FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Numa análise secundária, que utilizou avaliações DRC no tempo máximo disponível (EOT, ou 2, 6 ou 12 semanas após EOT), as taxas de sucesso foram de 65% para o voriconazol e 71% para o regime de anfotericina B seguida por fluconazol.
Finnish: Sekundaarisessa analyysissa, jossa hyödynnettiin tietojenseurantatoimikunnan tuoreinta arviointia (hoidon päätyttyä tai 2, 6 tai 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä), tuloksellinen vaste saavutettiin 65 prosentilla vorikonatsolipotilaista ja 71 prosentilla amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetuista potilaista.
Portuguese: São fornecidas informações detalhadas sobre as doses recomendadas na tabela seguinte:
Finnish: Tarkemmat annostusta koskevat ohjeet on annettu oheisessa taulukossa:
Portuguese: e Sporothrix spp..
Finnish: ja Sporothrix spp.
Portuguese: Gravidez Não existem dados adequados sobre a utilização do VFEND na mulher grávida.
Finnish: Raskaus VFENDin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole saatavana riittävästi tietoa.
Portuguese: Foi observada uma maior variabilidade interindividual em doentes pediátricos comparativamente aos adultos.
Finnish: Lapsipotilaiden tuloksissa havaittiin suurempaa vaihtelua potilaiden välillä verrattuna aikuisiin.
Portuguese: Deve sempre adicionar um total de 46 ml de água, independentemente da dose que lhe foi prescrita.
Finnish: Pulloon lisättävän veden määrä tulisi aina olla 46 ml riippumatta käytetystä annoksesta.
Portuguese: Os doentes devem evitar tarefas potencialmente perigosas como conduzir ou utilizar maquinaria enquanto estes sintomas se manifestarem.
Finnish: Kun näitä oireita esiintyy, potilaiden on vältettävä mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, kuten autolla ajoa ja koneiden käyttöä.
Portuguese: Nove indivíduos do grupo tratado com voriconazol e 5 do grupo tratado com anfotericina B seguida de fluconazol também apresentavam infeção micológica documentada do tecido profundo.
Finnish: Yhdeksällä vorikonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä ja viidellä amfoterisiini B:lla ja sen jälkeen flukonatsolilla hoidetulla tutkimushenkilöllä oli lisäksi mykologisesti vahvistettu syvä kudosinfektio.
Portuguese: Para a suspensão reconstituída: Não conservar acima de 30°C.
Finnish: Käyttövalmis suspensio: Säilytä alle 30 C.
Portuguese: Adicionar 2 copos graduados de água, perfazendo um volume total de 46 ml.
Finnish: Lisää kaksi mittamukillista vettä niin, että kokonaismäärä on 46 ml.
Portuguese: Ocorreram reações hepáticas transitórias, incluindo hepatite e icterícia, em doentes sem outros fatores de risco identificados.
Finnish: Ohimeneviä maksareaktioita, kuten maksatulehduksia ja ikterusta on esiintynyt potilailla, joilla ei ole muita tunnistettavia riskitekijöitä.
Portuguese: Após a administração de uma dose oral única (200 mg), a AUC foi 233% superior em indivíduos com cirrose hepática ligeira a moderada (Child-Pugh A e B) em relação aos indivíduos com função hepática normal.
Finnish: Suun kautta annetun kerta-annoksen (200 mg) jälkeen AUC oli 233 % suurempi koehenkilöillä, joilla oli lievä tai kohtalainen maksakirroosi (Child-Pugh A ja B) verrattuna koehenkilöihin, joilla maksan toiminta oli normaalia.
Portuguese: O voriconazol é rápida e quase totalmente absorvido após administração por via oral, com concentrações plasmáticas máximas (Cmax) atingidas 1-2 horas após a dose.
Finnish: Suun kautta annettu vorikonatsoli imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti, ja huippupitoisuus plasmassa (Cmax) saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua antamisesta.
Portuguese: Para utilização profilática, não se recomendam ajustes de dose no caso de perda de eficácia ou de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento.
Finnish: Profylaktisessa käytössä annoksen muutoksia ei suositella tehon puuttuessa tai hoitoon liittyvien haittavaikutusten yhteydessä.
Portuguese: Recomenda-se que o seu farmacêutico proceda à reconstituição de VFEND suspensão antes de lhe entregar o medicamento.
Finnish: VFEND-suspensio tulisi mieluiten valmistaa käyttövalmiiksi apteekissa, ennen kuin lääke luovutetaan sinulle.
Portuguese: O VFEND deve ser interrompido se forem identificadas lesões cutâneas pré-cancerosas ou carcinoma espinocelular (ver secção abaixo Tratamento de longa duração).
Finnish: VFEND-hoito on lopetettava, jos havaitaan premaligneja ihovaurioita tai levyepiteelikarsinoomaa (ks. alla kohta Pitkäkestoinen hoito).
Portuguese: Idosos Não é necessário ajuste posológico no doente idoso (ver secção 5.2).
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Se um doente desenvolver dor óssea e apresentar achados radiológicos compatíveis com periostite, deve considerar-se a interrupção de VFEND após avaliação multidisciplinar.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy luukalvotulehdukseen sopivaa luustokipua ja radiologisia muutoksia, VFEND-hoidon keskeyttämistä on harkittava monitieteellisen konsultaation jälkeen.
Portuguese: A suspensão não deve ser diluída com água ou qualquer outro líquido.
Finnish: Älä laimenna suspensiota lisää vedellä tai jollakin muulla nesteellä.
Portuguese: Cada frasco contém 3 g de voriconazol.
Finnish: Yksi pullo sisältää 3 g vorikonatsolia.
Portuguese: Após a administração de uma dose de voriconazol radiomarcada, aproximadamente 80% da radioatividade é recuperada na urina após administração intravenosa múltipla e 83% na urina após administração oral múltipla.
Finnish: Radioaktiivisesti merkityn vorikonatsoliannoksen antamisen jälkeen noin 80 % radioaktiivisuudesta on mitattavissa virtsasta toistuvan laskimoannon jälkeen ja 83 % toistuvan suun kautta annon jälkeen.
Portuguese: A perfusão de nutrição parentérica total pode ocorrer simultaneamente com a perfusão de VFEND, mas não deverá ser efetuada na mesma linha ou cânula de perfusão.
Finnish: Täydelliseen parenteraaliseen ravitsemukseen tarkoitettuja valmisteita voi infusoida samanaikaisesti VFENDin kanssa, mutta ei saman laskimolinjan tai kanyylin kautta.
Portuguese: Estudos efetuados em indivíduos Caucasianos e Japoneses saudáveis mostraram que os metabolizadores fracos têm, em média, exposição (AUC) ao voriconazol 4 vezes superior à dos homozigóticos de metabolização extensa.
Finnish: Valkoihoisilla ja japanilaisilla terveillä koehenkilöillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että hitailla metaboloijilla on keskimäärin 4-kertainen vorikonatsolialtistus (AUC) verrattuna vastaaviin homotsygoottisesti nopeisiin metaboloijiin.
Portuguese: No global, o perfil de segurança de voriconazol na população pediátrica foi semelhante ao dos adultos.
Finnish: Kaikkiaan vorikonatsolin turvallisuusprofiili oli lapsipotilailla samankaltainen kuin aikuisilla.
Portuguese: VFEND não deverá ser administrado simultaneamente com nenhum derivado sanguíneo nem com nenhuma perfusão a curtoprazo de soluções de eletrólitos concentradas, mesmo que as duas perfusões ocorram em vias separadas.
Finnish: VFENDiä ei saa antaa samanaikaisesti verivalmisteiden eikä elektrolyyttikonsentraattien lyhytkestoisen infuusion kanssa edes erillisiä laskimolinjoja pitkin.
Portuguese: Em 10 estudos terapêuticos, a mediana das concentrações plasmáticas média e máxima, em cada indivíduo, ao longo dos estudos foi de 2425 ng/ml (intervalo interquartil de 1193 a 4380 ng/ml) e de 3742 ng/ml (intervalo interquartil de 2027 a 6302 ng/ml), respetivamente.
Finnish: Kymmenessä hoitotutkimuksessa yksittäisten koehenkilöiden plasmapitoisuuksien mediaani oli 2 425 ng/ml (kvartiilivälin pituus (IQR) oli 1 193-4 380 ng/ml) ja maksimiplasmapitoisuuden mediaani 3 742 ng/ml (kvartiilivälin pituus oli 2 027-6 302 ng/ml).
Portuguese: A terapêutica deve ser iniciada com o regime de dose de carga de VFEND referido, por via oral ou intravenosa, de modo a atingir, no Dia 1, concentrações plasmáticas próximas das do estado estacionário.
Finnish: Hoito on aloitettava VFENDille määriteltyä kyllästysannostusta noudattaen joko laskimoon tai suun kautta, jotta 1. päivänä päästäisiin vakaata tilaa lähellä oleviin plasmapitoisuuksiin.
Portuguese: A seringa deve ser lavada depois de cada dose.
Finnish: Pese mittaruisku jokaisen käyttökerran jälkeen.
Portuguese: A suspensão remanescente deve ser rejeitada 14 dias após a reconstituição.
Finnish: Mahdollisesti käyttämättä jäänyt suspensio on hävitettävä 14 päivän kuluttua käyttöönvalmistamisesta.
Portuguese: Os estudos padrão de genotoxicidade e de reprodução efetuados para o excipiente SBECD não revelaram riscos especiais para o ser humano.
Finnish: Tavanomaiset genotoksisuus- ja lisääntymistutkimukset apuaine siklodekstriinillä eivät osoittaneet vaaraa ihmiselle.
Portuguese: A segurança e a eficácia em doentes pediátricos com idade inferior a dois anos não foram estabelecidas (ver secções 4.8 e 5.1).
Finnish: Turvallisuutta ja tehokkuutta alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Portuguese: Medicamentos antiinflamatórios não esteroides (AINE) [substratos do CYP2C9]
Finnish: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t) [CYP2C9-substraatteja]
Portuguese: Deve ser considerada a redução da dose das sulfonilureias.
Finnish: Sulfonyyliureoiden annoksen pienentämistä on harkittava.
Portuguese: • Alcaloides da vinca (por exemplo, vincristina e vinblastina) (utilizados para tratamento do cancro)
Finnish: • Vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) (syöpälääkkeitä)
Portuguese: Informe o seu médico caso esteja a tomar o seguinte medicamento, uma vez que deve ser evitado, se possível, o tratamento em simultâneo com VFEND:
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos saat seuraavaa lääkettä, koska tällöin samanaikaista VFEND-hoitoa tulisi mahdollisuuksien mukaan välttää:
Portuguese: O voriconazol deve ser administrado com precaução em doentes com condições pró-arrítmicas potenciais, tais como:
Finnish: Vorikonatsolia tulisi annostella varovasti potilaille, joilla on proarytmialle herkistäviä tekijöitä, kuten
Portuguese: Encha o copo graduado até à marca e adicione a água ao frasco.
Finnish: Täytä mittamuki merkkiviivan yläreunaan asti ja kaada sen jälkeen vesi pulloon.
Portuguese: VFEND não deve ser diluído com perfusão de Bicarbonato de Sódio a 4,2%.
Finnish: VFENDiä ei saa laimentaa 4,2-prosenttisella natriumbikarbonaatti-infuusionesteellä.
Portuguese: A segurança e eficácia de VFEND em crianças com idade inferior a 2 anos não foram estabelecidas.
Finnish: VFENDin turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiailla potilailla ei ole varmistettu.
Portuguese: VFEND não pode ser utilizado durante a gravidez, exceto por indicação do seu médico.
Finnish: VFENDiä ei saa käyttää raskauden aikana, ellei lääkärisi toisin määrää.
Portuguese: • Isto irá fornecer um volume extraível de 20 ml de concentrado límpido contendo 10 mg/ml de voriconazol.
Finnish: • Näin saadaan 20 ml ulosvedettävää kirkasta konsentraattia, joka sisältää 10 mg/ml vorikonatsolia.
Portuguese: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.
Finnish: Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer S.A.
Portuguese: Interação Alterações geométricas médias
Finnish: Geometrisen keskiarvon muutokset (%)
Portuguese: Voriconazol Cmax and AUC ↔ Não é necessário ajuste de dose
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ja AUC ↔ Ei annoksen muuttamista
Portuguese: • Indinavir e outros inibidores da protease do VIH (utilizados para tratamento de infeções pelo VIH)
Finnish: • Indinaviiri ja muut HIV-proteaasin estäjät (HIV-lääkkeitä)
Portuguese: • Quando a seringa é novamente ligada à porta azul do saco de perfusão, os conteúdos são então esvaziados para dentro do saco de perfusão a partir da seringa para fornecerem uma solução final de voriconazol contendo 0,5-5 mg/ml.
Finnish: • Kun ruisku on kiinnitetty uudelleen infuusiopussin siniseen porttiin, tyhjennä ruiskun sisältö infuusiopussiin, jolloin saadaan lopullinen liuos, jossa on 0,5-5 mg/ml vorikonatsolia.
Portuguese: A exposição de longa duração (tratamento ou profilaxia) com duração superior a 180 dias (6 meses) requer uma cuidadosa avaliação da relação benefício-risco, pelo que os médicos devem considerar a necessidade de limitar a exposição ao VFEND (ver secções 4.2 e 5.1).
Finnish: Yli 180 vuorokauden (6 kuukauden) altistus (hoidossa tai profylaksiassa) edellyttää hyötyriskitasapainon huolellista arviointia ja lääkärin on siksi harkittava tarvetta rajoittaa altistumista VFENDille (ks. kohta 4.2 ja 5.1).
Portuguese: *Também se aplica a doentes com idade igual ou superior a 15 anos
Finnish: * Myös 15-vuotiaat ja tätä vanhemmat potilaat
Portuguese: Com o aumento das doses observa-se um aumento superior ao proporcional na exposição.
Finnish: Annosta suurennettaessa pitoisuus suurenee suhteellisesti enemmän kuin annos.
Portuguese: A análise farmacocinética/farmacodinâmica de dados de ensaios clínicos identificou associações positivas entre as concentrações plasmáticas de voriconazol e ambas as alterações dos testes da função hepática e os distúrbios oculares.
Finnish: Kliinisten tutkimustietojen farmakokineettis-farmakodynaamisessa analyysissa havaittiin positiivinen yhteys plasman vorikonatsolipitoisuuden ja maksan toimintakoepoikkeavuuksien sekä näköhäiriöiden välillä.
Portuguese: Quando administrar o medicamento a uma criança, deve sentá-la ou segurá-la bem direita, antes de lhe dar o medicamento.
Finnish: Jos annat lääkkeen lapselle, aseta hänet ennen lääkkeen antoa istuma-asentoon tai pidä hänet pystyasennossa.
Portuguese: Pó para solução para perfusão e Pó para suspensão oral Fareva Amboise
Finnish: Infuusiokuiva-aine, liuosta varten ja jauhe oraalisuspensiota varten Fareva Amboise
Portuguese: Os acontecimentos adversos hepáticos emergentes do tratamento resultaram na interrupção permanente da medicação do estudo em 50 indivíduos (21,4%) tratados com voriconazol e em 18 indivíduos (7,1%) tratados com itraconazol.
Finnish: Hoidosta aiheutuneet maksahaittavaikutukset johtivat tutkimuslääkkeen pysyvään lopettamiseen 50 vorikonatsolilla hoidetulla tutkittavalla (21,4 %) ja 18 itrakonatsolilla hoidetulla tutkittavalla (7,1 %).
Portuguese: Ensaios clínicos para avaliação do intervalo QTc
Finnish: QTc-aikaa koskevat kliiniset tutkimukset
Portuguese: É provável que estes indivíduos possam metabolizar o voriconazol de modo mais semelhante às crianças do que aos adultos.
Finnish: Todennäköisesti nämä henkilöt kykenevät metaboloimaan vorikonatsolia enemmän lasten kuin aikuisten kaltaisesti.
Portuguese: (Cyprus Branch) Τηλ: +357 22 817690
Finnish: Τηλ: +357 22 817690
Portuguese: Os efeitos secundários com frequência desconhecida são:
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta:
Portuguese: Este facto deve ser tomado em consideração nos doentes com uma dieta controlada em sódio.
Finnish: Tämä on otettava huomioon, jos potilas noudattaa vähäsuolaista ruokavaliota.
Portuguese: No caso de acontecimentos adversos relacionados com o tratamento, deve considerar-se a interrupção do voriconazol e a utilização de agentes antifúngicos alternativos (ver secções 4.4 e 4.8).
Finnish: Hoitoon liittyvien haittavaikutusten yhteydessä vorikonatsolin käytön keskeyttämistä ja vaihtoehtoisten antimykoottien käyttöä on harkittava (ks. kohdat4.4 ja 4.8).
Portuguese: Estudos in vitro mostram que o voriconazol pode inibir o metabolismo dos inibidores da protease do VIH e que o metabolismo do voriconazol pode também ser inibido pelos inibidores da protease do VIH.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että vorikonatsoli voi estää HIVproteaasinestäjien metaboliaa ja HIV-proteaasinestäjät voivat myös estää vorikonatsolin metaboliaa.
Portuguese: Como tomar VFEND
Finnish: Miten VFENDiä otetaan
Portuguese: As exposições ao voriconazol na maioria dos doentes adolescentes foram comparáveis às dos adultos que receberam os mesmos regimes de dose.
Finnish: Suurimmalla osalla nuorista potilaista vorikonatsolin altistus oli vertailukelpoinen samaa annostusta saavien aikuisten kanssa.
Portuguese: Nos estudos terapêuticos não foi feito ajuste posológico com base na idade.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei annostusta säädetty iän perusteella.
Portuguese: A comparação entre os dados de farmacocinética da população adulta e pediátrica indica que a exposição total prevista (AUC) em crianças, após a administração de uma dose de carga intravenosa de 9 mg/kg foi comparável à dos adultos após uma dose de carga intravenosa de 6 mg/kg.
Finnish: Lasten ja aikuisten populaatiofarmakokineettisten tietojen vertailu osoitti, että lasten ennustettu kokonaisaltistus (AUC) i.v.-kyllästysannoksen 9 mg/kg annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon i.v.-kyllästysannoksen 6 mg/kg annon jälkeen.
Portuguese: O EUCAST não determinou breakpoints não relacionados com espécies para o voriconazol,
Finnish: EUCAST ei ole määritellyt ei-lajikohtaisia raja-arvoja vorikonatsolille.
Portuguese: Tabela de interações
Finnish: Taulukko yhteisvaikutuksista
Portuguese: Foi notificada apenas uma reação adversa de fotofobia com a duração de 10 minutos.
Finnish: Ainoana haittavaikutuksena ilmoitettiin silmien valonarkuutta, joka kesti 10 minuuttia.
Portuguese: Informação para Reconstituição e Diluição
Finnish: Valmiiksi saattaminen ja laimentaminen
Portuguese: Puxe lentamente o êmbolo da seringa para baixo, até à marca da graduação que indica a dose que deve tomar.
Finnish: Vedä mittaruiskun mäntä hitaasti sen asteikkomerkin kohdalle, joka osoittaa oman annoksesi.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de voriconazol, equivalente a uma solução doseada a 10 mg/ml após reconstituição pelo farmacêutico hospitalar ou pessoal de enfermagem, de acordo com o indicado (ver informação no final deste folheto).
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia, mikä vastaa 10 mg/ml liuosta, kun sairaalasi farmaseutti tai hoitaja saattaa valmisteen käyttövalmiiksi ohjeen mukaan (ks. ohjeet tämän pakkausselosteen lopusta).
Portuguese: Coloque a ponta da seringa na boca.
Finnish: Vie mittaruiskun kärki suuhusi.
Portuguese: O voriconazol também aumenta significativamente as concentrações plasmáticas do efavirenz (ver secção 4.5, para dosagens inferiores ver secção 4.4).
Finnish: Vorikonatsoli suurentaa myös merkittävästi efavirentsin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4.5; pienet annokset ks. kohta 4.4).
Portuguese: Alfentanilo AUC  ↑6 vezes
Finnish: Alfentaniili AUC0-  6-kertainen
Portuguese: VFEND 200 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém 253,675 mg de lactose mono-hidratada.
Finnish: VFEND 200 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi tabletti sisältää 253,675 mg laktoosimonohydraattia.
Portuguese: Estas recomendações de doses orais para crianças foram baseadas em estudos em que o voriconazol foi administrado na forma de pó para suspensão oral.
Finnish: Suun kautta antoa koskevat suositusannokset lapsille perustuvat tutkimuksiin, joissa vorikonatsolia annettiin jauheena oraalisuspensiota varten.
Portuguese: A utilização em doentes pediátricos com idades entre os 2 e <12 anos com insuficiência renal ou hepática não foi estudada (ver secções 4.8 e 5.2).
Finnish: Käyttöä 2 <12-vuotiaille lapsipotilaille, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu (ks. kohdat 4.8 ja 5.2).
Portuguese: Dados pré-clínicos do veículo intravenoso SBECD em estudos de toxicidade com dose repetida, indicam que os principais efeitos foram a vacuolização do epitélio do trato urinário e ativação dos macrófagos hepáticos e pulmonares.
Finnish: Prekliiniset tiedot VFENDin apuaineesta siklodekstriinistä viittaavat siihen, että toistuvan annoksen toksisuustutkimuksissa tärkeimmät vaikutukset olivat virtsateiden epiteelin vakuolisoituminen ja makrofagien aktivoituminen maksassa ja keuhkoissa.
Portuguese: O principal modo de ação do voriconazol é a inibição do citocromo P450 fúngico mediado pela desmetilação do 14 alfa-lanosterol, uma etapa essencial na biossíntese do ergosterol fúngico.
Finnish: Vorikonatsolin ensisijainen vaikutustapa on sienen P450sytokromista riippuvan 14-lanosterolidemetylaation esto, joka on ergosterolin biosynteesille välttämätön vaihe.
Portuguese: Instruções para reconstituição e utilização:
Finnish: Ohjeet käyttökuntoon saattamiseksi ja käyttöohjeet:
Portuguese: Especificamente para a C. glabrata, as CIM do voriconazol para agentes isolados resistentes ao fluconazol são proporcionalmente maiores que as CIM do voriconazol para agentes isolados sensíveis ao fluconazol.
Finnish: Erityisesti C. glabrata -lajilla flukonatsoliresistenttien isolaattien vorikonatsolin MIC-arvot ovat suhteellisesti suuremmat kuin flukonatsoliherkkien isolaattien MIC-arvot.
Portuguese: O voriconazol demonstrou ser mais seletivo para as enzimas fúngicas do citocromo P450, do que para vários sistemas enzimáticos do citocromo P450 dos mamíferos.
Finnish: Vorikonatsolin on osoitettu olevan selektiivisempi sienen sytokromi-P450-entsyymeille kuin erilaisille nisäkkäiden sytokromi-P450-entsyymijärjestelmille.
Portuguese: O voriconazol não foi estudado nos doentes com cirrose hepática crónica grave (Child-Pugh C).
Finnish: Vorikonatsolia ei ole tutkittu vaikeaa kroonista maksakirroosia (Child-Pugh C) sairastavilla potilailla.
Portuguese: A segurança de voriconazol foi investigada em 288 doentes pediátricos com idades dos 2 aos <12 anos (169) e dos 12 aos <18 anos (119) que receberam voriconazol para utilização profilática (183) e terapêutica (105) em ensaios clínicos.
Finnish: Vorikonatsolin turvallisuutta on tutkittu 288 lapsipotilaalla, joista 169 oli 2 <12-vuotiaita ja 119 oli 12-<18-vuotiaita.Potilaat saivat vorikonatsolia profylaktisesti (n=183) ja hoitokäytössä (n=105).
Portuguese: • infeções invasivas graves por Candida sp., quando o fungo é resistente ao fluconazol (outro medicamento antifúngico),
Finnish: • vakavat, invasiiviset Candida sp. -infektiot, jos sieni on vastustuskykyinen flukonatsolille (toiselle sienilääkkeelle)
Portuguese: 2 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 20 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 56 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Finnish: 2 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Portuguese: Estudos in vivo indicaram que a CYP2C19 está significativamente envolvida no metabolismo do voriconazol.
Finnish: In vivo -tutkimuksissa todettiin, että CYP2C19 osallistuu merkittävässä määrin vorikonatsolin metaboliaan.
Portuguese: Dados in vitro demonstraram um pequeno aumento da resistência da C. glabrata ao voriconazol.
Finnish: In vitro -tulokset osoittivat C. glabratan hieman suurentuneen resistenssin vorikonatsolille.
Portuguese: Soluções para Perfusão Compatíveis:
Finnish: Yhteensopivat infuusionesteet:
Portuguese: As espécies envolvidas com maior frequência em infeções humanas incluem: C. albicans , C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata e C. krusei, as quais exibem usualmente concentrações inibitórias mínimas (CIM) de menos de 1 mg/L para o voriconazol.
Finnish: Ihmisillä infektioita useimmiten aiheuttavia lajeja ovat muun muuassa C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata ja C. krusei, joilla kaikilla vorikonitsolin pienimmät kasvua estävät pitoisuudet (MIC-arvot) ovat yleensä alle 1 mg/l.
Portuguese: VFEND requer reconstituição e diluição (ver secção 6.6) antes da administração como perfusão intravenosa.
Finnish: VFEND on käyttöön valmistettava ja laimennettava (ks. kohta 6.6) ennen kuin se annetaan infuusiona laskimoon.
Portuguese: Voriconazol N=224
Finnish: Vorikonatsoli n=224
Portuguese: A eficácia e o benefício em termos de sobrevida do voriconazol versus anfotericina B convencional no tratamento primário da aspergilose invasiva aguda foram demonstrados num estudo multicêntrico, aberto e randomizado, em 277 doentes imunocomprometidos tratados durante 12 semanas.
Finnish: Vorikonatsolin tehoa ja vaikutusta kuolleisuuteen akuutin, invasiivisen aspergilloosin hoidossa tavalliseen amfoterisiini B:hen verrattuna tutkittiin avoimessa, satunnaistetussa monikeskustutkimuksessa, jossa 277:ää immuunipuutteista potilasta hoidettiin 12 viikon ajan.
Portuguese: Deve considerar-se a redução da dose das estatinas.
Finnish: Statiiniannoksen pienentämistä on harkittava.