FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'infusione continua di filgrastim per un periodo massimo di 28 giorni in pazienti recentemente sottoposti a trapianto di midollo osseo autologo non ha evidenziato alcun accumulo del medicinale; le emivite di eliminazione sono state paragonabili.
Icelandic: Við stöðugt innrennsli með filgrastimi í allt að 28 daga hjá sjúklingum sem voru að jafna sig eftir samgena beinmergsígræðslu, komu ekki fram nein merki um uppsöfnun lyfs og helmingunartími brotthvarfs var svipaður.
Italian: Dolore orale
Icelandic: Sársaukafull þvaglát
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Grastofil sono simili negli adulti, nei bambini e negli adolescenti trattati con chemioterapia citotossica.
Icelandic: Öryggi og verkun Grastofil eru svipuð hjá fullorðnum, börnum og unglingum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Italian: Ogni siringa da 0,5 mL di soluzione contiene 48 MU (480 microgrammi) di filgrastim (960 microgrammi/mL).
Icelandic: Hver sprauta með 0,5 ml af lausn inniheldur 48 milljón einingar (480 míkrógrömm) af filgrastimi (960 míkrógrömm/ml).
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Icelandic: Með hliðsjón af hugsanlegri örverumengun skal nota lyfið tafarlaust.
Italian: Tenere la siringa nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce.
Icelandic: Geymið sprautuna í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Italian: Siringa preriempita in vetro tipo I con all'estremità un ago fisso in acciaio inossidabile e stampata sul corpo una scala graduata con 40 tacche da 0,1 mL a 1 mL.
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af gerð I með áfastri nál úr ryðfríu stáli á endanum sem ekki er hægt að fjarlægja og með áprentuðum kvarðamerkingum frá 1 til 40 fyrir allt frá 0.1 ml og 1 ml á bol sprautunnar.
Italian: Per mantenere una conta dei neutrofili idonea è necessaria una somministrazione giornaliera a lungo termine.
Icelandic: Langtíma dagleg lyfjagjöf er nauðsynleg til að viðhalda nægilegum daufkyrningafjölda.
Italian: Sulla base dei dati riportati per un altro prodotto a base di filgrastim simile a Grastofil, sono stati osservati risultati simili con l'aggiunta di un incremento delle malformazioni fetali alla dose di 100 μg/kg/die, una dose tossica per le madri corrispondente a un'esposizione sistemica pari a circa 50-90 volte le esposizioni osservate nei pazienti trattati con la dose clinica di 5 μg/kg/die.
Icelandic: Í gögnum um annað lyf sem er svipað Grastofil og inniheldur filgrastim, má sjá sambærileg áhrif, ásamt auknum vansköpunum fóstra við skammta sem námu 100 µg/kg/dag, en þeir skammtar hafa eituráhrif á móðurina og jafngilda altækri útsetningu sem er u.þ.b. 50-90 sinnum sú útsetning sem næst hjá sjúklingum sem fá klíníska skammta sem nema 5 µg/kg/dag.
Italian: Esempio: in un volume finale da iniettare pari a 20 mL, dosi totali di filgrastim inferiori a 30 MU (300 mcg) devono essere somministrati con 0,2 mL di 200 mg/mL (20%) soluzione di albumina umana.
Icelandic: Ef endanlegt rúmmál er 20 ml skal, ef heildarskammtur af filgrastimi er minni en 30 milljón einingar (300 µg), bæta út í 0,2 ml af 200 mg/ml (20%) albúmínlausn úr sermi manna.
Italian: • batuffoli imbevuti di alcool o simili.
Icelandic: Sprittþurrkur eða eitthvað áþekkt.
Italian: In genere, gli eventi glomerulonefritici si sono risolti dopo la riduzione della dose o la sospensione di filgrastim e pegfilgrastim.
Icelandic: Almennt ganga tilvik nýrnahnoðrabólgu til baka eftir skammtaminnkun eða stöðvun meðferðar með filgrastimi eða pegfilgrastimi.
Italian: Pazienti con infezione da HIV
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIV sýkingu
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (che possono colpire più di 1 soggetto su 10)
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Italian: Occorre prestare particolare attenzione nel trattamento dei pazienti con chemioterapia ad alte dosi perché un miglioramento della risposta tumorale non è stato dimostrato e perché la somministrazione di medicinali chemioterapici ad alte dosi può aumentare gli effetti tossici, comprendenti effetti cardiaci, polmonari, neurologici e dermatologici (fare riferimento alle informazioni prescrittive dei medicinali chemioterapici specifici utilizzati).
Icelandic: Áhætta í tengslum við aukna skammta krabbameinslyfja Gæta skal sérstakrar varúðar við meðferð sjúklinga sem fá háskammta krabbameinslyfjameðferð þar sem ekki hefur verið sýnt fram á betri niðurstöður hvað varðar æxli og auknir skammtar af krabbameinslyfjum geta haft í för með sér auknar eiturverkanir, þ.á m. áhrif á hjarta, lungu, taugakerfi og húð (sjá upplýsingar varðandi ávísun þeirra krabbameinslyfja sem eru notuð).
Italian: I medici devono essere cauti nella prescrizione di filgrastim nei pazienti con trait falcemico o anemia falciforme.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar filgrastimi er ávísað handa sjúklingum með sigðkornahneigð eða sigðkornasjúkdóm.
Italian: La dose iniziale raccomandata di Grastofil è 1,0 MU/kg/die (10 microgrammi/kg/die).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Grastofil er 1,0 milljón einingar/kg/dag (10 míkrógrömm/kg/dag).
Italian: Se necessario, Grastofil può essere diluito in glucosio al 5% di soluzione iniettabile/per infusione.
Icelandic: Ef á þarf að halda má þynna Grastofil með 5% glúkósa í formi stungulyfs/innrennslislyfs, lausnar.
Italian: Qualora sia previsto un trapianto di cellule progenitrici del sangue periferico, è opportuno programmare la mobilizzazione delle cellule staminali nella fase iniziale del trattamento previsto per il paziente.
Icelandic: Þegar fyrirséð er ígræðsla eigin stofnfrumna blóðmyndandi frumna er mælt með því að undirbúa losun stofnfrumnanna snemma í meðferðaráætlun sjúklingsins.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico durante il trattamento con Grastofil se:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita meðan á meðferð stendur með Grastofil ef þú:
Italian: Alcuni medicinali citotossici mostrano una tossicità particolare nei confronti delle cellule progenitrici emopoietiche e possono contrastarne la mobilizzazione.
Icelandic: Sum frumueyðandi lyf hafa sérlega miklar eiturverkanir á stofnfrumur blóðmyndandi frumna og geta haft neikvæð áhrif á losun þeirra.
Italian: Sindrome mielodisplastica o leucemia mieloide acuta La sicurezza e l'efficacia della somministrazione di filgrastim in pazienti con sindrome mielodisplastica o leucemia mielogena cronica non sono state stabilite.
Icelandic: Mergmisþroskaheilkenni og langvarandi kyrningahvítblæði Öryggi og verkun við lyfjagjöf filgrastims hjá sjúklingum með mergmisþroskaheilkenni eða langvarandi mergfrumumyndandi hvítblæði (chronic myelogenous leukaemia) hafa ekki verið staðfest.
Italian: La leucaferesi non deve essere effettuata nei donatori in terapia con anticoagulanti o che presentano difetti emostatici noti.
Icelandic: Ekki skal framkvæma hvítfrumusöfnun hjá gjöfum sem eru í meðferð með segavarnarlyfjum eða eru með þekkta storkugalla.
Italian: EU/1/13/877/002
Icelandic: EU/1/13/877/001 EU/1/13/877/002
Italian: Come previsto con tutti i medicinali biologici si osserva la formazione di anticorpi leganti, che tuttavia al momento non sono stati associati a un'attività neutralizzante.
Icelandic: Mótefni sem bindast lyfinu koma fram, eins og búast má við með öll lífefnalyf, en þau hafa enn sem komið er ekki verið tengd hlutleysingu á virkni lyfsins.
Italian: Come preparare l'iniezione di Grastofil?
Icelandic: Hvernig undirbý ég inndælinguna með Grastofil?
Italian: La somministrazione endovenosa di filgrastim (80 μg/kg/die) nei conigli durante l'organogenesi è risultata tossica per la madre e sono state osservate un incremento degli aborti spontanei e delle perdite post-impianto e una diminuzione della grandezza media della figliata viva e del peso fetale.
Icelandic: Gjöf filgrastims (80 µg/kg/dag) í æð hjá kanínum meðan á líffæramyndun stóð hafði eituráhrif á móðurina og jók tíðni fósturláta og fósturmissis eftir hreiðrun (post-implantation loss), auk þess að draga úr fjölda lifandi fæddra unga og fæðingarþyngd.
Italian: La prima dose di Grastofil deve essere somministrata almeno 24 ore dopo la chemioterapia citotossica e almeno 24 ore dopo l'infusione di midollo osseo.
Icelandic: Fyrsti skammtur af Grastofil á að gefa að minnsta kosti 24 klukkustundum eftir krabbameinslyfjameðferð og að minnsta kosti 24 klukkustundum eftir beinmergsinnrennsli.
Italian: Come conservare Grastofil
Icelandic: Hvernig geyma á Grastofil
Italian: • Il principio attivo è il filgrastim.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er filgrastim.
Italian: L'ematuria era comune e in un numero esiguo di pazienti si è verificata proteinuria.
Icelandic: Blóðmiga var algeng og próteinmiga kom fram hjá fáeinum sjúklingum.
Italian: I dati provenienti da studi clinici condotti su pazienti pediatrici indicano che la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili sia negli adulti che nei bambini e negli adolescenti trattati con chemioterapia citotossica suggerendo che non vi siano differenze di farmacocinetica di filgrastim correlate all'età.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á börnum gefa til kynna að öryggi og verkun filgrastims séu svipuð hjá fullorðnum, börnum og unglingum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð, sem gefur til kynna að enginn aldurstengdur munur sé á lyfjahvörfum filgrastims.
Italian: • alterazione della regolazione dei liquidi nell'organismo, che può causare gonfiori (disturbi del volume idrico)
Icelandic: Breyting á vökvastjórnun líkamans sem kann að valda þrota (raskanir á vökvarúmmáli)
Italian: Se necessario, può coprire la sede di iniezione con un cerotto.
Icelandic: Ef á þarf að halda má setja plástur á stungustaðinn.
Italian: Effetti indesiderati rari (che possono colpire fino a 1 soggetto su 1.000)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum)
Italian: Interrompere definitivamente il trattamento con filgrastim nei pazienti con ipersensibilità clinicamente significativa.
Icelandic: Hætta á meðferð með filgrastimi fyrir fullt og allt hjá sjúklingum með ofnæmi sem skiptir máli klínískt.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 48 MU (480 μg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 48 milljón einingar (480 μg) af filgrastimi í 0,5 ml lausn.
Italian: Pazienti con neutropenia cronica grave (NCG)
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega, langvinna daufkyrningafæð (SCN)
Italian: ISTRUZIONI PER L'USO
Icelandic: Leiðbeiningar um inndælingu
Italian: Diarrea a, e
Icelandic: Niðurgangur a, e
Italian: Ridurre a 0,5 MU/kg/die (5 microgrammi/kg/die)
Icelandic: Minnkað í 0,5 milljón einingar/kg/dag (5 míkrógrömm/kg/dag)
Italian: Sindrome di Sweet (dermatosi febbrile acuta neutrofila)
Icelandic: Sweets heilkenni (bráður daufkyrningahúðsjúkdómur ásamt hita)
Italian: Devono essere utilizzate solo soluzione limpide e prive di particelle.
Icelandic: Aðeins skal nota tærar lausnir sem eru lausar við agnir.
Italian: Splenomegalia e rottura di milza
Icelandic: Miltisstækkun og miltisrof
Italian: • osteoporosi (una malattia delle ossa),
Icelandic: • beinþynningu (sjúkdóm í beinum),
Italian: La dose nei pazienti pediatrici è la stessa di quella per gli adulti trattati con chemioterapia citotossica mielosoppressiva.
Icelandic: Ráðleggingar varðandi skammta hjá börnum eru þær sömu og hjá fullorðnum sem fá mergbælandi frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Italian: I dati provenienti da studi clinici condotti su pazienti pediatrici indicano che la sicurezza e l'efficacia di filgrastim sono simili sia negli adulti che nei bambini e negli adolescenti trattati con chemioterapia citotossica.
Icelandic: Gögn úr klínískum rannsóknum á börnum gefa til kynna að öryggi og verkun filgrastims séu svipuð hjá fullorðnum, börnum og unglingum sem fá frumudrepandi krabbameinslyfjameðferð.
Italian: Il volume di distribuzione nel sangue ammonta a circa 150 mL/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmálið í blóði er u.þ.b. 150 ml/kg.
Italian: 9/L prima della leucaferesi devono essere controllati con particolare attenzione; in generale, l'aferesi non deve essere effettuata se il numero di piastrine è < 75 x 10
Icelandic: Almennt á ekki að framkvæma söfnun ef blóðflagnafjöldi er < 75 x 10
Italian: Aggiustamento posologico di Grastofil
Icelandic: Aðlögun skammta Grastofil
Italian: Filgrastim è stato esaminato in studi di tossicità a dosi ripetute della durata massima di 1 anno che hanno evidenziato variazioni attribuibili agli effetti farmacologici attesi, compresi gli incrementi dei leucociti, l'iperplasia mieloide del midollo osseo, la granulopoiesi extramidollare e l'ingrossamento della milza.
Icelandic: Í rannsóknum á eituráhifum endurtekinna skammta af filgrastimi, sem stóðu í allt að 1 ár, komu í ljós breytingar sem rekja mátti til væntrar lyfjafræðilegrar verkunar, þ.m.t. fjölgun hvítfrumna, offjölgun mergfrumna (myeloid hyperplasia) í beinmerg, kyrningamyndun utan beinmergs (extramedullary granulopoiesis) og stækkun á milta.
Italian: Il medico potrá effettuare determinate analisi del sangue per verificare l'effetto del trattamento con Grastofil.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn rannsaki blóðið með reglulegu millibili til þess að sjá hversu vel Grastofil meðferðin virkar.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 96 milioni di unità (MU) (equivalenti a 960 microgrammi [μg]) di filgrastim.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 96 milljón einingar (sem jafngildir 960 míkrógrömmum [μg]) af filgrastimi.
Italian: Filgrastim altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Icelandic: Filgrastim hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: La terapia con Grastofil deve essere effettuata unicamente in collaborazione con un centro oncologico con esperienza nel trattamento con il fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF) e in campo ematologico, e che disponga delle attrezzature diagnostiche necessarie.
Icelandic: Grastofil meðferð skal aðeins veita í samstarfi við sérfræðideild á sviði krabbameinslækninga sem hefur reynslu á sviði meðferðar með kyrningavaxtarþætti (G-CSF) og blóðmeinafræði og býr yfir nauðsynlegri aðstöðu til sjúkdómsgreiningar.
Italian: Ogni siringa da 0,5 mL di soluzione contiene 30 MU (300 microgrammi) di filgrastim (600 microgrammi/mL).
Icelandic: Hver sprauta með 0,5 ml af lausn inniheldur 30 milljón einingar (300 míkrógrömm) af filgrastimi (600 míkrógrömm/ml).
Italian: EU/1/13/877/001 1 siringa preriempita EU/1/13/877/002 5 siringhe preriempite
Icelandic: EU/1/13/877/001 1 áfyllt sprauta EU/1/13/877/002 5 áfylltar sprautur
Italian: EU/1/13/877/004
Icelandic: EU/1/13/877/003 EU/1/13/877/004
Italian: • alta pressione del sangue (ipertensione)
Icelandic: Lágur blóðþrýstingur (lágþrýstingur)
Italian: Effetto della chemioterapia su eritrociti e trombociti Il trattamento con solo filgrastim non impedisce la comparsa di trombocitopenia e anemia dovute alla chemioterapia mielosoppressiva.
Icelandic: Áhrif krabbameinslyfjameðferðar á rauðkorn og blóðflögur Meðferð með filgrastimi einu sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi vegna mergbælandi krabbameinslyfjameðferðar.
Italian: • difetto dell'assorbimento di ossigeno nel polmone (ipossia)
Icelandic: Skortur á súrefnisupptöku í lungum (súrefnisskortur)
Italian: Pubblicazione
Icelandic: Útgáfa
Italian: EU/1/13/877/003 1 siringa preriempita EU/1/13/877/004 5 siringhe preriempite
Icelandic: EU/1/13/877/003 1 áfyllt sprauta EU/1/13/877/004 5 áfylltar sprautur
Italian: Rischio relativo (IC 95%) di GvHD e TRM in seguito a trattamento con G-CSF dopo trapianto di midollo osseo
Icelandic: Hlutfallsleg áhætta (95% CI) varðandi hýsilssótt og meðferðartengdan dauða í kjölfar meðferðar með hvítkornavaxtarþætti eftir beinmergsígræðslu
Italian: La somministrazione di filgrastim deve essere interrotta e deve essere avviato un trattamento adeguato.
Icelandic: Hætta skal notkun filgrastims og veita viðeigandi meðferð í slíkum tilvikum.
Italian: • gonfiore alle mani e ai piedi (edema periferico)
Icelandic: Þroti í höndum og fótum (útlimabjúgur)
Italian: Pazienti con compromissione renale/epatica Gli studi condotti con filgrastim nei pazienti con grave compromissione renale o epatica dimostrano che il suo profilo farmacocinetico e farmacodinamico è simile a quello osservato nei soggetti sani.
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi/lifrarstarfsemi Rannsóknir á filgrastimi hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi sýna fram á svipað mynstur hvað varðar lyfjahvörf og lyfhrif og hjá heilbrigðum einstaklingum.
Italian: La siringa preriempita di Grastofil contiene gomma naturale secca Il cappuccio dell'ago della siringa preriempita contiene gomma naturale secca (un derivato del lattice) che può causare reazioni allergiche.
Icelandic: Áfyllt sprauta með Grastofil inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí Nálarhlífin á áfylltu sprautunni inniheldur þurrt náttúrulegt gúmmí (latex afleiðu), sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Italian: Alcuni casi di rottura di milza hanno avuto esito letale (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Sum tilvik miltisrofs leiddu til dauða (sjá kafla 4.4).
Italian: Rischi associati ad alte dosi di medicinali mielosoppressivi Il trattamento con solo filgrastim non impedisce la comparsa di trombocitopenia e anemia dovuta alla somministrazione di medicinali mielosoppressivi.
Icelandic: Áhætta sem tengist auknum skömmtum beinmergsbælandi lyfja Meðferð með filgrastim einu og sér kemur ekki í veg fyrir blóðflagnafæð og blóðleysi af völdum mergbælandi lyfja.
Italian: In letteratura sono descritti casi nei quali è stato dimostrato il passaggio transplacentare di filgrastim in donne in gravidanza.
Icelandic: Greint hefur verið frá því í birtum heimildum að sýnt hafi verið fram á að filgrastim fari yfir fylgju hjá þunguðum konum.
Italian: L'uso di filgrastim in pazienti, bambini o adulti con NCG (neutropenia congenita grave, ciclica e idiopatica) induce un incremento prolungato dell'ANC nel sangue periferico e una riduzione degli episodi infettivi e degli eventi correlati.
Icelandic: Notkun filgrastims hjá sjúklingum, börnum eða fullorðnum, með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð (alvarlega meðfædda, lotubundna eða sjálfvakta daufkyrningafæð) veldur viðvarandi aukningu á heildarfjölda daufkyrninga í blóðrásinni og dregur úr sýkingum og tengdum atvikum.
Italian: • ha una qualsiasi combinazione dei seguenti sintomi: o febbre, o brividi, o intensa sensazione di freddo, alta frequenza cardiaca, confusione o disorientamento, affanno, dolore o fastidio estremo e pelle umida o sudata.
Icelandic: þú færð fleiri en eitt af eftirfarandi einkennum: o hiti, skjálfti eða mikil kuldatilfinning, hraður hjartsláttur, rugl eða vistarfirring, mæði, verulegir verkir eða óþægindi og þvöl eða sveitt húð.
Italian: • dolore grave alle ossa, al torace, all'intestino o alle articolazioni (anemia falciforme con crisi falcemica)
Icelandic: Miklir verkir í beinum, brjósti, meltingarvegi eða liðamótum (sigðfrumublóðleysi ásamt sigðfrumukreppu)
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea delle dosi raccomandate, le concentrazioni sieriche si sono mantenute a valori superiori a 10 ng/mL per 8-16 ore.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar ráðlagðra skammta undir húð hélst styrkur í sermi hærri en 10 ng/ml í 8 - 16 klst.
Italian: • compaiono tosse, febbre e difficoltà a respirare (dispnea), perché puó essere un segno di sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Icelandic: • þú færð hósta, hita og öndunarerfiðleika (andnauð) þar sem það getur verið merki um brátt andnauðarheilkenni (ARDS).
Italian: Pseudogotta (condrocalcinosi da pirofosfato)
Icelandic: Kristallagigt (pýrófosfatsbrjóskkölkun)
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 60 milioni di unità (MU) (equivalenti a 600 microgrammi [μg]) di filgrastim.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 60 milljón einingar (sem jafngildir 600 míkrógrömmum [μg]) af filgrastimi.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene 30 MU (300 μg) di filgrastim in 0,5 mL di soluzione.
Icelandic: Hver áfyllt sprauta inniheldur 30 milljón einingar (300 μg) af filgrastimi í 0,5 ml lausn.
Italian: Grastofil contiene il principio attivo filgrastim.
Icelandic: Grastofil inniheldur virka efnið filgrastim.
Italian: • compaiono gonfiore al viso o alle caviglie, sangue nelle urine o urine di colore marrone o se nota che urina meno del solito (glomerulonefrite).
Icelandic: finnur fyrir þrota í andliti eða ökklum, tekur eftir blóði í þvagi eða brúnu þvagi eða því að þú hefur þvaglát sjaldnar en venjulega (nýrnahnoðrabólga).
Italian: Negli studi clinici e nell'esperienza post-marketing sono state segnalate reazioni avverse polmonari tra cui la malattia polmonare interstiziale, edema polmonare e l'infiltrazione polmonare, in alcuni casi, con esiti di insufficienza respiratoria o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu hefur verið tilkynnt um aukaverkanir í lungum á borð við millivefjalungnasjúkdóm, lungabjúg og lungnaíferð sem stundum enduðu með öndunarbilun eða bráðu andnauðarheilkenni (ARDS), sem kunni að reynast banvænt.
Italian: Le reazioni avverse più gravi che possono manifestarsi durante il trattamento con filgrastim comprendono: reazione anafilattica, gravi eventi avversi polmonari (tra cui polmonite interstiziale e ARDS), sindrome da aumentata permeabilità capillare, severa splenomegalia/rottura di milza, trasformazione in sindrome mielodisplastica o leucemia nei pazienti con NCG, GvHD nei pazienti sottoposti a trapianto allogenico di midollo osseo o trapianto di cellule progenitrici delle cellule del sangue periferico e crisi falcemica nei pazienti con anemia falciforme.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar sem kunna að koma fram við meðferð með filgrastimi eru meðal annars: bráðaofnæmisviðbrögð, alvarlegar aukaverkanir í lungum (m.a. millivefslungnabólga og brátt andnauðarheilkenni), háræðalekaheilkenni, alvarleg miltisstækkun/miltisrof, þróun yfir í mergmisþroskaheilkenni eða hvítblæði hjá sjúklingum með alvarlega, langvarandi daufkyrningafæð, hýsilssótt hjá sjúklingum sem fá ósamgena beinmergsígræðslu eða gjöf blóðmyndandi stofnfrumna úr beinmerg út í blóðið og sigðkornakreppa hjá sjúklingum með sigðkornasjúkdóm.
Italian: Prema sullo stantuffo esercitando una pressione lenta e costante, sempre con la piega cutanea tra le dita, finché la siringa è vuota.
Icelandic: Þrýstu jafnt og rólega á stimpilinn og klíptu áfram í húðina þar til sprautan er tóm.
Italian: Casi di sindrome di Sweet (dermatosi febbrile acuta neutrofila) sono stati riportati in pazienti trattati con filgrastim.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik um Sweets heilkenni (bráður daufkyrningahúðsjúkdómur ásamt hita) hjá sjúklingum sem fengu meðferð með filgrastimi.
Italian: La somministrazione di Grastofil deve proseguire fino all'ultima leucaferesi.
Icelandic: Grastofil fram að síðustu hvítfrumusöfnun.
Italian: In questo studio il livello di dose a cui non sono stati osserva ti eventi avversi in termini di tossicità embriofetale è stato pari a 10 μg/kg/die, corrispondente a un'esposizione sistemica di circa 3-5 volte le esposizioni osservate nei pazienti trattati con la dose clinica.
Icelandic: Mörk engra merkjanlegra skaðlegra áhrifa (no observed adverse effect level) fyrir eituráhrif á fóstur eða fósturvísa í rannsókninni voru 10 µg/kg/dag, sem jafngildir altækri útsetningu sem er u.þ.b. 3-5 sinnum sú útsetning sem næst hjá sjúklingum sem fá klíníska skammta.
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Grastofil.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Grastofil Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Grastofil er notað.
Italian: +/kg si basa sulle esperienze pubblicate, che indicano che in tal modo il recupero ematologico è adeguato.
Icelandic: frumur/kg byggist á reynslu samkvæmt birtum heimildum sem leitt hefur til viðunandi blóðmyndunar að nýju.
Italian: 9/L, attribuiti alla procedura di leucaferesi.
Icelandic: 9/l og var þetta tengt hvítfrumusöfnuninni.
Italian: Grastofil deve essere somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Icelandic: Grastofil skal gefið með inndælingu undir húð.
Italian: (osteoporosi)
Icelandic: (beinþynning)