FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Pertussis (häufig auch Keuchhusten genannt): eine hochansteckende Erkrankung, die die Atemwege betrifft.
Hungarian: • Pertusszisz (vagy ahogy gyakran említik: szamárköhögés): egy erősen fertőző betegség, amely a légutakat támadja meg.
German: Empfohlene Injektionsorte sind der anterolaterale Bereich des Oberschenkels oder der Bereich des Deltamuskels am Oberarm, sofern genügend Muskelmasse vorhanden ist.
Hungarian: Az injekció beadására javasolt helyen a comb anterolateralis része, vagy a felkar deltoid régiója, ha itt megfelelő az izomtömeg.
German: Der anterolaterale Bereich des Oberschenkels ist die bevorzugte Stelle bei Säuglingen in einem Alter von unter einem Jahr.
Hungarian: Egy évesnél fiatalabb csecsemők esetében a comb anterolateralis része a preferált terület.
German: Impfdosis < untere Quantifizierungsgrenze (lower limit of quantification, LLOQ), dann war die Antikörperkonzentration nach der Grundimmunisierungsserie ≥ LLOQ; falls Antikörperkonzentration vor der 1.
Hungarian: A vakcinációra adott válaszreakció: Ha az első adag előtt az antitest koncentráció kisebb mint a mennyiségi meghatározás alsó határa (lower limit of quantification, LLOQ), akkor az oltássorozat után az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt; ha az első adag előtt az antitest koncentráció az LLOQ értékén vagy afölött volt, akkor az oltássorozat után az antitest koncentráció az első adagot megelőző szinttel azonos vagy azt meghaladó volt.
German: Schreien, Reizbarkeit
Hungarian: Kiütés; fokozott turgor
German: Entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen erhält Ihr Kind nach Abschluss der Grundimmunisierung eine Auffrischimpfung, und zwar frühestens 6 Monate nach der letzten Injektion der Grundimmunisierung.
Hungarian: Az első oltási sorozat után - amennyiben az oltási rend úgy írja elő - gyermeke emlékeztető oltást fog kapni az ajánlásoknak megfelelően, legalább 6 hónappal az első oltási sorozat utolsó adagját követően.
German: • eine Therapie (wie z. B. Steroide, Chemotherapie oder Bestrahlung) erhält oder an einer Erkrankung leidet, die die körpereigene Fähigkeit zur Infektionsabwehr unterdrückt oder schwächt.
Hungarian: • gyermeke a szervezet fertőzés elleni védekezőképességét gátló vagy gyengítő kezelésben részesül (például szteroidokat, kemoterápiát vagy sugárkezelést kap).
German: Inaktivierte Polioviren Typen 1/2/3
Hungarian: Poliovírus (inaktivált) 1-es, 2-es, 3-as típus
German: Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Ihr Kind eine mäßige bis schwere akute Erkrankung mit oder ohne Fieber hat (z. B. Halsschmerzen, Husten, Erkältung oder Grippe).
Hungarian: • gyermekének közepesen súlyos vagy súlyos heveny megbetegedése van lázzal vagy anélkül (pl. torokfájás, köhögés, megfázás vagy influenza).
German: d. Frühgeborene
Hungarian: d - Koraszülöttek
German: Packungen mit 1x1 oder 10x1 Dosis.
Hungarian: 1 db-os vagy 10 db-os kiszerelés.
German: Erkrankungen des Blutes
Hungarian: Véralvadással kapcsolatos zavarok
German: Injektionssuspension Bündelpackung: 50 (5 Packungen mit je 10) Fertigspritzen (0,5 ml) ohne Kanüle
Hungarian: Szuszpenziós injekció Gyűjtőcsomagolás: 50 db (5 doboz, dobozonként 10 db) előretöltött fecskendő (0,5 ml) tű nélkül
German: Wie ist Vaxelis anzuwenden?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Vaxelis injekciót?
German: Vaxelis ist ein Impfstoff, der hilft, Ihr Kind vor Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Poliomyelitis und schwerwiegenden, von Haemophilus influenzae Typ b verursachten Krankheiten zu schützen.
Hungarian: A Vaxelis egy védőoltás, amely védelmet nyújt gyermeke számára a diftéria, a tetanusz, a pertusszisz, a hepatitisz-B, a poliomielitisz, valamint a Haemophilus influenzae „b" típusa által okozott súlyos megbetegedések ellen.
German: Schwangerschaftswoche) (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: (Lásd 4.4 pont).
German: Die Impfung sollte verschoben werden, bis die Therapie beendet oder die Krankheit überwunden ist.
Hungarian: Ilyen estekben célszerű az oltást a teljes gyógyulásig, illetve a kezelés befejezése utánra elhalasztani.
German: Faltschachtel für die Fertigspritze ohne Kanüle, mit 1 beigepackten Kanüle, mit 2 beigepackten Kanülen.
Hungarian: Faltkarton az előretöltött fecskendőhöz tű nélkül, egy különálló tűvel, két különálló tűvel.
German: Gleichmäßig trübe, weiße bis fast weiße Suspension.
Hungarian: Egynemű, zavaros, fehér vagy törtfehér szuszpenzió.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert.
German: Anti-Diphtherie (≥ 0,1 I.E./ml) Anti-Tetanus (≥ 0,1 I.E./ml) Anti-PT (Immunantwort) Anti-FHA (Immunantwort) Anti-PRN (Immunantwort) Anti-FIM (Immunantwort) Anti-Polio type 1 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-Polio type 2 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-Polio type 3 (≥ 1:8 Verdünnung) Anti-HBs Ag (≥ 10 mI.E./ml)
Hungarian: Anti-FIM (a vakcinációra adott válaszreakció) Anti-Polio 1-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 2-es típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-Polio 3-as típus (≥ 1:8 arányú hígítás) Anti-HBs Ag (≥ 10 mNE/ml)
German: Nach einer Grundimmunisierungsserie mit 2 oder 3 Impfdosen Vaxelis sollte eine Auffrischimpfung frühestens 6 Monate nach Gabe der letzten Dosis zur Grundimmunisierung und entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen verabreicht werden.
Hungarian: A kettő vagy háromadagos Vaxelis alapimmunizálás után, az alapimmunizálás utolsó adagját követően legalább 6 hónappal emlékeztető oltást kell adni.
German: Schwangerschaftswoche), insbesondere von solchen mit einer Lungenunreife in der Vorgeschichte, sollte das potenzielle Risiko einer Apnoe berücksichtigt und die Notwendigkeit einer Atemüberwachung über 48-72 Stunden erwogen werden.
Hungarian: Az apnoe kialakulásának lehetséges kockázatát és a légzés 48-72 órán keresztül történő megfigyelésének szükségességét mérlegelni kell, ha az alapimmunizációs sorozatot éretlen (a 28. gesztációs hét előtt született) koraszülött kapja, különösen, ha kórtörténetében a légzőrendszer éretlensége szerepel.
German: Bündelpackung mit 5 Packungen mit je 10 Fertigspritzen ohne Kanüle.
Hungarian: 5 dobozos gyűjtőcsomagolás, dobozonként 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül.
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Vaxelis und wofür wird es angewendet?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Vaxelis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
German: Bei der Grundimmunisierung von sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt ≤ 28.
Hungarian: • gyermeke idő előtt született (a terhesség 28.
German: Da Fieberkrämpfe innerhalb von 2 bis 3 Tagen nach der Impfung auftreten können, müssen Kinder mit Fieberkrämpfen in der Anamnese in diesem Zeitraum sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Azokat az oltottakat, akiknek a kórtörténetében lázas convulsio fordult elő, szoros megfigyelés alatt kell tartani, mivel lázas convulsio az oltást követő 2-3 napon belül előfordulhat.
German: Vaxelis verhindert keine Krankheiten, die durch andere Erreger als Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Hepatitis-B-Viren, Polioviren oder Haemophilus influenzae Typ b verursacht werden.
Hungarian: A Vaxelis csak Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatitis-B vírus, poliovirus vagy „b" típusú Haemophilus influenzae ellen nyújt védelmet, más patogének által okozott megbetegedésekkel szemben nem.
German: Sollten Sie etwas nicht verstehen, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha valamit nem ért, kérje megkezelő orvosát, gyógyszerészét vagy a gyermeke gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy magyarázza el Önnek.
German: Dies führt dazu, dass Ihr Kind nicht mehr atmen kann und möglicherweise erstickt.
Hungarian: Az így kialakuló légzési képtelenség fulladáshoz vezethet.
German: Erythem an der Injektionsstelle, Schmerz an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle
Hungarian: Sírás, ingerlékenység Az injekció beadásának helyén jelentkező bőrpír, fájdalom, duzzanat Láz
German: Vaxelis ist eine Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Hungarian: A Vaxelis szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben kerül forgalomba.
German: Vaxelis wird Kindern ab einem Alter von sechs Wochen verabreicht.
Hungarian: A Vaxelis hathetes kortól adható.
German: Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Hungarian: Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
German: Packungsgrößen mit 1 oder 10 Fertigspritzen ohne Kanüle, mit 1 beigepackten Kanüle oder mit 2 beigepackten Kanülen.
Hungarian: 1 db vagy 10 db előretöltött fecskendő tű nélkül, 1 db különálló tűvel, vagy 2 db különálló tűvel.
German: Vaxelis kann zeitgleich mit Pneumokokken-Polysaccharid-Konjugatimpfstoffen, RotavirusImpfstoffen, Masern-Mumps-Röteln(MMR)- und varizellenhaltigen Impfstoffen und MeningokokkenC-Konjugatimpfstoffen verabreicht werden.
Hungarian: A Vaxelis együttadható pneumococcus poliszacharid konjugált vakcinákkal, rotavirus, kanyaró, mumpsz, rubeola (MMR) és varicella tartalmú vakcinákkal és meningococcus C konjugált vakcinákkal.
German: • an einer nicht eingestellten oder schweren Erkrankung des Gehirns (neurologische Störung) oder an einer nicht eingestellten Epilepsie leidet.
Hungarian: • gyermeke ismeretlen agyi betegségben vagy gyógyszeres kezelésre nem reagáló epilepsziában szenved.
German: injiziert werden.
Hungarian: injekcióban adható be.
German: Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme
Hungarian: UAB Merck Sharp & Dohme Tel.
German: • innerhalb von 7 Tagen nach einer früheren Dosis eines Pertussis(Keuchhusten)-Impfstoffs (azellulär oder Ganzkeim) eine schwere Erkrankung des Gehirns (Enzephalopathie) entwickelt hat;
Hungarian: • ha gyermekének súlyos agyi működészavara (enkefalopátiája) volt egy korábban alkalmazott (sejtmentes vagy teljessejtes) pertusszisz vakcina beadását követő 7 napon belül,
German: Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4.
Hungarian: A hatásjavító adalékok felsorolását lásd a 2. pontban
German: Die Infektion kann außerdem eine Entzündung und Schwellung des Rachens verursachen, die zu Schluck- und Atembeschwerden führen kann.
Hungarian: A fertőzés a torok gyulladását és duzzanatát is okozhatja, amely nyelési és légzési nehézségekhez vezethet; valamint a test más részeit is megfertőzheti: a vért, tüdőt, a csontokat és az ízületeket.
German: Dadurch wird die Fähigkeit, Antikörper zu produzieren, verbessert.
Hungarian: Ez javítja az antitest termelő képességet.
German: Eine Impfung mit Vaxelis sollte gemäß den offiziellen Empfehlungen durchgeführt werden.
Hungarian: A Vaxelis vakcina beadását a hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell elvégezni.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Vaxelis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vaxelis-re vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Anschließend erhielten sie kurz nach ihrem ersten Geburtstag eine Auffrischungsdosis.
Hungarian: Majd röviddel az első születésnapjuk után kaptak egy emlékeztető oltást is.
German: Es wird bei Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von sechs Wochen angewendet, um diese vor folgenden Infektionskrankheiten zu schützen:
Hungarian: Csecsemőknél és kisgyermekeknél alkalmazzák hat hetes kortól az alábbi fertőző betegségek elleni védelem céljára:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vaxelis.
Hungarian: Ez a dokumentum az Vaxelis-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: In der Vergangenheit wurde gezeigt, dass diese Antikörperspiegel Schutz gegen diese Erkrankungen bieten.
Hungarian: Ezekről az antitestszintekről korábban bebizonyították, hogy védelmet nyújtanak ezek ellen a betegségek ellen.
German: Weitere Informationen über Vaxelis
Hungarian: A Vaxelis-szel kapcsolatos egyéb információ
German: Dies trägt zum Schutz gegen die von diesen Bakterien und Viren verursachten Krankheiten bei.
Hungarian: Ez segíteni fog az ilyen baktériumok és vírusok által okozott betegségek elleni védekezésben.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vaxelis so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Vaxelis lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Vaxelis ist ein Impfstoff.
Hungarian: A Vaxelis egy vakcina.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vaxelis ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Vaxelis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Das heißt, dass einige der Wirkstoffe an winzigen Partikeln von Aluminiumverbindungen fixiert sind.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy egyes hatóanyagokat apró alumínium-vegyület részecskékre rögzítettek.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vaxelis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Vaxelis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Es darf nicht bei Kindern angewendet werden, die an einer unkontrollierten oder schweren Erkrankung des Gehirns oder des Nervensystems leiden, wie etwa unkontrollierte Epilepsie (Krampfanfälle), es sei denn, dass die Erkrankung mithilfe einer Behandlung stabilisiert werden konnte und der Nutzen eindeutig gegenüber den Risiken überwiegt.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik az agyat vagy az idegrendszert érintő, nem kontrollált vagy súlyos betegségben, például nem kontrollált epilepsziában (görcsrohamokban) szenvednek, kivéve, ha a kezelés hatására a betegség stabilizálódott, és a vakcina előnye egyértelműen meghaladja a kockázatot.
German: Im Hinblick auf die Sicherheit gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass das Sicherheitsprofil des Arzneimittels im Allgemeinen dem anderer Impfstoffe ähnlich ist.
Hungarian: A biztonságosságot illetően a CHMP úgy véli, hogy az átfogó biztonságossági profil hasonló az egyéb vakcinákéhoz.
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem (der natürlichen Abwehr des Körpers) „beibringen", wie es sich gegen Krankheiten verteidigen kann.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét) a betegségek elleni védekezésre.
German: • invasive Erkrankungen (wie etwa Lungenentzündung und Hirnhautentzündung), die durch Haemophilus-influenzae-Typ b-Bakterien (Hib) verursacht werden.
Hungarian: • invazív betegségek (például tüdőgyulladás és agyhártyagyulladás), amelyeket a b típusú H. influenzae (Hib) baktériumok okoznak.
German: Vaxelis wurde in zwei Hauptstudien mit mehr als 2 500 Säuglingen und Kleinkindern ab einem Alter von sechs Wochen untersucht, die in den ersten sechs Lebensmonaten entweder zwei oder drei Dosen des Impfstoffs erhielten.
Hungarian: A Vaxelis-t két fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben több mint 2500, hat hetesnél idősebb csecsemő és kisgyermek vett részt, akiknek két vagy három vakcina adagot adtak be az életük első hat hónapjában.
German: Für die Auffrischimpfung kann entweder Vaxelis oder eine geeignete Kombination anderer Impfstoffe verwendet werden.
Hungarian: Az emlékeztető adaghoz a Vaxelis vagy más védőoltások megfelelő kombinációja is alkalmazható.
German: In diesen Studien erhielten die Kinder auch andere Impfstoffe entsprechend lokalen Impfprotokollen, um Schutz vor anderen Kinderkrankheiten zu bieten, wie z. B. RotavirusGastroenteritis, Masern, Mumps, Röteln und Windpocken.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a gyermekek más oltásokat is kaptak a helyi oltási sémáknak megfelelően az egyéb gyermekbetegségek elleni védelem céljából, mint például a rotavírus gasztroenteritisz, kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
German: Die Wirkungen von Vaxelis wurden mit denen eines anderen Impfstoffs, Infanrix hexa, verglichen, der entwickelt wurde, um gegen dieselben sechs Erkrankungen zu schützen, wie dies bei Vaxelis der Fall ist.
Hungarian: A Vaxelis hatásait egy másik vakcinával, az Infanrix hexa-val hasonlították össze, amelyet ugyanazzal a hat kórokozóval szembeni védelemre fejlesztettek ki, mint a Vaxelis-t.
German: Vaxelis darf nicht bei Kindern angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit bereits eine allergische Reaktion gegen Vaxelis oder einen Impfstoff auftrat, der dieselben Bestandteile enthält, einschließlich Stoffe, die während der Herstellung des Impfstoffs verwendet werden und in extrem niedrigen Konzentrationen vorkommen können (wie z. B. die Antibiotika Neomycin oder Streptomycin).
Hungarian: A Vaxelis nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik korábban allergiás reakciót mutattak a Vaxelisre vagy egy másik, ugyanazokat a komponenseket tartalmazó vakcinára, beleértve a vakcina gyártása során felhasznált vegyületeket is, amelyek rendkívül alacsony mennyiségben lehetnek jelen (például neomicin vagy sztreptomicin antibiotikumok).
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vaxelis zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vaxelis alkalmazására vonatkozóan.
German: Der Impfstoff ist an Aluminiumverbindungen „adsorbiert".
Hungarian: A vakcina alumínium-vegyületekre „adszorbeált".
German: Vaxelis wird als Injektion in einen Muskel, normalerweise in den Oberschenkel oder in die Schulter, verabreicht.
Hungarian: A Vaxelis-t az izomba adott injekció formájában alkalmazzák, normál esetben a comb felső részén vagy a vállon.
German: Wenn ein Kind den Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem die Bakterien- und Virusbestandteile als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Hungarian: Amikor a gyermeknek beadják a vakcinát, immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a baktériumés vírusrészeket, és ellenanyagot termel ellenük.
German: Das empfohlene anfängliche Impfprotokoll sieht entweder zwei oder drei Dosen vor, die Kindern ab einem Alter von sechs Wochen in einem Abstand von mindestens einem Monat verabreicht werden.
Hungarian: A javasolt alapimmunizálási séma két vagy három adagból áll, amelyeket legalább egy hónapos eltéréssel kell beadni a hat hetesnél idősebb gyermekeknek.
German: Zu den sehr häufigen Nebenwirkungen von Vaxelis zählen Schmerzen, Schwellungen und Rötungen an der Einstichstelle, Reizbarkeit, Weinen, Schläfrigkeit, Fieber, verminderter Appetit und Erbrechen.
Hungarian: A Vaxelis leggyakoribb mellékhatásai az injekció beadási helyén jelentkező fájdalom, duzzanat és vörösség, irritabilitás, sírás, aluszékonyság, láz, csökkent étvágy és hányás.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vaxelis aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Vaxelis-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vaxelis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Vaxelis-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Welchen Nutzen hat Vaxelis in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Vaxelis alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wird Vaxelis angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Vaxelis-t?
German: • Poliomyelitis (Kinderlähmung, eine Krankheit, die die Nerven befällt und zu Muskelschwäche oder
Hungarian: • poliomielitisz (járványos gyermekbénulás, az idegeket érintő betegség, amely izomgyengeséghez vagy bénuláshoz vezethet);
German: Es darf nicht bei Kindern angewendet werden, bei denen in der Vergangenheit innerhalb von sieben Tagen nach einer Impfung mit Pertussis-Bestandteilen eine Enzephalopathie (Hirnerkrankung) unbekannter Ursache auftrat.
Hungarian: A Vaxelis nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akiknek korábban ismeretlen eredetű enkefalopátiája (az agyat érintő betegsége) volt egy, a pertusszisz összetevőit tartalmazó vakcina beadását követő hét napon belül.
German: Welche Risiken sind mit Vaxelis verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vaxelis alkalmazása?
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vaxelis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Vaxelis alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Vaxelis enthält kleine Mengen von Bestandteilen, die aus den Viren und Bakterien stammen, vor denen es schützt.
Hungarian: A Vaxelis azokból a vírusokból és baktériumokból származó, kis mennyiségű anyagokat tartalmaz, amelyek ellen védelmet nyújt.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vaxelis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Hungarian: A Vaxelis alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Warum wurde Vaxelis zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vaxelis forgalomba hozatalát?
German: • Tetanus (Wundstarrkrampf, wird in der Regel durch die Infektion einer Wunde verursacht);
Hungarian: • tetanusz (merevgörcs, amelyet általában sebfertőzés okoz);
German: • Diphtherie (eine hoch ansteckende Krankheit, die den Rachenraum und die Haut befällt und das
Hungarian: • diftéria (egy rendkívül fertőző betegség, amely a garatot és a bőrt érinti, valamint károsíthatja a szívet és egyéb szerveket);
German: Eine Auffrischimpfung sollte mindestens sechs Monate nach der letzten dieser anfänglichen Dosen erfolgen.
Hungarian: Az emlékeztető adagot az alapsorozat utolsó adagjának beadását követően legalább hat hónap elteltével kell beadni.
German: Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-HepatitisB (rDNA)-Poliomyelitis(inaktiviert)-Haemophilus-Typ-b(konjugiert)-AdsorbatImpfstoff
Hungarian: Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens), hepatitisz B (rekombináns DNS), poliomielitisz (inaktivált) és b típusú Haemophilus konjugált vakcina (adszorbeált)
German: Vaxelis ist ein Impfstoff, der Wirkstoffe enthält, die von Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- und Haemophilus-influenzae-Typ b-Bakterien, dem Hepatitis B-Virus und inaktivierten Polioviren abgeleitet sind.
Hungarian: A Vaxelis olyan vakcina, amely diftéria, tetanusz, pertusszisz és b típusú Haemophilus influenzae baktériumokból és hepatitisz B vírusból származó hatóanyagokat, valamint inaktivált poliovírusokat tartalmaz.
German: Wie wirkt Vaxelis?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vaxelis?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Bildung von Antikörperspiegeln, die bekanntermaßen Schutz gegen Diphtherie, Tetanus, Poliomyelitis, Hepatitis B und H.-influenzae-Typ b-Infektionen bieten und bei denen davon ausgegangen wird, dass sie gegen Pertussis schützen.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a diftéria, tetanusz, poliomielitisz, hepatitisz B és b típusú H. influenzae fertőzésekkel szemben ismerten, a pertusszisz ellen pedig várhatóan védelmet nyújtó antitestek termelődése volt.