FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017
Latvian: EU/1/06/366/005 EU/1/06/366/006 EU/1/06/366/007 EU/1/06/366/008 EU/1/06/366/009 EU/1/06/366/010 EU/1/06/366/011 EU/1/06/366/012 EU/1/06/366/013 EU/1/06/366/014 EU/1/06/366/015 EU/1/06/366/016 EU/1/06/366/017 EU/1/06/366/018 EU/1/06/366/019 EU/1/06/366/020 EU/1/06/366/021 EU/1/06/366/022
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 45 mg/4 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tandemact 45 mg/4 mg
English: Tandemact 30 mg/4 mg tablets
Latvian: Tandemact 30 mg/4 mg tabletes
English: MAO-inhibitors quinolone antibiotics probenecid miconazole pentoxyfylline (high dose parenteral) tritoqualine fluconazole
Latvian: MAO (monoaminoksidāzes) inhibitori, hinolona antibiotikas, probenecīds, mikonazols, pentoksifilīns (lielas parenterāli ievadītas devas), tritokvalīns, flukonazols.
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Latvian: Nekavējoties informējiet savu ārstu, ja Jums parādās tādas sirds mazspējas pazīmes kā neierasts elpas trūkums, straujš svara pieaugums vai lokalizēts pietūkums (tūska); - ja Jums ir ūdens (šķidruma) aizture vai sirds mazspējas problēma, it īpaši, ja esat vecāks/-a par 75 gadiem.
English: - allergic reactions including allergic shock - feeling sick (nausea), vomiting and diarrhoea - stomach ache - abdominal pressure - feeling of fullness in the stomach - sensitivity to light - decrease in salt (sodium) concentrations in the blood
Latvian: ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 pacientiem) - aknu slimības, - alerģiskas reakcijas, ieskaitot alerģisko šoku, - slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana un caureja, - sāpes vēderā, - spiediena sajūta vēderā, - pilnuma sajūta kuņģī, - paaugstināta jutība pret gaismu, - sāļu (nātrija) koncentrācijas samazināšanās asinīs;
English: Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Latvian: Ziņots par vienlaicīgas pioglitazona lietošanas kopā ar gemfibrozilu (citohroma P450 2C8 inhibitors) izraisītu trīskāršu pioglitazona AUC pieaugumu.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders sweating uncommon hypersensitivity to light very rare very rare urticaria2
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi svīšana retāk pastiprināta jutība pret gaismu ļoti reti ļoti reti nātrene2
English: phenylbutazone, azapropazone and oxyfenbutazone insulin and oral antidiabetic products metformin salicylates and p-amino-salicylic acid anabolic steroids and male sex hormones chloramphenicol clarithromycin coumarin anticoagulants disopyramide fenfluramine fibrates angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors fluoxetine allopurinol sympatholytics cyclo-, tro- and iphosphamides sulphinpyrazone certain long-acting sulphonamides tetracyclines
Latvian: fenilbutazons, azapropazons un oksifenbutazons, insulīns un perorāli lietojamas pretdiabēta zāles, metformīns, salicilāti un p-aminosalicilskābe, anaboliskie steroīdi un vīriešu dzimumhormoni, hloramfenikols, klaritromicīns, kumarīnu grupas antikoagulanti, dizopiramīds, fenfluramīns, fibrāti, angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, fluoksetīns, allopurinols, simpatolītiskie līdzekļi, ciklo-, tro-un ifosfamīdi, sulfinpirazons, atsevišķi ilgstošas darbības sulfanilamīdi, tetraciklīni,
English: coughs and colds or used in life-threatening emergencies) - nicotinic acid (to treat high cholesterol level) - long-term use of laxatives (to treat constipation) - phenytoin (to treat fits) - barbiturates (to treat nervousness and sleep problems) - azetazolamide (to treat increased pressure in the eye also called glaucoma) - diazoxide (to treat high blood pressure or low blood sugar) - rifampicin (to treat infections, tuberculosis) - glucagon (to treat severe low blood sugar levels)
Latvian: (paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai), - levotiroksīns (vairogdziedzera stimulēšanai), - glikokortikoīdi (alerģiju un iekaisuma ārstēšanai), - hlorpromazīns un citi fenotiazīna atvasinājumi (smagu garīgo slimību ārstēšanai), - adrenalīns un simpatomimētiskie līdzekļi (lai pastiprinātu sirdsdarbību, ārstētu astmu vai deguna aizlikumu, klepu un saaukstēšanos, vai arī lietoti dzīvībai bīstamās neatliekamās situācijās) - nikotīnskābe (augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai), - ilgstoša laksatīvo līdzekļu lietošana (aizcietējuma ārstēšanai), - fenitoīns (lēkmju ārstēšanai), - barbiturāti (nervozitātes un miega traucējumu ārstēšanai), - azetazolamīds (paaugstināta spiediena acī jeb glaukomas ārstēšanai), - diazoksīds (paaugstināta asinsspiediena vai zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai), - rifampicīns (infekciju, tuberkulozes ārstēšanai), - glikagons (ļoti zema cukura līmeņa asinīs ārstēšanai).
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/2 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tandemact 30 mg/2 mg
English: - headache - inflammation of the sinuses (sinusitis) - vertigo - abnormal vision - sweating - tiredness - difficulty sleeping (insomnia) - decreased blood sugar - sugar in urine - proteins in urine - increased appetite - increase of an enzyme called lactic dehydrogenase (LDH)
Latvian: retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem) - galvassāpes, - deguna blakusdobumu iekaisums (sinusīts), - reibonis, - redzes traucējumi, - svīšana, - nogurums, - miega traucējumi (bezmiegs), - pazemināts cukura līmenis, - cukurs urīnā, - olbaltums urīnā, - apetītes pieaugums, - enzīma laktātdehidrogenāzes (LDH) līmeņa paaugstināšanās;
English: If glimepiride is taken simultaneously with certain other medicinal products, both undesired increases and decreases in the hypoglycaemic action of glimepiride can occur.
Latvian: Lietojot glimepirīdu vienlaicīgi ar dažām citām zālēm, glimepirīda spēja samazināt cukura līmeni asinīs var nevēlami pastiprināties vai arī samazināties.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Tandemact in combination with insulin.
Latvian: Lietojot Tandemact kombinācijā ar insulīnu, pacientiem bieži (var skart līdz 1 no 10 pacientiem) novērots arī lokalizēts pietūkums (tūska).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Tandemact.
Latvian: Urīnpūšļa vēzis pacientiem, kuri lieto Tandemact, novērots retāk (var skart līdz 1 no 100 pacientiem).
English: Nervous system disorders dizziness common hypo-aesthesia common common headache uncommon insomnia uncommon uncommon
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi reibonis bieži hipoestēzija bieži bieži galvassāpes retāk bezmiegs retāk retāk
English: Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) (see section 4.4).
Latvian: Reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) var būt vērojama vidēji smaga līdz smaga trombocitopēnija, leikopēnija, eritropēnija, granulocitopēnija, agranulocitoze, hemolītiska anēmija un pancitopēnija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: INFORMATION IN BRAILLE Tandemact 30 mg/4 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Tandemact 30 mg/4 mg
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia from glimepiride or, for example, as a result of visual impairment.
Latvian: Glimepirīda radītā hipoglikēmija vai hiperglikēmija, kā arī, piemēram, attēla uztveres traucējumi, var ietekmēt pacienta spēju koncentrēties un reaģēt.
English: oestrogens and progestagens, saluretics, thiazide diuretics, thyroid stimulating agents, glucocorticoids, phenothiazine derivatives, chlorpromazine, adrenaline and sympathicomimetics, nicotinic acid (high doses) and nicotinic acid derivatives, laxatives (long-term use), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates and rifampicin.
Latvian: estrogēni un progestagēni, salurētiķi, tiazīdu grupas diurētiķi, vairogdziedzeri stimulējoši līdzekļi, glikokortikoīdi, fenotiazīna atvasinājumi, hlorpromazīns, adrenalīns un simpatomimētiskie līdzekļi,
English: - Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or other sulphonylureas or sulphonamides - Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - Current bladder cancer or a history of bladder cancer - Uninvestigated macroscopic haematuria - Hepatic impairment - Type 1 diabetes mellitus - Diabetic coma - Diabetic ketoacidosis - Severe renal function disorders (creatinine clearance < 30 ml/min) - Pregnancy - Breast-feeding (see section 4.6)
Latvian: Asociācijas (NYHA) klasifikācijas), - urīnpūšļa vēzi vai urīnpūšļa vēzi anamnēzē, - neprecizētu makroskopisku hematūriju, - ar aknu darbības traucējumiem, - ar 1. tipa cukura diabētu, - diabētiskajā komā, - ar diabētisko ketoacidozi, - ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), - grūtniecības laikā, - barojot ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu).
English: Infections and infestations upper respiratory tract infection common common sinusitis uncommon uncommon
Latvian: Infekcijas un infestācijas augšējo elpceļu infekcija bieži bieži sinusīts retāk retāk
English: A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri bija jaunāki par 75 gadiem un kuriem bija klīniski nozīmīga makroangiopātija, tika veikts kardiovaskulāra iznākuma pētījums ar pioglitazonu.
English: General disorders and administration site conditions oedema8
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā tūska8
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 45 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tandemact 45 mg/4 mg tabletes pioglitazone/glimepiride
English: What Tandemact looks like and contents of the pack - Tandemact 30 mg/2 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/2' on the other.
Latvian: Tandemact ārējais izskats un iepakojums - Tandemact 30 mg/2 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas, ar vienā pusē iespiestu “4833 G”, bet otrā pusē - “30/2”.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tandemact.
Latvian: Tandemact satur laktozes monohidrātu Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat Tandemact, konsultējieties ar ārstu.
English: - Tandemact 45 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Latvian: - Tandemact 45 mg/4 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas, ar vienā pusē iespiestu “4833 G”, bet otrā pusē - “45/4”.
English: EU/1/06/366/005 14 tablets EU/1/06/366/006 28 tablets EU/1/06/366/007 30 tablets EU/1/06/366/008 50 tablets EU/1/06/366/009 90 tablets EU/1/06/366/010 98 tablets
Latvian: EU/1/06/366/005 14 tabletes EU/1/06/366/006 28 tabletes EU/1/06/366/007 30 tabletes EU/1/06/366/008 50 tabletes EU/1/06/366/009 90 tabletes EU/1/06/366/010 98 tabletes
English: EU/1/06/366/017 14 tablets EU/1/06/366/018 28 tablets EU/1/06/366/019 30 tablets EU/1/06/366/020 50 tablets EU/1/06/366/021 90 tablets EU/1/06/366/022 98 tablets
Latvian: EU/1/06/366/017 14 tabletes EU/1/06/366/018 28 tabletes EU/1/06/366/019 30 tabletes EU/1/06/366/020 50 tabletes EU/1/06/366/021 90 tabletes EU/1/06/366/022 98 tabletes
English: EU/1/06/366/011 14 tablets EU/1/06/366/012 28 tablets EU/1/06/366/013 30 tablets EU/1/06/366/014 50 tablets EU/1/06/366/015 90 tablets EU/1/06/366/016 98 tablets
Latvian: EU/1/06/366/011 14 tabletes EU/1/06/366/012 28 tabletes EU/1/06/366/013 30 tabletes EU/1/06/366/014 50 tabletes EU/1/06/366/015 90 tabletes EU/1/06/366/016 98 tabletes
English: Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Latvian: Katra no turpmāk uzskaitītajām aktīvajām vielām var pavājināt glimepirīda spēju samazināt glikozes līmeni asinīs un līdz ar to palielināt glikozes līmeni asinīs:
English: Each Tandemact 30 mg/2 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg glimepiride.
Latvian: - Katra Tandemact 30 mg/2 mg tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 2 mg glimepirīda.
English: Hypersensitivity reactions of the skin may occur as itching, rash, and urticaria.
Latvian: Paaugstinātas ādas jutības reakcijas var izpausties kā nieze, izsitumi un nātrene.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tandemact 30 mg/2 mg tabletes pioglitazone/glimepiride
English: There is no clinical trial experience of other oral anti-hyperglycaemic medicinal products added to treatment with Tandemact or concomitantly administered glimepiride and pioglitazone.
Latvian: Klīniski pētījumi par Tandemact vai vienlaicīgi lietota glimepirīda un pioglitazona pievienošanu citām perorāli lietojamajām antihiperglikēmiskajām zālēm nav veikti.
English: HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Latvian: Vairumā klīnisko pētījumu novērota kopējā plazmas triglicerīdu un brīvo taukskābju daudzuma samazināšanās vienlaikus ar ABL holesterīna līmeņa palielināšanos salīdzinājumā ar placebo, bet ZBL holesterīna līmenis paaugstinājās nedaudz, taču ne klīniski nozīmīgi.
English: Each Tandemact 30 mg/4 mg tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Latvian: - Katra Tandemact 30 mg/4 mg tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 4 mg glimepirīda.
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Latvian: Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (pioglitazone) hidrohlorīda veidā un 4 mg glimepirīda (glimepiride).
English: - Tandemact 30 mg/4 mg tablets are white to off-white, round, convex and debossed ‘4833 G' on one face and ‘30/4' on the other.
Latvian: - Tandemact 30 mg/4 mg tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, apaļas, izliektas, ar vienā pusē iespiestu “4833 G”, bet otrā pusē - “30/4”.
English: Each Tandemact 45 mg/4 mg tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg glimepiride.
Latvian: - Katra Tandemact 45 mg/4 mg tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 4 mg glimepirīda.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/4 mg tablets pioglitazone/glimepiride
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tandemact 30 mg/4 mg tabletes pioglitazone/glimepiride
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Latvian: Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (pioglitazone) hidrohlorīda veidā un 2 mg glimepirīda (glimepiride).
English: In very rare cases, impairment of liver function (e.g. with cholestasis and jaundice) may develop, as well as hepatitis which may progress to liver failure.
Latvian: (ar žults stāzi un dzelti), kā arī hepatīts, kas var radīt aknu mazspēju.
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Latvian: Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (pioglitazone) hidrohlorīda veidā un 4 mg glimepirīda (glimepiride).
English: Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following active substances is taken, for example:
Latvian: Katra no turpmāk uzskaitītajām aktīvajām vielām var pastiprināt glimepirīda spēju samazināt glikozes līmeni asinīs un līdz ar to dažreiz izraisīt hipoglikēmiju:
English: Mean levels of liver enzymes decreased with treatment with pioglitazone.
Latvian: Turpinot lietot pioglitazonu, vidējais aknu enzīmu līmenis samazinājās.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tandemact 30 mg/2 mg tablets
Latvian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletes
English: Tandemact 45 mg/4 mg tablets White to off-white, round, flat and debossed ‘4833 G' on one face and ‘45/4' on the other.
Latvian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletes Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes, kurām vienā pusē ir iespiests “4833 G”, otrā
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 45 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 4 mg glimepirīda.
English: Renal and urinary disorders glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi glikozūrija retāk proteinūrija retāk
English: - if you have problems with your enzyme called Glucose-6-phosphodehydrogenase since it can decrease your red cells.
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet piemērotu kontracepciju, lai novērstu neplānotas grūtniecības iestāšanos; - ja Jūs jau lietojat citas zāles cukura diabēta ārstēšanai; - Ja Jums ir enzīma - glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes - traucējumi, jo tas var samazināt Jūsu eritrocītu skaitu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 2 mg of glimepiride.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 2 mg glimepirīda.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride) and 4 mg of glimepiride.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 30 mg pioglitazona (hidrohlorīda veidā) un 4 mg glimepirīda.
English: particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk ar mazāko pieejamo devu un deva jāpalielina pakāpeniski, īpaši, ja pioglitazonu lieto kombinācijā ar insulīnu (skatīt 4.4. apakšpunktu “Šķidruma aizture un sirds mazspēja”).
English: This treatment should be assessed after 12 months.
Latvian: Šī ārstēšana jānovērtē pēc 12 mēnešiem.
English: The European Commission issued a decision on 27 July 2010.
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2010. gada 27. jūlijā.
English: Martina Weise (Germany)
Latvian: Martina Weise (Vācija)
English: EMA/237957/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1005
Latvian: 2010. gada 27. jūlijs EMA/237957/2010 rev.1 EMEA/H/A-30/1005
English: Jens Ersboll (Denmark)
Latvian: Jens Ersboll (Dānija)
English: Company responses provided on: 6 April 2009, 11 September 2009, 14 January 2010 and 19 March 2010
Latvian: 2009. gada 6. aprīlī, 2009. gada 11. septembrī, 2010. gada 14. janvārī un 2010. gada 19. martā Atzinuma pieņemšanas datums: 2010. gada 22. aprīlis
English: Famvir is authorised in the EU via national procedures.
Latvian: Famvir Eiropas Savienībā ir reģistrētas nacionālo procedūru veidā.
English: What is Famvir?
Latvian: Kas ir Famvir?
English: Famvir is also available in the EU under other trade names: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster and Oravir.
Latvian: Famvir Eiropas Savienībā ir pieejamas arī ar citiem tirdzniecības nosaukumiem: Famciclovir-Sandoz, Famciclovir-SB, Famciclovir-SB Zoster, Famvir Zoster un Oravir.
English: The CHMP agreed that Famvir should be used for:
Latvian: CHMP piekrita, ka Famvir lietojamas:
English: Other sections harmonised include the sections on special warnings, pregnancy and lactation and side effects.
Latvian: Citi saskaņotie apakšpunkti ir apakšpunkti par īpašiem brīdinājumiem, lietošanu grūtniecības un zīdīšanas periodā un blakusparādībām.
English: Rapporteur:
Latvian: Referente:
English: Why was Famvir reviewed?
Latvian: Kādēļ tika pārskatīta informācija par Famvir?
English: The European Medicines Agency has completed a review of Famvir.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra ir pabeigusi Famvir pārskatīšanas procedūru.
English: It is used to treat infection with herpes viruses including varicella zoster which causes shingles, and herpes simplex (HSV) which can cause cold sores or genital herpes.
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu herpes vīrusu, tostarp arī varicella zoster infekcijas, kas izraisa jostas rozi, un herpes simplex (HSV), kas var izraisīt aukstumpumpu veidošanos vai dzimumorgānu herpes infekciju.
English: It works by blocking the production of DNA by herpes viruses.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot herpes vīrusu DNS veidošanos.
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Latvian: Tādēļ dalībvalstīs sniegti dažādi norādījumi par zāļu lietošanu, ko apliecina atšķirības zāļu aprakstos, marķējuma tekstos un lietošanas instrukcijās valstīs, kurās šīs zāles tiek tirgotas.
English: Recurrent episodes should be treated with 125 mg twice a day for five days.
Latvian: Recidivējošas epizodes jāārstē ar 125 mg divreiz dienā piecas dienas.
English: The active substance in Famvir, famciclovir, is converted in the body into a substance called penciclovir.
Latvian: Famvir aktīvā viela famciklovirs organismā pārveidojas par vielu, ko dēvē par pencikloviru.
English: Famvir should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to famciclovir, penciclovir or to any of the other ingredients.
Latvian: Famvir nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret famcikloviru, pencikloviru vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: The blocking of the production of DNA leads to the viruses being unable to multiply.
Latvian: DNS veidošanās bloķēšanas dēļ vīrusi nespēj vairoties.
English: Famvir is an antiviral medicine that contains the active substance famciclovir.
Latvian: Famvir ir pretvīrusu zāles, kas satur aktīvo vielu famcikloviru.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Famvir in the European Union (EU).
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka nepieciešams saskaņot Famvir parakstīšanas informāciju Eiropas Savienībā (ES).
English: On 27 November 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Famvir and associated names in the EU.
Latvian: 2008. gada 27. novembrī Eiropas Komisija nosūtīja lietu CHMP, lai saskaņotu Famvir un sinonīmisku nosaukumu zāļu reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā.
English: Penciclovir is an antiviral.
Latvian: Penciklovirs ir pretvīrusu līdzeklis.
English: For genital herpes in immunocompetent adults, the recommended dose for the first episode is 250 mg three times a day for five days.
Latvian: Dzimumorgānu herpes gadījumā pieaugušajiem ar normālu imūnsistēmas darbību ieteicamā deva pirmās epizodes gadījumā ir 250 mg trīsreiz dienā piecas dienas.
English: For the suppression of the recurrence of genital herpes, the recommended dose is 250 mg twice a day in immunocompetent adults and 500 mg twice a day in immunocompromised adults.
Latvian: Dzimumorgānu herpes recidīva nomākšanai ieteicamā deva ir 250 mg divreiz dienā pieaugušajiem ar normālu imūnsistēmas darbību un 500 mg divreiz dienā pieaugušajiem ar novājinātu imunitāti.
English: • treatment of first and recurrent episodes of genital herpes in immunocompetent adults;
Latvian: • pirmās vai recidivējošu dzimumorgānu herpes infekcijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem ar normālu imūnsistēmas darbību;
English: The Committee recommended that the doses of Famvir should be adjusted in patients with impaired kidney function.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Komiteja ieteica pielāgot Famvir devu.
English: Famvir was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMD(h)) atzina, ka nepieciešama Famvir informācijas saskaņošana.