FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Den andra studien av tidigare behandlade patienter omfattade 183 patienter med infektion som var resistent mot tidigare behandling där en integrashämmare ingick (dvs. deras infektion var resistent mot flera läkemedelsklasser, inklusive tidigare integrashämmare): tillägg av Tivicay två gånger per dag till annan behandling resulterade i en svarsfrekvens på 69 procent efter 24 veckors behandling.
Croatian: • Drugo ispitivanje u prethodno liječenih bolesnika obuhvatilo je 183 bolesnika s infekcijom otpornom na prethodno liječenje koje je uključivalo inhibitor integraze (primjerice njihova infekcija bila je otporna na nekoliko klasa lijeka, uključujući prethodne inhibitore integraze): dodavanje lijeka Tivicay dva puta dnevno u drugo liječenje rezultiralo je stopom odgovora od 69 % nakon 24 tjedna terapije.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Tivicay är större än riskerna och rekommenderade att Tivicay skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Tivicay nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Swedish: • I den andra studien ingick 833 patienter som antingen fick en kombination av Tivicay med två NRTI eller en annan kombination med tre läkemedel (Atripla) utan integrashämmare.
Croatian: • Drugo ispitivanje obuhvatilo je 833 bolesnika koji su primili kombinaciju lijeka Tivicay s dva NRTI-a ili kombinaciju tri različita lijeka (Atripla) koja nije uključivala inhibitor integraze.
Swedish: Mer information om Tivicay
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tivicay
Swedish: Tivicay är ett antiviralt läkemedel som innehåller den aktiva substansen dolutegravir.
Croatian: Tivicay je protuvirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar dolutegravir.
Swedish: Stöddata från en pågående studie på barn och ungdomar tyder på att ungdomar kan ges vuxendosen av Tivicay.
Croatian: Potkrepljujući podaci iz ispitivanja koje se trenutačno provodi na djeci i adolescentima upućivali su na to da se adolescentima može dati doza lijeka Tivicay za odrasle.
Swedish: Företaget lade därefter fram befintliga resultat för 23 barn som var 6 år och äldre men som ännu inte fyllt 12 år som fått Tivicay-doser baserade på kroppsvikt.
Croatian: Tvrtka je naknadno predstavila dostupne rezultate iz ispitivanja na 23 djece koja su pripadala dobnoj skupini od 6 godina i starijoj te na djeci mlađoj od 12 godina, kojima su davane doze lijeka Tivicay ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
Swedish: Kommittén drog slutsatsen att läkemedlet hade uppvisat en effekt hos både obehandlade och tidigare behandlade patienter, inräknat dem med resistens mot integrashämmare.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek dokazao svoju djelotvornost kako u slučaju neliječenih tako i u slučaju liječenih bolesnika, uključujući bolesnika otpornih na inhibitore integraze.
Swedish: • I den första, som omfattade 822 patienter, jämfördes Tivicay en gång dagligen med raltegravir (en annan integrashämmare), där båda gavs i kombination med två andra hivläkemedel av en annan klass (som kallas nukleosida omvända transkriptashämmare eller NRTI): 88 procent (361 av 411 patienter) som fick Tivicay och 85 procent (351 av 411) som fick raltegravir svarade efter 48 veckors behandling.
Croatian: • U prvom od ova dva ispitivanja, koje je obuhvatilo 822 bolesnika, jedna doza lijeka Tivicay jednom dnevno uspoređena je s raltegravirom (drugim inhibitorom integraze), oba su primijenjena u kombinaciji s dva druga lijeka protiv HIV-a iz dvije različite klase (poznatima pod nazivom nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze ili NRTI-ovi): 88 % (361 od 411 bolesnika) bolesnika koji su primili lijek Tivicay i 85 % (351 od 411) bolesnika koji su primili raltegravir odgovorilo je nakon 48 tjedana liječenja.
Swedish: Tivicay är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Croatian: Tivicay se izdaje samo na recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju infekcija HIVom.
Swedish: Den aktiva substansen i Tivicay, dolutegravir, är en integrashämmare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tivicay, dolutegravir, je inhibitor integraze.
Swedish: I två studier ingick patienter som inte tidigare behandlats för hiv:
Croatian: Dva su ispitivanja obuhvatila bolesnike koji prethodno nisu primili terapiju protiv HIV-a:
Swedish: Hur används Tivicay?
Croatian: Kako se Tivicay koristi?
Swedish: Vilka är riskerna med Tivicay?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tivicay?
Swedish: Varför godkänns Tivicay?
Croatian: Zašto je lijek Tivicay odobren?
Swedish: Hur verkar Tivicay?
Croatian: Kako djeluje Tivicay?
Swedish: 50 mg per dag, men när Tivicay ges tillsammans med vissa läkemedel som minskar dess effekt så ska dosen ökas till en tablett på 50 mg två gånger per dag.
Croatian: • U bolesnika čiji virus nije otporan na inhibitore integraze, uobičajena doza iznosi jednu tabletu od 50 mg na dan; no ako se primjenjuje s određenim lijekovima koji smanjuju djelotvornost lijeka Tivicay, doza se povećava na jednu tabletu od 50 mg dva puta na dan.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Tivicay finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tivicay potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Vilken nytta med Tivicay har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tivicay utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: För dem som är äldre än 12 år är den vanliga dosen en tablett på 50 mg per dag.
Croatian: Doza za djecu od 6 do 12 godina starosti ovisi o težini djeteta; za djecu u dobi od 12 godina i stariju djecu doza obično iznosi jedna tableta od 50 mg na dan.
Swedish: Mer information om behandling med Tivicay finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tivicay pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: 448 (8x 56) kapslar +10 inhalatorer (2 x månadsförpackning)
Croatian: blister (Al/Al) 448 (8x 56) kapsula +10 inhalatora (2 x mjesečno višestruko pakiranje)
Swedish: 224 (4x 56) kapslar + 5 inhalatorer (månadsförpackning)
Croatian: Veličina pakovanja blister (Al/Al) 56 kapsula + 1 inhalator blister (Al/Al) 224 (4x 56) kapsule + 5 inhalatora (mjesečno višestruko pakiranje)
Swedish: Äldre (≥65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Swedish: • Om detta händer kan du känna dessa bitar på tungan.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku.
Swedish: Ta resterande 3 kapslar på samma sätt.
Croatian: Uzmite preostale 3 kapsule na isti način.
Swedish: Lyft här för att öppna.
Croatian: Ovdje podići i otvoriti.
Swedish: Den ska vara punkterad och tom.
Croatian: Trebala bi biti probušena i prazna.
Swedish: Dosen är densamma för alla från 6 års ålder.
Croatian: Doza je jednaka za sve u dobi od 6 i više godina.
Swedish: D-90429 Nürnberg Tyskland
Croatian: D-90429 Nürnberg
Swedish: Dra inte åt för hårt (2).
Croatian: Pazite da ga ne navijete prečvrsto (2).
Swedish: En del människor får inte denna infektion förrän senare i livet medan andra får den mycket tidigt.
Croatian: Neki ljudi tu infekciju dobiju kasnije u životu, dok je drugi dobiju vrlo mladi.
Swedish: Tvätta och torka händerna noggrant.
Croatian: Operite i dobro osušite ruke.
Swedish: Om kapseln inte ser ut att vara punkterad:
Croatian: Ako kapsula ne izgleda probušeno:
Swedish: Ibland kan mycket små bitar av kapseln komma igenom filtret och in i munnen.
Croatian: Povremeno vrlo mali komadići kapsule mogu proći kroz rešetku i ući Vam u usta.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 20 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 18 februari 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
Swedish: Variabiliteten i farmakokinetiska parametrar var större i sputum än i serum.
Croatian: Varijabilnost farmakokinetičkih parametara bila je viša u sputumu nego u serumu.
Swedish: Dessutom anges motsvarande frekvenskategori för varje biverkning i enlighet med följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Uz to, za svaku je nuspojavu navedena i odgovarajuća kategorija učestalosti prema sljedećem načelu (CIOMS III): vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato: učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Swedish: Denna analys visade inte några köns- eller åldersrelaterade farmakokinetiska skillnader.
Croatian: Ta analiza nije pokazala farmakokinetičke razlike povezane sa spolom ili dobi.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1 vad gäller data för olika åldersgrupper.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za podatke u različitim dobnim skupinama.
Swedish: Tala om för din läkare om du någonsin har haft någon av följande besvär:
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste ikada imali bilo što od sljedećeg:
Swedish: • blodiga upphostningar (mycket vanlig)
Croatian: • Iskašljavanje krvi (vrlo često)
Swedish: Hänsyn skall tas till officiella riktlinjer för korrekt användning av antibakteriella medel.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za primjerenu uporabu antibakterijskih lijekova.
Swedish: Vad är Pseumdomonas aeruginosa
Croatian: Što je Pseudomonas aeruginosa
Swedish: • röstförlust.
Croatian: • Gubitak glasa
Swedish: Data för olika åldersgrupper
Croatian: Podaci za različite dobne skupine
Swedish: I den aktivt kontrollerade studien utfördes audiologiska tester vid valda kliniker, vilket svarade för ca en fjärdedel av studiepopulationen.
Croatian: U aktivno kontroliranom ispitivanju obavljeno je audiološko testiranje u odabranim centrima u otprilike četvrtine ispitivane populacije.
Swedish: • Det är bäst om det går 12 timmar mellan doseringarna, men det måste gå minst 6 timmar.
Croatian: • Najbolje je da prođe blizu 12 sati između doza, ali razmak mora biti najmanje 6 sati.
Swedish: Resistens mot tobramycin inbegriper flera mekanismer.
Croatian: Rezistencija na tobramicin uključuje različite mehanizme.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 anges enligt MedDRA:s klassificering av organsystem.
Croatian: Nuspojave u Tablici 1 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava MedDRA-e.
Swedish: Därefter börjar du med nästa behandlingscykel.
Croatian: Zatim ćete započeti sljedeći ciklus.
Swedish: • 7 blisterkartor (1 karta för varje dag).
Croatian: • 7 kartica s kapsulama (jedna kartica za svaki dan u tjednu).
Swedish: Det innebär att TOBI Podhaler efter en tid kanske inte har så bra effekt som det borde.
Croatian: To znači da TOBI Podhaler možda s vremenom neće djelovati kako bi trebao.
Swedish: Se även information om klinisk effekt och tolerabilitet i avsnitt 4.4, 4.8 och 5.1.
Croatian: Vidjeti također informacije o kliničkoj koristi i podnošljivosti u dijelovima 4.4, 4.8 i 5.1.
Swedish: I annat fall ska du vänta till nästa dos.
Croatian: U suprotnom, čekajte svoju sljedeću dozu.
Swedish: Patienterna i denna studie hade inte varit exponerade för inhalerat tobramycin under minst 4 månader före behandlingsstart.
Croatian: Bolesnici u ovom ispitivanju nisu bili izloženi inhalacijskom tobramicinu najmanje 4 mjeseca prije početka ispitivanja.
Swedish: 4 kapslar = 1 dos
Croatian: 4 kapsule = 1 doza
Swedish: FEV1 skall mätas före och efter inhalationen av TOBI Podhaler.
Croatian: FEV1 se treba mjeriti prije i nakon inhalacije TOBI Podhalera.
Swedish: Personer med cystisk fibros har många symtom på sjukdomen.
Croatian: Osobe s cističnom fibrozom imaju mnoge simptome bolesti.
Swedish: Ingen annan inhalator får användas.
Croatian: Ne smije se koristiti nijedan drugi inhalator.
Swedish: Patienter som organtransplanterats
Croatian: Bolesnici nakon presađivanja organa
Swedish: TOBI Podhaler ska inte ges till barn under 6 år.
Croatian: TOBI Podhaler se ne smije davati djeci mlađoj od 6 godina.
Swedish: De hårda kapslarna förvaras i blisterkartor av PVC/PA/Alu/PVC-PET/Alu.
Croatian: Tvrde kapsule pakirane su u PVC/PA/Al/PVC- PET/Al blisterima.
Swedish: Den huvudsakliga mekanismen är uttransport och inaktivering av läkemedlet via förändrade enzymer.
Croatian: Glavni mehanizmi rezistencije su izbacivanje lijeka i inaktivacija lijeka modificirajućim enzimima.
Swedish: • Du är nu redo att inhalera läkemedlet med 2 inandningar (steg 8 och 9).
Croatian: • Sada ste spremni za inhalaciju kapsule u 2 zasebna udisaja (koraci 8 i 9).
Swedish: I en öppen förlängning av studien resulterade varje ytterligare 6-månaders behandlingsperiod i stegvisa ökningar av samma storleksordning som de som observerades i placebokontrollerade studier på 6 månader.
Croatian: U otvorenim produžecima, svakih dodatnih 6 mjeseci liječenja rezultiralo je postupnih povećanjima, po veličini sličnim onima koja su primijećena u 6mjesečnim placebom kontroliranim ispitivanjima.
Swedish: Kontakta din läkare om detta bekymrar dig.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako ste zabrinuti zbog toga.
Swedish: Om kapseln är punkterad, men fortfarande innehåller pulver:
Croatian: Ako je kapsula probušena, ali još uvijek sadrži nešto praška:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemiskt bruk, Antibakteriella aminoglykosider, ATC-kod: J01GB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, Aminoglikozidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01GB01
Swedish: • muskelsvaghet som kvarstår eller förvärras över tid, ett symtom som främst är kopplat till sjukdomar som myasthenia gravis eller Parkinsons sjukdom.
Croatian: • slabost mišića koja traje ili se pogoršava s vremenom, simptom koji je uglavnom povezan sa stanjima kao što su mijastenija ili Parkinsonova bolest.
Swedish: • Läs anvisningarna i slutet av den här bipacksedeln för mer information om hur du använder inhalatorn.
Croatian: • Molimo pročitajte upute na kraju ove upute za više informacija o načinu uporabe inhalatora.
Swedish: Avskilj morgon- och kvällsdosen från blisterkartan.
Croatian: Razdvojite jutarnje i večernje doze iz kartice s kapsulama.
Swedish: • Om kapseln fortfarande är full och inte ser ut att vara punkterad, byt ut inhalatorn mot reservinhalatorn och upprepa steg 2, 3, 6, 7, 8, 9 och 10.
Croatian: • Nakon toga, ako je kapsula još uvijek puna i izgleda kao da nije probušena, zamijenite inhalator rezervnim inhalatorom i ponovite korake 2, 3, 6, 7, 8, 9 i 10.
Swedish: Du ska inte ta följande läkemedel medan du tar TOBI Podhaler:
Croatian: Ne smijete uzimati sljedeće lijekove dok uzimate TOBI Podhaler:
Swedish: Dessa läkemedel kan orsaka eller förvärra muskelsvaghet.
Croatian: Ovi lijekovi mogu uzrokovati pojavu ili pogoršanje slabosti mišića.
Swedish: I annat fall skall patienten vänta till nästa dos och inte inhalera fler kapslar för att kompensera för den uteblivna dosen.
Croatian: U suprotnom, bolesnik treba čekati sljedeću dozu i ne inhalirati više kapsula kako bi nadoknadio propuštenu dozu.
Swedish: Om infektionen inte behandlas på rätt sätt, kommer den att fortsätta att skada dina lungor och orsaka dig ytterligare andningsbesvär.
Croatian: Ako se infekcija primjereno ne liječi, ona će nastaviti oštećivati Vaša pluća i uzrokovati daljnje poteškoće s disanjem.
Swedish: Ta TOBI Podhaler två gånger dagligen i 28 dagar
Croatian: Uzimajte TOBI Podhaler dvaput na dan, svaki dan tijekom 28 dana
Swedish: • furosemid eller etakrynsyra, diuretika
Croatian: • Furosemid ili etakrinsku kiselinu, diuretike
Swedish: Säkerhet och effekt för TOBI Podhaler för barn under 6 års ålder har inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost TOBI Podhalera u djece u dobi ispod 6 godina nisu ustanovljene.
Swedish: Om du har glömt att ta TOBI Podhaler och det är minst 6 timmar till nästa dos, ska du ta dosen snarast möjligt.
Croatian: Ako zaboravite uzeti TOBI Podhaler, a do sljedeće doze je ostalo najmanje 6 sati, uzmite dozu čim možete.
Swedish: Varje inhalator ska endast användas i 7 dagar.
Croatian: Svaki se inhalator koristi samo 7 dana.
Swedish: Hemodialys kan vara till hjälp för att avlägsna tobramycin från kroppen.
Croatian: Hemodijaliza može pomoći kod uklanjanja tobramicina iz tijela.
Swedish: • om du är allergisk mot tobramycin, mot någon typ av aminoglykosidantibiotika eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: • ako ste alergični na tobramicin, na bilo koju vrstu aminoglikozidnih antibiotika, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Swedish: Hosta var inte associerat med bronkospasm.
Croatian: Kašalj nije bio povezan s bronhospazmom.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att finnas tillgängliga i ditt land.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Swedish: Inspektera kapseln på nytt.
Croatian: Ponovno provjerite kapsulu.
Swedish: Den verkar genom att hämma proteinsyntesen, vilket leder till förändrad permeabilitet av cellmembranet, progressiv upplösning av cellväggen och slutligen celldöd.
Croatian: Djeluje prvenstveno tako da ometa sintezu proteina, što dovodi do promjene propusnosti stanične membrane, progresivnog prekida stanične ovojnice i konačno do smrti stanice.
Swedish: För säkerhetsuppgifter, se avsnitt 4.8.
Croatian: Za rezultate sigurnosti vidjeti 4.8.
Swedish: Kontakta din läkare om hostan håller i sig och är besvärande för dig.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako je kašalj ustrajan i ako Vam predstavlja opterećenje.
Swedish: Se även avsnitt 4.2.
Croatian: Vidjeti također dio 4.2.
Swedish: En skillnad i FEV1-svaret mellan olika åldersgrupper noterades.
Croatian: Uočena je razlika u odgovoru FEV1 prema dobi.
Swedish: Utvecklingen av antibiotikaresistenta P. aeruginosa- och superinfektion med andra patogener utgör en potentiell risk i samband med antibiotikabehandling.
Croatian: Razvoj P. aeruginosa rezistentnog na antibiotike i superinfekcija s drugim patogenima predstavljaju potencijalne rizike povezane s antibiotskom terapijom.
Swedish: Se även avsnitt 4.8.
Croatian: Vidjeti također dio 4.8.
Swedish: Subkutant administrerat tobramycin under organogenesen var emellertid varken teratogent eller embryotoxiskt.
Croatian: Međutim, potkožna primjena tobramicina tijekom organogeneze nije bila teratogena ili embriotoksična.
Swedish: • Risken för att kapseln krossas ökar om du av misstag sticker hål på kapseln fler än en gång eller om du inte håller inhalatorn med munstycket pekande nedåt under steg 7.
Croatian: • Vjerojatnost da će se kapsula razbiti u komadiće veća je ako kapsulu slučajno probušite više od jedanput ili ako uređaj ne držite s nastavkom za usta okrenutim prema dolje tijekom koraka 7.
Swedish: I båda studierna fanns en tendens till en återhämtning av P. aeruginosa-densiteten efter 28 dagarsperioden utan behandling, vilket reverserades efter ytterligare 28 dagar med behandling.
Croatian: U oba ispitivanja postojao je trend oporavka gustoće P. aeruginosa nakon razdoblja od 28 dana neuzimanja terapije, koji se obrnuo nakon dodatnih 28 dana uzimanja terapije.
Swedish: Denna bakterie är en av de mest skadliga för människor med cystisk fibros.
Croatian: To je jedna od najštetnijih bakterija za osobe sa cističnom fibrozom.
Swedish: Aminoglykosider kan förvärra muskelsvaghet på grund av en potentiell kurareliknande effekt på den neuromuskulära funktionen.
Croatian: Aminoglikozidi mogu pogoršati mišićnu slabost zbog potencijalnog učinka na neuromuskularnu funkciju poput onog što ga izaziva kurare.
Swedish: 1 reservinhalator ingår.
Croatian: Sadrži 1 rezervni inhalator.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas utifrån tillgängliga data)
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • Opće loše osjećanje
Swedish: • andra läkemedel med diuretiska egenskaper, t ex urea eller mannitol som ges intravenöst
Croatian: • Druge lijekove s diuretičkim svojstvima kao što su urea ili manitol primijenjen u venu
Swedish: Aminoglykosider kan emellertid skada fostret (t ex medfödd dövhet) när höga systemiska koncentrationer uppnås hos gravida kvinnor.
Croatian: Međutim, aminoglikozidi mogu uzrokovati oštećenje ploda (npr. kongenitalnu gluhoću) kad se u trudnice postigne visoka sistemska koncentracija lijeka.
Swedish: Minskningen av P. aeruginosa-densiteten i sputum var likvärdig i alla åldersgrupper i båda armarna.
Croatian: Supresija gustoće P. aeruginosa u sputumu bila je slična uz svim dobnim grupama u obje skupine.
Swedish: Sådana läkemedel kan förstärka aminoglykosiders toxicitet genom att förändra antibiotikakoncentrationen i serum och vävnad.
Croatian: Takvi spojevi mogu pojačati toksičnost aminoglikozida time što povisuju koncentracije antibiotika u serumu i tkivima.
Swedish: Tryck inte kapseln genom folien.
Croatian: Ne gurati kapsulu kroz foliju.
Swedish: • Titta på inhalatorn för att försäkra dig om att den inte är skadad eller smutsig.
Croatian: • Pregledajte inhalator kako biste bili sigurni da nije oštećen ili prljav.
Swedish: Blodprovstagning i fingret rekommenderas inte på grund av risk för kontamination av provet.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje uzorka vađenjem krvi iz prsta zbog rizika od kontaminacije uzorka.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier med inhalerat tobramycin visar inte på någon ökad incidens av någon form av tumörer.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti s inhalacijskim tobramicinom ne ukazuju na povećanu incidenciju bilo koje vrste tumora.
Swedish: Se även information om tidigare och samtidig användning av systemiska aminoglykosider och diuretika i avsnitt 4.4.
Croatian: Vidjeti također informacije o prethodnoj i istodobnoj primjeni sistemskih aminoglikozida i diuretika u dijelu 4.4.
Swedish: Om du är 65 år eller äldre kan din läkare göra några ytterligare tester för att avgöra om TOBI Podhaler är lämpligt för dig.
Croatian: Ako imate 65 ili više godina, liječnik će možda obaviti dodatne pretrage kako bi odlučio je li TOBI
Swedish: Djurstudier med tobramycin tyder inte på någon teratogen effekt (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja tobramicina na životinjama nisu pokazala teratogene učinke (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Förpackningsstorlekarna är följande:
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja:
Swedish: Det finns inte tillräckliga data för denna population för att någon rekommendation om eventuell dosjustering ska kunna ges.
Croatian: Nema dovoljno podataka za ovu populaciju koji bi opravdali preporuku za ili protiv prilagodbe doze.
Swedish: 56 kapslar och 1 inhalator
Croatian: 56 kapsula i 1 inhalator
Swedish: Ta ut inhalatorn ur munnen och håll andan i ca 5 sekunder.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta i zadržite dah oko 5 sekundi.
Swedish: De observerade MIC-höjningarna var till stor del reversibla under behandlingsfria perioder.
Croatian: Uočena povišenja MIK-a velikim su dijelom bila reverzibilna tijekom razdoblja neuzimanja terapije.
Swedish: De unika egenskaperna hos kroniska P. aeruginosa-infektioner hos CF-patienter som anaeroba förhållanden och hög frekvens av genetiska mutationer, kan också vara viktiga faktorer för minskad känslighet av P. aeruginosa hos CF-patienter.
Croatian: Jedinstvene karakteristike kroničnih infekcija P. aeruginosa u bolesnika s CF-om, kao što su anaerobni uvjeti i visoka učestalost genetskih mutacija, također bi mogle biti važni čimbenici za smanjenu osjetljivost P. aeruginosa u bolesnika s
Swedish: • platinaföreningar som karboplatin och cisplatin (används för att behandla vissa former av cancer).
Croatian: • Spojevi s platinom kao što su karboplatin i cisplatin (koriste se za liječenje nekih oblika raka).
Swedish: • Det är inte skadligt att svälja eller andas in dem.
Croatian: • Neće Vam naškoditi ako te komadiće progutate ili udahnete.
Swedish: Andelen patienter som krävde sjukhusinläggning för respiratoriska händelser var 24,4 % med TOBI Podhaler och 22,0 % med TOBI lösning för nebulisator.
Croatian: Udjeli bolesnika kojima je bila potrebna hospitalizacija zbog respiratornih događaja bili su 24,4% s TOBI Podhalerom i 22,0% s TOBI otopinom za nebulizator.