FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ha sviluppato resistenza associata a lamivudina/emtricitabina un numero maggiore di pazienti che hanno presentato fallimento virologico con rilpivirina rispetto a quelli che l'hanno presentato con efavirenz (vedere paragrafo 5.1).
Danish: Flere patienter, som oplevede virologisk svigt under behandling med rilpivirin, end patienter, som oplevede virologisk svigt under behandling med efavirenz, udviklede lamivudin/emtricitabin-associeret resistens (se pkt.
Italian: L'associazione di Eviplera con gli antagonisti dei recettori H2 deve essere usata con particolare cautela, in quanto la cosomministrazione può causare riduzioni significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (riduzione dell'assorbimento, aumento del pH gastrico).
Danish: Kombinationen af Eviplera og H2-receptorantagonister skal anvendes med særlig forsigtighed, da samtidig anvendelse kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (reduceret absorption, forhøjelse af pHværdien i ventriklen).
Italian: Maraviroc (300 mg due volte al giorno)/ Tenofovir disoproxil (245 mg una volta al giorno)
Danish: Maraviroc (300 mg to gange dagligt)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg én gang dagligt)
Italian: Ogni compressa di Eviplera rivestita con film contiene 200 mg di emtricitabina, 25 mg di rilpivirina (come cloridrato) e 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato).
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (som hydrochlorid) og 245 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Italian: Eviplera non è stato studiato nei pazienti con compromissione epatica severa (CPT di grado C).
Danish: Eviplera er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C).
Italian: Esiti virologici del trattamento randomizzato degli studi C209 e C215 (dati raggruppati per i pazienti che ricevevano rilpivirina cloridrato o efavirenz in associazione a emtricitabina/tenofovir disoproxil) alla settimana 48 (primari) e alla settimana 96.
Danish: Tabel 5: Virologiske udfald af randomiseret behandling i studier C209 og C215 (samlede data for patienter, der får rilpivirinhydrochlorid eller efavirenz i kombination med emtricitabin/tenofovirdisoproxil) ved uge 48 (primært) og ved uge 96
Italian: Simeprevir (150 mg una volta al giorno/Rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Danish: Simeprevir (150 mg en gang dagligt)/rilpivirin (25 mg en gang dagligt)
Italian: Rilpivirina cloridrato
Danish: Rilpivirinhydrochlorid
Italian: Rilpivirina cloridrato non è stata studiata in pazienti con compromissione epatica severa (CPT di grado C).
Danish: Rilpivirinhydrochlorid er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (CPT score C).
Italian: Terapie concomitanti controindicate
Danish: Samtidig anvendelse kontraindiceret
Italian: • rigidità articolare
Danish: • Stivhed i led
Italian: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una volta al giorno)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg una volta al giorno)
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg én gang dagligt)/ Emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg én gang dagligt)
Italian: Sofosbuvir (400 mg una volta al giorno)/Rilpivirina (25 mg una volta al giorno)
Danish: Sofosbuvir (400 mg én gang dagligt)/rilpivirin (25 mg én gang dagligt)
Italian: Paracetamolo (500 mg in dose singola)/Rilpivirina1
Danish: Paracetamol (500 mg enkeltdosis)/Rilpivirin1 Paracetamol:
Italian: Se appropriato, può essere giustificata la ripresa della terapia per l'epatite B. Nei pazienti con malattia epatica avanzata o cirrosi, l'interruzione del trattamento non è raccomandata in quanto l'esacerbazione dell'epatite posttrattamento può condurre a scompenso epatico.
Danish: Behandlingen bør ikke seponeres hos patienter med fremskreden leversygdom eller levercirrose, da hepatitis-eksacerbationer efter behandlingen kan føre til hepatisk dekompensation.
Italian: Lacca alluminio indaco carminio Lattosio monoidrato Polietilene glicole
Danish: Indigocarmin aluminiumpigment Lactosemonohydrat
Italian: Rifampicina (600 mg una volta al giorno)/Rilpivirina1
Danish: Rifampicin (600 mg én gang dagligt)/ Rilpivirin1
Italian: Medicinali escreti per via renale
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne
Italian: Metformina (850 mg in dose singola)/ Rilpivirina
Danish: Metformin (850 mg enkeltdosis)/Rilpivirin Metformin:
Italian: Eviplera non deve essere usato in associazione con desametasone sistemico (tranne in dose singola), in quanto la co-somministrazione può causare riduzioni dosedipendenti significative delle concentrazioni plasmatiche di rilpivirina (induzione degli enzimi CYP3A).
Danish: Eviplera bør ikke anvendes sammen med systemisk dexamethason (undtagen som en enkeltdosis), da samtidig administration kan foråsage signifikant dosisafhængige reduktion i plasmakoncentrationen af rilpivirin (induktion af CYP3A-enzymer).
Italian: Il 28 novembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Eviplera, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eviplera den 28. november 2011.
Italian: Altre informazioni su Eviplera
Danish: Andre oplysninger om Eviplera
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eviplera.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eviplera.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Eviplera, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eviplera findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Tutti i tre principi attivi sono già disponibili in medicinali distinti nell'UE.
Danish: Alle tre aktive stoffer markedsføres i forvejen som separate lægemidler i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Eviplera?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eviplera?
Italian: La terapia con Eviplera deve essere avviata da un medico con esperienza nel campo dell'infezione da HIV.
Danish: Behandling med Eviplera bør indledes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Eviplera.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Eviplera skal anvendes.
Italian: Eviplera emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxil
Danish: Eviplera emtricitabin/rilpivirin/tenofovirdisoproxil
Italian: Produce inoltre un minor numero di effetti indesiderati nelle prime fasi del trattamento e offre il vantaggio di poter essere assunto in un'unica compressa una volta al giorno.
Danish: Det har desuden færre bivirkninger i de tidlige stadier af behandlingen og har den fordel, at patienten kun behøver tage én tablet én gang dagligt.
Italian: Eviplera non cura l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, ma può rallentare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Danish: Eviplera helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og udviklingen af de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Italian: Eviplera è stato anche esaminato in 532 pazienti che sono passati dal loro attuale trattamento HIV a Eviplera.
Danish: Eviplera blev også undersøgt hos 532 patienter, som skiftede fra den nuværende hiv-behandling til Eviplera.
Italian: La ditta inoltre ha presentato studi che dimostrano che la compressa contenente tutti i tre principi attivi viene assorbita nell'organismo allo stesso modo delle due compresse separate, somministrate in parallelo in condizioni analoghe.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden undersøgelser, der viste, at tabletter, der indeholder alle tre stoffer, optages i kroppen på samme måde som de separate tabletter indgivet samtidigt under tilsvarende forhold.
Italian: Perché è stato approvato Eviplera?
Danish: Hvorfor blev Eviplera godkendt?
Italian: Eviplera è un medicinale contenente i principi attivi emtricitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) e tenofovir disoproxil (245 mg).
Danish: Eviplera er et lægemiddel, der indeholder de aktive stoffer emtricitabin (200 mg), rilpivirin (25 mg) og tenofovirdisoproxil (245 mg).
Italian: Problemi ai reni possono raramente manifestarsi nei pazienti che assumono tenofovir disoproxil.
Danish: Nyreproblemer kan i sjældne tilfælde forekomme hos patienter, der får tenofovirdisoproxil.
Italian: Eviplera è stato esaminato in due studi principali in pazienti affetti da HIV-1 che non avevano subito un trattamento HIV in precedenza.
Danish: Eviplera blev undersøgt i to hovedundersøgelser hos patienter med hiv-1, som ikke tidligere havde fået hiv-behandling.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Eviplera, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Eviplera, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Eviplera non deve essere somministrato in associazione ai seguenti medicinali, poiché possono ridurre il livello di rilpivirina nel sangue e, di conseguenza, diminuire l'efficacia di Eviplera:
Danish: Eviplera må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da dette kan mindske blodets indhold af rilpivirin og dermed reducere virkningen af Eviplera:
Italian: I due studi volti a valutare gli effetti del passaggio dei pazienti a Eviplera hanno rivelato che Eviplera era altrettanto efficace del trattamento precedente e manteneva la diminuzione del carico virale.
Danish: De to undersøgelser, der fokuserede på virkningen af at skifte over til Eviplera, viste, at Eviplera var lige så effektivt som den tidligere behandling og holdt virusindholdet nede.
Italian: Se Eviplera viene somministrato in associazione con rifabutina, il medico deve prescrivere 25 mg addizionali di rilpivirina al giorno durante il trattamento con rifabutina.
Danish: Hvis Eviplera gives i kombination med rifabutin, bør lægen ordinere yderligere 25 mg rilpivirin pr. dag under behandlingen med rifabutin.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleotidico della trascrittasi inversa.
Danish: Tenofovir er en nukleotid-revers transcriptasehæmmer.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo sono state aggiunte le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire relativamente all'uso sicuro ed efficace di Eviplera.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eviplera.
Italian: Pertanto, il CHMP ha deciso che i benefici di Eviplera sono superiori ai suoi rischi nei pazienti con una bassa carica virale di HIV-1, e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale per questo gruppo di pazienti.
Danish: CHMP var derfor af den opfattelse, at fordelene ved Eviplera opvejer risiciene hos patienter med lavt indhold af hiv-1, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for denne gruppe af patienter.
Italian: Nei pazienti con HIV ed epatite B l'interruzione della terapia con Eviplera può essere associata a un peggioramento dei disturbi epatici.
Danish: Hos patienter, der har hiv og hepatitis B, kan leverproblemerne forværres ved ophør af behandlingen med Eviplera.
Italian: Viene usato solo nei pazienti in cui il virus non ha sviluppato una resistenza a taluni farmaci anti-HIV denominati inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa (NNRTI), tenofovir o emtricitabina e che presentano dei livelli di HIV nel sangue (carico virale) di non oltre 100 000 HIV-1 RNA copie/ml.
Danish: Det anvendes kun til patienter, hvis virus ikke har udviklet resistens over for visse hiv-lægemidler kaldet non-nukleoside reverse transkriptasehæmmere (NNRTI), tenofovir eller emtricitabin, og hvis indhold af hiv i blodet højst er 100 000 hiv-1 RNA-kopier/ml.
Italian: Tutti e tre i principi attivi bloccano l'attività della trascrittasi inversa, un enzima virale che permette all'HIV-1 di replicare le cellule che ha infettato.
Danish: De tre aktivstoffer virker ved at blokere virussets enzym, revers transkriptase, der gør det muligt for hiv-1 at formere sig i de celler, det har smittet.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med et måltid.
Italian: Inibendo l'enzima, Eviplera riduce la quantità di HIV-1 nel sangue, mantenendola a livello ridotto.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Eviplera hiv-1mængden i blodet og holder den nede.
Italian: Il trattamento precedente dei pazienti consisteva o di due inibitori nucleotidici della trascrittasi inversa e un altro farmaco HIV denominato inibitore potenziato della proteasi, o del medicinale Atripla.
Danish: Patienternes tidligere behandling bestod enten af to nukleotide reverse transkriptasehæmmere og et andet hiv-lægemiddel kaldet en forstærket proteasehæmmer, eller lægemidlet Atripla.
Italian: Nel secondo studio, l'87 % dei pazienti del gruppo rilpivirina (che comprendeva pazienti che assumevano la combinazione Eviplera) hanno risposto al trattamento.
Danish: I den anden undersøgelse virkede behandlingen på 87 % af patienterne i rilpivirin-gruppen (som omfattede de patienter, der fik Eviplera-kombinationen).
Italian: Il CHMP ha concluso che Eviplera possiede la stessa efficacia delle combinazioni contenenti efavirenz.
Danish: CHMP konkluderede, at Eviplera var lige så effektivt som kombinationer indeholdende efavirenz.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Eviplera, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Eviplera fremgår af indlægssedlen.
Italian: Nei pazienti che in precedenza avevano ricevuto un trattamento HIV, gli effetti indesiderati più comuni (osservati in più di 2 pazienti su 100) sono stanchezza, diarrea, nausea e insonnia.
Danish: Hos patienter, der tidligere havde fået hiv-behandling, var de hyppigste bivirkninger (som optrådte hos mere end 2 ud af 100 patienter) træthed, diarré, kvalme og søvnløshed.
Italian: Eviplera contiene tre principi attivi: emtricitabina, un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa; rilvipirina, un inibitore non nucleosidico della transcrittasi inversa (NNRTI); e tenofovir disoproxil, profarmaco del tenofovir ovvero che viene convertito nel principio attivo tenofovir una volta nell'organismo.
Danish: Eviplera indeholder tre aktive stoffer: emtricitabin, som er en nukleosid-revers transcriptasehæmmer, rilpivirin, som er en non-nukleosid-revers transcriptasehæmmer (NNRTI) og tenofovirdisoproxil, som er et forstadium til tenofovir, dvs. det omdannes til det aktive stof tenofovir i kroppen.
Italian: Il secondo studio principale condotto su 678 pazienti paragonava rilpivirina con efavirenz: entrambi i medicinali sono stati somministrati in combinazione con emtricitabina e tenofovir disoproxil o con altri due inibitori nucleotidici della transcrittasi inversa.
Danish: I den anden hovedundersøgelse med 678 patienter blev rilpivirin sammenlignet med efavirenz, der begge blev anvendt i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxil eller to andre nukleotid-reverse transcriptasehæmmere.
Italian: Qual è il rischio associato a Eviplera?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eviplera?
Italian: Nel primo studio principale, cui hanno partecipato 690 pazienti, Eviplera è stato raffrontato con un'associazione analoga che presentava efavirenz al posto della rilpivirina.
Danish: I den første hovedundersøgelse, der omfattede 690 patienter, blev Eviplera sammenlignet med en tilsvarende kombination, der indeholdt efavirenz i stedet for rilpivirin.
Italian: Che cos'è Eviplera?
Danish: Hvad er Eviplera?
Italian: • carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoina (medicinali per l'epilessia);
Danish: • carbamazepin, oxcarbazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia con uno dei principi attivi o fosse necessario modificarne la dose, sono disponibili farmaci distinti contenenti emtricitabina, rilpivirina o tenofovir disoproxil.
Danish: Skal patienten holde op med at tage et af de aktive stoffer eller have ændret dosis, skal denne skifte til separate lægemidler, der indeholder emtricitabin, rilpivirin eller tenofovirdisoproxil.
Italian: Nel primo studio concernente i pazienti mai trattati in precedenza, ha risposto alla terapia l'83 % dei pazienti trattati con la combinazione di Eviplera rispetto all'84 % dei pazienti che hanno assunto la combinazione con efavirenz.
Danish: I den første undersøgelse hos ikke tidligere behandlede patienter havde behandlingen med Eviplera-kombinationen god virkning hos 83 % af patienterne; den tilsvarende andel var 84 % af de patienter, der fik kombinationen med efavirenz.
Italian: Ciò comparato all'83 % dei pazienti del gruppo efavirenz.
Danish: I efavirenz-gruppen var det tilsvarende tal 83 % af patienterne.
Italian: Quali benefici ha mostrato Eviplera nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Eviplera?
Italian: Eviplera ha mostrato un'efficacia analoga alle combinazioni contenenti efavirenz.
Danish: Eviplera-kombinationen stod godt mål med kombinationer, der indeholdt efavirenz.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Eviplera nei pazienti precedentemente non sottoposti a trattamento contro l'HIV (osservati in più di 5 pazienti su 100) sono nausea, vertigini, sogni anormali, mal di testa,
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eviplera hos ikke tidligere hiv-behandlede patienter (som optrådte hos mere end 5 ud af 100 patienter) var kvalme, svimmelhed, unormale drømme, hovedpine, diarré og søvnløshed.
Italian: Eviplera è indicato nel trattamento di pazienti adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Danish: Eviplera anvendes til behandling af voksne, som er inficeret med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Italian: È disponibile in compresse.
Danish: Det leveres som tabletter.
Italian: • desametasone sistemico (un farmaco antinfiammatorio e immunosoppressore steroideo), salvo che sia usato come dose singola;
Danish: • systemisk dexamethason (et steroidt antiinflammatorisk og immunundertrykkende lægemiddel),
Italian: • erba di San Giovanni (una preparazione vegetale usata nella cura della depressione e dell'ansia).
Danish: • prikbladet perikum (naturlægemiddel mod depression og ængstelse).
Italian: Come agisce Eviplera?
Danish: Hvordan virker Eviplera?
Italian: Per che cosa si usa Eviplera?
Danish: Hvad anvendes Eviplera til?
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era costituito dalla riduzione della carica virale.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på faldet i virusindholdet.
Italian: Come si usa Eviplera?
Danish: Hvordan anvendes Eviplera?
Italian: Flacone (HDPE)
Danish: Flaske (HDPE)
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazioneContenitore
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Italian: Non prenda Evista:
Danish: Tag ikke Evista:
Italian: • Crampi alle gambe
Danish: • Kramper i benene
Italian: La durata del trattamento in questi studi variava da 6 a 60 mesi.
Danish: Behandlingsvarigheden i disse undersøgelser var fra 6 til 60 måneder.
Italian: Studi teratologici sono stati effettuati in conigli e ratti.
Danish: Teratogenstudie blev udført på kaniner og rotter.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Evista.
Danish: Deres læge vil fortælle Dem, hvor længe De skal tage Evista.
Italian: • Se ha avuto un ictus, o se il medico le ha riferito che vi è un alto rischio per lei di averne uno.
Danish: • hvis De har haft et slagtilfælde, eller hvis Deres læge har fortalt Dem, at De har høj risiko for at få et.
Italian: Prenda una compressa non appena lo ricorda e poi continui come fa di solito.
Danish: Tag en tablet lige så snart, De husker det, og fortsæt derefter som før.
Italian: Queste alterazioni non influenzano le concentrazioni degli ormoni liberi.
Danish: Disse ændringer påvirker ikke koncentrationerne af frit hormon.
Italian: 4.8 Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza
Danish: 4.8 Bivirkninger a. Resumé af sikkerhedsprofil
Italian: La glucuronidazione pre-sistemica è ampia.
Danish: Præsystemisk glukuronidering er omfattende.
Italian: Non può essere escluso un rischio per il neonato/lattante.
Danish: En risiko for den nyfødte/spædbarnet kan ikke udelukkes.
Italian: In uno di questi studi le donne erano state precedentemente sottoposte ad isterectomia.
Danish: I et af disse studier var kvinderne tidligere blevet hysterektomeret.
Italian: Ogni compressa contiene lattosio (149,40 mg)
Danish: Hver tablet indeholder lactose (149,40 mg)
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la compressa dimenticata.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte.
Italian: D-81379 Munich Germania
Danish: D-81379 München Tyskland
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Evista
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Evista
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98 - 99 %).
Danish: Raloxifen er i høj grad bundet til plasmaproteiner (98-99%).
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale poiché esso contiene informazioni importanti per lei.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Italian: Nessun altro metabolita è stato rilevato.
Danish: Andre metabolitter er ikke identificeret.
Italian: Data di ultimo rinnovo: 8 Agosto 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 5. august 1998 Dato for sidste fornyelse: 8. august 2008
Italian: i) Incidenza delle fratture.
Danish: i) Forekomst af frakturer.
Italian: Evista può alterare lo sviluppo del bambino.
Danish: Evista kan påvirke barnets udvikling.
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto Evista per un periodo fino a 7 anni.
Danish: En tilsvarende øgning af BMD blev observeret i studiepopulationen, der modtog Evista i op til 7 år.
Italian: La biodisponibilità assoluta del raloxifene è il 2 %.
Danish: Absolut biotilgængelighed af raloxifen er 2%.
Italian: Le compresse sono per uso orale.
Danish: Tabletterne er til oral anvendelse.
Italian: Se dimentica di prendere Evista
Danish: Hvis De har glemt at tage Evista
Italian: La sospensione deve avvenire non appena possibile in caso di malattia, o tre giorni prima che inizi il periodo di immobilizzazione.
Danish: Seponering bør ske hurtigst muligt i tilfælde af sygdom eller fra 3 dage før immobilisering vil finde sted.
Italian: In alcuni studi clinici, sono state somministrate dosi giornaliere fino a 600 mg per 8 settimane e 120 mg per 3 anni.
Danish: I nogle kliniske studier blev der givet daglige doser op til 600 mg i 8 uger og 120 mg i 3 år.
Italian: Non usi Evista dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
Danish: Brug ikke Evista efter den udløbsdato, der står på pakningen.