FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See võib viia tiasiiddiureetikumide subterapeutilise toimeni.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti nepakankamas terapinis tiazidinių diuretikų poveikis.
Estonian: • keele- ja kõriturse, mis põhjustab tõsist hingamisraskust
Lithuanian: • liežuvio ir gerklės patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;
Estonian: Nende ravimite kombinatsioonil on aditiivne antihüpertensiivne toime.
Lithuanian: Kartu vartojant šias medžiagas, jų antihipertenzinis poveikis sumuojasi.
Estonian: Beeta-blokaatorid ja diasoksiid
Lithuanian: Beta adrenoblokatoriai ir diazoksidas
Estonian: Ravimite koostoime mõju teiste ravimitega
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nulemtas poveikis
Estonian: • tõsine nahahaigus, mis põhjustab löövet, naha punetust, villide teket huultel, silmadel või suus,
Lithuanian: • Sunki odos liga, kuri pasireiškia bėrimu, odos raudoniu, pūslių susidarymu lūpų, akių ar burnos gleivinėje, odos lupimusi, karščiavimu (daugiaformė eritema).
Estonian: Valsartaan Valsartaan ei ole tõenäoliselt hemodialüüsitav.
Lithuanian: Valsartanas Valsartanas neturėtų būti pašalinamas hemodializės metu.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2013.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-09.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vererõhu keskmine muutus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinis kraujospūdžio pokytis.
Estonian: amlodipiin/valsartaan/hüdroklorotiasiid
Lithuanian: amlodipinas /valsartanas / hidrochlorotiazidas
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Copalia HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Copalia HCT EPAR galite rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhuga seotud riskid, näiteks insuldirisk.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Copalia HCT kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Copalia HCT teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Estonian: Et kolme toimeaine kombinatsiooni on kasutatud aastaid, esitas ettevõte uuringute tulemused, mis näitasid, et kolme toimeainet koos sisaldav tablett imendub organismis samal viisil kui toimeained eraldi tablettidena.
Lithuanian: Kadangi visos trys šio vaisto veikliosios medžiagos naudojamos jau ilgus metus, bendrovė pateikė rezultatus iš tyrimų, kurie parodė, kad tabletė, kurios sudėtyje yra visų trijų medžiagų organizme absorbuojama taip pat, kaip atskiros šių veikliųjų medžiagų tabletės.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi järgmistes kogustes: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės, kurių sudėtyje yra šie amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido kiekiai: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg, 10/160/25 mg ir 10/320/25 mg.
Estonian: Valsartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Lithuanian: Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, slopinantis natūralaus organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Estonian: Copalia HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk), düspepsia (kõrvetised), pollakiuuria (ebanormaalselt sage urineerimine), väsimus ja ödeem (turse).
Lithuanian: Dažniausi Copalia HCT šalutiniai poveikiai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipokalemija (žema kalio koncentracija kraujyje), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija (žemas kraujospūdis), dispepsija (rėmuo), polakiurija (per dažnas šlapinimasis), nuovargis ir edema (skysčių kaupimasis).
Estonian: Copalia HCT-d võetakse suu kaudu üks tablett üks kord ööpäevas alati samal ajal, soovitavalt hommikul.
Lithuanian: Geriama viena Copalia HCT tabletė per parą, kasdien tuo pačiu metu.
Estonian: Kui vajate Copalia HCT-ga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Copalia HCT rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Copalia HCT ööpäevane annus ei tohi olla üle 10 mg amlodipiini, 320 mg valsartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Lithuanian: Copalia HCT paros dozė negali viršyti 10 mg amlodipino, 320 mg valsartano ir 25 mg hidrochlorotiazido.
Estonian: Põhiuuring näitas Copalia HCT suurima annuse mõju vererõhu alandamisel.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas įrodė didžiausios dozės Copalia HCT naudą mažinant kraujospūdį.
Estonian: Patsiendid manustasid kaheksa nädala jooksul kas Copalia HCT-d või kahe toimeaine kolmest kombinatsioonist ühte kombinatsiooni.
Lithuanian: Aštuonias savaites pacientai vartojo arba Copalia HCT, arba vieną trijų iš dviejų veikliųjų medžiagų susidedančių derinių.
Estonian: Nende kolme toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui toimeained eraldi.
Lithuanian: Šių trijų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau negu kiekviena jų vartojama atskirai.
Estonian: Copalia HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant Copalia HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Copalia HCT-d manustanud patsientidel alanes vererõhk keskmiselt 39,7/24,7 mmHg võrra, ent valsartaani-hüdroklorotiasiidi, valsartaani-amlodipiini või hüdroklorotiasiidi-amlodipiini kombinatsiooni manustanud patsientidel vastavalt 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg ja 31,5/19,5 mmHg võrra.
Lithuanian: Copalia HCT vartojantiems pacientams kraujospūdis vidutiniškai sumažėjo 39,7/24,7 mmHg, o valsartano ir hidrochlorotiazido derinį - 32/19,7 mmHg, valsartano ir amlodipino derinį - 33,5/21,5 mmHg ir hidrochlorotiazido ir amlodipino derinį - 31,5/19,5 mmHg.
Estonian: Lisaks viidi läbi põhiuuring, milles osales 2271 mõõduka kuni raske kõrgvererõhutõvega patsienti, kellele anti Copalia HCT-d suurimas annuses (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Lithuanian: Be to, atliktas vienas pagrindinis tyrimas su 2 271 vidutinio sunkumo arba sunkia hipertenzija sergančiu pacientu, gydytu didžiausios dozės Copalia HCT (320 mg valsartano, 10 mg amlodipino ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Estonian: Copalia HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Lithuanian: Copalia HCT - tai vaistas, kurio sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų - amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido.
Estonian: Copalia HCT kolm toimeainet on Euroopa Liidus juba kasutatavad kõrgvererõhuravimid.
Lithuanian: Trys Copalia HCT veikliosios medžiagos yra Europos Sąjungoje (ES) jau vartojamos vaistinės medžiagos nuo hipertenzijos.
Estonian: Copalia HCT-d tuleb anda samas annuses kui kolme toimeainet, mida patsient varem eraldi võttis.
Lithuanian: Copalia HCT dozė turi atitikti trijų paciento anksčiau atskirai vartotų jo veikliųjų medžiagų dozes.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Copalia HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. novembril 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Copalia HCT rinkodaros leidimą.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab valsartaan hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist, nii et vererõhk väheneb.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, valsartanas slopina hormono poveikį, dėl to kraujagyslės išsiplečia ir kraujospūdis sumažėja.
Estonian: Ravi Copalia HCT suurima annusega oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui ravi mis tahes kahe toimeaine kombinatsiooniga.
Lithuanian: Hipertenzijos gydymas didžiausios dozės Copalia HCT buvo veiksmingesnis už gydymą dviejų veikliųjų medžiagų deriniu.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksa- või sapipõiehaigus (nt ikterus), raske neeruhaigus, anuuria (kuseerituse puudumine) ega patsiendid, kellele tehakse dialüüsi (teatud verepuhastustehnika).
Lithuanian: Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems kepenų ar tulžies ligomis (pvz., gelta), sunkiomis inkstų ligomis, anurija (kai pacientas negali šlapintis) nei pacientams, kuriems atliekamos dializės (kraujo valymo) procedūros.
Estonian: Copalia HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga.
Lithuanian: Copalia HCT skirtas pirminei arterinei hipertenzijai (aukštam kraujospūdžiui) gydyti suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas amlodipino, valsartano ir hidrochlorotiazido deriniu.
Estonian: Muu teave Copalia HCT kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Copalia HCT
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab veresoonte lõdvestumist ning laienemist, mis alandab vererõhku.
Lithuanian: Amlodipinui sumažinus kalcio srautą į ląsteles, jos nesusitraukia, kraujagyslės sienelės atsipalaiduoja ir išsiplečia, todėl kraujospūdis sumažėja.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Copalia HCT-d koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Lithuanian: Copalia HCT taip pat negalima skirti II tipo diabetu ar vidutinio sunkumo ar sunkiu inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams, vartojantiems vaistus, kurių sudėtyje yra aliskireno (taip pat pirminei hipertenzijai gydyti skiriami vaistai).
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et patsiendid, kes juba manustavad neid kolme toimeainet, järgivad raviskeemi tõenäoliselt paremini, kui neile anda Copalia HCT-d, milles on kolm toimeainet ühes tabletis.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad tris šio vaisto veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis vartojantiems pacientams būtų lengviau vartoti Copalia HCT, kuriame yra visų trijų veikliųjų medžiagų derinys.
Estonian: Copalia HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes on selle toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate toimeainete või Copalia HCT mis tahes muude koostisainete suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Copalia HCT negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) Copalia HCT veikliosioms medžiagoms, kitiems sulfonamidams, dihidropiridino dariniams ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Estonian: Miks Copalia HCT heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Copalia HCT buvo patvirtintas?
Estonian: (suur kaltsiumisisaldus veres), samuti patsientidele, kellel on hüperurikeemia (suur kusihappe sisaldus veres), mis põhjustab haigusnähte.
Lithuanian: (žema natrio koncentracija kraujyje) ar hiperkalcemija (didelė kalcio koncentracija kraujyje) sergantiems pacientams, kuriems gydymas neveiksmingas, ir pacientams, sergantiems simptomų sukeliančia hiperurikemija (didele šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje).
Estonian: Mis on Copalia HCT?
Lithuanian: Kas yra Copalia HCT?
Estonian: Copalia HCT-d ei tohi anda ka patsientidele, kellel on ravile allumatu hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), hüponatreemia (vere naatriumivaegus) või hüperkaltseemia
Lithuanian: Galiausiai Copalia HCT negalima skirti hipokalemija (žema kalio koncentracija kraujyje), hiponatremija
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Copalia HCT Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Copalia HCT rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: Mis riskid Copalia HCT-ga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Copalia HCT vartojimu?
Estonian: Copalia HCT kõigi annuste kohta tõendati, et nende mõju on sama mis kolmel toimeainel eraldi võetuna.
Lithuanian: Kaip reikalauta, įrodyta, kad visos Copalia HCT dozės panašios į atskirai vartojamų veikliųjų medžiagų derinius.
Estonian: Kuidas Copalia HCT toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Copalia HCT?
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Estonian: Absoluutne risk vähenes 4,2%.
Lithuanian: Absoliutus rizikos sumažėjimas buvo 4,2 %.
Estonian: Keskmine jälgimisaeg oli 22,9 kuud.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 22,9 mėnesio.
Estonian: Ohu suhtarv [95% CI]
Lithuanian: Rizikos santykis [95 % CI]
Estonian: Juuni 2018
Lithuanian: 2018 m.
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringuid on teostatud vaid täiskasvanutel.
Lithuanian: Vaikų populiacija Sąveikos tyrimai buvo atlikti tik su suaugusiais žmonėmis.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo)
Estonian: Esmakordselt avaldub see haigus tavaliselt vanuses 40 kuni 50 aastat.
Lithuanian: Paprastai ji prasideda sulaukus 40 - 50 metų.
Estonian: Servier Nederland Farma B.V.
Lithuanian: Servier Nederland Farma B.
Estonian: Muud ravimid ja Corlentor
Lithuanian: Kiti vaistai ir Corlentor
Estonian: Vajadusel võib rakendada ka ajutist elektrilist südame stimulatsiooni.
Lithuanian: Prireikus naudojamas elektrinis širdies stimuliatorius.
Estonian: Väga harv: Ebaregulaarne südamerütm.
Lithuanian: Labai retas: Nereguliarus širdies plakimas.
Estonian: Kontrolli alt väljunud vererõhk
Lithuanian: Nekontroliuojamas kraujo spaudimas
Estonian: Lapsed Corlentor ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Lithuanian: Corlentor nėra skirtas gydyti vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
Estonian: E T K N R L P
Lithuanian: A T K PN Š
Estonian: Kasutamine koos kaltsiumikanali blokaatoritega
Lithuanian: Vartojimas kartu su kalcio kanalų blokatoriais
Estonian: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.
Estonian: Teie arst määrab teile õige annuse.
Lithuanian: Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Estonian: Ivabradiin-ravi vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Lithuanian: Moterys, kurioms būtinas gydymas ivabradinu, turi nutraukti kūdikio žindymą ir pasirinkti kitokį kūdikio maitinimo būdą.
Estonian: Lapsed Ivabradiini ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Lithuanian: Jaunesniems nei 18 metų vaikams ivabradino saugumas ir veiksmingumas nėra nustatytas.
Estonian: Kuidas Corlentor toimib?
Lithuanian: Kaip Corlentor veikia?
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmane ML väljastamise kuupäev: 25/10/2005
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2005/10/25
Estonian: Bradükardia tekkis 3,3% patsientidest ja seda eriti esimese 2-3 ravikuu jooksul.
Lithuanian: Bradikardija buvo nustatyta 3,3% pacientų, daugiausiai per pirmuosius 2 - 3 gydymo mėnesius.
Estonian: Kui teil on tunne, et Corlentori toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu manote, kad Corlentor veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Estonian: Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja teisestele tulemusnäitajatele
Lithuanian: Gydymo poveikis pirminės vertinamosios baigties rezultatams, jų komponentams ir antriniams baigties rezultatams
Estonian: Helendav nägemisfenomen (fosfeenid)
Lithuanian: Regimieji šviesos fenomenai (fosfenai)
Estonian: Annopol 6B - 03-236 Warszawa, Poola Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Lithuanian: Annopol 6B-03-236 Warszawa, Lenkija Laboratorios Servier, S.L, Avda.
Estonian: Tablette ümbritsevale blisterpakendile trükitud kalender peaks teil aitama meeles pidada viimast Corlentori tableti võtmise korda.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės išspausdintas kalendorius turėtų Jums padėti prisiminti, kada paskutinį kartą išgėrėte Corlentor tabletę.
Estonian: Nädalapäevade lühendid
Lithuanian: Savaitės dienų santrumpos
Estonian: Kogukliirens on umbes 400 ml/min ning neerukliirens on ligikaudu 70 ml/min.
Lithuanian: Bendras klirensas yra 400 ml/min., klirensas inkstuose − maždaug 70 ml/min.
Estonian: Corlentori tuleb võtta söögikordade ajal.
Lithuanian: Corlentor reikia gerti valgio metu.
Estonian: Ivabradiin (N=3241) n (%)
Lithuanian: Ivabradinas (N = 3241), n (%)
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų.
Estonian: de los Madroños, 33 28043 Madrid Hispaania
Lithuanian: de los Madroños, 33 28043 Madrid Ispanija
Estonian: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Hispaania
Lithuanian: de los Madroños, 33 -28043 Madrid, Ispanija
Estonian: See ilmneb tavaliselt esimese 2 kuni 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist.
Lithuanian: Jie ypač pasireiškia per pirmuosius 2 - 3 mėnesius nuo gydymo pradžios.
Estonian: Selliste sümptomite tekkel pöörduge viivitamatult arsti poole.
Lithuanian: Taip atsitikus būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Estonian: Mis ravim on Corlentor ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Corlentor ir kam jis vartojamas
Estonian: Teistes pikaajalistes kordusannuse ja kartsinogeensuse uuringutes kliiniliselt olulisi muutusi ei täheldatud.
Lithuanian: Kitų ilgalaikių kartotinių dozių ir kancerogeninio poveikio tyrimų metu klinikai reikšmingų pokyčių nepastebėta.
Estonian: * Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute kõrvaltoimete spontaansete raportite põhjal
Lithuanian: * Dažnis apskaičiuotas pagal gautus spontaninius pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius klinikinių tyrimų metu.
Estonian: Palpitatsioonid, ventrikulaarne ekstrasüstoolia
Lithuanian: Palpitacija, supraventrikulinės ekstrasistolės
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Tavaline annus on üks tablett hommikuti ja üks tablett õhtuti.
Lithuanian: Įprasta dozė yra viena tabletė ryte ir viena tabletė vakare.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Corlentor´iga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta stenokardia ravis.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Corlentor tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis gydant krūtinės anginą.
Estonian: Nad on tavaliselt tingitud järskudest muutustest valguse intensiivsuses.
Lithuanian: Paprastai jis prasideda dėl staigaus šviesos intensyvumo pokyčio.
Estonian: Need episoodid ilmnesid kõige sagedamini kohe pärast seda kui vererõhu ravi oli muudetud, olid üldjuhul mööduvad ning ei mõjutanud ivabradiini ravitoimet.
Lithuanian: Šie epizodai iš karto pasireiškė daug dažniau, kai kraujo spaudimo gydymas buvo keičiamas, buvo praeinantis ir neturėjo įtakos gydymui ivabradinu.
Estonian: Platseebo (N=3264) n (%)
Lithuanian: Placebas (N = 3264), n (%)
Estonian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Prantsusmaa
Lithuanian: Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex
Estonian: Ravi tohib alustada vaid stabiilse südamepuudulikkusega patsiendil.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tiems pacientams, kuriems širdies nepakankamumas yra stabilus.
Estonian: Annopol 6B-03-236 Warszawa- Poola ja
Lithuanian: ul Annopol 6B-03-236 Warszawa Lenkija ir
Estonian: Rääkige oma arstiga kui te imetate või plaanite imetada last, kuna Corlentori kasutamise ajal tuleb imetamine katkestada.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu žindote arba ketinate žindyti kūdikį, nes gydymo Corlentor metu žindymą reikia nutraukti.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Corlentor´iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilise südamepuudulikkuse ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Corlentor tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis gydant lėtinį širdies nepakankamumą (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Toime vererõhule ja perifeersete veresoonte resistentsusele oli minimaalne ja kliiniliselt ebaoluline.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui ir periferiniam kraujagyslių pasipriešinimui buvo silpnas ir klinikai nereikšmingas.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja tulemused tulenevad peamiselt südamepuudulikkuse tulemusnäitajast, südamepuudulikkuse halvenemisest tulenevast hospitaliseerimisest (absoluutne risk vähenes 4,7%) ja südamepuudulikkuse tagajärjel tekkinud surmajuhtudest (absoluutne risk vähenes 1,1%).
Lithuanian: Pirminius vertinamosios baigties rezultatus pirmiausiai sudarė širdies nepakankamumo galutinė baigtis, hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo pasunkėjimo (absoliutus rizikos sumažėjimas 4,7 %) ir mirtys dėl širdies nepakankamumo (absoliutus rizikos sumažėjimas 1,1 %).
Estonian: Uuringutesse oli haaratud kokku 4111 kroonilise stabiilse stenokardiaga patsienti, kellest 2617 oli randomiseeritud ivabradiini saavatesse gruppidesse.
Lithuanian: Minėtuose tyrimuose dalyvavo 4111 stabiliąja krūtinės angina sergantys ligoniai, 2617 jų buvo gydomi ivabradinu.
Estonian: Siiski on turuletulekujärgse kogemuse käigus teatatud autojuhtimise võime halvenemisest nägemishäirete tõttu.
Lithuanian: Po vaisto patekimo į rinką buvo gauta pranešimų apie gebėjimo vairuoti sutrikimo atvejus, susijusius su regėjimo simptomais.
Estonian: On teatatud ka teistest kõrvaltoimetest:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimi kiti šalutiniai poveikiai: Dažnas:
Estonian: Kui stenokardia sümptomid ei parane 3 kuu jooksul pärast ravi alustamist, tuleb ivabradiin-ravi katkestada.
Lithuanian: Jeigu krūtinės anginos simptomai nesusilpnėja per 3 mėnesius nuo gydymo pradžios, gydymą ivabradinu būtina nutraukti.
Estonian: Toimeaine on ivabradiin (hüdrokloriidina).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra ivabradinas (ivabradino hidrochlorido pavidalu).
Estonian: ML uuendamise kuupäev: 25/10/2010
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2010/10/25
Estonian: Kõik fosfeenid lahenesid ravi käigus või ravi lõpetamisel, seejuures enamik (77,5%) lahenes juba ravi jooksul.
Lithuanian: Gydymo metu arba po jo fotopsija išnyksta, daugiausiai (77,5%) ji išnyksta gydymo metu.
Estonian: Kinnitatud annustest kõrgemate kasutamine uuringus ei põhjendanud üheselt neid leide.
Lithuanian: Tyrime skirta didesnė, nei patvirtinta dozavimo rekomendacijose, dozė negalėjo visiškai paaiškinti šių rezultatų.
Estonian: Bradükardiast teatas ivabradiinravi rühmas 17,9% patsientidest (2,1% platseeborühmas).
Lithuanian: 17,9 % pacientų iš ivabradino grupės buvo pranešta apie bradikardiją (2,1 % pacientų iš placebo grupės).
Estonian: Kõige sagedasemad südamepuudulikkuse sümptomid on hingeldamine, kurnatus, väsimus ja pahkluu turse.
Lithuanian: Dažniausi širdies nepakankamumo simptomai yra dusulys, nuovargis, pavargimas ir kulkšnių tinimas.