FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Latvian: - Katrs 0,5 ml flakons satur 50 mg palivizumaba.
English: Uncommon (affects less than 1 users in 100): fits hives
Latvian: Retāk (ietekmē mazāk nekā 1 no 100 lietotājiem): - kramji; - nātrene.
English: Pharmacotherapeutic group: immune sera immunoglobulins, specific immunoglobulins; ATC Code: J06BB16
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnseruma imūnglobulīni, specifiski imunoglobulīni;
English: Label of 1.0 ml vial
Latvian: 1,0 ml flakona uzlīme
English: Each 0.5 ml vial contains 50 mg of palivizumab.
Latvian: Katrs 0,5 ml flakons satur 50 mg palivizumaba.
English: 50 mg Outer Carton
Latvian: 50 mg ārējais iepakojums
English: - The other ingredients are, - for the powder: histidine, glycine and mannitol.
Latvian: - pulverī: histidīns, glicīns un mannīts.
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection Synagis 100 mg/1 ml solution for injection
Latvian: Synagis 50 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām Synagis 100 mg/1 ml šķīdums injekcijām
English: 100 mg Outer Carton
Latvian: 100 mg ārējais iepakojums
English: When using Palivizumab 100 mg/ml, the volume (expressed in ml) of Palivizumab to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15
Latvian: Lietojot palivizumabu 100 mg/ml, ievadāmais palivizumaba daudzums (izteikts ml) ar viena mēneša starplaiku = [pacienta ķermeņa masa kg], reizināts ar 0,15
English: Synagis 100 mg/1 ml solution for injection palivizumab
Latvian: Synagis 100 mg/1 ml šķīdums injekcijām palivizumabum
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Latvian: Synagis 50 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Aktīvā viela: palivizumabum
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection Active substance: palivizumab
Latvian: Synagis 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Aktīvā viela: palivizumabum
English: In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis; reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā 1287 ≤24 mēnešus veciem pacientiem ar hemodinamiski nozīmīgu iedzimtu sirdskaiti (639 Synagis; 648 placebo) 5 mēnešus lietojot Synagis 15 mg/kg ikmēneša devu, mazinājās hospitalizācijas biežums RSV infekcijas dēļ par 45% (p = 0,003) (iedzimto sirdskaišu pētījums).
English: Medicinal products for the treatment of severe hypersensitivity reactions, including anaphylaxis and anaphylactic shock, should be available for immediate use following administration of palivizumab.
Latvian: anafilakses un anafilaktiskā šoka, ārstēšanai, lai tās varētu lietot nekavējoties pēc palivizumaba ievadīšanas.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: RAŽOTĀJS(-I) UN RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
English: To reconstitute, remove the tab portion of the vial cap and clean the rubber stopper with 70% ethanol or equivalent.
Latvian: Lai pagatavotu šķīdumu, noņemiet no flakona vāciņa pārklājumu un notīriet gumijas aizbāzni ar 70% etanolu vai līdzvērtīgu dezinfekcijas līdzekli.
English: In a placebo-controlled trial in 1,287 patients  24 months of age with haemodynamically significant congenital heart disease (639 Synagis; 648 placebo), 5 monthly doses of 15 mg/kg Synagis reduced the incidence of RSV hospitalisations by 45% (p = 0.003) (congenital heart disease study).
Latvian: Ar placebo kontrolētā pētījumā 1287 pacientiem jaunākiem < 24 mēnešiem un ar hemodinamiski nozīmīgu iedzimtu sirdskaiti (639 Synagis; 648 placebo) 5 mēnešus lietojot Synagis 15 mg/kg ikmēneša devu mazinājās hospitalizācijas biežums RSV infekcijas dēļ par 45% (p = 0,003) (iedzimto sirdskaišu pētījums).
English: °C)
Latvian: UN DAUDZUMS(I)
English: Synagis 50 mg/0.5 ml solution for injection palivizumab
Latvian: Synagis 50 mg/0,5 ml šķīdums injekcijām palivizumabum
English: Palivizumab treatment schedule and adverse reactions were monitored in a group of nearly 20,000 infants tracked through a patient compliance registry between 1998 and 2000.
Latvian: Apmēram 20 000 zīdaiņu, kas tika ietverti pacientu līdzestības reģistrā no 1998. gada līdz 2000. gadam, tika reģistrēts palivizumaba lietošanas biežums un nevēlamās blakusparādības.
English: Each vial contains 50 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Latvian: Katrs flakons satur 50 mg palivizumaba, kas nodrošina 100 mg/ml palivizumaba koncentrāciju, ja ir pagatavots kā rekomendēts.
English: Common adverse reactions occurring with palivizumab are fever, rash and injection site reaction.
Latvian: Biežas, ar palivizumaba lietošanu saistītas, blakusparādības ir drudzis, izsitumi un reakcijas injekcijas vietā.
English: A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS(-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
English: To administer, remove the tab portion of the vial cap and clean the stopper with 70 % ethanol or equivalent.
Latvian: Lai sagatavotu lietošanai, noņemiet no flakona vāciņa pārklājumu un notīriet aizbāzni ar 70% etilspirtu vai līdzvērtīgu dezinfekcijas līdzekli.
English: Outer Carton of 1.0 ml vial
Latvian: 1,0 ml flakona ārējā kastīte
English: Solvent: Water for injections
Latvian: Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām.
English: Do not shake the vial.
Latvian: NEKRATIET FLAKONU.
English: Solvent for Synagis
Latvian: Synagis paredzētais šķīdinātājs
English: Concentration of 100 mg/ml solution for injection.
Latvian: Šķīduma injekcijām koncentrācija ir 100 mg/ml.
English: - Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Latvian: - Katrs 1 ml flakons satur 100 mg palivizumaba.
English: Adverse reactions both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100 to < 1/10; uncommon ≥ 1/1,000 to < 1/100; rare ≥ 1/10,000 to <1/1,000 ) in studies conducted in premature and bronchopulmonary dysplasia paediatric patients, and paediatric congenital heart disease patients.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, gan klīniskas, gan laboratoriskas novērotas pētījumos, kas veikti neiznēsātiem bērniem, pediatriskiem pacientiem ar bronhopulmonālu displāziju un pediatriskiem pacientiem ar iedzimtu sirdskaiti ir apkopotas pēc orgānu sistēmas klasifikācijas un pēc biežuma (ļoti bieži ≥ 1/10; bieži ≥ 1/100 līdz < 1/10; retāk ≥ 1/1 000 līdz < 1/100; reti ≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000).
English: Synagis 100 mg powder for solution for injection palivizumab
Latvian: Synagis 100 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai palivizumabum
English: The appearance of the reconstituted solution is clear to slightly opalescent.
Latvian: Pagatavots šķīdums ir caurspīdīgs vai viegli opalescējošs.
English: Each vial contains: 100 mg palivizumab, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Latvian: Katrs flakons satur 100 mg palivizumaba, kas nodrošina 100 mg/ml palivizumaba koncentrāciju, ja ir pagatavots kā rekomendēts.
English: Outer Carton of 0.5 ml vial
Latvian: 0,5 ml flakona ārējā kastīte
English: The volume (expressed in ml) of // Palivizumab // to be administered at one-monthly intervals = [patient weight in kg] multiplied by 0.15.
Latvian: Palivizumaba daudzums (izteikts ml), kas jāievada ar viena mēneša starplaiku = [pacienta ķermeņa masa kg], reizināts ar 0,15.
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Latvian: Synagis 50 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai palivizumabum
English: Palivizumab is administered once a month intramuscularly, preferably in the anterolateral aspect of the thigh.
Latvian: Palivizumabu ievada vienreiz mēnesī intramuskulāri, vēlams augšstilba priekšējā sānu virsmā.
English: Label of 0.5 ml vial
Latvian: 0,5 ml flakona uzlīme
English: Synagis 100 mg powder and solvent for solution for injection palivizumab
Latvian: Synagis 100 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai palivizumabum
English: Each 1 ml vial contains 100 mg of palivizumab.
Latvian: Katrs 1 ml flakons satur 100 mg palivizumaba.
English: 100 mg per vial, providing 100 mg/ml of palivizumab when reconstituted as recommended.
Latvian: (palivizumabum), kas nodrošina 100 mg/ml palivizumaba koncentrāciju, ja ir pagatavots kā rekomendēts.
English: Pack size of 1.
Latvian: Iepakojumā ir 1 flakons.
English: Swirl gently.
Latvian: Uzmanīgi pagrozīt.
English: If any ofthe side effects get serious, or if you notice that your child has any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Latvian: Ja Jūsu bērnam pēc jebkuras Synagis devas saņemšanas ir kāda no iepriekš minētām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: Synagis 50 mg powder for solution for injection palivizumab
Latvian: Synagis 50 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai palivizumabum i.m.
English: Synagis 50 mg powder and solvent for solution for injection
Latvian: Synagis 50 mg pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
English: Administrator's Instructions
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: Call your doctor or get medical help right away if your child has any of the serious side effects listed above after receiving any dose of Synagis.
Latvian: Ja Jūsu bērnam, pēc jebkuras Synagis devas saņemšanas, ir kāda no iepriekš minētām nopietnām blakusparādībām, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai meklējiet medicīnisku palīdzību.
English: Tekturna is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Latvian: Tekturna nav ieteicamas pacientiem līdz 18 gadiem, jo trūkst informācijas par šo zāļu nekaitīgumu un efektivitāti šajā vecuma grupā.
English: The Committee recommended that Tekturna be given marketing authorisation.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tekturna reģistrācijas apliecību.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tekturna to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 22. augustā izsniedza Tekturna reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
English: Other information about Tekturna:
Latvian: Cita informācija par Tekturna.
English: Tekturna was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Latvian: Tekturna pētīja 14 pamatpētījumos, iesaistot vairāk nekā 10 000 pacientu ar esenciālu hipertensiju.
English: Why has Tekturna been approved?
Latvian: Kāpēc Tekturna tika apstiprinātas?
English: The full EPAR for Tekturna can be found here.
Latvian: Pilns Tekturna EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: When the results of the five studies comparing Tekturna taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Tekturna, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Latvian: Novērtējot piecu pētījumu rezultātus kopumā, kuros pacientiem, kas jaunāki par 65 gadiem, Tekturna salīdzināja ar placebo, tika konstatēts, ka pēc astoņas nedēļas ilgas 150 mg Tekturna lietošanas diastoliskais asinsspiediens pazeminājās vidēji par 9,0 mmHg no vidēji 99,4 mmHg pētījuma sākumā.
English: The recommended dose of Tekturna is 150 mg once a day, either taken alone or in combination with other medicines for hypertension.
Latvian: Tekturna ieteicamā deva ir 150 mg reizi dienā, ko lieto atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
English: In five of the studies, the effects of Tekturna taken alone were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Latvian: Piecos no šiem pētījumiem Tekturna iedarbību, lietojot tās atsevišķi, salīdzināja ar placebo (fiktīvas ārstēšanas) iedarbību.
English: The studies also showed that Tekturna, when taken in combination with other medicines (especially hydrochlorothiazide), can produce additional decreases in blood pressure compared with the decreases produced by these medicines when they are taken without Tekturna.
Latvian: Pētījumos arī tika pierādīts, ka Tekturna, lietojot kombinācijā ar citām zālēm (īpaši hidrohlorotiazīdu), var izraisīt papildu asinsspiediena pazemināšanos, salīdzinot ar to pazeminājumu, kādu rada šīs zāles, nelietojot kopā ar Tekturna.
English: The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Latvian: Pētījumi ilga sešas līdz 52 nedēļas, un galvenais efektivitātes rādītājs bija asinsspiediena izmaiņas sirds muskuļa atslābuma fāzē (diastolē) vai sirds kambaru saraušanās laikā (sistolē).
English: Tekturna is a medicine that contains the active substance aliskiren.
Latvian: Tekturna ir zāles, kas satur aktīvo vielu aliskirēnu.
English: Tekturna, taken alone or in combination with other medicines, was also compared with other medicines for hypertension.
Latvian: Tekturna, lietojot tās atsevišķi vai kombinācijā ar citām zālēm, salīdzināja arī ar citām zālēm hipertensijas ārstēšanai.
English: Combination studies looked at Tekturna used with an angiotensin converting enzyme inhibitor (ramipril), an angiotensin receptor blocker (valsartan), a beta-blocker (atenolol), a calcium-channel blocker (amlodipine) and a diuretic (hydrochlorothiazide).
Latvian: Kombināciju pētījumos Tekturna tika vērtētas, lietojot tās kopā ar angiotenzīna konvertējošā enzīma inhibitoru (ramiprilu), angiotenzīna receptoru blokatoru (valsartānu), beta blokatoru (atenololu), kalcija kanālu blokatoru (amlodipīnu) un diurētisku līdzekli (hidrohlorotiazīdu).
English: Tekturna is used to treat essential hypertension (high blood pressure).
Latvian: Tekturna lieto esenciālas hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.
English: Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Tekturna.
Latvian: Izteiktāku asinsspiediena pazeminājumu novēroja 65 gadus veciem un vecākiem pacientiem, un tiem, kas lietoja lielākas Tekturna devas.
English: It must not be in patients who have had angioedema (swelling under the skin) with aliskiren or in women who are more than three months pregnant.
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kam bijusi angioedēma (zemādas pietūkums) ar aliskirēnu, un sievietes pēc trešā grūtniecības mēneša.
English: The most common side effect with Tekturna (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Latvian: Visbiežāk novērotā Tekturna blakusparādība (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir caureja.
English: The effects of Tekturna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Tekturna iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: Tekturna also reduced blood pressure in patients with diabetes and patients who were overweight.
Latvian: Tekturna pazemināja asinsspiedienu arī diabēta slimniekiem un pacientiem ar lieko svaru.
English: What is Tekturna?
Latvian: Kas ir Tekturna?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Tekturna are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tekturna esenciālas hipertensijas ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
English: The active substance in Tekturna, aliskiren, is a renin inhibitor.
Latvian: Tekturna aktīvā viela aliskirēns ir renīna inhibitors.
English: Tekturna must also not be taken with ciclosporin (a medicine that reduces the activity of the immune system), quinidine (used to correct irregular heartbeat) or verapamil (used to treat heart problems).
Latvian: Tekturna nedrīkst lietot kopā ar ciklosporīnu (zālēm, kas pazemina imūnsistēmas aktivitāti), hinidīnu (ko lieto neregulāras sirdsdarbības korekcijai) vai verapamilu (zālēm sirdsdarbības traucējumu ārstēšanai).
English: What is the risk associated with Tekturna?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Tekturna?
English: Tekturna on its own was more effective than placebo and as effective as comparator treatments in reducing blood pressure.
Latvian: Tekturna, lietojot tās atsevišķi, pazemināja asinsspiedienu efektīvāk nekā placebo un tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles.
English: What benefit has Tekturna shown during the studies?
Latvian: Kāds ir Tekturna iedarbīgums šajos pētījumos?
English: Tekturna should not be used by people who may be hypersensitive (allergic) to aliskiren or any of the other ingredients.
Latvian: Tekturna nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aliskirēnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TEKTURNA EPAR summary for the public
Latvian: TEKTURNA EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
English: It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Tekturna.
Latvian: To ieņem ar vieglu maltīti, vēlams katru dienu vienādā laikā.
English: The dose of Tekturna may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Latvian: Pacientiem, kam asinsspiedienu neizdodas pietiekami kontrolēt, Tekturna devu var palielināt līdz 300 mg reizi dienā.
English: For the full list of all side effects reported with Tekturna, see the Package Leaflet.
Latvian: Pilns visu Tekturna izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
English: How is Tekturna used?
Latvian: Kā lieto Tekturna?
English: How does Tekturna work?
Latvian: Kā Tekturna darbojas?
English: How has Tekturna been studied?
Latvian: Kā noritēja Tekturna izpēte?
English: What is Tekturna used for?
Latvian: Kāpēc lieto Tekturna?
English: Do not use in pregnant animals, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Latvian: Nelietot grūsniem dzīvniekiem, no kuriem pēc 2 grūsnības mēnešiem paredzēts iegūt pienu cilvēku uzturam.
English: Each transdermal patch releases 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 h.
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris 24 stundās izdala 203 mikrogramus NGMN un 33,9 mikrogramus EE.
English: Each transdermal patch contains 6 mg norelgestromin (NGMN) and 600 micrograms ethinyl estradiol (EE).
Latvian: Katrs transdermāls plāksteris satur 6 mg norelgestromīna (NGMN) un 600 mikrogramus etinilestradiola (EE).
English: The same place must not be used again until at least seven days later.
Latvian: Vienu un to pašu vietu nedrīkst atkārtoti izmantot vismaz septiņas dienas.
English: The company will also provide an educational plan for doctors and patients.
Latvian: Turklāt uzņēmums nodrošinās apmācību programmu ārstiem un pacientēm.
English: Intrinsa testosterone
Latvian: Intrinsa testosterons
English: The marketing authorisation holder is Warner Chilcott UK Ltd.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir uzņēmums Warner Chilcott UK Ltd.
English: Intrinsa was more effective than placebo.
Latvian: Intrinsa bija efektīvākas nekā placebo.
English: This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrinsa.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Intrinsa.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Intrinsa on 28 July 2006.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 28. jūlijā izsniedza Intrinsa reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: If a patient does not feel any improvement after three to six months of treatment, she should contact her doctor and have her treatment reviewed.
Latvian: Ja paciente nejūt uzlabojumus pēc triju līdz sešu mēnešu ilgas lietošanas, ir jāvēršas pie ārsta, lai pārskatītu ārstēšanu.
English: It may take longer than a month for the patient to feel an improvement.
Latvian: Bieži vien paiet vairāk nekā mēnesis, pirms paciente jūt uzlabojumus.
English: Because testosterone is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the published literature as well as carrying out studies itself.
Latvian: Tā kā testosterons ir labi zināma aktīvā viela, ko jau lieto citās zālēs, uzņēmums izmantoja publicētus literatūras datus, kā arī veica savus pētījumus.
English: The patch releases 300 micrograms of the active substance testosterone over 24 hours.
Latvian: Plāksteris 24 stundu laikā atbrīvo 300 mikrogramus aktīvās vielas testosterona.
English: The patch remains on the skin for three or four days and is then replaced by a new patch in a different place.
Latvian: Plāksteri atstāj uz ādas trīs vai četras dienas un tad nomaina ar jaunu plāksteri, ko uzliek citā vietā.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in the questionnaire score before the study began and after six months of treatment.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs pamatojās uz izmaiņām anketas rādītājos pirms pētījuma un pēc sešu mēnešu ilgas ārstēšanas ar šīm zālēm.
English: The company will review all of the ongoing studies with Intrinsa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Latvian: Uzņēmums pārskatīs visus pašreiz veicamos pētījumus, lai pievērstu uzmanību potenciālam ilgtermiņa riskam, ieskaitot krūts vēzi, endometrija vēzi (dzemdes gļotādas vēzi) un nevēlamās blakusparādības, kas ietekmē sirds darbību un asinsvadus.
English: It is used in patients already taking an oestrogen (a female
Latvian: Tās lieto pacientes, kas jau lieto estrogēnu (sievišķo dzimumhormonu).
English: What information is still awaited for Intrinsa?
Latvian: Kāda informācija vēl ir sagaidāma par Intrinsa?
English: The full EPAR for Intrinsa can be found here.
Latvian: Pilns Intrinsa EPAR teksts ir atrodams šeit.
English: Intrinsa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Latvian: Intrinsa iedarbību salīdzināja ar placebo (plāksteri, kura sastāvā nebija aktīvās vielas).
English: The active substance in Intrinsa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Latvian: Intrinsa aktīvā viela testosterons ir dabīgs dzimumhormons, kas veidojas vīriešiem un, mazākā mērā, sievietēm.
English: Women using Intrinsa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘conjugated oestrogens' because the combination of these with Intrinsa is not as effective as the combination of other types of oestrogen with Intrinsa.
Latvian: Sievietēm, kas izmanto Intrinsa plāksteri, ir jālieto arī estrogēni, bet tikai ne „konjugētie estrogēni”, jo šo estrogēnu kombinācija ar Intrinsa nav tik efektīva kā citu estrogēnu kombinācija ar Intrinsa.
English: For more information about treatment with Intrinsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Intrinsa pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The studies used a specially designed questionnaire to measure sexual interest and activity by recording the number of satisfying sexual episodes in a four-week period.
Latvian: Lai novērtētu seksuālo interesi un aktivitāti, atzīmējot apmierinošu dzimumaktu skaitu četru nedēļu laikā, pētījumos izmantoja īpašu anketu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Intrinsa.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Intrinsa lietošanu.