FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 2-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Czech: Podíl subjektů v procentech s titry protilátek ≥ stanovený limit za jeden měsíc po základním dvoudávkovém očkování a přeočkování vakcínou Infanrix hexa
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL WITH HIB POWDER
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
English: 10 vials and 10 pre-filled syringes + 20 needles 10 x 1 dose (0.5 ml)
Czech: 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček + 20 jehel
English: After booster vaccination (post-dose 4), at least 98.4% of children had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Czech: Po přeočkování (po 4. dávce) se vytvořila séroprotektivní nebo séropozitivní hladina protilátek proti všem antigenům obsaženým ve vakcíně nejméně u 98,4 % dětí.
English: Percentage of subjects with antibody titres indicative of seroprotection / seropositivity one month after 3-dose primary and booster vaccination with Infanrix hexa
Czech: Podíl subjektů v procentech s titry protilátek ≥ stanovený limit za jeden měsíc po základním třídávkovém očkování a přeočkování vakcínou Infanrix hexa
English: • fits - this may be when they have a fever These side effects have happened very rarely with Infanrix hexa as with other vaccines against whooping cough.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se u vakcíny Infanrix hexa vyskytly velmi vzácně, stejně jako u jiných vakcín proti černému kašli.
English: Increased reporting rates of convulsions (with or without fever) and hypotonic hyporesponsive episode (HHE) were observed with concomitant administration of Infanrix hexa and Prevenar 13 (see section
Czech: Při současném podání vakcíny Infanrix hexa a vakcíny Prevenar 13 byl pozorován zvýšený počet hlášených křečí (s horečkou nebo bez horečky) a hypotonicko-hyporesponzivních epizod (HHE) (viz bod 4.8).
English: 2-4-12 months of age N=223 (1 study)
Czech: N = 223 (1 studie)
English: 3-5-11 months of age N=532 (3 studies)
Czech: N = 532 (3 studie)
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Czech: Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o. Tel.: + 421 (0) 2 48 26 11 11
English: How Infanrix hexa is given
Czech: Jak se Infanrix hexa podává Kolik dávek se podává
English: After a 3-dose primary vaccination schedule, at least 95.7% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Czech: Po absolvování třídávkového základního očkovacího schématu se vytvořila séroprotektivní nebo séropozitivní hladina protilátek proti všem antigenům obsaženým ve vakcíně nejméně u 95,7 % kojenců.
English: The mixed appearance is a white, slightly milky liquid.
Czech: Směs je bílá,
English: Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine): upper respiratory tract infection, feeling sleepy, cough, large swelling at the injected limb.
Czech: Méně časté (mohou se objevit u méně než 1 ze 100 dávek vakcíny): infekce horních cest dýchacích;
English: How to store Infanrix hexa
Czech: Hib pro Infanrix hexa
English: Talk to your doctor or pharmacist before your child is given Infanrix hexa:
Czech: Před očkováním Vašeho dítěte vakcínou Infanrix hexa se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: The following side effects may happen with this vaccine:
Czech: Po podání vakcíny se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky: Alergické reakce
English: Fever of greater than 39.5°C was reported in 18% of children receiving Infanrix hexa with MMRV vaccine, as compared to 3.3% of children receiving Infanrix hexa alone and 19.3% of children receiving MMRV alone (see sections 4.4 and 4.5).
Czech: kterým byla podána samotná vakcína Infanrix hexa a 19,3 % dětí, kterým byla podána samotná MMRV vakcína (viz body 4.4 a 4.5).
English: Syringe cap
Czech: Injekční stříkačka
English: 10 vials and 10 pre-filled syringes 10 x 1 dose (0.5 ml)
Czech: 10x 1 dávka (0,5 ml)
English: Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Czech: Infanrix hexa, prášek a suspenze pro injekční suspenzi v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA)
English: Talk to a doctor straight away if they happen after leaving the doctor's surgery.
Czech: Pokud by se tyto příznaky u Vašeho dítěte vyskytly po odchodu z ordinace lékaře, musíte neprodleně vyhledat lékaře.
English: Rash, Angioedema2
Czech: Vyrážka, angioedém2 Velmi vzácné Dermatitida
English: Read the package leaflet before use Intramuscular use Shake well before use
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
English: • rashes that may be itchy or blistering
Czech: • vyrážky, které jsou svědivé nebo puchýřkovité; • otok kolem očí a otok obličeje;
English: • if your child has had an allergic reaction to any vaccine against diphtheria, tetanus, whooping cough, hepatitis B, polio or Haemophilus influenzae type b.
Czech: • jestliže Vaše dítě mělo alergickou reakci na jakoukoliv vakcínu proti záškrtu, tetanu, černému
English: If any of the following events are known to have occurred in temporal relation to receipt of pertussiscontaining vaccine, the decision to give further doses of pertussis-containing vaccines should be carefully considered: Temperature of ≥ 40.0°C within 48 hours of vaccination, not due to another identifiable cause; Collapse or shock-like state (hypotonic-hyporesponsive episode) within 48 hours of vaccination; Persistent, inconsolable crying lasting ≥ 3 hours, occurring within 48 hours of vaccination; Convulsions with or without fever, occurring within 3 days of vaccination.
Czech: trvalý neutišitelný pláč trvající ≥ 3 hodiny během 48 hodin po očkování; křeče s horečkou nebo bez ní během prvních 3 dnů po očkování.
English: Powder for suspension for injection
Czech: Voda na injekci
English: Swelling of the entire injected limb1, 2, extensive swelling reactions2, injection site mass2, injection site vesicles2 1 Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
Czech: 1 U dětí očkovaných v rámci základní imunizace vakcínami obsahujícími acelulární pertusovou složku je po přeočkování pravděpodobnější výskyt otoků ve srovnání s dětmi očkovanými celobuněčnými vakcínami.
English: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Czech: Protilátky proti Polio typ 2
English: Tηλ: + 30 210 68 82 100
Czech: GlaxoSmithKline A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100
English: Suspension for suspension for injection
Czech: Suspenze pro injekční suspenzi i.m.
English: - formaldehyde.
Czech: a HHE.
English: Multipack comprising 5 packs, each containing 10 vials and 10 pre-filled syringes without needles 50 x 1 dose (0.5 ml)
Czech: Vícečetné balení sestávající z 5 balení, z nichž každé obsahuje 10 injekčních lahviček a 10 předplněných injekčních stříkaček.
English: METHOD OF ADMINISTRATION
Czech: Studie účinnosti
English: Analysis of postmarketing reporting rates suggests a potential increased risk of convulsions (with or without fever) and HHE when comparing groups which reported use of Infanrix hexa with Prevenar 13 to those which reported use of Infanrix hexa alone.
Czech: Prevenar 13, s těmi, u kterých bylo hlášeno použití samotné vakcíny Infanrix hexa, naznačuje analýza z postmarketingových hlášení možnost zvýšeného rizika výskytu křečí (s horečkou nebo bez horečky)
English: What Infanrix hexa is and what it is used for What you need to know before your child receives Infanrix hexa How Infanrix hexa is given
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než bude Vaše dítě očkováno vakcínou Infanrix hexa Nepoužívejte Infanrix hexa:
English: Film-Coated Tablet Oral Use
Czech: Eurefin potahovaná tableta perorální podání
English: Oral Drops, Solution Oral Use
Czech: Litva perorální kapky, roztok
English: These changes usually resolve over time.
Czech: Tyto změny obvykle časem odezní.
English: 18 months
Czech: 18 měsíců
English: Each course lasts one month.
Czech: Každý cyklus trvá jeden měsíc.
English: The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.
Czech: Protokol studie musí být předložen do 3 měsíců od rozhodnutí EK.
English: Blood culture positive
Czech: Pozitivní výsledek krevní kultury
English: The terminal halflife was estimated at 10 (+ 6) days.
Czech: Terminální poločas byl odhadnut na 10 (+6) dní.
English: The doctor or nurse will throw away medicines you no longer use.
Czech: Lékař nebo sestra zlikvidují léky, které již nepoužíváte.
English: Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Czech: Stupeň 3 (senzorické změny po více než 2 týdny, objektivní motorická slabost) nebo stupeň 4
English: A risk for interactions with concomitantly used medicinal products cannot be excluded.
Czech: Riziko vzniku interakcí se současně užívanými léčivými přípravky nelze vyloučit.
English: Your doctor or nurse will check you during and after the infusion.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vás bude kontrolovat během infuze a po ní.
English: The safety and efficacy of Unituxin in children aged less than 12 months have not yet been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Unituxin u dětí ve věku do 12 měsíců nebyla dosud stanovena.
English: However, the presence of HACA appears to increase the clearance of dinutuximab by approximately 60%.
Czech: Přítomnost protilátek HACA však zřejmě clearance dinutuximabu zvyšuje přibližně o 60 %.
English: These medicines will be given to you over six courses.
Czech: Tyto přípravky Vám budou podávány v šesti cyklech.
English: United Kingdom Tel: +44 (0)1932 664884 Fax: +44 (0)1932 573800 E-mail: druginfo@unither.com
Czech: Tel: +44 (0)1932 664884 Fax: +44 (0)1932 573800 E-mail:druginfo@unither.com
English: Unituxin will be given to you in five of the six courses.
Czech: Unituxin bude podán v pěti ze šesti cyklů.
English: • You will only be given isotretinoin to take by mouth.
Czech: • Užívat budete pouze isotretinoin (podávaný ústy).
English: Other medicines and Unituxin
Czech: Další léčivé přípravky a Unituxin
English: The infusion must be terminated after 20 hours, even if the full dose cannot be delivered within this timeframe.
Czech: Infuze musí být ukončena po 20 hodinách, i v případě, že v této době nelze podat plnou dávku.
English: From a microbiological point of view, unless the method of opening/reconstituting/dilution precludes the risks of microbial contamination, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/rekonstituce/ředění nevyloučí riziko mikrobiologické kontaminace, přípravek má být použit okamžitě.
English: No direct effects on electrocardiogram parameters or on the respiratory system were observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné přímé účinky na parametry EKG ani na dýchací systém.
English: The recommended interval time between treatment discontinuation and breastfeeding is 6 months.
Czech: Doporučený interval mezi ukončením léčby a kojením je 6 měsíců.
English: Unituxin will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Czech: Unituxin Vám podá lékař nebo zdravotní sestra v nemocnici.
English: In addition to the above criteria, clinician judgement must be exercised in the evaluation of the patient's cardiovascular functions.
Czech: Kromě výše uvedených kritérií musí lékař kriticky posoudit kardiovaskulární funkce pacienta.
English: • Administer supportive measures (see section 4.4).
Czech: • Zajistěte podpůrná opatření (viz bod 4.4).
English: How much is given
Czech: Kolik přípravku se podává
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Czech: Stejně jako všechny terapeutické proteiny, i tento přípravek může být imunogenní.
English: • You should not breastfeed during treatment with this medicine.
Czech: • Během léčby tímto přípravkem nesmíte kojit.
English: Some neuroblastomas are classed as ‘high risk' if the cancer has spread to various parts of the body and contains certain types of cells.
Czech: Některé neuroblastomy jsou klasifikovány jako vysoce rizikové, pokud se nádor rozšíří do různých částí těla a obsahuje některé typy buněk.
English: • Administer supportive measures.
Czech: • Zajistěte podpůrná opatření.
English: Additional adverse reactions characteristic of an allergic response were also reported - including anaphylactic reaction (18 %) and bronchospasm (4 %).
Czech: Dále byly hlášeny nežádoucí účinky charakteristické pro alergické reakce - včetně anafylaktická reakce (18 %) a bronchospasmu (4 %).
English: There was no apparent correlation between the development of these antibodies and allergic reactions.
Czech: Mezi vznikem těchto protilátek a alergickými reakcemi nebyla žádná zjevná korelace.
English: Unituxin treatment and for at least one week after treatment has finished.
Czech: Unituxinu a minimálně týden po ukončení léčby.
English: When Unituxin attaches to the GD2 on the cancer cells, the patient's immune system starts to attack these cells and kill them.
Czech: Jakmile se Unituxin naváže na rakovinné buňky s GD2, imunitní systém pacienta začne tyto buňky napadat a ničit.
English: Reporting of suspected adverse reactions that occur after authorisation of the medicinal product is important.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
English: The effects of dinutuximab on fertility in humans are unknown.
Czech: Účinky dinutuximabu na fertilitu u člověka nejsou známy.
English: Neuroblastoma is a type of cancer that grows from abnormal nerve cells in the body.
Czech: Neuroblastom je druh nádoru, který vzniká z abnormálních nervových buněk v těle.
English: No clinical signs of CNS toxicity were observed.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinické příznaky toxicity CNS.
English: It is not recommended to use intravenous immunoglobulin after ASCT.
Czech: Použití intravenózního imunoglobulinu po ASCT se nedoporučuje.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Czech: Z mikrobiologického hlediska je přípravek nutno použít ihned.
English: High-risk neuroblastomas are more likely to come back again after treatment.
Czech: Vysoce rizikové neuroblastomy mají vyšší pravděpodobnost opakovaného výskytu po léčbě.
English: Dilution must be carried out under aseptic conditions.
Czech: Ředění je nutno provádět asepticky.
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Czech: Klasické testy biotranformace nebyly provedeny.
English: This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Czech: Týká se to i léků dostupných bez lékařského předpisu a rostlinných přípravků.
English: It must be administered by a healthcare professional prepared to manage severe allergic reactions including anaphylaxis in an environment where full resuscitation services are immediately available.
Czech: Přípravek musí podat zdravotník schopný řešit závažné alergické reakce včetně anafylaxe, a to v prostředí, kde lze okamžitě zajistit úplné resuscitační služby.
English: Occasionally a young person who is taking this medicne may be reading the package leaflet, but usually it will be a parent/carer.
Czech: Tuto příbalovou informaci si někdy může přečíst i mladý pacient, který přípravek používá, obvykle ji ale budou číst rodiče či jiné pečující osoby.
English: • Problems with your eyes - tell your doctor or nurse if you notice any problems with your eyes or changes to your vision.
Czech: • Problémy s očima - informujte svého lékaře nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakékoli problémy s očima nebo změny vidění.
English: If patients meet criteria for discontinuation of these medications, treatment may continue with isotretinoin as clinically indicated.
Czech: Pokud pacient splní kritéria k přerušení léčby těmito přípravky, může stále užívat isotretinoin dle klinické indikace.
English: Unituxin is restricted to hospital-use only and must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of oncological therapies.
Czech: Unituxin je určen pouze k aplikaci v nemocnicích a musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s onkologickou léčbou.
English: These work like the antibodies produced naturally by the body.
Czech: Ty působí stejně jako protilátky přirozeně vznikající v lidském těle.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Koncentrát pro infuzní roztok
English: The dose may be subsequently increased (up to a maximum of 60 mg/kg/day or 3600 mg/day) as needed for pain management.
Czech: Dávku lze následně zvýšit (maximálně na 60 mg/kg/den nebo 3600 mg/den) dle potřeby a bolesti.
English: Intravenous immunoglobulin
Czech: Intravenózní imunoglobulin
English: Therefore caution should be taken when both medicinal products are combined (see section 4.4).
Czech: Postupujte proto opatrně, pokud se oba přípravky kombinují (viz bod 4.4).
English: Nevertheless the leaflet will refer to ‘you' throughout.
Czech: Přesto se zde budeme obracet na „Vás“, jakožto pacienta.
English: • Allergic reactions, which may be severe (anaphylactic reactions), or other reactions to the infusion - Tell your doctor or nurse straight away if you have any kind of reaction during or after the infusion.
Czech: • Alergické reakce, které mohou být závažné (anafylaktické reakce), nebo jiné reakce na infuzi - pokud se objeví jakákoli reakce během infuzi či po ní, oznamte to okamžitě svému lékaři nebo zdravotní sestře.
English: Unituxin contains sodium
Czech: Unituxin obsahuje sodík
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies conducted to date.
Czech: Neklinické údaje získané na základě dosavadních konvenčních studií neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
English: Eye disorders may occur, especially with repeated courses.
Czech: K očním poruchám může dojít zejména při opakované aplikaci.
English: The incidence of antibody formation is highly dependent on the sensitivity and the specificity of the assay and for these reasons, comparison of the incidence of antibodies to dinutuximab with the incidence of antibodies to other products may be misleading.
Czech: Výskyt těchto protilátek je silně závislý na citlivosti a specifičnosti stanovení, takže srovnání výskytu protilátek proti dinutuximabu s protilátkami proti jiným přípravkům může být zavádějící.
English: Pharmacokinetic interactions No interaction studies have been performed.
Czech: Farmakokinetické interakce Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
English: Do not use this medicine if you notice any particulate matter or discolouration prior to administration.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si před podáním všimnete částic nebo zabarvení.
English: Severe pain (Grade 3 or 4) occurs most frequently during the first 4-day course of dinutuximab, often subsiding over time with subsequent courses.
Czech: Silné bolesti (stupeň 3 nebo 4) se objevují nejčastěji v prvních 4 dnech podávání dinutuximabu, a často se časem, s dalšími cykly, zmírní.
English: Plasma concentrations of dinutuximab, especially trough levels, tended to be lower in patients with HACA.
Czech: Plazmatické koncentrace dinutuximabu, zejména v období minima, byla spíše nižší u pacientů s HACA.
English: This means it is essentially ‘sodiumfree'.
Czech: v podstatě je „bez sodíku“.
English: During course (month) 6
Czech: 6. cyklus (měsíc)
English: You will be given pain relieving medicines (such as paracetamol, ibuprofen and morphine) to help prevent and reduce the pain.
Czech: Proti bolesti dostanete léky (např. paracetamol, ibuprofen a morfin), abychom jejímu vzniku předešli či ji co nejvíce zmírnili.
English: These changes were noted to be very slight to slight in severity and recovered or tended to recover following the cessation of dosing.
Czech: Tyto změny byly velmi mírné až mírné co do závažnosti a měly sklon vymizet po vysazení přípravku.
English: To reduce the risk of side effects, your doctor may increase the time allowed for the Unituxin infusion up to 20 hours.
Czech: Chcete-li snížit riziko nežádoucích účinků, lékař může dobu infuze Unituxinu prodloužit až na 20 hodin.
English: In addition, it has been shown to induce both antibody dependent cell-mediated cytotoxicity (ADCC) and complement-dependent cytotoxicity in vitro.
Czech: Kromě toho indukuje cytotoxicitu závislou na protilátkách a zprostředkovanou buňkami (ADCC) a komplement-dependentní cytotoxicitu in vitro.
English: Neuralgia, peripheral neuropathy, headache
Czech: Neuralgie, periferní neuropatie, bolest hlavy
English: Central nervous system (CNS) toxicity
Czech: Toxicita pro centrální nervový systém (CNS)
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC16
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Cytostatika, monoklonální protilátky, ATC kód: L01XC16
English: Due to overlapping signs and symptoms, it was not possible to distinguish between infusion reactions and hypersensitivity/allergic reactions in some cases.
Czech: Vzhledem k překrývajícím se příznakům nebylo vždy možné rozlišit mezi reakcí na infuzi a hypersenzitivitou/alergickou reakcí.
English: Patients should be monitored for signs and symptoms of infusion reactions for 4 hours after the completion of the Unituxin infusion.
Czech: U pacientů je třeba sledovat možné známky a příznaky reakcí na infuzi po dobu 4 hodin po skončení infuze Unituxinu.
English: The most frequently occurring (more than 30% of patients) adverse reactions reported during the neuroblastoma studies were hypotension (67 %), pain (66 %), hypersensitivity (56 %), pyrexia (53 %), urticaria (49 %), capillary leak syndrome (45 %), anaemia (45 %), hypokalaemia (41 %), platelet count decreased (40 %), hyponatraemia (37 %), alanine aminotransferase increased (35 %), decreased lymphocyte count (34%) and decreased neutrophil count (31%).
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky (více než 30 % pacientů) ve studiích léčby neuroblastomu byly hypotenze (67 %), bolest (66 %), hypersenzitivita (56 %), pyrexie (53 %), kopřivka (49 %), syndrom kapilárního úniku (45 %), anémie (45 %), hypokalémie (41 %), pokles počtu trombocytů (40 %), hyponatrémie (37 %), nárůst hladiny alaninaminotransferázy (35 %), pokles počtu lymfocytů (34 %) a neutrofilů (31 %).
English: You will be given an anti-histamine medicine which helps to prevent allergic reactions.
Czech: Dostanete léky, tzv. antihistaminika, kterými lze do značné míry alergickým reakcím předejít.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1022/001
Czech: EU/1/15/1022/001
English: Depending on the severity of the allergic reaction, the rate of infusion should be reduced or treatment discontinued.
Czech: Podle závažnosti alergické reakce je třeba infuzi zpomalit nebo zcela ukončit.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
English: Respiratory dysfunction
Czech: Respirační dysfunkce
English: Serious anaphylactic/allergic reactions were reported in 14% of patients.
Czech: U 14 % pacientů byly hlášeny silné anafylaktické/alergické reakce.
English: If morphine is not tolerated, then fentanyl or hydromorphone may be utilised.
Czech: Pokud pacient netoleruje morfin, lze podat fentanyl nebo hydromorfon.
English: High-risk neuroblastoma was based on the patient age (greater than 12 months) and tumour stage at diagnosis and / or the presence of biological risk factors, such as MYCN amplification.
Czech: Vysoké riziko neuroblastomu bylo stanoveno na základě věku pacienta (více než 12 měsíců), stádia nádoru při stanovení diagnózy a/nebo přítomnosti biologických rizikových faktorů, například amplifikace onkogenu MYCN.