FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Váš lékař vám předepsal přípravek Atazanavir Mylan, protože jste nakažený(á) virem HIV, který způsobuje onemocnění AIDS.
Croatian: Liječnik Vam je propisao Atazanavir Mylan zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA).
Czech: 30 x 1 tvrdá tobolka.
Croatian: 30 x 1 tvrda kapsula.
Czech: Atazanavir/ritonavir není účinný u virových kmenů nesoucích mnohočetné mutace pro rezistenci.
Croatian: Kombinacija atazanavir/ritonavir nije djelotvorna kod sojeva virusa koji nose višestruke mutacije za rezistenciju.
Czech: Systémové účinky kortikosteroidů včetně Cushingova syndromu a suprese nadledvin byly zaznamenány u pacientů, kteří dostávali ritonavir a inhalovali, nebo jim byl intranazálně aplikován flutikason-propionát; toto se může vyskytnout i u jiných kortikoisteroidů metabolizovaných cestou P450 3A, jako např. budesonid.
Croatian: Sistemski učinci kortikosteroida, uključujući Cushingov sindrom i supresiju nadbubrežne žlijezde, zabilježeni su u bolesnika koji su primali ritonavir i inhalirali ili intranazalno primjenjivali flutikazon propionat; to se može dogoditi i s drugim kortikosteroidima koji se metaboliziraju putem P450
Czech: 60 x 1 tvrdá tobolka.
Croatian: 60 x 1 tvrda kapsula.
Czech: Plazmatické hladiny flutikasonpropionátu se výrazně zvýšily, zatímco vlastní hladiny kortikosteroidu byly sníženy zhruba o 86 % (90% interval spolehlivosti 82-89 %).
Croatian: Razine flutikazon propionata u plazmi značajno su se povisile, dok su se intrinzičke razine kortizola snizile za približno 86% (90%-tni raspon pouzdanosti: 82%-89%) Jači se učinci mogu očekivati kad se flutikazon propionat inhalira.
Czech: • cyklosporin, takrolimus a sirolimus (léky snižující odpověď imunitního systému)
Croatian: • ciklosporin, takrolimus i sirolimus (lijekovi za sniženje učinaka imunološkog sustava tijela)
Czech: Je důležité zmínit, že mnoho studií bylo provedeno s nebustovaným atazanavirem, který není doporučeným režimem pro atazanavir (viz bod 4.4).
Croatian: Važno je istaknuti da su mnoga ispitivanja provedena s nepojačanim atazanavirom, što nije preporučen oblik liječenja atazanavirom (vidjeti dio 4.4).
Czech: Atazanavir Mylan obsahuje laktosu.
Croatian: Atazanavir Mylan sadrži laktozu
Czech: Rifampicin je silný induktor CYP3A4, který způsobuje 72% snížení hodnoty AUC atazanaviru, což může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Croatian: Rifampicin je jaki induktor enzima CYP3A4 i pokazalo se da smanjuje AUC atazanavira, što može rezultirati virološkim neuspjehom i razvojem rezistencije.
Czech: Během léčby HIV infekce není vždy snadné odlišit nežádoucí účinky vyvolané atazanavirem od nežádoucích účinků způsobených jinými léky užívanými souběžně a od komplikací samotné HIV infekce.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije, nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane atazanavirom, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Czech: SEDATIVA
Croatian: SEDATIVI
Czech: Jelikož se atazanavir metabolizuje v játrech a váže se významně na bílkoviny, je nepravděpodobné, že by použití dialýzy bylo přínosné pro odstranění signifikantního množství léku.
Croatian: Budući da se atazanavir opsežno metabolizira u jetri i vezan je za proteine plazme u visokom postotku, dijaliza najvjerojatnije neće biti korisna za uklanjanje ovog lijeka u nekoj znatnijoj mjeri.
Czech: Bezpečnost a účinnost atazanaviru nebyla u pacientů s výrazným primárním postižením jater stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost atazanavira nije ustanovljena u bolesnika sa značajnom osnovnom bolešću jetre.
Czech: Koncentrace těchto antiarytmik mohou být zvýšeny při souběžném podávání s atazanavirem.
Croatian: Koncentracije ovih antiaritmika mogu biti povišene kad se primjenjuju istovremeno s atazanavirom.
Czech: U pacientů léčených atazanavirem se objevily případy reverzibilního zvýšení nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu, souvisejícího s inhibicí UDP-glukuronosyltransferázy (UGT) (viz bod 4.8).
Croatian: U bolesnika koji su primali atazanavir nastupilo je reverzibilno povišenje indirektnog (nekonjugiranog) bilirubina povezano s inhibicijom UDP-glukuronozil transferaze (UGT) (vidjeti dio 4.8).
Czech: 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom
Czech: Studie na lidech a in vitro studie s použitím lidských jaterních mikrozomů prokázaly, že atazanavir je metabolizován izoenzymem CYP3A4 na metabolity oxygenací.
Croatian: Ispitivanja u ljudi i ispitivanja in vitro na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da se atazanavir prvenstveno metabolizira putem izoenzima CYP3A4 do oksigeniranih metabolita.
Czech: Jsou i jiné léky, které nelze s přípravkem Atazanavir Mylan kombinovat.
Croatian: Postoje i drugi lijekovi koji se ne smiju miješati s lijekom Atazanavir Mylan.
Czech: Ekvivalent dávky 40 mg famotidinu dvakrát denně nesmí být překročen.
Croatian: Ne smije se prekoračiti doza jednaka dozi famotidina od 40 mg dvaput na dan.
Czech: Snížené plazmatické koncentrace atazanaviru mohou být důsledkem zvýšeného pH v žaludku, pokud se antacida, včetně pufrovaných léčivých přípravků, podávájí s atazanavirerm.
Croatian: Snižene koncentracije atazanavira u plazmi mogu biti posljedica povišenog želučanog pH ako se antacidi, uključujući puferirane lijekove, primjenjuju s atazanavirom.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku, krabičce nebo blistru.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici, kutiji ili blisteru iza kratice EXP.
Czech: Platí stejná doporučení pro lékové interakce kromě následujících: nedoporučuje se souběžné podávání s tenofovirem, boceprevirem, karbamazepinem, fenytoinem, fenobarbitalem, inhibitory protonové pumpy a buprenorfinem.
Croatian: • Ne preporučuje se istovremena primjena s tenofovirom, boceprevirom, karbamazepinom, fenitoinom, fenobarbitalom, inhibitorima protonske pumpe i buprenorfinom.
Czech: Pouze je-li atazanavir s ritonavirem podáván spolu s efavirenzem, je možné zvážit zvýšení dávky ritonaviru na 200 mg jednou denně.
Croatian: Samo kad se atazanavir s ritonavirom primjenjuje istovremeno s efavirenzom može se razmotriti povišenje doze ritonavira na 200 mg jedanput na dan.
Czech: Mechanizmus účinku
Croatian: Mehanizam djelovanja
Czech: Zvýšené plazmatické koncentrace kvetiapinu mohou vést ke komatu (viz bod 4.3).
Croatian: Povećanje koncentracija kvetiapina u plazmi može dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Czech: Pravidelné monitorování renálních funkcí pacientů se má provádět po celou dobu trvání léčby (viz bod 4.8).
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (pogledajte dio4.8).
Czech: Studie farmakokinetiky atazanaviru, která proběhla u 59 zdravých mužů a žen (29 mladých, 30 starších) neprokázala klinicky významné rozdíly mezi osobami různého věku nebo pohlaví.
Croatian: Ispitivanje farmakokinetike atazanavira provedeno je u 59 zdravih muškaraca i žena (29 mladih, 30 starijih).
Czech: Zhodnocení nežádoucích účinků u atazanaviru vychází z bezpečnostních údajů z klinických studií a postmarketingových zkušeností.
Croatian: Procjena nuspojava atazanavira temelji se na podacima o sigurnosti iz kliničkih ispitivanja i iskustvu nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: V některých případech byla nefrolitiáza spojena s akutním renálním selháním nebo s renální insuficiencí.
Croatian: U nekim slučajevima, nefrolitijaza je povezana s akutnim zatajenjem bubrega ili bubrežnom insuficijencijom.
Czech: Podávání přípravku Atazanavir Mylan s ritonavirem v těhotenství lze zvážit pouze tehdy, převyšuje-li předpokládaný prospěch potenciální riziko.
Croatian: Primjena lijeka Atazanavir Mylan s ritonavirom može se uzeti u obzir tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Croatian: • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Atazanavir je léčivá látka přípravku Atazanavir Mylan, která se vylučuje do mateřského mléka.
Croatian: Atazanavir, djelatna tvar lijeka Atazanavir Mylan izlučuje se u majčino mlijeko.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru s triazolamem nebo s perorálně podávaným midazolamem je kontraindikováno (viz bod 4.3), zatímco při souběžném podávání atazanaviru a parenterálně podávaného midazolamu je potřebná opatrnost.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira s triazolamom ili peroralno primijenjenim midazolamom je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3), dok je oprez potreban kod istovremene primjene atazanavira i parenteralnog midazolama.
Czech: Dalšími látkami jsou monohydrát laktosy, krospovidon a magnesium-stearát.
Croatian: Drugi su sastojci laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat.
Czech: Jiné klinicky významné laboratorní abnormality (stupně 3 nebo 4) zaznamenané u ≥ 2 % pacientů, léčených kombinací obsahující atazanavir s jedním nebo více NRTI zahrnovaly: zvýšení kreatinkinázy (7 %), zvýšení - alaninaminotransferázy/sérové glutamát-pyruvát-transaminázy (ALT/SGPT) (5 %), nízkou hladinu neutrofilů (5 %), zvýšení - aspartátaminotransferázy/sérové glutamátoxaloacetát-transaminázy (AST/SGOT) (3 %) a zvýšení lipázy (3 %).
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Czech: Pokud se nelze kombinaci vyhnout, doporučují se tedy podle CYP2C19 genotypu následující přítupy:
Croatian: Stoga se, ako je ova kombinacija neizbježna, donose sljedeće preporuke sukladno statusu CYP2C19:
Czech: Zvýšená expozice progestinu může vést k souvisejícím nežádoucím účinkům (např. inzulinové rezistenci, dyslipidemii, akné a špinění), a tím k možnému ovlivnění kompliance.
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr. inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Czech: Nejčastěji se vyskytujícími laboratorními abnormalitami u pacientů léčených kombinací atazanaviru s jedním nebo více NRTI byly zvýšení celkového bilirubinu vyskytující se převážně jako zvýšení nepřímého [nekonjugovaného] bilirubinu (87 % stupně 1, 2, 3 nebo 4).
Croatian: Najčešće zabilježeni laboratorijski nalaz u bolesnika koji primaju terapiju atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva bio je povišen ukupni bilirubin zabilježen pretežno kao povišeni indirektni [nekonjugirani] bilirubin (87% 1., 2., 3. ili 4. stupnja).
Czech: Inhibitory PDE5
Croatian: EREKTILNA DISFUNKCIJA Inhibitori PDE5
Czech: Ve studii na březích samicích králíka byly pozorovány u mrtvých nebo skonávajících samiček těžké žaludeční a intestinální léze při podávání dávek samicím, které 2- 4krát převyšovaly nejvyšší dávky podávané ve studii sledující rozhodující stadia embryonálního vývoje.
Croatian: U skotnih ženki kunića opažene su velike lezije na želucu i crijevima u mrtvih ženki kunića ili ženki kunića na umoru pri maternalnim dozama koje su bile 2 ili 4 puta veće od najviše doze primijenjene u zaključnom ispitivanju embrionalnog razvoja.
Czech: Souběžné podávání atazanaviru/ritonaviru a další hormonální antikoncepce nebo perorální antikoncepce obsahující progestogeny kromě norgestimátu nebylo studováno, proto je třeba se tomu vyvarovat.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira s ritonavirom i druge hormonske ili oralne kontracepcije koja sadrži progestagene, osim norgestimata, nije ispitana i stoga je treba izbjegavati.
Czech: Atazanavir podávaný bez ritonaviru se nemá používat u těhotných vzhledem k riziku suboptimální expozice, zvláště se zřetelem na infekci matky a jejího přenosu na plod.
Croatian: Atazanavir se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Czech: Didanosin (pufrované tablety) 200 mg/stavudin 40 mg, oba v jednorázové dávce (atazanavir 400 mg jednorázová dávka)
Croatian: Didanozin (puferirane tablete) 200 mg/stavudin 40 mg, oba u jednokratnoj dozi
Czech: Tabulka 8: Farmakokinetika ustáleného stavu atazanaviru s ritonavirem u HIV infikovaných sytých těhotných žen atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg
Croatian: Tablica 8: Farmakokinetika atazanavira s ritonavirom u stanju dinamičke ravnoteže u trudnica zaraženih HIV-om u sitom stanju atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg
Czech: Rameno atazanavir/ritonavir ukázalo podobnou (non-inferiorita) antivirovou účinnost ve srovnání s ramenem lopinavir/ritonavir, když tato byla stanovena podle podílu pacientů s HIV RNA < 50 kopií/ml v týdnu 48 (Tabulka 5).
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Czech: • jestliže užíváte některý z těchto léků: viz také Další léčivé přípravky a Atazanavir Mylan rifampicin, antibiotikum používané k léčbě tuberkulózy astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě alergických projevů; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu, někdy zvaného pálení žáhy); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); chinidin nebo bepridil (užívané k úpravě srdeční rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergometrin, methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty)
Croatian: • ako uzimate neki od ovih lijekova: vidjeti također Drugi lijekovi i Atazanavir Mylan - rifampicin, antibiotik za liječenje tuberkuloze - astemizol ili terfenadin (obično se primjenjuju za liječenje simptoma alergije i mogu se nabaviti bez recepta); cisaprid (primjenjuje se za liječenje želučanog refluksa, tj. žgaravice); pimozid (primjenjuje se za liječenje shizofrenije); kinidin ili bepridil (primjenjuju se za liječenje poremećaja srčanog ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, metilergonovin (primjenjuju se za liječenje glavobolje); i alfuzosin (primjenjuje se za liječenje povećanja prostate)
Czech: Fluvastain je částečně metabolizován CYP2C9.
Croatian: Fluvastatin se djelomično metabolizira putem enzima CYP2C9.
Czech: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Maďarsko Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemsko Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Belgique/België/Belgien
Croatian: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900, Mađarska Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemska
Czech: V klinických studiích antiretrovirové léčby u dříve neléčených pacientů, kteří byli léčeni nepotencovaným atazanavirem, je substituce I50L, někdy v kombinaci se změnou A71V, známkou substituce pro rezistenci na atazanavir.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima antiretrovirusnog liječenja nepojačanim atazanavirom u bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, supstitucija I50L, ponekad u kombinaciji s promjenom na A71V, tipična je za rezistenciju na atazanavir.
Czech: časté: bolesti hlavy; méně časté: periferní neuropatie, synkopa, amnézie, závratě, somnolence, dysgeuzie
Croatian: često: glavobolja; manje često: periferna neuropatija, sinkopa, amnezija, omaglica, somnolencija, disgeuzija
Czech: Některé léky se mohou vzájemně ovlivňovat s ritonavirem, lékem, který se užívá spolu s přípravkem Atazanavir Mylan.
Croatian: Neki lijekovi mogu ući u interakciju s ritonavirom, koji se uzima zajedno s lijekom Atazanavir Mylan.
Czech: • sildenafil, vardenafil nebo tadalafil používaný k léčbě impotence (poruch ztopoření)
Croatian: • sildenafil, vardenafil ili tadalafil (uzimaju ga muškarci za liječenje impotencije (erektilna disfunkcija)
Czech: Zvláštní pozornost má být věnována pacientům, kterým je přípravek Atazanavir Mylan předepisován spolu s léčivými přípravky, které mohou prodlužovat QT interval a/nebo pacientům s preexistujícími rizikovými faktory (bradykardie, vrozený dlouhý QT interval, nerovnováha elektrolytů), (viz body 4.8 a 5.3).
Croatian: Osobit se oprez treba primijeniti kad se Atazanavir Mylan propisuje zajedno s drugim lijekovima koji mogu produljiti QT interval i/ili u bolesnika s već prisutnim čimbenicima rizika (bradikardija, kongenitalno produljeni QT interval, poremećaji elektrolita) (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Czech: Klarithromycin Cmax ↑50% (↑32%
Croatian: Klaritromicin Cmax ↑50% (↑32%
Czech: Atazanavir se nemá užívat v kombinaci s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4 a mají úzké terapeutické okno.
Croatian: Atazanavir se ne smije primjenjivati u kombinaciji s lijekovima koji su supstrati enzima CYP3A4 i imaju uzak terapijski indeks.
Czech: U pediatrických pacientů byl hlášen asymptomatický první a druhý stupeň AV bloku (viz bod 4.8).
Croatian: U pedijatrijskih je bolesnika bio zabilježen asimptomatski AV blok prvog i drugog stupnja (vidjeti dio 4.8).
Czech: (Také viz bod 4.4 Vysazení ritonaviru v případě striktně daných podmínek).
Croatian: (Vidjeti odlomak "Prekid primjene ritonavira samo pod restriktivnim uvjetima" u dijelu 4.4)
Czech: Během 96 týdnů léčby průměrné změny HIV RNA oproti výchozím hodnotám pro atazanavir + ritonavir a pro lopinavir+ritonavir splnily kritéria pro neinferioritu na základě pozorovaných případů.
Croatian: Nakon 96 tjedana liječenja, prosječna promjena razine HIV RNK u odnosu na početnu vrijednost uz atazanavir s ritonavirom i lopinavir s ritonavirom zadovoljila je kriterij neinferiornosti na temelju opaženih slučajeva.
Czech: Dávka přípravku Atazanavir Mylan jednou denně
Croatian: Doza lijeka Atazanavir Mylan jedanput na dan
Czech: Klarithromycin AUC ↑94% (↑75%
Croatian: Klaritromicin AUC ↑94% (↑75%
Czech: Před začátkem léčby přípravkem Atazanavir Mylan s ritonavirem je nutné prostudovat souhrn údajů o přípravku pro ritonavir.
Croatian: Prije početka terapije lijekom Atazanavir Mylan i ritonavirom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Czech: 2. trimestr (n=9)
Croatian: 2. tromjesečje (n=9)
Czech: Pokud se objeví známky nebo příznaky nefrolitiázy, lze zvážit dočasné přerušení nebo ukončení léčby.
Croatian: Ako se pojave znakovi i simptomi nefrolitijaze, može se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Czech: V předchozích studiích nebyla farmakokinetika atazanaviru rifabutinem pozměněna.
Croatian: U prethodnim ispitivanjima, rifabutin nije promijenio farmakokinetiku atazanavira.
Czech: Užívejte tobolky Atazanavir Mylan s jídlem (hlavním jídlem nebo vydatnou svačinou).
Croatian: Uzimajte Atazanavir Mylan kapsule s hranom (uz obrok ili obilniji međuobrok).
Czech: Na základě údajů o jiných inhibitorech CYP3A4 se předpokládá výrazně vyšší zvýšení koncentrací midazolamu, pokud je midazolam podáván perorálně.
Croatian: Na temelju podataka za druge inhibitore enzima CYP3A4, očekuje se da će koncentracije midazolama u plazmi biti značajno više kad se midazolam daje peroralno.
Czech: Vzhledem k indukčnímu účinku fenytoinu/fenobarbitalu nelze vyloučit snížení expozice atazanaviru.
Croatian: Zbog inducirajućeg učinka fenitoina/fenobarbitala, ne može se isključiti smanjena izloženost atazanaviru.
Czech: Průměrná exkrece nezměněného léčiva močí po 2týdenním podávání 800 mg jednou denně představovala 7 %.
Croatian: Prosječno se 7% lijeka izlučilo mokraćom u neizmijenjenom obliku nakon 2 tjedna primjene doze od 800 mg jedanput na dan.
Czech: Léčivou látkou je atazanavirum.
Croatian: - Djelatna tvar je atazanavir.
Czech: Během pokusů překonat sníženou expozici zvýšením dávky atazanaviru nebo jiných inbibitorů proteázy s ritonavirem se zjistila vysoká četnost jaterních nežádoucích účinků.
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze lijeka atazanavir ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Czech: Snížení hodnot AUC, Cmax a Cmin nebylo zmírněno, když byla zvýšená dávka atazanavir/ritonavir (400/100 mg jednou denně) časově oddělena od omeprazolu o 12 hodin.
Croatian: Smanjenje AUC, Cmax i Cmin nije bilo ublaženo privremenim vremenskim razmakom između povišene doze atazanavira s ritonavirom (400/100 mg jedanput na dan) i omeprazola od 12 sati.
Czech: Proto mají být pacientky po porodu pečlivě sledovány kvůli nežádoucím účinkům.
Croatian: Stoga, bolesnice u postpartalnom razdoblju treba pažljivo pratiti zbog nuspojava.
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Prilog I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Czech: Bezpečnost atazanaviru v terapeutické kombinaci s jinými antiretrovirovými léky byla sledována u 1 806 dospělých pacientů, kteří dostávali atazanavir 400 mg jednou denně (1 151 pacientů, medián trvání 52 týdnů a maximální doba trvání 152 týdnů) anebo atazanavir 300 mg se 100 mg ritonaviru jednou denně (655 pacientů, medián trvání 96 týdnů a maximální doba trvání 108 týdnů).
Croatian: Sigurnost atazanavira procijenjena je u kombiniranoj terapiji s drugim antiretrovirusnim lijekovima u kontroliranim kliničkim ispitivanjima u 1806 odraslih bolesnika koji su primali atazanavir 400 mg jedanput na dan (1151 bolesnika, medijan trajanja liječenja 52 tjedna i maksimalno trajanje liječenja 152 tjedna) ili atazanavir 300 mg s ritonavirom 100 mg jedanput na dan (655 bolesnika, medijan trajanja liječenja 96 tjedana i maksimalno trajanje liječenja 108 tjedana).
Czech: Na základě přítomnosti klinických nálezů (např. bradykardie) se doporučuje monitorovat srdeční funkci.
Croatian: Preporučuje se nadzor srčane funkcije na temelju kliničkih znakova (npr., bradikardije).
Czech: Antiarytmika
Croatian: Antiaritmici
Czech: Přípravek Atazanavir Mylan nesmíte užívat s některými léčivými přípravky.
Croatian: Ne smijete uzimati Atazanavir Mylan s određenim lijekovima.
Czech: časté: zvracení, průjem, bolest břicha, nauzea, dyspepsie; méně časté: pankreatitida, gastritida, abdominální distenze, aftózní stomatitida, flatulence, sucho v ústech
Croatian: često: povraćanje, proljev, bol u abdomenu, mučnina, dispepsija; manje često: pankreatitis, gastritis, distenzija abdomena, aftozni stomatitis, flatulencija, suha usta
Czech: HDPE lahvička s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem obsahující 30, 90 tobolek.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 30, 90 kapsula.
Czech: Objeví-li se u těchto pacientů známky zhoršování jaterní choroby, je nutné zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Croatian: Ako se u tih bolesnika dokaže pogoršanje bolesti jetre, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Czech: Při vysokých dávkách, vedoucích k vysoké expozici byly zaznamenány případy ikteru způsobené hyperbilirubinemií nepřímého (nekonjugovaného) bilirubinu (bez přítomných změn funkčních jaterních testů) nebo k prodloužení intervalu PR (viz body 4.4 a 4.8)
Croatian: Pri visokim dozama koje dovode do visoke izloženosti lijeku može se vidjeti žutica zbog indirektne hiperbilirubinemije (nekonjugirani bilirubin) (bez s time povezanih promjena testova jetrene funkcije) ili produljenje PR intervala (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: Geometrický průměr (CV%) atazanaviru byl pro Cmin 120 (109) ng/ml a pro AUC 14874 (91) ng•h/ml.
Croatian: Geometrijska srednja vrijednost (CV%) Cmin atazanavira iznosila je 120 (109) ng/ml, a AUC atazanavira 14874 (91) ng•h/ml.
Czech: V případě souběžně probíhající antivirové léčby hepatitidy B nebo C, přečtěte si, prosím, patřičné souhrny údajů o přípravku pro tyto léky (viz bod 4.8).
Croatian: U slučaju istovremene antivirusne terapije zbog hepatitisa B ili C treba provjeriti odgovarajuće Sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove (vidjeti dio
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávky.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.