FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Calo ponderale a) Ipoglicemia definita come grave (che necessita dell'assistenza di un'altra persona) o sintomatica in associazione a glicemia <3,1 mmol/l b) Le complicazioni della retinopatia diabetica sono un composito di: fotocoagulazione della retina, trattamento con agenti intravitreali, emorragia del vitreo, cecità correlata al diabete (non comune).
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,6%, -1,5% e 0,1% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Finnish: Viikolla 30 HbA1carvon muutos oli -1,6 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,5 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 0,1 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Italian: Gli eventi avversi più frequenti che hanno causato l'interruzione del trattamento sono stati di natura gastrointestinale.
Finnish: Ruoansulatuskanavan haittatapahtumat olivat yleisimpiä hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia.
Italian: SUSTAIN 5 - Ozempic vs placebo entrambi in combinazione con insulina basale In uno studio della durata di 30 settimane in doppio cieco, controllato con placebo, 397 pazienti controllati in modo inadeguato con insulina basale con o senza metformina sono stati randomizzati a Ozempic 0,5 mg una volta alla settimana, Ozempic 1 mg una volta alla settimana o placebo.
Finnish: SUSTAIN 5 - Ozempic vs. lumelääke, molemmat yhdistelmähoitona perusinsuliinin kanssa 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 397 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön perusinsuliinilla joko yksin tai metformiiniin yhdistettynä, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Italian: Una penna preriempita contiene 2 mg di semaglutide* in 1,5 ml di soluzione.
Finnish: Yksi esitäytetty kynä sisältää 2 mg semaglutidia* 1,5 ml:ssa liuosta.
Italian: • gas intestinali (flautolenza) • aumento degli enzimi pancreatici (come lipasi e amilasi)
Finnish: • vatsatulehdus (gastriitti) - oireita ovat vatsakipu, huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu
Italian: Dopo l'iniezione, può vedere una goccia di soluzione sulla punta dell'ago.
Finnish: Voit nähdä neulan kärjessä pisaran liuosta pistoksen jälkeen.
Italian: L'HbA1c al basale era rispettivamente pari a 8,2%, 8,4% e 8,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Finnish: HbA1c oli lähtötilanteessa 8,2 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, 8,4 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja 8,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Italian: Se interrompe il trattamento con Ozempic
Finnish: Jos lopetat Ozempic-valmisteen käytön
Italian: Ozempic 0,5 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 1,5 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 0,5 mg.
Finnish: Ozempic 0,5 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
Italian: Tenga premuto il pulsante d'iniezione fino a quando il contatore della dose non mostra 0.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Italian: Interruzione del trattamento dovuta a un evento avverso L'incidenza di interruzione del trattamento dovuta a eventi avversi è stata del 6,1% e dell'8,7% per i pazienti trattati rispettivamente con 0,5 mg e 1 mg di semaglutide, rispetto a 1,5% per il placebo.
Finnish: Semaglutidia 0,5 mg ja 1 mg saaneista potilaista 6,1 % ja 8,7 % ja lumelääkettä saaneista potilaista 1,5 % keskeytti hoidon haittatapahtumien takia.
Italian: Ozempic 1 mg soluzione iniettabile: ogni penna preriempita contiene 3 ml di soluzione, che rilascia 4 dosi da 1 mg.
Finnish: Ozempic 1 mg injektioneste, liuos: Jokaisessa esitäytetyssä kynässä on 3 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 1 mg:n annosta.
Italian: L'esposizione di etinilestradiolo non è stata alterata; si è osservato un aumento del 20% dell'esposizione di levonorgestrel allo steady state.
Finnish: Levonorgestreelialtistuksen todettiin suurentuneen 20 % vakaassa tilassa.
Italian: Ogni penna contiene 1,5 ml di soluzione ed eroga 4 dosi da 0,5 mg.
Finnish: Jokaisessa kynässä on 1,5 ml liuosta, ja kynästä saa neljä 0,5 mg:n annosta.
Italian: Alla settimana 30, la variazione dell'HbA1c è risultata rispettivamente di -1,3%, -1,8% e -0,4% per Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg e placebo.
Finnish: Viikolla 30 HbA1c-arvon muutos oli -1,3 % Ozempic-valmistetta 0,5 mg saaneilla, -1,8 % Ozempic-valmistetta 1 mg saaneilla ja -0,4 % lumelääkettä saaneilla potilailla.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, è stata considerata in linea con quella di altri medicinali della stessa classe.
Finnish: Sen turvallisuuden katsottiin olevan yhtenevä muiden saman luokan lääkkeiden kanssa.
Italian: Ozempic semaglutide
Finnish: Ozempic semaglutidi
Italian: Se necessario, può essere ulteriormente aumentata fino a un massimo di 1 mg una volta alla settimana.
Finnish: Tarvittaessa annosta voi suurentaa enimmäisannokseen 1 mg kerran viikossa.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Ozempic consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Ozempicia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Questi effetti sono in genere di entità lieve o moderata e di breve durata.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Italian: Dopo quattro settimane, la dose dovrebbe essere aumentata a 0,5 mg.
Finnish: Neljän viikon jälkeen annos on nostettava 0,5 mg:aan.
Italian: Perché Ozempic è approvato?
Finnish: Miksi Ozempic on hyväksytty?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Ozempic.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Ozempicin käytöstä.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozempic?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozempicin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: La dose raccomandata di Ozempic è di 0,25 mg una volta alla settimana.
Finnish: Ozempicin aloitusannos on 0,25 mg kerran viikossa.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozempic sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozempicin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Altre informazioni su Ozempic
Finnish: Muita tietoja Ozempicista
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Ozempic.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ozempiclääkevalmistetta.
Italian: È stato osservato anche un peggioramento della retinopatia diabetica, che sarà ulteriormente esaminato.
Finnish: Diabeettisen retinopatian pahenemista on myös havaittu ja sitä tutkitaan tarkemmin.
Italian: Inoltre può essere utilizzato in associazione ad altri medicinali antidiabetici.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös muiden diabeteslääkkeiden lisänä.
Italian: Cinque studi condotti su oltre 4 000 pazienti hanno dimostrato che Ozempic ha abbassato i livelli di HbA1c (una misura del glucosio nel sangue) di 1,2-1,8 punti percentuali in un periodo compreso tra 10 e 13 mesi.
Finnish: Viidessä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 000 potilasta, Ozempic pienensi HbA1c-arvoa (veren glukoosipitoisuuden mitta) 1,2-1,8 prosenttiyksikköä 10-13 kuukauden aikana.
Italian: Gli effetti indesiderati che interessano il sistema digestivo sono considerati gestibili.
Finnish: Ruoansulatusjärjestelmään vaikuttavien sivuvaikutusten katsotaan olevan hoidettavissa.
Italian: Quali benefici di Ozempic sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Ozempicista on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Un ulteriore studio su oltre 3 000 pazienti diabetici ad alto rischio di problemi cardiaci ha mostrato che, in generale, infarto, ictus o decesso si sono verificati meno frequentemente nei pazienti trattati con Ozempic (6,6 %) rispetto al placebo (8,9 %).
Finnish: Yli 3 000:lla suuren sydänriskin diabetespotilaalla tehty lisätutkimus osoitti, että kaiken kaikkiaan sydänkohtauksia, aivohalvauksia tai kuolemia ilmeni harvemmin Ozempicia saaneilla potilailla (6,6 %) kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (8,9 %).
Italian: Ozempic può essere usato in monoterapia (da solo) in pazienti che non possono assumere metformina (un altro medicinale antidiabetico).
Finnish: Ozempic yksinään sopii käytettäväksi potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia (toinen diabeteslääke).
Italian: In questi studi Ozempic è stato confrontato con altri trattamenti, ossia sitagliptin, exenatide e insulina glargine (che hanno portato a riduzioni rispettivamente di 0,55, 0,92 e 0,83 punti percentuali) e con placebo (riduzioni fino a 0,09 punti percentuali), dimostrandosi più efficace.
Finnish: Ozempic oli näissä tutkimuksissa tehokkaampi kuin muut hoidot eli sitagliptiini, eksenatidi ja glargiini-insuliini (sitagliptiini pienensi HbA1c-arvoa 0,55 prosenttiyksikköä, eksenatidi 0,92 prosenttiyksikköä ja glargiini-insuliini 0,83 prosenttiyksikköä) sekä lumelääke (joka pienensi HbA1c-arvoa 0,09 prosenttiyksikköä).
Italian: Il principio attivo di Ozempic, semaglutide, è un "agonista del recettore GLP-1".
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine semaglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Ozempic (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono problemi dell'apparato digestivo, quali diarrea, vomito e nausea (sensazione di malessere).
Finnish: Ozempicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat ruoansulatusjärjestelmän ongelmat, kuten ripuli, oksentelu ja pahoinvointi.
Italian: Ozempic è un medicinale antidiabetico utilizzato in associazione a dieta ed esercizio fisico per trattare adulti affetti da diabete di tipo 2 non controllato in modo soddisfacente.
Finnish: Ozempic on diabeteslääke, jota käytetään ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä aikuisilla, joiden tyypin 2 diabetes ei ole tyydyttävästi hallinnassa.
Italian: Agisce in maniera analoga al GLP-1 (un ormone prodotto nell'intestino) aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas in seguito all'ingestione di cibo.
Finnish: Se vaikuttaa GLP-1:n (suoliston tuottama hormoni) tavoin lisäämällä haiman ruokailun seurauksena erittämän insuliinin määrää.
Italian: Inoltre, i risultati indicavano che il trattamento con Ozempic era associato a un benefico calo ponderale.
Finnish: Lisäksi tulokset viittasivat siihen, että Ozempic-hoito oli suotuisasti yhteydessä painon laskuun.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che Ozempic è efficace nell'abbassare i livelli di glucosio nel sangue e nel ridurre il rischio di complicanze per la salute nei pazienti affetti da diabete di tipo 2.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että Ozempic pienentää tehokkaasti veren glukoosipitoisuutta ja terveysongelmien riskiä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Ozempic?
Finnish: Mitä Ozempic on ja mihin sitä käytetään?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Ozempic evidenziati negli studi sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Ozempicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Italian: Osservando separatamente i tre "eventi", un numero inferiore di pazienti trattati con Ozempic ha avuto un infarto o un ictus, mentre i tassi di decesso per problemi cardiaci erano simili nei due gruppi.
Finnish: Kun näitä kolmea tapahtumaa tarkastellaan erikseen, sydänkohtauksia tai aivohalvauksia esiintyi vähemmän Ozempicia saaneilla potilailla mutta sydänongelmista johtuvien kuolemien esiintyvyys oli samanlainen kummassakin ryhmässä.
Italian: In tal modo favorisce il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.
Finnish: Tämä auttaa veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Italian: Come agisce Ozempic?
Finnish: Miten Ozempic vaikuttaa?
Italian: Ozempic ha anche dimostrato di essere efficace nel ridurre l'insorgere di gravi complicanze per la salute associate al diabete quali infarto e ictus.
Finnish: Ozempicin osoitettiin myös vähentävän tehokkaasti diabetekseen liittyviä vakavia terveysongelmia, kuten sydänkohtauksia ja aivohalvausta.
Italian: Il trattamento con Ozempic inoltre ha indotto un calo ponderale, il che è considerato un vantaggio nei pazienti diabetici.
Finnish: Ozempic-hoito johti myös painon laskuun, mistä katsotaan olevan hyötyä diabetespotilaille.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Ozempic, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisää tietoa Ozempicilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPARlausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Ozempic, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Potilas saa Ozempicin käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ozempic?
Finnish: Mitä riskejä Ozempiciin liittyy?
Italian: Ozempic ha dimostrato di essere efficace nel ridurre i livelli di glucosio nel sangue.
Finnish: Ozempicin osoitettiin pitävän tehokkaasti veren glukoosipitoisuuden hallinnassa.
Italian: L'iniezione viene effettuata sotto la pelle dell'addome, della coscia o della parte superiore del braccio.
Finnish: Se pistetään vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Italian: È comune (può interessare fino a 1 persona su 10) un grave peggioramento della retinopatia diabetica (danno alla retina, la membrana fotosensibile presente nella parte posteriore dell'occhio).
Finnish: Diabeettisen retinopatian (verkkokalvon silmän takaosassa olevan valoherkän kalvon vaurion) vakava paheneminen on yleistä (saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaalle).
Italian: Ozempic contiene il principio attivo semaglutide.
Finnish: Ozempicin vaikuttava aine on semaglutidi.
Italian: Come si usa Ozempic?
Finnish: Miten Ozempicia käytetään?
Italian: 700 microgrammi Impianto intravitreale in applicatore
Finnish: 700 mikrogrammaa Implantaatti silmän lasiaiseen, asetin
Italian: 1 busta con sistema applicatore
Finnish: 1 pussi, jossa asetin
Italian: Uso intravitreale busta (pellicola)
Finnish: Silmän lasiaiseen pussi (folio)
Italian: Il materiale didattico contiene:
Finnish: Koulutusmateriaali sisältää seuraavaa:
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti elementi principali:
Finnish: Lääkärin tietojen tulee sisältää seuraavat avainosat:
Italian: • Uso di antibiotici
Finnish: • antibioottien käyttöohjeet
Italian: Il pacchetto informativo per il paziente deve essere fornito sia come opuscolo informativo, sia come CD audio e deve contenere i seguenti elementi principali:
Finnish: Potilaan tietopaketti tulee toimittaa sekä tietolehtisen että CD-äänilevyn muodossa, ja niiden tulee sisältää seuraavat avainasiat:
Italian: Gli stati membri devono garantire che vengano implementate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale, descritte di seguito.
Finnish: Jäsenvaltioiden on varmistettava, että kaikki alla kuvatut lääkevalmisteen turvalliseen ja tehokkaaseen käyttöön liittyvät ehdot tai rajoitukset otetaan käyttöön.
Italian: CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE, DA IMPLEMENTARE A CURA DEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT JA RAJOITUKSET, JOTKA JÄSENVALTIOIDEN ON OTETTAVA KÄYTTÖÖN
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi connessi all'iniezione IVT inclusi: aumento della pressione intraoculare, glaucoma, ipertensione oculare, cataratta, cataratta di tipo traumatico correlata alla tecnica di iniezione, distacco vitreale, emorragia vitreale, endoftalmite, distacco della retina, lacerazione della retina, guasto meccanico del dispositivo e posizionamento errato dell'impianto
Finnish: • silmän lasiaiseen annettavaan injektioon liittyvien haittavaikutusten, kuten kohonneen silmänpaineen, glaukooman, korkean silmänpaineen, kaihin, injektiotekniikkaan liittyvän traumaattisen kaihin, lasiaisen irtoamisen, lasiaisen verenvuodon, endoftalmiitin, verkkokalvon irtoamisen, verkkokalvon repeämän, laitteen mekaanisen toimintahäiriön ja implantaatin virheasettelun, tärkeimmät merkit ja oireet
Italian: Gli stati membri devono garantire che, la fornitura del materiale didattico realizzato per l'indicazione autorizzata di trattamento dei pazienti adulti affetti da edema maculare a seguito di Occlusione di una branca della vena centrale della retina (BRVO, Branch Retinal Vein Occlusion) o Occlusione della vena centrale della retina (CRVO, Central Retinal Vein Occlusion) venga estesa ai potenziali prescrittori interessati dalla nuova indicazione: trattamento dei pazienti adulti con infiammazione del segmento posteriore dell'occhio che si presenta come uveite non-infettiva.
Finnish: Jäsenvaltiot varmistavat, että koulutusmateriaali toimitetaan myyntiluvan mukaisesta käyttöaiheesta (sellaisten aikuispotilaiden hoito, joilla on makulaturvotusta joko verkkokalvon laskimon haaratukoksen (BRVO) tai verkkokalvon keskilaskimon tukoksen (CRVO) seurauksena) sellaisille mahdollisesti valmistetta määrääville lääkäreille, joita kiinnostaa uusi käyttöaihe eli sellaisten aikuispotilaiden hoito, joilla on ei-tarttuvana uveiittina ilmenevä silmän takaosan tulehdus.
Italian: • Informazioni per il medico
Finnish: • tiedot lääkärille
Italian: Prima dell'immissione in commercio della nuova indicazione nel proprio territorio, gli stati membri devono concordare il materiale di formazione con il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Finnish: Jäsenvaltiot sopivat myyntiluvan haltijan (MAH) kanssa lopullisesta koulutusmateriaalista ennen uuden käyttöaiheen mukaisen myynnin aloittamista heidän alueellaan.
Italian: • Tecniche asettiche per ridurre al minimo il rischio di infezioni
Finnish: • aseptiset tekniikat, joilla infektioriski voidaan minimoida
Italian: • Fasi successive al trattamento con Ozurdex
Finnish: • Ozurdex-hoidon jälkeiset vaiheet
Italian: • Modalità di preparazione al trattamento con Ozurdex
Finnish: • ohjeet Ozurdex-hoitoon valmistautumisesta
Italian: • Segni e sintomi principali degli eventi avversi gravi, inclusi aumento della pressione intraoculare e ipertensione oculare
Finnish: • vakavien haittavaikutusten, kuten kohonneen silmänpaineen ja korkean silmänpaineen,
Italian: • Casi in cui richiedere l'intervento urgente del medico
Finnish: • ohjeet, koska hakeutua kiireellisesti lääkärihoitoon.
Italian: • Pacchetto informativo per il paziente
Finnish: • potilaan tietopaketin.
Italian: • Monitoraggio del paziente dopo l'iniezione IVT
Finnish: • ohjeet potilaan seuraamiseen silmän lasiaiseen annetun injektion jälkeen
Italian: • Foglio informativo per il paziente
Finnish: • potilaan tietolehtisen
Italian: • Tecniche per l'iniezione intravitreale
Finnish: • injektiotekniikat silmän lasiaiseen
Italian: Uveite
Finnish: Uveiitti
Italian: Ozurdex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 luglio 2010.
Finnish: Ozurdex sai koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan 27. heinäkuuta 2010.
Italian: Inoltre, non è necessario effettuare iniezioni frequentemente poiché l'impianto resta nell'occhio per diversi mesi.
Finnish: Injektioita ei myöskään tarvitse antaa usein, koska implantti pysyy silmässä useita kuukausia.
Italian: I pazienti sono stati seguiti per un massimo di 3 anni e, ove opportuno, è stato possibile ripetere il trattamento.
Finnish: Potilaita seurattiin kolmen vuoden ajan, ja hoito toistettiin, jos se oli aiheellista.
Italian: Ulteriori informazioni su Ozurdex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Finnish: Lisää tietoa Ozurdexista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Italian: Si ritiene che il sanguinamento sia causato dalla procedura di iniezione e non dal medicinale stesso.
Finnish: Verenvuodon uskotaan aiheutuvan injektoinnista eikä itse lääkkeestä.
Italian: È possibile effettuare ulteriori trattamenti se, dopo un primo miglioramento, la condizione del paziente peggiora e se il medico ritiene che il paziente ne trarrà beneficio.
Finnish: Lisähoitoja voidaan antaa, jos potilaan tila paranee mutta heikkenee myöhemmin ja jos lääkäri uskoo, että potilaalle on hyötyä lisähoidosta.
Italian: L'impianto è costituito da materiale che si dissolve nel corso di diversi mesi, rilasciando gradualmente desametasone.
Finnish: Implantti on tehty materiaalista, joka liukenee useiden kuukausien kuluessa ja vapauttaa deksametasonia vähitellen.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Ozurdex sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Ozurdexin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Ozurdex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Ozurdexista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Ozurdex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ozurdexin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Ozurdex (desametasone)
Finnish: Ozurdex (deksametasoni)
Italian: Edema maculare diabetico
Finnish: Diabetekseen liittyvä makulaturvotus
Italian: Pertanto, l'uso di Ozurdex nei pazienti con edema maculare diabetico è stato limitato a questi due gruppi.
Finnish: Siksi Ozurdexin käyttö potilailla, joilla on diabetekseen liittyvä makulaturvotus, rajattiin näihin kahteen ryhmään.
Italian: Perché Ozurdex è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Ozurdex on hyväksytty EU:ssa?
Italian: • occlusione delle vene che trasportano il sangue dalla parte posteriore dell'occhio;
Finnish: • silmän takaosassa olevien verisuonten tukkeutuminen
Italian: Altre informazioni su Ozurdex
Finnish: Muita tietoja Ozurdexista
Italian: Inoltre, la ditta che produce Ozurdex si assicurerà che i pazienti ricevano un pacchetto informativo, comprendente un opuscolo e un CD audio.
Finnish: Lisäksi Ozurdexia valmistava yhtiö varmistaa, että potilaita varten toimitetaan tietopaketti, johon sisältyy kirjanen ja cd-levy.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Ozurdex?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Ozurdexin turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Agisce penetrando nelle cellule e bloccando la produzione del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) e delle prostaglandine, sostanze che concorrono a provocare l'infiammazione.
Finnish: Se vaikuttaa tunkeutumalla soluihin ja estämällä verisuonten endoteliaalisen kasvutekijän (VEGF) ja prostaglandiinien muodostumisen; nämä aineet osallistuvat tulehdukseen.
Italian: L'iniezione di Ozurdex causa solo lievi traumi al globo oculare e l'aumento della pressione intraoculare è considerato gestibile.
Finnish: Ozurdex-injektio aiheuttaa silmälle vain vähäisen trauman ja että silmänpaineen katsotaan olevan hallittavissa.
Italian: Cos'è Ozurdex e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Ozurdex on ja mihin sitä käytetään?