FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Che cos'è Pregabalin Sandoz e a che cosa serve
Hungarian: Milyen a Pregabalin Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: Capsule 150 mg Cappuccio e corpo opachi di colore bianco, capsula misura 2 (18,0 mm x 6,4 mm) contenente una polvere da bianca a biancastra.
Hungarian: 150 mg kapszula Fehér, nem átlátszó felső és alsó rész, 2-es méretű (18,0 mm × 6,4 mm), fehér vagy majdnem fehér színű porral töltött kapszula.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Pregabalin Sandoz 225 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Pregabalin Sandoz 225 mg
Italian: • Perdita dell'appetito, perdita di peso, bassi livelli di zuccheri nel sangue, elevati livelli di zuccheri nel sangue.
Hungarian: • Étvágytalanság, testtömegcsökkenés, alacsony vércukorszint, magas vércukorszint
Italian: Aumento della creatinfosfochinasi, aumento della glicemia, riduzione della conta piastrinica, aumento della creatinina ematica, riduzione della potassiemia, riduzione di peso
Hungarian: Gyógyszer okozta mellékhatások vércukorszint, thrombocytaszám-csökkenés, a vér emelkedett kreatininszintje, vér káliumszintjének csökkenése, testtömegcsökkenés
Italian: Pregabalin Sandoz è disponibile in capsule (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 e 300 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz kapszula (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 és 300 mg) formájában, csak receptre kapható.
Italian: Anche la sospensione del trattamento con Pregabalin Sandoz deve avvenire in modo graduale, nell'arco di almeno una settimana.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz kezelés leállításának is fokozatosan, legalább egy héten keresztül kell történnie.
Italian: Le dosi possono essere aumentate fino a un dosaggio maggiore del doppio finché si raggiunge la dose più efficace.
Hungarian: Az adagot legfeljebb még kétszer, a leghatékonyabb adag eléréséig lehet emelni.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 150 mg al giorno, suddivisa in due o tre dosi.
Hungarian: A javasolt kezdő adag 150 mg naponta, két vagy három dózisra osztva.
Italian: Il 19 giugno 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Pregabalin Sandoz, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2015. június 19-én az Európai Bizottság a Pregabalin Sandoz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Pregabalin Sandoz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Nei pazienti con problemi renali può essere necessario ridurre la dose.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedőknél előfordulhat, hogy az orvosnak csökkentenie kell az adagot.
Italian: Questo significa che Pregabalin Sandoz è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Lyrica.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pregabalin Sandoz hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Lyrica nevű „referencia-gyógyszerhez".
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Pregabalin Sandoz.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pregabalin Sandoz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Pregabalin Sandoz è un "medicinale generico".
Hungarian: A Pregabalin Sandoz „generikus gyógyszer".
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Pregabalin Sandoz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Pregabalin Sandoz ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Lyrica.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Pregabalin Sandoz minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Lyrica-val.
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Italian: Pregabalin Sandoz si usa per il trattamento di adulti affetti dalle seguenti condizioni:
Hungarian: A Pregabalin Sandoz olyan gyógyszer, amelyet az alábbi betegségekben szenvedő felnőttek kezelésére alkalmaznak:
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Pregabalin Sandoz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Hungarian: A terv alapján a Pregabalin Sandoz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Italian: Il principio attivo di Pregabalin Sandoz, pregabalin, è simile nella struttura al "neurotrasmettitore" dell'organismo acido gamma-ammino butirrico (GABA), ma ha effetti biologici molto diversi.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz hatóanyaga, a pregabalin, hasonló szerkezetű, mint a szervezet saját „neurotranszmittere", a gamma-amino-vajsav (GABA), biológiai hatásai azonban nagyon eltérőek.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Pregabalin Sandoz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Pregabalin Sandoz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Italian: Pregabalin Sandoz è somministrato come terapia aggiuntiva alla terapia in corso nei pazienti con attacchi epilettici parziali (attacchi epilettici che cominciano in un'area specifica del cervello) che non possono essere controllati con la terapia in corso;
Hungarian: • epilepszia, amely során parciális rohamokban (az agy egy specifikus részén kezdődő epilepsziás rohamok) szenvedő betegeknél alkalmazzák a már folyamatban lévő kezelés kiegészítéseként olyan esetekben, amikor folyamatban lévő kezelésükkel a betegség nem kontrollálható;
Italian: Altre informazioni su Pregabalin Sandoz
Hungarian: A Pregabalin Sandoz-zal kapcsolatos egyéb információ
Italian: Pregabalin Sandoz può essere utilizzato per trattare il dolore neuropatico periferico, per esempio in pazienti diabetici o con herpes zoster (fuoco di S. Antonio), e il dolore neuropatico centrale, che colpisce per esempio i pazienti che hanno subito una lesione della colonna vertebrale;
Hungarian: • neuropátiás fájdalom (idegi károsodás miatti fájdalom), ide tartozik a perifériás neuropátiás fájdalom, például a diabéteszes vagy övsömörben szenvedő betegeknél tapasztalt fájdalom, valamint a centrális neuropátiás fájdalom, például a gerincvelő-sérülés után kialakuló fájdalom;
Italian: Poiché Pregabalin Sandoz è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Lyrica.
Hungarian: Mivel a Pregabalin Sandoz generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Lyrica nevű referenciagyógyszerrel.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Pregabalin Sandoz?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Pregabalin Sandoz alkalmazása?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Pregabalin Sandoz i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Pregabalin Sandoz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Pregabalin Sandoz alkalmazására vonatkozóan.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Pregabalin Sandoz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Pregabalin Sandoz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Lyrica, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Pregabalin Sandoz nell'UE.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Lyrica-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Italian: Come si usa Pregabalin Sandoz?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pregabalin Sandoz-t?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Pregabalin Sandoz?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pregabalin Sandoz-t?
Italian: [solo per imballaggio esterno] PC: {numero}
Hungarian: [csak a külső dobozon] PC:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Giugno 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. június 19.
Italian: Clearance della creatinina (CLcr) (mL/min)
Hungarian: Kreatininclearance (CLkr) (ml/perc)
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario (se il beneficio per la madre è chiaramente superiore al potenziale rischio per il feto).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van (ha az anyára nézve a várható előny nagyobb, mint a magzatra vonatkozó esetleges kockázat).
Italian: Questi sintomi possono verificarsi con maggiore frequenza o gravità se ha assunto Pregabalin Sandoz GmbH per un periodo di tempo più lungo.
Hungarian: Ezek a tünetek gyakrabban vagy súlyosabb formában jelentkezhetnek, ha Ön hosszabb ideig szedett Pregabalin Sandoz GmbH-t.
Italian: Donne in età fertile / Contraccezione negli uomini e nelle donne Poiché non è ancora conosciuto il potenziale rischio nell'uomo, le donne in età fertile devono utilizzare un metodo di contraccezione efficace.
Hungarian: Fogamzóképes nők / fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk, mert potenciális humán kockázat nem ismert.
Italian: Se dimentica di prendere Pregabalin Sandoz GmbH È importante prendere le capsule di Pregabalin Sandoz GmbH regolarmente tutti i giorni alla stessa ora.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Pregabalin Sandoz GmbH-t Fontos, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat rendszeresen, minden nap azonos időben vegye be.
Italian: • Il medico le dirà di prendere Pregabalin Sandoz GmbH due o tre volte al giorno.
Hungarian: Orvosa elmondja Önnek, hogy a Pregabalin Sandoz GmbH-t naponta kétszer vagy háromszor vegye be.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH ed altri medicinali possono influenzarsi l'un l'altro (interazione).
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH és bizonyos egyéb gyógyszerek hatással lehetnek egymásra (kölcsönhatás).
Italian: Se ha assunto più Pregabalin Sandoz GmbH di quanto avrebbe dovuto potrebbe sentirsi assonnato, confuso, agitato o irrequieto.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz GmbH-t vett be, álmosnak, zavartnak, izgatottnak vagy nyugtalannak érezheti magát.
Italian: • Pregabalin Sandoz GmbH può causare offuscamento o perdita della vista o altre alterazioni della vista, molte delle quali sono passeggere.
Hungarian: • A Pregabalin Sandoz GmbH látásvesztést vagy homályos látást, illetve a látás egyéb megváltozását okozhatja, melyek a legtöbb esetben átmenetiek.
Italian: Dose iniziale (mg/die) Dose massima (mg/die)
Hungarian: Kezdő adag (mg/nap) Maximális adag (mg/nap)
Italian: • Quando Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato insieme ad altri medicinali che possono causare stipsi (come alcune tipologie di medicinali per il trattamento del dolore) è possibile che si verifichino problemi gastrointestinali (p.es. stipsi, intestino bloccato o paralizzato).
Hungarian: • Amikor a Pregabalin Sandoz GmbH-t együtt szedi egyéb gyógyszerekkel, melyek székrekedést okozhatnak (mint a fájdalomcsillapító gyógyszerek néhány típusa), emésztőrendszeri problémák (pl. székrekedés, bélelzáródás vagy bélhűdés) jelentkezhetnek.
Italian: Nel complesso, i profili di sicurezza e di efficacia per i regimi posologici BID o TID sono stati simili.
Hungarian: Összességében a napi kétszeri és háromszori adagolási mód biztonságossági és hatékonysági profilja hasonló volt.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg capsule rigide Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg capsule rigide Pregabalin
Hungarian: Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg kemény kapszula Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg kemény kapszula Pregabalin
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non viene utilizzato da solo, ma deve essere sempre associato ad altri trattamenti antiepilettici.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati relativi all'uso di pregabalin in donne in gravidanza.
Hungarian: Terhesség Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a pregabalin tekintetében.
Italian: Deve sapere che dopo l'interruzione del trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH a lungo e breve termine possono verificarsi alcuni effetti indesiderati.
Hungarian: Tudnia kell, hogy a hosszú, illetve rövid távú Pregabalin Sandoz GmbH-kezelés abbahagyásakor bizonyos mellékhatásokat tapasztalhat.
Italian: Se durante il trattamento con Pregabalin Sandoz GmbH dovesse notare una riduzione nell'urinare, deve informare il medico perché sospendendo l'utilizzo di questo medicinale questa condizione può migliorare.
Hungarian: Ha a Pregabalin Sandoz GmbH szedése során az ürített vizelet mennyiségének csökkenését észleli, mondja el kezelőorvosának, mivel a gyógyszer szedésének abbahagyása javulást eredményezhet.
Italian: La farmacocinetica di pregabalin allo steady-state è simile nei volontari sani e nei pazienti epilettici in trattamento con medicinali antiepilettici e nei pazienti con dolore cronico.
Hungarian: A pregabalin egyensúlyi farmakokinetikája hasonló egészséges önkéntesekben, antiepileptikumokat szedő epilepsziás betegekben és krónikus fájdalomban szenvedő betegekben.
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pregabalin Sandoz GmbH.
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Pregabalin Sandoz GmbH szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Non prenda Pregabalin Sandoz GmbH se è allergico al pregabalin o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Hungarian: Ne szedje a Pregabalin Sandoz GmbH-t ha allergiás a pregabalinra vagy a gyógyszer (6.
Italian: Capogiri, sonnolenza, mal di testa
Hungarian: Szédülés, álmosság, fejfájás
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Pregabalin Sandoz GmbH è troppo forte o troppo debole, ne parli con il medico o il farmacista.
Hungarian: Ha a Pregabalin Sandoz GmbH alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Se prende più Pregabalin Sandoz GmbH di quanto deve Contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente all'ospedale più vicino.
Hungarian: Ha az előírtnál több Pregabalin Sandoz GmbH-t vett be Azonnal hívja kezelőorvosát vagy menjen a legközelebbi kórház ambulanciájára.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può causare capogiri e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH szédülést és aluszékonyságot okozhat, ezért befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Quando Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali può potenziare gli effetti indesiderati che si osservano con questi medicinali, inclusi insufficienza respiratoria e coma.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése esetén a Pregabalin Sandoz GmbH felerősítheti ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásait, ideértve a légzési elégtelenséget és a kómát.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di pregabalin come trattamento aggiuntivo per l'epilessia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni e negli adolescenti non sono state stabilite.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A pregabalin hatásosságát és biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb és serdülőkorú gyermekgyógyászati betegek epilepsziájának adjuváns kezelésére nem igazolták.
Italian: Epilessia: Pregabalin Sandoz GmbH viene utilizzato per trattare alcune forme di epilessia negli adulti (attacchi epilettici parziali con o senza generalizzazione secondaria).
Hungarian: Epilepszia: A Pregabalin Sandoz GmbH-t az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák felnőttek esetében.
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH con cibi, bevande e alcol Le capsule di Pregabalin Sandoz GmbH possono essere assunte con o senza cibo.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal A Pregabalin Sandoz GmbH kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse in generale, delle reazioni avverse del sistema nervoso centrale e della sonnolenza in particolare, è aumentata nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri nemkívánatos események és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során (lásd 4.4 pont).
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno, a meno che il medico non le abbia dato indicazioni diverse.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t nem szabad terhesség vagy szoptatás alatt szedni, csak ha kezelőorvosa másképpen nem rendeli.
Italian: Continui a prendere Pregabalin Sandoz GmbH fino a quando il medico non le dirà di sospendere il trattamento.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH-t folyamatosan kell szednie, amíg orvosa nem mondja, hogy hagyja abba.
Italian: Anziani Nei pazienti anziani può essere necessaria una riduzione della dose di pregabalin a causa di una riduzione della funzionalità renale (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Idős betegek esetében szükség lehet a pregabalin adagok csökkentésére, amennyiben a beteg csökkent vesefunkcióval rendelkezik (lásd 5.2 pont).
Italian: Blister per dose unitaria in PVC/PVDC//alluminio confezionati in scatola Contenitore in HDPE con tappo a vite in PP confezionato in scatola.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH az alábbi kiszerelésekban kapható: PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolás dobozban PVC/PVDC/Alu adagonként perforált buborékcsomagolás dobozban HDPE tartály, csavaros PP kupakkal, dobozban.
Italian: Il medico le prescriverà Pregabalin Sandoz GmbH per aiutarla nel trattamento dell'epilessia quando il trattamento già in corso non controlla la situazione.
Hungarian: Kezelőrvosa Pregabalin Sandoz GmbH-t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású.
Italian: Se è anziano (età maggiore di 65 anni), dovrà assumere Pregabalin Sandoz GmbH normalmente tranne che se ha problemi ai reni.
Hungarian: Amennyiben Ön időskorú (65 éves kor fölött), a szokásos módon szedheti a Pregabalin Sandoz
Italian: Reazioni avverse in pazienti con lesione del midollo spinale L'incidenza delle reazioni avverse in generale, delle reazioni avverse del sistema nervoso centrale e della sonnolenza in particolare, è aumentata nel trattamento del dolore neuropatico centrale dovuto ad una lesione del midollo spinale.
Hungarian: Gerincvelősérült betegeknél előforduló mellékhatások Általában véve a mellékhatások, a központi idegrendszeri mellékhatások és különösen az aluszékonyság előfordulási gyakorisága megnőtt a gerincvelősérülés következtében kialakult centrális neuropátiás fájdalom kezelése során.
Italian: Alcuni effetti indesiderati, come la sonnolenza, possono essere più comuni perché i pazienti con lesione del midollo spinale possono essere in trattamento con altri medicinali per trattare, per esempio, il dolore o la spasticità, che hanno effetti indesiderati simili a quelli del Pregabalin e la gravità di questi effetti può aumentare quando questi medicinali vengono assunti insieme.
Hungarian: Bizonyos mellékhatások, mint például az álmosság gyakrabban fordulhatnak elő gerincvelősérült betegeknél, mivel ők a fájdalom vagy görcsös izomzat (spaszticitás) kezelésére, a pregabalinhoz hasonló mellékhatásokkal rendelkező egyéb gyógyszereket is szedhetnek, így ezek egyidejű alkalmazása esetén e hatások súlyossága fokozódhat.
Italian: Gli eventi avversi più comuni osservati nello studio di 12 settimane con il trattamento con pregabalin sono stati sonnolenza, piressia, infezioni delle vie respiratorie superiori, appetito aumentato, peso aumentato e nasofaringite(vedere paragrafi 4.2, 5.1 e 5.2).
Hungarian: A pregabalin-kezeléssel végzett 12 hetes vizsgálatban leggyakrabban megfigyelt nemkívánatos események az aluszékonyság, láz, felső légúti fertőzés, megnövekedett étvágy, testsúlygyarapodás és nasopharyngitis voltak (lásd 4.2, 5.1 és 5.2 pont).
Italian: Pregabalin Sandoz GmbH può avere un'influenza lieve o moderata sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hungarian: A Pregabalin Sandoz GmbH kismértékben, vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: • Un piccolo numero di pazienti in trattamento con medicinali antiepilettici come Pregabalin Sandoz GmbH ha manifestato pensieri suicidari e autolesionistici (farsi del male).
Hungarian: • Epilepszia-ellenes gyógyszerekkel, mint a Pregabalin Sandoz GmbH-zal kezelt néhány betegnek önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai voltak.
Italian: Cosa contiene Pregabalin Sandoz GmbH - Il principio attivo è pregabalin.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pregabalin Sandoz GmbH - A készítmény hatóanyaga a pregabalin.
Italian: Angioedema, reazione allergica Disturbi del metabolismo e della nutrizione Comune
Hungarian: Angiooedema, allergiás reakció Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Gyakori
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Sandoz GmbH
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA Sandoz GmbH
Italian: L'intensità dei capogiri, della sonnolenza e della riduzione della concentrazione possono aumentare se Pregabalin Sandoz GmbH viene assunto insieme ad altri medicinali contenenti:
Hungarian: Fokozódhat a szédülés, álmosság és a koncentrálási zavar, ha a Pregabalin Sandoz GmbH-t oxikodon- (fájdalomcsillapító) lorazepám- (szorongásoldó) alkoholtartalmú gyógyszerekkel együtt szedi.
Italian: Meccanismo d'azione Pregabalin si lega alla subunità accessoria (proteina α2-δ) dei canali del calcio voltaggio-dipendenti nel sistema nervoso centrale.
Hungarian: A pregabalin a központi idegrendszerben a feszültségfüggő kalcium csatornák egyik járulékos alegységéhez kötődik (α2-δ fehérjéhez).