FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor hogere doses zijn er onvoldoende gegevens om de risico's op misvormingen of miskramen na paternale blootstelling in te schatten.
Swedish: För högre doser saknas tillräckliga data för att bedöma risken för missbildningar eller missfall efter paternell exponering.
Dutch: Dergelijke bijwerkingen kunnen niet worden uitgesloten wanneer methotrexaat wordt gebruikt voor de behandeling van andere aandoeningen.
Swedish: Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat ges för att behandla andra sjukdomar.
Dutch: De schaal van de doseerspuit is in milliliter, niet in milligram.
Swedish: Skalan på doseringssprutan är i milliliter och inte milligram.
Dutch: Pas op: Dit geneesmiddel kan van invloed zijn op uw reactievermogen en uw rijvaardigheid.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
Dutch: Onderbreek of beëindig de behandeling met Jylamvo niet zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Swedish: Gör inget uppehåll i eller avsluta behandlingen med Jylamvo utan att först tala med din läkare.
Dutch: Patiënten met JIA moeten altijd worden doorverwezen naar een reumatologieteam dat is gespecialiseerd in de behandeling van kinderen/adolescenten.
Swedish: Patienter med JIA ska alltid remitteras till reumatolog, specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
Dutch: Uw arts zal bepalen welke dosis Jylamvo u moet gebruiken op basis van de aandoening waarvoor u wordt behandeld, de ernst van uw aandoening en uw algemene gezondheidstoestand.
Swedish: Din läkare kommer att bestämma vilken dos av Jylamvo du ska ta med hänsyn till vilken sjukdom du behandlas för, hur allvarlig den är och ditt allmänna hälsotillstånd.
Dutch: Vanwege het risico op ernstige of zelfs dodelijke toxische reacties moeten patiënten door de behandelend arts uitvoerig worden geïnformeerd over de risico's (waaronder vroegtijdige tekenen en symptomen van toxiciteit) en de aanbevolen veiligheidsmaatregelen.
Swedish: På grund av risken för svårt toxiska reaktioner eller till och med reaktioner med dödlig utgång, ska patienten informeras utförligt av behandlande läkare om de risker som finns (samt tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
Dutch: Zodra het gewenste therapeutische resultaat is behaald, dient de dosering geleidelijk te worden teruggebracht naar de laagst mogelijke werkzame onderhoudsdosering.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
Dutch: Volg onderstaande instructies op wanneer u het geneesmiddel gebruikt:
Swedish: Följ dessa instruktioner när du använder läkemedlet:
Dutch: Respons op de behandeling is na ongeveer 4‐8 weken te verwachten.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Dutch: Kinderen, adolescenten en ouderen die met methotrexaat worden behandeld, moeten zeer zorgvuldig worden gecontroleerd om belangrijke bijwerkingen snel te kunnen opsporen.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre personer som behandlas med metotrexat ska följas upp särskilt noggrant för att man snabbt ska kunna upptäcka viktiga biverkningar.
Dutch: Speciale voorzichtigheid is ook geboden bij aanwezigheid van inactieve, chronische infecties (bijv. herpes zoster, tuberculose, hepatitis B of C) aangezien activering van deze infecties kan optreden.
Swedish: Särskild försiktighet krävs också vid förekomst av inaktiva kroniska infektioner (t.ex. herpes zoster, tuberkulos, hepatit B eller C) eftersom dessa infektioner eventuellt kan aktiveras.
Dutch: Voor anticonceptie-advies voor mannen, zie rubriek 4.6.
Swedish: För preventivmedelsrådgivning till män, se avsnitt 4.6.
Dutch: Dergelijke afwijkingen zouden binnen twee weken moeten normaliseren; hierna kan de behandeling, naar inzicht van de arts, worden hervat.
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
Dutch: Afhankelijk van de individuele ziekteactiviteit en de verdraagbaarheid bij de patiënt kan de dosis geleidelijk worden verhoogd met 2,5 mg (1,25 ml) per week.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens sjukdomsaktivitet och tolerabilitet kan dosen gradvis ökas med 2,5 mg (1,25 ml) per vecka.
Dutch: Er bestaat een risico op overmatige immunosuppressie met een risico op lymfoproliferatie bij gebruik van de combinatie.
Swedish: Det finns en risk för kraftig immunsuppression med risk för lymfoproliferation när denna kombination används.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts vertelt welke geneesmiddelen u inneemt.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
Dutch: Bij kinderen met JIA steeg het dosisgenormaliseerde oppervlakte onder de curve plasmaconcentratie versus tijd (AUC) van methotrexaat met de leeftijd van de kinderen en was deze lager dan bij volwassenen.
Swedish: Hos barn med JIA ökade den dosnormaliserade arean under kurvan plasmakoncentration-tid (AUC) för metotrexat med barnens ålder, och var lägre än hos vuxna.
Dutch: De mate van dosisverlaging dient per geval te worden bepaald.
Swedish: Dosminskningens storlek ska bestämmas från fall till fall.
Dutch: Vergeet niet uw arts te informeren over de behandeling met Jylamvo als u tijdens de behandeling een ander geneesmiddel voorgeschreven krijgt.
Swedish: Kom ihåg att informera din läkare om att du behandlas med Jylamvo om du ordineras ett annat läkemedel under behandlingen.
Dutch: De halfwaardetijd kan tot een factor 4 verlengd zijn bij patiënten met een derde distributiecompartiment (pleurale effusie, ascites).
Swedish: Halveringstiden kan förlängas upp till fyra gånger hos patienter med ett tredje distributionsutrymme (pleurautgjutning, ascites).
Dutch: De dosis dient geleidelijk te worden verhoogd, maar een dosering van 25 mg methotrexaat per week mag in het algemeen niet worden overschreden.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de overeengekomen gerichte follow-upvragenlijsten implementeren voor alle medicatiefouten die tot overdosering leiden.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
Dutch: In dit geval moet de behandeling met methotrexaat worden gestaakt totdat de symptomen verdwenen zijn.
Swedish: I dessa fall ska metotrexatbehandlingen avbrytas tills symtomen upphör.
Dutch: Vóór en na de behandeling worden mogelijk nog andere onderzoeken uitgevoerd.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
Dutch: Lees voor meer informatie de bijsluiter in de verpakking.
Swedish: För mer information, läs bipacksedeln som finns i förpackningen.
Dutch: 3 is gemeld bij gebruik van methotrexaat voor reumatologische en daarmee samenhangende indicaties 4 zie opmerkingen over leverbiopsie in rubriek 4.4
Swedish: 3 har rapporterats när metotrexat använts vid reumatologiska och sammanhörande indikationer 4 se anmärkning om leverbiopsi i avsnitt 4.4
Dutch: Patiënten moeten worden aangemoedigd om alle tekenen en symptomen die op infectie wijzen bij hun arts te melden.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som kan tyda på infektion till sin läkare.
Dutch: De belangrijkste metaboliet is 7-hydroxymethotrexaat.
Swedish: Huvudmetaboliten är 7-hydroximetotrexat.
Dutch: Gegevens uit een gerandomiseerd onderzoek bij patiënten met juveniele reumatoïde artritis (van 2,8 tot 15,1 jaar oud) wezen op een grotere orale biologische beschikbaarheid van methotrexaat in nuchtere toestand.
Swedish: Data från en randomiserad prövning på patienter med juvenil reumatoid artrit (i åldern 2,8 till 15,1 år) visade på större oral biotillgänglighet för metotrexat i fastande tillstånd.
Dutch: U mag tijdens de behandeling met Jylamvo geen alcohol drinken en moet het drinken van overmatige hoeveelheden koffie, cafeïnehoudende dranken en zwarte thee vermijden.
Swedish: Drick inte alkohol under behandlingen med Jylamvo och undvik att dricka stora mängder kaffe, drycker med tillsatt koffein, eller svart te.
Dutch: Methotrexaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij pediatrische patiënten.
Swedish: Metotrexat ska ges med försiktighet till pediatriska patienter.
Dutch: Dit betekent dat het geneesmiddel genetische mutaties kan veroorzaken.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
Dutch: Tijdens de behandeling moeten zwangerschapstests worden herhaald indien dit klinisch noodzakelijk is (bijv. na een onderbreking van de anticonceptie).
Swedish: Under behandling ska graviditetstester upprepas efter kliniskt behov (t.ex. efter ett avbrott i preventivmedelsanvändning).
Dutch: In elk afzonderlijk geval moet het voordeel van de behandeling worden afgewogen tegen het mogelijke risico voor de foetus.
Swedish: I varje enskilt fall måste behandlingsnyttan vägas mot den möjliga risken för fostret.
Dutch: De behandeling dient in overeenstemming te zijn met de huidige behandelingsprotocollen.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
Dutch: Bij reumatologische en dermatologische aandoeningen
Swedish: Vid reumatologiska och dermatologiska sjukdomar
Dutch: Herhaal het bovenstaande voor elke dosis volgens de instructies van uw arts of apotheker.
Swedish: Upprepa ovanstående instruktioner för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalen anvisningar.
Dutch: Jylamvo is een geneesmiddel dat: de groei onderdrukt van bepaalde cellen in het lichaam die zich snel vermenigvuldigen (een geneesmiddel tegen kanker);  het aantal ongewenste reacties van het afweermechanisme van het lichaam vermindert (een immunosuppressivum); een ontstekingsremmend effect heeft.
Swedish: Jylamvo är ett läkemedel som - minskar tillväxten av vissa celler i kroppen som snabbt förökar sig (ett läkemedel mot cancer) - minskar oönskade reaktioner hos kroppens egna försvarsmekanismer (ett immunhämmande medel) - har anti-inflammatorisk effekt.
Dutch: Indien de serumcreatininespiegels verhoogd zijn, dient de dosis te worden verlaagd.
Swedish: Om serumkreatininvärdena är förhöjda ska dosen reduceras.
Dutch: lymfoom1
Swedish: Lymfom1
Dutch: Celproliferatie is meestal sterker in kwaadaardige tumoren dan in normaal weefsel en methotrexaat kan daardoor een aanhoudend effect hebben op kwaadaardige groei zonder irreversibele schade aan normaal weefsel te veroorzaken.
Swedish: Cellproliferationen är vanligen större i maligna tumörer än i normal vävnad och metotrexat kan därför utöva en oförminskad effekt på den maligna vävnadens tillväxt, utan att orsaka irreversibla skador på normal vävnad.
Dutch: • informeren over ernstige bijwerkingen die fataal kunnen zijn en over symptomen van overdosering en stappen die moeten worden genomen als zich symptomen voordoen om te zorgen dat de patiënt bijtijds medische hulp kan krijgen;
Swedish: • Information om allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång och om symtom på överdosering samt åtgärder som ska vidtas om sådana symtom uppträder, så att patienten kan söka läkarhjälp i tid.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen maar ga door met de voorgeschreven dosis.
Swedish: Ta aldrig dubbel dos för att kompensera för glömd dos utan fortsätt med den ordinerade dosen.
Dutch: Het testen van leverenzymen in het serum Voorbijgaande transaminasestijgingen tot twee of drie keer de normale waarden treden op bij 13‐20% van de patiënten.
Swedish: Tillfälliga ökningar av transaminaser till två eller tre gånger den övre normalgränsen förekommer hos 13-20 % av patienterna.
Dutch: Er zal bloed worden afgenomen om te controleren of er sprake is van een verminderd aantal witte bloedcellen (agranulocytose).
Swedish: Blodprov tas för att kontrollera om du har lågt antal vita blodkroppar (agranulocytos).
Dutch: Iedereen die methotrexaat hanteert, moet vóór en na toediening van een dosis de handen wassen.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
Dutch: Jylamvo is voor oraal gebruik (via de mond) en wordt klaar voor gebruik geleverd.
Swedish: Jylamvo ska tas oralt (via munnen) och är färdigt att använda.
Dutch: De werkzaamheid berust op competitieve remming van het enzym dihydrofolaatreductase en daardoor remming van de DNA-synthese.
Swedish: Det utövar sin verkan genom kompetitiv hämning av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
Dutch: 2 Lymfoom/lymfoproliferatieve aandoeningen: er zijn meldingen geweest van individuele gevallen van lymfoom en andere lymfoproliferatieve aandoeningen die in een aantal gevallen afnamen zodra de behandeling met methotrexaat werd gestaakt.
Swedish: 2 Lymfom/lymfoproliferativa sjukdomar: det har förekommit rapporter om enstaka fall av lymfom och andra lymfoproliferativa sjukdomar som klingade av i ett antal fall efter avslutad behandling med metotrexat.
Dutch: Lees rubriek 3 van deze bijsluiter goed.
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
Dutch: Om die reden moeten de mogelijke effecten op de voortplanting, zwangerschapsverlies en aangeboren misvormingen worden besproken met vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd (zie rubriek 4.6).
Swedish: Möjliga effekter på reproduktion, missfall och medfödda missbildningar ska därför diskuteras med kvinnliga patienter i fertil ålder (se avsnitt 4.6).
Dutch: Bij patiënten van wie de eliminatiemechanismen niet zijn aangetast zijn myelosuppressie en mucositis doorgaans reversibel binnen 14 tot 28 dagen.
Swedish: Hos patienter med normala elimineringsmekanismer är benmärgshämning och mukosit generellt reversibla inom 14 till 28 dagar.
Dutch: DEZE PATIËNTENKAART IS ALLEEN BEDOELD VOOR PATIËNTEN DIE EEN GENEESMIDDEL GEBRUIKEN VOOR ARTRITIS EN PSORIASIS MET METHOTRAXAAT.
Swedish: DETTA PATIENTKORT ÄR ENBART AVSETT FÖR PATIENTER SOM ANVÄNDER ETT METOTREXAT-INNEHÅLLANDE LÄKEMEDEL FÖR ARTRIT OCH PSORIASIS.
Dutch: Behandeling van reumatoïde artritis met dergelijke geneesmiddelen kan bij behandeling met een lage dosis methotrexaat worden voortgezet, maar uitsluitend onder nauwlettend medisch toezicht.
Swedish: Behandling av reumatoid artrit med sådana läkemedel kan fortsätta under lågdosbehandling med metotrexat, men endast under noggrann medicinsk kontroll.
Dutch: Gebruik altijd de meegeleverde spuit om uw geneesmiddel in te nemen.
Swedish: Använd alltid den medföljande sprutan för att ta läkemedlet.
Dutch: Er is sprake van een geprononceerde enterohepatische kringloop.
Swedish: Uttalad enterohepatisk cirkulation äger rum.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, moet u contact opnemen met uw arts, die u mogelijk zal doorverwijzen voor specialistisch advies vóór de geplande start van de behandeling.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
Dutch: Samenvatting van het veiligheidsprofiel In het algemeen wordt de incidentie en ernst van de bijwerkingen dosisgerelateerd geacht.
Swedish: Sammanfattning av säkerhetsprofilen I allmänhet anses biverkningarnas incidens och svårighetsgrad vara dosrelaterade.
Dutch: Methotrexaat is voor ongeveer 50% gebonden aan serumeiwitten.
Swedish: Metotrexat är till cirka 50 % bundet till serumproteiner.
Dutch: Daarom mag methotrexaat alleen worden toegediend door of onder toezicht van artsen met kennis en ervaring op het gebied van behandeling met antimetabolieten.
Swedish: Därför ska metotrexat endast administreras av eller under överinseende av läkare som har kunskaper och erfarenhet av behandling med antimetaboliter.
Dutch: Uit dieronderzoek met methotrexaat is reproductietoxiciteit gebleken, vooral tijdens het eerste trimester (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter, särskilt under den första trimestern (se avsnitt 5.3).
Dutch: Teratogeniciteit - Risico's voor de voortplanting
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
Dutch: Bij toediening in lage doses (7,5 mg/m2 tot 80 mg/m2 lichaamsoppervlak) is de gemiddelde biologische beschikbaarheid van methotrexaat ongeveer 70%, maar aanzienlijke inter- en intra-individuele variaties zijn mogelijk (25100%).
Swedish: Vid administrering i låga doser (7,5 mg/m2 till 80 mg/m2 kroppsyta), är den genomsnittliga biotillgängligheten för metotrexat cirka 70 %, men avsevärda skillnader hos samma individ och mellan olika individer kan förekomma (25100 %).
Dutch: De dosis en de behandelingsduur worden voor elke patiënt afzonderlijk bepaald op basis van het klinische beeld van de patiënt en de verdraagbaarheid van methotrexaat.
Swedish: Dosering och behandlingslängd bestäms individuellt på basis av patientens kliniska bild och tolerabilitet för metotrexat.
Dutch: De arts zal bepalen of behandeling nodig is.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
Dutch: Om het risico van blootstelling te verlagen, moeten ouders en verzorgers tijdens het hanteren van methotrexaat wegwerphandschoenen dragen.
Swedish: För att minska risken för exponering ska föräldrar och vårdgivare använda engångshandskar när de hanterar metotrexat.
Dutch: Patiënten met reumatologische of dermatologische aandoeningen moeten op eenduidige wijze erop worden gewezen dat de behandeling slechts éénmaal per week mag worden toegediend en niet iedere dag.
Swedish: Patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar måste klart och tydligt informeras om att läkemedlet ska tas endast gång i veckan och inte varje dag.
Dutch: Er zijn bij vier diersoorten (ratten, muizen, konijnen en katten) teratogene effecten waargenomen.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
Dutch: Als u een ouder of verzorger bent die het geneesmiddel toedient, moet u voor en na toediening van een dosis uw handen wassen.
Swedish: Om du är förälder eller vårdgivare och ska ge läkemedlet ska du tvätta händerna före och efter att du har gett en dos.
Dutch: Excretie vindt voornamelijk in onveranderde vorm plaats door glomerulaire filtratie en actieve secretie in de proximale tubulus via de nieren.
Swedish: Utsöndring sker främst i oförändrad form genom glomerulär filtration och aktiv utsöndring i proximala njurtubuli.
Dutch: Er mag geen gelijktijdige vaccinatie met levende vaccins worden toegediend.
Swedish: • Samtidig vaccination med levande vacciner.
Dutch: Door methotrexaat geïnduceerde longaandoeningen, zoals pneumonitis, kunnen acuut en op elk moment tijdens de behandeling optreden, zijn niet altijd volledig reversibel en zijn reeds bij alle doseringen waargenomen (inclusief de lage dosering van 7,5 mg (3,75 ml)/week).
Swedish: Metotrexatorsakade lungsjukdomar som pneumonit kan inträffa akut och när som helst under behandlingen, de är inte alltid helt reversibla och har redan observerats vid alla doser (även låga doser på 7,5 mg (3,75 ml) per vecka).
Dutch: Vóór de introductie van Jylamvo in elke lidstaat moet de vergunninghouder (MAH) met de nationale bevoegde instantie overeenstemming hebben bereikt over de inhoud en de vorm van het voorlichtingsmateriaal, inclusief communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
Dutch: Alle onderdelen van de spuit moeten vóór het volgende gebruik helemaal droog zijn.
Swedish: Alla sprutans delar ska vara helt torra innan de används till nästa dos.
Dutch: Indien zich dergelijke bijwerkingen voordoen, dient de dosis te worden verlaagd of de behandeling te worden gestaakt en moeten passende tegenmaatregelen worden genomen (zie rubriek 4.9).
Swedish: Om biverkningar upptäcks ska antingen dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga motåtgärder vidtas (se avsnitt 4.9).
Dutch: Patiënten moeten tijdens de behandeling zorgvuldig worden gecontroleerd, zodat tekenen van mogelijke toxische effecten of bijwerkingen met zo weinig mogelijk vertraging kunnen worden vastgesteld en beoordeeld.
Swedish: Patienterna måste följas upp på lämpligt sätt under behandlingen så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snart som möjligt.
Dutch: Houd u precies aan de dosis en volg de aanwijzingen van uw arts precies wanneer u het geneesmiddel inneemt.
Swedish: Håll dig strikt till dosen och följ exakt läkarens anvisningar om när läkemedlet ska tas.
Dutch: Houd de fles ondersteboven.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned.
Dutch: Vraag de patiënt het geneesmiddel door te slikken en wat water te drinken, zodat er geen geneesmiddel in de mond achterblijft.
Swedish: Be patienten svälja läkemedlet och sedan dricka lite vatten så att inget läkemedel finns kvar i munnen.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antineoplastische middelen en immunomodulatoren, antimetabolieten, foliumzuuranalogen, ATC-code: L01BA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antineoplastiska och immunmodulerande medel, antimetaboliter, folsyraanaloger, ATC-kod: L01BA01
Dutch: Er is nader onderzoek nodig om vast te stellen of seriële leverfunctietests of bepaling van het propeptide van type III-collageen geschikt zijn om hepatotoxiciteit te detecteren.
Swedish: Ytterligare forskning behövs för att fastställa om seriella leverfunktionstester eller mätning av propeptid av typ III-kollagen är lämpligt för att detektera levertoxicitet.
Dutch: Over het algemeen is respons op de behandeling na 4‐8 weken te verwachten.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is methotrexaat.
Swedish: Den aktiva substansen är metotrexat.
Dutch: Trek de zuiger LANGZAAM uit de spuit om het geneesmiddel uit de fles in de spuit te zuigen totdat het BREEDSTE gedeelte van de witte zuiger zich op één lijn bevindt met de zwarte markering voor de benodigde dosis op de spuit.
Swedish: Dra tillbaka sprutkolven LÅNGSAMT så att läkemedlet dras upp från flaskan och in i sprutan, tills den BREDASTE delen av den vita sprutkolven är i linje med den svarta linje på sprutan som anger den önskade dosen.
Dutch: Veilig gebruik
Swedish: Säker hantering
Dutch: Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Dutch: Als voorzorgsmaatregel wordt aan seksueel actieve mannelijke patiënten of hun vrouwelijke partners aangeraden om betrouwbare anticonceptie te gebruiken tijdens behandeling van de mannelijke patiënt en gedurende minimaal 6 maanden na stopzetting van methotrexaat.
Swedish: Som försiktighetsåtgärd rekommenderas sexuellt aktiva manliga patienter eller deras kvinnliga partner att använda tillförlitlig preventivmetod under behandling av den manliga patienten och i minst 6 månader efter avslutad behandling med metotrexat.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu).
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu)
Dutch: Aanbevolen wordt om één week voor aanvang van de behandeling een testdosis van 2,5‐5 mg (1,25‐2,5 ml) toe te dienen om vroegtijdig optredende bijwerkingen aan het licht te brengen.
Swedish: Det rekommenderas att en testdos på 2,5-5 mg (1,25-2,5 ml) administreras en vecka före behandlingsstarten för att tidiga biverkningar ska kunna upptäckas.
Dutch: Symptomen van overdosering
Swedish: Symtom på överdosering
Dutch: Gemorst materiaal moet onmiddellijk worden weggeveegd.
Swedish: Spill måste omedelbart torkas upp.
Dutch: Als de lymfomen geen spontane regressie vertonen, moet een cytotoxische behandeling worden ingesteld.
Swedish: Om lymfomen inte går tillbaka spontant måste cytostatikabehandling sättas in.
Dutch: Wanneer de behandeling met methotrexaat voorafgaand aan de conceptie werd stopgezet, werd melding gemaakt van normale zwangerschappen.
Swedish: När behandling med metotrexat har avbrutits före befruktning har normala graviditeter rapporterats.