FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • problemas en el aparato digestivo, incluyendo movimientos intestinales frecuentes, intoxicación alimentaria, sangre en heces
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, įskaitant dažną žarnyno peristaltiką, apsinuodijimas maistu, kraujas išmatose;
Spanish: La administración conjunta de eltrombopag y de los sustratos OATP1B1 (por ej. metotrexato) y BCRP (por ej. topotecan y metotrexato) debe realizarse con precaución (ver sección 5.2).
Lithuanian: Eltrombopagą vartoti kartu su OAPP1B1 (pvz., metotreksatu) ir KVAB (pvz.: topotekanu ir metotreksatu) substratais reikia atsargiai (žr.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe considerar la administración oral de preparados que contengan cationes metálicos, como preparados de calcio, aluminio o magnesio, para formar quelatos con eltrombopag y limitar su absorción.
Lithuanian: Perdozavimo atveju turi būti apsvarstyta ir skiriama per burną vartoti preparatų, kurių sudėtyje yra metalų katijonų, pavyzdžiui, kalcio, aliuminio ar magnio preparatų, kad susidarytų eltrombopago chelatai ir dėl to sumažėtų vaistinio preparato absorbcija.
Spanish: • Tire del émbolo hasta que marque 20 ml en la jeringa.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 20 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.
Spanish: • dolor en la nariz y garganta
Lithuanian: • nosies ir gerklės skausmas;
Spanish: Los pacientes con estas características deben ser estrechamente monitorizados para identificar signos y síntomas de descompensación hepática (ver sección 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti, ar pacientams, kurie turi šias charakteristikas, neatsiranda kepenų dekompensacijos požymių ir simptomų (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: • acompañados de bilirrubina directa aumentada, o
Lithuanian: • kartu padidėja tiesioginio bilirubino koncentracija, arba
Spanish: Revolade no se debe utilizar fuera de estudios clínicos para el tratamiento de la trombocitopenia asociada al SMD.
Lithuanian: Revolade ne klinikinių tyrimų metu negalima gydyti MDS sukeltos trombocitopenijos.
Spanish: Una bilirrubina total >1,5 x LSN se observó en el 14% de los pacientes.
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos padidėjimas > 1,5 x VNR pasireiškė 14% pacientų.
Spanish: Al inicio del estudio, tres pacientes presentaron anormalidades citogenéticas.
Lithuanian: Trims pacientams tyrimo pradžioje nustatyta citogenetinių pokyčių.
Spanish: Revolade está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia en pacientes adultos con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC), cuando el grado de trombocitopenia es el principal factor que impide el inicio o limita la capacidad de mantener un tratamiento basado en interferón de forma óptima (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Lithuanian: Revolade skirtas trombocitopenijai gydyti suaugusiems pacientams, kuriems yra lėtinė hepatito C virusų (HCV) infekcija, kai trombocitopenija yra pagrindinis veiksnys, dėl kurio negalima pradėti arba ribojamos galimybės skirti optimalų palaikomąjį gydymą, kurio pagrindą sudaro interferonas (žr.
Spanish: No reutilice la jeringa de dosificación para uso oral.
Lithuanian: Geriamojo dozavimo švirkšto nenaudokite pakartotinai.
Spanish: No se han realizado estudios clínicos que comparen eltrombopag con otras opciones de tratamiento (p.ej. esplenectomía).
Lithuanian: Nėra atlikta palyginamųjų eltrombopago ir kitų gydymo galimybių (pvz., splenektomijos) klinikinių tyrimų.
Spanish: Eltrombopag se puede administrar junto con otros medicamentos para el tratamiento de la PTI.
Lithuanian: Eltrombopagą galima vartoti papildomai kartu su kitais vaistiniais preparatais nuo ITP.
Spanish: Inhibidores de proteasa en VHC
Lithuanian: HCV proteazės inhibitoriai
Spanish: La proporción de pacientes tratados con eltrombopag con cualquier sangrado (Grados 1-4) y sangrado clínicamente significativo (Grados 2-4) se redujo respecto a la situación basal en aproximadamente un 50% desde el día 15 hasta el final del tratamiento, durante los 6 meses del periodo de tratamiento.
Lithuanian: Eltrombopagu gydytų pacientų, kuriems nepasireiškė joks kraujavimas (1-4 laipsnio) ir joks reikšmingas kraujavimas (2-4 laipsnio), palyginti su buvusiu prieš pradedant tyrimą, dalis per 6 mėnesių gydymo laikotarpį nuo 15 paros iki gydymo pabaigos sumažėjo maždaug 50%.
Spanish: Los pacientes con función renal alterada deben utilizar eltrombopag con precaución y se debe realizar un seguimiento estrecho, por ejemplo comprobando la creatinina en suero y/o realizando análisis de orina (ver sección 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, eltrombopagą vartoti reikia atsargiai ir juos reikia atidžiai stebėti, pavyzdžiui, tiriant kreatinino koncentraciją serume ir (arba) atliekant šlapimo tyrimus (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: • medicamentos como el metotrexato y topotecan, utilizados para tratar el cáncer Consulte con su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Lithuanian: • vaistai, pavyzdžiui, metotreksatas ar topotekanas, kuriais gydomas vėžys.
Spanish: Daño hepático inducido por medicamentos* * Se han notificado casos de daño hepático inducido por medicamentos en pacientes con PTI y VHC
Lithuanian: Vaistinio preparato sukeltas kepenų pažeidimas* * Gauti pranešimai apie vaistinio preparato sukeltus kepenų pažeidimus, kurie pasireiškė ITP ir HCV sergantiems pacientams
Spanish: En pacientes con PTI o con AAG, se debe utilizar una dosis inicial de eltrombopag menor.
Lithuanian: Skiriant gydymą ITP arba SAA sergantiems pacientams, turi būti vartojama mažesnė pradinė eltrombopago dozė.
Spanish: CARTONAJE PARA 25 mg polvo para suspensión oral - sin Blue Box - 30 sobres
Lithuanian: 25 mg miltelių geriamajai suspensijai KARTONO DĖŽUTĖ - be mėlynojo langelio30 paketėlių
Spanish: En los pacientes de ≥60 años, el riesgo de ATEs fue dos veces mayor en comparación con pacientes más jóvenes.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo ≥ 60 metų, TER rizika buvo dvigubai didesnė, palyginti su jaunesniais pacientais.
Spanish: • aumento de enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa (AST))
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų (aspartato aminotransferazės (AST)) aktyvumas;
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con eltrombopag, se debe hacer un seguimiento semanal, durante 4 semanas, del recuento de plaquetas.
Lithuanian: Baigus gydymą eltrombopagu, reikia 4 savaites kas savaitę stebėti trombocitų kiekį.
Spanish: Eltrombopag fue un inhibidor in vitro de un número de enzimas UGT.
Lithuanian: Eltrombopagas slopino eilę UGT fermentų in vitro.
Spanish: Estudios en trombocitopenia asociada a hepatitis C crónica
Lithuanian: Su lėtiniu hepatitu C susijusios trombocitopenijos tyrimai
Spanish: Principales variables secundarias Número de semanas acumuladas con recuentos de plaquetas 50.000 a 400.000/µl, Media (DS) Pacientes con ≥75% de evaluaciones en el intervalo establecido (50.000 a 400.000/l), n (%)
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Vidutinis kaupiamasis savaičių, kuriomis trombocitų kiekis buvo  50 000-400 000/µl, skaičius (SN) Pacientų, kuriems ≥ 75% įvertinimų buvo numatyto rodmens ribose (50 000-400 000/l), n (%)
Spanish: • disminución del número de glóbulos rojos (anemia)
Lithuanian: • raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas (anemija);
Spanish: Descompensación hepática en pacientes con hepatitis C crónica: se deben monitorizar a los pacientes con niveles de albúmina bajos (≤35 g/l) o puntuación en la escala MELD ≥10 en situación basal.
Lithuanian: Kepenų dekompensacija pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C. Reikia stebėti pacientus, kurių yra mažos pradinės albuminų koncentracijos (≤ 35 g/l) ar pradinis balas pagal MELD yra ≥ 10.
Spanish: La dosis inicial recomendada de eltrombopag es de 50 mg una vez al día.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė eltrombopago dozė yra 50 mg vieną kartą per parą.
Spanish: • sensación de malestar general, temperatura elevada, sensación de calor
Lithuanian: • bendra bloga savijauta, kūno temperatūros padidėjimas, karščio jutimas;
Spanish: La dosis de eltrombopag se ajustó durante los 6 meses del periodo de tratamiento en base a los recuentos de plaquetas individuales.
Lithuanian: Eltrombopago dozė per 6 gydymo mėnesius buvo keičiama, atsižvelgiant į individualų trombocitų kiekį.
Spanish: La administración de una dosis única de 75 mg de eltrombopag con un antiácido que contiene un catión polivalente (1.524 mg de hidróxido de aluminio y 1.425 mg de carbonato de magnesio) disminuyó el AUC0- de eltrombopag en plasma en un 70% (90% IC: 64%, 76%) y la Cmax en un 70% (90% IC: 62%, 76%).
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 75 mg eltrombopago dozę kartu su polivalentinių katijonų turinčiais antacidiniais preparatais (1 524 mg aliuminio hidroksido ir 1 425 mg magnio karbonato), sumažėjo eltrombopago AUC0- plazmoje 70% (90% PI: 64%, 76%) ir Cmax 70% (90% PI: 62%, 76%).
Spanish: Si se considera necesario utilizar eltrombopag en pacientes con PTI y con insuficiencia hepática, la dosis inicial debe ser de 25 mg una vez al día.
Lithuanian: Jeigu nusprendžiama, kad eltrombopagą vartoti pacientams, kurie serga ITP ir kepenų funkcijos sutrikimu, būtina, pradinė dozė turi būti 25 mg vieną kartą per parą.
Spanish: • confusión, agitación
Lithuanian: • sumišimas, sujaudinimas;
Spanish: La degeneración y/o necrosis de los hepatocitos, a menudo acompañada de un incremento de los niveles de enzimas hepáticas en suero, se observó en ratones, ratas y perros a dosis que se asociaron con morbilidad y mortalidad o dosis que fueron mal toleradas.
Lithuanian: Pelėms, žiurkėms ir šunims pasireiškė kepenų ląstelių degeneracija ir (arba) nekrozė, dažnai kartu su kepenų fermentų koncentracijos serume padidėjimu, ir buvo susijusios su sergamumu bei mirtingumu arba buvo blogai toleruojama.
Spanish: Los 10 pacientes recibieron al menos 2 regímenes TIS y el 50% recibieron al menos 3 regímenes TIS.
Lithuanian: Visiems 10 pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas bent dviem imunosupresantų kursais, o 50% pacientų anksčiau buvo skirtas gydymas bent 3 imunosupresantų kursais.
Spanish: En los estudios que utilizan microsomas hepáticos humanos, eltrombopag (hasta 100 M) mostró no inhibir in vitro las enzimas CYP450, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5, y 4A9/11, e inhibió CYP2C8 y CYP2C9 utilizando para la medición paclitaxel y diclofenaco como los sustratos de investigación.
Lithuanian: Tyrimais su žmogaus mikrosomomis, kaip bandomuosius substratus vartojant paklitakselį ir diklofenaką, nustatyta, kad eltrombopagas (iki 100 mol) in vitro neslopina CYP450 1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4/5 ir 4A9/11 izofermentų ir slopina CYP2C8 ir CYP2C9 izofermentus.
Spanish: Se le controlará por si aparecen signos o síntomas de efectos adversos y se le administrará inmediatamente el tratamiento adecuado.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, parodykite jiems pakuotę arba šį lapelį. Būsite stebimi, ar neatsiranda kokių nors šalutinio poveikio požymių ar simptomų ir kad būtų nedelsiant taikomas tinkamas gydymas.
Spanish: Se ha comprobado la seguridad de Revolade en pacientes pediátricos (de 1 a 17 años) con PTI tratados previamente en dos estudios.
Lithuanian: Revolade saugumas vaikams (1-17 metų amžiaus), kurie anksčiau buvo gydyti nuo ITP, buvo įrodytas atlikus du tyrimus.
Spanish: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg y 75 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Revolade 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ir 75 mg plėvele dengtos tabletės:
Spanish: No conduzca o use máquinas a menos que esté seguro de que Revolade no le afecta.
Lithuanian: • Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima, išskyrus atvejus, kai neabejojate, kad tokio poveikio nėra.
Spanish: • trastornos del sueño, somnolencia anormal, depresión, ansiedad
Lithuanian: • miego sutrikimai, nenormalus mieguistumas, depresija, nerimas;
Spanish: • gripe estomacal (gastroenteritis)
Lithuanian: • skrandžio uždegimas (gastroenteritas);
Spanish: • Coloque la punta de la jeringa en el fondo del agua
Lithuanian: • Įmerkite švirkšto galą į vandenį.
Spanish: En estudios clínicos con eltrombopag, el incremento en el recuento de plaquetas se produjo de forma general entre la 1ª y 2ª semana después de iniciar el tratamiento, y disminuyó entre la 1ª y 2ª semana después de la suspensión del tratamiento.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, pradėjus gydymą eltrombopagu, trombocitų kiekiai paprastai padidėja per 1-2 savaites ir, nutraukus gydymą, sumažėja per 1-2 savaites.
Spanish: • depresión, ansiedad, problemas de sueño, nerviosismo
Lithuanian: • depresija, nerimas, miego sutrikimai, nervingumas.
Spanish: Eltrombopag forma quelatos con cationes polivalentes como hierro, calcio, magnesio, aluminio, selenio y zinc (ver las secciones 4.2 y 4.5).
Lithuanian: Susiformuoja eltrombopago chelatai su polivalentiniais katijonais, pavyzdžiui, geležimi, kalciu, magniu, aliuminiu, selenu ir cinku (žr. 4.2 ir 4.5 skyrių).
Spanish: ♦, infecciones del tracto respiratorio superior♦
Lithuanian: ♦, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Spanish: Al iniciar el tratamiento antiviral el recuento de plaquetas puede caer, por lo que se debe evitar realizar reducciones inmediatas de la dosis de eltrombopag.
Lithuanian: Pradėjus antivirusinį gydymą, trombocitų kiekis gali sumažėti, todėl reikia vengti staigaus eltrombopago dozės sumažinimo.
Spanish: En estudios clínicos con agonistas del receptor de TPO en pacientes con SMD se observaron casos de incrementos transitorios en los recuentos de blastos y se notificaron casos de progresión de la enfermedad de SMD a leucemia mieloide aguda (LMA).
Lithuanian: Klinikinių TPO receptorių agonistų tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems pasireiškė MDS, duomenimis, buvo pranešta apie trumpalaikio blastinių ląstelių kiekio padidėjimo ir MDS ligos progresavimo iki ūminės mieloidinės leukemijos (ŪML) atvejus.
Spanish: • disminución de la visión
Lithuanian: • susilpnėjęs regėjimas;
Spanish: Al inicio, el 71% de los pacientes del grupo de eltrombopag y el 69% del grupo de placebo notificaron cualquier hemorragia (Grados 1-4 de la OMS).
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 71% eltrombopago vartojančiųjų grupei priskirtų pacientų ir 69% placebo grupei priskirtų pacientų pranešė, kad jiems buvo pasireiškęs koks nors kraujavimo atvejis (1-4 laipsnio pagal PSO).
Spanish: Se debe utilizar la mínima dosis de eltrombopag para alcanzar estos niveles.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią eltrombopago dozę, būtiną numatytam kiekiui pasiekti.
Spanish: Frecuentes Ansiedad, depresión
Lithuanian: Nerimas, depresija
Spanish: Basado en un estudio humano con eltrombopag radiomarcado, la glucuronidación juega un papel menor en el metabolismo de eltrombopag.
Lithuanian: Remiantis radioaktyvaus eltrombopago tyrimo su žmonėmis duomenimis, tik maža dalis eltrombopago metabolizuojama gliukuronizacijos būdu.
Spanish: Las enzimas uridina difosfoglucuronil transferasa UGT1A1 y UGT1A3 son responsables de la glucuronidación y las bacterias en el tracto gastrointestinal bajo pueden ser responsables de la vía de hidrólisis.
Lithuanian: Uridino difosfogliukuroniltransferazės UGT1A1 ir UGT1A3 veikia gliukuronizaciją, o apatinio virškinimo trakto bakterijos gali veikti skilimo procesus.
Spanish: El eltrombopag absorbido es ampliamente metabolizado.
Lithuanian: Didelė dalis absorbuoto eltrombopago metabolizuojama.
Spanish: En comparación, el 55% de los pacientes con placebo notificaron cualquier hemorragia en la semana 12.
Lithuanian: Tuo tarpu po 12 savaičių koks nors kraujavimo atvejis pasireiškė 55% placebo grupės pacientų.
Spanish: En general, se reportó una bilirrubina total de ≥1,5 x LSN en el 76% y 50% del grupo de eltrombopag y placebo, respectivamente.
Lithuanian: Apskritai buvo pranešta, kad bendrojo bilirubino koncentracija padidėjo ≥ 1,5 x VNR atitinkamai 76% ir 50% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Spanish: La influencia de grupo étnico asiático (como los chinos, japoneses, taiwaneses, coreanos y tailandeses) sobre la farmacocinética de eltrombopag, fue evaluada usando un análisis farmacocinético poblacional en 635 pacientes con VHC (145 pacientes asiático y 69 pacientes del Sur asiático).
Lithuanian: Azijos kilmės (pvz., buvimo kinu, japonu, taivaniečiu, korėjiečiu ir tailandiečiu) įtaka eltrombopago farmakokinetikai buvo įvertinta, atlikus 635 HCV užsikrėtusių pacienų farmakokinetikos populiacijoje analizę (145 tiriamieji buvo kilę iš Azijos ir 69 tiriamieji - iš Pietų Azijos).
Spanish: Lesión en la piel, decoloración de la piel, hiperpigmentación de la piel, sudoración nocturna
Lithuanian: Nedažnas Odos pažeidimai, pakitusi odos spalva, odos hiperpigmentacija, naktinis prakaitavimas
Spanish: No se esperan interacciones clínicamente significativas cuando se administran conjuntamente eltrombopag y sustratos de CYP450 (ver sección 5.2).
Lithuanian: Eltrombopagą vartojant kartu su CYP450 substratais, kliniškai reikšmingos sąveikos nesitikima (žr.
Spanish: Sangrado tras la interrupción del tratamiento con eltrombopag
Lithuanian: Kraujavimas nutraukus eltrombopago vartojimą
Spanish: Eltrombopag no estimula la producción de plaquetas en ratones, ratas o perros por la especificidad única del receptor de TPO.
Lithuanian: Eltrombopagas dėl unikalaus TPO receptorių specifiškumo nestimuliuoja trombocitų gamybos pelių, žiurkių ar šunų organizme.
Spanish: No hay datos disponibles o son datos limitados, del uso de eltrombopag en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie eltrombopago vartojimą nėštumo metu nėra arba jie yra riboti.
Spanish: Frecuentes Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre Uncommon Aumento de la albúmina en sangre, aumento de las proteínas totales, descenso de albúmina en sangre, aumento del pH en orina
Lithuanian: Šarminės fosfatazės suaktyvėjimas kraujyje Nedažnas Albuminų koncentracijos kraujyje padidėjimas, bendros baltymų koncentracijos kraujyje padidėjimas, albuminų koncentracijos kraujyje sumažėjimas, šlapimo pH padidėjimas
Spanish: • dolor de articulaciones, dolor de espalda, dolor de huesos, dolor en las manos y pies, espasmos musculares
Lithuanian: • sąnarių skausmas, nugaros skausmas, kaulų skausmas, rankų ar kojų skausmas, raumenų spazmai;
Spanish: Del 50% de los respondedores que eran inicialmente dependientes de las transfusiones, hubo una reducción de necesidad de transfusiones de plaquetas y glóbulos rojos en comparación al inicio >80%.
Lithuanian: Virš 50% pacientų, kuriems pasiektas atsakas ir kurie tyrimo pradžioje buvo priklausomi nuo kraujo perpylimų, nustatytas > 80% tiek trombocitų, tiek eritrocitų masės perpylimų poreikio sumažėjimas, lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Spanish: La respuesta hematológica requiere una titulación de la dosis, generalmente hasta 150 mg, y puede tardar hasta 16 semanas después de empezar con eltrombopag (ver sección 5.1).
Lithuanian: Siekiant gauti hematologinį atsaką, dozę reikia titruoti, paprastai ji didinama iki 150 mg, o atsakui pasiekti gali prireikti iki 16 savaičių nuo gydymo eltrombopagu pradžios (žr.
Spanish: Cohorte 2 (6 a 11 años)
Lithuanian: Kohorta 1 (12-17 metų) Kohorta 2 (6-11 metų) Kohorta 3 (1-5 metų)
Spanish: Los signos de cambios en la médula ósea pueden aparecer como resultados anormales en sus análisis de sangre.
Lithuanian: Kaulų čiulpų pokyčius gali rodyti nenormalūs Jūsų kraujo tyrimų duomenys.
Spanish: A continuación se enumeran las reacciones adversas de los estudios en adultos con PTI (N=763), de los estudios pediátricos con PTI (N=171), de los estudios en VHC (N=1.520), de los estudios AAG (N=43) y de los informes posautorización de acuerdo a la clasificación de órganos del sistema MedDRA y por frecuencia.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios ITP sirgusių suaugusiųjų tyrimų metu (n=763), ITP sirgusių vaikų tyrimų metu (n=171), HCV tyrimų metu (n=1 520), SAA tyrimų metu (n=43) arba po vaistinio preparato patekimo į rinką, išvardytos atitinkamai toliau pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Spanish: • mareos, problemas de atención y de memoria, cambios en el estado de ánimo
Lithuanian: • galvos svaigimas, dėmesio ir atminties sutrikimai, pakitusi nuotaika;
Spanish: Combinación con medicamentos antivirales de acción directa
Lithuanian: Vartojimas kartu su tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistiniais preparatais
Spanish: Durante el tratamiento antiviral, se debe monitorizar el recuento de plaquetas semanalmente hasta que se alcance un recuento de plaquetas estable, normalmente alrededor de 50.000-75.000/μl.
Lithuanian: Antivirusinio gydymo metu reikia kas savaitę stebėti trombocitų kiekius, kol trombocitų kiekis stabilizuojasi (paprastai maždaug 50 000-75 000/µl).
Spanish: • aumento del número de glóbulos blancos (leucocitosis)
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio padidėjimas (leukocitozė);
Spanish: Se desconoce si eltrombopag aumenta el riesgo de sufrir anormalidades citogenéticas en los pacientes con AAG.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar eltrombopago vartojimas SAA sergantiems pacientams didina citogenetinių pokyčių riziką.
Spanish: En los 2 estudios clínicos controlados en pacientes con HCV, se notificó una ALT o AST 3 x LSN en el 34% y 38% del grupo de eltrombopag y placebo, respectivamente.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo HCV užsikrėtę pacientai, metu buvo pranešta apie ALT ar AST suaktyvėjimą  3 x VNR atitinkamai 34% ir 38% pacientų eltrombopago ir placebo grupėse.
Spanish: En la mayoría de los pacientes, tras la interrupción del tratamiento con eltrombopag, el recuento de plaquetas vuelve a niveles basales a las 2 semanas, lo que aumenta el riesgo de sangrado, llegando en algunos casos a producirse sangrado.
Lithuanian: Nutraukus gydymą eltrombopagu, daugumos pacientų trombocitų kiekis per 2 savaites tampa toks, koks buvo prieš pradedant gydymą, ir dėl to padidėja kraujavimo rizika ir kai kuriais atvejais gali pasireikšti kraujavimas.
Spanish: ≥50.000/µl a ≤100.000/µl
Lithuanian: Nuo ≥ 50 000/µl iki ≤ 100 000/µl
Spanish: Los síntomas que los pacientes con PTI pueden notar son petequias (puntitos rojos redondos y planos localizados bajo la piel), cardenales, sangrado de nariz, sangrado de encías e incapacidad para controlar el sangrado si se cortan o se hieren.
Lithuanian: Šiems pacientams gali atsirasti tokių simptomų: adatos įdūrimo dydžio apvalūs raudoni taškai po oda (taškinės kraujosruvos, vadinamos petechijomis), mėlynės, kraujavimai iš nosies, kraujavimas iš dantenų ir negalėjimas sustabdyti kraujavimo įsipjovus ar susižeidus.
Spanish: Estudios de trombocitopenia inmune (primaria)(PTI)
Lithuanian: Imuninės (pirminės) trombocitopenijos (ITP) tyrimai
Spanish: En los estudios clínicos de AAG con eltrombopag, al 4% de los pacientes (5/133) se les diagnosticó SMD.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, kai SAA sergantiems pacientams buvo skiriama eltrombopago, 4% pacientų (5 iš 133) nustatytas MDS.
Spanish: Cuando se cambie de formulación de comprimidos a polvo para suspensión oral, se debe monitorizar semanalmente los niveles de plaquetas durante 2 semanas.
Lithuanian: Keičiant gydymą tarp tablečių ir miltelių geriamajai suspensijai farmacinių formų vartojimo, 2 savaites trombocitų kiekį reikia tirti kas savaitę.
Spanish: Variables secundarias clave Pacientes con evaluación de sangrado en el día 43, n Sangrado (Grados 1-4 de la OMS) n (%)
Lithuanian: Svarbiausios antrinės vertinamosios baigtys Pacientai, kuriems 43-čią parą diagnozuotas kraujavimas, n Kraujavimas (1-4 laipsnio pagal PSO) n (%)
Spanish: Si está tomando interferón, tratamiento base junto con Revolade, se le realizará un seguimiento para detectar cualquier signo de hemorragia en su estómago o intestino después de que deje de tomar Revolade.
Lithuanian: Jeigu Jums taikomas gydymas, kurio pagrindą sudaro interferonas, kartu gydant Revolade, būsite stebimi, ar neatsiranda kokių nors kraujavimo iš skrandžio ar žarnyno požymių baigus vartoti Revolade.
Spanish: El treinta y un por ciento (31%) de los pacientes había recibido tratamiento previo para el VHC, principalmente a base de interferón pegilado más ribavirina.
Lithuanian: Trisdešimt vienas procentas pacientų pirmiau buvo gydyti nuo HCV, daugiausiai pegiliuotu interferonu kartu su ribavirinu.
Spanish: • Tire del émbolo hasta que marque 10 ml en la jeringa.
Lithuanian: • Atitraukite stūmoklį iki 10 ml žymos, pažymėtos ant švirkšto.