FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με προδιάθεση, καθώς και επιδείνωση αυτών των συμπτωμάτων σε περίπτωση προΰπαρξης)
Hungarian: Zavartság (különösen az arra hajlamos betegeknél, valamint a már létező tünetek rosszabbodása)
Greek: Εάν εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη ή διαταραγμένη όραση, δεν πρέπει να οδηγήσετε ή να χειριστείτε μηχανές.
Hungarian: Ha mellékhatásokat, például szédülést vagy látászavart észlel, ne vezessen, illetve ne kezeljen gépeket.
Greek: - Συχνότητα μη γνωστή: ψευδαίσθηση, σύγχυση (ιδιαίτερα σε ασθενείς με ιστορικό αυτών των συμπτωμάτων), μειωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, μειωμένα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
Hungarian: hallucináció, zavartság (különösen olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében szerepelnek ilyen tünetek), csökkent nátriumszint a vérben, csökkent magnéziumszint a vérben.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης με καρβαμαζεπίνη, καφεΐνη, διαζεπάμη, δικλοφενάκη, διγοξίνη, αιθανόλη, γλιβενκλαμίδη, μετοπρολόλη, ναπροξένη, νιφεδιπίνη, φαινυτοΐνη, πιροξικάμη, θεοφυλλίνη και ένα από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει λεβονοργεστρέλη και αιθινυλοιστραδιόλη δεν κατέδειξαν κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις.
Hungarian: karbamazepinnel, koffeinnel, diazepámmal, diklofenákkal, digoxinnal, etanollal, glibenklamiddal, metoprolollal, naproxénnel, nifedipinnel, fenitoinnal, piroxikámmal, teofillinnel és egy levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt tartalmazó, szájon át alkalmazott fogamzásgátlóval végzett interakciós vizsgálatok semmilyen klinikailag jelentős kölcsönhatást nem igazoltak.
Greek: - εάν λαμβάνετε ένα φάρμακο το οποίο περιέχει αταζαναβίρη (για τη θεραπεία λοίμωξης HIV).
Hungarian: - ha atazanavirt (HIV fertőzés kezelésére) tartalmazó gyógyszert szed.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιήσετε το PANTECTA Control εάν παίρνετε αταζαναβίρη.
Hungarian: Nem szedheti a PANTECTA Controlt, ha atazanavirt kap.
Greek: Η ταυτόχρονη λήψη τροφής δεν είχε επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα (AUC ή Cmax), αλλά αύξησε τη μεταβλητότητα του λανθάνοντος χρόνου (tlag).
Hungarian: Étel egyidejű fogyasztása nem befolyásolta a biohasznosulást (AUC vagy Cmax),
Greek: Γ.
Hungarian: A.
Greek: - Πυρήνας: νάτριο ανθρακικό (άνυδρο), μαννιτόλη, κροσποβιδόνη, ποβιδόνη Κ90,
Hungarian: Mag: nátrium-karbonát (vízmentes), mannit, kroszpovidon, povidon K90,
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
Greek: • Είναι υπό συνεχή συμπτωματική θεραπεία της δυσπεψίας ή του αισθήματος καύσου για 4 ή περισσότερες εβδομάδες.
Hungarian: • több mint négy hete folyamatos tüneti kezelésben részesülnek emésztési zavar vagy gyomorégés
Greek: Μονάδα παραγωγής Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Hungarian: Lehnitzstraße 70-98
Greek: Το PANTECTA Control δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Hungarian: A PANTECTA Control nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία.
Hungarian: Idős betegeknél, károsodott vese- vagy májműködés esetén sincs szükség az adag módosítására.
Greek: - μεθοτρεξάτη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας, ψωρίασης και καρκίνου) - εάν παίρνετε μεθοτρεξάτη ο γιατρός σας μπορεί προσωρινά να διακόψει τη θεραπεία με PANTECTA Control επειδή η παντοπραζόλη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα μεθοτρεξάτης στο αίμα.
Hungarian: - metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és daganatos megbetegedés kezelésére használják) - ha Ön metotrexátot szed, kezelőorvosa átmenetileg szüneteltetheti a PANTECTA
Greek: Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172) Fekete vas-oxid (E172) Sárga vas-oxid (E172)
Greek: Λάβετε την επόμενη, κανονική δόση, την επόμενη ημέρα, τη συνήθη ώρα σας.
Hungarian: A következő rendes adagot a következő
Greek: Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Περίπου το 5% των ασθενών μπορεί να αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες από το φάρμακο.
Hungarian: A betegek mintegy 5%-ánál várható gyógyszer okozta mellékhatások jelentkezése.
Greek: - Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (συχνότητα μη γνωστή: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): εξάνθημα με οίδημα, φλύκταινες ή απολέπιση του δέρματος, απώλεια δέρματος και αιμορραγία γύρω από τα μάτια, τη μύτη, το στόμα ή τα γεννητικά όργανα και ταχεία επιδείνωση της γενικής σας υγείας ή εξάνθημα όταν υπάρχει έκθεση στον ήλιο.
Hungarian: - Súlyos bőrreakciók (a gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem határozható meg):): kiütés duzzanattal, a bőr felhólyagosodása vagy hámlása, szem, orr, száj vagy a nemi szervek körüli hámlás és vérzés, az egészségi állapot gyors leromlása, vagy bőrkiütés a napfény hatására.
Greek: Έρευνες δεν έδειξαν μειωμένη γονιμότητα ή τερατογόνες ενέργειες.
Hungarian: A vizsgálatok nem utalnak sem a fertilitás csökkenésére, sem teratogén
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PANTECTA Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Greek: Takeda GmbH, Podružnica Slovenija
Hungarian: Takeda GmbH, Podružnica
Greek: Εάν παρουσιάζετε επαναλαμβανόμενα συμπτώματα αισθήματος καύσου ή δυσπεψίας για κάποιο χρονικό διάστημα, θυμηθείτε να επισκέπτεσθε το γιατρό σας τακτικά.
Hungarian: Ha hosszabb ideig szenved gyomorégéstől vagy emésztési zavartól, ne feledje rendszeresen felkeresni
Greek: To PANTECTA Control περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη, η οποία αποκλείει την «αντλία» που παράγει οξύ του στομάχου.
Hungarian: A PANTECTA Control hatóanyaga a pantoprazol, amely gátolja a gyomorsavat termelő „pumpát".
Greek: Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o.
Hungarian: Slovenská republika Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Greek: Μπορεί να αισθανθείτε ανακούφιση από τα συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος και αισθήματος καύσου μετά μόλις μία ημέρα θεραπείας με PANTECTA Control, αλλά αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται να φέρει άμεση ανακούφιση.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a savas felböfögés és a gyomorégés már a PANTECTA Control 1 napi szedése után megszűnnek, de a gyógyszer nem a tünetek azonnali enyhítésére szolgál.
Greek: - βαρφαρίνη και φαινπροκουμόνη (χρησιμοποιούνται για αραίωση αίματος και πρόληψη θρόμβων).
Hungarian: - warfarin és fenprokumon (véralvadásgátlásra és a vérrög képződés megelőzésére).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΝΔΙΑΜΕΣΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Hungarian: A KÖZBÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONBORÍTÓ
Greek: Ωστόσο, αλληλεπίδραση της παντοπραζόλης με άλλες ουσίες που μεταβολίζονται από το ίδιο ενζυμικό σύστημα δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Hungarian: Nem zárható ki kölcsönhatás a pantoprazol és olyan gyógyszerek között, amelyek ugyanezen enzimrendszeren
Greek: Κίτρινα, ελλειψοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που στη μία επιφάνειά τους φέρουν το αποτύπωμα «P20» με μελάνι χρώματος καφέ.
Hungarian: Sárga, ovális alakú, domború felületű, egyik oldalon barna festékkel nyomtatott „P20" kódjelzéssel
Greek: Λόγω της ειδικής σύνδεσης της παντοπραζόλης με τις αντλίες πρωτονίων του τοιχωματικού κυττάρου, ο χρόνος ημιζωής της απομάκρυνσης δεν συσχετίζεται με την πολύ μεγαλύτερη διάρκεια δράσης (αναστολή της έκκρισης οξέος).
Hungarian: Mivel a pantoprazol specifikusan kötődik a parietális sejtekben lévő protonpumpákhoz, az eliminációs felezési idő nem függ össze a sokkal hosszabb hatástartammal
Greek: Στην περίπτωση υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, εκτός από συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, δεν μπορούν να γίνουν ειδικές θεραπευτικές συστάσεις.
Hungarian: A mérgezés klinikai tüneteivel járó túladagolás esetében a tüneti és szupportív kezelés mellett nincs
Greek: Τι είναι το PANTECTA Control και ποια είναι η χρήση του
Hungarian: Milyen a PANTECTA Control külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Greek: Στο εύρος δόσεων 10 έως 80 mg, η κινητική της παντοπραζόλης στο πλάσμα είναι γραμμική μετά και από του στόματος και ενδοφλέβια χορήγηση.
Hungarian: A 10-80 mg közötti dózistartományban a pantoprazol plazma kinetikája per os és intravénás alkalmazás esetén egyaránt
Greek: Ιδιαίτερα, ασθενείς άνω των 55 ετών που σε καθημερινή βάση λαμβάνουν οποιοδήποτε μη συνταγογραφούμενο φάρμακο για δυσπεψία ή αίσθημα καύσου πρέπει να ενημερώνουν το φαρμακοποιό ή το γιατρό τους.
Hungarian: akik naponta szednek valamilyen vény nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarra vagy gyomorégésre, tájékoztatniuk kell gyógyszerészüket vagy orvosukat.
Greek: - κετοκοναζόλη (χρησιμοποιείται για μυκητιασικές λοιμώξεις).
Hungarian: - atazanavir (HIV-fertőzés kezelésére).
Greek: Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση των 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως.
Hungarian: A javasolt napi 20 mg pantoprazol adagot nem
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Greek: πικάντικες τροφές, εσπεριδοειδή και φρουτοχυμούς, ντομάτες.
Hungarian: borsosmenta, fodormenta, zsíros és olajban sült ételek, savas ételek, fűszeres ételek, citrusfélék
Greek: PANTECTA Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη
Hungarian: PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta pantoprazol
Greek: Βιομετασχηματισμός Η παντοπραζόλη μεταβολίζεται σχεδόν αποκλειστικά στο ήπαρ.
Hungarian: A pantoprazol majdnem kizárólag a májban metabolizálódik.
Greek: Γαστροανθεκτικό δισκίο.
Hungarian: kalcium-sztearát.
Greek: - Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζονται έως 1 στα 10.000 άτομα): αποπροσανατολισμός, μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων, που μπορεί να σας προκαλεί αιμορραγία ή μώλωπες περισσότερο από το κανονικό, μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, που μπορεί να οδηγήσει σε πιο συχνές λοιμώξεις, συνυπάρχουσα μη φυσιολογική μείωση του αριθμού των ερυθροκυττάρων και των λευκοκυττάρων καθώς και των αιμοπεταλίων (που φαίνεται στις εξετάσεις αίματος).
Hungarian: zavartság, vérlemezkeszám-csökkenés, amely a normálisnál erősebb vérzést vagy véraláfutásokat eredményezhet, fehérvérsejtszám-csökkenés, amely a fertőzések gyakoribb kialakulásához vezethet, a vörösvértest- és a fehérvérsejtszám, valamint a vérlemezkék számának egyidejű rendellenes csökkenése (a vérképben látható).
Greek: Πώς να φυλάσσεται το PANTECTA Control
Hungarian: Mit tartalmaz a PANTECTA Control
Greek: Τα ποσοστά ανακούφισης από τα συμπτώματα παλινδρόμησης οξέος ήταν σε μεγάλο βαθμό ανεξάρτητα από το αρχικό στάδιο γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης.
Hungarian: A savas reflux tünetek megszűnésének aránya nagyrészt független volt
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή, ένα κυκλικό σουλφοναμίδιο, στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H
Hungarian: A pantoprazol aktivált formává, ciklikus szulfenamiddá alakul át savas környezetben a parietélis sejtekben, ahol az a H+/K+-ATP-áz enzimet, vagyis a gyomor sósavtermelésének utolsó szakaszát
Greek: Η παντοπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Hungarian: A pantoprazol szoptatás ideje alatt nem alkalmazható.
Greek: Μην πάρετε το PANTECTA Control: - σε περίπτωση αλλεργίας στην παντοπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Hungarian: - ha allergiás a pantoprazolra vagy a gyógyszer (6.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση είναι 20 mg παντοπραζόλης (ένα δισκίο) την ημέρα.
Hungarian: A javasolt adag napi 20 mg pantoprazol (1 tabletta).
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.
Greek: België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
Hungarian: Takeda Belgium Tél/Tel: + 32 2 464 06 11
Greek: - Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (σπάνιες: μπορεί να επηρεάζονται έως 1 στα 1.000 άτομα): Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αποκαλούμενες αναφυλακτικές αντιδράσεις, αναφυλακτική καταπληξία και αγγειοοίδημα.
Hungarian: - Súlyos allergiás reakciók (ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek):
Greek: - Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες: αλλοίωση ή πλήρης έλλειψη της αίσθησης της γεύσης, διαταραχές όρασης όπως θαμπή όραση, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκοί πόνοι, μεταβολές σωματικού βάρους, αυξημένη θερμοκρασία σώματος, οίδημα των άκρων, κατάθλιψη, αυξημένη χολερυθρίνη και επίπεδα λιπιδίων αίματος (που φαίνονται στις εξετάσεις αίματος), διόγκωση μαστού σε άρρενες, υψηλός πυρετός και μεγάλη πτώση στα κυκλοφορούντα κοκκιώδη λευκοκύτταρα (που φαίνεται στις εξετάσεις αίματος).
Hungarian: gyengeség, kimerültség vagy általános rossz közérzet, alvászavarok, emelkedett ízérzékelés zavara vagy teljes hiánya, látászavarok, mint például homályos látás, ízületi fájdalom, izomfájdalom, testsúlyváltozások, emelkedett testhőmérséklet, a végtagok feldagadása, depresszió, emelkedett bilirubin- és vérzsírszint (a vérképben látható),
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PANTECTA Control από την κανονική Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν έχετε λάβει δόση μεγαλύτερη από τη συνιστώμενη.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az ajánlott adagnál többet vett be.
Greek: Τριαιθυλεστέρας κιτρικός
Hungarian: Interstitialis nephritis
Greek: - Δεν πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία PANTECTA Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς τη συμβουλή γιατρού.
Hungarian: - Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Control tablettát.
Greek: PANTECTA Control 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Hungarian: PANTECTA Control 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Greek: - Επικάλυψη: υπρομελλόζη, ποβιδόνη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο
Hungarian: Bevonat: hipromellóz, povidon, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), propilénglikol, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80,
Greek: Takeda Latvia SIA Tel: + 371 67840082
Hungarian: Tel: + 371 67840082
Greek: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε Τηλ: +30 210 6729570 gr.info@takeda.com
Hungarian: Takeda, UAB Tel: +370 521 09070 lt-info@takeda.com
Greek: Υπονατριαιμία, υπομαγνησιαιμία
Hungarian: Hyponatraemia, Hypomagnesaem ia
Greek: ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Greek: Εάν δεν υπάρξει ανακούφιση από τα συμπτώματα εντός 2 εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, πρέπει να γίνει σύσταση στον ασθενή να συμβουλευτεί γιατρό.
Hungarian: A beteget fel kell világosítani, hogy ha a tünetek 2 hét folyamatos kezelés után sem szűnnek, orvoshoz
Greek: 3 χρόνια
Hungarian: 1 óra.
Greek: Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών υπό μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με την παντοπραζόλη.
Hungarian: Az alábbi mellékkívánatos hatásokat jelentették a pantoprazollal kapcsolatosan.
Greek: - Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες.
Hungarian: - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Greek: Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν αισθάνεσθε χειρότερα μετά από 2 εβδομάδες.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen
Greek: ΚΥΨΕΛΕΣ
Hungarian: Sellak
Greek: Μην πάρετε τα δισκία PANTECTA Control για περισσότερο από 4 εβδομάδες χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Hungarian: Orvossal való megbeszélés nélkül 4 hétnél tovább ne szedje a PANTECTA Controlt.
Greek: Takeda Pharma AS Tel: +372 617 7669 info@takeda.ee
Hungarian: Takeda Nycomed AS Tlf: + 47 6676 3030 infonorge@takeda.com
Greek: Συνεπώς μειώνει την ποσότητα οξέος στο στομάχι σας.
Hungarian: - Fogyasszon kevesebb olyan ételt, ami gyomorégést okozhat!
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας προτού πάρετε το PANTECTA Control - εάν έχετε υποβληθεί σε θεραπευτική αγωγή για αίσθημα καύσου ή δυσπεψία συνεχώς για 4 ή περισσότερες εβδομάδες - εάν είστε άνω των 55 ετών και υποβάλλεσθε σε μη συνταγογραφούμενη θεραπευτική αγωγή της δυσπεψίας σε καθημερινή βάση - εάν είστε άνω των 55 ετών με συμπτώματα παλινδρόμησης που είναι νέα ή έχουν πρόσφατα μεταβληθεί - εάν προηγουμένως είχατε γαστρικό έλκος ή είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στομάχου - εάν έχετε ηπατικά προβλήματα ή ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των οφθαλμών) - εάν επισκέπτεσθε τακτικά το γιατρό σας για σοβαρά ενοχλήματα ή παθήσεις - εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε ενδοσκόπηση ή δοκιμασία αναπνοής που ονομάζεται δοκιμασία με C-ουρία.
Hungarian: - ha elmúlt 55 éves és naponta szed recept nélkül kapható gyógyszert emésztési zavarára, - ha elmúlt 55 éves és bármilyen, a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyására utaló,
Greek: EMA/242256/2013 EMEA/H/C/001099
Hungarian: EMA/242261/2013
Greek: Η πλήρης EPAR του Pantecta Control διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Pantecta Control-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Pantecta Control.
Hungarian: Ez a dokumentum a Pantecta Control-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Pantecta Control (εμφανίζονται περίπου σε 1 στους 100 ασθενείς) είναι διάρροια και πονοκέφαλος.
Hungarian: A Pantecta Control leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül körülbelül 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a fejfájás.
Greek: Στις 12 Ιουνίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pantecta Control.
Hungarian: 2009. június 12-én az Európai Bizottság a Pantazol Control-ra vonatkozóan kiadta az EU egész
Greek: Επίσης, διατύπωσε τη γνώμη ότι, βάσει της εμπειρίας από τη χρήση της παντοπραζόλης, η διάθεση του Pantecta Control χωρίς ιατρική επίβλεψη κρίνεται κατάλληλη.
Hungarian: Továbbá, a bizottság a pantoprazol alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok alapján azt a véleményt fogalmazta meg, hogy a Pantecta Control orvosi felügyelet nélküli elérhetősége és alkalmazása helyénvaló.
Greek: Το Pantecta Control δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην παντοπραζόλη, στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Hungarian: A Pantecta Control nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a pantoprazollal, a szójával vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Pantecta Control, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Amennyiben a Pantecta Control-lal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών με συμπτώματα καύσου κατά τις δύο πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azoknak a betegek száma volt, akiknél a gyomorégés a kezelés első két hete után is
Greek: Το φάρμακο αναφοράς, το Pantecta, χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Hungarian: A Pantecta nevű referencia-gyógyszer csak receptre kapható.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Pantecta Control.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Pantecta Control alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Greek: Το Pantecta Control είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς», το Pantecta, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Hungarian: A Pantecta Control hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Pantecta nevű
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Pantecta Control είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα έως ότου εξαφανισθούν τα συμπτώματα.
Hungarian: A Pantecta Control javasolt adagja napi egy tabletta, egészen a tünetek megszűnéséig.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Pantecta Control υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Pantecta Control alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó
Greek: Το Pantecta Control είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.
Hungarian: A Pantecta Control egy pantoprazol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Χορηγείται σε μακροχρόνιες θεραπείες, καθώς επίσης και για τη θεραπεία ευρύτερου φάσματος γαστρεντερικών νόσων (παθήσεις που επηρεάζουν το έντερο) σε σύγκριση με το Pantecta Control.
Hungarian: A Pantecta-t hosszú távú kezelésekben alkalmazzák, és a gasztrointesztinális (a belet érintő betegségek) betegségek szélesebb körében alkalmazzák, mint a
Greek: Η δραστική ουσία του Pantecta Control, η παντοπραζόλη, είναι αναστολέας της αντλίας πρωτονίων.
Hungarian: A Pantecta Control hatóanyaga, a pantoprazol, egy protonpumpa-gátló.
Greek: Το Pantecta Control χρησιμοποιείται για τη βραχυχρόνια θεραπεία των συμπτωμάτων της παλινδρόμησης οξέος σε ενήλικες.
Hungarian: A Pantecta Control-t felnőttek savas refluxszal kapcsolatos tüneteinek rövid távú kezelésére alkalmazzák.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο προλαμβάνεται η καταστροφή της δραστικής ουσίας από τα οξέα του στομάχου.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a gyomorsav
Greek: Πώς δρα το Pantecta Control;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Pantecta Control?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Pantecta Control;
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Pantecta Control alkalmazása?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pantecta Control:
Hungarian: A Pantecta Control-lal kapcsolatos egyéb információ
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Pantecta Control;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pantecta Control?
Greek: Το PANTOLOC Control μπορεί να σταματήσει τη σωστή δράση ορισμένων άλλων φαρμάκων.
Hungarian: A PANTOLOC Control gátolhatja bizonyos egyéb gyógyszerek megfelelő hatását.
Greek: Συχνές Όχι συχνές Σπάνιες
Hungarian: Nem gyakori Ritka
Greek: Πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: Nagyon gyakori ( 1/10); gyakori ( 1/100 - < 1/10); nem gyakori ( 1/1000 -< 1/100); ritka ( 1/10 000 -< 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PANTOLOC Control Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a PANTOLOC Controlt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Greek: Μελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορούν να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο κατάγματος κατά 1040%.
Hungarian: A megfigyeléseken alapuló vizsgálatok arra engednek következtetni, hogy a protonpumpa-gátlók 1040%-kal növelhetik a csonttörések általános kockázatát.
Greek: Το PANTOLOC Control δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα.
Hungarian: A PANTOLOC Control nem javasolt gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.