FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La percentuale di pazienti che hanno segnalato eventi avversi nel gruppo trattato con la dose standard si è rivelata inferiore a quella registrata nel gruppo trattato con la dose doppia (rispettivamente 49,0% contro 59,4%) (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A mellékhatást jelentő betegek aránya a szokásos dózisú csoportban alacsonyabb volt a kétszeres dózisú csoporthoz képest (49,0% vs.
Italian: > 10 - 30 (ml/min)
Hungarian: >10-30 (ml/perc)
Italian: Usi il dosatore più grande per prelevare 5 ml di acqua.
Hungarian: A nagyobb szájfecskendőbe szívjon fel 5 ml vizet.
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 30 mg o da 60 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 30 mg-os vagy egy 60 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Italian: 23 kg fino a 40 kg 60 mg
Hungarian: 23 kg - legfeljebb 40 kg 60 mg
Italian: Ebilfumin 30 mg, 45 mg e 75 mg capsule sono disponibili per infanti e bambini con età pari o superiore ad 1 anno.
Hungarian: Az Ebilfumin 30 mg-os, 45 mg-os és 75 mg-os kapszula áll rendelkezésre a csecsemők, illetve az
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • Trombocitopenia (bassa conta piastrinica)
Hungarian: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek) Az oszeltamivir-kezelés során ritkán olyan eseményeket jelentettek, mint
Italian: Per istruzioni sulla preparazione della formulazione estemporanea, vedere paragrafo 6.6.
Hungarian: Az ex tempore előállítható gyógyszerformára vonatkozó utasításokat lásd 6.6 pontban.
Italian: 20 capsule (600 mg)
Hungarian: 20 kapszula (600 mg)
Italian: • Un alimento dolce per nascondere il sapore amaro della polvere.
Hungarian: • Édes élelmiszer a por keserű ízének elfedésére.
Italian: Somministrare la sospensione preparata in farmacia con una siringa orale graduata per misurare piccole quantità di sospensione.
Hungarian: A gyógyszertári szuszpenziót egy beosztásokkal ellátott, kis mennyiségű szuszpenzió kimérésére alkalmas szájfecskendővel együtt adja ki.
Italian: Oseltamivir è immediatamente assorbito nel tratto gastrointestinale dopo somministrazione per via orale di oseltamivir fosfato (pro-farmaco) ed è in gran parte convertito in metabolita attivo (oseltamivir carbossilato) principalmente dalle esterasi epatiche.
Hungarian: Az oszeltamivir-foszfát (prodrug) orális adása után az oszeltamivir jól felszívódik az emésztőcsatornából, és nagymértékben átalakul aktív metabolittá a májban lévő észterázok hatására.
Italian: 45 mg una volta al giorno
Hungarian: 45 mg naponta egyszer
Italian: Se possibile, contrassegnare o evidenziare sulla siringa orale il livello che corrisponde alla dose appropriata (in base alla tabella dei dosaggi sopra riportata) per ogni paziente.
Hungarian: Lehetőleg minden betegnek jelölje meg a szájfecskendőn a megfelelő adaghoz (fenti adagolási útmutatók szerint) tartozó osztást.
Italian: • Disturbi visivi.
Hungarian: • Látászavar.
Italian: Da 23 a 40 kg
Hungarian: 23-40 kg
Italian: 3,0 ml (o 5,0 ml)
Hungarian: 3,0 ml (vagy 5,0 ml)
Italian: Non sono stati identificati in vivo coniugati di fase 2 per nessuno dei composti.
Hungarian: In vivo egyik vegyület esetében sem mutattak ki a metabolizmus 2. fázisában keletkező konjugált származékot.
Italian: Fase 3: Addolcire la polvere e somministrarla al paziente
Hungarian: 3. lépés: Édesítse meg a port és adja be az adagot
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 45 mg
Hungarian: • Egy 45 mg-os Ebilfumin kapszula
Italian: 18 mg due volte al giorno
Hungarian: 18 mg naponta kétszer
Italian: Popolazioni particolari
Hungarian: Speciális populációk Májkárosodás
Italian: Volume totale da preparare per peso paziente (ml) Misura non considerando la perdita
Hungarian: Az elkészítendő teljes mennyiség a beteg testtömege szerint (ml) Mérési veszteség figyelembe vétele nélkül
Italian: Nei ratti femmina che allattano oseltamivir e il metabolita attivo sono escreti nel latte materno.
Hungarian: Szoptató patkányokban az oszeltamivir és az aktív metabolit kiválasztódott az anyatejbe.
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] Ebilfumin 45 mg
Hungarian: Ebilfumin 45 mg [kizárólag a dobozon]
Italian: • Infiammazione della pelle
Hungarian: • Bőrgyulladás
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Ebilfumin
Hungarian: Tudnivalók az Ebilfumin szedése előtt
Italian: • Nausea.
Hungarian: • Hányinger.
Italian: In uno studio condotto su pazienti anziani ricoverati in case di cura, l'80 % dei quali era stato vaccinato nella stagione dello studio, la dose di 75 mg di oseltamivir una volta al giorno per 6 settimane ha ridotto significativamente l'incidenza dei casi clinici di malattia influenzale da 12/272 (4,4 %) nel gruppo placebo a 1/276 (0,4 %) nel gruppo oseltamivir (riduzione del 92 % [IC al 95 %: 1,5-6,6; p = 0,0015]).
Hungarian: 80%-a influenza elleni védőoltást kapott, a 6 hétig naponta egyszer adott 75 mg oszeltamivir szignifikánsan csökkentette a klinikai tünetekkel járó influenzabetegség előfordulását a placebo csoportban észlelt 12/272 esetről (4,4%-ról) 1/276 esetre (0,4%-ra) az oszeltamivir csoportban (92% csökkenés [95% CI 1,5-6,6; p = 0,0015]). Ebben a vizsgálatban az NNT 25 (95% CI 23-62) volt.
Italian: Congiuntivite (inclusi occhi rossi, secrezioni degli occhi e dolore degli occhi)
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek conjunctivitis (beleértve a vörös szemeket, szemváladékozást és szemfájdalmat is)
Italian: • Forbici affilate
Hungarian: • Éles olló
Italian: 18 capsule (540 mg)
Hungarian: 18 kapszula (540 mg)
Italian: Prevenzione dell'influenza
Hungarian: Az influenza prevenciója
Italian: L'efficacia di oseltamivir nel trattamento di soggetti affetti da cardiopatie e/o pneumopatie croniche non è stata definita.
Hungarian: Szív-/légzőrendszeri betegség Az oszeltamivir hatásossága nem megalapozott krónikus szívbetegségben és/vagy légzőrendszeri betegségben szenvedők esetében.
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo di colore bianco opaco e da un cappuccio di colore giallo intenso con la scritta nera"OS 75".
Hungarian: A kemény kapszula teste átlátszatlan fehér, teteje erős sárga, a kapszulatetőn fekete „OS 75" jelzéssel.
Italian: La prevenzione durante un'epidemia influenzale nella comunità non è stata studiata nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Hungarian: 12 éves kor alatti gyermekeknél a közösségben terjedő influenzajárvány prevenciójára nem végeztek vizsgálatokat.
Italian: Non è richiesta alcuna modifica del dosaggio, a meno che non vi sia evidenza di insufficienza renale moderata o grave.
Hungarian: Nem szükséges a dózis módosítása kivéve, ha a beteg igazoltan közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenved.
Italian: Non comune Raro sottocutaneo dermatiti allergiche e atopiche)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei dermatitis (beleértve az allergiás és atopiás dermatitist is)
Italian: 60 mg una volta al giorno
Hungarian: 60 mg naponta egyszer
Italian: Ebilfumin 30 mg capsule rigide
Hungarian: Ebilfumin 30 mg kemény kapszula
Italian: Versare tutta la polvere nella scodella.
Hungarian: Öntse az összes port a tálkába.
Italian: Come prendere Ebilfumin
Hungarian: Hogyan kell szedni az Ebilfumin-t?
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] Ebilfumin 30 mg
Hungarian: Ebilfumin 30 mg [kizárólag a dobozon]
Italian: Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono utilizzare le capsule per preparare la sospensione a domicilio.
Hungarian: Ha a gyógyszertárban készített szuszpenzió sem elérhető, akkor a betegek otthon elkészíthetik a szuszpenziót a kapszulákból.
Italian: Il profilo di sicurezza complessivo di oseltamivir è basato sui dati relativi a 6049 pazienti adulti/adolescenti e 1473 pazienti in età pediatrica trattati con oseltamivir o placebo per l'influenza, e sui dati relativi a 3990 pazienti adulti/adolescenti e 253 pazienti in età pediatrica in trattamento con oseltamivir o placebo/nessun trattamento per la profilassi dell'influenza nell'ambito di studi clinici.
Hungarian: 3990 felnőtt/serdülő, valamint 253 gyermek kezeléséből származó adatokon alapul, akik az influenza megelőzésére oszeltamivirt vagy placebót kaptak, illetve kezelésben nem részesültek.
Italian: Epatite fulminante, Insufficienza epatica, Epatite
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májenzimemelkedés fulminans hepatitis, májelégtelenség, hepatitis
Italian: Solo pochi casi sono degenerati in autolesionismo, che in alcuni casi ha portato a morte.
Hungarian: Ezek nagyon ritkán a beteg saját maga által okozott sérüléséhez vezettek, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato il prima possibile, entro i primi due giorni dalla comparsa dei sintomi influenzali.
Hungarian: A kezelést a lehető leghamarabb, az influenza tüneteinek megjelenését követő két napon belül el kell kezdeni.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 75 mg
Hungarian: • Egy 75 mg-os Ebilfumin kapszula
Italian: Se non sono disponibili né oseltamivir polvere per sospensione orale pronto per l'uso, né la sospensione preparata in farmacia, la sospensione di Ebilfumin può essere preparata a domicilio.
Hungarian: Ha kereskedelmi forgalomban lévő szuszpenzió és a gyógyszertári szuszpenzió sem beszerezhető, akkor az Ebilfumin szuszpenzió elkészíthető otthon.
Italian: Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio per i pazienti con disfunzione epatica sia per il trattamento che per la prevenzione.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges sem a terápiás sem a preventív dózis módosítása.
Italian: Non è adatto ai bambini che hanno un peso inferiore a 40 kg.
Hungarian: 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek számára nem alkalmas
Italian: Ebilfumin 75 mg capsule rigide
Hungarian: Ebilfumin 75 mg kemény kapszula
Italian: [Pertinente solo per il confezionamento secondario:] Ebilfumin 75 mg
Hungarian: Ebilfumin 75 mg [kizárólag a dobozon]
Italian: 15 kg fino a 23 kg 45 mg
Hungarian: 15 kg - legfeljebb 23 kg 45 mg
Italian: (possono interessare più di 1 persona su 10)
Hungarian: (10-ből több mint 1 beteget érinthetnek)
Italian: Ebilfumin contiene sodio
Hungarian: Az Ebilfumin nátriumot tartalmaz
Italian: 9 mg due volte al giorno
Hungarian: 9 mg naponta kétszer
Italian: Infanti con meno di 1 anno
Hungarian: 1 évnél fiatalabb csecsemők
Italian: 30 mg una volta al giorno
Hungarian: 30 mg naponta egyszer
Italian: Volume di sospensione di 6 mg/ml preparata in farmacia sulla base del peso del paziente Peso corporeo (kg)
Hungarian: Az elkészítendő 6 mg/ml-es gyógyszertári szuszpenzió mennyisége, a beteg testtömegétől függően
Italian: La farmacocinetica di oseltamivir nei bambini e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni è simile a quella degli adulti.
Hungarian: 1 mg/ttkg) Az oszeltamivir farmakokinetikája gyermekeknél és 12 éves vagy annál idősebb serdülőknél hasonló a felnőttekéhez.
Italian: La dose è la stessa per il trattamento e la prevenzione dell'influenza.
Hungarian: Az adag azonos az influenza kezelése illetve megelőzése esetén.
Italian: Quando il dosaggio appropriato in capsule è disponibile alle dosi necessarie, la dose è ottenuta aprendo la capsula e miscelando il suo contenuto con non più di un cucchiaino da tè di un idoneo alimento zuccherato.
Hungarian: Ha a megfelelő hatáserősségű kapszula beszerezhető a szükséges adaghoz, a kapszula szétnyitásával, majd tartalmának maximum 1 teáskanálnyi, megfelelően édesített élelmiszerrel történő összekeverésével a szükséges adag biztosított.
Italian: 12 capsule (360 mg)
Hungarian: 12 kapszula (360 mg)
Italian: 4 capsule (300 mg)
Hungarian: 4 kapszula (300 mg)
Italian: 8 capsule (360 mg)
Hungarian: 8 kapszula (360 mg)
Italian: Se ha bisogno di un medicinale in forma liquida, ma non è disponibile, può utilizzare una sospensione orale preparata in farmacia a partire dalle capsule di Ebilfumin (vedere Informazioni rivolte al personale sanitario).
Hungarian: Amennyiben Önnek a folyékony gyógyszerformára van szüksége, de az nem beszerezhető, akkor az Ebilfumin kapszulákból gyógyszertárakban is elkészíthető a szuszpenzió (lásd Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak c. részt).
Italian: Bambini di età uguale o superiore a 1 anno e di peso inferiore a 40 kg Peso del bambino
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Italian: Etichetta per contenitore in plastica (HDPE) e astuccio per contenitore e blister
Hungarian: HDPE tablettatartály címkéje és a tablettatartály, valamint a buborékcsomagolás doboza A GYÓGYSZER NEVE
Italian: 10 capsule (300 mg)
Hungarian: 10 kapszula (300 mg)
Italian: La capsula rigida è composta da un corpo e da un cappuccio di colore bianco opaco con la scritta nera"OS 45".
Hungarian: A kemény kapszula teste és teteje átlátszatlan fehér, a kapszulatetőn fekete „OS 45" jelzéssel.
Italian: • Una capsula di Ebilfumin da 30 mg
Hungarian: • Egy 30 mg-os Ebilfumin kapszula
Italian: Nei nuclei familiari dei casi indice con sospettati di infezione da influenza si è avuta una riduzione dell'incidenza dell'influenza dal 26 % (23/89), nel gruppo che non ha ricevuto la prevenzione, all'11 % (9/84), nel gruppo che ha ricevuto la prevenzione (riduzione del 58,5 % [IC al 95 %: 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Hungarian: (10/135) volt a prevenciós kezelésben részesülő betegcsoportban (62,7%-os csökkenés [95% CI 26,0-81,2; p = 0,0042]). A háztartásokban az influenzával fertőzött index esetekben az influenza incidenciája csökkent; 26% (23/89) volt a prevencióban nem részesülő és 11% (9/84) volt a prevencióban részesülő betegcsoporton (58,5%-os csökkenés [95% CI 15,6 - 79,6; p=0,0114]).
Italian: Rispetto al placebo, oseltamivir ha ridotto di 0,7 giorni (IC al 95 %: 0,1-1,6 giorni; p = 0,022) il tempo per l'attenuazione di tutti sintomi e di un giorno (IC al 95 %: 0,4-1,7 giorni; p <0,001) la durata di febbre (≥ 37,8 °C), tosse e congestione nasale.
Hungarian: (95% CI 0,1-1,6 nap; p = 0,022), a láz időtartamát (≥ 37,8°C) a köhögést és náthát egy nappal (95% CI 0,4-1,7 nap; p <0,001) csökkentette, a placebóval összehasonlítva.
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 75 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 75 mg-os adag), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Italian: Condizione medica grave concomitante
Hungarian: Súlyos társbetegség
Italian: 75 mg due volte al giorno 75 mg una volta al giorno 75 mg possono essere formati da una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg
Hungarian: A 75 mg egy 30 mg-os plusz egy 45 mg-os kapszulából elkészíthető
Italian: 25 capsule (750 mg)
Hungarian: 25 kapszula (750 mg)
Italian: Volume di veicolo richiesto
Hungarian: A használandó szájfecskendő mérete
Italian: Ebilfumin 45 mg capsule rigide
Hungarian: Ebilfumin 45 mg kemény kapszula
Italian: Croscarmellosa sodica
Hungarian: Kapszulahéj Zselatin
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con oseltamivir in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'influenza (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség gyermekek esetén minden korosztálnál halasztást engedélyez az oszeltamivir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően (lásd 4.2 pont,
Italian: Trattamento dell'influenza
Hungarian: Influenza kezelése
Italian: > 7 kg fino a 10 kg
Hungarian: >7 kg-10 kg
Italian: Bambini di età maggiore a 1 anno e con peso corporeo inferiore a 40 kg Dose di Ebilfumin
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb csecsemők és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Italian: 30 mg dopo ciascuna sessione emodialitica
Hungarian: 30 mg minden hemodialízis kezelést követően
Italian: 10 capsule rigide
Hungarian: 10 db kemény kapszula
Italian: 45 mg due volte al giorno
Hungarian: 45 mg naponta kétszer
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Blister
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
Italian: 8 capsule (600 mg)
Hungarian: 8 kapszula (600 mg)
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 45 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Hungarian: A 45 mg-os és 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Italian: La preparazione della farmacia è l'opzione da preferire.
Hungarian: Ha lehetőség van rá ezt a gyógyszertári készítményt kell használni.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ebilfumin
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ebilfumin szedését
Italian: Da 15 a 23 kg
Hungarian: 15-23 kg
Italian: • Se ha a disposizione le capsule corrette per il dosaggio necessario (una dose da 45 mg), apra la capsula e mescoli il suo contenuto con un cucchiaino da tè (o meno) di un idoneo alimento zuccherato.
Hungarian: • Ha rendelkezésre áll a megfelelő kapszula a szükséges adaghoz (egy 45 mg-os), nyissa szét a kapszulát, majd tartalmát keverje össze 1 teáskanálnyi (vagy kevesebb) megfelelő, édesített élelmiszerrel.
Italian: Dose di Ebilfumin
Hungarian: Ebilfumin az Ön számára.
Italian: • Reazioni anafilattiche o anafilattoidi: gravi reazioni allergiche con gonfiore del viso e della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, abbassamento della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie;
Hungarian: • Anafilaxiás és anafilaktoid reakciók: súlyos allergiás reakciók az arc és a bőr duzzanatával,
Italian: 60 mg due volte al giorno
Hungarian: 60 mg naponta kétszer
Italian: Non cerchi di preparare una dose da 75 mg o da 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg o da 45 mg. Usi invece le capsule del dosaggio appropriato.
Hungarian: A 75 mg-os adagokat ne kísérelje meg a 30 mg-os vagy 45 mg-os kapszula tartalmából elkészíteni.
Italian: • Tosse
Hungarian: • Hányinger
Italian: La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.
Hungarian: A mennyiség azonos az influenza kezelése illetve megelőzése esetén.
Italian: • Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complicata, che può portare alla morte, che si manifesta con una grave infiammazione della pelle e delle mucose interne, inizialmente accompagnata dafebbre, mal di gola, sensazione di fatica, eruzioni cutanee e conseguenti vesciche, desquamazione della pelle con ampie aree di distacco dermo-epidermico, possibili difficoltà respiratorie e bassa pressione sanguigna.
Hungarian: • Stevens-Johnson szindróma és toxikus epidermális nekrolízis: szövődményes, akár életveszélyes allergiás reakció, a bőr külső és mélyebb részeinek lehetséges súlyos gyulladása, ami lázzal,
Italian: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Hungarian: (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Italian: EMA/205963/2019 EMA/H/C/003717
Hungarian: EMA/205963/2019 EMEA/H/C/003717
Italian: Maggiori informazioni su Ebilfumin sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Hungarian: Az Ebilfumin-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ebilfumin.
Italian: Quando le neuraminidasi vengono bloccate, il virus non può diffondersi.
Hungarian: Ha a neuraminidázok blokkolva vannak, a vírus nem képes terjedni.
Italian: Ebilfumin è disponibile in capsule (30 mg, 45 mg e 75 mg).
Hungarian: Az Ebilfumin kapszula (30 mg, 45 mg és 75 mg) formájában kerül forgalomba.
Italian: Ebilfumin (oseltamivir)
Hungarian: Ebilfumin (oszeltamivir)
Italian: Nel caso di soggetti adulti con sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) indebolito, il medicinale è somministrato per 10 giorni.
Hungarian: Legyengült immunrendszerű (a szervezet természetes védekező rendszere) felnőtteknél a gyógyszert 10 napon keresztül kell alkalmazni.
Italian: Ebilfumin non sostituisce la vaccinazione antinfluenzale e deve essere usato in base alle raccomandazioni ufficiali.
Hungarian: Az Ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltást, és azt a hivatalos ajánlások alapján kell alkalmazni.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ebilfumin?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ebilfumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Ebilfumin può anche essere usato come trattamento di prevenzione in circostanze eccezionali, per esempio qualora il vaccino antinfluenzale stagionale non fornisca una protezione sufficiente e in presenza di una pandemia (epidemia di influenza di portata mondiale).
Hungarian: Kivételes esetekben az Ebilfumin alkalmazható megelőző kezelésként is, például amikor a szezonális influenza elleni oltás valószínűleg nem nyújt megfelelő védelmet és pandémia (világméretű influenzajárvány) tört ki.
Italian: Poiché Ebilfumin è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel az Ebilfumin generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Ebilfumin?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Ebilfumin alkalmazása?
Italian: Due medicinali sono bioequivalenti quando determinano gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo e ci si aspetta che abbiano la stessa efficacia.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan hatóanyagszintet eredményeznek a szervezetben, így hatásuk várhatóan egyezik.
Italian: Ebilfumin ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 22 maggio
Hungarian: 2014. május 22-én az Ebilfumin megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Italian: Questo significa che Ebilfumin contiene lo stesso principio attivo e agisce allo stesso modo di un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'UE denominato Tamiflu.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ebilfumin ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint egy, az EU-ban már engedélyezett, Tamiflu nevű „referencia-gyógyszer".
Italian: Per i bambini che pesano meno di 40 kg, la dose viene calcolata in base al peso del bambino.
Hungarian: A 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek esetében az adag a gyermek súlyának megfelelően kerül kiszámításra.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Tamiflu, i benefici di Ebilfumin siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Hungarian: Ezért az Ügynökségnek az volt a véleménye, hogy a Tamiflu-hoz hasonlóan az Ebilfumin alkalmazásának előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait, és alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Italian: Perché Ebilfumin è autorizzato nell'UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ebilfumin forgalomba hozatalát az EU-ban?
Italian: È un "medicinale generico".
Hungarian: Az Ebilfumin „generikus gyógyszer".
Italian: Studi clinici riguardo i benefici e i rischi del principio attivo per gli usi approvati sono già stati effettuati per il medicinale di riferimento Tamiflu e non è necessario ripeterli per Ebilfumin.
Hungarian: A hatóanyag előnyeire és kockázataira irányuló vizsgálatokat a jóváhagyott alkalmazásokban a már elvégezték a referencia-gyógyszerrel, a Tamiflu-val, így ezeket az Ebilfumin esetében nem szükséges megismételni.
Italian: Ebilfumin è un medicinale antivirale usato nel trattamento o nella prevenzione dell'influenza:
Hungarian: Az Ebilfumin egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza kezelésére vagy megelőzésére alkalmaznak.
Italian: Inoltre, la ditta effettua uno studio che dimostra la "bioequivalenza" col medicinale di riferimento.
Hungarian: A vállalat elvégzett egy további vizsgálatot is, amely igazolta a referencia-gyógyszerrel való biológiai egyenértékűséget.