FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pressione todo o adesivo transdérmico com firmeza contra a pele com a palma da mão durante cerca de 10 segundos.
Czech: Pevně přitiskněte celou náplast dlaní asi 10 sekund.
Portuguese: Deve autoavaliar-se quanto a aumento da acne (um efeito secundário frequente), aumento do crescimento de pêlos na cara, perda de cabelo, agravamento da voz ou aumento do clítoris, que podem ser todos sinais de efeitos secundários da testosterona, que é a substância activa de Intrinsa.
Czech: Sama na sobě byste měla sledovat příznaky zhoršení akné (častý nežádoucí účinek), zvýšeného růstu chloupků na obličeji, ztráty vlasů, prohloubení hlasu nebo zvětšení klitorisu které mohou být příznaky nežádoucích účinků testosteronu, léčivé látky Intrinsy.
Portuguese: Nos dados combinados da fase III, excluindo as doentes a receberem CEE oral e nas quais não houve uma melhoria significativa na função sexual, 50,7% das mulheres tratadas com Intrinsa (n=274) e 29,4% das mulheres tratadas com placebo (n=269) responderam no que se refere à actividade sexual totalmente satisfatória (ponto terminal primário), considera-se que uma doente respondeu ao tratamento quando teve um aumento de > 1 na frequência de 4 semanas de actividades satisfatórias.
Czech: V kombinovaných údajích fáze III, po vyloučení pacientek užívajících perorálně CEE, u nichž se nedostavilo významné zlepšení sexuální funkce, bylo 50,7 % žen (n=274) léčených Intrinsou a 29,4 %
Portuguese: Durante uma exposição de dupla ocultação de 6 meses, ocorreram as seguintes reacções adversas no grupo de tratamento (n=549) com uma maior incidência do que no de placebo (n=545) e foram avaliadas pelos investigadores como estando possível ou provavelmente relacionadas com o tratamento com Intrinsa.
Czech: Během 6 měsíční, dvojitě zaslepené studie došlo k výskytu následujících nežádoucích účinků častěji v léčené skupině (n=549) než ve skupině užívající placebo (n=545).
Portuguese: Intrinsa não é recomendada a mulheres com menopausa natural.
Czech: Přípravek Intrinsy se nesmí používat u žen po přirozené menopauze.
Portuguese: - No dia da troca do adesivo transdérmico, remova o adesivo utilizado e cole de imediato o novo adesivo a uma área diferente da pele do seu abdómen.
Czech: - V den výměny náplasti odstraňte použitou náplast a hned poté nalepte náplast novou na jiné místo na břiše.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
Czech: Každá náplast je uzavřena v sáčku.
Portuguese: Qual o aspecto de Intrinsa e conteúdo da embalagem Intrinsa é um adesivo transdérmico fino, transparente e oval com T001 estampado nas costas.
Czech: Intrinsa je tenká, průhledná, oválná náplast s nápisem T001 vytištěným na vrchní straně.
Portuguese: Passo 2 Enquanto segura o adesivo transdérmico, remova metade do revestimento protector que cobre a parte adesiva do adesivo Evite tocar no lado adesivo do adesivo transdérmico com os dedos.
Czech: Krok 2 Držte náplast, odstraňte polovinu ochranné folie, která zakrývá lepicí část náplasti.
Portuguese: Se não conseguir que o adesivo transdérmico volte a colar bem, remova o adesivo solto e utilize um adesivo transdérmico novo.
Czech: Pokud se Vám to nepodaří, uvolněnou náplast odstraňte a použijte náplast novou.
Portuguese: Uma análise de doentes que responderam ao tratamento dos estudos principais das fases II e III demonstrou melhorias significativas em todos os três pontos terminais clínicos principais versus placebo em doentes a receberem estrogénios transdérmicos e estrogénios não-CEE orais concomitantes.
Czech: Analýza respondentek v pivotních studiích fáze II a III, kterým byly souběžně podávány transdermální či perorální estrogeny jiné než CEE, ukázala významná zlepšení ve všech třech hlavních klinických koncových cílech léčby v porovnání s placebem.
Portuguese: Os efeitos de Intrinsa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Intrinsa nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Portuguese: Película de poliéster siliconado.
Czech: Silikonizovaná polyesterová fólie.
Portuguese: Depois continue com a sua programação habitual dos dias que escolheu para trocar o adesivo transdérmico, mesmo que isso signifique eliminar um adesivo após o ter usado durante um prazo inferior a 3-4 dias.
Czech: Poté pokračujte ve svém pravidelném rozvrhu výměny náplasti, i když to bude znamenat, že náplast vyhodíte dříve než za 3 až
Portuguese: - Dobre o adesivo transdérmico ao meio, colando o adesivo a ele próprio e elimine-o de maneira segura de modo a mantê-lo longe das crianças (p. ex. num balde do lixo).
Czech: - Použitou náplast přeložte na polovinu lepicími stranami k sobě a odhoďte ji na bezpečné místo mimo dosah dětí (např. do nádoby na odpadky).
Portuguese: ANEXO II A. TITULAR(ES) DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ
Portuguese: Quando aplicar o adesivo transdérmico:
Czech: Kdy použít náplast:
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Czech: • DALŠÍ PODMÍNKY Systém farmakovigilance
Portuguese: 9 limpa e seca (sem loções, cremes hidratantes e pós) 9 o mais lisa possível (sem grandes rugas ou pregas cutâneas) 9 sem cortes ou irritações (livre de erupções ou outros problemas de pele) 9 pouco provável de ser esfregada excessivamente pela roupa 9 de preferência sem pêlos.
Czech: Dbejte na to, aby kůže v místě nalepení byla: čistá a suchá (bez použití pleťových vod, zvláčňujících přípravků a pudrů) co nejhladší (bez velkých vrásek nebo kožních řas) bez známek pořezání či podráždění (bez vyrážky nebo jiných kožních onemocnění) aby nebyla nadměrně odírána oblečením nejlépe bez ochlupení.
Portuguese: Embalagens de 2, 8 e 24 adesivos transdérmicos.
Czech: Krabičky se 2, 8 a 24 náplastmi.
Portuguese: - Não coloque um novo adesivo transdérmico na mesma área durante pelo menos uma semana após ter removido um adesivo.
Czech: - Alespoň jeden týden po odstranění náplasti nelepte na totéž místo náplast novou.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Czech: Poruchy krve a lymfatického
Portuguese: As doentes com doença cardiovascular diagnosticada não foram estudadas.
Czech: Kardiovaskulární onemocnění Pacientky se známým kardiovaskulárním onemocněním nebyly zahrnuty do studií.
Portuguese: Adesivo de copolímero acrílico com copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona.
Czech: lepidlo ve formě akrylátového kopolymeru obsahující kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2
Portuguese: A utilização adequada e as restrições associadas à terapêutica com estrogénios devem ser consideradas antes de a terapêutica com Intrinsa ser iniciada e durante a reavaliação de rotina do tratamento.
Czech: Před zahájením terapie Intrinsou a během pravidelného přehodnocování léčby je třeba zvážit přiměřená použití estrogenové terapie a s ní spojená omezení.
Portuguese: Revestimento protector descolável Película de poliéster siliconado.
Czech: Ochranná folie Silikonizovaná polyesterová fólie.
Portuguese: Os outros componentes são: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona.
Czech: Pomocnými látkami jsou: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidonu.
Portuguese: As doentes com diabetes mellitus não foram estudadas.
Czech: Pacientky trpící diabetem mellitu nebyly do studií zahrnuty.
Portuguese: Intrinsa é uma terapêutica transdérmica da HSDD que melhora o desejo sexual enquanto alcança concentrações de testosterona compatíveis com os níveis pré-menopáusicos.
Czech: Intrinsa je transdermální terapie pro HSDD která zvyšuje libido tím, že dosahuje koncentrací testosteronu srovnatelných s premenopauzálními hladinami.
Portuguese: Congestão nasal, aperto na garganta
Czech: Nasální kongesce, stažení hrdla
Portuguese: Tratamento concomitante com estrogénios
Czech: Souběžná estrogenová léčba
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser eliminado na sanita.
Czech: Transdermální náplast se nesmí splachovat do toalety.
Portuguese: Película de suporte translúcida em polietileno impressa com tinta contendo amarelo sunset FCF (E110), latolrubine BK (E180) e pigmento azul de ftalocianina de cobre.
Czech: Průhledná polyetylénová krycí fólie potištěná barvivem obsahujícím oranžovou žluť SY (E110), rubínový pigment (E180) a modrý pigment ftalokyanin měďnatý.
Portuguese: Uma percentagem significativamente mais elevada das mulheres que receberam Intrinsa reportou um benefício nos três pontos terminais, que consideraram com significado clínico comparativamente às mulheres que receberam placebo.
Czech: který považovaly za klinicky významný, ve srovnání s ženami, které používaly placebo.
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, nebo nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Portuguese: As concentrações da DHT aumentaram em paralelo com as concentrações de testosterona durante o tratamento com Intrinsa.
Czech: Během léčby Intrinsou se koncentrace DHT zvyšovala úměrně koncentracím testosteronu.
Portuguese: Amamentação Intrinsa não deve ser utilizado por mulheres que estão a amamentar.
Czech: Kojení Intrinsu nesmí používat kojící ženy.
Portuguese: A utilização contínua de Intrinsa é apenas recomendada enquanto a utilização concomitante dos estrogénios for considerada adequada (i. e. a dose mínima eficaz para o menor período possível).
Czech: Pokračovat v používání Intrinsy se doporučuje pouze tehdy, když se souběžné používání estrogenu považuje za vhodné (tj.
Portuguese: Estão disponíveis as seguintes apresentações: 2, 8 e 24 adesivos transdérmicos.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: 2, 8 a 24 náplastí.
Portuguese: Fibrinogénio sanguíneo anómalo, aumento da frequência cardíaca, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da bilirrubina sanguínea, exame da função hepática anómalo, aumento dos triglicéridos sanguíneos
Czech: zvýšení hladiny alaninaminotransferázy, zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy, zvýšeni hladiny bilirubinu v krvi, abnormální výsledky testu jaterních funkcí,
Portuguese: Como colar o adesivo transdérmico Passo 1 Rasgue a saqueta para abrir.
Czech: Krok 1 Otevřete sáček roztrhnutím.
Portuguese: COMO UTILIZAR INTRINSA
Czech: JAK SE INTRINSA POUŽÍVÁ
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto nas actuais Especificações de
Czech: • Jestliže byly obdrženy nové informace, které mohou mít dopad na současné specifikace bezpečnosti, farmakovigilanční plán nebo na činnosti k minimalizaci rizik
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar um adesivo transdérmico Caso se tenha esquecido de trocar o adesivo transdérmico Troque o adesivo transdérmico assim que se lembrar e depois continue com a sua programação habitual dos dias que escolheu para trocar o adesivo transdérmico, mesmo que isso signifique eliminar um adesivo após o ter usado durante um prazo inferior a 3-4 dias.
Czech: Vyměňte si náplast, jakmile si na to vzpomenete a poté pokračujte ve svém rozvrhu výměny náplasti, i když to bude znamenat, že náplast vyhodíte dříve než za 3 až 4 dny nošení.
Portuguese: Via transdérmica.
Czech: Transdermální podání.
Portuguese: - Deve usar apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Czech: - V danou dobu se musí nosit pouze jedna náplast.
Portuguese: A testosterona é eliminada principalmente na urina na forma de conjugados de ácido glucorónico e de ácido sulfúrico da testosterona e dos seus metabolitos.
Czech: Testosteron a jeho metabolity jsou vylučovány hlavně močí jako konjugáty kyseliny glukuronové a sírové.
Portuguese: França
Czech: Německo
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 1 adesivo transdérmico
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Portuguese: - se tiver antecedentes de excesso de acne do adulto, pêlos corporais ou faciais, perda de cabelo, aumento do clítoris ou agravamento ou rouquidão da voz.
Czech: - jestliže jste diabetička, protože testosteron může snížit hladiny cukru v krvi, - jestliže jste v minulosti trpěla nadměrným akné dospělých, nadměrným ochlupením těla či obličeje, ztrátou vlasů, zvětšením klitorisu nebo u Vás došlo k prohloubení hlasu či chrapotu.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Warner Chilcott UK Limited Old Belfast Road Millbrook, Larne County Antrim
Portuguese: Qual a composição de Intrinsa
Czech: Co Intrinsa obsahuje
Portuguese: Diplopia, vermelhidão ocular
Czech: Diplopie, zarudnutí očí
Portuguese: Intrinsa 300 microgramas/24 horas adesivo transdérmico Testosterona
Czech: Intrinsa 300 mikrogramů/24 hodin transdermální náplast Testosteron
Portuguese: Se uma área do adesivo transdérmico se levantar, deve aplicar-se pressão nessa área.
Czech: Jestliže se část náplasti odlepuje, je třeba na ni zatlačit.
Portuguese: - Conserve este folheto.
Czech: Náplast vyjměte.
Portuguese: Contém igualmente: Oleato de sorbitano, copolímero de 2-etil-hexilacrilato-1-vinil-2-pirrolidona, E110, E180, pigmento azul de ftalocianina de cobre, polietileno, película de poliéster siliconado.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje: Sorbitan oleát, kopolymer 2-ethylhexylakrylát-1-vinyl-2-pyrrolidon, E110, E180,
Portuguese: Dor abdominal Diarreia, boca seca, náuseas
Czech: Bolest břicha Průjem, sucho v ústech,
Portuguese: Camada de suporte
Czech: Krycí vrstva
Portuguese: Onde colar o adesivo transdérmico - Cole o adesivo transdérmico ao seu abdómen inferior, abaixo da cintura.
Czech: Kam náplast nalepit - Náplast nalepte na podbřišek pod pás.
Portuguese: Informação a aparecer no interior da aba
Czech: Informace uvedené na vnitřní straně
Portuguese: Deve usar-se apenas um adesivo transdérmico de cada vez.
Czech: V danou dobu by se měla nosit pouze jedna náplast.
Portuguese: DHT = di-hidrotestosterona, SHBG = globulina ligada à hormona sexual EPM = Erro Padrão da Média
Czech: SHBG (nmol/l) 547 91,7 (2,5) DHT = dihydrotestosteron, SHBG = globulin vážící pohlavní hormon SEM = standardní odchylka průměru (Standard Error of the Mean)
Portuguese: Factor de coagulação anómalo
Czech: Abnormální hodnoty srážlivých faktorů
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Krycí vrstva
Portuguese: - enxaqueca - insónia/incapacidade de dormir convenientemente - dores mamárias - aumento de peso - dor de estômago
Czech: - nespavost/neschopnost řádně spát
Portuguese: Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Czech: Poruchy kůže a podkoží tkáně Hirsutismus
Portuguese: Se utilizar mais adesivos transdérmicos do que deveria Se aplicar mais do que um adesivo transdérmico de cada vez Remova todos os adesivos transdérmicos que estejam colados à sua pele e consulte o seu médico ou farmacêutico para obter mais informação sobre como continuar o tratamento com Intrinsa.
Czech: Odstraňte všechny nalepené náplasti a poraďte se se svým lékařem či lékárníkem o tom, jak pokračovat v léčbě Intrinsou.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada adesivo transdérmico de 28 cm2 contém 8,4 mg de testosterona e fornece 300 microgramas de testosterona por 24 horas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast o ploše 28 cm2 obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Portuguese: Adesivo transdérmico.
Czech: 1 transdermální náplast.
Portuguese: O edema pode ser uma complicação grave resultante de doses elevadas de testosterona, contudo, não é uma complicação prevista da dose baixa de testosterona libertada pelo adesivo transdérmico Intrinsa.
Czech: Edém může být závažnou komplikací vyvolanou vysokými dávkami testosteronu.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico contém 8,4 mg de testosterona, libertando 300 microgramas de testosterona durante 24 horas.
Czech: Jedna náplast obsahuje 8,4 mg testosteronum a uvolní 300 mikrogramů testosteronu za 24 hodin.
Portuguese: Insónia
Czech: Nespavost
Portuguese: GeländeautosEMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Czech: EMA/369753/2010 EMEA/H/C/634
Portuguese: Intrinsa testosterona
Czech: Intrinsa testosteronum
Portuguese: A empresa fornecerá igualmente um plano de formação tanto para os médicos, como para os doentes.
Czech: Společnost také vypracuje vzdělávací program pro lékaře a pacientky.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Warner Chilcott UK Ltd.
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Warner Chilcott UK Ltd.
Portuguese: Pode demorar mais de um mês até que se sinta uma melhoria.
Czech: Někdy může trvat i déle než měsíc, než pacientka zaznamená zlepšení.
Portuguese: O Intrinsa foi mais eficaz do que o placebo.
Czech: Přípravek Intrinsa byl účinnější než placebo.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Intrinsa.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Intrinsa platné v celé Evropské unii dne 28. července 2006.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se na alteração da pontuação do questionário entre o início do estudo e após seis meses de tratamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byla změna v dosaženém skóre v dotazníku před zahájením studie a po šesti měsících léčby.
Portuguese: É usado em mulheres que já se encontram a tomar um estrogénio (hormona sexual feminina).
Czech: Používá se u pacientek, které již užívají estrogen (ženský pohlavní hormon).
Portuguese: Uma doente que, ao fim de três a seis meses de tratamento, não obtenha qualquer benefício deve contactar o seu médico para que este proceda a uma revisão do tratamento.
Czech: Pacientky, které nezaznamenají žádné zlepšení ani po třech až šesti měsících léčby, by měly vyhledat svého lékaře a požádat jej, aby nasazenou léčbu přehodnotil.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Intrinsa, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Intrinsa naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Intrinsa é usado em tratamento contínuo, sob a forma de aplicação de um sistema transdérmico duas vezes por semana.
Czech: Přípravek Intrinsa je určen k nepřetržité léčbě, používá se formou aplikace jedné náplasti dvakrát týdně.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Intrinsa.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Intrinsa.
Portuguese: Nas mulheres cujo útero e ovários foram removidos, a quantidade de testosterona produzida desce para metade.
Czech: U žen, kterým byla vyjmuta děloha a vaječníky, se produkce testosteronu snižuje na polovinu.
Portuguese: Na medida em que a testosterona é uma substância activa bem conhecida já usada noutros fármacos, a empresa usou dados da literatura publicada, além de ter procedido, ela própria, à realização de estudos.
Czech: Jelikož testosteron patří mezi dobře známé látky, které se již používají v jiných léčivých přípravcích, společnost kromě provádění vlastních studií využila také údaje z publikované literatury.
Portuguese: O que é o Intrinsa?
Czech: Co je Intrinsa?
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Intrinsa são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Intrinsa převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: Estes estudos utilizaram um questionário concebido especificamente para medir o interesse e a actividade sexuais registando o número de episódios sexuais satisfatórios num período de quatro semanas.
Czech: Ve studiích byl použit speciálně navržený dotazník pro zjištění míry sexuálního zájmu a aktivity (zaznamenával se počet uspokojivých sexuálních epizod za období čtyř týdnů).
Portuguese: Níveis baixos de testosterona têm sido associados a um desejo sexual baixo, bem como a pensamentos e excitação sexuais reduzidos.
Czech: Nízké hladiny testosteronu souvisejí s nízkou sexuální touhou, menší mírou sexuálních myšlenek a sníženou vzrušivostí.
Portuguese: A empresa que fabrica o Intrinsa monitorizará cuidadosamente alguns dos efeitos secundários do Intrinsa, nomeadamente os efeitos secundários androgénicos.
Czech: Společnost, která přípravek Intrinsa vyrábí, bude bedlivě sledovat některé vedlejší účinky přípravku Intrinsa, například jeho androgenní vedlejší účinky.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Intrinsa (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hirsutismo (aumento do crescimento de pêlos, especialmente no queixo e no lábio superior) e reacções no local de aplicação do sistema transdérmico (vermelhidão e prurido).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Intrinsa (zaznamenané u více než 1 pacientky z 10) patří hirsutismus (zvýšený růst ochlupení, zejména na bradě a nad horním rtem) a reakce v místě aplikace náplasti (zarudnutí a svědění).
Portuguese: Outras informações sobre o Intrinsa
Czech: Další informace o přípravku Intrinsa:
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Intrinsa durante os estudos?
Czech: Jaký přínos přípravku Intrinsa byl prokázán v průběhu studií?
Portuguese: A substância activa do Intrinsa, a testosterona, é uma hormona sexual natural que é produzida nos homens e, em menor extensão, nas mulheres.
Czech: Léčivá látka v přípravku Intrinsa, testosteron, představuje přirozený pohlavní hormon, který produkují muži a v menší míře i ženy.
Portuguese: Os dois estudos principais sobre a eficácia do Intrinsa incluíram 1095 mulheres, com uma média de idades de 49 anos, que receberam o Intrinsa por um período máximo de um ano.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno 1 095 žen (v průměrném věku 49 let), které užívaly přípravek Intrinsa po dobu až jednoho roku.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Intrinsa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Intrinsa.
Portuguese: O Intrinsa é utilizado no tratamento da falta de pensamentos e desejo sexuais que é causa de sofrimento em mulheres a quem foram removidos o útero e os dois ovários.
Czech: Přípravek Intrinsa se používá k léčbě nedostatku sexuálních myšlenek a sexuální touhy způsobující psychickou nepohodu u žen, kterým byla vyjmuta děloha i oba vaječníky.
Portuguese: A empresa examinará todos os estudos em curso com o Intrinsa de modo a analisar os riscos potenciais a longo prazo, incluindo cancro da mama, cancro do endométrio (mucosa uterina), bem como os efeitos secundários que afectem o coração ou os vasos sanguíneos.
Czech: Společnost přezkoumá všechny probíhající studie přípravku Intrinsa s cílem zhodnotit potenciální dlouhodobá rizika včetně rakoviny prsu, rakoviny endometria (děložní sliznice) a vedlejší účinky na srdce a krevní cévy.
Portuguese: O sistema transdérmico é aplicado numa área de pele seca e limpa na parte inferior do abdómen (na barriga, abaixo da cintura), onde é deixado durante 3 ou 4 dias; ao fim desse tempo, é substituído por um novo sistema, aplicado num local diferente.
Czech: Náplast se umisťuje na suchou a čistou kůži podbřišku, ponechává se na místě po dobu tří až čtyř dnů a poté se vymění za novou náplast aplikovanou na jiné místo.
Portuguese: O Intrinsa não deve ser usado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à testosterona ou a qualquer outro componente do medicamento.
Czech: Přípravek Intrinsa by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na testosteron nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.