FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Laddove è opportuno, le interazioni con l'etanolo devono essere dichiarate nell'RCP (paragrafo 4.5).
Icelandic: Tilgreina skal milliverkanir etanóls í SmPC (kafla 4.5) þar sem það á við.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Magn alkóhóls í lyfinu getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attività metabolica bassa o immatura.
Icelandic: Samhliðagjöf með lyfjum sem innihalda t.d. própýleneglýkól eða etanól getur leitt til uppsöfnunar etanóls og valdið aukaverkunum, einkum hjá ungum börnum sem eru með hæg eða ófullþroskuð efnaskipti.
Italian: nel medicinale.
Icelandic: Á húð
Italian: 3 inalatore (3 x 30 dosi) (confezione multipla)
Icelandic: 3 innöndunartæki (3 x 30 skammtar) (fjölpakkning)
Italian: Forma Farmaceutica
Icelandic: Lyfjaform
Italian: Via di somministrazione
Icelandic: Íkomuleið
Italian: Nome (di fantasia)
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti
Italian: contatti il medico al più presto.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eins fljótt og hægt er.
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
Icelandic: Ef einkennin batna ekki
Italian: Citywest Business Campus Dublino 24
Icelandic: Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: È molto importante che lei usi ANORO ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota ANORO ELLIPTA á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Icelandic: Sérkenni sérstakra hópa heilbrigðra sjálfboðaliða eða sjúklinga
Italian: Si rivolga al medico se pensa che uno di questi casi la riguardi.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú heldur að eitthvað af þessu eigi við um þig.
Italian: b)
Icelandic: c)
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Icelandic: Það hjálpar við að halda einkennunum niðri allan daginn og nóttina.
Italian: Non ostruire le prese d'aria con le dita.
Icelandic: Ekki teppa loftopin með fingrunum.
Italian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Icelandic: Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frakkland
Italian: La dose raccomandata è una inalazione al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein innöndun á hverjum degi, á sama tíma dag hvern.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu hjá nýburum/ungbörnum.
Italian: Trattenere questo respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Icelandic: Haltu niðri í þér andanum eins lengi og þú getur (a.m.k. 3-4 sekúndur).
Italian: Essi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Icelandic: Þau tilheyra flokki lyfja sem kallast berkjuvíkkandi lyf.
Italian: Settimana 24.
Icelandic: á 24 klst.
Italian: • Gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema)
Icelandic: • þroti, stundum í andliti eða munni (ofnæmisbjúg)
Italian: Non utilizzarne più di quanto il medico le abbia detto di fare.
Icelandic: Ekki nota meira en læknirinn segir þér að nota.
Italian: • Rimuovere l'inalatore dalla bocca.
Icelandic: Taktu innöndunartækið frá munninum.
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára þetta lyf.
Italian: Il contatore delle dosi conta alla rovescia di 1 per conferma.
Icelandic: Skammtateljarinn telur niður um 1 því til staðfestingar.
Italian: Non usi ANORO ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Icelandic: Ekki nota ANORO ELLIPTA ef þú ert að nota þessi lyf.
Italian: Esso sarà efficace fintantoché lo si utilizza.
Icelandic: Það verkar aðeins þegar það er notað.
Italian: Se pensa che questo si applichi anche a lei, non utilizzi questo medicinale prima di aver consultato il medico.
Icelandic: Ef þú heldur að þetta eigi við um þig skalt þú ekki nota lyfið fyrr en þú hefur rætt við lækninn.
Italian: Non smettere a meno che il medico non glielo consigli, anche se ci si sente meglio, perché i suoi sintomi possono peggiorare.
Icelandic: Ekki hætta nema samkvæmt ráðleggingum læknisins, jafnvel þó þér líði betur, þar sem einkennin geta versnað.
Italian: Il medicinale è ora pronto per essere inalato.
Icelandic: Lyfið er nú tilbúið til innöndunar.
Italian: Dopo questa data l'inalatore non deve più essere usato.
Icelandic: Eftir það á ekki lengur að nota innöndunartækið.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 30°C.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C.
Italian: Se ha avuto uno qualunque dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di ANORO ELLIPTA smetta di usare questo medicinale e informi il medico immediatamente.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert eftirtalinna einkenna eftir notkun ANORO ELLIPTA skaltu hætta að nota lyfið og láta lækninn strax vita.
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
Icelandic: Heilsutengd lífsgæði:
Italian: Umeclidinio non ha mostrato effetti teratogeni nei ratti o nei conigli.
Icelandic: Umeclidinium hafði ekki vansköpunarvaldandi áhrif hjá rottum eða kanínum.
Italian: Una volta al giorno
Icelandic: eftir notkun skammts í viku
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere supportato da un monitoraggio adeguato secondo il bisogno.
Icelandic: Við ofskömmtun skal sjúklingur fá viðeigandi stuðningsmeðferð ásamt eftirliti eftir þörfum.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "ANORO ELLIPTA contiene lattosio") e magnesio stearato.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „ANORO ELLIPTA inniheldur laktósa") og magnesíumsterat.
Italian: Quando usa ANORO ELLIPTA per la prima volta, non vi è alcuna necessità di controllare che l'inalatore funzioni correttamente; esso contiene dosi già misurate in precedenza ed è pronto per essere usato immediatamente
Icelandic: Þegar ANORO ELLIPTA er notað í fyrsta skipti þarf ekki að athuga hvort innöndunartækið virki rétt; það inniheldur afmælda skammta og er tilbúið til notkunar strax.
Italian: 30 dosi
Icelandic: 30 skammtar
Italian: Se sta allattando con latte materno, consulti il medico prima di usare ANORO ELLIPTA.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti skalt þú leita ráða hjá lækninum áður en þú notar ANORO ELLIPTA.
Italian: Istruzioni per l'uso: a)
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun: a) Skammtur undirbúinn
Italian: Questo medicinale blocca il restringimento dei muscoli nei polmoni, rendendo più facile l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni.
Icelandic: Þetta lyf hindrar samdrátt þessara vöðva í lungum og auðveldar þannig loftinu að komast til og frá lungum.
Italian: Quando utilizzato regolarmente, esso aiuta il controllo delle difficoltà respiratorie e riduce gli effetti della BPCO sulla vita di tutti i giorni.
Icelandic: Þegar lyfið er notað reglulega hjálpar það við að ná stjórn á öndunarerfiðleikunum og minnkar áhrif langvinnrar lungnateppu á daglegt líf.
Italian: Non è possibile assumere accidentalmente medicinale extra o una doppia dose in un'unica inalazione.
Icelandic: Það er ekki hægt að taka af slysni viðbótarmagn af lyfinu eða tvöfaldan skammt í einni innöndun.
Italian: I beta-bloccanti
Icelandic: Beta-adrenvirkir blokkar
Italian: Questi studi non sono stati specificamente progettati per valutare l'effetto dei trattamenti sulle riacutizzazioni di BPCO ed i pazienti venivano ritirati dallo studio nel caso si fosse verificata una riacutizzazione.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru ekki hannaðar sérstaklega til að meta áhrif meðferðar á versnun langvinnrar lungnateppu og sjúklingar voru látnir hætta þátttöku þegar versnun kom fram.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100): • Eruzione cutanea (orticaria) o rossore
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum): • húðútbrot (ofsakláði) eða roði
Italian: Usi ANORO ELLIPTA regolarmente
Icelandic: Notið ANORO ELLIPTA reglulega
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú notar eitthvert þessara lyfja.
Italian: 7 dosi
Icelandic: 7 skammtar
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal ljúka eftirfarandi innan tilgreindra tímamarka:
Italian: Pazienti anziani Nei pazienti di età maggiore di 65 anni non è richiesto alcun aggiustamento della dose.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum eldri en 65 ára.
Italian: 4) Chiudere l'inalatore
Icelandic: 4) Lokaðu innöndunartækinu
Italian: • Mettere il boccaglio tra le labbra e chiudere le labbra fermamente intorno ad esso.
Icelandic: Settu munnstykkið á milli varanna og lokaðu munninum þétt umhverfis það.
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato ANORO ELLIPTA sono rare.
Icelandic: Skyndilegir öndunarerfiðleikar eftir notkun ANORO ELLIPTA eru mjög sjaldgæfir.
Italian: Se possibile mostri loro l'inalatore, la confezione o questo foglio illustrativo.
Icelandic: Sýndu þeim ef unnt er innöndunartækið, umbúðirnar eða þennan fylgiseðil.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Italian: Potrebbe non essere possibile avvertire alcun gusto del medicinale né avvertirne la consistenza, anche quando si utilizza correttamente l'inalatore.
Icelandic: Ekki er víst að þú finnir fyrir bragði eða áferð lyfsins, jafnvel þótt innöndunartækið sé notað á réttan hátt.
Italian: 2 anni Validità durante l'utilizzo dopo apertura del vassoio: 6 settimane
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir að bakkinn með innöndunartækinu hefur verið opnaður: 6 vikur
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio Osservazionale Post-Autorizzativo sulla Sicurezza (PAS) Studio di Coorte per Quantificare l'Incidenza e la Sicurezza Comparativa di Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Selezionati nei Pazienti con BPCO con Anoro Ellipta rispetto a tiotropio (studio 201038), secondo un protocollo approvato dal PRAC.
Icelandic: Að leggja fram lokaskýrslu úr klínískri öryggisrannsókn (Post-Authorisation Safety (PAS) Observational Cohort Study to Quantify the Incidence and Comparative Safety of Selected Cardiovascular and Cerebrovascular Events) hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu með Anoro Ellipta samanborið við tíótrópíum (rannsókn 201038), samkvæmt rannsóknaráætlun sem samþykkt er af PRAC.
Italian: EU/1/14/898/001 1 inalatore da 7 dosi EU/1/14/898/002 1 inalatore da 30 dosi
Icelandic: EU/1/14/898/001 1 innöndunartæki með 7 skömmtum EU/1/14/898/002 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Italian: I pazienti che avevano una patologia cardiovascolare non controllata in maniera clinicamente significativa sono stati esclusi dagli studi clinici.
Icelandic: Sjúklingar með klínískt mikilvægan hjartasjúkdóm sem ekki náðist stjórn á voru útilokaðir frá klínískum rannsóknum.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Icelandic: Aðeins skal nota umeclidinium/vílanteról á meðgöngu ef ætlaður ávinningur fyrir móðurina réttlætir hugsanlega áhættu fyrir fóstrið.
Italian: A seguito di una dose ripetuta di umeclidinio per via inalatoria, lo steady state è stato raggiunto entro 7-10 giorni con un accumulo da 1,5 a 1,8 volte.
Icelandic: Við endurtekna skömmtun umeclidiniums til innöndunar náðist stöðug þéttni innan 7 til 10 daga, með 1,5 til 1,8-faldri uppsöfnun.
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar byggjast á rannsóknum sem gerðar voru á virku efnunum hvoru fyrir sig.
Italian: La data deve essere apposta non appena l'inalatore è stato estratto dal vassoio.
Icelandic: Dagsetningin skal skráð um leið og innöndunartækið er tekið úr bakkanum.
Italian: Far scorrere il coperchio verso il basso finché non si sente un 'click'.
Icelandic: Renndu lokinu niður þar til heyrist „smellur".
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Istruzioni passo-passo
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: -Conservi questo foglio.
Icelandic: − Geymið fylgiseðilinn.
Italian: • Espirare lentamente e delicatamente.
Icelandic: Andaðu hægt og rólega frá þér.
Italian: FEV1 pre-trattamento e pre-dose (ml)
Icelandic: Lággildi FEV1 (ml)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata su confezione, vassoio e inalatore dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, bakkanum og innöndunartækinu á eftir EXP.
Italian: Il tasso medio annuo di riacutizzazioni è stato pari a 0,91, 1,07 e 1,21 per FF/UMEC/VI, FF/VI, e UMEC/VI rispettivamente.
Icelandic: Árleg meðaltíðni versnunar var 0,91 fyrir FF/UMEC/VI, 1,07 fyrir FF/VI og 1,21 fyrir UMEC/VI
Italian: È sufficiente inalare la dose successiva alla solita ora.
Icelandic: Andaðu aðeins næsta skammti inn á venjulegum tíma.
Italian: Non usi questo medicinale se è incinta a meno che il medico non le dica che può farlo.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú ert barnshafandi nema læknirinn segi þér að gera það.
Italian: Per le informazioni complete vedere le "Istruzioni passo-passo" in questo foglio.
Icelandic: Sjá „Leiðbeiningar, skref fyrir skref" í þessum fylgiseðli.
Italian: L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, mangiato o inalato.
Icelandic: Hendið þurrkpokanum og ekki má opna hann, borða eða anda honum að sér.
Italian: È improbabile che ANORO ELLIPTA influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Icelandic: Það er ekki líklegt að ANORO ELLIPTA hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: 7 dosi 30 dosi
Icelandic: 7 skammtar 30 skammtar
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non deve essere utilizzato in pazienti con asma, poiché non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Icelandic: Ekki skal nota umeclidinium/vílanteról hjá sjúklingum með astma þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum hópi sjúklinga.
Italian: Tel: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Icelandic: + 420 222 001 111 cz.info@gsk.com
Italian: Dopo somministrazione per os a volontari sani di sesso maschile, la radioattività totale è stata escreta soprattutto nelle feci (92% della dose marcata somministrata o 99% della radioattività riscontrata) entro168 ore post - dose.
Icelandic: Eftir gjöf til inntöku hjá heilbrigðum karlkyns sjálfboðaliðum, var heildargeislavirkni skilin út aðallega í hægðum (92% af gefnum geislamerktum skammti eða 99% greindrar geislavirkni) 168 klst. eftir gjöf skammts.
Italian: Dopo somministrazione orale di vilanterolo radiomarcato, il bilanciamento della massa ha dimostrato che il 70% della dose radiomarcata era nelle urine e il 30% nelle feci.
Icelandic: Eftir inntöku geislamerkts vílanteróls var með massajafnvægi sýnt fram á 70% af geislamerktu efni í þvagi og 30% í hægðum.
Italian: Se non è sicuro di cosa contiene il medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvað þitt lyf inniheldur skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare questo medicinale: se ha l'asma (Non usi ANORO ELLIPTA per trattare l'asma)
Icelandic: - ef þú ert með astma (ekki nota ANORO ELLIPTA til meðferðar við astma)
Italian: ANORO ELLIPTA ha dimostrato un miglioramento della funzionalità polmonare (definito come cambiamento rispetto al basale del FEV1) in diversi studi.
Icelandic: ANORO ELLIPTA kom fram bati á lungnastarfsemi (skilgreindur sem breyting á lággildi FEV1 frá grunngildi) í nokkrum rannsóknum.
Italian: Per usare ANORO ELLIPTA, lo inspiri nei polmoni attraverso la bocca utilizzando l'inalatore ELLIPTA.
Icelandic: ANORO ELLIPTA er því andað um munn ofan í lungu með ELLIPTA innöndunartækinu.
Italian: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Icelandic: Sími: + 354 535 7000
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuale di riacutizzazioni moderate e gravi durante il trattamento nei soggetti trattati con FF/UMEC/VI rispetto a FF/VI e UMEC/VI.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var árleg tíðni miðlungsalvarlegrar og alvarlegrar versnunar hjá þeim sem voru á meðferð með FF/UMEC/VI samanborið við FF/VI eða UMEC/VI.
Italian: Riportarlo al farmacista per un consiglio.
Icelandic: Skilaðu því aftur í apótekið og fáðu ráðleggingar.
Italian: L'eliminazione urinaria rappresenta il 22% della dose marcata somministrata a 168 ore (27% della radioattività rilevata).
Icelandic: Brotthvarf með þvagi nam 22% af gefnum geislavirkum skammti eftir 168 klst. (27% af greindri geislavirkni).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare il funzionamento di questo medicinale, o rendere più probabile che si abbiano effetti indesiderati.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á hvernig þetta lyf verkar eða aukið líkur á aukaverkunum.
Italian: Non è noto se i componenti di ANORO ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Icelandic: Það er ekki vitað hvort innihaldsefni ANORO ELLIPTA geta borist í brjóstamjólk.
Italian: County Durham DL12 8DT,
Icelandic: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Bretland
Italian: Umeclidinio è un substrato del citocromo P450 2D6 (CYP2D6).
Icelandic: Umeclidinium er hvarfefni sýtókróms P450 2D6 (CYP2D6).
Italian: Eccipienti: lattosio e magnesio stearato.
Icelandic: Hjálparefni: laktósi og magnesíumsterat.
Italian: I principi attivi sono presenti sotto forma di polvere bianca in blister separati all'interno dell'inalatore.
Icelandic: Virku efnin eru til staðar sem hvítt duft í aðskildum þynnum innan í innöndunartækinu.
Italian: Trattamento di confront con ANORO ELLIPTA 55/22 mcg
Icelandic: Meðferð með ANORO ELLIPTA 55/22 míkróg
Italian: Un miglioramento nell'EET rispetto al placebo è stato visto al Giorno 2 ed è stato mantenuto alle Settimane 6 e 12.
Icelandic: Bættur áreynsluþolstími samanborið við lyfleysu kom fram á degi 2 og hann hélst í viku 6 og viku
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO INTERMEDIO (SENZA BLUE BOX - SOLO CONFEZIONE MULTIPLA) 55 microgrammi/22 microgrammi
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM MILLIASKJA (ÁN BLUE BOX - AÐEINS FJÖLPAKKNING) 55 míkróg/22 míkróg
Italian: comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (≤1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: Non apra il vassoio fino a quando è pronto per iniziare ad usare il nuovo inalatore.
Icelandic: Ekki opna bakkann fyrr en þú ert tilbúin/n að byrja að nota nýja innöndunartækið.
Italian: Non espirare nell'inalatore.
Icelandic: Ekki hrista innöndunartækið.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche nel plasma umano in vitro è stato, in media, dell'89%.
Icelandic: Próteinbinding í mannaplasma in vitro var að meðaltali 89%.
Italian: Come usare l'inalatore
Icelandic: Hvernig nota skal innöndunartækið
Italian: 1) Leggere prima di iniziare Se apre e chiude il coperchio dell'inalatore senza inalare il medicinale, perderà la dose.
Icelandic: Lesið þetta áður en byrjað er Ef þú opnar og lokar lokinu án þess að lyfinu sé andað inn, tapast skammturinn.
Italian: Un'analisi farmacocinetica della popolazione ha evidenziato che la farmacocinetica di umeclidinio e vilanterolo sono risultate simili tra i pazienti con BPCO di 65 anni di età e più anziani e quelli di età inferiore ai 65 anni.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum sýndi að lyfjahvörf umeclidiniums og vílanteróls voru svipuð hjá sjúklingum með langvinna lungnateppu sem voru eldri en 65 ára og þeim sem voru yngri en 65 ára.
Italian: Usi questo medicinale per il tempo raccomandato dal medico.
Icelandic: Notið lyfið eins lengi og læknirinn ráðleggur það.
Italian: Una dose più elevata di umeclidinio/vilanterolo (113/22 microgrammi) è stata anche studiata in uno studio clinico controllato con placebo a 24 settimane e in due dei tre studi attivi controllati a 24 settimane.
Icelandic: Stærri skammtur af umeclidiniumi/vílanteróli (113/22 míkróg) var einnig rannsakaður í 24-vikna klínískri rannsókn með samanburði við lyfleysu og í tveimur af 24-vikna rannsóknunum þremur með virkum samanburði.
Italian: Nel secondo studio, la differenza di trattamento nell'EET tra ANORO ELLIPTA e placebo è stata pari a 21,9 secondi (p = 0,234) alla Settimana 12.
Icelandic: 12. Í seinni rannsókninni var meðferðarmunur á áreynsluþolstíma miðað við ANORO ELLIPTA og lyfleysu 21,9 sekúndur (p=0, 234) í viku 12.
Italian: Il paziente deve essere avvertito di non aprire il vassoio fino a quando non è pronto per inalare la dose.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingi að opna ekki bakkann fyrr en hann er tilbúinn að anda inn skammti.
Italian: Umeclidinio è un antagonista del recettore muscarinico a lunga durata d'azione (noto anche come anticolinergico).
Icelandic: Umeclidinium er langverkandi múskarínviðtakablokki (einnig kallaður andkólínvirkur-hemill).
Italian: Ogni inalatore contiene 7 o 30 dosi.
Icelandic: Hvert innöndunartæki inniheldur annaðhvort 7 eða 30 skammta.
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: • capogiro.
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum: • sundl.
Italian: Il verapamil, un inibitore moderato del CYP3A4, non ha alterato significativamente la farmacocinetica di vilanterolo.
Icelandic: Verapamíl, miðlungsöflugur CYP3A4-hemill, hafði ekki veruleg áhrif á lyfjahvörf vílanteróls.
Italian: L'inalatore è un dispositivo multi-componente composto di polipropilene, polietilene ad alta densità, poliossimetilene, polibutilene tereftalato, acrilonitrile butadiene stirene, policarbonato e acciaio inossidabile.
Icelandic: Innöndunartækið er samsett úr nokkrum hlutum úr pólýprópýleni, HDPE, pólýoxýmetýleni, pólýbútýlentereþalati, akrýlónítrílbútadíenstýreni, pólýkarbónati og ryðfríu stáli.
Italian: Non c'è stata attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel tempo.
Icelandic: Ekkert dró úr berkjuvíkkandi áhrifum með tímanum.
Italian: • difficoltà e dolore al passaggio dell'urina - questi possono essere segni di ostruzione allo svuotamento vescicale o ritenzione urinaria.
Icelandic: • erfiðleikar og verkur við þvaglát - getur verið vísbending um stíflu í þvagblöðru eða þvagteppu.
Italian: L'effetto del verapamil, inibitore moderato della P-gp (240 mg una volta al giorno), sulla farmacocinetica allo steady-state di umeclidinio e vilanterolo è stato valutato in volontari sani.
Icelandic: P-gp-hemilsins verapamíls (240 mg einu sinni á dag) á lyfjahvörf umeclidiniums og vílanteróls við stöðuga þéttni voru metin hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Italian: Non aprire fino a quando non si è pronti per inalare.
Icelandic: Ekki opna fyrr en þú ert tilbúin/n til að anda inn.
Italian: L'emivita plasmatica di vilanterolo a seguito di inalazione per 10 giorni è stata in media di 11 ore.
Icelandic: Brotthvarfshelmingunartími vílanteróls í plasma eftir gjöf með innöndun í 10 daga var að meðaltali 11 klst.
Italian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublino 24, Irlanda GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Icelandic: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Írland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo