FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε ιστορικό κατάθλιψης ή ψυχιατρικής ασθένειας.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur sögu um þunglyndi eða geðsjúkdóm.
Greek: Ανοίξτε τον φακελλίσκο σκίζοντας ή κόβοντάς τον και προσθέστε όλα τα κοκκία στο νερό μέσα στο κύπελλο ανάμιξης.
Icelandic: Opnaðu pokann með því að rífa eða klippa og bættu öllu kyrninu út í vatnið í blöndunarbikarnum.
Greek: Αριθμός ασθενών με διαθέσιμο γονότυπο Ένας ασθενής είχε μετάλλαξη στη θέση 155.
Icelandic: Fjöldi með fyrirliggjandi arfgerð Einn sjúklingur var með stökkbreytingu á stöðu 155.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το Isentress Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Isentress Pakkningar og aðrar upplýsingar
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Icelandic: Magn Isentress fer eftir aldri og þyngd barnsins, þannig að það breytist með tímanum.
Greek: • Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας έναν κατάλογο φαρμάκων που αλληλεπιδρούν με το Isentress.
Icelandic: Þú getur beðið lækninn eða lyfjafræðing um lista yfir lyf sem milliverka við Isentress.
Greek: μεθαδόνη AUC ↔ μεθαδόνη Cmax ↔
Icelandic: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να παραμείνουν στα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα για όσο διάστημα το βάρος τους είναι κάτω από 20 kg.
Icelandic: Sjúklingar geta verið áfram á mixtúrunni svo lengi sem þeir vega minna en 20 kg.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στη γραμμή που αντιστοιχεί στη συνταγογραφημένη δόση του παιδιού σας.
Icelandic: Hættu að toga þegar þú kemur að línunni sem passar við ávísaðan skammt barnsins.
Greek: Εάν είστε γονιός παιδιού που λαμβάνει Isentress, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες μαζί με το παιδί σας.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar Isentress, vinsamlegast lestu þessar upplýsingar vandlega ásamt barninu.
Greek: Μετά την ανασύσταση: 30 λεπτά όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30 C.
Icelandic: 30 mínútur þegar það er geymt við 30°C eða lægri hita.
Greek: Φροντίστε να είστε συνεπείς με όλες τις επισκέψεις στον γιατρό σας, έτσι ώστε το παιδί σας να λαμβάνει τη σωστή δόση!
Icelandic: Gættu þess að fara í allar heimsóknir til læknisins þannig að barnið fái réttan skammt!
Greek: • Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια:
Icelandic: Taktu það til sem þarf til að útbúa einn skammt og láttu á hreinan flöt:
Greek: Φυλάξτε το φυλλάδιο και ακολουθήστε τις οδηγίες του κάθε φορά που προετοιμάζετε το φάρμακο.
Icelandic: Geymdu bæklinginn og farðu eftir honum í hvert sinn sem þú útbýrð lyfið.
Greek: Αυτό μειώνει επίσης την πιθανότητα τα φάρμακά σας να σταματήσουν να είναι ικανά να καταπολεμήσουν τη νόσο HIV (που ονομάζεται επίσης «ανθεκτικότητα στο φάρμακο»).
Icelandic: Það minnkar jafnframt líkurnar á því að lyfin hætti að verka gegn HIV (einnig nefnt lyfjaónæmi).
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
Icelandic: Greiningarnar eru byggðar á öllum tiltækum gögnum.
Greek: Οι ασθενείς ταξινομήθηκαν με βάση την ηλικία, εντάσσοντας πρώτα εφήβους και κατόπιν διαδοχικά νεαρότερης ηλικίας παιδιά.
Icelandic: Sjúklingum var lagskipt eftir aldri, unglingar voru teknir inn fyrst og síðan yngri börn.
Greek: Αλληλεπίδραση (μηχανισμός, εάν είναι γνωστός)
Icelandic: Milliverkanir (orsök, ef þekkt)
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.4 σχετικά με την ανάγκη χορήγησης της ραλτεγκραβίρης με δύο άλλους δραστικούς παράγοντες.
Icelandic: Sjá kafla 4.4 ef þörf er á að gefa raltegravír ásamt tveimur öðrum virkum efnum.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση ή φτύσει ένα μέρος της, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε.
Icelandic: Ef barnið fær ekki allan ávísaða skammtinn eða spýtir hluta af honum út úr sér skaltu hringja í lækninn til þess að vita hvað þú eigir að gera .
Greek: Εάν είναι μικρότερη από 10 ml, βάλτε την άκρη ξανά μέσα στο νερό και τραβήξτε το έμβολο προς τα πίσω, μέχρι να φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Icelandic: Ef það er minna en l0 ml skaltu láta enda sprautunnar aftur í vatnið og toga í stimpilinn þangað til vatnið nær að 10 ml strikinu.
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.2 για δοσολογικές συστάσεις.
Icelandic: Sjá kafla 4.2 fyrir ráðleggingar um skömmtun.
Greek: • αναιμία συμπεριλαμβανομένης αυτής λόγω χαμηλού σιδήρου
Icelandic: • blóðleysi, meðal annars vegna járnskorts
Greek: Αυτές οι μελέτες τερματίστηκαν μετά την πρωταρχική ανάλυση αποτελεσματικότητας την Εβδομάδα 24, επειδή απέτυχαν να καταδείξουν τη μη κατωτερότητα της ραλτεγκραβίρης έναντι της λοπιναβίρης (+) ριτοναβίρης.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru stöðvaðar eftir greiningu á aðalendapunkti verkunar í 24. viku vegna þess að þær sýndu ekki fram á jafngildi (non-inferiority) raltegravírs samanborið við lopinavír (+) ritonavír.
Greek: Επιλέξτε τη σύριγγα που χρειάζεστε
Icelandic: 9 Veldu þá sprautu sem þú þarft
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο να σας αυξήσει τη δόση του Isentress εάν λαμβάνετε ριφαμπικίνη.
Icelandic: Það getur verið að læknirinn muni íhuga að auka Isentress skammtinn ef þú tekur rifampicín.
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
Icelandic: 2 Fylltu glas af vatni
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα υποδεικνύουν ότι η ραλτεγκραβίρη δεν είναι επαγωγέας ή αναστολέας του CYP3A4, και γι'αυτό η ραλτεγκραβίρη δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική των φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα του CYP3A4.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til þess að raltegravír sé hvorki örvi né hemill CYP3A4, og að raltegravír muni því væntanlega ekki hafa áhrif á lyfjahvörf lyfja sem eru hvarfefni CYP3A4.
Greek: Ο Πίνακας 9 απεικονίζει τις φαρμακοκινητικές παραμέτρους για τα νεογνά στην Κοόρτη 2, κατά τη γέννηση και σε ηλικία 2 εβδομάδων.
Icelandic: Tafla 9 sýnir lyfjahvarfabreytur fyrir nýbura í hóp 2 við fæðingu og 2 vikna aldur.
Greek: Πρέπει να τα χορηγήσετε στο παιδί σας εντός 30 λεπτών από την ανάμιξη.
Icelandic: Þú verður að gefa barninu skammtinn innan 30 mínútna frá blöndun.
Greek: Βλέπε το φύλλο οδηγιών για περισσότερες πληροφορίες.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
Icelandic: sjálfsvígsásetning eða sjálfsvígstilraunir
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος θα εξηγήσει πώς να αναμίξετε και να χορηγήσετε τη σωστή δόση στο παιδί σας.
Icelandic: Vertu viss um að læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn útskýri fyrir þér hvernig eigi að blanda lyfið og gefa barninu réttan skammt.
Greek: Το Isentress αναστέλλει τη λειτουργία αυτού του ενζύμου.
Icelandic: Isentress kemur í veg fyrir virkni þessa ensíms.
Greek: Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας.
Icelandic: Það hjálpar veirunni að fjölga sér í frumum líkamans.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τον καλύτερο τρόπο να δώσετε τροφή στο μωρό σας.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um það hvernig best er að næra barnið þitt.
Greek: Διατηρήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων σας για να τον δείξετε στον γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.
Icelandic: Gerðu lista yfir lyfin sem þú notar til þess að sýna lækninum og lyfjafæðingi.
Greek: Έπειτα βρείτε την ένδειξη των ml στον κύλινδρο της σύριγγας που αντιστοιχεί στη δόση του παιδιού σας.
Icelandic: Finndu síðan ml strikið á sprautubolnum sem passar við skammt barnsins.
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
Icelandic: • að lyfið sé tekið inn í meira magni en ráðlagt er
Greek: Μη μασάτε, θρυμματίζετε ή τεμαχίζετε τα δισκία, επειδή αυτό μπορεί να αλλάξει το επίπεδο του φαρμάκου στο σώμα σας.
Icelandic: Ekki tyggja, brjóta né skipta töflunum þar sem það getur breytt magni lyfsins í líkamanum.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Isentress Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το Isentress ακριβώς όπως σας συνέστησε ο γιατρός σας.
Icelandic: Ef hætt er að nota Isentress Mikilvægt er að taka Isentress nákvæmlega eins og læknirinn hefur gefið fyrirmæli um.
Greek: Εάν χρησιμοποιηθεί με άλλα φάρμακα, το Isentress μπορεί να μειώσει την ποσότητα του HIV στο αίμα σας (αυτό ονομάζεται «ιικό φορτίο» σας) και να αυξήσει τον αριθμό των CD4-κυττάρων σας (ένας τύπος λευκοκυττάρων που παίζει σημαντικό ρόλο στη διατήρηση ενός υγιούς ανοσοποιητικού συστήματος που βοηθά στην καταπολέμηση λοιμώξεων).
Icelandic: Þegar það er notað með öðrum lyfjum getur Isentress minnkað magnið af HIV í blóðinu (kallað veirubyrði) og aukið fjölda CD4 frumna (ákveðin tegund hvítra blóðkorna sem eiga stóran þátt í að hjálpa ónæmiskerfinu í baráttunni við sýkingar).
Greek: (αυξημένη διαλυτότητα)
Icelandic: (aukinn leysanleiki)
Greek: Τιπραναβίρη/ριτοναβίρη
Icelandic: Tipranavír/ritonavír
Greek: Θυμηθείτε ότι το Isentress δεν θεραπεύει την HIV λοίμωξη.
Icelandic: Mundu að Isentress er ekki lækning við HIV-sýkingu.
Greek: Ο γιατρός τους μπορεί επίσης να θελήσει να συνταγογραφήσει το δισκίο των 400 mg όταν θα είναι ικανά να καταπιούν ένα δισκίο.
Icelandic: Læknirinn gæti einnig viljað ávísa 400 mg töflum þegar þau geta gleypt töflu.
Greek: • Πριν χορηγήσετε το Isentress στο παιδί σας, ελέγξτε την ημερομηνία λήξης.
Icelandic: Áður en þú gefur barninu Isentress skaltu athuga fyrningardagsetninguna.
Greek: Μελέτη ONCEMRK
Icelandic: ONCEMRK rannsóknin
Greek: Εάν είστε γονιός παιδιού ή φροντίζετε ένα παιδί που λαμβάνει Isentress, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά αυτές τις πληροφορίες.
Icelandic: Ef þú ert foreldri barns sem notar Isentress, vinsamlegast lestu þessar upplýsingar vandlega.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Icelandic: Sætuefnin sem eru í lyfinu geta skemmt tennur.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ραλτεγκραβίρης σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες ηπατικές διαταραχές.
Icelandic: Öryggi og verkun raltegravírs hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með alvarlega undirliggjandi lifrarsjúkdóma.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
Icelandic: Mjög mikilvægt er að mæla vatnið og Isentress nákvæmlega með notkun réttrar sprautu.
Greek: 3 έως λιγότερο από 20 kg
Icelandic: Frá 3 upp að 20 kg
Greek: Χρησιμοποιήστε την ποσότητα δόσης σε «ml» που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.
Icelandic: Notaðu magn skammts í ml sem læknirinn hefur ávísað.
Greek: Μην το αδειάσετε στον νεροχύτη.
Icelandic: Ekki hella því í vaskinn.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας για άλλα αντιόξινα που μπορεί να παίρνετε.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um önnur sýrubindandi lyf sem þú getur tekið.
Greek: Κίτρινο, οβάλ σχήματος, διαστάσεων 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, με το εταιρικό λογότυπο MSD και το «242» στη μία πλευρά και κενό στην άλλη πλευρά.
Icelandic: Gul, sporöskjulaga, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm að stærð, með MSD kennimerki og „242" á annarri hliðinni og slétt á hinni hliðinni.
Greek: Η δόση βασίζεται στο βάρος από τη γέννηση, όπως ορίζεται στον Πίνακα 1 και τον Πίνακα 2.
Icelandic: Skammtur er reiknaður út frá þyngd frá fæðingu eins og fram kemur í töflu 1 og töflu
Greek: Η μείωση της ποσότητας του HIV στο αίμα σας μπορεί να βελτιώσει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Icelandic: Minnkun magns HIV í blóðinu getur bætt starfsemi ónæmiskerfisins.
Greek: Νεογνά, Βρέφη και Νήπια
Icelandic: Nýburar, ungbörn og smábörn
Greek: Ο Πίνακας 1 απεικονίζει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μελετών αλληλεπίδρασης μαζί με συστάσεις για συγχορήγηση.
Icelandic: Tafla 1 sýnir niðurstöður allra fyrirliggjandi rannsókna á milliverkunum ásamt ráðleggingum við samhliða notkun.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει πόσα μασώμενα δισκία πρέπει να πάρει το παιδί σας.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu margar tuggutöflur barnið á að taka.
Greek: • Γυναίκες με νόσο HIV δεν θα πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους, διότι μπορεί τα μωρά να μολυνθούν με τη νόσο HIV μέσω του θηλασμού.
Icelandic: Konur með HIV eiga ekki að gefa börnum brjóst því börnin geta sýkst af HIV-veirunni við það að drekka mjólkina.
Greek: Οι συχνότητες καθορίζονται ως συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και μη γνωστές (που δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Tíðnin er flokkuð þannig: algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: • Ωστόσο, εάν πλησιάζει ο χρόνος για την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που δεν πήρατε και συνεχίστε με το κανονικό σας πρόγραμμα.
Icelandic: Ef það er hins vegar kominn tími til að taka næsta skammt, á að sleppa skammtinum sem gleymdist og halda áfram að taka lyfið eins og venjulega.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι τυπωμένη στο κουτί και στους φακελλίσκους Isentress.
Icelandic: Fyrningardagsetningin er á öskjunni og á Isentress skammtapokunum.
Greek: 1 κύπελλο ανάμιξης (Χρησιμοποιώντας την προεξοχή στο κύπελλο ανάμιξης, ανοίξτε το πώμα)
Icelandic: 1 blöndunarbikar (Notaðu flipann á blöndunarbikarnum til þess taka lokið af)
Greek: Μετακινήστε αυτό το μέρος του εμβόλου στη σωστή ένδειξη της σύριγγας
Icelandic: Færðu þennan hluta stimpilsins að réttu striki sprautunnar
Greek: Δύο δισκία μία φορά την ημέρα
Icelandic: Tvær töflur einu sinni á dag
Greek: Απορρίψτε τυχόν υπόλειμμα Isentress αφού έχετε χορηγήσει τη δόση στο παιδί σας.
Icelandic: Fleygðu allri afgangslausn af Isentress þegar þú hefur gefið barninu skammtinn.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το Isentress.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Isentress er notað.
Greek: Δεν περιγράφηκε κλινικά σημαντική επίδραση της ηλικίας στη φαρμακοκινητική της ραλτεγκραβίρης σε υγιή άτομα και ασθενείς με λοίμωξη HIV-1, στο εύρος που μελετήθηκε (19 έως 84 ετών, με λίγα άτομα ηλικίας άνω των 65 ετών).
Icelandic: Ekki komu fram klínískt mikilvæg áhrif aldurs á lyfjahvörf raltegravírs hjá heilbrigðum þátttakendum og sjúklingum með HIV-1 sýkingu, þegar litið var á aldursdreifingu rannsakaðra sjúklinga (19-84 ára, fáir einstaklingar voru yfir 65 ára aldri).
Greek: Ο ιός παράγει ένα ένζυμο που ονομάζεται HIV ιντεγκράση.
Icelandic: Veiran framleiðir ensím sem kallast HIV integrasi.
Greek: 20 έως λιγότερο από 25
Icelandic: 20 upp að 25
Greek: Να έχετε το φυλλάδιο αυτό μαζί σας όταν επισκέπτεστε τον γιατρό του παιδιού σας.
Icelandic: Hafðu bæklinginn meðferðis þegar þú ferð til læknisins með barnið.
Greek: Την Εβδομάδα 240, η διαφορά των θεραπειών (ραλτεγκραβίρη - εφαβιρένζη) ήταν 9,5 % με ένα σχετιζόμενο 95 % CI (1,7, 17,3).
Icelandic: Í 240. viku var meðferðarmunurinn (raltegravír - efavírenz) 9,5% með 95% vikmörk (1,7, 17,3).
Greek: Οι επιδράσεις των επιπέδων έκθεσης, αρκετά μεγαλύτερων από τα κλινικά επίπεδα έκθεσης, δεν υποδεικνύουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους.
Icelandic: Áhrif vegna útsetningar, sem er nægilega mikið umfram klíníska útsetningu, benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Greek: Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το
Icelandic: Þú þarft að nota báðar hendur til þess að útbúa Isentress.
Greek: Μην ανοίξετε τους φακελλίσκους του Isentress έως ότου είστε έτοιμοι να προετοιμάσετε μια δόση.
Icelandic: Ekki opna Isentress skammtapokana fyrr en rétt áður en skammtur er útbúinn.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα, μην οδηγείτε αυτοκίνητα ή δίκυκλα οχήματα εάν αισθανθείτε ζάλη μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου.
Icelandic: Þú skalt ekki aka, hjóla eða stjórna vélum ef þig sundlar eftir töku lyfsins.
Greek: έμετος, δυσπεψία, ρέψιμο
Icelandic: Mixtúra, dreifa
Greek: Φροντίστε να είστε συνεπείς με τις επισκέψεις στον γιατρό σας, ώστε να γνωρίζετε πάντα πόσο Isentress πρέπει να χορηγήσετε.
Icelandic: Mundu eftir að fara í allar læknisheimsóknirnar svo þú vitir hve mikið Isentress þú átt að gefa.
Greek: Χτυπήστε την ελαφρά με το δάκτυλό σας για να μετατοπίσετε πιθανές φυσαλίδες αέρα προς τα επάνω.
Icelandic: Bankaðu létt með fingri þannig að loftbólurnar leiti upp.
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα.
Icelandic: Sjúklingum skal bent á að núverandi andretróveirumeðferð læknar ekki HIV og að ekki hefur verið sýnt fram á að hún komi í veg fyrir HIV-smit með blóði.
Greek: Θυμηθείτε ότι η δόση μπορεί να αλλάζει κάθε φορά που επισκέπτεστε τον γιατρό, επομένως βεβαιωθείτε ότι έχετε όλες τις πρόσφατες πληροφορίες.
Icelandic: Mundu að skammturinn getur breyst í hvert skipti sem þú ferð til læknisins.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη και/ή φουμαρική δισοπροξίλη της τενοφοβίρης ήταν γενικά παρόμοιο με το προφίλ ασφάλειας των ασθενών στους οποίους δεν χορηγήθηκαν αυτοί οι παράγοντες.
Icelandic: Öryggismynstur sem sást hjá sjúklingum sem notuðu atazanavír og/eða tenófóvír dísoproxíl fúmarat var almennt svipað öryggismynstri hjá sjúklingum sem notuðu ekki þessi lyf.
Greek: Επιπλέον 531 ενήλικες που δεν είχαν λάβει αγωγή, έχουν λάβει ραλτεγκραβίρη 1.200 mg μία φορά ημερησίως με εμτρισιταβίνη και φουμαρική δισοπροξίλη της τενοφοβίρης επί έως 96 εβδομάδες.
Icelandic: 531 fullorðinn sem ekki hafði fengið meðferð áður raltegravír 1.200 mg einu sinni á dag ásamt emtricítabíni og tenófóvír dísoproxíl fúmarati í allt að 96 vikur.
Greek: Ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό ιολογικής αποτυχίας δεν αποκλείστηκαν και δεν υπήρχε περιορισμός στον αριθμό των προηγούμενων αντιρετροϊικών θεραπειών.
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu sögu um veirufræðilegan meðferðarbrest voru ekki útilokaðir frá þátttöku og fjöldi fyrri andretróveirumeðferða var ekki takmarkaður.
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδοπάθεια από κυτταρομεγαλοϊό, οι γενικευμένες και/ή εστιακές μυκοβακτηριδιακές λοιμώξεις και η πνευμονία προκαλούμενη από Pneumocystis jiroveci (παλαιότερα γνωστή ως Pneumocystis carinii).
Icelandic: Mikilvæg dæmi eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jiroveci (áður þekkt sem Pneumocystis carinii).
Greek: 14 έως λιγότερο από 20
Icelandic: 14 upp að 20
Greek: Αντιιική δράση in vitro
Icelandic: Veiruhamlandi virkni in vitro
Greek: Μετάδοση του HIV σε άλλους
Icelandic: Að smita aðra með HIV
Greek: Η ζάλη μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα ορισμένων ασθενών να οδηγούν και να χειρίζονται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Sundl getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Greek: Μεταλλάξεις στο αμινοξύ 143 προσδίδουν μεγαλύτερη αντοχή στη ραλτεγκραβίρη απ'ότι στο elvitegravir και η μετάλλαξη E92Q προσδίδει μεγαλύτερη αντοχή στο elvitegravir απ'ότι στη ραλτεγκραβίρη.
Icelandic: Stökkbreytingar á amínósýru 143 valda meira ónæmi fyrir raltegravíri en elvitegravíri og E92Q stökkbreytingin veldur meira ónæmi fyrir elvitegravíri en raltegravíri.
Greek: Παρ' όλο που τα μεγέθη μεταβολής της έκθεσης στη ραλτεγκραβίρη από ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη, μποσεπρεβίρη ή ετραβιρίνη ήταν μικρά, η επίπτωση από τιπραναβίρη/ριτοναβίρη ήταν μεγαλύτερη (GMR Cελάχιστη=0,45, GMR AUC=0,76).
Icelandic: Þar sem umfang breytinga á útsetningu fyrir raltegravír fyrir tilstilli ritonavírs, boceprevírs eða etravírins við notkun raltegravír 400 mg tvisvar á dag var lítið, voru áhrif tipranavírs/ritonavírs meiri (GMR Ctrough=0,45, GMR AUC=0,76).
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώνει για τη σωστή δόση σε κάθε εξέταση, αφού πρώτα ζυγίσει το παιδί σας.
Icelandic: Læknirinn lætur vita um réttan skammt í hverri heimsókn þegar barnið hefur verið vigtað.
Greek: 2 και άνω
Icelandic: 2 og hærra
Greek: Ελέγξτε ξανά την ποσότητα νερού στη σύριγγα.
Icelandic: Athugaðu aftur magn vatns í sprautunni.
Greek: Εμφάνιση του Isentress και περιεχόμενα της συσκευασίας
Icelandic: Lýsing á útliti Isentress og pakkningastærðir
Greek: Η συχνότητά της είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Tíðni þessa er óþekkt (sjá kafla 4.4).
Greek: Τα δισκία δεν θα πρέπει να μασώνται, να θρυμματίζονται ή να τεμαχίζονται λόγω αναμενόμενων αλλαγών στο φαρμακοκινητικό προφίλ.
Icelandic: Töflurnar má ekki tyggja, mylja eða skipta þar sem búist er við breytingum á lyfjahvörfum.
Greek: Τι είναι το Isentress και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Isentress og við hverju það er notað
Greek: (UGT1A1 επαγωγή)
Icelandic: (UGT1A1 virkjun)
Greek: Έπειτα από τη χορήγηση του απαιτούμενου όγκου, το υπόλοιπο εναιώρημα στο κύπελλο ανάμιξης δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί και πρέπει να απορριφθεί.
Icelandic: Þegar það rúmmál sem þarf hefur verið gefið má ekki nota afganginn af mixtúrunni í blöndunarbikarnum og skal honum fargað.
Greek: Συνιστώμενη Δόση του Πόσιμου Εναιωρήματος ISENTRESS σε Τελειόμηνα Νεογνά (από τη Γέννηση έως ηλικίας 4 εβδομάδων [28 ημερών])*
Icelandic: ISENTRESS mixtúrukyrnis, dreifu hjá nýburum eftir fulla meðgöngu (0 til 4 vikna [28 daga])*
Greek: Θα πρέπει να γίνεται έλεγχος της κλινικής κατάστασης περιλαμβανομένων των ηπατικών αμινοτρανσφερασών και έναρξη της κατάλληλης θεραπείας.
Icelandic: Fylgjast skal með klínísku ástandi, þ.m.t. amínótransferasa í lifur, og hefja viðeigandi meðferð.
Greek: Προσθέστε το Isentress στο κύπελλο
Icelandic: Isentress út í bikarinn
Greek: Το Isentress χρησιμοποιείται για τη θεραπεία εκείνων που έχουν προσβληθεί από HIV.
Icelandic: Isentress er notað til meðferðar á þeim sem sýkst hafa af HIV.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν ενδείξεις μεταλλαξιογένεσης ή γονοτοξικότητας σε in vitro δοκιμασίες μικροβιακής μεταλλαξιογένεσης (Ames), in vitro αναλύσεις διάσπασης του DNA με αλκαλική έκπλυση και in vitro και in vivo μελέτες χρωμοσωμικών εκτροπών.
Icelandic: Engar vísbendingar um stökkbreytandi áhrif eða eiturverkanir komu fram í in vitro rannsókn á stökkbreytandi áhrifum á örverur (Ames), og alkalískum útvöskunargreiningum (alkaline elution assays) í in vitro rannsóknum á DNA niðurbroti, og in vitro og in vivo rannsóknum á litningafrávikum.
Greek: Η ραλτεγκραβίρη μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Raltegravír má gefa með eða án fæðu.
Greek: ΠΡΑΣΙΝΗ
Icelandic: GRÆN
Greek: Από την 1η έως την 4η Εβδομάδα - Δοσολογία δύο φορές ημερησίως
Icelandic: 1 til 4 vikna - Tvisvar á sólarhring
Greek: Οι γονείς ή/και όσοι παρέχουν φροντίδα θα πρέπει να καθοδηγούνται να διαβάσουν το φυλλάδιο οδηγιών χρήσης πριν προετοιμάσουν και χορηγήσουν τα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα ISENTRESS σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Icelandic: Beina á þeim tilmælum til foreldra og/eða umönnunaraðila að lesa bæklinginn með notkunarleiðbeiningunum áður en ISENTRESS mixtúrukyrni, dreifa er útbúin og gefin sjúklingum á barnsaldri.
Greek: Σημείωση πριν την προσθήκη του Isentress:
Icelandic: Áður en Isentress er bætt út:
Greek: Συχνές μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία, εφιάλτης, μη φυσιολογική συμπεριφορά, κατάθλιψη
Icelandic: Algengar óeðlilegir draumar, svefnleysi, martraðir, óeðlileg hegðun, þunglyndi
Greek: Βλέπε παράγραφο 4.
Icelandic: Sjá kafla 3.
Greek: Ο κίνδυνος ανάπτυξης καρκίνου σε αυτές τις μελέτες ήταν παρόμοιος στις ομάδες που λάμβαναν ραλτεγκραβίρη και στις ομάδες που λάμβαναν συγκριτικούς παράγοντες.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var hættan á að fá krabbamein sambærileg í hópunum sem fengu raltegravír og í hópunum sem fengu samanburðarlyf.
Greek: Μην αλλάζετε τη δόση ή μη σταματάτε τη λήψη αυτού του φαρμάκου χωρίς να έχετε προηγουμένως μιλήσει με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Icelandic: Ekki breyta skammtinum eða hætta að taka lyfið án þess að ræða fyrst við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing.
Greek: (ραλτεγκραβίρη 1.200 mg)
Icelandic: (raltegravír 1.200 mg)