FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ninety-five percent of nucleos(t)ide-naïve patients, 84% of nucleos(t)ide-experienced patients, and 83% of lamivudineresistant patients achieved HBV DNA < 400 copies/ml at week 72.
Slovak: Deväťdesiatpäť percent pacientov predtým neliečených nukleoz(t)idmi, 84 % pacientov už liečených nukleoz(t)idmi a 83
English: - If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Slovak: - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na jeho lekára alebo lekárnika.
English: Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Slovak: V 48. týždni (koniec dvojito slepej fázy) boli priemerné zmeny v Z-skóre BMD lumbálnej chrbtice u skupiny liečenej tenofovirdizoproxilom a skupiny liečenej placebom -0,215 a -0,165 a priemerné zmeny v Z-skóre BMD celého tela boli -0,254 a -0,179, v uvedenom poradí.
English: p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Slovak: p 48 týždňov dvojito slepej liečby adefovir-dipivoxilom, po ktorej nasledovala 336-týždňová otvorená liečba tenofovir dizoproxilom.
English: Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Slovak: Použitie s niektorými antivírusovými látkami proti vírusu hepatitídy C Bolo preukázané, že súbežné podávanie tenofovir-dizoproxilu s ledipasvirom/sofosbuvirom, sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevirom zvyšuje plazmatické koncentrácie tenofoviru, najmä pri použití spoločne s režimom liečby HIV, ktorý zahŕňa tenofovirdizoproxilfumarát a látku na zlepšenie farmakokinetiky (ritonavir alebo kobicistát).
English: Viread is also available as granules for the treatment of HIV-1 infection and chronic hepatitis B in paediatric patients aged 2 to < 12 years and as reduced tablet strengths for the treatment of
Slovak: B u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov a ako tablety so zníženými silami na liečbu infekcie HIV-1 a chronickej hepatitídy
English: A higher risk of renal impairment has been reported in patients receiving tenofovir disoproxil in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Slovak: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil v kombinácii s nejakým proteázovým inhibítorom posilneným („boosted“) ritonavirom alebo kobicistátom bolo hlásené vyššie riziko poruchy funkcie obličiek.
English: Doses of 132 mg, 65 mg and 33 mg tenofovir disoproxil granules once daily are recommended in adult patients with calculated creatinine clearance (CrCl) of 30 to 49 ml/min, 20 to 29 ml/min or 10 to 19 ml/min, respectively.
Slovak: U dospelých pacientov s vypočítaným klírensom kreatinínu (CrCl) s hodnotou 30 až 49 ml/min, 20 až 29 ml/min alebo 10 až 19 ml/min sa odporúčajú dávky 132 mg, 65 mg a 33 mg tenofovir-dizoproxilu vo forme granulátu jedenkrát denne, v uvedenom poradí.
English: o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Slovak: o 48 týždňov dvojito zaslepenej liečby tenofovir-dizoproxilom, po ktorej nasledovala 336-týždňová otvorená liečba.
English: Dose adjustments using tenofovir disoproxil 33 mg/g granules are recommended for patients with creatinine clearance < 50 ml/min.
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa odporúčajú úpravy dávok použitím tenofovir-dizoproxilu 33 mg/g granulátu.
English: Administration of tenofovir disoproxil with a high fat meal enhanced the oral bioavailability, with an increase in tenofovir AUC by approximately 40% and Cmax by approximately 14%.
Slovak: AUC tenofoviru o približne 40 % a Cmax, o približne 14
English: • HIV-1 infected adolescents aged 12 to less than 18 years who weigh at least 35 kg and who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Slovak: • dospievajúcich infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov s telesnou hmotnosťou najmenej 35 kg, ktorí sa už liečili inými liekmi proti HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom k rozvoju rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky,
English: • who weigh from 17 kg to less than 22 kg
Slovak: • s telesnou hmotnosťou od 17 kg do menej ako 22 kg.
English: Viread 245 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Slovak: Viread 245 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach obsahujúcich 30 tabliet.
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg:
Slovak: Deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou od 28 kg do menej ako 35 kg:
English: Viread 163 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Slovak: Viread 163 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach obsahujúcich 30 tabliet.
English: In the HBeAg positive subjects randomised to emtricitabine plus tenofovir disoproxil, 13 of 68 subjects (19%) experienced HBeAg loss, and 7 of 68 subjects (10%) experienced anti-HBe seroconversion through week 240.
Slovak: Z HBeAg pozitívnych jedincov randomizovaných na emtricitabín plus tenofovirdizoproxil malo 13 zo 68 jedincov (19
English: Each Viread tablet contains 204 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 204 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát).
English: Baseline demographics were similar between the two treatment arms: At baseline, 52.5% of subjects were
Slovak: Počiatočné demografické údaje boli medzi obomi liečebnými skupinami podobné: na počiatku štúdie bolo 52,5 % pacientov HBeAg negatívnych, 47,5 % bolo HBeAg pozitívnych,
English: Each Viread tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 245 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát).
English: Viread 204 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach obsahujúcich 30 tabliet.
English: Similar percentages of subjects in the TDF-TDF and PLB-TDF groups (37.5% and 41.7%, respectively) experienced seroconversion to anti-HBe through week 192.
Slovak: Podobné boli percentuálne podiely jedincov v skupinách s TDF-TDF a PLB-TDF (37,5
English: Viread 204 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg.
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, s telesnou hmotnosťou od 28 kg do menej ako 35 kg, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
English: Viread 204 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety obsahujú monohydrát laktózy.
English: Viread 163 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg.
Slovak: Viread 163 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, s telesnou hmotnosťou od 22 kg do menej ako 28 kg, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
English: Mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 ml/min) Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil, equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Slovak: Obmedzené údaje z klinických štúdií podporujú podávanie 245 mg tenofovir-dizoproxilu, zodpovedajúcich 7,5 odmerným lyžiciam granúl, jedenkrát denne u pacientov s miernym poškodením obličiek.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8:
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD, bone mineral density) zo štúdie GS-US-174-0115 sú zhrnuté v tabuľke 8:
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 10:
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0144 sú zhrnuté v tabuľke 10:
English: l Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
Slovak: l Hodnoty predstavujú kumulatívne percentuálne hodnoty založené na Kaplan-Meierovej analýze, okrem údajov zhromaždených po pridaní emtricitabínu do otvorenej liečby tenofovir-dizoproxilom (KM-tenofovir-dizoproxil).
English: • Don't stop any anti-HIV medicines prescribed by your doctor when you start Viread if you have both HBV and HIV.
Slovak: Neukončujte liečbu liekmi proti HIV, ktoré vám predpísal váš lekár, keď začnete užívať
English: Rarely, inflammation of the pancreas and lactic acidosis (excess lactic acid in the blood), which sometimes caused death, have been reported when medicines containing tenofovir disoproxil and didanosine were taken together.
Slovak: Pri súbežnom užívaní liekov obsahujúcich tenofovir-dizoproxil a didanozín sa v zriedkavých prípadoch pozoroval zápal pankreasu a laktátová acidóza
English: Viread 123 mg film-coated tablets Tenofovir disoproxil
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety Tenofovir-dizoproxil
English: Pharmacokinetic modelling of single-dose pharmacokinetic data in non-HIV and non-HBV infected adult subjects with varying degrees of renal impairment was used to determine dose and dosing interval recommendations for adult subjects with varying degrees of renal impairment (see section 4.2).
Slovak: Na určenie odporúčaní ohľadne dávky a dávkovacieho intervalu pre dospelých pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek sa použili modely farmakokinetických údajov jednorazovej dávky dospelých pacientov neinfikovaných HIV ani HBV s rôznymi stupňami poruchy funkcie obličiek
English: Patients with decompensated liver disease: The safety profile of tenofovir disoproxil in patients with decompensated liver disease was assessed in a double-blind active controlled study
Slovak: Pacienti s dekompenzovaným ochorením pečene: Bezpečnostný profil tenofovir-dizoproxilu u pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene bol vyhodnocovaný v dvojito slepej aktívne kontrolovanej štúdii (GS-US-174-0108), v ktorej dospelí pacienti dostávali liečbu tenofovir dizoproxilom (n =
English: Viread 123 mg film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety obsahujú monohydrát laktózy.
English: HIV-1 and hepatitis B: In patients receiving tenofovir disoproxil, rare events of renal impairment, renal failure and uncommon events of proximal renal tubulopathy (including Fanconi syndrome) sometimes leading to bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) have been reported.
Slovak: B: U pacientov dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli hlásené zriedkavé prípady poruchy funkcie obličiek, renálneho zlyhania a menej časté prípady proximálnej renálnej tubulopatie
English: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti tenofoviru pri ustálenom stave sa hodnotili u 8 dospievajúcich pacientov (vo veku 12 až < 18 rokov) infikovaných HIV-1 s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg a u 23 detí infikovaných HIV-1 vo veku 2 až < 12 rokov (pozri tabuľku 10 nižšie).
English: • compensated liver disease and evidence of immune active disease, i.e. active viral replication and persistently elevated serum ALT levels or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Slovak: • kompenzovaným ochorením pečene a s preukázaným aktívnym imunitným ochorením, t. j. aktívnou vírusovou replikáciou a trvale zvýšenými hladinami sérovej ALT alebo histologicky potvrdeným stredne závažným alebo závažným zápalom a/alebo fibrózou.
English: Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate (E572) Microcrystalline cellulose (E460) Starch pregelatinised
Slovak: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát (E572)
English: Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg .
Slovak: Expozícia tenofoviru u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HBV, dostávajúcich perorálnu dennú dávku tenofovir-dizoproxilu 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti (tableta alebo granulát) až do maximálnej dávky 245 mg bola podobná expozíciám dosiahnutým u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HIV-1 dostávajúcich jednu dennú dávku tenofovir-dizoproxilu 6,5 mg/kg až do maximálnej dávky tenofovir-dizoproxilu 245 mg.
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients with creatinine clearance 20-29 ml/min: Administration of 65 mg (2 scoops) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu 20-29 ml/min: Odporúča sa podávanie 65 mg (2 lyžice) tenofovirdizoproxilu 33 mg/g granulátu jedenkrát denne.
English: HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Slovak: < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml)
English: The increased exposure of tenofovir could potentiate adverse reactions associated with tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Slovak: Zvýšené vystavenie tenofoviru môže zosilňovať nežiaduce reakcie spojené s tenofovir-dizoproxilom, vrátane poruchy funkcie obličiek.
English: Tell your child's doctor or pharmacist if they are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Slovak: Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to jeho lekárovi alebo lekárnikovi.
English: (SD) change from baseline
Slovak: (SD) od začiatočnej hodnoty
English: Tenofovir exposure in HBV infected paediatric patients 2 to < 12 years of age receiving an oral daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg of body weight (tablet or granules) up to a maximum dose of 245 mg was similar to exposures achieved in HIV-1 infected paediatric patients 2 to <12 years of age receiving a once daily dose of tenofovir disoproxil 6.5 mg/kg up to a maximum dose of tenofovir disoproxil 245 mg.
Slovak: Expozícia tenofoviru u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HBV, dostávajúcich dennú perorálnu dávku tenofovir-dizoproxilu 6,5 mg/kg telesnej hmotnosti (tableta alebo granulát) až do maximálnej dávky 245 mg bola podobná expozíciám dosiahnutým u pediatrických pacientov vo veku 2 až < 12 rokov infikovaných HIV-1, dostávajúcich dennú dávku tenofovir-dizoproxilu 6,5 mg/kg až do maximálnej dávky tenofovir-dizoproxilu 245 mg.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0144 are summarized in Table 9:
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0144 sú zhrnuté v tabuľke 9:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 163 mg film-coated tablets
Slovak: Viread 163 mg filmom obalené tablety
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viread 204 mg film-coated tablets
Slovak: Viread 204 mg filmom obalené tablety
English: HIV/HBV co-infected patients.
Slovak: B, čo je infekcia HBV
English: In the tenofovir disoproxil treatment arm, patients had a mean CPT score of 7.2, mean HBV DNA of 5.8 log10 copies/ml and mean serum ALT of 61 U/l at baseline.
Slovak: CPT 7,2, priemerný počet HBV DNA 5,8 log10 kópií/ml a priemerné sérové hladiny ALT 61 U/l.
English: The mean baseline CD4 cell count was 427 cells/mm3, the mean baseline plasma HIV-1 RNA was 3.4 log10 copies/ml (78% of patients had a viral load of
Slovak: RNA počiatočná hodnota plazmy bola 3,4 log10 kópií/ml (78
English: Viread 123 mg film-coated tablets are indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected paediatric patients, with NRTI resistance or toxicities precluding the use of first line agents, aged 6 to < 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg.
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety sú indikované v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pediatrických pacientov vo veku 6 až < 12 rokov, s telesnou hmotnosťou od 17 kg do menej ako 22 kg, infikovaných HIV-1 s rezistenciou na NRTI alebo toxicitami vylučujúcimi použitie liekov prvej línie.
English: Viread 123 mg tablets are not suitable for the following groups:
Slovak: Viread 123 mg tablety nie sú vhodné pre tieto skupiny pacientov:
English: Viread 123 mg film-coated tablets are supplied in bottles containing 30 tablets.
Slovak: Viread 123 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach obsahujúcich 30 tabliet.
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg:
Slovak: Deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou od 17 kg do menej ako 22 kg:
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 163 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát).
English: Hepatitis B clinical studies: Assessment of adverse reactions from HBV clinical study data is primarily based on experience in two double-blind comparative controlled studies in which 641 adult patients with chronic hepatitis B and compensated liver disease received treatment with tenofovir disoproxil 245 mg daily (n = 426) or adefovir dipivoxil 10 mg daily (n = 215) for 48 weeks.
Slovak: Klinické štúdie s hepatitídou B: Hodnotenie nežiaducich reakcií z údajov z klinických štúdií s HBV sa zakladá hlavne na skúsenostiach z dvoch dvojito zaslepených komparatívnych kontrolovaných štúdií, v ktorých 641 dospelých pacientov s chronickou hepatitídou
English: Cmin: N/A Velpatasvir: AUC: ↔
Slovak: sofosbuvir: AUC:
English: Experience in patients with persistent viral replication (study GS-US-174-0106) The efficacy and safety of tenofovir disoproxil 245 mg or tenofovir disoproxil 245 mg plus 200 mg emtricitabine has been evaluated in a randomised, double-blind study (study GS-US-174-0106), in HBeAg positive and HBeAg negative adult patients who had persistent viraemia (HBV DNA ≥ 1,000 copies/ml) while receiving adefovir dipivoxil 10 mg for more than 24 weeks.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť tenofovir-dizoproxilu 245 mg alebo tenofovir-dizoproxilu 245 mg spolu s 200 mg emtricitabínu sa hodnotili v randomizovanej, dvojito zaslepenej štúdii (štúdia GS-US-174-0106)
English: After an initial decline of approximately -4.9 ml/min (using CockcroftGault equation) or -3.9 ml/min/1.73 m2 (using modification of diet in renal disease [MDRD] equation)
Slovak: Po počiatočnom poklese približne o -4,9 ml/min (podľa Cockcroftovej-Gaultovej rovnice) alebo o -3,9 ml/min/1,73 m2 (podľa rovnice na úpravu stravy pri renálnom ochorení [modification of diet in renal disease, MDRD]) po prvých 4 týždňoch liečby dosahovala rýchlosť ročného poklesu funkcie obličiek po východiskovom stave hlásená u pacientov liečených tenofovir-dizoproxilom úroveň -1,41 ml/min za rok (podľa
English: • It is also important to tell your doctor if you are taking ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir to treat hepatitis C infection.
Slovak: sofosbuvir/velpatasvir alebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir na liečbu infekcie hepatitídy C.
English: Method of administration Viread 123 mg film-coated tablets should be taken once daily, orally with food.
Slovak: Viread 123 mg sa majú užívať perorálne, jedenkrát denne s jedlom.
English: At weeks 96, 144, 192, 240, 288 and 384, viral suppression, biochemical and serological responses were maintained with continued tenofovir disoproxil treatment (see Tables 5 and 6 below).
Slovak: týždni sa vírusová supresia a biochemická a sérologická odpoveď udržiavali pokračujúcou liečbou tenofovir-dizoproxilom (pozri tabuľky 5 a 6 nižšie).
English: Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) and haemodialysis patients For patients unable to take the granule formulation of tenofovir disoproxil and with no alternative treatment available, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used as follows:
Slovak: U pacientov, ktorí nedokážu užívať tenofovir-dizoproxil vo forme granulátu a u ktorých nie je k dispozícii iná alternatívna liečba, možno použiť 245 mg filmom obalené tablety v nasledovných predĺžených dávkovacích intervaloch: Ťažká porucha funkcie obličiek: 245 mg tenofovir-dizoproxilu sa môže podať každých 72-96 hodín
English: Whole body mean (SD) change from baseline
Slovak: Celé telo - zmena priemernej hodnoty (SD)
English: • HBV infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 28 kg to less than 35 kg
Slovak: • deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov infikované HBV s telesnou hmotnosťou od 28 kg do menej ako 35 kg.
English: Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 9:
Slovak: Údaje o hustote minerálov v kostiach (BMD) zo štúdie GS-US-174-0115 sú zhrnuté v tabuľke 9:
English: • Children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg:
Slovak: Deti vo veku od 6 do menej ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou od 22 kg do menej ako 28 kg:
English: Moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) Administration of 132 mg (4 scoops) tenofovir disoproxil 33 mg/g granules once daily is recommended.
Slovak: Odporúča sa podávanie 132 mg (4 lyžice) tenofovir-dizoproxilu 33 mg/g granulátu jedenkrát denne.
English: Compared with patients with normal renal function, the mean
Slovak: Všetci pacienti s normálnou počiatočnou hodnotou ALT
English: * p-value versus adefovir dipivoxil < 0.05. a Complete response defined as HBV DNA levels < 400 copies/ml and Knodell necroinflammatory score improvement of at least 2 points without worsening in Knodell fibrosis.
Slovak: Kompletná odpoveď definovaná ako hladiny HBV DNA < 400 kópií/ml a zlepšenie Knodellovho nekro-inflamačného skóre najmenej o 2 body bez zhoršenia Knodellovho skóre fibrózy.
English: Mean change from baseline in CPT score Mean change from baseline in MELD score a p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 0.622, b p-value comparing the combined tenofovir-containing arms versus the entecavir arm = 1.000.
Slovak: 0,622, b p-hodnota porovnávajúca kombinovanú skupiny obsahujúce tenofovir so skupina s entekavirom = 1,000.
English: The proportion of subjects with ALT normalization at week 192 in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group was 75.8% (25/33) among those who were HBeAg positive at baseline and 100.0% (2 of 2 subjects) among those who were HBeAg negative at baseline.
Slovak: % (25/33) spomedzi tých, ktorí boli na začiatku HBeAg pozitívni a 100,0 % (2 z 2 jedincov) spomedzi tých, ktorí boli na začiatku HBeAg negatívni.
English: Use with certain hepatitis C virus antiviral agents
Slovak: • preukázanou prítomnosťou vírusu hepatitídy
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 123 mg tenofovir-dizoproxilu (ako fumarát).
English: Renal clearance has been estimated to be approximately 160 ml/h/kg (approximately 210 ml/min), which is in excess of the glomerular filtration rate.
Slovak: Renálny klírens, ktorý je v nadbytku hodnoty glomerulárnej filtrácie sa odhaduje na približne 160 ml/h/kg (približne