FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hepatit A-virus kan smitta från en person till en annan via mat och dryck, eller när man simmar i vatten som är kontaminerat med avloppsvatten.
Slovenian: To bolezen povzroča virus hepatitisa A. Virus hepatitisa A se lahko z osebe na osebo prenaša s hrano in pijačo ali s plavanjem v vodi, onesnaženi s fekalijami.
Swedish: Viruset återfinns i kroppsvätskor som blod, sperma, vaginalsekret eller saliv (spott) från infekterade människor.
Slovenian: Virus hepatitisa B je prisoten v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, vaginalni izločki ali slina (izpljunek) okuženih ljudi.
Swedish: 1 dos (1 ml)
Slovenian: (1 ml).
Swedish: Specifika humorala antikroppar mot hepatit B observerades hos 70% av vaccinerade vuxna efter första dosen och ungefär 99% efter den tredje dosen.
Slovenian: Specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu B so ugotovili pri 70 % odraslih po prvem odmerku in pri približno 99 % po tretjem odmerku.
Swedish: Hemodialyspatienter och personer med nedsatt immunförsvar uppnår eventuellt inte adekvata anti-HAV- och anti-HBs-antikroppstitrar efter primärimmunisering och dessa patienter kan därför behöva fler vaccindoser.
Slovenian: Pri bolnikih na hemodializi in osebah s slabšim imunskim odzivom po osnovnem cepljenju morda ne bo dosežen ustrezen titer protiteles antiHAV in anti-HBs, zato bodo tovrstni bolniki morda potrebovali dodatne odmerke cepiva.
Swedish: Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovenian: Neuporabljeno cepivo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Swedish: Beslutet att fortsätta/avbryta amning eller att fortsätta/avbryta behandlingen med Twinrix Vuxen ska göras med beaktande av nyttan för barnet av amning och nyttan av behandlingen med Twinrix Vuxen för kvinnan.
Slovenian: Pri odločanju o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi cepljenja s cepivom Twinrix za odrasle je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist cepljenja s cepivom Twinrix za odrasle za mater.
Swedish: Twinrix Vuxen kan dock undantagsvis administreras subkutant till personer med trombocytopeni eller blödningsrubbningar eftersom blödning kan uppstå efter intramuskulär administrering till dessa patienter (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Izjemoma se Twinrix za odrasle lahko daje subkutano in sicer bolnikom s trombocitopenijo in bolnikom z motnjami strjevanja krvi, ker lahko pri njih po intramuskularnem injiciranju nastopi krvavitev (glejte poglavje 4.2).
Swedish: I undantagsfall för vuxna, när en resa planeras inom 1 månad eller mer efter att vaccinationsprogrammet påbörjats och otillräcklig tid finns för att standardprogrammet, 0, 1, 6 månader kan fullföljas, kan ett schema med 3 intramuskulära injektioner vid 0, 7 och 21 dagar användas.
Slovenian: V izjemnih okoliščinah, kadar je potovanje predvideno en mesec ali več po prvem odmerku cepiva in ni na voljo dovolj časa za standardno (0, 1, 6) shemo cepljenja, lahko pri odraslih uporabimo shemo treh zaporednih intramuskularnih injekcij, apliciranih na 0., 7. in 21. dan.
Swedish: Även om samtidig administrering av Twinrix Vuxen och andra vacciner inte har studerats specifikt förväntas inga interaktioner om olika sprutor och olika injektionsställen används.
Slovenian: Čeprav hkratnega dajanja cepiva Twinrix za odrasle in drugih cepiv niso posebej preučevali, ob uporabi različnih injekcijskih brizg in pri injiciranju na različna mesta interakcija ni predvidena.
Swedish: De seropositiva nivåerna av anti-HAV-antikroppar var 100%, 99,5% och 100% vid 1, 2 och 3 månader efter den första dosen.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za anti-HAV protitelesa je bila 100 % en mesec, 99,5 % dva meseca in 100 % tri mesece po prvem odmerku.
Swedish: • Feber 37,5 °C eller högre.
Slovenian: • okužba zgornjih dihalnih poti, • zvišana telesna temperatura do 37.5°C ali višja.
Swedish: Frekvenserna rapporteras som: Mycket vanlig: ≥ 1/10 Vanlig:
Slovenian: Pogostnost je navedena kot: Zelo pogosti:
Swedish: I två långtidsstudier utförda på vuxna i åldrarna 17-43 år hade 56 personer beräkningsbara prover 15 år efter vaccination med Twinrix Vuxen, de seropositiva nivåerna av anti-HAV var 100 % i båda studierna och de seroprotektiva nivåer av anti-HB var 89,3 % respektive 92,9 %.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih raziskavah izvedenih pri odraslih osebah, starih od 17 do 43 let, so pri 56 osebah 15 let po primarnem cepljenju s cepivom Twinrix za odrasle s testi določili, da je bila antiHAV seropozitivnost 100% v obeh raziskavah, stopnji anti-HBs serološke zaščite pa sta bili 89,3% oziroma 92,9% glede na vsako reziskavo.
Swedish: Effekten av Twinrix Vuxen på embryo-fetal, perinatal och postnatal överlevnad och utveckling har utvärderats på råtta.
Slovenian: Vpliv cepiva Twinrix za odrasle na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj so ovrednotili pri podganah.
Swedish: Kinetiken för sjunkande nivåer av anti-HAV- och anti-HBs-antikroppar har visats jämförbara med de monovalenta vaccinerna.
Slovenian: Kinetika upadanja nivoja anti-HAV in anti-HBs protiteles je bila podobna kot pri monovalentnih cepivih.
Swedish: Vaccinet ska inte ges i huden eller intramuskulärt i skinkan eftersom skyddet kan bli sämre.
Slovenian: Cepiva se ne sme injicirati (globoko) v kožo ali intramuskularno v zadnjico, saj je pri takšnem načinu dajanja zaščita lahko manjša.
Swedish: Avvikande leverfunktionsvärden *avser biverkningar som observerats i kliniska studier med beredningsformen avsedd för barn
Slovenian: Preiskave nenormalne vrednosti preiskav jetrne funkcije *se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za otroke
Swedish: Som med alla vacciner för injektion ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas tillgänglig i händelse av en sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Slovenian: Kot pri vseh drugih parenteralnih cepivih mora biti zaradi redke možnosti anafilaktične reakcije na voljo ustrezno zdravljenje in zagotovljeno opazovanje osebe po cepljenju.
Swedish: • Hepatit B: Hepatit B orsakas av hepatit B-virus.
Slovenian: • Hepatitis B: Hepatitis B povzroča virus hepatitisa B. Jetra otečejo (vnetje).
Swedish: I de kliniska studierna observerades specifika humorala antikroppar mot hepatit A hos ungefär 94% av vaccinerade vuxna en månad efter första dosen och hos 100% en månad efter tredje dosen (d v s månad 7).
Slovenian: V kliničnih študijah so specifična humoralna protitelesa proti hepatitisu A ugotovili pri približno 94 % odraslih oseb en mesec po aplikaciji prvega odmerka cepiva in pri 100 % oseb en mesec po aplikaciji tretjega odmerka (to je mesec 7).
Swedish: Hur Twinrix Vuxen ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje cepiva Twinrix za odrasle Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Encefalit, encefalopati, neurit, neuropati, paralys, krampanfall
Slovenian: Bolezni živčevja encefalitis, encefalopatija, nevritis, nevropatija, paraliza, konvulzije
Swedish: Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för
Slovenian: Kaj je cepivo Twinrix za odrasle in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Om detta schema används rekommenderas en fjärde dos 12 månader efter den första dosen.
Slovenian: Kadar je uporabljena ta shema cepljenja, je priporočljivo dati še 4. odmerek cepiva 12 mesecev po aplikaciji prvega odmerka.
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Artrit, muskelsvaghet
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva artritis, mišična oslabelost
Swedish: • Inflammation i hinnorna runt hjärnan, vilket kan ge kraftig huvudvärk med nackstelhet och ljuskänslighet (meningit)
Slovenian: • okužba okrog možganov, ki lahko povzroči hud glavobol z otrdelim vratom in občutljivostjo na svetlobo (meningitis),
Swedish: Standardschema för primärvaccinering med Twinrix Vuxen består av tre doser, den första administreras vid ett bestämt datum, den andra en månad senare och den tredje sex månader efter den första dosen.
Slovenian: Standardno osnovno cepljenje s cepivom Twinrix za odrasle sestoji iz treh odmerkov: prvi odmerek apliciramo na izbrani dan cepljenja, drugi odmerek sledi 1 mesec po prvem cepljenju in tretji odmerek 6 mesecev po prvem cepljenju.
Swedish: • Sjukdomskänsla.
Slovenian: • splošno slabo počutje.
Swedish: Om du missar en avtalad tid för vaccination ska du tala med läkaren och få en ny tid.
Slovenian: Če ste izpustili odmerek ob dogovorjenem času, se pogovorite z zdravnikom in se dogovorite za naslednji obisk.
Swedish: • Mörkvioletta eller brunröda fläckar synliga genom huden (trombocytopen purpura)
Slovenian: • rdeče ali rdečerjave lise, ki se vidijo skozi kožo (trombocitopenična purpura),
Swedish: Hos överviktiga patienter har man sett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit A. Ett dåligt svar på vaccinet, möjligen utan att uppnå skydd mot hepatit B, har också setts hos äldre personer, män snarare än kvinnor, rökare, överviktiga, långvarigt sjuka eller människor med viss typ av läkemedelsbehandling.
Slovenian: Pri osebah s prekomerno telesno maso so poročali o slabem odzivu na cepivo, tudi brez dosežene zaščite proti hepatitisu A. Slabši odziv na cepivo, tudi brez dosežene zaščite proti hepatitisu B, so opazili tudi pri starejših osebah, pogosteje pri moških kot pri ženskah, kadilcih, osebah s prekomerno telesno maso, osebah z dolgotrajnimi boleznimi ali osebah, ki jemljejo določena zdravila.
Swedish: Angioneurotiskt ödem, lichen planus, erythema multiforme
Slovenian: Bolezni kože in podkožja angionevrotični edem, lichen planus, multiformni eritem
Swedish: Anafylaxi, allergiska reaktioner inkluderande anafylaktoida reaktioner och symtom liknande serumsjuka
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaksijske, alergijske reakcije vključno z anafilaktoidnimi reakcijami in serumski bolezni podobno stanje
Swedish: När monovalenta hepatit A- och hepatit B-vacciner administrerades samtidigt med specifika immunglobuliner, observerades dock ingen påverkan på serokonversion även om det kan resultera i lägre antikroppstitrar.
Slovenian: ali hepatitisu B dani hkrati s specifičnimi imunoglobulini, ni bilo opaziti vpliva na serokonverzijo, čeprav so titri protiteles lahko nižji.
Swedish: Läkaren kommer att ge dig Twinrix Vuxen som en injektion i överarmsmuskeln.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal cepivo Twinrix za odrasle v obliki injekcije v mišico nadlakti.
Swedish: • Svullnad eller inflammation i hjärnan (encefalit)
Slovenian: • oteklost ali okužba možganov (encefalitis),
Swedish: Twinrix Vuxen rekommenderas inte som profylax efter exponering (t ex skada efter nålstick).
Slovenian: Twinrix za odrasle ni priporočljiv za zaščito po predhodni izpostavljenosti (npr. po vbodu z iglo).
Swedish: För information angående detta läkemedel, var vänlig kontakta det lokala ombudet för innehavaren av försäljningstillståndet.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Swedish: • Influensaliknande symtom såsom hög feber, halsont, rinnande näsa, hosta och frossa.
Slovenian: • gripi podobna bolezen, kot so visoka telesna temperatura, vneto grlo, smrkavost, kašelj in mrzlica.
Swedish: • Multipel skleros, svullnad i ryggmärgen (myelit)
Slovenian: • multipla skleroza, oteklost hrbtenjače (mielitis),
Swedish: En månad efter denna dos hade 95% av patienterna som vaccinerats med Twinrix Vuxen seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar (≥10 mIU/ml) och den geometriska medelkoncentrationen (GMC) ökade 179-faldigt (GMC-värde 7234 mIU/ml), vilket tyder på ett immunologiskt minne.
Slovenian: En mesec po tem odmerku je 95 % oseb, cepljenih s cepivom Twinrix za odrasle, doseglo seroprotektivno koncentracijo protiteles anti-HBV (≥ 10 mi.e./ml), geometrijska srednja vrednost koncentracij (GMC - geometric mean concentrations) pa se je povečala za 179-krat
Swedish: I jämförande studier noterades det att frekvensen oönskade händelser efter administrering av Twinrix Vuxen inte avvek från frekvensen oönskade händelser efter administrering av de monovalenta vaccinerna.
Slovenian: V raziskavi, ki je primerjala pogostnost neželenih dogodkov po aplikaciji cepiva Twinrix za odrasle in po aplikaciji monovalentnih cepiv, so opazili, da se pogostnosti neželenih dogodkov, po katerih so bile cepljene osebe vprašane, med seboj ne razlikujejo.
Swedish: • du har ett dåligt immunförsvar p.g.a sjukdom eller läkemedelsbehandling
Slovenian: • imate oslabel imunski sistem zaradi bolezni ali jemanja zdravil.
Swedish: Andra läkemedel och Twinrix Vuxen
Slovenian: Druga zdravila in cepivo Twinrix za odrasle
Swedish: Det är ännu inte helt fastlagt om immunkompetenta individer som har svarat på hepatit A-vaccination behöver boosterdos eftersom skydd i frånvaro av detekterbara antikroppstitrar kan vara tillgodosett genom immunologiskt minne.
Slovenian: Še vedno ni popolnoma dognano, če imunsko kompetentne osebe, ki so se odzvale na cepljenje s cepivom proti hepatitisu A, potrebujejo poživitveni odmerek, saj kljub temu, da se protiteles ne zazna,
Swedish: • Lågt blodtryck
Slovenian: • izguba apetita, • nizek krvni tlak,
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Mjölkaktig vit suspension
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA suspenzija za injiciranje motna bela suspenzija
Swedish: Kinetiken för de sjunkande antikroppsnivåerna är också jämförbara.
Slovenian: Tudi upadanje titra protiteles je podobno.
Swedish: Tecken på en allergisk reaktion kan inkludera kliande hudutslag, andfåddhet och svullnad av ansikte eller tunga.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem (zasoplost) in zatekanje obraza ali jezika.
Swedish: Antikroppsnivåerna var också lägre hos män än kvinnor.
Slovenian: Koncentracije protiteles anti-HB so bile manjše tudi zaradi višje starosti in indeksa telesne mase, bile pa so sicer nižje pri moških kot pri ženskah.
Swedish: Alternativt kan individer som är primade med Twinrix Vuxen ges en boosterdos av ett av de monovalenta vaccinerna.
Slovenian: Osebe, cepljene s cepivom Twinrix za odrasle, lahko prejmejo poživitveni odmerek posameznega monovalentnega cepiva.
Swedish: Graden av seropositivitet för anti-HAV-antikroppar var 97% vid både månad 7 och månad 48 för Twinrix Adult jämfört med 99% och 93% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta hepatit Avaccin och 99% och 97% för ett annat godkänt monovalent hepatit A-vaccin.
Slovenian: Stopnja seropozitivnosti za protitelesa anti-HAV po dajanju cepiva Twinrix za odrasle je bila 97 % po 7 in po 48 mesecih, v primerjavi z 99 in 93 % po dajanju monovalentnega cepiva proti hepatitisu A izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals ter 99 in 97 % po dajanju nekega drugega monovalentnega cepiva proti hepitatisu A z dovoljenjem za promet.
Swedish: Dosering - Dos
Slovenian: Odmerjanje - Odmerek
Swedish: Twinrix Vuxen innehåller neomycin Tala om för din läkare om du tidigare har drabbats av allergisk reaktion mot neomycin (antibiotikum).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na neomicin (antibiotik).
Swedish: • Hängande ögonlock och förlamning av muskulaturen i ena ansiktshalvan (facialisförlamning)
Slovenian: • povešena veka in mlahave mišice na eni strani obraza (paraliza obraza),
Swedish: Första dosen kommer att ges som överenskommet.
Slovenian: Prvi odmerek boste prejeli na izbrani dan.
Swedish: Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev klorid voda za injekcije
Swedish: Twinrix Vuxen är avsett för intramuskulär injektion, företrädesvis i deltoideusregionen.
Slovenian: Twinrix za odrasle se injicira intramuskularno, najbolje v deltoidni predel.
Swedish: I de två kliniska studierna där Twinrix Vuxen administrerades vid 0, 7, 21 dagar, rapporterades oönskade allmänna och lokala symtom enligt nedanstående frekvensindelning.
Slovenian: V dveh kliničnih študijah, kjer so osebe prejele Twinrix za odrasle po pospešeni shemi (0, 7, 21 dan), so poročali o splošnih in lokalnih učinkih z isto kategorijo pogostnosti, kot je tu prikazano.
Swedish: Svårighetsgraden och typen av symtom kan variera.
Slovenian: Jakost in vrsta simptomov se od bolnika do bolnika lahko razlikujeta.
Swedish: • Första dosen:
Slovenian: • prvi odmerek:
Swedish: Trombocytopeni, trombocytopen purpura
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema trombocitopenija, trombocitopenična purpura
Swedish: Twinrix Vuxen ger immunitet mot HAV och HBV infektion genom inducering av specifika antiHAV- och anti-HBs-antikroppar.
Slovenian: Twinrix za odrasle omogoča imunost proti virusom hepatitisa A in hepatitisa B z indukcijo specifičnih anti-HAV in anti-HBs protiteles.
Swedish: Omskakas före användning
Slovenian: Pred uporabo pretresite.
Swedish: • Smärta och rodnad vid injektionsstället
Slovenian: • bolečina in rdečina na mestu vboda,
Swedish: Twinrix Vuxen får under inga omständigheter administreras intravaskulärt.
Slovenian: Cepiva Twinrix za odrasle se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Swedish: I en klinisk studie där Twinrix Vuxen administrerades enligt detta schema hade 82% och 85% av de vaccinerade seroprotektiva nivåer av anti-HBV-antikroppar vid 1 respektive 5 veckor efter tredje dosen (d v s vid 1 respektive 2 månader efter första dosen).
Slovenian: V klinični raziskavi so uporabili to shemo cepljenja in ugotovili, da je imelo 82 % cepljenih oseb zaščitni nivo anti-HBV protiteles v 1. tednu in 85 % cepljenih oseb v 5. tednu po aplikaciji tretjega odmerka (to je en in dva meseca po prvem odmerku).
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Twinrix Vuxen är och vad det används för Vad du behöver veta innan du får Twinrix Vuxen Hur Twinrix Vuxen ska användas Eventuella biverkningar
Slovenian: Kaj je cepivo Twinrix za odrasle in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste cepljeni s cepivom Twinrix za odrasle Kako uporabljati cepivo Twinrix za odrasle
Swedish: Antikroppstitrar för anti-HBs och anti-HAV som observerats efter primärimmunisering med kombinationsvaccinet ligger inom samma område som observerats med de monovalenta vaccinerna.
Slovenian: Titri anti-HBs in anti-HAV protiteles, opaženi po osnovnem cepljenju, so primerljivi z opažanji po cepljenju z monovalentnimi cepivi.
Swedish: • Nervinflammation (neurit)
Slovenian: • vnetje živcev (nevritis),
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Twinrix Vuxen, injektionsvätska, suspension HAB-vaccin i.m.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Twinrix za odrasle suspenzija za injiciranje HAB cepivo i.m.
Swedish: • Fjärde dosen:
Slovenian: • četrti odmerek:
Swedish: Varje injektion ges vid ett separat besök.
Slovenian: Ambulanto morate obiskati za vsak odmerek posebej.
Swedish: När boosterdos av både hepatit A och hepatit B önskas kan Twinrix Vuxen ges.
Slovenian: V okoliščinah, ko je zaželen poživitveni odmerek proti hepatitisu A in tudi proti hepatitisu B, se lahko uporabi cepivo Twinrix za odrasle.
Swedish: • Domningar eller svaghet i armar och ben (neuropati), förlamning
Slovenian: • otrplost ali šibkost rok in nog (nevropatija), paraliza,
Swedish: Utsöndring av Twinrix Vuxen i mjölk har inte studerats hos djur.
Slovenian: Študije izločanja cepiva Twinrix za odrasle v mleko pri živalih niso bile izvedene.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta 1 förfylld spruta
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA Suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga 1 odmerek (1 ml)
Swedish: Riktlinjer för boostring baseras på antagandet att antikroppar krävs för skydd.
Slovenian: Smernice za poživitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa; anti-HAV protitelesa naj bi se po ocenah ohranila najmanj 10 let.
Swedish: Svullnad vid injektionsstället, reaktioner vid injektionsstället (t ex hematom, klåda och blåmärken), sjukdomskänsla Mindre vanlig Feber (≥37,5 °C) Sällsynt
Slovenian: srbenje in pojav modric), občutek slabosti občasni zvišana telesna temperatura (≥ 37,5 °C)
Swedish: Hepatit B-ytantigen3,4
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B3,4
Swedish: Twinrix Vuxen är en vit, något mjölkaktig vätska förpackad i en förfylld spruta av glas (1 ml).
Slovenian: Cepivo Twinrix za odrasle je bela, rahlo mlečna tekočina v stekleni napolnjeni injekcijski brizgi
Swedish: Twinrix Vuxen har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Twinrix za odrasle nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Swedish: • Svullnad, blåmärken eller klåda vid injektionsstället
Slovenian: • oteklina, pojav modric ali srbenja na mestu vboda,
Swedish: Twinrix Vuxen kan också ges som totalt 3 doser inom 1 månad.
Slovenian: 6 mesecev po prvem odmerku S cepivom Twinrix za odrasle ste lahko cepljeni tudi z vsemi tremi odmerki v enem mesecu.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Swedish: Mycket sällsynt
Slovenian: Zelo redki:
Swedish: • du är allergisk mot: - de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - neomycin.
Slovenian: - zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino tega cepiva (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Nedanstående säkerhetsprofil baseras på en poolad analys av händelser per dos hos fler än 6000 individer som erhöll vaccinationer enligt standardschemat vid 0, 1, 6 månader (n=5683) eller enligt ett accelererat schema vid 0, 7, 21 dagar (n=320).
Slovenian: ki so bile cepljene po standardni shemi (0, 1, 6 mesec) (n=5,683) ali pospešeni shemi (0, 7, 21 dan) cepljenja (n=320).
Swedish: Hur Twinrix Vuxen ska användas
Slovenian: Kako uporabljati cepivo Twinrix za odrasle
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Intramuskulär användning
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Swedish: Seroprotektionsgraden mot hepatit B var efter administrering av Twinrix Adult 92% och 56% vid månad 7 respektive månad 48 jämfört med 80% och 43% för GlaxoSmithKline Biologicals monovalenta 20 µg hepatit B-vaccin samt 71% och 31% för ett annat godkänt 10 µg monovalent hepatit B-vaccin.
Slovenian: mesecih in 56 % po 48 mesecih, po dajanju monovalentnega 20 µg cepiva proti hepatitisu B izdelovalca GlaxoSmithKline Biologicals pa 80 in 43 % (po 7 in po 48 mesecih) ter 71 in 31 % po dajanju nekega drugega monovalentnega 10 µg cepiva proti hepatitisu B z dovoljenjem za promet.
Swedish: Det är okänt om Twinrix Vuxen utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Slovenian: Ni znano, če se cepivo Twinrix za odrasle izloča v materino mleko.
Swedish: Biverkningar som inträffat i mycket sällsynta fall under kliniska studier, vid rutinanvändning av vaccinet eller med enskilda hepatit A- och hepatit B-vacciner inkluderar:
Slovenian: Neželeni učinki se zelo redko pojavijo med kliničnimi študijami ali rutinskim cepljenjem s cepivom Twinrix ali enovalentnim cepivom proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GlaxoSmithKline Biologicals s.a. rue de l'Institut 89
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Swedish: 3Producerat i jästceller (Saccharomyces cerevisiae) med rekombinant DNA-teknologi 4Adsorberat på aluminiumfosfat
Slovenian: 3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae)
Swedish: Twinrix Vuxen är indicerat för användning hos icke immuna vuxna och ungdomar, 16 år och äldre, som riskerar att få både hepatit A- och hepatit B-infektion.
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Cepivo Twinrix za odrasle je indicirano za uporabo pri neimunih odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, pri katerih obstaja tveganje za okužbo z virusom hepatitisa A in virusom hepatitisa B. 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema redki limfadenopatija