FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Neužívejte však dvě dávky v intervalu kratším než 1 hodina, v tomto případě byste měl/a zapomenutou dávku vynechat.
Icelandic: Hinsvegar skaltu ekki taka tvo skammta innan einnar klukkustundar.
Czech: Tabulka 1 Doporučené dávkování u dospělých pacientů se zhoršenou funkcí ledvin
Icelandic: Tafla 1 Ráðleggingar um skammta fyrir fullorðna sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi Ábending og venjulegir skammtar
Czech: Lucembursko Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Icelandic: Þýskaland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Czech: Zdánlivá plazmatická clearance, renální clearance a rychlostní konstanta plazmatické eliminace pencikloviru klesají lineárně se zhoršující se funkcí ledvin, a to jak po jednorázovém, tak i po opakovaném podání.
Icelandic: Hraði úthreinsunar penciclovirs úr plasma, úthreinsunar um nýru og brotthvarfs úr plasma er í línulegu samhengi við skerðingu á nýrnastarfsemi, bæði eftir staka og endurtekna skammta.
Czech: Hypersenzitivita na penciklovir.
Icelandic: Ofnæmi fyrir pencicloviri.
Czech: Prevence přenosu oparu na pohlavních orgánech na další osobu Jestliže užíváte Famvir k léčbě nebo potlačení oparu na pohlavních orgánech, nebo jste ho měli v minulosti, měli byste stále praktikovat bezpečný sex, včetně používání kondomů.
Icelandic: Ef þú ert að nota Famvir til að meðhöndla eða bæla áblástur á kynfærum, eða ef þú hefur einhvern tímann fengið áblástur á kynfæri, áttu að stunda öruggt kynlíf, þar með talið að nota smokkinn.
Czech: Famvir se nemá užívat během kojení, pokud to není nezbytně nutné.
Icelandic: Ekki má nota Famvir á meðgöngu nema brýna nauðsyn beri til.
Czech: Tyto klinické studie byly retrospektivně zhodnoceny, aby byla získána frekvence výskytu pro všechny níže uvedené nežádoucí účinky.
Icelandic: Þessar rannsóknir voru skoðaðar afturvirkt til að flokka allar aukaverkanirnar sem tilgreindar eru hér fyrir neðan eftir tíðni.
Czech: U potkaních samců nebo myší obojího pohlaví nebyl zjištěn žádný vliv na incidenci nádorů.
Icelandic: Engin áhrif komu fram á tíðni nýrra æxla (neoplasia) hjá karlkyns rottum né heldur hjá músum af báðum kynjum.
Czech: Další
Icelandic: Annað
Czech: Po dlouhodobé perorální léčbě famciklovirem v dávce 250 mg dvakrát denně klinické údaje nenaznačují, že by fertilita mužů byla ovlivněna (viz. bod 5.3)
Icelandic: Klínískar upplýsingar benda ekki til þess að langtímameðferð, með 250 mg af famcicloviri til inntöku tvisvar á sólarhring, hafi áhrif á frjósemi hjá körlum (sjá kafla 5.3).
Czech: Souběžné podávání raloxifenu by mohlo ovlivnit tvorbu pencikloviru, a tím i účinnost famcikloviru.
Icelandic: Samhliða meðferð með raloxifeni getur haft áhrif á myndun penciclovirs og þar með virkni famciclovirs.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky - Halucinace (vidění nebo slyšení věcí, které zde skutečně nejsou) - Zežloutnutí kůže a/nebo očí - Nízký počet krevních destiček
Icelandic: - Ofskynjanir (þú sérð eða heyrir hluti sem ekki eru til staðar í raun og veru)
Czech: Tento rozdíl může být částečně způsoben odlišnou funkcí ledvin mezi těmito dvěma věkovými skupinami.
Icelandic: Þennan mun má að hluta til skýra með mismunandi nýrnastarfsemi milli aldurshópanna.
Czech: JAK SE FAMVIR UŽÍVÁ
Icelandic: HVERNIG NOTA Á FAMVIR
Czech: Tabulka 2 Nežádoucí účinky
Icelandic: Tafla 2 Aukaverkanir
Czech: Famciklovir by neměl být užíván během těhotenství, pokud potenciální přínos nepřeváží možná rizika.
Icelandic: Famciclovir á einungis að nota á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur meðferðarinnar er meiri en hugsanleg áhætta.
Czech: Infekce virem herpes simplex (HSV) - genitální opar Přípravek Famvir je indikován pro
Icelandic: Áblástur (herpes simplex) - áblástur á kynfærum (genital herpes)
Czech: Placebem kontrolované a nekontrolované studie v trvání až do 16 týdnů ukázaly, že famciklovir byl účinný v potlačení recidivujícího herpes genitalis u HIV infikovaných pacientů.
Icelandic: Samanburðarrannsóknir með lyfleysu og rannsóknir án samanburðar sem stóðu yfir í allt að 16 vikur sýndu að famciclovir var áhrifaríkt til bælingar endurtekins áblásturs á kynfærum hjá HIV-sýktum sjúklingum.
Czech: Použití u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je nutná úprava dávkování (viz body 4.2, a 4.9).
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi Nauðsynlegt er að aðlaga skammta hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.9).
Czech: Lidé, kteří mají časté příhody výskytu oparů na pohlavních orgánech, mohou užívat Famvir také preventivně.
Icelandic: Einstaklingar sem fá oft áblástur á kynfæri geta einnig notað Famvir til að koma í veg fyrir endurtekinn áblástur af völdum sýkingarinnar.
Czech: V placebem i účinnou látkou kontrolovaných studiích u imunokompetentních a imunokompromitovaných pacientů s nekomplikovaným herpes zoster byl famciklovir účinný při hojení lézí.
Icelandic: Í samanburðarrannsóknum með lyfleysu og virku lyfi bæði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum sjúklingum með ristil (herpes zoster) án fylgikvilla, var famciclovir áhrifaríkt við að draga úr sárum.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy a Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, Lapp laktasaþurrð eða glúkósa/galaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Czech: Famciklovir je perorální prodrug pencikloviru.
Icelandic: Famciclovir er forlyf penciclovirs til inntöku.
Czech: Mírné až středně závažné zhoršení funkce jater nemělo po perorálním podání famcikloviru vliv na stupeň biologické dostupnosti pencikloviru.
Icelandic: Vægt og í meðallagi skert lifrarstarfsemi hafði engin áhrif á almennt aðgengi penciclovirs eftir inntöku famciclovirs.
Czech: Novartis Pharma S.A.S.
Icelandic: Novartis Farmacéutica S.A.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Famvir Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, např. laktózu, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Famvir Ef óþol fyrir sykrum, t.d. laktósa (mjólkursykri) hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er notað.
Czech: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Grikkland Novartis (Hellas) S.A.C.I. 12th Km National Road No.
Czech: Jestliže máte normální imunitní systém, je doporučená dávka - jedna tableta 500 mg třikrát denně po dobu sedmi dnů
Icelandic: Ef þú ert með eðlilegt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í sjö daga
Czech: Penciklovir je dialyzovatelný; po 4 hodinové dialýze klesne jeho koncentrace v plazmě přibližně o 75%.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja penciclovir með skilun; plasmaþéttni minnkar um u.þ.b. 75% eftir 4 klst. blóðskilun.
Czech: Zmatenost.
Icelandic: Ofskynjanir.
Czech: DATUM RREVIZE TEXTU [Doplní se národní údaje]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Famvir se používá u dospělých k léčbě dvou typů virových infekcí: - Pásový opar (herpes zoster) je infekce vyvolaná virem nazývaným varicella zoster (je to stejný virus, který vyvolává také plané neštovice).
Icelandic: - Ristli (herpes zoster), sem er sýking af völdum veiru sem kallast varicella zoster (sama veira og veldur hlaupabólu).
Czech: U pacientů s mírně až středně zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 4.4).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2 og 4.4).
Czech: Proto je pravděpodobnost toxicity pro savčí buňky hostitele nízká a je nepravděpodobné, že by neinfikované buňky byly ovlivněny terapeutickými koncentracemi pencikloviru.
Icelandic: Því eru líkur á eiturverkunum á spendýrahýsilfrumur litlar og ólíklegt að ósýktar frumur verði fyrir áhrifum penciclovirs við meðferðarþéttni.
Czech: Famciclovirum
Icelandic: famciclovir
Czech: V neinfikovaných buňkách léčených penciklovirem byly koncentrace penciklovir-trifosfátu jen stěží detekovatelné.
Icelandic: Í ósýktum frumum sem eru meðhöndlaðar með pencicloviri er þéttni penciclovirþrífosfats vart greinanleg.
Czech: V době, kdy jsou přítomny příznaky onemocnění by se měli pacienti vyvarovat pohlavního styku, a to i v případě, kdy již byla zahájena léčba antivirovými přípravky.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að forðast samfarir þegar einkenni eru fyrir hendi jafnvel þótt meðferð með veirusýkingarlyfi sé hafin.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA [Sjá Viðauka
Czech: Jestliže kojíte, informujte o tom svého lékaře.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti, skaltu láta lækninn vita.
Czech: Terminální plazmatický poločas pencikloviru byl po jednorázovém i opakovaném podání famcikloviru přibližně 2 hodiny.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma bæði eftir stakan skammt og eftir endurtekna skammta famciclovirs, var u.þ.b. 2 klukkustundir.
Czech: Vyrážka, svědění.
Icelandic: Útbrot, kláði.
Czech: Vzhledem k tomu že,
Icelandic: ÁÐUR
Czech: Ve virem infikovaných buňkách virová thimidinkináza (TK) fosforyluje penciklovir na monofosfátovou formu, která je střídavě konvertována buněčnými kinázami na penciklovir-trifosfát.
Icelandic: Í veirusýktum frumum fosfórtengir thymidinkínasi í veirunni penciclovir og breytir því þannig í einfosfat sem leiðir til þess að það umbrotnar yfir í penciclovirþrífosfat fyrir tilstilli kínasa í frumunni.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin na hemodialýze Protože 4 hodinová dialýza vedla až k 75% snížení koncentrace pencikloviru v plazmě, měl by být famciklovir aplikován ihned po skončení dialýzy.
Icelandic: blóðskilun olli allt að 75% minnkun á plasmaþéttni penciclovirs skal gefa famciclovir strax eftir skilun.
Czech: Užití velkého množství přípravku Famvir může ovlivnit ledviny.
Icelandic: Of stór skammtur af Famvir getur haft áhrif á nýrun.
Czech: K léčbě opakovaných výskytů je doporučená dávka: - jedna tableta 125 mg dvakrát denně po dobu pěti dnů.
Icelandic: Við endurteknum áblæstri á kynfærum er ráðlagður skammtur: - ein 125 mg tafla tvisvar á sólarhring, í fimm daga.
Czech: • Famvir nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za Použitelné do:.
Icelandic: Ekki skal nota Famvir eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir „Fyrnist".
Czech: Podobně jako aciklovir, nejčastější formou rezistence vyvolanou u HSV kmenů je nepřítomnost tvorby enzymu thymidinkinázy (TK).
Icelandic: Eins og við á um aciclovir er algengasta gerð ónæmis sem kemur fram hjá herpes simplex veirustofnum er galli í myndun ensímsins thymidinkinasa.
Czech: Pacienti s komplikovaným herpes zoster, tedy pacienti s postižením vnitřních orgánů, diseminovaným herpes zoster, motorickými neuropatiemi, encefalitidou a cerebrovaskulárními komplikacemi, by měli být léčeni intravenózní antivirovou terapií.
Icelandic: Sjúklingar með margþættan ristil, þ.e. þeir sem eru með innvortis sýkingu, dreifðan ristil, taugakvilla í hreyfitaugum, heilabólgu og meðfylgjandi áhrif á heilaæðar eiga að fá meðferð með veirusýkingarlyfi í bláæð.
Czech: Dávka u pásového oparu
Icelandic: Eiturverkanir á æxlun
Czech: Dvě placebem kontrolované 12 měsíční studie u imunokompetentních pacientů s recidivujícím herpes genitalis ukázaly, že famciklovirem léčení pacienti měli signifikantně nižší výskyt rekurencí oproti pacientům, kteří dostávali placebo.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu sem stóðu yfir í 12 mánuði hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og voru með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að hjá sjúklingum sem fengu meðferð með famcicloviri kom sýking mun sjaldnar fram að nýju samanborið við sjúklinga sem fengu meðferð með lyfleysu.
Czech: Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Icelandic: Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi
Czech: Použití u pacientů se zhoršenou funkcí jater
Icelandic: Notkun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi
Czech: Mezi muži a ženami byly pozorovány malé rozdíly v renální clearanci pencikloviru a byly přičítány pohlavním rozdílům funkce ledvin.
Icelandic: Greint hefur verið frá smávægilegum mun á úthreinsun penciclovirs um nýru hjá konum og körlum og var munurinn talinn skýrast af kynjabundnum mun á nýrnastarfsemi.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK [Doplní se národní údaje]
Icelandic: HJÁLPAREFNI [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Infekce virem herpes simplex (HSV) - herpes genitalis Famvir je indikován k - léčbě první ataky a recidivujících epizod herpes genitalis u imunokompetentních dospělých - léčbě recidivujících epizod herpes genitalis u imunokompromitovaných dospělých - supresi recidivujícího herpes genitalis u imunokompetentních a imunokompromitovaných dospělých
Icelandic: Famvir er ætlað til - meðferðar við frumsýkingu og endurteknum áblæstri á kynfærum (genital herpes) hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir - meðferðar við endurteknum áblæstri á kynfærum hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum - bælingar á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir og hjá ónæmisbældum fullorðnum sjúklingum.
Czech: Výsledky 11 celosvětových klinických studií s penciklovirem (lokální nebo intravenózní léková forma) nebo famciklovirem u imunokompetentních nebo imunokompromitovaných pacientů, včetně studie, kdy se famciklovir podával po dobu až 12 měsíců prokázaly, že existuje malá část izolátů rezistentních na penciklovir: 0,2% (2/913) u imunokompetentních pacientů a 2,1% (6/288) u imunokompromitovaných pacientů.
Icelandic: Niðurstöður úr 11 klínískum rannsóknum um allan heim á pencicloviri (til útvortis notkunar og til notkunar í bláæð) og famcicloviri hjá sjúklingum sem ýmist voru ónæmisbældir eða ekki, þ.m.t. rannsóknum á allt að 12 mánaða meðferð með famcicloviri, hafa sýnt að heildartíðni stofna sem eru ónæmir fyrir pencicloviri er óveruleg:
Czech: Jestliže máte oslabený imunitní systém, je doporučená dávka - jedna tableta 500 mg třikrát denně po dobu deseti dnů.
Icelandic: Ef þú ert með bælt ónæmiskerfi er ráðlagður skammtur - ein 500 mg tafla þrisvar á sólarhring, í tíu daga.
Czech: Terminální plazmatický poločas pencikloviru byl u pacientů s herpes zoster 2,8 hodiny po jednorázovém podání a 2,7 hodiny po opakovaném podávání famcikloviru.
Icelandic: Endanlegur helmingunartími penciclovirs í plasma hjá sjúklingum með ristil var 2,8 klst.
Czech: U pacientů s kontinuálním signifikantním onemocněním může být znovu zahájena supresivní léčba.
Icelandic: Hefja má bælandi meðferð að nýju hjá sjúklingum sem halda áfram að hafa umtalsverðar sýkingar.
Czech: Kojení
Icelandic: Ónæmi
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných studiích u imunokompetentních pacientů a v jedné účinnou látkou kontrolované studii u HIV-infikovaných pacientů s recidivujícím herpes genitalis byla prokázána účinnost famcikloviru.
Icelandic: Í tveimur samanburðarrannsóknum með lyfleysu hjá sjúklingum sem ekki voru ónæmisbældir og einni samanburðarrannsókn með virku lyfi hjá HIV-sýktum sjúklingum með endurtekinn áblástur á kynfærum var sýnt fram á að famciclovir var áhrifaríkt.
Czech: Použití k léčbě herpes zoster
Icelandic: Notkun til meðferðar við ristli
Czech: − léčbu rekurentních epizod genitálního oparu u imunokompromitovaných dospělých
Icelandic: Bæling á endurteknum áblæstri á kynfærum hjá fullorðnum sjúklingum sem ekki eru ónæmisbældir
Czech: PŘÍLOHA III SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Icelandic: VIÐAUKI III SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS, ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Czech: 250 mg 2x denně po dobu 5 dnů 250 mg 1x denně po dobu 5 dnů
Icelandic: 250 mg tvisvar á sólarhring í 5 daga 250 mg einu sinni á sólarhring í
Czech: Přeměna famcikloviru na jeho účinný metabolit penciklovir může být u těchto pacientů zhoršena, což má za následek snížení koncentrací pencikloviru v plazmě, a tak se může vyskytnout i pokles účinnosti famcikloviru.
Icelandic: Umbreyting famciclovirs yfir í virkt umbrotsefni þess, penciclovir, getur verið skert hjá þessum sjúklingum, sem veldur lægri plasmaþéttni penciclovirs og þar með getur virkni famciclovirs orðið minni.
Czech: Většina je vyskytla během prvních měsíců léčby.
Icelandic: Yfirleitt kom þetta fram á fyrstu mánuðum meðferðar.
Czech: V takových případech může být nutno zdvojnásobit denní dávku.
Icelandic: Í þeim tilvikum getur verið nauðsynlegt að tvöfalda dagsskammtinn.
Czech: Viz bod 2 "Upozornění a opatření".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Czech: Co je Fareston a k čemu se používá
Icelandic: Hvað er Fareston og við hverju það er notað
Czech: EU/1/96/004/001 EU/1/96/004/002
Icelandic: EU/1/96/004/002
Czech: 30 a 100 tablet.
Icelandic: 30 og 100 töflur.
Czech: Příznakem předávkování může být závrať a bolest hlavy.
Icelandic: Einkenni ofskömmtunar geta verið sundl og höfuðverkur.
Czech: Lékař Vás bude pravidelně kontrolovat.
Icelandic: Læknirinn mun framkvæma reglulegar læknisskoðanir.
Czech: Pokud je QTc je vyšší než 500 ms, přípravek Fareston nesmí být použit.
Icelandic: Ef QTc bilið er > 500 ms á ekki að nota Fareston.
Czech: Příjem potravy absorpci neovlivňuje, může však zpomalit dosažení vrcholových koncentrací v séru o 1,5 - 2 hodiny.
Icelandic: Neysla fæðu hefur engin áhrif á heildar frásog en getur seinkað hámarksþéttni um 1,5-2 klst.
Czech: Neexistuje žádné specifické antidotum a léčba je symptomatická.
Icelandic: Ekkert sértækt mótefni er til og meðferð er í samræmi við einkenni.
Czech: Akutní toxicita toremifenu je nízká, LD-50 činí u potkanů a myší více než 2 000 mg/kg.
Icelandic: Bráðar eiturverkanir toremifens eru litlar og LD-50 er yfir 2.000 mg/kg hjá rottum og músum.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/004/001 30 tablet EU/1/96/004/002 100 tablet
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/96/004/001 30 töflur EU/1/96/004/002 100 töflur
Czech: Velmi vzácné
Icelandic: Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar
Czech: Proto je třeba se vyhnout současnému podávání toremifenu s těmito léky.
Icelandic: Því ætti að forðast samtímis notkun toremifens og slíkra lyfja.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Eins og við á um öll lyf getur þetta lyf valdið aukaverkunum, en það gerist þó ekki hjá öllum.
Czech: Toremifen se výrazně váže na bílkoviny séra (> 99,5 %), především na albumin.
Icelandic: Toremifen er mikið (>99,5%) bundið próteinum í sermi, aðallega albúmíni.
Czech: Hlavní metabolický proces, N-demetylace, je zprostředkován především CYP 3A.
Icelandic: Aðalumbrotaleiðin, N-metýlsvipting, verður einkum fyrir tilstilli CYP 3A.
Czech: Gynekologické vyšetření by poté mělo být opakováno alespoň jednou ročně.
Icelandic: Kvensjúkdómaskoðun skal svo endurtaka að lágmarki einu sinni á ári.
Czech: Fareston můžete užívat při jídle i bez jídla.
Icelandic: Fareston má taka með eða án matar.
Czech: QT klinická studie s 5 paralelními skupinami (placebo, moxifloxacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg a 300 mg) byla provedena u 250 pacientů mužského pohlaví s cílem definovat účinky toremifenu na délku QTc intervalu.
Icelandic: Klínísk rannsókn á QT bili sem gerð var á 5 samhliða hópum (lyfleysa, monxifloxacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) með á 250 karlkyns sjúklingum til að lýsa áhrifum toremifens á lengd QTc bilsins.
Czech: Pacientky s těžkým tromboembolickým onemocněním v anamnéze by obecně toremifenem léčeny být neměly (viz. též bod 4.8).
Icelandic: Sjúklinga með sögu um alvarlega segarekssjúkdóma ætti almennt ekki að meðhöndla með toremifeni (sjá einnig kafla 4.8).
Czech: V lidském séru se nachází hlavní metabolit N-demetyltoremifen se středním poločasem eliminace 11 dní (rozsah 4 - 20 dní).
Icelandic: Í sermi manna er aðalumbrotsefnið N-demetýltoremifen með meðalhelmingunartímann 11 (á bilinu 4-20) daga.
Czech: Látky indukující enzymatické systémy, jako např. fenobarbital, fenytoin a karbamazepin, mohou urychlovat metabolizmus toremifenu a snižovat tak jeho rovnovážné (steady-state) koncentrace v séru.
Icelandic: Ensímhvatar eins og fenobarbital, fenytoin og carbamazepin geta flýtt umbrotum toremifens og því minnkað sermisþéttni við jafnvægi (steady state).
Czech: Budete-li hospitalizována nebo vám budou předepsány nové léky, informujte lékaře o tom, že užíváte Fareston.
Icelandic: Við innlögn á sjúkrahús eða ef nýju lyfi er ávísað skal segja lækninum frá því að þú notir Fareston.
Czech: Tento metabolit se na bílkoviny plazmy váže ještě do větší míry než samotný toremifen, přičemž na proteiny je navázáno > 99,9 %.
Icelandic: Það binst plasmapróteinum jafnvel enn meira en toremifen, hlutfall bundins efnis er > 99,9%.
Czech: U opic in vivo vysoké plazmatické koncentrace způsobily 24% prodloužení QTc intervalu, to odpovídá zjištěným QTc výsledkům u člověka.
Icelandic: Há plasma þéttni in vivo i öpum olli 24% lengingu á QTc bili sem er í samræmi við lengd QTc bils fundið hjá mönnum.
Czech: Budete muset podstoupit gynekologické vyšetření před zahájením léčby přípravkem Fareston a poté alespoň jednou ročně.
Icelandic: Þú skalt fara í kvensjúkdómaskoðun áður en meðferð með Fareston hefst og að minnsta kosti einu sinni á ári eftir að meðferð er hafin.
Czech: Velmi vzácné (< 1/10 000), neznámé (z dostupných údajů nelze odhadnout) Ogánová skupina Velmi časté
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Czech: Tyto reakce jsou obvykle mírné a většinou jdou na vrub hormonálnímu účinku toremifenu.
Icelandic: Þessar verkanir eru venjulega vægar og stafa aðallega af hormónaverkun toremifens.
Czech: Frekvence není známa (nelze odhadnout z dostupných údajů) - nízký počet bílých krvinek, které jsou důležité pro boj proti infekci (leukopenie) - nízký počet červených krvinek (anémie) - nízký počet krevních destiček (trombocytopenie).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) - lítill fjöldi hvítra blóðkorna, sem eru mikilvæg til að berjast gegn sýkingum (hvítkornafæð) - lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi) - lítill fjöldi blóðflagna (blóðflagnafæð) - bólga í lifur (lifrarbólga).
Czech: Změny vlivem příjmu potravy nejsou klinicky významné.
Icelandic: Breytingar vegna fæðuneyslu eru ekki klínískt marktækar.
Czech: Cmax pozorovaná u opic (1 800 ng/ml) je dvojnásobná ve srovnání s průměrnou Cmax pozorovanou u člověka při denní dávce 60 mg.
Icelandic: Það er eftirtektarvert að Cmax mælt í öpunum (1.800 ng/ml) er tvöfalt hærri í samanburði við meðalgildi Cmax mælt í mönnum sem fengu 60 mg skammt á sólarhring.
Czech: Následující informace o prodloužení QT intervalu je velmi důležitá (kontraindikace v bodu 4.3.)
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar varðandi QT lengingu eru því sérstaklega mikilvægar (um frábendingar sjá kafla 4.3).
Czech: Zapomenete-li užít jednu dávku, užijte další tabletu jako obvykle a pokračujte v léčbě dle instrukcí.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist skal taka næst skammt eins og venjulega og halda meðferð áfram eins og ráðlagt var.
Czech: Další zjištění nejsou z toxikologického hlediska významná.
Icelandic: Aðrar niðurstöður eru ekki eitrunarfræðilega marktækar.
Czech: Ačkoli je jejich hormonální účinek z teoretického hlediska zajímavý, jejich koncentrace jsou v průběhu léčby toremifenem příliš nízké na to, aby mohly mít větší biologický význam.
Icelandic: Þó svo að þau hafi fræðilega áhugaverð hormónaáhrif er þéttni þeirra við meðferð með toremifeni of lítil til að hafa umtalsvert líffræðilegt vægi.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami, jako galaktózová intolerance, deficit laktázy nebo glukózo-galaktózová malabsorpce, by neměli tento přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæft arfgengt galaktósaóþol, Lapplactasaskort eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, eiga ekki að nota lyfið.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Czech: V rámci studií akutní a chronické toxicity měla většina nálezů spojitost s hormonálními účinky toremifenu.
Icelandic: Í rannsóknum á bráðum og langvarandi eiturverkunum tengdust flestar niðurstöður hormónaáhrifum toremifens.
Czech: Jestliže jste zapomněla užít Fareston:
Icelandic: Ef gleymist að taka Fareston