FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: b) Agitar suavemente o frasco para injetáveis para dissolver o medicamento, de forma a obter uma solução ligeiramente amarelada.
Finnish: Ravista injektiopulloja kevyesti niin, että kuiva-aine liukenee ja kehittyy vaaleankeltainen neste.
Portuguese: Doentes com uma superfície corporal superior a 1,5 m2 podem ser submetidos a tratamento com CellCept cápsulas numa dose de 1 g, duas vezes por dia (dose diária de 2 g).
Finnish: Potilaille, joiden kehon pinta-ala on suurempi kuin 1,5 m², CellCept-kapseleita voidaan annostella 1 g kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 2 g).
Portuguese: Os doentes do sexo masculino com potencial reprodutivo devem ser alertados e devem discutir com um profissional de saúde qualificado sobre os potenciais riscos de conceber uma criança.
Finnish: Pätevän terveydenhuollon ammattilaisen on kerrottava miespotilaille, jotka voivat siittää lapsen, lapsen siittämiseen mahdollisesti liittyvistä riskeistä sekä keskusteltava näistä riskeistä heidän kanssaan.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote - CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão - CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral:
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite - CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos - CellCept 1 g:n/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten:
Portuguese: Avaliaram-se os parâmetros farmacocinéticos em 49 doentes pediátricos com transplante renal (com idades entre 2 e 18 anos), submetidos a tratamento com 600 mg/m2 de micofenolato de mofetil, duas vezes por dia, por via oral.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 92 lapsipotilasta iältään 2-18-vuotiaita, annettiin 600 mg/m² mykofenolaattimofetiilia suun kautta kaksi kertaa päivässä.
Portuguese: A administração oral de CellCept deverá ser iniciada nas 72 horas que se seguem ao transplante.
Finnish: CellCeptin anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.
Portuguese: Invólucro capsular gelatina indigotina (E132) óxido de ferro amarelo (E172) óxido de ferro vermelho (E172) dióxido de titânio (E171) óxido de ferro negro (E172) hidróxido de potássio laca para revestimento.
Finnish: Kapselikuori liivate indigokarmiini (E132) keltainen rautaoksidi (E172) punainen rautaoksidi (E172) titaanidioksidi (E171) musta rautaoksidi (E172) kaliumhydroksidi sellakka
Portuguese: Mutuamente, alterações na exposição ao AMF devem ser expectáveis quando os doentes trocam de CsA para um dos imunossupressores que não interferem com o ciclo enterohepático do AMF.
Finnish: Mykofenolihappoaltistuksen on sitä vastoin syytä olettaa muuttuvan, jos potilas siirtyy siklosporiini A:n käytöstä jonkin sellaisen immunosuppressiivisen lääkevalmisteen käyttöön, joka ei häiritse mykofenolihapon enterohepaattista kiertoa.
Portuguese: Tome cuidado para não deixar que o medicamento preparado entre para os seus olhos.
Finnish: Huolehdi, ettei valmistettua liuosta joudu silmiin.
Portuguese: Os doentes em tratamento com CellCept devem ser monitorizados para despiste da neutropenia que pode estar relacionada com o próprio CellCept, com a medicação concomitante, infeções virais ou com uma associação destas causas.
Finnish: Neutropenia saattaa liittyä itse CellCeptiin, muuhun samanaikaiseen lääkehoitoon, virusinfektioihin tai näiden yhteisvaikutukseen.
Portuguese: 1 frasco contém 35 g de micofenolato de mofetil em 110 g de pó para suspensão oral.
Finnish: Yksi pullo sisältää 35 g mykofenolaattimofetiilia 110 g:ssa jauhetta oraalisuspensiosta varten.
Portuguese: Estudos demonstraram que o micofenolato de mofetil é excretado no leite de ratos lactantes.
Finnish: Imettävillä rotilla mykofenolaattimofetiilin on osoitettu erittyvän maitoon.
Portuguese: • CellCept comprimidos: celulose microcristalina, polividona (K-90), croscarmelose sódica, estearato de magnésio
Finnish: • CellCept-tabletit: mikrokiteinen selluloosa, polyvidoni (K-90), kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti
Portuguese: • A primeira dose é administrada nas primeiras 24 horas após a operação de transplante.
Finnish: • Ensimmäinen annos annetaan 24 tunnin kuluessa siirtoleikkauksesta.
Portuguese: Nota: foram tratados 991 doentes (2 g/ 3 g de CellCept diariamente), 289 doentes (3 g de CellCept diariamente) e 277 doentes (2 g IV / 3 g orais de CellCept diariamente), em estudos de fase III para a prevenção da rejeição de transplante renal, cardíaco e hepático, respetivamente.
Finnish: Huom.: III-faasin tutkimuksissa hoidettiin 991:tä potilasta (2 g / 3 g CellCeptiä vuorokaudessa) munuaissiirrännäisen hylkimisreaktion ehkäisemiseksi, 289:ää potilasta (3 g CellCeptiä vuorokaudessa) sydänsiirrännäisen ja 277:ää potilasta (joko 2 g CellCeptiä laskimonsisäisesti tai 3 g suun kautta vuorokaudessa) maksasiirrännäisen hylkimisreaktion ehkäisemiseksi.
Portuguese: População pediátrica com idade entre os 2 e os 18 anos A dose recomendada de CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral é de 600 mg/m2, administrada duas vezes por dia (até um máximo de 2 g/10 ml de suspensão oral, diários).
Finnish: CellCept 1 g:n/5 ml oraalisuspension suositusannos on 600 mg/m² annettuna kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos enintään 2 g/10 ml oraalisuspensiota).
Portuguese: Foram observados casos isolados de morfologia anormal dos neutrófilos, incluindo anomalia PelgerHuët adquirida, em doentes tratados com CellCept.
Finnish: CellCeptillä hoidetuilla potilailla on yksittäistapauksissa havaittu neutrofiilien muodon poikkeavuutta, kuten hankinnainen Pelger-Hüet-anomalia.
Portuguese: O micofenolato é um teratogénico humano potente, que apresenta um risco aumentado de abortos espontâneos e malformações congénitas no caso de exposição durante a gravidez;
Finnish: Mykofenolaatti on ihmiselle erittäin teratogeeninen, ja raskauden aikaiseen mykofenolaatille altistumiseen liittyy tavanomaista suurempi keskenmenojen ja synnynnäisten epämuodostumien riski:
Portuguese: • Não conservar acima de 30 ºC.
Finnish: • Säilytä alle 30 °C
Portuguese: Em doentes com transplante hepático, a administração de 1 g de CellCept, duas vezes por dia, por via intravenosa seguido de 1,5 g de CellCept, duas vezes por dia, por via oral, originou valores da AUC do AMF semelhantes aos obtidos em doentes com transplante renal aos quais foi administrado 1 g de CellCept duas vezes por dia.
Finnish: Annettaessa maksansiirtopotilaille laskimonsisäisesti 1 g CellCeptiä kaksi kertaa vuorokaudessa ja tämän jälkeen 1,5 g CellCeptiä suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa, todettiin mykofenolihapon AUC-arvojen vastaavan munuaisensiirtopotilailla arvoja, jotka havaittiin annostuksella 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa.
Portuguese: Estes dados suportam a extrapolação deste resultado para todos os antiácidos porque a diminuição da exposição quando Cellcept foi coadministrado com hidróxido de magnésio e de alumínio é consideravelmente menor do que quando Cellcept foi coadministrado com IBPs.
Finnish: Kun CellCeptiä annettiin yhdessä magnesium- ja aluminiumhydroksidien kanssa, oli altistuksen vähennys huomattavasti pienempi kuin jos CellCeptiä annosteltiin protonipumpun estäjien kanssa.
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Finnish: Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
Portuguese: A análise endoscópica de doentes com diarreia relacionada com CellCept revelou casos isolados de atrofia das vilosidades intestinais (ver secção 4.4).
Finnish: Potilailla, joilla oli CellCept-hoitoon liittyvää ripulia, endoskopiatutkimus paljasti yksittäisissä tapauksissa suolinukkakatoa (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O conteúdo de cada frasco para injetáveis de CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão, tem que ser reconstituído com 14 ml de solução de glucose a 5% para perfusão intravenosa.
Finnish: Jokaisen CellCept 500 mg:n infuusiokuiva-ainepullon sisältö liuotetaan ensin 14 ml:aan 5-prosenttista glukoosi-infuusionestettä.
Portuguese: 1 embalagem contém 300 cápsulas (blisters de 10)
Finnish: Kotelossa 100 kapselia (10 kapselin läpipainolevyjä) Kotelossa 300 kapselia (10 kapselin läpipainolevyjä)
Portuguese: Precauções a ter em consideração antes do manuseamento ou da administração do medicamento Uma vez que o micofenolato de mofetil demonstrou efeitos teratogénicos em ratos e coelhos, evite o contacto direto do pó seco ou de soluções preparadas de CellCept 500 mg pó para concentado para solução para perfusão com a pele ou membranas mucosas.
Finnish: Varotoimet ennen lääkevalmisteen käsittelyä tai antoa Mykofenolaattimofetiilin on osoitettu olevan rotille ja kaniineille teratogeeninen, joten vältä CellCeptkuiva-aineen tai käyttökuntoon saatetun CellCept 500 mg kuiva-aineen välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuoksen, pääsyä suoraan kosketukseen ihon tai limakalvojen kanssa.
Portuguese: Os efeitos da doença hepática neste processo dependem provavelmente da doença em particular.
Finnish: Vaikutukset glukuronidaatioon riippuvat ilmeisesti itse kyseessä olevasta maksataudista.
Portuguese: Manter o blister dentro da embalagem exterior, para proteger da luz.
Finnish: Pidä läpipainolevyt ulkopakkauksessa valolta suojassa.
Portuguese: Em resultado do ciclo entero-hepático, os aumentos secundários da concentração de AMF no plasma são observados, geralmente, 6-12 horas, aproximadamente, após a administração da dose.
Finnish: Enterohepaattinen uudelleenkierto johtaa mykofenolihapon pitoisuuksien sekundääriseen kasvuun plasmassa noin 6-12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
Portuguese: A dose inicial de CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão deverá ser administrada nas 24 horas que se seguem ao transplante.
Finnish: CellCept 500 mg infuusionesteen annostus tulisi aloittaa 24 tunnin kuluessa siirtoleikkauksesta.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/96/005/006 CellCept (1 frasco de 110 g)
Finnish: EU/1/96/005/006 CellCept (yksi 110 g:n pullo)
Portuguese: O prazo de validade da suspensão reconstituída é de 2 meses.
Finnish: • Käyttövalmiin suspension kestoaika on 2 kuukautta.
Portuguese: O nome completo do seu medicamento é CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral.
Finnish: Lääkkeen koko nimi on CellCept 1 g/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten.
Portuguese: As doenças gastrointestinais mais graves foram ulceração e hemorragia, que são riscos conhecidos associados ao micofenolato de mofetil. Úlceras orais, esofágicas, gástricas, duodenais e intestinais, frequentemente agravadas com hemorragia, bem como hematémese, melena e formas hemorrágicas de gastrite e colite foram frequentemente notificadas durante os ensaios clínicos de registo.
Finnish: Suun, ruokatorven, mahalaukun, pohjukaissuolen ja suoliston haavaumiin liittyi usein komplisoivana tekijänä verenvuotoa sekä veren oksentamista, meleenaa, gastriitin hemorragisia muotoja ja koliittia, joita raportoitiin kliinisissä pivotaalitutkimuksissa yleisesti.
Portuguese: Cada frasco contém 35 g de micofenolato de mofetil em 110 g de pó para suspensão oral.
Finnish: Jokainen pullo sisältää 35 g mykofenolaattimofetiilia 110 g:ssa jauhetta oraalisuspensiota varten.
Portuguese: • no número de células sanguíneas ou sinais de infeções As crianças podem ter maior probabilidade do que os adultos para apresentarem alguns efeitos secundários.
Finnish: Lapsilla saattaa esiintyä joitakin haittavaikutuksia enemmän kuin aikuisilla.
Portuguese: • tem um sinal de infeção, como por exemplo febre ou dor de garganta
Finnish: • sinulle tulee tulehdusoireita, kuten kuumetta tai kurkkukipua
Portuguese: • diarreia, prisão de ventre, náuseas, indigestão, perda de apetite, gases.
Finnish: • ripuli, ummetus, pahoinvointi, huono ruoansulatus, ruokahaluttomuus, ilmavaivat.
Portuguese: CellCept deve ser usado em conjunto com outros medicamentos: • Ciclosporina e corticosteroides.
Finnish: CellCeptiä pitää käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa:
Portuguese: O micofenolato de mofetil pode ser determinado sistemicamente durante a perfusão intravenosa.
Finnish: Emoyhdisteen eli mykofenolaattimofetiilin määrä on systeemisesti mitattavissa plasmasta laskimonsisäisen infuusion aikana.
Portuguese: • A dose diária é de 2 g do medicamento, administradas em 2 doses separadas.
Finnish: • Päivittäinen annostus on 2 g lääkettä jaettuna 2 erilliseen annokseen.
Portuguese: Solução reconstituída e solução para perfusão: Se a solução para perfusão não for preparada imediatamente antes da administração, a administração da solução para perfusão deverá ser iniciada nas 3 horas que se seguem à reconstituição e diluição do medicamento.
Finnish: Liuotettu kuiva-aine ja valmis infuusioneste: Infuusion antaminen on aloitettava 3 tunnin kuluessa kuiva-aineen liuottamisesta ja infuusionesteen valmistamisesta, ellei sitä ole valmistettu juuri ennen käyttöä.
Portuguese: Contudo, os acontecimentos adversos, relacionados com o tratamento e mencionados em seguida, foram mais frequentes na população pediátrica, particularmente em crianças com idade inferior a 6 anos, do que nos adultos: diarreia, septicémia, leucopenia, anemia e infeção.
Finnish: Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia kuten ripulia, sepsistä, leukopeniaa, anemiaa ja infektioita esiintyi yleisemmin lapsipotilailla (erityisesti alle 6-vuotiailla) kuin aikuisilla.
Portuguese: CellCept 500 mg, pó para concentrado para solução para perfusão, está indicado, em associação com a ciclosporina e corticosteroides, na profilaxia da rejeição aguda do transplante, em doentes com transplante alogénico renal ou hepático.
Finnish: CellCept 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos on yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa indisoitu akuutin hylkimisreaktion estoon potilaille, joille on suoritettu allogeeninen munuaisen- tai maksansiirto.
Portuguese: Os alimentos não tiveram efeito na extensão da absorção (AUC do AMF) do micofenolato de mofetil quando administrado em doses de 1,5 g duas vezes por dia a doentes com transplante renal.
Finnish: Ruoan vaikutusta mykofenolaattimofetiilin imeytymiseen on tutkittu munuaisensiirtopotilailla, joilla annostus oli 1,5 g kaksi kertaa päivässä.
Portuguese: • líquido nos pulmões ou dentro do tórax,
Finnish: • nesteen kertyminen keuhkoihin tai rintaan
Portuguese: Os dados de segurança de 3 anos, obtidos em doentes com transplante renal ou cardíaco não revelaram qualquer alteração inesperada na incidência de tumores malignos, comparativamente com os dados de 1 ano.
Finnish: Odottamattomia muutoksia ei havaittu verrattaessa munuaisen- ja sydämensiirtopotilaiden maligniteettien esiintyvyyttä yhden ja kolmen vuoden turvallisuustutkimustuloksista.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA } Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: • Não existe informação sobre a utilização de CellCept em crianças com um transplante cardíaco.
Finnish: Lapset: • Tietoa CellCeptin käytöstä lapsille, joille on tehty sydämensiirto, ei ole saatavana.
Portuguese: CellCept comprimidos celulose microcristalina polividona (K-90) croscarmelose sódica estearato de magnésio
Finnish: CellCept-tabletit mikrokiteinen selluloosa polyvidoni (K-90) kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão: Não conservar acima de 30 °C.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos: Säilytä alle 30 °C.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunossupressores, código ATC: L04AA06
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunosuppressiiviset lääkeaineet, ATC-koodi: L04AA06
Portuguese: Foram notificados abortos espontâneos (taxa de 45% a 49 %) e malformações congénitas (taxa estimada de 23% a 27 %) após exposição ao micofenolato de mofetil durante a gravidez.
Finnish: Raskauden aikana tapahtuneen mykofenolaattimofetiilille altistumisen jälkeen on raportoitu keskenmenoja (esiintyvyys 45-49 %) ja synnynnäisiä epämuodostumia (arvioitu esiintyvyys 23-27 %).
Portuguese: A velocidade de perfusão deverá ser controlada de forma a obter um período de administração de cerca de 2 horas.
Finnish: Infuusionopeus pidetään sellaisena, että infuusion antaminen kestää kaksi tuntia.
Portuguese: A maior parte (cerca de 87%) da dose administrada é excretada na urina sob a forma de GAMF.
Finnish: Suurin osa annoksesta (n. 87 %) erittyy virtsaan mykofenolihapon glukuronidina.
Portuguese: Os tipos de reações adversas notificados durante o período de pós-comercialização de CellCept foram semelhantes aos observados em estudos controlados de transplantes renais e hepáticos.
Finnish: CellCept-valmisteen markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset ovat samantyyppisiä kuin kontrolloiduissa munuaisensiirtoa ja maksansiirtoa koskeneissa tutkimuksissa on havaittu.
Portuguese: Os dados de segurança de 3 anos, obtidos em doentes com transplante renal não revelaram qualquer alteração inesperada na incidência de tumores malignos, comparativamente com os dados de 1 ano.
Finnish: Odottamattomia muutoksia ei havaittu verrattaessa munuaisensiirtopotilaiden maligniteettien esiintyvyyttä yhden ja kolmen vuoden turvallisuustutkimustuloksista.
Portuguese: CellCept 1 g/5 ml pó para suspensão oral
Finnish: CellCept 1 g/5 ml jauhe oraalisuspensiota varten
Portuguese: In vivo, o GAMF é convertido novamente em AMF livre através da recirculação entero-hepática.
Finnish: In vivo mykofenolihapon glukuronidi muuntuu enterohepaattisen kiertokulun kautta takaisin vapaaksi mykofenolihapoksi.
Portuguese: Foram observadas malformações congénitas após a comercialização, em filhos de doentes expostas a CellCept em associação com outros imunossupressores, ver secção 4.6.
Finnish: Sellaisten potilaiden lapsilla, jotka altistuivat raskauden aikana CellCeptille muun immunosuppressiivisen yhdistelmähoidon osana, on valmisteen markkinoille tulon jälkeen havaittu synnynnäisiä epämuodostumia, ks. kohta 4.6.
Portuguese: CellCept 500 mg pó para concentrado para solução para perfusão encontra-se disponível em embalagens contendo 4 frascos para injetáveis.
Finnish: CellCept 500 mg infuusiokuiva-ainetta konsentraattiliuosta varten on saatavana neljän injektiopullon pakkauksina.
Portuguese: Como conservar CellCept
Finnish: CellCeptin säilyttäminen
Portuguese: Em modelos experimentais, o micofenolato de mofetil não se revelou cancerígeno.
Finnish: Mykofenolaattimofetiili ei ole koemalleissa osoittautunut tuumorigeeniseksi.
Portuguese: Contraceção em homens a tomar CellCept
Finnish: CellCept-hoitoa saavien miesten ehkäisy
Portuguese: Infeções e infestações Infeções bacterianas
Finnish: Bakteeri-infektiot
Portuguese: Um estudo da coadministração do CellCept (1 g duas vezes por dia) e contracetivos orais combinados, contendo etinilestradiol (0,02 mg a 0,04 mg) e levonorgestrel (0,05 mg a 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) ou gestodene (0,05 mg a 0,10 mg), realizado em 18 mulheres não transplantadas (e não medicadas com outros imunossupressores) durante 3 ciclos menstruais consecutivos, não revelou influência clinicamente relevante do CellCept na ação supressora da ovulação dos contracetivos orais.
Finnish: Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käyttävät potilaat Vaikutusta tutkittiin 18 naisella, joilla ei ollut siirrännäistä (eivätkä käyttäneet muita immunosuppressantteja), kolmen peräkkäisen kuukautiskierron ajan antamalla samanaikaisesti CellCeptiä (1 g kaksi kertaa päivässä) sekä yhdistelmäehkäisyvalmisteita, jotka sisälsivät etinyyliestradiolia (0,02-0,04 mg) ja levonorgestreeliä (0,05-0,15 mg), desogestreeliä (0,15 mg) tai gestodeenia (0,05-0,10 mg).
Portuguese: Os doentes idosos em tratamento com CellCept como parte de um regime imunossupressor combinado, podem apresentar risco aumentado de desenvolverem certas infeções (incluindo doença invasiva dos tecidos por citomegalovírus) e, possivelmente, hemorragias gastrointestinais e edema pulmonar em comparação com doentes mais jovens.
Finnish: Vanhuksille, jotka saavat CellCeptiä osana immunosuppressiivista yhdistelmähoitoa, saattaa nuoria herkemmin kehittyä tiettyjä infektioita (kudosinvasiivinen sytomegalovirusinfektio mukaan lukien) sekä mahdollisesti ruoansulatuskanavan haavaumia ja keuhkopöhöä.
Portuguese: Etapa 2 a) Diluir os dois frascos para injetáveis anteriormente reconstituídos (aproximadamente 2 x 15 ml) em 140 ml de solução de glucose a 5% para perfusão.
Finnish: Laimenna kahden injektiopullon sisältö eli liuotettu infuusiokuiva-aine (noin 2 x 15 ml) edelleen 140 ml:aan 5-prosenttista glukoosi-infuusionestettä.
Portuguese: A azatioprina foi o comparador utilizado nos estudos hepático e cardíaco e em dois dos estudos renais, enquanto o outro estudo renal foi controlado por placebo.
Finnish: Maksa- ja sydäntutkimuksissa sekä kahdessa munuaistutkimuksessa vertailuvalmiste oli atsatiopriini, kun taas yksi munuaistutkimus oli lumekontrolloitu.
Portuguese: CellCept cápsulas amido de milho pré-gelificado croscarmelose sódica polividona (K-90) estearato de magnésio
Finnish: CellCept kapselit esikäsitelty maissitärkkelys kroskarmelloosinatrium polyvidoni (K-90) magnesiumstearaatti
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis, obtidos com CellCept para perfusão, relativamente a doentes pediátricos com transplante renal.
Finnish: Tietoa ei ole CellCept-infuusion farmakokinetiikasta lapsipotilailla, joille on suoritettu munuaisen- tai maksansiirto.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE cellcept 500 mg
Finnish: cellcept 500 mg
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose em doentes com transplante renal com doença parenquimatosa hepática grave.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen munuaisensiirtopotilailla, joilla on vakava maksaparenkyymisairaus.
Portuguese: O material educacional para o profissional de saúde deve conter:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettuun koulutusmateriaaliin pitää sisältyä · valmisteyhteenveto · opas terveydenhuollon ammattilaisille.
Portuguese: • CellCept cápsulas: amido de milho pré-gelificado, croscarmelose sódica, polividona (K90), estearato de magnésio
Finnish: • CellCept-kapselit: esikäsitelty maissitärkkelys, kroskarmelloosinatrium, polyvidoni (K-90), magnesiumstearaatti
Portuguese: Apresentam a inscrição "CellCept 250" impressa em preto na tampa da cápsula e "Roche" impresso em preto no corpo da cápsula.
Finnish: Kapselin yläosassa on mustalla merkintä "CellCept 250" ja alaosassa mustalla merkintä "ROCHE".
Portuguese: No entanto, em doentes com transplante renal, a concentração de tacrolímus não parece ser alterada por CellCept (ver também secção 4.4).
Finnish: Munuaisensiirtopotilailla CellCept ei muuttanut takrolimuusin pitoisuutta (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Em doentes com função tardia do enxerto renal após o transplante, a AUC0-12 h média do AMF foi comparável à observada em doentes sem função tardia do enxerto após o transplante.
Finnish: Niillä potilailla, joilla munuaissiirrännäisen toiminta siirtoleikkauksen jälkeen alkaa viiveellä, olivat mykofenolihapon keskimääräiset AUC0-12-arvot verrattavissa tilanteisiin, joissa toiminnan viivästymistä ei esiinny.
Portuguese: • inflamação do pâncreas, cólon ou estômago,
Finnish: • haiman, suoliston tai vatsan tulehdukset
Portuguese: Linfoma
Finnish: Lymfooma
Portuguese: O que significa que ficará mais sujeito do que habitualmente a contrair infeções.
Finnish: Sinulle voi kehittyä tavallista enemmän erilaisia tulehduksia.
Portuguese: Não há razão para ajustar a dose após rejeição do transplante cardíaco.
Finnish: CellCept-annoksen säätäminen ei ole tarpeen sydänsiirrännäisen hylkimisreaktion yhteydessä.
Portuguese: EXP.
Finnish: (EXP) jälkeen.
Portuguese: Íleo
Finnish: Ileus
Portuguese: Meça, em proveta graduada, 94 ml de água purificada.
Finnish: Mittaa 94 ml puhdistettua vettä mittalasiin.
Portuguese: Não conservar acima de 30 ºC.
Finnish: Säilytä alle 30 °C