FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • Ja laiks līdz nākamās devas lietošanai ir 12 stundas vai vairāk, lietojiet Jardiance, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: • Jei iki sekančios dozės liko 12 valandų ar daugiau, išgerkite Jardiance tuoj pat, kai prisiminėte.
Latvian: • ģībšana vai samaņas zudums;
Lithuanian: • apalpimas arba sąmonės netekimas.
Latvian: Pēc tam nākamo devu lietojiet paredzētajā laikā.
Lithuanian: Sekančią dozę gerkite įprastu laiku.
Latvian: Nieze (ģeneralizēta)
Lithuanian: Niežulys (generalizuotas)
Latvian: Pieredze 85 gadus vecu un vecāku pacientu ārstēšanā ir ierobežota.
Lithuanian: 85 metų ir vyresnių pacientų gydymo patirtis yra ribota.
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvuma/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos , kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: Abi audzēji ir bieži žurkām, un ir maz ticams, ka tie varētu rasties cilvēkiem.
Lithuanian: Abu šie augliai dažnai būna žiurkėms, jų reikšmė žmonėms nėra tikėtina.
Latvian: Četros pētījumos terapijas ilgums bija 24 nedēļas; šo pētījumu pagarinājumos un citos pētījumos pacienti lietoja empagliflozīnu līdz 102 nedēļām ilgi.
Lithuanian: Keturių tyrimų metu gydymas truko 24 savaites; šių ir kitų tyrimų tęstinių fazių metu pacientai vartojo empaglifloziną iki 102 savaičių.
Latvian: Empagliflozīns nav genotoksisks.
Lithuanian: Empagliflozinas nėra genotoksiškas.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var ierobežot devu līdz 10 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: • Jeigu sutrikusi Jūsų inkstų veikla, gydytojas gali apriboti dozę iki 10 mg kartą per parą.
Latvian: Šī tipa diabēts parasti sākas jaunībā, un organisms neizstrādā insulīnu;
Lithuanian: Šio tipo cukrinis diabetas paprastai prasideda jauname amžiuje, kai organizmas visiškai negamina insulino.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums ir jebkura no šīm blakusparādībām:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į artimiausią ligoninę, jeigu Jums pasireiškė koks nors iš toliau nurodyto šalutinio poveikio:
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai palielināt devu līdz 25 mg vienu reizi dienā.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar reikia didinti dozę iki 25 mg kartą per parą.
Latvian: Pacienti (%) ar mērķa
Lithuanian: Pacientai (%), pasiekę
Latvian: Biežums ir definēts kā ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz < 1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Latvian: Nav pieredzes par 800 mg lielāku devu lietošanu cilvēkiem.
Lithuanian: Patirties vartojant žmonėms didesnes negu 800 mg dozes nėra.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības uzskaitītas atbilstoši absolūtajam sastopamības biežumam.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal absoliutų dažnį.
Latvian: 3 95% TI
Lithuanian: 3 95 % PI
Latvian: • ja Jums ir 75 vai vairāk gadi, jo zāļu izraisītā pastiprinātā urīna izvade var ietekmēt šķidrumu līdzsvaru organismā un palielināt organisma atūdeņošanās risku.
Lithuanian: • jei esate 75 metų amžiaus ar vyresnis, nes dėl vaisto vartojimo padidėjęs šlapimo išskyrimas gali sutrikdyti organizmo skysčių pusiausvyrą Jūsų organizme ir padidinti dehidracijos pavojų.
Latvian: Ārstēšana ir jāpārtrauc pacientiem, kuri ir ievietoti slimnīcā saistībā ar nopietnu ķirurģisku procedūru veikšanu vai akūtas, nopietnas slimības dēļ.
Lithuanian: Pacientams, kurie hospitalizuoti dėl didesnės chirurginės procedūros ar dėl sunkios ūmios ligos, gydymą reikia pertraukti.
Latvian: • Jardiance var lietot bez citām zālēm pacientiem, kuri nedrīkst lietot metformīnu (citas zāles cukura diabēta ārstēšanai).
Lithuanian: • Jardiance galima vartoti be kitų vaistų pacientams, kurie negali vartoti metformino (kito vaisto nuo diabeto).
Latvian: Infekcijas un infestācijas
Lithuanian: Infekcinės ligos ir infestacijos
Latvian: Tablete ir 11,1 mm gara un 5,6 mm plata.
Lithuanian: Tabletės yra 11,1 mm ilgio ir 5,6 mm pločio.
Latvian: Monoterapija un kombinēta papildterapija
Lithuanian: Monoterapija ir papildomas kombinuotas gydymas
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Jardiance vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās 2. tipa cukura diabēta gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Jardiance tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Pacientiem jāiesaka ievērot piesardzību, lai izvairītos no hipoglikēmijas transportlīdzekļu vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas laikā (jo sevišķi, ja Jardiance lieto kombinācijā ar sulfonilurīnvielu un/vai insulīnu).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti, kad vairuodami ir valdydami mechanizmus imtųsi atsargumo priemonių hipoglikemijai išvengti, ypač tuomet, kai Jardiance vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu ir (arba) insulinu.
Latvian: Aizmirstot lietot tableti, rīcība ir atkarīga no laika līdz nākamās devas lietošanai.
Lithuanian: Ką daryti, pamiršus išgerti tabletę, priklauso nuo to, kiek liko laiko iki sekančios dozės.
Latvian: Pētījumi par Jardiance ietekmi uz cilvēka fertilitāti nav veikti.
Lithuanian: Jardiance poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā ārstēšana ir jāuzsāk, ņemot vērā pacienta klīnisko stāvokli.
Lithuanian: Perdozavus reikia pradėti taikyti gydymą, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Latvian: Tika konstatēta bēta šūnu funkcijas surogātmarķieru, tostarp homeostāzes modeļa vērtējuma-β (Homeostasis Model Assessment-B, HOMA-β) uzlabošanās.
Lithuanian: Buvo stebimas reikšmingas pakaitinių beta ląstelių funkcijos žymenų, įskaitant kasos beta ląstelių funkcijos homeostazės modelio įvertinimą (HOMA-β), pagerėjimas.
Latvian: Tabletes diametrs ir 9,1 mm.
Lithuanian: Tablečių skersmuo yra 9,1 mm.
Latvian: - Aktīvā viela ir empagliflozīns.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra empagliflozinas.
Latvian: Pastiprināta glikozes izdalīšanās ar urīnu bija saglabājusies 4 nedēļu ilgā ārstēšanas perioda beigās un bija vidēji apmēram 78 g dienā.
Lithuanian: Padidėjęs gliukozės išskyrimas į šlapimą išliko 4 savaičių gydymo laikotarpio pabaigoje ir vidutiniškai sudarė 78 g per parą.
Latvian: 2 Nav novērtēta statistiskā ticamība secīgu apstiprinošu pārbaudes procedūru rezultātā
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas
Latvian: Empagliflozīna lietošana organoģenēzes periodā nebija teratogēniska.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartotas empagliflozinas nebuvo teratogeniškas.
Latvian: Augstāks sākotnējais HbA1c līmenis bija saistīts ar izteiktāku HbA1c līmeņa pazemināšanos.
Lithuanian: Didesnis pradinis HbA1c kiekis buvo susijęs su didesniu HbA1c kiekio sumažėjimu.
Latvian: Dati par empagliflozīna lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: 75 gadus veciem un vecākiem pacientiem ir palielināts dehidratācijas risks.
Lithuanian: 75 metų ir vyresniems pacientams gali būti padidėjęs hipovolemijos pavojus.
Latvian: • sāpes iegurnī vai sāpes mugura vidusdaļā (nieru infekcijas gadījumā).
Lithuanian: • skausmas dubens ar juosmens srityse (esant inkstų infekcijai).
Latvian: Konstatētā urīna tilpuma palielināšanās nebija atkarīga no devas un nav klīniski nozīmīga.
Lithuanian: Nustatytas šlapimo kiekio padidėjimas nepriklausė nuo dozės ir nebuvo kliniškai reikšmingas.
Latvian: Jūsu ārsts šīs zāles Jums ir izrakstījis, lai palīdzētu samazināt cukura daudzumu asinīs.
Lithuanian: Gydytojas Jums skyrė šį vaistą tam, kad būtų sumažintas cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi (Jūsu ārsts var likt Jums lietot citas zāles);
Lithuanian: • jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - gydytojas gali paprašyti Jus vartoti kitą vaistą.
Latvian: Neliela hipoglikēmija
Lithuanian: Nedidelė hipoglikemija
Latvian: ATĶ kods: A10BX12
Lithuanian: išskyrus insulinus, ATC kodas - A10BX12
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. maijs
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2014 m.
Latvian: Piesardzības nolūkā ieteicams atturēties no Jardiance lietošanas grūtniecības laikā.
Lithuanian: Kaip atsargumo priemonė, nėštumo laikotarpiu Jardiance vartojimo geriau vengti.
Latvian: Pirms empagliflozīna lietošanas uzsākšanas ir jāapsver faktori pacienta anamnēzē, kuru dēļ pacientam varētu būt predispozīcija uz ketoacidozi.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti empaglifloziną, reikia apsvarstyti paciento ligos istorijos veiksnius, kurie gali predisponuoti ketoacidozę.
Latvian: Tās var būt iekšķīgi lietojamas zāles vai insulīna injekcijas.
Lithuanian: Tai gali būti kiti per burną vartojami vaistai arba leidžiamasis insulinas.
Latvian: (97,5% TI)
Lithuanian: (PI 97,5 %)
Latvian: Empagliflozīns ir atgriezenisks, ļoti spēcīgs (IC50 1,3 nmol) un selektīvi konkurējošs nātrija-glikozes kotransportvielas 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitors.
Lithuanian: Empagliflozinas yra grįžtamas, labai stiprus (IC50 iš 1,3 nmol) ir selektyvus konkurencinis natrio gliukozės antrojo vienakrypčio nešiklio 2 (SGLT2) inhibitorius.
Latvian: Kā lietot Jardiance Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Latvian: Urīnceļu infekcijas pazīmes ir:
Lithuanian: Šlapimo takų infekcinės ligos požymiai:
Latvian: Glikozes daudzums, kas ar šī mehānisma palīdzību tiek izvadīts caur nierēm, ir atkarīgs no glikozes koncentrācijas asinīs un GFĀ.
Lithuanian: Gliukozės kiekis, pašalinamas iš inkstų šiuo mechanizmu, priklauso nuo gliukozės koncentracijos kraujyje ir nuo GFG.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka empagliflozīns šķērso placentu grūtniecības beigās ļoti ierobežotā apmērā, bet neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz agrīno embrionālo attīstību.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad vėlyvuoju vaisingumo laikotarpiu labai nedidelis kiekis empagliflozino prasiskverbia per placentą, bet tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio ankstyvajam embriono vystymuisi nerodo.
Latvian: Ārsts var samazināt šo citu zāļu devu, lai nepieļautu pārlieku cukura līmeņa asinīs samazināšanos (hipoglikēmiju).
Lithuanian: Gydytojas galbūt norės sumažinti šių kitų vaistų dozę, kad Jums per daug nesumažėtų cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija).
Latvian: Ir svarīgi turpināt ievērot ārsta, farmaceita vai medmāsas ieteikto diētu un fizisko aktivitāšu plānu.
Lithuanian: Svarbu, kad toliau laikytumėtės gydytojo, vaistininko arba slaugytojos duotų patarimų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Latvian: Jardiance lietošanas laikā ir ieteicams turpināt ievērot ārsta noteikto diētu un fizisko aktivitāšu programmu.
Lithuanian: Vartojant Jardiance svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir fizinio krūvio.
Latvian: Atsākt ārstēšanu ar SGLT2 inhibitoriem pacientiem, kuriem iepriekš ārstēšanas ar SGLT-2 inhibitoru laikā ir konstatēta DKA, nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad tiek konstatēts un novērsts cits nepārprotami provocējošs faktors.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydant SGLT2 inhibitoriais pasireiškė DKA, nerekomenduojama vėl pradėti gydyti SGLT2 inhibitoriais, nebent būtų nustatytas ir pašalintas kitas aiškus provokuojantis veiksnys.
Latvian: Dokumentētās niktūrijas biežums placebo un empagliflozīna lietotājiem bija līdzīgs (<1%).
Lithuanian: Nokturijos dažnis vartojusiems placebą ir empaglifloziną buvo panašus (< 1 %).
Latvian: Konstatējot šos simptomus, ketoacidozes noteikšanas izmeklējumi pacientiem ir jāveic nekavējoties, neatkarīgi no glikozes koncentrācijas asinīs rādītājiem.
Lithuanian: Jei atsiranda šie simptomai, pacientus reikia nedelsiant ištirti dėl ketoacidozės, nežiūrint į tai, koks gliukozės kiekis yra kraujyje.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija) - ļoti bieži (var rasties vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Mažas cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija), pastebimas labai dažnai (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių)
Latvian: Nav zināms, vai, lietojot lielākas empagliflozīna devas, ir lielāks DKA rašanās risks.
Lithuanian: Nežinoma, ar DKA labiau tikėtina pasireikšti vartojant didesnes empagliflozino dozes.
Latvian: Iespējamās pārlieka šķidruma zuduma (organisma atūdeņošanās) pazīmes ir uzskaitītas 4. punktā „Iespējamās blakusparādības";
Lithuanian: Galimi per didelio organizmo skysčių netekimo požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis".
Latvian: • Sākotnējā Jardiance deva ir viena 10 mg tablete vienu reizi dienā.
Lithuanian: • Pradinė Jardiance dozė yra viena 10 mg tabletė kartą per parą.
Latvian: Tas palīdzēs atcerēties lietot zāles.
Lithuanian: Tai padės Jums prisiminti, kad reikia ją išgerti.
Latvian: • ja Jūs lietojat citas zāles, kuras samazina cukura daudzumu asinīs (insulīnu vai sulfonilurīnvielu).
Lithuanian: • jei vartojate kitų vaistų, kurie mažina cukraus kiekį kraujyje, pvz., insuliną ar sulfonilkarbamidą.
Latvian: (lietojot ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu)a
Lithuanian: Hipoglikemija (kai kartu buvo vartojamas sulfonilkarbamidas arba insulinas)a
Latvian: Nav zināms, vai Jardiance izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar Jardiance išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: Tomēr pētījumi ar dzīvniekiem pierāda nevēlamu ietekmi uz pēcnācēju postnatālo attīstību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tačiau tyrimai su gyvūnais parodė nepageidaujamą poveikį atsivestų jauniklių vystymuisi (žr.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams novērtēt nieru darbību: - Pirms empagliflozīna lietošanas uzsākšanas un periodiski ārstēšanas laikā, t.i., vismaz vienu reizi gadā (skatīt 4.2., 5.1. un 5.2. apakšpunktu);
Lithuanian: - Prieš pradedant gydyti empagliflozinu ir periodiškai gydymo metu, t. y., bent kartą metuose (žr. 4.2, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ir saņemti ziņojumi par retiem diabētiskās ketoacidozes (DKA) gadījumiem, tai skaitā dzīvību apdraudošiem gadījumiem ar SGLT2 inhibitoriem, tostarp empagliflozīnu, ārstētiem pacientiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato registracijos gauta pranešimų apie retus diabetinės ketoacidozės (DKA) atvejus, įskaitant gyvybei pavojingus, pacientams, gydytiems SGLT2 inhibitoriais, įskaitant empaglifloziną.
Latvian: N HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c (%)
Latvian: Empagliflozīns papildus insulīna pamatterapijai
Lithuanian: Empagliflozinas, kaip gydymo baziniu insulinu papildymas
Latvian: Pēkšņa nepieciešamība urinēt vai biežāka urinēšana ir iespējamas sakarā ar Jardiance darbības mehānismu, taču, ņemot vērā, ka tās var būt arī urīnceļu infekcijas pazīmes, konstatējot šo simptomu pastiprināšanos, ir jākonsultējas ar ārstu.
Lithuanian: Varymą šlapintis ar dažnesnį šlapinimąsi gali sąlygoti Jardiance veikimo būdas, tačiau, jei šie simptomai sunkėja, taip pat turite kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti ir šlapimo takų infekcijos požymiai.
Latvian: Vagināla moniliāze, vulvovaginīts, balanīts un citas dzimumorgānu infekcijasa
Lithuanian: vulvovaginitas, balanitas ir kita lytinių organų infekcinė ligaa
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Latvian: Empagliflozīna ietekme uz citām zālēm Pētījumi in vitro liecina, ka empagliflozīns neizraisa CYP450 izoformu inhibīciju, inaktivāciju vai indukciju.
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams Remiantis tyrimais in vitro, empagliflozinas neslopina, neinaktyvina ir nesužadina CYP450 izoformų.
Latvian: Lietojot SGLT2 inhibitorus šiem pacientiem, ir jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Tokiems pacientams SGLT2 inhibitorius reikia skirti atsargiai.
Latvian: Pediatriskā populācija Empagliflozīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Empagliflozino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams dar neištirti.
Latvian: Iedarbības mehānisma dēļ empagliflozīna efektivitāte ir atkarīga no nieru darbības.
Lithuanian: Dėl veikimo mechanizmo pobūdžio empagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos.
Latvian: Kas ir Jardiance un kādam nolūkam tās lieto Jardiance satur aktīvo vielu empagliflozīnu, kura bloķē nierēs esošo proteīnu ar nosaukumu nātrija-glikozes kotransportviela 2 (sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2).
Lithuanian: Kas yra Jardiance ir kam jis vartojamas Jardiance veiklioji medžiaga yra empagliflozinas, kuris inkstuose blokuoja baltymą, vadinamą natrio-gliukozės antruoju vienakrypčiu nešikliu (SGLT2).
Latvian: Empagliflozīna terapijas uzsākšana šajā populācijā nav ieteicama (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Šios populiacijos nerekomenduojama pradėti gydyti empagliflozinu (žr. 4.2 skyrių).
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Lithuanian: • Negalima vartoti dvigubos Jardiance dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Latvian: Ķermeņa masa (kg) 52. nedēļā2
Lithuanian: Kūno svoris (kg) 52 savaitę2
Latvian: Hipoglikēmija Attiecīgajos pētījumos hipoglikēmijas biežums bija atkarīgs no fona terapijas.
Lithuanian: Atitinkamuose tyrimuose hipoglikemijos dažnis priklausė nuo foninio gydymo.
Latvian: Vairākos gadījumos šīs veselības problēmas izpausmes bija atipiskas - tikai mēreni paaugstināta glikozes koncentrācija asinīs (zem 14 mmol/l (250 mg/dl)).
Lithuanian: Kai kuriais atvejais ši būklė pasireiškė netipiškai, tik nedaug padidėjusiu gliukozės kiekiu kraujyje, mažiau kaip 14 mmol/l (250 mg/dl).
Latvian: HbA1c, ķermeņa masas un asinsspiediena uzlabojums saglabājās līdz 52. nedēļai.
Lithuanian: HbA1c, kūno svorio ir kraujospūdžio pagerėjimas išliko iki 52 savaičių.
Latvian: Dzimumorgānu sistēmas infekcijas bija vāji vai mēreni izteiktas.
Lithuanian: Lytinių organų infekcinės ligos buvo lengvos ar vidutinio sunkumo.
Latvian: Tabletes satur laktozi.
Lithuanian: Tabletėse yra laktozės.
Latvian: Pēc perorālas [14C]-empagliflozīna šķīduma lietošanas veseliem brīvprātīgajiem apmēram 96% no ar zālēm saistītās radioaktivitātes tika izvadīta ar fēcēm (41%) vai urīnu (54%).
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių žymėto [14C] empagliflozino tirpalo, organizmo maždaug 96 % su vaistiniu preparatu susijusio radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (41 %) arba su šlapimu (54 %).
Latvian: Vecuma dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lithuanian: Remiantis amžiumi dozės koreguoti nerekomenduojama.
Latvian: Pirmajās 18 nedēļās insulīna deva tika saglabāta stabila, bet turpmākajās 60 nedēļās tā tika koriģēta, lai sasniegtu glikozes līmeni plazmā tukšā dūšā <110 mg/dl.
Lithuanian: Pirmąsias 18 savaičių insulino dozė buvo pastovi, bet pakoreguota taip, kad per sekančias 60 savaičių nevalgius gliukozės kiekis kraujo plazmoje būtų < 110 mg/dl.
Latvian: Pieejamie toksikoloģiskie dati dzīvniekiem liecina par empagliflozīna izdalīšanos pienā.
Lithuanian: Esami toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad empagliflozinas išskiriamas į gyvūnų pieną.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze liecināja, ka empagliflozīna šķietamais perorālais klīrenss samazinājās, samazinoties aGFĀ, un tā rezultātā pastiprinājās zāļu iedarbība.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad empagliflozino tariamasis klirensas suvartojus per burną mažėjo mažėjant aGFG ir dėl to padidėjo vaistinio preparato ekspozicija.
Latvian: Ārsts var izrakstīt Jardiance kopā ar citām pretdiabēta zālēm.
Lithuanian: Gydytojas gali skirti vartoti Jardiance kartu su kitu vaistu nuo diabeto.
Latvian: • ja Jums ir 1. tipa cukura diabēts.
Lithuanian: • jeigu sergate I tipo cukriniu diabetu.
Latvian: Pacientiem ar iespējamu vai diagnosticētu DKA, ārstēšana ar empagliflozīnu ir nekavējoties jāpārtrauc.
Lithuanian: Pacientams įtarus ar diagnozavus DKA, reikia tuoj pat nutraukti gydymą empagliflozinu.
Latvian: Lietojot vai nelietojot vienlaicīgi ar verapamilu (P-gp inhibitors), empagliflozīna iedarbība bija līdzīga, un tas liecina, ka P-gp nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz empagliflozīnu.
Lithuanian: Skiriant kartu su verapamiliu, kuris yra P-gp inhibitorius, arba be jo, empagliflozino ekspozicija buvo panaši, kas rodo, jog P-gp slopinimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio empagliflozinui.
Latvian: Empagliflozīns var pastiprināt tiazīdu un cilpas diurētisko līdzekļu urīndzenošo iedarbību un var palielināt dehidratācijas un hipotensijas risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Empagliflozinas gali papildyti diurezinį tiazidų ir kilpinių diuretikų poveikį ir padidinti dehidracijos bei hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Ja lietojat Jardiance kopā ar citām zālēm, kuras var izraisīt cukura daudzuma samazināšanos asinīs (piemēram, sulfonilurīnvielu vai insulīnu), cukura daudzuma asinīs samazināšanās risks ir lielāks.
Lithuanian: Jeigu vartojate Jardiance kartu su kitu vaistu, kuris gali sumažinti cukraus kiekį kraujyje, pvz., su sulfonilkarbamidu arba insulinu, yra didesnis pavojus, kad sumažės cukraus kiekis kraujyje.
Latvian: Kā uzglabāt Jardiance
Lithuanian: Kaip laikyti Jardiance
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur laktozes monohidrātu, kas atbilst 154,3 mg bezūdens laktozes.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Vienoje tabletėje yra laktozės monohidrato, atitinkančio 154,3 mg bevandenės laktozės.
Latvian: - Pirms jebkuru papildu zāļu vienlaicīgas lietošanas uzsākšanas, ja tām ir iespējama negatīva ietekme uz nieru darbību.
Lithuanian: - Prieš pradedant kartu gydyti bet kokiu vaistiniu preparatu, kuris gali neigiamai veikti inkstų funkciją.
Latvian: Tādējādi koncentrācija plazmā mazinājās bifāziskā veidā ar strauju izkliedes fāzi un relatīvi lēnu gala fāzi.
Lithuanian: Po to koncentracija kraujo plazmoje mažėjo dvifaziniu būdus - greitai pasiskirstymo fazės metu ir santykinai lėtai galutinės fazės metu.
Latvian: Empagliflozīna perorālā klīrensa variabilitāte starp pētāmajām personām un atlikuma variabilitāte bija attiecīgi 39,1% un 35,8%.
Lithuanian: Empagliflozino tariamasis klirensas pavartojus per burną įvairių asmenų organizme svyravo 39,1 %, likusieji svyravimai sudarė 35,8 %.
Latvian: Iedarbībā, kura pietiekami pārsniedz iedarbību cilvēkiem pēc terapeitiskās devas lietošanas, empagliflozīnam nebija nevēlamas ietekmes uz fertilitāti vai agrīno embrija attīstību.
Lithuanian: Kai empagliflozino ekspozicija buvo tokia, kuri pakankamai viršijo ekspoziciją žmogui pavartojus terapines dozes, nebuvo nustatyta nepageidaujamo empagliflozino poveikio vaisingumui ar ankstyvajam embriono vystymuisi.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Jardiance
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Jardiance