FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Enlig artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EG ska det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning som görs av ett statligt laboratorium eller ett för ändamålet inrättat laboratorium.
Hungarian: A gyártási tétel hivatalos végfelszabadítása: az Európai Parlament és Tanács 2001/83/EK irányelvének 114. cikke értelmében, a gyártási tétel hivatalos végfelszabadítását egy állami laboratórium vagy egy erre a célra kijelölt laboratórium végezheti.
Swedish: Formaldehyd används under tillverkningsprocessen och spårmängder kan förekomma i slutprodukten.
Hungarian: A gyártási folyamat során formaldehidet használnak, mely a végtermékben nyomokban jelen lehet.
Swedish: Immuniseringen ska avslutas minst 1 vecka före potentiell exponering för Vibrio cholerae O1.
Hungarian: Az immunizációt legalább 1 héttel a potenciális V. cholerae O1 expozíció előtt be kell fejezni.
Swedish: − Totalt 1,25x1011 bakterier av följande stammar:
Hungarian: − Összesen 1,25x1011 baktériumot a következő törzsekből:
Swedish: Efter noggrann bedömning av fördelarna jämfört med riskerna kan vaccinet ges till gravida och ammande kvinnor även om inga specifika kliniska studier har gjorts.
Hungarian: A körültekintő haszon-kockázat értékelést követően a vakcina terhes és szoptató nők esetében is alkalmazható, bár ezt a kérdést illetően nem végeztek specifikus klinikai vizsgálatokat.
Swedish: En undersökande analys indikerade att hos vuxna var 2 vaccindoser lika effektivt som 3 doser.
Hungarian: Egy felmérő elemzés azt jelezte, hogy felnőtteknél a vakcina 2 dózisa ugyanolyan hatásosnak bizonyult, mint 3 dózisa.
Swedish: Därför rekommenderas inte Dukoral till barn yngre än 2 år.
Hungarian: Ezért, a Dukoral alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem ajánlott.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, eller mot formaldehyd.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta bevis för skadliga effekter av Dukoral-exponering under graviditeten.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns bizonyíték arra, hogy a Dukoral expozíciónak káros hatása lenne a terhesség alatt.
Swedish: • De aktiva substanserna är:
Hungarian: • A készítmény hatóanyagai:
Swedish: Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats.
Hungarian: A vakcina védőhatását nem vizsgálták.
Swedish: EU/1/03/263/001 1 dos EU/1/03/263/002 2x1 dos EU/1/03/263/003 20x1 dos
Hungarian: EU/1/03/263/001 1 dózis EU/1/03/263/002 2 x 1 dózis EU/1/03/263/003 20 x 1 dózis
Swedish: (2-65 år)
Hungarian: (2-65 év)
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bakteriella vacciner, ATC-kod: J07AE01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bakteriális vakcinák, ATC kód: J07A E01
Swedish: Det immunologiska minnet beräknades vara i minst 2 år hos vuxna.
Hungarian: Az immunmemória időtartamát felnőttekben legalább 2 évre becsülték.
Swedish: Det värmekänsliga toxinet (LT) från enterotoxinbildande E. coli (ETEC) liknar strukturellt, funktionellt och immunologiskt CTB.
Hungarian: Az enterotoxikus E. coli (ETEC ) hőérzékeny toxinja (LT) strukturálisan, funkcionálisan és immunológiailag hasonlít a CTB-hez.
Swedish: Valneva Sweden AB, Sverige
Hungarian: Valneva Sweden AB, Svédország
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Valneva Sweden AB
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártóinak neve és címe Valneva Sweden AB
Swedish: Vibriocidala antikroppar i serum mot de bakteriella komponenterna sågs hos 35-55 % av de vaccinerade och antikroppar mot toxinet sågs hos 78-87 % av de vaccinerade.
Hungarian: A bakteriális komponensekkel szembeni szérum vibriocid antitestek a vakcinált egyének 35-55%-ában voltak kimutathatók, míg az antitoxikus antitestek a vakcinált egyének 78-87%-ában voltak jelen.
Swedish: Endast halva mängden av buffertlösningen ska blandas med vaccinet.
Hungarian: A pufferoldatnak csak a felét kell összekeverni a vakcinával.
Swedish: I de flesta av studierna utvärderades biverkningarna med hjälp av passiv övervakning.
Hungarian: A vizsgálatok többségében a nemkívánatos eseményeket passzív megfigyeléssel értékelték.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat 2,0 mg, dinatriumfosfatdihydrat 9,4 mg, natriumklorid 26 mg, natriumvätekarbonat 3600 mg, natriumkarbonat vattenfri 400 mg, sackarinnatrium 30 mg, natriumcitrat 6 mg.
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 2,0 mg, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát 9,4 mg, nátriumklorid 26 mg, nátrium-hidrogén-karbonát 3600 mg, nátrium-karbonát vízmentes 400 mg, szacharinnátrium 30 mg, nátrium-citrát 6 mg
Swedish: Vaccinet inducerade antitoxin IgA-svar i tarmen hos 70-100 % av de vaccinerade.
Hungarian: A vakcina a beoltott egyének 70-100%-ában intesztinális IgA antitoxin választ eredményezett.
Swedish: 6 månader 1:a året 2:a året
Hungarian: 6 hónap első év második év
Swedish: Barn 2-6 år
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
Swedish: Dukoral med mat och dryck
Hungarian: A Dukoral egyidejű alkalmazása ételellel és itallal
Swedish: Föda och/eller dryck kan öka syraproduktionen i magsäcken och minska vaccinets effekt.
Hungarian: Az étel- éös/vagy italfogyasztás növeli a gyomorban a savtermelést és a vakcina hatását gyengítheti.
Swedish: Antalet patienter, dosering och uppföljningsperiod i dessa studier visas i tabellen nedan.
Hungarian: résztvevő betegek számát, az adagolást és az utánkövetési időszakokat a következő táblázat mutatja be.
Swedish: Effekten mot kolera utvärderades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska studier som genomfördes i Bangladesh (endemiskt område) och i Peru (icke-endemiskt område).
Hungarian: A kolera elleni hatásosságot három randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatban értékelték, amelyeket Bangladesben (endémiás terület) és Peruban (nem-endémiás terület) végeztek.
Swedish: Den tredje studien, en fältstudie i Peru, visade ingen skyddseffekt mot kolera under första året.
Hungarian: perui tereptanulmány nem mutatott semmilyen hatásosságot a kolera elleni védelemben az első év során.
Swedish: Varje dos vaccin-suspension (3 ml) innehåller:
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
Swedish: Immunisering av HIVinfekterade personer kan medföra en övergående ökning av virusmängd.
Hungarian: A HIV-fertőzöttek immunizációja a vírusterhelés átmeneti megnövekedését eredményezheti.
Swedish: För förvaringsanvisningar efter första öppnandet av läkemedlet, se avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: 6 månader-5 år
Hungarian: 6 hónap - 5 év
Swedish: Skyddseffekten mot kolera utvärderades under två kampanjer för massvaccineringar som utfördes i Moçambique (december 2003 - januari 2004) och Zanzibar (februari 2009 - maj 2010).
Hungarian: A kolera elleni védőhatást két tömeges, Mozambikban (2003. december-2004. január) és Zanzibáron
Swedish: Äldre Data gällande vaccinets skyddseffekt hos personer över 65 år är mycket begränsade.
Hungarian: Nagyon korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a vakcina védőhatásosságát illetően 65 éves korúaknál vagy ennél idősebb személyeknél.
Swedish: Ge inte detta vaccin till barn som är yngre än 2 år då skyddet i denna grupp inte har undersökts.
Hungarian: Ez a vakcina nem adható be 2 éven aluli gyermekeknek, mivel ebben a korcsoportban nem vizsgálták a védettséget.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Swedish: Mer än 94 000 doser Dukoral gavs i de kliniska prövningarna.
Hungarian: 94 000 dózis Dukoral-t alkalmaztak.
Swedish: Dukoral har getts till barn mellan 1 och 2 år i säkerhets- och immunogenicitetsstudier men effekten har inte studerats i denna åldersgrupp.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1-2 éves gyermekeknek is adtak Dukoral-t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Swedish: 5 månader
Hungarian: 5 hónap
Swedish: Immunsvaret av Dukoral studerades inte.
Hungarian: A Dukoral-ra adott immunválaszokat nem vizsgálták.
Swedish: En dos innehåller cirka 1,1 g natrium
Hungarian: Egy adag hozzávetőlegesen 1,1 g nátriumot tartalmaz.
Swedish: • om du har en sjukdom som påverkar immunsystemet (inklusive HIV-infektion).
Hungarian: - ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed - ha valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve a HIV-fertőzést is).
Swedish: 2 år
Hungarian: 2 év
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att därtill hålla sig till normala skyddsåtgärder för att undvika kolera.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet, ezért a kolera elkerülése érdekében fontos a szokásos óvintézkedések betartása is.
Swedish: De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, úgymint a gastrointestinalis tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, laza széklet, émelygés és hányás) hasonló gyakorisággal fordultak elő a vakcinált és a placebo csoportokban.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar.
Hungarian: 2 órán belül igya meg a keverék teljes mennyiségét.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Swedish: Vaccinet skyddar vuxna och barn från 2 års ålder mot kolera.
Hungarian: A vakcina felnőttek és kétéves életkortól gyermekek számára biztosít védelmet a kolera ellen.
Swedish: 31,25x109 bakterier *
Hungarian: 31,25x109 baktérium*
Swedish: Om du har glömt att ta Dukoral.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Dukoralt
Swedish: Det är viktigt att använda buffertlösningen, eftersom den skyddar vaccinet från magsyran.
Hungarian: A pufferoldat alkalmazása fontos, mivel az megvédi a vakcinát a gyomorsavtól.
Swedish: 2D streckkod har den unika identifieraren inkluderad.
Hungarian: Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Swedish: Dukoral får din kropp att producera sitt eget skydd mot kolera.
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Swedish: • om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Hungarian: • ha akut gyomorbántalmai vagy lázas állapottal járó fertőzése van (a vakcinációt el kell halasztani).
Swedish: Immuniseringen skyddar ej mot V. cholerae serogrupp O139 eller andra arter av Vibrio.
Hungarian: Az immunizáció nem biztosít védelmet a V. cholerae O139 szerocsoporttal és a Vibrio más fajaival szemben.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt läkarens anvisningar.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Hungarian: Az 5,6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/LDpolietilén réteggel, külső része alumínium/LD-polietilén réteggel van bevonva.
Swedish: Tabell: Skyddseffekt mot kolera i Bangladesh-studien (per-protokoll analys) Skyddseffekt, % (95 % CI) Vuxna och barn >6 år
Hungarian: Táblázat: Kolera elleni védőhatás a bangladesi vizsgálatban (protokoll szerinti elemzés) Védőhatás % (95% CI) Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta vaccin.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: DUKORAL suspension Oral användning.
Hungarian: DUKORAL szuszpenzió Oralis alkalmazás.
Swedish: Inga prekliniska säkerhetstester har utförts med vaccinet.
Hungarian: Nem végeztek preklinikai biztonsági vizsgálatokat a vakcinával.
Swedish: Skyddets varaktighet varierade med ålder och varade 6 månader för barn och 2 år för vuxna (se nedanstående tabell).
Hungarian: A vakcina által nyújtott védelem időtartama életkoronként eltérő volt, a gyermekek esetében 6 hónapig, a felnőttek esetében 2 évig terjedt (lásd a következő táblázatot).
Swedish: 1993-95 2 doser med 2 veckors intervall och en boosterdos 1 år senare
Hungarian: 1993-95 2 dózis 2 hét különbséggel, emlékeztető dózis 1 év után
Swedish: Produkt som förvaras i ytterkartongen, i oöppnad flaska och dospåse, är stabil vid temperaturer upp till 25°C under en period av 14 dagar.
Hungarian: A gyógyszer a felbontatlan üvegben és tasakban, a külső dobozban tárolva legfeljebb 25°C-on, 14 napon keresztül stabil.
Swedish: Flaskan med vaccinet ska skakas försiktigt och därefter ska vaccinsuspensionen hällas i buffertlösningen och blandningen ska röras om till en färglös, något opalescent oral suspension.
Hungarian: A vakcinát tartalmazó üveget óvatosan fel kell rázni, majd a vakcina-szuszpenziót hozzá kell adni a pufferoldathoz, és jól el kell keverni a színtelen, kissé opálos belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Swedish: Efter en boosterdos 10-12 månader efter den primära immuniseringen var skyddseffekten under andra året 60,5 % (95 % CI: 28,79).
Hungarian: Az elsődleges immunizációt követő 10-12 hónap után adott emlékeztető dózist követően a védőhatás a második évben 60,5% volt (95% CI: 28,79).
Swedish: Rapporterade biverkningar motsvarar de som ses efter rekommenderad dosering.
Hungarian: A mellékhatások megegyeznek az ajánlott dózis alkalmazása után jelentkezőkkel.
Swedish: Eventuellt inducerar inte Dukoral skyddande antikroppsnivåer hos personer med långt framskriden HIV-sjukdom.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Dukoral nem indukál a védőhatáshoz szükséges antitest szintet előrehaladott HIV-fertőzésben szenvedőkben.
Swedish: Dukoral är ett oralt vaccin mot kolera som stimulerar immunförsvaret i tarmen.
Hungarian: A Dukoral olyan, kolera elleni orális vakcina, amely az immunvédelmet stimulálja a bélrendszerben.
Swedish: Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Hungarian: A szuszpenziót ezt követően el kell keverni a pufferoldattal és a két órán belül meg kell inni.
Swedish: Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Hungarian: Kolera elleni vakcina (inaktivált, orális)
Swedish: - Försäkra dig om att du har blandat vaccinet med buffertlösning på det sätt som förklaras i denna bipacksedel.
Hungarian: - Ne felejtse el a vakcinát pufferoldattal összekeverni a jelen tájékoztatóban leírt módon.
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Hungarian: A pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben kell feloldani, és a kapott puffert össze kell keverni a szuszpenzióval.
Swedish: Uppföljning
Hungarian: Utánkövetés
Swedish: Kraven på insändande av periodiska säkerhetsuppdateringsrapporter för denna läkemedlsprodukt anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och alla senare uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Swedish: Dukoral är indicerat för aktiv immunisering mot sjukdom orsakad av Vibrio cholerae serogrupp O1 hos vuxna och barn från 2 år som ska besöka endemiska/epidemiska områden.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoport által okozott betegség elleni aktív immunizációhoz javallott felnőtteknek és kétévesnél idősebb gyermekeknek, akik endémiás/epidémiás területekre utaznak.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast MM/ÅÅÅÅ Övriga informationskällor
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: ÉÉÉÉ/HH Egyéb információforrások
Swedish: Vaccinet verkar genom att inducera antikroppar mot både de bakteriella komponenterna och mot CTB.
Hungarian: A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB-vel szemben antitest-termelést indukál.
Swedish: 3 ml suspension i en flaska och 5,6 g brusgranulat i en dospåse.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió üvegben és 5,6 g pezsgőgranulátum tasakban
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 x 1 dózis, 2 x 1 dózis, 20 x 1 dózis Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Swedish: Vid diarré skall åtgärder för rehydrering vidtas.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
Swedish: Sambandet mellan antikroppssvar i serum, inklusive vibriocidalt antikroppssvar, och skydd är dåligt.
Hungarian: Gyenge korreláció áll fenn a szérum antitestválasz - ideértve a vibriocid antitestválaszt is - és a védelem között.
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Hungarian: A csomagolás tartalama és egyéb információk
Swedish: • Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: • A vakcina szuszpenzió egyéb összetevői: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Swedish: Det finns en viss risk att vaccinet ger sämre skydd än hos dem med intakt immunsystem.
Hungarian: Lehet, hogy a vakcina alacsonyabb szintű védelmet nyújt, mint az egészséges immunrendszerű személyeknél.
Swedish: Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
Hungarian: A dózisokat legalább 1 hetes időközökkel kell alkalmazni.
Swedish: Data gällande överdosering är begränsade.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Swedish: • Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Hungarian: • A pezsgőgranulátum nátrium-hidrogén-karbonátot, citromsavat, nátrium-karbonátot, szacharin-nátriumot, trinátrium-citrátot és málna aromát tartalmaz.
Swedish: • Influensaliknande symptom, bröstklen, frossa, allmän smärta, svaghetskänsla
Hungarian: - influenzaszerű tünetek, mellkasi problémák, hidegrázás, általános fájdalomérzés, gyengeség
Swedish: Vaccinet ger inte ett fullständigt skydd och det är viktigt att följa kost- och hygienråd för att undvika diarré.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Swedish: Preliminära resultat från en klinisk studie med ett begränsat antal frivilliga visade ingen interaktion med antikroppssvaret av Dukoral, när ett levande oralt vaccin (enterokapslar) mot tyfoidfeber gavs samtidigt med Dukoral.
Hungarian: A korlátozott számú önkéntessel folytatott klinikai vizsgálat előzetes eredményei szerint nem befolyásolta a Dukoral-lal szembeni antitest választ, ha a Dukoral-lal egyidejűleg tífusz elleni,
Swedish: Vaccinet innehåller hela avdödade V. cholerae O1-bakterier och koleratoxinets rekombinanta icketoxiska B-subenheten (CTB).
Hungarian: A vakcina elölt egész V. cholerae O1 baktériumokat és a kolera toxin rekombináns nem toxikus Balegységét (CTB) tartalmazza.
Swedish: Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare)
Hungarian: Egyéb mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Swedish: De två toxinerna korsreagerar immunologiskt.
Hungarian: Immunológiailag a két toxin keresztreakciót mutat.
Swedish: Vaccinet är avsett för oral användning.
Hungarian: A vakcina orálisan alkalmazandó.
Swedish: I den andra kliniska studien, med militärer i Peru, var den kortsiktiga skyddseffekten mot kolera efter 2 vaccindoser 85 % (95 % CI: 36, 97, per-protokoll analys).
Hungarian: A második, Peruban végzett vizsgálatban, amelyben katonák vettek részt, a kolera elleni, rövidtávú védőhatás 2 vakcina dózis után 85%-os volt (95% CI: 36, 97, protokoll szerinti elemzés).
Swedish: Förutom ett direkt skydd visade det sig att Dukoral ger ett betydande indirekt (flock) skydd i den studerade miljön.
Hungarian: A közvetlen védőhatás mellett azt is kimutatták, hogy a Dukoral jelentős indirekt védőhatással
Swedish: Natriumvätekarbonat medföljer i form av brusgranulat som ska lösas i ett glas kallt vatten (ca 150 ml).
Hungarian: A nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amelyet 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
Swedish: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Sverige infodukoral@valneva.com
Hungarian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svédország infodukoral@valneva.com
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Dukoral
Hungarian: Ha az előírtnál több Dukoralt vett be
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras
Hungarian: Hogyan kell a Dukoral-t tárolni?
Swedish: Det finns inga belägg för att vaccinet har effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Swedish: Innehåller natrium.
Hungarian: Nátriumot tartalmaz.
Swedish: Till varje flaska medföljer en påse som innehåller vitt brusgranulat bestående av natriumvätekarbonat.
Hungarian: Minden egyes üveghez tasak tartozik, amely fehér színű nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátumot tartalmaz.
Swedish: De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin-medierade diarrésymptom.
Hungarian: A bélben képződő antitoxin tulajdonságú antitestek megakadályozzák a kolera toxint abban, hogy a bélnyálkahártya felületéhez kötődjön, megelőzve ezzel a toxin által kiváltott hasmenéses tünetek kialakulását.
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Hungarian: A DUKORAL-lal együtt alkalmazandó.
Swedish: Dukoral innehåller natrium
Hungarian: A Dukoral nátriumot tartalmaz
Swedish: Dukoral finns i förpackningar om 1, 2 och 20 doser.
Hungarian: A Dukoral 1, 2 és 20 adagnak megfelelő csomagolásban áll rendelkezésre.
Swedish: Drick hela blandningen inom 2 timmar efter att det har blandats med buffertlösningen.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét a pufferoldattal való összekeverést követő 2 órán belül igya meg.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVTA SUBSTANSER
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Swedish: 20x1 dos
Hungarian: 20 x 1 dózis
Swedish: Immunsvaret mot levande tyfoidvaccin undersöktes inte i denna studie.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az élő tífusz-vakcinára adott immunválaszt.
Swedish: Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Swedish: Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.