FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 25,2 G
Spanish: En pacientes con un valor inicial de potasio sérico de > 5,0 a 5,5 mEq/l que recibieron una dosis inicial de 8,4 g de patirómero al día, la dosis media diaria fue de 14 g; en aquellos pacientes con un valor inicial de potasio en suero de > 5,5 a < 6,0 mEq/l que recibieron una dosis inicial de 16,8 g de patirómero al día, la dosis media diaria fue de 20 g durante todo el estudio.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,0 til 5,5 mmol/l, som fikk en innledende dose på 8,4 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 14 g. Hos pasienter med baseline serumkalium på > 5,5 mmol/l til < 6,0 mmol/l, som fikk en innledende dose på 16,8 g patiromer per dag, var den gjennomsnittlige daglige dosen 20 g under hele studien.
Spanish: Los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) recibieron una dosis inicial de 8,4 g de patirómero al día (como dosis dividida) y los pacientes con un valor inicial de potasio en suero de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l recibieron una dosis inicial de 16,8 g de patirómero al día (como dosis dividida).
Norwegian Bokmål: Pasienter med baseline serumkalium på 5,1 mmol/l (mEq/l) til <5,5 mmol/l fikk en startdose på 8,4 g patiromer per dag (som en delt dose), og pasienter med baseline serumkalium på 5,5 mmol/l til < 6,5 mmol/l fikk en startdose på 16,8 g patiromer per dag (som en delt dose).
Spanish: • Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 8,4 g de patirómero.
Norwegian Bokmål: • Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon: hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer.
Spanish: - El principio activo es patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er patiromer (som patiromersorbitekskalsium).
Spanish: Valor inicial de K+ en suero de > 5,5 a 6,0 mEq/l
Norwegian Bokmål: Baseline serum-K+ > 5,5 til < 6,0 mmol/L
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19/07/2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19 juli 2017
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 16,8 G
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 25,2 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 25,2 g
Spanish: Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Norwegian Bokmål: Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Spanish: Patirómero aumenta la excreción de potasio en heces mediante la unión del potasio en el lumen del tracto gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: Patiromer øker utskillelse av kalium i feces gjennom binding av kalium i lumen i mage-tarmkanalen.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g polvo para suspensión oral Veltassa 16,8 g polvo para suspensión oral Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 8,4 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 16,8 g pulver til mikstur, suspensjon Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon
Spanish: Con otros quelantes de potasio se han registrado isquemias gastrointestinales, necrosis y perforaciones intestinales.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal iskemi, nekrose og/eller intestinal perforasjon har vært rapportert med andre kaliumbindere.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT VELTASSA 8,4 G
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Spanish: 74%]) que desarrollaron potasio en suero ≥ 5,5 mEq/l en cualquier momento durante la Parte B superó al número de pacientes con patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Norwegian Bokmål: Flere placebopasienter (60 % [95 % KI: 47 %, 74 %]) utviklet et serumkalium på ≥ 5,5 mmol/l når som helst under del B enn patiromerpasienter (15 % [95 % KI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 16,8 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 16,8 g
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g polvo para suspensión oral patirómero
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Veltassa 25,2 g pulver til mikstur, suspensjon patiromer
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene 8,4 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Cada sobre contiene 25,2 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex) Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 8,4 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium) Hver dosepose inneholder 25,2 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Spanish: • quinidina: un medicamento para tratar el ritmo cardiaco irregular Tome todos los medicamentos de vía oral como mínimo 3 horas antes o después de tomar Veltassa, a menos que su médico o farmacéutico le indique lo contrario.
Norwegian Bokmål: Ta alle legemidler som skal tas via munnen minst 3 timer før eller etter du tar Veltassa, med mindre lege eller apotek gir et annet råd.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada sobre contiene 16,8 g de patirómero (como patirómero cálcico de sorbitex)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver dosepose inneholder 16,8 g patiromer (som patiromersorbitekskalsium)
Spanish: La mezcla debe tomarse en la hora siguiente tras la preparación de la suspensión inicial.
Norwegian Bokmål: Miksturen skal tas i løpet av 1 time etter utblanding.
Spanish: Si toma más Veltassa del que debe
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Veltassa
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ENVASE EXTERIOR: Veltassa 8,4 g
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG - Veltassa 8,4 g
Spanish: Por lo general, suele ser durante al menos de 6 a 12 meses y puede ser durante muchos años.
Norwegian Bokmål: Dette er som regel i minst 6 til 12 måneder, og kan være i flere år.
Spanish: Si olvida una dosis, determine cuánto tiempo hace que debió tomarla.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, må du finne ut hvor lenge det er siden du skulle ha tatt den.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Norwegian Bokmål: Ta med tablettboksen, slik at du lett kan beskrive hva du har tatt.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día con alimentos.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett én gang daglig med mat.
Spanish: Debe utilizar un método anticonceptivo efectivo.
Norwegian Bokmål: Bruk en effektiv prevensjonsmetode.
Spanish: Edad, sexo y origen étnico
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Spanish: Fecha de la primera autorización: 09 de enero de 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09 januar 2017
Spanish: N/A = no aplicable.
Norwegian Bokmål: N/A = ikke relevant
Spanish: Debe continuar tomando precauciones para evitar esto.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å ta forsiktighetsregler for å unngå dette.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon er ikke anbefalt.
Spanish: El tratamiento debe continuar durante el tiempo que su médico le indique.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge legen anviser det.
Spanish: "; y por vía intravenosa con "IV").
Norwegian Bokmål: "; og intravenøst som "i.v.").
Spanish: • Tenga cuidado para no transmitir la hepatitis B a otras personas.
Norwegian Bokmål: • Pass på at du ikke overfører din hepatitt B til andre.
Spanish: Experiencia más allá de las 48 semanas en el Estudio 108 y en el Estudio 110
Norwegian Bokmål: Erfaring utover 48 uker i studie 108 og studie 110
Spanish: El mecanismo de formación de tumores en ratones y su posible relevancia en seres humanos es desconocido.
Norwegian Bokmål: Mekanismen ved tumordannelse hos mus og den potensielle relevansen for mennesker, er ukjent.
Spanish: • medicamentos antivirales utilizados para tratar el VIH, tales como:
Norwegian Bokmål: • antivirale midler, brukt til å behandle hiv, slik som:
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene VIH.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hiv.
Spanish: Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen om forsiktighetsregler du må ta for å unngå å smitte andre.
Spanish: Se deben seguir tomando las precauciones apropiadas.
Norwegian Bokmål: Det må fortsatt tas relevante forsiktighetsregler.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el embalaje después de {CAD}.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen og esken etter {EXP}.
Spanish: Los demás componentes son
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er:
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10) o poco frecuentes (≥1/1.000 a
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10) eller mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100).
Spanish: Faltan datos durante la ventana, pero en tratamiento con el fármaco del estudio
Norwegian Bokmål: Manglende data i løpet av vinduet, men på studielegemidlet
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada.
Norwegian Bokmål: Underrett lege umiddelbart hvis du blir gravid.
Spanish: • Si es alérgico a tenofovir alafenamida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor tenofoviralafenamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: • Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (angioedema)
Norwegian Bokmål: • Hevelser i ansikt, lepper, tunge eller hals (angioødem)
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de Vemlidy durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig kan bruk av Vemlidy under graviditet vurderes.
Spanish: Las analíticas pueden mostrar también: • Aumento del nivel de una enzima hepática (ALT) en la sangre.
Norwegian Bokmål: Tester kan også vise: • Økt nivå av et leverenzym (ALAT) i blodet
Spanish: El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B crónica.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres av en lege med erfaring i behandling av kronisk hepatitt B.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vemlidy consiste en medidas generales de apoyo, incluyendo la monitorización de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering med Vemlidy består av generelle støttetiltak, inkludert overvåkning av vitale data samt observasjon av pasientens kliniske status.
Spanish: • Informe a su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender el tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por hepatitis B.
Norwegian Bokmål: • Fortell legen umiddelbart om nye eller uvanlige symptomer etter at du avbrøt behandlingen, spesielt symptomer du forbinder med hepatitt B-infeksjon.
Spanish: No hay datos suficientes sobre los efectos de tenofovir en recién nacidos/niños lactantes.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Spanish: (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) • Dolor de cabeza
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer) • Hodepine
Spanish: Los resultados de tratamiento del Estudio 108 y del Estudio 110 hasta la semana 48 están representados en la Tabla 3 y en la Tabla 4.
Norwegian Bokmål: Behandlingsutfall fra studie 108 og studie 110 til og med uke 48 er presentert i tabell 3 og tabell 4.
Spanish: No es un inhibidor ni un inductor de la CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Det er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Spanish: Qué es Vemlidy y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Vemlidy er og hva det brukes mot
Spanish: Cuando el tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Norwegian Bokmål: Ved langsiktig behandling i over to år, er regelmessig reevaluering anbefalt for å bekrefte at det fremdeles er gunstig for pasienten å fortsette med den valgte behandlingen.
Spanish: En los análisis de la semana 48 (N = 20) y la semana 96 (N = 72) no se identificaron sustituciones de aminoácidos asociadas a resistencia a Vemlidy en estas muestras (análisis genotípicos y fenotípicos).
Norwegian Bokmål: I analysene ved uke 48 (N=20) og uke 96 (N=72) ble ingen aminosyresubstitusjoner forbundet med resistens overfor Vemlidy identifisert i disse isolatene (genotypiske og fenotypiske analyser).
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia fueron cefalea (12 %), náuseas (6 %) y fatiga (6 %).
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene var hodepine (12 %), kvalme (6 %) og tretthet (6 %).
Spanish: Sin embargo, en estudios con animales se ha demostrado que tenofovir se excreta en la leche.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier er det imidlertid påvist at tenofovir blir skilt ut i melk.
Spanish: Se recomienda la reevaluación periódica después de la interrupción del tratamiento para detectar una recaída virológica.
Norwegian Bokmål: Regelmessig reevaluering er anbefalt etter behandlingsseponering for å påvise virologisk tilbakefall.
Spanish: Consulte a su médico si está tomando:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du bruker:
Spanish: Tabla 1: Interacciones entre Vemlidy y otros medicamentos
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom Vemlidy og andre legemidler
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Hvis legen har fortalt deg at du er intolerant overfor noen sukkertyper, skal du kontakte lege før du bruker dette legemiddelet.
Spanish: Los LSN del laboratorio central para la ALT son los siguientes: ≤43 U/l para hombres de 18 a <69 años y ≤35 U/l para hombres ≥69 años; ≤34 U/l para mujeres de 18 a <69 años y ≤32 U/l para mujeres ≥69 años.
Norwegian Bokmål: Sentrallaboratoriets ULN for ALAT er som følger: ≤43 E/l for menn fra 18 til <69 år og ≤35 E/l for menn ≥69 år, ≤34 E/l for kvinner 18 til <69 år og ≤32 E/l for kvinner ≥69 år.
Spanish: Administracion por vía oral.
Norwegian Bokmål: Oral administrasjon.
Spanish: No se dispone de datos en seres humanos sobre el efecto de Vemlidy sobre la fertilidad.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data fra mennesker på effekten av Vemlidy på fertilitet.
Spanish: EU/1/16/1154/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/16/1154/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1154/001 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/16/1154/002 90 (3 bokser på 30) filmdrasjerte tabletter
Spanish: No se conoce la relevancia clínica de estas mutaciones.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse substitusjonene er ikke kjent.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes
Norwegian Bokmål: Generelle sykdommer og tilstander på administrasjonsstedet Vanlige
Spanish: Cada comprimido contiene 95 mg de lactosa (como monohidrato).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 95 mg laktose (som monohydrat).
Spanish: Los brotes hepáticos son especialmente graves, y a veces mortales en pacientes con enfermedad hepática descompensada.
Norwegian Bokmål: Oppblussing av leversymptomer er spesielt alvorlige, og av og til fatale hos pasienter med dekompensert leversykdom.
Spanish: Vemlidy viene en frascos de 30 comprimidos (con un desecante de gel de sílice que se debe mantener en el frasco para ayudar a proteger sus comprimidos).
Norwegian Bokmål: Vemlidy leveres i bokser med 30 tabletter (med et silikageltørremiddel som må holdes i boksen for å bidra til å beskytte tablettene).
Spanish: En la mayoría de los casos son autolimitadas, pero pueden ocurrir exacerbaciones graves, incluyendo muertes, después de la interrupción del tratamiento de la hepatitis B. La función hepática se debe monitorizar a intervalos repetidos mediante seguimiento tanto clínico como de laboratorio durante al menos 6 meses tras la interrupción del tratamiento de la hepatitis B. Si es adecuado, puede estar justificada la reanudación del tratamiento de la hepatitis B.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller er selvbegrensende, men alvorlig forverring, deriblant fatale utfall, kan forekomme etter seponering av behandling mot hepatitt B. Leverfunksjonen skal overvåkes ved gjentatte intervaller, med både klinisk og laboratoriebasert oppfølging i minst 6 måneder etter seponering av behandling mot hepatitt B. I egnede tilfeller kan det være nødvendig å gjenoppta hepatitt B-behandlingen.
Spanish: La unión de tenofovir alafenamida a las proteínas plasmáticas humanas en las muestras recogidas durante los estudios clínicos fue de aproximadamente el 80 %.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofoviralafenamid til humane plasmaproteiner i prøver samlet inn under kliniske studier, var ca. 80 %.
Spanish: Los pacientes con cirrosis pueden tener un mayor riesgo de descompensación hepática tras la exacerbación de la hepatitis, y por tanto se deben monitorizar cuidadosamente durante el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med cirrhose kan ha høyere risiko for hepatisk dekompensasjon etter forverring av hepatitt, og skal derfor overvåkes nøye under behandling.
Spanish: Tenofovir se elimina eficazmente mediante hemodiálisis, con un coeficiente de extracción de aproximadamente el 54 %.
Norwegian Bokmål: Tenofovir fjernes effektivt med hemodialyse, med en ekstraksjonskoeffisient på ca. 54 %.
Spanish: Suspender el tratamiento con Vemlidy puede hacer que su hepatitis B empeore.
Norwegian Bokmål: Hvis du avbryter behandlingen med Vemlidy kan din hepatitt B bli verre.
Spanish: Recomendación relativa a la administración concomitante con Vemlidy
Norwegian Bokmål: Anbefaling vedrørende samtidig administrasjon med Vemlidy
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
Spanish: • Consulte a su médico si también tiene hepatitis C o D. Vemlidy no se ha probado en pacientes que tienen hepatitis C o D además de hepatitis B.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege hvis du også har hepatitt C eller D. Vemlidy er ikke undersøkt hos pasienter med hepatitt C eller D i tillegg til hepatitt B.
Spanish: El metabolismo es la ruta de eliminación principal de tenofovir alafenamida en los seres humanos, suponiendo >80 % de una dosis oral.
Norwegian Bokmål: Metabolisme er en viktig eliminasjonsvei for tenofoviralafenamid hos mennesker, og omfatter >80 % av en oral dose.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de uso sistémico, nucleósidos y nucleótidos inhibidores de transcriptasa reversa; código ATC: J05AF13.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid revers transkriptasehemmere; ATC-kode: J05AF13.
Spanish: Pacientes con enfermedad hepática descompensada
Norwegian Bokmål: Pasienter med dekompensert leversykdom
Spanish: Si se siente mareado al tomar Vemlidy, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.
Norwegian Bokmål: Hvis du føler deg svimmel mens du bruker Vemlidy, skal du ikke kjøre eller bruke verktøy eller maskiner.
Spanish: Si no está seguro de si tiene el VIH, su médico debe ofrecerle la prueba del VIH antes de que comience a tomar Vemlidy para la hepatitis B.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker på om du har hiv, skal legen tilby deg hiv-testing før du begynner å bruke Vemlidy mot hepatitt B.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento y durante el tratamiento, el médico puede solicitar análisis de sangre para controlar el funcionamiento de sus riñones.
Norwegian Bokmål: Før du starter behandlingen og under behandlingen, kan legen bestille flere blodprøver for å overvåke funksjonen til nyrene dine.
Spanish: En la semana 96, la supresión viral, así como las respuestas bioquímicas y serológicas, se mantuvieron con el tratamiento continuado con tenofovir alafenamida (ver Tabla 5).
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 ble viral suppresjon samt biokjemiske og serologiske responser opprettholdt med fortsatt tenofoviralafenamidbehandling (se tabell 5).
Spanish: Diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal, distensión abdominal, flatulencia Trastornos hepatobiliares
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme, abdominalsmerter, abdominal distensjon, flatulens Sykdommer i lever og galleveier
Spanish: • Consulte a su médico antes de dejar de tomar Vemlidy por cualquier motivo, sobre todo si presenta algún efecto adverso o si tiene otra enfermedad.
Norwegian Bokmål: • Rådfør deg med lege før du avbryter behandling med Vemlidy uansett årsak, spesielt hvis du opplever bivirkninger eller hvis du har en annen sykdom.
Spanish: (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Norwegian Bokmål: (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer)
Spanish: Los pacientes con enfermedad hepática tratados para la hepatitis B con medicamentos antivirales, tienen un mayor riesgo de complicaciones hepáticas graves y potencialmente mortales.
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom som behandles mot hepatitt B med antivirale legemidler, har høyere risiko for alvorlige og potensielt livstruende leverkomplikasjoner.
Spanish: Como resultado, las cantidades de Vemlidy u otros medicamentos en su sangre pueden cambiar.
Norwegian Bokmål: Dette kan gjøre at Vemlidy eller andre legemidler i blodet ditt endrer seg.
Spanish: Si toma accidentalmente una cantidad mayor de Vemlidy que la dosis recomendada puede correr mayor riesgo de experimentar efectos adversos con este medicamento (ver sección 4, Posibles efectos adversos).
Norwegian Bokmål: Hvis du tar mer enn den anbefalte dosen med Vemlidy ved et uhell, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger med dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Spanish: La unión de tenofovir a las proteínas plasmáticas humanas es inferior al 0,7 % y es independiente de la concentración en el intervalo de 0,01-25 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Bindingen av tenofovir til humane plasmaproteiner er mindre enn 0,7 % og er uavhengig av konsentrasjon i området 0,01-25 μg/ml.
Spanish: Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de al menos 35 kg): un comprimido una vez al día.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg): én tablett én gang daglig.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación por clase de órganos y sistemas y frecuencia en base al análisis de la semana 96.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor etter organklassesystem og frekvens basert på uke 96-analysen.
Spanish: No se han identificado diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética en función de la edad o el origen étnico.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante farmakokinetiske forskjeller i henhold til alder eller etnisitet er identifisert.
Spanish: Las diferencias en la farmacocinética en función del sexo no se consideraron clínicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Farmokokinetiske forskjeller i henhold til kjønn ble ikke ansett som klinisk relevante.
Spanish: Puede que su médico necesite realizarle análisis de sangre para controlar su función hepática.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din.
Spanish: Si olvidó tomar Vemlidy
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Vemlidy