FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sopravvivenza globale nella malattia localmente avanzata per sottogruppo di terapia
Finnish: Yleinen eloonjääminen paikallisesti levinneessä eturauhasyövässä (hoitojen mukaiset alaryhmät)
Italian: Pertanto, i medici possono decidere che la strategia medica ottimale per un paziente con un basso rischio di progressione della malattia, particolarmente nel contesto di terapia adiuvante a seguito di prostatectomia radicale, possa essere quella di rimandare la terapia ormonale fino alla comparsa di segnali di progressione della malattia.
Finnish: Sen vuoksi lääkärit saattavat päätyä ratkaisuun, että optimaalinen hoitostrategia potilailla, joilla on pieni sairauden etenemisen riskierityisesti koskien eturauhasen poistoleikkauksen jälkeisestä liitännäishoitoa - saattaa olla hormonaalisen hoidon lykkääminen siihen asti, kunnes potilaalle ilmaantuu merkkejä sairauden etenemisestä.
Italian: Popolazione analizzata Eventi (%) nei pazienti trattati con Casodex
Finnish: Analysoidut potilaat Tapahtumat (%) CASODEX-ryhmässä
Italian: 15 Stanhope Gate London, W1K 1LN United Kingdom con film
Finnish: London W1K 1LN United Kingdom
Italian: Sopravvivenza senza progressione nella malattia localmente avanzata per sottogruppo terapeutico
Finnish: Elossaolo ilman taudin etenemistä paikallisesti edenneessä taudissa hoidon mukaan alaryhmittäin
Italian: Hazard ratio (95% IC)
Finnish: HR (95 % CI)
Italian: Il paragrafo 5.1 del riassunto delle caratteristiche del prodotto è stato modificato per evidenziare che la strategia medica ottimale per un paziente a basso rischio di progressione della malattia, soprattutto nell'ambito della terapia adiuvante successiva a prostatectomia radicale, potrebbe essere quella di rimandare la terapia ormonale fino alla comparsa di segni che indichino la progressione della malattia.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 tehtiin muutos: siinä huomautetaan siitä, että hormonihoidon lykkääminen siihen saakka, kunnes on oireita taudin etenemisestä, saattaisi olla optimaalinen lääketieteellinen strategia potilaalle, jolla on pieni taudin etenemisen riski erityisesti radikaalisen prostatektomian jälkeisessä liitännäishoidossa.
Italian: Sopravvivenza libera da progressione nella malattia localmente avanzata per sottogruppo di terapia
Finnish: Sairaudesta vapaa eloonjääminen paikallisesti levinneessä eturauhassyövässä (hoitojen mukaiset alaryhmät)
Italian: Eventi (%) nei pazienti trattati con Casodex
Finnish: Tapahtumat (%) Casodexia saaneilla potilailla
Italian: Nessuno degli studi EPC richiedeva, nei pazienti del gruppo placebo, di sospendere il trattamento fino alla progressione clinica.
Finnish: Missään varhaisvaiheen eturauhassyövän tutkimuksessa ei määrätty, että hoito evätään lumelääkettä saaneiden ryhmän potilailta, kunnes tauti on kliinisesti edennyt.
Italian: FI - Finlandia Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5
Finnish: Tad Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 5 27472 Cuxhaven, Germany
Italian: FI - Finlandia Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Finnish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany
Italian: Nei pazienti con cancro prostatico precoce, a causa del suo decorso insidioso, è difficile ottenere dati di sopravvivenza.
Finnish: On vaikeaa saada kokonaiselossaoloa koskevaa tietoa potilaista, joilla on varhaisvaiheen eturauhassyöpä, koska sen kulku on yllätyksellinen.
Italian: Antefatti
Finnish: Tausta
Italian: Insufficienza epatica
Finnish: Eturauhasen poistoleikkaus
Italian: 90 (3 x 30) compresse
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia
Italian: Gli effetti indesiderati erano simili a quelli dei medicinali della stessa classe.
Finnish: Haittavaikutukset olivat samankaltaisia saman luokan lääkkeiden kanssa.
Italian: Ulteriori informazioni su Biktarvy sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisää tietoa Biktarvysta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Biktarvy
Finnish: Muita tietoja Biktarvysta
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Biktarvy?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Biktarvyn turvallinen ja tehokas käyttö?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Biktarvy sono costantemente monitorati.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Biktarvyn käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Biktarvy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Biktarvyn käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Biktarvy sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Finnish: Biktarvysta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Biktarvy sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Biktarvyn hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Italian: I benefici di Biktarvy nel trattamento dell'infezione da HIV sono stati esaminati in quattro studi principali.
Finnish: Biktarvyn hyötyjä HIV-infektion hoidossa tutkittiin neljässä päätutkimuksessa.
Italian: Perché Biktarvy è autorizzato nell'UE?
Finnish: Miksi Biktarvy on hyväksytty EU:ssa?
Italian: Cos'è Biktarvy e per cosa si usa?
Finnish: Mitä Biktarvy on ja mihin sitä käytetään?
Italian: Quali sono i rischi associati a Biktarvy?
Finnish: Mitä riskejä Biktarvyyn liittyy?
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Finnish: Hoidon saa aloittaa HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Italian: Viene usato solo in pazienti in cui il virus non ha sviluppato resistenza a una classe di medicinali anti-HIV denominati inibitori dell'integrasi oppure a tenofovir o emtricitabina.
Finnish: Sitä käytetään potilailla vain silloin, kun virukselle ei ole kehittynyt resistenssiä integraasin estäjiksi kutsutulle HIVlääkeluokalle tai tenofoviirille tai emtrisitabiinille.
Italian: Quali benefici di Biktarvy sono stati evidenziati negli studi?
Finnish: Mitä hyötyä Biktarvysta on havaittu tutkimuksissa?
Italian: Biktarvy (bictegravir / emtricitabina / tenofovir alafenamide)
Finnish: Biktarvy (biktegraviiri/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi)
Italian: Biktarvy contiene tre principi attivi che agiscono in modi diversi contro l'HIV:
Finnish: Biktarvy sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, jotka tehoavat eri tavoin HIV-infektioon:
Italian: Sebbene non curi l'infezione da HIV-1 o l'AIDS, Biktarvy può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Finnish: Biktarvy ei paranna HIV-1-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Italian: Sintesi di Biktarvy e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Finnish: Yleistiedot Biktarvysta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Biktarvy, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Biktarvyn käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Italian: Come si usa Biktarvy?
Finnish: Miten Biktarvya käytetään?
Italian: Biktarvy ha dimostrato la stessa efficacia dei medicinali antivirali di confronto.
Finnish: Biktarvyn osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin vertaillut viruslääkkeet.
Italian: Nel primo studio Biktarvy è stato confrontato con un altro medicinale antivirale contenente abacavir, dolutegravir e lamivudina in 629 pazienti.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Biktarvya verrattiin toiseen, abakaviiria, dolutegraviiria ja lamivudiinia sisältävään viruslääkkeeseen 629 potilaalla.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Biktarvy (che possono riguardare circa 1 persona su 20) sono cefalea, diarrea e nausea.
Finnish: Biktarvyn yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua noin yhdelle potilaalle 20:stä) ovat päänsärky, ripuli ja pahoinvointi.
Italian: Biktarvy non deve essere somministrato in associazione a rifampicina (un antibiotico) o all'erba di San Giovanni (un medicinale fitoterapico usato nella cura della depressione).
Finnish: Biktarvya ei saa käyttää yhdessä rifampisiinin (antibiootti) kanssa tai mäkikuisman (kasvirohdostuote, jota käytetään masennuksen hoitoon) kanssa.
Italian: Biktarvy è disponibile sotto forma di compresse, contenenti ciascuna 50 mg di bictegravir, 200 mg di emtricitabina e 25 mg di tenofovir alafenamide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 50 mg biktegraviiria, 200 mg emtrisitabiinia ja 25 mg tenofoviirialafenamidia.
Italian: • emtricitabina è un altro tipo di NRTI (inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa) e agisce allo stesso modo di tenofovir.
Finnish: • Emtrisitabiini on toinen NRTI-tyyppi (nukleosidikäänteiskopioijan estäjä), ja se toimii samoin kuin tenofoviiri.
Italian: Come agisce Biktarvy?
Finnish: Miten Biktarvy vaikuttaa?
Italian: Complessivamente, il 92 % dei pazienti che hanno assunto Biktarvy (290 su 314) ha ottenuto una riduzione della carica virale, rispetto al 93 % (293 su 315) dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Finnish: Kaiken kaikkiaan 92 prosentilla Biktarvya saaneista potilaista (290 potilaalla 314:stä) virustaakka pieneni, kun taas vastaava osuus vertailulääkettä saaneista potilaista oli 93 prosenttia (293 potilasta 315:stä).
Italian: • tenofovir alafenamide è un "profarmaco" di tenofovir; ciò significa che viene convertito nel principio attivo tenofovir all'interno dell'organismo.
Finnish: • Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
Italian: • bictegravir è un tipo di agente antivirale denominato "inibitore dell'integrasi".
Finnish: • Biktegraviiri kuuluu antiviraalisiin aineisiin, joita kutsutaan integraasin estäjiksi.
Italian: Nel secondo studio la carica virale ha superato la soglia nel 2 % (5 su 290) dei pazienti che sono passati a Biktarvy e nel 2 % (5 su 287) dei pazienti che hanno continuato il trattamento precedente (atazanavir o darunavir "potenziati" più emtricitabina / tenofovir o abacavir / lamivudina).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa virustaakka nousi yli kynnysarvon 2 prosentilla (5 potilaalla 290:stä) Biktarvyyn vaihtaneista potilaista ja 2 prosentilla (5 potilaalla 287:stä) aiempaa hoitoa (tehostettua atatsanaviiria tai darunaviiria yhdessä joko emtrisitabiinin ja tenofoviirin tai abakaviirin ja lamivudiinin kanssa) jatkaneista potilaista.
Italian: Tenofovir è un inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NRTI), ossia blocca l'attività della trascrittasi inversa, un altro enzima del virus che gli permette di riprodursi;
Finnish: Tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijan estäjä (NRTI), eli se estää viruksen toisen käänteiskopioijaentsyymin toimintaa.
Italian: Biktarvy può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Finnish: Biktarvya saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Italian: In uno studio la percentuale di pazienti con carica virale maggiore o pari a 50 copie/ml è stata pari all'1 % (3 su 282) dei pazienti che sono passati a Biktarvy, rispetto allo 0,5 % (1 su 281) dei pazienti che hanno continuato il trattamento precedente (dolutegravir, abacavir, lamivudina).
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden virustaakka oli vähintään 50 kopiota/ml, oli 1 prosentti (3 potilasta 282:sta) Biktarvyyn vaihtaneista potilaista, kun taas vastaava osuus aiempaa hoitoa (dolutegraviiria, abakaviiria, lamivudiinia) jatkaneista potilaista oli 0,5 prosenttia (1 potilas 281:stä).
Italian: Il secondo studio ha confrontato Biktarvy con dolutegravir più emtricitabina / tenofovir alafenamide in 645 pazienti: L'89 % (286 su 320) dei pazienti che hanno assunto Biktarvy ha conseguito una riduzione soddisfacente della carica virale, rispetto al 93 % (302 su 325) dei pazienti trattati con il medicinale di confronto.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Biktarvya verrattiin dolutegraviiriin yhdessä emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin kanssa 645 potilaalla: virustaakan pieneneminen oli tyydyttävää 89 prosentilla Biktarvya saaneista potilaista (286 potilaalla 320:stä), kun taas vastaava osuus vertailulääkettä saaneista potilaista oli 93 prosenttia (302 potilasta 325:stä).
Italian: Due studi hanno coinvolto adulti con infezione da HIV-1 che non avevano ricevuto un trattamento in precedenza e hanno esaminato il numero di persone la cui carica virale (la quantità di HIV-1 nel sangue) era scesa a meno di 50 copie per ml dopo 48 settimane di trattamento.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin niiden potilaiden määrää, joiden virustaakka (HIV-1-määrä veressä) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Italian: Biktarvy contiene i principi attivi bictegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Finnish: Biktarvyn vaikuttavat aineet ovat biktegraviiri, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi.
Italian: Altri due studi hanno coinvolto pazienti precedentemente trattati in cui la carica virale era già inferiore a 50 copie per ml, osservando se fosse aumentata oltre questo livello 48 settimane dopo essere passati dal precedente trattamento anti-HIV a Biktarvy.
Finnish: Tutkimuksissa tarkasteltiin, nousiko virustaakka yli tämän tason 48 viikon kuluttua siitä, kun heidän aiempi HIV-hoitonsa oli vaihdettu Biktarvyyn.
Italian: Blocca un enzima, chiamato integrasi, di cui il virus dell'HIV ha bisogno per creare nuove copie di sé nell'organismo;
Finnish: HI-virus tarvitsee integraasia monistuakseen elimistössä.
Italian: Biktarvy è un medicinale antivirale utilizzato per il trattamento di adulti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Finnish: Sillä hoidetaan potilaita, joilla on tyypin 1 immuunikatovirus (HIV-1).
Italian: Questi eventi sono stati spesso transitori.
Finnish: Nämä haitat ovat usein olleet ohimeneviä.
Italian: La malattia può diventare più difficile da trattare.
Finnish: Sairaus voi sitten muuttua vaikeammin hoidettavaksi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 giugno 2018
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21 kesäkuuta 2018
Italian: County Cork, T45 DP77 Irlanda
Finnish: County Cork, T45 DP77 Irlanti
Italian: Settimana 96
Finnish: Viikko 96
Italian: Settimana 48
Finnish: Viikko 48
Italian: Contatti subito il medico o il pronto soccorso più vicino.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin tai lähimmälle ensiapuasemalle välittömästi.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.
Italian: Non è noto attualmente se tali disordini neurologici siano transitori o permanenti.
Finnish: Toistaiseksi ei tiedetä, ovatko tällaiset neurologiset häiriöt pysyviä vai ohimeneviä.
Italian: Non sono stati identificati altri metaboliti.
Finnish: Muita metaboliitteja ei ollut tunnistettavissa.
Italian: Età, sesso ed etnia
Finnish: Ikä, sukupuoli ja rotu
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le primissime settimane o mesi dall'inizio della CART.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu tyypillisesti CART-hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Italian: Ciò può impedire ai medicinali di funzionare correttamente o può peggiorarne gli effetti indesiderati.
Finnish: Tämä saattaa estää lääkkeitä toimimasta kunnolla, tai se saattaa pahentaa haittavaikutuksia.
Italian: La frequenza di tali casi è sconosciuta (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Tapausten esiintymistiheys on tuntematon (ks. kohta 4.4).
Italian: È molto importante perché la quantità di virus può iniziare ad aumentare se il medicinale viene interrotto anche per un breve periodo.
Finnish: Tämä on erittäin tärkeää, koska virusmäärä saattaa alkaa kasvaa, jos lääkkeen ottaminen lopetetaan edes lyhyeksi aikaa.
Italian: La rilevanza clinica di questa caratteristica non è stata stabilita.
Finnish: Tämän ominaisuuden kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
Italian: Altri possibili effetti indesiderati osservati durante il trattamento dell'HIV
Finnish: Muita vaikutuksia, joita saattaa ilmetä HIV-hoidon aikana
Italian: • comportamento suicida
Finnish: • itsemurhakäyttäytyminen
Italian: Se prende più Biktarvy di quanto deve
Finnish: Jos otat enemmän Biktarvy-valmistetta kuin sinun pitäisi
Italian: Questo medicinale non guarisce dall'infezione da HIV.
Finnish: Tämä lääke ei paranna HIV-infektiota.
Italian: • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
Finnish: • Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä:
Italian: Metabolita di sofosbuvir GS-331007:
Finnish: Sofosbuviirin metaboliitti GS-331007:
Italian: È importante che non si dimentichi alcuna dose di Biktarvy.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Biktarvy-annosta.
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 10)
Finnish: (voivat ilmetä yli 1 potilaalla kymmenestä)
Italian: B/F/TAF non è risultato inferiore al regime di controllo in entrambi gli studi.
Finnish: B/F/TAF oli vähintään samanarvoinen kuin vertailuhoito kummassakin tutkimuksessa.
Italian: Medicinali che non devono mai essere assunti con Biktarvy:
Finnish: Lääkkeitä, joita ei saa koskaan ottaa Biktarvy-valmisteen kanssa:
Italian: Dosi dimenticate
Finnish: Unohtuneet annokset
Italian: Effetti sui livelli del medicinale.
Finnish: Vaikutukset lääkevalmisteiden pitoisuuksiin.
Italian: Se ha già assunto Biktarvy durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Finnish: Jos olet ottanut Biktarvy-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä säännöllisesti tehtäviä verikokeita ja muita diagnostisia kokeita lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Italian: Attenda e prenda la dose successiva all'ora abituale.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Italian: Non usare se il sigillo sull'apertura del flacone è rotto o mancante.
Finnish: Älä käytä, jos purkin suun sinetti on rikki tai puuttuu.
Italian: Disfunzione mitocondriale dopo esposizione in utero
Finnish: Mitokondrioiden toimintahäiriö in utero -altistuksen jälkeen
Italian: • gonfiore del viso, labbra, lingua o gola (angioedema)
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen (angioedeema)
Italian: Discuta con il medico delle precauzioni necessarie per evitare di trasmettere l'infezione ad altre persone.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa varotoimenpiteistä, jotka ovat tarpeen, jotta muut ihmiset välttyvät saamasta tartuntaa.
Italian: Bambini e adolescenti Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä anna tätä lääkettä lapsille tai nuorille, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Biktarvy
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Biktarvy sisältää
Italian: Possibili effetti indesiderati: informi immediatamente il medico
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset: kerro lääkärille välittömästi
Italian: Se ha un'infezione da epatite B, il medico valuterà attentamente il miglior regime di trattamento per lei.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B -infektio, lääkäri harkitsee huolellisesti, mikä on paras hoito sinulle.
Italian: b Finestra di osservazione della settimana 96 tra i giorni 631 e 714 (inclusi).
Finnish: b Viikon 96 aikaikkuna sisälsi päivien 631 ja 714 välisen ajan (ko. päivät mukaan luettuna).
Italian: In questo modo, migliora il suo sistema immunitario e riduce il rischio di sviluppare malattie correlate all'infezione da HIV.
Finnish: Tämä parantaa immuunijärjestelmää ja pienentää HIV-infektioon liittyvien sairauksien kehittymisen riskiä.
Italian: Di conseguenza, la quantità di Biktarvy o degli altri medicinali nel sangue può essere modificata.
Finnish: Tämän vuoksi Biktarvy-valmisteen tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä saattaa muuttua.
Italian: Cos'è Biktarvy e a cosa serve
Finnish: Mitä Biktarvy on ja mihin sitä käytetään
Italian: Biktarvy può causare capogiri.
Finnish: Biktarvy voi aiheuttaa huimausta.
Italian:  Comunichi immediatamente al medico qualsiasi sintomo nuovo o insolito osservato dopo l'interruzione del trattamento, in particolare sintomi che sono normalmente associati all'infezione da epatite B.
Finnish:  Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita havaitset hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, joiden epäilet liittyvän hepatiitti B -infektioon.
Italian: Nessun dato virologico alla settimana 48
Finnish: Ei virologisia tietoja viikon 48 aikaikkunassa
Italian: Se necessario, deve essere preso in considerazione un aggiustamento della dose di metformina.
Finnish: Metformiinin annoksen muuttamista on harkittava tarvittaessa.
Italian: Gli altri componenti sono
Finnish: Muut aineet ovat
Italian: Un paziente aveva dati sull'HBV DNA mancanti alla settimana 48.
Finnish: Yhdeltä potilaalta puuttuivat HBV DNA -tiedot viikolla 48.
Italian: [Solo sull'imballaggio esterno]
Finnish: [vain ulkopakkauksessa]
Italian: Medicinale per area terapeutica /possibile meccanismo di interazione
Finnish: Lääkevalmiste terapia-alueen / mahdollisen yhteisvaikutusmekanismin mukaan luokiteltuna
Italian: • Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Finnish: • Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Italian: • Segni di infiammazione o di infezione.
Finnish: • Kaikki merkit tulehduksesta tai infektiosta.
Italian: Se dimentica una dose:
Finnish: Jos unohdat annoksen:
Italian: Non sospenda il trattamento senza contattare il medico.
Finnish: Älä lopeta lääkitystäsi ottamatta yhteyttä lääkäriin.
Italian: Disturbi psichiatrici Comune:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Yleinen:
Italian: In studi sugli animali è stato dimostrato che tenofovir è escreto nel latte.
Finnish: Eläinkokeissa on osoitettu, että tenofoviiri erittyy maitoon.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Italian: Metformina:
Finnish: Metformiini:
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di rivolgersi al medico in caso di comparsa di fastidi, dolore e rigidità alle articolazioni o difficoltà nel movimento.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä ilmenee nivelsärkyä ja kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Italian: L'aumento della creatinina sierica si è verificato entro la settimana 4 del trattamento ed è rimasto stabile fino alla settimana 96.
Finnish: Seerumin kreatiniiniarvot suurenivat hoitoviikkoon 4 mennessä ja pysyivät vakaina viikkoon 96 asti.
Italian: Se si manifesta un peggioramento della patologia epatica in tali pazienti, si deve prendere in considerazione l'eventualità di interrompere o sospendere il trattamento.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla todetaan viitteitä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
Italian: Biktarvy contiene tre principi attivi:
Finnish: Biktarvy sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Italian: Biktarvy [solo sull'imballaggio esterno]
Finnish: Biktarvy [vain ulkopakkauksessa]
Italian: (possono riguardare fino a 1 persona su 100)
Finnish: (voivat ilmetä alle 1 potilaalla sadasta)