FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nincs klinikailag releváns különbség a felszívódás sebességében, a lixiszenatid hasfalba, combba vagy karba történő subcutan beadásakor.
Estonian: Imendumiskiirus ei erine kliiniliselt olulisel määral, kui liksisenatiidi manustatakse subkutaanselt kõhu-, reie- või õlavarrepiirkonda.
Hungarian: A fenti példában az adagszámláló azt mutatja, hogy 13 adag maradt a patronban.
Estonian: Annuse number ülaloleval näitel tähendab, et alles on 13 annust.
Hungarian: A lixiszenatid a HbA1c szignifikáns javulását eredményezte (-0,64%-os változás a placebóhoz képest; 95%-os CI: -0,810% - 0,464%; p<0,0001) az átlagos 8,0%-os kiindulási HbA1c-értékhez képest.
Estonian: HbA1c keskmine uuringueelne väärtus 8,0% paranes liksisenatiidi toimel olulisel määral (-0,64% võrreldes platseeboga; 95% CI: -0,81% kuni -0,464%; p<0,0001).
Hungarian: Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció EU/1/12/811/001 (1 db előretöltött injekciós toll)
Estonian: Lyxumia 10 mikrogrammi süstelahus EU/1/12/811/001 (1 pen-süstel)
Hungarian: • Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia tollból.
Estonian: • Ärge korrake aktiveerimise toimingut või vastasel juhul ei saa te Lyxumia pen-süstlist 14 annust.
Hungarian: Adagszámláló skála
Estonian: Annustamise skaala
Hungarian: A Lyxumia alkalmazásával kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások, melyek 10 beteg közül 1-nél többet érinthetnek (nagyon gyakori), a hányinger (émelygés) és a hányás volt.
Estonian: Kõige sagedasemad Lyxumia kõrvaltoimed, mis võivad tekkida rohkem kui 1 kasutajal 10-st (sagedusmääratlus väga sage) olid iiveldus ja oksendamine.
Hungarian: Ha felmerül a pancreatitis gyanúja, a lixiszenatid alkalmazását fel kell függeszteni, A pancreatitis fennállásának megerősítése esetén a lixiszenatid alkalmazása nem kezdhető újra.
Estonian: Pankreatiidikahtluse korral tuleb liksisenatiidi manustamine katkestada ning, kui äge pankreatiit leiab kinnitust, ei tohi ravi liksisenatiidiga taasalustada.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél nincs terápiás tapasztalat a lixiszenatid alkalmazásával kapcsolatban, így ezeknél a betegeknél nem alkalmazható.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientide ravikogemus liksisenatiidiga puudub ja seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Hungarian: Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban 20µg lixiszenatid alkalmazása után a szívfrekvencia átmeneti növekedését figyelték meg.
Estonian: Uuringus tervete vabatahtlikega täheldati südame löögisageduse mööduvat kiirenemist pärast liksisenatiidi manustamist annuses 20 µg.
Hungarian: A 2 évig tartó egereken végzett subcutan karcinogenitási vizsgálatokban 3 endometrium adenocarcinomás esetet láttak, statisztikailag szignifikánsan növekvő gyakorisággal a középső dóziscsoportban, mely 97-szeres expozíciós aránynak felel meg.
Estonian: 2-aastastes subkutaanse manustamisega kartsinogeensusuuringus hiirtega oli 3 endomeetriumi kartsinoomi juhtu keskmise annuse rühmas, mis on statistiliselt oluline erinevus ja vastab 97-kordsele süsteemse saadavuse suhtele.
Hungarian: • Ezt követően az adag 20 mikrogramm naponta egyszer - a lila injekciós tollat használva.
Estonian: • Edasine annus on 20 mikrogrammi üks kord päevas, süstimiseks kasutage violetset pen-süstlit.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban a lixiszenatid nem befolyásolta a citokróm P450 isoenzimek vagy a vizsgált human traszporterek aktivitását.
Estonian: Liksisenatiid ei mõjutanud tsütokroom P450 isoensüüme ja humaantransportvalke in vitro uuringutes.
Hungarian: A testtömeg-csökkenés tartós maradt a hosszú távú, 76 hétig tartó vizsgálat során.
Estonian: Pikaajalistes uuringutes püsis kehakaalu langus kuni 76 nädalat.
Hungarian: Az injekció naponta egyszer, a nap bármelyik étkezése előtti órában kerül alkalmazásra.
Estonian: Süstitakse üks kord ööpäevas, mistahes söögikorrale eelneva tunni vältel.
Hungarian: Több mint 2600 beteg kapott Lyxumia-t önmagában vagy kombinációban, metforminnal, egy szulfonilurea készítménnyel (metforminnal vagy anélkül) vagy egy bázis inzulinnal (metforminnal vagy anélkül vagy szulfonilureával vagy nélküle) 8 nagy, placebo- vagy aktív-kontrollos fázis-III vizsgálatban.
Estonian: Lyxumia't on manustatud üle 2600 patsiendile kas monoteraapiana või kombinatsioonis metformiiniga, sulfonüüluureaga (koos metformiiniga või ilma) või basaalinsuliiniga (koos metformiiniga või sulfonüüluureaga või ilma) 8 suures platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringus.
Hungarian: Az injekciós toll aktiválása után:
Estonian: Pärast pen-süstli aktiveerimist:
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és dinamikus egyensúlyi állapotban adott 0,25 mg digoxin együttes alkalmazása nem befolyásolta a digoxin AUC-értékét.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 0,25 mg digoksiini samaaegne manustamine ei mõjutanud digoksiini AUC-d püsikontsentratsiooni tingimustes.
Hungarian: Napi egyszeri alkalmazás esetén, a lixiszenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel 2-es típusú diabeteses betegeknél azonnal és tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhomi vércukorszintet.
Estonian: Manustatuna üks kord ööpäevas parandab liksisenatiid glükeemilist kontrolli 2. tüüpi diabeediga patsientidel vahetu ja püsiva toime kaudu vere suhkrusisaldusele nii söögijärgselt kui tühja kõhu korral.
Hungarian: Fekete dugattyú
Estonian: Must kolb
Hungarian: Egyes gyógyszereket, mint például az antibiotikumokat vagy gyomornedv-ellenálló tablettákat és kapszulákat, melyek nem maradhatnak túl sokáig a gyomorban, az injekció beadása előtt 1 órával, vagy a beadást kövezően 4 órával kell bevennie.
Estonian: Mõningaid ravimeid nagu antibiootikume või maohappekindlaid tablette või kapsleid, mis ei või maos liiga kaua olla, tuleb võtta vähemalt üks tund enne või neli tundi pärast Lyxumia süsti.
Hungarian: • Tartsa a Lyxumia injekciós tollakat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva.
Estonian: • Hoidke Lyxumia pen-süstlid ohutus, laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lixiszenatid.
Estonian: - Toimeaine on liksisenatiid.
Hungarian: A lixiszenatid lassítja a gyomor ürülését, ezáltal csökkenti a táplálékból származó glükóz keringésbe kerülésének ütemét.
Estonian: Liksisenatiid aeglustab mao tühjenemist, aeglustades niimoodi toidus sisalduva glükoosi jõudmist vereringesse.
Hungarian: Az aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később kidobta.
Estonian: Märkige tabelisse aktiveerimise kuupäev ja äraviskamise kuupäev 14 päeva hiljem.
Hungarian: Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja.
Estonian: Keeramisel hoidke seda otse.
Hungarian: Ez segít megelőzni a szennyeződést és a tű lehetséges eltömődését.
Estonian: See aitab vältida saastumist ja nõela ummistumist.
Hungarian: Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz.
Estonian: Igapäevase süsti tegemisel korrake 3. lõiku kuni pen-süstel saab tühjaks.
Hungarian: 1. táblázat: A placebo- és aktív-kontrollos fázis-III vizsgálatok teljes kezelési periódusa alatt jelentett mellékhatások (ideértve a ≥76 hetes teljes kezelést folytató vizsgálatok, fő, 24 hetes kezelési periódusán túli időszakot is)
Estonian: Kõrvaltoimed, millest teatati platseebo- või aktiivkontrolliga III faasi uuringutes kogu raviperioodi vältel (k.a perioodil, mis järgnes peamisele, 24-nädalasele raviperioodile ≥76-nädalase ravikestusega uuringutes).
Hungarian: Mennyi injekciót kell beadni
Estonian: Kui palju süstida
Hungarian: Ha az előírtnál több Lyxumia-t alkalmazott
Estonian: Kui te kasutate Lyxumia't rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Ezen változások klinikailag nem jelentősek, így ezért lixiszenatiddal történő együttes alkalmazásakor nem szükséges az atorvastatin adagolásának módosítása.
Estonian: Need muutused ei ole kliiniliselt olulised ja seetõttu ei ole atorvastatiini annuse kohandamine samaaegsel manustamisel liksisenatiidiga vajalik.
Hungarian: Ha nem ilyen, ne használja ezt a kezdő terápiás csomagot.
Estonian: Kui ei ole, ärge kasutage seda ravi alustamise pakendit.
Hungarian: Mi a teendő, ha nehéz az adagológombot egészen benyomni?
Estonian: Mida teha, kui süstimisnuppu on raske lõpuni sisse vajutada?
Hungarian: Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra.
Estonian: Hoidke see infoleht edaspidiseks alles.
Hungarian: Nyilat mutató ablak
Estonian: Noole aken
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Estonian: Fertiilsus Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet fertiilsusele.
Hungarian: Este (N=255)
Estonian: Õhtul (N=255)
Hungarian: Ezt a posztprandiális vércukorszintre kifejtett hatást metformin és napi egyszer alkalmazott 1,8 mg liraglutid kombinációjával szemben egy 4-hetes vizsgálat igazolta.
Estonian: Toimet söögijärgsele vere suhkrusisaldusele kinnitas 4-nädalane võrdlusuuring liraglutiidiga, manustatuna annuses 1,8 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis metformiiniga.
Hungarian: Átlagos HbA1c
Estonian: Keskmine HbA1c (%)
Hungarian: A glükagonszerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonisták alkalmazását kapcsolatba hozzák akut pancreatitis kialakulásával.
Estonian: Glükagoonitaolise peptiid 1 (GLP-1) retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkeohuga.
Hungarian: Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova adja be az injekciót).
Estonian: Haarake nahavolt ja suruge nõel sinna (kuhu süstida vaata lõik "Süstimiskohad".
Hungarian: 20 µg lixiszenatid és 5 mg ramipril 6 napon át történt együttes alkalmazása után a ramipril AUC-értéke 21%-kal nőtt, míg a Cmax 63%-kal csökkent.
Estonian: 20 µg liksisenatiidi ja 5 mg ramipriili samaaegsel manustamisel 6 päeva vältel tõusis ramipriili AUC 21%, kuid Cmax langes 63%.
Hungarian: Összességében, 6068 beteget randomizáltak, 1:1 arányban a placebót vagy a 20 µg lixiszenatidet kapó (a kezdő, az első 2 hét alatt 10 µg-os adagot követően) csoportba.
Estonian: Kokku 6068 patsienti jagati juhuvalikuna suhtes 1:1 kas platseebo- või liksisenatiidi rühma, mida esimesel kahel nädalal manustati alustusannuses 10 µg ja seejärel 20 µg.
Hungarian: Egy adag orális fogamzásgátló készítmény (0,03 mg etinilösztradiol/0,15 mg levonorgesztrel) bevételét követően - 1 órával 10 µg lixiszenatid alkalmazása előtt vagy 11 órával a beadás után - az etinilösztradiol és levonorgesztrel Cmax , AUC, t1/2 és tmax -értékei nem változtak.
Estonian: Suukaudse rasestumisvastase ravimi (etinüülestradiool 0,03 mg/levonorgestreel 0,15 mg) ühekordse annuse manustamisel 1 tund enne või 11 tundi pärast 10 µg liksisenatiidi etinüülestradiooli ja levonorgestreeli Cmax, AUC, t1/2 ja tmax ei muutunud.
Hungarian: • Mindegyik Lyxumia injekciós toll 14 előre betöltött adagot tartalmaz.
Estonian: • Iga Lyxumia pen-süstel sisaldab 14 eelseadistatud annust.
Hungarian: A placebo-kontrollos fázis-III vizsgálatokban a szisztolés és diasztolés vérnyomás értékek 2,1 Hgmm-ig, illetve 1,5 Hgmm-ig terjedő átlagos csökkenését figyelték meg.
Estonian: Platseebokontrolliga III faasi uuringutes täheldati keskmise süstoolse rõhu langust kuni 2,1 mmHg ja diastoolse rõhu langust kuni 1,5 mmHg.
Hungarian: • Influenza
Estonian: • gripp
Hungarian: A Lyxumia-t a nap bármelyik étkezése előtti órában adja be.
Estonian: Süstige Lyxumia't ühe tunni jooksul enne mistahes päevast söögikorda.
Hungarian: A lixiszenatidot óvatosan szabad alkalmazni olyan betegeknél, akik gyors gastrointestinális felszívódást vagy gondos klinikai ellenőrzést igénylő, illetve szűk terápiás tartományú készítményt szednek.
Estonian: Liksisenatiidi tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes võtavad suukaudseid ravimeid, mis vajavad kiiret imendumist seedetraktist, hoolikat kliinilist jälgimist või on kitsa terapeutilise vahemikuga.
Hungarian: A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására.
Estonian: Pen-süstel on aktiveeritud ja valmis süstimiseks.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance: kevesebb, mint 30 ml/perc) vagy végstádiumú vesebetegeknél pedig nincs terápiás tapasztalat.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniinikliirens vähem kui 30 ml/min) või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide ravikogemus puudub.
Hungarian: A lixiszenatid egy szelektív glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista.
Estonian: Liksisenatiid on selektiivne GLP-1 retseptori agonist.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (FENNTARTÓ CSOMAG)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (RAVI SÄILITAMISE PAKEND)
Hungarian: Az ELIXA vizsgálat egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, multinacionális vizsgálat volt, melyben a cardiovasculáris (CV) kimenetelt vizsgálták lixiszenatid-kezelés alatt álló, 2-es típusú diabeteses, nemrégiben akut coronaria szindrómán átesett betegeknél.
Estonian: ELIXA oli juhuslikustatud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, rahvusvaheline uuring, milles hinnati südame-veresoonkonna tulemusnäitajaid ravi ajal liksisenatiidiga teist tüüpi diabeediga patsientidel pärast äsjast ägedat koronaarsündroomi.
Hungarian: Amikor a paracetamolt a lixiszenatid előtt 1 órával alkalmazták, nem észleltek a paracetamol Cmax és tmax -értékeire kifejtett hatást.
Estonian: Kui paratsetamooli manustati 1 tund enne liksisenatiidi, siis paratsetamooli Cmax ja tmax ei muutunud.
Hungarian: A Lyxumia alkalmazása nem javallt olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Estonian: Rasestumisvõimelised naised Lyxumia't ei soovitata rasestumisvõimelistele naistele, kes ei kasuta kontratseptsiooni.
Hungarian: A vizsgálat végén a betegek 43,6%-a (főétkezési csoport), illetve 42,8%-a (reggeli csoport) ért el 7%-nál alacsonyabb HbA1c értéket.
Estonian: Uuringu lõpuks saavutati 43,6% patsientidest peamise söögikorra rühmas ja 42,8% patsientidest hommikusöögi rühmas HbA1c väärtus alla 7%.
Hungarian: 4. lépés Nyomja meg, és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy eltávolítsa a felesleges folyadékot
Estonian: 4. samm Suruge ja hoidke süstimisnupp all, et eemaldada liigne vedelik
Hungarian: Lixiszenatid 20 µg (N= 154)
Estonian: Liksisenatiid 20 µg (N=154)
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a már nem használt tűt.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Hungarian: Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni.
Estonian: Suunake nõel sobivasse anumasse (nt papptops või salvrätik) lahuse kogumiseks, et saaksite selle ära visata.
Hungarian: Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Estonian: Sanofi-Aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Hungarian: Függetlenül attól, hogy mekkora az adag, vagy, hogy a lixiszenatidot egyszeri vagy többszöri adagban alkalmazták-e, a tmax középértéke 1-- 3,5 óra a 2-es típusú diabeteses betegeknél.
Estonian: Sõltumata annusest ja manustamisest ühekordselt või korduvalt on 2. tüüpi diabeediga patsientidel mediaanne tmax 1...3,5 tundi.
Hungarian: Ezen felül, hypoglykaemia (ha a Lyxumia-t egy szulfonilureával és/vagy egy bázis inzulinnal együtt alkalmazták) és fejfájás fordult elő.
Estonian: Lisaks tekkis hüpoglükeemia (kui Lyxumia't manustati kombinatsioonis sulfonüüluurea ja/või basaalinsuliiniga) ja peavalu.
Hungarian: Mindkét fajnál enyhe anyai toxicitást - kisebb táplálékfogyasztás és testsúlycsökkenés- észleltek.
Estonian: Mõlemal liigil täheldati kerget toksilisust emasloomale, mis seisnes vähenenud söödatarbimises ja kehakaalu languses.
Hungarian: A Lyxumia egy tiszta, színtelen oldatos injekció (injekció), ami egy előretöltött injekciós tollba behelyezett üvegpatronba van töltve.
Estonian: Lyxumia on selge ja värvitu süstelahus, mis on pen-süstlis olevas klaasist kolbampullis.
Hungarian: Ezt egy 8 hetes vizsgálatban is igazolták, glargin inzulinnal és metforminnal, vagy anélküli kombinációban, reggeli előtt adott liraglutiddal szemben.
Estonian: Seda kinnitas ka 8-nädalane võrdlusuuring liraglutiidiga, manustatuna enne hommikusööki, kombinatsioonis glargiininsuliiniga koos metformiiniga või ilma.
Hungarian: Kezdő terápiás csomag
Estonian: Ravi alustamise pakend
Hungarian: Célszerű az étkezéshez kapcsolódó Lyxumia injekciót mindennap ugyanazon, a legkényelmesebbnek választott étkezés előtt beadni.
Estonian: On eelistatav, et Lyxumia söögikorraga seotud süst tehakse iga päev enne sama söögikorda, kui sobivaim söögikord on valitud.
Hungarian: Felső légúti infekció Cystitis
Estonian: Ülemiste hingamisteede infektsioon
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogyan kell helyesen beadni az injekciót.
Estonian: Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas õigesti süstida.
Hungarian: Ezen kívül, egy kettős-vak, placebo-kontrollos, cardiovasculáris kimenetelt értékelő vizsgálatba (ELIXA) 6068 olyan, 2-es típusú diabeteses beteget vontak be, akik korábban akut coronaria szindrómában szenvedtek (3034 beteget randomizáltak a lixiszenatid-csoportba, köztük 198, ≥75 éves beteget és 655 közepes fokú vesekárosodásbn szenvedő beteget).
Estonian: Lisaks kaasati topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, südame-veresoonkonna tulemusnäitajatega uuringusse (ELIXA) 6068 teist tüüpi diabeediga patsienti, kellel oli eelnev äge koronaarsündroom (3034 patsienti juhuvalikuna liksisenatiidi rühma, k.a 198 patsient vanuses ≥75 aastat ja 655 patsienti mõõduka neerukahjustusega).
Hungarian: A lixiszenatid hatását a GLP-1 receptorokkal történő speciális interakción keresztül fejti ki, növelve az intracelluláris ciklikus AMP- (cAMP-) szintet.
Estonian: Liksisenatiidi toimet vahendab spetsiifiline koosmõju GLP-1 retseptoritega, mis suurendab tsüklilise adenosiinmonofosfaadi (cAMP) sisaldust rakkudes.
Hungarian: Hogyan kell a Lyxumia-t tárolni?
Estonian: Kuidas Lyxumia't säilitada
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket egységes mód szerint kell alkalmazni a lixiszenatid beadásának idejéhez viszonyítva.
Estonian: Neid ravimeid tuleb võtta kindlaksmääratud viisil liksisenatiidi suhtes.
Hungarian: 1 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (14 adag) 2 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (2x14 adag) 6 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll (6x14 adag)
Estonian: 1 pen-süstel 3 ml (14 annust) 2 pen-süstlit 3 ml (2x14 annust) 6 pen-süstlit 3 ml (6x14 annust)
Hungarian: A külső tűvédő sapkát tartsa meg - szüksége lesz rá később a tű levételéhez.
Estonian: Hoidke nõela väliskate alles - te vajate seda hiljem nõela eemaldamiseks.
Hungarian: A Lyxumia a hypoglykaemia fokozott kockázata miatt nem adható együtt bázis inzulin és egy szulfonilurea kombinációjával (lásd 4.4 pont).
Estonian: Lyxumia't ei tohi kasutada kombinatsioonis basaalinsuliini ja sulfonüüluureaga suurenenud hüpoglükeemiaohu tõttu (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kiindulási értékhez képest a testtömeg 0,38 kg - 1,80 kg-os változását figyeltek meg a stabil bázis inzulin adagot önmagában kapó vagy metformin vagy egy szulfonilurea kombinációjával kezelt lixiszenatid-kezelésben részesülő betegeknél is.
Estonian: Kehakaalu muutust lähteväärtusest vahemikus -0,38 kg...-1,80 kg täheldati ka patsientidel, keda raviti liksisenatiidiga kombinatsioonis basaalinsuliiniga stabiilses annuses koos metformiini või sulfonüüluureaga või ilma.
Hungarian: Az alábbi képek azt mutatják, hogy az aktiválás után, hogyan változik az adagológombon lévő aktiválást jelző ablak.
Estonian: Allolevatel piltidel on näha kuidas süstimisnupul olev aktiveerimisaken muutub pärast aktiveerimist.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az aktiválást jelző ablak narancssárga-e
Estonian: Kontrollige kas aktiveerimisaken on oranž.
Hungarian: Az oldatnak tisztának és színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie.
Estonian: See peab olema selge, värvitu ja ilma osakesteta.
Hungarian: A fő, 24 hetes kezelési periódus alatt a lixiszenatiddal kezelt betegek 0,4%-ánál számoltak be lixiszenatiddal esetlegesen összefüggő allergiás reakciókról (úgymint anaphylaxiás reakció, angioedema, vagy csalánkiütés), míg a placebóval kezelt betegek kevesebb, mint 0,1%-ánál fordultak elő a kezeléssel esetlegesen összefüggő allergiás reakciók.
Estonian: 24-nädalasel peamisel raviperioodil teatati liksisenatiidiga võimalikult seotud allergilistest reaktsioonidest (nt anafülaktiline reaktsioon, angioödeem ja urtikaaria) 0,4% liksisenatiidiga ravitud patsientidest, samas kui võimalikult seotud allergilised reaktsioonid tekkisid vähem kui 0,1% platseebot saanud patsientidest.
Hungarian: A protein és peptid tartalmú gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt, a Lyxumia kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak lixiszenatid-ellenes antitestek, és a placebo-kontrollos vizsgálatok, fő 24 hetes kezelési időtartama végén a lixiszenatiddal kezelt betegek 69,8% volt antitest-pozitív.
Estonian: Kooskõlas proteiine või peptiide sisaldavate ravimite potentsiaalse immunogeensusega võivad Lyxumia'ga ravitud patsientidel tekkida liksisenatiidivastased antikehad ning platseebokontrolliga uuringute peamise, 24-nädalase raviperioodi lõpuks oli 69,8% liksisenatiidiga ravitud patsientidest antikehade leid positiivne.
Hungarian: Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség - ez nem ártalmas az ön számára.
Estonian: Väikesed õhumullid ampullis on tavaline, need ei kahjusta teid.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások: 10 beteg közül 1-nél többet érinthetnek
Estonian: Väga sageli tekkivad kõrvaltoimed rohkem kui 1 inimesel 10-st
Hungarian: Az aktiválás után 14 nappal dobja ki a tollat.
Estonian: 14 päeva pärast aktiveerimist visake pen-süstel ära.
Hungarian: • Csak a Lyxumia-val történő használatra elfogadott tűt használjon.
Estonian: • Kasutage ainult Lyxumia'le ette nähtud nõelu.
Hungarian: Először aktiválja az új injekciós tollat
Estonian: Esmalt aktiveerige uus pen-süstel
Hungarian: Napi egyszeri - akár reggel, akár este történő - alkalmazás mellett a HbA1c csökkenése szignifikáns volt.
Estonian: HbA1c langus oli oluline nii hommikuse kui õhtuse manustamise korral üks kord ööpäevas.
Hungarian: Ezen vizsgálati eredmények alapján nincs szükség a paracetamol adagjának módosítására, de amikor gyors hatáskezdetre van szükség a hatékonysághoz, figyelmbe kell venni azt, hogy amikor a paracetamolt a lixiszenatid beadása után 1-4 órával alkalmazták a tmax-értéke megnyúlt.
Estonian: Nende tulemuste põhjal ei ole paratsetamooli annuse kohandamine vajalik, kuid paratsetamooli manustamisel 1...4 tundi pärast liksisenatiidi on täheldatud tmax hilinemist, millega peab arvestama, kui on vajalik toime kiire algus.
Hungarian: A fő, 24 hetes kezelési periódus végén az antitest-pozitív betegek 32,2%-ánál az antitest-titer a mennyiségi meghatározás alsó határértéke felett volt, a teljes, 76 hetes kezelés végén pedig, a betegek 44,7%-ánál volt az antitest-titer a mennyiségi meghatározás alsó határértéke felett.
Estonian: 24-nädalase peamise raviperioodi lõpuks oli 32,2% positiivse antikehade leiuga patsientidest antikehade kontsentratsioon allpool kvantitatiivse määramise piiri ja kogu 76-nädalase raviperioodi lõpuks oli 44,7% patsientidest antikehade kontsentratsioon allpool kvantitatiivse määramise piiri.
Hungarian: Vistor hf.
Estonian: esmane + HF + revask.
Hungarian: Ha nem használja a tollat, a fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
Estonian: Kui te ei kasuta pen-süstlit, peab kate olema asetatud pen-süstlile, et kaitsta valguse eest.
Hungarian: 25 mg warfarin és ismételten adagolt 20 µg lixiszenatid egyidejű alkalmazása nem volt hatással az AUC vagy az INR (International Normalized Ratio - nemzetközi normalizált arány) értékekre, miközben a Cmax 19%-kal csökkent és a tmax 7 órával később jelentkezett.
Estonian: 25 mg varfariini ja 20 µg liksisenatiidi korduvate annuste samaaegne manustamine ei mõjutanud AUCd ja INR-i (rahvusvaheline normitud suhtarv), kuid Cmax langes 19% ja tmax hilines 7 tundi.
Hungarian: Az injekciós tollat csak egy személy használhatja.
Estonian: Pensüstlit tohib kasutada ainult üks patsient.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
Estonian: Kuidas Lyxumia't kasutada