FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se ha demostrado la eficacia protectora de una dosis de inmunoglobulina antihepatitis B en el nacimiento seguida de un ciclo de tres dosis de una formulación previa de vacuna antihepatitis B recombinante de Merck, en recién nacidos de madres positivas al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) y al antígeno e del virus de la hepatitis B (HBeAg).
Estonian: Vahetult pärast sündi manustatud hepatiit B immuunglobuliini annuse ja sellele järgneva Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiini 3 annuse kaitse efektiivsust on demonstreeritud vastsündinutel, kelle emad olid nii HBsAg- (hepatiit B viiruse pinnaantigeen) kui ka HBe Ag(hepatiit B viiruse ümbrise antigeen) positiivsed.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción, Alopecia, Prurito, Urticaria, Eritema multiforme, Angioedema, Eczema
Estonian: Lööve, alopeetsia, kihelus, urtikaaria, multiformne erüteem, angioödeem, ekseem
Spanish: • Reacciones cutáneas como Eczema, Erupción, Picor, Habones y Formación de ampollas en la piel, Pérdida de cabello
Estonian: • nahareaktsioonid, nagu ekseem, lööve, sügelemine, nõgeslööve ja villid nahal, juustekadu;
Spanish: Los demás componentes son cloruro de sodio, borato de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid, booraks ja süstevesi.
Spanish: Esta vacuna se puede administrar: - con inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares diferentes de inyección.
Estonian: Seda vaktsiini võib kasutada: - koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta;
Spanish: El vial se deberá agitar bien hasta que se obtenga una suspensión blanquecina ligeramente opaca.
Estonian: Viaali tuleb korralikult loksutada, kuni tekib kergelt hägune valge suspensioon.
Spanish: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Estonian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Spanish: Tras un amplio uso de la vacuna se han notificado los siguientes efectos indeseables.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud vaktsiini laialdase kasutamise järgselt.
Spanish: • Elevación de las enzimas hepáticas
Estonian: • maksaensüümide aktiivsuse tõus;
Spanish: Individuos a partir de 16 años de edad: 1 dosis (1 ml) en cada inyección.
Estonian: 16-aastased ja vanemad isikud: üks annus (1 ml) igal süstekorral.
Spanish: • Bajo nivel de plaquetas, Enfermedad del ganglio linfático
Estonian: • vereliistakute vähesus, lümfisõlmehaigus;
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Enfermedad del suero, Anafilaxia, Poliarteritis nudosa
Estonian: Immuunsüsteemi häired Seerumtõbi, anafülaksia, nodoosne polüarteriit
Spanish: Qué es HBVAXPRO 5 microgramos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos Cómo se administra HBVAXPRO 5 microgramos Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Revacunación de personas sin respuesta
Estonian: Isikute revaktsineerimine, kellel ei kujunenud immuunvastust
Spanish: Como con otras vacunas antihepatitis B, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal con la vacuna.
Estonian: Nagu ka teiste hepatiit B vaktsiinidega, ei ole paljudel juhtudel põhjuslik seos vaktsiiniga kindlaks tehtud.
Spanish: Dado el largo periodo de incubación de la hepatitis B, es posible que en el momento de la inmunización exista una infección de hepatitis B no manifiesta.
Estonian: Hepatiit B pika inkubatsiooniaja tõttu on võimalik, et vaktsineerimise ajal on patsient juba nakatunud.
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de dosis única de 1 ml
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml viaal
Spanish: Recomendaciones posológicas para personas expuestas o presuntamente expuestas al virus de la hepatitis B (por ejemplo, pinchazo con una aguja contaminada)
Estonian: Annustamissoovitus teadaoleva või arvatava kokkupuute korral hepatiit B viirusega (nt pärast saastunud süstlanõela torget)
Spanish: - Una dosis de inmunoglobulina antihepatitis B en el nacimiento (en las primeras 24 horas).
Estonian: - Kohe pärast sündi manustada hepatiit B immuunglobuliini annus (24 tunni jooksul).
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por dosis.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: Naatrium, vähem kui 1 mmol (23 mg) annuse kohta.
Spanish: Existen informes sobre la administración de dosis de HBVAXPRO superiores a las recomendadas.
Estonian: Teatatud on HBVAXPRO soovitatust suuremate annuste manustamisest.
Spanish: c.
Estonian: i.m.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10, 20 y 50 jeringas precargadas sin aguja ó con 2 agujas separadas.
Estonian: 1, 10, 20 või 50 ilma nõelata või koos 2 eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático Trombocitopenia, Linfadenopatía
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Spanish: Se debe realizar una inspección visual de la vacuna para detectar la posible aparición de un precipitado o decoloración del contenido antes de la administración.
Estonian: Vaktsiini tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida, et avastada sademe või värvimuutuse esinemine.
Spanish: La jeringa se debe agitar bien hasta que se obtenga una suspensión blanquecina ligeramente opaca.
Estonian: Süstalt tuleb korralikult loksutada, kuni tekib kergelt hägune valge suspensioon.
Spanish: Un ciclo de vacunación deberá incluir tres inyecciones.
Estonian: Vaktsinatsioonikuur peab koosnema kolmest süstist.
Spanish: Esta vacuna debe administrarse por vía intramuscular.
Estonian: Seda vaktsiini tuleb manustada lihasesse.
Spanish: Disminución del riesgo de Carcinoma Hepatocelular El carcinoma hepatocelular es una complicación grave de la infección por el virus de la hepatitis B. Los estudios han demostrado la vinculación entre la infección de hepatitis B crónica y el carcinoma hepatocelular y el 80 % de los carcinomas hepatocelulares están causados por una infección por el virus de la hepatitis B. La vacuna antihepatitis B ha sido reconocida como la primera vacuna antineoplásica al prevenir el cáncer hepático primario.
Estonian: Uuringutest on ilmnenud seos kroonilise hepatiit B infektsiooni ja hepatotsellulaarse kartsinoomi vahel ning 80% hepatotsellulaarse kartsinoomi juhtudest oli põhjustatud hepatiit B infektsiooni poolt.
Spanish: Tamaños de envase de 1 y 10 viales sin jeringa/aguja.
Estonian: Pakendis on 1 või 10 viaali ilma süstla ja nõelata.
Spanish: Qué es HBVAXPRO 40 microgramos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos Cómo se administra HBVAXPRO 40 microgramos Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 40 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist Kuidas HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Excepcionalmente, se puede administrar la vacuna por vía subcutánea en pacientes con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos.
Estonian: Erandjuhul võib trombotsütopeenia või hüübimishäirega patsientidele vaktsiini manustada naha alla.
Spanish: En vacunados con el sistema inmunitario deteriorado, se debe considerar la administración de dosis adicionales de vacuna si el nivel de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (anti-HBsAg) es inferior a 10 UI/l.
Estonian: Langenud immuunsusega vaktsineeritutel tuleb vaktsiini lisaannuste manustamist kaaluda juhul, kui hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha (anti-HBsAg) tiiter on alla 10 RÜ/l.
Spanish: Qué es HBVAXPRO 10 microgramos y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 10 microgramos Cómo se administra HBVAXPRO 10 microgramos Posibles efectos adversos
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustatakse Võimalikud kõrvaltoimed
Spanish: Utilizar con precaución cuando se vacune a personas sensibles al látex ya que puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene látex de caucho natural (goma de látex) en el tapón del vial.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla lateksi vastu tundlikke isikuid vaktsineerides, kuna viaali kork sisaldab kuiva naturaalset kummi, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Spanish: Si usted o su hijo tuviera alguna pregunta adicional acerca del uso de este producto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: Kui teil või teie lapsel on lisaküsimusi selle preparaadi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Antes de usar, se debe agitar bien la jeringa.
Estonian: Enne kasutamist tuleb süstalt korralikult loksutada.
Spanish: Suspensión inyectable 1 vial de dosis única de 1 ml 10 viales de dosis única de 1 ml
Estonian: Süstesuspensioon 1 üheannuseline 1 ml viaal 10 üheannuselist 1 ml viaali
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 10 microgramos
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 10 mikrogrammi manustamist
Spanish: Qué necesita saber antes de recibir HBVAXPRO 40 microgramos
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 40 mikrogrammi manustamist
Spanish: Lactancia: No hay datos clínicos relativos al uso de HBVAXPRO en mujeres en periodo de lactancia.
Estonian: Rinnaga toitmine Puuduvad kliinilised andmed HBVAXPRO kasutamise kohta rinnaga toitvatel naistel.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10, 20.
Estonian: 1, 10 või 20 pakendis.
Spanish: En los ensayos clínicos, el 96 % de 1.497 lactantes, niños, adolescentes y adultos sanos a los que se administró un ciclo de 3 dosis de una formulación previa de vacuna antihepatitis B recombinante de Merck, desarrollaron un nivel protector de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (≥ 10 UI/l).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kujunes hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastaste antikehade kaitsev tiiter (≥ 10 RÜ/l) 96%-l 1497 tervest imikust, lapsest, noorukist ja täiskasvanust, kellele manustati 3 annusest koosnev vaktsinatsioonikuur Mercki eelmise rekombinantse hepatiit B vaktsiiniga.
Spanish: Tamaño de envase de 1.
Estonian: Pakendis 1 komplekt.
Spanish: Otras vacunas y HBVAXPRO 40 microgramos HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares de inyección diferentes.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 40 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Spanish: Otras vacunas y HBVAXPRO 10 microgramos HBVAXPRO se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, en lugares de inyección diferentes.
Estonian: Teised vaktsiinid ja HBVAXPRO 10 mikrogrammi HBVAXPROd võib manustada samaaegselt hepatiit B immuunglobuliiniga, kasutades erinevat süstekohta.
Spanish: HBVAXPRO 5 microgramos - vial de dosis única - Envase de 1,10 HBVAXPRO 5 microgramos - vial de dosis única + jeringa con aguja - Envase de 1
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 või 10 pakendis HBVAXPRO 5 mikrogrammi - üheannuseline viaal + süstal süstlanõelaga - 1 pakendis
Spanish: - La primera dosis de la vacuna se debe administrar dentro de los 7 días posteriores a la exposición y se puede administrar al mismo tiempo que la inmunoglobulina antihepatitis B, pero en lugares de inyección diferentes.
Estonian: - Esimene vaktsiiniannus tuleb manustada 7 päeva jooksul pärast kokkupuudet ning selle võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga, kuid erinevasse süstekohta.
Spanish: Conservación de HBVAXPRO 5 microgramos Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 5 mikrogrammi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: HBVAXPRO 10 microgramos no está indicado en este grupo de población pediátrica.
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi ei ole selles laste alamhulgas näidustatud.
Spanish: Como ocurre con otras vacunas antihepatitis B, en muchos casos, no se ha establecido la relación causal de los efectos adversos con la vacuna.
Estonian: Nagu ka teiste hepatiit B vaktsiinidega, ei ole paljudel juhtudel kõrvaltoimete põhjuslik seos vaktsiiniga kindlaks tehtud.
Spanish: Se debe considerar la administración de una dosis de refuerzo en estas personas vacunadas si el nivel de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B es inferior a 10 UI/l.
Estonian: Korduva annuse manustamist tuleb nendel vaktsineeritutel kaaluda juhul, kui hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha tase on alla 10 RÜ/l.
Spanish: Apnea en lactantes muy prematuros (de ≤ 28 semanas de gestación) (ver sección 4.4.
Estonian: Apnoe väga enneaegsetel lastel (sündinud ≤28.
Spanish: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030
Estonian: EU/1/01/183/004 EU/1/01/183/005 EU/1/01/183/020 EU/1/01/183/021 EU/1/01/183/022 EU/1/01/183/023 EU/1/01/183/024 EU/1/01/183/025 EU/1/01/183/030 EU/1/01/183/031
Spanish: Si tuviera alguna pregunta adicional acerca del uso de este producto, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle preparaadi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Spanish: Qué es HBVAXPRO 5 microgramos y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 5 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Sin embargo, la influencia de HBVAXPRO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Estonian: Siiski on eeldatav, et HBVAXPROl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Spanish: HBVAXPRO 40 microgramos - vial de dosis única - Envase de 1
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 pakendis
Spanish: Los efectos adversos más comunes observados son reacciones en el lugar de inyección: molestias transitorias, eritema, induración.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on reaktsioonid süstekohal: mööduv valulikkus, punetus, induratsioon.
Spanish: No use HBVAXPRO 5 microgramos - si usted o su hijo es alérgico al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o a alguno de los demás componentes de HBVAXPRO (ver sección 6).
Estonian: HBVAXPRO 5 mikrogrammi ei tohi kasutada - kui olete või teie laps on allergiline hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6); - kui teil või teie lapsel on raske palavikuga kulgev haigus.
Spanish: Qué es HBVAXPRO 40 microgramos y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 40 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Tamaño de envase de 1 vial.
Estonian: Pakendis 1 viaal.
Spanish: Tamaños de envase de 1, 10 y 20 jeringas precargadas con dos agujas separadas.
Estonian: 1, 10 või 20 kahe eraldi nõelaga süstlit pakendis.
Spanish: HBVAXPRO 10 microgramos - vial de dosis única - Envase de 1, 10
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi - üheannuseline viaal - 1 või 10 pakendis
Spanish: Conservación de HBVAXPRO 40 microgramos Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 40 mikrogrammi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Se debe considerar la administración de una dosis de refuerzo en estas personas vacunadas si el nivel de anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (anti-HBsAg) después de las primeras dosis es inferior a 10 UI/l.
Estonian: Korduva annuse manustamist tuleb nende vaktsineeritute puhul kaaluda juhul, kui hepatiit B viiruse pinnaantigeeni vastase antikeha (anti-HBsAg) tiiter on alla 10 RÜ/l pärast esmast kuuri.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y alteraciones óseas Artralgia, Artritis, Mialgia, Dolor en una extremidad
Estonian: Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Liigesevalu, artriit, lihasvalu, valu jäsemetes
Spanish: 0,5 ml de suspensión en vial (vidrio) con tapón (goma gris de butilo) y sellado de aluminio con tapón de plástico con una jeringa para inyección vacía y estéril con aguja.
Estonian: 0,5 ml suspensiooni (klaasist) viaalis, millel on (hallist butüülkummist) kork ja alumiiniumsulgur ärapainutatava plastikust korgikaanega ja tühi steriilne süstal süstlanõelaga.
Spanish: Suspensión blanquecina ligeramente opaca.
Estonian: Süstesuspensioon Kergelt hägune valge suspensioon.
Spanish: • Dolor de las articulaciones, Artritis, Dolor muscular, Dolor en una extremidad
Estonian: • liigesevalu, artriit, lihasevalu, valu jäsemetes;
Spanish: Conservación de HBVAXPRO 10 microgramos Contenido del envase e información adicional
Estonian: Kuidas HBVAXPRO 10 mikrogrammi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: Convulsiones, Dolor de cabeza, Mareo y Desmayo
Estonian: krambid; peavalu; pearinglus ja minestamine;
Spanish: - La primera dosis de la vacuna se debe administrar dentro de los 7 días de vida y se puede administrar simultáneamente con la inmunoglobulina antihepatitis B en el nacimiento, pero en lugares de inyección diferentes.
Estonian: - Esimene vaktsiiniannus tuleb manustada 7 päeva jooksul pärast sündi ning selle võib manustada koos hepatiit B immuunglobuliiniga vahetult pärast sündi, kuid erinevasse süstekohta.
Spanish: Qué es HBVAXPRO 10 microgramos y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on HBVAXPRO 10 mikrogrammi ja milleks seda kasutatakse
Spanish: No use HBVAXPRO 10 microgramos - si usted es alérgico al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o a alguno de los demás componentes de HBVAXPRO (ver sección 6).
Estonian: HBVAXPRO 10 mikrogrammi ei tohi kasutada - kui olete allergiline hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6); - kui teil on raske palavikuga kulgev haigus.
Spanish: EU/1/01/183/004 - envase de 1 EU/1/01/183/005 - envase de 10 EU/1/01/183/020 - envase de 20 EU/1/01/183/021 - envase de 50 EU/1/01/183/022 - envase de 1 EU/1/01/183/023 - envase de 10 EU/1/01/183/024 - envase de 1 EU/1/01/183/025 - envase de 10 EU/1/01/183/030 - envase de 20 EU/1/01/183/031 - envase de 50
Estonian: EU/1/01/183/004 - 1 pakendis EU/1/01/183/005 - 10 pakendis EU/1/01/183/020 - 20 pakendis EU/1/01/183/021 - 50 pakendis EU/1/01/183/022 - 1 pakendis EU/1/01/183/023 - 10 pakendis EU/1/01/183/024 - 1 pakendis EU/1/01/183/025 - 10 pakendis EU/1/01/183/030 - 20 pakendis EU/1/01/183/031 - 50 pakendis
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo reciban HBVAXPRO 5 microgramos
Estonian: Mida on vaja teada enne HBVAXPRO 5 mikrogrammi manustamist teile või teie lapsele
Spanish: La dosis recomendada por cada inyección (0,5 ml) es de 5 microgramos en individuos desde el nacimiento hasta los 15 años de edad.
Estonian: Isikutel sünnist kuni 15. eluaastani on soovitatav annus igaks süstekorraks (0,5 ml) 5 mikrogrammi.
Spanish: No use HBVAXPRO 40 microgramos - si usted es alérgico al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B o a alguno de los demás componentes de HBVAXPRO (ver sección 6).
Estonian: HBVAXPRO 40 mikrogrammi ei tohi kasutada - kui olete allergiline hepatiit B viiruse pinnaantigeeni või HBVAXPRO mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6); - kui teil on raske palavikuga kulgev haigus.
Spanish: Advertencias y precauciones Puede producir reacciones alérgicas graves porque contiene goma de látex en el envase.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Selle vaktsiini pakend sisaldab latekskummi.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2017
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2017.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado el medicamento y ha emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas vaktsiini, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Spanish: El EPAR completo de HBVaxPro puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HBVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de HBVaxPro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada HBVaxPro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento HBVaxPro el 27 de abril de 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis HBVaxPro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 27. aprillil 2001.
Spanish: Vacuna contra la hepatitis B (ADNr)
Estonian: B-hepatiidi vaktsiin (rDNA)
Spanish: Se comercializa en dos concentraciones (10 y 40 microgramos/ml).
Estonian: HBVaxProd turustatakse kahes tugevuses (10 ja 40 µg/ml).
Spanish: Esto ayuda a proteger contra la infección por el virus de la hepatitis B.
Estonian: See aitab kaitsta B-hepatiidi viiruse nakkuse eest.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de HBVaxPro superan a sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HBVaxPro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de HBVaxPro (observados en entre uno y diez pacientes de cada 100) son reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, eritema (enrojecimiento) e induración (endurecimiento) temporales.
Estonian: HBVaxPro kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on süstekoha reaktsioonid, sealhulgas ajutine valulikkus, erüteem (punetus) ja naha kõvenemine.
Spanish: Un ciclo de vacunación debe constar al menos de tres inyecciones de HBVaxPro.
Estonian: Vaktsineerimine peab koosnema vähemalt kolmest HBVaxPro süstist.
Spanish: La inyección con la dosis más baja se administra a todos los pacientes sometidos o que vayan a someterse a diálisis (una técnica de purificación de la sangre).
Estonian: Väiksema tugevusega vaktsiini kasutatakse kõigil patsientidel, välja arvatud neil, kellele kavatsetakse teha või tehakse dialüüsi (teatud verepuhastusmeetod).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) llegó a la conclusión de que la eliminación del tiomersal de las vacunas no reducía su eficacia para la protección frente a la infección por el virus de la hepatitis B, y en cambio sí disminuía sus riesgos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et tiomersaali väljajätmine vaktsiinidest ei vähendanud vaktsiinide efektiivsust B-hepatiidi viiruse eest kaitsmisel, kuid vähendas vaktsiinidega kaasnevaid riske.
Spanish: ¿Qué es HBVaxPro y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on HBVaxPro ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de HBVaxPro se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Estonian: HBVaxPro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: HBVaxPro se desarrolló expresamente a partir de una vacuna que ya se utilizaba en la Unión Europea (UE), con el fin de fabricar una vacuna que no contuviera el conservante tiomersal.
Estonian: HBVaxPro töötati spetsiaalselt välja Euroopa Liidus juba kasutusel olnud vaktsiinist, et toota säilitusaine tiomersaalita vaktsiini.
Spanish: Los antígenos de superficie de HBVaxPro se obtienen mediante un método conocido como «tecnología de ADN recombinante»: se genera mediante una levadura que ha recibido un gen (ADN) que permite producir proteínas.
Estonian: HBVaxPros sisalduvaid pinnaantigeene valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: neid toodab pärm, millele on lisatud nende proteiinide tootmist võimaldav geen (DNA).
Spanish: Otras informaciones sobre HBVaxPro
Estonian: Muu teave HBVaxPro kohta
Spanish: La empresa presentó información de comparaciones efectuadas con otras vacunas con y sin tiomersal, por ejemplo, estudios de una vacuna que contiene el mismo principio activo que HBVaxPro.
Estonian: Ettevõte esitas tiomersaaliga ja tiomersaalita vaktsiinide võrdlusteabe, sealhulgas uuringud vaktsiini kohta, mis sisaldab sama toimeainet kui HBVaxPro.
Spanish: HBVaxPro es una vacuna.
Estonian: HBVaxPro on vaktsiin.