FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/03/249/001 2 tablete EU/1/03/249/002 4 tablete EU/1/03/249/003 8 tableta EU/1/03/249/004 12 tableta EU/1/03/249/013 20 tableta
Lithuanian: EU/1/03/249/001 2 tabletės EU/1/03/249/002 4 tabletės EU/1/03/249/003 8 tabletės EU/1/03/249/004 12 tablečių EU/1/03/249/013 20 tablečių
Croatian: Molimo obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Bolesnici koji se liječe alfa blokatorima ne smiju uzeti Vivanza 10 mg raspadljive tablete za usta kao početnu dozu.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems alfa adrenoblokatorių, negalima pradėti vartoti Vivanza 10 mg burnoje disperguojamų tablečių.
Croatian: Istodobna primjena inhibitora proteaze HIV-a indinavira (800 mg tri puta na dan), jakog inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (10 mg filmom obložene tablete) rezultirala je 16-strukim povećanjem AUC vardenafila i 7-strukim povećanjem Cmax vardenafila.
Lithuanian: Kartu su vardenafiliu (10 mg plėvele dengtų tablečių) vartojamas stipriai CYP3A4 izofermentus slopinantis ŽIV proteazės inhibitorius indinaviras (po 800 mg tris kartus per parą) maždaug 16 kartų padidino vardenafilio AUC ir 7 kartus padidino jo Cmax.
Croatian: m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46 0
Lithuanian: Tel: +43-(0)1-711 46 0
Croatian: Istodobna primjena eritromicina (500 mg tri puta na dan), inhibitora CYP3A4, s vardenafilom (5 mg) rezultirala je 4-strukim povećanjem AUC i 3-strukim povećanjem Cmax vardenafila.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitorius eritromicinas (po 500 mg tris kartus per parą), vartojamas kartu su vardenafiliu (5 mg), 4 kartus padidino vardenafilio AUC ir 3 kartus padidino jo Cmax.
Croatian: Primarni cilj ovog ispitivanja bio je isključiti učinak veći od 10 ms (tj., pokazati nedostatak učinka) jednokratne oralne doze vardenafila od 80 mg na QTc (korigirani QT) interval u usporedbi s placebom, što se mjerilo promjenom QTc intervala korigiranog prema Fridericijinoj formuli (QTcF=QT/RR1/3) od početne vrijednosti do vremenske točke 1 sata nakon primjene doze.
Lithuanian: Svarbiausias šio tyrimo tikslas buvo paneigti, kad išgerta viena 80 mg vardenafilio dozė, palyginti su placebu, QTc intervalą pailgina daugiau kaip 10 ms.
Croatian: Vivanza raspadljiva tableta za usta nije namijenjena primjeni u bolesnika sa završnim stadijem zatajenja bubrega (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Vivanza burnoje disperguojamų tablečių negalima vartoti pacientams, kuriems yra galutinės stadijos inkstų funkcijos nepakankamumas (žr.
Croatian: Vivanza vardenafil
Lithuanian: Vivanza vardenafilis
Croatian: Kako bi Vivanza bila djelotvorna, potrebna je seksualna stimulacija.
Lithuanian: Kad Vivanza būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Vivanza (uočena kod više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
Lithuanian: Dažniausias Vivanza šalutinis reiškinys (nustatytas daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Croatian: Doza se može povećati na najviše 20 mg ili smanjiti na 5 mg, ovisno o učinkovitosti i nuspojavama.
Lithuanian: Dozę galima didinti iki maksimalios - 20 mg - dozės arba ją sumažinti iki 5 mg, atsižvelgiant į veiksmingumą ir šalutinį poveikį.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vivanza?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vivanza vartojimą?
Croatian: Filmom obložene tablete Vivanza uspoređene su s placebom (prividno liječenje) u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala 2431 muškarca u dobi od 20 do 83 godine.
Lithuanian: Vivanza plėvele dengtos tabletės buvo lyginamos su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) keturiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 2 431 vyras nuo 20 iki 83 metų amžiaus.
Croatian: Lijek se ne smije koristiti u slučaju kad se seksualne aktivnosti ne preporučuju, kao što je slučaj kod muškaraca s teškom bolesti srca.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti ir tuomet, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz., vyrams, sergantiems sunkiomis širdies ligomis.
Croatian: S obzirom da lijek Vivanza nije ispitivan u sljedećim skupinama bolesnika, sljedeće skupine ne smiju koristiti lijek:
Lithuanian: Kadangi Vivanza poveikis netirtas šioms pacientų grupėms, jie neturėtų jo vartoti:
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti bila je mogućnost postizanja i održavanja erekcije.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo pacientų gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vivanza
Lithuanian: Kita informacija apie Vivanza
Croatian: Vivanza je lijek koji sadrži djelatnu tvar vardenafil.
Lithuanian: Vivanza - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos vardenafilio.
Croatian: Jedno ispitivanje provedeno je na dijabetičarima, a drugo na muškarcima kojima je odstranjena prostata.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo diabetu sergantys vyrai, kitame - pacientai, kuriems buvo pašalinta prostata.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vivanza.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vivanza vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vivanza nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vivanza preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Bolesnici koji imaju probleme s jetrom ili teške probleme s bubrezima trebaju započeti liječenje dozom od 5 mg.
Lithuanian: Kepenų sutrikimų arba sunkių inkstų sutrikimų turintys pacientai gydymą turėtų pradėti nuo 5 mg dozės.
Croatian: Vivanza se koristi za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija), kada ne mogu postići ili održati ukrućeni penis (erekciju) dostatan za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Lithuanian: Vivanza gydomi suaugę vyrai, turintys erekcijos sutrikimų (kartais vadinamų impotencija), kai varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jie galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą.
Croatian: Lijek Vivanza ne smije se uzimati s nekim lijekovima poput ketokonazola i itrakonazola (za liječenje gljivičnih infekcija) u muškaraca starijih od 75 godina ili lijekova zvanih „inhibitori HIV proteaze" poput ritonavira ili indinavira (za liječenje infekcije HIV-om).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti su kai kuriais vaistais, tokiais kaip ketokonazolis ir itrakonazolis (grybelinėms infekcijoms gydyti) vyresniems negu 75 metų amžiaus vyrams, arba ŽIV proteazės inhibitoriais, pvz., ritonaviru arba indinaviru (skirtų ŽIV infekcijai gydyti).
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Vivanza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Vivanza teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije u penisu se stvara cGMP i uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu cGMP gaminasi varpoje ir sukelia varpos akytkūnio raumens (corpora cavernosa) atsipalaidavimą.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijeka Vivanza?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vivanza vartojimu?
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi dozu kod bolesnika koji uzimaju druge lijekove koji blokiraju enzime potrebne za razgradnju lijeka Vivanza.
Lithuanian: Dozę gali reikėti pakoreguoti pacientams, vartojantiems kitus vaistus, kurie slopina Vivanza skaidančius fermentus.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Vivanza.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Vivanza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: • bolesnici s teškom bolesti jetre ili terminalnom bolesti bubrega koji trebaju dijalizu;
Lithuanian: • pacientai, sergantys sunkia kepenų arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujančia dializės;
Croatian: Lijek Vivanza bio je znatno djelotvorniji od placeba u pogledu svih mjerila u svim ispitivanjima.
Lithuanian: Visuose tyrimuose ir pagal visus aspektus Vivanza buvo daug veiksmingesnis už placebą.
Croatian: To omogućava dotok krvi u kavernozna tijela, što dovodi do erekcije.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Croatian: Lijek je dostupan u obliku filmom obloženih tableta (5, 10 i 20 mg) i u obliku orodisperzibilnih tableta (10 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto plėvele dengtos tabletės (5, 10 ir 20 mg) ir burnoje disperguojamosios tabletės (10 mg). Burnoje disperguojamosios - tai burnoje tirpstančios tabletės.
Croatian: Lijek Vivanza ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na vardenafil ili bilo koji drugi sastojak lijeka.
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) vardenafiliui ar bet kuriai kitai sudėtinei vaisto medžiagai.
Croatian: Zašto je lijek Vivanza odobren?
Lithuanian: Kodėl Vivanza buvo patvirtintas?
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Vivanza.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Vivanza priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti jo rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Lijek također ne smiju uzimati bolesnici koji su doživjeli gubitak vida zbog problema s dotokom krvi u očni živac (nearteritička prednja ishemička neuropatija ili NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie yra kada nors netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Croatian: • bolesnici s nestabilnom anginom ili nasljednim očnim problemima poznatima kao „degenerativne promjene mrežnice".
Lithuanian: • pacientai, sergantys nestabilia krūtinės angina arba paveldėta akių liga - degeneraciniu tinklainės sutrikimu.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Vivanza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Više informacija o terapiji lijekom Vivanza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Išsamų Vivanza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Lijek Vivanza ne smije se uzimati s nitratima (lijekovima koji se koriste za liječenje angine).
Lithuanian: Vivanza negalima vartoti kartu su nitratais (krūtinės anginai gydyti skirtais vaistais).
Croatian: Dva dodatna glavna ispitivanja usporedila su raspadljive tablete za usta s placebom kod 701 muškarca u dobi od 21 do 84 godine.
Lithuanian: Šie tyrimai atlikti su 701 vyru nuo 21 iki 84 metų amžiaus.
Croatian: Preporučena doza lijeka Vivanza je 10 mg, uzeta na usta s hranom ili bez nje, otprilike 25 do 60 minuta prije seksualne aktivnosti; bolesnici ne bi smjeli uzeti više od jedne doze dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojamą 10 mg Vivanza dozę reikia išgerti valgant arba nevalgius, likus maždaug 25-60 min.
Croatian: Koje su koristi lijeka Vivanza dokazane u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Vivanza nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Osim toga, lijek Vivanza ne smije se uzimati sa stimulatorima gvanilat ciklaze, uključujući riocigvat (koji se koristi za liječenje pulmonalne hipertenzije [visokog krvnog tlaka u plućima]).
Lithuanian: Be to, Vivanza negalima vartoti su vaistais, vadinamais guanilato ciklazės stimuliatoriais, pavyzdžiui, riociguatu (vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Croatian: Kako Vivanza djeluje?
Lithuanian: Kaip veikia Vivanza?
Croatian: Za što se Vivanza koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Vivanza?
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Vivanza vrijedi na prostoru Europske unije od 4. ožujka 2003.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vivanza rinkodaros leidimą.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Vivanza potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Vivanza, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Blokadom razgradnje cGMP-a Vivanza ponovno uspostavlja erektilnu funkciju.
Lithuanian: Slopindamas cGMP skaidymą, Vivanza atstato erekcijos funkciją, vis tik seksualinė stimuliacija yra būtina erekcijai pasiekti.
Croatian: Vardenafil, djelatni sastojak lijeka Vivanza, pripada skupini lijekova zvanih inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5).
Lithuanian: Veiklioji Vivanza medžiaga vardenafilis priklauso 5-ojo tipo fosfodiesterazės (PDE5) inhibitorių grupei. Jis slopina fosfodiesterazės fermentą, kuris paprastai skaido ciklinį guanozino monofosfatą (cGMP).
Croatian: Orodisperzibilne tablete su raspadljive tablete za usta.
Lithuanian: Dar dviejuose tyrimuose burnoje disperguojamosios tabletės buvo lyginamos su placebu.
Croatian: Kako se Vivanza koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Vivanza?
Croatian: Osam sati od referentnog datuma i vremena.
Lithuanian: Aštuonios valandos nuo atskaitos dienos ir laiko.
Croatian: U protivnom, trebalo bi ju klasificirati kao negativnu (normalnu).
Lithuanian: Priešingu atveju jis turi būti laikomas neigiamu (normaliu).
Croatian: (kao bolus unutar otprilike 40 sekundi).
Lithuanian: bolus) maždaug 40 sekundžių).
Croatian: Ne smije se razrjeđivati.
Lithuanian: Jo negalima skiesti.
Croatian: Bilo bi od koristi procijeniti učinkovitu dozu koja je primijenjena.
Lithuanian: Galėtų būti naudinga įvertinti efektinę dozę, kuri buvo panaudota.
Croatian: Djeca i adolescenti VIZAMYL nije namijenjen za primjenu kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams VIZAMYL neskirtas vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus.
Croatian: Što je VIZAMYL i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra VIZAMYL ir kam jis vartojamas
Croatian: VIZAMYL će se koristiti samo u posebno kontroliranim područjima.
Lithuanian: VIZAMYL bus vartojamas tik specialioje kontroliuojamoje aplinkoje.
Croatian: To je otprilike jednako kao 14 ml piva ili 6 ml vina.
Lithuanian: Tai maždaug atitinka 14 ml alaus arba 6 ml vyno.
Croatian: Pojedinačna procjena koristi/rizika
Lithuanian: Individualus naudos ir rizikos įvertinimas
Croatian: Drugi lijekovi i VIZAMYL
Lithuanian: Kiti vaistai ir VIZAMYL
Croatian: Na temelju većine očitanja, pozitivni i negativni omjeri vjerojatnosti iznosili su približno 2,04 i 0,52.
Lithuanian: Remiantis daugumos vertinimu, teigiama ir neigiama reliatyvi rizika buvo atitinkamai 2,04 ir 0,52.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. srpnja 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m liepos 25 d.
Croatian: Radioaktivni materijal.
Lithuanian: KITA Radioaktyvi medžiaga.
Croatian: Ta količina može biti štetna za osobe koje boluju od alkoholizma.
Lithuanian: Toks kiekis gali būti kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Croatian: Vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), manje često (≥1/1000 do <1/100), rijetko (≥1/10 000 do <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Croatian: Liječnik će odrediti najmanju potrebnu količinu.
Lithuanian: Gydytojas parinks mažiausią reikiamą dozę.
Croatian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V.
Lithuanian: Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.
Croatian: Svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba smatrati trudnom dok se ne dokaže suprotno.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai vėluoja menstruacijos, turi būti laikoma nėščia, kol neįrodyta priešingai.
Croatian: Plodnost Nisu provedena istraživanja plodnosti.
Lithuanian: Vaisingumas Vaisingumo tyrimų neatlikta.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija
Lithuanian: Anafilaktinė reakcija
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. kolovoza 2014.
Lithuanian: Registravimo data 2014 m rugpjūčio 22 d.
Croatian: Smiju se koristiti samo bistre otopine, bez vidljivih čestica.
Lithuanian: Galima vartoti tik skaidrius tirpalus, kuriuose nėra matomų dalelių.
Croatian: Potrebno je poduzeti odgovarajuće aseptične mjere opreza.
Lithuanian: Reikia laikytis atitinkamų aseptikos atsargumo priemonių.
Croatian: Stoga se smatra da je vjerojatnost klinički značajnog mutagenog potencijala vrlo mala.
Lithuanian: Todėl bet kokia kliniškai reikšminga mutageniškumo galimybė yra mažai tikėtina.
Croatian: Megabekerel (MBq) je jedinica koja se koristi za mjerenje radioaktivnosti.
Lithuanian: Megabekerelis (MBq) yra radioaktyvumo matavimo vienetas.
Croatian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francuska
Lithuanian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Prancūzija
Croatian: Farmakoterapijska skupina: dijagnostički radiofarmaceutik, središnji živčani sustav, ATK oznaka: V09AX04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diagnostinis radiofarmacinis preparatas (centrinės nervų sistemos tyrimui), ATC kodas - V09AX04
Croatian: Zbog toga je tijekom trudnoće potrebno provoditi samo nužne pretrage, pri kojima je vjerojatna korist znatno veća od potencijalnog rizika za majku i fetus.
Lithuanian: Todėl nėštumo metu turi būti atliekami tik būtiniausi tyrimai, kai tikėtina nauda kur kas didesnė už riziką, kylančią motinai ir vaisiui.
Croatian: Consortium to Establish a Registry of Alzheimer's Disease) područja.
Lithuanian: Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease) sritis, histopatologinis vertinimas.
Croatian: Svaki ml otopine sadrži 55,2 mg etanola i 4,1 mg natrija.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 55,2 mg etanolio ir 4,1 mg natrio.
Croatian: Radioaktivni lijek
Lithuanian: Radioaktyvus vaistas
Croatian: Ako je bilo koje od tih područja jasno pozitivno (abnormalno), snimku bi trebalo klasificirati kao pozitivnu (abnormalnu).
Lithuanian: Jei kuri nors iš šių sričių yra aiškiai teigiama (nenormali), vaizdas turi būti laikomas teigiamu (nenormaliu).
Croatian: Nisu provedena istraživanja na trudnicama.
Lithuanian: Tyrimų su moterimis nėštumo metu neatlikta.
Croatian: Bočice se ne smiju otvoriti prije dezinficiranja čepa.
Lithuanian: Flakonų negalima atidaryti tol, kol nebus dezinfekuotas kamštis.
Croatian: Kada se radiofarmaceutik namjerava primijeniti u žene generativne dobi važno je utvrditi je li trudna ili nije.
Lithuanian: Jeigu planuojama skirti radiofarmacinių preparatų vaisingai moteriai, svarbu išsiaiškinti, ar moteris yra ar nėra nėščia.
Croatian: Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Lithuanian: Siebersdorf Labor GmbH Grundstuck.
Croatian: To odgovara približno 2% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa natrija za odraslu osobu.
Lithuanian: Tai atitinka apytiksliai 2% didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Croatian: Najviša razina nakupljanja je u mostu i drugim područjima bijele tvari.
Lithuanian: Didžiausi jo kiekiai susikaupia tilte ir kitose baltosios medžiagos srityse.
Croatian: Vaš liječnik specijalist nuklearne medicine informirat će Vas o uobičajenom trajanju postupka.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos apie įprastą procedūros trukmę.
Croatian: Ovaj lijek je radiofarmaceutik i koristi se samo u dijagnostičke svrhe.
Lithuanian: Šis vaistas yra radiofarmacinis vaistas, vartojamas tik diagnostikai.
Croatian: Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
Lithuanian: 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Austrija
Croatian: Apsorbirana doza po primijenjenoj aktivnosti [mGy/MBq]
Lithuanian: Absorbuota dozė pagal paskirtą aktyvumo dozę [mGy/MBq]
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP: referentno vrijeme +8 h
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS TINKAMUMO LAIKAS EXP: atskaitos laikas + 8 h
Croatian: Primjena VIZAMYL-a putem kratkog intravenskog katetera (dužine otprilike 12,5 cm ili manje) minimalizira potencijal za adsorpciju djelatne tvari na kateter.
Lithuanian: VIZAMYL injekcija per trumpą intraveninį kateterį (maždaug 12,5 cm ar trumpesnį) iki minimumo sumažina veikliosios medžiagos adsorbcijos prie kateterio tikimybę.
Croatian: Postavite bolesnika u položaj na leđa tako da je bolesnikov mozak (uključujući mali mozak) unutar jednog polja.
Lithuanian: Pacientą reikia paguldyti ant nugaros, galvą paguldant taip, kad galvos smegenys (įskaitant smegenėles) būtų viename regėjimo lauko centre.
Croatian: Njihovo preuzimanje, čuvanje, primjena, prijenos i zbrinjavanje podložni su propisima i/ili određenim dozvolama nadležnog službenog tijela.
Lithuanian: Jų priėmimą, laikymą, vartojimą, transportavimą ir tvarkymą reguliuoja teisės aktai ir (arba) atitinkamos licencijos, išduodamos kompetentingų institucijų.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine koji nadgleda postupak odlučiti će o količini VIZAMYL-a koja će se koristiti u Vašem slučaju.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas, prižiūrintis procedūrą, nuspręs, koks VIZAMYL kiekis bus naudojamas Jūsų atveju.
Croatian: Ako se koristi venski put, nakon injekcije potrebno je provesti intravensko ispiranje s 5 ml do 15 ml sterilne 9 mg/ml (0,9%) otopine natrijevog klorida za injekciju kako bi se osigurala primjena cijele doze.
Lithuanian: Jei naudojama intraveninė infuzinė sistema, po injekcijos reikia praplauti nuo 5 iki 15 ml steriliu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, kad tikrai būtų suleista visa dozė.
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti korist i rizik u ovih bolesnika budući da postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti naudos ir rizikos santykį šiems pacientams, nes gali padidėti jonizuojančiosios spinduliuotės apšvita.
Croatian: Radiofarmaceutike smije preuzeti, koristiti i primjenjivati samo ovlašteno osoblje u za to namijenjenim kliničkim uvjetima.
Lithuanian: Radiofarmacinius preparatus gauti, vartoti ir skirti gali tik leidimą turintys asmenys tam skirtuose klinikiniuose skyriuose.
Croatian: Rezultate testa trebali biste raspraviti s liječnikom koji je tražio snimanje.
Lithuanian: Tyrimo rezultatus turite aptarti su gydytoju, kuris nurodė atlikti skenavimą.
Croatian: Liječnik specijalist nuklearne medicine obavijestit će Vas trebate li poduzeti neke posebne mjere opreza nakon primanja ovog lijeka.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas Jus informuos, ar turite imtis specialių atsargumo priemonių, kai bus suleistas šis vaistas.
Croatian: Upotrebljena je histopatologija iz ključnog ispitivanja.
Lithuanian: Buvo naudojami pagrindiniame tyrime gauti histopatologinių tyrimų rezultatai.
Croatian: Flutemetamol (18F) se ne smije razrjeđivati.
Lithuanian: Flutemetamolio (18F) negalima skiesti.
Croatian: Omaglica Glavobolja Hipoestezija Hipotonija Disgeuzija Tremor
Lithuanian: Svaigulys Galvos skausmas Hipestezija Hipotonija Disgeuzija Tremoras
Croatian: Potrebno je pažljivo razmotriti količinu aktivnosti pri primjeni budući da u ovih bolesnika postoji mogućnost povećanog izlaganja zračenju (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai apsvarstyti, kokio aktyvumo dozę reikia skirti, nes tokius pacientus radioaktyvieji spinduliai gali veikti stipriau (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Volumen: xx,x ml
Lithuanian: Tūris: xx,x ml
Croatian: Pedijatrijska populacija Za informacije o primjeni u pedijatrijskoj populaciji pogledajte dijelove 4.2 ili 5.1.
Lithuanian: Vaikų populiacija Informaciją apie vartojimą vaikų populiacijai žr. 4.2 arba 5.1 skyriuose.