FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Voriconazol Hikma 200 mg pó para solução para perfusão é apenas para ser utilizado por via intravenosa.
Estonian: Voriconazole Hikma 200 mg infusioonilahuse pulber on ette nähtud ainult intravenoosseks manustamiseks.
Portuguese: A dose de manutenção oral de 200 mg (ou 100 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 3 mg/kg de voriconazol IV. Uma dose de manutenção oral de 300 mg (ou 150 mg para doentes com peso inferior a 40 kg) atinge uma exposição semelhante a 4 mg/kg de voriconazol IV.
Estonian: 200 mg suukaudne säilitusannus (või 100 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 3 mg/kg.
Portuguese: caracterizadas por uma área plana e vermelha da pele coberta de pequenos papos confluentes, vermelhidão da pele
Estonian: • Nahalööve, mis võib viia raskete villide ja naha koorumiseni, mida iseloomustab lame, punane nahapiirkond, mis on kaetud väikeste liituvate muhkudega, nahapunetus
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol AUCτ ↓96%
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↓ 93% Vorikonasooli AUCτ ↓ 96%
Portuguese: Infeção por Scedosporium spp.
Estonian: • Scedosporium spp.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 pessoa em cada 100):
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st
Portuguese: • Falência renal, sangue na urina, alterações nos testes de função renal
Estonian: • Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni testide tulemustes
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑ 23% Voriconazol AUCτ ↓ 7%
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 23% Vorikonasooli AUCτ ↓ 7%
Portuguese: • Efavirenz (utilizado no tratamento da infeção por VIH) em doses de 400 mg ou superiores,
Estonian: • Efavirens (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem üks kord päevas
Portuguese: 400 mg de 12 em 12 horas
Estonian: 400 mg iga 12 tunni järel
Portuguese: Fluconazol (200 mg OD) [inibidor do CYP2C9, CYP2C19 e CYP3A4]
Estonian: Flukonasool (200 mg üks kord ööpäevas) [CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor]
Portuguese: • Pancreatite que se pode apresentar com dor abdominal grave
Estonian: • Pankreatiit, mille korral võib esineda tugev kõhuvalu
Portuguese: Se já está a ser tratado com fenitoína a sua concentração sanguínea de fenitoína terá de ser monitorizada durante o tratamento com Voriconazol Hikma e a dose poderá ser ajustada.
Estonian: Kui teid juba ravitakse fenütoiiniga, tuleb ravi ajal Voriconazole Hikma'ga jälgida fenütoiini sisaldust teie veres ja vajadusel annust kohandada.
Portuguese: • Glândulas linfáticas aumentadas (por vezes doloroso), falência da medula óssea, aumento dos eosinófilos Depressão da função da glândula suprarrenal, hipoatividade da glândula tiroideia
Estonian: • Lümfisõlmede suurenemine (võib mõnikord ka valus olla), luuüdihäire, suurenenud eosinofiilide arv
Portuguese: Voriconazol Hikma contém sódio
Estonian: Voriconazole Hikma sisaldab naatriumi
Portuguese: Foram relatadas reações de fotossensibilidade, como efélides, lentigos e queratose actínica, especialmente em terapêuticas de longo prazo (ver secção
Estonian: On täheldatud ka naha valgustundlikkuse muutumist, näiteks tedretähne, lentiigosid ja aktiinkeratoosi, seda eriti pikemaaegsel kasutamisel (vt lõik 4.4).
Portuguese: Foi observado compromisso renal agudo em doentes em estado grave submetidos a terapêutica com voriconazol.
Estonian: Raskes üldseisundis patsientidel on vorikonasool-ravi korral täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
Portuguese: Ritonavir (inibidor da protease) [potente indutor do CYP450; inibidor e substrato do CYP3A4] Dose elevada (400 mg BID)
Estonian: Ritonaviir (proteaasi inhibiitor) [tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Portuguese: Quando o tratamento com o voriconazol for interrompido, deve retomar-se a dose inicial de efavirenz (ver secção 4.2 e
Estonian: Ravi lõpetamisel vorikonasooliga tuleb algne efavirensi annus taastada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: As exposições ao voriconazol na maioria dos doentes adolescentes foram comparáveis às dos adultos que receberam os mesmos regimes de dose.
Estonian: Sama annustamisskeemi korral on vorikonasooli ekspositsioon enamikel noorukitel võrreldav täiskasvanute omaga.
Portuguese: Voriconazol Hikma pó para solução para perfusão, tem de ser reconstituído inicialmente, com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com 19 ml de solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) de forma a obter um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Estonian: Teave ravimi lahustamise ja lahjendamise kohta Voriconazole Hikma pulber lahustatakse kas 19 ml süsteveega või 19 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega, saades 20 ml väljatõmmatava mahuga selge kontsentreeritud lahuse, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
Portuguese: O controlo clínico deve incluir a avaliação laboratorial da função hepática (mais especificamente da AST e da ALT) no início do tratamento com voriconazol e, no mínimo, semanalmente durante o primeiro mês de tratamento.
Estonian: Ravi alustamisel vorikonasooliga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Portuguese: 200 mg de 12 em 12 horas
Estonian: 200 mg iga 12 tunni järel
Portuguese: Estes estudos incluíram doentes com transplante de medula óssea e transplantados de órgãos sólidos, doenças hematológicas malignas, cancro e SIDA, com aspergilose cerebral, sinusal, pulmonar e disseminada.
Estonian: Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud apergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDS-i juhte.
Portuguese: Derivados sanguíneo se perfusão a curto-prazo de soluções de eletrólitos concentradas: As alterações eletrolíticas, como hipocaliemia, hipomagnesemia e hipocalcemia deverão ser corrigidas antes do início da terapêutica com voriconazol (ver secções 4.2 e 4.4).
Estonian: Elektrolüütide tasakaalu häired (hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia) tuleb korrigeerida enne vorikonasoolravi alustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Portuguese: Voriconazol Cmax ↑18% Voriconazol AUCτ ↑23%
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↑ 18% Vorikonasooli AUCτ ↑ 23%
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma seringa padrão (não- automatizada) de 20 ml, de modo a assegurar que é retirado o volume exato (19,0 ml) de água para injetáveis ou de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para perfusão intravenosa.
Estonian: Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19,0 ml) või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumise süstlasse.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Portuguese: Everolímus [substrato do CYP3A4, substrato P-gp]
Estonian: [CYP3A4 substraat, P-gp substraat]
Portuguese: Como conservar Voriconazol Hikma
Estonian: Kuidas Voriconazole Hikma't säilitada
Portuguese: Afeções oculares insuficiênciavis ual6
Estonian: Silma kahjustused nägemiskahjustused6
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 49% Voriconazol AUCτ ↓ 69%
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↓ 49% Vorikonasooli AUCτ ↓ 69%
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos erupção cutânea dermatite exfoliativa, alopecia,
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused nahalööve eksfoliatiivne dermatiit, alopeetsia, makulopapuloosne lööve, sügelus, erüteem
Portuguese: Durante a administração da formulação intravenosa de voriconazol foram observadas reações relacionadas com a perfusão, predominantemente rubor e náuseas.
Estonian: Vorikonasooli intravenoosse ravimvormi manustamisel on täheldatud intravenoosse infundeerimisega seonduvaid reaktsioone, eelkõige kuumatunnet ja iiveldust.
Portuguese: Ácido micofenólico (dose única de 1 g) [substrato da UDP-glucorunil transferase]
Estonian: Mükofenoolhape (1 g üksikannusena) [UDPglükuronüültransfer aasi substraat]
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud.
Portuguese: Recomenda-se que voriconazol seja administrado a uma taxa máxima de 3 mg/kg por hora durante 1 a 3 horas.
Estonian: Vorikonasooli infusioonilahuse soovitatav manustamiskiirus on maksimaalselt 3 mg/kg tunnis, manustatuna 1...3 tunni vältel.
Portuguese: Voriconazol Hikma:
Estonian: Voriconazole Hikma'ga)
Portuguese: Os doentes devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar maquinaria enquanto estes sintomas se manifestarem.
Estonian: Nimetatud sümptomite ilmnemisel peaksid patsiendid masinatega töötamisest või autojuhtimisest hoiduma.
Portuguese: Apesar de tal não ter sido estudado, é provável que o voriconazol aumente as concentrações plasmáticas dos alcaloides da vinca e cause neurotoxicidade.
Estonian: Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt vinka-alkaloidide plasmasisaldust ja põhjustab neurotoksilisust.
Portuguese: 2Em ensaios clínicos, a resposta ao voriconazol em doentes com infeções por C. glabrata foi 21%
Estonian: 2 Kliinilistes uuringutes oli vastus vorikonasoolile C. glabrata infektsiooniga patsientidel 21% väiksem kui C. albicans'i, C. parapsilosis'e ja C. tropicalis'e korral.
Portuguese: Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol AUCτ ↓ 78%
Estonian: Vorikonasooli Cmax ↓ 69% Vorikonasooli AUCτ ↓ 78%
Portuguese: Afeções musculosquelé ticas e dos tecidos conjuntivos dorsalgia artrite periostite
Estonian: Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused seljavalu artriit periostiit*
Portuguese: A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do voriconazol versus Anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 doentes imunocomprometidos tratados durante 12 semanas.
Estonian: Avatud randomiseeritud multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi patsiendil osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga efektiivsemaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
Portuguese: Exames complementar es de diagnóstico creatininemia aumentada ureia no sangue aumentada, colesterolemia aumentada *Reações adversas identificados no período de pós-comercialização
Estonian: Uuringud vere kreatiniinisisalduse suurenemine vere uureasisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine
Portuguese: Após reconstituição com 19 ml de água para preparações injetáveis ou com solução injetável de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%), obtém-se uma solução límpida.
Estonian: Pärast lahustamist 19 ml süsteveega või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahusega saadakse selge ja värvitu lahus.
Portuguese: Prevenção de infeções fúngicas em recetores de transplante de medula óssea de elevado risco.
Estonian: Seeninfektsioonide ennetamine kõrge riskiga vereloome tüvirakkude siiriku saajatel.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente.
Estonian: Annust tohib suurendada või vähendada selle järgi, kuidas patsient ravile reageerib.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Voriconazol Hikma podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Voriconazole Hikma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do voriconazol.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud ravimi Voriconazole Hikma kvaliteedi kohta.
Portuguese: Uma vez que o Voriconazol Hikma é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticosaos do medicamento de referência.
Estonian: Et Voriconazole Hikma on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Portuguese: Sem ergosterol, o fungo não se consegue disseminar ou morre.
Estonian: Ergosteroolita ei saa seened levida ja hävivad.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Voriconazol Hikma para utilização na UE.
Estonian: Komitee soovitas Voriconazole Hikma kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Voriconazol Hikma?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Voriconazole Hikma ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O Voriconazol Hikma é um medicamento antifúngico utilizado no tratamento de adultos e crianças com idade igual ou superior a 2 anos que apresentem as seguintes infeções causadas por um fungo:
Estonian: Voriconazole Hikma on seenevastane ravim ja seda kasutatakse täiskasvanute ja üle 2-aastaste laste raviks, kellel on järgmised seente põhjustatud infektsioonid:
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Voriconazol Hikma.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Voriconazole Hikma võimalikult ohutu kasutamine.
Portuguese: • candidemia (um tipo de infeção fúngica provocada por Candida) em doentes com uma contagem normal de glóbulos brancos;
Estonian: • kandideemia (mikroseene Candida põhjustatud seeninfektsioon) patsientidel, kelle vere valgeliblede arv on normaalne;
Portuguese: Tanto a dose de carga como as doses de manutenção podem ser administradas por perfusão mas, após observada uma melhoria dos doentes, os prescritores devem ponderar mudar os doentes para um medicamento com voriconazol que possa ser administrado por via oral.
Estonian: Küllastus- ja säilitusannused manustatakse infusiooniga, aga kui patsiendi seisund paraneb, peab ravimi määraja kaaluma üleminekut vorikonasooli sisaldavale ravimile, mida saab manustada suu kaudu.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Voriconazol Hikma, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Estonian: Selle alusel lisati Voriconazole Hikma omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Voriconazol Hikma demonstrou ser comparável ao Vfend.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Voriconazole Hikma sarnane toime ravimiga Vfend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voriconazol Hikma.
Estonian: See on ravimi Voriconazole Hikma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Portuguese: Em 27 de maio de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voriconazol Hikma.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Voriconazole Hikma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. mail 2015.
Portuguese: Não houve necessidade de realizar estudos de bioequivalência para investigar se o voriconazol é absorvido da mesma forma que o medicamento de referência, o Vfend, para produzir o mesmo nível da substância ativa no sangue.
Estonian: Samas ei uuritud ravimi bioekvivalentsust, st kas vorikonasool imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim Vfend, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres.
Portuguese: O que é o Voriconazol Hikma e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Voriconazole Hikma ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voriconazol Hikma, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Voriconazole Hikma kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: Funciona perturbando a formação de ergosterol, que é uma parte importante das membranas das células fúngicas.
Estonian: Selle toime seisneb seene rakumembraani olulise koostisaine ergosterooli tekke pärssimises.
Portuguese: • outras infeções invasivas graves provocadas por Candida, quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico);
Estonian: • muud flukonasooli suhtes (samuti seenevastane ravim) resistentsed rasked invasiivsed Candida infektsioonid;
Portuguese: Outras informações sobre o Voriconazol Hikma
Estonian: Muu teave Voriconazole Hikma kohta
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Voriconazol Hikma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Kui vajate Voriconazole Hikmaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Portuguese: • infeções fúngicas graves provocadas por Scedosporium ou Fusarium (dois tipos de fungos diferentes).
Estonian: • kahe seenetüübi, mikroseente Scedosporium või Fusarium põhjustatud rasked seeninfektsioonid.
Portuguese: A substância ativa no Voriconazol Hikma, o voriconazol, pertence à classe dos medicamentos antifúngicos triazólicos.
Estonian: Voriconazole Hikma toimeaine vorikonasool kuulub seenevastaste ravimite triasoolide klassi.
Portuguese: Voriconazol Hikma voriconazol
Estonian: Voriconazole Hikma vorikonasool
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voriconazol Hikma.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Voriconazole Hikma kasutamise praktilisi nõuandeid.
Portuguese: O Voriconazol Hikma também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Estonian: Voriconazole Hikmat kasutatakse ka seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine ja on suur infektsioonirisk.
Portuguese: É necessário administrar uma dose inicial mais elevada (dose de carga) aos doentes no primeiro dia do tratamento.
Estonian: Esimesel ravipäeval tuleb patsiendile anda suurem algannus (küllastusannus), millega saavutatakse kiiresti ravimi efektiivne kontsentratsioon veres.
Portuguese: Por que foi aprovado o Voriconazol Hikma?
Estonian: Miks Voriconazole Hikma heaks kiideti?
Portuguese: Tal deve-se ao facto de o voriconazol ser administrado por perfusão numa veia, para que a substância ativa entre diretamente na corrente sanguínea.
Estonian: See polnud vajalik, sest vorikonasooli manustatakse veeniinfusioonina, mille abil satub toimeaine otse vereringesse.
Portuguese: A dose recomendada do Voriconazol Hikma a administrar depende do peso do doente.
Estonian: Voriconazole Hikma annus sõltub patsiendi kehakaalust.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Vfend, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Vfendi korral, ületab ravimi Voriconazole Hikma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Portuguese: Como funciona o Voriconazol Hikma?
Estonian: Kuidas Voriconazole Hikma toimib?
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de infeções fúngicas, o Voriconazol Hikma destina-se sobretudo aos doentes com infeções progressivas e passíveis de causar a morte.
Estonian: Voriconazole Hikmat kasutatakse seeninfektsioonide ravimiseks peamiselt juhul, kui infektsioon halveneb ja võib olla eluohtlik.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Voriconazol Hikma é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Estonian: Voriconazole Hikma suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vfend.
Estonian: See tähendab, et Voriconazole Hikma on sarnane võrdlusravimiga Vfend, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakend
Portuguese: 2º Trimestre de 2023
Estonian: 2023. aasta II kvartaliks
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Estonian: Hoida tihedalt suletud pudelis.
Portuguese: Data da primeira autorização: 26 julho 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. juuli 2017
Portuguese: ND: Não disponível
Estonian: NA: ei ole saadaval
Portuguese: • O seu médico possa decidir se deverá tomar Vosevi e durante quanto tempo;
Estonian: • teie arst saaks välja selgitada, kas te peate Vosevi't võtma ja kui kaua;
Portuguese: d. Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual se podem prever interações semelhantes.
Estonian: d. Need on sellesse klassi kuuluvad ravimid, kus sarnased kõrvaltoimed on ette ennustatavad.
Portuguese: As taxas de resposta observadas em doentes com idade ≥ 65 anos foram semelhantes às dos doentes com < 65 anos nos grupos de tratamento.
Estonian: ≥ 65-aastaste patsientide ravivastuse määrad olid kõigis ravirühmades sarnased nagu < 65-aastastel patsientidel.
Portuguese: e. Limites de equivalência/bioequivalência 80-125%.
Estonian: e. Bioekvivalentsuse/samaväärsuse piir 80…125%.
Portuguese: • tem diabetes.
Estonian: • teil on diabeet.
Portuguese: ND: Não disponível a. Valor médio de múltiplas experiências de replicões do mesmo laboratório.
Estonian: NA: ei ole saadaval a. Sama laboratoorse replikoniga tehtud mitme eksperimendi väärtuste aritmeetiline keskmine.
Portuguese: Não pare de tomar Vosevi
Estonian: Ärge lõpetage Vosevi võtmist
Portuguese: O seu médico poderá necessitar de aumentar a frequência das suas análises ao sangue para verificar se o sangue coagula corretamente.
Estonian: Teie arst võib suurendada vereanalüüside sagedust, et kontrollida, kui hästi teie veri hüübib.
Portuguese: Devem ser considerados métodos contracetivos alternativos (p. ex., contracetivos apenas com progesterona ou métodos não hormonais).
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiivseid rasestumisvastaseid meetodeid (nt ainult progestiini sisaldavad kontratseptiivid või mittehormonaalsed meetodid).
Portuguese: A taxa de RVS12 global foi de 100% (31/31).
Estonian: Üldine SVR12 oli 100% (31/31).
Portuguese: A utilização de Vosevi em crianças e adolescentes não foi ainda estudada.
Estonian: Vosevi kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Portuguese: Estas são apresentadas na Tabela 7.
Estonian: Need on näidatud tabelis 7.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Vosevi Não tome Vosevi
Estonian: Mida on vaja teada enne Vosevi võtmist Ärge võtke Vosevi't
Portuguese: Estas são apresentadas na Tabela 6.
Estonian: Need on näidatud tabelis 6.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vosevi em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Vosevi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Portuguese: É necessária precaução e recomenda-se a monitorização das concentrações terapêuticas de digoxina.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on jälgida digoksiini terapeutilist kontsentratsiooni.
Portuguese: f. Dados obtidos de replicões transitoriamente transfectados.
Estonian: f. Pöörduvalt transfekteeritud replikonidelt saadud andmed.
Portuguese: O que é Vosevi e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Vosevi ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vosevi
Estonian: Kui te unustate Vosevi't võtta
Portuguese: Braços e duração do estudo (Número de doentes tratados)
Estonian: Uuringu ravirühmad (ravitud patsientide arv)
Portuguese: ESTIMULANTES Modafinil
Estonian: STIMULANDID Modafiniil
Portuguese: A mediana do tempo até reinício do tratamento foi de 414 dias (intervalo: 198-1.271).
Estonian: Ravi uuesti alustamise mediaanaeg oli 414 päeva (vahemik 198 kuni 1271).
Portuguese: Estes devem ser tomados pelo menos 4 horas antes ou 4 horas depois de Vosevi;
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi't;