FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis øjnene ved et uheld kommer i kontakt med veterinærlægemidlet, skylles med rigelige mængder vand, og der søges straks lægehjælp.
Czech: V případě náhodného kontaktu veterinárního léčivého přípravku s očima, oči vypláchněte hojným množstvím vody a ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Danish: For børn kan en sådan kontakt imidlertid stadig resultere i alvorlig eksponering over for fentanyl.
Czech: U dětí však může přímým kontaktem s místem aplikace dojít k závažnému vystavení účinkům fentanylu.
Danish: Anvend op til 0,5 ml på huden uden at flytte applikatorspidsen.
Czech: Naneste na kůži maximálně 0,5 ml přípravku a pokuste se nepohnout aplikátorem.
Danish: UDLØBSDATO UDL.D {måneder/år} Efter anbrud anvendes inden…
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {MM/RRRR} Po 1. otevření spotřebujte do…
Danish: • Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter)
Czech: • velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Danish: Vend hætteglasset om og træk sprøjtestemplet tilbage, indtil den passende mængde er tappet.
Czech: Otočte lahvičku vzhůru nohama a vytáhněte píst stříkačky, dokud nepojme požadované množství roztoku.
Danish: I forsøg var det nødvendigt for 2 % af hunde, der blev behandlet med veterinærlægemidlet at reversere utilsigtede opiatvirkninger med naloxon.
Czech: Během terénních testů 2 % psů, jimž byl aplikován tento veterinární léčivý přípravek, musela z důvodu vedlejších účinků opiátů dostat i antagonistu opiátů, naloxon.
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Danish: Tap opløsning fra hætteglasset ved at trykke den vedlagte sprøjtespids ind i midten af adapteren og drej forsigtigt sprøjten ca. ¼ omgang med uret, indtil den sidder forsvarligt på plads.
Czech: K natažení roztoku z lahvičky natlačte hrot stříkačky do středu adaptéru a jemně stříkačkou otočte po směru hodinových ručiček přibližně o ¼, dokud pevně zapadne.
Danish: Almindeligt (dvs. hos 1 til 10 % af behandlede hunde)
Czech: u 1 až 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Danish: Dette produkt bør kun indgives af en dyrlæge.
Czech: Tento přípravek smí podat pouze veterinární lékař.
Danish: Hvis efterfølgende operation skal foretages på en hund, der tidligere er blevet behandlet med veterinærlægemidlet, skal et interval på mindst 7 dage overholdes, før der indgives en ny dosis.
Czech: Má-li pes, kterému již byl tento veterinární léčivý přípravek aplikován, podstoupit další operaci, je nutné před aplikací další dávky zachovat 7denní dávkovací pauzu.
Danish: Recuvyra bør kun anvendes til større operationer, der kræver opiatanalgesi af mindst 4 dages varighed.
Czech: Přípravek Recuvyra by se měl používat pouze u velkých chirurgických operací, které vyžadují opiátovou analgezii po dobu alespoň 4 dní.
Danish: Hunde må ikke udskrives til deres ejere, før postoperativ sedation er mild eller fraværende og hundene drikker vand og spiser frivilligt på et passende niveau for den tilstand, der var årsagen til operationen.
Czech: Psy nelze vydat zpět jejich majitelům, dokud se nezeslabí či nepomine pooperační sedace a dokud sami nepijí vodu a nepřijímají krmení v dostatečném množství, jež lze po dané operaci očekávat.
Danish: Ovennævnte bivirkninger kan opstå op til 3 dage (72 timer) efter, at Recuvyra blev givet til din hund.
Czech: Shora uvedené vedlejší účinky se mohou objevit v průběhu 3 dnů (72 hodin) po aplikaci přípravku Recuvyra.
Danish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux Stoofstraat 52
Czech: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux
Danish: Når det er blevet påført huden, tørrer veterinærlægemidlet hurtigt, hvilket resulterer i perkutan absorption af fentanyl.
Czech: Jakmile se aplikuje na kůži, veterinární léčivý přípravek rychle zasychá a fentanyl se perkutánně absorbuje do těla.
Danish: Din dyrlæge bør anvende Recuvyra med forsigtighed sammen med andre morfinholdige eller andre opioide smertestillende midler, eller α-adrenerge agonister, da de mulige bivirkninger ikke er blevet undersøgt.
Czech: Pokud váš veterinář kombinuje přípravek Recuvyra s jinými morfinovými či opioidními analgetiky anebo s α-adrenergickými agonisty, měl by postupovat obezřetně, neboť možné vedlejší účinky kombinované léčby ještě nebyly prostudovány.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lotnummer
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č.š.
Danish: Der for skal α2-adrenerge agonister anvendes med forsigtighed hos dyr, der er doseret med veterinærlægemidlet pga. mulige additive eller synergistiske virkninger.
Czech: Proto je u zvířat, jim byl podán tento veterinární léčivý přípravek, nutné zachovat při užívání α2-adrenergických agonistů zachovat obezřetnost z důvodu potenciálního zvýšeného nebo synergického účinku.
Danish: Hvis din hund er mere end mildt sederet eller har nedsat appetit eller vandindtagelse, skal du kontakte din dyrlæge for at få rådgivning.
Czech: Je-li vás pes více než jen mírně utlumený, přijímá méně potravy anebo méně pije, poraďte se s vaším veterinárním lékařem.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Danish: Fentanyl er meget fedtopløseligt og fordeler sig hurtigt ind i en række væv og krydser ubesværet blod-hjerne-barrieren hos hunden.
Czech: Fentanyl je vysoce rozpustný v lipidech a u psů se rychle šíří do různých tkání a prostupuje hematoencefalickou bariérou.
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er designet til kun af en dyrlæge at blive påført huden mellem hundens skulderblade (se billedet) vha. en særligt designet applikator til engangsbrug, som ikke involverer nogen nåle.
Czech: Recuvyra je roztok určený k podání na pokožku hřbetu mezi lopatky (viz obrázek níže) provedenému pouze veterinárním lékařem pomocí speciálně navrženého aplikátoru na jedno použití bez potřeby jehel.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til lakterende eller drægtige tæver eller avlsdyr.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat.
Danish: SOM EN SIKKERHEDSFORANSTALTNING BØR SMÅ BØRN IKKE RØRE HUNDEN I 72 TIMER (3 DAGE) EFTER, AT RECUVYRA ER APPLICERET TIL HUNDEN.
Czech: Z PREVENTIVNÍCH DŮVODŮ BY SE MALÉ DĚTI NEMĚLY PSA PO APLIKACI PŘÍPRAVKU RECUVYRA DOTKNOUT PO DOBU 72 HODIN (3 dnů).
Danish: Veterinærlægemidlet skal anvendes med forsigtighed sammen med morfin eller andre opioider, da virkningerne ikke er blevet undersøgt.
Czech: Pokud se podává společně s morfinem či jinými opioidními typy analgetik, je nutné zachovat obezřetnost, neboť účinky ještě nebyly prostudovány.
Danish: Recuvyra er en opløsning, der er beregnet til forsigtigt at blive påført din hunds hud af en dyrlæge To til fire timer før din hund skal opereres påføres den anbefalede dosis (2,6 mg fentanyl/kg kropsvægt) Recuvyra-opløsning direkte på huden mellem hundens skulderblade.
Czech: Dvě až čtyři hodiny před operací se psovi aplikuje doporučená dávka přípravku Recuvyra (2,6 mg fentanylu / kg živé hmotnosti) přímo na kůže mezi lopatky.
Danish: Ved en høj dosis vides fentanyl at forårsage en potentiel fatal respiratorisk depression.
Czech: Fentanyl ve vysokých dávkách způsobuje potenciálně smrtelnou dechovou nedostatečnost.
Danish: Medmindre din hund har en tyk pels, vil det ikke normalt være nødvendigt at fjerne hundens hår mellem skulderbladene for korrekt anvendelse.
Czech: Jestliže váš pes nemá hustou srst, pak není nutné chlupy v místě aplikace, tj.
Danish: Veterinærlægemidlet må ikke anvendes til lakterende eller drægtige tæver eller avlsdyr (se pkt.
Czech: Nepoužívat veterinární léčivý přípravek u laktujících nebo březích fen, nebo u chovných zvířat (viz bod 4.7).
Danish: Hunde, der er moderat sederede og ikke drikker vand eller spiser frivilligt på et passende niveau for tilstanden, der forårsagede operation, bør evalueres for dehydrering og indgives supplerende væske og ernæringsmæssig støtte efter behov.
Czech: Psi, kteří jsou mírně utlumeni, sami nepijí a nepřijímají potravu v dostatečném množství nutném pro zachování vhodného předoperačního stavu, by měli podstoupit vyšetření kvůli případné dehydrataci a podání dodatečných tekutin a výživy v případě nutnosti.
Danish: Eventuelt ubrugt veterinærlægemiddel eller affaldsmateriale, der hidrører anvendelse af sådanne veterinærlægemidler skal bortskaffes i henhold til lokale krav.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Danish: Efter applikation til hunden, må stedet ikke berøres i 5 minutter.
Czech: Po aplikaci přípravku na psy se po dobu 5 minut vyhněte kontaktu s místem aplikace.
Danish: Fentanyl opdeler sig fra stratum corneum gennem de dybere hudlag og ind i det systemiske kredsløb i løbet af nogle dage.
Czech: Během následujících dní pak fentanyl proniká ze stratum corneum (rohové vrstvy kůže) do dalších vrstev a do velkého krevního oběhu.
Danish: Fentanyl bevæger sig gradvist gennem huden og ind i din hunds blodstrøm og virker dernæst smertestillende.
Czech: Fentanyl se dále postupně vstřebává do krevního oběhu psa a přináší úlevu od bolesti.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Recuvyra er en klar, farveløs til let gul opløsning, der indeholder 50 mg fentanyl (det aktive stof) pr. ml opløsning.
Czech: Recuvyra je čirý, bezbarvý až nažloutlý roztok, který obsahuje 50 mg Fentanylum (léčivá látka) na ml roztoku.
Danish: Plasmafentanylkoncentrationer når 1,0 ng/ml (som generelt betragtes som analgesisk) hos mere end 60 % hunde inden for 4 timer efter indgivelse.
Czech: U více než 60 % psů během 4 hodin po podání přípravku dosahují hodnoty plazmatické koncentrace fentanylu 1,0 ng/ml, (což je množství, které se obecně považuje za analgetické).
Danish: Til kontrol af postoperative smerter forbundet med større, ortopædiske og bløddelsoperationer af hunde.
Czech: Pro zmírnění pooperační bolesti spojené s velkými ortopedickými operacemi a operacemi měkkých tkání u psů.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Fentanyl 50 mg/ml
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Fentanylum 50 mg/ml
Danish: Din dyrlæge vil sikre, at produktet opbevares korrekt og sikkert i op til 3 år, men indholdet af flasken skal anvendes inden for 30 dage efter, at den første dosis er blevet tappet.
Czech: Váš veterinář zajistí, aby byl přípravek řádně a bezpečně skladován po dobu až 3 let.
Danish: Du bør fortælle din dyrlæge, hvis du ved, at dette forholder sig sådan med din hund før behandlingen startes.
Czech: Vztahuje-li se některá z těchto podmínek na vašeho psa, informujte o tom vašeho veterinárního lékaře ještě před ošetřením.
Danish: Om nødvendigt indgives naloxon igen.
Czech: Je-li potřeba, podejte další dávku naloxonu.
Danish: Synlig opløsning duppes op med absorberende materiale, såsom papirservietter.
Czech: Pomocí absorpčních materiálů, jako jsou papírové ubrousky, vysajte veškerý patrný roztok.
Danish: Bør ikke anvendes på hud, hvis stratum corneum ikke er intakt grundet skade eller sygdom.
Czech: Neaplikovat na kůži s porušenou rohovou vrstvou způsobenou zraněním či onemocněním.
Danish: Dette veterinærlægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Czech: Neotevřená injekční lahvička nevyžaduje žádné zvláštní podmínky k uchovávání.
Danish: Anvendelse af Recuvyra vil ikke foranledige nogen smerter for din hund og din dyrlæge vil anvende en doseringstabel og en særligt designet applikator til nøje at påføre produktet på hudens overflade uden brug af nåle.
Czech: Váš veterinář při aplikaci přípravku na pokožku psa použije dávkovací tabulku a speciálně navržený aplikátor bez použití jakýchkoliv jehel.
Danish: • Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Czech: • velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
Danish: SMÅ BØRN BØR IKKE RØRE HUNDEN I 72 TIMER (3 DAGE) EFTER, AT RECUVYRA ER BLEVET GIVET TIL HUNDEN.
Czech: MALÉ DĚTI BY SE NEMĚLY PSA PO APLIKACI PŘÍPRAVKU RECUVYRA DOTKNOUT PO DOBU 72 HODIN (3 dnů).
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTK Y (EK) Fentanylum 50 mg/ml
Danish: Når hætteglasset åbnes for første gang, skal der i feltet på mærkaten oplyses om bortskaffelsesdatoen for ubrugt produkt i hætteglasset i henhold til holdbarheden for produkt efter anbrud.
Czech: Po 1. otevření obalu stanovte datum likvidace zbylého množství přípravku v obalu a to na základě doby použitelnosti po prvním otevření uvedené v této příbalové informaci.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy.
Danish: Adapteren trykkes forsigtigt og jævnt ned på hætteglasset, indtil den sidder på plads.
Czech: Jemným, ale vyrovnaným tlakem zatlačte adaptér na lahvičku, dokud nezapadne.
Danish: KVALITATIV OG KVANTATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Danish: Doseringsenhed:
Czech: Dávkovač:
Danish: Fentanyl omsættes i vid udstrækning og udskilles i urinen.
Czech: Fentanyl je rychle metabolizován a vyloučen v moči.
Danish: Produktapplikation
Czech: Aplikace přípravku
Danish: Sådan tappes opløsning fra hætteglasset (se Figur 2):
Czech: Natahování roztoku z lahvičky (viz obr.
Danish: Vend hætteglasset til opretstående stilling, grib fat i adapteren, drej sprøjten 1/4 omgang mod uret og fjern sprøjten.
Czech: Otočte lahvičku zpět do vertikální polohy, uchopte adaptér, otočte stříkačkou v protisměru hodinových ručiček o ¼ a stříkačku vyjměte.
Danish: For nøjagtigt at tappe den korrekte mængde, justeres den øverste del af O-ringen på sprøjtestemplet med det behørige mærke på sprøjtecylinderen.
Czech: Abyste do stříkačky natáhli správné množství roztoku, musí kroužek na pístu stříkačky souhlasit se značkou na ampuli stříkačky.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Til transdermal anvendelse.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Pro transdermální podání.
Danish: Tilslutning af adapter (se Figur 1):
Czech: Připevnění adaptéru (viz obr.
Danish: BATCHNUMMER Lotnummer
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Danish: Applikation af produktet (se Figur 4):
Czech: Aplikace přípravku (viz obr.
Danish: (timer)
Czech: (ml)
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa injekční lahvičky}
Danish: Meget almindeligt (dvs. hos mere end 10 % af behandlede hunde)
Czech: u více než 10 % psů, jimž byl přípravek aplikován)
Danish: Området vaskes dernæst med rigelige mængder sæbe og vand, og der søges straks lægehjælp.
Czech: V případě náhodného potřísnění kůže oblast ihned opláchněte vodou, poté omyjte hojným množstvím mýdla a vody a vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Danish: Midterstil adapteren direkte over hætteglasset.
Czech: Směřujte adaptér přímo na vršek lahvičky.
Danish: • Opkastninger og diarré.
Czech: • Zvracení a průjem.
Danish: Det kan være nødvendigt at tømme luft fra sprøjten tilbage i hætteglasset.
Czech: V případě potřeby vytlačte vzduch zpět do lahvičky.
Danish: INDLÆGSSEDDEL TIL: Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal opløsning til hunde
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Recuvyra 50 mg/ml transdermální roztok pro psy
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevar det påbegyndte hætteglas med adapteren i en opretstående stilling.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Otevřenou lahvičku s adaptérem uchovávejte ve vertikální poloze.
Danish: Fastgør applikatorspidsen på sprøjten ved at dreje applikatorspidsen 1/3 omgang med uret 2.
Czech: Otáčením hrotu aplikátoru po směru hodinových ručiček o 1/3 jej připevníte na stříkačku.
Danish: • Almindelig (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 100 dyr)
Czech: • časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
Danish: Bortskaf den anvendte sprøjte/applikatorspids som en enhed i en dertil beregnet beholder.
Czech: Odhoďte použitou stříkačku/hrot aplikátoru v jednom do příslušného kontejneru.
Danish: Sprøjter og applikatorspidser må ikke genbruges.
Czech: Nepoužívejte již použité stříkačky či aplikační hroty.
Danish: Recuvyra kontrollerer smerter hos hunde, der har været udsat for en større ortopædisk eller bløddelsoperation.
Czech: Recuvyra zmírňuje pooperační bolesti spojené s velkými ortopedickými operacemi a operacemi měkkých tkání u psů.
Danish: A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Danish: Hvis din hund vejer mere end 20 kg vil den blive på hospitalet i mindst 48 timer efter anvendelse af Recuvyra.
Czech: Váží-li váš pes více než 20 kg, zůstane hospitalizován na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Danish: tlag
Czech: INDIKACE
Danish: Opbevar hætteglasset sammen med produktresuméet.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku společně se souhrnem údajů o přípravku.
Danish: Når den sidder på plads, fjernes den ikke.
Czech: Jakmile zapadne, už adaptér nesundavejte.
Danish: Opbevar hætteglasset opretstående med adapteren tilsluttet.
Czech: Otevřenou lahvičku skladujte ve vertikální poloze s připevněným adaptérem.
Danish: • Sjælden (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr)
Czech: • vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat)
Danish: En enkelt topisk applikation giver smertelindring i mindst 4 dage.
Czech: Jednorázová povrchová aplikace přípravku zajistí analgezii po dobu minimálně 4 dnů.
Danish: • Ikke almindelig (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr)
Czech: • neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
Danish: Hunde, der vejer mere end 20 kg, skal forblive på dyrehospitalet i mindst 48 timer efter applikation.
Czech: Psi s hmotností vyšší než 20 kg by měli zůstat v hospitalizaci alespoň 48 hodin po aplikaci.
Danish: Opkastninger og diarré er også almindelige bivirkninger.
Czech: Běžnými vedlejšími účinky jsou zvracení a průjem.
Danish: Derfor skal hunde, der vejer mere end 20 kg, blive på hospitalet i 48 timer efter applikationen.
Czech: Proto je nutné, aby ošetřovaní psi, jejichž živá hmotnost přesahuje 20 kg, zůstali po aplikaci přípravku 48 hodin v hospitalizaci.
Danish: Hunde, der vejer 20 kg eller mere, vil blive på dyrlægeklinikken i mindst 48 timer efter behandling med Recuvyra.
Czech: Psi s hmotností 20 kg a více zůstanou hospitalizováni na klinice minimálně 48 hodin po aplikaci přípravku Recuvyra.
Danish: C. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE SALG, UDLEVERING OG BRUG
Czech: C. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITÍ
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i februar 2012.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne února 2012.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 06/10/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Recuvyra platné v celé Evropské unii dne 06/10/2011.
Danish: Recuvyra fentanyl
Czech: Recuvyra fentanylum
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Czech: Tento dokument nemůže nahradit osobní rozhovor s veterinárním lékařem vašeho zvířete.
Danish: Lægemidlet påføres kun én gang to til fire timer før operation, og det virker i mindst fire dage.
Czech: Přípravek se podává pouze jednou, dvě až čtyři hodiny před operací a jeho účinek trvá alespoň čtyři dny.
Danish: Andre oplysninger om Recuvyra:
Czech: Další informace o přípravku Recuvyra:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Czech: Chcete-li získat další informace o onemocnění svého zvířete nebo jeho léčbě, obraťte se na jeho veterinárního lékaře.
Danish: Hvis der opstår symptomer pga. eksponering for Recuvyra, skal der straks søges lægehjælp.
Czech: Dojde-li v důsledku expozice přípravku Recuvyra k rozvoji příznaků, je třeba neprodleně vyhledat lékařskou pomoc.
Danish: Lægemidlet påføres af en dyrlæge.
Czech: Přípravek podává veterinární lékař.
Danish: Små børn (15 kg eller derunder) må til gengæld ikke røre ved hunden i tre dage, efter lægemidlet er blevet påført, da de kan blive udsat for en stor mængde fentanyl.
Czech: Malé děti (o hmotnosti do 15 kg) by se neměly psa dotýkat tři dny po podání přípravku, neboť mohou být vystaveny vysokému množství fentanylu.
Danish: Den anbefalede dosis er 2,6 mg pr. kilogram kropsvægt, der påføres på huden mellem hundens skulderblade med en særligt udformet applikator.
Czech: Doporučená dávka je 2,6 mg na kilogram hmotnosti podávaná u psů ve speciálně navržené stříkačce na kůži do oblasti mezi lopatkami.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der påfører lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována u osob, které podávají přípravek zvířatům nebo s nimi přicházejí do styku?
Danish: Hvad er Recuvyra?
Czech: Co je Recuvyra?
Danish: Recuvyra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof fentanyl.
Czech: Recuvyra je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku fentanyl.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Recuvyra?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Recuvyra?
Danish: Undersøgelserne sammenlignede de to lægemidler, hvad angik fejlprocent (hunde, hvor behandlingen blev stoppet pga. manglende smertelindring) samt behov for yderligere behandling for at modvirke de skadelige virkninger, der findes ved opioide lægemidler.
Czech: Studie porovnávaly tyto dva léky s ohledem na míru selhání (psi, u kterých muselo být podávání přerušeno vzhledem k nedostatečné úlevě od bolesti) a nutnost podání další léčby k potlačení škodlivých účinků opioidních léčivých přípravků.
Danish: Det er påvist, at Recuvyra er lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne, og at lægemidlet har den yderligere fordel, at det er nemt at påføre.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Recuvyra je stejně účinný jako srovnávací léčivé přípravky s další předností spočívající ve snadné aplikaci přípravku.
Danish: En meget almindelig bivirkning ved Recuvyra er søvnighed, der varer mere end 24 timer efter påføring af lægemidlet, og som kan være ledsaget af nedsat føde- og vandindtagelse, nedsat afføring og forbigående vægttab.
Czech: Přípravek Recuvyra velmi často vyvolává ospalost, která může přetrvávat déle než 24 hodin po aplikaci přípravku a která může být provázena sníženým příjmem potravy a vody, sníženou tvorbou stolice a přechodnou ztrátou hmotnosti.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) vyhodnotil předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Danish: Recuvyra må ikke anvendes på revnet eller bristet hud, der skyldes kvæstelser eller sygdom.
Czech: Přípravek se nesmí aplikovat na kůži, která je poškozená v důsledku poranění nebo onemocnění.
Danish: Den person, der påfører Recuvyra, skal undgå, at lægemidlet kommer i kontakt med huden, da lægemidlet kan absorberes af huden på mennesker og forårsage reaktioner hos mennesker, f.eks. hudirritation.
Czech: Osoba podávající přípravek Recuvyra by se měla vyvarovat kontaktu s kůží vzhledem k tomu, že se přípravek může vstřebávat lidskou kůží a vyvolávat reakce u lidí, včetně podráždění kůže.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Recuvyra opvejede de risici, der er forbundet dermed, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Recuvyra.
Czech: Výbor CVMP rozhodl, že přínosy přípravku Recuvyra převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku bylo uděleno rozhodnutí o registraci.