FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Teysuno-kezelés újrakezdésének minimumfeltételeit lásd a 6. táblázatban.
Lithuanian: Minimalūs gydymo Teysuno atnaujinimo kriterijai yra pateikti 6 lentelėje.
Hungarian: A kezelés leállítása
Lithuanian: Nutraukite gydymą
Hungarian: A kezelés leállítása a Az USA Nemzeti Rák Intézete (US National Cancer Institute) Rák Elleni Terápia Értékelő Programjának
Lithuanian: Nutraukite gydymą a Pagal JAV Nacionalinio vėžio instituto Vėžio terapijos vertinimo programos bendrus nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijus (angl.
Hungarian: Teysuno + ciszplatin 75 mg/m2 (N = 521)
Lithuanian: Teysuno + cisplatina 75 mg/m2 (N=521)
Hungarian: A Teysuno sem patkányban, sem egérben nem volt karcinogén hatású.
Lithuanian: Teysuno nesukėlė kancerogeninio poveikio nei žiurkėms, nei pelėms.
Hungarian: (Cancer Therapy Evaluation Program) Nemkívánatos eseményekre vonatkozó általános terminológiai kritériumai (Common Terminology Criteria for Adverse Events - CTCAE) (3.0-ás verzió) szerint.
Lithuanian: Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), 3.0 versija.
Hungarian: Az 5-FU-érzékenység és az MSI közötti kapcsolat gyomorrákos betegeknél nem tisztázott, és a Teysuno, valamint az MSI közötti kapcsolat gyomorrákban nem ismert.
Lithuanian: Ryšys tarp 5-FU jautrumo ir pacientų, sergančių skrandžio vėžiu, MSI yra neaiškus ir ryšys tarp Teysuno ir MSI skrandžio vėžio atveju yra nežinomas.
Hungarian: A Teysuno okozta toxicitást tüneti kezeléssel és/vagy a kezelés megszakításával vagy a dózis csökkentésével kell kezelni.
Lithuanian: Toksiškumas dėl Teysuno vartojimo turi būti kontroliuojamas simptominiu gydymu ir (arba) gydymo nutraukimu ar dozės mažinimu.
Hungarian: A populáció farmakokinetikai elemzés azt mutatta, hogy az 5-FU-expozíció szintén növekedési tendenciát mutat az életkorral, de a növekedés mértéke az egyéni variabilitás tartományán belül volt.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad 5-FU ekspozicija taip pat buvo linkusi didėti, didėjant pacientų amžiui, tačiau padidėjimo mastas išliko individualaus kintamumo ribose.
Hungarian: Az előző dózisszintről 1 dózisszinttel csökkenteni
Lithuanian: Sumažinkite 1 dozės lygiu nuo ankstesnio lygio
Hungarian: További kezelési ciklusok megkezdésekor
Lithuanian: Pradedant vėlesnius gydymo ciklus
Hungarian: Glükóz-/galaktóz-intolerancia/-malabszorpció
Lithuanian: Gliukozės / galaktozės netoleravimas / absorbcijos sutrikimas
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Lithuanian: D SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Hungarian: A mellékhatások gyakoriság szerinti osztályozásához a következő kategóriák kerülnek alkalmazásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1 000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1 000); nagyon ritka (≤1/10 000), és nem ismert ( a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal dažnį remiantis šiomis kategorijomis: labai dažni ( 1/10), dažni (nuo  1/100 iki  1/10), nedažni (nuo  1/1 000 iki  1/100), reti (nuo  1/10 000 iki  1/1 000), labai reti ( 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Hungarian: A Teysuno szedésének abbahagyása nem okoz mellékhatásokat.
Lithuanian: Gydymo Teysuno sustabdymas šalutinio poveikio nesukelia.
Hungarian: Japán betegek bevonásával végzett vizsgálatok arra utalnak, hogy a CYP2A6*4 polimorfizmusa befolyásolja a Teysuno farmakokinetikáját.
Lithuanian: Japonijos pacientų tyrimai atskleidė CYP2A6*4 polimorfizmo poveikį Teysuno farmakokinetikai.
Hungarian: Különösen óvatosnak kell lennie, ha az alábbiak bármelyikét szedi: - egyéb fluoropirimidin-alapú gyógyszerek, például a gombaellenes flucitozin.
Lithuanian: Taip pat, turite būti ypač atsargūs, jeigu vartojate: kitus fluoropirimidino pagrindo vaistus, pavyzdžiui, priešgrybelinį vaistą flucitoziną.
Hungarian: A ciszplatinnal kombinált Teysuno-terápiát kísérheti a glomerularis filtrációs ráta átmeneti csökkenése, amit elsődlegesen pre-renalis faktorok (például dehidráció, az elektrolitegyensúly felborulása, stb.)
Lithuanian: Gydymas Teysuno ir cisplatinos deriniu gali būti susijęs su laikinu glomerulinės filtracijos greičio sumažėjimu, kurį daugiausia lemia prerenaliniai veiksniai (pvz., dehidracija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas ir pan.).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának a dátuma: 2011. március 14.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2011 kovo 14 d.
Hungarian: • Más fluoropirimidinek együttadása Teysuno-val.
Lithuanian: • Kitų fluoropirimidinų vartojimas kartu su Teysuno.
Hungarian: o Ha 24 órán belül kettőnél több alkalommal hány, hagyja abba a Teysuno szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: o Jeigu per 24 valandas vėmėte dažniau nei du kartus, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Teysuno-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Lithuanian: Teysuno visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Hungarian: A dehidráció és a hasmenés növelheti a ciszplatin renalis toxicitásának kockázatát.
Lithuanian: Dehidracija ir viduriavimas gali padidinti cisplatinos toksinio poveikio inkstams riziką.
Hungarian: Az alacsony fehérvérsejtszámú betegeknél gondosan ellenőrizni kell a fertőzéseket és a neutropenia más szövődményeit, és a klinikai képnek megfelelő kezelésben kell részesíteni (például antibiotikumokkal, granulocyta kolónia-stimuláló faktorral [G-CSF]).
Lithuanian: Pacientus, kurių kraujyje yra mažai leukocitų, reikia atidžiai stebėti dėl infekcijos ir kitų neutropenijos komplikacijų rizikos, bei gydyti, kai mediciniškai reikalinga (pvz., antibiotikais, granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi [G-CSF]).
Hungarian: A lehetséges additív farmakodinámiás hatások (myelotoxicitás) miatt azonban óvatosság ajánlott, mivel az együttadás fokozhatja a Teysuno haematologiai toxicitásának kockázatát és súlyosságát.
Lithuanian: Tačiau dėl galimo papildomo farmakodinaminio poveikio (toksinio poveikio kaulų čiulpams) reikia būti atsargiems, nes vartojant šiuos preparatus kartu gali padidėti Teysuno hematologinio toksinio poveikio rizika ir sunkumas.
Hungarian: Amennyiben a Teysuno-val egyidejűleg esetleg DPD-induktort is alkalmazni kell, akkor előfordulhat, hogy az 5-FU-expozíció nem éri el a hatásos szintet.
Lithuanian: Jeigu DPD induktorius būtų kartu vartojamas su Teysuno, 5-FU ekspozicija gali nepasiekti veiksmingo lygmens.
Hungarian: CI = konfidencia intervallum; Full analysis set (teljes elemzési csoport) = az összes randomizált, kezelt beteg a besorolás szerint elemezve (elsődleges elemzési populáció)
Lithuanian: PI = pasitikėjimo intervalas, visa tiriamoji grupė = visi atsitiktinai atrinkti pacientai, kurie buvo gydyti, kaip paskirta (pirminės analizės populiacija)
Hungarian: o Ha 38,5°C-os vagy magasabb láza van, hagyja abba a Teysuno szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: o Jeigu pakyla 38,5 oC arba aukštesnė temperatūra, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Óvatosság javasolt, mivel a folinsavról ismert, hogy fokozza az 5-FU aktivitását.
Lithuanian: Rekomenduojama būti atsargiais, nes žinoma, kad folio rūgštis padidina 5-FU aktyvumą.
Hungarian: A betegeknél a Teysuno-kezelés megkezdése előtt vizsgálni kell a HBV fertőzést.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Teysuno, pacientai turi būti ištirti dėl HBV infekcijos.
Hungarian: Toxicitás esetén mindkét gyógyszernél legfeljebb két egymást követő dóziscsökkentés végezhető, az 1. táblázatban foglaltak szerint.
Lithuanian: Toksiškumo atveju kiekvieno vaistinio preparato dozę galima mažinti ne daugiau nei du kartus iš eilės, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezi magát, hogy a forgalomba hozatali engedély 1.8.2 moduljában leírt, jóváhagyott kockázatkezelési tervben , illetve annak jóváhagyott frissített verzióiban részletezett, kötelező farmakovigilanciai tevékenységeket és beavatkozásokat elvégzi.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Hungarian: Egy vesekárosodásban szenvedő betegek bevonásával elvégzett vizsgálatban a leggyakrabban megfigyelt mellékhatás minden ciklusban és minden csoportban a hasmenés (57,6%), a hányinger (42,4%), a hányás (36,4%), a fáradtság (33,3%) és az anaemia (24,2%) volt.
Lithuanian: Tyrime, atliktame su pacientais, kurių inkstų funkcija nepakankama, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta visų ciklų metu visose kohortose, buvo viduriavimas (57,6 %), pykinimas (42,4 %), vėmimas (36,4 %), nuovargis (33,3 %) ir mažakraujystė (24,2 %).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Teysuno-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Teysuno
Hungarian: A legtöbb szemészeti mellékhatás elmúlik a gyógyszer felfüggesztésére és megfelelő kezelés alkalmazására (műkönny, antibiotikumos szemcseppek becsepegtetése, üveg vagy szilikon tubusok beültetése a puncta vagy canaliculi lacrimaliába, és/vagy kontaktlencse helyett szemüveg viselése).
Lithuanian: Dauguma akių reakcijų išnyksta arba pagerėja nutraukus vaistinio preparato vartojimą ir tinkamai gydant (lašinant dirbtines ašaras, antibiotikų akių lašus, implantavus stiklo arba silikono vamzdelius į ašarinus taškus ar kanalėlius ir (arba) dėvint akinius, o ne kontaktinius lęšius).
Hungarian: A perifériás neuropathia kifejezés a következő jelentett mellékhatásokat foglalja magába: perifériás szenzoros neuropathia, paraesthesia, hypaesthesia, perifériás neuropathia, polyneuropathia, neurotoxicitás és dysaesthesia.
Lithuanian: Periferinės neuropatijos sąvoka apima toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas, apie kurias buvo pranešta: periferinė sensorinė neuropatija, parestezija, hipoestezija, periferinė neuropatija, polineuropatija, neurotoksinis poveikis ir dizestezija.
Hungarian: A kreatinin-clearance-t (CrCl) minden ciklus esetén meg kell határozni az 1. napon, a kezelés megkezdése előtt.
Lithuanian: Kiekvieno ciklo metu prieš pradedant gydymą 1 dieną turi būti nustatytas kreatinino klirensas.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek (lásd 4.2, 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Lithuanian: 4.2, 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrius)
Hungarian: Ha a beteg teherbe esik, miközben Teysuno-t kap, akkor a kezelést abba kell hagyni, és el kell magyarázni a lehetséges magzati kockázatokat.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Jeigu pacientė pastoja vartodama Teysuno, gydymą reikia nutraukti ir paaiškinti galimą riziką vaisiui.
Hungarian: Tilos a brivudint (egy, az övsömör vagy a bárányhimlő kezelésére alkalmazott vírusellenes gyógyszer) a Teysuno-kezeléssel egyidejűleg szedni (beleértve azt a gyógyszermentes időszakot is, amikor nem szedi a Teysuno kapszulákat)!
Lithuanian: Jums negalima vartoti brivudino (antivirusinio vaisto juostinės pūslelinės ar vėjaraupių gydymui) tuo pačiu metu vartojant Teysuno (įskaitant pertauką tarp gydymo, kada nevartojate Teysuno kapsulių).
Hungarian: a Tegafur-tartalomban kifejezve.
Lithuanian: a Išreikšta tegafuro kiekiu.
Hungarian: táblázat: A Teysuno-kezelés újraindításának minimumfeltételei toxicitás miatti felfüggesztés után
Lithuanian: Minimalūs kriterijai tęsti gydymą Teysuno po jo sustabdymo dėl toksiškumo
Hungarian: Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy mekkora adagot kell szednie, mikor kell bevennie és mennyi ideig kell szednie.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į savo gydytoją. Jūsų gydytojas pasakys, kokią dozę vartoti, kada ir kiek laiko ją vartoti.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje a Teysuno-t" részt".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite skyrių „Teysuno vartoti negalima".
Hungarian: A ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno egy- és többdózisú farmakokinetikáját (PK) három vizsgálatban értékelték.
Lithuanian: Teysuno ir cisplatinos derinio vienos ir kelių dozių farmakokinetika (FK) buvo įvertinta trijų tyrimų metu.
Hungarian: o Ha hasmenése van, kerülje a magas rosttartalmú, zsíros és fűszeres ételeket.
Lithuanian: o Jeigu viduriuojate, stenkitės nevalgyti daug ląstelienos turinčio, riebaus ir aštraus maisto.
Hungarian: A dóziskorlátozó toxicitásba beletartozik a diarrhoea és a dehidráció.
Lithuanian: Dozę ribojantis toksiškumas apima viduriavimą ir dehidrataciją.
Hungarian: Ezenkívül az 5-fluorouridin-trifoszfát (FUTP) beépül az RNS-be, az RNS rendellenes működését okozva.
Lithuanian: Be to, 5-fluoruridin-trifosfatas (FUTP) yra inkorporuojamas į RNR ir sutrikdo RNR funkcijas.
Hungarian: A kapszula tartalma Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Lithuanian: Kapsulės turinys Laktozė monohidratas Magnio stearatas
Hungarian: A Teysuno-kezelést igénylő HBV hordozóknál a kezelés alatt mindvégig szorosan monitorozni kell az aktív HBV-fertőzés jeleit és tüneteit, és a májfunkciós vizsgálatok vagy a vírusmarkerek kontrollvizsgálata javasolt.
Lithuanian: HBV nešiotojus gydymo Teysuno metu reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia aktyvios HBV infekcijos požymiai ir simptomai, vėliau rekomenduojama stebėti kepenų funkcijos tyrimus ar viruso žymenis.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Lithuanian: 4.2 skyrių). 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Hungarian: • Dialysist igénylő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek.
Lithuanian: • Pacientai, kuriems yra terminalinis inkstų pakenkimas ir kuriems reikia dializės.
Hungarian: o Próbáljon meg gyakran, kis adagokat fogyasztva étkezni.
Lithuanian: o Stenkitės dažnai ir po nedaug valgyti.
Hungarian: A gimeracil összetevő nem befolyásolta a tegafur farmakokinetikai profilját.
Lithuanian: Sudedamoji dalis gimeracilas neveikia tegafuro farmakokinetikos rodmenų.
Hungarian: A ciszplatin alkalmazási előírásának megfelelően a ciszplatin-terápiával járó renalis toxicitás kockázatának csökkentésére hiperhidráció (forszírozott diuresis) alkalmazandó.
Lithuanian: Siekiant sumažinti toksinio poveikio inkstams riziką, susijusią su gydymu cisplatinu, reikia taikyti hiperhidraciją (priverstinę diurezę).
Hungarian: Egyéb fluoropirimidinek
Lithuanian: Kiti fluoropirimidinai
Hungarian: Bár a ciszplatinnal kombinációban adott Teysunoval Japánban elvégzett klinikai vizsgálatok során ettől a sémától eltérő dózisokat és adagolási sémákat alkalmaztak, az ezen vizsgálatok alapján meghatározott biztonságossági profil hasonló volt.
Lithuanian: Nors Japonijoje atliktuose Teysuno ir cisplatinos derinio klinikiniuose tyrimuose pasirinktos dozės ir dozavimo tvarka skyrėsi nuo šio režimo, minėtų tyrimų metu nustatytas vaistinių preparatų saugumas buvo panašus.
Hungarian: Ezért az ázsiai és nyugati populációk CYP2A6 polimorfizmusában fennálló különbségek várhatóan nem kulcsfontosságú meghatározói a maximális tolerálható dózis (MTD) populációk közötti különbségeinek.
Lithuanian: Todėl negalima teigti, kad CYP2A6 polimorfizmo skirtumai tarp Azijos ir Vakarų populiacijų, yra lemiamas MTD skirtumų tarp populiacijų veiksnys.
Hungarian: Dózisonként mg -ban (minden adagolásnál)a
Lithuanian: Kiekviena dozė, mg (kiekvienas dozavimas)a
Hungarian: A nagyon gyakori, gyakori és nem gyakori mellékhatások gyakorisága klinikai vizsgálatokban ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno-val kezelt 593 beteg adataiból származik.
Lithuanian: Labai dažnų, dažnų ir nedažnų nepageidaujamų reakcijų dažnis pateiktas iš klinikinių tyrimų, atliktų su 593 pacientais, gydytais Teysuno ir cisplatinos deriniu.
Hungarian: Amennyiben indokolt, a fenitoin dózisát a fenitoin alkalmazási előírásában foglaltaknak megfelelően módosítani kell.
Lithuanian: Jeigu reikalinga, fenitoino dozė turi būti koreguojama pagal fenitoino charakteristikų santrauką.
Hungarian: - Hasmenés, hányinger, hányás, székrekedés o Ha egy nap több mint 4-szer, vagy az éjszaka közepén van hasmenése, vagy hasmenéssel kísért szájfekélyeket tapasztal, hagyja abba a Teysuno szedését, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: - Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas o Jeigu viduriuojate dažniau nei 4 kartus per dieną arba vidurnaktį, ar Jums pasireiškia burnos skausmas, lydimas viduriavimo, nustokite gerti Teysuno ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: A Teysuno szedését a ciszplatin leállítása után is lehet folytatni.
Lithuanian: Teysuno vartojimas gali būti tęsiamas po cisplatinos vartojimo nutraukimo.
Hungarian: In vitro vizsgálatok eredményei alapján az oteracil egy része a gyomorváladékban nem enzimatikus úton lebomlik 5-azauracillá (5-AZU), majd az emésztőcsatornában átalakul cianursavvá (CA).
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimų rezultatais, dalį oteracilo skrandžio sultys nefermentiniu būdu suskaido į 5-azauracilą (5-AZU), kuris po to virškinimo trakte paverčiamas cianurine rūgštimi (CR).
Hungarian: Ha vérhígító vagy epilepszia elleni gyógyszereket szed, a Teysuno szedésének abbahagyása után szükségessé válhat, hogy kezelőorvosa módosítsa ezek adagját.
Lithuanian: Jeigu vartojate kraują skystinančius preparatus arba preparatus nuo traukulių, nustojus vartoti Teysuno Jūsų gydytojui gali prireikti pakoreguoti Jūsų vaistų dozę.
Hungarian: Teysuno + ciszplatin
Lithuanian: Teysuno + cisplatina
Hungarian: - Az étvágytalanság fogyáshoz és kiszáradáshoz vezethet o Ha nem eszik és/vagy nem iszik elég vizet, kiszáradhat.
Lithuanian: - Apetito netekimas (anoreksija) gali sukelti svorio netekimą ir dehidrataciją o Jeigu nevalgote ir/ar negeriate pakankamai vandens, gali atsirasti dehidracija.
Hungarian: A Teysuno radioaktív anyaggal jelölt összetevőinek eloszlására vonatkozóan nincsenek klinikai adatok.
Lithuanian: Nėra klinikinių duomenų apie žymėtų radioaktyvių Teysuno sudedamųjų dalių paskirstymą.
Hungarian: Nem figyelték meg, hogy a Teysuno befolyásolná a hím vagy nőstény patkányok termékenységét, ugyanakkor a készítmény a fogamzást követő bármely időpontban adva külső, visceralis és skeletalis magzati malformációk sorát eredményezte patkányban és nyúlban.
Lithuanian: Neatrodo, kad Teysuno turėjo įtakos žiurkių patinų ar patelių vaisingumui, tačiau vaistinio preparato vartojimas bet kuriuo metu po apvaisinimo lėmė žiurkių ir triušių vaisiaus išorinius, vidaus organų ir skeleto apsigimimus.
Hungarian: A ciszplatinnal kombinációban adott Teysuno teljes biztonságossági profilja elsősorban az előrehaladott gyomorrákban szenvedő, és ezzel a sémával kezelt 593 beteg klinikai vizsgálati adatain alapul.
Lithuanian: Bendras Teysuno derinio su cisplatina saugumo profilis yra paremtas klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 593 pacientai, sergantys progresavusiu skrandžio vėžiu ir gydyti šiuo režimu, duomenimis.
Hungarian: Állatokra vonatkozóan rendelkezésre álló farmakodinámiás/toxikológiai adatok a Teysuno, illetve metabolitjainak tejbe való kiválasztódását mutatták (a részleteket illetően lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Turimais gyvūnų farmakodinaminiais / toksikologiniais duomenimis Teysuno arba jo metabolitai išsiskiria į pieną (išsamesnę informaciją žr.
Hungarian: Az egyetlen 3-as vagy magasabb súlyossági fokú mellékhatás a csökkent látásélesség volt.
Lithuanian: Tik 3 laipsnio ar sunkesnės nepageidaujamos reakcijos lėmė regos aštrumo sumažėjimą.
Hungarian: A brivudint tehát tilos egyidejűleg kapecitabinnal alkalmazni (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Lithuanian: Dėl to brivudino kartu su Teysuno skirti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Protonpumpa−gátló (proton pump inhibitor - PPI) együttes alkalmazása csökkentette az étkezés oteracil farmakokinetikai profiljára gyakorolt hatást, de nem eléggé ahhoz, hogy teljes mértékben kiküszöbölje az étkezés hatását.
Lithuanian: Kartu vartojami protonų siurblio inhibitoriai (PSI) sumažino maisto poveikį oteracilo farmakokinetikai, tačiau šis sumažinimas nepakankamas, kad būtų galima visiškai panaikinti maisto poveikį.
Hungarian: 15 mg-os kapszulaa (barna/fehér)
Lithuanian: 15 mg kapsulėa (ruda / balta)
Hungarian: A Teysuno-val végzett kezelés a bőrre gyakorolt különböző hatásokat mutatott patkányban (a talppárnák és a farok keratosisa), valamint kutyában (bőrkeményedések és -erosiók).
Lithuanian: Gydymas Teysuno darė poveikį žiurkių odai (sukėlė letenų ir uodegos keratozę) ir šunų odai (sukėlė odos nušašimą ir erozijas).
Hungarian: Bár a Teysuno intravénás alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok, az eloszlási térfogat azonban a látszólagos eloszlási térfogatból és a vizelettel történő kiválasztás adataiból becsülve nagyjából 16 l/m2-re tehető a tegafur, 17 l/m2-re a gimeracil, és 23 l/m2-re az oteracil esetében.
Lithuanian: Nors nėra duomenų apie Teysuno intraveninį vartojimą žmonėms, jo pasiskirstymo tūris galėtų būti apytikriai apskaičiuotas pagal tariamąjį pasiskirstymo tūrį ir išsiskyrimo su šlapimu duomenimis - tegafurui, gimeracilui ir oteracilui jis būtų atitinkamai 16 l/m2, 17 l/m2 ir 23 l/m2.
Hungarian: A ciszplatint 6 kezelési ciklus után leállítják.
Lithuanian: Cisplatinos nustojama vartoti po 6 gydymo ciklų.
Hungarian: ≥50 ml/perc
Lithuanian: ≥50 ml/min
Hungarian: Egy fázis I. vizsgálat során értékelték a Teysuno monoterápia farmakokinetikáját ázsiai (kínai/maláj) és fehér (USA) betegek esetében.
Lithuanian: I fazės tyrime buvo nagrinėjama Teysuno, vartojamo monoterapijai, farmakokinetika azijiečių (kiniečių / malajiečių) ir baltaodžių (JAV) pacientų organizme.
Hungarian: o Étkezések között fogyasszon bőségesen folyadékot az elvesztett folyadék pótlására, és hogy megelőzze a kiszáradást, az alacsony vértérfogatot, valamint a sók és kémiai anyagok egyensúlyának felborulását a vérben.
Lithuanian: o Tarp valgymų gerkite daug skysčių, kad atstatytumėte skysčių pusiausvyrą ir išvengtumėte dehidracijos, kraujo tūrio sumažėjimo ir druskų ar cheminių medžiagų pusiausvyros sutrikimo kraujyje.
Hungarian: Ha ebben az időszakban teherbe esik, tájékoztatnia kell erről kezelőorvosát.
Lithuanian: Jeigu šiuo laikotarpiu pastojate, turite apie tai pasakyti gydytojui.
Hungarian: Rassz, n (%) fehérbőrű fekete vagy afro-amerikai ázsiai amerikai indiai vagy született alaszkai egyéb
Lithuanian: Juodaodžiai arba afroamerikiečiai Azijiečiai
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Kemény kapszula
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Kietosios kapsulės
Hungarian: Végpont populáció
Lithuanian: Vertinamoji baigtis Populiacija
Hungarian: Az európai/egyesült államokbeli (EU/USA) vizsgálatokban ciszplatinnal kombinált Teysuno-val kezelt betegeknél a kezeléssel összefüggő leggyakoribb szemrendellenességek a lacrimatio zavarai (8,8%) voltak, beleértve a fokozott könnyezést, a száraz szemet és a szerzett dacryostenosis (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Dažniausiai su gydymu susiję akių sutrikimai tarp pacientų, dalyvavusių tyrimuose Europoje / Jungtinėse Amerikos Valstijose) (ES/JAV) ir gydytų Teysuno ir cisplatinos deriniu, buvo ašarojimo sutrikimai (8,8 proc.), įskaitant padidėjusį ašarojimą, akių sausumą ir įgytą dakriostenozę (ašarinio nosies latako susiaurėjimą) (žr.
Hungarian: 84 db kapszula
Lithuanian: 84 kapsulės
Hungarian: Ezért a Teysuno-val történő egyidejű alkalmazást kerülni kell.
Lithuanian: Todėl reikėtų vengti šį preparatą vartoti kartu su Teysuno.
Hungarian: Standard dózisa: 25 mg/m2
Lithuanian: Įprasta dozėa: 25 mg/m2
Hungarian: Zavart állapot, nyugtalanság, személyiségzavar, hallucináció, depresszió, szorongás, csökkent libidó, szexuális gátlás
Lithuanian: Sumišimo būsena, neramumas, asmenybės sutrikimas, haliucinacijos, depresija, nerimas, sumažėjęs lytinis potraukis, lytinis slopinimas
Hungarian: Ha akár a Teysuno, akár a ciszplatin esetén a kezelés elhalasztása indokolt, akkor mindkét gyógyszer adását el kell halasztani mindaddig, míg mindkét gyógyszer újraindításának feltételei nem teljesülnek, kivéve, ha az egyik gyógyszert végleg leállították.
Lithuanian: Jeigu reikalingas gydymo Teysuno arba cisplatina atidėjimas, tada abiejų vaistinių preparatų vartojimas turi būti atidėtas, kol bus įvykdyti reikalavimai, kad būtų galima tęsti abiejų preparatų vartojimą, nebent vieno iš preparatų vartojimas buvo nutrauktas visam laikui.