FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: I při užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se mohou dále vyvíjet infekce nebo jiná onemocnění související s HIV infekcí.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV‑infektsiooniga seotud haigused.
Czech: Relativní snížení rizika na základě incidentní sérokonverze, (po počátku léčby) z dvojitě zaslepené periody léčby až po periodu 8 týdenního sledování.
Estonian: HIV-positiivsed isikud HIV-negatiivsega sobitatud kontrollisikud a Suhtelise riski vähenemine, arvutatuna intsidendi (pärast algväärtuse määramist) serokonversiooni põhjal topeltpimedast raviperioodist kuni 8-nädalase jälgimisperioodi lõpuni.
Czech: • laktátová acidóza (viz Možné nežádoucí účinky),
Estonian: • laktatsidoos (vt „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed"),
Czech:  Nepřestávejte užívat přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bez konzultace s lékařem.
Estonian: Ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Czech: • Že, je-li u pediatrických pacientů užívajících tenofovir-disoproxil hladina sérových fosfátů < 3,0 mg/dL (0,96 mmol/L), má se do jednoho týdne přehodnotit funkce ledvin.
Estonian: • Kui tenofoviirdisoproksiiliga ravitava lapse seerumi fosfaadisisaldus on tõendatult < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l), peab neerufunktsiooni kontrollima ühe nädala pärast.
Czech: Emtricitabin je primárně vylučován ledvinami, přičemž celá dávka se objeví částečně v moči (přibližně 86 %) a částečně ve stolici (přibližně 14 %).
Estonian: Emtritsitabiin eritub peamiselt neerude kaudu, ligikaudu 86% annusest eritub uriini ja ligikaudu 14% väljaheitega.
Czech: Léčba infekce HIV-1 u pediatrické populace U pediatrické populace s infekcí HIV-1 nebyly provedeny žádné klinické studie s emtricitabinem/tenofovir-disoproxilem.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravi lastel HIV‑1 infektsiooniga lastel ei ole kliinilisi uuringuid emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiiliga tehtud.
Czech: • vyrážka,
Estonian: • lööve,
Czech: Některé příklady zahrnují aminoglykosidy, amfotericin B, foskarnet, ganciklovir, pentamidin, vankomycin, cidofovir nebo interleukin-2, nejsou však omezeny jen na tyto léčivé přípravky (viz bod 4.4).
Estonian: Sellised ravimid on näiteks aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsükloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir või interleukiin‑2 (vt lõik 4.4).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA/LAHVIČKA
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend, pudeli etikett
Czech: Farmakokinetika tenofoviru byla studována u pacientů s poruchou funkce jater a úprava dávkování není nutná.
Estonian: Tenofoviiri farmakokineetikat on maksakahjustusega patsientidel uuritud ja annust ei ole vaja korrigeerida.
Czech: V otevřené randomizované klinické studii (GS-01-934) užívali dospělí pacienti infikovaní HIV-1 a dosud neléčení antiretrovirotiky buď emtricitabin, tenofovir-disoproxyl a efavirenz v dávkovacím režimu jednou denně (n=255), nebo pevně stanovenou dávku lamivudinu a zidovudinu dvakrát denně a efavirenzu jednou denně (n=254).
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus (GS‑01‑934) said retroviirusvastast ravi varem mittesaanud HIV‑1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendid kas emtritsitabiini, tenofoviirdisoproksiili ja efavirensi (n = 255) üks kord ööpäevas või lamivudiini ja zidovudiini, mida manustati kaks korda ööpäevas ja efavirensi üks kord ööpäevas (n = 254).
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva může pomoci snížit riziko nákazy HIV, pouze před tím než se nakazíte.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva aitab ainult vähendada HIV‑ga nakatumise riski enne, kui olete nakkuse saanud.
Czech: U 3 z 10 jedinců, kteří měli akutní infekci HIV v době zařazení do studie, byly zjištěny mutace M184I a M184V viru HIV, u 2 ze 2 jedinců ve skupině užívající přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a u 1 z 8 jedinců ve skupině užívající placebo.
Estonian: 3 isikul 10‑st, kellel oli uuringusse registreerumisel äge HIV-infektsioon, tuvastati HIV-s M184I ja M184V mutatsioonid 2 isikul 2‑st emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili rühmas ja 1 isikul 8-st platseeborühmas.
Czech: Výsledky však byly negativní v in vivo mikronukleárním testu v kostní dřeni myši.
Estonian: In vivo hiire luuüdi mikrotuumade uuringu tulemused olid aga negatiivsed.
Czech: Krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami a krabička obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Estonian: Kartongist välispakend, mis sisaldab 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga ja kartongist välispakendid, mis sisaldab 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30).
Czech: Jestliže zaznamenáte známky a příznaky zánětu nebo infekce, ihned informujte svého lékaře.
Estonian: Kui märkate neid või mis tahes põletiku või infektsiooni sümptomeid, otsige kohe meditsiinilist abi.
Czech: Středně těžká porucha funkce ledvin (CrCl 30 - 49 ml/min)
Estonian: Mõõdukas neerukahjustus (CrCl 30...49 ml/min)
Czech: Pokud se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva používá s nefrotoxickými léčivými přípravky, má se pozorně sledovat funkce ledvin podle doporučeného plánu
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel koos nefrotoksiliste ravimitega tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni vastavalt soovitatud ajakavale.
Czech: Při zahájení CART se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV‑infektsiooniga patsientidel võib retroviirusvastase kombineeritud ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Czech: • Obsahuje připomenutí o nutnosti dodržovat plán dávkování • Obsahuje připomenutí na plánované návštěvy kliniky
Estonian: • Meeldetuletus käia plaanipärastel kliinikuvisiitidel.
Czech: Preexpoziční profylaxe
Estonian: Kokkupuute-eelne profülaktika
Czech: Průměrné hodnoty (koeficient odchylky v %) Cmax a AUC0-∞ tenofoviru u zdravých jedinců byly 223 (34,8 %) ng/ml, a 2 050 (50,8 %) ng•h/ml v porovnání s 289 (46,0 %) ng/ml a 2 310 (43,5 %) ng•h/ml u jedinců se středně těžkou poruchou funkce jater a 305 (24,8 %) ng/ml a 2 740 (44,0 %) ng•h/ml u jedinců s těžkou poruchou funkce jater.
Estonian: Keskmised (sulgudes hälbekoefitsient) tenofoviiri Cmax ja AUC0-∞ väärtused olid tervetel isikutel vastavalt 223 (34,8%) ng/ml ja 2050 (50,8%) ng•h/ml võrreldes vastavate näitajatega 289 (46,0%) ng/ml ja 2310 (43,5%) ng•h/ml mõõduka ning 305 (24,8%) ng/ml ja 2740 (44,0%) ng•h/ml raske maksakahjustusega isikutel.
Czech: • Dospívající ve věku od 12 do méně než 18 let, s tělesnou hmotností nejméně 35 kg: jedna tableta denně, pokud je to možné, společně s jídlem.
Estonian: • Noorukid vanuses 12 kuni 18 aastat, kelle kehakaal on vähemalt 35 kilogrammi: üks tablett üks kord ööpäevas, võimalusel alati koos toiduga.
Czech: Rezistence byla pozorována in vitro u některých pacientů infikovaných HIV-1 byla způsobena vznikem mutace M184V/I s emtricitabinem nebo mutací K65R s tenofovirem.
Estonian: Resistentsust on täheldatud in vitro ja mõnedel HIV‑1-infektsiooniga patsientidel, mis on tingitud M184V/I mutatsioonide arenemisest emtritsitabiin- või K65R mutatsioonide arenemisest tenofoviirravi korral.
Czech: 40 - 60 % zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu.
Estonian: 40...60%, mis võib suurendada didanosiiniga seotud kõrvaltoimete riski.
Czech: Farmakokinetika emtricitabinu nebyla studována u neinfikovaných HBV jedinců s různým stupněm poruchy jaterní insuficience.
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud erineva raskusastmega maksapuudulikkusega HBVinfektsioonita isikutel.
Czech: • snížení hladiny fosfátů v krvi,
Estonian: • vere fosfaadisisalduse vähenemist,
Czech:  Jestliže se u Vás vyskytne kterýkoliv z příznaků uvedených výše, nebo pokud se některý z nežádoucí účinek zhorší, informujte svého lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui märkate mõnda eespool nimetatud kõrvaltoimetest või kui mõni kõrvaltoime ägeneb, informeerige oma arsti või apteekrit.
Czech: Ve 48. týdnu vykazovalo šest dospívajících ve skupině užívající tenofovir-disoproxil a jeden dospívající pacient ve skupině užívající placebo významný úbytek BMD bederní páteře (definovaný jako > 4 % úbytek).
Estonian: 48. nädalal oli kuuel noorukil tenofoviirdisoproksiili rühmas ja ühel noorukil platseeborühmas tekkinud märkimisväärne lülisamba nimmeosa LMT vähenemine (määratletud kui vähenemine > 4%).
Czech: Ukončení užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nebo vynechání dávek, může zvýšit riziko infekce HIV.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise lõpetamine või annuste vahelejätmine võib suurendada HIV-infektsiooniga nakatumise riski.
Czech: • snížení hladiny draslíku v krvi,
Estonian: • vere kaaliumisisalduse vähenemist,
Czech: U jedinců s clearance kreatininu (CrCl) < 80 ml/min se přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva má používat pouze v případě, že potenciální přínos převažuje možné riziko.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't võib kasutada isikutel, kelle kreatiniini kliirens (CrCl) on < 80 ml/min ainult juhul, kui võimalik kasu on suurem võimalikest ohtudest.
Czech: Použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva manustamist peab alustama HIV‑infektsiooni ravis kogenud arst.
Czech: Bezpečnost a účinnost emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u dětí ve věku do 12 let nebyla stanovena (viz bod 5.2).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ohutus ja efektiivsus alla 12‑aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõik 5.2).
Czech:  Informujte svého lékaře o jakémkoli onemocnění podobném chřipce, které se u Vás objevilo měsíc před zahájením užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, nebo kdykoli během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Estonian: Rääkige arstile igast gripilaadsest haigusest, mis on tekkinud Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-ravile eelneval kuul või tekib mis tahes ajal Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmise ajal.
Czech: Podle očekávání se zvýšené AST a ALT objevují u těchto pacientů častěji než obecně u HIV infikované populace.
Estonian: Kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel tekkis ASAT ja ALAT aktiivsuse tõus ootuspäraselt sagedamini kui HIV‑infektsiooniga patsientidel üldiselt.
Czech: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 až ↑ 16)
Estonian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 kuni ↑ 16)
Czech: Neklinické farmakologické studie bezpečnosti s tenofovir-disoproxilem neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili farmakoloogilise ohutuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Jestliže se vynechá dávka přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva a uplynulo více než 12 hodin od doby, kdy je přípravek obvykle užíván a je téměř čas pro užití další dávky, vynechaná dávka se nemá užít, ale je třeba se vrátit k obvyklému rozvrhu dávkování.
Estonian: Juhul kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva annus on vahele jäänud ja vahele jätmisest on möödunud rohkem kui 12 tundi ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu kätte jõudnud, ei tohi vahele jäänud annust manustada, vaid tuleb jätkata plaanipärase annustamisgraafikuga.
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva samotný nepředstavuje kompletní režim léčby infekce HIV-1 a u osob s nezjištěnou infekcí HIV-1, kteří užívají pouze přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, se objevily HIV-1 rezistentní mutace.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva üksi HIV‑1 täieliku raviskeemina ei toimi ja tuvastamata HIV‑1 infektsiooniga isikutel, kes on võtnud ainult Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't, on tekkinud HIV‑1 resistentsusega seotud mutatsioonid.
Czech: Za účelem optimalizace absorpce tenofoviru se doporučuje, aby byl emtricitabin/tenofovir-disoproxil užíván s jídlem.
Estonian: Tenofoviiri imendumise optimeerimiseks soovitatakse emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustada eelistatavalt koos toiduga.
Czech: Farmakokinetické studie emtricitabin/tenofovir-disoproxilu nebyly prováděny u dětí a dospívajících (ve věku do 18 let).
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili farmakokineetikat ei ole lastel ja noorukitel (vanuses kuni 18 aastat) uuritud.
Czech: • Jestliže užíváte přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ke snížení rizika nákazy HIV, neukončujte užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ani nevynechávejte žádnou dávku.
Estonian: • Kui võtate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't HIV-ga nakatumise riski vähendamiseks, ärge lõpetage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ega jätke annuseid vahele.
Czech: Bezpečnost a účinnost emtricitabine/tenofovir-disoproxilu u dětí mladších než 12 let nebyla stanovena.
Estonian: Emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 12 aastat ei ole kindlaks tehtud.
Czech: • Obsahuje připomenutí rizika vzniku rozvoje rezistence HIV-1 u nediagnostikovaných jedinců infikovaných HIV-1,
Estonian: • Meeldetuletus selle kohta, et diagnoosimata HIV-1-infektsiooniga isikutel on HIV-1 ravimiresistentsuse tekkerisk.
Czech: U dětí infikovaných HIV-1 (ve věku 2 až 15 let) bylo Z-skóre BMD pozorované u jedinců, kteří byli převedeni na tenofovir-disoproxil, nižší než u jedinců, kteří zůstali na režimu obsahujícím stavudin nebo zidovudin (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: HIV‑1 infektsiooniga lastel (vanuses 2 kuni 15 aastat) olid tenofoviirdisoproksiilile üle läinud osalejate LMT Z‑skoorid väiksemad kui neil, kes jätkasid stavudiini või zidovudiini sisaldava raviskeemiga (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Při použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro preexpoziční profylaxi se má při každé návštěvě znovu posoudit stav pacientů, aby bylo jisté, že jsou i nadále ohroženi vysokým rizikem infekce HIV-1.
Estonian: Kui Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva't kasutatakse kokkupuute-eelseks profülaktikaks, tuleb isiku igal visiidil uuesti hinnata, kas HIV‑1-ga nakatumise suur risk endiselt püsib.
Czech: Ustálená farmakokinetika tenofoviru byla hodnocena u 8 dospívajících pacientů infikovaných HIV-1 (ve věku 12 až < 18 let) s tělesnou hmotností ≥ 35 kg a u 23 dětí infikovaných HIV-1 ve věku 2 až < 12 let.
Estonian: infektsiooniga noorukil (vanuses 12 kuni < 18 aastat) kehakaaluga ≥ 35 kg ja 23 HIV‑1 infektsiooniga lapsel vanuses 2 kuni < 12 aastat.
Czech: Očekává se, že prodloužený interval mezi dávkami emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu u pacientů infikovaných HIV-1se středně těžkou poruchou funkce ledvin by měl vést k vyšší vrcholové plazmatické koncentraci a nižší hodnotě Cmin ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin.
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili manustamisintervalli pikendamise tulemuseks mõõduka neerukahjustusega, HIV‑1 infektsiooniga patsientidel on arvatavasti kõrgem maksimumkontsentratsioon vereplasmas ja madalam Cmin, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Czech: Po perorálním podání emtricitabinu/tenofovir-disoproxilu zdravým jedincům jsou emtricitabin a tenofovir-disoproxil rychle absorbovány a tenofovir-disoproxil je konvertován na tenofovir.
Estonian: Pärast emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiili suukaudset manustamist tervetele isikutele imenduvad emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil kiiresti ning tenofoviirdisoproksiil muudetakse tenofoviiriks.
Czech: Přerušení užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva se má také zvážit v případě progresivního zhoršení funkce ledvin, když nebyla identifikována žádná jiná příčina.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamise katkestamist tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruva halvenemise korral, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Czech: Účinnost silně souvisela s dodržováním léčby při vyhodnocení hladin léků v plazmě nebo intracelulárních hladin léků a byla vyšší mezi účastníky podstudie, kterým bylo poskytnuto poradenství o adherenci, jak je uvedeno v Tabulce 10.
Estonian: Juhtkontrolluuringus vereplasma või rakusisese ravimikontsentratsioonide hindamisel leiti, et efektiivsus oli tugevas korrelatsioonis ravijärgimusega ja oli suurem alamuuringus osalejatel, kes said aktiivset ravijärgimusega seotud nõustamist ja nagu on toodud tabelis 10.
Czech: Přínos se však očekává u dospívající populace na základě extrapolace údajů u dospělých a srovnávacích farmakokinetických údajů (viz bod 5.2).
Estonian: Täiskasvanute andmete ja farmakokineetiliste võrdlusandmete ekstrapolatsiooni alusel on kliiniline kasu noorukitel siiski tõenäoline (vt lõik 5.2).
Czech: • zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi.
Estonian: • kreatiinkinaasi aktiivsuse tõusu.
Czech: V další malé klinické studii podskupina pacientů s clearance kreatininu mezi 50 a 60 ml/min, kteří užívali tenofovirdisoproxil v kombinaci s emtricitabinem každých 24 hodin, měli 2 - 4krát vyšší expozici tenofoviru a zhoršení funkce ledvin (viz bod 5.2).
Estonian: Väikeses kliinilises uuringus ilmnes ka, et alarühmas, kuhu kuulusid patsiendid kreatiniini kliirensiga 50...60 ml/min ning kellele manustati tenofoviirdisoproksiili koos emtritsitabiiniga iga 24 tunni järel, oli tenofoviiri kontsentratsioon 2...4 korda suurem ja neerufunktsioon halvenes (vt lõik 5.2).
Czech: Tabulka 2: Interakce přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nebo mezi jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky
Estonian: Koostoimed Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ja selle eraldi toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Czech: Přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva je v kombinované antiretrovirové terapii indikován k léčbě dospělých s infekcí HIV-1 (viz bod 5.1).
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on näidustatud HIV‑1 infektsiooniga täiskasvanute retroviirusvastaseks kombineeritud raviks (vt lõik 5.1).
Czech: • interleukin-2 (užívaný k léčbě zhoubných nádorů)
Estonian: • interleukiin-2 (kasvajate raviks),
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý
Estonian: Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol
Czech: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 až ↑ 10)
Estonian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 kuni ↑ 10)
Czech: • u 13/19 (68 %) pacientů ve skupině emtricitabinu/tenofovir-disoproxylu/efavirenzu a ve viru u 21/29 (72 %) pacientů v komparativní skupině.
Estonian: • Genotüübiline resistentsus efavirensile, eelkõige K103N mutatsioonile, tekkis viiruses 13/19 (68%) patsientidest emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili/efavirensi rühmas ja 21/29 (72%) patsientidest võrdlusrühmas.
Czech: V současnosti nejsou známé účinky změn BMD, ke kterým došlo v souvislosti s podáváním tenofovir-disoproxil, na dlouhodobý stav kostí a riziko zlomenin v budoucnosti (viz bod 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga seotud luu mineraalse tiheduse muutuste pikaajaline mõju luutervisele ja luumurdude riskile tulevikus ei ole praegu teada (vt lõik 5.1).
Czech: Pro zvážení poměru přínosu/rizika použití přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva při léčbě infekce HIV-1 nebo při preexpoziční profylaxi u jednotlivých případů, rozhodnutí o vhodném sledování během léčby (včetně rozhodnutí ukončit léčbu) a zvážení potřeby suplementace se doporučuje multidisciplinární přístup.
Estonian: Soovitatav on läheneda multidistsiplinaarselt, et hinnata Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva HIV‑1 infektsiooni raviks või kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutamise riski/kasu suhet, otsustada asjakohase raviaegse jälgimise üle (k.a otsuse tegemine ravi katkestamise kohta) ning kaaluda toidulisandite kasutamise vajadust igal üksikjuhul eraldi.
Czech: • amfotericin B (užívaný k léčbě plísňové infekci)
Estonian: • amfoteritsiin B (seeninfektsioonide raviks),
Czech: Ve studii GS-US-104-0352 bylo 97 již léčených pacientů ve věku 2 až < 12 let se stabilní virologickou supresí a léčených režimem obsahujícím stavudin nebo zidovudin randomizováno, buď na náhrazení stavudinu nebo zidovudinu tenofovir-disoproxilem (n = 48) nebo na pokračování původního režimu (n = 49) po dobu 48 týdnů.
Estonian: Uuringus GS‑US‑104‑0352 juhuslikustati 97 eelnevalt ravitud patsienti vanuses 2 kuni < 12 aastat, kellel oli stabiilne viroloogiline supressioon stavudiini või zidovudiini sisaldava raviskeemiga, saama ravi tenofoviirdisoproksiiliga kas stavudiini või zidovudiini asemel 48 nädala vältel (n = 48) või jätkama endist raviskeemi (n = 49).
Czech: Hodnoty BMD Z-skóre nebyly upraveny podle výšky a tělesné hmotnosti.
Estonian: LMT Z‑skoore ei kohandatud pikkusele ega kehakaalule.
Czech: Jako obecné pravidlo se doporučuje, aby ženy infikované HIV za žádných okolností nekojily své děti, aby nedošlo k přenosu HIV na kojence.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV‑infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Czech: Antivirotika k léčbě Hepatitidy C (HCV) Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Estonian: C-hepatiidi viiruse (HCV) vastased ravimid Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg q.d.)
Czech: • Jestliže si vzpomenete do 12 hodin od doby, kdy přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obvykle užíváte, vezměte si tabletuco nejdříve, nejlépe s jídlem.
Estonian: • Kui märkate seda 12 tunni jooksul Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva plaanipärasest võtmise ajast, võtke tablett eelistatult koos toiduga niipea kui võimalik.
Czech: • Obsahuje připomenutí klíčových bezpečnostních informací týkajících se užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva pro PrEP u dospělých a dospívajících,
Estonian: • Meeldetuletus olulise ohutusteabe kohta Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel kokkupuute-eelseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel.
Czech: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu v denní dávce 400 mg bylo spojováno s výrazným snížením počtu buněk CD4, pravděpodobně z důvodu intracelulární interakce zvyšující hladinu fosforylovaného (tj.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini samaaegset manustamist annuses 400 mg päevas on seostatud CD4‑rakkude arvu märkimisväärse vähenemisega, tõenäoliselt intratsellulaarse koostoime tõttu, mis suurendab fosforüülitud (s.t aktiivse) didanosiini hulka.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosy Mastek
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Talk
Czech: Protože přípravek Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva obsahuje emtricitabin a tenofovirdisoproxil, mohou se u přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva objevit jakékoli interakce, které byly zjištěny u těchto látek jednotlivě.
Estonian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sisaldab emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili, mistõttu võivad Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kasutamisel ilmneda koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
Czech: Snížení dávky didanosinu na 250 mg současně podávané s tenofovirdisoproxilem mělo za následek vysoký výskyt virologického selhání v rámci několika testovaných kombinací léčby HIV-1 infekce.
Estonian: Vähendatud didanosiini annuse (250 mg) koosmanustamisel tenofoviirdisoproksiiliga on HIV ‑1 infektsiooni ravis täheldatud viroloogilise ebaõnnestumise kõrget astet mitmetes testitud kombinatsioonides.
Czech: • Obsahuje připomenutí, co musí jedinci vědět před zahájením a během užívání přípravku Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, aby se snížilo riziko vzniku infekce HIV
Estonian: • Meeldetuletused, mida isik peab teadma enne Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva võtmist ja selle võtmise ajal, et vähendada HIV-ga nakatumise riski.