FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Meer informatie over de risico's van het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, waaronder de gepaste voorzorgsmaatregelen voor een veilig gebruik, is te vinden in de monografie in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи ленено семе, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Meer informatie over de beoordeling door het HMPC van geneesmiddelen met lijnzaad, waaronder bijzonderheden over de conclusies van het Comité, is te vinden in de rubriek ‘All documents' op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи ленено семе, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Dutch: Het HMPC heeft bij zijn beoordeling rekening gehouden met een aantal klinische onderzoeken die erop wijzen dat lijnzaad effect heeft op constipatie en harde ontlasting.
Bulgarian: В своята оценка HMPC взе предвид няколко клинични проучвания, които показват ефекта на лененото семе върху запека и твърдите изпражнения.
Dutch: Kruidengeneesmiddelen die lijnzaad, ook wel bekend als Lini semen, bevatten, moeten via de mond worden ingenomen.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи ленено семе, познато и като Lini semen, се приемат през устата.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи ленено семе, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
Dutch: Het HMPC concludeerde dat lijnzaad kan worden gebruikt voor de behandeling van habituele constipatie of aandoeningen die een zachtere ontlasting vereisen om de darmpassage te vergemakkelijken.
Bulgarian: HMPC заключи, че лененото семе може да се използва за лечение на хроничен запек или при състояния, които изискват изпражненията да са по-меки, за да могат да се отделят по-лесно.
Dutch: Uitgebreide instructies over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad en wie dergelijke middelen mag gebruiken, zijn te vinden in de bijsluiter.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи ленено семе, както и кой може да ги използва, може да се намерят в листовката към лекарството.
Dutch: Dit effect leidt mogelijk tot een vermindering van het gastrointestinale ongemak.
Bulgarian: Това действие може да намали стомашно-чревния дискомфорт.
Dutch: Voor de behandeling van constipatie mag lijnzaad niet worden gebruikt bij patiënten met een plotseling gewijzigde darmgewoonte die langer dan twee weken aanhoudt of bij patiënten met ongediagnosticeerde rectumbloedingen of bij wie de constipatie ondanks het gebruik van een laxeermiddel niet afneemt.
Bulgarian: Не трябва да се използва ленено семе за лечение на запек при пациенти с внезапна промяна на режима на изхождане, която продължава повече от 2 седмици, или с недиагностицирано кървене от ануса, или ако няма облекчение на запека въпреки употребата на разхлабително.
Dutch: De zwelling van lijnzaad zorgt er ook voor dat de darmen verwijden; dit uitrekkingseffect versnelt de passage van de ontlasting door de darmen.
Bulgarian: Също така набъбването на лененото семе разширява червата и това разтягащо действие ускорява преминаването на изпражнения през червата.
Dutch: Deze samenvatting is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van lijnzaad.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи ленено семе.
Dutch: Wat is lijnzaad?
Bulgarian: Какво представлява лененото семе?
Dutch: Lijnzaad zwelt in de darmen op met water en vormt een geleiachtige stof (slijmstof).
Bulgarian: Лененото семе набъбва във водата в червата, за да образува гъста, подобна на желе субстанция (клей).
Dutch: Waarschijnlijk vormt lijnzaadslijm een beschermlaag op de binnenwand van het spijsverteringskanaal waardoor irritatie wordt voorkomen.
Bulgarian: Вероятно е клеят от ленено семе да обвива лигавицата на храносмилателния тракт и така да предпазва от дразнене.
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van lijnzaad voor de behandeling van constipatie zijn gebaseerd op het 'gevestigde gebruik' ervan.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на ленено семе за лечение на запек се основават на „добре установената употреба".
Dutch: De conclusies van het HMPC over het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad voor de verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak, zijn gebaseerd op het 'traditionele gebruik' ervan bij deze aandoening.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи ленено семе, за облекчаване на лек стомашно-чревен дискомфорт се основават на тяхната „традиционна употреба" при това състояние.
Dutch: Lijnzaad mag niet worden gebruikt bij patiënten die moeite hebben met slikken of keelproblemen hebben.
Bulgarian: Лененото семе не трябва да се използва при пациенти със затруднено преглъщане или проблеми с гърлото.
Dutch: Wat zijn de conclusies van het HMPC over het geneeskundig gebruik?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на ленено семе в медицината?
Dutch: De onderzoeken wijzen uit dat lijnzaad helpt habituele constipatie te verminderen.
Bulgarian: Проучванията демонстрират, че лененото семе намалява хроничния запек.
Dutch: Welk bewijs ondersteunt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи ленено семе?
Dutch: Een van de vaak voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) die zijn gerapporteerd bij gebruik van lijnzaad, is een opgezette buik.
Bulgarian: При лененото семе се съобщават чести нежелани реакции (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти).
Dutch: Hierdoor wordt de ontlasting zachter en wordt de darmpassage vergemakkelijkt.
Bulgarian: Това помага за омекване на изпражненията и по-лесно преминаване през червата.
Dutch: Alle aanvragen voor goedkeuring van geneesmiddelen die lijnzaad bevatten, moeten worden ingediend bij de nationale colleges voor beoordeling van geneesmiddelen, die de aanvraag tot goedkeuring van het kruidengeneesmiddel zullen beoordelen en de wetenschappelijke conclusies van het HMPC in aanmerking zullen nemen.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи ленено семе, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC. Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи ленено семе, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
Dutch: Lijnzaad is de generieke benaming voor de zaden van de plant Linum usitatissimum L. De gedroogde, rijpe zaden voor geneeskundig gebruik worden bereid uit planten die worden gekweekt.
Bulgarian: Ленено семе е общоприетото име за семената на растението Linum usitatissimum L.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van geneesmiddelen met lijnzaad in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи ленено семе?
Dutch: Het HMPC concludeerde ook dat lijnzaad op basis van het gevestigde gebruik ervan kan worden gebruikt ter verlichting van licht gastro-intestinaal ongemak (maag- en darmklachten).
Bulgarian: HMPC също така заключи, че въз основа на дългогодишната употреба, лененото семе може да се използва за облекчаване на лек стомашно-чревен дискомфорт.
Dutch: De conclusies van het HMPC worden door de EU-lidstaten in aanmerking genomen bij de beoordeling van aanvragen voor vergunningverlening van kruidengeneesmiddelen die lijnzaad bevatten.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи ленено семе, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met lijnzaad.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи ленено семе, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Er dient een arts of gekwalificeerde zorgverlener te worden geraadpleegd indien de constipatie tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan drie dagen aanhoudt of indien licht gastro-intestinaal ongemak tijdens het gebruik van lijnzaad langer dan zeven dagen aanhoudt.
Bulgarian: Ако запекът продължава след 3 дни употреба на ленено семе или ако лекият стомашно-чревен дискомфорт продължи след 7 дни употреба на ленено семе, трябва да се потърси съвет от лекар или квалифициран здравен специалист.
Dutch: Het mechanisme van deze interactie is niet bekend.
Bulgarian: Механизмът на това взаимодействие не е известен.
Dutch: ↓ minder dan 1%^
Bulgarian: ↓ по-малко от 1%^
Dutch: # Zie rubrieken 4.4 en 4.5 voor klinische significantie.
Bulgarian: # вж. точки 4.4 и 4.5 за клиничната значимост.
Dutch: Mogelijke consequenties voor de werkzaamheid zijn onbekend.
Bulgarian: Възможните последствия върху ефикасността са неизвестни.
Dutch: Probeer echter wel uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Bulgarian: Все пак опитайте се да вземате таблетките си по едно и също време всеки ден.
Dutch: Let op het volgende:
Bulgarian: Моля, отбележете следното:
Dutch: De mediane follow-up duurde 4,9 jaar.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 4,9 години.
Dutch: De duur van de behandeling met {PRODUCT NAAM} wordt bepaald door uw arts.
Bulgarian: Продължителността на лечението с {ИМЕ НА ПРОДУКТА} се определя от Вашия лекар.
Dutch: {PRODUCT NAAM} bevat lactose.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} съдържа лактоза.
Dutch: Na het besluit van het Comité zullen de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, in samenwerking met de rapporterende lidstaat, de productinformatie waar nodig bijwerken.
Bulgarian: След решението на Комисията, компетентните органи на държавите-членки, във връзка с референтната държава-членка, ще актуализират информацията за продукта съгласно изискванията.
Dutch: Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.
Bulgarian: Трябва да се консултирате с Вашия лекар колкото е възможно по-скоро.
Dutch: De veiligheids- en verdraagbaarheidsprofielen van de twee behandelingsgroepen waren vergelijkbaar.
Bulgarian: Профилите на безопасност и поносимост в двете лекувани групи са били сравними.
Dutch: Drink niet meer dan één of twee kleine glazen grapefruitsap per dag, omdat grote hoeveelheden grapefruitsap de effecten van {PRODUCT NAAM} kunnen veranderen.
Bulgarian: Не приемайте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, защото големи количества сок от грейпфрут може да променят ефектите на {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена:
Dutch: Dit soort wisselwerking kan één of beide geneesmiddel(en) minder effectief maken.
Bulgarian: Този вид взаимодействие би могъл да намали ефективността на едното или на двете лекарства.
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Bulgarian: <{тил.:}> <{факс:}> <{e-mail:}>
Dutch: Relatieve risicoreductie
Bulgarian: Относително намаление на риска
Dutch: De behandeling werd gestart tijdens de acute fase na ziekenhuisopname en duurde 16 weken.
Bulgarian: Лечението е започнато по време на острата фаза след хоспитализиране и е продължило за период от 16 седмици.
Dutch: Vermijd het drinken van teveel alcohol terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Bulgarian: Избягвайте приема на твърде много алкохол, докато приемате това лекарство.
Dutch: Raadpleeg uw arts als u denkt dat het effect van {PRODUCT NAAM} te sterk of te zwak is.
Bulgarian: Моля попитайте Вашия лекар, ако мислите, че ефектът на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} е твърде силен или твърде слаб.
Dutch: Gebruik geen gereedschap of machines als uw vermogen om ze te gebruiken wordt beïnvloed door dit geneesmiddel.
Bulgarian: Не използвайте никакви инструменти или машини, ако способността Ви да ги използвате е повлияна от това лекарство.
Dutch: Bij deze populatie zijn geen veiligheidsgegevens met betrekking tot de ontwikkeling geëvalueerd.
Bulgarian: Данни за безопасността по отношение на развитието при тази популация все още не са оценени.
Dutch: Er zijn geen gecontroleerde klinische onderzoeken met atorvastatine uitgevoerd bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Не са провеждани контролирани клинични проучвания с аторвастатин при бременни жени.
Dutch: Verhoging is aangegeven als ´↑´, verlaging als ´↓´
Bulgarian: Повишението е означено като "↑", понижението като "↓"
Dutch: Beroertes (fataal en niet-fataal)
Bulgarian: Инсулти (фатални и нефатални)
Dutch: Het veiligheidsprofiel van atorvastatine in het MIRACL-onderzoek was consistent met wat is beschreven in rubriek 4.8.
Bulgarian: Профилът на безопасност на аторвастатин в проучването MIRACL съответства на описаният в точка 4.8.
Dutch: Hierover zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Налични са ограничен брой данни (вж. точка 5.1).
Dutch: Deze stijgingen waren bij alle patiënten dosisafhankelijk en reversibel.
Bulgarian: Тези повишения са били дозозависими и обратими при всички пациенти.
Dutch: Deze veranderingen waren meestal gering en van voorbijgaande aard en onderbreking van de behandeling was niet noodzakelijk.
Bulgarian: Тези промени обикновено са били леки и преходни и не са налагали преустановяване на терапията.
Dutch: Geen specifieke aanbeveling.
Bulgarian: Няма специални препоръки.
Dutch: • suizingen in oren en/of hoofd
Bulgarian: звънтене в ушите и/или главата
Dutch: Om deze redenen dient {PRODUCT NAAM}niet te worden gebruikt bij vrouwen die zwanger zijn, proberen zwanger te worden of vermoeden dat ze zwanger zijn.
Bulgarian: По тези причини {ИМЕ НА ПРОДУКТА} не трябва да се прилага при жени, които са бременни, опитват се да забременеят или подозират, че са бременни.
Dutch: Een therapeutische respons is binnen 2 weken waarneembaar, terwijl een maximale therapeutische respons meestal binnen 4 weken wordt bereikt.
Bulgarian: Терапевтичен ефект се наблюдава до две седмици, а максимален терапевтичен ефект се постига обикновено за 4 седмици.
Dutch: In de geslachtsgebonden subgroepanalyses (81% mannen, 19% vrouwen) werd een gunstig effect van atorvastatine waargenomen bij mannen, maar kon dit niet worden vastgesteld bij vrouwen mogelijk door het lage aantal voorvallen in de vrouwelijke subgroep.
Bulgarian: В анализа на подгрупата по пол (81% мъже, 19% жени) благоприятен ефект на аторвастатин е бил наблюдаван при мъжете, но не може да се установи при жените, вероятно поради ниската честота на инциденти в женската подгрупа.
Dutch: Daarom kunnen ze niet worden geëxtrapoleerd naar de lagere dosissterkten.
Bulgarian: Следователно, те не могат да се екстраполират върху по-ниските дозировки.
Dutch: In de atorvastatinegroep (n=253) was er geen progressie van de atherosclerose.
Bulgarian: групата на аторвастатин (n=253) няма прогресия на атеросклерозата.
Dutch: Daarom is de klinische significantie van deze beeldvormingsresultaten met betrekking tot de primaire en secundaire preventie van cardiovasculaire voorvallen onbekend.
Bulgarian: Ето защо клиничната значимост на тези „въображаеми" резултати по отношение на първичната и вторичната профилактика на сърдечно-съдови събития не е известна.
Dutch: Mogelijke bijwerkingen die zijn gemeld bij een aantal statines (geneesmiddelen van hetzelfde soort):
Bulgarian: Възможни нежелани събития, съобщавани при употребата на някои статини (лекарства от същия тип):
Dutch: Atorvastatine wordt na orale toediening snel geabsorbeerd; maximale plasmaconcentraties (Cmax) worden binnen 1 tot 2 uur bereikt.
Bulgarian: Аторвастатин се абсорбира бързо след перорално приложение; максимална плазмена концентрация (Cmax) се постига за 1 до 2 часа.
Dutch: Denemarken, Griekenland, IJsland, Portugal, Spanje
Bulgarian: Дания, Гърция, Исландия, Португалия, Испания
Dutch: Als de dosis atorvastatine wordt veranderd of de toediening wordt stopgezet, dient dezelfde procedure te worden herhaald.
Bulgarian: Ако дозата на аторвастатин се промени или се прекрати приема, трябва да се повтори същата процедура.
Dutch: Als u een verhoogd risico op hartziekte heeft, kan {PRODUCT NAAM} ook worden gebruikt om een dergelijk risico te verminderen, zelfs als uw cholesterolspiegels normaal zijn.
Bulgarian: Ако при Вас има повишен риск от сърдечно заболяване, {ИМЕ НА ПРОДУКТА} може също да намали този риск, дори ако нивата на холестерола са нормални.
Dutch: ^ Totale atorvastatine-equivalente activiteit
Bulgarian: ^ Сумарна аторвастатин еквивалентна активност
Dutch: Indien mogelijk dienen behandelingsalternatieven die geen interactie vertonen te worden overwogen in plaats van deze geneesmiddelen.
Bulgarian: Ако е възможно, вместо тези лекарства трябва да се обмислят алтернативни (невзаимодействащи) терапии.
Dutch: De gemiddelde plasmaeliminatiehalfwaardetijd van atorvastatine bij de mens is circa 14 uur.
Bulgarian: Средният плазмен полуживот на аторвастатин при хора е приблизително 14 часа.
Dutch: Het absolute en relatieve risicoverlagende effect van atorvastatine was als volgt:
Bulgarian: Ефектът на намаляване на абсолютния и относителния риск при употреба на аторвастатин е бил както следва:
Dutch: Vergeleken met pravastatine waren de effecten van atorvastatine statistisch significant (p=0,02).
Bulgarian: При сравнение с правастатин ефектите на аторвастатин са статистически значими (р=0,02).
Dutch: Absolute risicoreductie1
Bulgarian: Абсолютно намаление на риска1
Dutch: Indien u per ongeluk teveel {PRODUCT NAAM}-tabletten heeft ingenomen (meer dan uw gebruikelijke dagelijkse dosis), neem dan contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis voor advies.
Bulgarian: Ако случайно приемете твърде много таблетки {ИМЕ НА ПРОДУКТА} (повече от Вашата обичайна дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница за съвет.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van {PRODUCT NAAM}beïnvloeden of kunnen door {PRODUCT NAAM} beïnvloed worden.
Bulgarian: Има някои лекарства, които могат да променят ефекта на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} или техният ефект може да бъде променен от {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Dutch: In dergelijke situaties dient het risico van behandeling te worden afgewogen tegen het mogelijke voordeel en wordt klinische controle aanbevolen.
Bulgarian: В такива ситуации трябва да се прецени риска от лечението спрямо възможните ползи и се препоръчва клинично проследяване.
Dutch: {PRODUCT NAAM}-tabletten dienen in hun geheel te worden doorgeslikt met een slok water en kunnen op ieder tijdstip van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Bulgarian: {ИМЕ НА ПРОДУКТА} таблетки трябва да се поглъщат цели с малко вода и могат да се приемат по всяко време на деня, с или без храна.
Dutch: De andere secundaire eindpunten bereikten op zichzelf geen statistische significantie (overall: placebo: 22.2%, atorvastatine: 22.4%).
Bulgarian: Другите вторични крайни цели не достигат статичиска значимост сами по себе си (общо: плацебо: 22,2%, аторвастатин: 22,4%).
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bulgarian: Прием на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} с храни и напитки
Dutch: De ervaring in de pediatrie is beperkt tot een klein aantal patiënten (van 4 - 17 jaar) met ernstige dyslipidemie, zoals homozygote familiaire hypercholesterolemie.
Bulgarian: Опитът в педиатрията е ограничен до малък брой пациенти (на възраст 4 - 17 години) с тежка дислипидемия като напр. хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
Dutch: Deze verschillen hadden geen klinische significantie en leidden niet tot klinisch significante verschillen in lipidenregulerende effecten tussen mannen en vrouwen.
Bulgarian: Тези разлики нямат клинично значение и няма клинично значими разлики между ефектите по отношение на липидите при мъже и жени.
Dutch: Bij deze 89 patiënten was het gemiddelde percentage afname in LDL-C ongeveer 20%.
Bulgarian: При тези 89 пациенти, средното понижение на LDL-холестерола е приблизително 20%.
Dutch: De veiligheid van {PRODUCT NAAM} gedurende de zwangerschap en bij het geven van borstvoeding is nog niet bewezen.
Bulgarian: Безопасността на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} по време на бременност и кърмене все още не е доказана.
Dutch: Opmerking: deze SPC, etikettering en bijsluiter zijn de versies die ten tijde van het besluit van het Comité geldig waren.
Bulgarian: Забележка: КХП, означения върху опаковката и листовката са във варианта, валиден към момента на решението на Комисията.
Dutch: Stoffen in {PRODUCT NAAM} waarmee u rekening moet houden Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Важна информация за някои от съставките на {ИМЕ НА ПРОДУКТА} Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт.
Dutch: Er zijn aanwijzingen uit dierexperimentele studies dat HMG-CoA-reductaseremmers de ontwikkeling van embryo´s of foetussen kunnen beïnvloeden.
Bulgarian: Има данни от проучвания при животни, че HMG-CoA-редуктазните инхибитори може да влияят върху развитието на ембрионите и фетусите.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van atorvastatine is ongeveer 12% en de systemische beschikbaarheid van HMG-CoA-reductaseremmende activiteit is ongeveer 30%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на аторвастатин е приблизително 12% и системната наличност на инхибиторната активност за HMG-CoA редуктазата е приблизително 30%.
Dutch: Alle patiënten hadden ten minste 1 van de volgende risicofactoren: hypertensie, huidig roker, retinopathie, microalbuminurie of macroalbuminurie.
Bulgarian: Всички пациенти са имали поне 1 от следните рискови фактори: хипертония, настоящо пушене, ретинопатия, микроалбуминурия или макроалбуминурия.
Dutch: Op basis van gegevens uit klinische studies en uitgebreide post-marketingervaring wordt in de volgende tabel het bijwerkingenprofiel van {PRODUCT NAAM}gepresenteerd.
Bulgarian: Въз основа на данните от клинични проучвания и обширния постмаркетингов опит по-долу е представен профилът на нежеланите лекарствени реакции на {ИМЕ НА ПРОДУКТА}.
Dutch: Gebruik {PRODUCT NAAM} niet als u zwanger kunt worden, tenzij u betrouwbare anticonceptiemaatregelen neemt.
Bulgarian: Не приемайте {ИМЕ НА ПРОДУКТА}, ако може да забременеете, освен ако не вземате сигурни мерки за контрацепция.
Dutch: Vaak: hoofdpijn.
Bulgarian: Чести: главоболие.
Dutch: In gevallen waarbij gelijktijdige toediening van deze geneesmiddelen met atorvastatine nodig is, dienen het nut en het risico van gelijktijdige behandeling zorgvuldig te worden afgewogen.
Bulgarian: В случаи, когато е необходимо едновременното прилагане на тези лекарства с аторвастатин, ползата и рискът от съпътстващото лечение трябва да бъдат обмислени внимателно.
Dutch: Patiënten moet worden gevraagd om terstond melding te maken van spierpijn, -krampen of -zwakte, in het bijzonder als dit gepaard gaat met malaise of koorts.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени веднага да съобщават за поява на мускулни болки, крампи или слабост, особено в случаите, когато това е придружено с неразположение или повишение на температурата.
Dutch: Het drinken van één glas grapefruitsap van 240 ml resulteerde ook in een verlaagde AUC van 20,4% voor de actieve orthohydroxymetaboliet.
Bulgarian: Приемът на една чаша 240 ml сок от грейпфрут също води до понижаване на AUC от 20,4% за активния ортохидрокси метаболит.