FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: (≥1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000).
Hungarian: nagyon ritka (<1/10 000).
German: Die bei einem Pumpenhub abgegebene Gelmenge entspricht etwa der Größe einer kleinen Münze (20 mm Durchmesser) auf Ihrer Haut.
Hungarian: A pumpából egy lenyomást követően kijutó gél mennyisége a bőrön körülbelül egy kis érme (20 mm átmérőjű) méretű lesz.
German: Vor der ersten Benutzung der Pumpe muss das Mehrdosenbehältnis vorbereitet werden.
Hungarian: A pumpa első használata előtt a többadagos tartályt légteleníteni kell.
German: Kentera 3,9 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
Hungarian: Kentera 3,9 mg / 24 óra transzdermális tapasz
German: EU/1/03/270/001 <8 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/002 <24 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/003 <2 transdermale Pflaster>
Hungarian: EU/1/03/270/001 <8 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/002 <24 transzdermális tapasz> EU/1/03/270/003 <2 transzdermális tapasz>
German: Wenn Sie die Anwendung von Kentera abbrechen
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Kentera alkalmazását
German: EU/1/03/270/004 30 Beutel
Hungarian: EU/1/03/270/004 30 tasak
German: Wenn Sie eine größere Menge von Kentera angewendet haben, als Sie sollten
Hungarian: Ha az előírtnál több Kentera-t alkalmazott
German: Basierend auf den Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Kanzerogenität und zur lokalen Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: Az akut toxicitási, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási és helyi toxicitási vizsgálatokból származó preklinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
German: Der Metabolismus von Oxybutynin kann auch durch den Genuss von Grapefruitsaft beeinflusst werden.
Hungarian: Grépfrútlé fogyasztása szintén befolyásolhatja az oxibutinin metabolizmusát.
German: Kentera kann Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen.
Hungarian: A Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat.
German: Nebenwirkungen, die im Allgemeinen mit einer anticholinergen Therapie in Verbindung gebracht werden oder die bei der oralen Gabe von Oxybutynin, bisher allerdings nicht mit Kentera in klinischen Studien oder nach Markteinführung, beobachtet wurden, sind: Anorexie, Erbrechen, Refluxösophagitis, vermindertes Schwitzen, Hitzschlag, verminderter Tränenfluss, Mydriasis,
Hungarian: Az antikolinerg terápiával általánosságban összefüggésbe hozható, illetve az oxibutinin orális alkalmazásakor tapasztalt, de a Kentera klinikai vizsgálatai során vagy forgalomba hozatala után eddig nem észlelt mellékhatások a következők: anorexia, hányás, reflux oesophagitis, csökkent izzadás, hőguta,
German: EU/1/03/270/001 8 transdermale Pflaster EU/1/03/270/002 24 transdermale Pflaster EU/1/03/270/003 2 transdermale Pflaster
Hungarian: EU/1/03/270/001 8 transzdermális tapasz EU/1/03/270/002 24 transzdermális tapasz EU/1/03/270/003 2 transzdermális tapasz
German: Das Pflaster nicht der Sonne aussetzen.
Hungarian: A tapaszt ne tegyük ki napfény hatásának.
German: Median Mittelwert (SD)
Hungarian: (N = 400) Átlag (SD) Medián Átlag (SD) Medián
German: Kentera ist ein transdermales Pflaster, das in Kartons zu 2, 8 und 24 Pflastern verpackt ist.
Hungarian: A Kentera transzdermális tapasz 2, 8 és 24 tapaszt tartalmazó dobozokban kerül kiszerelésre.
German: Kentera sollte bei älteren Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung zentral wirksamer Anticholinergika reagieren und Unterschiede in der Pharmakokinetik aufweisen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell alkalmazni a Kentera-t idős betegeknél, akik érzékenyebbek lehetnek a központilag ható antikolinerg gyógyszerek hatásaira, és esetükben eltérések mutatkozhatnak a farmakokinetikában.
German: Kopfschmerz, Schwindelgefühl
Hungarian: Fejfájás, szédülés
German: - Antihistaminika (zur Behandlung von Allergien wie Heuschnupfen).
Hungarian: - az antihisztaminok (az allergiák, például szénanátha kezelésére használt gyógyszerek).
German: Es wird empfohlen, die Anwendungsstelle mit Kleidung zu bedecken, nachdem Kentera getrocknet ist.
Hungarian: Az alkalmazás helye a Kentera száradása után ruházattal fedhető.
German: Nicht weiter reiben, wenn Kentera getrocknet ist.
Hungarian: A Kentera száradása után ne folytassa a dörzsölést.
German: Es handelte sich dabei um eine randomisierte, doppelt verblindete, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie der Phase 3 mit 789 Patienten.
Hungarian: A fázis III., randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálatba 789 beteget vontak be.
German: Lesen Sie die folgenden Informationen bitte vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung von Kentera beginnen.
Hungarian: A Kentera felhelyezése előtt olvassa el az alábbi tájékoztatót.
German: Es ist Vorsicht geboten, wenn Oxybutynin gleichzeitig mit anderen anticholinergen Arzneimitteln angewendet wird (siehe auch Abschnitt 4.5).
Hungarian: Fokozott figyelemmel kell eljárni az oxibutinin és egyéb antikolinerg gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
German: Kentera wird nicht für eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen empfohlen.
Hungarian: A Kentera nem javasolt gyermekek és serdülők kezelésére.
German: Innerhalb von 24 Stunden dürfen Sie nicht mehr als den Inhalt eines Beutels anwenden.
Hungarian: 24 óra alatt legfeljebb egy tasak alkalmazható.
German: Angst, Verwirrtheit, Nervosität, Agitiertheit, Schlaflosigkeit
Hungarian: Szorongás, zavartság, idegesség, nyugtalanság, insomnia
German: Kentera ist in einem Umkarton mit 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpe verpackt.
Hungarian: A Kentera 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartályt tartalmazó kartondobozos kiszerelésben kapható.
German: Jedes Pflaster zu 39 cm2 enthält 36 mg Oxybutynin.
Hungarian: A tapasz felülete 39 cm2, és 36 mg oxibutinint tartalmaz.
German: Da Oxybutynin durch das Cytochrom-P 450 Isoenzym CYP 3A4 metabolisiert wird, können Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die dieses Isoenzym hemmen, nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Mivel az oxibutinin metabolizmusában a citokróm P450 rendszer CYP3A4 izoenzime vesz részt, az ezen izoenzimet gátló gyógyszerekkel való kölcsönhatás nem zárható ki.
German: Nachdem Kentera getrocknet ist, kann die Anwendungsstelle mit Kleidung bedeckt werden.
Hungarian: A Kentera száradása után javasolt az alkalmazás helyének ruházattal történő lefedése.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Dosierung aus dem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe, einmal täglich angewendet, was einer abgegebenen Dosis von etwa 4 mg entspricht.
Hungarian: A javasolt adag napi egyszer egy adag az adagolópumpával ellátott többadagos tartályból, amely körülbelül 4 mg-os dózis bevitelének felel meg.
German: Infektion der oberen Atemwege, Pilzinfektion
Hungarian: Felsőlégúti fertőzés, gombás fertőzés
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Kentera bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
Hungarian: A Kentera alkalmazásával nincs tapasztalat vesekárosodásban szenvedő betegek körében.
German: Es wurde von der oralen Einnahme von 100 mg Oxybutyninchlorid in Verbindung mit Alkohol bei einem 13-jährigen Jungen berichtet, der einen Gedächtnisverlust erlitt, und bei einer 34-jährigen Frau, die Stupor entwickelte, mit darauf folgender Desorientierung und Erregung beim Erwachen, erweiterten Pupillen, trockener Haut, Herzrhythmusstörungen und Harnretention.
Hungarian: 100 mg oxibutinin-klorid szájon át, alkohollal együtt történő bevétele egy 13 éves fiú esetében emlékezetkiesést okozott, egy 34 éves asszonynál pedig stupor lépett fel, amelyet, miután magához tért, tájékozódási zavar, nyugtalanság, pupillatágulat, bőrszárazság, szívritmuszavar és vizeletretenció követett.
German: Bringen Sie zweimal wöchentlich (alle 3 bis 4 Tage) ein neues Kentera-Pflaster an.
Hungarian: Szombat/Kedd Hetente kétszer (3-4 naponként) helyezzen fel egy új Kentera tapaszt.
German: - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) - Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: - gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint) - nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) - ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint) - nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Kentera 90,7 mg/g Gel
Hungarian: Kentera 90,7 mg/g gél
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden, der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung in Woche 12 (LOCF)
Hungarian: Az inkontinencia epizódok, a vizeletürítési gyakoriság és az ürített vizeletmennyiség kezelés megkezdéséhez képest mért változásának átlag- és középértékei a 12. héten (az utolsó megfigyelési adat továbbvitele - LOCF-módszer)
German: Das Pflaster muss unmittelbar, nachdem es aus dem Schutzbeutel genommen wurde, auf trockene, intakte Haut auf Bauch, Hüfte oder Gesäß aufgeklebt werden.
Hungarian: A tapaszt - közvetlenül a védőtasakból való kivételt követően - száraz, sérülésmentes bőrfelületen kell alkalmazni a hason, a csípőn vagy a tomporon.
German: Es wurde von der oralen Einnahme von 100 mg Oxybutynin in Verbindung mit Alkohol bei einem 13-jährigen Jungen berichtet, der einen Gedächtnisverlust erlitt, und bei einer 34-jährigen Frau, die Stupor entwickelte, mit darauf folgender Desorientierung und Erregung beim Erwachen, erweiterten Pupillen, trockener Haut, Herzrhythmusstörungen und Harnretention.
Hungarian: 100 mg oxibutinin szájon át alkohollal együtt történő bevétele egy 13 éves fiú esetében emlékezetkiesést okozott, egy 34 éves asszonynál pedig stupor lépett fel, amelyet, miután magához tért, tájékozódási zavar, nyugtalanság, pupillatágulat, bőrszárazság, szívritmuszavar és vizeletretenció követett.
German: Kleben Sie das Pflaster nicht im Taillenbereich auf, da enge Kleidungsstücke gegen das Pflaster scheuern könnten.
Hungarian: Ne tegye a tapaszt a derék vonalára, nehogy a szorosan záródó ruhadarabok a tapaszhoz dörzsölődjenek.
German: - Halten Sie den losen Rand an einer Ecke fest und ziehen Sie das zweite Stück der Schutzfolie ab. Versuchen Sie, die Klebefläche des Pflasters nicht zu berühren.
Hungarian: - Fogja meg a laza szélét az egyik saroknál fogva, és húzza le a leváló réteg második darabját.
German: Bei einer Anwendung von Oxybutynin während der Stillzeit wird eine kleine Menge in die Muttermilch abgegeben.
Hungarian: A szoptatás közben alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, müssen die Patienten angewiesen werden, beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein (siehe Abschnitt 4.7).
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.7 pont).
German: Kentera transdermales Pflaster, Gel und Gel in einem Beutel:
Hungarian: Kentera transzdermális tapasz, gél és gél tasakban:
German: - Biperiden, Levodopa oder Amantadin (zur Behandlung des Parkinson-Syndroms).
Hungarian: - a biperiden, a levodopa vagy az amantadin (Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek).
German: 24 Stunden nach der Anwendung von Kentera beginnt die Abnahme der Plasmakonzentration von Oxybutynin.
Hungarian: A Kentera alkalmazását követően az oxibutinin plazmakoncentrációja kb.
German: Der Patient darf immer nur ein Pflaster auf einmal tragen.
Hungarian: A betegnek nem szabad egyszerre egynél több tapaszt feltennie.
German: Durchschnittliche (SD) Veränderungen seit Therapiebeginn bei den Bereichsergebnissen des KHQ in Woche 12 (LOCF)
Hungarian: A 12. héten (LOCF) a kezelés megkezdéséhez képest történt átlagos (SD) változás a KHQ területek pontszámaiban
German: Sie können auch etwas Babyöl verwenden, um hartnäckigere Reste zu entfernen.
Hungarian: Egy kevés babaolaj használható az esetleg még a bőrön maradt ragasztóanyag eltávolítására.
German: Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und verstärktem Harndrang, wie sie bei erwachsenen Patienten mit instabiler Blase auftreten können.
Hungarian: Késztetéses inkontinencia és/vagy gyakori és sürgető vizelési inger tüneti kezelése instabil hólyagműködésű felnőtt betegeknél.
German: Tragen Sie jedes Pflaster die ganze Zeit über, bis Sie ein neues aufkleben.
Hungarian: Mindig viselnie kell a tapaszt, egészen az új tapasz felhelyezéséig.
German: Dabei hatten die mit Kentera behandelten Probanden 15 Minuten lang intensiven Körperkontakt mit einem unbehandelten Partner, wobei die Anwendungsstelle entweder durch Kleidung bedeckt (N=14 Paare) oder nicht bedeckt (N=12 Paare) war.
Hungarian: Emberről emberre történő átvitel Az oxibutinin kezelt ember bőréről nem kezelt ember bőrére történő átvitelének lehetőségét egyszeri dózisú vizsgálatban értékelték, amelynek során a Kentera-t kapott betegeknek szoros kontaktusba kellett lépniük a nem kezelt partnerrel 15 percig, miközben az alkalmazás helyét fedte (N = 14 pár), illetve nem fedte (N = 12 pár) a ruházat.
German: Kentera wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust mit Harndrang) und/oder häufigerem Wasserlassen und Harndrang zu kontrollieren.
Hungarian: A Kentera a felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
German: Verschmutzte Kleberringe lassen sich mit medizinischem Kleberentferner lösen, der bei Ihrem Apotheker erhältlich ist.
Hungarian: A tapasz körvonalán maradó szennyezett ragasztóanyag eltávolításához orvosi ragasztóanyag-lemosó szerre lehet szükség, ami gyógyszertárból beszerezhető.
German: Kentera enthält den Wirkstoff Oxybutynin und wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust mit Harndrang) und/oder häufigerem Wasserlassen und Harndrang zu kontrollieren.
Hungarian: A Kentera hatóanyaga az oxibutinin, és felnőttek késztetéses inkontinencia (vizelettartási zavar) tüneteinek és/vagy a megnövekedett gyakoriságú és erősségű vizelési ingereinek kezelésére szolgál.
German: Die Häufigkeit der unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen ist nach dem folgenden üblichen Schema definiert: - Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern) - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) - Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Hungarian: Az alábbiakban felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következők szerint definiáljuk: - nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint) - gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint) - nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint) - ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint) - nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - nem ismert (gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg).
German: Elektrokardiogramm anomal, ElektrokardiogrammVeränderung, Chlorid im Blut erhöht
Hungarian: Kóros EKG lelet, EKG elváltozások, A vér ememlkedett kloridszintje
German: Das Pflaster besteht aus einem durchsichtigen Kunststoff mit einer Klebeschicht, die durch eine Schutzfolie geschützt wird.
Hungarian: A tapasz egy átlátszó műanyag, öntapadó hátlappal, amelyet egy, a felhelyezés előtt eltávolítandó leváló réteg véd.
German: Reiben Sie Kentera leicht in die Haut ein, bis das Gel getrocknet ist.
Hungarian: 4. lépés: Gyengéden dörzsölje be a Kentera-t a bőrbe, amíg meg nem szárad.
German: Da Kentera Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen kann, müssen die Patienten angewiesen werden, beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen vorsichtig zu sein (siehe Abschnitt 4.5).
Hungarian: Mivel a Kentera álmosságot, aluszékonyságot és homályos látást okozhat, ezért a betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy vezetés és gépek kezelése közben legyenek elővigyázatosak (lásd 4.5 pont).
German: Waschen Sie unmittelbar nach der Anwendung von Kentera Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife.
Hungarian: 5. lépés: A Kentera alkalmazása után azonnal mosson alaposan kezet szappannal és vízzel.
German: Oxybutynin senkt daher den Harndrang und die Frequenz von Inkontinenzepisoden und willkürlicher Blasenentleerung.
Hungarian: Ezáltal az oxibutinin csökkenti a sürgető vizelési ingert, valamint az inkontinenciaepizódok és az akaratlagos vizeletürítések gyakoriságát.
German: Von den 14 unbehandelten Probanden in der Kleidung-auf-Haut-Kontaktgruppe hatten zwei Probanden in den 48 Stunden nach dem Kontakt mit behandelten Probanden messbare Oxybutynin-Konzentrationen im Plasma (Cmax < 0,1 ng/ml).
Hungarian: A 14 nem kezelt beteg közül, akiknek bőre a partner ruházatával érintkezett, kettőnél mérhető volt az oxibutinin plazmakoncentrációja (Cmax < 0,1 ng/ml) a kezelt alanyokkal történő kontaktus utáni 48 órában; a többi 12 nem kezelt alany esetében az oxibutinin nem volt kimutatható.
German: Oxybutynin wirkt auf postganglionäre Muscarinrezeptoren als kompetitiver Antagonist von Acetylcholin, was zu einer Entspannung der glatten Blasenmuskulatur führt.
Hungarian: Az oxibutinin az acetilkolin kompetitív antagonistájaként fejti ki hatását a posztganglionáris muszkarin receptorokon, amelynek eredményeként ellazítja a húgyhólyag simaizomzatát.
German: Gel 30 Beutel zu je 1 Gramm.
Hungarian: Gél 30 db 1 g-os tasak.
German: Wenden Sie eine Einzeldosis an, sobald Sie bemerken, dass Sie eine Anwendung vergessen haben.
Hungarian: Amint észreveszi, hogy elfelejtette alkalmazni, akkor alkalmazzon egy adagot.
German: Patienten müssen darüber informiert werden, dass bei der Verwendung von Anticholinergika wie Oxybutynin in einer besonders warmen Umgebung akute Erschöpfungszustände durch Überhitzung (Fieber und Hitzschlag wegen verminderter Schweißproduktion) auftreten können.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy hőkimerülés (láz és csökkent izzadás miatti hőguta) következhet be, ha meleg környezetben antikolinerg hatású készítmény, például oxibutinin alkalmazására kerül sor.
German: Reißen Sie den Beutel unmittelbar vor der Benutzung an der Einkerbung auf.
Hungarian: 1. lépés: A tasakot közvetlenül az alkalmazás előtt tépje fel a bemetszésnél.
German: Sie dürfen Kentera nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: A tasakon és a dobozon feltüntetett dátum után ne alkalmazza a Kentera-t.
German: Das Gleiche gilt auch für die sekundären Endpunkte: ein Rückgang bei der durchschnittlichen Häufigkeit des Wasserlassens pro Tag (p=0,0017) sowie eine Zunahme des durchschnittlichen Harnvolumen pro Entleerung (p=0,0018).
Hungarian: A Kentera-val kezelt betegeknél az (elsődleges hatásossági) végpontra - a napi inkontinenciaepizódokravonatkozóan statisztikailag nagyon szignifikáns csökkenést tapasztaltak a kezelés megkezdéséhez képest a placebóval összehasonlítva (p < 0,0001), valamint a másodlagos végpontokra vonatkozóan is: a napi átlagos vizeletürítési gyakoriság csökkent (p = 0,0017) és az egy ürítésre eső átlagos vizeletmennyiség nőtt (p = 0,0018).
German: Leere Mehrdosenbehältnisse sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Hungarian: Az üres többadagos tartályt a helyi előírások szerint kell ártalmatlanítani.
German: Transpiration und Verdauung beeinflusst - Probleme mit dem Gedächtnis, der Sprache oder der Denkfähigkeit - Eine fortschreitende neurologische Erkrankung, die durch Zittern der Muskeln im Ruhezustand,
Hungarian: - memóriával kapcsolatos, nyelvi, illetve a gondolkodási képességekkel kapcsolatos problémák esetén, - a nyugalmi állapotú izmok remegésével, merevségével, a mozgás meglassultságával, károsodott egyensúlyérzéssel és csoszogó járással járó progresszív neurológiai betegség,
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel in einem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe.
Hungarian: A Kentera gyorsan száradó, áttetsző, sima, színtelen és szagtalan vizes-alkoholos gél adagolópumpával ellátott többadagos tartályban.
German: Wenn Sie die Anwendung des Gels abbrechen, kann Ihre Dranginkontinenz wieder auftreten, und Sie müssen möglicherweise wieder häufiger Wasser lassen.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy abbahagyja a gél alkalmazását, visszatérhetnek késztetéses inkontinencia problémái, illetve a vizelési ingerek gyakoribbá válhatnak.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információk az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
German: Das gebrauchte Pflaster sollte in der Mitte gefaltet werden (klebende Seiten aufeinander), so dass die den Wirkstoff abgebende Membran nicht nach außen gewandt ist, anschließend in den Originalbeutel gegeben und dann für Kinder unzugänglich sicher entsorgt werden.
Hungarian: A használt tapaszokat félbe kell hajtani úgy, hogy a tapadó fele - tehát a hatóanyagleadást szabályozó membrán - legyen belül, és így kell az eredeti tasakba visszahelyezni, majd biztonságosan kidobni úgy, hogy ne kerülhessenek gyermekek közelébe.
German: Deckfolie Durchsichtiges Poly(ethylenterephthalat)/Poly(ethylen-co-vinylacetat) (PET/EVA)
Hungarian: Poliészter/etilén-vinil-acetát (PET/EVA), átlátszó.
German: Oxybutynin zum Einnehmen wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.
Hungarian: A szájon át alkalmazott oxibutinin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
German: Das Pflaster ist 39 cm² groß und gibt pro 24 Stunden nominal 3,9 mg Oxybutynin ab.
Hungarian: A tapasz felülete 39 cm2, ahonnan névlegesen 3,9 mg oxibutinin szabadul fel 24 óra alatt.
German: Die Sicherheit von Kentera wurde in einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie der Phase 3 an 789 Patienten mit Dranginkontinenz beurteilt.
Hungarian: A Kentera biztonságosságát 789, késztetéses inkontinenciában szenvedő beteg körében végzett randomizált, kettős vak, placebokontrollos, párhuzamos csoportos, fázis III. vizsgálat során értékelték (amelyben 389 beteg kapott Kentera-t és 400 beteg kapott placebót).
German: EU/1/03/270/005 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpeumpe
Hungarian: EU/1/03/270/005 1 adagolópumpával ellátott többadagos tartály
German: Abbildung C:
Hungarian: C ábra:
German: Psychiatrische und das ZNS betreffende anticholinerge Ereignisse wie Schlafstörungen (z.B. Schlaflosigkeit) und kognitive Störungen wurden mit der Anwendung von Oxybutynin in Zusammenhang gebracht, insbesondere bei älteren Patienten.
Hungarian: Az oxibutinin alkalmazásával pszichiátriai és központi idegrendszeri antikolinerg tüneteket köztük alvászavarokat (például insomnia), valamint kognitív zavarokat hoztak összefüggésbe, különösen idős betegek esetében.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG UMKARTON (Enthält 2, 8 und 24 transdermale Pflaster)
Hungarian: KARTONDOBOZ (2, 8 és 24 darab transzdermális tapaszt tartalmaz) A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
German: Die für die Anwendung von Kentera zulässigen Stellen sind in der Abbildung A schattiert dargestellt.
Hungarian: 1. lépés: A Kentera alkalmazására jóváhagyott területek az A ábrán szürkével jelölve láthatók.
German: Harnvolumen pro Entleerung (ml) Therapiebeginn
Hungarian: Ürített vizelet mennyisége (ml) Kezelés megkezdése Változás a kezelés megkezdéséhez képest
German: Kentera hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Kentera kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.