FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: INVANZ kan påvirke patientens evne til at føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner.
Estonian: INVANZ võib mõjutada patsiendi võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Danish: Ticarcillin/clavulanat n/m n/m %
Estonian: Ertapeneem Tikartsilliin/ klavulanaat n/m % n/m %
Danish: Hvis De får en allergisk reaktion under behandlingen (såsom hævelse af ansigt, tunge eller svælg, besvær med at trække vejret eller synke, hududslæt), skal De straks kontakte lægen, da De kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.
Estonian: Kui teil tekib ravi ajal allergiline reaktsioon (näiteks näo, keele või kõri turse, hingamis- või neelamisraskused, nahalööve), informeerige sellest otsekohe oma arsti, sest võite vajada kiireloomulist meditsiinilist abi.
Danish: Der er ingen specifik information vedrørende behandling af overdosering med ertapenem.
Estonian: Puudub spetsiifiline informatsioon ertapeneemi üleannustamise ravi kohta.
Danish: Almindelig (1/100 til <1/10); ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100); sjælden (1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Estonian: Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Danish: I resistente isolater sås resistens over for andre antibakterielle stoffer i carbapenemklassen i nogle men ikke alle isolater.
Estonian: Resistentsetel isolaatidel täheldati resistentsust teiste karbapeneemigrupi ravimite suhtes mõningatel, kuid mitte kõigil juhtudel.
Danish: For denne aldersgruppe vil lægen afgøre den mulige gavn af at bruge medicinen.
Estonian: Selle vanuserühma korral otsustab teie arst manustamise võimaliku kasu üle.
Danish: Ikke kendt: Anafylaksi inklusive anafylaktiske reaktioner
Estonian: Teadmata: anafülaksia, sealhulgas anafülaktoidsed reaktsioonid.
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker og enterokokker er resistente over for ertapenem på grund af PBP målcelle-ufølsomhed; P. aeruginosa og andre ikke-gærende bakterier er generelt resistente, sandsynligvis på grund af begrænset penetration og aktiv udstrømning.
Estonian: Metitsilliintundlikud stafülokokk ja enterokokk on resistentsed ertapeneemi suhtes tänu penitsilliini siduvate valkude kui sihtmärgi tundetusele; P. aeruginosa ja teised mittekäärivad bakterid on üldiselt resistentsed, tõenäoliselt tänu piiratud penetratsioonile ja aktiivsele väljavoolule.
Danish: Plasmakoncentrationer
Estonian: Plasmakontsentratsioonid
Danish: Ertapenems virkningsmekanisme er forskellig fra andre antibiotikaklassers, såsom quinoloner, aminoglykosider, makrolider og tetracykliner.
Estonian: Ertapeneemi toimemehhanism on erinev teiste antibiootikumide, nagu kinoloonide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide omast.
Danish: Der er ikke udført tilstrækkelige og velkontrollerede studier med gravide kvinder.
Estonian: Rasedatel naistel ei ole adekvaatseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud.
Danish: Forebyggelse
Estonian: Ennetamine
Danish: Clodistrium arter (eksklusiv C. difficile)* Eubacterium arter*
Estonian: Clostridium spp (välja arvatud C. difficile)* Eubacterium spp*
Danish: Fortæl Deres læge om alle helbredsproblemer De har eller har haft, også: - Nyresygdom.
Estonian: Informeerige oma arsti kõikidest haigustest, mida te põete või olete põdenud, sealhulgas: - neeruhaigus.
Danish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Frankrig.
Estonian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Prantsusmaa.
Danish: INVANZ' sikkerhed og virkning hos børn under 3 måneder er endnu ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed INVANZi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 kuu ei ole veel tõestatud.
Danish: Methicillin-følsomme stafylokokker herunder Staphylococcus aureus* Streptococcus agalactiae*
Estonian: Metitsilliintundlikud stafülokokid (sealhulgas Staphylococcus aureus)* Streptococcus agalactiae*
Danish: Der er i den Europæiske Union rapporteret om lokaliserede infektionsklynger grundet carbapenem-resistente organismer.
Estonian: Euroopa Liidus on esinenud infektsioonide puhanguid karbapeneemresistentsete mikroorganismide tõttu.
Danish: Af de 80% genfundet i urinen, er ca. 38% udskilt uomdannet og ca. 37% i hydrolyseret form.
Estonian: Uriinis leiduvast 80%-st ligikaudu 38% eritus muutumatul kujul ja ligikaudu 37% avatud tsükliga metaboliidina.
Danish: Mikroorganismer kan dog udvise resistens over for mere end en klasse af antibakterielle stoffer, når mekanismen er, eller omfatter, uigennemtrængelighed for nogle sammensætninger og/eller en udstrømningspumpe.
Estonian: Siiski võivad mikroorganismid olla resistentsed rohkem kui ühe ravimirühma suhtes, kui mehhanism on või hõlmab mitteläbilaskvust teatud ühenditele ja/või ravimi väljavoolupumpa.
Danish: • Nedsat bevidsthed
Estonian: • teadvuse hägustumine;
Danish: Bivirkninger (dvs. af investigator anset for at være muligvis, sandsynligvis eller afgjort lægemiddelrelateret) blev rapporteret hos ca. 20,8 % af de patienter, der blev behandlet med ertapenem.
Estonian: Kõrvaltoimeid (mis uurija hinnangul olid võimalikult, arvatavasti või kindlasti ravimiga seotud) teatati ligikaudu 20,8%-l ertapeneemiga ravitud patsiendil.
Danish: INVANZ opløsninger må ikke fryses.
Estonian: INVANZi lahuseid ei tohi lasta külmuda.
Danish: In-vitro studier i humane levermikrosomer viser, at ertapenem ikke hæmmer metabolismen medieret af de 6 primære CYP-isoformer: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Estonian: In vitro uuringutest inimese maksa mikrosoomidega on ilmnenud, et ertapeneem ei inhibeeri kuue põhilise CYP isovormi (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) poolt vahendatud metabolismi.
Danish: INVANZ kan anvendes til behandling af infektioner hos voksne patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Estonian: INVANZi võib kasutada infektsioonide raviks kerge kuni mõõduka neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel.
Danish: Det er i stand til at dræbe en lang række bakterier, som forårsager infektion i forskellige dele af kroppen.
Estonian: See on võimeline hävitama mitmesuguseid organismi erinevates piirkondades infektsioone põhjustavaid baktereid (mikroorganisme).
Danish: Superinfektion
Estonian: Superinfektsioon
Danish: INVANZ fås i pakninger med 1 eller 10 hætteglas.
Estonian: INVANZ on saadaval 1 või 10 viaaliga pakendis.
Danish: Lægen vil kontrollere Dem for overvækst og behandle Dem om nødvendigt.
Estonian: Arst hindab teie seisundit ja määrab vajadusel ravi.
Danish: In-vitro studier viser, at ertapenem ikke hæmmer P-glycoprotein-medieret transport af digoxin eller vinblastin og, at ertapenem ikke er et substrat for P-glycoprotein-medieret transport.
Estonian: In vitro uuringutest on ilmnenud, et ertapeneem ei inhibeeri digoksiini või vinblastiini P-glükoproteiini poolt vahendatud transporti, samuti ei ole ertapeneem P-glükoproteiini vahendatud transpordi substraat.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De får dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 1,0 g ertapenem.
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,0 g ertapeneemi.
Danish: Intravenøs administration: INVANZ skal infunderes over en periode på 30 minutter.
Estonian: Veenisisene manustamine: INVANZi manustatakse infusiooni teel 30 minuti jooksul.
Danish: Prævalensen af erhvervet resistens kan variere geografisk og med tid for udvalgte arter og lokal information vedrørende resistens anbefales, særligt i tilfælde af svære infektioner.
Estonian: Teatud tüvede resistentsuse esinemissagedus võib varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke resistentsusandmeid, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Danish: • Lavt blodtryk, langsom hjerterytme
Estonian: • madal vererõhk, aeglane südame löögisagedus;
Danish: Prækliniske studier viser ingen direkte eller indirekte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet (se pkt.
Estonian: Prekliinilised uuringud ei ole näidanud otsest või kaudset kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Danish: Der er ingen målbaseret krydsresistens mellem ertapenem og disse substanser.
Estonian: Ertapeneemi ja nende ainete vahel ei esine ristuvat resistentsust.
Danish: På basis af de tilgængelige data kan det ikke udelukkes, at patienter kan blive udsat for sub-optimale ertapenem koncentrationer og dermed risikoen for potentiel mislykket behandling i de få tilfælde af kirurgiske indgreb på over 4 timer.
Estonian: Olemasolevatele andmetele tuginedes ei saa välistada, et kirurgilistel sekkumistel, mis ületavad 4 tundi, võib üksikutel juhtudel patsiendil tekkida ertapeneemi kontsentratsiooni suboptimaalsuse oht ja järelikult potentsiaalne ravi läbikukkumise risk.
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier med dyr med henblik på at undersøge ertapenems carcinogene potentiale.
Estonian: Pikaajalisi loomkatseid ertapeneemi kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole läbi viidud.
Danish: INVANZ indeholder natrium
Estonian: INVANZ sisaldab naatriumi
Danish: Dette omfatter 9 patienter i ertapenem-gruppen (7 med samfundserhvervet pneumoni og 2 med intraabdominale infektioner), 2 patienter i ceftriaxon-gruppen (2 med samfundserhvervet pneumoni) og 1 patient med intra-abdominale infektioner i ticarcillin/clavulanat-gruppen med sekundær bakteriæmi ved inklusion i studiet.
Estonian: Siia hulka kuuluvad 9 patsienti ertapeneemi rühmas (7 keskkonnatekkese kopsupõletikuga ja 2 kõhuõõne infektsioonidega), 2 patsienti tseftriaksooni rühmas (2 keskkonnatekkese kopsupõletikuga) ja 1 patsient kõhuõõne infektsiooniga tikartsilliini/ klavulanaadi kombinatsiooni rühmas teisese baktereemiaga uuringuga liitumisel.
Danish: Ertapenem bindes i udstrakt grad til humane plasmaproteiner.
Estonian: Ertapeneem seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
Danish: Yderligere oplysninger om INVANZ findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Fordelingen af patienter med favorabel klinisk responsvurdering ved kontrolbesøg efter afslutning af behandling i den kliniske MITT (modified intention to treat) population ses nedenfor:
Estonian: Ravijärgsel visiidil soodsa kliinilise vastuse hinnangu saanud patsientide osakaal kliinilises muudetud ravikavatsusega populatsioonis on näidatud allpool:
Danish: Derfor bør ertapenem ikke anvendes til disse patienter (se pkt.
Estonian: Seetõttu ei tohi ertapeneemi neil patsientidel kasutada (vt lõik 5.2).
Danish: Der er også set ændringer i laboratorieresultater af blodprøver.
Estonian: Samuti on teatatud muutustest mõnede laboratoorsete vereanalüüside tulemustes.
Danish: Enterococci inklusive Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium
Estonian: Enterokokid, sealhulgas Enterococcus faecalis ja Enterococcus faecium Gramnegatiivsed aeroobid
Danish: Information fra kliniske studier
Estonian: Informatsioon kliinilistest uuringutest
Danish: Resistens kan også opstå via tilegnelse af beta-laktamaser med signifikant carbapenem-hydrolyserende aktivitet (f.eks. IMP og VIM metallo-beta-laktamaser eller KPC typer), skønt disse er sjældne.
Estonian: Resistentsus võib tekkida ka omandades beetalaktamaase, mis on olulise karbapeneemi hüdrolüüsiva toimega (näiteks IMP ja VIM metallobeetalaktamaasid või KPC-tüüpi), kuid see on harv.
Danish: Der er indberettet visse bivirkninger med INVANZ, såsom svimmelhed og søvnighed, som kan påvirke nogle patienters evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Estonian: INVANZ-ravi ajal on kirjeldatud teatud kõrvaltoimeid, nagu pearinglust ja unisust, mis võivad mõjutada autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Danish: 15 ml type I hætteglas med grå butyllukker og hvid plastichætte på en farvet aluminiumsforsegling.
Estonian: 15 ml I tüüpi klaasist viaalid, mis on varustatud halli butüülkorgi ja valge plastmasskorgiga värvitud alumiiniumkinnitil.
Danish: Bivirkninger, der er indberettet (hyppighed ikke kendt) efter lægemidlet er kommet på markedet:
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud pärast ravimi turuletulekut (esinemissagedus teadmata):
Danish: Der er større risiko for sådanne reaktioner hos patienter med overfølsomhed over for flere allergener i anamnesen.
Estonian: Nende reaktsioonide tekke tõenäosus on suurem inimestel, kes on tundlikud mitmete allergeenide suhtes.
Danish: Lægen, der udskriver medicinen, informeres om, at der bør bruges lokale MIC grænseværdier, hvis de findes.
Estonian: Arste tuleb teavitada sellest, et nad võtaksid võimalusel arvesse kohalikke MIC murdepunkte.
Danish: Det skal De vide, før De får INVANZ
Estonian: Mida on vaja teada enne INVANZi kasutamist
Danish: Inden påbegyndelse med behandling med ertapenem, bør patienten nøje udspørges vedrørende tidligere overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med penicillin, cefalosporiner, andre beta-laktamer samt andre allergener (se pkt.
Estonian: Enne ertapeneemravi alustamist tuleb patsienti põhjalikult küsitleda varem esinenud ülitundlikkusreaktsioonide kohta penitsilliinide, tsefalosporiinide, teiste beetalaktaamantibiootikumide ja teiste allergeenide suhtes (vt lõik 4.3).
Danish: I et klinisk studie fik yderligere 476 patienter ertapenem som en enkelt 1 g dosis før operation som profylakse for infektioner på operationssted efter kolorektal operation.
Estonian: Täiendavalt 476 patsienti sai ertapeneemi 1 g üksikannusena enne operatsiooni kliinilises uuringus, milles uuriti kirurgilise haava nakkuste ennetamist pärast kolorektaalset operatsiooni.
Danish: • Ændret mental tilstand (herunder aggressivitet)
Estonian: • muutunud psüühiline seisund (sealhulgas agressiivsus).
Danish: Det totale antal patienter behandlet med ertapenem i kliniske studier var 384.
Estonian: Kliinilistes uuringutes raviti ertapeneemiga kokku 384 patsienti.
Danish: Efter lægemidlet er markedsført, er der set alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi), overfølsomhedssymptomer (allergiske reaktioner som udslæt, feber, unormale blodprøver).
Estonian: Pärast ravimi turule tulekut on teatatud rasketest allergilistest reaktsioonidest (anafülaksia) ja ülitundlikkussündroomist (allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, palavik, muutused vereanalüüsides).
Danish: Længerevarende brug af ertapenem kan resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer.
Estonian: Ertapeneemi pikaajaline kasutamine võib põhjustada resistentsete mikroorganismide vohamist.
Danish: EU/1/02/216/001 1 hætteglas EU/1/02/216/002 10 hætteglas
Estonian: EU/1/02/216/001 1 viaal EU/1/02/216/002 10 viaali
Danish: 13 - 17 år
Estonian: 13...17-aastased
Danish: Patienter bør informeres om, at der er rapporteret om svimmelhed og søvnighed i forbindelse med brug af INVANZ (se pkt.
Estonian: Patsiendid peavad olema informeeritud, et seoses INVANZiga on teatatud pearingluse ja unisuse esinemisest (vt lõik 4.8).
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker (inklusive MRSA) er altid resistente over for beta-laktamer.
Estonian: Metitsilliinresistentsed stafülokokid (sealhulgas metitsilliinresistentsed S. aureuse tüved) on alati resistentsed beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Danish: INVANZ indeholder ertapenem, som er et antibiotikum (tilhørende beta-laktamgruppen).
Estonian: INVANZ sisaldab ertapeneemi, mis on beetalaktaamantibiootikumide gruppi kuuluv antibiootikum.
Danish: Ertapenem blev primært evalueret med henblik på pædiatrisk sikkerhed og sekundært med henblik på effekt i randomiserede, komparative multicenterstudier med patienter i alderen 3 måneder til 17 år.
Estonian: Primaarselt hinnati ertapeneemi ohutust lastel ja sekundaarselt efektiivsust randomiseeritud mitme keskusega võrdlusuuringus 3-kuustel...17-aastastel lastel.
Danish: I tilfælde af overdosering, skal behandling med INVANZ dog seponeres og der skal gives generel understøttende behandling indtil renal elimination har fundet sted.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb aga INVANZ-ravi lõpetada ja rakendada üldtoetavat ravi senikaua, kui ravim on neerude kaudu organismist eritunud.
Danish: Farvevariationer inden for denne skala påvirker ikke styrken.
Estonian: Värvi erinevused selles ulatuses ei mõjuta toimet.
Danish: For at give et estimat af de farmakokinetiske data, hvis alle patienter i denne aldersgruppe skulle have en 1 g dosis, blev de farmakokinetiske data beregnet ved justering for 1 g dosis, under forudsætning af linearitet.
Estonian: Selleks et hinnata farmakokineetilisi andmeid, nagu kõik patsiendid oleksid saanud 1 g annuse, teisendati farmakokineetilised andmed 1 g annusele, eeldades lineaarsust.
Danish: Behandling blev seponeret på grund af utilsigtede reaktioner hos 1,3 % af patienterne.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu katkestas ertapeneemravi 1,3% patsientidest.
Danish: Interaktioner forårsaget af hæmning af P-glykoproteinmedieret eller CYP-medieret clearance af lægemidler er ikke sandsynlige (se pkt.
Estonian: P-glükoproteiini või CYP poolt vahendatud ravimi kliirensi pärssimisest tingitud koostoimete teke ei ole tõenäoline (vt lõik 5.2).
Danish: Resistens kan imidlertid observeres, når ESBL eller andre potente beta-laktamaser (f.eks. AmpC typer) er til stede i forbindelse med reduceret permeabilitet, der opstår ved tab af en eller flere ydre membranporiner, eller med opreguleret udstrømning.
Estonian: Kuid resistentsust võib täheldada laiendatud spektriga beetalaktamaaside või teiste tugevate beetalaktamaaside (näiteks AmpC-tüüpi) juuresolekul, kui läbilaskvus on vähenenud ühe või enama välismembraani poriini kaotusest või tulenevalt väljavoolu ülesregulatsioonist.
Danish: Den anbefalede dosis INVANZ til voksne og unge i alderen 13 år og ældre er 1 gram (g) 1 gang dagligt.
Estonian: Soovitatav INVANZi annus täiskasvanutele ja 13-aastastele ja vanematele noorukitele on 1 gramm (g) üks kord päevas.
Danish: Alvorlige anafylaktiske reaktioner kræver akut intervention.
Estonian: Rasked anafülaktilised reaktsioonid vajavad kohe esmaabi.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Natriumhydrogencarbonat (E500) og natriumhydroxid (E524).
Estonian: Teised koostisosad on naatriumvesinikkarbonaat (E500) ja naatriumhüdroksiid (E524).
Danish: Sjælden: Abort
Estonian: Harv: abort.
Danish: • Svær overfølsomhed (f.eks. anafylaktisk reaktion, svær hudreaktion) over for andre beta-laktam antibakterielle lægemidler (f.eks. penicilliner eller cefalosporiner).
Estonian: • Raske ülitundlikkusreaktsioon (näiteks anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mõne teist tüüpi beetalaktaamantibiootikumi (näiteks penitsilliinide või tsefalosporiinide) suhtes.
Danish: I Escherichia coli er affiniteten stærkest over for PBP 2 og 3.
Estonian: Escherichia coli puhul on afiinsus suurim penitsilliini siduvate valkude 2 ja 3 suhtes.
Danish: Resistens er usædvanlig hos Enterobacteriaceae, og ertapenem er generelt aktivt over for dem med udvidet spektrum beta-laktamaser (ESBL).
Estonian: Enterobakteritel on resistentsus ebaharilik ja ertapeneem on üldiselt toimiv laiendatud spektriga beetalaktamaaside vastu.
Danish: - hvis De er allergisk over for antibiotika som penicilliner, cefalosporiner eller carbapenemer (som anvendes til behandling af forskellige infektioner).
Estonian: suhtes allergiline; - kui olete allergiline antibiootikumide, nagu penitsilliinide, tsefalosporiinide või karbapeneemide (kasutatakse erinevate infektsioonide ravimisel) suhtes.
Danish: Den gennemsnitlige halveringstid hos børn i alderen 3 måneder - 12 år er ca. 2,5 time.
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg on 3-kuustel...12-aastastel lastel ligikaudu 2,5 tundi.
Danish: Hvert hætteglas indeholder: 1,0 g ertapenem (som natrium).
Estonian: Iga viaal sisaldab 1,0 g ertapeneemi (naatriumina).
Danish: I kliniske studier af voksne resulterede uforsætlig administration af op til 3 g på en dag ikke i utilsigtede reaktioner af klinisk betydning.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei põhjustanud kuni 3 g tahtmatu manustamine päevas täiskasvanutel kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid.
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis på 1 g, administreret umiddelbart inden hæmodialyse, kan ca. 30% af dosis genfindes i dialysatet.
Estonian: Pärast 1 g ertapeneemi ühekordset veenisisest manustamist vahetult enne hemodialüüsi on ligikaudu 30% annusest avastatav hiljem dialüsaadis.
Danish: • Diabetesrelaterede infektioner i hud og bløddele på fødder (se pkt.
Estonian: • diabeetilised naha ja pehmete kudede infektsioonid jalal (vt lõik 4.4).
Danish: Kramper forekom mest almindeligt hos ældre patienter og hos patienter med eksisterende sygdomme i centralnervesystemet (CNS) (f.eks. hjernelæsion eller kramper i anamnesen) og/eller kompromitteret nyrefunktion.
Estonian: Krambid ilmnesid kõige rohkem eakatel patsientidel ja eelnevate kesknärvisüsteemi häiretega (näiteks peaajukahjustusega või varem esinenud krampidega) ja/või kahjustunud neerutalitlusega patsientidel.
Danish: • Ændret mental tilstand (herunder aggressivitet, delirium, desorientering, ændringer i den mentale tilstand)
Estonian: • muutunud psüühiline seisund (sealhulgas agressioon, deliirium, desorienteeritus, psüühilise seisundi muutused);
Danish: Urinanalyse
Estonian: Uriinianalüüs
Danish: Behandlingen blev seponeret hos 0,5 % af patienterne pga. bivirkninger.
Estonian: Kõrvaltoimete tõttu lõpetati ravi 0,5%-l patsientidest.
Danish: Der er ingen tilgængelige data for børn under 3 måneder.
Estonian: Alla 3-kuuste laste kohta andmeid ei ole.
Danish: Hvidt/råhvidt pulver.
Estonian: Valge kuni valkjas pulber.
Danish: Der bør administreres anbefalet dosis af INVANZ, bortset fra i tilfælde af svært nedsat nyrefunktion (se Nedsat nyrefunktion).
Estonian: INVANZi võib kasutada soovitatud annuses, välja arvatud raske neerukahjustuse korral (vt Neerukahjustus).
Danish: • Ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Estonian: • muutused valgevereliblede arvus,
Danish: Kun éngangsdoser.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Danish: Da der ikke foreligger studier over eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter debuterende med diarré efter administration af antibakterielle stoffer.
Estonian: Seetõttu tuleb selle diagnoosi võimalusega arvestada patsientidel, kellel tekib pärast antibiootikumide manustamist kõhulahtisus.
Danish: 2 - 12 år 13 - 17 år
Estonian: 2...12-aastased 13...17-aastased
Danish: I et klinisk studie med akutte gynækologiske infektioner hos voksne, havde 26% af de evaluerbare patienter behandlet med ertapenem svær sygdom (defineret som temperatur ≥39°C og/eller bakteriæmi); ti patienter havde bakteriæmi.
Estonian: Ägedate günekoloogiliste infektsioonide ravi kliinilises uuringus täiskasvanutel oli ertapeneemiga ravitud hinnatavatest patsientidest raske haigus 26%-l (defineeritud kehatemperatuuriga ≥ 39C ja/või baktereemiaga); kümnel patsiendil oli baktereemia.
Danish: Sådan skal INVANZ anvendes
Estonian: Kuidas INVANZi kasutada
Danish: Methicillin-resistente stafylokokker Anaerober:
Estonian: Metitsilliinresistentsed stafülokokid Anaeroobid
Danish: Prevotella arter*
Estonian: Prevotella spp*
Danish: Almindelig: Forhøjet ALAT og ASAT
Estonian: Sage: ALAT-i ja ASAT-i aktiivsuse suurenemine.
Danish: Ryst grundigt for at opløse.
Estonian: Pulbri lahustamiseks loksutage korralikult.
Danish: Intravenøs administration af ertapenem 3 g dagligt i 8 dage til raske voksne frivillige resulterede ikke i signifikant toksicitet.
Estonian: Ravimi intravenoosne manustamine ööpäevases annuses 3 g 8 päeva vältel ei põhjustanud tervetel täiskasvanud vabatahtlikel olulise mürgistuse teket.
Danish: Sjælden: Stigning i urobilinogen
Estonian: Harv: urobilinogeenisisalduse suurenemine.
Danish: • Overfølsomhed over for andre carbapenem antibakterielle lægemidler
Estonian: • Ülitundlikkus mõne teise karbapeneemigrupi antibiootikumi suhtes.
Danish: Under et klinisk studie er der rapporteret om kramper hos voksne i behandling med ertapenem (1 g en gang dagligt) eller i 14-dages opfølgningsperioden.
Estonian: Kliiniliste uuringute käigus on täheldatud ertapeneemiga (1 g üks korda päevas) ravitud täiskasvanud patsientidel krampe ravi jooksul või 14 päeva pärast ravi.