FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) receberam uma dose inicial de 8,4 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida) e os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida).
Croatian: Bolesnici s početnom vrijednošću kalija u serumu od 5,1 mEq/l do <5,5 mEq/l (mmol/l) dobivali su početnu dozu od 8,4 g patiromera dnevno (u obliku podijeljene doze), a bolesnici s početnom vrijednošću kalija u serumu od 5,5 mEq/l do <6,5 mEq/l dobivali su početnu dozu od 16,8 g patiromera dnevno (u obliku podijeljene doze).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 25,2 G
Portuguese: • levotiroxina: um medicamento para tratar a deficiência de hormonas da tiroide
Croatian: • levotiroksin: lijek za liječenje manjka hormona štitnjače
Portuguese: Não foram aplicadas dosagens especiais ou orientações de administração a estes doentes nos estudos clínicos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima za te se bolesnike nisu primjenjivale nikakve posebne smjernice za doziranje i primjenu.
Portuguese: (60% [IC 95%: 47%, 74%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,5 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Croatian: Više bolesnika na placebu (60 % [95 % CI: 47 %, 74 %]) razvilo je razinu kalija u serumu ≥5,5 mEq/l u bilo kojem trenutku tijekom dijela B nego bolesnika koji su primali patiromer (15 % [95 % CI: 6 %, 24 %]), p<0,001.
Portuguese: As doses diárias médias de patirómero foram de 13 g e de 21 g em doentes com potássio sérico de 5,1 a < 5,5 mEq/l e de 5,5 a < 6,5 mEq/l, respetivamente.
Croatian: Srednje dnevne doze patiromera bile su 13 g u bolesnika s razinom kalija u serumu od 5,1 do <5,5 mEq/l, odnosno 21 g u bolesnika s razinom kalija u serumu 5,5 do <6,5 mEq/l.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
Croatian: U svakoj skupini učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema manjoj ozbiljnosti.
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
Croatian: • Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju: svaka vrećica sadrži 8,4 g patiromera.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 25,2 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 25,2 g
Portuguese: Veltassa funciona através da ligação ao potássio no seu intestino.
Croatian: Veltassa djeluje vezanjem kalija u crijevima.
Portuguese: Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Croatian: Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija)
Portuguese: Doentes com doença renal em fase terminal
Croatian: Bolesnici sa završnim stadijem bubrežne bolesti
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram valores de magnésio sérico < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) em 9% dos doentes tratados com patirómero.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u 9 % bolesnika liječenih patiromerom vrijednosti magnezija u serumu bile su < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l).
Portuguese: 5,5 a < 6,5 mEq/l (n=147) Potássio sérico (mEq/l)
Croatian: 5,5 do <6,5 mEq/l (n=147)
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 16,8 G
Portuguese: Os benefícios e os riscos da administração de patirómero devem ser cuidadosamente avaliados em doentes que sofram ou que tenham antecedentes de doenças gastrointestinais graves, antes e durante o tratamento.
Croatian: Prije i tijekom liječenja potrebno je pažljivo procijeniti koristi i rizike primjene patiromera u bolesnika s trenutačnim ili anamnezom teških poremećaja probavnog sustava.
Portuguese: • quinidina: um medicamento para tratar o ritmo cardíaco irregular.
Croatian: • kinidin: lijek za liječenje aritmije.
Portuguese: Semana 4 Alteração desde o valor inicial, Média ± SE (IC 95%) Valor de p
Croatian: Promjena u 4. tjednu od početne vrijednosti, srednja vrijednost ± SE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU VELTASSA 8,4 G
Portuguese: Os efeitos do patirómero sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Patiromer ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Os efeitos de Veltassa sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Croatian: Veltassa ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Não são recomendadas dosagens especiais e orientações de administração para esta população.
Croatian: Starija populacija (≥65 godina) Za tu populaciju ne preporučuju se nikakve posebne smjernice doziranja i primjene.
Portuguese: • prisão de ventre
Croatian: • bol u trbuhu
Portuguese: Qual o aspeto de Veltassa e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju je bjelkast do svijetlosmeđ, s nešto bijelih čestica.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 16,8 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 16,8 g
Portuguese: A capacidade do patirómero para permitir o tratamento concomitante com espironolactona foi investigada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em doentes com insuficiência cardíaca que foram clinicamente indicados para receber AA.
Croatian: U randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju u bolesnika sa zatajenjem srca kod kojih je klinički indicirano primanje antagonista aldosterona istraživana je sposobnost patiromera da omogući istodobno liječenje spironolaktonom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 8,4 g
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE - Veltassa 8,4 g
Portuguese: Foi igualmente avaliado o potencial do patirómero para permitir o tratamento concomitante com um inibidor do SRAA na Parte B. Cinquenta e dois por cento (52%) dos indivíduos que receberam placebo descontinuaram o tratamento contendo o inibidor do SRAA devido a hipercaliemia recorrente comparativamente a 5% dos indivíduos tratados com patirómero.
Croatian: Pedeset dva posto (52 %) ispitanika koji su primali placebo prestali su uzimati inhibitor RAAS-a zbog opetovane hiperkalemije u usporedbi s 5 % ispitanika koji su primali patiromer.
Portuguese: Níveis de potássio sérico
Croatian: Niska razina magnezija
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Svaka vrećica sadrži 25,2 g patiromera (u obliku patiromer-sorbiteks-kalcija)
Portuguese: • dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia
Croatian: • početna doza: 8,4 g patiromera (sadržaj jedne vrećice od 8,4 g) jednom dnevno
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral
Croatian: Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju Veltassa 25,2 g prašak za oralnu suspenziju
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral patirómero
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 8,4 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral patirómero
Croatian: NAZIV LIJEKA Veltassa 16,8 g prašak za oralnu suspenziju patiromer
Portuguese: 14 g; nos doentes com um potássio sérico inicial de > 5,5 a < 6,0 mEq/l, que receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia, a dose diária média foi de 20 g durante a totalidade do estudo.
Croatian: Za bolesnike s početnom vrijednošću kalija u serumu od >5,0 do 5,5 mEq/l koji su primali početnu dozu od 8,4 g patiromera dnevno, srednja dnevna doza bila je 14 g, a za one s početnom vrijednošću kalija u serumu od >5,5 do <6,0 mEq/l koji su primali početnu dozu od 16,8 g patiromera dnevno, srednja dnevna doza bila je 20 g tijekom cijelog ispitivanja.
Portuguese: A hipercaliemia pode provocar problemas cardíacos graves e fraqueza muscular.
Croatian: Hiperkalijemija može uzrokovati ozbiljne srčane probleme i slabost mišića.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Veltassa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Veltassa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez por dia.
Croatian: Preporučena početna doza je 8,4 g jednom na dan.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 25,2 g uma vez por dia.
Croatian: Najveća doza je 25,2 g jednom na dan.
Portuguese: Veltassa patirómero
Croatian: Veltassa patiromer
Portuguese: A mistura de Veltassa deve ser tomada com alimentos e pelo menos 3 horas antes ou após qualquer outro medicamento que o doente tome por via oral.
Croatian: Mješavinu lijeka Veltassa treba uzimati s hranom, i to najmanje tri sata prije ili poslije drugih lijekova koje bolesnik uzima kroz usta.
Portuguese: O que é o Veltassa e para que é utilizado?
Croatian: Što je Veltassa i za što se koristi?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Veltassa?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Veltassa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Veltassa.
Portuguese: Outras informações sobre o Veltassa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Veltassa
Portuguese: Depois, o médico ajusta a dose a intervalos de pelo menos uma semana, com base nos níveis sanguíneos de potássio.
Croatian: Nakon toga liječnik prilagođava dozu u razmacima od najmanje jednog tjedna na temelju razine kalija u krvi bolesnika.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Veltassa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Veltassa.
Portuguese: O Veltassa é um medicamento utilizado para o tratamento de adultos com níveis elevados de potássio no sangue (hipercaliemia).
Croatian: Veltassa je lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba s visokom razinom kalija u krvi (hiperkalijemija).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Veltassa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Veltassa?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Croatian: Stav je Europske agencije za lijekove da koristi lijeka Veltassa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Portuguese: Os efeitos secundários são relativamente moderados, mas o médico deve tê-los em consideração ao considerar o tratamento com o Veltassa.
Croatian: Nuspojave su relativno umjerene, no liječnik ih treba uzeti u obzir kada razmišlja o propisivanju terapije lijekom Veltassa.
Portuguese: O Veltassa está disponível em saquetas (8,4, 16,8 e 25,2 g) de patirómero que contêm um pó para misturar com água ou alguns sumos de fruta e para ser tomado por via oral (pela boca).
Croatian: Lijek Veltassa dostupan je u obliku vrećica s patiromerom (8,4 g, 16,8 g i 25,2 g) u kojima se nalazi prah za miješanje s vodom ili voćnim sokom namijenjen za primjenu kroz usta.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Veltassa (que podem afetar mais de 1 em cada 100 pessoas) são os que afetam o sistema digestivo (obstipação, diarreia, dor abdominal e gases) e análises sanguíneas que indicam baixos níveis de magnésio no sangue.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Veltassa (koje se mogu javiti u više od 1 od 100 osoba) jesu one koje djeluju na probavni sustav (zatvor, proljev, bol u abdomenu i vjetrovi) te niska razina magnezija u krvi zabilježena kontrolama krvne slike.
Portuguese: Quando o Veltassa é tomado por via oral, a substância ativa, patirómero, permanece nos intestinos onde se liga fortemente ao potássio de modo a formar um composto que é depois excretado nas fezes.
Croatian: Kada se Veltassa uzme kroz usta, djelatna tvar patiromer zadržava se u crijevu, gdje se čvrsto veže na kalij s kojim stvara spoj koji se zatim izbacuje stolicom.
Portuguese: Deste modo, o patirómero retira o potássio do organismo nos intestinos e desse modo reduz a quantidade de potássio no sangue.
Croatian: Na taj način patiromer privlači kalij iz tijela u crijevo te tako smanjuje količinu kalija u krvi.
Portuguese: Na primeira parte do estudo, 243 doentes com hipercaliemia (com nível médio de potássio de 5,6 mmol/litro) foram tratados com Veltassa.
Croatian: U prvom dijelu ispitivanja 243 bolesnika s hiperkalijemijom (s prosječnom razinom kalija od 5,6 mmol/l) liječeno je lijekom Veltassa.
Portuguese: Após 4 semanas, o nível médio de potássio não se alterou em doentes que receberam o Veltassa durante 4 semanas mas voltou a aumentar uma média de 0,7 mmol/litro em doentes que receberam placebo.
Croatian: Nakon 4 tjedna prosječna razina kalija nije se promijenila u bolesnika koji su dobivali lijek Veltassa ta 4 tjedna, no u bolesnika koji su dobivali placebo ona se ponovno povećala u prosjeku za 0,7 mmol/l.
Portuguese: Por que foi aprovado o Veltassa?
Croatian: Zašto je lijek Veltassa odobren?
Portuguese: A Agência considerou que existe uma necessidade de um tratamento eficaz da hipercaliemia e que o Veltassa consegue uma redução significativa dos níveis de potássio.
Croatian: Agencija smatra da postoji potreba za djelotvornim liječenjem hiperkalijemije te da se lijekom Veltassa postiže značajno smanjenje razine kalija.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Veltassa durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Veltassa dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Veltassa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Veltassa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: A segunda parte do estudo comparou o Veltassa com o placebo (um tratamento simulado) em 107 doentes cujo nível de potássio tinha caído com o tratamento com Veltassa durante a primeira parte do estudo.
Croatian: U drugom dijelu ispitivanja lijek Veltassa uspoređen je s placebom (prividno liječenje) na uzorku od 107 bolesnika kod kojih se razina kalija smanjila nakon liječenja lijekom Veltassa u prvom dijelu ispitivanja.
Portuguese: Como funciona o Veltassa?
Croatian: Kako djeluje Veltassa?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu doentes com doença renal crónica que tinham hipercaliemia verificou que o Veltassa é eficaz na redução dos níveis de potássio no sangue.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo bolesnike s kroničnom bolesti bubrega kod kojih je zabilježena hiperkalijemija dokazano je da lijek Veltassa učinkovito smanjuje razinu kalija u krvi.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1,0 mmol/litro.
Croatian: Nakon 4 tjedna liječenja razina kalija u njihovoj krvi smanjila se u prosjeku za 1,0 mmol/l.
Portuguese: Como se utiliza o Veltassa?
Croatian: Kako se Veltassa koristi?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Veltassa, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Veltassa bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Veltassa, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Veltassa potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: O Veltassa contém a substância ativa patirómero.
Croatian: Veltassa sadržava djelatnu tvar patiromer.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Veltassa.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Veltassa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Normalmente, este é de pelo menos 6 a 12 meses, mas pode ser feito durante vários anos.
Croatian: Obično je to najmanje 6 - 12 mjeseci, no može potrajati i godinama.
Portuguese: Previsto:
Croatian: Očekivano:
Portuguese: Tem de utilizar um método contracetivo eficaz.
Croatian: Morate koristiti djelotvornu metodu kontracepcije.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de janeiro de 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 09. siječanj 2017.
Portuguese: Mantenha o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.
Croatian: Ponesite bocu s tabletama sa sobom kako biste mogli lako opisati što ste uzeli.
Portuguese: A dose recomendada é de um comprimido uma vez por dia com alimentos.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta jedanput na dan s hranom.
Portuguese: • Inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta (angioedema)
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo.
Croatian: Odmah zatražite savjet liječnika ili najbliže hitne medicinske službe.
Portuguese: N/A = não aplicável
Croatian: N/P = nije primjenjivo
Portuguese: Poderá continuar a infetar as outras pessoas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Croatian: Druge osobe možete zaraziti i tijekom uzimanja ovoga lijeka.
Portuguese: No tratamento prolongado durante mais de 2 anos, é recomendada uma reavaliação regular para confirmar que a continuação da terapêutica selecionada se mantém apropriada para o doente.
Croatian: Tijekom produljenog liječenja koje traje dulje od 2 godine preporučuju se redoviti pregledi kako bi se potvrdilo da je nastavak odabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Portuguese: As frequências são definidas como se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) ou pouco frequentes
Croatian: Učestalosti su definirane na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10) ili manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Portuguese: Interrupção do tratamento A interrupção do tratamento pode ser considerada nas seguintes situações (ver secção 4.4):
Croatian: Prekid liječenja Prekid liječenja može se razmatrati u sljedećim slučajevima (vidjeti dio 4.4):
Portuguese: A relevância clínica destas mutações é desconhecida.
Croatian: Klinička značajnost tih supstitucija nije poznata.
Portuguese: O que é Vemlidy e para que é utilizado
Croatian: Što je Vemlidy i za što se koristi
Portuguese: • se tem alergia ao tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na tenofoviralafenamid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Portuguese: A utilização de Vemlidy pode ser considerada durante a gravidez, se necessário.
Croatian: Može se razmotriti primjena lijeka Vemlidy tijekom trudnoće ako je neophodno.
Portuguese: O tenofovir é removido de forma eficaz por hemodiálise com um coeficiente de extração de aproximadamente 54%.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom uz koeficijent ekstrakcije od približno 54%.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com Vemlidy consiste em medidas gerais de suporte incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente.
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Vemlidy sastoji se od općih potpornih mjera, uključujući praćenje vitalnih znakova, kao i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Portuguese: O tratamento deve continuar durante o período indicado pelo seu médico.
Croatian: Liječenje traje onoliko dugo koliko Vam kaže Vaš liječnik.
Portuguese: ALT aumentada
Croatian: Povećani ALT
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Vemlidy.
Croatian: • Razgovarajte s liječnikom prije nego što ponovno počnete uzimati tablete lijeka Vemlidy.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, verifique o tempo que decorreu desde a altura em que deveria ter tomado essa dose.
Croatian: Ako propustite uzeti dozu, izračunajte koliko je vremena prošlo od vremena kada ste je trebali uzeti.
Portuguese: Como tomar Vemlidy Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Kako uzimati Vemlidy Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: Transmissão de VHB
Croatian: Prijenos HBV-a
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram cefaleias (12%), náuseas (6%) e fadiga (6%).
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave bile su glavobolja (12%), mučnina (6%) i umor (6%).
Portuguese: A ligação do tenofovir alafenamida às proteínas plasmáticas humanas, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Croatian: Vezanje tenofoviralafenamida za ljudske proteine plazme u uzorcima prikupljenim tijekom kliničkih ispitivanja iznosilo je otprilike 80%.
Portuguese: Os dados não clínicos no rato e no cão revelaram que o osso e o rim são os órgãos alvo primários de toxicidade.
Croatian: Nekliničkim je ispitivanjima na štakorima i psima dokazano da su kosti i bubreg primarni ciljni organi toksičnosti.
Portuguese: As diferenças na farmacocinética de acordo com o género não foram consideradas clinicamente relevantes.
Croatian: Razlike u farmakokinetici prema spolu nisu smatrane klinički relevantnima.
Portuguese: • Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.
Croatian: • Odmah obavijestite liječnika o novim ili neuobičajenim simptomima nakon što prekinete liječenje, osobito o simptomima koje povezujete s infekcijom hepatitisom B.
Portuguese: Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas.
Croatian: Razgovarajte s liječnikom o mjerama opreza potrebnima za sprječavanje prenošenja infekcije na druge osobe.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes amamentados; por conseguinte, Vemlidy não deve ser utilizado durante a amamentação.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče, stoga se lijeka Vemlidy ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Portuguese: Os ULN do laboratório central para a ALT são os seguintes: ≤ 43 U/l para homens com 18 a < 69 anos e ≤ 35 U/l para homens com ≥ 69 anos; ≤ 34 U/l para mulheres com 18 a < 69 anos e ≤ 32 U/l para mulheres com ≥ 69 anos.
Croatian: GGN središnjeg laboratorija za ALT iznosi: ≤ 43 U/l za muškarce u dobi od 18 do < 69 godina i ≤ 35 U/l za muškarce ≥ 69 godina; ≤ 34 U/l za žene 18 do < 69 godina ≤ 32 U/l za žene ≥ 69 godina.
Portuguese: Exacerbações após interrupção do tratamento
Croatian: Pogoršanja bolesti nakon prekida liječenja
Portuguese: 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.
Croatian: 90 (3 boce po 30) filmom obloženih tableta.