FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku największego przedawkowania, pacjent przeżył zażycie doustne 2000 mg memantyny i wykazywał objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (śpiączka przez 10 dni, a później podwójne widzenie i pobudzenie).
Croatian: U ekstremnom slučaju predoziranja bolesnik je preživio peroralno uzimanje ukupne količine od 2000 mg memantina s učincima na središnji živčani sustav (koma tijekom 10 dana, a nakon toga diplopija i agitacija).
Polish: Opublikowano jeden opis przypadku dotyczący ryzyka związanego z równoczesnym stosowaniem memantyny i fenytoiny.
Croatian: Objavljen je jedan slučaj o mogućem riziku za kombinaciju memantina i fenitoina.
Polish: Memantyna wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Croatian: Nadalje, memantin ima blagi do umjereni utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima pa ambulantne bolesnike treba upozoriti da na to obrate posebnu pozornost.
Polish: Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Memantin Accord i za što se koristi
Polish: Bóle głowy Zmęcznie
Croatian: Često glavobolja
Polish: W przypadku objawów przedmiotowych i podmiotowych ogólnej nadpobudliwości ośrodkowego układu nerwowego (OUN) powinno się rozważyć ostrożne leczenie objawowe.
Croatian: U slučaju znakova i simptoma općenite pretjerane stimulacije središnjeg živčanog sustava (SŽS), treba razmotriti pažljivo simptomatsko kliničko liječenje.
Polish: Lek Memantine Accord należy przyjmować doustnie, raz na dobę.
Croatian: Memantin Accord treba primjenjivati na usta jedanput na dan.
Polish: 2. tydzień (dzień 8-14):
Croatian: 2. tjedan (8. - 14. dan):
Polish: Powinny być odpowiednio zastosowane standardowe kliniczne procedury dotyczące usunięcia substancji czynnej, np.: płukanie żołądka, podanie węgla leczniczego (przerwanie potencjalnego ponownego krążenia jelitowo-wątrobowego), zakwaszenie moczu, wymuszona diureza.
Croatian: Treba koristiti standardne kliničke postupke za uklanjanje djelatne tvari, npr. ispiranje želuca, primjenu medicinskog ugljena (prekidanje potencijalne enterohepatičke recirkulacije), zakiseljavanje urina te forsiranu diureza, kako je prikladno.
Polish: Zestaw Memantine Accord do rozpoczynania leczenia jest stosowany wyłącznie do rozpoczynania leczenia lekiem Memantine Accord.
Croatian: Pakovanje lijeka Memantin Accord za početak liječenja se treba koristiti samo na početku liječenja lijekom Memantin Accord.
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek.
Croatian: Postoje veličine pakiranja od 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tableta.
Polish: Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera: 7 x Memantine Accord 5 mg
Croatian: Svako pakiranje s 28 filmom obloženih tableta za plan liječenja za 4 tjedna sadržava: 7 x Memantin Accord 5 mg
Polish: • Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i reakcje psychotyczne.
Croatian: • upala gušterače, upala jetre i psihotične reakcije
Polish: Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza do zastrzeżonego stosowania (patrz aneks I: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Polish: Wyniki badań przeprowadzonych na zwierzętach wskazują na istnienie ryzyka zahamowania wewnątrzmacicznego wzrostu płodu przy poziomach ekspozycji identycznych lub minimalnie wyższych od poziomów ekspozycji u ludzi (patrz punkt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama upućuju na postojanje mogućnosti smanjenja intrauterinog rasta pri izloženosti dozama istim ili nešto višim nego kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Polish: Nie zaleca się podawania leku Memantine Accord dzieciom oraz młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Memantin Accord se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Memantine Accord.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantin Accord.
Polish: Nie stosować leku Memantine Accord po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po słowach „Termin ważności".
Croatian: Memantin Accord se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji i blisteru nakon "Rok valjanosti".
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Croatian: Dnevne doze od 20 mg dovode do plazmatskih koncentracija memantina u stanju dinamičke ravnoteže u rasponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) s velikim interindividualnim razlikama.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati lijek jer ona sadrži Vama važne podatke.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i 6-hydroksymemantyny i 1-nitrozo-3,5-dimetyloadamantan.
Croatian: Glavni metaboliti kod ljudi su N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mješavina 4- i 6-hidroksi-memantina i 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantan.
Polish: Leczenie rozpoczyna się od stosowania leku Memantine Accord 5 mg tabletki powlekane raz na dobę.
Croatian: Liječenje ćete započeti korištenjem Memantin Accord filmom obloženih tableta od 5 mg jedanput na dan.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom, bolesnik je također preživio te se oporavio.
Polish: Chociaż nie ustalono związku przyczynowego, wskazane jest ścisłe monitorowanie czasu protrombinowego lub wartości INR u pacjentów leczonych równocześnie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi.
Croatian: Iako uzročna povezanost nije utvrđena, preporučljivo je pažljivo praćenje protrombinskog vremena, odnosno INR-a, kod bolesnika koji se istovremeno liječe oralnim antikoagulansima.
Polish: 4. tydzień (dzień 22-28):
Croatian: 4. tjedan (22. - 28. dan):
Polish: Eliminacja memantyny jest procesem jednowykładniczym, a końcowy t1/2 wynosi od 60-100 godzin.
Croatian: Memantin se eliminira monoeksponencijalno s terminalnim t½ od 60 do 100 sati.
Polish: Aby leczenie było skuteczne, lek należy przyjmować regularnie, codziennie o tej samej porze.
Croatian: Kako bi imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Polish: Kiedy nie stosować leku Memantine Accord jeśli pacjent ma uczulenie na memantyny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Croatian: ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: W krótkotrwałych badaniach na szczurach wykazano, że memantyna - podobnie jak inni antagoniści NMDA - wywołuje wakuolizację oraz martwicę neuronów (uszkodzenie typu Olney'a) wyłącznie po podaniu dawek, prowadzących do wystąpienia bardzo dużych maksymalnych stężeń w surowicy.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilacijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5/10/15/20 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantyny.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta tableta sadržava 5/10/15/20 mg memantinklorida, što odgovara 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantina.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
Croatian: Ovaj lijek sadržava laktozu.
Polish: Gdy brak oznak działania terapeutycznego lub w razie złej tolerancji leczenia, należy rozważyć przerwanie leczenia.
Croatian: Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine Accord u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Memantin Accord kod bolesnika s teškim oštećenjem jetrene funkcije.
Polish: Następujące reakcje niepożądane, wymienione w poniższej tabeli, zostały zebrane podczas badań klinicznych dotyczących memantyny oraz od momentu wprowadzenia produktu do obrotu.
Croatian: U sljedećoj tablici prikazane su nuspojave prikupljene tijekom kliničkih ispitivanja s memantinom i nakon stavljanja lijeka u promet.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Memantine Accord należy omówić to z lekarzem farmaceutą: jeśli u pacjenta występowały w przeszłości napady padaczkowe jeśli pacjent w ostatnim czasie przebył zawał mięśnia sercowego (atak serca), lub cierpi na zastoinową niewydolność krążenia lub na niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije početka uzimanja lijeka Memantin Accord ako u anamnezi imate epileptičke napadaje ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Polish: Nie powinien on być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zaburzeniami wchłaniania glukozo-galaktozy.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg), a do 1 i pół tabletki raz na dobę (1 x 15 mg) w trzecim tygodniu leczenia.
Croatian: Ova doza se povećava na jednu tabletu jedanput na dan (1 x 10 mg) u drugom tjednu te na jednu i pol tabletu jednom dnevno (1 x 15 mg) u trećem tjednu.
Polish: EU/1/13/880/013 28 tabletek powlekanych
Croatian: EU/1/13/880/013 28 filmom obloženih tableta
Polish: Jak przechowywać lek Memantine Accord 6.
Croatian: Kako čuvati Memantin Accord 6.
Polish: W przypadkach przedawkowania poniżej 140 mg lub gdy dawka była nieznana, u pacjentów obserwowano objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (splątanie, senność, zawroty głowy, pobudzenie, agresja, omamy oraz zaburzony chód) i (lub) żołądkowo-jelitowe (wymioty i biegunka).
Croatian: U slučajevima predoziranja s dozom manjom od 140 mg ili nepoznatom dozom, bolesnici su opisivali simptome središnjeg živčanog sustava (konfuziju, uspavanost, somnolenciju, vrtoglavicu, agitaciju, agresiju, halucinacije i poremećaj hoda) i/ili gastrointestinalne simptome (povraćanje i proljev).
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania < 20 punktów) uzyskanych w sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badaniach III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE < 20) iz šest faza III placebom kontroliranih ispitivanja u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Polish: W przypadku podawania memantyny w dawkach dobowych od 5-30 mg, obliczona średnia wartość współczynnika rozdziału płyn mózgowo-rdzeniowy / osocze wyniosła 0,52.
Croatian: Pri primjeni dnevnih doza od 5 do 30 mg izračunata je aritmetička sredina omjera cerebrospinalni likvor (CSL)/serum od 0,52.
Polish: Następnie należy regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz tolerancję leczenia, zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Croatian: Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s važećim kliničkim smjernicama.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Niezbyt często Zakażenia grzybicze Zaburzenia układu odpornościowego Często
Croatian: Manje često gljivične infekcije Poremećaji imunološkog sustava Često preosjetljivost na lijek
Polish: 1 Omamy obserwowano głównie u pacjentów z ciężkim nasileniem choroby Alzheimera.
Croatian: 1 Halucinacije su opažene uglavnom kod bolesnika s teškom Alzheimerovom bolešću.
Polish: • Inne substancje czynne, takie jak cymetydyna, ranitydyna, prokainamid, chinidyna, chinina oraz nikotyna, w których procesie wydalania bierze udział ten sam nerkowy układ transportu kationów, co w przypadku amantadyny, mogą także oddziaływać z memantyną, co może prowadzić do zwiększenia stężenia tych leków w osoczu.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin, mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Polish: memantyny chlorowodorek
Croatian: memantinklorid
Polish: Na ogół zażycie zbyt dużej dawki leku Memantine Accord nie powoduje zagrożenia dla zdrowia.
Croatian: Općenito, uzimanje previše lijeka Memantin Accord ne bi Vam trebalo naškoditi.
Polish: Lek w tej postaci można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Croatian: Tablete se mogu uzimati sa ili bez hrane.
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu, wysokie ciśnienie krwi i nadwrażliwość na lek.
Croatian: • glavobolja, pospanost, zatvor, povišene razine testa jetrene funkcije, omaglica, poremećaji ravnoteže, nedostatak zraka, visoki krvni tlak i preosjetljivost na lijek.
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od leczenia.
Croatian: Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja.
Polish: Pacjent powinien zażywać dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) na dobę.
Croatian: Bolesnik treba uzimati dvije filmom obložene tablete od 10 mg (20 mg) dnevno.
Polish: Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, molimo obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Polish: Laktoza jednowodna Mikrokrystaliczna celuloza Krzemionka koloidalna bezwodna Krospowidon
Croatian: Jezgra tablete laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni krospovidon magnezijev stearat
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy (analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p = 0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p = 0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p = 0,002).
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Croatian: U drugom slučaju predoziranja velikom dozom bolesnik je također preživio, te se oporavio.
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p = 0,003) i CIBIC-plus (p = 0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Croatian: Bolesnici liječeni memantinom pokazali su statistički značajno bolji učinak nego bolesnici koji su primali placebo u pogledu primarnih ishoda: skala procjene Alzheimerove bolesti (ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) u 24. tjednu liječenja (zadnje opažanje preneseno dalje (LOCF)).
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3-14 punktów) obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Croatian: Pivotalno ispitivanje monoterapije u populaciji bolesnika koji pate od umjerene do teške Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti kratkog testa određivanja mentalnog statusa (MMSE) bile su 3-14) uključivalo je ukupno 252 ambulantna bolesnika.
Polish: 14 x 1 tabletka powlekana 28 x 1 tabletka powlekana 56 x 1 tabletka powlekana 98 x 1 tabletka powlekana
Croatian: 14 x 1 filmom obložena tableta 28 x 1 filmom obložena tableta 56 x 1 filmom obložena tableta 98 x 1 filmom obložena tableta
Polish: amantadyny, ketaminy, dekstrometorfanu; dantrolenu, baklofenu; cymetydyny, ranitydyny, prokainamidu, chinidyny, chininy, nikotyny; hydrochlorotiazydu (oraz wszystkich leków złożonych zawierających hydrochlorotiazyd); środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit); leków przeciwdrgawkowych (substancji stosowanych w zapobieganiu i przerywaniu napadów drgawkowych); barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne); agonistów dopaminergicznych (substancji takich jak L-dopa, bromokryptyna); neuroleptyków (substancji stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych); doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Croatian: amantadina, ketamina, dekstrometorfana dantrolena, baklofena cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina hidroklorotiazida (ili bilo koja kombinacija s hidroklorotiazidom) antikolinergika (lijekovi koje se uglavnom koriste za liječenje poremećaja kretanja ili crijevnih grčeva) antikonvulziva (lijekovi koji se koriste za sprječavanje i ublažavanje napadaja) barbiturata (lijekovi koji se uglavnom koriste za uspavljivanje) dopaminergičkih agonista (lijekovi kao što su L-dopa, bromokriptin), neuroleptika (lijekovi koji se koriste za liječenje mentalnih poremećaja), oralnih antikoagulansa.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemami z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i, jeśli to konieczne, odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrežne funkcije (probleme s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Polish: Jedna tabletka na dobę
Croatian: Jedna tableta dnevno.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti kod do 1 na 10 000 osoba):
Polish: Opakowania zawierają 14, 28, 42, 56 i 98 tabletek powlekanych.
Croatian: Tablete se nalaze u pakiranjima od 14, 28, 42, 56 i 98 tableta.
Polish: Niezbyt często Bardzo rzadko
Croatian: Manje često Manje često
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Memantine Accord Memantine Accord jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Croatian: Memantin Accord se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Polish: U ochotników z prawidłową czynnością nerek, całkowity klirens memantyny (Cltot) wynosi 170 ml/min/1,73 m2. Klirens nerkowy jest po części efektem wydalania kanalikowego.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio ukupnog bubrežnog klirensa postiže se tubularnom sekrecijom.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine Accord nie powinny karmić piersią.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin Accord ne smiju dojiti.
Polish: Opakowania zawierające 28 tabletek w tym 7 tabletek po 5 mg, 7 tabletek po 10 mg, 7 tabletek po 15 mg i 7 tabletek po 20 mg.
Croatian: Blister pakiranje sadržava 28 tableta od čega 7 tableta od 5 mg, 7 tableta od 10 mg, 7 tableta od 15 mg i 7 tableta od 20 mg
Polish: • Zmęczenie, zakażenia grzybicze, splątanie, omamy, wymioty, nieprawidłowy chód, niewydolność serca i wykrzepianie krwi żylnej (zakrzepica/zakrzepy z zatorami).
Croatian: • umor, gljivične infekcije, smetenost, halucinacije, povraćanje, poremećaj hoda, zatajenje srca i zgrušavanje venske krvi (tromboza/tromboembolija).
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMA): http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske Agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Polish: Memantine Accord 20 mg
Croatian: Memantin Accord 20 mg
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż w grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3 % naspram 5,6 %), glavobolja (5,2 % naspram 3,9 %), konstipacija (4,6 % naspram 2,6 %), somnolencija (3,4 % naspram 2,2 %) i hipertenzija (4,1 % naspram 2,8 %).
Polish: Najczęstszymi reakcjami niepożądanymi, które z większą częstością występowały w grupie leczonej memantyną niż grupie otrzymującej placebo były: zawroty głowy (odpowiednio 6,3% versus 5,6%), ból głowy (5,2% versus 3,9%), zaparcia (4,6% versus 2,6%), senność (3,4% versus 2,2%) i nadciśnienie tętnicze (4,1% versus 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom incidencijom u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie przypadki.
Croatian: Ovi su događaji prijavljivani kod bolesnika liječenih memantinom.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania wynosiła od 10-22 punktów) obejmowało 403 pacjentów.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.