FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose de Afinitor.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter den sidste dosis af Afinitor.
Portuguese: A terapêutica anterior com bevacizumab e interferão-α também foi permitida.
Danish: Tidligere behandling med bevacizumab og interferon-α var også tilladt.
Portuguese: Com exemestano b
Danish: Plus exemestan b
Portuguese: Afinitor ser-lhe-á prescrito apenas por um médico com experiência no tratamento do cancro.
Danish: Afinitor vil kun blive ordineret til dig af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Portuguese: Como tal, a segurança e eficácia do Afinitor em doentes com tumores carcinoides funcionantes não foi estabelecida.
Danish: Som følge heraf er sikkerheden og virkningen af Afinitor hos patienter med funktionelle karcinoide tumorer ikke klarlagt.
Portuguese: ciclosporina, um medicamento utilizado para impedir que o organismo rejeite o transplante de órgãos.
Danish: ciclosporin, et lægemiddel, der bruges til at forhindre kroppen i at afstøde transplanterede organer.
Portuguese: A segurança e eficácia de Afinitor em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Danish: Afinitors sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke klarlagt.
Portuguese: A maioria destes efeitos secundários são ligeiros ou moderados e irão geralmente desaparecer se interromper o tratamento durante uns dias.
Danish: De fleste bivirkninger er lette til moderate og vil normalt forsvinde, hvis din behandling afbrydes i et par dage.
Portuguese: O valor p é obtido a partir do teste exato Cochran-Mantel-Haenszel usando uma versão estratificada do teste de tendência de Cochran-Armitage.
Danish: P-værdien er indhentet fra den præcise Cochran-Mantel-Haenszel-test ved hjælp af en stratificeret version af Cochran-Armitage-permutationstesten.
Portuguese: Desta forma, deve ser-se prudente na utilização de Afinitor no período peri-operatório.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed med brugen af Afinitor i den perioperative periode.
Portuguese: Afinitor pode aumentar o colesterol e/ou outras gorduras do sangue.
Danish: Afinitor kan øge mængden af kolesterol og/eller andre fedtstoffer i blodet.
Portuguese: Se os sintomas forem moderados (Grau 2) ou graves (Grau 3), a utilização de corticosteroides poderá ser indicada até os sintomas desaparecerem.
Danish: Hvis symptomerne er moderate (Grad 2) eller alvorlige (Grad 3), kan kortikosteroid være indiceret, indtil de kliniske symptomer forsvinder.
Portuguese: População
Danish: Population
Portuguese: Poderá necessitar de tratamento com um colutório, um gel ou outros produtos.
Danish: Du får muligvis behov for at behandle med mundskyllevæske, gel eller andre produkter.
Portuguese: Diminuição do peso * Ver também a subsecção "Descrição das reações adversas selecionadas"
Danish: * Se også undersektion "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Portuguese: Se, apesar destas medidas, pensa que pode ter engravidado, peça conselho ao seu médico antes de continuar a tomar Afinitor.
Danish: Hvis du på trods af denne forholdsregel tror, du kan være blevet gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager mere Afinitor.
Portuguese: Os médicos e os doentes devem ser alertados para o aumento do risco de infeções com Afinitor.
Danish: Læger og patienter skal være opmærksomme på den øgede infektionsrisiko med Afinitor.
Portuguese: Outros estudos
Danish: Andre studier
Portuguese: A administração de everolímus durante até 2 anos não indicou qualquer potencial oncogénico em ratinhos e ratos até às doses mais elevadas, correspondendo respetivamente a 3,9 e 0,2 vezes a exposição clínica esperada.
Danish: Administration af everolimus i op til 2 år viste intet onkogent potentiale hos mus og rotter op til højeste dosis, svarende til henholdsvis 3,9 og 0,2 gange den estimerede kliniske eksponering.
Portuguese: A depuração oral (Cl/F) é idêntica em doentes oncológicos japoneses e caucasianos com funções hepáticas semelhantes.
Danish: Oral clearance (CL/F) er omtrent den samme hos japanske og kaukasiske patienter med omtrent samme leverfunktion.
Portuguese: Reiniciar o tratamento na mesma dose.
Danish: Genoptag behandlingen ved samme dosis.
Portuguese: Tabela 4 BOLERO-2 resultados de eficácia
Danish: Tabel 4 BOLERO-2 - Resultater af virkning
Portuguese: Baixo risco a
Danish: Dårlig risiko a
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização de everolímus em mulheres grávidas.
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af everolimus til gravide kvinder.
Portuguese: Interação - Alteração na AUC/Cmax de Everolímus Taxa média geométrica (intervalo observado)
Danish: Interaktion - Ændring i Everolimus AUC/Cmax Geometrisk gennemsnitsratio (observeret interval)
Portuguese: Por esta razão, as mulheres a tomar everolímus não devem amamentar durante o tratamento e durante 2 semanas após a última dose.
Danish: Derfor må kvinder, der tager everolimus, ikke amme under behandlingen og i 2 uger efter sidste dosis.
Portuguese: Tabela 3 Reações adversas notificadas nos estudos clínicos
Danish: Tabel 3 Bivirkninger rapporteret i kliniske studier
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Portuguese: Análises de suporte à PFS foram baseadas numa revisão radiológica central independente.
Danish: Understøttende PFS-analyser var baseret på en uafhængig, central radiologisk vurdering.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional, a Cl/F é em média 20% superior nos doentes negros transplantados.
Danish: Baseret på en farmakokinetisk populationsanalyse er CL/F i gennemsnit 20% højere hos transplantationspatienter af negroid afstamning.
Portuguese: Observaram-se respostas tumorais objetivas confirmadas em 5 doentes (2%) a receber Afinitor, não se observando nenhuma em doentes a receber placebo.
Danish: Bekræftet objektiv tumorrespons blev observeret hos 5 af de patienter (2%), der fik Afinitor, mens der ikke sås nogen respons hos de patienter, der fik placebo.
Portuguese: Se parar de tomar Afinitor Não pare de tomar Afinitor a não ser que o seu médico lho indique.
Danish: Hvis du holder op med at tage Afinitor Hold ikke op med at tage Afinitor, medmindre lægen siger det.
Portuguese: RADIANT-3 envolveu doentes com pNET bem- e moderadamente- diferenciados avançados, cuja doença tenha progredido nos 12 meses anteriores.
Danish: RADIANT-3 involverede patienter med højt og moderat differentieret progressiv pNET, hvis sygdom havde progredieret inden for de seneste 12 måneder.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização e tratamento da infeção por fungos, especialmente em doentes tratados com medicamentos à base de esteroides.
Danish: Det anbefales at behandle og monitorere for svampeinfektion særligt hos patienter, der behandles med steroidbaserede lægemidler.
Portuguese: Logo, considera-se que o everolímus contribui maioritariamente para a atividade farmacológica global.
Danish: Følgelig menes everolimus at udgøre hovedparten af den overordnede farmakologiske aktivitet.
Portuguese: Medianas de Kaplan-Meier
Danish: Kaplan-Meier medianer
Portuguese: provocar dificuldade em respirar, tosse e febre.
Danish: forårsage åndenød, hoste og feber.
Portuguese: O efeito do tratamento estimado na PFS foi suportado por uma análise PFS de subgrupos planeada por avaliação dos investigadores.
Danish: Den estimerede behandlingsvirkning på PFS blev understøttet af en planlagt undergruppeanalyse af PFS efter investigators vurdering.
Portuguese: Poderá ser necessário tratar a sua infeção antes de começar a tomar Afinitor.
Danish: Det kan være nødvendigt at behandle din infektion, før du begynder at tage Afinitor.
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados a serem prudentes ao conduzir ou utilizar máquinas caso sintam fadiga durante o tratamento com Afinitor.
Danish: Patienter bør rådes til at være forsigtige ved kørsel eller betjening af maskiner, hvis de oplever træthed under behandlingen med Afinitor.
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
Danish: • hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é aproximadamente 74% tanto em indivíduos saudáveis como em doentes com compromisso hepático moderado.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 74% hos både raske forsøgspersoner og patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Portuguese: Recomenda-se monitorização mais frequente quando Afinitor é co-administrado com outros medicamentos que possam induzir hiperglicemia.
Danish: Hyppigere monitorering anbefales, når Afinitor anvendes sammen med andre lægemidler, som kan inducere hyperglykæmi.
Portuguese: A função renal deve ser monitorizada, em particular quando os doentes têm fatores de riscos adicionais que podem prejudicar ainda mais a função renal.
Danish: Nyrefunktion skal monitoreres, specielt hos patienter med risikofaktorer, der kan svække nyrefunktionen yderligere.
Portuguese: Não foram realizados estudos de excreção em doentes oncológicos, no entanto, estão disponíveis dados de estudos em doentes transplantados.
Danish: Der er ikke udført nogen specifikke ekskretionsstudier for cancerpatienter, men der findes tilgængelige data fra studierne af transplantationspatienter.
Portuguese: Fale com o seu médico se pretende ter filhos.
Danish: Tal med din læge, hvis du ønsker at få et barn.
Portuguese: O número de doentes com uma reação adversa que conduziu à descontinuação do medicamento foi superior em doentes com ≥65 anos de idade (20% vs. 13%).
Danish: Antallet af patienter med en bivirkning, som førte til seponering af lægemidlet, var højere for patienter ≥65 år (20 % vs. 13 %).
Portuguese: • Urinar mais frequente durante o dia
Danish: • Hyppigere vandladning i dagtimerne
Portuguese: Outras toxicidades não hematológicas (excluindo alterações metabólicas)
Danish: Anden non-hæmatologisk toksicitet (eksklusive metaboliske bivirkninger)
Portuguese: O everolímus liga-se à proteína intracelular FKBP-12, formando um complexo que inibe a atividade do complexo-1 do mTOR (mTORC1).
Danish: Everolimus binder til det intracellulære protein FKBP-12 og danner et kompleks, der hæmmer aktiviteten af mTOR kompleks-1 (mTORC1).
Portuguese: Taxa de resposta objetiva = proporção de doentes com resposta completa ou parcial c
Danish: Objektiv responsrate = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons c
Portuguese: Outros efeitos secundários de Afinitor incluem:
Danish: Andre bivirkninger ved Afinitor kan omfatte:
Portuguese: Reiniciar o tratamento com 5 mg por dia.
Danish: Genoptag behandlingen med 5 mg daglig.
Portuguese: leucopenia, linfopenia e/ou neutropenia)
Danish: leukopeni, lymfopeni og/eller neutropeni)
Portuguese: Valor p a
Danish: p-værdi a
Portuguese: NSE: Enolase Específica do Neurónio
Danish: NSE: Neuronspecifik enolase
Portuguese: A aleatorização foi estratificada por sensibilidade documentada a terapêutica hormonal prévia e pela presença de metástases viscerais.
Danish: Randomiseringen var stratificeret efter dokumenteret sensitivitet for tidligere hormonbehandling og efter tilstedeværelse af viscerale metastaser.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de everolímus radiomarcado em conjunto com ciclosporina, foi recuperada 80% de radioatividade nas fezes, enquanto 5% foi excretada na urina.
Danish: Efter administration af en enkelt dosis radioaktivt mærket everolimus sammen med ciclosporin genfandtes 80% af radioaktiviteten i fæces, mens 5% blev udskilt i urinen.
Portuguese: Se for necessário reduzir a dose, a dose diária recomendada é de 5 mg e não deve ser inferior a 5 mg por dia.
Danish: Hvis dosisreduktion er nødvendig, er den anbefalede dosis 5 mg daglig, og den må ikke være lavere end 5 mg daglig.
Portuguese: Afinitor pode prejudicar o seu bebé antes do nascimento e não é recomendado durante a gravidez.
Danish: Afinitor kan skade dit ufødte barn og frarådes under graviditet.
Portuguese: A incidência de estomatite de Grau 1 foi de 18,8% (n=16/85) e não foram notificados casos de estomatite de Grau 3 ou 4.
Danish: Forekomsten af stomatitis af grad 1 var 18,8 % (n=16/85) og der blev ikke rapporteret tilfælde af stomatitis af grad 3 eller 4.
Portuguese: Infeções a,
Danish: Infektioner a
Portuguese: No entanto, não existem dados clínicos com este ajuste de dose.
Danish: Der foreligger dog ikke kliniske data med denne dosisjustering.
Portuguese: Afinitor deve ser administrado oralmente uma vez por dia, todos os dias à mesma hora, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Danish: Afinitor skal administreres oralt en gang daglig på samme tidspunkt hver dag, konsekvent enten med eller uden mad (se pkt.
Portuguese: O perfil de segurança pré-clínica do everolímus foi avaliado em ratinhos, ratos, mini-porco, macacos e coelhos.
Danish: Everolimus' prækliniske sikkerhedsprofil er vurderet hos mus, rotter, minigrise, aber og kaniner.
Portuguese: ter impacto na sua função renal.
Danish: påvirke din nyrefunktion.
Portuguese: O tempo de semivida médio do everolímus é de aproximadamente 30 horas.
Danish: Middelværdien af everolimus' eliminations-halveringstid er ca. 30 timer.
Portuguese: A Tabela 3 apresenta a frequência das categorias de reações adversas notificadas na análise agregada considerada para os dados de segurança.
Danish: Tabel 3 viser frekvens-kategorien for bivirkninger, der blev rapporteret i den poolede analyse af de samlede sikkerhedsdata.
Portuguese: Atualmente não existem dados suficientes que permitam fazer recomendações de dose nesta situação.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ikke tilstrækkelige data til at tillade dosisanbefalinger i denne situation.
Portuguese: Taxa de benefício clínico = proporção de doentes com resposta completa ou parcial ou doença estável ≥24 semanas d
Danish: Rate for klinisk fordel = andel af patienter med fuldstændig eller delvis respons eller stabil sygdom ≥24 uger d
Portuguese: Blister de Alumínio/poliamida/alumínio/PVC contendo 10 comprimidos.
Danish: Aluminium/polyamid/aluminium/PVC-blister indeholdende 10 tabletter.
Portuguese: Efavirenz, nevirapina Não estudada.
Danish: Efavirenz, nevirapin Ikke undersøgt.
Portuguese: Efeitos secundários graves com Afinitor incluem:
Danish: Alvorlige bivirkninger ved Afinitor kan omfatte:
Portuguese: Tabela 5 RADIANT-3 - Resultados de eficácia
Danish: Tabel 5 RADIANT-3 - Effektresultater
Portuguese: • Sentir-se fraco ou cansado
Danish: • Følelse af svaghed eller træthed
Portuguese: • Alterações da menstruação tais como períodos irregulares
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom uregelmæssig menstruation
Portuguese: imatinib, utilizado para inibir o desenvolvimento de células anormais.
Danish: imatinib, der bruges til at hæmme væksten af unormale celler.
Portuguese: Os comprimidos de Afinitor devem ser deglutidos inteiros com um copo de água.
Danish: Afinitor tabletter skal synkes hele med et glas vand.
Portuguese: Afinitor contém lactose
Danish: Afinitor indeholder lactose
Portuguese: Tabela 2 Efeitos de outras substâncias ativas no everolímus
Danish: Tabel 2 Andre aktive stoffers effekt på everolimus
Portuguese: As infeções pré-existentes devem ser tratadas adequadamente e devem estar totalmente resolvidas antes do início do tratamento com Afinitor.
Danish: Præ-eksisterende infektioner skal behandles hensigtsmæssigt og være fuldstændigt elimineret, inden behandling med Afinitor påbegyndes.
Portuguese: • Alterações da menstruação tais como ausência de períodos menstruais (amenorreia)
Danish: • Menstruationsforstyrrelser, såsom manglende menstruation (amenoré)
Portuguese: Tabela 7 RECORD-1 - Resultados da sobrevivência livre de progressão
Danish: Tabel 7 RECORD-1 - Resultater for progressionsfri overlevelse
Portuguese: AUC ↓63% (intervalo 0-80%) Cmax ↓58% (intervalo 10-70%)
Danish: AUC ↓63% (interval 0-80%) Cmax ↓58% (interval 10-70%)
Portuguese: PARE de tomar Afinitor e informe o seu médico imediatamente caso sinta quaisquer dos seguintes sinais de reação alérgica:
Danish: STOP med at tage Afinitor og søg straks læge eller skadestue, hvis du oplever nogen af følgende tegn på en allergisk reaktion:
Portuguese: Observou-se uma correlação significativa entre a AUC0-τ e a pré-dose através da concentração no estado estacionário.
Danish: Der var en signifikant korrelation mellem AUC0-τ og prædosis-dalkoncentrationen ved steady-state.
Portuguese: Caso desenvolva determinados efeitos secundários enquanto estiver a tomar Afinitor (ver secção 4), o seu médico poderá diminuir a dose ou interrromper o tratamento, durante um curto período ou definitivamente.
Danish: Hvis du får visse bivirkninger, mens du tager Afinitor (se punkt 4), kan det være, at din læge vil nedsætte dosis eller stoppe behandlingen enten i en kort periode eller permanent.
Portuguese: Foram detetados seis metabolitos principais de everolímus no sangue humano, incluindo três metabolitos mono-hidroxilados, dois produtos hidrolíticos de anel aberto, e um conjugado fosfatidilcolina de everolímus.
Danish: Der er fundet seks hovedmetabolitter af everolimus i humant blod, herunder tre monohydroxylerede metabolitter, to hydrolytiske produkter med åbnet ring og et fosfatidylcholin-konjugat af everolimus.
Portuguese: Tumores carcinoides funcionantes
Danish: Funktionelle karcinoide tumorer
Portuguese: nefazodona, utilizada para tratar a depressão.
Danish: nefazodon, der bruges til behandling af depression.
Portuguese: Afinitor pode aumentar o nível de açúcar no sangue e agravar a diabetes mellitus.
Danish: Afinitor kan øge mængden af sukker i blodet og forværre sukkersyge.
Portuguese: Em estudos de reprodução em animais a fertilidade feminina não foi afetada.
Danish: I et reproduktionsdyrestudie påvirkedes fertiliteten hos hunnerne ikke.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade que abrangeram parâmetros de avaliação relevantes não evidenciaram atividade clastogénica ou mutagénica.
Danish: Genotoksicitetsstudier dækkende relevante genotoksicitets-endepunkter viste ingen tegn på klastogen eller mutagen aktivitet.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose, o doente não deve tomar uma dose adicional, mas tomar a dose seguinte conforme prescrito.
Danish: Hvis en dosis glemmes, må patienten ikke tage en ekstra dosis, men skal tage den næste ordinerede dosis som sædvanligt.
Portuguese: Tempo (semanas) Everolímus/Exemestano Everolímus
Danish: Tid (uger) Everolimus/Exemestan Everolimus
Portuguese: Em doentes com tumores sólidos avançados o Vd foi 191 l no compartimento central aparente e 517 l no compartimento periférico aparente.
Danish: Hos patienter med progressive massive tumorer var Vd 191 l for det synlige centrale kompartment og 157 l for det synlige perifere kompartment.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que qualquer embalagem esteja danificada ou apresente sinais de adulteração.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis emballagen er beskadiget eller viser tegn på at have været åbnet.
Portuguese: Escala de prognóstico MSKCC (revisão central independente em ocultação) Risco favorável
Danish: MSKCC-prognosescoring (blindet uafhængig central undersøgelse) Favorabel risiko
Portuguese: Teste log-rank estratificado
Danish: Stratificeret log-rank-test
Portuguese: Em coelhos, a embriotoxicidade foi evidenciada pelo aumento de absorções tardias.
Danish: Hos kaniner viste embryotoksiciteten sig ved øgning i sene resorptioner.
Portuguese: Afinitor revelou superioridade em relação ao placebo no parâmetro de avaliação primário, sobrevivência livre de progressão, com 67% estatisticamente significativos na redução do risco de progressão ou morte (ver Tabela 7 e Figura 6).
Danish: Afinitor var bedre end placebo, for så vidt angik det primære endepunkt for progressionsfri overlevelse, med en statistisk signifikant reduktion på 67% af risikoen for progression eller dødsfald (se tabel 7 og figur 6).
Portuguese: Caso tenha problemas no fígado, o seu médico poderá iniciar o tratamento com uma dose mais baixa de Afinitor (2,5, 5 ou 7,5 mg por dia).
Danish: Hvis du har leverproblemer, kan det være, at din læge vil give dig en lavere dosis Afinitor (2,5, 5, eller 7,5 mg daglig).
Portuguese: dronedarona, um medicamento utilizado para ajudar a regular o batimento cardíaco.
Danish: dronedaron, et lægemiddel, der bruges til at regulere din hjerterytme.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000).
Danish: Bivirkningerne står anført efter systemorganklasse og hyppighedskategori i henhold til MedDRA. Hyppighedskategorierne defineres ved brug af følgende konvention: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: Estes factos foram geralmente observados com níveis de exposição sistémica dentro ou acima do intervalo terapêutico, com exceção dos observados em ratos, que ocorreram abaixo da exposição terapêutica devido a uma elevada distribuição nos tecidos.
Danish: Disse resultater blev generelt observeret ved systemiske eksponeringsniveauer inden for det terapeutiske eksponeringsområde eller derover, bortset fra resultaterne hos rotter, som forekom under den terapeutiske eksponering på grund af høj vævsdistribution.
Portuguese: A incidência de estomatite de Grau ≥2 às 8 semanas foi de 2,4% (n=2/85 doentes avaliáveis), que foi inferior ao notificado historicamente.
Danish: Forekomsten af stomatitis af grad ≥2 efter 8 uger var 2,4 % (n=2/85 evaluérbare patienter), hvilket var lavere end tidligere rapporteret.
Portuguese: se tiver de tomar uma vacina enquanto estiver a tomar Afinitor.
Danish: hvis du skal vaccineres, mens du tager Afinitor.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome a sua próxima dose tal como planeado.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage din næste dosis efter planen.
Portuguese: Risco intermédio
Danish: Middel risiko
Portuguese: O mTOR é uma cinase serina-treonina essencial cuja atividade se sabe estar desregulada em determinados cancros humanos.
Danish: mTOR er en vigtig serin-threonin-kinase, hvis aktivitet er kendt for at være opreguleret i et antal humane cancersygdomme.
Portuguese: se já teve hepatite B, porque esta poderá ser reativada durante o tratamento com Afinitor (ver secção 4 "Efeitos secundários possíveis").
Danish: hvis du før har haft hepatitis B, da hepatitis B kan blive reaktiveret under behandling med Afinitor (se afsnit 4 "Bivirkninger").
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar os comprimidos que se esqueceu de tomar.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Portuguese: Afinitor contém lactose (açúcar do leite).
Danish: Afinitor indeholder lactose (mælkesukker).
Portuguese: A taxa sangue/plasma do everolímus, que é dependente da concentração no intervalo de 5 a 5.000 ng/ml, é de 17% a 73%.
Danish: Blod-plasma-ratio af everolimus, som er koncentrationsafhængig i området 5 til 5.000 ng/ml, er 17% til 73%.
Portuguese: A SLP mediana foi 8,4 meses (IC 90%: 6,6; 9,7) e 6,8 meses (IC 90%: 5,5; 7,2), respetivamente.
Danish: Median PFS var henholdsvis 8,4 måneder (90 % CI: 6,6; 9,7) og 6,8 måneder (90 % CI: 5,5; 7,2).
Portuguese: Afinitor pode ter um impacto na fertilidade feminina.
Danish: Afinitor kan muligvis påvirke kvinders frugtbarhed.
Portuguese: Angioedema*
Danish: Angioødem*
Portuguese: se tiver colesterol elevado.
Danish: hvis du har forhøjet kolesteroltal.
Portuguese: Também serão realizadas análises ao sangue para verificar a sua função renal (nível de creatinina) e função hepática (nível de transaminases) e os seus níveis de açúcar no sangue e de colesterol, uma vez que estes também podem ser afetados por Afinitor.
Danish: Der vil også blive taget blodprøver for at kontrollere din nyrefunktion (kreatinin-tal), leverfunktion (transaminase-tal), dit blodsukker og dit kolesteroltal, fordi disse tal også kan påvirkes af Afinitor.