FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 150 mg kerran vrk:ssa < 30 Koska tarvittavat annokset ovat alle 150mg, suositellaan oraaliliuoksen käyttöä
Bulgarian: Тъй като са необходими дози под 150 mg се препоръчва използване на перорален разтвор от 15 до 30
Finnish: Viruskuormitus jarruuntui enemmän potilailla, jotka olivat saaneet satunnaistetusti annosteltuna kerran vuorokaudessa tai kahdesti vuorokaudessa tabletteja (viikko 0), kuin niillä, jotka olivat saaneet mitä tahansa liuosta milloin vain.
Bulgarian: По време на рандомизирането на приложение веднъж дневно спрямо приложение два пъти дневно (Седмица 0), пациентите, които са приемали лекарствена форма таблетки имат по-високо ниво на супресия на вирусния товар от тези, които по което и да е време са приемали лекарствена форма разтвор.
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö: Nukleosidi- ja nukleotidianalogien on osoitettu in vitro ja in vivo aiheuttavan eriasteisia mitokondriovaurioita.
Bulgarian: В изследвания in vitro и in vivo е установено, че нуклеозидните и нуклеотидните аналози причиняват различно по степен увреждане на митохондриите.
Finnish: 1206 HIV-infektiota sairastavaa iältään 3 kuukautta - 17 vuotta olevaa pediatrista potilasta osallistui ARROW - tutkimukseen (COL105677).
Bulgarian: 206 HIV-инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677), 669 от които приемат абакавир и ламивудин веднъж или два пъти дневно (вж.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Epivirin raskaudenaikaisen käytön sinulle ja lapsellesi aiheuttamista riskeistä ja hyödyistä.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Epivir за Вас и за детето Ви.
Finnish: Zeffix-nimisen valmisteen valmisteyhteenveto).
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор).
Finnish: Tabletit ovat harmaita, timantin mallisia, kalvopäällysteisiä ja niissä on toisella puolella koodi GXEJ7.
Bulgarian: Те са сиви филмирани таблетки с форма на диамант, и са маркирани от едната страна с код GXЕJ7.
Finnish: 300 mg kerran vrk:ssa tai
Bulgarian: 300 mg веднъж дневно или
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Finnish: Glaxo Operations UK Limited (Trading As Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Bulgarian: Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations)
Finnish: Heitä lääkittiin Maailman Terveysjärjestön (World Health Organization WHO) hoito-ohjeen painoryhmittäin annettujen annossuositusten mukaisesti (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006).
Bulgarian: 1 206 педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677) и са приемали доза в съответствие с препоръките за дозиране в групите по телесно тегло в указанията за лечение на Световната Здравна Организация (Антиретровирусна терапия на HIV инфекция при кърмачета и деца, 2006 (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006)).
Finnish: Vähintään 3 kuukauden ikäiset lapset, jotka painavat alle 25 kg:
Bulgarian: - Деца на възраст най-малко 3 месеца и тегло по-малко от 25 kg:
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa, jos jokin ylläolevista koskee sinua.
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекуващ лекар, ако някое от посочените по-горе твърдения се отнася до Вас.
Finnish: Potilaille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, tabletit voi murskata ja lisätä pieneen määrään puolikiinteää ruokaan tai nestettä.
Bulgarian: При пациенти, които не могат да поглъщат таблетки, таблетките могат да се разтрошат и прибавят към малко количество полутвърда храна или течност, които трябва да се приемат веднага (вж. точка 5.2).
Finnish: Tarkista lääkäriltä, jos arvelet tämän koskevan sinua.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако смятате, че това се отнася за Вас.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla enintään yhdellä kymmenestä:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 пациенти:
Finnish: 2 vuotta Käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisesta.
Bulgarian: Пероралният разтвор трябва да се изхвърли един месец след първото отваряне.
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten Gravesin tauti ja autoimmuunihepatiitti) on myös raportoitu immuunireaktivaatioon liittyvinä; raportoiduissa puhkeamisajoissa on kuitenkin suurempaa vaihtelua, ja nämä tapahtumat voivat ilmetä monta kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Все пак, съобщаваното време на поява на заболяването е различно и тези събития може да се появят много месеци след започване на лечението (вж. точка 4.4).
Finnish: Se kuuluu nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (englanninkielinen lyhenne NRTI) kutsuttuihin lääkkeisiin.
Bulgarian: Epivir принадлежи към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Finnish: PULLOPAKKAUS, KOTELO, ORAALILIUOS
Bulgarian: Обрив, алопеция
Finnish: Oraaliliuosta annossuositusten mukaan saaneiden lasten lamivudiinialtistus plasmassa on aikuisilla havaitulla vaihteluvälillä.
Bulgarian: Деца, приемащи ламивудин перорален разтвор в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат плазмена експозиция на ламивудин в диапазона на стойностите, наблюдавани при възрастни.
Finnish: On olemassa rajoitetusti tietoa, että lamivudiini läpäisee veri-aivoesteen ja kulkeutuu aivoselkäydinnesteeseen (CSF).
Bulgarian: Има ограничени данни за проникване на ламивудин в централната нервна система и за достигането му до цереброспиналната течност.
Finnish: Maksasairaudet: Jos lamivudiinia käytetään samanaikaisesti sekä HIV- että HBV-infektion hoitoon, ks. Zeffxin valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B -infektion hoidossa.
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на инфекции с HIV и инфекции, причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на ламивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Finnish: Epivir on saatavilla myös 150 mg:n tablettina alle 25 kg painavien lasten hoitoon 3 kuukauden iästä lähtien.
Bulgarian: За лечение на деца на възраст от 3 месеца с телесно тегло под 25 kg е налична също и концентрация Epivir 150 mg таблетки.
Finnish: • maksan häiriöt, kuten keltaisuus, suurentunut maksa, rasvamaksa, maksatulehdus (hepatiitti).
Bulgarian: • чернодробни нарушения, като жълтеница, увеличен или мазен черен дроб, възпаление
Finnish: Näitä voi olla enintään yhdellä tuhannesta:
Bulgarian: Те могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти:
Finnish: Kerran vs. kahdesti päivässä abakaviiri+lamivudiinihoitoon ARROW-tutkimuksessa satunnaistettujen potilaiden osuudet, joiden plasman HIV-1 RNA oli < 80 kopiota/ml: alaryhmä-analyysi formulaation mukaan kahdesti vuorokaudessa, plasman HIV-1 RNA <80 kopiota/ml: n/N (%)
Bulgarian: Съотношение на участници при рандомизиране веднъж дневно спрямо два пъти дневно абакавир + ламивудин в ARROW с плазмена HIV-1 РНК <80 копия/ml:
Finnish: Esim. jos annos on
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Finnish: Valkoinen, timantinmuotoinen, jakouurteinen tabletti, jossa molemmilla puolilla kaiverrus ‘GX CJ7'.
Bulgarian: Бeли, с форма наподобяваща диамант, делителна черта и гравиран надпис "GX CJ7" върху двете повърхности.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset, jotka painavat vähintään 25 kg:
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg:
Finnish: Säilytä alle 25 C
Bulgarian: Да не се съхранява над 25°C
Finnish: Viikko 0 (36 viikon hoitojakson jälkeen) Mikä tahansa liuoshoito, milloin vain Kaikki hoito-ohjelmat, joissa koko ajan tablettihoito
Bulgarian: Седмица 0 (след 36 седмици лечение)
Finnish: • mahakivut
Bulgarian: Ламивудин
Finnish: Lapset 3 kuukauden iästä alkaen: Epivir 150 mg jakouurteellisen tabletin käyttöä ja siitä annettujen annostusohjeiden seuraamista suositellaan, koska tälle potilasryhmälle ei voida antaa tarkkaa annosta 300 mg jakouurteettomalla tabletilla.
Bulgarian: Тъй като при тази популация пациенти не може да се постигне точно дозиране с таблетка от 300 mg без делителна черта, се препоръчва приложение на Epivir 150 mg таблетки с делителна черта, като се следват съответните препоръки за дозиране.
Finnish: 5 mg/kg kahdesti vrk:ssa
Bulgarian: 5 mg/kg два пъти дневно от 30 до  50
Finnish: Epivir lamivudiini
Bulgarian: Epivir lamivudine
Finnish: Sitä saa tabletteina (150 ja 300 mg) ja oraaliliuoksena (10 mg/ml).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (150 и 300 mg) и като перорален разтвор (10 mg/ml).
Finnish: Sen voi ottaa joko yhtenä annoksena kerran päivässä tai kahteen 150 mg:n osaan jaettuna kahdesti päivässä.
Bulgarian: Тя може да се приема или като еднократна дневна доза, или да се раздели на 150 mg два пъти дневно.
Finnish: Epivirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Epivir се използва възможно най-безопасно.
Finnish: Lapsilla, jotka painavat vähemmän kuin 25 kg, suositusannos riippuu heidän painostaan.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 25 kg препоръчителната доза зависи от теглото им.
Finnish: Tämä yhdistelmä myös laski viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa 2-4 viikon hoidon jälkeen, joskin tämä vaikutus oli väliaikainen.
Bulgarian: Също така във всички проучвания комбинацията намалява вирусното натоварване след две до четири седмици на лечение, но ефектът е временен.
Finnish: Tässä tutkimuksesta tarkasteltiin sitä, kuinka monelle potilaalle kehittyi AIDSiin liittyvä sairaus tai kuinka moni oli kuollut vuoden hoidon jälkeen.
Bulgarian: Това проучване разглежда колко пациенти развиват свързано със СПИН заболяване или умират след едногодишно лечение.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Epivirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Epivir?
Finnish: Epivirin suositusannos aikuisille ja vähintään 25 kilon painoisille lapsille on 300 mg päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Epivir при възрастни и деца с тегло най-малко 25 kg е 300 mg дневно.
Finnish: Yleisimmät sivuvaikutukset Epiviriä käytettäessä (1-10 potilaalla sadasta) ovat ripuli, pahoinvointi, oksentaminen, päänsärky, univaikeudet, yskä, nenäoireet, ihottuma, lihaskivut, nivelkivut, alopesia (hiustenlähtö), kuume, vatsakivut tai vatsan kouristukset, huonovointisuus ja väsymys.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Epivir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диария, гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие, безсъние, кашлица, назални симптоми, обрив, нарушения на мускулите, артралгия (болки в ставите), алопеция (опадване на косата), треска, болки или спазми в корема, общо неразположение и отпадналост (умора).
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Epivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и да предотврати развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Potilaat, jotka eivät voi niellä tabletteja, käyttävät oraaliliuosta, tai he voivat murskata tabletit ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai vettä ja ottaa sitten annoksen välittömästi.
Bulgarian: Пациенти, които не могат да поглъщат таблетките, трябва да използват пероралния разтвор или могат да разтрошат таблетките и да ги добавят към малко количество храна или течност непосредствено преди приемане на дозата.
Finnish: Kaikki tutkimukset osoittivat, että Epiviriä sisältävät lääkeyhdistelmät olivat tehokkaampia kuin verrokkilääkkeet.
Bulgarian: Всички проучвания показват, че включващите Epivir комбинации са по-ефективни от контролните лекарства.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Epivirin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Epivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Tutkimuksessa mitattiin ilman taudin pahenemista kulunut aika.
Bulgarian: Проучването измерва преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването.
Finnish: Sopivan annostuksen määrittämisessä voidaan käyttää oraaliliuosta.
Bulgarian: За постигане на подходящата доза може да бъде използван пероралният разтвор.
Finnish: Epiviriä on tutkittu myös 615 potilaalla, joiden ikä vaihteli 9 kuukaudesta 15 vuoteen.
Bulgarian: Epivir е проучен също при 615 пациенти на възраст между девет месеца и 15 години.
Finnish: Viidennessä aikuispotilastutkimuksessa, jossa Epiviriä lisättiin jo annettuun lääkitykseen, Epivirin lisääminen vähensi sairauden etenemisen tai kuoleman riskiä: yhden vuoden kuluttua 9 prosenttia Epiviriä ottaneista potilaista oli saanut AIDSiin liittyvän sairauden tai kuollut (128 potilasta 1369:stä), kun vastaava osuus lumelääkettä ottaneilla oli 20 % (95 potilasta 471:stä).
Bulgarian: В петото проучване при възрастни добавянето на Epivir към текущото лечение намалява риска от напредване на заболяването или смърт - след една година 9% от пациентите, приемащи Epivir, развиват заболяване, свързано със СПИН, или умират (128 от 1369) в сравнение с 20% от пациентите, приемащи плацебо (95 от 471).
Finnish: Epiviriä on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 000 aikuista potilasta (18-vuotiaita tai sitä vanhempia).
Bulgarian: Epivir е проучен в пет основни проучвания при почти 3000 възрастни (на възраст 18 години или повече).
Finnish: Käytettynä yhdessä toisten antiviruslääkkeiden kanssa Epivir pienentää veren HI-virusmäärää ja pitää sen alhaisena.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Epivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Epiviriä koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Epivir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Tämä on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Epivir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Epivir.
Finnish: Mitä hyötyä Epiviristä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Epivir са установени в проучванията?
Finnish: Neljässä ensimmäisessä aikuispotilastutkimuksessa Epivir yhdistettynä tsidovudiiniin nosti CD4solumäärää enemmän kuin verrokkilääkkeet 24 viikon hoidon jälkeen.
Bulgarian: В първите четири проучвания при възрастни Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, увеличава общия брой CD4 клетки в по-голяма степен, отколкото контролните лекарства след 24 седмици на лечение.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Epivirin käytön ehtoja koskeviin suosituksiin.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Epivir.
Finnish: Alle 15 vuoden ikäisillä HIV-infektion saaneilla potilailla tulokset olivat samanlaisia.
Bulgarian: Сходни резултати се наблюдават при инфектираните с ХИВ пациенти под 15 години.
Finnish: Muita tietoja Epiviristä
Bulgarian: Допълнителна информация за Epivir:
Finnish: Mitä riskejä Epiviriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Epivir?
Finnish: Epivir-hoito tulee aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция.
Finnish: Tutkimuksissa tarkkailtiin Epivirin vaikutusta veren HI-viruspitoisuuteen (viruskuorma) ja CD4-T-solujen määrään.
Bulgarian: Проучванията разглеждат ефектите на Epivir върху нивата на ХИВ в кръвта (вирусно натоварване) и броя на CD4 T-клетките в кръвта (общ брой CD4 клетки).
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa verrattiin Epivirin tai lumelääkkeen lisäämisen vaikutuksia jo meneillään olevaan HIV-infektiolääkitykseen 1 895 aikuispotilaalla, jotka olivat saaneet viruslääkitystä vähintään 4 viikkoa.
Bulgarian: Петото проучване сравнява ефектите от добавяне на Epivir или плацебо (сляпо лечение) към текущо лечение за ХИВ инфекция при 1895 възрастни, които са приемали антивирусни лекарства в продължение на най-малко четири седмици.
Finnish: CD4 T -solut ovat valkosoluja, jotka auttavat elimistöä puolustautumaan tulehduksia vastaan.
Bulgarian: CD4 T-клетките са бели кръвни клетки, изпълняващи важна роля в борбата с инфекциите, които обаче се унищожават от ХИВ.
Finnish: Epiviriä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Epivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports За повече информация относно лечението с Epivir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Epivirin vaikuttava aine, lamivudiini, on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
Bulgarian: Активното вещество в Epivir, ламивудин, е нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ).
Finnish: Miksi Epivir on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Epivir е разрешен за употреба?
Finnish: Neljässä näistä tutkimuksista Epivirin käyttöä yhdessä tsidovudiinin (viruslääke) kanssa verrattiin joko pelkästään Epivirin tai tsidovudiinin käyttöön tai Epivirin ja tsalsitabiinin (viruslääke) yhdistelmähoitoon.
Bulgarian: Четири от тях сравняват Epivir, приложен в комбинация със зидовудин (друго антивирусно лекарство), със самостоятелното приложение на Epivir или зидовудин или с комбинацията от Epivir и залцитабин (друго антивирусно лекарство).
Finnish: Mitä Epivir on?
Bulgarian: Какво представлява Epivir?
Finnish: HIV tarvitsee tätä entsyymiä tuottaakseen geneettiset ohjeet virusten lisääntymistä varten, kun se on tartuttanut solun.
Bulgarian: Той действа, като блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, чрез който ХИВ задава генетичните инструкции за възпроизвеждане на повече вируси, след като е заразил клетката.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Epivirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Epivir, вижте листовката.
Finnish: Epiviriä käytetään hankinnaista immuunivajeoireyhtymää (AIDS) aiheuttavan immuunikatovirusinfektion (HIV) saaneiden potilaiden hoitamiseen yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: Epivir се използва в комбинация с други антивирусни лекарства за лечение на пациенти, заразени с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Finnish: Epivir on lääke, jonka vaikuttava aine on lamivudiini.
Bulgarian: Epivir е лекарство, съдържащо активното вещество ламивудин (lamivudine).
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Epiviriä varten 8. elokuuta 1996.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Epivir, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Miten Epivir vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Epivir?
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Epivirin ja tsidovudiinin yhdistelmähoitoa pelkkään didanosiiniin (viruslääke).
Bulgarian: Проучването сравнява ефектите на Epivir, приеман в комбинация със зидовудин, със самостоятелното приложение на диданозин (друго антивирусно лекарство).
Finnish: Vakavista munuaisongelmista kärsivien potilaiden annostus tulee määrittää tapauskohtaisesti.
Bulgarian: Дозата Epivir трябва да бъде коригирана при пациенти, които имат тежки бъбречни проблеми.
Finnish: Miten Epiviriä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Epivir?
Finnish: Miten Epiviriä on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Epivir?
Finnish: Pakkauskoko
Bulgarian: HEXAL
Finnish: EUmyyntilupanumero
Bulgarian: 0,3 ml
Finnish: • Epoetin alfa HEXAL -valmisteesta ei ole riittävästi tietoa, jotta ihonalaiseen antoon liittyvän immunogeenisuuden riskin lisääntymisen suuruus voitaisiin määrittää.
Bulgarian: Данните по отношение на Epoetin alfa HEXAL са недостатъчни, за да се определи дали съществува повишен риск от развитие на имуногенност при подкожно приложение
Finnish: Yhteensä (N)b
Bulgarian: Общо (N)б
Finnish: Verenpainetta on tarkkailtava erityisesti hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Трябва да се проследява кръвното налягане, особено в началото на лечението (вж. точка 4.4).
Finnish: Säilytä tämä pakkausseloste.
Bulgarian: − Запазете тази листовка.
Finnish: 25, D-83607 Holzkirchen, Saksa
Bulgarian: 25, D-83607 Holzkirchen, Германия
Finnish: D-83607 Holzkirchen Saksa
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen
Finnish: • Käytä Epoetin alfa HEXALia vain, jos se on säilytetty oikein - katso kohta 5, Epoetin alfa
Bulgarian: Използвайте Epoetin alfa HEXAL само ако е бил съхраняван правилно - вижте точка 5, Как да съхранявате Epoetin alfa HEXAL.
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -hoito jakautuu kahteen vaiheeseen: korjausvaihe ja ylläpitovaihe.
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL се разделя на два етапа - фаза на коригиране на дозата и фаза на поддържащо лечение.
Finnish: Niissä tilanteissa, joissa lääkäri arvelee, että potilas tai hänestä huolehtiva henkilö voi pistää Epoetin alfa HEXAL -valmistetta ihon alle turvallisesti ja tehokkaasti itse, on annettava oikeaa annosta ja antamista koskevaa opastusta.
Bulgarian: В случаите, когато лекарят прецени, че пациентът или грижещият се за него могат безопасно и ефективно сами да прилагат Epoetin alfa HEXAL подкожно, трябва да се дадат инструкции за точната дозировка и приложението.
Finnish: Kun ruisku on otettu jääkaapista ja saavuttanut huoneenlämpötilan (enintään 25°C), se on käytettävä kolmen vuorokauden kuluessa tai hävitettävä.
Bulgarian: След като спринцовката веднъж е извадена от хладилника и е достигнала стайна температура (до 25°C) трябва или да бъде използвана в рамките на 3 дни или да бъде изхвърлена.
Finnish: Älä anna Epoetin alfa HEXAL -valmistetta laskimonsisäisenä infuusiona tai yhdessä muiden lääkevalmisteliuosten kanssa (ks. lisätietoja kohdasta 6.6).
Bulgarian: Не прилагайте Epoetin alfa HEXAL чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Finnish: Epoetin alfa HEXAL -hoito on aloitettava sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta edellä mainittuja indikaatioita sairastavien potilaiden hoidosta.
Bulgarian: Лечението с Epoetin alfa HEXAL трябва да бъде започнато под наблюдението на лекари с опит в лечението на пациенти с горепосочените показания.
Finnish: Jos olet syöpäpotilas, sinun on hyvä tietää, että punasolujen tuotantoa stimuloivat aineet (kuten Epoetin alfa HEXAL) voivat toimia kasvutekijänä ja siksi teoriassa vaikuttaa sairastamasi syövän etenemiseen.
Bulgarian: Ако имате раково заболяване, трябва да знаете, че продуктите, които стимулират продукцията на червени кръвни клетки (като Epoetin alfa HEXAL) може да действат като растежен фактор и по тази причина на теория могат да повлияят върху развитието на раковото заболяване.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epoetin alfa HEXALia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Epoetin alfa HEXAL
Finnish: Esitäytetyt ruiskut*
Bulgarian: Предварително напълнени спринцовки*