FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W badaniach wykazano także, iż lek Edarbi stosowany w skojarzeniu z innymi lekami wywołuje dodatkowy spadek ciśnienia tętniczego w porównaniu ze spadkiem uzyskanym dzięki stosowaniu tych środków bez leku Edarbi.
Estonian: Uuringud näitasid ka, et koos teiste ravimitega võetuna võib Edarbi vähendada vererõhku veelgi, võrreldes nende võtmisega ilma Edarbita.
Polish: Edarbi medoksomil azylsartanu
Estonian: Edarbi asilsartaanmedoksomiil
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dla leku Edarbi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Kavast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Edarbi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Edarbi do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edarbi:
Estonian: Muu teave Edarbi kohta
Polish: Blokując receptory, do których w normalnych warunkach przyłącza się angiotensyna II, medoksomil azylsartanu zapobiega działaniu hormonu, co prowadzi do rozkurczu naczyń krwionośnych.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millega angiotensiin II tavaliselt seondub, peatab asilsartaanmedoksomiil hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist.
Polish: Lek Edarbi w dawkach 40 mg i 80 mg w monoterapii był także skuteczniejszy niż ramipryl (10 mg).
Estonian: Annustes 40 ja 80 mg oli Edarbi efektiivsem kui ramipriil (10 mg).
Polish: Jeśli ciśnienie tętnicze jest niedostatecznie kontrolowane, dawkę leku można zwiększyć do 80 mg lub można dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, taki jak chlortalidon lub hydrochlorotiazyd.
Estonian: Kui see ei alanda piisavalt vererõhku, tohib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks kloortalidooni või hüdroklorotiasiidiga.
Polish: Substancja czynna leku Edarbi, medoksomil azylsartanu, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że hamuje ona działanie hormonu o nazwie angiotensyna II w organizmie.
Estonian: Edarbi toimeaine asilsartaanmedoksomiil on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Polish: Leku Edarbi nie wolno stosować u kobiet powyżej trzeciego miesiąca ciąży.
Estonian: Edarbit ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Polish: W trzech badaniach oceniono wpływ leku Edarbi stosowanego w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (chlortalidonem, amlodypiną i hydrochlorotiazydem).
Estonian: Kolmes uuringus uuriti Edarbi toimet kombineerituna teiste kõrgvererõhuravimitega (kloortalidoon, amlodipiin ja hüdroklorotiasiid).
Polish: Lek Edarbi stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo.
Estonian: Edarbi oli ainuravimina efektiivsem kui platseebo.
Polish: Lek Edarbi przyjmuje się doustnie, a zazwyczaj stosowana dawka wynosi 40 mg raz na dobę.
Estonian: Edarbit võetakse suu kaudu ja tavaline soovitatav annus on 40 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Edarbi jest lekiem, który zawiera substancję czynną medoksomil azylsartanu.
Estonian: Edarbi on ravim, mis sisaldab toimeainena asilsartaanmedoksomiili.
Polish: W pięciu badaniach oceniono wpływ leku Edarbi stosowanego w monoterapii w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane) lub innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi (ramiprylem, walsartanem i medoksomilem olmesartanu).
Estonian: Viies uuringus uuriti Edarbi toimet ainuravimina, võrreldes seda platseebo (näiv ravim) või teiste kõrgvererõhuravimitega (ramipriil, valsartaan ja olmesartaanmedoksomiil).
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Edarbi mają zazwyczaj nasilenie łagodne lub umiarkowane, a najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy.
Estonian: Edarbi kõrvalnähud on üldiselt kerged või mõõdukad, kõige sagedam kõrvalnäht on peapööritus.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Edarbi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Edarbiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: że ciśnienie tętnicze normalizuje się, dzięki czemu zmniejsza się ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi, takie jak wystąpienie udaru mózgu.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Polish: W badaniach dotyczących leczenia skojarzonego wzięli udział pacjenci z nadciśnieniem tętniczym o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Estonian: Kombineeritud ravi uuringutes osalesid mõõduka kuni raske hüpertensiooniga patsiendid.
Polish: Lek Edarbi stosuje się w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego (wysokie ciśnienie tętnicze) u osób dorosłych.
Estonian: Edarbit kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel.
Polish: Lek Edarbi stosowany w monoterapii, porównywany z innymi lekami, w dawce 80 mg był skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia tętniczego niż najwyższe zatwierdzone dawki walsartanu (320 mg) i medoksomilu olmesartanu (40 mg).
Estonian: Kui ainuravimina võetavat Edarbit võrreldi teiste ravimitega, vähenes vererõhk Edarbi 80 mg annuse korral rohkem kui valsartaani ja olmesartaanmedoksomiili suurima heakskiidetud annuse korral (vastavalt 320 mg ja 40 mg).
Polish: Pojęcie „pierwotne" oznacza, że nadciśnienie nie ma wyraźnej przyczyny.
Estonian: Essentsiaalne tähendab, et kõrgvererõhutõbe ei põhjusta ükski teine haigus.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Edarbi zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Edarbi kasulikkus?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Edarbi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Edarbi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Edarbi?
Estonian: Mis riskid Edarbiga kaasnevad?
Polish: Jak działa lek Edarbi?
Estonian: Kuidas Edarbi toimib?
Polish: CHMP uznał, że produkt Edarbi należy do klasy leków o ustalonym działaniu w leczeniu nadciśnienia, a zagrożenia związane z jego stosowaniem są podobne, jak w przypadku innych leków z tej klasy Komitet uznał, że korzyści ze stosowania produktu Edarbi przewyższają ryzyko w przypadku pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Komitee otsustas, et Edarbi kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga patsientidel on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Pacjenci objęci tymi badaniami mieli nadciśnienie tętnicze o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Estonian: Nendes uuringutes osalesid kerge kuni mõõduka hüpertensiooniga patsiendid.
Polish: Co to jest lek Edarbi?
Estonian: Mis on Edarbi?
Polish: Leku Edarbi nie wolno także stosować w skojarzeniu z lekami zawierającymi aliskiren (także stosowany w pierwotnym nadciśnieniu tętniczym) u osób z cukrzycą lub z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek.
Estonian: II tüüpi diabeediga või mõõduka või raske neerupuudulikkusega patsiendid ei tohi kasutada Edarbit koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Edarbi?
Estonian: Miks Edarbi heaks kiideti?
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa własna
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Polish: Dalsze informacje na temat leku Edistride znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Estonian: Lisateave Edistride kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Edistride.
Polish: Dawka wynosi 5 mg raz na dobę.
Estonian: Annus on 5 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Edistride (dapagliflozyna)
Estonian: Edistride (dapagliflosiin)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Edistride są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Edistride kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Czym jest lek Edistride i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Edistride ja milleks seda kasutatakse?
Polish: W przypadku cukrzycy typu 2 dawka leku Edistride wynosi 10 mg raz na dobę.
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral on Edistride annus 10 mg üks kord ööpäevas.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Edistride
Estonian: Muu teave Edistride kohta
Polish: W przypadku obu skojarzeń poziom HbA1c zmniejszył się o 0,52 punktu procentowego po 52 tygodniach.
Estonian: Mõlemad kombinatsioonid vähendasid 52 nädala järel HbA1c väärtust 0,52% võrra.
Polish: Edistride jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym u osób dorosłych, których stan nie jest wystarczająco kontrolowany.
Estonian: Edistride on diabeediravim, mida kasutatakse täiskasvanutel, kelle haigus ei ole piisavalt reguleeritud.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Edistride są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Edistride kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Polish: Lek Edistride jest dostępny w postaci tabletek (5 i 10 mg) i wydawany jest na receptę.
Estonian: Edistridet turustatakse tablettidena (5 ja 10 mg).
Polish: Firma, która wprowadza lek Edistride do obrotu, dostarczy informacji na temat środków ostrożności mających na celu zapobieganie cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1, m.in. kartę ostrzegawczą oraz przewodnik dla pacjentów i ich opiekunów, a także przewodnik dla pracowników służby zdrowia, w tym listę kontrolną dla osoby wystawiającej receptę.
Estonian: Edistride turustaja annab teavet ettevaatusmeetmete kohta diabeetilise ketoatsidoosi ennetamiseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel, sealhulgas patsiendi hoiatuskaart, patsientide ja nende hooldajate juhend ning tervishoiutöötajate juhend, sh ravimi määraja kontroll-loetelu.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edistride
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Edistride ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Lek Edistride otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 9 listopada 2015 r. Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2012 r. dla leku Forxiga.
Estonian: Edistride on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 9. novembril 2015.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności był poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), który pokazuje, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükohemoglobiin (HbA1c), mis näitab, kui hästi organism reguleerib vere glükoosisisaldust.
Polish: Lek należy stosować z zachowaniem ostrożności w celu zapobiegania cukrzycowej kwasicy ketonowej (poważne powikłanie związane z cukrzycą, w którym występuje wysoki poziom ketonów we krwi).
Estonian: Ravimi kasutamisel peab võtma ettevaatusmeetmeid, et ennetada diabeetilist ketoatsidoosi (raske diabeeditüsistus, mille korral vere ketoonisisaldus on suur).
Polish: Skuteczność działania leku Edistride wykazano w kilku badaniach z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 i typu 1.
Estonian: Edistride efektiivsust tõendati mitmes uuringus, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsiendid.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Edistride i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Edistride ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Jeżeli lek stosuje się w skojarzeniu z insuliną lub lekami pomagającymi wytwarzać insulinę w organizmie, konieczne może być zmniejszenie dawek tych leków w celu obniżenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Estonian: Kasutamisel koos insuliiniga või ravimitega, mis soodustavad insuliini teket organismis, võib olla vaja vähendada nende ravimite annust, et vähendada hüpoglükeemia (vere normaalsest väiksem glükoosisisaldus) riski.
Polish: Zalecono podjęcie środków ostrożności, aby zmniejszyć ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej, a Agencja zwróciła się o dalsze badania w celu określenia częstotliwości jej występowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych lekiem Edistride.
Estonian: On soovitatud ettevaatusmeetmeid, et vähendada diabeetilise ketoatsidoosi riski, ning amet on nõudnud lisauuringuid, et määrata selle sagedus 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
Polish: Cukrzyca może wystąpić, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub też organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Estonian: Diabeet võib tekkida, kui organismis ei teki vere glükoosisisalduse (veresuhkru) reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Polish: Lek Edistride zawiera substancję czynną dapagliflozynę.
Estonian: Edistride sisaldab toimeainena dapagliflosiini.
Polish: Ponadto u pacjentów przyjmujących lek Edistride zaobserwowano korzystne zmniejszenie masy ciała i ciśnienia krwi.
Estonian: Peale selle esines Edistridega ravitud patsientidel ka muid soodsaid toimeid, näiteks kehakaalu ja vererõhu vähenemist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Edistride znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Edistride kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Polish: W długoterminowym badaniu z udziałem ponad 17 000 pacjentów z cukrzycą typu 2 przyglądano się efektom stosowania dapagliflozyny na chorobę układu krążenia (sercowo-naczyniową).
Estonian: Pikaajalises uuringus, milles osales üle 17 000 patsiendi, kellel oli 2. tüüpi diabeet, uuriti dapagliflosiini toimet südame-veresoonkonnahaigustele.
Polish: W przypadku cukrzycy typu 1 leczenie z zastosowaniem leku Edistride powinien rozpoczynać i nadzorować specjalista w zakresie cukrzycy typu 1.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral peab ravi Edistridega alustama ja jälgima 1. tüüpi diabeedi spetsialist.
Polish: Firma przeprowadzi również badanie w celu oszacowania częstotliwości występowania cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1 leczonych lekiem Edistride.
Estonian: Ettevõte korraldab ka uuringu, et hinnata diabeetilise ketoatsidoosi sagedust 1. tüüpi diabeediga patsientidel, keda ravitakse Edistridega.
Polish: Agencja uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Edistride przewyższają ryzyko, i zaleciła jego dopuszczenie do obrotu.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Edistride kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Edistride znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Edistride kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Może być również stosowany jako leczenie uzupełniające w stosunku do innych leków przeciwcukrzycowych.
Estonian: Seda tohib kasutada ka lisaks muudele diabeediravimitele.
Polish: Stosowanie leku Edistride znacznie zwiększyło ryzyko wystąpienia cukrzycowej kwasicy ketonowej u pacjentów z cukrzycą typu 1, dlatego lek ten zaleca się w tej chorobie jedynie u pacjentów z nadwagą i otyłością.
Estonian: Edistride suurendas oluliselt diabeetilise ketoatsidoosi riski 1. tüüpi diabeediga patsientidel ning seda soovitatakse selle seisundi raviks kasutada ainult ülekaalulistel ja rasvunud patsientidel.
Polish: Dodanie leku Edistride do leczenia insuliną u pacjentów z cukrzycą typu 1, u których nie można było wystarczająco kontrolować poziomu cukru we krwi samą insuliną, również okazało się skuteczne.
Estonian: Edistride lisamine insuliinravile 1. tüüpi diabeediga patsientidel, kellel insuliin ei reguleerinud diabeeti piisavalt, oli samuti efektiivne.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Edistride w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Edistride ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Często występujące działania niepożądane dotyczące leku Edistride np. nasilenie zakażeń narządów płciowych i, w mniejszym stopniu, zakażeń dróg moczowych, uważa się za możliwe do opanowania.
Estonian: Edistride sagedad kõrvalnähud, näiteks suguelundite ja harvem kuseteede infektsioonid, olid seotud ravimi toimemehhanismiga, kuid neid peetakse hallatavateks.
Polish: W badaniu z udziałem 814 pacjentów z cukrzycą typu 2 zastosowanie leku Edistride w skojarzeniu z metforminą było przynajmniej tak samo skuteczne jak zastosowanie pochodnej sulfonylomocznika (inny rodzaj leków przeciwcukrzycowych) wraz z metforminą.
Estonian: Uuringus, milles osales 814 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, oli koos metformiiniga kasutatud Edistride vähemalt sama efektiivne kui metformiiniga koos kasutatud sulfonüüluurearavim (samuti diabeediravim).
Polish: W cukrzycy typu 2 lek jest stosowany z odpowiednią dietą i ćwiczeniami u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy).
Estonian: 2. tüüpi diabeedi korral kasutatakse seda koos asjakohase dieedi ja füüsilise koormusega patsientidel, kes ei saa võtta metformiini (samuti diabeediravim).
Polish: W cukrzycy typu 1 lek Edistride jest stosowany wraz z insuliną u pacjentów z nadwagą (wskaźnik masy ciała wynoszący co najmniej 27 kg/m2), w przypadku gdy poziom cukru we krwi nie jest wystarczająco kontrolowany samą insuliną.
Estonian: 1. tüüpi diabeedi korral kasutatakse Edistridet koos insuliiniga ülekaalulistel patsientidel (kehamassiindeks vähemalt 27 kg/m2), kui ainult insuliin ei reguleeri diabeeti piisavalt.
Polish: W badaniu wskazano, że działanie dapagliflozyny pokrywało się z działaniem innych leków przeciwcukrzycowych, które również działają przez zablokowanie SGLT2.
Estonian: Uuring näitas, et dapagliflosiini toime sarnaneb samuti SGLT2 toimet blokeerivate muude diabeediravimite toimega.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 1648 pacjentów z cukrzycą typu 1, u których poziom cukru we krwi nie był wystarczająco kontrolowany samą insuliną, dodanie leku Edistride w dawce 5 mg po 24 godzinach zmniejszyło poziom HbA1c o 0,37%.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1648 patsienti, kellel oli 1. tüüpi diabeet ja kellel üksnes insuliin ei reguleerinud vere glükoosisisaldust piisavalt, vähendas 5 mg Edistride lisamine HbA1c väärtust 24 tunni järel 0,37% võrra ja 0,42% võrra rohkem kui platseebo lisamine.
Polish: Substancja czynna leku Edistride, dapagliflozyna, działa przez blokowanie białka w nerkach zwanego kotransporterem sodowo-glukozowym 2 (SGLT2).
Estonian: Edistride toimeaine dapagliflosiin blokeerib neerudes valgu naatriumi-glükoosi kotransporteri 2 (SGLT2) toime.
Polish: Jak działa lek Edistride
Estonian: Kuidas Edistride toimib?
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane u pacjentów z cukrzycą typu 2 związane ze stosowaniem leku Edistride (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia, zwłaszcza jeżeli lek jest stosowany w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel on Edistride kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) hüpoglükeemia, eriti kasutamisel koos sulfonüüluurearavimi või insuliiniga.
Polish: Przez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie przez nerki glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Estonian: SGLT2 toimet blokeerides suurendab dapagliflosiin glükoosi eritumist uriiniga, mis vähendab vere glükoosisisaldust.
Polish: W czterech innych badaniach przeprowadzonych z udziałem 2370 pacjentów dodanie leku Edistride do leczenia innymi lekami przeciwcukrzycowymi zmniejszyło poziom HbA1c o 0,54-0,68 punktu procentowego więcej niż skojarzenie z placebo po 24 tygodniach.
Estonian: Neljas muus uuringus, milles osales 2370 patsienti, vähendas muudele diabeediravimitele lisatud Edistride 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,54...0,68% võrra rohkem kui lisatud platseebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 840 pacjentów z cukrzycą typu 2 lek Edistride stosowany w monoterapii zmniejszył poziom HbA1c o 0,66 punktu procentowego więcej niż placebo (leczenie pozorowane) po 24 tygodniach.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 840 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, vähendas ainuravimina kasutatud Edistride 24 nädala järel HbA1c väärtust 0,66% võrra rohkem kui platseebo (näiv ravim).
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Edistride przyjmowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi o różnych mechanizmach działania, jest skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2.
Estonian: Euroopa Ravimiamet leidis, et Edistride on 2. tüüpi diabeedi ravimisel efektiivne nii ainuravimina kui ka koos muude diabeediravimitega, mille toimemehhanismid on erinevad.
Polish: Jak stosować lek Edistride
Estonian: Kuidas Edistridet kasutatakse?
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane u pacjentów z cukrzycą typu 1 (mogące wystąpić u 1 na 10 pacjentów) to zakażenie narządów płciowych, zwłaszcza u kobiet.
Estonian: 1. tüüpi diabeediga patsientidel on kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) suguelundite infektsioon, eriti naistel, ja sage kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 100st) diabeetiline ketoatsidoos.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Edistride wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Edistride kasulikkus?
Polish: Jednak należy postarać się zażywać ją o tej samej porze każdego dnia.
Estonian: Siiski püüdke seda teha iga päev samal ajal.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 listopada 2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. november 2015
Polish: Ilość duża lub bardzo duża
Estonian: Suur või väga suur
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
Estonian: Rääkige kindlasti oma arstile:
Polish: Nie wiadomo, czy jest to „efekt klasy".
Estonian: Ei ole teada, kas tegemist on klassiefektiga.
Polish: Ten wynik był spójny we wszystkich podgrupach.
Estonian: See tulemus oli ühetaoline kõigis alarühmades.
Polish: Zalecane działania wymieniono w Tabeli 1.
Estonian: Soovitatavad meetmed on loetletud tabelis 1.
Polish: Działanie to utrzymywało się w długotrwałych badaniach.
Estonian: Need toimed püsisid pikemaajalistes uuringutes.
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
Estonian: • Neelake tablett tervelt alla ja jooge peale pool klaasitäit vett.
Polish: Więcej informacji podano poniżej, w akapicie „Inne leki i Edistride".
Estonian: Rohkem teavet on esitatud allpool lõigus ‘Muud ravimid ja Edistride';
Polish: • Tabletkę można zażywać o każdej porze dnia.
Estonian: • Te võite tableti võtta ükskõik millisel ajal ööpäevas.
Polish: Lek Edistride jest stosowany u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).
Estonian: Edistridet kasutatakse täiskasvanud patsientidel (18-aastased ja vanemad).
Polish: Lek może także pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Estonian: See võib samuti aidata ennetada südamehaigust.
Polish: Może być konieczne przyjęcie przez pacjenta dodatkowej dawki insuliny oraz picie wody.
Estonian: Patsient võib vajada lisakogust insuliini ja juua vett.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Estonian: Võtke endaga kaasa ravimipakend.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem
Estonian: Riskijuhtimiskava
Polish: DPP-4 inhibitor (sitagliptyna ± Metformina
Estonian: DPP-4 inhibiitor (sitagliptiin metformiin
Polish: Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Estonian: See aitab saavutada parimat tulemust teie tervisele.