FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Hund sollte von Ihrem Tierarzt sorgfältig überwacht werden (mindestens einmal monatlich).
Italian: I cani vanno attentamente monitorati dal veterinario (almeno una volta al mese); se necessario il trattamento può essere corretto o interrotto.
German: 60 ml-Flasche mit 30 Masivet 150 mg Filmtabletten.
Italian: Flacone da 60 ml contenente 30 compresse rivestite con film di Masivet 150 mg.
German: Masivet kann wie jedes Arzneimittel Nebenwirkungen verursachen.
Italian: Come tutti i medicinali Masivet può causare reazioni avverse, che potranno essere descritte meglio dal veterinario.
German: > 69,4 75,0 1 plus 4 9,4 > 75,0 80,6 2 plus 4 9,3
Italian: > 69,4 75,0 1 più 4 > 75,0 80,6 2 più 4
German: > 29,2 37,5 1 plus 1 6,9 5,3 > 37,5 45,8 2 plus 1 6,7 5,5 > 54,2 62,5 1 plus 2 6,5 5,6 > 62,5 70,8 2 plus 2 6,4 5,6
Italian: > 29,2 37,5 1 più 1 > 37,5 45,8 2 più 1 > 54,2 62,5 1 più 2 > 62,5 70,8 2 più 2
German: < 2000/µl (viertes Mal)
Italian: < 2000 /mm (4ª volta)
German: > 3 × obere Normgrenze
Italian: > 3 ULN
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 05/2009 aktualisiert.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/2009.
German: Weitere Informationen über Masivet:
Italian: Altre informazioni su Masivet:
German: Am 17. November 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AB Science S.A. eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet in der gesamten Europäischen Union.
Italian: Il 17 novembre 2008 la Commissione europea ha rilasciato alla AB Science S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet, valida in tutta l'Unione europea.
German: Die Tabletten werden einmal täglich oral verabreicht.
Italian: Le compresse vanno somministrate per via orale una volta al giorno.
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist in Modul 6 dieses EPAR zu finden.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
German: Es darf darüber hinaus nicht bei Hunden angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Masitinib oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Italian: Non va inoltre usato nei cani che potrebbero essere ipersensibili (allergici) al masitinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti del farmaco.
German: Vier bis sechs Wochen nach dem Beginn der Behandlung mit Masivet sollte der Tierarzt überprüfen, ob die Behandlung voraussichtlich Erfolg haben wird.
Italian: Dopo 4-6 settimane dall'inizio del trattamento con Masivet il veterinario deve valutare se il trattamento ha possibilità di avere successo.
German: Die Dosis richtet sich nach dem Gewicht des behandelten Hundes.
Italian: La dose dipende dal peso del cane trattato.
German: Welches Risiko ist mit Masivet verbunden?
Italian: Qual è il rischio associato a Masivet?
German: Was ist Masivet?
Italian: Che cos'è Masivet?
German: In der Hauptstudie wurde die Wirksamkeit von Masivet in der empfohlenen Dosierung von einmal täglich 12,5 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Tieres mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Italian: Lo studio principale ha confrontato l'efficacia di Masivet alla dose raccomandata di 12,5 mg per chilogrammo di peso corporeo somministrata una volta al giorno rispetto ad un placebo (trattamento fittizio).
German: Da es sich um eine lebensbedrohliche Erkrankung handelt und die Anzahl der davon betroffenen Hunde voraussichtlich insgesamt klein sein wird, wurden bei der Bewertung des Dossiers die CVMP-Leitlinien zu den Anforderungen an Daten über weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten („Minor-Use/Minor-Species", MUMS) zugrunde gelegt.
Italian: Trattandosi di una malattia potenzialmente mortale e considerando che il numero complessivo dei cani colpiti è presumibilmente basso, nella valutazione del fascicolo sono state applicate le linee guida del CVMP relative ai requisiti in materia di dati per i medicinali veterinari MUMS (per usi minori e specie minori).
German: Welchen Nutzen hat Masivet in diesen Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici ha mostrato Masivet nel corso degli studi?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Masivet bei der Behandlung von inoperablen Mastzelltumoren (Grad 2 oder 3) mit bestätigter Mutation des c-kit-Tyrosinkinase-Rezeptors gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Masivet zu erteilen.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Masivet sono superiori ai rischi nel trattamento dei mastocitomi non resecabili (grado 2 o 3) con confermata presenza del recettore c-Kit tirosin-chinasico mutato e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Masivet.
German: Im Falle einer versehentlichen Einnahme von Masivet sofort einen Arzt zurate ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Italian: In caso di ingestione accidentale di Masivet, consultare immediatamente un medico e mostrargli il foglietto illustrativo o l'etichetta del prodotto.
German: Bei Hunden, deren Tumoren mutierte c-kit-Rezeptoren enthielten, verging unter Behandlung mit Masivet eine längere Zeit bis zum Fortschreiten der Tumorerkrankung (Median von 241 Tagen) als bei Hunden, die mit Placebo behandelt wurden (Median von 83 Tagen).
Italian: Nei cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati, il peggioramento del tumore è risultato più lento nei cani trattati con Masivet (mediana di 241 giorni) rispetto a quelli trattati con placebo (mediana di 83 giorni).
German: Wenn Nebenwirkungen auftreten, setzt der Tierarzt möglicherweise die Masivet-Dosis herab oder beendet die Behandlung ganz.
Italian: Se si osservano effetti collaterali, il veterinario potrà decidere di ridurre la dose di Masivet o di interrompere il trattamento.
German: Wofür wird Masivet angewendet?
Italian: Per che cosa si usa Masivet?
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Masivet sind Magen-Darm-Beschwerden (Durchfall und Erbrechen) und Haarausfall.
Italian: Gli effetti collaterali più comuni associati a Masivet sono reazioni gastrointestinali (diarrea e vomito) e perdita del pelo.
German: Durch Hemmung dieses Rezeptors kann Masivet dazu beitragen, dass die Zellteilung eingeschränkt und dadurch die weitere Entwicklung der auf dieser Mutation beruhenden Tumoren verhindert wird.
Italian: Bloccando tali recettori, Masivet potrebbe contribuire a controllare la divisione cellulare, impedendo un ulteriore sviluppo dei tumori che presentano tale specifica mutazione.
German: Falls zerbrochene Tabletten oder Erbrochenes, Urin oder Kot von behandelten Hunden mit Haut oder den Augen in Kontakt kommen, muss der betroffene Bereich sofort mit reichlich Wasser abgespült werden.
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con compresse spezzate, vomito, urina o feci dei cani trattati, sciacquare immediatamente con acqua abbondante.
German: Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Ansprechen des Hundes auf die Behandlung.
Italian: La durata del trattamento varia a seconda della risposta del cane al trattamento.
German: Die Studie wurde an Rüden und Hündinnen verschiedener Rassen durchgeführt, deren Mastzelltumor nach einer Operation wieder aufgetreten war oder chirurgisch nicht entfernt werden konnte.
Italian: Lo studio è stato svolto su cani di varie razze e di entrambi i sessi con mastocitomi recidivanti dopo asportazione chirurgica oppure non asportabili chirurgicamente.
German: Informationen über den Verschreibungsstatus dieses Arzneimittels finden Sie auf dem Etikett bzw. der Umverpackung.
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione medica del prodotto figurano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Masivet berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Masivet, si rimanda al foglio illustrativo.
German: Dabei handelt es sich um Enzyme, die Bestandteil bestimmter Rezeptoren auf der Zelloberfläche (z. B. des c-kit-Rezeptors) sind.
Italian: Tali enzimi si ritrovano in alcuni recettori presenti sulla superficie delle cellule, tra cui il recettore c-Kit.
German: Der Wirkstoff in Masivet, Masitinib, ist ein Protein-Tyrosinkinase-Hemmer, d. h., er blockiert die Wirkung der sogenannten Tyrosinkinasen.
Italian: Il principio attivo contenuto in Masivet, il masitinib, è un inibitore della proteina tirosinachinasi, cioè esso blocca alcuni enzimi specifici noti come tirosin-chinasi.
German: Warum wurde Masivet zugelassen?
Italian: Perché è stato approvato Masivet?
German: In Europa und in den USA wurden verschiedene Studien mit Masivet an Laborhunden oder tierischen Patienten in Tierarztpraxen durchgeführt.
Italian: Masivet è stato oggetto di una serie di studi condotti sia su cani da laboratorio sia su cani in cura presso vari ambulatori veterinari in Europa e negli Stati Uniti.
German: Im Studienkollektiv befanden sich sowohl Hunde mit Tumoren mit der mutierten Form als auch Hunde mit Tumoren mit der normalen Form („Wildtyp") des ckit-Rezeptors.
Italian: La popolazione oggetto di studio comprendeva cani con tumori con presenza di recettori c-Kit mutati o normali ("selvatici").
German: Einige Formen von Mastzelltumoren kommen nämlich durch eine Mutation zustande, bei der der c-kit-Rezeptor übermäßig aktiv ist und die Mastzellen zu unkontrollierter Zellteilung anregt.
Italian: Alcuni tipi di mastocitomi sono collegati ad una mutazione che provoca un'iperattività del cKit e la stimolazione della divisione incontrollabile dei mastociti.
German: Voraussetzung für die Anwendung ist das Vorliegen einer bestimmten Mutation des c-kit-Rezeptorproteins im Tumor.
Italian: Il medicinale va usato solo se prima del trattamento viene confermata la presenza della proteina recettore c-Kit mutata nel tessuto tumorale.
German: Masivet ist als runde orange Tabletten (50 und 150 mg) erhältlich.
Italian: Masivet contiene il masitinib, una sostanza appartenente ad una classe di farmaci ad azione antitumorale, ed è disponibile in compresse tonde di colore arancione (da 50 e 150 mg).
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leicht bis mittelschwer ausgeprägt und klingen nach bis zu vier Wochen Dauer wieder ab. Hunde, die unter Behandlung mit Masivet stehen, sollten vom Tierarzt regelmäßig (mindestens einmal monatlich) auf Nebenwirkungen untersucht werden.
Italian: Durante il trattamento con Masivet i cani vanno controllati periodicamente dal veterinario (almeno una volta al mese) per escludere eventuali effetti collaterali.
German: Masivet darf bei Hunden mit bestimmten Leber- oder Nierenerkrankungen, Anämie (Blutarmut) oder Neutropenie (verminderte Anzahl der weißen Blutkörperchen) nicht angewendet werden.
Italian: Masivet non va usato nei cani affetti da determinati tipi di problemi al fegato o ai reni oppure con anemia (bassa conta dei globuli rossi) o neutropenia (bassa conta dei globuli bianchi), né nei cani di età inferiore ai 6 mesi o di peso inferiore ai 4 kg, nonché nelle cagne gravide o che allattano.
German: Wie wirkt Masivet?
Italian: Come agisce Masivet?
German: Es wird in schweren Fällen (Schweregrad 2 oder 3) angewendet, bei denen der Tumor nicht chirurgisch entfernt werden kann.
Italian: Masivet è usato per il trattamento di cani affetti da mastocitomi (un tipo di cancro) gravi (grado 2 o 3) e non asportabili chirurgicamente.
German: Matever 100 mg/ml
Italian: EU/1/11/711/030 Matever 100 mg/ml
German: Durchstechflasc he (aus Glas)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (di vetro)
German: Name Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Italian: Nome Dosaggio Forma farmaceutica
German: Es liegen keine Daten vor .
Italian: Nessun dato è disponibile.
German: Die sonstigen Bestandteile sind:
Italian: Gli altri componentisono:
German: Im Laufe der Zeit sollten diese Nebenwirkungen jedoch schwächer werden..
Italian: Questi effetti dovrebbero, in ogni caso, diminuire nel tempo.
German: Dies entspricht 2.86 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung..
Italian: Questo equivale al 2,86% del doaggio massimo giornaliero raccomandato negli adulti.
German: Die anderen Stärken der Matever -Tabletten enthalten diesen Bestandteil nicht.
Italian: Le altre concentrazioni di Matever compresse non contengono questo componente.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Oktober 2011 Verlängerung der Zulassung: 29 Juni 2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 03 Ottobre 2011 Data dell'ultimo rinnovo: 29 Giugno 2016
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Italian: UNIQUE IDENTIFIER - CODICE A BARRE 2D
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Angaben zur korrekten Anwendung von Matever sind in Abschnitt 3 enthalten.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente aagli operatori sanitari: Le istruzioni per un uso corretto di Matever sono fornite nel paragrafo 3.
German: Deshalb sind Wechselwirkungen zwischen Matever und anderen Arzneimitteln oder umgekehrt unwahrscheinlich.
Italian: Quindi, l'interazione di Matever con altre sostanze, o vice versa, è improbabile.
German: Matever muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit..
Italian: Matever deve essere assunto due volte al giorno, una volta al mattino ed una volta alla sera, circa alla stessa ora ogni giorno.
German: Die Plasmahalbwertszeit bei Erwachsenen beträgt 71 Stunden und wird weder durch die Dosis noch durch die Applikationsart oder wiederholte Verabreichung beeinflusst.
Italian: L'emivita plasmatica negli adulti è di 71 ore e non si modifica in relazione alla dose, alla via di somministrazione o alla somministrazione ripetuta.
German: Die niedrigste wirksame Dosis sollte angewendet werden.
Italian: Deve essere usata la più bassa dose efficace.
German: Matever wird angewendet:
Italian: Matever è usato:
German: Levetiracetam hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Italian: Levetiracetam ha scarsa o moderata influenza sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
German: Weder Levetiracetam noch sein primärer Metabolit werden signifikant an Plasmaproteine gebunden Das Verteilungsvolumen von Levetiracetam beträgt annähernd 0,5 bis 0,7 l/kg, ein Wert, der nahe am Volumen des Gesamtkörperwassers liegt.
Italian: Né levetiracetam né il suo metabolita primario si legano significativamente alle proteine plasmatiche Il volume di distribuzione di levetiracetam va approssimativamente da 0,5 a 0,7 l/kg, ed è un valore prossimo al volume totale corporeo di acqua.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Matever als intravenöse Infusion verabreichen.
Italian: Un medico o un infermiere le somministreranno Matever come infusione endovenosa.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung des Arzneimittels siehe Abschnitt 6.3.
Italian: Per le condizioni di conservazione del medicinale diluito, vedere paragrafo 6.3.
German: Die Therapie mit Matever kann als intravenöse oder orale Anwendung begonnen werden..
Italian: La terapia con Matever può essere iniziata con la somministrazione endovenosa oppure orale.
German: Was ist Matever und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Matever e a cosa serve
German: Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. ein Glas Wasser) ein.
Italian: Ingoi le compresse di Matever con una sufficiente quantità di liquido (es. un bicchiere di acqua).
German: Herstellung und Anwendung von Matever Konzentrat
Italian: Preparazione e somministrazione di Matever concentrato.
German: Nach der Verdünnung ist die Infusionslösung bei 2° C-8° C (im Kühlschrank) 24 Stunden haltbar.
Italian: Dopo diluizione, la soluzione per infusione è stabile per 24 ore a 2 °C-8 °C (in frigorifero).
German: Zu Beginn der Behandlung mit Matever wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Italian: Quando inizierà a prendere Matever per la prima volta, il medico le prescriverà una dose più bassa per 2 settimane prima di darle la dose tipica più bassa.
German: Levetiracetam wurde Ihnen von Ihrem Arzt verordnet, um die Anzahl Ihrer Anfälle zu verringern.
Italian: Leviteracetam le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di attacchi
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu
German: Wie Matever aussieht und Inhalt der Packung Matever Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Matever Konzentrat) ist eine klare, farblose, sterile Flüssigkeit.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Matever e contenuto della confezione Matever concentrato per soluzione per infusione (Matever concentrato) è un liquido limpido, incolore e sterile.
German: Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Italian: L'epilessia è una condizione in cui il paziente ha ripetuti attacchi (crisi).
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt..
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
German: Wenn Ihr Arzt entscheidet, die Behandlung mit Matever zu beenden, wird er Ihnen genaue Anweisungen zum schrittweisen Absetzen geben
Italian: Se il medico decide di interrompere il trattamento con Matever, le darà istruzioni circa una graduale interruzione.
German: Patienten mit der seltenen hereditären GalactoseIntoleranz, völligem Lactase-mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, con deficienza di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere il prodotto medicinale.
German: Sie dürfen Macrogol (ein Arzneimittel, das als Abführmittel verwendet wird) eine Stunde vor und eine Stunde nach der Einnahme von Levetiracetam nicht einnehmen, da es dessen Wirkung herabsetzen kann.
Italian: Non prenda macrogol (un medicinale usato come lassativo) un'ora prima e un'ora dopo aver assunto levetiracetam poiché potrebbe risultare meno efficace.
German: • Beenden Sie Ihre Behandlung nicht selbst ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, denn dadurch könnten Ihre Anfälle häufiger auftreten.
Italian: Non interrompa il trattamento senza il parere del medico poiché questo potrebbe incrementare il numero delle crisi.
German: Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung).
Italian: Leviteracetam è usato per la forma di epilessia in cui gli attacchi inizialmente interessano una parte del cervello, ma potrebbero successivamente estendersi ad aree più vaste di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria).
German: Dieses Arzneimittel enthält 57.21 mg Natrium pro maximale Einzeldosis, entsprechend 2.86 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g..
Italian: Questo medicinale contiene 57.21 mg di sodio per singola dose massimaequivalente a 2,86 % del WHO raccomandato come dosaggio massimo giornaliero di 2 g di sodio per gli adulti.
German: Was Matever enthält
Italian: Cosa contiene Matever
German: Des Weiteren sind die verfügbaren Tablettenstärken nicht geeignet für die Initialbehandlung von Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, von Patienten, die keine Tabletten einnehmen können, oder für die Einnahme von Dosierungen unter 250 mg.
Italian: Inoltre, i dosaggi disponibili delle compresse non sono appropriati per il trattamento iniziale nei bambini di peso inferiore a 25 kg, per i pazienti incapaci di deglutire compresse o per la somministrazione di dosi al di sotto di 250 mg.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk management plan, RMP)
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt (Environmental Risk Assessment [ERA]) Es ist unwahrscheinlich, dass aus der Anwendung von Matever gemäß der Produktinformation ein untragbarer Einfluss auf die Umwelt resultiert (siehe Abschnitt 6.6).
Italian: E' improbabile che l'uso di Matever in accordo con le informazioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto abbia come risultato un impatto ambientale inaccettabile (vedere paragrafo 6.6).
German: Sie können Matever unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Italian: Può prendere Matever con o senza cibo.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal.
Italian: Codice a barre 2D che trasporta l'identificatore univoco incluso.
German: 6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini Attikis, Griechenland
Italian: 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini Attiki, Grecia
German: Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche:
Italian: Dose raccomandata per bambini ed adolescenti:
German: Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie).
Italian: Levetiracetam concentrato è un medicinale antiepilettico (un medicinale usato per trattare le crisi epilettiche).
German: Die Kreatinin-Clearance wird wie folgt an die Körperoberfläche (KO) angepasst: CLcr (ml/min)
Italian: Inoltre, la CLcr è aggiustata per l'area della superficie corporea (BSA) come segue: CLcr (ml/min)
German: Serum-Kreatinin (mg/dl)
Italian: Creatinina sierica (mg/dl)
German: Keine besondere Lagerungsbedingungen vor der Verdünnung.
Italian: Nessuna particolare precauzione per la conservazione prima della ricostituzione.
German: 5 ml Durchstechflasche aus Glas (Typ I) mit einem Bromobutyl Stopfen und einer Siegelkappe zum Abreißen aus Aluminium.
Italian: Flaconcino da 5 ml di vetro (Tipo I) con tappi in gomma bromobutilica e sigillati con una capsula flip off in alluminio.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - VOM MENSCHEN LESBARES FORMAT
Italian: UNIQUE IDENTIFIER - UMANA DATI LEGGIBILI
German: • wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Italian: • Se è allergico al levetiracetam, derivati del pirrovidone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
German: Physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft die Levetiracetam-Konzentration beeinflussen.
Italian: Alterazioni fisiologiche associate con la gravidanza possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di levetiracetam.
German: Die Anfangsdosis für Kinder und Jugendliche ab 25 kg Körpergewicht sollte 250 mg zweimal täglich und die Höchstdosis 750 mg zweimal täglich betragen.
Italian: La dose iniziale per bambini o adolescenti di 25 kg dovrebbe essere 250 mg due volte al giorno fino ad una dose massima di 750 mg due volte al giorno.
German: • Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Matever behandelt wurden, dachten daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Italian: • Un numero limitato di persone in trattamento con antiepilettici come Matever ha manifestato pensieri autolesionistici o idee suicide.
German: Maximale Plasmakonzentrationen (Cmax) werden 1,3 Stunden nach der Einnahme erzielt.
Italian: La biodisponibilità orale è prossima al Le concentrazioni al picco plasmatico (Cmax) sono raggiunte 1,3 ore dopo l'assunzione.