FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Veterinaarmeditsiinis kasutatakse seda suukaudsetes preparaatides tavaliselt sulfaatsoolana ja parenteraalsetes preparaatides metaansulfonaadina.
Latvian: Veterinārajā medicīnā šo līdzekli parasti lieto kā sulfāta sāli iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai un kā metānsulfonātu parenterālai ievadīšanai.
Estonian: Kolistiini monoteraapia ravimitele rakendatud kaalutlused kehtivad ka ravimitele, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
Latvian: Šie paši apsvērumi attiecībā uz kolistīna lietošanu monoterapijā attiecas arī uz zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām.
Estonian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Latvian: Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et ka kolistiini kombinatsioonravimite piiratud kasutamine suurendab kolistiini tarbetut kasutust ja võib potentsiaalselt soodustada antibiootikumiresistentsuse teket;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana var radīt nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciālu mikrobu rezistences palielināšanās veicināšanu;
Estonian: GALIPROTECT C Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat mg/tablet mg/tablet
Latvian: Oksitetraciklīna hidrohlorīds Kolistīna sulfāts mg/tablet mg/tablet
Estonian: Kasulikkuse ja riski tasakaalu hindamine ning järeldused
Latvian: Ieguvumu un zāļu riska samēra novērtējums un secinājumi
Estonian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2015/10/WC500195687.pdf Magiorakos AP et al. 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Latvian: 2012 Multidrug-resistant, extensively drug-resistant and pandrug-resistant bacteria: an international expert proposal for interim standard definitions for acquired resistance.
Estonian: Polümikroobsete infektsioonide esinemise põhjendused olid valdavalt teoreetilised ja müügilubade hoidjad käsitlesid seda aspekti ainult seoses respiratoorsete ja naha näidustustega.
Latvian: Polimikrobu infekciju argumentācija galvenokārt bija teorētiski balstīta, ko apsprieda tikai reģistrācijas apliecības īpašnieki attiecībā uz elpceļu un ādas infekciju indikācijām.
Estonian: Kolistiinsulfaat mg/g mg/g
Latvian: Kolistīna sulfāts mg/g mg/g
Estonian: Kooskõlas etapiviisilise lähenemisega tuleneb eespool nimetatud komisjoni otsusest, et „kolistiini kombinatsioone teiste antimikroobsete ainetega ja kolistiini sisaldavaid mitte-suukaudselt manustatavaid ravimeid võib käsitleda järgmises etapis pärast kõnealuse esildismenetluse lõppu."
Latvian: Iepriekš minētajā Komisijas lēmumā tika norādīts, ka atbilstoši saskaņotajai pakāpeniskajai pieejai „kolistīna zāļu kombinācijas ar citu pretmikrobu vielu un kolistīnu saturošu zāļu ievadīšanu, ko nelieto iekšķīgi, var uzskatīt kā nākamo soli pārskatīšanas procedūras beigās".
Estonian: Seda toetas hiljutine ELi kokku kutsutud ad hoc antimikroobse resistentsuse ekspertgrupp (AMEG) ning hiljutine artikli nr 35 kohane esildismenetlus ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate ja suukaudselt manustatavate veterinaarravimite kohta.
Latvian: Šādu viedokli atbalstīja nesen izveidotā ES ad hoc ekspertu grupa mikrobu rezistences (AMEG) jautājumos, kā arī saskaņā ar 35. pantu nesen pārskatītajā procedūrā attiecībā uz veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu perorālai lietošanai.
Estonian: Kommensaalse E. coli antimikroobse resistentsuse rutiinse seireprojekti käigus toiduloomadel Hiinas leiti, et polümüksiinivastast resistentsust põhjustas üksnes plasmiidvahendatud geen mcr-1
Latvian: Periodiskās uzraudzības projektu laikā par mikrobu rezistenci komensālajā E. coli no pārtikas dzīvniekiem Ķīnā polimiksīna rezistence izrādījās īpaša sakarā ar plazmīdu mediēto mcr-1 gēnu
Estonian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Latvian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italy
Estonian: Et ka kolistiini kombinatsioonravimite piiratud kasutamine suurendab kolistiini tarbetut kasutust ja võib potentsiaalselt soodustada antibiootikumiresistentsuse teket, ei peetud eespool käsitletud meetmeid tuvastatud riski vähendamisel küllaldaseks.
Latvian: Pat ierobežota kolistīna zāļu kombinācijas lietošana tiek uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu un potenciāli var veicināt mikrobu rezistences attīstību; iepriekš apspriestie pasākumi netika uzskatīti par pietiekamiem konstatētā riska mazināšanā.
Estonian: MCR-1 ilmnemine loomadel ja inimestega seotud bakteritel kuulutab plasmiidvahendatud ülekantava resistentsuse teket ka sellest seni puutumata viimases antibiootikumide rühmas, polümüksiinidel.
Latvian: Šī mcr-1 parādīšanās dzīvniekos un ar cilvēkiem saistītās baktērijās norāda par plazmīdu mediētās pārnesamās rezistences ielaušanos pēdējā antibiotiku grupā - polimiksīnos.
Estonian: Tuginedes müügilubade hoidjate esitatud infole, sh konfidentsiaalsetele andmetele, teadusviidetele ja ekspertaruannetele, kaaluti selles artikli nr 35 kohases esildismenetluses võimaliku riskivähendusmeetmena kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise täiendavat piiramist ainult üksikloomade raviks ja rühmaraviks mõeldud ravimvormide eemaldamist.
Latvian: Pamatojoties uz reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegto informāciju, patentētajiem datiem, zinātniskajām atsaucēm un ekspertu ziņojumiem, iespējamajos riska mazināšanas pasākumos, kuri minēti šīs pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, ir vairāk jāierobežo kolistīna zāļu kombinācijas, lai ārstētu tikai atsevišķus dzīvniekus, un jānoņem zāļu prezentācijas, kas paredzētas grupas ārstēšanai.
Estonian: E. coli põhjustatud sepsis on tuntud haigus vastsündinud varssadel, mis teiste sümptomite hulgas mõnikord väljendub ka kõhulahtisusena.
Latvian: E. coli septicēmija ir atzīta jaundzimušo kumeļu slimība, kas vēl bez citiem simptomiem var dažkārt izpausties kā diareja.
Estonian: Selle näidustuse säilitamisel tuvastatud risk oli asjaolu, et see toetab tundmatu kliinilise haiguse ravi, põhjustades ravi ebaõnnestumist, sest tõelist põhjust (nt viirused, muud bakterid, algloomad, parasiidid) ravi kolistiini kombinatsioonravimitega ei mõjuta.
Latvian: Identificētais risks, saglabājot šo indikāciju, ir nezināmas klīniskās slimības ārstēšanas veicināšana, kas noved pie neveiksmīgas ārstēšanas gadījumiem, jo kolistīna zāļu kombinācijām nav iedarbības uz patiesās slimības (piemēram, vīrusa, citas baktērijas, protozoju un parazītu) ārstēšanu.
Estonian: See asjaolu, samuti kvaliteetsete kliiniliste uuringute ja usaldusväärsete tõendusmaterjalide puudumine kolistiini kombinatsioonravimite täiendava väärtuse kohta võrreldes monoteraapiaga ning mõistliku kasutamise põhimõtete ja farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta kehtestatud veterinaarravimite suunise (EMEA/CVMP/83804/2005) puudulik järgimine viib järeldusele, et kolistiini kombinatsioonravimite kasutamine veterinaarmeditsiinis ei ole põhjendatud.
Latvian: Tas viss apvienojumā ar kvalitātes klīnisko pētījumu un citu ticamu pierādījumu trūkumu, kas apstiprinātu kolistīna zāļu kombinācijas pievienoto vērtību salīdzinājumā ar monoterapiju, un kopā ar iztrūkstošo atbilstību attiecībā uz piesardzīgas lietošanas principiem, un CVMP pamatnostādnēm par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu (EMEA/CVMP/83804/2005) ļauj secināt, ka kolistīna zāļu kombināciju lietošanai veterinārmedicīnā nav pietiekama pamatojuma.
Estonian: Eelkõige on see probleem kolistiini teatud kombinatsioonide korral (nt kolistiin ja neomütsiin või kolistiin ja oksütetratsükliin), mil kumbki toimeaine ei imendu, kuid mis on praegu heaks kiidetud kasutamiseks mitte-gastrointestinaalsetel näidustustel.
Latvian: Šīs bažas jo īpaši ir saistītas ar kolistīna zāļu kombināciju lietošanu (piemēram, kolistīns un neomicīns vai kolistīns un oksitetraciklīns), kurā neviena no aktīvajām vielām neuzsūcas, kaut gan šobrīd ir reģistrētas zāles indikācijām, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Estonian: E. coli põhjustatud gastrointestinaalne infektsioon (kolibatsilloos) ei ole varssadel ega täiskasvanud hobustel kliinilise haiguse põhjusena tuvastatud ning andmeid kolistiini kasutamise toetuseks varssadel ei esitatud, mistõttu tuleb see sihtloomaliik eemaldada.
Latvian: E. coli (kolibacilozes) izraisīta kuņģa-zarnu trakta infekcija nav atzīta par kumeļu vai pieaugušu zirgu klīnisku saslimšanu un netika uzrādīti dati, kas spētu pamatot kolistīna lietošanu kumeļiem, tāpēc šī mērķa grupa ir jāizņem.
Estonian: 3 mis piirab asjaomaste ravimite näidustusi, sihtloomaliike ja ravi kestust, ning lisas ravimiteabesse mõistliku kasutamise hoiatused.
Latvian: 3 par indikāciju, mērķa sugu un ārstēšanas ar attiecīgajām zālēm ilguma ierobežošanu, kā arī brīdinājumu par piesardzību lietošanā iekļaušanu.
Estonian: Kolistiinsulfaat g/100 g
Latvian: Kolistīna sulfāts g/100 g
Estonian: Siiski on need in vitro uuringud ebausaldusväärsed, sest kui kolistiini kombinatsioonravimite bakteritevastast tõhusust määratakse in vitro tundlikkuse meetoditega, on erinevate olemasolevate tehnikate, nagu mikrolahjendus puljongsöötmel, agarlahjendus ja E-test, täpsus kolistiini katioonsete omaduste tõttu küsitav
Latvian: Tomēr šo in vitro pētījumu dati nav ticami, jo galvenā problēma, izmantojot in vitro jutības noteikšanas metodes iedarbīgumu kolistīna zāļu kombinācijai pret baktērijām, ir tāda, ka dažādas pieejamās metodes, piemēram, buljona mikroatšķaidījuma metode, agara atšķaidījuma un Etest metode, ir apšaubāmas sakarā ar kolistīna katjonu īpašībām
Estonian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A ul.
Latvian: Bioweterynaryjnego S.A ul.
Estonian: Rumeenia SC ROMVAC COMPANY SA
Latvian: SC ROMVAC COMPANY SA Sos.
Estonian: Eespool nimetatud artikli nr 35 kohases esildismenetluses (EMEA/V/A/106) kõigi ainsa toimeainena kolistiini sisaldavate ja toiduloomadele suu kaudu manustatavate veterinaarravimite kohta jõudis veterinaarravimite komitee teatud järeldusteni (kirjeldatud allpool) mõne näidustuse, annuse ja sihtloomaliigi osas, mis kehtivad ka kolistiini kombinatsioonravimite kohta.
Latvian: Iepriekš minētajā pārskatīšanas procedūrā (EMEA/V/A/106) saskaņā ar 35. pantu visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kā vienīgo aktīvo vielu iekšķīgai lietošanai produktīvajiem dzīvniekiem, CVMP ir izdarījusi noteiktus secinājumus (norādīti zemāk) attiecībā uz dažām indikācijām, devām un mērķa sugām, kas varētu attiekties arī uz kolistīna zāļu kombinācijām.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhte hinnang on negatiivne ja need ravimid võivad olla inimtervisele potentsiaalselt ohtlikud;
Latvian: • CVMP secināja, ka ieguvumu un riska novērtējums visām veterinārajām zālēm, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citu pretmikrobu vielu perorālai lietošanai, ir negatīvs un ka šīs zāles var radīt potenciālus draudus cilvēku veselībai;
Estonian: Kolistiin kuulub polümüksiinide ravimiklassi ja on identne polümüksiin E-ga. Kolistiini kasutatakse tundlike bakterite (nt Escherichia coli) põhjustatud haiguste raviks ja ennetamiseks sigadel, kodulindudel, küülikutel, veistel, lammastel ja kitsedel.
Latvian: Tas pieder pie polimiksīnu terapeitiskās klases un ir identisks polimiksīnam E. Kolistīnu lieto tādu slimību ārstēšanai un profilaksei, ko izraisa jutīgās baktērijas (piemēram, Escherichia coli) cūkām, mājputniem, trušiem, liellopiem, aitām un kazām.
Estonian: Tootmisloomadel põhjustab stress vastsündinutel ja võõrutusperioodis loomadel düsbakterioosi ja E. coli'st tingitud kõhulahtisust, mis näivad kliiniliselt sarnased.
Latvian: Produktīvajos dzīvniekos stress jaundzimušajiem un mazuļiem rada disbakteriozi un E. coli izraisītu caureju, kas ir klīniski līdzīgas.
Estonian: Kolibatsilloos on defineeritud kui enterobakterite, eriti E. coli põhjustatud käärsooleinfektsioon, mis põhjustab haigusilmingutena tüüpiliselt kõhulahtisust ja kodulindudel ka teisi haigustunnuseid.
Latvian: Kolibaciloze tiek definēta kā Enterobacteriaceae, jo īpaši E. coli, izraisīta resnās zarnas infekcija, kas parasti rada diarejas un citas slimības izpausmes mājputnos.
Estonian: Mõned käesoleva esildismenetlusega hõlmatud ravimid on näidustatud kasutamiseks varssadel.
Latvian: Dažas šajā pārskatīšanas procedūrā iekļautās zāles ir indicētas infekcijas ārstēšanai kumeļiem.
Estonian: Prantsusmaa VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure
Latvian: VETOQUINOL Magny Vernois 70200 Lure France
Estonian: Siiski ei suudetud tõendada kolistiini kombinatsioonravimite paremust võrreldes monoteraapiaga ega tuvastatud meetmeid, mille abil vähendada kindlakstehtud potentsiaalset rahvatervise riski, sest ka kolistiini kombinatsioonravimite piiratud kasutamist peeti kolistiini tarbetuks kasutamiseks.
Latvian: Tomēr nekāds ieguvums kolistīna zāļu kombināciju lietošanā salīdzinājumā ar monoterapiju netika pierādīts, un netika identificēts neviens riska mazināšanas pasākums, kas risinātu identificētos potenciālos draudus cilvēku veselībai, un pat ierobežota kolistīna zāļu kombināciju lietošana tika uzskatīta par nevajadzīgu kolistīna lietošanu.
Estonian: Kolistiini kui inimtervishoius kriitilise tähtsusega antimikroobse aine staatuse kohta märkis nõuandedokument järgmist.
Latvian: Attiecībā uz kolistīna statusu kā kritiski svarīgu antibakteriālo līdzekli cilvēku lietošanai paredzētās zālēs, ieteikumos tika norādīts:
Estonian: • veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et müügilubade hoidjad ei esitanud kliiniliste uuringute või muude teaduslikult aktsepteeritavate uuringutena veenvaid andmeid, mis kirjeldaksid kliinilisi situatsioone, milles kolistiini kombinatsioonravimid on monoteraapia ravimitega võrreldes ELis toiduloomadel hädavajalikud;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašnieki nebija iesnieguši pārliecinošus datus klīniskās izpētes vai citu zinātniski pieņemamu pētījumu ziņā, kur kolistīna zāļu kombinācijas produktīvajiem dzīvniekiem Eiropas Savienībā ir būtiskas, salīdzinot ar monoterapijas zālēm;
Estonian: Tunnistatakse, et kolistiini kombinatsioonravimid võivad olla tõhusad mõlema toimeaine suhtes tundlike E. coli tüvede põhjustatud gastrointestinaalsete haiguste raviks ja metafülaktikaks põrsastel, kodulindudel, vastsündinud vasikatel ja lammastel eeldusel, et annust ja ravikestust kohandatakse lähtuvalt veterinaarravimite komitee varem antud soovitustele.
Latvian: Tika atzīts, ka kolistīna zāļu kombinācija varētu būt efektīva tādas kuņģa-zarnu trakta slimības ārstēšanai un metafilaksei, ko izraisa E.coli, kam ir abu aktīvo vielu uzņēmība sivēnos, mājputnos, jaundzimušajos teļos un jēros, ar nosacījumu, ka tiek veiktas izmaiņas devā un ārstēšanas ilgumā saskaņā ar CVMP iepriekš sniegtajiem ieteikumiem.
Estonian: Kombineeritud ravimite kasutamine on risk kolistiini tarbetuks manustamiseks juhtudel, kui täiendavat kasulikkust võrreldes monoteraapiaga ei ole tõendatud.
Latvian: Kombinētu zāļu lietošana rada nevajadzīgas kolistīna lietošanas risku gadījumos, kad nav pierādīts neviens papildu ieguvums salīdzinājumā ar vienas vielas lietošanu atsevišķi.
Estonian: Polümüksiinidel puudub grampositiivsete bakterite, gramnegatiivsete kokkide, anaeroobide ja Mollicutes'i klassi bakterite, sh Mycoplasma spp.
Latvian: Polimiksīniem nav klīniska iedarbīguma pret grampozitīvām baktērijām, gramnegatīviem kokiem, anaerobiem un Mollicutes, ieskaitot Mycoplasma spp.
Estonian: Trimetopriim
Latvian: Trimetoprims
Estonian: Selles kontekstis ei kasutata kolistiini kombinatsioonravimeid mõistliku kasutamise põhimõtete kohaselt ega täideta nende ravimite heakskiitmisel fikseeritud kombinatsioonide suunises kehtestatud kriteeriume.
Latvian: Šajā kontekstā kolistīna zāļu kombinācija netiek izmantota atbilstoši piesardzīgas izmantošanas principiem, un tā neatbilst kritērijiem, kas izklāstīti pamatnostādnēs par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu.
Estonian: Kasutamiseks söödas
Latvian: Cūkām Lietošanai ar barību
Estonian: Varasemas artikli nr 35 kohases esildismenetluses kinnitati, et vasikatel, lammastel ja sigadel on kolistiini annus 100 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas ning kodulindudel 75 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas 3...5 järjestikuse päeva jooksul.
Latvian: Arī iepriekšējās pārskatīšanas procedūras laikā saskaņā ar 35. pantu tika apstiprināta 100 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas teļiem, jēriem un cūkām un 75 000 SV kolistīna ikdienas deva uz kg ķermeņa masas mājputniem lietošanai 3-5 dienas pēc kārtas.
Estonian: Sulfaguanidiin
Latvian: Sulfaguanidīns
Estonian: Müügilubade hoidjad ei tuvastanud nende ravimite jaoks näidatud loomaliikide ja näidustuste korral polümikroobseid gastrointestinaalseid infektsioone.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieki neidentificēja polimikrobu kuņģa-zarnu trakta infekcijas dzīvnieku sugām un indikācijām, kādas norādītas saistībā ar šo zāļu lietošanu.
Estonian: Kuni viimase ajani oli polümüksiinivastane resistentsus seotud ainult kromosoomimutatsioonidega ning horisontaalsest geeniülekandest teated puudusid.
Latvian: Vēl nesen polimiksīna rezistence attiecās tikai uz hromosomu mutācijām, taču par to nekad nebija ziņots kā par horizontālo gēnu pārnesi.
Estonian: Seega on loomadel kolistiini suhtes resistentsed bakterid ja rahvatervis seotud ning Hiinas tehtud avastus tõendab, et toiduloomadel ja lihatoodetel võib esineda ülekantav kolistiinivastase resistentsuse geen mcr-1, mis on potentsiaalne rahvatervise risk.
Latvian: Līdz ar to šis vairs nav tas gadījums, kad kolistīna rezistentas baktērijas dzīvniekos nav saistītas ar sabiedrības veselību, un piemērs ar Ķīnu pierāda, ka pārnesamā mcr-1 gēnā kolistīna rezistence var rasties pārtikas dzīvniekos un gaļas produktos un, iespējams, radīt draudus sabiedrības veselībai.
Estonian: olid polümüksiinid pärast tetratsükliine (37%), penitsilliine (24%), sulfoonamiide (10%) ja makroliide (7%) viies enimmüüdud antimikroobsete ainete rühm (6%).
Latvian: Attiecībā uz to dzīvnieku kopējo masu, kas pakļauti terapijas „riskam" 26 ES/EEZ valstīs, kurās bija pieejami veterināro zāļu tirdzniecības dati polimiksīni bija piektā vispieprasītākā antibakteriālo līdzekļu grupa (6 %) pēc tetraciklīniem (37 %), penicilīniem (24 %), sulfonamīdiem (10 %) un makrolīdiem (7 %).
Estonian: Müügilubade hoidjatel paluti ka põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta
Latvian: Turklāt reģistrācijas apliecības īpašniekiem tika lūgts pamatot kolistīna zāļu kombinācijas lietošanas ieguvumu, lietojot zāles monoterapijā attiecīgā stāvokļa ārstēšanai, īpaši ņemot vērā CVMP pamatnostādnes par zāļu kombinācijām ar nemainīgu sastāvu
Estonian: Kolistiinil ei ole ka loomuomaselt resistentsetesse liikidesse, sh perekonda Serratia, Stenotrophomonas ja Proteus kuuluvate bakterite vastu terapeutilist toimet
Latvian: Turklāt kolistīnam nav terapeitiskas iedarbības pret izteikti rezistentām sugām, tostarp Serratia, Stenotrophomonas un Proteus ģinti
Estonian: Sead, kanad (välja arvatud munakanad, kelle mune kasutatakse inimtoiduks)
Latvian: Cūkām un vistām (izņemot dējējvistas, no kurām iegūst pārtikas olas)
Estonian: Kui veterinaarmeditsiinis kasutatavate ravimite teistel juhtudel säilivad inimtervishoius ka muud ravivõimalused, siis juhul, kui toiduahel soodustab kolistiini suhtes resistentsuse teket inimtervishoius, kaovad MDR-, XDR- ja PDR-bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimesel kõik ravivõimalused.
Latvian: Savukārt gadījumos, kuros veterināro zāļu lietošanā iesaistītas citas vielas, vēl joprojām pastāvēja cilvēku ārstēšanas iespējas; šajā gadījumā jebkura potenciālā pārtikas aprite, kas saistīta ar kolistīna rezistences veicināšanu cilvēku ārstēšanā, radītu neesošas terapeitiskās iespējas cilvēku infekciju ārstēšanā pret MDR, XDR un PDR baktērijām.
Estonian: Kolistiini kombinatsioonravimite sünergia kliiniline tähtsus on samuti äärmiselt kahtlane, sest E. coli ja teiste bakterite vastu kasutatavas monoteraapias on üksnes kolistiini kontsentratsioon käärsooles palju suurem kui MIC (nt 20 korda suurem kui MIC), mistõttu kolistiini kombinatsioonide in vitro sünergial puudub täiendav kliiniline väärtus.
Latvian: Arī sinerģijas klīniskā nozīme kolistīna zāļu kombinācijās ir ļoti apšaubāma sakarā ar kolistīna viena paša koncentrāciju resnajā zarnā, kas ir daudz lielāka nekā MIK (piemēram, par 20 reizēm lielāka kā MIK) E. coli un citām baktērijām monoterapijā, līdz ar to nav klīniskas pievienotās vērtības in vitro sinerģijas kolistīna zāļu kombinācijās.
Estonian: Mitu müügiloa hoidjat, toetatuna teaduskirjandusega, tuvastasid in vitro antimikroobse sünergia, tuginedes kolistiini kombinatsiooni olemasolul MIC väärtuse vähenemisele sihtpatogeenide suhtes ning ka fraktsionaalse inhibeeriva kontsentratsiooni indeksi vähenemisele.
Latvian: In vitro pētījumos vairāki reģistrācijas apliecības īpašnieki identificēja pretmikrobu sinerģiju, ko apstiprināja ar zinātniskajām publikācijām, pamatojoties gan ar MIK samazināšanu mērķa patogēnos kolistīna zāļu kombinācijā, gan arī daļēja inhibējošā koncentrācijas indeksa samazināšanu.
Estonian: Käesolevas artikli nr 35 kohases esildismenetluses tuvastati mitmed kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsioone sisaldavad veterinaarravimid, milles kolistiini annus oli alla 50 000 IU kehakaalu kilogrammi kohta.
Latvian: Pašreizējā pārstatīšanas procedūrā, kas ierosināta saskaņā ar 35. pantu, vairākām kolistīna veterināro zāļu kombinācijām tika identificēta kolistīna deva, kas ir zemāka par 50 000 SV uz kg ķermeņa masas.
Estonian: Arvestades eespool toodud kaalutlusi ja kooskõlas Euroopa Komisjonile EMA / veterinaarravimite komitee / inimravimite komitee teaduslikes nõuannetes antud soovitustega taotleti teise etapina komiteelt kõigi toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügilubade läbivaatamist, et tagada aine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmisel ja piirata võimalikku rahvaterviseriski tulevikus.
Latvian: Ņemot vērā iepriekš minētās bažas un saskaņā ar iepriekš minētajiem EMA/CVMP/CHMP zinātniskajiem ieteikumiem Eiropas Komisijai, komitejai kā otro soli lūdza pārskatīt visu veterināro zāļu, kas satur kolistīnu kombinācijā ar citām pretmikrobu vielām iekšķīgai lietošanai produktīvajiem sugām, reģistrācijas apliecības, lai nodrošinātu atbildīgu vielas lietošanu, lai aizsargātu dzīvnieku veselību, un ierobežotu turpmāko sabiedrības veselības draudu iespējamību.
Estonian: Enamik kõnealuse artikli nr 35 kohase esildismenetluse raames esitatud kliinilisi uuringuid näitasid, et monoteraapia ravimid olid sama tõhusad kui kolistiini kombinatsioonravimid.
Latvian: Vairums klīnisko pētījumu, kas tika uzrādīti šajā pārskatīšanas procedūrā saskaņā ar 35. pantu, uzrādīja, ka zāļu lietošanai monoterapijā bija tāda pati efektivitāte kā kolistīna zāļu kombinācijām.