FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor CHMP dospěl k závěru, že by měly údaje o přípravku všech bisfosfonátů obsahovat v oddíle 4.4 upozornění na riziko atypických zlomenin femuru a tento nežádoucí účinek by měl být uveden také v oddíle 4.8 souhrnů údajů o přípravku.
Lithuanian: • Komitetas nusprendė, kad visų bisfosfonatų PCS 4.4 skyriuje reikia įspėti dėl atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos ir šią nepageidaujamą reakciją taip pat nurodyti 4.8 skyriuje.
Czech: Neklinické údaje
Lithuanian: Ikiklinikiniai duomenys
Czech: Dell R a kol.
Lithuanian: Hofstaetter JG et al.
Czech: V současnosti existuje pouze málo důkazů z literatury a ze spontánních hlášení, které by podporovaly spojitost mezi bifosfonáty a atypickou zlomeninou na jiných místech, než na femuru.
Lithuanian: Šiuo metu turima nedaug įrodymų, gautų iš literatūros ir spontaniškų pranešimų, patvirtinančių bisfosfonatų ir atipinių kitų kaulų lūžių (ne šlaunikaulio) tarpusavio ryšį.
Czech: Bisfosfonáty jsou léčivé přípravky, které se používají k léčbě a prevenci onemocnění kostí včetně hyperkalcémie a k prevenci kostních problémů u pacientů s rakovinou, k léčbě osteoporózy a Pagetovy choroby.
Lithuanian: Bisfosfonatai yra vaistiniai preparatai, vartojami kaulų sutrikimams, taip pat hiperkalcemijai, gydyti ir jų profilaktikai bei kaulų sutrikimų profilaktikai pacientams, sergantiems vėžiu, osteoporozei ir Paget'o ligai gydyti.
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Lithuanian: II priedas Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir preparato charakteristikų santraukų bei pakuotės lapelių pataisų pagrindas
Czech: Glukokortikoidy a inhibitory protonové pumpy (PPI) byly určeny jako možné významné rizikové faktory pro atypickou zlomeninu femuru.
Lithuanian: Nustatyta, kad gliukokortikoidai ir protonų siurblio inhibitoriai (PSI) gali būti svarbūs atipinio šlaunikaulio lūžio rizikos veiksniai.
Czech: Výbor CHMP proto také dospěl k závěru, že hlavním faktorem souvisejícím s těmito zlomeninami se zdá být dlouhodobá léčba bisfosfonáty,
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad pagrindinis rizikos veiksnys, susijęs su šiais lūžiais, yra ilgalaikis gydymas bisfosfonatais.
Czech: Society for Bone and Mineral Research.
Lithuanian: Amerikos kaulų ir mineralų apykaitos tyrimo draugijos (angl.
Czech: tento výskyt se může zvyšovat s délkou léčby bisfosfonáty (Dell a kol., 201013, Schilcher a kol.,
Lithuanian: Šis lūžių dažnis gali didėti ilgėjant gydymo bisfosfonatais trukmei (Dell et al, 201013, Schilcher et al, 200914)
Czech: Ačkoliv preklinické studie poskytly omezené informace o riziku atypických zlomenin při léčbě bisfosfonáty, některé z nich prokázaly, že potlačení přestavby kostní tkáně bisfosfonáty může zvýšit nahromadění mikrotraumat a nahromadění konečných produktů pokročilé glykace, což vede ke změnám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011, Hofstaetter a kol., 2010, Mashiba a kol., 2000, O'Neal a kol., Tang a kol., 20091).
Lithuanian: Nors ikiklinikiniai tyrimai suteikė nedaug informacijos apie bisfosfonatų keliamą atipinių kaulų lūžių riziką, kai kurie iš jų parodė, kad bisfosfonatų sukeliamas kaulų apykaitos slopinimas gali padidinti mikropažeidimų ir galutinių glikacijos produktų sankaupą, kuri lemia kaulo biomechaninių savybių pokyčius (Brennan et al, 2011, Hofstaetter et al, 2010, Mashiba et al, 2000, O'Neal et al, Tang et al, 20091).
Czech: • na základě dostupných důkazů, převážně z epidemiologických studií a zpráv po uvedení přípravku na trh, dospěl výbor k závěru, že užívání bisfosfonátů může být spojeno s rizikem atypických zlomenin femuru.
Lithuanian: • Komitetas, remdamasis turimais įrodymais, daugiausiai gautais iš epidemiologinių tyrimų ir pranešimų, kurie gauti vaistą patiekus rinkai, nusprendė, kad bisfosfonatų vartojimas gali būti susijęs su atipinių šlaunikaulio lūžių rizika.
Czech: • výbor posoudil všechny předložené dostupné údaje (preklinické, klinické, epidemiologické studie, zprávy po uvedení přípravku na trh, publikovaná literatura) týkající se rizika atypických zlomenin femuru při užívání bisfosfonátů,
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė visus pateiktus duomenis (ikiklinikinių, klinikinių ir epidemiologinių tyrimų, pranešimų po vaisto patiekimo rinkai, publikuotos literatūros), susijusius su bisfosfonatų vartojimu ir atipiniais šlaunikaulio lūžiais.
Czech: Kromě osteoporózy se u pacientů s atypickou zlomeninou femuru nejčastěji vyskytovaly následující komorbidity: chronická obstrukční plicní nemoc nebo astma, revmatoidní artritida a diabetes.
Lithuanian: Gretutinės ligos, kuriomis dažniausiai sirgo pacientai, kuriems pasireiškė atipinis šlaunikaulio lūžis, išskyrus osteoporozę, buvo lėtinė obstrukcinė plaučių liga arba astma, reumatoidinis artritas ir diabetas.
Czech: Ostatní studie s rentgenologickými důkazy rovněž hlásily zvýšený výskyt atypických zlomenin femuru u pacientů léčených bisfosfonáty v porovnání s pacienty, kteří bisfosfonáty neužívali, přičemž
Lithuanian: Kiti tyrimai, kuriuos atlikus gauta informacijos apie radiografinius požymius, taip pat parodė, kad atipinis šlaunikaulio lūžis dažniau pasireiškia pacientams, gydomiems bisfosfonatais, nei pacientams, kurie jo nevartojo.
Czech: Jako možný rizikový faktor byla navržena také souběžná léčba dalšími léky zabraňujícími resorpci, jako je hormonální substituční léčba a raloxifen.
Lithuanian: Gydymas kartu su kitais antirezorbciniais vaistais, pvz., hormonų pakaitine terapija ir raloksifenu, taip pat nustatytas kaip galimas rizikos veiksnys.
Czech: Možné riziko atypických zlomenin na jiných kostech než na femuru se bude nadále přezkoumávat.
Lithuanian: Galima atipinių kitų kaulų lūžių (ne šlaunikaulio) rizika bus nagrinėjama.
Czech: Kromě toho, s odhledem na nedostatek důkazů týkajících se optimální doby trvání léčby bisfosfonáty v případě osteoporózy, a s ohledem na fakt, že délka léčby je rizikovým faktorem pro atypické zlomeniny femuru, výbor CHMP také doporučil, aby se do oddílu 4.2 informací o přípravku u bisfosfonátů schválených k léčbě osteoporózy přidala informace o nutnosti pravidelně vyhodnocovat individuální potřebu jednotlivých pacientů, zda pokračovat v léčbě bisfosfonáty, zejména po 5 letech léčby.
Lithuanian: Be to, CHMP, remdamasis įrodymų stoka dėl optimalios osteoporozės gydymo trukmės ir vertindamas gydymo trukmę kaip atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos veiksnį, rekomendavo bisfosfonatų, skirtų osteoporozei gydyti, PCS 4.2 skyriuje nurodyti, kad būtina, ypač po 5 gydymo metų, periodiškai vertinti, ar konkrečiam pacientui reikia tęsti gydymą bisfosfonatais.
Czech: Mechanismus (mechanismy) vzniku atypických zlomenin u pacientů užívajících bisfosfonáty není znám.
Lithuanian: Atipinių kaulų lūžių atsiradimo mechanizmas (-ai), pacientams, vartojantiems bisfosfonatus, nėra aiškus (-ūs).
Czech: Ačkoli nejvyšší počet možných atypických zlomenin femuru je i nadále hlášen v souvislosti s kyselinou alendronovou k léčbě osteoporózy, vyskytly se i zprávy po uvedení přípravku na trh týkající se dalších bisfosfonátů k léčbě osteoporózy (etidronová kyselina, ibandronová kyselina, risedronová kyselina a zoledronát) a také k léčbě Pagetovy choroby (zoledronát) a pro onkologické indikace (kyselina ibandronová, kyselina pamidronová a zoledronát), což naznačuje, že tyto zlomeniny mohou představovat společný účinek třídy bisfosfonátů.
Lithuanian: Nors dauguma pranešimų apie atipinius šlaunikaulio lūžius susiję su alendrono rūgšties vartojimu osteoporozei gydyti, po vaisto patiekimo rinkai gauta ir pranešimų, susijusių kitų bisfosfonatų vartojimu pagal osteoporozės (etidrono rūgštis, ibandrono rūgštis, rizedrono rūgštis ir zoledronatas), Paget'o ligos (zoledronatas) ir onkologines indikacijas (ibandrono rūgštis, pamidrono rūgštis ir zoledronatas).
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Lithuanian: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; Available at http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Czech: Výbor došel rovněž k závěru, že do oddílu 4.2 údajů o přípravku by se měla u bisfosfonátů schválených k léčbě osteoporózy přidat informace o nutnosti pravidelně vyhodnocovat individuální potřebu jednotlivých pacientů, zda pokračovat v léčbě bisfosfonáty, zejména po 5 letech léčby.
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė osteoporozei gydyti skirtų bisfosfonatų PCS 4.2 skyriuje nurodyti, kad būtina, ypač po 5 gydymo metų, periodiškai vertinti, ar konkrečiam pacientui reikia tęsti gydymą bisfosfonatais.
Czech: 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Lithuanian: Osteoporosis Int 2009; 20: 887-894 2 Burr DB et al Effects of one to three years treatment with alendronate on mechanical properties of the femoral shaft in a canine model: implications for subtrochanteric femoral fracture risk.
Czech: Případové kontrolované studie podaly zprávy o významné souvislosti mezi obrazem atypické zlomeniny femuru a užíváním bisfosfonátů (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
Lithuanian: Atvejo ir kontrolės tyrimai suteikė informacijos apie reikšmingą atipinio šlaunikaulio lūžio ir bisfosfonatų vartojimo tarpusavio ryšį (Lenart et al, 200911, Isaacs et al, 201012).
Czech: Definice atypické zlomeniny femuru
Lithuanian: Šlaunikaulio atipinio lūžio apibrėžimas
Czech: Důkazy ze studií, které poskytují konkrétní informace o atypických zlomeninách femuru identifikovaných pomocí rentgenových snímků, naznačují, že tyto zlomeniny mohou kauzálně souviset s užíváním bisfosfonátů.
Lithuanian: Radiografiniu metodu patvirtinti požymiai, nustatyti atliekant tyrimus, suteikiančius konkrečios informacijos apie atipinius šlaunikaulio lūžius, reiškia, kad šie lūžiai gali būti susiję su bisfosfonatų vartojimu.
Czech: Nedostatek důkazů může být způsoben nedostatečným rozpoznáním a hlášením atypických zlomenin na jiných kostech než na femuru při užívání bisfosfonátů, nebo je možné, že jedinečná charakteristika femuru jakožto hlavní nosné kosti v těle znamená, že se atypické zlomeniny mohou vyskytovat pouze na této kosti.
Lithuanian: Įrodymų nepakanka galbūt todėl, kad atipiniai kitų kaulų (ne šlaunikaulio) lūžiai, susiję su bisfosfonatų vartojimu, yra nenustatomi arba apie juos nepranešama, ir todėl, kad šlaunikaulis, didžiausias kūno svorį laikantis kaulas, pasižymi unikaliomis savybėmis ir taip būtų galima paaiškinti atipinių kaulų lūžių atsiradimą tik šioje vietoje.
Czech: Operační skupina Americké společnosti pro výzkum kostí a minerálů (American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)) zabývající se atypickými subtrochanterickými a diafyzárními zlomeninami femuru definovala hlavní a vedlejší znaky atypických zlomenin femuru (Shane a kol., 20103) a doporučila, že aby se mohl případ považovat za atypickou zlomeninu femuru, musí být přítomny
Lithuanian: American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR) darbo grupė, nagrinėjanti atipinius šlaunikaulio subtrochanterinius ir diafizės lūžius, nustatė didžiuosius ir mažuosius atipinių šlaunikaulio lūžių požymius (Shane et al, 20103) ir mano, kad tais atvejais, kurie vertinami kaip atipinio šlaunikaulio lūžio atvejai, turi pasireikšti visi didieji požymiai, nors ir mažieji požymiai dažnai aprašomi atipinio šlaunikaulio lūžio atvejais, tačiau jie pasireiškia ne visiems pacientams.
Czech: S ohledem na výše uvedené skutečnosti doporučil výbor CHMP změnu registrací léčivých přípravků obsahujících bisfosfonáty (viz příloha I); příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v příloze IV tohoto stanoviska.
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukų (PCS) skyrių ir pakuotės lapelių pakeitimai pateikiami III priede, o sąlygų keitimas išdėstytas šios nuomonės IV priede.
Czech: Skupina PhVWP tuto záležitost znovu posuzovala v dubnu 2010, neboť byly hlášeny případy související s dalšími bisfosfonáty, které podporovaly názor, že atypické námahové zlomeniny jsou společným účinkem třídy bisfosfonátů.
Lithuanian: balandžio mėn., kadangi gauta pranešimų apie su kitais bisfosfonatais susijusius atvejus, patvirtinančių nuomonę, kad atipiniai įtampos kaulų lūžiai būdingi visai bisfosfonatų grupei.
Czech: Po přezkumu provedeném v roce 2008 pracovní skupinou pro farmakovigilanci (PhVWP) bylo rozhodnuto přidat do informací o přípravku léčivých přípravků obsahujících kyselinu alendronovou používaných v Evropě upozornění týkající se atypických námahových zlomenin proximální diafýzy femuru.
Lithuanian: atliktą peržiūrą, vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra alendrono rūgšties, informaciniuose dokumentuose visoje Europoje nutarta pateikti įspėjimą dėl proksimalinės šlaunikaulio kūno dalies atipinius įtampos lūžius.
Czech: Za hlavní rizikový faktor pro atypické zlomeniny femuru se považuje dlouhodobé užívání bisfosfonátů.
Lithuanian: Manoma, kad ilgalaikis bisfosfonatų vartojimas yra pagrindinis atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos veiksnys.
Czech: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib.
Lithuanian: Mashiba T et al Suppressed bone turnover by bisphosphonates increases microdamage accumulation and reduces some biomechanical properties in dog rib. J Bone Miner Res 2000; 15: 613-620
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích.
Lithuanian: Preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių pataisų pagrindas
Czech: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Lithuanian: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Czech: Bylo však navrženo několik možných mechanismů vzniku atypické zlomeniny v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Lithuanian: Tačiau tam tikri atipinių kaulų lūžių, susijusių su bisfosfonatų vartojimu, mechanizmai buvo postuluojami.
Czech: 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Lithuanian: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Czech: • Přidání atypické zlomeniny femuru do oddílu 4.8 (Nežádoucí účinky) souhrnu údajů o přípravku společně se sdělením, že tento nežádoucí účinek je společnou vlastností třídy všech bifosfonátů.
Lithuanian: • PCS 4.8 skyriuje (Nepageidaujamas poveikis) nurodyti atipinį šlaunikaulio lūžį kartu su teiginiu,
Czech: Bylo navrženo několik možných rizikových faktorů pro atypické zlomeniny femuru v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Lithuanian: Nustatyti galimi atipinio šlaunikaulio lūžio, susijusio su bisfosfonatų vartojimu, rizikos veiksniai.
Czech: Na základě malého počtu spontánních hlášení tříštivé atypické zlomeniny femuru v souvislosti s bisfosfonáty, jedné uveřejněné kazuistiky (Schneider, 20064), a také na základě předběžných údajů předložených na říjnovém zasedání společnosti ASMBR (Nitche a kol., 20105) schválil výbor CHMP pro účely svého hodnocení pozměněnou definici případu, která uvádí „netříštivá" jako vedlejší znak, nikoli hlavní znak atypické zlomeniny femuru.
Lithuanian: CHMP, remdamasis keliais spontaniniais pranešimais apie skeveldrinius šlaunikaulio atipinius lūžius, kuriuos sukėlė bisfosfonatai, publikuotu vieno atvejo pranešimu (Schneider, 20064), taip pat preliminariais duomenimis, pateiktais per ASBMR posėdį spalio mėn.
Czech: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265.
Lithuanian: J Clin Endocrinol Metab 2010; 95:5258-5265 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Czech: Pro všechny bisfosfonáty
Lithuanian: Visiems bisfosfonatams
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, koordinované případně referenčním členským státem, by měly zajistit následující:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą koordinuoja referencinė valstybė narė, turi užtikrinti, kad būtų įvykdytos šios sąlygos:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány na řízení rizik tak, aby se zohlednilo možné riziko „atypických zlomenin femuru".
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai turi pateikti / atnaujinti rizikos valdymo planus, kuriuose turi atsispindėti galima „atipinių šlaunikaulio lūžių" rizika.
Czech: Komunikace by měla být založena na „dokumentu základních sdělovaných údajů" schváleném výborem CHMP a připojeném ke zprávě o hodnocení.
Lithuanian: Ši informacija turi būti parengta remiantis CHMP patvirtintu ir su vertinimo protokolu pateikiamu pagrindinės informacijos pateikimo dokumentu (key communication messages document).
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány by měly zajistit, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni o opatřeních schválených výborem CHMP týkajících se minimalizace rizika atypických zlomenin femuru.
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos turi užtikrinti, kad sveikatos priežiūros specialistai būtų informuoti apie CHMP nustatytas atipinių šlaunikaulio lūžių rizikos mažinimo priemones.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by se měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise spojit s příslušnými vnitrostátními orgány, aby se dohodli na časových lhůtách pro předložení plánů na řízení rizik.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai, bendradarbiaudami su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis, turi suderinti rizikos valdymo planų pateikimo terminus per 2 mėnesius nuo Komisijos sprendimo priėmimo.
Czech: Av. dos Bombeiros
Lithuanian: dos Bombeiros
Czech: 20014 Nerviano (MI) Itálie
Lithuanian: 20014 Nerviano (MI) Italy
Czech: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Lithuanian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Czech: TEVA Švédsko AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Lithuanian: TEVA Sweden AB, Järnvägsgatan 11, BOX
Czech: 16019 Ronco ScriviaGenova (Itálie)
Lithuanian: 16019 Ronco ScriviaGenova (Italy)
Czech: Sofia 1407 Bulharsko.
Lithuanian: Sofia 1407 Bulgaria.
Czech: 1000 Lisboa, Portugalsko
Lithuanian: 1000 Lisboa, Portugal
Czech: 3000 CM Rotterdam Nizozemsko
Lithuanian: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Czech: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Lithuanian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Czech: Industrial Alcobendas 28108
Lithuanian: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Czech: Eurogenerics N.V.
Lithuanian: Eurogenerics N.
Czech: Nieuwe Donk 9
Lithuanian: V. Nieuwe Donk 9
Czech: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Lithuanian: Domniţa Ruxandra, nr.
Czech: 8054 Graz Rakousko
Lithuanian: 8054 Graz Austrija
Czech: PT - Portugalsko Premium PharmaSociedade Técnico
Lithuanian: PT - Portugalija Premium PharmaSociedade Técnico
Czech: Av. do Forte, nº 3Parque Suécia, Edifício.
Lithuanian: do Forte, nº 3 - Parque Suécia, Edifício.
Czech: PT - Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Lithuanian: PT - Portugalija Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Czech: ES - Španělsko MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Lithuanian: MABO FARMA, S.ACarretera M-300 Km 30,500.
Czech: Sage House,319
Lithuanian: Sage Ho,319
Czech: TEVA SANTE Le Palatin 1
Lithuanian: FR - Prancūzija TEVA SANTE Le Palatin 1
Czech: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa,
Lithuanian: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Czech: Osa Mayor, 4
Lithuanian: Avda. Osa Mayor, 4
Czech: DELEGANT HOLDINGS LTD, KYPR
Lithuanian: DELEGANT HOLDINGS LTD, CYPRUS
Czech: BG - Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Lithuanian: BG - Bulgarija Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Czech: ZYDUS FRANCIE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Lithuanian: FR - Prancūzija ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Czech: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Itálie
Lithuanian: BIOHEALTH PHARMACEUTICALS Srl Via Bolognese, 250 Pistoia - Italy
Czech: Alcabideche Portugalsko
Lithuanian: Alcabideche Portugal
Czech: 28108 Madrid Španělsko
Lithuanian: 28108 Madrid Spain
Czech: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Dánsko
Lithuanian: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Czech: 92300 Levallois-Perret FRANCIE
Lithuanian: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Czech: 1161 JK Zwanenburg Nizozemsko
Lithuanian: 1161 JK Zwanenburg Netherlands
Czech: BG - Bulharsko Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Lithuanian: BG - Bulgarija Teva Pharmaceuticals N.V.Gogol 15
Czech: DE - Německo KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Lithuanian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Czech: 2795-195 Linda-a-Velha Portugalsko
Lithuanian: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Czech: Sanofi-Aventis Estonsko OÜ Pärnu mnt 139E/2
Lithuanian: Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2
Czech: Kamatero, Attikis, Řecko
Lithuanian: Kamatero, Attikis, Greece
Czech: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa,
Lithuanian: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Czech: TRABECAN Duo TEVA tabletata és lágy kapszula
Lithuanian: TRABECAN Duo TEVA tabletta és lágy kapszula
Czech: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgie
Lithuanian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Czech: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugalsko
Lithuanian: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugal
Czech: PT - Portugalsko ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Lithuanian: PT - Portugalija ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A.´ Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Czech: PHARMACEUTICALS IRSKO
Lithuanian: PHARMACEUTICALS IRELAND
Czech: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polsko
Lithuanian: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Czech: PT - Portugalsko Optimal Regulatory Roztoks, S.L.
Lithuanian: PT - Portugalija Optimal Regulatory Solutions, S.L.
Czech: 92700 Colombes FRANCIE
Lithuanian: 92700 Colombes FRANCE
Czech: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Španělsko alendronic acid
Lithuanian: Parque Empresarial La Marina, 28700 San Sebastian De Los Reyes, Madrid E-28700 Spain alendronic acid
Czech: Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugalsko
Lithuanian: Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugal
Czech: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Lithuanian: NO - Norvegija Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech
Lithuanian: I priedas Vaistinių preparatų pavadinimų sąrašas, farmacinės formos, vaistinių preparatų stiprumas, vartojimo metodas, rinkodaros teisės turėtojas šalyse narėse
Czech: RO - Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Lithuanian: RO - Rumunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A. , România
Czech: PT - Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Lithuanian: PT - Portugalija Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Czech: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Řecko
Lithuanian: Pharmanel Pharmaceuticals SA, 106 Marathons Avenue, Athens, Greece
Czech: PT - Portugalsko Ranbaxy PortugalskoComércio e Desenvol.
Lithuanian: PT - Portugalija Ranbaxy PortugalComércio e Desenvol.
Czech: Sofia Bulharsko
Lithuanian: Sofia Bulgaria
Czech: 2705-906 Terrugem (SNT) Portugalsko
Lithuanian: 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: PT - Portugalsko Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Lithuanian: PT - Portugalija Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd.
Czech: PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Lithuanian: FR - Prancūzija PHARMEMMA Unit 2, Ashbourne Manufacturing Park Ashbourne County Meath IRLANDE
Czech: Meda AB 170 09 Solna Švédsko
Lithuanian: Meda AB 170 09 Solna Sweden
Czech: P.O. Box 581, Haarlem,
Lithuanian: Box 581, Haarlem,