FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μία ανοικτής επισήμανσης, τυχαιοποιημένη, συγκριτική μελέτη μετά από μία φάση επαγωγής διάρκειας 26 έως 30 εβδομάδων με αταζαναβίρη 300 mg + ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και δύο NRTI, το μη ενισχυμένο αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως και δύο NRTI χορηγούμενα κατά τη διάρκεια μίας φάσης συντήρησης 48 εβδομάδων (n=87) επέδειξε παρόμοια αντι-ιική αποτελεσματικότητα σε σύγκριση με την αταζαναβίρη + ριτοναβίρη και δύο NRTI (n=85) σε άτομα με λοίμωξη από HIV με πλήρη καταστολή της αντιγραφής του HIV, όπως αξιολογήθηκε από το ποσοστό των ατόμων με HIV RNA < 50 αντίγραφα/ml: 78% των ατόμων που έλαβαν μη ενισχυμένη αταζαναβίρη και δύο NRTI συγκριτικά με 75% των ατόμων που έλαβαν αταζαναβίρη + ριτοναβίρη και δύο NRTI.
Norwegian Bokmål: I en åpen, randomisert, sammenliknende studie (utført etter en 26-30-ukers induksjonsfase med atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg én gang daglig pluss to NRTI's, hadde uforsterket atazanavir 400 mg én gang daglig pluss to NRTI, administrert i en 48-ukers vedlikeholdsfase (n=87), lik antiviral effekt som atazanavir + ritonavir pluss to NRTI (n=85) hos HIV-infiserte pasienter med fullstendig undertrykt HIV-replikasjon Dette ble evaluert ved andelen av pasienter med HIV RNA < 50 kopier/ml: 78% av pasientene uforsterket på atazanavir pluss to NRTI sammenliknet med 75% på atazanavir + ritonavir pluss to NRTI.
Greek: Αταζαναβίρη (πμ): 2 ώρες μετά την ομεπραζόλη
Norwegian Bokmål: Atazanavir (am): 2 timer etter omeprazol
Greek: Βορικοναζόλη Cmin ↑765% (↑571%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Cmin ↑765% (↑571%
Greek: Μετά το άνοιγμα: Χρησιμοποιείτε εντός 90 ημερών Ημερομηνία ανοίγματος:
Norwegian Bokmål: Når den er åpnet: Må brukes innen 90 dager Dato åpnet:
Greek: Σε κλινικές μελέτες ασθενών χωρίς προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία που έλαβαν ενισχυμένη αταζαναβίρη, η υποκατάσταση Ι50L δεν εμφανίστηκε σε κανένα ασθενή χωρίς αρχικές υποκαταστάσεις PI.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos antiretrovirale behandlingsnaive pasienter som fikk forsterket atazanavir oppsto ikke I50L-substitusjonen hos noen pasienter uten proteasehemmersubstitusjoner ved baseline.
Greek: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Αντινεοπλασματικά
Norwegian Bokmål: ANTINEOPLASTISKE OG IMMUNSUPPRESSIVE MIDLER
Greek: Δεν μπορεί να γίνει σύσταση μείωσης της δόσης.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke gis anbefalinger om dosereduksjon.
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↓33% (↓42%
Norwegian Bokmål: Vorikonazol AUC ↓33% (↓42%
Greek: Αιμορροφιλικοί ασθενείς
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter
Greek: Η συχνότερα αναφερόμενη εργαστηριακή ανωμαλία σε παιδιατρικούς ασθενείς που τους χορηγείτο αταζαναβίρη ήταν η αύξηση της ολικής χολερυθρίνης (≥ 2,6 φορές ULN, Βαθμός 3-4) που εμφανίστηκε στο 45% των ασθενών.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk atazanavir, var økning i totalbilirubin (≥ 2,6 ganger øvre normalnivå (ULN), grad 3-4), noe som oppsto hos 45% av pasientene.
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmax ↓72%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmax ↓72%
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιλαμβάνουν αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at svimmelhet har vært rapportert under behandling med regimer som inneholder atazanavir (se pkt.
Greek: 2ο Τρίμηνο (n=9)
Norwegian Bokmål: 2. trimester (n=9)
Greek: Τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική 300 mg ισοδυναμεί με τενοφοβίρη δισοπροξίλη 245 mg.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Greek: συχνές: εξάνθημα όχι συχνές: πολύμορφο ερύθημαα,β, τοξικό εξάνθημα δέρματοςα,β, εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία και σύνδρομο συστηματικών συμπτωμάτων (DRESS)α,β,
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndroma,b, angioødema,
Greek: Μόνο όταν η αταζαναβίρη με τη ριτοναβίρη συγχορηγούνται με την εφαβιρένζη, μια αύξηση δόσης της ριτοναβίρης στα 200 mg ημερησίως θα μπορούσε να εξετασθεί.
Norwegian Bokmål: Bare når atazanavir og ritonavir er administrert samtidig med efavirenz kan en doseøkning av ritonavir til 200 mg éngang daglig vurderes.
Greek: • άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV(π.χ. ινδιναβίρη, νεβιραπίνη και εφαβιρένζη)
Norwegian Bokmål: • andre legemidler til behandling av HIV-infeksjon (f.eks. indinavir, nevirapin og efavirenz)
Greek: Κατά τις 48 εβδομάδες θεραπείας, οι μέσες μεταβολές των επιπέδων HIV RNA από την αρχική κατάσταση για τους συνδυασμούς αταζαναβίρη + ριτοναβίρη και λοπιναβίρη + ριτοναβίρη ήταν παρόμοιες (μη κατωτερότητα).
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker med behandling var gjennomsnittlig endring fra baseline i HIV RNA-nivåer for atazanavir + ritonavir tilsvarende som for lopinavir + ritonavir ("non-inferior).
Greek: Φιάλη από HDPE με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 30, 90 καψάκια.
Norwegian Bokmål: HDPE-flaske med polypropylenskrukork inneholder 30, 90 kapsler.
Greek: Συνδυασμός με ριφαμπικίνη αντενδείκνυται (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med rifampicin (se pkt.
Greek: Η ινδιναβίρη σχετίζεται επίσης με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της παρεμπόδισης της UGT.
Norwegian Bokmål: Indinavir er også forbundet med indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi på grunn av hemming av UGT.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV (n=13), πολλαπλές δόσεις αταζαναβίρης 400 mg (χωρίς ριτοναβίρη) άπαξ ημερησίως με τροφή έδωσαν μια γεωμετρική μέση τιμή (CV%) Cmax για την αταζαναβίρη 2.298 (71) ng/ml, με χρόνο έως τη Cmax περίπου 2,0 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=13) viste gjentatt dosering med atazanavir 400 mg (uten ritonavir) én gang daglig med mat en geometrisk gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir Cmax på 2298 (71) nanogram/ml med tid til Cmax på ca. 2,0 timer.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα που σχετίζονται με πέτρες στους νεφρούς, τα οποία μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο χαμηλά στη ράχη ή χαμηλά στην περιοχή του στομάχου, αίμα στα ούρα ή πόνο κατά την ούρηση.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får symptomer på nyrestein, som kan omfatte smerter i nedre del av ryggen eller nedre del av magen, blod i urinen eller smerter ved vannlating.
Greek: Αυξημένη παρακολούθηση των ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τη ριφαμπουτίνη συμπεριλαμβανομένης της ουδετεροπενίας και της αγοειδίτιδας επιβάλλεται λόγω της αναμενόμενης αύξησης στην έκθεση σε ριφαμπουτίνη.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av rifabutinassosierte bivirkninger, inkludert nøytropeni og uveitt, er berettiget, må sikres på grunn av en forventet økning i eksponering av rifabutin.
Greek: - σε ασθενείς με τουλάχιστον ένα λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση για την μείωση αποτελεσματικότητας τόσο της βορικοναζόλης (κλινικά σημάδια) όσο και της αταζαναβίρης (ιολογική ανταπόκριση).
Norwegian Bokmål: - hos pasienter med minst ett funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk monitorering for tap av effekt av både vorikonazol (kliniske tegn) og atazanavir (virologisk respons).
Greek: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Atazanavir Mylan/ριτοναβίρης και φλουτικαζόνης ή άλλων γλυκοκορτικοειδών τα οποία μεταβολίζονται από το CYP3A4, εκτός εάν το ενδεχόμενο όφελος από την αγωγή υπερτερεί του κινδύνου εμφάνισης συστηματικών εκδηλώσεων από τα κορτικοστεροειδή, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Cushing και της καταστολής των επινεφριδίων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Atazanavir Mylan/ritonavir og flutikason eller andre glukokortikoider som metaboliseres via CYP3A4 anbefales ikke, med mindre den potensielle nytten av behandlingen oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider, inkludert Cushings syndrom og binyresuppresjon (se pkt.
Greek: Η χρήση της αταζαναβίρης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 3 μηνών που ζυγίζουν λιγότερο από 5 kg δεν έχει μελετηθεί, λόγω του κινδύνου εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke gis til barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg. Bruk av atazanavir hos barn under 3 måneder og som veier mindre enn 5 kg er ikke undersøkt på grunn av risikoen for alvorlige komplikasjoner.
Greek: Σε μία μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης στους αρουραίους, η αταζαναβίρη άλλαξε τον οιστρικό κύκλο χωρίς επιδράσεις στο ζευγάρωμα ή στη γονιμότητα.
Norwegian Bokmål: I en studie vedrørende fertilitet og tidlig embryonal utvikling hos rotter, endret atazanavir østrussyklus uten effekter på parring eller fertilitet.
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη AUC ↓70%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin 14-OH klaritromycin AUC ↓70%
Greek: Τρία από τα 20 βρέφη (15%) γεννήθηκαν από γυναίκες που ελάμβαναν θεραπεία με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg και τέσσερα από τα 20 βρέφη (20%) γεννήθηκαν από γυναίκες που λάμβαναν θεραπεία με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg εμφάνισαν 3-4 βαθμού χολερυθρίνη.
Norwegian Bokmål: Tre av 20 spedbarn (15%) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 300/100 mg og fire av 20 spedbarn (20%) født av kvinner behandlet med atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3-4 bilirubin.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg, η συχνότητα του ίκτερου ήταν 19%.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk Atazanavir Mylan 300 mg med ritonavir 100 mg var hyppigheten av gulsott 19%.
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ριτοναβίρης με φαγητό βελτιστοποιεί τη βιοδιαθεσιμότητα της αταζαναβίρης.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke detta legemidlet.
Greek: Νοργεστιμάτη AUC ↑85% (↑67%
Norwegian Bokmål: Norgestimat AUC ↑85% (↑67%
Greek: Εφόσον χορηγείται από στόματος αντισύλληψη μαζί με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη, συνιστάται το από στόματος αντισυλληπτικό να περιέχει τουλάχιστον 30 μg αιθινυλοιστραδιόλης και να υπενθυμίζεται στην ασθενή η αυστηρή συμμόρφωση με αυτό το αντισυλληπτικό δοσολογικό σχήμα.
Norwegian Bokmål: Hvis et oralt prevensjonsmiddel administreres samtidig med REYATAZ/ritonavir, anbefales det at det orale prevensjonsmidlet inneholder minst 30 mikrog etinyløstradiol og at pasienten minnes på nøyaktig etterlevelse av dette doseringsregimet for prevensjon.
Greek: Κλαριθρομυκίνη Cmin ↑160% (↑135%
Norwegian Bokmål: Klaritromycin Cmin ↑160% (↑135%
Greek: Η δόση των καψακίων Atazanavir Mylan για παιδιά υπολογίζεται από το σωματικό βάρος και λαμβάνεται μια φορά καθημερινά με τροφή μαζί με 100 mg ριτοναβίρης όπως αναφέρεται παρακάτω:
Norwegian Bokmål: Dosen av Atazanavir Mylan kapsler til barn beregnes etter kroppsvekt og skal tas én gang daglig med mat og 100 mg ritonavir som vist under:
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη ριτοναβίρη, ένα φάρμακο που μπορεί να ληφθεί με το Atazanavir Mylan.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirkes av ritonavir, et legemiddel som tas samtidig med Atazanavir Mylan.
Greek: Δεν πρέπει να πάρετε Atazanavir Mylan με ορισμένα φάρμακα.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Atazanavir Mylan sammen med visse legemidler.
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες εργαστηριακές ανωμαλίες σε παιδιατρικούς ασθενείς που τους χορηγούνταν πόσιμη κόνις αταζαναβίρης ήταν αυξημένη ολική χολερυθρίνη (≥ 2,6 φορές υψηλότερη από το ULN, Βαθμού 3-4, 16 %) και αυξημένη αμυλάση (Βαθμού 3-4, 33 %), η οποία γενικά ήταν μη παγκρεατικής προέλευσης.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte laboratorieavvikene hos pediatriske pasienter som fikk REYATAZ pulver var forhøyet totalbilirubin (≥ 2,6 ganger ULN, grad 3-4, 16 %) og forhøyet amylase (grad 3-4, 33 %), som regel med annen opprinnelse enn bukspyttkjertelen.
Greek: Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως ή αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως, οι μόνες ανεπιθύμητες ενέργειες οποιασδήποτε σοβαρότητας που αναφέρθηκαν πολύ συχνά με τουλάχιστον πιθανή σχέση με σχήματα που περιελάμβαναν αταζαναβίρη και επιπλέον ένα ή περισσότερους NRTI ήταν ναυτία (20%), διάρροια (10%), και ίκτερος (13%).
Norwegian Bokmål: Blant pasienter som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, var de eneste bivirkningene av enhver alvorlighetsgrad som ble rapportert svært vanlig, og som kanskje kunne ha forbindelse med regimer som inneholdt atazanavir og ett eller flere NRTIs, kvalme (20%), diaré (10%) og gulsott (13%).
Greek: Η συστηματική έκθεση στην αταζαναβίρη σε δόσεις που είχαν ως αποτέλεσμα τοξικότητα στη μητέρα ήταν τουλάχιστον ίση έως ελαφρώς μεγαλύτερη από αυτήν που παρατηρήθηκε σε ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκαν 400 mg εφάπαξ ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for atazanavir ved doser som resulterte i maternell toksisitet var minst like store eller litt større enn det som er observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Greek: Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη)
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger daglig (atazanavir/ritonavir)
Greek: Η συνιστώμενη δόση καψακίων Atazanavir Mylan για ενήλικες είναι 300 mg μία φορά την ημέρα μαζί με 100 mg ριτοναβίρης μία φορά την ημέρα, μαζί με τροφή, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα αντι-HIV.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Atazanavir Mylan for voksne er 300 mg kapsler én gang daglig med 100 mg ritonavir én gang daglig og med mat, i kombinasjon med andre anti-HIV- legemidler.
Greek: Μείωση της δόσης της κλαριθρομυκίνης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα συγκεντρώσεις της 14-ΟΗ κλαριθρομυκίνης χαμηλότερες των θεραπευτικών.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av klaritromycin kan medføre subterapeutisk konsentrasjon av 14-OH klaritromycin.
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Καψάκια 150 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 150 mg harde kapsler
Greek: 3ο Τρίμηνο (n=20)
Norwegian Bokmål: 3. trimester (n=20)
Greek: • εάν υποφέρετε από αιμοφιλία Α ή Β
Norwegian Bokmål: • dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B
Greek: Εάν ενδείκνυται, απομάκρυνση της μη απορροφηθείσας αταζαναβίρης μπορεί να επιτευχθεί με έμετο ή πλύση στομάχου.
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig bør uabsorbert atazanavir fjernes med emese eller mageskylling.
Greek: Κατά τη μεταπήδηση από άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές σε καψάκια, ενδέχεται να γίνει αλλαγή της δόσης.
Norwegian Bokmål: Ved bytte mellom andre formuleringer og kapsler kan det hende at dosen må endres.
Greek: Ριτοναβίρη Μια Δόση* καθημερινά (mg)
Norwegian Bokmål: Ritonavir Dose* én gang daglig (mg)
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί όταν συνταγογραφείται το Atazanavir Mylan σε συνδυασμό με φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν τη δυνατότητα να επιμηκύνουν το διάστημα QT και/ή σε ασθενείς με προϋπάρχοντες παράγοντες κινδύνου (βραδυκαρδία, συγγενές παρατεταμένο QT, ηλεκτρολυτικές διαταραχές (βλέπε παραγράφους 4.8 και 5.3).
Norwegian Bokmål: Det må utvises spesiell forsiktighet når Atazanavir Mylan forskrives sammen med legemidler som har potensial til å forlenge QT-intervallet og/eller hos pasienter som allerede har risikofaktorer (bradykardi, medfødt QT-forlengelse, elektrolyttforstyrrelser (se pkt.
Greek: Εφόσον απαιτείται η συγχορήγηση Atazanavir Mylan με έναν ΝΝRΤΙ, θα μπορούσε να εξετασθεί η περίπτωση αύξησης της δόσης τόσο του Atazanavir Mylan όσο και της ριτοναβίρης σε 400 mg και 200 mg, αντιστοίχως, σε συνδυασμό με εφαβιρένζη, υπό στενή κλινική παρακολούθηση.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan og et NNRTI er nødvendig, kan en vurdere å øke dosen av både Atazanavir Mylan- og ritonavir til henholdsvis 400 mg og 200 mg, i kombinasjon med efavirenz, med tett klinisk monitorering.
Greek: 30 x 1 σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: 30 x 1 harde kapsler.
Greek: Βορικοναζόλη AUC ↑561% (↑451%
Norwegian Bokmål: Vorioknazol AUC ↑561% (↑451%
Greek: Σε υψηλές δόσεις που οδηγούν σε υψηλές εκθέσεις στο φάρμακο, μπορεί να εμφανισθούν ίκτερος, κυρίως οφειλόμενος στην έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία (χωρίς συνοδές αλλαγές στις εργαστηριακές εξετάσεις της ηπατικής λειτουργίας) ή επιμηκύνσεις του διαστήματος PR (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved høye doser som fører til høye legemiddeleksponeringer, kan gulsott forårsaket av indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi (uten samtidig endring i leverfunksjonsprøver) eller forlenget PR-intervall, sees (se pkt.
Greek: Συγχορήγηση με προϊόντα που περιέχουν grazoprevir, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης elbasvir/grazoprevir (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από ηπατίτιδα C) (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir (brukes til å behandle kronisk hepatitt C-infeksjon) (se pkt.
Greek: Κατά τις 96 εβδομάδες θεραπείας, οι μέσες μεταβολές του HIV RNA από την έναρξη για τους συνδυασμούς αταζαναβίρη + ριτοναβίρη και λοπιναβίρη + ριτοναβίρη πληρούσαν τα κριτήρια για μηκατωτερότητα με βάση τις παρατηρηθείσες περιπτώσεις.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige HIV RNA-endringer fra baseline for atazanavir + ritonavir og lopinavir + ritonavir møtte i løpet av 96 uker med behandling kriteriene for "non-inferiority" basert på observerte tilfeller.
Greek: • σωματικό βάρος μειωμένο, αύξηση σωματικού βάρους, ανορεξία (απώλεια όρεξης), όρεξη αυξημένη
Norwegian Bokmål: • redusert vekt, vektøkning, anoreksi (appetittløshet), økt appetitt
Greek: Σε HIV οροθετικούς ασθενείς με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί, κατά την έναρξη της συνδυασμένης αντιρετροϊκής αγωγής (CART), μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικά ή υπολειμματικά ευκαιριακά παθογόνα.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling (CART), kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Greek: 3 χρόνια Για φιάλες: Χρησιμοποιείτε εντός 90 ημερών μετά το πρώτο άνοιγμα.
Norwegian Bokmål: For flasker: Må brukes innen 90 dager etter åpning.
Greek: Οι έξι στις 20 (30%) γυναίκες σε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg και οι 13 στις 21 (62%) γυναίκες σε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg εμφάνισαν 3-4 βαθμού υπερχολερυθριναιμία.
Norwegian Bokmål: Seks av 20 (30%) kvinner på atazanavir/ritonavir 300/100 mg og 13 av 21 (62%) kvinner på atazanavir/ritonavir 400/100 mg opplevde grad 3 til 4 hyperbilirubinemi.
Greek: Γι' αυτό τo Atazanavir Mylan αντενδείκνυται με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα του CYP3A4 και έχουν στενό θεραπευτικό δείκτη: κουετιαπίνη, λουρασιδόνη, αλφουζοσίνη, αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, μπεπριδίλη, τριαζολάμη, από στόματος χορηγούμενη μιδαζολάμη και αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας, συγκεκριμένα εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan er derfor kontraindisert med legemidler som er substrater av CYP3A4 og har et smalt terapeutisk vindu: kvetiapin, lurasidon, alfuzosin, astemizol, terfenadin, cisaprid, pimozid, kinidin, bepridil, triazolam, oralt administrert midazolam og ergotalkaloider, spesielt ergotamin og dihydroergotamin (se pkt.
Greek: • ιικά στελέχη τα οποία δεν υποκρύπτουν μεταλλάξεις που σχετίζονται με αντοχή (RAM) του
Norwegian Bokmål: • virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Greek: Συμβουλευτείτε το δοσολογικό πίνακα για τη συγκεκριμένη σύνθεση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για την αντίστοιχη φαρμακοτεχνική μορφή).
Norwegian Bokmål: Se doseringstabellen for den spesifikke formuleringen (se relevante preparatomtale).
Greek: 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 α Αριθμός ασθενών με όμοιους γονότυπους που κατατάχθηκαν ως ιολογικές αποτυχίες (HIV RNA
Norwegian Bokmål: M36, M46, I54, A71, V82 10-20% L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90 a Antall pasienter med parvise genotyper klassifisert som virologisk svikt (HIV RNA ≥ 400 kopier/ml).
Greek: Πίνακας 8: Σταθερή κατάσταση της Φαρμακοκινητικής της Αταζαναβίρης με ριτοναβίρη σε Έγκυες Γυναίκες με λοίμωξη HIV σε μεταγευματική κατάσταση αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Steady-state farmakokinetikk av atazanavir med ritonavir hos HIV-infiserte gravide kvinner i ikke-fastende tilstand atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg
Greek: Ασθενείς με συνοδό λοίμωξη ηπατίτιδας Β και/ή ηπατίτιδας C Μεταξύ 1.151 ασθενών που ελάμβαναν αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως, οι 177 ασθενείς είχαν συνοδό χρόνια ηπατίτιδα B ή C, και μεταξύ των 655 ασθενών που ελάμβαναν αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως, οι 97 ασθενείς είχαν συνοδό χρόνια ηπατίτιδα Β ή C.
Norwegian Bokmål: Blant de 1151 pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglighadde 177 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C, og blant de 655 pasientene som fikk atazanavir 300 mg én gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig hadde 97 pasienter samtidig infeksjon med kronisk hepatitt B eller C. Pasientene med samtidig infeksjon var mer utsatt for å få forhøyet baseline hepatisk transaminase enn de uten kronisk viral hepatitt.
Greek: 60 x 1 σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: 60 x 1 harde kapsler.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της καρβαμαζεπίνης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση στην έκθεση στην αταζαναβίρη.
Norwegian Bokmål: På grunn av induserende effekt av karbamazepin, kan en reduksjon i eksponeringen av atazanavir ikke utelukkes.
Greek: * Σε μια συνδυασμένη ανάλυση διαφόρων κλινικών μελετών, οι αταζαναβίρη/ριτοναβίρη 300/100 mg συγχορηγούμενα με τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική 300 mg (n=39) συγκρίθηκε με αταζαναβίρη /ριτοναβίρη 300/100 mg (n=33).
Norwegian Bokmål: * I en kombinasjonsanalyse av flere kliniske studier ble atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg administrert samtidig med tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg (n=39) sammenlignet med atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg (n=33).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του βοτάνου St. John's με αταζαναβίρη μπορεί να αναμένεται ότι θα έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση των επιπέδων πλάσματος της αταζαναβίρης.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt/prikkperikum og atazanavir forventes å medføre en signifikant reduksjon i plasmanivået av atazanavir.
Greek: Επιβάλλεται προσοχή και παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων όταν είναι διαθέσιμη.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises og monitorering av terapeutisk konsentrasjon anbefales om mulig.
Greek: δ Ανάλυση πρόθεσης θεραπείας, όπου οι ελλείπουσες τιμές θεωρήθηκαν ως αποτυχίες.
Norwegian Bokmål: d "Intent-to-treat"-analyse, med manglende verdier ansett som svikt.
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ
Norwegian Bokmål: ANTIEPILEPTIKA
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS), πολύμορφο ερύθημα, τοξικό δερματικό εξάνθημα και εξάνθημα φαρμάκου με ηωσινοφιλία και σύνδρομο συστηματικών συμπτωμάτων (DRESS) έχουν αναφερθεί με τη χρήση αταζαναβίρη (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), eryhtema multiforme, toksiske huderupsjoner og legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndrom, har blitt rapportert ved bruk av Atazanavir Mylan (se pkt.
Greek: Πώς να πάρετε το Atazanavir Mylan 4.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Mylan 4.