FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En pacientes que pesen menos de 50 kg la dosis recomendada depende de su peso.
Latvian: Pacientiem, kuri sver mazāk par 50 kg, ieteicamā deva ir atkarīga no ķermeņa svara.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Accord?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Levetiracetam Accord lietošanu?
Spanish: A los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberá administrárseles una solución que contenga levetiracetam.
Latvian: Pacientiem, kuri nevar lietot tabletes, jādod šķidrums, kas satur levetiracetāmu.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Levetiracetam Accord lietošanu.
Spanish: A los pacientes con problemas de la función renal (pacientes de edad avanzada, por ejemplo) se deberán administrar dosis menores.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (piemēram, gados vecākiem pacientiem) lieto mazākas devas.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Accord ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Levetiracetam Accord un Keppra ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Accord
Latvian: Cita informācija par Levetiracetam Accord
Spanish: La dosis diaria puede aumentarse hasta los 1 500 mg dos veces al día.
Latvian: Dienas devu var paaugstināt līdz 1 500 mg divreiz dienā.
Spanish: • las crisis mioclónicas (convulsiones cortas tipo shock de un músculo o grupo muscular) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil;
Latvian: • miokloniskus krampjus (īsu, strauju muskuļu vai muskuļu grupu raustīšanos) pacientiem no 12 gadu vecuma ar juvenilu mioklonisko epilepsiju;
Spanish: Levetiracetam Accord es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Latvian: Tas nozīmē, ka Levetiracetam Accord ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Keppra.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Accord el 3 de octubre de 2011.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 3. oktobrī izsniedza Levetiracetam Accord reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Spanish: Todavía no se conoce con exactitud el modo en que actúa el levetiracetam, pero este se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las neuronas, lo que ayuda a Levetiracetam Accord a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Latvian: Nav skaidrības, kā tieši darbojas levetiracetāms, taču tas piesaistās tā dēvētajam sinaptisko pūslīšu proteīnam 2A, kas ir iesaistīts ķīmisko signālvielu izdalīšanā no nervu šūnām.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Accord, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Levetiracetam Accord pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Cuando Levetiracetam Accord se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes de más de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Latvian: Kad Levetiracetam Accord tiek pievienotas citām pretepilepsijas zālēm, sākotnējā deva pacientiem no 12 gadu vecuma, ja svars pārsniedz 50 kg, ir 500 mg divreiz dienā.
Spanish: Levetiracetam Accord puede administrarse en monoterapia a pacientes de 16 años o más a los que se haya diagnosticado recientemente epilepsia, para el tratamiento de las convulsiones de inicio parcial (crisis) con o sin generalización secundaria.
Latvian: Levetiracetam Accord ir lietojamas vienas pašas pacientiem no 16 gadu vecuma ar pirmoreiz diagnosticētu epilepsiju, lai ārstētu parciālus krampjus (lēkmes) ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas.
Spanish: • en el tratamiento de la crisis tónico-clónica generalizada primaria (ataques epilépticos fuertes, con pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia que puede ser hereditaria).
Latvian: • primārus ģeneralizētus toniski kloniskus krampjus (stipras lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) pacientiem no 12 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizēto epilepsiju (epilepsijas veidu, ko uzskata par ģenētiski pārmantojamu).
Spanish: Dado que Levetiracetam Accord es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Accord ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara la comercialización de Levetiracetam Accord.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Levetiracetam Accord reģistrācijas apliecību.
Spanish: Levetiracetam Accord levetiracetam
Latvian: Levetiracetam Accord levetiracetāms
Spanish: Como Levetiracetam Accord es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Keppra.
Latvian: Tā kā Levetiracetam Accord ir ģenēriskas zāles, pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Keppra ir bioekvivalentas.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Accord se tragan con líquido.
Latvian: Levetiracetam Accord tabletes jāieņem, uzdzerot šķidrumu.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Accord se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu apraksta kopsavilkumā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Levetiracetam Accord lietošanas nolūkos.
Spanish: La dosis podrá incrementarse a intervalos de dos semanas en función de la respuesta del paciente, hasta alcanzar una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Latvian: Šo devu atkarībā no pacienta reakcijas var palielināt ik pēc divām nedēļām līdz maksimālajai devai 1 500 mg divreiz dienā.
Spanish: Levetiracetam Accord es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Latvian: Levetiracetam Accord ir zāles, kas satur aktīvo vielu levetiracetāmu.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Accord?
Latvian: Kāpēc Levetiracetam Accord tika apstiprinātas?
Spanish: Cuando Levetiracetam Accord se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Levetiracetam Accord sākotnējā deva ir 250 mg divreiz dienā, ko pēc divām nedēļām paaugstina līdz 500 mg divreiz dienā.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Accord, el levetiracetam, es un fármaco antiepiléptico.
Latvian: Levetiracetam Accord aktīvā viela levetiracetāms ir pretepilepsijas līdzeklis.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Accord?
Latvian: Kāda ir Levetiracetam Accord ieguvumu un riska attiecība?
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Accord?
Latvian: Kā lieto Levetiracetam Accord?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Accord?
Latvian: Kāpēc lieto Levetiracetam Accord?
Spanish: Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60 % de la concentración inicial antes del embarazo).
Latvian: Šī samazināšanās spilgtāk izteikta trešā trimestra laikā (līdz 60 % no pamatkoncentrācijas pirms grūtniecības).
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta es cercana al 100 %.
Latvian: Perorālā absolūtā biopieejamība ir gandrīz 100 %.
Spanish: • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Latvian: • papildus citām pretepilepsijas zālēm, lai ārstētu:
Spanish: [Logo Actavis]
Latvian: [Actavis logo]
Spanish: Tamaños de envase:
Latvian: Iepakojumu lielumi:
Spanish: Levetiracetam Actavis se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Latvian: Levetiracetam Actavis jālieto divas reizes dienā - no rīta un vakarā, katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Spanish: Niños (de 4 a 12 años)
Latvian: Bērni (vecumā no 4 līdz 12 gadiem)
Spanish: No hay datos clínicos disponibles, se desconoce el posible riesgo en humanos.
Latvian: Klīniskie dati nav pieejami, iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Spanish: En los estudios en animales no se detectó impacto sobre la fertilidad (ver sección 5.3).
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem nenovēroja ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Dosis y frecuencia (1)
Latvian: Deva un lietošanas biežums (1)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores)
Latvian: Gados vecāki pacienti (65 gadus veci un vecāki)
Spanish: Este efecto fue pronunciado para los lactantes más pequeños y decreció al ir aumentando la edad hasta hacerse insignificante alrededor de los 4 años de edad.
Latvian: Šis efekts ir izteiktāks jaunākiem zīdaiņiem un samazinājās pieaugot, kļūstot nenozīmīgs apmēram 4 gadu vecumā.
Spanish: En la vejez, la vida media se incrementa alrededor de un 40 % (10 a 11 horas).
Latvian: Gados vecākiem pacientiem eliminācijas pusperiods palielinās par aptuveni 40 % (10 līdz 11 stundām).
Spanish: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Países Bajos
Latvian: Nieuwe Donk 9, ETTEN-LEUR, 4879AC, Nīderlande
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Spanish: Estos datos se complementan con el uso de levetiracetam en los correspondientes ensayos de extensión abierta, así como con la experiencia postcomercialización.
Latvian: Šie dati ir papildināti ar levetiracetāma lietošanu attiecīgajos atklātajos pētījumu pagarinājumos, kā arī ar pēcreģistrācijas pieredzi.
Spanish: • Si padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico.
Latvian: • Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ievērojiet ārsta norādījumus.
Spanish: La mayoría de los pacientes presentaban epilepsia mioclónica juvenil.
Latvian: Vairumam šo pacientu bija juvenila miokloniska epilepsija.
Spanish: La hidrólisis del grupo acetamida fue apreciable en un gran número de tejidos, incluyendo las células sanguíneas.
Latvian: Acetamīda grupas hidrolīze nosakāma daudzos audos, tajā skaitā arī asins šūnās.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 03/Octubre/2011 Fecha de la última renovación: 08/Septiembre/2016
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011.gada 3.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016.gada 8.septembris
Spanish: CLcr (ml/min)
Latvian: KLkr (ml/min)
Spanish: • infección;
Latvian: • infekcija;
Spanish: ks= 0,45 en recién nacidos a término hasta 1 año de edad; ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones.
Latvian: Ks= 0,45 laikā dzimušajiem bērniem līdz 1 gada vecumam; ks= 0,55 bērniem līdz 13 gadu vecumam un pusaudžu meitenēm; ks= 0,7 pusaudžu zēniem.
Spanish: No obstante, siguen sin conocerse los efectos a largo plazo sobre el aprendizaje, inteligencia, crecimiento, función endocrina, pubertad y fertilidad en niños.
Latvian: Tomēr joprojām nav zināma ilgtermiņa ietekme uz mācīšanos, garīgo attīstību, augšanu, endokrīnajām funkcijām, pubertāti un reproduktīvajām spējām.
Spanish: • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Levetiracetam Actavis han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
Latvian: • Nelielam skaitam cilvēku, kuri ārstēti ar pretepilepsijas zālēm, piemēram, Levetiracetam Actavis, ir bijušas domas par paškaitējumu vai pašnāvību.
Spanish: No hubo efecto sobre la mortalidad embrionaria y no aumentó la incidencia de malformaciones.
Latvian: Netika novērota ietekme uz embriju mirstību un palielināts anomāliju sastopamības biežums.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.
Latvian: Ja Jums radušies depresijas simptomi un/vai domas par pašnāvību, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.
Spanish: No se dispone de datos sobre la interacción del levetiracetam con alcohol.
Latvian: Nav pieejama informācija par levetiracetāma mijiedarbību ar alkoholu.
Spanish: Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis.
Latvian: Tas visdrīzāk iespējams ārstēšanas sākumā un pēc devas palielināšanas.
Spanish: Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam Actavis, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam Actavis.
Latvian: Ja ārsts izlems, ka ir nepieciešams pātraukt ārstēšanu ar Levetiracetam Actavis, viņš/viņa Jūs informēs, kā pakāpeniski pārtraukt lietot Levetiracetam Actavis.
Spanish: Sin embargo, los niveles de este metabolito se mantienen bajos.
Latvian: Tomēr metabolīta koncentrācija saglabājas maza.
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras
Latvian: Nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā, un to novērotais sastopamības biežums ir definēts šādi: ļoti bieži: (≥1/10); bieži: (≥1/100 līdz <1/10); retāk: (≥1/1000 līdz <1/100); reti: (≥1/10000 līdz <1/1000) un ļoti reti:
Spanish: Pacientes con enfermedad renal terminal con diálisis (1)
Latvian: Pacienti ar nieru slimību beigu stadijā, kuriem tiek veikta dialīze (1)
Spanish: Qué es Levetiracetam Actavis y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Levetiracetam Actavis un kādam nolūkam to lieto
Spanish: • Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Latvian: • Ja Jūs novērojat palēninātu Jūsu bērna augšanu vai negaidītu pubertātes attīstību, lūdzu,
Spanish: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Atenas Grecia
Latvian: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Atēnas, Grieķija
Spanish: La dosis en niños con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
Latvian: Bērniem, kuru ķermeņa masa ir 50 kg vai vairāk, deva ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Spanish: Después, se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) de la siguiente manera:
Latvian: Pēc tam KLkr pielāgo atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam (ĶVL) sekojošā veidā:
Spanish: Para las concentraciones plasmáticas máximas y el área bajo la curva se observaron incrementos lineales y proporcionales a la dosis.
Latvian: Tika novērots, ka maksimālā koncentrācija plazmā un laukums zem līknes palielinājās lineāri un proporcionāli devai.
Spanish: Se aconseja a los pacientes no conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Latvian: Pacientiem nav ieteicams vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus, kamēr nav noteikts, ka viņu spējas to darīt nav traucētas.
Spanish: La excreción urinaria acumulada de levetiracetam y de su metabolito primario durante las primeras 48 horas representó el 66 % y el 24 % de la dosis, respectivamente.
Latvian: Kumulatīvā levetiracetāma un tā primārā metabolīta izdalīšanās ar urīnu pirmajās 48 stundās ir attiecīgi 66 % un 24 % devas.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche, etiqueta o blíster después de EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas ir norādīts uz kartona kastītes, etiķetes vai blistera pēc Exp.
Spanish: La gran cantidad de datos poscomercialización en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con levetiracetam (más de 1800, entre los que hay más de 1500 exposiciones ocurridas durante el 1er trimestre) no sugiere un aumento en el riesgo de malformaciones congénitas graves.
Latvian: Liels pēcreģistrācijas datu apjoms par sievietēm, kuras grūtniecības pirmajā trimestrī saņēma levetiracetāmu monoterapijā (vairāk nekā 1800, no kurām vairāk nekā 1500 zāles saņēma grūtniecības 1. trimestrī), neliecina par lielu iedzimtu defektu riska pieaugumu.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums un Jūsu bērnam svarīgu informāciju.
Spanish: La vía de excreción mayoritaria fue la urinaria, representando una media del 95 % de la dosis (aproximadamente el 93 % de la dosis se excretaba dentro de las primeras 48 horas).
Latvian: Svarīgākais izvadīšanas ceļš ir ar urīnu, kas vidēji ir 95 % devas (aptuveni 93 % devas tiek izvadīti 48 stundu laikā).
Spanish: Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente, en ml/min.
Latvian: Lai izmantotu šo dozēšanas tabulu, jānosaka pacienta kreatinīna klīrenss (KLkr) ml/min.
Spanish: • anorexia (pérdida de apetito);
Latvian: • anoreksija (apetītes zudums);
Spanish: Se deben vigilar cuidadosamente los niveles plasmáticos de metotrexato y levetiracetam en pacientes tratados de forma concomitante con estos dos medicamentos.
Latvian: Metotreksāta un levetiracetāma līmenis asinīs rūpīgi jāvēro pacientiem, kuri vienalaikus ārstēti ar abām zālēm.
Spanish: Los resultados farmacocinéticos indicaron que la vida media era inferior (5,3 horas) que para adultos (7,2 horas) y el aclaramiento aparente era más rápido (1,5 ml/min/kg) que para adultos (0,96 ml/min/kg).
Latvian: Farmakokinētikas pētījumu rezultāti liecināja, ka eliminācijas pusperiods bija īsāks (5,3 stundas) nekā pieaugušajiem (7,2 stundas), un šķietamais klīrenss bija ātrāks (1,5 ml/min/kg) nekā pieaugušajiem (0,96 ml/min/kg).
Spanish: Además, invierte parcialmente la reducción de corrientes dependientes de GABA y glicina inducidas por zinc y ß-carbolinas.
Latvian: Turklāt, tas daļēji aptur cinka un b-karbolīnu izraisīto plūsmas samazināšanos GASS un glicīna kanālos.
Spanish: El volumen de distribución del levetiracetam es aproximadamente de 0,5 a 0,7 l/kg, valor cercano al volumen total del agua corporal.
Latvian: Levetiracetāma izkliedes tilpums ir aptuveni 0,5 līdz 0,7 l/kg, kas ir tuvu kopējam organisma ūdens tilpumam.
Spanish: Trague los comprimidos de Levetiracetam Actavis con una cantidad suficiente de líquido (p. ej. un vaso de agua).
Latvian: Norijiet Levetiracetam Actavis tabletes, uzdzerot pietiekamu daudzumu šķidruma (piemēram, glāzi ūdens).
Spanish: 30 comprimidos 100 comprimidos 200 comprimidos
Latvian: 30 tabletes 100 tabletes 200 tabletes
Spanish: Anticonceptivos orales y otras interacciones farmacocinéticas
Latvian: Perorālie kontracepcijas līdzekļi un cita farmakokinētiskā mijiedarbība
Spanish: • debilidad, mareo o dificultad para respirar, ya que éstos pueden ser signos de una reacción alérgica (anafiláctica) grave;
Latvian: • vājums, ģībšanas sajūta vai reibonis vai ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt nopietnas alerģiskas (anafilaktiskas) reakcijas pazīmes;
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses.
Latvian: Izplatība ir ievērojami augstāka japāņu izcelsmes pacientiem, salīdzinot ar nejapāņu izcelsmes pacientiem;
Spanish: Por ejemplo: para una dosis diaria de 1.000 mg, usted puede tomar 2 comprimidos de 250 mg por la mañana y 2 comprimidos de 250 mg por la noche.
Latvian: Piemēram, ja parastā dienas deva ir 1000 mg, tad Jūs varat lietot 2 250 mg tabletes no rīta un 2 250 mg tabletes vakarā.
Spanish: En ambos rangos de edad pediátricos, estos datos se complementan con la experiencia post-comercialización del uso de levetiracetam.
Latvian: Abās šajās bērnu vecuma grupās šie dati ir papildināti ar pēcreģistrācijas pieredzi par levetiracetāma lietošanu.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Latvian: Īslande Drukātajā lietošanas instrukcijā jānorāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese.
Spanish: Los resultados son coherentes entre los grupos de edad.
Latvian: Visās vecuma grupās rezultāti ir līdzīgi.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de depresión y/o pensamientos y comportamientos suicidas y debe considerarse el tratamiento adecuado.
Latvian: Tādēļ jānovēro vai pacientiem nerodas depresija un/vai domas par pašnāvību un pašnāvnieciska uzvedība, un jāapsver atbilstoša ārstēšana.
Spanish: Se identificaron también dos metabolitos minoritarios.
Latvian: Atklāti arī divi mazāk nozīmīgi metabolīti.
Spanish: Crospovidona, povidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), colorantes*.
Latvian: Krospovidons, povidons, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, daļēji hidrolizēts polivinilspirts, makrogols 4000, talks, titāna dioksīds (E171), krāsvielas. * krāsvielas:
Spanish: Sin embargo los sujetos que tomaron levetiracetam en el ensayo de seguimiento a largo plazo abierto no experimentaron un empeoramiento, de media, en su función emocional y comportamiento; en concreto, las medidas del comportamiento agresivo no empeoraron con respecto al inicio.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuri lietoja levetiracetāmu ilgtermiņa atklātā pētījumā, kopumā nenovēroja pasliktināšanos attiecībā uz pacientu uzvedības un emocionālo funkciju; turklāt agresīvas uzvedības mērījumi nebija sliktāki kā sākotnējā vizītē.
Spanish: Él decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.
Latvian: Ārsts izlems, vai nepieciešams pielāgot devu.
Spanish: Levetiracetam Actavis se utiliza:
Latvian: Levetiracetam Actavis lieto:
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (Cmáx) se alcanzan 1,3 horas después de su administración.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) tiek sasniegta 1,3 stundas pēc devas lietošanas.
Spanish: No se puede excluir completamente el riesgo de defectos de nacimiento para el bebé.
Latvian: Nav iespējams pilnībā izslēgt iedzimto patoloģiju risku Jūsu nedzimušajam bērnam.
Spanish: El grado de absorción del levetiracetam no se alteró por los alimentos, aunque la velocidad de absorción se redujo ligeramente.
Latvian: Levetiracetāma uzsūkšanās apjomu uzturs neietekmē, tomēr nedaudz samazinās uzsūkšanās ātrums.
Spanish: • disminución de todos los tipos de células sanguíneas;
Latvian: • samazināts visu asins šūnu veidu skaits;
Spanish: Cuando empiece a tomar Levetiracetam Actavis, su médico le prescribirá una dosis inferior (500 mg cada día) durante 2 semanas antes de administrarle la dosis general más baja de 1.000 mg.
Latvian: Kad Jūs sāksiet lietot Levetiracetam Actavis, ārsts Jums nozīmēs mazāku devu (500 mg katru dienu) 2 nedēļas ilgi pirms Jūs saņemsiet 1000 mg mazāko parasto devu.
Spanish: El perfil farmacocinético es lineal y con poca variabilidad intra- e inter-individual.
Latvian: Farmakokinētiskais raksturojums ir lineārs ar nelielām atšķirībām gan starp indivīdiem, gan katra indivīda organismā.