FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Lithuanian: Robenakoksibo saugumas vaikingumo ir laktacijos metu ar veisimui naudojamoms katėms nenustatytas.
English: EU/2/08/089/001-003 EU/2/08/089/021
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/08/089/001-003
English: After a dosage of 2 mg/kg a Tmax of 1 h (cats and dogs), a Cmax of 1,464 ng/ml (cats) and 615 ng/ml (dogs), and an AUC of 3,128 ng·h/ml (cats) and 2,180 ng·h/ml (dogs) is obtained.
Lithuanian: (katėms ir šunims), Cmax - 1 464 ng/ml (katėms) ir
English: Use in animals with impaired cardiac, renal or hepatic function or those are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Lithuanian: Naudojant gyvūnams, kurių pablogėjusi širdies, inkstų ar kepenų funkcija arba netekusiems daug skysčių, esant hipovolemijai ar hipotonijai, galima sukelti papildomą pavojų. Jeigu naudoti būtina, šiuos gyvūnus būtina atidžiai stebėti ir taikyti skysčių terapiją.
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal ulceration.
Lithuanian: Negalima naudoti virškinimo trakto opalige sergantiems gyvūnams.
English: At the recommended dosage (2 mg/kg), analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic effects were demonstrated in an inflammation model, and in clinical trials, robenacoxib reduced pain and inflammation in cats undergoing orthopaedic or soft tissue surgery.
Lithuanian: uždegimo bei karščio malšinamąjį poveikį, o klinikinių tyrimų metu katėms, kurioms buvo atliekama ortopedinė ar minkštųjų audinių operacija, robenakoksibas sumažino skausmą ir uždegimą.
English: 10 mg tablet: BE 20 mg tablet: CD 40 mg tablet: BCK
Lithuanian: Apskritos, gelsvai rusvos tabletės, su įspaudais „NA“ vienoje pusėje ir su tokiu įspaudu kitoje: „AK“ (5 mg tabletė) „BE“ (10 mg tabletė) „CD“ (20 mg tabletė) „BCK“ (40 mg tabletė)
English: EU/2/08/089/012 (7 tablets) EU/2/08/089/013 (14 tablets) EU/2/08/089/014 (28 tablets) EU/2/08/089/015 (70 tablets) EU/2/08/089/026 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/027 (60 x 1 tablets)
Lithuanian: Onsior 20 mg, tabletės šunims: EU/2/08/089/012 (7 tabletės) EU/2/08/089/013 (14 tablečių) EU/2/08/089/014 (28 tabletės) EU/2/08/089/015 (70 tablečių)
English: EU/2/08/089/016 (7 tablets) EU/2/08/089/017 (14 tablets) EU/2/08/089/018 (28 tablets) EU/2/08/089/019 (70 tablets) EU/2/08/089/028 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/029 (60 x 1 tablets)
Lithuanian: Onsior 40 mg, tabletės šunims: EU/2/08/089/016 (7 tabletės) EU/2/08/089/017 (14 tablečių) EU/2/08/089/018 (28 tabletės) EU/2/08/089/019 (70 tablečių)
English: Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported in clinical trials with treatment up to 6 days.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu skyrus vaistą 6 dienas, dažnai pasitaikė lengvas ir greitai praeinantis viduriavimas, suminkštėjusios išmatos arba vėmimas.
English: Diarrhoea or vomiting with blood were uncommon.
Lithuanian: apatijos ar vėmimo požymiais buvo nedažnas.
English: For the treatment of pain and inflammation associated with acute or chronic musculoskeletal disorders in cats.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Katėms skausmui ir uždegimui, susijusiam su ūminiais ar lėtiniais raumenų ir skeleto sutrikimais,
English: Robenacoxib had analgesic and anti-inflammatory actions in an inflammation model in dogs with single oral doses ranging from 0.5 to 8 mg/kg, with an ID50 of 0.8 mg/kg and a rapid onset of action (0.5 h).
Lithuanian: Naudojant šunų uždegimo modelį, duodant pavienes dozes nuo 0,5 iki 8 mg/kg, kai ID50 buvo
English: EU/2/08/089/008 (7 tablets) EU/2/08/089/009 (14 tablets) EU/2/08/089/010 (28 tablets) EU/2/08/089/011 (70 tablets) EU/2/08/089/024 (30 x 1 tablets) EU/2/08/089/025 (60 x 1 tablets)
Lithuanian: Onsior 10 mg, tabletės šunims: EU/2/08/089/008 (7 tabletės) EU/2/08/089/009 (14 tablečių) EU/2/08/089/010 (28 tabletės) EU/2/08/089/011 (70 tablečių)
English: Robenacoxib produced marked inhibition of
Lithuanian: Robenakoksibas (robenacoxib)
English: Scientific conclusions, grounds for variation to the terms of the marketing authorisations and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Lithuanian: Mokslinės išvados, pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas ir išsamus PRAC rekomendacijos ir CHMP nuomonės skirtumų mokslinio pagrindo
English: Use only if no other alternative is available.
Lithuanian: Galima vartoti, tik jei nėra kitų alternatyvų.
English: It is therefore very important that you (or your partner) do not become pregnant during this treatment or for a period of time after completing treatment.
Lithuanian: Todėl labai svarbu, kad Jūs (arba Jūsų partnerė) nepastotų šio gydymo metu arba tam tikrą laiką pasibaigus gydymui.
English: Ribavirin can harm your unborn baby.
Lithuanian: Ribavirinas gali pakenkti Jūsų negimusiam kūdikiui.
English: The frequency of the following side effects is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Šio šalutinio poveikio dažnis yra nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: Then take the next dose at your usual time.
Lithuanian: Tada vartokite kitą dozę įprastu metu;
English: • If you are currently taking any of the following medicines:
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bent vieną iš šių vaistų:
English: These medicines include:
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra:
English: Iron oxide red
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas
English: • Your doctor can decide if you should take Epclusa and for how long;
Lithuanian: • gydytojas galėtų nuspręsti, ar Jums reikia vartoti Epclusa ir kiek laiko;
English: Increased score (Worsening)
Lithuanian: Padidėjęs balas (pablogėjimas)
English: e These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
Lithuanian: Tai yra vienos klasės vaistiniai preparatai, kurių panašią sąveiką galima numatyti.
English: The tablet is 20 mm long and 10 mm wide.
Lithuanian: Tabletė yra 20 mm ilgio ir 10 mm pločio.
English: Ask your doctor for effective contraception method suitable for you and your partner.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju dėl Jums ir Jūsų partnerei tinkamo veiksmingo kontracepcijos metodo.
English: Treatment and duration
Lithuanian: Gydymas ir trukmė
English: Recommended dose The recommended dose is one tablet once a day for 12 weeks.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą 12 savaičių.
English: The active substances in this medicine work together by blocking two different proteins that the virus needs to grow and reproduce itself, allowing the infection to be permanently eliminated from the body.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje esančios veikliosios medžiagos veikdamos kartu blokuoja du skirtingus baltymus, kurie reikalingi, kad virusas augtų ir atsikurtų, tai leidžia visam laikui pašalinti infekciją iš organizmo.
English: • have liver problems other than from hepatitis C, for instance
Lithuanian: • sergate kitomis kepenų ligomis nei hepatitas C, pvz.
English: It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with Epclusa.
Lithuanian: Labai svarbu, kad Jūs taip pat perskaitytumėte kitų vaistų, kuriuos vartosite kartu su Epclusa, pakuotės lapelius.
English: What Epclusa is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Epclusa ir kam jis vartojamas
English: The effects of higher doses/exposures are not known.
Lithuanian: Didesnių dozių/ekspozicijų poveikis yra nežinomas.
English: Skin disorders Frequency not known: Stevens-Johnson syndrome
Lithuanian: Odos pažeidimai Dažnis nežinomas: Stivenso-Džonsono sindromas
English: Medicinal product by therapeutic areas/Possible Mechanism of Interaction
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę paskirtį/galimas sąveikos mechanizmas
English: Mean ratio (90% confidence interval)a,b
Lithuanian: Vidutinis santykis (90 % pasikliautinasis intervalas)a,b
English: f Bioequivalence/Equivalence boundary 80-125%.
Lithuanian: f. Bioekvivalentiškumo/ekvivalentiškumo riba yra 80-125 %.
English: • Your doctor can confirm that your treatment has worked and you are free of the hepatitis C
Lithuanian: • gydytojas galėtų patvirtinti, kad Jūsų gydymas buvo veiksmingas ir nebesate užsikrėtęs hepatito C virusu.
English: Study arms (Number of patients treated)
Lithuanian: Tyrimo šakos (gydomų pacientų skaičius)
English: • are taking treatment for human immunodeficiency virus (HIV) infection, since your doctor may want to monitor you more closely.
Lithuanian: • Jums taikomas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijos gydymas, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Epclusa if:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Epclusa, jeigu:
English: You must read the “Pregnancy” section in the ribavirin package leaflet very carefully.
Lithuanian: Turite labai atidžiai perskaityti skyrelį „Nėštumas“ ribavirino pakuotės lapelyje.
English: In clinical studies
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age.
Lithuanian: Negalima skirti šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
English: 1.4-fold↑
Lithuanian: 1,4 karto ↑
English: The effects of Epclusa during pregnancy are not known.
Lithuanian: Epclusa poveikis nėštumo metu nežinomas.
English: HCV/HBV (hepatitis B virus) co-infection
Lithuanian: HCV/HBV (hepatito B viruso) koinfekcija
English: The human relevance of this finding is not known.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.
English: Co-administration of Epclusa with medicinal products that are substrates of these transporters may increase the exposure of such medicinal products.
Lithuanian: Epclusa vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra šių transporterių substratai, gali didinti tokių vaistinių preparatų ekspoziciją.
English: The use of Epclusa in children and adolescents has not yet been studied.
Lithuanian: Epclusa vartojimas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
English: • The active substances are sofosbuvir and velpatasvir.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra sofosbuviras ir velpatasviras.
English: • you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if you have taken this medicine).
Lithuanian: • šiuo metu vartojate arba pastaruosius kelis mėnesius vartojote vaisto amjodarono nuo širdies ritmo sutrikimo (jeigu vartojate (vartojote) šio vaisto, gydytojas gali apsvarstyti galimybę skirti kitų vaistų);
English: 15% (2b/13)
Lithuanian: 15 % (2b iš 13)
English: This is so that:
Lithuanian: Tai daroma, kad:
English: If you do miss a dose, work out how long it is since you last took your Epclusa:
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, sužinokite, kiek laiko praėjo po paskutinio Epclusa vartojimo:
English: Variants were selected at NS5A resistance associated positions 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 and 93.
Lithuanian: NS5A variantai, susiję su atsparumu, buvo atrinkti 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 ir 93 pozicijose.
English: Pharmacotherapeutic group: Direct acting antiviral, ATC code: J05AP55
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - tiesiogiai virusą veikiantys preparatai, ATC kodas - J05AP55
English: 42% (5c/12)
Lithuanian: 42 % (5c iš 12)
English: Combinations of these variants often showed greater reductions in susceptibility to velpatasvir than single RAVs alone.
Lithuanian: Šių variantų deriniai dažnai pasižymėjo didesniu jautrumo velpatasvirui sumažėjimu nei pavieniai RAV.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the medicines below:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
English: SVR12 for selected subgroups are presented in Table 13.
Lithuanian: SVA12 pasirinktuose pogrupiuose pateikiamas 13 lentelėje.
English:  If this applies to you, do not take Epclusa and tell your doctor immediately.
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bent vienas iš šių punktų, Epclusa nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
English: Expected.
Lithuanian: Numatoma.
English: This change could be to Epclusa or another medicine you are taking.
Lithuanian: Gali būti pakeičiamas Epclusa arba kitas Jūsų vartojamas vaistas.
English: Treatment of overdose with Epclusa consists of general supportive measures including monitoring of vital signs, as well as observation of the clinical status of the patient.
Lithuanian: Epclusa perdozavimo gydymą sudaro bendrosios palaikomosios priemonės, įskaitant gyvybinių požymių ir paciento klinikinės būklės stebėseną.
English: • if you have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely;
Lithuanian: • jeigu esate ar buvote užsikrėtęs hepatito B virusu, nes gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
English: EU/1/16/1116/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/16/1116/001
English: No patients in the placebo group achieved SVR12.
Lithuanian: Nė vienas placebo grupės pacientas nepasiekė SVA12.
English: Other medicines and Epclusa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Epclusa
English: 100% (6/6)b
Lithuanian: 100 % (6 iš 6)b
English: In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Epclusa, the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Lithuanian: Siekiant įvertinti su Epclusa susijusios hepatoceliulinės karcinomos pasikartojimą, registruotojas turi atlikti prospektyvinį saugumo tyrimą panaudodamas duomenis iš gerai apibrėžtos grupės pacientų kohortos ir remdamasis suderintu protokolu.
English: Epclusa is sometimes used together with ribavirin.
Lithuanian: Epclusa kartais vartojamas kartu su ribavirinu.
English: In these healthy volunteer studies, there were no untoward effects observed at these dose levels, and adverse events were similar in frequency and severity to those reported in the placebo groups.
Lithuanian: Šių sveikų savanorių tyrimų metu vartojant tokias dozes nepageidaujamas poveikis nebuvo pastebėtas, o nepageidaujami reiškiniai pagal dažnį ir sunkumą buvo panašūs į tuos, kurie buvo stebimi placebo grupėse.
English: 1.5-fold↑
Lithuanian: 1,5 karto ↑
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on Epclusa.
Lithuanian: Dėl ilgo amjodarono pusinės eliminacijos laiko atitinkamai reikia stebėti ir tuos pacientus, kurie amjodaroną nustojo vartoti per pastaruosius kelis mėnesius ir pradeda vartoti Epclusa.
English: Overall 95% CI
Lithuanian: 95 % PI
English: The overall mean CD4+ count was 598 cells/µL (range: 183−1513 cells/µL).
Lithuanian: Bendrasis vidutinis CD4+ skaičius buvo 598 ląstelės/μl (ribos: 183-1 513 ląstelių/μl).
English: Table 1: Recommended treatment and duration for all HCV genotypes
Lithuanian: 1 lentelė: Rekomenduojamas gydymas ir trukmė visiems HCV genotipams Pacientų populiacijaa
English: Your doctor will test your blood before, during and after your treatment with Epclusa.
Lithuanian: Gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą Epclusa, gydymo metu ir po gydymo.
English: This is due to liver function changes during treatment with Epclusa.
Lithuanian: To reikia dėl kepenų funkcijos pokyčių gydant Epclusa.
English: The response rates observed for patients ≥ 65 years of age were similar to that of patients < 65 years of age, across treatment groups.
Lithuanian: Visose gydymo grupėse ≥ 65 metų pacientų atsako dažnis buvo panašus, kaip < 65 metų pacientų.
English: The moderate or high fat meal increased sofosbuvir AUC0-inf by 60% and 78%, respectively, but did not substantially affect the sofosbuvir Cmax.
Lithuanian: Vidutiniškai arba labai riebus maistas padidino sofosbuviro AUC0-inf atitinkamai 60 % ir 78 %, tačiau reikšmingai nepaveikė sofosbuviro Cmax.
English: Use with strong P-gp and strong CYP inducers
Lithuanian: Vartojimas su stipriais P-gp ir stipriais CYP induktoriais
English: If the starting dose is not well tolerated, the dose should be reduced as clinically indicated based on haemoglobin levels
Lithuanian: Jei pradinė dozė nėra gerai toleruojama, šią dozę reikia mažinti pagal klinikines indikacijas, atsižvelgiant į paciento hemoglobino koncentraciją.
English: Patients should be instructed not to take a double dose of Epclusa.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nevartoti dvigubos Epclusa dozės.
English: Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Lithuanian: Negalima nustoti vartoti šio vaisto, kol nenurodys gydytojas.
English: The presence of 40% human serum had no effect on the anti-HCV activity of sofosbuvir but reduced the anti-HCV activity of velpatasvir by 13-fold against genotype 1a HCV replicons.
Lithuanian: 40 % žmogaus serumo buvimas neturėjo įtakos sofosbuviro aktyvumui prieš HCV, tačiau sumažino velpatasviro aktyvumą prieš 1a genotipo HCV replikonus 13 kartų.
English: Haemodialysis is unlikely to result in significant removal of velpatasvir, since velpatasvir is highly bound to plasma protein.
Lithuanian: Hemodializė neturėtų sąlygoti reikšmingo velpatasviro kiekio pašalinimo, nes velpatasviras gerai jungiasi su plazmos baltymais.
English: • proton pump inhibitors (such as omeprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole).
Lithuanian: • protonų siurblio inhibitoriai (pvz., omeprazolas, lansoprazolas, rabeprazolas, pantoprazolas ir ezomeprazolas).
English: Co-administration of Epclusa with digoxin may increase the concentration of digoxin.
Lithuanian: Vartojant Epclusa kartu su digoksinu, gali padidėti digoksino koncentracija.
English: The resistance associated variants (RAVs) selected in 2 or more genotypes were F28S, L31I/V and Y93H.
Lithuanian: resistanceassociated variants, RAV), atrinkti 2 ar daugiau genotipų, buvo F28S, L31I/V ir Y93H.
English: No patient had HIV-1 rebound during the study, and CD4+ counts were stable during treatment.
Lithuanian: Tyrimo metu nė vienam iš pacientų ŽIV 1 simptomai neatsinaujino ir CD4+ skaičiai gydymo metu išliko stabilūs.
English: Genotype 1a 6% (3/50)
Lithuanian: 1a genotipas 6 % (3 iš 50)
English: H2-receptor antagonists may be administered simultaneously with or staggered from Epclusa at a dose that does not exceed doses comparable to famotidine 40 mg twice daily.
Lithuanian: H2 receptorių antagonistus galima vartoti vienu metu su Epclusa arba atskirai dozėmis, kurios neviršija panašių į famotidino 40 mg du kartus per parą dozių.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on Epclusa when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Lithuanian: Tai gali kelti grėsmę gyvybei, todėl amjodaroną galima skirti tik tiems Epclusa vartojantiems pacientams, kurie netoleruoja arba kuriems negalima taikyti kito galimo antiaritminio gydymo.
English: Patients should be instructed to swallow the tablet whole with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad visą tabletę nurytų kartu su maistu arba be jo (žr.
English: Taking Epclusa with any of these may stop your medicines from working properly, or make any side effects worse.
Lithuanian: Vartojant Epclusa kartu su bet kuriuo iš šių vaistų, Jūsų vartojami vaistai gali nebeveikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
English: No human data on the effect of Epclusa on fertility are available.
Lithuanian: Duomenų apie Epclusa poveikį žmonių vaisingumui nėra.
English: Ribavirin Dose
Lithuanian: Ribavirino dozė
English: As liver function may change during treatment with Epclusa, a close monitoring of International Normalised Ratio (INR) values is recommended.
Lithuanian: Kadangi, gydant Epclusa, gali atsirasti kepenų funkcijos pokyčių, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (TNS) rodmenį.
English: The film-coated tablets are pink, diamond-shaped tablets debossed with “GSI” on one side and “7916” on the other side.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės yra rausvos, deimanto formos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI“, o kitoje pusėje - „7916“.
English: Expected:
Lithuanian: Stebėta:
English: Post-treatment Week 24 (N = 236), % (n/N) Decreased score (Improvement)
Lithuanian: 24 savaitė po gydymo (N = 236), % (n/N) Sumažėjęs balas (pagerėjimas)
English: • a wide spread severe rash with peeling skin which may be accompanied by fever, flu like symptoms, blisters in the mouth, eyes, and/or genitals (Stevens Johnson syndrome).
Lithuanian: Išplitęs sunkus išbėrimas su odos lupimusi, kartu gali būti karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, pūslelės burnoje, akyse ir (arba) lytinių organų srityje (Stivenso-Džonsono sindromas).
English: Epclusa has been shown to increase tenofovir exposure (P-gp-inhibition).
Lithuanian: Nustatyta, kad Epclusa didina tenofoviro ekspoziciją (P-gp slopinimas).
English: Post-treatment Week 12 (N = 236), % (n/N) Decreased score (Improvement)
Lithuanian: 12 savaitė po gydymo (N = 236), % (n/N) Sumažėjęs balas (pagerėjimas)
English: 1.6-fold↑ 2.1-fold↑ 2.7-fold↑ 1.3-fold↑ 1.6-fold↑ ~2-fold↑ 1.8-fold↑ GS-331007 1.6-fold↑ 1.9-fold↑ 5.5-fold↑ ≥10-fold↑ ≥20-fold↑ ~7-fold↑ 18-fold↑ Velpatasvir
Lithuanian: GS-331007 1,6 karto ↑ 1,9 karto ↑ 5,5 karto ↑ ≥10 kartų ↑ ≥20 kartų ↑ ~7 kartus ↑ 18 karto ↑
English: Site-directed mutagenesis of the S282T substitution in replicons of genotype 1 to 6 conferred 2- to 18-fold reduced susceptibility to sofosbuvir and reduced the replication viral capacity by 89% to 99% compared to the corresponding wild-type.
Lithuanian: S282T pakeitimo 1-6 genotipų replikonuose įterpimo mutagenezė sumažino jautrumą sofosbuvirui nuo 2 iki 18 kartų bei sumažino viruso replikacijos pajėgumą nuo 89 % iki 99 %, palyginti su atitinkamais laukinio tipo virusais.
English: In vitro data suggests that the majority of NS5A RAVs that confer resistance to ledipasvir and daclatasvir remained susceptible to velpatasvir.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad dauguma NS5A RAV, sąlygojančių atsparumą ledipasvirui ir daklatasvirui, išliko jautrūs velpatasvirui.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Epclusa in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of chronic hepatitis C (see section 4.2 for information on paediatric use).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Epclusa tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijų pogrupių duomenis lėtiniam hepatitui C gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
English: Among the 87 patients who were treated with Epclusa + RBV for 12 weeks, decreases in haemoglobin to less than 10 g/dL and 8.5 g/dL during treatment were experienced by 23% and 7% patients, respectively.
Lithuanian: Tarp 87 pacientų, kurie buvo gydomi Epclusa + RBV 12 savaičių, hemoglobino sumažėjimas iki mažiau kaip 10 g/dl ir 8,5 g/dl gydymo metu pasireiškė atitinkamai 23 % ir 7 % pacientų.
English: NA = Not available
Lithuanian: ND = nėra duomenų
English: • tenofovir disoproxil fumarate or any medicine containing tenofovir disoproxil fumarate, used to treat HIV infection;
Lithuanian: • tenofoviro dizoproksilio fumaratą ar bet kurį kitą vaistą, kurio sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio fumarato, vartojamą ŽIV infekcijai gydyti;
English: Some medicines should not be taken with Epclusa.
Lithuanian: Kai kurių vaistų negalima vartoti kartu su Epclusa.
English: This may make Epclusa work less well.
Lithuanian: Dėl to gali sumažėti Epclusa veiksmingumas.
English: Velpatasvir was not carcinogenic in the 6-month rasH2 transgenic mouse and 2-year rat carcinogenicity studies at exposures at least 50-times and 5-times higher than human exposure, respectively.
Lithuanian: Velpatasviras nebuvo kancerogeniškas 6 mėnesių trukmės tyrimo su transgeninėmis rasH2 pelėmis ir 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo su žiurkėmis metu, ekspozicijai atitinkamai ne mažiau kaip 50 kartų ir 5 kartus viršijant ekspoziciją žmogui.