FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι τυπικές κλινικές διαδικασίες για την απομάκρυνση της δραστικής ουσίας π.χ γαστρική πλύση, φαρμακευτικός άνθρακας (διακοπή της ενδεχόμενης εντερο-ηπατικής επανακυκλοφορίας), όξυνση των ούρων, υποχρεωτική διούρηση, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ανάλογα με τις ανάγκες.
Estonian: Vajadusel tuleks rakendada toimeaine eemaldamiseks standardseid kliinilisi protseduure, st maoloputust, aktiivsütt (potentsiaalse enterohepaatilise ringe takistamine), uriini happeliseks muutmist, forsseeritud diureesi.
Greek: Τι περιέχει το Nemdatine - Η δραστική ουσία είναι Μemantine Hydrochloride.
Estonian: Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Greek: Εβδομάδα 3, Ημέρα 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Estonian: Päevad: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg 4. nädal
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 5-29 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg την ημέρα.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab ööpäevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνήθης δόση είναι 2 δισκία μια φορά την ημέρα (1x20 mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Greek: • Υπάρχει πιθανότητα και άλλες δραστικές ουσίες όπως η σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη και νικοτίνη οι οποίες χρησιμοποιούν το ίδιο νεφρικό κατιονικό σύστημα μεταφοράς όπως και η αμανταδίνη να αλληλεπιδρούν με τo memantine και να οδηγούν σε ενδεχόμενο κίνδυνο αυξημένων επιπέδων πλάσματος.
Estonian: - Memantiiniga võivad koostoimeid anda ka teised amantadiiniga sama renaalset katioontransportsüsteemi kasutavad toimeained nagu tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin ja nikotiin, mille tagajärjel võib suureneda nende ravimite plasmakontsentratsioon.
Greek: Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Ένα δισκίο ημερησίως
Estonian: Üks tablett ööpäevas.
Greek: Για την συνέχιση της θεραπείας συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Estonian: Ravi jätkamiseks konsulteerige palun arstiga.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα.
Estonian: Rasedus ja imetamine
Greek: Από την τέταρτη βδομάδα και μετά η συνήθης δόση είναι 4 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 20mg).
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 4 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 42 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Greek: Με δόση memantine 20 mg ημερησίως τα επίπεδα του CSF ταιριάζουν με την τιμή-ki (ki = σταθερά αναστολής) του memantine, η οποία είναι 0,5 μmol στο μετωπικό φλοιό του εγκεφάλου.
Estonian: Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini kiväärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromooli.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι του Nemdatine 5, 10, 15 και 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι : Πυρήνας δισκίου:Μικροκρυσταλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη τύπου Α, τάλκη και στεατικό μαγνήσιο.
Estonian: - Teised koostisosad 5, 10, 15 mg tablettides on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Greek: Συγκεκριμένα το Nemdatine μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας: - αμανταδίνη, κεταμίνη, dextromethorphan - δαντρολένιο, βακλοφαίνη - σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη, προκαϊναμίδη, κινιδίνη, κινίνη, νικοτίνη - υδροχλωροθειαζίδη (ή οποιοσδήποτε συνδυασμός με υδροχλωροθειαζίδη) - αντιχολινεργικά (ουσίες οι οποίες γενικά χρησιμοποιούνται για την θεραπεία των κινητικών διαταραχών και των εντερικών συσπάσεων) - αντιεπιληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη και την θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων) - βαρβιτουρικά (ουσίες που γενικά χρησιμοποιούνται για την πρόκληση ύπνου) - ντοπαμινεργικοί αγωνιστές (ουσίες όπως η L-dopa, η βρωμοκρυπτίνη) - νευροληπτικά (ουσίες που χρησιμοποιούνται στην θεραπεία των ψυχικών διαταραχών) από του στόματος χορηγούμενα αντιπηκτικά
Estonian: Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajadakohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
Greek: Κάθε συσκευασία περιλαμβάνει 28 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο (7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 5 mg, 7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 10mg, 7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 15mg, 7 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 20mg) σε μια συσκευασία πορτοφόλι ή ως ένα πακέτο με 4 κυψέλες σε 4 ξεχωριστά άμεσα χαρτοκιβώτια και ένα εξωτερικό κουτί.
Estonian: Pakendis on 28 õhukese polümeerikattega tabletti (7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti) tabletitaskus või pakend 4 blistriga neljas eraldi vahepakendis pakendatuna ühte välispakendisse.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Nemdatine 20 mg δισκία
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 20 mg
Greek: Το Nemdatine περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
Estonian: Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Greek: Αυτή αυξάνεται σε δύο δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 10mg) την δεύτερη βδομάδα και σε 3 δισκία μία φορά την ημέρα (1 x 15 mg) την τρίτη βδομάδα.
Estonian: Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία(κάθαρση κρεατινίνης 30 - 49ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.
Greek: Συσκευασίες κυψέλης: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 και 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Estonian: Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Greek: To Nemdatine ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Estonian: Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
Greek: μισό δισκίο των 10 mg εβδομάδα 2
Estonian: Nemdatine 10 mg 2. nädal
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΩΝ 7 ΔΙΣΚΙΩΝ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΝΑΡΞΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ - ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ 4 ΕΒΔΟΜΑΔΩΝ - ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ (ΧΩΡΙΣ ΤΟ BLUE BOX)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - vahepakend (ilma sinise raamita)
Greek: Υπρομελλόζη 6cP Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Μονοϋδρική λακτόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 3350 Τριακετίνη
Estonian: Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Makrogool 3350
Greek: EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
Estonian: EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
Greek: Για τιτλοποίηση προς τα πάνω, είναι διαθέσιμα δισκία διαφορετικών δυνάμεων.
Estonian: Annuse tiitrimiseks on saadaval ka teised tugevused.
Greek: Παρ. Σαβ. Κυρ.
Estonian: E T K N R L P
Greek: - Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλική κυτταρίνη, κροσποβιδόνη τύπου Α, τάλκη και στεατικό μαγνήσιο.
Estonian: - Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Greek: Μία συσκευασία έναρξης θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 κυψέλες σε μια συσκευασία πορτοφόλι ή σε πολλαπλή συσκευασία των 4 κυψέλων σε 4 ξεχωριστούς άμεσους περιέκτες και ένα εξωτερικό περιέκτη με 7 δισκία των 5 mg Nemdatine, 7 δισκία των 10 mg Nemdatine, 7 δισκία των 15 mg
Estonian: Üks ravi stardipakend sisaldab 4 blistrit 28 tabletiga blistritaskus või hulgipakendis (4 blistrit eraldi 4 vahepakendis ja ühes välispakendis), nendest 7 tabletti on 5 mg-sed, 7 tabletti on 10 mg-sed, 7 tabletti on 15 mg-sed ja 7 tabletti on 20 mg-sed.
Greek: EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
Estonian: EU/1/13/824/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Greek: Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά, η συνήθης δόση είναι 20 mg memantine την ημέρα.
Estonian: Alates neljandast nädalast on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas.
Greek: Επικάλυψη δισκίου (Opadry II Pink 33G240000): Υπρομελλόζη 6cP, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171),μονοϋδρική λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 3350, τριακετίνη και κόκκινο και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172).
Estonian: Tableti kate (Opadry II Pink 33G240000): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Greek: Το Nemdatine πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Estonian: Nemdatinet peab võtma üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Nemdatine
Estonian: Muu teave Nemdatine kohta
Greek: Η πλήρης EPAR του Nemdatine διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nemdatine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Στις 22 Απριλίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Nemdatine.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nemdatine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. aprillil
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Nemdatine kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Greek: Το Nemdatine διατίθεται ως δισκία των 5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Nemdatine on retseptiravim ja seda turustatakse 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tablettidena.
Greek: Η ανοχή και η δοσολογία πρέπει να αξιολογούνται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και στη συνέχεια τα οφέλη της συνέχισης της θεραπείας με το Nemdatine πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτική βάση.
Estonian: Ravimi taluvust ja annust tuleb hinnata 3 kuu jooksul alates ravi algusest, seejärel tuleb Nemdatine-ravi jätkamist regulaarselt uuesti hinnata.
Greek: Το Nemdatine είναι «γενόσημο φάρμακο».
Estonian: Nemdatine on geneeriline ravim.
Greek: Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει μόνο εάν υπάρχει άτομο το οποίο παρέχει φροντίδα και που θα παρακολουθεί σε τακτική βάση τη χορήγηση του Nemdatine στον ασθενή.
Estonian: Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient Nemdatinet kasutab.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Nemdatine.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο ο Οργανισμός αξιολόγησε το φάρμακο προτού εισηγηθεί τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρωπαϊκή Ένωση και διατυπώσει συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του Nemdatine.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Greek: Τι είναι το Nemdatine και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Nemdatine αυξάνεται βαθμιαία κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη εβδομάδα δόση των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα δόση των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
Estonian: Kõrvalnähtude ennetamiseks suurendatakse Nemdatine annust esimese kolme ravinädala jooksul järk-järgult: esimesel nädalal on annus 5 mg, teisel nädalal 10 mg ning kolmandal nädalal 15 mg.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Nemdatine;
Estonian: Kuidas Nemdatinet kasutatakse?
Greek: Το Nemdatine είναι φάρμακο που χορηγείται σε ασθενείς με μέτριας έως σοβαρής μορφής νόσο Alzheimer, μια μορφή άνοιας (εγκεφαλική διαταραχή) που επηρεάζει σταδιακά τη μνήμη, τη νοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά.
Estonian: Alzheimeri tõbi on dementsuse (teatud ajuhäire) liik, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Nemdatine συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Nemdatine ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Nemdatine.
Estonian: See on ravimi Nemdatine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Nemdatine είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Ebixa.
Estonian: See tähendab, et Nemdatine on sarnane võrdlusravimiga Ebixa, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Greek: Δεδομένου ότι το Nemdatine είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Ebixa.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Nemdatine bioekvivalentsust võrdlusravimiga Ebixa.
Greek: Η δραστική ουσία του Nemdatine, η μεμαντίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας.
Estonian: Nemdatine toimeaine memantiin on dementsuse ravim.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Nemdatine, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Nemdatinega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Δεδομένου ότι το Nemdatine είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Estonian: Et Nemdatine on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό μεμαντίνη
Estonian: Nemdatine memantiin
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Nemdatine, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Nemdatine kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Nemdatine;
Estonian: Milles seisneb Nemdatine kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Nemdatine;
Estonian: Miks Nemdatine heaks kiideti?
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της αγωγής πρέπει να πραγματοποιούνται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου Alzheimer.
Estonian: Ravi Nemdatinega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõvega patsientide diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Nemdatine είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Ebixa.Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Ebixa, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Nemdatine στην ΕΕ.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Ebixa korral, ületab Nemdatine kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Nemdatine;
Estonian: Kuidas Nemdatinet uuriti?
Greek: Άλλα φάρμακα και Neoclarityn
Estonian: Muud ravimid ja Neoclarityn
Greek: Ως προφυλακτικό μέτρο, είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Neoclarityn κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Neoclarityni kasutamist raseduse ajal.
Greek: Να είστε προσεκτικοί όταν λαμβάνετε το Neoclarityn μαζί με οινόπνευμα.
Estonian: Olge ettevaatlik Neoclarityni võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Greek: Πρέπει να ληφθεί απόφαση για το εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή εάν θα διακοπεί/υπάρξει αποχή από τη θεραπεία με Neoclarityn, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Neoclarityniga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Greek: Στην περίπτωση σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας, το Neoclarityn θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή (βλ. παράγραφο 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Neoclarityni kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
Greek: Ο συνταγογράφος θα πρέπει να είναι ενήμερος ότι οι περισσότερες περιπτώσεις ρινίτιδας σε άτομα ηλικίας κάτω των 2 ετών είναι μολυσματικής προέλευσης (βλ. παράγραφο 4.4) και δεν υπάρχουν δεδομένα τα οποία να υποστηρίζουν τη θεραπεία της μολυσματικής ρινίτιδας με Neoclarityn.
Estonian: Ravimit ordineerides tuleb arvestada sellega, et alla 2-aastastel lastel on riniit enamikel juhtudel infektsioosse päritoluga (vt lõik 4.4) ja puuduvad andmed, mis toetaksid infektsioosse riniidi ravi Neoclarityniga.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neoclarityn
Estonian: Kui te unustate Neoclarityni võtta
Greek: Καθώς το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης, δεν απαιτήθηκε καμία μελέτη βιοϊσοδυναμίας και αναμένεται να είναι ισοδύναμο με το σιρόπι και το δισκίο.
Estonian: Kuna Neoclarityni suukaudne lahus sisaldab desloratadiini samas kontsentratsioonis, ei ole bioekvivalentsusuuringud nõutud ning suukaudne lahus on eeldatavasti bioekvivalentne siirupi ja tabletiga.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn έλεγξαν αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Estonian: Neoclarityni tabletid kontrollisid sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Neoclarityn
Estonian: Kui te lõpetate Neoclarityni võtmise
Greek: Ωστόσο, η ασφάλεια της δεσλοραταδίνης σε μορφή σιροπιού, το οποίο περιέχει την ίδια συγκέντρωση δεσλοραταδίνης όπως το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα, αποδείχθηκε σε τρεις παιδιατρικές δοκιμές.
Estonian: Siiski on desloratadiini siirupi ravimvormi, mis sisaldab samas kontsentratsioonis desloratadiini kui Neoclarityni suukaudne lahus, ohutus näidatud kolmes laste uuringus.
Greek: Το Neoclarityn έλεγξε αποτελεσματικά τα συμπτώματα για 24 ώρες.
Estonian: Neoclarityn kontrollis sümptomeid efektiivselt 24 tundi.
Greek: Το Neoclarityn δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα περιέχει ασπαρτάμη Αυτό το προϊόν περιέχει ασπαρτάμη.
Estonian: Neoclarityni suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami See ravim sisaldab aspartaami.
Greek: Τα δισκία Neoclarityn των 2,5 mg δεν έχουν αξιολογηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς, ωστόσο, σε συνδυασμό με τις μελέτες για την εύρεση της δόσης στην παιδιατρική, τα φαρμακοκινητικά δεδομένα για τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα υποστηρίζουν τη χρήση της δόσης των 2,5 mg σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Estonian: Neoclarityni 2,5 mg tablette ei ole uuritud lastel, kuigi lähtuvalt lastel läbi viidud annustamise uuringutest toetavad Neoclarityni suus dispergeeruvate tablettide farmakokineetilised andmed 2,5 mg annuse kasutamist lastel vanuses 6 kuni 11 aastat.
Greek: Η ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων διαρκεί μία ολόκληρη μέρα και σας βοηθάει στο να ξαναρχίσετε τις φυσιολογικές καθημερινές δραστηριότητές σας και τον ύπνο σας.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Neoclarityn
Estonian: Mida on vaja teada enne Neoclarityni võtmist
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις του Neoclarityn με άλλα φάρμακα.
Estonian: Neoclarityni võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.
Greek: Τι περιέχει το Neoclarityn
Estonian: Mida Neoclarityn sisaldab
Greek: Σε κλινικές μελέτες με Neoclarityn, οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν ως:
Estonian: Neoclarityniga läbi viidud kliinilistes uuringutes teatati järgmistest kõrvaltoimetest:
Greek: Το Neoclarityn περιέχει λακτόζη
Estonian: Neoclarityn sisaldab laktoosi
Greek: Το Neoclarityn δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, με βάση κλινικές δοκιμές.
Estonian: Lähtudes kliinilistest uuringutest Neoclaritynil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Greek: Σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο δοκιμές διάρκειας έξι εβδομάδων σε ασθενείς με χρόνια ιδιοπαθή κνίδωση, το Neoclarityn ήταν αποτελεσματικό στην ανακούφιση του κνησμού και στη μείωση του μεγέθους και του αριθμού των εξανθημάτων κατά το τέλος του πρώτου διαστήματος μεταξύ των δόσεων.
Estonian: Kahes platseebokontrollitud 6-nädalases kroonilise idiopaatilise urtikaaria uuringus vähendas Neoclarityn efektiivselt sügelust ja kuplade suurust ning arvu juba esimese ravipäeva lõpuks.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού πάρετε το Neoclarityn: - εάν έχετε κακή νεφρική λειτουργία.
Estonian: Enne Neoclarityni võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kui teie neerutalitlus on nõrgenenud; - kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Neoclarityn πόσιμο διάλυμα δεν έχει διερευνηθεί σε ξεχωριστές παιδιατρικές δοκιμές.
Estonian: Neoclarityni suukaudse lahuse efektiivsust ei ole lastel eraldi uuritud.
Greek: Επίσης, η θεραπεία με το Neoclarityn μείωσε σημαντικά την επίδραση στον ύπνο και στις καθημερινές δραστηριότητες, όπως μετρήθηκε με μία κλίμακα τεσσάρων βαθμών που χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση αυτών των μεταβλητών.
Estonian: Ravi Neoclarityniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilisel skaalal.
Greek: Σε μία δοκιμή πολλαπλών δόσεων, τα Neoclarityn δισκία διασπειρόμενα στο στόμα ήταν καλώς ανεκτά.
Estonian: Mitmekordsete annustega läbi viidud uuringus olid Neoclarityni suus dispergeeruvad tabletid hästi talutavad.
Greek: Το Neoclarityn πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε γυάλινες σκοτεινόχρωμες φιάλες Τύπου ΙΙΙ μεγέθους 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 και 300 ml, που κλείνουν με ένα πλαστικό βιδωτό πώμα που δεν ανοίγεται από τα παιδιά (C/R), και το οποίο έχει ένα υπόπωμα πολλαπλών στρώσεων με επικάλυψη πολυαιθυλενίου.
Estonian: Neoclarityni suukaudne lahus on saadaval 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 või 300 ml III tüüpi merevaigukollasest klaasist pudelis, mis on suletud plastist keeratava lastekindla korgiga ning kaetud mitmekihilise polüetüleenkilega.