FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes considerados aptos para el ensayo fueron aleatorizados (1:1:1:1) para recibir placebo o una de las tres dosis fijas de levodopa/carbidopa de 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg o 390 mg/97,5 mg, tres veces al día.
Croatian: Podobni bolesnici randomizirani su (1:1:1:1) u placebo ili u jednu od tri fiksne doze levodope/karbidope od 145 mg/36,25 mg, 245 mg/61,25 mg ili 390 mg/97,5 mg, tri puta dnevno.
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2 de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: • Plan upravljanja rizicima (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim nadopunama Plana.
Spanish: Cuando se cambia a Numient a los pacientes que reciben medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC, se debe ajustar la dosis para mantener un control suficiente de los síntomas.
Croatian: Kada bolesnici prelaze s lijekova koji sadrže levodopu/DDC inhibitor na Numient, potrebno je prilagoditi dozu kako bi se održala dovoljna kontrola simptoma.
Spanish: Para dosis comparables, Numient tiene como resultado una concentración máxima (Cmáx) de levodopa que es de un 30 % de la de levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Croatian: Za usporedive doze, Numient dovodi do vršne koncentracije levodope (Cmax) koja iznosi 30 % od one postignute lijekom s trenutnim oslobađanjem levodope/karbidope.
Spanish: Disminución del apetito, aumento de peso
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjenje težine smanjen apetit, povećanje težine
Spanish: De forma alternativa, en el caso de los pacientes que tengan dificultad para tragar una cápsula, este medicamento se puede administrar abriendo con cuidado la cápsula y espolvoreando todo el contenido sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de comida blanda, como puré de manzana, yogur o pudin.
Croatian: Alternativno, za bolesnike koji imaju poteškoća pri gutanju kapsule, ovaj lijek može se primijeniti pažljivim otvaranjem kapsule i posipanjem čitavog sadržaja na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuka, jogurt ili puding.
Spanish: Se deben tragar las cápsulas enteras, sin masticar.
Croatian: Progutati cijele, ne žvakati.
Spanish: Dosis inicial y ajuste de dosis en pacientes que no han recibido levodopa previamente
Croatian: Početna doza i titracija u bolesnika koji nisu liječeni levodopom
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Croatian: Patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje mogu se pojaviti u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu (vidjeti dio 4.4).
Spanish: Numient se utiliza para mejorar los síntomas de la enfermedad de Parkinson en pacientes adultos.
Croatian: Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u odraslih.
Spanish: Las recomendaciones de dosis se deben seguir al inicio del tratamiento y adaptarse según la respuesta clínica.
Croatian: Pri uvođenju liječenja potrebno je pratiti preporuke za dozu i prilagoditi ju u skladu s kliničkim odgovorom.
Spanish: A continuación, los pacientes fueron aleatorizados a un periodo de tratamiento del estudio doble ciego de 13 semanas, con levodopa/carbidopa de liberación inmediata optimizada o Numient.
Croatian: Nadalje, bolesnici su bili randomizirani u dvostruko slijepi, 13-tjedni period liječenja ili optimiziranim liječenjem levodopom/karbidopom s trenutnim oslobađanjem ili Numientom.
Spanish: La biodisponibilidad de levodopa de Numient en los pacientes fue de aproximadamente un 70 % respecto a levodopa/carbidopa de liberación inmediata.
Croatian: Bioraspoloživost levodope iz Numienta u bolesnika bila je otprilike 70 % u odnosu na levodopu/karbidopu s trenutnim oslobađanjem.
Spanish: La levodopa compite con determinados aminoácidos en lo relativo al transporte, por lo que las comidas con alto contenido proteico pueden alterar la absorción de levodopa.
Croatian: Levodopa se natječe s nekim aminokiselinama za prijenos, stoga visokoproteinski obroci mogu umanjiti apsorpciju levodope.
Spanish: Numient contiene dos medicamentos distintos, llamados levodopa y carbidopa, en una cápsula dura.
Croatian: Numient sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju levodopa i karbidopa u jednoj tvrdoj kapsuli. levodopa se u Vašem mozgu pretvara u tvar koja se naziva „dopamin".
Spanish: Los componentes de la tinta son tinta azul SB-6018, goma laca (E904), propilenglicol y carmín de índigo (E132) lago
Croatian: Sastojci u tinti su plava tinta SB-6018, šelak (E904), propilen glikol i indigo karmin (E132) lake
Spanish: La carbidopa inhibe la descarboxilación de la levodopa periférica.
Croatian: Karbidopa inhibira dekarboksilaciju periferne levodope.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Numient si padece, ha padecido alguna vez o desarrolla: ataques de sueño repentinos, o siente mucho sueño en ocasiones cualquier forma de trastorno mental grave, como psicosis sentimientos de depresión, pensamientos de suicidio o nota alteraciones inusuales del comportamiento temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la tensión arterial, o nota mucha rigidez o espasmos en los músculos.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Numient ako imate, ako ste ikada imali ili dobijete: napadaje iznenadnog nastupa sna ili se ponekad osjećate jako pospani bilo kakav oblik teškog mentalnog poremećaja kao što je psihoza osjećaje depresije, pomisli na samoubojstvo ili primijetite neobične promjene ponašanja nevoljna drhtanja, uznemirenost, smetenost, vrućicu, ubrzan puls ili izrazite promjene krvnog tlaka ili primijetite da vam mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las propiedades farmacocinéticas de dosis múltiples fueron comparables a las de la dosis única, es decir, se produjo una acumulación mínima de la levodopa del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Croatian: U bolesnika s Parkinsonovom bolešću, farmakokinetike višestrukih doza usporedive su s farmakokinetikom pojedinačnih doza, tj. postojalo je minimalno nakupljanje levodope iz lijeka s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope.
Spanish: Los pacientes que recibieron el medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada iniciaron el tratamiento a una dosis de 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d).
Croatian: Bolesnici koji primaju lijekove s prilagođenim oslobađanjem levodope/karbidope počeli su liječenje s 95 mg levodope/23,75 mg karbidope tri puta dnevno (TID).
Spanish: No se han estudiado los efectos de inhibición o inducción de levodopa y carbidopa.
Croatian: Učinci inhibicije ili indukcije levodope i karbidope nisu ispitivani.
Spanish: La carbidopa es un aminoácido aromático periférico inhibidor de la descarboxilasa.
Croatian: Karbidopa je periferni inhibitor dekarboksilaze aromatskih aminokiselina.
Spanish: Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas de Numient debe tomar cada día Si nunca antes ha tomado levodopa, la dosis inicial habitual de Numient es de una cápsula de 95 mg tres veces al día durante tres días.
Croatian: Ako nikada prije niste uzimali levodopu, uobičajena početna doza za Numient je jedna kapsula od 95 mg tri puta dnevno kroz tri dana.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, ácido tartárico, etilcelulosa, hipromelosa, glicolato de almidón sódico, laurilsulfato sódico, povidona, talco, ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:1), ácido metacrílico - copolímeros de metilmetacrilato (1:2), citrato de trietilo, croscarmelosa sódica y estearato de magnesio
Croatian: Ostali sastojci su mikrokristalična celuloza, manitol, tartarična kiselina, etilceluloza, hipromeloza, natrijev škrobni glikolat, natrijev lauril sulfat, povidon, talk, metakrilna kiselinametil metakrilat kopolimeri (1:1), metakrilna kiselina - metil metakrilat kopolimeri (1:2), trietil citrat, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat
Spanish: Sin embargo, se ha demostrado que la levodopa afecta ligeramente a la conducta de apareamiento de las ratas macho.
Croatian: Međutim, levodopa je pokazala blagi učinak na ponašanje mužjaka štakora tijekom parenja.
Spanish: Los medicamentos anticolinérgicos pueden alterar el efecto de la levodopa, debido a un retraso en la absorción.
Croatian: Antikolinergički lijekovi mogu pogoršati učinak levodope zbog odgođene apsorpcije.
Spanish: Antecedentes de síndrome maligno neuroléptico (SMN) y/o rabdomiólisis no traumática.
Croatian: Ranija anamneza neuroleptičkog malignog sindroma (NMS) i/ili netraumatske rabdomiolize.
Spanish: Efectos sobre el SNC y trastornos mentales
Croatian: Učinci na središnji živčani sustav (SŽS) i mentalni poremećaji
Spanish: No se precisa realizar ningún ajuste de la dosis del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada en el caso de los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze lijeka levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem u starijih bolesnika.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO/HDPE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU BOCA/HDPE
Spanish: Por lo tanto, debe abstenerse de conducir o de participar en actividades en las que una alteración de la capacidad de alerta podría ponerle a usted o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od upravljanja vozilima ili sudjelovanja u aktivnostima gdje nedostatak budnosti može dovesti Vas ili druge u opasnost od ozbiljne ozljede ili smrti (npr. upravljanje strojevima) dok se navedeni ponavljajući napadaji sna i izrazita pospanost ne prestanu javljati.
Spanish: Tabla 4: Media del cambio desde el inicio en la puntuación de la UPDRS, Parte II, más la puntuación de la Parte III a la semana 30 (o al momento de la finalización prematura) en pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados previamente con levodopa (APEX-PD)
Croatian: Tablica 4: Srednja vrijednost promjena od početne vrijednosti u rezultatu dijela II i dijela III UPDRSa u 30. tjednu (ili kod ranog prekida) u bolesnika oboljelih od Parkinsonove bolesti koji nisu liječeni levodopom (APEX-PD)
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Croatian: Ne postoje ispitivanja farmakokinetike levodope i karbidope u bolesnika s oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.2).
Spanish: De 400 a 549
Croatian: 400 do 549
Spanish: Así pues, la insuficiencia renal podría tener un pequeño efecto en la exposición de la levodopa.
Croatian: Stoga, oštećena bubrežna funkcija može potencijalno imati malen učinak na izloženost levodopi.
Spanish: Si se precisa anestesia general, se puede seguir usando el medicamento en cápsulas de levodopa/carbidopa de liberación modificada siempre y cuando el paciente tenga permitido tomar medicamentos por vía oral.
Croatian: Ako je potrebna opća anestezija, uzimanje kapsule lijeka s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži levodopu/karbidopu može se nastaviti sve dok je bolesniku dozvoljeno uzimati lijekove kroz usta.
Spanish: Casos esporádicos de un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico (SMN) se han asociado a las reducciones de dosis y la retirada del tratamiento con medicamentos que contienen levodopa/carbidopa.
Croatian: Sporadični slučajevi kompleksa simptoma nalik neuroleptičkom malignom sindromu (NMS) povezuju se sa smanjenjem doze i povlačenjem lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu.
Spanish: Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Croatian: Lijek treba čuvati izvan pogleda i dohvata djece.
Spanish: Tras la administración del contenido de la cápsula dura de liberación modificada espolvoreado sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de un alimento blando, como puré de manzana, yogur o pudin, la velocidad y el grado de absorción de la levodopa fueron similares a los observados en ayunas.
Croatian: Nakon primjene sadržaja tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem posutog na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuke, jogurt ili puding, brzina i opseg apsorpcije levodope bili su slični vrijednostima zapaženima natašte.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Croatian: U slučaju bilo kakvih dodatnih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Spanish: La combinación de levodopa/carbidopa se debe administrar con precaución a los pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedad cardiovascular o pulmonar grave, asma bronquial, enfermedad renal, hepática o endocrina o antecedentes de úlcera péptica (debido a la posibilidad de hemorragia en la parte superior del tracto gastrointestinal) y antecedentes de convulsiones.
Croatian: Levodopu/karbidopu treba primjenjivati uz oprez u bolesnika s ishemijskom bolešću srca, teškom kardiovaskularnom ili plućnom bolešću, bronhalnom astmom, bubrežnom, jetrenom ili endokrinom bolešću, kao i u bolesnika s anamnezom peptičkog ulkusa (zbog mogućnosti hemoragije iz gornjeg gastrointestinalnog trakta) i konvulzija.
Spanish: En el caso de los pacientes tratados actualmente con otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación modificada, existe información limitada acerca de la conversión a Numient.
Croatian: Za bolesnike koji se trenutno liječe drugim lijekovima s prilagođenim oslobađanjem koji sadrže levodopu/DDC inhibitor, dostupne su ograničene informacije koje se odnose na prelazak na Numient.
Spanish: La administración junto con una comida hipercalórica y de alto contenido en grasas retrasa la absorción de levodopa hasta 2 horas (ver sección 4.2).
Croatian: Primjena s obrokom s visokim udjelom masti i kalorija odgađa apsorpciju levodope do 2 sata (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Los componentes del recubrimiento de la cápsula dura son carmín de índigo (E132) lago, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Croatian: Sastojci u ovojnici tvrde kapsule su indigo karmin (E132) lake, žuti željezov oksid (E172), titanijev dioksid (E171) i želatina
Spanish: Frecuencia no conocidaa)
Croatian: Nepoznatoa)
Spanish: Trastornos del ritmo cardiaco b)
Croatian: Srčani poremećaji poremećaji srčanog ritmab) (vidjeti dio palpitacije
Spanish: El modo de tratar una sobredosis aguda con preparados de levodopa/inhibidor de la DDC es el mismo que cuando se trata una sobredosis aguda con levodopa.
Croatian: Zbrinjavanje akutnog predoziranja preparatima levodope/ DDC inhibitora jednako je zbrinjavanju akutnog predoziranja levodopom.
Spanish: Tras la administración del contenido de la cápsula dura de liberación modificada espolvoreado sobre una pequeña cantidad de un alimento blando, como puré de manzana, la velocidad y el grado de absorción de la levodopa fueron similares a los observados en ayunas.
Croatian: Nakon primjene sadržaja tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem posutog na malu količinu mekane hrane kao što je kaša od jabuke, stopa i opseg apsorpcije levodope slični su onima opaženim natašte.
Spanish: Los productos que contengan sulfato ferroso se deben administrar separados de levodopa/carbidopa, dejando el máximo intervalo de tiempo posible entre las administraciones (ver sección 4.5).
Croatian: Proizvodi koji sadrže željezov sulfat moraju se primijeniti odvojeno od levodope/karbidope, s najduljim mogućim vremenskim razmakom između primjena (vidjeti dio 4.5).
Spanish: Cabe esperar que aparezcan síntomas agudos de sobredosis de levodopa/inhibidor de la DDC derivados de la sobreestimulación dopaminérgica.
Croatian: Akutni simptomi predoziranja levodopom/DDC inhibitorom mogu se očekivati da nastanu zbog pretjerane dopaminergičke stimulacije.
Spanish: Sus músculos pueden mostrarse muy rígidos o sufrir fuertes sacudidas, y puede experimentar temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la tensión arterial.
Croatian: Vaši mišići postanu jako ukočeni ili se snažno trzaju, pojavilo se nevoljno drhtanje, uznemirenost, smetenost, vrućica, ubrzani puls ili izrazite promjene krvnog tlaka.
Spanish: De forma alternativa, si tiene dificultades para tragar una cápsula, se puede administrar este medicamento abriendo con cuidado la cápsula y espolvoreando todo su contenido sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de comida blanda, como puré de manzana, yogur o pudin.
Croatian: Ako imate poteškoća pri gutanju kapsule, ovaj se lijek može primjenjivati pažljivim otvaranjem kapsule i posipanjem čitavog sadržaja na malu količinu (npr. 2 velike žlice) mekane hrane kao što je kaša od jabuka, jogurt ili puding.
Spanish: Cada cápsula contiene 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa (como monohidrato).
Croatian: Svaka kapsula sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope (u obliku hidrata).
Spanish: La frecuencia de dosis se puede cambiar de tres veces al día a un máximo de cinco veces al día si no se observa un control suficiente de los síntomas.
Croatian: Ako nije opažena dovoljna kontrola simptoma, učestalost doziranja može se promijeniti s tri puta dnevno na najviše pet puta dnevno.
Spanish: 25 cápsulas duras de liberación modificada 100 cápsulas duras de liberación modificada 240 cápsulas duras de liberación modificada
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 25 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 100 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Spanish: In vivo, la administración concomitante de Numient con hasta un 40 % de porcentaje en volumen (v/v) de alcohol no provocó una liberación prematura de la dosis de levodopa o carbidopa.
Croatian: In vivo istodobna primjena Numienta s alkoholom do 40 % volumenske koncentracije nije dovela do nakupljanja doze levodope ili karbidope.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Croatian: Bolesnici i njegovatelji moraju biti svjesni da simptomi ponašanja poremećaja kontrole impulsa uključuju patološko kockanje, povećani libido, hiperseksualnost, kompulzivno trošenje ili kupovanje, prejedanje i kompulzivno jedenje, a može se pojaviti i sindrom poremećene regulacije dopamina u bolesnika liječenih agonistima dopamina i/ili drugim dopaminergičkim liječenjima koja sadrže levodopu.
Spanish: No se permitió a los pacientes recibir de forma adicional medicamentos de levodopa/carbidopa o inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT) durante el ensayo.
Croatian: Bolesnicima nije dozvoljeno dodatno primanje lijekova koji sadrže levodopu/karbidopu ili inhibitore katehol-O-metil transferaze (COMT) tijekom ispitivanja.
Spanish: La dosis inicial es una cápsula de 95 mg de levodopa y 23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d) durante los primeros tres días, que puede aumentarse a una dosis de una cápsula dura de liberación modificada que contenga 145 mg de levodopa y 36,25 mg de carbidopa tres veces al día a partir del Día 4 de tratamiento.
Croatian: Početna doza je jedna kapsula koja sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope tri puta dnevno (TID) u prva tri dana; može se povećati na dozu od jedne tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem koja sadrži 145 mg levodope i 36,25 mg karbidope tri puta dnevno od 4. dana liječenja.
Spanish: Reacciones adversas Reacciones adversas observadas en el desarrollo clínico de Numient
Croatian: Tablica 3. Nuspojave Nuspojave zabilježene u kliničkom razvoju Numienta
Spanish: Si este es su caso, no tome Numient y consulte a su médico o farmacéutico.
Croatian: Ako se to odnosi na Vas, ne uzimajte Numient te Vašeg liječnika ili ljekarnika pitajte za savjet.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Spanish: No se permitió a los pacientes recibir de forma adicional levodopa o inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Croatian: Bolesnicima nije dozvoljeno dodatno primanje levodope ili inhibitora katehol-O-metil transferaze (COMT).
Spanish: Dosis diaria total de levodopa en la combinación levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (mg)
Croatian: Ukupna dnevna doza levodope u lijeku s trenutnim oslobađanjem koji sadrži levodopu/inhibitor DDC (mg)
Spanish: En los estudios clínicos con Numient se notificaron episodios graves de hemorragia gastrointestinal (poco frecuentes) y de edema alérgico (poco frecuentes).
Croatian: Ozbiljni događaji gastrointestinalnog krvarenja (manje često) i alergijskog edema (manje često) prijavljeni su u kliničkim ispitivanjima s Numientom.
Spanish: Crisis oculógiras, activación de síndrome de Horner latente, blefaroespasmo
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid, diplopija, midrijaza okulogirna kriza, aktivacija latentnog Hornerovog sindroma, blefarospazam
Spanish: El producto de levodopa/carbidopa de liberación modificada se debe administrar con precaución a los pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.2).
Croatian: Levodopa/karbidopa s prilagođenim oslobađanjem mora se primjenjivati uz oprez u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de Numient en pacientes de menos de 18 años de edad.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Numienta u bolesnika mlađih od 18 godina nije ispitivana.
Spanish: Un frasco contiene 25, 100 o 240 cápsulas duras de liberación modificada Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Croatian: Jedna boca sadrži 25, 100 ili 240 tvrdih kapsula s prilagođenim oslobađanjem
Spanish: En muy raras ocasiones, se han notificado casos de diagnóstico falso de feocromocitoma en pacientes tratados con levodopa/carbidopa.
Croatian: Slučajevi pogrešno dijagnosticiranog feokromocitoma u bolesnika na terapiji levodopom/karbidopom prijavljeni su vrlo rijetko.
Spanish: Cambio de tratamiento de los pacientes con otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la dopadescarboxilasa (DDC) (tales como carbidopa o benserazida) de liberación inmediata a Numient
Croatian: Prelazak bolesnika s drugih lijekova s trenutnim oslobađanjem koji sadrže levodopu/ inhibitor dopadekarboksilaze (DDC) (karbidopa ili benzerazid) na Numient
Spanish: De 550 a 749
Croatian: 550 do 749
Spanish: Carmín de índigo (E132), lago Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Gelatina
Croatian: Ovojnica kapsule indigo karmin (E132), lake žuti željezov oksid (E172) titanijev dioksid (E171) želatina
Spanish: Glaucoma de ángulo cerrado.
Croatian: Glaukom uskog kuta.
Spanish: Por lo tanto, se debe hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes cuando se proceda a una reducción brusca o una interrupción de la dosis de levodopa/carbidopa, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver sección 4.2).
Croatian: Stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kada se doza levodope/karbidope naglo smanjuje ili prekida, naročito ako bolesnik prima antipsihotike (vidjeti dio
Spanish: Retención urinaria Orina oscura, incontinencia urinaria
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava retencija mokraće tamna mokraća, urinarna inkontinencija