FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Echter, melkzuuracidose, soms dodelijk, is gemeld bij zwangere vrouwen die de combinatie van didanosine en stavudine kregen met of zonder andere anti-retrovirale behandeling (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Norwegian Bokmål: Imidlertid er laktacidose, noen ganger fatal, rapportert hos gravide som fikk en kombinasjon av didanosin og stavudin både med og uten annen antiretroviral behandling (se pkt.
Dutch: Lipoatrofie werd vaak gemeld bij patiënten behandeld met stavudine in combinatie met andere antiretrovirale middelen (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi ble hyppig rapportert hos pasienter som fikk stavudin i kombinasjon med annen antiretroviral behandling (se pkt.
Dutch: • doxorubicine voor de behandeling van kanker • ribavirine voor de behandeling van hepatitis C-infectie
Norwegian Bokmål: zidovudin, som brukes til å behandle hiv-infeksjon doksorubicin, som brukes til å behandle kreft ribavirin, som brukes til å behandle hepatitt C-infeksjon
Dutch: Patiënten die Zerit krijgen, moeten regelmatig onderzocht worden op tekenen van lipoatrofie en moeten hiernaar gevraagd worden.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Zerit må undersøkes jevnlig og spørres om symptomer på lipoatrofi.
Dutch: Alle patiënten hiv RNA Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, log10 kopieën/ml Alle patiënten
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA gjennomsnittlig endring fra baseline, log10 kopier/ml Alle pasienter
Dutch: Hepatitis of leverfalen, in sommige gevallen fataal, is gemeld met het gebruik van stavudine (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Hepatitt eller leversvikt, i enkelte tilfeller fatale, er rapportert ved bruk av stavudin (se pkt.
Dutch: Vertel uw arts als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt, omdat bijwerkingen kunnen optreden:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene da uønskede interaksjoner kan forekomme.
Dutch: In klinische onderzoeken leidde het overzetten van stavudine naar andere nucleosiden (tenofovir of abacavir) tot een toename van perifeer vet met weinig tot geen verbetering van klinische lipoatrofie.
Norwegian Bokmål: Bytte fra stavudin til andre nukleosider (tenofovir eller abakavir) i kliniske studier, resulterte i økninger i fett på lemmene, med moderate til ingen forbedringer i klinisk lipoatrofi.
Dutch: Gegevens bij dieren tonen embryo-foetale toxiciteit aan bij zeer hoge expositie.
Norwegian Bokmål: Dyredata viste embryoføtal toksisitet ved svært høye eksponeringsnivåer.
Dutch: Endocriene aandoeningen:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer:
Dutch: IJzeroxide kleurstof (E172)
Norwegian Bokmål: Kaliumhydroksid Jernoksid (E172)
Dutch: In studie AI455-094 (zie ook rubriek 4.6), was de follow-up periode voor de veiligheid beperkt tot slechts 6 maanden, welke niet toereikend kan zijn om lange-termijn gegevens over neurologische bijwerkingen en mitochondriale toxiciteit te vergaren.
Norwegian Bokmål: 4.6), ble sikkerhetsoppfølgningen begrenset til kun seks måneder, noe som kan være utilstrekkelig til å få langtidsdata om nevrologiske bivirkninger og mitokondriell toksisitet.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget var sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ} Detaljert informasjon om dette legemiddelet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: De capsulehuls is gemaakt van gelatine, ijzeroxide kleurstof (E172), siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat en titaandioxide (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet består av gelatin, jernoksidfargestoff (E172), silisiumdioksid, natriumlaurylsulfat og titandioksidfargestoff (E171).
Dutch: hiv RNA < 400 kopieën/ml, behandelrespons, %
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 400 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Dutch: vaak: perifere neurologische symptomen, inclusief perifere neuropathie, paresthesie en perifere neuritis, duizeligheid, abnormale dromen, hoofdpijn, slapeloosheid, abnormale gedachten, slaperigheid zeer zelden: spierzwakte* (meestal gemeld in de context van symptomatische hyperlactacidemie of melkzuuracidose syndroom)
Norwegian Bokmål: Vanlige: perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati, parestesi og perifer nevritt, svimmelhet, unormale drømmer, hodepine, søvnløshet, unormale tanker, somnolens svært sjeldne: motorisk svakhet* (oftest rapportert ved symptomatisk hyperlaktatemi eller laktacidose-syndrom)
Dutch: Gezien deze mogelijke risico's dient voor iedere patiënt een baten-risico analyse gedaan te worden en alternatieve antiretrovirale behandeling dient zorgvuldig overwogen te worden (zie rubriek 4.4 en hieronder).
Norwegian Bokmål: Som en følge av disse potensielle risikofaktorer må en nytte-risiko vurdering gjøres for hver pasient, og alternativ antiretroviral behandling vurderes nøye (se pkt.
Dutch: Vroege symptomen (symptomatische hyperlactacidemie) omvatten benigne digestieve symptomen (misselijkheid, braken en buikpijn), aspecifieke malaise, verlies van eetlust, gewichtsverlies, respiratoire symptomen (snelle en/of diepe ademhaling) of neurologische symptomen (waaronder spierzwakte).
Norwegian Bokmål: Tidlige symptomer (symptomatisk hyperlaktatemi) er blant annet godartede fordøyelsessymptomer (kvalme, oppkast og magesmerter), uspesifikk uvelhet, nedsatt matlyst, vekttap, respiratoriske symptomer (rask og/eller tung pust) eller nevrologiske symptomer (blant annet motorisk svakhet).
Dutch: • U gebruikt didanosine voor de behandeling van hiv-infectie.
Norwegian Bokmål: dersom du tar didanosin, som brukes til å behandle hiv-infeksjon.
Dutch: Om optimale absorptie te krijgen dienen de capsules met een glas water te worden ingeslikt, bij voorkeur tenminste 1 uur voor de maaltijd en op een lege maag.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimalt opptak, bør kapslene svelges med et glass vann, helst minst én time før måltid og på tom mage.
Dutch: Ook weergegeven zijn bijwerkingen waargenomen tijdens postmarketing in samenhang met stavudine-bevattende antiretrovirale therapie.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert etter markedsføring i forbindelse med antiretroviral behandling med stavudin er også oppført.
Dutch: Tijdens de behandeling met Zerit is er vaak een geleidelijk verlies van onderhuids vet (vet gevonden onder de huid), die het meest opmerkelijk is in het gezicht en de benen en armen.
Norwegian Bokmål: Under behandlingen med Zerit forekommer det ofte et gradvis tap av underhudsfett, noe som er mest merkbart i ansiktet og på bena og armene.
Dutch: Metabole parameters:het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametere: vekt og nivåene av blodlipider og blodglukose kan øke under antiretroviral behandling (se pkt.
Dutch: TEKST OP KARTONNEN DOOSJE EN TEKST OP HET ETIKET VAN DE FLES
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG TEKST OG FLASKETEKST
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket van de fles en/of de blister na EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, boksen og/eller blisterpakningen etter Utløpsdato.
Dutch: De andere stoffen van het poeder zijn: kersenaroma, methylhydroxybenzoaat (E218), propylhydroxybenzoaat (E216), siliciumdioxide, dimethylpolysiloxaan, natriumcarmellose, sorbinezuur, stearaatemulgatoren en saccharose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i pulveret er: kirsebærsmak, metylhydroksybenzoat (E218), propylhydroksybenzoat (E216), silisiumdioksid, simetikon, karmellosenatrium, sorbinsyre, stearat emulgeringsmiddel og sukrose.
Dutch: Kinderen van tenminste 14 dagen oud en waarvan het lichaamsgewicht 30 kg of minder bedraagt, dienen 1 mg/kg tweemaal daags te krijgen.
Norwegian Bokmål: Barn som er minst 14 dager gamle, med kroppsvekt lavere enn 30 kg, bør få 1 mg/kg to ganger daglig.
Dutch: Er zijn meldingen van mitochondriale dysfunctie bij hiv-negatieve kinderen die in utero en/of postnataal zijn blootgesteld aan nucleoside nucleoside analogen (zie ook rubriek 4.8); deze betroffen voornamelijk behandeling met schema's die zidovudine bevatten.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert mitokondriedysfunksjon hos hiv-negative spedbarn som ble utsatt for nukleosidanaloger in utero og/eller postnatalt (se også pkt.
Dutch: Na bereiding met water bevat de drank 50 mg saccharose per ml oplossing.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding med vann, vil oppløsningen inneholde 50 mg sukrose (sukker) per ml oppløsning.
Dutch: Spierzwakte is in zeldzame gevallen gevallen gemeld bij patiënten die antiretrovirale combinatietherapie ontvingen, inclusief Zerit.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har muskelsvakhet blitt rapportert ved kombinasjonsbehandling inkludert Zerit.
Dutch: De oplossing dient afgeleverd te worden in de oorspronkelijke fles met maatbekertje, of voor doses van minder dan 10 ml met een spuitje.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal måles opp ved hjelp av vedlagte målebeger eller ved hjelp av en sprøyte ved doser under 10 ml.
Dutch: Matig tot zwaardere bijwerkingen met ten minste een mogelijk verband met het behandelingsschema (volgens de onderzoeker) die gemeld zijn voor 467 patiënten die behandeld zijn met Zerit in combinatie met lamivudine en efavirenz in twee gerandomiseerde klinische onderzoeken en een langetermijn follow-up studie (totale follow-up: mediaan 56 weken zich uitstrekkend tot 119 weken) worden hieronder weergegeven.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger av moderat til høy alvorlighetsgrad, med i det minste en mulig sammenheng med behandlingsregimet (basert på utprøvers vurdering) rapportert hos 467 pasienter behandlet med Zerit i kombinasjon med lamivudin og efavirenz i to randomiserte kliniske studier og i en langtids oppfølgingsstudie (total oppfølging: median 56 uker opp til 119 uker) er oppført nedenfor.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: vaak: diarree, buikpijn, misselijkheid, dyspepsie soms: pancreatitis, braken
Norwegian Bokmål: Vanlige: diaré, abdominalsmerter, kvalme, dyspepsi Mindre vanlige: pankreatitt, oppkast
Dutch: Kinderen ouder dan 3 maanden, waarvan het lichaamsgewicht minder dan 30 kg bedraagt, dienen 1 mg/kg tweemaal daags te krijgen.
Norwegian Bokmål: Barn over 3 måneder, med kroppsvekt lavere enn 30 kg, bør ta 1 mg/kg to ganger daglig.
Dutch: Alle patiënten hiv RNA < 50 kopieën/ml, behandelrespons, %
Norwegian Bokmål: Hiv-RNA < 50 kopier/ml, behandlingsrespons, % Alle pasienter
Dutch: De opdrukken op de harde capsules zijn van eetbare zwarte drukinkt bevattende: shellac, propyleenglycol, gezuiverd water, kaliumhydroxide en ijzeroxide (E172).
Norwegian Bokmål: Skriften på de harde kapslene består av spiselig blekk som inneholder skjellakk, propylenglykol, renset vann, kaliumhydroksid og jernoksid (E172).
Dutch: Bij niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde patiënten
Norwegian Bokmål: Hos antiretroviralt naive pasienter
Dutch: Zerit 15 mg harde capsules Zerit 20 mg harde capsules Zerit 30 mg harde capsules Zerit 40 mg harde capsules
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg kapsler, harde Zerit 20 mg kapsler, harde Zerit 30 mg kapsler, harde Zerit 40 mg kapsler, harde
Dutch: Elke harde capsule bevat 79,53 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 79,53 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Omdat excretie via de urine ook bij pediatrische patiënten de belangrijkste eliminatie route is, kan de klaring van stavudine veranderen in pediatrische patiënten met verminderde nierfunctie.
Norwegian Bokmål: Siden utskillelse av stavudin hovedsakelig er gjennom urin også hos barn, kan stavudinclearance endres hos barn med redusert nyrefunksjon.
Dutch: Hepatotoxiciteit en leverfalen resulterend in overlijden werden gemeld gedurende postmarketing surveillance studies in hiv-geïnfecteerde patiënten die behandeld werden met antiretrovirale middelen en hydroxyurea; fatale leveraandoeningen werden het vaakst gemeld bij patiënten behandeld met stavudine, hydroxyurea en didanosine.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet og hepatisk svikt med døden til følge ble rapportert ved overvåkning etter markedsføring av hiv-pasienter som ble behandlet med antiretrovirale midler og hydroksykarbamid.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen:
Norwegian Bokmål: Stoffskifte og ernæringsbetingede sykdommer:
Dutch: Werkingsmechnisme
Norwegian Bokmål: Dosetilpasninger
Dutch: De bereide oplossing bevat 1 mg stavudine per ml.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning inneholder 1 mg stavudin pr. ml.
Dutch: Houdbaar gedurende 30 dagen na bereiding mits bewaard in de koelkast.
Norwegian Bokmål: Ferdig oppløsning er holdbar i 30 dager ved oppbevaring i kjøleskap Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Dutch: Microkristallijne cellulose
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Mikrokrystallinsk cellulose Natriumstivelsesglykolat
Dutch: Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden optreden.
Norwegian Bokmål: Behandling av hiv kan føre til en vektøkning og en økning av lipid- (fett) og glukose-nivåene i blodet.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 80,84 mg watervrije lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 80,84 mg laktose, vannfri.
Dutch: Hiervoor wordt verwezen naar de Samenvatting van de Productkenmerken van de poeder voor drank.
Norwegian Bokmål: Det vises til preparatomtalen for pulverformuleringen.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC:
Norwegian Bokmål: Ytterkartong: PC:
Dutch: In de stavudine bevattende armen werden de neonaten gedurende 6 weken behandeld met stavudine 1 mg/kg tweemaal daags.
Norwegian Bokmål: I stavudingruppen fikk nyfødte stavudin 1 mg/kg to ganger daglig i 6 uker.
Dutch: BIJLAGE II
Norwegian Bokmål: Dublin 15
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zerit
Dutch: 40 mg tweemaal daags (elke 12 uur)
Norwegian Bokmål: 30 mg to ganger daglig (hver 12. time) 40 mg to ganger daglig (hver 12. time)
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italië
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Bristol-Myers Squibb S.r.l., Contrada Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italia Aesica Queenborough Limited, North Road, Queenborough, Kent, ME11 5EL, Storbritannia I pakningsvedlegget skal det stå navn og adresse til tilvirkeren som er ansvarlig for batch release for gjeldende batch.
Dutch: Metabole parameters
Norwegian Bokmål: Metabolisme
Dutch: Gedurende de behandeling kunnen er andere infecties ontstaan die te wijten zijn aan een verminderde afweer (opportunistische infecties).
Norwegian Bokmål: Andre infeksjoner, som henger sammen med et svekket immunforsvar (opportunistiske infeksjoner), kan oppstå under behandlingen.
Dutch: Totdat aanvullende gegevens beschikbaar komen dient Zerit alleen na zorgvuldige overweging tijdens de zwangerschap gegeven te worden; er is onvoldoende informatie om Zerit voor de preventie van transmissie van hiv van moeder-naar-kind aan te bevelen.
Norwegian Bokmål: Det finnes utilstrekkelig data til å anbefale Zerit til forebyggelse av mor-til-barn-overføring av hiv.
Dutch: Voor kinderen die een dosis van minder dan 10 ml nodig hebben, kunt u bij de apotheek vragen om een spuitje zodat de orale dosis nauwkeurig kan worden afgemeten.
Norwegian Bokmål: Bruk en sprøyte til å måle opp den nøyaktige dosen for spedbarn som trenger en dose under 10 ml.
Dutch: Zerit 15 mg harde capsules zijn rood en geel en bedrukt met "BMS 1964" op de ene helft en "15" op de andere helft.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler er røde og gule og merket med "BMS 1964" på en side og "15" på den andre siden.
Dutch: Hoe bewaart u dt middel?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zerit
Dutch: Getabelleerd overzicht van bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Tabellarisk sammendrag av bivirkninger
Dutch: Voor een maximaal effect dient Zerit ingenomen te worden op een lege maag, en bij voorkeur tenminste één uur voor de maaltijd.
Norwegian Bokmål: For å oppnå maksimal effekt, bør Zerit tas på tom mage, og helst minst én time før mat.
Dutch: Elke harde capsule bevat 60,66 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 60,66 mg laktosemonohydrat.
Dutch: zelden:anemie* zeer zelden: neutropenie*, trombocytopenie*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer sjeldne: anemi* svært sjeldne: nøytropeni *, trombocytopeni*
Dutch: Zerit 20 mg harde capsules zijn bruin en bedrukt met "BMS 1965" op de ene helft en "20" op de andere helft.
Norwegian Bokmål: Zerit 20 mg harde kapsler er brune og merket med "BMS 1965" på en side og "20" på den andre siden.
Dutch: Voordat u de behandeling met Zerit begint moet u uw arts vertellen:
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Zerit Snakk med legen før du bestemmer deg for å avbryte behandling med Zerit.
Dutch: Om optimale absorptie te krijgen dient Zerit tenminste 1 uur voor de maaltijd en op een lege maag te worden ingenomen.
Norwegian Bokmål: For å oppnå optimalt opptak, bør Zerit tas helst minst én time før måltid og på tom mage.
Dutch: Elke harde capsule bevat 40,42 mg lactose monohydraat.
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 40,42 mg laktosemonohydrat.
Dutch: Lipoatrofie:het is aangetoond dat stavudine op basis van mitochondriale toxiciteit verlies van subcutaan vet veroorzaakt, wat het meest duidelijk is in het gezicht, op de ledematen en op de billen.
Norwegian Bokmål: Lipoatrofi: på grunn av toksisk effekt på mitokondriene er det vist at stavudin forårsaker tap av underhudsfett, noe som er tydeligst i ansiktet, på armer og bein og på setemuskulatur.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat hiv-geïnfecteerde vrouwen hun kind in geen geval borstvoeding dienen te geven om overdracht van hiv te vermijden.
Norwegian Bokmål: For å unngå overføring av hiv, anbefales det at hiv-smittede kvinner ikke ammer sine barn under noen omstendighet.
Dutch: U moet contact met uw arts opnemen wanneer het volgende optreedt: aanhoudende gevoelloosheid, tintelingen of pijn in voeten en/of handen (dit zou het begin kunnen aanduiden van een perifere neuropathie, een bijwerking op de zenuwen), spierzwakte buikpijn, misselijkheid of braken snelle diepe ademhaling en duizeligheid (hetgeen een ontsteking van de alvleesklier, een leveraandoening of -ontsteking, of melkzuuracidose kan aanduiden).
Norwegian Bokmål: Kontakt din lege hvis følgende oppstår: vedvarende nummenhet, kribling eller smerter i føtter og/eller hender (dette kan indikere en begynnende perifer nevropati, en bivirkning i nervesystemet), muskelsvakhet magesmerter, kvalme eller oppkast rask, tung pust, døsighet (som kan indikere pankreatitt, leverforstyrrelse som hepatitt, eller melkesyreacidose).
Dutch: als u last heeft gehad van perifere neuropathie (aanhoudende gevoelloosheid, tinteling of pijn in voeten en/of handen)
Norwegian Bokmål: Perifer nevropati: Dersom symptomer på perifer nevropati utvikles (vanligvis karakterisert ved vedvarende nummenhet, kribling eller smerte i føttene og/eller hendene) (se pkt.
Dutch: 1 mg/kg tweemaal daags (elke 12 uur)
Norwegian Bokmål: 1 mg/kg to ganger daglig (hver 12. time) Voksen dosering
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 159,06 mg watervrije lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 159,06 mg laktose, vannfri.
Dutch: Stearaatemulgatoren
Norwegian Bokmål: Kapselskallet
Dutch: Er zijn vele risicofactoren die de kans op ontwikkeling van deze aandoening vergroten, onder andere de duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de natuurlijke afweer) en een hoge Body Mass Index (overgewicht).
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, alkoholforbruk, alvorlig immunsuppresjon (undertrykkelse av kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks, være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Dutch: Voorlopige veiligheidsgegevens van deze studie (zie ook rubriek 4.8), toonden een toename van de kindermortaliteit bij de stavudine + didanosine (10%) behandelingsgroep vergeleken met de stavudine (2%), didanosine (3%) of zidovudine (6%) groepen, met een hogere incidentie van doodgeborenen in de stavudine + didanosine groep.
Norwegian Bokmål: 4.8) viste økt spedbarnsdødelighet i stavudin + didanosin behandlingsgruppen (10 %) sammenlignet med stavudin (2 %), didanosin (3 %) og zidovudin (6 %) gruppene, med høyere insidens av dødfødte i stavudin + didanosingruppen.
Dutch: Gebruikt u naast Zerit nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect Elke harde capsule bevat 121,30 mg watervrije lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver hard kapsel inneholder 121,30 mg laktose, vannfri.
Dutch: Zerit poeder is een gebroken wit tot vaalroze, korrelig poeder.
Norwegian Bokmål: Før tilberedning fremstår Zeritpulver som et gråhvitt til lys rosa kornete pulver.
Dutch: De
Norwegian Bokmål: o
Dutch: Zerit 30 mg harde capsules zijn licht- en donkeroranje en bedrukt met "BMS 1966" op de ene helft en "30" op de andere helft.
Norwegian Bokmål: Zerit 30 mg harde kapsler er lys og mørk oransje og merket med "BMS 1966" på en side og "30" på den andre siden.
Dutch: Hulpstoffen: de drank bereid met poeder voor drank bevat 50 mg sacharose per ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: det rekonstituerte pulveret til oppløsning inneholder 50 mg sukrose pr. ml ferdig oppløsning.
Dutch: Vaak (kan bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen) asymptomatische hyperlactacidemie (verzuring in uw bloed) lipoatrofie depressie perifere neurologische symptomen inclusief perifere neuropathie, paresthesie en perifere neuritis (gevoelloosheid, zwakheid, tinteling of pijn in de armen en benen) duizeligheid, abnormale dromen, hoofdpijn insomnie (slapeloosheid), somnolentie (slaperigheid), abnormale gedachten diarree, buikpijn (maagpijn of onaangenaam gevoel in de buik) misselijkheid, dyspepsie (stoornis in de spijsvertering) huiduitslag, pruritus (jeuk) vermoeidheid
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer) hyperlaktatemi uten symptomer (opphopning av syre i blodet ditt) lipoatrofi depresjon perifere nevrologiske symptomer inkludert perifer nevropati (perifer nervesykdom), parestesi (prikkende følelse) og perifer nervebetennelse (nummenhet, svakhet, kriblende følelse eller smerter i armer og ben) svimmelhet, unormale drømmer, hodepine insomnia (søvnproblemer), søvnighet, unormale tanker diaré, abdominalsmerter (magesmerter eller ubehag) kvalme, fordøyelsesvansker utslett, kløe utmattelse (ekstrem tretthet)
Dutch: Kersenaroma
Norwegian Bokmål: Kirsebærsmak
Dutch: Zerit 15 mg harde capsules Elke harde capsule bevat 15 mg stavudine.
Norwegian Bokmål: Zerit 15 mg harde kapsler Hver hard kapsel inneholder 15 mg stavudin.
Dutch: HDPE flessen, voorzien van een kinderveilige schroefdop (60 harde capsules per fles) Aclar/aluminium doordrukstrips met 14harde capsules per strip en 4 strips per doos (56 harde capsules).
Norwegian Bokmål: Aclar/aluminium blisterpakning med 14 kapsler pr. brett og 4 brett (56 harde kapsler) pr. eske.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Zerit 200 mg poeder voor drank stavudine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zerit 200 mg pulver til mikstur, oppløsning Stavudin