FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podáním přípravku Cholestagel se dosáhlo statisticky významného 11% snížení hladiny LDL-C po 6 i po 12 týdnech léčby oproti zvýšení hladiny o 7 a 1 %, ke kterému došlo ve skupině, které bylo podáno placebo, při středních počátečních hodnotách 3,75 mmol/l a 3,86 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Ved 6 og 12 uker førte Cholestagel til en statistisk signifikant reduksjon av LDL-C på henholdsvis 11 % og 11 % versus en økning på henholdsvis 7 % og 1 % i placebogruppen; gjennomsnittlig basislinjenivåer var henholdsvis 3,75 mmol/L og 3,86 mmol/L.
Czech: V případě, že by měl Váš lékař podezření, že přípravek Cholestagel může ovlivnit vstřebávání jiného přípravku, poradí Vám, abyste přípravek Cholestagel užili nejméně čtyři hodiny po užití tohoto jiného přípravku a nebo čtyři hodiny předem.
Norwegian Bokmål: Dersom legen har mistanke om at Cholestagel kan påvirke absorpsjonen av det andre legemidlet, kan du bli bedt om å ta Cholestagel minst 4 timer før eller minst 4 timer etter at du har tatt det andre legemidlet.
Czech: Řekněte svému lékaři, že kojíte.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ammer.
Czech: Mikrokrystalická celulosa (E460) koloidní bezvodý oxid křemičitý magnesium-stearát čištěná voda
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E460) Vannfri kolloidal silika Magnesiumstearat Renset vann
Czech: Velikost balení je 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) a 180 (1 x 180) tablet.
Norwegian Bokmål: (1 x 24), 100 (2 x 50) og 180 (1 x 180) tabletter.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informace dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Czech: (uvedenou v bodě 6) - jestliže máte neprůchodná střeva nebo žlučové cesty (kanálky, které přenášejí žluč)
Norwegian Bokmål: - dersom du har en blokkering i tarmene eller gallegangene (gangene hvor gallen transporteres)
Czech: • Kyselina ursodeoxycholová (lék, který se používá k rozpouštění žlučových kamenů nebo k léčbě specifických chronických jaterních onemocnění).
Norwegian Bokmål: • Ursodeoksykolsyre (et legemiddel brukt til å løse opp gallestein eller behandle kroniske leversykdommer)
Czech: Dětská populace
Norwegian Bokmål: Eldre populasjon
Czech: Tablety jsou balené v umělohmotných lahvích opatřených uzávěrem zajištěným proti otevření dětmi.
Norwegian Bokmål: Tablettene er pakket i plastflasker med barnesikret lukkeanordning.
Czech: Cholestagel tablety jsou šedo-bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s vytištěným názvem "C625" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Cholestagel-tabletter er offwhite, kapselformede, filmdrasjerte tabletter og med "C625" trykt på den ene siden.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vaše schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje není ovlivněna užíváním tablet přípravku Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Cholestagel tablettene påvirker ikke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: Potahovaná tableta Téměř bílé potahované tablety ve tvaru tobolky, s vytištěným názvem "C625" na jedné straně.
Norwegian Bokmål: Gråhvite, kapselformede filmdrasjerte tabletter som har "C625" trykt på den ene siden.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: 5.1 men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: U pacientů na monoterapii, kteří nikdy nebyli léčeni statiny, se podáním přípravku Cholestagel dosáhlo statisticky významného snížení hladiny LDL-C o 12 % při denní dávce 3,8 g a o 7 % při denní dávce 1,9 g oproti 1% snížení této hladiny ve skupině, které bylo podáno placebo (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: For statinnaive pasienter på monoterapi førte Cholestagel til en statistisk signifikant LDL-C reduksjon på 12 % ved 3,8 g/dag og 7 % ved 1,9 g/dag versus en 1 % reduksjon i placebogruppen (se pkt.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků Cholestagel snižoval AUC a Cmax levothyroxinu, pokud se podával buď současně, nebo za 1 hodinu.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel AUC og Cmax for levotyroksin når Cholestagel ble gitt samtidig som levotyroksin eller 1 time etter.
Czech: Mechanizmus, kterým sekvestranty žlučových kyselin snižují LDL-C, byl stanoven v minulosti následně: Simultánně se snížením množství žlučových kyselin se zvyšuje aktivita hepatálního enzymu, cholesterol 7--hydroxylázy, a tím se zvyšuje konverze cholesterolu na žlučové kyseliny.
Norwegian Bokmål: Den LDL-C-reduserende mekanismen i gallesyrekompleksdanneren er tidligere påvist som følger: Etter hvert som gallesyreforrådet uttømmes, oppreguleres leverenzymet kolesterol 7-αhydroksylase, noe som øker omdanningen av kolesterol til gallesyrer.
Czech: Výrobce Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irsko
Norwegian Bokmål: TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irland
Czech: Nedělte je, nedrťte ani nežvýkejte.
Norwegian Bokmål: Ikke del, knus eller tygg tablettene.
Czech: Jestliže je Vám předepsán současně přípravek Cholestagel společně s dalším přípravkem, dříve než začnete oba léky užívat, musíte si přečíst i příbalovou informaci o tomto konkrétním přípravku.
Norwegian Bokmål: Hvis du har fått foreskrevet Cholestagel sammen med andre medisiner må du også lese pakningsvedlegget som følger med den aktuelle medisinen før du begynner å bruke medisinen.
Czech: Proto je nutné podávat Cholestagel nejméně 4 hodiny po podání perorální antikoncepce k omezení možných interakcí na minimum (viz také bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å sikre at Cholestagel administreres minst 4 timer etter inntak av orale prevensjonsmidler for å minimere risikoen for interaksjon (se også pkt.
Czech: - Přípravek Cholestagel lze též podávat s ezetimibem (lék, který absorbuje cholesterol ve střevech, a tím pomáhá k snížení jeho hladiny v těle), a to se statinem i bez něj.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan også brukes sammen med ezetimib (en kolesterolsenkende medisin som virker ved å redusere kolesterolopptaket fra magen), med eller uten et statin.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s olmesartanem snižuje expozici olmesartanu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og olmesartan reduserer eksponeringen av olmesartan.
Czech: EU/1/03/268/003
Norwegian Bokmål: EU/1/03/268/001 EU/1/03/268/002 EU/1/03/268/003 EU/1/03/268/004
Czech: Kombinace denní léčby ezetimibem 10 mg a přípravkem Cholestagel 3,8 g bez přítomnosti statinu mělo za následek výrazný kombinovaný účinek snižující LDL-C o 32 %.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med 10 mg ezetimib og 3,8 g Cholestagel daglig, uten statin, resulterte i en signifikant kombinert effekt på senkningen av LDL-C med 32 %, noe som viste en tilleggsvirkning på senkningen av LDL-C med 11 % for Cholestagel og ezetimib sammenlignet med kun ezetimib.
Czech: Cholestagel může vyvolat nebo zhoršit zácpu.
Norwegian Bokmål: Cholestagel kan indusere eller forverre en tilstedeværende obstipasjon.
Czech: Klinická hodnocení prokázala, že Cholestagel a statin mohou být podávány jak současně, tak zvlášť.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at Cholestagel og statiner både kan administreres samtidig eller doseres på ulike tidspunkt, og at Cholestagel og ezetimib kan administreres samtidig eller doseres på ulike tidspunkt.
Czech: Proto by u pacientů, kteří souběžně užívají cyklosporin a Cholestagel, měly být krevní koncentrace sledovány před ukončením léčby Cholestagelem a často poté, co je léčba Cholestagelem ukončena, aby byla jejich dávka cyklosporinu vhodně upravena.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter som tar både cyklosporin og Cholestagel få målt sine blodkonsentrasjoner både før og hyppig etter at Cholestagel stoppes, og dosen med cyklosporin må justeres tilsvarende.
Czech: • Obstrukce střeva nebo žlučových cest
Norwegian Bokmål: • Tarm- eller galleobstruksjon
Czech: Je důležité, abyste užíval(a) olmesartan nejméně 4 hodiny před užitím přípravku Cholestagel.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar olmesartan minst 4 timer før du tar Cholestagel.
Czech: Hypromelosa (E464) Diacetomonoacylglycerol
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Diacetylerte monoglyserider
Czech: Proto by pacienti s těmito nemocemi měli být léčeni přípravkem Cholestagel opatrně.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av Cholestagel hos pasienter med disse lidelsene.
Czech: Není známo: střevní neprůchodnost*,** Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: myalgie
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Intestinal obstruksjon*,** Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Czech: Jak se přípravek Cholestagel užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cholestagel
Czech: 100 tablet
Norwegian Bokmål: 100 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Pokud není možné vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, či pokud nejsou k dispozici klinická data týkající se společného podávání těchto látek, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, eller der det ikke er noen kliniske data tilgjengelige når det gjelder samtidig administrasjon, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet (se pkt.
Czech: Pokud užíváte léky k léčbě cukrovky, měl(a) byste se poradit se svým lékařem a být pečlivě sledován(a).
Norwegian Bokmål: Dersom du tar legemidler mot diabetes bør du rådføre deg med lege så du kan få god oppfølging.
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam.
Czech: Současné podávání kolesevelamu s glipizidem snižuje expozici glipizidu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av colesevelam og glipizid reduserer eksponeringen av glipizid.
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel při použití společně s statinem nebo ezetimibem či obou současně je 4 až 6 tablet denně perorálně (k vnitřnímu užití).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel, når den brukes sammen med et statin eller ezetimib eller begge samtidig, er 4 til 6 tabletter om dagen, tatt via munnen.
Czech: Maximální doporučená dávka je 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger per dag sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Czech: Jak už bylo zmíněno obecně, v případě, že nelze vyloučit lékovou interakci se současně podávaným jiným přípravkem, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny před podáním tohoto přípravku nebo 4 hodiny potom, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce tohoto současně podávaného přípravku.
Norwegian Bokmål: Som bemerket generelt, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Czech: cholestagel 625 mg
Norwegian Bokmål: 625mg
Czech: Při podání přípravku Cholestagel za 1 hodinu po podání repaglinidu nebyly pozorovány žádné interakce.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen interaksjon når Cholestagel ble administrert en time etter repaglinid.
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Levotyroksin
Czech: Lékař by Vám měl předepsat přípravek Cholestagel jen v případě, že účinek samotné diety s nízkým obsahem tuku a cholesterolu není dostatečný.
Norwegian Bokmål: Legen din skal bare gi deg Cholestagel dersom et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol ikke har nok effekt alene.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Cholestagel
Czech: Co přípravek Cholestagel obsahuje - Léčivou látkou je colesevelamum (ve formě colesevelami hydrochloridum).
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Cholestagel - Virkestoff er colesevelam (som hydroklorid).
Czech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Czech: Proto, pokud není možné vyloučit interakci léku s jiným současně užívaným léčivým přípravkem, pro který by menší úpravy v terapeutické hladině byly klinicky závažné, musí se Cholestagel podávat nejméně 4 hodiny po podání tohoto přípravku nebo 4 hodiny předem, aby se minimalizovalo riziko snížené absorpce současně podávaného léčivého přípravku.
Norwegian Bokmål: Derfor, når en legemiddelinteraksjon med et annet legemiddel ikke kan utelukkes og for dem en mindre variasjon i terapeutisk nivå er klinisk viktig, må Cholestagel gis minst fire timer før eller minst fire timer etter det andre legemidlet for å minimere risikoen for redusert absorpsjon av det andre legemidlet.
Czech: Tablety Cholestagelu se musí užívat perorálně s jídlem a pitím.
Norwegian Bokmål: Cholestagel tablettene bør tas oralt sammen med et måltid og med væske.
Czech: • Cyklosporin (lék používaný k potlačení imunitního systému)
Norwegian Bokmål: • Cyklosporin, (et immunsupprimerende (hemmer immunforsvaret) legemiddel)
Czech: Doporučená dávka přípravku Cholestagel jsou 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for Cholestagel er 3 tabletter to ganger om dagen sammen med måltider, eller 6 tabletter én gang om dagen sammen med et måltid.
Czech: Pokud užíváte přípravky jako Neoral nebo Cyklosporin, užívejte jej s přípravkem Cholestagel v přesně dodržovaných časech.
Norwegian Bokmål: Hvis du tar et legemiddel som heter enten Neoral® eller ciklosporin, må du ta det sammen med Cholestagel på en lik måte i løpet av dagen, enten alltid samtidig eller alltid hver for seg med et bestemt antall timer mellom.
Czech: Tel: +46 (0)8 634 50 00
Norwegian Bokmål: Tel: +46 (0)8 634 50 00 United Kingdom Sanofi
Czech: Cholestagel 625 mg potahované tablety colesevelamum
Norwegian Bokmål: Cholestagel 625 mg filmdrasjerte tabletter Colesevelam
Czech: Jedna tableta obsahuje colesevelamum 625 mg (ve formě colesevelami hydrochloridum).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder 625 mg colesevelam (som hydroklorid).
Czech: • Perorální antikoncepce (léky k zabránění těhotenství) Přípravek Cholestagel je nutné užívat nejméně 4 hodiny po užití perorální antikoncepce, aby bylo zajištěno, že účinnost antikoncepce nebude ovlivněna.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du tar Cholestagel minst 4 timer etter du har tatt p-pillene, for å sikre at effekten av p-pillene ikke reduseres.
Czech: U pacientů, kteří již užívají Cholestagel, a je u nich k zahájena léčba cyklosporinem, by měly být obvyklým způsobem sledovány koncentrace cyklosporinu v krvi a upraveno dávkování.
Norwegian Bokmål: Pasienter som starter opp med cyklosporin og som allerede bruker Cholestagel, bør ta blodprøver for å undersøke cyklosporinkonsentrasjonen som normalt, og justere dosen som normalt.
Czech: - Přípravek Cholestagel může být předepsán samotný jako doplněk k dietě s nízkým obsahem tuku a cholesterolu, pokud léčba statinem (to je třída léků snižujících cholesterol tak, že účinkuje v játrech) není vhodná, nebo není dobře snášena.
Norwegian Bokmål: - Cholestagel kan foreskrives alene i tillegg til et kosthold som inneholder lite fett og kolesterol når behandling med et statin (en type kolesterolsenkende medisiner som virker i leveren) ikke er egnet, eller pasienten ikke tåler det. - Cholestagel kan benyttes sammen med et statin og et kosthold som er lavt på fett og kolesterol dersom statinet alene ikke gir nok virkning for pasienten.
Czech: Proto by glimepirid měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Norwegian Bokmål: Glimepirid bør derfor administreres minst 4 timer før colesevelam.
Czech: Lahvičky z polyetylenu s vysokou hustotou a s polypropylenovým uzávěrem s vnější krabičkou.
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) Polyetylenflasker (HDPE) med polypropylenlokk med ytre kartong.
Czech: Lékař Vám může doporučit, abyste užíval(a) dávku přípravku Cholestagel jednou nebo dvakrát denně; v každém případě se Cholestagel užívá s jídlem.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å ta hele Cholestageldosen én gang om dagen, eller fordelt på to ganger om dagen.
Czech: Co je přípravek Cholestagel a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cholestagel užívat Jak se přípravek Cholestagel užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cholestagel er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cholestagel Hvordan du bruker Cholestagel Mulige bivirkninger 5 Hvordan du oppbevarer Cholestagel 6 Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Czech: 24 tablet
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser er 24
Czech: Olmesartan by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Norwegian Bokmål: Olmesartan bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
Czech: Doporučuje se úvodní dávka Cholestagelu 3 tablety dvakrát denně s jídlem nebo 6 tablet jednou denně s jídlem.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose for Cholestagel er 6 tabletter per dag tatt som 3 tabletter to ganger daglig sammen med måltider eller 6 tabletter én gang daglig sammen med et måltid.
Czech: V interakčních studiích u zdravých dobrovolníků snižoval Cholestagel při současném podání s perorální antikoncepcí Cmax norethindronu a dále také AUC a Cmax ethinylestradiolu.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie utført på friske frivillige, reduserte Cholestagel Cmax for noretindron i tillegg til AUC og Cmax for etinyløstradiol når det ble administrert samtidig med et oralt prevensjonsmiddel.
Czech: Glipizid by měl být podáván nejméně 4 hodiny před kolesevelamem.
Norwegian Bokmål: Glipizid bør administreres minst 4 timer før colesevelam.
Czech: Léková forma Cesta podání
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon s-måte
Czech: Pacienty je třeba důkladně sledovat.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes nøye.
Czech: • Jestliže jste mladší 18 let,
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år
Czech: Alela C má v evropské populaci frekvenci výskytu 18 %.
Norwegian Bokmål: C-allelet har en frekvens på 18 % i den europeiske populasjonen.
Czech: Mohou zvyšovat riziko srdečních potíží.
Norwegian Bokmål: De kan øke risikoen for å få hjerteproblemer.
Czech: Prakticky veškeré léčivo se vyloučí do 6 dnů.
Norwegian Bokmål: Praktisk talt alt legemiddel er eliminert innen 6 dager.
Czech: Je vyšší u žen a u pacientů ve věku 65 let a starších.
Norwegian Bokmål: Den er høyere hos kvinnelige pasienter eller hos pasienter 65 år og eldre.
Czech: Snížení funkce transportních proteinů
Norwegian Bokmål: Redusert funksjon av transportproteiner
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Czech: • požíváte velká množství alkoholu (více než 21 jednotek (210 ml) čistého alkoholu týdně),
Norwegian Bokmål: • du drikker store mengder alkohol (over 21 enheter (210 ml) ren alkohol i uken)
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta za den.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen er én tablett om dagen.
Czech: Užijte další tabletu ve svou pravidelnou dobu další den.
Norwegian Bokmål: Ta den neste tabletten på det vanlige tidspunktet neste dag.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny, ale jejich četnost nelze z dostupných údajů určit (četnost není známa):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har også blitt rapportert, men hyppigheten kan ikke anslås utifra tilgjengelig data (hyppighet ikke kjent):
Czech: Co byste měli vědět o cholesterolu a triglyceridech?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg vite om kolesterol og triglyserider?
Czech: • narušení spánku včetně nočních můr
Norwegian Bokmål: • søvnforstyrrelser, inkludert mareritt
Czech: Výsledky týkající se sledovaných biologických parametrů za 24 týdnů jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Resultatene for overvåkede biologiske parametre etter 24 uker står oppført i tabellen nedenfor.
Czech: • pediatrická populace (mladší 18 let),
Norwegian Bokmål: • Pediatrisk populasjon (alder under 18 år)
Czech: Přesný mechanismus interakce není znám.
Norwegian Bokmål: Den eksakte interaksjonsmekanismen er ikke kjent.
Czech: Mechanismus této interakce (ať už farmakodynamický, farmakokinetický, nebo obojí) je zatím neznámý.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsmekanismen (om det er farmakodynamikk eller farmakokinetikk eller begge deler) er ennå ikke kjent.
Czech: LDL a VLDL-triglyceridy jsou snížené.
Norwegian Bokmål: LDL- og VLDL-triglyserider reduseres.
Czech: Studie u myší, potkanů a králíků neodhalily žádný teratogenní účinek.
Norwegian Bokmål: Studier av mus, rotter og kaniner avdekket ingen teratogen effekt.
Czech: Léčbu statinem lze znovu zahájit sedm dní po poslední dávce kyseliny fusidové.
Norwegian Bokmål: Statinbehandling kan påbegynnes igjen sju dager etter siste dose fusidinsyre.
Czech: Plazmatické koncentrace jsou během pokračující léčby u jednotlivců stabilní.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonene er stabile under kontinuerlig behandling hos enhver enkeltperson.
Czech: Venotromboembolické příhody
Norwegian Bokmål: Venotromboemboliske hendelser
Czech: • máte Vy nebo blízký člen Vaší rodiny problém se svaly, který se objevuje v rodin,
Norwegian Bokmål: • du eller et nært familiemedlem har et muskelproblem som går i familien
Czech: Ve většině případů byla tato zvýšení přechodná, nezávažná a asymptomatická, bez nutnosti přerušení léčby.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene var disse forhøyningene forbigående, mindre og asymptomatiske og krevde ikke seponering av behandlingen.
Czech: • špatná paměť nebo ztráta paměti
Norwegian Bokmål: • dårlig hukommelse eller hukommelsestap
Czech: Hladiny HDL-cholesterolu jsou často zvýšené.
Norwegian Bokmål: Nivåene av HDL-kolesterol øker ofte.
Czech: V klinickém programu byly provedeny čtyři pivotní klinické studie.
Norwegian Bokmål: Fire pivotale kliniske studier ble utført i det kliniske programmet.
Czech: • nekontrolovanou hypotyreózou,
Norwegian Bokmål: • Ukontrollert hypotyreodisme
Czech: • zvýšenou citlivost kůže na sluneční světlo, opalovací lampy a solária.
Norwegian Bokmål: • økt følsomhet i huden overfor sollys, sollamper og solsenger
Czech: Přípravek Cholib s jídlem a pitím
Norwegian Bokmål: Inntak av Cholib sammen med mat og drikke
Czech: Podpůrná studie
Norwegian Bokmål: Støttende studie
Czech: Navštěvujte pravidelně svého lékaře, aby u Vás mohl sledovat hladinu tuků.
Norwegian Bokmål: Besøk legen din jevnlig for å holde øye med lipidnivået.
Czech: • necitlivost nebo slabost rukou a nohou
Norwegian Bokmål: • nummenhet eller svakhet i armer og ben
Czech: F145/S40 prokázaly statisticky významnou superioritu u všech parametrů s výjimkou zvýšení ApoA1.
Norwegian Bokmål: F145/S40 demonstrerte statistisk signifikant superioritet for alle parametre unntatt ApoA1-økning.
Czech: • nízký počet červených krvinek (anémie)
Norwegian Bokmål: • lavt antall røde blodlegemer (anemi)
Czech: • vyrážky, svědění, červené skvrny na kůži,
Norwegian Bokmål: • utslett, kløe, røde flekker på huden
Czech: Jakmile je zjištěna stabilní hodnota INR, lze tuto hodnotu monitorovat v intervalech obvykle doporučených u pacientů užívajících tato perorální antikoagulancia.
Norwegian Bokmål: Så snart stabil INR er dokumentert, kan den overvåkes ved intervallene som til vanlig er anbefalt for pasienter som tar disse orale antikoagulanter.
Czech: Niacin (kyselina nikotinová) ≥ 1 g/den
Norwegian Bokmål: Niacin (nikotinsyre) ≥ 1 g/dag