FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios GEMINI-1 y GEMINI-2 no se observaron casos de aparición de resistencia a los inhibidores de la integrasa, ni a la clase INTI a lo largo de 48 semanas, en ninguno de los brazos DTG + 3TC o del comparador DTG + TDF/FTC.
Norwegian Bokmål: I løpet av 48 uker i GEMINI-1 og GEMINI-2-studiene ble det ikke sett noen tilfeller av fremvoksende resistens mot integrase- eller NRTI-klassen i verken DTG + 3TC- eller komparator DTG + TDF/FTC-armene.
Spanish: Por lo tanto, la dosis de 50 mg una vez al día no debe ser administrada como cinco comprimidos de 10 mg.
Norwegian Bokmål: Doseringen 50 mg en gang daglig må derfor ikke gis som fem 10 mg tabletter.
Spanish: DTG + TDF/FTC (N=717) n/N (%)
Norwegian Bokmål: DTG + TDF/FTC (N=717)
Spanish: En el SINGLE, dolutegravir + ABC/3TC fue de nuevo superior a EFV/TDF/FTC (supresión viral del 80% vs 72%), diferencia de tratamiento del 8,0% (2,3; 13,8), p=0,006 y con una media ajustada al cambio en el recuento de CD4 de 325 vs 281 células/mm3, respectivamente).
Norwegian Bokmål: I SINGLE var dolutegravir + ABC/3TC fremdeles bedre (superior) enn EFV/TDF/FTC (viral suppresjon i 80 % vs 72 %), behandlingsforskjell 8,0 % (2,3, 13,8), p=0,006, og med en justert gjennomsnittlig endring i CD4-tall på henholdsvis 325 vs 281 celler/mm
Spanish: En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa se debe evitar esta combinación (ver sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved resistens mot integrasehemmere bør denne kombinasjonen unngås (se pkt.
Spanish: • Si está tomando además otros medicamentos, la dosis es de un comprimido de 50 mg dos veces al día.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker visse andre legemidler, er dosen én 50 mg tablett to ganger daglig.
Spanish: Antimicobacterianos Rifampicina
Norwegian Bokmål: Antimykobakterielle midler Rifampicin
Spanish: Corticosteroides Prednisona
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder Prednison
Spanish: No hay datos suficientes para recomendar una pauta posológica de dolutegravir en niños y adolescentes, en presencia de resistencia a un inhibidor de la integrasa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data for å kunne anbefale en dose dolutegravir til barn og ungdom som har resistens for integrasehemmere.
Spanish: En el ensayo SAILING, la supresión virológica (ARN VIH-1 <50 copias/ml) en el brazo de Tivicay (71%) fue estadísticamente superior al brazo de raltegravir (64%), en la semana 48 (p=0,03).
Norwegian Bokmål: I SAILING-studien var virologisk suppresjon (hiv-1-RNA <50 kopier/ml) i Tivicay-armen (71 %) statistisk bedre enn i raltegravir-armen (64 %) ved uke 48 (p=0,03).
Spanish: En base a estos datos, no se espera que dolutegravir afecte a la farmacocinética de los medicamentos que son sustratos de las principales enzimas o transportadores (ver sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Basert på disse dataene er det ikke forventet at dolutegravir vil påvirke farmakokinetikken til legemidler som er substrater for hovedenzymene eller transportørene (se pkt.
Spanish: La supresión virológica (ARN VIH-1 <50 copias/ml) en el grupo de dolutegravir más lamivudina no fue inferior al grupo de dolutegravir más TDF/FTC a las 48 semanas, como se muestra en la Tabla 5.
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i dolutegravir pluss lamivudin-gruppen var non-inferior i forhold til ved dolutegravir pluss TDF/FTC-gruppen etter 48 uker, som vist i tabell 5.
Spanish: En ensayos Fase I en sujetos sanos, el coeficiente de variacion entre sujetos (CVb%) para el AUC y la Cmax osciló entre ~20 y 40% y para la Cτ desde el 30 al 65% a lo largo de los ensayos.
Norwegian Bokmål: I fase I-studier med friske frivillige varierte CVb % for AUC og Cmax mellom deltagerene fra ~20 til 40 % og C fra 30 til 65 % på tvers av studiene.
Spanish: En GEMINI-1 (204861) y GEMINI-2 (205543), estudios idénticos aleatorizados, doble ciego, de 148 semanas, 1.433 adultos infectados con VIH-1, que no habian recibido tratamiento antirretroviral previo, fueron asignados al azar a una pauta de dos fármacos de dolutegravir 50 mg más lamivudina 300 mg una vez al día, o a una pauta de tres fármacos de dolutegravir 50 mg una vez al día con una dosis fija de TDF/FTC.
Norwegian Bokmål: I GEMINI-1 (204861) og GEMINI-2 (205543), to identiske 148-ukers randomiserte, dobbeltblinde studier, ble 1433 voksne HIV-1-infiserte personer som tidligere ikke hadde mottatt antiretroviral behandling randomisert til enten et to-komponentregime med dolutegravir 50 mg pluss lamivudin 300 mg en gang daglig eller til et tre-komponentregime med dolutegravir 50 mg en gang daglig med fast dose TDF/FTC.
Spanish: Los suplementos de calcio, suplementos de hierro o preparados multivitamínicos se deben tomar bien distanciados en tiempo respecto a la administración de dolutegravir (mínimo 2 horas después o 6 horas antes de la administración de Tivicay).
Norwegian Bokmål: Kalsiumtilskudd, jerntilskudd eller multivitaminer bør tas godt adskilt i tid fra administrering av dolutegravir (minimum 2 timer etter eller 6 timer før).
Spanish: • La dosis recomendada es de un comprimido de 50 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige dosen er én 50 mg tablett én gang daglig.
Spanish: La proporción de respondedores (<50 copias/ml de ARN HIV-1) en la semana 24 fue predicha para aumentar entorno a 4-18% en los sujetos con Q148 + ≥2 mutaciones secundarias de G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som responderte (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) ved uke 24 ble anslått å øke rundt 4-18 % hos pasienter med Q148 + 2 sekundære mutasjoner fra G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Spanish: Responsable de la fabricación Glaxo Wellcome, S.A., Avda. Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, España o
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spania
Spanish: Los sujetos presentaban resistencias múltiples al TAR en el momento inicial: 79% tenía ≥ 2 INTI, 75% ≥1 INNTI y 71% ≥ 2 mutaciones mayores a IP; 62% tenían virus no-R5.
Norwegian Bokmål: Personer som viste resistens mot flere ART-klasser ved baseline: 79 % hadde ≥2 NRTI, 75 % ≥1 NNRTI og 71 % ≥2 PI store mutasjoner; 62 % hadde non-R5-virus.
Spanish: Si se desarrollan signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad (incluyendo, pero no limitado a, erupción grave o erupción acompañada de una elevación de las enzimas hepáticas, fiebre, malestar general, fatiga, dolores musculares o articulares, ampollas, lesiones orales, conjuntivitis, edema facial, eosinofilia, angioedema), se debe interrumpir inmediatamente dolutegravir y el resto de medicamentos sospechosos.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir og andre mistenkte legemidler skal seponeres umiddelbart dersom tegn eller symptomer på hypersensitivitetsreaksjoner oppstår (inkludert, men ikke begrenset til, alvorlig utslett eller utslett ledsaget av økte leverenzymverdier, feber, generell sykdomsfølelse, tretthet, muskel- eller leddsmerter, blemmer, munnlesjoner, konjunktivitt, ansiktsødem, eosinofili, angioødem).
Spanish: No se considera necesario ningún ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er ansett nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Spanish: Se deben evitar los factores que disminuyan la exposición a dolutegravir en presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Norwegian Bokmål: Faktorer som reduserer eksponeringen for dolutegravir bør unngås dersom det foreligger resistens mot integrasehemmere.
Spanish: Tabla 1 Recomendaciones de dosis pediátricas
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter Kroppsvekt (kg)
Spanish: Subtipo de VIH
Norwegian Bokmål: Hiv-undertyper
Spanish: Al valorar la capacidad de los pacientes para conducir o manejar maquinaria, se debe tener en cuenta el estado clínico del paciente y el perfil de reacciones adversas de dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Pasientens kliniske tilstand og bivirkningsprofilen for dolutegravir bør tas i betraktning når man vurderer pasientens evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Spanish: Cada comprimido de 10 mg contiene 1 mg de sodio.
Norwegian Bokmål: Hver 10 mg tablett inneholder 1 mg natrium.
Spanish: La supresión virológica (ARN VIH-1 <50 copias/ml) en el grupo de dolutegravir (90%) fue superior a la del grupo de DRV/r (83%) a las 48 semanas.
Norwegian Bokmål: Virologisk suppresjon (hiv-1 RNA <50 kopier/ml) i dolutegravirgruppen (90 %) var bedre (superior) enn DRV/r gruppen (83 %) ved uke 48.
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Tivicay Tome Tivicay hasta que su médico se lo indique.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen med Tivicay uten i samråd med lege Ta Tivicay så lenge legen din anbefaler det. Du må ikke slutte med mindre legen din anbefaler deg å gjøre det.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda tomar Tivicay con alimentos en aquellos pacientes infectados por el VIH con resistencia a los inhibidores de la integrasa (ver sección 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales det at pasienter infisert med hiv med resistens mot integraseklassen, tar Tivicay sammen med mat (se pkt.
Spanish: La farmacocinética de dolutegravir en 10 adolescentes (entre 12 y <18 años de edad) infectados por el VIH-1 y previamente tratados con antirretrovirales mostró que una dosis diaria oral de Tivicay 50 mg da lugar a una exposición a dolutegravir comparable a la observada en adultos que recibieron Tivicay 50 mg por vía oral una vez al día.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir hos 10 hiv-1-infiserte ungdom (12 til <18 år) som hadde fått antiretroviral behandling, viste at Tivicay 50 mg oral dosering én gang daglig resulterte i omtrent samme dolutegravireksponering som hos hos voksne som fikk Tivicay 50 mg oralt én gang daglig.
Spanish: Uso en niños y adolescentes
Norwegian Bokmål: Bruk av Tivicay hos barn og ungdom
Spanish: No hay datos disponibles sobre el uso de dolutegravir más lamivudina como pauta de dos fármacos en pacientes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data om bruk av dolutegravir pluss lamivudin som to-komponentregime hos barn.
Spanish: No se considera necesario un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejusteringer er ansett nødvendig for pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Tivicay no cura la infección por el VIH; reduce la cantidad de virus en su cuerpo y lo mantiene en un nivel bajo.
Norwegian Bokmål: Den reduserer antall hiv-virus i kroppen din og holder det på et lavt nivå.
Spanish: En el FLAMINGO (ING114915), un ensayo abierto, aleatorizado y con control activo, 484 adultos infectados por el VIH-1 que no habían sido previamente tratados con antirretrovirales recibieron una dosis bien de 50 mg de dolutegravir una vez al día (n=242) o bien de 800 mg/100 mg de darunavir/ritonavir (DRV/r) una vez al día (n=242), ambos administrados con ABC/3TC o TDF/FTC.
Norwegian Bokmål: I FLAMINGO (ING114915), en åpenrandomisert studie med aktiv kontroll fikk 484 hiv-1-infiserte antiretroviral behandlingsnaive voksne en dose med enten dolutegravir 50 mg en gang daglig (n=242) eller darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg en gang daglig (n=242), begge administrert sammen med enten ABC/3TC eller TDF/FTC.
Spanish: Dolutegravir está presente en el líquido cefalorraquídeo (LCR).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i cerebrospinalvæsken (CSF).
Spanish: En el ensayo SPRING-2, 822 adultos fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis bien de 50 mg de dolutegravir una vez al día o bien de 400 mg de raltegravir (RAL) dos veces al día, ambos administrados con ABC/3TC o TDF/FTC.
Norwegian Bokmål: I SPRING-2 ble 822 voksne randomisert til å få minst én dose av enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir (RAL) 400 mg to ganger daglig, begge ble gitt sammen med enten ABC/3TC eller TDF/FTC.
Spanish: En presencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa se deben considerar combinaciones alternativas que no incluyan efavirenz (ver sección
Norwegian Bokmål: Ved resistens mot integrasehemmere bør alternative kombinasjoner som ikke inkluder efavirenz vurderes (se pkt.
Spanish: En la Tabla 1 se presentan las recomendaciones de dosis según peso.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalinger i henhold til vekt er vist i tabell 1.
Spanish: Composición de Tivicay - El principio activo es dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Tivicay - Virkestoffet er dolutegravir.
Spanish: Efecto de otros agentes sobre la farmacocinética de dolutegravir
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til dolutegravir
Spanish: Tivicay no debe ser administrado a dosis superiores a 50 mg dos veces al día en combinación con atazanavir (ver sección 5.2) debido a la falta de datos.
Norwegian Bokmål: Tivicay bør ikke gis i høyere doser enn 50 mg to ganger daglig når gitt samtidig med atazanavir (se pkt.
Spanish: Cada comprimido de 25 mg contiene 2 mg de sodio.
Norwegian Bokmål: Hver 25 mg tablett inneholder 2 mg natrium.
Spanish: Etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados disminuyó la concentración plasmática de dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Etravirin uten boostret proteasehemmer reduserte plasmakonsentrasjonen av dolutegravir.
Spanish: En base a análisis farmacocinético poblacional, el aclaramiento oral aparente (CL/F) es aproximadamente 1 L/h en pacientes infectados por el VIH.
Norwegian Bokmål: Den tilsynelatende orale clearance (CL/F) er ca. 1 l/time hos hiv-infiserte pasienter basert på en farmakokinetisk analyse av populasjonen.
Spanish: Los signos incluyen:
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter:
Spanish: Cuando se administra de forma concomitante con 50 mg de dolutegravir dos veces al día:
Norwegian Bokmål: Når gitt samtidig med dolutegravir 50 mg to ganger daglig:
Spanish: 8%b a 22 sujetos contribuyeron en los datos del recuento de células CD4 + en la semana 48 b 21 sujetos contribuyeron en los datos del recuento de células CD4 + en la semana 24
Norwegian Bokmål: 22 pasienter medvirket uke 48 for antall CD4+ celler data b
Spanish: Tivicay 10 mg comprimidos recubiertos con película Cada frasco contiene un desecante.
Norwegian Bokmål: Tivicay 10 mg tabletter, filmdrasjerte Hver boks inneholder tørkemiddel.
Spanish: El CI50 para dolutegravir en varias cepas de laboratorio utilizando PBMC fue 0,5 nM, y cuando se emplearon células MT-4 oscilaron de 0,7-2 nM. Se observaron CI50 similares para aislados clínicos sin ninguna diferencia importante entre los subtipos; en un panel de 24 aislados de cepas de VIH-1 de los subtipos A, B, C, D, E, F y G y grupo O el valor CI50 medio fue 0,2 nM (rango 0,02-2,14).
Norwegian Bokmål: Liknende IC50-verdier ble sett for kliniske isolater uten noen store forskjeller mellom subtypene; i et oppsett med 24 hiv-1-isolater av type A, B, C, D, E, F og G og gruppe O var den gjennomsnittlige IC50-verdien 0,2 nM (variasjonsbredde 0,02-2,14).
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos, de seguridad, tolerabilidad y eficacia de Tivicay han sido evaluados en un ensayo multicéntrico Fase I/II de 48 semanas, abierto (P1093/ING112578), en tratamientos de combinación en niños experimentados naives a INIs y adolescentes (de 6 a menos de 18 años de edad) infectados por el VIH-1.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers, åpen multisenterstudie (fase I/II) (P1093/ING112578), er de farmakokinetiske parameterene, sikkerhet, tolerabilitet og effekt av Tivicay evaluert i kombinasjonsbehandling hos hiv1-infiserte, som hadde fått antiretroviral behandling, INI naive barn og ungdommer (i alder fra 6 til under 18 år).
Spanish: Dolutegravir no modificó la concentración plasmática daclatasvir.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir forårsaket ingen endring i plasmakonsentrasjonen av daklatasvir.
Spanish: Tabla 5 Respuesta en GEMINI 1 + 2 (algoritmo Snapshot, <50 copias/ml), datos agrupados.
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Respons (<50 kopier/ml, snapshot) i GEMINI 1 + 2, samlede data.
Spanish: Dolutegravir no afectó a la fertilidad masculina ni femenina en ratas a dosis de hasta 1.000 mg/kg/día, la dosis más alta probada (24 veces la exposición clínica humana de 50 mg dos veces al día basada en el AUC).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir påvirket ikke fertilitet hos hann- eller hunn-rotter med doser opptil 1000 mg/kg/dag, den høyeste dosen undersøkt (24 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg to ganger daglig basert på AUC).
Spanish: • medicamentos llamados antiácidos, para tratar la indigestión y el ardor de estómago.
Norwegian Bokmål: • legemidler kalt antacida (syrenøytraliserende), til å behandle fordøyelsesvansker eller halsbrann.
Spanish: RAL 400 mg dos veces al día + 2 INTI N=411
Norwegian Bokmål: RAL 400 mg To ganger daglig + 2 NRTI N=411
Spanish: Lopinavir/ritonavir + etravirina
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir + etravirin
Spanish: • dolores musculares o articulares.
Norwegian Bokmål: • muskel- eller leddsmerter.
Spanish: Anticonvulsivantes Carbamazepina
Norwegian Bokmål: Antiepileptika Karbamazepin
Spanish: No tome un antiácido durante las 6 horas antes de tomar Tivicay, o por lo menos 2 horas después de tomarlo (ver también sección 3).
Norwegian Bokmål: Ikke bruk et antacidum de siste 6 timer før du tar Tivicay, eller før det har gått minst 2 timer etter at du har tatt Tivicay (se også avsnitt 3).
Spanish: En el ensayo SINGLE, 833 sujetos fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis bien de 50 mg de dolutegravir una vez al día con una dosis fija de abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC), o bien una dosis fija de efavirenz-tenofovir-emtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Norwegian Bokmål: I SINGLE ble 833 personer randomisert til å få minst én dose av enten dolutegravir 50 mg én gang daglig med en fastdosekombinasjon med abakavir-lamivudin (DTG + ABC/3TC) eller fastdosekombinasjon med efavirenz-tenofovir-emitricitabin (EFV/TDF/FTC).
Spanish: Hipersensibilidad (ver sección 4.4)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hypersensitivitet (se pkt.
Spanish: Cada comprimido de 50 mg contiene 4 mg de sodio.
Norwegian Bokmål: Hver 50 mg tablett inneholder 4 mg natrium.
Spanish: Si está dando el pecho, o pensando en la lactancia materna: → Consulte con su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid eller planlegger å bli gravid, må du fortelle det til legen din umiddelbart.
Spanish: En el ensayo VIKING-4 (ING116529), doble ciego, controlado con placebo, se aleatorizaron 30 pacientes adultos infectados por el VIH-1 previamente tratados con TAR con resistencia genotípica primaria a INIs en el cribado, a recibir o bien 50 mg de dolutegravir dos veces diarias o bien placebo con el actual tratamiento en fracaso durante 7 días seguido por una fase abierta en la que todos los sujetos recibieron dolutegravir.
Norwegian Bokmål: I den dobbelblinde, placebokontrollerte VIKING-4 studien (ING116529) ble 30 hiv-1 infiserte, ARTbehandlingserfarne voksne med primær genotypisk resistens mot INIer ved screening randomisert til å få enten dolutegravir 50 mg to ganger daglig eller placebo sammen med gjeldende sviktende behandligsregime i 7 dager etterfulgt av en åpen fase hvor alle personene fikk dolutegravir.
Spanish: Otro†
Norwegian Bokmål: Andre†
Spanish: Mediana de cambio desde el inicio, células/mm3
Norwegian Bokmål: Median endring fra baseline, celler/mm a b
Spanish: Para los pacientes con resistencia a los INI se deben utilizar, siempre que sea posible, alternativas que no incluyan estos inductores metabólicos.
Norwegian Bokmål: For pasienter med resistens mot integrasehemmere bør, hvis mulig, andre alternative kombinasjoner som ikke inkluderer disse enzyminduktorene brukes.
Spanish: Cmax ↓ 72% (Complejo de unión a iones polivalentes)
Norwegian Bokmål: C24  32 % (Kompleks binding til polyvalente ioner)
Spanish: La dosis recomendada de dolutegravir en los adolescentes (de 12 a menos de 18 años y un peso de al menos 40 kg) infectados por el VIH-1 sin resistencia a los inhibidores de la integrasa, es de 50 mg una vez al día.
Norwegian Bokmål: For ungdom (fra12 til under 18 år som veier minst 40 kg) infisert med hiv-1 uten resistens for integraseklassen er anbefalt dose dolutegravir 50 mg én gang daglig.
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter
Spanish: Agentes antimicóticos azoles Ketoconazol
Norwegian Bokmål: Azol-antimykotika Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Spanish: En el ensayo internacional multicéntrico SAILING (ING111762), doble ciego, 719 adultos infectados por el VIH-1, previamente tratados con tratamiento antirretroviral (TAR) fueron aleatorizados y recibieron 50 mg de dolutegravir una vez al día, o bien raltegravir 400 mg dos veces al día, con el tratamiento de base seleccionado por el investigador que consistía en hasta 2 agentes (incluyendo por lo menos un agente plenamente activo).
Norwegian Bokmål: I den internasjonale, dobbel-blinde multisenterstudien SAILING (ING111762), ble 719 hiv-1-infiserte antiretroviral (ART) behandlingserfarne voksne randomisert og fikk enten dolutegravir 50 mg én gang daglig eller raltegravir 400 mg to ganger daglig med utprøverbestemt bakgrunnsbehandling med opptil 2 legemidler (inkludert minst ett fullt aktivt legemiddel).
Spanish: Dolutegravir 50 mg una vez al día + 2 INTI N=411
Norwegian Bokmål: Dolutegravir 50 mg En gang daglig + 2 NRTI N=411
Spanish: En el ensayo VIKING-3 (ING112574), multicéntrico, abierto, de un solo brazo, pacientes adultos infectados por el VIH-1, previamente tratados con TAR, con fracaso virológico y evidencia actual o histórica de resistencia a raltegravir y/o elvitegravir, recibieron Tivicay 50 mg dos veces al día con el tratamiento de base en fracaso durante 7 días, pero con un TAR de base optimizado a partir del día 8.
Norwegian Bokmål: I den åpne, enkel-armede mulitisenterstudien VIKING-3 (ING112574) fikk hiv-1-infiserte, ARTbehandlingserfarne voksne med virologisk svikt og nåværende eller tidligere tegn på raltegravirog/eller elvitegravir-resistens Tivicay 50 mg to ganger daglig sammen med eksisterende sviktende bakgrunnsbehandling i 7 dager men med optimalisert bakgrunns-ART fra dag 8.
Spanish: ARN VIH-1 <50 copias/ml Diferencia de tratamiento* 2,5% (IC 95%: -2,2%; 7,1%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell* 2,5 % (95 % CI: -2,2 %, 7,1 %)
Spanish: Aparición de resistencia al tratamiento en pacientes no tratados previamente con fracaso al tratamiento A lo largo de 96 semanas en los ensayos SPRING-2 y FLAMINGO y 144 semanas en SINGLE, no se observaron casos de aparición de resistencia primaria al tratamiento a la integrasa o a los INTI en los brazos que contenían dolutegravir.
Norwegian Bokmål: I løpet av 96 uker i SPRING-2 og FLAMINGO og 144 uker i SINGLE, ble det ikke sett noen tilfeller av primær behandlingsrelatert resistens for integrase- eller NRTI-klassen i dolutegravir armene.
Spanish: Inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa Etravirina sin inhibidores de la proteasa potenciados
Norwegian Bokmål: Hiv-1 Antivirale legemidler Ikke-nukleoside reverstranskriptase-hemmere
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en ausencia de resistencia a los inhibidores de la integrasa.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig ved fravær av resistens mot integrasehemmere.
Spanish: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controles históricos)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir  AUC  7 % Cmax  5 % Cτ  8 % Boceprevir  (tidligere kontroller)
Spanish: Darunavir/ritonavir + etravirina
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir + etravirin
Spanish: No ingiera el desecante.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemiddelet.
Spanish: No es necesario ningún ajuste de dosis de ninguno de ellos.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for noen av legemidlene.
Spanish: La administración oral de dolutegravir a conejos hembra preñadas a dosis de hasta 1000 mg/kg al día desde los 6 a los 18 días de gestación no provocó toxicidad para el desarrollo o teratogenicidad (0,40 veces la exposición clínica humana de 50 mg dos veces al día basada en el AUC).
Norwegian Bokmål: Oral administrering av dolutegravir til drektige kaniner med doser opptil 1000 mg/kg/dag fra dag 6 til 18 av drektighetsperioden, førte ikke til utviklingstoksisitet eller teratogenitet (0,40 ganger human klinisk eksponering ved doser på 50 mg to ganger daglig basert på AUC).