FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εάν εμφανίσετε γενικευμένο σοβαρό δερματικό εξάνθημα, με φλύκταινες ή αποφολίδωση του δέρματος, καθώς επίσης συμπτώματα γρίπης και πυρετού (σύνδρομο Stevens-Johnson), γενική αδιαθεσία, πυρετό, ρίγη και μυϊκούς πόνους (τοξική επιδερμική νεκρόλυση), ή ερυθρό, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση), απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό, καθώς αυτές οι δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Lithuanian: Pasireiškus išplitusiam sunkios formos odos išbėrimui, įskaitant odos pūslėjimą ar lupimąsi, taip pat gripo ir karščiavimo požymiams (Stivenso-Džonsono [Stevens-Johnson] sindromui), prastai bendrai savijautai, karščiavimui, drebuliui ir raumenų skausmui (toksinei epidermio nekrolizei) arba raudonam žvynuotam išbėrimui su gumbais po oda ir pūslelėmis (ūminei generalizuotai egzanteminei pustuliozei), nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes šie odos reiškiniai gali kelti grėsmę gyvybei.
Greek: Εάν η χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης συνεχιστεί μετά τη διακοπή της παρακεταμόλης, συνιστάται να βεβαιώνεται η απουσία σημάτων HAGMA, καθώς υπάρχει η πιθανότητα η φλουκλοξακιλλίνη να διατηρεί την κλινική εικόνα της HAGMA (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Jeigu nutraukus paracetamolio vartojimą, flukloksacilinas toliau vartojamas, patariama įsitikinti, kad pacientui nepasireiškia jokių PATMA požymių, nes flukloksacilinas gali palaikyti klinikinius PATMA simptomus (žr.
Greek: Μετά τη συγχορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, συνιστάται στενή παρακολούθηση για τον εντοπισμό οξεοβασικών διαταραχών, συγκεκριμένα της HAGMA, περιλαμβανομένης της εξέτασης για 5-οξοπρολίνη στα ούρα.
Lithuanian: Kartu vartojant flukloksacilino ir paracetamolio, rekomenduojama atidžiai stebėti paciento būklę, kad būtų galima nustatyti rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimus, būtent PATMA, ir, be kita ko, nustatyti, ar šlapime nėra 5-oksoprolino.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το <ονομασία προϊόντος>
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <preparato pavadinimas>
Greek: 5. Δοξυκυκλίνη - Αντίδραση Jarisch-Herxheimer επαγόμενη από τη δοξυκυκλίνη (EPITT αριθ.18937)
Lithuanian: Doksiciklinas - Doksiciklino sukelta Jarišo-Herksheimerio reakcija (EPITT Nr.
Greek: Όπως με την ερυθρομικίνη και άλλες μακρολίδες, έχουν αναφερθεί σπάνιες σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, μεταξύ των οποίων αγγειονευρωτικό οίδημα και αναφυλαξία (σπανίως θανατηφόρα), δερματολογικές αντιδράσεις όπως οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP), σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σπανίως θανατηφόρα) και αντίδραση στο φάρμακο με συμπτώματα ηωσινοφιλίας και συστημικά συμπτώματα (DRESS).
Lithuanian: Kaip ir vartojant eritromiciną ir kitus makrolidų grupės vaistus, gauta pranešimų apie retas sunkias alergines reakcijas, įskaitant angioneurozinę edemą ir anafilaksiją (retais atvejais ji gali būti mirtina), dermatologines reakcijas, įskaitant ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromą (SDS), toksinę epidermio nekrolizę (TEN) (retais atvejais ji gali būti mirtina) ir reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Συνιστάται προσοχή όταν η φλουκλοξακιλλίνη χορηγείται ταυτόχρονα με παρακεταμόλη, καθώς η ταυτόχρονη λήψη έχει συσχετισθεί με αυξημένο κίνδυνο μεταβολικής οξέωσης με αυξημένο χάσμα ανιόντων, ειδικότερα σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Reikia laikytis atsargumo flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, kadangi šių vaistinių preparatų vartojimas kartu siejamas su padidėjusiu anijoniniu tarpu esant metabolinei acidozei, ypač pacientams, kuriems yra rizikos veiksnių.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Ορισμένοι ασθενείς με σπειροχαιτικές λοιμώξεις ενδέχεται να εμφανίσουν αντίδραση Jarisch-Herxheimer λίγο μετά την έναρξη της θεραπείας με δοξυκυκλίνη.
Lithuanian: Vos pradėjus gydymą doksiciklinu, kai kuriems spirochetų sukeliamomis infekcijomis sergantiems pacientams gali pasireikšti Jarišo-Herksheimerio reakcija.
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: αύξηση βάρους
Lithuanian: Dažnis „nežinomas": padidėjęs kūno svoris.
Greek: Πολύ σπάνια περιστατικά διαταραχής στο αίμα και στα υγρά (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων) η οποία παρατηρείται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, όταν συνυπάρχουν γενικά παράγοντες κινδύνου (βλ. παράγραφο 2).
Lithuanian: Kraujo ir skysčio nukrypimo nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei) labai reti atvejai, kurie pasireiškia padidėjus plazmos rūgštingumui flukloksacilino vartojimo kartu su paracetamoliu metu, paprastai esant rizikos veiksniams (žr.
Greek: 2. Αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, ροξιθρομυκίνη - Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)(EPITT αριθ.18891)
Lithuanian: Azitromicinas, klaritromicinas, eritromicinas, roksitromicinas - Ūmi generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Greek: 4. Δεσλοραταδίνη, λοραταδίνη - Αύξηση βάρους σε παιδιά (EPITT αριθ.18906)
Lithuanian: Desloratadinas, loratadinas - Padidėjęs vaikų svoris (EPITT Nr.
Greek: Έχουν αναφερθεί με τη ροξιθρομυκίνη περιστατικά σοβαρών πομφολυγωδών δερματικών αντιδράσεων όπως σύνδρομο Stevens Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση και οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP).
Lithuanian: Vartojant roksitromiciną, gauta pranešimų apie sunkių pūslinių odos reakcijų, kaip antai StivensoDžonsono [Stevens-Johnson] sindromo, toksinės epidermio nekrolizės ir ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus.
Greek: 3. Κλαδριβίνη - Προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (ΠΠΛ) (EPITT αριθ.18875)
Lithuanian: Kladribinas - Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) (EPITT Nr.
Greek: Υπερευαισθησία
Lithuanian: Eritromicinas
Greek: • Εάν παίρνετε ή πρόκειται να πάρετε παρακεταμόλη Υπάρχει κίνδυνος διαταραχής στο αίμα και στα υγρά (μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων) η οποία παρατηρείται όταν υπάρχει αύξηση της οξύτητας του πλάσματος, κατά την ταυτόχρονη χορήγηση φλουκλοξακιλλίνης και παρακεταμόλης, ειδικότερα σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο, π.χ. ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, σήψη ή κακή διατροφή, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται οι μέγιστες ημερήσιες δόσεις παρακεταμόλης.
Lithuanian: Flukloksacilino vartojant kartu su paracetamoliu, ypač jei vartojamos didžiausios paracetamolio paros dozės, kyla kraujo ir skysčių nukrypimų nuo normos (padidėjusio anijoninio tarpo esant metabolinei acidozei), kurių atsiranda padidėjus plazmos rūgštingumui, rizika, ypač tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz., pacientams, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas, sepsis arba prastos mitybos sukeltų sutrikimų.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Συχνότητα «μη γνωστή»: αύξηση βάρους
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Dažnis „nežinomas": padidėjęs kūno svoris.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν συντομότερα εάν παρατηρήσετε κάποια από τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες: - αντίδραση Jarisch-Herxheimer η οποία προκαλεί πυρετό, ρίγη, κεφαλαλγία, μυϊκούς πόνους και δερματικό εξάνθημα και συνήθως υποχωρεί μόνη της (αυτοπεριοριζόμενη).
Lithuanian: Jeigu jums pasireikštų bent vienas iš toliau nurodytų šalutinių reiškinių, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją: - Jarišo-Herksheimerio reakcija, sukelianti karščiavimą, drebulį, galvos skausmą, raumenų skausmą ir odos išbėrimą, kuri paprastai yra save ribojanti. Ji pasireiškia vos pradėjus spirochetų sukeliamų infekcijų, kaip antai Laimo ligos, gydymą doksiciklinu.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Σπάνιες: οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση (AGEP)
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Retas: ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Greek: Ροξιθρομυκίνη
Lithuanian: Roksitromicinas
Greek: 6. Φλουκλοξακιλλίνη - Μεταβολική οξέωση με αυξημένο χάσμα ανιόντων (HAGMA) (EPITT αριθ.18844)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Padidėjęs anijoninis tarpas esant metabolinei acidozei (PATMA) (EPITT Nr.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με το XELJANZ παρατίθενται παρακάτω.
Lithuanian: Kiti nepageidaujami reiškiniai, pasireiškę vartojant XELJANZ, išvardyti toliau.
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης και/ή 4.4.
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas ir (arba) 4.4.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το [ονομασία προϊόντος] και 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaisto pavadinimas> ir 3.
Greek: 1. Ινσουλίνη (προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και φυσίγγια): ινσουλίνη aspart· ινσουλίνη βόεια· ινσουλίνη degludec· ινσουλίνη degludec, ινσουλίνη aspart· ινσουλίνη degludec, λιραγλουτίδη· ινσουλίνη detemir· ινσουλίνη glargine· ινσουλίνη glulisine· ινσουλίνη ανθρώπινη (rDNA)· ινσουλίνη ανθρώπινη, ινσουλίνη isophane· ινσουλίνη lispro· ινσουλίνη χοίρου -Αυξημένος πιθανός κίνδυνος φαρμακευτικού λάθους μετά από άντληση της ινσουλίνης από προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας και φυσίγγια, επιφέροντας δυσγλυκαιμία (EPITT αριθ. 18893)
Lithuanian: Insulinas (užpildyti švirkštikliai ir užtaisai): insulinas aspartas; galvijų insulinas; insulinas degludekas; insulinas degludekas, insulinas aspartas; insulinas degludekas, liraglutidas; insulinas detemiras; insulinas glarginas; insulinas glulizinas; žmogaus insulinas (rDNR); žmogaus insulinas, insulinas izofanas; insulinas lispro; kiaulių insulinas - Galima padidėjusi su insulino ištraukimu iš užpildytų švirkštiklių ir užtaisų susijusių gydymo klaidų, kurios gali lemti disglikemiją, rizika (EPITT Nr.
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος 4.4.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 6.6.
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Συχνότητα «μη γνωστή»: υπερευαισθησία, αγγειοοίδημα, κνίδωση
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai „Dažnis nežinomas": padidėjęs jautrumas; angioedema; urtikarija.
Greek: Παρατηρήθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα και κνίδωση και σημειώθηκαν σοβαρές αντιδράσεις.
Lithuanian: Iš alerginių reakcijų pacientams pasireiškė angioedema ir urtikarija, ir nustatyta sunkių reakcijų.
Greek: Σε περίπτωση σοβαρής αλλεργικής ή αναφυλακτικής αντίδρασης η χρήση της τοφασιτινίμπης πρέπει να διακόπτεται αμέσως.
Lithuanian: Pasireiškus sunkioms alerginėms arba anafilaksinėms reakcijoms, gydymą tofacitinibu reikėtų nedelsiant nutraukti.
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 27-30 Νοεμβρίου 2017
Lithuanian: lapkričio 27-30 d.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): κνίδωση (κνησμώδες, τραχύ εξάνθημα)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): dilgėlinė (niežtintis išbėrimas su poodiniais gumbeliais).
Greek: Μετά την κυκλοφορία της τοφασιτινίμπης στην αγορά αναφέρθηκαν περιστατικά υπερευαισθησίας που συνδέονται με τη χορήγηση του προϊόντος.
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo rinkai gauta pranešimų apie su tofacitinibo vartojimu siejamo padidėjusio jautrumo atvejus.
Greek: 2. Τοφασιτινίμπη- Αγγειοοίδημα (EPITT αριθ. 18904)
Lithuanian: Tofacitinibas - Angioedema (EPITT Nr.
Greek: <Εάν το προϊόν χορηγείται με σύριγγα, <ενδοφλέβια ένεση> ή < αντλία έγχυσης>, τότε είναι απαραίτητη η χρήση φιαλιδίου.>>
Lithuanian: < Jeigu insuliną būtina suleisti švirkštu, <sušvirkšti į veną> arba <sulašinti naudojant infuzinę pompą>, turėtų būti naudojamas flakonas.>>
Greek: Προϊόντα κανονικής (100 μονάδες/mL) και χαμηλής (< 100 μονάδες/mL) περιεκτικότητας σε ινσουλίνη
Lithuanian: Standartinio (100 vienetų/ml) ir mažesnio (<100 vienetų/ml) stiprumo insulino preparatai Tekstas, kurį reikia pritaikyti atskiriems preparatams, yra paryškintas.
Greek: Το <<ονομασία προϊόντος στις προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας> είναι κατάλληλο αποκλειστικά για υποδόρια ένεση.
Lithuanian: <<Vaistinio preparato pavadinimas užpildytame švirkštiklyje> tinkamas tik poodinėms injekcijoms.
Greek: Να απαλειφθεί το ακόλουθο κείμενο καθώς και κάθε σχετικό κείμενο που περιέχεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης: Εάν η <συσκευή τύπου πένας / αντλία έγχυσης> δεν λειτουργεί σωστά (βλ. οδηγίες χρήσης αναφορικά με τη χρήση της συσκευής τύπου πένας / αντλίας έγχυσης), το διάλυμα μπορεί να αντληθεί από το φυσίγγιο με τη βοήθεια μιας σύριγγας (κατάλληλη για ινσουλίνη των 100 μονάδων/mL) και να ενεθεί.»
Lithuanian: Toliau nurodytą tekstą ir bet kokį susijusį tekstą pakuotės lapelyje reikėtų išbraukti: „Jeigu švirkštiklis / infuzinė pompa veikia netinkamai (žr.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας κυρίως για τα εξής:
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui:
Greek: Άλλα φάρμακα και Trulicity
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trulicity
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Νοεμβρίου 2018
Lithuanian: lapkričio 26-29 d.
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon
Lithuanian: Kiti vaistai ir Bydureon
Greek: Καρβιμαζόλη
Lithuanian: Karbimazolas
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.
Lithuanian: Nėščiųjų hipertirozė turėtų būti tinkamai gydoma, kad būtų išvengta rimtų motinos ir vaisiaus sveikatos komplikacijų.
Greek: Η χρήση εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
Lithuanian: Vartojant pailginto atpalaidavimo eksenatidą, papildomos savikontrolės nereikia.
Greek: 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Byetta
Lithuanian: Kaip vartoti Byetta
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Συμπληρωματική θεραπεία
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo metodas Papildomas gydymas
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του <ονομασία προϊόντος>.
Lithuanian: Gali tekti nutraukti gydymą <preparato pavadinimas>.
Greek: Η καρβιμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Lithuanian: Karbimazolas gali prasiskverbti per žmogaus placentą.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν> μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
Lithuanian: <Vaistinis preparatas> gali pakenkti dar negimusiam vaikui.
Greek: Η θειαμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
Lithuanian: Tiamazolas gali prasiskverbti per žmogaus placentą.
Greek: Θειαμαζόλη (συνώνυμο: μεθιμαζόλη)
Lithuanian: Tiamazolas (sinonimas - metimazolas)
Greek: Απαιτείται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο 4.6).
Lithuanian: Reikėtų atidžiai stebėti motinos, vaisiaus ir naujagimio būklę (žr. 4.6 skyrių).
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Greek: Εάν βρίσκεστε σε αναπαραγωγική ηλικία, χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκειά της.
Lithuanian: Jeigu Jūs galite pastoti, nuo gydymo pradžios visą gydymo laikotarpį naudokite patikimas kontracepcijos priemones.
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) …φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): kasos uždegimas (ūminis pankreatitas).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αποχρωματισμός, αιμωδία και άλγος στα δάκτυλα των χεριών ή των ποδιών (νόσος του Raynaud).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): Rankų arba kojų pirštų spalvos pakitimas, tirpulys ir skausmas (Reino fenomenas).
Greek: 2. Καρβιμαζόλη, θειαμαζόλη - Νέες πληροφορίες σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και νεογνικών διαταραχών σε περίπτωση έκθεσης κατά την κύησης (EPITT αριθ. 19238)
Lithuanian: Karbimazolas; tiamazolas - Nauja informacija apie žinomą apsigimimų ir naujagimių sveikatos sutrikimų riziką, vaistinį preparatą vartojant nėštumo laikotarpiu (EPITT Nr.
Greek: Η χρήση του Trulicity δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
Lithuanian: Vartojant Trulicity, nereikia savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Αγγειακές διαταραχές
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Kraujagyslių sutrikimai
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)1 Συχνότητα: μη γνωστή
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena)1 Dažnis: nežinomas
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Νόσος του Raynaud
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Reino (Raynaud) fenomenas.
Greek: 3. Καρβιμαζόλη, θειαμαζόλη - Παγκρεατίτιδα (EPITT αριθ.
Lithuanian: Karbimazolas; tiamazolas - Pankreatitas (EPITT Nr.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier, μια σοβαρή λοίμωξη του μαλακού ιστού των γεννητικών οργάνων ή της περιοχής μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού.
Lithuanian: Tarpvietės nekrozuojantis fascitas arba Fornjė gangrena, rimta genitalijų arba srities tarp lyties organų ir išangės minkštųjų audinių infekcija.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «σπάνιες»: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis „retas": lichenoidinės reakcijos.
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
Lithuanian: Jeigu karbimazolas vartojamas nėštumo laikotarpiu, rekomenduojama atidžiai stebėti motinos, vaisiaus ir naujagimio būklę (žr.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.8.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trulicity Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trulicity Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: Κατά την έναρξη της λήψης του Saxenda, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης (όπως οι σουλφονυλουρίες) που χορηγούνται ταυτόχρονα, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Lithuanian: Pradedant gydyti Saxenda apgalvokite kartu vartojamo insulino ar insulino išskyrimą skatinančių medžiagų (tokių, kaip sulfonilkarbamidai) dozės sumažinimą, kad sumažinti hipoglikemijos riziką.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.2.
Greek: …Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε πυρετό ή κοιλιακό άλγος, συμπτώματα που ενδέχεται να υποδηλώνουν φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pradėtumėte karščiuoti arba pradėtų skaudėti juosmens srityje, nes tai gali būti kasos uždegimo (ūminio pankreatito) požymiai.
Greek: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα κοκκινωπού-μοβ χρώματος ή/και νηματοειδείς λευκές-γκρίζες γραμμές στους βλεννογόνους) με συχνότητα «σπάνιες»
Lithuanian: Lichenoidinės reakcijos (niežtintis rausvai violetinis odos išbėrimas ir (arba) į siūlus panašios baltai pilkos linijos gleivinės paviršiuje; jų dažnis retas.
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση θειαμαζόλης.
Lithuanian: Išsivysčius ūminiam pankreatitui, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą tiamazolu.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η καρβιμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Lithuanian: Remiantis epidemiologiniais tyrimais su žmonėmis ir spontaniniais pranešimais, įtariama, kad nėštumo laikotarpiu, ypač pirmą nėštumo trimestrą ir didelėmis dozėmis vartojamas karbimazolas sukelia vaisiaus formavimosi ydas.
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Bydureon Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Victoza Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις παρακάτω δραστικές ουσίες:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jeigu vartojate vaistus, kurių sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:
Greek: Στις αναφερόμενες δυσπλασίες, περιλαμβάνονται η συγγενής απλασία του δέρματος, οι κρανιοπροσωπικές δυσπλασίες (ατρησία ρινικών χοανών, δυσμορφία προσώπου), ο εξόφθαλμος, η ατρησία του οισοφάγου, η ανωμαλία του ομφαλομεσεντερικού πόρου και το έλλειμμα του μεσοκοιλιακού διαφράγματος.
Lithuanian: Pranešta apie šių vaisiaus formavimosi ydų atvejus: įgimtos odos aplazijos (aplasia cutis congenita), galvos ir veido formavimosi ydų (choanų atrezijos; veido dismorfizmo), egzomfalo, stemplės atrezijos, omfalomezenterinio (bambinio pasaito) latako anomalijos ir skilvelių pertvaros defekto.
Greek: Η χρήση καρβιμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Lithuanian: Nėščiosioms karbimazolas gali būti skiriamas tik kiekvienu konkrečiu atveju įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η θειαμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
Lithuanian: Remiantis epidemiologiniais tyrimais su žmonėmis ir spontaniniais pranešimais, įtariama, kad nėštumo laikotarpiu, ypač pirmą nėštumo trimestrą ir didelėmis dozėmis vartojamas tiamazolas sukelia vaisiaus formavimosi ydas.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Infekcijos ir infestacijos
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του X και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų gydymą X ir kuo skubiau pradėti gydymą (įskaitant gydymą antibiotikais ir negyvų audinių pašalinimą chirurginiu būdu).
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
Lithuanian: - jeigu vartojate insuliną - Jūsų gydytojas pasakys Jums, kaip sumažinti insulino dozę ir rekomenduos Jums dažniau tikrinti cukraus koncentraciją savo kraujyje siekiant išvengti hiperglikemijos (padidėjusios cukraus koncentracijos kraujyje) ir diabetinės ketoacidozės (diabeto komplikacijos, kuri pasireiškia, kai organizmas nepajėgia suskaidyti gliukozės, nes nepakanka insulino).
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, nedelsdama pasakykite apie tai savo gydytojui. Jums taikomą gydymą <vaistinis preparatas> gali tekti tęsti nėštumo laikotarpiu, jeigu galima nauda bus didesnė už galimą riziką Jums ir dar negimusiam Jūsų vaikui.
Greek: Η χρήση θειαμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
Lithuanian: Nėščiosioms tiamazolas gali būti skiriamas tik kiekvienu konkrečiu atveju įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: 1 βλ. παράγραφο 4.4
Lithuanian: 1 Žr. 4.4 skyrių.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Διαταραχές του γαστρεντερικού Συχνότητα «μη γνωστή»: Οξεία παγκρεατίτιδα
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Virškinimo trakto sutrikimai Dažnis nežinomas: ūminis pankreatitas.