FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen bei Hunden sind Sedierung (Schläfrigkeit), Lethargie (Energiemangel), herabgesetzte Aktivität des Nervensystems, Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel), Bradykardie (langsamer Puls) sowie langsame und flache Atmung.
English: The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
German: Die Wirksamkeit von ProMeris Duo hielt mindestens sechs Wochen gegen Flöhe und vier Wochen gegen Zecken an.
English: Another study was carried out in dogs with demodicosis in veterinary practices in Italy and Albania.
German: Eine andere Studie an Hunden mit Demodikose wurde in Tierarztpraxen in Italien und Albanien durchgeführt.
English: It is given to dogs with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container that is already filled with the correct amount of ProMeris Duo needed to treat one dog.
German: Es wird Hunden mit einer Fertigpipette zum Auftropfen, d. h., einem kleinen Kunststoffbehälter verabreicht, der bereits mit der richtigen Menge ProMeris Duo zur Behandlung eines Hundes gefüllt ist.
English: Avoid touching the skin with the pipette's contents.
German: Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipette ist zu vermeiden.
English: ProMeris Duo is available in five different sizes for various weights of dog.
German: ProMeris Duo ist in fünf verschiedenen Größen für Hunde mit unterschiedlichem Körpergewicht erhältlich.
English: A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirksamkeit von ProMeris Duo mit der von Fipronil (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung von Läusen) verglichen.
English: ProMeris Duo is an ‘ectoparasiticide'.
German: ProMeris Duo ist ein „Ektoparasitizid“;
English: ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
German: ProMeris Duo darf nicht bei Welpen angewendet werden, die jünger als acht Wochen sind, da das Arzneimittel bei Tieren dieses Alters nicht ausreichend untersucht wurde.
English: This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘mange').
German: das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf oder in der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe, Zecken, Läuse und Demodex-Milben (Milben, die Demodikose oder sogenannte Räude verursachen).
English: The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Läuse auf den Hunden nach der Behandlung gemessen.
English: People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
German: Personen, die MOAI-haltige Arzneimittel, wie Antidepressiva, einnehmen, sollten im Umgang mit ProMeris Duo besonders vorsichtig sein.
English: The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
German: Der Inhalt der Pipette wird auf die Haut am Hinterkopf aufgetragen, nachdem das Fell an dieser Stelle gescheitelt wurde.
English: If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
German: Sollte ein Hund an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
English: Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
German: Beide Wirkstoffe von ProMeris Duo, Metaflumizon und Amitraz, hemmen die neurale Aktivität der Parasiten und führen so zu deren Absterben.
English: ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
German: ProMeris Duo darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
English: As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
German: Wie andere Arzneimittel dieser Gruppe sollte ProMeris Duo nicht angewendet werden bei kranken Hunden, bei Hunden, die sich gerade von einer Krankheit erholt haben, oder bei Hunden, die unter Hitzestress leiden.
English: There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
German: Es kann auch an der Auftragungsstelle zu einer Veränderung im Aussehen des Fells (öliges Aussehen und Verkleben oder Verkrusten der Haare) kommen.
English: ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
German: ProMeris Duo enthält Bestandteile, die in ganz seltenen Fällen bei einigen Personen die Atemwege reizen können.
English: Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
German: Es wurden Hunde mit ProMeris Duo oder mit einer Kombination aus Imidacloprid und Moxidectin (anderen in der EU für dieses Anwendungsgebiet zugelassenen Arzneimitteln) behandelt.
English: In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
German: In seltenen Fällen kann es an der Auftragungsstelle zu einer vorübergehenden Reizung kommen.
English: ProMeris Duo metaflumizone and amitraz
German: Metaflumizon und Amitraz
English: ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
German: ProMeris ist eine klare, gelbe bis bernsteinfarbene Lösung, die die Wirkstoffe Metaflumizon und Amitraz enthält.
English: Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
German: Es wurden Hunde verschiedener Rassen, unterschiedlichen Alters und Gewichts mit ProMeris Duo oder mit anderen in der Europäischen Union (EU) für Floh- und Zeckenbefall zugelassenen Arzneimitteln behandelt.
English: What is ProMeris Duo?
German: Was ist ProMeris Duo?
English: What benefit has ProMeris Duo shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat ProMeris Duo in diesen Studien gezeigt?
English: The effectiveness was measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
German: Die Wirksamkeit wurde mehrere Wochen lang nach der monatlichen Verabreichung der Behandlung anhand der klinischen Anzeichen sowie der Anzahl von Demodex-Milben in Hautgeschabsel gemessen, die im 4-Wochen-Rhythmus genommen werden.
English: The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
German: Die Ergebnisse der Studien zeigten, dass ProMeris Duo zur Behandlung und Vorbeugung von Flohund Zeckenbefall sowie zur Behandlung von Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden wirksam ist.
English: Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
German: Während der Handhabung des Arzneimittels weder rauchen noch essen oder trinken.
English: As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
German: Kindern darf nicht erlaubt werden, mit dem behandelten Tier zu spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
English: What is the risk associated with ProMeris Duo?
German: Welches Risiko ist mit ProMeris Duo verbunden?
English: Why has ProMeris Duo been approved?
German: Warum wurde ProMeris Duo zugelassen?
English: How has ProMeris Duo been studied?
German: Wie wurde ProMeris Duo untersucht?
English: The effectiveness was measured looking at the number of live ticks or number of fleas on the dogs up to two months after application.
German: der Anzahl an Flöhen auf den Hunden bis zu zwei Monate nach Verabreichung gemessen.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von ProMeris Duo zur Behandlung und Vorbeugung von Floh- und Zeckenbefall und der Behandlung von Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl daher, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris Duo zu erteilen.
English: Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
German: Bei versehentlichem Haut- oder Augenkontakt mit Wasser abspülen.
English: ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
German: ProMeris Duo wird zur Behandlung und Vorbeugung von Zecken- und Flohbefall sowie zur Behandlung von (durch Demodex-Milben verursachter) Demodikose und des Befalls durch Läuse bei Hunden im Alter von über acht Wochen angewendet.
English: It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
German: in gut gelüfteten Räumen anzuwenden.
English: What is ProMeris Duo used for?
German: Wofür wird ProMeris Duo angewendet?
English: The effectiveness of ProMeris Duo against flea, lice and tick infestations and Demodex mites has been studied in a number of studies, including one study in dogs infested with fleas or ticks carried out at veterinary practices in Germany and France.
German: Die Wirksamkeit von ProMeris Duo gegen Floh-, Laus- und Zeckenbefall sowie Befall durch Demodex-Milben wurde in einer Reihe von Studien untersucht.
English: How does ProMeris Duo work?
German: Wie wirkt ProMeris Duo?
English: The recommended dose is one tablet once a day.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette täglich.
English: It is available as brown tablets (250 mg).
German: Es ist als braune Tabletten (250 mg) erhältlich.
English: Other information about Iressa:
German: Weitere Informationen über Iressa:
English: The main measure of effectiveness was survival (how long the patients lived).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war das Überleben (wie lange die Patienten lebten).
English: The effects of Iressa were first tested in experimental models before being studied in humans.
German: Die Wirkungen von Iressa wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
English: Treatment with Iressa should be started and supervised by a doctor who has experience with anticancer treatments.
German: Die Behandlung mit Iressa sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung mit Krebsbehandlungen hat.
English: Both studies included patients with and without the EGFR mutation.
German: An beiden Studien nahmen Patienten mit und ohne EGFR-Mutation teil.
English: It must not be used in mothers who are breastfeeding.
German: Es darf nicht bei stillenden Müttern angewendet werden.
English: The main measure of effectiveness was how long the patients lived without the disease getting worse.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war, wie lange die Patienten lebten, ohne dass sich die Erkrankung verschlimmerte.
English: The full EPAR for Iressa can be found here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Iressa finden Sie hier.
English: This means that it blocks specific enzymes known as tyrosine kinases.
German: Dies bedeutet, dass es bestimmte Enzyme blockiert, die als Tyrosinkinasen bezeichnet werden.
English: EGFR is involved in the growth and spread of cancer cells.
German: EGFR ist am Wachstum und der Verbreitung von Krebszellen beteiligt.
English: It is used in patients whose cancer cells have a mutation in the genes that make a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
German: Es wird bei Patienten angewendet, deren Krebszellen eine Mutation in den Genen für ein Protein haben, das als epidermaler WachstumsfaktorRezeptor (EGFR) bezeichnet wird.
English: Among patients with the EGFR mutation, those who took Iressa lived for an average of nine and a half months without the disease getting worse, compared with about six months for those who took the combination therapy.
German: Von den Patienten mit der EGFR-Mutation lebten diejenigen, die Iressa einnahmen, durchschnittlich neuneinhalb Monate, ohne dass sich die Krankheit verschlimmerte, verglichen mit etwa sechs Monaten bei den Patienten, die die Kombinationstherapie erhielten.
English: These enzymes can be found on the surface of cancer cells, such as EGFR on the surface of non-small cell lung cancer cells.
German: Diese Enzyme findet man auf der Oberfläche von Krebszellen, im Falle von EGFR auf der Oberfläche der Zellen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs.
English: Iressa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gefitinib or any of the other ingredients.
German: Iressa darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Gefitinib oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
English: Iressa gefitinib EPAR summary for the public
German: Gefitinib Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: The most common side effects with Iressa (seen in more than 1 patient in 10) are loss of appetite, diarrhoea, vomiting, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), increased level of alanine aminotransferase (a liver enzyme) in the blood, skin reactions such as pustular rash, and asthenia (weakness).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Iressa (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut), erhöhter Spiegel von Alaninaminotransferase (ein Leberenzym) im Blut, Hautreaktionen wie zum Beispiel ein pustulöser Hautausschlag und Asthenie (Schwäche).
English: What is the risk associated with Iressa?
German: Welches Risiko ist mit Iressa verbunden?
English: For the full list of all side effects reported with Iressa, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Iressa berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: In the first main study, Iressa was more effective at preventing the cancer from worsening than the combination.
German: In der ersten Hauptstudie verhinderte Iressa die Verschlimmerung der Krebserkrankung wirksamer als die Kombinationstherapie.
English: What benefit has Iressa shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Iressa in diesen Studien gezeigt?
English: Iressa is a medicine that contains the active substance gefitinib.
German: Iressa ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Gefitinib enthält.
English: In the second main study, patient survival among all patients who took Iressa was similar to those who took docetaxel.
German: In der zweiten Hauptstudie war die Überlebensdauer bei allen Patienten, die Iressa einnahmen, ähnlich wie bei den Patienten, die Docetaxel einnahmen.
English: By blocking EGFR, Iressa helps to slow down the growth and spread of the cancer.
German: Durch die Hemmung von EGFR trägt Iressa dazu bei, das Wachstum und die Ausbreitung der Krebserkrankung zu verlangsamen.
English: What is Iressa?
German: Was ist Iressa?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iressa to AstraZeneca AB on 24 June 2009.
German: Juni 2009 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen AstraZeneca AB eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa in der gesamten Europäischen Union.
English: The active substance in Iressa, gefitinib, is a protein tyrosine kinase inhibitor.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil in Iressa, Gefitinib, ist ein Proteintyrosinkinase-Inhibitor.
English: Iressa is used to treat adults who have non-small cell lung cancer that is locally advanced or metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body).
German: Iressa wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der lokal fortgeschritten oder metastasiert ist (wenn sich Krebszellen aus dem Ursprungsort der Erkrankung in andere Körperteile ausgebreitet haben).
English: The tablet can be dispersed in water for patients who have difficulty swallowing.
German: Für Patienten, die Probleme mit dem Schlucken der Tablette haben, kann diese in Wasser aufgelöst werden.
English: Iressa works only in non-small cell lung cancer cells that have a mutation in their EGFR.
German: Iressa wirkt nur in Zellen von nicht-kleinzelligen Lungentumoren, die eine Mutation im EGFR-Gen aufweisen.
English: In a second main study involving 1,466 patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with docetaxel (another anticancer medicine).
German: In einer zweiten Hauptstudie an 1 466 Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit Docetaxel (einem anderen Krebsmedikament) verglichen.
English: In one main study involving 1,217 adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, Iressa was compared with a combination of carboplatin and paclitaxel (other anticancer medicines).
German: In einer Hauptstudie an 1 217 erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs wurde Iressa mit einer Kombination von Carboplatin und Paclitaxel (andere Krebsmedikamente) verglichen.
English: Why has Iressa been approved?
German: Warum wurde Iressa zugelassen?
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Iressa's benefits are greater than its risks for the treatment of adults with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer with activating mutations of EGFR.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Iressa bei der Behandlung von Erwachsenen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit aktivierenden Mutationen von EGFR gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iressa zu erteilen.
English: How has Iressa been studied?
German: Wie wurde Iressa untersucht?
English: There is also a risk of interstitial lung disease in patients taking Iressa.
German: Außerdem besteht bei Patienten, die Iressa einnehmen, das Risiko für eine interstitielle Lungenerkrankung.
English: What is Iressa used for?
German: Wofür wird Iressa angewendet?
English: How is Iressa used?
German: Wie wird Iressa angewendet?
English: How does Iressa work?
German: Wie wirkt Iressa?
English: Most cases of allergic reactions occurred in patients under 12 years of age.
German: Die meisten Fälle allergischer Reaktionen traten bei Patienten unter zwölf Jahren auf.
English: • If you have any questions or concerns, speak with your doctor or pharmacist.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
English: This may lead to additional doses being given which will further worsen the patient's condition.
German: Infolgedessen werden womöglich zusätzliche Dosen verabreicht, wodurch sich der Zustand des Patienten noch weiter verschlechtert.
English: The above recommendations are based on analyses of spontaneous reports of suspected adverse effects and a review of published literature.
German: Die oben genannten Empfehlungen basieren auf spontanen Meldungen über vermutete Nebenwirkungen und einer Überprüfung veröffentlichter Literatur.
English: Current formulations containing lactose will be replaced with lactose-free formulations
German: Aktuelle Formulierungen, die Laktose enthalten, werden durch laktosefreie Formulierungen ersetzt
English: The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
German: Die Empfehlungen des PRAC wurden an die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte Verfahren - Humanarzneimittel (CMDh) weitergeleitet, die eine Stellungnahme verabschiedete.
English: Methylprednisolone-containing medicines have been authorised by national procedures for use by injection into a vein or muscle and have been available for many years in the EU under a variety of brand names including Solu-Medrol.
German: Arzneimittel mit Methylprednisolon wurden über nationale Verfahren für die Anwendung als intravenöse oder intramuskuläre Injektion zugelassen und sind seit vielen Jahren in der EU unter zahlreichen Markennamen, darunter Solu-Medrol, erhältlich.
English: 1 The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh) is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
German: 1 Die Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentralisierte VerfahrenHumanarzneimittel (CMDh) ist ein im Rahmen der Arzneimittelzulassung tätiges Gremium, das die Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU), Island, Liechtenstein und Norwegen repräsentiert.
English: Corticosteroids are anti-inflammatory medicines used to control the immune system (the body's natural defences) when it is overactive, as in allergic conditions.
German: Corticosteroide sind entzündungshemmende Arzneimittel, die zur Kontrolle des Immunsystems (der natürlichen Abwehr des Körpers) bei Überaktivität, wie bei allergischen Reaktionen, verwendet werden.
English: In this case it may be difficult to determine whether the patient's symptoms are due to a new allergic reaction caused by methylprednisolone products containing lactose or due to a worsening of the original condition.
German: In diesem Fall lässt sich nicht ohne Weiteres feststellen, ob die Symptome des Patienten auf eine neue allergische Reaktion infolge von Methylprednisolon-Produkten mit Laktose zurückzuführen sind oder es sich um eine Verschlechterung des ursprünglichen Zustands handelt.
English: This is of particular concern in patients already being treated for an allergic reaction as they are more prone to developing new allergic reactions.
German: Besonders problematisch hierbei ist, dass Patienten, die bereits wegen einer Allergie behandelt werden, tendenziell zusätzliche allergische Reaktionen entwickeln.
English: In some of the reported cases the adverse reaction was misinterpreted as a lack of therapeutic effect, leading to re-administration of methylprednisolone and subsequent worsening of the patient's clinical condition.
German: In einigen der gemeldeten Fälle wurde die Nebenwirkung als mangelnde Wirksamkeit fehlinterpretiert, weshalb erneut Methylprednisolon verabreicht wurde, woraufhin sich der klinische Zustand des Patienten verschlechterte.
English: • Patients being treated for an allergic reaction with these products should have their treatment stopped if their symptoms worsen or they develop new symptoms as these could be signs of an allergic reaction to cow's milk proteins.
German: • Patienten, bei denen mit diesen Arzneimitteln eine allergische Reaktion behandelt wird, sollten nicht weiter behandelt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern oder die Patienten neue Symptome entwickeln, da dies auf eine Allergie gegen Kuhmilchproteine hindeuten könnte.
English: • Companies have been asked to take steps by 2019 to replace current formulations containing lactose with lactose-free formulations.
German: • Unternehmen wurden aufgefordert, aktuelle Formulierungen, die Laktose enthalten, bis zum Jahr 2019 durch laktosefreie Formulierungen zu ersetzen.