FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning av Avastin ansökte om en utvidgning av indikationen för att lägga till Avastin i kombination med radioterapi och temozolomid vid behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom.
Romanian: Titularul autorizației de introducere pe piață pentru Avastin a solicitat o extindere a indicației pentru a include Avastin în asociere cu radioterapie și temozolomidă pentru tratamentul pacienților adulți recent diagnosticați cu glioblastom.
Swedish: CHMP har därför rekommenderat avslag på ansökan om ändring av godkännandet för försäljning av Avastin för behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom i kombination med radioterapi och temozolomid.
Romanian: Prin urmare, CHMP a recomandat refuzarea modificării autorizației de introducere pe piață pentru Avastin în tratamentul pacienților adulți cu glioblastom recent diagnosticat în asociere cu radioterapie și temozolomidă.
Swedish: Den 22 maj 2014 drog därför CHMP slutsatsen att nytta-riskförhållandet för bevacizumab i kombination med radioterapi och temozolomid vid behandling av vuxna patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom var negativt.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat la 22 mai 2014 că raportul beneficiu-risc pentru bevacizumab în asociere cu radioterapie și temozolomidă pentru tratamentul pacienților adulți cu glioblastom recent diagnosticat este negativ.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt gällde den kliniska relevansen av det radiologiska effektmåttet progressionsfri överlevnad i frånvaro av en kliniskt relevant effekt på total överlevnad.
Romanian: Principala problemă de eficacitate a fost în legătură cu relevanța clinică a criteriului final de evaluare radiologic al SFP în lipsa unui efect relevant din punct de vedere clinic pentru SG.
Swedish: Studiemetodik inräknat kriterier för bildframställning och sjukdomsbedömning: Sökanden menade att den centrala studien (Avaglio) var utformad med hjälp av standardmetodiken vid GBM för bedömning av tumörtillväxt och följde aktuell klinisk praxis.
Romanian: Solicitantul a considerat că studiul pivot (Avaglio) a fost proiectat utilizând metodologia standard în GBM pentru evaluarea dezvoltării tumorii și a urmărit practica clinică actuală.
Swedish: Sökanden drog slutsatsen att dessa analyser uppvisade en gynnsam effekt av bevacizumab trots de utforskande överlevnadsanalysernas uppenbara brister och snedvridningar (bias).
Romanian: Solicitantul a concluzionat că, în pofida deficiențelor și a erorilor sistematice evidente ale analizelor exploratorii privind supraviețuirea, aceste analize au indicat un efect benefic al bevacizumabului.
Swedish: Sammanfattningsvis betraktas nytta-riskförhållandet för bevacizumab som tilläggsterapi till vårdstandard för nyligen diagnostiserat glioblastom som negativt, eftersom den kliniska relevansen av effektresultaten är oklar.
Romanian: În concluzie, deoarece relevanța clinică a rezultatelor privind eficacitatea este incertă, raportul beneficiu-risc pentru bevacizumab ca terapie adjuvantă la tratamentul standard pentru glioblastomul recent diagnosticat se consideră a fi negativ.
Swedish: efter progression hindra bestämningen av en skillnad i total överlevnad.
Romanian: Nu se poate afirma categoric că încrucișarea cu o singură permutare după progresie poate împiedica detectarea unei diferențe în SG.
Swedish: Sammanfattning av sökandens svar på skälen till förnyad prövning:
Romanian: Rezumatul răspunsului prezentat de solicitant la motivele pentru reexaminare: Metodologia studiului, inclusiv evaluarea imagistică și criteriile de evaluare a bolii:
Swedish: Avalox godkändes första gången i juni 1999.
Romanian: Avalox a fost aprobat iniţial în iunie 1999.
Swedish: Detta förfarande är ett hänskjutningsförfarande efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande som avser den ovan nämnda ansökan om ändring som inlämnades för Avalox filmdragerade tabletter till referensmedlemsstaten Tyskland och de berörda medlemsstaterna AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK och UK den 5 december 2006.
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Avalox la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK şi UK.
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italien
Romanian: Viale Certosa, 130 20156 Milano Italia
Swedish: 2794-003 Carnaxide Portugal
Romanian: 2794-003 Carnaxide
Swedish: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Frankrike
Romanian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Franţa
Swedish: B-1050 Bryssel
Romanian: B-1050 Bruxelles Belgia
Swedish: - CHMP rekommenderar därför en ändring av avdelningarna 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 och 5.2 i produktresumén och av de relevanta avdelningarna i bipacksedeln som anges i bilaga III för Avalox med synonymer (se bilaga I).
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ,5.1 şi 5.2 din rezumatul caracteristicilor produsului şi a secţiunilor relevante ale prospectului, aşa cum sunt prezentate în anexa III pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Swedish: 151 25 Marousi Aten Grekland
Romanian: 151 25 Marousi , Athens Grecia
Swedish: NL - Nederländerna Bayer BV Energieweg 1
Romanian: Bayer BV Energieweg 1
Swedish: Avenue Louise 143 B-1050 Bryssel Belgien
Romanian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Swedish: CY - Cypern
Romanian: CY - Cipru
Swedish: - Kommittén har behandlat hänskjutningsförfarandet om Avalox med synonymer i enlighet med artikel 6.12 i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003 (se bilaga 1).
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Avalox şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Swedish: LV - Lettland
Romanian: LV - Letonia
Swedish: SI - Slovenien
Romanian: SI - Slovenia
Swedish: Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenien
Romanian: BAYER d.o.o. Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Slovenia
Swedish: EE - Estland
Romanian: EE - Estonia
Swedish: PL - Polen
Romanian: PL - Polonia
Swedish: FR - Frankrike
Romanian: FR - Franţa
Swedish: CZ - Tjeckien
Romanian: CZ - Republica Cehă
Swedish: Avalox filmdragerade tabletter innehåller 400 mg moxifloxacin som hydroklorid.
Romanian: Comprimatele filmate de Avalox conţin 400 mg de clorhidrat de moxifloxacină.
Swedish: Förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändringsansökan DE/H/155/01/II/38 gällde att indikationen skulle inkludera behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit.
Romanian: Cererea de modificare a PRR DE/H/155/01/II/38 s-a referit la o extindere a indicaţiilor pentru a include tratarea bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita.
Swedish: 30588 Murcia Spanien
Romanian: De Zeneta, 149 30588 Murcia Spania
Swedish: - Med hänsyn till de uppgifter om effekt och säkerhet som lagts fram ansåg kommittén att nytta/riskförhållandet för Avalox med synonymer vid "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit" med de begränsningar som rör empirisk monoterapi var gynnsamt.
Romanian: - Având în vedere datele prezentate privind eficacitatea şi siguranţa, Comitetul a considerat că raportul beneficiu-risc al Avalox şi denumirile asociate a fost favorabil pentru „The treatment of mild to moderate pelvic inflammatory disease (PID), i.e. infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"] ţinând cont de restricţiile privind monoterapia empirică;
Swedish: HU - Ungern
Romanian: HU -Ungaria
Swedish: IR - Irland
Romanian: IE - Irlanda
Swedish: Invändningar mot och farhågor om effekten och säkerheten hos Avalox i den förslagna indikationen togs upp under förfarandet för ömsesidigt erkännande av ändring.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Avalox pentru indicaţiile propuse.
Swedish: IZILOX 400 mg, compromé pelliculé
Romanian: IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé
Swedish: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H.
Romanian: Bayer Austria Gesellschaft m.b.H. Herbststraße 6-10
Swedish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Tyskland
Romanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Swedish: BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Romanian: PT - Portugalia BayHealth - Comercialização de Produtos Farmacêuticos
Swedish: UK - Storbritannien Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Romanian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Swedish: LU - Luxemburg Bayer s.a.-n.v.
Romanian: LU- Luxemburg Bayer s.a.-n.v. Avenue Louise 143
Swedish: SK - Slovakien Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Romanian: LT - Lituania Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Swedish: - Kommittén ansåg att det finns väl underbyggda uppgifter som visar Avaloxs effekt i indikationen "Behandling av mild till måttlig bäckeninflammation, det vill säga infektioner i det övre genitala området, inbegripet salpingit och endometrit", men på grund av ökande resistens hos N. gonorrhoeae, ska moxifloxacin inte användas i empirisk monoterapi, om inte moxifloxacinresistenta N. gonorrhoeae kan uteslutas.
Romanian: infections of upper genital tract, including salpingitis and endometritis" [„Tratamentul bolii inflamatorii pelviene (BIP) uşoară spre moderată, adică infecţiile tractului genital superior, inclusiv salpingita şi endometrita"]; totuşi, din cauza apariţiei rezistenţei N. gonorrhoeae, moxifloxacina nu trebuie utilizată în monoterapia empirică, cu excepţia cazului în care pot fi excluse N. gonorrhoeae rezistente la moxifloxacină.
Swedish: Avalox 400 mg Filmtabletten
Romanian: Avalox 400 mg Filmtabletten 400 mg
Swedish: MT (EU) nummer (Läkeme dlets) namn
Romanian: Numărul APP (UE)
Swedish: Förpackningssto rlek
Romanian: Ambalajul primar
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentra tion)
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Swedish: Företaget har inte utfört några formella studier på patienter som är under 16 år.
Romanian: Compania nu a efectuat studii formale pe pacienți cu vârsta sub 16 ani.
Swedish: Biverkningarna är ungefär desamma hos vuxna och hos barn.
Romanian: Reacțiile adverse sunt similare la adulți și la copii.
Swedish: Mer information om Avonex finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Avonex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Swedish: • Patienter som har haft ett enda demyeliniserande skov, om detta var allvarligt nog för att kräva behandling med injektion av kortikosteroider (antiinflammatoriska läkemedel).
Romanian: • pacienți care au avut un singur atac de demielinizare, care este suficient de grav ca să necesite tratament cu corticosteroizi (medicamente antiinflamatoare) injectabili.
Swedish: Dessa biverkningar minskar vid fortsatt behandling.
Romanian: Reacțiile adverse scad odată cu continuarea tratamentului.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Avonex kontinuerligt.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Avonex sunt monitorizate continuu.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Avonex utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Avonex sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Swedish: Mer information om Avonex
Romanian: Alte informații despre Avonex
Swedish: För att patienten ska vänja sig vid behandlingen kan läkaren rekommendera att patienten startar med en lägre dos en gång i veckan innan ökning sker till fulldos.
Romanian: Pentru a ajuta pacienții să se adapteze la tratament, medicul poate recomanda pacienților să înceapă cu o doză mai mică o dată pe săptămână și să o mărească apoi până la doza completă.
Swedish: Avonex jämfördes med placebo (overksam behandling) i två huvudstudier.
Romanian: Avonex a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Avonex?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex?
Swedish: Den 13 mars 1997 beviljades Avonex ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Romanian: Avonex a primit autorizație de punere pe piață, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13 martie 1997.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Avonex (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är huvudvärk, influensaliknande symtom, pyrexi (feber), frossa och svettning.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Avonex (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane și transpirații.
Swedish: Den beräknade risken för att få ett andra demyeliniserande skov var lägre hos patienter som fick Avonex än hos patienter som fick placebo: med Avonex var risken 21 procent på två år och 35 procent på tre år, medan risken med placebo var 39 procent på två år och 50 procent på tre år.
Romanian: Riscul estimat de a avea un al doilea atac de demielinizare a fost mai mic la pacienții care au luat Avonex decât la pacienții care au luat placebo: cu Avonex, riscul a fost de 21% în doi ani și de 35% în trei ani, iar cu placebo, riscul a fost de 39% în doi ani și de 50% în trei ani.
Swedish: Den första studien omfattade 301 patienter i åldern 16 år och uppåt med MS som förlöper i skov och som hade haft minst två skov under de föregående tre åren eller minst ett skov per år om de hade haft sjukdomen mindre än tre år.
Romanian: Primul studiu a cuprins 301 de pacienți cu vârsta de minimum 16 ani cu scleroză multiplă recidivantă, care au suferit cel puțin două recidive în ultimii trei ani sau cel puțin o recidivă pe an, dacă aveau boala de mai puțin de trei ani.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Avonex är större än riskerna och att Avonex kan godkännas för försäljning i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Avonex sunt mai mari decât riscurile asociate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Swedish: Varje spruta eller penna innehåller 30 mikrogram interferon beta-1a.
Romanian: Fiecare seringă și stilou conține 30 micrograme de interferon beta 1a.
Swedish: Varför är Avonex godkänt i EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Avonex în UE?
Swedish: • Patienter med multipel skleros (MS) som förlöper i skov.
Romanian: • pacienți cu scleroză multiplă recidivantă.
Swedish: Vad är Avonex och vad används det för?
Romanian: Ce este Avonex și pentru ce se utilizează?
Swedish: Vid MS som förlöper i skov drabbas patienten attacker (skov) mellan symtomfria perioder.
Romanian: În scleroza multiplă recidivantă, pacientul are atacuri (recidive) între perioade fără simptome.
Swedish: Detta kan endast göras med den förfyllda sprutan om denna utrustats med en specialanordning som fästs på sprutan och gör att endast den lägre dosen av Avonex kan injiceras.
Romanian: Acest lucru se poate face numai cu seringa preumplută, când este prevăzută cu un dispozitiv special care se atașează la seringă și care permite numai injectarea dozei mai mici de Avonex.
Swedish: För mer information om hur du använder Avonex, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Avonex, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Swedish: Behandlingen pågick i upp till två år. Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars funktionsnedsättning förvärrades.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți la care incapacitatea s-a agravat.
Swedish: MS är en sjukdom som innebär att inflammation skadar den skyddande isoleringen kring nerverna (demyelinisering) samt även själva nerverna.
Romanian: Scleroza multiplă este o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
Swedish: Efter två år hade funktionsnedsättningen förvärrats hos 22 procent av patienterna som behandlades med Avonex och 35 procent av patienterna som behandlades med placebo.
Romanian: După doi ani, 22 % din pacienții tratați cu Avonex și 35 % din pacienții tratați cu placebo au avut o agravare a incapacității.
Swedish: Avonex innehåller den aktiva substansen interferon beta-1a.
Romanian: Avonex conține substanța activă interferon beta-1a.
Swedish: Avonex bromsar utvecklingen av funktionsnedsättning och minskar antalet skov.
Romanian: Avonex încetinește progresia incapacității și reduce numărul de recidive;
Swedish: Rekommenderad dos Avonex till vuxna (18 år eller äldre) är 30 mikrogram, som ges genom injektion i en muskel en gång i veckan.
Romanian: La adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani), doza recomandată de Avonex este de 30 micrograme, administrată prin injecție intramusculară o dată pe săptămână.
Swedish: Den aktiva substansen i Avonex är proteinet interferon beta-1a, som ingår i en grupp av interferoner som kan bildas naturligt i kroppen för att hjälpa till att bekämpa virus och andra angrepp.
Romanian: Substanța activă din Avonex este proteina interferon beta-1a, din clasa interferonilor pe care organismul îi poate produce natural pentru a combate virușii și alte atacuri.
Swedish: Avonex får inte ges till patienter som lider av allvarlig depression eller som har självmordstankar.
Romanian: Avonex este contraindicat la pacienți cu depresie severă sau cu gânduri de sinucidere.
Swedish: Patienterna kan själva ta injektionerna med Avonex när de har fått lära sig hur man gör.
Romanian: Pacienții își pot injecta singuri Avonex, după o instruire prealabilă.
Swedish: Avonex finns som injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta eller förfylld penna.
Romanian: Avonex este disponibil sub formă de soluție injectabilă într-o seringă preumplută sau într-un stilou injector preumplut.
Swedish: Vid MS fungerar immunsystemet (kroppens eget försvar) dåligt och angriper delar av centrala nervsystemet (hjärnan, ryggmärgen och synnerven [nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan]).
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
Swedish: Behandling med Avonex ska avbrytas om patienten utvecklar progressiv (försämrad) MS.
Romanian: Tratamentul cu Avonex trebuie oprit la pacienții care dezvoltă scleroză multiplă progresivă (care se agravează).
Swedish: Exakt hur Avonex verkar vid MS är ännu inte känt men den aktiva substansen, interferon beta-1a, verkar lugna ner immunsystemet och förhindra MS-skov.
Romanian: Nu se știe încă exact cum acționează Avonex în scleroza multiplă, dar se pare că substanța activă, interferonul beta-1a, liniștește sistemul imunitar și previne recidivele bolii.
Swedish: Vilka fördelar med Avonex har visats i studierna?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avonex pe parcursul studiilor?
Swedish: Ett nytt injektionsställe ska väljas varje vecka.
Romanian: Locul de injectare trebuie schimbat la fiecare injecție.
Swedish: Avonex är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla MS.
Romanian: Avonex se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea sclerozei multiple.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Avonex finns i bipacksedeln.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Avonex, citiți prospectul.
Swedish: Vilka är riskerna med Avonex?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avonex ?
Swedish: Hur används Avonex?
Romanian: Cum se utilizează Avonex?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Avonex har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Avonex, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Swedish: Sammanfattning av Avonex och varför det är godkänt inom EU
Romanian: Prezentare generală a Avonex și motivele autorizării medicamentului în UE
Swedish: Avonex används för att behandla följande patientgrupper:
Romanian: Avonex este un medicament utilizat pentru a trata:
Swedish: Ett smärtstillande medel med febernedsättande effekt kan ges före varje injektion och under 24 timmar efter injektionen för att minska de influensaliknande symptom som kan förekomma under behandlingens första månader.
Romanian: Pentru a reduce simptomele asemănătoare gripei care pot apărea în primele câteva luni de tratament, se poate administra un analgezic care previne febra înainte de fiecare injecție și timp de 24 de ore după injecție.
Swedish: Emellertid har de presenterat information från publicerade studier om användning av Avonex på patienter i åldrarna 12 till 18 år.
Romanian: A prezentat însă informații din studii publicate cu privire la utilizarea Avonex la pacienți cu vârsta între 12 și 18 ani, care au arătat că au avut o scădere a ritmului de recidivă, posibil datorită tratamentului cu Avonex.
Swedish: Det ges om patienten anses löpa en överhängande risk att utveckla MS. Innan Avonex ges måste läkare utesluta andra orsaker till symtomen.
Romanian: Înainte de a utiliza Avonex, medicii trebuie excludă alte cauze ale simptomelor.
Swedish: Hur verkar Avonex?
Romanian: Cum acționează Avonex?
Swedish: I studien jämfördes Avonex med placebo när det gällde att minska risken för ett andra skov.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 383 de adulți care au avut un singur atac de demielinizare și a comparat capacitatea Avonex și a placebo de a reduce riscul unui al doilea atac.
Swedish: Du kan behöva använda båda händerna.
Romanian: Este posibil să fie nevoie să folosiți ambele mâini.
Swedish: Dessa resultat är negativa.
Romanian: Rezultatele au fost negative.
Swedish: Får ej säljas separat.
Romanian: Nu se vinde separat.
Swedish: Erfarenhet vid exponering under andra och tredje trimestern är mycket begränsad.
Romanian: Experiența expunerii în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru este foarte limitată.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart.
Romanian: Contactaţi imediat un medic.
Swedish: Följ alltid dina lokala riktlinjer.
Romanian: Urmaţi întotdeauna recomandările locale.
Swedish: Alternativa analysmetoder är inte tillräckligt känsliga.
Romanian: Tehnicile de analiză alternative nu sunt suficient de sensibile.
Swedish: Det är för närvarande inte känt hur länge patienter skall behandlas.
Romanian: În prezent nu se cunoaște cât timp trebuie tratați pacienții.
Swedish: Detta händer sannolikt inte en gång till.
Romanian: Este puțin probabil să se întâmple din nou.
Swedish: • Kasta bort avfall på lämpligt sätt.
Romanian: • Eliminați deșeurile în mod corespunzător.
Swedish: Aktiviteten mot andra standarder är inte känd.
Romanian: Activitatea conform altor standarde nu este cunoscută.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Romanian: Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Swedish: När hela dosen har givits blir fönstret gult.
Romanian: Când întreaga doză a fost administrată, fereastra va afişa culoarea galbenă.
Swedish: Dessa noteringar är en påminnelse.
Romanian: Aceste note reprezintă o modalitate de reamintire.