FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude GS-US-104-0352, 8 sur 89 des patients pédiatriques (9,0 %) exposés au ténofovir disoproxil (exposition médiane au ténofovir disoproxil : 331 semaines) ont arrêté le médicament de l'étude en raison d'événements indésirables rénaux.
Norwegian Bokmål: I studien GS-US-104-0352 seponerte åtte av 89 pediatriske pasienter (9,0 %) som ble eksponert for tenofovirdisoproksil (median eksponering for tenofovirdisoproksil 331 uker) studielegemidlet på grunn av nyrebivirkninger.
French: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Calculé d'après un algorithme d'évaluation à long terme (Analyse LTE) - Les patients qui ont dû arrêter l'étude avant la 384e semaine en raison d'un critère d'évaluation défini dans le protocole, ainsi que ceux ayant suivi le traitement pendant les 384 semaines, sont inclus dans le dénominateur.
Norwegian Bokmål: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n ª Basert på Long Term Evaluation algoritme (LTE-analyse) - Pasienter som avbrøt studiet når som helst før uke 384 grunnet et protokolldefinert endepunkt, samt de som fullførte uke 384 er inkludert i nevneren.
French: flatulences
Norwegian Bokmål: flatulens
French: Viread est également disponible sous forme de granulés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques infectés par le VIH-1 âgés de 2 à < 12 ans, et sous forme de comprimés plus faiblement dosés pour le traitement de l'infection par le VIH-1 et de l'hépatite B chronique chez les patients pédiatriques âgés de 6 à < 12 ans (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Viread fås også som granulat for behandling av HIV-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år, og som redusert tablettstyrke for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos pediatriske pasienter i alderen 6 til < 12 år (se pkt.
French: Le taux de carcinome hépatocellulaire était de 18 % (8/45) dans le groupe ténofovir disoproxil, 7 % (3/45) dans le groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 9 % (2/22) dans le groupe entécavir.
Norwegian Bokmål: Raten av hepatocellulære carcinom var 18 % (8/45) i tenofovirdisoproksilgruppen, 7 % (3/45) i emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 9 % (2/22) i entecavirgruppen.
French: Quelles sont les informations à connaître avant que votre enfant ne prenne Viread Ne donnez jamais Viread
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før barnet ditt bruker Viread Gi ikke Viread
French: - Viread ne doit pas être co-administré avec l'adéfovir dipivoxil.
Norwegian Bokmål: - Viread bør ikke administreres samtidig med adefovirdipivoksil.
French: Les résultats sur 48 semaines de deux études randomisées de phase 3 en double aveugle comparant le ténofovir disoproxil et l'adéfovir dipivoxil chez des patients adultes atteints d'une maladie hépatique compensée sont présentés dans le Tableau 4 ci-dessous.
Norwegian Bokmål: Resultatene over et tidsrom på 48 uker fra to randomiserte, dobbelblindede fase 3 studier som sammenligner tenofovirdisoproksil med adefovirdipivoksil hos voksne pasienter med kompensert leversykdom, presenteres i tabell 4 nedenfor.
French: Durée du traitement chez l'adulte et les patients pédiatriques atteints d'hépatite B chronique
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk hepatitt B
French: Après 240 semaines de traitement par l'emtricitabine plus le ténofovir disoproxil, 115 patients sur 139 (83 %) ont présenté un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml et 59 patients sur 83 (71 %) ont présenté une normalisation du taux d'ALAT.
Norwegian Bokmål: Etter 240 ukers behandling med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil hadde 115 av 139 pasienter (83 %) HBV DNA < 400 kopier/ml, og 59 av 83 pasienter (71 %) hadde normalisering av ALAT.
French: Avant le début du traitement, le médecin de votre enfant peut lui prescrire des tests sanguins afin d'évaluer sa fonction rénale.
Norwegian Bokmål: Før barnet ditt begynner behandlingen kan legen til barnet ditt be om blodprøver for å vurdere nyrefunksjonen til barnet ditt.
French: Notice : Information du patient Viread 245 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Viread 245 mg filmdrasjerte tabletter tenofovirdisoproksil
French: Ces variations moyennes par rapport aux valeurs initiales sont restées similaires à 144 semaines dans les 2 groupes de traitement (-3,07 et -3,03 log10 copies/ml ; +263 et +283 cellules/mm3 respectivement dans les groupes ténofovir disoproxil 245 mg et stavudine).
Norwegian Bokmål: I uke 144 av behandlingen var den gjennomsnittlige endringen fra utgangspunktet tilsvarende i begge behandlingsgrupper (-3,07 og -3,03 log10 kopier/ml; +263 og +283 celler/mm3 i henholdsvis tenofovirdisoproksil 245 mg- og stavudin-gruppene).
French: La répartition des génotypes du VHB à l'inclusion était comparable entre les groupes ténofovir disoproxil et placebo.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av HBV-genotyper ved baseline var sammen sammenlignbar mellom tenofovirdisoproksil- og placebo-gruppene.
French: • Veuillez contacter votre médecin avant de reprendre votre traitement par Viread granulés.
Norwegian Bokmål: • Kontakt lege før du begynner å ta Viread granulat igjen.
French: À l'initiation de l'étude, 57 % des patients randomisés dans le groupe ténofovir disoproxil, versus 60 % des patients randomisés dans le groupe traité par l'association emtricitabine et ténofovir disoproxil, avaient déjà été traités par la lamivudine.
Norwegian Bokmål: I utgangspunktet hadde 57 % av pasientene som ble randomisert til behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil mot 60 % av pasientene randomisert til behandlingsgruppen med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil tidligere blitt behandlet med lamivudin.
French: • Ne prenez pas Viread si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténéfovir alafénamide.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta Viread hvis du allerede tar andre legemidler som inneholder tenofovirdisoproksil eller tenofoviralafenamid.
French: Tous les patients dont le taux d'ALAT était normal initialement et 88 % des patients dont le taux d'ALAT était initialement anormal ont obtenu une réduction du taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene med normal ALAT ved utgangspunktet og 88 % av pasientene med abnormal ALAT ved utgangspunktet oppnådde HBV DNA-suppresjon på < 400 kopier/ml.
French: Il convient uniquement :
Norwegian Bokmål: De egner seg kun for:
French: Éthylcellulose (E462) Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Dioxyde de silicium (E551)
Norwegian Bokmål: Etylcellulose (E462) Hydroksypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Silikondioksid (E551)
French: À la semaine 72, 96 % (27/28) des patients en phase immunitaire active (ADN du VHB ≥ 105 copies/ml, ALAT sérique > 1,5 x LSN) dans le groupe traité par le ténofovir disoproxil et 0 % (0/32) des patients du groupe placebo présentaient un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 hadde 96 % (27/28) av immunaktive pasienter (HBV DNA ≥ 105 kopier/ml, serum ALAT > 1,5 x ULN) i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproksil og 0 % (0/32) av pasientene i placebogruppen HBV DNA < 400 kopier/ml.
French: • Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du fumarate de ténofovir disoproxil comme Viread chez les patients infectés par le VIH ou le VHB.
Norwegian Bokmål: • At bruk av produkter som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, som Viread, er forbundet med økt risiko for nyresykdom hos HIV- og HBV-infiserte pasienter
French: • qui ont déjà été traités par d'autres médicaments contre le VIH qui ne sont plus totalement efficaces suite au développement d'une résistance ou ayant causé des effets indésirables.
Norwegian Bokmål: • som allerede har blitt behandlet med andre HIV-legemidler som ikke lenger er fullt ut effektive på grunn av resistensutvikling, eller som har forårsaket bivirkninger.
French: Pour les patients dont la clairance de la créatinine est comprise entre 10 et 19 ml/min : Il est recommandé d'administrer 33 mg (1 cuillère-mesure) de granulés de ténofovir disoproxil à 33 mg/g une fois par jour.
Norwegian Bokmål: For pasienter med kreatininclearance på 10-19 ml/min: Administrering av 33 mg (1 skje) med tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat én gang daglig anbefales.
French: Il est possible d'administrer 245 mg de ténofovir disoproxil toutes les 48 heures selon une modélisation des données pharmacocinétiques obtenues après administration d'une dose unique chez des sujets séronégatifs pour le VIH et non infectés par le VHB présentant différents degrés d'insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse, mais ceci n'a pas été confirmé par des études cliniques.
Norwegian Bokmål: Administrering av 245 mg tenofovirdisoproksil hver 48. time kan brukes basert på modellering av farmakokinetiske enkeltdosedata hos HIV-negative og ikke-HBV-infiserte forsøkspersoner med varierende grad av nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyresykdom i siste stadium (som krever hemodialyse), men dette er ikke bekreftet i kliniske studier.
French: Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min) Pour les patients dans l'incapacité de prendre la formulation de ténofovir disoproxil sous forme de granulés, il est possible de prolonger les intervalles de prise des comprimés pelliculés à 245 mg.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) For pasienter som ikke er i stand til å ta granulatformuleringen av tenofovirdisoproksil, kan forlengede doseringsintervaller ved bruk av filmdrasjerte tabletter på 245 mg brukes.
French: • Contrôlez l'âge et le poids de votre enfant pour vérifier que Viread 163 mg comprimés est adapté à son cas, voir Enfants et adolescents.
Norwegian Bokmål: • Sjekk ditt barns alder og vekt for å se om Viread 163 mg-tabletter er egnet, se Barn og ungdom.
French: La pharmacocinétique du ténofovir chez les patients adultes non hémodialysés dont la clairance de la créatinine est < 10 ml/min et chez les patients en IRT sous dialyse péritonéale ou autres types de dialyse n'a pas été étudiée.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tenofovir hos voksne, ikke-hemodialysepasienter med kreatininclearance < 10 ml/min og pasienter med ESRD behandlet med peritoneal eller andre former for dialyse, er ikke studert.
French: Un arrêt du traitement pourra être également envisagé après qu'une suppression virologique stable est atteinte (c'est-à-dire, pendant au moins 3 ans) à condition que les taux sériques d'ALAT et d'ADN du VHB soient contrôlés régulièrement après l'arrêt du traitement afin de détecter toute rechute virologique tardive.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen kan også vurderes etter at stabil virologisk suppresjon er oppnådd (dvs. i minst 3 år) forutsatt at serum-ALAT og HBV-DNAnivåene følges opp regelmessig etter seponering av behandlingen, slik at forsinket virologisk tilbakefall kan oppdages.
French: Ritonavir : ASC : ↔
Norwegian Bokmål: Ritonavir: AUC: ↔
French: Si votre enfant a des antécédents de maladie du foie ou une hépatite B chronique, son médecin peut lui prescrire des tests sanguins afin de surveiller sa fonction hépatique.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt tidligere har hatt en leversykdom eller kronisk hepatitt B-infeksjon, kan det være nødvendig for legen å ta blodprøver for å overvåke leverfunksjonen til barnet ditt.
French: 1 comprimé par jour avec de la nourriture (par exemple un repas ou une collation).
Norwegian Bokmål: 1 tablett hver dag med mat (f.eks. et måltid eller et mellommåltid).
French: Vous n'avez pas besoin de prendre une autre dose si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Viread.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å ta en ny dose hvis du kaster opp mer enn 1 time etter at du har tatt Viread.
French: La décision de traiter les patients pédiatriques (adolescents) doit être basée sur un examen approfondi des besoins individuels du patient et sur les recommandations thérapeutiques pédiatriques actuelles incluant la valeur des données histologiques initiales.
Norwegian Bokmål: Beslutningen om å behandle pediatriske (ungdom) pasienter bør basere seg på en nøye vurdering av individuelle pasientbehov og med referanse til nåværende retningslinjer for behandling av pediatriske pasienter, inkludert verdien av histologisk informasjon ved baseline.
French: • N'arrêtez pas de prendre les médicaments anti-VIH prescrits par le médecin de votre enfant lorsqu'il a commencé le traitement par Viread s'il est infecté à la fois par le VHB et le VIH.
Norwegian Bokmål: • Ikke slutt å gi anti-HIV-legemidler som legen har skrevet ut til barnet ditt når det starter med Viread dersom barnet ditt har både HBV og HIV.
French: Les interactions entre le ténofovir disoproxil et d'autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 cidessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner Interaksjoner mellom tenofovirdisoproksil og andre legemidler er angitt i tabell 1 nedenfor (økning er indikert med "↑", reduksjon er indikert med "↓", ingen endring er indikert med "↔", to ganger daglig er indikert med "b.i.d.
French: même si vous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
French: Les valeurs de la CE50 du ténofovir ont été comprises entre 0,14 et 1,5 µmol/l, avec des valeurs de la CC50 (concentration amenant une cytotoxicité de 50 %) > 100 µmol/l.
Norwegian Bokmål: EC50-verdiene for tenofovir lå innenfor et område på 0,14 til 1,5 µmol/l, med CC50 (50 % cytotoksisitetskonsentrasjon) verdier på > 100 µmol/l.
French: • aux enfants et adolescents infectés par le VHB âgés de 2 à moins de 18 ans.
Norwegian Bokmål: • HBV-infiserte barn og ungdom i alderen 2 til under 18 år.
French: Études cliniques sur le VIH-1 : L'évaluation de la sécurité d'emploi du ténofovir disoproxil est basée sur les données de tolérance issues des études cliniques et de l'expérience acquise depuis la commercialisation.
Norwegian Bokmål: HIVV-1 kliniske studier: Vurderingen av bivirkninger for tenofovirdisoproksil er basert på sikkerhetsdata fra kliniske studier og erfaringer etter markedsføring.
French: Lorsque les données manquantes étaient exclues, 91 % des patients du groupe de traitement par le ténofovir disoproxil et 94% des patients du groupe de traitement par la stavudine ou la zidovudine présentaient des taux d'ARN du VIH-1 < 400 copies/ml à la semaine 48.
Norwegian Bokmål: Når manglende data ble utelatt hadde 91 % av pasientene i gruppen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil og 94 % av pasientene i gruppen som fikk behandling med stavudin eller zidovudin < 400 kopier/ml HIV-1 RNA-konsentrasjoner i uke 48.
French: Viread 33 mg/g granulés Ténofovir disoproxil
Norwegian Bokmål: Viread 33 mg/g granulat Tenofovirdisoproksil
French: Les valeurs moyennes (% CV) de la Cmax, de l'ASC et de la Cmin, du ténofovir, obtenues chez des patients infectés par le VIH après administration de doses multiples de ténofovir disoproxil avec de la nourriture, étaient respectivement égales à 326 (36,6 %) ng/ml, 3 324 (41,2 %) ng·h/ml et 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Norwegian Bokmål: Administrering av flere doser tenofovirdisoproksil under et måltid til HIV-infiserte pasienter resulterte i gjennomsnittlige (% variasjonskoeffisient) tenofovir Cmax, AUC, og Cmin verdier på hhv. 326 (36,6 %) ng/ml, 3324 (41,2 %) ng·time/ml og 64,4 (39,4 %) ng/ml.
French: • La fonction rénale initiale des patients doit être évaluée avant l'initiation du traitement par Viread.
Norwegian Bokmål: • At pasienter bør undersøke sin baseline nyrefunksjon før behandling med Viread
French: Viread 245 mg [seulement sur le conditionnement extérieur]
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg [Kun på ytre emballasje]
French: Selon une analyse définissant les patients en échec thérapeutique comme les patients n'ayant pas terminé leur traitement ou ayant changé de traitement, 50 % (21/42) des patients recevant le ténofovir disoproxil, 76 % (28/37) des patients recevant l'emtricitabine plus le ténofovir disoproxil et 52 % (11/21) des patients recevant l'entécavir ont obtenu un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml à la semaine 168.
Norwegian Bokmål: Ved å bruke en analyse der ikke-fullfører/bytte = mislykket analyse, oppnådde 50 % (21/42) av pasientene som mottok tenofovirdisoproksil, 76 % (28/37) av pasientene som mottok emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil og 52 % (11/21) av pasientene som mottok entecavir HBV DNA < 400 kopier/ml ved uke 168.
French: Parmi les patients dont le score CPT était ≤ 9, 74 % (29/39) des patients du groupe traité par le ténofovir disoproxil et 94 % (33/35) des patients du groupe traité par l'emtricitabine plus ténofovir disoproxil ont atteint un taux d'ADN du VHB < 400 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CPT-scores ≤ 9, oppnådde 74 % (29/39) av gruppen som ble behandlet med tenofovirdisoproksil, og 94 % (33/35) av gruppen som ble behandlet med emtricitabin pluss tenofovirdisoproksil, HBV DNA < 400 kopier/ml etter 48 ukers behandling.
French: Soixante-quatorze pour cent (26/35) des patients du groupe ténofovir disoproxil présentaient un taux d'ALAT normalisé à la semaine 72, contre 31 % (13/42) des patients du groupe placebo.
Norwegian Bokmål: Syttifire prosent (26/35) av pasientene i gruppen med tenofovirdisoproksil hadde normalisert ALAT ved uke 72 sammenlignet med 31 % (13/42) i placebogruppen.
French: À la semaine 168, dans cette population de patients présentant une maladie hépatique décompensée, le taux de mortalité était de 13 % (6/45) dans le groupe ténofovir disoproxil, 11 % (5/45) dans le groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 14 % (3/22) dans le groupe entécavir.
Norwegian Bokmål: Ved uke 168 i denne populasjonen av pasienter med dekompensert leversykdom var dødsraten på 13 % (6/45) i tenofovirdisoproksilgruppen, 11 % (5/45) i emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 14 % (3/22) i entevacirgruppen.
French: Viread est également disponible sous forme de granulés à 33 mg/g pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou de l'hépatite B chronique chez l'adulte ou l'adolescent dans le cas où la forme galénique solide n'est pas adaptée.
Norwegian Bokmål: Viread fås også som 33 mg/g granulat for behandling av HIV-1-infeksjon og kronisk hepatitt B hos voksne eller ungdom som ikke kan ta legemidlet i fast form.
French: Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 30 à 49 ml/min) Il est recommandé d'administrer 132 mg (4 cuillères-mesure) de granulés de ténofovir disoproxil à 33 mg/g une fois par jour.
Norwegian Bokmål: Moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-49 ml/min) Administrering av 132 mg (4 skjeer) med tenofovirdisoproksil 33 mg/g granulat én gang daglig anbefales.
French: L'évaluation des effets indésirables est basée sur deux études randomisées (études GS-US-104-0321 et GS-US-104-0352) réalisées chez 184 patients pédiatriques (âgés de 2 à < 18 ans) infectés par le VIH-1, ayant reçu pendant 48 semaines, en association avec d'autres antirétroviraux, un traitement comprenant le ténofovir disoproxil (n = 93) ou un placebo/comparateur actif (n = 91) (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på to randomisert studier (studier GS-US-104-0321 og GS-US-104-0352) hos 184 HIV-1-infiserte pediatriske pasienter (i alderen fra 2 til < 18 år) som fikk behandling med tenofovirdisoproksil (n = 93) eller placebo/aktiv komparator (n = 91) i kombinasjon med andre antiretrovirale midler i 48 uker (se pkt.
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés au ténofovir disoproxil sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
French: Tableau 8 : Paramètres de sécurité d'emploi et d'efficacité chez les patients décompensés à la semaine 48
Norwegian Bokmål: Tabell 8: Parametere for sikkerhet og effekt hos dekompenserte pasienter ved uke 48
French: - Chez les patients AgHBe négatifs non cirrhotiques, le traitement doit être administré au moins jusqu'à la séroconversion HBs ou jusqu'à la mise en évidence d'une perte d'efficacité.
Norwegian Bokmål: − Hos HBeAg-negative pasienter uten cirrhose skal behandling administreres minst frem til HBsserokonversjon eller tap av effekt.
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés au ténofovir disoproxil sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Tabulert oppsummering av bivirkninger forbundet med tenofovirdisoproksil basert på erfaring fra kliniske studier og etter markedsføring
French: Viread 245 mg comprimés convient :
Norwegian Bokmål: Viread 245 mg tabletter er egnet for:
French: Le ténofovir et le ténofovir disoproxil ne sont pas métabolisés par les enzymes hépatiques.
Norwegian Bokmål: Tenofovir og tenofovirdisoproksil metaboliseres ikke av leverenzymer.
French: Triacétate de glycérol (E1518) Hypromellose (E464) Lactose monohydraté Dioxyde de titane (E171)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering Glyseroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Laktosemonohydrat Titandioksid (E171)
French: - Les autres composants sont, pour le noyau du comprimé, de la cellulose microcristalline (E460), de l'amidon prégélatinisé, de la croscarmellose sodique, du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium (E572), et pour le pelliculage du comprimé, du lactose monohydraté, de l'hypromellose (E464), du dioxyde de titane (E171), du triacétate de glycérol (E1518) et de la laque aluminique d'indigotine (E132).
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse pregelatinisert, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som utgjør tablettkjernen og laktosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioksid (E171), glyseroltriacetat (E1518) og indigokarminaluminiumlakk (E132), som utgjør tablettdrasjeringen.
French: Parmi les patients AgHBe positifs randomisés dans le groupe traité par le ténofovir disoproxil, 16 patients sur 65 (25 %) ont présenté une perte de l'AgHBe et 8 patients sur 65 (12 %) ont présenté une séroconversion anti-HBe au cours des 240 semaines.
Norwegian Bokmål: Blant de HBeAg-positive pasientene som ble randomisert til tenofovirdisoproksil, fikk 16 av 65 pasienter (25 %) HBeAg-tap, og 8 av 65 pasienter (12 %) fikk anti-HBe-serokonversjon til og med uke 240.
French: Infection par l'hépatite B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-infeksjon
French: Treize pour cent (6/45) des patients du groupe ténofovir disoproxil, 13% (6/45) des patients du groupe emtricitabine plus ténofovir disoproxil et 9 % (2/22) des patients du groupe entécavir ont présenté une augmentation confirmée de la créatinine sérique ≥ 0,5 mg/dl ou un taux confirmé de phosphate sérique < 2 mg/dl.
Norwegian Bokmål: Tretten prosent (6/45) av tenofovirdisoproksilgruppen, 13 % (6/45) av emtricitabin- pluss tenofovirdisoproksilgruppen og 9 % (2/22) av entevacirgruppen hadde en bekreftet økning av serumkreatinin ≥ 0,5 mg/dl eller bekreftet serumfosfat på < 2 mg/dl.
French: À la semaine 48, 83 % des patients du groupe de traitement par le ténofovir disoproxil et 92 % des patients du groupe de traitement par la stavudine ou la zidovudine présentaient des taux d'ARN du VIH-1 < 400 copies/ml.
Norwegian Bokmål: Ved 48 uker, hadde 83 % av pasientene i gruppen som fikk behandling med tenofovirdisoproksil og 92 % av pasientene som fikk behandling med stavudin eller zidovudin, < 400 kopier/ml HIV-1 RNA-konsentrasjoner.