FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Vaikai ir paaugliai nuo 2 metų amžiaus, sveriantys 10 kg ir mažiau nei 30 kg Rekomenduojama AMGEVITA dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
English: Two weeks later (day 29) continue with a dose of 40 mg every week or 80 mg every other week (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, kartu su gydymu AMGEVITA gali būti toliau vartojami antibiotikai.
English: Very common Rash (including exfoliative rash) Common
Lithuanian: Labai dažni Bėrimas (įskaitant ir besilupantį bėrimą).
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: AMGEVITA 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
English: It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Lithuanian: Ant adatos galiuko pamatyti vaisto lašą yra normalu.
English: AMGEVITA single use pre-filled syringe For subcutaneous use
Lithuanian: AMGEVITA vienkartinio naudojimo užpildytas švirkštas Leisti po oda.
English: Paediatric Crohn's disease
Lithuanian: Krono ligos vaikams tyrimas.
English: In Study nr-axSpA I, adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in a randomised, 12 week double-blind, placebo-controlled study in patients with active nr-axSpA (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)], buvo 6,4 adalimumabu gydytų pacientų ir 6,5 placebo gavusių pacientų grupėse), kuriems buvo stebimas nepakankamas atsakas į gydymą ar netoleravimas  1 NVNU, ar kurie turėjo kontraindikacijų gydymui jais.
English: ● Do not shake the pre-filled pen.
Lithuanian: ● Negalima kratyti užpildyto švirkštiklio.
English: The safety and efficacy of adalimumab were also studied in adult patients with moderate to severe chronic plaque psoriasis with concomitant hand and/or foot psoriasis who were candidates for systemic therapy in a randomised double-blind study (psoriasis study III).
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tiriami randomizuotame, dvigubai aklame tyrime (III psoriazės tyrimas), kuriame dalyvavo suaugę pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia lėtine plokšteline psoriaze, kartu esant plaštakų ir (arba) pėdų psoriazei, ir kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą.
English: Rare post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Lithuanian: Vaistui jau esant rinkoje, adalimumabą vartojusiems pacientams retai registruota hepatospleninės T- ląstelių limfomos atvejų.
English: • feeling weak or tired;
Lithuanian: • Silpnumo ar nuovargio pojūtį;
English: Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 393 patients in two randomised, 24 week double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.3 in all groups) who have had an inadequate response to conventional therapy.
Lithuanian: Dviejų randomizuotų, 24 savaičių trukmės, dvigubai koduotų, placebu kontroliuojamų tyrimų metu, adalimumabo 40 mg kas antrą savaitę efektyvumas buvo vertintas 393 pacientams, sergantiems aktyviu ankilozuojančiu spondilitu (vidutinis pradinis ligos aktyvumo balas [Bath ankilozuojančio spondilito ligos aktyvumo indeksas - angl.
English: Label expiration date
Lithuanian: Etiketė Tinkamumo laikas Stūmoklis
English: Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu Vaikai ir paaugliai nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 15 kg ir mažiau nei 30 kg Rekomenduojama AMGEVITA dozė yra 20 mg kas antrą savaitę.
English: Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children, adolescents and adults from 2 years of age weighing 30 kg or more The recommended dose of AMGEVITA is 40 mg every other week.
Lithuanian: Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu Vaikai nuo 2 metų amžiaus, paaugliai ir suaugusieji, sveriantys 30 kg ir daugiau Rekomenduojama AMGEVITA dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖ (be mėlynojo langelio)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1164/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1164/001
English: EU/1/16/1164/005 - 6 (3x2) multipack AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled pen EU/1/16/1164/006 - 1 pack
Lithuanian: EU/1/16/1164/002 1 švirkšto pakuotė EU/1/16/1164/003 2 švirkštų pakuotė EU/1/16/1164/004 4 švirkštų pakuotė
English: Greater improvements at week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skinspecific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the
Lithuanian: 12 savaitę AMGEVITA gydytiems pacientams, palyginti su gavusiais placebą, labiau pagerėjo odai specifinė su sveikata susijusi gyvenimo kokybė, įvertinta pagal Dermatologinį gyvenimo kokybės rodiklį (DLQI - angl.
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient-years during adalimumab trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Lithuanian: Vykdant adalimumabo tyrimą su jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergančiais pacientais, piktybinių navikų nebuvo stebėta 249 pediatriniams pacientams, per 655,6 paciento metus.
English: • Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Lithuanian: • Jaunatvinį idiopatinį poliartritą
English: If you have an infection, including long-term or localised infection (for example, leg ulcer) consult your doctor before starting AMGEVITA.
Lithuanian: - Jeigu yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota (pvz.
English: AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
Lithuanian: AMGEVITA 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename vienkartinės dozės užpildytame švirkšte 0,8 ml tirpalo yra 40 mg adalimumabo (50 mg/ml).
English: AMGEVITA Dose for Paediatric Patients with Crohn's disease
Lithuanian: AMGEVITA dozavimas pacientams, sergantiems Krono liga Paciento svoris
English: 40 mg adalimumab every other week
Lithuanian: 40 mg adalimumabas kas antrą savaitę
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL (50 mg/mL) solution.
Lithuanian: AMGEVITA 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename vienkartinės dozės užpildytame švirkšte 0,4 ml tirpalo yra 20 mg adalimumabo (50 mg/ml).
English: Adalimumab 0.8 mg/kg eow N = 38
Lithuanian: Adalimumabas 0,8 mg/kg kas dvi savaites N = 38
English: Night sweats, Scar
Lithuanian: Naktinis prakaitavimas; Randai.
English: Patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Pacientai gavo placebo arba pradinę 80 mg adalimumabo dozę ir vėliau, pradedant nuo kitos savaitės po pradinės dozės gavo po 40 mg kas antrą savaitę.
English: AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: AMGEVITA 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte AMGEVITA 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
English: There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
Lithuanian: - Kitokie nelimfominiai vėžiniai susirgimai pasitaikė pacientams, kurie sirgo tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), ir buvo gydomi kitu TNF blokuojančiu vaistu. Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turėtumėte paklausti gydytojo, ar gydymas TNF blokuojančiais vaistais Jums tinka.
English: • musculoskeletal pain.
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga;
English: • numbness;
Lithuanian: • Kosulį;
English: Syringe barrel
Lithuanian: Švirkšto cilindras
English: • Crohn's disease
Lithuanian: • Krono ligai
English: Continued therapy should be reconsidered in a patient not responding within this time period.
Lithuanian: Tolimesnis gydymas turi būti peržiūrėtas pacientams, kurie reikiamo poveikio per šį laikotarpį nesulaukia.
English: Adalimumab was assessed in a multicentre, randomised, double-blind clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of induction and maintenance treatment with doses dependent on body weight (< 40 kg or ≥ 40 kg) in 192 paediatric subjects between the ages of 6 and 17 (inclusive) years, with moderate to severe Crohn´s disease (CD) defined as Paediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI) score > 30.
Lithuanian: Adalimumabas buvo vertintas multicentriniu, randomizuotu, dvigubai koduotu klinikiniu tyrimu, skirtu įvertinti įsotinamojo ir palaikomojo gydymo veiksmingumą ir saugumą, nuo kūno masės priklausančiomis dozėmis (< 40 kg arba ≥ 40 kg).
English: The blinded period was followed by an open-label period during which patients received adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
Lithuanian: Pasibaigus aklai tyrimo fazei, atviro tyrimo pratęsimo metu pacientai dar iki 28 savaičių vartojo po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę į poodį.
English: No effects on the breastfed newborns/infants are anticipated.
Lithuanian: Poveikio žindomiems naujagimiams ar kūdikiams nesitikima, todėl AMGEVITA galima vartoti žindymo laikotarpiu.
English: Usually, AMGEVITA is used with methotrexate.
Lithuanian: AMGEVITA vartojamas leidžiant po oda.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AMGEVITA 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
English: ● Do not reuse the pre-filled pen.
Lithuanian: ● Negalima panaudoto užpildyto švirkštiklio naudoti dar kartą.
English: The recommended AMGEVITA dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė AMGEVITA dozė suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra 160 mg 1-ąją dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą).
English: • stroke;
Lithuanian: • Tirpimą;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AMGEVITA 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje Adalimumabas
English: Hypokalaemia, Uric acid increased, Blood sodium abnormal, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia, Hypophosphatemia, Dehydration
Lithuanian: Šlapimo rūgšties kiekio padidėjimas; Nenormalus natrio kiekis kraujyje, hipokalcemija;
English: The primary endpoint was the percent change from baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9%) in patients in the adalimumab group compared to -11.6% (median percent change -50.0%) in patients in the placebo group.
Lithuanian: Adalimumabo vartojusiems pacientams pagrindinio vertinimo kriterijaus procentinio sumažėjimo vidurkis buvo -62,6 % (procentinio pokyčio mediana -88,9 %), lyginant su placebą vartojusiais pacientais, kurių pagrindinio vertinimo kriterijaus procentinio sumažėjimo vidurkis buvo - 11,6 % (procentinio pokyčio mediana -50,0 %).
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP:“ ( „Tinka iki:“) nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Week 104
Lithuanian: 4-ąją savaitę
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Lithuanian: Pacientai atstitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo adalimumabą, skiriant jo 24 mg/m2 kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės, arba placebą.
English: EU/1/16/1164/007 2 pack
Lithuanian: EU/1/16/1164/006 1 švirkštiklio pakuotė EU/1/16/1164/007 2 švirkštiklių pakuotė EU/1/16/1164/008 4 švirkštiklių pakuotė
English: Liver failure1)
Lithuanian: Skystis pleuroje1).
English: In adult patients with psoriasis, the mean steady-state trough concentration was 5 μg/mL during adalimumab 40 mg every other week monotherapy treatment.
Lithuanian: Psoriaze sergantiems suaugusiems pacientams monoterapijai skiriant po 40 mg adalimumabo kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė koncentracija buvo 5 µg/ml.
English: All doses/schedules of adalimumab in all four studies showed statistically significantly greater improvement in the disability index of the HAQ from baseline to month 6 compared to placebo and in RA study III the same was seen at week 52.
Lithuanian: Vartojant visas adalimumabo dozes (visus dozavimo režimus) šių keturių tyrimų metu, statistiškai reikšmingai daugiau pagerėjo HAQ neįgalumo indeksas nuo pradinio lygio iki 6 mėn.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS AMGEVITA 20 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Adalimumabas
English: Step 2: Get ready E. Pull the needle cap straight out and away from your body when you are ready to inject.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošęs injekcijai, nuimkite adatos dangtelį patraukdami jį tiesiai ir laikydami toliau nuo savęs.
English: - Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Lithuanian: - Negalima rinktis srities, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
English: A loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Lithuanian: Pradiniu periodu, po įsotinamosios 160 mg adalimumabo dozės 0-inę savaitę ir 80 mg adalimumabo dozės 2-ąją savaitę, mažiausia adalimumabo koncentracija serume būna maždaug
English: Clear and colourless to slightly yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis arba šviesiai gelsvos spalvos tirpalas.
English: Pruritus
Lithuanian: Pilvas
English: Therefore, caution should be exercised when using any TNF-antagonist in COPD patients, as well as in patients with increased risk for malignancy due to heavy smoking.
Lithuanian: Todėl sergantiesiems LOPL, o taip pat pacientams, kuriems dėl dažno rūkymo yra didesnė rizika atsirasti piktybiniaims navikams, reikia atsargiai skirti TNF antagonistus.
English: The safety and efficacy of multiple doses of adalimumab were assessed in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12 with endoscopy subscore of 2 to 3) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių dvigubai aklų placebu kontroliuojamų tyrimų metu buvo vertinamas adalimumabo kartotinių dozių saugumas ir veiksmingumas suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu aktyviu opiniu kolitu (balų skaičius pagal Mayo skalę 6-12 ir tarpinis endoskopijos balas 2-3).
English: The recommended dose of AMGEVITA for paediatric patients with uveitis from 2 years of age is based on body weight (table 5).
Lithuanian: Pacientams nuo 2-ejų metų, sergantiems uveitu, rekomenduojama AMGEVITA dozė priklauso nuo kūno svorio (5 lentelė).
English: Adalimumabb / MTXc n = 207
Lithuanian: Adalimum abasb/ MTXc n = 207
English: Important: Keep the skin stretched or pinched while injecting.
Lithuanian: Laikykite odą ištemptą arba sugnybtą.
English: B. Inspect the AMGEVITA pre-filled pen.
Lithuanian: Apžiūrėkite AMGEVITA užpildytą švirkštą.
English: ASDASc Inactive Disease
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index)
English: ACR 70
Lithuanian: PPSI 100
English: The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Lithuanian: Gydomiems 40 mg adalimumabo doze kas savaitę, 12-36 savaitę vidutinė pusiausvyrinė koncentracija siekė maždaug 8-10 µg/ml.
English: The recommended AMGEVITA induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Rekomenduojama AMGEVITA pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg 2-ąją savaitę (skiriant po dvi 40 mg injekcijas per vieną parą).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Detailed instructions for use are provided in the package leaflet.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
English: Adalimumab 40 mg eow N = 109
Lithuanian: Adalimumabas 40 mg kas antrą savaitę N=109
English: • Plaque psoriasis
Lithuanian: • Plokštelinei psoriazei
English: Hypertension, Flushing, Haematoma
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
English: • shortness of breath;
Lithuanian: • Pasunkėjusį kvėpavimą, rijimą;
English: In paediatric uveitis, there is no experience in the treatment with AMGEVITA without concomitant treatment with methotrexate.
Lithuanian: AMGEVITA vartojimo be metotreksato patirties, gydant uveitą vaikams, nėra.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Lithuanian: AMGEVITA skiriamas
English: AMGEVITA is used to treat Crohn's disease in adults and children aged 6 to 17 years.
Lithuanian: AMGEVITA vartojamas suaugusiųjų ir vaikų nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus Krono ligos gydymui. Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais.
English: The usual AMGEVITA dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, then 40 mg every other week.
Lithuanian: Įprastinė pradinė AMGEVITA dozė suaugusiesiems, sergantiems opiniu kolitu, yra 160 mg (keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) ir po dviejų savaičių sumažinant iki 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), o vėliau 40 mg kas antrą savaitę.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkštiklyje 0,8 ml tirpalo yra 40 mg adalimumabo.
English: Expiration date
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename užpildytame švirkšte 0,4 ml tirpalo yra 20 mg adalimumabo.
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Lithuanian: Reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiesiems rekomenduojama 40 mg adalimumabo dozė.
English: There is no relevant use of adalimumab in the paediatric population for the indications of ankylosing spondylitis and psoriatic arthritis.
Lithuanian: Psoriazinis artritas ir ašinis spondiloartritas, įskaitant ankilozuojantį spondilitą Adalimumabas nėra skirtas vaikams vartoti esant ankilozuojančiam spondilitui ir psoriaziniam artritui.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖ
English: Myocardial infarction1), Arrhythmia, Congestive heart failure
Lithuanian: Miokardo infarktas1);
English: Serious allergic reactions associated with adalimumab were rare during clinical trials.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėta su adalimumabo vartojimu susijusių sunkių alerginių reakcijų.
English: Cardiac arrest
Lithuanian: Širdies sustojimas.
English: NA NA NA
Lithuanian: PI for
English: ● Do not grasp the needle cap.
Lithuanian: ● Negalima suimti už adatos dangelio.
English: Placebo Adalimumab 40 mg weekly
Lithuanian: Adalimumaba s 40 mg kas savaitę
English: In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
Lithuanian: Jei pacientams, vaisto vartojantiems monoterapijai, sumažėja gydymo efektyvumas vartojant AMGEVITA po 40 mg kas antrą savaitę, gali būti naudinga padidinti dozę - po 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
English: Paediatric CD study PCDAI clinical remission and response Standard dose 40/20 mg eow N = 93
Lithuanian: Standartinė dozė 40/20 mg kas antrą savaitę N = 93
English: The recommended dose of AMGEVITA for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: Suaugusiesiems, sergantiems uveitu, rekomenduojama pradinė AMGEVITA dozė yra 80 mg, vėliau, praėjus savaitei po pradinės dozės, kas antrą savaitę po 40 mg.
English: In patients with ulcerative colitis, a loading dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 12 μg/mL during the induction period.
Lithuanian: Opiniu kolitu sergantiems pacientams įsotinamoji dozė yra 160 mg adalimumabo 0-inę savaitę, vėliau 2-ą savaitę skiriant 80 mg adalimumabo.
English: Sustained mucosal healing
Lithuanian: Švirkšto cilindras Vaistas
English: Standard dose 40/20 mg eow
Lithuanian: Standartinė dozė 40/20 mg kas antrą savaitę
English: combined.
Lithuanian: Uždegimas.
English: pJIA-I
Lithuanian: JIpA I
English: There is no relevant use of AMGEVITA in children aged less than 2 years in this indication.
Lithuanian: AMGEVITA nėra skirtas jaunesniems kaip 2 metų pacientams vartoti šiai indikacijai.
English: Ps study II (CHAMPION) efficacy results at 16 weeks Placebo N = 53 n (%)
Lithuanian: 16-osios savaitės veiksmingumo rezultatai plokšteline psoriaze sergantiems vaikams MTXa N = 37