FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jiná onemocn ní se stimulací renin-angiotenzinového systému U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Romanian: Alte probleme date de stimularea sistemului renin -angiotensin La pacien ii a c ror func ie renal poate depinde de activitatea sistemului renin -angiotensin (de exemplu pacien i cu insuficien cardiac congestiv sever ), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie i/sau azotemie progresiv i, în cazuri rare, cu insuficien a renal acut i/sau deces.
Czech: Diovan není doporu en pro matky, které kojí, a pokud si p ejete kojit, léka m že vybrat jiný lék, p edevším pokud je dít novorozenec nebo se narodilo p ed asn .
Romanian: • Spune i medicului dumneavoastr dac al pta i sau urmeaz s începe i s al pta i. Diovan nu este recomandat pentru utilizare la mamele care al pteaz iar medicul dumneavoastr ar putea alege un alt tratament pe care s îl lua i dac dori i s al pta i, în special dac copilul dumneavoastr este nou-n scut sau a fost n scut prematur.
Czech: Ukon ení lé by Diovanem m že zp sobit zhoršení Vašeho onemocn ní.
Romanian: Oprirea tratamentului cu Diovan poate agrava boala dumneavoastr .
Czech: • vzr st hodnot jaterních test (což m že poukazovat na poškození jater) v etn zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (což m že v závažných p ípadech vyvolat zežloutnutí k že a o í)
Romanian: • cre terea valorilor testelor privind func ia hepatic (care pot indica o afectare hepatic ), incluzând o cre tere a cantit ii de bilirubin în sânge (care poate genera colorarea în galben a pielii i ochilor în cazuri severe)
Czech: Diovan a související názvy (viz P íloha I) 40 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 80 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 160 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 320 mg potahované tablety [Viz P íloha I - doplní se národní údaje] Valsartanum
Romanian: Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional] Valsartan
Czech: O trochu vyšší systémová expozice valsartanu byla pozorována u n kterých starších osob v porovnání s mladšími osobami; p esto tento fakt nemá žádnou klinickou signifikanci.
Romanian: La unii subiec i vârstnici s-au observat expuneri sistemice la valsartan întrucâtva mai mari decât la subiec ii tineri; totu i, acest lucru nu a p rut s aib o semnifica ie clinic .
Czech: Cílová maximální dávka je 160 mg dvakrát denn .
Romanian: Doza int maxim este de 160 mg, de dou ori pe zi.
Czech: Slovinsko
Romanian: Slovenia
Czech: Akutní selhání ledvin, Zvýšená hladina kreatininu v séru
Romanian: Insuficien renal acut , cre terea creatininemiei
Czech: Diovan a související názvy (viz P íloha I) 40 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 80 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 160 mg potahované tablety Diovan a související názvy (viz P íloha I) 320 mg potahované tablety [viz P íloha I - doplní se národní údaje]
Romanian: Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 40 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 80 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 160 mg, comprimate filmate Diovan i numele asociate (vezi Anexa I) 320 mg, comprimate filmate [Vezi Anexa I - a se completa la nivel na ional]
Czech: Protože nejsou k dispozici informace o užívání valsartanu b hem kojení, není užívání Diovanu doporu eno a jsou up ednost ovány alternativní lé by s lépe ustanoveným bezpe nostním profilem b hem kojení, p edevším pokud jde o novorozence nebo p ed asn narozené dít .
Romanian: Întrucât nu sunt disponibile informa ii privind utilizarea valsartanului în timpul al pt rii, nu se recomand utilizarea Diovan, fiind preferabil un alt tratament, cu un profil de siguran mai bine stabilit în ceea ce prive te al ptarea, în special dac este vorba de al ptarea unui nou-n scut sau a unui sugar n scut prematur.
Czech: Nesteroidní protizán tlivé léky (NSAIDs),v etn selektivních inhibitor COX-2, kyseliny acetylsalicylové >3 g/denn a neselektivních NSAIDs P i soub žném podání antagonist angiotenzinu II s NSAIDs m že dojít k oslabení ú inku proti hypertenzi.
Romanian: Medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS), incluzând inhibitori selectivi COX-2, acid acetilsalicilic >3 g/zi i AINS neselectivi
Czech: • neobvyklé krvácení nebo podlitiny (známky trombocytopenie)
Romanian: • sângerare sau învine ire neobi nuit (semne de trombocitopenie)
Czech: V klinické studii zahrnující 261 d tí s hypertenzí ve v ku 6 až 16 let dostávali pacienti vážící <35 kg 10, 40 nebo 80 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka), a pacienti vážící 35 kg dostávali 20, 80 a 160 mg valsartanu denn (nízká, st ední a vysoká dávka).
Romanian: Experien a clinic la copii cu vârsta de 6 ani i peste În cadrul unui studiu clinic la 261 pacien i copii i adolescen i cu hipertensiune arterial , cu vârsta cuprins între 6 i 16 ani, pacien ilor cu greutate corporal <35 kg li s-au administrat 10, 40 sau 80 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari), iar pacien ilor cu greutate corporal 35 kg li s-au administrat 20, 80 i 160 mg de valsartan comprimate, zilnic (doze mici, medii i mari).
Czech: Dosp lí pacienti se srde ním selháním: Lé ba obvykle za íná dávkou 40 mg dvakrát denn .
Romanian: Pacien i adul i cu insuficien cardiac : În general, ini ierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de dou ori pe zi.
Czech: o v plánu farmakovigilance: cílené dotazníky pro sledování nežádoucích ú ink , které jsou uvedeny výše jako potenciální rizika v populaci pediatrických pacient , studie, jejímž primárním cílem je ur it dlouhodobou bezpe nost u pediatrických pacient s chronickým onemocn ním ledvin (CKD) a bez n j. Žadatel p edloží protokol této studie ve druhém tvrtletí roku 2010 ke schválení výborem CHMP s vyjád ením Pediatrického výboru.
Romanian: o În planul de farmacovigilen : Liste de control specifice pentru urm rirea reac iilor adverse men ionate mai sus drept riscuri poten iale la popula ia pediatric Un studiu care vizeaz în primul rând stabilirea siguran ei pe termen lung la pacien ii copii i adolescen i cu BRC i f r BRC.
Czech: Nap íklad nežádoucí ú inky jako jsou závrat a snížené funkce ledvin byly pozorovány mén asto u dosp lých pacient lé ených pro vysoký krevní tlak než u dosp lých pacient lé ených pro srde ní selhání nebo po nedávném srde ním infarktu.
Romanian: De exemplu, reac iile adverse cum sunt ame elile i sc derea func iei renale au fost observate mai frecvent la pacien ii adul i trata i pentru hipertensiune arterial decât la pacien ii adul i trata i pentru insuficien cardiac sau afla i dup un infarct miocardic recent.
Czech: Soub žné použití není doporu eno
Romanian: Utilizarea concomitent necesit precau ie
Czech: U pacient s mírným až st edn závažným poškozením jater bez cholestázy nemá dávka valsartanu p ekro it 80 mg.
Romanian: La pacien ii cu insuficien hepatic u oar pân la moderat , f r colestaz , doza de valsartan nu trebuie s dep easc 80 mg.
Czech: Hydroxymetabolit byl identifikován v plazm v nízkých koncentracích (mén než 10 % AUC valsartanu), Tento metabolit není farmakologicky aktivní.
Romanian: Au fost identificate în plasm concentra ii sc zute ale unui metabolit hidroxilat (mai pu in de 10% din ASC pentru valsartan).
Czech: • pr jem
Romanian: • ame eli
Czech: Váš léka bude postupn tuto dávku zvyšovat v pr b hu n kolika týdn na maximální dávku 160 mg dvakrát denn .
Romanian: Medicul dumneavoastr va cre te treptat aceast doz pe parcursul urm toarelor câteva s pt mâni, pân la doza maxim de 160 mg de dou ori pe zi.
Czech: Valsartan je primárn vylu ován žlu í do stolice (p ibližn 83 % dávky) a ledvinami do mo i (p ibližn 13 % dávky), p evážn jako nezm n ný lék.
Romanian: Valsartanul este eliminat în principal prin excre ie biliar în fecale (aproximativ 83% din doz ) i pe cale renal , în urin (aproximativ 13% din doz ), în cea mai mare parte sub form nemodificat .
Czech: U pacient , jejichž funkce ledvin m že být závislá na aktivit renin-angiotenzinového systému (nap íklad pacienti se závažným m stnavým srde ním selháním) byla lé ba inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin spojena s oligurií a/nebo progresivní azotemií a ve vzácných p ípadech s akutním selháním ledvin a/nebo smrtí.
Romanian: La pacien ii a c ror func ie renal poate depinde de activitatea sistemului renin -angiotensin (de exemplu pacien i cu insuficien cardiac congestiv sever ), tratamentul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei a fost asociat cu oligurie i/sau azotemie progresiv i, în cazuri rare, cu insuficien renal acut i/sau deces.
Czech: Srde ní selhání a recentní infarkt myokardu u d tí Vzhledem k nedostatku údaj o bezpe nosti a ú innost není Diovan doporu en pro lé bu srde ního selhání a recentního infarktu myokardu u d tí a mladistvých do 18 let v ku.
Romanian: Insuficien a cardiac i infarctul miocardic recent la copii i adolescen i Diovan nu este recomandat pentru tratamentul insuficien ei cardiace sau al infarctului miocardic recent la copii i adolescen i cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei datelor privind siguran a i eficacitatea.
Czech: Užívání Diovanu u pacient po infarktu myokardu asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacien ii post-infarct miocardic conduce frecvent la o anumit reducere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorit hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regul , necesar dac sunt urmate recomand rile privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Czech: Nežádoucí ú inky zahrnují:
Romanian: Reac iile adverse includ:
Czech: Nebyl zjišt n rozdíl v mortalit z jakékoliv p í iny, kardiovaskulární mortalit nebo morbidit p i podání beta blokátor spole n s kombinací valsartanu s kaptoprilem, samotného valsartanu nebo samotného kaptoprilu.
Romanian: Nu au existat diferen e în ceea ce prive te mortalitatea indiferent de cauz sau mortalitatea sau morbiditatea cardiovascular când au fost administrate beta-blocante concomitent cu asocierea de valsartan i captopril, cu valsartan în monoterapie sau cu captopril în monoterapie.
Czech: V n kterých p ípadech m že léka p edepsat vyšší dávku (dávka m že být zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg).
Romanian: În unele cazuri, medicul dumneavoastr v poate prescribe doze mai mari (doza poate fi crescut pân la 160 mg i pân la maximum 320 mg).
Czech: Ve studii MARVAL (Redukce MikroAlbuminurie pomocí Valsartanu) bylo dosaženo redukce vylu ování albuminu mo í (UAE) u valsartanu (80-160 mg/jednou denn ) oproti amlodipinu (5-10 mg/jednou denn ) u 332 pacient s diabetem 2 typu (pr m rný v k: 58 let; 265 muž ) a s mikroalbuminurií (valsartan: 58 µg/min; amlodipine: 55,4 µg/min), s normálním nebo vysokým krevním tlakem a se zachovanou funkcí ledvin (kreatinin v krvi <120 µmol/l).
Romanian: La pacien ii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 i microalbuminurie, s-a constatat c valsartanul reduce excre ia urinar de albumin . Studiul MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) a comparat valsartanul (80-160 mg o dat pe zi) cu amlodipina (5-10 mg o dat pe zi) în ceea ce prive te reducerea excre iei urinare de albumin (EUA) la 332 de pacien i cu diabet zaharat de tip 2 (vârsta medie: 58 de ani; 265 de b rba i) cu microalbuminurie (valsartan: 58 µg/min; amlodipin : 55,4 µg/min), cu tensiune arterial normal sau mare i cu func ia renal p strat (creatinina sanguin <120 µmol/l).
Czech: Užívání spole n s diuretikem, jako je hydrochlorothiazid, povede u t chto pacient k ješt v tšímu snížení krevního tlaku.
Romanian: Asocierea unui diuretic, cum este hidroclorotiazida va sc dea i mai mult tensiunea arterial la ace ti pacien i.
Czech: Doporu ená po áte ní dávka Diovanu je 80 mg jednou denn .
Romanian: Doza uzual este de 80 mg pe zi.
Czech: Zhodnocení stavu pacient po infarktu myokardu má vždy obsahovat vyhodnocení funkce ledvin.
Romanian: Evaluarea pacien ilor post-infarct miocardic trebuie s includ o evaluare a func iei renale.
Czech: P edávkování Diovanem m že vyústit ve výraznou hypotenzi, která m že vést ke sníženému stavu v domí, kolapsu krevního ob hu a/nebo šoku.
Romanian: Supradozajul cu Diovan poate genera o hipotensiune arterial sever , care poate conduce la alterarea st rii de con tien , colaps circulator i/sau oc.
Czech: 5.3 P edklinické údaje vztahující se k bezpe nosti
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguran
Czech: Epidemiologické d kazy týkající se rizika teratogenicity p i podávání ACE inhibitor b hem prvního trimestru t hotenství nebyly nezvratné; malý nár st rizika však nelze vylou it. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko p i podávání antagonist receptoru angiotenzinu II, pro tuto t ídu lé iv m že existovat riziko podobné.
Romanian: Datele epidemiologice privind riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitorii ECA în primul trimestru de sarcin nu au fost concludente; cu toate acestea, nu poate fi exclus o mic cre tere a gradului de risc.
Czech: Selhání a poškození ledvin
Romanian: Insuficien a renal i disfunc ie renal
Czech: Vytitrování na 80 mg a 160 mg dvakrát denn má být provedeno v intervalech nejmén dvou týdn na nejvyšší dávku tolerovanou pacientem.
Romanian: Cre terea dozei la 80 mg i 160 mg de dou ori pe zi, trebuie f cut treptat la intervale de cel pu in dou s pt mâni, pân la administrarea celei mai mari doze tolerate de c tre pacient.
Czech: Pokud není lé en, m že poškodit krevní cévy v mozku, srdci a ledvinách a mže zpsobit mrtvici, srdení selhání nebo selhání ledvin.
Romanian: Dac nu este tratat , poate afecta vasele de sânge din creier, inim sau rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficien cardiac sau renal .
Czech: Valsartan m že být podáván s dalšími terapiemi srde ního selhání.
Romanian: Va1sartan poate fi administrat în asociere cu alte medicamente pentru insuficien a cardiac .
Czech: • K lé b dosp lých osob po nedávném srde ním záchvatu (infarkt myokardu).
Romanian: • pentru tratamentul pacien ilor adul i care au suferit un infarct miocardic (atac de cord) recent.
Czech: • jestliže máte závažné onemocn ní ledvin nebo jestliže podstupujete dialýzu.
Romanian: • dac ave i o boal sever de rinichi sau dac face i dializ .
Czech: Úprava dávky u dosp lých pacient s clearance kreatininu >10 ml/min není požadována (viz body 4.4 a 5.2.
Romanian: Nu este necesar o ajustare a dozei la pacien ii adul i cu un clearance al creatininei >10 ml/min (vezi pct. 4.4 i 5.2).
Czech: U n kterých pacient , jejichž krevní tlak není odpovídajícím zp sobem upraven, m že být dávka zvýšena na 160 mg a maximáln na 320 mg.
Romanian: La unii pacien i a c ror tensiune arterial nu este controlat adecvat, doza poate fi crescut la 160 mg, pân la maximum 320 mg.
Czech: • K lé b vysokého tlaku u d tí a mladistvých od 6 do 18 let.
Romanian: • pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani.
Czech: Pacienti, kte í užívali nízkou dávku valsatrtanu bylo snížení systolického tlaku podobné jako u pacient , kterým bylo podáváno placebo.
Romanian: La pacien ii c rora li s-a administrat o doz mic de valsartan, tensiunea arterial sistolic înainte de administrarea dozei urm toare a fost similar cu cea a pacien ilor c rora li s-a administrat tratament placebo.
Czech: Diovan 160 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Romanian: Diovan 160 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Czech: Poruchy k že a podkožní tkán Mén asté
Romanian: Afec iuni cutanate i ale esutului subcutanat Mai pu in frecvente
Czech: Pokud by došlo k expozici v i antagonist m receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru t hotenství, doporu uje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Romanian: În cazul în care expunerea la ARAII a avut loc începând cu cel de-al doilea trimestru de sarcin , se recomand verificarea ecografic a func iei renale i a craniului.
Czech: Angioedém, sv d ní, vyrážka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkán Není známo
Romanian: Angioedem, erup ie cutanat tranzitorie, prurit Tulbur ri musculo-scheletice i ale esutului conjunctiv Cu frecven necunoscut
Czech: Co je Diovan a k emu se používá emu musíte v novat pozornost, než za nete Diovan užívat Jak se Diovan užívá
Romanian: Ce este Diovan i pentru ce se utilizeaz Înainte s lua i Diovan Cum s lua i Diovan Reac ii adverse posibile Cum se p streaz Diovan Informa ii suplimentare
Czech: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
Romanian: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Czech: Užívání Diovanu u pacient se srde ním selháním asto vyústí v ur ité snížení krevního tlaku, ale p erušení lé by z d vodu pokra ující symptomatické hypotenze není obvykle nutné, pokud jsou dodržovány instrukce o dávkování (viz bod 4.2).
Romanian: Utilizarea Diovan la pacien ii cu insuficien cardiac conduce frecvent la o anumit sc dere a tensiunii arteriale, dar întreruperea tratamentului datorit hipotensiunii arteriale simptomatice persistente nu este, de regul , necesar dac sunt urmate recomand rile privind dozajul (vezi pct. 4.2).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 160 mg.
Czech: • snížená hladina hemoglobinu a snížené množství ervených krvinek v krvi (což m že v závažných p ípadech vést k anémii)
Romanian: • sc derea cantit ii de hemoglobin i sc derea procentului celulelor ro ii în sânge (care, în cazuri severe, poate conduce la anemie)
Czech: 20 mg dávku obdržíte rozp lením 40 mg tablety.
Romanian: Pute i ob ine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg.
Czech: Co Diovan obsahuje [Doplní se národní údaje]
Romanian: Ce con ine Diovan [A se completa la nivel na ional]
Czech: • kašel
Romanian: • oboseal
Czech: Doporu ená po áte ní dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denn .
Romanian: Doza ini ial de Diovan recomandat este de 40 mg, de dou ori pe zi.
Czech: • závažn snížené funkce ledvin (známky akutního selhání ledvin)
Romanian: • sc derea sever a func iei renale (semne de insuficien renal acut )
Czech: Vysoký krevní tlak zvyšuje zatížení srdce a tepen.
Romanian: Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii i a arterelor.
Czech: U pacient se srde ním selháním nebyl pozorován žádný klinický p ínos použití trojité kombinace inhibitoru ACE, beta blokátoru a Diovanu (viz bod 5.1).
Romanian: La pacien ii cu insuficien cardiac , tripla asociere a unui inhibitor ECA, unui beta-blocant i Diovan nu a demonstrat niciun beneficiu clinic (vezi pct. 5.1).
Czech: Použití u d tí od 6 do 18 let s poškozením jater
Romanian: Utilizarea la pacien ii copii i adolescen i cu vârsta cuprins între 6 i 18 ani, cu insuficien hepatic
Czech: Evropská léková agentura nevyžadovala povinnost p edložit výsledky studií s Diovanem u všech podskupin d tských pacient se srde ním selháním po infarktu myokardu.
Romanian: Agen ia European a Medicamentului a suspendat obliga ia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Diovan la toate subgrupurile de copii i adolescen i în insuficien a cardiac i insuficien a cadiac dup infarctul miocardic recent (vezi pct. 4.2 pentru informa ii privind utilizarea la copii i adolescen i).
Czech: Diovan 40 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Romanian: Diovan 40 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Czech: U pacient se závažn sníženými hladinami sodíku a/nebo s deplecí tekutin, jako jsou pacienti užívající vysoké dávky diuretik, m že vyjím n dojít k symptomatické hypotenzi po zahájení lé by Diovanem.
Romanian: La pacien ii cu deple ie sever sodic i/sau de volum, precum aceia trata i cu doze crescute de diuretice, in cazuri rare poate apare hipotensiune arterial simptomatic dup ini ierea tratamentului cu Diovan.
Czech: Diovan 80 mg potahované tablety mohou být použity pro t i rozdílné stavy:
Romanian: Diovan 80 mg, comprimate filmate, poate fi utilizat pentru trei probleme diferite:
Czech: Jestliže jste užil(a) více Diovanu, než jste m l(a) Jestliže se u Vás projeví závažné závrat a/nebo mdloby, kontaktujte ihned svého léka e a lehn te si.
Romanian: Dac sim i i o stare de o ame eal sever i/sau le in, contacta i medicul imediat i întinde i-v .
Czech: o jako obavy týkající se bezpe nosti: rozpoznaná rizika: hyperkalémie a hypotenze, potenciální rizika: porucha funkce ledvin, zvýšené hodnoty jaterních enzym , hypersenzitivita v etn angioedému a sérové nemoci,
Romanian: Riscuri poten iale: insuficien renal , cre terea valorilor func iei hepatice, hipersensibilitate, incluzând angioedem i boala serului, sc derea valorii hemoglobinei/hematocritului i eroare de medica ie, inclusiv supradozaj.
Czech: Jestliže jste p estal(a) užívat Diovan
Romanian: CUM SE P STREAZ DIOVAN
Czech: Za 24 týdn bylo UAE sníženo (p<0.001) o 42 % (-24,2 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -40,4 až -19,1) u valsartanu a p ibližn o 3 % (-1,7 µg/min; 95 % interval spolehlivosti: -5,6 až 14,9) u amlodipinu, a to i p esto, že byly u obou skupin obdobné hodnoty snížení krevního tlaku.
Romanian: Dup 24 de s pt mâni, EUA a fost redus (p<0,001) cu 42% (-24,2 µg/min; IÎ 95%: între -40,4 i -19,1) cu valsartan i cu aproximativ 3% (-1,7 µg/min; IÎ 95% : între -5,6 i 14,9) cu amlodipin , în ciuda faptului c ratele de reducere a valorilor tensionale au fost similare în cele dou grupuri.
Czech: • únava
Romanian: • diaree
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje 80 mg valsartanu.
Romanian: Un comprimat filmat con ine valsartan 80 mg.
Czech: Diovan m žete užívat s jídlem i bez n ho.
Romanian: Diovan poate fi luat cu sau f r alimente.
Czech: Lahvi ka obsahující lék:
Romanian: Un flacon care con ine medicamentul:
Czech: Do této studie nebylo za azeno žádné dít mladší 1 roku.
Romanian: Nu au fost înscri i în aceste studii copii cu vârsta sub 1 an.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti
Romanian: 6.3 Perioad de valabilitate
Czech: • jakmile ho tam umístíte, nevyndávejte ho.
Romanian: • Odat ata at, nu îl mai scoate i.
Czech: 6.2 Inkompatibility
Romanian: 6.2 Incompatibilit i
Czech: Tyto nežádoucí ú inky se mohou vyskytovat v ur itých etnostech, které jsou definovány následovn : velmi asté: vyskytují se u více než 1 uživatele z 10 asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel ze 100 mén asté: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 1000 vzácné: vyskytují se u 1 až 10 uživatel z 10 000 velmi vzácné: vyskytují se u mén než 1 uživatele z 10 000 není známo: z dostupných údaj nelze ur it etnost
Romanian: Aceste reac ii adverse pot ap rea cu anumite frecven e, care sunt definite dup cum urmeaz : foarte frecvente: afecteaz mai mult de 1 utilizator din 10 frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 100 mai pu in frecvente: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 1 000 rare: afecteaz 1 pân la 10 utilizatori din 10 000 foarte rare: afecteaz mai pu in de 1 utilizator din 10 000 cu frecven necunoscut : frecven a nu poate fi estimat din datele disponibile.
Czech: To by m lo být bráno v úvahu u pacient s diabetes mellitus.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la pacien ii cu diabet zaharat.
Czech: V závislosti na p edepsané dávce m že být nezbytné n kolikrát opakovat kroky 10 až 16.
Romanian: În func ie de doza prescris , poate fi necesar repetarea de câteva ori a pa ilor 10 pân la 16.
Czech: Obecn byl na dávce závislý antihypertenzní ú inek valsartanu konzistentní nap í všemi demografickými podskupinami.
Romanian: În general, efectul antihipertensiv în func ie de doz al valsartanului a fost consecvent în cadrul tuturor subgrupelor demografice.
Czech: - Stav po infarktu myokardu a/nebo srde ním selhání (studie pouze u dosp lých pacient )
Romanian: - Post-infarct miocardic i/sau insuficien cardiac (studiate numai la pacien i adul i)