FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu myyntiluvan myöntämisen jälkeisen Hirobriz Breezhalerlääkkeen käytön yhteydessä.
Romanian: Au fost primite raportări privind reacţii de hipersensibilitate, provenite din experienţa de punere pe piaţă post-aprobare, asociate cu utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Älä pura inhalaattoria osiin.
Romanian: Nu spălaţi inhalatorul cu apă.
Finnish: Tällaisia ovat esimerkiksi o steroidit (esim. prednisoloni), o kohonneen verenpaineen hoitoon käytettävät diureetit (nesteenpoistolääkkeet), kuten hydroklooritiatsidi, o hengitysvaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet kuten teofylliini.
Romanian: Acestea includ: o corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), o diuretice (comprimate pentru eliminarea apei), utilizate pentru hipertensiune arterială,
Finnish: a: indakateroli (150 mikrog), salmeteroli tai lumelääke,
Romanian: Protocolul studiului cu a: indacaterol 150 micrograme, salmeterol şi placebo;
Finnish: Tämä lääke rentouttaa em. lihaksia ja helpottaa ilman kulkeutumista keuhkoihin ja niistä pois.
Romanian: Acest medicament relaxează aceşti muşchi de la nivelul plămânilor, permiţând aerului să intre şi să iasă mai uşor din plămâni.
Finnish: Haittavaikutuksia voi esiintyä tavanomaista enemmän.
Romanian: Probabilitatea de a prezenta reacţii adverse este mai mare.
Finnish: Sivupainikkeita saa painaa vain yhden kerran.
Romanian: Nu apăsaţi butoanele laterale mai mult de o dată.
Finnish: Säilytä aina Hirobriz Breezhaler -inhalaattori ja Hirobriz Breezhalerkapselit kuivassa paikassa.
Romanian: Păstraţi întotdeauna inhalatorul Hirobriz Breezhaler şi capsulele într-un loc uscat.
Finnish: • Avaa inhalaattori ja irrota kapseli varovasti koputtamalla inhalaattorin pohjaan.
Romanian: • Deschideţi inhalatorul şi eliberaţi cu atenţie capsula, lovind baza inhalatorului.
Finnish: Avaa inhalaattori:
Romanian: Deschideţi inhalatorul:
Finnish: Beeta-agonistit ovat aiheuttaneet myös EKG-muutoksia kuten T-aallon madaltumista, QTc-ajan pitenemistä ja ST-laskua.
Romanian: În plus, s-a raportat că agoniştii beta-adrenergici produc modificări ale electrocardiogramei (ECG), cum sunt aplatizarea undei T, prelungirea intervalului QT şi subdenivelarea segmentului ST, deşi semnificaţia clinică a acestor observaţii nu este cunoscută.
Finnish: Kun hengität sisään inhalaattorin läpi, kapseli pyörii inhalaattorin kammiossa, jolloin kuuluu suriseva ääni.
Romanian: Pe măsură ce inspiraţi prin inhalator, capsula se învârte în locul special conceput, putându-se auzi un zgomot de mişcare în interior.
Finnish: Pakkauksen sisällä on annoskalenteri.
Romanian: În interiorul cutiei, există un calendar al dozelor zilnice.
Finnish: Myös lääkkeen ottaminen on helpompi muistaa.
Romanian: De asemenea, vă va ajuta să vă amintiţi să îl utilizaţi.
Finnish: • kihelmöinti tai puutuminen
Romanian: • furnicături sau amorţeală
Finnish: Hirobriz Breezhalerin vaiheen III kliiniseen tutkimusohjelmaan otettiin potilaita, joilla oli keskivaikea tai vaikea keuhkoahtaumatauti.
Romanian: Faza III a programului de dezvoltare clinică cu Hirobriz Breezhaler a inclus pacienţi cu un diagnostic clinic de BPOC moderată până la severă.
Finnish: 0,3 a b
Romanian: 0,4 b
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Tuse
Finnish: Lääkkeenoton jälkeen laita merkintä kyseisen päivän kohdalle, jos tämä helpottaa seuraavan lääkkeenottoajankohdan muistamista.
Romanian: Pacientul va bifa căsuţa corespunzătoare zilei respective, dacă acest lucru îl ajută să îşi amintească când trebuie să utilizeze doza următoare.
Finnish: Ks. "Inhalaattorin puhdistus".
Romanian: Vezi „Cum să vă curăţaţi inhalatorul".
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Finnish: 60 kapselia + 2 inhalaattoria
Romanian: 60 capsule + 2 inhalatoare
Finnish: 300 mikrog), tiotropium tai lumelääke,
Romanian: 300 micrograme, tiotropium şi placebo;
Finnish: Runsaimmin seerumissa tavattu metaboliitti oli indakaterolin hydroksyloitunut johdannainen.
Romanian: Principalul metabolit plasmatic a fost un derivat hidroxilat.
Finnish: Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu käytettäväksi hengitystieobstruktion bronkodilatoivaan ylläpitohoitoon keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla aikuispotilailla.
Romanian: Hirobriz Breezhaler este indicat pentru tratamentul bronhodilatator de întreţinere al obstrucţiei căilor respiratorii la pacienţi adulţi cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Finnish: Tästä huolimatta indakaterolin, kuten muidenkin beeta2-adrenergisten agonistien, käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on jokin kardiovaskulaarisairaus (sepelvaltimotauti, akuutti sydäninfarkti, rytmihäiriöitä, hypertensio), jokin kouristuksia aiheuttava sairaus tai tyreotoksikoosi tai jos hän on epätavallisen herkkä beeta2-adrenergisten agonistien vaikutuksille.
Romanian: De regulă, deşi după administrarea Hirobriz Breezhaler în dozele recomandate nu se observă efecte relevante clinic asupra sistemului cardiovascular, cum s-a constatat în cazul altor agonişti beta2adrenergici, indacaterol trebuie utilizat cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (boală arterială coronariană, infarct miocardic acut, aritmii cardiace, hipertensiune arterială), la pacienţii cu tulburări convulsivante sau tireotoxicoză şi la pacienţii care răspund în mod neobişnuit la tratamentul cu agonişti beta2-adrenergici.
Finnish: Suositusannoksilla käytettävän Hirobriz Breezhalerin haittavaikutusprofiili keuhkoahtaumatautipotilailla sopii kliinisesti merkityksettömään systeemiseen beeta-2-stimulaatioon.
Romanian: La dozele recomandate, profilul reacţiilor adverse la administrarea Hirobriz Breezhaler la pacienţii cu BPOC evidenţiază efecte sistemice nesemnificative clinic ale stimulării beta2-adrenergice.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 10 kapselia ja yksi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Romanian: Cutie cu 10 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa 30 kapselia ja yksi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Romanian: Cutie cu 30 capsule şi un inhalator Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Arytmioiden kehittymisessä ei havaittu kliinisesti merkittävää eroa Hirobriz Breezhaler -ryhmän ja lumehoitoa tai tiotropiumia saaneiden välillä 26 viikon pituisessa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa, johon otettiin 605 keuhkoahtaumatautipotilasta, joita seurattiin 24 tunnin ajan lähtötilanteessa ja enintään kolmeen otteeseen 26 viikon hoitojakson aikana.
Romanian: Într-un studiu clinic de fază III cu durata de 26 săptămâni, dublu-orb, controlat placebo, efectuat la 605 pacienţi cu BPOC, pe perioada tratamentului de 26 săptămâni, la pacienţii trataţi cu dozele recomandate de Hirobriz Breezhaler şi la pacienţii cărora li s-a administrat placebo sau tratament cu tiotropium, s-a demonstrat că nu există nicio diferenţă semnificativă clinic în ceea ce priveşte apariţia evenimentelor aritmice monitorizate în decurs de 24 de ore, comparativ cu valoarea iniţială şi cu o valoare de până la 3 ori valoarea iniţială.
Finnish: Hirobriz Breezhalerilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Nu este de aşteptat ca Hirobriz Breezhaler să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: Hirobriz Breezhaler-kapseleita ei saa niellä.
Romanian: Capsulele Hirobriz Breezhaler nu trebuie înghiţite.
Finnish: Tietoa Hirobriz Breezhaler -valmisteen käytöstä vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea Hirobriz Breezhaler la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă.
Finnish: 12 viikon kohdalla 150 mikrogramman annos paransi ensisijaista päätemuuttujaa (minimipitoisuuksilla 24 tunnin kuluttua mitattua FEV1-arvoa) 130-180 ml verrattuna lumehoitoon (p<0,001) ja 60 ml verrattuna salmeteroliin annoksella 50 mikrogrammaa kahdesti vuorokaudessa (p<0,001).
Romanian: Din punct de vedere al criteriului final principal de evaluare (FEV1 minim 24 ore), după 12 săptămâni, administrarea dozei de 150 micrograme a avut ca rezultat o creştere de 130-180 ml comparativ cu placebo (p<0,001) şi o creştere de 60 ml comparativ cu administrarea de salmeterol 50 micrograme de două ori pe zi (p<0,001).
Finnish: 10 kapselia ja 1 inhalaattori.
Romanian: 10 capsule şi 1 inhalator.
Finnish: 30 kapselia ja 1 inhalaattori.
Romanian: 30 capsule şi 1 inhalator.
Finnish: Kerran vuorokaudessa 150 tai 300 mikrogramman annoksina käytettävä Hirobriz Breezhaler paransi tasaisesti ja kliinisesti merkittävässä määrin keuhkojen toimintaa (uloshengityksen sekuntikapasiteetti, FEV1) 24 tunnin ajan useissa kliinisissä farmakodynamiikkaa ja tehoa selvittävissä tutkimuksissa.
Romanian: În cadrul unui număr de studii clinice de farmacodinamie şi eficacitate, Hirobriz Breezhaler administrat o dată pe zi în doze de 150 şi 300 micrograme a determinat, în mod constant, ameliorări semnificative clinic ale funcţiei pulmonare (conform măsurătorilor volumului expirator forţat pe secundă, FEV1) într-un interval de 24 ore.
Finnish: Molemmat annokset lievittivät dyspneaindeksillä (Transitional Dyspnoea Index [TDI]) arvioituja hengenahdistusoireita ja paransivat St. George's Respiratory Questionnaire -kyselyllä (SGRQ) mitattua terveydentilaa tilastollisesti merkitsevästi ja kliinisesti merkittävässä määrin verrattuna lumehoitoon.
Romanian: Ambele doze demonstrează îmbunătăţiri semnificative statistic ale ameliorărilor simptomelor, comparativ cu placebo, în ceea ce priveşte dispneea şi starea de sănătate (conform evaluării prin Chestionarul Respirator privind Indicele Temporar al Dispneei [ITD] şi St.
Finnish: Inhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 120 mikrogrammaa indakaterolia.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol120 micrograme.
Finnish: 90 kapselia + 3 inhalaattoria
Romanian: 90 capsule + 3 inhalatoare
Finnish: • Pidä inhalaattoria pystyasennossa suukappale ylöspäin.
Romanian: • Ţineţi inhalatorul drept, cu piesa bucală în sus.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Kutina/ihottuma
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Prurit/erupţii cutanate tranzitorii
Finnish: Lisäksi tavattiin hydroksyloituneen metaboliitin diastereomeeriä, indakaterolin Nglukuronidia ja C- ja N-dealkylaation kautta muodostuneita metaboliitteja.
Romanian: Alţi metaboliţi identificaţi au fost un diastereomer al derivatului hidroxilat, un N-glucuronoconjugat al indacaterolului şi derivaţi C- şi N-dealchilaţi.
Finnish: Säilytä kapselit läpipainopakkauksessaan, ja poista ne pakkauksestaan vasta juuri ennen käyttöä.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate şi a nu se scoate din ambalaj decât înainte de utilizare.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö On epätodennäköistä, että Hirobriz Breezhaler vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Hirobriz Breezhaler nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Finnish: Älä ylitä lääkärin määräämää annosta.
Romanian: Nu utilizaţi mai mult decât vă recomandă medicul dumneavoastră să utilizaţi.
Finnish: 300 kapselia + 30 inhalaattoria
Romanian: 300 capsule + 30 inhalatoare
Finnish: Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käytetään kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut în capsulă.
Finnish: Kyseinen entsyymi katalysoi adenosiinitrifosfaatin (ATP) muuntumista sykliseksi 3', 5'-adenosiinimonofosfaatiksi (cAMP).
Romanian: Efectele farmacologice ale agoniştilor receptorilor beta2-adrenergici pot fi, cel puţin parţial, atribuite stimulării adenilciclazei intracelulare, enzima care catalizează conversia adenozintrifosfatului (ATP) în 3', 5'-adenozinmonofosfat ciclic (monofosfat ciclic).
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (näitä esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Finnish: Indakaterolin beeta2-agonistisesta vaikutuksesta johtuvia kardiovaskulaarisia vaikutuksia olivat koirilla havaitut takykardia, rytmihäiriöt ja sydänlihasvauriot.
Romanian: La câini, efectele asupra sistemului cardiovascular atribuite proprietăţilor beta2-agoniste ale indacaterolului au inclus tahicardie, aritmii şi leziuni miocardice.
Finnish: Hirobriz BreezhalerInhalaattorista saatava indakaterolimaleaattiannos vastaa 240 mikrogrammaa indakaterolia.
Romanian: Doza de maleat de indacaterol eliberată prin piesa bucală a inhalatorului este echivalentă cu indacaterol 240 micrograme.
Finnish: Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria käytetään Hirobriz Breezhaler -kapselin sisältämän lääkkeen inhaloimiseen.
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler vă permite să inhalaţi medicamentul conţinut într-o capsulă Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Voit kokea kaikki tai useammat seuraavista oireista: kurkkukipu,
Romanian: Puteţi avea toate sau majoritatea următoarelor simptome: dureri în gât, secreţii nazale, nas înfundat, strănut, tuse şi dureri de cap.
Finnish: Älä koskaan aseta Hirobriz Breezhaler -kapselia suoraan Hirobriz Breezhaler -inhalaattorin suukappaleeseen.
Romanian: Nu puneţi niciodată o capsulă de Hirobriz Breezhaler direct în piesa bucală a inhalatorului Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Systeeminen indakaterolialtistus suureni annoksen myötä ja suhteessa annokseen annostasolla 150-600 mikrogrammaa.
Romanian: Expunerea sistemică la indacaterol a crescut proporţional cu creşterea dozei (150 micrograme până la 600 micrograme) şi proporţional cu doza.
Finnish: Kapselit saa poistaa läpipainopakkauksestaan vasta juuri ennen käyttöä.
Romanian: Capsulele trebuie scoase din blister imediat înainte de utilizare.
Finnish: Sulje inhalaattori:
Romanian: Închideţi inhalatorul:
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală.
Finnish: 10 kapselia + 1 inhalaattori
Romanian: 10 capsule + 1 inhalator
Finnish: Hirobriz Breezhaler on tarkoitettu helpottamaan keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien aikuispotilaiden hengitysvaikeuksia.
Romanian: Hirobriz Breezhaler este utilizat pentru asigurarea unei respiraţii mai uşoare la adulţii care au dificultăţi la respiraţie determinate de o boală pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC).
Finnish: Takykardia oli harvinaista, ja sitä raportoitiin yhtä usein kuin lumehoitoa käytettäessä.
Romanian: Modificările medii ale frecvenţei cardiace au fost de mai puţin de o bătaie pe minut; tahicardia nu a fost frecventă, fiind raportată cu o frecvenţă similară cu cea observată în cazul administrării de placebo.
Finnish: Niiden potilaiden osuus (%), joiden dyspneaindeksissä (TDI) saavutettiin kliinisesti merkittävä paraneminen†
Romanian: Procentul de pacienţi care au atins DMSC ITD†
Finnish: Kun aloitat uuden pakkauksen, ota samalla käyttöösi pakkauksessa oleva uusi Hirobriz Breezhaler -inhalaattori.
Romanian: Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi noul inhalator Hirobriz Breezhaler, furnizat în cutie.
Finnish: 10 kapselia + 1 inhalaattori 30 kapselia + 1 inhalaattori
Romanian: Capsulă cu pulbere de inhalat 10 capsule + 1 inhalator 30 capsule + 1 inhalator
Finnish: Annostelussa on aina käytettävä jokaisen uuden pakkauksen mukana toimitettavaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Romanian: Trebuie utilizat inhalatorul Hirobriz Breezhaler furnizat cu fiecare nouă prescripţie medicală.
Finnish: Hirobriz Breezhaler -inhalaattori
Romanian: Inhalatorul Hirobriz Breezhaler
Finnish: Mitä Hirobriz Breezhaler on
Romanian: Ce este Hirobriz Breezhaler
Finnish: Inhalaattorin käyttö
Romanian: Cum să folosiţi inhalatorul
Finnish: Hirobriz Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, kuuluu keuhkoputkia laajentavien eli bronkodilatoivien lääkkeiden ryhmään.
Romanian: Hirobriz Breezhaler conţine substanţa activă indacaterol, care aparţine unui grup de medicamente numite bronhodilatatoare.
Finnish: Inhaloidulla indakaterolilla on keuhkoissa paikallinen bronkodilatoiva vaikutus.
Romanian: Atunci când este administrat inhalator, indacaterolul acţionează local la nivelul plămânului ca bronhodilatator.
Finnish: Inhaloi lääke: Varmistaaksesi lääkkeen pääsyn syvälle hengitysteihin toimi seuraavasti:
Romanian: Pentru a inspira adânc medicamentul în căile respiratorii:
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Hirobriz Breezhaler -valmistetta pediatristen potilaiden hoidossa (alle 18-vuotiaat).
Romanian: Copii şi adolescenţi Hirobriz Breezhaler nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).
Finnish: Yksi kapseli sisältää indakaterolimaleaattia vastaten 150 mikrogrammaa indakaterolia.
Romanian: Fiecare capsulă conţine indacaterol maleat, echivalent cu indacaterol 150 micrograme.
Finnish: Jyrsijöillä todettiin lievää nenäontelon ja kurkunpään ärsytystä.
Romanian: La rozătoare, s-a observat iritabilitate uşoară a cavităţii nazale şi a laringelui.
Finnish: • Käytä aina tässä pakkauksessa olevaa Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Romanian: • Utilizaţi numai inhalatorul Hirobriz Breezhaler din această cutie.
Finnish: Kapseli on saattanut juuttua inhalaattorin kammioon.
Romanian: Pulberea din capsule este destinată inhalării de către dumneavoastră.
Finnish: Lävistä kapseli:
Romanian: Străpungeţi capsula:
Finnish: 30 kapselia + 1 inhalaattori
Romanian: 30 capsule + 1 inhalator
Finnish: Indakateroli 300 x 1
Romanian: Indacatero l 300 o dată pe zi
Finnish: • kutina/ihottuma
Romanian: • mâncărimi/erupţii pe piele
Finnish: • Kun aloitat uuden pakkauksen käytön, siirry samalla heti käyttämään kyseisessä pakkauksessa olevaa uutta Hirobriz Breezhaler -inhalaattoria.
Romanian: • Când începeţi o nouă cutie, utilizaţi numai noul inhalator Hirobriz Breezhaler furnizat în cutie.
Finnish: Älä niele Hirobriz Breezhaler -kapseleita.
Romanian: Nu înghiţiţi capsulele Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 09-2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 09-2017.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Hirobriz Breezhaleria varten 30. marraskuuta 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Hirobriz Breezhaler, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 noiembrie 2009.
Finnish: Hirobriz Breezhaleria koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hirobriz Breezhaler este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli muutos potilaan uloshengityksen sekuntikapasiteetissa (FEV1, enimmäismäärä ilmaa, jonka henkilö pystyy hengittämään ulos yhdessä sekunnissa) 12 viikon kuluttua.
Romanian: Principalul indicator al eficacității s-a bazat pe modificările volumului expirator forțat al pacienților (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă) după 12 săptămâni.
Finnish: Suositusannos on yksi 150 mikrogramman kapseli vuorokaudessa aina samaan aikaan päivästä.
Romanian: Doza recomandată este o capsulă de 150 micrograme o dată pe zi, la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: Hirobriz Breezhalerin 150 ja 300 mikrogramman annosten vaikutukset olivat pääosin samanlaiset, mutta tulokset osoittivat, että 300 mikrogramman annokset voivat lieventää paremmin niiden potilaiden oireita, joiden tauti on vaikea.
Romanian: În general, efectele dozelor de 150 și de 300 micrograme de Hirobriz Breezhaler au fost similare, dar rezultatele au demonstrat că doza de 300 micrograme poate determina o ameliorare mai pronunțată a simptomelor la pacienții cu boală mai severă.
Finnish: Tiotropiumilla FEV1-arvo suureni 130 ml ja formoterolilla 80 ml.
Romanian: Creșterea FEV1 a fost de 130 ml cu tiotropiu și de 80 ml cu formoterol.
Finnish: Siksi virasto katsoi, että Hirobriz Breezhalerin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: Prin urmare, agenția a hotărât că beneficiile Hirobriz Breezhaler sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
Finnish: Se vaikuttaa kiinnittymällä beeta-2-reseptoreihin, joita on eri elinten lihassoluissa ja jotka rentouttavat lihaksia.
Romanian: Acesta acționează legându-se de receptorii beta-2, care se găsesc în celulele musculare ale multor organe și au rol de relaxare a mușchilor.
Finnish: Muita yleisiä sivuvaikutuksia ovat rintakipu, yskä ja lihaskrampit.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt durere în piept, tuse și crampe musculare.
Finnish: Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine on indakateroli.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă indacaterol.
Finnish: Hirobriz Breezhaleria saaneilla potilailla FEV1-arvo nousi keskimäärin 150-190 ml, kun taas lumelääkettä saaneilla muutos vaihteli 10 ml:n laskusta 20 ml:n nousuun.
Romanian: În medie, la pacienții care au primit Hirobriz Breezhaler valoarea FEV1 a crescut cu 150-190 ml, în timp ce la pacienții care au primit placebo valoarea FEV1 a înregistrat fie o scădere de până la 10 ml, fie o creștere de până la 20 ml.
Finnish: Potilas ottaa annoksen laittamalla kapselin inhalaattoriin ja hengittämällä kapselissa olevan jauheen suun kautta.
Romanian: Pentru a primi o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea pe gură.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Hirobriz Breezhalervalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Krooninen keuhkoahtaumatauti on pitkäaikaissairaus, jossa hengitystiet ja keuhkorakkulat ovat vaurioituneet tai tukkeutuneet, mikä johtaa hengitysvaikeuksiin.
Romanian: BPOC este o boală de lungă durată, în care căile respiratorii și sacii alveolari din interiorul plămânilor se deteriorează sau se blochează, ducând la dificultăți de respirație.
Finnish: Vaikean keuhkoahtaumataudin yhteydessä lääkäri voi suurentaa annoksen yhteen 300 mikrogramman kapseliin, joka otetaan kerran vuorokaudessa aina samaan aikaan päivässä.
Romanian: În cazuri de BPOC severă, medicul poate crește doza la o capsulă de 300 micrograme o dată pe zi.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Hirobriz Breezhalerin käytöstä.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Hirobriz Breezhaler.
Finnish: Hirobriz Breezhalerin vaikuttava aine, indakateroli, on beeta-2-adrenergisen reseptorin agonisti.
Romanian: Substanța activă din Hirobriz Breezhaler, indacaterolul, este un agonist al receptorilor beta-2 adrenergici.
Finnish: Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 keuhkoahtaumatautipotilasta, Hirobriz Breezhaleria verrattiin lumelääkkeeseen, tiotropiumiin ja formoteroliin (muita keuhkoahtaumataudin hoidossa käytettäviä inhaloitavia lääkkeitä).
Romanian: În trei studii principale care au cuprins peste 4 000 de pacienți cu BPOC, Hirobriz Breezhaler a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv), cu tiotropiu sau cu formoterol (alte medicamente de inhalat utilizate pentru tratarea BPOC).
Finnish: Lisäksi virasto totesi, että Hirobriz Breezhaleriin ei liittynyt merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samankaltaisia kuin muiden beeta-2-adrenergisen reseptorin agonistilääkkeiden sivuvaikutukset.
Romanian: De asemenea, agenția a remarcat că nu au existat motive de îngrijorare majore privind siguranța în asociere cu Hirobriz Breezhaler, reacțiile adverse fiind gestionabile și similare celorlalte medicamente cunoscute ca agoniști ai receptorilor beta2 adrenergici.