FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Baseret på en interaktionsundersøgelse med lopinavir/ritonavir anbefales kombinationen af rosuvastatin og proteasehæmmere ikke.
Czech: Na základě studie interakcí provedené s lopinavirem/ritonavirem se kombinace rosuvastatinu a inhibitorů proteázy nedoporučuje.
Danish: Farmakokinetisk analyse i den ene af undersøgelserne blev udført på 19 af patienterne med gennemsnitligt AUC0-12t, Cmax og Cmin på henholdsvis 25421 nM*h (21489-36236 nM*h), 5758 nM (5056-6742 nM) og 239 (169-421 nM) for indinavir.
Czech: Farmakokinetická analýza v jedné studii byla provedena na 19 pacientech, s mediánem (rozmezím) AUC 0-12 hod, Cmax a Cmin indinaviru dosahujícími 25 421 nM*h (21 489-36 236 nM*h), 5 758 nM (5 056-6 742 nM), respektive 239 (169-421 nM).
Danish: Indinavirs eller indinavir/ritonavirs interaktion med pravastatin eller fluvastatin er ukendt (se pkt.
Czech: Interakce indinaviru nebo kombinace indinaviru/ritonaviru s pravastatinem nebo fluvastatinem nejsou známy (viz bod 4.5).
Danish: Udslæt inklusive erythema multiforme og StevensJohnsons syndrom, overfølsomhedsvaskulit, alopeci, hyperpigmentering, urticaria, nedgroede tånegle og/eller paronychia.
Czech: vyrážka, suchá kůže svědění vyrážka včetně erythema multiforme a StevensJohnsonova syndromu, hypersenzitivní vaskulitida, alopecie, hyperpigmentace, kopřivka, zarostlé nehty na nohou a/nebo zánět nehtového lůžka.
Danish: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑ 90 % med 800 mg TID indinavir alene (se tabel 1).
Czech: Amprenavir 1 200 mg BID AUC ↑ 90 % s 800 mg TID indinaviru samotného (viz tabulka 1).
Danish: • allergiske reaktioner - fx følgende symptomer: hudkløe, hudrødme, blærer eller nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge eller svælg samt vejrtrækningsbesvær.
Czech: • alergické reakce - příznaky zahrnují svědění kůže, zarudnutí kůže, „pupínky" nebo „kopřivku", otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla a potíže s dýcháním.
Danish: • ikke tager CRIXIVAN sammen med mad, der har et højt indhold af kalorier, fedt og protein.
Czech: • Přípravek CRIXIVAN neužívejte s jídlem bohatým na kalorie, tuky a bílkoviny.
Danish: • amprenavir, saquinavir, atazanavir - anvendes mod hiv
Czech: • amprenavir, sachinavir, atazanavir - používané proti HIV
Danish: Ikke kendt* Debuterende diabetes mellitus eller hyperglykæmi, eller forværring af allerede eksisterende diabetes mellitus, hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi.
Czech: Poruchy imunitního systému Není známo* anafylaktoidní reakce Poruchy metabolizmu a výživy Není známo* nově rozvinutý diabetes mellitus, hyperglykémie nebo exacerbace již přítomného diabetu, hypertriglyceridémie, hypercholesterolémie.
Danish: Hos nogle patienter svandt den interstitielle nefritis ikke ved seponering af behandling med indinavir; nyreinsufficiens, nyresvigt, leukocyturi (se pkt.
Czech: U některých pacientů se po vysazení léčby indinavirem intersticiální nefritida neupravila; nedostatečnost ledvin, selhání ledvin, leukocyturie (viz bod 4.4).
Danish: Ligeledes synes effekten på CD4-celletal at være mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger sammenlignet med indinavir alene.
Czech: Podobně jsou účinky na počty buněk CD4 výraznější u pacientů, léčených na rozdíl od samotného indinaviru kombinací indinaviru s nukleosidovými analogy.
Danish: Bivirkninger CRIXIVAN
Czech: Nežádoucí účinky přípravku CRIXIVAN
Danish: Ved samtidig administration af itraconazol anbefales dosisreduktion af CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
Czech: Pokud se podává současně s itrakonazolem, doporučuje se snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 600 mg každých 8 hodin.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nizozemsko
Danish: Koncentrationen af ciclosporin (CsA) øges markant hos patienter på PIer, herunder indinavir.
Czech: Hladiny cyklosporinu A (CsA) se u pacientů léčených inhibitory proteáz, včetně indinaviru, výrazně zvyšují.
Danish: Øget antal spontane blødninger hos patienter med hæmofili, anæmi inklusive akut hæmolytisk anæmi; trombocytopeni (se pkt.
Czech: zvýšení MCV, poklesy počtu neutrofilů zvýšení počtu spontánního krvácení u pacientů s hemofilií, anémie včetně akutní hemolytické anémie, trombocytopenie (viz bod 4.4).
Danish: ANTI-INFEKTIVA Antiretrovirale lægemidler NRTIer
Czech: ANTIINFEKTIVA Antiretrovirové látky NRTI
Danish: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Holland
Czech: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Danish: Sådan skal De tage medicinen
Czech: Jak se tento lék užívá
Danish: Indinavir, med eller uden ritonavir, bør ikke administreres samtidigt med lægemidler, som har et snævert terapeutisk vindue, og som er substrater af CYP3A4.
Czech: Indinavir samotný nebo v kombinaci s ritonavirem nebo s ním nekombinovaný se nesmí podávat současně s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým spektrem a s léčivými přípravky, které jsou substráty CYP3A4.
Danish: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % med 100 mg BID ritonavir alene (i forhold til amprenavir 1200 mg BID alene).
Czech: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64 % se 100 mg BID ritonavir u samotného (ve vztahu k amprenaviru 1 200 mg BID samotnému).
Danish: Der er ikke udført studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
Danish: Kombination af atazanavir med eller uden ritonavir og CRIXIVAN er ikke tilrådelig på grund af forøget risiko for hyperbilirubinæmi (se pkt.
Czech: Kombinace atazanaviru s ritonavirem nebo bez něj s přípravkem CRIXIVAN se nedoporučují kvůli zvýšenému riziku hyperbilirubinémie (viz bod 4.4).
Danish: Hvis CRIXIVAN og ritonavir administreres samtidigt med parenteral midazolam, bør det gøres på en intensivafdeling med tæt klinisk monitorering i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Czech: Pokud se přípravek CRIXIVAN s ritonavirem podává spolu s parenterálním midazolamem, musí se to provádět na jednotce intenzivní péče pod přísným klinickým dohledem pro případ útlumu dechu a/nebo prodloužené sedace.
Danish: • Kapslerne er præget med blæk, der indeholder indigocarmin (E132).
Czech: • Tobolky jsou potištěny inkoustem obsahujícím indigokarmín (E 132).
Danish: • svimmelhed, svækkelse eller træthed
Czech: • pocit točení hlavy, slabosti nebo únavy
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, og som har modtaget antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige og potentielt fatale leverbivirkninger.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou typu B a C, léčených kombinační antiretrovirovou terapií, existuje zvýšené riziko těžkých a potenciálně fatálních nežádoucích hepatálních účinků.
Danish: I hiv-inficerede pædiatriske patienter var indinavirs farmakokinetiske parametre i æblemos: AUC0-8 timer på 26980 nM*t; maksimal plasmakoncentration på 13711 nM og plasmakoncentration på 146 nM 8 timer efter dosering.
Czech: U dětských pacientů infikovaných HIV farmakokinetické parametry indinaviru v jablečném džusu byly: AUC0-8h 26 980 nM*h; maximální plazmatická koncentrace 13 711 nM a plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky 146 nM.
Danish: Yderligere bivirkninger:
Czech: Další nežádoucí účinky zahrnují:
Danish: For information om effekt af diæt eller mad på indinavirabsorption (se pkt.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Danish: • mørkfarvning af huden
Czech: • ztmavnutí kůže
Danish: Indinavir og sulfamethoxazol/trimethoprim kan administreres samtidigt uden dosisjustering.
Czech: Indinavir a sulfamethoxazol/ trimethoprim lze společně podávat bez úpravy dávky.
Danish: Morphin
Czech: Morfin
Danish: Samtidig administration af indinavir og quetiapin kan øge plasmakoncentrationen af quetiapin og medføre quetiapin-relateret toksicitet herunder koma.
Czech: Současné podávání indinaviru a kvetiapinu může zvýšit plazmatické koncentrace kvetiapinu, které mohou vést k toxicitě spojené s kvetiapinem, včetně kómatu.
Danish: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (I forhold til rifabutin 300 mg QD alene)
Czech: Rifabutin AUC: ↑ 173 % Rifabutin Cmin: ↑ 244 % (Vztaženo k rifabutinu 300 mg QD samotnému)
Danish: Dosisreduktion af CRIXIVAN til 400-600 mg hver 8. time bør overvejes.
Czech: Je nutno zvážit snížení dávky přípravku CRIXIVAN na 400 až 600 mg každých 8 hodin.
Danish: Alternativt kan CRIXIVAN administreres med et fedtfattigt, let måltid.
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Danish: Præliminære kliniske data antyder, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg, når begge administreres peroralt to gange dagligt, kan være et alternativt dosisregimen (se pkt.
Czech: Předběžné klinické údaje naznačují, že přípravek CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, obě látky podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim (viz bod 5.2).
Danish: Interaktion ukendt.
Czech: Interakce není známa.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, sundhedspersonalets eller apotekspersonalets anvisning.
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli z pomocných látek uvedených v bodě 6.1.
Danish: Biotilgængeligheden var ca. 65 % af en enkelt 800 mg dosis af indinavir (90 % CI, 58-72%).
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Danish: Medicinsk behandling af patienter med en eller flere episoder af nefrolitiasis skal indbefatte tilstrækkelig hydrering og kan involvere midlertidig afbrydelse af behandlingen (fx 1 - 3 dage) under den akutte episode af nefrolitiasis eller seponering af behandlingen.
Czech: Při léčbě pacientů, kteří prodělali jednu nebo více epizod nefrolitiázy, je nezbytné zajistit dostatečnou hydrataci, případně lze léčbu během akutní epizody nefrolitiázy dočasně přerušit (např. na 1 až 3 dny) nebo ukončit.
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Czech: Týká se to také léků dostupných bez lékařského předpisu, včetně bylinných přípravků.
Danish: Hos hiv-inficerede patienter med svær immundefekt kan der ved påbegyndelse af antiretroviral kombinationsbehandling (CART) opstå en inflammatorisk reaktion på asymptomatiske eller residuale opportunistiske infektioner.
Czech: Při zahájení kombinované antiretrovirové terapie (CART) se u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní infekce.
Danish: Asymptomatisk pyuri af ukendt ætiologi sås hos 10,9 % (6/55) af de pædiatriske patienter, der fik CRIXIVAN.
Czech: U 10,9 % (6/55) pediatrických pacientů léčených přípravkem CRIXIVAN byla zaznamenána asymptomatická pyurie neznámé etiologie.
Danish: ANTIDEPRESSIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Czech: ANTIDEPRESIVA Venlafaxin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Danish: I en publiceret undersøgelse blev 20 hiv-inficerede patienter med upåviselig virusbelastning i plasma (<200 kopier/ml), og som fik indinavir 800 mg hver 8. time, skiftet over til indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time i et åbent, cross-over design.
Czech: V jedné publikované studii bylo 20 pacientů infikovaných HIV s nedetekovatelnou virovou náloží v plazmě (< 200 kopií/ml), kteří byli léčeni indinavirem 800 mg každých 8 hodin, převedeno v otevřeném, překříženém uspořádání na kombinaci indinavir/ritonavir 400/100 mg každých 12 hodin.
Danish: Virusbelastningen forblev < 200 kopier/ml i 48 uger hos alle patienterne.
Czech: Po 48 týdnech zůstala u všech pacientů virová nálož < 200 kopií/ml.
Danish: Myositis, rhabdomyolyse, stigning i kreatinkinase, osteonekrose (se pkt.
Czech: myalgie myositida, rhabdomyolýza, zvýšení CPK, osteonekróza (viz bod 4.4), periartritida.
Danish: Indinavir AUC og Cmin: ↔ (I forhold til indinavir 400 mg SD)  Quinidinkoncentration forventelig (indinavirs CYP3A4-hæmning)
Czech: Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Vztaženo k indinaviru 400 mg SD) Očekávají se  koncentrace chinidinu (inhibice CYP3A4 indinavirem)
Danish: Kliniske bivirkninger, af investigatorerne indberettet som muligvis, sandsynligvis eller definitivt relaterede til CRIXIVAN, hos  5 % af patienterne behandlet med CRIXIVAN, alene eller i kombination med NRTI (n=309), i 24 uger er listet nedenfor.
Czech: V následujícím textu jsou uvedeny klinické nežádoucí účinky, uváděné zkoušejícími, které byly možná, pravděpodobně nebo zcela určitě v souvislosti s podáním přípravku u  5 % nemocných, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s NRTI (n = 309) po dobu 24 týdnů.
Danish: Vardenafildosis bør ikke overstige max. 2,5 mg over en 72-timers periode, når det gives sammen med en boostet proteasehæmmer.
Czech: Dávka vardenafilu nesmí překročit maximum 2,5 mg za 72 hodin, pokud se podává s potencovaným inhibitorem proteázy.
Danish: Interaktion med indinavir/ritonavir er ikke undersøgt.
Czech: Interakce s kombinací indinavir/ritonavir nebyla studována.
Danish: Brug af CRIXIVAN sammen med mad og drikke Se punkt 3 nedenfor for oplysninger om, hvordan CRIXIVAN tages.
Czech: Přípravek CRIXIVAN s jídlem a pitím Ohledně užívání přípravku CRIXIVAN viz bod 3 uvedený níže.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage CRIXIVAN
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CRIXIVAN užívat
Danish: Administration De hårde kapsler bør synkes hele.
Czech: Způsob podání Tvrdé tobolky je nutno polykat vcelku.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt.
Czech: Interakce nebyla studována.
Danish: Ritonavir øger amprenavirs serumkoncentration som følge af CYP3A4hæmning.
Czech: Ritonavir zvyšuje sérové hladiny amprenaviru v důsledku inhibice CYP3A4.
Danish: • phenobarbital, phenytoin, carbamazepin, divalproex, lamotrigin -anvendes til behandling af krampeanfald (epilepsi)
Czech: • fenobarbital, fenytoin, karbamazepin, divalproex, lamotrigin - léky používané k léčbě záchvatů křečí (epilepsie)
Danish: Lægemiddelresistens
Czech: Rezistence vůči léčivému přípravku
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med PIere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var seponeret.
Czech: U některých pacientů byl dodatečně podáván faktor VIII. U více než poloviny popsaných případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo - pokud byla zastavena - došlo k jejímu obnovení.
Danish: Kombination er kontraindiceret pga. risiko for myopati, herunder rhabdomyolyse.
Czech: Kombinace je kontraindikována vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie včetně rabdomyolýzy.
Danish: Dette vil være med til at mindske risikoen for, at De får nyresten.
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Danish: • ritonavir - 100 mg - to gange dagligt.
Czech: • Ritonavir - 100 mg - užívá se dvakrát denně.
Danish: • To 400 mg kapsler (800 mg) -tre gange dagligt (hver 8. time).
Czech: • dvě 400mg tobolky (800 mg) - užívají se třikrát denně (každých 8 hodin).
Danish: Midazolam metaboliseres ekstensivt af CYP3A4.
Czech: Midazolam je rozsáhle metabolizován CYP3A4.
Danish: Undersøgelsen kan bestå af urinanalyse, serumcarbamid og serumcreatinin samt ultralyd af blære og nyrer.
Czech: Vyšetření může zahrnovat rozbor moči, sérové hodnoty BUN (blood urea nitrogen, dusík močoviny v krvi) a kreatininu, a ultrazvukové vyšetření močového měchýře a ledvin.
Danish: Samtidig brug af indinavir og lovastatin eller simvastatin anbefales ikke på grund af en øget risiko for myopati omfattende rhabdomyolyse.
Czech: Současné užívání indinaviru s lovastatinem nebo simvastatinem se nedoporučuje vzhledem k zvýšenému riziku myopatie včetně rhabdomyolýzy.
Danish: Fremstiller: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Holland.
Czech: Výrobce: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem, Nizozemsko
Danish: Ritonavir inducerer oxidering ved CYP2C9 samt glucuronidering og som følge heraf forventes det at reducere plasmakoncentrationen af antikonvulsiva.
Czech: Ritonavir indukuje oxidaci zprostředkovanou CYP2C9 a glukuronidaci a v důsledku toho se očekává, že snižuje plasmatické koncentrace antikonvulziv.
Danish: Der sås ingen karcinogenicitet hos mus ved den maksimalt tolererede dosis, svarende til en systemisk eksposition ca. 2-3 gange højere end klinisk eksposition.
Czech: Při maximální tolerované dávce, odpovídající systémové expozici přibližně 2 až 3násobně vyšší, než je klinická expozice, nebyla u myší zjištěna žádná kancerogenita.
Danish: Indinavir hæmmer CYP3A4 og forventes derfor at øge plasmakoncentrationen af de HMG-CoA-reduktasehæmmere markant, som er yderst afhængige af CYP3A4metabolismen.
Czech: Indinavir inhibuje CYP3A4 a v důsledku toho se očekává, že výrazně zvýší plasmatické koncentrace těchto inhibitorů HMG-CoA reduktázy, které jsou na metabolizaci prostřednictvím CYP3A4 silně závislé.
Danish: • udslæt eller tør hud
Czech: • vyrážka nebo suchá kůže
Danish: Når nedsat virus-RNA-suppression opstod, var det typisk forbundet med erstatning af cirkulerende følsomme virus med resistente virusvarianter.
Czech: Pokud došlo ke ztrátě suprese virové RNA, bylo možno pravidelně pozorovat náhradu cirkulujících vnímavých virů rezistentními variantami viru.
Danish: I uge 60 var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 59 %.
Czech: Po 60 týdnech podíl nemocných s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml dosahoval 59 %.
Danish: • dexamethason - anvendes til at stoppe hævelser (betændelses eller irritationsstilstande)
Czech: • dexamethason - používaný k zastavení otoku (zánětu)
Danish: Hos antiretroviralt naive patienter, reducerede indinavir ligeledes, med og uden zidovudin, sandsynligheden for ADID efter 48 uger fra 15 % med zidovudin alene til ca. 6 % med indinavir alene eller i kombination med zidovudin.
Czech: Podobně u nemocných, jimž dosud nebyly podávány antiretrovirové přípravky, snížil indinavir se zidovudinem a bez něj - ve srovnání se samotným zidovudinem -pravděpodobnost rozvoje ADID po 48 týdnech z 15 % při samotném zidovudinu na přibližně 6 % při indinaviru samotném nebo v kombinaci se zidovudinem.
Danish: Vardenafil AUC: ↑ 16 gange
Czech: Vardenafil AUC: ↑ 16násobek
Danish: Kapslerne er delvist gennemsigtige, hvide og prægede "CRIXIVAN
Czech: Tobolky jsou částečně průhledné bílé se zeleným potiskem „CRIXIVAN
Danish: Hvis indinavir indgives sammen med ritonavir kan den mulige interaktion øges.
Czech: Současné užívání indinaviru s ritonavirem může zvýšit potenciální interakce.
Danish: • quetiapin - anvendes til visse sindslidelser, fx skizofreni, bipolare affektive sindslidelser
Czech: • kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha.
Danish: Data fra publicerede undersøgelser tyder på, at CRIXIVAN 400 mg i kombination med ritonavir 100 mg kan være et alternativt doseringsregimen, når begge administreres peroralt to gange dagligt.
Czech: Data z publikovaných studií naznačují, že podávání přípravku CRIXIVAN 400 mg v kombinaci s ritonavirem 100 mg, oba podávány perorálně dvakrát denně, může představovat alternativní dávkovací režim.
Danish: Indinavirs metabolisme er medieret af cytokrom P450-enzymet CYP3A4.
Czech: Metabolizmus indinaviru je zprostředkován enzymem CYP3A4 cytochromu P450.
Danish: Indinavir i koncentrationer på 25-100 nM medierede 95 % hæmning af viral spredning i kulturer af mitogenaktiverede blodmononukleare celler fra perifert blod inficeret med forskellige, primære kliniske isolater af hiv-1, inklusive isolater som var resistente over for zidovudin, samt non-nukleosid revers transcriptasehæmmere.
Czech: V koncentracích 25-100 nM zprostředkovával indinavir 95% inhibici šíření virů v kulturách mitogeny aktivovaných lidských mononukleárů periferní krve, infikovaných různými, převážně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů s rezistencí vůči zidovudinu a nenukleosidovým inhibitorům reverzní transkriptázy (NNRTI).
Danish: I en anden undersøgelse var andelen af patienter med plasmaviral RNA under 400 kopier/ml 59 % i uge 16, middelstigningen i CD4-celletal var 73 celler/mm
Czech: Ve druhé studii po 16 týdnech podíl pacientů s virovou RNA v plazmě pod hodnotou 400 kopií/ml činil 59 %; střední hodnota zvýšení počtu buněk CD4 dosáhla 73 buněk/mm
Danish: Det fugtabsorberende middel må ikke spises.
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Danish: Der er set øget incidens af nefrolitiasis hos patienter med underliggende leversygdomme, når de behandles med indinavir.
Czech: U pacientů se základními onemocněními jater byla při léčbě indinairem pozorována zvýšená incidence nefrolitiázy.
Danish: Den gennemsnitlige urinudskillelse af uomdannet lægemiddel efter administration af enkeltdoser givet i fastende tilstand var 10,4 % efter en 700 mg dosis og 12 % efter en 1000 mg dosis.
Czech: Střední hodnota množství vyloučeného léčivého přípravku v nezměněné formě močí po podání jedné dávky ve stavu nalačno činilo 10,4 % po dávce 700 mg a 12,0 % po dávce 1 000 mg. Indinavir se vylučoval rychle s poločasem 1,8 hodin.
Danish: Samtidig administration af CRIXIVAN med sildenafil, tadalafil og vardenafil (PDE5-hæmmere) forventes at øge plasmakoncentrationerne af disse præparater markant og kan resultere i øgning af bivirkninger, der er forbundet med PDE5-hæmmere, herunder hypotension, synsforstyrrelser og priapismus (se pkt.
Czech: Předpokládá se, že současné podávání přípravku CRIXIVAN se sildenafilem, tadalafilem a vardenafilem (inhibitory PDE5) podstatně zvýší plazmatické koncentrace těchto sloučenin a může vést ke zvýšení výskytu nežádoucích příhod souvisejících s podáním inhibitoru PDE5, včetně hypotenze, změn vízu a priapismu (viz bod 4.5).
Danish: CRIXIVANs og ritonavirs hæmning af CYP3A4 kan resultere i forhøjede plasmakoncentrationer af disse lægemidler, hvilket potentielt kan medføre alvorlige eller livstruende reaktioner.
Czech: Inhibice CYP3A4 jak přípravkem CRIXIVAN, tak ritonavirem by mohla vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by potenciálně mohlo způsobit závažné nebo život ohrožující reakce.
Danish: Hud og subkutane væv
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté
Danish: Interaktioner og dosisrekommandationer sammen med andre lægemidlerINDINAVIR BOOSTET MED INDINAVIR.
Czech: Interakce a dávková doporučení při podávání s dalšími léčivyNEPOTENCOVANÝ INDINAVIR
Danish: Dosisøgning af indinavir/ritonavir, når dette gives sammen med efavirenz er ikke undersøgt.
Czech: Zvýšení dávky kombinace indinavir/ritonavir při jejím podávání v kombinaci s efavirenzem nebyly studovány.
Danish: Pravastatins og fluvastatins metabolisme er ikke afhængig af CYP3A4.
Czech: Interakce nebyla studována Metabolizmus pravastatinu a fluvastatinu není na CYP3A4 závislý.
Danish: • Hold ikke op med at tage CRIXIVAN, før De har talt med Deres læge.
Czech: • Bez porady se svým lékařem nepřestávejte přípravek CRIXIVAN užívat.
Danish: Middel indinavir plasma AUC 0-8 timer ved 30-32 ugers gestation (n = 11) var 9231 nM*timer, hvilket er 74 % (95 % konfidensinterval: 50 %, 86 %) lavere end hvad der blev set 6 uger efter fødslen.
Czech: Střední hodnota plazmatické koncentrace indinaviru AUC0-8h ve 30.-32. týdnu těhotenství (n = 11) byla 9 231 nM*hod, což je o 74 % (95% interval spolehlivosti: 50 %, 86 %) méně, než bylo pozorováno v 6. týdnu po porodu.
Danish: Hyperbilirubinæmi, fortrinsvis rapporteret som forhøjet indirekte bilirubin, er observeret hos 14 % af patienterne under behandling med indinavir.
Czech: U 14 % pacientů se během léčby indinavirem vyskytla hyperbilirubinémie, uváděná převážně jako zvýšení hladiny nepřímého bilirubinu.