FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados demostraron que Suliqua es más eficaz para controlar los niveles de glucosa en sangre que cualquiera de sus dos componentes por separado: el valor medio de la HbA1c al comienzo del estudio era del 8,1 % y descendió después de 30 semanas de tratamiento al 6,5 % en el grupo que recibió Suliqua, en comparación con el 6,8 % en el grupo que utilizó insulina glargina y el 7,3 % en el grupo que utilizó lixisenatida.
Romanian: Rezultatele au arătat că Suliqua este mai eficace în privința reglării valorilor glicemiei decât oricare dintre cele două componente: valoarea medie a HbA1c, care la începutul studiului era de 8,1 %, a scăzut la 6,5 % după 30 de săptămâni de tratament la grupul care a utilizat Suliqua, comparativ cu 6,8 % la grupul care a utilizat insulină glargin și cu 7,3 % la grupul care a utilizat lixisenatidă.
Spanish: Suliqua se presenta en plumas precargadas desechables en dos dosis diferentes y solo se podrá dispensar con receta médica.
Romanian: Suliqua este disponibil sub formă de stilouri injectoare preumplute, de unică folosință, în două concentrații diferite și se obține numai pe bază de prescripție medicală.
Spanish: Después de 30 semanas de tratamiento, el valor medio de la HbA1c descendió al 6,9 % en el grupo que recibió Suliqua y al 7,5 % en los pacientes que recibieron insulina glargina.
Romanian: După 30 de săptămâni de tratament, valoarea medie a HbA1c a scăzut până la 6,9 % la grupul care a luat Suliqua și până la 7,5 % la pacienții care au primit insulină glargin.
Spanish: La disminución de los niveles de HbA1c refleja una mejora del control de los niveles de azúcar en sangre.
Romanian: Scăderea valorilor HbA1c reprezintă o îmbunătățire în reglarea valorilor glicemiei.
Spanish: ¿Cómo actúa Suliqua?
Romanian: Cum acționează Suliqua?
Spanish: La insulina glargina entra en la circulación sanguínea más lentamente que la insulina humana después de su inyección, por lo que su efecto dura más tiempo.
Romanian: După injectare, insulina glargin pătrunde în fluxul sanguin mai lent decât insulina umană, având astfel o durată mai lungă de acțiune.
Spanish: Los principios activos de Suliqua son la insulina glargina y la lixisenatida.
Romanian: Substanțele active din Suliqua sunt insulina glargin și lixisenatida.
Spanish: Antes de empezar el tratamiento con Suliqua, el paciente debe dejar de usar insulina y otros medicamentos para la diabetes, exceptuando la metformina.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Suliqua de către pacient trebuie oprită utilizarea altor medicamente pe bază de insulină și antidiabetice, în afară de metformină.
Spanish: Uno de los principios activos de Suliqua, la insulina glargina, es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural del cuerpo y facilita la entrada de la glucosa a las células desde la sangre, con lo que controla el nivel de glucosa en la sangre.
Romanian: Una dintre substanțele active din Suliqua, insulina glargin, este o insulină de substituție care acționează în același mod ca insulina produsă de organism și facilitează pătrunderea glucozei din sânge în celule, reglând astfel valoarea glicemiei.
Spanish: En el primer estudio participaron 1 170 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con metformina, con o sin otros antidiabéticos orales.
Romanian: Primul studiu a cuprins 1 170 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu metformină, în asociere sau nu cu alt medicament antidiabetic administrat pe cale orală.
Spanish: En el segundo estudio participaron 736 pacientes cuya glucosa sanguínea no estaba controlada adecuadamente con una insulina de acción prolongada, como la insulina glargina, con o sin uno o dos antidiabéticos orales.
Romanian: Al doilea studiu a cuprins 736 de pacienți la care glicemia nu putea fi controlată în mod adecvat cu o insulină cu durată lungă de acțiune precum insulina glargin, în asociere sau nu cu unul sau două medicamente antidiabetice administrate pe cale orală.
Spanish: ¿Cómo se usa Suliqua?
Romanian: Cum se utilizează Suliqua?
Spanish: En el momento de su incorporación al estudio, todos los pacientes tuvieron que suspender sus otros medicamentos antidiabéticos y recibieron Suliqua o insulina glargina o lixisenatida, siempre con metformina.
Romanian: La momentul includerii în studiu, toți pacienții au trebuit să oprească tratamentul cu alte medicamente antidiabetice și li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin sau lixisenatidă, toate împreună cu metformină.
Spanish: Los pacientes que se incorporaron al estudio tuvieron que suspender todos los medicamentos orales, exceptuando la metformina, y recibieron después Suliqua o insulina glargina.
Romanian: Pacienții care au fost incluși în studiu au trebuit să oprească tratamentul cu orice alte medicamente administrate pe cale orală, cu excepția metforminei, după care li s-a administrat Suliqua sau insulină glargin.
Spanish: De esta forma ayuda a controlar los niveles de glucosa en la sangre.
Romanian: Acest lucru ajută la reglarea valorilor glicemiei.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Suliqua se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Suliqua, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Suliqua, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suliqua, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Spanish: 4 octubre 2010
Romanian: 4 octombrie 2010
Spanish: A finales de año, se habían vacunado en Europa 29,4 millones de personas con uno de estos productos.
Romanian: Până la sfârşitul anului, 29,4 milioane de persoane din Europa fuseseră vaccinate cu unul dintre aceste produse.
Spanish: Fomento de la transparencia, la comunicación y el suministro de información
Romanian: Promovarea transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii
Spanish: Oficina del Director Ejecutivo
Romanian: Biroul directorului executiv
Spanish: Aplicación y funcionamiento del Reglamento sobre terapias avanzadas y otras normativas nuevas
Romanian: Punerea în aplicare şi funcţionarea regulamentului privind terapiile avansate şi a altor acte normative noi
Spanish: También hay 111 organizaciones registradas (titulares de autorizaciones de comercialización y terceros), con un total de 176 usuarios diferentes.
Romanian: Există, de asemenea, 111 organizaţii înregistrate (deţinători de autorizaţii de introducere pe piaţă şi părţi terţe), în total 176 de utilizatori diferiţi.
Spanish: Mejora de la eficacia y la eficiencia de las actividades básicas de la Agencia
Romanian: Îmbunătăţirea eficacităţii şi eficienţei activităţilor de bază ale agenţiei
Spanish: Todas las empresas importantes están ya registradas y realizan notificaciones electrónicas a través de EVVet.
Romanian: Toate societăţile importante sunt în prezent înregistrate şi efectuează raportări electronice prin EVVet.
Spanish: También se actualizaron los documentos de orientación reglamentarios en vigor a fin de tener en cuenta las nuevas normas.
Romanian: Documentele de reglementare existente privind orientările au fost, de asemenea, actualizate, pentru a ţine seama de noile norme.
Spanish: El CAT es un comité multidisciplinar formado por algunos de los mejores expertos en la materia.
Romanian: CAT este un comitet multidisciplinar format din unii dintre cei mai calificaţi experţi din domeniu.
Spanish: Introducción del Director Ejecutivo
Romanian: Introducerea directorului executiv
Spanish: A lo largo del año también se pusieron en marcha varios proyectos piloto para promover la colaboración internacional en el ámbito de las inspecciones.
Romanian: De asemenea, în cursul anului au fost lansate mai multe proiecte de promovare a colaborării internaţionale în domeniul inspecţiilor.
Spanish: Consolidación de la estrategia internacional de la Agencia a la luz de los desafíos mundiales
Romanian: Consolidarea strategiei internaţionale a agenţiei în contextul problemelor mondiale
Spanish: La pandemia de gripe H1N1 dio lugar a un nivel de cooperación internacional sin precedentes, tanto bilateral como multilateral.
Romanian: Pandemia de gripă H1N1 a dus la o cooperare internaţională fără precedent la nivel bilateral şi multilateral.
Spanish: El hecho de que el sistema de medicamentos de la UE fuera capaz de dar una respuesta adecuada a esta crisis de salud pública fue una prueba adicional de solidez y buen funcionamiento.
Romanian: Faptul că sistemul medicamentelor din UE a putut să ofere un răspuns adecvat la această criză în domeniul sănătăţii publice a reprezentat încă o dovadă a solidităţii şi bunei funcţionări a acestuia.
Spanish: Un hecho destacado particular fue la introducción, en septiembre de 2009, de varias medidas destinadas a promover la autorización de productos para usos y especies menores y mercados limitados.
Romanian: Un aspect deosebit de important a fost introducerea în septembrie 2009 a unei serii de măsuri pentru promovarea autorizării produselor pentru utilizări minore, specii minore şi pieţe limitate.
Spanish: La Agencia mantuvo contactos regulares con organismos reguladores de Australia, Canadá, Japón, los Estados Unidos y con expertos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Romanian: Agenţia a realizat schimburi periodice cu autorităţile de reglementare din Australia, Canada, Japonia, Statele Unite şi cu experţi ai Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
Spanish: Aspectos más destacados del informe anual
Romanian: Principalele aspecte prezentate în raportul anual
Spanish: PROTECT es un proyecto europeo de colaboración en el que participan 29 socios públicos y privados con el objetivo de desarrollar métodos innovadores en farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
Romanian: PROTECT este un proiect de colaborare european, care reuneşte 29 de parteneri publici şi privaţi, având ca scop dezvoltarea unor metode inovatoare în domeniul farmacoepidemiologiei şi farmacovigilenţei.
Spanish: Fortalecimiento de la red europea de medicamentos
Romanian: Consolidarea Reţelei europene a medicamentelor
Spanish: A la hora de prepararse para la aplicación del Reglamento sobre variaciones, la Agencia proporcionó a la Comisión Europea, a finales de febrero de 2009, un borrador de directrices sobre la clasificación pormenorizada de las variaciones y sobre el procedimiento para su gestión, de conformidad con la nueva legislación.
Romanian: În contextul pregătirii pentru punerea în aplicare a regulamentului privind variaţiile, agenţia a furnizat Comisiei Europene, la sfârşitul lunii februarie 2009, un proiect de orientări privind clasificarea detaliată a variaţiilor şi procedura de gestionare a modificărilor în conformitate cu noua legislaţie.
Spanish: De este modo, el CHMP pudo emitir dictámenes favorables para dos vacunas contra la pandemia de gripe (Focetria y Pandemrix) a finales de septiembre, y para una tercera (Celvapan) a principios de octubre.
Romanian: Astfel, CHMP a putut formula recomandări pozitive pentru două vaccinuri împotriva pandemiei de gripă (Focetria şi Pandemrix) până la sfârşitul lunii septembrie şi pentru un al treilea vaccin (Celvapan) la începutul lunii octombrie.
Spanish: A finales de enero de 2009 se puso en marcha el programa de asistencia de EudraVigilance para ayudar a los Estados miembros en sus actividades de detección y evaluación de señales.
Romanian: Programul de asistenţă EudraVigilance a fost iniţiat la sfârşitul lunii ianuarie 2009 pentru a sprijini statele membre în cadrul activităţilor acestora de detectare a semnalelor şi de evaluare.
Spanish: La farmacovigilancia de los antivirales y las vacunas empleadas durante la pandemia de gripe constituyó una actividad importante en 2009.
Romanian: Farmacovigilen a medicamentelor antivirale şi a vaccinurilor utilizate în timpul pandemiei de gripă a reprezentat o activitate importantă în 2009.
Spanish: La necesidad de seguir reflexionando sobre las actividades de la Agencia en el ámbito de la transparencia fue puesta de manifiesto por el constante aumento del número de solicitudes recibidas para acceder a documentos y a información.
Romanian: Nevoia de reflecţie continuă asupra activităţilor agenţiei în materie de transparenţă a fost subliniată de creşterea continuă a numărului de cereri primite de acces la documente şi informaţii.
Spanish: Sobre la base de estos dictámenes científicos, la Comisión Europea concedió autorizaciones de comercialización en toda la UE para las tres vacunas, poniéndolas a disposición de las autoridades sanitarias en los Estados miembros de la UE como parte de sus programas de vacunación nacionales.
Romanian: Pe baza acestor recomandări ştiinţifice, Comisia Europeană a acordat autorizaţii de introducere pe piaţă valabile pe întreg teritoriul UE pentru toate cele trei vaccinuri, punându-le la dispoziţia autorităţilor din domeniul sănătăţii din statele membre UE ca parte a programelor naţionale de vaccinare ale acestora.
Spanish: El desarrollo de la estrategia internacional de la Agencia empezó con el nombramiento de un Funcionario de Enlace Internacional a principios de 2009.
Romanian: Elaborarea strategiei internaţionale a agenţiei a început prin numirea unui funcţionar pentru legături internaţionale la începutul anului 2009.
Spanish: Estos medicamentos innovadores ofrecen nuevas oportunidades de tratamiento revolucionarias para enfermedades y lesiones del cuerpo humano.
Romanian: Aceste medicamente inovatoare oferă noi posibilităţi revoluţionare de tratament pentru bolile şi leziunile organismului uman.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos nombró a un miembro de su personal como funcionario de enlace en la FDA en julio de 2009.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a numit un membru al personalului său ca ofiţer de legătură la FDA în iulie 2009.
Spanish: La Agencia también cooperó estrechamente con la Comisión Europea con miras a fomentar la innovación en el contexto de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores (IMI), el Séptimo Programa Marco y la Plataforma Tecnológica Europea para la Salud Animal Global.
Romanian: De asemenea, agenţia a colaborat strâns cu Comisia Europeană la promovarea inovării în contextul Iniţiativei privind medicamentele inovatoare (IMI), al şaptelea program-cadru pentru cercetare şi Platforma europeană de tehnologie pentru sănătatea animală la nivel mondial.
Spanish: A finales de año, la estrategia internacional fue incluida como una parte importante de la hoja de ruta de la Agencia hacia 2015, adoptada por su Consejo de Administración con fines de consulta pública.
Romanian: Spre sfârşitul anului, strategia internaţională a fost inclusă ca parte importantă în „Foaia de parcurs pentru 2015" a agenţiei, adoptată de Consiliul de administraţie al agenţiei spre a fi supusă consultării publice.
Spanish: En una sección especial de la página web de la Agencia se publicó información actualizada sobre las vacunas en todos los idiomas de la UE, informes semanales de farmacovigilancia y abundante información científica y reglamentaria.
Romanian: Într-o secţiune dedicată a sitului internet al agenţiei, au fost publicate informaţii actualizate despre produse în toate limbile oficiale ale UE, rapoarte săptămânale de farmacovigilenţă şi multe alte informaţii ştiinţifice şi de reglementare.
Spanish: En 2009, la Agencia Europea de Medicamentos obtuvo excelentes resultados en todas sus actividades.
Romanian: În 2009, Agenţia Europeană pentru Medicamente a obţinut rezultate foarte bune în privinţa întregii game a activităţilor sale.
Spanish: A principios de mayo, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) recomendó que se ampliara la vida de almacenamiento de uno de estos medicamentos (Tamiflu), de manera que pudieran seguir utilizándose las reservas, que en caso contrario hubieran tenido que eliminarse, en caso de que se declarara una pandemia.
Romanian: La începutul lunii mai, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a recomandat ca termenul de valabilitate al unuia dintre aceste medicamente (Tamiflu) să fie extins, astfel încât stocurile de medicamente care în caz contrar ar fi trebuit eliminate să continue să fie utilizate în eventualitatea declarării unei pandemii.
Spanish: El CHMP adoptó la medida inédita hasta entonces de revisar estos datos escalonadamente conforme se iban recibiendo, en lugar de esperar a disponer de datos exhaustivos.
Romanian: CHMP a luat măsura fără precedent de a analiza permanent aceste date, pe măsură ce erau primite, fără a mai aştepta să devină disponibile date complete.
Spanish: Aspectos más destacados del informe anual de la Agencia correspondiente a 2009
Romanian: Principalele aspecte prezentate în raportul anual 2009 al agenţiei
Spanish: El sexto comité científico de la Agencia, el Comité de Terapias Avanzadas (CAT), fue inaugurado en enero de 2009, de conformidad con las disposiciones recogidas en la nueva legislación sobre medicamentos de terapia avanzada.
Romanian: Cel de-al şaselea comitet ştiinţific al agenţiei, Comitetul pentru terapii avansate (CAT), a fost inaugurat în ianuarie 2009, în conformitate cu dispoziţiile conţinute în noul act normativ privind produsele medicamentoase pentru terapii avansate (PMTA).
Spanish: La herramienta europea de seguimiento de cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia (EPITT) se utiliza de manera sistemática como soporte del proceso de gestión de señales.
Romanian: Instrumentul european de urmărire a aspectelor de farmacovigilenţă (European Pharmacovigilance Issues Tracking Tool - EPITT) este în prezent utilizat în mod obişnuit pentru sprijinirea procesului de gestionare a semnalelor.
Spanish: La Agencia logró resultados positivos en varios procesos y procedimientos que contribuyen a la innovación y la disponibilidad de los medicamentos de uso humano y animal.
Romanian: Agenţia a obţinut rezultate satisfăcătoare în ceea ce priveşte o serie de procese şi proceduri care contribuie la inovarea şi disponibilitatea medicamentelor de uz uman şi veterinar.
Spanish: El Comité se encarga de los medicamentos de terapia avanzada para uso humano que se basan en la terapia génica, la terapia celular somática o la ingeniería tisular.
Romanian: Comitetul gestionează PMTA de uz uman, care se bazează pe terapia genetică, terapia celulară somatică sau ingineria tisulară.
Spanish: Se produjeron aumentos considerables en muchas de las áreas básicas relacionadas con los medicamentos de uso humano, incluidos los ámbitos del asesoramiento científico, designaciones de medicamentos huérfanos, variaciones y actividades relacionadas con la seguridad.
Romanian: S-au observat creşteri substanţiale în multe dintre domeniile de bază având legătură cu medicamentele de uz uman, inclusiv avize ştiinţifice, desemnări de medicamente orfane, variaţii şi activităţi legate de siguranţă.
Spanish: En respuesta a las cada vez mayores expectativas de las partes interesadas, la Agencia lanzó un proceso de consulta pública sobre una nueva política de transparencia, aunando en un único documento exhaustivo la visión de la Agencia sobre su nivel de apertura con respecto a sus usuarios.
Romanian: Ca răspuns la creşterea aşteptărilor părţilor interesate, agenţia a lansat un proces de consultare publică privind o nouă politică în domeniul transparenţei, reunind într-un singur document cuprinzător viziunea agenţiei asupra nivelului său de deschidere faţă de părţile interesate.
Spanish: El problema de salud pública al que la Agencia consagró una mayor atención en 2009 fue el del brote y la rápida propagación por todo el mundo del virus de la gripe H1N1 («gripe porcina»).
Romanian: Problema din domeniul sănătăţii publice căreia agenţia i-a dedicat cea mai mare atenţie în 2009 a fost apariţia şi răspândirea rapidă la nivel mondial a virusului gripei H1N1 („gripa porcină").
Spanish: La pandemia de gripe fue, por definición, un problema de carácter mundial, de manera que el mérito de los logros conseguidos en Europa se debe también a los socios internacionales con los que la UE mantiene una relación de cooperación mutuamente beneficiosa, en concreto la Organización Mundial de la Salud y las autoridades sanitarias de Estados Unidos, Japón, Canadá y Australia, entre otros.
Romanian: Pandemia de gripă a reprezentat prin definiţie o problemă la scară mondială, astfel încât o mare contribuţie la realizările din Europa a fost adusă şi de partenerii internaţionali cu care UE are o relaţie de lucru reciproc avantajoasă, în special Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi autorităţile pentru medicamente din Statele Unite ale Americii, Japonia, Canada şi Australia, între altele.
Spanish: El desarrollo de una nueva página web pública de la Agencia -diseñada teniendo en cuenta las necesidades del público, con una navegación y unas funciones de búsqueda mejoradas y un mejor acceso a la información sobre cuestiones de salud pública- también constituyó una iniciativa importante durante el ejercicio 2009.
Romanian: Dezvoltarea unui nou sit internet public al agenţiei - conceput ţinându-se seama de necesităţile publicului, oferind o navigare şi o funcţionalitate de căutare îmbunătăţită şi un acces mai bun la informaţii privind aspecte de sănătate publică - a reprezentat, de asemenea, o activitate importantă în anul 2009.
Spanish: En cuanto a la evolución de los medicamentos en el futuro, la Agencia invita a entablar un debate sobre enfoques terapéuticos innovadores y nuevos métodos de desarrollo de medicamentos de uso humano.
Romanian: În ceea ce priveşte viitorul dezvoltării de medicamente, agenţia lansează o dezbatere privind abordările terapeutice inovatoare şi noile metode de dezvoltare a medicamentelor de uz uman.
Spanish: Mejora de la vigilancia de la seguridad de los medicamentos
Romanian: Îmbunătăţirea monitorizării siguranţei medicamentelor
Spanish: En agosto de 2009, la Agencia firmó su acuerdo de confidencialidad más reciente con la Therapeutic Goods Administration (TGA) de Australia, con lo que ya son cuatro los acuerdos de este tipo en vigor.
Romanian: În august 2009, agenţia a semnat cel mai recent acord de confidenţialitate cu Administraţia australiană pentru produsele terapeutice (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA), ceea ce a făcut ca numărul de acorduri de confidenţialitate în vigoare în prezent să fie de patru.
Spanish: Los resultados logrados bajo esta intensa presión fueron fruto del compromiso y la cooperación constante de las autoridades nacionales de los Estados miembros, la Comisión Europea, la Dirección Europea de Calidad del Medicamento y Asistencia Sanitaria, el Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y la Agencia Europea de Medicamentos, así como también, por supuesto, del sector farmacéutico.
Romanian: Rezultatele obţinute în contextul unei presiuni deosebite s-au datorat angajamentului şi cooperării susţinute între autorităţile naţionale ale statelor membre, Comisia Europeană, Direcţia europeană pentru calitatea medicamentelor şi îngrijirea sănătăţii, Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară şi Agenţia Europeană pentru Medicamente, precum şi, în mod evident, industria farmaceutică.
Spanish: En muchos ámbitos, la Agencia aportó una contribución significativa a la salud pública y animal en la Unión Europea (UE).
Romanian: În multe domenii, agenţia a fost în măsură să contribuie încă o dată în mod semnificativ la sănătatea publică şi a animalelor în Uniunea Europeană (UE).
Spanish: En junio de 2009, un funcionario de la FDA ocupó un puesto en la Agencia, seguido de otro funcionario de las autoridades japonesas que llegó a la Agencia en noviembre de 2009.
Romanian: În iunie 2009, un funcţionar FDA a preluat un post în cadrul agenţiei, urmat de un funcţionar al autorităţilor japoneze în noiembrie 2009.