FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen (90Y)Yttrium(III)-chlorid oder einen der sonstigen
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
German: Yttriga ist ein radioaktives Arzneimittel, das in Kombination mit einem anderen Arzneimittel angewendet wird, das sich gezielt gegen spezifische Körperzellen richtet.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
German: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Betriebsstätte Braunschweig Gieselweg 1
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
German: bis: (12:00 MEZ)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING FYRN (kl. 12 CET)
German: Wie ist Yttriga anzuwenden?
Icelandic: EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA YTTRIGA
German: Jede Durchstechflasche zu 10 ml enthält 0,1 bis 300 GBq, entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 am Kalibrierzeitpunkt.
Icelandic: Hvert 10 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
German: bis: angegebenen Verfalldatum und der Verfallzeit nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota Yttriga eftir fyrningardagsetningu og tíma sem tilgreint er á áletruninni á eftir Fyrnist.
German: 1 ml steriler Lösung enthält am Kalibrierzeitpunkt 0,1 bis 300 GBq Yttrium-90 (entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 (90Y)Yttrium(III)-chlorid).
Icelandic: 1 ml af smitsæfðri lausn inniheldur 0,1-300GBq af yttríumi (90Y) á tilgreindum degi og tíma (sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi [90Y]) (sem yttríumklóríð [90Y]).
German: DARREICHUNGSFORM Markerzubereitung, Lösung klare, farblose Lösung, frei von Partikeln
Icelandic: Forefni fyrir geislavirkt lyf, lausn Litlaus og tær, sæfð lausn.
German: Lungen
Icelandic: Lungu
German: Jede Durchstechflasche zu 3 ml enthält 0,1 bis 300 GBq, entsprechend 0,005 bis 15 Mikrogramm Yttrium-90 am Kalibrierzeitpunkt.
Icelandic: Hvert 3 ml hettuglas inniheldur 0,1-300 GBq, sem samsvarar 0,005-15 míkrógrömmum af yttríumi (90Y), á tilgreindum degi og tíma.
German: Markerzubereitung, Lösung.
Icelandic: Tær litlaus lausn.
German: Verpackung Inhalt Packungs¬ Größe
Icelandic: Umbúðir Innihald Pakkningastærð
German: Zieltierart Art der Anwendung
Icelandic: Dýra-tegund Íkomuleið
German: Deshalb Kontakt mit Haut oder Augen vermeiden.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
German: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankreich
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland
German: Diese lokalen Reaktionen sind vorübergehend und bilden sich gewöhnlich innerhalb von 2 (Schweine) bis 4 Tagen (Schafe) zurück.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
German: Die Schwellungen bilden sich normalerweise innerhalb von 3 bis 14 Tagen zurück, können aber bei manchen Tieren bis zu 35 Tage nach der Behandlung bestehen bleiben.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden anwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).
German: Gamithromycin kann Irritationen der Augen und/oder Haut verursachen.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
German: Die Bioverfügbarkeit von Gamithromycin betrug > 92 %.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
German: Farblose bis hellgelbe Lösung.
Icelandic: Litlaus til ljósgul lausn.
German: Rinder: 64 Tage.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
German: In-vitro-Daten belegen, dass Gamithromycin bakterizid wirkt.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
German: Bei Kontakt mit den Augen sollten diese sofort mit klarem Wasser ausgespült werden.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
German: Gamithromycin
Icelandic: Gamitromycin
German: Muskel Haut und Fett in natürlichen Anteilen Leber Niere
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
German: µg/ml
Icelandic: MIC µg/ml
German: Das Injektionsvolumen sollte nicht mehr als 5 ml pro Injektionsstelle betragen.
Icelandic: Ekki má dæla meira en 5 ml á hverjum inndælingarstað.
German: Einmalige Verabreichung von 6 mg Gamithromycin/kg Körpergewicht (entsprechend 1 ml/25 kg Körpergewicht) im Halsbereich (Rinder und Schweine) oder vor der Schulter (Schafe).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
German: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Icelandic: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sauðfé
German: Die Konzentrationen von Gamithromycin in der Haut waren viel höher als diejenigen im Plasma, mit einem Haut- / Plasmaverhältnis von ungefähr 21, 58 und 138 zwei, fünf und zehn Tage nach Verabreichung, was eine starke Verteilung und Anreicherung im Hautgewebe zeigt.
Icelandic: Þéttni gamithromycins í húð var mun meiri en plasmaþéttnin sem leiðir af sér að hlutfall þéttni í húð/plasma er u.þ.b. 21, 58 og 138 tveimur, fimm og 10 dögum eftir skömmtun, í sömu röð, sem sýnir mikla dreifingu og uppsöfnun í húðvef.
German: Der Stopfen kann bis zu 60 mal durchstochen werden.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
German: SC (Rinder, Schafe) IM (Schweine)
Icelandic: s.c. (nautgripir, sauðfé), i.m. (svín)
German: Kreuzresistenzen zu anderen Makrolidantibiotika sind möglich.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
German: Schwein 100 μg/kg
Icelandic: Svín 100 μg/kg
German: Die Einreichungsfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
German: Dieser spezielle chemische Aufbau ermöglicht die rasche Aufnahme bei physiologischem pH-Wert und die lange Wirkungsdauer in den Zielgeweben Lunge und Haut.
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
German: Datum der Erstzulassung: 24/07/2008 Verlängerung der Zulassung: 15/07/2013
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
German: Schaf: 29 Tage.
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar.
German: Das breite Spektrum der antimikrobiellen Wirkung von Gamithromycin schließt Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica ein, die mit BRD und SRD am häufigsten assoziierten pathogenen Keime, und außerdem Fusobacterium necrophorum und Dichelobacter nodosus.
Icelandic: Breið sýkladrepandi verkun gamitromycins nær yfir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, sem eru þær bakteríur sem oftast valda öndunarfærasjúkdómi í nautgripum og svínum og einnig Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
German: Rinder, Schweine
Icelandic: Nautgripir, svín
German: 1 ml enthält 150 mg Gamithromycin
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini
German: Die Behandlung der Moderhinke sollte daher von anderen Maßnahmen des Herdenmanagements begleitet werden, zum Beispiel Bereitstellung einer trockenen Umgebung.
Icelandic: Samhliða meðferð við fótroti skal því beita öðrum aðferðum við meðferð bústofns, eins og að tryggja að umhverfi sé þurrt.
German: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Icelandic: Pasteurella multocida Histophilus somni
German: Zur Behandlung von infektiöser Pododermatitis (Moderhinke), hervorgerufen durch virulente Dichelobacter nodosus und Fusobacterium necrophorum, für die eine systemische Behandlung erforderlich ist.
Icelandic: Til meðferðar við smitandi fótasárum (fótrot) sem tengjast meinvirkum Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum sem krefjast altækrar meðferðar.
German: Gamithromycin ist ein Azalid aus der Gruppe der halbsynthetischen Makrolidantibiotika, bestehend aus einem 15-C Laktonring mit einem kennzeichnenden alkylierten Stickstoffatom an der Position 7a.
Icelandic: Gamitromycin er azalíð, 15 horna hálfsamtengt sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða og er sérstakt hvað varðar alkýltengt nitur í stöðu 7a á laktonhringnum.
German: 1 ml enthält
Icelandic: 1 ml inniheldur
German: Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen beim Schwein (SRD), hervorgerufen durch Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis und Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
German: Zur korrekten Dosierung sollte das Körpergewicht möglichst genau bestimmt werden.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og mögulegt er til að koma í veg fyrir vanskömmtun.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
German: Bei Mehrfachentnahme wird empfohlen, ein automatisches Dosiergerät zu verwenden, um übermäßiges Anstechen des Stopfens zu vermeiden.
Icelandic: Þegar þarf að stinga oft í hettuglasið er mælt með sjálfvirku skömmtunartæki til að forðast að stinga óhóflega oft í tappann.
German: Das Auftreten der Erkrankung in der Herde sollte vor Beginn der metaphylaktischen Behandlung nachgewiesen worden sein.
Icelandic: Meta skal hvort sjúkdómurinn sé til staðar í hópnum áður en fyrirbyggjandi meðferð er veitt.
German: Zur Therapie und Metaphylaxe von Atemwegserkrankungen beim Rind (BRD), hervorgerufen durch Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida und Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
German: Untersuchungen von Gamithromycin an Labortieren haben keine Anhaltspunkte für einen speziellen Effekt auf die Entwicklung der Nachkommen oder Reproduktionsleistung erbracht.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
German: In einer Studie erhielten erwachsene Jungrinder, Schafe und Schweine Gamithromycin in einer Dosis von 6, 18 und 30 mg/kg (das Ein-, Drei- bzw. Fünffache der empfohlenen Dosis) dreimal wiederholt am Tag 0, 5 und 10 (dreimal häufiger als empfohlen).
Icelandic: Í rannsókn á ungum fullorðnum nautgripum, sauðfé og svínum var gamitromycin gefið með inndælingu í skömmtunum 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður skammtur) á degi 0, 5 og 10 (þreföld ráðlögð meðferðarlengd).
German: EXP Nach Anbruch haltbar bis __/__/__
Icelandic: EXP Rofna pakkningu skal nota fyrir __/__/__
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 77 % hervor.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins lyfs var 77%.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: MHK90: 32
Icelandic: MIC90:
German: Aus in-vitro-Plasmaprotein-Bindungsstudien geht eine mittlere Konzentration des freien Wirkstoffs von 74 % hervor.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins virks efnis var 74 %.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Icelandic: VIRK(T ) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
German: Menschen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Makrolidantibiotika sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lyfjum í flokki makrólíða skulu forðast snertingu við dýralyfið.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Antibiotika mit ähnlichem Wirkmechanismus, wie andere Makrolide oder Lincosamide, sollte vermieden werden.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
German: Die folgenden MHK- und MBK-Daten (Rinder und Schweine) stammen von repräsentativen Proben von Feldisolaten aus verschiedenen geographischen Regionen der EU.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarks heftistyrk (MIC) og lágmarks drápstyrk (MBC) (nautgripir og svín) eru vegna einkennandi stofna úr náttúrulegum aðstæðum frá ýmsum landsvæðum innan ESB.
German: MHK90S MBK90S
Icelandic: MBC90s µg/ml
German: Die Wirksamkeit der antimikrobiellen Therapie der Moderhinke kann durch andere Faktoren wie nasse Umgebung oder unsachgemäßes Bestandsmanagement verringert sein.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
German: Der Wirkstoff in ZACTRAN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe und Schweine ist ein zulässiger Stoff, wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
Icelandic: Virka efnið í ZACTRAN 150 mg/ml stungulyfi, lausn handa nautgripum, sauðfé og svínum er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr.
German: Schweine: 16 Tage.
Icelandic: 16 dagar.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist sofort ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
German: Bei der Behandlung von Rindern über 250 kg und Schafen über 125 kg Körpergewicht sollte die Dosis so aufgeteilt werden, dass nicht mehr als 10 ml (Rinder) oder 5 ml (Schafe) an einer einzelnen Injektionsstelle verabreicht werden.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON (500 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (500 ml)
German: Die Sicherheit von Gamithromycin während der Trächtigkeit und Laktation wurde bei Rindern, Schafen und Schweinen nicht untersucht.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
German: Karton mit 1 Flasche zu 50 ml, 100 ml, 250 ml oder 500 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 hettuglas með 50, 100, 250 eða 500 ml.
German: Die 500 ml Flasche ist der Behandlung von Rindern und Schweinen vorbehalten.
Icelandic: 500 ml hettuglas er eingöngu fyrir nautgripi og svín.
German: Makrolidantibiotika haben sowohl bakteriostatische als auch bakterizide Wirkung, da sie die bakterielle Proteinsynthese unterbrechen, indem sie sich an die ribosomale 50S-Untereinheit binden und somit die Verlängerung der Peptidkette verhindern.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
German: Rinder, Schafe, Schweine
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
German: ANHANG II A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
German: Das Verteilungsvolumen im steady-state betrug etwa 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
German: Die Anreicherung von Gamithromycin in der Lunge wurde durch hohe und gleichbleibende Konzentration im Lungengewebe und der Bronchialflüssigkeit gezeigt, die die Blutplasmakonzentrationen weit überstiegen.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
German: Typ I-Glasflasche zu 50, 100, 250 oder 500 ml mit Chlorbutyl-Gummistopfen, einer Polypropylenkappe und einem Aluminiumbördelverschluss.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
German: Bei Hautkontakt sollte die betroffene Stelle sofort mit Wasser abgewaschen werden.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
German: Nicht gleichzeitig mit anderen Makrolidantibiotika oder Lincosamiden anwenden.
Icelandic: Notið ekki þetta dýralyf samhliða öðrum makrólíðum eða sýklalyfjum sem eru kölluð lincosamíðar.
German: In klinischen Studien wurde die große therapeutische Breite der Gamithromycin Injektionslösung bei den Zieltierarten nachgewiesen.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á breitt öryggisbil fyrir gamitromycin gefið með inndælingu hjá dýrategundunum.
German: Schweine: intramuskuläre Injektion.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 28 Tage.
Icelandic: Geymsluþol eftir á ílátið hefur fyrst verið opnað:
German: Rinder, Schafe und Schweine.
Icelandic: Nautgripir, sauðfé og svín.
German: In klinischen Untersuchungen wurden vorübergehende Schwellungen an der Injektionsstelle beobachtet.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum kom fram tímabundinn þroti á stungustað.
German: - Sichtbare Schwellungen an der Injektionsstelle und damit gelegentlich verbundene leichte Schmerzen können bei Rindern sehr häufig über einen Tag auftreten.
Icelandic: Mjög algengt er að sýnilegur þroti á stungustað geti komið fram hjá nautgripum og stundum fylgir vægur verkur í einn sólarhring.
German: Rinder und Schweine: Keine.
Icelandic: Nautgripir og svín:
German: Rückstandshöchstmenge(n)
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI
German: Für die Resistenz gegen Makrolidantibiotika, die auch als MLSB-Resistenz bezeichnet wird, da sie Makrolidantibiotika, Lincosamide und Streptogramine in gleicher Weise betrifft, werden drei Mechanismen verantwortlich gemacht.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
German: Nicht bei laktierenden Tieren anwenden, deren Milch zum menschlichen Verzehr vorgesehen ist.
Icelandic: Notið ekki handa mjólkandi dýrum sé mjólkin nýtt til manneldis
German: Schaf 50 μg/kg 50 μg/kg
Icelandic: Sauðfé 50 μg/kg
German: Rinder und Schafe:
Icelandic: Nautgripir og sauðfé:
German: Maximale Plasmakonzentrationen wurden zwischen 15 Minuten und 6 Stunden nach Verabreichung (durchschnittlich 2,30 Stunden) erreicht mit einer hohen absoluten Bioverfügbarkeit von 89 %.
Icelandic: eftir skömmtun (2,30 klst. að meðaltali) þar sem nýting er mikil eða 89%.
German: Das Tierarzneimittel wies bei beiden Geschlechtern eine Bioverfügbarkeit von > 98 % auf, das Verteilungsvolumen im Steady-state betrug 25 l/kg.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
German: Bei trächtigen Tieren, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen ist, nicht innerhalb von 2 Monaten (Kühe oder Färsen) oder 1 Monat (Mutterschafe) vor dem voraussichtlichen Geburtstermin anwenden.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum (kýr, kvígur) eða 1 mánuði (ær) fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
German: Trinken Sie dieses gleich.
Icelandic: Drekkið það strax.
German: Das Verfalldatum entspicht dem letzten Tag des angegebenen Monats.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Zalasta Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Zalasta töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
German: Die Tablette löst sich im Mund innerhalb von Sekunden auf und kann dann mit oder ohne Wasser geschluckt werden.
Icelandic: Taflan byrjar að molna í munninum innan nokkurra sekúndna og hægt er að kyngja henni með eða án vatns.
German: 02-235 Warszawa Polen
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland.
German: 8501 Novo mesto Slowenien
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía.
German: Sie sollten Ihre Zalasta Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Icelandic: Þú átt að taka Zalasta töflurnar einu sinni á dag eftir fyrirmælum læknisins.
German: Versuchen Sie, die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit einzunehmen.
Icelandic: Reyndu að taka töflurnar daglega á sama tíma dagsins.
German: Inahlt der Packung und weitere Informationen
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
German: Ihr Arzt kann Ihnen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor Sie die Behandlung beenden.
Icelandic: Læknirinn gæti lagt til að þú minnkir skammtinn smám saman áður en meðferð er hætt.
German: Schlucken Sie die Tablette mit oder ohne Wasser.
Icelandic: Kyngið töflunni með eða án vatns.
German: Siehe Abschnitt 2 „Zalasta enthält Aspartam".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Zalasta inniheldur aspartam".
German: Erhöhte Plasmaprolaktinspiegel wurden bei 47,4 % der jugendlichen Patienten berichtet.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4% sjúklinga á unglingsaldri.
German: Zalasta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Icelandic: Zalasta tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
German: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Deutschland
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland.
German: Ihr Mund sollte leer sein, wenn Sie die Tablette auf die Zunge geben.
Icelandic: Munnurinn ætti að vera tómur þegar taflan er sett á tunguna.
German: Zeigen Sie dem Arzt Ihre Tablettenpackung.
Icelandic: Sýndu lækninum pakkninguna með töflunum.
German: Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
Icelandic: - Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
German: Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
German: Wie Zalasta aussieht und Inhalt der Packung
Icelandic: Lýsing á útliti Zalasta og pakkningastærðir
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerbrechen könnten.
Icelandic: Handleikið töflurnar ekki með blautum höndum, því töflurnar gætu sundrast.