FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: tachykardie, hypotenze, plicní edém) byly hlášeny jako nežádoucí účinky u 5 % pediatrických pacientů (6/115) (5 ALL, 1 ALM) (viz bod 4.4).
Croatian: 5% (6/115) pedijatrijskih bolesnika (5 ALL, 1 AML) (vidjeti dio 4.4).
Czech: cyklosporin, takrolimus, aciklovir a valganciklovir; měly by být upřednostňovány takové léčivé přípravky, u kterých není známa nefrotoxicita (viz body 4.5 a 4.8).
Croatian: metotreksat, aminozidi, spojevi platine, foskarnet, pentamidin, ciklosporin, takrolimus, aciklovir i valganciklovir, naročito tijekom petodnevnog razdoblja primjene klofarabina; prednost treba dati onim lijekovima za koje se zna da nisu nefrotoksični (vidjeti dijelove 4.5 i 4.8).
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 osob): - infekce krve, zápal plic, pásový opar, infekce v implantátu, infekce v ústech, jako je kandidóza a opar,
Croatian: - infekcije krvi, upala pluća, herpes zoster, infekcije implantata, infekcije u ustima kao što su gljivična infekcija kandidom i herpes;
Czech: Časté: bolest v končetině, myalgie, bolest kostí, bolest hrudní stěny, artralgie, bolest krku a zad
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često: bol u udovima, mialgija, bol u kostima, bol u stjenci prsnog koša, artralgija, bol u vratu i leđima
Czech: a ≤ 21 let) s ALL nebo s akutní myeloidní leukemií (AML) byla podána alespoň jedna dávka klofarabinu v doporučené dávce 52 mg/m2/den x 5.
Croatian: Navedene informacije temelje se na podacima iz kliničkih ispitivanja u kojima je 115 bolesnika (u dobi > 1 i ≤ 21 godine) s akutnom limfoblastičnom leukemijom (ALL) ili akutnom mijeloičnom leukemijom (AML) primilo barem jednu dozu klofarabina u preporučenoj dozi od 52 mg/m2 na dan x 5.
Czech: Čtyři ledvinové nežádoucí účinky u 115 pacientů byly dávány do souvislosti s podáváním klofarabinu; žádný nebyl závažný; jednalo se o hematurii (3 nežádoucí účinky) a akutní selhání ledvin
Croatian: Četiri bubrežne nuspojave prijavljene u 115 bolesnika smatrane su povezanima s klofarabinom, ali nijedan nije bio ozbiljan: hematurija (3 događaja) i akutno zatajenje bubrega (1 događaj) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Czech: - malé množství moči či nemočení, ospalost, pocit na zvracení, zvracení, dušnost, ztráta chuti k jídlu a/nebo slabost (možné známy akutního ledvinného selhání nebo selhání ledvin).
Croatian: - oštećenje jetre (zatajenje jetre). - mokrenje malo ili nimalo mokraće, omamljenost, mučnina, povraćanje, nedostatak zraka, gubitak apetita i/ili slabost (mogući znakovi akutnog zatajenja bubrega ili zatajenja bubrega).
Czech: Pokud se u pacienta vyskytne hematologická toxicita neutropenie stupně 4 (ANC < 0,5 x 109/l) trvající
Croatian: Ako se u bolesnika pojavi hematološka toksičnost u obliku neutropenije 4. stupnja (ABN < 0,5 x 109/l) u trajanju od ≥ 4 tjedana, u sljedećem ciklusu dozu treba smanjiti za 25%.
Czech: *Jeden mililitr koncentrátu obsahuje 1 mg klofarabinu.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg klofarabina.
Czech: - úzkost, bolest hlavy, horečka, únava, - nevolnost a zvracení, průjem, - zrudnutí, svědivá a zanícená pokožka, záněty (vlhké) sliznice, jako např. sliznice dutiny ústní a jiných částí, - můžete ve zvýšené míře trpět infekcemi, protože přípravek Ivozall může snižovat počty určitých typů krvinek ve Vašem těle, - kožní vyrážky, které mohou být svědivé, zarudlé, bolestivé, může se při nich slupovat kůže,
Croatian: - navale crvenila, svrbež i upaljena koža, upala sluznice poput usta i drugih područja; - možete imati više infekcija nego obično jer Ivozall može sniziti broj nekih vrsta krvnih stanica u tijelu; - kožni osip koji može svrbjeti, biti crven ili bolan, ljuštenje kože, uključujući dlanove i tabane, male crvenkaste ili ljubičaste mrlje ispod kože.
Czech: Přípravek Ivozall se používá u dětí (≥ 1 roku), dospívajících a mladých dospělých do 21 let s akutní lymfoblastickou leukemií (ALL), pokud předchozí léčba neúčinkovala nebo přestala účinkovat.
Croatian: Ivozall se koristi za liječenje djece (u dobi ≥ 1 godine), tinejdžera i mladih odraslih ljudi u dobi do 21
Czech: Ivozall 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok
Croatian: NAZIV LIJEKA Ivozall 1 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju
Czech: *** Pacient podstoupil transplantaci po relapsu
Croatian: KR * Trajanje remisije cenzurirano u trenutku transplantacije ** Bolesnik je transplantiran nakon zamjenskog liječenja *** Bolesnik je transplantiran nakon relapsa
Czech: Časté: respirační tíseň, epistaxe, dyspnoe, tachypnoe, kašel
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja često: respiratorni distres, epistaksa, dispneja, tahipneja, kašalj
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bylo zrudnutí (13 nežádoucích účinků, nezávažné) a hypotenze (5 nežádoucích účinků, všechny byly považovány za závažné; viz bod 4.4).
Croatian: 115 bolesnika javili su se krvožilni poremećaji koji se smatraju povezanima s klofarabinom, a među njima su najčešće prijavljivani bili navale crvenila (13 događaja; nisu bili ozbiljni) i hipotenzija (5 događaja; svi su se smatrali ozbiljnima; vidjeti dio 4.4).
Czech: Pokyny pro zacházení Dodržujte postupy pro správné zacházení s cytostatiky.
Croatian: Potrebno je slijediti postupke za pravilno rukovanje antineoplasticima.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny prolongované cytopenie (trombocytopenie, anémie,
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi dugotrajnih citopenija (trombocitopenije, anemije, neutropenije i leukopenije) i zatajenja koštane srži.
Czech: s polypropylénovým odtrhovacím víčkem a hliníkovým uzávěrem.
Croatian: I sa sivim klorobutilnim fluoropolimerskim gumenim čepom, polipropilenskom
Czech: Proto je třeba, pokud je to možné, také zabránit souběžnému podávání léčivých přípravků, které jsou spojovány s hepatální toxicitou (viz body 4.4
Croatian: Stoga istodobnu primjenu lijekova povezanih s hepatotoksičnošću treba izbjegavati kad god je to moguće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Czech: svědící vyrážka, kožní exfoliace, generalizovaná vyrážka, alopecie, kožní hyperpigmentace, generalizovaný erytém, erytematózní vyrážka, suchá kůže, hyperhidróza
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva vrlo često: sindrom palmarno-plantarne eritrodizestezije, pruritus često: makulopapularni osip, petehije, eritem, osip sa svrbežom, ljuštenje kože, generalizirani osip, alopecija, hiperpigmentacija kože, generalizirani eritem, osip s crvenilom, suha koža, hiperhidroza učestalost nepoznata: Stevens-Johnsonov sindrom (SJS),
Czech: Časté: hyperbilirubinemie, žloutenka, venookluzivní onemocnění, zvýšená hladina alaninaminotransferázy
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često: hiperbilirubinemija, žutica, venskookluzivna bolest, povišene vrijednosti alanin aminotransferaze (ALT)* i aspartat aminotransferaze (AST)*, zatajenje jetre manje često: hepatitis
Czech: Zvýšené postimplantační ztráty, snížená tělesná hmotnost plodu a snížená velikost vrhů společně se zvýšeným počtem malformací (patrné na zevních a měkkých tkáních) a kostní změny (včetně retardované osifikace) byly hlášeny u potkanů, jimž byly podávány dávky, které by vedly k expozicím rovnajícím se přibližně dvojnásobku až trojnásobku klinické expozice (54 mg/m2/den), a u králíků, jimž byl podáván klofarabin v dávce 12 mg/m2/den.
Croatian: U štakora koji su primali doze koje su dovele do izloženosti približno 2 do 3 puta veće od one kliničke (54 mg/m2 na dan) te u kunića koji su primali dozu klofarabina od 12 mg/m2 na dan prijavljena je povećana učestalost gubitka ploda nakon implantacije, smanjena tjelesna težina ploda i smanjena veličina legla, uz povećanje broja malformacija (velike vanjske, meko tkivo) i koštanih promjena (uključujući zastoj u osifikaciji).
Czech: hepatocelulární poškození a syndrom kapilárního úniku; jeden pacient podlehl VRE sepsi a multiorgánovému selhání; a jeden pacient zemřel na septický šok a multiorgánové selhání.
Croatian: Tri su bolesnika preminula od štetnih događaja koje je ispitivač smatrao povezanima s liječenjem klofarabinom: jedan je bolesnik preminuo od respiratornog distresa, hepatocelularnog oštećenja i sindroma povećane propusnosti kapilara; jedan bolesnik od sepse koju je prouzročio enterokok rezistentan na vankomicin (VRE) i višeorganskog zatajenja; a jedan bolesnik od septičkog šoka i višeorganskog zatajenja.
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 1 injekční jehla
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
Czech: Síla Léková forma
Croatian: Doza Farmaceutsk i oblik
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v 01-2019.
Croatian: Ovaj pregled informacija posljednji je put ažuriran u 01. 2019.
Czech: Je přenášena komáry a vyskytuje se zejména v Asii, obzvláště ve venkovských oblastech.
Croatian: Prenosi se komarcima i najčešći je u Aziji, naročito u seoskim područjima.
Czech: • Do třetí hlavní studie bylo zařazeno 1 869 dětí ve věku od 2 měsíců do 18 let.
Croatian: • U trećem glavnom ispitivanju sudjelovalo je 1 869 djece u dobi od 2 mjeseca do 18 godina.
Czech: Další informace k přípravku Ixiaro jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Croatian: Više informacija o cjepivu Ixiaro nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ixiaro.
Czech: Japonská encefalitida může být smrtelná nebo může vést k dlouhodobému postižení.
Croatian: Japanski encefalitis može biti smrtonosan ili uzrokovati dugotrajni invaliditet.
Czech: Vzniklé protilátky pomohou vytvořit ochranu před onemocněním.
Croatian: Protutijela će pomoći pri zaštiti od bolesti.
Czech: Zrychlený sedmidenní očkovací cyklus nevedl k vytvoření nižší úrovně ochrany než běžný čtyřtýdenní očkovací cyklus.
Croatian: Ubrzanim rasporedom cijepljenja u razmaku od sedam dana nije postignuta niža razina zaštite nego uobičajenim cijepljenjem u razmaku od četiri tjedna.
Czech: Druhá dávka by měla být podána nejméně jeden týden před případným kontaktem s virem.
Croatian: Drugu dozu treba primijeniti najmanje tjedan dan prije potencijalnoga izlaganja virusu.
Czech: Před zahájením očkování nevykazovala většina osob zařazených do studie žádné ochranné hladiny protilátek proti viru.
Croatian: Prije cijepljenja većina osoba obuhvaćenih ispitivanjem nije imala zaštitnu razinu protutijela protiv virusa.
Czech: Další informace o přípravku Ixiaro
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ixiaro
Czech: Přípravek Ixiaro obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 31. března 2009.
Croatian: Cjepivo Ixiaro dobilo je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 31. ožujka 2009.
Czech: Agentura konstatovala, že výroba jediné další vakcíny chránící proti japonské encefalitidě, která se používala mimo území Asie, byla zastavena.
Croatian: Agencija je napomenula da je obustavljena proizvodnja jedinog drugog cjepiva za zaštitu od virusa japanskog encefalitisa koje se primjenjivalo izvan Azije.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ixiaro jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za cjepivo Ixiaro pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jakmile je jedinci podána vakcína, jeho imunitní systém rozpozná inaktivovaný virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Croatian: Kada osoba primi cjepivo, imunosni sustav identificira inaktivirani virus kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njega.
Czech: U dětí jsou nejčastějšími nežádoucími účinky (které mohou postihnout více než 1 dítě z 10) horečka, průjem, chřipkovité onemocnění, podrážděnost, reakce v místě vpichu (jako je zčervenání, bolest a citlivost).
Croatian: U djece najčešće su nuspojave (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 djece) vrućica, proljev, bolest slična gripi, nadražljivost i reakcije na mjestu primjene injekcije (crvenilo, bol i osjetljivost na dodir).
Czech: Přípravek Ixiaro se podává injekcí do svalu, nejlépe do ramenního nebo u malých dětí do stehenního.
Croatian: Ixiaro se primjenjuje injekcijom u mišić, po mogućnosti u rameni mišić, a u male djece u bedreni mišić.
Czech: U osob, které trpí poruchou krvácivosti, například nízkým počtem krevních destiček nebo hemofilií, může být přípravek Ixiaro podán injekčně pod kůži.
Croatian: Osobama koje imaju poremećaj krvarenja kao što je mali broj trombocita ili hemofilija cjepivo Ixiaro se može ubrizgati pod kožu.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ixiaro?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ixiaro?
Czech: • Druhá hlavní studie, do které bylo zařazeno 660 dospělých, srovnávala zrychlené očkovací schéma (dvě dávky podané se sedmidenním odstupem) s běžným očkovacím schématem (dvě dávky podané s čtyřtýdenním odstupem).
Croatian: • U drugom glavnom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 660 osoba, cijepljenje prema brzom rasporedu (dvije doze dane u razmaku od sedam dana) uspoređeno je s uobičajenim rasporedom cijepljenja (dvije doze dane u razmaku od četiri tjedna).
Czech: Očkování druhou dávkou lze u dospělých provést do 11 měsíců po podání první dávky.
Croatian: U odraslih osoba druga doza može se dati do 11 mjeseci nakon prve.
Czech: Přípravek Ixiaro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na kterákoli rezidua v této vakcíně, například na protamin-sulfát.
Croatian: Ixiaro se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bilo koju preostalu tvar u cjepivu poput protamin sulfata.
Czech: O posilující dávce je třeba uvažovat také u dospělých starších 65 let před jejich dalším kontaktem s virem japonské encefalitidy.
Croatian: Dozu docjepljivanja treba razmotriti i u odraslih osoba starijih od 65 godina prije svakog sljedećeg izlaganja virusu japanskog encefalitisa.
Czech: Viry v přípravku Ixiaro se pěstují v savčích buňkách (tzv. buňkách Vero) v laboratorních podmínkách.
Croatian: Virus u cjepivu Ixiaro uzgojen je u stanicama sisavaca („vero stanicama") u laboratorijskim uvjetima.
Czech: O očkování přípravkem Ixiaro je vhodné uvažovat u osob, u kterých existuje riziko kontaktu s virem japonské encefalitidy během cestování či v rámci zaměstnání.
Croatian: Primjenu cjepiva Ixiaro treba razmotriti u osoba u kojih postoji rizik od izloženosti virusu japanskog encefalitisa tijekom putovanja ili posla.
Czech: Ixiaro (vakcína proti japonské encefalitidě (inaktivovaná, adsorbovaná))
Croatian: Ixiaro (cjepivo protiv japanskog encefalitisa (inaktivirano, adsorbirano))
Czech: • První studie, do které bylo zařazeno 867 zdravých dospělých, srovnávala přípravek Ixiaro s jinou vakcínou proti japonské encefalitidě, která obsahuje viry vypěstované v myších mozcích.
Croatian: • U prvom ispitivanju, kojim je bilo obuhvaćeno 867 zdravih odraslih osoba, cjepivo Ixiaro uspoređeno je s drugim cjepivom protiv japanskog encefalitisa koje je sadržavalo viruse uzgojene u mozgovima miševa.
Czech: U 99 % až 100 % dětí, kterým byly podány obě dávky přípravku Ixiaro, se čtyři týdny po podání poslední injekce vyvinuly ochranné hladiny protilátek proti viru japonské encefalitidy.
Croatian: U 99 % do 100 % djece koja su primila obje doze cjepiva Ixiaro razvila se zaštitna razina protutijela protiv virusa japanskog encefalitisa četiri tjedna nakon posljednje injekcije.
Czech: Více informací o používání přípravku Ixiaro naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o primjeni cjepiva Ixiaro pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Přípravek Ixiaro obsahuje malá množství viru způsobujícího japonskou encefalitidu, které byly inaktivovány (usmrceny), aby nemohly vyvolat onemocnění.
Croatian: Ixiaro sadržava male količine virusa koji uzrokuje japanski encefalitis, a koji je inaktiviran (ubijen) tako da ne može uzrokovati bolest.
Czech: To znamená, že vir je za účelem vyvolání lepší reakce fixován na sloučeniny hliníku.
Croatian: To znači da je virus vezan na aluminijske spojeve radi poticanja boljeg odgovora.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ixiaro převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od cjepiva Ixiaro nadmašuju s njim povezane rizike te da ono može biti odobreno za primjenu u Europskoj uniji.
Czech: Ze studií dále vyplynulo, že k udržení vysoké úrovně ochrany může být třeba podat posilovací dávku, přičemž u osob s vysokým rizikem vystavení viru může být udržení vysoké úrovně ochrany nutností.
Croatian: Njima je isto tako utvrđeno da bi za održavanje visoke doze zaštite mogla biti potrebna doza docjepljivanja, što bi moglo biti potrebno u osoba u kojih postoji visok rizik od izloženosti virusu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ixiaro?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ixiaro?
Czech: Ve třech hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Ixiaro vyvolává tvorbu protilátek proti viru japonské encefalitidy:
Croatian: U trima glavnim ispitivanjima utvrđeno je da Ixiaro potiče proizvodnju protutijela protiv virusa japanskog encefalitisa.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ixiaro průběžně sledovány.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni cjepiva Ixiaro kontinuirano se prate.
Czech: Přípravek Ixiaro je vakcína, která se používá k ochraně dospělých a dětí ve věku od dvou měsíců proti japonské encefalitidě, což je onemocnění vyvolávající zánět mozku.
Croatian: Ixiaro je cjepivo koje pomaže zaštititi odrasle osobe i djecu stariju od dva mjeseca od japanskog encefalitisa, bolesti koja uzrokuje upalu mozga.
Czech: Osobám, u kterých se po první dávce přípravku Ixiaro objeví alergická reakce, by druhá dávka neměla být podána.
Croatian: Osobe koje imaju alergijsku reakciju nakon prve doze cjepiva Ixiaro ne smiju primiti drugu dozu.
Czech: Dospělým ve věku 18-65 let, u nichž existuje pravděpodobnost opětovného kontaktu s virem japonské encefalitidy nebo u nichž riziko nakažení touto nemocí přetrvává, by měla být podána posilující dávka přípravku Ixiaro po jednom roce až dvou letech a další posilující dávka deset let po první posilující dávce.
Croatian: Odrasle osobe u dobi od 18 do 65 godina u kojih postoji vjerojatnost za ponovnu izloženost virusu japanskog encefalitisa ili koje su stalno izložene riziku od obolijevanja trebaju primiti dozu docjepljivanja cjepivom Ixiaro godinu do dvije nakon toga, te drugu dozu docjepljivanja 10 godina nakon prvog docjepljivanja.
Czech: Přípravek Ixiaro (podávaný ve dvou dávkách s čtyřtýdenním odstupem) byl v rámci vyvolání tvorby protilátek proti viru japonské encefalitidy stejně účinný jako srovnávací vakcína.
Croatian: Cjepivo Ixiaro (primijenjeno u dvije doze u razmaku od četiri tjedana) bilo je jednako učinkovito kao i usporedno cjepivo pri poticanju proizvodnje protutijela protiv virusa japanskog encefalitisa.
Czech: Co je přípravek Ixiaro a k čemu se používá?
Croatian: Što je Ixiaro i za što se primjenjuje?
Czech: Přehled pro přípravek Ixiaro a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Ixiaro i zašto je odobren u EU-u
Czech: Dětem ve věku od dvou měsíců do tří let by měla být podána poloviční dávka přípravku Ixiaro než dospělým (0,25 ml) a za čtyři týdny by měla být podána další dávka 0,25 ml.
Croatian: Djeci u dobi od dva mjeseca do tri godine treba dati polovicu doze cjepiva Ixiaro predviđene za odrasle (0,25 ml) te dodatnu dozu od 0,25 ml četiri tjedna kasnije.
Czech: Společnost dále předložila výsledky studií, které zkoumaly úroveň ochrany dospělých a dětí po dobu až tří let po očkování přípravkem Ixiaro a reakci na posilovací dávky.
Croatian: Osim toga, tvrtka je predstavila rezultate ispitivanja u kojima se proučavala razina zaštite u odraslih osoba i u djece tijekom razdoblja od najviše tri godine nakon primjene cjepiva Ixiaro te odgovor na doze docjepljivanja.
Czech: Čtyři týdny po podání poslední injekce se u 96 % (352 z 365) osob, kterým byly podány obě dávky přípravku Ixiaro, vytvořily ochranné hladiny protilátek.
Croatian: Četiri tjedna nakon posljednje injekcije 96 % (352 od 365) osoba koje su primile obje doze cjepiva Ixiaro razvilo je zaštitnu razinu protutijela, u usporedbi s 94 % (347 od 370) osoba koje su primile usporedno cjepivo.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ixiaro (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) bolest hlavy, myalgie (bolest svalů), bolest a citlivost v místě vpichu injekce a únava.
Croatian: Prilikom primjene cjepiva Ixiaro najčešće nuspojave u odraslih osoba (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), bol i osjetljivost na dodir na mjestu primjene injekcije te umor.
Czech: U osob, které v nedávné době prodělaly závažné horečnaté onemocnění, musí být očkování odloženo.
Croatian: Cijepljenje se mora odgoditi u osoba koje su nedavno imale jaku vrućicu.
Czech: Posilující dávka může být podána také dětem a dospívajícím, a to jeden až dva roky po úvodním očkování.
Croatian: Djeca i adolescenti mogu također primiti dozu docjepljivanja jednu do dvije godine nakon prvog cijepljenja.
Czech: Tyto další studie prokázaly, že většina osob očkovaných přípravkem Ixiaro byla proti viru japonské encefalitidy chráněna nejméně po dobu dvou až tří let.
Croatian: Tim je dodatnim ispitivanjima utvrđeno da u većine osoba cijepljenih cjepivom Ixiaro zaštita od virusa japanskog encefalitisa traje najmanje dvije do tri godine.
Czech: Obě očkovací schémata vedla k vytvoření podobné dlouhodobé úrovně hladin protilátek.
Croatian: Dugoročne razine protutijela bile su slične pri oba rasporeda cijepljenja.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém znovu dostane do kontaktu s virem japonské encefalitidy, bude schopen vytvářet protilátky rychle a ve velkém množství.
Croatian: U budućnosti imunosni sustav moći će brzo proizvesti velik broj protutijela kad bude ponovno izložen virusu japanskog encefalitisa.
Czech: Jak přípravek Ixiaro působí?
Croatian: Kako djeluje Ixiaro?
Czech: V průměru byly hladiny protilátek u osob, kterým byl podán přípravek Ixiaro, dvakrát vyšší než u osob, kterým byla podána srovnávací vakcína.
Croatian: Razine protutijela bile su prosječno više od 2 puta veće u osoba koje su primile cjepivo Ixiaro nego u onih koje su primile usporedno cjepivo.
Czech: Výdej přípravku Ixiaro je vázán na lékařský předpis.
Croatian: Ixiaro se izdaje samo na liječnički recept.
Czech: Jaké přínosy přípravku Ixiaro byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Ixiaro utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ixiaro, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene cjepiva Ixiaro nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Doporučuje se, aby osoby, kterým je podána první dávka přípravku Ixiaro, absolvovaly celý očkovací cyklus sestávající ze dvou dávek.
Croatian: Preporučuje se da osobe koje prime prvu dozu cjepiva Ixiaro prime obje doze.
Czech: Dospělým, včetně osob starších 65 let, a dětem ve věku od tří let by měla být podána plná dávka přípravku Ixiaro (0,5 ml) a za čtyři týdny by jim měla být podána další dávka 0,5 ml. U dospělých ve věku od 18 do 65 let je rovněž možné použít zrychlené očkovací schéma, kdy se druhá dávka podá se sedmidenním odstupem po dávce první.
Croatian: Odraslim osobama, uključujući i one starije od 65 godina, te djeci u dobi od tri godine ili starijoj, treba dati punu dozu cjepiva Ixiaro (0,5 ml) te dodatnu dozu od 0,5 ml četiri tjedna kasnije.
Czech: Jak se přípravek Ixiaro používá?
Croatian: Kako se Ixiaro primjenjuje?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ixiaro registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Ixiaro odobren u EU-u?
Czech: Vzácné: periferní edém
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Czech: Informujte svého lékaře:
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
Czech: Pokud vakcína zmrzla, nesmí by být použita.
Croatian: Ako je cjepivo bilo zamrznuto, ne smije se koristiti.
Czech: Čistě bílá fólie bez tištěných informací.
Croatian: Prazna bijela folija bez tiskanih informacija.