FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se utilizou antes um inalador diferente contendo dipropionato de beclometasona, consulte o seu médico, visto que a dose eficaz de dipropionato de beclometasona em Trydonis para o tratamento da DPOC pode ser menor do que a de alguns outros inaladores.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trydonises sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Portuguese: Trydonis só deve ser utilizado durante a gravidez se o benefício previsto para a doente justificar o potencial risco para o feto.
Estonian: Trydonist võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Portuguese: Este estudo também investigou a interação farmacocinética potencial entre os componentes ativos de Trydonis comparando os dados farmacocinéticos obtidos após uma dose única da associação extemporânea ou após uma dose única dos componentes isolados dipropionato de beclometasona/formoterol ou glicopirrónio.
Estonian: Selles uuringus hinnati ka Trydonise toimeainete võimalikku farmakokineetilist koostoimet, võrreldes pärast ekstemporaalse kombinatsiooni üksikannuse ja pärast üksikute toimeainetebeklometasoondipropionaadi/formoterooli või glükopürrooni - üksikannuse manustamist saadud farmakokineetilisi andmeid.
Portuguese: Se já estiver a utilizar Trydonis
Estonian: Kui te juba kasutate Trydonist
Portuguese: Como conservar Trydonis
Estonian: Kuidas Trydonist säilitada
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Trydonis em todos os subgrupos da população pediátrica na DPOC (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Trydonisega läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas com Trydonis foram candidíase oral (que ocorreu em 0,8% dos indivíduos expostos), que está normalmente associada aos corticosteroides inalados; espasmos musculares (0,4%), que podem ser atribuídos ao componente agonista beta2 de ação prolongada; e xerostomia (0,4%), que é um efeito anticolinérgico típico.
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Trydonise kasutamisel olid suuõõne kandidiaas (esines 0,8% ravi saanud patsientidest), mida tavaliselt seostatakse inhaleeritavate kortikosteroididega; lihasespasmid (0,4%), mida võib seostada pikatoimelise beeta2-agonistiga; suukuivus (0,4%), mis on tüüpiline antikolinergiline kõrvaltoime.
Portuguese: Trydonis contém dipropionato de beclometasona, formoterol e glicopirrónio numa formulação de uma solução que produz um aerossol com partículas extrafinas com um diâmetro mediano aerodinâmico de massa médio (MMAD - average mass median aerodynamic diameter) de cerca de 1,1 micrómetros e com deposição concomitante dos três componentes.
Estonian: Trydonise ravimvorm on beklometasoondipropionaati, formoterooli ja glükopürrooni sisaldav lahus, mis moodustab aerosooli ülipeente osakestega, mille aerodünaamilise diameetri mediaan (mass median aerodynamic diameter, MMAD) on ligikaudu 1,1 mikromeetrit, sisaldades kõiki kolme komponenti.
Portuguese: Com o glicopirrónio, a concentração plasmática máxima foi semelhante após a administração da associação fixa ou da associação extemporânea, embora a exposição sistémica fosse ligeiramente mais elevada após a administração de Trydonis do que após a administração da associação extemporânea.
Estonian: Glükopürrooni puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast fikseeritud ja ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist sarnane, samas kui süsteemne kontsentratsioon oli pärast Trydonise manustamist veidi suurem kui pärast ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.
Portuguese: Não deve utilizar Trydonis durante a amamentação.
Estonian: Ärge kasutage Trydonist rinnaga toitmise ajal.
Portuguese: A dose recomendada é de duas inalações de Trydonis duas vezes por dia.
Estonian: Soovitatav annus on kaks Trydonise inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Os doentes devem ser informados sobre os sinais e sintomas do glaucoma de ângulo fechado agudo e que têm de parar de utilizar Trydonis e contactar imediatamente o seu médico caso se desenvolva qualquer um destes sinais ou sintomas.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda suletudnurga glaukoomi nähtudest ning sümptomitest ja sellest, et nende nähtude ning sümptomite tekkimisel tuleb lõpetada Trydonise kasutamine ja võtta viivitamatult ühendust oma arstiga.
Portuguese: Se vir uma "névoa" a sair do topo do inalador ou dos lados da boca, isto indica que Trydonis não entrará nos seus pulmões como deveria.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trydonis ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Portuguese: Tem de ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Trydonis tendo em conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mãe.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Trydonisega ravi katkestamine/ravist hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Portuguese: Contudo, num estudo de carcinogenicidade de inalação de 104 semanas no rato e num estudo de carcinogenicidade oral de 26 semanas em ratinhos Tg.rasH2 transgénicos, o brometo de glicopirrónio não demonstrou qualquer potencial carcinogénico e os dados publicados no que diz respeito a estudos de longo prazo conduzidos com o dipropionato de beclometasona e com o fumarato de formoterol em ratos não indicam haver qualquer potencial carcinogénico clinicamente relevante.
Estonian: Trydonisega ei ole kartsinogeensusuuringuid tehtud, kuid 104-nädalane kartsinogeensuse inhalatsiooniuuringus rottidel ja 26-nädalane suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus transgeensetel Tg.rasH2 hiirtel puudus glükopürroonbromiidil kartsinogeenne potentsiaal ja beklometasoondiproprionaadi ning formoteroolfumaraadi pikaajaliste, rottidel tehtud uuringute avaldatud andmed ei viita kliiniliselt olulise kartsinogeense potentsiaali võimalusele.
Portuguese: Trydonis deve ser utilizado com precaução em doentes com arritmias cardíacas, especialmente um bloqueio auriculoventricular de terceiro grau e taquiarritmias (batimentos cardíacos irregulares e/ou acelerados), estenose aórtica subvalvular idiopática, miocardiopatia hipertrófica obstrutiva, cardiopatia grave (em especial, enfarte agudo do miocárdio, cardiopatia isquémica, insuficiência cardíaca congestiva), vasculopatias oclusivas (especialmente arteriosclerose), hipertensão arterial e aneurisma.
Estonian: Trydonist tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on südame rütmihäired, eriti kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad ja tahhüarütmiad (kiire ja/või ebaühtlane südame löögisagedus), idiopaatiline subvalvulaarne aordistenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske südamehaigus (eriti äge müokardiinfarkt, isheemiline südamehaigus, südame paispuudulikkus), oklusiivsed vaskulaarsed haigused (eriti arterioskleroos), arteriaalne hüpertensioon ja aneurüsm.
Portuguese: Foram notificadas reações de hipersensibilidade imediata após a administração de Trydonis.
Estonian: Pärast Trydonise manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Portuguese: Trydonis deve ser administrado com precaução em doentes com tuberculose pulmonar ativa ou quiescente, e com infeções fúngicas e virais das vias respiratórias.
Estonian: Trydonist tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on aktiivne või latentne kopsutuberkuloos, hingamisteede seen- ja viirusinfektsioonid.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Trydonis na população pediátrica (com menos de 18 anos de idade) para a indicação de DPOC.
Estonian: Puudub Trydonise asjakohane kasutus lastel (alla 18 aasta vanused) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel.
Portuguese: As simulações realizadas com um modelo farmacocinético demonstraram que, mesmo quando as covariáveis tinham valores extremos (peso corporal inferior a 40 kg e taxa de filtração glomerular inferior a 27 ml/min/1,73 m2), a exposição às substâncias ativas de Trydonis permanecia no intervalo de, aproximadamente, 2,5 vezes em comparação com a exposição num doente normal com valores medianos das covariáveis.
Estonian: Farmakokineetilise mudeliga tehtud simulatsioonid näitasid, et isegi ühismuutujate äärmuslike väärtuste korral (kehakaal alla 40 kg ja kaasnev glomerulaarfiltratsiooni kiirus alla 27 ml/min/1,73 m²) jääb Trydonise toimeainete kontsentratsioon ligikaudu 2,5-kordsesse vahemikku võrreldes kontsentratsiooniga tüüpilisel patsiendil, kelle ühismuutujad olid mediaanväärtustega.
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Trydonis durante o parto devido aos efeitos inibidores do formoterol nas contrações uterinas.
Estonian: Trydonise kasutamist tuleb eelistatavalt vältida sünnitamise ajal formoterooli emaka kokkutõmbeid pärssiva toime tõttu.
Portuguese: Limpeza do inalador Trydonis
Estonian: Trydonise inhalaatori puhastamine
Portuguese: A associação de Trydonis com outros medicamentos para a DPOC ou medicamentos tais como diuréticos (medicamentos que fazem com que o corpo perca água para tratar uma doença do coração ou a tensão arterial alta) pode causar uma queda brusca do nível de potássio no sangue.
Estonian: Trydonis kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Portuguese: • o dissulfiram, um medicamento utilizado no tratamento de pessoas com problemas de alcoolismo ou o metronidazol, um antibiótico para tratar infeções no seu corpo podem causar efeitos secundários (por exemplo, sentir-se enjoado, vomitar, ter dores de estômago) devido a uma pequena quantidade de álcool presente em Trydonis.
Estonian: • disulfiraamiga, ravimiga, mida kasutatakse alkoholiprobleemidega (alkoholism) inimeste ravimiseks, või metronidasooliga, antibiootikumiga, mida kasutatakse organismis tekkinud infektsiooni ravimiseks, võib põhjustada kõrvaltoimeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhuvalu) Trydonises sisalduva väikese alkoholikoguse tõttu.
Portuguese: Você e o seu médico têm de tomar uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação/abstenção da terapêutica com Trydonis tendo em conta o benefício da amamentação para a sua criança e o benefício da terapêutica para si.
Estonian: Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või Trydonis-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu teile.
Portuguese: Em estudos de inalação de dose repetida com Trydonis em ratos e cães com um máximo de 13 semanas de duração, as principais alterações observadas foram relacionadas com efeitos no sistema imunitário (provavelmente devido a efeitos corticosteroides sistémicos do dipropionato de beclometasona e do seu metabolito ativo 17-monopropionato de beclometasona) e no sistema cardiovascular (provavelmente relacionado com a atividade beta2-adrenérgica do formoterol e com a atividade anti-muscarínica do glicopirrónio).
Estonian: Trydonise kuni 13-nädalastel korduvannuse inhalatsiooniuuringutes rottidel ja koertel olid peamised täheldatud kõrvalekalded seotud toimetega immuunsüsteemile (tõenäoliselt beklometasoondiproprionaadi ja selle aktiivse metaboliidi beklometasoon-17-monopropionaadi süsteemse kortikosteroidse toime tõttu) ja kardiovaskulaarsele süsteemile (tõenäoliselt seotud formoterooli beeta2-adrenergilise toime ja glükopürrooni muskariiniretseptorite vastase toimega).
Portuguese: Trydonis é utilizado como tratamento de manutenção da sua DPOC.
Estonian: Trydonist kasutatakse KOK-i säilitusraviks.
Portuguese: Dados farmacocinéticos de dose única (ver secção 5.2) demonstraram que, em comparação com a utilização de rotina sem um dispositivo de espaçamento, a utilização de Trydonis com o dispositivo de espaçamento AeroChamber Plus aumentou a exposição sistémica total (AUC0-t) ao glicopirrónio.
Estonian: Üksikannuse farmakokineetilised andmed (vt lõik 5.2) on näidanud, et Trydonise kasutamine koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas glükopürrooni üldist kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC0-t) võrreldes tavapärase vahemahutita kasutamisega.
Portuguese: A utilização de Trydonis em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal em fase terminal com necessidade de diálise, especialmente se associada a uma diminuição significativa do peso corporal, deve ser considerada apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Estonian: Trydonise kasutamist raske neerufunktsiooni kahjustusega või dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, tuleb kaaluda ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Portuguese: O que é Trydonis e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Trydonis Como utilizar Trydonis
Estonian: Mis ravim on Trydonis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Trydonise kasutamist Kuidas Trydonist kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Trydonist säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Além disso, comparado com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio, Trydonis prolongou de forma significativa o tempo até à primeira exacerbação (razão de risco de 0,80 e 0,84, respetivamente; p = 0,020 e 0,015, respetivamente), não se observando diferenças entre Trydonis e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (razão de risco: 1,06).
Estonian: Lisaks pikendas Trydonis võrreldes nii beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooni kui ka tiotroopiumiga oluliselt aega esimese ägenemiseni (riskitiheduse suhe vastavalt 0,80 ja 0,84, p-väärtus vastavalt 0,020 ja 0,015), kusjuures Trydonise ja kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooni vahel (riskitiheduse suhe 1,06) erinevused puudusid.
Portuguese: Trydonis pode reduzir as exacerbações (surtos) dos sintomas de DPOC.
Estonian: Trydonis võib vähendada KOK-i sümptomite ägenemist.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Trydonis
Estonian: Kui te unustate Trydonist kasutada
Portuguese: Como utilizar Trydonis
Estonian: Kuidas Trydonist kasutada
Portuguese: Além disso, devido ao efeito anticolinérgico do glicopirrónio, a coadministração prolongada de Trydonis com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não é recomendada (ver secção 4.5).
Estonian: Lisaks ei ole Trydonise pikaajaline koosmanustamine muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega soovitatav glükopürrooni antikolinergilise toime tõttu (vt lõik 4.5).
Portuguese: Trydonis não é indicado para o tratamento de episódios agudos de broncospasmo ou para tratar uma exacerbação aguda de DPOC (isto é, como terapêutica de resgate).
Estonian: Trydonis ei ole näidustatud ägedate bronhospasmi episoodide raviks ega KOK-i akuutse ägenemise ravimiseks (st hooravimina).
Portuguese: Se isto ocorrer, deve parar de utilizar Trydonis e utilize de imediato o seu inalador de "alívio" de ação rápida para tratar a falta de ar e a pieira.
Estonian: Sellisel juhul lõpetage Trydonise kasutamine ja kasutage hingamisraskuste ning vilistava hingamise ravimiseks oma kiiretoimelist lõõgastava toimega inhalaatorit.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, incluindo aqueles com doença renal em fase terminal com necessidade de diálise, especialmente se associada a uma diminuição significativa do peso corporal, Trydonis deverá ser utilizado apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 5.2).
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega, sh dialüüsi vajavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, eriti, kui sellega kaasneb kehakaalu oluline langus, võib Trydonist kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Portuguese: Trydonis melhorou significativamente a dispneia (medida como o Índice de Dispneia de TransiçãoTDI - pontuação focal) após 26 semanas de tratamento em comparação com a pontuação inicial (em 1,71 unidades; p < 0,001), mas a diferença média ajustada versus uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol não foi estatisticamente significativa (0,21 unidades; p = 0,160).
Estonian: Võrreldes ravieelsete näitajaga leevendas Trydonis pärast 26-nädalast ravi oluliselt düspnoed (düspnoe muutuse indeksi [Transition Dyspnoea Index, TDI] kumulatiivne skoor) (1,71 ühiku võrra, p < 0,001), kuid korrigeeritud keskmine erinevus võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ei olnud statistiliselt oluline (0,21 ühikut, p = 0,160).
Portuguese: Trydonis pode ser utilizado na dose recomendada em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado.
Estonian: Trydonist võib kasutada soovitatavas annuses kerge kuni mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Portuguese: Trydonis é para utilização por via inalatória.
Estonian: Trydonist kasutatakse inhalatsiooniks.
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (pontuação focal superior ou igual a 1) após 26 semanas com Trydonis do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol (57,4% versus 51,8%; p = 0,027).
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26-nädalast Trydonis-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (kumulatiivne skoor oli suurem kui 1 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga (57,4% vs. 51,8%, p = 0,027).
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, Trydonis deverá ser utilizado apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel võib Trydonist kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku riski (vt lõik 5.2).
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Trydonis melhorou o FEV1 pré-dose em 51 ml após 26 semanas de tratamento e em 61 ml após 52 semanas de tratamento.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Trydonis manustamiseelset FEV1-i 51 ml võrra pärast 26-nädalast ravi ja pärast 52-nädalast ravi 61 ml võrra.
Portuguese: No caso do dipropionato de beclometasona, isto resulta num efeito mais potente do que o das formulações com uma distribuição de partículas de dimensão não extrafina (100 microgramas de dipropionato de beclometasona de partículas extrafinas em Trydonis são equivalentes a 250 microgramas de dipropionato de beclometasona numa formulação não extrafina).
Estonian: Beklometasoondipropionaadi toime on sellisel juhul tugevam kui ravimvormidel, mille osakesed on mitteülipeened (Trydonises sisalduv 100 mikrogrammi ülipeent beklometasoondipropionaati võrdub 250 mikrogrammi beklometasoondipropionaadiga mitteülipeenes ravimvormis).
Portuguese: O estudo comparou os dados obtidos após o tratamento com uma dose única de Trydonis (4 inalações de 100/6/25 microgramas, uma formulação não comercializada contendo o dobro da dosagem aprovada de glicopirrónio) ou com uma dose única da associação extemporânea de dipropionato de beclometasona/formoterol (4 inalações de 100/6 microgramas) mais glicopirrónio (4 inalações de 25 microgramas).
Estonian: Uuringus võrreldi andmeid, mis saadi pärast ravimist Trydonise ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6/25 mikrogrammi, müügiloata ravimvorm, mis sisaldas heaks kiidetust kaks korda suuremas annuses glükopürrooni) või beklometasoondipropionaadi/formoterooli ekstemporaalse kombinatsiooni ühe annusega (4 inhalatsiooni annuses 100/6 mikrogrammi) pluss glükopürrooniga (4 inhalatsiooni annuses 25 mikrogrammi).
Portuguese: Uma análise dos respondedores revelou que uma percentagem significativamente maior de doentes teve uma melhoria clinicamente significativa (redução versus pontuação inicial superior ou igual a 4) após 26 e 52 semanas com Trydonis do que com a associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol e com tiotrópio.
Estonian: Ravivastusega patsientide analüüs näitas, et pärast 26- ja 52-nädalast Trydonis-ravi ilmnes oluliselt suuremal osal patsientidest kliiniliselt oluline paranemine (vähenemine võrreldes ravieelse näitajaga oli suurem kui 4 või sellega võrdne) võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ning tiotroopiumiga.
Portuguese: Se parar de utilizar Trydonis
Estonian: Kui te lõpetate Trydonise kasutamise
Portuguese: Os efeitos de Trydonis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Estonian: Trydonis ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Trydonis e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol mais tiotrópio (diferença de 3 ml no FEV1 pré-dose após 52 semanas de tratamento).
Estonian: Erinevusi ei täheldatud Trydonise võrdlemisel kolme ravimi (beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioon pluss tiotroopium) ekstemporaalse kombinatsiooniga (manustamiseelse FEV1-i erinevus pärast 52-nädalast ravi 3 ml).
Portuguese: Também é necessária precaução quando Trydonis é utilizado por doentes com tireotoxicose, diabetes mellitus, feocromocitoma e hipocaliemia não tratada.
Estonian: Trydonist tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Trydonis melhorou significativamente a CI em 39 ml (p = 0,025) e em 60 ml (p = 0,001) após, respetivamente, 26 e 52 semanas de tratamento.
Estonian: Tiotroopiumiga võrreldes parandas Trydonis oluliselt sissehingamismahtu, pärast 26- ja 52-nädalast ravi vastavalt 39 ml (p = 0,025) ja 60 ml (p = 0,001).
Portuguese: TRIBUTE consistiu num estudo controlado com comparadores ativos com a duração de 52 semanas, que comparou Trydonis com uma associação fixa de indacaterol/glicopirrónio 85/43 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.532 doentes aleatorizados).
Estonian: TRIBUTE oli 52-nädalane aktiivse võrdlusravimiga uuring, mis võrdles Trydonist järgmise fikseeritud kombinatsiooniga: indakaterooli/glükopürrooni inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 85/43 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1532 randomiseeritud patsienti).
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trydonis 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Trydonis 87 mikrogrammi / 5 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Trydonis melhorou o FEV1 pré-dose médio em 22 ml (p=0,018), durante o período de tratamento de 52 semanas.
Estonian: Võrreldes indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsiooniga parandas Trydonis keskmist manustamiseelset FEV1-i 52-nädalase raviperioodi jooksul 22 ml võrra (p = 0,018).
Portuguese: Não se observaram diferenças quando se comparou Trydonis e a associação tripla extemporânea constituída pela associação fixa de fluticasona e vilanterol mais tiotrópio.
Estonian: Trydonise võrdlemisel flutikasooni ja vilanterooli fikseeritud kombinatsiooni pluss tiotroopiumiga mingeid erinevusi ei täheldatud.
Portuguese: Trydonis é apresentado num recipiente pressurizado (revestido por alumínio), com fecho com válvula doseadora.
Estonian: Trydonist turustatakse mõõteklapiga rõhukonteineris (alumiiniumist).