FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A folyamatban lévő vizsgálatok releváns PK adatokkal szolgálhatnak a különböző korcsoportokban, valamint olyan farmakodinámiás adatokkal is, amelyek érdekesek lehetnek.
Estonian: Käimasolevad uuringud võivad anda huvipakkuvaid ja asjakohaseid farmakokineetilisi andmeid laste erinevates vanuserühmades, aga ka mõningaid farmakodünaamilisi andmeid.
Hungarian: A biztonságossággal és hatásossággal kapcsolatban rendelkezésre álló információkat figyelembe véve, a Bizottság beleegyezését adta a forgalomba hozatali engedély módosításához, mivel a kockázatok és az előnyök arányát kedvezőnek találta a TXA alábbi módosított javallataiban:
Estonian: Võttes arvesse kogu olemasolevat ohutus- ja efektiivsusteavet, otsustas inimravimite komitee kinnitada müügiloa tingimuste muutmise ja leidis, et traneksaamhappe kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne järgmistel läbivaadatud näidustustel:
Hungarian: • A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi tudást figyelembe véve és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány terápiás indikáció esetében az előnyök nem haladják meg a kockázatokat és ezért azok törlendők.
Estonian: • efektiivsusandmetes leitud tõsiste puuduste, saadaolevate uute tõendite ja/või praeguste meditsiiniliste teadmiste valguses traneksaamhappe kasutamise kohta ning arvestades kõrvaltoimeid (millest mõned olid tõsised), mida seostati traneksaamhappe kasutamisega, , leidis inimravimite komitee, et mõnedel nendest terapeutilistest näidustustest ei kaalu kasulikud toimed enam riske üles ja seetõttu tuleb need kõrvale jätta;
Hungarian: Az I. mellékletben felsorolt, tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélye módosításának indoklása
Estonian: I lisas loetletud traneksaamhapet sisaldavate ravimite müügilubade muutmise alused
Hungarian: Az egyik tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélyének jogosultja egyet nem értését fejezte ki a CHMP véleményével kapcsolatban, a következő pontokra vonatkozó ismételt vizsgálat indoklására hivatkozva:
Estonian: Üks traneksaamhapet sisaldavate ravimite müügiloa hoidja ei nõustunud inimravimite komitee arvamusega, keskendudes oma otsuse ümbervaatamise taotluses eelkõige kahele asjaolule:
Hungarian: A benyújtott adatokat mérlegelve a CHMP megjegyezte, hogy jelenleg folynak PK vizsgálatok gyermekek körében, amelyek értékes információkkal szolgálhatnak.
Estonian: Pärast tutvumist esitatud andmetega märkis inimravimite komitee, et traneksaamhappega on käimas farmakokineetilised uuringud lastel, mis võivad anda väärtuslikku teavet.
Hungarian: Beszámoltak allergiás dermatitisz, érrendszeri problémák, így alacsony vérnyomással járó rosszullét eszméletvesztéssel vagy anélkül, valamint artériás vagy vénás trombózis, túlérzékenységi reakciók, így anafilaxia előfordulásáról.
Estonian: Veel on ravimi kasutamisel teatatud allergilisest dermatiidist, vaskulaarsetest häiretest, nagu hüpotensioon koos halva enesetundega ja koos teadvuse kaotusega või ilma, arteriaalne ja venoosne tromboos ning ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia.
Hungarian: Az akut vénás vagy artériás trombózis ellenjavallatnak tekintendő.
Estonian: Äge venoosne või arteriaalne tromboos on vastunäidustuseks ravimi kasutamisele.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, az ismételt vizsgálatra vonatkozó részletes indoklás
Estonian: Müügiloa hoidja esitatud üksikasjalikud põhjendused otsuse taasläbivaatamiseks
Hungarian: A CHMP mérlegelte a mellékhatás profilt is, beleértve a TXA alkalmazásával összefüggő új nem kívánatos eseményeket (amelyek némelyike súlyos).
Estonian: Inimravimite komitee arvestas ka traneksaamhappe kõrvaltoimete profiili, sealhulgas uusi kõrvalnähte (millest mõned on rasked), mida seostati traneksaamhappe kasutamisega;
Hungarian: A CHMP külön véleményeket és következtetéseket adott ki a három antifibrinolitikummal (aprotinin, EACA és TXA) kapcsolatban.
Estonian: Inimravimite komitee esitas kolme antifibrinolüütikumi (aprotiniin, aminokaproonhape ja traneksaamhape) kohta erinevad arvamused ja järeldused.
Hungarian: A hatásossággal kapcsolatos adatok jelentős korlátait, a TXA alkalmazásával kapcsolatosan rendelkezésre álló új bizonyítékokat és/vagy jelenlegi orvosi ismereteket figyelembe véve, és mérlegelve a TXA alkalmazásával összefüggő mellékhatás profilt (amelyek némelyike súlyos), a CHMP úgy vélte, hogy néhány indikáció törlendő.
Estonian: Efektiivsusandmetes leitud suurte puuduste, saadaolevate uute tõendite ja/või tänapäevaste meditsiiniliste teadmiste valguses traneksaamhappe kasutamise kohta ning arvestades kõrvaltoimeid (millest mõned on rasked), mida seostati traneksaamhappe kasutamisega, otsustas inimravimite komitee, et mõned neist näidustustest tuleb tühistada.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a disszeminált intravaszkuláris koagulációra, látászavarokra (ideértve a színlátás károsodását is), tromboembóliára, hematúriára és görcsökre vonatkozó információkat figyelmeztetések és ajánlások formájában megfelelő módon ismertetni kell a terméktájékoztatókban.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et teave dissemineerunud intravaskulaarse koagulatsiooni, nägemishäirete, sealhulgas värvinägemise häirete, trombemboolia, hematuuria ja krampide kohta peab olema ravimiteabes hoiatuste ja soovitustena adekvaatselt kajastatud.
Hungarian: Ezen kívül a görcsökre és látászavarokra, így a színlátás károsodására vonatkozó tudnivalók nem kívánatos események, amelyek súlyosak lehetnek, és amelyek előfordulásáról beszámoltak, de ezek a kockázatok mégsem szerepelnek a jelenlegi engedélyezett terméktájékoztatóban.
Estonian: Teatatud võimalikud rasked kõrvalnähud on veel krambid ja nägemishäired, sealhulgas värvinägemise häired, mida ei ole aga praegu heakskiidetud ravimiteabes välja toodud.
Hungarian: A fentiek alapján a Bizottság az I. mellékletben foglalt tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények forgalomba hozatali engedélyében foglalt feltételek módosítását javasolja a terméktájékoztatóknak a vélemény III. mellékletében foglalt módosítása mellett.
Estonian: Eeltoodu alusel soovitab komitee muuta I lisas nimetatud traneksaamhapet sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi.
Hungarian: A lizin-analógok, az epszilon-aminokapronsav (EACA vagy aminokapronsav) és a tranexámsav (TXA), elsősorban a plazminogén plazminná történő átalakítását gátolják.
Estonian: Plasminogeeni muutmist plasmiiniks pärsivad spetsiifiliselt lüsiini analoogid ε-aminokaproonhape (EACA, kasutatakse ka nimetust aminokaproonhape) ja traneksaamhape (TXA).
Hungarian: Ezért a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy jelenleg nem írja elő feltételként a PK vizsgálat elvégzését.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et farmakokineetilise uuringu läbiviimine ei ole antud ajahetkel vajalik.
Hungarian: Tranexámsav-tartalmú gyógyszerkészítmények (lásd I. melléklet)
Estonian: Antifibrinolüütilise toimega ravimite esildise teadusliku hindamise üldkokkuvõte Traneksaamhapet sisaldavad ravimid (vt I lisa)
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nincs meggyőződve arról, hogy az olyan feltétel teljesítésének, mint például a farmakokinetikai vizsgálat elvégzése gyermekek körében, valóban alapvető követelménynek kellene lennie az iv.
Estonian: • müügiloa hoidja ei olnud veendunud, et müügiloa tingimuste täitmine, näiteks farmakokineetilise uuringu läbiviimine lastel, teeniks intravenoosselt manustatava traneksaamhappe ohutu ja efektiivse kasutamise huve täiskasvanutel.
Hungarian: A tranexámsav emésztőrendszeri nem kívánatos eseményekkel, így hányinger, hasmenés és hányás előfordulásával is összefüggésbe hozható.
Estonian: Traneksaamhapet on seostatud veel seedetrakti kõrvalnähtudega, nagu iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine.
Hungarian: A CHMP úgy véli, hogy a szívsebészet mellett más javallatokban is elegendő bizonyíték áll rendelkezésre a TXA biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan, beleértve a fogászati vagy sebészeti eljárásokon áteső betegeket, illetve azokat is,
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et traneksaamhappe ohutus ja efektiivsus on lisaks südamekirurgiale piisavalt tõendatud ka teiste näidustuste korral, sh patsientidel, kellele tehakse stomatoloogilisi või kirurgilisi protseduure või keda ohustavad verejooksu tüsistused.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja tájékoztatott arról, hogy a gyermekek vonatkozásában releváns adatokkal szolgálnak a tranexámsav gyermekpopulációban közelmúltban elvégzett farmakokinetikai vizsgálatai.
Estonian: • müügiloa hoidja teatas inimravimite komiteele, et mõned hiljutised lastel traneksaamhappega läbi viidud uuringud peaksid andma nõutava teabe laste kohta.
Hungarian: Habár a két hatás valójában ugyanolyan eredménnyel jár, az első a legfontosabb.
Estonian: Kuigi need kaks toimet annavad tegelikult sama tulemuse, on esimene neist kõige tähtsam.
Hungarian: Nem ismert*
Estonian: Teadmata*
Hungarian: Nem ismert gyakoriság:
Estonian: Esinemissagedus teadmata:
Hungarian: * a gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: * esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Gyermekek (0-17 évesek):
Estonian: Lapsed (0-17 aastat)
Hungarian: A súlyos allergiás reakció tünetei többek között a következők lehetnek:
Estonian: Raskekujulise allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla järgmised:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a(z) X
Estonian: Muud ravimid ja X
Hungarian: A hatásainak többsége valószínűleg ennek a szerkezeti hasonlóságnak tudható be.
Estonian: Selle toime tuleneb tõenäoliselt põhiosas selle sarnasest struktuurist.
Hungarian: Ne feledje, hogy ezek az utasítások olyan gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket korábban szedett, vagy a későbbiekben fog szedni.
Estonian: Pange tähele, et need juhised võivad olla kohaldatavad ka ravimite suhtes, mida te olete varem kasutanud või võite edaspidi kasutada.
Hungarian: Elsődleges fibrinolysisben ez a teszt negatív.
Estonian: Esmase fibrinolüüsi korral on see analüüs negatiivne.
Hungarian: Terápiás alcsoport: Vérzésellenes szerek Farmakoterápiás csoport: antifibrinolyticumok ATC kód: B02AA01.
Estonian: Terapeutiline alarühm: antihemorraagilised ained Farmakoterapeutiline rühm: antifibrinolüütikumid ATC-kood: B02AA01.
Hungarian: Az EACA (epszilon-aminokapronsav) hatásosságát és biztonságosságát 0 és 17 év közötti gyermekek esetében nem igazolták.
Estonian: EACA ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 17 aastat ei ole veel tõestatud.
Hungarian: 18 év alatti betegeknél azonban a következő adagokat alkalmazták:
Estonian: Kuni 18 aasta vanustel patsientidel on siiski kasutatud järgmisi annuseid.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége nem ismert (lásd 5.3 pont).
Estonian: Nende leidude kliiniline asjakohasus ei ole veel teada (vt lõik 5.3).
Hungarian: a túlzott mértékű vérzés okozta vérveszteség kezelésére és megakadályozására ajánlott a következő esetekben:
Estonian: see on näidustatud ülemäärastest verejooksudest põhjustatud verekaotuse ennetamiseks järgmistel juhtudel:
Hungarian: A vázizomzat myopathiája esetén a szívizomzat károsodásának lehetőségét is tekintetbe kell venni.
Estonian: Skeletilihaste müopaatia korral tuleb võtta arvesse ka südamelihase kahjustuse võimalust.
Hungarian: Emberben egyetlen szív- és májkárosodással járó esetet írtak le.
Estonian: Inimestel on kirjeldatud üht südame- ja maksakahjustuse juhtumit.
Hungarian: Az aminokapronsav ezért nem alkalmazható olyan esetekben, amikor a haematuria a felső húgyutakból ered, kivéve, ha a várható előnyök jócskán meghaladják a kockázatokat.
Estonian: Seetõttu ei tohi aminokaproonhapet manustada ülemistest kuseteedest tuleneva hematuuria korral, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu ületab tunduvalt sellega kaasnevaid riske.
Hungarian: [Ha értelmezhető] <alkalmazható [szájon át vagy] intravénásan, és>
Estonian: [kui on vajalik] < võib manustada [kas suukaudselt või] intravenoosselt ja>
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az aminokapronsav is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka aminokaproonhape põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hungarian: A következő nemkívánatos reakciókról számoltak be klinikai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni biztonságossági vizsgálatok és spontán jelentett esetek alapján, a következő gyakorisággal: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000). „nem ismert":
Estonian: Kliinilistes uuringutes, müügiloajärgsetes ohutusuuringutes ja spontaansete teadete kohaselt esines järgmisi kõrvaltoimeid järgmiste esinemissagedustega: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000); teadmata:
Hungarian: El kell kerülni a gyors intravénás alkalmazást, mivel hypotoniát, bradycardiát és/vagy szívritmuszavarokat okozhat.
Estonian: Kiiret intravenoosset manustamist tuleb vältida, sest see võib põhjustada hüpotensiooni, bradükardiat ja/või arütmiaid.
Hungarian: A plazmin kihatással lehet az alvadási rendszer egyéb összetevőire, pl. az V-ös és a VIII-as faktorra, és különösen a fibrinogénre.
Estonian: Plasmiin võib mõjutada hüübimissüsteemi muid komponente, nt V ja VIII faktorit ja eelkõige fibrinogeeni.
Hungarian: • erős menstruációs vérzés;
Estonian: • rohke verejooksuga menstruatsioonid;
Hungarian: • ha a vérzést a disszeminált intravaszkuláris koagulációnak nevezett betegség okozza.
Estonian: • kui verejooks on põhjustatud seisundist, mida nimetatakse dissemineerunud intravaskulaarseks koagulatsiooniks.
Hungarian: Angioneuroticus oedema
Estonian: Angioneurootiline ödeem
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A plazminaktivitás gátlása
Estonian: Plasmiini aktiivsuse pärssimine
Hungarian: Az izomenzimek szintje emelkedett, különösen a kreatin-foszfokinázé (CPK).
Estonian: Lihaste ensüümide, eriti kreatiini fosfokinaasi (CPK) tase on tõusnud.
Hungarian: • ha allergiás az aminokapronsavra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Estonian: • kui olete aminokaproonhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline;
Hungarian: • szülészet (szülés és vetélés utáni vérzések) a véralvadási defektus korrekciója után
Estonian: • sünnitusabis (sünnitus- ja abordijärgsed verejooksud) pärast hüübimishäire korrigeerimist
Hungarian: Az aminokapronsav szájon át alkalmazva gyorsan felszívódik, és maximális plazmakoncentrációját két óra múlva éri el.
Estonian: Aminokaproonhape imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja selle maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas saavutatakse kahe tunni pärast.
Hungarian: El kell kerülni a bármilyen intravénás kezelés esetében potenciálisan kialakuló thrombophlebitist, különös figyelmet fordítva a megfelelő tűbevezetésre és -rögzítésre.
Estonian: Vältida tuleb tromboflebiidi tekkimist, mis võib kaasneda igasuguse intravenoosse raviga, pöörates erilist tähelepanu nõela õigele sisestamisele ja fikseerimisele.
Hungarian: Az aminokapronsavnak többféle farmakológiai hatása van.
Estonian: Aminokaproonhappel on mitu farmakoloogilist toimet.
Hungarian: Az aminokapronsav nem alkalmazható bizonyított aktív intravascularis alvadási folyamat fennállása esetén (lásd a 4.4 pontot).
Estonian: Aminokaproonhapet ei tohi kasutada, kui on tõendatud aktiivse intravaskulaarse hüübimisprotsessi olemasolu (vt lõik 4.4).
Hungarian: Termékenység, terhesség és szoptatás
Estonian: Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Hungarian: Az epszilon-aminokapronsav terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy csak korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Estonian: Epsilonaminokaproonhappe kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Hungarian: Az <aminokapronsavat tartalmazó gyógyszerkészítmény> túladagolása esetén azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, és menjen a legközelebbi kórházba.
Estonian: <Aminokaproonhapet sisaldava ravimpreparaadi> üleannustamise korral öelge seda kohe oma arstile või apteekrile, pöörduge lähimasse haiglasse.
Hungarian: Az ilyen jellegű események előfordulását leírták a diagnosztikus eljárások, pl. angiográfia által okozott SAV természetes progressziójaként is.
Estonian: Kõiki neid nähte on kirjeldatud ka subarahnoidaalse hemorraagia loomuliku arengu käigus diagnostiliste protseduuride, nt angiograafia tulemusena.
Hungarian: Termékenység Nincsenek klinikai adatok a [fantázianév] termékenységre kifejtett hatásáról.
Estonian: Fertiilsus Kliinilised andmed [Ravimi väljamõeldud nimetuse] toime kohta viljakusele puuduvad.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha terhességet tervez vagy szoptat, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hungarian: • apró, lapos, piros foltokkal járó bőrkiütés;
Estonian: • nahalööve väikeste, lamedate punaste laikudega
Hungarian: Ilyen esetben a gyógyszerkészítmény adagját a veseelégtelenség súlyossági fokához kell igazítani, vagy végül abba kell hagyni.
Estonian: Sel juhul tuleb ravimpreparaadi annust korrigeerida olenevalt neerupuudulikkuse astmest või selle kasutamine lõpetada.
Hungarian: Carcinogenesis, mutagenesis és termékenységi zavarok: nem végeztek hosszú távú állatvizsgálatokat az aminokapronsav karcinogén vagy mutagén potenciáljának felmérésére.
Estonian: Kartsinogenees, mutagenees ja fertiilsusehäired: aminokaproonhappe kartsinogeense või mutageense potentsiaali hindamiseks ei ole loomadega pikaajalisi uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Ha a fenti tünetek bármelyike megjelenik a [fantázianév] alkalmazása alatt, orvosa/sebésze leállítja a kezelést.
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel [Ravimi väljamõeldud nimetuse] manustamise ajal katkestab arst/kirurg ravi selle ravimiga.
Hungarian: Kutyáknál a 2,3 g/kg intravénás dózis halálosnak bizonyult.
Estonian: Koertele oli surmav intravenoosne annus 2,3 g/kg.
Hungarian: Előfordulhatnak nem gyakori allergiás reakciók a [fantázianév]-t kapó betegeknél (1000 betegből 1-nél több, de 100 betegből 1-nél kevesebb esetben).
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetust] kasutavatel patsientidel võib aeg-ajalt esineda allergilisi reaktsioone (vähem kui 1 patsiendil 100st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000st).
Hungarian: Az aminokapronsav nem nagyon toxikus, így mérgezés csak nagyon kivételes esetekben fordulhat elő, pl.
Estonian: Aminokaproonhape ei ole väga toksiline, seega võib mürgistus tekkida ainult väga erandlikel juhtudel, näiteks suhtelise üleannuse saamisel neerupuudulikkuse korral.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või aminokaproonhapperavi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Hungarian: Az aminokapronsav alkalmazása minden életkorban javallott helyi vagy általános fibrinolysis okozta vérzésekben, többek között a következő esetekben: Műtét utáni vérzések:
Estonian: Aminokaproonhape on näidustatud kasutamiseks igas vanuses patsientidel lokaalsest või üldisest fibrinolüüsist põhjustatud verejooksude korral, sealhulgas: operatsioonijärgsed verejooksud:
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA [Lásd I. melléklet - A tagállam tölti ki] {Név és cím} <{Tel}> <{Fax}> <{e-mail}>
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Hungarian: Alvadási faktorok (IX-es faktor) és ösztrogének egyidejű alkalmazása fokozhatja a thrombosis kockázatát.
Estonian: Hüübimisfaktorite (IX faktori) ja östrogeenide samaaegne manustamine võib suurendada tromboosi riski.
Hungarian: Az aminokapronsav olyan aminosav, amely szerkezetileg hasonlít a többi élettani aminosavhoz, különösen két alapvető fontosságú aminosavhoz: a lizinhez és az argininhez.
Estonian: Aminokaproonhape on aminohape, mis sarnaneb struktuurilt teistele füsioloogilistele aminohapetele, eriti kahele tähtsale aminohappele, lüsiinile ja arginiinile.
Hungarian: • nőgyógyászat (méhnyakműtétek), amikor a tranexámsav nem elérhető vagy nem tolerálható
Estonian: • günekoloogias (emakakaela operatsioon) patsientidel, kelle puhul traneksaamhape ei ole saadaval või seda ei taluta
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett gyógyszereiről, még azokról is, amelyek recept nélkül kaphatók, valamint a homeopátiás és gyógynövény-készítményekről, illetve egyéb egészségügyi termékekről, ugyanis lehet, hogy abba kell hagyni valamelyik szedését, vagy meg kell változtatni az adagolását.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas retseptita ostetud ravimeid, homöopaatilisi, taimseid ja muid tervisetooteid, sest võib osutuda vajalikuks nende kasutamine lõpetada või nende annust korrigeerida.
Hungarian: [ha értelmezhető] <[Szájon át történő alkalmazás esetén az ampulla tartalmát meg lehet inni önmagában vagy kevés cukrozott vízzel, húslevessel, tejjel stb.
Estonian: [Kui on vajalik] <[Suukaudsel manustamisel võib ampulli sisu juua olemasoleval kujul või segatuna vähese suhkruvee, puljongi, piimaga vms.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok: az aminokapronsav alkalmazása megváltoztathatja a thrombocyta funkciós tesztek eredményét.
Estonian: Laboratoorsed analüüsid: aminokaproonhappe manustamine võib muuta trombotsüütide funktsiooni analüüsi tulemusi.
Hungarian: Intenzív menstruációs vérzés, menorrhagia és haemorrhagiás metropathiák.
Estonian: Intensiivsed menstruatsioonid, menorraagia ja hemorraagilised metropaatiad.
Hungarian: Ezt a gyógyszert végleges diagnózis és/vagy hyperfibrinolysisre (hyperplasminaemiára) utaló laboratóriumi leletek nélkül tilos alkalmazni.
Estonian: Ravimit ei tohi manustada ilma kindla diagnoosita ja/või laboratoorsete leidudeta, mis näitavad hüperfibrinolüüsi (hüperplasmineemia) olemasolu.
Hungarian: Időskorú betegek Az adag csökkentésére csak veseelégtelenség esetén van szükség.
Estonian: Eakad patsiendid Annuse vähendamine ei ole vajalik, välja arvatud neerupuudulikkuse korral.
Hungarian: • angioneurotikus ödéma (a bőr, a nyálkahártyák és a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata).
Estonian: • angioneurootiline turse (naha, limaskestade ja limaskestaaluste kudede kiire paistetus).
Hungarian: • az alsó húgyutakból eredő, nem műtét okozta (pl. hólyaghurut miatti) vérzések;
Estonian: • operatsioonist mittepõhjustatud alumiste kuseteede verejooks (nt põiepõletiku tõttu);
Hungarian: A humán maximális terápiás dózissal ekvivalens adagok alkalmazása patkányok ételébe keverve mindkét nemben termékenységi zavarokat okozott.
Estonian: Inimese maksimaalse raviannusega samaväärse annuse manustamine rottidele koos söödaga põhjustas mõlemal sugupoolel fertiilsushäireid.
Hungarian: Az aminokapronsav gátolja a plazminogén-aktivátorok hatását, és kisebb mértékben a plazminaktivitást is.
Estonian: Aminokaproonhape pärsib plasminogeeni aktivaatorite toimet ja vähemal määral plasmiini aktiivsust.
Hungarian: Thrombosis vagy embólia gyanúja esetén azonban óvatosan kell alkalmazni, akárcsak veseelégtelenségben.
Estonian: Kuid selle manustamisel peab olema ettevaatlik tromboosi või emboolia kahtlusega juhtudel ja neerupuudulikkuse korral.
Hungarian: A maximális napi adag nem haladhatja meg a 24 grammot.
Estonian: Maksimaalne päevaannus ei tohi ületada 24 g.