FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Tadalafila lietošana vienu reizi dienā gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav vērtēta, un tāpēc, ja zāles tiek ordinētas, ārstam rūpīgi individuāli jāizvērtē ieguvumu un riska attiecība (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Daglig doseringsregime av tadalafil til behandling av både erektil dysfunksjon og benign prostatahyperplasi er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, og en eventuell forskrivning bør baseres på en grundig individuell vurdering av fordeler og risiki fra den forskrivende lege. (se pkt.
Latvian: Tadalafil Mylan ir pieejams kā 2,5 mg, 5 mg, 10 mg vai 20 mg apvalkotās tabletes iekšķīgai lietošanai.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er tilgjengelig som 2,5, 5, 10 og 20 mg filmdrasjerte tabletter til oral bruk.
Latvian: Tomēr pacienti atbilstoši jābrīdina par iespējamu asinsspiediena pazemināšanos, ja viņi lieto antihipertensīvās zāles.
Norwegian Bokmål: Relevant klinisk rådgivning om mulig blodtrykksfall skal likevel gis til pasienter når de behandles med antihypertensiva.
Latvian: vai HIV infekcijas ārstēšanai; - fenobarbitālu, fenitoīnu vai karbamazepīnu (pretkrampju līdzekļi); - rifampicīnu, eritromicīnu, klatritromicīnu vai itrakonazolu - citas zāles erektilās disfunkcijas ārstēšanai.
Norwegian Bokmål: - legemidler slik som ketokonazol tabletter (til behandling av soppinfeksjoner) og proteasehemmere til behandling av AIDS eller HIV-infeksjon - fenobarbital, fenytoin og karbamazepin (legemidler mot kramper) - rifampicin, erytromycin, klaritromycin eller itrakonazol - annen behandling ved erektil dysfunksjon
Latvian: Tadalafil Mylan 10 mg ir pieejamas blisteros pa 4, 12 un 24 tabletēm.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 10 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 4, 12 og 24 tabletter.
Latvian: Tadalafils (10 mg) nepastiprināja alkohola ietekmi uz kognitīvajām funkcijām.
Norwegian Bokmål: Virkningen av alkohol på kognitiv funksjon ble ikke forsterket av tadalafil (10 mg).
Latvian: Reti vīriešiem, kuri lietoja tadalafilu, ir ziņots par infarktu un insultu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har også hjerteinfarkt og slag blitt rapportert hos menn som tar tadalafil.
Latvian: Pirms šo tablešu lietošanas pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir: - sirpjveida šūnu anēmija (sarkano asins šūnu anomālija); - multiplā mieloma (kaulu smadzeņu audzējs); - leikoze (asins vēzis); - jebkādā veidā deformēts dzimumloceklis; - nopietni aknu darbības traucējumi; - nopietni nieru darbības traucējumi.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker tablettene dersom du har: - sigdcelleanemi (en lidelse i de røde blodlegemene) - myelomatose (kreft i benmargen) - leukemi (kreft i blodcellene) - en deformitet av penis - alvorlige problemer med leveren - alvorlige problemer med nyrene
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg tadalafila.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg tadalafil.
Latvian: Šīs blakusparādības ir: - migrēna, sejas pietūkums, smaga alerģiska reakcija, kas izraisa sejas vai rīkles pietūkumu, smagi ādas izsitumi, acu apasiņošanu ietekmējoši traucējumi, neregulāra sirdsdarbība, stenokardija un pēkšņa sirds apstāšanās.
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer: - migrene, hevelse i ansiktet, alvorlig allergisk reaksjon som fører til hevelse i ansikt og hals, alvorlig hudutslett, enkelte sykdommer som påvirker blodtilførselen til øynene, uregelmessig hjerterytme, angina og plutselig hjertedød.
Latvian: Katra tablete satur 20 mg tadalafila.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg tadalafil.
Latvian: Tadalafil Mylan 20 mg ir pieejamas blisteros pa 2, 4, 8, 12 un 24 tabletēm.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan 20 mg er tilgjengelig i blisterpakninger med 2, 4, 8, 12 og 24 tabletter.
Latvian: Guanilātciklāzes stimulatoru, kā riociguāts, vienlaicīga lietošana kopā ar FDE-5 inhibitoriem, tajā skaitā tadalafilu, ir kontrindicēta, jo pastāv simptomātiskas hipotensijas rašanās iespējamība (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PDE5-hemmere, inkludert tadalafil, med guanylatsyklasestimulatorer som riociguat er kontraindisert fordi det potensielt kan føre til symptomatisk hypotensjon (se pkt.
Latvian: Tadalafil Mylan nedrīkst lietot barošanas ar krūti periodā.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan skal ikke brukes ved amming.
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Sāpes mugurā,
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ryggsmerter, myalgi, smerter i ekstremiteter
Latvian: 12 nedēļu ilgā pētījumā 186 pacientiem (142 tadalafila grupā un 44 placebo grupā) ar sekundāriem erekcijas traucējumiem pēc muguras smadzeņu traumas, tadalafils būtiski uzlaboja erekciju, un, rēķinot uz vienu indivīdu, vidējais sekmīgo mēģinājumu īpatsvars pacientiem, kuri tika ārstēti ar 10 vai 20 mg tadalafila (elastīga deva, pēc nepieciešamības), bija 48%, salīdzinot ar 17% placebo grupā.
Norwegian Bokmål: En 12 ukers studie hos 186 pasienter (142 tadalafil, 44 placebo) med erektil dysfunksjon som følge av ryggmargskade, viste signifikant bedring av erektil dysfunksjon vist ved gjennomsnittlig per-individ andel av suksessfull behandling.
Latvian: - sāpes krūtīs - nelietojiet nitrātus, bet nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību (biežumsretāk); - priapisms - ilgstoša un, iespējams, sāpīga erekcija pēc tadalafila lietošanas (biežums - reti).
Norwegian Bokmål: - brystsmerter - ikke bruk nitrater, men søk medisinsk hjelp umiddelbart (frekvens mindre vanlig).
Latvian: Citohroma P450 inhibitori
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-hemmere
Latvian: Tadalafils ir kontrindicēts pacientiem, kuriem sakarā ar ne-arterītisku išēmisku priekšējo optisko neiropātiju ir redzes zudums vienā acī, neskatoties uz to, vai šī epizode ir vai nav bijusi saistībā ar FDE-5 (fosfodiesterāzes-5) inhibitoru lietošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Tadalafil er kontraindisert hos pasienter som har mistet synet på ett øye pga av non-arterittisk iskemisk fremre optikusneuropati (NAION), uavhengig av om denne hendelsen var forbundet med tidligere bruk av en PDE5-hemmer eller ikke (se pkt.
Latvian: Salīdzinot ar placebo grupu, pacientiem, kuri lietoja tadalafilu vienu reizi dienā, nedaudz biežāk ziņots par EKG izmaiņām, galvenokārt sinusa bradikardiju.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert en lett forhøyet insidens av EKG forandringer, primært sinusbradykardi, hos pasienter behandlet med daglig dosering tadalafil sammenlignet med placebo.
Latvian: Ieteicamā tadalafila deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose tadalafil er 10 mg tatt før forventet seksuell aktivitet, og med eller uten mat.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem pēc 75 gadu vecuma pēc 5 mg tadalafila devu lietošanas labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai biežāk novērots reibonis un caureja.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tadalafil 5 mg tatt én gang daglig til behandling av benign prostatahyperplasi, ble svimmelhet og diaré rapportert hyppigere hos pasienter over 75 år.
Latvian: Žurkām un pelēm, kas saņēma līdz 1000 mg/kg tadalafila dienā, netika novērota teratogēna, embriotoksiska vai fetotoksiska ietekme.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet holdepunker for teratogenisitet, embryotoksisitet eller fostertoksisitet hos rotter eller mus som ble gitt opp til 1000 mg/kg/dag tadalafil.
Latvian: Ir svarīgi ielāgot, ka tadalafils neiedarbojas, ja nav seksuālas stimulācijas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å legge merke til at tadalafil ikke virker uten at man blir seksuelt stimulert.
Latvian: Tadalafils vairāk nekā 10 000 reižu stiprāk ietekmē FDE5 nekā FDE3 - fermentu, kas atrodas sirdī un asinsvados.
Norwegian Bokmål: Tadalafil er >10 000 ganger mer potent i forhold til PDE5 enn til PDE3, et enzym som forekommer i hjertet og blodkarene.
Latvian: Tadalafil Mylan nav paredzēts lietošanai sievietēm.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Mylan er ikke beregnet for bruk hos kvinner.
Latvian: Bieži (novērotas līdz 1 no katriem 10 pacientiem): - galvassāpes, sāpes mugurā, muskuļu sāpes, sāpes rokās un kājās, sejas pietvīkums, aizlikts deguns un gremošanas traucējumi.
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan berøre opptil 1 av 10 personer) - hodepine, ryggsmerter, ømme muskler, smerter i armer og ben, ansiktsrødme, tett nese og fordøyelsesbesvær.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg tadalafila.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 10 mg tadalafil.
Latvian: Vairums gadījumu bija asimptomātiski un atgriezeniski.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var asymptomatiske og reversible.
Latvian: Uzdzeriet pilnu glāzi ūdens.
Norwegian Bokmål: Svelg dem hele med et fullt glass vann.
Latvian: Jūsu ārsts veiks Jums regulāras pārbaudes.
Norwegian Bokmål: Legen din vil overvåke deg regelmessig.
Latvian: Tafinlar ietekme uz cilvēkiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav zināma.
Norwegian Bokmål: Effektene av Tafinlar hos personer under 18 år er ikke kjent.
Latvian: Uveīts var attīstīties strauji, un simptomi ietver:
Norwegian Bokmål: Uveitt kan utvikles raskt og symptomene omfatter:
Latvian: Jūsu ārstam jāzina, ja Jums:
Norwegian Bokmål: Legen din må vite om du:
Latvian: Pārtrauciet lietot zāles un nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību.
Norwegian Bokmål: slutt å ta legemidlet og oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Latvian: Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība
Norwegian Bokmål: Tilstander du bør være oppmerksom på
Latvian: Fertilitāte - vīriešiem un sievietēm
Norwegian Bokmål: Fertilitet - både menn og kvinner
Latvian: Kapsulas jānorij veselas kopā ar ūdeni.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal svelges hele med vann.
Latvian: Šī mutācija gēnā varētu būt izraisījusi vēža attīstību.
Norwegian Bokmål: Denne endringen i genet kan ha ført til utviklingen av kreften.
Latvian: DoR un PFS mediānas pagaidām nebija nosakāmas (15. tabula).
Norwegian Bokmål: Median DoR og PFS kunne foreløpig ikke estimeres (tabell 15).
Latvian: Iespējamās blakusparādības pacientiem, kuri lieto tikai Tafinlar
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger hos pasienter som kun tar Tafinlar
Latvian: Ārstēšana jāturpina, līdz pacients vairs negūst labumu vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte (skatīt 2. tabulu).
Norwegian Bokmål: Behandling bør fortsette inntil pasienten ikke lenger har nytte av behandlingen eller til utvikling av uakseptabel toksisitet (se tabell 2).
Latvian: Nelietojiet Tafinlar vairāk, nekā ārsts ieteicis, jo tas var paaugstināt blakusparādību risku.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer Tafinlar enn det legen din har anbefalt, da dette kan øke risikoen for bivirkninger.
Latvian: Var tikt inducēts arī transporta proteīns Pgp un arī citi transportētāji, piemēram, MRP-2.
Norwegian Bokmål: Transportproteinet P-gp kan også induseres og dette gjelder sannsynligvis også andre transportører, f.eks. MRP-2.
Latvian: Dabrafeniba drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi), līdz šim nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dabrafenib hos barn og ungdom (< 18 år) har ennå ikke blitt fastslått.
Latvian: Efektivitātes rezultāti no primārās analīzes un post-hoc analīzes ar papildu 6 mēnešu novērošanu ir apkopoti 11. tabulā.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra den primære analysen og en post-hoc-analyse med ytterligere 6-måneders oppfølgning er oppsummert i tabell 11.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Tafinlar lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Tafinlar
Latvian: Nebija ziņots par jaunu primāru melanomu II fāzes NSCLC pētījumā (BRF113928).
Norwegian Bokmål: Ingen nye primære melanom ble rapportert fra fase II-studien av NSCLC (BRF113928).
Latvian: • Lietojiet Tafinlar divas reizes dienā, un trametinibu vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar to ganger daglig og ta trametinib én gang daglig.
Latvian: Ja pamanāt kādu no šādām pazīmēm:
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager noen av følgende reaksjoner:
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Tafinlar nav ieteicams lietošanai grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet.
Latvian: Tafinlar nav ieteicams lietošanai grūtniecības laikā, jo tas, iespējams, var radīt kaitējumu vēl nedzimušam bērnam.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt under graviditet da det er en mulighet for at det kan skade et ufødt barn.
Latvian: Šo blakusparādību apraksti ir sniegti 2. un 4. punktā.
Norwegian Bokmål: En beskrivelse av disse effektene finner du også i avsnitt 2 og 4.
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti vai pacienti, kuriem iepriekš bijusi vismaz viena nesekmīga sistēmiska terapija (II fāzes pētījuma [BREAK-2]rezultāti).
Norwegian Bokmål: Tidligere ubehandlede pasienter eller pasienter med minst én tidligere mislykket systemisk behandling (resultater fra fase II-studien [BREAK-2])
Latvian: Šīs farmakokinētiskās atšķirības netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Norwegian Bokmål: Disse farmakokinetiske forskjellene anses ikke å være klinisk relevante.
Latvian: Mediānā PFS pēc terapijas maiņas bija 4,4 mēneši.
Norwegian Bokmål: Median PFS etter overkrysning var 4,4 måneder.
Latvian: Nelietojiet Tafinlar šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Tafinlar:
Latvian: Daži no šiem simptomiem (asiņošana, drudzis, ādas izmaiņas un redzes traucējumi) ir īsumā pieminēti šajā punktā, taču sīkāka informācija ir sniegta 4. punktā "Iespējamās blakusparādības".
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene (blødning, feber, endringer i huden og problemer med øynene) er så vidt nevnt i dette avsnittet, men mer detaljert informasjon om dette finnes i avsnitt 4 (‘Mulige bivirkninger').
Latvian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spānija Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Lielbritānija
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Storbritannia
Latvian: Tas vajadzīgs, lai pārbaudītu, vai nav radies jauns ādas vēzis.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å se om det utvikles ny hudkreft.
Latvian: Ir arī risks, ka varētu pastiprināti veidoties šādu zāļu aktīvie metabolīti.
Norwegian Bokmål: Det er også en risiko for økt dannelse av aktive metabolitter.
Latvian: Dabrafenibs saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām, un piesaiste ir 99,7 %.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bindes til humant plasmaprotein og er 99,7 % bundet.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret dabrafenibu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dabrafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: 2. pakāpe (nepanesama) vai 3. pakāpe
Norwegian Bokmål: Grad 2 (ikke-tolererbar) eller Grad 3
Latvian: Vidējais akumulācijas AUC, vērtējot 18. dienu pret 1. dienu, bija 0,73.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold for akkumulering (AUC) Dag 18/Dag 1 var 0,73.
Latvian: Izvairieties no transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu izmantošanas, ja Jums ir redzes traucējumi vai ja jūtaties noguris vai nespēcīgs, vai ja Jums ir zems enerģijas līmenis.
Norwegian Bokmål: Unngå å kjøre bil eller bruke maskiner hvis du har problemer med synet eller hvis du føler deg trett eller svak, eller hvis du har lavt energinivå.
Latvian: S- un R-varfarīna Cmax palielinājās par 18 % un 19 %.
Norwegian Bokmål: Cmax for S- and R-warfarin økte med 18 % og 19 %.
Latvian: Kas ir Tafinlar un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Tafinlar er og hva det brukes mot
Latvian: Citādi, tika novērotas līdzīgas toksicitātes kā salīdzināmos monoterapijas pētījumos.
Norwegian Bokmål: Ellers var lignende toksisiteter observert som ved sammenlignbare monoterapistudier.
Latvian: Onkogēnas BRAF mutācijas izraisa būtisku RAS/RAF/MEK/ERK ceļa aktivāciju.
Norwegian Bokmål: Onkogene mutasjoner i BRAF fører til en konstitutiv aktivering av RAS/RAF/MEK/ERK-kaskaden.
Latvian: Lietojiet Tafinlar divas reizes dienā tukšā dūšā.
Norwegian Bokmål: Ta Tafinlar to ganger om dagen på tom mage.
Latvian: Paaugstināta jutība e
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet e
Latvian: Kombinācija ar trametinibu
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med trametinib
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir uzskaitītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijai, sakārtojot tās pēc sastopamības biežuma un izmantojot šādus apzīmējumus: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger er oppgitt nedenfor i henhold til MedDRAs organklassesystem og deretter etter hyppighet, ved bruk av følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacienta ķermeņa temperatūra ir ≥ 38,5ºC.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes midlertidig hvis pasientens temperatur er ≥ 38,5 °C.
Latvian: Dabrafenibs jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēdienreizes.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib skal tas minst én time før eller 2 timer etter måltid.
Latvian: Tafinlar lietošana var izraisīt drudzi vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tafinlar kan føre til feber hos flere enn 1 av 10 personer.
Latvian: Katra pudele satur 28 vai 120 cietās kapsulas.
Norwegian Bokmål: Hver boks inneholder 28 eller 120 harde kapsler.
Latvian: Zāļu grupas, uz ko tas varētu būt attiecināms, ir šādas, bet ne tikai:
Norwegian Bokmål: Legemiddelgrupper som kan være berørt inkluderer, men er ikke begrenset til:
Latvian: RFS primārās analīzes dati ir atspoguļoti 14. tabulā.
Norwegian Bokmål: Resultater for den primære analysen av RFS er presentert i tabell 14.
Latvian: Jums jāzina par svarīgām pazīmēm un simptomiem, kuriem jāpievērš uzmanība, lietojot šīs zāles.
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til viktige tegn og symptomer som du bør være oppmerksom på mens du bruker dette legemidlet.
Latvian: Daži cilvēki, kuri lieto Tafinlar, var pamanīt arī jaunu melanomu parādīšanos.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Tafinlar, kan legge merke til at det utvikles nye melanomer.
Latvian: Pat Jūsu slimība, simptomi un ārstēšana var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai izmantot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Også sykdommen din, symptomene dine og behandlingssituasjonen kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Latvian: Paredzama mijiedarbība ar daudzām zālēm, kuras tiek eliminētas metabolisma vai aktīva transporta ceļā.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mange legemidler som elimineres ved metabolisme eller aktiv transport er forventet.
Latvian: Desikantam jāpaliek pudelē, un to nedrīkst ēst.
Norwegian Bokmål: Tørremidlet skal oppbevares inne i boksen og skal ikke spises.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2013. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 8. maijs
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. august 2013 Dato for siste fornyelse: 8. mai 2018
Latvian: Dabrafeniba deva nedrīkst pārsniegt 150 mg divas reizes dienā.
Norwegian Bokmål: Dabrafenibdosen skal ikke overskride 150 mg to ganger daglig.
Latvian: Jums jāizmanto cita efektīva kontracepcijas metode, lai Jums neiestātos grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor bruke en annen sikker prevensjonsmetode slik at du ikke blir gravid mens du tar dette legemidlet.
Latvian: OATP1B1/1B3 un BCRP indukcija nav ticama, ņemot vērā klīniskā pētījuma ar rosuvastatīnu novērojumus.
Norwegian Bokmål: Induksjon av OATP1B1/1B3 og BCRP er ikke sannsynlig basert på observasjoner fra en klinisk studie med rosuvastatin.
Latvian: o Ja tas ir mazāks nekā 12 stundas, līdz nākamai plānotai trametiniba devai, kas tiek lietota vienu reizi dienā.
Norwegian Bokmål: o Dersom det er mindre enn 12 timer til neste trametinib-dose, som tas én gang daglig.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, kuri lieto Tafinlar, rodas citi stāvokļi, kuri var būt nopietni.
Norwegian Bokmål: Noen personer som bruker Tafinlar, kan utvikle andre tilstander som kan være alvorlige.
Latvian: 11. tabula Efektivitāte iepriekš neārstētiem pacientiem (BREAK-3 pētījums, 2012. gada 25. jūnijs)
Norwegian Bokmål: Tabell 11 Effektdata hos tidligere ubehandlede pasienter (BREAK-3-studien, 25. juni 2012)
Latvian: Tādējādi iespēja atcerēties par kapsulu lietošanu palielināsies.
Norwegian Bokmål: Dette vil øke sannsynligheten for at du husker å ta kapslene.
Latvian: Zāļu savstarpējās mijiedarbības potenciāla izvērtējums in vitro
Norwegian Bokmål: In vitro evaluering av legemiddelinteraksjonspotensiale
Latvian: Visa ārstēto pētāmo personu populācija BRAF V600E (primāri)
Norwegian Bokmål: Populasjon med alle behandlede pasienter BRAF V600E (Primær)
Latvian: Citas zāles un Tafinlar
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tafinlar
Latvian: • sāpes acīs;
Norwegian Bokmål: • smerter i øynene
Latvian: Dabrafenibs maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Latvian: Demetildabrafenibs var veidoties arī zarnās un tikt reabsorbēts.
Norwegian Bokmål: Desmetyl-dabrafenib kan også dannes i tarmen og bli reabsorbert.
Latvian: Dabrafenibu nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Norwegian Bokmål: Dabrafenib bør ikke brukes av gravide kvinner, såfremt ikke mulige fordeler for moren oppveier mulig risiko for fosteret.
Latvian: Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos)
Norwegian Bokmål: Extremadura, 3, Pol. Ind. Allendeduero 09400, Aranda de Duero (Burgos) Spania
Latvian: • Lietojiet Tafinlar un trametinibu tukšā dūšā, vismaz vienu stundu pirms vai divas stundas pēc ēšanas.
Norwegian Bokmål: • Ta Tafinlar og trametinib på tom mage, minst én time før eller to timer etter et måltid.
Latvian: • pēc ēšanas Jums jānogaida vismaz 2 stundas pirms Tafinlar lietošanas.
Norwegian Bokmål: • etter at du har spist må du vente minst 2 timer før du tar Tafinlar.
Latvian: Inhibējošā koncentrācija 50 (nM)
Norwegian Bokmål: Hemmerkonsentrasjon 50 (nM)
Latvian: Paaugstināts gamma-glutamiltransferāzes līmenis Paaugstināts kreatīna fosfokināzes līmenis asinīs a
Norwegian Bokmål: Forhøyet blodnivå av alkalinfosfatase Forhøyet gamma-glutamyltransferase Forhøyet blodnivå av kreatininfosfokinase a
Latvian: Pēc tam visi pacientu paraugi tika pārbaudīti atkārtoti, izmantojot apstiprinātu testu bioMerieux (bMx) THxID BRAF, kuram ir piešķirts CE marķējums.
Norwegian Bokmål: Deretter ble alle pasientprøvene testet igjen ved bruk av et bioMerieux (bMx) THxID BRAF validert CE-merket assay.
Latvian: Gemfibrozilam nebija klīniski nozīmīgas ietekmes uz dabrafeniba metabolītu sistēmisko kopējo iedarbību (≤ 13 %).
Norwegian Bokmål: Gemfibrozil hadde ingen klinisk relevant effekt på systemisk eksponering av dabrafenib-metabolitter (≤ 13 %).
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Titāna dioksīds (E171) Hipromeloze (E464)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Titandioksid (E171) Hypromellose (E464)
Latvian: Nav zināms, vai dabrafenibs izdalās cilvēka pienā.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om dabrafenib blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Latvian: *Klīnisko nevēlamo blakusparādību intensitāte, klasificējot pēc Vispārējiem nevēlamo blakusparādību terminoloģijas kritērijiem (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTC-AE), 4.0 red.
Norwegian Bokmål: * Intensiteten av de kliniske bivirkningene er gradert i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC-AE) v4.0
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Tafinlar
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tafinlar
Latvian: Tafinlar nav ieteicams bērniem un pusaudžiem.
Norwegian Bokmål: Tafinlar er ikke anbefalt til barn eller ungdom.
Latvian: • varfarīns un acenokumarols, zāles, kuras lieto, lai šķidrinātu asinis;
Norwegian Bokmål: • warfarin og acenokumarol, legemidler som fortynner blodet
Latvian: Cietā kapsula 28 kapsulas 120 kapsulas
Norwegian Bokmål: 28 kapsler 120 kapsler
Latvian: Tafinlar devas jālieto ar aptuveni 12 stundu starplaiku.
Norwegian Bokmål: Tafinlar-dosen bør tas med omtrent 12 timers mellomrom.