FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os outros componentes são: para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), fosfato monossódico anidro, fosfato dissódico anidro (E339), sucralose (E955), aroma artificial de morango (contém pequenas quantidades de etanol (álcool)), água purificada.
Romanian: Celelalte componente sunt: parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216) dihidrogenofosfat de sodiu anhidru, fosfat disodic anhidru (E339), sucraloză (E955), aromă artificială de căpşuni [conţine cantităţi scăzute de etanol (alcool)], apă purificată.
Portuguese: Tonturas, sonolência, cefaleia
Romanian: Ameţeală, somnolenţă, cefalee
Portuguese: • A dose, que foi ajustada ao seu caso e à sua situação, varia geralmente entre 150 mg (7,5 ml) e 600 mg (30 ml) diários.
Romanian: • Doza, care a fost adaptată pentru dumneavoastră şi în funcţie de afecţiunea de care suferiţi, va fi, în general, cuprinsă între 150 mg (7,5 ml) şi 600 mg (30 ml) în fiecare zi.
Portuguese: Lyrica 20 mg/ml solução oral Pregabalina
Romanian: Lyrica 20 mg/ml soluţie orală Pregabalin
Portuguese: Foram observados efeitos adversos na fertilidade em ratos macho e fêmea apenas para exposição a terapêuticas suficientemente em excesso.
Romanian: Reacţiile adverse asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele au fost observate numai la expuneri suficient mai mari faţă de expunerile terapeutice.
Portuguese: Amenorreia, corrimento mamário, aumento mamário, ginecomastia Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Romanian: Amenoree, scurgeri mamelonare, mărirea de volum a sânilor, ginecomastie Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados (4-8 semanas de duração), 52% dos doentes tratados com pregabalina e 38% dos doentes tratados com placebo tiveram uma melhoria de pelo menos 50% na pontuação global da HAM-A, desde a baseline até ao endpoint.
Romanian: În studiile clinice controlate (cu durata de 4-8 săptămâni), la 52% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 38% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat o ameliorare cu cel puţin 50% a scorului HAM-A total între stadiul iniţial şi cel final al studiului.
Portuguese: • Suores frios, sensação de aperto da garganta, língua inchada
Romanian: • Transpiraţie rece, senzaţie de constricţie la nivelul gâtului, umflare a limbii.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade, incluindo casos de angioedema, durante a experiência pós-comercialização.
Romanian: În cadrul experienţiei după punerea pe piaţă au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, inclusive cazuri de angioedem.
Portuguese: Edema das articulações, mialgias, espasmos musculares, cervicalgia, rigidez muscular
Romanian: Tumefieri articulare, mialgii, spasme musculare, durere cervicală, rigiditate musculară
Portuguese: Segunda extração da seringa (ml)
Romanian: A doua extragere cu seringa (ml)
Portuguese: O programa clínico da pregabalina envolveu mais de 8900 doentes expostos à pregabalina, dos quais mais de 5600 tomaram parte em ensaios com dupla ocultação, controlados com placebo.
Romanian: Într-un program clinic în care au fost incluşi peste 8900 pacienţi cu expunere la pregabalin, dintre care peste 5600 au fost implicaţi în studii dublu-orb controlate cu placebo, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeală şi somnolenţă.
Portuguese: Hiperacusia
Romanian: Hiperacuzie
Portuguese: Como a pregabalina não sofre metabolismo significativo e é excretada, predominantemente, na urina na sua forma inalterada, não se prevê que a diminuição da função hepática altere, significativamente, as concentrações plasmáticas de pregabalina.
Romanian: Deoarece pregabalinul nu prezintă o metabolizare semnificativă la om şi se excretă în urină predominant sub formă de medicament netransformat, se poate afirma că insuficienţa hepatică nu influenţează în mod semnificativ concentraţiile plasmatice ale pregabalinului.
Portuguese: • Dificuldade em escrever corretamente
Romanian: • Dificultăţi de scriere.
Portuguese: • Alterações dos resultados das análises ao sangue e fígado (aumento da creatinina fosfoquinase no sangue, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, diminuição da contagem de plaquetas, neutropenia, aumento da creatinina no sangue, diminuição do potássio no sangue)
Romanian: • Modificări ale rezultatelor analizelor cu privire la compoziţia sângelui şi funcţia ficatului (valori crescute ale creatininfosfochinazei în sânge, valori crescute ale alaninaminotransferazei, valori crescute ale aspartataminotransferazei, număr scăzut de trombocite, neutropenie, creşteri ale valorii creatininei în sânge, scăderi ale concentraţiei potasiului în sânge).
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina no doente idoso devido à diminuição da função renal (ver secção 5.2).
Romanian: La pacienţii vârstnici este necesară reducerea dozei de pragabalin din cauza scăderii funcţiei renale (vezi pct. 5.2).
Portuguese: A dose máxima de 600 mg (30 ml) diários pode ser atingida após mais uma semana.
Romanian: Doza maximă de 600 mg (30 ml) pe zi poate fi atinsă după încă o săptămână.
Portuguese: Assim, os doentes devem ser advertidos para tomarem precauções até que estejam familiarizados com os potenciais efeitos deste medicamento.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie avertizaţi să fie prudenţi până când se obişnuiesc cu posibilele reacţii adverse ale medicamentului.
Portuguese: • Suores, erupções cutâneas, arrepios, febre
Romanian: • Transpiraţii, erupţii pe piele, frisoane, febră.
Portuguese: Os acontecimentos adversos mais frequentemente observados no estudo de 12 semanas de tratamento com pregabalina foram sonolência, pirexia, infeção do trato respiratório superior, aumento do apetite, aumento de peso e nasofaringite.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse observate în studiul cu durata de 12 săptămâni la tratamentul cu pregabalin au fost somnolenţă, pirexie, infecţii ale tractului respirator superior, creşterea poftei de mâncare, creştere în greutate şi nazofaringită.
Portuguese: Pode ser necessário reduzir a dose de pregabalina em doentes com compromisso da função renal relacionado com a idade (ver secção 4.2, Tabela 1).
Romanian: Reducerea dozelor de pregabalin poate fi necesară la pacienţi cu funcţie renală compromisă din cauza vârstei (vezi pct. 4.2 Tabelul 1).
Portuguese: • Aumento de peso
Romanian: • Creştere în greutate.
Portuguese: Outros medicamentos e Lyrica
Romanian: Lyrica împreună cu alte medicamente
Portuguese: • Perda de apetite, perda de peso, diminuição do nível de açúcar no sangue, aumento do nível de açúcar no sangue
Romanian: • Scădere a poftei de mâncare, scădere în greutate, concentraţie mică a zahărului în sânge, concentraţie mare a zahărului în sânge.
Portuguese: Este risco aumentado foi observado com doses baixas de pregabalina (≤ 300 mg, ORa 1,52 [95% CI, 1,04 - 2,22]) e houve uma tendência para um risco maior com doses altas de pregabalina (> 300 mg, aOR 2,51 [95% CI, 1,24
Romanian: Acest risc crescut a fost observat la doze mici de pregabalin (≤ 300 mg, RRa 1,52 [IÎ 95%, 1,04-2,22]) și a existat o tendință pentru un risc mai mare la doze mari de pregabalin (> 300 mg, RRa 2,51 [IÎ 95 %, 1,24-5,06]).
Portuguese: As cápsulas de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg e 300 mg contêm também óxido de ferro vermelho (E172).
Romanian: Capsulele de 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg şi 300 mg conţin şi oxid roşu de fer (E172).
Portuguese: No ensaio clínico controlado em dor neuropática central, 22% dos doentes tratados com pregabalina e 7% dos doentes com placebo sentiram uma melhoria de 50% na classificação da dor.
Romanian: În studiul clinic controlat privind durerea neuropată centrală, la 22% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 7% dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo s-a înregistrat îmbunătăţirea cu 50% a scorului durerii.
Portuguese: Após interromper o tratamento de curta ou longa duração com Lyrica, é necessário que saiba que poderá ter alguns efeitos secundários.
Romanian: Trebuie să ştiţi că, după încetarea tratamentului efectuat pe termen lung sau scurt cu Lyrica, puteţi prezenta anumite reacţii adverse.
Portuguese: Insuficiência hepática, hepatite Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Pouco frequentes
Romanian: Insuficienţă hepatică, hepatită Afectiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Mai puţin frecvente
Portuguese: A dor neuropática periférica pode ser causada por várias doenças, como diabetes ou zona.
Romanian: O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster.
Portuguese: Em todos os estudos controlados, a taxa de abandono por reações adversas atingiu 12% nos doentes com pregabalina e 5% nos doentes com placebo.
Romanian: În toate studiile controlate, frecvenţa întreruperii administrării din cauza reacţiilor adverse a fost de 12% pentru pacienţii cărora li s-a administrat pregabalin şi de 5% pentru pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Portuguese: Se a qualquer momento tiver estes pensamentos deve contactar imediatamente o seu médico.
Romanian: Dacă aveţi vreodată asemenea gânduri, adresaţi-vă imediat medicul dumneavoastră.
Portuguese: Lyrica 20 mg/ml solução oral
Romanian: Lyrica 20 mg/ml soluţie orală
Portuguese: A solução oral de Lyrica contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Romanian: Lyrica soluţie orală conţine parahidroxibenzoat de metil (E218) şi parahidroxibenzoat de propil (E216) care pot determina apariţia reacţiilor alergice (posibil întârziate).
Portuguese: A partir da Semana 1 verificou-se um alívio dos sintomas da perturbação de ansiedade generalizada medido através da escala de Hamilton para a Ansiedade (Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)).
Romanian: Ameliorarea simptomelor din TAG, aşa cum este reflectată de scala Hamilton de evaluare a anxietăţii (HAM-A), s-a observat din prima săptămână.
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Romanian: • Dificultăţi la înghiţire.
Portuguese: Substituir a tampa no frasco (deixando o PIBA colocado no gargalo do frasco) (Figura 9).
Romanian: Reaşezaţi capacul pe flacon (lasând adaptorul montat pe gâtul flaconului) (Figura 9).
Portuguese: A farmacocinética da pregabalina é linear dentro do intervalo posológico diário recomendado.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinului este liniară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată.
Portuguese: A dose máxima de 600 mg diários pode ser atingida após mais uma semana.
Romanian: Doza maximă de 600 mg pe zi poate fi atinsă după încă o săptămână.
Portuguese: No estudo de 14 dias controlado por placebo, os doentes pediátricos (1 mês a menos de 4 anos de idade) foram atribuídos aos grupos de 7 mg/kg/dia de pregabalina, 14 mg/kg/dia de pregabalina ou placebo.
Romanian: În studiul controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, au fost incluşi pacienţi copii şi adolescenţi (vârsta între 1 lună şi mai puţin de 4 ani) la care a fost administrat pregabalin 7 mg/kg/zi, pregabalin 14 mg/kg/zi sau placebo.
Portuguese: Deve tomar Lyrica para além do seu atual tratamento.
Romanian: Trebuie să luaţi Lyrica în asociere cu tratamentul obişnuit.
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg diários.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin trebuie iniţiat cu 150 mg pe zi.
Portuguese: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg cápsulas
Romanian: Lyrica 25 mg, 50 mg, 150 mg capsule
Portuguese: Descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante Uma vez atingido o controlo das crises com a terapêutica adjuvante da pregabalina, não existem dados sobre a descontinuação da terapêutica antiepilética concomitante, de forma a permitir a monoterapia com a pregabalina.
Romanian: Întreruperea tratamentului concomitent cu medicamente antiepileptice În vederea instituirii monoterapiei cu pregabalină, nu sunt disponibile date suficiente privind întreruperea tratamentului cu medicamentele antiepileptice administrate concomitent, atunci când s-a realizat controlul convulsiilor cu pregabalin, administrat ca terapie adăugată.
Portuguese: Os resultados de um estudo controlado por placebo com 12 semanas de duração em 295 doentes pediátricos dos 4 aos 16 anos de idade e um estudo controlado por placebo com 14 dias de duração em 175 doentes pediátricos com idade entre 1 mês e menos de 4 anos conduzidos para avaliar a eficácia e segurança da pregabalina como terapêutica adjuvante no tratamento de crises epiléticas parciais e de um estudo aberto de segurança, com duração de 1 ano, que incluiu 54 doentes pediátricos dos 3 meses aos 16 anos de idade com epilepsia indicam que os acontecimentos adversos pirexia e infeções das vias respiratórias superiores foram observados com mais frequência do que nos estudos com adultos com epilepsia (ver secções 4.2, 4.8 e 5.2).
Romanian: Rezultatele unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 12 săptămâni, realizat la 295 pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 4 şi 16 ani şi ale unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 14 zile, realizat la 175 de pacienţi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 1 lună şi mai puţin de 4 ani, pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa pregabalinului ca terapie adăugată pentru tratamentul convulsiilor cu debut parţial şi ale unui studiu cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, efectuat la 54 pacienţi copii şi adolescenţi cu epilepsie, cu vârste între 3 luni şi 16 ani, indică faptul că evenimentele adverse reprezentate de febră cu valori mari şi infecţii ale căilor respiratorii superioare au fost observate cu frecvenţă mai mare decât în studiile efectuate la adulţi cu epilepsie (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 5.2).
Portuguese: Foram observadas alterações fundoscópicas em 1,7% dos doentes tratados com pregabalina e 2,1% dos doentes tratados com placebo.
Romanian: Modificările fundoscopice au fost observate la 1,7% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin şi la 2,1% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo.
Portuguese: Doença de refluxo gastroesofágico, sialorreia, hipoestesia oral
Romanian: Reflux gastro-esofagian, hipersecreţie salivară, hipoestezie orală
Portuguese: Em alguns doentes foram observados sintomas de privação após a descontinuação do tratamento, de curta ou longa duração, com pregabalina.
Romanian: La unii pacienţi, după întreruperea tratamentului de lungă sau scurtă durată cu pregabalin, s-au observat simptome de întrerupere.
Portuguese: Cada cápsula contém 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg ou 300 mg de pregabalina.
Romanian: Fiecare capsulă conţine pregabalin 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg sau 300 mg pregabalin.
Portuguese: Inserir a seringa no PIBA e extrair o volume requerido do frasco invertido (Figuras 3 e 4).
Romanian: Inseraţi seringa în adaptor şi după răsturnarea flaconului extrageţi volumul necesar (Figurile 3 şi
Portuguese: • Vertigens, problemas de equilíbrio, queda
Romanian: • Vertij, tulburări de echilibru, căzături.
Portuguese: Enxaguar a seringa aspirando água para a seringa e empurrando êmbolo da seringa até ao fundo do cilindro da seringa, pelo menos três vezes (Figura 8).
Romanian: Spălaţi seringa aspirând apă în seringă iar apoi apăsând pistonul până la căpăt şi repetaţi procesul de cel puţin 3 ori (Figura 8).
Portuguese: * A dose diária total (mg/dia) deve ser dividida de acordo com o regime posológico para dar mg/dose + A dose suplementar é uma dose única adicional
Romanian: BID = divizată în două prize * Doza totală de pregabalin (mg/zi) trebuie divizată în funcţie de regimul de administrare, exprimat în mg/doză
Portuguese: Taquicardia, bloqueio auriculoventricular de primeiro grau, bradicardia sinusal, insuficiência cardíaca congestiva
Romanian: Tahicardie, bloc atrioventricular de gradul I, bradicardie sinusală, insuficienţǎ cardiacǎ congestivǎ
Portuguese: O tratamento com pregabalina pode ser iniciado com a dose de 150 mg (7,5 ml) diários.
Romanian: Tratamentul cu pregabalin trebuie iniţiat cu 150 mg (7,5 ml) pe zi.
Portuguese: O perfil de segurança da pregabalina observado em quatro estudos pediátricos em doentes com crises epiléticas parciais, com ou sem generalização secundária (estudo de eficácia e segurança com 12 semanas de duração em doentes com 4 a 16 anos de idade, n=295; estudo de eficácia e segurança com 14 dias de duração em doentes com idade entre 1 mês e menos de 4 anos, n=175; estudo farmacocinético e de tolerabilidade, n=65; e estudo aberto de seguimento para avaliar a segurança com duração de 1 ano, n=54) foi semelhante ao observado em estudos com adultos com epilepsia.
Romanian: Profilul de siguranţă al pregabalinului observat în patru studii la copii şi adolescenţi la pacienţi cu convulsii parţiale cu sau fără generalizare secundară (un studiu cu privire la siguranţă şi eficacitate, cu durata de 12 săptămâni, la pacienţi cuvârsta de la 4 până la 16 ani, n=295, un studiu de 14 zile privind eficacitatea şi siguranţa la pacienţi cu vârsta de la 1 lună până la mai mici de 4 ani, n=175; un studiu privind farmacocinetica şi tolerabilitatea, n=65; şi un studiu de continuare cu privire la siguranţă, în regim deschis, cu durata de 1 an, n=54) a fost similar cu cel observat în studiile la adulţi, la pacienţi cu epilepsie.
Portuguese: Erupção papular, urticária, hiperidrose, prurido
Romanian: Erupţii cutanate papulare, urticarie, hiperhidroză, prurit
Portuguese: • Diminuição na contagem de glóbulos brancos
Romanian: • Număr scăzut de globule albe în sânge.
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Romanian: În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Portuguese: Óxido de ferro negro (E172) Propilenoglicol Hidróxido de potássio
Romanian: Oxid negru de fer (E172) Propilenglicol Hidroxid de potasiu
Portuguese: Descontinuação da pregabalina
Romanian: Întreruperea tratamentului cu pregabalin
Portuguese: Sintomas de privação
Romanian: Simptome de întrerupere
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco Frequentes
Romanian: Tulburări hepatobiliare Mai puţin frecvente
Portuguese: • Corrimento mamário, crescimento anómalo das mamas, crescimento mamário em homens
Romanian: • Secreţii ale sânului, creştere anormală a sânilor, creştere a sânilor la bărbaţi.
Portuguese: A PAG pode, também, causar instabilidade psicomotora, sensação de estar no limite, sentir-se facilmente fatigado (cansado), ter dificuldades de concentração ou esquecimentos, sentir irritação, ter tensão muscular ou perturbações do sono.
Romanian: De asemenea, TAG poate cauza nelinişte, surescitare sau nervozitate, stare de oboseală, dificultăţi sau pierdere a capacităţii de concentrare a atenţiei, iritabilitate, tensiune musculară sau tulburări de somn.
Portuguese: A percentagem de indivíduos com pelo menos 50% de redução em crises epiléticas parciais, quando comparado com o baseline, foi 40,6% em indivíduos tratados com 10 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,0068 versus placebo), 29,1% em indivíduos tratados com 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (p=0,2600 versus placebo) e 22,6% em indivíduos a receber placebo.
Romanian: Procentul de pacienți la care s-a obținut o îmbunătăţire semnificativă a ratei convulsiilor cu debut parţial faţă de momentul iniţial a fost de 40,6% din grupul de pacienţi trataţi cu pregabalin 10/mg/kg şi zi (p=0.0068 comparativ cu placebo), 29,1% dintre pacienţii trataţi cu pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (p=0.2600 comparativ cu placebo) și 22,6% din cei la care s-a administrat placebo.
Portuguese: Edema pulmonar, sensação de aperto na garganta
Romanian: Edem pulmonar, constricţie la nivelul gâtului
Portuguese: Humor eufórico, confusão, irritabilidade, desorientação, insónia, diminuição da líbido
Romanian: Stare de euforie, confuzie, iritabilitate, dezorientare, insomnie, libido scăzut
Portuguese: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg cápsulas
Romanian: Lyrica 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg capsule
Portuguese: Com o frasco numa superfície plana, inserir o PIBA no gargalo mantendo a superfície plana do PIBA virada para cima e a ser pressionada (Figura 2).
Romanian: Cu flaconul aşezat pe o suprafaţă plană, inseraţi adaptorul în gâtul flaconului apăsând pe suprafaţa plană, orientată în sus, a adaptorului (Figura 2).
Portuguese: Hipotensão, hipertensão, afrontamentos, rubores, arrefecimento periférico Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes
Romanian: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, bufeuri, congestie facială, extremităţi reci Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Mai puţin frecvente
Portuguese: Lyrica contém lactose mono-hidratada.
Romanian: Lyrica conţine lactoză monohidrat.
Portuguese: Insuficiência renal, oligúria, retenção urinária Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes
Romanian: Insuficienţă renală, oligurie, retenţie urinară Tulburări ale aparatului genital şi sânului Frecvente
Portuguese: Com base na resposta e tolerabilidade individuais do doente, a dose pode ser aumentada para 300 mg (15 ml) diários, após um intervalo de 3 a 7 dias e, se necessário, para a dose máxima de 600 mg (30 ml) diários após um intervalo adicional de 7 dias.
Romanian: În funcţie de răspunsul individual şi de tolerabilitatea pacientului, doza poate fi crescută la 300 mg (15 ml) pe zi după un interval de 3 până la 7 zile şi, dacă este necesar, până la doza maximă de 600 mg (30 ml) pe zi, după încă un interval de 7 zile.
Portuguese: <Código de barras 2D com identificador único incluído.>
Romanian: cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Portuguese: Perda de visão periférica, perturbação visual, edema dos olhos, alterações do campo visual, acuidade visual reduzida, dor ocular, astenopia, fotopsia, xeroftalmia, aumento do lacrimejo, irritação ocular
Romanian: Pierdere a vederii periferice, tulburări vizuale, tumefiere oculară, afectare a câmpului vizual, reducere a acuităţii vizuale, dureri oculare, astenopie, fotopsie, xeroftalmie, hiperlacrimaţie, iritare oculară
Portuguese: Enxaguar a seringa com água e substituir a tampa no frasco (o PIBA permanece no lugar) (Figuras 8 e 9).
Romanian: Spălaţi seringa şi reaşezaţi capacul pe flacon (adaptorul ataşat la flacon prin împingere rămâne pe flacon) (Figurile 8 şi 9).
Portuguese: • Cãibras musculares, dor nas articulações, dor de costas, dor nos membros
Romanian: • Crampe musculare, durere articulară, durere de spate, durere în membre.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 3 ensaios clínicos controlados com a duração de 12 semanas e posologia BID ou TID.
Romanian: S-au efectuat 3 studii clinice controlate, desfăşurate pe o durată de 12 săptămâni, dozele fiind administrate fie BID, fie TID.
Portuguese: A pregabalina foi estudada em 10 ensaios clínicos controlados com duração até 13 semanas com duas tomas diárias (BID) e com duração até 8 semanas com três tomas diárias (TID).
Romanian: S-au efectuat 10 studii clinice controlate pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni, cu o schemă de administrare de două ori pe zi (BID) şi pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu o schemă de administrare de trei ori pe zi (TID).
Portuguese: No estudo de 12 semanas controlado por placebo, os doentes pediátricos (4 a 16 anos de idade) foram atribuídos a 2,5 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 150 mg/dia), 10 mg/kg/dia de pregabalina (máximo de 600 mg/dia) ou placebo.
Romanian: În studiul cu durata de 12 săptămâni, controlat cu placebo, au fost incluşi copii şi adolescenţi (vârsta între 4 şi 16 ani) la care a fost administrat pregabalin 2,5 mg/kg şi zi (maxim 150 mg/zi), pregabalin 10 mg/kg şi zi (maxim 600 mg/zi), sau placebo.
Portuguese: Ataxia, coordenação anómala, tremores, disartria, amnésia, diminuição da memória, perturbações da atenção, parestesias, hipoestesia, sedação, distúrbio do equilíbrio, letargia
Romanian: Ataxie, tulburări de coordonare, tremor, dizartrie, amnezie, tulburări de atenţie, parestezii, hipoestezii, sedare, tulburări de echilibru, letargie