FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: {Nom de fantaisie} peut être utilisé pour le traitement à court terme des signes et des symptômes de la dermatite atopique et, pour le traitement intermittent à long terme pour prévenir la progression vers les poussées.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse atoopilise ekseemi nähtude ja sümptomite lühiaegseks raviks ja pikaaegselt vaheaegadega kasutades haiguse ägenemise ennetamiseks.
French: La crème est utilisée dans le traitement des signes et symptômes de l'eczéma léger à modéré (par ex. rougeur et démangeaisons) chez l'enfant âgé de 2 ans et plus, l'adolescent et l'adulte.
Estonian: Kreemi kasutatakse kerge ja keskmise raskusega atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks 2-aastastel ja vanematel lastel, teismelistel ning täiskasvanutel.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [A compléter nationalement]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Täidetakse riiklikult]
French: - Le Comité a reconnu que des cas de tumeurs malignes (y compris des cancers de la peau et des lymphomes) ont été signalés chez les patients suivant un traitement au pimecrolimus crème.
Estonian: - Komitee võttis teadmiseks, et on teatatud pahaloomuliste kasvajate (sealhulgas nahavähk ja lümfoom) juhtudest pimekroliimuse kreemi kasutavatel patsientidel.
French: Une étude randomisée, contrôlée versus placebo, en double aveugle, à groupes parallèles et d'une durée de 6 mois, a été menée selon un plan similaire chez 192 adultes présentant une dermatite atopique modérée à sévère.
Estonian: Sarnase ülesehitusega randomiseeritud topeltpime kontrollgrupiga (baaskreem) 6-kuuline uuring hõlmas 192 keskmise ja raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsienti.
French: Si votre peau s'infecte au cours d'un traitement avec {Nom de fantaisie}, consultez votre médecin.
Estonian: Kui {Väljamõeldud nimetus} ravi ajal tekivad põletikulised nahanähud, siis konsulteerige oma raviarstiga.
French: En accord avec sa sélectivité cutanée, les concentrations sanguines de pimécrolimus sont très faibles après application topique.
Estonian: Kuna pimekroliimusel on selektiivne toime nahale, siis pärast paikset manustamist on ravimi kontsentratsioon veres väga madal.
French: Les études chez l'animal après administration par voie orale ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3 «Données de sécurité précliniques »).
Estonian: Suukaudsel manustamisel täheldati loomkatsetes (vt lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed") kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
French: Le pimécrolimus est un anti-inflammatoire lipophile dérivé de l'ascomycine (macrolactame) et un inhibiteur sélectif cellulaire de la production et de la libération de cytokines pro-inflammatoires.
Estonian: Pimekroliimus on lipofiilne põletikuvastane askomütsiinmakrolaktaami derivaat ning põletikueelsete põletikumediaatorite tsütokiinide produktsiooni ja vabanemise rakuselektiivne inhibiitor.
French: Vous ne devez pas utiliser {Nom de fantaisie}si vous êtes enceinte.
Estonian: Raseduse korral ei tohi {Väljamõeldud nimetus} kasutada.
French: Une étude d'un an, en double aveugle, chez l'adulte présentant une dermatite atopique modérée à sévère a été menée en comparant {Nom de fantaisie} au triamcinolone (acétonide) crème à 0,1 % (pour le tronc et les extrémités) plus hydrocortisone (acétate) crème à 1 % (pour le visage, le cou et les plis).
Estonian: Üheaastases topeltipimeuuringus keskmise ja raske astme atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsientidel uuriti võrdlevalt {Väljamõeldud nimetus} ja 0,1% triamtsinoloonatsetoniidkreemi (manustati kehatüvele ja jäsemetele) ja 1% hüdrokortisoonatsetaat kreemi (manustati näole, kaelale ja nahavoltidesse) kombinatsiooni efektiivsust.
French: Ces cas de tumeurs de la peau étaient d'origines diverses et situées à divers endroits du corps.
Estonian: Kirjeldatud pahaloomulised kasvajad olid oma päritolu ja tekkekoha osas väga erinevad.
French: Arrêtez {Nom de fantaisie} aussitôt que les signes d'eczéma ont disparu.
Estonian: Lõpetage {Väljamõeldud nimetus} kasutamine niipea kui ekseemi nähud kaovad.
French: Toutefois, le CHMP a décidé que les indications thérapeutiques devaient se restreindre aux patients pour lesquels un traitement aux corticostéroïdes topiques est non conseillé ou impossible.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas seetõttu kehtestada näidustuste piirangu patsientide suhtes, kellel ravi paikse toimega kortikosteroididega ei ole kas soovitatav või võimalik.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT <{Nom de fantaisie}> 1 % crème <{Nom (de fantaisie) et noms associés (voir Annexe 1) dosage forme pharmaceutique}> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> Pimécrolimus
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Ravimpreparaadi (väljamõeldud) nimetus} 1% kreem <{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) tugevus ravimvorm}> <[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]>
French: - Le Comité a par conséquent considéré que le rapport bénéfice/risque pour les médicaments contenant du pimecrolimus crème est favorable pour le « traitement des patients âgés de 2 ans et plus, souffrant de dermatite atopique (DA) légère à modérée, pour lesquels un traitement aux corticostéroïdes topiques est non conseillé ou impossible : intolérance aux corticostéroïdes topiques, absence d'effet des corticostéroïdes topiques et utilisation sur le visage et le cou lorsque qu'un traitement intermittent prolongé aux corticostéroïdes topiques est inapproprié ».
Estonian: - Selle tõttu otsustas komitee, et pimekroliimuse kreemi sisaldavate ravimite kasulikkuse/riski tasakaal on soodus, kui ravimit kasutatakse "üle 2aastastel patsientidel kerge kuni mõõduka atoopilise dermatiidi raviks, kui ravi paikse toimega kortikosteroididega ei ole kas soovitatav või võimalik.
French: Crème
Estonian: Kreem
French: Paramètre Critère
Estonian: Kriteeriumid
French: • Pressez un peu de crème sur vos doigts.
Estonian: • pigistage kreemi sõrmeotsale;
French: Chez les patients transplantés, une exposition systémique prolongée à une immunosuppression intense suite à une administration systémique d'inhibiteurs de la calcineurine a été associée à un risque accru de développement de lymphomes et d'atteintes malignes cutanées.
Estonian: Kaltsineuriini inhibiitoreid süsteemselt kasutanud ja siirdamise läbi teinud patsientide pikaajalist süsteemset kokkupuudet tugeva immunosupressiooniga on seostatud lümfoomi ja pahaloomuliste nahakasvajate tekke riski suurenemisega.
French: Les études sur le développement embryo/fœtal chez le lapin et le rat et les études de carcinogénicité chez la souris et le rat avec administration par voie cutanée ont été négatives.
Estonian: Lokaalsel manustamisel ei täheldatud rottidel ja küülikutel võimalikku embrüo- ja lootetoksilist toimet ning hiirtel kartsinogeenset toimet.
French: NUMERO DU LOT Lot : {numéro}
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
French: Triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Estonian: Keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid, vesi.
French: Rarement, des cas d'atteintes malignes, incluant des lymphomes et des cancers cutanés, ont été rapportés chez les patients utilisant {Nom de fantaisie}.
Estonian: Harva on teatatud pahaloomuliste kasvajate, sealhulgas lümfoomid ja nahakasvajad, esinemisest {Väljamõeldud nimetus} kasutanud patsientidel.
French: Cependant, des concentrations systémiques significatives de pimécrolimus n'ont pas été retrouvées chez les patients atteints de dermatite atopique et traités par {Nom de fantaisie}.
Estonian: Siiski ei ole {Väljamõeldud nimetus} ravitud atoopilise dermatiidi patsientidel leitud pimekroliimuse arvestatavat süsteemset taset.
French: {Nom de fantaisie} doit être appliqué deux fois par jour.
Estonian: Kreemi kasutatakse kaks korda ööpäevas.
French: L'exposition systémique au pimécrolimus a été étudiée chez 12 adultes ayant une dermatite atopique traités par {Nom de fantaisie} deux fois par jour pendant 3 semaines.
Estonian: Pimekroliimuse süsteemset imendumist uuriti 12 {Väljamõeldud nimetus} ravitud täiskasvanul, kellele manustati ravimit 2 korda ööpäevas 3 nädala vältel ning kellel esinesid atoopilise dermatiidi nahanähud 15…59%-l nahapinnast.
French: Prenez soin de ne pas l'avaler ou de ne pas la mettre accidentellement en bouche lors d'application par exemple de la crème sur les mains.
Estonian: Ravimit ei tohi alla neelata, kandke hoolt et ravim ei satuks suhu näiteks kätelt.
French: Des émollients peuvent être appliqués immédiatement après l'utilisation d'{Nom de fantaisie}.
Estonian: Nahka pehmendavaid nahahooldusvahendeid võib kasutada kohe pärast {Väljamõeldud nimetus} kreemi nahale kandmist.
French: Elidel cream 1% 1% Crème 30 g
Estonian: Elidel cream 1% 1% Kreem 30 g
French: Il n'y a pas eu d'études chez l'animal sur l'excrétion dans le lait après application topique et l'utilisation d'{Nom de fantaisie} chez les femmes qui allaitent n'a pas été étudiée.
Estonian: Loomkatseid, mis käsitleksid ravimi eritumist rinnapiima {Väljamõeldud nimetus} paikse manustamise korral, ei ole läbi viidud ning {Väljamõeldud nimetus} kasutamist rinnaga toitvatel patsientidel pole uuritud.
French: Elidel cream 1% 1% Crème 15 g
Estonian: Elidel cream 1% 1% Kreem 15 g
French: Le patient ou le soignant doit arrêter l'utilisation de {Nom de fantaisie} dès que les signes et symptômes ont disparus.
Estonian: Pärast sümptomite taandumist peab patsient või hooldaja lõpetama {Väljamõeldud nimetus} kasutamise.
French: 1% Crème 15 g
Estonian: 1% Kreem 15 g
French: Toutefois, un effet immunosuppressif local peut se produire sur la peau.
Estonian: Siiski ei või välistada paikset immunosupressiivset toimet nahale.
French: • Seuls les médecins spécialistes de la dermatite atopique (diagnostic et traitement) peuvent prescrire un traitement au pimecrolimus crème.
Estonian: • ravi pimekroliimuse kreemiga võib määrata vaid atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemustega ars;.
French: Évaluation de l'utilisation non-approuvée chez les patients de moins de 2 ans, souffrant de DA
Estonian: Ettenähtust erinevatel näidustusel kasutamise sageduse määramine alla 2aastastel atoopilise dermatiidiga patsientidel
French: {Nom de fantaisie} a permis de diminuer la consommation de corticostéroïdes topiques : une proportion supérieure de patients du groupe {Nom de fantaisie} n'a pas utilisé de corticostéroïdes au cours d'une période de 12 mois [enfants ({Nom de fantaisie} 57 % vs témoins 32 %) ; nourrissons ({Nom de fantaisie} 64 % vs témoins 35 %)].
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ravitute hulgas oli kontrollgrupiga võrreldes statistiliselt oluliselt enam neid, kes ei vajanud kortikosteroide esimese 12 kuu jooksul (vastavalt 57% {Väljamõeldud nimetus} ravitud last vs 32% kontrollgrupi last ning 64% {Väljamõeldud nimetus} ravitud väikelast vs 35% kontrollgrupi väikelast).
French: Il n'est pas connu si le pimécrolimus est excrété dans le lait après application topique.
Estonian: Pole teada, kas pimekroliimus eritub rinnapiima ravimi paiksel manustamisel.
French: Données obtenues chez l'animal
Estonian: Andmed loomkatsetest
French: {Nom de fantaisie} ne doit pas être appliqué sur des surfaces atteintes par une infection virale cutanée aiguë (herpès simplex, varicelle).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kreemi ei tohi kanda ägedatest naha viirusinfektsioonidest (Herpes simplex, tuulerõuged) kahjustatud nahapiirkondadele.
French: {Nom de fantaisie} crème traite spécifiquement l'inflammation de la peau appellée dermatite atopique (eczéma).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} toimib naha põletikulistele protsessidele mida nimetatakse atoopiliseks dermatiidiks (ekseem).
French: 68 % 40 % Non calculé
Estonian: 40% ei ole määratu d
French: Le pimécrolimus par voie topique pénètre de façon similaire mais s'infiltre beaucoup moins à travers la paroi cutanée humaine que les corticostéroïdes, indiquant un très faible pouvoir d'absorption systémique du pimécrolimus.
Estonian: Paikselt manustatud pimekroliimus imendub nahas sama hästi kui kortikosteroidid, kuid erinevalt viimastest ei tungi pimekroliimus enamasti läbi naha, mistõttu selle süsteemne imendumine on väga madal.
French: Afin de réévaluer la sécurité à long terme de pimecrolimus, les titulaires d'autorisation de mise sur le marché ont mis en place un plan de surveillance de sécurité comprenant un registre des patients pédiatriques.
Estonian: Müügiloa hoidja on juba käivitanud ohutuse jälgimise plaani, sh pediaatriliste patsientide registri, mille abil täiendavalt hinnata pimekroliimuse pikaajalist ohutust.
French: Les deux études ont montré une réduction significative de l'incidence des poussées (p < 0,001) en faveur d'{Nom de fantaisie}, {Nom de fantaisie} a également montré une meilleure efficacité sur tous les critères d'évaluation secondaires (EASI, évaluation globale de l'investigateur, évaluation du patient).
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ravitud patsientidel oli paranemine efektiivsem ka kõikide sekundaarsete efektiivsusnäitajate osas (ekseemi leviku ja raskusastme indeks, uuringu läbiviija hinnang paranemisele, patsiendi hinnang paranemisele).
French: Elidel 1% Cream 1% w/w Crème
Estonian: Elidel 1% Cream 1% w/w Kreem
French: Adultes
Estonian: Eakad
French: Les autres composants de {Nom de fantaisie} sont : triglycérides à chaînes moyennes, alcool oléylique, propylène glycol, alcool stéarylique, alcool cétylique, mono et diglycérides, cétostéaryl sulfate de sodium, alcool benzylique, acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Estonian: Abiained on keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid ja vesi.
French: Utilisation cutanée
Estonian: Lühiaegne kasutamine
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser {Nom de fantaisie} crème.
Estonian: Enne {Väljamõeldud nimetus} kreemi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
French: La substance active de {Nom de fantaisie} crème est le pimécrolimus.
Estonian: Mida {Väljamõeldud nimetus} kreem sisaldab {Väljamõeldud nimetus} kreemi toimeaine on pimekroliimus.
French: Il n'a donc pas été possible de déterminer le métabolisme du pimécrolimus après administration topique.
Estonian: Seetõttu ei saa pimekroliimuse paikse manustamise korral ravimi süsteemset metabolismi hinnata.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE <[A compléter au niveau national]>
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED <[Täidetakse riiklikult]>
French: Le pimécrolimus n'a pas été détecté dans les urines et moins de 1 % de la radioactivité fécale était due au pimécrolimus inchangé.
Estonian: Pimekroliimust muutumatul kujul uriinist ei leitud ning väljaheites oli seda 1%.
French: Par conséquent, il est recommandé d'administrer les vaccins au cours des périodes d'interruption du traitement chez les patients ayant une maladie étendue.
Estonian: Vaatamata sellele on raske atoopilise dermatiidiga patsientidel soovitatav vaktsineerimine läbi viia ravi vaheaegadel.
French: 1% Crème 60 g
Estonian: 1% Kreem 60 g
French: Le niveau sans effets secondaires observés (No Observed Adverse Effect Level - NOAEL) pour la fertilité de la femelle était de 10 mg/kg/j (= 20 fois l'exposition maximale chez l'homme après application cutanée).
Estonian: Pimekroliimuse annus, mille puhul ei täheldatud emasloomade fertiilsust mõjutavaid toimeid, oli 10 mg/kg/päevas (s.o. 20 kordne maksimaalne süsteemne kontsentratsioon inimestel ravimi paiksel manustamisel).
French: L'exposition systémique est restreinte avec l'utilisation topique de pimecrolimus.
Estonian: Pimekroliimuse paiksel kasutamisel on süsteemne kokkupuude vähene.
French: Si vous avez des questions ou si vous avez des incertitudes sur le médicament, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi või kui miski selles infolehes jäi arusaamatuks, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
French: Poursuivez l'utilisation de la crème aussi longtemps que votre médecin vous le conseille.
Estonian: Jätkake ravimi kasutamist vastavalt arsti korraldustele.
French: 1 Valeur de p basée sur le test CMH stratifié par centre 2 Amélioration : IGA plus basse qu'au départ
Estonian: 2 Paranemine uurija hinnangul võrreldes uuringu algusega
French: Nourrissons
Estonian: Väikelapsed
French: Que contient {Nom de fantaisie}
Estonian: {Väljamõeld ud nimetus}
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Tube en aluminium avec laque intérieure protectrice en phénol-époxy et bouchon à vis en polypropylène.
Estonian: Alumiiniumtuubid seesmise fenoolepoksü-kaitsekihiga ja polüpropüleenist keeratava korgiga.
French: Bien que les patients ayant une dermatite atopique sont prédisposés aux infections cutanées superficielles y compris l'eczéma herpeticum (éruption varicelliforme de Kaposi), le traitement par {Nom de fantaisie} peut être associé à un risque accru d'infections cutanées par le virus herpès simplex ou eczéma herpeticum (se manifestant comme une extension rapide de lésions vésiculaires et érosives).
Estonian: Ravi {Väljamõeldud nimetus} võib suurendada naha Herpes simplex viirusinfektsiooni või eczema herpeticum (millele on iseloomulik villiliste ja erosiivsete lööbeelementide kiire levik) riski.
French: Titulaire de L'autorisation de mise sur le marché et fabricant <[A compléter au niveau national]> <Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <{Nom de l'état membre}> <{Nom du médicament}> <[Voir annexe I - A compléter au niveau national]> La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Estonian: <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:>
French: La prudence est recommandée lorsque {Nom de fantaisie} est administré chez les femmes qui allaitent.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} määramisel imetavatele emadele peab olema ettevaatlik.
French: INDICATIONS D'UTILISATION Appliquer une fine couche de {Nom de fantaisie} sur toute la peau affectée.
Estonian: KASUTUSJUHEND {Väljamõeldud nimetus} tuleb kanda õhukese kihina kahjustatud nahapinnale.
French: Si l'infection a disparu des endroits à traiter, le traitement avec {Nom de fantaisie} peut commencer.
Estonian: Kui põletikulised nahanähud on täielikult taandunud, võib alustada ravi {Väljamõeldud nimetus}.
French: 1% Crème 30 g
Estonian: 1% Kreem 30 g
French: Les deux corticostéroïdes topiques ont induit une réduction significative de l'épaisseur de la peau mesurée par échographie, contrairement à {Nom de fantaisie} et à son excipient, qui n'ont pas induit de diminution de l'épaisseur de la peau.
Estonian: Mõlemad paiksed kortikosteroidid põhjustasid märgatavalt enam ehhograafiliselt sedastatud naha atroofiat võrrelduna {Väljamõeldud nimetus} ja kontrollgrupi patsientidega.
French: Les études conventionnelles de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de carcinogénicité, menées après administration orale, n'ont produit des effets de pertinence clinique négligeable qu'à des doses excédant suffisamment celles utilisées chez l'homme.
Estonian: Suukaudse korduva manustamisega farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
French: Cela aide à prévenir la progression des symptômes vers des poussées sévères d'eczéma.
Estonian: See aitab ära hoida haiguse ägenemisi.
French: Ne pas utiliser la crème après la date de péremption figurant sur le tube et la boîte.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
French: Si vous avez un eczéma étendu, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par {Nom de fantaisie}avant de faire des vaccinations.
Estonian: Väljendunud atoopilise dermatiidi korral võib olla otstarbekas {Väljamõeldud nimetus} ravi enne planeeritavat vaktsineerimist katkestada.
French: Il n'existe aucune expérience concernant l'utilisation concomitante de traitements immunosuppresseurs de l'eczéma atopique tels que les UVB, UVA, PUVA, l'azathioprine et la ciclosporine A.
Estonian: Puuduvad andmed {Väljamõeldud nimetus} kasutamise kohta samaaegselt atoopilise dermatiidi ravis kasutatavate immunosupressiivsete ravimeetoditega (UVB, UVA, PUVA, asatiopriin ja tsüklosporiinA).
French: 1% Crème 100 g
Estonian: 1% Kreem 100 g
French: • A la demande de l'Agence Européenne des Médicaments ;
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
French: AUTRES symbole du soleil symbole de la lune
Estonian: päikese sümbol kuu sümbol
French: Prenez la carte
Estonian: Võtke see kaart.
French: Le volume de distribution (Vd) est d'environ 21 litres.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) on ligikaudu 21 liitrit.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des seules données disponibles)
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
French: Le traitement doit être poursuivi à long-terme.
Estonian: Ravi peab olema pikaaegne.
French: Origine ethnique et race
Estonian: Etniline kuuluvus ja rass
French: • âge ≥ 75 ans
Estonian: • vanus ≥ 75 aastat
French: Ces traitements ne doivent pas être administrés simultanément.
Estonian: Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
French: Prenez la boîte avec vous, même s'il n'y a plus de comprimés.
Estonian: Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
French: Risque relatif
Estonian: Suhteline risk
French: Autres médicaments et Eliquis
Estonian: Muud ravimid ja Eliquis
French: Parmi ceux-ci, 836 patients (33,7 %) avaient participé à l'étude AMPLIFY avant l'inclusion dans l'étude AMPLIFY-EXT.
Estonian: Neist patsientidest 836 (33,7%) osales enne AMPLIFY-EXT uuringuga liitumist AMPLIFY uuringus.
French: Aucun événement d'embolie systémique n'a été signalé.
Estonian: Süsteemse emboolia juhtudest ei teatatud.
French: Dose maximale quotidienne
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus
French: La réduction de l'exposition n'est pas considérée comme cliniquement significative.
Estonian: Kontsentratsiooni vähenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
French: Date du dernier renouvellement : 14 Janvier 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
French: Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre ce traitement.
Estonian: Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
French: • Dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entrainer un changement significatif du profil bénéfice/risque ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou minimisation du risque) est franchie.
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
French: Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu.
Estonian: Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
French: ÉTUDE AVERROES
Estonian: AVERROESI UURING
French: Votre médecin pourra changer votre traitement anticoagulant de la façon suivante :
Estonian: Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
French: Ces procédures comprennent les interventions pour lesquelles toute hémorragie susceptible de survenir doit être minime, de localisation non critique ou facilement contrôlée.
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul peab igasugune tekkida võiv veritsus olema minimaalne, oma asukohas mittekriitiline või kergesti kontrollitav.
French: Hypotension (y compris hypotension procédurale)
Estonian: Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)