FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient niet gelijktijdig toegediend te worden met adefovirdipivoxil of met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide bevatten.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať súbežne s adefovir-dipivoxilom ani s liekmi obsahujúcimi tenofovir-alafenamid.
Dutch: Raltegravir/Tenofovirdisoproxil (400 mg b.i.d./-)
Slovak: Raltegravir/tenofovir-dizoproxil (400 mg b.i.d./−)
Dutch: Hoewel de klinische betekenis van verlaagde indinavirconcentraties niet is vastgesteld, moet bij het kiezen van een behandelingsschema waarin efavirenz, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, met indinavir wordt gecombineerd, de omvang van de waargenomen farmacokinetische interactie in overweging worden genomen.
Slovak: Aj keď klinický význam znížených koncentrácií indinaviru nebol stanovený, rozsah pozorovanej farmakokinetickej interakcie treba vziať do úvahy pri výbere režimu obsahujúceho efavirenz, zložku kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, aj indinavir.
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan overslaat.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VAN MULTIVERPAKKING FLES (ZONDER BLUE BOX)
Slovak: MULTIBALENIA S FĽAŠKOU (BEZ BLUE BOXU)
Dutch: Tenofovir disoproxil: Niet-klinisch onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie over tenofovirdisoproxil duidt niet op een speciaal risico voor mensen.
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti tenofovir-dizoproxilu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis: Aangezien tenofovirdisoproxil nefrotoxiciteit kan veroorzaken, wordt aanbevolen de nierfunctie nauwlettend te controleren bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis die met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil worden behandeld (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Slovak: Keďže tenofovir-dizoproxil môže spôsobiť renálnu toxicitu, odporúča sa dôkladné sledovanie renálnej funkcie u každého pacienta s miernou poruchou funkcie obličiek liečeného kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.2).
Dutch: Bij patiënten van beide aanvankelijke behandelingsgroepen die vervolgens in de open-label verlengingsfase van het onderzoek efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil kregen, bleven hoge percentages virussuppressie na het overschakelen op efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil gehandhaafd.
Slovak: U pacientov z oboch skupín úvodnej liečby, ktorí následne užívali kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil v otvorenej predĺženej fáze štúdie, sa udržiavala vysoká úroveň virologickej supresie.
Dutch: Hogere concentraties tenofovir zouden tenofovirgerelateerde bijwerkingen, waaronder nieraandoeningen, kunnen doen toenemen.
Slovak: Vyššie koncentrácie tenofoviru by mohli zvýšiť nežiaduce udalosti súvisiace s tenofovirom vrátane porúch obličiek.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdige toediening van atazanavir/ritonavir en efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet aanbevolen (zie tabel 1).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie kombinácií atazanavir/ritonavir a efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil neodporúča (pozri tabuľku 1).
Dutch: Er werden geen klinisch significante farmacokinetische interacties waargenomen bij toediening van efavirenz met azitromycine, cetirizine, fosamprenavir/ritonavir, lorazepam, nelfinavir, zidovudine, aluminium-/magnesiumhydroxide-antacida, famotidine of fluconazol.
Slovak: Pri podávaní efavirenzu s azitromycínom, cetirizínom, fosamprenavirom/ritonavriom, lorazepamom, nelfinavirom, zidovudínom, antacidami obsahujúcimi hydroxid hlinitý/hydroxid horečnatý, famotidínom alebo flukonazolom nedošlo ku klinicky významným farmakokinetickým interakciám.
Dutch: Een derde patiënt had al bij aanvang van de verlengingsfase met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bestaande substituties geassocieerd met NNRTI-resistentie tegen efavirenz en de reverse transcriptase-substitutie M184V geassocieerd met resistentie tegen emtricitabine.
Slovak: U tretieho pacienta sa nachádzali už existujúce náhrady efavirenzu súvisiace s rezistenciou voči NNRTI a náhrada emtricitabínu súvisiaca s rezistenciou voči reverznej transkriptáze M184V, ktoré boli prítomné pri vstupe do predĺženej fázy štúdie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil.
Dutch: 30 filmomhulde tabletten
Slovak: Filmom obalená tableta
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt niet aanbevolen bij patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 met de K65R-, M184V/I- of K103N- mutatie (zie rubrieken 4.1 en 5.1).
Slovak: U pacientov s mutáciami HIV-1, K65R, M184V/I alebo K103N sa treba vyhnúť použitiu kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (pozri časti 4.1 a 5.1).
Dutch: Elbasvir/grazoprevir: Gelijktijdige toediening van Atripla met elbasvir/grazoprevir is gecontraindiceerd, omdat het kan leiden tot verlies van de virologische respons op elbasvir/grazoprevir (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan [alleen op de buitenverpakking]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan [Má byť uvedené len na vonkajšej škatuli]
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar die de combinatie van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met andere antiretrovirale middelen ondersteunen.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje podporujúce kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s inými antiretrovírusovými liekmi.
Dutch: - tekenen van huiduitslag.
Slovak: - akékoľvek prejavy kožnej vyrážky.
Dutch: Vaak cerebellaire coördinatieen evenwichtsstoornissen3, slaperigheid (2,0%)3, hoofdpijn (5,7%)3, aandachtsstoornis (3,6%)3, duizeligheid duizeligheid hoofdpijn
Slovak: Časté poruchy cerebelárnej koordinácie a rovnováhy3, somnolencia (2,0
Dutch: Cmax: ↓ 45% (inductie van CYP3A4 of P-gp - effect op elbasvir)
Slovak: 45 % (Indukcia cytochrómu CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
Dutch: De plasmaconcentraties van fenytoïne, fenobarbital en andere anticonvulsiva die substraten van CYP-isozymen zijn, kunnen met efavirenz af- of toenemen.
Slovak: Je možné zníženie alebo zvýšenie plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izozýmov CYP s efavirenzom.
Dutch: Artsen dienen de geldende richtlijnen voor de behandeling van HIV te raadplegen voor de optimale behandeling van HIV-infectie bij patiënten met gelijktijdige infectie met HBV.
Slovak: Na optimálnu liečbu HIV infekcie u pacientov súbežne infikovaných vírusom HBV je potrebné, aby sa lekári riadili súčasnými usmerneniami pre liečbu HIV.
Dutch: Gelijktijdige toediening met efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil moet worden vermeden wegens het risico van QTc-verlenging (zie rubriek 4.3).
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému podávaniu spolu s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil vzhľadom na riziko predĺženia QTc intervalu (pozri časť
Dutch: Aangezien efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil niet gelijktijdig worden toegediend.
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil je liek s fixnou kombináciou dávok, dávka efavirenzu sa nemôže meniť; preto sa vorikonazol a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nesmú podávať súbežne.
Dutch: Indien bij patiënten die efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil krijgen het serumfosfaatgehalte < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) is of de creatinineklaring is gedaald naar < 50 ml/min, moet de nierfunctie binnen één week opnieuw worden beoordeeld, inclusief metingen van glucose- en kaliumgehalte in het bloed en van het glucosegehalte in de urine (zie rubriek 4.8, proximale tubulopathie).
Slovak: u akéhokoľvek pacienta užívajúceho kombináciu efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil, musí sa v priebehu jedného týždňa znova vyhodnotiť renálna funkcia vrátane meraní koncentrácií glukózy v krvi, draslíka v krvi a glukózy v moči (pozri časť 4.8, proximálna tubulopatia).
Dutch: De verhoogde blootstelling van tenofovir kan bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, waaronder nieraandoeningen, doen toenemen.
Slovak: Zvýšená expozícia tenofoviru by mohla zvýšiť nežiaduce reakcie súvisiace s tenofovirdizoproxilom vrátane porúch obličiek.
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Emtricitabine
Slovak: Buprenorfín/naloxón/emtricitabín
Dutch: Tabel 2: Bijwerkingen in samenhang met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil, vermeld volgens de component(en) van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil waaraan de bijwerkingen worden toegeschreven
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie súvisiace s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil uvedené podľa zložky (zložiek) kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Slovak: Mylan sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan overgeeft, moet hij/zij een nieuwe tablet innemen.
Slovak: Ak pacient vracia do 1 hodiny po užití lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan, má užiť ďalšiu tabletu.
Dutch: Darunavir: AUC: ↔ Cmin: ↔
Slovak: Darunavir: AUC: ↔
Dutch: Dit middel wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Slovak: Mylan sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan).
Dutch: Didanosine: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4 en tabel 1).
Slovak: Didanozín: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4 a tabuľku 1).
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Efavirenz
Slovak: Buprenorfín/naloxón/efavirenz
Dutch: Aangezien efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil een combinatieproduct met vaste doses is, kan de dosering van efavirenz niet worden gewijzigd; daarom mogen voriconazol en efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3 en tabel
Slovak: Keďže efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil je liek s fixnou kombináciou dávok, dávka efavirenzu sa nemôže meniť; preto sa vorikonazol a kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nesmú podávať súbežne (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten
Slovak: NÁZOV LIEKU Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan 600 mg/200 mg/245 mg filmom obalené tablety
Dutch: Als gevolg van de gelijkenis tussen lamivudine en emtricitabine, een component van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil, dient efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met lamivudine (zie rubriek 4.4).
Slovak: Vzhľadom na podobnosť medzi lamivudínom a emtricitabínom sa zložka kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil nemá podávať súbežne s lamivudínom (pozri časť 4.4).
Dutch: Fluoxetine/Emtricitabine
Slovak: Fluoxetín/emtricitabín
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg efavirenz, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (als maleaat).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu, 200 mg emtricitabínu a 245 mg tenofovirdizoproxilu (vo forme maleátu).
Dutch: Ouderen: efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Slovak: Starší pacienti: kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov.
Dutch: Stoppen van de behandeling met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Slovak: Prerušenie terapie zahŕňajúcej efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV môže súvisieť so závažnými akútnymi exacerbáciami hepatitídy (pozri časť 4.4).
Dutch: Interactie met didanosine: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen aangezien deze resulteert in een stijging van de systemische blootstelling aan didanosine met 40-60%, waardoor het risico op didanosinegerelateerde bijwerkingen mogelijk toeneemt (zie rubriek 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil a didanozínu sa neodporúča, pretože vedie k 40 - 60 % zvýšeniu systémovej expozície didanozínu, ktoré môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií súvisiacich s didanozínom (pozri časť 4.5).
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Slovak: Mylan deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Dutch: Zie de paragraaf over ritonavir hieronder voor gelijktijdige toediening van efavirenz met lage doses ritonavir in combinatie met een proteaseremmer.
Slovak: Informácie o súbežnom podávaní efavirenzu s nízkou dávkou ritonaviru v kombinácii s proteázovým inhibítorom sú uvedené v časti o ritonavire nižšie.
Dutch: Posaconazol/Emtricitabine
Slovak: Posakonazol/emtricitabín
Dutch: De waarden voor Test en Referentie zijn: gemiddelde (% variatiecoëfficient) GMR = geometric least-squares mean ratio, BI = betrouwbaarheidsinterval
Slovak: GMR: pomer geometrických priemerov najmenších štvorcov, IS = interval spoľahlivosti
Dutch: Ethinyloestradiol/Tenofovirdisoproxil (-/245 mg q.d.)
Slovak: Etinylestradiol/tenofovir-dizoproxil (−/245 mg q.d.)
Dutch: Atorvastatine/Emtricitabine
Slovak: Atorvastatín/emtricitabín
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidineanalogen, zoals lamivudine.
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín.
Dutch: Rosuvastatine/Emtricitabine
Slovak: Rosuvastatín/emtricitabín
Dutch: Voriconazol: Gelijktijdige toediening van standaarddoses efavirenz en voriconazol is gecontraindiceerd.
Slovak: Súbežné podávanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované.
Dutch: Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Sofosbuvir: AUC: ↔
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Dutch: Omdat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat, kunnen interacties die met elk van deze middelen afzonderlijk zijn vastgesteld ook bij gebruik van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan optreden.
Slovak: Mylan obsahuje efavirenz, emtricitabín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré sa zistili v prípade týchto liekov individuálne, sa môžu vyskytnúť aj pri lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan.
Dutch: Sertraline/Emtricitabine
Slovak: Sertralín/emtricitabín
Dutch: Oogaandoeningen: Soms wazig zien
Slovak: Poruchy oka: Menej časté rozmazané videnie
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil mag niet worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3) en wordt afgeraden voor patiënten met een matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie používať u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3) a neodporúča sa u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Dutch: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend aan oudere patiënten (zie rubriek 4.4).
Slovak: Pri podávaní lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan starším pacientom je potrebná obozretnosť (pozri časť 4.4).
Dutch: • De M184V/I-mutatie ontwikkelde zich bij 2/19 (10,5%) geanalyseerde isolaten van patiënten in de groep met efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil en bij 10/29 (34,5%)
Slovak: %) analyzovaných izolátoch pacientov zo skupiny efavirenz + emtricitabín + tenofovir-dizoproxil v 10/29 (34,5
Dutch: Buprenorfine/naloxon/Tenofovirdisoproxil Interactie niet onderzocht.
Slovak: Kyselina valproová/tenofovir-dizoproxil Interakcia sa neskúmala.
Dutch: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Tenofovir: AUC: ↔
Dutch: Didanosine/Efavirenz
Slovak: Didanozín/efavirenz
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Dutch: Rosuvastatine/Efavirenz
Slovak: Rosuvastatín/efavirenz
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Slovak: Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg raz denne)
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr leidt naar verwachting tot daling van de plasmaconcentraties van velpatasvir en voxilaprevir.
Slovak: Očakáva sa, že súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru zníži plazmatické koncentrácie velpatasviru a voxilapreviru.
Dutch: Het is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met humaan immunodeficiëntievirus-1 (HIV-1) bij volwassenen in de leeftijd van 18 jaar en ouder met een virussuppressie tot HIV-1-RNA- concentraties < 50 kopieën/ml onder hun huidige antiretrovirale combinatietherapie gedurende meer dan drie maanden.
Slovak: Liek je indikovaný na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie 1 (HIV-1) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí počas súčasnej kombinovanej antiretrovírusovej liečby dosahujú virologickú supresiu na hladiny HIV-1
Dutch: Ze beginnen meestal tijdens de eerste dag of de eerste twee dagen van de therapie met efavirenz en verdwijnen over het algemeen na de eerste twee tot vier weken.
Slovak: Príznaky nervového systému sa obvykle vyskytnú počas prvého dňa alebo počas prvých dvoch dní liečby efavirenzom a zvyčajne ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
Dutch: Aanbeveling m.b.t. gelijktijdige toediening met efavirenz/emtricitabine/teno fovirdisoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Slovak: Odporúčanie týkajúce sa súbežného podávania s kombináciou efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil (efavirenz 600 mg, emtricitabín 200 mg, tenofovirdizoproxil 245 mg)
Dutch: Fluoxetine/Efavirenz
Slovak: Fluoxetín/efavirenz
Dutch: Gelijktijdige toediening van atovaquon/proguanil en efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil dient te worden vermeden.
Slovak: Treba sa vyhnúť súbežnému podávaniu kombinácií atovachón/proguanil a efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil.
Dutch: Norepinefrine- en dopamineheropnameremmer Bupropion/Efavirenz (150 mg enkelvoudige dosis [vertraagde afgifte]/600 mg q.d.)
Slovak: Inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu a dopamínu Bupropión/efavirenz [150 mg jedna dávka (nepretržité uvoľňovanie)/600 mg q.d.]
Dutch: * p-waarde < 0,05, Fisher's Exact test voor vergelijking van alle patiënten van de efavirenz + emtricitabine + tenofovirdisoproxil-groep met die van de efavirenz + lamivudine/zidovudine-groep.
Slovak: 0,05, Fisherov presný test porovnávajúci skupinu s efavirenzom + emtricitabínom
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (-A)
Dutch: Efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil is niet onderzocht bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Slovak: Kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil sa neskúmala u pacientov starších ako 65 rokov.
Dutch: Vanwege overeenkomsten met emtricitabine dient efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil niet gelijktijdig toegediend te worden met andere cytidineanalogen, zoals lamivudine (zie rubriek 4.5).
Slovak: Vzhľadom na podobnosti s emtricitabínom sa kombinácia efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil nemá podávať súbežne s inými cytidínovými analógmi, ako je lamivudín (pozri časť 4.5).
Dutch: behandelingsschema van tweemaal daags darunavir/ritonavir 600/100 mg te worden gebruikt.
Slovak: Ak sa efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil použije v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, má sa použiť režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Dutch: De afzonderlijke preparaten van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil werden gebruikt voor het bepalen van de farmacokinetiek van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil, afzonderlijk toegediend aan met HIV geïnfecteerde patiënten.
Slovak: Na stanovenie farmakokinetiky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu samostatne podaných pacientom infikovaným vírusom HIV boli použité samostatné liekové formy efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxil.
Dutch: {DD maand JJJJ}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {DD mesiac RRRR}
Dutch: Indien stopzetting van de behandeling met een van de componenten van Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovirdisoproxil Mylan is geïndiceerd of indien dosisaanpassing noodzakelijk is, zijn afzonderlijke preparaten met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil verkrijgbaar.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir-dizoproxilu.
Dutch: Oraal gebruik.
Slovak: PODÁVANIA Perorálne použitie
Dutch: Pravastatine/Emtricitabine
Slovak: Pravastatín/emtricitabín
Dutch: Indinavir/Emtricitabine (800 mg q8h/200 mg q.d.)
Slovak: Indinavir/emtricitabín (800 mg q8h/ 200 mg q.d.)
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zelden voor (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Dutch: Vigabatrine/Efavirenz Gabapentine/Efavirenz
Slovak: Vigabatrín/efavirenz Gabapentín/efavirenz
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz/emtricitabine/tenof ovirdisoproxil en didanosine wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Slovak: Súbežné podávanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovirdizoproxil a didanozínu sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Dutch: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Slovak: Indinavir: AUC: ↔
Dutch: De toediening van efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van bijwerkingen leiden (zie rubriek 4.8).
Slovak: Podanie kombinácie efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil s jedlom môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5.2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).