FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det sorte blæk indeholder propylenglykol, sort jernoxid (E172), polyvinylacetatphthalat, makrogol og ammoniumhydroxid.
Greek: Το μαύρο εκτυπωτικό μελάνι περιέχει προπυλενο-γλυκόλη, μαύρο οξείδιο του σιδήρου, οξεϊκός - φθαλικός πολυβινυλεστέρας, πολυαιθυλενογλυκόλη και υδροξείδιο του αμμωνίου.
Danish: En 5 ml doseringssprøjte og adaptor følger med.
Greek: Συμπεριλαμβάνεται μία από του στόματος σύριγγα των 5 ml και ένας προσαρμογέας για χορήγηση της δόσης.
Danish: Første-dosis tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Greek: Πρώτη δόση tipranavir /r: Cmax S-βαρφαρίνης ↔ AUC S-βαρφαρίνης ↑ 18%
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelig kønshormoner: hvis dit barn tager p-piller, som prævention, skal dit barn desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Greek: Άλλα φάρμακα με τα οποία το Aptivus μπορεί να αλληλεπιδρά περιλαμβάνουν: - από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης: Εάν το παιδί σας παίρνει αντισυλληπτικό χάπι για αποφυγή της κύησης, θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη ή διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. αντισύλληψη με φραγμό όπως το προφυλακτικό).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af carbamazepin sammen med Aptivus og lavdosis ritonavir.
Greek: Η καρβαμαζεπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Danish: Disse virkninger kaldes for interaktioner, og kan i nogle tilfælde medføre alvorlige sygdomstilstande.
Greek: Αυτές οι επιδράσεις ονομάζονται αλληλεπιδράσεις και μπορεί να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή να εμποδίσουν τον κατάλληλο έλεγχο άλλων καταστάσεων τις οποίες μπορεί να έχετε.
Danish: Sådan skal du tage Aptivus
Greek: Πώς να πάρετε το Aptivus
Danish: Antitrombotika Warfarin 10 mg x 1
Greek: Αντιθρομβωτικά Βαρφαρίνη 10 mg QD
Danish: Svampemidler Fluconazol 200 mg x 1 (dag 1) derefter 100 mg x 1
Greek: Αντιμυκητισιακά Φλουκοναζόλη 200 mg QD η μέρα) μετά 100 mg QD
Danish: - tolterodin (anvendes til behandling af overaktiv blære (herunder symptomer som hyppig vandladning, vandladningstrang eller ufrivillig vandladning)) - boceprevir og telaprevir (til behandling af hepatitis C) - cobicistat og medicin, der indeholder cobicistat (anvendes til at øge virkningen af hiv-medicin).
Greek: - bosentan (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης) - αλοφαντρίνη ή λουμεφαντρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ελονοσίας) - τολτεροδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπερδραστήριας ουροδόχου κύστης (με συμπτώματα συχνουρίας, επιτακτικότητας, ή επιτακτικής ακράτειας)) - boceprevir και telaprevir (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C) - cobicistat και προϊόντα που περιέχουν cobicistat (χρησιμοποιούνται για την αύξηση της αποτελεσματικότητας των αντιϊκών φαρμάκων).
Danish: Aptivus oral opløsning skal tages sammen med mad.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα Aptivus θα πρέπει να λαμβάνεται με το φαγητό.
Danish: Du skal tage Aptivus sammen med ritonavir.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνετε το Aptivus μαζί με ριτοναβίρη.
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler Aptivus oral opløsning kan ikke erstattes med kapslerne.
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Το πόσιμο διάλυμα Aptivus δεν μπορεί να εναλλαχθεί ως αγωγή με τα καψάκια.
Danish: Det skal bemærkes, at patienterne i RESIST-studierne udviste et specifikt mutationsmønster ved baseline på mindst én primær proteasegenmutation blandt kodon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M og højst 2 mutationer ved kodon 33, 82, 84 eller 90.
Greek: Αξιοσημείωτο είναι ότι οι ασθενείς στις μελέτες RESIST είχαν έναν συγκεκριμένο τύπο μετάλλαξης στην αρχική τιμή, τουλάχιστον μιας κύριας μετάλλαξης του γονιδίου της πρωτεάσης ανάμεσα στα κωδικόνια 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V ή 90M και όχι πάνω από δύο μεταλλάξεις στα κωδικόνια 33, 82, 84 ή 90.
Danish: Din læge vil tage blodprøver, før du starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατός σας μέσω εξετάσεων αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aptivus.
Danish: C-tipranavir med 200 mg ritonavir; to gange daglig), udgjorde uomdannet tipranavir 98,4% eller mere af den totale cirkulerende plasmaradioaktivitet, 3, 8 eller 12 timer efter dosering.
Greek: C- tipranavir με 200 mg ριτοναβίρη, δύο φορές την ημέρα), το tipranavir που παρέμεινε αμετάβλητο ήταν η επικρατέστερη μορφή και αντιπροσώπευε 98.4% ή περισσότερο της ολικής ραδιενέργειας που κυκλοφορούσε στο πλάσμα στις 3, 8 ή 12 ώρες μετά τη χορήγηση της δόσης.
Danish: Dette skyldes at perikon inducerer metaboliserende enzymer.
Greek: Αυτό συμβαίνει εξαιτίας της επαγωγής των ενζύμων που μεταβολίζουν το φάρμακο.
Danish: % med katagori C 29,2% Behandlingshistorik % med ARV
Greek: Προηγούμενες ADI* % με Κατηγορία C 29.2% Ιστορικό αγωγής
Danish: Der anbefales ingen dosisjusteringer.
Greek: Δεν συνιστάται κάποια συγκεκριμένη προσαρμογή της δόσης.
Danish: Tipranavir Cmax  8% Tipranavir AUC  20% Tipranavir Cmin  75%
Greek: Cmax τιπραναβίρης ↑ 8% AUC τιπραναβίρης ↑ 20% Cmin τιπραναβίρης ↑ 75%
Danish: Det anbefales derfor, at monitorere 12-årige patienter, som har skiftet fra Aptivus oral opløsning til kapsler, tæt for det virologiske respons på deres antiretrovirale behandlingsregime (se pkt.
Greek: Ως εκ τούτου, συνιστάται οι ασθενείς που αλλάζουν αγωγή από Aptivus πόσιμο διάλυμα σε καψάκια στην ηλικία των 12 ετών, να παρακολουθούνται στενά σε σχέση με την ιολογική απόκριση της αντιρετροϊικής θεραπευτικής αγωγής τους (βλ. παραγράφους 5.1 και 5.2).
Danish: Ved baseline og under behandlingen i kliniske studier har man gennem en serie multiple, trinvise regressionsanalyser af genotyper sat 16 aminosyrer i forbindelse med nedsat tipranavir-følsomhed og/eller nedsat 48-ugers viralt belastningsrespons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V.
Greek: Μέσα από μια σειρά πολλαπλών σταδιακών πολυπαραγοντικών αναλύσεων των αρχικών και κατά τη διάρκεια της αγωγής γονοτύπων από τις κλινικές μελέτες, έχουν συσχετισθεί 16 αμινοξέα με την μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ ή στη μειωμένη απόκριση του ιικού φορτίου στις 48 εβδομάδες: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V.
Danish: Dit barns læge vil tage blodprøver for at undersøge leverfunktionen, før dit barn starter på Aptivus-behandlingen og under behandlingen.
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος μέσω εξετάσεων αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της αγωγής με Aptivus.
Danish: Gastrointestinale motilitetsmidler Cisaprid
Greek: Παράγοντες γαστρεντερικής κινητικότητας Σισαπρίδη
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at reducere meperidinkoncentrationer og øge normeperidinmetabolitkoncentrationer.
Greek: Το tipranavir συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να μειώσει τις συγκεντρώσεις της μεπεριδίνης και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις του μεταβολίτη νορμεπεριδίνη.
Danish: Samtidig administration til rotter af tipranavir og vitamin E i formen TPGS (dalphatocopherolpolyethylenglycol 1000 succinat) med en mængde på minimum 2,322 IE/m resulterede i en signifikant øget påvirkning af koagulationsparametre, blødningsepisoder og død.
Greek: Η αιμορραγία που παρατηρήθηκε στους επίμυες σχετίζεται με τον παρατεταμένο χρόνο προθρομβίνης (ΡΤ), με τον ενεργοποιημένο χρόνο μερικής θρομβοπλαστίνης (APTT) και με μείωση σε ορισμένους παράγοντες που εξαρτώνται από την βιταμίνη Κ. Η συγχορήγηση του tipranavir με βιταμίνη Ε στη μορφή του TPGS (ηλεκτρικός εστέρας πολυαιθυλενογλυκόλης 1.000 - d-αλφατοκοφερόλης) από 2,322 IU/m2 και άνω σε επίμυες είχε ως αποτέλεσμα σημαντική αύξηση στην επίδραση στις παραμέτρους της πήξης, στα αιμορραγικά επεισόδια και στο θάνατο.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Συχνές κόπωση
Danish: Behandlingen med Aptivus MÅ IKKE standses medmindre lægen siger, at dit barns behandling skal afbrydes.
Greek: Το παιδί σας ΔΕΝ πρέπει να σταματήσει να παίρνει το Aptivus, παρά μόνο εάν το πει ο γιατρός του παιδιού σας.
Danish: Nukleosid og nukleotid reverse transcriptasehæmmere (NRTI) Dosisjustering af Aptivus er ikke nødvendig ved samtidig behandling med nukleosid og nukleotid ananloger, da nukleosid og nukleotid ananloger ikke har nogen signifikant påvirkning på P450 enzymsystemet.
Greek: Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης Εφόσον δεν υπάρχει σημαντική επίδραση νουκλεοσιδικών και νουκλεοτιδικών αναλόγων στο ενζυμικό σύστημα P450 δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Aptivus όταν συγχορηγείται με άλλους παράγοντες.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρει άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά τα οποία χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
Danish: Desuden udviklede 33% af patienternene udslæt i et interaktionsstudie med kvindelige raske frivillige, der fik en enkelt dosis ethinylestradiol efterfulgt af Aptivus plus lavdosis ritonavir.
Greek: Επίσης, σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης σε υγιείς γυναίκες εθελόντριες στις οποίες χορηγήθηκε μια εφάπαξ δόση αιθινυλ- οιστραδιόλης, ακολουθούμενη από Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, το 33 % των ατόμων ανέπτυξαν εξάνθημα.
Danish: Fluticason
Greek: Φλουτικαζόνη
Danish: Et præliminært studium tyder på, at nettovirkningen in vivo af tipranavir med ritonavir på CYP1A2, CYP2C9 og CYP2C19, består i, at tipranavir med ritonavir efter flere dages behandling kan inducere CYP1A2 og i mindre grad CYP2C9 og P-gp.
Greek: H in vivo καθαρή επίδραση του tipranavir με τη ριτοναβίρη στα CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 δείχνει, μέσω μίας προκαταρκτικής μελέτης, ένα δυναμικό επαγωγής του tipranavir με τη ριτοναβίρη στο CYP 1A2, και σε μικρότερη έκταση στο CYP 2C9 και την P-gp μετά από αγωγή αρκετών ημερών.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når der gives Aptivus til patienter med abnorme leverenzymer eller tidligere hepatitis.
Greek: Προσοχή θα πρέπει να επιδεικνύεται όταν χορηγείται Aptivus σε ασθενείς με διαταραχές ηπατικών ενζύμων ή με ιστορικό ηπατίτιδας.
Danish: Tipranavir plus lavdosis ritonavir forventes at øge desipraminkoncentrationerne.
Greek: Το tipranavir, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της δεσιπραμίνης.
Danish: De samme CYPP450 og P-gp interaktioner som for Aptivus 500 mg kapsler med 200 mg ritonavir sås i den arm af studiet, som blev udført med Aptivus oral opløsning/ritonavir 500mg/200mg.
Greek: Αυτή η μελέτη διεξήχθη επίσης με πόσιμο διάλυμα 500 mg Aptivus με 200 mg ριτοναβίρη και έδειξε τις ίδιες αλληλεπιδράσεις σε σχέση με το CYP P450 και την P-gp όπως με τα καψάκια 500 mg Aptivus με 200 mg ριτοναβίρη.
Danish: Det vides dog ikke om kombinationen af tipranavir med ritonavir kan forårsage en større forøgelse af trazodoneksponering.
Greek: Παρόλα αυτά δεν είναι γνωστό εάν ο συνδυασμός tipranavir με ριτοναβίρη μπορεί να προκαλέσει μεγαλύτερη αύξηση στην έκθεση σε τραζοδόνη.
Danish: - buprenorphin/naloxon (anvendes til behandling af stærke smerter) - ciclosporin, tacrolimus, sirolimus (anvendes til at forhindre organafstødning (at undertrykke immunforsvaret)) - warfarin (anvendes til behandling og forebyggelse af trombose) - digoxin (anvendes til behandling af hjertearytmier og hjertesvigt) - svampedræbende medicin, herunder fluconazol, itraconazol, ketoconazol eller voriconazol
Greek: - μετρονιδαζόλη (χρησιμοποιείται για την αγωγή των λοιμώξεων) - δισουλφιράμη (χρησιμοποιείται για την αγωγή της εξάρτησης από το αλκοόλ) - βουπρενορφίνη/ναλοξόνη (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του έντονου πόνου) - κυκλοσπορίνη, τακρόλιμους, σιρόλιμους (χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της απόρριψης οργάνων (για την καταστολή του ανοσοποιητικού συστήματος)) - βαρφαρίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία και την πρόληψη της θρόμβωσης) - διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των καρδιακών αρρυθμιών και της καρδιακής ανεπάρκειας) - αντιμυκητιασικά φάρμακα συμπεριλαμβανομένης της φλουκοναζόλης, της ιτρακοναζόλης, της κετοκοναζόλης ή της βορικοναζόλης
Danish: Patienter, der får rifabutin og Aptivus plus lavdosis ritonavir, skal monitoreres tæt for at se, om der opstår bivirkninger, der kan forbindes med rifabutinbehandlingen.
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ριφαμπουτίνη με Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση της ριτοναβίρης, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη θεραπεία με ριφαμπουτίνη.
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus kapsler til oral opløsning Aptivus kapsler kan ikke erstattes med den orale opløsning.
Greek: Αλλαγή αγωγής από Aptivus καψάκια σε πόσιμο διάλυμα Τα καψάκια Aptivus δεν μπορούν να εναλλαχθούν ως αγωγή με το πόσιμο διάλυμα.
Danish: Tadalafil behandling bør startes efter mindst 7 dages behandling med Aptivus med ritonavir.
Greek: Συστήνεται η τανταλαφίλη να συνταγογραφείται μετά από τουλάχιστον 7 ημέρες χορήγησης Aptivus με ριτοναβίρη.
Danish: Nervesystemet Almindelig hovedpine
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές κεφαλαλγία
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 250 mg bløde kapsler
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 250 mg μαλακά καψάκια
Danish: Hvis dit barn har taget for meget Aptivus Informér dit barns læge hurtigst muligt, hvis det har taget mere Aptivus end foreskrevet.
Greek: Εάν το παιδί σας πάρει μεγαλύτερη δόση Aptivus από την κανονική Εάν πάρει μεγαλύτερη δόση Aptivus από αυτή που συνταγογραφήθηκε ενημερώστε τον γιατρό του παιδιού σας το συντομότερο δυνατόν.
Danish: Ved en baselineændring på >0-3 fold betragtes isolatet som "følsomt".
Greek: Απομονωθέντα στελέχη με μεταβολή από > 0 έως 3 φορές της αρχικής τιμής θεωρούνται ευαίσθητα.
Danish: En passende dosisjustering af Aptivus kapsler til børn under 12 år er ikke mulig.
Greek: Επίσης, με τα καψάκια Aptivus δεν μπορούν να επιτευχθούν κατάλληλες προσαρμογές της δόσης για παιδιά κάτω των 12 ετών.
Danish: Denne score (opgjort ved at tælle de 16 aminosyrer, der er forbundet med nedsat følsomhed over for tipranavir og/eller nedsat virusmængde-respons: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D og 84V) blev anvendt ved baseline virusproteasesekvenser.
Greek: Αυτή η βαθμολογία (καταμετρώντας τα 16 αμινοξέα τα οποία έχουν συσχετισθεί με μειωμένη ευαισθησία στο tipranavir και/ή μειωμένη ανταπόκριση ιικού φορτίου: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D και 84V) αντιστοιχήθηκε με τις αλληλουχίες πρωτεάσης του ιού αρχικής τιμής.
Danish: Administration af didanosin som enterotabletter og Aptivus bløde kapsler plus lavdosis ritonavir, bør foregå med mindst 2 timers mellemrum for at undgå uforligelighed mellem formuleringerne.
Greek: Η χορήγηση δόσης της εντερικά επικαλυμμένης διδανοσίνης και των μαλακών καψακίων του Aptivus, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, θα πρέπει να λαμβάνονται χωριστά με διαφορά διαστήματος τουλάχιστον 2 ωρών για την αποφυγή ασυμβατότητας των φαρμακοτεχνικών μορφών.
Danish: Itraconazol Ketoconazol Der er ikke udført interaktionsstudier
Greek: Ιτρακοναζόλη Κετοκοναζόλη Δεν έχει διεξαχθεί καμιά μελέτη αλληλεπίδρασης
Danish: Almindelig opkastning, flatulens, abdominalsmerter, abdominal distension, dyspepsi
Greek: Συχνές έμετος, μετεωρισμός, κοιλιακός άλγος, διάταση της κοιλίας, δυσπεψία
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder makrogolglycerol-ricinoleat, sorbitol og ethanol (se indlægsseddel)
Greek: Περιέχει ρικινολεϊκή μακρογλυκερόλη, σορβιτόλη και αιθανόλη (δείτε φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες)
Danish: Aptivus skal tages sammen med følgende medicin:
Greek: Θα πρέπει να παίρνετε το Aptivus μαζί με:
Danish: Behandlingsskift fra Aptivus oral opløsning til kapsler kan være forbundet med en reduceret eksponering.
Greek: Πρέπει να επισημανθεί ότι η αλλαγή από πόσιμο διάλυμα σε καψάκια Aptivus μπορεί να συσχετισθεί με μειωμένη έκθεση.
Danish: Antiretroviral
Greek: Αντιρετροιϊκά
Danish: Genotype- eller fænotype-studier (når det er muligt) og tidligere behandlinger skal tages i betragtning ved behandling med Aptivus.
Greek: Η χρήση του Aptivus θα πρέπει να καθορίζεται από γονοτυπικό ή φαινοτυπικό έλεγχο (όταν είναι δυνατό) και από το ιατρικό ιστορικό.
Danish: Aptivus bør kun anvendes i kombinationsbehandling med antiretroviale lægemidler hos patienter, hvor der ikke er nogen anden terapeutisk mulighed (se pkt.
Greek: Το Aptivus θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο ως μέρος μιας ενεργού συνδυασμένης αντιρετροϊικής αγωγής σε ασθενείς χωρίς άλλες θεραπευτικές επιλογές (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
Danish: Denne score er fastlagt på basis af den udvalgte RESIST-patientpopulation, der har specifikke mutationsinklusionskriterier.
Greek: Αυτή η βαθμολογία έχει προσδιορισθεί από επιλεγμένο πληθυσμό ασθενών της μελέτης RESIST, οι οποίοι είχαν συγκεκριμένα κριτήρια εισαγωγής σε σχέση με μεταλλάξεις και ως εκ τούτου κατ' επέκταση εφαρμογή σε έναν ευρύτερο πληθυσμό απαιτεί προσοχή.
Danish: Mono-/diglycerider af capryl-/caprinsyre Propylenglycol
Greek: Μονο/ διγλυκερίδια καπρυλικού/ καπροϊκού οξέως Προπυλενογλυκόλη
Danish: På grund af bosentans udtalte levertoksicitet og risiko for øget levertoksicitet ved samtidig administration af Aptivus plus lavdosis ritonavir frarådes kombinationen.
Greek: Λόγω της αξιοσημείωτης ηπατοτοξικότητας του bosentan και της δυνατότητας αύξησης της ηπατικής τοξικότητας που σχετίζεται με το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, αυτός ο συνδυασμός δεν συνιστάται.
Danish: Fluticasonpropionat Interaktionsstudier er kun udført med ritonavir
Greek: Προπιονική Φλουτικαζόνη Διεξήχθει μελέτη αλληλεπίδρασης μόνο με ριτοναβίρη
Danish: Omeprazol og andre protonpumpehæmmere Kombinationen af Aptivus med ritonavir med enten omeprazol, esomeprazol eller andre protonpumpehæmmere kan ikke anbefales (se pkt.
Greek: Ομεπραζόλη και άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων Η χρήση του συνδυασμού Aptivus με ριτοναβίρη είτε με ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη ή με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων δε συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Aptivus 100 mg/ml oral opløsning
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Danish: Dosering Den anbefalede dosis for børn (i alderen 2 til 12 år) er 375 mg/m2 Aptivus sammen med 150 mg/m ritonavir to gange dagligt.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση σε παιδιά (ηλικίας 2 έως 12 ετών) είναι 375 mg/m2 Aptivus συγχορηγούμενο με
Danish: Nøje monitorering er derfor nødvendig hos patienter, der behandles med Aptivus plus lavdosis ritonavir (se pkt.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται στενή παρακολούθηση σε ασθενείς υπο αγωγή με Aptivus συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4. ).
Danish: Anden medicin, som Aptivus kan påvirke, omfatter: - p-piller eller kvindelige kønshormoner: hvis du tager p-piller, som prævention, skal du desuden anvende en anden præventionsform (f.eks. kondom).
Greek: Άλλα φάρμακα με τα οποία το Aptivus μπορεί να αλληλεπιδρά περιλαμβάνουν: - από του στόματος αντισυλληπτικά/θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης: Εάν παίρνετε αντισυλληπτικό χάπι για αποφυγή της κύησης, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη ή διαφορετική μέθοδο αντισύλληψης (π.χ. αντισύλληψη με φραγμό όπως το προφυλακτικό).
Danish: Patienter, der tager østrogen som hormonsubstitution, skal monitoreres klinisk for symptomer på østrogenmangel (se pkt.
Greek: Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οιστρογόνα ως ορμονική θεραπεία υποκατάστασης θα πρέπει να παρακολουθούνται κλινικά για σημεία ανεπάρκειας οιστρογόνου (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Danish: Hver Aptivus-kapsel indeholder 250 mg af den aktive substans tipranavir.
Greek: Κάθε καψάκιο Aptivus περιέχει 250 mg της δραστικής ουσίας tipranavir.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier
Greek: Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Danish: Samtidig brug af Aptivus plus lavdosis ritonavir med dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin eller methylergonovin er kontraindiceret på grund af risiko for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger (se pkt.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, με διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη ή μεθυλεργονοβίνη αντενδείκνυται εξαιτίας πιθανών σοβαρών και/ή απειλητικών για τη ζωή συμβάντων (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir er indiceret som antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1 infektion til tidligere behandlede voksne og unge fra 12 års alderen, der er smittede med virus, som er resistent over for flere proteasehæmmere.
Greek: Το Aptivus, συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται για τη συνδυασμένη αντιρετροϊική αγωγή της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και εφήβους ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μεγάλη προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία με ιό ανθεκτικό σε πολλαπλούς αναστολείς της πρωτεάσης.
Danish: Samtidig behandling af rosuvastatin og Aptivus plus lavdosis ritonavir bør initieres med den lavest mulige rosuvastatindosis (5mg/dag), titreret til behandlings-respons, og efterfulgt af nøje monitorering af symptomer forbundet med rosuvastatin, jævnfør indlægssedlen for rosuvastatin.
Greek: Συγχορήγηση του Aptivus, συγχορηγούμενου με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και ροσουβαστατίνη θα πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη δόση (5mg/ημέρα) της ροσουβαστατίνης, τιτλοποιούμενης με βάση τη θεραπευτική ανταπόκριση , και ακολουθούμενης από προσεκτική κλινική παρακολούθηση για σχετιζόμενα με τη ροσουβαστατίνη συμπτώματα όπως αυτά που περιγράφονται στην επισήμανση της ροσουβαστατίνης.
Danish: 25-O-desacetylrifabutin Cmax ↑ 3,2 gang
Greek: Cmax 25-Οδιακέτυλοριφαμπουτίνη ↑ 3.2 φορές
Danish: Volumen Aptivus (ml)
Greek: Όγκος Aptivus (ml)
Danish: 14-OH-clarithromycin Cmax ↓ 97% 14-OH-clarithromycin AUC ↓ 97% 14-OH-clarithromycin Cmin ↓ 95%
Greek: Cmax 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 97% AUC 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 97% Cmin 14-ΟΗκλαριθρομυκίνης ↓ 95%
Danish: Aptivus 100 mg/ml oral opløsning tipranavir
Greek: Aptivus 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα tipranavir
Danish: .t
Greek: oC.
Danish: H2-receptorantagonister Der er ikke udført interaktionsstudier.
Greek: Ανταγωνιστές των Η2- υποδοχέων Δεν έχει διεξαχθεί μελέτη αλληλεπίδρασης
Danish: Den anbefalede dosis af Aptivus er 500 mg plus 200 mg ritonavir (lavdosis ritonavir) to gange dagligt (se pkt.
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Aptivus είναι 500 mg, συγχορηγούμενο με 200 mg ριτοναβίρης (χαμηλή δόση ριτοναβίρης), δύο φορές ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4 για προληπτικά μέτρα σε εφήβους).
Danish: Aptivus plus lavdosis ritonavir har været kædet sammen med rapportering om klinisk hepatitis og hepatisk dekompensering, nogen med dødelig udgang.
Greek: Το Aptivus συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης, έχει συσχετισθεί με αναφορές ηπατίτιδας που έχει εκδηλωθεί κλινικά και αναφορές ηπατικής ανεπάρκειας αντιρρόπησης, που περιελάμβαναν μερικά περιστατικά που κατέληξαν σε θάνατο.
Danish: Disse aktive substanser omfatter antiarytmika (såsom amiodaron, bepridil, quinidin), antihistaminer (såsom astemizol, terfenadin), sekalealkaloider (såsom dihydroergotamin, ergonovin, ergotamin, metylergonovin), peristaltikfremmende midler (såsom cisaprid), antipsykotika (såsom pimozid, sertindol, quetiapin, lurasidon), sedativa/hypnotika (såsom oralt administreret midazolam og triazolam og HMG-CoA reduktasehæmmere (såsom simvastatin og lovastatin) (se pkt.
Greek: Αυτές οι δραστικές ουσίες περιλαμβάνουν αντιαρρυθμικά (όπως αμιωδαρόνη, μπεπριδίλη, κουινιδίνη), αντιισταμινικά (όπως αστεμιζόλη, τερφεναδίνη), παράγωγα εργοτίνης (όπως διϋδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, εργοταμίνη, μέθυλεργονοβίνη), γαστρεντερικούς παράγοντες κινητικότητας (όπως σισαπρίδη), αντιψυχωσικά (όπως πιμοζίδη, σερτινδόλη, κουετιαπίνη, λουρασιδόνη), ηρεμιστικά/ υπνωτικά (όπως από του στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη και τριαζολάμη) και αναστολείς της αναγωγάσης του HMG-CoA (όπως σιμβαστατίνη και λοβαστατίνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
Danish: Blød kapsel.
Greek: Μαλακό καψάκιο.
Danish: Se også afsnit 2, "p-piller eller kvindelige kønshormoner".
Greek: Βλ. επίσης παράγραφο 2, «από του στόματος αντισυλληπτικά/ θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (HRT)».