FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La seringue préremplie de NeoRecormon est prête à l'emploi.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga zdravila NeoRecormon je pripravljena za uporabo.
French: Seules les solutions transparentes ou légèrement opalescentes, incolores et pratiquement sans particules visibles à l'œil nu peuvent être injectées.
Slovenian: Injiciramo lahko le raztopine, ki so bistre ali rahlo opalescenčne, brezbarvne in brez vidnih delcev.
French: Comment utiliser NeoRecormon ?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo NeoRecormon
French: Tableau 2 : Effets indésirables attribués à un traitement par NeoRecormon issus des essais cliniques conduits chez des patients atteints de cancer
Slovenian: Preglednica 2: Neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon, v nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih z rakom
French: Vos injections seront administrées par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Slovenian: Vaše injekcije se dajejo pod kožo ali v veno.
French: Ne pas utiliser de matériel en verre pour l'injection.
Slovenian: Za injiciranje ne uporabljajte steklenih materialov, ampak samo plastične.
French: · N'éventez pas la zone nettoyée et ne soufflez pas dessus.
Slovenian: • Na očiščeno površino ne pihajte.
French: Si l'augmentation du taux d'hémoglobine est supérieure à 2 g/dl (1,25 mmol/l) en un mois ou si le taux d'hémoglobine augmente pour approcher 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose doit être réduite d'environ 25%.
Slovenian: Če se je koncentracija hemoglobina v enem mesecu povečala za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) ali če se koncentracija hemoglobina povečuje in približuje 12 g/dl (7,45 mmol/l), odmerek zdravila zmanjšajte za približno 25 %.
French: · Très rarement (qui peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), des symptômes de type grippal apparaissent, surtout au début du traitement.
Slovenian: • Zelo redko (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov) so se pri bolnikih pojavil gripi podobni simptomi, še posebno, če so z zdravljenjem komaj začeli.
French: Dans l'indication "augmentation du volume des dons de sang autologue" : infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral le mois précédant le traitement, angor instable, patients à risque de thromboses veineuses profondes tels que ceux ayant des antécédents thrombo-emboliques.
Slovenian: Pri indikaciji za povečanje količine avtologne krvi: miokardni infarkt ali možganska kap v preteklem mesecu, nestabilna angina pektoris, povečano tveganje globoke venske tromboze, kot je venska trombembolična bolezen v anamnezi.
French: Une surveillance régulière de la pression artérielle est donc recommandée, tout particulièrement en début de traitement chez les patients cancéreux.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je zato pri bolnikih z rakom priporočljivo nadzorovati krvni tlak.
French: Chez les patients présentant une réponse faible du taux d'hémoglobine au NeoRecormon, d'autres facteurs expliquant la faible réponse devront être envisagés (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih s slabim odzivom hemoglobina na zdravilo NeoRecormon je treba razmisliti o drugih razlagah za slab odziv (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
French: - le traitement de l'anémie symptomatique des patients adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
Slovenian: - Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih bolnikih z malignomi nemieloične vrste, ki prejemajo kemoterapijo.
French: Si le taux d'hémoglobine n'a pas augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l), un doublement de la dose doit être considéré.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je treba razmisliti o podvojitvi odmerka.
French: Si le taux d'hémoglobine dépasse 12 g/dl (7,5 mmol/l), la dose doit être réduite d'environ 25 à 50 %.
Slovenian: Če koncentracija hemoglobina naraste nad 12 g/dl (7,5 mmol/l), je odmerek zdravila treba zmanjšati za 25 do 50 %.
French: · le traitement de l'anémie symptomatique des patients insuffisants rénaux chroniques dialysés ou non encore dialysés.
Slovenian: • zdravljenje simptomatske anemije, povzročene s kronično ledvično boleznijo (ledvična anemija) pri bolnikih, ki so na dializi ali se še ne zdravijo z dializo;
French: Mises en garde spéciales Au cours du traitement par NeoRecormon
Slovenian: Posebno opozorilo: Med zdravljenjem z zdravilom NeoRecormon
French: Si vous donnez votre propre sang avant une intervention chirurgicale, votre médecin devra : · vérifier que vous êtes capable de donner votre sang, surtout si vous pesez moins de 50 kg · contrôler que vous avez suffisamment de globules rouges (hémoglobine au moins égale à
Slovenian: • preveriti, ali ste sposobni dati kri, še posebno, če tehtate manj kot 50 kg,
French: (2) Oter le capuchon plastique du flacon.
Slovenian: (2) Z viale odstranite plastično zaporko.
French: Lyophilisat : flacon (verre de type I) avec un bouchon (caoutchouc recouvert de téflon).
Slovenian: Liofilizat: viala (steklo tipa I) z zamaškom (guma s teflonsko prevleko).
French: La prudence s'impose lors de l'escalade de dose de NeoRecormon chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Slovenian: Pri povečevanju odmerkov zdravila NeoRecormon pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo je potrebna previdnost.
French: · Instructions concernant l'utilisation et notice.
Slovenian: • navodila za dajanje zdravila in navodilo za uporabo
French: La variabilité du taux d'hémoglobine doit être prise en charge par une adaptation posologique destinée à maintenir le taux d'hémoglobine cible, compris entre 10 g/dl (6,2 mmol/l) et 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Razlike v koncentraciji hemoglobina urejamo z uravnavanjem odmerkov, pri čemer upoštevamo, da je ciljno območje koncentracije hemoglobina od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Ces augmentations de la pression artérielle peuvent être contrôlées par un traitement médicamenteux.
Slovenian: Zvišan krvni tlak lahko zdravimo z zdravili.
French: · N'utilisez pas le produit si la seringue est tombée ou a été endommagée.
Slovenian: • Injekcijske brizge ne uporabljajte, če vam je padla ali se je poškodovala.
French: Dans de très rares cas , des symptômes pseudo-grippaux liés au traitement par epoetin beta tels que fièvre, frissons, maux de tête, douleur dans les membres, malaise et/ou douleur osseuse ont été rapportés, en particulier en début de traitement.
Slovenian: V zelo redkih primerih, posebno na začetku zdravljenja, so se pojavili z zdravljenjem z epoetinom beta povezani gripi podobni simptomi, kot so vročina, mrzlica, glavoboli, bolečina v udih, občutek slabosti in/ali bolečine v kosteh.
French: Après dissolution, NeoRecormon est injecté sous la peau (voie sous-cutanée) ou dans une veine (voie intraveineuse).
Slovenian: Po raztopitvi injiciramo zdravilo NeoRecormon pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
French: Dans les essais cliniques contrôlés, l'utilisation de NeoRecormon et autres agents stimulants l'érythropoeièse (ASE) ont montré : une réduction du temps jusqu'à progression tumorale chez des patients ayant un cancer avancé de la tête ou du cou traités par radiothérapie, lorsque le taux d'hémoglobine cible était supérieur à 14 g/dl (8,7 mmol/l), une réduction de la survie globale et une augmentation des décès liés à la progression de la maladie à 4 mois chez des patients présentant un cancer du sein métastatique traités par chimiothérapie, lorsque le taux d'hémoglobine cible était de 12-14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l), une augmentation du risque de décès lorsque le taux d'hémoglobine cible était de 12 g/dl (7,5 mmol/l) chez les patients présentant une pathologie maligne active non traitée par chimiothérapie ou radiothérapie.
Slovenian: - krajše celokupno preživetje in povečano število smrti zaradi napredovanja bolezni v četrtem mesecu pri bolnikih z metastatskim rakom dojk, ki so prejemali kemoterapijo, če so z zdravili želeli doseči koncentracijo hemoglobina 12−14 g/dl (7,5−8,7 mmol/l); - večje tveganje za smrt pri bolnikih z aktivno maligno boleznijo, ki se niso zdravili s kemoterapijo ali z radioterapijo, če so z zdravili želeli doseči ciljno koncentracijo hemoglobina 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: L'érythropoïétine est un facteur de croissance qui stimule essentiellement la production des érythrocytes.
Slovenian: Eritropoetin je rastni dejavnik, ki primarno stimulira nastajanje rdečih krvnih celic.
French: · Si vous êtes hypotendu ou si votre fistule présente des complications, une thrombose de la fistule artério-veineuse peut survenir (présence d'un caillot sanguin dans le vaisseau utilisé pour la connexion au système de dialyse).
Slovenian: • Če imate nizek krvni tlak ali zaplete s spojem, imate lahko povečano tveganje za obvodno trombozo (krvni strdek v cevki za povezavo z dializnim sistemom).
French: Traitement de l'anémie symptomatique de l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte et l'enfant Les symptômes et les séquelles de l'anémie pouvant varier avec l'âge, le sexe et la gravité globale de la maladie, une évaluation au cas par cas de l'évolution clinique et de l'état du patient par un médecin est nécessaire.
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije pri odraslih in pediatričnih bolnikih s kronično ledvično boleznijo Simptomi in posledice anemije se lahko razlikujejo glede na starost, spol in celotno breme bolezni, zato je zdravnikova ocena kliničnega poteka bolezni in splošnega stanja posameznega bolnika nujna.
French: Une seringue préremplie contient soit 500 UI, 2000 UI, 3000 UI, 4000 UI, 5000 UI, 6000 UI, 10 000 UI, 20 000 UI ou 30 000 UI, (unités internationales) d'epoetin beta dans 0,3 ml ou 0,6 ml de solution.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10.000, 20.000 ali 30.000 i.e. (mednarodnih enot) epoetina beta v
French: Eau pour préparations injectables.
Slovenian: voda za injekcije.
French: La posologie initiale est de 3 x 20 UI/kg et par semaine.
Slovenian: Začetni odmerek znaša 3 x 40 i.e./kg na teden.
French: 1 flacon de lyophilisat (50 000 UI) pour solution injectable, 1 ampoule de solvant avec conservateurs (10 ml), 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 seringue à usage unique (10 ml), 1 aiguille (21G2)
Slovenian: 1 viala z liofilizatom (50.000 i.e.) za raztopino za injiciranje, 1 ampula z vehiklom s konzervansoma (10 ml), 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem, 1 injekcijska brizga (10 ml) za enkratno uporabo, 1 injekcijska igla (21G2)
French: · Retirez l'aiguille de son emballage.
Slovenian: • Odstranite iglo iz pretisnega omota.
French: NeoRecormon 500 UI solution injectable en seringue préremplie 1 seringue préremplie avec une aiguille (30G1/2) ou 6 seringues préremplies avec six aiguilles (30G1/2).
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi 1 napolnjena injekcijska brizga z eno injekcijsko iglo (30G1/2) ali 6 napolnjenih injekcijskih brizg s 6 injekcijskimi iglami (30G1/2).
French: Votre médecin établira la posologie adaptée à votre cas.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas primeren odmerek.
French: Les patients stables sous un rythme d'administration d'une injection par semaine peuvent passer à une injection toutes les deux semaines.
Slovenian: Bolniki, ki se dobro odzivajo pri odmerjanju enkrat na teden, lahko preidejo na odmerjanje enkrat na dva tedna.
French: Chaque boîte contient 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2) et 1 seringue à usage unique.
Slovenian: Vsako pakiranje vsebuje eno vialo s 50.000 i.e. epoetina beta, 1 ampulo z 10 ml vehikla, 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem, 1 injekcijsko iglo (21G2) in 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo.
French: · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: • Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: L'initiation du traitement par NeoRecormon relève de praticiens expérimentés dans les domaines thérapeutiques cités ci-dessus.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom NeoRecormon smejo odrediti le zdravniki z izkušnjami pri naštetih indikacijah za zdravljenje.
French: Seul un flacon de NeoRecormon Multidose doit être en cours d'utilisation à chaque fois (1 seul flacon reconstitué).
Slovenian: Prosimo, preverite, da je naenkrat v uporabi le ena večodmerna viala zdravila NeoRecormon (rekonstituirana raztopina).
French: Lorsque l'hématocrite du malade permet un don de sang (hématocrite ³ 33 %), NeoRecormon est administré à la fin du don. Pendant toute la durée du traitement, l'hématocrite ne doit pas dépasser 48 %.
Slovenian: Ko je vrednost hematokrita tolikšna, da je možen odvzem krvi (≥ 33 %), dajemo zdravilo NeoRecormon ob koncu odvzema.
French: Des crises hypertensives avec signes de type encéphalopathie tels que céphalées et états confusionnels, signes sensoriels et moteurs tels que des troubles de l'élocution ou de l'équilibre, voire convulsions peuvent également survenir, chez des malades habituellement normo- ou hypotendus (voir rubrique 4.4).
Slovenian: Pri posameznih bolnikih, ki imajo sicer normalen ali nizek krvni tlak, je možna tudi hipertenzivna kriza s podobnimi simptomi kot pri encefalopatiji (npr. glavoboli in stanja zmedenosti, motnje v zaznavanju s čutili in motena motorika, kot so motnje govora ali nestabilna hoja, pa tudi konvulzije toničnokloničnega tipa) (glejte poglavje 4.4).
French: (3) Retirer le fourreau de l'aiguille et insérer celle-ci dans le bouchon de caoutchouc du dispositif.
Slovenian: (3) Odstranite igelno zaščito in potisnite iglo skozi gumijast pokrov pripomočka.
French: La dose de NeoRecormon à administrer dépend de votre maladie, de la voie d'administration de NeoRecormon (voie sous-cutanée ou intraveineuse) et de votre poids.
Slovenian: Odmerek zdravila NeoRecormon bo odvisen od stanja vaše bolezni, načina dajanja injekcije (pod kožo ali v veno) in vaše telesne mase.
French: Cette quantité correspond à la quantité supposée être suffisante pour éviter les transfusions homologues.
Slovenian: Količina krvi mora zadoščati za nadomeščanje pričakovane izgube krvi, s čimer se izognemo homologni transfuziji krvi.
French: · le traitement de l'anémie symptomatique des adultes atteints de cancers et traités par chimiothérapie.
Slovenian: • zdravljenje anemije in njenih simptomov pri odraslih bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo;
French: Un usage détourné chez des sujets sains peut amener à une augmentation excessive de l'hématocrite pouvant entraîner des complications du système cardio-vasculaire mettant en jeu le pronostic vital.
Slovenian: Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila čezmerno poveča hematokrit, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete kardiovaskularnega sistema.
French: Traitement de l'anémie symptomatique induite par la chimiothérapie chez les patients cancéreux NeoRecormon doit être administré par voie sous-cutanée chez les patients anémiques (par ex. taux d'hémoglobine ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Zdravljenje simptomatske anemije, nastale zaradi zdravljenja s kemoterapijo pri bolnikih z rakom Bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) dajemo zdravilo NeoRecormon subkutano.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
French: Les injections sont administrées par voie intraveineuse en 2 minutes ou par voie sous-cutanée.
Slovenian: Raztopino dajemo intravensko približno 2 minuti ali subkutano.
French: Chez les nouveau-nés prématurés, un risque potentiel de rétinopathie lié au traitement par l'érythropoïétine, ne peut être écarté.
Slovenian: Pri nedonošenčkih možnega tveganja, da bi eritropoetin povzročil retinopatijo, ni mogoče izključiti, zato je potrebna previdnost.
French: Une surveillance régulière de la tension est recommandée, particulièrement en début de traitement, en incluant les périodes entre les séances de dialyse.
Slovenian: Zlasti na začetku zdravljenja je bolniku priporočljivo redno meriti krvni tlak, tudi med dializnimi postopki.
French: Même à des taux sanguins très élevés, il n'a pas été observé, à ce jour, de manifestations en rapport avec un surdosage.
Slovenian: Celo pri zelo visokih koncentracijah v krvi ne poročajo o simptomih zastrupitve.
French: Si l'hémoglobine augmente de plus de 2 g/dl (1,3 mmol/l) en 4 semaines, la dose doit être réduite de 25 à 50 %.
Slovenian: Če je dvig koncentracije hemoglobina večji kot 2 g/dl (1,3 mmol/l) v 4 tednih, odmerek zmanjšamo za 25 do 50 %.
French: NeoRecormon peut être injecté par voie sous-cutanée au niveau de l'abdomen, du bras ou de la cuisse, ou par voie intraveineuse.
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon se lahko injicira pod kožo: v trebuh, roko ali stegno, lahko pa tudi v veno.
French: L'administration de NeoRecormon chez des malades présentant une néphrosclérose et non encore dialysés doit être évaluée individuellement : en effet, une dégradation accélérée de la fonction rénale ne peut être totalement écartée.
Slovenian: Pri bolnikih z nefrosklerozo, ki se še ne zdravijo z dializo, moramo indikacijo za zdravljenje z zdravilom NeoRecormon določati individualno, ker morebitnega progresivnega razvoja ledvične odpovedi ni mogoče z gotovostjo izključiti.
French: Dans de très rares cas, des anticorps anti-érythropoïétine neutralisants avec ou sans aplasie de la lignée rouge (PRCA) peuvent survenir au cours du traitement rHuEPO.
Slovenian: V zelo redkih primerih so med zdravljenjem z rekombinantnim humanim eritropoetinom poročali o pojavu nevtralizirajočih protiteles proti epoetinu s čisto aplazijo rdečih krvnih celic (PRCA) ali brez nje.
French: Votre médecin pourra vous demander d'effectuer des analyses sanguines régulières pour vérifier : · votre taux sanguin de potassium.
Slovenian: Zdravnik bo morda redno opravljal krvne preiskave, da bo preveril:
French: 12 Tenez fermement la seringue et l'aiguille par le milieu et retirez délicatement le capuchon de l'aiguille de la seringue.
Slovenian: 12 Injekcijsko brizgo in injekcijsko iglo trdno držite na stiku in previdno potegnite pokrovček igle stran od injekcijske brizge.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu /
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne <{MM/LLLL}> <{mesec LLLL}> Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
French: NeoRecormon est une solution transparente et incolore à injecter sous la peau (voie sous-cutanée) ou dans une veine (voie intraveineuse).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon je bistra brezbarvna raztopina za injiciranje pod kožo (subkutano) ali v veno (intravensko).
French: Si après 8 semaines de traitement, le taux d'hémoglobine n'a pas augmenté d'au moins 1 g/dl (0,62 mmol/l), une réponse est peu probable et le traitement doit être interrompu.
Slovenian: Če se po 8 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina ne poveča vsaj za 1 g/dl (0,62 mmol/l), je odgovor malo verjeten in zdravljenje je treba prekiniti.
French: · Ne tenez pas et ne poussez pas le piston pendant l'introduction de l'aiguille.
Slovenian: • Med vstavljanjem igle ne držite ali pritiskajte bata.
French: Ne faites jamais un mauvais usage de NeoRecormon L'utilisation détournée de NeoRecormon chez des personnes en bonne santé peut conduire à une augmentation du nombre de globules rouges, et donc un épaississement du sang pouvant entraîner des complications du système cardio-vasculaire potentiellement mortelles.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila NeoRecormon napačno Pri zdravih osebah lahko nepravilna uporaba zdravila NeoRecormon čezmerno poveča število krvnih celic in posledično zgosti kri, kar lahko povzroči življenjsko nevarne zaplete na srcu in krvnih žilah.
French: NeoRecormon 500 UI
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e.
French: NeoRecormon doit être administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse pour atteindre un taux d'hémoglobine inférieur ou égal à 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Zdravilo NeoRecormon lahko dajemo subkutano ali intravensko, da bi povečali koncentracijo hemoglobina do največ 12 g/dl (7,5 mmol/l).
French: Voie sous-cutanée ou intraveineuse.
Slovenian: Subkutana in intravenska uporaba.
French: Les injections sont effectuées par voie sous-cutanée.
Slovenian: Injekcije dajemo pod kožo.
French: NeoRecormon 500 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 2000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 3000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 4000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 5000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 6000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 10 000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 20 000 UI solution injectable en seringue préremplie NeoRecormon 30 000 UI solution injectable en seringue préremplie
Slovenian: NeoRecormon 500 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 2000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 3000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 4000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 5000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 6000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 10.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 20.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi NeoRecormon 30.000 i.e. raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR EMBALLAGE EXTERIEUR
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA ZUNANJI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA
French: Sortir une seringue de l'étui et vérifier que la solution est limpide, sans coloration et pratiquement dépourvue de particules visibles.
Slovenian: Iz ovojnine vzemite eno brizgo in preverite, če je raztopina v brizgi bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite afin de s'assurer que la dose la plus faible approuvée de NeoRecormon est utilisée pour permettre un contrôle satisfaisant des symptômes de l'anémie.
Slovenian: Bolnike je treba pozorno spremljati, da lahko simptome anemije ustrezno nadzorujemo s čim manjšim odobrenim odmerkom zdravila NeoRecormon.
French: · Ne jetez pas la seringue avec les ordures ménagères.
Slovenian: • Ne mecite (odstranjujte) injekcijske brizge med gospodinjske odpadke.
French: Les effets indésirables sont listés dans le tableau 2 ci-dessous.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni v spodnji preglednici 2.
French: Boîte contenant 1 flacon de 50 000 UI d'epoetin beta, 1 ampoule de 10 ml de solvant, 1 dispositif de reconstitution et de prélèvement, 1 aiguille (21G2, en acier inoxydable) et 1 seringue à usage unique (polypropylène et polyéthylène).
Slovenian: Pakiranje po 1 vialo vsebuje 50.000 i.e. epoetina beta, 1 ampulo z 10 ml vehikla, 1 pripomoček za rekonstitucijo in odvzem zdravila, 1 iglo (21G2, nerjaveče jeklo) in 1 injekcijsko brizgo za enkratno uporabo (polipropilen in polietilen).
French: Tenir le corps de la seringue près de l'aiguille et piquer l'aiguille fermement dans la peau.
Slovenian: Brizgo držite blizu mesta injiciranja in iglo hitro in odločno vbodite v kožo.
French: Pour l'usage en ambulatoire, le patient peut conserver le médicament en dehors du réfrigérateur et à température ambiante (ne dépassant pas +25°C) durant une période unique pouvant aller jusqu'à 3 jours.
Slovenian: Med ambulantno uporabo lahko bolnik zdravilo vzame iz hladilnika in ga nato hrani pri sobni temperaturi (do 25 ºC), vendar največ 3 dni.
French: 9 Nettoyez la peau au niveau du cathéter avec un tampon imbibé d'alcool et laissez sécher.
Slovenian: 9 Očistite kožo nad injekcijskim dostopom z alkoholnim zložencem in pustite, da se posuši.