FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer Studie mit einer kleinen Anzahl an Patienten (n = 12) mit Leberfunktionsstörung wurde ein Anstieg der Exposition beobachtet, der bei diesen Patienten mit einer Verlängerung der Halbwerszeit assoziiert war (26,6 bei leichter, 35,3 bei mittelschwerer und 46,1 Stunden bei schwerer Leberfunktionsstörung im Vergleich zu 22,1 Stunden bei Patienten mit uneingeschränkter Leberfunktion).
Maltese: Fi studju b'numru żgħir ta' pazjenti (n=12) li kellhom insuffiċjenza epatika, kien hemm żieda flesponiment assoċjat ma' titwil tal-half-life f'pazjenti b'insuffiċjenza epatika (26.6, 35.3, u 46.1 siegħa għal gruppi ħafif, moderat u sever rispettivament imqabbel ma' 22.1 siegħa f'individwi b'funzjoni epatika normali).
German: 3 DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen Weiße Suspension
Maltese: 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali
German: Posaconazole SP ist ebenfalls bei folgenden Patienten zur Prophylaxe invasiver Mykosen angezeigt:
Maltese: Posaconazole SP huwa indikat ukoll għal profilassi ta' infezzjonijiet tal-fungu invasiva fil-pazjenti li ġejjin:
German: HIV-Proteaseinhibitoren: Da HIV-Proteaseinhibitoren CYP3A4-Substrate sind, ist zu erwarten, dass Posaconazol die Plasmakonzentrationen dieser antiretroviralen Wirkstoffe erhöht.
Maltese: Peress li l-impedituri ta' HIV protease huma sottostrati ta' CYP3A4, huwa mistenni li posaconazole jżid il-livelli fil-plażma ta' dawn l-aġenti kontra r-retrovajrus.
German: Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (n = 6, Cl Cr < 20 ml/min/1,73 m2) variierte die AUC von Posaconazol stark [> 96 % VK (Variationskoeffizient)] im Vergleich zu Patientengruppen mit anderen Nierenfunktionsstörungen (< 40 % VK).
Maltese: F'individwi li jkollhom insuffiċjenza renali severa (n=6, Cl cr < 20 ml/min/1.73 m2), lAUC ta' posaconazole varja ħafna [> 96 % CV (koeffiċjenti tal-varjanza)] imqabbel mal-gruppi renali l-oħrajn [< 40 % CV].
German: • Astemizol (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
Maltese: • astemizole (jintuża għall-kura ta' allerġiji)
German: Wirkungen anderer Arzneimittel auf Posaconazol:
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħrajn fuq posaconazole:
German: Sirolimus: Wiederholte Anwendung von oralem Posaconazol (400 mg zweimal täglich für 16 Tage) steigerten die Cmax und die AUC von Sirolimus (2 mg Einzeldosis) bei gesunden Probanden durchschnittlich um das 6,7-fache bzw. 8,9-fache (Bereich 3,1- bis 17,5-fach).
Maltese: L-għotja ta' dożi ripetuti ta' posaconazole mill-ħalq (400 mg darbtejn kuljum għal 16-il jum) żiedet is-Cmax u l-AUC ta'sirolimus (2 mg doża waħda) b'medja ta' 6.7-il darba u 8.9-il darba (medda 3.1 sa 17.5-il darba), rispettivament, f'voluntiera b'saħħithom.
German: • Ciclosporin (findet in der Transplantationschirurgie Anwendung)
Maltese: • Ciclosporin (jintuża meta issir kirurġija ta' trapjant)
German: Beide Posaconazol-Dosierungen steigerten die Cmax und die AUC von oralem Midazolam (2 mg orale Einzeldosis) um das 2,2- bzw. 4,5-fache.
Maltese: Iż-żewġ dożi ta' pozaconazole it-tnejn li huma żiedu s-Cmax u l-AUC ta' midazolam mill-ħalq (2 mg doża waħda mill-ħalq) b'2.2 u 4.5-il darba, rispettivament.
German: Gleichzeitige Anwendung der CYP3A4-Substrate Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin oder Chinidin, da dies zu einer Erhöhung der Plasmakonzentration der genannten Arzneimittel und dadurch zu einer QTc-Verlängerung und in seltenen Fällen zum Auftreten von Torsades de Pointes führen könnte (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Maltese: L-għotja flimkien ma' sustrati ta' CYP3A4 terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine jew quinidine peress li dan jista' jwassal għal żieda tal-konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' dawn ilprodotti mediċinali, li jwasslu sabiex il-QTc jitwal u jkun hemm każijiet rari ta' torsades de pointes (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.5).
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Maltese: Suspensjoni bajda
German: Ergebnisse klinischer Studien zur Prophylaxe invasiver Mykosen.
Maltese: Riżultati mill-istudji kliniċi fil-profilassi ta' Infezzjonijiet Invażivi bil-Fungu.
German: Anwendung im Ohr Flasche (HDPE) 8.8 ml
Maltese: 8.8 ml
German: Darreichungsform Zieltierart Art der AnwendungVerpackung Inhalt Packungsgröße
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
German: EU Nummer Produktname
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
German: Keine Daten verfügbar.
Maltese: M'hemmx data disponibbli.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Maltese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
German: Mometasonfuroat
Maltese: Mometasone furoate
German: Packungsgrößen: 8,8 ml (7,5 g), 17,5 ml (15 g) und 35,1 ml (30 g)
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 8.8 mL (7.5 g), 17.5 mL (15 g) and 35.1 mL (30 g).
German: Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Maltese: Proteus mirabilis
German: Datum der Erstzulassung: 23/06/2008 Datum der letzten Verlängerung: 23/06/2013
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/06/2008
German: Weiches Kohlenwasserstoffgel (5 % Polyethylen in 95 % Mineralöl) 6.2 Inkompatibilitäten
Maltese: Ġell plastiċizzat tal-ħidrokarbon (5% poli-etilin f'95% ta' żejt minerali).
German: Posaconazol
Maltese: Posakonazol
German: In vitro ist Posaconazol 40- bis 100-mal wirksamer gegen Malassezia pachydermatis als Clotrimazol, Miconazol und Nystatin.
Maltese: Posakonażol hu 40-100 darba iktar potenti in vitro kontra Malassezia pachydermatis minn klotrimażol, mikonażol u nistatin.
German: Streptococcus β-haemolyticus G 19
Maltese: Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
German: Seine fungizide Wirkung entfaltet Posaconazol durch die selektive Hemmung des Enzyms Lanosterol-14-Demethylase (CYP51), das in Hefen und Fadenpilzen an der Ergosterin-Biosynthese beteiligt ist.
Maltese: Il-mekkaniżmu li bih posakonażol jeżerċita l-azzjoni fungiċida jinvolvi l-inibizzjoni selettiva tal-enżima lanosterol 14demethylase (CYP51) involuta fil-bijosintesi ta' ergosterol fil-fungi u fil-fungi filamentużi.
German: 17,5 ml oder 35,1 ml: 28 Tage.
Maltese: 17.5 mL u 35.1 mL : 28 ġurnata.
German: Dickflüssiges Paraffin
Maltese: Likwidu tal-paraffin
German: 26169 Friesoythe
Maltese: Vet Pharma Friesoythe Sedelsberger Straße 2 26169 Friesoythe Germany
German: Ein Tropfen enthält 267 µg Orbifloxacin, 27 µg Mometasonfuroat und 27 µg Posaconazol.
Maltese: Qatra waħda fiha 267 μg ta' orbifloxacin, 27 μg ta' mometasone furoate u 27 μg ta' posakonazol.
German: MHK90
Maltese: MIC 90
German: Minimale Hemmkonzentrationen gegen Orbifloxacin - Zusammenfassung
Maltese: Orbifloxacin - Summarju Patoġenu
German: Orbifloxacin ist in vitro gegen ein breites Spektrum an grampositiven und gramnegativen Mikroorganismen wirksam.
Maltese: Orbifloxacin għandu attività in vitro kontra firxa wiesgħa ta' organiżmi Gram-pożittivi u Gramnegattivi.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Sinnesorgane - Otologika - Cortikosteroide und Antiinfektiva in Kombination - Mometason und Antiinfektiva.
Maltese: Otoloġiċi - Kortikosterojdi u anti-infettiv flimkien Kodici ATC veterinarja:
German: BESCHRIFTUNG FÜR DIE ÄUSSERE UMHÜLLUNG Karton für die 8,8 ml Flasche
Maltese: TAGĦRIF LI GĦANDU JIDHER FUQ IL-PAKKETT TA' BARRA Kaxxa 8.8 mL
German: Orbifloxacin entfaltet seine bakterizide Wirkung, indem es mit den Enzymen DNA-Topoisomerase II (DNA-Gyrase) und DNA-Topoisomerase IV, die für die Synthetisierung und Erhaltung der bakteriellen DNA notwendig sind, interagiert.
Maltese: L-azzjoni batteriċida ta' orbifloxacin tirriżulta mill-interferenza tal-enżimi DNA topoisomerejs II (DNA-ġajrejs) u DNA topoisomerejs IV li huma meħtieġa għas-sintesi u l-manteniment tad-DNA tal-batterja.
German: Enterokokken
Maltese: Klieb
German: Hautkontakt vermeiden.
Maltese: Mhux applikabbli.
German: Laboruntersuchungen an Welpen ergaben nach systemischer Applikation von Orbifloxacin Hinweise auf Arthropathien.
Maltese: Studji fil-laboratorju fuq il-ġriewi urew evidenza ta' arthropaty wara amministrazzjoni sistemika ta' orbifloxacin. Fluoroquinolones huma magħrufa li jaqsmu il-plaċenta u jinfirxu fil-ħalib.
German: Im Folgenden das In-vitro-Spektrum der Aktivität von Orbifloxacin gegen Erreger, die bei klinischen Fällen von caniner Otitis externa im Rahmen einer EU Feldstudie von 2000-2001 isoliert wurden:
Maltese: L-attività in vitro ta' orbifloxacin kontra patoġeni iżolati minn każijiet kliniċi ta' otite esterna fil-klieb fi provi ta' l-UE li saru fil-beraħ fl-2000-2001 kienet:
German: Das Ausmaß der perkutanen Resorption topischer Medikationen wird durch viele Faktoren, wie z. B. die Integrität der epidermalen Barriere, bestimmt.
Maltese: Il-grad ta' assorbiment minn ġol-ġilda ta' mediċini topiċi hu stabbilit minn ħafna fatturi li jinkludu l-integrità tal-barriera epidermali.
German: Intervet International B.V.
Maltese: KONTENUT BĦALA
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
German: Zur Bestimmung der systemischen Resorption der aktiven Bestandteile wurden die in der Formulierung von Posatex enthaltenen Wirkstoffe [14C]-Orbifloxacin, [³H]-Mometasonfuroat und [14C]-Posaconazol im Rahmen von Einzeldosisstudien in die Gehörgänge gesunder Hunde der Rasse
Maltese: L-assorbiment sistemiku tal-ingredjenti attivi kien stabbilit fi studji dwar dożi waħidhom b'[14C]-orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate u [14C]-posakonażol li kienu ġol-formulazzjoni ta' Posatex u li tqiegħdu fil-kanali tal-widnejn ta' klieb Beagle normali.
German: Die Anwendung der empfohlenen Dosis (4 Tropfen pro Ohr) 5-mal täglich über einen Zeitraum von 21 Tagen an Hunden mit einem Körpergewicht von 7,6 bis 11,4 kg führte zu einer leichten Reduktion der nach ACTH-Stimulation gemessenen Kortisolspiegel im Serum.
Maltese: L-għoti tad-doża rakkomandata (4 qatriet f'kull widna) 5 darbiet kuljum għal 21 jum konsekuttiv lil klieb li jiżnu 7.6 sa 11.4 kg, ikkawża tnaqqis żgħir fir-rispons tal-kortisol tas-serum wara l-għoti ta' lormon adrenokortikotropiku (ACTH) f'test tal-istimulazzjoni ACTH.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Maltese: KONDIZZJONIJIET U RESTRIZZJONIJIET OĦRA TALAWTORIZZAZZJONI
German: EMEA/V/C/122 EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) POSATEX
Maltese: EMEA/V/C/122 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
German: Es ist in drei Packungsgrößen als 8,8 ml-, 17,5 ml- und 35,1 ml-Flaschen für Hunde erhältlich.
Maltese: Jinsab disponibbli fi tliet daqsijiet ta' pakketti; fi fliexken għall-klieb ta' 8.8ml, 17.5ml u 35.1ml.
German: Posatex enthält drei Wirkstoffe: Orbifloxacin, Mometasonfuroat-Monohydrat und Posaconazol.
Maltese: Posatex fih tliet sustanzi attivi: orbifloxacin, mometasone furoate monohydrate u posaconzole.
German: Orbifloxacin ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorochinolone gehört.
Maltese: Orbifloxacin huwa antibijotiku li jappartjeni għall-grupp fluoroquinolones.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
German: Posatex war in der empfohlenen Dosis und nach einer Behandlungsdauer von sieben Tagen genauso wirksam bei der Besserung der Symptome (Rötung, Schwellung, Ohrausfluss, Unwohlsein) von Ohrinfektionen bei Hunden mit akuten oder wiederkehrenden bakteriellen oder Pilzinfektionen wie das Vergleichsarzneimittel.
Maltese: Fid-doża rakkomandata u wara 7 ijiem ta' trattament Posatex kien effikaċi daqs il-mediċina ta' tqabbil fit-titjib tas-sintomi (ħmura, nefħa, tnixxija mill-widna, sensazzjoni skomda) ta' linfezzjonijiet tal-widnejn fil-klieb b'infezzjonijiet batterjali jew tal-fungi akuti jew rikorrenti.
German: Posaconazol ist ein Antimykotikum, das zur Gruppe der Triazole gehört.
Maltese: Posaconazole hija sustanza kontra l-fungu li tappartjeni għall-grupp triazoles..
German: Jeder Gruppe wurde eine gleich große Zahl von Hunden unterschiedlicher Rasse und unterschiedlichen Alters, Geschlechts und Gewichts zugeteilt.
Maltese: Ġie assenjat l-istess numru ta' klieb għal kull grupp ta' razza, età, sess u piż differenti.
German: Was ist Posatex?
Maltese: X'inhu Posatex?
German: Welches Risiko ist mit Posatex verbunden?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Posatex?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Posatex bei der Behandlung von akuter Otitis externa und akuten Schüben von wiederkehrender Otitis externa bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Posatex zu erteilen.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għal Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Posatex jisbqu r-riskji tiegħu għat-trattament ta' otite esterna akuta u taħrix akut ta' otite esterna rikorrenti fil-klieb u irrakkomanda li Posatex jingħata awtorizzazzjoni biex jitqiegħed fis-suq.
German: 100 x 1 Tablette l t r
Maltese: 100 x 1 pillola t x
German: Perforierter Blister (PVC/PVDC/alu)
Maltese: strixxa b' doża waħda (PVC/PVDC/alu)
German: EMEA Verfahrensnummer Phantasie bezeichnung
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/10/656/001-006
Maltese: EU/1/10/656/001-006
German: ARRa (%/J)
Maltese: ARRa (%/yr)
German: RRRa (%) (95 % KI)
Maltese: RRRa (%) (95% CI)
German: Södertälje Schweden
Maltese: Södertälje Sweden
German: EU/1/10/656/001 60 Filmtabletten EU/1/10/656/002 180 Filmtabletten EU/1/10/656/003 14 Filmtabletten EU/1/10/656/004 56 Filmtabletten EU/1/10/656/005 168 Filmtabletten EU/1/10/656/006 100x1 Filmtabletten
Maltese: EU/1/10/656/001 60 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/002 180 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/003 14 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/004 56 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/005 168 pilloli miksija b' rita EU/1/10/656/006 100x1 pilloli miksija b' rita
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Maltese: Ear and labyrinth disorders
German: CV-Tod MI (außer stummer MI)b
Maltese: Mewt CV MI (eskluż MI silenzjuż)b
German: Possia (%/year) N = 9235
Maltese: Possia (%/sena) N=9235
German: Clopidogrel (%/year) N = 9186
Maltese: Clopidogrel (%/sena) N=9186
German: Untersuchungen
Maltese: Investigations
German: aARR = absolute Risikoreduktion; RRR = relative Risikoreduktion = (1-Hazard ratio) x 100 %.
Maltese: RRR = tnaqqis relattiv tar-riskju = (1-Proporzjon tal-periklu) x 100%.
German: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Maltese: Id-Danimarka AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 03. Dezember 2010
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 3 ta' Diċembru 2010
German: España
Maltese: Spanja
German: • Mäßige bis schwere Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 4.2, 4.4 und 5.2).
Maltese: • Indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjoni 4.2, 4.4 u 5.2).
German: • Magenentzündung (Gastritis)
Maltese: • Stonku infjammat (gastrite)
German: Ohrenblutungen, Vertigo
Maltese: Fsada fil-widna, Vertigo
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Dyspnoe c, Epistaxis
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali Dispneja c, Epistassi
German: Clopidogrel (% Patienten mit Ereignis) N = 9291
Maltese: Clopidogrel (% talpazjenti b'każ) N=9291
German: Pharmakovigilanz-System
Maltese: Sistema Farmakoviġilanti
German: Nach oraler Anwendung von Ticagrelor 90 mg im nüchternen Zustand, beträgt die Cmax 529 ng/ml und die AUC 3451 ng·h/ml.
Maltese: Wara li jingħata b'mod orali ticagrelor 90 mg f'kundizzjoni ta' sawm, Cmax tkun 529 ng/ml u l-AUC tkun 3451 ng.h/ml.
German: Hämoptyse Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Maltese: Disturbi gastro-intestinali Emorraġġija Gastrointestinalid
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT possia 90 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Possia 90 mg
German: Nederland AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
Maltese: AstraZeneca BV Tel: +31 79 363 2222
German: Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
Maltese: Il-Ġermanja AstraZeneca GmbH Tel: + 49 41 03 7080
German: България
Maltese: Il-Bulgarija
German: Magyarország AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
Maltese: L-Ungerija AstraZeneca kft Tel.: + 36 1 883 6500
German: • Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (abgekürzt mit SSRI), die als Antidepressiva eingenommen werden, wie Paroxetin, Sertralin und Citalopram.
Maltese: • Inibituri selettivi reuptake tas-serotonin (fil-qasir SSRIs) jittieħdu bħala anti-depressanti bħal paroxetine, sertraline u citalopram.
German: Das Verteilungsvolumen von Ticagrelor im Steady-State beträgt 87,5 l. Ticagrelor und sein aktiver Metabolit werden beim Menschen in hohem Maße an Plasmaproteine gebunden (> 99,0 %).
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fi stat fiss ta' ticagrelor huwa 87.5 l. Ticagrelor ul-metabolu attiv jeħlu b'mod estensiv mal-proteina fil-plażma tal-bniedem (>99.0%).
German: Possia hat möglicherweise ähnliche Wirkungen auf Lovastatin.
Maltese: Possia jista' jkollu effett simili fuq lovastatin.
German: Es liegen keine Daten vor (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Maltese: Ma hemmx dejta disponibbli (ara szzjoni 5.1 u 5.2)
German: UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
Maltese: Il-Litwanja UAB AstraZeneca Tel: +370 5 2660550
German: Was Possia enthält • Der Wirkstoff ist Ticagrelor.
Maltese: Possia fiħ is-sustanza attiva tissejjaħ ticagrelor.
German: In
Maltese: a
German: Ísland
Maltese: L-Islanda
German: Die systemische Konzentration des aktiven Metaboliten beträgt ca. 30-40 % der für Ticagrelor erreichten.
Maltese: L-esponiment sistematiku għall-metabolu attiv huwa madwar 30-40% ta' dak miksub għal ticagrelor.
German: • durchsichtige PVC-PVDC/Al-Kalenderblisterpackung (mit Sonne-/Mond-Symbolen) mit 14 Tabletten; Packungen mit 14 Tabletten (1 Blisterpackung), 56 Tabletten (4 Blisterpackungen) und 168 Tabletten (12 Blisterpackungen).
Maltese: • Folji trasparenti bil-ġranet (b'simboli tax-xemx/qamar) ta' 14-il pillola tal-PVC-PVDC/Al f'kartun ta' 14-il pillola (folja 1), 56 pillola (4 folji), u 168 pillola (12-il folja).
German: Ticagrelor zeigt eine lineare Pharmakokinetik und die Konzentration von Ticagrelor und dem aktiven Metaboliten (AR-C124910XX) ist bis 1260 mg annähernd proportional zur Dosis.
Maltese: Ticagrelor għandu farmakokinetika linejari u l-esponiment għal ticagrelor u l-metabolu attiv tiegħu (AR-C124910XX) huma bejn wieħed u ieħor proporzjonali mad-doża sa 1260 mg.
German: United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
Maltese: Ir-Renju Unit AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
German: Die Häufigkeitsangaben werden gemäß den folgenden Kategorien definiert: Sehr häufig (≥ 1/10), Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis <1/100), Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), Sehr selten (< 1/10.000), Nicht bekannt (kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht ermittelt werden).
Maltese: Ilkategoriji tal-frekwenza huma definiti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: Komuni ħafna (≥1/10), Komuni (≥1/100 sa <1/10), Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), Rari ħafna (<1/10,000), Mhux magħruf (ma jistax jiġi stmat mid-dejta disponibbli).
German: Die Patienten erhielten eine 300-mg-Initialdosis von Clopidogrel (600 mg möglich im Falle von PCI) oder 180 mg Ticagrelor.
Maltese: Il-pazjenti irċievew doża ta' tagħbija ta' 300 mg clopidogrel (600 mg setgħu jingħataw jekk kellhom PCI) jew 180 mg ticagrelor.
German: Dauerhafte, Possia begleitende ASS-Tagesdosen sollten 75-150 mg betragen (siehe Abschnitt 4.2 und 4.4).
Maltese: Dożi kroniċi ta' ASA kuljum li jmorru ma Possia għandhom ikunu 75-150 mg (ara sezzjoni 4.2 u 4.4)
German: AstraZeneca AB S-151 85
Maltese: Manifattur AstraZeneca AB Gartunavagen S-151 85
German: Das Verhältnis Metabolit zu Muttersubstanz beträgt 0,28 für die Cmax und 0,42 für die AUC.
Maltese: Il-proporzjon tal-metaboli minn fejn ikunu ġejjin huma 0.28 għal Cmax u 0.42 għall-AUC.
German: Tabelle 2 - Kaplan-Meier-Schätzung der Blutungsrate pro Behandlung
Maltese: Tabella 2 - Kaplan-Meier estimu tar-rata ta' fsada skond it-trattament
German: • Schwindelgefühl oder Gefühl, als ob sich das Zimmer dreht
Maltese: • Sensazzjoni ta' tingiż
German: (E470b).
Maltese: 0444d
German: Södertälje
Maltese: Södertälje Svezzja
German: Kreatininerhöhungen um > 50 % traten deutlicher auf bei Patienten > 75 Jahre (Ticagrelor 13,6 % versus Clopidogrel 8,8 %), bei Patienten mit schwerwiegenden Nierenfunktionsstörungen zu Beginn der Studie (Ticagrelor 17,8 % versus Clopidogrel 12,5 %) und bei Patienten unter Begleittherapie mit Angiotensin-II-Rezeptorblockern (Ticagrelor 11,2 % versus Clopidogrel 7,1 %).
Maltese: Żiediet tal-krejatinina b'>50% kienu aktar qawwija f'pazjenti >75 sena (ticagrelor 13.6% kontra clopidogrel 8.8%), f'pazjenti b'indeboliment renali sever mal-linja bażi (ticagrelor 17.8% kontra clopidogrel 12.5%) u f'pazjenti li kienu qed jirċievu kura f'daqqa ma' ARBs (ticagrelor 11.2% kontra clopidogrel 7.1%).
German: Die Cmax und die AUC des aktiven Metaboliten wurden um 89 % bzw. 56 % reduziert.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC tal-metabolu attiv tnaqqsu bi 89% u 56% rsipettivament.
German: Latvija
Maltese: Il-Latvja
German: Bei der Behandlung mit Possia setzten 0,9 % der Patienten die Studienmedikation aufgrund von Dyspnoe ab, verglichen mit 0,1 % der Patienten, die Clopidogrel einnahmen.
Maltese: Għal Possia, 0.9% tal-pazjenti waqqfu l-prodott mediċinali minħabba d-dispneja imqabbla ma' 0,1% li kienu qed jieħdu clopidogrel.
German: Wenige Patienten in PLATO hatten tödliche Blutungen: 20 (0,2 %) unter Ticagrelor und 23 (0,3 %) unter Clopidogrel (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Numru żgħir ta' pazjenti fl-istudju PLATO kellhom fsadiet fatali: 20(0.2%) għal ticagrelor u 23 (0.3%) għal clopidogrel (ara sezzjoni 4.4).
German: Possia ist erhältlich als:
Maltese: Fsada TIMI Maġġuri:
German: Es gab keinen Unterschied bei den tödlichen Blutungen insgesamt.
Maltese: Ma kienx hemm differenza finnumru globali ta' każijiet fatali ta' fsada.
German: Die Gesamtheit der renalen Nebenwirkungen, über die berichtet wurde, umfasste 4,9 % für Ticagrelor versus 3,8 % für Clopidogrel, allerdings berichtete ein ähnlicher Prozentanteil an Patienten über Vorfälle, die von Prüfärzten in einem kausalen Zusammenhang mit der Behandlung betrachtet wurden; 54 (0,6 %) für Ticagrelor und 43 (0,5 %) für Clopidogrel.
Maltese: It-totalita ta' AEs rappurtati dwar ilkliewi kienu 4.9% għall-ticagrelor vs 3.8% għall- clopidogrel, madankollu persentaġġ simili ta' avvenimenti rappurtati minn pazjenti kienu kkunsidrati mill-investigaturi bħala każwalment relatati mal-kura; 54 (0.6%) għal ticagrelor u 43 (0.5%) għal clopidogrel
German: Die primär interessierende Variable war das Auftreten ventrikulärer Pausen ≥ 3 Sekunden.
Maltese: Il-varjant ewlieni ta' interess kienet li seħħew pawżi ventrikolari ta' ≥3 sekondi.
German: Hämarthrose #
Maltese: Emoartrite#
German: CV-Tod, MI gesamt, Schlaganfall, SRI, RI, TIA, oder andere ATEc
Maltese: Attakk ta' puplesija Mewt bil-kawżi kollha, MI (eskluż MI silenzjuż), jew attakk ta' puplesija Mewt CV, MI totali, attakk ta' puplesija, SRI, RI, TIA, jew ATE
German: • Atorvastatin - Bei gleichzeitiger Anwendung von Atorvastatin und Ticagrelor kam es zu einer Erhöhung der Cmax von Atorvastatinsäure um 23 % und der AUC um 36 %.
Maltese: • Atorvastatin - L-għotja ta' atorvastatin u ticagrelor żiedet is-Cmax tal-aċidu ta' atorvastatin b'23% u l-AUC b'36%.
German: Es ist davon auszugehen, dass andere CYP3A-Induktoren (z. B. Dexamethason, Phenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital) die Konzentration von Possia ebenfalls verringern.
Maltese: Indutturi oħra ta' CYP3A (eż dexamethasone, phenytoin, carbamazepine u phenobarbital) ikunu mistennija li jnaqqsu l-esponiment għal Possia ukoll.