FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: <Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :>
Dutch: <Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:>
French: <Aucune connue.>
Dutch: <Geen bekend.>
French: CONTRE-INDICATIONS
Dutch: CONTRA-INDICATIES
French: CONTENU EN POIDS, EN VOLUME OU EN NOMBRE DE DOSES
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN
French: <Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au(x) substance(s) active(s) <, à (aux) (l')adjuvant(s)> ou à l'un des excipients.>
Dutch: <Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het (de) werkzame bestandde(e)l(en) <, (één van) de adjuvantia> of (één van) de hulpstoffen.>
French: <Peut être utilisé au cours de la gestation.>
Dutch: <Kan tijdens de dracht worden gebruikt.>
French: < La fabrication, l'importation, la possession, la vente, la délivrance et/ou l'utilisation de ce médicament vétérinaire peut être interdite sur tout ou partie du territoire de certains Etats Membres, consultez la notice pour de plus amples informations.>
Dutch: <De invoer, het bezit, de verkoop, de levering en/of het gebruik van dit diergeneesmiddel kan op het hele grondgebied van de lidstaat of op een deel ervan verboden zijn, zie bijsluiter voor verdere informatie.>
French: <INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION>
Dutch: Verbodsmaatregelen ten aanzien van de verkoop, de levering en/of het gebruik
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT
French: · <OBLIGATIONS A RESPECTER DES MESURES APRES AUTORISATION>
Dutch: · <VERPLICHTING TOT UITVOEREN VAN POST-AUTHORISATIE MAATREGELEN>
French: <Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.>
Dutch: <Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.>
French: Lire la notice avant utilisation.
Dutch: Lees vóór gebruik de bijsluiter.
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ>
Dutch: OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN>
French: <Incompatibilités :>
Dutch: <Onverenigbaarheden:>
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES>
Dutch: OVERIGE INFORMATIE>
French: <Les {espèce(s)} et les {espèces} non vaccinées en contact avec des {espèce(s)} vaccinées peuvent réagir à la souche vaccinale et présenter des signes cliniques tels que….>
Dutch: <{Soort(en)} en niet-gevaccineerde {soort(en)} in contact met gevaccineerde {soort(en)} kunnen een reactie vertonen op de vaccinstam en klinische symptomen vertonen zoals …..>
French: <Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :>
Dutch: <Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:>
French: <Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.>
Dutch: <Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.>
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.>
Dutch: Ten aanzien van het gebruik van dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> vóór of na enig ander diergeneesmiddel dient per geval een beslissing te worden genomen.>
French: <Les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales>
Dutch: <Verwijderen van restanten in overeenstemming met lokale vereisten.>
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.>
Dutch: Consulteer opnieuw een arts, als de pijn meer dan 12 uur na het eerste medisch onderzoek aanhoudt.
French: <Les rapports périodiques actualisés relatifs à la sécurité (PSUR), incluant les données relatives à l'ensemble des présentations autorisées de ce médicament, devront être transmis semestriellement pendant les 2 prochaines années, annuellement pendant les 2 années suivantes puis tous les 3 ans. > [Only applicable, if justified after authorisation.]
Dutch: <De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de volgende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS
French: <Le Titulaire de l'AMM doit respecter les mesures suivantes dans le délai mentionné :
Dutch: <De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal de volgende maatregelen binnen de gestelde termijn uitvoeren:
French: Étant donné que le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> a été préparé avec des microorganismes vivants atténués, des mesures appropriées doivent être prises pour empêcher que l'utilisateur et les autres personnes impliquées ne soient contaminés.>
Dutch: Daar dit <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> is bereid uit levende, verzwakte micro-organismen dienen passende maatregelen te worden getroffen om besmetting van de persoon die het hanteert en andere bij het proces betrokken personen te voorkomen.>
French: <Elimination : lire la notice>
Dutch: <Verwijdering: lees de bijsluiter.>
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
French: <Ne pas utiliser au cours des {X} semaines précédant le début de la période de ponte.>
Dutch: <Niet gebruiken binnen {X} weken vóór het begin van de legperiode.>
French: <Demandez à votre< vétérinaire> <ou> <pharmacien> pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Dutch: <Vraag aan uw <dierenarts > <of> <apotheker> wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.
French: · <OBLIGATIONS SPECIFIQUES A REMPLIR APRES AUTORISATION POUR LES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHE DE CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES>
Dutch: · <SPECIFIEKE VERPLICHTING TOT AFRONDING VAN POST-AUTHORISATIE-MAATREGELEN TEN AANZIEN VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN ONDER UITZONDERLIJKE OMSTANDIGHEDEN>.
French: Durant cette période, le contact entre des {espèces} immunodéprimées et non vaccinées et des {espèces} vaccinées doit être évité.>
Dutch: In deze periode moet contact van immunologisch verzwakte en niet-gevaccineerde {soort(en)} met gevaccineerde {soort(en)} worden vermeden.>
French: <Pas de précautions particulières de conservation concernant la température>*****
Dutch: < Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen ten aanzien van de temperatuur.>*****
French: <5.1 Propriétés pharmacodynamiques>
Dutch: <5.1 Farmacodynamische eigenschappen>
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS
French: <L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.>
Dutch: <Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.>
French: ANNEXE I
Dutch: BIJLAGE I
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
French: <5.2 Caractéristiques pharmacocinétiques>
Dutch: <5.2 Farmacokinetische eigenschappen>
French: 4.1 Espèces cibles
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
French: <Un équipement de protection consistant en {spécifier} doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.>
Dutch: <Persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit {specificeren} moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel.>
French: <Date de première autorisation :><{JJ/MM/AAAA}><{JJ mois AAAA}>
Dutch: <Datum van eerste vergunningverlening: <{DD/MM/JJJJ}.>< {DD maand JJJJ}>>
French: {Nom (de fantaisie) du médicament vétérinaire <dosage> forme pharmaceutique}
Dutch: {(Fantasie)naam van het diergeneesmiddel <sterkte> farmaceutische vorm}
French: <Ne pas utiliser sur les oiseaux en période <de ponte><de couve><et au cours des 4 semaines précédant la période de ponte.>
Dutch: <Niet gebruiken bij vogels in de <legperiode> <broedperiode> <en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode>.
French: Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Dutch: Accidentele injectie, zelfs met kleine hoeveelheden, kan hevige zwelling veroorzaken die bijvoorbeeld kan leiden tot ischemische necrose en zelfs tot verlies van een vinger.
French: <Date du dernier renouvellement :><{JJ/MM/AAAA}>< {JJmois AAAA}>
Dutch: <Datum van laatste verlenging: <{DD/MM/JJJJ}.>< {DD maand JJJJ}>>
French: Des précautions particulières doivent être prises de manière à éviter la transmission de la souche vaccinale aux {espèce(s)}>.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden getroffen om verspreiding van de vaccinstam naar {soort(en)} te voorkomen.>
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Dutch: 4.9 Dosering en toedieningsweg
French: <Fabricant responsable de la libération des lots:>
Dutch: <Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:>
French: <Précautions particulières pour chaque espèce cible :>
Dutch: <Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :>
French: <Durée de conservation après <dilution> <reconstitution> conforme aux instructions>
Dutch: <Houdbaarheid na <verdunning>< reconstitutie> volgens instructies:>
French: <La souche vaccinale peut être transmise aux {espèces}.
Dutch: <De vaccinstam kan zich verspreiden naar {soort(en)}.
French: <Lire la notice avant utilisation.>
Dutch: <Lees vóór gebruik de bijsluiter.>
French: <L'administration accidentelle> <le contact avec les muqueuses> est/sont dangereux(se) >
Dutch: <<Accidentele toediening> <Contact met het slijmvlies> is gevaarlijk.>
French: <MENTIONS DEVANT FIGURER SUR < L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR> <ET>
Dutch: GEGEVENS DIE OP <DE BUITENVERPAKKING> <EN> <DE PRIMAIRE VERPAKKING> MOETEN WORDEN VERMELD>
French: <En cas de <auto-administration> <auto-injection> <ingestion> <contact cutané> accidentel(le), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.>
Dutch: <In geval van accidentele <zelftoediening> <zelfinjectie> <ingestie> <ongewilde aanraking met de huid>, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.>
French: <Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des {X} mois précédant la mise bas.>
Dutch: <Niet gebruiken bij drachtige dieren bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie binnen {X} maanden voor de verwachte partus>.>
French: <A utiliser uniquement par un vétérinaire.>
Dutch: <Uitsluitend voor gebruik door dierenartsen.>
French: <Ne pas utiliser { durant toute ou partie de la gestation}.>
Dutch: <Niet gebruiken {tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan}.>
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
French: - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)>
Dutch: - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)>
French: <Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires <à l'exception du solvant ou de l'autre composant <recommandé><fourni> pour être utilisé avec ce médicament vétérinaire.>
Dutch: <Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel<, behalve <de suspendeervloeistof of andere component> <aanbevolen> <bijgevoegd> <voor gebruik met het diergeneesmiddel>.>
French: <Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin d'éviter la transmission de la souche vaccinale à des espèces prédisposées.>
Dutch: <Passende maatregelen op het gebied van diergeneeskunde en veehouderij moeten worden getroffen om verspreiding naar voor de vaccinstam gevoelige soorten te voorkomen.
French: <Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou <dans les ordures ménagères>.>
Dutch: <Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of <huishoudelijk afval>.>
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Dutch: Datum van herziening van DE TEKST>
French: < Il est conseillé aux personnes immunodéprimées d'éviter tout contact avec le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> et les animaux vaccinés pendant < ériode.>>
Dutch: <Immuundeficiënte personen worden aangeraden gedurende {periode} contact met het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> en gevaccineerde dieren te vermijden.>
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
French: <Les recommandations officielles sur l'incorporation des prémélanges médicamenteux dans l'aliment doivent être prises en compte.>
Dutch: <Er moet rekening gehouden worden met de officiële richtlijnen over de verwerking van premixen voor gemedicineerd voer in het finale voeder.>
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à <induire une immunité><active><passive><déterminer le statut immunitaire>, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om < een <actieve> <<passieve> immuniteit te bewerkstelligen > < de immunologische status te bepalen > valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
French: A. <FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET> FABRICANT<S> RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Dutch: A. <FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN> FABRIKANT(EN) verantwoordelijk voor vrijgifte
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: < de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>>
Dutch: <ter bescherming tegen <licht><en><vocht>.>
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE»
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK"
French: Substance pharmacologiquement activeRésidu marqueurEspèces animalesLMRDenrées ciblesAutres dispositionsClassification thérapeutique
Dutch: Farmacologisch werkzame substantie(s)Indicator residuDiersoortMRLsTe onderzoeken weefselsOverige bepalingenTherapeutische klasse
French: <Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans …> <à utiliser immédiatement>>.
Dutch: <Na <aanbreken> <openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
French: <Précautions particulières d'utilisation chez l'animal :>
Dutch: <Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:>
French: <Le <vaccin><médicament vétérinaire immunologique> peut être pathogène pour l'homme.
Dutch: <Het <vaccin> <immunologisch diergeneesmiddel> kan ziekte veroorzakend zijn bij mensen.
French: <N'utilisez pas le médicament vétérinaire si vous constatez {description de signes visibles de détérioration}>
Dutch: <Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien: {beschrijving van de zichtbare tekenen van bederf}.>
French: Le Comité des Médicaments Vétérinaires (CVMP) a recommandé l'inclusion de { nom de la substance active} au tableau 1 (substances autorisées) de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 comme suit :
Dutch: Het Comité voor Geneesmiddelen voor Diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft aanbevolen om {naam van het werkzame bestanddeel / de werkzame bestanddelen} in {naam van het diergeneesmiddel} op te nemen in tabel 1 (toegestane stoffen) van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie overeenkomstig het onderstaande:
French: <Conserver {le conditionnement primaire}**** dans l'emballage extérieur> <de façon à protéger de <la lumière><et de> <l'humidité>
Dutch: <Bewaar de container**** in de buitenverpakking><ter bescherming tegen <licht><en><vocht>.>
French: <En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.>
Dutch: <Niet van toepassing.> <Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.>
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet-gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
French: <Adjuvant(
):>
Dutch: <Adjuvan
<tia>:>
French: <Ne pas utiliser dans/chez...>
Dutch: <Niet gebruiken bij ...>
French: Après <ouverture><dilution><reconstitution>,< utiliser avant…> <à utiliser dans> < à utiliser immédiatement>.
Dutch: <Na <aanbreken><openen><verdunning><reconstitutie> <gebruiken voor …> <gebruiken binnen ….> <direct gebruiken>.>
French: <Durée de conservation après incorporation dans l'aliment ou l'aliment granulé :…>
Dutch: <Houdbaarheid na verwerking in het voer of in voederbrokjes:>
French: <Les personnes présentant une hypersensibilité connue à {DCI} devraient <éviter tout contact avec le médicament vétérinaire>.><administrer le médicament vétérinaire avec précaution>.>
Dutch: <Personen met een bekende overgevoeligheid voor {INN} <moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden> <dienen bij toediening van het diergeneesmiddel grote voorzichtigheid in acht te nemen.>>
French: <Nom et adresse du(es) fabricant(s) du(es) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Dutch: <Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)>
French: <Obligations en matière de pharmacovigilance :>
Dutch: <Specifieke farmacovigilantie vereisten:>
French: <Utilisation non recommandée {durant toute ou partie de la gestation}.>
Dutch: <Gebruik wordt afgeraden {tijdens de gehele drachtperiode of een gedeelte daarvan}.>
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.>
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om een diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
French: <Le <médicament vétérinaire><vaccin><médicament vétérinaire immunologique> doit être administré à des sites d'injection différents.>
Dutch: <Het <diergeneesmiddel><vaccin><immunologisch diergeneesmiddel> dient op verschillende plaatsen te worden toegediend.>
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.>
Dutch: Het kan nodig zijn in een vroeg stadium een incisie te maken in het geïnjecteerde gebied en dit te irrigeren, met name wanneer de weke massa van de vinger of pezen aangetast zijn.>
French: <Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente>
Dutch: <Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking>
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: <Utilisation non recommandée durant la <gestation><lactation>.>
Dutch: <Gebruik wordt afgeraden tijdens de <dracht> <lactatie>.>
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU FILM THERMOSOUDE
Dutch: MIMIMALE GEGEVENS DIE OP DE BLISTERVERPAKKING OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
French: <Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.>
Dutch: <Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren.>
French: <Le nom et l'adresse du fabricant responsable de la libération du lot concerné doivent figurer sur la notice du médicament.
Dutch: <In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.>
French: NOTICE
Dutch: BIJSLUITER
French: <Conserver {le conditionnement primaire}**** dans l'emballage extérieur>
Dutch: <Bewaar de container**** in de buitenverpakking
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)}ont mis en évidence des effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Dutch: <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene><foetotoxische><maternotoxische> effecten.>
French: <Les <espèce(s)> vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {<x <jours><semaines} suivant la date de vaccination.>
Dutch: <Gevaccineerde <soort (en)> kunnen de vaccinstam tot {x <dagen><weken>} na de vaccinatie uitscheiden.>
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur <l'étiquette> <la boîte> <le flacon> <après {abréviation utilisée pour la date de péremption}>
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op <het><de> <etiket><buitenverpakking><flacon><…> <na EXP>.
French: <Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.>
Dutch: <Niet gebruiken bij vogels die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.>
French: <Ne pas utiliser sur les animaux destinés à la reproduction.>
Dutch: <Niet gebruiken bij fokdieren.>
French: <Les {espèces} vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à {x <jours><semaines>} suivant la date de vaccination.
Dutch: <Gevaccineerde {soort(en)} kunnen de vaccinstam tot {x <dagen><weken>} na de vaccinatie uitscheiden.
French: <Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.>
Dutch: <Zwangere vrouwen mogen dit diergeneesmiddel niet toedienen.>
French: <Les études de laboratoire sur les {espèce(s)} n'ont pas mis en évidence d'effets <tératogènes>, <foetotoxiques>, <maternotoxiques>.>
Dutch: <Uit laboratoriumonderzoek bij {soort(en)} zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op <teratogene>< foetotoxische>< maternotoxische> effecten.>
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
French: <Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux :>
Dutch: <Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient:>
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
French: B. NOTICE
Dutch: B. BIJSLUITER
French: <L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de <gestation>, <lactation> <ponte>.>
Dutch: <De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens <dracht>, <lactatie><leg>.>