FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (patrz „Zakrzepy krwi w żyle (zakrzepica)");
Romanian: • risc crescut de formare a cheagurilor de sânge [vezi „Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză)"]
Polish: • Rumień wielopostaciowy: Objawy mogą obejmować wysypkę skórną z różowoczerwonymi plamami, zwłaszcza na dłoniach lub podeszwach stóp, które mogą pokryć się pęcherzami.
Romanian: • Eritem polimorf: simptomele pot include erupţii pe piele cu pete roz-roşii, în special la nivelul palmelor sau picioarelor, care pot evolua spre formarea de băşici.
Polish: Zmiana BMD była podobna do wartości stwierdzonych w tym samym badaniu w przypadku monoterapii bazedoksyfenem w dawce 20 mg (+1,35%) i mniejsza niż w przypadku stosowania CE/medroksyprogesteronu w dawce, odpowiednio, 0,45 mg / 1,5 mg (+2,58%).
Romanian: Această modificare a DMO a fost similară cu cea evidenţiată în cazul tratamentului cu bazedoxifenă 20 mg în monoterapie (+1,35%) şi mai redusă decât cea observată în cazul tratamentului cu combinaţia EC 0,45 mg/ medroxiprogesteron 1,5 mg (+2,58) în cadrul aceluiaşi studiu.
Polish: Podmiotowymi objawami przedawkowania produktów leczniczych zawierających estrogeny u dorosłych i dzieci mogą być m.in.: nudności, wymioty, tkliwość piersi, zawroty głowy, ból brzucha, senność/zmęczenie; u kobiet może wystąpić krwawienie z odstawienia.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii simptomele supradozajului cu medicamente care conţin estrogeni pot include greaţă, vărsături, sensibilitate la nivelul sânilor, ameţeli, dureri abdominale, somnolenţă/oboseală; la femei pot apărea sângerări la întreruperea tratamentului.
Polish: Kiedy nie przyjmować leku DUAVIVE - Jeśli pacjentka ma uczulenie na skoniugowane estrogeny, bazedoksyfen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Romanian: - Dacă sunteţi alergică la estrogeni conjugaţi, la bazedoxifenă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Polish: Efektem klinicznym zwiększonego metabolizmu estrogenów może być ich słabsze działanie i zmiana charakteru krwawień z macicy.
Romanian: Din punct de vedere clinic, o metabolizare crescută a estrogenilor poate duce la un efect scăzut al acestora şi la modificări ale profilului menoragiilor.
Polish: CE/BZA mogą być podawane niezależnie od posiłków.
Romanian: Combinaţia EC/BZA poate fi administrată cu sau fără alimente.
Polish: - Jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepnięcia krwi (np. niedobór białka C, białka S lub antytrombiny).
Romanian: - Dacă prezentaţi tulburări de coagulare a sângelui (de exemplu, deficit de proteină C, proteină S sau antitrombină).
Polish: DUAVIVE to lek zawierający dwie substancje czynne: skoniugowane estrogeny i bazedoksyfen.
Romanian: DUAVIVE este un medicament care conţine două substanţe active, numite estrogeni conjugaţi şi bazedoxifenă.
Polish: Jak przyjmować lek DUAVIVE
Romanian: Cum să luaţi DUAVIVE
Polish: *Nie różnicowano między udarem niedokrwiennym a krwotocznym.
Romanian: *nu s-au făcut diferenţieri între accidentul vascular cerebral ischemic şi cel hemoragic.
Polish: - Jeśli pacjentka ma lub kiedykolwiek miała zakrzep krwi w żyle (zakrzepicę), np. w nogach (zakrzepicę żył głębokich), płucach (zatorowość płucną) lub oczach (zakrzepicę żył siatkówki).
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut un cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză), de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), plămânilor (embolie pulmonară) sau ochilor (tromboză venoasă retiniană).
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie pochwy
Romanian: Infecţii şi infestări
Polish: • Nadżerka szyjki macicy stwierdzona w badaniu lekarskim
Romanian: • Eroziuni la nivelul colului uterin, observate la examinarea medicală
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentek poddanych zabiegom chirurgicznym, należy rozważyć stosowanie środków profilaktycznych w celu zapobieżenia żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej w okresie pooperacyjnym.
Romanian: Ca şi în cazul tuturor pacienţilor aflaţi în perioada următoare unei intervenţii chirurgicale, după o intervenţie chirurgicală trebuie adoptate măsurile de prevenire a TEV.
Polish: • Nagłe pojawienie się bólu brzucha i jasnoczerwonej krwi w stolcu, z biegunką lub bez, z powodu nagłego zablokowania tętnicy doprowadzającej krew do jelit (niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
Romanian: • Declanşare bruscă a durerilor abdominale şi pierdere de sânge roşu aprins prin materiile fecale, cu sau fără diaree, din cauza obstrucţiei bruşte a unei artere care irigă intestinele (colită ischemică)
Polish: Wskaźnik masy ciała (BMI)
Romanian: Indicele de masă corporală (IMC)
Polish: Może to powodować takie objawy, jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i w klatce piersiowej (uderzenia gorąca).
Romanian: Acest lucru poate determina simptome de căldură şi înroşire la nivelul feţei, gâtului şi pieptului („bufeuri").
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych
Romanian: Frecvenţa de apariţie a reacţiilor adverse
Polish: • zatrzymanie płynów w organizmie z powodu problemów z sercem lub nerkami.
Romanian: • retenţie de lichide cauzată de afecţiuni ale inimii sau ale rinichilor
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Polish: wzrost ciśnienia tętniczego
Romanian: Creştere a tensiunii arteriale
Polish: W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek mogą wystąpić nudności (mdłości) lub wymioty.
Romanian: Dacă luaţi prea multe comprimate este posibil să aveţi greaţă (senzaţie de rău) sau vărsături.
Polish: - Kobiety z wcześniej występującą hipertrójglicerydemią powinny być poddane ścisłej obserwacji w trakcie leczenia estrogenami, ponieważ zgłaszano rzadkie przypadki dużego wzrostu stężenia trójglicerydów w osoczu prowadzącego do zapalenia trzustki podczas terapii estrogenowej u kobiet z tym zaburzeniem.
Romanian: Femeile cu hipertrigliceridemie preexistentă trebuie monitorizate atent în timpul tratamentului cu estrogeni, deoarece la femeile cu această afecţiune, în asociere cu terapia cu estrogeni au fost raportate cazuri rare de creştere considerabilă a trigliceridemiei, ducând la pancreatită.
Polish: - Estrogeny zwiększają stężenie globuliny wiążącej tyroksynę (ang. thyroid binding globulin, TBG), co prowadzi do podwyższenia całkowitego stężenia hormonów tarczycy we krwi ocenianego na podstawie stężenia jodu związanego z białkiem (ang. proteinbound iodine, PBI), T4 (metodą kolumnową lub radioimmunologiczną) lub T3 (metodą radioimmunologiczną).
Romanian: Estrogenii cresc concentraţia de globulină care leagă hormonii tiroidieni (TBG), determinând creşterea concentraţiei hormonilor tiroidieni circulanţi, măsurată prin iodul legat de proteine (PBI), concentraţia plasmatică de T4 (determinată prin metoda pe coloană sau prin radioimunoanaliză) sau concentraţia plasmatică de T3 (determinată prin radioimunoanaliză).
Polish: W razie braku pewności co do któregokolwiek z wymienionych powyżej punktów należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigură cu privire la oricare dintre punctele de mai sus, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.
Polish: • Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (stwierdzony w rutynowych badaniach czynności wątroby)
Romanian: • Creşteri ale valorilor enzimelor ficatului (identificate prin testarea de rutină a funcţiei ficatului)
Polish: CE/BZA jest przeciwwskazany u tych pacjentek (patrz punkt 4.3).
Romanian: EC/BZA este contraindicat la aceste paciente (vezi pct. 4.3).
Polish: U kobiet, które przyjmowały HTZ przez 5 lat, wystąpi u około 3 przypadków na 2000 stosujących (tj. około 1 dodatkowy przypadek).
Romanian: La femeile care utilizează terapie de substituţie hormonală timp de 5 ani, vor exista circa 3 cazuri la 2 000 de utilizatoare (adică circa 1 caz suplimentar).
Polish: Zaburzenia czynności nerek wykazywały bardzo mały wpływ lub nie miały wpływu na parametry farmakokinetyczne bazedoksyfenu.
Romanian: Insuficienţa renală nu are nicio influenţă sau are o influenţă minoră asupra farmacocineticii bazedoxifenei.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego senność
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos
Polish: Składniki skoniugowanych estrogenów, 17β-estradiol, estron i estriol, są wydalane z moczem wraz z glukuronianem i siarczanowymi koniugatami.
Romanian: Componentele EC, 17β-estradiolul, estrona şi estriolul se excretă în urină, împreună cu metaboliţii glucuronoconjugaţi şi sulfoconjugaţi.
Polish: Zaobserwowano niekorzystny wpływ na cykl rujowy oraz płodność we wszystkich grupach samic leczonych bazedoksyfenem.
Romanian: Ciclurile estrale şi fertilitatea au fost afectate negativ la toate grupurile de femele tratate cu bazedoxifenă.
Polish: Po 7 latach częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej na 1000 kobieto-lat wynosiła 2,06 w grupie bazedoksyfenu 20 mg i 1,36 w grupie placebo.
Romanian: După 7 ani, incidenţa TEV la 1000 femei-ani a fost de 2,06 în grupul tratat cu bazedoxifenă 20 mg şi de 1,36 în grupul la care s-a administrat placebo.
Polish: • Nudności (uczucie mdłości)
Romanian: • Greaţă (senzaţie de rău)
Polish: Żelaza tlenek czarny (E172) Glikol propylenowy (E1520) Hypromeloza 2910 (6 mPa•s)
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol (E1520) Hipromeloză 2910 (6 mPa•s)
Polish: Bazedoksyfen nie podlega lub podlega w niewielkim stopniu metabolizmowi z udziałem cytochromu P450 (CYP).
Romanian: Bazedoxifena nu este modificată sau prezintă mici modificări prin metabolizarea mediată de citocromul P450 (CYP).
Polish: Zwiększenie ryzyka u kobiet stosujących same estrogeny jest znacznie mniejsze niż w przypadku pacjentek stosujących leczenie skojarzone estrogenprogestagen.
Romanian: Orice risc crescut pentru pacientele tratate cu estrogeni în monoterapie este considerabil mai mic decât cel la care sunt expuse pacientele tratate cu combinaţii de estrogeni-progesteron.
Polish: Skoniugowane estrogeny są lekiem należącym do grupy leków nazywanych hormonalną terapią zastępczą (HTZ).
Romanian: Estrogenii conjugaţi sunt substanţe active care aparţin grupului de medicamente ce alcătuiesc terapia de substituţie hormonală.
Polish: Przed rozpoczęciem lub ponownym wdrożeniem leczenia CE/BZA należy przeprowadzić pełny wywiad medyczny pacjentki i jej rodziny.
Romanian: Înainte de iniţierea sau reinstituirea tratamentului cu EC/BZA, trebuie efectuată o anamneză completă referitoare la antecedentele personale şi heredocolaterale.
Polish: Poza bólem może występować pocenie się, duszność, zmęczenie, nudności i omdlenia.
Romanian: Pe lângă durere, este posibil să prezentaţi transpiraţii, senzaţie de lipsă de aer, oboseală, greaţă şi leşin
Polish: • Zaburzenia popędu seksualnego (zwiększenie lub zmniejszenie libido)
Romanian: • Modificări ale interesului faţă de sex (creştere a sau scădere a libidoului)
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania nietolerancja glukozy zaostrzenie porfirii; hipokalcemia (u pacjentek z chorobą predysponującą do ciężkiej hipokalcemii)
Romanian: Exacerbare a porfiriei; hipocalcemie (la pacienţi cu afecţiuni care pot predispune la hipocalcemie severă)
Polish: Zmiany masy ciała (zwiększenie lub zmniejszenie)
Romanian: Modificări ale greutăţii (creştere sau scădere)
Polish: U kobiet długotrwałe stosujących leczenie przeciwzakrzepowe, należy starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka w związku ze stosowaniem terapii hormonalnej.
Romanian: Femeile care urmează un tratament anticoagulant cronic necesită o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu al terapiei hormonale.
Polish: • Skurcze mięśni (w tym kurcze nóg)
Romanian: • Spasme musculare (inclusiv crampe la nivelul picioarelor)
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (np. fenobarbital, fenytoina, karbamazepina);
Romanian: • Medicamente pentru epilepsie (cum sunt fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină);
Polish: • Suchość w ustach
Romanian: • Gură uscată
Polish: - Pacjentki ze schyłkową niewydolnością nerek powinny być dokładnie obserwowane, ponieważ można oczekiwać, że dojdzie do zwiększenia stężenia we krwi estrogenów, które wchodzą w skład CE/BZA.
Romanian: Pacientele cu insuficienţă renală în stadiu terminal trebuie monitorizate cu atenţie, deoarece la acestea este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice ale substanţelor active estrogenice din compoziţia EC/BZA.
Polish: Hypromeloza 2910 (6 mPa•s) (E464) Dwutlenek tytanu (E171) Makrogol (400)
Romanian: Hipromeloză 2910 (6 mPa•s) (E464) Dioxid de titan (E171) Macrogol (400)
Polish: Jeśli pacjentka została poinformowana przez lekarza o występującej nietolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.
Polish: Kobiety przyjmujące CE/BZA nie powinny stosować progestynów, dodatkowych preparatów estrogenowych ani selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (ang. selective oestrogen receptor modulators, SERMs).
Romanian: Femeile cărora le este administrat EC/BZA nu trebuie să utilizeze progestogeni, alţi estrogeni sau modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Polish: Powłoka obojętnego wypełniacza
Romanian: Înveliş de umplere inert
Polish: - mięśniaki (włókniaki macicy) lub endometrioza; - czynniki ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (patrz poniżej); - czynniki ryzyka nowotworów estrogenozależnych, np. rak piersi u krewnych pierwszego stopnia; - nadciśnienie tętnicze; - zaburzenia czynności wątroby (np. gruczolak wątroby); - cukrzyca ze zmianami naczyniowymi lub bez takich zmian; - kamica żółciowa; - migrena lub (silne) bóle głowy; - toczeń rumieniowaty układowy; - rozrost błony śluzowej macicy w wywiadzie (patrz poniżej); - padaczka; - astma; - otoskleroza.
Romanian: - Leiomiom (fibrom uterin) sau endometrioză - Factori de risc pentru afecţiuni tromboembolice (vezi mai jos) - Factori de risc pentru tumori estrogeno-dependente, de exemplu, rude de gradul întâi cu cancer mamar - Hipertensiune arterială - Afecţiuni hepatice (de exemplu, adenom hepatic) - Diabet zaharat cu sau fără implicare vasculară - Litiază biliară - Migrenă sau cefalee (severă) - Lupus eritematos sistemic - Antecedente de hiperplazie endometrială (vezi mai jos) - Epilepsie - Astm bronşic - Otoscleroză
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) na bazedoksyfen w tych grupach była odpowiednio 2,6 i 6,6 razy większa niż u kobiet po menopauzie otrzymujących 20 mg/dobę przez 14 dni.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) la bazedoxifenă în aceste grupuri a fost de 2,6 şi de 6,6 de ori mai mare, comparativ cu cea obţinută la femeile aflate în postmenopauză, cărora li s-au administrat doza de 20 mg pe zi timp de 14 zile.
Polish: Posiłki nie miały wpływu lub wywierały niewielki wpływ na ekspozycję na skoniugowane estrogeny.
Romanian: Alimentele nu au avut niciun efect sau au avut un efect mic asupra expunerii la EC.
Polish: Cytochrom P450 nie uczestniczy w metabolizmie lub uczestniczy w niewielkim stopniu.
Romanian: Metabolizarea mediată de citocromul P450 este redusă sau absentă.
Polish: W badaniach epidemiologicznych wykazano, że w zależności od czasu stosowania samych estrogenów i ich dawki ryzyko raka błony śluzowej macicy zwiększa się o 5 do 55 dodatkowych przypadków na każde 1000 kobiet w wieku 50-65 lat.
Romanian: În funcţie de durata tratamentului cu estrogeni în monoterapie şi de doza de estrogeni, creşterea riscului de cancer endometrial în studiile epidemiologice a variat între 5 şi 55 de cazuri suplimentare diagnosticate la fiecare 1000 femei cu vârste cuprinse între 50 şi 65 ani.
Polish: Rytonawir i nelfinawir są znane jako silne inhibitory enzymów metabolizujących leki, jednak w przypadku jednoczesnego stosowania z hormonami steroidowymi wykazują przeciwne, pobudzające właściwości.
Romanian: Ritonavir şi nelfinavir, deşi cunoscuţi ca inhibitori puternici, prezintă în mod contrar proprietăţi inductoare atunci când sunt administraţi concomitent cu hormoni steroizi.
Polish: • Zawał serca: Objawy zwykle obejmują ból, w tym ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do żuchwy, szyi i górnej części ramienia.
Romanian: • Infarct miocardic - simptomele vor include de obicei dureri, inclusiv dureri în piept care iradiază spre mandibulă, gât şi partea superioară a braţului.
Polish: Ryzyko wystąpienia raka piersi związane ze stosowaniem estrogenów w monoterapii określono na podstawie danych z kilku badań klinicznych.
Romanian: Riscul de cancer mamar asociat cu tratamentul cu estrogeni în monoterapie este reprezentat prin câteva studii.
Polish: Zaobserwowano proporcjonalny do dawki wzrost wartości AUC i Cmax w zakresie dawek od 0,3 mg do 0,625 mg skoniugowanych estrogenów dla ekwiliny całkowitej (skoniugowanej i nieskoniugowanej), estronu całkowitego skorygowanego względem wartości wyjściowej oraz estronu nieskoniugowanego skorygowanego względem wartości wyjściowej.
Romanian: Creşteri proporţionale cu doza, atât ale ASC, cât şi ale Cmax, au fost observate în intervalul de doze de 0,3 mg până la 0,625 mg de EC pentru equilin total (conjugat plus neconjugat), estronă totală ajustată cu valorile de referinţă şi estronă neconjugată ajustată cu valorile de referinţă.
Polish: • Inne działania niepożądane dotyczące oka (postrzeganie mroczków lub błysków światła, zawężenie pola widzenia, obrzęk oczu lub powiek).
Romanian: • Alte reacţii oculare (vedeți scântei sau flash-uri luminoase, îngustarea câmpului vizual și inflamarea ochiului sau pleoapei)
Polish: Skoniugowane estrogeny
Romanian: Estrogeni conjugaţi
Polish: Zapadalność na 1000 kobiet w grupie przyjmującej placebo w ciągu 5 lat
Romanian: Incidenţa la 1000 femei în braţul cu administrare de placebo după 5 ani
Polish: Bazedoksyfen należy do grupy leków niehormonalnych nazywanych selektywnymi modulatorami receptora estrogenowego (ang. Selective Estrogen Receptor Modulators (SERMs)).
Romanian: Bazedoxifena aparţine grupului de medicamente nonhormonale, denumite modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).
Polish: Niezbyt często Nieznana
Romanian: Mai puţin frecvente Cu frecvenţă necunoscută
Polish: W związku z tym, że estrogeny pobudzają wzrost endometrium, estrogeny stosowane bez związków o antagonistycznym działaniu zwiększają ryzyko rozrostu błony śluzowej macicy i raka macicy.
Romanian: Deoarece estrogenii favorizează creşterea endometrului, administrarea de estrogeni a căror acţiune nu este contracarată determină creşterea riscului de hiperplazie endometrială şi cancer endometrial.
Polish: Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu w kolorze różowym, owalna (o długości 12 mm), z nadrukiem „0.45/20" po jednej stronie.
Romanian: Comprimat cu eliberare modificată, de culoare roz, de formă ovală, cu lungimea de 12 mm, inscripţionat pe o faţă cu „0.45/20".
Polish: Jeśli krwawienia i plamienia wystąpią po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia lub utrzymują się mimo odstawienia produktu, należy przeprowadzić badania w celu wykrycia ich przyczyny.
Romanian: Dacă apar metroragii sau sângerări minore după o perioadă de tratament sau acestea continuă după întreruperea tratamentului, trebuie investigată cauza, inclusiv prin biopsie endometrială, pentru a exclude o afecţiune endometrială malignă.
Polish: • Kołatanie (wyczuwanie bicia serca)
Romanian: • Palpitaţii (conştientizare a bătăilor inimii)
Polish: • regularne badanie piersi, czy nie występują jakiekolwiek zmiany, takie jak wgłębienia skóry, zmiany w brodawkach lub jakiekolwiek guzki (widoczne lub wyczuwalne).
Romanian: • vă verificaţi sânii în mod regulat, pentru a depista orice schimbări, cum sunt încreţire a pielii, modificări ale mamelonului sau orice umflături pe care le puteţi vedea sau simţi.
Polish: CE/BZA zawiera bazedoksyfen, co powoduje zmniejszenie ryzyka rozrostu błony śluzowej macicy, który może wystąpić w przypadku stosowania samych estrogenów (patrz punkt 4.4).
Romanian: EC/BZA conţine bazedoxifenă, care reduce riscul de hiperplazie endometrială, care poate să apară în timpul tratamentul cu estrogeni în monoterapie (vezi pct. 4.4).
Polish: Zawiera również: laktozę, sacharozę, polidekstrozę i płynny maltitol.
Romanian: Conţine şi lactoză, sucroză, polidextroză şi maltitol lichid.
Polish: Przy podawaniu dawek pojedynczych zawierających 0,625 mg CE / 20 mg BZA z posiłkiem bogatotłuszczowym wartość Cmax bazedoksyfenu nie ulegała zmianie, natomiast wartość pola pod krzywą (ang. area under curve, AUC) wzrosła o ok. 25%.
Romanian: Când o doză unică de EC 0,625 mg/BZA 20 mg a fost administrată cu o masă cu conţinut mare de grăsimi, Cmax a bazedoxifenei nu a fost influenţată, dar aria de sub curbă (ASC) a crescut cu aproximativ 25%.
Polish: • Zakrzep krwi w płucach
Romanian: • Cheaguri de sânge la nivelul plămânilor
Polish: - Jeśli u pacjentki niedawno wystąpiło krwawienie z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie.
Romanian: - Dacă aţi avut recent sângerări inexplicabile la nivelul vaginului.
Polish: U pacjentek, u których w przeszłości wystąpiła żółtaczka cholestatyczna, w trakcie wcześniejszego stosowania estrogenów lub w czasie ciąży, należy zachować ostrożność, a w przypadku nawrotu żółtaczki przerwać stosowanie CE/BZA.
Romanian: Este necesară prudenţă în cazul femeilor cu antecedente de icter colestatic asociat cu tratament estrogenic anterior sau apărut în timpul sarcinii, iar în caz de recidivă, tratamentul cu EC/BZA trebuie întrerupt.
Polish: Samicom szczurów podawano dzienne dawki od 0,3 do 30 mg/kg (dawka w przeliczeniu na powierzchnię ciała [mg/m2] 0,15 do 14,6 razy większa niż u ludzi [dawka 20 mg/kg w przeliczeniu na powierzchnię ciała u ludzi wynosi 12,3 mg/m2]) przed oraz w czasie kojarzenia z nieleczonymi samcami.
Romanian: La femelele de şobolan s-au administrat doze zilnice de 0,3 până la 30 mg/kg (de 0,15 până la 14,6 ori mai mari decât doza care determină expunerea maximă la om, doza fiind exprimată în funcţie de suprafaţa corporală, în mg/m2[doza la om de 20 mg/kg este echivalentă cu 12,3 mg/m2]), înainte şi în timpul împerecherii cu masculi netrataţi.
Polish: Ekspozycja ogólnoustrojowa (AUC) na bazedoksyfen w tych grupach była odpowiednio 35 i 69 razy większa niż u kobiet po menopauzie otrzymujących 20 mg/dobę przez 14 dni.
Romanian: Expunerea sistemică (ASC) la bazedoxifenă în aceste grupuri a fost de 35 şi 69 de ori mai mare comparativ cu cea obţinută la femeile aflate în menopauză, cărora li sa administrat doza de 20 mg bazedoxifenă pe zi, timp de 14 zile.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje przyjmować.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi alte medicamente.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u kobiet z niewydolnością wątroby.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea nu au fost evaluate mai departe la pacientele cu insuficienţă hepatică.
Polish: W leczeniu BZA szczurów zastosowanie dawki toksycznej dla matki ≥1 mg/kg/dobę (dawka w przeliczeniu na powierzchnię ciała wynosiła wielokrotność ≥0,4 dawki u ludzi) doprowadziło do zmniejszenia liczby żywych płodów i (lub) zmniejszenia wagi urodzeniowej płodów.
Romanian: Tratamentul cu BZA la şobolani cu doze toxice materne  1 mg/kg şi zi ( 0,4 ori mai mari decât cele care determină expunerea maximă la om, doza fiind exprimată în funcţie de suprafaţa corporală) a dus la un număr redus de fetuşi vii şi/sau reduceri ale greutăţii corporale fetale.
Polish: Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Romanian: Nu sunt necesare precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor.
Polish: W trwającym 1 rok badaniu klinicznym wykazano, że stosowanie CE/BZA w dawce, odpowiednio, 0,45 mg / 20 mg wiązało się z istotną różnicą w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (+1,52%) w 12. miesiącu w porównaniu do placebo.
Romanian: Într-un studiu cu durata de 1 an, tratamentul cu combinaţia EC 0,45 mg/BZA 20 mg a evidenţiat o diferenţă semnificativă faţă de valorile de referinţă a DMO la nivelul lombar al coloanei vertebrale (+ 1,52%) în luna 12, comparativ cu placebo.