FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Existuje několik druhů (genotypů) viru hepatitidy C, přičemž přípravek Exviera se doporučuje pacientům s virem genotypů 1a a 1b.
Polish: Istnieje kilka odmian (genotypów) wirusa zapalenia wątroby typu C i produkt Exviera zaleca się pacjentom z genotypami 1a i 1b wirusa.
Czech: V sedmé studii byli pacienti s cirhózou jater, ale stabilní funkcí jater (kompenzovanou cirhózou) a infikovaní genotypem 1b, léčeni přípravky Exviera a Viekirax bez ribavirinu, přičemž u 100 % pacientů (60 ze 60) virus z krve vymizel.
Polish: W siódmym badaniu pacjentów z bliznowaceniem wątroby, lecz ze stabilną czynnością wątroby (wyrównana marskość wątroby), którzy mieli zakażenie genotypem 1b, leczono produktami Exviera i Viekirax bez rybawiryny i u 100% (60 z 60) pacjentów doszło do usunięcia wirusa z krwi.
Czech: Exviera je antivirotikum, které se používá v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou C, což je infekční onemocnění jater způsobené virem hepatitidy C.
Polish: Exviera to lek przeciwwirusowy stosowany w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu osób dorosłych z przewlekłym (długotrwałym) wirusowym zapaleniem wątroby typu C (chorobą zakaźną wątroby, wywoływaną przez wirus zapalenia wątroby typu C).
Czech: Výdej přípravku Exviera je vázán na lékařský předpis a léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s chronickou hepatitidou C.
Polish: Lek Exviera wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C.
Czech: V šesti úvodních hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno přibližně 2 300 pacientů nakažených virem hepatitidy C genotypů 1a nebo 1b, byl přípravek Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax účinný při odstraňování viru z krve.
Polish: W 6 wstępnych badaniach głównych z udziałem około 2 300 pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a lub 1b lek Exviera, w skojarzeniu z lekiem Viekirax, okazał się skuteczny w usuwaniu wirusa z krwi.
Czech: Jaké přínosy přípravku Exviera byly prokázány v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Exviera zaobserwowano w badaniach?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Exviera naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Kombinace používaných léčivých přípravků a doba trvání léčby bude záviset na genotypu viru hepatitidy C, kterým je pacient nakažen, na charakteru jeho jaterních potíží (například zda trpí cirhózou (zjizvením) jater nebo jeho játra nefungují správně) a na tom, jestli v minulosti podstoupil léčbu.
Polish: Skojarzenie leków i czas trwania leczenia zależą od genotypu wirusa zapalenia wątroby typu C, którym zakażony jest pacjent, oraz charakteru problemów dotyczących wątroby (np. występowania marskości (bliznowacenia), zaburzeń czynności wątroby) lub poddania się wcześniejszemu leczeniu.
Czech: Míra clearance byla zvláště vysoká u pacientů nakažených genotypem 1b.
Polish: Było to szczególnie zauważalne u pacjentów z wirusem o genotypie 1b.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exviera schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Exviera?
Czech: Přípravek Exviera se vždy používá v kombinaci s dalším léčivým přípravkem, přípravkem Viekirax, který obsahuje léčivé látky ombitasvir, paritaprevir a ritonavir.
Polish: Produkt Exviera należy stosować w skojarzeniu z innym lekiem o nazwie Viekirax, który zawiera substancje czynne ombitaswir, parytaprewir oraz rytonawir.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Exviera, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Exviera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Exviera, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Exviera w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Exviera používaný v kombinaci s přípravkem Viekirax, s ribavirinem i bez něj, je účinný při odstraňování viru hepatitidy C genotypů 1a a 1b z krve.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że produkt Exviera stosowany w skojarzeniu z produktem Viekirax jest skuteczny w usuwaniu wirusa zapalenia wątroby typu C o genotypach 1a i 1b z krwi, zarówno przyjmowany z rybawiryną, jak i bez niej.
Czech: U pacientů s cirhózou jater vedla léčba přípravkem Exviera v kombinaci s přípravkem Viekirax a ribavirinem po 24 týdnech léčby k 93% až 100% míře clearance (podílu pacientů, u nichž virus vymizel).
Polish: U pacjentów z bliznowaceniem wątroby leczenie produktem Exviera w skojarzeniu z produktem Viekirax i rybawiryną skutkowało odsetkiem pacjentów wolnych od wirusa wynoszącym od 93% do 100% po 24 tygodniach leczenia.
Czech: Jak přípravek Exviera působí?
Polish: Jak działa produkt Exviera?
Czech: Tato studie se provádí s ohledem na údaje, jež naznačují riziko předčasného návratu nádorového onemocnění jater u pacientů léčených těmito přípravky, kteří mají toto nádorové onemocnění v anamnéze.
Polish: Badanie będzie prowadzone w świetle danych, z których wynika, że pacjenci otrzymujący te leki, którzy chorowali na raka wątroby, mogą być narażeni na ryzyko wcześniejszego nawrotu nowotworu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exviera?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Exviera?
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Exviera jsou kromě přípravku Viekirax léčeni také dalším antivirotikem s názvem ribavirin.
Polish: Oprócz leku Viekirax niektórzy pacjenci przyjmujący lek Exviera przyjmują również inny lek przeciwwirusowy, rybawirynę.
Czech: Po 12 týdnech léčby (zahrnující ribavirin či nikoli) virus vymizel z krve u 96 až 100 % pacientů bez cirhózy jater.
Polish: U od 96% do 100% pacjentów, którzy nie cierpieli na bliznowacenie wątroby, wirus został usunięty z krwi po 12 tygodniach leczenia (w skojarzeniu z rybawiryną bądź bez niej).
Czech: Jak se přípravek Exviera používá?
Polish: Jak stosować produkt Exviera?
Czech: Láhev (sklo typ III)
Polish: Butelka (szkło typu III)
Czech: 4 litry
Polish: Butelka (HDPE) 4 litry
Czech: 1 litr
Polish: Butelka (HDPE) 1 litr
Czech: Tento postup by se měl opakovat v každý den podání.
Polish: Procedurę należy powtórzyć każdego dnia podawania.
Czech: Tato doba musí být dostatečně dlouhá tak, aby všichni ptáci dostali požadovanou dávku.
Polish: Czas ten musi być wystarczająco długi aby umożliwić wszystkim ptakom otrzymanie wymaganej dawki.
Czech: Tato činnost narušuje životní cyklus čmelíků.
Polish: Ta aktywność przerywa cykl życiowy roztoczy.
Czech: ATCvet kód: QP53BE02.
Polish: Kod ATC vet: QP53BE02.
Czech: Zabraňte kontaktu s kůží, očima a sliznicemi.
Polish: Unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18/08/2017
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18/08/2017
Czech: Pro úplný terapeutický účinek musí být aplikován kompletní cyklus léčby.
Polish: W celu uzyskania pełnego efektu terapeutycznego należy przeprowadzić kompletne leczenie.
Czech: Exzolt nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro vodní bezobratlé.
Polish: Exzolt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może to być niebezpieczne dla bezkręgowców wodnych.
Czech: Plodnost a snáška:
Polish: Płodność i nieśność:
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia) Nieznane.
Czech: Fluralanerum
Polish: Fluralaner
Czech: Po zředění spotřebujte do 24 hodin.
Polish: Po rozcieńczeniu zużyć w ciągu 24 godzin.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na bílkoviny.
Polish: Fluralaner wiąże się w wysokim stopniu z białkami.
Czech: • Pro každý den léčby musí být medikovaná voda čerstvě připravena.
Polish: • Każdego dnia leczenia należy przygotować świeżą wodę zawierającą produkt leczniczy.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie po EXP.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exzolt je povolenou látkou, která je charakterizována tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Polish: Substancja czynna w Exzolt jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Czech: Určete dobu trvání (mezi 4 a 24 hodinami), během které se podává medikovaná voda v den léčby.
Polish: Należy określić czas (pomiędzy 4 a 24 godzinami) w którym w dniu leczenia podawana będzie woda zawierająca produkt leczniczy.
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek tokoferol-alfa (vše-rac-α-tokoferol) diethylenglykol-monoethylether Polysorbát 80
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) glikolu dietylenowego eter monoetylowy Polisorbat 80
Czech: Pokud je potřeba dalšího léčebného cyklu interval mezi dvěma léčebními cykly by měl být nejméně 3 měsíce.
Polish: Jeśli wskazane jest przeprowadzenie kolejnego leczenia przerwa pomiędzy dwoma terapiami powinna wynosić przynajmniej 3 miesiące.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Czech: • Ujistěte se, že dávkovací čerpadlo je správně nastaveno tak, aby dodávalo medikovanou vodu během předem stanovené doby ošetření (hodiny).
Polish: • Upewnić się, że pompa dozująca jest właściwie ustawiona w celu podawania wody zawierającej produkt leczniczy w ustalonym wcześniej okresie terapii (godziny).
Czech: Čirá vysokohustotní polyethylenová (HDPE) láhev uzavřená aluminium/polyesterovým fóliovým víčkem a modrým dětským bezpečnostním polypropylénovým šroubovacím uzávěrem (balení 1 litr a 4 litry) nebo hnědá skleněná lahvička, sklo typu III, s bílým polypropylén/polyetylénovým (PP/PE) dětským bezpečnostním šroubovacím uzávěrem s roztažitelnou tvarovanou výstelkou z nízkohustotního PE/aluminiové fólie/PE (balení 50 ml).
Polish: Butelka z bezbarwnego polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) zamknięta uszczelnieniem wykonanym z folii aluminium/poliester oraz niebieską polipropylenową nakrętką zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości (opakowania 1 litr oraz 4 litry) lub butelka z bursztynowego szkła typu III z białą nakrętką z polipropylenu/polietylenu (PP/PE) zabezpieczającą dzieci przed dostępem do zawartości, zaopatrzoną we wkładkę z ekspandowanego PE niskiej gęstości/folii aluminiowej/licującego PE (opakowanie 50 ml).
Czech: Zdánlivý eliminační poločas je přibližně 5 dní po perorálním podání.
Polish: Okres półtrwania wynosi około 5 dni od podania doustnego.
Czech: Léčba zabíjí čmelíky živící se na léčených kuřatech a zastavuje produkci vajíček samicemi čmelíků po dobu 15 dnů po prvním podání přípravku.
Polish: Terapia zabija roztocza żerujące na leczonych kurczętach oraz zatrzymuje produkcję jaj przez samice roztoczy na 15 dni po pierwszym podaniu produktu.
Czech: Během manipulace s přípravkem nejezte, nepijte a nekuřte.
Polish: Nie jeść, nie pić oraz nie palić podczas stosowania produktu.
Czech: Maso: 14 dnů.
Polish: Tkanki jadalne: 14 dni.
Czech: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Polish: Butelka 50 ml, 1 litr lub 4 litry.
Czech: K nástupu účinku proti Dermanyssus gallinae dochází během čtyř hodin po začátku živení se čmelíků na ošetřených kuřatech.
Polish: Aktywność przeciwko Dermanyssus gallinae rozpoczyna się w czasie 4 godzin od rozpoczęcia żerowania roztoczy na kurczętach poddanych leczeniu.
Czech: • Zkontrolujte vodní systém, zda správně funguje a zda nedochází k netěsnosti; zajistěte také, aby voda byla k dispozici ve všech niplových a zvonových napáječkách.
Polish: • Należy sprawdzić system dostarczający wodę i zapewnić, że działa prawidłowo i jest wolny od przecieków; zapewnić także, że woda jest dostępna dla wszystkich poideł smoczkowych lub dzwonowych.
Czech: Biodostupnost je vysoká, po perorální aplikaci se absorbuje přibližně 91% dávky.
Polish: Biodostępność jest wysoka, z około 91% dawki poddanej absorbcji po podaniu doustnym.
Czech: Světle žlutý až tmavě žlutý roztok.
Polish: Roztwór jasnożółty do ciemnożółtego.
Czech: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Polish: 650 µg/kg 420 µg/kg
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván z medikované vody a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během 36 hodin po první dávce a 12 hodin po druhé dávce.
Polish: Po podaniu doustnym fluralaner jest szybko wchłaniany z wody zawierającej produkt leczniczy, osiągając najwyższe stężenia w osoczu 36 godzin po pierwszej dawce oraz 12 godzin po drugiej dawce.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA-receptory a glutamát-receptory).
Polish: Fluralaner jest silnym inhibitorem części układu nerwowego stawonogów działającym antagonistycznie na bramkowane ligandami kanały chlorkowe (receptor-GABA oraz receptor glutaminianowy).
Czech: V kuřatech nebyly pozorovány žádné významné metabolity, fluralaner se vylučuje zejména hepatální cestou.
Polish: U kurcząt nie obserwowano występowania istotnych metabolitów a fluralaner jest eliminowany głównie poprzez wątrobę.
Czech: • Připojte napájecí potrubí s medikovanou vodou a zkontrolujte, zda medikovaná voda dosáhla konce řádku.
Polish: • Wypełnić linie pojenia wodą zawierającą produkt leczniczy i sprawdzić czy widać kiedy woda z produktem leczniczym osiągnęła koniec linii.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Produkt leczniczy weterynaryjny może działać nieznacznie drażniąco na skórę i/lub oczy.
Czech: Pokud dojde k rozlití přípravku, odstraňte veškeré zasažené oblečení.
Polish: W przypadku rozlania produktu, należy zdjąć wszelkie ubrania narażone na kontakt z produktem.
Czech: Objem přípravku (ml) na den ošetření = Celková živá hmotnost (kg) kuřat, která má být ošetřena x 0,05 ml/kg
Polish: Objętość produktu (ml) na jeden dzień leczenia = całkowita masa ciała (kg) kur poddawanych leczeniu x 0,05 ml/kg
Czech: Připojte medikační nádrž nebo dávkovač nebo dávkovací čerpadlo k systému pitné vody.
Polish: Podłączyć zbiornik leczniczy lub dozownik lub pompę dozującą do systemu dostarczającego wodę.
Czech: Není Antiparazitární látky/látky proti ektoparazitům
Polish: Substancje przeciwpasożytnicze / Substancje przeciw pasożytom zewnętrznym
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na receptorech gama-aminomáselné kyseliny (GABA) blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Polish: W badaniach molekularnych na owadzich receptorach kwasu gamma aminomasłowego (GABA) pcheł i much, oporność na dieldrynę nie wpływała na fluralaner.
Czech: In-vitro bio testy prokazují, že flurananer je účinný proti parazitům s prokázanou terénní rezistencí, včetně organofosfátů, pyrethroidů a karbamátů.
Polish: Badania biologiczne in vitro wykazują, że fluralaner jest skuteczny przeciwko pasożytom z wykazaną opornością terenową, włącznie z opornością na produkty fosforoorganiczne, piretroidy oraz karbaminiany.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Veterinární léčivý přípravek může lehce dráždit kůži a/nebo oči.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Produkt leczniczy weterynaryjny może działać nieznacznie drażniąco na skórę i/lub oczy.
Czech: Fluralaner je široko distribuován po celém těle, nejvyšší koncentrace byly zjištěny v játrech a kůži/tuku.
Polish: Fluralaner podlega szerokiej dystrybucji w organizmie, z najwyższymi stężeniami stwierdzonymi w wątrobie oraz skórze/tłuszczu.
Czech: Přípravek by měl být podán do objemu vody, kterou ptáci spotřebují v průběhu jednoho dne.
Polish: Produkt należy dodać do objętości wody, którą kury wypiją w ciągu jednego dnia.
Czech: Doba použitelnosti medikované vody: 24 hodin.
Polish: Okres ważności wody zawierającej produkt leczniczy: 24 godziny.
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Polish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Czech: Přípravek lze použít během snášky.
Polish: Produkt można stosować w okresie nieśności.
Czech: Zásobní roztok musí být dále zředěný pitnou vodou a podáván v průběhu času dávkovačem nebo dávkovacím čerpadlem.
Polish: Roztwór roboczy musi być następnie rozcieńczony wodą do picia i podawany wraz z upływem czasu z zastosowaniem dozownika lub pompy dozującej.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:1 rok.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 1 rok.
Czech: Pro zajištění správné dávky by měla být živá hmotnost stanovena co nejpřesněji a mělo by být použito přesné měřící zařízení pro měření vypočteného objemu přípravku, který má být podán.
Polish: W celu zapewnienia podania właściwej dawki należy oznaczyć masę ciała tak dokładnie jak to tylko możliwe a do odmierzania obliczonej objętości produktu, który zostanie podany, należy stosować precyzyjnie wykalibrowany pojemnik do odmierzania.
Czech: Během léčebné doby by neměl být k dispozici žádný jiný zdroj pitné vody.
Polish: W trakcie leczenia ptaki nie mogą mieć dostępu do innego źródła wody do picia.
Czech: Po aplikaci přípravku si umyjte ruce a kůži mýdlem a vodou.
Polish: Po stosowaniu produktu umyć wodą z mydłem ręce oraz skórę, z którą produkt miał kontakt.
Czech: Požadovaný objem přípravku pro každý den ošetření se vypočítá z celkové živé hmotnosti (kg) celé skupiny kuřat, která má být ošetřena:
Polish: Wymagana objętość produktu na każdy dzień leczenia jest obliczana z uwzględnieniem całkowitej masy ciała (kg) całej grupy kur poddawanych leczeniu:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární léčiva, ektoparazitika pro systémové podání, isoxazoliny.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwpasożytnicze, produkty przeciw ektopasożytom do stosowania ogólnoustrojowego, izoksazoliny.
Czech: Velikost balení: Láhve 50 ml, 1 litr nebo 4 litry.
Polish: Wielkości opakowań: butelki 50 ml, 1 litr oraz 4 litry.
Czech: Byla prokázána bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití u nosnic a plemenných nosnic.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego wykazano u niosek i ptaków reprodukcyjnych.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Czech: Po každém léčebném podání naplňte nádobku zásobního roztoku čistou (nemedikovanou) vodou, aby se vyplachovalo vodní potrubí.
Polish: Po każdym podawaniu leczniczym, należy zbiornik zawierający roztwór roboczy wypełnić czystą wodą (nie zawierającą produktu leczniczego) w celu wypłukania linii podających wodę.
Czech: Fluralaner se ve vodním sedimentu degraduje v anaerobních podmínkách, zatímco se ukázalo, že v aerobních podmínkách je velmi perzistentní.
Polish: Fluralaner podlega degradacji w osadach w środowisku wodnym w warunkach beztlenowych, podczas gdy wykazano jego wysoką trwałość w warunkach tlenowych.
Czech: Při zasažení očí ihned důkladně vypláchněte velkým množstvím vody.
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, oczy należy natychmiast przepłukać dokładnie wodą.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Polish: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandia
Czech: Z důvodu zvýšení rizika vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba zabránit následujícím praktikám: - příliš častému a opakovanému používání akaricidů ze stejné třídy po delší dobu, - poddávkování, které může být způsobeno podhodnocením živé hmotnosti, nesprávným podáním přípravku, nebo nedostatečnou kalibraci zařízení pro měření objemu.
Polish: Należy unikać następujących działań ponieważ zwiększają ryzyko powstania oporności i mogą ostatecznie prowadzić do nieskuteczności terapii: - zbyt częste i powtarzane stosowanie substancji roztoczobójczych należących do tej samej klasy przez wydłużony okres czasu, - stosowanie zbyt niskiej dawki, mogące wynikać z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego podania produktu lub braku kalibracji pojemnika stosowanego do odmierzania objętości.
Czech: Na základě spotřeby vody z předchozích dnů odhadněte, kolik vody ptáci spotřebují během léčby.
Polish: Należy oszacować jak dużo wody ptaki spożyją w trakcie terapii uwzględniając spożycie wody z dnia poprzedzającego terapię.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA (balení pouze 50 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE (wyłącznie opakowanie 50 ml)
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Láhev (balení 1 litr a 4 litry)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka (1 litr i 4 litry)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/212/001-003
Polish: EU/2/17/212/001-003
Czech: Pro zajištění dlouhodobé kontroly populace čmelíků v ošetřených chovných zařízeních je nezbytné ošetřit všechnu zamořenou drůbež v zařízení v blízkosti ošetřeného zařízení.
Polish: W celu zapewnienia długoterminowej kontroli populacji roztoczy w kurniku, w którym zastosowano terapię, istotnym jest prowadzenie terapii kur we wszystkich kurnikach, w których występuje inwazja znajdujących się w pobliżu kurnika, w którym zastosowano terapię.
Czech: Zásobní roztok nebo obsah nádrže s léčivým přípravkem mírně promíchejte, dokud je medikovaná voda homogenní.
Polish: Wymieszać roztwór roboczy lub zawartość zbiornika leczniczego delikatnie do momentu uzyskania jednorodności wody zawierającej produkt leczniczy.
Czech: Fluralaner se ukázal jako velmi perzistentní v půdě za aerobních a anaerobních podmínek.
Polish: Wykazano, że fluralaner jest bardzo trwały w glebie, zarówno w warunkach tlenowych jak i beztlenowych.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Jeden ml zawiera: