FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Verwaltungsdirektor wird den Mitgliedern des Verwaltungsrates bis zum Juni ein Schreiben in Bezug auf die Ernennung eines neuen Vorsitzenden zukommen lassen.
Finnish: Johtaja kirjoittaa hallintoneuvoston jäsenille ennen kesäkuuta puheenjohtajan nimittämisestä.
German: Der Verwaltungsrat erörtert die Notwendigkeit, die Zahl der Listeneinträge zu erhöhen, nimmt dabei jedoch zur Kenntnis, dass das Fehlen von Daten zur Genotoxizität gewisse Hindernisse schaffe.
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli tarpeesta lisätä luetteloon tietoja, mutta mainitsi esteet, joita syntyy siitä, ettei genotoksisuustietoja ole saatavilla.
German: • die zukünftige Überprüfung der Transparenzrichtlinie mit dem Ziel der Förderung der
Finnish: • avoimuutta koskevan direktiivin tuleva tarkistus, jonka tarkoitus on edistää kilpailua ja innovaatioita alalla
German: Außerdem bittet der Verwaltungsrat die Agentur, wissenschaftliche Artikel, die von Bediensteten der Agentur verfasst wurden, zur Information zu übermitteln.
Finnish: Lisäksi hallintoneuvosto pyysi virastoa pyytämään kopiot viraston henkilökunnan kirjoittamista tieteellisistä artikkeleista.
German: Geändertes Konsultationsverfahren des Verwaltungsrates zur Nominierung von Mitgliedern für den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) und den Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP)
Finnish: Hallintoneuvoston tarkistettu kuulemismenettely CHMP:n ja CVMP:n nimityksiä varten
German: Es sei sehr wichtig, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen den Interessen der Patienten und denen der Industrie zu gewährleisten.
Finnish: Lisäksi korostettiin, että oikea tasapaino tulisi löytää potilaiden ja teollisuuden etujen väliltä.
German: • die Erhöhung der Produktivität des Ausschusses;
Finnish: • komitean tulosten parantaminen
German: Der Telematikausschuss des Verwaltungsrates und die Telematikgruppe der Leiter der Arzneimittelbehörden werden sich um eine optimale Zusammenarbeit bemühen.
Finnish: MBTC ja lääkevirastojen johtajien telematiikkaryhmä pyrkivät takaamaan parhaan mahdollisen yhteistyön.
German: Ebenso hebt der Verwaltungsrat darauf ab, dass den Leitlinien der Agentur zu neuen und neu aufkommenden Therapien angesichts der wissenschaftlichen Entwicklung ein großes Gewicht zukomme.
Finnish: Hallintoneuvosto painotti myös, että viraston uusia ja kehitteillä olevia hoitoja koskevat ohjeet ovat erittäin tärkeitä tieteellisen kehityksen kannalta.
German: • Präsentation zu den Kapazitäten und Begrenzungen des menschlichen Urteilsvermögens.
Finnish: • Esitys ihmisten arvostelukyvystä ja sen rajoituksista.
German: Der Verwaltungsrat stellt fest, dass die Zulassung für Pandemie-Impfstoffe in einer Reihe von NichtEU-Ländern ausgehend von der Zulassung in der EU erteilt wird.
Finnish: Hallintoneuvosto totesi, että EU:n myyntilupia käytettiin pandemiarokotteiden luvan myöntämisen perusteena useissa Euroopan unionin ulkopuolisissa maissa.
German: [EMA/MB/117221/2010] Vermerk zu Tierarzneimitteln.
Finnish: [EMA/MB/117221/2010] Tiedonanto eläinlääkevalmisteista.
German: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Der Verwaltungsrat nimmt das geänderte Verfahren an.
Finnish: [EMA/MB/281553/2007Rev.2] Hallintoneuvosto hyväksyi tarkistetun menettelyn.
German: Diese Konferenz wird sich mit den in der Evaluierung aufgeworfenen Fragen befassen und zudem Gelegenheit zur Erörterung von zentralen Themen bieten, die im Entwurf des Fahrplans der Agentur bis zum Jahre 2015 unterbreitet werden.
Finnish: Lisäksi konferenssissa on tilaisuus keskustella viraston vuoteen 2015 asti ulottuvassa etenemissuunnitelmaluonnoksessa ehdottamista keskeisistä aiheista.
German: Sitzung vom 10. Dezember 2009
Finnish: 10. joulukuuta 2009 pidetyn 65. kokouksen pöytäkirja
German: Nach Auffassung der Mitglieder sollte die Entscheidung dem Umstand Rechnung tragen, dass Zellen und Gewebe auch als
Finnish: Jäsenet katsoivat, että päätöksessä tulee ottaa huomioon se tosiasia, että solut ja kudokset voivat olla lääkevalmisteiden raaka-aineita.
German: [EMA/MB/142837/2010] Der Verwaltungsrat nimmt einen Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel an.
Finnish: [EMA/MB/142837/2010] Hallintoneuvosto kannatti kasvirohdosvalmisteita koskevaa toimintasuunnitelmaa.
German: • Vorstellung des Aktionsplans für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011.
Finnish: • Esitys kasvirohdosvalmisteita koskevasta vuosien 2010-2011 toimintasuunnitelmasta.
German: [EMA/MB/75924/2010] Ein schriftliches Verfahren zur Berichtigung des Haushalts 2010 wird im April oder Mai eingeleitet.
Finnish: [EMA/MB/75924/2010] Huhti- tai toukokuussa käynnistetään kirjallinen menettely vuoden 2010 talousarvion muuttamista varten.
German: Die Mitglieder betonen, dass es nur dank der Zusammenarbeit zwischen den Regulierungsbehörden und der Industrie gelungen sei, die Zeitspanne von der Ermittlung der Bedrohung bis zum Beginn der Impfaktion sehr kurz zu halten.
Finnish: Jäsenet painottivat, että hyvin lyhyt läpimenoaika uhan tunnistamisesta rokotusten aloittamiseen oli mahdollinen vain sääntelyviranomaisten ja teollisuuden yhteistyön ansiosta.
German: [EMA/MB/818152/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen an den Durchführungsbestimmungen zur Gebührenverordnung an.
Finnish: [EMA/MB/818152/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi maksusääntöjen täytäntöönpanosääntöjä koskevat muutokset.
German: Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen
Finnish: EU:n virastojen hallintoneuvostojen puheenjohtajien kokous
German: Die Kommission wird den Vorsitzenden anschreiben und ihn bitten, genaue Termine für die Aufstellung der Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber zu bestätigen, um es dem Verwaltungsrat zu ermöglichen, eine außerordentliche Sitzung anzuberaumen.
Finnish: Komissio ilmoittaa puheenjohtajalle kirjallisesti ehdokasluettelon vahvistetut tarkat määräajat, jotta hallintoneuvosto voi suunnitella ylimääräistä kokousta.
German: Agentur und der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) auf dem Gebiet der gesundheitsbezogenen Angaben bezüglich Lebensmitteln mit pflanzlichen Inhaltsstoffen.
Finnish: • vastaaminen kaikkiin komission pyyntöihin tiiviimmästä yhteistyöstä viraston ja Euroopan elintarvikeviraston välillä kasviperäisiä ainesosia sisältäviin elintarvikkeisiin liittyvien terveysväittämien osalta.
German: Der Verwaltungsrat zeigt sich angesichts der immer näher rückenden Frist für die Registrierung von pflanzlichen Arzneimitteln in den Mitgliedstaaten (April 2011)1 besorgt darüber, dass in vielen Mitgliedstaaten nur wenige Anträge bei den zuständigen nationalen Behörden eingereicht werden.
Finnish: Hallintoneuvosto oli huolissaan siitä, että useissa jäsenvaltioissa on toimitettu kansallisille toimivaltaisille viranomaisille hyvin vähän hakemuksia kun otetaan huomioon kasvirohdosvalmisteiden rekisteröintiä koskevaan jäsenvaltioissa lähestyvä määräaika (huhtikuussa 2011)1.
German: Entwurf des Arbeitsprogramms und des Haushaltsplans 2011
Finnish: Vuoden 2011 työohjelmaluonnos ja talousarvioesitys
German: [EMA/MB/69923/2010] Der Verwaltungsrat nimmt den Jahresbericht 2009 der Agentur an.
Finnish: [EMA/MB/69923/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi viraston vuoden 2009 vuosikertomuksen.
German: Ebenso stellt der Verwaltungsrat fest, dass im Bereich der Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel Probleme bestünden, die dazu führen könnten, dass Arzneimittel unter einer anderen Einstufung in Verkehr gebracht werden, so z. B. als Nahrungsergänzungsmittel.
Finnish: Perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnistä hallintoneuvosto totesi myös, että rekisteröintiin liittyviä huolenaiheita on selvittämättä, minkä vuoksi valmisteita saatetaan myydä toisen luokituksen mukaisesti, esimerkiksi lisäravinteina.
German: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Der Verwaltungsrat nimmt das vorläufige Arbeitsprogramm, den Vorentwurf des Haushaltsplans und den Entwurf des Personalpolitikplans für das Jahr 2011 an.Der Verwaltungsrat dankt den Themenkoordinatoren (dem Vorsitzenden, den Vertretern Österreichs und der Niederlande) für ihre Mitwirkung an der Ausarbeitung dieser Dokumente.
Finnish: [EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi vuoden 2011 alustavan työohjelman, alustavan talousarvioesityksen (PDB) ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelmaluonnoksen.
German: [EMA/78873/2010] Erhebung 2009 zu Humanarzneimitteln;
Finnish: [EMA/78873/2010] Lääkevalmistetutkimus 2009
German: Aktionsplan für pflanzliche Arzneimittel 2010/2011
Finnish: Kasvirohdosvalmisteita koskeva toimintasuunnitelma vuosille 2010-2011
German: Der Verwaltungsrat spricht sich für die Umwandlung dieser Stellen für Vertragsbedienstete in Planstellen für Bedienstete auf Zeit aus; diese sei für die Bemühungen der Agentur, wissenschaftliche Sachverständige und hochgradig spezialisierte Fachkräfte anzuwerben und an sich zu binden, unabdingbar.
Finnish: Hallintoneuvosto tuki näiden sopimussuhteisten tointen muuttamista väliaikaisten toimihenkilöiden toimiksi merkittävänä toimenpiteenä viraston pyrkimyksissä taata tieteellinen ja pitkälle erikoistunut asiantuntemus rekrytoimalla ja myös säilyttää se.
German: • die Bildung einer Taskforce zur sozialen Verantwortung von Unternehmen (Corporate Social
Finnish: • lääkealan yritysten yhteiskuntavastuuta käsittelevän työryhmän perustaminen.
German: Die verschiedenen Alternativen werden dem Verwaltungsrat vorgestellt, sobald sie vorliegen.
Finnish: Kun tiedot vaihtoehdoista ovat saatavilla, ne esitellään hallintoneuvostolle.
German: 25. Februar 2010.
Finnish: joka hyväksyttiin 9. helmikuuta 2010.
German: • Fortschritte bei der Fortbildungsstrategie der Leiter der Arzneimittelbehörden und der EMA;
Finnish: • lääkeviraston johtajien ja Euroopan lääkeviraston koulutusstrategian edistyminen
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten seuraavia:
German: Im Hinblick auf das Auswahlverfahren für die Ernennung des neuen Verwaltungsdirektors der Agentur wird die Kommission voraussichtlich noch vor dem Sommer oder aber Anfang September eine Vorschlagsliste der geeigneten Bewerber erstellen.
Finnish: Komissio odottaa, että ennen kesää tai alkusyksystä laaditaan ehdokasluettelo viraston uuden johtajan valitsemista varten.
German: [EMA/MB/806136/2009] Der Verwaltungsrat genehmigt das Protokoll mit den folgenden Änderungen unter TOP 12 (System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten): Der Verwaltungsrat stellt klar, dass nur diejenigen Länder, die sich an der Pilotstudie beteiligt haben, die Fähigkeit unter Beweis gestellt haben,
Finnish: [EMA/MB/806136/2009] Hallintoneuvosto hyväksyi pöytäkirjan seuraavin kohtaan 12 (järjestelmä jäsenvaltioille maksamista varten) tehtävin muutoksin: Hallintoneuvosto selvensi, että vain pilottivaiheeseen osallistuneet valtiot osoittivat kykenevänsä määrittelemään tuntitaksat annetuista palveluista ja kirjaamaan keskitettyihin hakemuksiin käytetyn ajan.
German: Telematikausschuss des Verwaltungsrates (MBTC) a) Aktueller Sachstand
Finnish: Hallintoneuvoston telematiikkakomitea (MBTC)
German: • Präsentation zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens.
Finnish: • Esitys arvostelukyvyn kehittämisestä ja parantamisesta.
German: Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden Die Mitglieder nehmen den aktualisierten Bericht der Leiter der Arzneimittelbehörden zu einer Reihe von Themen zur Kenntnis.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi lääkevirastojen johtajien ajantasaistetun selonteon, jossa käsiteltiin monia aiheita, kuten
German: [EMA/MB/64422/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Aufgabenbeschreibung des Telematikausschusses des Verwaltungsrates an.
Finnish: b) Tehtävänkuvaus [EMA/MB/64422/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi hallintoneuvoston tietotekniikan komitean tehtävänkuvauksen.
German: b) Aufgabenbeschreibung
Finnish: a) Ajantasaistus
German: • [EMA/MB/61092/2010] Aktueller Bericht zur Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die
Finnish: • [EMA/61092/2010] Ajantasaistettu selonteko EU:n telematiikkastrategian toteutuksesta virastossa.
German: Der Anteil der neuen Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln, die abschlägig beschieden wurden, stieg im letzten Jahr auf 33 %, verglichen mit 20 bis 25 % in früheren Jahren.
Finnish: Lääkevalmisteita varten haettuihin uusiin myyntilupiin annettujen kielteisten päätösten osuus nousi 33 prosenttiin viime vuonna.
German: Vorläufiges Arbeitsprogramm 2011
Finnish: Vuoden 2011 alustava työohjelma
German: [EMA/MB/183091/2010] Der Verwaltungsrat nimmt die Änderungen der Erstattungsregelungen für Delegierte an, durch die ein Tagessatz in Höhe von 35 % der maximalen Kosten für eine Hotelübernachtung (60 EUR für London) eingeführt wird, um Delegierten in Fällen, in denen keine Rechnungen über die Unterbringungskosten vorgelegt werden können, finanzielle Unterstützung gewähren zu können.
Finnish: [EMA/MB/183091/2010] Hallintoneuvosto hyväksyi edustajien palkkiosääntöihin tehdyt muutokset, joiden mukaan käyttöön otetaan päiväraha, joka vastaa 35 prosenttia hotelliyön enimmäishinnasta (60 € Lontoossa).
German: Der Ausschuss sah sich Präsentationen der Vorsitzenden der Telematik-Durchführungsgruppen an und erörterte ferner die allgemeinen Verwaltungsmodalitäten des Telematikprogramms .
Finnish: Komitea keskusteli telematiikkaohjelman yleisistä hallintojärjestelyistä.
German: Vorentwurf des Haushaltsplans 2011
Finnish: Vuoden 2011 alustava talousarvioesitys
German: • die Arbeit der Taskforce der Leiter der Arzneimittelbehörden zur Verbesserung der
Finnish: • lääkevirastojen johtajien työryhmän työ eläinlääkintäalan lainsäädännön kehittämiseksi
German: London, 17./18.
Finnish: Pidetty Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010
German: Im Haushaltsvorentwurf wird zudem ein Mittelbedarf für die Umsetzung der zukünftigen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz und zu gefälschten Arzneimitteln ausgewiesen, welcher von der Kommission als höher als veranschlagt beanstandet wird.
Finnish: Talousarvioesitys sisältää myös resurssitarpeet tulevaa lääkevalvontaa ja lääkeväärennöksiä koskevan lainsäädännön täytäntöönpanoa varten.
German: Die Tätigkeiten der Agentur und ihr Arbeitsprogramm werden durch verschiedene Entwicklungstendenzen im wissenschaftlichen und geschäftlichen Umfeld der Agentur geprägt, so u. a. durch die Globalisierung, den wissenschaftlichen Fortschritt und die wachsende Forderung nach Offenheit und Kommunikation mit den Interessengruppen.
Finnish: Tällaisia suuntauksia ovat muun muassa globalisaatio, tieteellinen kehitys sekä sidosryhmien lisääntyvät vaatimukset avoimuudesta ja viestinnästä.
German: Sitzung des Verwaltungsrates in London, 17./18.
Finnish: Luettelo Lontoossa 17.-18. maaliskuuta 2010 pidetyn hallintoneuvoston 66. kokouksen osanottajista
German: • [EMA/MB/84539/2010] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren im Zeitraum 21. November 2009 bis
Finnish: • [EMA/MB/84539/2010] 21. marraskuuta 2009 ja 25. helmikuuta 2010 välisenä aikana toteutettujen kirjallisten menettelyjen tulokset.
German: • die Verlegung des Arzneimittelreferats F2 (und des Referats F3, Kosmetika und medizinische
Finnish: • lääkeyksikön F2 (ja yksikön F3, kosmetiikka ja lääkinnälliset laitteet) siirto terveys- ja kuluttaja asioiden pääosastoon Muutos toteutettiin 1. maaliskuuta 2010.
German: Angesichts der anhaltenden Diskussion über die während der Krise angewandten nationalen Strategien könne eine gemeinsame Stellungnahme der Leiter der Arzneimittelbehörden der Verständigung mit den nationalen Parlamenten und Stellen zuträglich sein.
Finnish: Lääkevirastojen johtajien yhteinen lausunto voisi auttaa viestinnässä kansallisten parlamenttien ja elinten kanssa, kun ajatellaan käynnissä olevaa väittelyä kriisin aikana käyttöön otetuista kansallisista strategioista.
German: Geänderte Erstattungsregelungen für Delegierte
Finnish: 8 a. Tarkistetut säännöt edustajien palkkioista
German: Vertreter von Tierärzteorganisatione n
Finnish: Eläinlääkärijärjestöjen edustaja
German: • [EMA/MB/115301/2010] Jahresbericht 2009 der Innenrevision der Agentur.
Finnish: • [EMEA/MB/115301/2010] Viraston sisäisen tarkastuksen yksikön vuosikertomus 2009.
German: Der Verwaltungsrat merkt überdies an, dass auch die Qualität der Dossiers ein bedeutsamer Faktor sein könne; so hätten einige der abgelehnten Arzneimittel wahrscheinlich eine Zulassung erhalten können, wenn die Dossiers einen höheren Standard aufgewiesen hätten.
Finnish: Todennäköistä on, että useat valmisteet, jotka saivat kielteisen lausunnon, olisi hyväksytty, jos asiakirja-aineistot olisivat olleet laadukkaampia.
German: • [EMA/MB/115245/2010] Jahresbericht 2009 des Audit-Beirats der Agentur.
Finnish: • [EMEA/MB/115245/2010] Viraston neuvoa-antavan tilintarkastuskomitean vuosikertomus 2009.
German: • [EMA/MB/121058/2010] Protokoll der ersten Sitzung des Telematikausschusses des
Finnish: • [EMA/MB/121058/2010] 9. joulukuuta 2009 pidetyn MBTC:n ensimmäisen kokouksen pöytäkirja,
German: Es hat eine erste Sitzung der Vorsitzenden der Verwaltungsräte verschiedener EU-Agenturen stattgefunden, auf der bewährte Verfahren weitergegeben und gemeinsame Fragen und Herausforderungen erörtert wurden.
Finnish: Kokouksessa keskusteltiin parhaista käytännöistä sekä yhteisistä huolenaiheista ja haasteista.
German: Bei den Sitzungen werden insbesondere Möglichkeiten zur Erweiterung der menschlichen Entscheidungsfindungskapazitäten vorgestellt; des Weiteren werden Fallstudien präsentiert, in denen verschiedene Modelle zur Erweiterung und Verbesserung des menschlichen Urteilsvermögens angewandt wurden.
Finnish: Lisäksi esiteltiin tapaustutkimuksia, joissa ihmisten arvostelukykyä pyrittiin kehittämään ja parantamaan mallien avulla.
German: Vertreter von Patientenorganisatione n
Finnish: Potilasjärjestöjen edustajat
German: Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Finnish: Gro Ramsten Wesenberg (Norway) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
German: Sitzung des Verwaltungsrats
Finnish: Hallintoneuvoston 66. kokouksen pöytäkirja
German: Europäische Arzneimittel-Agentur
Finnish: Lääkevirastojen johtajien selonteko
German: Insgesamt werden 32 Stimmen abgegeben.
Finnish: Yhteensä 32 ääntä annettiin.
German: Das derzeitige Gebührensystem besteht aus rund 130 unterschiedlichen Gebühren.
Finnish: Nykyinen maksujärjestelmä koostuu noin 130 erilaisesta maksusta.
German: Die Vorschläge würden schrittweise umgesetzt.
Finnish: Ehdotukset pannaan täytäntöön vaiheittain.
German: 4. August 2010 EMA/440565/2011
Finnish: 4. elokuuta 2010 EMA/440569/2011
German: Die zweite Sitzung der Vorsitzenden fand am 31. Mai 2010 statt.
Finnish: Puheenjohtajien toinen kokous pidettiin 31. toukokuuta 2010.
German: Der erste Bericht wird Anfang 2011 erwartet.
Finnish: Ensimmäisen raportin odotetaan valmistuvan vuoden 2011 alussa.
German: • Die politische Einigung über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsversorgung
Finnish: • poliittinen sopimus rajatylittävää terveydenhuoltoa koskevasta direktiivistä
German: Die Studie der Europäischen Kommission gelangt zu der Einschätzung, dass diese Aufgabe fünf bis sieben Vollzeitstellen erfordern würde.
Finnish: Euroopan komission tutkimuksessa arvioitiin, että tehtävä vaatii 5-7 kokoaikavastaavaa työntekijää.
German: Die Beobachter aus Liechtenstein und Norwegen werden zu Stimmauszählern ernannt.
Finnish: Tarkkailijat Liechtensteinista ja Norjasta toimivat ääntenlaskijoina.
German: Eine Einigung im Hinblick darauf, welche Informationen als vertraulich gelten sollten, steht allerdings noch aus.
Finnish: Siitä, mitä tietoja on pidettävä luottamuksellisina, ei kuitenkaan ole vielä päästy sopimukseen .
German: Dieser Tagesordnungspunkt wurde von der stellvertretenden Vorsitzenden zu Beginn der Sitzung abgehandelt.
Finnish: Varapuheenjohtaja käsitteli tämän kohdan jo kokouksen alussa.
German: Die Anzahl der zu entfernenden Datenfelder unterscheidet sich von Fall zu Fall.
Finnish: Poistettavien tietokenttien määrä vaihtelee tapauksittain.
German: Transparenz sei der Schlüsselaspekt der neuen Vorschläge.
Finnish: Uusien ehdotusten avainperiaate on avoimuus.
German: Der Mietvertrag für das Dienstgebäude der Agentur läuft 2014 aus.
Finnish: Viraston toimitilojen vuokrasopimus umpeutuu vuonna 2014.
German: Schriftliche Stellungnahmen werden innerhalb von zwei Wochen nach der Sitzung erbeten.
Finnish: Kirjalliset kannanotot pyydettiin toimittamaan kahden viikon kuluessa kokouksesta.
German: Andernfalls könne es sich für die zuständigen nationalen Behörden als äußerst schwierig erweisen, einen Beitrag zu Tätigkeiten zu leisten, die für die öffentliche Gesundheit von Bedeutung sind.
Finnish: Muussa tapauksessa kansallisten toimivaltaisten viranomaisten voi olla vaikeaa osallistua kansanterveyden kannalta tärkeisiin toimintoihin.
German: • Überblick über die zulässigen Interessenkonflikte bei den verschiedenen Tätigkeiten der EMA.
Finnish: • Katsaus sallittaviin eturistiriitoihin EMA:n erilaisissa toiminnoissa.
German: Neue Ernennungen
Finnish: Uusia nimityksiä
German: Vertragliche Regelungen: Überwachung der Schlüsselleistungsindikatoren
Finnish: Sopimusjärjestelyt: keskeisten tulosindikaattoreiden seuranta
German: Dieses Vorgehen wurde vom Vorsitzenden und den Mitgliedern des Ausschusses sehr begrüßt.
Finnish: Komitean puheenjohtaja ja jäsenet olivat erittäin tyytyväisiä tähän järjestelyyn.
German: Die Europäische Kommission wird mit den Kandidaten und den Bewerbern, die ihre Bewerbungen zu spät eingereicht haben, Kontakt aufnehmen, um das Verfahren zu erläutern.
Finnish: Euroopan komissio ottaa yhteyttä ehdokkaisiin ja niihin hakijoihin, jotka lähettivät hakemuksensa myöhässä, ja selittää heille tämän menettelyn.
German: Der Bericht enthält Informationen, welche Maßnahmen 2009 vom Berichterstatter ergriffen wurden und, gegebenenfalls, welche Regulierungsmaßnahmen sich daraus ergeben haben.
Finnish: Raportissa esitetään vuodelta 2009 esittelijän toteuttamat toimet ja tarvittaessa sääntelyn tulokset.
German: Neben den bereits früher bereitgestellten Informationen erläutert der Bericht nun auch, wie EudraVigilance einen Beitrag zur Durchführung der Pharmakovigilanz in der EU leistet.
Finnish: Aiemmin ilmoitettujen tietojen lisäksi raportissa käsitellään nyt sitä, miten EudraVigilance edistää lääkevalvontaa EU:ssa.
German: Überprüfung der an die EMA zu entrichtenden Gebühren (Gebührenverordnung)
Finnish: EMA:lle maksettavien maksujen tarkistus (maksusäännöt)
German: Das System ist komplex und muss daher vereinfacht werden, wobei gleichzeitig seine Nachhaltigkeit und die erforderliche Flexibilität sichergestellt werden sollte.
Finnish: Järjestelmä on monimutkainen ja siksi sitä on yksinkertaistettava siten, että kestävyys pysyy turvattuna ja järjestelmä on riittävän joustava.
German: Der Bürgerbeauftragte und Zugang zu Dokumenten der EMA
Finnish: Oikeusasiamies ja EMA:n asiakirjojen saatavuus
German: Die Tätigkeiten im Zusammenhang mit Befassungen haben seit den Änderungen der gesetzlichen Regelungen im Jahr 2004 zugenommen.
Finnish: Lausuntopyyntöihin liittyvä toiminta on lisääntynyt vuonna 2004 tehdyn lainsäädännön tarkistuksen jälkeen.
German: Der vollständige Bericht ist über die Website der Kommission abrufbar: http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Die Europäische Kommission und die Agentur werden am 30. Juni 2010 eine Konferenz veranstalten, um die Ergebnisse der Evaluierung mit den Interessengruppen zu erörtern.
Finnish: Raportti on kokonaisuudessaan saatavilla komission verkkosivustolla http://ec.europa.eu/health/files/pharmacos/news/emea_final_report_vfrev2.pdf Euroopan komissio ja virasto järjestävät 30. kesäkuuta 2010 konferenssin, jossa arvioinnin tuloksista keskustellaan sidosryhmien kanssa.
German: Mit dem ECDC wird dieses Thema gesondert erörtert werden.
Finnish: ECDC:n kanssa järjestetään erillinen neuvottelutilaisuus.
German: Die Entscheidung über eine Option muss möglicherweise noch in diesem Jahr getroffen werden, damit ausreichend Zeit für die Einbeziehung der zuständigen EU-Organe bleibt und die Agentur gegebenenfalls auf Veränderungen vorbereitet werden kann.
Finnish: Vaihtoehdosta voidaan joutua tekemään päätös jo tänä vuonna, jotta asianomaisten EU:n toimielinten osallistumiselle ja viraston valmistautumiselle muutoksiin jää riittävästi aikaa.