FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε αυτά:
Estonian: Eriti oluline on ära märkida järgmised:
Greek: Τα δεδομένα αυτά παρουσιάζονται στον Πίνακα 8.
Estonian: Need andmed on toodud tabelis 8.
Greek: ΝΑ NA NA
Estonian: NA NA NA
Greek: Πριν να δώσετε το φάρμακο 1.
Estonian: Enne ravimi manustamist 1.
Greek: Το REYATAZ μπορεί να επηρεάσει το πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας.
Estonian: REYATAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Greek: Το REYATAZ με τροφή και ποτό
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το REYATAZ
Estonian: Kui te unustate REYATAZ'i võtta
Greek: *Έλλειψη ορίων φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης 70-143%
Estonian: *Farmakokineetiliste koostoimete puudumise piirväärtused 70-143%
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 02 Μαρτίου 2009
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. märts 2009
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη των συσκευασιών σε όλες τις χώρες.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil igas riigis.
Greek: Το εξάνθημα συνήθως υποχωρεί εντός 2 εβδομάδων χωρίς αλλαγή της θεραπείας με REYATAZ.
Estonian: Lööve kaob tavaliselt 2 nädala jooksul ilma REYATAZ-ravi muutmata.
Greek: Άλλα φάρμακα και REYATAZ
Estonian: Muud ravimid ja REYATAZ
Greek: (εύρος:
Estonian: (vahemik:
Greek: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ιταλία
Estonian: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Itaalia
Greek: Τι περιέχει το REYATAZ
Estonian: Mida REYATAZ sisaldab
Greek: Χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CIδ]
Estonian: Keskmine ajaline muutus ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας ποιος συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μαζί με το REYATAZ είναι ο καλύτερος για σας.
Estonian: Arst selgitab teile, milline nendest kombinatsioonidest REYATAZ'iga on teie jaoks parim.
Greek: Το REYATAZ περιέχει λακτόζη.
Estonian: REYATAZ sisaldab laktoosi.
Greek: Η ευαισθησία FC στην κυτταροκαλλιέργεια σε σχέση με την αναφορά του φυσικού τύπου προσδιορίστηκε με χρήση PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, Η.Π.Α.)
Estonian: FC tundlikkus rakukultuuris loodusliku referentstüve suhtes määrati kasutades PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Greek: Βελτιωτικό γεύσης βανίλια πορτοκάλι
Estonian: Apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine
Greek: Να δίνετε πάντα στο παιδί σας το φάρμακο μέσα σε διάστημα 60 λεπτών από την ανάμειξη.
Estonian: Ravim tuleb alati lapsele sisse anda 60 minuti jooksul pärast segamist.
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02 Μαρτίου 2004
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. märts 2004
Greek: Τα καλύτερα αποτελέσματα στον έλεγχο αυτών των ενεργειών προέρχονται από την έγκαιρη διάγνωση και την άμεση διακοπή οποιωνδήποτε υπόπτων φαρμάκων.
Estonian: Parimaid tulemusi nende juhtude käsitlemisel on andnud varane diagnoosimine ja kahtlusaluse ravimi kasutamise kiire lõpetamine.
Greek: Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανάμειξη του φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi segamist vt lõik 6.3.
Greek: AI424-397 (PRINCE I): Σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως κάτω των 6 ετών
Estonian: AI424-397 (PRINCE I): 3 kuu kuni alla 6 aasta vanustel lastel
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της 'Ενωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Greek: Οι ανταποκρινόμενοι υπό LPV/RTV που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία πριν την Εβδομάδα 96 αποκλείονται από την ανάλυση της Εβδομάδας 96.
Estonian: Ravivastuse saanud patsiendid LPV/RTV rühmas, kes lõpetasid ravi enne 96 nädalat, on välja arvatud nädal 96 analüüsist.
Greek: [95% CI]δ
Estonian: [95% CI]
Greek: Η ασπαρτάμη αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης και, ως εκ τούτου, ενδέχεται να μην είναι κατάλληλη για άτομα με φαινυλκετονουρία.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas ja seetõttu ei pruugi sobida fenüülketonuuriaga isikutele.
Greek: Πίνακας 5: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας στη Μελέτη 138 α
Estonian: Tabel 5: Efektiivsusnäitajad uuringus 138 a
Greek: δεν συνιστάται η συγχορήγηση με φαμοτιδίνη αλλά εάν είναι απαραίτητη, η αταζαναβίρη χωρίς ριτοναβίρη θα πρέπει να χορηγείται είτε 2 ώρες μετά τη φαμοτιδίνη, ή 12 ώρες πριν.
Estonian: manustamine koos famotidiiniga ei ole soovitatav, ent kui see on vajalik, tuleb atasanaviiri ilma ritonaviirita manustada kas 2 tundi pärast või 12 tundi enne famotidiini.
Greek: Η ασπαρτάμη αποτελεί πηγή φαινυλαλανίνης.
Estonian: Aspartaam on fenüülalaniini allikas.
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4).
Estonian: (vt lõik 4.4).
Greek: Το REYATAZ με τροφή και ποτό Ανατρέξτε στην παράγραφο 3 «Πώς να πάρετε το REYATAZ».
Estonian: REYATAZ koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 Kuidas REYATAZ'i võtta.
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ του REYATAZ και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Estonian: Tabel 2: REYATAZ'i ja teiste ravimite vahelised koostoimed
Greek: Με τον τρόπο αυτό το REYATAZ ελαττώνει τον κίνδυνο ανάπτυξης ασθενειών που σχετίζονται με τη λοίμωξη HIV.
Estonian: Sel viisil vähendab REYATAZ võimalust HIV infektsioonist tingitud haiguste kujunemiseks.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία
Estonian: Hoida originaalpakendis
Greek: Τα επίπεδα πλάσματος της προπιονικής φλουτικαζόνης αυξήθηκαν σημαντικά, ενώ τα εγγενή επίπεδα κορτιζόλης μειώθηκαν κατά περίπου 86% (90% διάστημα εμπιστοσύνης 82-89%).
Estonian: Flutikasoonpropionaadi tase plasmas suureneb oluliselt, kusjuures endogeense kortisooli tase väheneb ligikaudu 86% (90% usaldusvahemik 82-89%).
Greek: Αταζαναβίρη (μμ): όλο χορηγούμενο με τροφή
Estonian: Atasanaviir (õhtul): kõik manustatud koos toiduga
Greek: Ηλικία/Φύλο: μια μελέτη της φαρμακοκινητικής της αταζαναβίρης διεξήχθη σε 59 υγιείς άνδρες και γυναίκες (29 νεαρής ηλικίας, 30 ηλικιωμένους).
Estonian: Vanus/sugu: atasanaviiri farmakokineetika uuring on teostatud 59 tervel mees- ja naissoost isikul (29 noort, 30 eakat).
Greek: Όχι συχνά ενδέχεται να εμφανιστούν ηπατικά προβλήματα.
Estonian: Aeg-ajalt võivad ilmneda maksaprobleemid.
Greek: δ Διάστημα εμπιστοσύνης.
Estonian: d Usaldusvahemik.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ 'Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ 'Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Greek: Σε αυτή την περίπτωση, απαιτείται στενή κλινική παρακολούθηση (βλέπε Αλληλεπιδράσεις με άλλα Φαρμακευτικά Προϊόντα παρακάτω).
Estonian: Sel juhul peab olema tagatud põhjalik kliiniline jälgimine (vt allpool Koostoimed teiste ravimitega).
Greek: Οι διαταραχές των λιπιδίων πρέπει να αντιμετωπίζονται με τον κατάλληλο κλινικό τρόπο.
Estonian: Lipiidide häireid tuleb ravida vastavalt kliinilisele vajadusele.
Greek: 5 έως κάτω από 15
Estonian: vähemalt 5 kuni alla 15
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι ασπαρτάμη (E951), σακχαρόζη και βελτιωτικό γεύσης πορτοκάλι βανίλια.
Estonian: - - Teised koostisosad on aspartaam (E951), sahharoos ja apelsini-vanilje lõhna- ja maitseaine.
Greek: Εάν ο ασθενής έχει αναπτύξει SJS ή DRESS σχετιζόμενα με τη χρήση του REYATAZ, δεν θα πρέπει να ξαναρχίσει το REYATAZ.
Estonian: Kui patsiendil on REYATAZ'i kasutamisel välja kujunenud SJS või DRESS, ei tohi REYATAZ'i kasutamist uuesti alustada.
Greek: Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΕΙΜΕΝΟ ΓΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARBI TEKST
Greek: Θα πρέπει πάντα να χρησιμοποιείται μαζί με χαμηλή δόση ριτοναβίρης και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Estonian: Seda tuleb alati kasutada koos väikeses annuses ritonaviiri ja kombinatsioonis teiste HIV vastaste ravimitega.
Greek: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Ιταλία
Estonian: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Itaalia
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντι-ιικά για συστηματική χρήση, αναστολείς της πρωτεάσης, κωδικός ATC: J05A E08
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, proteaasi inhibiitorid, ATC-kood: J05AE08
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το REYATAZ Μη σταματήσετε να παίρνετε το REYATAZ πριν μιλήσετε στο γιατρό σας.
Estonian: Kui te lõpetate REYATAZ'i võtmise Ärge lõpetage REYATAZ'i võtmist enne, kui olete rääkinud oma arstiga.
Greek: Ενώ θα μπορούσε να συμβάλλει στη μειωμένη ευαισθησία στην αταζαναβίρη όταν συμβαίνει με άλλες υποκαταστάσεις πρωτεασών, σε κλινικές μελέτες η N88S από μόνη της, δεν οδηγεί πάντοτε σε φαινοτυπική αντίσταση στην αταζαναβίρη ή δεν έχει μια συνεπή επίδραση στην κλινική αποτελεσματικότητα.
Estonian: Kuigi esinemisel koos teiste proteaasi asendustega võib see kaasa aidata tundlikkuse vähenemisele atasanaviiri suhtes, ei põhjustanud kliinilistes uuringutes N88S mitte alati fenotüübilist resistentsust atasanaviirile ega omanud püsivat mõju kliinilisele efektiivsusele.
Greek: Εάν χρησιμοποιήθηκε νερό, θα πρέπει ταυτόχρονα να ληφθεί και τροφή.
Estonian: Kui kasutatakse vett, tuleb samaaegselt ka süüa.
Greek: Διατίθεται ένα μέγεθος συσκευασίας: 1 κουτί με 30 φακελίσκους.
Estonian: Saadaval on üks pakendi suurus: 1 karp 30 kotikesega.
Greek: Μετά τον τοκετόα (n=36)
Estonian: sünnitusjärgselta (n=36)
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με REYATAZ πρέπει να περιλαμβάνει γενικά υποστηρικτικά μέτρα, περιλαμβανομένης της παρακολούθησης των ζωτικών σημείων και ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ), καθώς και της κλινικής κατάστασης του ασθενούς.
Estonian: REYATAZ'i üleannustamise ravi peab sisaldama üldtoetavaid meetmeid, sealhulgas elutähtsate näitajate, elektrokardiogrammi (EKG) ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimist.
Greek: 63 mg ασπαρτάμης ανά φακελίσκο.
Estonian: 63 mg aspartaami ühes kotikeses.
Greek: Η μελέτη αξιολόγησε 40 βρέφη που έλαβαν αντιρετροϊκή προφυλακτική θεραπεία (που δεν περιελάμβανε REYATAZ) και ήταν αρνητικά για HIV-1 DNA την ώρα της γέννησης ή/και τους πρώτους 6 μήνες μετά τον τοκετό.
Estonian: Uuringus hinnati 40 imikut, kes said profülaktilist retroviirusvastast ravi (mis ei sisaldanud REYATAZ'i) ning olid sünni hetkel ja/või sünnijärgsed 6 kuud HIV-1 DNA testi suhtes negatiivsed.
Greek: Περιστασιακά ενδέχεται να παρουσιαστούν αλλαγές στον τρόπο που χτυπάει η καρδιά σας (μεταβολή του καρδιακού ρυθμού).
Estonian: Mõnikord võivad tekkida südametegevuse muutused (südame rütmihäired).
Greek: Ελήφθησαν συγκλίνοντα αποτελέσματα με την μέθοδο ανάλυσης της μεταφοράς της τελευταίας παρατήρησης (χρονικά μεσοσταθμισμένη διαφορά της μεταβολής 0,11, 97,5% διάστημα εμπιστοσύνης [-0,15, 0,36]).
Estonian: Väärtused olid püsivad erinevates analüüsides (saavutatud erinevus 0,11; 97,5% usaldusvahemik [-0,15; 0,36]).
Greek: Εβδομάδα 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Εβδομάδα 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Estonian: Nädal 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Nädal 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Greek: β Cmin είναι η συγκέντρωση 24 ώρες μετά τη δόση.
Estonian: b Cmin on kontsentratsioon 24 tundi pärast manustamist.
Greek: Εκτίμηση διαφοράςε [95% CI]
Estonian: Hinnanguline erinevus e [95% CI]
Greek: Στα παιδιά που παίρνουν REYATAZ μπορεί να απαιτηθεί έλεγχος της καρδιάς.
Estonian: REYATAZ'i kasutavatel lastel võib vajalikuks osutuda südametegevuse jälgimine.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το REYATAZ 6.
Estonian: Kuidas REYATAZ'i säilitada 6.
Greek: Εμφάνιση του REYATAZ και περιεχόμενο της συσκευασίας
Estonian: Kuidas REYATAZ välja näeb ja pakendi sisu
Greek: Κατά τη διάρκεια της λοχείας: Μετά την πιθανή μείωση της έκθεσης στην αταζαναβίρη κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου, οι εκθέσεις σε αταζαναβίρη μπορεί να αυξηθούν κατά τη διάρκεια των δύο πρώτων μηνών μετά τον τοκετό (βλέπε παράγραφο 5.2).
Estonian: Sünnitusjärgne periood: Raseduse teise ja kolmanda trimestri aegse atasanaviiri ekspositsiooni võimaliku vähenemise järgselt võib see pärast sünnitust suureneda kahe kuu jooksul (vt lõik 5.2).
Greek: Οι κατώτατες συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης στο πλάσμα ήταν περίπου δύο φορές ψηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό συγκρινόμενες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε μη εγκυμονούσες ασθενείς με λοίμωξη HIV.
Estonian: Atasanaviiri plasmakontsentratsiooni miinimumid olid sünnitusjärgsel perioodil ligikaudu 2 korda kõrgemad sellest, mida täheldati varasemalt HIV nakkusega mitterasedatel patsientidel.
Greek: Πιθανές καρδιακές επιδράσεις του προϊόντος αυτού στους ανθρώπους δεν μπορεί να αποκλεισθούν (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Estonian: Ravimi võimalikku mõju inimese südamele ei saa välistada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό σας .
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arstiga.
Greek: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Ιρλανδία
Estonian: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories, Unit 12, The Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare, Iirimaa
Greek: (n=90 ε)
Estonian: (n=90 e)
Greek: Μεμονωμένες δόσεις έως 1.200 mg έχουν χορηγηθεί σε υγιείς εθελοντές χωρίς να εμφανισθούν συμπτωματικές δυσμενείς επιδράσεις.
Estonian: Terved vabatahtlikud on võtnud kuni 1200 mg ühekordse annuse ilma, et oleks ilmnenud soovimatuid sümptomeid.
Greek: Μερικοί άνθρωποι θα πρέπει να προσέξουν ιδιαιτέρως πριν πάρουν ή ενώ παίρνουν το REYATAZ.
Estonian: Mõne inimese puhul on enne REYATAZ'i võtmist või selle ajal vajalik eriline ettevaatus.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το REYATAZ
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne REYATAZ'i kasutamist
Greek: Τέσσερα άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο REYATAZ και 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε REYATAZ + ριτοναβίρη είχαν HIV RNA > 500 αντίγραφα/ml κατά τη διάρκεια της φάσης συντήρησης.
Estonian: Neljal isikul võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kahel isikul REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas oli säilitusfaasi jooksul HIV RNA > 500 koopiat/ml.
Greek: AI424-451 (PRINCE II): Σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας από 3 μηνών έως κάτω των 11 ετών Σε αυτές τις μελέτες, 155 ασθενείς (59 που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία και 96 που είχαν λάβει αντιρετροϊκή θεραπεία) έλαβαν μία φορά την ημέρα πόσιμη κόνι REYATAZ και ριτοναβίρη, σε συνδυασμό με δύο NRTI.
Estonian: AI424-451 (PRINCE II): 3 kuu kuni alla 11 aasta vanustel lastel Nendes uuringutes said 155 patsienti (kellest 59 ei olnud ja 96 oli varem retroviirusvastast ravi saanud) üks kord ööpäevas REYATAZ'i suukaudset pulbrit ja ritonaviiri koos kahe NRTI-ga.
Greek: Περιμένετε να πάρετε ή δώσετε την επόμενη δόση στην κανονική της ώρα.
Estonian: Oodake ja võtke või andke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση REYATAZ από την κανονική Εάν εσείς ή το παιδί σας πάρετε υπερβολική ποσότητα REYATAZ, ενδέχεται να εμφανιστεί κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των οφθαλμών (ίκτερος) και ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (παράταση του διαστήματος QTc).
Estonian: Kui te võtate REYATAZ'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate või teie laps võtab liiga palju REYATAZ'i, võib tekkida naha ja/või silmavalgete kollasus (ikterus) ja ebakorrapärane südametegevus (QTc-intervalli pikenemine).
Greek: Το προφίλ ασφαλείας σε αυτή τη μελέτη μπορεί συνολικά να συγκριθεί με αυτό των ενηλίκων.
Estonian: Ohutusprofiil oli selles uuringus üldiselt võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Greek: Πώς να πάρετε το REYATAZ 4.
Estonian: Kuidas REYATAZ'i kasutada 4.
Greek: Τα καψάκια REYATAZ μπορεί να χρησιμοποιηθούν από τους ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και μεγαλύτερα.
Estonian: REYATAZ'i kapsleid võivad kasutada täiskasvanud ja lapsed vanuses 6 aastat ning üle selle.
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Περιέχει ασπαρτάμη και σακχαρόζη.
Estonian: ABIAINED Sisaldab aspartaami ja sahharoosi.
Greek: Ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλοιώσεις (φλεβοκομβική βραδυκαρδία, επιμήκυνση του διαστήματος PR, επιμήκυνση του διαστήματος QT και επιμήκυνση του συμπλέγματος QRS) παρατηρήθηκαν μόνο σε μια αρχική 2-εβδομάδων μελέτη από στόματος τοξικότητας που έγινε σε σκύλους.
Estonian: Muutused elektrokardiograafias (siinusbradükardia, PR-intervalli pikenemine, QT-intervalli pikenemine ja QRS kompleksi laienemine) esinesid ainult esialgses 2 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringus koertel.
Greek: (Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4 Απόσυρση της ριτοναβίρης μόνο κάτω από αυστηρές προϋποθέσεις)
Estonian: (Vt ka lõik 4.4 „Ritonaviiri ärajätmine ainult piiravatel tingimustel")
Greek: Παρόλο που αυτή η μελέτη είχε κάποιους περιορισμούς (π.χ. δεν μελετήθηκαν οι συγκεντρώσεις του αδέσμευτου φαρμάκου), τα αποτελέσματα υπέδειξαν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της αταζαναβίρης μειώθηκαν κατά 30% έως 50% σε ασθενείς που υπόκειντο σε αιμοδιύλιση, έναντι ασθενών με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
Estonian: Kuigi neis uuringutes olid mõned piirangud (nt ei uuritud seostumata ravimi kontsentratsioone), ilmnes hemodialüüsi saavatel patsientidel farmakokineetiliste parameetrite vähenemine 30% kuni 50% võrrelduna normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Greek: Επίδραση τροφής: η συγχορήγηση REYATAZ και ριτοναβίρης με φαγητό βελτιστοποιεί τη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης.
Estonian: Toidu mõju: REYATAZ'i ja ritonaviiri manustamine koos toiduga optimiseerib atasanaviiri biosaadavust.
Greek: Με βάση δεδομένα που ελήφθησαν από άλλους ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης και κετοκοναζόλη, όπου η AUC της κετοκοναζόλης έδειξε αύξηση κατά το 3πλάσιο, το REYATAZ/ριτοναβίρη αναμένεται να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της κετοκοναζόλης ή της ιτρακοναζόλης.
Estonian: Teiste võimendatud PI-de ja ketokonasooli kohta saadud andmete alusel, kus ketokonasooli AUC suurenes 3 korda, võib eeldada, et REYATAZ/ritonaviir suurendavad ketokonasooli või itrakonasooli kontsentratsiooni.
Greek: Δρουν μειώνοντας τον αριθμό των ιών HIV στο σώμα σας και αυτό με τη σειρά του, ενισχύει το ανοσοποιητικό σας σύστημα.
Estonian: See toimib vähendades HIV hulka teie organismis ja aitab nii immuunsüsteemil sellega võidelda.
Greek: Η φλουβαστατίνη μεταβολίζεται μερικώς από το CYP2C9.
Estonian: Fluvastaiin metaboliseerub osaliselt CYP2C9 kaudu.
Greek: Κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των οφθαλμών που προκαλείται από υψηλά επίπεδα χολερυθρίνης στο αίμα έχει αναφερθεί συχνά.
Estonian: Sageli on teatatud naha või silmavalgete kollasusest, mida põhjustab kõrge bilirubiinisisaldus veres.
Greek: Η πιθανότητα επιμήκυνσης του PR θα πρέπει να εξετάζεται σε περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης (βλέπε παράγραφο 4.9).
Estonian: PR aja pikenemise võimalusega tuleks arvestada üleannustamise korral (vt lõik 4.9).
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε σιλδεναφίλη για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate sildenafiiili erektsioonihäirete raviks.
Greek: Συνιστάται η προσεκτική παρακολούθηση του International Normalised Ratio (INR) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με REYATAZ, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.
Estonian: REYATAZ-ravi ajal on soovitatav hoolikalt jälgida rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) väärtusi, eriti ravi alguses.
Greek: Το REYATAZ (χωρίς ριτοναβίρη) έχει μελετηθεί σε ενήλικα άτομα με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (14 άτομα Κατηγορίας B κατά Child-Pugh και 2 άτομα Κατηγορίας C κατά ChildPugh) μετά από χορήγηση εφάπαξ δόσης 400 mg.
Estonian: REYATAZ'i (ilma ritonaviirita) on uuritud mõõduka kuni raske maksakahjustusega täiskasvanud isikutel (14 kuulusid Child-Pugh klassi B ja 2 Child-Pugh klassi C) pärast ühekordse 400 mg annuse manustamist.
Greek: Η υποκατάσταση M184I/V εμφανίστηκε σε 5/26 ασθενείς REYATAZ/ριτοναβίρης και 7/26 ασθενείς λοπιναβίρης/ριτοναβίρης, με ιολογική αποτυχία.
Estonian: M184I/V asendust täheldati vastavalt 5/26 REYATAZ'i/ritonaviiri ja 7/26 lopinaviiri/ritonaviiri viroloogilise ebaõnnestumisega patsiendil.
Greek: Μια μεγάλη προοπτική μελέτη παρατήρησης έδειξε μία συσχέτιση μεταξύ της αυξημένης συχνότητας χρόνιας νεφρικής νόσου και της συσσωρευτικής έκθεσης σε αγωγή με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αρχικά φυσιολογικό eGFR.
Estonian: Suures prospektiivses jälgimisuuringus leiti seos kroonilise neeruhaiguse esinemissageduse suurenemise ja atasanaviir/ritonaviiri sisaldava raviskeemi kumulatiivse kasutamise vahel esialgselt normaalse neerufunktsiooniga HIV-infektsiooniga patsientidel.
Greek: Ορισμένοι ασθενείς που λαμβάνουν συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας μπορεί να αναπτύξουν μία ασθένεια των οστών που λέγεται οστεονέκρωση (νέκρωση του οστίτη ιστού που προκαλείται από έλλειψη αιμάτωσης του οστού).
Estonian: Mõnel kombineeritud retroviirusvastast ravi saaval patsiendil areneb luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Greek: Η μείωση των AUC, Cmax και Cmin δεν αντισταθμίστηκε όταν αυξημένη δόση REYATAZ/ριτοναβίρης (400/100 mg εφάπαξ ημερησίως) διαχωρίστηκε χρονικά από την ομεπραζόλη κατά 12 ώρες.
Estonian: AUC, Cmax, ja Cmin vähenemine ei muutunud, kui REYATAZ/ritonaviiri suurendatud annuse manustamine (400/100 mg üks kord ööpäevas) eraldati omeprasoolist ajaliselt 12 tundi.
Greek: 4. Προσθέστε ακόμη 15 ml ροφήματος, αναμείξτε και δώστε στο παιδί να πιεί το μείγμα.
Estonian: Lisage veel 15 ml jooki, segage ja laske lapsel segu ära juua.
Greek: ε Ανάλυση κατά το πρωτόκολλο: Αποκλειομένων των ασθενών που δεν ολοκλήρωσαν τη μελέτη και εκείνων με μείζονες αποκλίσεις από το πρωτόκολλο.
Estonian: e Protokollijärgne analüüs: välja on arvatud mittelõpetanud ja patsiendid, kellel esines olulisi kõrvalekaldeid protokollist.
Greek: Cmin ng/mLβ
Estonian: Cmin ng/mlb
Greek: Έχει αναφερθεί δερματικό εξάνθημα, φαγούρα η οποία μπορεί περιστασιακά να είναι βαριάς μορφής.
Estonian: Kirjeldatud on nahalöövet, sügelust, mis võib mõnikord olla raskekujuline.
Greek: Η πόσιμη κόνις REYATAZ περιέχει:
Estonian: REYATAZ'i suukaudne pulber sisaldab:
Greek: Το μη ενισχυμένο REYATAZ δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.
Estonian: Võimendamata REYATAZ'i ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel.
Greek: Η αποτελεσματικότητα REYATAZ/ριτοναβίρης σε συνδυασμό με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική σε ασθενείς με προηγούμενη εμπειρία θεραπείας καταδείχθηκε στην κλινική μελέτη 045 και σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία στην κλινική μελέτη 138 (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.1).
Estonian: REYATAZ'i/ritonaviiri efektiivsus kombinatsioonis koos tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga eelnevalt ravi saanud patsientidel selgus kliinilisest uuringust 045 ja eelnevat ravi mittesaanud patsientidel kliinilisest uuringust 138 (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Greek: Σε έντεκα άτομα (13%) από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένο REYATAZ και 6 άτομα (7%) από την ομάδα που έλαβε REYATAZ + ριτοναβίρη παρατηρήθηκε ιολογική υποτροπή.
Estonian: Üheteistkümnel isikul (13%) võimendamata REYATAZ'i rühmas ja kuuel isikul (7%) REYATAZ'i + ritonaviiri rühmas tekkis viiruse hulga suurenemine.
Greek: Αποβολή: μετά από μία μόνη δόση 400-mg 14C-αταζαναβίρης, το 79% και το 13% της συνολικής ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα κόπρανα και στα ούρα αντίστοιχα.
Estonian: Eritumine: pärast 400-mg 14C-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt väljaheites ja uriinis.