FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet.
Lithuanian: • Jeigu Jums atsirado pūslės ant odos, tai gali būti ligos, vadinamos pūsliniu pemfigoidu, požymis.
Hungarian: A linagliptin szelektíven kötődik a DPP-4-hez és ez a szelektivitás több, mint 10000-szeres a DPP-8-cal vagy DPP-9-cel szembeni aktivitáshoz képest in vitro.
Lithuanian: Prie DPP-4 linagliptinas prisijungia selektyviai, jo selektyvumas yra > 10 000 kartų didesnis negu DPP-8 ar DPP-9 aktyvumas in vitro.
Hungarian: Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és helyezkedjen nyugalomba.
Lithuanian: Jei yra galimybė, išmatuokite cukraus kiekį kraujyje ir pailsėkite.
Hungarian: • ha akut hasnyálmirigy-gyulladás tünetei lépnek fel, például tartósan fennálló, erős hasi fájdalom.
Lithuanian: • Jeigu Jums pasireiškia ūminio kasos uždegimo (pankreatito) simptomai, pvz., nuolatinis, stiprus pilvo skausmas.
Hungarian: A Glyxambi nem alkalmazható diabeteses ketoacidosis kezelésére.
Lithuanian: Glyxambi negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti.
Hungarian: Az empagliflozin és linagliptin kombinációjával legfeljebb 13 hétig terjedő általános toxicitási vizsgálatokat végeztek patkányoknál.
Lithuanian: Buvo atlikti empagliflozino ir linagliptino derinio bendro toksiškumo iki 13 savaičių trukmės tyrimai su žiurkėmis.
Hungarian: Allergiás reakciók, nem gyakori (100-ból legfeljebb 1beteget érinthet) Ez a gyógyszer allergiás reakciókat okozhat, amelyek súlyosak lehetnek, köztük csalánkiütést (urtikária) és az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanatát, ami légzési, vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma).
Lithuanian: Alerginės reakcijos, pasitaiko nedažnai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių) Šis vaistas gali sukelti alergines reakcijas, kurios gali būti sunkios, įskaitant dilgėlinę (urtikariją), ir veido, lūpų, liežuvio ir ryklės patinimą, galintį pasunkinti kvėpavimą ar rijimą (angioneurozinė edema).
Hungarian: Ezek az elváltozások a 13 hetes gyógyszermentes regenerációs időszak végén már nem voltak észlelhetők.
Lithuanian: Šie pokyčiai išnyko po 13 savaičių, kurių metu vaistinio preparato nebuvo duodama.
Hungarian: Az együttes alkalmazást egyéb potens P-gp- és CYP3A4-induktorokkal, például karbamazepinnel, fenobarbitállal és fenitoinnal nem vizsgálták.
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais stipriai veikiančiais P-gp ir CYP3A4 induktoriais, tokiais kaip karbamazepinas, fenobarbitalis ar fenitoinas, nebuvo tirtas.
Hungarian: Fournier-gangraena gyanúja esetén abba kell hagyni a(z) Glyxambi szedését, és azonnal meg kell kezdeni a kezelést (beleértve az antibiotikum-terápiát és a sebészi debridement eljárást).
Lithuanian: Įtarus Furnjė gangreną, reikėtų nutraukti gydymą Glyxambi ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Hungarian: Minden cukorbeteg számára fontos, hogy rendszeresen ellenőrizze lábait, és kövesse a gondozását végző egészségügyi szakember lábápolásra vonatkozó tanácsait.
Lithuanian: Kaip ir visiems cukriniu diabetu sergantiems pacientams labai svarbu, kad reguliariai tikrintumėte pėdas ir laikytumėtės Jūsų sveikatos priežiūros specialisto nurodymų, kaip jas prižiūrėti.
Hungarian: • rendkívüli éhség, fejfájás
Lithuanian: • pernelyg didelis alkis, galvos skausmas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerek, egyéb vércukorszint-csökkentő szerek kombinációi, ATC kód: A10BD19
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo cukrinio diabeto, geriamųjų gliukozės kiekį kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD19.
Hungarian: A májkárosodás és az empagliflozin között ok-okozati kapcsolatot nem állapítottak meg.
Lithuanian: Priežastinio ryšio tarp empagliflozino ir kepenų pažeidimo nenustatyta.
Hungarian: * BÉ = betegév ** A non-inferioritásra vonatkozó tesztelés annak igazolására, hogy a kockázati arány 95%-os megbízhatósági tartományának felső határa kevesebb, mint 1,3.
Lithuanian: * SPM = sutartiniai pacientų metai ** Neprastesnio rezultato testas, skirtas parodyti, kad viršutinė 95 % PI rizikos santykio riba yra mažesnė kaip 1,3
Hungarian: Az UGT indukció empagliflozinra gyakorolt hatását nem vizsgálták.
Lithuanian: UGT indukcijos poveikis empagliflozinui netirtas.
Hungarian: A vér emelkedett kreatininszintje/csökkent glomerularis filtrációs ráta
Lithuanian: Kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas / glomerulų filtracijos greičio sumažėjimass
Hungarian: Az empagliflozin alkalmazásának megkezdése előtt figyelembe kell venni a beteg kórelőzményében szereplő olyan egyéb tényezőket is, amelyek ketoacidosisra hajlamosíthatnak.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti empagliflozinu, reikia atsižvelgti į paciento ligos istorijos veiksnius, kurie gali predisponuoti ketoacidozę.
Hungarian: Az ilyen tumorok kialakulási mechanizmusa a hím egerek vese kórfolyamatokra való természetes hajlamával és egy olyan metabolikus útvonallal függ össze, ami emberben nem jellemző.
Lithuanian: Šių navikų atsiradimo būdas priklauso nuo pelių patinų natūralaus polinkio į inkstų patologiją ir nuo metabolizmo pobūdžio, kuris žmonėms nebūdingas.
Hungarian: Az empagliflozin in vitro értékelése
Lithuanian: Empagliflozino vertinimas in vitro
Hungarian: Kezelőorvosa másik gyógyszert írhat fel Önnek.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti Jus vartoti kitą vaistą;
Hungarian: Az empagliflozin szubsztrátja a P-glikoproteinnek (P-gp) és az emlőrák rezisztencia proteinnek (breast cancer resistance protein - BCRP).
Lithuanian: Empagliflozinas yra P glikoproteino (P-gp) ir krūties vėžio atsparumo baltymo (angl.
Hungarian: A betegek átlagéletkora 63 év volt, az átlagos HbA1c-szint 8,1%, és a betegek 71,5%-a férfi volt.
Lithuanian: Amžiaus vidurkis buvo 63 metai, vidutinis HbA1c buvo 8,1 %, 71,5 % buvo vyrai.
Hungarian: Ezért a veseműködés ellenőrzése javasolt:
Lithuanian: Taigi rekomenduojama įvertinti inkstų funkciją:
Hungarian: Az albuminuria progressziójának elemzése során (változás a normoalbuminuriától a mikro- vagy makroalbuminuriára vagy a mikroalbuminuriáról makroalbuminuriára) a becsült kockázati arány 0,86 (95%-os CI: 0,78; 0,95) a linagliptinnél szemben a placebóval.
Lithuanian: Analizuojant albuminurijos progresavimą (pokytį iš normoalbuminurijos į mikroalbuminuriją ar makroalbuminuriją arba iš mikroalbuminurijos į makroalbuminuriją), apskaičiuotas rizikos santykis siekė 0,86 (95 % PI 0,78; 0,95) linagliptiną lyginant su placebu.
Hungarian: Előfordulás/ 1000 BÉ*
Lithuanian: Įvykių dažnis per 1 000 SPM*
Hungarian: Ezt a hatását a DPP-4 nevű fehérje gátlásával fejti ki.
Lithuanian: Tai vyksta blokuojant baltymą, vadinamą DPP-4.
Hungarian: Klinikailag releváns Cmax és Tmax változásra nem kell számítani, ezért a linagliptin bevehető étkezés közben és étkezéstől függetlenül is.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas poveikis Cmax ir Tmax nėra tikėtinas, todėl linagliptino galima gerti valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban tizenkilenc 75 éves vagy idősebb beteget kezeltek Glyxambi-val.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu devyniolika 75 metų ir vyresnių pacientų buvo gydyti Glyxambi.
Hungarian: Erős pszeudo-allergiás reakciókat figyeltek meg kutyáknál közepes dózisok esetén, amelyek olyan másodlagos cardiovascularis változásokat okoztak, amelyeket kutyára specifikusnak tartanak.
Lithuanian: Šunims nuo vidutinių dozių nustatyta stiprių pseudoalerginių reakcijų, sukėlusių širdies ir kraujagyslių pokyčių, kurie buvo laikomi specifiniais šunims.
Hungarian: A Glyxambi-t az étkezés hasonló módon befolyásolta, mint az egyes hatóanyagait.
Lithuanian: Maisto poveikis Glyxambi buvo panašus į poveikį atskiroms jo veikliosioms medžiagoms.
Hungarian: Ebben a betegcsoportban a cardiovascularis halálozás csökkenésének mértéke megegyezett a teljes vizsgálati populációban megfigyelhető csökkenés mértékével.
Lithuanian: Šių pacientų grupėje mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų sumažėjimas atitiko sumažėjimą bendroje tyrimo populiacijoje.
Hungarian: A Glyxambi biztonságossági profilja összességében összhangban volt az egyes hatóanyagok (empagliflozin és linagliptin) biztonságossági profiljával.
Lithuanian: Apskritai Glyxambi saugumo pobūdis atitiko atskirų veikliųjų medžiagų (empagliflozino ir linagliptino) saugumo pobūdį.
Hungarian: A gyógyszer szedése előtt és a kezelés alatt beszéljen kezelőorvosával:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą ir gydymo juo metu:
Hungarian: • reszketés, verejtékezés, nagyfokú szorongás vagy zavartság, szapora szívverés
Lithuanian: • drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, dažnas širdies plakimas,
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Glyxambi vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetesben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Glyxambi tyrimų su visais vaikų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Hungarian: A linagliptin a P-glikoprotein szubsztrátja, és csekély mértékben gátolja a P-glikoprotein által mediált digoxin-transzportot.
Lithuanian: Linagliptinas yra P glikoproteino substratas ir šiek tiek slopina digoksino pernašą, vykstančią tarpininkaujant P glikoproteinui.
Hungarian: A Glyxambi alkalmazása nem ajánlott, orvosa dönthet úgy, hogy másik gyógyzsert kell alkalmaznia.
Lithuanian: Šiuo atveju Glyxambi nerekomenduojama vartoti ir Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti kitą vaistinį preparatą.
Hungarian: Az inzulin és a szulfanilureák fokozhatják a hypoglykaemia kockázatát.
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai gali padidinti hipoglikemijos riziką.
Hungarian: A cardiovascularis mortalitás megelőzésében mutatott hatásosságot az empagliflozint DPP-4 inhibitorokkal együttesen alkalmazó betegeknél, illetve fekete bőrű betegek körében nem sikerült meggyőzően igazolni, mert az EMPA-REG OUTCOME vizsgálatban ezek a betegcsoportok alulreprezentáltak voltak.
Lithuanian: Veiksmingumas apsaugant nuo mirčių dėl širdies ir kraujagyslių ligų nebuvo aiškiai nustatytas pacientams, vartojantiems empaglifloziną kartu su DPP-4 inhibitoriiais, ar juodaodžiams pacientams, kadangi šių grupių atstovų EMPA-REG OUTCOME tyrime buvo nedaug.
Hungarian: Túladagolás esetén javasolt a szupportív kezelések alkalmazása, azaz a fel nem szívódott szer eltávolítása az emésztőrendszerből, klinikai monitorozás, és szükség szerint kórházi kezelés alkalmazható.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia imtis įprastinių palaikomųjų gydymo priemonių, pvz., pašalinti iš virškinimo trakto neabsorbuotą vaistinio preparato dalį, pradėti klinikinę stebėseną, prireikus imtis klinikinių gydymo priemonių.
Hungarian: Ezek az állapotok kiszáradáshoz vezethetnek.
Lithuanian: Šios būklės gali sukelti kūno skysčių netekimą.
Hungarian: A HbA1c-érték csökkentésére gyakorolt, 24 hét elteltével megfigyelt hatás 52.
Lithuanian: Apskritai 24 savaitę stebėtas HbA1c kiekio sumažėjimas išliko iki 52 savaitės.
Hungarian: Csomagolási egységei 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 illetve 100 x 1 filmtablettát tartalmaznak.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 arba 100 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Hungarian: A béta-sejt funkció helyettesítő markereinek, például a Homeostasis Model Assessment-β (HOMA-β) markernek a javulását észlelték.
Lithuanian: Buvo stebimas reikšmingas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant homeostazės modelio įvertinimą (angl.
Hungarian: A placebo-kontrollos vizsgálatok során jelentett hypoglykaemiák (10,9%; N = 471) enyhék (80%;N = 384), közepes fokúak (16,6%;N = 78) vagy súlyosak (1,9%; N = 9) voltak intenzitás tekintetében.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų tyrimų metu hipoglikemija (10,9%; N = 471) pagal intensyvumą buvo lengva (80%; N = 384), vidutinio sunkumo (16,6%; N = 78) ar sunki (1,9%; N = 9).
Hungarian: Kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos
Hungarian: Ezen vizsgálatok alapján nincs humán karcinogenitási vonatkozás.
Lithuanian: Remiantis šiais tyrimais, nerimauti dėl kancerogeninio poveikio žmogui nereikia.
Hungarian: A gyógyszer ennek a fehérjének a gátlásával a glükóz (vércukor), a nátrium (só) és a víz vizelettel való kiürülését idézi elő.
Lithuanian: Blokuodamas šį baltymą, vaistas sukelia gliukozės (kraujo cukraus), natrio (druskos) ir vandens pašalinimą su šlapimu.
Hungarian: • Ha azonban a következő adag bevételéig kevesebb, mint 12 óra van hátra, hagyja ki az elfelejtett adagot.
Lithuanian: • Jei iki kitos Jūsų dozės liko mažiau kaip 12 valandų, praleistos dozės negerkite.
Hungarian: Kezelőorvosa a Glyxambi-kezelés megkezdése előtt, valamint a kezelés alatt rendszeres időközönként ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
Lithuanian: Inkstų funkcija Prieš pradedant gydyti Glyxambi ir reguliariai gydymo metu gydytojas tikrins Jūsų inkstų funkciją.
Hungarian: A kiindulási értékre és rétegzésre korrigált átlag
Lithuanian: Vidurkis, koreguotas pagal pradinę reikšmę ir stratifikaciją
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálatok eredményei alapján nem szükséges a Glyxambi adagjának módosítása, amikor a gyógyszert gyakran felírt gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az alábbiakban említett gyógyszerek kivételével.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos tyrimų rezultatais, derinant su kitais dažnai išrašomais vaistiniais preparatais, išskyrus toliau paminėtus, Glyxambi dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Az organogenesis időszakában adott empagliflozin nem bizonyult teratogénnek.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas empagliflozinas teratogeninio poveikio nedarė.
Hungarian: • A linagliptin másképp hat, mégpedig oly módon, hogy több inzulin termelését teszi lehetővé a hasnyálmirigyben a vércukorszint csökkentésére.
Lithuanian: • Linagliptinas veikia kitaip, tai yra leidžia kasai gaminti daugiau insulino, kuris mažina gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: Ebben az esetben a továbbiakban egyik tablettát se szedje még külön is, ha ezt a gyógyszert szedi.
Lithuanian: Šiuo atveju, jei pradėjote vartoti šį vaistą, nė vienos iš šių atskirų tablečių nebevartokite.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy átmenetileg vagy végleg leállítja Önnél az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti nepaisant koks gliukozės kiekis kraujyje. Jūsų gydytojas gali nuspręsti laikinai ar visam laikui nutraukti Jūsų gydymą šiuo vaistiniu preparatu.
Hungarian: • ha a víz szervezetből történő eltávolítására szolgáló gyógyszert (vízhajtót, úgynevezett diuretikumot) szed.
Lithuanian: • vaistai, vartojami vandeniui iš organizmo šalinti (diuretikai).
Hungarian: A vesék által ezzel a glycuresis mechanizmussal kiválasztott glükóz mennyisége a vércukorszinttől és a GFR-től függ.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, kurį šiuo gliukureziniu mechanizmu pašalina inkstai, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir nuo GFG.
Hungarian: 600 mg feletti dózisokkal nincsenek humán tapasztalatok.
Lithuanian: Didesnių negu 600 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Hungarian: Gyakori Gyakori Nem gyakori Nem gyakori Nem gyakori
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Nedažni Nedažni
Hungarian: A New York Heart Association (NYHA) I-II. stádium szerinti besorolásában korlátozottak az empagliflozinra vonatkozó tapasztalatok, a NYHA III-IV. stádiumában pedig nincsenek klinikai vizsgálatokból származó tapasztalatok az empagliflozinnal.
Lithuanian: I-II klasės pagal Niujorko širdies asociacijos (NYHA) klasifikaciją širdies nepakankamumo gydymo empaglifozinu patirtis yra ribota, klinikinių tyrimų metu NYHA III-IV klasės širdies nepakankamumas empagliflozinu negydytas.
Hungarian: 800 mg-ot meghaladó dózisokkal nincsenek humán tapasztalatok.
Lithuanian: Didesnių negu 800 mg dozių pavartojimo žmonėms patirties nėra.
Hungarian: A Glyxambi tablettát szájon át kell szedni, rendszeres időközönként, és étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető a nap bármely szakában.
Lithuanian: Glyxambi tabletės skirtos vartoti per burną ir jas galima gerti reguliariais intervalais valgio metu arba nevalgius bet kuriuo paros metu.
Hungarian: Ez segít csökkenteni a 2-es típusú cukorbetegsége miatt kialakult túl magas vércukorszintet.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyenek óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése során jelentkező hypoglykaemia elkerülése érdekében, különösen akkor, ha a Glyxambi-t olyan egyéb antidiabetikus gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, amelyek ismerten hypoglykaemiát okoznak (például inzulin és inzulin-analógok, szulfanilureák).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus imtųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti, ypač tuomet, kai Glyxambi vartoja kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto, kurie gali sukelti hipoglikemiją (pvz.
Hungarian: Az empagliflozin oralis clearance-e esetében az inter-individuális variancia 39,1%, a reziduális variancia pedig 35,8% volt.
Lithuanian: Atskirų asmenų organizme per burną pavartoto empagliflozino klirensas svyravo 39,1%, likusieji svyravimai sudarė 35,8%.
Hungarian: Súlyosan károsodott májműködésű betegeknél fokozott az empagliflozin-expozíció, és az ilyen betegek kezelésével kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Pacientų, patiriančių sunkų kepenų funkcijos sutrikimą, organizme empagliflozino ekspozicija yra didesnė ir tokių pacientų gydymo patirtis yra ribota (žr.
Hungarian: A Glyxambi szedése alatt előforduló egyéb mellékhatások:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis vartojant Glyxambi:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. november 11.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2016 m.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági és genotoxicitási, termékenységre és korai embrionális fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, toksinio poveikio vaisingumui ir ankstyvajam embriono vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Hungarian: • Ne vegyen be a gyógyszerből kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: Továbbá a linagliptin nem növelte szívelégtelenség miatti kórházi felvétel rizikóját [HR = 0,90; (95%-os CI: 0,74; 1,08)].
Lithuanian: Be to, linagliptinas nepadidino hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos [RS = 0,90; (95 % PI 0,74; 1,08)].
Hungarian: A GLP-1 és GIP fokozzák az inzulin bioszintézisét és a hasnyálmirigy béta sejtjeiből történő szekrécióját normális és emelkedett vércukorszint esetén is.
Lithuanian: GLP-1 ir GIP didina insulino biosintezę kasos beta ląstelėse ir išskyrimą iš jų tiek esant normaliam, tiek padėjusiam gliukozės kiekiui kraujyje.
Hungarian: Ha az előírtnál többet vett be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glyxambi dozę? Pavartoję šio vaisto daugiau negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Hungarian: 2 éves, per os, patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatban karcinogenitásra utaló adatot nem találtak a patkányoknál és a hím egereknél.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimai su žiurkėmis ir pelėmis per burną vartojamo preparato kancerogeniškumo žiurkėmis ar pelių patinams neparodė.
Hungarian: Inzulin és szulfanilureák
Lithuanian: Insulinas ir sulfonilurėjos dariniai
Hungarian: A 25 mg-os empagliflozin magas zsír- és kalóriatartalmú étkezés utáni bevétele valamivel kisebb mértékű expozíciót eredményezett; az AUC-érték körülbelül 16%-kal, a Cmax-érték körülbelül 37%-kal volt alacsonyabb az éhgyomorra történő gyógyszerbevételhez képest.
Lithuanian: Pavartojus 25 mg empagliflozino po riebaus ir labai kaloringo valgio, ekspozicija šiek tiek sumažėjo: AUC sumažėjo apytiksliai 16%, Cmax apytiksliai 37%, palyginti su pavartojimu nevalgius.
Hungarian: Az empagliflozin biztonságosságát és hatásosságát 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél nem igazolták, ezért az empagliflozin 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kezelésére nem alkalmazható.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, empagliflozino saugumas ir veiksmingumas nenustatyti, todėl jis neturi būti vartojamas 1 tipo cukriniam diabetui gydyti.
Hungarian: A diabéteszes ketoacidózis kialakulásának kockázata fokozott lehet hosszas koplalás, nagy mértékű alkoholfogyasztás, kiszáradás, az inzulinadag hirtelen csökkentése, illetve nagyobb műtét vagy súlyos betegség után, mely megnövekedett inzulinigényt eredményez.
Lithuanian: Diabetinės ketoacidozės pasireiškimo rizika gali padidėti dėl ilgo nevalgymo, per gausaus alkoholio vartojimo, skysčių netekimo ar staigaus insulino dozės sumažinimo, ar po didesnės operacijos ar sunkios ligos dėl didesnio insulino poreikio.
Hungarian: Az empagliflozin terápiás dózisban nem gátolja a P-gp-t.
Lithuanian: Terapinės empagliflozino dozės P-gp neslopina.
Hungarian: Fontos, hogy továbbra is betartsa a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt diétát és testmozgást.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojo rekomendacijų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė bet kuris toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Hungarian: • cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek, például inzulin vagy szulfanilurea.
Lithuanian: • kiti vaistai nuo cukrinio diabeto, pvz., insulinas ar sulfonilurėjos darinys.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság szükséges olyan betegeknél, akiknél az empagliflozin okozta vérnyomásesés kockázatot jelenthet, például ismert cardiovascularis betegségben szenvedő vagy antihipertenzív terápiában (pl. tiazid- és kacsdiuretikumok, lásd még 4.5 pont) részesülő betegek esetében, akiknek az anamnesisében hypotonia fordult elő, illetve a 75 éves vagy idősebb betegeknél.
Lithuanian: Todėl empagliflozinu atsargiai reikia gydyti pacientus, kuriems jo sukeltas kraujospūdžio kritimas gali kelti riziką, pvz., pacientus, sergančius širdies ir kraujagyslių ligomis, pacientus, kuriems taikomas antihipertenzinis gydymas (pvz., tiazidais ar kilpiniais diuretikais, taip pat žr. 4.5 skyrių), kuriems yra buvusi hipotenzija, arba kurie yra 75 metų arba vyresni.
Hungarian: A genitális fertőzések enyhe vagy közepes fokúak voltak, és egyik sem volt nagyfokú.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo, sunkių ligų atvejų nebuvo.
Hungarian: A betegek körülbelül felénél (52,2%) az eGFR-érték 60-90 ml/perc/1,73 m2, 17,8%-ánál 45-60 ml/perc/1,73 m2 és 7,7%-ánál 30-45 ml/perc/1,73 m2 volt.
Lithuanian: Maždaug pusės pacientų (52,2 %) aGFG buvo 60-90 ml/min/1,73 m2, 17,8 % 45-60 ml/min/1,73 m2 ir 7,7 % - 30-45 ml/min/1,73 m
Hungarian: A féléletidőnek megfelelően a dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 22%-os akkumulációt figyeltek meg a plazma AUC érték alapján.
Lithuanian: Pusiausvyrinės apykaitos metu buvo nustatytas pusinės eliminacijos laiką atitinkantis kaupimasis iki 22%, atsižvelgiant į plazmos AUC.
Hungarian: Tabletta mag: mannit (E421), hidegen duzzadó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, kopovidon, kroszpovidon, talkum és magnézium-sztearát.
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis (E421), pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, kukurūzų krakmolas, kopovidonas, krospovidonas, talkas ir magnio stearatas.