FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La carbidopa no atraviesa la barrera hematoencefálica a dosis clínicamente relevantes.
Finnish: Karbidopa ei läpäise veri-aivoestettä kliinisesti merkittävissä määrissä.
Spanish: Así pues, la insuficiencia renal podría tener un pequeño efecto en la exposición de la levodopa.
Finnish: Tämän johdosta saattaa heikentyneellä munuaisten toiminnalla olla pieni vaikutus levodopa-altistumiselle.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Spanish: Numient no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres con capacidad de concebir que no utilicen métodos anticonceptivos.
Finnish: Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa raskauden aikana eikä niillä naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, mutta eivät käytä ehkäisyä.
Spanish: Tabla 4: Media del cambio desde el inicio en la puntuación de la UPDRS, Parte II, más la puntuación de la Parte III a la semana 30 (o al momento de la finalización prematura) en pacientes con enfermedad de Parkinson no tratados previamente con levodopa (APEX-PD)
Finnish: Taulukko 4: Keskimääräinen muutos lähtötasoon nähden asteikon UPDRS-osien II ja III pisteytyksessä viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä) Parkinson-potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin levodopaa (APEX-PD)
Spanish: La carbidopa inhibe la descarboxilación de la levodopa periférica.
Finnish: Karbidopa estää perifeerisen levodopan dekarboksyloinnin.
Spanish: El uso de levodopa/carbidopa podría dificultar el uso del hierro en el organismo.
Finnish: Levodopa/karbidopa saattaa vaikeuttaa elimistön raudansulatusta.
Spanish: Los componentes del recubrimiento de la cápsula dura son carmín de índigo (E132) lago, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171) y gelatina
Finnish: Kovan kapselin ainesosat ovat indigokarmiinilakka (E132), keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171) ja gelatiini.
Spanish: Cambio desde el inicio a la semana 30 (o al momento de la finalización prematura)c)
Finnish: Muutos lähtötasoon nähden viikolla 30 (tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä)
Spanish: Cada uno de los tres tratamientos de levodopa/carbidopa de liberación modificada fue significativamente superior desde el punto de vista estadístico al placebo en la medida principal (Tabla 4).
Finnish: Jokainen kolmesta säädellysti vapauttavaa levodopaa/karbidopaa käyttävästä hoidosta oli merkittävästi lumelääkettä parempi ensisijaisen päätetapahtumamitan mukaan (taulukko 4).
Spanish: La carbidopa inalterada representa el 30 % de la excreción total por vía urinaria.
Finnish: Muuttumaton karbidopa vastaa 30:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Spanish: Pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada
Finnish: Potilaat, joiden Parkinsonin tauti on pitkälle edennyt
Spanish: De forma alternativa, si tiene dificultades para tragar una cápsula, se puede administrar este medicamento abriendo con cuidado la cápsula y espolvoreando todo su contenido sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de comida blanda, como puré de manzana, yogur o pudin.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos sinulla on vaikeuksia niellä kapseleita, tämän lääkekapselin voi avata varovasti ja sisällän voi ripotella pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Spanish: Por lo tanto, debe abstenerse de conducir o de participar en actividades en las que una alteración de la capacidad de alerta podría ponerle a usted o a otras personas en riesgo de sufrir lesiones graves o pérdida de la vida (p. ej., uso de máquinas), hasta que dichos episodios recurrentes y la somnolencia se hayan resuelto.
Finnish: Sen vuoksi sinun tulee pidättäytyä ajamisesta tai osallistumisesta toimiin (esim. koneiden käyttöön), joissa heikentynyt huomiokyky saattaisi sinut tai muut vakavaan henkilövahinkoon tai kuolemaan johtavaan vaaratilanteeseen, kunnes tällaiset toistuvat nukahtelut ja uneliaisuus on saatu hallintaan.
Spanish: De forma alternativa, en el caso de los pacientes que tengan dificultad para tragar una cápsula, este medicamento se puede administrar abriendo con cuidado la cápsula y espolvoreando todo el contenido sobre una pequeña cantidad (p. ej., 2 cucharadas) de comida blanda, como puré de manzana, yogur o pudin.
Finnish: Vaihtoehtoisesti, jos potilaalla on vaikeuksia niellä kapseli, tämä lääkevalmiste voidaan antaa avaamalla kapseli varovasti ja ripottelemalla kapselin sisältö pieneen määrään (esim. kahteen ruokalusikalliseen) pehmeää ruokaa, kuten omenasosetta, jugurttia tai kiisseliä.
Spanish: Dosis inicial diaria total de Numient (levodopa en mg)
Finnish: Päivittäinen kokonaisaloitusannos Numient-valmistetta (levodopa mg)
Spanish: Numient 390 mg d)
Finnish: Numient 390 mgd)
Spanish: El criterio de valoración principal de la eficacia era el cambio medio desde el momento inicial de la puntuación de la Escala de valoración unificada de la enfermedad de Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS), Parte II (actividades de la vida cotidiana), más la puntuación motora de la Parte III en la semana 30 o en el momento de finalización prematura del ensayo.
Finnish: Ensisijainen tehoa osoittava päätetapahtuma oli keskimääräinen muutos Parkinsonin tautia mittaavan "Unified Parkinson's Disease Rating Scale" (UPDRS) -mittarin osan II pisteytyksessä sekä motoriikan mittarin osan III pisteytyksessä viikolla 30 tai ennenaikaisen keskeyttämisen hetkellä lähtötasoon nähden.
Spanish: Se puede usar una menor dosis de levodopa cuando se administra junto con carbidopa, lo que reduce la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios periféricos.
Finnish: Kun levodopa annetaan samanaikaisesti karbidopan kanssa, voidaan käyttää pienempiä levodopa-annoksia, minkä ansiosta perifeeristen haittavaikutusten esiintymistiheys ja vakavuusaste pienenee.
Spanish: No se han estudiado los efectos de inhibición o inducción de levodopa y carbidopa.
Finnish: Levodopan ja karbidopan estäviä tai indusoivia vaikutuksia ei ole tutkittu.
Spanish: La carbidopa permite que llegue más levodopa al cerebro y que se forme más dopamina, lo que aumenta el riesgo de determinadas reacciones adversas del SNC, incluida la discinesia.
Finnish: Karbidopan avulla suurempi määrä levodopasta saavuttaa aivot, minkä muodostaa suuremman määrän dopamiinia, mikä puolestaan suurentaa tiettyjen keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten, kuten dyskinesian, vaaraa.
Spanish: ASCEND-PD (cruce)
Finnish: ASCEND-PD (vaihtovuoroinen)
Spanish: Cuando se cambia a Numient a los pacientes que reciben medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC, se debe ajustar la dosis para mantener un control suficiente de los síntomas.
Finnish: Siirrettäessä potilaita levodopaa/DDC-estäjää sisältävien lääkevalmisteiden käytöstä Numientvalmisteen käyttöön Numient-annosta tulee säätää siten, että oireiden riittävä hallinta säilytetään.
Spanish: En adultos sanos, la administración por vía oral del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada después de una comida muy calórica y con un alto contenido en grasa redujo la Cmáx de levodopa en un 21 %.
Finnish: Terveille aikuisille suun kautta annetun levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen antaminen rasvaisen, kaloripitoisen aterian jälkeen vähensi levodopan Cmax-arvoa 21 %.
Spanish: La levodopa inalterada representa menos del 10 % de la excreción total por vía urinaria.
Finnish: Muuttumaton levodopa vastaa alle 10:tä % virtsan mukana erittyneiden metaboliittien kokonaismäärästä.
Spanish: En el caso de los pacientes tratados actualmente con otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación modificada, existe información limitada acerca de la conversión a Numient.
Finnish: Säädellysti vapauttavilla levodopaa/DDC-estäjää sisältävillä lääkevalmisteilla hoidettavien potilaiden kohdalla on saatavilla vain rajoitetusti tietoa siirtymisestä Numient-valmisteelle.
Spanish: Intento de suicidio (ver sección 4.4), desorientación, síndrome de desregulación dopamínica, euforia, aumento de la libido
Finnish: Itsemurhayritys (ks. kohta 4.4), ajan ja paikan tajun hämärtyminen, dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä, euforia, kasvanut libido
Spanish: La administración de medicamentos antiparkinsonianos concomitantes se mantuvo estable.
Finnish: Samanaikaisesti käytettävä Parkinsonin taudin lääkitys pidettiin vakaana.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Numient
Finnish: Jos lopetat Numient-valmisteen käytön
Spanish: Se ha producido hipotensión postural sintomática al añadir combinaciones de levodopa y un inhibidor de la descarboxilasa al tratamiento de pacientes que ya estaban recibiendo ciertos antihipertensivos.
Finnish: Symptomaattista posturaalista hypotensiota on havaittu, kun tiettyjä verenpainelääkkeitä jo saavien potilaan hoitoon on lisätty levodopan ja dekarboksylaasin estäjän yhdistelmälääkitys.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a los cuidadores de que se pueden producir síntomas conductuales de trastornos del control de impulsos, tales como ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivos, atracones de comida o comida compulsiva y síndrome de desregulación dopamínica en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contengan levodopa.
Finnish: Potilaille ja hoitajille tulee kertoa, että impulssikontrollihäiriöihin liittyviä käytösoireita, kuten patologista uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvää oireyhtymää, saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla dopaminergisilla hoidoilla.
Spanish: Dosis de unos pocos gramos podrían provocar alteraciones del SNC, con una mayor probabilidad de alteración cardiovascular (p. ej., hipotensión, taquicardia sinusal), así como problemas psiquiátricos más graves a dosis mayores.
Finnish: Muutaman gramman suuruiset annokset saattavat aiheuttaa keskushermoston häiriöitä ja mitä suurimmalla todennäköisyydellä kardiovaskulaarisia häiriöitä (esim. alhainen verenpaine, sinustakykardia) ja vakavampia psykoottisia ongelmia suuremmilla annoksilla.
Spanish: Numient se puede tomar con o sin alimentos.
Finnish: Numient voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä.
Spanish: Se pueden producir ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones de comida y comida compulsiva en pacientes tratados con agonistas de la dopamina y/u otros tratamientos dopaminérgicos que contienen levodopa (ver sección 4.4).
Finnish: Patologinen uhkapelaamista, lisääntynyttä libidoa, hyperseksuaalisuutta, pakonomaista rahankäyttöä tai ostamista, ahmimista ja pakonomaista syömistä sekä dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä saattaa esiintyä potilailla, joita hoidetaan dopamiinin agonisteilla ja/tai muilla levodopaa sisältävillä dopaminergisilla hoidoilla (ks. kohta 4.4).
Spanish: La excreción renal de levodopa intacta representa solo un 10 % del aclaramiento.
Finnish: Munuaisten kautta erittyvä muuttumaton levodopa vastaa vain noin 10:tä % puhdistumasta.
Spanish: b) Término combinado que incluye fibrilación auricular, aleteo (flutter) auricular, bloqueo aurículo-ventricular, bloqueo de rama, síndrome del seno enfermo, bradicardia y taquicardia.
Finnish: b) Yhdistelmäkäsite, johon kuuluvat eteisvärinä, eteislepatus, eteis-kammiokatkos, haarakatkos, sairas sinus- oireyhtymä, brakykardia ja takykardia
Spanish: Las dos principales vías metabólicas son la descarboxilación por medio de la DOPA descarboxilasa (DDC) y la O-metilación mediante la catecol-O-metiltransferasa (COMT).
Finnish: Kaksi pääasiallista aineenvaihduntareittiä ovat dopa-dekarboksylaasi välityksellä tapahtuva dekarboksylointi ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) välityksellä tapahtuva O-metylointi.
Spanish: El modo de tratar una sobredosis aguda con preparados de levodopa/inhibidor de la DDC es el mismo que cuando se trata una sobredosis aguda con levodopa.
Finnish: Akuutin levodopa/DDC-valmisteiden yliannostuksen hallinta on sama kuin akuutin levodopan yliannostuksen hallinta.
Spanish: No se dispone de información suficiente acerca de los efectos de levodopa/carbidopa o sus metabolitos en los recién nacidos/ lctantes.
Finnish: Tietoja levodopan/karbidopan tai näiden metaboliittien vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen ei ole riittävästi.
Spanish: Tras la administración por vía oral del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada, la concentración máxima se produjo al cabo de aproximadamente 3,5 horas.
Finnish: Suun kautta annetun säädellysti vapauttavan levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen jälkeinen suurin pitoisuus saavutettiin arviolta 3,5 tunnissa.
Spanish: Frasco opaco blanco de polietileno de alta densidad (high-density polyethylene, HDPE) con cierre enroscable de polipropileno.
Finnish: Läpikuultamaton, valkoinen, suuritiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu pullo, jossa on polypropyleenikierrekorkki.
Spanish: Debe actuarse con prudencia a la hora de administrar levodopa/carbidopa a pacientes con antecedentes de infarto de miocardio que tengan arritmias ventriculares, nodales o auriculares residuales.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava levodopaa/karbidopaa annettaessa potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti ja joilla on residuaalisia eteis-, solmuke- tai kammioperäisiä rytmihäiriöitä.
Spanish: El uso de levodopa/carbidopa se debe hacer con precaución en el caso de empleo concomitante de medicamentos que puedan provocar hipotensión ortostática, p. ej., medicamentos antihipertensivos.
Finnish: Levodopan/karbidopan käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos käytetään samanaikaisesti ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavia lääkevalmisteita, kuten verenpainelääkkeitä.
Spanish: Se recomienda llevar a cabo una evaluación periódica de la función hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal durante el tratamiento prolongado.
Finnish: Ajoittain laaditut arviot maksan, veren, kardiovaskulaarisen ja munuaisten toiminnasta ovat paikallaan pitkään kestävän hoidon aikana.
Spanish: Púrpura de HenochSchönlein, urticaria (ver sección 4.3), pérdida de cabello, exantema, sudor oscuro
Finnish: Henoch-Schönleinin purppura, nokkosihottuma (ks. kohta 4.3), hiustenlähtö, eksanteema, tumma hiki
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Numient en niños de menos de 18 años de edad.
Finnish: Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: La sobredosis de levodopa podría dar lugar a complicaciones sistémicas debidas a una sobreestimulación dopaminérgica.
Finnish: Levodopan yliannostus saattaa johtaa systeemisiin komplikaatioihin, jotka ovat sekundaarisia dopaminergisen järjestelmän liikastimuloitumiselle.
Spanish: Carmín de índigo (E132), lago Óxido de hierro amarillo (E172) Dióxido de titanio (E171) Gelatina
Finnish: Kapselin kuori indigokarmiinialumiinilakka (E132) keltainen rautaoksidi (E172) titaanidioksidi (E171) gelatiini
Spanish: Numient muestra propiedades farmacocinéticas proporcionales a la dosis tanto para carbidopa como para levodopa a lo largo del intervalo de concentración de la dosis de levodopa de 95 mg a 245 mg.
Finnish: Numient-valmisteen farmakokinetiikka osoittaa suhteellisuutta levodopa- ja karbidopa-annoksiin nähden käytettäessä levodopan annosvahvuuksia 95-245 mg.
Spanish: Sueño de inicio repentino
Finnish: Äkilliset nukahtamiset
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Numient
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Numient sisältää
Spanish: La carbidopa pertenece a un grupo de medicamentos denominados "aminoácidos aromáticos inhibidores de la descarboxilasa".
Finnish: - Karbidopa kuuluu "aromaattisen aminohapon dekarboksylaasin estäjiksi" kutsuttuun lääkeryhmään.
Spanish: Es probable que tenga que someterse a análisis del corazón, hígado, riñón y células sanguíneas durante el tratamiento a largo plazo con medicamentos que contengan levodopa/carbidopa.
Finnish: Saatat joutua testauttamaan sydämesi, maksasi, munuaistesi ja verensolujen toiminnan levodopaa/karbidopaa sisältävien lääkkeiden pitkäaikaisen käytön aikana.
Spanish: Dado que su actividad inhibidora de la descarboxilasa se limita a los tejidos extracerebrales, la administración de carbidopa con levodopa aumenta la cantidad de levodopa disponible para el cerebro.
Finnish: Koska karbidopan dekarboksylaasia estävä toiminta rajoittuu aivojen ulkopuoliseen kudokseen sen annostelu yhdessä levodopan kanssa lisää levodopan kulkeutumista aivoihin.
Spanish: Inicio, media Final, media Diferencia (IC 95 %) Valor p
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Päätepiste, keskiarvo Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Spanish: A consecuencia de sus características farmacocinéticas, las dosis y frecuencia de administración de Numient no son directamente intercambiables con las de otros medicamentos de levodopa/inhibidor de la DDC de liberación inmediata (ver sección 5.2).
Finnish: Numientin farmokokineettisten ominaisuuksien perusteella muiden välittömästi vapauttavien levodopaa/DDC-estäjää sisältävien valmisteiden annokset eivät ole suoraan sovellettavissa Numientannoksiin ja -annostiheyteen (ks. kohta 5.2).
Spanish: Numient se asocia a somnolencia y se ha asociado en muy raras ocasiones a una somnolencia excesiva durante el día y a episodios de sueño de inicio repentino.
Finnish: Numient-valmisteen käytön yhteydessä on havaittu uneliaisuutta ja harvemmissa tapauksissa liiallista päiväsaikaista uneliaisuutta ja äkillistä nukahtelua.
Spanish: Con los medicamentos de levodopa/carbidopa puede producirse un complejo de síntomas similar al síndrome maligno neuroléptico y a la rabdomiólisis, si bien no se ha identificado ningún caso en los estudios clínicos con Numient.
Finnish: Pahanlaatuista neuroleptioireyhtymää (NMS) muistuttavaa oirekokonaisuutta saattaa esiintyä levodopa/karbidopalääkevalmisteiden käytön yhteydessä, vaikka ainoatakaan tapausta ei havaittu kliinisissä Numienttutkimuksissa.
Spanish: Los pacientes que recibieron el medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada iniciaron el tratamiento a una dosis de 95 mg de levodopa/23,75 mg de carbidopa tres veces al día (3 v/d).
Finnish: Säädellysti vapauttavaa levodopa/karbidopa-lääkevalmistetta saavat potilaat aloittivat hoidon kolmesti päivässä otettavalla 95 mg:n levodopa-/23,75 mg:n karbidopa-annoksella.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Numient si padece, ha padecido alguna vez o desarrolla: ataques de sueño repentinos, o siente mucho sueño en ocasiones cualquier forma de trastorno mental grave, como psicosis sentimientos de depresión, pensamientos de suicidio o nota alteraciones inusuales del comportamiento temblores, agitación, confusión, fiebre, pulso rápido o grandes fluctuaciones de la tensión arterial, o nota mucha rigidez o espasmos en los músculos.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Numient-valmistetta, jos sinulla on ollut tai on äkillisiä nukahtamiskohtauksia tai jos tunnet joskus olosi uneliaaksi minkäänlaisia mielenterveyshäiriöitä, kuten psykoosia masennusta, itsemurha-ajatuksia tai jos havaitset epätavallisia muutoksia käytöksessäsi vapinaa, levottomuutta, sekavuutta, kuumetta, tihentynyt sydämen syke tai merkittäviä verenpaineen vaihteluita, tai jos havaitset lihaksissasi voimakasta jäykistymistä tai nykimistä.
Spanish: La levodopa atraviesa la barrera hematoencefálica mediante transportadores activos para grandes aminoácidos neutrales.
Finnish: Levodopa läpäisee veriaivoesteen aktiivisten, suuria aminohappoja sitovien kuljettajaproteiinien välityksellä.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO FRASCO/HDPE
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PULLO/HDPE
Spanish: Por lo tanto, se debe hacer un seguimiento cuidadoso de los pacientes cuando se proceda a una reducción brusca o una interrupción de la dosis de levodopa/carbidopa, especialmente si el paciente está recibiendo antipsicóticos (ver sección 4.2).
Finnish: Tämän johdosta potilaita on valvottava tarkasti, kun levodopa/karbidopa-annosta joko pienennetään tai käyttö lopetetaan äkillisesti, erityisesti, jos potilas käyttää psykoosilääkkeitä (ks. kohta 4.2).
Spanish: Si aparecen dichos síntomas, se debe revisar el tratamiento.
Finnish: Tämänkaltaisten oireiden ilmaantuaessa hoidon tarkastaminen on suositeltavaa.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las propiedades farmacocinéticas de dosis múltiples fueron comparables a las de la dosis única, es decir, se produjo una acumulación mínima de la levodopa del medicamento de levodopa/carbidopa de liberación modificada.
Finnish: Useiden annosten farmakokinetiikka ja kerta-annosten farmakokinetiikka olivat verrattavissa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, eli säädellysti vapauttavasta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteesta kertyvän levodopan määrä oli hyvin pieni.
Spanish: La cápsula dura de liberación modificada se debe tragar entera, sin masticarla ni machacarla, con el fin de mantener el efecto de liberación modificada del medicamento de levodopa/carbidopa.
Finnish: Sitä ei saa pureskella eikä murskata, jotta levodopa/karbidopa-lääkevalmisteen säädellysti vapauttava ominaisuus säilyisi.
Spanish: Inicio, media Cambio al final Diferencia (IC 95 %) Valor p
Finnish: Lähtötaso, keskiarvo Muutos päätepisteessä Muutos (95 %:n CI) p-arvo
Spanish: Se debe controlar estrechamente a los pacientes que tomen estos medicamentos junto con levodopa/carbidopa por si se produjera una pérdida de respuesta terapéutica.
Finnish: Näitä lääkevalmisteita yhdessä levodopan/karbidopan kanssa ottavia potilaita tulee seurata tarkasti hoitovasteen heikentymisen varalta.
Spanish: La carbidopa es un aminoácido aromático periférico inhibidor de la descarboxilasa.
Finnish: Karbidopa on perifeerisen aromaattisen aminohapon, dekarboksylaasin, estäjä.
Spanish: Cabe esperar que aparezcan síntomas agudos de sobredosis de levodopa/inhibidor de la DDC derivados de la sobreestimulación dopaminérgica.
Finnish: Akuuttien levodopan/DDC-estäjän yliannostuksen oireiden voidaan odottaa aiheutuvan dopaminergisen järjestelmän liiallisesta stimuloitumisesta.
Spanish: Resultados Grupos del estudio
Finnish: Lopputulokset Tutkimushaarat
Spanish: Si no está seguro de si le afecta alguna de las circunstancias anteriores, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Numient.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai et ole varma asiasta), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Numientia.
Spanish: Numient se debe administrar al paciente con un vaso de agua y se puede tomar con o sin alimento.
Finnish: Numient tulee antaa vesilasillisen kera, ja se voidaan ottaa aterian yhteydessä tai aterioiden välillä.
Spanish: No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de Numient en pacientes de menos de 18 años de edad.
Finnish: Numient-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Spanish: Dosis inicial sugerida de Numient
Finnish: Numient-valmisteelle ehdotettu aloitusannos
Spanish: No se ha estudiado el uso de Numient en pacientes que padecen insuficiencia hepática.
Finnish: Numient-valmistetta ei ole tutkittu munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla.
Spanish: Visión borrosa, diplopía, midriasis
Finnish: Hämärtynyt näkö, diplopia, myardaasi,
Spanish: No se dispone de estudios relativos a la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Finnish: Levodopan ja karbidopan farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Spanish: Se ha observado un descenso de la hemoglobina y el hematocrito durante el tratamiento a largo plazo con levodopa/carbidopa.
Finnish: Pitkäaikaisen levodopa/karbidopa-hoidon aikana on havaittu hemoglobiini- ja hematokriittiarvojen laskua.