FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Povraćanje, hipotermija i nervoza zabilježeni su nakon takve primjene.
Romanian: S-au înregistrat cazuri de vărsături, hipotermie și nervozitate după o astfel de administrare.
Croatian: Proizvođač odgovoran za puštanje proizvodne serije: Naziv:
Romanian: Producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor de produs: Nume:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Naziv:
Romanian: Deținătorul autorizației de comercializare: Nume:
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Croatian: Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Romanian: B. Braun VetCare SA Carretera de Terrassa 121 E-08191 Rubi (Barcelona) Tel: +34 93 586 62 00
Croatian: 6.5 Vrsta i sastav unutarnjeg pakovanja
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar
Croatian: - Pse: intravenska ili intramuskularna primjena - Mačke: intramuskularna primjena
Romanian: - Câini: administrare intravenoasă sau intramusculară - Pisici: administrare intramusculară
Croatian: LIVISTO Sp. z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Romanian: z o.o. ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Croatian: Deksmedetomidin je potentni i selektivni agonist α2-adrenergičkih receptora koji inhibira otpuštanje noradrenalina iz noradrenergičkih neurona.
Romanian: Dexmedetomidina este un competitor al receptorului α2-adrenergic puternic și selectiv care inhibă eliberarea de noradrenalină din neuronii noradrenergici.
Croatian: Glavne biotransformacije u psa uključuju hidroksilaciju, konjugaciju s glukuronskom kiselinom i Nmetilaciju u jetri.
Romanian: Printre biotransformările majore la câini se numără hidroxilarea, conjugarea acidului glucuronic și Nmetilarea la nivelul ficatului.
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 12. Predoziranje).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 12 Supradozare).
Croatian: Natrijev hidroksid (E 524) (za podešavanje pH) Klorovodična kiselina (E 507) (za podešavanje pH) Voda za injekcije
Romanian: Hidroxid de sodiu (E 524) (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Sedacija se može prekinuti pomoću atipamezola (vidjeti dio 4.10).
Romanian: Sedarea poate fi anulată cu atimapezol (vezi secțiunea 4.10).
Croatian: Adresa: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemska
Romanian: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Țările de Jos
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI)PRIMJENE
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Croatian: Deksmedetomidin također dovodi do niza učinaka posredovanih α2-adrenergičkim receptorima, uključujući kostriješenje, smanjenje motornih i sekretornih funkcija gastrointestinalnog sustava, mokrenje i hiperglikemiju.
Romanian: Dexmedetomidina induce de asemenea o serie de efecte mediate de receptorul α2-adrenergic, printre care se numără piloerecția, depresia funcțiilor motorii și secretorii de pe tractul gastrointestinal, diureză și hiperglicemie.
Croatian: Sedadex kao djelatnu tvar sadrži deksmedetomidin, koji dovodi do sedacije i analgezije u pasa i mačaka.
Romanian: Sedadex conține dexmedetomidină ca substanță activă, cu acțiune sedativă și analgezică la câini și pisici.
Croatian: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Romanian: PRODULAB PHARMA B.V. Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Croatian: JA
Romanian: DA
Croatian: Preporuča se da životinje prije primjene Sedadexa budu 12 sati natašte.
Romanian: Nu se recomandă administrarea hranei la animale începând cu 12 ore înainte de administrarea Sedadex.
Croatian: Metil parahidroksibenzoat (E 218) Propil parahidroksibenzoat Natrijev klorid
Romanian: Parahidroxibenzoat de metil (E 218) Parahidroxibenzoat de propil Clorură de sodiu
Croatian: Savjet liječnicima: Sedadex je agonist α2-adrenergičkih receptora, simptomi nakon apsorpcije mogu uključivati kliničke učinke, uključujući sedaciju ovisnu o dozi, depresiju disanja, bradikardiju, hipotenziju, suhoću usne šupljine i hiperglikemiju.
Romanian: Sedadex este un competitor α2 -adrenergic, simptomele după absorbție pot implica efecte clinice inclusiv sedare prin dozo-dependență, incapacitate respiratorie, bradicardie, hipotensiune, senzația de gură uscată și hiperglicemie.
Croatian: Kad se primjenjuje istodobno s butorfanolom (0,1 mg/kg) za duboku sedaciju i analgeziju, intramuskularna doza deksmedetomidina iznosi 300 mikrograma/četvornom metru površine tijela.
Romanian: Când se administrează împreună cu butorfanolul (0,1 mg/kg) pentru sedare și analgezie profundă, doza intramusculară de dexmedetomidină este de 300 micrograme/metru pătrat de suprafață corporală.
Croatian: Psi: i.v., Mačke: i
Romanian: Câini: i.v Pisici: i.m
Croatian: UT(EVI) PR , i.v. i.m.
Romanian: ALE(CĂI) D v., i.m. m.
Croatian: Za veće raspone težina, primijeniti Sedadex 0,5 mg/ml i pripadajuće tablice doziranja.
Romanian: Pentru intervale mai mari de greutate, utilizați Sedadex 0,5 mg/ml și tabelele cu dozele corespunzătoare.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda mora se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale
Croatian: Kad se u pasa istodobno upotrebljavaju deksmedetomidin i butorfanol, može doći do bradipneje, tahipneje, nepravilnog obrasca respiracije (apneja u trajanju 20-30 sekundi nakon koje slijedi nekoliko brzih udisaja), hipoksemije, mišićnih trzaja ili tremora, ili „veslanja", ekscitacije, hipersalivacije, nagona na povraćanje, povraćanja, mokrenja, kožnog eritema, naglog buđenja ili prolongirane sedacije.
Romanian: Când dexmedetomidina și butorfanolul se utilizează concomitent la câini, pot surveni bradipnee, tahipnee, o situație de respirație neregulată (20-30 de secunde apnee urmată de mai multe respirații rapide), hipoxemie, contracții musculare involuntare, tremurături sau spasme sau probleme de echilibru, excitație, hipersalivație, greață, vărsături, urinare, eriteme, excitație bruscă sau sedare prelungită.
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Nije primjenjivo.
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju Bistra, bezbojna otopina
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție transparentă, incoloră.
Croatian: Deksmedetomidin ima veliki klirens i njegova eliminacija ovisi o protoku krvi kroz jetru.
Romanian: Dexmedetomidina are clearance ridicat și eliminarea sa depinde de fluxul sangvin la nivel hepatic.
Croatian: NA 1 ml sad Deksmed (ekvival
Romanian: 1 ml con (echivale
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE VMP se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke.
Romanian: SPECII ȚINTĂ Câini și pisici
Croatian: FARMACEUTSKI
Romanian: RMACEUT
Croatian: M JEDINIC
Romanian: PE UNITAT
Croatian: Atipamezol ne bi trebalo primijeniti prije nego što je prošlo 30 minuta od primjene ketamina.
Romanian: Atimapezolul trebuie administrat la minim 30 de minute după administrarea ketaminei.
Croatian: PRODULAB PHARMA B.V.
Romanian: Produlab Pharma B.V. Adresă:
Croatian: NJAMA"
Romanian: INAR"
Croatian: 0,5 m u
Romanian: 0,42 m
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 56 de zile.
Croatian: NIH I DRUG
Romanian: ȘI A ALTOR
Croatian: Deksmedetomidin 500 mikrograma/m2*
Romanian: Dexmedetomidină 500 micrograme/m2*
Croatian: K 0,1 mg/m
Romanian: CA 0,1 mg/m
Croatian: K 0,5 mg/m
Romanian: CA 0,5 mg/m
Croatian: Psi: intra Mačke: i Prije upo
Romanian: Câini: ad Pisici: ad Citiți pro
Croatian: A(E)
Romanian: ă)
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot.
Croatian: Psi: i.m.
Romanian: Câini: i.m Pisici: i.m
Croatian: PO Prije upo
Romanian: TIMP DE AȘTEPTARE
Croatian: NDIKACIJA
Romanian: NDICAȚIE
Croatian: Osobe preosjetljive na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari trebaju oprezno primijenjivati ovaj veterinarsko-medicinski proizvod.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze produsul medicinal veterinar cu prudență.
Croatian: idroklorid medetomidin
Romanian: A PRODUS preparat injec medetomidin
Croatian: OJU DOZA
Romanian: DE DOZE
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/ 16/198/002
Romanian: EU/2/16/198/002
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/198/001
Romanian: EU/2/16/198/001
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Utilizarea altor substanțe cu efect depresor asupra SNC este probabil să potențeze efectele dexmedetomidinei și, de aceea, trebuie efectuată o ajustare corespunzătoare a dozajului.
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH VETERINARSKO-MEDICINSKIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR MEDICINALE VETERINARE NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Croatian: 12. POSEBNA UPOZORENJA
Romanian: Atenționări speciale
Croatian: Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Romanian: Utilizarea în perioada de gestație și lactație
Croatian: EXP{mj Jednom
Romanian: EXP: lun După de
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: NISTRARE
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 06.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iunie 2016.
Croatian: • u slučaju premedikacije (postupak prije uvođenja opće anestezije).
Romanian: • ca premedicație (tratament administrat înainte de inducerea anesteziei generale);
Croatian: Budući da je noradrenalin uključen u održavanje budnosti i uzbuđenosti, smanjivanjem njegovog otpuštanja smanjuje se razina svijesti, uključujući i osjećaj boli.
Romanian: Deoarece noradrenalina este implicată în menținerea stării de alertă și de excitație, reducerea eliberării sale scade nivelul de conștiență, inclusiv senzația de durere.
Croatian: Djeluje sprečavanjem otpuštanja neurotransmitera noradrenalina iz živčanih stanica u tijelu.
Romanian: Aceasta acționează împiedicând eliberarea neurotransmițătorului numit noradrenalină din celulele nervoase în organism.
Croatian: Sedadex deksmedetomidin
Romanian: Sedadex dexmedetomidină
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP, kako bi preporučila njegovo odobrenje u Europskoj uniji (EU) i uvjete za njegovu primjenu.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Sedadex posjeduje usporedivu kvalitetu s VMP-om Dexdomitor.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Sedadex are o calitate comparabilă cu Dexdomitor.
Croatian: Deksmedetomidin je antagonist alfa2-adrenergičkih receptora.
Romanian: Dexmedetomidina este un agonist al receptorului alpha2-adrenergic.
Croatian: Sedadex je VMP koji se koristi za sedaciju (opuštanje) i ublažavanje boli u pasa i mačaka:
Romanian: Sedadex este un medicament utilizat pentru sedarea (calmarea) și ameliorarea durerii la câini și pisici:
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Sedadex.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Sedadex.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Sedadex na snazi u Europskoj uniji od 12. kolovoza 2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Sedadex, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 12 august 2016.
Croatian: U mačaka, primjenjuje se intramuskularnom injekcijom.
Romanian: La pisici, medicamentul este administrat prin injecție intramusculară.
Croatian: • u slučaju provođenja blago do umjereno bolnih zahvata i pregleda koji zahtijevaju obuzdavanje ili sedaciju životinje i smanjenu osjetljivost na bol (analgeziju), ali su neinvazivni (ne uključuju probijanje kože niti tjelesne šupljine);
Romanian: • pentru proceduri și examinări moderat sau ușor dureroase, care necesită imobilizarea sau sedarea și reducerea sensibilității la durere a animalului (analgezie), dar care sunt neinvazive (nu presupun incizii la nivelul pielii sau al unei cavități a corpului);
Croatian: Koje su koristi i rizici VMP-a Sedadex?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Sedadex?
Croatian: Proizvođač je dostavio informacije o kvaliteti i proizvodnji VMP-a Sedadex.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Sedadex.
Croatian: Što je Sedadex i za što se koristi?
Romanian: Ce este Sedadex și pentru ce se utilizează?
Croatian: • Sedadex se također može koristiti u pasa za ublažavanje boli i duboku sedaciju kod provođenja medicinskih i manjih kirurških zahvata, kada se primjenjuje u kombinaciji s butorfanolom (sedativ i analgetik).
Romanian: • De asemenea, Sedadex poate fi utilizat pentru ameliorarea durerii și sedarea profundă la câini, pentru proceduri medicale și pentru proceduri chirurgicale minore, în acest caz fiind utilizat în combinație cu butorfanol (sedativ și analgezic).
Croatian: Doze se za pojedinu vrstu određuju prema površini tijela u pasa (izračunava se prema tjelesnoj težini) i tjelesnoj težini u mačaka, te prema primjeni, vrsti injekcije i drugim VMP-ovima koji se primjenjuju.
Romanian: Doza pentru fiecare specie depinde de aria suprafeței corporale la câini (care se calculează în funcție de greutatea corporală) și de greutatea corporală la pisici; doza mai depinde și de modul de administrare sau de tipul de injecție și de orice alte medicamente care se utilizează.
Croatian: To znači da je Sedadex sličan „referentnom VMP-u" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Dexdomitor.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sedadex este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, numit Dexdomitor.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentni VMP nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referință este disponibil, de asemenea, pe site-ul agenției.
Croatian: Nisu bila potrebna dodatna ispitivanja jer je Sedadex generički VMP koji se daje injekcijom, sličnog je sastava i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni VMP Dexdomitor.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Sedadex este un medicament generic administrat prin injecție și are o compoziție similară, conținând aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Dexdomitor.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Sedadex u EU-u.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Sedadex în UE.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda (VMP) Sedadex.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sedadex.
Croatian: Stoga je stav CVMP-a da u slučaju VMP-a Dexdomitor koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Dexdomitor, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Sedadex nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Sedadex au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție corespunzătoare care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Sedadex
Romanian: Alte informații despre Sedadex:
Croatian: Budući da je Sedadex generički VMP te je bioekvivalent referentnom VMP-u, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog VMP-a.
Romanian: Întrucât Sedadex este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Croatian: Zašto je Sedadex odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Sedadex?
Croatian: Sedadex sadrži djelatnu tvar deksmedetomidin te je „generički VMP".
Romanian: Sedadex conține substanța activă dexmedetomidină și este un „medicament generic".
Croatian: Sedadex je dostupan kao otopina za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Sedadex este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție.
Croatian: U pasa, Sedadex se ubrizgava se u venu ili mišić.
Romanian: La câini, Sedadex se administrează prin injecție intravenoasă sau intramusculară.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Sedadex nalazi se na internetskim stranicama Agencije: http://www.ema.europa.eu/docs/hr_HR/document_library/Medicine_QA/2009/11/WC500012382.pdf.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sedadex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se odabranom veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Sedadex vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Sedadex, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Croatian: Kako djeluje Sedadex?
Romanian: Cum acționează Sedadex?
Croatian: Kako se Sedadex koristi?
Romanian: Cum se utilizează Sedadex?
Croatian: Više informacija o lijeku Seebri Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Seebri Breezhaler sunt disponibile pe site-ul Agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă pe zi, administrată zilnic, la aceeași oră.
Croatian: Glavno mjerilo učinkovitosti u oba ispitivanja bilo je poboljšanje forsiranog izdisajnog volumena bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u sekundi).
Romanian: În ambele studii, principala măsură a eficacității a fost ameliorarea volumului expirator forțat al pacienților (VEMS1, volumul maxim de aer pe care o persoană poate să-l expire într-o secundă).
Croatian: To pomaže pri održavanju dišnih putova otvorenima i omogućuje bolesnicima olakšano disanje.
Romanian: Acest lucru ajută la menținerea căilor respiratorii deschise și îi permite pacientului să respire mai ușor.
Croatian: Lijek Seebri Breezhaler dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 28. rujna 2012.
Romanian: Seebri Breezhaler a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 28 septembrie 2012.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Seebri Breezhaler (zabilježene u više od 1 na 100 bolesnika) su suhoća usta, nazofaringitis (upala nosa i grla), insomnija (nesanica), bolovi u mišićima i kostima te gastroenteritis (proljev i povraćanje).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Seebri Breezhaler (observate la mai mult de 1 pacient din 100) sunt uscăciunea gurii, rinofaringită (inflamație la nivelul nasului și gâtului), insomnie, dureri de mușchi și de oase și gastroenterită (diaree și vărsături).
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Seebri Breezhaler pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Seebri Breezhaler sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Croatian: U prvom ispitivanju, nakon 12 tjedana terapije lijekom Seebri Breezhaler FEV1 se povećao za 97 ml više nego uz primjenu placeba, a u drugom ispitivanju za 108 ml više.
Romanian: După 12 săptămâni de tratament, Seebri Breezhaler a mărit VEMS1 cu 97 ml mai mult decât cu placebo în primul studiu și cu 108 ml mai mult în al doilea studiu.
Croatian: Osim toga, nisu postojali ozbiljni razlozi za zabrinutost pri primjeni lijeka Seebri Breezhaler, a nuspojave su bile slične onima za druge antagoniste muskarinskih receptora.
Romanian: În plus, nu au existat motive majore de îngrijorare legate de siguranța Seebri Breezhaler, reacțiile adverse fiind similare cu cele ale altor medicamente antagoniste ale receptorilor muscarinici.
Croatian: Kapsule lijeka Seebri Breezhaler, koje sadrže prašak za inhaliranje, primjenjuju se samo s inhalatorom za Seebri Breezhaler i ne smiju se progutati.
Romanian: Capsulele de Seebri Breezhaler, care conțin o pulbere pentru inhalare, se utilizează numai cu inhalatorul Seebri Breezhaler și nu trebuie înghițite.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Romanian: Pentru a lua o doză, pacientul introduce o capsulă în inhalator și inhalează pulberea din capsulă pe gură.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Seebri Breezhaler kontinuirano se prate.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Seebri Breezhaler sunt monitorizate continuu.
Croatian: Seebri Breezhaler je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Romanian: Seebri Breezhaler este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bolii pulmonare obstructive cronice (BPOC) la adulți.
Croatian: To znači da proširuje dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Romanian: Aceasta înseamnă că dilată căile respiratorii, blocând receptorii muscarinici (ținte) din celulele musculare din plămâni.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Seebri Breezhaler, glikopironijev bromid, antagonist je muskarinskih receptora.
Romanian: Substanța activă din Seebri Breezhaler, bromura de glicopironiu, este un antagonist al receptorilor muscarinici.
Croatian: Muskarinski receptori kontroliraju kontrakciju mišića, a udisanjem glikopironijeva bromida dolazi do opuštanja mišića u dišnim putovima.
Romanian: Receptorii muscarinici controlează contracția musculară și atunci când bromura de glicopironiu este inhalată, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar glikopironijev bromid.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă bromură de glicopironiu.