FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Velcade, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Velcade pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Behandlingens effektivitet blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne overlevede uden forværring af sygdommen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je duljina preživljenja bez pogoršanja bolesti.
Danish: Når Velcade gives som injektion under huden, sker det i låret eller abdomen (maven).
Croatian: U slučaju ubrizgavanja ispod kože, lijek se daje u bedro ili abdomen (trbuh).
Danish: Hvad er Velcade?
Croatian: Što je Velcade?
Danish: Ved multipelt myelom blev Velcade anvendt i 10 hovedundersøgelser med over 4 339 voksne, hvor fordelene ved Velcade alene og i kombination med andre behandlinger blev vurderet.
Croatian: U slučaju multipla mijeloma, Velcade je ispitan u 10 glavnih ispitivanja koja su obuhvatila 4339 odraslih osoba koje su ocijenile korist lijeka Velcade kada se primjenjivao kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim terapijama.
Danish: Desuden responderede 49 % af disse patienter på Velcade plus thalidomid og dexamethason, sammenholdt med ca. 26 % af dem, der responderede på en behandling bestående af Velcade plus andre kræftlægemidler, og 17 %, der responderede på thalidomid og dexamethason alene.
Croatian: Nadalje, 49% ovih bolesnika odgovorilo je na Velcade i talidomid te deksametazon u usporedbi s otprilike 26% za liječenje koje je sadržavalo Velcade plus druge protutumorske lijekove, a 17% onih koji su primili samo monoterapiju talidomidom i deksametazonom.
Danish: Ved mantelcellelymfom blev Velcade vurderet i en hovedundersøgelse med 487 tidligere ubehandlede voksne, der ikke var egnede til transplantation af blodstamceller.
Croatian: U slučaju limfoma stanica rubne zone, Velcade je ocijenjen u glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 487 prethodno ne liječenih odraslih osoba koji nisu bili prikladni za transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica.
Danish: • Ca. 15 % af de patienter, der var egnede til højdosiskemoterapi og transplantation af blodstamceller, responderede på behandling med Velcade plus dexamethason, sammenholdt med 6 % af dem, der fik standardkombinationer.
Croatian: • Otprilike 15% bolesnika koji su kandidati za kemoterapiju velike doze s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica odgovorilo je na terapiju Velcade i deksametazon u usporedbi sa 6% onih koji su primili standardne kombinacije.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Velcade opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Velcade.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Velcade nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Danish: • voksne, hvis sygdom er i forværring efter mindst én anden behandling, og som allerede har fået eller ikke kan gennemgå en blodstamcelletransplantation.
Croatian: • odraslih osoba čija se bolest pogoršava inakon najmanje jednogliječenja i koji su već podvrgnuti, ili se ne mogu podvrgnuti, transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica.
Danish: Undersøgelserne ved multipelt myelom viste, at Velcade og kombinationer med Velcade har gavnlig virkning hos flere patientgrupper.
Croatian: Ispitivanja provedena u multipla mijeloma utvrdila su korist lijeka Velcade i kombinacija koje sadrže Velcade za nekoliko grupa bolesnika.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på det antal patienter, hos hvem behandlingen virkede, og på, hvor længe patienterne levede uden forværring af sygdommen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u ovim ispitivanjima bio je broj bolesnika koji su odgovorili na terapiju i duljina preživljenja bolesnika bez pogoršanja bolesti.
Danish: • Af de patienter, hos hvem den forværrede sygdom var vendt tilbage, eller som ikke havde haft virkning af mindst én anden behandling, responderede cirka 70 % på behandling med kombinationen af Velcade og dexamethason.
Croatian: • U bolesnika s pogoršanjem bolesti koja se vratila ili koji nisu odgovorili na najmanje jednu terapiju, pri čemu je 70% bolesnika odgovorilo na liječenje kombinacijom lijekova Velcade i deksametazona.
Danish: Ved mantelcellelymfom levede de patienter, der blev behandlet med en kombination af Velcade plus rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison, længere uden forværring af sygdommen (24,7 måneder) end dem, der fik samme kombination, men med vincristin i stedet for Velcade (14,4 måneder).
Croatian: U slučaju limfoma stanica rubne zone, bolesnici liječeni kombinacijom Velcade plus rituksimab, ciklofosfamid, doksorubicin i prednizon živjeli su dulje bez progresije (24,7 mjeseci) u odnosu na one s istom kombinacijom, no uz primjenu vinkristina umjesto lijeka Velcade (14,4 mjeseci).
Danish: Velcade anvendes desuden til behandling af en anden form for blodkræft, mantelcellelymfom, hos ubehandlede voksne, som ikke kan få blodstamcelletransplantation.
Croatian: Velcade se također koristi za liječenje limfoma stanica rubne zone, drugog raka krvi, u neliječenih odraslih osoba koje ne mogu primiti transplantaciju hematopoetskih matičnih stanica.
Danish: Hos disse patienter anvendes Velcade i kombination med melphalan og prednison
Croatian: U ovih bolesnika, Velcade se koristi u kombinaciji s melfalanom i prednisonom;
Danish: Hvordan virker Velcade?
Croatian: Kako djeluje Velcade?
Danish: I undersøgelsen blev Velcade sammen med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison sammenlignet med samme kombination, hvor der i stedet for Velcade blev anvendt et andet lægemiddel, vincristin.
Croatian: U ovom ispitivanju, Velcade zajedno s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom uspoređen je s istom kombinacijom koja je sadržavala drugi lijek, vinkristin, umjesto lijeka Velcade.
Danish: • tidligere ubehandlede patienter, som skal gennemgå højdosiskemoterapi efterfulgt af en blodstamcelletransplantation.
Croatian: • bolesnika koji nisu prethodno liječeni i koji će primiti kemoterapiju u visokim dozama nakon čega slijedi transplantacija hematopoetskih matičnih stanica.
Danish: Hvad anvendes Velcade til?
Croatian: Za što se Velcade koristi?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Velcade fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Velcade potražite u uputi o lijeku.
Danish: • For tidligere behandlede patienter, der fik Velcade, gik der i gennemsnit 6,2 måneder, før deres sygdom forværredes, sammenlignet med 3,5 måneder for dem, der fik dexamethason.
Croatian: • Bolesnici koji su prethodno primali lijek Velcade živjeli su prosječno 6,2 mjeseca bez da se njihova bolest pogoršavala, u usporedbi s 3,5 mjeseci u bolesnika koji su primali deksametazon.
Danish: Yderligere oplysninger om anvendelsen af Velcade fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Croatian: Za dodatne informacije o korištwnju lijeka Velcade pogledajte sažetak opisa svojstava lijeka (također dio EPAR-a).
Danish: Ved mantelcellelymfom anvendes Velcade i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison.
Croatian: Za potrebe liječenja limfoma stanica rubne zone, Velcade se koristi u kombinaciji s rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom i prednizonom.
Danish: Hvordan blev Velcade undersøgt?
Croatian: Kako je Velcade ispitivan?
Danish: • tidligere ubehandlede voksne, som ikke kan få højdosiskemoterapi med transplantation af blodstamceller.
Croatian: • odraslih osobakoje nisu prethodno liječene i za koje nije prikladna kemoterapija u visokim dozama s transplantacijom hematopoetskih matičnih stanica.
Danish: Det blokerer proteasomet, som er et system i cellerne, der nedbryder proteiner, når der ikke længere er behov for dem.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Velcade, bortezomib, je inhibitor proteazoma Inhibira proteazom, koji je sustav unutar stanica koje razgrađuju protein ako se isti više nisu potrebni.
Danish: • De patienter, hos hvem sygdommen forværredes efter manglende virkning af mindst én anden behandling, levede i 9,3 måneder uden forværring af sygdommen, når de fik Velcade med pegyleret liposomalt doxorubicin, sammenholdt med 6,5 måneder for dem, der fik Velcade alene.
Croatian: • Bolesnici koji su primali Velcade s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom, a čija se bolest pogoršavala nakon što nisu uspješno odgovorili na najmanje jedno drugo liječenje, imali su prosječno razdoblje do pogoršanja bolesti od 9,3 mjeseca u usporedbi sa 6,5 mjeseci za bolesnike koji su primali monoterapiju lijekom Velcade.
Danish: Inden for denne gruppe patienter anvendes Velcade i kombination med dexamethason eller med dexamethason og thalidomid
Croatian: U ovoj grupi bolesnika, Velcade se koristi u kombinaciji s deksametazonom ili s deksametazonom plus talidomid;
Danish: • Tidligere ubehandlede patienter levede gennemsnitlig 20,7 måneder, før deres sygdom forværredes, når de fik Velcade sammen med melphalan og prednison, sammenlignet med 15,0 måneder hos patienter, som kun fik melphalan og prednison.
Croatian: • Bolesnici koji prethodno nisu liječeni živjeli su prosječno 20,7 mjeseci bez da se njihova bolest pogoršala nakon što su primili Velcade zajedno s melfalanom i prednisonom.
Danish: Hos disse patienter anvendes Velcade enten alene eller i kombination med pegyleret liposomalt doxorubicin eller dexamethason.
Croatian: Velcade se koristi kao monoterapija u ovih bolesnika ili u kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ili deksametazonom.
Danish: Velcade blev oprindelig godkendt under »særlige omstændigheder«, da der af videnskabelige årsager kun forelå begrænsede oplysninger på godkendelsestidspunktet.
Croatian: Velcade je odobren u „iznimnim okolnostima".
Danish: Hvordan anvendes Velcade?
Croatian: Kako se Velcade koristi?
Danish: Velmetia bør ikke anvendes under graviditet.
Croatian: Velmetia se ne smije uzimati tijekom trudnoće.
Danish: Velmetias sikkerhed og virkning hos børn og unge fra fødslen til <18 år er ikke klarlagt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Velmetia u djece i adolescenata od rođenja do < 18 godina nisu ustanovljene.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove
Danish: Hvis De holder op med at tage Velmetia, kan Deres blodsukker stige igen.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Velmetia, razina šećera u krvi može ponovno porasti.
Danish: Under behandlingen med Velmetia vil lægen kontrollere Deres nyrefunktion mindst en gang om året eller hyppigere, hvis De er ældre, og/eller hvis Deres nyrefunktion bliver dårligere.
Croatian: Tijekom liječenja lijekom Velmetia, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Danish: Velmetia er kontraindiceret hos patienter med:
Croatian: Lijek Velmetia je kontraindiciran u bolesnika:
Danish: Følgende redegørelser viser de farmakokinetiske egenskaber ved de enkelte aktive substanser i Velmetia.
Croatian: Sljedeće izjave odražavaju farmakokinetička svojstva pojedinačnih djelatnih tvari lijeka Velmetia.
Danish: Velmetia kan forårsage en meget sjælden, men meget alvorlig bivirkning, som kaldes laktacidose, især hvis Deres nyrer ikke fungerer korrekt.
Croatian: Velmetia može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Danish: - Hvis De har eller har haft en allergisk reaktion over for sitagliptin, metformin eller Velmetia (se punkt 4).
Croatian: - ako imate ili ste imali alergijsku reakciju na sitagliptin, metformin ili lijek Velmetia (pogledajte dio 4.).
Danish: Hvis der ikke findes en passende styrke af Velmetia, bør enkeltstofferne anvendes enkeltvist i stedet for fastdosis-kombinationen.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka Velmetia, potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 16. juli 2008 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2013
Croatian: Datum zadnje obnove: 13. ožujak 2013.
Danish: Velmetia bør gives to gange dagligt sammen med et måltid for at reducere de gastrointestinale bivirkninger, som metformin er forbundet med.
Croatian: Velmetia se mora uzimati dvaput na dan s hranom kako bi se smanjile gastrointestinalne nuspojave povezane s metforminom.
Danish: Hvis De skal have sprøjtet et kontrastmiddel, som indeholder jod, ind i Deres blod, for eksempel i forbindelse med en røntgenundersøgelse eller scanning, skal De stoppe med at tage Velmetia forud for eller på tidspunktet for injektionen.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek Velmetia prije ili u vrijeme injekcije.
Danish: Brug af Velmetia sammen med alkohol
Croatian: Velmetia s alkoholom
Danish: Det kan være nødvendigt at kontrollere indholdet af digoxin i Deres blod, hvis De tager Velmetia.
Croatian: Možda će biti potrebno provjeravati razinu digoksina u Vašoj krvi ukoliko se uzima s lijekom Velmetia.
Danish: Lægen vil måske bede Dem om at stoppe med at tage Velmetia.
Croatian: Vaš liječnik može zatražiti da prestanete s uzimanjem lijeka Velmetia.
Danish: Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før De tager Velmetia: - Hvis De har eller har haft en sygdom i bugspytkirtlen (f.eks. pankreatitis).
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Velmetia: - ako imate ili ste imali bolest gušterače (kao što je pankreatitis).
Danish: Der er ikke udført dyreforsøg med Velmetia.
Croatian: Nisu provedena istraživanja lijeka Velmetia na životinjama.
Danish: Velmetia kan forårsage en meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede), men meget alvorlig bivirkning, der kaldes laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Croatian: Velmetia može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Danish: STOP med at tage Velmetia og kontakt straks lægen, hvis De får nogen af følgende alvorlige bivirkninger:
Croatian: PRESTANITE uzimati lijek Velmetia i odmah se javite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava:
Danish: Hvis De skal have en større operation, skal De stoppe med at tage Velmetia under indgrebet og i nogen tid herefter.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek Velmetia tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Danish: De skal undgå at indtage store mængder alkohol, mens De er i behandling med Velmetia, da det kan øge risikoen for laktacidose (se punktet "Advarsler og forsigtighedsregler").
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek Velmetia jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Danish: Velmetia indeholder to slags medicin, sitagliptin og metformin.
Croatian: Velmetia sadrži dva različita lijeka koji se zovu sitagliptin i metformin.
Danish: Velmetia bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes og må ikke anvendes til behandling af diabetisk ketoacidose.
Croatian: Velmetia se ne smije primjenjivati u bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili za liječenje dijabetičke ketoacidoze.
Danish: Hvis dette sker for Dem, skal De omgående stoppe med at tage Velmetia og kontakte læge eller nærmeste hospital, da laktacidose kan føre til koma.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek Velmetia i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Danish: Ved initiering eller brug af sådanne præparateri kombination med metformin skal nyrefunktionen monitoreres tæt.
Croatian: Kad se takvi lijekovi uvode ili primjenjuju u kombinaciji s metforminom, potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, bør Velmetia og andre potentielt suspekte lægemidler seponeres, og hvis mistanken om akut pankreatitis bekræftes, må behandlingen med Velmetia ikke genoptages.
Croatian: Posumnja li se na pankreatitis, mora se prekinuti primjena lijeka Velmetia i drugih lijekova za koje se sumnja da bi ga mogli izazvati; potvrdi li se akutni pankreatitis, liječenje lijekom Velmetia ne smije se ponovno započeti.
Danish: For sammensatte endepunkter svarer p-værdierne til en test af noninferioritet, der tilstræber at vise, at hazard ratio er mindre end 1,3.
Croatian: Za objedinjene mjere ishod, p-vrijednosti odgovaraju ispitivanju inferiornosti kojim se želi dokazati da je omjer hazarda manji od 1,3.
Danish: Stop med at tage Velmetia i en kort periode, hvis De har en tilstand, som kan være forbundet med dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker), såsom alvorlig opkastning, diarré, feber, udsættelse for varme eller indtagelse af mindre væske end normalt.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati lijek Velmetia ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Danish: Velmetia påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Velmetia ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Velmetia hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Velmetia u svim podskupinama pedijatrijske populacije za dijabetes mellitus tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Danish: Det vil være nødvendigt at stoppe med Velmetia på tidspunktet for røntgenundersøgelsen og i 2 dage eller mere som foreskrevet af lægen, afhængigt af hvordan Deres nyrer fungerer.
Croatian: Morat ćete prestati uzimati lijek Velmetia u vrijeme rendgenskog snimanja i 2 ili više dana nakon njega, što će odrediti Vaš liječnik ovisno o tome kako Vam rade bubrezi.
Danish: Velmetia er kontraindiceret hos patienter med GFR < 30 ml/min, og behandlingen skal afbrydes midlertidigt ved tilstedeværelse af tilstande, der påvirker nyrefunktionen (se pkt.
Croatian: Velmetia je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega (vidjeti dio 4.3).
Danish: Er De i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager Velmetia.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete lijek Velmetia.
Danish: Tag ikke Velmetia, hvis De mener noget af dette passer på Dem, og drøft andre former for diabetesbehandling med Deres læge.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Velmetia ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas i razgovarajte sa svojim liječnikom o drugim načinima na koje možete kontrolirati svoju šećernu bolest.
Danish: Data fra dyrestudier viser ingen virkning af sitagliptin på fertiliteten hos hanner og hunner.
Croatian: Podaci iz istraživanja na životinjama ne pokazuju da liječenje sitagliptinom ima učinak na plodnost mužjaka ni ženki.
Danish: Da metformin og sitagliptin udskilles via nyrerne, bør Velmetia anvendes med forsigtighed efterhånden som alderen stiger.
Croatian: Budući da se metformin i sitagliptin izlučuju putem bubrega, s povećanjem životne dobi Velmetia treba primjenjivati uz oprez.
Danish: Efter markedsføring er der blevet rapporteret om alvorlige Overfølsomhedsreaktioner hos patienter, der er blevet behandlet med sitagliptin.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti u bolesnika liječenih sitagliptinom.
Danish: Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin Til patienter, der skifter fra samtidig administration af sitagliptin og metformin, bør Velmetia initieres med den dosis af sitagliptin og metformin, som allerede tages.
Croatian: Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina Za bolesnike koji se prebacuju s istodobne primjene sitagliptina i metformina, liječenje lijekom Velmetia mora započeti dosadašnjim dozama sitagliptina i metformina.
Danish: Lægen vil beslutte, hvornår De skal stoppe behandlingen med Velmetia, og hvornår De kan genoptage den igen.
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom Velmetia.
Danish: De skal eventuelt have kontrolleret Deres blodsukker eller Deres nyrefunktion hyppigere, eller lægen kan ændre Deres dosis af Velmetia.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka Velmetia.
Danish: Doseringen af antihyperglykæmisk behandling med Velmetia bør individualiseres på basis af patientens aktuelle regime, effektivitet og tolerabilitet, uden at den maksimale anbefalede daglige dosis på 100 mg sitagliptin overskrides.
Croatian: Dozu antihiperglikemijske terapije s lijekom Velmetia treba prilagoditi svakom pojedinom bolesniku prema postojećem režimu, učinkovitosti i podnošljivosti, ne prelazeći pritom najvišu preporučenu dnevnu dozu sitagliptina od 100 mg.
Danish: Stop med at tage Velmetia og kontakt omgående læge eller nærmeste hospital, hvis De får et eller flere af nedenstående symptomer på laktacidose, da denne tilstand kan føre til koma.
Croatian: Prestanite uzimati lijek Velmetia i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Danish: Hvis De har glemt at tage Velmetia
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Velmetia
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Velmetia
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Velmetia
Danish: Brug af anden medicin sammen med Velmetia
Croatian: Drugi lijekovi i Velmetia
Danish: Når Velmetia anvendes sammen med insulin, kan det være nødvendigt at nedsætte insulindosis for at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Croatian: Kad se Velmetia primjenjuje u kombinaciji s inzulinom, možda će biti potrebno sniziti dozu inzulina kako bi se smanjio rizik od razvoja hipoglikemije (vidjeti dio 4.4).
Danish: Desuden bør patienter advares om risikoen for hypoglykæmi, når Velmetia anvendes sammen med et sulfonylurinstof eller sammen med insulin.
Croatian: Bolesnike također treba upozoriti da postoji rizik od razvoja hipoglikemije kad se Velmetia uzima u kombinaciji sa sulfonilurejom ili s inzulinom.
Danish: Hvis der er mistanke om en overfølsomhedsreaktion, bør Velmetia seponeres, andre mulige årsager til hændelsen vurderes, og alternativ diabetesbehandling igangsættes (se pkt.
Croatian: Pri sumnji na reakciju preosjetljivosti treba prekinuti liječenje lijekom Velmetia, procijeniti koji su drugi mogući uzroci te započeti liječenje dijabetesa drugim lijekovima (vidjeti dio 4.8).
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsundersøgelser med Velmetia, men sådanne undersøgelser er udført med de enkelte aktive stoffer, sitagliptin og metformin.
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja interakcija drugih lijekova s lijekom Velmetia; međutim, takva su ispitivanja provedena s djelatnim tvarima, sitagliptinom i metforminom, pojedinačno.
Danish: Velmetia indeholder:
Croatian: Što Velmetia sadrži