FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Le compresse da 40 mg possono essere usate per malattie da acidi più severe quali l'ulcera gastrica, l'ulcera duodenale, la sindrome di Zollinger-Ellison (una malattia causata dall'ipersecrezione di acidi nello stomaco) e per aiutare ad eliminare dallo stomaco un batterio chiamato Helicobacter pylori, responsabile di ulcere gastriche.
Romanian: Comprimatele de 40 mg pot fi utilizate pentru afecţiuni mai severe asociate acidului, cum ar fi ulcerul gastric, ulcerul duodenal, sindromul Zollinger-Ellison (o afecţiune cauzată de hipersecreţia de acid în stomac) şi pentru a ajuta la eliminarea din stomac a unei bacterii numite Helicobacter pylori, o cauză cunoscută a ulcerului gastric.
Italian: Perché Pantoprazole Olinka è stato sottoposto a riesame?
Romanian: De ce a fost evaluat Pantoprazole Olinka?
Italian: I motivi del deferimento erano i dubbi espressi dall'Agenzia regolatoria per i medicinali tedesca relativamente allo studio di bioequivalenza per il confronto di Pantoprazole Olinka e Pantecta.
Romanian: Motivele sesizării au fost preocupările exprimate de agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului cu privire la studiul de bioechivalenţă care a comparat Pantoprazole Olinka cu Pantecta.
Italian: Il principio attivo di Pantoprazole Olinka, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Romanian: Substanţa activă din Pantoprazole Olinka, pantoprazolul, este un inhibitor al pompei de protoni.
Italian: Pantoprazole Olinka è disponibile in compresse gastroresistenti.
Romanian: Pantoprazole Olinka se prezintă sub formă de comprimate gastrorezistente.
Italian: 27 agosto 2009, 26 ottobre 2009
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la: 27 august 2009, 26 octombrie 2009 Data avizului:
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 30 marzo 2010.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 30 martie 2010.
Italian: Dr Robert James Hemmings (Regno Unito)
Romanian: Dr Robert James Hemmings (Regatul Unit)
Italian: 1 Articolo 29 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche: deferimento motivato da potenziali gravi rischi per la salute pubblica
Romanian: Articolul 29 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, sesizare pe motiv de risc major potenţial pentru sănătatea publică
Italian: Si tratta di una procedura adottata quando uno Stato membro (lo "Stato membro di riferimento", nel presente caso la Germania) valuta un medicinale in
Romanian: Aceasta este o procedură în care un stat membru („statul membru de referinţă", în acest caz, Regatul Unit) evaluează un medicament în vederea
Italian: vista del rilascio di un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tale paese, nonché in altri Stati membri (gli "Stati membri interessati", nel presente caso Germania e Polonia).
Romanian: acordării unei autorizaţii de introducere pe piaţă care va fi valabilă în această ţară, precum şi în alte state membre („statele membre în cauză", în acest caz, Germania şi Polonia).
Italian: L'esame del medicinale è stato condotto con una procedura di deferimento ai sensi dell''articolo 29'1
Romanian: Evaluarea a fost efectuată în baza unei sesizări „în temeiul articolului 29"1.
Italian: Tuttavia, tali Stati membri non sono riusciti a raggiungere un accordo e l'Agenzia regolatoria tedesca ha deferito la questione al CHMP per la procedura di arbitrato il 30 aprile 2009.
Romanian: Cu toate acestea, statele membre nu au reuşit să ajungă la un acord, iar agenţia de reglementare în domeniul medicamentului din Regatul Unit a sesizat în acest sens CHMP în vederea unui arbitraj la 30 aprilie 2009.
Italian: Agisce bloccando le "pompe protoniche", proteine che si trovano in cellule specializzate nel tessuto che riveste lo stomaco che pompano acido nello stomaco.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea „pompelor de protoni", proteine întâlnite în celule specializate din mucoasa stomacului care pompează acid în stomac.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha condotto una procedura di arbitrato a seguito del dissenso tra gli Stati membri dell'Unione europea in merito all'autorizzazione del medicinale Pantoprazole Olinka.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMEA) a finalizat o procedură de arbitraj în urma unui dezacord între statele membre ale Uniunii Europene cu privire la autorizarea medicamentului Pantoprazole Olinka.
Italian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev. EMEA/H/A-29/1170
Romanian: EMEA/CHMP/744722/2009 rev.
Italian: Il comitato dell'Agenzia per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Pantoprazole Olinka sono superiori ai suoi rischi e che può essere concessa l'autorizzazione all'immissione in commercio nel Regno Unito e nei seguenti Stati membri dell'Unione europea: Germania e Polonia.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile Pantoprazole Olinka sunt mai mari decât riscurile asociate şi că se poate acorda autorizaţia de introducere pe piaţă în Regatul Unit şi în următoarele state membre ale Uniunii Europene:
Italian: Pantoprazole Olinka pantoprazolo compresse da 20 e 40 mg
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind sesizarea referitoare la Pantoprazole Olinka pantoprazol 20 şi 40 mg comprimate
Italian: 27 agosto 2009, 26 ottobre 2009
Romanian: Răspunsurile societăţii transmise la 27 august 2009, 26 octombrie 2009 Data avizului:
Italian: Il principio attivo di Pantozol Control, pantoprazolo, è un inibitore della pompa protonica.
Romanian: Substanţa activă din Pantoprazole Olinka, pantoprazolul, este un inhibitor al pompei de protoni.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
Romanian: Aceste m suri vor ajuta la protejarea mediului.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Romanian: • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastr .
Italian: Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo
Romanian: S-ar putea s fie necesar s -l reciti i.
Italian: Il fattore di accumulo medio è circa 1,7.
Romanian: Media factorului de acumulare este de aproximativ 1,7.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Romanian: Întreba i farmacistul cum s elimina i medicamentele care nu v mai sunt necesare.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Romanian: Data de expirare se refer la ultima zi a lunii respective.
Italian: Questo metabolita è farmacologicamente inattivo.
Romanian: Acest metabolit este inactiv din punct de vedere farmacologic.
Italian: La dose finale dipende dalla dose da lei tollerata a livello individuale.
Romanian: Doza final depinde de cantitatea pe care o pute i tolera dumneavoastr , în mod individual.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Romanian: Nu lua i o doz dubl pentru a compensa o doz uitat .
Italian: Inoltre:
Romanian: În plus:
Italian: Non lo dia mai ad altri.
Romanian: Nu trebuie s -l da i altor persoane.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Italian: La durata media del trattamento è stata di due anni.
Romanian: Durata medie de tratament a fost de doi ani.
Italian: • litio, un medicinale utilizzato nel trattamento di alcune malattie psichiatriche.
Romanian: • litiul, un medicament utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de boli psihice.
Italian: Se dal dibattito emergerà un programma attuabile e definito di comune accordo, entro un anno verrà avviato un nuovo studio.
Romanian: Dac în urma dialogului rezult un plan de studiu viabil, convenit de comun acord, un nou studiu va fi ini iat în decurs de un an.
Italian: Non sono stati arruolati in questi studi bambini di età inferiore a 1 anno.
Romanian: Nu au fost înscri i în aceste studii copii cu vârsta sub 1 an.
Italian: I dati disponibili sono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Romanian: Datele disponibile sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 i 5.2.
Italian: Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico:
Romanian: Unele simptome necesit asisten medical imediat :
Italian: Di conseguenza non può essere esclusa una rilevanza clinica nei bambini di età <1 anno, mentre i dati preclinici non indicano problemi di sicurezza nei bambini di età superiore a 1 anno.
Romanian: Ca urmare, nu poate fi exclus relevan a clinic la copii cu vârsta <1 an în timp ce date preclinice nu indic o problem legat de siguran la copiii cu vârsta de peste 1 an.
Italian: "Recentemente" significa da 12 ore a 10 giorni.
Romanian: Prin „recent" în elegem aici un interval cuprins între 12 ore i 10 zile.
Italian: Dosi superiori a quelle riportate in tabella non sono state studiate e non sono pertanto raccomandate.
Romanian: Dozele mai mari decât cele enumerate nu au fost studiate i nu sunt, prin urmare, recomandate.
Italian: • angioedema (vedere il paragrafo "Alcuni sintomi richiedono immediato intervento medico")
Romanian: • angioedem (vezi punctul „Unele simptome necesit asisten medical imediat ")
Italian: Questi casi si sono verificati in una popolazione che aveva significative comorbidità.
Romanian: Aceste cazuri au ap rut la o categorie cu comorbiditate semnificativ .
Italian: Anziani Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.
Romanian: Vârstnici Nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii vârstnici.
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipien ilor, vezi pct. 6.1.
Italian: CHE COS'È DIOVAN E A CHE COSA SERVE
Romanian: CE ESTE DIOVAN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ
Italian: 5.3 Dati preclinici di sicurezza
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguran
Italian: Si deve considerare una riduzione della dose dei diuretici somministrati contemporaneamente.
Romanian: Trebuie avut în vedere reducerea dozelor diureticelor administrate concomitent.
Italian: Biotrasformazione:
Romanian: Biotransformarea:
Italian: In entrambe le specie è stata osservata anche ipertrofia delle cellule renali juxtaglomerulari.
Romanian: De asemenea, la ambele specii a fost observat hipertrofia celulelor renale juxtaglomerulare.
Italian: Valsartan non va incontro ad alcuna biotrasformazione degna di nota.
Romanian: Valsartanul nu sufer nicio biotransformare notabil .
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Romanian: Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
Romanian: Dac a i uitat s lua i o doz , lua i-o cât mai curând dup ce v aduce i aminte.
Italian: Il richiedente si impegna a rispettare quanto segue:
Romanian: Solicitantul se angajeaz dup cum urmeaz :
Italian: Sincope, Cefalea
Romanian: Sincop , cefalee
Italian: Iperaldosteronismo primario
Romanian: Hiperaldosteronismul primar
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
Romanian: PROSPECT: INFORMA II PENTRU UTILIZATOR
Italian: • mal di testa
Romanian: • durere de cap
Italian: Trattamento
Romanian: Tratament
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Romanian: • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Italian: L'emivita di eliminazione di valsartan è di 6 ore.
Romanian: Timpul de înjum t ire al valsartanului este de 6 ore.
Italian: L'interruzione del trattamento con Diovan può causare il peggioramento della sua malattia.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastr .
Italian: Kemistvägen 1B P.O.
Romanian: Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Romanian: 4.5 Interac iuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interac iune
Italian: A causa di queste discrepanze, valsartan non è raccomandato in questo gruppo di età (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: Din cauza acestor inconsecven e, valsartan nu este recomandat în aceast grup de vârst (vezi pct. 4.8).
Italian: Anziani
Romanian: Vârstnici
Italian: Gruppi speciali di pazienti
Romanian: Grupe speciale de pacien i
Italian: Bambini di età inferiore a 6 anni
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
Italian: - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Romanian: - Hipersensibilitate la substan a activ sau la oricare dintre excipien i.
Italian: Complessivamente, l'effetto antipertensivo dose-dipendente di valsartan è risultato costante attraverso tutti i sottogruppi demografici.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Italian: Il protocollo dello studio sarà presentato dal richiedente nel secondo trimestre del 2010 per l'accordo con il CHMP con il parere del PDCO.
Romanian: Protocolul studiului va fi prezentat de solicitant în trimestrul II al anului 2010 în vederea ajungerii la un acord cu CHMP, cu contribu ii din partea PDCO.
Italian: Nei pazienti con insufficienza cardiaca l'età non influenza la clearance apparente.
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac vârsta nu influen eaz clearance-ul aparent.
Italian: Ipersensibilità, compresa malattia da siero
Romanian: Hipersensibilizare, inclusiv boala serului
Italian: • se ha recentemente subito un trapianto renale (ricevuto un nuovo rene).
Romanian: • dac a i suferit recent un transplant de rinichi (a i primit un rinichi nou).
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLE FORME FARMACEUTICCHE, DEI DOSAGGI, DELLA VIA DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTIC , CONCENTRA IILE, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DE IN TORII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA ÎN STATELE MEMBRE
Italian: • se sta prendendo farmaci che aumentano i livelli di potassio nel sangue.
Romanian: • dac lua i medicamente care cresc cantitatea de potasiu în sânge.
Italian: Si dovrebbe condurre uno studio comparativo sulla biodisponibilità a conferma del dosaggio relativo di compresse e soluzione orale.
Romanian: Trebuie efectuat un studiu comparativ de biodisponibilitate care s confirme dozarea relativ a comprimatelor i solu iei orale.
Italian: Prenda Diovan circa alla stessa ora ogni giorno.
Romanian: Lua i Diovan aproximativ la aceea i or , în fiecare zi.
Italian: La dose media giornaliera di Diovan nel Val-HeFT è stata di 254 mg.
Romanian: Valoarea medie a dozei zilnice de Diovan în studiul clinic Val-HeFT a fost de 254 mg.
Italian: ALLEGATO II MODIFICHE DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Romanian: ANEXA II MODIFIC RI ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI I PROSPECTULUI
Italian: • dolore muscolare (mialgia)
Romanian: • durere muscular (mialgie)
Italian: • alcuni tipi di medicinali contro il dolore chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Romanian: • un anumit tip de medicamente împotriva durerii numite medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS).
Italian: • Non usi Diovan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
Romanian: • Nu utiliza i Diovan dup data de expirare înscris pe ambalaj.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Romanian: COMPOZI IA CALITATIV I CANTITATIV
Italian: Via di somministrazione
Romanian: Cale de administrare
Italian: Tuttavia, la sicurezza e efficacia di Diovan nei bambini di età compresa tra 1 e 6 anni non sono state stabilite.
Romanian: Cu toate acestea, nu au fost stabilite siguran a i eficacitatea utiliz rii Diovan la copii cu vârsta cuprins între 1 i 6 ani.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO [Completare con i dati nazionali]
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI [A se completa la nivel na ional]
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacit ii de a conduce vehicule i de a folosi utilaje
Italian: Circa il 70% della dose assorbita viene escreta nella bile, principalmente nella forma immodificata.
Romanian: Aproximativ 70% din doza absorbit este eliminat prin bil , în principal în form nemodificat .
Italian: Uso concomitante non raccomandato
Romanian: Utilizare concomitent nerecomandat
Italian: Diovan agisce bloccando l'effetto dell'angiotensina II.
Romanian: Diovan ac ioneaz prin blocarea efectului angiotensinei II.
Italian: Valsartan non viene biotrasformato in misura elevata, in quanto soltanto circa il 20% della dose viene recuperato sotto forma di metaboliti.
Romanian: Biotransformarea valsartanului nu se face într-o propor ie mare, întrucât numai aproximativ 20% din doz este recuperat sub form de metaboli i.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale con Diovan.
Romanian: Nu a fost stabilit nicio rela ie cauzal cu Diovan.
Italian: All'inizio del trattamento è pertanto raccomandato il controllo della funzionalità renale, nonché un'adeguata idratazione del paziente.
Romanian: De aceea, la începutul tratamentului se recomand monitorizarea func iei renale precum i hidratarea corespunz toare a pacientului.
Italian: • Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
Romanian: • A nu se l sa la îndemâna i vederea copiilor.
Italian: Trombocitopenia
Romanian: Trombocitopenie
Italian: I pazienti con iperaldosteronismo primario non devono essere trattati con Diovan in quanto il loro sistema renina-angiotensina non è attivato.
Romanian: Pacien ii cu hiperaldosteronism primar nu trebuie trata i cu Diovan deoarece sistemul reninangiotensin al acestora nu este activat.
Italian: La sua biodisponibilità assoluta media è rispettivamente del 23% e 39% per le compresse e la formulazione in soluzione.
Romanian: Biodisponibilitatea medie absolut este de 23% i 39% la administrarea de comprimate, respectiv solu ie.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcin nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclus o mic cre tere a gradului de risc.
Italian: Stenosi dell'arteria renale
Romanian: Stenoza arterei renale
Italian: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Italian: Può essere necessario controllare ad intervalli regolari il suo livello di potassio nel sangue.
Romanian: Poate fi necesar determinarea cantit ii de potasiu din sângele dumneavoastr la intervale regulate.
Italian: • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della faringe
Romanian: • umflarea fe ei, buzelor, limbii sau gâtului
Italian: In particolare questo si applica quando valsartan viene somministrato in presenza di altre condizioni (febbre, disidratazione) che possono compromettere la funzionalità renale.
Romanian: Acest lucru se aplic , în special când valsartan este administrat în prezen a altor factori (febr , deshidratare) care pot afecta func ia renal .
Italian: Trapianto renale
Romanian: Transplantul renal
Italian: Insufficienza cardiaca significa che il muscolo cardiaco non riesce a pompare il sangue abbastanza energicamente per fornire tutto il sangue necessario ad ogni parte del corpo.
Romanian: Aceasta se datoreaz faptului c mu chiul cardiac nu poate pompa sângele îndeajuns de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar în întregul organism.
Italian: - Post-infarto miocardico e/o insufficienza cardiaca (studiati solo nei pazienti adulti)
Romanian: Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)
Italian: Di norma, il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di Diovan prima che lei intraprenda una gravidanza o non appena lei saprà di essere in gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Diovan.
Romanian: În mod normal, medicul dumneavoastr v va recomanda s înceta i s lua i Diovan înainte de a r mâne gravid sau deîndat ce ti i c sunte i gravid i v va recomanda s lua i un alt medicament în locul Diovan.
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogeno.
Romanian: Datele non-clinice nu au eviden iat nici un risc special pentru om pe baza studiilor conven ionale farmacologice privind evaluarea siguran ei, toxicitatea dup doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea.
Italian: Non sono stati effettuati studi relativi all'effetto sulla capacità di guidare veicoli.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacit ii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche
Romanian: 4.1 Indica ii terapeutice
Italian: La clearance apparente di valsartan in seguito a somministrazione orale è circa 4,5 l/ora.
Romanian: Clearance-ul aparent al valsartanului dup administrarea oral este de aproximativ 4,5 l/or .
Italian: • Presentare un programma di gestione dei rischi (o una sua versione aggiornata) a livello nazionale per Diovan che tenga conto dei nuovi dati pediatrici e delle raccomandazioni del CHMP.
Romanian: • S prezinte un Plan de gestionare a riscului (sau actualizarea acestuia) pentru Diovan la nivel na ional, inând cont de noile date privind popula ia pediatric i de recomand rile CHMP.
Italian: National Road No. 1 (12th Km)
Romanian: 1 (12th Km)
Italian: Il risultato è che i vasi sanguigni si rilasciano e la pressione diminuisce.
Romanian: Drept rezultat, vasele de sânge se relaxeaz iar tensiunea arterial scade.
Italian: Come molti altri medicinali usati nel trattamento della pressione alta, Diovan può in rari casi causare capogiri e influenzare la capacità di concentrazione.
Romanian: La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale, Diovan poate, în rare cazuri, s determine ame eli i s afecteze capacitatea de concentrare.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppe compresse, contatti il medico, il farmacista o l'ospedale.
Romanian: Dac a i luat în mod accidental prea multe comprimate, contacta i imediat medicul dumneavoastr , farmacistul sau spitalul.
Italian: La brusca sospensione di Diovan non è stata associata a fenomeni di ipertensione da rimbalzo o ad altri eventi clinici avversi.
Romanian: Întreruperea brusc a tratamentului cu Diovan nu a fost asociat cu fenomene de rebound al hipertensiunii arteriale sau cu alte evenimente clinice adverse.
Italian: Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi gli inibitori selettivi della COX-2, acido acetilsalicilico >3 g/die), e FANS non selettivi
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi i AINS neselectivi
Italian: Per le dosi massime studiate negli studi clinici fare riferimento alla tabella che segue.
Romanian: Pentru dozele maxime studiate în cadrul studiilor clinice, consulta i tabelul de mai jos.
Italian: Questa associazione sembra aumentare il rischio di eventi avversi e non è pertanto raccomandata.
Romanian: Aceast asociere pare s creasc riscul de reac ii adverse i, prin urmare nu este recomandat .
Italian: Valsartan non si lega o non blocca altri recettori ormonali o canali ionici noti per la loro importanza nella regolazione cardiovascolare.
Romanian: Conform datelor cunoscute, valsartanul nu se leag de i nu blocheaz receptorii altor hormoni sau canalele ionice cunoscute ca având rol important în reglarea cardiovascular .
Italian: A causa della mancanza di esperienza sull'impiego contemporaneo di valsartan e litio, tale associazione non è raccomandata.
Romanian: Datorit lipsei de experien privind utilizarea concomitent a valsartanului i litiului, aceast asociere nu este recomandat .
Italian: Se dovesse verificarsi esposizione ad un AIIRA dal secondo trimestre di gravidanza, si raccomanda un controllo ecografico della funzionalità renale e del cranio.
Romanian: În cazul în care expunerea la ARAII a avut loc începând cu cel de-al doilea trimestru de sarcin , se recomand verificarea ecografic a func iei renale i a craniului.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Romanian: DENUMIREA COMERCIAL A MEDICAMENTULUI
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina II, non associati, codice ATC: C09CA03.
Romanian: Grupa farmacoterapeutic : antagoni ti de angiotensin II, codul ATC: C09CA03