FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: In vitro apixaban forsøg viste ingen hæmmende effekt på aktiviteten af CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eller CYP3A4 (IC50 > 45 µM) og svag hæmmende effekt på aktiviteten af CYP2C19 (IC50 > 20 µM) ved koncentrationer, der er signifikant højere end maksimal plasmakoncentration observeret hos patienter.
Icelandic: Apixaban rannsóknir in vitro sýndu engin hamlandi áhrif á virkni CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6 eða CYP3A4 (IC50 > 45 M) og væg hamlandi áhrif á virkni CYP2C19 (IC50 > 20 M) í þéttni sem er marktækt meiri en hámarksplasmaþéttni sem sést hefur hjá sjúklingum.
Danish: Eliquis' sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eliquis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Danish: Eliquis indeholder det aktive stof apixaban og tilhører en gruppe medicin, som kaldes blodfortyndende medicin.
Icelandic: Eliquis inniheldur virka efnið apixaban og tilheyrir flokki lyfja sem nefnast segavarnarlyf.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan lægen også give Dem den knuste Eliquis‑tablet blandet i 60 ml vand eller 5% glucose i vand gennem en sonde i næsen.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur getur læknirinn einnig gefið þér muldu Eliquis töfluna, sem blandað hefur verið með 60 ml af vatni eða 5% glúkósalausn, í gegnum magaslöngu.
Danish: Patienter der gennemgår knæoperation Den anbefalede behandlingsvarighed er 10‑14 dage.
Icelandic: Sjúklingar sem fara í valfrjáls hnéliðskipti Ráðlögð meðferðarlengd er 10-14 sólarhringar.
Danish: Legemsvægt Lav legemsvægt (< 60 kg) kan medføre øget blødningsrisiko (se pkt.
Icelandic: Lág líkamsþyngd (< 60 kg) getur aukið hættu á blæðingum (sjá kafla 5.2).
Danish: Stop ikke med at tage Eliquis uden først at tale med lægen, da du har risiko for at få et slagtilfælde eller få andre komplikationer.
Icelandic: Ekki hætta að taka Eliquis nema ræða fyrst við lækninn, þar sem þú gætir átt á hættu að fá heilaslag eða aðra kvilla vegna myndunar blóðtappa.
Danish: Jeg er i blodfortyndende behandling med Eliquis (apixaban) for at forebygge blodpropper
Icelandic: Ég er í segavarnarmeðferð með Eliquis (apixaban) til að koma í veg fyrir myndun blóðtappa
Danish: Lægen vil tage blodprøver og fortælle Dem, hvornår De skal stoppe med at tage Eliquis.
Icelandic: Læknirinn þarf að gera blóðpróf og láta þig síðan vita hvenær þú átt að hætta að nota Eliquis.
Danish: De prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet og reproduktionstoksicitet og udvikling og toksicitet hos unge.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, frjósemi og þroska fósturvísis-fósturs og eituráhrifa á ungviði.
Danish: Warfarin N=9.081 n (%/år)
Icelandic: Warfarín N=9.081 n (%/ár)
Danish: Derfor bør Eliquis anvendes med forsigtighed til denne patientgruppe (se pkt.
Icelandic: Því skal nota Eliquis með varúð hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 5.2).
Danish: Information om hjælpestoffer
Icelandic: Upplýsingar um hjálparefni
Danish: Gennemsnitsalderen var 56,9 år, og 89,8% af de randomiserede patienter havde uprovokerede VTE‑hændelser.
Icelandic: Meðalaldurinn var 56,9 ár og 89,8% slembuðu sjúklinganna höfðu tilefnislaust bláæðasegarek.
Danish: Til forebyggelse af nye blodpropper efter afslutning af 6 måneders behandling
Icelandic: Sem forvörn gegn endurkomu blóðtappa að lokinni 6 mánaða meðferð
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000)
Danish: Dette inkluderer alle indgreb hvor sandsynligheden for klinisk signifikant blødning ikke kan udelukkes, eller hvor risiko for blødning er uacceptabel.
Icelandic: Þar á meðal eru inngrip þar sem ekki er hægt að útiloka líkur á klínískt mikilvægri blæðingu eða blæðingarhætta er óásættanleg.
Danish: Relativ risiko
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta
Danish: * Vurderet ved sekventiel teststrategi udviklet for at kontrollere for den generelle type I-fejl i studiet.
Icelandic: * Metið samkvæmt forgangsprófunaráætlun sem hönnuð var til að takmarka heildarumfang höfnunarskekkju (type 1 error) í rannsókninni †
Danish: Der blev ikke rapporteret hændelser om systemisk emboli.
Icelandic: Ekkert tilvik um segarek í slagæð var tilkynnt.
Danish: • Skyl pistilen og morteren og beholderen med lidt vand eller en af de andre væsker (f.eks. 30 ml) og drik væsken.
Icelandic: Skolaðu stautinn og mortelið sem þú notaðir til að mylja töfluna ásamt ílátinu með litlu magni af vatni eða einhverjum hinna vökvanna (t.d. 30 ml) og gleyptu vökvann.
Danish: Mikrokrystalinsk cellulose (E460) Croscarmellosenatrium Natriumlaurylsulfat Magnesiumstearat (E470b)
Icelandic: Vatnsfrír laktósi Örkristallaður sellulósi (E460) Natríumkroskarmellósi Natríumlaurýlsúlfat Magnesíumsterat (E470b)
Danish: Begge studier var randomiserede, parallel-gruppe, dobbeltblinde, multinationale forsøg med patienter med symptomatisk proksimal DVT eller symptomatisk LE.
Icelandic: Báðar rannsókninar voru slembaðar, tvíblindar, alþjóðlegar rannsóknir á samhliða hópum sjúklinga með einkenni nærlægrar (proximal) segamyndunar í djúplægum bláæðum eða einkenni lungnasegareks.
Danish: ¥ p < 0,0001 * For patienter med mere end én hændelse, som bidrog til det sammensatte endepunkt, blev kun den første hændelse rapporteret (f.eks. hvis en forsøgsperson oplevede både DVT og herefter LE, blev kun DVT rapporteret) † De enkelte forsøgspersoner kunne opleve mere end én hændelse og være repræsenteret i begge klassifikationer
Icelandic: ¥ p-gildi < 0,0001 * Hjá sjúklingum með fleiri en eitt tilvik sem leiddu til samsetts endapunktar var aðeins tilkynnt um fyrsta tilvikið (t.d. ef þátttakandi fékk bæði segamyndun í djúplægum bláæðum og lungnasegarek var aðeins tilkynnt um segamyndun í djúplægum bláæðum) †
Danish: Hvis De skal gennemgå en operation eller en undersøgelse, som kan medføre blødning, vil Deres læge muligvis bede Dem om midlertidigt at stoppe med at tage denne medicin i en kort periode.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip sem getur valdið blæðingu gæti læknirinn beðið þig að hætta að taka lyfið í stuttan tíma.
Danish: Hvis De tager mere Eliquis end anbefalet, øges risikoen for blødning.
Icelandic: Ef stærri skammtur af Eliquis en mælt er fyrir um er tekinn getur blæðingarhætta aukist.
Danish: I Eliquis-pakken finder De et patientinformationskort sammen med indlægssedlen eller De får et lignende kort af lægen.
Icelandic: Öryggisspjald fyrir sjúklinga er að finna í pakkanum með Eliquis, ásamt fylgiseðli eða læknirinn kann að afhenda þér svipað kort.
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid under behandlingen med Eliquis.
Icelandic: Hafið tafarlaust samband við lækninn ef þungun verður meðan á töku Eliquis stendur.
Danish: Apixaban udviser også anti-faktor Xa-aktivitet, afspejlet ved reduktion i faktor Xa enzymaktiviteten i adskillige kommercielle anti faktor Xa-prøvesæt; resultaterne var imidlertid forskellige for de forskellige prøvesæt.
Icelandic: Apixaban sýnir einnig virkni gegn storkuþætti Xa sem sést greinilega með minnkun á ensímvirkni storkuþáttar Xa í and-Xa prófi (multiple commercial anti-Xa kits) en niðurstöður eru breytilegar á milli prófa.
Danish: Apixaban har flere udskillelsesveje.
Icelandic: Brotthvarfsleiðir apixabans eru margar.
Danish: Virkning og sikkerhed af apixaban er ikke undersøgt i kliniske forsøg hos patienter, som har fået foretaget kirurgisk indgreb på grund af hoftefraktur.
Icelandic: Öryggi og verkun apixabans hefur ekki verið metið í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem gangast undir aðgerðir vegna mjaðmarbrots.
Danish: Patienten skal overvåges hyppigt for tegn eller symptomer på neurologiske udfald (f.eks. følelsesløshed eller svaghed i benene og afførings- eller vandladningsforstyrrelser).
Icelandic: Fylgjast verður reglulega með sjúklingum með tilliti til einkenna um skerta taugastarfsemi (t.d. dofi, eða máttleysi í fótleggjum, truflanir á starfsemi þarma eða þvagblöðru).
Danish: Dette kan imidlertid øge risikoen for blødninger.
Icelandic: Það getur þó aukið hættu á blæðingu.
Danish: Blødning i munden
Icelandic: Blæðing úr munni
Danish: Patienterne blev randomiseret 1:1 til apixaban eller til heparin og/eller VKA til forebyggelse af kardiovaskulære hændelser.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað 1:1 til að fá apixaban eða heparín og/eða K-vítamín hemil (VKA) til forvarnar gegn hjarta- og æðasjúkdómum.
Danish: Ændringer i behandlingen bør undgås, og hvis antikoagulering med Eliquis skal seponeres midlertidigt uanset årsag, bør behandlingen genstartes så hurtigt som muligt.
Icelandic: Forðast ætti hlé á meðferð, en ef nauðsynlegt reynist að gera hlé á segavarnarmeðferð með Eliquis af einhverjum ástæðum á að hefja hana á ný eins fljótt og kostur er.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eliquis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Eliquis
Danish: Lægen kan overveje de potentielle fordele ved tidligere antikoagulering for VTE‑profylakse såvel som risikoen for post-operativ blødning, når administrationstidspunktet skal fastsættes inden for denne tidsramme.
Icelandic: Læknar þurfa að íhuga hugsanlega kosti segavarnarforvarnar gegn bláæðasegareki fyrr sem og hættu á blæðingu eftir skurðaðgerð þegar tími lyfjagjafar er ákveðinn innan þessa tímaramma.
Danish: Hvis der observeres neurologiske udfald, skal der øjeblikkeligt stilles en diagnose og behandling skal iværksættes.
Icelandic: Ef vart verður við truflanir í taugakerfi er bráð greining og meðferð nauðsynleg.
Danish: Nedsat nyrefunktion havde ingen indflydelse på forholdet mellem apixabans plasmakoncentrationer og anti‑FXa‑aktiviteten.
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi hafði engin augljós áhrif á sambandið á milli þéttni apixabans í plasma og virkni gegn storkuþætti Xa.
Danish: - hvis De bløder kraftigt - hvis De har en organsygdom, der øger risikoen for alvorlig blødning (f.eks. aktiv eller nylig sår i maven eller tarmene, nylig hjerneblødning).
Icelandic: ef þú ert með kvilla í líffæri sem hefur í för með sér aukna hættu á alvarlegri blæðingu (t.d. virkt eða nýlegt sár í maga eða görnum, nýleg heilablæðing).
Danish: - medicin mod for højt blodtryk eller hjerteproblemer (f.eks. diltiazem)
Icelandic: lyf við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum (t.d. diltiazem).
Danish: Pakninger med 100x1 filmovertrukne tabletter.
Icelandic: Öskjur með 100 x 1 filmuhúðaðri töflu.
Danish: Hvis der er behov for kardiovertering, før der kan indgives 5 doser apixaban, skal der indgives en støddosis på 10 mg efterfulgt af 5 mg to gange dagligt.
Icelandic: Ef þörf er á rafvendingu áður en hægt er að gefa 5 skammta af apixaban, skal gefa 10 mg hleðsluskammt og síðan 5 mg tvisvar á sólarhring.
Danish: - hvis De har fået lagt kateter eller fået injektion i rygsøjlen (en epidural injektion til bedøvelse eller smertelindring), vil lægen fortælle Dem, at De først skal tage Eliquis 5 timer eller længere efter kateteret er fjernet.
Icelandic: ef hollegg hefur verið komið fyrir eða lyfi dælt inn í mænugöng (til deyfingar eða verkjastillingar) mun læknirinn segja þér að taka ekki Eliquis fyrr en 5 klst.
Danish: Den renale udskillelse af apixaban er på ca. 27 % af total clearance.
Icelandic: Útskilnaður apixabans um nýru er u.þ.b. 27% af heildarútskilnaði.
Danish: I alt 8.464 patienter blev randomiseret til 2 pivotale, dobbeltblindede, multinationale forsøg, hvor apixaban 2,5 mg indgivet oralt 2 gange dagligt (4.236 patienter) blev sammenlignet med enoxaparin 40 mg 1 gang dagligt (4.228 patienter).
Icelandic: Alls var 8.464 sjúklingum slembiraðað í tvær þýðingarmiklar (pivotal), tvíblindar, fjölþjóða rannsóknir, þar sem borið var saman apixaban 2,5 mg, gefið tvisvar á sólarhring (4.236 sjúklingar) og enoxaparin 40 mg einu sinni á sólarhring (4.228 sjúklingar).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. maj 2011
Icelandic: 18. maí 2011
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De har taget en større dosis Eliquis end foreskrevet.
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef stærri skammtur af Eliquis en mælt er fyrir um er tekinn.
Danish: Til patienter, som ikke er i stand til at synke hele tabletter, kan Eliquis‑tabletter knuses og røres ud i vand, 5% glucose i vand (D5W) eller æblejuice, eller de kan blandes med æblemos og indtages umiddelbart efter (se pkt.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta gleypt töflurnar heilar, má mylja Eliquis töflurnar og blanda í vatn, 5% glúkósalausn eða eplasafa eða við eplamauk og gefa strax til inntöku (sjá kafla 5.2).
Danish: I et forsøg, hvor 8 patienter med let nedsat leverfunktion (Child Pugh A score 5 (n = 6) og score 6 (n = 2)), og 8 patienter med moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh B score 7 (n = 6) og score 8 (n = 2)), blev sammenlignet med 16 raske forsøgspersoner, blev der ikke set nogen ændring i farmakokinetik og farmakodynamik ved engangsdosering af apixaban 5 mg hos patienter med nedsat leverfunktion.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 8 einstaklingar með vægt skerta lifrarstarfsemi, Child Pugh A skor 5 (n = 6) eða 6 (n = 2) og 8 einstaklingar með meðalskerta lifrarstarfsemi, Child Pugh B skor 7 (n = 6) eða 8 (n = 2), voru bornir saman við heilbrigða einstaklinga í viðmiðunarhópi, urðu engar breytingar eftir stakskammt á lyfjahvörfum og lyfhrifum hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Danish: Ved at hæmme faktor Xa forhindrer apixaban dannelsen af trombin og udviklingen af tromber.
Icelandic: Með því að hamla storkuþætti Xa kemur apixaban í veg fyrir myndun trombíns og segamyndun.
Danish: AVERROES blev afbrudt tidligt i forløbet efter anbefaling af den uafhængige datamonitoreringskomite (the Independent Data Monitoring Committee) på grund af klar evidens for reduktion af apopleksi og systemisk emboli med en acceptabel sikkerhedsprofil.
Icelandic: AVERROES var hætt fyrr en áætlað var samkvæmt ráðleggingu óháðrar gagnaeftirlitsnefndar, vegna skýrra vísbendinga um lækkaða tíðni heilaslags og segareks í slagæðum með ásættanlegu öryggissniði.
Danish: Samtidig indgivelse af apixaban (20 mg 1 gang dagligt) og digoxin (0,25 mg 1 gang dagligt), et P-gp substrat, påvirkede ikke digoxins AUC eller Cmax.
Icelandic: Samtímis gjöf apixabans (20 mg einu sinni á sólarhring) og digoxins (0,25 mg einu sinni á sólarhring)), sem er hvarfefni P-gp, hafði engin áhrif á AUC og Cmax fyrir digoxin.
Danish: Alu‑PVC/PVDC blister.
Icelandic: Ál-PVC/PVdC þynnur.
Danish: Efter oral administration af 10 mg apixaban som 2 knuste 5 mg tabletter med 30 g æblemos var Cmax og AUC henholdsvis 21% og 16% lavere sammenlignet med administration af 2 hele 5 mg tabletter.
Icelandic: Eftir gjöf á 10 mg af apixabani til inntöku sem 2 muldar 5 mg töflur með 30 g af eplamauki, var Cmax og AUC 21% og 16% lægra, samanborið við gjöf á 2 heilum 5 mg töflum.
Danish: Tag ikke Eliquis: - hvis De er allergisk over for apixaban eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Eliquis (angivet i afsnit 6).
Icelandic: Ekki má nota Eliquis: ef um er að ræða ofnæmi fyrir apixabani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Danish: Hvis De har gennemgået en større hofteoperation, skal De sædvanligvis tage tabletterne i 32‑38 dage.
Icelandic: Eftir meiriháttar skurðaðgerð á mjaðmarlið eru töflurnar yfirleitt teknar í 32 til 38 sólarhringa.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Danish: Efter samtidig administration af de to lægemidler var det gennemsnitlige AUC og Cmax for apixaban 15 % og 18 % lavere end, når det blev administreret alene.
Icelandic: Eftir gjöf lyfjanna tveggja samtímis, voru meðalgildi AUC 15% lægri og meðalgildi Cmax 18% lægri fyrir apixaban en þegar það var gefið eitt sér.
Danish: Ophævelse af Eliquis' farmakodynamiske effekt, påvist ved ændringer i analysen for trombindannelse, var evident i slutningen af infusionen og nåede baseline‑værdier inden for 4 timer efter påbegyndelse af 4 faktor PCC‑infusion over 30 minutter hos raske forsøgspersoner.
Icelandic: Viðsnúningur á lyfhrifum Eliquis, eins og sést á breytingum á greiningu trombínmyndunar, var augljós við lok innrennslis og náði grunngildi innan 4 klst.
Danish: Enoxaparin/warfari n N=2.635 n (%)
Icelandic: Enoxaparin/warfarín N=2.635 n (%)
Danish: Eliquis indeholder lactose (en type sukker) og natrium
Icelandic: Eliquis inniheldur laktósa (sykurtegund) og natríum
Danish: Hvis der opstår blødning, kan det være nødvendigt med operation, blodtransfusioner eller andre behandlinger, der kan modvirke anti-faktor Xa-aktiviteten.
Icelandic: Eigi blæðingar sér stað getur verið þörf á skurðaðgerð, blóðgjöf eða öðrum meðferðum sem geta snúið við virkni hemla gegn storkuþætti Xa.
Danish: Hud og subkutane væv Hududslæt
Icelandic: Húð og undirhúð Húðútbrot
Danish: Administration af apixaban 10 mg og famotidin 40 mg havde ingen effekt på AUC og Cmax for apixaban.
Icelandic: Gjöf apixabans 10 mg með famotidini 40 mg hafði engin áhrif á AUC eða Cmax fyrir apixaban.
Danish: Skift fra parenterale antikoagulantia til Eliquis (og omvendt) kan gøres ved næste planlagte dosis (se pkt.
Icelandic: Skipta má úr segavarnarlyfi til inndælingar yfir í Eliquis (og öfugt) við næsta áætlaðan skammt (sjá kafla 4.5).
Danish: Efter 2 dages samtidig behandling med Eliquis og VKA skal INR indhentes inden den næste planlagte dosis af Eliquis.
Icelandic: Eftir samhliða notkun Eliquis og VKA-lyfs í 2 daga á að mæla INR áður en næsti áætlaði skammtur af Eliquis er tekinn.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne anført under systemorganklasse og hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for henholdsvis NVAF og VTEt.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir eftir líffæraflokkum og tíðni, samkvæmt eftirfarandi tíðniflokkun: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10,000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) fyrir NVAF og VTEt, í þessari röð.
Danish: I rottemælk blev der set et højt mælk/maternal plasma‑ratio (Cmax omkring 8, AUC omkring 30), hvilket muligvis skyldes aktiv transport til modermælken.
Icelandic: Í rottumjólk fannst hátt hlutfall miðað við plasmaþéttni hjá móður (Cmax u.þ.b. 8, AUC u.þ.b. 30), hugsanlega vegna virks flutnings í mjólkina.
Danish: Dette inkluderer indgreb hvor blødninger, hvis de skulle forekomme, vil være minimale, have en ikke‑kritisk placering eller være lette at behandle.
Icelandic: Þar á meðal eru inngrip þar sem gera má ráð fyrir að blæðing, ef til hennar kemur, verði í lágmarki, valdi ekki hættu vegna staðsetningar sinnar eða auðvelt sé að hafa hemil á henni.
Danish: Lægemidler forbundet med alvorlig blødning anbefales ikke til samtidig brug med Eliquis, herunder: trombolytika, GPIIb/IIIa‑receptor antagonister, thienopyridiner (f.eks. clopidogrel), dipyridamol, dextran og sulfinpyrazon.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyf sem tengjast alvarlegum blæðingum samtímis Eliquis, eins og segaleysandi efni, GPIIb/IIIa viðtakahemla, tienopyridin (t.d. clopidogrel), dipyridamol, dextran og sulfinpyrazon.
Danish: I AMPLIFY-studiet blev ialt 5.395 patienter randomiseret til behandling med apixaban 10 mg oralt to gange dagligt i 7 dage efterfulgt af apixaban 5 mg oralt to gange dagligt i 6 måneder eller til enoxaparin 1 mg/kg subkutant to gange dagligt i mindst 5 dage (indtil INR≥ 2) og warfarin (målinterval for INR 2,0-3,0) oralt i 6 måneder.
Icelandic: Í AMPLIFY-rannsókninni voru alls 5.395 sjúklingar slembivaldir til meðferðar með apixabani, 10 mg til inntöku tvisvar á sólarhring í 7 daga, og því næst apixabani, 5 mg til inntöku tvisvar á sólarhring í 6 mánuði, eða með enoxaparini, 1 mg/kg gefið undir húð tvisvar á dag í minnst 5 daga (þar til INR var  2) og warfaríni (markbil INR 2,0-3,0) til inntöku í 6 mánuði.
Danish: • Læsioner eller tilstande, hvor det anses som en signifikant risikofaktor for major blødning.
Icelandic: Vefjaskemmdir eða kvillar ef það er talið vera áhættuþáttur fyrir verulegri blæðingarhættu.
Danish: Tabel 2 viser bivirkningerne anført under systemorganklasse og hyppighed under anvendelse af følgende kategorier: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data) for henholdsvis VTEp, NVAF og VTEt.
Icelandic: Tafla 2 sýnir aukaverkanir eftir líffæraflokkum og tíðni, samkvæmt eftirfarandi tíðniflokkun: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1,000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1,000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10,000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum), fyrir VTEp, NVAF og VTEt, í þessari röð.
Danish: Anti-faktor Xa-aktivitet viser en tæt direkte lineær sammenhæng med plasmakoncentrationen af apixaban, som når de maksimale værdier på tidspunktet for apixabans maksimale plasmakoncentrationer.
Icelandic: Virkni gegn storkuþætti Xa sýnir náið beint línulegt samband við þéttni apixabans í plasma, sem nær hámarki á sama tíma og hámarksþéttni apixabans í plasma.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Eliquis er blødning, som kan være livstruende og kræve øjeblikkelig lægehjælp.
Icelandic: Algengasta aukaverkun af Eliquis er blæðing sem getur hugsanlega verið lífshættuleg og krafist tafarlausrar læknisaðstoðar.
Danish: †Klinisk relevant ikke-alvorlig blødning
Icelandic: † Klínískt mikilvægar blæðingar sem ekki voru meiriháttar
Danish: - tag dosen så snart De kommer i tanke om det og: - tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt - fortsæt som normalt
Icelandic: Takið skammtinn um leið og munað er eftir því og: takið næsta Eliquis skammt á venjulegum tíma haldið síðan áfram eins og venjulega.
Danish: Med forbedret monitorering af INR mindskes de observerede fordele ved apixaban i forhold til warfarin med hensyn til død uanset årsag.
Icelandic: Með bættu eftirliti með INR minnkar sýnilegur ávinningur af apixaban borið saman við warfarín varðandi dauðsföll af öllum orsökum.
Danish: • Anbefalede doser og anbefalinger til dosering ved de forskellige indikationer
Icelandic: Ráðlagða skammta og leiðbeiningar um lyfjagöf fyrir mismunandi ábendingar.
Danish: Gennemsnitsalderen var 69,9 år, gennemsnitlig CHADS2-score var 2,0, og 13,6% af patienterne havde tidligere haft apopleksi eller TIA.
Icelandic: Meðalaldur var 69,9 ár, meðalskor á CHADS2-kvarðanum var 2,0 og 13,6% sjúklinganna höfðu sögu um heilaslag eða TIA.
Danish: Indikation:
Icelandic: Ábending:
Danish: Fordelingsvolumen (Vss) er ca. 21 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál er(Vss) er u.þ.b. 21 lítri.
Danish: Eliquis kan anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (Child Pugh A eller B).
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A eða B).
Danish: nedsat nyrefunktion sås en stigning i plasmakoncentrationerne af apixaban (AUC) på henholdsvis 16, 29 og 44 % sammenlignet med personer med normal kreatininclearance.
Icelandic: var plasmaþéttni apixabans (AUC) 16%, 29% og 44% aukin, talið í réttri röð, samanborið við einstaklinga með eðlilega kreatínínúthreinsun.