FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Victozaa ja metformiinia tai glimepiridiä sisältävät kaksoishoidot vähensivät HbA1c-pitoisuutta noin 1 prosenttiyksikön, kun taas ilman Victozaa HbA1c-pitoisuus ei vähentynyt lainkaan.
Romanian: Terapiile duble care au inclus Victoza și metformină sau glimepiridă au determinat reducerea cantității de HbA1c cu aproximativ 1 punct procentual, în comparație cu lipsa oricărei reduceri în cazul celor care nu au inclus Victoza.
Finnish: Miten Victozaa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Victoza?
Finnish: Victozan vaikuttava aine, liraglutidi, on ns. inkretiinimimeetti.
Romanian: Substanța activă din Victoza, liraglutida, este un „incretin-mimetic".
Finnish: Kahdessa kolmoishoitotutkimuksessa Victozaa yhdessä metformiinin ja joko glimepiridin tai rosiglitatsonin (tiatsolidiinidioni) kanssa verrattiin lumelääkettä sisältäneisiin hoitoihin tai muihin Victozan sijaan käytettyihin diabeteslääkkeisiin.
Romanian: În două studii de „terapie triplă", Victoza cu metformină și cu glimepiridă sau rosiglitazonă (o tiazolidindionă) au fost comparate cu tratamente care au inclus placebo sau alte medicamente antidiabetice în loc de Victoza.
Finnish: Yhdessä yksilääkehoitotutkimuksessa yksinään käytettyä Victozaa verrattiin glimepiridiin (eräs sulfonyyliurea).
Romanian: Într-un studiu de „monoterapie", Victoza în monoterapie a fost comparat cu glimepirida (o sulfoniluree).
Finnish: Victoza yksinään käytettynä piti veren glukoosipitoisuutta tehokkaammin hallinnassa kuin glimepiridi.
Romanian: Victoza în monoterapie a fost mai eficace în reglarea glicemiei decât glimepirida.
Finnish: Potilas saa Victozan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Victoza, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Victozaa sisältäneet yhdistelmät pitivät veren glukoosipitoisuuden tehokkaammin hallinnassa kuin yhdistelmät ilman Victozaa.
Romanian: Combinațiile care au inclus Victoza au fost mai eficace în ceea ce privește reglarea glicemiei decât combinațiile care nu au inclus acest medicament.
Finnish: Victozan vaikuttava aine on liraglutidi.
Romanian: Victoza conține substanța activă liraglutidă.
Finnish: Kahdessa kaksoishoitotutkimuksessa Victozaa ja metformiinia tai Victozaa ja glimepiridiä verrattiin lumelääkkeen kanssa otettuun metformiiniin tai glimepiridiin.
Romanian: În două studii de „terapie dublă", Victoza plus metformină sau Victoza plus glimepiridă a fost comparat cu metformină sau glimepiridă în asociere cu placebo (un preparat inactiv).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Victozan sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Victoza, citiți prospectul.
Finnish: 336 (4 pakkausta á 84) kovaa kapselia
Romanian: 336 (4 cutii a 84) capsule
Finnish: 84 kovaa kapselia
Romanian: 84 capsule
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:
Finnish: Ennen valmisteen markkinoille tuloa kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan pitää sopia kansallisen viranomaisen kanssa lääkärien koulutusaineiston muodosta ja sisällöstä sekä toteuttaa paikallisesti koulutusohjelma, jotta varmistutaan, että ennen lääkkeen määräämistä kaikki lääkärit saavat koulutuspaketin, joka sisältää:
Romanian: Anterior punerii pe piaţă în statele membre, deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă va agrea cu autoritatea naţională competentă asupra formatului şi conţinutului materialului educaţional pentru medici şi va implementa acest program naţional pentru a se asigura că anterior prescrierii, toţi medicii au primit pachetul care conţine informaţii pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii.
Finnish: Jäsenvaltioiden tulee varmistua, että kaikki alla mainitut lääkkeen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot pannaan täytäntöön.
Romanian: Statele Membre trebuie să asigure că sunt implementate toate condiţiile cu privire la siguranţa şi eficacitatea administrării medicamentului, descrise în cele ce urmează.
Finnish: • Yksityiskohtaiset tiedot Victrelis-hoitoon liittyvästä hematologisten häiriöiden (varsinkin anemian) riskistä.
Romanian: • Informaţii detaliate cu privire la riscul de tulburări hematologice (în special anemia) asociat cu Victrelis, constând din descrierea efectivă a tulburărilor hematologice în ceea ce priveşte frecvenţa şi timpul până la debut şi simptomele clinice asociate.
Finnish: † ja ‡
Romanian: † şi ‡
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2011 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 18. helmikuuta 2016
Romanian: Data primei autorizări: 18 iulie 2011 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 februarie 2016
Finnish: Ribaviriini voi olla erittäin vahingollinen syntymättömälle lapselle.
Romanian: Ribavirina poate fi foarte dăunătoare pentru un copil nenăscut.
Finnish: 84 kovaa kapselia.
Romanian: 84 capsule.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua tämän lääkkeen käytön yhteydessä:
Romanian: Următoarele reacţii adverse pot apărea la utilizarea acestui medicament:
Finnish: Säilytys apteekissa Säilytä jääkaapissa.
Romanian: Păstrare de către farmacist A se păstra la frigider.
Finnish: Yhteisvaikutus (oletettu vaikutusmekanismi, jos tiedossa)
Romanian: Interacţiuni (mecanisme de acţiune stabilite, dacă se cunosc )
Finnish: Jatka sitten kapselien ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Romanian: Apoi continuaţi să vă luaţi capsulele în mod obişnuit.
Finnish: Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Victrelis şi pentru ce se utilizează
Finnish: Ota 3 kertaa vuorokaudessa; aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Romanian: A se administra de trei ori pe zi, dimineaţa, prânz şi seara.
Finnish: Jos näin tapahtuu, älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Romanian: Dacă se întâmplă aceasta, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle tehtävän säännöllisesti verikokeita.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recolta periodic analize de sânge.
Finnish: • Vaikuttava aine on bosepreviiri.
Romanian: • Substanţa activă este boceprevir.
Finnish: Ota kapselit aamulla, iltapäivällä ja illalla aterian tai kevyen välipalan yhteydessä.
Romanian: Luaţi capsulele dimineaţa, la prânz şi seara, în timpul mesei sau al unei gustări uşoare.
Finnish: Vastasyntyneisiin/imeväisiin kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari.
Finnish: Neutropenia vaikuttaa elimistön kykyyn taistella infektioita vastaan.
Romanian: Neutropenia afectează capacitatea corpului de a lupta împotriva infecţiilor
Finnish: Anemia*, neutropenia*
Romanian: Anemie*, neutropenie*
Finnish: • sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on epäsäännöllinen sydämensyke, erityisesti tila nimeltä
Romanian: • aveţi sau cineva din familia dumneavoastră are bătăi neregulate ale inimii, în special o afecţiune
Finnish: • jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä
Romanian: • pentru ca medicul dumneavoastră să ştie dacă tratamentul este eficient
Finnish: • Näiden lääkkeiden käytön pituus riippuu saamastasi hoitovasteesta sekä hoitosuunnitelmasta.
Romanian: • Durata administrării acestor medicamente va depinde de răspunsul dumneavoastră şi de schema
Finnish: Victrelis-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Victrelis la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Finnish: silmien, huulten, kielen tai kurkun turvotus - nämä ovat allergisen reaktion oireita.
Romanian: ochilor, buzelor, limbii sau gâtului - acestea sunt semne ale unei reacţii alergice.
Finnish: Lopeta Victrelis-valmisteen otto ja käy heti lääkärissä, jos havaitset jonkin seuraavista vakavista haittavaikutuksista - saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa:
Romanian: Opriţi tratamentul cu Victrelis şi consultaţi imediat un medic, dacă observaţi oricare din următoarele reacţii adverse grave - este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Victrelis-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Victrelis
Finnish: Valmisteen ottaminen ilman ruokaa saattaa vakavasti vaarantaa hoidon onnistumisen.
Romanian: Utilizarea fără alimente poate compromite grav şansa dumneavoastră de succes la tratament.
Finnish: Kaikille potilaille on tehtävä HBV-seulonta ennen hoidon aloittamista.
Romanian: Screening-ul pentru VHB trebuie să fie efectuat la toți pacienții înainte de începerea tratamentului.
Finnish: SP Labo NV
Romanian: S-P Labo NV
Finnish: Jos tällainen reaktio ilmaantuu, yhdistelmähoito pitää keskeyttää ja aloittaa välittömästi asianmukainen lääkehoito (ks.
Romanian: Dacă apare o astfel de reacţie, tratamentul asociat trebuie oprit şi trebuie instituit imediat tratament medical corespunzător (vezi
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, proteaasinestäjät, ATC-koodi: J05AE12
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE12
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Romanian: Recomandări cu privire la administrarea concomitentă
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava ja potilaiden kliininen seuranta on suositeltavaa.
Romanian: Este necesară precauţie şi se recomandă monitorizarea clinică a pacienţilor.
Finnish: • sinulla on sairaus nimeltä autoimmuunihepatiitti
Romanian: • aveţi o afecţiune numită „hepatită autoimună"
Finnish: • pimotsidi tai lurasidoni - käytetään mielenterveysongelmiin
Romanian: • pimozid sau lurasidonă - utilizate pentru probleme de sănătate mintală
Finnish: Victrelis-valmistetta käytetään aina yhdessä kahden muun lääkeaineen kanssa.
Romanian: Victrelis trebuie întotdeauna administrat împreună cu alte două medicamente.
Finnish: Suositeltu annos Victrelis-valmistetta on 4 kapselia kolmesti päivässä (yhteensä 12 kapselia vuorokaudessa).
Romanian: Doza recomandată de Victrelis este de 4 capsule de trei ori pe zi (un total de 12 capsule pe zi).
Finnish: Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän Victrelis-valmistetta, toimitetaan terveydenhoitohenkilökunnan koulutuspaketti, johon valmisteen tullessa markkinoille sisältyvät:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se va asigura că tuturor medicilor care se presupun a prescrie sau administra Victrelis le va fi furnizat un pachet de informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii conţinând următoarele, la punerea pe piaţă:
Finnish: Lääkärin koulutusaineiston tulee sisältää seuraavat keskeiset osat:
Romanian: MEM trebuie să conţină următoarele elemente esenţiale:
Finnish: Mitä Victrelis on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Victrelis-valmistetta
Romanian: Ce este Victrelis şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Victrelis
Finnish: Kaikki
Romanian: Toţi
Finnish: Sisempi kotelo - ei sisällä blue boxia
Romanian: Cutie interioară - fără chenarul albastru
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut hepatiitti B -virusinfektio, sillä lääkäri saattaa tällöin haluta seurata
Romanian: • aveţi o infecție curentă sau anterioară cu virusul hepatitic B, deoarece este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă monitorizeze mai îndeaproape
Finnish: Maravirokin annos 150 mg kahdesti vuorokaudessa, kun annetaan samanaikaisesti bosepreviirin kanssa.
Romanian: Maraviroc 150 mg de două ori pe zi atunci când este administrat concomitent cu boceprevir.
Finnish: Sen vuoksi sinun ja partnerisi on oltava erityisen varovaisia sukupuolisessa kanssakäymisessä, mikäli on olemassa pienikin raskauden
Romanian: Prin urmare, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să utilizaţi măsuri de precauţie speciale referitoare la activitatea sexuală dacă există orice şansă ca
Finnish: Nämä suositukset perustuvat joko yhteisvaikutustutkimuksiin (merkintä *) tai ennakoituihin yhteisvaikutuksiin sen mukaan, miten merkittävän yhteisvaikutuksen oletetaan olevan, tai kuinka mahdollisia vakavat haittavaikutukset tai tehon menetys ovat.
Romanian: Aceste recomandări sunt bazate fie pe studiile de interacţiune medicamentoasă (indicate cu *) fie pe interacţiuni anticipate din cauza magnitudinii aşteptate a interacţiunii şi potenţialului pentru reacţii adverse grave sau pierderea eficacităţii.
Finnish: Tätä vaikutusta ei ole havaittu hiirillä eikä apinoilla.
Romanian: Acest lucru nu s-a observat la şoareci sau maimuţe.
Finnish: Bosepreviiri annetaan seoksena, jossa on suunnilleen yhtä suuri määrä kahta diastereomeeria, jotka konvertoituvat nopeasti keskenään plasmassa.
Romanian: Boceprevirul este administrat într-un amestec aproximativ egal de doi diasteromeri, care în plasmă se interconvertesc rapid.
Finnish: Nämä tiedot osoittavat, että bosepreviiri eliminoituu pääasiassa maksan kautta.
Romanian: Datele arată că boceprevir este eliminat în principal de către ficat.
Finnish: • sinulla on alhainen veren kaliumpitoisuus (hypokalemia).
Romanian: • aveţi valori mici ale potasiului în sânge (hipokaliemie).
Finnish: Kondomi vähentää mahdollisuutta, että ribaviriinia pääsee naisen elimistöön.
Romanian: Acest lucru va scădea posibilitatea ca ribavirina să ajungă în corpul femeii.
Finnish: Victrelis sisältää laktoosia (eräänlainen sokeri).
Romanian: Victrelis conţine lactoză (un tip de zahăr).
Finnish: Kirkkaat polyklooritrifluorietyleeni/PVC/alumiini-repäisyliuskat, joissa on 4 kovaa kapselia liuskan kussakin syvennyksessä.
Romanian: Blistere transparente de policlorotrifluoroetilenă/PVC/aluminiu, care conţin 4 capsule în fiecare alveolă a blisterului.
Finnish: Bosepreviiri ei eliminoidu dialyysissä.
Romanian: Boceprevir nu este eliminat prin dializă.
Finnish: On huomattava, että kahden keskeisen tutkimuksen tuloksia yhdistelleiden retrospektiivisten analyysien perusteella on päädytty annostussuositukseen, joka poikkeaa joissakin potilaiden alaryhmissä tutkitusta annostuksesta.
Romanian: Trebuie remarcat că analizele retrospective care combină datele din cadrul a două studii pivot au condus la o posologie recomandată care diferă de schema de tratament studiată la unele subgrupuri de pacienţi.
Finnish: RNA-replikonin väheneminen näyttää olevan ensimmäisen kertaluvun tapahtuma suhteessa hoitoaikaan.
Romanian: Pierderea repliconului ARN pare a fi prima comandă în ce priveşte timpul tratamentului.
Finnish: • sinulla on muunlainen C-hepatiitti kuin genotyypin 1
Romanian: • aveţi hepatită tip C cu un genotip altul decât genotipul 1
Finnish: • sinulla on jokin muu maksasairaus C-hepatiitti-infektion lisäksi • sinulla on HIV (immuunikatovirus) tai sinulla on joskus ollut immuunijärjestelmään liittyviä
Romanian: • aveţi o altă afecţiune la nivelul ficatului în plus faţă de infecţia cu virusul hepatitic tip C • aveţi HIV (virusul imunodeficienţei umane) sau aţi avut vreodată orice altă problemă a
Finnish: Antiviraalinen teho soluviljelmässä
Romanian: Acţiunea antivirală în culturile de celule
Finnish: Hoidon kesto = 48 viikkoa
Romanian: Durata tratamentului = 48 săptămâni
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat lääkettä, jos:
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să utilizaţi medicamentul dacă:
Finnish: Tämän jälkeen lääkevalmiste on hävitettävä.
Romanian: După această perioadă, medicamentul trebuie să fie aruncat.
Finnish: IL28B:n eksploratiivinen farmakogenominen analyysi faasin III Victrelis-tutkimuksissa
Romanian: Test explorator farmacogenomic a IL28B în studiile de fază 3 cu Victrelis
Finnish: Vakaan tilan aikana näiden kahden diastereomeerin aikaansaamien altistusten suhde on noin 2:1, ja vallitseva diastereomeeri on
Romanian: La starea de echilibru, rata de expunere a celor doi diasteromeri este de aproximativ 2:1, cu diasteromerul predominant fiind
Finnish: • Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C) enintään viimeiseen käyttöpäivämäärään asti.
Romanian: • A se păstra la frigider (2°C - 8°C) până la data de expirare.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Romanian: Component al cutiei cu mai multe ambalaje, ce nu poate fi comercializat separat.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden
Romanian: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Finnish: Victrelis-yliannostustapauksissa hoidon tulee perustua yleisiin tukihoitotoimenpiteisiin, joihin kuuluu elintoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan tarkkailu.
Romanian: Tratamentul supradozajului cu Victrelis trebuie să cuprindă măsuri generale de susţinere, incluzând monitorizarea semnelor vitale şi observarea stării clinice a pacientului.
Finnish: D168V kertasubstituutio ei alentanut herkkyyttä bosepreviirille.
Romanian: Substituţia unică D168V nu a redus sensibilitatea la boceprevir.
Finnish: Vaihtoehtoisten ehkäisyvalmisteiden käyttöä on harkittava (ks. kohta 4.5).
Romanian: Trebuie luată în considerare utilizarea altor metode de contracepţie (vezi pct. 4.5).
Finnish: Näistä 314 potilaasta 230:lla oli genotyypin 1a HCV-infektio ja 84:llä oli genotyypin 1b HCVinfektio.
Romanian: Dintre cei 314 subiecţi, 230 au fost infectaţi cu genotipul 1a VHC şi 84 au fost infectaţi cu genotipul 1b VHC.
Finnish: • Vedä repäisyliuskan kääntöpuolella oleva suojakansi pois, jotta kapseli tulee näkyviin - älä paina kapselia repäisyliuskan läpi, sillä tällöin kapseli saattaa rikkoutua.
Romanian: • Dezlipiţi folia pentru a ajunge la capsulă - nu împingeţi capsula prin blister deoarece împingerea capsulei prin ambalaj poate sparge capsula.
Finnish: Kussakin elinjärjestelmäluokassa haittavaikutukset luetellaan yleisyyden mukaan seuraavaa luokitusta käyttäen: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: În cadrul fiecărei clasificări pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate conform frecvenţei de apariţie, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: • jotta lääkäri voi päättää, miten kauan Victrelis-hoitoasi pitää jatkaa
Romanian: • pentru a ajuta medicul să stabilească durata tratamentului cu Victrelis
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, kuten amiodaronia, kinidiiniä, metadonia, pentamidiinia ja joitakin neurolepteja.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul medicamentelor cunoscute a prelungi intervalul QT cum sunt amiodarona, chinidina, metadona, pentamidina şi unele neuroleptice.
Finnish: Hypoalbuminemian ja verihiutaleiden niukkuuden kuten myös vakavien infektioiden on todettu olevan ennustavia tekijöitä maksasairauden vakaville komplikaatioille.
Romanian: Hipoalbuminemia şi numărul scăzut de trombocite, precum şi infecţiile severe, au fost identificate ca factori predictivi de complicaţii severe ale bolii hepatice.
Finnish: Victrelis-valmisteen absoluuttista hyötyosuutta ei ole tutkittu.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a Victrelis nu a fost încă studiată.
Finnish: • varfariinia ja muita samankaltaisia K-vitamiinin antagonisteiksi kutsuttavia lääkkeitä käytetään veren ohentamiseen.
Romanian: • warfarină și alte medicamente similare, denumite antagoniști ai vitaminei K, utilizate pentru subțierea (reducerea vâscozității) sângelui.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita ei ole otettu mukaan, koska Victrelis otetaan suun kautta.
Romanian: Nu au fost incluse reacţii la nivelul locul de injectare deoarece Victrelis se administrează per os.
Finnish: Kaikki tämän hoitohaaran potilaat saivat Victrelis-hoitoa enintään 24 viikon ajan.
Romanian: Toţi pacienţii de pe acest braţ de tratament au fost limitaţi la 24 săptămâni de administrare de Victrelis.
Finnish: Hedelmällisyyteen ja Sertolin soluihin kohdistuvia vaikutuksia on havaittu rotilla, mutta ei hiirillä eikä apinoilla.
Romanian: Au fost observate efecte asupra fertilităţii şi asupra celulelor Sertoli la şobolani dar nu şi la şoareci şi maimuţe.
Finnish: Sitoutumisaste ihmisen plasman proteiineihin on noin 75 % Victrelis-valmisteen 800 mg:n kertaannoksen jälkeen.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice umane se realizează în proporţie de aproximativ 75% după administrarea unei singure doze de Victrelis 800 mg.
Finnish: Lähtökohtaisesti essitalopraamiannoksen muuttaminen ei ole tarpeen, mutta annoksia voidaan joutua muuttamaan kliinisen vaikutuksen perusteella.
Romanian: Nu este de aşteptat ajustarea dozei de escitalopram, dar este posibil să fie necesară ajustarea dozelor pe baza efectului clinic.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja Victrelis-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Romanian: Nu există date referitoare la efectele Victrelis asupra fertilităţii umane.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä
Romanian: Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest
Finnish: Ulkokotelo, jossa blue box
Romanian: Cutie exterioară cu chenar albastru
Finnish: Potilaita tulee tarkkailla buprenorfiiniin liittyvän opiaattitoksisuuden merkkien havaitsemiseksi.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de toxicitate opiacee asociate cu buprenorfina.
Finnish: Äidinmaitoa saavien ihmislasten altistuksen bosepreviirille arvioidaan olevan alle 1 % annoksesta.
Romanian: Expunerea la boceprevir a sugarilor umani este estimată a fi mai mică de 1% din doză.
Finnish: Nuorista rotista saadut tiedot viittaavat siihen, että bosepreviirin farmakokineettinen profiili saattaa olla niillä erilainen kuin aikuisilla rotilla, mikä voi johtua joidenkin metaboloitumisreittien kypsymättömyydestä.
Romanian: Datele obţinute în cazul şobolanilor tineri sugerează că profilul farmacocinetic al medicamentului boceprevir poate fi diferit faţă de şobolanii adulţi, posibil datorită imaturităţii unor căi de metabolizare.
Finnish: Myös urosrottien hedelmällisyyden havaittiin heikentyneen, mikä johtui todennäköisimmin kivesten degeneraatiosta (kivesten degeneraatiota ei ole havaittu hiirillä eikä apinoilla).
Romanian: Scăderea fertilităţii a fost observată şi la şobolanii masculi, produsă cel mai probabil datorită degenerescenţei testiculare (degenerescenţa testiculară nu a fost observată la şoareci sau maimuţe).
Finnish: Useimmilla näistä potilaista (n=54) pienin ribaviriiniannos, jota he saivat vähintään 14 vuorokauden ajan, oli ≥ 600 mg/vrk.
Romanian: Pentru majoritatea dintre aceşti subiecţi (n=54), cea mai scăzută doză de ribavirină administrată timp de cel puţin 14 zile a fost ≥ 600 mg/zi.
Finnish: Bosepreviirista/lääkkeestä peräisin olevan aineen todettiin erittyvän imettävien rottien maitoon.
Romanian: S-a demonstrat că boceprevir/substanţele derivate din medicament sunt excretate în laptele şobolanilor.
Finnish: Keskimääräinen hemoglobiiniarvon lasku lähtötasoon verrattuna oli suurempi aikaisemmin hoitoa saaneilla potilailla kuin potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet hoitoa.
Romanian: Scăderile medii faţă de valorile iniţiale ale hemoglobinei au fost mai mari la pacienţii care au fost trataţi anterior comparativ cu pacienţii la care nu s-a administrat anterior tratament.
Finnish: • tyrosiinikinaasin estäjät - käytetään syöpälääkkeinä.
Romanian: • inhibitori de tirozin kinază - utilizate ca şi medicamente anticanceroase.
Finnish: Kerro myös lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista:
Romanian: De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare dintre următoarele:
Finnish: HBV/HCV-koinfektiopotilailla on HBV:n uudelleen aktivoitumisen riski, ja heitä on siksi tarkkailtava ja hoidettava voimassa olevien hoitosuositusten mukaisesti.
Romanian: Pacienții cu infecție concomitentă cu VHB/VHC prezintă riscul de reactivare a VHB și, în consecinţă, trebuie monitorizaţi și tratați conform ghidurilor clinice curente.