FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En la variable secundaria de supervivencia libre de progresión, se obtuvo un resultado de 4,8 y 4,3 meses, respectivamente (HR estratificado 0,95; IC del 95%: 0,87-1,04), lo que descarta el aumento del riesgo del 15% predefinido.
Norwegian Bokmål: Det sekundære endepunktet for progresjonsfri overlevelse var henholdsvis 4,8 og 4,3 måneder (stratifisert HR 0,95; 95 % KI: 0,87-1,04), noe som eliminerte den forhåndsdefinerte risikoøkningen på 15 %.
Spanish: H Empuje con firmeza la pluma precargada sobre la piel hasta que deje de moverse.
Norwegian Bokmål: H Trykk den ferdigfylte pennen hardt ned til den stopper.
Spanish: • Una lista de comprobación de formación - ofrece pasos de formación estructurados para que los profesionales sanitarios puedan entrenar a los pacientes/cuidadores sobre los pasos de preparación y administración específicos que deben realizar, usando una pluma de prueba, mientras siguen las instrucciones de uso que se encuentran en el prospecto.
Norwegian Bokmål: • Opplæringssjekkliste - gir strukturerte opplæringstrinn for helsepersonell som med en demonstrasjonspenn lærer opp pasienter/omsorgspersoner i de spesifikke klargjørings- og administrasjonstrinnene de må utføre mens de følger bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Spanish: Su médico comprobará que su hemoglobina no supere un cierto nivel, ya que concentraciones altas de hemoglobina podrían ponerle en riesgo de tener un problema de corazón o de los vasos sanguíneos y podría aumentar el riesgo de infarto de miocardio, ictus y muerte.
Norwegian Bokmål: Legen din vil kontrollere at hemoglobinverdien din ikke overstiger et visst nivå, siden en høy hemoglobinkonsentrasjon kan gi økt risiko for hjerte-karproblemer, hjerteinfarkt, slag og død.
Spanish: • La parte superior del muslo
Norwegian Bokmål: • Øvre del av lårene
Spanish: Erupción/eritemac
Norwegian Bokmål: Utslett/erytemc
Spanish: Su médico le indicará cuánto Aranesp necesita y con qué frecuencia lo debe utilizar para mantener su nivel de hemoglobina entre 10 y 12 g/dl.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye og hvor ofte du må ta Aranesp for å holde hemoglobinkonsentrasjonen mellom 10 og 12 g/dl.
Spanish: • Evite las zonas con cicatrices o estrías.
Norwegian Bokmål: • Unngå å injisere i områder med arr eller strekkmerker.
Spanish: La producción de eritropoyetina tiene lugar y se regula principalmente en el riñón en respuesta a cambios en la oxigenación tisular.
Norwegian Bokmål: Produksjonen av erytropoietin foregår primært i og reguleres av nyrene som resultat av forandringer i vevsoksygeneringen.
Spanish: • Coágulos de sangre en un acceso para diálisis
Norwegian Bokmål: • Blodpropp i dialysetilgangen
Spanish: La vía de administración será la misma que con r-HuEPO, pero su médico decidirá cuanto y cuando debe administrárselo, pudiendo ajustar la dosis que recibe si lo considera necesario.
Norwegian Bokmål: Aranesp injiseres på samme måte som r-HuEPO, men legen din vil fortelle deg hvor mye du skal ta og når, og kan justere dosen om nødvendig.
Spanish: Las erupciones pueden progresar a una descamación extendida de la piel y complicaciones potencialmente mortales.
Norwegian Bokmål: Utslettene kan utvikle seg til avskalling av huden over store områder og gi livstruende komplikasjoner.
Spanish: Informe a su médico si es alérgico al látex.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
Spanish: Poco frecuentes1
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig1
Spanish: La producción de eritropoyetina endógena se ve afectada en pacientes con insuficiencia renal crónica, y la causa primaria de su anemia se debe a deficiencia de eritropoyetina.
Norwegian Bokmål: Produksjon av endogent erytropoietin er svekket hos pasienter med kronisk nyresvikt, og den viktigste årsaken til anemi hos disse pasientene er erytropoietinmangel.
Spanish: - si presenta tensión arterial alta que no está siendo tratada con otros medicamentos recetados por su médico.
Norwegian Bokmål: - dersom du har fått diagnosen høyt blodtrykk og blodtrykket ikke behandles med andre legemidler forskrevet av legen din.
Spanish: Deje de tomar Aranesp si experimenta estos síntomas e informe a su médico o busque atención médica inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Aranesp hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos para la solución Aranesp inyectable en pluma precargada
Norwegian Bokmål: • Andre risikominimeringsaktiviteter for Aranesp injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn
Spanish: El AUC[0-∞] fue similar entre pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica después de la administración subcutánea.
Norwegian Bokmål: AUC(0-∞) var lik hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresykdom (CRF) etter subkutan administrasjon.
Spanish: Si observa sangre, presione con un algodón o una gasa en el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Hvis du ser blod, kan du presse en bomullsdott eller gaskompress mot injeksjonsstedet.
Spanish: En ensayos clínicos se observó un aumento del riesgo de muerte, de aparición de episodios cardiovasculares graves o cerebrovasculares, incluyendo ictus y de trombosis de los accesos vasculares cuando se administraron AEEs con el fin de alcanzar un nivel de hemoglobina superior a 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble det observert økt risiko for dødsfall, alvorlige kardiovaskulære eller cerebrovaskulære hendelser, inkludert slag, og trombose i den vaskulære tilgangen når ESA-er ble gitt for å oppnå en hemoglobinkonsentrasjon høyere enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Spanish: Si fuera difícil controlar la presión arterial mediante la instauración de medidas apropiadas, la hemoglobina puede reducirse disminuyendo o interrumpiendo la dosis de Aranesp (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis blodtrykket er vanskelig å kontrollere ved å iverksette tiltak, kan hemoglobinkonsentrasjonen senkes ved å redusere Aranesp-dosen eller ta et opphold i behandlingen (se pkt.
Spanish: Para uso ambulatorio, Aranesp puede mantenerse durante un único periodo de hasta siete días a temperatura ambiente (hasta 25°C).
Norwegian Bokmål: Aranesp kan oppbevares i romtemperatur (opp til 25 ºC) i kun én enkelt periode på maksimalt 7 dager ved ambulerende bruk.
Spanish: La dosis no se aumentará más frecuentemente de una vez cada 4 semanas.
Norwegian Bokmål: Doseøkninger skal ikke foretas oftere enn én gang hver fjerde uke.
Spanish: Inyecte la dosis prescrita por vía subcutánea tal y como le indicó su médico, enfermera o farmacéutico.
Norwegian Bokmål: Injiser den foreskrevne dosen subkutant som anvist av legen, sykepleieren eller apoteket.
Spanish: Se han notificado casos en pacientes con hepatitis C tratados con interferón y ribavirina, cuando las epoetinas se usan de forma concomitante.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert om tilfeller hos pasienter med hepatitt C, som ble behandlet med interferon og ribavirin samtidig med bruk av epoetiner.
Spanish: • Mantener la pluma precargada en el embalaje original para protegerla de la luz y el daño físico.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys eller fysiske skader.
Spanish: Ensayos clínicos han demostrado que los pacientes adultos tratados con r-HuEPO una, dos o tres veces a la semana pueden cambiar a Aranesp una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at voksne pasienter som mottar r-HuEPO én, to eller tre ganger per uke kan gå over til Aranesp én gang per uke eller én gang annenhver uke.
Spanish: Si su médico ha decidido cambiarle el tratamiento de r-HuEPO (eritropoyetina producida por ingeniería genética) a Aranesp, elegirá entre administrarle Aranesp una vez a la semana o una vez cada dos semanas.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har bestemt å endre behandlingen din fra r-HuEPO (erytropoietin produsert ved genteknologi) til Aranesp, vil legen avgjøre om du skal få injeksjonen med Aranesp én gang i uken eller én gang annenhver uke.
Spanish: No utilice la pluma precargada después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke den ferdigfylte pennen etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Spanish: No intente activar la jeringa precargada antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Ikke forsøk å aktivere den ferdigfylte sprøyten før injeksjonen.
Spanish: OTROS Amgen Europe B.V.
Norwegian Bokmål: ANNET Amgen Europe B.V.
Spanish: No use Aranesp: - si es alérgico a darbepoetina alfa o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Aranesp: - dersom du er allergisk overfor darbepoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Si padece insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Dersom du har kronisk nyresvikt
Spanish: Se desconoce si Aranesp se excreta por la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Aranesp blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Spanish: El valor medio de hemoglobina a la semana 28 para r-HuEPO y darbepoetina alfa fue de 11,1 (DE 1,4) g/dl y 11,1 (DE 1,1) g/dl, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinnivå ved uke 28 for r-HuEPO og darbepoetin alfa var henholdsvis 11,1 (SD 1,4) g/dl og 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Spanish: La semivida terminal de darbepoetina alfa administrada por vía subcutánea es superior a la semivida terminal cuando se administra por vía intravenosa, esto es debido a la cinética de absorción subcutánea.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden av darbepoetin alfa er lengre ved subkutan administrering enn ved intravenøs administrering på grunn av subkutan absorpsjonskinetikk.
Spanish: • Aranesp se administra en forma de inyección en el tejido que hay justo debajo de la piel (inyección subcutánea).
Norwegian Bokmål: • Aranesp settes som en injeksjon i vevet like under huden (subkutan injeksjon).
Spanish: No retuerza ni doble el capuchón gris.
Norwegian Bokmål: Ikke vri eller bøy den grå beskyttelseshetten.
Spanish: Fuente: se incluyen 8 estudios aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo (980291 programas 1 y 2, 980297, 990114, 20000161, 20010145, 20030232 y 20070782).
Norwegian Bokmål: Kilde: omfatter 8 randomiserte, dobbeltblindede, placebo-kontrollerte studier (980291-plan 1 og 2, 980297,
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Amgen
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Amgen
Spanish: Los datos clínicos han demostrado que los pacientes tratados con r-HuEPO dos o tres veces a la semana pueden cambiar a Aranesp una vez a la semana, y aquéllos tratados con r-HuEPO una vez a la semana pueden cambiar a Aranesp una vez cada 2 semanas.
Norwegian Bokmål: Kliniske data har vist at barn som får r-HuEPO to eller tre ganger i uken, kan gå over til behandling med Aranesp én gang i uken, og de som får r-HuEPO én gang i uken, kan gå over til behandling med Aranesp én gang annenhver uke.
Spanish: En caso de que la APCR sea diagnosticada, se debe interrumpir el tratamiento con Aranesp y no se debe cambiar a los pacientes a otra proteína eritropoyética recombinante (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Aranesp seponeres og pasienter bør ikke få et annet rekombinant erytropoetisk protein (se pkt.
Spanish: El ensayo concluyó que no se alcanzaron los objetivos principales que demostraran una reducción en el riesgo de mortalidad por cualquier causa, morbilidad cardiovascular (darbepoetina alfa frente a placebo, HR 1,05; IC del 95% (0,94; 1,17)) o mortalidad por cualquier causa o insuficiencia renal terminal (IRT) (darbepoetina alfa frente a placebo; HR 1,06; IC del 95% (0,95; 1,19)).
Norwegian Bokmål: Studien oppfylte ingen primære mål, som var å vise en reduksjon i risikoen for mortalitet uansett årsak eller kardiovaskulær morbiditet (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,05; 95 % KI (0,94; 1,17)) eller mortalitet uansett årsak eller nyresykdom i terminalfasen (ESRD) (darbepoetin alfa vs. placebo; HR 1,06; 95 % KI (0,95; 1,19)).
Spanish: Los resultados demostraron no inferioridad en la variable principal de supervivencia global, con una mediana de supervivencia global de la darbepoetina alfa frente a placebo de 9,5 y 9,3 meses, respectivamente (HR estratificado 0,92; IC del 95%: 0,83-1,01).
Norwegian Bokmål: Resultatene viste ikke-inferioritet for det primære endepunktet for total overlevelse med en gjennomsnittlig overlevelse for darbepoetin alfa kontra placebo på henholdsvis 9,5 og 9,3 måneder (stratifisert HR 0,92; 95 % KI: 0,83-1,01).
Spanish: La eritropoyetina es un factor de crecimiento que estimula principalmente la producción de glóbulos rojos.
Norwegian Bokmål: Erytropoietin er en vekstfaktor som i hovedsak stimulerer produksjonen av røde blodceller.
Spanish: Las convulsiones fueron frecuentes en los grupos placebo.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall var vanlig i placebo-gruppene.
Spanish: • Hematomas y sangrado en el lugar de la inyección
Norwegian Bokmål: • Blåmerker og blødninger på injeksjonsstedet
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática inducida por quimioterapia en pacientes con cáncer
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk kjemoterapiindusert anemi hos kreftpasienter
Spanish: Debe realizarse un ajuste adecuado de la dosis entre 500 μg, 300 μg y 150 μg.
Norwegian Bokmål: Tilpasset dosetitrering mellom 500 mikrog, 300 mikrog og 150 mikrog bør vurderes.
Spanish: • 2,25 microgramos de Aranesp por kilogramo de peso (una vez a la semana).
Norwegian Bokmål: • 2,25 mikrogram (én gang i uken) Aranesp pr. kg kroppsvekt.
Spanish: Deje la pluma precargada a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de aplicar la inyección.
Norwegian Bokmål: La den ferdigfylte pennen ligge i romtemperatur i minst 30 minutter før du injiserer.
Spanish: Eventos tromboembólicosb, incluyendo embolia pulmonar
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelserb, deriblant lungeemboli
Spanish: Los pacientes se asignaron aleatoriamente a recibir 500 μg de Aranesp una vez cada tres semanas o 2,25 μg/kg una vez a la semana.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til 500 mikrog Aranesp én gang hver tredje uke eller 2,25 mikrog/kg én gang ukentlig.
Spanish: Si es necesario, puede cubrir el lugar de inyección con una tirita.
Norwegian Bokmål: Du kan om nødvendig sette et plaster over injeksjonsstedet.
Spanish: No utilice la pluma precargada si el capuchón gris no está o está suelto.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom den grå hetten mangler eller ikke sitter godt på.
Spanish: Las instrucciones para la utilización, manipulación y eliminación están en la sección 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for håndtering og destruksjon finnes i pkt.
Spanish: Otros medicamentos y Aranesp
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Aranesp
Spanish: • Toallitas con alcohol
Norwegian Bokmål: • Spritserviett
Spanish: En el estudio abierto, aleatorizado y multicéntrico EPO-ANE-3010 participaron 2.098 mujeres anémicas con cáncer de mama metastásico que recibían quimioterapia como tratamiento de primera o segunda línea.
Norwegian Bokmål: EPO-ANE-3010, en randomisert åpen flersenterstudie ble gjennomført med 2098 anemiske kvinner med metastatisk brystkreft, som fikk første- eller andrelinjekjemoterapi.
Spanish: Prepare y limpie el lugar de la inyección.
Norwegian Bokmål: Klargjør og vask injeksjonsstedet.
Spanish: El nivel medio de hemoglobina para r-HuEPO y darbepoetina alfa en el nivel basal fue de 11,1 (DE 0,7) g/dl y 11,3 (DE 0,6) g/dl, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig hemoglobinnivå for r-HuEPO og darbepoetin alfa ved baseline var henholdsvis 11,1 (SD 0,7) g/dl og 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Spanish: La semivida terminal de darbepoetina alfa administrada por vía subcutánea mensualmente utilizando dosis entre los 0,6 y 2,1 μg/kg fue de 73 horas (SD 24).
Norwegian Bokmål: Etter månedlig administrering av darbepoetin alfa, med subkutane doser fra 0,6 til 2,1 mikrog/kg, var den terminale halveringstiden 73 timer (SD 24).
Spanish: Antes de utilizar una pluma precargada de Aranesp SureClick, lea esta información importante: Conservación de plumas precargadas de Aranesp SureClick
Norwegian Bokmål: Les denne viktige informasjonen før du bruker Aranesp SureClick ferdigfylt penn: Slik oppbevarer du Aranesp SureClick ferdigfylte penner:
Spanish: La sustancia activa de Aranesp es darbepoetina alfa, producido por tecnología genética en células de ovario de Hámster Chino (CHO-K1).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Aranesp er darbepoetin alfa som produseres ved genteknologi i kinesiske hamsterceller (CHO-K1).
Spanish: En dos ensayos clínicos, los pacientes con IRC experimentaron un mayor riesgo de muerte y acontecimientos cardiovasculares graves cuando se administraron AEEs para alcanzar niveles objetivo de hemoglobina más altos respecto a los niveles más bajos (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) frente a 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) frente a 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Norwegian Bokmål: Pasienter med CRF hadde større risiko for dødsfall og alvorlige kardiovaskulære hendelser da de fikk ESA-er for å oppnå høye kontra lave hemoglobinnivåer (13,5 g/dl (8,4 mmol/l) kontra 11,3 g/dl (7,1 mmol/l); 14 g/dl (8,7 mmol/l) kontra 10 g/dl (6,2 mmol/l)) ved to kliniske studier.
Spanish: Es importante mantener la piel pellizcada cuando se inyecte.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å klemme rundt huden mens du injiserer.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Spanish: Algunos pacientes han sufrido los siguientes efectos adversos usando Aranesp:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har forekommet hos noen pasienter som tar Aranesp:
Spanish: El riesgo notificado de eventos vasculares trombóticos (EVT) debe sopesarse detenidamente frente a los beneficios que se obtendrán del tratamiento con darbepoetina alfa, especialmente en el caso de pacientes que presenten factores de riesgo de EVT, como obesidad o antecedentes de EVT (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o accidente cerebrovascular).
Norwegian Bokmål: Den rapporterte risikoen for trombovaskulære hendelser (TVE-er) må veies grundig opp mot fordelene en behandling med darbepoetin alfa kan ha, særlig for pasienter med allerede eksisterende risikofaktorer for TVE, inkludert sykelig fedme og sykehistorie med tidligere TVE-er (f.eks. dyp venetrombose, lungeemboli, og cerebrovaskulær hendelse).
Spanish: Aranesp se utiliza para tratar la anemia sintomática asociada a la insuficiencia renal crónica (insuficiencia renal) en adultos y niños.
Norwegian Bokmål: Aranesp brukes for å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) ved kronisk nyresvikt hos voksne og barn.
Spanish: Además, pueden darse úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados).
Norwegian Bokmål: nese, kjønnsorganer og øyne (røde og hovne øyne) kan også oppstå.
Spanish: D Prepare y limpie la zona de inyección.
Norwegian Bokmål: D Klargjør og vask injeksjonsstedet.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BANDEJA DE LA JERINGA PRECARGADA CON PROTECTOR AUTOMÁTICO DE LA AGUJA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER ELLER STRIP BRETT TIL FERDIGFYLT SPRØYTE MED AUTOMATISK NÅLEBESKYTTELSE
Spanish: Sobre una superficie de trabajo limpia y bien iluminada, coloque:
Norwegian Bokmål: På et rent, godt opplyst sted legger du frem:
Spanish: Tratamiento de la anemia sintomática en pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia renal crónica
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
Spanish: Durante el periodo de evaluación (semanas 29-33), la media (95% IC) de la dosis equivalente semanal fue 0,20 (0,17; 0,24) μg/kg en el brazo de una vez cada 2 semanas y 0,27 (0,23; 0,32) μg/kg en el brazo de una vez al mes.
Norwegian Bokmål: Under evalueringsperioden (uke 29-33) var gjennomsnittlig (95 % KI) ekvivalent dose per uke 0,20 (0,17, 0,24) mikrog/kg i studiearmen én gang annenhver uke og 0,27 (0,23, 0,32) mikrog/kg i studiearmen én gang i måneden.
Spanish: • No vuelva a poner el capuchón en las agujas usadas, ya que podría pincharse accidentalmente.
Norwegian Bokmål: • Sett ikke beskyttelseshetten tilbake på brukte kanyler, da risikerer du å stikke deg selv utilsiktet.
Spanish: Se desconoce si darbepoetina alfa se elimina por la leche materna.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om darbepoetin alfa utskilles i brystmelk.
Spanish: B Tire cuidadosamente del capuchón gris de la aguja en línea recta manteniendo la jeringa separada de su cuerpo.
Norwegian Bokmål: B Trekk den grå beskyttelseshetten forsiktig rett ut og bort fra kroppen.
Spanish: Se debe tener precaución al aumentar de forma escalonada la dosis de Aranesp en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet ved opptrapping av Aranespdoser hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Spanish: El meta-análisis de los datos de supervivencia global produjo un hazard ratio (índice de riesgo) estimado de 1,06 a favor de los controles (95% IC: entre 1,00 y 1,12; 53 ensayos y 13.933 pacientes) y para los pacientes con cáncer que recibían quimioterapia, el hazard ratio de la supervivencia global fue de 1,04 (95% IC: entre 0,97 y 1,11; 38 ensayos y 10.441 pacientes).
Norwegian Bokmål: Metaanalyser av data om generell overlevelse ga et anslått fareforholdspunkt på 1,06 til fordel for kontrollgruppene (95 % KI: 1,00; 1,12; 53 studier og 13 933 pasienter) og for kreftpasientene som fikk kjemoterapi var det generelle overlevelses-/fareforholdet 1,04 (95 % KI: 0,97; 1,11; 38 studier og 10 441 pasienter).
Spanish: Debido a su mayor contenido en carbohidratos, los niveles de darbepoetina alfa en la circulación permanecen por encima de la concentración mínima necesaria para estimular la eritropoyesis durante más tiempo que la dosis molar equivalente de r-HuEPO, permitiendo que darbepoetina alfa se administre con menos frecuencia para obtener la misma respuesta biológica.
Norwegian Bokmål: På grunn av det økte innholdet av karbohydrat i darbepoetin alfa, beholdes nivået i sirkulasjonen over den minimale konsentrasjonen som stimulerer erytropoesen i lengre tid enn tilsvarende molare doser av r-HuEPO.
Spanish: No vuelva a poner en la nevera la pluma precargada una vez haya alcanzado temperatura ambiente.
Norwegian Bokmål: Du må ikke legge den ferdigfylte pennen tilbake i kjøleskapet når den har nådd romtemperatur.
Spanish: • Aplasia pura de células rojas (APCR) - (anemia, cansancio mayor de lo habitual, falta de energía)
Norwegian Bokmål: • Svikt i produksjonen av røde blodceller (erytroaplasi, PRCA) - (anemi, unormal tretthet,
Spanish: No debe eliminar la burbuja de aire antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Du behøver ikke å fjerne luftboblen før injisering.
Spanish: En pacientes con una respuesta deficiente de hemoblobina a epoetinas, se deben considerar explicaciones alternativas para la respuesta deficiente (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med en dårlig hemoglobinrespons på epoetiner, bør det vurderes alternative forklaringer på den dårlige responsen (se pkt.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad también se notificaron como muy frecuentes en los grupos placebo.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner var også svært vanlige i placebo-gruppene.
Spanish: Si la biopsia de la médula ósea es compatible con la aplasia pura de células rojas (APCR), se realizará un test de anticuerpos antieritropoyetina.
Norwegian Bokmål: Dersom benmargen antyder erytroaplasi (Pure Red Cell Aplasia - PRCA), bør testing med anti-erytropoietin antistoffer utføres.
Spanish: En pacientes que no están sometidos a hemodiálisis es preferible utilizar la vía subcutánea para evitar la punción de venas periféricas.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering er å foretrekke hos pasienter som ikke mottar hemodialyse for å unngå punktering av perifere vener.