FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon er i de enkelte EU-medlemsstater blevet godkendt nationalt til behandling af kvalme og opkastning af forskellige årsager, men desuden til behandling af symptomer, såsom oppustethed, utilpashed og halsbrand.
Slovak: Lieky obsahujúce domperidón boli povolené vnútroštátne v jednotlivých členských štátoch EÚ na liečbu nevoľnosti a vracania z rôznych príčin, ale tiež na manažment takých symptómov ako je nadúvanie, dyskomfort a pálenie záhy.
Danish: Dette forebygger kvalme og opkastning.
Slovak: To pomáha zabrániť nauzee (pocitu nevoľnosti) a vracaniu.
Danish: CMDh, der er en lægemiddelmyndighed, som repræsenterer EU's medlemsstater, vedtog, at sådanne lægemidler kun bør anvendes til lindring af symptomerne ved kvalme og opkastning, at doser og behandlingsvarighed bør begrænses, og at deres anvendelse bør tilpasses nøje efter patientens vægt, når de er til rådighed for anvendelse til børn.
Slovak: CMDh, regulačný orgán pre lieky, zastupujúci členské štáty EÚ, súhlasila s tým, že tieto lieky sa majú používať len na zmiernenie symptómov nevoľnosti a vracania, že dávky a dĺžka liečby majú byť obmedzené a majú sa starostlivo upraviť podľa hmotnosti pacienta, ak sú tieto lieky dostupné na použitie u detí.
Danish: Normalt bør behandlingsvarigheden ikke overstige en uge.
Slovak: Maximálne trvanie liečby zvyčajne nemá prekročiť jeden týždeň.
Danish: • De fleste epidemiologiske undersøgelser viser, at eksponering for domperidon er forbundet med øget risiko for pludselig hjertedød eller ventrikulære arytmier.
Slovak: Epidemiologické štúdie väčšinou naznačujú, že vystavenie domperidónu súvisí so zvýšením rizika náhlej srdcovej smrti alebo komorovej arytmie.
Danish: • Formuleringer, der ikke er i overensstemmelse med de nye dosisanbefalinger, skal trækkes tilbage fra markedet, hvilket også gælder kombinationer af domperidon med cinnarizin.
Slovak: Formy, ktoré nie sú konzistentné s novými odporúčaniami ohľadom dávkovania, budú stiahnuté z trhu, ako aj kombinácie domperidónu s cinarizínom.
Danish: Eftersom CMDh vedtog dette standpunkt ved en flertalsafgørelse, blev det overgivet til EuropaKommissionen, som godkendte det og vedtog en retligt bindende beslutning, der er gyldig i hele EU.
Slovak: Keďže stanovisko koordinačnej skupiny CMDh bolo prijaté väčšinou hlasov, toto stanovisko bolo zaslané Európskej komisii, ktorá ho schválila a vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie platné v celej EÚ.
Danish: Hvis man får domperidon i lang tid eller i højere doser, eller hvis man får det for andre tilstande end kvalme og opkastning, bør man for at drøfte behandlingen tale med lægen ved næste planlagte besøg eller med apotekspersonalet.
Slovak: Osoby, ktoré užívajú domperidón dlhú dobu alebo vo vysokých dávkach, alebo na iné stavy ako je nevoľnosť a vracanie, by sa mali porozprávať so svojím lekárom pri ďalšej plánovanej návšteve, alebo by sa mali o svojej liečbe porozprávať s lekárnikom.
Danish: Produkter, der giver en dosis på 20 mg gennem munden, og stikpiller på 10 eller 60 mg frarådes nu anvendt og skal trækkes tilbage, hvilket også gælder kombinationsprodukter med cinnarizin (et antihistamin), hvor disse er på markedet.
Slovak: Perorálne výrobky poskytujúce dávku 20 mg a čapíky s dávkou 10 alebo 60 mg sa už neodporúča používať a majú byť stiahnuté, ako aj kombinované výrobky s cinarizínom (antihistaminikom) v krajinách, v ktorých sú dostupné.
Danish: • En gennemgang af sikkerhedsdatabasen fra det oprindelige produkt, der omfattede 342 indberetninger af alvorlige kardiale hændelser eller vaskulære undersøgelser, understregede den højere frekvens af tilknyttede kardiovaskulære risikofaktorer, kardiovaskulær anamnese og samtidig medicinering forbundet med kardiale arytmier hos de pågældende patienter.
Slovak: Na základe preskúmania databázy bezpečnosti pôvodného lieku, ktorá zahŕňala 342 závažných prípadov srdcových udalostí alebo výskumy kardiovaskulárnych udalostí, sa zdôraznila vysoká frekvencia súvisiacich kardiovaskulárnych rizikových faktorov, kardiovaskulárnej anamnézy a súbežnej liečby súvisiacej so srdcovými arytmiami u príslušných pacientov.
Danish: Domperidon vil ikke længere være godkendt til behandling af andre tilstande, såsom oppustethed eller halsbrand.
Slovak: Domperidón už nebude povolený na liečbu iných stavov, ako je nadúvanie alebo pálenie záhy.
Danish: CMDh bekræftede ved en flertalsafgørelse PRAC's anbefaling om, at lægemidler indeholdende domperidon fortsat burde være til rådighed og anvendes i EU til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning, men at den anbefalede dosis bør nedsættes til 10 mg gennem munden op til tre gange dagligt for voksne og unge med legemsvægt over 35 kg.
Slovak: Koordinačná skupina CMDh potvrdila väčšinovým rozhodnutím odporúčanie výboru PRAC, že lieky obsahujúce domperidón majú byť naďalej dostupné a môžu sa používať v EÚ na manažment symptómov nevoľnosti a vracania, ale odporúčaná dávka sa má znížiť na 10 mg maximálne trikrát denne perorálne pre dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou 35 kg alebo vyššou.
Danish: Risikoen er fundet at være højere hos patienter over 60 år, ved dagsdosis over 30 mg til voksne og ved samtidig brug af QT-forlængende lægemidler eller CYP3A4-hæmmere.
Slovak: Vyššie riziko sa pozorovalo u pacientov starších ako 60 rokov, u dospelých užívajúcich denne perorálne dávky vyššie ako 30 mg a u pacientov, ktorí súbežne užívajú lieky predlžujúce interval QT alebo inhibítory CYP3A4.
Danish: Flydende formuleringer skal leveres med måleanordninger, der muliggør nøjagtig dosering efter legemsvægt.
Slovak: K tekutým formám bude pribalená odmerka, ktorá umožní presné dávkovanie podľa telesnej hmotnosti.
Danish: For at give mulighed for en afmålt dosis til pædiatriske patienter bør orale suspensioner gives ved hjælp af en oral sprøjte med målestreger.
Slovak: Na presné odmeranie dávok pre pediatrických pacientov sa majú podávať perorálne suspenzie pomocou kalibrovanej perorálnej injekčnej striekačky.
Danish: Lægemidler indeholdende domperidon har været godkendt i de fleste EU-medlemsstater via nationale procedurer siden 1970'erne og er bredt tilgængelige i håndkøb eller på recept.
Slovak: Lieky obsahujúce domperidón boli vo väčšine členských štátov EÚ povolené vnútroštátnymi postupmi v 70. rokoch 20. storočia a bežne sú dostupné ako voľnopredajné lieky alebo lieky, výdaj ktorých je viazaný na lekársky predpis.
Danish: • Da en gennemgang har vist, at risiciene med domperidon er størst ved høje doser eller ved anvendelse i længere tid, bør det kun være godkendt til anvendelse i lave doser til behandling af symptomerne ved kvalme og opkastning.
Slovak: Keďže na základe preskúmania sa preukázalo, že riziká domperidónu sú väčšie vo vysokých dávkach alebo keď sa liek používa dlhšiu dobu, liek sa má povoliť len na použitie v nízkych dávkach na liečbu symptómov nauzey (pocitu nevoľnosti alebo nevoľnosti) a vracania.
Danish: Lægemidlet må normalt ikke anvendes længere end én uge.
Slovak: Liek sa za normálnych okolností nemá používať dlhšie ako jeden týždeň.
Danish: Disse patienter kan desuden få lægemidlet som stikpiller i en dosis af 30 mg to gange dagligt.
Slovak: Týmto pacientom sa liek môže podávať aj vo forme čapíkov v dávke 30 mg dvakrát denne.
Danish: • Overordnet var der tilstrækkelig evidens for anvendelse af oralt domperidon, 10 mg, op til tre gange dagligt, til den generelle indikation behandling af kvalme og opkastning hos voksne.
Slovak: K dispozícii boli celkovo dostatočné dôkazy na podporu používania perorálneho domperidónu v dávke 10 mg maximálne trikrát denne vo všeobecnej indikácii liečba nevoľnosti a vracania u dospelých.
Danish: • Den nye anbefalede dosis til voksne (og unge ≥ 35 kg, når denne indikation er godkendt) er 10 mg oralt op til tre gange dagligt (maksimal dagsdosis 30 mg).
Slovak: Nová odporúčaná dávka u dospelých (a dospievajúcich ≥ 35 kg, ak je to povolené) je 10 mg perorálne, maximálne trikrát denne (maximálna dávka je 30 mg denne).
Danish: • Hvor der er passende domperidon-produkter til rådighed til børn, er den anbefalede dosis 0,25 mg/kg legemsvægt oralt op til tre gange dagligt.
Slovak: Ak sú vhodné výrobky obsahujúce domperidón dostupné pre deti, odporúčaná perorálna dávka je 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti, maximálne trikrát denne.
Danish: • Produkter indeholdende domperidon er kontraindiceret ved svær leverfunktionsnedsættelse, sygdomme, hvor hjertets overledning er eller kan være nedsat, underliggende kardial sygdom, såsom venstresidig hjerteinsufficiens, og koadministration af QT-forlængende lægemidler eller potente CYP3A4-hæmmere.
Slovak: Výrobky obsahujúce domperidón sú kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene, so stavmi, pri ktorých je alebo by mohla byť narušená vodivosť srdca, alebo ak je prítomné základné ochorenie srdca, napríklad kongestívne zlyhávanie srdca a keď sa súbežne podávajú lieky predlžujúce interval QT alebo silné inhibítory CYP3A4.
Danish: Behandlingen bør sædvanligvis kun gives op til en uge.
Slovak: Liečba má zvyčajne trvať maximálne jeden týždeň.
Danish: Produkter, der er godkendt til børn og unge med legemsvægt under 35 kg, bør gives i en dosis af 0,25 mg/kg legemsvægt gennem munden
Slovak: Výrobky povolené u detí a dospievajúcich s hmotnosťou nižšou ako 35 kg sa majú podávať perorálne v dávke 0,25 mg na kg telesnej hmotnosti, maximálne trikrát denne.
Danish: Det må ikke gives ved moderat eller svær leverfunktionsnedsættelse, ved unormal elektrisk aktivitet i hjertet eller unormal hjerterytme eller ved forhøjet risiko for sådanne virkninger.
Slovak: Liek sa nesmie podávať pacientom, ktorí majú stredne závažnú alebo závažnú poruchu funkcie pečene, ani pacientom, ktorí majú existujúce abnormality elektrickej aktivity srdca alebo srdcového rytmu, alebo pacientom, ktorí majú zvýšené riziko takýchto účinkov.
Danish: • Patienter skal ikke bruge domperidon, hvis de har visse hjerteproblemer eller får visse andre lægemidler, der forstærker virkningen af domperidon eller begrænser dets nedbrydning i kroppen.
Slovak: Pacienti s určitými existujúcimi srdcovými problémami alebo pacienti, ktorí užívajú určité ďalšie lieky, ktoré zvyšujú účinok domperidónu alebo znižujú jeho rozpad v tele, nemajú užívať domperidón.
Danish: • En gennemgang af den foreliggende dokumentation fastslår, at der er let øget risiko for alvorlige kardiale bivirkninger med domperidon, herunder QTc-forlængelse, torsade de pointes, svære ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød.
Slovak: Na základe preskúmania dôkazov sa potvrdzuje malé zvýšené riziko závažných srdcových nežiaducich reakcií na liek súvisiacich s používaním domperidónu vrátane predĺženia intervalu QTc, tzv. torsade de pointes (typ rýchleho srdcového pulzu), závažnej komorovej arytmie a náhlej srdcovej smrti.
Danish: Voksne kan stadig få 30 mg to gange dagligt som suppositorier.
Slovak: Dospelí môžu tiež užívať dávku 30 mg dvakrát denne rektálne vo forme čapíkov.
Danish: • Der er indberettet et betydeligt antal tilfælde i forbindelse med samtidig eller anden suspekt medicinering, der vides at forlænge QT-intervallet, CYP3A4-hæmmere eller kaliumdepleterende diuretika.
Slovak: Významný počet prípadov bol hlásený pri súbežnej liečbe liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú interval QT, inhibítormi CYP3A4 alebo diuretikami spôsobujúcimi stratu draslíka, alebo je podozrenie na takúto súvislosť.
Danish: • Den normale dosis til voksne er 10 mg gennem munden op til tre gange dagligt eller 30 mg som en stikpille to gange dagligt.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je 10 mg perorálne, maximálne trikrát denne alebo 30 mg vo forme čapíkov dvakrát denne.
Danish: Det fås som 20 mg-tabletter.
Slovak: Je k dispozícii ako 20 mg tablety.
Danish: Yderligere information om Doptelet findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Slovak: Doptelet sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/doptelet.
Danish: Som for alle lægemidler er data vedrørende brug af Doptelet løbende overvåget.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Doptelet sa neustále kontrolujú.
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Doptelet (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er træthed.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Doptelet (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je únava.
Danish: Dosis er 2 eller 3 tabletter (afhængigt af blodpladetallet ved behandlingens begyndelse) dagligt i 5 dage.
Slovak: Dávkovanie sú 2 alebo 3 tablety denne počas 5 dní (v závislosti od počtu krvných doštičiek na začiatku liečby).
Danish: Hvad er Doptelet, og hvad anvendes det til?
Slovak: Doptelet a na čo sa používa?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Doptelet opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Doptelet sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Danish: Behandling med Doptelet bør påbegyndes mindst 10 dage før indgrebet.
Slovak: Doptelet sa má začať najneskôr 10 dní pred zákrokom.
Danish: EMA/243810/2019 EMEA/H/C/004722
Slovak: EMEA/H/C/004722
Danish: Lægemidlet anvendes hos patienter, der skal have foretaget et invasivt indgreb (et medicinsk indgreb, der indebærer, at man ved snit eller stik trænger gennem huden, eller at man indsætter instrumenter i kroppen).
Slovak: Liek sa používa v prípade pacientov, ktorí sa podrobujú invazívnemu zákroku (lekárskemu zákroku, pri ktorom sa prerezáva alebo prepichuje koža, alebo sa do tela vkladajú nástroje).
Danish: Det er nødvendigt med en blodprøve på dagen for indgrebet for at sikre, at blodpladetallet er tilstrækkeligt og ikke uventet højt.
Slovak: V deň zákroku sa má urobiť krvný obraz, aby sa zaručilo, že hladina krvných doštičiek je na primeranej, a nie na neočakávane vysokej úrovni.
Danish: Hvorfor blev Doptelet godkendt i EU?
Slovak: Prečo bol liek Doptelet povolený v EÚ?
Danish: To hovedstudier, der omfattede 435 patienter med lavt antal blodplader på grund af mangeårig leversygdom, viste, at Doptelet var effektivt til at øge antallet af blodplader før et invasivt indgreb.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách so 435 pacientmi, ktorí mali nízku hladinu krvných doštičiek v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene, sa preukázala účinnosť lieku Doptelet pri zvyšovaní hladiny krvných doštičiek pred invazívnym zákrokom.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Doptelet?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Doptelet?
Danish: Patienter med trombocytopeni har et nedsat antal blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), hvilket kan forårsage kraftig blødning.
Slovak: Pacienti s trombocytopéniou majú znížený počet krvných doštičiek (zložiek krvi, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi), čo môže spôsobiť nadmerné krvácanie.
Danish: En oversigt over Doptelet, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovak: Doptelet a prečo bol povolený v EÚ
Danish: Bivirkninger rapporteret for Doptelet vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Slovak: Doptelet sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Danish: For mere information om brug af Doptelet, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Doptelet si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: Blandt patienter med svær trombocytopeni havde 67 % af de patienter, der fik 60 mgDoptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 29 % af dem, der fik placebo.
Slovak: Spomedzi pacientov so závažnejšou trombocytopéniou, ktorí dostávali liek Doptelet v dávke 60 mg denne, nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 67 % pacientov v porovnaní s 29 % tých, ktorí dostávali placebo.
Danish: Doptelet er et lægemiddel, der anvendes til at forebygge kraftig blødning hos voksne med trombocytopeni som følge af langvarig leversygdom.
Slovak: Doptelet je liek, ktorý sa používa na prevenciu nadmerného krvácania u dospelých s trombocytopéniou v dôsledku dlhodobého ochorenia pečene.
Danish: Studier har vist, at Doptelet mindskede behovet for blodpladetransfusioner eller andre redningsbehandlinger for at forhindre kraftig blødning før et invasivt indgreb og i op til 7 dage efter.
Slovak: V štúdiách sa zistilo, že liek Doptelet znižuje potrebu transfúzie krvných doštičiek alebo iných záchranných opatrení na prevenciu rozsiahleho krvácania pred invazívnym zákrokom a 7 dní po ňom.
Danish: Andre oplysninger om Doptelet
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Doptelet?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Doptelet?
Danish: Doptelet indeholder det aktive stof avatrombopag.
Slovak: Doptelet obsahuje liečivo avatrombopag.
Danish: Det aktive stof i Doptelet, avatrombopag, binder sig til de samme receptorer som trombopoietin og bidrager dermed til at øge blodpladetallet.
Slovak: Doptelet, avatrombopag, sa viaže na rovnaké receptory ako trombopoetín, čím pomáha zvyšovať počet krvných doštičiek.
Danish: I disse studier havde 88 % af de patienter, der fik 40 mg-Doptelet dagligt, ikke brug for en transfusion eller en redningsprocedure, sammenlignet med 36 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Slovak: V týchto štúdiách nepotrebovalo transfúziu ani záchrannú liečbu 88 % pacientov, ktorí boli liečení liekom Doptelet v dávke 40 mg denne, v porovnaní s 36 % pacientov, ktorí dostávali placebo (zdanlivý liek).
Danish: De uønskede hændelser under behandlingen med Doptelet menes at skyldes patientens sygdom og karakteren af det invasive indgreb, som det blev anvendt til.
Slovak: Predpokladá sa, že všetky nežiaduce účinky, ktoré sa prejavili v štúdiách, boli spôsobené ochorením pacientov a povahou invazívneho zákroku, pri ktorom sa použil liek Doptelet.
Danish: Et hormon i kroppen, der hedder trombopoietin, stimulerer produktionen af blodplader ved at binde sig til bestemte receptorer i knoglemarven.
Slovak: Hormón, ktorý sa nazýva trombopoetín, stimuluje vytváranie krvných doštičiek v tele tým, že sa naviaže na receptory (ciele) v kostnej dreni.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Doptelet fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri užívaní lieku Doptelet sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Danish: Doptelet (avatrombopag) EMA/243810/2019
Slovak: EMA/243810/2019
Danish: Hvordan virker Doptelet?
Slovak: Doptelet účinkuje?
Danish: Doptelet udleveres kun efter recept.
Slovak: Doptelet je viazaný na lekársky predpis.
Danish: Hvordan anvendes Doptelet?
Slovak: Ako sa liek Doptelet užíva?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Doptelet?
Slovak: Doptelet boli preukázané v štúdiách?
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der ikke krævede en transfusion af
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, ktorí po začatí
Danish: blodplader eller anden behandling ("redningsprocedure") for at forhindre kraftig blødning efter påbegyndelse af Doptelet-behandling og i op til 7 dage efter det invasive indgreb.
Slovak: liečby liekom Doptelet a počas 7 dní po invazívnom zákroku nepotrebovali transfúziu krvných doštičiek alebo inú liečbu (tzv. záchrannú liečbu) na prevenciu rozsiahleho krvácania.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Doptelet.
Slovak: Doptelet boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. juni 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. júna 2019
Danish: Resultaterne vises i tabel 2.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 2.
Danish: Dosis en gang dagligt
Slovak: Dávka jedenkrát denne
Danish: Dette lægemiddel kan passere over i modermælken.
Slovak: Tento liek môže prechádzať do materského mlieka.
Danish: EU/1/19/1373/001 EU/1/19/1373/002
Slovak: EU/1/19/1373/002
Danish: • Lægen eller apotekspersonalet vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage, og hvornår du skal tage dem.
Slovak: • Váš lekár alebo lekárnik vám povedia, koľko tabliet máte užiť a kedy ich máte užívať.
Danish: Virkning af transportproteiner
Slovak: Účinok transportných proteínov
Danish: Systemorganklasse (MedDRA-terminologi*)
Slovak: Trieda orgánových systémov (terminológia MedDRA*)
Danish: Dette lægemiddels sikkerhed og virkning hos personer i denne aldersgruppe kendes ikke.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u tejto vekovej skupiny nie je známa.
Danish: Den næste dosis skal tages på det sædvanlige tidspunkt næste dag.
Slovak: Ďalšia dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase na ďalší deň.
Danish: • lavt antal røde blodlegemer (blodmangel/anæmi)
Slovak: • nízky počet červených krviniek (anémia),
Danish: Race eller etnisk oprindelse
Slovak: Rasové alebo etnické skupiny
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb)
Danish: Doptelet må ikke gives til personer under 18 år.
Slovak: Doptelet osobám mladším ako 18 rokov.
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Slovak: Riziko u dojčených novorodencov nemôže byť vylúčené.
Danish: Doptelet forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller cykel eller til at bruge værktøj og maskiner.
Slovak: Neočakáva sa, že Doptelet ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlo, bicyklovať alebo používať nástroje alebo stroje.
Danish: Bivirkningerne er klasificeret efter foretrukken term og systemorganklasse samt hyppighed.
Slovak: Nežiaduce účinky sú klasifikované podľa preferovaného výrazu a triedy orgánových systémov a frekvencie.
Danish: Kategori
Slovak: Kategória
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes trombopoietin-receptor-agonister.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisti trombopoetínového receptora.
Danish: Din læge vil hjælpe dig med at beslutte, om fordelene ved amning opvejer eventuelle risici for dit barn, mens du ammer.
Slovak: Váš lekár vám pomôže rozhodnúť, či prínos dojčenia prevažuje akékoľvek riziká pre vaše dieťa počas dojčenia.
Danish: Doptelet indeholder lactose (en type sukker).
Slovak: Doptelet obsahuje laktózu (typ cukru).
Danish: De gastriske karcinoider blev anset for sandsynligvis at skyldes længerevarende hypergastrinæmi, som blev observeret i toksicitetsstudier.
Slovak: Žalúdočné karcinoidy sa považovali za pravdepodobne spôsobené dlhotrvajúcou hypergastrinémiou pozorovanou v štúdiách toxicity.
Danish: Doptelet virker ved at hjælpe med at øge antallet af blodplader i blodet.
Slovak: Doptelet pomáha zvýšiť počet krvných doštičiek v krvi.
Danish: Der foreligger ingen data om tilstedeværelsen af avatrombopag i human mælk, virkningerne på det ammede barn eller virkningerne på mælkeproduktionen.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o prítomnosti avatrombopagu v ľudskom mlieku, účinkoch na dojčené dieťa ani účinkoch na tvorbu mlieka.
Danish: Avatrombopags virkning
Slovak: Účinok avatrombopagu
Danish: Toksikologi og/eller farmakologi i dyr
Slovak: Zvieracia toxikológia a/alebo farmakológia
Danish: 60 mg (3 tabletter) hver dag i 5 dage i træk.
Slovak: alebo 60 mg (3 tablety) každý deň počas 5 za sebou idúcich dní.
Danish: • Tag den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Slovak: Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete, potom užite ďalšiu dávku v obvyklom čase.
Danish: • blodprop i portvenen (et blodkar, der fører blod til leveren fra tarmene), hvilket kan medføre smerter eller hævelser i den øverste del af maven
Slovak: • krvná zrazenina v portálnej žile (krvná cieva, ktorá privádza krv z čriev do pečene), ktorá môže spôsobiť bolesť alebo opuch hornej časti brucha,
Danish: Karcinogenese
Slovak: Karcinogenéza
Danish: Avatrombopags virkning på human fertilitet er ikke klarlagt.
Slovak: Účinok avatrombopagu na ľudskú fertilitu nebol stanovený.