FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les animaux ne doivent pas recevoir de produits contenant des ionophores (monensin, narasin ou salinomycine) pendant le traitement par la tiamuline ou pendant au moins sept jours avant ou après le traitement par la tiamuline.
Latvian: Dzīvniekiem ārstēšanas laikā, kā arī vismaz 7 dienas pirms un 7 dienas pēc ārstēšanas ar tiamulīnu nelietot līdzekļus, kas satur jonoforus (monenzīnu, narazīnu vai salinomicīnu).
French: Viande et abats : 1 jour.
Latvian: Gaļa un subprodukti: 1 diena.
French: - 100 mg/g Excipients : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
Latvian: Tiamulīna hidrogēnfumarāts - 100 mg/g Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
French: DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, le cas échéant Usage vétérinaire.
Latvian: NOTEIKUMI VAI IEROBEŽOJUMI, ja piemērojams Tikai dzīvnieku ārstēšanai.
French: La tiamuline interagit avec les ionophores tels que monensin, salinomycine et narasin.
Latvian: Tiamulīns mijiedarbojas ar tādiem jonoforiem, kā monenzīns, salinomicīns un narazīns, un var izraisīt neatšķiramu jonoforu intoksikācijas formu.
French: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Prémélange médicamenteux
Latvian: Tiamutin 10% premiks leczniczy dla świń Premikss
French: Quantité de prémélange par tonne d'aliment
Latvian: Premiksa zāļu formas daudzums uz vienu tonnu barības
French: Poulets (poulets de chair, poulets de remplacement, poules pondeuses et reproductrices) Traitement et prévention de la maladie respiratoire chronique (MRC) due à by M. gallisepticum, ainsi que de l'aéro-sacculite et de la synovite infectieuse dues à M. synoviae
Latvian: Cāļi (broileri, šķirnes dējējvistas, dējējvistas un sugas vistas) M. gallisepticum izraisītas hroniskas elpceļu slimības (HES) un M. synoviae izraisīta aerosakulīta un infekciozā sinovīta ārstēšana un profilakse
French: La possibilité d'utiliser la tiamuline dans la prévention de la pneumonie enzootique ne se justifie pas sur la base des données présentées.
Latvian: Iesniegtie dati nesniedz pamatojumu tam, ka tiamulīnu varētu lietot enzootiskas pneimonijas profilaksei.
French: Le traitement préventif par la tiamuline ne doit être mis en place qu'après confirmation d'une infection par B. hyodysenteriae, et ce dans le cadre d'un programme incluant des mesures qui visent à éradiquer ou à contrôler l'infection dans le troupeau.
Latvian: Profilaktisku tiamulīna lietošanu drīkst sākt tikai pēc apstiprinātas B. hyodysenteriae infekcijas un programmas ietvaros, kas ietver pasākumus ar mērķi novērst vai kontrolēt infekciju ganāmpulkā.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE A compléter par le pays
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Aizpildāms mērķa valstī
French: Viande et abats: 1 jour Œufs: 0 jour
Latvian: Gaļai un blaskusproduktiem: 1 diena Olas: nulle dienas
French: Volailles - Poulets (à rôtir, poulettes de remplacement, poules pondeuses/reproductrices) - Dindes (dindes de croissance et reproductrices)
Latvian: Mājputni - Vistas (broileri, jaunputni, dējējvistas/vaislas vistas) - Tītari (tītarēni (jaunputni) un vaislas tītari)
French: Prévention de la dysenterie porcine causée par B.hyodysenteriae Posologie : 2,0 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg de poids vif par jour.
Latvian: B. hyodysenteriae izraisītās cūku dizentērijas profilakse Deva: 2,0 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķ.sv. dienā.
French: Prémélange médicamenteux destiné aux porcs et aux volailles
Latvian: Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām un mājputniem
French: Dindes Viande et abats: 4 jours
Latvian: Tītari Gaļai un blaskusproduktiem: 4 dienas
French: Dans de rares cas, un érythème ou un léger œdème de la peau peuvent survenir chez le porc après traitement.
Latvian: Retos gadījumos pēc tiamulīna lietošanas cūkām var rasties eritēma vai viegla ādas tūska.
French: • lapins.
Latvian: • truši.
French: Prévention (à raison de 2,0mg/kg de poids corporel): viande et abats: 1 jour Traitement (à raison de 5 à 10mg/kg de poids corporel): viande et abats: 6 jours
Latvian: Profilakse (2,0mg/kg ķ.sv.): 1 diena Ārstēšana (5 - 10 mg/kg ķ.sv.): 6 dienas
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale.
Latvian: Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar vietējo normatīvo aktu prasībām.
French: Prémélange médicamenteux destiné aux porcs, aux volailles et aux lapins
Latvian: Premikss ārstnieciskās barības pagatavošanai cūkām, mājputniem un trušiem
French: Chez les dindes, les concentrations sériques de tiamuline sont similaires à celles observées chez le poulet.
Latvian: Tītariem tiamulīna līmenis serumā ir līdzīgs vistu līmenim.
French: Poulets (poulets à rôtir, poulettes de remplacement, poules pondeuses et reproductrices)
Latvian: Cāļi (broileri, šķirnes dējējvistas, dējējvistas un vaislas vistas)
French: Traitement de l'entéropathie proliférative (iléite) porcine causée par L.intracellularis Posologie : 7,5 mg d'hydrogénofumarate de tiamuline/kg poids vif par jour, administrés pendant 10-14 jours consécutifs.
Latvian: L. intracellularis izraisītās cūku proliferatīvās enteropātijas (ileīta) ārstēšana: Deva: 7,5 mg tiamulīna hidrogēnfumarāta/kg ķ.sv. dienā 10 līdz 14 dienas pēc kārtas.
French: Quantité de prémélange par tonne d'aliment 1,0 - 2,0 kg
Latvian: THF daudzums (mg/g) premiksa sastāvā Premiksa daudzums vienā barības tonnā 1,0 - 2,0 kg
French: Le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice valides sont les versions finales obtenues lors de la procédure du groupe de coordination.
Latvian: Spēkā esošu zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas kopsavilkums ir gala versija, kas tika pieņemta Koordinācijas grupas darba gaitā.
French: Résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas kopsavilkums
French: Une seule étude de bioéquivalence a été menée pour étayer ces deux demandes.
Latvian: Abu pieteikumu atbalstam bija veikts viens bioekvivalences pētījums.
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tibocina et noms associés (voir Annexe I)
Latvian: Tibocina un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: La tibolone est une hormone stéroïde synthétique qui agit comme un agoniste, principalement sur les récepteurs des œstrogènes.
Latvian: Tibolons ir sintētisku steroīdu hormonu saturošas zāles, kas darbojas galvenokārt kā estrogēnu receptoru agonists.
French: De telles décisions doivent plutôt se prendre au cas par cas, après une évaluation des observations et des conclusions et de leur impact potentiel.
Latvian: Šādi lēmumi jāpieņem, izvērtējot katru konkrēto gadījumu pēc atražu un to iespējamās ietekmes novērtēšanas.
French: Ces observations ont été classées comme critiques, et l'un des États membres concernés a donc considéré qu'il était impossible de conclure à la fiabilité de l'étude de bioéquivalence.
Latvian: Šīs atrades klasificēja kā kritiskas un tādēļ viena no iesaistītajām dalībvalstīm uzskatīja, ka nav iespējams izdarīt secinājumus par bioekvivalences pētījuma uzticamību.
French: Une procédure de saisine au titre de l'article 29, paragraphe 4, de la directive 2001/83/CE a été entamée et le CHMP a été invité à rendre un avis sur la question de savoir si les produits proposés Tibolona Aristo et Tibocina peuvent être considérés comme bioéquivalents au produit de référence.
Latvian: Ierosināja pārvērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 29. panta 4. punktu un lūdza CHMP sniegt atzinumu par to, vai ierosinātās zāles Tibolona Aristo un Tibocina var uzskatīt par bioekvivalentām atsauces zālēm.
French: • le CHMP a examiné les données disponibles, notamment les rapports d'évaluation des rapporteurs et les explications présentées par le demandeur au cours de la procédure du CMDh,
Latvian: • CHMP pārskatīja pieejamos datus, tostarp referenta sagatavotos novērtējuma ziņojumus un skaidrojumus, ko pieteikuma iesniedzējs sniedza CMDh procedūras laikā;
French: Deux demandes ont été déposées dans le cadre de la procédure décentralisée pour les produits génériques Tibolona Aristo et Tibocina, qui se présentent chacun sous forme de comprimés à 2,5 mg avec l'indication «traitement des symptômes de déficit en œstrogènes chez les femmes ménopausées depuis plus de 1 an».
Latvian: Ģenēriskām zālēm Tibolona Aristo un Tibocina 2,5 mg tabletes bija iesniegti divi decentralizētās procedūras pieteikumi indikācijai "estrogēnu deficīta simptomu ārstēšana sievietēm, kurām menopauze iestājusies vairāk nekā pirms gada".
French: Le CHMP a donc examiné les preuves cliniques supplémentaires disponibles, notamment l'évaluation conduite pendant la procédure du CMDh et les éléments de preuve présentés par le demandeur.
Latvian: Tādēļ CHMP pārskatīja pieejamos papildu klīniskos pierādījumus, tostarp CMDh procedūras laikā veikto novērtējumu un pieteikuma iesniedzēja iesniegtos pierādījumus.
French: Après avoir examiné les données disponibles, le CHMP a estimé qu'il y avait suffisamment de preuves supplémentaires démontrant que les échantillons de l'étude n'avaient pas été exposés au moindre risque au cours de l'étude et avaient été conservés dans des conditions de température adéquates.
Latvian: Pēc pieejamo datu pārskatīšanas CHMP uzskatīja, ka ir iegūts pietiekami daudz papildu pierādījumu, kas liecina, ka pētījuma paraugi pētījuma laikā nav pakļauti riskam un ir uzglabāti atbilstošā temperatūrā.
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice correspondent aux versions finales élaborées dans le cadre de la procédure du groupe de coordination et présentées à l'annexe III pour Tibocina et noms associés (voir Annexe I).
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecības, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija paliek tādi paši kā galīgās versijas, par kurām ir panākta vienošanās koordinācijas grupas procedūrā, kā minēts III pielikumā Tibocina un sinonīmisko nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
French: Au cours de l'évaluation des dossiers de demande, une inspection BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) du site d'essai clinique a mis en lumière le manque de preuves relatives à l'identification des échantillons pharmacocinétiques et à la date et au moment du transfert de ces échantillons de la boîte de neige carbonique employée pour la surcongélation au congélateur employé sur ce site dans l'attente du transfert des échantillons au site de bioanalyse.
Latvian: Pieteikumu dosjē vērtēšanas laikā, veicot Labas klīniskās prakses (LKP) inspekciju klīniskajā centrā, konstatēja, ka nav pierādījumu, kas dokumentētu farmakokinētikas paraugu identifikāciju un pārneses datumu un laiku no sausā ledus kastes, kas izmantota īslaicīgai sasaldēšanai, uz saldētavu, kas šajā centrā izmantota līdz paraugu nodošanai bioanalītiskajam centram.
French: Le CHMP a reconnu que les observations relevées constituent bien un défaut critique, mais il a estimé que le fait de classer comme «critiques» les conclusions d'une inspection BPC ne doit pas automatiquement invalider les résultats d'une étude de bioéquivalence.
Latvian: CHMP atzina, ka šīs atrades ir uzskatāmas par kritisku trūkumu, taču tā neuzskatīja, ka LKP inspekcijas laikā konstatētās kritiskās atrades automātiski nelabvēlīgi ietekmē bioekvivalences pētījuma rezultātus.
French: • le CHMP a estimé que les données disponibles confirment la fiabilité des résultats de l'étude de bioéquivalence et démontrent la bioéquivalence des produits proposés et du produit de référence,
Latvian: • CHMP uzskatīja, ka pieejamie dati apstiprina, ka bioekvivalences pētījuma rezultāti ir uzticami un pierāda ierosināto zāļu un atsauces zāļu bioekvivalenci;
French: Le CHMP a donc conclu que malgré les écarts observés par rapport aux référentiels des BPC, la totalité des preuves disponibles confirme la fiabilité des résultats de l'étude de bioéquivalence et démontre la bioéquivalence des produits proposés et du produit de référence.
Latvian: CHMP secināja, ka lai gan ir konstatētas novirzes no LKP prasībām, visi pieejamie pierādījumi apstiprina, ka bioekvivalences pētījuma rezultāti ir uzticami un pierāda ierosināto zāļu un atsauces zāļu bioekvivalenci.
French: De plus, l'étude de bioéquivalence réalisée a démontré la bioéquivalence, les concentrations de médicament observées étant comparables ou supérieures à celles décrites dans la littérature, et le CHMP a considéré que ces résultats indiquent qu'il n'y a pas eu de degré significatif de dégradation du médicament.
Latvian: Turklāt veiktajā bioekvivalences pētījumā ir pierādīta bioekvivalence, un novērotā zāļu koncentrācija ir salīdzināma vai labāka, nekā aprakstīts literatūrā.
French: Pays-Bas
Latvian: Holande
French: Résumé général de l'évaluation scientifique de Tibolona Aristo et noms associés (voir Annexe I)
Latvian: Tibolona Aristo un sinonīmisko nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) zinātniskā novērtējuma vispārējs kopsavilkums
French: le CHMP a recommandé l'octroi des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice correspondent aux versions finales élaborées dans le cadre de la procédure du groupe de coordination et présentées à l'annexe III pour Tibolona Aristo et noms associés (voir Annexe I).
Latvian: CHMP ieteica izsniegt reģistrācijas apliecības, kurām zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija paliek tādi paši kā galīgās versijas, par kurām ir panākta vienošanās koordinācijas grupas procedūrā, kā minēts III pielikumā Tibolona Aristo un sinonīmisko nosaukumu zālēm (skatīt I pielikumu).
French: Votre médecin en discutera avec vous.
Latvian: Ārsts ar Jums to pārrunās.
French: Après reconstitution : A utiliser dans les 2 heures.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas: Izlietot divu stundu laikā.
French: • infections que vous pouvez attraper pendant ou après l'accouchement,
Latvian: • infekcija, ko var iegūt dzemdību laikā vai pēc dzemdībām,
French: Mécanisme de résistance La résistance à l'imipénème peut être due aux causes suivantes :
Latvian: Rezistences mehānisms Rezistence pret imipenēmu var būt sekojošo iemeslu dēļ:
French: Slovénie : CONET
Latvian: Slovēnija: CONET
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles relatives à l'utilisation appropriée des agents antibactériens.
Latvian: Jāievēro oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
French: Après la décision de la Commission, les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, mettront à jour l'information sur le produit comme il convient.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti pēc vajadzības atjauninās informāciju par zālēm.
French: Italie : TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) and TENACID (20 ml) Lettonie : TIENAM I.V.
Latvian: Itālija: TIENAM (20 ml), IMIPEM (20 ml) un TENACID (20 ml) Latvija: TIENAM I.V.
French: Votre médecin a prescrit TIENAM parce que vous présentez une (ou plusieurs) des infections suivantes :
Latvian: Ārsts Jums izrakstījis TIENAM, jo Jums ir viens (vai vairāki) no zemāk uzskaitītajiem infekciju veidiem:
French: Le médicament est présenté en boîtes de 1 flacon, 10 flacons et 25 flacons.
Latvian: Zāles pieejamas iepakojumos pa 1 flakonam, 10 flakoniem un 25 flakoniem.
French: Dose en mg (intervalle en heures)
Latvian: deva mg (intervāls stundās)
French: • douleur dans plusieurs articulations, faiblesse,
Latvian: • Sāpes dažās locītavās, vājums.
French: Vous pouvez avoir un test positif (test de Coombs) qui indique la présence d'anticorps capables de détruire vos globules rouges.
Latvian: Jums varētu veidoties pozitīva atbildes reakcija (Kumbsa tests), kas norāda uz antivielu klātbūtni, kas var iznīcināt sarkanos asins ķermenīšus.
French: Boîtes de 1, 10 ou 25 flacons.
Latvian: Iepakojumā pa 1, 10 vai 25 flakoniem.
French: Aucune étude relative aux effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été menée.
Latvian: Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés à la rubrique 6.6.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām zālēm, izņemot tās, kas minētas apakšpunktā 6.6.
French: L'élimination urinaire a été de 5 à 40 %, avec une récupération moyenne de 15-20 % selon plusieurs études.
Latvian: Atpakaļuzsūkšanās urīnā bija robežās no 5 līdz 40%, dažos pētījumos novērotā vidējā atpakaļuzsūkšanās bija 15-20%.
French: • fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Latvian: • nav zināmi: nenevar noteikt pēc pieejamiem datiem
French: 1 Proteus sp. et Morganella sp. sont considérés comme des cibles médiocres pour l'imipénème.
Latvian: 1 Proteus un Morganella species tiek uzskatīti par vājiem imipenēma mērķiem.
French: Informez votre médecin si vous prenez du ganciclovir, qui est utilisé pour traiter certaines infections virales.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat ganciklovīru, ko lieto dažu vīrusu infekciju ārstēšanai.
French: L'identification et les tests de sensibilité de ces isolats doivent être répétés et si le résultat est confirmé, la souche doit être envoyée à un laboratoire de référence.
Latvian: Jebkura šāda izolāta identifikācija un antimikrobu jutības testi jāatkārto un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jāsūta uz references laboratoriju.
French: 25 flacons
Latvian: 25 flakoni
French: Dans les études menées chez 178 enfants âgés de  3 mois, les effets indésirables rapportés sont cohérents avec ceux rapportés chez les adultes.
Latvian: Pētījumā 178 bērniem ≥ 3 mēnešiem ziņotās blakusparādības saskanēja ar pieaugušajiem ziņotajām blakusparādībām.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, carbapénèmes, code ATC : J01D H51
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Antibakteriāli līdzekļi sistēmiskai lietošanai, karbapenēmi, ATĶ kods: J01D H51
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta {MM/GGGG}
French: Cependant, l'utilité de cette technique en cas de surdosage est inconnue.
Latvian: Tomēr, vai šī procedūra piemērota pārdozēšanas gadījumā, nav zināms.
French: L'intervalle de temps entre le début de la reconstitution et la fin de la perfusion intraveineuse ne devra pas dépasser 2 heures.
Latvian: Laika intervāls starp šķīdināšanas sākšanu un intravenozās infūzijas pabeigšanu nedrīkst pārsniegt divas stundas.
French: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella sp.
Latvian: Porphyromonas asaccharolytica Prevotella spp.
French: Stenotrophomonas maltophilia (anciennement Xanthomonas maltophilia, anciennement Pseudomonas maltophilia)
Latvian: Stenotrophomonas maltophilia (agrāk Xanthomonas maltophilia, agrāk Pseudomonas maltophilia)
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée et génotoxicité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: Si vous arrêtez d'utiliser TIENAM
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot TIENAM
French: 4 Les souches ayant des CMI supérieures à la concentration critique sensible sont très rares ou n'ont pas encore été décrites.
Latvian: 4 Sugas ar MIK līmeņiem virs jutību robežpunktiem ir ļoti retas vai par tām vēl nav ziņots.
French: Les demi-vies plasmatiques moyennes de l'imipénème et de la cilastatine ont été respectivement de 91 ± 7,0 minutes et 69 ± 15 minutes.
Latvian: Imipenēma un cilastatīna vidējais eliminācijas pusperiods attiecīgi bija 91 ± 7,0 minūtes un 69 ± 15 minūtes.
French: De faibles quantités de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel et avoir des effets nocifs pour l'enfant.
Latvian: Neliels daudzums zāļu var nokļūt mātes pienā un varētu ietekmēt mazuli.
French: Dose quotidienne totale pour les patients ayant une fonction rénale normale (mg/jour)
Latvian: Kopējā dienas deva pacientiem ar normālu nieru funkciju (mg/dienā)
French: Voir également rubrique Système Nerveux Central ci-dessus.
Latvian: Skatīt arī iepriekš "Centrālā nervu sistēma".
French: • modification du volume des urines, modifications de la couleur des urines,
Latvian: • Izmainīts urīna daudzums, izmaiņas urīna krāsā.
French: Le risque peut varier selon l'infection sous-jacente, l'âge et l'état général du patient, ce qui rend la part de l'antibiotique dans l'augmentation de l'INR (International Normalized Ratio) difficile à évaluer.
Latvian: Risks var atšķirties atkarībā no pacienta blakusslimības, vecuma un vispārējā stāvokļa, jo antibiotiku nozīmi INR (international normalised ratio) palielināšanā ir grūti novērtēt.
French: Dans des cas exceptionnels où le chlorure de sodium à 0,9 % ne peut pas être utilisé pour des raisons cliniques, le glucose à 0,5 % sera utilisé.
Latvian: Izņēmuma gadījumos, ja klīnisku iemeslu dēļ nevar lietot 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, tā vietā var izmantot 5% glikozes šķīdumu.
French: 5 Les concentrations critiques non spécifiques d'espèce ont été déterminées principalement sur la base des données PK/PD et sont indépendantes de la distribution des CMI spécifiques d'espèces.
Latvian: 5 Ar sugām nesaistīti jutību robežpunkti galvenokārt noteikti, balstoties uz FK/FD datiem, un nav atkarīgi no specifiskās sugas MIK iedalījuma.
French: Il n'a pas été mené d'études à long terme chez l'animal pour évaluer le potentiel carcinogène de l'imipénème/cilastatine.
Latvian: Nav veikti ilgtermiņa pētījumi dzīvniekiem, lai novērtētu imipenēma-cilastatīna iespējamo kancerogenitāti.
French: Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEA) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: Austrija: Zienam
French: TIENAM doit être reconstitué puis dilué avant l'administration (voir rubriques 6.2, 6.3 et 6.6).
Latvian: TIENAM pirms ievadīšanas jāizšķīdina un jāatšķaida (skatīt apakšpunktus 6.2, 6.3 un 6.6).
French: Note: les présents RCP, étiquetage et notice constituent la version valide au moment de la décision de la Commission.
Latvian: Piezīme: šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas pamācība ir Komisijas lēmuma laikā spēkā esošā versija.
French: 6.6 Précautions particulières d'élimination et manipulation Chaque flacon est à usage unique.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos Katrs flakons paredzēts vienai lietošanas reizei.
French: • Neisseria gonorrhoeae : les preuves sont insuffisantes pour affirmer qu'un traitement par l'imipénème est efficace sur Neisseria gonorrhoeae
Latvian: • Neisseria gonorrhoeae: Nav pārliecinošu pierādījumu, ka Neisseria gonorrhoeae ir labs mērķis terapijai ar imipenēmu.
French: Qu'est-ce que TIENAM et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TIENAM Comment utiliser TIENAM
Latvian: Kas ir TIENAM un kādam nolūkam to lieto Pirms TIENAM lietošanas Kā lietot TIENAM
French: L'administration simultanée d'antibiotiques avec la warfarine peut augmenter les effets anticoagulants de cette dernière.
Latvian: Antibiotiku lietošana vienlaikus ar varfarīnu var palielināt tā antikoagulanta iedarbību.
French: Tous les effets indésirables sont présentés par classe de système d'organes et fréquence : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Latvian: Visas blakusparādības sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežuma iedalījumam: Ļoti bieži (≥1/10), Bieži (≥1/100 līdz 1/10), Retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), Reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), Ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).