FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Breast-feeding must be discontinued for the duration of therapy.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante todo o tratamento.
English: Patients who experience neutropenia (neutrophil count < 1.5 × 109/L), febrile neutropenia or thrombocytopenia (platelet count < 100 × 109/L) during treatment should have the next treatment cycle delayed until neutrophil counts recover to ≥ 1.5 × 109/L and platelets recover to ≥ 100 × 109/L.
Portuguese: As doentes com neutropenia (contagem de neutrófilos < 1,5 × 109/l), neutropenia febril ou trombocitopenia (contagem de plaquetas < 100 × 109/l) durante o tratamento devem adiar o ciclo de tratamento seguinte até a contagem de neutrófilos recuperar para ≥ 1,5 × 109/l e as plaquetas recuperarem para ≥ 100 × 109/l.
English: • indigestion, disorder of bowel function, very hard stools, bloody stool
Portuguese: • indigestão, perturbação do funcionamento intestinal, fezes muito duras, fezes com sangue
English: • reactions at the infusion site such as pain, inflammation, discolouration, redness, swelling,
Portuguese: • reações no local da perfusão como dor, inflamação, descoloração, vermelhidão, inchaço,
English: • cardiac arrest, heart failure
Portuguese: • paragem cardíaca, insuficiência cardíaca
English: The powder should be greenish-yellow to yellow.
Portuguese: O pó deve apresentar-se amarelo-esverdeado a amarelo.
English: Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Portuguese: Apealea não deve ser permutado com outras formulações de paclitaxel.
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Apealea if you have:
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Apealea, se tiver:
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5, and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 5).
Portuguese: O pH da solução de lactato ou de acetato de Ringer deve estar no intervalo de 5,0 a 7,5, e as concentrações iónicas de cálcio e magnésio aceitáveis são indicadas a seguir (Tabela 5).
English: • mouth and throat pain or discomfort, throat disorder, bleeding gums
Portuguese: • dor e desconforto na boca e garganta, distúrbio da garganta, sangramento das gengivas
English: The recommended dose of Apealea is 250 mg/m2 body surface area (BSA) given as an intravenous infusion over 1 hour followed by carboplatin every three weeks for six cycles.
Portuguese: A dose recomendada de Apealea é 250 mg/m2 área de superfície corporal (ASC), administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante 1 hora, seguida de carboplatina a cada três semanas, durante seis ciclos.
English: Administration in patients with hepatic impairment defined as total bilirubin > 1 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN (see section 4.2) should therefore be performed with caution and they should be closely monitored with regard to increased liver impairment and myelosuppression.
Portuguese: Por conseguinte, a administração em doentes com insuficiência hepática definida como bilirrubina total > 1 a ≤ 5 × LSN e AST ≤ 10 × LSN (ver secção 4.2) deve ser realizada com precaução e estas doentes devem ser cuidadosamente monitorizadas quanto ao aumento da insuficiência hepática e da mielossupressão.
English: Patients were treated every three weeks for six cycles, either with Apealea 250 mg/m2 given as a 1-hour intravenous infusion (N = 391) or with solvent-based paclitaxel 175 mg/m2 given as a 3-hour infusion (N = 391).
Portuguese: As doentes foram tratadas a cada três semanas, durante seis ciclos, com Apealea 250 mg/m2 administrado como perfusão intravenosa durante 1 hora (N = 391) ou com paclitaxel à base de solvente 175 mg/m2 administrado como perfusão durante 3 horas (N = 391).
English: Relapse n Events
Portuguese: Recidiva n Eventos
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion paclitaxel
Portuguese: Apealea 60 mg pó para solução para perfusão paclitaxel
English: Unopened vials: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Frasco para injetáveis antes da abertura: Conservar no frigorífico (2 °C - 8 °C).
English: • nosebleed, allergic inflammation inside the nose, runny nose
Portuguese: • hemorragia nasal, inflamação alérgica no interior do nariz, corrimento nasal
English: Apealea 60 mg powder for solution for infusion.
Portuguese: Apealea 60 mg pó para solução para perfusão.
English: No clinical studies in patients with renal impairment have been undertaken with Apealea (see section 4.2 for dose recommendations).
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com Apealea em doentes com insuficiência renal (ver secção 4.2 para recomendações de dose).
English: Dyspnoea, nasal congestion
Portuguese: Dispneia, congestão nasal
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild hepatic impairment (total bilirubin > 1 to ≤ 1.5 × ULN) have an elimination rate in the normal range.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética da população com paclitaxel ligado à albumina demonstrou que as doentes com insuficiência hepática ligeira (bilirrubina total > 1 a ≤ 1,5 × LSN) apresentam uma taxa de eliminação no intervalo normal.
English: Pharmacokinetic data for patients with total bilirubin > 5 × ULN are not available.
Portuguese: Não existem dados farmacocinéticos disponíveis para doentes com bilirrubina total > 5 × LSN.
English: • reduced liver, kidney or heart function
Portuguese: • função hepática, renal ou cardíaca diminuída
English: After reconstitution, each mL of solution contains 1 mg of paclitaxel (micellar).
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de solução contém 1 mg de paclitaxel (micelar).
English: Patients that have total bilirubin > 5 × ULN or AST > 10 × ULN should not be treated with paclitaxel.
Portuguese: As doentes com bilirrubina total > 5 × LSN ou AST > 10 × LSN não devem ser tratadas com paclitaxel.
English: Back pain, bone pain, musculoskeletal pain, muscular weakness, pain in extremity
Portuguese: Dor nas costas, dor nos ossos, dor musculoesquelética, fraqueza muscular, dor nas extremidades
English: The pH of lactated or acetated Ringer's solution must be in the range of 5.0 to 7.5 and acceptable ion concentrations of calcium and magnesium are listed below (Table 1).
Portuguese: O pH da solução de lactato de Ringer ou de acetato de Ringer deve estar no intervalo de 5,0 a 7,5, e as concentrações iónicas de cálcio e magnésio aceitáveis são indicadas a seguir (Tabela 1).
English: Compared to patients with normal hepatic function, hepatically impaired patients with total bilirubin > 1.5 × ULN have an increase in mean paclitaxel AUC of approximately 20%.
Portuguese: Em comparação com as doentes com função hepática normal, as doentes com insuficiência hepática com bilirrubina total > 1,5 × LSN apresentam um aumento na AUC média do paclitaxel de aproximadamente 20%.
English: • abnormally high levels of nitrogen-containing compounds in the blood
Portuguese: • níveis anormalmente elevados de compostos sanguíneos azotados
English: In contrast, patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 3 × ULN) and severe hepatic impairment (total bilirubin > 3 to ≤ 5 × ULN) had a 22% or a 26% reduction in paclitaxel elimination rate, respectively.
Portuguese: Em contrapartida, as doentes com insuficiência hepática moderada (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 3 × LSN) e insuficiência hepática grave (bilirrubina total > 3 a ≤ 5 × LSN) apresentaram uma redução de 22% ou 26% na taxa de eliminação do paclitaxel, respetivamente.
English: Neuropathy
Portuguese: Neuropatia
English: • low muscle tone, facial palsy
Portuguese: • tónus muscular fraco, paralisia facial
English: • high blood pressure, blood pressure changes, paleness
Portuguese: • pressão arterial alta, alterações da pressão arterial, palidez
English: First dose level reduction:
Portuguese: Primeira redução do nível da dose:
English: • depression, sleeplessness, anxiety
Portuguese: • depressão, insónia, ansiedade
English: • low level of blood platelets or red blood cells
Portuguese: • nível baixo de plaquetas ou glóbulos vermelhos no sangue
English: • blurred vision, eye discomfort or irritation, watery eyes
Portuguese: • visão desfocada, desconforto ou irritação ocular, olhos lacrimejantes
English: • lung inflammation, influenza, tonsil inflammation
Portuguese: • inflamação pulmonar, gripe, inflamação das amígdalas
English: Uncommon: Hyponatraemia, hypokalaemia, hypomagnesaemia,
Portuguese: Pouco frequentes: Hiponatremia, hipocalemia, hipomagnesemia,
English: All other adverse reactions Any grade 4 toxicity
Portuguese: Todas as outras reações adversas Qualquer toxicidade de grau 4 Descontinuar o tratamento Qualquer toxicidade de grau 3 exceto náusea, vómitos e diarreia
English: Apealea has moderate influence on the ability to drive or use machines.
Portuguese: Os efeitos de Apealea sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas são moderados.
English: Cytotoxic Apealea should not be interchanged with other paclitaxel formulations.
Portuguese: Citotóxico Apealea não deve ser permutado com outras formulações de paclitaxel.
English: Apealea: solvent-based paclitaxel:
Portuguese: Apealea: paclitaxel à base de solvente:
English: Baseline neutrophil count < 1.5 × 109/L.
Portuguese: Contagem de neutrófilos na situação basal < 1,5 × 109/l.
English: First dose level reduction: Possible dose reduction: Second dose level reduction:
Portuguese: Possível redução da dose: Segunda redução do nível da dose:
English: Hypoaesthesia, dizziness, paraesthesia, peripheral motor neuropathy, dysgeusia, headache
Portuguese: Hipoestesia, tonturas, parastesia, neuropatia motora periférica, disgeusia, cefaleia
English: Febrile neutropeniaa, leukopeniaa, thrombocytopeniaa, granulocytopenia, anaemiaa
Portuguese: Neutropenia febrila, leucopeniaa, trombocitopeniaa, granulocitopenia, anemiaa
English: Kaplan-Meier curve of PFS (PP population)
Portuguese: Figura 2 Curva de Kaplan-Meier da SG (população PP)
English: Thereby, non-inferiority was shown in the ITT population for PFS, but not for OS. At the time of analysis of the OS data, death had occurred in 56% of the patients in the group treated with paclitaxel micellar compared to 60% in the group treated with solvent-based paclitaxel (ITT population).
Portuguese: A análise dos dados de SG revelou a ocorrência de morte em 56% das doentes no grupo tratado com paclitaxel micelar, em comparação com 60% no grupo tratado com paclitaxel à base de solvente (população ITT).
English: In the ITT population, the hazard ratios for PFS in the subgroups of patients with first relapse and second relapse were 0.80 (95% CI: 0.66;0.97) and 1.04 (95% CI: 0.74;1.47), respectively.
Portuguese: Na população ITT, as taxas de risco para SLP nos subgrupos de doentes com primeira e segunda recidiva foram de 0,80 (IC 95%: 0,66; 0,97) e de 1,04 (IC 95%: 0,74; 1,47), respetivamente.
English: In the intention-to-treat (ITT) population (n = 789), the hazard ratios for PFS and OS were 0.85 (95% CI: 0.72;1.00) and 1.02 (95% CI: 0.85;1.22), respectively.
Portuguese: Na população com intenção de tratar (ITT) (n = 789), as taxas de risco para SLP e SG foram de 0,85 (IC de 95%: 0,72; 1,00) e de 1,02 (IC de 95%: 0,85; 1,22), respetivamente.
English: Kaplan-Meier curve of OS (PP population)
Portuguese: Figura 1 Curva de Kaplan-Meier de SLP (população PP)
English: • weakness, tiredness
Portuguese: • fraqueza, cansaço
English: Median time to death or disease progression [months] (95% CI)
Portuguese: Mediana de tempo até ao óbito ou progressão da doença [meses] (IC de
English: The hazard ratios for OS in patients with first and second relapse were 0.98 (95% CI: 0.79;1.21) and 1.18 (95% CI: 0.79;1.75), respectively.
Portuguese: As taxas de risco para SG em doentes com a primeira e a segunda recidivas foram de 0,98 (IC 95%: 0,79; 1,21) e de 1,18 (IC 95%: 0,79; 1,75), respetivamente.
English: Uncommon: Haemarthrosis, musculoskeletal discomfort, sensation of heaviness
Portuguese: Pouco frequentes: Hemartrose, desconforto musculoesquelético, Sensação de peso
English: Powder for solution for infusion 1 vial
Portuguese: Pó para solução para perfusão 1 frasco para injetáveis
English: − low blood pressure
Portuguese: − tensão arterial baixa
English: Uncommon: Metastatic pain
Portuguese: Pouco frequentes: Dor metastática
English: − muscle weakness, cramps or spasms
Portuguese: − fraqueza muscular, cãibras ou espasmos
English: Very common: Astheniaa, fatiguea, infusion site reactiona,d Common:
Portuguese: Muito frequentes: Asteniaa, fadigaa, reação no local da perfusãoa,d Frequentes:
English: Therefore, caution should be exercised when administering paclitaxel concomitantly with medicines known to inhibit either CYP2C8 or CYP3A4 (e.g. ketoconazole and other imidazole antifungals, erythromycin, fluoxetine, gemfibrozil, clopidogrel, cimetidine, ritonavir, saquinavir, indinavir, and nelfinavir) because toxicity of paclitaxel may be increased due to higher paclitaxel exposure.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se cuidado ao administrar paclitaxel concomitantemente com medicamentos conhecidos por inibir a CYP2C8 ou a CYP3A4 (p. ex., cetoconazol e outros antifúngicos imidazólicos, eritromicina, fluoxetina, gemfibrozil, clopidogrel,
English: • vaginal bleeding
Portuguese: • hemorragia vaginal
English: For patients with moderate to severe impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 × ULN and AST ≤ 10 × ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Portuguese: No caso de doentes com insuficiência hepática moderada a grave (bilirrubina total > 1,5 a ≤ 5 × LSN e AST ≤ 10 × LSN), recomenda-se uma redução de 20% na dose.
English: Each carton contains 1 glass vial with powder equivalent to 60 mg of paclitaxel.
Portuguese: Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis com pó equivalente a 60 mg de paclitaxel.
English: Ion
Portuguese: Ião
English: Infusion-associated reactions
Portuguese: Reações associadas à perfusão
English: • severe nausea, vomiting or diarrhoea
Portuguese: • náuseas, vómitos ou diarreia intensos
English: Overall Paclitaxel Carboplatin Overall Paclitaxel Carboplatin
Portuguese: Paclitaxel Carboplatina
English: The infusion site reactions observed include pain, phlebitis, discolouration, redness, oedema and rash.
Portuguese: As reações observadas no local da perfusão incluem dor, flebite, descoloração, vermelhidão, edema e erupção cutânea.
English: − sodium hydroxide (for pH adjustment) See section 2 “Apealea contains sodium”.
Portuguese: Ver a secção 2 «Apealea contém sódio».
English: Excipients: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt, sodium hydroxide.
Portuguese: Excipientes: sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L, sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L, hidróxido de sódio.
English: Erythema, rash, pruritus, urticaria
Portuguese: Eritema, erupção cutânea, prurido, urticária
English: Uncommon: Cardiac arrest, cardiac failure chronic, cyanosis, atrial fibrillation, sinus tachycardia, palpitations, sinus bradycardia
Portuguese: Pouco frequentes: Paragem cardíaca, insuficiência cardíaca crónica, cianose, fibrilação auricular, taquicardia sinusal, palpitações, bradicardia sinusal
English: Uncommon: Hepatitis, liver disorder
Portuguese: Pouco frequentes: Hepatite, distúrbio hepático
English: • cancer of the fallopian tubes (the connection between the ovaries and the womb) It is used when other therapies have not worked.
Portuguese: • cancro das trompas de Falópio (a ligação entre os ovários e o útero).
English: favours Apealea favours solvent-based paclitaxel
Portuguese: a favor de Apealea a favor de paclitaxel à base de solvente
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM
English: • joint or muscle pain or discomfort
Portuguese: • dor ou desconforto articular ou muscular
English: Dose reduction:
Portuguese: Redução da dose:
English: • urinary tract infection, inflammation of the bladder
Portuguese: • infeção do trato urinário, inflamação da bexiga
English: Abdominal pain, constipation, abdominal pain upper, flatulence, dry mouth, stomatitis
Portuguese: Dor abdominal, obstipação, dor abdominal no quadrante superior, flatulência, boca seca, estomatite
English: a Includes the following preferred terms: infusion site phlebitis, infusion site pain, injection site reaction, injection site inflammation, infusion site erythema, injection site extravasation, infusion site reaction, injection site oedema.
Portuguese: a Inclui os seguintes termos preferidos: flebite no local da perfusão, dor no local da perfusão, reação no local da injeção, inflamação no local da injeção, eritema no local da injeção, extravasamento no local da injeção, reação no local da injeção, edema no local da injeção.
English: − allergic reactions, such as breathing difficulties, fainting, swelling of the face, itching, feeling hot, chills, particularly during your infusion.
Portuguese: − reações alérgicas, como dificuldades em respirar, desmaio, inchaço do rosto, comichão,
English: A population pharmacokinetics study with albumin-bound paclitaxel demonstrated that patients with mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 to < 90 mL/min) have an elimination rate similar to that of patients with normal renal function.
Portuguese: Um estudo de farmacocinética da população com paclitaxel ligado à albumina demonstrou que as doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina ≥ 30 a < 90 ml/min)
English: Forest plot for PFS by relapse (PP population)
Portuguese: Gráfico em floresta para SLP por recidiva (população PP)
English: Uncommon: Death, multi-organ failure, oedema, administration site pain, catheter site haemorrhage, catheter site oedema, local swelling, generalised oedema, hernia, chest pain, influenza like illness, localised oedema, hypothermia, chills, feeling hot
Portuguese: Pouco frequentes: Morte, falha de vários órgãos, edema, dor no local de administração, hemorragia no local do cateter, edema no local do cateter, inchaço local, edema generalizado, hérnia, dor torácica, doença tipo gripe, edema localizado, hipotermia, arrepios, sensação de calor
English: Uncommon: Status epilepticus, coma, cerebrovascular accident, peripheral sensorimotor neuropathy, lethargy, hypotonia, neurotoxicity, polyneuropathy, polyneuropathy in malignant disease, burning sensation, somnolence, cognitive disorder, facial palsy, encephalopathy, hydrocephalus
Portuguese: Pouco frequentes: Estado de mal epilético, coma, acidente cerebrovascular, neuropatia sensorimotora periférica, letargia, hipotonia, neurotoxicidade, polineuropatia, polineuropatia na doença oncológica, sensação de ardor, sonolência, distúrbio cognitivo, paralisia facial, encefalopatia, hidrocéfalo
English: Median time to death [months] (95% CI)
Portuguese: Mediana de tempo até ao óbito [meses] (IC de 95%)
English: All
Portuguese: Total
English: N-(all-trans-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt N-(13-cis-retinoyl)-L-cysteic acid methyl ester sodium salt Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Portuguese: Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(all-trans-retinoil)-L Sal sódico do éster metílico do ácido cisteico N-(13-cis-retinoil)-L Hidróxido de sódio (para ajuste do pH)
English: • dizziness or feeling of spinning
Portuguese: • tontura ou sensação de ver tudo a andar à roda
English: Solvent-based paclitaxel
Portuguese: Paclitaxel à base de solvente
English: • diarrhoea, nausea, vomiting
Portuguese: • diarreia, náuseas, vómitos
English: Swirl the vial in an upright position for approximately 20 seconds.
Portuguese: Rode o frasco para injetáveis na posição vertical durante aproximadamente 20 segundos.
English: Uncommon: Disseminated intravascular coagulationa, pancytopenia, haematotoxicity, coagulopathy
Portuguese: Pouco frequentes: Coagulação intravascular disseminadaa, pancitopenia, hematotoxicidade, coagulopatia
English: Hypersensitivity Uncommon: Anaphylactic shock, drug hypersensitivity
Portuguese: Pouco frequentes: Choque anafilático, hipersensibilidade ao medicamento
English: • previously had nausea, vomiting and diarrhoea during cancer treatment
Portuguese: • tido anteriormente náuseas, vómitos e diarreia durante tratamentos oncológicos Contacte imediatamente o seu médico se durante o tratamento desenvolver:
English: Uncommon: Abdominal distension, gastritis, abdominal discomfort, abdominal pain lower, dyspepsia, faecaloma, intestinal functional disorder, gingival bleeding, haematochezia, paraesthesia oral
Portuguese: Pouco frequentes: Distensão abdominal, gastrite, desconforto abdominal, dor abdominal no quadrante inferior, dispepsia, fecaloma, perturbação da função intestinal, hemorragia gengival, hematoquézia, parestesia oral
English: Uncommon: Vertigo, deafness, inner ear disorder, tinnitus
Portuguese: Pouco frequentes: Vertigens, surdez, perturbação do ouvido interno, zumbido
English: • lung failure, narrowing of airways
Portuguese: • insuficiência pulmonar, estreitamento das vias aéreas
English: Uncommon: Depression, insomnia, anxiety Nervous system disorders Very common: Peripheral sensory neuropathya,b, neuropathy peripherala,b
Portuguese: Muito frequentes: Neuropatia sensorial periféricaa,b, neuropatia periféricaa,b
English: One vial of powder contains 60 mg of paclitaxel.
Portuguese: Um frasco de pó contém 60 mg de paclitaxel.
English: d Includes the following preferred terms: infusion site pain, infusion site phlebitis, infusion site reaction, infusion site discolouration, infusion site erythema, infusion site extravasation, infusion site inflammation, infusion site oedema, infusion site paraesthesia, infusion site irritation, and infusion site rash.
Portuguese: d Inclui os seguintes termos preferidos: dor no local da perfusão, flebite local da perfusão, reação no local da perfusão, descoloração no local da perfusão, eritema no local da perfusão, extravasamento no local da perfusão, inflamação no local da perfusão, edema no local da perfusão, parestesia no local da perfusão, irritação no local da perfusão e erupção cutânea no local da perfusão.
English: Infections and infestations Uncommon: Sepsis, abscess, pneumonia, influenza, respiratory tract infection viral, herpes simplex, infusion site cellulitis, tonsillitis, urinary tract infection, skin infection, cystitis
Portuguese: Pouco frequentes: Sepsia, abcesso, pneumonia, gripe, infeção viral do trato respiratório, herpes simples, celulite no local da perfusão, tonsilite, infeção do trato urinário, infeção cutânea, cistite
English: Uncommon: Circulatory collapse, venous thrombosis, vasculitis, thrombosis, hypertension, deep vein thrombosis, lymphoedema, phlebitis superficial, thrombophlebitis, blood pressure fluctuation, haemorrhage, angiopathy, hot flush, pallor
Portuguese: Pouco frequentes: Colapso circulatório, trombose venosa, vasculite, trombose, hipertensão, trombose venosa profunda, linfoedema, flebite superficial, tromboflebite, flutuação da pressão sanguínea, hemorragia, angiopatia, afrontamentos, palidez
English: Oedema peripheral, pain, pyrexia, chest discomfort, hyperthermia, face oedema
Portuguese: Edema periférico, dor, pirexia, desconforto torácico, hipertermia, edema facial
English: Hypotension, flushing, phlebitis, vein pain, hyperaemia
Portuguese: Hipotensão, rubor, flebite, dor nas veias, hiperemia
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people):
Portuguese: • Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
English: • dry skin, nail disorder
Portuguese: • pele seca, distúrbio ungueal
English: − bleeding
Portuguese: − hemorragia
English: Dose recommendations for Apealea as well as for carboplatin in the case of myelosuppression should be followed (see section
Portuguese: Em caso de mielossupressão, devem seguir-se as recomendações da dose para Apealea e carboplatina (ver secção 4.2).
English: Uncommon: Vaginal haemorrhage, pelvic pain, breast pain
Portuguese: Pouco frequentes: Hemorragia vaginal, dor pélvica, dor na mama
English: • stroke
Portuguese: • tosse