan antamista potilaille, jotka käyttävät opioideja suurina annoksina ja joiden opioidien siedon odotetaan olevan korkea, koska nämä potilaat eivät ehkä vastaa suun kautta otettaviin opioidianalgeetteihin, kun niitä käytetään akuuttiin kipuun Qutenza-hoidon aikana ja sen jälkeen
Romanian: • la pacienţii care folosesc doze mari de analgezice opioide şi despre care se bănuieşte că au o toleranţă mare la opioide: punere în aplicare a unei strategii alternative de scădere a durerii înainte de iniţierea tratamentului cu Qutenza, avînd în vedere că este posibil ca aceşti pacienţi să nu răspundă la analgezicele opioide orale când sunt administrate pentru durerea acută resimţită în timpul tratamentului şi ulterior acestuia
Finnish: Qutenza on laastari, jota käytetään iholla.
Romanian: Qutenza este un plasture cutanat care se aplică pe piele.
Finnish: Antopaikassa todettavien haittojen seuranta ja hoito
Romanian: Monitorizarea și gestionarea reacțiilor de la locul de aplicare
Finnish: Tuntopuutoksia on raportoitu Qutenzan käytön yhteydessä.
Romanian: Au fost raportate reduceri ale funcţiei senzoriale ca urmare a administrării Qutenza.
Finnish: Merkitse hoidettava alue.
Romanian: Marcaţi zona tratată.
Finnish: Qutenza 179 mg laastari iholle
Romanian: Qutenza 179 mg plasture cutanat
Finnish: PAKKAUS SISÄLTÄÄ 1 LAASTARIN TAI 2 LAASTARIA
Romanian: CUTIE CU 1 SAU 2 PLASTURI
Finnish: Yskä, kurkun ärsytys
Romanian: Tuse, iritare faringiană
Finnish: Qutenza on tarkoitettu perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisille joko yksittäishoitona tai yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden kanssa kivun hoitoon.
Romanian: Qutenza este indicat pentru tratarea durerii neuropatice periferice la adulţi, fie în monoterapie, fie în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul durerii.
Finnish: Jos Qutenza-valmistetta käytetään pidempään kuin pitäisi Yliannostus on epätodennäköinen.
Romanian: Dacă se utilizează Qutenza mai mult decât trebuie
Finnish: GR-146 71 Νέα Ερυθραία Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Romanian: Τηλ: + 30 210 8009111-120 mailbox@vianex.gr
Finnish: Marsuilla havaittiin lievä herkistyminen ihon herkistystutkimuksessa.
Romanian: O sensibilizare uşoară s-a observat în studiile de sensibilizare cutanată la cobai.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari(t) asetetaan iholle, hoidettava(t) alue(et) pestään saippualla ja vedellä, ja kuivataan.
Romanian: Înainte de a aplica plasturii Qutenza pe piele, zona/zonele tratate va (vor) fi spălată(e) cu apă şi săpun şi uscată(e).
Finnish: Qutenzan saa antaa vain lääkäri tai lääkärin valvonnassa.
Romanian: Qutenza trebuie administrat de către medic sau sub supravegherea medicului.
Finnish: Sitä ei saa käyttää kasvojen iholla, hiuspohjassa hiusrajan yläpuolella eikä limakalvojen lähellä.
Romanian: Qutenza trebuie utilizat doar pe piele uscată, intactă (fără răni) şi nu pe faţă, deasupra liniei părului de pe cap şi/sau în apropierea mucoaselor.
Finnish: Hävitä puhdistusgeeliputkilo sulkemalla se polyetyleenipussiin muiden käytettyjen Qutenzamateriaalien kanssa ja vie asianmukaiseen lääkejäteastiaan.
Romanian: Aruncaţi tubul cu gel de curăţare într-o pungă din polietilenă împreună cu alte componente Qutenza utilizate, într-un recipient adecvat pentru reziduuri medicale.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastarit asetetaan iholle, lääkäri tai hoitaja saattaa levittää puuduttavaa geeliä tai voidetta tai antaa sinulle suun kautta otettavaa kipulääkettä, joka vähentää mahdollista kirvelyä.
Romanian: Înainte de a aplica plasturii Qutenza, medicul sau asistenta medicală vă pot aplica pe piele un gel sau o cremă care să amorțească zona respectivă sau să vă administreze oral un medicament împotriva durerii pentru a diminua senzația de înțepătură pe care s-ar putea să o aveți.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: saattavat esiintyä useammalla kuin 1 käyttäjällä kymmenestä
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 persoană din 10
Finnish: TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: CONDITIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FUNCȚIONAREA ȘI UTILIZAREA
Finnish: Qutenzan kanssa käytettävä puhdistusgeeli
Romanian: Gel de curățare pentru utilizare cu Qutenza
Finnish: • työperäisen altistuksen riskin vähentämiseksi Qutenza annetaan hyvin ilmastoidussa hoitotilassa - ohjeet Qutenzan antamisesta - varoitukset ja varotoimet, mukaan lukien tarve:
Romanian: • administrarea Qutenza într-o zonă de tratament bine ventilată pentru a reduce riscul expunerii ocupaţionale - instrucţiuni privind administrarea Qutenza
Finnish: Puhdistusgeeli
Romanian: Gel de curățare
Finnish: Polyetyleenitereftalaatti (PET) -kalvo, silikonoitu sisäpinta titaanioksidi painomusteessa
Romanian: Film de polietilentereftalat (PET), suprafața interioară siliconată cerneală de inscripţionare cu pigment alb 6
Finnish: Suojakalvo on leikattu vinottain, mikä helpottaa kalvon poistamista.
Romanian: Tăieturile diagonale din folia de eliberare facilitează îndepărtarea acesteia.
Finnish: Qutenzalla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Qutenza nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Romanian: Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6
Finnish: Yksi pussi, jossa on yksi laastari ja yksi putkilo puhdistusgeeliä (50 g).
Romanian: 1 plic conţinând 1 plasture cutanat şi 1 tub de gel de curăţare (50 g).
Finnish: Sinun pitää lopettaa imettäminen, ennen kuin aloitat Qutenza-hoidon.
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă înainte de începerea tratamentului cu Qutenza.
Finnish: Ennen kuin Qutenza-laastari asetetaan paikalleen, hoidettava alue voidaan esikäsitellä paikallispuudutteella tai potilaalle voidaan antaa kipulääkettä suun kautta laastarin asettamiseen mahdollisesti liittyvän epämukavuuden vähentämiseksi.
Romanian: Zona pe care se va aplica plasturele poate fi tratată anterior aplicării Qutenza cu un anestezic local sau pacienților li se poate administra un antialgic oral, pentru a reduce disconfortul potențial asociat aplicării.
Finnish: Ihon kirvely tai punoittaminen ja polttelu ovat tavallisia Qutenza-hoidon aikana ja lyhyen aikaa sen jälkeen.
Romanian: Este o reacţie obişnuită să simţiţi înţepături sau pielea să se înroşească și să aveți o senzaţie de arsură în timpul şi o scurtă perioadă după tratamentul cu Qutenza.
Finnish: Odota minuutti ja pyyhi iho sitten puhtaaksi kuivalla harsotaitoksella.
Romanian: Aşteptaţi un minut, apoi ştergeţi pielea cu tifon uscat.Curăţaţi uşor zona tratată cu săpun şi apă.
Finnish: • potilaiden varoittaminen Qutenzan puhdistusgeelin aiheuttamasta paikallisten ihoreaktioiden (esimerkiksi kosketusihottuman) ja silmien ja limakalvojen ärsytyksen riskistä.
Romanian: • avertizare a pacienţilor despre riscul apariţiei reacţiilor locale cauzale (de exemplu dermatita de contact) şi a iritaţiei oculare şi a mucoaselor asociate cu folosirea gelului de curăţare a Qutenza.
Finnish: Leikkaa liialliset ihokarvat.
Romanian: Tundeţi părul în exces.
Finnish: Poista puudute.
Romanian: Îndepărtaţi anestezicul.
Finnish: Todennäköisyys sille, että Qutenza lisää poikkeavuuksien kehittymisen riskiä, kun sitä annetaan raskaana oleville naisille, on hyvin pieni, kun otetaan huomioon, että ihmisten farmakokinetiikan perusteella Qutenza aiheuttaa ohimenevän, vähäisen systeemisen altistumisen kapsaisiinille.
Romanian: Pe baza proprietăţilor farmacocinetice la om, care indică valori mici, tranzitorii, de expunere sistemică la capsaicină, posibilitatea ca Qutenza să crească riscul apariţiei anomaliilor de dezvoltare, când este administrat la gravide, este foarte mic.