FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να αξιολογούνται τακτικά από γιατρό για να διασφαλίζεται ότι λαμβάνουν τη χαμηλότερη δόση που επαρκεί για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
Lithuanian: Gydytojas turėtų reguliariai įvertinti paciento būklę, siekdamas užtikrinti, kad jis vartotų mažiausią dozę, kurios pakanka simptomams kontroliuoti.
Greek: Η πλήρης EPAR του Aerivio Spiromax διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Aerivio Spiromax EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία εισπνοή δύο φορές την ημέρα.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena inhaliacija du kartus per parą.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Greek: Η σαλμετερόλη είναι μακράς διάρκειας βήτα-2 αγωνιστής.
Lithuanian: Salmeterolis yra ilgalaikio poveikio beta-2 agonistas.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Aerivio Spiromax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Aerivio Spiromax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Aerivio Spiromax είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που ονομάζεται Seretide Diskus (γνωστό και ως Seretide Accuhaler), το οποίο περιέχει τις ίδιες δραστικές ουσίες.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Aerivio Spiromax yra panašus į referencinį vaistą Seretide Diskus (dar vadinamą Seretide Accuhaler), kurių sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Aerivio Spiromax στην ΕΕ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Aerivio Spiromax vartojimui ES.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σαλμετερόλη / προπιονική φλουτικαζόνη
Lithuanian: salmeterolis / flutikazono propionatas
Greek: Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικής ουσίας στον οργανισμό.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek
Greek: Δεδομένου ότι το Aerivio Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα (η οποία περιέχει 50 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 500 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης), σε περίπτωση που καταστεί κατάλληλη μια χαμηλότερη περιεκτικότητα, οι ασθενείς θα πρέπει να μεταβούν στη λήψη ενός εναλλακτικού συνδυασμού σαλμετερόλης και προπιονικής φλουτικαζόνης, ο οποίος θα περιέχει χαμηλότερη δόση προπιονικής φλουτικαζόνης.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma (jame yra 50 mikrogramų salmeterolio ir 500 mikrogramų flutikazono propionato), jeigu pacientui pradėtų tikti mažesnio stiprumo vaistas, jis turėtų pereiti prie gydymo kitu salmeterolio ir flutikazono propionato deriniu su mažesne flutikazono propionato doze.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Seretide Diskus, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Seretide Diskus, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Greek: Η προπιονική φλουτικαζόνη ανήκει σε μια κατηγορία αντιφλεγμονωδών φαρμάκων που ονομάζονται κορτικοστεροειδή.
Lithuanian: Flutikazono propionatas priskiriamas prie vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais.
Greek: Το Aerivio Spiromax χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Lithuanian: Aerivio Spiromax galima įsigyti tik pateikus receptą.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Aerivio Spiromax είναι ευρέως γνωστές και περιέχονται σε αρκετά φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του άσθματος και της ΧΑΠ, είτε μεμονωμένα είτε σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα.
Lithuanian: Aerivio Spiromax sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos yra gerai žinomos ir jų yra keliuose vaistuose, kuriais gydoma astma ir LOPL (juos vartojant vienus arba kartu su kitais vaistais).
Greek: Το Aerivio Spiromax είναι «υβριδικό φάρμακο».
Lithuanian: Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Aerivio Spiromax
Lithuanian: Kita informacija apie Aerivio Spiromax
Greek: Καθώς το Aerivio Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, η χρήση του στο άσθμα έχει περιοριστεί στους ασθενείς των οποίων η νόσος είναι σοβαρή.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, pagal astmos indikaciją jis skiriamas tik tiems pacientams, kurių liga yra sunkios formos.
Greek: Δεδομένου ότι το Aerivio Spiromax είναι υβριδικό φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Lithuanian: Kadangi Aerivio Spiromax yra hibridinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Greek: Στο άσθμα, το Aerivio Spiromax μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς παρά τη θεραπεία με έναν συνδυασμό ενός βήτα-2 αγωνιστή και μιας χαμηλότερης δόσης εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς ή σε ασθενείς των οποίων το άσθμα ελέγχεται ήδη με έναν βήτα-2 αγωνιστή μακράς δράσης και μια υψηλή δόση εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς.
Lithuanian: Sergant astma, Aerivio Spiromax galima skirti pacientams, kurių liga nepakankamai kontroliuojama nepaisant gydymo beta-2 agonisto ir mažesnės įkvepiamojo kortikosteroido dozės deriniu, arba pacientams, kurių astma jau kontroliuojama ilgalaikio poveikio beta-2 agonistu ir didesne įkvepiamojo
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι έχει αποδειχθεί ότι το Aerivio Spiromax είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Seretide Diskus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Aerivio Spiromax yra panašios kokybės kaip Seretide Diskus ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Greek: Ωστόσο, το Aerivio Spiromax διατίθεται μόνο σε μία υψηλή περιεκτικότητα, ενώ το φάρμακο αναφοράς διατίθεται σε τρεις περιεκτικότητες, την ίδια υψηλή περιεκτικότητα και δύο χαμηλότερες περιεκτικότητες.
Lithuanian: Tačiau Aerivio Spiromax tiekiamas tik vieno didelio stiprumo preparato forma, o referencinis vaistas - trijų skirtingo stiprumo preparatų (tokio paties didelio stiprumo ir dviejų mažesnio stiprumo formos preparatų) forma.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Aerivio Spiromax, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Aerivio Spiromax vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Greek: Δρα κατά τρόπο παρόμοιο με τον τρόπο δράσης των φυσικά παραγόμενων κορτικοστεροειδών ορμονών, μειώνοντας τη δραστηριότητα του ανοσοποιητικού συστήματος.
Lithuanian: Jis veikia panašiai kaip natūralūs kortikosteroidiniai hormonai - jungdamiesi prie įvairių rūšių imuninėse ląstelėse esančių receptorių mažina imuninės sistemos aktyvumą.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Aerivio Spiromax;
Lithuanian: Kokia yra Aerivio Spiromax nauda ir rizika?
Greek: Κάθε εισπνοή παρέχει σταθερή δόση του φαρμάκου.
Lithuanian: Su kiekviena inhaliacija į žmogaus organizmą patenka fiksuota vaisto dozė.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Aerivio Spiromax, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Aerivio Spiromax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar
Greek: Στη ΧΑΠ, το Aerivio Spiromax χρησιμοποιείται σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν και εμφανίζουν σημαντικά συμπτώματα παρά την τακτική θεραπεία.
Lithuanian: Sergant LOPL, Aerivio Spiromax galima skirti suaugusiesiems, kurių liga praeityje buvo paūmėjusi ir kuriems nepaisant įprastinio gydymo pasireiškia stiprūs ligos simptomai.
Greek: Τι είναι το Aerivio Spiromax και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Aerivio Spiromax vartojimą?
Greek: Οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία του Aerivio Spiromax με το φάρμακο αναφοράς Seretide Diskus.
Lithuanian: Buvo atlikti tik tie tyrimai, kurių reikėjo Aerivio Spiromax biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Seretide Diskus įrodyti.
Greek: Το Aerivio Spiromax είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία ενηλίκων με σοβαρό άσθμα και για την ανακούφιση των συμπτωμάτων της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ, μια μακροχρόνια νόσος κατά την οποία επέρχεται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των αεροφόρων σάκων των πνευμόνων, με αποτέλεσμα την εμφάνιση δύσπνοιας).
Lithuanian: Aerivio Spiromax - tai vaistas, kuris skiriamas suaugusiesiems taikant įprastinį sunkios astmos gydymą ir siekiant palengvinti lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL, ilgalaikės plaučių ligos, kuria sergant pažeidžiami arba užkemšami plaučiuose esantys kvėpavimo takai ir oro maišeliai, todėl pacientui pasidaro sunku kvėpuoti) simptomus. Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų salmeterolio (vadinamojo ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) ir flutikazono propionato (kortikosteroido).
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Aerivio Spiromax έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Aerivio Spiromax vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Όταν προσκολλάται σε αυτούς τους υποδοχείς στους αεραγωγούς, προκαλεί χαλάρωση των μυών, με αποτέλεσμα να διατηρούνται οι αεραγωγοί ανοιχτοί και να μπορούν οι ασθενείς να αναπνεύσουν.
Lithuanian: Salmeteroliui prisijungus prie šių kvėpavimo takuose esančių receptorių, jų raumenys atsipalaiduoja, todėl kvėpavimo takai išlieka atviri,
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Aerivio Spiromax;
Lithuanian: Kaip vartoti Aerivio Spiromax?
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Greek: 9/l) και χωρίς πυρετό.
Lithuanian: 9/l) ir be karščiavimo.
Greek: Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος.
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nežinomas.
Greek: Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται.
Lithuanian: Šio derinio reikėtų vengti.
Greek: Δεν είχαν προγραμματιστεί επίσημες στατιστικές συγκρίσεις.
Lithuanian: Formalių statistinių palyginamųjų analizių atlikti nebuvo planuojama.
Greek: Η στοματίτιδα εμφανίζεται κυρίως εντός των πρώτων 8 εβδομάδων θεραπείας.
Lithuanian: Stomatitas dažniausiai atsiranda per pirmąsias 8 gydymo savaites.
Greek: D-90429 Nürnberg Γερμανία
Lithuanian: D-90429 Niurnberg Vokietija
Greek: Η σταθερή κατάσταση επιτυγχανόταν μέσα σε 2 εβδομάδες.
Lithuanian: Pusiausvyrinė apykaita nusistovėjo per 2 savaites.
Greek: Σε κάθε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να ξεκινήσουν γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
Lithuanian: Bet kokiu perdozavimo atveju reikia imtis bendrųjų palaikomųjų priemonių.
Greek: CgA: Χρωμογρανίνη Α
Lithuanian: CgA: Chromograninas A
Greek: Τι είναι το Afinitor και ποιά είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Afinitor ir kam jis vartojamas
Greek: Η αύξηση των επιπέδων της εξεμεστάνης είναι απίθανο να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad padidėjusi eksemestano koncentracija įtakotų veiksmingumą ar saugumą.
Greek: Δεν πρέπει να απαγορευθεί στους άνδρες ασθενείς η προσπάθεια να τεκνοποιήσουν.
Lithuanian: Vyriškosios lyties pacientams neturėtų būti draudžiama mėginti pradėti kūdikį.
Greek: Επίδραση της τροφής
Lithuanian: Maisto poveikis
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί όσο παρατηρείται κλινικό όφελος ή μέχρι να εμφανιστεί μη αποδεκτή τοξικότητα.
Lithuanian: Gydymą būtina tęsti tol, kol išlieka klinikinė nauda arba kol pasireiškia nepriimtinas toksinis poveikis.
Greek: Η συχνότητα καθορίστηκε με βάση τον αριθμό των γυναικών στα συγκεντρωτικά δεδομένα, ηλικίας από 10 μέχρι 55 ετών
Lithuanian: Dažnis įvertintas apibendrinus moterų grupės nuo 10 iki 55 metų amžiaus tyrimų duomenis
Greek: Ο tmax παρουσιάζεται 1 έως 2 ώρες μετά τη δόση.
Lithuanian: tmax buvo 1-2 valandos po dozės išgėrimo.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Afinitor δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Afinitor neskirtas gydyti vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų).
Greek: Εργαστηριακές εξετάσεις και παρακολούθηση
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir monitoringas
Greek: ΣΤΑΜΑΤΗΣΤΕ να λάμβάνετε Afinitor και ζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία αλλεργικής αντίδρασης:
Lithuanian: NUTRAUKITE Afinitor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu Jums pasireikštų bet kuris toliau nurodytas alerginės reakcijos požymis:
Greek: Πάρτε τη συσκευασία αυτή και το φύλλο οδηγιών, ώστε να γνωρίζει ο γιατρός τι έχετε πάρει.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotės dėžutę ir šį lapelį, kad gydytojas žinotų, ko buvo išgerta.
Greek: Η μέση ημιζωή αποβολής του everolimus είναι περίπου 30 ώρες.
Lithuanian: Vidutinis everolimuzo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 30 valandų.
Greek: Αρχική NSE
Lithuanian: Pradinė NSE
Greek: Πιθανότητα (%)
Lithuanian: Tikimybė (%)
Greek: Να παίρνετε το Afinitor μία φορά ημερησίως, καθημερινά, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα, σταθερά με ή χωρις τροφή.
Lithuanian: Afinitor vartokite kartą per parą, kasdien maždaug tokiu pačiu metu, valgant arba nevalgant.
Greek: Ο γιατρός σας θα σάς πει ακριβώς πόσα δισκία Afinitor να πάρετε.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek Afinitor tablečių turite gerti.
Greek: Εάν πιστεύετε ότι μπορεί να είστε αλλεργικός, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, pasitarkite su gydytoju.
Greek: Εάν νιώθετε ασυνήθιστα κουρασμένος (η κόπωση είναι μια πολύ συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια), προσέξετε ιδιαίτερα κατά την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra labai dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
Greek: Η Ανεξάρτητη Επιτροπή Παρακολούθησης Δεδομένων (Independent Data Monitoring Committee) συνέστησε τη διακοπή αυτής της δοκιμής τη στιγμή της δεύτερης ενδιάμεσης ανάλυσης καθώς είχε εκπληρωθεί το πρωτεύον καταληκτικό σημείο.
Lithuanian: Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas (The Independent Data Monitoring Committee) antrosios tarpinės analizės metu rekomendavo šį tyrimą nutraukti, nes buvo gauti palankūs pagrindinės vertinamosios baigties vertinimo rezultatai.
Greek: Θα υποβάλλεστε σε τακτικές εξετάσεις αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Lithuanian: Gydymo metu bus reguliariai tiriamas Jūsų kraujas.
Greek: Πληθυσμός n
Lithuanian: Populiacija n
Greek: Αναμένεται μεγάλη αύξηση της συγκέντρωσης του everolimus.
Lithuanian: Manoma, kad everolimuzo koncentracija reikšmingai padidėtų.
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Πολύ συχνές Λοιμώξεις α,
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas infekcija a,
Greek: Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν αμέσως τυχόν νέα ή επιδεινούμενα αναπνευστικά συμπτώματα.
Lithuanian: Ligoniams būtina patarti nedelsiant pranešti apie bet kokius naujus ar pasunkėjusius su kvėpavimu susijusius simptomus.
Greek: Η τιμή p λαμβάνεται από τον ακριβή έλεγχο Cochran-Mantel-Haenszel με τη χρήση μίας στρωματοποιημένης εκδοχής του μεταθετικού ελέγχου Cochran-Armitage.
Lithuanian: e p reikšmė apskaičiuota pagal tikslų Cochran-Mantel-Haenszel testą, naudojant stratifikuotą Cochran-Armitage perstatymo testo versiją.
Greek: Μην σταματήσετε να παίρνετε το Afinitor εκτός εάν σας το συστήσει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nenutraukite Afinitor vartojimo, nebent taip nurodė gydytojas.
Greek: Διάμεσοι Kaplan-Meier
Lithuanian: Kaplan-Meier medianos
Greek: Βαθμού 4 Διακοπή της θεραπείας.
Lithuanian: 4-ojo laipsnio Nutraukti gydymą.
Greek: Στα συγκεντρωτικά δεδομένα ασφαλείας, 37% των ασθενών που έκαναν θεραπεία με Afinitor ήταν ηλικίας ≥65 ετών.
Lithuanian: Apibendrinus saugumo savybių duomenis nustatyta, kad 37 % Afinitor vartojusių pacientų buvo ≥65 metų amžiaus.
Greek: Οι περισσότερες από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες έως μέτριες και γενικά θα εξαφανισθούν εάν η θεραπεία σας διακοπεί για λίγες ημέρες.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo ir paprastai išnyks, jeigu gydymas Jums bus kelioms dienoms nutrauktas.
Greek: Πίνακας 3 Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες
Lithuanian: 3 lentelė Negeidaujamos reakcijos, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu
Greek: Πενήντα-οκτώ τοις εκατό των ασθενών και στα δύο σκέλη έλαβαν προηγουμένως συστεμική θεραπεία.
Lithuanian: 58 % abiejų grupių pacientų anksčiau buvo skirtas sisteminis gydymas.
Greek: Ορισμένα περιστατικά ήταν σοβαρά και σε σπάνιες περιπτώσεις παρατηρήθηκε θανατηφόρος έκβαση.
Lithuanian: Kai kurie atvejai būdavo sunkūs, o retais atvejais ligoniai mirdavo.
Greek: NSE: Ενολάση ειδική του νευρώνα
Lithuanian: NSE: Neuronų specifinė enolazė
Greek: Εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας καθώς αυτό μπορεί να έχει πολύ σοβαρές συνέπειες για την υγεία σας.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš šių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite apie tai gydytojui, kadangi tai gali turėti gyvybei gresiančių pasekmių.
Greek: Τα ελαφρά σε λιπαρά γεύματα μείωσαν την AUC κατά 32% και τη Cmax κατά 42%.
Lithuanian: Riebokas maistas AUC sumažino 32 %, Cmax 42 %.
Greek: Χορηγείται εάν οι όγκοι είναι εκτός λειτουργίας και δεν υπερπαράγουν ειδικές ορμόνες ή άλλες σχετικές φυσικές ουσίες.
Lithuanian: Jis vartojamas, jei navikai yra neoperabilūs ir nesukelia specifinių hormonų ar kitų panašių natūralių medžiagų perprodukcijos.
Greek: Everolimus + BSC
Lithuanian: Everolimuzas + BSC
Greek: Το Afinitor μπορεί να βλάψει το αγέννητο παιδί σας και δεν συνιστάται κατά την κύηση.
Lithuanian: Afinitor gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui ir nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.
Greek: εάν έχετε ψηλή χοληστερόλη.
Lithuanian: jeigu Jūsų cholesterolio kiekis yra aukštas.
Greek: Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να σάς ξεκινήσει με χαμηλότερη δόση Afinitor (2,5, 5 ή 7,5 mg ημερησίως).
Lithuanian: Jei yra kepenų sutrikimų, gydytojas gali pradėti Jus gydyti mažesne Afinitor doze (2,5, 5 ar 7,5 mg per parą).
Greek: Ο λόγος αίμα προς πλάσμα του everolimus, ο οποίος εξαρτάται από τη συγκέντρωση στο εύρος 5 έως 5.000 ng/ml, είναι 17% έως 73%.
Lithuanian: Everolimuzo kiekio kraujyje ir plazmoje santykis, kuris priklauso nuo koncentracijos 5-5 000 ng/ml ribose, yra nuo 17 % iki 73 %.
Greek: Κύρια ανάλυση Όλοι (τυφλή ανεξάρτητη κεντρική επανεξέταση)
Lithuanian: Pagrindinė analizė Visi (koduota nepriklausoma centrinė peržiūra)
Greek: Εάν παίρνετε κάποιο από αυτά, ο γιατρός σας μπορεί να σάς αλλάξει σε διαφορετικό φάρμακο, ή να σας αλλάξει τη δόση του Afinitor.
Lithuanian: Jei vartojate bet kurio iš jų, gydytojas gali jį pakeisti į kitokį vaistą arba pakoreguoti Afinitor dozę.
Greek: Πίνακα 4 και Σχήμα 1).
Lithuanian: 4 lentelę ir 1 paveikslą).
Greek: • Ροζ μάτια ή κόκκινα μάτια (επιπεφυκίτιδα)
Lithuanian: • Paraudusios ar raudonos akys (konjunktyvitas).
Greek: Το Afinitor με τροφη και ποτό Αποφεύγετε το γκρέιπφρουτ και το χυμό γκρέιπφρουτ ενώ παίρνετε Afinitor.
Lithuanian: Afinitor vartojimas su maistu ir gėrimais Nevartokite greipfrutų ir greipfrutų sulčių, kol geriate Afinitor.
Greek: Υποστηρικτικές αναλύσεις/αναλύσεις ευαισθησίας Όλοι (τοπική επανεξέταση από τον ερευνητή)
Lithuanian: Palaikomoji bei jautrumo analizė Visi (lokali tyrėjo atliekama peržiūra)
Greek: Κυψέλη από Αλουμίνιο/πολυαμίδη/αλουμίνιο/PVC που περιέχει 10 δισκία.
Lithuanian: Aliuminio/poliamido/aliuminio/PVC lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių.
Greek: Επανέναρξη της θεραπείας στην ίδια δόση.
Lithuanian: Vėl pradėti gydyti tokią pat dozę.
Greek: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Novartis Pharma N.
Greek: Βαθμού 2 Εάν η τοξικότητα είναι ανεκτή, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.
Lithuanian: 2-ojo laipsnio Jeigu toksinis poveikis toleruojamas, dozės koreguoti nereikia.
Greek: Μετά από χορήγηση από το στόμα, το everolimus είναι το κύριο κυκλοφορούν συστατικό στο ανθρώπινο αίμα.
Lithuanian: Vaistinio preparato išgėrus, everolimuzas yra svarbiausias žmogaus kraujyje cirkuliuojantis komponentas.
Greek: Τα ακόλουθα μπορεί να μειώσουν την αποτελεσματικότητα του Afinitor: ριφαμπικίνη, η οποία χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης (ΤΒ).
Lithuanian: Medžiagos, galinčios sumažinti Afinitor veiksmingumą: rifampicinas (juo gydoma tuberkuliozė (TBC)).
Greek: Ο γιατρός σας πιθανό να επαναρχίσει την θεραπεία με Afinitor στην ίδια ή σε χαμηλότερη δόση.
Lithuanian: Gydytojas gali vėl pradėti gydymą Afinitor ta pačia arba mažesne doze.
Greek: Το everolimus μειώνει την παροχή του αίματος στον όγκο και επιβραδύνει την ανάπτυξη και την εξάπλωση των καρκινικών κυττάρων.
Lithuanian: Everolimuzas mažina kraujo pritekėjimą į auglį ir lėtina vėžinių ląstelių augimą bei plitimą.
Greek: Το διάμεσο PFS ήταν 8,4 μήνες (90% CI: 6,6, 9,7) και 6,8 μήνες (90% CI: 5,5, 7,2), αντίστοιχα.
Lithuanian: PFS rodiklio mediana buvo atitinkamai 8,4 mėnesio (90 % PI: 6,6; 9,7) ir 6,8 mėnesio (90 % PI: 5,5; 7,2).
Greek: Σύνολο (N=302) <65 ετών (N=159) ≥65 ετών (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86) Ναι (N=157) Όχι (N=145) Ναι (N=77)
Lithuanian: Visi (N = 302) <65 metų (N = 159) ≥65 metų (N = 143) 0 (N = 216) 1 (N = 86) Taip (N = 157) Ne (N = 145) Taip (N = 77)
Greek: Υπήρχε σημαντική συσχέτιση ανάμεσα στην AUC0-τ και την κατώτατη συγκέντρωση πριν από τη δόση σε σταθερή κατάσταση.
Lithuanian: Nustatyta reikšminga koreliacija tarp AUC0-τ ir mažiausios koncentracijos, kai apykaita pusiausvyrinė, prieš dozės pavartojimą.
Greek: Αριθμός ασθενών ακόμα σε κίνδυνο
Lithuanian: Pacientų skaičius, kuriems vis dar yra rizika
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Afinitor: εάν έχετε τυχόν προβλήματα με το ήπαρ σας ή εάν είχατε ποτέ κάποια νόσο που μπορεί να επηρέασε το ήπαρ σας.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Afinitor: jei yra bet kokių problemų su kepenimis arba jei kada nors sirgote bet kokia liga, galėjusia pakenkti Jūsų kepenims.
Greek: Η συχνότητα της στοματίτιδας Βαθμού 1 ήταν 18,8% (n=16/85) και δεν υπήρχαν αναφορές για περιστατικά στοματίτιδας Βαθμού 3 ή 4.
Lithuanian: 1-ojo sunkumo laipsnio stomatito atvejų buvo 18,8 % (n=16/85), tačiau apie 3-ojo ar 4-ojo sunkumo laipsnio stomatitą pranešimų negauta.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
Greek: Το Afinitor μπορεί να αυξήσει τη χοληστερόλη και/ή άλλα λιπίδια του αίματος.
Lithuanian: Afinitor gali padidinti cholesterolio ir (arba) kitokių kraujo riebalų kiekį.
Greek: Συμπεριλαμβάνονται διάφορετικά περιστατικά αιμορραγίας από διαφορετικούς χώρους που δεν αναφέρονται μεμονωμένα γ
Lithuanian: Įskaitant skirtingus kraujavimo atvejus iš skirtingų vietų, neįvardijant konkrečiai.
Greek: Οι ιατροί και οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τον αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης λοιμώξεων με το Afinitor.
Lithuanian: Gydytojai ir ligoniai privalo žinoti, kad vartojant Afinitor infekcijos rizika padidėja.