FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Uso in LMA con rischio citogenetico avverso
Slovak: Použitie u pacientov s AML s nepriaznivou cytogenetikou
Italian: Esiti fatali di TLS complicati da insufficienza renale acuta sono stati riportati nel periodo post-marketing.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené smrteľné prípady TLS komplikovaného akútnym zlyhaním obličiek.
Italian: • Dopo la ricostituzione, ogni ml della soluzione concentrata contiene 1 mg di gemtuzumab ozogamicin.
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml koncentrovaného roztoku 1 mg gemtuzumab ozogamicínu.
Italian: Gemtuzumab ozogamicin è risultato clastogenico.
Slovak: Bolo zistené, že gemtuzumab ozogamicín je klastogénny.
Italian: Abbreviazioni: LMA=leucemia mieloide acuta; IC=intervallo di confidenza; EFS=sopravvivenza libera da eventi; ELN=European LeukaemiaNet; mITT=intent-to-treat modificato; n=numero; N=numero; NS=non stimabile.
Slovak: Skratky: CR = úplná remisia; CRp = úplná remisia s neúplnou obnovou počtu trombocytov; CI = interval spoľahlivosti; EFS = prežívanie bez príhody; mITT = modifikovaný úmysel liečiť; n = počet; N = počet; NE = neodhadnuteľné; OS = celkové prežívanie; RFS = prežívanie bez relapsu.
Italian: • Il medico può modificare la dose, sospenderla o interrompere completamente il trattamento con MYLOTARG nel caso in cui lei manifestasse alcuni effetti indesiderati.
Slovak: Ak budete mať niektoré vedľajšie účinky, váš lekár vám môže zmeniť dávku, prerušiť alebo úplne zastaviť liečbu liekom MYLOTARG.
Italian: Numero di eventi, n (%) EFS mediana in mesi [IC al 95%]
Slovak: Medián EFS v mesiacoch [95 % CI]a
Italian: • Prurito della pelle
Slovak: • svrbivá koža,
Italian: MYLOTARG contiene il principio attivo gemtuzumab ozogamicin, un medicinale antitumorale, costituito da un anticorpo monoclonale legato a una sostanza destinata ad uccidere le cellule tumorali.
Slovak: Liek MYLOTARG obsahuje liečivo gemtuzumab ozogamicín, protinádorový liek, ktorý je tvorený rových buniek.
Italian: Il paziente di solito riceve 3 infusioni nell'arco di una settimana.
Slovak: Pacient zvyčajne dostane tri infúzie týždenne.
Italian: EMA/138186/2018 EMEA/H/C/004204
Slovak: EMA/138186/2018
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Mylotarg sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Mylotarg sa neustále kontrolujú.
Italian: Al paziente vengono inoltre somministrati medicinali per aiutare a prevenire reazioni quali arrossamento della cute, brividi e febbre.
Slovak: Pacientovi budú tiež podané lieky na prevenciu reakcií, ako je začervenanie kože, zimnica a horúčka.
Italian: Le infusioni di Mylotarg devono essere somministrate in un luogo (ad esempio in un ospedale) dove il paziente possa essere rianimato in caso di reazioni gravi.
Slovak: Infúzie lieku Mylotarg sa musia podávať v prostredí (napríklad v nemocnici), v ktorom môže byť pacient resuscitovaný, ak sa vyskytnú závažné reakcie.
Italian: Se il tumore risponde al trattamento iniziale, il paziente può ricevere un ulteriore trattamento di "consolidamento" per evitare che il tumore si ripresenti.
Slovak: Ak rakovina reaguje na prvú liečbu, pacient môže dostať ďalšiu, tzv. konsolidačnú liečbu, na prevenciu návratu rakoviny.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Mylotarg sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Mylotarg sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Italian: Cos'è Mylotarg e per cosa si usa?
Slovak: Mylotarg a na čo sa používa?
Italian: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin)
Slovak: Mylotarg (gemtuzumab ozogamicín)
Italian: Sebbene alcuni effetti indesiderati di Mylotarg possano essere gravi, essi sono stati considerati accettabili alla luce della gravità della condizione dei pazienti.
Slovak: Hoci môžu byť niektoré vedľajšie účinky súvisiace s liekom Mylotarg závažné, vzhľadom na závažnosť ochorenia pacientov sa považujú za prijateľné.
Italian: Ulteriori informazioni su Mylotarg sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Mylotarg sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Mylotarg?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Mylotarg?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Mylotarg sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Mylotarg sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Maggiori informazioni sulla designazione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Ďalšie informácie o označení lieku za liek na ojedinelé ochorenia môžete nájsť tu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Italian: Al paziente verranno somministrati anche altri due medicinali: daunorubicina e citarabina.
Slovak: Pacientovi budú podané aj ďalšie dva lieky: daunorubicín a cytarabín.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Mylotarg si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Non è usato per un tipo di AML denominato leucemia promielocitica acuta (APL).
Slovak: Liek sa nepoužíva na druh AML nazývaný akútna promyelocytová leukémia (APL).
Italian: Perché Mylotarg è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Mylotarg povolený v EÚ?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Mylotarg somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina (che possono riguardare più di 3 persone su 10) sono sanguinamento e infezioni gravi.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Mylotarg podávaného v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom (ktoré môžu postihnúť viac ako 3 osoby z 10) sú krvácanie a závažné infekcie.
Italian: Sintesi di Mylotarg e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Mylotarg a prečo bol povolený v EÚ
Italian: L'AML è "rara" e Mylotarg è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 18 ottobre 2000.
Slovak: AML je zriedkavá, a preto bol liek Mylotarg dňa 18. októbra 2000 označený za tzv. liek na ojedinelé ochorenia („orphan medicine").
Italian: Quando l'anticorpo si lega alla CD33 sulle cellule leucemiche, le cellule assorbono l'anticorpo nonché la sostanza citotossica ad esso legata.
Slovak: Keď sa protilátka naviaže na proteín CD33 na leukemických bunkách, tieto bunky absorbujú protilátku, ako aj naviazanú cytotoxickú látku.
Italian: Mylotarg è usato in pazienti le cui cellule tumorali presentano sulla superficie la proteina CD33 (come avviene per la maggior parte dei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta).
Slovak: Mylotarg sa používa u pacientov, ktorí majú na povrchu rakovinových buniek proteín nazývaný CD33 (čo je prípad väčšiny pacientov s AML).
Italian: Per i pazienti ai quali è stato somministrato Mylotarg in combinazione con daunorubicina e citarabina sono trascorsi in media 17,3 mesi prima del fallimento del trattamento, prima che il tumore sia tornato a manifestarsi o prima che il paziente sia deceduto, rispetto ai 9,5 mesi trascorsi per i pazienti che avevano ricevuto una combinazione esclusivamente di daunorubicina e citarabina.
Slovak: V prípade pacientov užívajúcich liek Mylotarg v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom trvalo priemerne 17,3 mesiaca, kým liečba prestala účinkovať, rakovina sa vrátila alebo pacient zomrel, v porovnaní s 9,5 mesiaca v prípade pacientov užívajúcich kombináciu len daunorubicínu a cytarabínu.
Italian: Quali benefici di Mylotarg sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Mylotarg boli preukázané v štúdiách?
Italian: Mylotarg è un medicinale usato per trattare un tumore del sangue chiamato leucemia mieloide acuta (AML) in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni che sono di nuova diagnosi e non hanno provato altri trattamenti.
Slovak: Mylotarg sa používa na liečbu rakoviny krvi nazývanej akútna myeloblastová leukémia (AML) u pacientov vo veku 15 rokov a starších, ktorí sú novodiagnostikovaní a u ktorých neboli vyskúšané iné spôsoby liečby.
Italian: Il principio attivo presente in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, è costituito da due parti: una sostanza citotossica (che uccide le cellule) e un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina).
Slovak: Účinná látka lieku Mylotarg, gemtuzumab ozogamicín, sa skladá z dvoch častí: z cytotoxickej (usmrcujúcej bunky) látky a z monoklonálnej protilátky (druh proteínu).
Italian: In seguito, la calicheamicina rompe il DNA delle cellule leucemiche uccidendole.
Slovak: Kalicheamicín následne rozloží DNA buniek a bunky sú nakoniec usmrtené.
Italian: Mylotarg deve essere somministrato per infusione endovenosa per la durata di 2 ore.
Slovak: Mylotarg sa podáva vo forme infúzie do žily trvajúcej 2 hodiny.
Italian: Uno studio principale condotto su 271 pazienti affetti da leucemia mieloide acuta (AML) ha dimostrato che l'aggiunta di Mylotarg alla daunorubicina e alla citarabina può prolungare di circa 8 mesi il periodo di vita dei pazienti senza che il tumore torni a manifestarsi.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 271 pacientov s AML sa preukázalo, že pridanie lieku Mylotarg k daunorubicínu a cytarabínu môže predĺžiť čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny asi o osem mesiacov.
Italian: Mylotarg può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovak: Mylotarg je viazaný na lekársky predpis.
Italian: Una volta all'interno delle cellule, la sostanza citotossica, (calicheamicina) viene rilasciata.
Slovak: V bunkách sa uvoľňuje cytotoxická látka, ktorá sa nazýva kalicheamicín.
Italian: Quali sono i rischi associati a Mylotarg?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Mylotarg?
Italian: Mylotarg contiene il principio attivo gemtuzumab ozogamicin.
Slovak: Mylotarg obsahuje účinnú látku gemtuzumab ozogamicín.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Mylotarg sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Mylotarg boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: La parte dell'anticorpo monoclonale (gemtuzumab) è stata realizzata per legarsi alla CD33.
Slovak: Monoklonálna protilátka (gemtuzumab) je vytvorená tak, že sa viaže na proteín CD33.
Italian: Altri gravi effetti indesiderati della terapia combinata sono le malattie epatiche, tra cui la malattia veno-occlusiva del fegato (una lesione epatica) e la sindrome da lisi tumorale (una complicanza dovuta alla rottura delle cellule tumorali).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné u viac než 1 osoby z 10. Ďalšie závažné vedľajšie účinky kombinovanej liečby sú ochorenie pečene vrátane venookluzívnej choroby (poškodenia pečene) a syndróm nádorovej lýzy (komplikácia spôsobená rozpadom rakovinových buniek).
Italian: Come si usa Mylotarg?
Slovak: Ako sa liek Mylotarg používa?
Italian: Altre informazioni su Mylotarg
Slovak: Mylotarg
Italian: Mylotarg, somministrato in combinazione con daunorubicina e citarabina, ha dimostrato di prolungare fino a 8 mesi la durata di vita dei pazienti prima che il tumore sia tornato a manifestarsi.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Mylotarg podávaný v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom predlžuje čas prežívania pacientov bez návratu rakoviny až o osem mesiacov.
Italian: Mylotarg si usa in associazione a daunorubicina e citarabina (altri medicinali antitumorali).
Slovak: Liek sa používa v kombinácii s daunorubicínom a cytarabínom (ďalšími liekmi proti rakovine).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Mylotarg, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Mylotarg a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Confezionamento primario
Slovak: 1 súprava zložiek
Italian: Numero di unità posologiche
Slovak: 2 súpravy zložiek
Italian: Servirsi di guanti.
Slovak: Vyžaduje sa používanie rukavíc.
Italian: Il trattamento dura in genere circa 3−6 mesi.
Slovak: Liečba trvá spravidla približne 3 až 6 mesiacov.
Italian: Ciò può verificarsi immediatamente, o più tardi nel corso del trattamento.
Slovak: Môže k tomu dochádzať ihneď alebo neskôr počas vašej liečby.
Italian: 18 mesi.
Slovak: 18 mesiacov
Italian: Questo tipo di medicinale è chiamato "chemioterapia".
Slovak: Tento druh liekov sa nazýva „chemoterapia".
Italian: E' necessario usare tre inserti, ciascuno provvisto di due aperture di 43,7mm.
Slovak: Musia sa použiť tri vsuvky, každá s dvoma 43,7 mm otvormi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 13 luglio 2000 Data del rinnovo più recente: 02 luglio 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 13. júla 2000
Italian: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, Km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcellona) Spagna
Slovak: Polígon Industrial Els Vinyets - Els Fogars, Sector 2, Carretera Comarcal C244, km 22 08777 Sant Quintí de Mediona (Barcelona)
Italian: Questi sono segni di una reazione allergica, e può essere necessario sospendere l'infusione:
Slovak: Sú to príznaky alergickej reakcie a možno bude potrebné ukončiť vašu infúziu:
Italian: • livelli diminuiti di certe cellule del sangue - per questo il medico controllerà regolarmente il sangue e deciderà se è necessario qualche trattamento.
Slovak: • znížené úrovne niektorých krviniek - váš lekár vám bude pravidelne kontrolovať krv a podľa toho rozhodne o potrebe prípadnej liečby.
Italian: • se è allergica alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: • ak ste alergická na doxorubicín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari GUIDA ALLA PREPARAZIONE
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov: NÁVOD NA PRÍPRAVU
Italian: • ciclosporina - per il cambiamento del suo sistema immunitario.
Slovak: • cyklosporín - na zmenu vášho imunitného systému.
Italian: Meno di 25.000
Slovak: menej ako 25 000
Italian: 2 set contenenti ognuno:
Slovak: 2 súpravy, z ktorých každá obsahuje:
Italian: I rifiuti liquidi possono essere lavati con grandi quantità di acqua.
Slovak: Odpady v tekutom stave sa musia zmyť veľkým množstvom vody.
Italian: • cambiamento nel modo di camminare, problemi nel parlare
Slovak: • zmeny v chôdzi, rečové problémy
Italian: Durante il trattamento, il medico eseguirà dei controlli per vedere se il medicinale funziona bene.
Slovak: Počas vašej liečby vám lekár bude robiť vyšetrenia a skúšky na kontrolu, že liek správne účinkuje.
Italian: Il numero di volte in cui le verrà praticata l'infusione dipende:
Slovak: Počet podaných infúzií závisí od:
Italian: Punto 1: Predisposizione
Slovak: Krok 1. Príprava
Italian: Se si sente confusa o non è sicura di come si sente, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari.
Slovak: Ak pociťujete závrat alebo nemáte istotu, ako sa cítite, neveďte vozidlá a neobsluhujte žiadne náradie ani stroje.
Italian: Data di preparazione: ______________ Ora di preparazione: _____________ Preparato da: __________________
Slovak: Čas prípravy: ______________
Italian: • fenobarbital o fenitoina - per l'epilessia
Slovak: • fenobarbital alebo fenytoín - na epilepsiu
Italian: Normalmente, questo medicinale viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Slovak: Tento liek spravidla podáva lekár alebo zdravotná sestra.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Myocet liposomal nei bambini di età fino a 17 anni non sono state stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Myocetu liposomal u detí vo veku do 17 rokov nebola stanovená.
Italian: I risultati in termini di percentuale di risposta e di sopravvivenza libera da progressione della malattia sono riportati nella Tabella 3.
Slovak: Zistenia ohľadom miery odpovede a prežívania bez progresie sa uvádzajú v Tabuľke 3.
Italian: • pelle od occhi di colore giallo.
Slovak: • žltá koža alebo oči.
Italian: • Il contatto accidentale con la cute o con gli occhi deve essere trattato immediatamente con abbondante acqua.
Slovak: Prípadný náhodný kontakt s kožou alebo očami sa musí okamžite ošetriť dostatočným množstvom vody.
Italian: Dose standard di 60 - 75mg/m2
Slovak: Štandardná dávka 60 - 75mg/m2
Italian: Rapporto di rischio (95% I.C.)
Slovak: Rizikový pomer (95 % C.I.)
Italian: • streptozotocina - per il cancro del pancreas
Slovak: • streptozotocín - na rakovinu pankreasu
Italian: • Tutta l'apparecchiatura per la somministrazione o la pulizia, inclusi i guanti, deve essere collocata in una sacca per lo smaltimento ad alto rischio, per incenerimento ad alta temperatura.
Slovak: Všetky predmety, používané pri podávaní lieku alebo čistení, vrátane rukavíc, sa musia odkladať do vreca určeného pre vysoko rizikové odpady určené na spaľovanie pri vysokých teplotách.
Italian: Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati.
Slovak: U tohto lieku môže dochádzať k nasledujúcim vedľajším účinkom.
Italian: • se ha mai avuto problemi di cuore come attacco cardiaco, insufficienza cardiaca, e se ha avuto per lungo tempo una pressione molto alta
Slovak: • ste v minulosti mali srdcové problémy ako je srdcový záchvat, zlyhanie srdca alebo ste mali vysoký krvný tlak po dlhší čas
Italian: • Il personale che manipola questo medicinale durante la ricostituzione deve munirsi di indumenti protettivi, inclusi maschere, occhiali di protezione e guanti.
Slovak: Pracovníci, ktorí s týmto liekom pracujú počas jeho rekonštitúcii, musia používať ochranné pomôcky vrátane masiek, okuliarov a rukavíc.
Italian: Mal di schiena
Slovak: Bolesti chrbta
Italian: Tuttavia, la doxorubicina potrebbe potenziare la tossicità di altri agenti antineoplastici.
Slovak: Doxorubicín však môže potenciovať toxicitu iných antineoplastických látok.
Italian: Sulla zona interessata va messo del ghiaccio per 30 minuti.
Slovak: Na zasiahnuté miesto sa na 30 minút priloží ľad.
Italian: • warfarin - per la fluidità del sangue
Slovak: • warfarín - na riedenie krvi
Italian: • glicemia elevata (il medico la vedrà per mezzo di un esame del sangue)
Slovak: • vysoká hladina krvnej glukózy (Váš lekár to zistí z krvného rozboru)
Italian: La doxorubicina ed altre antracicline possono causare cardiotossicità.
Slovak: Doxorubicín a iné antracyklíny môžu spôsobiť kardiotoxicitu.
Italian: Questi controlli cercheranno anche eventuali effetti indesiderati, quali problemi a carico del sangue o del cuore.
Slovak: Bude tiež sledovať prípadné vedľajšie účinky, ako sú problémy s krvou alebo srdcové problémy.
Italian: • se ha problemi al fegato.
Slovak: • máte problémy s pečeňou.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agenti antineoplastici, antracicline e sostanze correlate, codice ATC: L01DB01
Slovak: Antineoplastické látky, antracyklíny a podobné liečivá), ATC kód: L01DB01
Italian: Pertanto, le pazienti che soffrono di capogiri devono evitare di guidare veicoli e di usare macchine.
Slovak: Pacientky trpiace závratmi sa majú vyhýbať vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Italian: • sangue dal naso, vampate di calore
Slovak: • krvácanie z nosa, návaly horúčavy
Italian: • da quanto risponde bene il corpo al medicinale.
Slovak: • toho, ako dobre vaše telo znáša tento liek.
Italian: Questi effetti indesiderati possono cessare se l'infusione viene praticata più lentamente in un periodo di tempo più lungo.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu ustúpiť, ak sa infúzia bude podávať pomalšie a po dlhší čas.
Italian: • difficoltà nel dormire
Slovak: • zhoršený spánok
Italian: Il medico può darle una dose minore, se pensa che ciò sia necessario.
Slovak: Lekár/lekárka vám podľa potreby môže podať aj menšiu dávku.
Italian: Aumento della fosfatasi alcalina
Slovak: Zvýšená alkalická fosfatáza
Italian: Conservare in frigorifero (2C° - 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke ( +2 ºC - 8 ºC).
Italian: Tuttavia, non sono state identificate differenze significative nella comparsa di anemia, piastrinopenia ed episodi di neutropenia febbrile.
Slovak: Neboli však zistené žiadne významné rozdiely vo výskyte anémie, trombocytopénie a epizód neutropenickej horúčky.
Italian: • febbre, brividi, dolore
Slovak: • horúčka, triaška, bolesť
Italian: Estrarre il dispositivo di sfiato.
Slovak: Vyberte odvzdušňovacie zariadenie.
Italian: Se la pressione aumenta, può risultare necessario sfiatare.
Slovak: Nárast tlaku si môže vyžiadať vypustenie vzduchu.
Italian: Le alterazioni transitorie dell'ECG, quali l'appiattimento dell'onda T, una depressione del segmento S-T e le aritmie benigne, non indicano obbligatoriamente la necessità di interrompere la terapia con Myocet liposomal.
Slovak: Prechodné zmeny EKG, napr. sploštenie vlny T, depresia segmentu ST a benígne arytmie nie sú povinným signálom na prerušenie liečby Myocetom liposomal.
Italian: I dati farmacocinetici disponibili precludono conclusioni circa il rapporto tra i livelli plasmatici di doxorubicina totale/libera e l'influenza di questo sull'efficacia/sicurezza di Myocet liposomal.
Slovak: Dostupné farmakokinetické údaje nedovoľujú urobiť závery ohľadom vzťahu medzi množstvom celkového/voľného doxorubicínu v plazme a jeho vplyvom na účinnosť/bezpečnosť Myocetu liposomal.
Italian: Sono anche state riferite interazioni tra doxorubicina e streptozocina, fenobarbital, fenitoina e warfarin.
Slovak: Interakcie s doxorubicínom boli hlásené aj v prípade streptozocínu, fenobarbitalu, fenytoínu a warfarínu.
Italian: In ogni caso, la riduzione del tratto QRS è considerata più indicativa di tossicità cardiaca.
Slovak: Avšak zníženie QRS komplexu je považované za ukazovateľ poukazujúci na kardiotoxicitu.
Italian: Questo perché Myocet liposomal può danneggiare la pelle.
Slovak: Je to preto, že Myocet liposomal vám môže poškodiť kožu.
Italian: Alla luce dei dati limitati disponibili in pazienti con metastasi epatiche, si consiglia di diminuire la dose iniziale di Myocet liposomal conformemente alla tabella che segue.
Slovak: Vychádzajúc z limitovaných údajov u pacientov s metastázami pečene sa odporúča, aby sa pôvodná dávka Myocetu liposomal znižovala v súlade s nasledujúcou tabuľkou
Italian: Non sono stati condotti studi sulla genotossicità, carcinogenicità e tossicità riproduttiva di Myocet liposomal, ma la doxorubicina ha sia effetti mutageni che carcinogenetici e può causare tossicità della riproduzione.
Slovak: Štúdie genotoxicity, karcinogenity a reprodukčnej toxicity Myocetu liposomal neboli uskutočnené, avšak o doxorubicíne je známe, že je mutagénny a karcinogénny a môže mať toxické účinky na reprodukciu.
Italian: • Il personale deve essere addestrato su come ricostituire il medicinale.
Slovak: Pracovníci musia byť zaškolení na prípravu tohto lieku.
Italian: La dose totale di Myocet liposomal deve anche tenere in considerazione qualsiasi terapia precedente o concomitante con altri composti cardiotossici, incluse le antracicline e gli antrachinoni.
Slovak: Pri stanovovaní celkovej dávky Myocetu liposomal sa musí zobrať do úvahy akákoľvek predchádzajúca alebo súbežná liečba inými kardiotoxickými zlúčeninami, vrátane antracyklínov a antrachinónov.
Italian: • prurito, pelle secca o zone di rigonfiamento intorno alle radici dei capelli
Slovak: • svrbivá, suchá koža alebo opuchnuté oblasti okolo korienkov vlasov
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2)
Italian: RACCOMANDAZIONI PER UNA MANIPOLAZIONE SICURA
Slovak: ODPORÚČANIA PRE BEZPEČNÉ ZAOBCHÁDZANIE