FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε κονίκλους, η εμβρυϊκή ανάπτυξη επηρεάσθηκε δυσμενώς και η συχνότητα εμφάνισης αγενεσίας της χοληδόχου κύστης ή μικρής χοληδόχου κύστης ήταν αυξημένη σε δόσεις 300 και 500 mg/kg (περίπου 24 και 28 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg, τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα) αλλά όχι σε δόσεις 150 mg/kg (περίπου 17 φορές την ανθρώπινη θεραπευτική έκθεση με μια μέγιστη συνιστώμενη δόση νατεγλινίδης 180 mg τρεις φορές την ημέρα πριν από τα γεύματα.
Estonian: Küülikutel esines embrüonaalse arengu häireid ja sapipõie ageneesi või väikese sapipõie suuremat esinemissagedust, kui neile manustati annuseid 300 ja 500 mg/kg (umbes 24- ja 28-korda suurem ravimi ekspositsioon, kui inimesel maksimaalse soovitusliku nategliniidi annuse juures, mis on 180 mg kolm korda ööpäevas enne sööki), aga mitte siis, kui manustati annust 150 mg/kg (umbes 17-korda suurem ekspositsioon, kui inimesel maksimaalse soovitusliku nategliniidi annuse juures, mis on 180 mg kolm korda ööpäevas enne sööki).
Greek: Mελέτες in vitro δείχνουν ότι η νατεγλινίδη έχει εκτεταμένη δέσμευση (97-99%) με τις πρωτεΐνες του ορού, κυρίως με την λευκωματίνη και σε μικρότερη έκταση με το α1- οξύ της γλυκοπρωτεΐνης.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et nategliniid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (97...99%), eelkõige albumiini ja vähemal määral alfa1-glükoproteiiniga.
Greek: Βάσει της εμπειρίας με τη νατεγλινίδη και άλλα υπογλυκαιμικά φάρμακα, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρουσιασθεί.
Estonian: Tuginedes nategliniidi ja teiste hüpoglükeemiliste ainete kasutamisel saadud kogemustele, on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid.
Greek: Η έκταση δέσμευσης με τις πρωτεΐνες του ορού είναι ανεξάρτητη της συγκέντρωσης του φαρμάκου στο εύρος της δοκιμασίας 0,1-10 μg Starlix /ml.
Estonian: Plasmavalkudega seondumise ulatus ei sõltunud ravimi plasmasisaldusest uuritud vahemikus 0,1...10 g STARLIX/ml.
Greek: Σοβαρές υπογλυκαιμικές καταστάσεις με κώμα, σπασμούς ή άλλα νευρολογικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται με ενδοφλέβια γλυκόζη.
Estonian: Raskeid hüpoglükeemilisi reaktsioone, millega kaasnevad kooma, krambid või muud neuroloogilised sümptomid, tuleb ravida intravenoosselt manustatava glükoosiga.
Greek: C] νατεγλινίδη αποβάλλεται στα ούρα (83%) και ένα επιπρόσθετο 10% αποβάλλεται στα κόπρανα.
Estonian: C]-nategliniidist eritus uriiniga (83%), 10% eritus väljaheitega.
Greek: Γι'αυτό το λόγο η αγωγή δεν συνιστάται σε αυτές τις ομάδες ασθενών.
Estonian: Nendes patsientide rühmades ei soovitata ravimit kasutada.
Greek: Οι παρενέργειες που προκαλεί το Starlix είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας μορφής.
Estonian: Tavaliselt on Starlix'i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Estonian: Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Greek: Κάθε συσκευασία κυψέλης περιέχει 12, 24, 30, 60, 84, 120 και 360 δισκία.
Estonian: Igas blisterpakendis on 12, 24, 30, 60, 84, 120 või 360 tabletti.
Greek: Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 στους οποίους χορηγήθηκε Starlix με δοσολογικό εύρος 60 mg έως 240 mg πριν από τα γεύματα τρεις φορές την ημέρα για μία εβδομάδα, η νατεγλινίδη έδειξε γραμμική φαρμακοκινητική για την AUC και την Cmax.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientidel, kellele anti STARLIX'i annuses 60 kuni 240 mg enne söögikorda kolm korda päevas ühe nädala jooksul, oli nategliniidi farmakokineetika nii AUC kui Cmax osas lineaarne ja tmax ei sõltunud annusest.
Greek: Το Starlix, όπως και οι άλλοι από του στόματος αντιδιαβητικοί παράγοντες, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
Estonian: Sarnaselt teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega ei tohi STARLIX'it raseduse ajal kasutada.
Greek: Παράλληλα με το βραχύ χρόνο ημίσειας ζωής απομάκρυνσής της, δεν παρουσιάζεται εμφανής συσσώρευση της νατεγλινίδης σε πολλαπλά δοσολογικά σχήματα μέχρι και 240 mg, 3 φορές ημερησίως.
Estonian: Lühikese eliminatsiooni poolväärtusaja tõttu ei teki ravimi akumulatsiooni, kui nategliniidi võetakse kuni 240 mg kolm korda päevas.
Greek: Η επαναλαμβανόμενη δοσολογία με 90 mg μία φορά ημερησίως για 1 έως 3 μήνες σε διαβητικούς ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου έδειξε σημαντική συγκέντρωση του μεταβολίτη Μ1 έως 1,2 ng/ml παρά την μειωμένη δόση.
Estonian: Kui lõppstaadiumis neeruhaigusega diabeedipatsientidele manustati 90 mg nategliniidi üks kord ööpäevas 1 kuni 3 kuu jooksul, täheldati väljendunud M1-metaboliidi kuhjumist kuni 1,2 ng/ml, vaatamata vähendatud annusele.
Greek: Οι κύριοι μεταβολίτες στον άνθρωπο προέρχονται από την υδροξυλίωση της πλευρικής αλυσίδας του ισοπροπυλίου, είτε στον άνθρακα της μεθίνης, ή σε μία από τις ομάδες μεθυλίου.
Estonian: Peamised inimesel leitud metaboliidid tekivad isopropüülkõrvalahela hüdroksüleerimisest kas metiinsüsiniku või ühe metüülrühma kaudu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Starlix
Estonian: Kui te unustate Starlix'it võtta
Greek: • Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους): ήπιες ανωμαλίες των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας, αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία), όπως εξάνθημα και κνησμός
Estonian: • harv (võivad esineda kuni 1-l inimesel 1000-st): kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testi tulemustes, allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja sügelus;
Greek: Ηλικιωμένοι, υποσιτιζόμενοι ασθενείς και ασθενείς με επινεφριδιακή ή υποφυσιακή ανεπάρκεια ή με σοβαρή νεφρική βλάβη είναι πιο ευαίσθητοι στο υπογλυκαιμικό αποτέλεσμα αυτών των θεραπειών.
Estonian: Eakad patsiendid, alatoitumusega patsiendid ning neerupealise või hüpofüüsi puudulikkusega või raske neerukahjustusega patsiendid on nimetatud glükoosisisaldust langetavate meetmete suhtes tundlikumad.
Greek: - Κορτικοστεροειδή όπως πρεδνιζόνη και κορτιζόνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία φλεγμονωδών διαταραχών).
Estonian: - Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste raviks).
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Starlix από την κανονική Αν κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, ή αν κάποιος άλλος πάρει τα δισκία σας, συμβουλευτείτε αμέσως έναν γιατρό ή φαρμακοποιό.
Estonian: Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui keegi teine võtab teie tablette, pidage viivitamatult nõu arsti või apteekriga.
Greek: - Συμπαθομιμητικά (χρησιμοποιούνται, για παράδειγμα, για τη θεραπεία του άσθματος).
Estonian: - Sümpatomimeetikumid (kasutatakse näiteks astma raviks).
Greek: εάν έχετε κάποιο ιατρικό πρόβλημα που προκαλεί χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα (π.χ. αδένας ή επινεφρίδιο που υπολειτουργεί).
Estonian: - kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).
Greek: Η νατεγλινίδη κλείνει τους εξαρτώμενους από την ATP διαύλους του καλίου στη μεμβράνη των βκυττάρων, με χαρακτηριστικά που την ξεχωρίζουν από τα άλλα σύμπλοκα υποδοχέων των σουλφονυλουριών.
Estonian: Nategliniid sulgeb ATP-sõltuvad kaaliumikanalid beetarakkude membraanis viisil, mis eristab seda kõigist teistest sulfonüüluurea retseptorite liganditest.
Greek: εάν υποσιτίζεστε.
Estonian: - kui olete alatoitunud.
Greek: Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Starlix είναι 60 mg τρεις φορές την ημέρα, τα οποία λαμβάνονται πριν από καθένα από τα κύρια γεύματα.
Estonian: Starlix'i soovituslik algannus on 60 mg kolm korda päevas, enne iga põhisöögikorda.
Greek: • Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 100 ανθρώπους): έμετος
Estonian: • aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1-l inimesel 100-st): oksendamine;
Greek: Η φαρμακοκινητική της βαρφαρίνης (ένα υπόστρωμα για τα CYP3Α4 και CYP2C9), της δικλοφενάκης (ένα υπόστρωμα για τα CYP2C9) και της διγοξίνης παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη συγχορήγηση με τη νατεγλινίδη.
Estonian: Varfariini (CYP3A4 ja CYP2C9 substraat), diklofenaki (CYP2C9 substraat) ja digoksiini farmakokineetikat ei mõjutanud samaaegne manustamine koos nategliniidiga.
Greek: Η νατεγλινίδη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν ολοκληρωτικά ( 90%), όταν χορηγείται σε μορφή πόσιμου διαλύματος.
Estonian: Nategliniid imendub suukaudsest lahusest kiiresti ja peaaegu täielikult (90%).
Greek: Επισκεφτείτε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά την αγωγή.
Estonian: Kui jääte rasedaks ravi ajal, pidage võimalikult kiiresti nõu arstiga.
Greek: Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει Starlix μαζί με μετφορμίνη, εάν δεν ελέγχεστε επαρκώς παρά τη χορήγηση της μέγιστης ανεκτής δόσης μετφορμίνης.
Estonian: Arst määrab teile Starlix'i koos metformiiniga, juhul kui haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
Greek: Σε συνδυασμό με τη μετφορμίνη, η οποία επηρέασε κυρίως τη γλυκόζη νηστείας του πλάσματος, η επίδραση της νατεγλινίδης στην HbA1c ήταν προσθετική, συγκρινόμενη μόνη με τον ένα ή τον άλλον παράγοντα.
Estonian: Kombineerituna metformiiniga, mis mõjutab peamiselt tühja kõhuga esinevat plasma glükoositaset, on nategliniidi toime HbA1c-le aditiivne, võrreldes kummagi aine eraldi manustamisega.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Starlix
Estonian: Kui te lõpetate Starlix'i võtmise
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Estonian: Sugu Meeste ja naiste võrdlemisel ei täheldatud nategliniidi farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi.
Greek: Παρ' όλο που η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή της δόσης λόγω της χαμηλής Cmax.
Estonian: Kuigi ohutusega ei olnud nimetatud patsientide rühmas probleeme, võib Cmax vähenemist arvesse võttes olla vajalik annuse kohandamine.
Greek: Όχι συχνές: έμετος.
Estonian: Aeg-ajalt: oksendamine.
Greek: εάν έχετε κάποιο σοβαρό πρόβλημα με τα νεφρά σας.
Estonian: - kui teil on raske neeruhaigus.
Greek: εάν γνωρίζετε ότι έχετε σοβαρό πρόβλημα με το ήπαρ.
Estonian: - kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) Υπρομελλόζη
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172) Hüpromelloos
Greek: Όπως με άλλους διεγέρτες έκκρισης της ινσουλίνης, η νατεγλινίδη είναι ικανή να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Estonian: Sarnaselt teiste insuliini sekretsiooni soodustavate ainetega võib nategliniid kutsuda esile hüpoglükeemia.
Greek: Κάποιοι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να παρουσιάσουν συμπτώματα χαμηλού σακχάρου στο αίμα απ'ότι κάποιοι άλλοι.
Estonian: Mõnedel inimestel esineb suurem kalduvus madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomite tekkeks.
Greek: Αντιστρόφως, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν επηρέασαν τη φαρμακοκινητική της νατεγλινίδης.
Estonian: Samuti ei mõjutanud nimetatud ravimid nategliniidi farmakokineetikat.
Greek: • Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): κοιλιακός πόνος, δυσπεψία, διάρροια, ναυτία
Estonian: • sage (võivad esineda kuni 1-l inimesel 10-st): kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus;
Greek: Τι είναι το Starlix και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Πώς να πάρετε το Starlix
Estonian: Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Starlix'i kasutamist Kuidas Starlix'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Starlix'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Greek: • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Estonian: • Raske maksakahjustus
Greek: Σπάνιες: αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως εξάνθημα, κνησμός και κνίδωση.
Estonian: Harv: ülitundlikkusreaktsioonid nagu lööve, nahasügelus ja urtikaaria.
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελόζη Στεατικό μαγνήσιο Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Υπρομελλόζη
Estonian: Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Kollane raudoksiid (E172) Hüpromelloos
Greek: Η υπογλυκαιμία πιθανόν να είναι δύσκολο να αναγνωριστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν β αναστολείς.
Estonian: Hüpoglükeemia võib olla raskesti äratuntav beeta-blokaatoritega ravitavatel patsientidel.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Απριλίου 2001
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Greek: Εντούτοις, η υπερδοσολογία πιθανώς να προκαλέσει υπερβολική μείωση της γλυκόζης, με επακόλουθο την εμφάνιση συμπτωμάτων υπογλυκαιμίας.
Estonian: Üleannustamine võib langetada liigselt glükoosi taset, millega seoses tekivad hüpoglükeemia sümptomid.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες, που παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες, ήταν παρόμοιας συχνότητας για τους ασθενείς που έλαβαν Starlix με εκείνες των ασθενών που έλαβαν placebo (εικονικό φάρμακο).
Estonian: Muude kliinilistes uuringutes ilmnenud kõrvaltoimete esinemissagedus oli sarnane STARLIX'i ja platseebogrupi patsientidel.
Greek: Βοηθά στον έλεγχο του επιπέδου του σακχάρου στο αίμα.
Estonian: Ravim aitab veresuhkru sisaldust kontrollida.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 180 mg τρεις φορές την ημέρα, τα οποία λαμβάνονται πριν από κάθε ένα από τα τρία κύρια γεύματα.
Estonian: Suurim soovitatav ööpäevane annus on 180 mg kolm korda päevas võetuna enne igat kolme peamist söögikorda.
Greek: Να παίρνετε το Starlix πριν τα γεύματα (βλ. παράγραφο 3, «Πώς να πάρετε το Starlix»).
Estonian: Võtke Starlix'i enne sööki (vt lõik 3 „Kuidas Starlix'i kasutada); selle toime võib hilineda, kui Starlix'i võetakse söögi ajal või pärast sööki.
Greek: Αν και η ασφάλεια δεν επηρεάστηκε σε αυτόν τον πληθυσμό, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή στη δοσολογία εν' όψει του χαμηλού Cmax.
Estonian: Kuigi ohutuse osas nimetatud patsientide rühmas probleeme ei olnud, võib vähenenud Cmax arvestades olla vajalik annuse kohandamine.
Greek: Οι ακόλουθοι παράγοντες μπορεί να ενισχύσουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης: αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ACEI), μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες, σαλικυλικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, μη εκλεκτικοί β-αδρενεργικοί αποκλειστές και αναβολικές ορμόνες (π.χ. μεθανδροστενολόνη).
Estonian: Järgmised ravimid võivad tugevdada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ained, salitsülaadid, monoamiinoksüdaasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beeta-adrenoretseptorite blokaatorid ja anaboolsed hormoonid (nt metandrostenoloon).
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της νατεγλινίδης σε διαβητικούς ασθενείς με ήπια, έως μέτρια (κάθαρση κρεατινίνης 31-50 ml/min) και σοβαρή (κάθαρση κρεατινίνης 1530 ml/min) νεφρική ανεπάρκεια (που δεν υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση) δεν διέφερε σε κλινικά σημαντικό βαθμό από εκείνα των υγιών.
Estonian: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge, mõõduka (kreatiniinikliirens 31...50 ml/min) ja raske (kreatiniinikliirens 15...30 ml/min) neerukahjustusega diabeetikutel (mittedialüüsitavad) ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
Greek: Το Starlix περιέχει λακτόζη
Estonian: Starlix sialdab laktoosi
Greek: - Διουρητικά (που χρησιμοποιούνται για την θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης).
Estonian: - Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν υπερβολική δίψα, συχνή ούρηση, αδυναμία, κόπωση, ναυτία, λαχάνιασμα ή σύγχυση.
Estonian: Nendeks sümptomiteks on tugev janu, sage urineerimine, nõrkus või väsimus, iiveldus, hingeldus või segasusseisund.
Greek: - Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης).
Estonian: - Monoamiinoksüdaasi inhibiitoreid (kasutatakse depressiooni raviks).
Greek: Άλλα συμβάματα
Estonian: Muud kõrvaltoimed
Greek: Πως ενεργεί το Starlix
Estonian: Kuidas Starlix toimib
Greek: Αν και παρατηρήθηκε ένα ποσοστό μείωσης 49% στη Cmax της νατεγλινίδης σε ασθενείς που υποβάλονται σε αιμοκάθαρση, η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής σε διαβητικά άτομα με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 15-50 ml/min) ήταν συγκρίσιμα μεταξύ των ασθενών που υποβάλλονταν σε αιμοκάθαρση και των υγιών ατόμων.
Estonian: Kuigi dialüüsravi saavatel patsientidel esineb nategliniidi Cmax vähenemine 49% võrra, oli mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega diabeetikutel (kreatiniini kliirens 15...50 ml/min) ravimi biosaadavus ja poolväärtusaeg võrreldav hemodialüüsi vajavate ja tervete uuritavatega.
Greek: Η συστηματική διαθεσιμότητα και ο χρόνος ημιζωής της νατεγλινίδης, σε μη διαβητικούς ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια, δεν διέφερε σε κλινικά σημαντικό βαθμό από εκείνα σε υγιείς.
Estonian: Nategliniidi biosaadavus ja poolväärtusaeg kerge kuni mõõduka maksakahjustusega mittediabeetikutel ei erinenud kliiniliselt olulisel määral tervetel uuritavatel täheldatust.
Greek: Η νατεγλινίδη, όταν ληφθεί πριν από το γεύμα, αποκαθιστά την πρώιμη ή πρώτη φάση της έκκρισης της ινσουλίνης, η οποία χάνεται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, με αποτέλεσμα τη μείωση της μεταγευματικής γλυκόζης και της HbA1c.
Estonian: Enne sööki manustatud nategliniid taastab varase või esimese faasi insuliini sekretsiooni, mis puudub II tüüpi diabeediga patsientidel.
Greek: Η προκαλούμενη από τη νατεγλινίδη έκκριση της ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος είναι ευαίσθητη στην γλυκόζη, έτσι ώστε να εκκρίνεται λιγότερη ινσουλίνη καθώς μειώνονται τα επίπεδα της γλυκόζης.
Estonian: Nategliniidi poolt indutseeritud insuliini sekretsioon pankrease beetarakkudest on glükoositundlik, mis tähendab, et glükoositaseme langedes toodetakse vähem insuliini.
Greek: Μόνο ο ισοπροπενικός ελάσσονας μεταβολίτης έχει δραστηριότητα, σχεδόν όσο ισχυρή είναι της νατεγλινίδης.
Estonian: Toimet omab neist ainult isopropeenmetaboliit ja selle toime on võrreldav nategliniidiga.
Greek: Αυτό εκπολώνει τα β-κύτταρα και οδηγεί στη διάνοιξη των διαύλων ασβεστίου.
Estonian: See põhjustab beetaraku depolarisatsiooni ja kaltsiumikanalite avanemise.
Greek: Η διακίνηση του ασβεστίου που δημιουργείται αυξάνει την έκκριση της ινσουλίνης.
Estonian: Tekkiv kaltsiumi sissevool suurendab insuliini sekretsiooni.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα από πειράματα τόσο in vitro όσο και in vivo δείχνουν ότι η νατεγλινίδη μεταβολίζεται κυρίως μέσω του CYP2C9 με εμπλοκή του CYP3Α4 σε μικρότερη έκταση.
Estonian: Nii in vitro kui in vivo uuringute andmed näitavad, et nategliniid metaboliseerub peamiselt CYP2C9 vahendusel, CYP3A4 on kaasatud vähemal määral.
Greek: Η νατεγλινίδη ενδείκνυται για θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, που δεν ελέγχονται επαρκώς παρ' όλη τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο.
Estonian: Nategliniid on kombinatsioonis metformiiniga näidustatud II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ei allu ravile metformiini maksimaalse talutava annusega.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Estonian: Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει την ποσότητα του Starlix που παίρνετε σε τακτική βάση και μπορεί να προσαρμόσει τη δόση σύμφωνα με τις ανάγκες σας.
Estonian: Arst võib regulaarselt kontrollida ja vastavalt vajadusele Starlix'i annuseid muuta.
Greek: - Αναστολείς του μεταβολισμού του φαρμάκου όπως φλουκοναζόλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων), γεμφιβροζίλη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία δυσλιπιδαιμίας) ή σουλφινοπυραζόνη (χρησιμοποιείται για την αγωγή χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας).
Estonian: gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise podagra raviks).
Greek: In vivo,η νατεγλινίδη δεν έχει κλινικά σχετική επίδραση στη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται από το CYP2C9 και το CYP3Α4.
Estonian: In vivo puudub nategliniidil kliiniliselt oluline toime CYP2C9 ja CYP3A4 vahendusel metaboliseeruvate ravimite farmakokineetikale.
Greek: Περίπου 6-16% της χορηγούμενης δόσης φαρμάκου αποβλήθηκε στα ούρα αναλλοίωτο.
Estonian: Umbes 6...16% manustatud annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
Greek: Η νατεγλινίδη δεν πρέπει να χορηγείται για μονοθεραπεία.
Estonian: Nategliniidi ei tohi kasutada monoteraapiana.
Greek: Μονοϋδρική λακτόζη: 141,5 mg ανά δισκίο.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Tablett sisaldab 141,5 mg laktoosmonohüdraati.
Greek: - St. John's Wort, γνωστό επίσης και ως Υπερικό βαλσαμόχορτο (ένα φυτικό φάρμακο).
Estonian: - Naistepuna, tuntud ka kui Hypericum perforatum (taimne ravim).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Starlix Ακολουθήστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας, ακόμη και αν είναι διαφορετικές από τις πληροφορίες αυτού του φυλλαδίου.
Estonian: Järgige hoolikalt kõiki arsti, apteekri ja meditsiiniõe poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.
Greek: Συνδυασμός με αναστολείς-ΜΕΑ, ΜΣΑΦ, σαλικυλικά, αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, μη εκλεκτικούς β-αδρενεργικούς αποκλειστές και αναβολικές ορμόνες
Estonian: Kombinatsioonravi AKE-inhibiitorite, MSPVA-de, salitsülaatide, monoamiinoksüdaasi inhibiitorite, mitteselektiivsete beeta-adrenoretseptorite blokaatorite ja anaboolsete hormoonidega
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης, και τοξικότητας επί της γονιμότητας και της ανάπτυξης μετά τη γέννηση.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, fertiilsus- ja sünnijärgse arengu toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Greek: Δεν υπάρχει αναφορά υπερδοσολογίας με Starlix σε κλινικές μελέτες.
Estonian: Kliinilistest uuringutest puuduvad kogemused STARLIX'i üleannustamise kohta.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, ποβιδόνη, νατριούχος κροσκαρμελόζη, στεατικό μαγνήσιο και πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, povidoon,
Greek: Τα ακόλουθα φάρμακα πιθανόν να μειώσουν την υπογλυκαιμική δράση της νατεγλινίδης: διουρητικά, κορτικοστεροειδή, βήτα 2 αγωνιστές, σωματοτροπίνη, ανάλογα σωματοστατίνης (π.χ. λανρεοτίδη, οκτρεοτίδη), ριφαμπίνη, φαινυτοΐνη και St. John's Wort (Υπερικό βαλσαμόχορτο).
Estonian: Järgmised ained võivad langetada nategliniidi hüpoglükeemilist toimet: diureetikumid, kortikosteroidid, beeta-2-adrenomimeetikumid, somatropiin, somatostatiini analoogid (nt lanreotiid, oktreotiid), rifampiin, fenütoiin ja naistepunaürt (Hypericum perforatum).
Greek: Ο όγκος της κατανομής της νατεγλινίδης σε σταθερή κατάσταση βασιζόμενος σε δεδομένα από ενδοφλέβια χορήγηση υπολογίζεται να είναι περίπου 10 λίτρα.
Estonian: Nategliniidi jaotuvusruumala tasakaalukontsentratsiooni tingimustes oli intravenoossel manustamisel umbes 10 liitrit.
Greek: Οι ανάγκες σας για Starlix μπορεί να μεταβληθούν εάν παίρνετε άλλα φάρμακα.
Estonian: Raviks vajalik Starlix'i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.
Greek: Η ικανότητα σας για συγκέντρωση ή αντίδραση μπορεί να μειωθεί αν έχετε χαμηλό σάκχαρο στο αίμα (υπογλυκαιμία) Αυτό θα πρέπει να το λαμβάνετε υπ' όψη σας αν οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα καθώς μπορεί να θέσετε σε κίνδυνο τον εαυτό σας ή άλλους.
Estonian: Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.