FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eslicarbazepina, in vivo, pode ter um efeito indutor do metabolismo dos medicamentos que são maioritariamente eliminados por conjugação através das UDP-glucuronil-transferases.
Finnish: Eslikarbatsepiini saattaa indusoida in vivo sellaisten lääkeaineiden metaboliaa, jotka eliminoituvat pääasiassa konjugoitumalla UDP-glukuronyylitransferaasien kautta.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina é transformado extensamente em eslicarbazepina que é principalmente eliminada por glucoronidação.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatti muuntuu tehokkaasti eslikarbatsepiiniksi, joka eliminoituu pääosin glukuronidoitumalla.
Portuguese: Recomenda-se precaução no tratamento de doentes com compromisso renal e a dose deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina (CLCR) como se segue: - CLCR > 60 ml/min: não é necessário ajuste da dose.
Finnish: Hoidossa on oltava varovainen, jos potilaalla on munuaisten vajaatoimintaa, ja annos on sovitettava kreatiniinipuhdistuman (CLCR) mukaan seuraavasti: - CLCR > 60 ml/min: annosta ei tarvitse muuttaa - CLCR 30−60 ml/min: aloitusannos 400 mg joka toinen päivä kahden viikon ajan, minkä jälkeen vuorokausiannos 400 mg kerran päivässä.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Exalief 400 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Exalief 400 mg
Portuguese: Os picos de concentração plasmática máxima (Cmax) da eslicarbazepina são alcançados 2 a 3 horas após a dose e o estado estacionário das concentrações plasmáticas é atingido após 4 a 5 dias, de toma única diária, consistente com uma semivida efetiva na ordem das 20-24 h. Em estudos realizados em indivíduos saudáveis e doentes adultos epiléticos, a semivida aparente da eslicarbazepina foi de 10-20 h e 13-20 h, respetivamente.
Finnish: Eslikarbatsepiinin huippupitoisuus (Cmax) plasmassa saavutetaan 2−3 tuntia annoksen jälkeen, ja plasmassa esiintyvien pitoisuuksien vakaa tila saavutetaan 4−5 vuorokauden kuluttua kerran vuorokaudessa tapahtuneen annon jälkeen, mikä on yhdenmukainen sen noin 20−24 tunnin efektiivisen puoliintumisajan kanssa.
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Portuguese: Não tome Exalief
Finnish: Älä imetä Exalief-hoidon aikana.
Portuguese: Não se recomenda o ajuste posológico em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secção 4.2).
Finnish: Lievää ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien annoksen muuttamista ei suositella (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia e fenitoína resultou numa redução em média de 31-33% na exposição à eslicarbazepina, provavelmente causada pela indução de glucoronidação, e num aumento médio de 31-35% na exposição à fenitoína, provavelmente causada pela inibição do CYP2C19.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa samanaikainen antaminen fenytoiinin kanssa johti aktiiviselle metaboliitille, eslikarbatsepiinille, altistumisen pienenemiseen keskimäärin 31−33 %, mikä johtui todennäköisimmin glukuronidaation induktiosta, sekä fenytoiinille altistumisen suurenemiseen keskimäärin 31−35 %, mikä johtui todennäköisimmin CYP2C19-entsyymin estymisestä.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa, a outros derivados carboxamídicos (ex. carbamazepina, oxcarbazepina) ou a qualquer um dos excipientes.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille karboksamidijohdoksille (esim. karbamatsepiinille, okskarbatsepiinille) tai apuaineille.
Portuguese: EU/1/09/520/007 30comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/008 60 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/009 30 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/520/010 60 comprimidos - blister PVC/ALU
Finnish: EU/1/09/520/007 30 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/008 60 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/009 30 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/010 60 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 7, 14 ou 28 comprimidos.
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältävään kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Portuguese: EU/1/09/520/001 7 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/002 14 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/003 28 comprimidos - blister ALU/ALU EU/1/09/520/004 7 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/520/005 14 comprimidos - blister PVC/ALU EU/1/09/520/006 28 comprimidos - blister PVC/ALU
Finnish: EU/1/09/520/001 7 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/002 14 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/003 28 tablettia - ALU/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/004 7 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/005 14 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus EU/1/09/520/006 28 tablettia - PVC/ALU-läpipainopakkaus
Portuguese: O uso de Exalief está associado a uma alteração no ECG (eletrocardiograma) designada por aumento do intervalo PR.
Finnish: Exalief-tablettien käyttöön liittyy muutoksia EKG:ssä (sydänsähkökäyrässä) PR-ajan pidentymisenä.
Portuguese: In vivo, a eslicarbazepina mostrou um efeito indutor do metabolismo dos medicamentos que são maioritariamente eliminados por metabolização através do CYP3A4.
Finnish: Eslikarbatsepiinin todettiin indusoivan in vivo sellaisten lääkeaineiden metaboliaa, jotka poistuvat elimistöstä pääasiassa metaboloitumalla CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Portuguese: Os sintomas incluem tremores, dor,
Finnish: Oireita ovat vapina, kipu, krampit.
Portuguese: Estudos in vitro mostraram que a ligação às proteínas plasmáticas não foi relevantemente afetada pela presença de varfarina, diazepam, digoxina, fenitoína e tolbutamida.
Finnish: Eslikarbatsepiini ei vaikuttanut merkitsevästi varfariinin, diatsepaamin, digoksiinin, fenytoiinin ja tolbutamidin sitoutumiseen.
Portuguese: Insónia, apatia, depressão, nervosismo, agitação, irritabilidade, défice de atenção/ hiperatividade, estado confusional, alterações do humor, choro, lentificação psicomotora, stresse, perturbações psicóticas
Finnish: Unettomuus, apatia, masennus, hermostuneisuus, kiihtyneisyys, ärtyisyys, tarkkaavuus- ja ylivilkkaushäiriö, sekavuustila, mielialan heilahtelut, itkuisuus, psykomotorinen hitaus, stressi, psykoottinen häiriö
Portuguese: Contudo, com base na resposta individual do doente, a dose pode ser aumentada.
Finnish: Annosta voidaan kuitenkin suurentaa yksilöllisen vasteen mukaan.
Portuguese: Aumento do apetite, perda de apetite, hiponatremia, desequilíbrio eletrolítico, caquexia, desidratação, obesidade
Finnish: Ruokahalun lisääntyminen, ruokahalun väheneminen, hyponatremia, elektrolyyttitasapainon häiriö, kakeksia, nestehukka, liikalihavuus
Portuguese: Um estudo realizado em voluntários saudáveis com acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia mostrou uma interação farmacocinética média mínima (a exposição à lamotrigina diminuiu 15%) entre o acetato de eslicarbazepina e a lamotrigina e consequentemente não é necessário fazer ajustes da dose.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että eslikarbatsepiiniasetaattiannos 1200 mg kerran vuorokaudessa aiheutti keskimäärin vähäisen farmakokineettisen yhteisvaikutuksen eslikarbatsepiiniasetaatin ja lamotrigiinin välillä (lamotrigiinialtistus pieneni 15 %) eikä annoksen muuttaminen ole siksi tarpeen.
Portuguese: • Sensação de instabilidade ou sensação de cabeça à roda ou flutuação
Finnish: • horjumisen tunne tai pyörimisen tai leijumisen tunne
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORAS
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALU/ALU-läpipainopakkaus
Portuguese: Deste modo, pode ser necessário um aumento da dose de medicamentos que são maioritariamente eliminados por metabolização através do CYP3A4, quando usados concomitantemente com Exalief.
Finnish: CYP3A4-entsyymin välityksellä pääasiassa metaboloituvien lääkevalmisteiden annosta saattaa siksi olla tarpeen suurentaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti Exalief-tablettien kanssa.
Portuguese: É importante que o tratamento seja cumprido tal como recomendado pelo seu médico, ou então os seus sintomas poderão piorar.
Finnish: Jos lääkäri päättää, että Exalief-hoitosi lopetetaan, annosta pienennetään yleensä vähitellen.On tärkeää, että hoito toteutetaan lääkärin määräämällä tavalla, koska muussa tapauksessa oireet voivat pahentua.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 800 mg uma vez por dia e carbamazepina 400 mg duas vezes por dia resultou numa redução em média de 32% na exposição à eslicarbazepina, provavelmente causada pela indução de glucoronidação.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa annettiin samanaikaisesti 800 mg:n eslikarbatsepiiniasetaattiannos kerran päivässä ja 400 mg:n karbamatsepiiniannos kaksi kertaa päivässä, mikä pienensi altistusta eslikarbatsepiinin aktiiviselle metaboliitille keskimäärin 32 % todennäköisesti glukuronidaation induktion seurauksena.
Portuguese: • Sensação de mal-estar geral ou de arrepios
Finnish: • yleinen huonovointisuus tai vilunväristykset
Portuguese: Portanto deve ser utilizado um método de contraceção alternativo, eficaz e seguro, durante o tratamento e até ao final do ciclo menstrual em curso na descontinuação do tratamento.
Finnish: Sen vuoksi hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen meneillään olevan kuukautiskierron loppuun saakka on käytettävä muuta tehokasta ja turvallista raskauden ehkäisyä.
Portuguese: Efeito farmacodinâmico
Finnish: Farmakodynaamiset vaikutukset
Portuguese: A administração de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia a mulheres que faziam contraceção oral combinada mostrou uma redução média de 37% e 42% na exposição sistémica ao levonorgestrel e etinilestradiol, respetivamente, provavelmente causada pela indução do CYP3A4.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa antamisen yhdistelmäehkäisytabletteja käyttäville naispotilaille osoitettiin pienentävän levonorgestreelin systeemistä altistusta 37 % ja etinyyliestradiolin systeemistä altistusta 42 %, mikä johtuu todennäköisesti CYP3A4:n induktiosta.
Portuguese: Tome Exalief sempre de acordo com as indicações do médico.
Finnish: Ota Exalief-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: Caixa contendo frascos de plástico de 90 comprimidos
Finnish: Pakkaus sisältää 90 tablettia.
Portuguese: Exalief 800 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 800 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 20, 30, 60 tai 90 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 20, 30, 60 tai 90 tablettia sisältäviin kartonkisiin ulkopakkauksiin, tai 90 tablettia sisältävissä lapsiturvallisella sulkimella varustetuissa HDPEpurkeissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Portuguese: O acetato de eslicarbazepina foi avaliado em ratos e ratinhos quanto aos seus potenciais efeitos adversos na fertilidade da geração parental e F1.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin mahdollisia haitallisia vaikutuksia vanhempien ja F1-jälkeläisten hedelmällisyyteen tutkittiin hiirillä ja rotilla.
Portuguese: Num estudo em voluntários saudáveis, a administração concomitante de acetato de eslicarbazepina 1200 mg uma vez por dia e topiramato não mostrou alteração significativa na exposição à eslicarbazepina, mas observou-se uma redução de 18% na exposição ao topiramato, provavelmente causada por uma redução da biodisponibilidade do topiramato.
Finnish: Terveillä tutkimushenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa eslikarbatsepiiniasetaattiannoksen 1200 mg kerran vuorokaudessa samanaikainen anto topiramaatin kanssa ei johtanut merkitseviin muutoksiin altistuksessa eslikarbatsepiinille, mutta altistus topiramaatille pieneni 18 %, mikä aiheutui todennäköisimmin topiramaatin hyötyosuuden pienenemisestä.
Portuguese: Exalief deve ser adicionado à terapêutica anticonvulsivante prévia.
Finnish: Exalief on lisättävä potilaan jo ennestään saamaan kouristuksia ehkäisevään hoitoon.
Portuguese: Blister ALU/ALU Blister PVC/ALU
Finnish: PVC/ALU-läpipainopakkaus
Portuguese: Foram notificadas alterações hemorrágicas no recém-nascido causadas por medicamentos antiepiléticos.
Finnish: Epilepsialääkkeiden on raportoitu aiheuttaneen vastasyntyneelle vuotohäiriöitä.
Portuguese: A atividade farmacológica do acetato de eslicarbazepina em seres humanos exerce-se maioritariamente através do metabolito ativo eslicarbazepina.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin farmakologinen vaikutus ilmaantuu ihmisellä pääasiassa vaikuttavan metaboliitin, eslikarbatsepiinin, välityksellä.
Portuguese: • Sensação de peso
Finnish: • uneliaisuuden tunne
Portuguese: Se o fizer, correrá o risco de ter mais crises.
Finnish: Jos lopetat hoidon äkillisesti, siitä aiheutuu kouristuskohtausten tihentymisen vaara.
Portuguese: O Exalief não é recomendado para doentes com doença renal grave.
Finnish: Exalief-tabletteja ei suositella potilaille, joilla on vaikeita maksan toimintahäiriöitä.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/520/020
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/520/020
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (acetato de eslicarbazepina), a outros derivados carboxamídicos (ex. carbamazepina, oxcarbazepina) ou a qualquer um dos
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttavalle aineelle (eslikarbatsepiiniasetaatti), toiselle karboksamidijohdokselle (esim. karbamatsepiinille tai okskarbatsepiinille, joita käytetään epilepsian hoitoon) tai Exalief-tablettien jollekin muulle aineelle
Portuguese: • Alterações do odor e/ou paladar
Finnish: • haju- ja/tai makuaistin häiriöt
Portuguese: • Dores nas costas ou no pescoço
Finnish: • selkäkipu tai niskakipu
Portuguese: Nos estudos de toxicidade de dose repetida em ratinhos e ratos foi observada hipertrofia centrolobular do fígado e um aumento da incidência de tumores no fígado num estudo de carcinogenicidade em ratinhos; estes resultados são consistentes com a indução de enzimas microssomais hepáticas, um efeito que não foi observado em doentes que tomaram acetato de eslicarbazepina.
Finnish: Hiirillä ja rotilla toistuvaisannoksilla tehdyissä tutkimuksissa havaittiin maksan sentrilobulaarista hypertrofiaa, ja hiirillä tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa maksakasvainten esiintyvyyden havaittiin lisääntyneen.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/520/011
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/09/520/011
Portuguese: Alterações da visão, oscilopsia, alterações de movimento binocular, hiperemia ocular, movimentos bruscos dos olhos, dor ocular
Finnish: Näköhäiriöt, oskillopsia, binokulaarinen silmien liikehäiriö, silmien verekkyys, sakkadinen silmänliike, silmäkipu
Portuguese: O alelo HLA-B* 1502 não está associado ao SJS na população caucasiana.
Finnish: HLA-B*1502-alleelin ei ole osoitettu liittyneen Stevens-Johnsonin oireyhtymän kehittymiseen valkoihoisella väestöllä.
Portuguese: Valproato e levetiracetam
Finnish: Valproaatti ja levetirasetaami
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local da administração
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Portuguese: Como todos os medicamentos, Exalief pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Exalief-tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Portuguese: Doença hepática
Finnish: • virtsatieinfektio
Portuguese: Cefaleia, dificuldade de coordenação*, perturbação da
Finnish: Päänsärky, koordinaatiokyvyn poikkeavuudet*,
Portuguese: • Adormecimento e formigueiro das mãos e dos pés.
Finnish: • käsien ja jalkaterien puutuminen ja kihelmöinti.
Portuguese: Exalief 400 mg: comprimidos acondicionados em blister ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 7, 14 ou 28 comprimidos.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 400 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Portuguese: • Informe o seu médico se está a tomar um medicamento - varfarina - para tornar o sangue mais
Finnish: • Kerro lääkärille, jos käytät varfariini-nimistä verenohennuslääkettä.
Portuguese: Após a administração oral, os níveis plasmáticos do acetato de eslicarbazepina mantêm-se geralmente abaixo do limite de quantificação.
Finnish: Plasman eslikarbatsepiiniasetaattipitoisuus jää tavallisesti määritysrajan alapuolelle, kun valmiste annetaan suun kautta.
Portuguese: • Informe o seu médico se está a tomar fenitoína (um medicamento para tratar a epilepsia) porque pode ser necessário ajustar a dose.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö • Kerro lääkärille, jos käytät fenytoiinia (epilepsian hoitoon käytettävä lääke), koska annostasi voi
Portuguese: • Menor funcionamento da tiroide.
Finnish: • kilpirauhasen vajaatoiminta.
Portuguese: • Suor ou pele seca
Finnish: • hikoilu tai ihon kuivuminen
Portuguese: Não foi observado bloqueio AV de segundo ou terceiro grau em doentes tratados com acetato de eslicarbazepina.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaattihoitoa saaneilla potilailla ei havaittu toisen asteen tai vaikeampia eteiskammiokatkoksia.
Portuguese: Porém estas reações adversas foram notificadas com a oxcarbazepina.
Finnish: Niitä on kuitenkin raportoitu okskarbatsepiinin käytön yhteydessä.
Portuguese: • Hipersensibilidade
Finnish: • yliherkkyys
Portuguese: Desconhece-se se o acetato de eslicarbazepina é excretado no leite materno humano.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö eslikarbatsepiiniasetaatti ihmisen rintamaitoon.
Portuguese: Os metabolitos do acetato de eslicarbazepina são eliminados da circulação sistémica essencialmente por excreção renal, sob a forma intacta e de glucorono-conjugados.
Finnish: Eslikarbatsepiiniasetaatin metaboliitit eliminoituvat systeemisestä verenkierrosta pääasiassa erittymällä munuaisten kautta muuttumattomana lääkeaineena ja glukuronidikonjugaatteina.
Portuguese: Os comprimidos são acondicionados em blisters em caixas de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos e em frascos de polietileno de alta densidade com fecho de segurança para crianças em caixas de cartão contendo 90 comprimidos.
Finnish: Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkisiin ulkopakkauksiin, tai 90 tablettia sisältävissä lapsiturvallisella sulkimella varustetuissa HDPEpurkeissa, jotka on pakattu kartonkiseen ulkopakkaukseen.
Portuguese: Qual o aspeto de Exalief e conteúdo da embalagem Exalief 400 mg: comprimidos brancos, circulares biconvexos, gravados ‘ESL 400' numa face e com uma ranhura na outra.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Exalief 400 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kaksoiskuperia.
Portuguese: • Dor no ouvido ou zumbidos
Finnish: • korvakipu tai korvien soiminen
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Exalief pode fazê-lo sentir tonturas ou sonolência e afetar a sua visão, especialmente no início do tratamento.
Finnish: Exalief saattaa aiheuttaa huimausta, uneliaisuutta ja vaikuttaa näkökykyysi, etenkin hoidon alussa.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 800 mg comprimidos
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exalief 800 mg tabletit
Portuguese: unhas ou cabelos finos e quebradiços e baixa temperatura corporal.
Finnish: Oireita ovat kylmän sietokyvyttömyys, kielen suurentuminen, ohuet ja hauraat kynnet sormissa tai ohuet ja hauraat hiukset sekä alhainen ruumiinlämpö.
Portuguese: Exalief 600 mg: comprimidos acondicionados em blisters ALU/ALU ou ALU/PVC colocados em embalagens de cartão contendo 30 ou 60 comprimidos.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) Exalief 600 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Exalief 400 mg comprimidos
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exalief 400 mg tabletit
Portuguese: Exalief é usado para tratar a epilepsia, uma doença que se manifesta por convulsões ou crises epiléticas repetidas.
Finnish: Epilepsia on sairaus, jossa potilaalla esiintyy toistuvia kouristuskohtauksia.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 02-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02-2009.
Portuguese: No início do estudo, os doentes registavam cerca de 13 crises por mês.
Finnish: Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa.
Portuguese: O Exalief pode ser tomado com ou sem alimentos.
Finnish: Exalief voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman ateriaa.
Portuguese: Os efeitos do Exalief foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Finnish: Exaliefin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia para os três estudos foi a redução do número de crises durante 12 semanas.
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa tehokkuuden pääasiallinen mitta oli kohtausten määrän väheneminen 12 viikon kuluessa.
Portuguese: Todos os doentes receberam igualmente outros medicamentos anti-epilépticos.
Finnish: Kaikki potilaat saivat myös muita epilepsialääkkeitä.
Portuguese: Outras informações sobre o Exalief
Finnish: Muita tietoja Exaliefista
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com mais de 65 anos uma vez que não existe informação suficiente sobre a segurança do medicamento nestes doentes.
Finnish: Exaliefia on annettava varoen yli 65-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta näiden potilaiden osalta ei ole riittävästi tietoa.
Portuguese: Quase metade dos doentes tratados com Exalief apresentam efeitos secundários.
Finnish: Lähes puolet Exalief-hoitoa saaneista potilaista sai sivuvaikutuksia.
Portuguese: Em 21 de Abril de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Bial - Portela & Ca, SA uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Exalief.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Bial - Portela & Ca, SA -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Exaliefia varten 21. huhtikuuta 2009.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Exalief.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Exaliefille.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Finnish: Annos voidaan kasvattaa 1 200 mg:aan kerran päivässä sen mukaan, miten potilas vastaa hoitoon.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) EXALIEF Resumo do EPAR destinado ao público
Finnish: EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTILAUSUNTO (EPAR) EXALIEF Julkinen EPAR-yhteenveto
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Finnish: Näin hermosolujen aktiivisuus aivoissa heikkenee ja kohtausten voimakkuus ja määrä vähenevät.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Finnish: Valmistetta ei saa antaa henkilöille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (ongelma sydämen sähkönsiirrossa).
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Finnish: Sitä saa valkoisina tabletteina (pyöreä 400 mg, pitkänomainen 600 mg ja 800 mg).