FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa ennen käyttöä, jotta voidaan estää lapsia koskemasta valmisteeseen.
Croatian: Držite proizvod u vrećici sve do primjene, kako bi spriječili djecu od izravnog pristupa proizvodu.
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Finnish: Kirpputartuntojen (Ctenocephalides felis) hoitoon; valmisteen Ctenocephalides felis -kirppuja karkottava vaikutus kestää neljä viikkoa.
Croatian: Tretiranje infestacije buhama (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen annostus saattaa aiheuttaa paikallisen, ohimenevän öljymäisen tai takkuisen alueen antokohtaan.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda može proizvesti lokalni, privremeno masni izgled dlake.
Finnish: Ohimenevää ihon punoitusta, karvan lähtöä ja kutinaa valmisteen antopaikassa havaittiin yleisesti (13 koiralla 359 koirasta) kliinisissä tutkimuksissa.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima često se uočava prolazni eritem (crvenilo kože), gubitak dlake ili svrbež na mjestu aplikacije ( kod 13 od 359 pasa).
Finnish: VIRBAC DE PORTUGAL, LABORATÓRIOS LDA, R.do Centro Empresarial, Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Finnish: Näitä ovat: paikalliset ihoreaktiot, nenän tai kurkun/suun ärsytys, neurologiset oireet, hengitystiekanavan oireet, ruoansulatuskanavan oireet tai muut systeemiset reaktiot.
Croatian: kožne reakcije, nazalne ili iritacije grla/usta, neurološki znakovi, respiratorni znakovi,
Finnish: Hoidon jälkeen puutiaiset yleisesti ottaen kuolevat ja tippuvat pois koirasta 48 tunnin sisällä tartunnasta, ilman veriateriaa.
Croatian: Nakon tretiranja, krpelji će obično biti ubijeni i otpasti s domaćina u roku od 48 sati nakon infestacije bez sisanja krvi, iako nalaz pojedinih krpelja na životinji, nakon tretiranja se ne može isključiti.
Finnish: Indoksakarbi vaikuttaa kirppujen aikuismuotojen lisäksi valmisteella hoidetun koiran lähiympäristössä oleviin kirppujen toukkavaiheisiin.
Croatian: Osim adulticidnog djelovanja na buhe, indoksakarb ima djelovanje protiv razvojnih oblika buha u neposrednoj blizini tretiranog psa.
Finnish: VAARA - Ei saa käyttää kissoille
Croatian: OPREZ - ne upotrebljavati na mačkama.
Finnish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Finnish: 4.9 Annostus ja antotapa
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Doziranje:
Finnish: • Koska valmiste saattaa ärsyttää silmiä, on vältettävä valmisteen pääsyä silmiin.
Croatian: • Veterinarsko-medicinski proizvod može izazvati umjerenu iritaciju očiju, izbjegavajte dodir s očima.
Finnish: VAARA - Ei saa käyttää kissoille, koska valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia tai johtaa jopa kissan kuolemaan (katso myös kohta eläimiä koskevat erityiset varotoimet).
Croatian: OPREZ - Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu pojaviti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod posebna upozorenja kod primjene)
Finnish: Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa niille mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriiniä.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je izrazito otrovan za mačke može izazvati konvulzije u mačaka koje bi mogle biti kobne zbog jedinstvene fiziologije ove vrste koja nije u stanju metabolizirati određene spojeve, uključujući permetrin.
Finnish: Valmiste on erittäin myrkyllinen kissoille ja voi aiheuttaa mahdollisesti kuolemaan johtavia kouristuksia, koska kissoille ominaisesta fysiologiasta johtuen niiden aineenvaihdunta ei pysty käsittelemään tiettyjä aineita, kuten permetriini.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je izrazito otrovan za mačke i može izazvati izrazito kobne konvulzije u mačaka zbog jedinstvene fiziologije ove vrste koja nije u stanju metabolizirati određene spojeve, uključujući permetrin.
Finnish: Pidä pipetit alkuperäispakkauksessa käyttöhetkeen saakka.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju do upotrebe.
Finnish: Suositeltu annos on 15 mg indoksakarbia painokiloa kohden ja 48 mg permetriiniä painokiloa kohden, vastaten 0,1 ml paikallisvaleluliuosta painokiloa kohden.
Croatian: Minimalna preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine i 48 mg/kg permetrina što odgovara 0,1 ml otopine po kg tjelesne težine.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Activyl Tick Plus paikallisvaleluliuos koirille
Croatian: UPUTA O VMP: Activyl Tick Plus spot-on otopina za pse
Finnish: Käytettävän pipetin koko Määrä (ml)
Croatian: Volumen jedinične doze (ml)
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE."
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET)
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 3 vuotta.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Finnish: Annostele valmiste vain ehjän ihon pinnalle.
Croatian: Primijeniti proizvod na površinu netaknute kože.
Finnish: Ruoansulatuskanavan oireita (esim. oksentelu, ripuli ja ruokahaluttomuus), palautuvia neurologisia oireita (vapina ja ataksia) tai voimakasta väsymystä on havaittu hyvin harvinaisissa tapauksissa.
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Finnish: • annostele valmiste hyvin ilmastoidussa tilassa
Croatian: • primjenjivati proizvod u dobro prozračenim objektima;
Finnish: Annos (ml)
Croatian: Volumen (ml)
Finnish: Kerta-annos eläinlääkevalmistetta estää kirpputartunnan 4 viikon ajan, puutiaistartunnan (akarisidinen vaikutus) I. ricinus ja R. sanguineus -lajeihin 5 ja 3 viikon ajan ja toimii karkotteena (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan 3 viikon ajan.
Croatian: Nakon pojedine administracije, veterinarsko medicinski proizvod će prevenirati daljnju infestaciju buhama 4 tjedna te ponovnu infestaciju krpeljima (akaridni učinak) s I. ricinus i R. sanguineus za 5 i
Finnish: Säilytä pipetit alkuperäisessä pakkauksessa suojassa kosteudelta ja valolta.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju radi zaštite od vlage i svjetla.
Finnish: Lot{numero}
Croatian: Lot
Finnish: VIRBAC HELLAS A.E.,
Croatian: VIRBAC HELLAS A.E., 13ο χλμ.
Finnish: Hermosto-oireita voidaan hoitaa esim. atropiinilla (syljeneritys) ja diatsepaamilla (lihasvapina/lihasten ei-tahdonalainen supistelu/kouristukset).
Croatian: Simptomi povezani s nervnim sustavom mogu biti tretirani npr. atropinom (slinjenje) ili diazepaminom (tremor mišića/grčevi).
Finnish: Pidä hoidetut eläimet erillään muista, kunnes annostelukohta on kuiva.
Croatian: Izdvojiti životinju dok se mjesto aplikacije ne osuši.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa kissan iholle, pese kissa haalealla vedellä ja shampoolla (tai vaihtoehtoisesti käsitiskiaineella) niin pian kun mahdollista ja ota yhteyttä eläinlääkäriin.
Croatian: Kod slučajnog dermalnog izlaganja, ako se jave nuspojave, oprati mačku šamponom ili sapunom i brzo potražiti veterinarsku pomoć.
Finnish: On tärkeää varmistaa, ettei kissa pääse nuolemaan valmisteella äskettäin hoidettua koiraa.
Croatian: Važno je da mačke ne dodiruju tretirano mjesto na psu.
Finnish: Valmiste antaa karkotesuojan (pistämisen esto) hietasääskiä vastaan estäen niitä imemästä verta.
Croatian: Proizvod ima repelentni (sprečava hranjenje) učinak protiv papatača i tako sprečava parazite da sišu krv.
Finnish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Finnish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Finnish: Tämän takia olisi hyvä poistaa koirassa jo olevat puutiaiset ennen hoidon aloittamista kiinnittymisen ja verenimemisen ehkäisemiseksi.
Croatian: Stoga se preporučuje uklanjanje krpelja s psa u vrijeme tretmana, kako bi spriječili da se prihvate i sišu krv.
Finnish: Vaihe 1: Pidä pipetti pystyasennossa kaukana kasvoistasi.
Croatian: Korak 1: Jednom rukom, držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VREĆICE
Finnish: Ei saa käyttää tiineille koirille.
Croatian: Ne koristiti kod pasa za rasplod.
Finnish: Indoksakarbi 75 mg + permetriini 240 mg Indoksakarbi 150 mg + permetriini 480 mg Indoksakarbi 300 mg + permetriini 960 mg Indoksakarbi 600 mg + permetriini 1920 mg Indoksakarbi 900 mg + permetriini 2880 mg
Croatian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Finnish: VIRBAC SP. Z O.O., Ul.
Croatian: VIRBAC SP.
Finnish: Kertavaleluun paikallisesti.
Croatian: Nakapavanje na kožu.
Finnish: Koiran paino (kg)
Croatian: Težina psa (kg)
Finnish: Edellä mainitussa tapauksessa ota välittömästi yhteys eläinlääkäriin.
Croatian: U slučaju izlaganja ove vrste odmah potražiti veterinarski savjet.
Finnish: Napsauta pipetin kärki auki taivuttamalla kärkeä taaksepäin.
Croatian: Korak 1: Držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Finnish: Ohjeita eläinlääkärille: Jos ilmenee kliinisiä myrkytyksen oireita (esim. liiallinen syljeneritys, vapina, lihaskouristukset), annetaan elektrolyyttiliuosta infuusiona laskimoon elintoimintojen vakauttamiseksi.
Croatian: Savjet za veterinara: Treba omogućiti intravenoznu infuziju elektrolita kako bi se stabilizirali vitalni tjelesni znakovi ako se pojavi klinički znakovi trovanja ( npr. pretjerano slinjenje, tremor, grčenje mišića).
Finnish: Indoksakarbi eliminoituu pääasiassa ulosteen mukana ja permetriini sekä virtsan että ulosteen mukana.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Finnish: 4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Croatian: 4.5 Posebne mjere predostrožnost za primjenu Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama
Finnish: Kirput
Croatian: NUSPOJAVE
Finnish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Finnish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Finnish: Jos myrkytyksen oireita esiintyy, vie kissa välittömästi eläinlääkäriin ja näytä eläinlääkärille tätä pakkausselostetta.
Croatian: Kod slučajnog izlaganja na mačkama: Ukoliko se pojave znakovi trovanja, odmah potražiti veterinarsku pomoć te pokazati uputu.
Finnish: Annostaulukko:
Croatian: Način primjene:
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ei tiedetä.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 31/08/2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31/08/2010
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on yli 80 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Finnish: Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Actos i za što se koristi
Finnish: - jos imetät tai suunnittelet lapsesi imettämistä.
Croatian: - ako dojite ili planirate dojiti svoje dijete.
Finnish: tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon tuntematon
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Finnish: County Wicklow Irlanti
Croatian: County Wicklow Irska
Finnish: Lääkäri kertoo, mikä annos sinun tulee ottaa.
Croatian: Liječnik će Vam reći koju dozu da uzimate.
Finnish: Mitä Actos sisältää
Croatian: Što Actos sadrži
Finnish: Sinun on suositeltavaa pitää mukanasi sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista mehua.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Finnish: Kolme kuudesta tunnetusta metaboliitista on aktiivisia (M-II, M-III ja M-IV).
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Finnish: Immuunijärjestelmä yliherkkyys- ja allergiset reaktiot1
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost i alergijske reakcije1
Finnish: - jos sinulla on munasarjakysta (munasarjojen monirakkulatauti).
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Actos
Croatian: Drugi lijekovi i Actos
Finnish: Meneillään olevan raportointikauden aikana esitetystä tietoaineistosta ei saatu uutta tietoa, joka sallisi näiden riskien pienentämisen, hallinnan tai luonnehdinnan jatkamisen.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Finnish: Yliannostapauksissa on ryhdyttävä oireenmukaisiin ja yleisiin tukitoimiin.
Croatian: U slučaju predoziranja treba primijeniti simptomatske i opće suportivne mjere.
Finnish: Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisen elimistössä 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Finnish: Sinulla saattaa esiintyä myös verenkuvan muutoksia (anemiaa).
Croatian: Može Vam se pogoršati i krvna slika (anemija).
Finnish: Kerro lääkärille, - jos olet tai arvelet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Croatian: Obavijestite svog liječnika: - ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Finnish: Mikrokiteiden esiintyminen pahensi hyperplastista vastetta, mutta sen ei katsottu olevan hyperplastisten muutosten pääasiallinen aiheuttaja.
Croatian: Prisutnost mikrokristala pogoršala je hiperplastički odgovor, ali nije se smatrala primarnim uzrokom hiperplastičnih promjena.
Finnish: Potilailla on havaittu etenkin seuraavia vakavia haittavaikutuksia:
Croatian: Konkretno, bolesnici su razvili sljedeće ozbiljne nuspojave:
Finnish: Tutkimushenkilöiden keski-ikä oli 62 vuotta ja diabeteksen keskimääräinen kesto oli 9,5 vuotta.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Finnish: Monille näistä potilaista ilmoitettiin kehittyneen samanaikainen perifeerinen ödeema.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Finnish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irlanti.
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneet tutkimukset ovat osittaneet tämän vaikutuksen pysyvyyden.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Finnish: Jos kuitenkin yksi annos jää väliin, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: Međutim, ako propustite uzeti dozu, jednostavno uzmite sljedeću u uobičajeno vrijeme.
Finnish: Jos huomaat mitään näistä oireista ja etenkin jos olet yli 65-vuotias, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Finnish: Lapset ja nuoret Käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Finnish: - jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaedeema (turvotus silmän takaosassa).
Croatian: - ako imate posebnu vrstu dijabetičke očne bolesti koja se zove makularni edem (oteknuće na stražnjoj strani oka).
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käytön lopettamista.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom prije nego što prestanete s ovim liječenjem.
Finnish: Näillä potilailla saattaa olla raskausriski.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Finnish: Tällä perusteella M-IV:n vaikutus tehoon on noin kolminkertainen pioglitatsonin vaikutukseen nähden, kun taas M-II:n suhteellinen teho on hyvin vähäinen.
Croatian: Na temelju toga, doprinos M-IV djelotvornosti približno je trostruko veći od doprinosa pioglitazona, dok je relativna djelotvornost M-II minimalna.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Finnish: Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita, mutta ole varovainen, jos sinulla on näköhäiriöitä.
Croatian: Ovaj lijek neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ali budite oprezni ako osjetite promjene vida.
Finnish: KALENTERIPAKKAUKSET:
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA:
Finnish: Pioglitatsoni ja sen kaikki aktiiviset aineenvaihduntatuotteet sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (> 99 %).
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Finnish: Veren glukoositasapainoa tulee seurata tarkoin.
Croatian: Kontrolu glikemije treba pozorno pratiti.
Finnish: Avda de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Espanja
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Finnish: Tämän vuoksi ehdot tai rajoitukset, jotka koskevat lääkevalmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä, on päivitettävä siten, että lisätoimenpiteet riskien minimoimiseksi poistetaan.
Croatian: Posljedično, potrebno je ažurirati uvjete ili ograničenja vezana uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka kako bi se uklonile dodatne mjere minimizacije rizika.
Finnish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Tanska
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Finnish: Jos havaitaan keltaisuutta, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Croatian: Ako se primijeti žutica, primjenu lijeka treba prekinuti.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Actos-tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos
Finnish: Näiden urosrotilla todettujen tuumorigeenisten löydösten merkitystä ihmiselle ei voida sulkea pois.
Croatian: Važnost ovih tumorogenih nalaza u mužjaka štakora za ljude ne može se isključiti.
Finnish: Melkein puolella potilaista oli ollut sydäninfarkti ja noin 20 %:lla oli ollut aivohalvaus.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, veren glukoosipitoisuutta pienentävät lääkkeet, lukuun ottamatta insuliineja, ATC-koodi: A10BG03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje šećerne bolesti; oralni lijekovi za snižavanje glukoze u krvi, osim inzulina; ATK oznaka: A10BG03.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.
Finnish: Tyypin 2 diabetes esiintyy yleensä aikuisilla.
Croatian: Ovaj tip šećerne bolest obično se razvija u odrasloj dobi.
Finnish: Actos-tablettien turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
Croatian: Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Španjolska
Finnish: Lääkäri kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati da prestanete uzimati lijek.
Finnish: Myyntiluvan haltija on toimittanut uutta tietoa, joka liittyy turvallisuustietojen yhteenvedossa lueteltuihin tärkeisiin tunnistettuihin ja tärkeisiin mahdollisiin riskeihin.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dostavio je nadopune novih informacija vezanih uz važne identificirane i potencijalne rizike, kako je navedeno u sažetku sigurnosnih pitanja.
Finnish: Ruuan nauttiminen ei vaikuta imeytymiseen.
Croatian: Na apsorpciju ne utječe uzimanje hrane.
Finnish: Vaikka kuolemantapauksia raportoitiin hyvin harvinaisina tapauksina, syy-yhteyttä ei voitu vahvistaa.
Croatian: Premda je smrtni ishod zabilježen u vrlo rijetkim slučajevima, uzročno-posljedični odnos nije ustanovljen.
Finnish: Actos sisältää pioglitatsonia.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Finnish: Noin kolmannes potilaista sai insuliinia metformiinin ja/tai sulfonyyliurean kanssa.
Croatian: Približno je jedna trećina bolesnika primala inzulin u kombinaciji s metforminom i/ili sulfonilurejom.
Finnish: Siksi vapaan (sitoutumattoman) pioglitatsonin pitoisuus pysyy ennallaan.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, johon liittyy nokkosihottumaa ja mahdollisesti hengitys- tai nielemisvaikeuksia aiheuttavaa kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotusta, lopeta lääkkeen käyttö ja ota mahdollisimman pian yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, uključujući koprivnjaču i oticanje lica, usana, jezika ili grla što može uzrokovati teškoće s disanjem ili gutanjem, prestanite s uzimanjem lijeka i obratite se svom liječniku što je moguće prije.
Finnish: Kerro myös lääkärillesi, jos käytät tulehduskipulääkkeitä, jotka voivat myös aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön ja turvotusta.
Croatian: Također, morate reći liječniku ukoliko uzimate protuupalne lijekove jer oni također mogu uzrokovati zadržavanje tekućine i oticanje.
Finnish: tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin) - kohonnut maksaentsyymipitoisuus - allergiset reaktiot
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
Finnish: Jos käytät Actos-tabletteja muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokeripitoisuutesi laskee alle normaalin pitoisuuden (hypoglykemia).
Croatian: Ako uzimate Actos s drugim lijekovima za šećernu bolest, veća je vjerojatnost da Vam šećer u krvi padne ispod normalne razine (hipoglikemija).