FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Snížení počtu bílých krvinek nebo některých typů bílých krvinek označovaných jako neutrofily a pokles počtu krevních destiček - dle krevních testů
Hungarian: • A fehérvérsejtszám vagy a neutrofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése, valamint a vérlemezkék számának csökkenése - vérvizsgálattal mutatható ki
Czech: Trvání dle místa infekce
Hungarian: Időtartam a fertőzés helyének megfelelően
Czech: Úprava dávky dle věku není nutná (viz bod 5.2).
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség a dózis módosítására (lásd 5.2 pont).
Czech: Bylo hlášeno vylučování meropenemu do mateřského mléka.
Hungarian: Szoptatás Beszámoltak arról, hogy a meropenem kiválasztódik a humán anyatejbe.
Czech: Jestliže si myslíte, že jste obdržel(a) příliš mnoho přípravku Vaborem, informujte okamžitě svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy túl sok Vaborem-et kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Czech: Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi
Hungarian: A vér bilirubinszintjének emelkedése
Czech: Ve studiích toxicity opakované dávky u psů byl pozorován minimální jaterní zánět po 14 dnech a 28
Hungarian: Kutyáknál végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban minimális májgyulladás kialakulását figyelték meg az önmagában alkalmazott vaborbaktámmal, illetve a meropenem/vaborbaktám kombinációval végzett kezelés után 14 és 28 nappal.
Czech: Klinická účinnost proti specifickým patogenům Účinnost byla prokázána v klinických studiích proti následujícím patogenům, které byly citlivé na meropenem/vaborbaktam in vitro.
Hungarian: Specifikus patogénekkel szembeni klinikai hatásosság Klinikai vizsgálatokban a meropenem/vaborbaktám kombinációra in vitro körülmények között érzékeny következő patogénekkel szembeni hatásosságot igazolták.
Czech: • Zvýšení hladiny enzymu označovaného jako laktátdehydrogenáza, což může být známka poškození některého vašeho tělesného orgánu - dle krevních testů
Hungarian: • A laktát-dehidrogenáznak nevezett enzim szintjének emelkedése, ami a szervezet egyes szerveinek károsodását jelezheti - vérvizsgálattal mutatható ki
Czech: Přípravek Vaborem vám podá lékař nebo zdravotní sestra infuzí (kapačkou) do žíly, která bude trvat 3
Hungarian: A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek vénásan 3 órás infúzió formájában.
Czech: Přípravek Vaborem je určen pro intravenózní (i.v.)
Hungarian: A Vaborem intravénásan (iv.)
Czech: Alternativně je třeba léčbu meropenemem/vaborbaktamem ukončit (viz bod 4.5).
Hungarian: Másik lehetőségként a meropenem/vaborbaktám-kezelést abba kell hagyni (lásd 4.5 pont).
Czech: • Lék, který se často používá v léčivech pro léčbu kašle, označovaný jako dextrometorfan.
Hungarian: • dextrometorfánnak nevezett, a köhögés kezelésére gyakran alkalmazott gyógyszer
Czech: Přípravek Vaborem je k dispozici v baleních obsahujících 6 injekčních lahviček.
Hungarian: A Vaborem 6 injekciós üveget tartalmazó csomagokban kapható.
Czech: • Lék používaný pro léčbu deprese nebo úzkosti označovaný jako venlafaxin.
Hungarian: • venlafaxinnak nevezett, depresszió vagy szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszer
Czech: Flebitida v místě injekce
Hungarian: Phlebitis az injekció beadásának helyén
Czech: Ředění:
Hungarian: Feloldás:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, které je uvedené na obalu.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Zvýšení hladiny aspartát aminotransferázy
Hungarian: Az aszpartátaminotranszferázszint emelkedése
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, reprodukcióra kifejtett toxicitási vagy genotoxicitási vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Czech: • Lék používaný pro léčbu vysokého krevního tlaku nebo pro bolesti na hrudi, označovaný jako metoprolol.
Hungarian: • metoprololnak nevezett, magas vérnyomás vagy mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszer
Czech: • se u vás někdy objevil závažný průjem během nebo po léčbě antibiotiky • jste někdy trpěl(a) záchvaty křečí
Hungarian: • volt már súlyos hasmenése antibiotikumkezelés alatt vagy után.
Czech: krevní sraženina v místě zavedení jehly (trombóza v místě infuze) • Bolest
Hungarian: (flebitisz); a megszúrt vénában kialakult vérrög (infúzióbeadás helyén kialakult trombózis)
Czech: Alternativní nebo dodatečné antibakteriální látky se mají použít v případě, že je známo nebo existuje podezření, že se tyto patogeny podílejí na infekčním procesu.
Hungarian: Ha a fent említett kórokozók ismerten vagy feltételezetten részt vesznek a fertőzési folyamatban, alternatív vagy kiegészítő antibiotikum-kezelést kell alkalmazni.
Czech: Zvýšení hladiny alkalické fosfatázy v krvi
Hungarian: A vér alkalikusfoszfatáz-szintjének emelkedése
Czech: Bakteriemie ve spojení nebo při podezření ze spojení s jakoukoliv infekcí uvedenou výše
Hungarian: A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemia
Czech: Pokud se Vás cokoli z výše zmíněného týká nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo sestrou dříve, než začnete přípravek Vaborem používat.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne, a Vaborem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: • Vyvýšená svědivá kožní vyrážka („kopřivka")
Hungarian: • Bőrből kiemelkedő, viszkető kiütés (csalánkiütés)
Czech: To proto, že není známo, zda je lék u těchto věkových skupin bezpečný.
Hungarian: A Vaborem nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságosan használható-e ezekben a korcsoportokban.
Czech: • Zvýšení hladiny enzymu označovaného jako alkalická fosfatáza, které může být známkou toho, že vaše játra, žlučník nebo kosti nefungují dostatečně dobře - dle krevních testů
Hungarian: • Az alkalikus-foszfatáznak nevezett enzim szintjének emelkedése, ami a máj, az epehólyag, illetve a csontok kevésbé megfelelő működését jelezheti - vérvizsgálattal mutatható ki
Czech: Eliminace meropenemu ledvinami vedla k vysokým terapeutickým koncentracím v moči.
Hungarian: A meropenem vesén keresztül történő eliminációja következtében a vizeletben magas terápiás koncentráció alakul ki.
Czech: Vazba vaborbaktamu na plazmatické bílkoviny je asi 33 %.
Hungarian: A vaborbaktám plazmafehérjékhez való kötődése kb.
Czech: • Méně závažná alergická reakce, která může zahrnovat zarudnutí, červené pupínky, olupování kůže, svědění a celkový pocit nevolnosti
Hungarian: • Kevésbé súlyos allergiás reakciók, többek között kivörösödés, vörös, bőr alatti dudorok,
Czech: Souběžné podávání meropenemu a kyseliny valproové se spojuje se snížením koncentrací kyseliny valproové s následnou ztrátou kontroly záchvatů.
Hungarian: A meropenem és a valproinsav egyidejű alkalmazása a valproinsav koncentrációjának csökkenéséhez vezet, ami miatt a görcsrohamok kontrollálhatatlanná válnak.
Czech: Souběžné použití kyseliny valproové/natrium-valproátu/valpromidu Kazuistiky v literatuře ukazují, že souběžné podávání kabapenemů, včetně meropenemu, pacientům, kteří dostávají kyselinu valproovou nebo heminatrium-valproát, může snižovat plazmatické hladiny kyseliny valproové na koncentrace pod terapeutickou hladinu jako výsledek této interakce, a tím zvyšovat riziko výskytu záchvatů křečí.
Hungarian: Szakirodalmi esettanulmányokban kimutatták, hogy a valproinsavat vagy divalproex-nátriumot kapó betegeknél a karbapenemek (a meropenement is ideértve) egyidejű alkalmazása a terápiás tartomány alá csökkentheti a valproinsav plazmaszintjét a hatóanyagok közötti kölcsönhatás következtében, ami fokozza az áttöréses convulsiók kockázatát.
Czech: Barva ředěného roztoku je čirá až světle žlutá.
Hungarian: A hígított oldat átlátszó vagy halványsárga színű.
Czech: Vazba meropenemu na plazmatické bílkoviny je asi 2 %.
Hungarian: A meropenem plazmafehérjékhez való kötődése kb.
Czech: Reakce v místě infuze
Hungarian: Reakció az infúzió beadásának helyén
Czech: U jedinců s normální funkcí ledvin dojde k rychlé eliminaci ledvinami.
Hungarian: Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Czech: 3 hodiny 5 až 10 dnů2
Hungarian: (az 5. és a 10. nap között)2
Czech: Tabulka 2 ukazuje doporučené úpravy dávky pro pacienty s CrCl ≤39 ml/min.
Hungarian: A 2. táblázatban a ≤ 39 ml/perc kreatininclearance-ű (CrCl) betegeknél ajánlott dózismódosítások kerültek feltüntetésre.
Czech: Léčba pacientů s bakteriemií, která se objevuje v souvislosti s jakoukoliv výše uvedenou infekcí nebo existuje podezření na takovou souvislost.
Hungarian: A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez, vagy feltételezhetően azokhoz társulva fellépő bacteriaemiában szenvedő betegek kezelése.
Czech: Intravenózní podání po rekonstituci a naředění.
Hungarian: Intravénás alkalmazás feloldást és hígítást követően
Czech: Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s komplikovanými intraabdominálními infekcemi je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokineticko-farmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu.
Hungarian: Szövődményes intraabdominalis fertőzések A Vaborem alkalmazása a szövődményes intraabdominalis fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a monoterápiában alkalmazott meropenemmel szerzett tapasztalatokon és a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai és farmakodinamiás elemzésén alapul.
Czech: • Perorální antikoagulační léky, jako je warfarin (ústy podávaný lék k léčbě nebo prevenci srážení krve).
Hungarian: • szájon át alkalmazott alvadásgátló (a vérrögök kezelésére vagy a rögök kialakulásának gátlására alkalmazott) gyógyszer, pl. varfarin.
Czech: Pro vaborbaktam je index FK-FD spojený s antimikrobiální aktivitou poměr plazmatické AUC volného vaborbaktamu: MIK meropenemu/vaborbaktamu.
Hungarian: A vaborbaktám esetében az antimikrobiális aktivitással összefüggő farmakokinetikai-farmakodinamiás index a szabad vaborbaktám plazma AUC-érték és a meropenem/vaborbaktám MIC-érték hányadosa.
Czech: Blokuje účinek enzymu, který umožňuje některým bakteriím odolávat účinku meropenemu.
Hungarian: hogy egyes baktériumok ellenálljanak a meropenem hatásának.
Czech: • Zvýšení hladiny látky v krvi označované jako kreatinfosfokináza, což je známka možného poškození některých tkání, jako jsou e svaly anebo jiné orgány - dle krevních testů
Hungarian: • A kreatin-foszfokináz vérszintjének emelkedése, ami bizonyos szövetek (pl. az izmok és/vagy egyéb szervek) károsodásának jele - vérvizsgálatokból derül ki
Czech: Přípravek Vaborem vám podá váš lékař nebo zdravotní sestra, takže je nepravděpodobné, že byste dostal(a) nesprávnou dávku.
Hungarian: A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, így nem valószínű,
Czech: Je důležité informovat vašeho lékaře, pokud kojíte nebo pokud plánujete kojit předtím, než dostanete přípravek Vaborem.
Hungarian: Mielőtt Vaborem-et kapna fontos tájékoztatnia kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatni akar.
Czech: • močového měchýře nebo ledvin (infekce močových cest)
Hungarian: • húgyhólyag- vagy vesék (úgynevezett húgyúti fertőzések)
Czech: 6 injekčních lahviček
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Czech: • Pozitivní výsledek tzv. „Coombsova" testu používaného pro identifikaci hemolytické anemie (viz výše) nebo reakce vašeho imunitního systému na přípravek Vaborem
Hungarian: Ez a teszt a hemolitikus anémia (lásd fentebb), illetve az immunrendszer Vaborem-re adott reakciójának azonosítására szolgál.
Czech: • nozokomiální pneumonie (NKP) včetně ventilátorové pneumonie (VP).
Hungarian: • Kórházban szerzett pneumonia (Hospital-Acquired Pneumonia - HAP), ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát (Ventilator-Associated Pneumonia - VAP)
Czech: • Horečka • Zvýšení množství enzymů produkovaných vašimi játry, které se označují jako alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza - dle krevních testů
Hungarian: • A máj által termelt, alanin-aminotranszferáznak, illetve aszpartát-aminotranszferáznak nevezett enzimek mennyiségének növekedése - vérvizsgálattal mutatható ki
Czech: Tabulka 2: Doporučené intravenózní dávky pro pacienty s CrCl ≤39 ml/min1
Hungarian: 2. táblázat: A ≤39 ml/perc kreatininclearance-ű (CrCl) betegek számára ajánlott intravénás dózisok1 CrCl (ml/perc)1
Czech: Agranulocytóza Hemolytická anemie
Hungarian: Agranulocytosis Haemolyticus anaemia
Czech: Kolitida způsobená bakterií Clostridium difficile
Hungarian: Ezt a Clostridium difficile elnevezésű baktérium okozhatja.
Czech: • Reakce, které se objevují během nebo krátce po podání přípravku Vaborem, a které se projevují jako slabost (celkový pocit nevolnosti), které mohou být spojeny s následujícím: snížení tlaku krve,
Hungarian: • A Vaborem beadása alatt vagy utána rövid időn belül, általános rossz közérzet formájában jelentkező reakciók, a következő tünetek bármelyikével: vérnyomáscsökkenés, hányinger, hányás,
Czech: Dieta s kontrolovaným příjmem sodíku
Hungarian: Kontrollált nátrium diéta
Czech: • Lék na léčbu dny označovaný jako probenecid.
Hungarian: • probenecidnek nevezett köszvényellenes gyógyszer;
Czech: • Pokles hladiny draslíku nebo cukru - dle krevních testů
Hungarian: • A kálium vagy a cukor mennyiségének csökkenése - vérvizsgálatokból derül ki
Czech: Přípravek Vaborem je bílý až světle žlutý prášek pro koncentrát pro infuzní roztok, který se dodává v injekčních lahvičkách.
Hungarian: A Vaborem injekciós üvegbe csomagolt, fehér vagy halványsárga színű por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz.
Czech: Clostridium difficile.
Hungarian: Clostridium difficile okozta colitis
Czech: • jestliže jste alergický(á) na meropenem, vaborbaktam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Hungarian: • allergiás a meropenemre, a vaborbaktámra vagy a gyógyszer (6.
Czech: 1 Dle výpočtu pomocí Cockcroft-Gaultova vzorce 2 Viz tabulka 1, kde je uvedeno doporučené trvání léčby
Hungarian: 1 A Cockcroft-Gault képlet alapján kiszámolva
Czech: • Zvýšení množství draslíku nebo cukru - dle krevních testů
Hungarian: • A kálium vagy a cukor mennyiségének növekedése - vérvizsgálatokból derül ki
Czech: Jak přípravek Vaborem uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Vaborem-et tárolni?
Czech: • Náhlý vznik těžké vyrážky se skvrnami tvaru terče nebo puchýře nebo olupování kůže, které může být spojeno s vysokou teplotou, bolestí kloubů, abnormální funkcí jater, ledvin nebo plic (toto mohou být příznaky závažnějšího onemocnění označovaného jako toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme nebo stav známý jako léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS))
Hungarian: Ezek súlyosabb állapotok tünetei lehetnek: toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma, eritéma multiforme vagy az eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakcióként ismert állapot (DRESS-szindróma)
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum 1 g (jako meropenemum trihydricum) a vaborbactamum 1 g. Další složkou je uhličitan sodný.
Hungarian: 1 g meropenemet (meropenem-trihidrát formájában) és 1 g vaborbaktámot tartalmaz injekciós üvegenként.
Czech: • Snížení pocitu hladu
Hungarian: • Étvágycsökkenés
Czech: Zvýšení hladiny laktát dehydrogenázy v krvi
Hungarian: A vér laktátdehidrogenázszintjének emelkedése
Czech: Trombóza v místě infuze
Hungarian: Thrombosis az infúzió beadásának helyén
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na zvláštní lékařský předpis a lékařský předpis s omezením (viz příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2).
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 6 injekciós üveg
Czech: Zvýšení hladiny kreatinfosfokinázy v krvi
Hungarian: A vér kreatinfoszfokinázszintjének emelkedése
Czech: Inhibiční spektrum vaborbaktamu zahrnuje karbapenemázy třídy A (jako je KPC) a karbapenemázy třídy C. Vaborbaktam neinhibuje karbapenemázy třídy D, jako je OXA-48 nebo metalo-β-laktamázy třídy B,
Hungarian: A vaborbaktám nem gátolja a „D" osztályú karbapenemázokat (mint pl. az OXA-48), illetve a „B" osztályú metallo-β-laktamázokat (mint pl. az NDM vagy a VIM) (lásd 5.1 pont).
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok meropenemum/vaborbactamum
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Vaborem 1 g/1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz meropenem/vaborbaktám
Czech: • Neschopnost spánku
Hungarian: • Álmatlanság
Czech: • Závažné alergické reakce, které mohou zahrnovat náhlý otok vašich rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka, potíže s polykáním nebo dýcháním nebo závažnou vyrážku nebo jiné závažné kožní reakce nebo pokles krevního tlaku (který by způsobil, že budete mít pocit na omdlení nebo závratě).
Hungarian: nyelési vagy légzési nehézség vagy súlyos bőrkiütés, illetve egyéb súlyos bőrreakciók, vagy vérnyomáscsökkenés (amitől elájulhat vagy szédülhet).
Czech: • plic (pneumonie)
Hungarian: • tüdő (tüdőgyulladás)
Czech: Jedna injekční lahvička přípravku Vaborem obsahuje 10,9 mmol sodíku (asi 250 mg).
Hungarian: 10,9 mmol (körülbelül 250 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Czech: • Rekonstituujte 1 injekční lahvičku pro dávku přípravku Vaborem 1g/1g a Vaborem 0,5 g/0,5 g
Hungarian: • az 1 g/1 g Vaborem adaghoz és a 0,5 g/0,5 g Vaborem adaghoz 1 injekciós üveg tartalmát kell feloldani.
Czech: Použití přípravku Vaborem k léčbě pacientů s nozokomiální pneumonií, zahrnující ventilátorovou pneumonii, je založeno na zkušenostech se samostatným meropenemem a farmakokinetickofarmakodynamických analýzách kombinace meropenemu/vaborbaktamu.
Hungarian: Kórházban szerzett pneumonia, ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is A Vaborem alkalmazása a kórházban szerzett pneumoniában (ideértve a lélegeztetőgép okozta pneumoniát is) szenvedő betegek kezelésére a monoterápiában alkalmazott meropenemmel szerzett tapasztalatokon és a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai és farmakodinamiás elemzésén alapul.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Vaborem közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: • Pocit na zvracení nebo zvracení • Otok, zarudnutí anebo bolesti kolem místy vpichu jehly, kam se lék podává do žíly
Hungarian: • A gyógyszer vénába történő beadása helyén, a tűszúrás környékén kialakuló duzzanat, kivörösödés és/vagy fájdalom
Czech: Enterobakteriaceae Pseudomonas aeruginosa
Hungarian: Pseudomonas aeruginosa
Czech: Vaborem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace, ve schválené indikaci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vaborem vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a Gram-negatív baktériumok okozta fertőzések kezelésére (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Czech: Komplikované infekce močových cest včetně pyelonefritidy
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések (cUTI), a pyelonephritist is ideértve
Czech: Leukopenie Neutropenie Eozinofilie Trombocytopenie
Hungarian: Thrombocythaemia Leukopenia Neutropenia
Czech: • Providencia spp.
Hungarian: • Providencia speciesek
Czech: Informujte svého lékaře, že používáte přípravek Vaborem, pokud vám bude provádět jakékoliv krevní testy.
Hungarian: Ha vérvizsgálatot terveznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Vaborem-et kap.
Czech: Farmakokinetické studie s meropenemem a vaborbaktamem u pacientů s poruchou funkce ledvin ukázaly, že plazmatická clearance meropenemu a vaborbaktamu koreluje s clearance kreatininu.
Hungarian: Károsodott vesefunkciójú betegekkel végzett farmakokinetikai vizsgálatokban kimutatták, hogy a meropenem és a vaborbaktám plazmaclearance-e egyaránt összefüggésbe hozható a kreatininclearance-szel.
Czech: Co přípravek Vaborem obsahuje Léčivými látkami jsou meropenemum a vaborbactamum.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje meropenemum trihydricum odpovídající meropenemum 1 g a vaborbactamum 1 g.
Hungarian: 1 g meropenemnek megfelelő meropenem-trihidrátot és 1 g vaborbaktámot tartalmaz injekciós üvegenként.
Czech: Jak Vám bude přípravek Vaborem podán
Hungarian: Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
Czech: během něhož koncentrace volného meropenemu v plazmě překročí minimální inhibiční koncentraci meropenemu.
Hungarian: Kimutatták, hogy a meropenem antimikrobiális aktivitása a legjobban azzal az adagolási intervallum százalékos aránnyal korrelál, amíg a szabad meropenem plazmakoncentrációja meghaladja a meropenem minimális gátló koncentrációját.
Czech: kIAI
Hungarian: cIAI
Czech: Použití přípravku Vaborem pro léčbu pacientů s infekcemi v důsledku bakteriálních organismů, u nichž jsou jen omezené léčebné možnosti, je založeno na farmakokinetických/farmakodynamických analýzách pro meropenem/vaborbaktam a na omezených údajích z randomizované klinické studie, v níž bylo 32
Hungarian: Korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező betegek A Vaborem alkalmazása korlátozott kezelési lehetőségekkel rendelkező, bakteriális mikroorganizmusok okozta fertőzésekben szenvedő betegek kezelésére a meropenem/vaborbaktám farmakokinetikai/farmakodinámiás elemzésein, valamint egy olyan randomizált klinikai vizsgálatból származó korlátozott adatokon alapul, amely keretében 32 beteget Vaborem-mel, 15 beteget pedig a karbapenem-rezisztens mikroorganizmusok okozta fertőzések kezelésére elérhető legjobb gyógyszerekkel kezelték (lásd 5.1 pont).
Czech: • Lék používaný pro léčbu deprese, označovaný jako desipramin.
Hungarian: • dezipraminnak nevezett, depresszió kezelésére alkalmazott gyógyszer
Czech: • Otok a zarudnutí a podráždění žil
Hungarian: • Duzzadt, vörös és irritált vénák
Czech: Antiperistaltika se nemají podávat.
Hungarian: A vaborbaktámnak nincs antibakteriális aktivitása.
Czech: Vzácné (mohou postihovat 1 z 1000 osob)
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): • Rángógörcsök (görcsrohamok)
Czech: Vulvovaginální kandidóza
Hungarian: Vulvovaginalis candidiasis Oralis candidiasis
Czech: pokud:
Hungarian: Felhasználható:
Czech: Během a krátce po současném podání přípravku Vaborem s perorální antikoagulační látkou se doporučuje častěji monitorovat hodnotu INR.
Hungarian: Az INR gyakori monitorozása javasolt a Vaborem és az orális antikoagulánsok együttes alkalmazásának ideje alatt és röviddel azután is.
Czech: Průjem vyvolaný bakterií Clostridium difficile U kombinace meropenemu/vaborbaktamu byly hlášeny případy průjmu spojeného s bakterií Clostridium difficile.
Hungarian: Meropenem/vaborbaktám kezeléssel kapcsolatosan beszámoltak Clostridium difficile fertőzéshez társult hasmenés kialakulásáról.
Czech: Tabulka 1: Doporučená intravenózní dávka pro pacienty s clearance kreatininu
Hungarian: 1. táblázat: A legalább ≥ 40 ml/perc kreatinin-clearance-ű (CrCl) betegek számára ajánlott intravénás dózisok1
Czech: Gramnegativní mikroorganizmy:
Hungarian: Gram-negatív mikroorganizmusok:
Czech: Bílý až světle žlutý prášek.
Hungarian: Fehér vagy halványsárga színű por.
Czech: Vaborem 1 g/1 g prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Vaborem 1 g/1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
Czech: Erytém v místě infuze
Hungarian: Erythema az infúzió beadásának
Czech: • Vaborbaktam je „inhibitor beta-laktamázy".
Hungarian: • A vaborbaktám egy „béta-laktamáz gátló".
Czech: zahrnují organizmy, které produkují metalo-β-laktamázy nebo oxacilinázy s karbapenemázovou aktivitou.
Hungarian: A meropenem/vaborbaktámot ismerten befolyásoló Gram-negatív baktériumoknál a rezisztencia mechanizmusa többek között olyan mikroorganizmusokra terjed ki, amelyek karbapenemáz aktivitással rendelkező metallo-β-laktamázokat vagy oxacillinázokat termelnek.