FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De mogelijke bijwerkingen na de intraveneuze toediening van met Yttrium (90Y) gelabelde geneesmiddelen die geprepareerd zijn door radiolabeling met YTRACIS zijn afhankelijk van het betreffende gebruikte geneesmiddel.
Hungarian: Az YTRACIS radioizotóp jelöléssel ellátott, ittriummal (90Y) jelzett gyógyszerkészítmények intravénás alkalmazását követıen fellépı lehetséges mellékhatások az alkalmazott konkrét gyógyszerkészítménytıl függnek.
Dutch: Water voor injecties
Hungarian: 30% sósav Injekcióhoz való víz
Dutch: Informatie over stralingsdosimetrie van elk onderscheiden geneesmiddel na toediening van het radiogelabelde preparaat is te vinden in de samenvatting van de productkenmerken/bijsluiter van het betreffende te radiolabelen geneesmiddel.
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében a radioaktív jelzéssel ellátott készítmény beadását követı sugárdozimetriás adatok a radioizotóp jelzéssel ellátandó gyógyszer alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók meg.
Dutch: ondersteunt.
Hungarian: Az
Dutch: De handelsvergunning werd op 24 maart 2008 verlengd.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2008. március 24-én megújították.
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu© European Medicines Agency, 2008.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 maart 2003 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ytracis verleend aan CIS bio international.
Hungarian: 2003. március 24-én az Európai Bizottság a CIS bio international részére az Ytracis-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) YTRACIS EPAR-samenvatting voor het publiek
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) YTRACIS EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Dutch: Overige informatie over Ytracis:
Hungarian: Az Ytracis-szal kapcsolatos egyéb információ:
Dutch: Dit kunnen stoffen zijn zoals antilichamen die ontwikkeld werden om een bepaald soort cellen in het lichaam, waaronder tumorcellen, te herkennen.
Hungarian: Ezek olyan anyagok lehetnek, mint például az antitestek, amelyek kifejezetten arra szolgálnak, hogy a szervezetben lévő meghatározott típusú sejteket, például daganatos sejteket felismerjenek.
Dutch: Ytracis mag niet rechtstreeks aan een patiënt gegeven worden.
Hungarian: Az Ytracis-t közvetlenül nem szabad beadni a betegnek.
Dutch: Het bedrijf heeft informatie gepresenteerd afkomstig uit gepubliceerde wetenschappelijke artikelen over 90Y.
Hungarian: A vállalat az 90Y-mal kapcsolatban már megjelent tudományos cikkeket nyújtott be.
Dutch: De arts die Ytracis voorschrijft, moet er zeker van zijn dat de risico's van de blootstelling aan radioactiviteit kleiner zijn dan de risico's van de aandoening zelf.
Hungarian: Az Ytracis-t felíró orvosnak mérlegelnie kell, hogy a radioaktív sugárterhelés okozta kockázat kisebb, mint maga a betegség által okozott kockázat.
Dutch: Ytracis wordt nooit afzonderlijk toegediend.
Hungarian: Az Ytracis-t soha nem használják önmagában.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Ytracis groter zijn dan de risico's ervan voor het radioactief labelen van dragermoleculen die speciaal ontwikkeld en goedgekeurd werden voor het radioactief labelen met dit radionuclide.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) döntése alapján az Ytracis előnyei meghaladják alkalmazásának kockázatait az olyan hordozó molekulák radioaktív jelölése esetén, amelyeket kifejezetten az ezzel a radionukliddal történő jelölésre fejlesztettek ki és engedélyeztek.
Dutch: Ytracis mag uitsluitend gebruikt en toegediend worden door personeel dat ervaring heeft met het veilig gebruiken van radioactief materiaal.
Hungarian: Az Ytracis-t kizárólag a radioaktív anyagok biztonságos alkalmazásában jártas személy kezelheti és adhatja be.
Dutch: Met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddelen mogen niet gebruikt worden bij mensen die overgevoelig (allergisch) zouden kunnen zijn voor yttriumchloride of voor een van de andere ingrediënten.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelölt gyógyszer nem adható olyan személynek, aki túlérzékeny (allergiás) az ittrium-kloridra vagy a készítmény egyéb összetevőire.
Dutch: Het Comité bracht een positief advies uit voor goedkeuring van het in de handel brengen van Ytracis.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ytracis forgalomba hozatalának engedélyezését.
Dutch: Het bedrijf heeft ook gepubliceerde informatie voorgelegd die het gebruik van 90Y voor het radioactief labelen van andere geneesmiddelen,
Hungarian: A vállalat az 90Y más gyógyszerek radioaktív jelzésére történő alkalmazásával kapcsolatosan publikált információkat is mellékelt.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ytracis in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ytracis alkalmazása?
Dutch: Een met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel mag niet toegediend worden aan vrouwen die zwanger zijn of het kunnen zijn.
Hungarian: Ytracis-szal jelzett gyógyszer nem adható terhes nőknek, illetve terhesség gyanúja esetén.
Dutch: In het geval van Ytracis wordt het product gebruikt om geneesmiddelen te labelen die speciaal ontwikkeld werden voor gebruik met het werkzame ingrediënt (90Y) yttriumchloride.
Hungarian: Az Ytracis esetén a készítményt olyan gyógyszerek jelölésére használják, amelyeket kifejezetten az ittrium (90Y) -klorid hatóanyaghoz fejlesztettek ki.
Dutch: Aangezien Ytracis een precursor is die niet afzonderlijk toegediend wordt, heeft het geen bijwerkingen.
Hungarian: Mivel az Ytracis-t önmagában nem alkalmazzák, nincsenek mellékhatásai.
Dutch: De hoeveelheid Ytracis die nodig is voor het radioactief labelen en de hoeveelheid van het radioactief gelabeld geneesmiddel die toegediend wordt aan de patiënt is afhankelijk van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld wordt en van de aandoening die men wil behandelen.
Hungarian: A radioaktív izotóppal történő jelzéshez szükséges Ytracis mennyisége, valamint a beadandó radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer mennyisége a jelzett gyógyszertől és a kezelendő betegségtől függ.
Dutch: 90Y, yttrium-90, is een radioactieve vorm van het chemische element yttrium.
Hungarian: Az 90Y, ittrium-90 az ittrium nevű kémiai elem radioaktív formája.
Dutch: Deze geneesmiddelen doen dienst als drager om de radioactiviteit te vervoeren naar de plaats waar deze nodig is.
Hungarian: amelyek elszállítják a radioaktivitást oda, ahová szükséges.
Dutch: Hoe is Ytracis onderzocht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ytracis-t?
Dutch: De informatie geleverd door het bedrijf ondersteunt het gebruik van Ytracis als precursor voor het radioactief labelen van geneesmiddelen met 90Y.
Hungarian: A vállalat által benyújtott információk alátámasztják az Ytracis prekurzorként történő alkalmazását gyógyszerek 90Y-mal történő jelöléséhez.
Dutch: Hoe wordt Ytracis gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ytracis-t?
Dutch: Patiënten kunnen last hebben van bijwerkingen na de inspuiting van het met Ytracis radioactief gelabeld geneesmiddel.
Hungarian: A betegek mellékhatások jelentkezését tapasztalhatják az Ytracis-szal jelölt gyógyszer injekciós beadását követően.
Dutch: Het moet buiten het lichaam, doorgaans in een laboratorium, gemengd worden met het geneesmiddel dat radioactief moet worden gelabeld.
Hungarian: Össze kell keverni más, radioaktív izotóppal jelölendő gyógyszerrel a testen kívül, általában egy laboratóriumban.
Dutch: Het wordt bijvoorbeeld gebruikt bij de behandeling van bepaalde soorten tumoren, waar het radioactief gelabelde geneesmiddel de radioactiviteit naar de
Hungarian: Egyik alkalmazása lehet bizonyos fajta daganatok kezelése, ahol a radioaktív izotóppal jelzett gyógyszer a daganat területére szállítja a radioaktivitást.
Dutch: Ytracis is radioactief; het gebruik ervan kan dus een risico op kanker en erfelijke afwijkingen inhouden.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív, így alkalmazása esetén fennáll a rák és születési rendellenességek kialakulásának kockázata.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Ytracis.
Hungarian: Az Ytracis-ra vonatkozó teljes EPAR itt olvasható.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn afhankelijk van het gebruikte geneesmiddel en worden beschreven in de bijsluiter van het met Ytracis radioactief gelabelde geneesmiddel.
Hungarian: Ezen mellékhatások az alkalmazott gyógyszertől függően alakulnak ki, és felsorolásuk az Ytracis-szal jelzett gyógyszer betegtájékoztatójában található.
Dutch: Welke voordelen bleek Ytracis tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ytracis alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: in Ytracis hecht zich vervolgens aan het geneesmiddel dat dienst doet als drager; het mengsel dat hieruit voortvloeit wordt vervolgens toegediend in overeenstemming met de instructies in de bijsluiter van het geneesmiddel dat dienst doet als drager.
Hungarian: Az Ytracis-ban lévő 90Y hozzákötődik a hordozó gyógyszerhez, és a kapott keverék a hordozó gyógyszer betegtájékoztatójában megadott utasítások szerint kerül beadásra.
Dutch: Ytracis is een oplossing die de werkzame stof (90Y) yttriumchloride bevat.
Hungarian: Az Ytracis egy oldat, melynek hatóanyaga az ittrium (90Y) -klorid.
Dutch: Zodra het middel ter plaatse is, helpt de radioactiviteit van Ytracis de tumor te vernietigen.
Hungarian: Ezen a helyen az Ytracis által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a daganatot.
Dutch: Ytracis wordt gebruikt voor radioactief labelen.
Hungarian: Az Ytracis radioaktív izotóppal történő jelzésre használható.
Dutch: De werkzame stof in Ytracis, (90Y) yttriumchloride, is een radioactieve stof die bètastralen uitzendt.
Hungarian: Az Ytracis hatóanyaga az ittrium (90Y)-klorid, egy radioaktív vegyület.
Dutch: Waarom is Ytracis goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ytracis forgalomba hozatalát?
Dutch: De effecten van het geneesmiddel dat radioactief gelabeld werd met Ytracis worden volledig toegelicht in de bijsluiter.
Hungarian: Az Ytracis-szal jelzett gyógyszer hatásának részletes magyarázatát annak betegtájékoztatója tartalmazza.
Dutch: Verpakking Verpakkings-grootte
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (V-vormig)
Hungarian: 1 injekciós üveg (V-alakú)
Dutch: Extracorporale gebruik flesje (glas) 1 flesje (platte bodem)
Hungarian: 1 injekciós üveg (lapos aljú)
Dutch: Intraveneuze toediening mag niet langer dan twee uur worden voortgezet.
Hungarian: Az intravénás alkalmazást nem szabad két óránál tovább halogatni.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELMATIG GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Hungarian: • FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Dutch: Mocht dit echter toch gebeuren, dan zal uw arts u een geschikte behandeling geven.
Hungarian: Ha ez mégis megtörténne, kezelőorvosától megfelelő kezelést fog kapni.
Dutch: Tot 12 dagen na de fabricagedatum.
Hungarian: A gyártástól számított 12 napig.
Dutch: Gebruik Yttriga niet:
Hungarian: Ne alkalmazza az Yttrigát:
Dutch: Datum van vernieuwing: 06/01/2011
Hungarian: A megújítás dátuma: 2011/01/06
Dutch: Vol.: {Z} ml
Hungarian: Térfogat: {Z} ml
Dutch: Deze complexen worden snel door de nieren geëlimineerd.
Hungarian: Ezeket a komplexeket a vese gyorsan kiüríti.
Dutch: De kans op een overdosis is klein.
Hungarian: A túladagolás kockázata csekély.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Yttriga bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze krijgt.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Yttriga is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Dutch: Praat met uw arts als de kans bestaat dat u zwanger bent.
Hungarian: Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen esély van arra, hogy Ön terhes.
Dutch: Vóór gebruik dienen verpakking en radioactiviteit gecontroleerd te worden.
Hungarian: Használat előtt a csomagolást és a radioaktivitást ellenőrizni kell.
Dutch: Het is in elk afzonderlijk geval noodzakelijk zich ervan te vergewissen dat de risico's van de straling lager zijn dan die van de aandoening zelf.
Hungarian: Minden esetben meg kell bizonyosodni arról, hogy a sugárzás kockázata kisebb legyen, mint a betegség kockázata.
Dutch: De tijdstippen van de metingen lagen bij 5 min., 1, 6, 24, 96 en 360 uren.
Hungarian: 5 perc, 1, 6, 24, 96 és 360 óra voltak.
Dutch: De meting van de activiteit met een ionisatiekamer is erg gevoelig voor geometrische factoren, en dient bijgevolg uitsluitend te worden uitgevoerd onder deugdelijk gevalideerde geometrische voorwaarden.
Hungarian: Az ionizációs kamrával végrehajtott aktivitás-mérések igen érzékenyek a geometriai tényezőkre és ezért csak validált geometriai feltételek között hajthatók végre.
Dutch: Yttrium (90Y) heeft een halveringstijd van 2.67 dagen (64.1 uur).
Hungarian: Az ittrium(90Y) felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra).
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID Vol.: {Z} ml
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA Térf.: {Z} ml
Dutch: - wanneer u zwanger bent of de mogelijkheid bestaat dat u zwanger bent (zie beneden).
Hungarian: - ha terhes, vagy a terhesség lehetősége fennáll (lásd a továbbiakban).
Dutch: De gebruikelijke voorzorgsmaatregelen met betrekking tot steriliteit en radioactiviteit moeten in acht worden genomen.
Hungarian: A sterilitásra és radioaktivitásra vonatkozó általános elővigyázatossági intézkedéseket be kell tartani.
Dutch: Dosering Uw arts besluit welke hoeveelheid Yttriga u voor de behandeling krijgt.
Hungarian: A kezelőorvosa fogja eldönti, hogy milyen mennyiségű Yttrigát kap majd a kezeléshez.
Dutch: Voor elke patiënt moet blootstelling aan ioniserende straling verantwoord kunnen worden op grond van de te verwachten klinische baten.
Hungarian: Minden beteg esetén az ionizáló sugárzás alkalmazását a várható klinikai előnyökkel kell igazolni.
Dutch: Alle het ongebruikte product of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig de lokale voorschriften.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.
Dutch: De activiteit kan worden gemeten door gebruik te maken van een ionisatiekamer.
Hungarian: Az aktivitást ionizációs kamrával is meg lehet mérni.
Dutch: De dosimetrieschattingen zijn gebaseerd op onderzoek naar de distributie bij ratten en de berekeningen zijn uitgevoerd in overeenstemming met de MIRD/ICRP 60 aanbevelingen.
Hungarian: A várható sugárterhelés becslése patkányokon végzett eloszlási tanulmány alapján készült és a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánlás alapján történtek.
Dutch: Yttriga is contra-geïndiceerd in de volgende gevallen:
Hungarian: Az Yttriga alkalmazása a következő esetekben nem ajánlott:
Dutch: D-38110 Braunschweig Germany
Hungarian: D-38110 Braunschweig Németország
Dutch: Als het doel is bereikt, geeft Yttriga uiterst kleine stralingsdoses af aan deze doelplaatsen.
Hungarian: A célpont elérésekor az Yttriga parányi sugárdózist juttat ezekre a meghatározott helyekre.
Dutch: Radiofarmaceutische producten mogen alleen in ontvangst genomen, gebruikt en toegediend worden door bevoegde personen in daarvoor aangewezen ruimten en de ontvangst, opslag, het gebruik, de overbrenging en verwijdering van deze producten zijn onderworpen aan de toepasselijke reglementeringen en licenties van de bevoegde autoriteiten.
Hungarian: A radiogyógyszereket csakis arra jogosult személyek vehetik át, használhatják és adagolhatják meghatározott klinikai körülmények között, valamint az átvétel, a tárolás, a használat, a szállítás és a megsemmisítés a vonatkozó hatóságok megfelelő engedélyeinek rendelkezései szerint kell hogy történjen.
Dutch: In elk geval moeten de bloedparameters van de patiënt gecontroleerd worden en moeten onmiddellijk gepaste maatregelen worden getroffen wanneer er aanwijzingen zijn dat het beenmerg beschadigdis.
Hungarian: Minden esetben a beteg vérének paramétereit folyamatosan figyelni kell és a megfelelő intézkedéseket végre kell hajtani, ha a csontvelő sejtjei bizonyítottan károsodnak.
Dutch: Yttriga is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Terhesség Az Yttriga terhesség alatt ellenjavallt.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de toxiciteit van Yttrium (90Y) chloride en zijn uitwerkingen op de voortplanting bij dieren of zijn mutagene of carcinogene potentieel.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok sem az ittrium (90Y)-klorid toxicitásáról, sem az állatok szaporodási képességére gyakorolt hatásáról, sem a mutagén vagy rákkeltő hatásáról.
Dutch: Het mag uitsluitend worden gehanteerd en toegediend door mensen die opgeleid en gekwalificeerd zijn in het veilig gebruik van radioactief materiaal.
Hungarian: Csak olyan személyek kezelhetik és adhatják be, akik képzettek és gyakorlottak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésében.
Dutch: In de beenderen neemt het percentage van de geïnjecteerde activiteit van 3.1 % na 5 min tot 18 % na 6 uur toe en neemt vervolgens geleidelijk af.
Hungarian: A csontban a beadott aktivitás százalékaránya az első 5 percben jellemző 3,1%-ról a következő 6 órában tapasztalható 18%-ra emelkedik, majd idővel újra csökken.
Dutch: Het flesje mag nooit worden geopend en moet binnen in de loden bescherming worden bewaard.
Hungarian: Az üveget nem szabad kinyitni és mindig az ólom sugárvédő tokjában kell tartani.
Dutch: Radiofarmaceutische precursor - Niet bestemd voor rechtstreeks gebruik op patiënten.
Hungarian: Radiogyógyszerészeti prekurzor - Betegeken közvetlenül nem alkalmazható.
Dutch: Aangezien het gebruik, de behandeling en de afvalverwerking van radioactiviteit aan strikte wetten onderworpen zijn, wordt Yttriga uitsluitend in ziekenhuizen of soortgelijke omgeving gebruikt.
Hungarian: - Mivel a radiogyógyszerek felhasználását, kezelését és megsemmisítését szigorú törvények szabályozzák, az Yttrigát mindig kórházi, vagy egyéb megfelelő körülmények között használják.
Dutch: De opname in de lever neemt vervolgens af naar 8.4 % 24 uur na de injectie.
Hungarian: Ekkor a máj aktivitás felvétele 8,4%-ra csökken az injekciót követő 24 órában.
Dutch: 1 etmaal neemt de radioactiviteit in het bloed van 11.0 % naar 0.14 % van de toegediende activiteit af.
Hungarian: Az 1. és a 24. óra eltelte között a vér radioaktivitása a beadott aktivitás 11,0%-áról 0,14%-ra csökken.
Dutch: De inhoud van het flesje Yttriga mag niet rechtstreeks aan de patiënt worden toegediend, maar dient voor het radioactief merken van geneesmiddelen, zoals monoklonale antilichamen, peptiden of andere substraten.
Hungarian: Az Yttriga injekciós üvegének tartalmát nem szabad a betegnek közvetlenül beadni, hanem olyan hordozómolekulák radiojelzéséhez kell alkalmazni, mint például a monoklonális antitestek, peptidek vagy más szubsztrátumok.
Dutch: Uw arts zal alternatieve technieken zonder ioniserende straling overwegen.
Hungarian: Kezelőorvosa más, olyan eljárások alkalmazását fogja mérlegelni, amelyekhez nincs szükség ionizáló sugárzásra.
Dutch: Het vervalt met een emissie van bètastraling van 2.281 MeV (99.98 %) maximale energie tot stabiel zirconium (90Zr).
Hungarian: Bomlása során 2,281 MeV (99,98 %) maximális energiájú béta sugárzást bocsát ki és stabil cirkóniummá (90Zr) alakul.
Dutch: Het flesje kan onder hoge druk staan ten gevolge van radiolyse.
Hungarian: Az injekciós üvegben nagy nyomás uralkodhat a radiolízis miatt.
Dutch: De toegediende activiteit dient zodanig te zijn dat de hieruit resulterende straling zo laag mogelijk blijft, waarbij rekening wordt gehouden met de noodzaak de vereiste therapeutische resultaten te behalen.
Hungarian: Az alkalmazott beavatkozásnak olyannak kell lennie, hogy a kapott sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, ugyanakkor sikerüljön elérni a kitűzött kezelési célokat.
Dutch: Als u een menstruatie heeft overgeslagen moet u aannemen dat u zwanger bent, totdat een zwangerschapstest een negatief resultaat geeft.
Hungarian: Ha kimaradt egy havivérzése, mindaddig azt kell feltételezze, hogy terhes, amíg az elvégzett terhességi teszt eredménye ezt ki nem zárja.
Dutch: Indien de toediening niet kan worden uitgesteld, dient aan de moeder te worden aangeraden de borstvoeding te staken.
Hungarian: Ha az alkalmazása halaszthatatlan, akkor a szoptató anyának azt kell javasolni, hogy hagyja abba a szoptatást.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 19/01/2006
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2006/01/19
Dutch: Deze chelatoren onderdrukken de radiotoxiciteit door een uitwisseling tussen het calcium-ion enyttrium en door hun vermogen om wateroplosbare complexen te vormen met de chelaatvormers (DTPA, EDTA).
Hungarian: Ezek a kelátképzők csökkentik az ittrium radiotoxicitását azáltal, hogy kicserélődik egy kalcium ion és egy ittrium és vízben oldódó komplexek jönnek létre a kelátképzőkkel (DTPA, EDTA).
Dutch: Yttriga mag uitsluitend worden gebruikt door specialisten met ervaring op het gebied van in vitro radioactief merken
Hungarian: Az Yttrigát csak olyan szakorvosok használhatják, akik tapasztalattal rendelkeznek az in vitro radiojelzésben.
Dutch: Alvorens een radiofarmaceutisch geneesmiddel toe te dienen aan een vrouw die borstvoeding geeft, moet worden beoordeeld of het onderzoek redelijkerwijs tot na de borstvoeding kan worden uitgesteld.
Hungarian: Egy radioaktív gyógyszernek egy szoptató anyánál történő alkalmazása előtt meg kell fontolni, hogy ésszerű-e elhalasztani a vizsgálatot addig, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást.
Dutch: De theoretische specifieke activiteit bedraagt 20 GBq/microgram Yttrium (90Y) (zie 6.5).
Hungarian: Az elméleti fajlagos aktivitás 20 GBq/mikrogramm ittrium (90Y) (lásd 6.5 pont).
Dutch: Het effect is het grootst onmiddellijk of binnen een uur na blootstelling, wanneer het radionuclide in de weefselvloeistoffen en het plasma circuleert of voor deze beschikbaar is.
Hungarian: A kelatáló-képesség a beadás után egy órán belül a legnagyobb, amikor is a radionuklid vérkeringésben, vagy a szövetekben található folyadékban és a plazmában van.
Dutch: De twee belangrijkste organen waar Yttrium (90Y) chloride zich verspreid zijn de lever en de beenderen.
Hungarian: A két fő szerv, ahol az ittrium(90Y)-klorid szétoszlik, a máj és a csontok.
Dutch: Bij dit product bedraagt de effectieve dosis in een volwassene van 70 kg na intraveneus ingespoten activiteit 1GBq bedraagt 665 mSv.
Hungarian: Az erre a készítményre vonatkozó hatékony dózis egy 70 kg-os felnőttnél 1 GBq intravénásan beadott hatóanyag esetén 665 mSv.
Dutch: Het is erg belangrijk alle glaswerk, injectienaalden, enz die voor de bereiding van het radioactief gemerkt geneesmiddel gebruikt worden grondig te reinigen om elk spoor van dergelijke metaalonzuiverheden te verwijderen.
Hungarian: Fontos, hogy minden üveg, fecskendő tű, stb., amit a jelzett gyógyszerkészítmények előállításához használnak, alaposan meg legyen tisztítva, hogy ilyen fémszennyeződés ne fordulhasson elő.
Dutch: Bijzondere voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van radioactieve geneesmiddelen aan kinderen en adolescenten (van 2 tot 16 jaar).
Hungarian: A radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazásánál különös figyelmet kell fordítani azokra az esetekre, amikor gyermekeken, vagy serdülőkön alkalmazzuk azokat (2-től 16 éves korig).
Dutch: In medische instellingen die Yttriga gebruiken voor het merken van dragermoleculen voor therapeutische doeleinden, moeten de volgende preparaten aanwezig zijn: - Ca-DTPA (Trisodium calcium diethyleentriaminopenta-acetaat) of - Ca-EDTA (calcium disodium ethyleendiaminotetra-acetaat)
Hungarian: A következő készítményeket kötelező készleten tartani azokban az intézményekben, ahol Yttrigát használnak a hordozó molekulák jelzésére gyógyászati céllal: - Ca-DTPA (trinátrium-kalcium-dietilén-triamin-pentaacetát) vagy - Ca-EDTA (kalcium-dinátrium-etilén-diamin-tetraacetát)