FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste podania injekcie, pyrexia, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientmi, objavovali častejšie.
Bulgarian: В допълнение при деца и юноши по-често, отколкото при възрастни, са наблюдавани нарушения на мястото на инжектиране, пирексия, анорексия, повръщане и емоционална лабилност.
Slovak: Môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Bulgarian: Те могат също така да блокират размножаването на вирусите.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
Bulgarian: Съдържат между 1 и 50 милиона международни единици (IU) на милилитър.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за IntronA може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku IntronA.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за IntronA.
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri rakovinových a vírusových chorobách nie je úplne známy, usudzuje sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob pôsobenia imunitného systému).
Bulgarian: Точният им механизъм на действие при вирусни заболявания не е напълно изяснен, но се смята, че действат като имуномодулатори (вещества, променящи функциите на имунната система).
Slovak: Pacienti si liek môžu vpichovať sami, pokiaľ na to boli príslušne zaškolení.
Bulgarian: Пациентите могат да се инжектират сами след провеждане на подходящо обучение.
Slovak: • dlhodobá hepatitída
Bulgarian: • хроничен хепатит
Slovak: Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) dostupný na liečbu rôznych ochorení už niekoľko rokov.
Bulgarian: Интерферон алфа-2b се предлага в Европейския съюз (ЕС) за лечението на различни заболявания от много години.
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od liečenej choroby a od odpovede pacienta, pričom dávky sú v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението зависят от лекуваното заболяване и от повлияването на пациента, като дозите варират от 2 до 20 милиона IU на квадратен метър телесна повърхност (изчислено въз основа на ръста и теглото на пациента).
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti napadnutiam, napr. proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Bulgarian: Интерфероните са естествено синтезирани от организма вещества, които му помагат да се бори с външни атаки, например вирусни инфекции.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku IntronA na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на IntronA, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku IntronA je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от IntronA са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom IntronA, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с IntronA прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých pri používaní lieku IntronA spolu s ribavirínom alebo bez ribavirínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nechutenstvo, depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, neostré videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, stomatitída (zápal výstelky úst), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, zvýšené potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste podania injekcie vrátane zápalu, únava, rigor (triaška), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť hrudníka, nevoľnosť a úbytok hmotnosti.
Bulgarian: При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при IntronA, използван със или без рибавирин (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти), са фарингит (възпаление на гърлото), вирусни инфекции, левкопения (нисък брой на левкоцитите), загуба на апетит, депресия, безсъние (нарушения на съня), тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), възбуда, нервност, замаяност, главоболие, влошена концентрация, сухота в устата, замъглено зрение, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, гадене (позиви за повръщане) или повръщане, абдоминална болка (болка в стомаха), диария, стоматит (възпаление на лигавицата на устата), диспепсия (киселини в стомаха), алопеция (опадане на косата), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, повишено потене, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетни болки (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, изтощение (умора), настръхване (студени тръпки), пирексия (повишена температура), грипоподобни симптоми, астения (слабост), раздразнителност, гръдна болка, неразположение и загуба на тегло.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť interferón alfa 2b
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване interferon alfa 2b
Slovak: Keďže používanie lieku IntronA sa spája s vedľajšími účinkami, ako je napríklad depresia, pacienti musia byť počas liečby pozorne sledovaní.
Bulgarian: Тъй като IntronA се свързва с нежелани реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението.
Slovak: Liek IntronA v kombinácii s ribavirínom sa spája aj s úbytkom hmotnosti a spomaleným rastom u detí a dospievajúcich.
Bulgarian: IntronA в комбинация с рибавирин се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши.
Slovak: • karcinoidný tumor (tumor endokrinného systému, ktorý produkuje hormóny),
Bulgarian: карциноиден тумор (тумор на ендокринната система, произвеждаща хормоните);
Slovak: Liek IntronA sa zvyčajne podáva trikrát týždenne, ale injekcia sa pri CML a melanóme môže podávať častejšie.
Bulgarian: Обикновено IntronA се прилага три пъти в седмицата, но при CML и меланом инжекциите могат да се правят и по-често.
Slovak: Liek IntronA nesmú užívať pacienti, ktorí majú závažné ochorenie pečene alebo obličiek, epilepsiu alebo iné problémy centrálnej nervovej sústavy, alebo ochorenie štítnej žľazy, ktoré nie je kontrolované.
Bulgarian: IntronA не трябва да се прилага при пациенти с тежки бъбречни или чернодробни заболявания, епилепсия или други проблеми на централната нервна система или заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано.
Slovak: Hlavnými meradlami účinnosti bol počet pacientov, ktorí odpovedali na liečbu v štúdiách hepatitídy, a doba prežitia pacientov v onkologických štúdiách.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са броят на пациентите, които са се повлияли от лечението в проучванията за хепатит, и преживяемостта на пациентите в проучванията за ракови заболявания.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b sa v EÚ už používa niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií z publikovanej literatúry a tiež zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri liečbe CML a štúdií o lieku IntronA použitého v monoterapii (u dospelých pacientov) alebo spolu s ribavirínom (u pacientov vo veku od troch rokov) na liečbu dlhodobej hepatitídy C.
Bulgarian: Тъй като интерферон алфа-2b се използва за лечение на редица заболявания в ЕС от много години, фирмата представя данни от проучвания от публикуваната литература, както и от проучвания за употребата му в комбинация с цитарабин при CML и проучвания на IntronA, използван самостоятелно (при възрастни) или в комбинация с рибавирин (при пациенти на възраст над три години), за лечение на хроничен хепатит.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku IntronA
Bulgarian: Допълнителна информация за IntronA:
Slovak: Náhradný interferón alfa2b pôsobí rovnakým spôsobom ako prirodzene produkovaný interferón alfa.
Bulgarian: Заместващият интерферон алфа-2b действа по същия начин като естествено произведения интерферон алфа.
Slovak: B (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy B) u dospelých (vo veku od 18 rokov),
Bulgarian: • хроничен хепатит B (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит B) при възрастни (на 18 години и повече);
Slovak: U detí a dospievajúcich, ktorým sa podával liek IntronA v kombinácii s ribavirínom, boli vedľajšie účinky podobné ako u dospelých, ale u viac ako 1 pacienta z 10 sa pozorovala aj anémia (nízky počet červených krviniek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je typ bielych krviniek), hypotyreóza (hypoaktívna štítna žľaza) a spomalený rast.
Bulgarian: При деца и юноши на лечение с IntronA в комбинация с рибавирин нежеланите реакции са сходни с тези при възрастни, като при повече от 1 на 10 пациенти се наблюдават анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, тип бели кръвни клетки), хипотиреоидизъм (недостатъчно активна щитовидна жлеза) и изоставане в растежа.
Slovak: Liek sa zvyčajne používa v kombinácii s ribavirínom (antivirotikum),
Bulgarian: Обикновено се използва в комбинация с рибавирин (антивирусно лекарство);
Slovak: Liečbu liekom IntronA má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou ochorenia, na ktoré sa má použiť.
Bulgarian: Лечението с IntronA трябва да се започва от лекар с опит в лечението на съответното заболяване.
Slovak: Liek IntronA sa používa na udržanie protirakovinových účinkov u pacientov, ktorí odpovedali na predošlú liečbu liekmi proti rakovine,
Bulgarian: IntronA се използва за поддържане на противораковия ефект при пациенти, които са се повлияли от предходно лечение с противоракови лекарства;
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek IntronA.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на IntronA.
Slovak: Liek IntronA sa používa na liečbu týchto ochorení:
Bulgarian: IntronA се използва за лечение на следните заболявания:
Slovak: Liek nesmú užívať pacienti, ktorí mali závažné ochorenie srdca alebo určité poruchy imunitného systému, pacienti, ktorí užívajú lieky potláčajúce imunitný systém, pacienti s hepatitídou, ktorí majú cirhózu (zjazvenie) pečene spôsobujúcu symptómy alebo ktorí nedávno užívali lieky ovplyvňujúce imunitný systém, alebo deti alebo dospievajúci s anamnézou závažnej duševnej choroby, najmä s ťažkou depresiou, samovražednými myšlienkami alebo pokusmi o samovraždu.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболявание или определени заболявания на имунната система, при пациенти, които приемат лекарства, потискащи имунната система, при пациенти с хепатит, които имат симптоматична чернодробна цироза (загиване на чернодробни клетки и заместването им с фиброзна тъкан) или наскоро са приемали лекарства, които повлияват имунната система, при деца и юноши с анамнеза за тежко психично заболяване, по-специално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство.
Slovak: V prípade liečby CML z pacientov, ktorí dostávali liek IntronA spolu s cytarabínom, prežilo po troch rokoch viac osôb ako tých, ktorí dostávali len liek IntronA.
Bulgarian: При CML повече пациенти, приемащи IntronA с цитарабин, преживяват до три години след лечението, в сравнение с пациентите, приемащи само IntronA.
Slovak: Štúdie preukázali, že liek IntronA je účinný pri liečbe chorôb, na ktoré sa môže používať.
Bulgarian: Проучванията показват, че IntronA е ефективен при заболяванията, за които може да се прилага.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok alebo infúzny roztok (na kvapkanie do žily), a vo forme injekčného roztoku pripraveného na použitie v injekčnej liekovke alebo vo viacdávkovom pere.
Bulgarian: Предлага се под формата на прах и разтворител, които се смесват в инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена), и като готов за инжектиране разтвор във флакон или в многодозова писалка.
Slovak: Interferón alfa-2b v lieku IntronA sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho baktéria, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať interferón alfa-2b.
Bulgarian: Интерферонът алфа-2b в IntronA се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда интерферон алфа-2b.
Slovak: Aký prínos preukázal liek IntronA v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от IntronA са установени в проучванията?
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Bulgarian: При вземане на решението да лекуват пациенти преди зряла възраст лекарите трябва да оценят риска.
Slovak: Liek IntronA nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na interferón alfa 2b alebo na inú zložku lieku.
Bulgarian: IntronA не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към интерферон алфа-2b или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Liek IntronA možno počas prvého roka použiť v kombinácii s cytarabínom (liek proti rakovine),
Bulgarian: IntronA може да се използва в комбинация с цитарабин (противораково лекарство) през първата година;
Slovak: C u dospelých, keď sa použil s ribavirínom alebo bez ribavirínu, a u mladších pacientov, keď sa použil s ribavirínom.
Bulgarian: С при възрастни в комбинация със или без рибавирин, както и при по-млади пациенти в комбинация с рибавирин.
Slovak: Zvyčajne sa podáva podkožnou injekciou, pri melanóme sa však môže podávať aj infúziou.
Bulgarian: Прилага се предимно като подкожна инжекция, но при меланом може да се прилага и чрез инфузия.
Slovak: • malígny melanóm (typ rakoviny kože postihujúcej bunky nazývané melanocyty).
Bulgarian: злокачествен меланом (вид рак, засягащ клетките, наречени меланоцити).
Slovak: • mnohonásobný myelóm (rakovina kostnej drene).
Bulgarian: множествен миелом (рак на костния мозък).
Slovak: Liek IntronA sa používa po chirurgickom zákroku u pacientov, u ktorých by sa melanóm mohol opäť objaviť.
Bulgarian: IntronA се използва след оперативна намеса при пациенти с риск от рецидив на меланома.
Slovak: Účinná látka v lieku IntronA, interferón alfa-2b, patrí do skupiny tzv. interferónov.
Bulgarian: Активното вещество в IntronA, интерферон алфа-2b, принадлежи към групата на „интерфероните".
Slovak: Liek IntronA sa takisto prejavil ako účinný pri liečbe hepatitídy
Bulgarian: Проучванията показват, че IntronA е ефективен за лечение на хепатит
Slovak: • dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Bulgarian: С (заболяване на черния дроб, дължащо се на инфекция с вируса на хепатит С) при пациенти на три или повече години.
Slovak: Liek IntronA sa používa ako prídavná liečba k liekom proti rakovine,
Bulgarian: IntronA се използва като допълнение към противораково лечение;
Slovak: Prečo bol liek IntronA povolený?
Bulgarian: Защо IntronA е разрешен за употреба?
Slovak: IntronA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku interferón alfa-2b.
Bulgarian: IntronA е лекарство, съдържащо активното вещество интерферон алфа-2b (interferon alfa-2b).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku IntronA?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IntronA?
Slovak: • chronická myelogénna leukémia (CML, rakovina bielych krviniek)
Bulgarian: • хронична миелоидна левкемия (CML, рак на белите кръвни клетки) при възрастни.
Slovak: • folikulárny lymfóm (rakovina lymfatického tkaniva).
Bulgarian: фоликуларен лимфом (рак на лимфната тъкан).
Slovak: • vlasatobunková leukémia (rakovina bielych krviniek),
Bulgarian: косматоклетъчна левкемия (рак на белите кръвни клетки);
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при IntronA, вижте листовката.
Slovak: Ako bol liek IntronA skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен IntronA?
Slovak: Čo je liek IntronA?
Bulgarian: Какво представлява IntronA?
Slovak: Na čo sa liek IntronA používa?
Bulgarian: За какво се използва IntronA?
Slovak: Ako sa liek IntronA používa?
Bulgarian: Как се използва IntronA?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení týkajúcich sa lieku IntronA sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията при IntronA вижте листовката.
Slovak: • koncentrovať sa.
Bulgarian: • да се концентрират.
Slovak: Je to preto, že tento liek môže tieto problémy zhoršiť.
Bulgarian: Това е защото това лекарство може да влоши тези проблеми.
Slovak: Neočakáva sa, že tieto malé zmeny budú klinicky významné.
Bulgarian: Не се очаква тези малки промени да бъдат клинично значими.
Slovak: Tablety prehĺtajte celé.
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла.
Slovak: Deti mladšie ako 6 rokov
Bulgarian: Деца под 6 години
Slovak: Počas tohto obdobia sa odporúča aj klinické hodnotenie.
Bulgarian: Препоръчва се да се прави клинична преценка през този период.
Slovak: Zoberte so sebou aj balenie lieku a povedzte, koľko lieku ste užili.
Bulgarian: Вземете със себе си опаковката на лекарството и кажете колко сте приели.
Slovak: Je to preto, že Intuniv a niektoré iné lieky sa môžu vzájomne ovplyvňovať.
Bulgarian: Това е така, защото Intuniv и някои други лекарства могат да влияят едно на друго.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú mozgovú aktivitu.
Bulgarian: Това лекарство принадлежи към група лекарства, които повлияват мозъчната дейност.
Slovak: Z toho dôvodu nie je možné vylúčiť riziko u dojčiat.
Bulgarian: Следователно, не може да се изключи риск за кърмачето.
Slovak: Robí im ťažkosti slušne sa správať doma, v škole alebo na iných miestach.
Bulgarian: Те могат да срещат трудности с поведението у дома, в училище или на други места.
Slovak: ADHD môže spôsobovať problémy v každodennom živote.
Bulgarian: ХРНВ може да предизвика проблеми в ежедневието.
Slovak: Tento liek sa má užívať jedenkrát denne ráno alebo večer.
Bulgarian: Това лекарство трябва да се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Slovak: U jednotlivcov však môže dôjsť k väčším nárastom hodnôt ako sú tie, ktoré odrážajú priemerné zmeny.
Bulgarian: Отделни лица обаче могат да имат повишение, което е по-голямо от средните промени.
Slovak: Intuniv a jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: Intuniv с храна, напитки и алкохол
Slovak: • videnie alebo počutie vecí, ktoré tam nie sú (halucinácie).
Bulgarian: виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации).
Slovak: Tieto kontroly budú zahŕňať:
Bulgarian: Тези прегледи могат да включват:
Slovak: Na základe toho sa ukáže, či ešte stále potrebujete užívať tento liek.
Bulgarian: Това ще покаже дали все още имате нужда да приемате лекарството.
Slovak: Blistre sa uchovávajú v kartónových škatuliach.
Bulgarian: Блистерите са поставени в картонени кутии.
Slovak: Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Bulgarian: Тел.: + 44 (0) 1256 894 959 Имейл: medinfoEMEA@shire.com
Slovak: Tiež môže byť vhodné podanie aktívneho uhlia na obmedzenie absorbcie.
Bulgarian: Активният въглен може да е полезен за ограничаване на абсорбцията.
Slovak: Tento liek sa podáva ako súčasť liečebného programu, ktorý zvyčajne zahŕňa aj nasledovné:
Bulgarian: Лекарството се дава като част от програма за лечение, която обикновено включва следното:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, počkajte až do nasledujúceho dňa a užite obvyklú dávku.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчакайте до следващия ден и приемете обичайната си доза.
Slovak: Intuniv sa užíva jedenkrát denne buď ráno alebo večer.
Bulgarian: Intuniv се приема веднъж дневно, сутрин или вечер.
Slovak: ADHD neovplyvňuje inteligenciu dieťaťa a mladého človeka.
Bulgarian: ХРНВ не засяга интелигентността на детето или младежа.
Slovak: Liečba sa odporúča len u detí, ktoré sú bez problémov schopné prehltnúť celú tabletu.
Bulgarian: Лечението се препоръчва само при деца, за които не е проблем да погълнат таблетката цяла.
Slovak: Dospievajúci pacienti musia mať hmotnosť aspoň 34 kg.
Bulgarian: Участниците-юноши трябва да са с тегло най-малко 34 kg.
Slovak: Výsledky týkajúce sa primárneho koncového ukazovateľa štúdie sú uvedené v tabuľke 5.
Bulgarian: Резултатите от проучването по отношение на първичната крайна точка са дадени в Таблица 5.
Slovak: Používané na kontrolu epilepsie.
Bulgarian: Използват се за контролиране на епилепсия
Slovak: Intuniv sa musí používať ako súčasť komplexného liečebného programu ADHD, ktorý zvyčajne zahŕňa psychologické, vzdelávacie a sociálne opatrenia.
Bulgarian: Intuniv трябва да се прилага като част от цялостна програма за лечение на ХРНВ, обикновено включваща психологични, образователни и социални мерки.
Slovak: Kvôli nedostatku vhodných toxikokinetických údajov nebolo možné porovnanie s klinickou expozíciou u ľudí.
Bulgarian: Поради липса на подходящи токсикокинетични данни, сравнение с клиничната експозиция при хората е невъзможно.
Slovak: Ak dávate tento liek svojmu dieťaťu, nahraďte výraz "vy" výrazom "vaše dieťa".
Bulgarian: Ако давате това лекарство на Вашето дете, моля заменете навсякъде „Вие" с „Вашето дете".
Slovak: Laktóza je typ cukru.
Bulgarian: Лактозата е вид захар.
Slovak: Neužívajte tento liek, ak ste tehotná alebo nepoužívate antikoncepciu.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако сте бременна или не използвате контрацепция.
Slovak: Vaša denná dávka bude medzi 1 a 7 mg v závislosti od vášho veku a od toho, ako reagujete na Intuniv, ale nebude viac ako 7 mg.
Bulgarian: Вашата дневна доза ще бъде между 1 и 7 mg в зависимост от възрастта Ви и това как реагирате на Intuniv, но не повече от 7 mg.
Slovak: Skríning pred liečbou:
Bulgarian: Скрининг преди лечението:
Slovak: Pre terminológiu frekvencie použitej nižšie platia nasledujúce definície:
Bulgarian: Следните дефиниции се отнасят до терминологията за честотата, използвана по-долу:
Slovak: Podrobná QT/QTc štúdia
Bulgarian: Цялостно проучване за QT /QTc
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá, nebicyklujte, neobsluhujte žiadne nástroje ani stroje, ani sa nezúčastňujte na aktivitách, ktoré by mohli spôsobiť zranenie, kým neviete ako na vás tento liek pôsobí.
Bulgarian: Ако се случи това, не шофирайте, не карайте велосипед, не използвайте никакви инструменти или машини и не участвайте в дейности, които биха могли да причинят нараняване, докато не сте сигурни как Ви действа това лекарство.
Slovak: Nepouživajte tento liek pokiaľ tablety alebo blistre vyzerajú poškodené.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако таблетките или блистерите изглеждат повредени.
Slovak: Deti (vo veku menej ako 6 rokov) a dospelí (starší ako 18 rokov)
Bulgarian: Деца (под 6-годишна възраст) и възрастни (на 18 и повече години)
Slovak: • ťažkosti s dosiahnutím alebo udržaním erekcie (erektilná dysfunkcia).
Bulgarian: • затруднено получаване или поддържане на ерекция (еректилна дисфункция).
Slovak: Ak potrebujete užívať Intuniv dlhšie ako rok, lekár bude sledovať, ako reagujete na liečbu a môže na krátky čas prerušiť liečbu; toto sa môže stať cez školské prázdniny.
Bulgarian: Ако трябва да приемате Intuniv за повече от година, Вашият лекар ще наблюдава отговора Ви спрямо лечението и може да прекрати лекарството за кратко време; това може да се случи през училищната ваканция.
Slovak: Tablety prehltnite celé a zapite vodou alebo inou tekutinou (ale nie grapefruitovou šťavou).
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла с вода или друга течност (но не сок от грейпфрут).