FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij volwassenen zijn de meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van ViraferonPeg (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) virusinfectie, faryngitis (zere keel), anemie (lage concentratie rode bloedcellen), neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcel), verminderde eetlust, depressie, angstgevoelens, emotionele labiliteit (stemmingswisselingen), concentratiestoornissen, slapeloosheid, hoofdpijn, duizeligheid, dyspnoe (moeizame ademhaling), hoesten, braken, misselijkheid, buikpijn, diarree, droge mond, haaruitval, jeuk, droge huid, huiduitslag, spierpijn, gewrichtspijn, pijn in spieren en botten, reacties op de injectieplaats, ontsteking op de injectieplaats, vermoeidheid, asthenie (zwakte), prikkelbaarheid, koude rillingen, koorts, griepachtige symptomen en gewichtsverlies.
Maltese: Fl-adulti, l-iktar effetti sekondarji komuni bi ViraferonPeg (li dehru f'iktar minn pazjent wieħed minn kull 10) huma infezzjoni virali, farinġite (griżmejn xotti), anemija (għedud baxxi ta' ċelloli ħomor taddemm), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċellola bajda tad-demm), telf tal-aptit, depressjoni, ansjetà, tibdil fil-burdata, konċentrazzjoni mdgħajfa, insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ ta' ras, sturdament, dispneja (diffikultà fit-teħid tan-nifs), sogħla, rimettar, dardir, uġigħ addominali (uġigħ fl-istonku), dijarea, ħalq xott, alopeċja (telf ta' xagħar), prurite (ħakk), ġilda xotta, raxx, mijalġija (uġigħ fil-muskoli), artralġija (uġigħ fil-ġogi), uġigħ muskuloskeletali (fil-muskoli u fl-għadam), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, infjammazzjoni fil-post tal-injezzjoni, għejja, astenja (djgħufija), irritabbiltà, tertir, pireksja (deni), mard simili għall-influwenza u telf fil-piż.
Dutch: Bij volwassenen wordt het in combinatiebehandelingen in een dosis van 1,5 microgram per kilogram lichaamsgewicht gebruikt of als op zichzelf staande behandeling in een dosis van 0,5 of 1,0 microgram per kilogram lichaamsgewicht.
Maltese: Fl-adulti, jintuża fi trattamenti ta' kombinazzjoni f'doża ta' 1.5 mikrogrammi għal kull kilogramma li jiżen ilpazjent, jew waħdu f'0.5 jew 1.0 mikrogrammi/kg.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor ViraferonPeg.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR) għal ViraferonPeg.
Dutch: ViraferonPeg, met of zonder ribavirine, werd met interferon alfa-2b vergeleken in vijf hoofdonderzoeken onder in totaal meer dan 6 000 niet eerder behandelde volwassenen met hepatitis C, onder wie 328 patiënten met cirrose en 507 patiënten die ook met hiv waren geïnfecteerd.
Maltese: ViraferonPeg, bi jew mingħajr ribavirin, tqabbel ma' interferon alfa-2b f'ħames studji ewlenin li b'kollox involvew aktar minn 6,000 adult b'epatite C li ma kinux ġew ikkurati qabel, inkluż 328 pazjent b'ċirrożi u 507 pazjenti li kienu nfettati wkoll bl-HIV.
Dutch: ViraferonPeg peginterferon alfa-2b
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku peginterferon alfa-2b
Dutch: De combinatie van ViraferonPeg en ribavirine werd ook onderzocht in een onderzoek onder 1 354 volwassenen bij wie een eerdere behandeling niet was aangeslagen en in een onderzoek onder 107 niet eerder behandelde kinderen en adolescenten tussen drie en zeventien jaar oud.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' ViraferonPeg ma' ribavirin ġiet studjata wkoll fi studju wieħed li kien jinvolvi 1,354 pazjent li l-kura preċedenti tagħhom ma kinitx irnexxiet u fi studju wieħed li kien jinvolvi 107 tfal u adoloxxenti ta' bejn tlieta u 17-il sena li ma kinux ġew ikkurati qabel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 29 mei 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van ViraferonPeg verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha għal ViraferonPeg fil-29 ta' Mejju 2000.
Dutch: In ViraferonPeg is interferon alfa-2b ‘gepegyleerd' (voorzien van een laagje van de stof polyethyleenglycol).
Maltese: F'ViraferonPeg, l-interferon alfa-2b ġie ‘pegylated' (imwaħħal ma' kimika magħrufa bħala polyethylene glycol).
Dutch: De werkzame stof in ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, behoort tot de groep van de ‘interferonen'.
Maltese: Is-sustanza attiva f'ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tagħmel parti mill-grupp magħruf bħala ‘interferons'.
Dutch: ViraferonPeg is een geneesmiddel dat de werkzame stof peginterferon alfa-2b bevat.
Maltese: ViraferonPeg huwa mediċina li fih is-sustanza attiva peginterferon alfa-2b.
Dutch: In twee hoofdonderzoeken met 1 503 volwassen patiënten met hepatitis C type 1 en gecompenseerde leverziekte werd het effect van ViraferonPeg onderzocht in een drievoudige combinatietherapie met ribavirine en boceprevir vergeleken met ViraferonPeg en alleen ribavirine.
Maltese: Żewġ studji ewlenin li jinvolvu 1,503 pazjent bl-epatite Ċ tat-tip 1 u mard tal-fwied ikkumpensat investigaw l-effett ta' ViraferonPeg f'taħlita ta' terapija trippla ma' ribavirin u boceprevir meta mqabbel ma' ViraferonPeg u ribavirin waħedhom.
Dutch: 240 ml (10 mg/ml)
Maltese: 240 ml (10 mg/ml) flixkun wieħed + siringa waħda + adapter wieħed
Dutch: Verschil in % (95% CI)
Maltese: Differenza f'% (95% CI)
Dutch: 3 (11,0% vs. 0,9%).
Maltese: 3 (11.0% kontra 0.9%).
Dutch: INTEGRASEREMMERS Elvitegravir/ cobicistat
Maltese: IMPEDITURI TA' INTEGRASE Elvitegravir/ cobicistat
Dutch: ANTACIDA Cimetidine
Maltese: ANTAĊIDI Cimetidine
Dutch: Totaal cholesterol/HDL
Maltese: Kolesterol totali/HDL
Dutch: DMPA AUC  DMPA Cmax  DMPA Cmin 
Maltese: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax 
Dutch: 25 en meer
Maltese: 25 u iżjed
Dutch: 43,8 en meer
Maltese: 43.8 u iżjed
Dutch: Lactose (als monohydraat)
Maltese: Lactose (bħala monohydrate)
Dutch: Zelden anemie
Maltese: Rari anemija
Dutch: Itraconazol Cmax  0,62
Maltese: Itraconazole Cmax  0.62
Dutch: Nevirapine is een NNRTI van hiv-1.
Maltese: Nevirapine huwa NNRTI ta' HIV-1.
Dutch: Itraconazol AUC  0,39 Itraconazol Cmin  0,13
Maltese: Itraconazole AUC  0.39 Itraconazole Cmin  0.13
Dutch: Viramune bevat lactose
Maltese: Viramune fih lactose
Dutch: ANTICONCEPTIVA Depomedroxyprogesteron acetaat (DMPA) 150 mg elke 3 maanden
Maltese: KONTRAĊETTIVI Depomedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg kull 3 xhur
Dutch: PI's
Maltese: John's Wort
Dutch: De geometrisch gemiddelde Cmin,ss van nevirapine was 2.770 ng/ml.
Maltese: Il-medja ġeometrika ta' nevirapine Cmin,ss kienet ta' 2,770 ng/ml.
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN TEGEN CHRONISCHE HEPATITIS B EN C Adefovir
Maltese: ANTIVIRALI GĦAL EPATITE B U Ċ KRONIKA Adefovir
Dutch: cellen/mm
Maltese: ċelluli/mm
Dutch: Geen klinische gegevens beschikbaar.
Maltese: L-ebda data klinika mhi disponibbli.
Dutch: Nevirapine induceert CYP3A en mogelijk CYP2B6, waarbij de maximale inductie 2 - 4 weken na aanvang van de ‘multiple dose' therapie optreedt.
Maltese: Nevirapine huwa induttur ta' CYP3A u potenzjalment ta' CYP2B6, b'induzzjoni massima li sseħħ fi żmien 2-4 ġimgħat mill-bidu ta' terapija b'diversi dożi.
Dutch: Nevirapine Cmax  1,24 vergeleken met historische controlegegevens.
Maltese: Nevirapine Cmax  1.24 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Dutch: Nevirapine: er was geen significant verschil in de farmacokinetische parameters van nevirapine.
Maltese: Nevirapine: ma kienx hemm differenza sinifikanti fil-parametri farmakokinetiċi ta' nevirapine.
Dutch: EE AUC  0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NV
Maltese: EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Dutch: Fosamprenavir 1400 mg tweemaal daags
Maltese: Fosamprenavir 1400 mg BID
Dutch: Tabel 2 beschrijft de 48 weken resultaten van de VERxVE studie (1100.1486).
Maltese: Tabella 2 tiddeskrivi r-riżultati wara 48 ġimgħa fi studju VERxVE (1100.1486).
Dutch: De gecombineerde analyse van ‘Paediatric AIDS Clinical Trials Group' (PACTG) protocollen 245, 356, 366, 377 en 403 maakte evaluatie van paediatrische patiënten jonger dan 3 maanden mogelijk (n=17).
Maltese: L-analiżi konsolidata ta' protokolli 245, 356, 366, 377, u 403 tal-Paediatric AIDS Clinical Trials Group (PACTG) ippermettew għall-evalwazzjoni ta' pazjenti pedjatri li għandhom anqas minn 3 xhur (n=17) reklutati f'dawn l-istudji ta' PACTG.
Dutch: NET AUC  0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NV
Maltese: NET AUC  0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND
Dutch: ANTIBIOTICA Claritromycine 500 mg tweemaal daags
Maltese: ANTIBIJOTIĊI Clarithromycin 500 mg BID
Dutch: Regio - Noord-Amerika - Europa - Latijns-Amerika - Afrika
Maltese: Reġjun - Amerika ta' Fuq - Ewropa - Amerika t'Isfel - Afrika
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 240 ml suspensie voor oraal gebruik
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 240 ml suspensjoni orali
Dutch: De frequentie is gebaseerd op de volgende indeling: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1000, <1/100); zelden (>1/10.000, <1/1000); zeer zelden (<1/10.000).
Maltese: Il-frekwenza hija mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari (<1/10,000)
Dutch: Virologische responder (hiv-1 RNA <50
Maltese: Responder viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopji/ml)
Dutch: - 50 kg of meer wegen
Maltese: - jiżnu 50 kg jew aktar
Dutch: 400 cellen/mm
Maltese: >400/mm
Dutch: Een ml suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg sucrose, 162 mg sorbitol, 1,8 mg methylparahydroxybenzoaat en 0.24 mg propylparahydroxybenzoaate.
Maltese: Kull ml ta' suspensjoni orali fiha 150 mg sukkrosju, 162 mg sorbitol, 1.8 mg ta' methyl parahydroxybenzoate u 0.24 mg ta' propyl parahydroxybenzoate.
Dutch: Metaboliet 25-O-desacetylrifabutine AUC  1,24 (0,84-1,84) Metaboliet 25-O-desacetylrifabutine Cmin  1,22 (0,86-1,74) Metaboliet 25-O-desacetylrifabutine Cmax  1,29 (0,98-1,68)
Maltese: Metabolit 25-O-desacetylrifabutin AUC  1.24 (0.84-1.84) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmin  1.22 (0.86-1.74) Metabolit 25-O-desacetylrifabutin Cmax  1.29 (0.98-1.68)
Dutch: Maraviroc AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maraviroc Cmin NV Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) vergeleken met historische controlegegevens
Maltese: Maraviroc AUC  1.01 (0.6 -1.55) Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax  1.54 (0.94-2.52) meta mqabbla ma' kontrolli storiċi
Dutch: Didanosine AUC  1,08 (0,92-1,27) Didanosine Cmin NV Didanosine Cmax  0,98 (0,79-1,21)
Maltese: Didanosine AUC  1.08 (0.92-1.27) Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax  0.98 (0.79-1.21)
Dutch: Een tablet bevat 318 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: Kull pillola fiha 318 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: Nevirapine had een mediane EC50-waarde (50% inhibitie concentratie) van 63 nM tegen een paneel van groep M hiv-1 isolaten van clades A, B, C, D, F, G en H, en circulerende recombinante vormen (CRF), CRF01 AE, CRF02 AG en CRF12 BF die zich repliceren in humane embryonale nier-293cellen.
Maltese: Nevirapine kellu valur medjan ta' EC50 (50% konċentrazzjoni inibitorja) ta' 63 nM fuq kampjuni minn panew ta' HIV-1 minn grupp M minn clades A, B, C, D, F, G, u H u l-għamliet rikombinanti li jiċċirkolaw (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG u CRF12_BF li jirreplikaw fiċ-ċelluli 293 tal-kilwa embrijonika umana.
Dutch: Viramune bevat lactose en natrium
Maltese: Viramune fih lactose u sodium
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml
Dutch: Nevirapine Cmax  0,50 vergeleken met historische gegevens.
Maltese: Nevirapine Cmax  0.50 meta mqabbel ma' kontrolli storiċi.
Dutch: Bij volwassenen:
Maltese: Adulti:
Dutch: Onderhoudsverpakkingen
Maltese: Pakketti ta' manteniment
Dutch: Na 14 dagen is de gebruikelijke dosering tweemaal daags 20 ml (200 mg).
Maltese: Wara 14-il jum, id-doża li ġeneralment tingħata hi ta' 20 ml (200 mg) darbtejn kuljum.
Dutch: Nevirapinemetabolieten: studies in humane lever-microsomen toonden aan dat de vorming van gehydroxyleerde nevirapine metabolieten niet beïnvloed werd door de aanwezigheid van dapson, rifabutine, rifampicine en trimethoprim/sulfamethoxazol.
Maltese: Studju fuq mikrożomi tal-fwied tal-bniedem indika li l-produzzjoni ta' metaboliti hydroxylated ta' nevirapine ma kienux affettwati bil-preżenza ta' dapsone, rifabutin, rifampicin, u trimethoprim/sulfamethoxazole.
Dutch: Literatuur gegevens van 20 hiv-geïnfecteerde patiënten duiden op steady-state Cmax van 5,74 µg/ml (5.00-7,44) en een Cmin of 3,73 µg/ml (3,20-5,08) met een AUC van 109,0 h*µg/ml (96,0-143,5) bij patiënten die 200 mg nevirapine tweemaal daags innemen.
Maltese: Skont data pubblikata fuq 20 pazjent infettati b'HIV, l-valur Cmax ta' nevirapine waqt ekwilibriju kien ta' 5.74 µg/ml (5.00-7.44) u ta' Cmin kien ta' 3.73 µg/ml (3.20-5.08), b'AUC ta' 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5), meta ngħataw ammont ta' 200 mg nevirapine.
Dutch: In een openlabel studie (ACTG 180) trad geneesmiddelgerelateerde granulocytopenie op bij 5/37 (13,5%) van de patiënten.
Maltese: Fi studju kliniku open-label (ACTG 180) granuloċitopenija assessjata bħala relatata mal-prodott mediċinali seħħet f'5/37 (13.5%) pazjent.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd naar basis van hiv-1 RNA level (≤100.000 kopieën/ml en >100.000 kopieën/ml).
Maltese: Il-każwalità ġiet stratifikata bl-iscreening tal-livell ta' HIV-1 RNA (<100,000 kopji/ml u >100,000 kopja/mL).
Dutch: Rifabutine AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabutine Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabutine Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Maltese: Rifabutin AUC  1.17 (0.98-1.40) Rifabutin Cmin  1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax  1.28 (1.09-1.51)
Dutch: ANTISCHIMMELMIDDELEN Fluconazol 200 mg eenmaal daags
Maltese: ANTIFUNGALI Fluconazole 200 mg QD
Dutch: De farmacokinetiek van nevirapine in hiv-1 geïnfecteerde volwassenen lijkt niet te worden beïnvloed door leeftijd (range van 18-68 jaar).
Maltese: Il-farmakokinetika ta' nevirapine f'persuni adulti infettati bl-HIV-1 ma tidhirx li tinbidel mal-età (medda 18-68 sena).
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen microkristallijne cellulose lactose (als monohydraat) povidon K25 natriumzetmeelglycolaat colloïdaal siliciumdioxide magnesiumstearaat.
Maltese: Microcrystalline cellulose, Lactose (bħala monohydrate) Povidone K25, Sodium starch glycolate, Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate.
Dutch: 30/40 mg tweemaal daags
Maltese: 30/40 mg BID
Dutch: Nevirapine liet een additieve tot synergistische anti-hiv-1 activiteit zien in combinatie met de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir en tipranavir, en de NRTI's abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir en zidovudine.
Maltese: Nevirapine wera attività addittiva sa sinerġistika kontra l-HIV-1 flimkien ma' l inibituri ta' protease, amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir u tipranavir, u l-NRTIs abacavir, didanosine emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir u zidovudine.
Dutch: Verpakking bevat 6 of 12 strips (60 of 120 tabletten).
Maltese: Kartun li fihom 6 jew 12-il strixxa (60 jew 120 pillola).
Dutch: Rifampicine AUC  1,11 (0,96-1,28) Rifampicine Cmin NV Rifampicine Cmax  1,06 (0,91-1,22)
Maltese: Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is nevirapine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi nevirapine.
Dutch: De globale incidentie van bijwerkingen was significant lager (61 patiënten, of 41%) in de abacavir groep dan in de nevirapine groep (83 patiënten, of 54%) of de efavirenz groep (89 patiënten, of 57%).
Maltese: L-inċidenza globali ta' każijiet avversi kienet sinifikament inqas (61 pazjent, jew 41%) fil-grupp ta' abacavir milli fil-grupp ta' nevirapine (83 pazjent, jew 54%) jew fil-grupp ta' efavirenz (89 pazjent, jew 57%).
Dutch: Nevirapine in combinatie met efavirenz liet een sterke antagonistische anti-hiv-1 activiteit zien in vitro (zie rubriek 4.5) en was additief tot antagonistisch in combinatie met de proteaseremmer ritonavir of de fusieremmer enfuvirtide.
Maltese: Nevirapine f'kombinazzjoni ma' efavirenz wera attività antagonistika qawwija kontra l-HIV-1 in vitro (ara sezzjoni 4.5) u kien addittiv sa antagonistiku mal-inibitur tal-protease ritonavir jew l-inibitur fużjonali enfuvirtide.
Dutch: Een fles bevat 2,4 g nevirapine (als hemihydraat) in 240 ml Viramune suspensie voor oraal gebruik.
Maltese: Kull flixkun fih 2.4 g ta' nevirapine (bħala hemihydrate) f'240 ml ta' Viramune suspensjoni orali
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, non nucleoside reverse transcriptase remmer, ATC-code: J05AG01
Maltese: Mediċini antivirali għal użu sistemiku, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, Kodiċi ATC:
Dutch: De meest geziene afwijkingen in laboratoriumonderzoek is een verhoging in de leverfunctie-tests (LFTs), met inbegrip van ALAT, ASAT, GGT totaal bilirubine en alkalische fosfatase.
Maltese: L-aktar abnormalitajiet komuni li jirriżultaw minn testijiet tal-laboratorju huma żjidiet fil-fatturi mkejla permezz ta' testijiet tal-funzjoni tal-fwied (LFTs), li jinkludu ALAT, ASAT, GGT, bilirubin totali u alkaline phosphatase.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
Dutch: Viramune tabletten worden geleverd in blisters, met 14, 60 of 120 tabletten per verpakking.
Maltese: Il-pilloli Viramune jiġu f'folji, b'14, 60 jew 120 pillola f'kull kartuna.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid bij 12 gezonde volwassenen na toediening van één dosis bedroeg 93 ± 9 % (gemiddelde ± SD) voor een tablet van 50 mg en 91 ± 8 % voor een orale oplossing.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta fi 12-il adult b'saħħithom, wara li ngħataw doża waħda kienet ta' 93  9% (SD medja) għal pillola ta' 50 mg u ta' 91  8% għal soluzzjoni orali.
Dutch: Een tablet bevat 200 mg nevirapine.
Maltese: Kull pillola fiha 200 mg nevirapine.
Dutch: Rifampicine 600 mg eenmaal daags
Maltese: Rifampicin 600 mg QD
Dutch: Genotypische analyse toonde Y181C en/of V106A mutaties aan in het hiv-1 RT gen, afhankelijk van de virusstam en de gebruikte cellijn.
Maltese: Analiżi ġenotipika wriet mutazzjonijiet fil-ġene RT Y181C u/jew V106A ta' HIV-1 skont ir razza tal-virus u r-razza ta' ċelluli użati.
Dutch: Viramune bevat sucrose, sorbitol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat en natrium
Maltese: Viramune fih sucrose, sorbitol, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate u sodium
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)/aluminiumfolie doordrukstrips (strip van 10 tabletten).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 10 pilloli).
Dutch: In een paneel van 2923 klinische, voornamelijk subtype B hiv-1, isolaten was de gemiddelde EC50-waarde 90 nM.
Maltese: F'panew ta' 2,923 kampjun kliniku li prinċipalment kienu HIV-1 minn sottotip B, il-valur medju ta' EC50 kien ta' 90nM.
Dutch: Ras - Blank - Negroïde - Aziatisch - Overig
Maltese: Sess - Irġiel - Nisa
Dutch: Carbomeer methylparahydroxybenzoaat (E218) propylparahydroxybenzoaat (E216) sorbitol sucrose polysorbaat 80 natriumhydroxyde (voor instellen pH) gezuiverd water.
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216) Sorbitol
Dutch: Polyvinylchloride (PVC)/aluminiumfolie doordrukstrips (strip van 7 tabletten).
Maltese: Strixxa ta' polyvinyl chloride (PVC)/aluminju magħmula minn bżieżaq singoli li timbotta (strixxa ta' 7 pilloli).
Dutch: Baseline Plasma hiv-1 RNA (log10 kopieën/ml) - Gemiddelde (SD)
Maltese: HIV-1 RNA fil-Plażma fil-Linja Bażi (log10 kopji/ml) - Medja (SD)
Dutch: Viramune verlengde afgifte n=508*
Maltese: Viramune li jerħi l-mediċina bilmod n=508*
Dutch: Stavudine AUC  0,96 (0,89-1,03) Stavudine Cmin NV Stavudine Cmax  0,94 (0,86-1,03)
Maltese: Stavudine AUC  0.96 (0.89-1.03) Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax  0.94 (0.86-1.03)
Dutch: Viramune suspensie voor oraal gebruik bevat 162 mg sorbitol per ml.
Maltese: Is-suspensjoni orali Viramune fiha 162 mg ta' sorbitol kull ml.
Dutch: EU/1/97/055/003 [120 tabletten]
Maltese: EU/1/97/055/003 [120 pillola]
Dutch: Viramune 200 mg tabletten nevirapine
Maltese: Viramune 200 mg pilloli nevirapine
Dutch: Zowel het primaire (p = 0,92) als het secundaire eindpunt vertoonden geen statistisch significante verschillen tussen efavirenz en tweemaal daags 200 mg Viramune.
Maltese: Kemm, il-punt ta' riferenza prinċipali (p = 0.92) u dak sekondarju ma wrew ebda differenza statistikament sinifikanti bejn efavirenz u Viramune 200 mg li ingħata darbtejn kuljum.
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik nevirapine
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali nevirapine
Dutch: ANTI-INFECTIE MIDDELEN ANTIRETROVIRALE MIDDELEN NRTI's
Maltese: MEDIĊINI KONTRA L-INFEZZJONIJIET ANTIRETROVIRALI
Dutch: Gewenningsdosering met Viramune 200 mg tabletten of Viramune 50 mg / 5 ml suspensie voor oraal gebruik (gedurende de eerste 14 dagen):
Maltese: Dożaġġ fil-perjodu ta' introduzzjoni b'Viramune pilloli ta' 200 mg jew Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali (l-ewwel 14-il jum):
Dutch: De anti-hiv-1 activiteit van nevirapine werd in vitro geantagoneerd door het anti-HBV geneesmiddel adefovir en door het anti-HCV geneesmiddel ribavirine.
Maltese: L-attività kontra HIV-1 ta' nevirapine kienet antagonizzata bil-prodott mediċinali kontra l-HBV adefovir u bil-prodott mediċinali kontra l-HCV ribavirin in vitro.
Dutch: Methadon AUC  0,40 (0,31 - 0,51) Methadon Cmin NV Methadon Cmax  0,58 (0,50 - 0,67)
Maltese: Methadone AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Methadone Cmin ND Methadone Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Dutch: EU/1/97/055/004 (14 tabletten)
Maltese: EU/1/97/055/004 (14-il pillola)
Dutch: Viramune 50 mg/5 ml Suspensie voor oraal gebruik en Viramune 400 mg en 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Maltese: Viramune 50 mg/5 ml suspensjoni orali u Viramune 400 mg u 100 mg pilloli li jerħu l-mediċina bilmod
Dutch: Efavirenz AUC  0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin  0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax  0,88 (0,77-1,01)
Maltese: 72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Dutch: Farmacokinetische gegevens van 33 patiënten (in leeftijd variërend van 0,77 tot 13,7 jaar) in de intensief bemonsterde groep lieten zien dat de klaring van nevirapine toenam met toenemende leeftijd overeenkomend met een toenemend lichaamsoppervlak.
Maltese: Data farmakokinetika fuq 33 pazjent (età mifruxa bejn 0.77 - 13.7 sena) fil-grupp ta' kampjuni intensivi wriet li r-rata ta' eliminazzjoni ta' nevirapine żdiedet meta l-età żdidet b'mod konsistenti ma' żjieda fl-erja superfiċjali korporali.
Dutch: Viramune 200 mg Tabletten
Maltese: Viramune 200 mg Pilloli
Dutch: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Duitsland
Maltese: KG Binger Strasse 173 - 55216 Ingelheim am Rhein Il-Ġermanja
Dutch: Helder low density polyethyleen hulpstuk.
Maltese: Adapter tal-flixkun siringa magħmula minn low density polyethylene ċar.
Dutch: Overgevoeligheid (waaronder anafylactische reactie, angiooedeem en urticaria) zijn gemeld.
Maltese: Ġew rapportati sensittività eċċessiva (reazzjoni anafilattika, anġjoedema u urtikarja).
Dutch: 3 bij volwassen vrouwen en >400
Maltese: 3 f'nisa adulti u >400/mm
Dutch: Nevirapine had in een celcultuur geen antivirale activiteit tegen isolaten van groep O hiv-1 of hiv-2.
Maltese: Nevirapine ma kellux attività antivirali fil-koltura ta' ċelluli kontra kampjuni HIV-1 jew HIV-2 minn grupp O.
Dutch: Viramune is ook beschikbaar in 200 mg tabletten voor volwassenen (16 jaar en ouder).
Maltese: Viramune huwa wkoll disponibbli f'pilloli ta' 200 mg għall-adulti (16-il sena jew aktar).
Dutch: Tabel 4: Samenvatting van laboratoriumresultaten van lipiden bij baseline (screening) en 48 weken - studie 1100.1486
Maltese: Tabella 4: Sommarju tal-valuri tal-laboratorju tal-lipidi fil-linja bażi (screening) u ġimgħa 48studju 1100.
Dutch: Nevirapine AUC  1,20 Nevirapine Cmax  1,20
Maltese: Nevirapine Cmax  1.20
Dutch: Metaboliet 14-OH claritromycine AUC  1,42 (1,16-1,73) Metaboliet 14-OH claritromycine Cmin  0 (0,68-1,49) Metaboliet 14-OH claritromycine Cmax  1,47 (1,21-1,80) Nevirapine AUC  1,26
Maltese: AUC  1.42 (1.16-1.73) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmin  0 (0.68-1.49) għal metabolit 14-OH clarithromycin Cmax  1.47 (1.21-1.80) għal metabolit 14-OH clarithromycin
Dutch: EU/1/97/055/003 (120 tabletten)
Maltese: EU/1/97/055/003 (120 pillola)