FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 20 kg würde die empfohlene Höchstdosis 10 mg drei Mal täglich betragen, jedoch kann Mysildecard nur in einer Dosis von 20 mg angewendet werden.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 20 kg максималната препоръчителна доза би била 10 mg три пъти дневно, но Mysildecard може да се използва само когато се приема доза от 20 mg.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Mysildecard verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Mysildecard?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mysildecard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Mysildecard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
German: Bei Patienten mit PAH weitet Sildenafil die Blutgefäße der Lunge, wodurch sich der Blutdruck senkt und sich die Symptome bessern.
Bulgarian: При пациенти с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове в дробовете, при което се намалява кръвното налягане и се подобряват симптомите.
German: Mysildecard enthält den Wirkstoff Sildenafil.
Bulgarian: Mysildecard съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
German: Bei Kindern im Alter zwischen 1 und 17 Jahren und mit einem Körpergewicht über 20 kg beträgt die empfohlene Dosis 20 mg drei Mal täglich.
Bulgarian: При деца на възраст между 1 и 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 kg.
German: Mysildecard ist als Tabletten (20 mg) erhältlich.
Bulgarian: Mysildecard се предлага под формата на таблетки (20 mg).
German: Erwachsene nehmen Mysildecard in einer Dosis von 20 mg drei Mal täglich ein.
Bulgarian: При възрастни Mysildecard се приема в доза от 20 mg три пъти дневно.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mysildecard zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mysildecard.
German: Was ist Mysildecard und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Mysildecard и за какво се използва?
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom beeinflussen, wie Mysildecard im Körper abgebaut wird, sind möglicherweise andere Dosen von Mysildecard erforderlich.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
German: Weitere Informationen über Mysildecard
Bulgarian: Допълнителна информация за Mysildecard:
German: PAH ist eine sehr beeinträchtigende Erkrankung, die durch eine ausgeprägte Konstriktion (Verengung) der Blutgefäße in der Lunge gekennzeichnet ist.
Bulgarian: БАХ представлява отслабващо организма заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове на белите дробове.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Mysildecard benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Mysildecard пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Sildenafil
Bulgarian: Mysildecard sildenafil
German: Wie wirkt Mysildecard?
Bulgarian: Как действа Mysildecard?
German: Warum wurde Mysildecard zugelassen?
Bulgarian: Защо Mysildecard е разрешен за употреба?
German: Wie wurde Mysildecard untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Mysildecard?
German: Wie wird Mysildecard angewendet?
Bulgarian: Как се използва Mysildecard?
German: Es ist ein „Generikum".
Bulgarian: Mysildecard е „генерично лекарство".
German: In der Gruppe von Probanden, die mit
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Потенциалният риск за хората не е известен.
German: Die Studie wird regelmäßig von einem Datenüberwachungskomitee (DMC) überwacht werden.
Bulgarian: Проучването ще бъде периодично монтиторирано от Комитет за наблюдение на данните (DMC).
German: Allgemeine unterstützende und symptomatische Maßnahmen werden ebenfalls empfohlen.
Bulgarian: Препоръчват се също общи поддържащи и симптоматични мерки.
German: Sie sollten mit Ihrem Arzt sprechen, vor allem, wenn:
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, особено ако:
German: Veränderungen des mittleren Blutdrucks sind in Abschnitt 4.4 beschrieben.
Bulgarian: Промените в средните стойности на кръвното налягане са описани в точка 4.4.
German: Wenn jemand einen Krampfanfall hatte, ist er danach möglicherweise verwirrt und hat keine Erinnerung daran, was passiert ist.
Bulgarian: Някой, който е имал припадък, може след това да бъде объркан и да не помни какво се е случило.
German: Die Dosis wird dann schrittweise wie folgt angepasst:
Bulgarian: Дозата постепенно се адаптира по следния начин:
German: Das Protokoll der Studie einschließlich der Hauptaspekte der Aufgaben des DMC müssen vor Studienbeginn vereinbart werden.
Bulgarian: Протоколът на проучването, включително ключовите аспекти от правилника за работа на DMC, трябва да бъдат съгласувани преди началото на проучването.
German: Krampfanfälle wurden in etwa einem Drittel dieser Fälle von Überdosierung berichtet.
Bulgarian: Гърч се съобщава при приблизително една трета от тези случаи на предозиране.
German: Einfluss von Nahrung:
Bulgarian: Ефект на храната:
German: • Arzneimittel gegen Depressionen und andere psychische Probleme;
Bulgarian: лекарства за депресия и други психически проблеми;
German: Nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis wie folgt über einen Zeitraum von 4 Wochen gesteigert werden:
Bulgarian: При започване на лечението дозата трябва да се повишава за период от 4 седмици по следния начин:
German: Biotransformation und Elimination:
Bulgarian: Биотрансформация и елиминиране:
German: Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Behandlung sollte nach 16 Wochen (siehe Abschnitt 4.1) und danach jährlich neu beurteilt werden.
Bulgarian: Необходимостта от продължително лечение трябва да се оцени след 16 седмици (вж. точка 4.1) и след това да се оценява отново ежегодно.
German: Die klinische Relevanz dieser mehrdeutigen Befunde ist nicht bekannt.
Bulgarian: Клиничното значение на тези двусмислени находки не е известно.
German: Führen Sie keine Fahrzeuge, verwenden Sie keine Werkzeuge, bedienen Sie keine Maschinen und betreiben Sie keine gefährlichen Aktivitäten, bis Sie wissen, wie sich dieses Arzneimittel auf Sie auswirkt.
Bulgarian: Не шофирайте, не използвайте никакви инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство.
German: Suizid und suizidales Verhalten
Bulgarian: Самоубийство и суицидно поведение
German: März 2015
Bulgarian: 26 март 2015 г.
German: • Arzneimittel zur Vorbeugung gegen Malaria;
Bulgarian: лекарства, използвани за превенция на малария;
German: OCT2-Substrate
Bulgarian: OCT2 субстрати
German: Bupropion ist in einigen Ländern für die Behandlung von Depressionen indiziert.
Bulgarian: В някои държави бупропион е показан за лечение на депресия.
German: Diese Symptome können der Serumkrankheit ähneln.
Bulgarian: Тези симптоми биха могли да наподобяват серумна болест.
German: Diabetes mellitus Typ 2
Bulgarian: Диабет тип 2
German: Erfahrung zur Überdosierung beim Menschen
Bulgarian: Опит с предозиране при хора
German: Dieses Arzneimittel wirkt auf jene Bereiche im Gehirn, die die Nahrungsaufnahme und den Energieverbrauch kontrollieren.
Bulgarian: Това лекарство действа върху зони от мозъка, участващи в контрола на приема на храна и разхода на енергия.
German: • übermäßige Anwendung von Alkohol oder Abhängigkeit von Kokain oder Stimulanzien,
Bulgarian: прекомерна употреба на алкохол, зависимост от кокаин или стимуланти;
German: • wenn Sie regelmäßig Arzneimittel anwenden, die Ihnen helfen zu schlafen (Beruhigungsmittel);
Bulgarian: ако редовно използвате лекарства, за да спите добре (седативи);
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mysimba einnehmen.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Mysimba.
German: Mysimba ist verfügbar in Packungen mit 28, 112 Tabletten.
Bulgarian: Mysimba се предлага в опаковки, съдържащи 28, 112 таблетки.
German: Die Wirkung des Zigarettenrauchens auf die Pharmakokinetik von Bupropion wurde bei 34 gesunden männlichen und weiblichen Freiwilligen untersucht; 17 waren chronische Zigarettenraucher und 17 waren Nichtraucher.
Bulgarian: Ефектите на тютюнопушенето върху фармакокинетиката на бупропион са проучени при 34 здрави мъже и жени доброволци; 17 са хронични пушачи, а 17 са непушачи.
German: Mysimba enthält Lactose (eine Zuckerart)
Bulgarian: Mysimba съдържа лактоза (вид захар)
German: Selten - kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen, die Mysimba mit einem Risiko für Krampfanfälle einnehmen.
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души, които приемат Mysimba, с риск да получат припадък.
German: Die Tabletten sollten bevorzugt mit Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: За предпочитане е таблетките да се приемат с храна (вж. точка 5.2).
German: Alternativ könnte auch eine Beendigung der Behandlung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitte 4.7 und 4.8).
Bulgarian: Като алтернатива може да се обмисли спиране на лечението (вж. точки 4.7 и 4.8).
German: Veränderungen im Elektrokardiogramm (N)
Bulgarian: Промяна в електрокардиограмата (N)
German: Was ist Mysimba und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Mysimba и за какво се използва
German: Die Tabletten dürfen nicht geteilt, gekaut oder zerstoßen werden.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се чупят, дъвчат или разтрошават.
German: Die empfohlene Tageshöchstdosis von Mysimba beträgt zwei Tabletten zweimal täglich.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза Mysimba е две таблетки два пъти дневно.
German: Halten Sie im Zweifelsfall Rücksprache mit Ihrem Arzt, der in Abhängigkeit von Ihrer Situation eine Unterbrechung der Behandlung in Erwägung ziehen könnte.
Bulgarian: В случай на съмнение, консултирайте се с Вашия лекар, който може да реши да прекъсне лечението в зависимост от Вашата ситуация.
German: Wenn Sie derzeit viel Alkohol trinken, sollten Sie nicht abrupt aufhören, da dies das Risiko für Krampfanfälle erhöht.
Bulgarian: Ако сега пиете много, не спирайте внезапно, тъй като може да се появи риск от припадък.
German: ** Die Häufigkeit von Krampfanfällen liegt bei ca. 0,1 % (1/1.000).
Bulgarian: Честотата на гърчовете е приблизително 0,1% (1/1 000).
German: Dies weist darauf hin, dass die Leberbefunde bei den Labortieren nur eine begrenzte Bedeutung bei der Beurteilung und der Risikobewertung von Bupropion haben.
Bulgarian: Това предполага, че чернодробните находки при лабораторни животни имат само ограничено значение за оценяването на бупропион и оценката на риска.
German: • wenn Sie eine schwere Schädelverletzung oder ein Schädeltrauma hatten;
Bulgarian: ако сте имали сериозно нараняване на главата или травма на главата;
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/988/001 112 Tabletten EU/1/14/988/002 28 Tabletten
Bulgarian: EU/1/14/988/001 112 таблетки EU/1/14/988/002 28 таблетки
German: Ihr Arzt wird möglicherweise einen Bluttest machen, um sicherzustellen, dass Ihr Körper frei von diesen Arzneimitteln ist, bevor er die Behandlung durchführt.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи изследване на кръвта, за да се увери, че организмът Ви се е очистил от тези лекарства, преди да започне лечението.
German: • ≥ 30 kg/m2 (adipös), oder
Bulgarian: ≥30 kg/m2 (затлъстяване), или
German: 56-Wochen-Daten
Bulgarian: Данни на 56 седмица
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollten Patienten keine zusätzliche Dosis einnehmen, sondern die verordnete nächste Dosis zur gewohnten Zeit einnehmen.
Bulgarian: Ако се пропусне доза, пациентът не трябва да приема допълнителна доза, а да вземе предписаната следваща доза в обичайното време.
German: HbA1c in % Nicht zutreffend
Bulgarian: HbA1c, %
German: • wenn Sie regelmäßig Alkohol trinken (siehe „Einnahme von Mysimba zusammen mit
Bulgarian: ако редовно пиете алкохол (вижте „Mysimba с алкохол");
German: Das Erbrechen klang in der Regel rasch ab (innerhalb einer Woche) und fast alle Ereignisse waren innerhalb von 4 Wochen abgeklungen.
Bulgarian: Времето до преминаване на повръщането е обикновено кратко (до една седмица) и почти всички събития преминават до 4 седмици.
German: Da es sich bei NB um eine feste Kombination aus zwei Wirkstoffen handelt, können neben den in Tabelle 1 aufgeführten Begriffen potenziell zusätzliche Nebenwirkungen auftreten, die mit einem der Wirkstoffe beobachtet werden.
Bulgarian: Тъй като NB е фиксирана комбинация на две активни съставки, в допълнение към данните, изброени в Таблица 1, е възможно да възникнат други нежелани реакции, наблюдавани при едно от активните вещества.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
German: Die Tabletten sollten bevorzugt mit Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: За предпочитане е таблетките да се приемат с храна.
German: 16 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach einmal jährlich wird Ihr Arzt überprüfen, ob Sie Mysimba weiterhin einnehmen sollen.
Bulgarian: След 16 седмици и всяка година след започване на лечението, Вашият лекар ще преценява дали трябва да продължавате да приемате Mysimba.
German: Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn es Bedenken zur Sicherheit oder Verträglichkeit der laufenden Behandlung, einschließlich Bedenken bezüglich erhöhten Blutdrucks gibt (siehe Abschnitt4.8).
Bulgarian: Лечението трябва да бъде прекратено, ако има съображения за безопасност или поносимост на продължаващото лечение, включително съображения относно повишено кръвно налягане (вж. точка 4.8).
German: Der Grad der Einschränkung der Leberfunktion sollte mit dem Child-Pugh-Score bewertet werden.
Bulgarian: Степента на чернодробното увреждане следва да се оценява с помощта на Скалата на Child-Pugh.
German: • Sie zur Manie neigen (Gefühl von Hochstimmung, Aufgedrehtsein, was zu ungewöhnlichem Verhalten führt).
Bulgarian: имате анамнеза за мания (чувство на въодушевление или превъзбуда, което причинява необичайно поведение).
German: Auswirkungen auf den Körper
Bulgarian: Ефект върху структурата на тялото
German: Es wurden keine Studien bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при деца и юноши на възраст под 18 години.
German: Studien zum Missbrauchspotenzial beim Menschen und umfangreiche klinische Erfahrung zeigen jedoch, dass Bupropion ein geringes Missbrauchspotenzial hat.
Bulgarian: Проучванията обаче върху склонността към злоупотреба при хора и богатият клиничен опит показват, че бупропион има нисък потенциал за злоупотреба.
German: Naltrexon und seine Metaboliten werden hauptsächlich über die Nieren (37 bis 60 % der Dosis) ausgeschieden.
Bulgarian: Налтрексон и неговите метаболити се екскретират основно чрез бъбреците (37 до 60% от дозата).
German: Das für die wichtigsten Eliminationswege verantwortliche Enzym ist nicht bekannt.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за главния път на елиминиране не е известен.
German: Hitzewallungen, Hypertonie, erhöhter Blutdruck
Bulgarian: Горещи вълни, хипертония, повишено кръвно налягане
German: Insgesamt war die Adhärenz sowohl zwischen den Studien als auch zwischen den Behandlungsgruppen ähnlich.
Bulgarian: Общото придържане към лечението е сходно между изпитванията, и сходно между лекуваните групи.
German: Der Body Mass Index berechnet sich aus dem Körpergewicht (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße in Metern (m2).
Bulgarian: Индексът на телесната маса се изчислява като измереното телесно тегло (kg) се раздели на измерения ръст на квадрат (m2).
German: • Sie eine Erkrankung haben oder hatten, die die Durchblutung im Gehirn beeinflusst (zerebrovaskuläre Erkrankung).
Bulgarian: имате или сте имали заболяване, засягащо кръвообращението в мозъка (мозъчно-съдово заболяване).
German: Wenn Ihr Blutdruck oder Ihr Puls sich deutlich erhöhen, müssen Sie möglicherweise die Einnahme von Mysimba beenden.
Bulgarian: Ако Вашето кръвно налягане или пулс се повиши значително, може да се наложи да спрете приема на Mysimba.
German: In den ersten 48 Stunden nach Einnahme wird die Überwachung per EEG empfohlen.
Bulgarian: Препоръчва се също ЕEГ мониториране през първите 48 часа след поглъщането.
German: Beenden Sie die Einnahme von Mysimba nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Mysimba без да се консултирате с Вашия лекар.
German: Die Relevanz dieser Beobachtungen für die menschliche Fertilität ist nicht bekannt.
Bulgarian: Значението на тези наблюдения за фертилитета при хора не е известно.
German: Ihr Arzt kann auch eine Beendigung der Behandlung empfehlen, wenn es Bedenken wegen eines erhöhten Blutdrucks oder andere Bedenken bezüglich der Sicherheit oder Verträglichkeit dieses Arzneimittels gibt.
Bulgarian: Вашият лекар може да препоръча спиране на лечението, ако има съображения във връзка с повишаване на кръвното налягане и други съображения с безопасността и поносимостта на това лекарство.
German: Falls Sie darüber nachdenken, sich selbst zu verletzen, oder andere Besorgnis erregende Gedanken haben oder falls Sie sich depressiv fühlen und bemerken, dass es Ihnen schlechter geht oder bei Ihnen neue Symptome auftreten, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
Bulgarian: Ако имате мисли за самонаранявяне или други депресивни мисли, или ако сте депресирани и забележите, че се чувствате по-зле или развивате нови симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница.
German: Fettleibigkeit bei Erwachsenen über 18 Jahren ist definiert als ein Body Mass Index größer als oder gleich 30, und Übergewicht bei Erwachsenen über 18 Jahren ist definiert als ein Body Mass Index größer als oder gleich 27 und kleiner als 30.
Bulgarian: Затлъстяването при възрастни над 18 години се определя като индекс на телесната маса поголям или равен на 30, а свръхтеглото при възрастни над 18 години се определя като индекс на телесната маса по-голям или равен на 27 и по-малък от 30.
German: In den kombinierten Phase-III-Studien betrug das Durchschnittsalter 46 Jahre, 83 % waren weiblich, und 77 % Kaukasier, 18 % Schwarze und 5 % andere Ethnien.
Bulgarian: В комбинираните проучвания от фаза 3 средната възраст е била 46 години, 83% са били жени, а 77% бели, 18% чернокожи и 5% други раси.
German: Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin, Irland
Bulgarian: MIAS Pharma Ltd Suite 2 Stafford House, Strand Road, Portmarnock, Co. Dublin,
German: Die Behandlung mit Mysimba kann von Ihrem Arzt nach 16 Wochen beendet werden, wenn Sie nicht mindestens 5 Prozent Ihres ursprünglichen Körpergewichts abgenommen haben.
Bulgarian: Приложението на Mysimba може да бъде спряно от Вашия лекар след 16 седмици, ако не сте намалили с поне 5 процента начално си телесно тегло.
German: Die Nebenwirkungen waren in der Regel selbstlimitierend; die meisten Nebenwirken klangen innerhalb von 4 Wochen ab und fast alle waren in Woche 24 verschwunden.
Bulgarian: Събитията са обикновено самоограничаващи се; повечето от събитията отзвучават до 4 седмици и почти всички до седмица 24.
German: Basierend auf tierexperimentellen Studien wird empfohlen, Krampfanfälle mit intravenösem Benzodiazepin und gegebenenfalls anderen unterstützenden Maßnahmen zu behandeln.
Bulgarian: На базата на проучвания при животни, препоръчително е гърчовете да се лекуват с интравенозно приложени бензодиазепини и други поддържащи мерки, според необходимостта.
German: Es wurde gezeigt, dass Mysimba bei bis zu 1 von 1 000 Behandelten Krampfanfälle auslöst (epileptische Anfälle) (siehe auch Abschnitt 4).
Bulgarian: Доказано е, че Mysimba причинява припадъци (гърчове) при до 1 на 1 000 пациенти (вижте също точка 4).
German: • Ticlopidin oder Clopidogrel, die hauptsächlich zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Schlaganfall angewendet werden;
Bulgarian: Тиклопидин или клопидогрел, използвани основно за лечение на сърдечно заболяване или инсулт;
German: Naltrexon
Bulgarian: Налтрексон
German: Der für die Bildung von Erythrohydrobupropion verantwortliche Metabolisierungsweg ist nicht bekannt.
Bulgarian: Метаболитният път, отговорен за образуването на еритрохидробупропион, не е известен.
German: • Patienten mit einem bekannten Tumor des zentralen Nervensystems
Bulgarian: Пациенти с доказан тумор на централната нервна система
German: Bei Patienten, die das Kriterium frühzeitiges Ansprechen nicht erfüllt haben, wurden im Vergleich zu Patienten mit einem günstigen frühen Ansprechen, keine Probleme hinsichtlich Verträglichkeit oder Sicherheit festgestellt.
Bulgarian: При пациентите, които не постигат критерия за ранен отговор, не са установени повече проблеми във връзка с поносимостта или безопасността в сравнение с пациентите, които имат благоприятен ранен отговор.
German: Warten Sie nicht ab, sondern informieren Sie sofort Ihren Arzt oder die Notfallaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses.
Bulgarian: Не отлагайте, незабавно се обадете на Вашия лекар или на най-близкия център за спешна помощ.
German: Sie müssen die Einnahme von Opiaten und opiathaltigen Arzneimitteln mindestens 7 bis 10 Tage vor Beginn der Einnahme von Mysimba beendet haben.
Bulgarian: Трябва да спрете приема на опиоидните лекарства най-малко 7-10 дни преди да започнете приема на Mysimba.
German: Beim Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen sollte beachtet werden, dass während der Behandlung Schwindel, Somnolenz, Bewusstseinsverlust und Krampfanfälle auftreten können.
Bulgarian: При шофиране или работа с машини трябва да се има предвид, че по време на лечението може да се появи замайване, сънливост, загуба на съзнание и гърчове.
German: Valeant Pharma Poland sp. z o.o.
Bulgarian: Valeant Pharma Poland sp. z o.o. Tel.:
German: Wenn Sie die Einnahme von Mysimba abbrechen Sie müssen Mysimba möglicherweise für mindestens 16 Wochen einnehmen, damit es seine volle Wirkung entfalten kann.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате Mysimba най-малко 16 седмици, за да получите пълен ефект.
German: Es hat Berichte von Depression, suizidalen Gedanken und Suizidversuchen während der Behandlung mit Mysimba gegeben.
Bulgarian: Има съобщения за депресия, мисли за самоубийство и опити самоубийство при лечение с Mysimba.
German: Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass der größte Anteil der Gewichtsabnahme der Reduzierung des Fettgewebes, einschließlich des viszeralen Fettgewebes zuzurechnen war.
Bulgarian: Тези резултати предполагат, че по-голямата част от загубата на тегло се дължи на намаление на мастната тъкан, включително висцералната мастна тъкан.
German: 28-Wochen-Daten
Bulgarian: Данни на 28 седмица
German: Bruno Farmaceutici S.p.A.
Bulgarian: Bruno Farmaceutici S.p.A. Tel.
German: Es ist keine Dosisanpassung aufgrund von Geschlecht oder Ethnie erforderlich.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на базата на пол и раса.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Ihr Arzt Sie engmaschig auf Nebenwirkungen überwachen wird,
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някои от следните лекарства, тъй като Вашия лекар ще Ви наблюдава стриктно за нежелани лекарствени реакции:
German: Mysimba sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Bulgarian: Mysimba не трябва да се използва по време на бременност или кърмене.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, während der Einnahme von Mysimba keinen oder möglichst wenig Alkohol zu trinken.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да не пиете алкохол докато приемате Mysimba, или да се опитате да пиете колкото е възможно по-малко.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, totalem Lactase-Mangel oder GlucoseGalactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.