FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: •Läkemedel som hämmar immunförsvaret, som ciklosporin, sirolimus eller takrolimus (läkemedel som förebygger avstötning av organ efter transplantation): när du påbörjar eller avslutar behandling med Stocrin kommer läkaren att följa plasmanivåerna av det immunförsvarshämmande läkemedlet och kan behöva ändra dosen av det.
Slovak: Imunosupresíva, ako cyklosporín, sirolimus alebo takrolimus (liečivá používané na predchádzanie odvrhnutia transplantovaného orgánu): keď začnete alebo prestanete užívať Stocrin, váš lekár bude starostlivo sledovať vaše plazmatické hladiny imunosupresíva a môže upraviť jeho dávku.
Swedish: Baserat på förhållandet mellan koncentration och QTc, var den genomsnittliga QTc-förlängningen och 90% konfidensintervalls övre gräns 8,7 ms och 11,3 ms hos friska frivilliga med genotyp CYP2B6 *6/*6 efter administrering av 600 mg daglig dos under 14 dagar (se avsnitt 4.5).
Slovak: Na základe súvislosti medzi koncentráciou a QTc je u osôb s genotypom CYP2B6*6/*6 po podaní dennej dávky 600 mg počas 14 dní priemerné predĺženie QTc intervalu a jeho horná hranica 90% intervalu spoľahlivosti 8,7 ms a 11,3 ms (pozri časť 4.5).
Swedish: Vänd upp flaskan upprätt och ta bort sprutan.
Slovak: Obráťte fľaštičku do správnej polohy a vyberte striekačku.
Swedish: TEXT PÅ YTTERKARTONG OCH FLASKETIKETT
Slovak: NA VONKAJŠEJ ŠKATULI A ŠTÍTKU PRE BALENIE
Swedish: Samtidig behandling med glekaprevir/pibrentasvir och efavirenz rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Swedish: Stocrin kan minska eller öka mängden antikonvulsivt läkemedel i ditt blod.
Slovak: Stocrin môže znížiť alebo zvýšiť množstvo antiepileptika vo vašej krvi.
Swedish: Samtidig administrering av STOCRIN och sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir rekommenderas inte (se produktresumén för sofosbuvir/velpatasvir och sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir för ytterligare information).
Slovak: Súbežné podávanie STOCRINU so sofosbuvirom/velpatasvirom alebo sofosbuvirom/velpatasvirom/voxilaprevir om sa neodporúča (pre ďalšie informácie pozri súhrn charakteristických vlastností lieku obsahujúceho sofosbuvir/velpatasvir a sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir).
Swedish: Rekommenderad dos av efavirenz i kombination med en nukleosidanalog omvänt transkriptashämmare (NRTI) med eller utan en proteashämmare (se avsnitt 4.5) är 600 mg peroralt en gång dagligen.
Slovak: Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PI alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Swedish: Samtidig administrering med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozid, bepridil eller ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) eftersom konkurrens om CYP3A4 från efavirenz kan resultera i hämning av metabolismen med potentiell risk för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (till exempel hjärtarytmier, förlängd sedering eller andningsdepression) (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), kvôli kompetícii efavirenzu o CYP3A4, môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje filmdragerad tablett innehåller 83,2 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Každá filmom obalená tableta obsahuje 83,2 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: vigabatrin/efavirenz gabapentin/efavirenz
Slovak: vigabatrín/efavirenz gabapentín/efavirenz
Swedish: Ytterkartong: stocrin 50 mg tabletter
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 50 mg tablety
Swedish: Se avsnitt Beskrivning av utvalda biverkningar för ytterligare information.
Slovak: Viac infomácií pozri v časti Opis vybraných nežiaducich reakcií.
Swedish: Leverenzymer: Förhöjningar av ASAT och ALAT till mer än fem gånger över den övre gränsen för normalvärdet (ULN) iakttogs hos 3% av 1008 patienter behandlade med 600 mg efavirenz (5-8% efter långtidsbehandling i studie 006).
Slovak: Pečeňové enzýmy: Zvýšenie AST a ALT na viac ako päťnásobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN) sa zaznamenalo u 3 % z 1 008 pacientov liečených efavirenzom v dávke 600 mg (5-8
Swedish: Allvarliga fosterskador har setts hos ofödda djur och hos spädbarn till kvinnor som fått behandling med efavirenz eller ett kombinationsläkemedel som innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovir under graviditet.
Slovak: U nenarodených zvierat a detí žien liečených počas tehotenstva efavirenzom alebo kombinovaným liekom obsahujúcim efavirenz, emtricitabín atenofovir sa pozorovali závažné vrodené defekty.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv infektion.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorú máte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií (pridružené infekcie, ktoré sa objavujú pri oslabenom imunitnom systéme) objaviť autoimunitné poruchy (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter
Slovak: STOCRIN 600 mg filmom obalené tablety STOCRIN 50 mg filmom obalené tablety STOCRIN 200 mg filmom obalené tablety
Swedish: 14-hydroximetabolit:
Slovak: 35) klaritromycín 14-hydroxymetabolit:
Swedish: Eftersom den tillgängliga informationen är begränsad, ska en tillförlitlig barriärmetod för antikonception användas utöver hormonella antikonceptionsmedel (se avsnitt 4.6).
Slovak: Z dôvodu dostupnosti obmedzených informácií sa spolu s hormonálnymi kontraceptívami musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Swedish: Filmdragering: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172), karnaubavax
Slovak: Filmový obal: hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172), karnaubský vosk.
Swedish: • Filmdrageringen innehåller: hypromellos (E464), titandioxid (E171), makrogol 400, gul järnoxid (E172) och karnaubavax.
Slovak: Filmový obal obsahuje: hypromelózu (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 400, žltý oxid železitý (E172) a karnaubský vosk.
Swedish: NC = F, avbruten behandling = terapisvikt EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, nukleosidanalog omvänt transkriptas-hämmare; NFV, nelfinavir C.I, konfidensintervall för andel av patienter med svar S.E.M., medelvärdets standardavvikelse.
Slovak: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Swedish: * Efavirenz 50 mg, 200 mg och 600 mg filmdragerade tabletter finns tillgängliga.
Slovak: * K dispozícii sú efavirenz 50 mg, 200 mg a 600 mg filmom obalené tablety.
Swedish: Det fanns inte tillräckliga data för att kunna bestämma om måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažká alebo ťažká porucha funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre
Swedish: AUC: ↑ 34% (↑ 18 - ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 - ↑ 69) efavirenz:
Slovak: 49 % (↑ 32 až ↑ 69) efavirenz:
Swedish: SYRAREDUCERANDE MEDEL aluminiumhydroxidmagnesiumhydroxid-simetikonantacida/efavirenz (30 ml engångsdos/ 400 mg engångsdos) famotidin/efavirenz (40 mg engångsdos/ 400 mg engångsdos)
Slovak: ANTACIDÁ antacidum s hydroxidom hlinitýmhydroxidom horečnatýmsimetikónom/efavirenz (30 ml jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka) famotidín/efavirenz (40 mg jednotlivá dávka/400 mg jednotlivá dávka)
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1000) eller mycket sällsynta
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Swedish: Injektion: depomedroxyprogesteronacetat (DMPA)/efavirenz (150 mg im enkeldos DMPA)
Slovak: Injekčné: depotný medroxyprogesterónacetát (DMPA)/efavirenz (150 mg jednorazová i.m. dávka DMPA)
Swedish: Amylas: I kliniska studier visade en subgrupp på 1008 patienter en asymtomatisk förhöjning av serumamylasnivå som var 1,5 gånger större än den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 10% av patienter behandlade med efavirenz och hos 6% av patienter behandlade med kontrollbehandling.
Slovak: V klinickom skúšaní v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5-násobok hornej hranice normy u 10 % pacientov liečených efavirenzom a u 6 % pacientov liečených kontrolnými režimami.
Swedish: STOCRIN 600 mg filmdragerade tabletter Mörkgula, kapselformade, märkta med "225" på ena sidan.
Slovak: Tmavožlté kapsulového tvaru s vyrazením „225" na jednej strane.
Swedish: Dos (mg)*
Slovak: Stocrin Dávka (mg)*
Swedish: Efavirenz ska inte administreras med elbasvir/grazoprevir på grund av de förväntade signifikanta minskningarna i elbasvir och grazoprevir plasmakoncentrationer orsakad av induktion av läkemedelsmetaboliserande enzymer och/eller transportproteiner.
Slovak: Efavirenz sa nesmie podávať s elbasvirom/grazoprevirom z dôvodu očakávaného významného poklesu plazmatických koncentrácií elbasviru a grazopreviru vyvolaného indukciou enzýmov metabolizujúcich lieky a/alebo transportných proteínov a pri ktorých sa očakáva, že vedú k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir (pozri časť 4.5).
Swedish: Profylaktisk behandling med lämpliga antihistaminer, innan behandling med efavirenz inleds hos barn, kan övervägas.
Slovak: Pred začatím liečby efavirenzom u detí sa má zvážiť profylaxia vhodnými antihistaminikami.
Swedish: • Om du samtidigt tar vissa andra läkemedel kan dosen för Stocrin behöva ökas eller minskas (se
Slovak: Dávku Stocrinu môže byť potrebné zvýšiť alebo znížiť, ak užívate aj iné lieky (pozri Iné lieky a Stocrin).
Swedish: Ögon mindre vanliga
Slovak: Poruchy oka menej časté rozmazané videnie
Swedish: Ytterkartong: stocrin 200 mg tabletter
Slovak: Vonkajšia škatuľa: STOCRIN 200 mg tablety
Swedish: Färglös till svagt gul klar vätska.
Slovak: Bezfarebná až slabožltá číra kvapalina.
Swedish: Centralnervösa symtom med måttlig till svår intensitet upplevdes av 19% (svår 2,0%) av patienterna jämfört med 9% (svår 1%) av patienterna som behandlades med kontrollregimer.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému strednej až ťažkej intenzity sa vyskytli u 19 % pacientov (ťažké 2
Swedish: • Metadon (ett läkemedel som används för behandling av opiatberoende): läkaren kan rekommendera en alternativ behandling.
Slovak: Metadón(liečivopoužívanéna liečbu závislosti od omamnýchlátok): váš lekár môže odporučiťnáhradnú liečbu.
Swedish: Magtarmkanalen vanliga buksmärta, diarré, illamående, kräkningar mindre vanliga pankreatit
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie menej časté pankreatitída
Swedish: NC = F, avbruten behandling = terapisvikt b
Slovak: NC=F, nedokončil=zlyhanie
Swedish: Biliär hyperplasi observerades hos cynomolgusapor som gavs efavirenz i  1 år vid en dos som resulterade i genomsnittliga AUC-värden cirka 2-faldigt högre än hos människor som givits den rekommenderade dosen.
Slovak: U opíc Cynomolgus, ktoré dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke, sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Swedish: Barn 3 < 5 år
Slovak: 5 alebo viac rokov
Swedish: ritonavir: Morgon-AUC: ↑ 18% (↑ 6
Slovak: ritonavir: AUC ráno: ↑
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.2).
Slovak: U pacientov s renálnou insuficienciou sa farmakokinetika efavirenzu nesledovala; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % podanej dávky efavirenzu, takže vplyv poruchy funkcie obličiek na elimináciu efavirenzu by mal byť minimálny (pozri časť 4.2).
Swedish: Öron och balansorgan mindre vanliga tinnitus
Slovak: Poruchy ucha a labyrintu menej časté tinnitus
Swedish: Implantat: etonogestrel/efavirenz Minskad exponering av etonogestrel kan förväntas (CYP3A4-induktion).
Slovak: Dá sa očakávať znížená expozícia etonogestrelu (indukcia CYP3A4).
Swedish: Dosjustering av kalciumantagonister bör anpassas efter kliniskt svar (se produktresumé för respektive kalciumantagonist).
Slovak: Úpravy dávok blokátora kalciového kanála sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre blokátor kalciového kanála).
Swedish: OPIOIDER metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35-100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Swedish: Administrering av efavirenz tillsammans med mat kan öka exponeringen av efavirenz, vilket kan leda till en ökad biverkningsfrekvens (se avsnitt 4.4).
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Swedish: STOCRIN 200 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "223" på ena sidan.
Slovak: Žlté okrúhle s vyrazením „223" na jednej strane.
Swedish: självmordstankar, katatoni (tillstånd där patienten blir orörlig och tappar talförmågan under en period) - visslande, ringande eller annat bestående ljud i öronen - darrningar (skakning) - blodvallning
Slovak: (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať), - pískanie, zvonenie alebo iný pretrvávajúci zvuk v ušiach, - trasenie (chvenie sa), - návaly tepla.
Swedish: •Läkemedel som används för att sänka blodfetterna (sk statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: Lieky používané na zníženie tukov vkrvi (taktiež nazývané statíny):atorvastatín, pravastatín, simvastatín.
Swedish: Din läkare kan välja att ge dig ett annat antikonvulsivt läkemedel.
Slovak: Váš lekár vám môže nasadiť iné antiepileptikum.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Swedish: Diarré förekom hos barn som fick Stocrin oral lösning och nelfinavir i kombination med andra antiretrovirala mediciner.
Slovak: U detí, ktoré užívali Stocrin perorálny roztok a nelfinavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, sa vyskytla hnačka.
Swedish: cisaprid (för behandling av halsbränna) ergotalkaloider (till exempel ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin och metylergonovin) (för behandling av migrän och klusterhuvudvärk) midazolam eller triazolam (för sömnsvårigheter) pimozid, imipramin, amitriptylin eller klomipramin (för behandling av vissa psykiska besvär) johannesört (Hypericum perforatum) (ett naturläkemedel mot nedstämdhet och oro) flekainid, metoprolol (för behandling av oregelbunden hjärtrytm) vissa antibiotika (makrolider, fluorokinoloner, imidazol) vissa läkemedel mot svamp (triazoler) vissa läkemedel mot malaria metadon (för behandling av opioidberoende) elbasvir/grazoprevir
Slovak: cluster headache)), - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní), - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu určitých psychických ochorení), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie a úzkosti), - flekainid, metoprolol (používané na liečbu nepravidelného tlkotu srdca), - niektoré antibiotiká (makrolidy, fluorochinolóny, imidazol), - liečivá proti hubám triazolového typu, - niektoré liečivá proti malárii, - metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok), - elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Stocrin 200 mg filmdragerade tabletter levereras i burkar med 90 tabletter.
Slovak: Stocrin 200 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 90 tabliet.
Swedish: tecken på hudutslag.
Slovak: - ťažkosti s kosťami.
Swedish: - atovakvon/proguanil: Stocrin kan minska mängden atovakvon/proguanil i ditt blod.
Slovak: Stocrin môže znižovať množstvo atovakvónu/proguanilu vo vašej krvi.
Swedish: Kvälls-AUC: ↔ Morgon-Cmax: ↑ 24% (↑ 12
Slovak: Cmax ráno: ↑ 24
Swedish: Symtomen från centrala nervsystemet brukar uppträda i början av behandlingen, men minskar vanligen under de första veckorna.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému majú tendenciu vyskytovať sa pri prvom nasadení liečby, ale v priebehu niekoľkých týždňov užívania spravidla ustupujú.
Swedish: Burk: 3 år
Slovak: Fľaše: 3 roky.
Swedish: ANTI-INFEKTIVA MEDEL Virushämmande medel mot hiv Proteashämmare atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med mat)
Slovak: ANTIINFEKTÍVA Antivirotiká proti HIV Inhibítory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg raz denne/100 mg raz denne/600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Swedish: 3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Slovak: 3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PI alebo NNRTI.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och sofosbuvir/velpatasvir har visat sig väsentligt sänka plasmakoncentrationerna av velpatasvir på grund av CYP3A-induktion av efavirenz.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/tenofovirdizoproxilu so sofosbuvirom/velpatasvirom viedlo k významnému zníženiu plazmatických koncentrácií velpatasviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, čo môže viesť k strate liečebného účinku velpatasviru.
Swedish: rosuvastatin/efavirenz
Slovak: rosuvastatín/efavirenz
Swedish: Cmax: ↑ 11% (↑ 3 - ↑ 19) (CYP3A4-induktion) Utslag utvecklades hos 46% av icke-infekterade frivilliga som erhöll efavirenz och klaritromycin.
Slovak: Počas podávania efavirenzu a klaritromycínu sa u 46 % neinfikovaných dobrovoľníkov vyskytla vyrážka.
Swedish: Om atazanavir behöver ges tillsammans med ett NNRTI bör en dosökning övervägas för både atazanavir och ritonavir, till 400 mg resp. 200 mg tillsammans med efavirenz, patienten bör följas noga.
Slovak: Ak sa vyžaduje súbežné podávanie atazanaviru s NNRTI, môže sa v kombinácii s efavirenzom pri starostlivom klinickom sledovaní zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg.
Swedish: • Läkemedel som påverkar hjärtrytmen:
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie:
Swedish: C.I., konfidensintervall
Slovak: IS, interval spoľahlivosti.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktinformationen för dessa läkemedel.
Slovak: B alebo C, konzultujte, prosím, príslušnú informáciu o lieku pre tieto lieky.
Swedish: I en subgrupp på 1008 vuxna patienter som erhöll 600 mg efavirenz dagligen i kombination med proteashämmare och/eller NRTI i kontrollerade kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna av minst måttlig svårhetsgrad rapporterat hos minst 5% av patienterna hudutslag (11,6%), yrsel (8,5%), illamående (8,0%), huvudvärk (5,7%) och trötthet (5,5%).
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách v podskupine 1 008 dospelých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu denne v kombinácii s PI a/alebo NRTI, najčastejšie nežiaduce reakcie dosahujúce aspoň stredný stupeň závažnosti hlásené najmenej u 5 % pacientov boli vyrážka (11,6
Swedish: Stocrin oral lösning (30 mg/ml)
Slovak: Stocrin perorálny roztok (30 mg/ml)
Swedish: atovakvon och proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Slovak: atovakvón a progvanilium chlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier (se avsnitt 4.8).
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a nezvyčajné sny (pozri časť 4.8).
Swedish: • Du ska fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Stocrin.
Slovak: Počas užívania Stocrinu musíte zostať pod dohľadom svojho lekára.
Swedish: EFV + IDV + NRTI IDV + NRTI
Slovak: IDV+NRTI
Swedish: STOCRIN 50 mg filmdragerade tabletter Gul, rund, märkt med "113" på ena sidan.
Slovak: Žlté okrúhle s vyrazením „113" na jednej strane.
Swedish: EU/1/99/111/008 EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Slovak: EU/1/99/111/010 EU/1/99/111/011
Swedish: Stocrin kg
Slovak: Telesná hmotnosť kg
Swedish: • Läkemedel som används för behandling av malaria: - aretmeter/lumefantrin: Stocrin kan minska mängden aretmeter/lumefantrin i ditt blod.
Slovak: Artemeter/lumefantrín: Stocrin môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu nebola sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % dávky efavirenzu, takže dopad poruchy funkcie obličiek na elimináciu efavirenzu bude minimálny (pozri časť 4.4).
Swedish: Dessa biverkningar kan uppträda under första eller andra behandlingsdagen och försvinner vanligtvis efter de första 2-4 veckorna.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu začať prvý 1 alebo 2 dni liečby a zvyčajne vymiznú po prvých 2 až 4 týždňoch.
Swedish: CCR5-antagonister maravirok/efavirenz (100 mg två gånger dagligen/ 600 mg en gång dagligen)
Slovak: Antagonista CCR5 maravirok/efavirenz (100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Swedish: Risken för korsresistens mellan efavirenz och proteashämmare är låg på grund av de olika målenzymer som är inblandade.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PI je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Swedish: posakonazol/efavirenz --/400 mg en gång dagligen.
Slovak: posakonazol/efavirenz --/400 mg raz denne posakonazol:
Swedish: Samtidig användning av simeprevir och efavirenz resulterade i väsentligt sänkta plasmakoncentrationer av simeprevir på grund av CYP3A4-induktion av efavirenz.
Slovak: Súbežné podávanie simepreviru s efavirenzom viedlo k signifikantnému zníženiu plazmatických koncentrácií simepreviru z dôvodu indukcie CYP3A efavirenzom, ktoré môže viesť k strate terapeutickéko účinku simepreviru.
Swedish: AUC: ↓ 43% (↓ 7 - ↓ 65) Cmax: ↔
Slovak: 52 % (↓ 33 až ↓ 66) Cmax: ↓
Swedish: Det finns en potential för minskning eller ökning av plasmakoncentrationer av fenytoin, fenobarbital samt andra antikonvulsiva medel som utgör substrat för CYP450isoenzymer när de ges samtidigt med efavirenz.
Slovak: Pri súbežnom podávaní s efavirenzom existuje možnosť zníženia alebo zvýšenia plazmatických koncentrácií fenytoínu, fenobarbitalu a iných antikonvulzív, ktoré sú substrátmi izoenzýmov CYP450.
Swedish: saquinavir/ritonavir/efavirenz
Slovak: sachinavir/ritonavir/efavirenz