FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Parametre krvácania a zvýšeného zrážania krvi (PT a aPTT) boli zjavné u potkanov po opakovanom podávaní.
Lithuanian: Po kartotinio vartojimo buvo stebėta žiurkių hemoragija ir krešėjimo parametrų (protrombino laiko ir DATL) padidėjimas.
Slovak: - ak ste alergický na kolestilan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte obštrukciu čriev (znepriechodnenie vašich čriev)
Lithuanian: BindRen vartoti negalima - jeigu yra alergija kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Hypotyroidizmus
Lithuanian: Hipotirozė
Slovak: Pacienti trpiaci na epilepsiu boli vylúčení z klinických testov s BindRenom.
Lithuanian: Į BindRen klinikinius tyrimus nebuvo įtraukti epilepsija sergantys pacientai.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN NA FĽAŠTIČKY - FILMOM OBALENÉ TABLETY
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ BUTELIUKŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: nerovnováha elektrolytov, preťaženie obehu tekutinami
Lithuanian: Vitamino K trūkumas, kalcifilaksija, elektrolitų disbalansas, skysčių perteklius
Slovak: Fosfor naviazaný na kolestilan sa potom z vášho tela vylúči v stolici.
Lithuanian: Po to su kolestilanu sujungtas fosforas pašalinamas iš organizmo su išmatomis.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov
Lithuanian: Ypatingos populiacijos
Slovak: Cetyl alkohol Laurylsulfát sodný
Lithuanian: Natrio laurilsulfatas Hidrintas ricinos aliejus
Slovak: Dňa 21. januára 2013
Lithuanian: sausio 21 d.
Slovak: Počas klinického skúšania sa približne u 3 z 10 pacientov objavil aspoň jeden vedľajší účinok.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose maždaug 3 iš 10 pacientų pasireiškė bent vienas šalutinis reiškinys.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku BindRen sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų BindRen EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: BindRen kolestilan
Lithuanian: BindRen kolestilanas
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2013-01.
Slovak: Neobjavili sa žiadne závažné výhrady k bezpečnosti a celkový bezpečnostný profil bol podobný profilu iných látok viažucich fosfáty, keďže vedľajšie účinky sa týkali najmä čreva a zmizli samé.
Lithuanian: Nenustatyta jokių rimtesnių saugumo problemų ir bendras saugumo profilis buvo panašus į kitų fosfato rišiklių, kadangi šalutinis poveikis pasireiškė daugiausia žarnyne ir išnyko savaime.
Slovak: To pomáha znižovať hladiny fosfátu v krvi.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Slovak: Pacienti majú dodržiavať predpísanú nízkofosfátovú diétu.
Lithuanian: Pacientas turi laikytis jam skirtos mažo fosfatų kiekio dietos.
Slovak: Nesmie sa používať u osôb s obštrukciou čriev (znepriechodnením čriev).
Lithuanian: Jo negalima skirti esant žarnyno obstrukcijai (nepraeinamumui).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku BindRen na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį BindRen rinkodaros leidimą.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku BindRen je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad BindRen nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Slovak: Všetci pacienti podstupovali dialýzu a dostávali liek BindRen počas troch mesiacov.
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atliekama dializė ir BindRen buvo skiriamas tris mėnesius.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku BindRen
Lithuanian: Kita informacija apie BindRen
Slovak: Vo všetkých štúdiách sa skúmala zmena priemerného množstva fosfátu v krvi po troch mesiacoch.
Lithuanian: Visuose tyrimuose buvo vertinama, kaip per tris mėnesius pasikeitė fosfato koncentracija kraujyje.
Slovak: V tretej štúdii sa tiež preukázalo, že liek BindRen používaný v dávkach 6, 9, 12 a 15 g/denne bol účinnejší než placebo: v porovnaní s placebom príslušné zníženie hladín fosfátu v krvi pozorované pri užívaní lieku BindRen bolo 0,16; 0,21, 0,19 a 0,37 mmol/l.
Lithuanian: Trečiame tyrime taip pat nustatyta, kad 6, 9, 12 ir 15 g paros BindRen dozės veiksmingesnės už placebą: palyginti su placebu, vartojant šias BindRen dozes fosfato kiekis kraujyje atitinkamai sumažėjo 0,16, 0,21, 0,19 ir 0,37 mmol/l.
Slovak: Liek BindRen sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 273 dospelých s dlhodobým ochorením obličiek a hyperfosfatémiou.
Lithuanian: BindRen tirtas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 273 suaugusiais pacientais, sergančiais lėtine inkstų liga ir hiperfosfatemija.
Slovak: Účinky lieku BindRen sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Lithuanian: Pirmiausia BindRen poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Slovak: BindRen je liek, ktorý obsahuje účinnú látku kolestilan.
Lithuanian: BindRen - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos kolestilano.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom BindRen, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą BindRen rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: g) a granúl (vrecúšok obsahujúcich 2 alebo 3 g).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (1 g) ir granulės (paketėliuose po 2 arba 3 g).
Slovak: V tretej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 642 pacientov, sa porovnávali účinky podávania lieku BindRen v rôznych dávkach s placebom (zdanlivým liekom) počas troch mesiacov.
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tris mėnesius trukusiame tyrime su 642 pacientais įvairių BindRen dozių poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že liek BindRen je prínosom pri znižovaní hladín fosfátu.
Lithuanian: CHMP pastebėjo, kad gydymas BindRen padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje.
Slovak: Používa sa u pacientov podstupujúcich hemodialýzu (pomocou prístroja na filtráciu krvi) alebo peritoneálnu dialýzu (keď sa do brucha sa načerpá tekutina a vnútorná membrána tela filtruje krv).
Lithuanian: Jis skiriamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė (naudojant kraujo filtravimo aparatą) arba peritoninė dializė (kai į pilvaplėvės ertmę pripilama specialaus skysčio, į kurį iš kraujo patenka ir su kuriuo pašalinamos kenksmingos medžiagos).
Slovak: Liek BindRen nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na kolestilan alebo inú zložku lieku.
Lithuanian: BindRen negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) kolestilanui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Slovak: BindRen sa má upraviť po každých dvoch až troch týždňoch, pričom maximálna dávka na dosiahnutie prijateľnej hladiny fosfátu v krvi je 15 g denne a je potrebné ju potom pravidelne monitorovať.
Lithuanian: Kas 2-3 savaites BindRen dozė tikslinama, kol pasiekiama maksimali 15 g paros dozė ir susidaro reikiama fosfato koncentracija kraujyje, kuri toliau nuolat stebima.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku BindRen?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su BindRen vartojimu?
Slovak: Najzávažnejšie pozorované vedľajšie účinky lieku BindRen boli gastrointestinálne krvácanie (krvácanie v žalúdku a črevách) a zápcha.
Lithuanian: Sunkiausias šalutinis BindRen poveikis buvo virškinimo trakto hemoragija (skrandžio arba žarnyno kraujavimas) ir vidurių užkietėjimas.
Slovak: Podobne v druhej štúdii sa priemernou dávkou 13,1 g lieku BindRen dosiahlo zníženie hladiny fosfátu v krvi priemerne o 0,50 mmol/l po troch mesiacoch.
Lithuanian: Panašiai antrame tyrime vidutinė 13,1 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,50 mmol/l.
Slovak: V prvej štúdii sa priemernou dávkou 11,5 g lieku BindRen znížila hladinu fosfátu v krvi priemerne o 0,36 mmol/l po troch mesiacoch.
Lithuanian: Pirmame tyrime vidutinė 11,5 g BindRen dozė per tris mėnesius padėjo sumažinti fosfato kiekį kraujyje vidutiniškai 0,36 mmol/l.
Slovak: Aký prínos preukázal liek BindRen v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia BindRen nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: V prvých dvoch štúdiách sa preukázalo, že liek BindRen je účinný pri regulovaní hladín fosfátu v krvi u pacientov s dlhodobým ochorením obličiek podstupujúcich dialýzu.
Lithuanian: Pirmieji du tyrimai parodė, kad BindRen padėjo veiksmingai kontroliuoti fosfato kiekį lėtine inkstų liga sergančių pacientų, kuriems buvo atliekama dializė, kraujyje.
Slovak: To vedie k hyperfosfatémii, ktorá môže z dlhodobého hľadiska spôsobiť komplikácie, napríklad srdcové ochorenie alebo ochorenie kostí.
Lithuanian: Sunkia inkstų liga sergančio paciento organizmas negali pašalinti fosfato, tai sukelia hiperfosfatemiją, kuri ilgainiui gali sukelti kitas komplikacijas, pvz., širdies ir kaulų ligas.
Slovak: Prečo bol liek BindRen povolený?
Lithuanian: Kodėl BindRen buvo patvirtintas?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku BindRen sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant BindRen, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka lieku BindRen je 6 až 9 g denne, pričom sa užíva v troch rovnako rozdelených dávkach s jedlom alebo bezprostredne po jedle.
Lithuanian: Ši dozė padalijama į tris lygias dalis, vartojamas su maistu arba tuoj po valgymo.
Slovak: Účinná látka lieku BindRen, kolestilan, viaže fosfát.
Lithuanian: BindRen veiklioji medžiaga kolestilanas yra fosfato rišiklis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek BindRen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra BindRen Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti BindRen rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Najčastejšie pozorované vedľajšie účinky boli nauzea (pocit nevoľnosti), dyspepsia (pálenie záhy) a vracanie.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai buvo pykinimas, rėmuo ir vėmimas.
Slovak: Ako bol liek BindRen skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas BindRen?
Slovak: Čo je liek BindRen?
Lithuanian: Kas yra BindRen?
Slovak: Liek BindRen sa používa na regulovanie hyperfosfatémie (vysokých hladín fosfátu v krvi) u dospelých s dlhodobým ochorením obličiek, ktorí podstupujú dialýzu (technika čistenia krvi).
Lithuanian: BindRen skiriamas suaugusių pacientų, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo procedūra), hiperfosfatemijai (padidėjusiam fosfato kiekiui kraujyje) kontroliuoti.
Slovak: Na čo sa liek BindRen používa?
Lithuanian: Kam vartojamas BindRen?
Slovak: 1,0 ml naplnenej striekačke alebo intravenózne podávanie injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly striekačka naplnená injekčná striekačka (sklenená) s ochranným krytom ihly s ochranným krytom ihly
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte kurio adata turi apsauginę priemonę
Slovak: Pre Binocrit nie sú k dispozícii dostatočné informácie o miere zvýšeného rizika imunogénnosti pri subkutánnom použití.
Lithuanian: • Yra nepakankamai duomenų apie Binocrit imunigeniškumo rizikos, skiriant jį po oda, apimtį
Slovak: EMA/553168/2018
Lithuanian: EMA/553168/2018 EMEA/H/C/000725
Slovak: Binocrit sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Binocrit rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Binocrit (epoetín alfa)
Lithuanian: Binocrit (epoetinas alfa)
Slovak: Týmto pacientom sa má podať najnižšia dávka, ktorá poskytuje primeranú kontrolu príznakov.
Lithuanian: Šiems pacientams turėtų būti skiriama mažiausia pakankamą simptomų kontrolę užtikrinanti dozė.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Binocrit (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), hnačka, vracanie, horúčka a bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažniausias Binocrit šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, vėmimas, karščiavimas ir galvos skausmas.
Slovak: To znamená, že liek Binocrit je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Binocrit yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovak: Binocrit sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Binocrit šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Je potrebné skontrolovať hladinu železa u všetkých pacientov s cieľom zaistiť, aby nebola príliš nízka, pričom sa v prípade potreby majú užívať výživové doplnky s obsahom železa.
Lithuanian: Visiems pacientams turėtų būti atlikti geležies kiekio kraujyje tyrimai, siekiant įsitikinti, kad jis nesumažėjęs, o esant būtinybei, turėtų būti skirti geležies papildai.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Binocrit?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Binocrit vartojimą?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Binocrit sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Binocrit vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Liek sa používa u pacientov s normálnou hladinou železa v krvi, v prípade ktorých môžu nastať komplikácie pri krvnej transfúzii, ak by nemali možnosť darovať si pred operáciou krv na vlastnú potrebu a ak sa očakáva, že stratia 900 až 1 800 ml krvi;
Lithuanian: Vaistas skiriamas pacientams, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems dėl kraujo perpylimo gali išsivystyti tam tikros komplikacijos, jeigu jie neduoda savo kraujo prieš operaciją ir numatoma, kad jie neteks 900-1 800 ml kraujo;
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Binocrit
Lithuanian: Kita informacija apie Binocrit
Slovak: Ak sa liek Binocrit používa pri autológnej transfúzii krvi, majú sa dodržiavať obmedzenia, ktoré zvyčajne súvisia s týmto typom transfúzie.
Lithuanian: Kai Binocrit skiriamas autologinio kraujo perpylimo tikslais, reikėtų laikytis paprastai su tokiu kraujo perpylimu siejamų apribojimų.
Slovak: V prípade pacientov so zlyhávaním obličiek, s myelodysplastickými syndrómami alebo pacientov, ktorí sú liečení chemoterapiou, musia hladiny hemoglobínu ostať v odporúčanom rozsahu (10 až 12 gramov na deciliter v prípade dospelých a 9,5 až 11 g/dl v prípade detí).
Lithuanian: Hemoglobino kiekis pacientų, kuriems nustatytas inkstų nepakankamumas, mielodisplaziniai sindromai arba taikoma chemoterapija, kraujyje turėtų visą gydymo laikotarpį atitikti rekomenduojamas ribas (suaugusiesiems - 10-12 g/dl, vaikams - 9,5-11 g/dl).
Slovak: Dávka a frekvencia podávania injekcií a dĺžka liečby závisia aj od toho, na čo sa liek Binocrit používa, ako aj od telesnej hmotnosti pacienta, a upravujú sa podľa účinku lieku.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Binocrit vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Slovak: • pacientov, ktorí majú podstúpiť rozsiahlu ortopedickú operáciu a trpia závažnými kardiovaskulárnymi (srdce a krvné cievy) problémami vrátane nedávneho srdcového infarktu alebo mŕtvice.
Lithuanian: • pacientams, kuriems netrukus bus atliekama didelė ortopedinė operacija ir diagnozuoti sunkūs širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, įskaitant neseniai patirtą širdies smūgį arba insultą.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Binocrit si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Binocrit vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Prehľad o lieku Binocrit a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Binocrit apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Binocrit je liek Eprex/Erypo.
Lithuanian: Binocrit referencinis vaistas yra Eprex/Erypo.
Slovak: Keďže liek Binocrit je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti epoetínu alfa vykonané s liekom Eprex/Erypo sa nemusia v prípade lieku Binocrit všetky opakovať.
Lithuanian: Kadangi Binocrit yra panašus biologinis vaistas, visų su Eprex/Erypo atliktų epoetino alfa veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Binocrit.
Slovak: Čo je liek Binocrit a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Binocrit ir kam jis vartojamas?
Slovak: Všetci pacienti dostávali injekčne do žily liek Eprex/Erypo najmenej osem týždňov predtým, ako prešli na liek Binocrit, alebo ďalej používali liek Eprex/Erypo.
Lithuanian: Visiems pacientams į veną ne mažiau kaip 8 savaites buvo švirkščiama Eprex/Erypo, vėliau jiems pradėta švirkšti Binocrit arba toliau buvo leidžiamas Eprex/Erypo.
Slovak: • pacientov podstupujúcih operáciu, ktorí nemôžu dostávať lieky na prevenciu krvných zrazenín;
Lithuanian: • pacientams, kuriems atliekama chirurginė operacija ir negalima vartoti vaistų nuo kraujo krešulių susidarymo;
Slovak: Binocrit je viazaný na lekársky predpis a liečba sa musí začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s ochoreniami, na liečbu ktorých sa liek Binocrit používa.
Lithuanian: Binocrit galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymas šiuo vaistu turi būti pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam Binocrit gydomomis ligomis sergančių pacientų gydymo patirties.
Slovak: • na zvýšenie množstva krvi, ktoré je možné odobrať dospelým pacientom so stredne závažnou anémiou a normálnymi hladinami železa v krvi, ktorí majú podstúpiť operáciu a ktorí si pred operáciou plánujú darovať krv na vlastnú potrebu (autológna transfúzia krvi);
Lithuanian: • siekiant padidinti kraujo kiekį, kurį būtų galima paimti iš vidutinio sunkumo mažakraujyste sergančių suaugusių pacientų, kurių kraujyje yra normalus geležies kiekis, kuriems numatyta atlikti operaciją arba kurie rengiasi duoti kraujo prieš operaciją (autologinio kraujo perpylimą);
Slovak: Epoetín alfa sa používa aj pred operáciou na zvýšenie počtu červených krviniek a na pomoc pri minimalizovaní dôsledkov straty krvi.
Lithuanian: Epoetinas alfa taip pat skiriamas prieš atliekant chirurgines operacijas, siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių skaičių ir sušvelninti kraujavimo pasekmes.
Slovak: Liek Binocrit sa používa v prípade, že pacienti sú vystavení nízkemu alebo strednému riziku vzniku akútnej myeloidnej leukémie a majú nízku hladinu prirodzeného hormónu erytropoetínu.
Lithuanian: Binocrit skiriamas, kai pacientams nustatoma nedidelė arba vidutinė ūminės mieloidinės leukemijos išsivystymo rizika ir sumažėjęs natūralaus hormono eritropoetino kiekis.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Binocrit boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Binocrit vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prečo bol liek Binocrit povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Binocrit buvo registruotas ES?
Slovak: Liek Binocrit obsahuje liečivo epoteín alfa a je to tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Binocrit sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino alfa ir tai yra panašus biologinis vaistas.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Binocrit veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Eprex/Erypo a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad, atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Binocrit labai panašus į Eprex/Erypo ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
Slovak: Lieku Binocrit bolo dňa 28. augusta 2007 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Binocrit buvo registruotas visoje ES 2007 m.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Eprex/Erypo, prínos lieku Binocrit je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Eprex/Erypo, Binocrit nauda persveria nustatytą riziką ir jį galima registruoti.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Binocrit?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Binocrit vartojimu?
Slovak: • na liečbu anémie (nízkeho počtu červených krviniek), ktorá spôsobuje príznaky u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek (dlhodobý progresívny pokles schopnosti obličiek riadne fungovať) alebo iné problémy s obličkami;
Lithuanian: • gydant mažakraujystę (kai yra sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius), kuri sukelia tam tikrus simptomus pacientams, kuriems diagnozuotas vadinamasis lėtinis inkstų nepakankamumas (ilgalaikis progresuojantis inkstų veiklos sutrikimas) arba kiti inkstų veiklos sutrikimai;
Slovak: Binocrit je dostupný vo forme naplnených injekčných striekačiek s rôznymi silami a podáva sa ako injekcia do žily alebo ako injekcia pod kožu v závislosti od ochorenia, na ktoré sa pacient lieči.
Lithuanian: Binocrit tiekiamas užpildytuose švirkštuose įvairaus stiprumo tirpalo forma; vaistas švirkščiamas į veną arba po oda, atsižvelgiant į tai, kokia liga gydoma šiuo vaistu.
Slovak: Okrem toho sa v niekoľkých štúdiách preukázalo, že liek Binocrit je pri zvyšovaní a udržiavaní počtu červených krviniek rovnako účinný ako liek Eprex/Erypo.
Lithuanian: Be to, atlikus kelis tyrimus, nustatyta, kad Binocrit yra toks pat veiksmingas kaip Eprex/Erypo siekiant padidinti raudonųjų kraujo ląstelių skaičių ir neleisti jam sumažėti.
Slovak: Ako sa liek Binocrit používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Binocrit?
Slovak: Binocrit sa používa v týchto prípadoch:
Lithuanian: Binocrit negalima skirti:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Binocrit sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Binocrit šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liečivo lieku Binocrit, epoetín alfa, je kópiou hormónu nazývaného erytropoetín a účinkuje rovnakým spôsobom ako prirodzený hormón na stimuláciu tvorby červených krviniek v kostnej dreni.
Lithuanian: Veiklioji Binocrit medžiaga epoetinas alfa yra hormono eritropoetino kopija ir jis veikia lygiai taip pat, kaip natūralus hormonas, t. y.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Binocrit s referenčným liekom Eprex/Erypo, sa preukázalo, že liečivo lieku Binocrit je veľmi podobné liečivu lieku Eprex/Erypo, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Binocrit buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Binocrit labai panašus į Eprex/Erypo.
Slovak: Binocrit boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Binocrit nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Binocrit si udržali hladinu hemoglobínu v rovnakej miere ako pacienti, ktorí pokračovali v liečbe liekom Eprex/Erypo.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Binocrit perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej 416 pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek sa preukázalo, že liek Binocrit je bezpečný a účinný, keď sa podával pod kožu.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Binocrit buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.