FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In due studi successivi in pazienti con metastasi cerebrali pretrattate (che hanno coinvolto circa 800 pazienti), un caso di emorragia a livello del SNC di Grado 2 si è verificato su 83 pazienti trattati con bevacizumab (1,2%) al momento dell'analisi di sicurezza ad interim (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: V 2 kasnejših študijah pri bolnikih z zdravljenimi metastazami v možganih (ki sta vključevali približno 800 bolnikov) so v času vmesne analize varnosti poročali o 1 primeru krvavitve v CŽS stopnje 2 pri skupno 83 preskušancih, ki so se zdravili z bevacizumabom (1,2 %) (NCI-CTCAE v.3).
Italian: I risultati di questo studio sono riportati nella tabella 10.
Slovenian: Rezultati tega preskušanja so predstavljeni v preglednici 10.
Italian: 5-Fluorouracile: bolo per via endovenosa immediatamente dopo leucovorin
Slovenian: injekcija v bolusu takoj po levkovorinu
Italian: In questo studio le reazioni tromboemboliche arteriose sono state osservate nell'11% (11/100) dei pazienti rispetto al 5,8% (6/104) del gruppo di controllo con la chemioterapia.
Slovenian: V tem preskušanju so arterijske trombembolične dogodke opazili pri 11 % bolnikov (11/100) v primerjavi s kontrolno skupino, ki je prejemala samo kemoterapijo, kjer so te dogodke opazili pri 5,8 % bolnikov (6/104).
Italian: L'endpoint primario era la durata della sopravvivenza.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek je bilo trajanje preživetja.
Italian: • sangue dal naso;
Slovenian: • krvavitev iz nosu,
Italian: L'aggiunta di bevacizumab a IFN-alfa-2a ha aumentato significativamente la PFS ed il tasso di risposta obiettiva.
Slovenian: Dodajanje bevacizumaba k IFN-alfa-2a je pomembno podaljšalo PFS in pomembno povečalo objektivni odziv tumorja na zdravljenje.
Italian: • perforazione della cistifellea (sintomi e segni possono includere dolore addominale, febbre e nausea/vomito).
Slovenian: • predrtje žolčnika (simptomi in znaki lahko vključujejo bolečino v trebuhu, vročino in siljenje na bruhanje/bruhanje).
Italian: Il principio attivo è bevacizumab.
Slovenian: Učinkovina je bevacizumab.
Italian: Braccio 2 IFL + bevacizumab
Slovenian: Skupina 2 IFL + bevacizumab
Italian: Lo studio E3200 ha usato una dose di bevacizumab di 5 mg/kg/settimana in pazienti non precedentemente trattati con bevacizumab, mentre lo studio ML18147 ha utilizzato una dose di bevacizumab di 2,5 mg/kg/settimana in pazienti pretrattati con bevacizumab.
Slovenian: V študiji E3200 so bevacizumab uporabljali v odmerku, enakovrednem 5 mg/kg/teden, pri bolnikih, ki ga pred tem še niso prejemali, medtem ko so v študiji ML18147 bevacizumab uporabljali v odmerku, enakovrednem 2,5 mg/kg/teden, pri bolnikih, ki so se z njim že zdravili.
Italian: L'uso di diuretici per il trattamento dell'ipertensione non è consigliato nei pazienti sottoposti a regime chemioterapico a base di cisplatino.
Slovenian: Uporaba diuretikov za uravnavanje hipertenzije pri bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo na osnovi cisplatina, ni priporočljiva.
Italian: Un'analisi esplorativa multivariata secondo il modello di regressione di Cox che usa parametri predefiniti, ha indicato che i seguenti fattori prognostici valutati al basale erano strettamente correlati con la sopravvivenza, indipendentemente dal trattamento: sesso, conta leucocitaria e delle piastrine, calo del peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'arruolamento, numero di sedi metastatiche, somma dei diametri maggiori delle lesioni target, criteri di Motzer.
Slovenian: S pomočjo raziskovalnega multivariantnega Coxovega regresijskega modela s postopnim izključevanjem so ugotovili, da so naslednji izhodiščni prognostični dejavniki močno povezani s preživetjem, neodvisno od zdravljenja: spol, število belih krvnih celic, število trombocitov, zmanjšanje telesne mase v 6 mesecih pred vključitvijo v preskušanje, število metastatskih mest, vsota najdaljših premerov tarčnih lezij, rezultat po Motzerju.
Italian: Novantasette (97) pazienti nel braccio IFN alfa-2a e 131 pazienti nel braccio bevacizumab hanno ridotto la dose di IFN alfa-2a da 9 MUI a 6 o 3 MUI tre volte la settimana come specificato nel protocollo.
Slovenian: Sedemindevetdesetim (97) bolnikom iz skupine, ki je prejemala IFN alfa-2a, in 131 bolnikom iz skupine, ki je prejemala bevacizumab, so v skladu s protokolom zmanjšali odmerek IFN alfa-2a z 9 mio i.e. na 6 ali 3 mio i.e. trikrat na teden.
Italian: ● presenza di proteine nelle urine associate a edema (gonfiore del corpo);
Slovenian: ● prisotnost beljakovin v urinu, ki jo spremlja otekanje telesa,
Italian: Negli studi clinici, fatta salva la sperimentazione JO25567, l'incidenza complessiva dell'ipertensione (di tutti i gradi) è stata al massimo del 42,1% nei bracci trattati con bevacizumab rispetto a un massimo del 14% nei bracci di controllo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, z izjemo študije JO25567, je bila celokupna pojavnost hipertenzije (vseh stopenj) v skupinah bolnikov, ki so prejemali bevacizumab, največ 42,1 % v primerjavi z največ 14 % pri bolnikih v kontrolnih skupinah.
Italian: Tabella 4 Risultati relativi all'efficacia emersi nello studio AVF2107g
Slovenian: Preglednica 4 Rezultati učinkovitosti v preskušanju AVF2107g
Italian: I dati sulla sicurezza clinica suggeriscono che l'incidenza delle emorragie mucocutanee minori (ad es. epistassi) possa essere dose dipendente.
Slovenian: Klinični podatki o varnosti kažejo, da je pojavnost manjših kožnih in sluzničnih krvavitev (na primer epistaksa) lahko odvisna od odmerka.
Italian: La velocità di infusione è dipesa dalla tollerabilità, con una durata iniziale di infusione pari a 90 minuti.
Slovenian: Hitrost infundiranja je bila odvisna od prenašanja; prva infuzija je trajala 90 minut.
Italian: ● Un raro effetto indesiderato neurologico chiamato sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) è stato associato al trattamento con bevacizumab.
Slovenian: ● Zdravljenje z bevacizumabom je povezano z redkim nevrološkim neželenim učinkom, ki ga imenujemo sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES - posterior reversible encephalopathy syndrome).
Italian: • una ferita aperta o una perforazione nel rivestimento dello stomaco o dell'intestino tenue (i segni possono includere dolore addominale, sensazione di gonfiore, feci nere catramose, sangue nelle feci o sangue nel vomito);
Slovenian: • odprto razjedo ali predrtje sluznice želodca ali tankega črevesa (znaki lahko vključujejo bolečino v trebuhu, občutek napihnjenosti, črno katranasto blato ali kri v blatu (fecesu) in kri v bruhanju),
Italian: Le manifestazioni possono includere convulsioni, cefalea, alterazione dello stato mentale, disturbi visivi o cecità corticale, con o senza ipertensione associata.
Slovenian: Ta motnja se lahko kaže z epileptičnimi napadi, glavoboli, spremenjenim duševnim stanjem, motnjami vida ali kortikalno slepoto s sočasno hipertenzijo ali brez nje.
Italian: PFS mediana (mesi) HR (IC 95%) Valore di p
Slovenian: mediano PFS (meseci) HR (95 % IZ) p-vrednost
Italian: Reazioni di ipersensibilità/reazioni all'infusione (vedere paragrafo 4.8)
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije/reakcije na infuzijo (glejte poglavje 4.8)
Italian: Esempi includono la sindrome da eritrodisestesia palmo-plantare con doxorubicina liposomiale pegilata o capecitabina, la neuropatia periferica sensoriale con paclitaxel o oxaliplatino, disturbi alle unghie o alopecia con paclitaxel, e paronichia con erlotinib.
Slovenian: Primeri vključujejo sindrom palmarno-plantarne eritrodisestezije pri uporabi s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ali kapecitabinom, periferno senzorično nevropatijo pri uporabi s paklitakselom ali oksaliplatinom, bolezni nohtov ali alopecijo pri uporabi s paklitakselom in paronihijo pri uporabi z erlotinibom.
Italian: In tutti gli studi clinici un'emorragia mucocutanea è stata osservata in una percentuale fino al 50% dei pazienti trattati con bevacizumab.
Slovenian: V vseh kliničnih preskušanjih so kožne in sluznične krvavitve opazili pri največ 50 % bolnikov, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij> Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park
Italian: I dati relativi alla sicurezza clinica indicano che l'incidenza di ipertensione è probabilmente dosedipendente.
Slovenian: Podatki o klinični varnosti kažejo, da je incidenca hipertenzije najverjetneje odvisna od odmerka zdravila.
Italian: L' aumento di creatinina sierica osservato non è stato associato ad una maggiore incidenza di manifestazioni cliniche di danno renale nei pazienti trattati con bevacizumab.
Slovenian: Opaženo zvečanje koncentracije kreatinina v serumu ni bilo povezano z večjo pojavnostjo kliničnih znakov ledvične okvare pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom.
Italian: In questo caso, si rivolga immediatamente al medico, al farmacista o all'infermiere.
Slovenian: Če se to zgodi, se takoj posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
Italian: Nei pazienti che sviluppano fascite necrotizzante, il trattamento con Zirabev deve essere interrotto, ed è necessario istituire tempestivamente una terapia adeguata.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se razvije nekrotizirajoči fasciitis, je treba zdravljenje z zdravilom Zirabev prekiniti in takoj uvesti ustrezno zdravljenje.
Italian: Tabella 10 Risultati di efficacia dello studio E2100
Slovenian: Preglednica 10 Rezultati učinkovitosti v preskušanju E2100
Italian: Dolore in bocca, ai denti e/o alla mandibola, gonfiore o vesciche nella bocca, intorpidimento o sensazione di pesantezza alla mandibola o perdita di un dente.
Slovenian: Bolečina v ustih, zobeh in/ali čeljusti, otekline ali razjede v ustih, odrevenelost ali občutek teže v čeljusti ali razmajanost zoba.
Italian: • infezioni gravi della pelle o degli strati più profondi sotto la pelle, soprattutto se ha avuto perforazioni nella parete intestinale o problemi con la guarigione delle ferite;
Slovenian: • resne okužbe kože ali globljih plasti pod kožo, zlasti če ste imeli preluknjano črevesno steno ali težave pri celjenju ran,
Italian: La sicurezza e l'efficacia nei pazienti affetti da insufficienza renale non sono state studiate (vedere paragrafo 5.2).
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro Varnosti in učinkovitosti pri bolnikih z jetrno okvaro niso proučevali (glejte poglavje 5.2).
Italian: • AVF0780g: in associazione con 5-fluorouracile/acido folinico (5-FU/AF) in bolo per un totale di 6 settimane di ciascun ciclo da 8 settimane (regime Roswell Park).
Slovenian: AVF0780g: v kombinaciji z bolusom 5-fluorouracila in folinsko kislino (5-FU/FAfolinic acid), skupaj 6 tednov v vsakem 8-tedenskem ciklu (shema Roswell Park).
Italian: I possibili fattori di rischio comprendono: istologia a cellule squamose, trattamento con sostanze antireumatiche/antinfiammatorie, trattamento con anticoagulanti, precedente radioterapia, terapia con bevacizumab, anamnesi positiva per aterosclerosi, localizzazione centrale del tumore e cavitazione del tumore prima o durante la terapia.
Slovenian: Med možnimi dejavniki tveganja so ploščatocelična histologija, zdravljenje z antirevmatiki/protivnetnimi zdravili, zdravljenje z antikoagulanti, predhodno obsevalno zdravljenje, zdravljenje z bevacizumabom, ateroskleroza v anamnezi, centralna lokalizacija tumorja in kavitacija tumorjev pred ali med zdravljenjem.
Italian: In pazienti trattati con bevacizumab sono stati raramente segnalati casi di fascite necrotizzante, alcuni dei quali letali.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so redko poročali o nekrotizirajočem fasciitisu, vključno s smrtnimi primeri.
Italian: Le specialità medicinali destinate alla somministrazione per via parenterale devono essere sottoposte a un esame visivo prima di essere somministrate, onde escludere la presenza di particolato e segni di variazione di colore.
Slovenian: Zdravila za parenteralno dajanje je treba pred uporabo vizualno pregledati glede prisotnosti trdnih delcev in obarvanosti.
Italian: Al trattamento con bevacizumab possono associarsi una riduzione della conta dei neutrofili e dei leucociti, e presenza di proteine nelle urine.
Slovenian: Zdravljenje z bevacizumabom je lahko povezano z zmanjšanjem števila nevtrofilcev, zmanjšanjem števila belih krvnih celic in prisotnostjo beljakovin v urinu.
Italian: Comunque, non sembra che i pazienti che sviluppano una trombosi venosa nel corso della terapia abbiano un rischio maggiore di emorragia di Grado 3 o superiore se trattati contemporaneamente con warfarin a dosaggio pieno e bevacizumab (NCI-CTCAE v.3).
Slovenian: Vendar pa pri bolnikih, pri katerih se je med zdravljenjem pojavila venska tromboza, niso ugotovili povečane pogostnosti krvavitev 3. ali višje stopnje (NCI-CTCAE v.3), kadar so jih sočasno zdravili s polnim odmerkom varfarina in bevacizumabom.
Italian: Una volta che bevacizumab si lega al VEGF, la crescita tumorale è impedita bloccando lo sviluppo dei vasi sanguigni che forniscono sostanze nutritive e ossigeno al tumore.
Slovenian: Bevacizumab z vezavo na VEGF prepreči rast tumorja tako, da zavira rast krvnih žil, ki tumor oskrbujejo s hranili in kisikom.
Italian: È stata osservata in pazienti trattati con bevacizumab in tutte le indicazioni un'aumentata incidenza di reazioni tromboemboliche arteriose, inclusi accidenti cerebrovascolari, infarto del miocardio, attacchi ischemici transitori e altre reazioni tromboemboliche arteriose.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so pri vseh indikacijah opazili povečano pojavnost arterijskih trombemboličnih dogodkov, vključno s cerebrovaskularnimi insulti, miokardnim infarktom, prehodnimi možganskimi ishemijami in drugimi arterijskimi trombembolični dogodki.
Italian: • arrossamento, desquamazione, indolenzimento, dolore o formazione di vesciche sulle dita delle mani o sui piedi;
Slovenian: • rdečino, luščenje, občutljivost, bolečina ali pojav mehurjev na prstih ali stopalih,
Italian: ● Il medico deciderà il momento più opportuno per farle assumere la dose successiva di
Slovenian: ● bo zdravnik odločil o tem, kdaj boste prejeli naslednji odmerek zdravila Zirabev.
Italian: Gli altri componenti sono saccarosio, acido succinico, disodio edetato, polisorbato 80, idrossido di sodio (per la regolazione del pH) e acqua per preparazioni iniettabili.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so saharoza, jantarna kislina, dinatrijev edetat, polisorbat 80, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in voda za injekcije.
Italian: Un terzo gruppo di 110 pazienti ha ricevuto 5-FU/AF in bolo + bevacizumab (braccio 3).
Slovenian: Tretja skupina 110 bolnikov je prejemala bolus 5-FU/FA + bevacizumab (skupina 3).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Negli studi clinici con bevacizumab, l'insufficienza cardiaca congestizia (ICC) si è verificata in tutte le indicazioni tumorali studiate sinora, ma si è manifestata principalmente in pazienti con carcinoma mammario metastatico.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z bevacizumabom so kongestivno srčno popuščanje (KSP) opazili pri vseh indikacijah raka, ki so jih preučevali do sedaj, pojavilo pa se je predvsem pri bolnikih z metastatskim rakom dojk.
Italian: Se questa sarà ben tollerata, la seconda infusione potrà essere somministrata nell'arco di 60 minuti.
Slovenian: Če jo boste dobro prenesli, boste lahko drugo infuzijo prejeli v 60 minutah.
Italian: Neuropatia sensoriale periferica b,
Slovenian: Bolezni živčevja periferna senzorična nevropatija b,
Italian: I pazienti con mCRC confermato istologicamente e in progressione di malattia, sono stati randomizzati in rapporto 1:1 entro 3 mesi dopo l'interruzione della terapia di prima linea con bevacizumab, a ricevere una chemioterapia a base di fluoropirimidine/oxaliplatino o di fluoropirimidine/irinotecan (chemioterapia cambiata in base alla chemioterapia ricevuta di prima linea) con o senza bevacizumab.
Slovenian: Bolnike s histološko potrjenim mCRC in napredovanjem bolezni so v 3 mesecih po prekinitvi zdravljenja z bevacizumabom v prvi liniji randomizirali v razmerju 1 : 1 na kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in oksaliplatina ali kemoterapijo na osnovi fluoropirimidina in irinotekana (kemoterapijo so zamenjali glede na prvo linijo kemoterapevtskega zdravljenja) z bevacizumabom ali brez njega.
Italian: Reazioni tromboemboliche venose di Grado 3-5 (NCI-CTCAE v.3) sono state riportate fino ad un massimo del 7,8% dei pazienti trattati con chemioterapia più bevacizumab in confronto ad un massimo del 4,9% dei pazienti trattati solo con chemioterapia (nelle diverse indicazioni, ad esclusione del carcinoma della cervice persistente, ricorrente o metastatico).
Slovenian: O venskih trombemboličnih dogodkih stopnje 3-5 (NCI-CTCAE v.3) so poročali pri največ 7,8 % bolnikov, ki so se zdravili s kemoterapijo in bevacizumabom, v primerjavi z največ 4,9 % pri bolnikih, ki so se zdravili samo s kemoterapijo (pri vseh indikacijah, razen pri dolgotrajnem, ponavljajočem se ali metastatskem raku materničnega vratu).
Italian: Non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia della co-somministrazione di radioterapia e bevacizumab.
Slovenian: Varnost in učinkovitost sočasne uporabe obsevalnega zdravljenja in bevacizumaba še nista bili dokazani.
Italian: Nello studio di fase III NSABP C-08 con bevacizumab nel trattamento adiuvante condotto in pazienti affette da carcinoma del colon, l'incidenza di nuovi casi di insufficienza ovarica, definita come amenorrea della durata di 3 mesi o più, con livelli ematici di FSH ≥ 30 mUI/mL e negatività per il test di gravidanza su β-HCG sieriche, è stata analizzata su 295 donne in premenopausa.
Slovenian: V preskušanju NSABP C-08, preskušanju 3. faze bevacizumaba pri adjuvantnem zdravljenju bolnikov z rakom debelega črevesa, so pojavnost novih primerov okvare jajčnikov, ki so jo opredelili kot amenoreja, ki traja 3 mesece ali dlje, raven folikle stimulirajočega hormona (FSH) ≥ 30 mi.e./ml in negativen test nosečnosti z merjenjem prisotnosti beta humanega horijevega gonadotropina (βHCG) v serumu, ocenjevali pri 295 ženskah pred menopavzo.
Italian: Casi di osteonecrosi non mandibolare sono stati osservati in pazienti pediatrici trattati con bevacizumab (vedere paragrafo 4.8 Popolazione Pediatrica)
Slovenian: pri zdravljenju pediatričnih bolnikov z bevacizumabom so opazili primere osteonekroze izven spodnje čeljustnice (glejte poglavje 4.8, ''Pediatrična populacija'')
Italian: Fascite necrotizzante, di solito determinata da complicazioni nella guarigione delle ferite, perforazione gastrointestinale o formazione di fistole (rara) (vedere anche paragrafo 4.4)
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nekrotizirajoči fasciitis, ki je običajno posledica zapletov pri celjenju ran, perforacije prebavil ali nastanka fistule (redko) (glejte tudi poglavje 4.4)
Italian: Nei pazienti trattati con bevacizumab è stata osservata una maggior incidenza di ipertensione.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, so opazili povečano incidenco hipertenzije.
Italian: Le pazienti che sviluppano fistole vagino-GI possono inoltre manifestare occlusione intestinale e necessitare di intervento chirurgico e confezionamento di stomie.
Slovenian: Bolnice, ki se jim pojavijo fistule med prebavili in nožnico, imajo lahko tudi obstrukcijo črevesa ter potrebujejo kirurški poseg in derivacijske stome.
Italian: In studi clinici randomizzati, un'età > 65 anni è stata associata ad un aumento del rischio di sviluppare reazioni tromboemboliche arteriose, inclusi accidenti cerebrovascolari (ACV), attacchi ischemici transitori (TIA) e infarto del miocardio (IM).
Slovenian: V randomiziranih kliničnih preskušanjih je bila starost > 65 let povezana s povečanim tveganjem za razvoj arterijskih trombemboličnih dogodkov, vključno s cerebrovaskularnimi insulti (CVI), prehodnimi možganskimi ishemijami (TIA - transient ischaemic attack) in miokardnimi infarkti (MI).
Italian: • AVF2107g: somministrazione settimanale di irinotecan/bolo di 5-fluorouracile/acido folinico (IFL) per un totale di 4 settimane di ciascun ciclo da 6 settimane (regime Saltz).
Slovenian: AVF2107g: tedenska shema irinotekana, bolusa 5-fluorouracila in folinske kisline (IFL), skupaj 4 tedne v vsakem 6-tedenskem ciklu (shema Saltz).
Italian: Non sono state rilevate né differenze statisticamente significative né differenze clinicamente rilevanti nella clearance di bevacizumab in pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in monoterapia rispetto a pazienti che hanno ricevuto bevacizumab in associazione ad interferone alfa2a, erlotinib o agenti chemioterapici (IFL, 5-FU/LV, carboplatino/paclitaxel, capecitabina, doxorubicina o cisplatino/gemcitabina).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali bevacizumab v monoterapiji, ni bilo statistično ali klinično pomembnih razlik v očistku bevacizumaba v primerjavi z bolniki, ki so prejemali bevacizumab v kombinaciji z interferonom alfa-2a, erlotinibom ali kemoterapevtiki (IFL, 5-FU/LV, karboplatin/paklitaksel, kapecitabin, doksorubicin ali cisplatin/gemcitabin).
Italian: I pazienti trattati con chemioterapia insieme a bevacizumab, con una storia di tromboembolia arteriosa, diabete o con età superiore a 65 anni hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni tromboemboliche arteriose durante la terapia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo bevacizumab skupaj s kemoterapijo in imajo v anamnezi arterijsko trombembolijo, sladkorno bolezen ali so starejši od 65 let, obstaja med zdravljenjem povečano tveganje za pojav arterijskih trombemboličnih dogodkov.
Italian: In un'analisi retrospettiva esplorativa dei dati di 13 studi randomizzati completati in pazienti con diverse tipologie di tumore, 3 pazienti su 91 (3,3%) con metastasi cerebrali hanno avuto emorragie del SNC (tutte di Grado 4) quando trattati con bevacizumab, rispetto ad 1 caso (di Grado 5) su 96 pazienti (1%) che non erano stati esposti a bevacizumab.
Slovenian: V raziskovalni retrospektivni analizi podatkov iz 13 zaključenih randomiziranih preskušanj pri bolnikih z različnimi vrstami tumorjev se je krvavitev v CŽS (pri vseh stopnje 4) pojavila pri 3 bolnikih od skupno 91 (3,3 %) bolnikov, ki so imeli metastaze v možganih in so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi z 1 primerom (stopnja 5) pri skupno 96 bolnikih (1 %), ki jih niso izpostavili bevacizumabu.
Italian: • pressione sanguigna elevata;
Slovenian: • visok krvni tlak,
Italian: Negli studi clinici per tutte le indicazioni, l'incidenza globale delle reazioni tromboemboliche venose è variata dal 2,8% al 17,3% dei pazienti trattati con bevacizumab in confronto al 3,2%15,6% dei bracci di controllo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri vseh indikacijah je celokupna pojavnost venskih trombemboličnih dogodkov znašala od 2,8 % do 17,3 % pri bolnikih, ki so se zdravili z bevacizumabom, v primerjavi s 3,2 % do 15,6 % v kontrolnih skupinah.
Italian: Nei pazienti che sviluppano una fistola tracheoesofagea (TE) o qualsiasi fistola di Grado 4 [secondo i criteri comuni di terminologia per gli eventi avversi del National Cancer Institute degli USA (NCI-CTCAE v.3)], la terapia con Zirabev deve essere interrotta definitivamente.
Slovenian: Pri bolnikih s traheoezofagealno fistulo ali katerokoli fistulo stopnje 4 [Merila NCI za poenoteno terminologijo neželenih učinkov, različica 3.0 (NCI-CTCAE v.3 - US National Cancer Institute's Common Terminology Criteria for Adverse Events, version 3.0)] trajno prekinite zdravljenje z zdravilom Zirabev.
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 48 ore a temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C in una soluzione per iniezione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%).
Slovenian: Kemijsko in fizikalno stabilnost v 0,9-odstotni (9 mg/ml) raztopini natrijevega klorida za injiciranje med uporabo so dokazali za čas do 48 ur pri temperaturi od 2 °C do 30 °C.