FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Problemy dotyczące mięśni: lek Braftovi przyjmowany w skojarzeniu z binimetynibem może powodować rozpad mięśni (rabdomiolizę), który może prowadzić do uszkodzenia nerek i zgonu; do objawów należą: - bóle, kurcze, sztywność lub skurcze mięśni
Norwegian Bokmål: Muskelproblemer: Braftovi kan, når det tas sammen med binimetinib, forårsake nedbrytning av muskler (rabdomyolyse) som kan føre til nyreskade og være dødelig.
Polish: Ból w jamie brzusznej zgłaszano u 27,4% (75/274) pacjentów i był stopnia 3. u 2,6% (7/274) pacjentów.
Norwegian Bokmål: Magesmerter ble rapportert hos 27,4 % (75/274) av pasientene, og var av grad 3 hos 2,6 % (7/274) av pasientene.
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeżeli pacjent przyjmuje jakikolwiek z leków umieszczonych w poniższym wykazie lub jakikolwiek inny lek: - niektóre leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak itrakonazol, pozakonazol,
Norwegian Bokmål: Informer legen spesielt dersom du bruker noen av legemidlene på denne listen eller andre legemidler: - legemidler til behandling av soppinfeksjoner (som f.eks. itrakonazol, posakonazol, flukonazol) - legemidler til behandling av bakterieinfeksjoner (som f.eks. rifampicin, klaritromycin,
Polish: Należy całkowicie odstawić enkorafenib oraz należy wykonać kontrolne badania okulistyczne.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør seponeres permanent, og det bør følges opp med oftalmologisk kontroll.
Polish: W przypadku nieprawidłowych wyników laboratoryjnych badań wątroby należy przerwać leczenie, zmniejszyć dawkę lub całkowicie odstawić leczenie (patrz punkt 4.2).
Norwegian Bokmål: Unormale leververdier bør håndteres med doseavbrudd, dosereduksjon eller seponering av behandlingen (se pkt.
Polish: Zespół dłoniowo-podeszwowy (PPES)
Norwegian Bokmål: Palmar-plantar erytrodysestesisyndrom (PPES)
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: Wstępne dane z części 2. w dniu odcięcia danych, 9 listopada 2016 r., wskazują na udział binimetynibu uzyskując poprawę wartości mediany PFS 12,9 miesięcy (95% CI: 10,1, 14,0) dla
Norwegian Bokmål: Foreløpige del 2-data på datoen for cut-off den 9. november 2016 viste bidraget til binimetinib med en forbedret median PFS-estimat på 12,9 måneder (95 % KI: 10,1, 14,0) for Combo 300 sammenlignet med 9,2 måneder (95 % KI: 7,4, 11,0) for Enco 300 (del 1 og 2) per uavhengig sentral vurdering (BIRC).
Polish: Nie badano farmakokinetyki enkorafenibu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til enkorafenib er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Polish: Liczba zdarzeń (%) Mediana, miesiące (95% CI) 33,6
Norwegian Bokmål: Responsvarighet Median, måneder (95 % KI)
Polish: Należy niezwłocznie zadzwonić do lekarza w przypadku wystąpienia wymienionych poniżej objawów zaburzeń oka: - niewyraźne widzenie, utrata wzroku lub inne zaburzenia widzenia (takie jak barwne plamy w polu widzenia) - efekt „halo" (widzenie zamazanych konturów przedmiotów)
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får følgende symptomer på øyeproblemer: - tåkesyn, synstap eller andre synsforandringer (f.eks. fargeflekker i synsfeltet) - haloer (sløret kontur rundt gjenstander) - smerte, hevelse eller rødhet i øyet
Polish: • Pierwsze wystąpienie działania niepożądanego stopnia 3.
Norwegian Bokmål: • Første forekomst av bivirkninger av grad 3
Polish: Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi*
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin* Økt lipase
Polish: Brodawczak skóry*
Norwegian Bokmål: Tørr hud*
Polish: Częstoskurcz nadkomorowyd
Norwegian Bokmål: Supraventrikulær takykardid
Polish: U niektórych płodów zaobserwowano rozszerzenie łuku aorty.
Norwegian Bokmål: Dilatasjon av aortabuen ble observert hos enkelte fostre.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferaz*
Norwegian Bokmål: Forhøyede transaminaser*
Polish: Nadmierna pigmentacja skóry*
Norwegian Bokmål: Hyperpigmentering i hud*
Polish: Zalecane modyfikacje dawki enkorafenibu (stosowanego w skojarzeniu z binimetynibem) w przypadku wybranych działań niepożądanych Nasilenie działania niepożądanegoa
Norwegian Bokmål: Anbefalte dosejusteringer for enkorafenib (brukt i kombinasjon med binimetinib) for utvalgte bivirkninger
Polish: W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Braftovi należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis du blir gravid mens du bruker Braftovi.
Polish: Zalecana dawka enkorafenibu wynosi 450 mg (sześć kapsułek 75 mg) raz na dobę, gdy enkorafenib jest stosowany w skojarzeniu z binimetynibem.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av enkorafenib når det brukes i kombinasjon med binimetinib er 450 mg (seks 75 mg kapsler) én gang daglig.
Polish: Należy rozważyć całkowite zakończenie leczenia enkorafenibem u pacjentów, u których rozwinął się złośliwy nowotwór o lokalizacji innej niż skóra z obecnością mutacji RAS.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering av enkorafenib bør vurderes hos pasienter som utvikler RAS-mutasjonspositive ikke-kutane maligniteter.
Polish: Wymioty odnotowano u 28,1% (77/274) pacjentów i były stopnia 3. lub 4. u 2,2% (6/274) pacjentów.
Norwegian Bokmål: Oppkast forekom hos 28,1 % (77/274) av pasientene med grad 3 eller 4 rapportert hos 2,2 % (6/274) av pasientene.
Polish: Jakość życia (QoL) (data graniczna: 19 maja 2016 r.) Skalę FACT-M (funkcjonalna ocena leczenia nowotworów-czerniak), kwestionariusz EORTC
Norwegian Bokmål: Livskvalitet (QoL) (dato for cut-off: 19. mai 2016)
Polish: W przypadku tymczasowego przerwania podawania binimetynibu należy zmniejszyć dawkę enkorafenibu do 300 mg raz na dobę na okres wstrzymania dawkowania binimetynibu [patrz punkt 4.2 Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) binimetynibu], gdyż enkorafenib nie jest dobrze tolerowany w dawce 450 mg w monoterapii.
Norwegian Bokmål: Dersom binimetinib avbrytes midlertidig, bør enkorafenib reduseres til 300 mg én gang daglig i perioden med doseavbrudd av binimetinib (se pkt.
Polish: Należy rozważyć zastosowanie innych leków wykazujących minimalne działanie indukujące na CYP3A bądź nie wykazujących takiego działania.
Norwegian Bokmål: Alternative virkestoffer med ingen eller minimal CYP 3A-induksjon bør vurderes.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia enkorafenibem, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med enkorafenib skal avsluttes/avstås fra.
Polish: VTEj
Norwegian Bokmål: Oppkast
Polish: Bóle mięśnioweg Bóle kończyn
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Ryggsmerter
Polish: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2D6 w dniu 1 i w dniu 15 wskazywały we wszystkich przypadkach, że nie ma ryzyka istotnych klinicznie interakcji.
Norwegian Bokmål: Simuleringer med 450 mg enkorafenib administrert samtidig med referansesubstrat for CYP 2B6, CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 og CYP 2D6 på dag 1 og dag 15 indikerte at det ikke forventes noen klinisk relevante interaksjoner.
Polish: Liczba pacjentów zagrożonych zdarzeniem
Norwegian Bokmål: Risikopasienter
Polish: PPES był przyczyną zakończenia leczenia u 4,1% (9/217) pacjentów i przerwania dawkowania lub modyfikacji dawki u 23,0% (50/217) pacjentów.
Norwegian Bokmål: PPES første til seponering hos 3,7 % (8/217) av pasientene og til doseavbrudd eller dosejustering hos 23,0 % (50/217) av pasientene.
Polish: według niezależnej oceny centralnej (BIRC); podobne wyniki uzyskano według oceny badacza.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende resultater ble observert per vurdering utført av gransker.
Polish: Należy rozważyć całkowite odstawienie enkorafenibu.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering av enkorafenib bør vurderes.
Polish: - bóle, kurcze lub osłabienie mięśni - bóle kończyn - bóle kręgosłupa - gorączka - niektóre rodzaje niezłośliwych nowotworów skóry, takie jak zmiany melanocytowe i brodawczak skóry
Norwegian Bokmål: - problem med nerver som kan forårsake smerte, tap av sansefornemmelse eller kribling i hender og føtter - endret smakssans - leddsmerter (artralgi) - muskelsmerter, kramper eller svakhet - smerter i armer og ben (ekstremiteter) - ryggsmerter - feber - noen typer godartede hudtumorer som melanocystisk nevus og hudpapillom - unormale blodprøveresultater relatert til leveren
Polish: Braftovi 50 mg kapsułki twarde Braftovi 75 mg kapsułki twarde
Norwegian Bokmål: Braftovi 50 mg harde kapsler Braftovi 75 mg harde kapsler
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu enkorafenibu na płodność.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført fertilitetsstudier med enkorafenib.
Polish: Zwiększenie aktywności amylazy Zwiększenie aktywności lipazy
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin* Økt amylase Økt lipase
Polish: (patrz punkt 4.8 ChPL binimetynibu).
Norwegian Bokmål: 4.8 i preparatomtalen for binimetinib).
Polish: BRAFV600E, D and K w warunkach in vitro i in vivo.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib hemmer spesielt cellevekst in vitro og in vivo i BRAFV600E, D og K-mutasjonspositivt melanom.
Polish: W połączonej populacji poddanej leczeniu enkorafenibem 300 niedowład mięśni twarzy stwierdzono u 7,4% (16/217) pacjentów.
Norwegian Bokmål: I den samlede enkorafenib 300-populasjonen ble facialisparese observert hos 7,4 % (16/217) av pasientene.
Polish: Kobiety zdolne do posiadania potomstwa muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia enkorafenibem i co najmniej przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide / Prevensjon hos kvinner Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under behandlingen med enkorafenib og i minst 1 måned etter avsluttet behandling.
Polish: (14,6%), a 3,3% przypadków sklasyfikowano jako zdarzenia stopnia 3.-4.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var av grad 1 eller 2 (14,6 %) og 3,3 % var av grad 3 - 4.
Polish: Należy kontynuować leczenie enkorafenibem.
Norwegian Bokmål: Enkorafenib bør fortsettes.
Polish: Enkorafenibu nie należy przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av enkorafenib med grapefruktjuice bør unngås (se pkt.
Polish: • W przypadku poprawy do stopnia 0 lub 1. bądź do poziomu początkowego, należy wznowić leczenie w zmniejszonej dawce.
Norwegian Bokmål: • Ved forbedring til grad 0 eller 1 eller til baselinenivåer bør enkorafenib gjenopptas på redusert dosenivå.
Polish: Krwotok Podczas stosowania enkorafenibu mogą występować krwotoki, w tym ciężkie zdarzenia krwotoczne
Norwegian Bokmål: Blødninger, inkludert større blødninger, kan forekomme med enkorafenib (se pkt.
Polish: Wpływ innych produktów leczniczych na enkorafenib Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów CYP3A w trakcie leczenia enkorafenibem.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av sterke CYP 3A-hemmere under behandlingen med enkorafenib bør unngås.
Polish: W przypadku braku poprawy po 2 tygodniach pomimo włączenia terapii wspomagającej leczenie, należy wstrzymać podawanie enkorafenibu dopóki nie wystąpi poprawa do stopnia 0 lub 1.,
Norwegian Bokmål: Ved manglende bedring innen 2 uker til tross for støttebehandling, bør enkorafenib avbrytes til forbedring til grad 0 eller 1 og behandlingen bør gjenopptas på samme dosenivå eller med redusert dose.
Polish: • Zwiększenie aktywności GGT: 14,6% (40/274) ogółem; stopnia 3.-4.: 8,4% (23/274)
Norwegian Bokmål: • Økte transaminaser: 15,7 % (43/274) totalt - grad 3 - 4: 5,5 % (15/274) • Økt GGT: 14,6 % (40/274) totalt - grad 3 - 4: 8,4 % (23/274)
Polish: Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
Norwegian Bokmål: Førhøyet blodnivå av kreatinfosfokinase
Polish: W badaniu CMEK162B2301 - Część 2, w ramieniu Combo 300, przypadki zdarzeń krwotocznych obserwowano u 6,6% (17/257) pacjentów i sklasyfikowano je jako zdarzenia stopnia 3.-4. u 1,6% (4/257) pacjentów.
Norwegian Bokmål: I Combo 300-armen i studien CMEK162B2301 - del 2, ble blødninger observert hos 6,6 % (17/257) av pasientene og var grad 3 - 4 hos 1,6 % (4/257) av pasientene.
Polish: Podczas stosowania enkorafenibu w monoterapii lub w skojarzeniu z binimetynibem zgłaszano częste przypadki zwiększonego stężenia kreatyniny.
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin er rapportert i vanlige tilfeller med enkorafenib som monoterapi eller i kombinasjon med binimetinib.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując jednocześnie leki będące substratami CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som er CYP 3A4-substrater bør administreres samtidig med forsiktighet.
Polish: Większość zdarzeń miała łagodne nasilenie, a jedynie u 0,7% (2/274) pacjentów zdarzenia były stopnia 3. lub 4.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde, med rapporterte bivirkninger av grad 3 eller 4 hos 0,7 % (2/274) av pasientene.
Polish: Numer UE
Norwegian Bokmål: EU-nummer
Polish: Nazwa własna
Norwegian Bokmål: Tenkt navn
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning
Polish: Załóż rękawiczki.
Norwegian Bokmål: Ta på hansker.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, ustami i/lub oczami.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, munn og/eller øyne.
Polish: Obejmuje to przytulanie zwierzęcia i dzielenie łóżka ze zwierzęciem.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder både kosing med dyret og å dele seng med dyret.
Polish: 1210 Wiedeń
Norwegian Bokmål: 1210 Wien
Polish: Może upłynąć do 48 godzin zanim miejsce podania stanie się suche, lecz pozostaje widoczne przez dłuższy okres czasu.
Norwegian Bokmål: Det tar opptil 48 timer før applikasjonsstedet er tørt, men det kan være synlig lenger.
Polish: Lot: {numer}
Norwegian Bokmål: Lot: {nummer}
Polish: Kod ATCvet: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53B E02.
Polish: Jedna pipeta dostarcza:
Norwegian Bokmål: Hver pipette gir:
Polish: Obserwowano indywidualne wahania parametrów Cmax oraz t1/2.
Norwegian Bokmål: Individuelle variasjoner i Cmax og t1/2 er observert.
Polish: Nie jeść, nie pić i nie palić podczas stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering av veterinærpreparatet.
Polish: Nie stosować bezpośrednio na uszkodzenia skóry.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes direkte på skadet hud.
Polish: Obróć zatyczkę (zatyczki nie można usunąć).
Norwegian Bokmål: Skru på hetten (hetten kan ikke fjernes).
Polish: Pokarm poprawia wchłanianie.
Norwegian Bokmål: Mat øker absorpsjonen.
Polish: Nie obserwowano objawów klinicznych mających związek z zastosowanym leczeniem.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske symptomer relatert til behandlingen ble observert.
Polish: Zużytą pipetę należy niezwłocznie zutylizować.
Norwegian Bokmål: En brukt pipette skal kastes umiddelbart.
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego dopuszczenia do obrotu: 11/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014
Polish: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCJA
Norwegian Bokmål: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
Polish: Nie należy spłukiwać ani umożliwić psu, aby zanurzył się w wodzie lub pływał w ciekach wodnych w okresie 3 dni po leczeniu.
Norwegian Bokmål: Vask ikke hunden, la ikke hunden bli nedsenket i vann eller svømme i vassdrag før 3 dager etter behandling.
Polish: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton, Milton Keynes, Buckinghamshire, MK7 7AJ Zjednoczone Królestwo
Norwegian Bokmål: Intervet UK Limited Walton Manor, Walton Milton Keynes Buckinghamshire, MK7 7AJ Storbritannia
Polish: Przechowywać z dala od źródeł ciepła, iskier, otwartego ognia lub innych źródeł zapłonu.
Norwegian Bokmål: Unngå varme, gnister, åpen flamme eller andre kilder for antenning.
Polish: Saszetki należy otwierać wyłącznie bezpośrednio przed użyciem.
Norwegian Bokmål: Doseposen skal kun åpnes umiddelbart før bruk.
Polish: Ten produkt leczniczy weterynaryjny nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: Zgłaszano reakcje nadwrażliwości u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert overfølsomhetsreaksjoner hos mennesker.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 lub 2 pipety.
Norwegian Bokmål: Hver pappeske inneholder 1 eller 2 pipetter.
Polish: Jeśli tabletka nie zostanie spożyta dobrowolnie przez psa, można ją podać wraz z karmą lub bezpośrednio do pyska.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke tar tabletten frivillig kan den gis med mat eller direkte i munnen.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą, dotknięty obszar należy natychmiast umyć wodą z mydłem.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår hudkontakt må det berørte området umiddelbart vaskes med såpe og vann.
Polish: Mogą być widoczne marmurkowatość, cętki lub obie te cechy.
Norwegian Bokmål: Noe marmorering eller flekker eller begge deler kan være synlig.
Polish: W niektórych przypadkach zastosowanie wody z mydłem nie jest wystarczające do usunięcia produktu rozlanego na palce, z tego względu konieczne jest stosowanie rękawiczek.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er ikke såpe og vann tilstrekkelig for å fjerne sølt preparatet fra fingrene, det må derfor brukes hansker.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby uniknąć kontaktu z oczami zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises for å unngå kontakt med øynene til dyret.
Polish: i Rhipicephalus sanguineus) oraz przeciwko pchłom (Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: og Rhipicephalus sanguineus) og lopper (Ctenocephalides spp.)
Polish: Krok 3: Ścisnąć pipetę delikatnie i podać całą zawartość pipety bezpośrednio na skórę kota.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Klem forsiktig på pipetten og applisér hele innholdet direkte på kattens hud.
Polish: Należy przeczytać ulotkę w celu zapoznania się z pełną informacją dotyczącą bezpieczeństwa użytkownika.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for fullstendig sikkerhetsinformasjon for brukeren.
Polish: Bravecto jest tabletką do rozgryzania i żucia i jest chętnie akceptowany przez większość psów.
Norwegian Bokmål: Bravecto er en tyggetablett som godtas av de fleste hunder.
Polish: Jeden ml zawiera 280 mg fluralaneru.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 280 mg fluralaner.
Polish: Moc i liczba tabletek, które należy podać
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal administeres
Polish: Produkt jest wysoce łatwopalny.
Norwegian Bokmål: Preparatet er meget brannfarlig.
Polish: Nasadka pozostaje na pipecie, jej usunięcie nie jest możliwe.
Norwegian Bokmål: Hetten vil bli værende på pipetten; det er ikke mulig å ta den av.
Polish: 3. Podaj na skórę.
Norwegian Bokmål: Applisér på huden.
Polish: Do kontaktu może dojść zarówno bezpośrednio podczas posługiwania się produktem, jak i podczas kontaktu ze zwierzęciem poddanym leczeniu.
Norwegian Bokmål: Kontakt kan enten skje direkte, når man håndterer preparatet eller når man håndterer behandlede dyr.
Polish: Ciąża, laktacja i płodność:
Norwegian Bokmål: Drektighet, diegiving og fertilitet:
Polish: Schemat leczenia:
Norwegian Bokmål: Behandlingsskjema:
Polish: W badaniach biologicznych in vitro substancja fluralaner nie podlegała wpływowi potwierdzonej terenowej oporności przeciwko amidynom (kleszcze), związkom fosforoorganicznym (kleszcze, roztocze), cyklodienom (kleszcze, pchły, muchy), makrocyklicznym laktonom (wszy morskie), fenylopirazolonom (kleszcze, pchły), benzylofenylmocznikom (kleszcze), pyretroidom (kleszcze, roztocze) i karbaminianom (roztocze).
Norwegian Bokmål: I in-vitro bio-assays blir ikke fluralaner påvirket av påvist feltresistens mot amidiner (flått), organofosfater (flått, midd), syklodiener (flått, lopper, fluer), makrosykliske laktoner (lakselus), fenylpyrazoler (flått, lopper), benzofenyl ureaforbindelser (flått), pyretroider (flått, midd) og karbamater (midd).
Polish: W krótkim okresie po podaniu niezbyt często obserwowano następujące, inne objawy: apatia/drżenia/anoreksja (0,9% leczonych kotów) lub wymioty/nadmierne ślinienie się (0,4% leczonych kotów).
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer var mindre vanlige etter administrasjon: apati/muskelskjelvinger/anoreksi (0,9 % av de behandlede kattene) eller oppkast/økt spyttsekresjon (0,4 % av de behandlede kattene).
Polish: AUSTRIA
Norwegian Bokmål: Østerrike
Polish: W przypadku rozlania, na przykład na powierzchnię stołu lub na podłogę, nadmiar produktu należy usunąć chusteczką papierową oraz oczyścić obszar z zastosowaniem detergentu.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir søl, for eksempel på bord eller gulvflater, må sølet fjernes ved å bruke et papirhåndkle og området vaskes med et vaskemiddel.
Polish: Nie należy dopuścić, aby zwierzęta poddane niedawno leczeniu czyściły sobie nawzajem okrywę włosową.
Norwegian Bokmål: Ikke la nylig behandlede dyr slikke hverandre.
Polish: Moc i liczba pipet, które należy podać
Norwegian Bokmål: Antall og styrke på pipetter som skal administeres
Polish: Jasnobrązowa do ciemnobrązowej tabletka o gładkiej lub nieznacznie chropowatej powierzchni, o okrągłym kształcie.
Norwegian Bokmål: Lys til mørk brun tablett med en glatt eller noe ujevn overflate og sirkulær form.
Polish: Należy obserwować psa podczas podawania produktu, aby upewnić się, że tabletka została połknięta.
Norwegian Bokmål: Hunden må observeres når tabletten gis for å sikre seg at hunden svelger tabletten.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske
Polish: oraz przeciwko pchłom (Ctenocephalides spp.
Norwegian Bokmål: og lopper (Ctenocephalides spp.)
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Intervet GesmbH
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet GesmbH
Polish: Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Polish: Dimetylacetamid Glikofurol
Norwegian Bokmål: Dimetylacetamid Glykofurol
Polish: Przejrzysty roztwór, bezbarwny do żółtego.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til gul oppløsning.
Polish: W przypadku kontaktu z oczami, należy oczy natychmiast dokładnie przepłukać wodą.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øyne, skyll umiddelbart med rikelige mengder med vann.
Polish: Niezgodności farmaceutyczne: Nieznane.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Ingen kjente.
Polish: Po podaniu doustnym, fluralaner podlega szybkiemu wchłanianiu osiągając najwyższe stężenie w osoczu w ciągu jednego dnia.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert og når maksimal plasmakonsentrasjon i løpet av 1 dag.
Polish: Krok 3: Ścisnąć pipetę delikatnie i podać całą zawartość pipety bezpośrednio na skórę psa w jednym (kiedy objętość jest mała) lub kilku miejscach wzdłuż linii grzbietu psa od łopatki do podstawy ogona.
Norwegian Bokmål: Steg 3: Klem forsiktig på pipetten og applisér hele innholdet direkte på hundens hud på ett sted (når volumet er lite) eller på flere steder langs hundens midtlinje fra skuldrene til haleroten.
Polish: Przez nakrapianie.
Norwegian Bokmål: Til påflekking.
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów, wykazuje działanie antagonistyczne w stosunku do bramkowanych ligandami kanałów chlorkowych (receptor GABA i receptor glutaminianowy).
Norwegian Bokmål: Fluralaner er en potent inhibitor av deler av leddyrets nervesystem ved å virke antagonistisk på ligandstyrte kloridkanaler (GABA-reseptorer og glutamat-reseptorer).
Polish: Krok 1: Bezpośrednio przed zastosowaniem należy otworzyć saszetkę i wyjąć pipetę.
Norwegian Bokmål: Steg 1: Umiddelbart før bruk åpnes doseposen og pipetten tas ut. Ta på hansker.
Polish: Nowo pojawiające się na kocie pchły zabijane są przed wyprodukowaniem jaj zdolnych do przeżycia.
Norwegian Bokmål: Nye lopper på katten vil bli drept før levedyktige egg produseres.
Polish: Należy upewnić się, że miejsce podania na Twoim zwierzęciu nie jest już widoczne przed wznowieniem kontaktu z miejscem podania produktu.
Norwegian Bokmål: Sørg for at applikasjonsstedet på dyret ikke lenger er synlig før man igjen kommer i kontakt med området preparatet er påført.