FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This is shown in Picture 3 at the beginning of these instructions.
Lithuanian: Tai pavaizduota šių nurodymų pradžioje, 3 paveiksle.
English: Contact a doctor immediately if you get these symptoms.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pasireiškė tokie simptomai.
English: Signs include:
Lithuanian: Požymiai yra:
English: Sit or lie down in a comfortable position.
Lithuanian: Patogiai atsisėskite arba atsigulkite.
English: Hold the syringe firmly by the finger grip.
Lithuanian: Tvirtai laikykite švirkštą pirštais.
English: • fainting or dizziness, low blood pressure
Lithuanian: • apalpimas arba svaigulys, žemas kraujo spaudimas;
English: This will help to reduce the discomfort at the injection site.
Lithuanian: Tai padės sumažinti nemalonius pojūčius injekcijos vietoje.
English: Where the instruction for a syringe is different this is clearly stated.
Lithuanian: Vietos, kur švirkštų naudojimo instrukcijos skiriasi, yra aiškiai parodytos.
English: • if you are 75 years old or older
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų;
English: Death, MI or TVR at Day 30
Lithuanian: Mirtis, MI ar TKR 30-ą parą
English: • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
Lithuanian: • Arixtra nebūtina laikyti šaldytuve.
English: • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection.
Lithuanian: • Prieš injekciją nelieskite adatos ir neleiskite jai paliesti jokio paviršiaus.
English: Sixty-nine percent of the patients underwent surgery for cancer.
Lithuanian: Šešiasdešimt devyniems procentams pacientų operacijos buvo atliktos dėl vėžio.
English: The active substance is:
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra:
English: The distribution volume of fondaparinux is limited (7-11 litres).
Lithuanian: Fondaparinukso pasiskirstymo tūris yra ribotas (7-11 litrų).
English: Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them with a towel.
Lithuanian: Kruopščiai nusiplaukite rankas su muilu bei vandeniu ir nusausinkite jas rankšluosčiu..
English: Your weight
Lithuanian: Jūsų svoris
English: After subcutaneous dosing, fondaparinux is completely and rapidly absorbed (absolute bioavailability 100%).
Lithuanian: Sušvirkštas į poodį fondaparinuksas absorbuojamas greitai ir visiškai (absoliutus biologinis prieinamumas yra 100 %).
English: Over 4,874 patients were studied in controlled Phase II and III clinical studies.
Lithuanian: Kontroliuojamuose I bei II fazės tyrimuose dalyvavo daugiau kaip 4 874 pacientų.
English: This medicinal product is for single use only.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas vartojamas vienkartinai.
English: What Arixtra is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Arixtra ir kam jis vartojamas
English: Usual dose
Lithuanian: Įprastinė dozė
English: The majority of patients were Hispanic (67%) and 58% were male.
Lithuanian: Dauguma pacientų buvo ispanai (67 %) ir 58 % pacientų buvo vyriškos lyties.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: Arixtra does not contain any animal products.
Lithuanian: Arixtra sudėtyje nėra gyvūninės kilmės medžiagų.
English: However, rare spontaneous reports of aPTT prolongation have been received.
Lithuanian: Tačiau buvo gauta pavienių spontaninių pranešimų apie pailgėjusį DATL.
English: Alternate the left and right side of the lower abdominal area at each injection.
Lithuanian: Keiskite kairiąją ir dešiniąją apatinės pilvo dalies puses kiekvienos injekcijos metu.
English: As a result, the concentration of fondaparinux is expressed as milligrams (mg).
Lithuanian: Fondaparinukso koncentracija išreiškiama miligramais (mg).
English: (listed in section 6)
Lithuanian: (žr. 4.4 skyrių).
English: After the injection hold the syringe in one hand by gripping the security sleeve, use the other hand to hold the finger grip and pull firmly back.
Lithuanian: Po injekcijos laikykite švirkštą vienoje rankoje, spausdami apsauginę movą, kitos rankos pirštais suspauskite laikiklį ir stipriai patraukite atgal.
English: Do not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Lithuanian: Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami - jei bandysite tai daryti, galite netekti dalies vaisto.
English: • anxiety or confusion
Lithuanian: • nerimas arba sumišimas;
English: If administered via a minibag, the infusion should be given over 1 to 2 minutes.
Lithuanian: Jei naudojami minimaišeliai, infuzija turėtų trukti 1-2 minutes.
English: Release the plunger and the needle will automatically withdraw from the skin and go back into the security sleeve where it will be locked permanently (picture F).
Lithuanian: Atleiskite stūmoklį, ir adata automatiškai išsitrauks iš odos ir sugrįš į apsaugos rankovę, kur liks nuolatos uždaryta (F
English: If fondaparinux sodium is added to a 0.9% saline minibag it should ideally be infused immediately, but can be stored at room temperature for up to 24 hours.
Lithuanian: Jei fondaparinukso natrio druskos yra pridedama į 0,9 % fiziologinio tirpalo minimaišelį, būtų geriausia jį suvartoti nedelsiant, bet kambario temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
English: Spinal / Epidural anaesthesia
Lithuanian: Spinalinė / epidurinė anestezija
English: Tell your doctor if you are allergic to latex before being treated with Arixtra.
Lithuanian: → pasakykite gydytojui, jeigu esate alergiški lateksui, prieš pradedant gydymą Arixtra.
English: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Lithuanian: • jeigu Jums yra didesnė nekontroliuojamo kraujavimo (hemoragijos) rizika dėl:
English: Elderly patients
Lithuanian: Pagyvenę pacientai
English: Clinical studies
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai
English: These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Lithuanian: Šie nurodymai tinka naudojant abiejų tipų švirkštus (su automatine ir rankine adatos saugos sistema).
English: Fondaparinux is excreted in rat milk but it is not known whether fondaparinux is excreted in human milk.
Lithuanian: Fondaparinuksas išskiriamas į žiurkės pieną, tačiau nežinoma, ar jo patenka į moters pieną.
English: Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Lithuanian: Pasirinkite vietą apatinėje pilvo dalyje, mažiausiai 5 cm žemiau bambos (A paveikslas).
English: Animal studies do not show any effect on fertility.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai kokio nors poveikio vaisingumui neparodė.
English: Rare: non-protein-nitrogen (Npn) 2 increased
Lithuanian: Reti: nebaltyminio azoto (Nba)2 pagausėjimas
English: Latex Allergy
Lithuanian: Alergija lateksui
English: • the syringe has not been opened or damaged
Lithuanian: • švirkštas neatidarytas ir nepažeistas.
English: Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Hold the fold between the thumb and the forefinger during the entire injection (picture C).
Lithuanian: Laikykite raukšlę nykščiu ir smiliumi visos injekcijos metu (C paveikslas).
English: Adverse reactions in patients treated for VTE1
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pacientams, gydomiems nuo VTE1
English: If you are pregnant, or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Jeigu Jūs esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: The study population was 64% female, with a median age of 58 years, 4.4% had a creatinine clearance <50ml/min.
Lithuanian: Tiriamųjų populiacijoje buvo 64 % moterų, vidutinis amžius 58 metų, 4,4 % pacientų kreatinino klirensas buvo < 50 ml/min.
English: The median duration of treatment in this study was 3.5 days.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė šio tyrimo metu buvo 3,5 paros.
English: Elimination of fondaparinux decreases with weight.
Lithuanian: Fondaparinukso eliminacija mažėja priklausomai nuo svorio.
English: • the expiry date has not passed
Lithuanian: • nesibaigė tinkamumo laikas;
English: Low body weight
Lithuanian: Mažas kūno svoris
English: There are no adequate data from the use of fondaparinux in pregnant women.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie fondaparinukso vartojimą nėštumo laikotarpiu.
English: The mean age of the patients was 67 years, and approximately 60% were at least 65 years old.
Lithuanian: Pacientų amžiaus vidurkis buvo 67 metai, ir apie 60 % buvo sulaukę 65 metų amžiaus.
English: The subcutaneous injection is administered in the same way as with a classical syringe.
Lithuanian: Injekcija po oda daroma lygiai taip, kaip klasikiniu švirkštu.
English: Some other medicines may affect the way that Arixtra works or be affected by Arixtra.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką Arixtra poveikiui, taip pat ir Arixtra gali pakeisti kitų vaistų veikimą.
English: The majority of patients (88%) achieved target fondaparinux concentrations at 4 hours after the first dose of fondaparinux.
Lithuanian: Daugumos pacientų (88 %) organizme 4-tą valandą po pirmosios fondaparinukso dozės suleidimo buvo pasiektos numatytosios fondaparinukso koncentracijos.
English: → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Lithuanian: → Pasakykite savo gydytojui, jei manote, kad kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
English: Treatment should be initiated as soon as possible following diagnosis and continued for up to a maximum of 8 days or until hospital discharge if that occurs earlier.
Lithuanian: Nustačius diagnozę, gydymą reikia pradėti kuo anksčiau ir tęsti ne ilgiau kaip 8 dienas arba iki išvykimo iš ligoninės (jei išleidžiama anksčiau).
English: The mean treatment duration was 5.5 days in the fondaparinux group and 5.2 days in the enoxaparin group.
Lithuanian: Vidutinė gydymo trukmė buvo 5,5 dienos fondaparinukso grupėje ir 5,2 dienos enoksaparino grupėje.
English: • if you are bleeding excessively
Lithuanian: • jei labai kraujuojama;
English: The mortality benefit shown in the fondaparinux group was maintained until the end of follow-up at Day 180.
Lithuanian: Fondaparinukso veiksmingumas ir įtaka mirštamumui išliko iki paskutinės 180-osios tyrimo dienos.
English: Although not fully evaluated, there is no evidence of fondaparinux metabolism and in particular no evidence for the formation of active metabolites.
Lithuanian: Dar iki galo neištirtas, todėl kol kas duomenų apie fondaparinukso metabolizmą, ypač duomenų apie aktyvių jo metabolitų atsiradimą, nėra.
English: There are no data available on the effect of fondaparinux on human fertility.
Lithuanian: Duomenų apie fondaparinukso poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
English: Instructions for use
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA
English: Types of safety syringe
Lithuanian: Švirkšto saugumo tipai
English: Don't stop using Arixtra without advice
Lithuanian: Nenutraukite Arixtra vartojimo be gydytojo nurodymo
English: Treatment of Pulmonary Embolism
Lithuanian: Plaučių embolijos gydymas
English: Picture 1.
Lithuanian: 1 paveikslas.
English: • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
Lithuanian: • atidarius švirkštą ir tuoj pat jo nepanaudojus.
English: • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Lithuanian: • gydyti tam tikroms širdies priepuolio rūšims ir sunkiai krūtinės anginai (kai skausmas yra atsiradęs dėl susiaurėjusių širdį maitinančių kraujagyslių).
English: · recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
Lithuanian: · neseniai buvusio kraujavimo į smegenis (intrakranijinio kraujavimo),
English: System organ class MedDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA klasifikaciją
English: To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously).
Lithuanian: Kai kuriems širdies priepuoliams gydyti pirmąją vaisto dozę medikai gali skirti į veną (intraveniškai).
English: Oral absorption by the child is however unlikely.
Lithuanian: Vaisto rezorbcija iš kūdikio burnos mažai tikėtina.
English: Fondaparinux does not inhibit CYP450s (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4) in vitro.
Lithuanian: In vitro fondaparinuksas neslopina CYP450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6,
English: Standard Dose UFH N = 1002
Lithuanian: Įprasta NFH dozė n = 1 002
English: Treatment should be continued for a minimum of 30 days and up to a maximum of 45 days in patients at high risk of thromboembolic complications (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Gydyti reikia ne trumpiau kaip 30 parų ir ne ilgiau kaip 45 paras pacientus, kuriems yra didelė tromboembolinių komplikacijų rizika (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
English: Of the patients treated with a thrombolytic, 84% were treated with a non-fibrin specific agent (primarily streptokinase).
Lithuanian: 84 % trombolitikais gydytų pacientų buvo paskirtas specifinis fibrino neturintis preparatas, daugiausia streptokinazė.
English: Picture B1
Lithuanian: B1 paveikslas
English: Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes (picture E).
Lithuanian: Suleiskite VISĄ švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau (E paveikslas).
English: The diagnosis was confirmed by objective testing (lung scan, pulmonary angiography or spiral CT scan).
Lithuanian: Diagnozė buvo patvirtinta atlikus objektyvius tyrimus: plaučių skenavimą, angiografiją ar spiralinę kompiuterinę tomografiją.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistinį preparatą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
English: 10 mg once a day.
Lithuanian: 10 mg vieną kartą per parą.
English: • Do not inject Arixtra into muscle.
Lithuanian: • Arixtra negalima švirkšti į raumenis.
English: Rare: post-operative wound infection
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: žaizdos infekcija po operacijos
English: → Tell your doctor if any of these applies to you.
Lithuanian: → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
English: The difference in total VTE rates between the treatment groups, which was not statistically significant, was mainly due to a reduction of asymptomatic distal DVT.
Lithuanian: Bendro VTE dažnio skirtumas, kuris tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingas, buvo daugiausia dėl besimptomės distalinių giliųjų venų trombozės (GVT) atvejų sumažėjimo.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto.
English: Randomised patients could have been pre-treated with UFH during the screening phase but patients treated for more than 24 hours with therapeutic dose of anticoagulant or with uncontrolled hypertension were excluded.
Lithuanian: Atsitiktiniu būdu parinkti ligoniai atrankos fazės metu galėjo būti vartoję nefrakcionuotą hepariną, tačiau pacientai, kurie ilgiau nei 24 valandas vartojo gydomąsias antikoaguliantų dozes ar sirgo nekontroliuojama hipertenzija, į tyrimą neįtraukti.
English: Pharmacotherapeutic group: antithrombotic agents.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antitromboziniai vaistai.
English: 7.5 mg once a day
Lithuanian: 7,5 mg vieną kartą per parą
English: If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Lithuanian: Jei Jūs sergate inkstų liga, dozė gali būti sumažinta iki 1,5 mg kartą per parą.
English: The first dose of fondaparinux is administered intravenously and subsequent doses are administered by subcutaneous injection.
Lithuanian: Pirmoji fondaparinukso dozė yra skiriama intraveniškai, o kitos dozės yra skiriamos poodinėmis injekcijomis.
English: Picture B2
Lithuanian: B2 paveikslas
English: • Keep this medicine out of the sight and reach of children
Lithuanian: • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
English: Twelve (0.37%) enrolled patients experienced thrombus in the arterial sheath, of these 7 were reported during angiography and 5 were reported during PCI.
Lithuanian: Dvylikai (0,37 %) į tyrimą priimtų pacientų trombai susiformavo arterinėje įmautėje, pranešta, kad 7 iš šių atvejų pasireiškė angiografijos ir 5 PTKA metu.
English: If injecting in the lower abdominal area is not possible, ask your nurse or doctor for advice.
Lithuanian: Jei injekuoti apatinėje pilvo dalyje neįmanoma, pasitarkite su savo slaugytoju ar gydytoju.
English: Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Lithuanian: Nėščioms moterims Arixtra skiriamas tik būtinu atveju.
English: One type of syringe has an automatic needle protection system and the other type has a manual needle protection system.
Lithuanian: Vieno tipo švirkštuose yra automatinė adatos saugos sistema, kito - rankinė adatos saugos sistema.
English: Date of first authorisation: 21 March 2002 Date of latest renewal: 21 March 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
English: No clinical data on exposed pregnancies are available.
Lithuanian: Apie vaisto įtaką nėštumui klinikinių duomenų nėra.
English: Clean the injection area with an alcohol wipe.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą spiritu sudrėkintu vatos tamponu.
English: Treatment of ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) in adults who are managed with thrombolytics or who initially are to receive no other form of reperfusion therapy.
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MI su ST) gydymas suaugusiesiems, kurie yra gydomi trombolitikais arba kuriems iš pradžių nėra taikoma jokia kita reperfuzinio gydymo forma.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Arixtra:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Arixtra:
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.
English: Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryo/foetal development, parturition and postnatal development because of limited exposure.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gauti duomenys nėra pakankami spręsti apie vaisto poveikį nėštumui, gemalo ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir naujagimio vystymuisi, kadangi vaisto buvimo organizme trukmė yra per maža.
English: Fondaparinux does not inactivate thrombin (activated Factor II) and has no effects on platelets.
Lithuanian: Fondaparinuksas neinaktyvuoja trombino (aktyvuoto II faktoriaus) ir neveikia trombocitų.
English: The risk of these rare events may be higher with postoperative use of indwelling epidural catheters or the concomitant use of other medicinal products affecting haemostasis.
Lithuanian: Ši reta komplikacija gali padažnėti pooperaciniu laikotarpiu, jei naudojami įkišamieji epiduriniai kateteriai ar kartu vartojama kitų hemostazę veikiančių medžiagų.
English: Low Dose UFH N = 1024
Lithuanian: Maža NFH dozė n = 1 024
English: Children and adolescents Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Lithuanian: Vaikų ir jaunesnių negu 17 metų paauglių gydymas Arixtra netirtas.
English: What Arixtra is and what it is used for What you need to know before you use Arixtra How to use Arixtra
Lithuanian: Kas yra Arixtra ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Arixtra Kaip vartoti Arixtra Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Arixtra
English: Body weight - Plasma clearance of fondaparinux increases with body weight (9% increase per 10 kg).
Lithuanian: didėjant kūno svoriui, didėja ir fondaparinukso plazmos klirensas (padidėjus kūno svoriui 10 kg, klirensas padidėja 9 %).
English: Fondaparinux is a synthetic and selective inhibitor of activated Factor X (Xa).
Lithuanian: Fondaparinuksas yra sintetinis selektyvus aktyvuoto X (Xa) faktoriaus inhibitorius.
English: These agents include desirudin, fibrinolytic agents, GP IIb/IIIa receptor antagonists, heparin, heparinoids, or Low Molecular Weight Heparin (LMWH).
Lithuanian: Tokiems vaistams priklauso desirudinas, fibrinoliziniai preparatai, GP IIb/IIIa receptorių antagonistai, heparinas, heparinoidai, mažo molekulinio svorio heparinas (MMSH).
English: • treat blood clots in blood vessels that are near the surface of the skin of the legs (superficialvein thrombosis).
Lithuanian: • kraujo krešuliams kraujagyslėse, kurios yra arti kojų odos paviršiaus, tirpinti (paviršinių venų trombozei gydyti).
English: The recommended dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 2,5 mg vieną kartą per parą, suleidžiama kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
English: The mean treatment duration was 6.2 days on fondaparinux.
Lithuanian: Vidutinė gydymo fondaparinuksu trukmė buvo 6,2 dienos.
English: These are patients with refractory or recurrent angina associated with dynamic ST deviation, heart failure, lifethreatening arrhythmias or haemodynamic instability.
Lithuanian: Tai pacientai, sergantys refrakterine ar rekurentine krūtinės angina, susijusia su kintančia ST deviacija, sergantys širdies nepakankamumu, gyvybei pavojingomis aritmijomis ar hemodinaminiu nestabilumu.
English: Adverse reactions in patients undergoing major orthopaedic surgery of lower limbs and/or abdominal surgery
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pacientams, kuriems daroma didelė ortopedinė kojų operacija ir (arba) abdominalinė chirurginė operacija
English: Uncommon: oedema, oedema peripheral, fever, wound secretion
Lithuanian: Nedažni: edema, periferinė edema, karščiavimas, žaizdos sekretavimas
English: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Lithuanian: Aspen Notre Dame de Bondeville, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija
English: • after the expiry date shown on the label and carton
Lithuanian: • ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus;
English: The fondaparinux dose (10 mg) in the interaction studies was higher than the dose recommended for the present indications.
Lithuanian: Sąveikos tyrimuose fondaparinukso dozė (10 mg) buvo didesnė negu dozė, rekomenduojama šioms indikacijoms.
English: The majority (70/80) of the recorded VTE events were venographically detected non-symptomatic cases of DVT.
Lithuanian: Dauguma VTE atvejų (70/80) buvo venografijos būdu nustatyta besimptomė giliųjų venų trombozė.
English: • Store below 25°C.
Lithuanian: • Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
English: Sodium chloride Water for injections Hydrochloric acid Sodium hydroxide
Lithuanian: Natrio chloridas Injekcinis vanduo Vandenilio chlorido rūgštis Natrio hidroksidas
English: Four (0.3%) non-randomised patients experienced thrombus in the diagnostic catheter during coronary angiography.
Lithuanian: Keturiems (0,3 %) neskirstytiems atsitiktinių imčių būdu į gydymo grupes pacientams trombas kateteryje susiformavo diagnostinės vainikinių kraujagyslių angiografijos metu.