FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Latvian: ĪPAŠS(-I) BRĪDINĀJUMS(-I), JA NEPIECIEŠAMS
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως __/__/__
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot līdz __/__/__
Greek: Να χρησιμοποιείται μια κατάλληλα βαθμονομημένη σύριγγα ώστε να χορηγείται επακριβώς ο απαιτούμενος όγκος δόσης.
Latvian: Izmantot atbilstoši graduētu šļirci, lai pareizi ievadītu nepieciešamo devu.
Greek: Σε περίπτωση συμπτωμάτων υπερδοσολογίας, η θεραπεία του σκύλου θα πρέπει να βασίζεται στα συμπτώματα και οι επόμενες δόσεις να μειωθούν.
Latvian: Pārdozēšanas simptomu gadījumā suns jāārstē simptomātiski un turpmākās devas ir jāsamazina.
Greek: 32 έως < 34
Latvian: No 32 līdz < 34
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Latvian: 13. VĀRDI „LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα).
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Greek: ≥ 24 έως < 27
Latvian: No ≥ 24 līdz < 27
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και το φιαλίδιο, μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma un ampulas pēc derīguma termiņa beigām.
Greek: Το desoxycortone είναι ένα κορτικοστεροειδές σκεύασμα με κυρίως αλατοκορτικοειδή δράση, παρόμοια με την αλδοστερόνη.
Latvian: Dezoksikortons ir kortikosteroīds ar primāru minerālkortikoīdu iedarbību, līdzīgi kā aldosterons.
Greek: Εάν τα κλινικά σημεία του σκύλου επιδεινωθούν ή δεν διορθωθούν, να προσαρμόζεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών και/ή να διερευνώνται άλλες αιτίες των κλινικών σημείων.
Latvian: Ja suņa klīniskie simptomi ir pasliktinājušies vai tie nav izzuduši, pielāgot glikokortikoīda devu un/vai izpētiet citus klīnisko simptomu cēloņus.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai acīm, noskalot skarto virsmu ar ūdeni.
Greek: 27 έως < 32
Latvian: No 27 līdz < 32
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 120 ημέρες.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 120 dienas.
Greek: Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί παγκρεατικές διαταραχές μετά από τη χρήση του Zycortal.
Latvian: Pēc Zycortal lietošanas ļoti bieži ir ziņots par aizkuņģa dziedzera traucējumiem.
Greek: Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγής, της κύησης ή της γαλουχίας.
Latvian: Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums vairošanās, grūsnības vai laktācijas laikā.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ)
Latvian: 12. ĪPAŠS(-I) BRĪDINĀJUMS(-I)
Greek: Κάθε σκύλος που εμφανίζει σοβαρή υπογκαιμία, αφυδάτωση, προνεφρική αζωθαιμία και ανεπαρκή αιμάτωση των ιστών (γνωστή και ως «κρίση Addison»), πρέπει να ενυδατώνεται με ενδοφλέβια χορήγηση υγρών (φυσιολογικός ορός), πριν από την έναρξη της θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Ikvienam sunim, kam konstatēta smaga hipovolēmija, atūdeņošanās, prerenālā azotēmija un nepietiekama audu perfūzija (dēvēta arī par Adisona krīzi), pirms ārstēšanas ar šīm veterinārajām zālēm jāveic rehidrācija, izmantojot intravenozā šķīduma (sāls šķīduma) terapiju.
Greek: • Κλινικά συμπτώματα πολυουρίας/πολυδιψίας: Πρώτα να μειώνεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών.
Latvian: • Poliūrijas/polidipsijas klīniskie simptomi: vispirms samazināt glikokortikoīda devu.
Greek: Αδιαφανές λευκό εναιώρημα.
Latvian: Necaurspīdīga balta suspensija.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (που περιέχει 4 ml) με επικαλυμμένο ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και σφράγιση αλουμινίου με αποσπώμενο πλαστικό καπάκι.
Latvian: I tipa stikla ampula (tilpums - 4 ml) ar pārklātu hlorobutila gumijas aizbāzni un alumīnija blīvi ar noņemamu plastmasas vāciņu.
Greek: Να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια και το δέρμα.
Latvian: Izvairīties no šo zāļu saskares ar acīm un ādu.
Greek: Να προσαρμόζεται η δόση του Zycortal και της ταυτόχρονα χορηγούμενης θεραπείας υποκατάστασης με γλυκοκορτικοειδή για κάθε σκύλο μεμονωμένα, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση και την ομαλοποίηση της συγκέντρωσης Na⁺ και K⁺ στον ορό.
Latvian: Pielāgot Zycortal devu un vienlaicīgi lietoto glikokortoīdu aizstāšanas terapiju konkrētajam sunim, pamatojoties uz klīnisko reakciju un Na⁺ un K⁺ seruma koncentrācijas normalizēšanos.
Greek: • Κλινικά σημεία κατάθλιψης, λήθαργου, εμέτου, διάρροιας ή αδυναμίας: Να αυξάνεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών.
Latvian: • Depresijas, letarģijas, vemšanas, caurejas vai vājuma klīniskie simptomi: palielināt glikokortikoīda devu.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA AMPULAS MARĶĒJUMS
Greek: Συσκευασία του ενός.
Latvian: 1 ampula iepakojumā.
Greek: Οι σκύλοι με συνδυασμό ανεπάρκειας γλυκοκορτικοειδών και αλατοκορτικοειδών πρέπει επίσης να λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή, όπως πρεδνιζολόνη, σύμφωνα με την τυπική βιβλιογραφία.
Latvian: Suņiem, kam ir gan glikokortikoīdu, gan minerālkortikoīdu deficīts, saskaņā ar standarta tekstiem jāsaņem arī glikokortikoīds, piemēram, prednizolons.
Greek: 5531 AE Bladel Ολλανδία
Latvian: 5531 AE Bladel Nīderlande
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση του desoxycortone pivalate στη δόση των 11 mg/kg σωματικού βάρους (πέντε φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη δόση), η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα (μέση τιμή ± τυπική απόκλιση) είναι περίπου 17 ± 7 ημέρες, με μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml και χρονικό διάστημα έως τη μέγιστη συγκέντρωση (Tmax) 10 ± 3,5 ημέρες.
Latvian: Pēc intravenozās dezoksikortona pivalāta ievadīšanas, ievērojot devu 11 mg uz kilogramu ķermeņa svara (piecreiz lielāka par ieteicamo devu), izdalīšanās pusperiods plazmā (vidējā ± standarta nobīde) ir aptuveni 17 ± 7 dienas, ar maksimāo koncentrāciju (Cmax) 13,2 ± 5 ng/ml un laiku līdz maksimālajai koncentrācijai (Tmax) 10 ± 3,5 dienas.
Greek: Κατά την κλινική μελέτη, η μέση τελική δόση του Zycortal ήταν 1,9 mg/kg (εύρος 1,2-2,5 mg/kg) και το μέσο τελικό μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων ήταν 38,7 ± 12,7 (εύρος 20-99 ημέρες), με την πλειονότητα των σκύλων να έχουν μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων 20 έως 46 ημέρες.
Latvian: Klīniskajos pētījumos vidējā pēdējā dezoksikortona pivalāta deva bija 1,9 mg/kg (diapazonā 1,22,5 mg/kg) un vidējais pēdējais dozēšanas intervāls bija 38,7 ± 12,7 dienas (diapazonā 20 - 99 dienas), un vairumam suņu dozēšanas intervāls bija starp 20 un 46 dienām.
Greek: Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Greek: • Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία ή λόγος Na⁺/K⁺ < 27: Να μειώνεται το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων του Zycortal κατά 2-3 ημέρες ή να αυξάνεται η δόση.
Latvian: • Hiperkaliēmija, hiponatrēmija vai Na⁺/K⁺ attiecība < 27: samazināt Zycortal devu ievadīšanas intervālu par 2 līdz 3 dienām vai palielināt devu.
Greek: Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιελάμβαναν άτοπο ούρηση, λήθαργο, αλωπεκία, λαχάνιασμα, έμετο, μειωμένη όρεξη, ανορεξία, μειωμένη κινητικότητα, κατάθλιψη, διάρροια, πολυφαγία, τρόμο, κόπωση και ουρολοιμώξεις.
Latvian: Biežas blakusparādības ir enurēze, letarģija, alopēcija, aizdusa, vemšana, ēstgribas mazināšanās, anoreksija, aktivitātes samazināšanās, depresija, diareja, polifāgija, drebuļi, nogurums un urīnceļu infekcijas.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Greek: • Υποκαλιαιμία, υπερνατριαιμία ή λόγος Na⁺/K⁺ > 32: Να μειώνεται η δόση του Zycortal.
Latvian: • Hipokaliēmija, hipernatrēmija vai Na⁺/K⁺ attiecība > 32: samazināt Zycortal devu.
Greek: Αρχική δόση του Zycortal: Η αρχική δόση είναι 2,2 mg/kg σωματικού βάρους, χορηγούμενη με υποδόρια ένεση.
Latvian: Sākotnējā Zycortal deva: Sākotnējā deva ir 2,2 mg uz kilogramu ķermeņa svara, ko ievada subkutāni.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο πριν τη χρήση ώστε να εναιωρηθεί ξανά το προϊόν.
Latvian: Pirms lietošanas viegli sakratiet ampulu, lai atkārtoti suspendētu zāles.
Greek: Εάν ο σκύλος εμφανίσει μη φυσιολογικές κλινικές ενδείξεις ή συγκεντρώσεις Na⁺ ορού ή K⁺, να ακολουθούνται οι παρακάτω κατευθυντήριες οδηγίες για επόμενες δόσεις:
Latvian: Ja sunim rodas normai neatbilstoši klīniskie simptomi vai Na⁺/K⁺ seruma koncentrācija, attiecībā uz turpmākajām devām ievērot sekojošus norādījumus:
Greek: Το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στα γεννητικά όργανα του αρσενικού και, κατά συνέπεια, στη γονιμότητα.
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vīriešu reproduktīvos orgānus un līdz ar to fertilitāti.
Greek: • Εάν ο σκύλος είναι κλινικά φυσιολογικός και έχει φυσιολογικό λόγο Na
Latvian: • Ja suns ir klīniski vesels un 25. dienā viņam ir normāla Na
Greek: 25 ημέρες μετά την πρώτη δόση, το Zycortal να χορηγείται ως εξής: Μείωση της δόσης σε: 2,0 mg/kg σωματικού βάρους
Latvian: 25 dienas pēc pirmās devas ievadiet Zycortal, ievērojot šādus norādījumus: Samaziniet devu līdz: 2,0 mg/kg ķermeņa svara
Greek: Αύξηση της δόσης σε: 2,3 mg/kg σωματικού βάρους Αύξηση της δόσης σε: 2,4 mg/kg σωματικού βάρους
Latvian: Palieliniet devu līdz: 2,3 mg/kg ķermeņa svara Palieliniet devu līdz: 2,4 mg/kg ķermeņa svara
Greek: Συνέχιση 2,2 mg/kg σωματικού βάρους
Latvian: Turpiniet ar 2,2 mg/kg ķermeņa svara
Greek: Το προϊόν ενδέχεται να προκαλέσει ανεπιθύμητες αναπτυξιακές ανωμαλίες σε έμβρυα και νεογέννητα.
Latvian: Šīs zāles var negatīvi ietekmēt vēl nedzimušu bērnu un jaundzimušo attīstību.
Greek: Η ωσμωτική διαβάθμιση, προάγει την απορρόφηση νερού από τα νεφρικά σωληνάρια, με αποτέλεσμα την αύξηση του όγκου του εξωκυττάριου υγρού, που οδηγεί σε αύξηση του όγκου του αίματος, βελτιωμένη φλεβική προσαγωγή στην καρδιά και αυξημένη καρδιακή παροχή.
Latvian: Osmotiskā starpība veicina ūdens absorbciju no nieru kanāliem, kā rezultātā palielinās ārpusšūnu šķidruma daudzums, kas izraisa asins daudzuma palielināšanos, uzlabo asins plūsmu no vēnām uz sirdi un paātrina sirdsdarbību.
Greek: Έκδοχα: Chlorocresol 1 mg/ml
Latvian: Palīgvielas: Hlorokrezols 1 mg/ml
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται Zycortal ταυτόχρονα με φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία επηρεάζουν το νάτριο του ορού ή τη συγκέντρωση του καλίου ή την κυτταρική μεταφορά του νατρίου ή του καλίου, π.χ.: τριμεθοπρίμη, αμφοτερικίνη Β, διγοξίνη ή ινσουλίνη.
Latvian: Ievērot piesardzību, ievadot Zycortal vienlaicīgi ar citām zālēm, kas ietekmē nātrija vai kālija koncentrāciju serumā, nātrija vai kālija transcelulāro pārvietošanos, piemēram, trimetoprimu, amfotericīnu B, digoksīnu vai insulīnu,.
Greek: • Εάν ο σκύλος δεν είναι κλινικά φυσιολογικός ή έχει μη φυσιολογικό λόγο Na⁺/K⁺ την ημέρα 25, να προσαρμόζεται η δόση των γλυκοκορτικοειδών ή του Zycortal (βλ. Επακόλουθες δόσεις και μακροπρόθεσμη διαχείριση).
Latvian: • Ja suns nav klīniski vesels vai Na⁺/K⁺ attiecība 25. dienā neatbilst normai, pielāgot glikokortikoīda vai Zycortal devu (skatīt sadaļu Turpmākās devas un rīcība ilgtermiņā).
Greek: Πίνακας 1: Ημέρα 25: Χορήγηση της δεύτερης δόσης του Zycortal Εάν ο λόγος Na⁺/K⁺ την ημέρα 10 είναι:
Latvian: 1. tabula: 25. diena: Otrās Zycortal devas ievadīšana Ja 10. Dienā Na⁺/K⁺ attiecība ir:
Greek: Στους νεφρούς, το desoxycortone προκαλεί κατακράτηση ιόντων νατρίου και χλωρίου, καθώς και απέκκριση ιόντων υδρογόνου και καλίου, δημιουργώντας μια ωσμωτική διαβάθμιση.
Latvian: Nierēs dezoksikortons izraisa nātrija un hlorīda jonu aizturi, kā arī ūdeņraža un kālija jonu ekskrēciju, radot osmotisko starpību.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Δραστικό συστατικό:
Latvian: VIELAS(-U) NOSAUKUMS Aktīvā viela:
Greek: Να εξετάζεται το ενδεχόμενο παροδικής αύξησης της δόσης των γλυκοκορτικοειδών, πριν από καταστάσεις καταπόνησης.
Latvian: Pirms stresa situācijas rašanās apsvērt īslaicīgu glikokortoīda devas palielināšanu.
Greek: Sodium chloride Chlorocresol
Latvian: Nātrija hlorīds
Greek: Όταν χορηγήθηκε στους σκύλους δόση τρεις έως πέντε φορές μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη, παρατηρήθηκαν αντιδράσεις που χαρακτηρίζονταν από ερύθημα και οίδημα στο σημείο της ένεσης.
Latvian: Ievadot šīs zāles suņiem trīs līdz piecas reizes lielākā devā, nekā ieteicams, injekcijas vietā radās eritēma un tūska.
Greek: Εάν εμφανιστεί ερεθισμός, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja radies kairinājums, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Latvian: Nelietot gadījumā, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Greek: 4.11 Χρόνος(οι) αναμονής
Latvian: 4.11. Ierobežojumu periods(i)
Greek: Όπως είναι αναμενόμενο από τις φαρμακοδυναμικές επιδράσεις, οι κλιμακούμενες δόσεις της desoxycortone σχετίζονται με μια δοσοεξαρτώμενη τάση για αυξημένα επίπεδα νατρίου στον ορό και μειωμένα επίπεδα αζώτου ουρίας στο αίμα, καλίου ορού και του ειδικού βάρους των ούρων.
Latvian: Kā sagaidāms no farmakodinamiskās iedarbības, dezoksikortona devu palielināšana ir saistīta ar palielinātu nātrija koncentrāciju serumā un samazinātu urīnvielas slāpekļa daudzumu asinīs, kālija koncentrācijas serumā un urīna blīvuma samazināšanos.
Greek: Εάν η πολυουρία/πολυδιψία παραμένει και ο λόγος Na⁺/K⁺ είναι > 32, τότε να μειώνεται η δόση του Zycortal χωρίς μεταβολή στο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων.
Latvian: Ja poliūrija/polidipsija neizzūd un Na⁺/K⁺ attiecība ir lielāka par 32, samazināt Zycortal devu, nemainot devas ievadīšanas intervālu.
Greek: Ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης για την ανεπάρκεια των αλατοκορτικοειδών σε σκύλους με πρωτογενή υποφλοιοεπινεφριδισμό (νόσος του Addison).
Latvian: Lietošanai kā aizvietojošo terapiju minerālkortikoīdu deficīta gadījumā suņiem ar primāro hipoadrenokorticismu (Adisona slimību).
Greek: Sodium carboxymethylcellulose Polysorbate 60
Latvian: Nātrija karboksimetilceluloze Polisorbāts 60
Greek: Να πραγματοποιείται επανεκτίμηση του σκύλου και μέτρηση του λόγου νατρίου /καλίου (λόγος Na⁺/K⁺) περίπου 10 ημέρες μετά την πρώτη δόση (που αποτελεί και το χρονικό διάστημα έως τη μέγιστη συγκέντρωση [Τmax] του desoxycortone).
Latvian: Atkārtoti novērtēt suni un izmērīt nātrija/kālija seruma attiecību (Na⁺/K⁺ attiecību) aptuveni 10 dienas pēc pirmās devas ievadīšanas (laiks līdz dezoksikortona maksimālajai koncentrācijai Tmax).
Greek: Απαιτείται προσοχή όταν χορηγείται σε σκύλους με συμφορητική καρδιακή νόσο, σοβαρή νεφρική νόσο, πρωτοπαθή ηπατική ανεπάρκεια ή οίδημα.
Latvian: Ievērot piesardzību, lietojot suņiem ar hronisku sirds mazspēju, smagu nieru slimību, primāro aknu mazspēju vai tūsku.
Greek: Σε κλινική μελέτη, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η πολυδιψία και η πολυουρία.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ļoti bieži konstatētas blakusparādības ir polidipsija un poliūrija.
Greek: Είναι σημαντικό να έχει προηγηθεί οριστική διάγνωση της νόσου του Addison, πριν από την έναρξη θεραπείας με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar šīm veterinārajām zālēm, svarīgi, lai patiešām būtu diagnosticēta Adisona slimība.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: κορτικοστεροειδή για συστηματική χρήση, αλατοκορτικοειδή Κωδικός ATCvet: QH02AA03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: kortikosteroīdi sistēmiskai lietošanai, minerālkortikoīdi.
Greek: Μείωση της δόσης σε: 2,1 mg/kg σωματικού βάρους
Latvian: Samaziniet devu līdz: 2,1 mg/kg ķermeņa svara
Greek: Εάν ο σκύλος είναι κλινικά φυσιολογικός και ο λόγος Na⁺/K⁺ είναι > 32 την ημέρα 25, μπορεί να παραταθεί το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων αντί να ρυθμιστεί η δόση όπως περιγράφεται στον Πίνακα 1.
Latvian: Devas ievadīšanas intervāla palielināšana: Ja suns ir klīniski vesels un 25. dienā Na⁺/K⁺ attiecība ir lielāka par 32, devu ievadīšanas intervālu var palielināt, nevis pielāgot devu, kā aprakstīts 1. tabulā.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτoένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Latvian: Ja jūs nejauši esat injicējis šīs zāles sev, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību un uzrādiet lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Greek: Desoxycortone pivalate 25 mg/ml
Latvian: Dezoksikortona pivalāts 25 mg/ml
Greek: • Εάν ο σκύλος είναι κλινικά φυσιολογικός και έχει λόγο Na⁺/K⁺ > 32 την ημέρα 25, τότε ή να ρυθμίζεται η δόση με βάση τον λόγο Na⁺/K⁺ της ημέρας 10 σύμφωνα με τον Πίνακα 1 ή να καθυστερείται η δεύτερη δόση (βλ.
Latvian: • Ja suns ir klīniski vesels un 25. dienā Na⁺/K⁺ attiecība ir lielāka par 32, pielāgot devu, pamatojoties uz 10. dienas Na⁺/K⁺ attiecību saskaņā ar 1. tabulu, vai atlikt devas ievadīšanu (skatīt sadaļu Dozēšanas intervāla palielināšana).
Greek: (δηλ. 27 έως 32) την ημέρα 25, να ρυθμίζεται η δόση με βάση τον λόγο Na⁺/K⁺ της ημέρας 10 και σύμφωνα με τις οδηγίες στον Πίνακα 1 που ακολουθεί.
Latvian: attiecība (t. i., 27 - 32), pielāgot devu, pamatojoties uz 10. dienas Na⁺/K⁺ attiecību, ievērojot zemāk redzamajā 1. tabulā sniegtos norādījumus.
Greek: Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από έγκυες και σε κατάσταση γαλουχίας γυναίκες.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, nevajadzētu ievadīt šīs zāles.
Greek: Να πραγματοποιείται επανεκτίμηση του σκύλου περίπου 25 ημέρες μετά την πρώτη δόση και μέτρηση του λόγου Na⁺/K⁺.
Latvian: Otrā Zycortal deva: Aptuveni 25 dienas pēc pirmās devas atkārtoti novērtēt suni un izmērīt Na⁺/K⁺
Greek: Να πραγματοποιείται εκτίμηση των ηλεκτρολυτών κάθε 5-9 ημέρες, έως ότου ο λόγος Na⁺/K⁺ να είναι < 32 και μετά να χορηγούνται 2,2 mg/kg Zycortal.
Latvian: 9 dienām, līdz Na⁺/K⁺ attiecība ir mazāka par 32, un pēc tam uz kilogramu ķermeņa svara ievadīt 2,2 mg Zycortal.
Greek: Μόλις προσδιοριστεί η βέλτιστη δόση και το μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων, να ακολουθείται το ίδιο δοσολογικό σχήμα.
Latvian: Turpmākās devas un rīcība ilgtermiņā: Tiklīdz ir noteikta optimālā deva un devas ievadīšanas intervāls, ievērot nemainīgu režīmu.
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί πολυουρία και πολυδιψία.
Latvian: Iespējama poliūrija un polidipsija.
Greek: Zycortal 25 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης Desoxycortone pivalate
Latvian: Zycortal 25 mg/ml ilgstošas darbības suspensija injekcijām suņiem desoxycortone pivalate
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zycortal 25 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης για σκύλους
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Zycortal 25 mg/ml ilgstošas darbības suspensija injekcijām suņiem
Greek: 6.1 Κατάλογος εκδόχων
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Metilceluloze
Greek: Επίσης έχει παρατηρηθεί υπέρταση σε σκύλους που λάμβαναν 20 mg/kg desoxycortone pivalate.
Latvian: Suņiem, kas saņem 20 mg dezoksikortona pivalāta uz kilogramu, novērota hipertensija.
Greek: Παράταση του μεσο διαστήματος μεταξύ των δόσεων:
Latvian: Dzīvnieku pārbaude starp devām:
Greek: Η πλήρης EPAR του Zycortal διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zycortal EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zycortal.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zycortal.
Greek: Την/Στις 06/11/2015 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Zycortal.
Latvian: Eiropas Komisija 06/11/2015 apstiprināja Zycortal reģistrāciju, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Greek: Πριν από τη χορήγηση δεύτερης ένεσης και περίπου 25 ημέρες μετά από την πρώτη ένεση αξιολογείται η απόκριση του σκύλου.
Latvian: Aptuveni 25 dienas pēc pirmās injekcijas, bet pirms otrās injekcijas ievadīšanas, izvērtē suņa atbildes reakciju.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zycortal.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par Zycortal lietošanu.
Greek: Όταν τα ληφθέντα αποτελέσματα είναι ικανοποιητικά, η θεραπεία συνεχίζεται μακροχρόνια με την ίδια δόση και με το ίδιο μεσοδιάστημα μεταξύ των δόσεων.
Latvian: Ja tiek iegūti apmierinoši rezultāti, ārstēšana jāturpina ilgtermiņā, ievadot tādu pašu devu un starp ārstēšanas reizēm ievērojot tādu pašu intervālu.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zycortal
Latvian: Cita informācija par Zycortal
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zycortal υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot Zycortal, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Greek: Το Zycortal χορηγείται με υποδόρια ένεση και αρχική δόση των 2,2 mg/kg.
Latvian: Zycortal tiek lietotas zemādas injekcijas veidā, un sākotnējā deva ir 2,2 mg/kg.
Greek: Στη μελέτη αυτή, το Zycortal αποδείχθηκε τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το παρεμφερές φάρμακο.
Latvian: Šajā pētījumā pierādīja, ka Zycortal ir vismaz tikpat efektīvas kā citas līdzīgas zāles.
Greek: Η έλλειψη αλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει απώλεια υγρών, αφυδάτωση και απώλεια βάρους.
Latvian: Aldosterona deficīts var izraisīt šķidrumu zudumu, dehidratāciju un svara zudumu.
Greek: Το Zycortal χορηγήθηκε με υποδόρια ένεση σε 113 σκύλους, ενώ 39 σκύλοι έλαβαν παρεμφερές φάρμακο με ενδομυϊκή ένεση, το οποίο περιείχε επίσης desoxycortone pivalate.
Latvian: Zycortal tika ievadītas zemādas injekcijas veidā 113 suņiem , un 39 suņiem ar injekciju muskulī ievadīja līdzīgas zāles, kas arī satur dezoksikortona pivalātu.
Greek: Το 84% (92 από τους 109) των σκύλων που έλαβαν θεραπεία με Zycortal εμφάνισαν βελτιωμένες κλινικές ενδείξεις και φυσιολογικά επίπεδα νατρίου και καλίου στο αίμα 90 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Latvian: Pēc 90 dienām no ārstēšana sākuma 84 % (92 no 109) suņu, kurus ārstēja ar Zycortal, bija uzlabojušās klīniskās pazīmes, kā arī normāli nātrija un kālija līmeņi asinīs.