FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie wirkt Aranesp?
Finnish: Miten Aranesp vaikuttaa?
German: Aranesp enthält den Wirkstoff Darbepoetin alfa.
Finnish: Aranespin vaikuttava aine on darbepoetiini alfa.
German: Übersicht über Aranesp und Begründung für die Zulassung in der EU
Finnish: Yleistiedot Aranespista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
German: Wie wird Aranesp angewendet?
Finnish: Miten Aranespia käytetään?
German: Aranesp kann nach entsprechender Schulung vom Patienten selbst oder seiner Betreuungsperson injiziert werden.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi injektoida Aranespia itse, jos hän on saanut tähän opastusta.
German: In vier Studien, an denen mehr als 1 200 Patienten teilnahmen, hat sich Aranesp für die Behandlung chronischer Niereninsuffizienz als wirksam erwiesen.
Finnish: Aranespin on osoitettu olevan tehokas kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 1 200 potilasta.
German: Bei Patienten, die eine Chemotherapie erhalten, muss es unter die Haut injiziert werden.
Finnish: Se on injektoitava ihon alle potilaille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa.
German: Bei der Abschlussanalyse wurden 1.653 Todesfälle berichtet.
Finnish: Lopullisessa analyysissa raportoitiin 1653 kuolemantapausta.
German: Ihre Injektion kann etwa 15 Sekunden dauern.
Finnish: Pistos voi kestää noin 15 sekuntia.
German: • Schwerwiegende allergische Reaktionen, die Folgendes beinhalten können:
Finnish: • Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla:
German: • eine Schwangerschaft planen.
Finnish: • suunnittelet raskautta.
German: Siehe auch Abschnitt 2.
Finnish: Ks. myös kohta 2.
German: Dieses Schulungsmaterial für medizinisches Fachpersonal muss die folgenden Kernelemente enthalten:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat osat:
German: • Allergische Reaktionen
Finnish: • Allergiset reaktiot
German: Es wurde keine Veränderung der Fertilität festgestellt.
Finnish: Fertiliteettimuutoksia ei havaittu.
German: Hinweise zur Anwendung, Handhabung und Beseitigung, siehe Abschnitt 6.6.
Finnish: Käyttö-, käsittely- ja hävittämisohjeet ovat kohdassa 6.6.
German: 30 Minuten
Finnish: 30 minuuttia
German: Bitte besprechen Sie dies mit Ihrem Arzt.
Finnish: Keskustele asiasta lääkärin kanssa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 8. Juni 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Mai 2006
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. toukokuuta 2006
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi.
German: Dies kann bei Erwachsenen oder Kindern variieren.
Finnish: Ohjeet voivat olla aikuisille ja lapsille erilaiset.
German: • Irgendein Teil gesprungen oder gebrochen erscheint.
Finnish: • Jokin osa on murtunut tai rikki.
German: Wohin soll ich mich spritzen?
Finnish: Mihin ruiske pitäisi pistää?
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Finnish: On tärkeää, että kerrot lääkärille, mikäli
German: Legen Sie auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche:
Finnish: Aseta puhtaalle, hyvin valaistulle työtasolle:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt oder als Infusion mit anderen Arzneimitteln angewendet werden.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa eikä antaa infuusiona muiden lääkevalmisteiden kanssa.
German: Korrekturphase:
Finnish: Korjausvaihe:
German: Sie werden eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken.
Finnish: Saatat havaita pienen ilmakuplan esitäytetyssä ruiskussa.
German: Schwerere Fälle wurden im Zusammenhang mit langwirksamen Epoetinen beobachtet.
Finnish: Vaikeampia tapauksia on havaittu pitkävaikutteisia epoetiineja käytettäessä.
German: Wichtig: Die Nadel ist innen.
Finnish: Tärkeää: Neula on suojuksen sisällä
German: Was ist Aranesp und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään
German: (Studie 20010184) identifiziert wurde.
Finnish: TREAT-tutkimuksessa (tutkimus 20010184).
German: Ihr Blutdruck wird ebenfalls regelmäßig kontrolliert werden, vor allem zu Beginn Ihrer Behandlung.
Finnish: Myös verenpainearvojasi seurataan säännöllisesti, varsinkin hoidon alussa.
German: Aranesp enthält Natrium
Finnish: Aranesp sisältää natriumia
German: • Die graue Nadelkappe fehlt oder nicht fest angebracht ist.
Finnish: • Harmaa neulansuojus puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.
German: Diesen schweren Hautreaktionen gehen oftmals Fieber und/oder grippeähnliche Symptome voraus.
Finnish: Näitä vakavia iho-oireita edeltävät usein kuume ja/tai flunssan kaltaiset oireet.
German: 4817 ZK Breda Niederlande
Finnish: 4817 ZK Breda Alankomaat
German: Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Yleisyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den roten Startknopf.
Finnish: Tärkeää: Älä koske punaiseen pistospainikkeeseen vielä.
German: Bevor Sie sich Aranesp spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Finnish: Ennen kuin pistät Aranesp-ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
German: Zur Sicherstellung einer effektiven Erythropoese muss bei allen Patienten der Eisenstatus vor und während der Behandlung bestimmt werden und eine Eisensubstitution wird möglicherweise notwendig.
Finnish: Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
German: Die Beschwerden an der Einstichstelle waren im Allgemeinen leicht und vorübergehend und traten überwiegend nach der ersten Injektion auf.
Finnish: Nämä oireet olivat yleensä lieviä ja ohimeneviä ja niitä esiintyi pääasiassa ensimmäisen injektion jälkeen.
German: Das kanzerogene Potential von Darbepoetin alfa wurde nicht in Langzeit-Tierstudien untersucht.
Finnish: Darbepoetiini alfan karsinogeenisuutta ei ole tutkittu pitkäaikaisissa eläinkokeissa.
German: Wenn die Flüssigkeit trübe ist oder Schwebeteilchen sichtbar sind, dürfen Sie sie nicht benutzen.
Finnish: Jos se on sameaa tai siinä on hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
German: Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Finnish: Lääkkeet on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind; oder
Finnish: • epäilet olevasi raskaana tai
German: Was Aranesp enthält
Finnish: Mitä Aranesp sisältää
German: • 0,45 Mikrogramm einmal pro Woche.
Finnish: • 0,45 mikrogrammaa kerran viikossa.
German: Epoetine sind nicht für die Behandlung einer Anämie in Verbindung mit Hepatitis C zugelassen.
Finnish: Epoetiineja ei ole hyväksytty C-hepatiittiin liittyvän anemian hoitoon.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt [Änderung des Hämoglobinwerts zwischen Ausgangswert und Evaluierungszeitraum (Woche 21-28)] war zwischen beiden Gruppen vergleichbar.
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma [hemoglobiiniarvon muutos lähtötasosta arviointijakson aikana (viikot 21-28)] oli samantasoinen näissä kahdessa ryhmässä.
German: Wenden Sie die Fertigspritze nicht an, wenn:
Finnish: Älä käytä esitäytettyä ruiskua, jos:
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Finnish: • kun riskienhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
German: Eine Besserung des Erschöpfungszustandes, gemessen anhand des „Functional Assessment of Cancer Therapy-Fatigue" (FACT-fatigue) Score, wurde ebenfalls beobachtet.
Finnish: Myös väsymyksen lievittymistä mitattuna FACT-fatigue-asteikolla (Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue) havaittiin.
German: Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen verfügbar.
Finnish: Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
German: Der Blutdruck muss bei allen Patienten kontrolliert werden, insbesondere zu Beginn einer Aranesp-Therapie.
Finnish: Kaikkien potilaiden verenpainetta on seurattava, erityisesti Aranesp-hoidon aloittamisen aikana.
German: • eine neue Aranesp-Fertigspritze; und
Finnish: • uuden esitäytetyn Aranesp-ruiskun ja
German: Zudem wurde ein systematischer Review von 57 klinischen Studien mit mehr als 9.000 Tumorpatienten durchgeführt.
Finnish: Lisäksi on tehty systemaattinen katsaus 57 kliiniseen tutkimukseen osallistuneista yli 9000 syöpäpotilaasta.
German: Wenden Sie Aranesp nicht an, wenn Sie vermuten, dass es bereits gefroren war.
Finnish: Älä käytä Aranesp-valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Aranesp.
Finnish: Tarkista Aranesp-valmisteen ulkonäkö.
German: Nicht bekannt2
Finnish: Tuntematon2
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen • Allergische Reaktionen
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä • Allergiset reaktiot
German: Aranesp wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Finnish: Aranesp-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
German: Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Finnish: Tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
German: Der Umkarton beinhaltet eine Packungsbeilage mit einer vollständigen Anleitung zur Benutzung und Handhabung.
Finnish: Pahvikotelossa on pakkausseloste, jossa ovat tarkat käyttö- ja käsittelyohjeet.
German: Die maximale Menge von Aranesp, die als einzelne oder mehrfache Dosis sicher angewendet werden kann, ist nicht bestimmt worden.
Finnish: Aranespin enimmäismäärää, joka voidaan antaa turvallisesti kerta-annoksena tai toistuvina annoksina, ei ole määritetty.
German: Die Behandlung mit Aranesp besteht aus zwei Phasen, der Korrekturphase und der Erhaltungsphase.
Finnish: Aranesp-hoito jakautuu kahteen vaiheeseen, korjaus- ja ylläpitovaiheeseen.
German: Das Sichtfenster wird gelb, wenn die Injektion beendet ist
Finnish: Ikkuna muuttuu keltaiseksi, kun pistos on annettu
German: 1 Nach Markteinführung identifizierte Nebenwirkungen.
Finnish: 1 Valmisteen markkinoille tulon jälkeen tunnistetut haittavaikutukset.
German: WEITERE ANGABEN i.v./s.c.
Finnish: MUUTA i.v./s.c.
German: Die pharmakokinetischen Parameter veränderten sich bei mehrmaliger Anwendung über 12 Wochen (Dosierung wöchentlich oder alle zwei Wochen) nicht.
Finnish: Farmakokineettiset parametrit eivät muuttuneet 12 viikkoa kestäneen toistuvan annostelun aikana (joka viikko tai joka toinen viikko).
German: Am besten eignen sich der obere Oberschenkelbereich und der Bauch.
Finnish: Parhaita pistoskohtia ovat reisien yläosat ja vatsa.
German: Es zeigte sich, dass diese Antikörper mit allen erythropoetischen Proteinen kreuzreagieren.
Finnish: Näiden vasta-aineiden on todettu reagoivan ristiin kaikkien erytropoieettisten proteiinien kanssa.
German: Die Bestimmung der Retikulozytenzahl sollte in die Evaluierung einbezogen werden.
Finnish: Retikulosyyttiarvon määrittämisen tulisi olla osa selvittelyä.
German: „Klick"
Finnish: "klik"
German: Die Serum-Kaliumspiegel müssen während der Aranesp-Therapie regelmäßig kontrolliert werden.
Finnish: Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp-hoidon aikana.
German: Eine zusätzliche Eisengabe wird für alle Patienten empfohlen, deren Serumferritinwert unter 100 µg/l bzw. deren Transferrinsättigung unter 20% liegt.
Finnish: Täydentävää rautahoitoa suositellaan kaikille potilaille, joiden seerumin ferritiiniarvo on alle 100 mikrog/l tai joiden transferriinin saturaatioaste on alle 20 %.
German: Eine aktive Lebererkrankung war ein Ausschlusskriterium in allen Studien mit Aranesp, daher sind keine Daten von Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion verfügbar.
Finnish: Aktiivinen maksasairaus oli poissulkukriteeri kaikissa Aranesp-tutkimuksissa, joten käytettävissä ei ole tietoja maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta.
German: In dieser Studie betrug die durchschnittliche (SD) terminale Halbwertszeit 74 Stunden (SD 27).
Finnish: Tässä tutkimuksessa terminaalisen puoliintumisajan keskiarvo oli 74 (SD 27) tuntia.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS Amgen
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Amgen
German: Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie den Aranesp SureClick-Fertigpen anwenden: Aufbewahrung Ihres Aranesp SureClick-Fertigpens
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Aranesp-kynää (SureClick): Esitäytettyjen Aranesp-kynien (SureClick) säilyttäminen
German: • Anschwellen des Gesichtes, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Halses, was zu Problemen beim Schlucken oder Atmen führen kann (Angioödem)
Finnish: • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema)
German: Vermeiden Sie zum Beispiel die Lagerung im Handschuhfach oder Kofferraum Ihres Autos.
Finnish: Älä pidä sitä esimerkiksi auton hansikaslokerossa tai tavaratilassa.
German: • Der letzte Tag des angegebenen Monats des Verfalldatums, welches auf dem Etikett aufgedruckt ist, überschritten ist.
Finnish: • Etikettiin merkityn kuukauden viimeinen päivä on jo mennyt.
German: Auswirkungen auf das Tumorwachstum
Finnish: Vaikutus syöpäkasvainten kasvuun
German: Wichtig: Lesen Sie die Packungsbeilage, bevor Sie die Fertigspritze verwenden.
Finnish: Tärkeää: Lue pakkausseloste ennen kuin käsittelet esitäytettyä ruiskua.
German: Die zusätzlichen Zuckerreste unterscheiden sich molekular nicht von denen des endogenen Hormons.
Finnish: Ylimääräiset sokeritähteet eivät poikkea molekulaarisesti endogeenisen hormonin vastaavista tähteistä.
German: Erythropoetinrezeptoren können auf der Oberfläche verschiedener Tumorzellen exprimiert werden.
Finnish: Erytropoietiinireseptorit voivat ilmentyä eri tyyppisten kasvainsolujen pinnalla.
German: In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass die renale Clearance minimal ist (bis zu 2% der Gesamtclearance) und die Serumhalbwertszeit nicht beeinflusst.
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa on todettu, että munuaispuhdistuma on häviävän pieni (enintään 2 % kokonaispuhdistumasta) eikä vaikuta puoliintumisaikaan seerumissa.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
German: Nur für medizinisches Fachpersonal Entfernen Sie das Etikett der Fertigspritze und heben Sie es auf.
Finnish: Vain hoitoalan ammattilaisille Irrota esitäytetyn ruiskun etiketti ja säilytä se.
German: • Den Bauch, mit Ausnahme eines Bereiches von 5 cm um Ihren Bauchnabel herum
Finnish: • Vatsa, lukuun ottamatta 5 cm:n aluetta navan ympärillä
German: Dies kann mit lebensbedrohlichen Komplikationen des kardiovaskulären Systems einhergehen.
Finnish: Tähän voi liittyä hengenvaarallisia sydän- ja verisuonijärjestelmän komplikaatioita.
German: Darbepoetin alfa stimuliert die Erythropoese durch denselben Mechanismus wie das endogene Hormon.
Finnish: Darbepoetiini alfa stimuloi erytropoieesia samalla mekanismilla kuin endogeeninen hormoni.
German: Legen Sie die neue Fertigspritze und die anderen Gegenstände auf eine saubere, gut beleuchtete Arbeitsfläche.
Finnish: Aseta uusi esitäytetty ruisku ja muut tarvikkeet puhtaalle hyvin valaistulle työtasolle.
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Finnish: Tärkeää: Ellei ikkuna ole muuttunut keltaiseksi tai jos kynästä tulee vielä lääkettä, kun nostat kynän pois iholta, et ole saanut täyttä lääkeannosta.
German: Eine Datenanalyse auf Patientenebene wurde bei mehr als 13.900 Tumorpatienten durchgeführt (Chemo-, Radio-, Chemo-Radio- oder keine Therapie), die an 53 kontrollierten klinischen Studien mit unterschiedlichen Epoetinen teilnahmen.
Finnish: Potilastason analyysi on tehty yli 13 900 syöpäpotilaasta (solunsalpaajahoito, sädehoito, kemosädehoito tai ei hoitoa), jotka ovat osallistuneet useilla eri epoetiineilla tehtyihin 53 kontrolloituun tutkimukseen.
German: Ihr Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihr Apotheker wird Ihnen sagen, wie viel Aranesp Sie benötigen und wie häufig Sie sich spritzen müssen.
Finnish: Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta kertoo, kuinka suuren Aranesp-annoksen tarvitset ja kuinka useasti se on pistettävä.
German: Wenn typische Ursachen eines Nicht-Ansprechens ausgeschlossen werden konnten und der Patient eine Retikulozytopenie aufweist, sollte eine Untersuchung des Knochenmarks in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos hoitovasteen puuttumisen tyypilliset syyt on suljettu pois ja potilaalla on retikulosytopenia, on harkittava luuydintutkimusta.
German: Aufgrund von Blutuntersuchungen hat Ihr Arzt entschieden, dass Sie Aranesp benötigen, da Ihr Hämoglobinwert bei 10 g/dl oder darunter liegt.
Finnish: Verikokeittesi tulosten perusteella lääkäri on päättänyt, että tarvitset Aranesp-hoitoa, koska hemoglobiiniarvosi on 100 g/l tai alhaisempi.
German: • Den Fertigpen im Kühlschrank (2 °C - 8 °C) lagern.
Finnish: • Säilytä esitäytettyä kynää jääkaapissa (2-8 °C).
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit A Waschen Sie sich gründlich Ihre Hände.
Finnish: Vaihe 2: Pistoksen valmistelu A Pese kädet huolellisesti.
German: • Bauchregion, mit Ausnahme eines 5 Zentimeter-Bereiches um Ihren Bauchnabel herum
Finnish: • Vatsan alue, lukuun ottamatta 5 senttimetrin aluetta navan ympärillä
German: Ihr Arzt wird die niedrigstmögliche wirksame Dosis anwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Finnish: Lääkäri käyttää pienintä tehokasta annosta, joka pitää anemian oireet hallinnassa.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 0,375 ml
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 0,375 ml
German: Spritzen Sie sich niemals selbst Aranesp in eine Vene.
Finnish: Älä koskaan pistä itse lääkettä laskimoon (verisuoneen).
German: a Überempfindlichkeitsereignisse umfassen alle Ereignisse unter der SMQ für Überempfindlichkeit.
Finnish: a Yliherkkyystapahtumat sisältävät kaikki yliherkkyyden SMQ-haulla löytyvät tapahtumat.
German: • Die gebrauchte Fertigspritze ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Finnish: • Käytetty esitäytetty ruisku on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: Die missbräuchliche Anwendung von Aranesp durch gesunde Personen kann zu einem übermäßigen Anstieg des Hämatokrits führen.
Finnish: Aranesp-valmisteen väärinkäyttö voi aiheuttaa terveille henkilöille liiallista punasolujen tilavuusosuuden suurenemista.
German: Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Aranesp.
Finnish: Ruoka ja juoma eivät vaikuta Aranesp-hoitoon.
German: • Das Arzneimittel trübe ist oder Partikel darin enthalten sind.
Finnish: • Lääke on sameaa tai siinä on hiukkasia.
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in kontrollierten klinischen Studien und im Rahmen der Erfahrungen nach der Markteinführung beträgt:
Finnish: Haittavaikutusten ilmaantuvuus kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja valmisteen markkinoille tulon jälkeen:
German: Bitte kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, falls Sie solche Symptome bei sich beobachten.
Finnish: Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla on tällaisia oireita.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einigen Patienten, die Aranesp angewendet haben, beobachtet:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin Aranesp-hoitoa saaneilla potilailla:
German: Sofern der Patient nach 9 Wochen ein nur unzureichendes klinisches Ansprechen zeigt (Fatigue, Hämoglobinanstieg), ist eine weitere Therapie möglicherweise nicht wirksam.
Finnish: Jos potilaan kliininen vaste (väsymys, hemoglobiinivaste) on yhdeksän viikon kuluttua riittämätön, hoitoa ei ehkä kannata jatkaa.
German: Ein Mangel an Eisen, Folsäure oder Vitamin B12 reduziert die Wirksamkeit von ESFs und muss daher korrigiert werden.
Finnish: Raudan, foolihapon tai B12-vitamiinin puute heikentävät erytropoieesia stimuloivien aineiden tehokkuutta, joten nämä puutokset on korjattava.
German: Wenn Anzeichen und Symptome, die auf diese Reaktionen hinweisen, auftreten, sollte die Behandlung mit Aranesp unverzüglich beendet und eine alternative Behandlung in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos potilaalle ilmaantuu näihin reaktioihin viittaavia merkkejä ja oireita, Aranesp-hoito on lopetettava heti ja harkittava jotakin vaihtoehtoista hoitoa.
German: Patienten im Alter von < 6 Jahren haben möglicherweise einen höheren Dosisbedarf zur Erhaltung des Hämoglobinwerts als Patienten, die älter sind.
Finnish: Alle 6-vuotiaat lapset saattavat tarvita suurempia annoksia hemoglobiiniarvon ylläpitoon kuin tätä vanhemmat potilaat.
German: Die Bioverfügbarkeit beträgt bei subkutaner Anwendung 37%.
Finnish: Hyötyosuus on 37 % ihon alle annettaessa.
German: • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, falls Sie eine Latexallergie haben.
Finnish: • Kerro lääkärille, jos olet allerginen lateksille.
German: Stellen Sie sicher, dass das Arzneimittel im Sichtfenster eine klare und farblose Flüssigkeit ist.
Finnish: Lääke Tarkista, että ikkunasta näkyvä lääke on kirkasta ja väritöntä nestettä.
German: Lesen Sie diese wichtige Information, bevor Sie eine Aranesp-Fertigspritze mit automatischem Nadelschutz anwenden:
Finnish: Lue nämä tärkeät tiedot ennen kuin käytät esitäytettyä Aranesp-ruiskua, jossa on automaattinen turvamekanismi:
German: Wichtig: Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals bei der Auswahl der für Sie geeigneten Injektionsstellen und zum Wechsel der Stelle für jede Injektion.
Finnish: Tärkeää: Noudata terveydenhoitohenkilökunnan antamia ohjeita sinulle sopivien pistoskohtien valitsemisesta ja pistoskohdan vaihtamisesta jokaisella pistokerralla.
German: Bitte beachten Sie: Sollten Sie Probleme haben, scheuen Sie sich nicht, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Hilfe und Rat zu bitten.
Finnish: Muista: Jos sinulla on ongelmia, älä epäröi kysyä lääkäriltä tai sairaanhoitajalta apua ja neuvoja.
German: Jegliches in der Fertigspritze verbleibende Arzneimittel muss verworfen werden.
Finnish: Mahdollisesti jäljelle jäävä lääkeliuos on hävitettävä.
German: Wenden Sie den Fertigpen nicht an, wenn die graue Kappe fehlt oder nicht sicher angebracht ist.
Finnish: Älä käytä esitäytettyä kynää, jos harmaa suojakorkki puuttuu tai se ei ole kunnolla paikoillaan.