FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Příklady příznaků ukazujících nízkou hladinu cukru v mozku: bolest hlavy, intenzivní hlad, nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, únava, ospalost, poruchy spánku, neklid, agresivní chování, výpadky pozornosti, zhoršené reakce, deprese, zmatenost, poruchy řeči (někdy úplná ztráta řeči), poruchy vidění, třes, paralýza (ochrnutí), pocity mravenčení (parestézie), brnění a pocity necitlivosti v oblasti úst, závrať, ztráta sebekontroly, neschopnost postarat se o sebe, křeče, ztráta vědomí.
Hungarian: Példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés.
Czech: Nepoužívejte pero Semglee, pokud je poškozené nebo nefunguje správně (z důvodu mechanické závady).
Hungarian: Ne használja a Semglee injekciós tollat, ha megsérült vagy ha nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt); ekkor ki kell dobni, és egy új Semglee injekciós tollat kell használni.
Czech: Injekční roztok 1 pero s 3 ml 3 pera s 3 ml 5 per s 3 ml 10 per s 3 ml
Hungarian: 1 db 3 ml-es injekciós toll 3 db 3 ml-es injekciós toll 5 db 3 ml-es injekciós toll 10 db 3 ml-es injekciós toll
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Semglee byla stanovena u dospívajících a dětí ve věku 2 let a starších (viz bod 5.1).
Hungarian: • Serdülők és 2 éves vagy annál idősebb betegek A Semglee biztonságosságát és hatásosságát serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében igazolták (lásd 5.1 pont).
Czech: Zásobní vložka z bezbarvého skla typu I s pístem (bromobutylovým pryžovým) utěsněné kruhovou přírubou (vrstvený polyisopren a bromobutylová pryž).
Hungarian: I. típusú, színtelen üveg patron dugóval (brómbutil gumi), amelyet borításos lezárás (rétegzett poliizoprén és brómbutil gumi) zár le.
Czech: U kojících žen může být potřeba úprava dávky inzulínu a diety.
Hungarian: Szoptatás idején szükségessé válhat az inzulinadag és a diéta módosítása.
Czech: Byla provedena také zkřížená studie srovnávající inzulín glargin plus inzulín lispro oproti NPH inzulínu plus normální lidský inzulín (každá léčba byla podávána po dobu 16 týdnů randomizovaně), která zahrnovala 26 dospívajících ve věku 12 až 18 let s diabetem 1. typu.
Hungarian: Egy glargin inzulint és lispro inzulint, valamint NPH inzulint és reguláris humán inzulint összehasonlító (mindegyik kezelés 16 hétig tartott random elrendezésben) crossover vizsgálatot is végeztek 26, 1-es típusú diabetesben szenvedő 12-18 éves korú serdűlővel.
Czech: U pacientů, kteří užívají vysoké dávky inzulínu z důvodu přítomnosti protilátek proti lidskému inzulínu, může dojít při užívání přípravku Semglee ke zlepšení inzulínové odpovědi.
Hungarian: A humán inzulin elleni antitestek jelenléte miatt magas inzulinadagokat igénylő betegek azt tapasztalhatják, hogy Semglee kezelés esetén az inzulinra jobban reagálnak.
Czech: Při převodu pacienta z léčebného režimu se středně nebo dlouhodobě účinkujícím inzulínem na režim s přípravkem Semglee je nutno počítat se změnou předchozího dávkování bazálního inzulínu a úpravou doprovodné antidiabetické léčby (dávka a doba podání doplňkových pravidelných inzulínů nebo inzulínových analogů s rychlým nástupem účinku nebo dávka perorálních antidiabetik).
Hungarian: Más inzulinkészítményekről Semglee-re történő átállás Közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítményről a Semglee-re történő átálláskor a bázis inzulinadag és az egyidejű egyéb antidiabetikus kezelés (a mellette alkalmazott reguláris inzulinok vagy gyors-hatású inzulinanalógok adagjának és adagolásuk gyakoriságának, illetve az orális antidiabetikumok adagjának) módosítása válhat szükségessé.
Czech: Před injekčním podáním dávky se ujistěte, že máte připravené následující vybavení:
Hungarian: Az adag beadása előtt győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak a következők:
Czech: D - Až bude v okénku ukazujícím dávku hodnota „0", podržte nachové injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, abyste zajistil(a) úplné podání dávky.
Hungarian: D - Miután az adagkijelző ablakban megjelent a „0", még 10 másodpercig tartsa benyomva a lila adagológombot, hogy biztosan az inzulin teljes mennyiségét beadja.
Czech: Léčivý přípravek může být uchováván až 4 týdny při teplotě do 30 °C a mimo přímé teplo nebo světlo.
Hungarian: Felhasználhatósági időtartam az injekciós toll első használata után A gyógyszert maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni.
Czech: * Vnitřní víčko zlikvidujte.
Hungarian: * Dobja ki a belső tűvédő sapkát
Czech: Prodloužený účinek přípravku Semglee závisí na injekční aplikaci do podkožní tkáně.
Hungarian: A Semglee hosszú hatástartama a bőr alatti kötőszövetbe történő injektálásától függ.
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNITŘNÍ OBAL ( bez blue boxu ) vícečetné balení - 5 per
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÖZVETLEN DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag része - 5 db-os injekcióstoll
Czech: Účastnící byli randomizováni (1 : 1) buď do skupiny léčené inzulínem glarginem (n = 6 264) titrovaným do dosažení FPG ≤ 95 mg/dl (5,3 mmol/l), nebo do skupiny se standardní léčbou (n = 6 273).
Hungarian: A résztvevőket vagy FPG ≤95 mg/dl (5,3 mM) éhomi glükózszintre titrált glargin inzulinra (n=6264) vagy standard kezelésre (n=6273) randomizálták (1:1).
Czech: Přípravek Semglee se podává subkutánně.
Hungarian: A Semglee-t subcutan kell beadni.
Czech: Přítomnost těchto inzulínových protilátek může ve vzácných případech vyžadovat úpravu dávky inzulínu, aby se upravila tendence k hyper- nebo hypoglykémii (viz bod 5.1).
Hungarian: Ritkán, a hyper- vagy hypoglykaemiás hajlam csökkentése érdekében ezen antitestek jelenléte az inzulin adagjának módosítását teheti szükségessé (lásd 5.1 pont).
Czech: Ke každé injekci použijte vždy novou sterilní jehlu.
Hungarian: • Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril, egyszer használatos tűt.
Czech: Kromě toho byla hypoglykémie ve skupině s inzulínem glarginem méně závažná.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemia is kevesebb fordult elő a glargin inzulin csoportban.
Czech: • Na držáku zásobní vložky nejsou praskliny či zlomeniny ani z něj neuniká tekutina.
Hungarian: • Nincsenek repedések, törések vagy szivárgások a patrontartó körül.
Czech: Semglee je předplněné injekční pero obsahující 300 jednotek inzulínu glarginu ve 3 ml roztoku (100 jednotek/ml).
Hungarian: A Semglee előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amely 300 egység glargin inzulint tartalmaz 3 ml oldatban (100 egység/ml).
Czech: Při poslední návštěvě lékaře v rámci studie bylo zjištěno průměrné zvýšení tělesné hmotnosti o 1,4 kg ve skupině s inzulínem glarginem a průměrný pokles o 0,8 kg ve skupině se standardní léčbou.
Hungarian: A kezelés alatti utolsó vizit során a glargin inzulin csoportban 1,4 kg-os átlagos testtömeg-növekedést, míg a standard terápiát kapó csoportban 0,8 kg-os átlagos testtömeg-csökkenést figyeltek meg a kiindulási értékhez képest.
Czech: Pero musíte používat tak, jak je popsáno v tomto návodu k použití.
Hungarian: Az injekciós tollat ebben a Használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.
Czech: Před každou injekční aplikací musí být vždy zkontrolován štítek inzulínu, aby nedošlo k záměně inzulínu glarginu a jiných inzulínů (viz bod 4.4).
Hungarian: Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizni kell az inzulin címkéjét, a glargin inzulin és más inzulinok közötti gyógyszerelési hibák elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont).
Czech: Před použitím zkontrolujte zásobní vložku.
Hungarian: Felhasználás előtt ellenőrizni kell a patront.
Czech: U obou léčebných skupin byly pozorovány podobné účinky na glykovaný hemoglobin a incidenci symptomatické hypoglykémie, nicméně plazmatická hladina glukózy měřená nalačno se v porovnání s výchozí hodnotou více snížila ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH inzulínem.
Hungarian: A glikált hemoglobinra és a tünetekkel járó hypoglykaemia incidenciájára gyakorolt hatás mindkét kezelési csoportban hasonló volt, az éhomi plazma glükózszint viszont a kezdeti szintről többet csökkent a glargin inzulin csoportban, mint az NPH csoportban.
Czech: V následujících situacích může léčba Vašeho diabetu vyžadovat zvýšenou péči (například úpravu dávky inzulínu, testy z krve a z moči): - při nemoci nebo větším zranění, kdy se Vám může zvýšit hladina cukru v krvi (hyperglykémie), - pokud dostatečně nejíte, může se Vám hladina cukru v krvi příliš snížit (hypoglykémie).
Hungarian: A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér- és vizeletvizsgálatok): - Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Czech: Výskyt hypoglykémie je také pravděpodobnější, pokud: - právě zahajujete léčbu inzulínem nebo přecházíte na jiný inzulínový přípravek (pokud se objeví hypoglykémie, když přecházíte z předchozího bazálního inzulínu na přípravek Semglee, je její výskyt pravděpodobnější ráno než v noci), - jsou Vaše hladiny cukru v krvi téměř normální nebo jsou nestálé, - změníte oblast kůže, kam podáváte injekci inzulínu (např. ze stehna na rameno), - trpíte závažným onemocněním ledvin nebo jater či některou jinou chorobou, jako je hypotyreóza (snížená funkce štítné žlázy).
Hungarian: A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb - ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (a korábbi bázis inzulinról a Semglee-re történő átálláskor előforduló hipoglikémia valószínűbb, hogy reggel jelentkezik, és nem este), - ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó, - az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (pl. a comb helyett a felkar bőre alá), - súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése esetén.
Czech: Pokud je nutná aplikace pomocí injekční stříkačky, je potřeba použít injekční lahvičku (viz bod 4.2 a 4.4).
Hungarian: Amennyiben fecskendőben kell alkalmazni, injekciós üveg használata szükséges (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Czech: Vícečetné balení: 10 (2 balení po 5) 3 ml per.
Hungarian: Gyűjtőcsomag: 10 (2x 5 db) 3 ml-es injekciós toll
Czech: Pomocné látky: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci.
Hungarian: Segédanyagok: cink-klorid, metakrezol, glicerin, sósav és nátrium-hidroxid (pH beállításhoz), injekcióhoz való víz
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek Chlorid zinečnatý
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Czech: Používané pero se nesmí uchovávat v chladničce.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Semglee dětem mladším 2 let.
Hungarian: Nincs tapasztalat a Semglee alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
Czech: A - Místo vpichu vyberte podle pokynů zdravotnického pracovníka, otřete je čerstvým alkoholovým tamponem a před podáním dávky nechte kůži oschnout.
Hungarian: Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét A - Az egészségügyi szakember által elmondottak szerint válassza ki az injekció beadási helyét, tisztítsa meg alkoholos törlőkendővel, majd az adag beadása előtt várja meg, amíg megszárad a bőre.
Czech: Pokud po zobrazení hodnoty „0" nepodržíte injekční tlačítko stisknuté 10 sekund, můžete dostat nesprávnou dávku léku.
Hungarian: Ha nem tartja benyomva a lila adagológombot még 10 másodpercig azt követően, hogy az adagkijelző ablakban „0" jelent meg, lehetséges, hogy nem megfelelő gyógyszeradagot juttat be a szervezetébe.
Czech: Po každém otočení na jednotku uslyšíte kliknutí.
Hungarian: Minden elforgatott egységnyi érték után kattanást hall.
Czech: Po prvním použití uchovávejte pero při pokojové teplotě do 30 °C.
Hungarian: Az első használatot követően legfeljebb 30°C-os szobahőmérsékleten tárolja az injekciós tollat.
Czech: V klinické studii byly příznaky hypoglykémie nebo kontraregulačních hormonálních odpovědí po intravenózně podaném inzulínu glarginu a po intravenózně podaném lidském inzulínu podobné jak u zdravých dobrovolníků, tak u pacientů s diabetem 1. typu.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a hypoglykaemiás tünetek, illetve az ellenreguláció kiváltotta hormonális reakciók hasonlóak voltak a glargin inzulin és a humán inzulin esetén mind egészséges egyénekben, mind 1-es típusú diabeteses betegekben.
Czech: Používejte pouze jehly, které jsou kompatibilní s perem Semglee (viz „Návod k použití").
Hungarian: Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket a Semglee injekciós tollal történő használatra engedélyeztek (lásd a Használati útmutatót).
Czech: D - Opatrně sejměte vnější víčko jehly a položte jej stranou.
Hungarian: D - Óvatosan húzza le és tegye félre a külső tűvédő sapkát.
Czech: První příznaky, které Vás varují před hypoglykémií („varovné příznaky"), mohou být pozměněny, mohou být slabší nebo mohou zcela chybět, pokud: - jste starší, máte diabetes již dlouho nebo trpíte určitým typem nervového onemocnění (diabetická autonomní neuropatie), - Vás hypoglykémie trápila nedávno (např. předchozí den) nebo se vyvíjí pomalu, - máte téměř normální nebo alespoň výrazně zlepšenou hladinu cukru v krvi, - nedávno jste byl(a) převeden(a) ze zvířecího inzulínu na lidský inzulín, jako je přípravek Semglee, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Hungarian: A hipoglikémiára utaló első, „figyelmeztető" tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben: - Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved, - a közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, ill. ha a hipoglikémia lassan alakul ki, - majdnem normális a vércukorszintje, vagy legalábbis nagyon sokat javult, - Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl.
Czech: Injekce přípravku Semglee se podává pod kůži.
Hungarian: A Semglee-t a bőr alá kell beadni.
Czech: D - Lehkým poklepáním prstem na zásobní vložku posunete případné velké bubliny vzduchu k hornímu okraji zásobní vložky.
Hungarian: D - Óvatosan ütögesse meg a patront az ujjával, hogy a nagy légbuborékok felemelkedjenek a patron tetejére.
Czech: Ačkoli přípravek Semglee obsahuje stejnou léčivou látku jako přípravky s obsahem inzulínu glarginu v síle 300 jednotek/ml, nejsou tyto přípravky zaměnitelné.
Hungarian: Habár a Semglee ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 300 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek.
Czech: Jehly je nutno získat samostatně: Rozměry jehel kompatibilní s tímto perem:
Hungarian: Külön beszerzendő tűk: Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek:
Czech: Inzulín glargin je analog lidského inzulínu cíleně připravený tak, aby měl malou rozpustnost při neutrálním pH. Je úplně rozpustný při kyselém pH (pH 4) injekčního roztoku Semglee.
Hungarian: A glargin inzulin humán inzulinanalóg, amelyet úgy alakítottak ki, hogy semleges pH mellett kismértékű legyen az oldhatósága.
Czech: Používaná pera se nesmí uchovávat v chladničce.
Hungarian: A használatban lévő injekciós tollakat nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
Czech: V místě injekce se může vyvinout lipodystrofie vedoucí ke zpomalení lokální absorpce inzulínu.
Hungarian: Lipodystrophia alakulhat ki az injekció helyén, késleltetve az inzulin felszívódását.
Czech: Semglee obsahuje inzulín glargin, inzulínový analog s prodlouženým trváním účinku.
Hungarian: A Semglee egy inzulinanalógot, glargin inzulint tartalmaz, melynek hosszú a hatástartama.
Czech: Význačné změny (zlepšení nebo zhoršení) kontroly hladiny cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Hungarian: A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat.
Czech: - Dalšími složkami jsou: chlorid zinečnatý, metakresol, glycerol, hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz bod 2 „Přípravek Semglee obsahuje sodík"), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) a voda pro injekci.
Hungarian: - Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításához) (lásd a 2 pontban a „Fontos információk a Semglee egyes összetevőiről" alatt), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Czech: • Snažte se pero neupustit, hrozí rozbití zásobní vložky nebo jiné poškození pera.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, ugyanis eltörhet a patron vagy megsérülhet az injekciós toll.
Czech: Krok 5.
Hungarian: 5. lépés.
Czech: Prodloužený účinek inzulínu glarginu podaného subkutánně může prodloužit dobu zotavení z hypoglykémie.
Hungarian: A subcutan beadott glargin inzulin hosszú hatástartama késleltetheti a hypoglykaemia rendeződését.
Czech: Příklady: - nepodal(a) jste si injekci inzulínu nebo jste ho nepodal(a) dostatečné množství nebo se inzulín stal méně účinným, např. z důvodu nesprávného uchovávání, - inzulínové pero nefunguje správně, - máte méně pohybu než obvykle, jste ve stresu (emocionální úzkost, rozrušení) nebo máte úraz, jste po operaci nebo máte infekci či horečku, - užíváte nebo jste užíval(a) některé jiné léky (viz bod 2 „Další léčivé přípravky a přípravek Semglee").
Hungarian: A példák közé tartoznak: - nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint ha pl. a nem megfelelő tárolás miatt csökkent a készítményt hatásossága, - az injekciós tolla nem megfelelően működik, - a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van, - bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2 pont, „Egyéb gyógyszerek és a Semglee").
Czech: Vybranou dávku můžete měnit otáčením ovladačem dávky oběma směry, dokud žlutý ukazatel dávky neukazuje na požadovanou dávku.
Hungarian: Az adag helyesbítéséhez bármelyik irányban elforgathatja az adagbeállítót, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson.
Czech: C - V držáku zásobní vložky zkontrolujte, zda:
Hungarian: C - Vegye szemügyre az inzulint a patrontartón át, és győződjön meg a következőkről:
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku pera za „EXP".
Hungarian: A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: Jehly se nesmí používat opakovaně.
Hungarian: A tű kizárólag egyszer használható.
Czech: Co přípravek Semglee obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz a Semglee?
Czech: Přípravek Semglee obsahuje inzulín glargin.
Hungarian: A Semglee glargin inzulint tartalmaz.
Czech: Pokud máte proliferativní retinopatii (oční choroba související s diabetem mellitem), mohou těžké hypoglykemické záchvaty způsobit přechodnou ztrátu vidění.
Hungarian: Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
Czech: Mezi léky, které mohou vyvolat zvýšení hladiny Vašeho cukru v krvi (hyperglykémii), patří: - kortikosteroidy (např. „kortizon" používaný k léčbě zánětu), - danazol (lék pro navození ovulace), - diazoxid (používaný k léčbě vysokého krevního tlaku), - diuretika (používaná k léčbě vysokého krevního tlaku nebo nadměrného zadržování tekutin), - glukagon (hormon slinivky břišní používaný k léčbě závažné hypoglykémie), - isoniazid (používaný k léčbě tuberkulózy), - estrogeny a progestogeny (např. v antikoncepčních pilulkách užívaných k zamezení početí), - deriváty fenothiazinu (používané k léčbě psychiatrických poruch), - somatropin (růstový hormon), - sympatomimetika (např. epinefrin [adrenalin] nebo salbutamol, terbutalin užívané k léčbě astmatu), - hormony štítné žlázy (používané k léčbě onemocnění štítné žlázy), - atypické antipsychotické léky (např. olanzapin a klozapin), - inhibitory proteáz (používané k léčbě HIV).
Hungarian: Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják: - kortikoszteroidok (mint pl. kortizon, amelyet gyulladások kezelésére alkalmaznak), - danazol (peteérésre ható gyógyszer), - diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák), - vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák), - glukagon (hasnyálmirigy-hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák), - izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák), - ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában), - fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák), - szomatotropin (növekedési hormon), - szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin), - pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák), - a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin) - proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).
Czech: C - Otočte vnějším víčkem jehly po směru hodinových ručiček (doprava) a upevněte jej na peru.
Hungarian: C - Fordítsa el a külső tűvédő sapkát az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) amíg úgy nem érzi, hogy szorosan rögzült a tollon.
Czech: Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemizující účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), disopyramid, fibráty, fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy (MAO), pentoxifylin, propoxyfen, salicyláty a sulfonamidová antibiotika.
Hungarian: A következő vegyületek fokozhatják a vércukorszint-csökkentő hatást és a hypoglykaemiára való hajlamot: orális antidiabetikus gyógyszerek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, dizopiramid, fibrátok, fluoxetin, monoamino-oxidáz (MAO) gátlók, pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok és szulfonamidok.
Czech: F - Maximálně třikrát opakujte kroky 3B až 3E, dokud na hrotu jehly neuvidíte kapky inzulínu.
Hungarian: lépést még legfeljebb háromszor addig, amíg nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén.
Czech: Při intravenózním podání byly poločasy eliminace inzulínu glarginu a lidského inzulínu srovnatelné.
Hungarian: Intravénásan alkalmazva a glargin inzulin és a humán inzulin eliminációs felezési idejét hasonlónak találták.
Czech: Malajsie
Hungarian: Malájzia
Czech: Před použitím přípravku Semglee se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Hungarian: A Semglee alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Czech: Během uchovávání pera nenechávejte na peru nasazenou jehlu a nepoužívejte jehly opakovaně.
Hungarian: Ne hagyja a tűt az eltárolt injekciós tollon, és ne használja újra a tűket.
Czech: ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL ( s blue boxem ) vícečetné balení - 10 per (2x5 per)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (blue box nélkül) - Gyűjtőcsomag - 10 (2x5 db-os injekcióstoll)
Czech: Během tohoto období prodloužené léčby inzulínem glarginem nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály.
Hungarian: Új, a biztonságosságra utaló jelzést nem észleltek ezalatt a glargin inzulinnal végzett kiterjesztett kezelési idő alatt.
Czech: Stejně jako v pediatrické studii zmíněné výše bylo snížení plazmatické hladiny glukózy nalačno v porovnání s výchozí hodnotou větší ve skupině s inzulínem glarginem než ve skupině s NPH.
Hungarian: Mint a fentebb leírt gyermekgyógyászati vizsgálatban, az éhomi plazma glükózszint csökkenése a kezdeti szintről nagyobb volt a glargin inzulint kapó csoportban, mint az NPH-t kapó csoportban.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno, že protilátky zkříženě reagují s lidským inzulínem a inzulínem glarginem se stejnou četností ve skupině léčené NPH inzulínem a ve skupině léčené inzulínem glarginem.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a humán inzulinnal és a glargin inzulinnal keresztreakciót adó antitestek jelenlétét ugyanolyan gyakorisággal észlelték az NPH inzulinnal és a glargin inzulinnal kezelt csoportokban.
Czech: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Hungarian: Тел: +359 2 44 55 400
Czech: D - Vraťte na zásobní vložku víčko pera.
Hungarian: D - Tegye vissza az injekciós toll kupakját a patronra.