FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos olet lapsi, jonka kasvu on jo päättynyt - jos olet sairas johtuen vakavasta sydän- tai vatsaleikkauksesta - jos sinua hoidetaan vakavan onnettomuuden aiheuttamien vammojen (useampi kuin yksi vamma) vuoksi - jos sinulla on äkillisiä, vakavia hengitysvaikeuksia.
Estonian: - kui olete laps, kelle kasv on juba peatunud; - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Somatropin Biopartners
Estonian: Muud ravimid ja Somatropin Biopartners
Finnish: Jos kilpirauhanen ei toimi kunnolla, tämän lääkkeen teho ei välttämättä ole riittävän hyvä.
Estonian: Kui kilpnäärme töös on häireid, ei pruugi see ravim piisavalt hästi toimida.
Finnish: Jos annoksen pienentämiseen johtaneet oireet häviävät, annos voidaan lääkärin harkinnan mukaan joko pitää pienennettynä tai sitä voidaan nostaa edellä esitetyn annoksen säätötaulukon mukaisesti.
Estonian: Annuse vähendamist nõudvate sümptomite kadumisel võib vastavalt arsti äranägemisele hoida annust langetatud tasemel või tõsta vastavalt ülalkirjeldatud annuse kohandamise skeemile.
Finnish: Ei ole kuitenkaan näyttöä siitä, että leukemian esiintyvyys olisi lisääntynyt kasvuhormonia saaneilla lapsilla ilman altistavia tekijöitä.
Estonian: Kuid ei ole tõendeid, et leukeemia esinemissagedus suureneks kasvuhormooni saajatel ilma soodustavate teguriteta.
Finnish: Mitä Somatropin Biopartners on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Somatropin Biopartnersia Miten Somatropin Biopartnersia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Estonian: Mis ravim on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Somatropin Biopartners'i kasutamist Kuidas Somatropin Biopartners'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Finnish: - Sinulle on tehtävä säännöllisesti kilpirauhasen toimintakokeita, sillä tämä lääke voi vaikuttaa kilpirauhashormonin määrään veressä.
Estonian: - Teie kilpnäärme funktsiooni tuleb regulaarselt kontrollida, kuna see ravim mõjutab kilpnäärmehormoonide sisaldust veres.
Finnish: Kaneilla ja apinoilla ei havaittu haittavaikutuksia.
Estonian: Küülikutel ja ahvidel kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö somatropiini tai sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon; pilkkoutumattoman proteiinin imeytyminen lapsen maha-suolikanavasta on kuitenkin epätodennäköistä.
Estonian: Ei ole teada, kas somatropiin või selle metaboliidid erituvad rinnapiima, aga somatropiini imendumine intaktse valguna imiku seedetraktist on äärmiselt ebatõenäoline.
Finnish: On epätodennäköistä, että Somatropin Biopartners -hoitoon liittyvät vasta-ainevasteet olisivat kliinisesti merkittäviä.
Estonian: Ei ole tõenäoline, et immuunvastused Somatropin Biopartners'ile on kliiniliselt olulised.
Finnish: Jos epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Finnish: Sytokromi P450 3A4 -entsyymin kautta metaboloituvien yhdisteiden (esim. sukupuolisteroidit, kortikosteroidit, kouristuslääkkeet ja siklosporiini) puhdistuma voi suurentua ja siten pienentää niiden pitoisuutta plasmassa.
Estonian: Suureneda võib tsütokroom P450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin) kliirens, mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Finnish: Kasvuhormoni vähentää kortisonin muuttumista kortisoliksi ja voi paljastaa aikaisemmin havaitsemattoman sentraalisen hypoadrenalismin tai tehdä pienistä glukokortikoidien korvausannoksista tehottomia.
Estonian: Kasvuhormoon pidurdab kortisooni konversiooni kortisooliks ja võib seega ilmsiks tuua eelnevalt tuvastamata tsentraalse hüpoadrenalismi või tühistada glükokortikoidide madalate asendusannuste mõju.
Finnish: Samanlainen parannus havaittiin tehon toissijaisissa päätetapahtumissa, joita olivat rasvattoman ruumiinpainon, seerumin IGF-I:n ja seerumin IGF-I:n SDS-arvon nousu.
Estonian: Sarnaseid paranemismärke täheldati ka teisese tulemusnäitaja puhul, milleks olid lihasmassi suurenemine ning seerumi IGF-I ja IGF-I SDS sisalduse tõus.
Finnish: Samanaikaisesti glukokortikoidihoitoa saavien potilaiden annos on säädettävä huolellisesti kasvua estävän vaikutuksen välttämiseksi.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada, et vältida kasvu pidurdavat toimet.
Finnish: Lääkäri voi joutua muuttamaan Somatropin Biopartnersin tai muiden käyttämiesi lääkkeiden annosta.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks kohandada Somatropin Biopartners'i või muude ravimite annuseid.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminnan riittämätön hoito saattaa estää somatropiinihoidolla saavutettavan optimaalisen vasteen.
Estonian: Hüpotüreoidismi puudulik ravi võib takistada optimaalset ravivastust somatropiinile.
Finnish: Teho ja turvallisuus kasvuhormonin puutosta sairastavilla aikuisilla arvioitiin faasin III kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa lumekontrolloidussa rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust GHD-ga täiskasvanud patsientidel on hinnatud topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga paralleelrühmadega mitmekeskuselises III faasi uuringus.
Finnish: Yleinen: hyperbilirubinemia, kolekystiitti, maksan toimintakokeiden poikkeavuudet
Estonian: Sage: hüperbilirubineemia, koletsüstiit, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Finnish: • Somatropiinia ei saa käyttää, jos on näyttöä jonkin kasvaimen aktiivisuudesta.
Estonian: • Somatropiini ei tohi manustada ühelgi juhul, kui esineb aktiivne kasvajaline haigus.
Finnish: Pienellä määrällä kasvuhormonin vajausta sairastavista potilaista, joista joitakin on hoidettu somatropiinilla, on raportoitu leukemiaa.
Estonian: Väga väikesel arvul GHD-ga patsientidest, kellest mõnda on ravitud somatropiiniga, on tekkinud leukeemia.
Finnish: - jos olet sairas johtuen vakavasta sydän- tai vatsaleikkauksesta - jos sinua hoidetaan vakavan onnettomuuden aiheuttamien vammojen (useampi kuin yksi vamma) vuoksi - jos sinulla on äkillisiä, vakavia hengitysvaikeuksia.
Estonian: - kui olete haige tõsise südame- või maooperatsiooni tõttu; - kui teil ravitakse tõsisele õnnetusjuhtumile järgnenud vigastusi (rohkem kui üks); - kui teil tekib ootamatult tõsiseid hingamisprobleeme.
Finnish: Hävitä kaikki käytetyt injektioneulat ja ruiskut yhden käytön jälkeen turvallisella tavalla.
Estonian: Pärast iga ühekordset kasutust kahjutustage ohutult kõik kasutatud süstlanõelad ja süstlad.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta ja geenitoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viitanneet erityiseen vaaraan ihmisille.
Estonian: Mittekliinilistel andmetel, mis tuginevad konventsionaalsetel korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel, eriline oht inimestele puudub.
Finnish: 2-18-vuotiaille lapsille ja nuorille somatropiini
Estonian: Lastele ja noorukitele vanuses 2…18 aastat somatropiin
Finnish: Jos imetät, käytä tätä lääkettä vain, jos lääkäri kertoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Estonian: Imetamise ajal tohib seda ravimit kasutada ainult juhul, kui teie arst peab seda äärmiselt vajalikuks.
Finnish: Lääkäri tarkastaa annoksen suuruuden kuuden kuukauden välein.
Estonian: Teie arst peab iga 6 kuu järel teie annust kontrollima.
Finnish: Jos painat yli 40 kg, ruiskeen kokonaistilavuus on sen vuoksi jaettava yhtä suuriin osiin kahden pistospaikan kesken, koska lääkeseosta tarvitaan enemmän kuin 1 ml.
Estonian: Seetõttu tuleb juhul, kui teie kehakaal ületab 40 kg, jagada süstemaht kahe süstekoha vahel võrdseteks osadeks, kuna vajalik süstemaht on rohkem kui 1 ml.
Finnish: Yleinen: hyperkortisolismi (7,7 %), kilpirauhasen vajaatoiminta (2,2 %), lisämunuaiskuoren vajaatominta (3,3 %), TSH:n puutokseen liittyvä kilpirauhasen vajaatoiminta (2,6 %), lisämunuaisen vajaatoiminta, vapaan tyroksiinin lasku, vapaan trijodityroniinin lasku (4,4 %), veren TSH-pitoisuuden nousu (2,2 %)
Estonian: Sage: hüperkortisolism (7,7%), hüpotüroidism (2,2%), neerupealise koore puudulikkus (3,3%), TCH puudulikkusest tingitud hüpotüreoos (2,6%), vaba türoksiini hulga langus (4,4%), vere TSH tõus
Finnish: Yleinen: kasvaimen progressio (yksi kasvaimen etenemistapaus naispotilaalla, jolla oli anamneesissa neurofibromatoosi ja sädehoito), ihopolyyppi, kraniofaryngiooma
Estonian: Sage: kasvaja progresseerumine (1 kasvaja progresseerumise juhtum naispatsiendil, kellel oli anamneesis neurofibromatoos ja kiiritusravi), nahanäsad, healoomuline ajuripatsi kasvaja
Finnish: Tarvittavan annoksen muuntaminen injisoitavaksi määräksi ja injektiopullon vahvuudeksi Somatropiiniannos (mg)
Estonian: Konverteerimine nõutavast annusest süstemahu ja viaali tugevuseni Somatropiini annus (mg)
Finnish: Viikottaista annosta, joka on 0,5 mg somatropiinia painokiloa kohden, ei pidä ylittää, koska suuremmista annoksista lapsilla on vain vähän tietoa.
Estonian: Nädalast somatropiiniannust 0,5 mg/kg kehakaalu kohta ei tohi ületada, kuna lastele suuremate annuste manustamise kogemused on piiratud.
Finnish: Hoitotavoitteena on IGF-I:n pitoisuus, jonka iän suhteen korjattu keskiarvo on välillä -0,5 - +1,5 SDS.
Estonian: Ravi eesmärk on saavutada IGF-I kontsentratsioon vahemikus -0,5...+1,5 SDS vanuse järgi korrigeeritud keskmisest.
Finnish: Yhteen pistoskohtaan annetun ruiskeen enimmäismäärä ei saa ylittää 1 ml:aa.
Estonian: Maksimaalne süstemaht süstekoha kohta ei tohi ületada 1 ml.
Finnish: Somatropiinihoidon kanssa ajallisessa yhteydessä olevia, uusiutuneiden pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten kasvainten, de novo - ja sekundaaristen kasvainten tapauksia on ilmoitettu.
Estonian: Ajalises seoses somatropiinraviga on teatatud paha- ja healoomuliste kasvajate taastekke juhtumitest ning de novo ja sekundaarsetest kasvajatest
Finnish: Jos käytät enemmän Somatropin Biopartnersia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin.
Estonian: Kui te kasutate Somatropin Biopartners'it rohkem kui ette nähtud, pidage nõu oma arstiga.
Finnish: Kun haittavaikutuksia esiintyi, ne olivat yleensä ohimeneviä ja vakavuusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Estonian: Kõrvaltoimete ilmnemisel olid need enamasti mööduvad ning raskusastmelt kerged või mõõdukad.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Finnish: Somatropin Biopartnersin säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Finnish: Lapsille, joiden paino on yli 40 kg, voidaan käyttää kaksi injektiopulloa (yksi 10 mg:n ja yksi 20 mg:n injektiopullo tai kaksi 20 mg:n injektiopulloa) painokilojen mukaan alla olevan taulukon mukaisesti.
Estonian: Lastel, kes kaaluvad üle 40 kg, võib kasutada kahte viaali (10 mg ja 20 mg viaal või kaks 20 mg viaali) vastavalt kehakaalule, nagu on näidatud allolevas tabelis.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1,5 ml keskipitkäketjuisia triglyseridejä
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml keskmise ahelaga triglütseriide
Finnish: Erittäin yleinen: lievä hyperglykemia*
Estonian: Väga sage: kerge hüperglükeemia*
Finnish: Yleensä 2 mg kerran viikossa kaikille potilaille paitsi suun kautta otettavaa estrogeenihoitoa saaville naisille, joiden annos on 3 mg kerran viikossa.
Estonian: Üldjuhul 2 mg kord nädalas, v.a suukaudsel östrogeenravil olevad naispatsiendid, kellele tuleb manustada 3 mg kord nädalas.
Finnish: Potilaita, joilla on diabetes, glukoosi-intoleranssi tai muita diabeteksen riskitekijöitä, on seurattava tiiviisti somatropiinihoidon aikana.
Estonian: Suhkurtõve, glükoositalumatuse või muude diabeedi riskiteguritega patsiente tuleb somatropiinravi ajal hoolikalt jälgida.
Finnish: Jakautuminen hGH:n kertymistä tämän lääkevalmisteen toistuvan annostelun jälkeen ei ole havaittu.
Estonian: Jaotumine Selle ravimpreparaadi mitme annuse manustamise järgselt ei ole hGH akumulatsiooni täheldatud.
Finnish: Yleinen: pigmenttihäiriö (1,1 %)
Estonian: Sage: pigmentatsioonihäire (1,1%)
Finnish: Tahattoman lihaksensisäisen injektion jälkeen voi esiintyä hypoglykemiaa.
Estonian: Pärast juhuslikku lihasesse süstimist võib tekkida hüpoglükeemia.
Finnish: Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100; <1/10); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Estonian: Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Finnish: Pitele ruiskua tukevasti sormituen kohdalta.
Estonian: Hoidke kindlalt süstla sõrmehoidikust kinni.
Finnish: MUUTA
Estonian: Mitte muuta
Finnish: Tällä hetkellä ei ole riittävää näyttöä, jonka perusteella voitaisiin antaa ohjeita kliinisen päätöksenteon tueksi potilailla, joiden kallonsisäinen hypertensio on lievittynyt.
Estonian: Praegu on liiga vähe andmeid, et anda juhiseid kasvuhormooniga ravi jätkamise kohta patsientidele, kellel intrakraniaalne hüpertensioon on taandunud.
Finnish: Samanaikaisesti glukokortikoidihoitoa saavien potilaiden annos on säädettävä huolellisesti.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada.
Finnish: Liiallinen glukokortikoidihoito voi estää hGH:n vaikutusta.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida hGH toimet.
Finnish: Lisäilmoitukset, jotka perustuvat julkaistuihin tietoihin päivittäiseen hoitoon käytettävistä kasvuhormoneista , on luettelossa merkitty asteriskeilla.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetele, on märgitud tärniga.
Finnish: On tärkeää pistää annos aina ajallaan.
Estonian: On oluline kasutada iga annust ettenähtud ajal.
Finnish: yhden annoksen valmistamiseen tarvittavat injektiopullot ja liuotin*
Estonian: Ühe annuse valmistamiseks vajaminev viaalide ja lahusti kogus*
Finnish: Somatropiinilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Somatropiinil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Somatropin Biopartners on saanut aikaan vasta-ainemuodostusta noin 4 prosentille aikuispotilaista.
Estonian: Somatropin Biopartners on põhjustanud antikehade teket ligikaudu 4% täiskasvanud patsientidest.
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta) - uneliaisuus - rintojen suureneminen miehellä.
Estonian: Väga harv, võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - unetus - meestel rinna suurenemine
Finnish: Käytä välittömästi, koska seos voi sakkautua, jos se jätetään odottamaan.
Estonian: Kasutage kohe ära, kuna suspensioon võib seisma jätmisel sadestuda.
Finnish: Lisäilmoitukset, jotka perustuvat julkaistuihin tietoihin päivittäiseen hoitoon käytettävistä kasvuhormoneista, on luettelossa merkitty asteriskeilla.
Estonian: Täiendavad teated, mis tuginevad igapäevase kasvuhormooniravi kohta avaldatud andmetel, on märgitud tärniga.
Finnish: Tärkeää tietoa Somatropin Biopartnersin sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Estonian: Oluline teave mõningate Somatropin Biopartners'i koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Finnish: Kasvuhormonin puutosta sairastavien potilaiden pitkäaikaishoito lisää luuston mineraalitiheyttä.
Estonian: Pikaajaline ravi kasvuhormooni puudulikkusega patsientidel suurendab luu mineraalset tihedust.
Finnish: Yleinen: pistoskohdan kipu (9,9 %), pistoskohdan värjäytyminen (8,8 %), pistoskohdan eryteema (7,7 %), pistoskohdan kyhmy (4,4 %), pistoskohdan reaktio (1,1 %), pistoskohdan kuumotus (1,1 %), pyreksia (2,6 %), edeema (paikallinen ja yleistynyt)*
Estonian: Sage: valu süstekohas (9,9%), süstekoha värvimuutus (8,8%),erüteem süstekohas (7,7%), valulised sõlmed süstekohas (4,4%), reaktsioon süstekohas (1,1%), süstekoha kuumenemine (1,1%), püreksia (2,6%), turse (paikne ja generaliseerunud)*
Finnish: Tämän välttämiseksi vaihda aina pistospaikkaa jokaisella pistoskerralla.
Estonian: Selle vältimiseks muutke iga kord süstekohta.
Finnish: A. BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T)
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(AD)
Finnish: Suun kautta otettavia estrogeeneja käyttävillä naisilla aloitusannos on yleensä 3 mg ruiskeena kerran viikossa.
Estonian: Naistel, kes võtavad suukaudseid östrogeene, on algannus tavaliselt 3 mg, süstituna kord nädalas.
Finnish: Avaamattoman valmisteen säilyttäminen
Estonian: Avamata ravimi säilitamise tingimused
Finnish: Näin ollen somatropiinikorvaushoidon jatkaminen ei todennäköisesti ole välttämätöntä kasvuhormonin vajausta sairastaville naisille viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Estonian: Seda silmas pidades ei ole tõenäoline, et kasvuhormooni puudulikkusega naistel on somatropiini asendusravi jätkamine raseduse kolmandal trimestril vajalik.
Finnish: Eläimillä tehtyjä erityisiä tutkimuksia paikallisesta siedettävyydestä ihon alle annetun injektion jälkeen ei ole, mutta toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevista tutkimuksista saatavissa olevista tiedoista ilmeni turvotusta ja inflammatorista infiltraatiota pistoskohdissa.
Estonian: Spetsiifiliselt loomade taluvusele suunatud uuringuid, kus hinnatakse subkutaanset manustamist, ei ole teostatud, kuid korduvtoksilisuse uuringute andmed näitavad, et süstekohtadel esines paistetust ja põletikulisi infiltraate.
Finnish: Koska somatropiini lisää kasvuvauhtia, somatropiinilla hoidettuja potilaita, joilla on aiemmin todettu skolioosi, on seurattava skolioosiin etenemisen varalta.
Estonian: Kuna somatropiin kiirendab kasvu, tuleb patsiente, kellel on anamneesis skolioos ja keda ravitakse kasvuhormoonidega, jälgida skolioosi progresseerumise osas.
Finnish: 0,5 mg/kg/viikko) ei saa ylittää, koska tietoja suuremmista annoksista tällä potilasryhmällä on niukasti.
Estonian: Soovitatavat laste nädalast annust (st 0,5 mg/kg nädalas) ei tohi ületada, kuna kogemused suuremate annustega on selles patsientide rühmas piiratud.
Finnish: Tämä lääkevalmiste ei ole tarkoitettu käyttöön potilaille, joilla on Prader-Willin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö, paitsi tapauksissa, joissa potilaalla on todettu myös kasvuhormonin vajaus.
Estonian: See ravimpreparaat ei ole näidustatud Prader-Willi sündroomist tingitud kasvupeetusega patsientide raviks, välja arvatud juhul, kui patsientidel lisandub veel ka GHD diagnoos.
Finnish: Vaikuttava aine on somatropiini.
Estonian: Toimeaine on somatropiin.
Finnish: Lämmitä liuotinta sisältävä injektiopullo huoneenlämpöiseksi pyörittelemällä sitä käsiesi välissä.
Estonian: Soojendage lahustiviaal toatemperatuurini, rullides seda õrnalt käte vahel.
Finnish: Somatropin Biopartnersilla ei ole vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Estonian: Somatropin Biopartners'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Finnish: Uniapneaa ja äkkikuolemia on raportoitu kasvuhormonihoidon aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on PraderWillin oireyhtymä ja yksi tai useampi seuraavista riskitekijöistä: vaikea liikalihavuus, anamneesissa ylempien ilmateiden ahtauma tai uniapnea tai tunnistamaton hengitystieinfektio.
Estonian: Pärast ravi alustamist kasvuhormooniga on esinenud uneapnoe ja äkksurma juhtumeid Prader-Willi sündroomiga patsientidel, kellel esines üks või mitu alljärgnevat riskitegurit: äge rasvumine, anamneesis ülemiste hingamisteede obstruktsioon või uneapnoe või tundmatu hingamisteede infektsioon.
Finnish: Hoitoa tällä lääkevalmisteella jatketaan, kunnes loppupituus on saavutettu tai kunnes pitkien luiden kasvulevyt ovat sulkeutuneet.
Estonian: Ravi tuleb jätkata kuni täispikkuse saavutamiseni või kuni epifüüsi sulgumiseni.
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä) - yskänrokko eli herpes simplex -virusinfektio - ihopolyyppi (vaarattoman ulokkeen kasvaminen ihoon) - väsymys - heikkous, huono olo - kasvojen turvotus - jano - kipu, rintakipu, pistospaikan kipu - kipu selässä, käsivarsissa, jaloissa, olkapäissä, luissa, nivelissä - unettomuus - alentunut tuntoaisti, tunnottomuus ja pistely sormissa ja kämmenissä johtuen ranteessa puristuksiin jääneestä hermosta (rannekanavaoireyhtymä) - huimaus, uneliaisuus - lihasten tai luiden jäykkyys, lihasheikkous, lihaskipu, painavuuden tunne - jännetulehdus, nivelturvotus, niveltulehdus - silmien punoitus, heikentynyt näkö, kiertohuimaus (huimauksen tai pyörrytyksen tunne) - tihentynyt tai epäsäännöllinen sydämensyke - korkea verenpaine - nenäverenvuoto - pahoinvointi - kohonnut bilirubiinipitoisuus (bilirubiini on maksan tuottama aine) - sappirakon tulehdus - akne, lisääntynyt hikoilu, ihottuma - allergiset ihoreaktiot, esimerkiksi punoitus, ärsytys, kutina - verta virtsassa - nännikipu - lisämunuaisen toiminnan väheneminen (voi ilmetä väsymyksenä) - kilpirauhasen toiminnan väheneminen - veren rasva-arvojen nousu - painon nousu - kasvuhormoniin sitoutuvien aineiden (vasta-aineiden) kehittyminen veressä - veriarvojen muutokset, esimerkiksi valkosolujen määrän muutos tai insuliinin, sokerin,
Estonian: Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st - viirusnakkus nimega Herpes simplex - nahakäsn (kahjutu nahakasvaja) - väsimus - nõrkus, üldine halb enesetunne - näo turse - janu - valu, valu rindkeres, valu süstekohas - valu seljas, käsivartes, jalgades, õlgades, luudes, liigestes - unetus - tundlikkuse vähenemine, tuimus ja surin sõrmedes ja peopesas, mille põhjuseks on kokkusurutud randmenärv (karpaalkanali sündroom) - pearinglus, unisus - lihas- või luujäikus, lihasnõrkus, lihasvalu, raskustunne - kõõluste põletik, liigeste turse, liigeste põletik - silmade punetus, nägemise nõrgenemine, vertiigo (pearinglus või pööritustunne) - kiire või ebakorrapärane südame rütm - kõrge vererõhk - ninaverejooks - iiveldus - bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse tõus - sapipõie põletik - akne, rohkenenud higistamine, nahalööve - allergilised nahareaktsioonid nagu punetus, ärritus, sügelus - veri uriinis - nibuvalu - neerupealise talitluse langus (võib avalduda väsimusena) - kilpnäärme talitluse langus - vere rasvasisalduse tõus - kehakaalu tõus - kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres - kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes, nt muutused vere valgerakkude hulgas või insuliini-,
Finnish: natriumin tai tiettyjen rasvojen pitoisuuksien nousu veressä - muutokset maksan toimintakokeissa - kraniofaryngiooma (hyvänlaatuinen aivokasvain)
Estonian: suhkru-, naatriumi- või teatud rasvainete sisalduse suurenemine veres - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides - teatud tüüpi healoomuline ajukasvaja (kraniofarüngioom)
Finnish: Yleinen: oksentelu (1,1 %), vatsakipu (1,1 %)
Estonian: Sage: oksendamine (1,1%), kõhuvalu (1,1%)