FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat forventes at øge tenofovirplasmakoncentrationen.
Polish: Oczekuje się, że równoczesne podawanie dizoproksylu tenofowiru i kobicystatu zwiększa stężenie tenofowiru w osoczu.
Danish: Rilpivirin forventes ikke at påvirke plasmakoncentrationen af cobicistat.
Polish: Nie oczekuje się wpływu rylpiwiryny na stężenie kobicystatu w osoczu.
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager nogle af disse lægemidler.
Polish:  Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.
Danish: Darunavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 5).
Polish: Parametry farmakokinetyczne darunawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 5).
Danish: Der foreligger ingen humane data vedrørende virkningen af cobicistat på fertilitet.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu kobicystatu na płodność u ludzi.
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Polish: Produkt Tybost zawiera barwnik azowy - żółcień pomarańczową FCF (E110), która może powodować reakcje alergiczne.
Danish: Tabletten må ikke tygges, knuses eller deles.
Polish: kruszyć ani dzielić tabletki.
Danish: Der rådes til forsigtighed og klinisk overvågning ved samtidig administration af disse antiarytmika og Tybost.
Polish: Należy zachować ostrożność i przeprowadzać monitorowanie kliniczne w przypadku równoczesnego podawania tych przeciwarytmicznych produktów leczniczych z produktem Tybost.
Danish: Methadon:
Polish: Metadon
Danish: Cobicistat reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Polish: Wykazano, że kobicystat zmniejsza oszacowany klirens kreatyniny wskutek hamowania kanalikowego wydzielania kreatyniny.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, såsom dihydroergotamin, ergotamin, ergometrin, oralt administreret midazolam, triazolam, amiodaron, quinidin, pimozid, lurasidon, alfuzosin, simvastatin, lovastatin og sildenafil, som er stærkt afhængig af CYP3A for clearance, og for hvilket forhøjede plasmakoncentrationer er forbundet med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret (se pkt.
Polish: ergotamina, ergometryna, midazolam podawany doustnie, triazolam, amiodaron, chinidyna, pimozyd, lurazydon, alfuzosyna, symwastatyna, lowastatyna i syldenafil, których klirens zależy wysoce od CYP3A i których zwiększone stężenia w osoczu wiążą się z ciężkimi i (lub) zagrażającymi życiu działaniami niepożądanymi (patrz punkt 4.3).
Danish: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Polish: Buprenorfina: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Danish: Bivirkninger for cobicistat-boostet atazanavir var konsistente med sikkerhedsprofilen for ritonavirboostet atazanavir.
Polish: Działania niepożądane atazanawiru wzmocnionego kobicystatem były zgodne z profilem bezpieczeństwa atazanawiru wzmocnionego rytonawirem.
Danish: Samtidig brug af cobicistat og kortikosteroider, der metaboliseres via CYP3A (f.eks. fluticasonpropionat eller andre inhalerede eller nasale kortikosteroider) kan øge risikoen for systemiske kortikosteroid-bivirkninger, herunder Cushings syndrom og binyrebarksuppression.
Polish: Jednoczesne stosowanie kobicystatu i kortykosteroidów metabolizowanych przez CYP3A (na przykład propionianu flutykazonu lub innych kortykosteroidów podawanych wziewnie lub donosowo) może zwiększyć ryzyko ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy.
Danish: Sikkerheden og virkningen af cobicistat med atazanavir hos hiv-1-inficerede patienter blev evalueret i et randomiseret, dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret fase 3 studie GS-US-216-0114 hos hiv-1-inficerede patienter med baseline estimeret kreatininclearance over 70 ml/min, som var behandlingsnaive (n = 692).
Polish: Pacjenci zakażeni HIV-1, dotychczas nieleczeni przeciwretrowirusowo Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność kobicystatu z atazanawirem u pacjentów zakażonych HIV-1 oceniano w randomizowanym, prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą aktywne leczenie badaniu III fazy GS-US-216-0114 u zakażonych HIV-1 pacjentów z początkowym oszacowanym klirensem kreatyniny powyżej 70 ml/min, którzy nie byli dotychczas leczeni (n = 692).
Danish: For disse neuroleptika skal en reduktion af dosis af neuroleptika overvejes ved samtidig administration af Tybost.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost należy rozważyć dla tych leków neuroleptycznych zmniejszenie dawki leku neuroleptycznego.
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med Tybost, især hvis doser af nogle af de samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Polish: Jeśli zmienia się środek wzmacniający właściwości farmakologiczne z rytonawiru na kobicystat należy zachować ostrożność w czasie pierwszych dwóch tygodni leczenia produktem Tybost, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.4).
Danish: Alternative eller yderligere forholdsregler vedrørende kontraception anbefales, når østrogenbaserede antikonceptiva administreres samtidig med darunavir/cobicistat.
Polish: Zaleca się stosowanie alternatywnych lub dodatkowych metod antykoncepcji w przypadku równoczesnego stosowania antykoncepcji estrogenowej z darunawirem/kobicystatem.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem kobicystatu ze względu na płeć.
Danish: Virkningen af cobicistat på atazanavir farmakokinetik blev påvist i den farmakokinetiske undergruppe (n = 48) i fase 3-studiet GS-US-216-0114 i hvilket hiv-1-inficerede patienter fik atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Polish: Działanie kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru wykazano w farmakokinetycznym badaniu dodatkowym (n = 48) badania III fazy GS-US-216-0114, w którym pacjenci zakażeni HIV-1 otrzymywali atazanawir 300 mg + kobicystat 150 mg lub atazanawir 300 mg + rytonawir 100 mg, oba w połączeniu ze skojarzeniem ustalonej dawki emtrycytabiny i fumaranu tenofowiru dizoproksylu.
Danish: Samtidig administration af CYP3Ametaboliserede kortikosteroider anbefales ikke, medmindre den potentielle fordel for patienten opvejer risikoen.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu z kortykosteroidami metabolizowanymi przez CYP3A nie jest zalecane, chyba że możliwa korzyść dla pacjenta przewyższa ryzyko; w takim przypadku pacjenta należy obserwować w celu wykrycia ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów.
Danish: Bivirkninger ved cobicistat-boostet atazanavir, set i løbet af 144 uger i det klinisk studie GS-US-216-0114, er angivet efter systemorganklasse og højeste observerede frekvens i tabel 3 herunder.
Polish: Działania niepożądane atazanawiru wzmocnionego kobicystatem podczas 144 tygodni doświadczenia z badania klinicznego GS-US-216-0114 są wymienione w tabeli 3 poniżej zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Polish: Przeprowadzono badanie farmakokinetyki kobicystatu z udziałem pacjentów niezakażonych HIV-1 z umiarkowaną niewydolnością wątroby (stopień B według klasyfikacji Child-Pugha).
Danish: Samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus Cobicistats farmakokinetik er ikke blevet fuldt evalueret hos forsøgspersoner med samtidig infektion med hepatitis B- og/eller hepatitis C-virus.
Polish: Nie oceniono w pełni farmakokinetyki kobicystatu u osób równocześnie zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu B i (lub) C.
Danish: Ingen dosisjustering af rilpivirin er nødvendig, når atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat anvendes samtidig med rilpivirine.
Polish: Dostosowanie dawki rylpiwiryny nie jest konieczne, gdy atazanawir z kobicystatem lub darunawir z kobicystatem są stosowane jednocześnie z rylpiwiryną.
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir eller darunavir kan falde som følge af en reduktion i plasmakoncentrationerne af cobicistat, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Polish: Stężenia atazanawiru lub darunawiru w osoczu mogą się zmniejszyć jako rezultat zmniejszenia stężenia kobicystatu w osoczu, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i powstania oporności.
Danish: Cmin: NC
Polish: Cmin: NO
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet for cobicistat.
Polish: Nie wykryto istotnych klinicznie różnic farmakokinetycznych związanych ze stosowaniem kobicystatu ze względu na pochodzenie etniczne.
Danish: CD4+ T-celletal fra baseline (celler/mm3)b a Plus baggrundsbehandling med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination b Manglende = ekskluderet analyse
Polish: CD4+ w stosunku do wartości początkowej (komórki/mm3)b a Oraz schemat podstawowy zawierający skojarzenie ustalonej dawki emtrycytabiny 200 mg i fumaranu tenofowiru dizoproksylu 300 mg b Brak = wyłączono z analizy
Danish: • ciclosporin, sirolimus og tacrolimus, lægemidler, der anvendes til at kontrollere kroppens immunrespons efter en transplantation
Polish: • trazodon, lek stosowany w leczeniu depresji • cyklosporyna, syrolimus i takrolimus, leki stosowane w celu kontrolowania odpowiedzi układu immunologicznego organizmu po przeszczepie
Danish: Samtidig administration af cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan føre til reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og derved til, at atazanavir eller darunavir boostes, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu i produktów leczniczych, które są silnymi induktorami CYP3A (takich jak dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ryfampicyna, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina), może spowodować zmniejszenie stężenia kobicystatu w osoczu i tym samym stężenia wzmocnionego atazanawiru lub darunawiru, prowadząc do utraty działania terapeutycznego i możliwego powstania oporności (patrz punkt 4.3).
Danish: Tabel 8: Ændringer i CD4+ celletal til og med uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 Uge 48
Polish: Tabela 8: Zmiany liczby komórek CD4+ do 48. i 144. tygodnia w badaniu GS-US-216-0114
Danish: hyperbilirubinæmi Hud og subkutane væv: Almindelig:
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Często:
Danish: Samtidig administration af Tybost og lægemidler, der er substrater fra disse transporterstoffer, kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af de samtidigt indgivne lægemidler (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie produktu Tybost z produktami leczniczymi, które są substratami takich nośników, może powodować zwiększenie stężeń równocześnie podawanych produktów leczniczych w osoczu (patrz punkt 4.4).
Danish: Samtidig administration af cobicistat og rifabutin anbefales ikke.
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania kobicystatu i ryfabutyny.
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Polish: Równoczesne podawanie karbamazepiny, silnego induktora CYP3A, może znacząco zmniejszyć stężenie kobicystatu w osoczu.
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan øge plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie z kobicystatem może zwiększać stężenia produktów leczniczych w osoczu, które są metabolizowane przez CYP2D6 (patrz punkty 4.3 i 4.5).
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og cobicistat kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Polish: Równoczesne podawanie leków neuroleptycznych z kobicystatem może powodować zwiększenie stężenia leków neuroleptycznych w osoczu.
Danish: Buprenorphin/Naloxon
Polish: Buprenorfina/Nalokson
Danish: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Polish: Karbamazepina: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: tekturowe pudełka zewnętrzne zawierające 1 butelkę po 30 tabletek powlekanych i 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A i jest substratem CYP3A.
Danish: Sunset yellow FCF aluminium lake (E110) Macrogol 3350 (E1521) Polyvinylalkohol (delvist hydrolyseret) (E1203) Talkum (E553B)
Polish: Lak aluminowy żółcieni pomarańczowej FCF (E110) Makrogol 3350 (E1521)
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med cobicistat, især hvis doser af samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Polish: Jeśli zmienia się środek wzmacniający właściwości farmakologiczne z rytonawiru na kobicystat należy zachować ostrożność w czasie pierwszych dwóch tygodni leczenia kobicystatem, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.5).
Danish: Atazanavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 4).
Polish: Parametry farmakokinetyczne atazanawiru w stanie stacjonarnym były porównywalne po wzmocnieniu kobicystatem w porównaniu z rytonawirem (patrz tabela 4).
Danish: nephrolithiasis, hæmaturi, proteinuri Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet: Almindelig:
Polish: kamica nerkowa, krwiomocz, białkomocz Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: Często:
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Tybost Tag ikke Tybost
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Tybost Kiedy nie przyjmować leku Tybost
Danish: For yderligere lægemiddelinteraktioner med atazanavir eller darunavir, konsulteres deres respektive produktresumé, når der anvendes Tybost.
Polish: Dodatkowe interakcje lekowe z atazanawirem lub darunawirem podczas stosowania produktu Tybost, patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego.
Danish: SEDATIVA/HYPNOTIKA Buspiron
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE I (LUB) NASENNE Buspiron
Danish: c Omfatter personer som havde ≥ 50 kopier/ml i uge 48- eller 144-vinduet, personer som afbrød behandlingen tidligt som følge af manglende eller svigtende virkning, personer, som afbrød behandlingen af andre årsager end en adverse event, død eller manglende eller svigtende virkning, og som på tidspunktet for seponering havde en viral load på ≥ 50 kopier/ml.
Polish: Brak danych w danym przedziale, ale pacjent leczony badanym lekiem a Przedział czasowy 48. tygodnia znajduje się między dniem 309 a 378 (włącznie) b Przedział czasowy 144. tygodnia znajduje się między dniem 967 a 1 050 (włącznie) c Obejmuje pacjentów z mianem wirusa ≥ 50 kopii/ml w przedziale czasowym 48. lub 144. tygodnia; pacjentów, którzy wcześnie przerwali leczenie ze względu na brak lub utratę skuteczności; pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane; zgon lub brak lub utrata skuteczności i w chwili przerwania leczenia mieli miano wirusa ≥ 50 kopii/ml.
Danish: HMG CO-A REDUKTASEHÆMMERE Fluvastatin
Polish: INHIBITORY REDUKTAZY HMG Co-A Fluwastatyna
Danish: Tybost behandler ikke Deres hiv direkte, men forhøjer niveauer af atazanavir og darunavir i blodet.
Polish: Lek Tybost nie leczy bezpośrednio zakażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru i darunawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru i darunawiru, które pozostają dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki kobicystatu u pacjentów z lekką (stopień A według klasyfikacji Child-Pugha) lub umiarkowaną (stopień B według klasyfikacji Child-Pugha) niewydolnością wątroby.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende anbefalinger om anvendelse af atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat sammen med andre orale kontraceptiva.
Polish: Brak dostępnych danych, aby określić zalecenia dotyczące stosowania atazanawiru/kobicystatu lub darunawiru/kobicystatu z innymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Danish: Virkningen af svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C) på cobicistats farmakokinetik er ikke undersøgt.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C według klasyfikacji Child-Pugha) na farmakokinetykę kobicystatu.
Danish: Carbamazepin, en potent CYP3Ainduktor, reducerer plasmakoncentrationerne af cobicistat og af atazanavir eller darunavir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Polish: Karbamazepina, silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie kobicystatu w osoczu oraz stężenie atazanawiru lub darunawiru, co może prowadzić do utraty działania terapeutycznego i powstania oporności.
Danish: Tybost [kun på den ydre emballage]
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Tybost [tylko na opakowaniach zewnętrznych]
Danish: • antiarytmika: amiodaron, quinidin
Polish: • leki przeciwarytmiczne: amiodaron, chinidyna
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Polish: Stężenia tych produktów leczniczych w osoczu mogą zwiększyć się, jeżeli są one podawane jednocześnie z kobicystatem, w wyniku czego zmniejszy się stężenie kortyzolu w surowicy.
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Polish: Atazanawir + kobicystata (n = 22)
Danish: Der rådes til forsigtighed og klinisk overvågning ved samtidig administration.
Polish: W razie równoczesnego stosowania należy zachować ostrożność i zaleca się monitorowanie kliniczne.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13 % Cmin: ND
Polish: Efawirenz: AUC: ↔ Cmax: ↓ 13% Cmin: ND
Danish: Sådan skal De tage Tybost
Polish: Jak przyjmować lek Tybost
Danish: Digoxin (0,5 mg enkeltdosis)/Cobicistat (150 mg flerdosis)
Polish: Digoksyna (0,5 mg dawka pojedyncza)/Kobicystat (150 mg dawki wielokrotne)
Danish: Det anbefales at overvåge den internationale normaliserede ratio (INR) ved samtidig administration af Tybost.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (ang. International
Danish: Klinisk overvågning anbefales og en dosisreduktion kan være nødvendig ved samtidig administration af betablokkere og Tybost.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne i może być konieczne zmniejszenie dawki, jeśli te beta-adrenolityki są podawane równocześnie z produktem
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Tybost.
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt Tybost zaleca się ich dokładne monitorowanie i dostosowanie dawki metforminy.
Danish: Der anbefales terapeutisk overvågning ved samtidig administration af Tybost.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie terapeutyczne.
Danish: Samtidig administration af cobicistat og carbamazepin er kontraindiceret (se pkt.
Polish: Równoczesne podawanie kobicystatu z karbamazepiną jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er stærke inducere af CYP3A, er kontraindiceret på grund af risikoen for svigtende terapeutisk virkning.
Polish: Przeciwskazane jest równoczesne podawanie z produktami leczniczymi, które są silnymi induktorami CYP3A z powodu możliwości utraty działania terapeutycznego.
Danish: Atazanavir + ritonavira (n = 26)
Polish: Atazanawir + rytonawira (n = 26)
Danish: Klinisk overvågning anbefales ved samtidig administration med Tybost.
Polish: W razie równoczesnego stosowania z produktem Tybost zaleca się monitorowanie kliniczne.
Danish: • blod i urinen (hæmaturi)
Polish: • krew w moczu (krwiomocz)
Danish: Tybost er indiceret som en farmakokinetisk booster af atazanavir 300 mg én gang dagligt eller darunavir 800 mg én gang dagligt som del af antiretroviral kombinationsterapi hos voksne inficeret med humant immundefekt virus 1 (hiv-1).
Polish: Produkt Tybost jest wskazany do stosowania u dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) jako środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę lub darunawiru w dawce 800 mg raz na dobę jako część przeciwretrowirusowej terapii skojarzonej.
Danish: Dosistitrering kan være nødvendig for de fleste lægemidler i SSRI-klassen, når de administreres samtidig med Tybost.
Polish: W przypadku równoczesnego podawania z produktem Tybost może być konieczne dostosowanie dawki większości produktów leczniczych z grupy SSRI.
Danish: Antivirale effektdata fra randomiserede, kontrollerede studier er tilgængelige for cobicistat-boostet atazanavir, men ikke for cobicistat-boostet darunavir (se pkt.
Polish: Dostępne są dane dotyczące skuteczności przeciwwirusowej z randomizowanych badań kontrolowanych dla atazanawiru wzmocnionego kobicystatem, ale nie dla darunawiru wzmocnionego kobicystatem (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Danish: Plasmakoncentrationer af pitavastatin, fluvastatin eller pravastatin forventes at stige, når de administreres samtidig med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat.
Polish: Oczekuje się, że stężenie pitawastatyny, fluwastatyny lub prawastatyny w osoczu zwiększy się w przypadku równoczesnego podawania z atazanawirem i kobicystatem lub darunawirem i kobicystatem.
Danish: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastin, pravastatin og rosuvastatin, lægemidler, der anvendes til at sænke kolesterol
Polish: • atorwastatyna, fluwastatyna, pitawastatyna, prawastatyna i rozuwastatyna, leki zmniejszające stężenie cholesterolu
Danish: Indeholder sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Polish: Lek Tybost zawiera żółcień pomarańczową FCF, lak aluminiowy (E110)
Danish: Derfor bør behandling med cobicistat og darunavir ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Polish: Dlatego terapii kobicystatem i darunawirem nie należy rozpoczynać podczas ciąży, a u kobiet, które zajdą w ciążę w trakcie terapii kobicystatem i darunawirem, należy ją zastąpić alternatywnym schematem leczenia (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Danish: Samtidig administration af bosentan og cobicistat kan føre til nedsatte plasmakoncentrationer af cobicistat.
Polish: Równoczesne podawanie bozentanu i kobicystatu może prowadzić do zmniejszenia stężenia kobicystatu w osoczu.
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 59 mikrogram sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Polish: Każda tabletka zawiera 59 mikrogramów żółcieni pomarańczowej FCF, lak aluminiowy (E110).
Danish: • etravirin
Polish: Etrawiryna
Danish: Derfor bør Tybost ikke administreres samtidig med lægemidler, som omfatter, men ikke er begrænset til, de følgende (se pkt.
Polish: Dlatego nie należy podawać produktu Tybost równocześnie z produktami leczniczymi, do których między innymi należą (patrz punkty 4.4 i 4.5):