FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilna učinkovina v tem zdravilu upočasni praznjenje želodca, tako da hrana počasneje potuje skozi vaš želodec.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Slovenian: Do tega lahko pride, če kožo premočno stiskate ali če popustite pritisk na gumb za injiciranje, preden iglo izvlečete iz kože.
Estonian: See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk süstenupule.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli pankreatitis je potrebna previdnost.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Slovenian: Izgled zdravila Byetta in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Byetta välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Z nadaljevanjem zdravljenja sta se pogostnost in resnost zmanjšali pri večini bolnikov, ki so na začetku občutili navzeo.
Estonian: Ravi jätkumisel vähenesid enamusel esialgselt iiveldust tundnud patsientidel iivelduse sagedus ja raskus.
Slovenian: Vendar, če uporabljate tudi sulfonilsečnino ali insulin, vam bo vaš zdravnik morda priporočal, da preverjate vaše ravni sladkorja v krvi za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali insulina.
Estonian: Siiski, kui te kasutate ka sulfonüüluurea rühma ravimit või insuliini, võib arst käskida teil oma veresuhkru taset testida, et kohandada sulfonüüluurea või insuliini annust.
Slovenian: Sočasno uporabljena zdravila vključujejo zaviralce angiotenzinske konvertaze, antagoniste angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila in diuretike.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili nobenih farmakokinetičnih študij.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Sočasne uporabe eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem z derivati D-fenilalanina (meglitinidi), zaviralci alfa-glukozidaze, zaviralci dipeptidil peptidaze-4 ali drugimi agonisti receptorja GLP-1 niso preučevali in je ne priporočamo.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, dipeptidüül peptidaas-4 inhibiitoritega või teiste GLP-1 retseptoragonistidega ei ole uuritud ning ei saa seega soovitada.
Slovenian: Znižanje Cmax ima omejeno klinično vrednost, zato prilagoditev odmerjanja peroralnih kontraceptivov ni potrebna.
Estonian: Cmax vähenemine oli kliiniliselt mitteoluline ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovenian: • V poseben prostor spodaj vpišite datum vaše prve uporabe injekcijskega peresnika in datum po 30 dnevih:
Estonian: Märkige allpool näidatud kohtadesse kuupäev, mil kasutasite esmakordselt oma pen-süstlit ja 30 päeva hilisem kuupäev:
Slovenian: • srbenje (z ali brez izpuščaja)
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Slovenian: Odmerek eksenatida lahko nato povečujemo do 10 μg dvakrat na dan z namenom nadaljnjega izboljšanja glikemičnega nadzora.
Estonian: Seejärel võib eksenatiidi annust suurendada kuni 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas veresuhkru taseme regulatsiooni edasiseks parandamiseks.
Slovenian: Ko so eksenatid uporabljali v kombinaciji samo z metforminom, niso opazili povečanja incidence hipoglikemije glede na placebo v kombinaciji z metforminom, kar je lahko zaradi tega od glukoze odvisnega insulinotropnega mehanizma (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Kui eksenatiidi kasutati ainult koos metformiiniga, ei täheldatud mingit hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooniga, mis võib olla tingitud sellest glükoos-sõltuvast insulinotroopsest mehhanismist (vt lõik 4.4).
Slovenian: Delež bolnikov, ki je dosegel HbA1c <7% in HbA1c ≤6,5% je bil pri eksenatidu v obliki s takojšnjim sproščanjem 56 % oziroma 42 % ter pri placebu 29 % oziroma 13 %.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c <7% ja HbA1c ≤6,5% oli toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga 56 % ja 42 % ning platseeboga 29 % ja 13 %.
Slovenian: S podpornim zdravljenjem ter ukinitvijo potencialno vzročnih zdravil, vključno z eksenatidom, so opažali reverzibilnost spremenjenega delovanja ledvic.
Estonian: Toetava ravi ja võimaliku põhjusliku aine, sh eksenatiidi manustamise lõpetamise foonil täheldati neerufunktsiooni muutuse pöörduvust.
Slovenian: Začetna masa (kg) Sprememba mase glede na začetno (kg)
Estonian: Kehakaalu muutus, võrreldes ravi algusega (kg)
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni kot MedDRA preferenčni izrazi glede na razred organskega sistema in absolutno pogostnost.
Estonian: Kõrvaltoimed on alljärgnevalt loetletud MedDRA poolt heakskiidetud terminitena organsüsteemi klasside ja absoluutse esinemissageduse alusel.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal zdravilo Byetta kot dodatno zdravilo, ki vam bo pomagalo nadzorovati vrednosti vašega sladkorja v krvi.
Estonian: Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Slovenian: Če ste pozabili na odmerek tega zdravila, ta odmerek izpustite in uporabite vaš naslednji odmerek ob naslednjem predpisanem času.
Estonian: Kui te olete ühe annuse seda ravimit unustanud manustamata, siis jätke see annus vahele ning manustage järgmine annus ettenähtud ajal.
Slovenian: To zdravilo si morate injicirati kadarkoli v roku 60 minut (1 ure) pred vašim jutranjim in večernim obrokom ali pred dvema vašima glavnima dnevnima obrokoma, ki naj bosta časovno približno 6 ur ali več narazen.
Estonian: Te peate seda ravimit süstima ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) vältel enne hommiku- ja õhtusööki või enne teie kahte põhilist toidukorda päeva jooksul, mille vahe on vähemalt 6 tundi.
Slovenian: • Zdravstveni delavci ali drugo negovalno osebje mora glede ravnanja z iglami slediti lokalnim smernicam ali smernicam ustanov.
Estonian: Meditsiinitöötajad või hooldajad peavad järgima nõela käsitsemise suhtes kehtivaid kohalikke või asutusesiseseid eeskirju.
Slovenian: Angionevrotski edem
Estonian: Angioneurootiline turse
Slovenian: Te motnje namreč povečujejo možnost, da dobite (ali znova dobite) pankreatitis, ne glede na to, ali uporabljate to zdravilo ali ne.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltmata sellest, kas võtate seda ravimit või mitte.
Slovenian: 26-tedenska študija je pokazala podobne rezultate, s statistično značilnim zmanjšanjem HbA1c od izhodiščne vrednosti v primerjavi s placebom (-0,8 % proti -0,1 %).
Estonian: 26-nädalane uuring näitas sarnaseid tulemusi, kus kaasnes esialgse HbA1c oluline langus, võrreldes platseeboga (-0,8 % versus -0,1 %).
Slovenian: Tega zdravila ne uporabljajte, če v raztopini opazite delce ali je raztopina motna ali obarvana.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui te märkate lahuses tahkeid osakesi, lahus on hägune või värvunud.
Slovenian: Neklinične študije so pokazale, da se eksenatid izloča pretežno z glomerulno filtracijo z nadaljnjo proteolitično razgradnjo.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo, povezano z uporabo sulfonilsečnine, je potrebno premisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine.
Estonian: Sulfonüüluurea kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea annuse vähendamist.
Slovenian: Posebna priporočila glede jemanja takih zdravil v zvezi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem so podana v poglavju 4.5.
Estonian: mis puudutavad selliste ravimite kasutamist koos toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, on esitatud lõigus 4.5.
Slovenian: Sedaj ko ste zaključili pripravo novega injekcijskega peresnika, sledite Poglavju 3 za vse vaše nadaljnje injekcije.
Estonian: Nüüd, kus olete sooritanud uue pen-süstli valmisseadmise, järgige kõigi oma süstide puhul 3. lõiku.
Slovenian: Za peroralna zdravila, katerih učinkovitost je zlasti odvisna od mejnih koncentracij, kot so antibiotiki, moramo bolnikom svetovati, da ta zdravila vzamejo najmanj 1 uro pred injiciranjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Estonian: Suukaudsete ravimite puhul, mis sõltuvad eriti efektiivsuse lävikontsentratsioonist, nagu antibiootikumid, tuleb patsientidel soovitada neid ravimeid manustada vähemalt 1 tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Slovenian: • Ko je čas za vaš naslednji redni odmerek, pojdite na Poglavje 3, Korak 1 ter ponovite Korake
Estonian: • Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud lõigu 3 1.astmes ning korrake 1. kuni 7. astet.
Slovenian: Za navodila o uporabi injekcijskega peresnika glejte poglavje 6.6 in navodila, ki so priložena navodilu za uporabo.
Estonian: Süstevahendi kasutusjuhendit vt lõigust 6.6 ja pakendi infolehes olevast juhendist.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek tega zdravila, kot bi smeli, se takoj posvetujte z zdravnikom ali odidite v bolnišnico.
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Slovenian: Te puščice kažejo smer za izvlečenje ali obračanje gumba za odmerjanje v naslednjem koraku.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Če bolnica želi zanositi ali zanosi, moramo zdravljenje z eksenatidom prekiniti.
Estonian: Rasestumisealised naised Kui patsient soovib rasestuda või rasestumine on toimunud, tuleb eksenatiidi kasutamine lõpetada.
Slovenian: • Iglo injekcijskega peresnika usmerite navzgor in stran od sebe.
Estonian: • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Slovenian: Če telesno maso izgubljate prehitro (več kot 1,5 kg na teden), se pogovorite s svojim zdravnikom, saj to lahko povzroči težave z žolčnimi kamni.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
Slovenian: • Če je potrebno, obrišite zunanjost injekcijskega peresnika s čisto, vlažno krpo.
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Slovenian: Etinilestradiol in levonorgestrel
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Slovenian: • Zdravniku morate povedati, če ste kdaj imeli pankreatitis, žolčne kamne, alkoholizem ali zelo visoke trigliceride.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Slovenian: Po subkutanem dajanju 10 μg odmerka eksenatida, je bila povprečna najvišja koncentracija eksenatida (Cmax) 211 pg/ml in celotna povprečna površina pod krivuljo (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml.
Estonian: Pärast eksenatiidi 10 mikrogrammi annuse nahaalust manustamist oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 211 pg/ml ja kogu keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala (AUC0-inf) 1 036 pg●h/ml.
Slovenian: Kaj je zdravilo Byetta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta Kako uporabljati zdravilo Byetta Možni neželeni učinki
Estonian: Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist Kuidas Byettat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Byettat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Byetta
Estonian: Kui te lõpetate Byetta kasutamise
Slovenian: Kako dolgo lahko uporabljam injekcijski peresnik Byetta?
Estonian: Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?
Slovenian: Večina epizod navzee so bile blage do zmerne in so se pojavljale v odvisnosti od odmerka.
Estonian: Enamus iivelduse episoodidest olid kerged või mõõdukad ning esinesid annuse suurusest olenevalt.
Slovenian: Med študijo sta obe veji zdravljenja titrirali insulin glargin z uporabo algoritma, ki je odražal trenutno klinično prakso, za dosego koncentracije glukoze v krvi na tešče približno 5,6 mmol/l.
Estonian: Uuringu käigus tiitritakse mõlemat ravigruppi insuliinglargiinile kasutades algoritmi, mis peegeldab praegust kliinilist praktikat eesmärgiga saada söögieelseks veresuhkru kontsentratsiooniks ligikaudu 5,6 mmol/l.
Slovenian: Sledite Pripravi novega injekcijskega peresnika samo enkrat.
Estonian: Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord.
Slovenian: • Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Estonian: • Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Byetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
Slovenian: Tekočina mora biti bistra, brezbarvna in brez delcev.
Estonian: Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi metakrezol manitol koncentrirana ocetna kislina; ledocet natrijev acetat trihidrat voda za injekcije
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu metakresool mannitool jää-äädikhape naatriumatsetaat-trihüdraat süstevesi
Slovenian: Po koncu študije (n=137) je eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem pokazalo statistično pomembno zmanjšanje HbA1c in telesne mase v primerjavi s placebom (n=122).
Estonian: Uuringu lõpus näitas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (n = 137) statistiliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist võrreldes platseeboga (n = 122).
Slovenian: Opomba: Majhen zračni mehurček v vložku je običajen.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis on normaalne.
Slovenian: To bo preprečilo iztekanje zdravila Byetta, nastanek zračnih mehurčkov, zmanjšalo zamaške v igli in zmanjšalo tveganje za infekcijo.
Estonian: Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.
Slovenian: Koncentracije glukoze v krvi pred obrokom so bile na splošno nižje pri bolnikih, ki so jemali insulin v primerjavi z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Estonian: Söögieelsed veresuhkru kontsentratsioonid olid üldiselt madalamad insuliini kasutavatel patsientidel, võrreldes toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
Slovenian: Bolnikov samonadzor glukoze v krvi pa je potreben za prilagajanje odmerka sulfonilsečnine ali insulina, zlasti ob začetku zdravljenja z zdravilom Byetta in zmanjšanju odmerka insulina.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Byettaga ja insuliini annuse vähendamisel.
Slovenian: Pokazali so, da dajanje eksenatida zmanjša vnos hrane zaradi zmanjšanega apetita in povečanja občutka sitosti.
Estonian: On selgunud, et eksenatiidi manustamisega väheneb söömine, mis on tingitud isu vähenemisest ja küllastumistunde suurenemisest.
Slovenian: Po uporabi zdravila Byetta 5 mikrogramov (µg) 30 dni dvakrat na dan, lahko zdravnik poveča vaš odmerek na zdravilo Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrat na dan.
Estonian: Pärast seda, kui olete kasutanud 30 päeva vältel Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, võib arst suurendada Byetta annust 10 mikrogrammini kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Vaš zdravnik naj vam pove, kako zdraviti nizek sladkor v krvi.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Slovenian: Velikost pakiranja je 1 in 3 injekcijski peresniki.
Estonian: Pakendi suurus: 1 või 3 pen-süstlit.
Slovenian: Bolnika naučite, da iglo po vsakem injiciranju zavrže.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada, kuidas pärast iga süsti nõela hävitada.
Slovenian: • Pred uporabo si umijte roke.
Estonian: • Enne kasutamist peske käed.
Slovenian: • oteklost obraza, jezika ali žrela (angiodem)
Estonian: • näo, keele ja kõri turse (angioödeem),
Slovenian: • dehidracija, običajno pridružena slabosti, bruhanju in/ali driski
Estonian: • veetustumine ehk dehüdratsioon, tavaliselt seotud iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega,
Slovenian: Povišano mednarodno umerjeno razmerje s sočasno uporabo varfarina, nekaj poročil povezanih s krvavitvijo
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
Slovenian: 3 leta Injekcijski peresnik v uporabi: 30 dni
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstli kõlblikkusaeg: 30 päeva.
Slovenian: • Če je kateri koli del vašega injekcijskega peresnika videti zlomljen ali poškodovan, tega peresnika ne uporabite.
Estonian: Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče za zadnji dan navedenega meseca.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Slovenian: Eksenatid zavre izločanje glukagona, ki je pri diabetesu tipa 2 neustrezno povečano.
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on teatavasti II tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Slovenian: Če so paracetamol dali 1 uro pred injiciranjem eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, se AUC, Cmax in tmax paracetamola niso značilno spremenili.
Estonian: Kui paratsetamooli manustati 1 tund enne toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti, siis paratsetamooli AUC, Cmax ja tmax oluliselt ei muutunud.
Slovenian: Ta simbol pomeni, da je gumb za odmerjanje pritisnjen ter, da je injekcijski peresnik pripravljen za ponovno nastavitev.
Estonian: See sümbol tähendab, et annusenupp on sisse vajutatud ning pen-süstel on valmis uueks seadmiseks.
Slovenian: • Vložek vašega injekcijskega peresnika Byetta morda ne vsebuje zadosti tekočine za dajanje celotnega odmerka.
Estonian: • võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks.
Slovenian: Prepričajte se, da je igla privita naravnost in do konca.
Estonian: Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Slovenian: Majhna količina zdravila Byetta bo vedno ostala v vložku.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Slovenian: Zmanjšanje HbA1c je bilo trajno in zmanjševanje telesne mase se je nadaljevalo najmanj 82 tednov pri skupini bolnikov z 10 μg dvakrat na dan, ki so dokončali podaljšanja tako s placebom nadzorovanih kot nenadzorovanih študij (n=137).
Estonian: Vähenenud HbA1c ja kehakaal püsisid vähemalt 82 nädala jooksul selles patsientide alajaotuses, kes said 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ning tegid läbi nii platseebo-kontrollitud uuringud kui kontrollimata jätku-uuringu (n=137).
Slovenian: Po fazi optimizacije bazalnega insulina (OBI) so bolnike s HbA1c > 7,0 % randomizirali ali na eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem ali na insulin lispro, oba dodana obstoječemu zdravljenju z insulinom glarginom in metforminom.
Estonian: Basaalinsuliini optimeerimise (BIO) faasi järgselt randomiseeriti patsiendid, kellel oli HbA1c >7,0%, toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi või lispro-insuliini rühma, mis lisati nende olemasolevale ravile glargiin-insuliini ja metformiiniga.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravstvenim delavcem, kako ravnati v primeru delnega odmerka.
Estonian: Konsulteerige meditsiinitöötajaga, mida teha osalise annusega.
Slovenian: Opomba: Če po injiciranju nekaj kapelj zdravila Byetta izteka iz igle, gumba za injiciranje niste pritisnili do konca.
Estonian: Märkus: Kui te näete mitut Byetta piiska nõelast pärast süsti välja lekkimas, siis te ei vajutanud süstenuppu lõpuni sisse.
Slovenian: - Če imate hudo bolezen ledvic ali ste na dializi, ker se uporabe tega zdravila v tem primeru ne priporoča.
Estonian: - kui te põete rasket neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole siis soovitatav.
Slovenian: Podobno izpostavljenost dosežemo s subkutanim dajanjem eksenatida v trebuh, stegno ali roko.
Estonian: Samasugune ekspositsioon saavutatakse eksenatiidi nahaaluse manustamisega kõhu, reie või käevarre piirkonda.
Slovenian: KORAK B Pritrdite iglo
Estonian: ASTE B kinnitage nõel
Slovenian: Poglavje 1 - KAJ MORATE VEDETI O VAŠEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU BYETTA Poglavje 2 - KAKO ZAČETI: ZA VSE, KI INJEKCIJSKI PERESNIK UPORABLJAJO
Estonian: 1. lõik - MIDA PEATE TEADMA OMA BYETTA PEN-SÜSTLIST 2. lõik - ALUSTAMINE: ESMAKORDSETELE KASUTAJATELE VÕI UUTELE PENSÜSTLITELE
Slovenian: Celostno je bil odstotek bolnikov s pozitivnimi protitelesi v kliničnih preskušanjih podoben.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute jooksul järjekindel.
Slovenian: Izkušnje pri bolnikih > 65 let in pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene.
Estonian: Üle 65aastaste ning neerukahjustusega patsientide puhul on kogemus piiratud.
Slovenian: Igla
Estonian: NÕELAD
Slovenian: Zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, t.j.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ehk on peaaegu „naatriumivaba".
Slovenian: • Uporabite Poglavje 3 teh navodil pri vsakem injiciranju.
Estonian: Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.
Slovenian: - Pomožne snovi so metakrezol (44 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 5 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje in 88 mikrogramov/odmerek v zdravilu Byetta 10 mikrogramov (µg) raztopina za injiciranje), manitol, ledocetna kislina, natrijev acetat trihidrat in voda za injekcije (glejte poglavje 2).
Estonian: - Abiained on metakresool (44 mikrogrammi/annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahuses ja 88 mikrogrammi/annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahuses), mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat ja süstevesi (vt lõik 2).
Slovenian: Incidenca hipoglikemije je bila višja v študijah pri bolnikih zdravljenih z eksenatidom v obliki s takojšnjim sproščanjem in sulfonilsečnino (z ali brez metformina) v primerjavi s placebom (23,5 % in 25,2 % proti 12,6 % in 3,3 %) in je kazalo, da je odvisna od odmerkov tako eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem kot sulfonilsečnine.
Estonian: Uuringutes, milles raviti patsiente toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja sulfonüüluureaga (kas koos metformiiniga või ilma), suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboga (23,5 % ja 25,2 % vs 12,6 % ja 3,3 %) ja hüpoglükeemia näis sõltuvat nii toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kui sulfonüüluurea annuse suurusest.
Slovenian: Povprečna opažena prostornina porazdelitve eksenatida po subkutanem dajanju enkratnega odmerka eksenatida je 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Slovenian: Eksenatida med dojenjem ne smemo uporabljati.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise perioodil.
Slovenian: Pri bolnikih zdravljenih s 5 μg ali 10 μg eksenatida v obliki s takojšnjim sproščanjem, so v 36 % poročali o najmanj eni epizodi navzee.
Estonian: 5 või 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest täheldas 36% vähemalt üht iivelduse episoodi.
Slovenian: PRIPRAVA NOVEGA INJEKCIJSKEGA PERESNIKA - PRIPRAVITE SAMO ENKRAT
Estonian: UUE PEN-SÜSTLI VALMISSEADMINE - TEHKE SEDA AINULT ÜKS KORD
Slovenian: V dolgoročnih (16 tednov ali dlje) nadzorovanih preskušanjih so o reakcijah na mestu injiciranja poročali pri približno 5,1 % oseb, ki so dobivale eksenatid v obliki s takojšnjim sproščanjem.
Estonian: Pikaajalistes (16 nädalat või kauem) kontrollitud uuringutes esines süstekoha reaktsioone ligikaudu 5,1 %-l toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidest.
Slovenian: Plodnost Študij plodnosti na ljudeh niso izvedli.
Estonian: Fertiilsus Inimestel ei ole fertiilsuse uuringuid läbi viidud.
Slovenian: Makularni in papularni izpuščaj
Estonian: Makulo-papulaarne lööve
Slovenian: Vložek iz stekla tipa I z (bromobutilnim) gumijastim batom, gumijasto opno in aluminijastim pokrovčkom.
Estonian: 1. tüüpi klaasist kolbampull kummist (bromobutüülist) korgiga, kummidiskiga ja alumiiniumplommiga.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot model zdravila za vrednotenje učinkov eksenatida na praznjenje želodca.
Estonian: Paratsetamooli kasutati mudelravimina eksenatiidi mao tühjenemist mõjutava toime hindamiseks.
Slovenian: Za dodatne informacije se obrnite na zdravstvenega delavca.
Estonian: Täiendavat teavet küsige meditsiinitöötajalt.