FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Valmisteyhteenveto on muutettu vastaavasti, mukaan lukien yhtenä mahdollisuutena laskea annostus tälle potilasryhmälle viimeisistä kuukautisista lasketun iän perusteella.
Croatian: SmPC je sukladno tome izmijenjen, uključujući režim doziranja u djece na temelju postmenstrualne dobi kao mogući načina doziranja vankomicina u pripadnika ove populacije.
Finnish: Gyógyszergyár Zrt
Croatian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
Croatian: Pfizer Luksemburg Sarl
Finnish: Fresenius Kabi Unkari Kft.
Croatian: Fresenius Kabi Mađarska Kft.
Finnish: Pfizer Healthcare Irlanti
Croatian: Pfizer Healthcare Irska
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.S.A
Croatian: Teva Pharma Belgija N.V.-S.A
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Croatian: Pfizer Corporation Austrija Gesellschaft M.B.H.
Finnish: kuningaskunta
Croatian: Kraljevstvo
Finnish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Croatian: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Finnish: KAPSELI
Croatian: KAPSULE
Finnish: Alankomaat Fresenius Kabi Nederland B.V.
Croatian: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Finnish: PharmaserveLilly Saci
Croatian: Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanti
Croatian: Vancomycin Pfizer Healthcare Irska
Finnish: Demo Abee Vondem
Croatian: Demo Abee
Finnish: Anfarm Hellas, S.A
Croatian: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Finnish: 1000 MG
Croatian: and 1000MG
Finnish: Teva Tanska A-S Vancomycin Teva
Croatian: Teva Danska A-S Vancomycin Teva VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Finnish: Fresenius Kabi Ranska S.A.S.
Croatian: Fresenius Kabi Francuska S.A.S.
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
Croatian: Fisiopharma Srl
Finnish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Croatian: Laboratorios Almiro, S.A.
Finnish: Mip Pharma Austria Gmbh
Croatian: Mip Pharma Austrija Gmbh
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI Pharmaceutical Trading
Croatian: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Finnish: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Croatian: Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
Croatian: Eurocept B.V.
Finnish: Pharmatex Italia Srl
Croatian: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Finnish: Lyomark Pharma Vancomycin Lyomark
Croatian: Lyomark Pharma Vancomycin
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Croatian: Fresenius Kabi Rumunjska S.R.L.
Finnish: INHALAATIOON
Croatian: INHALATION USE
Finnish: INFUUSIONESTE
Croatian: INFUZIJU
Finnish: Fresenius Kabi Nv-Sa
Croatian: Fresenius Kabi NvSa
Finnish: Ratiopharm Gmbh
Croatian: Ratiopharm Gmbh Vanco
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Finnish: Voxin® 500mg/INJEKTIOPULLO
Croatian: Voxin® 500mg/BOČICA
Finnish: Vancotex
Croatian: Levovanox
Finnish: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk
Croatian: Teva Uk Limited Vancomycin Teva Uk VANCOMYCIN 1000MG BOČICA
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Croatian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
Croatian: Mylan Bvba-Sprl
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
Croatian: HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Finnish: Romania Lek Pharmaceuticals D.D.
Croatian: Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
Croatian: ZA INFUZIJU
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 128.15MG KAPSULE
Finnish: VÄLIKONSENTRAATIKSI INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
Croatian: KONCENTRAT ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
Finnish: S.A
Croatian: Ehf.
Finnish: 512.57MG/10 ML
Croatian: 512.57MG BOTTLE
Finnish: Vancomicină Pharmaswiss VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI 1025.14MG/20 ML
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Finnish: Vancomycin Actavis
Croatian: Vancomycin Actavis Group
Finnish: Voxin® 1g/INJEKTIOPULLO VANKOMYSIINI, 1 G, INJEKTIOPULLO
Croatian: Voxin® 1g/BOČICA VANCOMYCIN 1G BOČICA
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1000 MG/1000 MG
Croatian: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1000MG/1000 MG
Finnish: 1000 MG, INJEKTIOPULLO LIUOSTA VARTEN
Croatian: 1000MG BOČICA ZA INFUZIJU
Finnish: INFUUSIOKUIVA-AINE
Croatian: INTRAVENOUS INJECTION
Finnish: Hospira Uk Ltd Vanmicira
Croatian: Češka Republika Hospira Uk Ltd Vanmicira
Finnish: Pharmacologic Kft
Croatian: Pharmacologic Kft Vancocin
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Croatian: • Maksimalna doza ne smije premašivati 2 g dnevno.
Finnish: syyskuuta 2017 EMA/645879/2017
Croatian: EMA/645879/2017
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21. rujna 2017.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Croatian: Ocjenjivanje lijekova koji sadržavaju vankomicin započeto je 1. travnja 2016. na zahtjev Španjolske agencije za lijekove i medicinske proizvode (AEMPS) u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Croatian: Mišljenje CHMP-a proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je 21. rujna 2017. donijela konačnu, pravno obvezujuću odluku koja se primjenjuje u svim državama članicama EU-a.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Croatian: U mlađe djece preporučuje se primjena formulacija prikladnih za njihovu dob.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Croatian: Preporuke Agencije temelje se na pregledu dostupnih farmakoloških i kliničkih podataka za vankomicin.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) preporučila je 19. svibnja 2017. izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina kako bi se zajamčila odgovarajuća primjena u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Croatian: • Bolesnici koji imaju bilo kakva pitanja o svojoj terapiji trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Croatian: Vankomicin pripada skupini antibiotika poznatih pod nazivom glikopeptidi.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Croatian: • Pregledane su dostupne informacije o vankomicinu te su donesene preporuke u pogledu njegove sigurne primjene i odgovarajućeg doziranja.
Finnish: Vankomysiinikapselit
Croatian: Vankomicin u obliku kapsula
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Croatian: • Informacije o lijeku za lijekove koji sadržavaju vankomicin bit će ažurirane kako bi se uzele u obzir ove preporuke.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Croatian: Vankomicin je u primjeni od 1950-tih godina te je još uvijek važno terapijsko rješenje za liječenje ozbiljnih infekcija.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Croatian: Osim toga, Odbor je pregledao preporuke za doziranje vankomicina za različite indikacije i skupine bolesnika i zaključilo je da bi početnu dozu za primjenu vankomicina infuzijom trebalo izračunavati prema dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Croatian: Ažurirane preporuke temelje se na podatcima koji su pokazali da su prethodno preporučene doze često rezultirale razinama vankomicina u krvi koje nisu bile optimalne, što je smanjivalo djelotvornost tog antibiotika.
Finnish: EMA suosittelee muutoksia vankomysiiniantibioottien lääkemääräystietoihin
Croatian: EMA preporučuje izmjene informacija za propisivanje antibiotika vankomicina
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Croatian: • Vankomicin u obliku otopine za infuziju može se primjenjivati u bolesnika svih dobi za liječenje kompliciranih infekcija mekog tkiva, infekcija kostiju i zglobova, izvanbolnički i bolnički stečene pneumonije (uključujući pneumoniju povezanu s ventilatorom), infektivnog endokarditisa, akutnog bakterijskog meningitisa i bakterijemije koja je povezana s navedenim infekcijama.
Finnish: Arvioinnin teki lääkevalmistekomitea, joka vastaa ihmisten käyttöön tarkoitettuja lääkkeitä koskevista kysymyksistä.
Croatian: Ocjenjivanje je provelo Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP), odgovorno za pitanja koja se odnose na lijekove za primjenu kod ljudi, koje je usvojilo mišljenje Agencije.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Croatian: Budući da dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa (upala crijeva uzrokovana bakterijom S. aureus) i primjenu vankomicina u uklanjanju bakterija iz crijeva bolesnika s oslabljenim imunosnim (obrambenim) sustavom, CHMP je zaključio da se vankomicin više ne smije primjenjivati za te indikacije.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Croatian: Dostupni podatci pokazuju da su prethodno preporučene dnevne doze često rezultirale koncentracijama vankomicina u serumu koje nisu bile optimalne.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Croatian: Lijekovi koji sadržavaju vankomicin odobreni su niz godina u EU-u na nacionalnoj razini kao Vancocin i pod raznim drugim imenima.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Croatian: • Preporučena početna doza otopine vankomicina za infuziju treba se temeljiti na dobi i tjelesnoj težini bolesnika.
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Croatian: Informacije o lijeku za vankomicin bit će ažurirane kako bi odražavale sljedeće:
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Croatian: Vankomicin u obliku otopine za infuziju
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Croatian: Stoga se vankomicin u tim indikacijama više ne smije primjenjivati peroralno.
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Croatian: Izmjenama se nastoji zajamčiti odgovarajuća primjena u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Croatian: CHMP je zaključio da se primjena vankomicina infuzijom može nastaviti u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih određenim bakterijama, uključujući MRSA (meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus) u bolesnika svih dobi.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) ili injektiranjem u abdomen (trbuh).
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Croatian: Također se može uzimati kroz usta (u obliku kapsula ili tekućine) za liječenje upale stjenke crijeva koju izaziva bakterija Clostridium difficile.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Croatian: Primjenjuje se intravenskom infuzijom (drip) u liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih gram-pozitivnim bakterijama, kao što su meticilin-rezistentni sojevi bakterije Staphylococcus aureus (MRSA) koji su otporni na druge antibiotike, ili u bolesnika u kojih se drugi antibiotici ne mogu primjenjivati.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Croatian: Također se može primjenjivati za perioperativnu profilaksu u bolesnika s rizikom od razvoja bakterijskog endokarditisa te za liječenje peritonitisa povezanog s peritonejskom dijalizom.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Croatian: • Dostupni podatci ne podupiru na odgovarajući način peroralnu primjenu vankomicina u liječenju stafilokoknog enterokolitisa te za dekontaminaciju gastrointestinalnog trakta u imunokompromitiranih bolesnika.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Croatian: • U bolesnika s upalnim crijevnim poremećajima potrebno je pomno motriti koncentracije vankomicina u serumu nakon peroralne primjene.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Croatian: • Parenteralne formulacije vankomicina odobrene za intraperitonealnu primjenu mogu se primjenjivati u liječenju peritonitisa povezanog s peritonejskom dijalizom u bolesnika svih dobi.
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Croatian: Kada se uzima kroz usta, primjenu treba ograničiti na liječenje infekcija bakterijom Clostridium difficile (CDI).
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Croatian: Vankomicin se također može primjenjivati za sprječavanje bakterijskog endokarditisa (infekcija srca) u bolesnika koji se podvrgavaju operativnom zahvatu i za liječenje infekcija u bolesnika koji se podvrgavaju postupku koji se naziva peritonejska dijaliza.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Croatian: • Parenteralne formulacije vankomicina odobrene za peroralnu primjenu mogu se uzimati kroz usta u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile (CDI) u bolesnika svih dobi.
Finnish: • Vankomysiinikapseleita voidaan antaa vähintään 12-vuotiaille potilaille Clostridium difficileinfektion hoitoon.
Croatian: • Vankomicin u obliku kapsula može se primjenjivati u bolesnika u dobi od 12 i više godina i u liječenju infekcije bakterijom Clostridium difficile.
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
Croatian: • Vankomicin je antibiotik koji se primjenjuje za liječenje ozbiljnih infekcija, često izazvanih bakterijama koje su postale otporne na druge oblike liječenja.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Croatian: • Kako bi se postigle ciljane terapijske koncentracije, sve naknadne prilagodbe doza trebaju se temeljiti na koncentracijama u serumu.
Finnish: Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi saatavilla olevat tiedot vankomysiinilääkkeistä, joita annetaan infuusiona (tiputuksena) ja injektiona sekä suun kautta.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji ocijenio je dostupne podatke o lijekovima koji sadržavaju vankomicin za primjenu intravenskom infuzijom (drip), injekcijom i kroz usta kao dio svoje strategije ažuriranja informacija o lijeku za stare antibakterijske agense u kontekstu borbe protiv antimikrobne otpornosti1.
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Croatian: D-21465 Reinbek
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 6 mjeseci.
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 20. ožujak 2001. Datum posljednje obnove odobrenja: 7. ožujak 2011
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu u ovoj dobnoj skupini.
Finnish: Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Croatian: Pobrinite se da je čep tube čvrsto zatvoren nakon svake uporabe.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Croatian: Otprilike 12% žena u kliničkim ispitivanjima bilo je u postmenopauzi.
Finnish: Jos käytät enemmän Vaniqaa kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više kreme Vaniqa nego što ste trebali
Finnish: • jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Croatian: • ako ste alergični na eflornitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Croatian: Osjećaj ugode bolesnica u različitim društvenim i radnim okruženjima također je poboljšana.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Croatian: Posebne populacije Stariji: (> 65 godina) nije potrebna prilagodba doze.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Croatian: Vaniqa se koristi za smanjenje prekomjernog rasta dlaka (hirzutizam) na licu žena starijih od 18 godina.
Finnish: Koska eflornitiini läpäisee ihon hyvin vähäisessä määrin (ks. kohta 5.2), yliannos on erittäin epätodennäköinen.
Croatian: S obzirom na minimalnu kutanu penetraciju eflornitina (vidjeti dio 5.2) predoziranje je vrlo malo vjerojatno.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
Croatian: Prekomjerni rast dlaka može biti rezultat postojećih bolesti.
Finnish: Älä käytä Vaniqaa, mikäli olet raskaana tai imetät.
Croatian: Nemojte primjenjivati kremu Vaniqa ako ste trudni ili ako dojite.
Finnish: Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Vaniqa i za što se koristi
Finnish: Vaikka potilas olisi keskeyttänyt hoidon tutkimuksen aikana, viimeiset havainnot tehtiin viikolla 24.
Croatian: Za bolesnike koji su prekinuli liječenje tijekom ispitivanja posljednja su zapažanja prenesena u 24.tjedan.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Vaniqa sisältää:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Vaniqa sadrži
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Croatian: Nastavak liječenja može rezultirati daljnjim poboljšanjima i potrebno je za održavanje korisnih učinaka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AX16.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatološki pripravci, ATK oznaka: D11AX16.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Croatian: Dostupna je u tubama od 15 g, 30 g i 60 g, ali na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Finnish: Vaniqaa ei suositella kenellekään alle 18-vuotiaalle.
Croatian: Vaniqa se ne preporučuje za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Croatian: Ako Vaniqa slučajno dospije u oči, usta ili nos, isperite ih temeljito vodom.
Finnish: Almirall, S.A. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Croatian: Almirall S.A. Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Finnish: Jos olet levittänyt liikaa emulsiovoidetta ihollesi, siitä ei todennäköisesti ole haittaa.
Croatian: Ako stavite previše kreme na kožu, nije vjerojatno da će Vam naškoditi.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, ellei mitään suotuisaa vaikutusta ole havaittavissa neljän kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
Croatian: Primjenu je potrebno prekinuti ako se ne uoče korisni učinci unutar četiri mjeseca od početka terapije.
Finnish: Sileä / lähes sileä
Croatian: Čista/gotovo čista koža
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia (hydrokloridimonohydraattina).
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 115 mg eflornitina (u obliku eflornitinklorid hidrata).
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako ne uočite nikakvo poboljšanje nakon 4 mjeseca, obratite se svom liječniku.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Vaniqa
Croatian: Drugi lijekovi i Vaniqa
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Croatian: Ako se pojave simptomi predoziranja mora se obustaviti primjena lijeka.
Finnish: Sellaisissa tapauksissa ne poistuvat normaalisti ilman että Vaniqan käyttö olisi lopetettava.
Croatian: U takvim slučajevima obično se povlače bez prekida uzimanja kreme Vaniqa.
Finnish: • Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa.
Croatian: • Ako osjetite iritaciju (primjerice, žarenje ili peckanje) smanjite primjenu kreme Vaniqa na jednom dnevno sve dok iritacije ne prestanu.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Croatian: • Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
Finnish: Kasvojen karvoituksen hoitamiseen tulee käyttää jotakin vaihtoehtoista keinoa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Trebate koristiti alternativne metode liječenje dlaka na licu ako ste trudni ili planirate trudnoću.
Finnish: Jos lopetat Vaniqan käytön, karvojen kasvu voi palautua entiselleen 8 viikon sisällä.
Croatian: Ako prestanete koristiti kremu, dlake će opet početi rasti unutar 8 tjedana.
Finnish: MedDRA-termistön mukaiset yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien erillisraportit.
Croatian: MedDRA-i su: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća.