FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Norwegian Bokmål: Administrasjon av en overdose (2 doser) av preparatet viste ingen andre bivirkninger enn de som er beskrevet i punkt 4.6, med unntak av lokale reaksjoner som kan vare lenger (maksimum 5 til 6 uker).
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Bufret isoton oppløsning til
Romanian: Se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) av veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Romanian: Pot fi observate frecvent, de asemenea, semnele trecătoare comune după vaccinare, cum ar fi: hipertermie (care durează 1 - 4 zile), apatie și tulburări digestive.
Norwegian Bokmål: Forbigående tegn som hypertermi (kan vare 1 til 4 dager), apati og forstyrrelser i fordøyelsessystemet kan observeres i vanlige tilfeller etter vaksinering.
Romanian: În caz de auto-injectare accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerinţele locale.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Renset p45 FeLV-overflateantigen, minimum
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Norwegian Bokmål: Administrer én dose (1 ml) med veterinærpreparatet ved subkutan injeksjon i samsvar med følgende vaksineringsprogram.
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat : 102 µg
Norwegian Bokmål: FeLV-antigen, 102 mikrogram
Romanian: PROSPECT Nobivac LeuFel suspensie injectabilă pentru pisici
Norwegian Bokmål: Nobivac LeuFel injeksjonsvæske, suspensjon til katt
Romanian: Substanță activă
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* *Fokus forming units
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: hetteglass (PET)
Romanian: Număr UE
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer Legemidlets navn
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker etter at de små hevelsene har blitt observert.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EC) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Vaksinér kun friske kaniner.
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EC) nr. 470/2009.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Nobivac Myxo RHD skal rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk før tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk finner sted.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Norwegian Bokmål: Tilvirking, innførsel, besittelse, salg, utlevering og/eller bruk av Nobivac Myxo RHD kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område, som følge av nasjonal lovgivning.
Romanian: Se revaccinează anual.
Norwegian Bokmål: Revaksiner årlig.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Norwegian Bokmål: Avfallsmateriale skal destrueres ved koking, forbrenning eller behandling med et egnet desinfeksjonsmiddel som er godkjent av relevant myndighet.
Romanian: Poate sa apara frecvent o crestere tranzitorie a temperaturii cu 1-2 ° C.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på 1-2 °C kan forekomme i vanlige tilfeller.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {month/year}
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE Nu există condiții speciale de depozitare.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Romanian: Dupa reconstituire, se administreaza 1 doza de vaccin prin injectare subcutanata la iepuri incepand cu varsta de 5 saptamani.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, administrer 1 dose vaksine ved subkutan injeksjon til kaniner fra 5 ukers alder.
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 21.06.2016.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Norwegian Bokmål: Hos kjæledyr kaniner kan det i svært sjeldne tilfeller oppstå lokale reaksjoner på injeksjonsstedet som nekrose, skorper eller hårtap.
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum Totalt antall kaniner som kan vaksineres
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksinesuspensjonen innen 4 timer etter rekonstituering.
Romanian: Tehnologia vector utilizata pentru a dezvolta tulpina vaccinului permite să fie produsa in vitro componenta virusului RHD în loc de a folosi iepuri vii pentru cultivare.
Norwegian Bokmål: Vektorteknologien som er brukt for å utvikle vaksinestammen gjør at RHD viruskomponenter kan produseres in vitro istedenfor å bruke levende kaniner til kultivering.
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezinta reactii adverse in timpul unui tratament) - frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale) - mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale) - rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale) - foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportarile izolate )
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert i henhold til følgende konvensjon: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkning(er) i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Romanian: Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt å vaksinere i løpet av de første 14 dagene av drektigheten.
Romanian: NL - 5831 AN Boxmeer
Norwegian Bokmål: NL - 5831 Boxmeer
Romanian: Gelatina hidrolizata Digerat pancreatic de cazeina Sorbitol
Norwegian Bokmål: Hydrolysert gelatin Pankreatisk fordøyet kasein Sorbitol
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det etter vaksinering oppstå alvorlige hypersensitivitetesreaksjoner, som kan være livstruende.
Romanian: Infecții recente sau latente cu virus mixoma sălbatic par într-o anumită măsură să aiba un rol în aceasta,.
Norwegian Bokmål: Tidligere eller latent infeksjon med myksomavirus fra felt ser ut til å spille en rolle for dette i en viss grad.
Romanian: Asigurati-va ca liofilizatul este complet reconstituit inainte de vaccinare.
Norwegian Bokmål: Sjekk at lyofilisatet er fullstendig rekonstituert før bruk.
Romanian: Prin urmare, nu se recomanda vaccinarea masculilor de reproducere.
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke anbefalt å vaksinere avlshanner.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauţii speciale pentru utilizare la animale:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr:
Romanian: Dupa infectia cu virusul mixomatozei virulent, unele animale vaccinate pot dezvolta cateva foarte mici umflaturi, in special pe locurile fara par ale corpului, care formeaza rapid cruste.
Norwegian Bokmål: Etter infeksjon med virulent mykosmatose kan enkelte dyr utvikle noen få veldig små hevelser, særlig på hårløse steder på kroppen og som raskt danner sårskorper.
Romanian: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente, şi prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Norwegian Bokmål: Studier som involverte bruk av vaksinen under drektighet, ga ufullstendige resultater, derfor er det ikke anbefalt å vaksinere i løpet av de første 14 dagene av drektigheten.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Norwegian Bokmål: Disse skorpene er kun observert hos dyr som har aktiv immunitet og har ingen påvirkning på kaninens generelle helsetilstand, appetitt eller atferd.
Romanian: Iepurii care au fost vaccinati anterior cu un alt vaccin impotriva mixomatozei sau care au dezvoltat in mod natural infectia cu mixomatoza, pot sa nu prezinte un raspuns imun adecvat impotriva bolii hemoragice la iepuri in urma vaccinarii.
Norwegian Bokmål: Kaniner som tidligere har blitt vaksinert med en annen myksomatosevaksine, eller som har opplevd naturlig myksomatoseinfeksjon i felt, kan i enkelte tilfeller ikke utvikle en tilfredsstillende immunrespons mot hemorragisk sykdom hos kanin etter vaksinering.
Romanian: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Imunologice pentru leporide, vaccin viral viu, codul veterinar ATC: QI08AD
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler for hare, levende virusvaksine, ATCvet-kode: QI08AD.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette preparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor http://www.emea.europa.eu/.
Romanian: Vaccinul: A se păstra la frigider (2°C- 8 °C).
Norwegian Bokmål: Vaksine: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk..
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizatului asa cum este ambalat pentru vanzare: 2 ani.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for lyofilisatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Romanian: - Flacoane PET de 50 ml: 2 ani.
Norwegian Bokmål: − 50 ml hetteglass (PET): 2 år.
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 doza
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 dose
Romanian: Umflatura se va remite complet la 3 saptamani de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: Hevelsen vil gå helt tilbake innen 3 uker etter vaksinering.
Romanian: (maxim 2 cm diametru) la locul injectarii este frecvent observat in primele doua saptamani după vaccinare.
Norwegian Bokmål: En liten, smertefri hevelse (maks 2 cm i diameter) kan vanlig ses på injeksjonsstedet i løpet av de 2 første ukene etter vaksinering.
Romanian: Produs reconstituit: roz-cenusiu sau suspensie de culoare roz.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert preparat: ikke-rosa eller rosafarget suspensjon.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt suspensjonsvæsken vedlagt for bruk sammen med vaksinen.
Romanian: Fiecare doza de vaccin reconstituit contine:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose av rekonstituert vaksine inneholder:
Romanian: - Flacoane de sticla de 1 ml si 10 ml: 4 ani.
Norwegian Bokmål: − 1 ml og 10 ml hetteglass (glass): 4 år.
Romanian: Flaconul cu o singura doza
Norwegian Bokmål: Hetteglass med enkeltdose
Romanian: 5831 AN Boxmeer Olanda
Norwegian Bokmål: 5831 AN Boxmeer
Romanian: Volumul de injectare
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker
Romanian: Pentru imunizarea activa a iepurilor incepand cu varsta de 5 saptamani pentru reducerea mortalitatii si semnelor clinice produse de mixomatoza si pentru prevenirea mortalitatii datorate bolii hemoragice la iepuri (RHD) cauzata de virusul tulpinii clasice RHD.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 5 ukers alder for å redusere dødelighet og kliniske symptomer av myksomatose og for å hindre dødelighet på grunn av hemorragisk sykdom hos kaniner (RHD) forårsaket av klassiske RHD virusstammer.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må avgjøres i hvert enkelt tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Norwegian Bokmål: Resterende rekonstituerte vaksinerester bør destrueres.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 x 50 ml.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 1 x 50 ml
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Nu exista
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr
Romanian: 3. Asigurati-va ca suspensia de vaccin care rezulta in flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD este bine amestecata.
Norwegian Bokmål: Påse at den resulterende vaksineoppløsningen i hetteglasset med Nobivac Myxo-RHD suspensjonsvæske er grundig blandet.
Romanian: Nu au fost realizate studii cu privire la performantele reproductive pe iepurii masculi (iepuroi).
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført sikkerhetsstudier på reproduksjonsevnen til hannkaniner.
Romanian: Aditional fata de semnele observate după vaccinarea cu doza unica, se poate observa o umflare usoara a ganglionilor limfatici locali in primele 3 zile după vaccinarea cu supradoza.
Norwegian Bokmål: I tillegg til bivirkningene som observeres etter en enkelt vaksinedose, kan en liten hevelse i de lokale lymfekjertlene observeres i løpet av de 3 første dagene etter vaksinering med en overdose.
Romanian: Numar de flacoane de vaccine liofilizat care trebuie adaugat
Norwegian Bokmål: Antall hetteglass med frysetørret vaksine som skal tilsettes
Romanian: În cazuri foarte rare pot să apară în termen de trei săptămâni de la vaccinare semne clinice ușoare de mixomatoză.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan det opptre milde kliniske symptomer på myksomatose innen 3 uker etter vaksinering.
Romanian: * Unitati Formatoare de Focare Liofilizat: alb-murdar sau peleta de culoare crem.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: off-white eller kremfarget pellet.
Romanian: După reconstituire, se va utiliza in 4 ore.
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO Utløpsdato {MM/ÅÅÅÅ} Etter anbrudd, brukes innen 4 timer.
Romanian: Liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila
Norwegian Bokmål: Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon.
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/11/132/001-004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/11/132/001-004
Romanian: Flacon din sticla de 1 ml sau 10 ml, sau flacon din polietilen tereftalat (PET) de 50 ml inchis cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) med 1 eller 10 ml, eller en 50 ml polyetylen terephthalate (PET) hetteglass lukket med en halogenbutyl gummipropp og en aluminiumshette.
Romanian: Fosfat disodic dihidrat Dihidrogen fosfat de potasiu
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Kaliumdihydrogenfosfat
Romanian: Liofilizat: Flacon din sticla de 1 sau 50 de doze, inchise cu dop din cauciuc si capac de aluminiu.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hetteglass (glass) med 1 eller 50 doser lukket med en halogenbutyl gummipropp og aluminiumshette.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Myxo-RHD
Romanian: Pentru stimularea imunitatii impotriva virusului myxomatozei la iepure şi virusul bolii hemoragice.
Norwegian Bokmål: For å stimulere til immunitet mot myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 10 ml.
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 x 10 ml
Romanian: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V., lokasjon Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Romanian: Ca o consecinţă iepurii sunt imunizati atat împotriva virusului mixomatozei, cat si a virusului bolii hemoragice la iepure.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens blir kaninene immunisert mot både myksomavirus og hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Romanian: Gestatie: Studiile referitoare le utilizarea vaccinului in prima perioada a gestatiei nu au fost concludente.
Norwegian Bokmål: Studier som involverte bruk av vaksinen under drektighet, ga ufullstendige resultater.
Romanian: Tulpina vaccinului este un virus al mixomatozei ce exprima gena proteinei capsidei virusului bolii hemoragice la iepure.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et myksomavirus som uttrykker kapsidproteingenet til hemorragisk virussykdom hos kaniner.
Romanian: Solvent: soluție limpede incoloră.
Norwegian Bokmål: Suspensjonsvæske: klar, fargeløs oppløsning.
Romanian: Virus myxoma viu, vector RHDv
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(ER) Levende myksoma som RHD virus vektor
Romanian: Reconstituiti o singura doza de vaccin cu 1 ml de solvent Nobivac Myxo-RHD si injectati intregul continut al flaconului.
Norwegian Bokmål: Rekonstituer et hetteglass med en enkelt vaksinedose med 1 ml Nobivac Myxo-RHD suspensjonsvæske og injiser hele innholdet fra hetteglasset.
Romanian: Intervet International B.V., site De Bilt
Norwegian Bokmål: Intervet International B.V.
Romanian: Extrageti concentratia de vaccin reconstituit din flacon (-e) şi injectati-o inapoi în flaconul cu solvent Nobivac Myxo-RHD.
Norwegian Bokmål: Trekk ut det rekonstituerte vaksinekonsentratet fra hetteglasset og injiser det tilbake til hetteglasset med Nobivac suspensjonsvæske.
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Norwegian Bokmål: Levende RHD-gen rekombinant myksomavirus vektor, stamme 009: ≥103,0 og ≤106,1 FFU* * Fokus forming units
Romanian: EU/2/11/132/003
Norwegian Bokmål: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kaniner
Romanian: Flacoane multidoză
Norwegian Bokmål: Multidose hetteglass
Romanian: PROSPECT Nobivac Myxo-RHD liofilizat si solvent pentru suspensie injectabila pentru iepuri
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR: Nobivac Myxo-RHD lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til kaniner
Romanian: Gestatie:
Norwegian Bokmål: Drektighet:
Romanian: Solvent
Norwegian Bokmål: Drektighet
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului asa cum este ambalat pentru vanzare:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for suspensjonsvæsken i uåpnet salgspakning:
Romanian: 4.5 Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale Se vaccineaza numai iepuri sănătoşi.
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter) Kaniner.
Romanian: Tulpina 009: ≥103.0 and ≤105.8 UFF* Tulpina MK1899: ≥103.0 and ≤105.8 UFF*
Norwegian Bokmål: Stamme MK1899: ≥103,0 og ≤105,8 FFU* *Fokus forming units
Romanian: Liofilizat: 50 doze, solvent: 10 ml
Norwegian Bokmål: 50 doser, suspensjonsvæske: 10 ml
Romanian: Perioadă de așteptare
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelse stid
Romanian: In cutie de carton: Liofilizat:
Norwegian Bokmål: I plasteske: Lyofilisat:
Romanian: EU (MA) număr Nume inventat
Norwegian Bokmål: MT (EU) Nummer
Romanian: Conținut Mărimea ambalajului
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Romanian: 10 flacoane, In cutie de carton: Solvent: 10 flacoane
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass, I pappeske: suspensjonsvæske:
Romanian: --1 Virus viu mixoma vector boală hemoragică a ieurelui (RHD):
Norwegian Bokmål: --1 Levende RHD (hemorragisk sykdom hos kaniner) myksomavirus vektor: Stamme 009: ≥103,0 og ≤105,8 FFU*
Romanian: Ambalaj primar
Norwegian Bokmål: Pakning
Romanian: Păstrați la frigider (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Romanian: Aceste cruste dispar de obicei în decurs de 2 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Skorpen forsvinner vanligvis innen 2 uker.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 19/11/2019
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19/11/2019
Romanian: Durata imunității: 1 an.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 1 år.
Romanian: Pentru a asigura întreaga durată a imunității, în acest caz se recomandă vaccinarea de la 7 săptămâni.
Norwegian Bokmål: For å sikre full varighet av immunitet er det anbefalt vaksinering ved 7 ukers alder i dette tilfellet.
Romanian: Iepuri
Norwegian Bokmål: Kanin.