FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det hæmmer kompetitivt binding af androgener til deres receptorer i prostata og blokerer transporten af testosteron ind i prostata.
Slovak: Zabraňuje viazanie androgénov k ich prostatickým receptorom a blokuje transport testosterónu do prostaty.
Danish: Andre bivirkninger, inklusive forbigående opkastninger og/eller diarre, polyuria/polydipsia eller lethargi forekommer sjældent.
Slovak: Z ďaľších vedľajších účinkov sa výnimočne vyskytuje prechodné zvracanie a /alebo hnačka, polyuria/ polydipsia, alebo letargia.
Danish: Efter oral administration i foder til hunde absorberes osateronacetatet hurtigt (Tmax er omkring 2 timer), og undergår hovedsageligt en "first-pass"-effekt i leveren.
Slovak: Po perorálnom podaní s krmivom u psov je osateron acetát rýchlo absorbovaný (Tmax okolo 2 hodín) a podstupuje prvú metabolizáciu v pečeni.
Danish: Mælkekirtelhyperplasi forekommer sjældent og kan forbindes med laktation i meget sjældne tilfælde.
Slovak: Hyperplazia mliečnej žľazy sa vyskytuje vynímočne a môže byť veľmi vzácne spojená s laktáciou.
Danish: Aktivt stof:
Slovak: Účinná látka :
Danish: I en studie med op til 1,25 mg/kg legemsvægt i 10 dage, som blev gentaget efter én måneds varighed, forekom der ingen uønskede virkninger, bortset fra et fald i kortisolplasmakoncentrationen.
Slovak: Štúdie predávkovania (do 1,25 kg ž.hm. počas 10 dní, s opakovaním o mesiac neskôr) nepreukázali nežiaduce účinky s výnimkou zníženia kortisolu v plazme.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst og sværhedsgrad)
Slovak: Nežiaduce účinky (frekvencie a závažnosť)
Danish: Rund, hvid, bikonveks tablet på 5,5 mm, 7 mm, 9 mm og 12 mm.
Slovak: Tabletka Oválna, biela, bikonvexná tabletka o veľkosti 5,5 mm, 7 mm, 9 mm and 12 mm.
Danish: Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter)
Slovak: veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11/01/2007 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 19/12/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 19/12/2011
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Lægemiddel til brug ved benign prostatahypertrofi.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky používané pre benignú prostatickú hypertrofiu.
Danish: Efter gentagne administrationer af osateronacetat på 0,25 mg/kg/dag i 7 dage er akkumulationsfaktoren omkring 3-4 gange, uden at raterne for absorption og elimination ændres.
Slovak: Po opakovanom podaní osateron acetátu pri 0,25 mg/kg/deň počas 7 dní, je faktor akumulácie bez zmeny v hodnotách absorpcie alebo eliminácie.
Danish: Den kliniske respons persisterer i mindst 5 måneder efter behandlingen.
Slovak: Klinická odpoveď pretrváva najmenej 5 mesiacov po liečbe.
Danish: Forbigående adfærdsændringer, som forøget eller nedsat aktivitet eller en mere social adfærd, er almindelige.
Slovak: Bežné sú prechodné zmeny v chovaní, ako znížená alebo zvýšená aktivita, alebo družnejšie chovanie.
Danish: Denne binding er reversibel og upåvirket af andre substanser med kendt binding til albumin.
Slovak: Táto väzba je vratná a nie je ovplyvnená inými substanciami, ktoré sa špecificky viažu k bielkovine.
Danish: Tabletten kan gives enten direkte i munden eller i foderet.
Slovak: Tablety môžu byť podávané buď priamo do papule alebo s krmivom..
Danish: Desuden har den væsentligste metabolit af osateronacetat (15βhydroxyleret-osateronacetat) anti-androgene egenskaber.
Slovak: Tiež hlavný metabolit osateron acetátu (15β-hydroxylovaný-osateron acetát) má anti-androgénny účinok.
Danish: Osateronacetat
Slovak: Osateron acetát
Danish: Osateronacetat og dens metabolit bindes til plasmaprotein (omkring 90% og 80% respektivt), hovedsageligt albumin.
Slovak: Osateron acetát a jeho metabolit sú viazané na plazmatické proteíny (okolo 90%, resp.
Danish: Efter en dosis på 0,25mg/kg/dag var maksimumkoncentrationen (Cmax) i plasma omkring 69 μg/l.
Slovak: Po dávke 0,25 mg/kg/den dosahuje maximálnu koncentráciu (Cmax) v plazme
Danish: Til oral anvendelse.
Slovak: Pre perorálne použitie.
Danish: Osateronacetat hæmmer den virkningen af et overskud af mandligt kønshormon (testosteron) via forskellige mekanismer.
Slovak: Osateron acetát inhibuje nežiaduce účinky nadbytku samčieho hormónu (testosterónu) cez rôzne mechanizmy.
Danish: Der forekommer forbigående reduktion i plasmakortisol hos de fleste behandlede dyr.
Slovak: U väčšiny liečených zvierat sa vyskytuje zníženie kortisolu v plazme.
Danish: Osateronacetat er et steroidt kemikalium, der er beslægtet med progesteron og har potent progestagen og anti-androgen aktivitet.
Slovak: Osateron acetát je steroid chemicky príbuzný s progesterónom a ako taký má silný progestagenový a anti-androgénny účinok.
Danish: Osateron er et steroidt antiandrogen, som hæmmer virkningen af en overskydende produktion af maskulint hormon (testosteron).
Slovak: Osateron je steroidný anti-androgen, ktorý inhibuje účinky nadmernej produkcie samčieho hormónu (testosterónu).
Danish: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517 Carros
Slovak: France VIRBAC 13ème rue - L.I.D - BP 27 F-06517
Danish: BPH er en udvikling og forstørrelse af prostata, der er forårsaget af det mandlige kønshormon testosteron.
Slovak: BPH sprevádza vývoj a zväčšenie prostaty, čo je spôsobené samčím hormónom testosterónom.
Danish: Veterinær reevaluering bør ske 5 måneder efter behandlingen, eller tidligere hvis kliniske symptomer genopstår.
Slovak: Prehodnotenie liečby by mal veterinárny lekár uskutočniť 5 mesiacov po liečbe alebo skôr, pokiaľ sa klinické príznaky opakujú.
Danish: Tildel 0,25 - 0,5 mg osateronacetat pr. kg legemsvægt én gang dagligt i 7 dage, som angivet i nedenstående skema:
Slovak: Podávajte 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kg ž.hm. jeden krát denne počas 7 dní ako je uvedené ďalej:
Danish: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: +357 24813333
Slovak: Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus)
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Danish: Én enkelt dosis på 40 mg osateronacetat hos mænd blev efterfulgt af sporadisk fald i FSH, LH og testosteron.
Slovak: Po jednorázovej perorálnej dávke 40 mg osateron acetátu u mužov nasledovalo sporadické zníženie hodnôt FSH, LH a testosterónu, reverzibilné po 16. dni.
Danish: - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) -.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat)
Danish: I-20153 Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Slovak: Milano Tel: +39 02 40 92 47 1
Danish: Der bør implementeres passende monitorering hos hunde med stress (f.eks. postoperativ) eller med hypoadrenocorticisme.
Slovak: U psov v strese (to zn.po operácii) alebo psov trpiacich hypoadrenokorticizmom by mal byť zaistený zodpovedajúci monitoring.
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 7 tabletter.
Slovak: BALENIA 7 tabliet.
Danish: Skal anvendes med forsigtighed hos hunde med tidligere leverproblemer.
Slovak: U psov s prekonaným ochorením pečene používajte opatrne.
Danish: Tabletterne kan indgives direkte i munden eller i foderet.
Slovak: Tablety podávame priamo do papule alebo s krmivom.
Danish: 3 til 7,5 kg
Slovak: 3 až 7,5 kg*
Danish: En forbigående reduktion af plasmat kortisolkoncentrationen kan forekomme.
Slovak: Môže sa vyskytnúť prechodné zníženie plazmatickej koncentrácie kortisolu, toto môže trvať niekoľko týždňov po podaní.
Danish: NL-3771 AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Slovak: AH-Barneveld Tel: 31 (0) 342 427 100
Danish: Ved utilsigtet indtagelse hos en person skal vedkommende omgående søge læge og forevise indlægssedlen eller pakningen til lægen.
Slovak: V prípade náhodného užitia, vyhľadajte lekársku pomoc a predložte ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu alebo etiketu.
Danish: Antal tabletter pr dag Behandlingens varighed
Slovak: Počet tablet denne
Danish: En beslutning om at gentage behandlingen efter 5 måneder eller tidligere bør bero på en veterinær undersøgelse samt på en vurdering af produktets risk/benefit-profil.
Slovak: Rozhodnutie, či opätovne liečiť v tomto alebo neskoršom období by malo byť založené na veterinárnom vyšetrení, pričom vezme do úvahy zhodnotenie pomeru riziko- prospech použitého lieku.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch : {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJŠARŽE Šarža {číslo}
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Slovak: 6.6. Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitého veterinárneho lieku alebo odpadu, ktorý pochádza z tohto lieku.
Danish: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 93 470 79 40
Slovak: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Danish: 1,875 mg tablet
Slovak: tableta 1,875 mg
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Slovak: 9.DÁTUM REGISTRÁCIE/DÁTUM PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE
Danish: VIRBAC ESPAÑA S.A.
Slovak: ESPAÑA, S.A.
Danish: Derfor bør kvinder i den reproduktive alder undgå kontakt med produktet eller anvende éngangshandsker, når det administreres.
Slovak: Preto by sa tehotné ženy mali vyhnúť kontaktu s liekom alebo pri podávaní používať jednorázové rukavice.
Danish: YPOZANE-tabletter, som skal tildeles
Slovak: YPOZANE tablety k podaniu
Danish: Magnesiumstearat.
Slovak: MastenecMagnézium stearát
Danish: Osateronacetat omsættes til sin væsentligste, 15β-hydroxylerede metabolit, som også er farmakologisk aktiv.
Slovak: , 15β-hydroxylovaný metabolit, ktorý je tiež farmakologicky účinný.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 1,875 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 1,875 mg
Danish: Tabletter á 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat
Slovak: Každá tabletka obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg osateron acetátu
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE, OM NØDVENDIGT
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV)ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Danish: : {måneder/år} BATCHNUMMER Batch : {nummer} TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr.
Slovak: OZNAČENIE "LEN PRE ZVIERATÁ"
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Danish: YPOZANE 1,875 mg tablet til hund YPOZANE 3,75 mg tablet til hund YPOZANE 7,5 mg tablet til hund YPOZANE 15 mg tablet til hund
Slovak: Ypozane 1,875 mg tablety pre psov Ypozane 3,75 mg tablety pre psov Ypozane 7,5 mg tablety pre psov Ypozane 15 mg tablety pre psov
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 15 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER - 15 mg
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 3,75 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 3,75 mg
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Slovak: Len pre zvieratá - vydávasa len na predpis veterinárneho lekára.
Danish: Hos tæver laboratoriedyr forårsagede osateronacetat alvorlige bivirkninger med påvirkning af reproduktionsevnen.
Slovak: Osateron acetát spôsobil závažné poruchy reprodukčných funkcií u samíc laboratórnych zvierat.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr
Slovak: , ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 1,875 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVÁDZANÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER 1,875 mg,
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 15 mg osateronacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 15 mg osateron acetátu.
Danish: INDEHAVER(E) AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 7,5 mg
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 7,5 mg,
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Slovak: Tento liek nevyžaduje žiadne osobitné podmienky na uchovávanie.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 1,875 mg osateronacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1,875 mg osateron acetátu.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Danish: Eventuelle ubrugte lægemidler eller affald fra sådanne produkter skal destrueres i overensstemmelse med de lokale krav.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku , musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi predpismi..
Danish: Antal tabletter pr. dag Behandlingens varighed
Slovak: Dĺžka liečby
Danish: VIRBAC S.A.
Slovak: BELGIUM S.A.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æske - 15 mg
Slovak: BYŤ UV EDENÉ NA VONKAŠOM OBALE ŠKATUĽA - 15 mg
Danish: A. ETIKETTERING
Slovak: OZNAČENIE"
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Tabletter á 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg osateronacetat
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Každá tableta obsahuje 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg nebo 15 mg osateron acetátu INDIKÁCIA (-E)
Danish: INDIKATIONER Behandling af benign prostata hypertrofi hos (BPH) hanhunde.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Liečba benignej prostatickej hypertrofie (BPH) u psov.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 7,5 mg osateronacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 7,5 mg osateron acetátu.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister - 7,5 mg
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE UVEDENÉ NA VNÚTORNOM OBALE BLISTER 7,5 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER Hver tablet indeholder 3,75 mg osateronacetat.
Slovak: Každá tableta obsahuje 3,75 mg osateron acetátu.
Danish: : {måneder/år}
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Danish: INDIKATION(ER) Behandling af benign prostata hypertrofi hos hanhunde.
Slovak: Liečba benignej prostatickej hypertrofie u psov.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Slovak: UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ"
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO
Danish: Page 2/2©EMEA 2006
Slovak: Strana 2/2©EMEA 2006
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 11.01.2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11.01.2007.
Danish: Alle disse virkninger forsvinder efter et stykke tid uden behov for specifik behandling.
Slovak: Všetky tieto účinky sa po krátkom čase stratia bez špecifickej liečby.
Danish: Ypozane indgives én gang daglig i 7 dage.
Slovak: Ypozane sa podáva denne počas 7 dní.
Danish: Medicinen findes som tabletter med 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg eller 15 mg, som kan anvendes til hunde med forskellig vægt (små, mellemstore, store eller meget store hunde).
Slovak: Liek je dostupný vo forme 1,875 mg, 3,75 mg, 7,5 mg alebo 15 mg tabliet, ktoré sa môžu použiť pre psov rôznej hmotnosti (pre malých, stredne veľkých, veľkých alebo veľmi veľkých psov).
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og må ikke anvendes til mennesker.
Slovak: Tento veterinárny liek bol vyvinutý len pre psov a nie je určený na použitie u ľudí.
Danish: Der sås en klinisk respons på behandlingen (reduceret størrelse af prostata) inden for 14 dage, som varede i mindst 5 måneder.
Slovak: Klinická odpoveď na liečbu (zmenšenie objemu prostaty) bola viditeľná do 14 dní a trvala najmenej 5 mesiacov.
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006
Danish: Effektiviteten af osateronacetat blev undersøgt i en omfattende undersøgelse, der blev foretaget i en række dyrlægepraksiser rundt omkring i Europa.
Slovak: Účinnosť osateron acetátu sa skúmala v jednej rozsiahlej štúdii, ktorá sa uskutočnila v niekoľkých veterinárnych centrách v celej Európe.
Danish: De mest almindelige bivirkninger er en forbigående appetitøgning og adfærdsændringer hos hunden (ændret aktivitetsniveau, mere social adfærd).
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom patrí prechodne zvýšená chuť do jedla a zmeny v správaní psa (zmeny v úrovni aktivity, družnejšie správanie).
Danish: Andre oplysninger om Ypozane:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Ypozane:
Danish: Vask hænder efter håndtering af medicinen.
Slovak: Po podaní lieku si treba umyť ruky.
Danish: Ypozane har ingen negativ virkning på sædkvalitet.
Slovak: Ypozane nemá žiadne nežiaduce účinky na kvalitu semena.
Danish: Kvinder i den fødedygtige alder skal derfor undgå kontakt med tabletterne eller bære engangshandsker ved håndtering af disse.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku sa preto majú vyhýbať kontaktu s tabletami alebo pri manipulácii s tabletami majú nosiť jednorazové rukavice.
Danish: Benefit/risk-forholdet findes i modul 6 af denne EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika nájdete v časti 6 tejto správy EPAR.
Danish: Hundene fik én gang om dagen i 7 dage én Ypozane-tablet, der var passende for deres vægt og svarende til en daglig dosis på 0,25-0,5 mg osateronacetat pr. kilo kropsvægt.
Slovak: Psi dostávali raz denne počas 7 dní jednu tabletu Ypozane podľa svojej veľkosti tak, aby to zodpovedalo dennej dávke 0,25 - 0,5 mg osateron acetátu na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Ypozane skal anvendes med forsigtighed til hunde, som har haft leverproblemer.
Slovak: Ypozane sa má používať opatrne v prípade psov, ktorí mali problémy s pečeňou.
Danish: Herefter skal hunden undersøges igen af en dyrlæge, hvorefter behandlingen muligvis skal gentages.
Slovak: Po tomto čase psa mohol vyšetriť veterinár a liečba sa mohla zopakovať.
Danish: Hvorfor er Ypozane blevet godkendt?
Slovak: Prečo bol Ypozane schválený?
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Slovak: Ak človek omylom užije tento liek, ihneď treba vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Danish: Hvad er Ypozane?
Slovak: Čo je Ypozane?
Danish: Nogle hunde vil muligvis også have opkastning, diarré eller udvikle "feminiseringssyndrom".
Slovak: V prípade niektorých psov sa môže tiež vyskytnúť vracanie, hnačka alebo zvýšený smäd alebo sa môže vyvinúť „feminizačný syndróm".
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Ypozane til Virbac S.A. den 11.01.2007.
Slovak: Európska komisia udelila pre Ypozane povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Virbac S.A.
Danish: Dets virkning kan ses inden for ca. 2 uger og varer i 5 måneder.
Slovak: Účinok lieku je viditeľný približne do 2 týždňov a trvá
Danish: Hunde med forstørret prostata af forskellige racer og i forskellige alders- og vægtgrupper blev enten behandlet med Ypozane eller med et andet præparat, som allerede er godkendt i EU til denne indikation.
Slovak: Psi rôznych plemien, vekových skupín a hmotností so zväčšenou prostatou boli liečení buď liekom Ypozane alebo iným produktom, ktorý je pre túto indikáciu schválený v EÚ.
Danish: Sidstnævnte vil sige, at hanhunde pludselig bliver tiltrækkende for andre hanhunde eller får forstørrede brystvorter.
Slovak: To sa prejaví vtedy, keď sa samci zrazu stanú príťažliví pre iných samcov alebo keď sa im zväčšia mliečne žľazy.
Danish: Prostata er en kirtel, som producerer en væske, der udgør en del af sæden.
Slovak: Prostata je žľaza vytvárajúca tekutinu, ktorá je súčasťou semena.
Danish: Der er forelagt oplysninger om produktets farmaceutiske kvalitet, om hvordan Ypozane tåles af hunde, og om sikkerheden, når mennesker kommer i berøring med tabletterne.
Slovak: K dispozícii boli údaje o farmaceutickej kvalite produktu, o tolerancii prípravku Ypozane u psov a o bezpečnosti tabliet pri manipulácii ľuďmi.
Danish: Osateronacetat er et hormon, som er kemisk beslægtet med progesteron, og som sådan har det anti-androgen og progestagen aktivitet.
Slovak: Osateron acetát je hormón, ktorý je chemicky príbuzný progesterónu, a ako taký má antiandrogénový a progestagénový účinok.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at Ypozanes gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af benign prostatahypertrofi (BPH) hos hanhunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Ypozane.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínos lieku Ypozane je väčší ako akékoľvek riziká spojené s jeho použitím pri liečbe benígnej hypertrofie prostaty (BPH) u psov a odporučil pre Ypozane udelenie povolenia na uvedenie na trh.
Danish: Ved at hæmme testosteron er Ypozane med til at få prostata til at vende tilbage til dens normale størrelse.
Slovak: Ypozane tým, že inhibuje testosterón, pomáha prostate opäť sa zmenšiť na normálnu veľkosť.
Danish: Blandt tævelaboratoriedyr fremkaldte osateronacetat alvorlige bivirkninger på forplantningsfunktionen.
Slovak: V prípade laboratórnych samičiek spôsobil osateron acetát závažné nežiaduce účinky na reprodukčné funkcie.
Danish: Behandling med Ypozane var effektiv til behandling af benign prostatahypertrofi.
Slovak: Ypozane bol účinný pri liečbe benígnej hypertrofie prostaty.
Danish: Ypozane anvendes til behandling af hanhunde med "benign prostatahypertrofi", som betyder en forstørrelse af prostata, som ikke er relateret til kræft (benign - godartet).
Slovak: Ypozane sa používa pre psov-samcov na liečbu benígnej hypertrofie prostaty, čo znamená zväčšenie prostatickej žľazy, ktoré sa nespája s rakovinou (benígne).
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den foreliggende dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende veterinærlægemidlet som beskrevet nedenfor.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil vykonané štúdie, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Danish: Ypozane er runde, hvide tabletter, der indeholder osateronacetat som det aktive stof.
Slovak: Ypozane sú oválne, biele tablety, ktoré obsahujú účinnú látku osateron acetát.
Danish: I hanhunde blokerer det transporten af det mandlige kønshormon, testosteron, ind i prostata.
Slovak: V prípade psov-samcov blokuje transport samčieho hormónu testosterónu do prostaty.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ypozane?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Ypozane?
Danish: En forstørret prostata kan give mavesmerter, forstoppelse og vandladningsbesvær hos de påvirkede hunde.
Slovak: Keď je zväčšená, v prípade postihnutých psov to môže viesť k bolestiam brucha, k zápche a k ťažkostiam pri močení.
Danish: Hvad anvendes Ypozane til?
Slovak: Na čo sa Ypozane používa?
Danish: Hvordan er Ypozane blevet undersøgt?
Slovak: Ako bol skúmaný účinok prípravku Ypozane?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Ypozane?
Slovak: Aký prínos preukázal Ypozane v týchto štúdiách?
Danish: EU/1/03/250/001 Ytracis
Slovak: EU/1/03/250/001
Danish: 1,850 GBq/ml
Slovak: 1,850 GBq/ml Rádiofarmaceutický prekurzor
Danish: 2 ml
Slovak: Injekčná liekovka (sklo) 2ml
Danish: Intravenøs indgivelse bør ikke forhales mere end 2 timer.
Slovak: Intravenózne podanie by nemalo byť odložené o viac ako 2 hodiny.
Danish: Målingstidspunkterne var 5 minutter, 1 time, 6 timer, 1 døgn, 4 døgn og 15 døgn.
Slovak: Časové body pre meranie boli 5 minút, 1 hodina, 6 hodín, 1 deň, 4 dni a 15 dní.
Danish: Aktiviteten kan måles ved hjælp af et ioniseringskammer.
Slovak: Aktivitu možno zmerať pomocou ionizačnej komory.