FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune différence n'a été observée entre l'insuline glargine et le traitement standard pour les deux co-critères principaux d'efficacité, ni pour chacun des évènements évalués isolément dans ces deux critères, ni pour toutes les causes de mortalité, ni pour les atteintes microvasculaires.
Slovak: V prvých dvoch kompozitných ukazovateľoch neboli zistené žiadne rozdiely medzi inzulínom glargín a štandardnou liečbou v akejkoľvek čiastkovej zložke zahŕňajúcej primárne ukazovatele; pre úmrtie z akejkoľvek príčiny alebo pre kompozitné mikrovaskulárne ukazovatele.
French: • Si l'insuline ne sort toujours pas après le 3ème essai, il se peut que l'aiguille soit obstruée.
Slovak: Ak nevystrekne inzulín ani po treťom raze, ihla môže byž upchatá.
French: Toute transition entre un autre type ou marque d'insuline et Toujeo doit se faire sous strict contrôle médical.
Slovak: Prestavenie pacienta na iný typ alebo druh inzulínu na Toujeo a naopak sa musí robiť pod prísnym lekárskym dohľadom.
French: Si une des situations décrites ci-dessus vous correspond (ou si vous avez des doutes), contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Toujeo.
Slovak: Ak sa čokoľvek z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istý), povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre predtým, ako použijete Toujeo.
French: • Contrôlez votre glycémie puis injectez votre prochaine dose à l'horaire habituel.
Slovak: Skontrolujte si cukor v krvi a potom si podajte ďalšiu v obvyklom čase.
French: • Ajustez la dose en tournant le sélecteur de dose sur une ligne dans la fenêtre de dose.
Slovak: Nastavte si dávku tak, že otočíte voličom dávky na čiarku v okienku zobrazujúcom dávku.
French: C Vérifiez que l'insuline est bien claire et limpide
Slovak: Skontrolujte, či je inzulín číry.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu ohroziť život.
French: A Sélectionnez 4 unités en tournant le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose se trouve au niveau du chiffre 4.
Slovak: Nastavte dávku 4 jednotky tak, že otočíte voličom dávky, aby ukazovateľ dávky bol na značke 4.
French: Tel: 800 131212 (domande di tipo tecnico) 800 536389 (altre domande )
Slovak: 800 536389 (altre domande)
French: • Autre : le guide pour les professionnels de santé met également en évidence la distinction entre les différentes présentations de Toujeo : Cette insuline glargine 300 unités/ml est disponible sous deux présentations différentes : Toujeo SoloStar (stylo prérempli de 1,5 mL/450 unités) et Toujeo DoubleStar (stylo prérempli de 3 mL/900 unités).
Slovak: Iné: v Príručke pre zdravotníckych pracovníkov sa taktiež zdôrazňuje rozdiel medzi odlišnými formami Toujeo: ➢ Inzulín glargín 300 jednotiek/ml je dostupný v dvoch rôznych formách: Toujeo SoloStar (1,5 ml naplnené pero/450 jednotiek) a Toujeo DoubleStar (3 ml naplnené pero/900 jednotiek).
French: La réutilisation d'aiguilles augmente le risque d'obstruction de l'aiguille, ce qui peut entraîner un sous-dosage ou un surdosage.
Slovak: Opakované použitie ihiel zvyšuje riziko ich upchatia, čo môže spôsobiť poddávkovanie alebo predávkovanie.
French: La libération de l'insuline glargine à partir des micro-précipités de Toujeo est plus prolongée comparée à celle de l'insuline glargine à 100 unités/ml du fait de la réduction au 2/3 du volume injecté, ce qui réduit la surface de contact des micro-précipités formés.
Slovak: Trvalejšie uvoľňovanie inzulínu glargín z precipitátu pri Toujeo oproti inzulínu glargín 100 jednotiek/ml je spôsobené znížením objemu injekcie o dve tretiny, ktoré má za následok menší povrch precipitátu.
French: Population diabétique
Slovak: Diabetická populácia diabetes mellitus
French: Le pourcentage de patients ayant signalé une hypoglycémie sévère était plus faible chez les patients du groupe Toujeo que chez les patients du groupe insuline glargine 100 unités/mL, avec 6 % et 8,8 % respectivement.
Slovak: Percento pacientov, u ktorých bola hlásená závažná hypoglykémia, bolo nižšie u pacientov v skupine s liekom Toujeo v porovnaní s pacientmi v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml, 6 % a 8,8
French: Patients déjà traités par une insuline basale
Slovak: Pacienti predtým liečení bazálnym inzulínom
French: • Vous perdez des glucides en raison de vomissements ou d'une diarrhée.
Slovak: Stratíte sacharidy kvôli ochoreniu (vracanie) alebo hnačke.
French: • Si de l'insuline sort de l'extrémité de l'aiguille, cela signifie que votre stylo fonctionne correctement.
Slovak: • Ak inzulín vystrekne cez hrot ihly, pero funguje správne.
French: Le dosage « 300 » est surligné en jaune sur l'étiquette de votre stylo prérempli Toujeo SoloStar.
Slovak: Sila lieku "300" je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo SoloStar medovozlatou farbou.
French: Lorsque l'on remplace une insuline d'action intermédiaire ou d'action prolongée par Toujeo, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline basale et d'ajuster la posologie du traitement antidiabétique concomitant (doses et horaires d'administration des insulines rapides ou des analogues rapides de l'insuline ou posologies des antidiabétiques oraux associés).
Slovak: Zmena liečebného režimu zo strednodobo alebo dlhodobo pôsobiaceho inzulínu na režim s Toujeo si môže vyžiadať zmenu dávky bazálneho inzulínu a úpravu sprievodnej antidiabetickej liečby (dávok a časovania prídavných bežných inzulínov alebo rýchlo pôsobiacich analógov inzulínu alebo dávok neinzulínových antidiabetík).
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque de contamination, d'infection ou d'obstruction éventuelle de l'aiguille.
Slovak: Pomôže to predísť upchatiu ihly, kontaminácii a infekcii.
French: Dans ce cas : - Changez l'aiguille (voir ETAPE 6 et ETAPE 2), - Répétez ensuite le test de sécurité (ETAPE 3).
Slovak: Ak sa to stane: - vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), - potom zopakujte skúšku bezpečnosti (KROK 3).
French: Qu'est-ce que Toujeo et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: Ako vyzerá Toujeo a obsah balenia
French: Toujeo ne doit pas être prélevé de la cartouche du stylo prérempli Toujeo SoloStar ou du stylo prérempli Toujeo DoubleStar avec une seringue, un surdosage sévère pourrait survenir (voir rubriques 4.4, 4.9 et 6.6).
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere Toujeo SoloStar alebo Toujeo DoubleStar do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.4, 4.9 a 6.6).
French: Traitement en association avec
Slovak: Liečba v kombinácii
French: • Les œstrogènes et les progestatifs - tels que la pilule contraceptive.
Slovak: • estrogény a progestagény - napríklad v antikoncepčných tabletách používaných na kontrolu počatia.
French: Il est utilisé pour traiter le diabète sucré chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans.
Slovak: Používa na liečbu cukrovky (diabetes mellitus) u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
French: • Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression.
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) -používajú sa na liečenie depresie.
French: • Ce stylo n'est pas recommandé pour l'utilisation par des personnes aveugles ou ayant des problèmes de vue sans l'assistance d'une personne entraînée à l'utilisation du stylo.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci ľudia alebo ľudia, ktorí majú problémy so zrakom, ak nemajú pri sebe niekoho, kto vie, ako s perom zaobchádzať a pomôže im pri používaní pera.
French: Au cours de cette étude de 6 ans, 42% des patients du groupe insuline glargine 100 unités/ml n'ont jamais présenté d'hypoglycémie.
Slovak: Počas celého trvania tejto 6-ročnej štúdie sa nevyskytla hypoglykémia u 42% účastníkov v skupine s inzulínom glargín 100 jednotiek/ml.
French: Si vous ne voyez pas d'insuline sortir avant de prendre votre dose, vous pourriez vous injecter une dose inférieure à celle prévue ou pas d'insuline du tout.
Slovak: Ak neuvidíte inzulín na hrote ihly predtým, ako si idete podať dávku, mohli by ste si podať buď menej inzulínu alebo žiadny inzulín.
French: Les symptômes avant-coureurs de l'hypoglycémie peuvent être modifiés, atténués ou absents dans certains groupes à risque, à savoir : - chez les patients dont l'équilibre glycémique a été nettement amélioré, - en cas d'installation progressive de l'hypoglycémie, - chez les patients âgés, - après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, - en cas de neuropathie végétative, - chez les patients diabétiques de longue date, - chez les patients présentant des troubles psychiatriques, - chez les patients recevant en même temps certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Slovak: Patria sem pacienti: - s nápadne zlepšenou glykemickou kontrolou, - s pozvoľným nástupom hypoglykémie, - staršieho veku, - po prechode zo zvieracieho na ľudský inzulín, - s autonómnou neuropatiou v súčasnosti, - s dlhodobou anamnézou cukrovky, - s psychiatrickým ochorením, - dostávajúci sprievodnú liečbu niektorými inými liekmi (pozri časť 4.5).
French: Transition de Toujeo à d'autres insulines basales
Slovak: Prechod z Toujeo na iné bazálne inzulíny
French: C Retirez le capuchon extérieur de l'aiguille.
Slovak: Odstráňte vonkajší kryt ihly.
French: • Ne remettez jamais votre stylo au réfrigérateur.
Slovak: Nikdy nedávajte pero naspäť do chladničky.
French: IGlar: Insuline glargine 100 unités/ml a ITTm: Intention de traitement modifiée b Différence de traitement Toujeo-insuline glargine 100 unités/ml; [Intervalle de confiance de 95%] c Variation de l'inclusion au 6ème mois (cas observé) d Variation entre la valeur à l'inclusion et la dernière valeur enregistrée à la fin de la période principale de 6 mois.
Slovak: IGlar: inzulín glargín 100 jednotiek/ml a mITT: modifikovaná populácia podľa pôvodného liečebného zámeru (intention-to-treat) b rozdiel v liečbe: Toujeo- inzulín glargín 100 jednotiek/ml; [95% interval spoľahlivosti] c zmena od počiatočnej hodnoty do 6.mesiaca (pozorovaný prípad) d zmena od počiatočnej hodnoty do poslednej hlavnej hodnoty 6-mesačnej liečby
French: • Il se peut que vous voyiez des bulles d'air.
Slovak: • V inzulíne môžete spozorovať vzduchové bubliny.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Slovak: - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
French: Chaque ml contient 300 unités d'insuline glargine* (équivalent à 10,91 mg).
Slovak: Každý ml obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín* (zodpovedá 10,91 mg).
French: Préalablement au lancement du médicament, le titulaire de l'AMM, avec l'autorité nationale compétente de chaque état membre, doit convenir du texte final et du contexte dans lequel le matériel éducationnel à destination des professionnels de santé et des patients sera utilisé avec un plan de communication.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii si odsúhlasí finálny text a obsah edukačných materiálov pre zdravotníckych pracovníkov a pre pacientov spolu s komunikačným plánom s národnou kompetentnou autoritou v každom členskom štáte pre uvedením lieku na trh.
French: Vous devez apprendre à reconnaître les signes vous indiquant que votre glycémie diminue trop fortement, afin de pouvoir prendre les mesures appropriées pour empêcher l'aggravation.
Slovak: Normálne by ste mali byť schopný rozpoznať kedy vám príliš klesá hladina cukru v krvi, aby ste mohli urobiť správne opatrenia.
French: Dans de rares cas, il faut alors modifier votre dose d'insuline.
Slovak: Avšak len veľmi zriedkavo si to vyžaduje zmenu dávky inzulínu.
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions allergiques était similaire chez les patients traités par Toujeo (5,3%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (4,5%).
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo bol výskyt alergických reakcií podobný u pacientov liečených Toujeo (5,3%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (4,5%).
French: Transition d'autres insulines basales à Toujeo
Slovak: Prechod z iného bazálneho inzulínu na Toujeo
French: Avant de partir en voyage, consultez votre médecin pour vous informer sur les points suivants :
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte s lekárom.
French: La fenêtre d'affichage de la dose affiche le nombre d'unités de Toujeo qui sera injecté.
Slovak: Ukazovateľ dávky ukazuje počet jednotiek, ktorý sa má injekciou podať.
French: 3 stylos
Slovak: 3 perá
French: • Injectez-le dans la partie avant (extérieur de vos cuisses), sur la partie supérieure de vos bras ou dans l'abdomen.
Slovak: Podajte si injekciu do prednej časti stehna, do ramena alebo do prednej časti pásovej oblasti
French: Chaque cartouche contient 1,5 ml de solution.
Slovak: Každá náplň obsahuje 1,5 ml roztoku.
French: Dose sélectionnée: 58 unités
Slovak: 58 jednotiek nastavených
French: • Ne faites pas tomber votre stylo sur le sol ou ne le heurtez pas sur des surfaces dures.
Slovak: Chráňte pero pred pádom alebo nárazom na tvrdý povrch.
French: Le dosage est surligné en jaune sur l'étiquette de votre stylo prérempli Toujeo DoubleStar.
Slovak: Sila lieku je zvýraznená na štítku naplneného pera Toujeo DoubleStar medovozlatou farbou.
French: Flexibilité dans le moment d'administration
Slovak: Flexibilita časovania dávok
French: Chaque ligne dans la fenêtre d'affichage de la dose correspond à un nombre pair.
Slovak: Každá čiarka v okienku zobrazujúcom je párne číslo:
French: En cas de transition d'un schéma comprenant une insuline à action intermédiaire ou à longue durée d'action à un schéma avec Toujeo, un changement de la dose d'insuline basale peut être nécessaire et le traitement hypoglycémiant concomitant peut également nécessiter un ajustement.
Slovak: ➢ Keď sa prechádza z liečebného režimu so strednodobo alebo dlhodobo účinkujúcim inzulínom na režim s Toujeo môže byť potrebná zmena dávky a možno bude treba upraviť sprievodnú antidiabetickú liečbu.
French: Une rotation des sites d'injection peut améliorer l'absorption de l'insuline.
Slovak: Absorpciu inzulínu je možné zlepšiť striedaním miesta podania injekcie.
French: Une seringue ne doit jamais être utilisée pour prélever Toujeo de la cartouche du stylo prérempli, un surdosage sévère pourrait survenir (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.9).
Slovak: Toujeo sa nesmie natiahnuť z náplne v naplnenom pere do injekčnej striekačky, pretože to môže spôsobiť ťažké predávkovanie (pozri časť 4.2, 4.4 a 4.9).
French: Chez les patients atteints de diabète de type 1, Toujeo doit être associé avec une insuline rapide pour couvrir les besoins en insuline prandiale.
Slovak: 1. typu sa musí Toujeo kombinovať s rýchlo účinkujúcim inzulínom kvôli pokrytiu nárokov na prandiálny inzulín.
French: Chlorure de zinc, métacrésol, glycérol, acide chlorhydrique / hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables
Slovak: Chlorid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekciu
French: Ne faites pas tremper, ni laver ni lubrifier votre stylo car cela risquerait de l'endommager.
Slovak: Pero nenamáčajte, neumývajte ani nemastite,
French: o Pour réduire le risque potentiel de sous-dosage, Toujeo DoubleStar est recommandé pour les patients nécessitant au moins 20 unités par jour.
Slovak: o Toujeo DoubleStar sa odporúča pacientom, u ktorých je potrebná dávka aspoň 20 jednotiek denne, aby sa znížilo riziko potenciálneho poddávkovania.
French: • Changez l'aiguille (voir ETAPE 6 et ETAPE 2) puis faites un test de sécurité (voir ETAPE 3).
Slovak: Vymeňte ihlu (pozri KROK 6 a KROK 2), potom urobte skúšku bezpečnosti (pozri KROK 3).
French: Remettez le capuchon sur le stylo après chaque injection afin de le protéger de la lumière.
Slovak: Po každej injekcii nasaďte na pero kryt na ochranu pred svetlom.
French: Comment utiliser Toujeo ?
Slovak: Ako používať Toujeo
French: Association de la pioglitazone avec l'insuline
Slovak: Užívanie pioglitazónu spolu s inzulínom
French: C Répétez cette étape si l'insuline ne sort pas de l'aiguille : • Si vous utilisez un nouveau stylo pour la première fois, il est possible que vous deviez répéter cette étape jusqu'à 6 fois avant de voir l'insuline sortir.
Slovak: Ak používate nové pero prvýkrát, možno budete musieť opakovať tento krok až 6-krát, kým neuvidíte inzulín.
French: Chez les patients diabétiques de type 1, la fréquence des hypoglycémies était similaire chez les patients traités par Toujeo et chez ceux traités par de l'insuline glargine 100 unités/ml (tableau 3).
Slovak: 1. typu liečených Toujeo bol výskyt hypoglykémie podobný ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (tabuľka 3).
French: Après la phase de titration, une augmentation de la dose d'insuline basale de 10-18% en moyenne est nécessaire pour atteindre les niveaux de glycémie plasmatique cibles lors de l'utilisation de la formulation concentrée à 300 unités/ml comparée à celle de 100 unités/ml.
Slovak: - Ak pacient prechádza z jednej sily inzulínu na inú silu, je nutná úprava dávky: ➢ Po titrácii je potrebná v priemere o 10-18% vyššia dávka bazálneho inzulínu na dosiahnutie cieľového rozsahu hladiny cukru v plazme, ak sa používa inzulín s koncentráciou 300 jednotiek/ml v porovnaní s inzulínom s koncentráciou 100 jednotiek/ml.
French: Traitement du diabète sucré de l'adulte, de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans.
Slovak: Liečba diabetes mellitus u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.
French: 1 intervalle = 1 unité Stylo DoubleStar:
Slovak: 1 krok=1 jednotka pero
French: Veuillez également consulter la rubrique 2.
Slovak: Pozri aj časť 2.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, unité par unité.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky od 1 do 80 jednotiek v krokoch po 1 jednotke.
French: Médicaments antidiabétiques non insuliniques
Slovak: Antidiabetiká mimo inzulínu
French: Ayez toujours un stylo et des aiguilles de rechange dans le cas où ils seraient endommagés ou si vous les perdiez.
Slovak: Pre prípad straty alebo poškodenia vždy noste so sebou náhradné pero aj náhradnú ihlu.
French: Disponible en boîtes de 1, 3, 6 (2 boîtes de 3), 9 (3 boîtes de 3) et 10 stylo(s).
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 6 (2 balenia po3), 9 (3 balenia po3) a 10 pier.
French: SANOFIBULGARIA EOOD
Slovak: SANOFI BULGARIA
French: Ne réutilisez jamais les aiguillesla réutilisation d'une aiguille augmente le risque d'obstruction de l'aiguille et vous risquez de vous injecter trop ou pas assez d'insuline.
Slovak: Ak použijete ihlu opakovane, zvyšuje sa riziko jej upchatia a riziko, že si podáte príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
French: L'étiquette de l'insuline doit toujours être vérifiée avant chaque injection pour éviter les erreurs médicamenteuses entre Toujeo et d'autres insulines.
Slovak: Pred každou injekciou je potrebné skontrolovať označenie na inzulíne, aby sa zabránilo zámene medzi Toujeo a inými inzulínmi.
French: • Conservez votre stylo avec son capuchon bien mis en place.
Slovak: Uchovávajte pero s nasadeným vrchnákom.
French: Rare : peut affecter 1 personne sur 1000 au maximum
Slovak: Zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí
French: Très rare : peut affecter 1 personne sur 10000 au maximum
Slovak: Veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí
French: Dose sélectionnée: 60 unités
Slovak: 60 jednotiek nastavených
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles - Cette mise en garde vise à prévenir tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Slovak: • S ihlami zaobchádzajte opatrne kvôli predchádzaniu poranení ihlami a prenosu infekcie.
French: Cela peut entraîner une hyperglycémie sévère et une rétention d'acide dans le sang (acidocétose).
Slovak: Ak to urobíte, môže to spôsobiť veľké zvýšenie hladiny cukru v krvi a vzostup kyseliny v krvi (ketoacidóza).
French: Comment conserver Toujeo
Slovak: Ako uchovávať Toujeo
French: Dans les études cliniques menées avec Toujeo chez les patients adultes, la fréquence observée des réactions au site d'injection était similaire chez les patients traités par Toujeo (2,5%) et ceux traités par de l'insuline glargine à 100 unités/ml (2,8%).
Slovak: V klinických štúdiách s Toujeo u dospelých pacientov bol výskyt reakcií v mieste podania podobný u pacientov liečených Toujeo (2,5%) ako u pacientov liečených inzulínom glargín 100 jednotiek/ml (2,8%).
French: - Ils doivent consulter leur médecin pour plus d'informations.
Slovak: Ďalšie informácie vám povie lekár.
French: B Appuyez à fond sur le bouton d'injection.
Slovak: Úplne zatlačte injekčné tlačidlo dovnútra.
French: Amyloïdose cutanée
Slovak: Kožná amyloidóza
French: Il est recommandé de vérifier votre glycémie immédiatement après avoir pris du sucre, pour confirmer que vous avez réellement une hypoglycémie.
Slovak: Na overenie, či skutočne ide o hypoglykémiu, si okamžite po podaní glukózy skontrolujte hladinu cukru v krvi.
French: Si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques, consultez votre médecin car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
French: • Vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et Toujeo »).
Slovak: • ak užívate alebo ste užívali niektoré iné lieky (pozri časť 2.
French: Si nécessaire, vous pouvez injecter Toujeo dans un délai maximum de 3 heures avant ou après votre horaire habituel d'administration.
Slovak: Ak je to potrebné, môžete si podať injekciu do 3 hodín pred alebo po obvyklom čase podávania.
French: L'efficacité et la sécurité de Toujeo ont été étudiées au cours d'une étude clinique contrôlée randomisée 1:1 réalisée en ouvert chez des enfants et des adolescents atteints de diabète de type 1 pendant une période de 26 semaines (n = 463).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť lieku Toujeo bola skúmaná v 1:1 randomizovanej, kontrolovanej, otvorenej klinickej štúdii u detí a dospievajúcich s diabetes mellitus
French: • Assurez-vous d'avoir la bonne insuline.
Slovak: Presvedčte sa, či máte správny inzulín.
French: • Les diurétiques - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou une rétention excessive de liquide.
Slovak: • diuretiká - na liečbu vysokého krvného tlaku alebo zadržiavania tekutín.
French: C Remettez le capuchon du stylo.
Slovak: Na pero opäť nasaďte vrchnák.
French: • Si vous changez de type, de marque ou de fabricant d'insuline, vous serez peut-être amené à modifier votre dose d'insuline.
Slovak: Ak prechádzate na Toujeo z iného typu inzulínu, z inzulínu s iným názvom alebo od iného výrobcu, možno vám bude treba zmeniť dávku.
French: • Des bêta-bloquants ou de la clonidine - utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Slovak: • betablokátory alebo klonidín - na liečenie vysokého krvného tlaku.
French: Cela modifierait son effet et risquerait de provoquer une hypoglycémie.
Slovak: Zmenilo by to spôsob, akým účinkuje a mohlo by to mať za následok príliš nízku hladinu cukru v krvi.
French: Boîtes de 1, 3, 6 (2 boîtes de 3), 9 (3 boîtes de 3) et 10 stylo(s) pré-rempli(s).
Slovak: Balenia 1, 3, 6 (2 balenia po 3), 9 (3 balenia po 3) a 10 naplnených pier.
French: Fréquence (%) des hypoglycémies sévèresa (n/N Total) Durée complète de l'étuded
Slovak: (%) ťažkeja hypoglykémie (n/celkový N) celé obdobie štúdied
French: Transition entre l'insuline glargine 100 unités/ml et Toujeo
Slovak: Prechod z inzulínu glargín 100 jednotiek/ml na Toujeo a naopak
French: Pourquoi une hyperglycémie survient-elle ?
Slovak: Prečo hyperglykémia môže nastať:
French: Disponible en boîtes de 1, 3, 5 et 10 stylo(s).
Slovak: Dostupné sú balenia 1, 3, 5 a 10 pier.
French: Chaque ml de solution contient 300 unités d'insuline glargine (équivalent à 10,91 mg).
Slovak: Každý ml injekčného roztoku obsahuje 300 jednotiek inzulínu glargín (zodpovedá 10,91 mg).
French: Les patients nécessitant de fortes doses d'insuline en raison de la présence d'anticorps anti-insuline humaine peuvent constater une amélioration de leur réponse à l'insuline avec Toujeo.
Slovak: Pacienti, ktorí užívajú veľké dávky inzulínu, môžu pocítiť pri Toujeo zlepšenú inzulínovú odpoveď.