FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ces décès ont été associés à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.
Danish: Disse dødsfald er blevet associeret med genetiske faktorer eller E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
French: Lors du traitement d'un groupe d'animaux, utiliser une aiguille de prélèvement placée dans le bouchon du flacon pour éviter de le percer de manière répétée.
Danish: Ved administration af produktet til en flok af dyr, bruges en aftapningskanyle, som placeres i hætteglassets prop, for at undgå overdreven perforering af proppen.
French: Date de première autorisation : 20/05/2019
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 20/05/2019
French: Fabricant responsable de la libération des lots: Produlab Pharma BV
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma BV Raamsdonksveer
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension
French: Il est donc recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'exploitation concernée, notamment en veillant à maintenir un environnement sec et propre.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gården, især ved øgning af tørhed og renlighed.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune connue.
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
French: Toltrazurilsulfone
Danish: Toltrazuril sulfon
French: Les ions Fer III sont stockés sous forme de ferritine dans les principaux organes de stockage (comme le foie, la rate et le système réticulo-endothélial), l'élimination du fer ne joue pas un rôle quantitatif important.
Danish: Jern(III)ionerne lagres som ferritin i de primære depotorganer (fx lever, milt, og det retikulo-endotheliale system), og jerns udskillelse spiller ikke en kvantitativt vigtig rolle.
French: Lorsque les signes cliniques de coccidiose sont manifestes, l'intestin grêle a déjà subi des dommages.
Danish: Når der er synlige kliniske tegn på coccidiose, er skade på tyndtarmen allerede sket.
French: La classification "pas de LMR requise" du fer dextran et du fer glucoheptonate est considérée comme applicable au fer sous forme de gleptoferron puisqu'il est attendu que ce dernier libère du fer dextran et du fer glucoheptonate
Danish: "MRL ikke påkrævet" klassifikation for jerndextran og jernglucoheptonat anses at gælde for gleptoferron, eftersom gleptoferron forventes at udløse jerndextran og jernglucoheptonat.
French: Le Toltrazuril est éliminé du plasma avec un temps de demi-vie d'environ 3 à 4 jours essentiellement par métabolisation en Toltrazuril sulfoxide et en Toltrazuril sulfone, son métabolite actif principal.
Danish: Toltrazuril elimineres fra plasma med en halveringstid på 3 til 4 dage, og viser en væsentlig metabolisme til toltrazuril-sulfoxid og toltrazuril-sulfon, den primære aktive metabolit.
French: Tirer la peau sur le côté avant d'introduire l'aiguille
Danish: Træk huden til siden før kanylen indsættes
French: Les porcelets en période néonatale peuvent présenter des signes cliniques similaires à ceux observés lors de coccidiose (comme la diarrhée) pour des raisons diverses (autres agents pathogènes et stress par exemple).
Danish: Nyfødte pattegrise kan opleve kliniske tegn svarende til dem som skyldes coccidiose (såsom diarré) af flere årsager (fx andre patogener, stress).
French: Ne pas utiliser chez les porcelets pour lesquels une carence en vitamine E et/ou en sélénium est suspectée.
Danish: Bør ikke anvendes til pattegrise hvor der mistænkes E-vitaminmangel og/eller selenmangel.
French: Il est recommandé d'administrer le produit à tous les animaux d'une même portée.
Danish: Det anbefales at administrere produktet til alle pattegrise i et kuld.
French: L'utilisation de ce médicament vétérinaire chez les porcelets pesant moins de 0,9 kg n'est pas recommandée, l'efficacité et l'innocuité du médicament n'ayant pas été évaluées chez ces animaux.
Danish: Det er ikke anbefalet at benytte dette veterinærlægemiddel til pattegrise som vejer under 0,9 kg, da produktets effekt og sikkerhed ikke er blevet undersøgt i så små pattegrise.
French: Après injection intramusculaire, le complexe ferrique est absorbé principalement dans le système lymphatique, où il est scindé pour libérer les ions Fer III.
Danish: Efter intramuskulær injektion absorberes jernkomplekset hovedsageligt i lymfatisk væv, hvor det spaltes for at frigive jern(III)ioner.
French: Une décoloration persistante du tissu musculaire au niveau du site d'injection peut survenir.
Danish: Vedvarende misfarvning af muskelvævet kan forekomme ved injektionsstedet.
French: Bien secouer avant utilisation jusqu'à l'obtention d'une suspension visuellement homogène et sans résidus adhérent (au fond) du flacon en verre.
Danish: Ryst omhyggeligt før brug, indtil en synlig homogen suspension er opnået og ingen rester sidder fast på (bunden af) hætteglasset.
French: Les voies primaires d'excrétion du Fer sont les fèces et l'urine, avec des pertes additionnelles légères dans la sueur, les poils et les onglons.
Danish: Jern udskilles hovedsageligt via fæces og urin, der er yderligere mindre tab i sved, hår og negle.
French: Voie intramusculaire.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 100 behandlede dyr) - Ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr af 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
French: L'exposition plasmatique totale maximale varie de 1046 à 1245 mg*h/l.
Danish: Den totale plasmaeksponering ligger mellem 1046 og 1245 mg*h/l.
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG Ikke relevant.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 28 dage.
French: La concentration plasmatique du Toltrazuril atteint un pic compris entre 4,17 et 6,43 mg/l en 5 jours.
Danish: Toltrazuril når maksimale plasmakoncentrationer på 4,17 til 6,43 mg/l indenfor 5 dage.
French: Prendre toutes les précautions pour éviter une auto-injection accidentelle.
Danish: Der bør udvises forsigtighed for at undgå utilsigtet selvinjektion.
French: Code ATCvet : QP51AJ51
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinationer ATCvet-kode: QP51AJ51
French: Excipients : Phénol
Danish: Hjælpestoffer: Phenol
French: Une décoloration transitoire et/ou un léger gonflement des tissus peuvent être fréquemment observés au site d'injection.
Danish: En forbigående misfarvning af vævet og/eller en let hævelse kan almindeligvis observeres ved injektionsstedet.
French: Toutes les espèces de mammifères productrices d'aliment
Danish: Alle pattedyrarter bestemt til fødevarep roduktion
French: La concentration plasmatique maximale, atteinte dès le premier jour, est de 548 mg/l, 6 heures après injection.
Danish: Den maksimale plasma-jernkoncentration på 548 mg/l nås inden for den første dag 6 timer efter injektion.
French: Il a une efficacité coccidiocide contre tous les stades intracellulaires de développement du genre Cystoisospora, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée).
Danish: Det har coccidiocidal virkning på alle intracellulære udviklingsstadier af slægten Cystoisospora, dvs. i merogoni (ukønnet reproduktionsfase) og gamogoni (kønnet reproduktionsfase).
French: Dans certains cas, la mortalité a été attribuée à une augmentation de la sensibilité aux infections en raison d'un blocage temporaire du système réticulo-endothélial.
Danish: Der er rapporteret dødsfald af pattegrise, som skyldtes en øget modtagelighed for infektion grundet midlertidig blokering af det reticuloendotheliale system.
French: Après une injection intramusculaire unique du produit à la dose recommandée de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif chez le porcelet, le profil de pharmacocinétique plasmatique du Toltrazuril peut varier.
Danish: Efter en enkelt intramuskulær injektion, med den anbefalede dosis på 20 mg toltrazuril per kg legemsvægt til pattegrise, er toltrazurils plasmafarmakokinetik karakteriseret ved biologisk variabilitet.
French: Boîte en carton contenant 1 flacon.
Danish: Papæske med 1 hætteglas.
French: Suspension légèrement visqueuse brun foncé.
Danish: Let viskøs, mørkebrun suspension.
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG.
French: Dans de rares cas, des décès de porcelets ont été enregistrés suivant l'administration de fer par voie parentérale.
Danish: I sjældne tilfælde er dødsfald rapporteret blandt pattegrise efter administration af parenterale jern injektioner.
French: Utiliser ce médicament uniquement dans les élevages avec un historique confirmé de Cystoisospora suis.
Danish: Brug kun dette veterinærlægemiddel når udbrud af Cystoisospora suis er historisk bekræftet på gården.
French: România S.C. Bayer S.R.L.
Danish: S.C. Bayer S.R.L.
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS» Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
French: L'aiguille de prélèvement devra être enlevée une fois le groupe traité.
Danish: Aftapningskanylen skal fjernes efter administration.
French: Substance pharmacologiquement active
Danish: Farmakologisk aktive stof
French: La saturation en fer-transferrine peut entraîner une sensibilité accrue aux infections bactériennes (systémiques), de la douleur, des réactions inflammatoires ainsi que la formation d'abcès au site d'injection.
Danish: Mætningsniveauer af transferrinbundet jern kan lede til øget modtagelighed for (systemiske) bakterielle infektioner, smerte, inflammatoriske reaktioner samt dannelse af abscesser ved injektionsstedet.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Ce produit contient du fer (sous forme de gleptoferron) qui peut produire des réactions de type anaphylactique après injection.
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr: Dette produkt indeholder jern (som gleptoferron kompleks), som er blevet associeret med anafylaktiske reaktioner efter injektion.
French: La concentration plasmatique maximale de Toltrazuril sulfone observée, entre 6,23 mg/l et 8,08 mg/l, est atteinte entre 11 et 15 jours après l'injection du principe actif parent.
Danish: Toltrazuril-sulfon når maksimale plasma koncentrationer på 6,23 til 8,08 mg/l 11 til 15 dage efter injektion af toltrazuril.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Sans objet.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
French: Une administration intramusculaire unique de 5 fois la dose recommandée, ou 3 administrations consécutives de la dose recommandée n'ont pas causé d'effets indésirables d'ordre systémique ou d'anomalies au niveau du site d'injection.
Danish: En enkelt intramuskulær administration af 5 gange den anbefalede dosis, eller 3 administrationer af den anbefalede dosis, forårsagede ingen systemiske bivirkninger eller abnormaliteter ved lokale observationer på injektionsstedet.
French: Suspension injectable.
Danish: Injektionsvæske, suspension
French: Muscle Graisse Foie Reins
Danish: Muskel Fedt Lever Nyre
French: Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures).
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel).
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Danish: ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
French: Prévention concomitante des signes cliniques (comme la diarrhée) de la coccidiose du porcelet en période néonatale dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Cystoisospora suis et de l'anémie ferriprive.
Danish: Til samtidig forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose (såsom diarré) hos nyfødte pattegrise i besætninger med tidligere diagnosticeret coccidiose forårsaget af Cystoisospora suis, og forebyggelse af jern mangel anæmi.
French: Introduire l'aiguille à 90° et injecter le produit 4.
Danish: Indsæt kanylen i en vinkel på 90º og injicer lægemidlet
French: Ces observations résultent probablement d'une surcharge en fer.
Danish: Disse observationer er formodentlig grundet jernophobning.
French: Muscle Peau + graisse Foie Reins
Danish: Muskel Hud og fedt Lever Nyre
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) 1 ml contient 36 mg de Toltrazuril et 182 mg de fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER 1 ml indeholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern(III) (som gleptoferron)
French: Classification thérapeutique
Danish: Målvæv Andre bestemmelser Terapeutisk klassifikation
French: București 013681-ROTel: +40 21 529 5900
Danish: Bucuresti-Ploiesti nr. 1A, sector 1 Bucuresti 013681-RO Tel: +40 21 529 5900
French: LMR (µg/kg)
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL (µg/kg)
French: Ce médicament vétérinaire doit être administré aux porcelets âgés de 48 à 72 heures via une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 til 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml/kg legemsvægt.
French: Flacon verre de type II, incolore, enduit de silicone avec bouchon en chlorobutyl et capsule en aluminium, contenant 100 ml.
Danish: 100 ml farveløst hætteglas (silikoneovertrukket glas type II)med chlorbutylprop og aluminiumhætte.
French: Bien secouer avant utilisation
Danish: Ryst omhyggeligt før brug.
French: Après un surdosage, une intoxication iatrogène peut survenir et provoquer les symptômes suivants : muqueuses pâles, gastro-entérite hémorragique, vomissements, tachycardie, hypotension, dyspnée, œdème des membres, boiterie, état de choc, dommages hépatiques, décès.
Danish: Efter overdosering kan iatrogen forgiftning forekomme, hvilket kan forårsage følgende kliniske tegn: blege slimhinder, blødende gastroenteritis, opkastning, takykardi, hypotension, dyspnø, ødemer på lemmer, halthed, shock, leverskade og dødsfald.
French: Avant l'injection, la dose à administrer devra alors être sélectionnée sur le dispositif doseur en fonction du poids du porcelet.
Danish: Doseringsenheden på aggregatet bør justeres til pattegrisenes vægt før injektion.
French: Après la 2ème ou 3ème injection de 3 fois la dose recommandée, des signes cliniques ont été observés tels que de l'apathie, de la dyspnée, une élévation de la température rectale, une rougeur de la peau, de l'ataxie et /ou des effets indésirables sur les membres et les articulations (comme de la polyarthrite).
Danish: Efter 2. eller 3. administration af 3 gange den anbefalede dosis blev der observeret kliniske tegn såsom apati, dyspnø, øgede rektale temperaturer, rødmen af huden, ataksi og/eller bivirkninger i ben eller led (såsom polyartritis).
French: Présentation: Boîte en carton d'un flacon de 100 ml
Danish: Pakningstørrelse Æske med 1 hætteglas indeholdende 100 ml.
French: Traiter chaque porcelet âgé de 48 à 72 heures avec une injection intramusculaire unique de 20 mg de Toltrazuril par kg de poids vif et 100 mg de fer (sous forme de gleptoferron) par kg de poids vif, soit 0,55 ml/kg de poids vif.
Danish: Veterinærlægemidlet bør administreres til pattegrise mellem 48 og 72 timer efter fødsel med en enkelt intramuskulær injektion på 20 mg toltrazuril pr. kg legemsvægt og 100 mg jern (som gleptoferron kompleks)/kg legemsvægt, hvilket er et dosisvolumen på 0,55 ml pr kg legemsvægt.
French: Porcins (porcelets âgés de 48 à 72 heures)
Danish: Svin (pattegrise, 48 til 72 timer efter fødsel) INDIKATION(ER)
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intramusculaire.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
French: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets Toltrazuril / Fer (ion fer III) (sous forme de gleptoferron)
Danish: Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise toltrazuril / jern(III) (som gleptoferron)
French: Fer (ion fer III)
Danish: Jern(III)
French: LA MENTION « À USAGE VÉTÉRINAIRE » ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" SAMT BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE Flacon
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Ydre karton
French: Bayer Animal Health GmbH DE-51368 Leverkusen Germany
Danish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm Allee 10 DE-51373 Leverkusen Germany
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml suspension injectable pour porcelets
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml injektionsvæske, suspension til pattegrise
French: Substance(s) active(s):
Danish: Aktive stoffer:
French: Les mesures hygiéniques peuvent contribuer à réduire le risque de coccidiose porcine.Il est donc recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'exploitation concernée, notamment en veillant à maintenir un environnement sec et propre.
Danish: Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden på gåtden, især ved øgning af tørhed og renlighed.
French: Le nombre de cas signalés a atteint un chiffre d'environ 7 000.
Danish: Antallet af indberettede tilfælde steg til omkring 7 000.
French: Les rapports du consultant externe ont été fournis dans leur intégralité (15.4.1999 / 4.6.1999).
Danish: Den eksterne konsulents fuldstændige rapporter (15.4.1999 / 4.6.1999) blev fremlagt.
French: Le fabricant propose les principales modifications suivantes :
Danish: Fremstilleren foreslår følgende ændringer:
French: Nom et adresse de la société
Danish: Virksomhedens navn og adresse
French: Les recommandations des inspecteurs ont été suivies immédiatement ou dans les délais convenus.
Danish: Inspektørernes anbefalinger var blevet fulgt op, enten umiddelbart eller ifølge en aftalt tidsplan.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES PRÉSENTÉES PAR L'EMEA
Danish: VIDENSKABELIGE KONKLUSIONER FREMLAGT AF EMEA
French: Le rapport complet de la dernière inspection officielle de BPF (13.7.1998) a été présenté.
Danish: Den fuldstændige rapport om den seneste officielle GMP-inspektion (13.7.1998) blev forelagt.
French: Benelux Contact Allemagne:
Danish: Benelux Contact Germany:
French: Le 9 mars 1999, les Pays-Bas ont rapidement alerté tous les États membres.
Danish: Den 9. marts 1999 underrettede Nederlandene alle medlemsstaterne efter proceduren for hurtig varsling.
French: Licence n° AR8/005/01+02 Date de délivrance
Danish: Licence No. AR8/005/01+02 Udstedelsesdato
French: Les problèmes de maladie apparus dans les deux groupes étaient comparables.
Danish: De sygdomsproblemer, der opstod i de to grupper af bedrifter, var sammenlignelige.
French: Les recommandations du consultant externe ont également été appliquées.
Danish: Den eksterne konsulents anbefalinger var ligeledes blevet fulgt op.
French: Parmi ces cas, 6 seulement jusqu'à présent ont été transmis par la LTO à Bayer ou à Hoechst.
Danish: Af disse er hidtil kun 6 gået videre fra LTO til Bayer eller Hoechst.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT A USAGE VETERINAIRE voir Annexe II
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Se bilag II.
French: Les résultats des tests de contrôle de qualité répondaient aux exigences.
Danish: Resultaterne af kvalitetskontrolafprøvningen opfyldte kravene.
French: Aucune précaution particulière.
Danish: Ingen særlige forholdsregler nødvendige.
French: MOTIFS POUR RECOMMANDER LES MODIFICATIONS DES AUTORISATIONS DE MISE SUR LE MARCHÉ:
Danish: BEGRUNDELSE FOR AT ANBEFALE ÆNDRINGER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSERNE:
French: La validation de la méthode d'ACP (sensibilité, spécificité et reproductibilité) a été fournie.
Danish: Valideringen af PCR-metoden (sensitivitet, specificitet og reproducerbarhed) er fremsendt til udvalget.
French: Pas de prolifération microbienne
Danish: Ingen mikrobiel vækst
French: Ces deux médicaments ont des noms différents en raison de leur mise sur le marché en parallèle mais leur composition est la même.
Danish: De to produkter har forskellige navne, da de markedsføres af to forskellige virksomheder, men deres sammensætning er ens.
French: INTERDICTION DE VENTE, DELIVRANCE ET/OU UTILISATION
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
French: sécurité
Danish: Sikkerhed
French: Résultats
Danish: Resultater
French: Des réactions indésirables graves au médicament ont été signalés dans 451 cas observés sur le terrain aux Pays-Bas.
Danish: Alvorlige bivirkninger blev indberettet i 451 konkrete tilfælde i Nederlandene.
French: Les autres cas ont été classés comme "peu vraisemblablement associés" à ces vaccins.
Danish: De øvrige tilfælde blev klassificeret som "sandsynligvis ingen relation".
French: Au début de l'année 1999, les Pays-Bas ont signalé l'apparition sur le terrain de problèmes s'accompagnant d'une forte mortalité chez les bovins.
Danish: I begyndelsen af 1999 indberettede Nederlandene tilfælde af kvægsygdom ledsaget af høj dødelighed.
French: - Application des recommandations d'un inspecteur consultant externe .
Danish: - Gennemførelse af en ekstern tilsynsførende sagkyndigs anbefalinger.
French: Il est conseillé de vacciner tous les bovins d'un cheptel.
Danish: Det anbefales at vaccinere alle kreaturer i besætningen.
French: La possibilité d'une contamination croisée par la DVB d'une manière générale a été étudiée mais il a été estimé que cela était fortement improbable.
Danish: Muligheden for BVD-krydskontaminering generelt blev undersøgt, men vurderedes som højst usandsynlig.
French: Des précautions sont à prendre selon les prescriptions nationales.
Danish: Specielle krav efter nationale forskrifter.
French: - le Comité a examiné la saisine effectuée en vertu de l'article 23a (2) de la directive 81/851/CEE du Conseil telle que modifiée concernant les questions de sécurité relatives à l'utilisation des médicaments énumérés à l'annexe II de l'Avis ;
Danish: - udvalget har behandlet indbringelsen i henhold til artikel 23a, stk. 2, i Rådets direktiv 81/851/EØF med senere ændringer, vedrørende sikkerhedsspørgsmål i forbindelse med anvendelsen af de produkter, der er anført i bilag II til udtalelsen;
French: Co. Dublin,
Danish: Co. Dublin, Irland
French: Les modifications proposées à propos de la production et du contrôle de qualité ont fait l'objet d'une évaluation complète et sont considérées comme suffisamment validées.
Danish: De foreslåede ændringer af produktionsprocessen og kvalitetskontrolmetoden er fuldt vurderet og anses for tilstrækkeligt validerede.
French: IMMUNISATION DE BASE :
Danish: Basis-immunisering:
French: Autorités nationales n° 552/96 Dev
Danish: Nr. 552/96 Dev
French: 5.8 Surdosage
Danish: 5.8 Overdosering
French: Résultats des tests:
Danish: Testresultater:
French: VUE D'ENSEMBLE DES ASPECTS DE SÉCURITÉ
Danish: OVERSIGT OVER SIKKERHEDSASPEKTER