FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: These include: - migraine, swelling of the face, serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat, serious skin rashes, some disorders affecting blood flow to the eyes, irregular heartbeats,
Portuguese: Estes incluem: - enxaqueca, edema facial, reação alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta,
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/001
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg tadalafil
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA (S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 10 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 10 mg
English: General disorders and administration site conditions Chest pain1, Peripheral oedema, Fatigue
Portuguese: Dor torácica1, Edema periférico, Fadiga
English: Prolonged erections Priapism, Penile haemorrhage,
Portuguese: Priapismo, Hemorragia peniana,
English: A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Portuguese: Antes de se considerar o tratamento farmacológico, deverá efetuar-se a história clínica e um exame objetivo, a fim de diagnosticar a disfunção eréctil e determinar as potenciais causas subjacentes.
English: Light orange-yellow and almond shaped tablets, marked "C 2 ½" on one side.
Portuguese: Comprimidos laranja/amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com “C 2 1/2” numa das faces.
English: INFORMATION IN BRAILLE cialis 5 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cialis 5 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/001-005, 009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/001-005, 009
English: Haematospermia
Portuguese: Hematoespermia
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/006
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/006
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/237/002-005, 009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/237/002-005, 009
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 5 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 5" marked on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de CIALIS e conteúdo da embalagem CIALIS 5 mg é um comprimido amarelo-claro revestido por película em forma de amêndoa e marcado com “C 5” numa das faces.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg tadalafil
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil
English: Light yellow and almond shaped tablets, marked "C 5" on one side.
Portuguese: Comprimidos amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com “C 5” numa das faces.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg tadalafil
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil
English: Each tablet contains 10 mg of tadalafil.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil.
English: Cardiac disorders1
Portuguese: Cardiopatias1
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 20 mg comprimidos tadalafil
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2.5 mg tadalafil.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil Excipiente com efeito conhecido:
English: Each tablet contains 5 mg of tadalafil.
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de tadalafil.
English: Read the package leaflet before use.
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar Para administração oral uma vez por dia.
English: What CIALIS looks like and contents of the pack CIALIS 10 mg is a light yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 10" marked on one side.
Portuguese: Qual o aspeto de CIALIS e conteúdo da embalagem CIALIS 10 é um comprimido amarelo claro revestido por película de em forma deamêndoa e marcado com “C 10” numa das faces.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 2,5 mg comprimidos tadalafil
English: Urticaria, StevensJohnson syndrome2, Exfoliative dermatitis2, Hyperhydrosis (sweating)
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson2, Dermatite esfoliativa2
English: - If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: The recommended dose is 5 mg, taken at approximately the same time every day with or without food.
Portuguese: Hiperplasia benigna da próstata em homens adultos A dose recomendada é 5 mg, tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias com ou sem alimentos.
English: CIALIS 2.5 mg film-coated tablets Tadalafil
Portuguese: CIALIS 2,5 mg comprimidos revestidos por película Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 10 mg comprimidos tadalafil
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets Tadalafil
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Tadalafil
English: Sudden hearing loss
Portuguese: Surdez súbita
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 5 mg comprimidos tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 2,5 mg comprimidos revestidos por película
English: CIALIS 10 mg film-coated tablets Tadalafil
Portuguese: CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Tadalafil
English: When taken once a day for erectile dysfunction, CIALIS allows you to obtain an erection, when sexually stimulated, at any time point during the 24 hours of the day.
Portuguese: Quando tomado uma vez por dia, para a disfunção eréctil, CIALIS permite-lhe ter uma ereção quando estimulado sexualmente, em qualquer altura, durante as 24 horas do dia. Você e a sua parceira terão que se envolver em atividades preliminares tal como teria que o fazer mesmo que não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção eréctil.
English: CIALIS 5 mg film-coated tablets Tadalafil
Portuguese: CIALIS 5 mg comprimidos revestidos por película Tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 5 mg comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 20 mg film-coated tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
English: Stroke1 (including haemorrhagic events), Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine2, Seizures2, Transient amnesia
Portuguese: Acidentes isquémicos transitórios1, Enxaqueca2, Convulsões2
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 2.5 mg film-coated tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 2,5 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
English: CIALIS 20 mg film-coated tablets
Portuguese: CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 5 mg film-coated tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 5 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CIALIS 10 mg film-coated tablets tadalafil
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película tadalafil
English: EXP.
Portuguese: VAL.
English: Each coated tablet contains 87 mg of lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 87 mg de lactose (sob a forma de monohidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: CIALIS 2.5 mg is a light orange-yellow film-coated tablet in the shape of an almond and has "C 2 ½" marked on one side.
Portuguese: CIALIS 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com “C 10” numa das faces.
English: Each coated tablet contains 121 mg lactose (as monohydrate).
Portuguese: Cada comprimido revestido contém 121 mg de lactose (sob a forma de monohidrato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
English: Headache
Portuguese: Enxaqueca2
English: Yellow and almond shaped tablets, marked "C 20" on one side.
Portuguese: CIALIS 20 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos amarelos claros, em forma de amêndoa, marcados com “C 20” numa das faces.
English: These events are usually transient.
Portuguese: Estes acontecimentos são geralmente transitórios.
English: Spectrila will not be used:
Portuguese: Spectrila não será utilizado:
English: The mechanism leading to this reaction is unknown.
Portuguese: O mecanismo conducente a esta reação é desconhecido.
English: In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines:
Portuguese: Além disso, é especialmente importante que informe o seu médico se também estiver a utilizar qualquer um dos seguintes medicamentos:
English: Frequencies in this table are defined using the following convention:
Portuguese: As frequências nesta tabela são definidas utilizando a seguinte convenção:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
English: Results are shown in table 4.
Portuguese: Os resultados são apresentados na tabela 4.
English: This effect was most prominent with a treatment interval of about 120 hours.
Portuguese: Este efeito foi mais proeminente com um intervalo entre tratamentos de cerca de 120 horas.
English: Adults and children older than 1 year
Portuguese: Adultos e crianças com mais de 1 ano de idade
English: You may be more susceptible to infections.
Portuguese: Poderá ser mais suscetível a infeções.
English: Area under the curve (AUC0-72h)
Portuguese: Área sob a curva (AUC0-72h)
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si.
English: The causes of these nervous system disorders are unclear.
Portuguese: As causas destas perturbações do sistema nervoso não são claras.
English: Adults and other special populations
Portuguese: Adultos e outras populações especiais
English: Acute pancreatitis has developed in less than 10 % of patients.
Portuguese: A pancreatite aguda desenvolveu-se em menos de 10% dos doentes.
English: Elderly Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados para o tratamento de doentes com mais de 65 anos de idade.
English: Results of this study are summarised in table 3:
Portuguese: Os resultados deste estudo estão resumidos na tabela 3:
English: Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente ou se vier a utilizar outros medicamentos.
English: It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Portuguese: Deve ser administrado apenas num enquadramento hospitalar no qual está disponível equipamento de reanimação adequado.
English: Tell your doctor immediately and stop taking Spectrila if you experience:
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico e pare de tomar Spectrila se tiver:
English: Other medicines and Spectrila
Portuguese: Outros medicamentos e Spectrila
English: Number of patients
Portuguese: Número de doentes
English: White powder.
Portuguese: Pó branco.
English: Not evaluable / not known
Portuguese: Não avaliável / não conhecido
English: Treatment is symptomatic and supportive.
Portuguese: O tratamento é sintomático e de suporte.
English: Approximately half of the thrombotic events is localised in cerebral vessels.
Portuguese: Aproximadamente metade dos acontecimentos trombóticos estão localizados nos vasos cerebrais.
English: You may be given anti-allergic medicines and, if necessary, medicines to stabilise your circulation.
Portuguese: Podem ser-lhe administrados medicamentos antialérgicos e, se necessário, medicamentos para estabilizar a sua circulação.
English: Time to Cmax
Portuguese: Tempo até à Cmax
English: Your doctor decides on the dose you receive.
Portuguese: O seu médico decide qual é a dose que lhe vai ser administrada.
English: Before and during treatment with Spectrila your doctor will carry out blood tests.
Portuguese: Antes e durante o tratamento com Spectrila, o seu médico efetuará análises ao sangue.
English: What Spectrila is and what it is used for
Portuguese: O que é Spectrila e para que é utilizado
English: Asparagine depletion in serum was complete in 11 of 12 patients (92%).
Portuguese: A depleção de asparagina do soro foi completa em 11 de 12 doentes (92%).
English: Both procedures, however, do not allow for predicting accurately which patients will experience an allergic reaction.
Portuguese: Contudo, estes dois procedimentos não permitem prever com exatidão quais os doentes que terão uma reação alérgica.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or nurse before you are given Spectrila.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Spectrila.
English: If the medicine is not used immediately, the user preparing this medicine is responsible for storage times and conditions to ensure sterility of the product.
Portuguese: Se o medicamento não for imediatamente utilizado, o utilizador que preparar este medicamento é responsável pelos períodos e as condições de conservação para assegurar a esterilidade do produto.
English: This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}
English: If necessary, your doctor will treat your symptoms and will give you supportive care.
Portuguese: Se necessário, o seu médico tratará os seus sintomas e administrar-lhe-á cuidados de suporte.
English: Recommended control examinations for patients of all age groups
Portuguese: Exames de controlo recomendados em doentes de todos os grupos etários
English: Volume of distribution
Portuguese: Volume de distribuição
English: Duration of administration
Portuguese: Duração da administração
English: However, treatment with other chemotherapeutic agents should also be taken into consideration.
Portuguese: Contudo, o tratamento com outros agentes quimioterapêuticos também deve ser considerado.
English: • The medicine also contains sucrose.
Portuguese: • O medicamento também contém sacarose.
English: MRD positive
Portuguese: DRM positiva
English: The probability of the occurrence of allergic reactions increases with the number of administered doses; however, in very rare cases reactions can occur at the first dose of asparaginase.
Portuguese: A probabilidade de ocorrência de reações alérgicas aumenta com o número de doses administradas; contudo, em casos muito raros, as reações podem ocorrer com a primeira dose de asparaginase.
English: Methotrexate (MTX)
Portuguese: Metotrexato (MTX)
English: • loss of appetite or weight loss
Portuguese: • perda de apetite ou perda de peso
English: Study in infants with de novo ALL
Portuguese: Estudo em lactentes com LLA de novo
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
English: The risk of thrombosis seems to be higher than the risk of bleeding.
Portuguese: O risco de trombose parece ser mais elevado do que o risco de hemorragia.
English: Spectrila can induce antibodies of different immunoglobulin classes (IgG, IgM, IgE).
Portuguese: Spectrila pode induzir anticorpos de diferentes classes de imunoglobulinas (IgG, IgM, IgE).
English: Increased blood sugar values may require treatment with intravenous fluids and/or insulin.
Portuguese: O aumento dos valores do açúcar no sangue pode necessitar de tratamento com fluidos intravenosos e/ou insulina.
English: These patients should no longer be treated with any asparaginase preparation.
Portuguese: Estes doentes nunca mais devem ser tratados com uma preparação de asparaginase.
English: Driving and using machines Do not drive when taking this medicine because it may make you feel drowsy, tired or confused.
Portuguese: Não conduza quando tomar este medicamento porque pode fazer com que se sinta sonolento, cansado ou confuso.
English: It is unclear whether the RPLS is caused by asparaginase, concomitant treatment or the underlying diseases.
Portuguese: Não é claro se a RPLS é causada pela asparaginase, pelo tratamento concomitante ou por doenças subjacentes.
English: • if you are allergic to asparaginase or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
Portuguese: • se tem alergia à asparaginase ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6),
English: As a precautionary measure it is recommended to wait for three months after completion of treatment.
Portuguese: Como medida de precaução, recomenda-se aguardar três meses após terminar o tratamento.
English: This is important as Spectrila may increase the side effects of other medicines through its effect on the liver which plays an important role in removing medicines from the body.
Portuguese: Isto é importante porque Spectrila pode aumentar os efeitos secundários de outros medicamentos através do seu efeito no fígado, o qual desempenha um papel importante na remoção de medicamentos do organismo.
English: The dose depends on your body surface area (BSA) which is calculated from your height and weight.
Portuguese: A dose depende da sua área de superfície corporal (ASC) que é calculada com base na sua altura e peso.
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
English: The syndrome is generally self-limiting.
Portuguese: A síndrome é geralmente autolimitante.
English: Since serum protein is important for the binding and transport function of some active substances, the serum protein level should be monitored regularly.
Portuguese: Como a proteína sérica é importante para a ligação e função de transporte de algumas substâncias ativas, o nível da proteína sérica deve ser monitorizado regularmente.
English: Spectrila should only be used by physicians who are experienced in such treatment protocols.
Portuguese: Spectrila só deve ser utilizado por médicos com experiência neste tipo de protocolos de tratamento.
English: Based on limited data, the recommended dose in infants is as follows: - age less than 6 months:
Portuguese: Com base em dados limitados, a dose recomendada em lactentes é a seguinte: - com menos de 6 meses de idade:
English: In such cases, a switch to a different asparaginase preparation should be considered.
Portuguese: Nestes casos, deverá considerar-se a mudança para uma preparação diferente de asparaginase.
English: What you need to know before you are given Spectrila
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Spectrila
English: Difference (95 % CIa)
Portuguese: Diferença (IC 95 %
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C unless reconstitution/dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: Se não for imediatamente utilizado, os períodos e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ser superiores a 24 horas a 2 °C - 8 °C, a menos que a reconstituição/diluição tenha sido efetuada em condições asséticas controladas e validadas.
English: The duration of treatment depends on the specific chemotherapy protocol that is used to treat your disease.
Portuguese: A duração do tratamento depende do protocolo de quimioterapia específico que é utilizado para tratar a sua doença.
English: • increased blood sugar values.
Portuguese: • aumento dos valores do açúcar no sangue.
English: Thereafter, asparagine serum levels increased again and returned to normal values within 1 - 3 weeks.
Portuguese: Em seguida, os níveis séricos da asparagina aumentaram novamente e voltaram aos valores normais ao fim de 1 - 3 semanas.
English: Not evaluable
Portuguese: Não avaliável
English: Complete remission rate at end of induction treatment Yes
Portuguese: Taxa de remissão completa no fim do tratamento de indução Sim
English: The toxicity of vincristine may be additive with that of asparaginase if both agents are administered concomitantly.
Portuguese: A toxicidade da vincristina pode ser aditiva com a da asparaginase se os dois agentes forem administrados concomitantemente.
English: Therefore, they require asparagine which diffuses from the extracellular environment.
Portuguese: Por conseguinte, estas necessitam de asparagina que se difunde do ambiente extracelular.
English: Plasma ammonia levels should be determined in all patients with unexplained neurologic symptoms or severe and prolonged vomiting.
Portuguese: Os níveis plasmáticos de amónia devem ser determinados em todos os doentes com sintomas neurológicos inexplicados ou com vómitos prolongados e graves.
English: In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase.
Portuguese: Na maioria dos casos, o seu tratamento pode continuar desde que mude para outros medicamentos contendo formas diferentes de asparaginase.
English: The reconstituted solution may exhibit a slight opalescence.
Portuguese: A solução reconstituída pode apresentar uma ligeira opalescência.
English: The objective of the study was to demonstrate the non-inferiority of Spectrila to the reference E. coli-asparaginase with regard to the primary endpoint.
Portuguese: O objetivo do estudo foi demonstrar a não inferioridade da Spectrila em relação à E. coli-asparaginase de referência no que respeita ao critério de avaliação primário.
English: Normal cells can make asparagine for themselves, while some cancer cells cannot.
Portuguese: As células normais podem produzir asparagina para elas próprias, enquanto que algumas células cancerosas não podem fazê-lo.
English: It is usually given with other anti-cancer medicines.
Portuguese: Geralmente é administrado com outros medicamentos anticancerígenos.
English: If you were given more Spectrila than you should If you think that you received too much Spectrila, tell your doctor or nurse as soon as possible.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Spectrila do que deveria Se pensa que lhe foi administrado demasiado Spectrila, informe o seu médico ou enfermeiro o mais cedo possível.
English: All 12 patients (100 %) were in CR after induction treatment.
Portuguese: Os 12 doentes (100 %) apresentaram remissão completa (RC) após o tratamento de indução.
English: Maximum serum concentration (Cmax)
Portuguese: Concentração sérica máxima (Cmax)
English: A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Portuguese: Pode efetuar-se antes um teste intracutâneo ou utilizar-se uma pequena dose de teste por via intravenosa.
English: Concomitant administration of glucocorticoids may be a contributing factor.
Portuguese: A administração concomitante de glucocorticoides pode ser um fator contributivo.
English: Expert advice should be sought in cases where AT III is decreased.
Portuguese: Deve consultar-se um especialista nos casos em que a AT III está diminuída.
English: Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first.
Portuguese: As reações adversas são classificadas de acordo com a frequência, a mais frequente primeiro.