FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La relassività misurata nel plasma è risultata compresa tra 33,4 e 45,7 mM-1s-1 oltre il range di dosaggio fino a 0,05 mmol/kg a 20 MHz.
Norwegian Bokmål: Relaksasjonen i plasma ble målt til å være 33,4 til 45,7 mM-1s-1 over doseringsområdet på inntil 0,05 mmol/kg ved 20 MHz.
Italian: L'esame può iniziare subito dopo l'iniezione di Ablavar.
Norwegian Bokmål: Skanningen kan starte umiddelbart etter Ablavar-injeksjonen.
Italian: In uno studio clinico è stato dimostrato che gadofosveset non influisce sulla frazione libera di warfarin nel plasma.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble det vist at gadofosveset ikke har innvirkning på ubundet fraksjon av warfarin i plasma.
Italian: Non si prevedono effetti sul bambino in seguito alla somministrazione in dosi cliniche, poiché la quantità escreta nel latte è minima e l'assorbimento da parte dell'intestino è scarso.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske doser forventes det ikke å ha noen effekt på spedbarnet på grunn av at mengden som utskilles i melk er liten og absorpsjonen fra tarmkanalen er dårlig.
Italian: • soffre di allergia (ad es. febbre da fieno, orticaria) o asma
Norwegian Bokmål: • du lider av allergi (f.eks. høysnue, elveblest) eller astma
Italian: Il seguente elenco riporta gli effetti indesiderati osservati in studi clinici:
Norwegian Bokmål: Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er observert i kliniske forsøk:
Italian: Respiro corto
Norwegian Bokmål: Kort pust
Italian: La clearance di dialisi media era compresa nel range tra 16-32 ml/h/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig dialyseclearance lå mellom 16 - 32 ml/t/kg.
Italian: Le procedure diagnostiche che prevedono l'uso di agenti di contrasto per risonanza magnetica devono essere effettuate sotto la supervisione di un medico precedentemente addestrato e che conosca perfettamente la procedura da eseguire.
Norwegian Bokmål: Diagnoseundersøkelser som inkluderer bruken av MR-kontrastmidler, skal utføres under tilsyn av en lege med nødvendig opplæring og grundig kjennskap til den prosedyre som skal utføres.
Italian: A seguito di somministrazione endovenosa di una dose di 0,03 mmol/kg, l'emivita media della fase di distribuzione (t1/2α) è stata di 0,48 ± 0,11 ore e il volume di distribuzione allo stato stazionario è stato di 148 ± 16 ml/kg, più o meno equivalente a quella del fluido extracellulare.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering av en 0,03 mmol/kg dose var gjennomsnittlig halveringstid for distribusjonsfasen (t1/2α) 0,48 ± 0,11 timer, og distribusjonsvolumet ved steady-state var 148 ± 16 ml/kg, grovt regnet tilsvarende den for ekstracellulærvæske.
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (un disturbo che provoca ispessimento della cute e può colpire anche i tessuti molli e gli organi interni) associati all'uso di altri mezzi di contrasto contenenti gadolinio.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om nefrogen systemisk fibrose (som gjør at huden blir hard, og kan også virke inn på vev og indre organer) forbundet med bruk av andre kontrastmidler som inneholder gadolinium.
Italian: La curva del tempo di concentrazione nel plasma di gadofosveset somministrato per via endovenosa è conforme ad un modello aperto a due compartimenti.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonens tidsprofil for gadofosveset som administreres intravenøst, svarer til en toroms (two-compartment) åpen modell.
Italian: • Il medico dovrà riservarle una attenzione particolare in presenza di reazioni di tipo allergico.
Norwegian Bokmål: Du vil behøve spesiell medisinsk oppfølging hvis det oppstår allergiliknende reaksjoner.
Italian: Dopo la prima apertura: si raccomanda di utilizzare il medicinale immediatamente.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning: legemidlet bør brukes umiddelbart.
Italian: In un solo soggetto con insufficienza epatica moderata e albumina sierica insolitamente bassa, la clearance totale e l'emivita di gadofosveset hanno segnalato una clearance più rapida rispetto a soggetti con insufficienza epatica moderata e normali livelli di albumina sierica.
Norwegian Bokmål: Hos en person med moderat nedsatt leverfunksjon og unormalt lavt serumalbumin, viste total clearance og halveringstid for gadofosveset indikasjoner på raskere clearance sammenlignet med personer med moderat nedsatt leverfunksjon og normale serumalbuminnivåer.
Italian: Si deve sempre tenere conto della possibilità di insorgenza di reazioni anafilattoidi o cardiovascolari o altre reazioni idiosincratiche gravi, che possono mettere in pericolo di vita il paziente, ad esito anche fatale, in particolare in pazienti con ipersensibilità clinica accertata, precedente reazione ai mezzi di contrasto, trascorsi di asma o altri disturbi allergici.
Norwegian Bokmål: Man må alltid ta i betraktning muligheten for reaksjoner, herunder alvorlige, livstruende, fatale, anafylaktiske eller kardiovaskulære reaksjoner eller andre idiosynkratiske reaksjoner, særlig hos pasienter med kjent klinisk overfølsomhet, tidligere reaksjoner mot kontrastmidler, en sykehistorie med astma eller andre allergiske lidelser.
Italian: Reazione anafilattoide, ipotensione Arteriosclerosi
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypotensjon Arteriosklerose
Italian: Il medicinale deve essere somministrato da un medico con esperienza nel campo della diagnostica per immagine.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal bare brukes av leger med erfaring fra billeddiagnostisering.
Italian: Non sono state riportate alterazioni dell'attività anticoagulante di warfarin, né effetti sulla efficacia del medicinale.
Norwegian Bokmål: Den antikoagulerende virkningen til warfarin ble ikke forandret, og virkningen av legemidlet ble ikke påvirket.
Italian: Usare cautela nel trattamento dei pazienti anziani (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Varsomhet bør utvises med eldre pasienter (se pkt.
Italian: Contenuto delle confezioni:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningene er:
Italian: Anche se ha più di 65 anni di età, non è necessario alcun aggiustamento della dose, ma è possibile che il medico la sottoponga a un ematico esame del sangue per verificare il corretto funzionamento dei reni.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig å justere dosen hvis du er over 65 år, men det blir kanskje tatt blodprøve for å sjekke hvor godt nyrene dine fungerer.
Italian: E' utilizzato per facilitare il rilevamento di alterazioni anormali note o presunte dei vasi sanguigni.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å hjelpe til med å oppdage forandringer i blodkar som man vet eller har mistanke om at er unormale.
Italian: I flaconcini contenenti Ablavar non sono destinati per dosi multiple.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Ablavar er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Italian: Gadofosveset si lega in modo reversibile all'albumina sierica umana.
Norwegian Bokmål: Gadofosveset bindes reversibelt til humant serumalbumin.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert frekvensområde er de alvorligste bivirkningene presentert først og deretter med fallende alvorlighetsgrad.
Italian: Sono particolarmente a rischio i pazienti sottoposti a trapianto di fegato, data l'elevata incidenza di insufficienza renale acuta in tale gruppo.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatt, fordi forekomsten av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Italian: Flaconcini da 10 e 20 ml di vetro incolore di tipo I, con tappo in elastomero cloro o bromobutilico e capsula bordata in alluminio (disco di plastica).
Norwegian Bokmål: 10 og 20 ml fargeløse hetteglass av type I med propp i klor- eller brombutyl-elastomer og hette med aluminiumskant (plastskive).
Italian: Ablavar non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che la condizione clinica della paziente non richieda assolutamente l'uso di gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Ablavar skal ikke brukes ved graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand krever bruk av gadofosveset.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Italian: Tuttavia non esistono dati che supportino il ricorso a una terapia di emodialisi per prevenire la fibrosi sistemica nefrogenica (NSF).
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke bevis på at hemodialyse egner seg til å forhindre nefrogen systemisk fibrose (NSF).
Italian: L'uso di questo medicinale è sconsigliato nei pazienti con gravi disfunzioni renali e nei pazienti recentemente sottoposti a trapianto del fegato o in attesa di trapianto imminente.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke denne medisinen til pasienter med alvorlige nyreproblemer og til pasienter som nylig har hatt eller snart skal ha levertransplantasjon.
Italian: L'estesa finestra di imaging vascolare ottenuta con gadofosveset è attribuita alla aumentata relassività e alla prolungata permanenza nello spazio vascolare, derivante dal legame con le proteine del plasma.
Norwegian Bokmål: Det utvidete vaskulære billedtidsintervallet for gadofosveset kan tilbakeføres til økt relaksasjon og utvidet opphold i det vaskulære rommet, takket være dets plasmaproteinbinding.
Italian: Dati delle sperimentazioni cliniche
Norwegian Bokmål: Kliniske testdata
Italian: Non usare più di una dose per ogni scansione.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes mer enn én dose i løpet av en skanning.
Italian: Come per altre procedure diagnostiche a intensificazione del contrasto, si raccomanda di tenere in osservazione il paziente in fase post-procedurale, in particolare pazienti con precedenti di reazioni allergiche, insufficienza renale o reazione al medicinale.
Norwegian Bokmål: Som for andre diagnoseundersøkelser med kontrastforsterkning, anbefales observasjon av pasienten etter endt undersøkelse, spesielt når det gjelder pasienter med en historie med allergi, nedsatt nyrefunksjon, eller bivirkninger.
Italian: Come per altri agenti di contrasto endovenosi, questo medicinale può essere associato a reazioni anafilattoidi / di ipersensibilità caratterizzate da manifestazioni a livello cutaneo, respiratorio e/o cardiovascolare, che possono causare shock.
Norwegian Bokmål: Slik tilfellet er med andre intravenøse kontrastmidler, kan dette legemidlet assosieres med anafylaktiske reaksjoner / overfølsomhetsreaksjoner karakterisert ved hud-, respiratoriske og/eller kardiovaskulære manifestasjoner som kan føre til sjokk.
Italian: Cosa contiene Ablavar _ Il principio attivo è gadofosveset.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Ablavar - Virkestoffet er gadofosveset.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni correlati al medicinale sono stati prurito, parestesia, cefalea, nausea, vasodilatazione, senso di bruciore e disgeusia.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var pruritus, parestesier, hodepine, kvalme, vasodilatasjon, brennende følelse og dysgeusi.
Italian: In una sperimentazione clinica è stato dimostrato che il gadofosveset può essere eliminato efficacemente dall'organismo mediante dialisi con membrane a flusso elevato.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøving ble det påvist at gadofosveset effektivt kan fjernes fra kroppen ved hjelp av dialyse når det brukes highflux-filter.
Italian: Poiché negli anziani la clearance renale del gadofosveset può essere ridotta, è fondamentale sottoporre a screening per la disfunzione renale i pazienti al di sopra dei 65 anni.
Norwegian Bokmål: Da nyrenes clearance av gadofosveset kan være svekket hos eldre, er det spesielt viktig at det foretas screening av pasienter over 65 år med henblikk på nyredysfunksjon.
Italian: Depressione respiratoria
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Italian: Il medico la aiuterà a decidere se continuare ad allattare oppure interrompere per un periodo di 24 ore dopo la somministrazione del medicinale.
Norwegian Bokmål: Legen vil diskutere om du burde fortsette å amme eller avbryte ammingen i 24 timer etter at du får denne medisinen.
Italian: Confusione
Norwegian Bokmål: Forvirring
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati registrati sono stati di intensità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var av mild til moderat intensitet.
Italian: Nel caso si manifestino tali effetti si raccomanda al paziente di non guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient merker slike virkninger, skal han/hun ikke kjøre eller bruke maskiner.
Italian: Informi il medico in caso di presunta gravidanza o qualora intenda iniziare una gravidanza.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din hvis du tror du er eller kan bli gravid.
Italian: Non sono stati effettuati studi riguardo agli effetti sulla capacità di guidare veicoli o sull'uso di macchinari.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier på påvirkningen av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Italian: Classificazione per sistemi e organi (MedDRA)
Norwegian Bokmål: Organklasse (MedDRA)
Italian: Ablavar è solo per uso diagnostico.
Norwegian Bokmål: Ablavar er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Italian: Dovranno essere adottate le usuali precauzioni seguite in corso d'esame con risonanza magnetica, come l'esclusione di pazienti portatori di pace maker e impianti ferromagnetici.
Norwegian Bokmål: De vanlige sikkerhetskravene for magnetisk resonanstomografi, f.eks. utelukking av pacemakere og ferromagnetiske implantater, må overholdes.
Italian: Studi condotti sulla tossicità per somministrazioni ripetute hanno rivelato vacuolizzazione a livello delle cellule dei tubuli renali, con marcata evidenza di reversibilità dell'effetto.
Norwegian Bokmål: Studier av gjentatt dosetoksisitet viste vakuolisering av rørceller (tubular cells) i nyrene, med sterke tegn som tyder på at effekten er reversibel.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot
Italian: Non dovrà esserle somministrato Ablavar in caso di allergia (ipersensibilità) al gadofosveset o a uno qualsiasi degli altri eccipienti (vedere paragrafo 6 del presente foglio illustrativo).
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Ablavar hvis du er allergisk (overfølsom) overfor gadofosveset eller noen av de andre innholdsstoffene i denne medisinen (se pkt.
Italian: Ablavar non deve essere usato nei pazienti affetti da grave insufficienza renale (GFR <30 ml/min/1,73 m2) e, durante il periodo perioperatorio, nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato, a meno che le informazioni diagnostiche non siano fondamentali e non ottenibili mediante risonanza magnetica per immagini (MRI) senza contrasto (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av Ablavar bør unngås hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) og hos pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan fås med ikke- kontrastforsterket magnetisk resonanstomografi (MRI, magnetic resonance imaging) (se pkt.
Italian: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Regno Unito
Norwegian Bokmål: TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ, Storbritannia
Italian: Dolore alle braccia e alle gambe
Norwegian Bokmål: Fantomsmerter i armene eller bena
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio continuerà a presentare gli PSUR su base annuale, salvo diversamente indicato dal CHMP.
Norwegian Bokmål: Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSURs) Innehaveren av markedsføringstillatelsen vil fortsette å sende inn årlige PSURs hvis ikke noe annet er angitt av CHMP.
Italian: Fibrillazione atriale Palpitazioni depressione del segmento ST dell'elettrocardiogramma, ampiezza ridotta dell'onda T dell'elettrocardiogramma
Norwegian Bokmål: Atriell fibrillering Palpitasjoner ST-senkning på EKG Redusert høyde på T-takk på EKG
Italian: I flaconcini non sono destinati per dosi multiple.
Norwegian Bokmål: Hetteglass er ikke beregnet på uttak av flere doser.
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
Italian: In presenza di reazioni d'ipersensibilità (vedere paragrafo 4.8), si deve immediatamente sospendere la somministrazione del mezzo di contrasto e, se necessario, istituire una terapia specifica tramite accesso venoso.
Norwegian Bokmål: 4.8), må administreringen av kontrastmiddel avbrytes omgående, og det må - om nødvendig - iverksettes målrettet behandling via en venetilgang.
Italian: Tossicità riproduttiva
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitet
Italian: Irregolarità del battito cardiaco/contrazioni anomale del cuore (flutter cardiaco, fibrillazione atriale) Disturbi del ritmo del cuore (anomalie del segmento ST/onda T) Oppressione al torace
Norwegian Bokmål: Uregelmessig hjerterytme/forstyrrelser i hjertekammerets sammentrekninger (atrieflutter, atrieflimmer), problemer med hjerterytmen (unormalt ST-segment /T-takk) Brystsmerte
Italian: Debolezza
Norwegian Bokmål: Svakhet
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire RG40 4LJ , Regno Unito Tel:01252 842255
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker TMC Pharma Services Ltd., Finchampstead, Berkshire, RG40 4LJ, Storbritannia T: 01252 842255
Italian: Eccipienti: fosveset, sodio idrossido, acido cloridrico, acqua per preparazioni iniettabili Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Fosveset, natriumhydroksid, saltsyre, vann til injeksjonsvæsker Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon
Italian: Sensazioni anomale
Norwegian Bokmål: Unormal følelse
Italian: Se necessario, il medicinale può essere eliminato dall'organismo mediante emodialisi utilizzando membrane a flusso elevato.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan denne medisinen fjernes fra kroppen din ved hjelp av hemodialyse med high-flux -filter.
Italian: L'etichetta staccabile fornita con i flaconcini deve essere incollata sulla cartella clinica del paziente, in modo da consentire la registrazione accurata del mezzo di contrasto con gadolinio utilizzato.
Norwegian Bokmål: Klistresporetiketten som følger med hetteglassene skal klebes på pasientens journal for å få en nøyaktig fortegnelse over gadolinium kontrastmiddelet som brukes.
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/05/313/001-009
Norwegian Bokmål: EU/1/05/313/001/NO-009/NO
Italian: Poiché esiste la possibilità che si manifesti NSF in seguito all'utilizzo di Ablavar, il medicinale non deve essere usato né nei pazienti affetti da grave insufficienza renale, né, durante il periodo perioperatorio, in quelli sottoposti a trapianto di fegato, a meno che le informazioni diagnostiche non siano fondamentali e non ottenibili mediante MRI senza contrasto.
Norwegian Bokmål: Da det er mulig at NSF kan forekomme ved bruk av Ablavar, skal legemidlet unngås til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og til pasienter i den perioperative levertransplantasjonsperioden, med mindre den diagnostiske informasjonen er nødvendig og ikke kan innhentes med ikke- kontrastforsterket MRI.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI Flaconcino da 15 e 20 ml
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJER Hetteglass 15 og 20 ml
Italian: Sensazione di calore
Norwegian Bokmål: Føle seg varm
Italian: La dose è: 0,12 ml/kg di peso corporeo (equivalenti a 0,03 mmol/kg).
Norwegian Bokmål: Doseringen er: 0,12 ml/kg kroppsvekt (tilsvarer 0,03 mmol/kg kroppsvekt).
Italian: 5.1 Proprietà farmacodinamiche
Norwegian Bokmål: 5.1 Farmakodynamiske egenskaper
Italian: Iperkaliemia Ipokaliemia Ipernatriemia Riduzione dell'appetito
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi Hypokalemi Hypernatremi Nedsatt appetitt
Italian: Contrazioni muscolari involontarie
Norwegian Bokmål: Ufrivillige muskelsammentrekninger
Italian: Sono stati riportati casi di fibrosi sistemica nefrogenica (NSF) associati all'uso di alcuni mezzi di contrasto contenenti gadolinio in pazienti con grave insufficienza renale acuta o cronica (GFR <30 ml/min/1,73 m2).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med nefrogen systemisk fibrose (NSF) forbundet med bruk av noen kontrastmidler som inneholder gadolinium hos pasienter med akutt eller kronisk alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Italian: Gonfiore del volto
Norwegian Bokmål: Hevelse i ansiktet
Italian: Ablavar è un liquido limpido, da incolore a colore giallo pallido e viene fornito in flaconcini di vetro chiusi con tappi di gomma e sigilli di alluminio, in imballaggi singoli.
Norwegian Bokmål: Hvordan Ablavar ser ut og innholdet i pakningen Ablavar er en klar, fargeløs til svakt gul væske som leveres i et hetteglass med gummipropp , med aluminiumskant, i individuelle esker.
Italian: In tal caso, per la somministrazione del mezzo di contrasto è consigliabile utilizzare una cannula a permanenza flessibile.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å bruke en fleksibel innlagt kanyle for intravenøs administrering av kontrastmiddel.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso del medicinale, si rivolga al medico, al radiologo o al personale del centro di risonanza magnetica.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om bruk av denne medisinen, kontakt din lege, radiolog eller personalet ved MR-senteret.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI ESTERNI E SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Italian: Mal di stomaco
Norwegian Bokmål: Smerter i magen
Italian: La decisione di continuare ad allattare o di interrompere per un periodo di 24 ore dopo la somministrazione di Ablavar è a discrezione del medico e della madre.
Norwegian Bokmål: Hvorvidt ammingen skal fortsette eller avbrytes i 24 timer etter administrering av Ablavar, er noe som må avgjøres av legen og kvinnen som ammer.
Italian: Allucinazioni
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse registrate sono state di intensità da lieve a moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde eller moderate.
Italian: Non usi il medicinale se nota una significativa alterazione del colore o la presenza di particelle, o se il contenitore è difettoso.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis det er sterkt misfarget, inneholder partikler eller beholderen er skadet.
Italian: Poiché il gadofosveset viene eliminato dall'organismo soprattutto attraverso escrezione urinaria, si raccomanda di usare cautela in pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Norwegian Bokmål: Ettersom gadofosveset i hovedsak skilles ut fra kroppen gjennom urinen, må man utvise forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Italian: Ablavar è un mezzo di contrasto iniettabile che rende più nitida l'immagine diagnostica dei vasi sanguigni a livello dell'addome e degli arti (gambe e braccia).
Norwegian Bokmål: Ablavar er et injiserbart kontrastmiddel for å lage et diagnosebilde av kroppens blodkar i mageregionen, armer eller ben klarere.
Italian: • Quando si ricevono nuove informazioni che possano avere un impatto sulle specifiche di sicurezza, sul piano di farmacovigilanza o sulle attività di minimizzazione del rischio in vigore
Norwegian Bokmål: • når det fremkommer ny informasjon av betydning for den gjeldende sikkerhetsspesifikasjonen
Italian: Ablavar è indicato per l'intensificazione del contrasto in angiografia a risonanza magnetica (CEMRA) per la visualizzazione dei vasi a livello addominale o degli arti esclusivamente in pazienti adulti con patologia vascolare accertata o presunta.
Norwegian Bokmål: Ablavar er indisert for kontrastforsterket magnetisk resonansangiografi (CE-MRA) for visualisering av årer i abdomen eller ekstremiteter hos voksne med kjente eller mistenkte vaskulære lidelser.
Italian: A causa della possibilità di gravi reazioni d'ipersensibilità a seguito di somministrazione endovenosa del mezzo di contrasto, devono essere immediatamente disponibili medicinali appropriati e apparecchiature quali cannula per intubazione endotracheale e autorespiratore al fine di permettere l'adozione di contromisure immediate in caso d'emergenza.
Norwegian Bokmål: På grunn av muligheten for alvorlige overfølsomhetsreaksjoner etter intravenøs administrering av kontrastmiddel, må man være forberedt på å måtte iverksette akuttiltak, f.eks. må egnede legemidler, en endotrakealtube og respirator være tilgjengelige.