FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tilstanden omfatter markant ovarieforstørrelse, højt niveau af kønssteroider i serum og en øget vaskulær permeabilitet, som kan resultere i ophobning af væske i bug- og pleurahulen og mere sjældent, i perkardiet.
Greek: Περιλαμβάνει τη σημαντική μεγέθυνση των ωοθηκών, υψηλές γεννητικές στεροειδείς ορμόνες ορού, και αύξηση της αγγειακής διαπερατότητας που μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα συσσώρευση υγρού στην περιτοναϊκή, υπεζωκοτική και, σπάνια, στην περικαρδιακή κοιλότητα.
Danish: Sjældne tilfælde af adnekstorsion (en komplikation ved ovarieforstørrelse) og hæmoperitoneum er blevet associeret med humant menopausalt gonadotropin behandling.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, συστροφή των εξαρτημάτων της μήτρας (επιπλοκή της διόγκωσης των ωοθηκών) και αιμοπεριτόναιο έχουν συσχετισθεί με τη θεραπεία με ανθρώπινη εμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du bruger Luveris.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Luveris.
Danish: Det vil kun ske, hvis hCG administreres (se pkt.
Greek: Εντούτοις, αυτό θα συμβεί μόνο εάν χορηγηθεί hCG (βλ. παράγραφο «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Danish: Medicinen anvendes sammen med et andet hormon, kaldet follikelstimulerende hormon (FSH), for at fremkalde udvikling af follikler, som er de strukturer i æggestokken, der modner æggene (oocytter).
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια άλλη ορμόνη που ονομάζεται Θυλακιοτρόπος Ορμόνη (FSH), για να προωθήσουν την ανάπτυξη των ωοθυλακίων, εκείνων δηλαδή, των δομών στις ωοθήκες όπου ωριμάζουν τα ωάρια (αυγά).
Danish: Lutropin alfas farmakokinetik er sammenlignelig (efter enkel og gentagen injektion af Luveris) og akkumulationsratio for lutropin alfa er minimal.
Greek: Η φαρμακοκινητική της lutropin alfa κατόπιν εφάπαξ και επανειλημμένης χορήγησης Luveris είναι παρόμοια και ο λόγος συσσώρευσης της lutropin alfa είναι ελάχιστος.
Danish: Træk nålen ud straks efter injektionen og rengør huden med cirkulerende bevægelser ved brug af en spritserviet.
Greek: Αμέσως απομακρύνετε τη βελόνη και καθαρίστε το δέρμα με τολύπιο, με οινόπνευμα, με κυκλικές κινήσεις.
Danish: Hos kvinder med LH- og FSH-mangel er formålet med behandling med Luveris i kombination med FSH at udvikle en enkelt moden Graafsk follikel, hvorfra oocyten kan frigøres efter injektion med humant choriongonadotropin (hCG).
Greek: Σε γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, ο στόχος της θεραπείας με Luveris σε συνδυασμό με FSH είναι η ανάπτυξη ενός ωρίμου Γραφιανού ωοθυλακίου, από το οποίο θα απελευθερωθεί το ωοκύτταρο, κατόπιν χορήγησης ανθρώπινης χοριακής γοναδοτροπίνης (hCG).
Danish: • Hvert hætteglas med pulver indeholder 75 IE lutropin alfa, og hver ampul med solvens indeholder 1 ml vand til injektionsvæsker.
Greek: • Κάθε φιαλίδιο κόνεως περιέχει 75 IU lutropin alfa και κάθε φιαλίδιο διαλύτη περιέχει 1 ml ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Dette kan skyldes faktorer hos forældrene (f.eks. moderens alder, genetik), ART-procedurer og flerfoldsgraviditeter.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε παράγοντες αποδιδόμενους στους γονείς (π.χ. ηλικία μητέρας, γενετικά χαρακτηριστικά), τις διαδικασίες ART και τις πολλαπλές κυήσεις.
Danish: Efter at have opløst Luveris pulveret, træk opløsningen tilbage i sprøjten og sprøjt den ned i beholderen med follitropin alfa-pulver.
Greek: Μετά τη διάλυση της κόνεως Luveris, αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας και επανεγχύστε το στον περιέκτη με τη σκόνη θυλακιοτροπίνης άλφα.
Danish: Alvorlig OHSS ledsages derudover af symptomer såsom alvorlig ovarieforstørrelse, vægtøgning, dyspnø eller oliguri.
Greek: Επιπλέον, το σοβαρό OHSS περιλαμβάνει συμπτώματα όπως σοβαρή μεγέθυνση των ωοθηκών, αύξηση βάρους, δύσπνοια ή ολιγουρία.
Danish: Der blev ikke rapporteret om alvorlige reaktioner.
Greek: Δεν αναφέρθηκε καμία σοβαρή αντίδραση του σημείου ένεσης.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Solvens i hætteglas
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Διαλύτης σε φιαλίδια
Danish: Luveris er et lægemiddel, der indeholder lutropin alfa, et rekombinant luteiniserende hormon (LH), som grundlæggende er lig det hormon, som findes naturligt i kroppen, men som er fremstillet ved hjælp af genteknologi.
Greek: Το Luveris είναι ένα φάρμακο που περιέχει lutropin alfa, μια ανασυνδυασμένη Ωχρινοτρόπο Ορμόνη (LH), που είναι ουσιαστικά όμοια με την ανθρώπινη ορμόνη, αλλά παρασκευάζεται μέσω της βιοτεχνολογίας.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Sammensætning: et hætteglas med pulver indeholder: lutropin alfa 75 IE.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Σύνθεση: Ένα φιαλίδιο κόνεως περιέχει: 75 IU lutropin alfa.
Danish: Luveris sammen med et follikelstimulerende hormon (FSH) anbefales til stimulation af follikeludviklingen hos voksne kvinder med svær mangel på luteiniserende hormon (LH) og FSH.
Greek: Το Luveris σε συνδυασμό με ιδιοσκεύασμα που περιέχει Θυλακιοτρόπο Ορμόνη (FSH) συνιστάται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε ενήλικες γυναίκες με σοβαρή ανεπάρκεια της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LH) και FSH.
Danish: Hyppigheden af abort i form af spontan abort eller provokeret abort er højere hos patienter, som gennemgår stimulation af follikeludviklingen med henblik på induktion af ovulation, end efter naturlig konception.
Greek: Η συχνότητα της απώλειας κύησης με αποβολή ή έκτρωση είναι υψηλότερη σε ασθενείς που υποβάλλονται σε διέγερση ωοθυλακικής ανάπτυξης για επαγωγή της ωορρηξίας απ' ό,τι μετά από φυσιολογική σύλληψη.
Danish: Undlad at bruge Luveris sammen med andre lægemidler i den samme injektion, undtagen follitropin alfa, såfremt det er ordineret af din læge.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το Luveris ως μίγμα στην ίδια ένεση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός από τη θυλακιοτροπίνη άλφα, εφόσον έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Danish: Efter ægløsningen stimulerer LH dannelsen af progesteron i corpus luteum ved at forøge omdannelsen af kolesterol til pregnenolon.
Greek: Μετά την ωοθυλακιορρηξία, η LH διεγείρει τη σύνθεση προγεστερόνης εντός του ωχρού σωματίου, προάγοντας τη μετατροπή της χοληστερόλης σε πρεγνενολόνη.
Danish: Dette bliver mere sandsynligt, hvis den medicin der anvendes til at igangsætte den endelige follikelmodning (som indeholder human choriongonadotropin, hCG), indgives (se pkt.
Greek: Αυτό γίνεται πιο πιθανό αν χορηγείται το φάρμακο που χρησιμοποιείται για την τελική ωρίμανση των θυλακίων (που περιέχει ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη, hCG) (για περισσότερες πληροφορίες βλ. ενότητα «Ποσότητα χρήσης» στην παράγραφο 3).
Danish: Læg forsigtigt sprøjten ned på arbejdsfladen uden at røre kanylen.
Greek: Προσεκτικά, αφήστε κάτω τη σύριγγα, στην επιφάνεια εργασίας, προσέχοντας ώστε να μην αγγίξετε τη βελόνη.
Danish: Kontroller som før for partikler og anvend ikke opløsningen, hvis den er uklar.
Greek: Ελέγξτε και πάλι για σωματίδια και μην το χρησιμοποιήσετε εάν δεν είναι διαυγές.
Danish: Solvensen er pakket enten i 2 ml ampuller, neutralt farveløst glas (type I) eller i 2 eller 3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I) med en Teflon-belagt gummiprop.
Greek: Ο διαλύτης συσκευάζεται είτε σε φιαλίδια από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml ή 3 ml με πώμα εισχώρησης από καουτσούκ επικαλυμμένο με τεφλόν, είτε σε φύσιγγες από ουδέτερο άχρωμο γυαλί (τύπου I) των 2 ml.
Danish: Indfør derefter kanylen i hætteglasset og skub stemplet for at presse luften ud, vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt al solvens op.
Greek: Μετά εισάγετε τη βελόνη μέσα στο φιαλίδιο, σπρώξτε το έμβολο για να εκδιώξετε τον αέρα, γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε όλον τον περιεχόμενο διαλύτη.
Danish: Andre administrationssystemer end ampuller bør overvejes til patienter, der selv administrerer Luveris.
Greek: Διαφορετικές συσκευασίες εκτός από τις φύσιγγες θα πρέπει να ληφθούν υπόψη για αυτοχορήγηση από τους ασθενείς
Danish: Hyppigheden af medfødte misdannelser efter brug af assisteret reproduktionsteknologi (ART) er muligvis en smule højere end efter spontan befrugtning.
Greek: Η εμφάνιση γενετικών ανωμαλιών μετά από διαδικασίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART) ενδέχεται να είναι ελαφρώς υψηλότερη συγκριτικά με την αυτόματη σύλληψη.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στα φιαλίδια μετά την ΛΗΞΗ/EXP.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Solvens i ampuller
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Διαλύτης σε φύσιγγες
Danish: Yderligere oplysninger om Luveris findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Patienten anbefales coitus samme dag og dagen efter hCG-injektionen.
Greek: Συνιστάται η ασθενής να έρθει σε σεξουαλική επαφή την ίδια ημέρα και την επομένη της χορήγησης hCG.
Danish: De kliniske data er utilstrækkelige til at udelukke en teratogen effekt af Luveris i tilfælde af eksponering under graviditet.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της κύησης, τα κλινικά δεδομένα δεν είναι επαρκή για τον αποκλεισμό τερατογόνου επίδρασης του Luveris.
Danish: Dette kan give brystsmerter, åndenød, slagtilfælde eller hjertetilfælde (se også pkt.
Greek: Αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει άλγος στο θώρακα, λαχάνιασμα, εγκεφαλικό επεισόδιο ή καρδιακή προσβολή (βλ. επίσης ενότητα «Προβλήματα θρόμβωσης του αίματος» στην παράγραφο 2).
Danish: • Aktivt stof: Lutropin alfa.
Greek: • Η δραστική ουσία είναι η lutropin alfa.
Danish: Luteiniserende hormon (LH) binder sig til æggestokkenes theca (og granulosa) celler og testikulære Leydig-celler, på samme receptor som human choriongonadotropin hormon (hCG).
Greek: Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (LH) δεσμεύεται στη θήκη της ωοθήκης (και τα κοκκιώδη κύτταρα) και στα κύτταρα του Leydig στους όρχεις, επί ενός κοινού με την ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG), υποδοχέα.
Danish: Lægemiddelbetingede svulstdannelser blev imidlertid ikke observeret hos nogen af forsøgsdyrene.
Greek: Όμως, σε κανένα από αυτά τα δύο είδη δεν παρατηρήθηκε τερατογένεση σχετιζόμενη με το φάρμακο.
Danish: • hvis du har uforklarlig blødning fra skeden.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης αιτιολογίας.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN OG, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Solvens til brug med Luveris
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το Luveris
Danish: • Solvens er vand til injektionsvæsker.
Greek: • Ο διαλύτης είναι ύδωρ για ενέσιμα.
Danish: Du kan også blande Luveris og follitropin alfa i stedet for at injicere hvert produkt for sig.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναμείξετε το Luveris με θυλακιοτροπίνη άλφα ως εναλλακτική λύση προς την ξεχωριστή ένεση για κάθε προϊόν.
Danish: Opløsningen må ikke injiceres, hvis den indeholder partikler eller fremtræder uklar.
Greek: Το ανασυσταμένο διάλυμα δεν πρέπει να χορηγείται εάν περιέχει σωματίδια ή εάν δεν είναι διαυγές.
Danish: Der er ingen relevante indikationer for Luveris i den ældre population.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική ένδειξη για τη χρήση του Luveris σε ηλικιωμένους.
Danish: Ved stimulering af follikeludviklingen hos anovulatoriske kvinder med LH- og FSH-mangel, er den primære effekt, der opnås ved behandling med lutropin alfa, en øget estradiolsekretion fra folliklerne, hvis vækst er stimuleret af FSH.
Greek: Κατά τη διέγερση της ανάπτυξης ωοθυλακίων, σε ανωοθυλακιορρηκτικές γυναίκες με ανεπάρκεια LH και FSH, η πρωταρχική δράση που είναι αποτέλεσμα της χορήγησης lutropin alfa είναι η αύξηση της έκκρισης οιστραδιόλης από τα ωοθυλάκια, η ανάπτυξη των οποίων διεγείρεται από την FSH.
Danish: En klinisk undersøgelse kan vise tegn på hypovolæmi, hæmokoncentration, elektrolytforstyrrelser, ascites, pleuraeffusion eller akut vejrtrækningsbesvær.
Greek: Η κλινική αξιολόγηση ενδέχεται να αποκαλύψει σημεία όπως υπογκαιμία, αιμοσυμπύκνωση, διαταραχές ηλεκτρολυτών, ασκίτη, υπεζωκοτική συλλογή, ή οξεία αναπνευστική δυσχέρεια.
Danish: • Forbered injektionsopløsningen: Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset med Luveris pulver, tag sprøjten op og sprøjt forsigtig solvensen ned i hætteglasset med Luveris.
Greek: • Προετοιμάστε το διάλυμα για ένεση: Απομακρύνετε το προστατευτικό κάλυμμα από το φιαλίδιο που περιέχει την κόνι Luveris, ανασηκώστε τη σύριγγά σας και βραδέως εισάγετε το διαλύτη εντός του φιαλιδίου με το Luveris.
Danish: • Lokale reaktioner på injektionsstedet, som f.eks. smerte, kløe, blå mærker, hævelse eller irritation.
Greek: • Τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως άλγος, κνησμός, μώλωπας, πρήξιμο ή ερεθισμός.
Danish: I æggestokkene, under follikelfasen, stimulerer LH thecacellerne til at udskille androgener, der er substrat for granulosacellernes aromatase enzym til produktion af estradiol, understøttende den FSHinducerede follikeludvikling.
Greek: Στις ωοθήκες, κατά την ωοθυλακική φάση, η LH διεγείρει τα κύτταρα της θήκης ώστε να εκκρίνουν ανδρογόνα, τα οποία θα χρησιμοποιηθούν ως υπόστρωμα από το ένζυμο αρωματάση των κοκκιωδών κυττάρων για τη σύνθεση οιστραδιόλης, υποστηρίζοντας την επαγόμενη από την FSH ανάπτυξη των ωοθυλακίων.
Danish: På baggrund af dette er det vanskeligt at tilskrive bivirkninger til det ene eller det andet stof.
Greek: Σε αυτό το πλαίσιο, είναι δύσκολο να αποδοθούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κάποια από τις ουσίες που χρησιμοποιούνται.
Danish: "Advarsler og forsigtighedsregler").
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Danish: Derfor anbefales det, at hCG midlertidigt seponeres, hvis der opstår tegn på ovariel hyperstimulation, og at patienten rådes til at undgå coitus eller at anvende barrieremetoder i mindst 4 døgn.
Greek: Συνεπώς, αν εμφανιστούν σημεία υπερδιέγερσης των ωοθηκών, συνιστάται η αναστολή χορήγησης hCG και η συμβουλή προς τις ασθενείς να αποφύγουν τις σεξουαλικές επαφές ή να χρησιμοποιήσουν αντισυλληπτικές μεθόδους φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Danish: Den farmakokinetiske profil af lutropin alfa svarer til den farmakokinetiske profil af urinderiveret hLH.
Greek: Το φαρμακοκινητικό προφίλ της lutropin alfa είναι παρόμοιο με εκείνο της προερχόμενης από ούρα hLH.
Danish: Dette er med til at øge risikoen for udvikling af ovarielt hyperstimulationsyndrom (OHSS).
Greek: Αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης του συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών ή OHSS.
Danish: • Produktet leveres i pakninger indeholdende 1, 3 eller 10 hætteglas sammen med et tilsvarende antal ampuller med solvens.
Greek: • Διατίθεται σε συσκευασίες που περιέχουν 1, 3 ή 10 φιαλίδια κόνεως, μαζί με τον ίδιο αριθμό φυσίγγων με διαλύτη.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Et hætteglas indeholder 75 IE lutropin alfa (rekombinant humant luteiniserende hormon, r-hLH).
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 75 IU lutropin alfa (ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινoτρόπος Ορμόνη r-hLH).
Danish: Skub forsigtigt stemplet indtil luftboblerne er væk.
Greek: Απαλά, πιέστε το έμβολο μέχρις ότου απομακρυνθούν όλες οι φυσαλίδες αέρα.
Danish: Hætteglassene er forseglet med brombutylpropper beskyttet med aluminiumsringe og "flip-off" låg.
Greek: Τα φιαλίδια σφραγίζονται με πώματα εισχώρησης από βρωμοβουτύλιο που προστατεύονται από δακτυλίους σφράγισης και αφαιρούμενα πώματα αλουμινίου.
Danish: Efter behandlingen gives en enkelt dosis af human choriongonadotropin (hCG), som fører til frigivelsen af et æg fra folliklen (ægløsning).
Greek: Ακολουθείται με θεραπεία εφάπαξ δόσης ανθρώπινης Χοριακής Γοναδοτροπίνης (hCG), που οδηγεί σε απελευθέρωση ενός ωαρίου από το ωοθυλάκιο (ωοθυλακιορρηξία).
Danish: Hos drægtige rotter og kaniner resulterede gentagne injektioner af lutropin alfa i doser på 10 IE/kg/dag og mere, i beskadigelse af reproduktionsevnen inklusiv 'resorption' af fostre og reduceret vægtforøgelse hos moderen.
Greek: Σε δόσεις 10 IU/kg/ημέρα και υψηλότερες, η επανειλημμένη χορήγηση lutropin alfa σε εγκύους επίμυες και κονίκλους, προκάλεσε διαταραχή της λειτουργίας της αναπαραγωγής συμπεριλαμβανομένης της απορρόφησης των εμβρύων και της μειωμένης αύξησης του σωματικού βάρους των απογόνων.
Danish: Luveris bør indgives som en række daglige injektioner i kombination med FSH.
Greek: Το Luveris πρέπει να χορηγείται σε κύκλο καθημερινών ενέσεων ταυτόχρονα με FSH.
Danish: Følgende bivirkninger kan ses ved brug af Luveris.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ενδέχεται να παρατηρηθούν μετά τη χορήγηση του Luveris.
Danish: Alvorlig OHSS kan i meget sjældne tilfælde kompliceres af ovarietorsion eller tromboemboliske hændelser såsom lungeemboli, iskæmisk apopleksi eller myokardieinfarkt.
Greek: Πολύ σπάνια, το σοβαρό OHSS μπορεί να παρουσιάσει επιπλοκές με συστροφή των ωοθηκών ή θρομβοεμβολικά επεισόδια, όπως πνευμονική εμβολή, ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο ή έμφραγμα του μυοκαρδίου.
Danish: Dette kan skyldes faktorer hos forældrene som f.eks. moderens alder, genetik, ART-procedurer og flerfoldsgraviditet.
Greek: Αυτό μπορεί να οφείλεται σε διαφορές των παραγόντων που αποδίδονται στους γονείς όπως ηλικία μητέρας, γενετικά χαρακτηριστικά, καθώς και στις διαδικασίες ART και την πολλαπλή κύηση.
Danish: Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Greek: Γυρίστε το φιαλίδιο ανάποδα και απαλά αναρροφήστε το περιεχόμενο πάλι εντός της σύριγγας.
Danish: Pakninger med 1, 3 eller 10 hætteglas med et tilsvarende antal hætteglas eller ampuller med solvens.
Greek: Συσκευασίες των 1, 3 ή 10 φιαλιδίων με τον αντίστοιχο αριθμό φιαλιδίων ή φυσίγγων με διαλύτη.
Danish: Pulveret er pakket i 3 ml hætteglas, neutralt farveløst glas (type I).
Greek: Η κόνις συσκευάζεται σε ουδέτερα άχρωμα γυάλινα φιαλίδια (τύπου I) των 3 ml.
Danish: Find et rent område og læg alt frem: et hætteglas indeholdende Luveris en ampul med solvens to spritservietter en sprøjte en blandingskanyle til brug i forbindelse med opløsning af pulveret i solvensen en tynd kanyle til den subkutane injektion en kanylebøtte til sikker bortskaffelse af glas og kanyler.
Greek: Βρείτε μία καθαρή περιοχή και απλώστε τα πάντα: ένα φιαλίδιο Luveris, μία φύσιγγα με διαλύτη, δύο τολύπια με οινόπνευμα, μία σύριγγα, μία βελόνη ανασύστασης για διάλυση της κόνεως στο διαλύτη, μία λεπτή βελόνη για υποδόρια ένεση, έναν ειδικό περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων για την ασφαλή απόρριψη γυαλιών και βελόνων.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: polysorbat 20, saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, phosphorsyre, koncentreret, natriumhydroxid, L-methionin og nitrogen.
Greek: Άλλα συστατικά: πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, φωσφορικό μονοϋδρικό δισόξινο νάτριο, φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, υδροξείδιο νατρίου, L-μεθειονίνη και άζωτο.
Danish: Inden behandlingen begynder, skal din og din partners fertilitet vurderes.
Greek: Πρέπει να ελεγχθεί η γονιμότητα του συντρόφου σας και η δική σας πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Danish: Lutropin alfa er et rekombinant humant luteiniserende hormon (r-hLH), et glycoprotein sammensat af non-kovalent bundne α- og β-subenheder.
Greek: Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH), μία γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από υποομάδες α- και β- που συνδέονται με μη ομοιοπολικούς δεσμούς.
Danish: • Pulverets øvrige indholdsstoffer: Polysorbat 20, saccharose, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, dinatriumphosphatdihydrat, phosphorsyre, koncentreret, natriumhydroxid, L-methionin og nitrogen.
Greek: • Τα άλλα συστατικά της κόνεως είναι πολυσορβικό 20, σακχαρόζη, φωσφορικό δισόξινο μονοϋδρικό νάτριο, φωσφορικό διϋδρικό δινάτριο, φωσφορικό οξύ συμπυκνωμένο, υδροξείδιο νατρίου, L-μεθειονίνη και άζωτο.
Danish: Svulster i kønsorganerne
Greek: Όγκοι γεννητικών οργάνων
Danish: Hviset overdrevent respons er opnået, bør behandlingen standses og injektionen med hCG undlades (Se pkt.
Greek: Εάν παρατηρηθεί υπερβολική απάντηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να ανασταλεί η χορήγηση hCG (βλ. παράγραφο «Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες»).
Danish: Hos patienter, som undergår behandling til induktion af ovulation, ses en øget hyppighed af flerfoldsgraviditet og fødsler sammenlignet med naturlig konception.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαγωγή της ωοθυλακιορρηξίας, η επίπτωση πολλαπλής κύησης είναι αυξημένη σε σύγκριση με τη φυσιολογική σύλληψη.
Danish: Ektopisk graviditet kan forekomme specielt hos kvinder med tubare sygdomme i anamnesen.
Greek: Μπορεί να συμβεί εξωμήτριος κύηση, ιδιαίτερα σε γυναίκες με προηγούμενο ιστορικό σαλπιγγικής νόσου.
Danish: Luveris 75 IE pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Lutropin alfa
Greek: Luveris 75 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Lutropin alfa
Danish: Let eller moderat OHSS går normalt over spontant.
Greek: Το ήπιο ή μέτριο OHSS υποχωρεί συνήθως χωρίς αγωγή.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammakarcinom
Greek: • καρκίνωμα ωοθηκών, μήτρας ή μαστού
Danish: • Kvalme, opkastning, diaré, ubehag eller smerter i underlivet.
Greek: • Ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία ή κοιλιακό άλγος.
Danish: Via delle Magnolie 15 (Zona industriale) I-70026 Modugno (Bari)
Greek: I-70026 Modugno (Bari)
Danish: Efter subkutan injektion er den terminale halveringstid en anelse længere.
Greek: Κατόπιν υποδόριας χορήγησης, ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι ελαφρώς επιμηκυσμένος.
Danish: • Luveris foreligger som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Greek: • Το Luveris παρέχεται ως κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.
Danish: Bland ved at foretage rolige cirkulære bevægelser uden at fjerne sprøjten.
Greek: Ανακινήστε απαλά χωρίς να αφαιρέστε τη σύριγγα.
Danish: Almindelig: Let eller moderat OHSS (herunder relateret symptomatologi), ovariecyste, brystsmerter, smerter i pelvis.
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού Συχνές: Ήπιο ή μέτριο OHSS (συμπεριλαμβανομένης της σχετικής συμπτωματολογίας), κύστη ωοθηκών, μαστοδυνία, πυελικό άλγος.
Danish: Der er rapporteret både godartede og ondartede svulster i æggestokkene og andre dele af det reproduktive system hos kvinder, som er blevet behandlet med flere forskellige lægemidler for infertilitet.
Greek: Υπάρχουν αναφορές για νεοπλασίες των ωοθηκών και άλλες νεοπλασίες του αναπαραγωγικού συστήματος, καλοήθεις και κακοήθεις, σε γυναίκες που έχουν υποβληθεί σε πολλαπλά θεραπευτικά σχήματα για την υπογονιμότητα.
Danish: • Lutropin alfa er rekombinant luteiniserende hormon (r-hLH) fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi.
Greek: • Η lutropin alfa είναι ανασυνδυασμένη ανθρώπινη Ωχρινοτρόπος Ορμόνη (r-hLH) που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA.
Danish: Tryk nu kraftig på ampullens hals, og knæk ampullen bort fra den farvede prik.
Greek: Τώρα, πιέστε τη φύσιγγα σταθερά άνωθεν του λαιμού και αποσπάστε τη φύσιγγα από τη χρωματιστή κουκίδα.
Danish: Ektopisk graviditet (graviditet uden for livmoderen) kan forekomme, specielt hos kvinder, der tidligere har haft lidelser i æggelederne.
Greek: Εξωμήτριος κύηση (εμφύτευση εμβρύου έξω από τη μήτρα) μπορεί να παρατηρηθεί, ιδιαίτερα σε γυναίκες με ιστορικό παλαιότερης νόσου των σαλπίγγων.
Danish: Hvis du har brugt for meget Luveris
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Luveris
Danish: Fertilitet Luveris er indiceret til stimulation af follikeludviklingen i forbindelse med FSH (se pkt.
Greek: Το Luveris ενδείκνυται για τη διέγερση της ανάπτυξης των ωοθυλακίων σε συνδυασμό με την FSH (βλ. παράγραφο 4.1).
Danish: Mere brugervenlige lægemiddelformer er tilgængelige for patienter, der selv tager Luveris hjemme.
Greek: Διατίθενται συσκευασίες πιο φιλικές προς χρήση για αυτοχορήγηση στο σπίτι.
Danish: Symptomer på let OHSS kan omfatte abdominalsmerter, ubehag og oppustethed i abdomen eller ovarieforstørrelse.
Greek: Ήπιες εκδηλώσεις του OHSS μπορεί να περιλαμβάνουν κοιλιακό άλγος, κοιλιακή δυσφορία και διάταση, ή μεγεθυσμένες ωοθήκες.
Danish: Så snart pulveret er opløst, trækkes opløsningen tilbage i sprøjten.
Greek: Όταν διαλυθεί η σκόνη, αναρροφήστε το διάλυμα πάλι εντός της σύριγγας.
Danish: • Fjern beskyttelseslåget fra hætteglasset med solvens.
Greek: • Ανοίξτε το προστατευτικό κάλυμμα του φιαλιδίου του διαλύτη.