FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun se lisätään aiempaan sulfonyyliurea- tai insuliinihoitoon, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä voidaan harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: Kada se dodaje postojećoj terapiji sulfonilurejom ili inzulinom, može se razmotriti smanjenje doze sulfonilureje ili inzulina radi smanjenja rizika od hipoglikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Ensisijaisena päätetapahtumana oli aika satunnaistamisesta ensimmäiseen mihin tahansa vakavaan sydän- ja verisuonihaittatapahtumaan (major adverse cardiovascular events, MACE): sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivoinfarkti.
Croatian: Primarna mjera ishoda bilo je vrijeme od randomizacije do prvog nastupa bilo kojeg velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (engl. major adverse cardiovascular events, MACE): smrti zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkta miokarda bez smrtnog ishoda ili moždanog udara bez smrtnog ishoda.
Finnish: • Säilytä ruisku jääkaapissa.
Croatian: • Štrcaljku čuvajte u hladnjaku.
Finnish: - jos käytät diabeteksen hoitoon sulfonyyliureaa tai insuliinia, sillä verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) voi ilmetä.
Croatian: - ako za liječenje šećerne bolesti uzimate sulfonilureju ili inzulin, jer može doći do pada razine šećera u krvi (hipoglikemije).
Finnish: Kun Trulicity lisätään aiempaan metformiini- ja/tai pioglitatsonihoitoon, metformiinin ja/tai pioglitatsonin nykyisen annoksen käyttöä voidaan jatkaa.
Croatian: Kada se Trulicity dodaje postojećoj terapiji metforminom i/ili pioglitazonom, može se nastaviti s primjenom dotadašnje doze metformina i/ili pioglitazona.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 0,75 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU TRULICITY 0,75 mg
Finnish: Kun dulaglutidia annettiin yhdessä atorvastatiinin kanssa, atorvastatiinin ja sen tärkeimmän metaboliitin o-hydroksiatorvastatiinin Cmax-arvo pieneni enintään 70 % ja AUC(0-∞)-arvo enintään 21 %.
Croatian: Istodobna primjena dulaglutida s atorvastatinom smanjila je Cmax atorvastatina i njegovog glavnog metabolita o-hidroksiatorvastatina za do 70%, a njihov AUC(0-∞) za do 21%.
Finnish: • Älä anna ruiskua muiden käyttöön.
Croatian: • Nemojte dijeliti svoju štrcaljku s drugima.
Finnish: HbA1clähtöarvo
Croatian: Početni HbA1c
Finnish: Dulaglutidi-valmisteella hoidettaville potilaille tulee kertoa mahdollisesta kuivumisriskistä, joka liittyy erityisesti maha-suolikanavaan kohdistuviin haittavaikutuksiin, sekä varotoimista nestevajauksen estämiseksi.
Croatian: Bolesnike koji se liječe dulaglutidom treba upozoriti na mogući rizik od dehidracije, osobito u slučaju gastrointestinalnih nuspojava, te im savjetovati da poduzmu odgovarajuće mjere opreza kako ne bi došlo do deplecije tekućine.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta eivät vaikuttaneet kliinisesti merkittävästi dulaglutidin farmakokinetiikkaan.
Croatian: Spol i rasa nisu imali klinički značajnog učinka na farmakokinetiku dulaglutida.
Finnish: Sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus Trulicity-valmisteen pitkäaikainen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimus oli lumelääkekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kardiovaskularnih ishoda kod primjene lijeka Trulicity bilo je placebom kontrolirano, dvostruko slijepo kliničko ispitivanje.
Finnish: Tutkimuksissa dulaglutidia sai 3 808 potilasta, joista 2 250 sai viikoittain Trulicity 1,5 mg -annoksen ja 1 558 viikoittain Trulicity 0,75 mg -annoksen.
Croatian: U navedena je ispitivanja bilo uključeno 3808 bolesnika liječenih dulaglutidom: 2250 bolesnika primalo je Trulicity u dozi od 1,5 mg jedanput na tjedan, a njih 1558 primalo je Trulicity u dozi od 0,75 mg jedanput na tjedan.
Finnish: Trulicity-ryhmässä oli merkitsevästi vähemmän potilaita, jotka saivat glukoositasapainon ylläpitämiseen lisähoitoa verrattuna lumelääkeryhmään (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; lumelääke: 2 825 [57,0 %]; p < 0,001).
Croatian: Broj bolesnika koji su primili dodatnu intervenciju radi regulacije glikemijskih vrijednosti bio je značajno manji u skupini liječenoj lijekom Trulicity nego u onoj koja je primala placebo (Trulicity: 2086 [42,2%]; placebo: 2825 [57,0%]; p < 0,001).
Finnish: Vaikutuksia ei pidetty kliinisesti merkittävinä.
Croatian: Navedeni se učinci nisu smatrali klinički značajnima.
Finnish: Glargininsuliinin annoksen optimoimiseksi molemmissa ryhmissä insuliiniannos titrattiin siten, että saavutettiin plasman paastoglukoosiarvo 5,6 mmol/l.
Croatian: Radi optimiziranja doze inzulina glargina, u obje se skupine provodila titracija do ciljne vrijednosti glukoze u serumu natašte od < 5,6 mmol/l.
Finnish: Yleisimmin lopettamiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat 0,75 mg:n ja 1,5 mg:n dulaglutidilla pahoinvointi (1,0 %, 1,9 %), ripuli (0,5 %, 0,6 %) ja oksentelu (0,4 %, 0,6 %), ja niitä ilmoitettiin yleensä ensimmäisten 4-6 viikon aikana.
Croatian: Najčešće nuspojave koje su dovele do prekida liječenja dulaglutidom u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg bile su mučnina (1,0% odnosno 1,9%), proljev (0,5% odnosno 0,6%) i povraćanje (0,4% odnosno 0,6%), a u pravilu su se prijavljivale unutar prvih 4-6 tjedana.
Finnish: Akuuttia haimatulehdusta on raportoitu dulaglutidin käytön yhteydessä kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 4.8).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima prijavljen akutni pankreatitis povezan s primjenom dulaglutida (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Kuva 2: Forest plot -analyysi yksittäisistä sydän- ja verisuonitapahtumatyypeistä, kokonaiskuolemista sekä yhdenmukaisesta vaikutuksesta eri alaryhmissä ensisijaisen päätetapahtuman suhteen.
Croatian: Slika 2: Grafikon raspona pouzdanosti za analize pojedinačnih vrsta kardiovaskularnih događaja, smrti zbog bilo kojeg uzroka te dosljednosti učinka u svim podskupinama za ocjenu primarne mjere ishoda
Finnish: Kun enintään 3 mg dulaglutidia annettiin samanaikaisesti vakaassa tilassa, parasetamolin AUC(0-12)-, Cmaxja tmax-arvoissa ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja.
Croatian: Nakon istodobne primjene s najviše 3 mg dulaglutida u stanju dinamičke ravnoteže, nisu primijećene statistički značajne razlike u AUC(0-12), Cmax ni tmax paracetamola.
Finnish: Niistä ei ole sinulle haittaa, eivätkä ne vaikuta annokseesi.
Croatian: Neće Vam naškoditi niti utjecati na dozu.
Finnish: Kun glukoosipitoisuudet ovat koholla, dulaglutidi lisää solunsisäisen syklisen adenosiinimonofosfaatin (cAMP) määrää haiman beetasoluissa, mikä johtaa insuliinin vapautumiseen.
Croatian: Kod povišenih koncentracija glukoze, dulaglutid povećava količinu unutarstaničnog cikličnog AMP-a (cAMP) u beta stanicama gušterače, što dovodi do otpuštanja inzulina.
Finnish: Sinustakykardia, ensimmäisen asteen eteiskammiokatkos (AVB)
Croatian: Pretrage sinusna tahikardija, atrioventrikularni blok prvog stupnja (AVB)
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset näitä oireita.
Croatian: U slučaju pojave takvih simptoma morate se odmah javiti liječniku.
Finnish: AUCINR-arvo suureni 2 %, mikä ei todennäköisesti ole kliinisesti merkittävää.
Croatian: AUCINR povećao se za 2%, što vjerojatno nije klinički značajno, te nije bilo učinka na odgovor maksimalnog internacionalnog normaliziranog omjera
Finnish: Vaikeiden hypoglykemiatapahtumien ilmaantuvuus oli 2,4 % ja 3,4 % ja määrät olivat 0,05 ja 0,06 tapahtumaa/potilas/vuosi.
Croatian: Incidencije događaja teške hipoglikemije iznosile su 2,4% odnosno 3,4%, dok su stope iznosile 0,05 odnosno 0,06 događaja po bolesnik-godini.
Finnish: Vedä neula pois ihosta.
Croatian: Izvadite iglu iz kože.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle,
Croatian: Liječnik bi
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan neulansuojuksen?
Croatian: Što ako se na vrhu igle nalazi kapljica tekućine nakon što skinem zatvarač igle?
Finnish: Liian suuri Trulicity-annos saattaa aiheuttaa verensokeriarvojen liiallista alenemista (hypoglykemiaa) ja pahoinvointia tai oksentelua.
Croatian: Previše lijeka Trulicity može pretjerano sniziti razinu šećera u krvi (hipoglikemija) te uzrokovati osjećaj mučnine ili povraćanje.
Finnish: Sukupuoli ja etninen tausta
Croatian: Spol i rasa
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on havaittu faasin II ja faasin III kliinisten tutkimusten ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksen aikana sekä markkinoille tulon jälkeisistä ilmoituksista.
Croatian: Sljedeće su nuspojave identificirane na temelju ocjene cjelokupnog trajanja kliničkih ispitivanja faze II i faze III, dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda te prijava nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Dulaglutidihoito pienensi veren paastoglukoosipitoisuutta merkitsevästi lähtötilanteesta.
Croatian: Liječenje dulaglutidom dovelo je do značajnih smanjenja glukoze u krvi natašte u odnosu na početne vrijednosti.
Finnish: Anna kantaosan suojuksen olla paikoillaan, kunnes olet valmis pistämään lääkkeen.
Croatian: Nemojte skidati zatvarač baze dok ne budete spremni za injiciranje.
Finnish: • Voit pistää lääkkeen vatsan alueelle tai reiteen.
Croatian: • Lijek možete injicirati u trbuh (abdomen) ili bedro.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ruiskun etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „EXP" ili „Rok valjanosti".
Finnish: Entä jos neulan kärjessä on liuostippa, kun poistan kantaosan suojuksen?
Croatian: Što ako se na vrhu igle nalazi kapljica tekućine nakon što skinem zatvarač baze?
Finnish: Potilailla, joille kehittyi dulaglutidivasta-aineita, titterit olivat yleensä pieniä.
Croatian: Bolesnici s protutijelima na dulaglutid načelno su imali niske titre.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1,5 mg annos eli se on käytännössä natriumiton.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat.
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Finnish: Muistamisen helpottamiseksi voit merkitä kynän pakkaukseen tai kalenteriin viikonpäivän, jolloin pistit ensimmäisen annoksen.
Croatian: Da biste se lakše sjetili primijeniti lijek, možete označiti dan u tjednu kada ste injicirali prvu dozu na kutiji brizgalice ili na kalendaru.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa Aktiivikontrolloidussa 78 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa dulaglutidihoitoa verrattiin glargininsuliiniin.
Croatian: Kombinirana terapija s metforminom i sulfonilurejom U aktivno kontroliranom ispitivanju u trajanju od 78 tjedana, dulaglutid se uspoređivao s inzulinom glarginom; oba su se lijeka primjenjivala uz osnovno liječenje metforminom i sulfonilurejom.
Finnish: Dulaglutidihoidon 0,75 mg ja 1,5 mg maha-suolikanavan tapahtumien kumulatiiviseen raporttiin (104 viikkoon asti) sisältyi mainitussa järjestyksessä mm. pahoinvointi (12,9 % ja 21,2 %), ripuli (10,7 % ja 13,7 %) ja oksentelu (6,9 % ja 11,5 %).
Croatian: Kumulativno prijavljeni gastrointestinalni događaji do 104. tjedna uz primjenu dulaglutida u dozi od 0,75 mg odnosno 1,5 mg uključivali su mučninu (12,9% odnosno 21,2%), proljev (10,7% odnosno 13,7%) i povraćanje (6,9% odnosno 11,5%).
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin 104 viikkoa kestäneessä lume- ja aktiivikontrolloidussa (sitagliptiini 100 mg/vrk) tutkimuksessa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su u placebom i aktivno (sitagliptin 100 mg na dan) kontroliranom ispitivanju u trajanju od 104 tjedna; svi su se primjenjivali u kombinaciji s metforminom.
Finnish: Tippa liusta neulan kärjessä ei ole epätavallista eikä vaikuta annokseesi.
Croatian: Kapljica tekućine na vrhu igle nije neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Finnish:  Avaa ja levitä 
Croatian: Rastvoriti i položiti
Finnish: Farmakokinetiikka oli yleisesti ottaen samaa luokkaa terveillä tutkittavilla ja potilailla, joilla oli lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min), mukaan lukien (dialyysiä vaativa) loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Farmakokinetika dulaglutida ocijenjena je u kliničkom farmakološkom ispitivanju, a načelno je bila slična u zdravih ispitanika i bolesnika s blagim do teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CrCl < 30 ml/min), uključujući bolesnike u terminalnoj fazi bubrežne bolesti (kojima je potrebna dijaliza).
Finnish: Yhdestä kynästä saa vain yhden annoksen.
Croatian: Jedna brizgalica isporučuje samo jednu dozu.
Finnish: • Älä käytä ruiskua.
Croatian: • Nemojte upotrijebiti štrcaljku.
Finnish: Yleisesti ottaen haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia ja luonteeltaan ohimeneviä.
Croatian: Te su nuspojave u načelu bile blage ili umjerene težine te prolazne naravi.
Finnish: • Jos jääkaappisäilytys ei ole mahdollista, voit säilyttää kynää huoneenlämmössä (alle 30 °C)
Croatian: • Ako je ne možete odložiti u hladnjak, brizgalicu možete čuvati na sobnoj temperaturi (ispod
Finnish: Faasin II ja III kliinisissä tutkimuksissa akuutin haimatulehduksen ilmaantuvuus oli 0,07 % dulaglutidihoidossa, 0,14 % lumehoidossa ja 0,19 % vertailuvalmistehoidossa.
Croatian: Incidencija akutnog pankreatitisa u kliničkim ispitivanjima faze II i faze III iznosila je 0,07% za dulaglutid u usporedbi s 0,14% za placebo i 0,19% za usporedne lijekove, sa ili bez dodatne osnovne antidijabetičke terapije.
Finnish: Kun käytetään ainoana lääkkeenä, suositeltu annos on 0,75 mg kerran viikossa.
Croatian: Kada se lijek primjenjuje samostalno, preporučena doza iznosi 0,75 mg jedanput na tjedan.
Finnish: Dulaglutidihoidon yhteydessä haimaentsyymiarvot (lipaasi ja/tai haiman-amylaasi) suurenivat lähtötilanteesta keskimäärin 11-21 % (ks. kohta 4.4).
Croatian: Dulaglutid se povezuje sa srednjom vrijednosti povećanja razine gušteračnih enzima (lipaza i/ili gušteračna amilaza) od 11% do 21% u odnosu na početnu vrijednost (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Croatian: • Za cjelovite informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informaciju za bolesnike.
Finnish: Ensimmäisen 1 mg dulaglutidiannoksen jälkeen parasetamolin Cmax-arvo pieneni 36 % ja ensimmäisen 3 mg dulaglutidiannoksen jälkeen 50 %, ja tmax-arvon mediaani viivästyi (1 mg: 3 h, 3 mg: 4 h).
Croatian: Nakon prve doze dulaglutida od 1 mg odnosno 3 mg, Cmax paracetamola smanjio se za 36% odnosno 50%, dok je medijan tmax nastupio kasnije (3 odnosno 4 sata).
Finnish: Potilaat lopettivat aiemman insuliinihoitonsa satunnaistamisen yhteydessä.
Croatian: Bolesnici su pri randomizaciji prestali primjenjivati dotadašnji inzulinski režim.
Finnish: Voit käyttää kynää mihin vuorokauden aikaan tahansa aterioista riippumatta.
Croatian: Brizgalicu možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Finnish: Mahdollisesti immuunivälitteisiä injektiokohdan reaktioita (esim. ihottumaa, punoitusta) ilmoitettiin 0,7 %:lla potilaista.
Croatian: Potencijalno imunosno posredovani štetni događaji na mjestu injekcije (npr. osip, eritem) bili su prijavljeni u 0,7% bolesnika, a obično su bili blage.
Finnish: TAKAA
Croatian: STRAGA
Finnish: Ota pistosta varten uusi kynä.
Croatian: Upotrijebite novu brizgalicu za injekciju.
Finnish: Koko tutkimuksen keston aikana (enintään 104 viikkoa) dulaglutidia saaneista potilaista 5,1 % (0,75 mg) ja 8,4 % (1,5 mg) lopetti tutkimuksen haittatapahtumien takia.
Croatian: Tijekom cjelokupnog trajanja ispitivanja (do 104 tjedna), incidencija prekida liječenja zbog štetnih događaja na dulaglutid iznosila je 5,1% (0,75 mg) i 8,4% (1,5 mg).
Finnish: Altistukset olivat samaa luokkaa, kun dulaglutidia annettiin kerta-annos (1,5 mg) ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Croatian: Razine izloženosti nakon supkutane primjene jedne doze dulaglutida (1,5 mg) u abdomen, bedro ili nadlakticu bile su usporedive.
Finnish: Trulicity on kirkas, väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
Croatian: Trulicity je bistra i bezbojna otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki.
Finnish: Tulokset pitkäaikaisesta sydän- ja verisuonivaikutusten päätetapahtumatutkimuksesta, jossa 4949 potilasta satunnaistettiin dulaglutidille, olivat yhdenmukaisia näiden tulosten kanssa.
Croatian: Tim su nalazima odgovarali i rezultati dugoročnog ispitivanja kardiovaskularnih ishoda, u kojem je 4949 bolesnika bilo randomizirano za primanje dulaglutida i praćeno tijekom medijana od 5,4 godine.
Finnish: Lue ruiskun käyttöohje huolellisesti ennen Trulicity-valmisteen käyttöä.
Croatian: Pažljivo pročitajte 'Upute za uporabu' brizgalice prije nego što primijenite Trulicity.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,75 mg tai 1,5 mg eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi od 0,75 mg ili 1,5 mg, tj. zanemarive količine natrija.
Finnish: Lue pakkausselosteesta täydelliset tiedot asianmukaisesta säilytyksestä.
Croatian: Za cjelovite informacije o pravilnom čuvanju pročitajte Informaciju za bolesnike.
Finnish: Liuostipat neulan kärjessä eivät ole epätavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Croatian: Kapljice tekućine na vrhu igle nisu neuobičajena pojava i neće utjecati na Vašu dozu.
Finnish: Älä käytä lääkettä, jos huomaat, että ruisku on vaurioitunut tai lääke on sameaa tai siinä on värimuutoksia tai hiukkasia.
Croatian: Nemojte primijeniti lijek ako primijetite da je brizgalica oštećena ili ako vidite da je lijek mutan, da je promijenio boju ili da sadrži čestice.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa dulaglutidin yliannostuksen vaikutuksia ovat olleet maha-suolikanavan oireet ja hypoglykemia.
Croatian: Učinci predoziranja dulaglutidom u kliničkim ispitivanjima uključivali su gastrointestinalne poremećaje i hipoglikemiju.
Finnish: Paasto verensokerin muutos
Croatian: Promjena glukoze u krvi natašte
Finnish: Trulicity 1,5 mg injektioneste
Croatian: Trulicity 1,5 mg.
Finnish: Trulicity-hoitoa aloitettaessa saattaa joissain tapauksissa, kuten oksentelun, pahoinvoinnin ja/tai ripulin yhteydessä, esiintyä nestehukkaa/kuivumista.
Croatian: Na početku liječenja lijekom Trulicity u nekim slučajevima može doći do gubitka tekućine/dehidracije, npr. u slučaju povraćanja, mučnine i/ili proljeva, što može dovesti do smanjenja bubrežne funkcije.
Finnish: Dulaglutidin turvallisuutta ja tehoa tutkittiin myös 26 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa (liraglutidi 1,8 mg/vrk) tutkimuksessa.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost dulaglutida ocijenjene su i u aktivno kontroliranom ispitivanju (liraglutid 1,8 mg na dan) u trajanju od 26 tjedana; oba su se lijeka primjenjivala u kombinaciji s metforminom.
Finnish: • Säilytä ruisku poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Trulicityvalmistetta:
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Trulicity:
Finnish: Jäätynyttä Trulicity-valmistetta ei saa käyttää.
Croatian: Trulicity koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Finnish: Dulaglutidia verrattiin 52 viikkoa kestäneessä aktiivikontrolloidussa monoterapiatutkimuksessa metformiiniin.
Croatian: Dulaglutid je ispitivan u aktivno kontroliranom ispitivanju u kojem je monoterapija uspoređivana s metforminom u trajanju od 52 tjedna.
Finnish: 0,75 mg dulaglutidiannoksen kohdalla haittavaikutusten yleisyys oli sama kuin seuraavaksi alemmassa ilmaantuvuusluokassa.
Croatian: Kod dulaglutida u dozi od 0,75 mg, učestalost nuspojave odgovarala je sljedećoj nižoj kategoriji incidencije.
Finnish: Dulaglutidia ei pidä käyttää imetyksen aikana.
Croatian: Dulaglutid se ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Finnish: Lumeryhmän potilaiden keskimääräinen glargininsuliinin lähtötaso oli 37 yksikköä/päivä ja Trulicity (1,5 mg)ryhmän potilaiden 41 yksikköä/päivä.
Croatian: Srednja vrijednost početne doze inzulina glargina bila je 37 jedinica/dan za bolesnike koji su primali placebo te 41 jedinica/dan za bolesnike koji su primali Trulicity 1,5 mg.
Finnish: • Hävitä ruisku ohjeiden mukaisesti.
Croatian: • Zbrinite štrcaljku sukladno uputama.
Finnish: Helpota muistamista merkitsemällä viikonpäivä, jona haluat käyttää lääkettä.
Croatian: Označite dan u tjednu kada želite primijeniti lijek kako biste se lakše sjetili primijeniti ga.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA TRULICITY 1,5 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU TRULICITY 1,5 mg
Finnish: Hedelmällisyystutkimusten aikana havaittiin keltarauhasten vähenemistä ja kiimakierron pidentymistä annostasoilla, joihin liittyi emon ruoansaannin vähenemistä ja painonnousua.
Croatian: Tijekom istraživanja plodnosti primijećeno je smanjenje broja žutih tijela i produljenje estrusnog ciklusa pri dozama koje su se povezivale sa smanjenim unosom hrane i smanjenim prirastom tjelesne težine ženki s mladunčadi; međutim, nisu primijećeni učinci na indeks plodnosti i začeća niti na razvoj embrija.
Finnish: Kun useita annoksia dulaglutidia ja metformiinia (välittömästi vapautuva muoto, IR) annettiin metformiinin vakaassa tilassa, metformiinin AUCτ-arvo suureni enintään 15 % ja Cmax-arvo pieneni enintään 12 % tmax-arvo ei muuttunut.
Croatian: Nakon istodobne primjene višestrukih doza dulaglutida s metforminom u stanju dinamičke ravnoteže (formulacija s trenutnim oslobađanjem), AUCτ metformina povećao se za do 15%, Cmax se smanjio za do 12%, a tmax se nije promijenio.
Finnish: • Jos sinulla on Trulicity-ruiskua koskevia kysymyksiä tai ongelmia, ota yhteys lääkäriin,
Croatian: • Ako imate bilo kakvih pitanja ili poteškoća s Trulicity štrcaljkom, obratite se svome liječniku,
Finnish: Entä jos ruiskussa näkyy ilmakuplia?
Croatian: Što ako vidim zračni mjehurić u brizgalici?
Finnish: 2 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta 4 esitäytettyä kynää á 0,5 ml liuosta
Croatian: 2 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine 4 napunjene brizgalice s 0,5 ml otopine
Finnish: Annos voidaan pistää mihin vuorokauden aikaan tahansa riippumatta aterioista.
Croatian: Štrcaljku možete primijeniti u bilo koje doba dana, neovisno o obrocima.
Finnish: Dulaglutidin näennäinen puhdistuman keski-arvo oli vakaassa tilassa 0,111 l/h (0,75 mg) ja 0,107 l/h (1,5 mg) ja eliminaation puoliintumisaika vastaavasti 4,5 päivää ja 4,7 päivää.
Croatian: Srednji prividni klirens dulaglutida od 0,75 mg odnosno 1,5 mg u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je 0,111 l/h odnosno 0,107 l/h, uz poluvijek eliminacije od 4,5 odnosno 4,7 dana.
Finnish: • Pistä annos toisella ruiskulla.
Croatian: • Injicirajte dozu koristeći drugu štrcaljku.
Finnish: Harvinainen: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta - vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio, turvotus) Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos havaitset oireita kuten ihottuma, kaulan, kasvojen, suun tai nielun alueen kutina tai nopea turvotus, nokkosihottuma ja hengitysvaikeudet.
Croatian: - teške alergijske reakcije (anafilaktičke reakcije, angioedem) Morate se odmah javiti svom liječniku ako primijetite simptome kao što su osipi, svrbež i naglo oticanje tkiva vrata, lica, usta ili grla, koprivnjača i otežano disanje.
Finnish: Atorvastatiinin t1/2-keskiarvo suureni 17 % ja o-hydroksiatorvastatiinin 41 % dulaglutidin annon jälkeen.
Croatian: Nakon primjene dulaglutida, srednja vrijednost t1/2 atorvastatina povećala se za 17%, a srednja vrijednost t1/2 o-hidroksiatorvastatina za 41%.
Finnish: Trulicity-hoito 1,5 mg yhdistettynä glimepiridiin pienensi tilastollisesti merkitsevästi HbA1c-arvoja enemmän kuin lumelääke yhdistettynä glimepiridiin 24 viikon kohdalla.
Croatian: Liječenje lijekom Trulicity 1,5 mg u kombinaciji s glimepiridom dovelo je do statistički značajnog smanjenja razine HbA1c u 24. tjednu u usporedbi s placebom u kombinaciji s glimepiridom.
Finnish: Lisinopriilin tmax-ajan havaittiin viivästyvän tilastollisesti merkitsevästi (noin 1 h) tutkimuksen päivinä 3 ja 24.
Croatian: Statistički značajna produljenja vremena do nastupa tmax lizinoprila od približno 1 sata primijećena su 3. i 24. dana ispitivanja.