FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva petechie, svrbenie (vrátane generalizovaného), vyrážky, ekchymóza purpura, alopécia, urtikária, erytém, makulárne vyrážky akútna febrilná neutrofilná dermatóza, pyoderma gangrenosum
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wybroczyny punktowe, świąd (w tym uogólniony), wysypka, podskórne wylewy krwawe plamica, łysienie, pokrzywka, rumień, wybroczyny plamkowe ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, ropne zgorzelinowe zapalenie skóry (łac. pyoderma gangrenosum)
Slovak: Vírusová infekcia spôsobujúca tvorbu oparov (herpes).
Polish: • Zakażenie wirusowe wywołujące opryszczkę na wardze.
Slovak: 50 %) a predchádzajúcej anamnézy MDS, bol trend prínosu OS v prospech azacitidínu.
Polish: 9/l), początkowy odsetek blastów w szpiku (≤50% lub >50%) i MDS w wywiadzie] obserwowano tendencję do większej korzyści w odniesieniu do przeżywalności ogółem w grupie otrzymującej azacytydynę.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia*, únava, asténia, bolesť na hrudi, erytém v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, reakcia v mieste vpichu injekcie (nešpecifikovaná)
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania gorączka*, zmęczenie, osłabienie, bóle klatki piersiowej, rumień w miejscu podania, ból w miejscu podania, odczyn w miejscu podania (nieokreślony)
Slovak: Azacitidín je kontraindikovaný u pacientov s malígnymi pečeňovými nádormi v pokročilom štádiu (pozri časť 4.3).
Polish: Azacytydyna jest przeciwwskazana dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi wątroby (patrz punkt 4.3).
Slovak: Celgene sa majú muži vyvarovať splodeniu dieťaťa.
Polish: Mężczyźni nie powinni płodzić dziecka podczas otrzymywania leczenia lekiem Azacitidine Celgene.
Slovak: Injekčnú liekovku (injekčné liekovky) s azacitidínom, injekčnú liekovku (injekčné liekovky) s vodou na injekciu, nesterilné chirurgické rukavice; alkoholové tampóny, 5 ml injekčnú striekačku (injekčné striekačky) s ihlou (ihlami).
Polish: Fiolka(-i) azacytydyny, fiolka(-i) wody do wstrzykiwań, niejałowe rękawice chirurgiczne, waciki nasączone alkoholem, strzykawka(-i) 5 ml do wstrzykiwań z igłą(-ami).
Slovak: Keď sa Azacitidín Celgene rekonštituuje pomocou chladenej (2 °C až 8 °C) vody na injekciu, chemická a fyzikálna stabilita rekonštituovaného lieku počas používania bola preukázaná pri teplote 2 °C až 8 °C po dobu 22 hodín.
Polish: Dla roztworu produktu Azacitidine Celgene przygotowanego w schłodzonej (2°C-8°C) wodzie do wstrzykiwań wykazano chemiczną i fizyczną stabilność użytkową przygotowanego produktu leczniczego przez 22 godziny w temperaturze 2°C−8°C.
Slovak: Ako používať Azacitidín Celgene
Polish: Jak stosować lek Azacitidine Celgene
Slovak: Dospelá populácia (MDS, CMML a AML [20-30 % blastov v kostnej dreni])
Polish: Dorośli pacjenci z MDS, CMML oraz AML (20-30% blastów w szpiku) Działania niepożądane uważane za możliwie lub prawdopodobnie związane z podawaniem azacytydyny wystąpiły u 97% pacjentów.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať až 1 z 1000 osôb)
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína dyspnoe, epistaxa pleurálny výpotok, námahové dyspnoe, faryngolaryngeálna bolesť intersticiálne ochorenie pľúc
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność, krwawienie z nosa wysięk opłucnowy, duszność wysiłkowa, ból gardła i krtani choroba śródmiąższowa płuc
Slovak: Zlyhanie pečene.
Polish: • Niewydolność wątroby.
Slovak: To môžu byť príznaky zlyhania obličiek a môže ísť o život ohrozujúce ochorenie.
Polish: Mogą być to objawy niewydolności nerek, która może zagrażać życiu.
Slovak: svalové spazmy, myalgia
Polish: skurcze mięśni, bóle mięśniowe
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu ovplyvňovať viac ako 1 z 10 osôb)
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Slovak: Azacitidín Celgene obsahuje liečivo „azacitidín".
Polish: Lek Azacitidine Celgene zawiera substancję czynną zwaną „azacytydyną".
Slovak: • s chronickou myelomonocytovou leukémiou (CMML) s 10-29
Polish: • przewlekłą białaczką mielomonocytową (ang. chronic myelomonocytic leukaemia, CMML) z 10-29% blastów w szpiku, bez choroby mieloproliferacyjnej,
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 mg azacitidínu.
Polish: Jedna fiolka zawiera 100 mg azacytydyny.
Slovak: j. až do 30-násobku hodnôt klinicky dosiahnuteľných koncentrácií) azacitidínu neindukuje CYP 1A2, 2C19, 3A4 ani 3A5.
Polish: Badanie in vitro azacytydyny z hodowlami ludzkich hepatocytów wskazało, że przy stężeniach od 1,0 µM do 100 µM (tzn. do około 30-krotnie większych niż stężenia osiągane klinicznie), azacytydyna nie indukuje CYP 1A2, 2C19 ani 3A4 lub 3A5.
Slovak: Ďalšie závažné nežiaduce reakcie z týchto 3 štúdií zahŕňali infekcie, ako je neutropenická sepsa (0,8
Polish: Inne ciężkie działania niepożądane w tych 3 badaniach obejmowały zakażenia, takie jak posocznica neutropeniczna (0,8%) i zapalenie płuc (2,5%) (w niektórych przypadkach prowadzące do śmierci), trombocytopenię
Slovak: Bolestivé vredy na koži (pyoderma gangrenosum).
Polish: • Bolesne owrzodzenie skóry (ropne zgorzelinowe zapalenie skóry).
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg azacitidínu.
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml suspenzie 25 mg azacitidínu.
Polish: Po przygotowaniu, każdy ml zawiesiny zawiera 25 mg azacytydyny.
Slovak: Počas liečby a až 3 mesiace po skončení liečby používajte účinný spôsob antikoncepcie.
Polish: Stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie i do 3 miesięcy po okresie leczenia lekiem Azacitidine Celgene.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Polish: Nieotwarte fiolki Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
Slovak: • ak máte ochorenie obličiek.
Polish: • jeśli pacjentka karmi piersią.
Slovak: Pacienti s anamnézou závažného kongestívneho zlyhania srdca, klinicky nestabilného ochorenia srdca alebo pľúc boli vylúčení z pivotných registračných štúdií (AZA PH GL 2003
Polish: Pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca, klinicznie niestabilną chorobą serca lub chorobą płuc w wywiadzie, byli wykluczeni z głównych badań rejestracyjnych (AZA PH GL 2003 CL 001 oraz AZA-AML-001), i z tego powodu nie ustalono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Azacitidine Celgene u tych pacjentów.
Slovak: 50 % alebo vyšší ako 50 % so súčasným zlepšením diferenciácie ktorejkoľvek bunkovej línie, nemá sa ďalší cyklus oneskoriť a dávka sa nemusí upraviť.
Polish: Po leczeniu produktem Azacitidine Celgene, jeśli zmniejszenie WBC lub ANC, lub płytek, w porównaniu z wartościami przed leczeniem, wynosi ≤ 50%, lub więcej niż 50 %, ale z poprawą w różnicowaniu którejkolwiek z linii komórkowych, nie należy opóźniać następnego cyklu ani dostosowywać dawki.
Slovak: Potiahnutím piesta dozadu natiahnite množstvo lieku požadované pre správnu dávku a dbajte na vytlačenie všetkého vzduchu zo striekačky.
Polish: Następnie należy odciągnąć tłok, aby pobrać wymaganą ilość produktu leczniczego na właściwą dawkę.
Slovak: Svalové spazmy (sťahy).
Polish: • Skurcze mięśni.
Slovak: Najčastejšie uvádzané nežiaduce reakcie počas liečby azacitidínom boli hematologické reakcie (71,4
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w czasie leczenia azacytydyną były reakcje hematologiczne (71,4%), w tym trombocytopenia, neutropenia i leukopenia (zazwyczaj stopnia 3.- 4.
Slovak: Celkový pocit choroby.
Polish: • Ogólne złe samopoczucie.
Slovak: Čo je Azacitidín Celgene
Polish: Co to jest lek Azacitidine Celgene
Slovak: Suspenzia sa má pred podaním ponechať pri izbovej teplote (20 °C-25 °C) po dobu až 30 minút.
Polish: Przez maksymalnie 30 minut przed podaniem należy pozwolić zawiesinie osiągnąć temperaturę pokojową (20ºC-25ºC).
Slovak: %; zvyčajne 1.-2.stupňa) a hematologické príhody vrátane febrilnej neutropénie (32,2
Polish: ), oraz zdarzenia hematologiczne, w tym gorączka neutropeniczna (32,2%) oraz neutropenia (30,1%) (zazwyczaj stopnia 3.-4.
Slovak: 3 fľaše
Polish: 3 butelki
Slovak: Názov
Polish: Nazwa produktu
Slovak: Obsah
Polish: Opakowanie
Slovak: Umyte si ruky.
Polish: • Umyć ręce.
Slovak: Doporučuje sa postupovať s opatrnosťou.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Polish: 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.
Slovak: Očné masti sa podávajú ako posledné.
Polish: Maści do oczu powinny być podawane jako ostatnie.
Slovak: Tie by mohli byť príznakmi alergickej reakcie (frekvencia výskytu je neznáma).
Polish: Mogą to być objawy reakcji alergicznej (częstość jej występowania nie jest znana).
Slovak: Uchopte fľašu, otočenú smerom nadol, medzi palec a prsty.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcami.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD)- o którym mowa w art. 107c ust.
Slovak: Ak sa AZARGA podáva až do pôrodu, novorodenec by mal byť starostlivo monitorovaný počas prvých dní života.
Polish: Jeśli produkt AZARGA podaje się do momentu porodu, noworodka należy starannie monitorować w ciągu pierwszych dni życia.
Slovak: Klinické účinky:
Polish: Efekty kliniczne:
Slovak: Preferovaný výraz podľa MedDRA (verzia 18.0)
Polish: Preferowany termin wg MedDRA (v. 18.0)
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Odporúčaná dávka je
Polish: Zalecana dawka to
Slovak: Brinzolamid nie je inhibítorom izoenzýmov cytochrómu P-450.
Polish: Brynzolamid nie jest inhibitorem izoenzymów cytochromu P-450.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími nežiaducimi reakciami rozmazané videnie, podráždenie očí a bolesť oka, vyskytujúce sa u približne 2 % až 7 % pacientov.
Polish: W badaniach klinicznych, najczęściej zgłaszanymi reakcjami niepożądanymi były niewyraźne widzenie, podrażnienie oka i ból oka, występowały one u około 2 do 7% pacjentów.
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri súbežnom užívaní tohto lieku s klonidínom.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania tego produktu leczniczego z klonidyną.
Slovak: Týmto by sa kvapky mohli infikovať.
Polish: Może to doprowadzić do zakażenia kropli.
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa súčasne podávajú inhibítory CYP3A4.
Polish: Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów CYP3A4.
Slovak: Zoberte si fľašu AZARGA a zrkadlo.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZARGA i lustro.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odadnúť z dostupných údajov)
Polish: Częstość nieznana (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. august 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25 listopada 2008 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 26 sierpnia 2013
Slovak: AZARGA by sa nemal používať počas gravidity, pokiaľ to nie je celkom nevyhnutné.
Polish: Produktu AZARGA nie należy stosować w czasie ciąży o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovak: 2, studené ruky a nohy
Polish: 2, ziębnięcie dłoni i stóp
Slovak: Avšak akumulácia brinzolamidu je nepravdepodobná, pretože hlavnou cestou je renálna eliminácia.
Polish: Kumulacja brynzolamidu nie jest jednak prawdopodobna, ponieważ główną drogą eliminacji jest wydalanie nerkowe.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Polish: Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.
Slovak: Je potrebné zamedziť kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Polish: Należy unikać kontaktu tego produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Slovak: Je potrebné monitorovať hladiny elektrolytov v sére (predovšetkým draslíka) a pH-hodnoty v krvi.
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Slovak: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španielsko
Polish: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Hiszpania
Slovak: Dočasné rozmazané videnie alebo iné zrakové poruchy môžu ovplyvniť schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Polish: Przejściowo niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia widzenia mogą wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Precitlivelosť na liečivo, alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Slovak: Priblížte špičku kvapkadla fľaše k oku.
Polish: • Przybliżyć końcówkę butelki do oka.
Slovak: 2 minút.
Polish: 2 lata
Slovak: U pacientov s kardiovaskulárnymi chorobami by mali byť sledované príznaky zhoršenia týchto chorôb a nežiaduce účinky.
Polish: Pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy obserwować celem wykrycia objawów pogorszenia przebiegu tych chorób i wystąpienia działań niepożądanych.
Slovak: Ušné: zvonenie v ušiach, pocit točenia sa alebo závratu.
Polish: • Uszy: dzwonienie w uszach, uczucie wirowania lub zawroty głowy.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v používaní kvapiek, pokým účinky nie sú závažné.
Polish: Zazwyczaj można kontynuować stosowanie kropli, chyba, że działania niepożądane są ciężkie.
Slovak: Počas laktácie hladina nespôsobujúca nežiaduce účinky u potomstva predstavovala 5 mg/kg/deň.
Polish: W okresie laktacji dawką niepowodującą działań niepożądanych u potomstwa było 5 mg/kg/dobę.
Slovak: Je potrebné byť obozretným pri liečbe týchto pacientov a odporúča sa prísne monitorovanie vnútroočného tlaku.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów; zalecane jest staranne monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
Polish: Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Slovak: Reakcia týchto pacientov by sa mala dôsledne sledovať.
Polish: Należy starannie obserwować odpowiedź tych pacjentów na leczenie.
Slovak: Neaplikujte si viac kvapiek, pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Polish: Nie zakraplać więcej leku, aż do ustalonej pory podania następnej dawki.
Slovak: Ak prestanete používať AZARGA bez upovedomenia svojho lekára, tlak v očiach nebude pod kontrolou, čo môže viesť k strate zraku.
Polish: W przypadku przerwania stosowania leku AZARGA bez konsultacji z lekarzem, ciśnienie wewnątrz oka przestanie być kontrolowane, co może prowadzić do utraty wzroku.
Slovak: Metabolické: nízka hladina cukru v krvi.
Polish: • Metabolizm: niskie stężenie cukru we krwi.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Polish: Wyrzucić po upływie 4 tygodni od pierwszego otwarcia.
Slovak: Avšak možné riziko pre dojčené dieťa sa nedá vylúčiť.
Polish: Nie można jednak wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Slovak: Poučte pacientov, aby uchovávali fľašu pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Polish: Należy pouczyć pacjenta, że butelkę należy przechowywać dokładnie zamkniętą, jeśli nie jest używana.
Slovak: Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhovaním stroja počkať, pokým sa mu zrak nevyjasní.
Polish: Jeżeli po zakropleniu wystąpi niewyraźne widzenie, pacjent przed rozpoczęciem jazdy lub obsługiwania maszyny musi odczekać, aż powróci ostrość widzenia.
Slovak: 2, znížené libido
Polish: 2, zmniejszenie libido
Slovak: 3, zvýšený krvný tlak
Polish: 3, zwiększenie ciśnienia krwi
Slovak: Jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí, dvakrát denne.
Polish: Jedna kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę.
Slovak: Metabolizmus timololu je primárne sprostredkovaný cez CYP2D6.
Polish: Metabolizm tymololu zachodzi głównie przy udziale CYP2D6.
Slovak: Používajte tak dlho, ako to nariadil lekár.
Polish: Lek należy stosować tak długo, jak zaleci to lekarz.
Slovak: Približne 20 % dávky timololu sa vylučuje močom v nezmenenej forme a zvyšok sa vylučuje močom ako metabolity.
Polish: Około 20% dawki tymololu jest wydalane z moczem w formie niezmienionej, a pozostała część w formie metabolitów.
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za prepúšťanie príslušnej šarže.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Slovak: Ďalšie nežiaduce účinky spojené s použitím jednotlivých zložiek, ktoré sa môžu prípadne objaviť pri použití AZARGA, sú uvedené v tabuľke vyššie.
Polish: Dodatkowe działania niepożądane, związane ze indywidualnym stosowaniem poszczególnych składników, jakie mogą wystąpić podczas stosowania produktu AZARGA, wymieniono w tabeli powyżej.
Slovak: Prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú kožné vyrážky, ťažká kožná reakcia alebo závažné začervenanie a svrbenie oka.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem, jeżeli u pacjenta wystąpi wysypka skórna, ciężka reakcja skórna lub silne zaczerwienienie i świąd oczu.
Slovak: Po podávaní AZARGA dvakrát denne počas 13 týždňov predstavovala koncentrácia brinzolamidu v červených krvinkách (red blood cell, RBC) priemerne 18,8  3,29 µM, v týždni 4, 18,1  2,68 µM v týždni 10 a 18,4  3,01 µM v týždni 15, čo naznačovalo, že sa udržiaval ustálený stav koncentrácií brinzolamidu v červených krvinkách.
Polish: Po podawaniu dwa razy na dobę przez 13 tygodni produktu AZARGA, stężenia brynzolamidu w krwinkach czerwonych wynosiły średnio 18,8  3,29 µM, 18,1  2,68 µM i 18,4  3,01 µM odpowiednio po 4, 10 i 15 tygodniach, co wskazywało na utrzymywanie się stężeń brynzolamidu w stanie stacjonarnym.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby pred použitím dobre pretrepali fľašu.
Polish: Należy poinformować pacjentów, że butelkę należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem.
Slovak: To môže viesť k dekompenzácii rohovky a vzniku edému, preto nosenie kontaktných šošoviek môže predstavovať zvýšené riziko pre rohovku.
Polish: Może to prowadzić do dekompensacji i obrzęku rogówki, a stosowanie soczewek kontaktowych może zwiększać ryzyko dla rogówki.
Slovak: AZARGA sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov, z dôvodu nedostatku údajov o bezpečnosti a účinnosti.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu AZARGA u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak danych o bezpieczeństwie stosowania i skuteczności.
Slovak: Klasifikácia orgánových systémov
Polish: Klasyfikacja Organów i Narządów
Slovak: Belgicko alebo
Polish: Belgia lub
Slovak: , nervozita
Polish: , nerwowość
Slovak: Je potrebné rozhodnúť, či je potrebné prerušiť dojčenie alebo prerušiť/ukončiť liečbu AZARGA s prihliadnutím na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Polish: Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu AZAGRA biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Slovak: (najmä u pacientov s existujúcim bronchospastickým ochorením), dyspnoe
Polish: (głównie u pacjentów z już istniejącą chorobą skurczową oskrzeli), duszność
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Slovak: Čo je AZARGA a na čo sa používa
Polish: Co to jest lek AZARGA i w jakim celu się go stosuje
Slovak: AZARGA má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Polish: Produkt leczniczy AZARGA wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Jedna cesta poskytuje etanolamínový bočný reťazec na tiadiazolovom kruhu a druhá poskytuje etanolový bočný reťazec na morfolínovom dusíku a druhý podobný bočný reťazec s karbonylovou skupinou na dusíku.
Polish: Pierwsza prowadzi do powstania etanolaminowego łańcucha bocznego w pierścieniu tiadiazolowym, a druga do wytworzenia etanolowego łańcucha bocznego przy atomie azotu pierścienia morfolinowego oraz dodatkowego podobnego łańcucha bocznego z grupą karbonylową, sąsiadującego z atomem azotu.
Slovak: Hypoglykémia/diabetes
Polish: Hipoglikemia/cukrzyca
Slovak: Nasledujúce opatrenia pomôžu obmedziť množstvo lieku, ktoré sa dostane do krvného obehu po aplikácii očných kvapiek: - Držte očné viečko zatvorené, a zároveň jemne tlačte roh oka pri nose prstom po dobu aspoň
Polish: Podane poniżej postępowanie jest przydatne dla ograniczenia ilości leku, który przenika do krwi po podaniu do oka: - Trzymając zamknięte powieki lekko ucisnąć palcem kącik oka od strony nosa przez co najmniej 2 minuty.
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Polish: • Nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz punkt 4.4).
Slovak: • chorobu slabého krvného obehu (ako Raynaudova choroba alebo Raynaudov syndróm),
Polish: • choroby z zaburzonym krążeniem krwi (takie jak choroba Raynauda lub zespół Raynauda)
Slovak: Zakloňte hlavu.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómový prípravok a miotiká ATC kód: S01ED51
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki okulistyczne, Leki przeciwjaskrowe i zwężające źrenicę, kod ATC: S01ED51
Slovak: AZARGA sa neskúmal u pacientov s glaukómom s úzkym uhlom a jeho použitie sa u týchto pacientov neodporúča.
Polish: Produktu AZARGA nie badano u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania i nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.
Slovak: • ak máte zvýšenú aciditu krvi (stav nazývaný hyperchloremická acidóza),
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje zbyt duże zakwaszenie krwi (stan zwany kwasicą hiperchloremiczną),
Slovak: Nemali by ste používať AZARGA, ak ste tehotná alebo môžete byť tehotná, iba ak to Váš lekár považuje za nevyhnutné.
Polish: Leku AZARGA nie należy stosować jeśli pacjentka jest w ciąży lub może być ciąży, o ile lekarz nie uzna tego za niezbędne.
Slovak: Jemne tlačte na dno fľaše, aby ste včas uvoľnili jednu kvapku AZARGA.
Polish: • Lekko nacisnąć dno butelki, aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku AZARGA.
Slovak: Vo farmakokinetickej štúdii sa zdravým osobám perorálne podával brinzolamid (1 mg) dvakrát denne počas 2 týždňov, aby sa skrátil čas na dosiahnutie ustáleného stavu pred začatím podávania AZARGA.
Polish: W badaniu farmakokinetycznym, zdrowi ochotnicy otrzymywali doustnie brynzolamid w dawce 1 mg dwa razy na dobę przez 2 tygodnie, w celu skrócenia czasu koniecznego dla uzyskania stanu stacjonarnego, przed rozpoczęciem podawania produktu AZARGA.
Slovak: Zlikvidujte fľašu 4 týždne po prvom otvorení, aby ste zabránili infekciám, a použite novú fľašu.
Polish: Aby zapobiec zakażeniom butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej pierwszego otwarcia i rozpocząć stosowanie nowej.
Slovak: Očakáva sa, že inhibítory CYP3A4, ako je ketokonazol, itrakonazol, clotrimazol, ritonavir a troleandomycín, budú inhibovať metabolizmus brinzolamidu prostredníctvom CYP3A4.
Polish: Należy spodziewać się, że inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol, itrakonazol, klotrymazol, rytonawir i troleandomycyna będą hamować metabolizm brynzolamidu przebiegający za pośrednictwem CYP3A4.
Slovak: Odskrutkujte uzáver fľaše.
Polish: • Odkręcić zakrętkę butelki.
Slovak: 16 INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
Slovak: 1, zvýšená hladina laktátdehydrogenázy v krvi nežiaduce účinky pozorované pri užívaní lieku Azarga ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní timololu v monoterapii ďalšie nežiaduce účinky pozorované pri užívaní brinzolamidu v monoterapii
Polish: 1, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi działania niepożądane produktu Azarga dodatkowe działania niepożądane obserwowane dla tymololu stosowanego w monoterapii dodatkowe działania niepożądane obserwowane dla brynzolamidu stosowanego w monoterapii