FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Vienlaicīgas ARICLAIM un divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) saturošu ārstniecības augu preparātu lietošanas gadījumā biežāk iespējamas nevēlamas blakusparādības.
Lithuanian: ARICLAIM vartojant kartu su augaliniais preparatais, kurių sudėtyje yra paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
Latvian: Sēr.
Lithuanian: Ε.
Latvian: Ziņots par pārdozēšanas gadījumiem, lietojot duloksetīnu vienu pašu vai kombinācijā ar citām zālēm, duloksetīna devai sasniedzot 5400 mg. Ir ziņots par dažiem letāliem gadījumiem, galvenokārt jauktas pārdozēšanas gadījumā, bet arī tikai ar duloksetīna devu aptuveni 1000 mg.
Lithuanian: Keli pacientai mirė, daugiausiai perdozavę kelis vaistinius preparatus, tačiau mirties atvejų buvo ir pacientams, išgėrusiems vien duloksetino, maždaug 1 000 mg jo dozę.
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Latvian: Phadisco Ltd Tηλ: +357 22 715000
Lithuanian: Τηλ: +357 22 715000
Latvian: Agresija un dusmas4
Lithuanian: Haliucinacijos Agresija ir pyktis 4
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Lithuanian: , vairavimo ar mechanizmų valdymo.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Latvian: • patoloģiska asiņošana no maksts, menstruālā cikla traucējumi, tostarp stipra, sāpīga, neregulāra vai paildzināta menstruālā asiņošana, neparasti viegla vai iztrūkstoša menstruālā asiņošana, sāpes sēkliniekos vai sēklinieku maisiņā
Lithuanian: • nenormalus kraujavimas iš makšties, nenormalios mėnesinės (įskaitant gausias, skausmingas, nereguliarias ar pailgėjusias, neįprastai silpnas) arba jų nebuvimas, sėklidžių arba kapšelio skausmas;
Latvian: Monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI): Jūs nedrīkstat lietot ARICLAIM, ja lietojat vai nesen, pēdējo 14 dienu laikā, esat lietojis antidepresantu, ko sauc par monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoru.
Lithuanian: Negalima vartoti ARICLAIM kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote MAOI (nepraėjus 14 dienų po vartojimo).
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas pakāpe pacientiem, kam radās miegainība, bija 60%, lietojot duloksetīnu, un 30%, lietojot placebo.
Lithuanian: Patyrusių mieguistumą grupėje klinikinis atsakas buvo 60 % duloksetinu gydytiems pacientams ir 30 % vartojusiems placebo.
Latvian: Serotonīna sindroms
Lithuanian: ARICLAIM Serotonino sindromas
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Trietilcitrāts
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Trietilo citratas
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar terminālu nieru slimību (TNS), kam tiek veikta dialīze, ir divas reizes lielāki duloksetīna Cmax un AUC raksturlielumi nekā veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Pacientų, kurie serga paskutinės stadijos inkstų liga (PSIL) ir yra dializuojami, duloksetino Cmax ir AUC buvo 2 kartus didesni lyginant su sveikų asmenų atitinkamais duomenimis.
Latvian: Zarnās šķīstošās cietās kapsulas.
Lithuanian: Kieta skrandyje neiri kapsulė.
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Galvassāpes
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Latvian: • slikta dūša, sausa mute.
Lithuanian: • pykinimas (šleikštulys), burnos džiūvimas.
Latvian: 30 mg kapsulas ir zilas un baltas, un uz tām ir uzdrukāts ‘30 mg' un kods ‘9543'.
Lithuanian: 30 mg kapsulės yra baltos, nepermatomos, su įspaustu užrašu „30 mg" ir įspaustu skaitmeniu „9543".
Latvian: • muskuļu saspringums, muskuļu raustīšanās
Lithuanian: • raumenų įtempimas, raumenų trūkčiojimas;
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot ARICLAIM
Lithuanian: Nustojus vartoti ARICLAIM
Latvian: Anafilaktiska reakcija
Lithuanian: Anafilaksinė reakcija Padidėjusio jautrumo sutrikimas
Latvian: Tika noteikts, ka dienas deva 20 mg/kg neizraisa blakusparādības, .
Lithuanian: Buvo nustatyta, kad nepageidaujamo poveikio nesukeliančios koncentracijos susidaro vartojant 20 mg/kg kūno svorio dozę per parą.
Latvian: Dažādām indikācijām (diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju, depresijas, ģeneralizētas trauksmes un stresa urīna nesaturēšanas ārstēšanai) duloksetīns tiek lietots ar atšķirīgiem nosaukumiem.
Lithuanian: Skirtingais prekiniais pavadinimais duloksetinas skiriamas kelioms indikacijoms (skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymui, didžiosios depresijos sutrikimų, generalizuoto nerimo sutrikimo gydymui ir šlapimo nelaikymo dėl įtampos gydymui).
Latvian: Ja ARICLAIM lieto pacients, kurš nav sasniedzis 18 gadu vecumu, noteikti jāinformē ārsts, ja tiek novēroti vai kļūst izteiktāki augstāk minētie simptomi.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei jaunesniems nei 18 metų pacientams, vartojantiems ARICLAIM, pasireiškė ar pasunkėjo bent vienas iš pirmiau išvardytų simptomų.
Latvian: ARICLAIM 60 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ARICLAIM 60 mg
Latvian: Klīniskos pētījumos, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu, blakusparādības radās aptuveni 45% ar ARICLAIM ārstēto pacientu un 23% pacientu, kas lietoja placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus ARICLAIM vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45 % pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
Latvian: ARICLAIM 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas ARICLAIM 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Lithuanian: ARICLAIM 30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės ARICLAIM 60 mg kietos skrandyje neirios kapsulės
Latvian: Aknu darbības traucējumi ARICLAIM nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus
Lithuanian: ARICLAIM negalima vartoti pacientams, sergantiems kepenų ligomis, sukeliančiomis kepenų pažeidimą (žr.
Latvian: Psihomotors nemiers 6
Lithuanian: Psichomotorinis neramumas 6
Latvian: Tāpēc pacientiem ar diagnosticētu hipertensiju un/vai citu sirds slimību ieteicams veikt asinsspiediena kontroli, īpaši terapijas pirmajā mēnesī.
Lithuanian: rekomenduojama stebėti kraujo spaudimą, ypač pirmą gydymo mėnesį.
Latvian: ARICLAIM 30 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ARICLAIM 30 mg
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Turklāt, lietojot duloksetīnu ar varfarīnu ārstētiem pacientiem, ir ziņots par palielinātu starptautisko standartizēto koeficientu (INR).
Lithuanian: Be to, pacientus gydant duloksetinu ir kartu varfarinu, buvo TNS padidėjimo atvejų.
Latvian: 60 mg kapsulas ir zilas un zaļas, un uz tām ir uzdrukāts ‘60 mg' un kods ‘9542'
Lithuanian: 60 mg kapsulės yra žalios, nepermatomas, su įspaustu užrašu „60 mg",ir įspaustu skaitmeniu „9542".
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību, lietojot ARICLAIM vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm, tādām kā SSAI, SNAI, tricikliskajiem antidepresantiem, piemēram, klomipramīnu vai amitriptilīnu, MAO inhibitoriem, piemēram, moklobemīdu vai linezolīdu, divšķautņu asinszāli (Hypericum perforatum) vai triptāniem, tramadolu, petidīnu un triptofānu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti ARICLAIM kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais,
Latvian: Duloksetīns ir konstatēts mātes pienā, un līdzsvara koncentrācija mātes pienā ir aptuveni viena ceturtdaļa no koncentrācijas plazmā.
Lithuanian: Moters piene jo koncentracija tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, būna ketvirtadalis tos koncentracijos, kokia yra jos kraujo plazmoje.
Latvian: Ādas vaskulīts
Lithuanian: Odos vaskulitas
Latvian: • ēstgribas trūkums
Lithuanian: Raumenų trūkčiojimas
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis asinīs
Lithuanian: Cholesterolio koncentracijos kraujyje padidėjimas
Latvian: Jāuzmanās, ja ārstēšanas ar ARICLAIM laikā lietojat alkoholu.
Lithuanian: ARICLAIM galima vartoti tiek kartu su maistu, tiek ir be jo. Jums reikėtų elgtis ypač atsargiai, jeigu vartojate alkoholį gydymo ARICLAIM metu.
Latvian: 5Par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem ziņots duloksetīna terapijas laikā vai neilgi pēc ārstēšanas pārtraukšanas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: 5 Gydymo duloksetinu metu arba greitai po gydymo nutraukimo buvo minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejų (žr.
Latvian: Šīs zāles palielina blakusparādību risku; ja, lietojot šīs zāles kopā ar ARICLAIM, Jums rodas kādi neparasti simptomi, Jums ir jāapmeklē ārsts.
Lithuanian: amitriptilinas), petidinas, jonažolių preparatai ir MAOI (pvz.: moklobemidas ir linezolidas) Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su ARICLAIM atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
Latvian: • depresija, nemiers un urīna nesaturēšana.
Lithuanian: • skausmui dėl diabetinės neuropatijos, depresijai, nerimui ir šlapimo nelaikymui.
Latvian: DehidratācijaHip onatriēmija
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija
Latvian: Pārdozēšanas pazīmes un simptomi (duloksetīns viens pats vai ar citām zālēm) ir miegainība, koma, serotonīna sindroms,
Lithuanian: (tiek vien duloksetino, tiek jo kartu su kitais vaistiniais preparatais) požymiai ir simptomai yra serotoninerginis sindromas, somnolencija, koma, traukuliai, vėmimas ir tachikardija.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka ARICLAIM Jums vairāk nav vajadzīgs, viņš lūgs Jums, pirms pārtraukt ārstēšanu pavisam, vismaz 2 nedēļu laikā samazināt devu.
Lithuanian: NENUSTOKITE gerti kapsulių, nepasitarę su gydytoju, net ir tuo atveju, jeigu jaučiatės geriau. Jeigu gydytojas nuspręs, kad Jums nebereikia vartoti ARICLAIM, jis ar ji nurodys Jums mažinti vaisto dozę mažiausiai 2 savaičių laikotarpiu.
Latvian: • samaņas zudums, reibonis, apreibuma sajūta vai samaņas zudums pieceļoties, auksti roku un/vai kāju pirksti
Lithuanian: • alpulys, galvos svaigimas, apsvaigimas arba alpimas stojantis, šalti rankų ir (arba) kojų pirštai;
Latvian: Sievietes bērna zīdīšanas laikā: duloksetīna ietekmi pētīja 6 sievietēm zīdīšanas periodā vismaz 12 nedēļas pēc dzemdībām.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetika tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesamība, pirms šo zāļu lietošanas sazinieties ar savu ārstu.
Lithuanian: ARICLAIM sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ARICLAIM nekā ārsts Jums izrakstījis, nekavējoties zvaniet ārstam vai farmaceitam.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę ARICLAIM dozę? Jeigu išgėrėte didesnę ARICLAIM dozę, negu paskyrė Jūsų gydytojas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką Perdozavimo simptomai yra mieguistumas, koma, serotonino sindromas
Latvian: • galvassāpes, miegainība
Lithuanian: • galvos skausmas, mieguistumas;
Latvian: Terapeitiskās indikācijas Diabētiskās perifērās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos Skausmo dėl periferinės diabetinės neuropatijos gydymas.
Latvian: • reibonis, gausums, trīce, notirpums, ieskaitot ādas notirpumu vai durstošu vai dedzinošu sajūtu
Lithuanian: • galvos svaigimas, nerangumas, drebulys, tirpulys, įskaitant odos tirpulį, dygčiojimą arba
Latvian: Sāpju samazināšanos par vismaz 30% novēroja aptuveni 65% ar duloksetīnu ārstēto pacientu, salīdzinot ar 40% placebo grupā.
Lithuanian: Vidutinio pagerėjimo skirtumas tarp dviejų aktyvaus gydymo grupių buvo nežymus. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 30 % buvo užfiksuotas maždaug 65 % duloksetinu gydytų pacientų, lyginant su 40 % vartojusių placebo. Skausmo sumažėjimas mažiausiai 50 % buvo užfiksuotas atitinkamai 50 % ir 26 %.
Latvian: • vemšana ar asinīm vai melni, darvai līdzīgi izkārnījumi (fēces), gastroenterīts, atraugas, apgrūtināta rīšana
Lithuanian: • vėmimas krauju arba juodos deguto išvaizdos išmatos, skrandžio ir plonosios žarnos uždegimas,
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Skeleta-muskuļu sāpes
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Kaulų ir raumenų skausmas
Latvian: 6 Nevēlamo blakusparādību sastopamība aprēķināta saskaņā ar pēcreģistrācijas novērojumu laikā saņemtajiem ziņojumiem, ar placebo kontrolētu klīnisko pētījumu laikā nav novērotas.
Lithuanian: Šių nepageidaujamų reakcijų nebuvo pastebėta placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu.
Latvian: ARICLAIM lietošana vienlaikus ar neselektīviem neatgriezeniskiem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem ir kontrindicēta (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: ARICLAIM negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
Latvian: • aknu iekaisums, kas var izraisīt vēdersāpes un ādas vai acu baltumu dzelti
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą ir odos bei akių baltymo pageltimą;
Latvian: Sāpes vēderā
Lithuanian: Sėklidžių skausmas
Latvian: ARICLAIM satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Lithuanian: Kas yra ARICLAIM kam jis vartojamas ARICLAIM sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Latvian: Tlf: + 47 22 88 18 00
Lithuanian: Eli Lilly Norge A.S Tlf: +47 22 88 18 00
Latvian: Vienlaicīga ARICLAIM lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAO inhibitoriem , piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: ARICLAIM vartoti kartu su selektyviaisiais grįžtamojo veikimo MAOI, pavyzdžiui, moklobemidu, nerekomenduojama (žr.
Latvian: Šie simptomi parasti sākas pirmajās 24 stundās pēc bērna dzimšanas.
Lithuanian: Šių simptomų paprastai atsiranda per pirmąsias 24 valandas po gimimo. Jeigu tai atsitinka Jūsų kūdikiui, turite nedelsdami susisiekti su savo
Latvian: Domas par pašnāvību un depresijas vai trauksmes saasinājums Lai gan ARICLAIM nav paredzēts depresijas ārstēšanai, tā aktīvā viela (duloksetīns) tiek lietota arī kā antidepresants.
Lithuanian: Nors ARICLAIM depresijai gydyti neįteisintas, veiklioji jo medžiaga duloksetinas yra vartojamas ir kaip antidepresantas.
Latvian: Pacientiem, kas lieto antikoagulantus un/vai zāles, kas, kā zināms, ietekmē trombocītu funkciju, (piemēram, NPL vai acetilsalicilskābe (ASS)),kā arī pacientiem ar zināmu noslieci uz asiņošanu ieteicams ievērot piesardzību.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti preparato pacientams, kurie vartoja antikoaguliantų ir (arba) medikamentų, veikiančių trombocitų funkciją, ir tiems pacientams, kuriems yra nustatytas polinkis kraujuoti.
Latvian: ARICLAIM var izraisīt sedāciju un reiboni.
Lithuanian: ARICLAIM vartojimas gali būti susijęs su sedacija ir galvos svaigimu.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Latvian: Pēc intravenozas devas ievadīšanas duloksetīna plazmas klīrenss variē no 22 l/h līdz 46 l/h (vidēji 36 l/h).
Lithuanian: Suleidus į veną, duloksetino plazmos klirensas svyruoja nuo 22 l/val.
Latvian: Sausa mute
Lithuanian: Burnos džiūvimas
Latvian: • pastiprināta žāvāšanās
Lithuanian: • žiovulio padažnėjimas;
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/442323/2009 EMEA/H/C/552
Lithuanian: Nr.: EMEA/442322/2009 EMEA/H/C/552
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato galima įsigyti tik pateikus receptą.
Latvian: Ariclaim duloksetīns
Lithuanian: Ariclaim duloksetinas
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08./2009.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2009-08.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir Eli Lilly Nederland B.V.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtoja yra bendrovė „Eli Lilly Nederland B.
Latvian: Ja ārstēšana ir efektīva, tā jānovērtē vismaz ik pēc trijiem mēnešiem.
Lithuanian: Jei gydymas veiksmingas, tai vertinimas turi būti atliekamas bent kas tris mėnesius.
Latvian: Tās ir pieejamas kā kuņģī nešķīstošas kapsulasbaltas ar zilu: 30 mg; zaļas ar zilu: 60 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaistinio preparato skrandyje neirios kapsulės (baltos ir mėlynos: 30 mg; žalios ir mėlynos: 60 mg).
Latvian: Ariclaim iedarbību apsekoja divos 12 nedēļu ilgos pētījumos ar 809 pieaugušiem diabēta slimniekiem, kas vismaz pēdējos sešos mēnešos sajuta sāpes katru dienu.
Lithuanian: Ariclaim tirtas dviejuose 12 savaičių trukmės tyrimuose su 809 diabetu sergančiais pacientais, kurie kentė skausmą kasdien bent šešis mėnesius.
Latvian: Pilns Ariclaim EPAR teksts ir atrodams šeit.
Lithuanian: Išsamų Ariclaim EPAR galima rasti čia.
Latvian: Abos pētījumos sāpju stipruma samazināšanos novēroja no pirmās ārstēšanas nedēļas līdz 12 nedēļām, un sāpju stipruma rādītājs slimniekiem, kas lietoja Ariclaim, bija par 1,17 līdz 1, 45 punktiem zemāks nekā placebo grupā.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose skausmas mažėjo nuo pirmos iki dvyliktos savaitės, tačiau preparatu Ariclaim gydytų pacientų grupėje nustatytas skausmo rodiklis buvo 1,17-1,45 balo mažesnis nei placebo grupėje.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ariclaim reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ariclaim rinkodaros teisę.
Latvian: Atbildes reakcija uz ārstēšanu jānovērtē divus mēnešus pēc tās uzsākšanas.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas turėtų būti įvertintas praėjus dviems mėnesiams nuo gydymo pradžios.
Latvian: Ariclaim iedarbību trīs dažādās devās salīdzināja ar placebo.
Lithuanian: Trimis skirtingomis dozėmis vartojamo Ariclaim veiksmingumas buvo lyginamas su placebo.
Latvian: Ieteicamā Ariclaim deva ir 60 mg reizi dienā, bet atsevišķiem pacientiem var būt nepieciešama augstāka - 120 mg deva dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama Ariclaim dozė - 60 mg kartą per parą, nors kai kuriems pacientams gali reikėti skirti didesnę - 120 mg paros dozę.
Latvian: Cita informācija par Ariclaim.
Lithuanian: Kita informacija apie Ariclaim:
Latvian: Kāpēc Ariclaim tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ariclaim buvo patvirtintas?
Latvian: Reģistrācijas apliecību atjaunoja 2009. gada 11. augustā.
Lithuanian: Rinkodaros teisė buvo atnaujinta 2009 m.
Latvian: Ariclaim ir zāles, kas satur aktīvo vielu duloksetīnu.
Lithuanian: Ariclaim - tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos duloksetino.
Latvian: Pārsvarā tās bija viegli vai vidēji izteiktas blakusparādības zāļu lietošanas sākumā, un ārstēšanas gaitā tās kļuva vēl mazāk izteiktas.
Lithuanian: Daugelis šių simptomų buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, pasireiškė gydymo pradžioje ir laikui bėgant palengvėjo.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija iknedēļas izmaiņas sāpju stiprumā saskaņā ar pacientu dienasgrāmatās atzīmēto vērtējumu pēc 11 punktu skalas.
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kaip skausmo stiprumas keitėsi kiekvieną savaitę, sprendžiant pagal paciento naudotoje 11 balų skalėje pateiktą vertinimą.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās Ariclaim blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir galvassāpes, miegainība, reibonis, slikta dūša un sausa mute.
Lithuanian: Dažniausi Ariclaim šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, pykinimas ir burnos džiūvimas.
Latvian: Beidzot ārstēšanu, deva jāsamazina pakāpeniski.
Lithuanian: Nutraukiant gydymą dozė mažinama palaipsniui.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Jei Jums reikia išsamesnės informacijos apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite pakuotės lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką. Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (EPAR dalis).
Latvian: Tā kā šie neirotransmiteri ir iesaistīti sāpju sajūtas mazināšanā, bloķējot to atpakaļsaisti nervu šūnās, iespējams samazināt neiropātijas izraisīto sāpju simptomus.
Lithuanian: Kadangi neurotransmiteriai padeda mažinti skausmo pojūtį, slopinant jų reabsorbciją, sušvelninami neuropatinio skausmo simptomai.
Latvian: Neirotransmiteri ir ķīmiskas vielas, kas ļauj nervu šūnām savstarpēji sazināties.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai cheminės medžiagos, pernešančios signalus tarp nervų ląstelių.
Latvian: SUI ir nejauša urīna noplūde fiziskas piepūles gadījumā vai klepojot, smejoties, šķaudot, ceļot smagumu vai vingrojot.
Lithuanian: Įtampos sukeltas šlapimo nelaikymas - tai nevalingas šlapimo nutekėjimas esant fizinei įtampai arba kosint, juokiantis, čiaudint, keliant daiktus arba mankštinantis.
Latvian: Sākotnēji Ariclaim bija apstiprinātas 20 mg un 40 mg stiprumā vidēji līdz smagi izteiktās stresa izraisītas urīna nesaturēšanas (SUI) ārstēšanai sievietēm, bet 2009. gada augustā uzņēmums atsauca šos stiprumus pēc reģistrācijas atļaujas atjaunošanas.
Lithuanian: Iš pradžių rinkodaros teisė taip pat buvo suteikta Ariclaim 20 ir 40 mg stiprumo kapsulėms, skirtoms vidutinio sunkumo ar sunkaus įtampos sukelto moterų šlapimo nelaikymui gydyti, tačiau, kai 2009 m.
Latvian: Ariclaim lieto, lai ārstētu sāpes, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija (ekstremitāšu nervu bojājumi, kas var rasties diabēta slimniekiem).
Lithuanian: Ariclaim skiriamas diabetinės periferinės neuropatijos (galūnių nervų pažeidimo, kuris gali pasireikšti diabetu sergantiems pacientams) sukeltam skausmui gydyti.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, ar Ariclaim ārstējot pieaugušus slimniekus ar sāpēm, ko izraisa diabēta perifērā neiropātija, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Ariclaim teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, kai jo skiriama suaugusiems pacientams, sergantiems diabetine periferine neuropatija.
Latvian: Kas ir Ariclaim?
Lithuanian: Kas yra Ariclaim?
Latvian: Ariclaim nedrīkst dot pacientiem vienlaikus ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (zāļu grupu depresijas ārstēšanai), fluvoksamīnu (citām zālēm depresijas ārstēšanai), ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (antibiotikām).
Lithuanian: Ariclaim negalima skirti kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais (tam tikrais antidepresantais), fluvoksaminu (kitu antidepresantu), ciprofloksacinu arba enoksacinu (antibiotikais).
Latvian: Ariclaim var lietot neatkarīgi no ēdienreizes.
Lithuanian: Preparatą Ariclaim galima vartoti su valgiu arba nevalgius.
Latvian: Bloķējot atpakaļsaisti, duloksetīns palielina šo neirotransmiteru skaitu vietās starp šīm nervu šūnām, tādējādi pastiprinot nervu šūnu savstarpējo saziņu.
Lithuanian: Slopindamas neurotransmiterių reabsorbciją, duloksetinas didina neurotransmiterių koncentraciją tarp nervų ląstelių ir taip skatina nervinių impulsų perdavimą.
Latvian: Tādējādi novērš aktīvās vielas noārdīšanu kuņģa skābes iedarbības rezultātā.
Lithuanian: Tai reiškia, kad skrandžio rūgštys nesuardo veikliosios medžiagos.
Latvian: Terapiju nedrīkst piemērot pacientiem ar nekontrolēti augstu asinsspiedienu, jo pastāv hipertensīvās krīzes (bīstami augsta asinsspiediena pēkšņas palielināšanās) risks.
Lithuanian: Preparatu Ariclaim negalima gydyti pacientų, kurių aukštas kraujo spaudimas sunkiai reguliuojamas, kadangi juos gali ištikti hipertenzinė krizė (staigus pavojingas kraujospūdžio kilimas).
Latvian: Pilns visu Ariclaim izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ariclaim, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Ariclaim?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ariclaim vartojimu?
Latvian: Ariclaim nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret duloksetīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Lithuanian: Ariclaim negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) duloksetinui arba kitoms preparato sudedamosioms medžiagoms.
Latvian: „Kuņģī nešķīstošas" nozīmē, ka kapsulu sastāvs iziet cauri kuņģim nesadalīts un nonāk zarnās.
Lithuanian: Skrandyje neirios kapsulės - tai tokios kapsulės, kurių turinys pasiekia žarnyną nesuirdamas skrandyje.