FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgio
Finnish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles Belgia
Italian: NL - Paesi Bassi
Finnish: NL - Alankomaat
Italian: LV - Lettonia
Finnish: LV - Latvia
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della procedura di deferimento ex art. 6, par. 12, del regolamento (CE) n. 1084/2003 della Commissione, per Avalox e denominazioni associate (cfr.
Finnish: - CHMP tutki komission asetuksen (EY) N:o 1084/2003 6 artiklan 12 kohdan mukaisen käsittelypyynnön, joka koski Avalox-nimistä lääkevalmistetta ja liitännäisnimiä (ks. liite 1)
Italian: Dopo una dose di 400 mg, la quantità ritrovata nelle urine (circa il 19% per il farmaco immodificato, circa il 2,5% per M1 e circa il 14% per M2) e nelle feci (circa il 25% per il farmaco immodificato, circa il 36% per M1, assente M2) ammonta in totale approssimativamente al
Finnish: 400 mg:n annoksen jälkeen virtsasta (noin 19 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena virtsaan, noin 2,5 % M1:na ja noin 14 % M2:na) ja ulosteista (noin 25 % annoksesta erittyy muuttumattomana lääkeaineena ulosteisiin, noin 36 % M1:na, ei yhtään M2:na) mitatut ainemäärät muodostavat yhteensä noin 96 % annoksesta.
Italian: La farmacocinetica è lineare nell'intervallo fra 50 e 800 mg in dose singola e fino a 600 mg una volta al giorno per 10 giorni.
Finnish: Farmakokinetiikka on lineaarista kerta-annosalueella 50 - 800 mg sekä annokseen 600 mg saakka, kun lääke otetaan kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan.
Italian: FR - Francia
Finnish: FR - Ranska
Italian: Allo stato stazionario, l'esposizione nell'intervallo fra le somministrazioni è approssimativamente del 30% superiore rispetto a quella successiva alla prima dose.
Finnish: Vakaassa tilassa mitatut plasman moksifloksasiinipitoisuudet antokertojen välillä ovat noin 30 % suuremmat kuin ensimmäisen annoksen jälkeen.
Italian: SK - Slovacchia
Finnish: SK - Slovakia
Italian: Le compresse rivestite di Avalox contengono 400 mg di moxifloxacina come cloridrato.
Finnish: Kalvolla päällystetyt Avalox-tabletit sisältävät 400 mg moksifloksasiinia hydrokloridina.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco e di valle allo stato stazionario (400 mg una volta al giorno) sono rispettivamente pari a 3,2 e 0,6 mg/l.
Finnish: Vakaassa tilassa Cmax- ja Cmin-pitoisuudet plasmassa (400 mg kerran vuorokaudessa) olivat 3,2 ja 0,6 mg/l.
Italian: Specie comunemente sensibili
Finnish: Intermediäärisesti herkkä
Italian: IE - Irlanda
Finnish: IE - Irlanti
Italian: Dopo una dose orale di 400 mg concentrazioni di picco di 3,1 mg/l vengono raggiunte entro 0,5 - 4 h dalla somministrazione.
Finnish: 400 mg:n oraalisen annoksen jälkeen saadaan huippupitoisuudet 3,1 mg/l 0,5 - 4 tunnin kuluttua lääkkeen annosta.
Italian: La domanda di variazione mediante procedura di mutuo riconoscimento DE/H/155/01/II/38 riguardava un'estensione dell'indicazione volta a includere il trattamento della malattia infiammatoria pelvica (MIP) di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite.
Finnish: Vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemuksessa DE/H/155/01/II/38 esitettiin käyttöaiheiden laajentamista koskemaan myös lieviä ja keskivaikeita lantion alueen tulehdussairauksia (PID) eli sukupuolielimistön yläosan tulehduksia, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus.
Italian: #I ceppi produttori di beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL) sono generalmente resistenti ai fluorochinoloni.
Finnish: - # ESBL-kannat ovat yleisesti resistenttejä fluorokinololeille.
Italian: - Il Comitato, in considerazione dei dati presentati sull'efficacia e la sicurezza, ha ritenuto che il rapporto rischi/benefici di Avalox e denominazioni associate nel "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite" con le restrizioni relative alla monoterapia empirica fosse favorevole.
Finnish: - Ottaen huomioon esitetyt tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat tiedot, CHMP katsoi, että Avaloxnimisen lääkevalmisteen ja liitännäisnimien hyöty- ja riskisuhde "lievien ja keskivaikeiden lantion alueen tulehdussairauksien eli sukupuolielimistön yläosan tulehdussairauksien hoidossa, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus" on myönteinen empiiriseen monoterapiaan kohdistuvin rajoituksin;
Italian: PL - Polonia
Finnish: PL - Puola
Italian: Negli studi clinici di Fase I e negli studi in vitro non sono state osservate interazioni farmacocinetiche di tipo metabolico con farmaci soggetti a biotrasformazione di fase I dipendente dal citocromo P-450.
Finnish: Faasi I kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu metabolisia farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia muiden faasi I:n biotransformaation (sytokromi P 450-entsyymien) kautta metaboloituvien lääkeaineiden kanssa eikä tätä liioin havaittu in vitro -kokeissa.
Italian: LT - Lituania
Finnish: LT - Liettua
Italian: In seguito a somministrazione orale di una dose singola di 400 mg di moxifloxacina sono state osservate le seguenti concentrazioni di picco (media geometrica):
Finnish: Seuraavat moksifloksasiinin huippupitoisuudet (geometriset keskiarvot) on havaittu 400 mg:n oraalisen kerta-annoksen jälkeen:
Italian: Durante la procedura di variazione mediante mutuo riconoscimento, sono stati sollevati timori e obiezioni circa l'efficacia e la sicurezza di Avalox nell'indicazione proposta.
Finnish: Avaloxn tehokkuutta ja turvallisuutta koskevat huomautukset ja huolenaiheet esitettiin ehdotetun käyttöaiheen osalta vastavuoroisen tunnustamismenettelyn alaisessa muutoshakemusmenettelyssä.
Italian: CZ - Repubblica Ceca Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Finnish: CZ - Tsekin tasavalta Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
Italian: - Il Comitato ha tenuto conto della disponibilità di dati consolidati che dimostrano l'efficacia di Avalox nell'indicazione "Trattamento della malattia infiammatoria pelvica di grado tra lieve e moderato, ovvero infezioni del tratto genitale superiore, comprese salpingite ed endometrite", tuttavia, a causa della resistenza della N. gonorrhoeae, la moxifloxacina non deve essere utilizzata come monoterapia empirica, salvo laddove si possa escludere la N. gonorrhoeae resistente alla moxifloxacina.
Finnish: - CHMP katsoi, että on olemassa vankkaa todistusaineistoa Avaloxn tehokkuudesta "lievien ja keskivaikeiden lantion alueen tulehdussairauksien eli sukupuolielimistön yläosan tulehdussairauksien hoidossa, mukaan lukien munanjohtimen tulehdus ja kohdun limakalvon tulehdus", mutta koska N. Gonorrhoeae -kanta on kehittymässä vastustuskykyiseksi, moksifloksasiinia ei tule käyttää empiiriseen monoterapiaan, ellei voida sulkea pois moksifloksasiinille vastustuskykyisiä N. gonorrhoeae -kantoja.
Italian: Peptostreptococcus spp.
Finnish: - Peptostreptococcus spp - Prevotella spp.
Italian: Pseudomonas aeruginosa * L'attività è stata dimostrata in modo soddisfacente, nei ceppi sensibili, negli studi clinici nelle indicazioni autorizzate.
Finnish: - Luonnostaan resistentit organismit - Aerobiset gramnegatiiviset mikro-organismit - Pseudomonas aeruginosa - *Kliininen teho on osoitettu hyväksytyissä kliinisissä käyttöaiheissa tyydyttävällä varmuudella herkissä kannoissa kliinisissä tutkimuksissa.
Italian: 3 da 3 h a 36 h dopo somministrazione 4 al termine dell'infusione
Finnish: * yksi 400 mg:n annos suoneen annettuna 1 10 tuntia annon jälkeen ² sitoutumattoman aineen pitoisuus 3 3 - 36 tuntia annon jälkeen 4 infuusion lopussa
Italian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Germania
Finnish: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Slovakia
Italian: Avenue Louise 143
Finnish: Avenue Louise 143 B-1050 Bruxelles
Italian: 16 mesi.
Finnish: 16 kuukautta.
Italian: Stati membri interessati:
Finnish: Asiaan liittyvät jäsenvaltiot:
Italian: Non mescolare con altri prodotti.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden valmisteiden kanssa.
Italian: 08014 BARCELLONA
Finnish: 08014 BARCELONA
Italian: Dopo la ricostituzione: 2 ore.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen: 2 tuntia.
Italian: 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Italian: Il CVMP ha esaminato le risposte scritte fornite dal richiedente, la relazione di valutazione comune del relatore e corelatore sulla risposta del richiedente e le osservazioni dei membri del CVMP.
Finnish: CVMP tarkasteli hakijan toimittamia kirjallisia vastauksia, esittelijän ja avustavan esittelijän yhteistä arviointiraporttia hakijan vastauksesta sekä CVMP:n jäsenten huomautuksia.
Italian: Tenendo conto
Finnish: Ottaen huomioon
Italian: L´intervallo minimo tra le due vaccinazioni deve essere di 2 settimane.
Finnish: Kahden rokotuskerran välin on oltava vähintään 2 viikkoa.
Italian: Vaccinare solo animali sani.
Finnish: Rokota vain terveitä lintuja
Italian: I Paesi Bassi hanno espresso il timore che un tempo di sospensione di zero giorni non fosse accettabile.
Finnish: Alankomaat ilmaisi huolen siitä, että 0 päivän varoaika ei olisi hyväksyttävä.
Italian: Durata dell'immunità indotta con lo schema vaccinale descritto al punto 5.7 : protezione fino all'età di 6 settimane.
Finnish: Kohdassa 5.7 kuvatulla rokoteohjelmalla saadun immuniteetin kestoaika : suoja kuuden viikon ikään saakka.
Italian: Titolare dell' autorizzazione all'immissione in commercio: MERIAL
Finnish: Myyntiluvan haltija: MERIAL
Italian: Zero giorni.
Finnish: Nolla vuorokautta.
Italian: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG REGNO UNITO
Finnish: Sandringham House Harlow Business Park ESSEX CM 19 5TG UNITED KINGDOM
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo la vaccinazione.
Finnish: Kädet on pestävä ja desinfioitava rokottamisen jälkeen.
Italian: Flacone (vetro)
Finnish: Pullo (lasi)
Italian: ALLEGATO II ELENCO DELLE FORME FARMACEUTICHE, DEI DOSAGGI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI CONTENITORI E DEL CONTENUTO DELLE CONFEZIONI DEL MEDICINALE VETERINARIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE II LUETTELO KYSEISEN ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, PAKKAUKSESTA JA PAKKAUSKOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: ALLEGATO I CONCLUSIONI SCIENTIFICHE PRESENTATE DALL'EMEA
Finnish: LIITE I EMEAN ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET
Italian: Il ceppo VG/GA è lentogeno e naturalmente apatogeno per i polli.
Finnish: VG/GA kanta on lentogeeninen ja luonnostaan apatogeeninen kananpojille.
Italian: Per maggiori informazioni, contattare il produttore.
Finnish: Valmistajalta saa lisäohjeita.
Italian: I RLANDA
Finnish: I RELAND
Italian: Nessun effetto collaterale è stato osservato dopo somministrazione di dosi di vaccino 10 volte superiori a quella consigliata.
Finnish: Sivuvaikutuksia ei ole havaittu kymmenkertaisen suositellun rokoteannoksen antamisen jälkeen
Italian: Tenendo conto che il prodotto è un vaccino vivo con un agente zoonotico e che il virus vivo della malattia di Newcastle (o pseudopeste aviaria) è stato trovato nella cloaca e nella trachea di polli vaccinati fino a 8 giorni dopo la vaccinazione, i Paesi Bassi ritengono che per essere accettabile il tempo di sospensione debba essere di 7 giorni.
Finnish: Ottaen huomioon, että tuote on elävä rokote, jossa on zoonoottista ainetta, ja että elävää Newcastlen taudin virusta löytyi rokotettujen lintujen viemärisuolesta ja henkitorvesta jopa 8 päivää rokotuksen jälkeen, Alankomaat piti 7 päivän varoaikaa hyväksyttävänä.
Italian: Il motivo del ricorso alla procedura arbitrale è il tempo di sospensione di zero giorni.
Finnish: Välimiesmenettelyn pohjana oli 0 päivän varoaika.
Italian: I polli devono essere privati dell'acqua da bere per due ore prima della vaccinazione.
Finnish: Lintujen tulee olla ilman vettä kaksi tuntia ennen rokotusta.
Italian: Inoltre, una prova di ritorno alla virulenza effettuata in laboratorio ha dimostrato che il virus vaccinale non presenta alcuna caratteristica patogena dopo 10 passaggi nei polli.
Finnish: Lisäksi laboratoriokokeet virulenssin palautumisesta ovat osoittaneet, että rokotevirus ei saa patogeenisiä ominaisuuksia kymmenen läpikulun jälkeen kananpojissa.
Italian: • dell'eliminazione delle principali fonti del virus (ossia intestini e tratto respiratorio superiore) nell'impianto di lavorazione;
Finnish: • viruksen pääasiallisten lähteiden (eli suolten ja ylähengitysteiden) poistamisen käsittelylaitoksessa
Italian: Titolo virale necessario per infettare il 50% degli embrioni inoculati.
Finnish: Virustitteri, joka aiheuttaa infektion 50 prosentissa inokuloiduista alkioista.
Italian: Conservare tra +2°C e +8°C, al riparo dalla luce.
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C.
Italian: Pertanto il CVMP ha raccomandato il rilascio della(e) autorizzazione(i) all'immissione in commercio per Avinew secondo il riassunto delle caratteristiche del prodotto che figura nell'allegato III.
Finnish: Siksi CVMP on suositellut myyntiluvan/myyntilupien myöntämistä Avinew'lle, jonka valmisteyhteenveto on liitteessä III.
Italian: 6.1 Incompatibilità (maggiori)
Finnish: 6.1 Yhteensopimattomuudet
Italian: 6.3 Speciali precauzioni per la conservazione
Finnish: 6.3 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Italian: LUSSEM BURGO
Finnish: LUXEM BURG
Italian: il CVMP ritiene che un tempo di sospensione di zero giorni è sufficiente per proteggere il consumatore da qualsiasi rischio zoonotico presentato dal ceppo del virus della pseudopeste aviaria presente nel prodotto Avinew, se usato conformemente al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Finnish: CVMP katsoi, että 0 päivän varoaika on riittävä suojelemaan kuluttajia Avinew-valmisteessa olevan Newcastlen taudin viruksen variantin mahdollisesti aiheuttamalta zoonoottiselta vaaralta, kun valmistetta käytetään valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Italian: BELGI O
Finnish: BELGI A
Italian: - Flacone di vetro tipo I Tappo in elastomero di butile Ghiera di alluminio
Finnish: - Tyyppi-I lasipullo Butyylielastomeeri suljin Alumiinitulppa
Italian: 5.11 Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali
Finnish: 5.11 Mahdolliset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Italian: Il vaccino contiene il virus vivo della pseudopeste aviare, ceppo VG/GA.
Finnish: Rokote sisältää elävää Newcastlen virusta, VG/GA kanta.
Italian: Per la preparazione e la somministrazione del vaccino, utilizzare materiale sterile, privo di disinfettanti e/o antisettici.
Finnish: Rokotetta valmistettaessa ja annettaessa käytetään steriilejä materiaaleja, joissa ei ole desinfiointiaineiden tai antiseptisten aineiden jäännöksiä.
Italian: Il virus vaccinale può diffondere ai polli non vaccinati.
Finnish: Rokotevirus voi levitä rokottamattomiin lintuihin.
Italian: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIO
Finnish: 243 Bd Sylvain Dupuislaan 1070 BRUXELLES BELGIA
Italian: - Scatola con un flacone da 1.000-dosi Scatola con un flacone da 2.000-dosi Scatola con 10 flaconi da 1.000-dosi Scatola con 10 flaconi da 2.000-dosi
Finnish: - Laatikko, jossa on yksi 1,000 annoksen pullo Laatikko, jossa on yksi 2,000 annoksen pullo Laatikko, jossa on kymmenen 1,000 annoksen pulloa Laatikko, jossa on kymmenen 2,000 annoksen pulloa
Italian: 5.6 Interazione con altri vaccini e medicinali somministrati contemporaneamente al prodotto
Finnish: 5.6 Yhteisvaikutukset muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Italian: 5 INFORMAZIONI CLINICHE
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Italian: Erogare il vaccino ricostituito sopra la testa dei polli utilizzando un'apparecchiatura in grado di erogare microgocce (diametro medio 80-100 µm).
Finnish: Sumuta rokotusliuos lintujen päälle sumuttimella, joka tuottaa mikropisaroita ( keskikoko 80-100ym ).
Italian: E´, perciò, da evitare la somministrazione di altri vaccini nei 14 giorni che precedono o seguono la vaccinazione con Avinew.
Finnish: Tämän takia suositellaan ettei muita rokotteita käytetä 14 vuorokautta ennen tai 14 vuorokautta Avinewilla rokottamisen jälkeen.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVETO
Italian: Adottare le usuali precauzioni di asepsi.
Finnish: Käytä tavanomaisia aseptisiä menetelmiä
Italian: Polvere per sospensione
Finnish: injektiokuivaaine, suspensiota varten
Italian: 6.2 Periodo di validità
Finnish: 6.2 Kestoaika
Italian: 6.6 Se necessarie, precauzioni speciali per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o dei materiali di scarto
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien eläinlääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle
Italian: Quando si utilizza acqua di fonte, "trattare" tutta l'acqua che verrà a contatto con il vaccino con latte scremato in polvere in ragione di 2,5 g/litro per neutralizzare eventuali tracce di cloro.
Finnish: Jos käytetään vesijohtovettä, käsittele kaikki rokotteen kanssa kosketuksiin joutuva vesi kuoritulla maitopulverilla, 2.5g litraa kohden, kloorijätteiden neutraloimiseksi.
Italian: La presenza di disinfettanti e/o antisettici nell'acqua e nel materiale utilizzato per la preparazione/ricostituzione del vaccino può andare a detrimento di una vaccinazione efficace.
Finnish: Desinfioivat ja antiseptiset aineet vedessä tai rokoteliuosta valmistettaessa käytetyissä materiaaleissa vaikuttavat rokotteen tehokkuuteen.
Italian: Manipolare il vaccino con attenzione, durante la sua preparazione.
Finnish: On oltava huolellinen rokotetta valmistettaessa.
Italian: - Vaccinazione individuale: via oculare
Finnish: - Yksilöllinen rokotus: silmän kautta
Italian: - Vaccinazione di massa: via respiratoria
Finnish: - Joukkorokotus: hengityselinten kautta
Italian: Il sistema di ventilazione del capannone deve essere disattivato durante la somministrazione spray.
Finnish: Kanalan ilmastointilaitteiden tulee olla pysähdyksissä sumutuksen aikana.
Italian: 5.10 Tempi di sospensione
Finnish: 5.10 Varoaika
Italian: 5.7 Posologia e metodo di somministrazione
Finnish: 5.7 Annostus ja antotapa
Italian: Per ricostituire e preparare il vaccino, utilizzare acqua fresca e pulita.
Finnish: Rokotteen käyttövalmiiksi saattamiseen käytetään puhdasta, kylmää vettä.
Italian: Vaccino liofilizzato da ricostituire con idoneo diluente (acqua potabile priva di cloro).
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu rokote, joka voidaan liuottaa sopivaan liuotusaineeseen ( klooraamaton juomavesi ).
Italian: 5.4 Precauzioni speciali per l'utilizzazione
Finnish: 5.4 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet
Italian: SPAGNA
Finnish: ESPANJA
Italian: 7 INFORMAZIONI SUPPLEMENTARI
Finnish: LISÄTIEDOT
Italian: Eliminare i materiali di scarto previa ebollizione, incenerimento o immersione in un idoneo disinfettante in conformità con le disposizioni nazionali.
Finnish: Hävitä jätemateriaali keittämällä, polttamalla tai upottamalla tarkoitukseen sopivaan desinfektioaineeseen, jonka asianomaiset viranomaiset ovat hyväksyneet käyttöön.
Italian: • del fatto che è improbabile che i polli siano inviati al macello subito dopo la vaccinazione,
Finnish: • ja ettei ole todennäköistä, että rokotettuja lintuja lähetettäisiin välittömästi teurastettaviksi,
Italian: Il vaccino induce un'immunizzazione attiva nei confronti della pseudopeste aviare, come dimostrato mediante infezione sperimentale.
Finnish: Rokote antaa aktiivisen immuniteetin Newcastlen sairautta vastaan, kuten altistuskokeissa on todettu.
Italian: • del fatto che probabilmente il virus della pseudopeste aviaria può essere inattivato efficacemente con giusti metodi di cottura,
Finnish: • sen todennäköisyyden, että Newcastlen virusta voidaan inaktivoida huomattavasti kunnollisten keittämismenetelmien avulla,
Italian: Per una omogenea distribuzione del vaccino, assicurarsi che i polli siano adeguatamente "raggruppati" durante l'erogazione.
Finnish: Sopivan rokoteannoksen saamiseksi linnut on pidettävä tiukasti yhdessä sumuttamisen aikana.
Italian: Somministrare una goccia di vaccino ricostituito nell'occhio di ogni pollo, attendere che la goccia venga "assorbita" indi lasciare libero l'animale.
Finnish: Tiputa yksi pisara rokoteliuosta jokaisen linnun silmään, anna pisaran levitä ja päästä lintu vapaaksi.
Italian: 6.5 Nome o titolo ed indirizzo permanente o sede legale di attività del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto
Finnish: 6.5 Myyntiluvanhaltijan nimi ja osoite
Italian: DIE50: Dose infettiva embrionale mediana.
Finnish: EID50: alkion tartuttava annos.
Italian: 5.9 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Finnish: 5.9 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Italian: Agitare il flacone di vaccino ricostituito prima dell'uso.
Finnish: Ravista käyttövalmiiksi saatettua rokoteliuosta ennen käyttöä.
Italian: Non sono disponibili dati sull'innocuità ed efficacia di questo vaccino in caso di somministrazione contemporanea con altri vaccini.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta muita rokotteita samanaikaisesti käytettäessä ei ole tietoa.
Italian: AVINEW Virus vivo della pseudopeste aviaria con titolo non inferiore a 105,5 DIE50
Finnish: AVINEW Elävä Newcastlen taudin virus, vähintään 5,5 log 10 EID 50
Italian: Prima di eliminarli disinfettare i flaconi vuoti o i flaconi contenenti del prodotto non utilizzato.
Finnish: Desinfioi tyhjät pullot tai pullot, joissa on käyttämättömiä jätteitä, ennen hävittämistä.
Italian: PORTOGALLO
Finnish: PORTUGAL
Italian: • del fatto che la patogenicità dei ceppi vaccinali del virus della pseudopeste aviaria è inferiore a quella dei ceppi del virus selvaggio,
Finnish: • Newcastlen taudin viruksen rokotevarianttien vähäisemmän patogeenisyyden verrattuna villeihin virusvariantteihin
Italian: Forma farmaceutica
Finnish: FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Italian: Vaccinazioni di richiamo per via orale (somministrazione mediante acqua da bere) : all´età di 2 - 3 settimane.
Finnish: Boosteriannos: kahdesta kolmen viikon ikäisille oraalista antoreittiä ( juomaveteen lisättynä ).
Italian: 6 6 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT
Italian: Vaccinazione di base per via oculare (somministrazione per instillazione oculare) o per via oculonasale (somministrazione spray a microgocce): a partire da 1 giorno di età.
Finnish: Alkurokotus: yhden päivän ikäisistä lähtien okulaarista antoreittiä ( silmätippoja käyttämällä ) tai okulo-nasaalista tietä ( tavallista suihkutusta käyttäen ) .
Italian: L'infezione dei polli non vaccinati con il virus vaccinale eliminato dai polli vaccinati non induce alcun sintomo di malattia.
Finnish: Rokotetuista linnuista levinnyt rokotevirusinfektio ei aiheuta sairauden oireita rokottamattomissa linnuissa.
Italian: AVINEW
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI AVINEW
Italian: 105,5 DIE50
Finnish: 5.5 Tiineys ja laktaatio
Italian: 5.1 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando la specie di destinazione Nei polli a partire da 1 giorno di età: - Immunizzazione attiva nei confronti della pseudopeste aviare per ridurre la mortalità e la sintomatologia clinica causate dalla malattia.
Finnish: Kananpojat päivänikäisestä lähtien: - Aktiivinen immunisointi Newcastlen sairautta vastaan vähentämään kuolleisuutta ja sairaudesta johtuvia kliinisiä oireita.
Italian: GERMANIA
Finnish: SAKSA
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro previsto a seconda del tipo di nebulizzatore utilizzato (a pressione o con cono rotante).
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan siihen määrään klooraamatonta juomavettä, joka vastaa käytössä olevan sumuttimen tilavuutta ( painesumutin tai sumutin pyörivällä suuttimella ).
Italian: - Etichetta del flacone: - presentazione da 1.000 dosi.
Finnish: -Pullon etiketti: 1,000 annosta.
Italian: Per 1.000 polli, ricostituire la "pastiglia" liofilizzata corrispondente a 1.000 dosi di vaccino con 3 - 5 ml di acqua potabile priva di cloro e successivamente diluire con il volume di acqua potabile priva di cloro che sarà consumato nell' arco di una - due ore.
Finnish: Tuhatta lintua varten saatetaan käyttövalmiiksi tuhatta annosta vastaava lyofilisaatti kuiva-aine 3-5 ml:aan klooraamatonta juomavettä ja sen jälkeen se liuotetaan sellaiseen määrään klooraamatonta juomavettä, jonka linnut käyttävät yhden- kahden tunnin kuluessa.