FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met een verslechtering in alle drie de gebieden, bleek memantine verslechtering statistisch significant te voorkomen, aangezien twee keer zoveel patiënten behandeld met placebo verslechterden op alle drie de gebieden in vergelijking met patiënten behandeld met memantine (21% versus 11%, p<0,0001).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog tiems pacientams, kuriems buvo nustatytas tuo pačiu metu vykstantis visų trijų parametrų blogėjimas, memantino poveikis saugant nuo blogėjimo buvo statistiškai reikšmingas: placebo vartojusių tiriamųjų, kuriems visi trys parametrai pablogėjo, buvo 2 kartus daugiau, negu vartojusių memantino (atitinkamai 21% ir 11%, p < 0,0001).
Dutch: Ouderen Op basis van klinisch onderzoek is de aanbevolen dosis voor patiënten ouder dan 65 jaar 20 mg per dag (eenmaal daags vier 5 mg filmomhulde tabletten (20 mg), twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) of één 20 mg filmomhulde tablet (20 mg)), zoals hierboven wordt beschreven.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, vyresniems nei 65 metų žmonėms paros dozė yra 20 mg (keturios 5 mg plėvele dengtos tabletės (20 mg), dvi 10 mg plėvele dengtas tabletės (20 mg) arba viena 20 mg plėvele dengta tabletė (20 mg) kartą per parą), kaip nurodyta aukščiau.
Dutch: Nemdatine bevat de werkzame stof memantinehydrochloride.
Lithuanian: Nemdatine sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Dutch: - Over het algemeen heeft het innemen van te veel Nemdatine geen schadelijke gevolgen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Nemdatine dozę? - Didesnė Nemdatine dozė žalingo poveikio sukelti neturėtų.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR FLES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ DĖŽUTĖ BUTELIUKUI
Dutch: De toediening van Nemdatine wordt niet aangeraden bij patiënten met een ernstige leverinsufficiëntie.
Lithuanian: Nemdatine nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Dutch: IJzeroxide rood en geel (E172)
Lithuanian: Geležies oksidas geltonasis ir raudonasis (E172)
Dutch: De patiënt dient vier filmomhulde tabletten van 5 mg (20 mg), twee filmomhulde tabletten van 10 mg (20 mg) of één filmomhulde tablet van 20 mg (20 mg) per dag in te nemen.
Lithuanian: Pacientas turi gerti po keturias 5 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg), po dvi 10 mg plėvele dengtas tabletes (20 mg) arba po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę (20 mg) kartą per parą.
Dutch: EU/1/13/824/003 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/004 30 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/005 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/006 50 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/007 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/008 60 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/009 98 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/010 112 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/13/824/003 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/004 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/005 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/006 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/007 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/008 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/824/009 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/010 112 plėvele dengtų tablečių
Dutch: Die is te vinden op de doos, het etiket, label voor de fles na ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartoninės dėžutės, lizdinės plokštelės ir buteliuko etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Daarnaast heeft Nemdatine een lichte of matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten gewaarschuwd moeten worden dat zij uiterst voorzichtig moeten zijn bij het autorijden of het bedienen van machines.
Lithuanian: Nemdatine gali silpnai arba vidutiniškai paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, todėl pacientus būtina apie tai įspėti.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 20 mg
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: BLISTER VOOR TABLETTEN
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Dutch: Dag 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Lithuanian: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 diena Nemdatine 10 mg
Dutch: EU/1/13/824/002 98 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/13/824/002 98 plėvele dengtos tabletės
Dutch: 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Lithuanian: 28 plėvele dengtos tabletės 42 plėvele dengtos tabletės 56 plėvele dengtos tabletės 98 plėvele dengtos tabletės
Dutch: EU/1/13/824/014 28 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/015 42 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/016 56 filmomhulde tabletten EU/1/13/824/017 98 filmomhulde tabletten
Lithuanian: EU/1/13/824/014 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/015 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/016 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/824/017 98 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Lithuanian: (kreatinino klirensas yra 5 - 29 ml/min) paros dozė turėtų būti 10 mg.
Dutch: Standaard klinische procedures om het werkzaam bestanddeel te verwijderen, zoals maagspoeling, behandeling met actieve kool (onderbreken van potentiële enterohepatische cyclus), verzuring van de urine, geforceerde diurese, dienen te worden gebruikt indien geschikt geacht.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Dutch: Vanaf de vierde week is de gebruikelijke dosering 20 mg memantine eenmaal daags.
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės įprasta dozė yra 20 mg vieną kartą per parą.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 42 filmomhulde tabletten
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 42 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring 50-80 ml/min) is geen aanpassing van de dosis nodig.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Jeigu yra lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra 50 - 80 ml/min), dozės koreguoti nereikia, jei vidutinio sunkumo (kreatinino klirensas yra 30 - 49 ml/min) - paros dozė yra
Dutch: In klinisch onderzoek naar lichte tot ernstige dementie, waarbij 1.784 patiënten met memantine behandeld werden en 1.595 met placebo, verschilde de totale incidentie van bijwerkingen met memantine niet van die bij de placebobehandeling, en deze bijwerkingen waren doorgaans licht tot matig ernstig.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 1 784 lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia Alzheimerio liga sergantys ligoniai buvo gydyti memantinu, 1 596 - placebu.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) memantinehydrochloride
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) memantini hydrochloridum
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Nemdatine:
Dutch: Hoe werkt Nemdatine
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine
Dutch: Week 2 (dag 8-14): Neem één 10 mg tablet eenmaal daags (wit, capsulevormig) gedurende 7 dagen
Lithuanian: Antra savaitė (8 - 14 diena): Vartokite po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, kapsulės formos) 7 dienas.
Dutch: Nemdatine bevat lactosemonohydraat
Lithuanian: Laktozė monohidratas
Dutch: De aanbevolen dosering van Nemdatine voor volwassenen en ouderen is 20 mg, eenmaal daags.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-antagonisten zoals amantadine, ketamine of dextromethorfan dient te worden vermeden.
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino,
Dutch: Elke tablet bevat 5, 10, 15 of 20 mg memantinehydrochloride overeenkomend met 4,15, 8,31, 12,46 of 16,62 mg memantine.
Lithuanian: 10, 15 arba 20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15; 8,31; 12,46 arba 16,62 mg memantino.
Dutch: Deze voorvallen zijn gemeld bij patiënten die behandeld werden met memantine.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Nemdatine.
Dutch: Patiënten met een zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija
Dutch: Eén tablet van 20 mg eenmaal daags
Lithuanian: Viena 20 mg tabletė 1 kartą per dieną
Dutch: 2 jaar.
Lithuanian: 2 savaitė
Dutch: Blisterverpakkingen: 28, 42, 56 en 98 filmomhulde tabletten.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių pakuotės: 28, 42, 56 ar 98 plėvele dengtos tabletės.
Dutch: Nemdatine 15 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn oranje, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, afmeting 11,4 mm x 6,4 mm, met de inscriptie "M15" aan één zijde.
Lithuanian: Nemdatine 15 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės) yra oranžinės, ovalios formos, abipusiai išgaubtos, 11,4 mmx 6,4 mm, vienoje pusėje įspausta „M15".
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van dit geneesmiddel dienen de naam en het adres van de verantwoordelijke fabrikant voor vrijgifte van de desbetreffende partij vermeld te worden.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą,
Dutch: Gebruiken binnen 100 dagen na opening.
Lithuanian: Po pirmojo buteliuko atidarymo tinka vartoti 100 dienų.
Dutch: - Als u merkt dat u bent vergeten een dosis Nemdatine in te nemen, wacht u en neem uw volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in. - Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Lithuanian: - Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Dutch: Week 4 (dag 22-28): Neem één 20 mg tablet per dag (donkerroze, ovaal) gedurende 7 dagen.
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena): Vartokite po vieną 20 mg plėvele dengtą tabletę per parą (tamsiai rausvą, ovalo formos) 7 dienas.
Dutch: De patiënt dient één filmomhulde tablet van 10 mg per dag (wit, capsulevormig) in te nemen gedurende 7 dagen.
Lithuanian: Pacientas 7 dienas turi gerti po vieną 10 mg plėvele dengtą tabletę (baltą, kapsulės formos) per parą.
Dutch: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmomhulde tabletten memantinehydrochloride
Lithuanian: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg plėvele dengtos tabletės memantini hydrochloridum
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 15 mg
Dutch: Filmomhulde tablet (tablet).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė [tabletė].
Dutch: Soms (bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000) - Vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme)
Lithuanian: - Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas(trombozė/ tromboembolija).
Dutch: Week 3 (dag 15-21): Neem één 15 mg tablet eenmaal daags (oranje, ovaal) gedurende 7 dagen
Lithuanian: Trečia savaitė (15- 21 diena): Vartokite po vieną 15 mg plėvele dengtą tabletę per parą (oranžinę, pailgo ovalo formos) 7 dienas.
Dutch: De aanbevolen onderhoudsdosis is 20 mg per dag.
Lithuanian: Rekomenduojama palaikomoji dozė yra 20 mg per parą.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 5 mg
Dutch: Week 1
Lithuanian: Pirmoji savaitė
Dutch: De effecten van de volgende geneesmiddelen in het bijzonder kunnen worden beïnvloed door Nemdatine en de dosering ervan dient wellicht door uw arts te worden aangepast: - amantadine, ketamine, dextromethorfan - dantroleen, baclofen - cimetidine, ranitidine, procaïnamide, kinidine, kinine, nicotine - hydrochloorthiazide (of een combinatie met hydrochloorthiazide) - anticholinergica (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van bewegingsstoornissen of darmkrampen) - anti-epileptica (stoffen die worden gebruikt om aanvallen te voorkomen en te verminderen) - barbituraten (stoffen die gewoonlijk worden gebruikt om slaap op te wekken) - dopaminerge agonisten (stoffen als L-dopa of bromocriptine) - neuroleptica (stoffen die worden gebruikt voor de behandeling van psychische stoornissen) - orale anticoagulantia
Lithuanian: - hidrochlorotiazido (įskaitant kompleksinius preparatus, kuriuose yra hidrochlorotiazido) - anticholinerginių medikamentų (vaistų nuo judesių sutrikimo arba žarnyno spazmų) - preparatų nuo traukulių (juos šalinančių arba neleidžiančių jiems prasidėti) - barbitūratų (migdomųjų medikamentų) - dopaminerginės sistemos agonistų (pavyzdžiui L dopos, bromkriptino) - neuroleptikų (vaistų nuo psichikos ligų).
Dutch: Week 1: Neem dagelijks één tablet Nemdatine 5 mg
Lithuanian: Pirmoji savaitė: po vieną Nemtadine 5 mg tabletę kasdiena.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/13/824/001 42 filmomhulde tabletten
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/13/824/001 42 plėvele dengtos tabletės
Dutch: Week 2
Lithuanian: Antra savaitė
Dutch: Week 1 (dag 1-7): Neem één 5 mg tablet eenmaal daags (wit, ovaal) gedurende 7 dagen
Lithuanian: Pirma savaitė (1- 7 diena): Vartokite po vieną 5 mg plėvele dengtą tabletę per parą (baltą, ovalo formos) 7 dienas.
Dutch: HOE NEEMT U NEMDATINE IN
Lithuanian: Kaip laikyti Nemdatine
Dutch: Vaak (bij 1 tot 10 gebruikers op de 100) - Hoofdpijn, slaperigheid, obstipatie, verhoogde leverfunctietestwaarden, duizeligheid, evenwichtsstoornissen, kortademigheid, verhoogde bloeddruk en overgevoeligheid voor het geneesmiddel
Lithuanian: - Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Nemdatine 10 mg
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyladamantaan.
Lithuanian: Jis yra 4- ir 6-hidroksimemantino bei 1-nitrozo-3,5
Dutch: − De werkingswijze suggereert dat de effecten van L-dopa, dopaminerge agonisten en anticholinergica kunnen worden verhoogd door gelijktijdige behandeling met NMDA-antagonisten zoals memantine.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Dutch: 10 mg tablet
Lithuanian: 10 mg tabletė
Dutch: Dit wordt verhoogd tot twee tabletten eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot drie tabletten eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po vieną tabletę (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę - po dvi tabletes (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po tris tabletes 1 kartą per parą.
Dutch: Dit wordt verhoogd tot een tablet eenmaal daags (1 x 10 mg) in de tweede week en tot anderhalve tablet eenmaal daags (1 x 15 mg) in de derde week.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikėtų gerti po pusę tabletės (1 x 5 mg) 1 kartą per parą, antrą savaitę dozę didinti iki vienos tabletės (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - po pusantros tabletės 1 kartą per parą (1x 15 mg).
Dutch: Nemdatine memantine
Lithuanian: Nemdatine memantinas
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nemdatine te waarborgen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Nemdatine vartojimą?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Nemdatine?
Lithuanian: Kokia yra Nemdatine nauda ir rizika?
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Nemdatine de website van het Europees Geneesmiddelenbureau onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Nemdatine EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Nemdatine is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 5 mg, 10 mg, 15 mg en 20 mg, en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Lithuanian: Gaminamos Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Dutch: Overige informatie over Nemdatine:
Lithuanian: Kita informacija apie Nemdatine
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Nemdatine voor gebruik in de EU goed te keuren.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Nemdatine vartojimui ES.
Dutch: Waarom is Nemdatine goedgekeurd?
Lithuanian: Kodėl Nemdatine buvo patvirtintas?
Dutch: In de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Nemdatine is veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Lithuanian: Į Nemdatine preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Nemdatine van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Nemdatine yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Dutch: Ter voorkoming van bijwerkingen wordt de dosis Nemdatine gedurende de eerste drie weken geleidelijk verhoogd: van de startdosis van 5 mg in de eerste week naar een dosis van 10 mg in de tweede week en een dosis van 15 mg in de derde week.
Lithuanian: Nemdatine vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Nemdatine dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites: pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Dutch: De behandeling mag alleen worden gestart als er een zorgverlener beschikbaar is die regelmatig kan controleren of de patiënt Nemdatine inneemt.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, kai yra slaugytojas, nuolat prižiūrėsiantis, kaip pacientas vartoja Nemdatine.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nemdatine.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Nemdatine.
Dutch: Nemdatine is een ‘generiek geneesmiddel'.
Lithuanian: Nemdatine yra generinis vaistas.
Dutch: De behandeling met Nemdatine moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts die ervaring heeft in de diagnosestelling en behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistu turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio ligos diagnozės nustatymo ir gydymo patirties.
Dutch: Dit betekent dat Nemdatine gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Dutch: Hoe werkt Nemdatine?
Lithuanian: Kaip veikia Nemdatine?
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Dutch: Wat is Nemdatine en wanneer wordt het voorgeschreven?
Lithuanian: Kas yra Nemdatine ir kam jis vartojamas?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Nemdatine dienen patiënten de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun arts of apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Nemdatine vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 22 april 2013 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Nemdatine verleend.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Nemdatine rinkodaros leidimą.
Dutch: De werkzame stof in Nemdatine, memantine, is een middel tegen dementie.
Lithuanian: Veiklioji preparato Nemdatine medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Dutch: Het geeft uitleg over hoe het Geneesmiddelenbureau het geneesmiddel met het oog op vergunningverlening in de EU en vaststelling van de gebruiksvoorwaarden heeft beoordeeld.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Nemdatine Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Dutch: Aangezien Nemdatine een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder patiënten beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiemiddel Ebixa.
Lithuanian: Kadangi Nemdatine yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Ebixa įrodyti.
Dutch: Hoe is Nemdatine onderzocht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Nemdatine?
Dutch: Nemdatine wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer.
Lithuanian: Nemdatine -tai vaistas, kuriuo gydomi vidutinio sunkumo ar sunkios formos Alzheimerio liga sergantys pacientai.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, als u meer informatie nodig hebt over de behandeling met Nemdatine.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Nemdatine rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Dutch: Hoe wordt Nemdatine gebruikt?
Lithuanian: Kaip vartoti Nemdatine?
Dutch: Binnen drie maanden na de start van de behandeling dient de dosering te worden beoordeeld en te worden gecontroleerd of het middel goed wordt verdragen; vervolgens dient regelmatig te worden nagegaan wat de baten van voortzetting van de behandeling met Nemdatine zijn.
Lithuanian: Po 3 mėnesių nuo gydymo pradžios reikia įvertinti, kaip pacientas toleruoja vaistą, ir jo dozę.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Neoclarityn en andere geneesmiddelen bekend.
Lithuanian: Neoclarityn ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Dutch: ● agressie ● gewichtstoename, toegenomen eetlust
Lithuanian: ● agresyvumas; ● padidėjęs svoris, padidėjęs apetitas.
Dutch: De behandeling met Neoclarityn verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Lithuanian: Gydant Neoclarityn, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Neoclarityn orodispergeerbare tabletten.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Neoclarityn burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Neoclarityn ondersteunen.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Neoclarityn patvirtinančių duomenų nėra.
Dutch: Hoe werkt Neoclarityn?
Lithuanian: Kaip veikia Neoclarityn