FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een enkele intraveneuze injectie met glycopyrronium werd 40% van de dosis binnen 24 uur uitgescheiden in de urine.
Polish: Po pojedynczym wstrzyknięciu iv. glikopironium 40% dawki było wydalane z moczem w ciągu 24 godzin.
Dutch: Het aantal dosis dat overblijft, wordt per 20 weergegeven.
Polish: Liczba pozostałych rozpyleń jest wskazywana w odstępach co 20.
Dutch: Dit eindpunt werd alleen gemeten in het TRINITY-onderzoek.
Polish: Ten punkt końcowy mierzono jedynie w badaniu TRINITY.
Dutch: Anderzijds kan het gebruik van andere bèta-2-agonistgeneesmiddelen (geneesmiddelen die op dezelfde manier werken als formoterol) de effecten van formoterol juist versterken.
Polish: Z drugiej strony, stosowanie innych leków pobudzających receptory beta-2 (działających w taki sam sposób jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.
Dutch: U mag uw voorgeschreven dosis niet overschrijden zonder dit eerst met uw arts te hebben besproken.
Polish: Nie należy przyjmować dawki większej od przepisanej bez konsultacji z lekarzem.
Dutch: Datum van uitlevering dd/mm/jjjj
Polish: Data wydania dd/mm/rrrr
Dutch: De patiënt dient te worden geadviseerd om de patiëntenbijsluiter zorgvuldig te lezen en zich te houden aan de gebruiksaanwijzingen zoals die in de bijsluiter staan.
Polish: Należy zalecić pacjentowi, aby uważnie przeczytał ulotkę dla pacjenta oraz przestrzegał zawartej tam instrukcji stosowania.
Dutch: Indien patiënten de behandeling niet effectief vinden, dienen ze met de behandeling door te gaan maar medisch advies te vragen.
Polish: Jeśli pacjenci uważają, że leczenie jest nieskuteczne, powinni kontynuować leczenie i zwrócić się do lekarza o poradę.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Riarify en verlaag de dosis niet, ook niet als u zich beter voelt of als u geen symptomen heeft.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku Riarify ani zmniejszać dawki, nawet jeśli czuje się lepiej lub nie ma żadnych objawów choroby.
Dutch: De frequentie van de bijwerkingen wordt volgens afspraak als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych została określona zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Riarify bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Riarify u kobiet w okresie ciąży.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Vóór uitlevering:
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Przed wydaniem:
Dutch: Het klinische fase III-ontwikkelingsprogramma voor COPD bestond uit twee 52 weken durende onderzoeken met actieve controle.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Program badań klinicznych III fazy w zakresie POChP obejmował dwa 52-tygodniowe badania z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną.
Dutch: • formoterolfumaraatdihydraat en
Polish: • formoterolu fumaran dwuwodny oraz
Dutch: 1 Bijwerkingen gemeld in de SPC van ten minste een van de afzonderlijke componenten, maar niet waargenomen als bijwerkingen in de klinische ontwikkeling van Riarify
Polish: 1 Działania niepożądane zgłaszane w ChPL obejmujące co najmniej jeden z poszczególnych składników, ale nieobserwowane jako działania niepożądane podczas prac klinicznych nad doskonaleniem produktu leczniczego Riarify
Dutch: U mag Riarify tijdens de borstvoeding niet gebruiken.
Polish: Nie należy stosować leku Riarify podczas karmienia piersią.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van Riarify vergroten en het kan zijn dat uw arts u nauwlettend wil controleren als u deze geneesmiddelen (waaronder enkele geneesmiddelen voor hiv: ritonavir, cobicistat) gebruikt.
Polish: Niektóre leki mogą nasilić działanie leku Riarify i lekarz może chcieć uważnie monitorować stan pacjenta przyjmującego takie leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicystat).
Dutch: Formoterol heeft geen remmende werking op CYP450-enzymen bij therapeutisch relevante concentraties.
Polish: W istotnych terapeutycznie stężeniach formoterol nie hamuje enzymów CYP450.
Dutch: Hoe ziet Riarify eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Polish: Jak wygląda lek Riarify i co zawiera opakowanie
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet voor de behandeling van een plotselinge aanval van ademnood of een piepende ademhaling.
Polish: Nie należy stosować tego leku do leczenia nagłego napadu duszności lub świszczącego oddechu.
Dutch: Voordat de inhalator de eerste keer wordt gebruikt, dient de patiënt één dosis in de lucht te spuiten om te controleren of de inhalator correct werkt (primen).
Polish: Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien rozpylić jedną dawkę w powietrze w celu upewnienia się, że inhalator działa prawidłowo (przygotowanie).
Dutch: Beide onderzoeken werden uitgevoerd bij patiënten met een klinische diagnose van COPD met ernstige tot zeer ernstige luchtstroombeperking (FEV1 minder dan 50% voorspeld), waarbij de symptomen werden geëvalueerd als een score van 10 of meer op de COPD Assessment Test (CAT-score) en met ten minste één exacerbatie van COPD in het voorafgaande jaar.
Polish: Obydwa badania przeprowadzono u pacjentów z rozpoznaniem klinicznym POChP z ciężkim lub bardzo ciężkim ograniczeniem przepływu powietrza (z FEV1 poniżej 50% wartości należnej), z objawami ocenionymi na 10 lub więcej w skali testu oceniającego POChP (ang. COPD Assessment Test, CAT) oraz z co najmniej jednym zaostrzeniem POChP w poprzednim roku.
Dutch: Regelmatige behandeling met deze drie werkzame stoffen helpt symptomen (zoals kortademigheid, een piepende ademhaling en hoest) te verlichten en te voorkomen bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD).
Polish: Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga w złagodzeniu i zapobieganiu objawom, takim jak: duszność, świszczący oddech i kaszel u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Dutch: • hartkloppingen (gevoel van abnormaal slaan van het hart)
Polish: • kołatanie serca (odczuwanie nieprawidłowego bicia serca)
Dutch: • glycopyrronium.
Polish: • glikopironium.
Dutch: Van glucocorticoïde middelen is bekend dat ze effecten veroorzaken in de vroege fase van de zwangerschap, terwijl bèta-2-sympathicomimetica, zoals formoterol tocolytische effecten hebben.
Polish: Wiadomo, że glikokortykosteroidy wywołują skutki we wczesnej fazie ciąży, natomiast substancje beta-2-sympatykomimetyczne, takie jak formoterol, mają działania tokolityczne.
Dutch: Er is geen overtuigend klinisch bewijs voor intra-klasseverschillen tussen geïnhaleerde corticosteroïdproducten wat betreft de omvang van het risico op pneumonie.
Polish: Nie ma jednoznacznych dowodów klinicznych na różnice w obrębie grupy między produktami zawierającymi wziewne kortykosteroidy, dotyczące stopnia ryzyka występowania zapalenia płuc.
Dutch: Toenemend gebruik van snelwerkende bronchusverwijders duidt op een achteruitgang van de onderliggende aandoening en vraagt om een herbeoordeling van de behandeling.
Polish: Zwiększenie częstości stosowania doraźnych leków rozszerzających oskrzela wskazuje na nasilenie choroby podstawowej i konieczna jest ponowna ocena sposobu leczenia.
Dutch: Als u eerder een andere inhalator heeft gebruikt die beclometasondipropionaat bevat, vraag dan advies aan uw arts, want de effectieve dosis beclometasondipropionaat in Riarify voor de behandeling van COPD kan lager zijn dan die van sommige andere inhalatoren.
Polish: Jeśli wcześniej pacjent stosował inny inhalator zawierający beklometazonu dipropionian, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka beklometazonu dipropionianu zawarta w leku Riarify w leczeniu POChP może być mniejsza niż w przypadku innych inhalatorów.
Dutch: • pijn in spieren, botten of gewrichten van de borst
Polish: • ból mięśni, kości lub stawów klatki piersiowej
Dutch: Adem langzaam en diep door uw mond in tot uw longen zich met lucht hebben gevuld (dit duurt ongeveer 4-5 seconden).
Polish: Wykonać powolny i głęboki wdech przez usta, aby wypełnić płuca powietrzem (co powinno trwać około 4-5 sekund).
Dutch: Er zijn geen relevante klinische gegevens over het gebruik van Riarify tijdens de borstvoeding bij de mens.
Polish: Brak istotnych danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Riarify podczas karmienia piersią u ludzi.
Dutch: Reiniging van de Riarify-inhalator
Polish: Czyszczenie inhalatora Riarify
Dutch: Op basis van plasmaconcentraties, gemeten na inhalatie van een enkele dosis van 120 microgram door 12 gezonde proefpersonen, werd vastgesteld dat de gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd 10 uur bedroeg.
Polish: Na podstawie stężeń w osoczu mierzonych po inhalacji pojedynczej dawki 120 mikrogramów przez 12 zdrowych osób, średni końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji oznaczono jako 10 godzin.
Dutch: Als u Riarify of hoge doses inhalatiecorticosteroïden gebruikt gedurende lange periodes en u stress krijgt (bijv. opname in het ziekenhuis na een ongeval, het oplopen van ernstig letsel of voorafgaand aan een operatie), is het mogelijk dat u meer van dit geneesmiddel nodig heeft.
Polish: Jeśli pacjent stosuje lek Riarify lub duże dawki innych kortykosteroidów wziewnych przez dłuższy czas i znajdzie się w sytuacji stresu (np. przyjęcie do szpitala po wypadku, po poważnym urazie lub przed operacją) może być konieczne podanie pacjentowi większej dawki tego leku.
Dutch: Het klaarblijkelijke distributievolume (Vz) van geïnhaleerd glycopyrronium was toegenomen in vergelijking met intraveneuze infusie (6.420 l versus 323 l), hetgeen de langzamere eliminatie na inhalatie weergeeft.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji (Vz) inhalowanego glikopironium była większa niż po infuzji dożylnej (iv.) (6 420 l wobec z 323 l), co odzwierciedla wolniejszą eliminację po inhalacji.
Dutch: De aërosoldeeltjes van Riarify zijn gemiddeld veel kleiner dan de deeltjes die worden afgegeven bij niet-extrafijne formuleringen.
Polish: Cząstki aerozolu produktu Riarify są średnio znacznie mniejsze niż cząstki dostarczane w postaciach innych aerozoli o większych cząstkach.
Dutch: COPD is een ernstige, langdurige ziekte waarbij de luchtwegen geblokkeerd raken en luchtzakken in de longen beschadigd raken, wat leidt tot een moeilijke ademhaling.
Polish: POChP jest ciężką, przewlekłą chorobą, w której drogi oddechowe ulegają zablokowaniu, a pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu.
Dutch: injectie, terwijl die na inhalatie bij COPD-patiënten varieerde van 5 tot 12 uur bij steady state.
Polish: 6 godzin, natomiast po inhalacji u pacjentów z POChP wynosił od 5 do 12 godzin w stanie stacjonarnym.
Dutch: Er moet onmiddellijk met Riarify worden gestopt, de patiënt moet worden beoordeeld en indien nodig moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Polish: Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify, ocenić stan pacjenta i, w razie konieczności, rozpocząć leczenie alternatywne.
Dutch: Hoge doses formoterol kunnen uw bloedglucose doen stijgen en daarom is het mogelijk dat u extra bloedtests moet ondergaan om uw bloedsuiker te controleren wanneer u dit geneesmiddel gaat gebruiken en van tijd tot tijd tijdens de behandeling.
Polish: Duże dawki formoterolu mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi i dlatego podczas rozpoczynania stosowania tego leku i od czasu do czasu podczas leczenia konieczne może być przeprowadzenie dodatkowych badań krwi w celu sprawdzenia stężenia cukru we krwi;
Dutch: Bloeddruk verhoogd1, bloeddruk verlaagd1
Polish: Zwiększenie ciśnienia krwi1, zmniejszenie ciśnienia krwi1
Dutch: Het is mogelijk dat uw COPD verergert en dat uw arts een andere behandeling moet voorschrijven.
Polish: Może nasilać się POChP i lekarz może zalecić inne leczenie.
Dutch: Dit eindpunt werd alleen gemeten in het TRILOGY-onderzoek.
Polish: Ten punkt końcowy mierzono jedynie w badaniu TRILOGY.
Dutch: Na orale toediening (40 tot 80 microgram) werd bij gezonde proefpersonen 6% tot 10% van de dosis in urine herwonnen als ongewijzigde werkzame stof; tot 8% van de dosis werd herwonnen als glucuronide.
Polish: Po podaniu doustnym (40 do 80 mikrogramów) zdrowym osobom, 6% do 10% dawki odzyskano w moczu w postaci niezmienionej substancji czynnej; w postaci glukuronidu odzyskano maksymalnie 8% dawki.
Dutch: Er zijn geen relevante gegevens over het gebruik van Riarify bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis; het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij deze patiënten (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Polish: Brak istotnych danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Riarify u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u tych pacjentów (patrz punkt 4.4 i punkt 5.2).
Dutch: • daling van de bloeddruk
Polish: • obniżenie ciśnienia krwi
Dutch: U mag Riarify alleen tijdens de zwangerschap gebruiken als uw arts u dat heeft geadviseerd.
Polish: Lek Riarify należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy zalecił tak lekarz.
Dutch: Absorptie van formoterol is lineair na inhalatie van 12 tot 96 microgram formoterol.
Polish: Wchłanianie formoterolu jest liniowe po inhalacji od 12 do 96 mikrogramów formoterolu.
Dutch: Als u ziet dat er ‘nevel' uit de bovenkant van de inhalator of uit uw mondhoeken komt, betekent dit dat Riarify niet n uw longen komt zoals de bedoeling is.
Polish: Jeśli widać „mgiełkę" wydostającą się z górnej części inhalatora lub z boków ust, oznacza to, że lek Riarify nie dostanie się do płuc, tak jak trzeba.
Dutch: Er zijn geen specifieke onderzoeken uitgevoerd met Riarify met betrekking tot de veiligheid op de vruchtbaarheid bij de mens.
Polish: Płodność Nie przeprowadzono swoistych badań nad produktem leczniczym Riarify, dotyczących bezpieczeństwa stosowania w odniesieniu do płodności u ludzi.
Dutch: • laag aantal van bepaalde bloedcellen die bloedplaatjes worden genoemd
Polish: • zmniejszenie liczby krwinek zwanych płytkami krwi
Dutch: • ontsteking van de nieren.
Polish: • zapalenie nerek.
Dutch: Glycopyrronium heeft een quaternaire ammoniumstructuur die zijn passage door biologische membranen beperkt en voor een langzame, variabele en onvolledige absorptie uit het maagdarmkanaal zorgt.
Polish: Glikopironium ma budowę czwartorzędowej soli amoniowej, co ogranicza jego przenikanie przez błony biologiczne i powoduje powolne, zmienne i niekompletne wchłanianie z przewodu pokarmowego.
Dutch: • ontsteking van het oor
Polish: • zapalenie ucha
Dutch: Hun werking wordt gemedieerd door de binding aan glucocorticoïde receptoren in het cytoplasma, resulterend in de verhoogde transcriptie van genen die coderen voor anti-inflammatoire proteïnen.
Polish: Ich działanie jest wywierane poprzez wiązanie do receptorów glikokortykosteroidowych w cytoplazmie, prowadząc do zwiększonej transkrypcji genów kodujących białka przeciwzapalne.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 4 maanden bij 25°C.
Polish: Stabilność chemiczną i fizyczną podczas użycia wykazano dla 4 miesięcy w temperaturze 25°C.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit bij gebruik is aangetoond gedurende 2 maanden bij 25°C.
Polish: Stabilność chemiczną i fizyczną podczas użycia wykazano dla 2 miesięcy w temperaturze 25°C.
Dutch: Voor de bewaarcondities bij gebruik, zie rubriek 6.3.
Polish: Warunki przechowywania podczas użycia, patrz punkt 6.3.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet met een bètablokker (wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde hartproblemen, zoals angina pectoris, of voor het verlagen van de bloeddruk), tenzij uw arts een bètablokker heeft gekozen die geen invloed heeft op uw ademhaling.
Polish: Nie stosować tego leku z lekiem blokującym receptory beta (stosowanym w leczeniu określonych chorób serca, takich jak dusznica bolesna lub do zmniejszenia ciśnienia krwi), chyba że lekarz wybrał lek beta-adrenolityczny, który nie wpływa na oddychanie.
Dutch: De systemische beschikbaarheid van de actieve metaboliet is afkomstig van absorptie van de geïnhaleerde dosis via de longen (36%) en ingeslikte dosis via het maag-darmkanaal.
Polish: Dostępność ogólnoustrojowa czynnego metabolitu wynika z wchłaniania z płuc (36%) i z wchłaniania połkniętej dawki z przewodu pokarmowego.
Dutch: Het klinische ontwikkelingsprogramma van Riarify werd uitgevoerd bij patiënten met matige, ernstige of zeer ernstige COPD.
Polish: Kliniczny program prac nad doskonaleniem produktu leczniczego Riarify prowadzono u pacjentów z umiarkowaną, ciężką lub bardzo ciężką postacią POChP.
Dutch: Inspiratoire longcapaciteit (IC)
Polish: Pojemność wdechowa (ang. Inspiratory Capacity, IC)
Dutch: • ontsteking en roodheid van de keel
Polish: • zapalenie i zaczerwienienie gardła
Dutch: Het gebruik van Riarify met de AeroChamber Plus-voorzetkamer bij COPD-patiënten verhoogde de afgifte van beclometason-17-monopropionaat, formoterol en glycopyrronium in de longen (de maximale plasmaconcentratie steeg met respectievelijk 15%, 58% en 60%).
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Riarify z komorą inhalacyjną AeroChamber Plus u pacjentów z POChP zwiększyło dostarczanie do płuc beklometazonu 17-monopropionianu, formoterolu i glikopironium (maksymalne stężenie w osoczu zwiększyło się odpowiednio o 15%, 58% i 60%).
Dutch: Onderzoek op het gebied van carcinogeniciteit is niet uitgevoerd met Riarify.
Polish: Rakotwórczość Nie przeprowadzano badań rakotwórczości dla produktu leczniczego Riarify.
Dutch: Er is een verhoogd risico op aritmieën bij patiënten die gelijktijdige anesthesie met gehalogeneerde koolwaterstoffen krijgen.
Polish: Ryzyko zaburzeń rytmu serca zwiększa się u pacjentów poddawanych jednocześnie znieczuleniu za pomocą halogenowych węglowodorów.
Dutch: Systemische effecten kunnen met elke inhalatiecorticosteroïde optreden, met name indien gedurende lange tijd hoge doses worden voorgeschreven.
Polish: Ogólnoustrojowe działania kortykosteroidów Działania ogólnoustrojowe mogą wystąpić podczas wziewnego przyjmowania każdego z kortykosteroidów, szczególnie przepisywanych w dużych dawkach do stosowania przez długi okres.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere bèta-adrenerge geneesmiddelen kan potentieel aanvullende effecten hebben; daarom is voorzichtigheid vereist wanneer andere bèta-adrenerge geneesmiddelen gelijktijdig met formoterol worden voorgeschreven.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami beta-adrenergicznymi może następować sumowanie się działania; należy więc zachować ostrożność podczas przepisywania formoterolu do stosowania jednocześnie z innymi lekami beta-adrenergicznymi.
Dutch: Veeg de binnen- en buitenkant van het mondstuk en de inhalator schoon met een schone, droge doek of tissue.
Polish: Wytrzeć wewnętrzną i zewnętrzną stronę ustnika oraz inhalatora czystą, suchą ściereczką lub chusteczką.
Dutch: Voordat de spuitbussen met 60, 120 of 180 doses worden geprimed, moet de teller/indicator respectievelijk 61, 121 of 180 aangeven.
Polish: Przed przygotowaniem pojemników ciśnieniowych, zawierających 60, 120 lub 180 dawek, licznik / wskaźnik powinien wskazywać odpowiednio 61, 121 lub 180.
Dutch: Indien overdosering voorkomt, moeten de symptomen van de patiënt worden behandeld en zo nodig worden opgevolgd met passende controle.
Polish: W razie przedawkowania pacjenta należy leczyć objawowo, a w razie konieczności zapewnić odpowiednie monitorowanie.
Dutch: Hypokaliëmie kan ook toenemen door gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die hypokaliëmie kunnen induceren, zoals xanthinederivaten, steroïden en diuretica (zie rubriek 4.5).
Polish: Hipokaliemia może się również nasilić wskutek jednoczesnego stosowania innych produktów leczniczych mogących powodować hipokaliemię, takich jak pochodne ksantyny, steroidy i leki moczopędne (patrz punkt 4.5).
Dutch: Voor de regelmatige reiniging van de inhalator moeten de patiënten de dop wekelijks van het mondstuk verwijderen en zowel de binnen- als de buitenkant van het mondstuk schoonvegen met een droge doek.
Polish: Czyszczenie W ramach regularnego czyszczenia inhalatora pacjenci powinni co tydzień zdjąć osłonę z ustnika i wytrzeć zewnętrzną i wewnętrzną stronę ustnika suchą ściereczką.
Dutch: Als uw COPD verergert:
Polish: Jeśli nasili się POChP:
Dutch: • daling van het gehalte van sommige bestanddelen van uw bloed: van bepaalde witte bloedcellen die granulocyten worden genoemd, van kalium of van cortisol
Polish: • zmniejszenie zawartości niektórych składników krwi: liczby białych krwinek zwanych granulocytami, stężenia potasu lub kortyzolu
Dutch: Indien symptomen doen vermoeden dat zich allergische reacties voordoen, met name angio-oedeem (waaronder problemen met ademen of slikken, zwelling van tong, lippen en gezicht), urticaria of huiduitslag, moet Riarify onmiddellijk worden gestaakt en moet een alternatieve therapie worden ingesteld.
Polish: Jeśli wystąpią objawy wskazujące na reakcje alergiczne, zwłaszcza obrzęk naczynioruchowy (w tym trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk języka, warg i twarzy), pokrzywka lub wysypka skórna, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Riarify i rozpocząć leczenie alternatywne.
Dutch: Anticholinergica, zoals glycopyrronium, kunnen borstvoeding onderdrukken.
Polish: Substancje przeciwcholinergiczne, takie jak glikopironium, mogą hamować laktację.
Dutch: Het is redelijk te veronderstellen dat beclometasondipropionaat en zijn metabolieten ook worden uitgescheiden in de moedermelk.
Polish: Można założyć, że beklometazonu dipropionian i jego metabolity również przenikają do mleka ludzkiego.
Dutch: De langdurige gelijktijdige toediening van Riarify met andere geneesmiddelen die anticholinergica bevatten, is niet onderzocht en wordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Polish: Nie badano jednoczesnego długotrwałego podawania produktu leczniczego Riarify z innymi produktami leczniczymi zawierającymi substancje przeciwcholinergiczne i dlatego takie stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de klachten en symptomen van acute nauwehoekglaucoom, dat het gebruik van Riarify moet worden gestaakt en dat ze onmiddellijk contact moeten opnemen met hun arts als zich een van deze klachten of symptomen ontwikkelt.
Polish: Pacjentów należy poinformować o podmiotowych i przedmiotowych objawach ostrej jaskry z wąskim kątem przesączania oraz o konieczności niezwłocznego przerwania stosowania produktu leczniczego Riarify i skontaktowania się z lekarzem, jeśli jakiekolwiek z tych objawów podmiotowych i przedmiotowych wystąpią.
Dutch: De systemische blootstelling aan beclometasondipropionaat, formoterol en glycopyrronium is onderzocht in een farmacokinetisch onderzoek dat is uitgevoerd bij gezonde proefpersonen.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe na beklometazonu dipropionian, formoterol i glikopironium określano w badaniu farmakokinetycznym przeprowadzonym u zdrowych osób.
Dutch: Als u denkt dat het geneesmiddel niet erg werkzaam is, moet u contact opnemen met uw arts.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że lek jest niezbyt skuteczny, powinien zwrócić się do lekarza.
Dutch: De inhalatie van formoterol kan een stijging van de bloedglucosegehaltes veroorzaken.
Polish: Wdychanie formoterolu może powodować zwiększenie stężenia glukozy we krwi.
Dutch: Als uw symptomen verergeren of moeilijk onder controle zijn te krijgen (bijv. als u een afzonderlijke inhalator met noodmedicatie vaker gebruikt) of als uw noodmedicatie uw symptomen niet verbetert, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.
Polish: Jeśli objawy się nasilą lub są trudne do opanowania (np. jeśli pacjent częściej stosuje osobny inhalator z „lekiem doraźnym") lub jeśli inhalator z „lekiem doraźnym" nie zmniejsza objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.