FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La biodisponibilidad es menor si se utilizan de forma concomitante antiácidos que contengan aluminio y/o hidróxido magnésico, y sales de calcio y de hierro.
Hungarian: Alumínium- és magnézium-hidroxid tartalmú savkötőkkel, valamint kalcium- és vassókkal együttesen történő alkalmazás esetén a biohasznosuláskisebb mértékű.
Spanish: Interferencias con pruebas analíticas Poco frecuente: incremento del nivel de creatinina o urea en sangre, resultados anormales de las pruebas de funcionalidad del hígado, aumento de los niveles en sangre de bilirrubina (bilirubinemia) e incremento del nivel sanguíneo de un determinado enzima (fosfatasa alcalina, GOT o GPT).
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok eredményei Nem gyakori: a vér kreatinin- vagy karbamidszintjének emelkedése, rendellenes májfunkciós eredmények, epefesték jelenléte a vérben (bilirubinémia) és egy bizonyos enzim (alkalikus-foszfatáz) vérszintjének emelkedése.
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Spanish: Tampoco se incluyeron ni revisaron estudios clínicos referentes al tratamiento de infecciones urinarias complicadas o con peligro para la vida del paciente con la dosis elevada máxima de 1200 mg [o 1500 mg por vía oral].
Hungarian: A komplikált vagy életveszélyes húgyúti fertőzések kezelésére a javasolt nagyobb, 1200 mg-os [vagy szájon át adva 1500 mg-os] maximális adagot alkalmazó klinikai vizsgálatokat nem nyújtottak be, és ilyenekről áttekintés nem készült.
Spanish: Administración intravenosa de 15 mg/kg de peso corporal dos veces al día, o 10 mg/kg de peso corporal tres veces al día (máximo de 1200 mg al día), seguida de administración oral dos veces al día.
Hungarian: Naponta kétszer 15 mg/ttkg vagy háromszor 10 mg/ttkg (naponta maximum 1200 mg) intravénásan, majd naponta kétszer szájon át történő adagolás.
Spanish: Raras: leucopenia (granulocitopenia), anemia, leucocitosis, valores de protrombina alterados, trombocitopenia, trombocitemia (trombocitosis)
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): leukopénia (granulocitopénia), vérszegénység, leukocitózis, a prothrombin-értékek megváltozásat, trombocitopénia, trombocitémia (trombocitózis).
Spanish: Ciprofloxacino Kabi contiene 15,1 mmol (347 mg) de sodio por 100 ml de solución para perfusión.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi infúziós oldat 100 ml-enként 15,1 mmol (347 mg) nátriumot tartalmaz.
Spanish: Muy raros: alteraciones del olfato (parosmia), pérdida del olfato (anosmia, el olfato se recupera al finalizar el tratamiento), convulsiones (convulsión grand mal), caminar anormal (inestable), aumento de la presión de la cabeza (hipertensión intracraneal).
Hungarian: Nagyon ritka: rendellenes szaglás (parozmia), szaglóképesség elvesztése (anozmia, a kezelés befejezését követően általában visszatér), görcsök (epilepsziás rángógörccsel járó nagyroham), járászavar (instabilitás), koponyaűri nyomásnövekedés (intrakraniális hipertenzió).
Spanish: Se han observado reacciones locales tras la administración intravenosa de ciprofloxacino.
Hungarian: A ciprofloxacin intravénás alkalmazását követően helyi reakciókról számoltak be.
Spanish: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Hungarian: Németország Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.: 0049 6172 686
Spanish: 2 mg/ml Solución para perfusión
Hungarian: 2 mg/ml Oldatos infúzió
Spanish: presentara datos clínicos y comentara el perfil de riesgo/beneficio de la dosis propuesta en infecciones del tracto urinario (ITU).
Hungarian: a húgyúti fertőzések esetén javasolt adagra vonatkozó klinikai adatok és a kockázat/haszon arány ismertetése.
Spanish: Ciprofloxacino inhibe CYP1A2 y por tanto puede elevar las concentraciones séricas de los medicamentos administrados de forma concomitante y metabolizados por esta enzima (por ejemplo teofilina, clozapina, tacrina, ropinirol, tizanidina).
Hungarian: A ciprofloxacin a CYP1A2-t gátolja, így az ezen enzim által metabolizált, egyidejűleg alkalmazott hatóanyagok (pl.: teofillin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin) koncentrációjának növekedését okozhatja a szérumban, ezért azokat a betegeket, akik e vegyületeket a ciprofloxacinnal együtt szedik, a túladagolás klinikai tüneteinek felismerése végett folyamatosan szigorú megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), caracterizada por: pequeños puntos (petequias) causados por hemorragia en la piel, ampollas sanguíneas (bullosa hemorrágica), nódulos de la piel (pápulas), formación de costras (tejido muerto que se separa de la piel sana).
Hungarian: Nagyon ritka: érgyulladás (vaszkulitisz), amelyre jellemzők: apró pontszerű bőrbevérzések (petechiák), vérző hólyagok (hemorrágiás bullák), csomók a bőrben (papulák), varképződés (az egészséges bőrről leváló/lehámló elhalt szövet).
Spanish: Ciprofloxacino Kabi está indicado para el tratamiento de infecciones graves y/o con peligro para la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes fertőzések kezelésére javallott.
Spanish: Staphylococcus coagulasa-negativos Enterococcus faecalis
Hungarian: Gram-pozitív aerobok Koaguláz-negatív Staphylococcus Enterococcus faecalis MRSA*
Spanish: Infecciones agudas del tracto respiratorio inferior causadas por Pseudomonas aeruginosa en niños y adolescentes (5 - 17 años) con fibrosis quística:
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa okozta akut alsó légúti fertőzések cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülőkorúak (5-17 év) esetében:
Spanish: Esta envasado en una bolsa de poliolefina flexible y transparente con una sobrebolsa de aluminio, que contiene 200 ml de solución.
Hungarian: Átlátszó, rugalmas, alumínium védőcsomagolással ellátott poliolefin zsák tartalmazza a 200 ml oldatot.
Spanish: Alteraciones del sistema nervioso Frecuentes: alteración del gusto, mareos, dolor de cabeza, dificultad para dormir (insomnio), inquietud (agitación), confusión.
Hungarian: rendellenes ízérzékelés, szédülés, fejfájás, álmatlanság (inszomnia), nyugtalanság (agitáltság), zavarodottság.
Spanish: Tracto gastrointestinal
Hungarian: Urinary Tract
Spanish: un 12% de ciprofloxacino es excretado en orina y heces en forma de metabolitos.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás után a ciprofloxacin 19%-a, intravénás alkalmazás után 12%-a választódik ki a vizeletbe és a székletbe metabolitok formájában.
Spanish: La solución reconstituida debe inspeccionarse visualmente para comprobar que no existan partículas ni decoloración antes de la administración.
Hungarian: Beadás előtt a feloldott oldatot vizuálisan ellenőrizni kell, szemcsés anyagot vagy elszíneződést keresve.
Spanish: Fresenius Kabi Hellas A.E. 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica,
Hungarian: 354 Messoghoin Avenue GR 153-41 Agia Paraskevi Attica, Görögország Tel-No.: 0030 210 654
Spanish: Mantener la bolsa para perfusión en la bolsa exterior hasta que vaya a ser utilizada para protegerla de la luz.
Hungarian: Az infúziós zsák felhasználásig a külső csomagolásban, fénytől védve tárolandó.
Spanish: reducción de los glóbulos rojos debido a una extensa destrucción de estas células (anemia hemolítica), reducción grave de células sanguíneas (pancitopenia), reducción grave de los glóbulos blancos sanguíneos caracterizada por fiebre alta repentina , mucho dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis).
Hungarian: Nagyon ritka: a vörösvérsejtek számának csökkenése, ezen sejtek kiterjedt pusztulása következtében (hemolitikus anémia) a vér sejtjeinek súlyos csökkenése (pancitopénia), a fehérvérsejtek számának hirtelen magas lázzal, torokfájással és szájnyálkahártya fekélyekkel járó súlyos csökkenése (agranulocitózis).
Spanish: Esto aplica a bilis, riñón, vesícula biliar y tejido hepático.
Hungarian: A megállapítás az epére, vesére, epehólyagra és májszövetre vonatkozik.
Spanish: Generalmente, las infecciones agudas y crónicas (ej. osteomelitis y prostatitis, etc), en las que el organismo causante sea sensible a ciprofloxacino, deben tratarse durante al menos tres días después de que los signos y síntomas de la infección hayan desaparecido.
Hungarian: , amelyekben a kórokozó organizmusról ismert, hogy ciprofloxacinra érzékeny, a fertőzés tüneteinek megszűnése után még legalább három napig kezelni kell.
Spanish: Alteraciones de los vasos sanguíneos Poco frecuente: inflamación de las venas con formación de coágulos de sangre (tromboflebitis); a menudo la vena es percibida como si fuera una cuerda tensa dolorida con la piel enrojecida.
Hungarian: Nem gyakori: ,vérrögképződéssel járó vénagyulladás (tromboflebitisz), a véna gyakran kemény tapintású, felette bőrpírral.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación Titular de la Autorización de Comercialización: [Ver Anexo I - Completar nacionalmente]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Lista de excipientes
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Spanish: • incremento del ritmo del corazón que puede ser perjudicial para su vida (arritmia de torsade de pointes).
Hungarian: • életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Spanish: Raras (≥1/10.000 a <1/1000): ictericia, ictericia colestática Muy raras (<1/10.000): hepatitis, necrosis de células hepáticas (muy raramente dando lugar a una insuficiencia de la función hepática con peligro para la vida del paciente).
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): májgyulladás, májsejtnekrózis (nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenség)
Spanish: Cada bolsa de 50 ml contiene 100 mg de ciprofloxacino.
Hungarian: Minden 50 ml-es zsák 100 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Spanish: Strenotrophomonas maltophilia Otros patógenos Ureaplasma urealyticum Anaerobios
Hungarian: Stenotrophomonas maltophilia Egyéb kórokozók
Spanish: Raras: edema (periférico, angioedema, facial), reacciones alérgicas, fiebre por el medicamento, reacción anafilactoide (anafiláctica)
Hungarian: Ritka (≥1/10 000, ≤1/1000): ödéma (perifériás, angio, faciális), allergiás reakció, gyógyszer okozta láz, anafilaktoid (anafilaxiás) reakció.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Con receta médica.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento: - Conserve este prospectoya que puede tener que volver a leerlo.
Hungarian: Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Spanish: náuseas, diarrea
Hungarian: hányinger, hasmenés.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi se utiliza para el tratamiento de infecciones graves y/o con peligro para la vida del paciente, causadas por microorganismos sensibles a ciprofloxacino.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabit ciprofloxacin-érzékeny patogének okozta súlyos és/vagy életveszélyes, fertőzések kezelésére használják.
Spanish: Muy raros: inflamación del hígado (hepatitis), destrucción del tejido hepático (necrosis de las células hepáticas, muy raramente dando lugar a una insuficiencia de la función hepática con peligro para la vida del paciente).
Hungarian: Nagyon ritka: májgyulladás (hepatitisz), májsejt elhalás (májsejt nekrózis, nagyon ritkán életveszélyes májelégtelenséget okozva).
Spanish: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Hungarian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Spanish: Ciprofloxacino Kabi 400 mg/200 ml solución para perfusión: Tamaños de envase: 1, 5, 10, 20, 30 ó 40 bolsas.]
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Spanish: Fotosensibilidad
Hungarian: Fényérzékenység:
Spanish: La frecuencia de los efectos adversos se clasifica según las siguientes categorías: muy frecuentes Al menos 1 de cada 10 pacientes frecuentes
Hungarian: Nagyon gyakori 10 kezelt betegből több mint 1 esetén észlelhető Gyakori
Spanish: productores de Amp-C Escherichia coli
Hungarian: Enterobacter aerogenes Enterobacter spp. Amp-C termelő Escherichia coli
Spanish: Barcelona,España Tel-No.: 0034 93 225 6580 Fax.No.
Hungarian: Barcelona, Spanyolország Tel-No.: 0034 93 225
Spanish: Muy raros: latido cardíaco irregular (arritmia ventricular), electrocardiograma anormal, aumento del ritmo cardíacos que puede ser perjudicial para la vida del paciente (torsade de pointes).
Hungarian: Nagyon ritka: szabálytalan szívverés (kamrai aritmia), rendellenes EKG, életveszélyes szapora szívverés (torsade de pointes).
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina es ≤ 30 ml/minuto/1,73 m2 o la concentración de creatinina en suero es ≥ 175 µmol/l, la dosis intravenosa diaria máxima es 400 mg.
Hungarian: Amennyiben a kreatinin-clearance értéke ≤ 30 ml/perc/1,73 m2 vagy a szérum kreatininkoncentráció ≥
Spanish: • alteración del hígado en el pasado.
Hungarian: • korábbi májkárosodás.
Spanish: infección por hongos en el sistema gastrointestinal (moniliasis gastrointestinal), inflamación del páncreas (pancreatitis)
Hungarian: Nagyon ritka: gombás fertőzés az emésztőrendszerben (gasztrointesztinális moníliázis), a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz).
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis y la concentración en plasma y AUC.
Hungarian: Egyrészt a dózis, másrészt az AUC lineáris korrelációt mutat a plazmakoncentrációval.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi está contraindicado en: - pacientes con hipersensibilidad a ciprofloxacino, derivados quinolin ácido carboxílico, o a cualquiera de los excipientes - niños de menos de 5 años de edad.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazása ellenjavallt: a ciprofloxacinnal, kinolin karbonsav származékokkal vagy bármely segédanyaggal szemben túlérzékeny betegeknél
Spanish: dolor muscular (mialgia), alteraciones articulares (tumefacción en articulaciones)
Hungarian: izomfájdalom (mialgia), ízületi rendellenesség (duzzadt ízületek).
Spanish: Función renal y hepática alterada:
Hungarian: Károsodott vese- és májfunkció:
Spanish: Tenga especial cuidado con Ciprofloxacino Kabi Consulte a su médico si padece o ha padecido cualquiera de las circunstancias mencionadas a continuación.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiakban említett óvintézkedések és figyelmeztetések közül valamelyik Önre vonatkozik vagy korábban vonatkozott.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi 200 mg/100 ml solución para perfusión: Tamaños de envase: 1, 5, 10, 20, 30 ó 40 bolsas.
Hungarian: Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml oldatos infúzió: Kiszerelés: 1, 5, 10, 20, 30 vagy 40 infúziós zsák.
Spanish: Alteraciones mentales ( psiquiátricas)
Hungarian: Mentális (pszichés) zavarok Ritka:
Spanish: ≤1µg/ml para sensibles, >1µg/ml para resistentes; - S. pneumonia ≤0,125 µg/ml para sensibles, >2 µg/ml para resistentes; - Staphylococcus spp.
Hungarian: S. pneumonia ≤0,125 µg/ml érzékeny, >2 µg/ml rezisztens;
Spanish: Raros: visión alterada, visión doble (diplopía) y visión de todos los objetos de determinados colores
Hungarian: látászavar, úgymint kettőslátás (diplopia) és a tárgyak egy bizonyos színben való látása (kromatopszia).
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Ver Anexo I - Completar nacionalmente] NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Completar nacionalmente] NÚMERO DE LOTE Lote (número)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Spanish: Vía intravenosa 100 mg/50 ml
Hungarian: 100 mg/50 ml
Spanish: CÓMO USAR CIPROFLOXACINO KABI
Hungarian: HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CIPROFLOXACIN KABI-T?
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución para perfusión contiene 2 mg de ciprofloxacino (como hidrógeno sulfato) [Cada bolsa de 50 ml contiene 100 mg de ciprofloxacino.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos infúzió milliliterenként 2 mg ciprofloxacint tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában).
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Alteraciones de la sangre y del sistema linfático Poco frecuentes: aumento de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia), reducción en el recuento total de los glóbulos blancos sanguíneos (leucopenia) con un incremento de susceptibilidad a las infecciones.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem gyakori: az eozinofil sejtek számának növekedése, a fehérvérsejtek számának csökkenése, ami valószínűbbé teszi a fertőzéseket.
Spanish: Ciprofloxacino Kabi también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones agudas del tracto respiratorio inferior causadas por la bacteria Pseudomonas Aeuroginosa en niños y adolescentes entre 5 y 17 años con fibrosis quística (también llamada mucoviscidosis), una enfermedad hereditaria de glándulas específicas.
Hungarian: A Ciprofloxacin Kabi alkalmazható a Pseudomonas aeruginosa baktériumok okozta heveny alsó légúti fertőzések kezelésére is cisztás fibrózisban (amit mukoviszcidózisnak is neveznek) szenvedő 517 éves gyermekekben és serdülőkorúakban.
Spanish: CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN Con receta médica
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Spanish: Acinetobacter baumannii
Hungarian: Acinetobacter baumannii Campylobacter spp.
Spanish: en aproximadamente un 77%.
Hungarian: 77%-a ürül ki változatlan formában.
Spanish: Por lo tanto, los pacientes que reciben terapia con metotrexato deben ser monitorizados cuidadosamente cuando se les administre terapia concomitante con ciprofloxacino.
Hungarian: Ezért, ha egyidejű ciprofloxacin-kezelés javallt, a metotrexát-kezelésben részesülő betegeket körültekintően ellenőrizni kell.
Spanish: Cada bolsa de 100 ml contiene 200 mg de ciprofloxacino.
Hungarian: Minden 100 ml-es zsák 200 mg ciprofloxacint tartalmaz.
Spanish: Al menos 1 de cada 100 pacientes poco frecuentes Al menos 1 de cada 1000 pacientes raras
Hungarian: 1000 kezelt betegből több mint 1, de 100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetén észlelhető
Spanish: Raras: mialgias (dolor muscular), alteraciones articulares (tumefacción en articulaciones) Muy raras: tendinitis (en particular en el tendón de Aquiles), rotura parcial o total del tendón (en particular del tendón de Aquiles), agravación de los síntomas de miastenia
Hungarian: Nagyon ritka (≤1/10 000): íngyulladás (különösen az Achilles-ín esetében), részleges vagy teljes ínszakadás (különösen az Achilles-ín esetében), izomgyengeség tüneteinek súlyosbodása.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareo, temblor, cefalea, cansancio, crisis convulsivas, alucinaciones,
Hungarian: A túladagolás tünetei közé tartozhatnak a szédülés, a tremor, a fejfájás, a fáradtság, a görcsök, a hallucinációk, a zavartság, az emésztőrendszeri bántalmak, a máj és vese rendellenességek, a krisztallúria, a hematúria.
Spanish: MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK), A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Spanish: El transporte tubular renal de metotrexato puede verse inhibido por la administración concomitante de ciprofloxacino, pudiendo producirse un incremento de los niveles plasmáticos de metotrexato.
Hungarian: A ciprofloxacin együttes alkalmazása gátolhatja a metotrexát vesetubulusokban történő transzportját, potenciálisan emelkedett metotrexát plazmaszintet okozva.
Spanish: Sistema linfático y sanguíneo
Hungarian: Vese és húgyúti rendszer:
Spanish: Vía intravenosa 400 mg/200 ml
Hungarian: 400 mg/200 ml
Spanish: Otras infecciones (detalladas en la sección 4.1)
Hungarian: Egyéb fertőzések (lásd részletesen a 4.1 pontban)
Spanish: Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de agentes antibacterianos.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Spanish: Bibliografía (no se incluyen todas las referencias presentadas)
Hungarian: Hivatkozások (nem minden benyújtott hivatkozás van felsorolva)
Spanish: Es importante que complete el tratamiento, incluso si empieza a sentirse mejor pasados unos días, ya que, de lo contrario, los síntomas podrían reaparecer.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Spanish: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Noruega
Hungarian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvégia
Spanish: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Suecia
Hungarian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Svédország
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No refrigerar o congelar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Spanish: Durante el procedimiento de remisión, se pidió al solicitante/titular de la autorización de comercialización que:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Spanish: La duración habitual del tratamiento es de 5 a7 días, pero puede ser necesario prolongarlo si la infección es grave o persistente.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO No utilizar si se observan cristales dentro del vial.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Spanish: Estas recomendaciones se ajustan también a las directrices terapéuticas actuales, a la práctica clínica en la mayoría de los países europeos y a las recomendaciones sobre otros productos genéricos y originales de ciprofloxacino ya autorizados en Europa.
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Spanish: Adolescentes y niños (de 5 a17 años)
Hungarian: Serdülők és gyermekek (5 - 17 évesek)
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Spanish: La administración intravenosa inicial puede ir seguida de tratamiento por vía oral.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Spanish: DK-4000 Roskilde Dinamarca
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Spanish: Actúa destruyendo las bacterias que pueden causar infecciones.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Spanish: Existe una correlación lineal entre la dosis y la concentración plasmática.
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Spanish: El medicamento se puede perfundir directamente y administrar mediante perfusión de corta duración durante períodos de 30 a 60 minutos.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Spanish: Este medicamento no debe combinarse con otros que sean química o físicamente inestables en un pH de 3,9-4,5 (ver sección 6.2).
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Spanish: Neumonía causada por bacterias aerobias gram-negativas
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Spanish: La dosis y la duración del tratamiento dependerán del tipo de infección y de su gravedad.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.