FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A ProQuad nem alkalmazható olyan gyermekeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bárányhimlő elleni bármely vakcinával, a kanyaró, mumpsz vagy rubeola elleni bármely vakcinával, illetve a készítmény bármely más összetevőjével, vagy a neomicinnel szemben.
Bulgarian: ProQuad не трябва да се прилага при деца, които са свръхчувствителни (алергични) към която и да е ваксина срещу варицела, морбили, епидемичен паротит или рубеола, към някоя от останалите съставки или неомицин.
Hungarian: Kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő elleni vakcina (élő)
Bulgarian: Ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (жива)
Hungarian: A ProQuad bizonyos helyzetekben már kilenc hónapos kortól alkalmazható gyermekeknél, például a nemzeti oltási program részeként, járvány idején, vagy olyan régióba történő utazás előtt, ahol a kanyaró gyakran előfordul.
Bulgarian: ProQuad може да се дава също на деца на възраст над девет месеца в определени случаи, например като част от национална кампания за ваксиниране, по време на епидемия или при пътуване в район, където е разпространено заболяването морбили.
Hungarian: A ProQuad szuszpenziós injekció készítésére szolgáló por és oldószer formájában kerül forgalomba.
Bulgarian: ProQuad се предлага под формата на прах и разтворител за приготвяне на инжекционна суспензия.
Hungarian: Az első adagot 9 hónapos korukban kapó gyermekeknél azonban a kanyaróval szembeni immunválasz gyengébb volt.
Bulgarian: Въпреки това децата, получили първата доза на възраст от девет месеца, имат по-нисък имунен отговор срещу морбили.
Hungarian: A ProQuad alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при ProQuad, вижте листовката.
Hungarian: 2006. április 6-án az Európai Bizottság a ProQuad-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на ProQuad, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a ProQuad alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от ProQuad са установени в проучванията?
Hungarian: A ProQuad-ot 12 hónapos kortól adják gyermekeknek, hogy elősegítsék a következő négy betegség elleni védettséget: kanyaró, mumpsz, rubeola és bárányhimlő.
Bulgarian: ProQuad се дава на деца на възраст над 12 месеца за осигуряване на защита срещу следните четири заболявания: морбили (дребна шарка), епидемичен паротит (заушка), рубеола и варицела.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a ProQuad alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с ProQuad?
Hungarian: A válaszarányok (vagyis az, hogy az immunrendszer hogyan reagált a vírusokra) a 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében a következőképpen alakultak: 98% a kanyaró, 96-99% a mumpsz, 96% a rubeola és 91% a bárányhimlő esetében.
Bulgarian: 98% за морбили, 96% до 99% за епидемичен паротит, 96% за рубеола и 91% за варицела.
Hungarian: 12 hónapnál idősebb gyermekek esetében egyetlen ProQuad injekció elegendő a kanyaró, a mumpsz és a rubeola elleni optimális védettség kialakításához.
Bulgarian: При деца на възраст над 12 месеца една инжекция ProQuad осигурява необходимата защита срещу морбили, епидемичен паротит и рубеола.
Hungarian: A ProQuad a kanyarót, mumpszot, rubeolát és bárányhimlőt okozó vírusok legyengített formáit tartalmazza.
Bulgarian: ProQuad съдържа атенюирани видове вируси, които причиняват морбили, епидемичен паротит, рубеола и варицела.
Hungarian: Miért engedélyezték a ProQuad forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо ProQuad е разрешен за употреба?
Hungarian: A ProQuad-ot az azt alkotó vakcinákkal, azaz a mumpsz, a kanyaró és a rubeola elleni hármas vakcinával, valamint a bárányhimlő elleni vakcinával hasonlították össze.
Bulgarian: ProQuad е сравнен с „компонентните" си ваксини - тройна ваксина срещу епидемичен паротит, морбили и рубеола и ваксина срещу варицела.
Hungarian: A bárányhimlő elleni védettséghez egy második injekció is szükséges, amelyet az első injekciót követő egy-három hónap elteltével adnak be.
Bulgarian: За изграждане на имунитет срещу варицела е необходима втора инжекция един до три месеца след първата, като може да се приложи още една доза ProQuad или друга ваксина за защита единствено срещу варицела.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a ProQuad?
Bulgarian: Как действа ProQuad?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a ProQuad?
Bulgarian: Какво представлява ProQuad?
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Bulgarian: Патрон (стъкло) 3 ml (3,5 mg/ml) 1 патрон
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Protaphane
Bulgarian: Други лекарства и Protaphane
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „A Protaphane egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Bulgarian: Консумирате алкохол, вижте Protaphane с алкохол в точка 2.
Hungarian: Azt a Protaphane injekciót, amelyik megfagyott, nem szabad felhasználni.
Bulgarian: Protaphane, който е замръзвал, не трябва да се използва.
Hungarian: vizsgálatok alapján a terminális felezési idő 5-10 óra.
Bulgarian: Изследвания са установили, че t½ е приблизително 5-10 часа.
Hungarian: Hypoglykaemia vagy hypoglykaemia gyanúja esetén, a Protaphane injekciót tilos beadni.
Bulgarian: В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Protaphane.
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Protaphane Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Bulgarian: Всеки път, когато използвате нов Protaphane Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин).
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a Protaphane kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Bulgarian: В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Protaphane.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Protaphane injekciót más inzulin-készítménnyel.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Protaphane и други инсулинови продукти.
Hungarian: A Protaphane kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz a Protaphane gyakorlatilag nátriummentes.
Bulgarian: Protaphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Protaphane практически не съдържа натрий.
Hungarian: Milyen a Protaphane külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Bulgarian: Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката
Hungarian: ► Ha a Protaphane Penfill mellett más inzulin Penfill patront is használ, akkor két inzulinadagoló készüléket kell használnia, mindegyik inzulin típushoz egyet-egyet.
Bulgarian: ► Ако Вие се лекувате с Protaphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин.
Hungarian: A Protaphane inzulint és a gyors hatású inzulint mindig ugyanabban a sorrendben keverje össze.
Bulgarian: Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható a terhesség alatt.
Bulgarian: Protaphane може да се използва по време на бременност.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható idős betegeknél.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при пациенти в старческа възраст.
Hungarian: A Protaphane a magas vércukorszint csökkentésére való cukorbetegeknek (diabétesz mellituszban szenvedő betegeknek).
Bulgarian: Protaphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет).
Hungarian: Ha ezek bármelyike igaz, ne használja a Protaphane injekciót.
Bulgarian: Ако някое от тези обстоятелства се отнася за Вас, не използвайте Protaphane.
Hungarian: Protaphane 40 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Protaphane 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció injekciós üvegben Protaphane Penfill 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció patronban Protaphane InnoLet 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban Protaphane FlexPen 100 nemzetközi egység/ml szuszpenziós injekció előretöltött injekciós tollban
Bulgarian: Protaphane 40 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Protaphane 100 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Protaphane Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон Protaphane InnoLet 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Protaphane FlexPen használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка.
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml), Penfill és FlexPen:
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen
Hungarian: A Protaphane injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll hűtőszekrényből történő kivétele után tanácsos várni egy kicsit, hogy a Protaphane injekciós üveg, patron vagy előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletűre melegedhessen, mielőtt az első alkalommal történő használatnál előírt módon az inzulint reszuszpendálnák.
Bulgarian: След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба.
Hungarian: A Protaphane adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Bulgarian: Дозирането на Protaphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента.
Hungarian: Más intermedier vagy hosszú hatástartamú inzulingyógyszerről történő átállításkor a Protaphane adagjának és az alkalmazás időpontjának módosítására lehet szükség.
Bulgarian: При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Protaphane.
Hungarian: A Protaphane nátriumot tartalmaz
Bulgarian: Protaphane съдържа натрий
Hungarian: A Protaphane injekciót gyakran adják gyors hatású inzulinkészítményekkel kombinálva.
Bulgarian: Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти.
Hungarian: protaphane 100
Bulgarian: Протафан 100
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Bulgarian: Сериозна алергична реакция към Protaphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható önmagában, vagy gyors hatású inzulinnal kombinálva.
Bulgarian: Protaphane може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин.
Hungarian: a Protaphane egy fokozatosan kialakuló hatású és hosszú hatástartamú humán inzulin.
Bulgarian: Protaphane е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие.
Hungarian: ► Fecskendezze az inzulint a bőre alá.
Bulgarian: Инжектирайте инсулина под кожата.
Hungarian: pioglitazon és a Protaphane együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Protaphane.
Hungarian: A Protaphane az injekció beadása után körülbelül 1½ órával kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Bulgarian: Protaphane че ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа.
Hungarian: Protaphane kombinációja pioglitazonnal
Bulgarian: Комбинация на Protaphane с пиоглитазон
Hungarian: protaphane 40
Bulgarian: Протафан 40
Hungarian: A Protaphane kezelés segít megelőzni cukorbetegsége szövődményeit.
Bulgarian: Лечението с Protaphane помага за предотвратяване на усложненията от диабета.
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) és InnoLet:
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet:
Hungarian: • Tűvel felfelé tartva, nyomja be a nyomógombot, ekkor az adagbeállító visszatér a 0 helyzetbe.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на нула.
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/234/003
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003
Hungarian: ► Minden egyes injekció beadása után feltétlenül vegye le és dobja ki a tűt, és a Protaphane injekciót mindig hozzá csatlakoztatott tű nélkül tárolja.
Bulgarian: ► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Protaphane без прикрепена игла.
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) EU/1/02/234/001
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001
Hungarian: A Protaphane egy izofán (NPH) humán inzulin szuszpenzió.
Bulgarian: Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH).
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a Protaphane adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Bulgarian: Инсулиновото лечение на кърмещата майка не е свързано с риск за бебето.
Hungarian: A Protaphane alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Bulgarian: Protaphane може да се използва при деца и юноши.
Hungarian: ► A Protaphane Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Bulgarian: ► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Hungarian: ► A tűket és a Protaphane Penfill patronokat tilos másokkal közösen használni.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Hungarian: Hogyan kell beadni a Protaphane injekciót?
Bulgarian: Как да инжектирате Protaphane
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 1000 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Bulgarian: Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици.
Hungarian: A Protaphane injekcióra más típusú inzulinról átállított betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - a napi injekciók számának növelésére vagy az adag változtatására lehet szükség.
Bulgarian: Пациентите, преминали на Protaphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти.
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml)/Protaphane injekciós üveg (100 nemzetközi egység/ml)
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml)
Hungarian: Fecskendezze be a levegőt a Protaphane injekciós üvegébe, majd húzza ki a tűt.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Protaphane и извадете иглата.
Hungarian: A Protaphane injekciót subcutan alkalmazzák a comb, a hasfal, a gluteális vagy a deltoid régióban.
Bulgarian: Protaphane се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул.
Hungarian: ► A szoptatás alatt nincsenek a Protaphane kezelésre vonatkozó korlátozások.
Bulgarian: ► Няма ограничения за лечението с Protaphane по време на кърмене.
Hungarian: Közvetlenül a beadás előtt, görgesse a két keze között a Protaphane injekciós üveget, amíg a folyadék egyenletesen fehér és opálos nem lesz.
Bulgarian: Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Protaphane между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна.
Hungarian: Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Bulgarian: EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Hungarian: A Protaphane injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Bulgarian: Protaphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно).
Hungarian: ► A tűket és a Protaphane FlexPen injekciót tilos másokkal közösen használni.
Bulgarian: ► Иглите и Protaphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Hungarian: Protaphane injekciós üveg (40 nemzetközi egység/ml) Injekciós üvegenként 10 ml-t tartalmaz, ami 400 nemzetközi egységgel egyenértékű.
Bulgarian: Protaphane флакон (40 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 международни единици.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100 beteg közül kevesebb, mint egy beteget érinthet.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души.
Hungarian: InnoLet tollat.
Bulgarian: Вашата писалка
Hungarian: A Protaphane injekciós üveg a megfelelő beosztású skálával ellátott inzulinos fecskendővel alkalmazandó.
Bulgarian: Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците.
Hungarian: Átállítás más inzulingyógyszerről A beteg átállítása más típusú vagy gyártmányú inzulinra szoros orvosi felügyelet mellett történjen.
Bulgarian: Преминаването на пациенти на друг тип или друга марка инсулин трябва да става под строг лекарски контрол.
Hungarian: A Protaphane felkeverése
Bulgarian: Ресуспендиране на Protaphane
Hungarian: A Protaphane FlexPen a humán inzulint izofán (NPH) formában tartalmazó, eldobható, előretöltött injekciós toll.
Bulgarian: Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH).
Hungarian: Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Bulgarian: EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Hungarian: A Protaphane a diabetes mellitus kezelésére javallott.
Bulgarian: Protaphane е показан за лечение на захарен диабет.
Hungarian: Tudnivalók a Protaphane alkalmazása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Protaphane
Hungarian: ► A Protaphane FlexPen kizárólag a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas.
Bulgarian: ► Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции.
Hungarian: Gondosan olvassa el az ebben a betegtájékoztatóban található Protaphane InnoLet használati utasítást.
Bulgarian: Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка.
Hungarian: A Protaphane egyidejű alkalmazása alkohollal
Bulgarian: Protaphane с алкохол
Hungarian: A Protaphane szuszpenziós injekció.
Bulgarian: Инжекционна суспензия.
Hungarian: Patron
Bulgarian: ПРИТЕЖАТЕЛ
Hungarian: Szúrja a tűt a Protaphane injekciós üvegébe, fordítsa az injekciós üveget a fecskendővel együtt fejjel lefelé, és szívja a fecskendőbe az Önnek szükséges inzulin előírt adagját.
Bulgarian: Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза.
Hungarian: Az injekciós tollat a Protaphane InnoLet használati utasításában leírtak szerint kell használnia!
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на
Hungarian: A Protaphane Penfill patront a Novo Nordisk inzulinadagoló rendszerekkel és a NovoFine vagy NovoTwist tűkkel történő használatra tervezték.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Protaphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Hungarian: Szívjon a fecskendőbe ugyanannyi levegőt, mint az Önnek szükséges gyors hatású inzulin adagja.
Bulgarian: Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин.
Hungarian: A Protaphane FlexPen előkészítése
Bulgarian: Подготовка на Вашия Protaphane FlexPen
Hungarian: A Protaphane-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Protaphane може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Protaphane-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Protaphane.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Protaphane biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Protaphane?
Hungarian: A Protaphane lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protaphane се използва възможно най-безопасно.
Hungarian: Amennyiben a Protaphane-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Protaphane прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A legtöbb betegnél a Protaphane-t más típusú humán inzulinokkal vagy inzulin analógokkal hasonlították össze.
Bulgarian: При повечето пациенти Protaphane е сравнен с други типове човешки инсулин или инсулинови аналози.
Hungarian: A Protaphane-t cukorbetegség kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Protaphane се прилага за лечение на диабет.
Hungarian: A terv alapján a Protaphane-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Protaphane, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Protaphane alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба за Protaphane.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Protaphane alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Protaphane са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: További vizsgálatokat is végeztek 225 beteggel, melyek során a Protaphane fecskendővel vagy előretöltött injekciós toll (InnoLet vagy FlexPen) segítségével történő beadását hasonlították össze.
Bulgarian: Също така са проведени и допълнителни проучвания при 225 пациенти, сравняващи инжектиране на Protaphane чрез спринцовка или чрез предварително напълнена писалка (InnoLet или FlexPen).
Hungarian: A Protaphane az inzulint egy másik anyaggal, protaminnal összekeverve, „izofán" formában tartalmazza, mely napközben sokkal lassabban szívódik fel.
Bulgarian: Protaphane съдържа инсулин, смесен с друго вещество, протамин, под формата на „изофан", която се усвоява много по-бавно през деня.
Hungarian: A Protaphane a HbA1c szintjének csökkenését eredményezte, jelezve, hogy a vércukorszint szabályozottsága a más humán inzulinoknál megfigyelt mértékhez hasonló szintre került.
Bulgarian: Protaphane води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната захар са контролирани до нива, сходни на наблюдаваните при човешки инсулин.
Hungarian: 2002. október 7-én az Európai Bizottság a Protaphane-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Protaphane, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A Protaphane leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Protaphane (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).