FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/001 28 tabletek: EU/1/11/723/002 30 tabletek: EU/1/11/723/003 56 tabletek: EU/1/11/723/004 60 tabletek: EU/1/11/723/005 90 tabletek: EU/1/11/723/006 98 tabletek: EU/1/11/723/007
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/11/723/005 90 tablečių: EU/1/11/723/006 98 tabletės: EU/1/11/723/007
Polish: W grupach porównawczych dołączenie leku z grupy pochodnych sulfonylomocznika u osoby stosującej wcześniej metforminę powodowało średnie zwiększenie masy ciała o 1,3 kg, natomiast dołączenie metforminy u osoby stosującej wcześniej lek z grupy pochodnych sulfonylomocznika powodowało zmniejszenie masy ciała średnio o 1,0 kg.
Lithuanian: Lyginamųjų grupių tyrimų rezultatai yra tokie: metforminu gydomų pacientų, pradėjusių vartoti sulfonilkarbamido, kūno svoris per metus padidėjo vidutiniškai 1,3 kg, sulfonilkarbamidu gydomų ligonių - sumažėjo vidutiniškai 1 kg.
Polish: Jak wygląda lek Pioglitazone Krka i co zawiera opakowanie Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami (średnica 8,0 mm).
Lithuanian: Pioglitazone Krka išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, tabletės skersmuo 8,0 mm.
Polish: Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „45'' po jednej stronie tabletki (średnica 10,0 mm).
Lithuanian: Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „45", tabletės skersmuo 10,0 mm.
Polish: Białe do prawie białych, okrągłe tabletki ze ściętymi krawędziami i z oznakowaniem „15'' po jednej stronie tabletki (średnica 7,0 mm).
Lithuanian: Tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje tabletės pusėje yra įspaudas „15", tabletės skersmuo 7,0 mm.
Polish: 14 tabletek: EU/1/11/723/015 28 tabletek: EU/1/11/723/016 30 tabletek: EU/1/11/723/017 56 tabletek: EU/1/11/723/018 60 tabletek: EU/1/11/723/019 90 tabletek: EU/1/11/723/020 98 tabletek: EU/1/11/723/021
Lithuanian: 60 tablečių: EU/1/11/723/019 90 tablečių: EU/1/11/723/020 98 tabletės: EU/1/11/723/021
Polish: United Kingdom Consilient Health (UK) Ltd. Tel: + 44 (0)2089562310
Lithuanian: Tel: + 44 (0)2089562310
Polish: W badaniach klinicznych obrzęki zgłaszano u 6-9% pacjentów leczonych pioglitazonem przez rok.
Lithuanian: Vienerių metų kontrolinių klinikinių tyrimų, atliktų dvigubai aklu būdu, metu 6-9% pacientų, gydytų pioglitazonu, pasireiškė edema. Jos dažnis lyginamųjų grupių tiriamiesiems (vartojusiems sulfonilkarbamido arba metformino) buvo 2-5%.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Pioglitazone Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Pioglitazone Krka EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa pioglitazon
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei pioglitazonas
Polish: Leczenie preparatem Pioglitazone Krka należy zweryfikować po upływie 3 do 6 miesięcy.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Krka naudą reikia įvertinti po trijų-šešių mėnesių.
Polish: W wyniku tego stężenie glukozy we krwi obniża się, co pomaga w kontroli cukrzycy typu 2.
Lithuanian: Dėl to sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, o tai padeda kontroliuoti II tipo diabetą.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku preparatu Actos - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Actos, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Polish: Oznacza to, że preparat Pioglitazone Krka jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Actos, który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pioglitazone Krka panašus į referencinį vaistą pavadinimu Actos, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym.
Lithuanian: Pioglitazone Krka yra generinis vaistas.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Pioglitazone Krka wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Pioglitazone Krka dozė yra 15 arba 30 mg kartą per parą.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Pioglitazone Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pioglitazone Krka rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Substancja czynna preparatu Pioglitazone Krka, pioglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę.
Lithuanian: Pioglitazone Krka sudėtyje esanti veiklioji medžiaga pioglitazonas didina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że preparat Pioglitazone Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Actos.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pioglitazone Krka yra panašios kokybės kaip Actos ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych (w wieku od 18 lat), szczególnie u tych z nadwagą.
Lithuanian: Pioglitazone Krka gydomi II tipo cukriniu diabetu sergantys suaugusieji (18 metų ir vyresni), ypač turintys antsvorio.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Pioglitazone Krka rinkodaros teisę.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Pioglitazone Krka:
Lithuanian: Kita informacija apie Pioglitazone Krka
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Krka yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Polish: Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeśli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po vienos ar dviejų savaičių gali reikėti skirti didesnę - iki 45 mg - paros dozę.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Polish: Preparatu Pioglitazone Krka nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorymi nerkami).
Lithuanian: Pioglitazone Krka negalima skirti pacientams, kuriems atliekama dializė (kraujo valymo procedūra inkstų liga sergantiems pacientams).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Pioglitazone Krka Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Pioglitazone Krka rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (15, 30 i 45 mg).
Lithuanian: Pioglitazone Krka - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pioglitazono. Jis tiekiamas tabletėmis (po 15, 30 ir 45 mg).
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować z pochodną sulfonylomocznika (inny rodzaj leku przeciwcukrzycowego), kiedy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna").
Lithuanian: Pioglitazone Krka taip pat galima vartoti kartu su sulfonilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai gydymas metforminu netinka (dvigubas gydymas).
Polish: Preparat Pioglitazone Krka można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.
Lithuanian: Pioglitazone Krka taip pat galima vartoti kartu su insulinu pacientams, kurių gydymas vien insulinu yra nepakankamai veiksmingas ir kurie negali vartoti metformino.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Pioglitazone Krka?
Lithuanian: Kokia yra Pioglitazone Krka nauda ir rizika?
Polish: Ponieważ preparat Pioglitazone Krka jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Actos.
Lithuanian: Kadangi Pioglitazone Krka yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Actos įrodyti.
Polish: Co to jest Pioglitazone Krka?
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Krka?
Polish: W dniu 21 Marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Pioglitazone Krka do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pioglitazone Krka rinkodaros teisę.
Polish: Jak działa Pioglitazone Krka?
Lithuanian: Kaip veikia Pioglitazone Krka?
Polish: Jak stosować Pioglitazone Krka?
Lithuanian: Kaip vartoti Pioglitazone Krka?
Polish: Preparat Pioglitazone Krka stosuje się w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny lek przeciwcukrzycowy) nie jest wskazane.
Lithuanian: Pioglitazone Krka skiriamas vienas pacientams, kuriems netinka gydymas metforminu (kitu vaistu nuo diabeto).
Polish: W jakim celu stosuje się Pioglitazone Krka?
Lithuanian: Kam vartojamas Pioglitazone Krka?
Polish: Jak badano Pioglitazone Krka?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pioglitazone Krka?
Polish: WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KTÓRE MUSZA ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI ŠALIS NARĖ
Polish: ANEKS WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO KTÓRE MUSZA ZOSTAĆ WPROWADZONE PRZEZ KRAJE CZŁONKOWSKIE
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR EFEKTYVŲ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮGYVENDINTI ŠALIS NARĖ
Polish: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Niemcy
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle Strasse 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Polish: 31-546 Krakow
Lithuanian: 31-546, Krakow Lenkija
Polish: Niektóre badania epidemiologiczne sugerują podobne ryzyko wystąpienia złamań zarówno u mężczyzn i u kobiet.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims.
Polish: ul. Mogilska 80
Lithuanian: Mogilska 80.
Polish: Przed dystrybucją przewodnika dla lekarza przepisującego lek, w każdym kraju członkowskim podmiot odpowiedzialny musi uzgodnić z właściwymi organami władz danego kraju treść i format materiału edukacyjnego, razem z planem przekazania.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała 6
Lithuanian: Tyrimai kūno svorio padidėjimas6
Polish: Zawartość opawkowania i inne informacje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: INNE (DLA OPAKOWAŃ ZAWIERAJĄCYCH DNI TYGODNIA)
Lithuanian: KITA (KALENDORINĖMS PAKUOTĖMS)
Polish: insulina, chlorpropamidem, glibenklamidem, gliklazydem lub tolbutamidem), lekarz zadecyduje, czy konieczne jest zmniejszenie dawki tych leków.
Lithuanian: chlorpropamidu, glibenklamidu, gliklazidu, tolbutamidu), gydytojas nurodys, ar reikia mažinti vartojamų preparatų dozę.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość i reakcje uczuleniowe 1
Lithuanian: Imuninės sitemos sutrikimai padidėjęs jautrumas ir alerginės reakcijos1
Polish: - Substancją czynną leku jest pioglitazon.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra pioglitazonas.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Polish: Lek ten nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn, jednak należy być ostrożnym jeśli występują zaburzenia wzroku.
Lithuanian: Šis vaistas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
Polish: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Lithuanian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Polish: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Lithuanian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Polish: 1Po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano reakcje nadwrażliwości u pacjentów stosujących pioglitazon.
Lithuanian: 1 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Polish: • Pakiet edukacyjny dla lekarzy powinien zawierać: Charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę dla pacjenta i przewodnik dla lekarza.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo.
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do
Lithuanian: Dažnis apibūdinami šitaip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo
Polish: ból stawów ból pleców
Lithuanian: artralgija nugaros skausmas
Polish: Co to jest lek Pioglitazone Teva i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Pioglitazone Teva ir kam jis vartojamas
Polish: Mniej więcej jedna trzecia pacjentów otrzmywała insulinę w leczeniu skojarzonym z metforminą i(lub) preparatami sulfonylomocznika.
Lithuanian: Maždaug trečdalis ligonių buvo gydomi insulino ir metformino arba (ir) sulfonilkarmabido dariniu.
Polish: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) - zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
Polish: W badaniach plodności zwierząt nie stwierdzono wpływu na wskaźnik kopulacji, zapłodnienia czy płodności.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų vaisingumo tyrimų metu poveikio poravimuisi , apvaisinimui ar vaisingumo indeksui nebuvo.
Polish: W okresie od 3 do 6 miesięcy po rozpoczęciu stosowania leku lekarz prowadzący oceni, czy lek Pioglitazone Teva działa.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Pioglitazone Teva veikia.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja uczuleniowa, w tym pokrzywka lub obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, należy przestać stosować ten lek oraz jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė sunki alerginė reakcija įskaitant dilgėlinę ir veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, kuris gali apsunkinti kvėpavimą ar rijimą, nutraukite šio vaistinio preparato vartojimą ir pasitarkite su gydytoju kiek galima greičiau.
Polish: wzrost fosfokinazy kreatynowej w krwi zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej niezbyt zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej 7
Lithuanian: kreatinfosfokina zės kiekio padidėjimas kraujyje pieno rūgšties dehidrogenazės kiekio padidėjimas nedažni alaninamino transferazės aktyvumo padidėjimas7
Polish: - bóle stawów - impotencja - ból pleców - zadyszka
Lithuanian: - impotencija; - nugaros skausmas; - dusulys;
Polish: Ponieważ zarówno insulina, jak i pioglitazon powodują retencję płynów w organizmie, jednoczesne stosowanie tych leków może zwiększyć ryzyko wystąpienia obrzęków.
Lithuanian: Kadangi gydymas ir insulinu, ir pioglitazonu yra susijęs su skysčių susilaikymu organizme, todėl, šių medikamentų vartojant kartu, gali padidėti edemos rizika.
Polish: Czynniki ryzyka wystąpienia raka pęcherza moczowego należy ocenić przed wdrożeniem leczenia pioglitazonem (do czynników ryzyka należy wiek, palenie w przeszłości, narażenie na niektóre czynniki zawodowe lub chemioterapeutyki np. cyklofosfamid lub wcześniejsza radioterapia na obszar miednicy).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį, pvz.
Polish: Niemal u połowy pacjentów wystąpił wcześniej zawał mięśnia sercowego, a u około 20% wystąpił udar.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
Polish: - niewielkie zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
Lithuanian: - nedidelis raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas; - vidurių pūtimas.
Polish: Podczas stosowania leku Pioglitazone Teva lekarz zaleci przeprowadzanie okresowych badań krwi.
Lithuanian: Gydymo Pioglitazone Teva metu gydytojas lieps reguliariais intervalais atlikinėti kraujo tyrimus.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Lithuanian: D SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
Polish: Jednk częstość występowania obrzęków, zwiększenia masy ciała i niewydolności serca się zwiększyła.
Lithuanian: Vis dėlto edemos, kūno svorio didėjimo ir širdies nepakankamumo dažnis padidėjo.
Polish: Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu w leczeniu cukrzycy typu 2 jak opisano poniżej:
Lithuanian: Kaip nurodyta žemiau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą :
Polish: pochodne sulfonylomocznika lub insulina), które nie zapewniają wystarczającej kontroli stężenia cukru we krwi.
Lithuanian: , metforminu, sulfonilkarbamidu ar insulinu), kurie nepakankamai veiksmingai kontroliuoja cukraus kiekį kraujyje..
Polish: W wyniku zwiększenia wrażliwości na insulinę pacjenci otrzymujący pioglitazon w leczeniu skojarzonym z zastosowaniem dwóch lub trzech leków doustnych, wśród których jest pochodna sulfonylomocznika lub w leczeniu skojarzonym z zastosowaniem dwóch leków, wśród których jest insulina, mogą być narażeni na większe ryzyko wystąpienia hipoglikemii zwiazanej z dawką tego leku i może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny.
Lithuanian: Dėl jautrumo insulinui padidėjimo, pacientams, kurie terapijos dviem arba trimis geriamaisiais preparatais metu pioglitazono vartoja kartu su sulfonilkarbamidu arba kurie terapijos dviem preparatais metu pioglitazono vartoja kartu su insulinu, gali grėsti nuo dozės dydžio priklausoma hipoglikemija, todėl gali reikėti mažinti sulfonilkarbamido arba insulino dozę.
Polish: Opakowanie zawiera 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 i 196 tabletek.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 112 arba 196 tabletės.
Polish: niezbyt obrzęk plamki nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Lithuanian: dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas dažnis nežinomas
Polish: W metaanalizie kontrolowanych badań klinicznych stwierdzano przypadki raka pęcherza znacznie częściej w grupach otrzymujących pioglitazon (19 przypadków u 12506 pacjentów, 0,15%) niż w grupach kontrolnych (7 przypadków u 10212 pacjentów, 0,07%) HR=2,64 (95% CI 1,11-6,31,
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metaanalizės duomenimis, pioglitazonu gydytiems pacientams šlapimo pūslės vėžio dažnis buvo didesnis (19 atvejų 12 506 pacientams; 0,15%) negu kontrolinės grupės pacientams (7 atvejai 10 212 pacientams; 0,07%), rizikos santykis − 2,64 (95% PI: 1,11-6,31;
Polish: TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Lithuanian: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje Pioglitazone Teva z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jest wielce prawdopodobne, że stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się do wartości mniejszych od prawidłowych (hipoglikemia).
Lithuanian: Jeigu Pioglitazone Teva vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Polish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Lithuanian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Polish: 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 50 tabletek 56 tabletek 84 tabletek 90 tabletek 98 tabletek 112 tabletek 196 tabletek
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės 112 tablečių 196 tabletės
Polish: Mniej więcej łowa pacjentów spełniała przynajmniej dwa kryteria włączenia do badania w związku z chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie.
Lithuanian: Apie pusė tyrime dalyvavusių pacientų turėjo mažiausiai du įtraukimo į tyrimą kardiovaskulinės sistemos kriterijus.
Polish: Zaburzenia serca niewydolność serca 3
Lithuanian: Širdies sutrikimai širdies nepakankamumas3
Polish: Należy starać się przyjmować Pioglitazone Teva codziennie, zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Stenkitės Pioglitazone Teva kasdien gerti taip, kaip gydytojo skirta.
Polish: - z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: - jeigu yra alerdija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Polish: W klinicznych badaniach porównawczych pioglitazonu podobne zmiany w obrazie krwi obserwowano u pacjentów przyjmujących metforminę (hemoglobina - spadek względny o 3-4%, hematokryt - względny spadek o 3,6-4,1%), oraz w mniejszym stopniu u pacjentów przyjmujących pochodne sulfonylomocznika i insulinę (hemoglobina- względny spadek o 1-2%, hematokrytwzględny spadek o 1-3,2%).
Lithuanian: Lyginamųjų pioglitazono klinikinių tyrimų metu panašių pokyčių atsirado ir vartojantiems metformino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 3-4% ir 3,6-4,1%), o mažesnių pokyčių − vartojantiems sulfonilkarbamido ar insulino (santykinis hemoglobino ir hematokrito sumažėjimas buvo atitinkamai 1-2% ir 1-3,2%).
Polish: Zaburzenia oka zaburzenia wzroku 2
Lithuanian: Akių sutrikimai regos sutrikimas2
Polish: Teva Santé Tél: +33 1 55 91 78 00
Lithuanian: Tél: +33 1 55 91 78 00
Polish: otrzymywali leki działające na układ sercowo-naczyniowy (leki beta-adrenolityczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), antagoniści angiotensyny - II, leki blokujące kanały wapniowe, azotany, diuretyki, aspirynę, statyny, fibraty).
Lithuanian: Beveik visi (95%) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Polish: Niewyraźne widzenie spowodowane obrzękiem (lub płynem) w obrębie tylnej części oka (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) także obserwowano u pacjentów stosujących pioglitazon.
Lithuanian: Regos sutrikimas dėl akies dugno paburkimo (arba susikaupusio skysčio) (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - šis simptomas taip pat pasireiškė pacientams, vartojusiems pioglitazoną.