FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche la differenza nella riduzione di pressione arteriosa tra il dosaggio da 320/25 mg e 320/12,5 mg ha raggiunto significatività statistica.
Danish: Forskellen i systolisk blodtryksreduktion mellem doserne 320/25 mg og 320/12,5 mg opnåede også statistisk signifikans.
Italian: A lungo andare, questo può danneggiare i vasi sanguigni di cervello, cuore e reni e può condurre ad infarto, insufficienza cardiaca o insufficienza renale.
Danish: Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan ende med hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt.
Italian: In merito alla compromissione della funzionalità epatica, il valsartan viene eliminato in gran parte tramite clearance epatica, per lo più nella bile come farmaco non modificato.
Danish: Med hensyn til leverinsufficiens elimineres størstedelen af valsartan, hovedsageligt som uforandret lægemiddel i galden via leverclearance.
Italian: L'evidenza epidemiologica sul rischio di teratogenicità a seguito dell'esposizione ad ACE inibitori durante il primo trimestre di gravidanza non ha dato risultati conclusivi; tuttavia non può essere escluso un lieve aumento del rischio.
Danish: Epidemiologiske data vedrørende risikoen for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i graviditetens første trimester er ikke entydige.
Italian: − Ipersensibilità a valsartan, idroclorotiazide, altri medicinali contenenti derivati della sulfonamide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Danish: - Overfølsomhed over for valsartan, hydrochlorthiazid, andre sulfonamid-afledte lægemidler eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Vasculite necrotizzante e necrolisi epidermica tossica, reazioni cutanee simili al lupus eritematoso, riattivazione di lupus eritematoso cutaneo Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Danish: Nekrotiserende vasculitis og toksisk epidermal nekrolyse, kutane lupus erythematosus-lignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Italian: "Trattamento dell'ipertensione essenziale nei pazienti adulti" I dati forniti dagli studi clinici di fase III (2 fattoriali e 6 su non responder) dimostrano che il valsartan somministrato in associazione con HCTZ è efficace nel ridurre la pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione essenziale senza una penalizzazione in termini di sicurezza e tollerabilità.
Danish: Data fra to faktorielle og seks fase III kliniske undersøgelser med ikkeresponderende patienter viser, at valsartan givet i kombination med HCTZ effektivt reducerer blodtrykket hos patienter med essentiel hypertension, uden at det giver anledning til yderligere betænkeligheder i forhold til sikkerhed og tolerabilitet.
Italian: E' stato osservato che i diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono esacerbare o attivare il lupus eritematoso sistemico.
Danish: Det er rapporteret, at thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, forværrer eller aktiverer systemisk lupus erythematosus.
Italian: In uno studio clinico condotto su pazienti con precedenti di tosse secca durante trattamento con un ACE inibitore, il 19,5% dei pazienti trattati con valsartan ed il 19,0% di quelli trattati con un diuretico tiazidico hanno sofferto di tosse rispetto al 68,5% dei pazienti trattati con un ACE inibitore (P<0,05).
Danish: I en klinisk undersøgelse med patienter, som tidligere havde haft tør hoste under behandling med en ACE-hæmmer, konstateredes tør hoste hos 19,5 % af patienterne i valsartanbehandling, hos 19,0 % i thiazidbehandling, sammenholdt med 68,5 % i behandling med en ACE-hæmmer (P < 0,05).
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda questo medicinale e si rivolga al medico.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, skal du fortælle det til din læge, inden du tager denne medicin.
Italian: Diovan Comp compresse rivestite con film contengono due principi attivi chiamati valsartan e idroclorotiazide.
Danish: Diovan Comp filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlorthiazid.
Italian: • basso livello di sodio nel sangue (a volte con nausea, stanchezza, confusione, malessere,
Danish: • lavt natriumindhold i blodet (undertiden med kvalme, træthed, forvirring, utilpashed, kramper)
Italian: Aumento dei valori di funzionalità epatica
Danish: Forhøjede leverfunktionstal
Italian: I dati dei due studi fattoriali e il documento "Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension" (Linee guida per le indagini cliniche sui medicinali usati contro l'ipertensione) suffragano il cambiamento diretto dalla monoterapia alla combinazione fissa di 160/25 mg o 320/12,5-25 mg nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata sia con valsartan sia con idroclorotiazide in monoterapia.
Danish: Data fra de to faktorielle undersøgelser og vejledningen om klinisk undersøgelse af lægemidler i forbindelse med behandling af hypertension ("Guidance on Clinical Investigation of Medicinal Products in the treatment of hypertension") understøtter det direkte skift fra monoterapi til den faste kombination af 160/25 mg eller 320/12,5-25 mg hos patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af valsartan eller hydrochlorothiazid monoterapi.
Italian: I pazienti che assumono diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, devono essere tenuti sotto osservazione per segni clinici di squilibrio idrico o elettrolitico.
Danish: Patienter, der får thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, skal observeres for kliniske tegn på ændringer i væske- og elektrolytbalancen.
Italian: • se ha il diabete, la gotta, livelli elevati di colesterolo o di grassi nel sangue
Danish: • hvis du har sukkersyge, urinsyregigt, for højt indhold af kolesterol eller fedt i blodet.
Italian: • aumento del livello di bilirubina nel sangue (che può, nei casi gravi, provocare pelle e occhi gialli)
Danish: • for meget bilirubin i blodet (hvilket i alvorlige tilfælde kan farve hud og det hvide i øjnene gul)
Italian: L'associazione ha inoltre provocato iperplasia delle arteriole afferenti nel rene (a 600 + 188 mg/kg/die nel ratto e da 30 + 9 mg/kg/die nella scimmia).
Danish: I nyrerne medførte kombinationen også hyperplasi i de afferente arterioler (ved 600 + 188 mg/kg/dag hos rotter og fra 30 + 9 mg/kg/dag hos silkeaber).
Italian: • sincope (svenimento)
Danish: • synkope (følelse af at være ved at besvime)
Italian: I pazienti che ricevono in concomitanza idroclorotiazide e carbamazepina possono sviluppare iponatriemia.
Danish: Patienter, der får hydrochlorthiazid samtidig med carbamazepin, kan udvikle hyponatriæmi.
Italian: • medicinali rilassanti dei muscoli, come la tubocurarina
Danish: • muskelafslappende midler, såsom tubocurarin
Italian: Le misure terapeutiche dipendono dal momento dell'ingestione e dal tipo e dalla gravità dei sintomi, dando priorità alla normalizzazione delle condizioni circolatorie.
Danish: De terapeutiske foranstaltninger afhænger af tidspunktet for indtagelse og af symptomernes art og alvor.
Italian: Non sono attualmente noti gli effetti benefici dell'associazione tra valsartan e idroclorotiazide sulla mortalità e morbilità cardiovascolari.
Danish: Den gavnlige virkning af valsartan i kombination med hydrochlorthiazid på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet er ikke kendt i øjeblikket.
Italian: Si raccomanda la titolazione individuale della dose con i singoli componenti.
Danish: Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales.
Italian: Nella scimmia sono stati osservati danni nella mucosa gastrica (da 30 + 9 mg/kg/die).
Danish: Hos silkeaber sås der skader i maveslimhinden (fra 30 + 9 mg/kg/dag).
Italian: Anticolinergici (ad es. atropina, biperiden)
Danish: Antikolinerge midler (f.eks. atropin, biperiden)
Italian: I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono alterare la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo, trigliceridi ed acido urico.
Danish: Thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, kan ændre glucosetolerancen og forhøje serumværdier af cholesterol, triglycerider og urinsyre.
Italian: Dopo l'inizio della terapia deve essere valutata la risposta clinica a Diovan Comp e se la pressione arteriosa rimane non controllata può essere aumentata la dose di uno dei due componenti, fino ad una dose massima di Diovan Comp 320 mg/25 mg.
Danish: Det kliniske respons på Diovan Comp skal evalueres, når behandlingen er påbegyndt, og hvis blodtrykket forbliver ukontrolleret, kan dosis øges ved at øge enten den ene eller den anden komponent til en maksimal dosis af Diovan Comp på 320 mg/25 mg.
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente.
Danish: • Lægen har ordineret Diovan Comp til dig personligt.
Italian: Il CHMP, ritenendo scarsamente fondata la proposta di switch dalla monoterapia di HCTZ alla terapia di associazione contenente 160 o 320 mg di valsartan, ha giudicato preferibile una titolazione progressiva della dose.
Danish: CHMP fandt et lille rationale for at understøtte skiftet fra HCTZ monoterapi til en kombinationsterapi bestående af 160 eller 320 mg valsartan, og anbefalede en trinvis dosistitrering.
Italian: • reazioni allergiche (con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o deglutire, capogiri)
Danish: • allergiske reaktioner (med symptomer såsom udslæt, kløe, nældefeber, vejrtrækningsbesvær eller synkebesvær, svimmelhed)
Italian: • può causare una maggiore sensibilità della pelle al sole.
Danish: • Diovan Comp kan forårsage, at hudens følsomhed over for sol øges.
Italian: • sensazione di giramento di testa
Danish: • snurrende følelse
Italian: Perdita di appetito, nausea lieve e vomito
Danish: Appetitløshed, let kvalme og opkastning
Italian: La somministrazione contemporanea di cibo può aumentare o diminuire la disponibilità sistemica dell'idroclorotiazide, in confronto ai soggetti a digiuno.
Danish: Det er blevet rapporteret, at samtidig indtagelse af mad både øger og reducerer hydrochlorthiazids systemiske tilgængelighed sammenlignet med den fastende tilstand.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Molto raro
Danish: Immunsystemet Meget sjælden
Italian: Se dimentica di prendere Diovan Comp
Danish: Hvis du har glemt at tage Diovan Comp
Italian: • se sta prendendo dosi elevate di medicinali che aumentano l'eliminazione dei liquidi (diuretici)
Danish: • hvis du tager høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Italian: • diuretici (medicinali che aumentano l'eliminazione dei liquidi), medicinali per il trattamento della gotta, come allopurinolo, supplementi terapeutici di vitamina D e di calcio, medicinali usati per il trattamento del diabete (per uso orale o le insuline)
Danish: • diuretika (vanddrivende tabletter), medicin til behandling af urinsyregigt (podagra), såsom allopurinol, lægeordineret D-vitamin eller kalktilskud, medicin mod sukkersyge (midler, der synkes, eller insulin)
Italian: La dose raccomandata di Diovan Comp X mg/Y mg è una compressa rivestita con film una volta al giorno.
Danish: Den anbefalede dosis Diovan Comp X mg/Y mg er én filmovertrukken tablet daglig.
Italian: Dopo 30 settimane, la percentuale di variazione dell'UAE si è significativamente ridotta del 36% rispetto al basale con valsartan 160 mg (95%CI: 22% a 47%), e del 44% con valsartan 320 mg (95%CI: 31% a 54%).
Danish: Efter 30 uger var den procentvise ændring af UAE signifikant reduceret med 36 % i forhold til baseline med valsartan 160 mg (95 % konfidensinterval: 22 til 47 %) og med 44 % med valsartan 320 mg
Italian: Il CHMP ha adottato il testo seguente: "Diovan Comp associazione a dose fissa è indicato nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata dalla monoterapia con valsartan o idroclorotiazide".
Danish: CHMP vedtog følgende: "Diovan Comp fastdosiskombination er indiceret til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af valsartan eller hydrochlorothiazid monoterapi".
Italian: • eruzione cutanea, macchie rosso-porpora, febbre, prurito (sintomi di infiammazione dei vasi sanguigni)
Danish: • udslæt, purpurfarvede pletter, feber, kløe (symptomer på betændelse i blodkar)
Italian: Beta bloccanti e diazossido
Danish: Betablokkere og diazoxid
Italian: Il CHMP ha approvato l'inserimento nelle informazioni armonizzate sul prodotto di informazioni sull'interazione tra Diovan Comp e metformina e mezzi di contrasto iodati.
Danish: CHMP besluttede i den harmoniserede produktinformation at medtage følgende, som interagerer med Diovan Comp: Metformin og kontraststoffer, der indeholder jod.
Italian: • Altri (ad es. bepridil, cisapride, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, ketanserina, mizolastina,
Danish: • Andre (f.eks. bepridil, cisaprid, diphemanil, erythromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Italian: Il valsartan non può essere rimosso mediante emodialisi, a causa del suo forte legame alle proteine plasmatiche, mentre la rimozione dell'idroclorotiazide può essere effettuata con la dialisi.
Danish: Valsartan kan ikke elimineres via hæmodialyse pga. dets stærke plasmabindinggrad, mens clearance af hydrochlorthiazid vil kunne øges ved hæmodialyse.
Italian: • medicinali che possono aumentare la quantità di potassio nel sangue, come gli integratori di potassio, i sostituti del sale contenenti potassio, i medicinali risparmiatori di potassio, l'eparina
Danish: • medicin, der kan øge mængden af kalium i blodet, såsom kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, kaliumbesparende medicin, heparin
Italian: Interazioni relative sia a valsartan che a idroclorotiazide
Danish: Interaktioner relateret til både valsartan og hydrochlorthiazid
Italian: L'assorbimento dei diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, viene diminuito in presenza di resine a scambio anionico.
Danish: Absorption af thiazider, herunder hydrochlorthiazid, nedsættes i tilstedeværelse af anionbytterresiner.
Italian: − Ipokaliemia refrattaria, iponatremia, ipercalcemia e iperuricemia sintomatica.
Danish: - Refraktorisk hypokaliæmi, hyponatriæmi, hypercalcæmi og symptomatisk hyperurikæmi.
Italian: • aumento del livello di azoto ureico e di creatinina nel sangue (che può essere indice di malfunzionamento dei reni)
Danish: • for meget blodureanitrogen og kreatinin i blodet (hvilket kan være tegn på unormal nyrefunktion)
Italian: Slovacchia Novartis s.r.o.
Danish: Novartis s.r.o.
Italian: • Informi il medico se sta allattando, o se sta per iniziare l'allattamento Diovan Comp non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare, soprattutto se il bambino è neonato o è nato prematuro.
Danish: Diovan Comp frarådes til mødre, der ammer, og din læge kan vælge en anden behandling, hvis du gerne vil amme, især hvis dit barn er nyfødt eller er født for tidligt.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester.
Italian: Rilassanti della muscolatura scheletrica non depolarizzanti (ad es. tubocurarina) Le tiazidi, compresa l'idroclorotiazide, potenziano l'azione dei derivati del curaro.
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaxantia (f.eks. tubocurarin) Thiazider, herunder hydrochlorthiazid, forstærker virkningen af curarederivater.
Italian: Interazioni relative all'idroclorotiazide
Danish: Interaktioner relateret til hydrochlorthiazid
Italian: • battito del cuore irregolare
Danish: • uregelmæssigt hjerteslag (puls)
Italian: L'uso degli antagonisti del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Det frarådes at bruge angiotensin II-antagonister (AIIA) i første trimester af graviditeten (se pkt.
Italian: • se sta prendendo farmaci risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sostituti del sale contenenti potassio o altri medicinali che aumentano i livelli di potassio nel sangue, come l'eparina.
Danish: • hvis du tager kaliumbesparende medicin, kaliumtilskud, salttilskud, der indeholder kalium, eller anden medicin, der øger mængden af kalium i dit blod, for eksempel heparin.
Italian: • desquamazione della pelle
Danish: • afskallende hud
Italian: Idroclorotiazidee
Danish: Hydrochlorthiazid
Italian: Valsartan è uno specifico, potente antagonista dei recettori dell'angiotensina II (Ang II), attivo per via orale.
Danish: Valsartan er en oralt aktiv og specifik angiotensin II-receptorantagonist.
Italian: La clearance renale dell'idroclorotiazide è il risultato di una filtrazione passiva e di una secrezione attiva nel tubulo renale.
Danish: Renal clearance består for hydrochlorthiazids vedkommende af passiv filtration og aktiv udskillelse i de renale tubuli.
Italian: Aumenti dell'acido urico sierico, aumenti della creatinina sierica e della bilirubina sierica, ipokaliemia, iponatriemia Aumento dell'azoto ureico ematico, neutropenia
Danish: Forhøjet serumurinsyre, forhøjet serumbilirubin og serumkreatinin, hypokaliæmi, hyponatriæmi, forhøjet blodureanitrogen, neutropeni
Italian: Lo studio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ha valutato la riduzione nell'escrezione urinaria dell'albumina (UAE) con valsartan (80-160 mg/od) vs. amlodipina (5-10 mg/od), in 332 pazienti affetti da diabete di tipo 2 (età media: 58 anni; 265 maschi) con microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipina: 55,4 µg/min), pressione arteriosa normale o elevata e funzionalità renale integra (creatininemia <120 µmol/l).
Danish: MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80-160 mg 1 gang daglig) versus amlodipin (5-10 mg 1 gang daglig ), hos 332 type 2 diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Italian: • eruzioni cutanee al volto associate a dolore alle articolazioni
Danish: • udslæt i ansigtet sammen med ledsmerter
Italian: Lo studio Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) ha valutato ulteriormente l'efficacia di valsartan nel ridurre l'escrezione urinaria di albumina (UAE) in 391 pazienti ipertesi (PA=150/88 mmHg) con diabete di tipo 2, albuminuria (media=102 µg/min; 20-700 µg/min) e funzionalità renale integra (media creatinina sierica = 80 µmol/l).
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med type 2 diabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Italian: Diuretici risparmiatori di potassio, supplementi di potassio, sostitutivi del sale da cucina contenenti potassio ed altre sostanze che possono aumentare i livelli di potassio.
Danish: Kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, salterstatninger indeholdende kalium og andre stoffer, der kan forhøje kaliumniveauerne
Italian: Non è richiesto alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (clearance della creatinina ≥30 ml/min).
Danish: Der kræves ingen dosisjustering for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance ≥30 ml/min).
Italian: • I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Danish: Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Italian: Agranulocitosi, leucopenia, anemia emolitica, depressione midollare
Danish: Agranulocytose, leukopeni, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsdepression
Italian: Alte dosi dell'associazione valsartan/idroclorotiazide hanno provocato una riduzione degli indici delle cellule della serie rossa (eritrociti, emoglobina, ematocrito) da 100 + 31 mg/kg/die nel ratto e 30 + 9 mg/kg/die nella scimmia.
Danish: Høje doser af valsartan-hydrochlorthiazidkombinationen medførte et fald i blodtal (erytrocytter, hæmoglobin, hæmatokrit, fra 100 + 31 mg/kg/dag hos rotter og 30 + 9 mg/kg/dag hos silkeaber).
Italian: Novartis Pharma S.A.S.
Danish: Frankrig Novartis Pharma S.A.S.
Italian: La somministrazione di diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, con vitamina D o con sali di calcio può potenziare l'aumento del calcio sierico.
Danish: Administration af thiaziddiuretika, herunder hydrochlorthiazid, sammen med D-vitamin eller calciumsalte kan forstærke stigningen i serumcalcium.
Italian: Le tiazidi possono ridurre l'escrezione urinaria di calcio e causare un aumento lieve e intermittente del calcio sierico in assenza di disordini accertati del metabolismo del calcio.
Danish: Thiazider kan nedsætte calciumudskillelsen i urin og forårsage en tilbagevendende og let stigning i serumcalcium uden tilstedeværelse af kendte calciummetabolismesygdomme.
Italian: L'associazione ha provocato un danno renale (nefropatia con basofilia tubolare, aumenti dall'urea plasmatica, della creatinina plasmatica e del potassio sierico, aumenti del volume urinario e degli elettroliti urinari da 30 mg/kg/die di valsartan + 9 mg/kg/die di idroclorotiazide nel ratto e 10 + 3 mg/kg/die nella scimmia), probabilmente tramite un'alterazione dell'emodinamica renale.
Danish: stigninger i plasmaurea, plasmakreatinin og serumkalium, stigning i urinvolumen og urinelektrolytter fra 30 mg/kg/dag valsartan + 9 mg/kg/day hydrochlorthiazid hos rotter og 10 + 3 mg/kg/dag hos silkeaber), sandsynligvis som følge af ændringer i renal hæmodynamik.
Italian: • stitichezza, disturbi dello stomaco o dell'intestino, disordini del fegato (pelle o occhi gialli)
Danish: • forstoppelse, mave- og tarmbesvær, leversygdomme (gulfarvning af hud eller det hvide i øjnene)
Italian: Tali dosi nei ratti (600 mg/kg/die) corrispondono a circa 18 volte la dose massima umana raccomandata in mg/m2 (i calcoli presumono una dose orale di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Danish: Disse doser hos rotter (600 mg/kg/dag) er cirka 18 gange højere end den maksimale anbefalede humane dosis, udtrykt i mg/m2 (beregningerne forudsætter en oral dosis på 320 mg/dag og en patient på 60 kg).
Italian: L'effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2 settimane.
Danish: Der ses en betydelig antihypertensiv effekt inden for 2 uger.
Italian: Tale associazione risulta efficace nei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata tramite valsartan in monoterapia.
Danish: Denne kombination er hensigtsmæssig til patienter, hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af valsartan som monoterapi.
Italian: Ove opportuno da un punto di vista clinico è possibile prendere in considerazione uno switch diretto dalla monoterapia all'associazione fissa per quei pazienti con pressione sanguigna non sufficientemente controllata con valsartan o idroclorotiazide in monoterapia, a condizione di seguire la sequenza raccomandata di titolazione della dose per i singoli componenti.
Danish: Hvis klinisk relevant kan direkte skift fra monoterapi til den faste dosiskombination overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlortiazid som monoterapi under forudsætning af, at den anbefalede dosistitreringssekvens for hver enkelt komponent følges.
Italian: • infezione polmonare, mancanza del respiro
Danish: • lungebetændelse; stakåndethed
Italian: Faccia particolare attenzione con Diovan Comp
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage Diovan Comp
Italian: • basso livello delle piastrine del sangue (talvolta con sanguinamento o lividi sotto la pelle)
Danish: • lavt antal blodplader (undertiden med blødninger eller blå mærker under huden)
Italian: • prurito o arrossamento della pelle
Danish: • kløende eller rød hud
Italian: Forma farmaceutica
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Italian: Il paragrafo 4.6 è stato stabilito sulla base delle osservazioni del gruppo di lavoro sulla revisione qualitativa dei documenti (QRD) su Diovan e del testo dell'etichettatura valido per tutta la classe degli AIIRA in gravidanza.
Danish: Baseret på QRD-kommentarerne om Diovan og på den klassificerende tekst om brugen af AIIRA under graviditet blev afsnit 4.6 implementeret.