FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy przerwać leczenie i zasięgnąć porady lekarza weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger opptrer skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Polish: Opakowanie zawierające 1 fiolkę ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 fargeløst hetteglass av type I-glass som inneholder 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Polish: Okres półtrwania eliminacji meloksykamu po podaniu podskórnym wynosi 26 godzin u młodego bydła i 17,5 godziny u krów w okresie laktacji.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineresmed en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterendekyr.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLLATELSESNUMMER(-NUMRE)
Polish: Meloksykam Meloksykam Bydło, koza,
Norwegian Bokmål: Meloksikam Meloksikam Bovine Geit
Polish: Wykazano działanie meloksykamu polegające na hamowaniu syntezy tromboksanu B2, wywołanej dożylnym podaniem endotoksyny E. coli u cieląt.
Norwegian Bokmål: Meloksikam har også antiendotoksiske egenskaper da substansen er vist å hemme produksjonen av tromboksan B2 indusert ved E.coli endotoksinadministrasjon til kalver, lakterende kyr og gris.
Polish: DATA ZATWIERDZENIA LUB OSTATNIEJ ZMIANY TEKSTU ULOTKI
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE
Polish: Zmniejszenie objawów klinicznych biegunki w połączeniu z odpowiednią doustną terapią nawadniającą u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia życia i u młodego bydła przed okresem laktacji.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Polish: Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania produktu leczniczego weterynaryjnego.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Polish: W badaniach klinicznych, po podaniu podskórnym stwierdzono występowanie lekkiego, przejściowego obrzęku u mniej niż 10% leczonego bydła.
Norwegian Bokmål: En lett, forbigående hevelse ved injeksjonsstedet ble observert etter subkutan administrasjon hos mindre enn 10 % av storfe som ble behandlet i kliniske studier.
Polish: Meloksykam zmniejsza naciek leukocytów do tkanek objętych procesem zapalnym.
Norwegian Bokmål: Det reduserer infiltrasjonen av leukocytter i inflammerte vev.
Polish: NAPIS „STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, jeśli dotyczy
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK
Polish: Okres karencji:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid:
Polish: Leczenie wspomagające w ostrym stanie zapalnym wymienia w połączeniu z terapią antybiotykową.
Norwegian Bokmål: Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTLGJENGELIG FOR BARN"
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 28 dager
Polish: sc., iv.
Norwegian Bokmål: Storfe: s.c., .i.v.
Polish: W celu uzyskania właściwego uśmierzenia bólu w trakcie zabiegu wymagane jest jednoczesne podawanie odpowiedniego leku przeciwbólowego.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon, er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Polish: Etanol (96%) 150 mg
Norwegian Bokmål: Etanol (96 %) 150 mg Klar, gul injeksjonsvæske, oppløsning.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do...
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen...
Polish: W mniejszym stopniu, hamuje również zlepianie się trombocytów wywołane obecnością kolagenu.
Norwegian Bokmål: I mindre grad hemmer meloksikam også kollagenindusert trombocyttaggregasjon.
Polish: tkanki jadalne: 15 dni; mleko: 5 dni.
Norwegian Bokmål: Storfe: Slakt: 15 dager Melk: 5 dager Gris: Slakt:
Polish: Nie stosować u zwierząt z zaburzoną funkcją wątroby, serca lub nerek, u zwierząt ze schorzeniami krwotocznymi lub w przypadku występowania zmian wrzodowych w przewodzie pokarmowym.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på dyr som lider av blødningsforstyrrelser, svekket lever-, hjerte eller nyrefunksjon, eller der det er påvist ulcerogene gastrointestinale lesjoner.
Polish: - Woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hetteglassetikett til 50 ml
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło, świnie i konie
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest.
Polish: Emdocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni meloksykam
Norwegian Bokmål: Emdocam 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til storfe, gris og hest meloksikam
Polish: Bydło:
Norwegian Bokmål: Slakt:
Polish: A.
Norwegian Bokmål: i.m.
Polish: Saszetka (PET/Alu/LLDPE)
Norwegian Bokmål: Dosepose (PET/Alu/LLDPE)
Polish: 1 saszetka + 2 dozowniki + 1 nasadka + 1 pojemnik do mieszania
Norwegian Bokmål: 1 dosepose + 2 målesprøyter + 1 hette + 1 blandebeger
Polish: 1 kapsułka (125 mg) + 2 kapsułki (80 mg)
Norwegian Bokmål: 1 kapsel (125 mg) + 2 kapsler (80 mg)
Polish: 125 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Norwegian Bokmål: 125 mg Pulver til mikstur, suspensjon
Polish: Kapsułka twarda Podanie doustne
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard
Polish: Czas (godziny)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Polish: farmaceutą lub pielęgniarką.
Norwegian Bokmål: apoteket eller sykepleier.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2008 r.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11. november 2003 Dato for siste fornyelse: 22. september 2008
Polish: 4 lata
Norwegian Bokmål: 4 år
Polish: Nieotwarta saszetka: 2 lata
Norwegian Bokmål: Uåpnet dosepose: 2 år
Polish: Statystycznie znamienne różnice skuteczności obserwowano również w każdym z dwóch pojedynczych badań.
Norwegian Bokmål: Statistisk signifikante forskjeller i effekt ble også observert i hver av de 2 individuelle studiene.
Polish: Jest to normalne i lek nadaje się do użycia.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og legemidlet kan brukes.
Polish: Aby wyjąć kapsułkę, należy ją wypchnąć z tej strony.
Norwegian Bokmål: For å ta ut kapslene, trykk gjennom fra denne siden.
Polish: Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Norwegian Bokmål: Ungdom (i alderen 12 til 17 år)
Polish: Mediana tmax wynosiła 3,0 godziny.
Norwegian Bokmål: Median tmax var 3,0 timer.
Polish: Większość dorosłych stanowiły kobiety (> 90%), głównie poddane operacji ginekologicznej.
Norwegian Bokmål: Den største andelen av de voksne var kvinner (> 90 %) som hovedsakelig gjennomgikk gynekologisk kirurgi.
Polish: Poniższe informacje skierowane są wyłącznie do personelu medycznego:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Polish: (> 1 g/m2 pc.).
Norwegian Bokmål: (> 1 g/m2).
Polish: Nie należy wyjmować wszystkich kapsułek jednocześnie.
Norwegian Bokmål: Ta ikke ut alle kapslene på en gang.
Polish: Początek leczenia
Norwegian Bokmål: Start av behandlingen
Polish: Odsetek pacjentów
Norwegian Bokmål: Prosentandel pasienter
Polish: PUNKTY KOŃCOWE*
Norwegian Bokmål: ENDEPUNKTER*
Polish: W razie potrzeby, warunki przechowywania są następujące:
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsdetaljene, hvis du har behov for dem, er som følger:
Polish: INNE OKREŚLONE WCZEŚNIEJ PUNKTY KOŃCOWE Całkowita odpowiedź
Norwegian Bokmål: ANDRE FORHÅNDSDEFINERTE ENDEPUNKT Fullstendig respons
Polish: **N: liczba pacjentów włączonych do badania w pierwotnej analizie całkowitej odpowiedzi.
Norwegian Bokmål: **N: Antall pasienter inkludert i primær analyse av fullstendig respons.
Polish: Dostępne są różne wielkości opakowań:
Norwegian Bokmål: Forskjellige pakningsstørrelser finnes tilgjengelige:
Polish: Różnice*
Norwegian Bokmål: Forskjeller*
Polish: Lek EMEND jest zazwyczaj przechowywany przez personel medyczny.
Norwegian Bokmål: Emend vil vanligvis oppbevares av helsepersonell.
Polish: Wyniki określono dla każdego badania osobno oraz dla 2 badań łącznie.
Norwegian Bokmål: Resultatene ble evaluert for hver studie individuelt og for de 2 studiene kombinert.
Polish: Jednakże dane uzyskane w tym niewielkim badaniu nie umożliwiają określenia optymalnego schematu dawkowania.
Norwegian Bokmål: Dataene fra denne lille studien støtter imidlertid ikke en konklusjon om et optimalt doseringsregime.
Polish: Dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do poniżej 12 lat
Norwegian Bokmål: Til barn i alderen fra 6 måneder opptil 12 år
Polish: Całkowita odpowiedź
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons
Polish: * -Faza opóźniona
Norwegian Bokmål: * - forsinket fase
Polish: EMEND należy przyjmować raz na dobę przez 3 kolejne dni.
Norwegian Bokmål: EMEND skal tas en gang daglig i 3 påfølgende dager.
Polish: Bardzo ważne, aby podawać ten lek dokładnie tak jak przedstawiono poniżej.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dette legemidlet blir gitt nøyaktig som beskrevet nedenfor.
Polish: Okres półtrwania w fazie końcowej wynosi od 9 do 13 godzin.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid spenner fra ca. 9 til 13 timer.
Polish: 25-120 godzin
Norwegian Bokmål: 25-120 timer
Polish: LUB
Norwegian Bokmål: Eller
Polish: Mózg posiada specyficzny obszar, odpowiadający za nudności oraz wymioty.
Norwegian Bokmål: Hjernen har et spesifikt område som kontrollerer kvalme og oppkast.
Polish: Aprepitant w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, średnio w 97%.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er sterkt proteinbundet, med et gjennomsnitt på 97 %.
Polish: Podsumowanie pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych przedstawiono w Tabeli 4.
Norwegian Bokmål: Et sammendrag av primære og sekundære endepunkter vises i tabell 4.
Polish: KIEDY i JAK stosować EMEND
Norwegian Bokmål: NÅR og HVORDAN EMEND skal tas
Polish: Zarówno klirens, jak i bezwzględna dostępność biologiczna zmniejszają się wraz ze zwiększeniem dawki.
Norwegian Bokmål: Både clearance og absolutt biotilgjengelighet reduseres med økende dose.
Polish: Pacjenci mieli możliwość otrzymywania aprepitantu w kolejnych niezaślepionych cyklach (opcjonalne cykle 2-6); jednakże w tych dodatkowych cyklach nie oceniano skuteczności.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde mulighet til å få aprepitant ved «open-label» i de neste syklusene (valgfri syklus 2-6), effekt ble imidlertid ikke vurdert i disse valgfrie syklusene.
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie aktywności AlAT
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økning i ALAT
Polish: Średnia geometryczna pozornej objętości dystrybucji w stanie równowagi (Vdss) wynosi u ludzi około 66 litrów.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for tilsynelatende distribusjonsvolum ved steady state (Vdss) er ca. 66 liter hos mennesker.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Profil bezpieczeństwa aprepitantu określono u około 6500 dorosłych.
Norwegian Bokmål: Sammendrag av sikkerhetsprofilen Sikkerhetsprofilen til aprepitant er evaluert hos ca. 6500 voksne.
Polish: Lek ten należy podać w ciągu 2 dni od otrzymania go od personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet innen 2 dager etter at du har fått det fra helsepersonell.
Polish: Czas (godziny) od rozpoczęcia podawania chemioterapii
Norwegian Bokmål: Tid (timer) Etter start av administrering av kjemoterapi
Polish: Farmakokinetyka w populacjach szczególnych
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i spesielle populasjoner
Polish: Aprepitant nie może być usunięty przez hemodializę.
Norwegian Bokmål: Aprepitant kan ikke fjernes ved hemodialyse.
Polish: *Zgłaszano u pacjentów przyjmujących większe dawki aprepitantu.
Norwegian Bokmål: *Rapportert hos pasienter som tar en høyere dose aprepitant.
Polish: Odpowiedź całkowita (0-24 godziny)
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons (0-24 timer)
Polish: Inne postacie farmaceutyczne/moce mogą być bardziej odpowiednie do stosowania w tej populacji pacjentów.
Norwegian Bokmål: Andre formuleringer/styrker kan være mer hensiktsmessige for administrering til denne populasjonen.
Polish: Odpowiednio EMEND lub placebo i ondansetron były podawane na 1 godzinę i 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii.
Norwegian Bokmål: EMEND eller placebo og ondansetron ble administrert henholdsvis 1 time og 30 minutter før oppstart av kjemoterapi.
Polish: Deksametazon należy również podawać wieczorem w 3. i 4. dobie.
Norwegian Bokmål: Deksametason skal også gis på kvelden på dag 3 og dag 4.
Polish: - Umieścić końcówkę dozownika doustnego w ustach dziecka, wzdłuż wewnętrznej strony policzka, po prawej lub lewej stronie.
Norwegian Bokmål: - Putt tuppen på målesprøyten inn i barnets munn og pek den mot kinnet, enten på høyre eller venstre side.
Polish: Jednoczesne podanie dawki 40 mg ze standardowym śniadaniem zmniejszało Cmax aprepitantu o 18%, lecz nie wpływało na AUC.
Norwegian Bokmål: Inntak av en dose på 40 mg sammen med standard frokost reduserte Cmax for aprepitant med 18 %, men påvirket ikke AUC.
Polish: Skuteczność aprepitantu oceniano w pojedynczym cyklu (Cykl 1.).
Norwegian Bokmål: Effekten av aprepitant-regimet ble evaluert i en enkel syklus (syklus 1).
Polish: Saszetki PET/aluminium/LLDPE.
Norwegian Bokmål: PET/aluminium/LLDPE doseposer.
Polish: Pełną odpowiedź na leczenie zawierające aprepitant i leczenie standardowe, uzyskano odpowiednio u 209/324 (65%) i 161/320 (50%) kobiet oraz u 83/101 (82%) i 68/87 (78%) mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons av aprepitant-regimet og standard behandling ble oppnådd hos henholdsvis 209/324 (65 %) og 161/320 (50 %) av kvinner, og 83/101 (82 %) og 68/87 (78 %) av menn.
Polish: Produkt nie wymaga szczególnych warunków temperatury przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Polish: 0-24 godziny
Norwegian Bokmål: 0-24 timer
Polish: Aprepitant nie jest wydalany w moczu w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Aprepitant utskilles ikke uforandret i urin.
Polish: p < 0,01 w porównaniu z grupą kontrolną p < 0,05 w porównaniu z grupą kontrolną Brak wymiotów = Brak wymiotów lub odruchów wymiotnych lub mdłości n/m = Liczba pacjentów z pożądaną odpowiedzią/liczba pacjentów uwzględnionych w danym przedziale czasowym.
Norwegian Bokmål: p < 0,01 sammenlignet med kontroll-regime p < 0,05 sammenlignet med kontroll-regime Ingen oppkast = ingen oppkast eller brekninger eller morgenoppkast n/m = antall pasienter med ønsket respons/antall pasienter inkludert ved tidspunktet.
Polish: Interakcje związane z CYP3A4
Norwegian Bokmål: CYP3A4-interaksjoner
Polish: †Różnicę i przedział ufności (CI) obliczono stosując metodę proponowaną przez Miettinena i Nurminena z dostosowaniem do płci.
Norwegian Bokmål: † Forskjell og konfidensintervall (KI) ble regnet ut med Miettinen- og Nurminen-metoden justert for kjønn.
Polish: 1-dniowy schemat podawania fosaprepitantu w dawce150 mg u dorosłych pacjentów
Norwegian Bokmål: 1-dagsregime med fosaprepitant 150 mg hos voksne
Polish: Aprepitant jest także induktorem CYP2C9.
Norwegian Bokmål: Aprepitant er også en induser av CYP2C9.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących stosowania aprepitantu w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på bruk av aprepitant under graviditet.
Polish: 1 kapsułka twarda
Norwegian Bokmål: 1 hard kapsel
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne
Norwegian Bokmål: Hormonelle antikonseptiva
Polish: Ogółem (0-120 godzin)
Norwegian Bokmål: Totalt (0-120 timer)
Polish: Usunąć pozostałą zawiesinę i odpady.
Norwegian Bokmål: Kast gjenværende mikstur og avfall.
Polish: Wylać resztę wody pozostałej w pojemniku do mieszania
Norwegian Bokmål: Hell ut alt vannet som er igjen i blandebegeret.
Polish: Większość działań niepożądanych zgłaszanych w tych badaniach klinicznych miała nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene som ble rapportert i disse kliniske studiene ble beskrevet som milde til moderate.
Polish: • W celu uzyskania dalszych szczegółów dotyczących przygotowania i podawania zawiesiny, patrz ulotka dla pacjenta oraz instrukcja przygotowania zawiesiny doustnej dla personelu medycznego.
Norwegian Bokmål: • For ytterligere detaljer vedrørende tilberedning og administrering av miksturen, se pakningsvedlegget og instruksjoner for tilberedning av miksturen for helsepersonell.
Polish: EMEND można przyjmować niezależnie od posiłków.
Norwegian Bokmål: EMEND kan tas uavhengig av måltid.
Polish: Odsetek pacjentów zgłaszających brak wymiotów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji był podobny u pacjentów otrzymujących aprepitant w porównaniu do ondansetronu.
Norwegian Bokmål: Den prosentvise andelen av forsøkspersoner som rapporterte ingen oppkast i løpet av de første 24 timene etter operasjon var tilsvarende den for forsøkspersoner som fikk aprepitant versus ondansetron.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej aprepitantu u dzieci i młodzieży (w wieku od 6 miesięcy do 17 lat) wskazuje, że płeć i rasa nie mają znaczącego klinicznie wpływu na farmakokinetykę aprepitantu.
Norwegian Bokmål: En populasjons-farmakokinetisk analyse av aprepitant hos pediatriske pasienter (i alderen 6 måneder til 17 år) foreslår at kjønn og rase ikke har betydningsfull klinisk effekt på farmakokinetikken til aprepitant.
Polish: Potencjalny wpływ układu regulującego neurokininy na rozrodczość jest nieznany.
Norwegian Bokmål: Mulige effekter på reproduksjon på grunn av endringer i neurokininreguleringen er ukjent.
Polish: Ta ulotka została przygotowana dla rodzica lub opiekuna dziecka, któremu będzie podawany ten lek - należy uważnie zapoznać się z tą informacją.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er skrevet for forelder eller omsorgsperson som vil gi dette legemidlet til barnet, vennligst les informasjonen nøye.
Polish: Co to jest EMEND i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva EMEND er og hva det brukes mot
Polish: Mimo że w badaniach klinicznych stosowano 32 mg ondansetronu dożylnie, dawka ta nie jest już zalecana.
Norwegian Bokmål: Selv om den intravenøse dosen ondansetron var 32 mg i kliniske studier, så er det ikke den dosen som anbefales i dag.
Polish: Lekarz prowadzący może w związku z tym podjąć monitorowanie czynności wątroby dziecka w czasie leczenia.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må overvåke barnets levertilstand under behandlingen.
Polish: Okres półtrwania aprepitantu u kobiet jest o 25% mniejszy w porównaniu z mężczyznami, a tmax występuje w przybliżeniu w tym samym czasie.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for aprepitant er 25 % kortere hos kvinner enn hos menn og tmax inntreffer omtrent på samme tid.
Polish: Działanie przeciwwymiotne aprepitantu oceniano w okresie 0 do 48 godzin po zakończeniu zabiegu chirurgicznego.
Norwegian Bokmål: Den antiemetiske effekten av aprepitant ble vurdert i løpet av perioden 0 til 48 timer etter avsluttet kirurgi.
Polish: Należy rozpocząć następnego dnia po chemioterapii.
Norwegian Bokmål: Start dagen etter kjemoterapibehandlingen.
Polish: EMEND zwiększył AUC midazolamu o 25% w 4. dniu oraz zmniejszał AUC midazolamu o 19% w 8. dniu oraz o 4% w 15. dniu.
Norwegian Bokmål: EMEND økte AUC for midazolam med 25 % på dag 4 og reduserte AUC for midazolam med 19 % på dag 8 og med 4 % på dag 15.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner.
Polish: U tych pacjentów należy zachować ostrożność podczas stosowania aprepitantu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Aprepitant må brukes med forsiktighet hos disse pasientene (se pkt 4.4 og 5.2).
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badawczą aprepitantu oceniano w badaniu klinicznym fazy I (n=50) z zastosowaniem 40 mg proszku do sporządzania zawiesiny doustnej.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og forsøkseffekten til aprepitant ble evaluert i en klinisk fase I studie (n=50) ved bruk av 40 mg pulver til mikstur, suspensjon.
Polish: Immunosupresanty
Norwegian Bokmål: Immunosuppressiva
Polish: Średnia bezwzględna biodostępność aprepitantu po podaniu doustnym wynosi 67% w odniesieniu do kapsułek 80 mg oraz 59% w odniesieniu do kapsułek 125 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig absolutt oral biotilgjengelighet for aprepitant er 67 % for 80 mg-kapselen og 59 % for 125 mg-kapselen.
Polish: WSKAŹNIKI INDYWIDUALNE
Norwegian Bokmål: INDIVIDUELLE MÅL
Polish: Aprepitant jest w znacznym stopniu metabolizowany.
Norwegian Bokmål: Aprepitant gjennomgår utstrakt metabolisme.
Polish: Odpowiedź całkowita: brak wymiotów i bez stosowania leków „w razie potrzeby" Różnica (%) obliczona jako: aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Różnica (%) i 95% CI obliczono przy użyciu stratyfikowanej metody Miettinena-Nurminena z zastosowaniem wag Cochrana-Mantela-Haenszela
Norwegian Bokmål: Fullstendig respons: Ikke emese og ikke bruk av "rescue"-behandling Forskjell (%) beregnet som aprepitant 40 mg minus ondansetron 4 mg Forskjell (%) og 95 % KI beregnet fra stratifisert Miettinen-Nurminen metode ved bruk av Cochran-MantelHaenszel-belastninger
Polish: Hemodializa przeprowadzona po 4 lub 48 godzinach po przyjęciu dawki leku nie miała znamiennego wpływu na parametry farmakokinetyczne aprepitantu; w dializacie stwierdzano poniżej 0,2% dawki leku.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse gjennomført 4 eller 48 timer etter dosering hadde ingen signifikant effekt på aprepitants farmakokinetikk; mindre enn 0,2 % av dosen ble gjenfunnet i dialysatet.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwymiotne i przeciw nudnościom, kod ATC: A04AD12
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiemetika, ATC-kode: A04A-D12
Polish: Wśród dzieci i młodzieży, 29% pacjentów leczonych aprepitantem oraz 28% pacjentów w grupie kontrolnej podawano deksametazon jako część schematu leczenia w Cyklu 1.
Norwegian Bokmål: 29 % av de pediatriske pasientene i aprepitant-regimet og 28 % av de pediatriske pasientene i kontrollregimet brukte deksametason som en del av regimet i syklus 1.
Polish: Barwa zawiesiny w dozowniku doustnym może być w różnych odcieniach różowego (jasnoróżowy do ciemnoróżowego).
Norwegian Bokmål: Fargen på legemidlet i målesprøyten kan være forskjellige nyanser av rosa (lys rosa til mørk rosa).
Polish: Nie należy podawać tego leku i powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli którekolwiek z powyższych dotyczy dziecka.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet og informer legen eller apoteket hvis noen av punktene gjelder for barnet.
Polish: Skuteczność była oceniana na podstawie następujących parametrów: całkowita odpowiedź w obu fazach całościowej i opóźnionej oraz brak wymiotów w fazie całkowitej.
Norwegian Bokmål: Evaluering av effekt baserte seg på det sammensatte målet: fullstendig respons i både generell og forsinket fase og ingen oppkast i generell fase.
Polish: Schemat leczenia fosaprepitant (N =1106) **
Norwegian Bokmål: Behandling med fosaprepitant (N =1106) **
Polish: Cmax wynosiło odpowiednio 1,6±0,36 µg/ml oraz 1,4±0,22 µg/ml w 1. i 3. dniu.
Norwegian Bokmål: Cmax var 1,60,36 µg/ml og 1,40,22 µg/ml på henholdsvis dag 1 og dag 3.
Polish: - Zazwyczaj w pojemniku pozostają resztki leku.
Norwegian Bokmål: - Det er vanlig at det er mer legemiddel igjen i begeret.
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym była całkowita odpowiedź w fazie opóźnionej (25 do 120 godzin po rozpoczęciu chemioterapii) w Cyklu 1.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var fullstendig respons i den forsinkede fasen (25 til 120 timer etter oppstart av kjemoterapi) i syklus 1.