FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For det diastole blodtryk var den gennemsnitlige ændring fra basislinien -0,1 mmHg for lumiracoxib og +0,5 mmHg for NSAID (p<0,0001).
Hungarian: A diasztolés vérnyomás a lumirakoxibbal kezeltekben -0,1 Hgmm-rel változott a kiindulási értékhez viszonyítva, az NSAID-okkal kezeltekben pedig +0,5 Hgmm-rel (p<0,0001).
Danish: Ændringerne i produktinformationen vedrørende SCAR-undersøgelsen kan sammenfattes således: - tilføjelse af en advarsel med oplysning om, at de fleste tilfælde af hudreaktioner forekommer inden for den første måned af behandlingen, - tilføjelse af en advarsel til patienter med tidligere lægemiddelallergi af enhver art, - tilføjelse af en advarsel for at fremhæve, at der nu med Cox-2-hæmmere er forekommet alvorlige hudreaktioner med dødelig udgang, - tilføjelse af en detaljeret beskrivelse af de første tegn på hudreaktioner, som fører til behandlingsophør.
Hungarian: A terméktájékoztató SCAR-ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: - figyelmeztetés hozzáadása arra vonatkozóan, hogy a jelentések szerint a bőrreakciók kialakulása az esetek többségében a kezelés első hónapjában fordul elő.
Danish: Det anbefales at rehydrere patienterne, inden der påbegyndes behandling med lumiracoxib.
Hungarian: Dehidrált betegek esetében óvatosság ajánlott a lumirakoxib kezelés megkezdésekor.
Danish: COX-2 er identificeret i væv omkring gastriske ulcera hos mennesker, men dets relevans ved heling af ulcera er ikke fastslået.
Hungarian: Emberben a gyomorfekély körüli szövetekben kimutattak COX-2-t, de a fekély gyógyulásában játszott szerepét nem bizonyították.
Danish: Lumiracoxibs absolutte biotilgængelighed er ca. 74%.
Hungarian: A lumirakoxib abszolút biológiai hasznosulása kb.
Danish: Hypromellose; macrogol; talcum; jernoxid rød (E 172); jernoxid sort (E 172) og titandioxid (E 171).
Hungarian: Hipromellóz, makrogol, talkum, vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
Danish: Kardiovaskulær effekt
Hungarian: Szív és érrendszeri hatások
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; povidon; magnesiumstearat Overtræk:
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, povidon, magnézium-sztearát, Bevonat:
Danish: På baggrund af in vitro studier, forventes interaktioner med plasma-proteinbinding ikke at have klinisk relevant effekt på lumiracoxib eller samtidigt administrerede lægemidler.
Hungarian: In vitro kísérletek szerint plazma protein kötődéssel kapcsolatos klinikailag jelentős interakciók a lumirakoxib együttadásától nem várhatók.
Danish: Oral antikonception: Samtidig administration af lumiracoxib påvirkede ikke steady-state farmakokinetik eller effekt af ethinyløstradiol og levonorgestrel.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók: A lumirakoxib együttadása nem változatta meg az etinilösztradiol, ill. levonorgesztrel steady state farmakokinetikáját, ill.
Danish: Hver 100 mg filmovertrukken tablet indeholder 100 mg af lumiracoxib.
Hungarian: A 100 mg-os filmtabletta 100 mg lumirakoxibot tartalmaz.
Danish: Hver 400 mg filmovertrukken tablet indeholder 400 mg af lumiracoxib.
Hungarian: A 400 mg-os filmtabletta 400 mg lumirakoxibot tartalmaz.
Danish: Patientkarakteristika
Hungarian: Betegcsoportok jellemzői
Danish: Selvom nyreinsufficiens ikke påvirker farmakokinetikken af lumiracoxib og dets aktive metabolit signifikant, er brug af lumiracoxib til patienter med moderat til svær nyreinsufficiens kontraindiceret på grund af risiko for yderligere forværring af nyrefunktionen på grund af cyclooxygenase-hæmningen (se pkt.
Hungarian: Bár a veselégtelenség szignifikánsan nem befolyásolta a lumirakoxib és az aktív metabolit farmakokinetikáját, középsúlyosvagy súlyos veselégtelenségben szenvedő betegeknek a lumirakoxib ellenjavallt, mert a ciklooxigenáz gátlás miatt a vesefunkció tovább romolhat (lásd 4.3 és 4.4 pontok).
Danish: Plasma-proteinbindingen af lumiracoxib hos patienter med terminal nyresygdom svarede til den hos raske frivillige.
Hungarian: A lumirakoxib plazma fehérjekötődése hasonló volt egészséges egyénekben és a végstádiumú vesebetegségben szenvedőkben.
Danish: Patienter som har oplevet astma, akut rhinitis, nasalpolypper, angioneurotisk ødem, urticaria, eller anden type allergisk reaktion efter indtag af acetylsalicylsyre eller NSAID.
Hungarian: Olyan betegek, akikben korábban acetilszalicilsav vagy nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok) szedését követően asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioedema, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek fel.
Danish: Hypertension og ødem
Hungarian: Hypertonia és oedema
Danish: Patienter med sjældne, arvelige problemer med galaktoseintolerance, lappisk laktasemangel eller glucose-galactose malabsorption, bør ikke tage 100 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter.
Hungarian: A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp-laktáz elégtelenség vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar) szenvedő betegek ezt a gyógyszert ne szedjék.
Danish: - oplysningerne om lumiracoxib i Target-undersøgelsen, som tyder på en lidt større forekomst af thrombotiske hændelser (navnlig myokardieinfarkt) end for naproxen, at alle foreliggende oplysninger viser øget risiko for kardiovaskulære bivirkninger fra Cox-2-hæmmere som lægemiddelklasse, og der var i udvalget enighed om, at der er sammenhæng mellem doseringens varighed og størrelse og sandsynligheden for kardiovaskulære reaktioner.
Hungarian: - az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében, - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarktus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
Danish: 400 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OD" præget på den anden side.
Hungarian: 400 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon "OD" benyomattal.
Danish: 100 mg filmovertrukne tabletter: Ovale, røde tabletter med "NVR" præget på én side og "OB" præget på den anden side.
Hungarian: 100 mg filmtabletta: ovális, piros tabletta egyik oldalán „NVR", a másikon „OB" benyomattal.
Danish: Hos mennesker metaboliseres lumiracoxib i udstrakt grad via leveren.
Hungarian: Emberben a lumirakoxib a májban nagymértékben metabolizálódik.
Danish: Lumiracoxib var ikke teratogent i reproduktionstoksicitetforsøg med rotter og kaniner ved doser svarende til systemisk optagelse 10,4 (rotter) og 38 (kaniner) gange større end det humane terapeutiske niveau efter en dosis på 200 mg.
Hungarian: A patkányokban és a nyulakban végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a lumirakoxib nem volt teratogén a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozícó 10,4- (patkány), ill.
Danish: Antithrombotisk behandling bør derfor ikke seponeres (se pkt.
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló kezelést nem szabad leállítani (lásd 4.5 és 5.1 pontok).
Danish: Der er hos raske frivillige ingen signifikant hæmning af COX-1 (vurderet som ex vivo hæmning af tromboxan B2) ved op til 800 mg. Lumiracoxib 800 mg daglig medførte ingen klinisk betydningsfuld hæmning af den gastriske prostaglandinsyntese og påvirkede ikke trombocytfunktionen.
Hungarian: Egészséges önkéntesekben még a napi 800 mg sem okozott szignifikáns COX-1 gátlást (a thromboxán B2 gátlásával ex vivo mérve).
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk; croscarmellosenatrium; lactosemonohydrat; povidon; titandioxid; magnesiumstearat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz, nátrium-kroszkarmellóz, laktóz-monohidrát, povidon, titán-dioxid, magnézium-sztearát,
Danish: Lumiracoxib elimineres primært via hepatisk metabolisme.
Hungarian: A lumirakoxib eliminációja döntően a májban történő metabolizmussal történik.
Danish: {Særnavn} 100 mg og 200 mg filmovertrukne tabletter indeholder lactose (23,3 mg og 46,6 mg respektivt).
Hungarian: A {készítmény kereskedelmi neve} 100 és 200 mg filmtabletta 23,3, ill.
Danish: Der sås hos rotter (26 ugers forsøg) og aber (39 ugers forsøg) ingen uønskede hændelser i disse organer ved systemisk optagelse af henholdsvis 6,5 og 22 gange større end hos mennesker efter en dosis på 200 mg.
Hungarian: A patkányokban (26 hetes vizsgálat), ill. majmokban (39 hetes vizsgálat) a 200 mg-os humán terápiás dózisnak megfelelő expozíció 6,5-, ill.
Danish: Sygdomme i bevægeapparatet Usædvanlig: Hævede led, muskelkramper, artralgi
Hungarian: Vázizom betegségek Nem gyakori: ízületi duzzanat, lábikra görcs, arthralgia
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af patienter, der har den største risiko for at udvikle gastrointestinale komplikationer i forbindelse med NSAID: Ældre, som får andre NSAID eller acetylsalicylsyre samtidig, eller patienter, der tidligere har haft gastrointestinal sygdom som f.eks. ulcera og gastrointestinal blødning.
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem szteroid gyulladásgátlók szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, a más nem szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejűleg szedő betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés, pl.
Danish: Klinisk aspekt 6
Hungarian: Klinikai 6
Danish: Disse interaktioner bør overvejes hos patienter der tager lumiracoxib samtidig med ACE-hæmmere eller angiotensin II antagonister.
Hungarian: - figyelmeztetés a gyógyszert felírók számára, hogy körültekintően járjanak el az NSAID-ok felírásakor, amennyiben ACE gátlókkal vagy angiotensin II receptor antagonistákkal kombinálva rendelik.
Danish: Klinisk aspekt 7
Hungarian: Klinikai 7
Danish: Kerne:
Hungarian: Héj:
Danish: Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2 hæmmer bør bero på en vurdering af den samlede risiko for den enkelte patient (se pkt.
Hungarian: Szelektív COX-2 gátló minden egyes beteg esetében a teljes körű kockázat mérlegelése alapján írható fel (lásd 4.3, 4.4 pontok).
Danish: Filmovertrukne tabletter 400 mg:
Hungarian: 400 mg-os filmtabletta:
Danish: I den samlede studiepopulation var incidensen af APTC-hændelser 59/9.117 (0,65%) for lumiracoxib mod 50/9.127 patienter (0,55%) for NSAID med et RF på 1,14 [95% KI 0,78-1,66] p=0,5074.
Hungarian: Az egész populációban az APTC incidenciája a lumirakoxibbal kezelt betegekben 59/9117 (0,65%) volt, az NSAID-ot szedők 50/9127 (0,55%) értékével szemben (kockázati arány: 1,14; 95% CI: 0,78-1,66; p=0,5074).
Danish: Lumiracoxib absorberes hurtigt efter oral administration.
Hungarian: Orális adagolást követően a lumirakoxib gyorsan felszívódik.
Danish: I forbindelse med overvågning efter markedsføring af NSAID og visse selektive COX-2 hæmmere er der meget sjældent indberettet alvorlige hudreaktioner, nogle fatale, inklusiv exfoliativ dermatitis, Steven-Johnson syndrom og toksisk epidermisk nekrolyse.
Hungarian: Súlyos, néha fatális bőrreakciókat - beleértve az exfoliativ dermatitist, Stevens-Johnson szindrómát és toxikus epidermális necrolysist - nagyon ritkán jelentettek NSAID, ill. néhány szelektív COX-2 gátló szedésével kapcsolatban a forgalomba hozatalt követő gyógyszermellékhatás-figyelő rendszeren keresztül.
Danish: Der er ikke observeret forskelle i omfanget af lumiracoxib-proteinbinding i synovialvæske sammenlignet med plasma.
Hungarian: A lumirakoxib proteinkötődése a plazmában és szinoviális folyadékban nem különbözött.
Danish: Sygdomme i hud og subkutane væv Usædvanlig: Kontusion, exanthem, pruritus, udslæt, urticaria Sjælden: Angioneurotisk ødem
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövetek betegségei Nem gyakori: bőrvérzés, exanthema, bőrkiütés, viszketés, urticaria Ritka: angioedema
Danish: Litium: Der er set stigninger i plasmaniveauer af litium og fald i nyreudskillelsen af litium ved samtidig administration af NSAID.
Hungarian: Lítium: Az NSAID-ok a plazma lítium szintet emelik, ill. a vese lítium kiválasztását csökkentik.
Danish: Sjældne: Hjertesvigt, atrioventrikulært blok grad I
Hungarian: Nem gyakori: palpitáció, myocardialis infarctus* Ritka: szívelégtelenség, első fokú atrioventricularis blokk
Danish: Sjælden: Gastrointestinal blødning
Hungarian: fekély vagy gastrointestinalis vérzés szerepelt.
Danish: Tredje trimester af graviditet samt amning (se pkt.
Hungarian: A terhesség harmadik trimesztere, illetve szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pontok).
Danish: Øjensygdomme
Hungarian: Szívbetegségek
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen gennemfører en databaseundersøgelse af anvendelsen af lumiracoxib og andre markedsførte NSAID's og COX-2-hæmmere.
Hungarian: A lumirakoxib és egyéb forgalmazott NSAID (nem szteroid gyulladásgátló) gyógyszerkészítmények és COX-2 gátlók gyógyszerutilizációs adatbázisvizsgálatának elvégzése.
Danish: Filmovertrukne tabletter 100 mg:
Hungarian: 100 mg-os filmtabletta:
Danish: Patienter må ikke overskride denne dosis.
Hungarian: Ez az adag nem léphető túl.
Danish: 10 (2 x 5) fyldte penne (multipakning)
Hungarian: 10 (2x5) db előretöltött injekciós toll (gyűjtőcsomagolás)
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás Tartalom (koncentráció)
Danish: Indhold (Koncentration)
Hungarian: (Kereskedelmi) név
Danish: ATC-kode: A10AE04.
Hungarian: ATC-kód: A10A E04.
Danish: Følgende diagram viser resultater fra et studie med patienter:
Hungarian: A következő grafikon egy betegekkel végzett vizsgálat eredményeit mutatja:
Danish: Stop ikke med at tage Lusduna uden at tale med din læge, som vil fortælle dig, hvad der skal gøres.
Hungarian: Ne hagyja abba a LUSDUNA-t anélkül, hogy egy orvossal beszélne, aki megmondja Önnek mi a teendő.
Danish: Hvis du igen får hypoglykæmi, skal du indtage yderligere 10-20 g sukker.
Hungarian: Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 g cukrot.
Danish: • Du skal altid have noget sukker (mindst 20 gram) på dig.
Hungarian: • Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.
Danish: Tæl langsomt til 10, når du har set 0 og den grønne stribe.
Hungarian: Lassan számoljon el 10-ig, miután a 0-át és a zöld csíkot meglátja.
Danish: Der blev ikke observeret nye sikkerhedssignaler i dette studie.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ebben a vizsgálatban.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben nincs elegendő cukor.
Danish: Anvend altid en ny pen, hvis du opdager, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Hungarian: Mindig használjon új injekciós tollat, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik.
Danish: Dyrestudier indikerer ikke direkte skadelige virkninger hvad angår fertilitet.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak direkt káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Danish: Dette skal tages i betragtning, hvis kombinationsbehandling med pioglitazon og LUSDUNA overvejes.
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a pioglitazon és a LUSDUNA kombinációs kezelésének mérlegelésekor.
Danish: I de første uger bør reduktionen i det mindste til dels kompenseres med en øget dosis insulin til måltiderne.
Hungarian: Az első hetek során szükséges adagcsökkentést - legalább részben - kompenzálni kell az étkezésekkor alkalmazott inzulinadag emelésével.
Danish: Du skal have en injektion af Lusduna hver dag på samme tid af dagen.
Hungarian: Minden nap egy LUSDUNA injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.
Danish: Dette dræber bakterier, som kan gøre dig syg.
Hungarian: Ez elpusztítja a kórokozókat, melyek megbetegíthetik Önt.
Danish: Din dosis kan være forskellig fra den, der er anført i dette eksempel.
Hungarian: Az Ön adagja eltérő lehet a lenti példában szereplő adaghoz képest.
Danish: Din læge vil vise dig i hvilke hudområder, du skal injicere Lusduna.
Hungarian: Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a LUSDUNA-t.
Danish: Det er vigtigt, at du ved, hvordan insulinen virker, og hvordan du kan undgå den mest almindelige bivirkning, lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan være alvorlig.
Hungarian: Fontos, hogy tudja, hogyan segít Önnek az inzulin és hogyan kerülheti el a leggyakoribb mellékhatást, - alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - mely súlyos is lehet.
Danish: • Anvend aldrig pennen, hvis den er beskadiget, eller hvis du er usikker på, om den virker
Hungarian: • Soha ne használja az injekciós tollat, ha az sérült vagy Ön nem biztos abban, hogy az
Danish: Figur 1: Virkningsprofil for type 1-diabetikere
Hungarian: 1. ábra: A hatás időbeni alakulása 1-es típusú diabeteses betegekben
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, der er forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet som foretrukne termer i henhold til MedDRA-systemorganklasse og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥ 1/10; almindelig: ≥ 1/100 til < 1/10; ikke almindelig: ≥ 1/1.000 til ≥ 1/100; sjælden: > 1/10.000 til ≥ 1/1.000; meget sjælden: < 1/10.000).
Hungarian: A következő klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer szerinti osztályozásban, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve: nagyon gyakori: ≥1/10; gyakori ≥1/100 - <1/10; nem gyakori: ≥1/1000 - <1/100; ritka: ≥1/10 000 - <1/1000;
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke blodsukkeret (få det til at falde, stige eller begge dele afhængigt af situationen).
Hungarian: Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt).
Danish: Type 1-diabetikere skal fortsætte med at indtage i det mindste små mængder af kulhydrater regelmæssigt, også selv om de kun kan spise lidt eller ingen føde, kaster op etc., og de må aldrig udelade insulin helt.
Hungarian: Az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek továbbra is rendszeresen fogyasztaniuk kell legalább egy kis mennyiségű szénhidrátot, még akkor is, ha csak kevés ételt vagy egyáltalán nem tudnak enni, ill. ha hánynak, stb., és az inzulint soha nem szabad teljesen elhagyniuk.
Danish: Fortæl lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha már terhes.
Danish: Hvis du endnu ikke har rengjort injektionsstedet, skal du gøre det nu inden injektionen.
Hungarian: Ha még nem tisztította meg a beadás helyét, a beadást megelőzően tegye ezt meg.
Danish: Du får ikke brug for den igen.
Hungarian: Később még szüksége lesz rá.
Danish: Dette er et modificeret insulin, der ligner humant insulin meget.
Hungarian: Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi
Danish: Hvis det ikke virker, skal du prøve med en ny nål.
Hungarian: Ha nem jár sikerrel, új tűvel kell próbálkoznia.
Danish: LUSDUNA må ikke administreres intravenøst.
Hungarian: A LUSDUNA nem adható intravénásan.
Danish: Generelt gælder det, at jo større og hurtigere faldet i blodglucosen er, des mere udtalt er modregulationen og dens symptomer (se pkt.
Hungarian: Általánosságban érvényes, hogy minél nagyobb mértékű és gyorsabb a vércukorszint-csökkenés, annál kifejezettebbek az ellenreguláció tünetei (lásd 4.4 pont).
Danish: Vask hænder, inden du fortsætter.
Hungarian: Mielőtt folytatná, mosson kezet.
Danish: * Den mængde glucose, der er infunderet for at holde en konstant plasmaglucosekoncentration (gennemsnitsværdi pr. time)
Hungarian: * az infundált glükóz mennyisége, amellyel a glükóz konstans plazmaszintje (óránkénti átlagérték)
Danish: Normalt bør du være i stand til at mærke, når blodsukkeret falder for meget (insulinføling), så du kan tage de rette forholdsregler.
Hungarian: Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, hogy meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
Danish: • Hvis en anden person giver dig injektionen, skal vedkommende passe på, så uheld med skader fra nålen og overførsel af infektioner undgås.
Hungarian: • Ha más adja be Önnek az injekciót, különösen óvatosan kell eljárnia, hogy elkerülje a tű által okozott véletlen sérülést és a fertőzés átvitelét.
Danish: • Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal bruge pennen.
Hungarian: • Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan kell az injekciós tollat használni.
Danish: Dette er med til at sikre, at du får den rette insulindosis og nedsætter risikoen for smerter eller sygdom forårsaget af bakterier.
Hungarian: Ez segít abban, hogy a megfelelő inzulin adagot adja be, és csökkenti a kórokozók által előidézett bármilyen fájdalom vagy betegség kockázatát.
Danish: Kontakt din læge for yderligere information.
Hungarian: Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!
Danish: Til patienter med type 2-diabetes mellitus kan LUSDUNA også indgives sammen med orale antidiabetika.
Hungarian: 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek esetén a LUSDUNA oralis antidiabetikumokkal együtt is adható.
Danish: Anvend kun nåle som passer til anvendelse med Nexvue (se "Brugsanvisning til Nexvue").
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket az Nexvue-vel történő használatra engedélyeztek (lásd a „Nexvue Használati útmutatóját").
Danish: Læg en ny steril nål, to spritservietter og en pen på en ren, tør overflade.
Hungarian: Helyezzen egy új, steril injekciós tűt, két alkoholos törlőkendőt és egy injekciós tollat egy tiszta, száraz felületre.
Danish: - fortælle dig, hvornår du eventuelt skal have en større eller mindre dosis Lusduna.
Hungarian: - megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a LUSDUNA-ból.
Danish: Hastighed af glucoseforbruget* (mg/kg/min)
Hungarian: Glükóz-felhasználás* (mg/ttkg/perc)
Danish: • Denne pen er kun til personlig brug.
Hungarian: • Ez az injekciós toll csak az Ön személyes használatára szolgál.
Danish: Sørg for, at hverken alkohol, andre desinficerende midler eller andre stoffer i øvrigt kommer i forbindelse med insulinet.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe
Danish: Advarselssymptomerne på hypoglykæmi kan være ændrede, mindre udtalte, eller ikke til stede hos visse risikogrupper.
Hungarian: A hypoglykaemia figyelmeztető tünetei változhatnak, kevésbé kifejezettek lehetnek vagy hiányozhatnak bizonyos veszélyeztetett betegcsoportokban.
Danish: Du bør være bekendt med disse for at kunne handle korrekt i tilfælde af ændringer i dit blodsukker og for at forhindre, at blodsukkeret bliver for højt eller for lavt.
Hungarian: Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére.
Danish: Såfremt normale eller nedsatte værdier af glykosyleret hæmoglobin observeres, skal muligheden for tilbagevendende, ikke-erkendte (især natlige) hypoglykæmiske episoder overvejes.
Hungarian: Ha a glikált hemoglobin értéke normális vagy csökkent, számolni kell a visszatérő, fel nem ismert, (elsősorban éjszakai) hypoglykaemiás epizódok lehetőségével.
Danish: Hvis dette ikke er tilfældet, skal du bruge en ny pen.
Hungarian: Ha nem így van, használjon új injekciós tollat.
Danish: - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Hungarian: - bizonyos, egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés (lásd 4.5 pont).
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy óvintézkedésekkel igyekezzenek megelőzni a hypoglykaemiát, amikor autót vezetnek.
Danish: Denne pen passer til de fleste typer og størrelser af pennåle såsom nåle fremstillet af Becton, Dickinson & Company og Ypsomed.
Hungarian: Az injekciós toll a legtöbb típusú és méretű tollhoz való tűvel (pl. a Becton, Dickinson & Company és az Ypsomed által gyártott) működik.