FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och didanosin rekommenderas inte då didanosinexponering signifikant ökar efter samtidig administrering med tenofovirdisoproxil vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i didanozina jer se izloženost didanozinu značajno povećava u slučaju istodobne primjene tenofovirdizoproksila, što može povećati rizik od nuspojava povezanih s didanozinom (vidjeti dio 4.5).
Swedish: AUC: ↑ 32 % (↑ 25 till ↑ 38) Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↑ 32% (↑ 25 do ↑ 38) Cmax: ↔
Swedish: Atripla kan minska mängden av antiepileptikum i blodet.
Croatian: Atripla može smanjiti koncentraciju antikonvulziva u krvi.
Swedish: Farmakonkinetiken av tenofovir ändrades inte väsentligt hos patienter med nedsatt leverfunktion, vilket tyder på att ingen dosjustering krävs hos dessa patienter.
Croatian: Farmakokinetika tenofovira nije se bitno izmijenila u ispitanika s oštećenjem funkcije jetre, što navodi na zaključak da u tih ispitanika nije potrebno prilagođavati dozu tenofovirdizoproksila.
Swedish: Vid samtidig administrering med Atripla bör dosjustering av kalciumkanalblockeraren anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för kalciumkanalblockeraren).
Croatian: Podešavanja doze blokatora kalcijevih kanala kada se primjenjuju istodobno s Atriplom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Swedish: Några sent uppträdande neurologiska rubbningar har rapporterats som sällsynta (ökad tonus, kramper, onormalt beteende).
Croatian: Rijetko su zabilježeni neurološki poremećaji s kasnim nastupom (hipertonija, konvulzija, abnormalno ponašanje).
Swedish: • njurinflammation, att du kissar mycket och att du känner dig törstig
Croatian: • upala bubrega, mokrenje velikih količina mokraće i osjećaj žeđi
Swedish: • nedsatt benhårdhet (som orsakar bensmärta och ibland leder till frakturer) som kan uppstå på grund av skada på njurtubuliceller
Croatian: • omekšavanje kostiju (uz bolove u kostima i ponekad posljedične prijelome) do koje može doći uslijed oštećenja stanica bubrežnih kanalića
Swedish: I kombinationsstudier som utvärderade antiviral aktivitet med kombinationerna av efavirenz och emtricitabin tillsammans, efavirenz och tenofovir tillsammans, samt emtricitabin och tenofovir tillsammans in vitro observerades synergistiska antiretrovirala effekter.
Croatian: U kombiniranim istraživanjima u kojima je ispitivana in vitro zajednička antivirusna aktivnost efavirenza i emtricitabina, efavirenza i tenofovira te emtricitabina i tenofovira, zapaženi su aditivni do sinergistički antivirusni učinci.
Swedish: Separata beredningsformer av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes för att bestämma farmakokinetiken för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter.
Croatian: Zasebni farmaceutski oblici efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila korišteni su da bi se utvrdila farmakokinetika efavirenza, emtricitabina i tenofovirdizoproksila koji su zasebno davani bolesnicima inficiranima virusom HIV-a.
Swedish: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz, en komponent i Atripla, resulterade i signifikant sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A-induktion av efavirenz, vilket kan resultera i förlust av simeprevirs terapeutiska effekt.
Croatian: sastojkom Atriple, rezultirala je značajno smanjenim koncentracijama simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka simeprevira.
Swedish: Andra makrolidantibiotika, såsom erytromycin, har inte studerats tillsammans med Atripla.
Croatian: Nisu ispitivane kombinacije drugih makrolidnih antibiotika, npr. eritromicina, i Atriple.
Swedish: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Croatian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Swedish: I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934), där hiv-1-infekterade patienter som tidigare varit obehandlade med antiretrovirala läkemedel, antingen fick behandling en gång dagligen med efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil eller fast doskombination av lamivudin och zidovudin (Combivir) givet två gånger dagligen och efavirenz en gång dagligen (se produktresumén för Truvada).
Croatian: U otvorenom randomiziranom kliničkom ispitivanju (GS-01-934) u trajanju od 144 tjedana, bolesnici inficirani virusom HIV-1 koji prije nisu bili liječeni antiretrovirusnom terapijom primali su ili efavirenz, emtricitabin i tenofovirdizoproksil po režimu doziranja jedanput na dan ili fiksnu kombinaciju lamivudina i zidovudina (Combivir) davanu dva puta na dan te efavirenz jedanput na dan (pročitajte sažetak opisa svojstava lijeka za Truvadu).
Swedish: Om en patient redan använder Johannesört, avbryt behandlingen med Johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba prestati s njezinim uzimanjem te se moraju provjeriti razine virusa i, ako je moguće, razine efavirenza.
Swedish: Eftersom Atripla är en fast doskombination kan inte dosen av efavirenz ändras (se avsnitt 4.5).
Croatian: Budući da je Atripla kombinirani lijek s fiksnim dozama, doza efavirenza ne može se mijenjati (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte då plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir förväntas minska efter samtidig administrering med efavirenz vilket leder till nedsatt terapeutisk effekt av sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se avsnitt 4.5).
Croatian: Istodobna primjena Atriple i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira se ne preporučuje jer se očekuje da će se koncentracija velpatasvira i voksilaprevira u plazmi smanjiti nakon istodobne primjene s efavirenzom što će dovesti do smanjenog terapijskog učinka sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.5).
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s Atriplom (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg)
Swedish: Johannesört (Hypericum perforatum): Samtidig administrering med Atripla och växtbaserade läkemedel innehållande Johannesört är kontraindicerad.
Croatian: Gospina trava (Hypericum perforatum): Istodobna primjena Atriple i gospine trave ili biljnih pripravaka koji sadržavaju gospinu travu je kontraindicirana.
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYPisozymer.
Croatian: Postoji potencijal za smanjenje ili povećanje koncentracija plazme fenitoina, fenobarbitala i drugih antikonvulziva koji su supstrati CYP izozima kada se primjenjuju zajedno s efavirenzom.
Swedish: nedan (ökning visas som "↑", minskning som "↓", oförändrat som "↔", två gånger dagligen som
Croatian: Interakcije između Atriple ili njenih pojedinačnih komponenti i drugih lijekova navedene su u nastavku u Tablici 1 (povećanje je označeno kao „↑", smanjenje kao „↓", bez promjene kao „↔", dvaput na dan kao „b.i.d.", jedanput na dan kao „q.d." i svakih 8 sati kao „q8h").
Swedish: Proguanil:
Croatian: progvanil:
Swedish: AUC: ↔* (↓ 9 % till ↑ 10 %) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 till ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 till ↓ 51)
Croatian: AUC: ↔* (↓ 9% do ↑ 10%) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 do ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 do ↓ 51)
Swedish: Vid användning av Atripla med lågdosritonavir bör det tas i beaktande att det finns en möjlighet att incidensen av efavirenzassocierade biverkningar ökar pga eventuella farmakodynamiska interaktioner.
Croatian: Ako se Atripla daje s niskim dozama ritonavira, nužno je uzeti u obzir veću mogućnost pojave štetnih događaja povezanih s efavirenzom zbog moguće farmakodinamičke interakcije.
Swedish: Klaritromycin:
Croatian: klaritromicin:
Swedish: • sänkning av fosfathalten i blodet
Croatian: • smanjene razine fosfata u krvi
Swedish: Om du missar en dos av Atripla inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ta den så snart som möjligt, och ta sedan nästa dos vid dess ordinarie tidpunkt.
Croatian: Ako ipak propustite uzeti jednu dozu Atriple, a to ste primijetili prije nego je proteklo 12 sati od vremena kada Atriplu obično uzimate, uzmite dozu čim možete, a potom sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Swedish: Det är mer sannolikt att äldre patienter har nedsatt lever- eller njurfunktion, och försiktighet bör därför iakttas vid behandling av äldre patienter med Atripla (se avsnitt 4.2).
Croatian: Kod starijih je bolesnika veća vjerojatnost smanjene bubrežne ili jetrene funkcije pa je stoga nužan oprez kad se starije osobe liječe Atriplom (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Svåra utslag med blåsbildning, fuktig deskvamation eller ulceration har rapporterats hos mindre än 1 % av de patienter som behandlats med efavirenz (se avsnitt 4.8).
Croatian: U manje od 1% bolesnika liječenih efavirenzom zabilježen je teški oblik osipa s mjehurima, vlažna deskvamacija ili ulceracija (vidjeti dio 4.8).
Swedish: 0,5 % (-7,0 % till 9,3 %)
Croatian: 0,5% (-7,0% do 9,3%)
Swedish: Den dagliga dosen av rifabutin bör höjas med 50 % vid administrering med Atripla.
Croatian: Kada se rifabutin primjenjuje zajedno s Atriplom, njegova se dnevna doza treba povećati za 50%.
Swedish: Den anses inte ha något orsakssamband med tenofovirdisoproxil i frånvaro av detta tillstånd.
Croatian: Ne smatra se da je uzročno povezana s tenofovirdizoproksilom ako tubulopatija nije prisutna.
Swedish: När de två strata analyserades separat var svarsfrekvenserna i det stratum med tidigare PI-behandling numeriskt lägre för patienter som övergick till Atripla [92,4 % jämfört med 94,0 % för PVR (känslighetsanalys) för Atripla- respektive SBR-patienter (SBR, stayed on their baseline regimen), en skillnad (95 % CI) på -1,6 % (-10 %, 6,7 %)].
Croatian: Zasebna analiza dviju skupina pokazala je da su u skupini koja je prethodno liječena inhibitorima proteaze stope odgovora numerički manje u bolesnika koji su prešli na Atriplu [PVR (analiza osjetljivosti) od 92,4% u bolesnika koji su primali Atriplu u usporedbi s 94,0% u SBR bolesnika: razlika (95%CI) od -1,6% (-10,0%, 6,7%).
Swedish: De kan inträffa oftare när Atripla tas i samband med måltider möjligen beroende på förhöjda plasmanivåer av efavirenz (se avsnitt 5.2).
Croatian: Mogu se pojaviti i češće ako se Atripla uzima istodobno s obrocima, moguće zbog povećanih razina efavirenza u plazmi (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Karcinogenicitetsstudier hos hanmöss, han- och honråttor var negativa.
Croatian: Istraživanja kancerogenosti u muških miševa te muških i ženskih štakora bila su negativna.
Swedish: Dessa är listade under Ta inte Atripla, i början av avsnitt 2 och innefattar vissa vanliga läkemedel och vissa växtbaserade läkemedel (inklusive Johannesört) vilka kan orsaka allvarliga interaktioner.
Croatian: Među njima su neki lijekovi koji se često uzimaju i neki biljni pripravci (uključujući gospinu travu) koji mogu uzrokovati ozbiljne interakcije.
Swedish: Inga missbildningar observerades hos foster från efavirenzbehandlade råttor och kaniner.
Croatian: Nisu uočene malformacije zametaka u štakora i kunića koji su primali efavirenz.
Swedish: • sänkta kaliumhalter i blodet
Croatian: • smanjenu razinu kalija u krvi
Swedish: Atripla (N=203) n/N (%)
Croatian: Liječena skupina Mjera ishoda Atripla (N=203) n/N (%)
Swedish: 4 Denna biverkning identifierades genom säkerhetsuppföljning efter introduktionen på marknaden för antingen efavirenz, emtricitabin eller tenofovirdisoproxil.
Croatian: Ova je nuspojava uočena tijekom praćenja koje je nakon stavljanja u promet provedeno za efavirenz, emtricitabin ili tenofovirdizoproksil.
Swedish: Man bör överväga att dubbla rifabutindosen vid behandlingar där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan med Atripla.
Croatian: U režimima gdje se rifabutin daje 2 ili 3 puta tjedno u kombinaciji s Atriplom treba razmotriti udvostručavanje
Swedish: Konvulsioner har i sällsynta fall observerats hos patienter som får efavirenz, vanligtvis i samband med att epileptiska anfall funnits med i anamnesen.
Croatian: U bolesnika koji primaju efavirenz uočene su konvulzije, obično uz pozitivnu anamnezu napadaja.
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att göra dosrekommendationer för indinavir givet tillsammans med Atripla.
Croatian: Nije dostupno dovoljno podataka za određivanje preporuke doze za indinavir ako se on dozira s Atriplom.
Swedish: -0,5 % (-7,6 % till 7,9 %)
Croatian: -0,5% (-7,6% do 7,9%)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER
Croatian: 13. BROJ SERIJE Serija
Swedish: På grund av omfattande CYP-medierad metabolism av efavirenz måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av Atripla till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Croatian: Budući da se efavirenz primarno metabolizira putem CYP sustava, potreban je oprez pri davanju Atriple bolesnicima s blagim oštećenjem jetre.
Swedish: Innehåller natrium, se bipacksedeln för ytterligare information.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadržava natrij, za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku.
Swedish: Eftersom Atripla är en fast doskombinationsprodukt, kan inte dosen av efavirenz ändras.
Croatian: Budući da je Atripla proizvod s fiksnom kombinacijom doza, doza efavirenza se ne može
Swedish: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir förväntas minska plasmakoncentrationen av velpatasvir och voxilaprevir.
Croatian: Očekuje se da će istodobna primjena Atriple i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/ voksilaprevira smanjiti koncentraciju velpatasvira i voksilaprevira u plazmi.
Swedish: Patienter med en tidigare existerande leverdysfunktion, inkluderande kronisk aktiv hepatit, har vid antiretroviral kombinationsterapi (CART) en ökad frekvens av abnormaliteter av leverfunktionen och bör övervakas enligt gällande praxis.
Croatian: Bolesnici s otprije postojećim poremećajem funkcije jetre, uključujući kronični aktivni hepatitis, imaju povećanu učestalost abnormalnosti funkcije jetre tijekom kombinirane antiretrovirusne terapije (engl.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i 4 månader efter avslutad behandling för att kontrollera leverfunktionen.
Croatian: Možda će do 4 mjeseca nakon prestanka liječenja biti potrebne krvne pretrage da bi se provjerilo kako radi Vaša jetra.
Swedish: Vigabatrin/Emtricitabin Gabapentin/Emtricitabin
Croatian: vigabatrin/emtricitabine gabapentin/emtricitabin
Swedish: Genomsnittlig Cmax för efavirenz hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av en 600 mg daglig dos i 14 dagar var 2,25 gånger högre än genomsnittlig Cmax som observerades hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *1/*1.
Croatian: Nakon primjene dnevne doze od 600 mg tijekom 14 dana, u ispitanika s genotipom CYP2B6 *6/*6 srednja vrijednost Cmax efavirenza bila je 2,25 puta veća od srednje vrijednosti Cmax u ispitanika s genotipom CYP2B6 *1/*1.
Swedish: - Om du är allergisk mot efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdisoproxil eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Croatian: Nemojte uzimati Atriplu - ako ste alergični na efavirenz, emtricitabin, tenofovir, tenofovirdizoproksil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako bolujete od teške bolesti jetre.
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnson syndrom, erythema multiforme3, svåra utslag angioödem4
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem3, težak osip (< 1%)
Swedish: Etinylöstradiol+Norgestimat/Efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q.d.
Croatian: Peroralna primjena: etinilestradiol+norgestimat/efavire nz (0,035 mg+0,25 mg q.d./600 mg q .d.)
Swedish: En tillförlitlig barriärmetod för antikonception skall användas tillsammans med hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Croatian: Osim hormonskih kontraceptiva mora se koristiti i pouzdana metoda barijerne kontracepcije (vidjeti dio 4.6).
Swedish: INFEKTIONSLÄKEMEDEL Virushämmande medel mot HIV Proteashämmare Atazanavir/ritonavir/ Tenofovirdisoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q. d.)
Croatian: Antivirusni lijekovi protiv HIV-a Inhibitori proteaze atazanavir/ritonavir/ tenofovirdizoproksil (300 mg q.d./100 mg q.d./245 mg q.d.)
Swedish: När Atripla administreras tillsammans med antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYPisozymer, bör plasmakoncentrationer av antikonvulsiva medel följas regelbundet.
Croatian: Ako se Atripla primjenjuje istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat CYP izozima, potrebne su periodičke kontrole razina antikonvulziva.
Swedish: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 till ↓ 65) Cmax: ↔
Croatian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 do ↓ 65) Cmax: ↔
Swedish: • förhöjda kreatininhalter i blodet
Croatian: • povećanu razinu kreatinina u krvi
Swedish: Behandling med Atripla ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinne-engagemang eller feber.
Croatian: Primjena Atriple mora se prekinuti ako se u bolesnika razvije težak osip povezan s nastajanjem mjehura, deskvamacija, uključenost sluznica ili povišena tjelesna temperatura.
Swedish: Efavirenznivåerna kan öka när användningen av Johannesört upphör.
Croatian: Razine efavirenza mogu se povećati s prestankom uzimanja gospine trave.
Swedish: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 till ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Croatian: AUC: ↓ 31% (↓ 8 do ↓ 47) Cmin: ↓ 40%
Swedish: Njursvikt, nedsatt njurfunktion, förhöjt kreatinin, hypofosfatemi och proximal tubulopati (inklusive Fanconis syndrom) har rapporterats vid användning av tenofovirdisoproxil i klinisk praxis (se avsnitt 4.8).
Croatian: Pri primjeni tenofovirdizoproksila u kliničkoj praksi, zabilježeno je zatajenje bubrega, oštećenje funkcije bubrega, povišen kreatinin, hipofosfatemija i proksimalna tubulopatija (uključujući Fanconijev sindrom) (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Exacerbationer av hepatit efter utsättande av behandling: Hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan kliniska och laboratoriemässiga tecken på hepatit förekomma efter utsättande av behandling (se avsnitt 4.4).
Croatian: Egzacerbacije hepatitisa nakon prekida liječenja: U bolesnika s HIV-om koji su istodobno imali infekciju HBV-om, nakon prekida liječenja mogući su klinički i laboratorijski znakovi hepatitisa. (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Då den kliniska betydelsen av minskade koncentrationer av indinavir inte har visats, bör vikten av de observerade farmakokinetiska interaktionerna tas i beaktande när man väljer en behandling som innehåller både efavirenz, en komponent i Atripla, och indinavir.
Croatian: Iako nije ustanovljen klinički značaj smanjenih koncentracija indinavira, prilikom odabira režima koji sadrži i komponentu Atriple efavirenz i indinavir nužno je uzeti u obzir opseg farmakokinetičke interakcije.
Swedish: Morgon Cmin: ↑ 42 % (↑ 9 till ↑ 86) Kväll Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 till ↑ 50)
Croatian: Cmin ujutro: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Cmin navečer: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
Swedish: Sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir: Samtidig administrering av Atripla och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 1).
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir i sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir: ne preporučuje se istodobna primjena Atriple i sofosbuvira/velpatasvira ili sofosbuvira/velpatasvira/voksilaprevira (vidjeti dio 4.4 i Tablicu 1)
Swedish: Raltegravir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Croatian: raltegravir/tenofovirdizoproksil (400 mg b.i.d./-)
Swedish: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Croatian: emtricitabin: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Swedish: Atripla rekommenderas att tas på fastande mage eftersom föda kan öka koncentrationen av efavirenz och leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Croatian: Preporučuje se uzimanje Atriple na prazan želudac jer hrana može povećati izloženost efavirenzu i može dovesti do povećane učestalosti nuspojava (vidjeti dio 4.4 i 4.8).
Swedish: Atripla och fosamprenavir/ritonavir kan administreras tillsammans utan dosjustering.
Croatian: Atripla i fosamprenavir/ritonavir mogu se uzimati zajedno bez prilagođavanja doze.
Swedish: Om behandlingen med Atripla sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Croatian: Ako se prekine liječenje Atriplom u bolesnika koji su istodobno inficirani virusima HIV-a i HBV-a te bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave znakova egzacerbacije hepatitisa (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Samtidig användning av Johannesört är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Croatian: Istodobna primjena gospine trave je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Swedish: Tabell 3: Resistensutveckling i studie GS-01-934 vid vecka 144
Croatian: Tablica 3: Razvoj rezistencije u istraživanju GS-01-934 do 144. tjedna efavirenz+emtricitabin+ tenofovirdizoproksil (N=244)
Swedish: I juli 2013 hade 904 prospektiva graviditetsrapporter, avseende exponering under graviditetens första trimester med behandlingsregimer där efavirenz ingått, inkommit till det antiretrovirala graviditetsregistret (APR, Antiretroviral Pregnancy Registry).
Croatian: Zaključno sa srpnjem 2013. godine u Registar trudnica koje primaju antiretrovirotik (Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zaprimljena su prospektivna izvješća o praćenju ishoda 904 trudnoće u kojima su trudnice bile izložene režimu liječenja s efavirenzom tijekom prvog tromjesečja trudnoće, a rezultirale su rođenjem 766 žive djece.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Croatian: Kako Atripla izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: - Du måste fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Atripla.
Croatian: - Tijekom uzimanja Atriple morate biti pod nadzorom liječnika.
Swedish: Vid samtidig administrering med Atripla bör dosjustering av diltiazem anpassas efter kliniskt svar (se produktresumén för diltiazem).
Croatian: Podešavanja doze diltiazema kada se primjenjuje istodobno s Atriplom treba usklađivati s kliničkim odgovorom (pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka za diltiazem).
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion ökade den genomsnittliga exponeringen för tenofovir (% CV) från 2 185 ng•timme/ml (12 %) till 3 064 ng•timme/ml (30 %), 6 009 ng•timme/ml (42 %) respektive 15 985 ng•timme/ml (45 %) hos patienter med lätt, måttligt och svårt nedsatt njurfunktion.
Croatian: Srednja je vrijednost (% koeficijenta varijacije, CV) izloženosti tenofoviru porasla s 2185 (12%) ng•h/ml u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega na 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml i 15 985 (45%) ng•h/ml, u bolesnika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Swedish: - Läkemedel som används vid behandling av malaria: Atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin: Atripla kan minska mängden atovakvon/proguanil eller artemeter/lumefantrin i blodet.
Croatian: - Lijekovi koji se koriste za liječenje malarije: atovakvon/progvanil ili artemeter/lumefantrin.
Swedish: Labtester för utvärderande av leversjukdom bör utföras med regelbundna intervall (se avsnitt 4.2).
Croatian: Nužno je periodički vršiti laboratorijske testove kako bi se procjenila njihova bolest jetre (vidjeti dio 4.2).
Swedish: Inga kliniskt signifikanta farmakokinetiska interaktioner sågs när emtricitabin gavs samtidigt med stavudin, zidovudin eller famciklovir.
Croatian: Nema klinički značajnih farmakokinetičkih interakcija kada se emtricitabin primjenjuje zajedno sa stavudinom, zidovudinom ili famciklovirom.
Swedish: • ryggsmärta orsakad av njurproblem, inklusive njursvikt.
Croatian: • bolovi u leđima prouzročeni problemima s bubrezima, uključujući zatajenje bubrega.
Swedish: Användning av lämpliga antihistaminer och/eller kortikosteroider rekommenderas när Atripla återinsätts.
Croatian: U slučaju ponovne primjene Atriple preporučuje se primjena odgovarajućih antihistaminika i/ili kortikosteroida.