FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Локална анестезия на гениталната лигавица, напр. преди повърхностни хирургични процедури или инфилтрационна анестезия; при възрастни и юноши ≥12 години
Estonian: • Suguorganite limaskesta lokaalanesteesiaks, nt enne pindmisi kirurgilisi protseduure või infiltratsioonianesteesiat; täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на епилепсия, наречени фенитоин и фенобарбитал.
Estonian: • epilepsiaravimid, mille nimetus on fenütoiin ja fenobarbitaal.
Bulgarian: При недоносени новородени кърмачета с гестационна възраст под 37 седмици, тъй като те са изложени на риск от повишени нива на метхемоглобин.
Estonian: • enneaegseil vastsündinuil, kes on sündinud enne 37. rasedusnädalat, kuna neil esineb methemoglobiini taseme tõusu risk.
Bulgarian: 6 - 8 години 10 - 16 g/100-160 cm2 ( 1 g/ 10 cm2)
Estonian: 10...16 g/100...160 cm2 (1 g/10 cm2)
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Vältida silma sattumist.
Bulgarian: Не е необходимо намаление на единичната доза при пациенти с увредена чернодробна функция (вж. точка 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja üksikannust vähendada (vt lõik 5.2).
Bulgarian: От съображения за безопасност, EMLA не трябва да се използва при кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи лечение с метхемоглобин-индуциращи средства, вж. точки 4.4 и 4.8. 3)
Estonian: 2) Ohutuse tagamiseks ei tohi EMLA't kasutada methemoglobiinindutseerivate ainetega ravitavatel kuni 12kuulistel imikutel, vt lõigud 4.4 ja 4.8.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат колко крем да използвате.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kreemi kasutada.
Bulgarian: Симптомите на токсичност на локалните анестетици стават все по-очевидни при повишаване на плазмената концентрация на всяко активно вещество от 5 до 10 μg/ml.
Estonian: Lokaalanesteetikumi toksilisuse sümptomid ilmnevad kasvava sagedusega vastavalt kummagi toimeaine kasvavale plasmakontsentratsioonile vahemikus 5...10 mcg/ml.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще Ви кажат къде да го нанесете.
Estonian: Teie arst, apteeker või meditsiiniõde selgitab teile, kuhu see kanda.
Bulgarian: При процедурите върху язви на краката трябва да се приложи дебел слой EMLA под оклузивна превръзка.
Estonian: Säärehaavanditega seotud protseduuride puhul tuleb peale kanda paks kiht EMLA't ning katta oklusioonsidemega.
Bulgarian: Вашето дете имате проблем с нивата на кръвния пигмент, наречен „метхемоглобинемия".
Estonian: - kui teil või teie lapsel esineb verepigmendi taseme häire, mille nimetus on methemoglobineemia.
Bulgarian: Прилокаин във високи дози може да предизвика повишение на нивата на метхемоглобин, особено във връзка с метхемоглобин-индуциращи лекарствени продукти (напр. сулфонамиди, нитрофурадантин, фенитоин, фенобарбитал).Този списък не е изчерпателен.
Estonian: Prilokaiin võib suurtes annustes põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
Bulgarian: Поради потенциално засилената абсорбция върху наскоро избръсната кожа, важно е да се спазват препоръките за дозиране, площ на кожата и време на приложение.
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib imendumine olla parem, on oluline järgida soovitatavat annust, nahapiirkonda ja aplikatsiooniaega.
Bulgarian: Дермални хирургични процедури върху поголеми участъци в болнични условия, напр. присаждане на кожа.
Estonian: Suuremate nahapiirkondade kirurgilised protseduurid haiglaolukorras, nt naha autogeenne siirdamine.
Bulgarian: Вашето дете сте използвали наскоро или са ви прилагани някои от следните лекарства:
Estonian: Eriti oluline on, et räägiksite oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps on hiljuti kasutanud või teile on antud mõnda järgmistest ravimitest:
Bulgarian: Скоростта на метаболизъм и елиминиране на локалните анестетици след локално приложение на EMLA, обаче, зависят от скоростта на абсорбция.
Estonian: Siiski lokaalanesteetikumi metabolismi ja eliminatsiooni määra pärast EMLA paikset manustamist reguleerib resorptsiooni määr.
Bulgarian: Кремът се отстранява с памучна марля и почистването започва веднага.
Estonian: Eemaldage kreem marliga ja alustage viivitamatult puhastamist.
Bulgarian: Поради потенциално засилена абсорбция върху наскоро избръснатата кожа, важно е да се спазват препоръките за дозировката, площта и времето на приложение (вж. точка 4.2).
Estonian: Kuna äsja raseeritud nahalt võib resorptsioon olla parem, on oluline hoolikalt järgida soovitatavat annust ning aplikatsiooni piirkonda ja aega (vt lõik 4.2).
Bulgarian: при новородени кърмачета/кърмачета до 12-месечна възраст, получаващи едновременно лечение с метхемоглобин-индуциращи средства.
Estonian: • vastsündinuil/kuni 12-kuistel imikutel, kes saavad kaasuvat ravi methemoglobiini indutseerivate ainetega.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации на лидокаин, моноглицинксилидид и 2,6-ксилидин са съответно 0,41, 0,03 и 0,01 µg/ml.
Estonian: Maksimaalsed täheldatud lidokaiini, monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,41; 0,03 ja 0,01 mcg/ml.
Bulgarian: EMLA съдържа полиоксил хидрогенирано рициново масло, което може да предизвика кожни реакции.
Estonian: EMLA sisaldab polüoksüül-hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
Bulgarian: Употреба върху кожата преди отстраняване на петна, подобни на брадавици, наречени „молуски" - EMLA може да се използва при деца и юноши с кожно заболяване, наречено „атопичен дерматит".
Estonian: Kasutamine nahal enne tüükataoliste laikude (molluskite) eemaldamist - EMLA't võib kasutada lastel ja noorukitel, kel esineb nahahaigus atoopiline dermatiit.
Bulgarian: В дози под границата на майчината токсичност при плъхове лидокаин няма ефект върху постнаталното развитие на потомството.
Estonian: Väiksemate kui emale toksiliste annuste puhul rottidel ei avaldanud lidokaiin mingit toimet järglaste postnataalsele arengule.
Bulgarian: Максималните наблюдавани плазмени концентрации на прилокаин и орто-толуидин са съответно 0,08 µg/ml и 0,01 µg/ml.
Estonian: Maksimaalsed täheldatud prilokaiini ja orto-toluidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,08 mcg/ml ja 0,01 mcg/ml.
Bulgarian: Лидокаин и прилокаин преминават през плацентарната бариера и могат да се резорбират във тъканите на фетуса.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin läbivad platsentaarbarjääri ning võivad imenduda loote kudedesse.
Bulgarian: При проучвания на животни токсичността след високи дози лидокаин или прилокаин, самостоятелно или в комбинация се изразява като ефекти върху централната нервна система и сърдечно-съдовата система.
Estonian: Loomuuringutes täheldati toksilisust pärast lidokaiini või prilokaiini suuri annuseid kas üksi manustatuna või kombinatsioonis, ning see seisnes kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi toimetes.
Bulgarian: Системната абсорбция на лидокаин и прилокаин от EMLA зависи от дозата, площта и времето на приложение.
Estonian: Imendumine, jaotumine, biotransformatsioon ja eritumine Lidokaiini ja prilokaiini süsteemne imendumine EMLA'st sõltub annuse suurusest, aplikatsiooni piirkonnast ja aplikatsiooni ajast.
Bulgarian: Локална анестезия на язви на краката за улесняване на механичното почистване/дебридман само при възрастни
Estonian: • Säärehaavandite lokaalanestaasiaks, et hõlbustada mehaanilist puhastamist/surnud koe osade eemaldamist ainult täiskasvanutel.
Bulgarian: Честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции са подобни в педиатричните и възрастните възрастови групи с изключение на метхемоглобинемията, която се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране (вж. точка 4.9).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on laste ja täiskasvanute vanuserühmas sarnased, v.a methemoglobineemia, mida täheldatakse sagedamini seoses üleannustamisega (vt lõik 4.9), vastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
Bulgarian: Трябва да се приеме, че токсичността на лидокаин и прилокаин е адитивна.
Estonian: Tuleks arvata, et lidokaiini ja prilokaiini toksilised toimed summeeruvad.
Bulgarian: Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт ще Ви кажат колко да използвате и кога трябва той да се нанесе.
Estonian: Arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kasutada ning millal see peale kanda.
Bulgarian: Препоръчва се кремът да се приложи за 30 минути, преди отстраняване на молюските при деца с атопичен дерматит.
Estonian: Atoopilise dermatiidiga lastel soovitatakse enne molluskite eemaldamist aplitseerida 30 minuti jooksul kreemi.
Bulgarian: Основният път на елиминиране на лидокаин и прилокаин е посредством чернодробен метаболизъм, като метаболитите се екскретират през бъбреците.
Estonian: Lidokaiin ja prilokaiin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel maksas ning metaboliidid erituvad neerude kaudu.
Bulgarian: Върху места с кожен обрив или екзема.
Estonian: - Nahalööbel või ekseemil.
Bulgarian: Проучванията не са могли да докажат ефикасността на EMLA при убождане на петата при новородени кърмачета.
Estonian: Lapsed Uuringutes pole õnnestunud tõestada EMLA efektiivsust vastsündinu kanna lantseteerimisel.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато EMLA се прилага на пациенти с атопичен дерматит.
Estonian: EMLA aplitseerimisel atoopilise dermatiidiga patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: EMLA не трябва да се прилага върху увредена тъпанчева мембрана.
Estonian: EMLA't ei tohi aplitseerida kahjustatud trummikilele.
Bulgarian: Дермални процедури върху наскоро избръсната кожа на големи участъци на тялото, напр. лазерно премахване на косми (самостоятелно приложение от пациента)
Estonian: Dermaalsed protseduurid suurte nahapiirkondade äsja raseeritud nahal, nt pärast laserepilatsiooni (teostatud patsiendi poolt).
Bulgarian: Лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм, като напр. амиодарон.
Estonian: • südamerütmi häirete vastased ravimid nagu amiodaroon.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и листовка
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Bulgarian: Защитната мембрана на тубата се перфорира, като се натисне с капачката.
Estonian: Tuubi kaitsemembraan perforeeritakse korgi abil.
Bulgarian: Тубата с EMLA е предназначена за еднократна употреба, когато се използва при язви на краката:
Estonian: - EMLA tuub on säärehaavandite puhul mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
Bulgarian: Животни с интактна тъпанчева мембрана обаче не показват отклонение, при експозиция на EMLA във външния слухов канал.
Estonian: Siiski ei täheldatud intaktse trummikilega loomadel kõrvalekaldeid EMLA manustamisel väliskuulmekäiku.
Bulgarian: Употреба върху кожата на гениталиите преди инжектиране на локални анестетици - EMLA може да се използва по този начин само при възрастни и юноши над 12 години.
Estonian: Kasutamine suguorganite nahal enne paiksete tuimastite süstimist - EMLA't võib kasutada sel viisil ainult täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Ако имате някои от тези проблеми, попитайте Вашия лекар или фармацевт преди да използвате крема.
Estonian: Kui teil esineb mõni neist probleemidest, siis pidage enne kreemi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Съотношението на ембриофеталната доза към майчината серумна концентрация е 0,4 към 1,3.
Estonian: Loote annuse suhe ema seerumikontsentratsiooni on 0,4/1,3.
Bulgarian: Стълбче от крем от около 3,5 cm от туба от 30 g е равно на 1 g крем.
Estonian: 30-grammisest tuubist saadav umbes 3,5 cm pikkune kreemijoon võrdub 1 g kreemiga.
Bulgarian: Прибл. 1-2 g/10 cm2 до общо 10 g в язвата(ите) на краката3) 5).
Estonian: Ligikaudu 1...2 g/10 cm2, kokku kuni 10 g säärehaavandi(te)le3) 5).
Bulgarian: - След това, кремът се покрива с превръзка [найлонов пластер].
Estonian: - Seejärel kaetakse kreem sidemega [plastikmähisega].
Bulgarian: Честотата на нежелани реакции е дадена според системо-органния клас (SOC) по MedDRA и на ниво предпочитани термини.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on loetletud MeDRA organsüsteemi klasside (OSK) alusel eelisterminitena.
Bulgarian: Лека реакция (бледност или зачервяване на кожата, лека подпухналост, начално парене или сърбеж) може да възникнат в участъка, на който се нанася EMLA.
Estonian: EMLA kasutamise piirkonnas võib esineda kerge reaktsioon (naha kahvatus või punetus, kerge pundumus, esialgne kõrvetus- või sügelustunne).
Bulgarian: Топлина на мястото на приложение1
Estonian: Aplikatsiooni koha soojus1
Bulgarian: Изразена реакция на дразнене е наблюдавана при проучванията върху животни след еднократно очно приложение на емулсия 50 mg/g лидокаин + прилокаин 1:1 (т/т).
Estonian: Loomuuringus täheldati pärast ühekordset 50 mg/g lidokaiini + prilokaiini 1:1 (w/w) emulsiooni manustamist silma märkimisväärset ärritusreaktsiooni.
Bulgarian: В клиничните проучвания участват повече от 2 300 педиатрични пациенти от всички възрастови групи и при тях е демонстрирана ефикасност при болка от убождане (венипунктура, канюлиране, s.c. и i.m.
Estonian: Kliinilistesse uuringutesse oli kaasatud üle 2300 igas vanuserühmas lapse ning uuringud näitasid efektiivsust nõelavalu (veeni punktsioon, kanüülimine, nahaalused ja lihasesisesed vaktsinatsioonid, lumbaalpunktsioon), vaskulaarsete kahjustuste laserravi ja molluscum contagiosum'i küretaaži suhtes.
Bulgarian: След приложение на 10 g EMLA за 10 минути върху вагинална лигавица максимални плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин (съответно средно 0,18 µg/ml и 0,15 µg/ml) се достигат след 20-45 минути.
Estonian: Pärast 10 g EMLA 10-minutilist aplikatsiooni tupe limaskestale saabusid lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt vastavalt 0,18 mcg ja 0,15 mcg) 20...45 minuti pärast.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и производител [Вж.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vt I lisa - Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: Метхемоглобинемия, кръвно нарушение, което се наблюдава по-често при новородени кърмачета и кърмачета на възраст 0 до 12 месеца, често във връзка с предозиране.
Estonian: Methemoglobineemia, vere häire, mida täheldatakse sagedamini - tihti seoses üleannustamisegavastsündinuil ja 0...12-kuistel imikutel.
Bulgarian: Проучванията при животни не са показали увреждане на мъжкия или женския фертилитет.
Estonian: Loomuuringud ei ole näidanud mingit isas- ega emasloomade viljakuse kahjustust.
Bulgarian: Корнеално дразнене1
Estonian: Methemoglobineemia1
Bulgarian: да намали чувствителността на гениталиите преди: o инжекция.
Estonian: • suguorganite tuimastamiseks enne: o süstimist.
Bulgarian: - Начално леко усещане на парене, сърбеж или затопляне на третирания участък по време на приложението върху кожата.
Estonian: - Ravitava piirkonna esialgselt kerge kõrvetus-, sügelus- või soojatunne suguorganite limaskesta või säärehaavandite ravi ajal.
Bulgarian: EMLA може да се използва по време на кърмене, ако е клинично необходимо.
Estonian: Kliinilise vajaduse korral võib EMLA't imetamise ajal kasutada.
Bulgarian: Употреба върху язви на краката преди почистване или отстраняване на увредената кожа
Estonian: • säärehaavandite puhastamist või kahjustatud naha eemaldamist
Bulgarian: 1-2 g/10 cm2 за 60 минути
Estonian: 1 g/10 cm2 15 minuti jooksul 1...2 g/10 cm2 60 minuti jooksul
Bulgarian: Отстранете обвивката на превръзката.
Estonian: Eemaldage sideme katted.
Bulgarian: Не втривайте крема в кожата. 3.
Estonian: Ärge kreemi sisse hõõruge.
Bulgarian: В проучванията на репродуктивната токсичност се установявят ембриотоксични или фетотоксични ефекти на лидокаин в дози от 25 mg/kg, приложени
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes tuvastati embrüo- või fetotoksilised toimed lidokaiini nahaaluste annuste 25 mg/kg puhul küülikul ning prilokaiini lihasesiseste algannuste 100 mg/kg puhul rotil.
Bulgarian: До 2 g и 20 cm2 за един час5)
Estonian: Kuni 2 g ja 20 cm2 ühe tunni jooksul5)
Bulgarian: Тези метаболити показват канцерогенен потенциал в предклинични токсикологични проучвания, оценяващи хроничната експозиция.
Estonian: Prekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes, milles hinnati kroonilist kasutamist, tõestati nende metaboliitide kartsinogeenne potentsiaal.
Bulgarian: След многократно приложение на 10 g EMLA върху хронични язви на краката с площ между 62-160 cm2 за 60 минути веднъж дневно в продължение на 10 последователни дни средната максимална плазмена концентрация на сумата от концентрациите на лидокаин и прилокаин е 0,6 µg/ml.
Estonian: Pärast 10 g EMLA 60-minutilisi korduvaid aplikatsioone üks kord ööpäevas 10 järjestikusel päeval 62...160 cm2 pindalaga kroonilistele säärehaavanditele oli keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon lidokaiini ja prilokaiini kontsentratsioonide summana 0,6 mcg/ml.
Bulgarian: - Дразнене на третираната кожа по време на приложение при язви на краката.
Estonian: - Ravitava naha ärritus säärehaavandite ravi ajal.
Bulgarian: cm2 за 3060 минути 3-7 пъти седмично до 15 дози за период от един месец не се отбелязва видимо кумулиране в плазмата на лидокаин и неговите метаболити моноглицинксилидид и 2,6-ксилидин или на прилокаин и неговия метаболит орто-толуидин.
Estonian: Pärast 2...10 g EMLA korduvaid 30...60-minutilisi aplikatsioone kuni 62 cm2 pindalaga säärehaavanditele 3...7 korda nädalas, kuni 15 annust kuus, ei esinenud ilmset lidokaiini ega tema metaboliitide monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini ega prilokaiini ja tema metaboliidi orto-toluidiini kumulatsiooni plasmas.
Bulgarian: Плазмените концентрации на лидокаин и прилокаин при гериатрични и негериатрични пациенти след приложение на EMLA върху интактна кожа са много ниски и доста под потенциално токсичните нива.
Estonian: Pärast EMLA aplitseerimist tervele nahale on lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid nii geriaatrilistel kui mittegeriaatrilistel patsientidel väga madalad ning tunduvalt allpool toksilisi tasemeid.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации на лидокаин и прилокаин след приложение на EMLA при педиатрични пациенти от различни възрасти са също под потеннциално токсичните нива.
Estonian: Pärast EMLA aplitseerimist erinevas vanuses lastele olid lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid samuti allpool potentsiaalselt toksilisi tasemeid.
Bulgarian: - Изтръпване (щипене) на третирания участък по време на приложение върху гениталната лигавица.
Estonian: - Ravitava piirkonna tuimus (torkimistunne) suguorganite limaskesta ravi ajal.
Bulgarian: Други локални анестетици.
Estonian: • muud paiksed tuimastid.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 g крем за всеки участък от кожа с размер от 10 cm² (10 квадратни сантиметра), приложена за 1 до 5 часа под превръзка.
Estonian: Tavaline annus on 1 g kreemi naha iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse piirkonna kohta, mis kantakse nahale 1...5 tunniks ja kaetakse sidemega.
Bulgarian: Отлепете изрязаната част в центъра на превръзката.
Estonian: Koorige sidemelt keskel asuv väljalõige.
Bulgarian: Не е наблюдавано клинично значимо повишение на нивата на метхемоглобин след време на приложение до 4 часа върху 16 cm2.
Estonian: 5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
Bulgarian: EMLA действа, като намалява чувствителността на повърхността на кожата за кратко време.
Estonian: EMLA toimib naha pinda lühiaegselt tuimastavalt.
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendimärgitus ja pakendi infoleht
Bulgarian: След време на приложение от 24 часа върху язви на краката с площ до 50-100 cm2 максималните плазмени концентрации на лидокаин (0,19-0,71 µg/ml) и на прилокаин (0,06-0,28 µg/ml) обикновено се достигат за 2 до 4 часа.
Estonian: Pärast 24-tunnise kestusega aplikatsiooni kuni 50...100 cm2 pindalaga säärehaavanditele saabusid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid lidokaiinil vahemikus 0,19...0,71 mcg/ml ja prilokaiinil vahemikus 0,06...0,28 mcg/ml tavaliselt 2...4 tunni jooksul.
Bulgarian: След еднократно приложение на 5 до 10 g EMLA върху язви на краката с площ до 64 cm2 за 30 минути максималните плазмени концентрации на лидокаин (граници 0,05-0,25 µg/ml, една индивидуална стойност от 0,84 µg/ml) и на прилокаин (0,02-0,08 µg/ml) се достигат за 1 до 2,5 часа.
Estonian: Pärast 5...10 g EMLA ühekordset 30-minutilist aplikatsiooni kuni 64 cm2 pindalaga säärehaavanditele saabusid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid lidokaiinil vahemikus 0,05...0,25 mcg/ml (üks eriväärtus 0,84 mcg/ml) ja prilokaiinil vahemikus 0,02...0,08 mcg/ml 1...2,5 tunni jooksul.
Bulgarian: До 1 g и 10 cm2 за един час4)
Estonian: Kuni 1 g ja 10 cm2 ühe tunni jooksul4)
Bulgarian: Тубата с остатъчното съдържание трябва да се изхвърли след всяко лечение на пациента.
Estonian: Pärast iga kasutamist patsiendi säärehaavanditel tuleb tuub sellesse jäänud sisuga ära visata.
Bulgarian: Дразнене на мястото на приложение3
Estonian: Aplikatsiooni koha ärritus3
Bulgarian: Не е наблюдавано увреждане на фертилитета на мъжки или женски плъхове от лидокаин или прилокаин.
Estonian: Lidokaiinil ega prilokaiinil ei täheldatud isas- ega emasrottide fertiilsust kahjustavaid toimeid.
Bulgarian: Прибл. 1,5-2 g/10 cm2 за 2 до 5 часа1).
Estonian: Ligikaudu 1,5...2 g/10 cm2 2...5 tunni jooksul1).
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за канцерогенност с лидокаин или прилокаин самостоятелно или в комбинация, поради показанието и продължителността на терапевтичната употреба на тези активни вещества.
Estonian: Nende toimeainete näidustuse ja ravi kestuse tõttu ei ole vähiuuringuid lidokaiini ega prilokaiiniga üksikult ega kombinatsioonis läbi viidud.
Bulgarian: Списък на нежеланите реакции в табличен вид Честотата на нежеланите лекарствени реакции (НЛР), свързани с терапията с EMLA, са дадени в таблицата по-долу.
Estonian: EMLA-raviga seotud kõrvaltoimete (KT) esinemissagedused on allpool esitatud tabelina.
Bulgarian: Прибл. 5-10 g крем за 5-10 минути1) 3) 4).
Estonian: Ligikaudu 5...10 g kreemi 5...10 minuti jooksul1)
Bulgarian: Той може да се използва също и за:
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid Ravimit võib kasutada ka:
Bulgarian: В проучванията с присаждане на кожа при възрастни приложение в продължение до 7 часа 40 минути на бедрото или горната част на ръката върху площ до 1500 cm2 води до максимални плазмени концентрации, които не надхвърлят 1,1 µg/ml лидокаин и 0,2 µg/ml прилокаин.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud naha autogeense siirdamise uuringutes kaasnesid kuni 7 tundi ja 40 minutit kestnud aplikatsiooniga reie või õlavarre kuni 1500 cm2 piirkonnale lidokaiini kuni 1,1 mcg/ml ja prilokaiini kuni 0,2 mcg/ml maksimaalsed plasmakontsentratsioonid.
Bulgarian: При новородени кърмачета/кърмачета под 3 месеца често е наблюдавано преходно повишение без клинично значение на нивата на метхемоглобин до 12 часа след приложение на EMLA в препоръчителната доза.
Estonian: Vastsündinuil/alla 3-kuistel imikutel täheldatakse tavaliselt kuni 12 tunni jooksul pärast EMLA soovitatava annuse aplikatsiooni mööduvat, kliiniliselt mitteolulist methemoglobiini taseme tõusu.
Bulgarian: Вж. таблица 4.
Estonian: Vt tabel 4.
Bulgarian: Степента на системна абсорбция е приблизително 10% след приложение върху лицето (10 g/100 cm2 за 2 часа).
Estonian: Pärast näole aplitseerimist (10 g/100 cm2 2 tunni jooksul) oli süsteemse imendumise määr ligikaudu 10%.
Bulgarian: - Обичайната доза е 1,5 g до 2 g крем за всеки участък от кожа с размер от 10 cm2 (10
Estonian: - Tavaline annus on 1,5...2 g kreemi iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
Bulgarian: Отлепете хартиения слой на превръзката.
Estonian: Koorige sidemelt paberkiht.
Bulgarian: Сърбеж на мястото на приложение1
Estonian: Aplikatsiooni koha sügelus1
Bulgarian: НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Estonian: ABIAINED [Täidetakse riiklikult]
Bulgarian: {ДД месец ГГГГ г.}> <Дата на последно подновяване:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV <Müügiloa esmase väljastamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev>: {PP kuu AAAA}>
Bulgarian: До 20 g и 200 cm2 за 1-5 часа6)
Estonian: Kuni 20 g ja 200 cm2 1...5 tunni jooksul6)
Bulgarian: Кърмачета на 3-11 месеца2)
Estonian: 3...11-kuulised imikud2)