FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Entre los 18 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de HbA1c inicial de, al menos, el 8 % y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de HbA1c inicial medio (DT) era del 9,9 % (1,59) y la reducción porcentual media de HbA1c en el mes 12 era del
Swedish: Bland 18 patienter i undergruppen med partiell lipodystrofi som hade ett utgångs-HbA1c på 8 % eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var genomsnittligt (SD) utgångs-HbA1c 9,9 % (1,59) och den genomsnittliga minskningen av HbA1c vid månad 12 var 1,3 %.
Spanish: • aumento del tejido adiposo
Swedish: • ökad fettvävnad
Spanish: Propiedades farmacocinéticas en poblaciones especiales Insuficiencia hepática
Swedish: Farmakokinetiken hos särskilda patientgrupper
Spanish: Reducir la dosis de forma gradual y seguir una dieta baja en grasas podría ayudar a evitarlo.
Swedish: Detta kan förebyggas genom att gradvis minska dosen och följa en lågfettdiet.
Spanish: • Los intervalos de 0,05 ml se muestran con una línea de tamaño medio.
Swedish: • Varje 0,05 ml visas som en siffra med en medeltjock linje.
Spanish: • hinchazón o rojeces de la piel, urticaria
Swedish: • svullnad och rodnad av huden, nässelutslag
Spanish: • Sin tener la aguja unida, introduzca la punta de la jeringa de 3 ml lo máximo posible por la parte superior de la ampolla de plástico.
Swedish: • Utan att nålen fästs, för in 3 ml-sprutans spets i övre delen av plastampullen så långt det går.
Spanish: Linfoma de células T
Swedish: T-cellslymfom
Spanish: − La dosis inicial son 2,5 mg (0,5 ml de solución).
Swedish: − Startdosen är 2,5 mg (0,5 ml lösning).
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto (mes AAAA).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast (månad ÅÅÅÅ).
Spanish: Cómo dejar de usar Myalepta
Swedish: Hur du slutar använda Myalepta
Spanish: Entre los síntomas de niveles altos de grasa se encuentran:
Swedish: Symtom på högt blodsocker är:
Spanish: Tabla 9 Resultados principales del estudio (NIH 991265/ 20010769) para pacientes evaluables del subgrupo con lipodistrofia parcial tratados con metreleptina a los 12 meses
Swedish: Tabell 9 Primära resultatmått i en studie (NIH 991265/20010769) för evaluerbara patienter i undergruppen med partiell lipodystrofi som behandlades med metreleptin i 12 månader
Spanish: 15) Mezcle el polvo y el agua para preparaciones inyectables.
Swedish: 15) Blanda pulvret och vattnet för injektionsvätskor
Spanish: Lipodistrofia generalizada
Swedish: Generaliserad lipodystrofi
Spanish: Un paciente de 25 kg inicia con una dosis de 0,012 ml/kg = 0,3 ml de solución inyectable de Myalepta
Swedish: Patient som väger 25 kg börjar med 0,012 ml/kg = 0,3 ml Myaleptainjektionslösning.
Spanish: Cómo actúa Myalepta
Swedish: Hur Myalepta verkar
Spanish: • Material de formación para profesionales sanitarios
Swedish: • Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Spanish: No apriete demasiado la aguja.
Swedish: Dra inte åt nålen för hårt.
Spanish: Uso de la jeringa de 0,3 ml
Swedish: Användning av 0,3 ml-spruta
Spanish: • Si mover la parte inferior de la ampolla, doble con cuidado la parte superior hasta extraerla.
Swedish: • Håll ampullens nedre del stilla och vrid försiktigt ampullens övre del tills den lossnar.
Spanish: Tabla 4 Jeringa de administración necesaria por dosis de Myalepta Jeringa
Swedish: Tabell 4 Injektionsspruta som behövs för varje Myalepta-dos Spruta
Spanish: - Se justifica el control de la glucemia en pacientes con tratamiento concomitante de insulina, en especial a dosis altas, o secretagogos de insulina y tratamiento combinado.
Swedish: - Uppföljning av blodsockret är motiverat hos patienter som samtidigt behandlas med insulin, särskilt dem som använder höga doser, eller insulinsekretionsstimulerare och kombinationsbehandling.
Spanish: • hinchazón y sangrado subcutáneos en la zona de inyección
Swedish: • svullnad eller blödning under huden vid injektionsstället
Spanish: • Sin mover la parte inferior de la ampolla, rompa la punta.
Swedish: • Håll ampullens nedre del stilla och bryt av spetsen.
Spanish: Cantidad de solución de Myalepta mezclada
Swedish: Mängd blandad Myaleptalösning
Spanish: Paso D: llenado de la jeringa con Myalepta inyectable
Swedish: Steg D: Fyllande av sprutan med Myalepta för injektion
Spanish: No se han realizado estudios farmacocinéticos formales en pacientes con insuficiencia hepática.
Swedish: Inga formella farmakokinetiska studier genomfördes hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Spanish: Además, también se incluyen las reacciones adversas de fuentes poscomercialización.
Swedish: Dessutom presenteras också biverkningar som rapporterats efter marknadsintroduktionen.
Spanish: Cómo usar Myalepta
Swedish: Hur du använder Myalepta
Spanish: - Si aparecen signos y/o síntomas compatibles con la pancreatitis, debe realizar una evaluación clínica adecuada.
Swedish: - Tecken och/eller symtom som överensstämmer med bukspottkörtelinflammation ska föranleda en lämplig klinisk utvärdering.
Spanish: • Cada vial contiene 11,3 miligramos de metreleptina.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 11,3 mg metreleptin.
Spanish: Ejemplo: un paciente de 15 kg empieza con una dosis de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Swedish: Exempel: En patient som väger 15 kg börjar med 0,06 mg/kg Myalepta.
Spanish: Indique a su médico si nota alguno de los siguientes efectos adversos.
Swedish: Tala med läkare om du märker någon av följande biverkningar.
Spanish: 20) Compruebe que no haya ni bolsas de aire ni burbujas.
Swedish: 20) Kontrollera om sprutan innehåller luftfickor eller luftbubblor.
Spanish: Para consultar los signos de hipoglucemia, ver sección 4 "Signos de hiperglucemia e hipoglucemia".
Swedish: För tecken på lågt blodsocker, se avsnitt 4 under "Tecken på högt och lågt blodsocker".
Spanish: Prurito, erupción, urticaria
Swedish: Klåda, utslag, nässelutslag
Spanish: • Limpie el punto de rotura de la ampolla con la toallita de alcohol.
Swedish: • Rengör toppen av injektionsflaskan med en spritsudd.
Spanish: • No retire el cierre hermético de goma.
Swedish: • Ta inte bort gummiförseglingen.
Spanish: Si aparecen signos y/o síntomas compatibles con pancreatitis, se debe realizar una evaluación clínica adecuada (ver sección 4.4).
Swedish: Tecken och/eller symtom som överensstämmer med bukspottkörtelinflammation ska föranleda en lämplig klinisk utvärdering (se avsnitt 0).
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/005
Swedish: Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/005
Spanish: Indique a su médico si nota alguno de los efectos adversos anteriores.
Swedish: Tala om för din läkare om du märker någon av biverkningarna ovan.
Spanish: Entre los 15 pacientes del subgrupo de lipodistrofia parcial que contaban con un nivel de triglicéridos inicial de, al menos, 5,65 mmol/l y de los que se disponía de datos en el mes 12, el nivel de triglicéridos inicial medio (DT) era de 27,6 mmol/l (32,88) y la reducción porcentual media de triglicéridos en el mes 12 era del 53,7 %.
Swedish: Bland 15 patienter i undergruppen med partiell lipodystrofi som hade en utgångstriglyceridnivå på 5,65 mmol/l eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var den genomsnittliga (SD) utgångstriglyceridnivån 27,6 mmol/l (32,88) och den genomsnittliga procentuella minskningen av triglycerider vid månad 12 var 53,7 %.
Spanish: Su médico, enfermero o farmacéutico le proporcionará "agua para preparaciones inyectables" con las jeringas y el vial del medicamento.
Swedish: Din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal ger dig vatten för injektionsvätskor tillsammans med injektionsflaskan med läkemedel och sprutorna.
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 1,1 ml.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 1,1 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 1,1 ml i sprutan.
Spanish: • No retire el protector de la aguja.
Swedish: • Ta inte bort nålskyddet.
Spanish: • un vial de vidrio de polvo Myalepta
Swedish: • en injektionsflaska av glas med Myalepta-pulver
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/001
Swedish: Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/001
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 1 ml
Swedish: Patientens dos en gång dagligen i mg = 5 mg Injektionsvolym en gång dagligen = 1 ml
Spanish: • Una jeringa de 1 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
Swedish: • En 1 ml-spruta med en 21 G, 40 mm nål för upplösning av pulvret
Spanish: Un paciente de 25 kg inicia con una dosis de 0,06 mg/kg de Myalepta.
Swedish: Patient som väger 25 kg börjar med 0,06 mg/kg Myalepta.
Spanish: Si aparecen signos y/o síntomas compatibles con pancreatitis, debe realizarse una evaluación clínica adecuada.
Swedish: Tecken och/eller symtom som överensstämmer med bukspottkörtelinflammation ska föranleda en lämplig klinisk utvärdering.
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning
Spanish: Entre los 45 pacientes con lipodistrofia generalizada que contaban con una HbA1c inicial de, al menos, el 7 % y de los que se disponía de datos en el mes 12, la HbA1c inicial media (DT) era del 9,6 % (1,63) y la reducción media de la HbA1c en el mes 12 era del 2,8 %.
Swedish: Bland 45 patienter med generaliserad lipodystrofi som hade utgångs-HbA1c på 7 % eller mer och data tillgängliga vid månad 12 var genomsnittligt (SD) utgångs-HbA1c 9,6 % (1,63) och den genomsnittliga minskningen av HbA1c vid månad 12 var 2,8 %.
Spanish: Tabla 1 Dosis recomendada de metreleptina Peso de referencia
Swedish: Tabell 1 Rekommenderad metreleptindos Utgångsvikt
Spanish: • Extraiga la jeringa de la ampolla de plástico.
Swedish: • Ta ut sprutan ur plastampullen.
Spanish: • Los intervalos de 0,5 ml se muestran con un número junto a una línea grande.
Swedish: • Varje 0,5 ml visas som en siffra bredvid ett tjockt streck.
Spanish: Calibre 30 Aguja de 13 mm
Swedish: 30 G 13 mm nål
Spanish: Este medicamento se usa en niños a partir de 2 años, adolescentes y adultos con lipodistrofia generalizada; también se usa en niños a partir de 12 años, adolescentes y adultos con lipodistrofia parcial.
Swedish: Detta läkemedel är avsett för användning hos barn 2 år och äldre, ungdomar och vuxna med generaliserad lipodystrofi.
Spanish: • infección respiratoria de vías bajas
Swedish: • luftvägsinfektion
Spanish: • Retire el protector de la aguja.
Swedish: • Ta bort nålskyddet.
Spanish: • estatinas para reducir el colesterol (como la atorvastatina)
Swedish: • kolesterolsänkande statiner (såsom atorvastatin)
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 2,2 ml.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 2,2 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 2,2 ml i sprutan.
Spanish: Introduzca la jeringa de 3 ml en la ampolla de vidrio.
Swedish: För in 3 ml-sprutan i glasampullen.
Spanish: Su médico le supervisará para comprobar si sufre efectos adversos.
Swedish: Din läkare följer upp dig avseende biverkningar.
Spanish: • náuseas o vómitos
Swedish: • illamående eller kräkning
Spanish: Coloque el vial sobre una superficie rígida y plana.
Swedish: Ställ injektionsflaskan på en hård, plan yta.
Spanish: Mujeres y hombres ≤40 kg
Swedish: Manliga och kvinnliga patienter ≤ 40 kg
Spanish: Pancreatitis aguda relacionada con la interrupción del tratamiento con Myalepta
Swedish: Akut bukspottkörtelinflammation i samband med utsättande av Myalepta
Spanish: • Una jeringa de 3 ml con un calibre 21 y una aguja de 40 mm para diluir el polvo
Swedish: • En 3 ml-spruta med en 21 G, 40 mm nål för upplösning av pulvret
Spanish: • El agua para preparaciones inyectables debe deslizarse por la pared interior del vial.
Swedish: • Vattnet för injektionsvätskor ska rinna ner längs injektionsflaskans insida.
Spanish: Para dosis de un: Volumen diario >1,5-5 mg/0,3-1,0 ml
Swedish: För doser på: > 1,5-5 mg/0,3-1,0 ml volym dagligen
Spanish: Introduzca la jeringa de 1 ml en la ampolla de vidrio.
Swedish: För in 1 ml-sprutan i glasampullen.
Spanish: • Coloque el vial sobre una superficie rígida y plana.
Swedish: • Ställ injektionsflaskan på en hård, plan yta.
Spanish: Dosis específica para el paciente = 1,5 mg
Swedish: Individuell dos = 1,5 mg
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 1 ml con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables
Swedish: Steg B: Fyllande av 1 ml-sprutan med 0,6 ml vatten för injektionsvätskor
Spanish: • Si la jeringa contiene menos de 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables, extraiga más agua para preparaciones inyectables en la jeringa y repita los pasos 6 y 7 hasta que la jeringa contenga 0,6 ml.
Swedish: • Om sprutan innehåller mindre än 0,6 ml vatten för injektionsvätskor, dra upp mer vatten för injektionsvätskor i sprutan och upprepa steg 6 och 7 tills du har 0,6 ml i sprutan.
Spanish: Longitud y calibre de la aguja
Swedish: Nålens storlek (G) och längd
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables
Swedish: Steg B: Fyllande av 3 ml-sprutan med 2,2 ml vatten för injektionsvätskor
Spanish: Dosis única diaria, individual para el paciente en mg = 2,5 mg Cantidad de dosis única diaria a inyectarse = 0,5 ml
Swedish: Patientens dos en gång dagligen i mg = 2,5 mg Injektionsvolym en gång dagligen = 0,5 ml
Spanish: • con lipodistrofia generalizada (la totalidad del cuerpo carece del tejido adiposo suficiente) Se usa en casos en los que otros tratamientos no han resultado eficaces en adultos y adolescentes de 12 años o mayores:
Swedish: Det används, när andra behandlingar inte har haft tillräcklig effekt, hos vuxna och ungdomar i åldern 12 år och äldre:
Spanish: • Guía para profesionales sanitarios
Swedish: • Hälso- och sjukvårdspersonalens vägledning
Spanish: • El borde superior del émbolo debe alinearse con la marca negra de la jeringa que coincida con la cantidad de solución de Myalepta que ha de inyectar.
Swedish: • Kolvens överkant ska vara i linje med det svarta strecket på sprutan som motsvarar mängden
Spanish: Dosis diaria inicial (volumen de inyección)
Swedish: Startdos/dag (injektionsvolym)
Spanish: Para dosis de un: Volumen diario >5-10 mg/>1,0 ml
Swedish: För doser på: > 5-10 mg/> 1,0 ml volym dagligen
Spanish: Hipoglucemia con insulina u otros medicamentos antidiabéticos
Swedish: Lågt blodsocker med insulin eller andra diabetesläkemedel
Spanish: • Los intervalos de 0,01 ml se muestran con una línea más pequeña.
Swedish: • Varje 0,01 ml visas som en smalare linje.
Spanish: Hay datos limitados de niños menores de 2 años de pacientes con lipodistrofia generalizada, al igual que ocurre con los niños menores de 12 años en el caso de pacientes con lipodistrofia parcial.
Swedish: Begränsade kliniska data finns för barn under 2 år med generaliserad lipodystrofi och under 12 år med partiell lipodystrofi.
Spanish: Dosis diaria máxima (volumen de inyección)
Swedish: Maximal dos/dag (injektionsvolym)
Spanish: Calibre 21 Aguja de 40 mm Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable 3,0 ml
Swedish: 21 G 40 mm nål Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning 3,0 ml
Spanish: o Para calcular qué cantidad de solución debe inyectar (en unidades), divida la dosis (en mg)
Swedish: o För att veta hur mycket lösning du ska injicera (i enheter) delar du din dos (i mg) med 5 och multiplicerar därefter med 100.
Spanish: Aspecto de Myalepta y contenido del envase
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Spanish: o En el tratamiento con Myalepta pueden desarrollarse anticuerpos neutralizantes.
Swedish: o Neutraliserande antikroppar kan utvecklas vid behandling med Myalepta.
Spanish: El vial de vidrio contará con un tapón de plástico que deberá retirar y debajo encontrará un cierre hermético de goma.
Swedish: Injektionsflaskan av glas har ett plastlock som ska tas bort så att gummiförseglingen under det blir synlig.
Spanish: • Cada vial contiene 5,8 miligramos de metreleptina.
Swedish: • En injektionsflaska innehåller 5,8 mg metreleptin.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos aparte de los atribuidos a un exceso de respuestas farmacodinámicas esperadas, como la pérdida del apetito y la pérdida de peso, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några ytterligare risker i tillägg till dem som beror på kraftiga förväntade farmakodynamiska svar, såsom aptitlöshet och kroppsvikt.
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable EU/1/18/1276/003
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning EU/1/18/1276/003
Spanish: Dedique tiempo a preparar e inyectar su medicamento con cuidado; lo que incluye el tiempo que se debe dejar el vial para que se atempere tras sacarlo de la nevera, esto puede llevar de forma aproximada unos 20 minutos en total.
Swedish: Detta kan ta totalt cirka 20 minuter, inräknat tiden det tar att värma upp injektionsflaskan efter att den tagits ut ur kylskåpet.
Spanish: Paso B: llenado de la jeringa de 3 ml con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables
Swedish: Steg B: Fyllande av 3 ml-sprutan med 1,1 ml vatten för injektionsvätskor
Spanish: La dosis media diaria ponderada (es decir, la dosis media teniendo en cuenta la duración del tratamiento con las diferentes dosis) de los 48 pacientes con un peso corporal al inicio superior a los 40 kg era de 2,6 mg para hombres y 5,2 mg para mujeres durante el primer año del tratamiento, y
Swedish: Den viktade genomsnittliga dagliga dosen (d.v.s. den genomsnittliga dosen när behandlingslängden med olika doser beaktas) för de 48 patienterna med utgångskroppsvikt på > 40 kg var 2,6 mg för manliga patienter och 5,2 mg för kvinnliga patienter under det första behandlingsåret och 3,7 mg för manliga patienter och 6,5 mg för kvinnliga patienter under hela studieperioden.
Spanish: Cinco pacientes con lipodistrofia generalizada experimentaron infecciones graves y/o severas que se asociaron de manera temporal con >80 % a la actividad neutralizante contra la metreleptina.
Swedish: Allvarliga och/eller svåra infektioner som tidsmässigt kunde kopplas till >80 % blockering av metreleptin förekom hos 5 patienter med generaliserad lipodystrofi.
Spanish: • ha tenido alguna vez problemas sanguíneos (como anemia)
Swedish: • om du har haft problem med blodet (såsom lågt antal blodkroppar)
Spanish: Hipoglucemia con uso concomitante de insulina y otros antidiabéticos
Swedish: Hypoglykemi vid samtidig användning av insulin och andra diabetesläkemedel
Spanish: • No apriete demasiado la aguja.
Swedish: • Dra inte åt nålen för hårt.
Spanish: • Sujete la ampolla con la parte superior hacia arriba.
Swedish: • Håll ampullen så att övre delen pekar uppåt.
Spanish: Artralgia, mialgia
Swedish: Ledvärk, muskelvärk
Spanish: Peso (kg) x 0,06 mg/kg = Dosis inicial diaria e individual para el paciente en mg
Swedish: Vikt (kg) x 0,06 mg/kg = Patientens startdos/dag i mg Vikt (kg) x 0,012 ml/kg = Injektionsvolym för patientens startdos/dag i ml
Spanish: • medicamentos para la presión sanguínea llamados "antagonistas del calcio"
Swedish: • blodtrycksläkemedel som kallas kalciumkanalblockerare
Spanish: Debe eliminar el agua para preparaciones inyectables que no se haya utilizado en su contenedor para objetos punzocortantes.
Swedish: Detta oanvända vatten för injektionsvätskor ska kasseras i behållaren för stickande och skärande avfall.
Spanish: 17) Introduzca la aguja por completo en el vial que contiene la solución de Myalepta disuelta a través de la parte central del tapón de goma.
Swedish: 17) För in nålen genom mitten av gummiproppen hela vägen in i injektionsflaskan som innehåller den upplösta Myalepta-lösningen.
Spanish: 5) Extraiga 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 1 ml.
Swedish: 5) Dra upp 0,6 ml vatten för injektionsvätskor i 1 ml-sprutan.
Spanish: o Se puede presentar hipoglucemia con el uso concomitante de insulina y otros antidiabéticos.
Swedish: o Hypoglykemi kan uppträda vid samtidig behandling med insulin och andra diabetesläkemedel:
Spanish: Aunque no se ha confirmado el impacto de los anticuerpos neutralizantes sobre la eficacia, el médico debe considerar la posibilidad de someter a los pacientes a pruebas para detectar la presencia de anticuerpos neutralizantes si hay una pérdida significativa de eficacia a pesar de la administración de Myalepta.
Swedish: Läkaren bör överväga att testa patienter för neutraliserande antikroppar vid signifikant minskad effekt trots behandling med Myalepta.
Spanish: Jeringa de insulina de 100 U de 0,3 ml
Swedish: 0,3 ml/100 E insulinspruta
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable Vial de vidrio de tipo I (5 ml) con un tapón de goma de bromobutilo y sellado con una cápsula de aluminio/plástico blanco de tipo flip-off.
Swedish: Myalepta 11,3 mg pulver till injektionsvätska, lösning Injektionsflaska av typ I-glas (5 ml) med bromobutylgummipropp och aluminiumförsegling/ vitt plastsnäpplock.
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para solución inyectable Vial de vidrio de tipo I (3 ml) con un tapón de goma de clorobutilo y sellado con una cápsula de aluminio/plástico azul de tipo flip-off.
Swedish: Myalepta 5,8 mg pulver till injektionsvätska, lösning Injektionsflaska av typ I-glas (3 ml) med klorbutylgummipropp och aluminiumförsegling/ blått plastsnäpplock.
Spanish: Myalepta 3 mg polvo para solución inyectable 1,0 ml
Swedish: Myalepta 3 mg pulver till injektionsvätska, lösning 1,0 ml
Spanish: Empuje el émbolo totalmente.
Swedish: Tryck ner kolven så långt det går.
Spanish: • temblores.
Swedish: • skakningar.
Spanish: • desmayos o mareos
Swedish: • svimning eller yrsel
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 1,1 ml para introducir aire en la jeringa.
Swedish: • Dra ner kolven till 1,1 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Spanish: 5) Extraiga 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables en una jeringa de 3 ml.
Swedish: 5) Dra upp 2,2 ml vatten för injektionsvätskor i 3 ml-sprutan.
Spanish: • Remueva el vial suavemente con movimientos circulares.
Swedish: • Rör injektionsflaskan försiktigt i en cirkel (snurrande rörelse)
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD y en el vial después de EXP.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen.
Spanish: Tire del émbolo con precaución.
Swedish: Dra försiktigt ner kolven.
Spanish: La dosis se podría disminuir o aumentar a la dosis máxima que figura en la Tabla 1 en función de la respuesta clínica (p. ej., regulación metabólica inadecuada) u otra consideración (p. ej., problemas de tolerabilidad, excesiva pérdida de peso, en especial en pacientes pediátricos).
Swedish: Baserat på kliniskt svar (t.ex. otillräcklig metabol kontroll) eller andra faktorer (t.ex. toleransproblem, överdriven viktminskning särskilt hos pediatriska patienter) kan dosen minskas eller ökas till den maximala dosen som anges i tabell 1.
Spanish: Volumen diario ≤1,5 mg/≤0,3 ml
Swedish: För doser på: ≤ 1,5 mg/≤ 0,3 ml volym dagligen
Spanish: • Tire del émbolo hasta llegar a la marca de 0,6 ml para introducir aire en la jeringa.
Swedish: • Dra ner kolven till 0,6 ml strecket för att dra in luft i sprutan.
Spanish: Ampolla de vidrio de agua para preparaciones inyectables
Swedish: Injektionsflaska av glas med vatten för injektionsvätskor
Spanish: • Los intervalos de 0,1 ml se muestran con un número y una línea grande.
Swedish: • Varje 0,1 ml visas som en siffra med en tjock linje.