FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi CONBRIZA
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CONBRIZA
Romanian: z o.o. Tel:+48 22 335 61 00
Bulgarian: Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00
Romanian: 0,2-24 ori mai mari decât doza clinică de 20 mg.
Bulgarian: 0,9 до 31 пъти клиничната доза от 20 mg, съответно при мъжки и женски животни.
Romanian: Cum să luaţiCONBRIZA
Bulgarian: Как да приемате CONBRIZA
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine acetat de bazedoxifenă, echivalent cu bazedoxifenă 20 mg.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа базедоксифен ацетат (bazedoxifene acetate), който е еквивалентен на 20 mg базедоксифен (bazedoxifene).
Romanian: CONBRIZA se utilizează numai la femei în postmenopauză.
Bulgarian: CONBRIZA е предназначен за употреба само при жени след менопауза.
Romanian: În studiul privind tratamentul osteoporozei efectuat la 7492 de femei în postmenopauză (vârsta medie de 66 ani), după 7 ani de tratament, în rândul celor 1886 de subiecţi trataţi cu bazedoxifenă (20 mg), au existat 5 cazuri de neoplasm ovarian (0,69 la 1000) şi în rândul celor 1885 de subiecţi trataţi cu placebo, au existat 0 cazuri de neoplasm ovarian.
Bulgarian: В проучването за лечение на остеопороза при 7 492 жени в постменопауза (средна възраст 66 години), сред 1 886 участници лекувани с базедоксифен (20 mg) е имало 5 случая на рак на яйчниците (0,69 на 1 000), а сред 1 885 участници приемащи плацебо е имало 0 случая на рак на яйчниците след 7 години лечение.
Romanian: În studiul privind tratamentul osteoporozei efectuat la 7492 de femei în postmenopauză (vârsta medie de 66 ani), după 7 ani de tratament, în rândul celor 1886 de subiecţi trataţi cu bazedoxifenă (20 mg), au existat 5 cazuri de neoplasm tiroidian (0,69 la 1000) şi în rândul celor 1885 de subiecţi trataţi cu placebo, a existat 1 caz de neoplasm tiroidian (0,14 la 1000).
Bulgarian: В проучването за лечение на остеопороза при 7 492 жени в постменопауза (средна възраст 66 години), сред 1 886 участници лекувани с базедоксифен (20 mg) е имало 5 случая на рак на щитовидната жлеза (0,69 на 1 000), а сред 1 885 участници приемащи плацебо е имало 1 случай на рак на щитовидната жлеза (0,14 на 1 000) след 7 години лечение.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Conbriza este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Conbriza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Conbriza să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Conbriza се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Conbriza bazedoxifen
Bulgarian: Conbriza bazedoxifene
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Conbriza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Conbriza.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Conbriza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Conbriza?
Romanian: Pacientelor trebuie să li se administreze, de asemenea, suplimente de calciu și vitamina D dacă nu asimilează suficient din alimentație.
Bulgarian: Пациентите трябва да получават също добавки калций и витамин D, ако приемът им с храната не е достатъчен.
Romanian: Femeile au urmat tratamentul timp de doi ani și au primit suplimente de calciu.
Bulgarian: Жените са лекувани в продължение на две години и получават добавки калций.
Romanian: După trei ani, 2% din pacientele care au luat Conbriza (35 din 1 724) avuseseră noi fracturi, comparativ cu 4% din cele care au primit placebo (59 din 1 741).
Bulgarian: След три години 2% от пациентите, приемащи Conbriza (35 от 1724), получават нови фрактури в сравнение с 4% от пациентите, приемащи плацебо (59 от 1741).
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Conbriza, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Conbriza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Diferența a fost mai semnificativă în subgrupa femeilor cu risc mai mare de fracturi înainte de studiu.
Bulgarian: Разликата е по-показателна при подгрупата от жени, изложени на по-голям риск от фрактури преди проучването.
Romanian: Alte informații despre Conbriza
Bulgarian: Допълнителна информация за Conbriza:
Romanian: Treptat, oasele devin subțiri și fragile, fiind mai predispuse la rupere (fractură).
Bulgarian: Постепенно костите стават тънки и чупливи и е повероятно да се счупят (фрактура).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Conbriza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Conbriza?
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Conbriza sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Conbriza са по-големи от рисковете, и препоръчва да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Doza recomandată de Conbriza este de un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: Препоръчителната доза Conbriza е една таблетка веднъж дневно.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Conbriza.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Conbriza.
Romanian: Este contraindicat la femeile cu sângerări uterine inexplicabile și la femeile cu semne sau simptome de cancer endometrial (cancer al mucoasei uterine).
Bulgarian: Не трябва да се прилага при жени с неизяснено маточно кървене и жени с признаци или симптоми на ендометриален рак (рак на лигавицата на матката).
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Conbriza, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Conbriza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Se utilizează la femei cu risc de fracturi (ruperea oaselor).
Bulgarian: Използва се при жени, които са изложени на риск от фрактури (счупване на костите).
Romanian: După doi ani, densitatea osoasă medie a rămas aproape neschimbată la femeile care au luat Conbriza, dar s-a redus cu peste 1% la cele care au luat placebo.
Bulgarian: След две години средната костна плътност остава почти без промяна при жените, получаващи Conbriza, а при жените, получаващи плацебо, намалява с над 1%.
Romanian: Conbriza este un medicament care conține substanța activă bazedoxifen.
Bulgarian: Conbriza е лекарство, което съдържа активното вещество базедоксифен (bazedoxifene).
Romanian: Conbriza este contraindicat la femeile care au prezentat evenimente tromboembolice venoase (probleme datorate formării de cheaguri de sânge în vene), incluzând tromboză venoasă profundă (un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului), embolie pulmonară (un cheag de sânge în plămâni) și tromboză de venă retiniană (un cheag de sânge în spatele ochiului).
Bulgarian: Conbriza не трябва да се прилага при жени, които са имали венозна тромбоемболия (проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци във вените), включително дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбока вена, обичайно на крака), белодробна емболия (кръвен съсирек в белите дробове) и венозна тромбоза на ретината (кръвен съсирек в задната част на окото).
Romanian: În ambele studii principale, efectele Conbriza au fost similare cu cele ale raloxifenului.
Bulgarian: И в двете основни проучвания ефектите на Conbriza са подобни на ефектите на ралоксифен.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Conbriza (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt bufeurile, spasmele musculare și edemul periferic (umflături, în special la nivelul gleznelor și al picioarelor).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Conbriza (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са горещи вълни, мускулни спазми и периферен оток (подуване, особено на глезените и стъпалата).
Romanian: Bazedoxifenul acționează ca „agonist" al receptorului de estrogen (o substanță care stimulează receptorul de estrogen) în anumite țesuturi din organism.
Bulgarian: Базедоксифен действа като „агонист" на естрогенния рецептор (вещество, което стимулира рецептора за естроген) в някои тъкани на организма.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Conbriza pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Conbriza са установени в проучванията?
Romanian: Conbriza a fost, de asemenea, comparat cu raloxifen și placebo într-un alt studiu principal care a cuprins 1 583 de femei aflate în postmenopauză care prezentau risc de osteoporoză.
Bulgarian: Conbriza е сравнен също с ралоксифен и плацебо в друго основно проучване, обхващащо 1583 жени след менопаузата, за които се смята, че са изложени на риск от остеопороза.
Romanian: Bazedoxifenul are același efect asupra oaselor ca estrogenul.
Bulgarian: Базедоксифен има същия ефект като естрогена в костите.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Conbriza, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 aprilie 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Conbriza, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Conbriza, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Conbriza, вижте листовката.
Romanian: Substanța activă din Conbriza, bazedoxifenul, este un modulator selectiv al receptorului de estrogen (MSRE).
Bulgarian: Активното вещество в Conbriza, базедоксифен, е селективен модулатор на естрогенните рецептори (СМЕР).
Romanian: În primul studiu, Conbriza a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea numărului de noi fracturi vertebrale.
Bulgarian: В първото проучване Conbriza е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на новите фрактури на гръбначния стълб.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost modificarea densității osoase (care arată cât de tari sunt oasele) la nivelul coloanei vertebrale, după doi ani de tratament.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в костната плътност (мярка за здравината на костите) в гръбначния стълб след двугодишно лечение.
Romanian: Conbriza a fost comparat cu raloxifen (un alt medicament utilizat în tratarea osteoporozei) și cu placebo (un preparat inactiv) într-un studiu principal care a cuprins aproximativ 7 500 de femei cu osteoporoză aflate în postmenopauză.
Bulgarian: Conbriza е сравнен с ралоксифен (друго лекарство, използвано за лечение на остеопороза) и с плацебо (сляпо лечение) в едно основно проучване, обхващащо 7500 жени, които имат остеопороза и са преминали менопаузата.
Romanian: În celălalt studiu, Conbriza a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în ceea ce privește menținerea densității osoase a coloanei vertebrale.
Bulgarian: В другото проучване Conbriza е по-ефективен от плацебо за поддържане на костната плътност на гръбначния стълб.
Romanian: Conbriza se utilizează în tratamentul osteoporozei (o boală care fragilizează oasele) la femeile aflate în postmenopauză.
Bulgarian: Conbriza се използва за лечение на остеопороза (заболяване, при което костите стават чупливи) при жени, преминали менопаузата.
Romanian: Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză, când scad valorile estrogenului, hormonul feminin care încetinește descompunerea țesutului osos și face ca oasele să fie mai puțin predispuse la fracturi.
Bulgarian: когато нивата на женския хормон естроген се понижават - естрогенът забавя разграждането на костната тъкан и прави костите по-малко податливи на счупвания.
Romanian: Pentru ce se utilizează Conbriza?
Bulgarian: За какво се използва Conbriza?
Romanian: Conbriza se administrează numai femeilor aflate în postmenopauză; prin urmare, este contraindicat la femeile care ar putea rămâne gravide.
Bulgarian: Conbriza е предназначен единствено за употреба от жени, които са преминали менопаузата, и не трябва да се прилага при жени, които биха могли да забременеят.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentul reduce semnificativ fracturile vertebrale, dar nu și pe cele de șold.
Bulgarian: Показано е, че Conbriza значително намалява фрактури на гръбначния стълб, но не и в тазобедрената област.
Romanian: Cum se utilizează Conbriza?
Bulgarian: Как се използва Conbriza?
Romanian: Cum a fost studiat Conbriza?
Bulgarian: Как е проучен Conbriza?
Romanian: De ce a fost aprobat Conbriza?
Bulgarian: Защо Conbriza е разрешен за употреба?
Romanian: Cum acționează Conbriza?
Bulgarian: Как действа Conbriza?
Romanian: Ce este Conbriza?
Bulgarian: Какво представлява Conbriza?
Romanian: Toate femeile care au participat la studiu au primit, de asemenea, suplimente de calciu și vitamina D. Principalul indicator al eficacității a fost numărul de fracturi vertebrale noi înregistrate pe parcursul a trei ani.
Bulgarian: Всички жени в проучването получават също и добавки калций и витамин D.
Romanian: Pentru informaţii referitoare la vârstă, vezi pct. 4.2., 4.4 şi 4.8.
Bulgarian: За информация, свързана с възрастта, вижте точки 4.2., 4.4. и 4.8.
Romanian: Principalii parametrii secundari de eficienţă
Bulgarian: Основни вторични параметри за ефикасност
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал
Romanian: Aceste simptome pot varia de la persoană la persoană.
Bulgarian: Тези симптоми може да варират при различните хора.
Romanian: Medicii trebuie să evalueze periodic necesitatea continuării tratamentului.
Bulgarian: Лекарите трябва периодично да оценяват необходимостта от продължаващо лечение.
Romanian: Metabolitul activ nu a fost detectat la niciunul dintre cei 162 de pacienţi, în niciun moment.
Bulgarian: Активният метаболит не се открива при нито един от 162 пациенти в нито една времева точка.
Romanian: Fiţi mai precauţi dacă aveţi peste 65 de ani, deoarece există un risc mai mare să suferiţi de diaree.
Bulgarian: Обърнете специално внимание, ако сте на възраст над 65 години, тъй като съществува по-голям риск да получите диария.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Constella la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Constella при деца на възраст 0 до 18 години все още не е установена.
Romanian: Placebo (N =797)
Bulgarian: Плацебо (N =797)
Romanian: Expunerea totală în planul de dezvoltare clinică a depăşit 1500 de pacient-an.
Bulgarian: Общата експозиция в плана за клинично разработване надвишава 1 500 пациент-години.
Romanian: Totuşi, tratamentul cu Constella poate fi întrerupt oricând în siguranţă.
Bulgarian: Независимо от това, лечението с Constella може да бъде преустановено без опасност по всяко време.
Romanian: Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
Romanian: Flacon sigilat pentru 10 capsule: 2 ani.
Bulgarian: Неотворена бутилка за 10 капсули: 2 години.
Romanian: Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Constella pe perioada sarcinii.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на Constella по време на бременност.
Romanian: Simptomele principale ale SCI cu constipaţie includ:
Bulgarian: Основните симптоми на СРЧ със запек включват:
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nounăscuţi/sugari.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
Romanian: Luaţi următoarea doză la ora programată şi continuaţi programul normal de administrare.
Bulgarian: Трябва само да вземете следващата доза във времето по график и да продължите по обичайния начин.
Romanian: Aproximativ jumătate din episoadele diareice au început în prima săptămână de tratament.
Bulgarian: Приблизително половината от случаите на диария започват през първата седмица на лечението.
Romanian: Consultaţi instrucţiunile din prospectul pilulei contraceptive pe care o luaţi.
Bulgarian: Вижте инструкциите в листовката за пациента на контрацептивното хапче, което приемате.
Romanian: Constella împreună cu alimente
Bulgarian: Constella с храна
Romanian: Parte dintr-un ambalaj multiplu, nu se poate comercializa separat.
Bulgarian: Компонент на групова опаковка, не може да се продава отделно.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Constella
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Constella
Romanian: Fig. 1 IBS Degree of Relief Responder
Bulgarian: 1 IBS Degree of Relief Responder
Romanian: Având în vedere că celelalte boli pot avea aceleaşi simptome ca SCI, este important să comunicaţi imediat medicului dumneavoastră orice modificare sau iregularitate a simptomelor.
Bulgarian: Тъй като други заболявания може да имат същите симптоми като СРЧ, важно е незабавно да съобщавате за всякакви промени във Вашите симптоми.
Romanian: Deoarece receptorul GC-C este cunoscut ca fiind supraexprimat la vârste fragede, copiii sub 2 ani ar putea fi sensibili, în mod particular, la efectele linaclotidei.
Bulgarian: Тъй като е известно, че рецепторът GC-C е свръхекспресиран в ранна възраст, деца на възраст под 2 години може да са особено чувствителни към ефектите на линаклотид.
Romanian: În ambele studii, ameliorările s-au observat până în săptămâna 1 şi au fost menţinute pe întreaga perioadă de tratament (Figurile 1 şi 2).
Bulgarian: И в двете проучвания тези подобрения се наблюдават към седмица 1 и се задържат през целия период на лечение (Фигури 1 и 2).
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Constella, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Constella, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Romanian: Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, cu excepţia cazurilor în care vă este recomandat de medic.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, освен ако
Romanian: Linaclotidă (N =805)
Bulgarian: Линаклотид (N =805)
Romanian: Nu daţi acest medicament copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani deoarece nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea Constella la acest grup de vârstă.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефективносттаа на Constella в тази възрастова група не е установена.
Romanian: 28 capsule.
Bulgarian: 28 капсули.
Romanian: Caracteristicile grupelor de pacienţi incluse în studiile clinice de Fază 3 au fost următoarele: vârsta medie de 43,9 ani [interval 18-87 ani cu 5,3% ≥ 65 ani], 90,1% femei.
Bulgarian: Характеристиките на популацията на пациентите, включени в клиничните изпитвания фаза 3, са следните: средна възраст 43,9 години [диапазон 18 - 87 години с 5,3 % на възраст ≥ 65 години], 90,1 % жени.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi semne de deteriorare a flaconului sau orice modificare în aspectul capsulelor.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви признаци на повреда по бутилката или някаква промяна във вида на капсулите.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament după ce a exclus alte boli, în special intestinale, şi a ajuns la concluzia că suferiţi de SCI cu constipaţie.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е дал това лекарство, след като е изключил други заболявания, особено на червата, и е стигнал до извода, че имате СРЧ със запек.
Romanian: FĂRĂ CHENARUL ALBASTRU
Bulgarian: БЕЗ BLUE BOX
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца и юноши (вж. точки 4.4 и 5.1).
Romanian: Majoritatea cazurilor raportate de diaree au fost uşoare (43%) până la moderate (47%); 2% din pacienţii trataţi au prezentat diaree severă.
Bulgarian: Повечето от съобщаваните случаи на диария са леки (43 %) до умерени (47 %); 2 % от лекуваните пациенти получават тежка диария.
Romanian: În cel de-al doilea studiu clinic (studiul 2), 800 de pacienţi au fost trataţi timp de 12 săptămâni, iar apoi re-randomizaţi pentru o perioadă suplimentară de 4 săptămâni.
Bulgarian: Във второто клинично проучване (проучване 2), 800 пациенти са лекувани 12 седмици, след което са рандомизирани отново за допълнителен лечебен период от 4 седмици.
Romanian: Modificare comparativ cu valoarea iniţială Medie
Bulgarian: Промяна спрямо изходна средна
Romanian: Dacă pacienţii nu prezintă ameliorări ale simptomelor după 4 săptămâni de tratament, aceştia trebuie reexaminaţi, iar beneficiile şi riscurile continuării tratamentului trebuie reconsiderate.
Bulgarian: Ако пациентите нямат подобрение на техните симптоми след 4 седмици лечение, пациентът трябва да бъде прегледан отново и да се направи нова преценка на ползата и риска от продължаване на лечението.
Romanian: Pacienţii vârstnici (>65 ani), hipertensivi şi diabetici au raportat diaree mai frecvent comparativ cu populaţia de pacienţi cu SCI-C globală inclusă în studiile clinice.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст (>65 години) с хипертония и с диабет съобщават по-често за диария, в сравнение с общата популация с СРЧ-З, включена в клиничните изпитвания.
Romanian: Constella împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Bulgarian: Други лекарства и Constella Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства:
Romanian: Constella acţionează la nivel local în intestinul dumneavoastră, ajutându-vă să simţiţi mai puţină durere şi mai puţină balonare şi la restabilirea funcţionării normale a intestinului dumneavoastră.
Bulgarian: Constella действа локално в червата и помага да чувствате по-малко болка и по-слабо подуване, и да възстановите нормалното функциониране на червата.
Romanian: Diareea s-a rezolvat în termen de şapte zile la aproximativ o treime dintre pacienţi; totuşi, un număr de 80 de pacienţi (50%) au prezentat diaree cu o durată mai mare de 28 de zile (reprezentând 9,9% din totalul pacienţilor trataţi cu linaclotidă).
Bulgarian: Диарията преминава в рамките на седем дни при приблизително една трета от пациентите, но 80 пациенти (50%) са имали диария в продължение на повече от 28 дни (представляващи 9,9 % от всички пациенти, лекувани с линаклотид).
Romanian: Nu există suficiente date cu privire la utilizarea linaclotidei la gravide.
Bulgarian: Има ограничени данни от употребата на линаклотид при бременни жени.
Romanian: Capsula trebuie luată cu cel puţin 30 minute înainte de masă.
Bulgarian: Капсулата трябва да се приема най-малко 30 минути преди хранене.
Romanian: Încordare (5 puncte pe scala ordinală) *p<0,0001, linaclotidă faţă de placebo.
Bulgarian: Напъни (5точкова поредна скала) *p<0,0001, линаклотид спрямо плацебо.
Romanian: MISC/săptămână 0,2
Bulgarian: CSBM/седмица 0,2
Romanian: Pentru pacienţii vârstnici există date limitate (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Данните за пациенти в старческа възраст са ограничени (вж. точка 5.1).
Romanian: Se preconizează că linaclotida este distribuită neglijabil şi nu sistematic.
Bulgarian: Очаква се линаклотид да бъде с пренебрежимо или несистемно разпределение.