FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: • Rifabutin, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen einschließlich Tuberkulose
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiakat szedi: • rifabutin, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgál
German: • Wenden Sie während der Einnahme von Vitekta eine wirksame Verhütungsmethode an.
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt alkalmazzon hatásos fogamzásgátlást.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100).
Hungarian: Gyakoriságok meghatározása: gyakori (≥1/100-<1/10) vagy nem gyakori (≥1/1000-<1/100).
German: • Selbstmordgedanken oder Selbstmordversuche (bei Patienten, die bereits zuvor eine Depression oder psychiatrische Erkrankung hatten)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkossági kísérletek (olyan betegeknél, akiknél korábban már előfordult depresszió vagy mentálhigiénés probléma)
German: Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hungarian: HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
German: Anschließend legt er regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel gemäß den Anforderungen der - nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten - Liste der in der Union festgelegten Stichtage
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/883/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/883/002
German: Es ist zu bedenken, dass eine zweimal wöchentliche Dosierung von 150 mg möglicherweise keine optimale Rifabutin-Exposition gewährleistet und es dadurch zum Risiko der Entwicklung einer Rifamycin-Resistenz und zu Therapieversagen kommen kann.
Hungarian: Nem szabad figyelmen kívül hagyni, hogy egy hetente kétszer 150 mg-os adag esetleg nem biztosít optimális rifabutin-expozíciót, ami rifamicinnel szembeni rezisztencia kialakulásához, és a kezelés sikertelenségéhez vezethet.
German: Dadurch wird gewährleistet, dass Ihr Arzneimittel seine volle Wirkung erzielt und das Risiko einer Resistenzentwicklung gegen die Behandlung verringert wird.
Hungarian: Így biztosítható gyógyszerének teljes hatásossága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye.
German: Weitere Erhöhungen der Ritonavir-Dosis führen nicht zu einem weiteren Anstieg der Elvitegravir-Exposition.
Hungarian: A ritonavir dózis további növelése nem eredményezi az elvitegravir expozíciójának további fokozódását.
German: • Bosentan, zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie
Hungarian: • boszentán, a pulmonális artériás hipertónia kezelésére szolgál
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta wird empfohlen, die INR (Internationale Normalisierte Ratio) zu überwachen.
Hungarian: Vitekta-val együtt történő alkalmazás esetén javasolt a nemzetközi normalizált arányszám (INR) ellenőrzése.
German: Die virologische Ansprechrate wurde in beiden Behandlungsarmen untersucht.
Hungarian: A virológiai válasz arányát mindkét kezelési karon értékelték.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Vitekta und Rifabutin wird nicht empfohlen.
Hungarian: Vitekta és rifabutin egyidejű alkalmazása nem javasolt.
German: Elvitegravir hemmt die humanen
Hungarian: Az elvitegravir nem gátolja a humán
German: In einem In-vitro-Test auf Chromosomenaberrationen war Elvitegravir mit metabolischer Aktivierung negativ; ohne Aktivierung war jedoch eine uneindeutige Reaktion zu beobachten.
Hungarian: In vitro kromoszómaaberrációs vizsgálat során az elvitegravir metabolikus aktivációval negatívnak bizonyult, aktiváció nélkül azonban bizonytalan reakciót figyeltek meg.
German: • Anti-Baby-Pille, zur Empfängnisverhütung
Hungarian: • fogamzásgátló tabletta, a terhesség megelőzésére szolgál
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten.
Hungarian: Túladagolás esetén a betegnél figyelni kell a toxicitás tüneteit.
German: • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Hungarian: • Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
German: Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben:
Hungarian: Ha mégis kihagy egy adagot:
German: Dieses Enzym hilft dem Virus dabei, sich in Ihren Körperzellen zu vermehren.
Hungarian: Ez az enzim segíti elő a vírus sokszorozódását a szervezet sejtjeiben.
German: Wenn Sie irgendwelche Anzeichen einer Infektion oder andere Anzeichen, wie z. B. Muskelschwäche, eine Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt, Herzklopfen, Zittern oder Hyperaktivität bemerken, informieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, um die notwendige Behandlung zu erhalten.
Hungarian: Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.
German: Elvitegravir hemmte die Replikation von HBV oder HCV in vitro nicht.
Hungarian: Az elvitegravir in vitro nem gátolta a HBV vagy HCV replikációját.
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit wurde nicht bestimmt.
Hungarian: Az abszolút orális biohasznosulást nem határozták meg.
German: Vitekta sollte einmal täglich zum Essen eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: A Vitekta tablettát per os, naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni (lásd 5.2 pont).
German: Die pharmakokinetischen Parameter der in Tabelle 2 aufgeführten Proteaseinhibitoren wurden in Anwesenheit von Ritonavir erhoben.
Hungarian: A 2. táblázatban bemutatott proteáz-inhibitorok farmakokinetikai paramétereit ritonavir jelenlétében vizsgálták.
German: Die terminale Plasma-Halbwertszeit von mit Ritonavir geboostertem Elvitegravir liegt im Median bei ca. 8,7 bis 13,7 Stunden.
Hungarian: A ritonavirrel felerősített hatású elvitegravir plazmában mérhető medián terminális felezési ideje körülbelül 8,7-13,7 óra.
German: Die Integrase ist ein von HIV-1 kodiertes Enzym, das für die Virusreplikation erforderlich ist.
Hungarian: Az integráz egy HIV-1 által kódolt enzim, amelyre a vírusreplikáció során van szükség.
German: Von diesen 712 Patienten erhielten 543 (269 Elvitegravir und 274 Raltegravir) eine Behandlung über mindestens 48 Wochen und 439 (224 Elvitegravir und 215 Raltegravir) eine Behandlung über mindestens 96 Wochen.
Hungarian: Ebből a 712 betegből 543 (269 elvitegravir és 274 raltegravir) és 439 (224 elvitegravir és 215 raltegravir) kapott legalább 48, illetve 96 hétig kezelést.
German: Klinische Daten haben jedoch gezeigt, dass es keine klinisch relevanten Veränderungen hinsichtlich der Exposition gegenüber Methadon (das vorwiegend über CYP2B6 und CYP2C19 metabolisiert wird) nach gleichzeitiger Anwendung mit geboostertem Elvitegravir im Vergleich zur Anwendung von Methadon
Hungarian: Ugyanakkor a klinikai adatok azt mutatták, hogy nincs klinikailag releváns változás a metadon-expozíció tekintetében (amelyet elsősorban a CYP2B6 és a CYP2C19 metabolizál) a felerősített hatású elvitegravirral egyidejűleg, illetve a metadon önmagában történő
German: Der Wirkstoff ist Elvitegravir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga az elvitegravir.
German: Diese Anzeichen können ein Hinweis darauf sein, dass sich das gestärkte Immunsystem Ihres Körpers gegen eine Infektion zur Wehr setzt.
Hungarian: Ezek a tünetek arra utalhatnak, hogy a szervezet javuló immunrendszere küzd a fertőzéssel.
German: Wechselwirkungen zwischen Elvitegravir und möglicherweise gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in der nachstehenden Tabelle 2 aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme und „↔" keine Veränderung.
Hungarian: Az elvitegravir, valamint a vele esetleg együttesen alkalmazott gyógyszerek között fellépő interakciók az alábbi, 2. táblázatban kerülnek felsorolásra (az emelkedést „↑", a csökkenést „↓", a változatlan állapotot „↔" jelzi).
German: Da Elvitegravir größtenteils an Plasmaproteine gebunden ist, ist es unwahrscheinlich, dass es durch Hämodialyse oder Peritonealdialyse in nennenswertem Ausmaß eliminiert wird.
Hungarian: Mivel az elvitegravir nagymértékben kötődik plazmafehérjékhez, nem valószínű, hogy hemodialízis vagy peritoneális dialízis útján jelentős mértékben el lehetne távolítani.
German: Die Angaben basieren entweder auf Wechselwirkungsstudien oder auf prognostizierten Wechselwirkungen aufgrund des zu erwartenden Ausmaßes der Interaktion sowie des Potentials für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder des Verlusts der therapeutischen Wirkung.
Hungarian: Ezek az interakciók gyógyszerinterakciós vizsgálatokon, illetve az interakció várható nagyságrendje, valamint a súlyos nemkívánatos események, illetve a terápiás hatás megszűnésének lehetősége miatt előrejelzett interakciókon alapulnak.
German: Die Pharmakokinetik von Elvitegravir wurde bei älteren Patienten (über 65 Jahren) nicht vollständig untersucht.
Hungarian: Az elvitegravir farmakokinetikáját nem vizsgálták teljes körűen idős (65 évesnél idősebb) betegek esetében.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung; andere antivirale
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, egyéb antivirális szerek.
German: In vitro ist Elvitegravir ein Substrat von OATP1B1 und OATP1B3 sowie ein Inhibitor von OATP1B3.
Hungarian: In vitro körülmények között az elvitegravir az OATP1B1 és az OATP1B3 szubsztrátja, valamint az OATP1B3 inhibitora.
German: Dadurch wird Ihr Immunsystem gestärkt und das Risiko für die Entwicklung von Erkrankungen gesenkt, die durch die HIV-Infektion verursacht werden.
Hungarian: Ez javítja az immunrendszerét és csökkenti a HIV-fertőzéshez kapcsolódó betegségek
German: Auch wenn es zwischen einem Arzneimittel und Elvitegravir keine tatsächlichen oder prognostizierten Wechselwirkungen gibt, kann es zwischen dem Arzneimittel und Ritonavir und/oder dem gleichzeitig mit Elvitegravir angewendeten Proteaseinhibitor zu Wechselwirkungen kommen.
Hungarian: Bár lehetséges, hogy egy adott gyógyszer és az elvitegravir között nincsen tényleges vagy előrejelzett interakció, ugyanakkor előfordulhat interakció az adott gyógyszer és a ritonavir és/vagy az elvitegravirral együtt alkalmazott proteáz-inhibitor között.
German: Durch aromatische und aliphatische Hydroxylierung oder Glucuronidierung entstandene Metaboliten liegen in sehr geringen Mengen vor und tragen nicht zur antiviralen Gesamtaktivität von Elvitegravir bei.
Hungarian: Az aromás és alifás hidroxilációval, illetve a glükuronidációval keletkezett metabolitok nagyon kis koncentrációban vannak jelen, továbbá nem járulnak hozzá az elvitegravir összességében mutatott antivirális aktivitásához.
German: Tabelle 1: Empfohlene Dosierungsschemata
Hungarian: 1. táblázat: Ajánlott adagolási rendek A Vitekta adagja
German: Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Hungarian: Az együtt történő alkalmazás nem javasolt (lásd 4.4 pont).
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
German: Das HI-Virus bildet ein Enzym, die sogenannte HIV-Integrase.
Hungarian: A HIV-vírus egy HIV-integráz nevű enzimet termel.
German: Wenn Sie die Einnahme von Vitekta abbrechen, kann Ihr Ansprechen auf eine zukünftige Behandlung erheblich beeinträchtigt sein.
Hungarian: A Vitekta szedésének abbahagyása súlyosan érintheti a későbbi kezelésekre adott válaszát.
German: Die Elvitegravir-Exposition im Plasma ist nicht linear und unterproportional zur Dosis, wahrscheinlich aufgrund der durch die Löslichkeit begrenzten Resorption.
Hungarian: Az elvitegravir expozíciója a plazmában nem lineáris, és a dózisarányosnál kisebb mértékű, ami valószínűleg a szolubilitás által korlátozott abszorpció következménye.
German: Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung mit Ritonavirgeboostertem Elvitegravir
Hungarian: Ritonavirrel felerősített hatású elvitegravirral történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
German: Elvitegravir:
Hungarian: Fozamprenavir:
German: Tabelle 2: Wechselwirkungen zwischen Elvitegravir und anderen Arzneimitteln Arzneimittel nach Anwendungsgebieten
Hungarian: 2. táblázat: Az elvitegravir és egyéb gyógyszerek közötti interakciók
German: • Frauen dürfen nicht schwanger werden, während sie Vitekta einnehmen.
Hungarian: • A Vitekta szedése alatt a nőknek nem szabad teherbe esni.
German: Zu den vielen Risikofaktoren für die Entwicklung dieser Erkrankung gehören möglicherweise unter anderem: die Dauer der antiretroviralen Kombinationstherapie, die Anwendung von Kortikosteroiden, Alkoholkonsum, schwere Immunsuppression und ein höherer Body-MassIndex.
Hungarian: A betegség kialakulásának lehetséges kockázati tényezői többek között a kombinált antiretrovirális terápia hosszú távú alkalmazása, kortikoszteroidok szedése, alkoholfogyasztás, nagyon legyengült immunrendszer, valamint a magas testtömegindex.
German: Bei Einnahme von Vitekta mit anderen Arzneimitteln kann es zu Wechselwirkungen kommen, wodurch die Menge an Vitekta oder die der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflusst werden kann.
Hungarian: A Vitekta kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel, amely befolyásolhatja a Vitekta vagy más gyógyszerek mennyiségét a vérben.
German: • Rifampicin, zur Vorbeugung und Behandlung von Tuberkulose und anderen Infektionen
Hungarian: • rifampicin, tuberkulózis és egyéb fertőzések megelőzésére, illetve kezelésére szolgál,
German: Andere Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion: Sie dürfen Vitekta nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die einen der folgenden
Hungarian: A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek: A Vitekta-t nem szabad az alábbiakat tartalmazó gyógyszerekkel együtt szedni:
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Vitekta und einem hormonellen Kontrazeptivum ist Vorsicht geboten.
Hungarian: A Vitekta és hormonális fogamzásgátlók együttes alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
German: Elvitegravir kann daher eine Verringerung der Plasmakonzentrationen von CYP2C9-Substraten (wie z. B. Warfarin) oder UGT-Substraten (wie z. B. Ethinylestradiol) verursachen.
Hungarian: Ily módon az elvitegravir csökkentheti a CYP2C9 szubsztrátjainak (például warfarin) vagy az UGT szubsztrátjainak (például etinil-ösztradiol) plazmakoncentrációját.
German: Aluminium-/Magnesiumhydroxid oder Calciumcarbonat (siehe auch Abschnitt 3 dieser
Hungarian: /magnézium-hidroxid vagy kalcium-karbonát (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig die bestmögliche
Hungarian: Ha hepatitisz B fertőzésben szenved, kezelőorvosa gondosan mérlegeli, melyik az Ön számára legjobb kezelés.
German: Ihr Arzt wird Sie auf diese Veränderungen hin untersuchen.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a
German: Falls Sie Anzeichen einer Entzündung oder Infektion bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Hungarian: Amennyiben gyulladás vagy fertőzés jeleit észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát.
German: • Didanosin (siehe auch Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage)  Wenn Sie eines dieser Arzneimittel gegen HIV einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt.
Hungarian: • didanozin (lásd még ezen betegtájékoztató 3. pontját)  Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen, a HIV-fetőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét
German: Die am häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen unter Elvitegravir waren Diarrhoe (7,1 %) und Übelkeit (4,0 %) (siehe Tabelle 3).
Hungarian: Az elvitegravir alkalmazása mellett leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés (7,1%) és hányinger (4,0%) volt (lásd 3. táblázat).
German:  Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel oder irgendein anderes Arzneimittel einnehmen.
Hungarian:  Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben ezeket a gyógyszereket vagy bármilyen más gyógyszert szed.
German: Vitekta macht das Enzym funktionsunfähig und verringert die HIV-Menge in Ihrem Körper.
Hungarian: A Vitekta leállítja ezen enzim működését, és csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét.
German: Vitekta ist ein Arzneimittel zur Therapie der Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und darüber.
Hungarian: A Vitekta humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelésére szolgál 18 éves és idősebb
German: Es ist nicht bekannt ob Elvitegravir/Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Hungarian: Nem ismert, hogy az elvitegravir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
German: Vitekta enthält Lactose.
Hungarian: A Vitekta laktózt tartalmaz.
German: Die Hintergrundtherapie wurde vom Prüfarzt aufgrund der genotypischen/phänotypischen Resistenztests und der antiretroviralen Vorbehandlung gewählt.
Hungarian: A háttérkezelést a vizsgálóorvos választotta ki a genotípusos/fenotípusos rezisztencia vizsgálata és a korábban alkalmazott antiretrovirális kezelések alapján.
German: Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Vitekta nicht einnehmen, es sei denn, Sie und Ihr Arzt entscheiden, dass dies unbedingt notwendig ist.
Hungarian: Vitekta-t, hacsak Ön és kezelőorvosa úgy nem döntenek, hogy ez egyértelműen szükséges.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen den möglichen Nutzen und die Risiken einer Einnahme von Vitekta für Sie und Ihr Kind besprechen.
Hungarian: Kezelőorvosa megbeszéli Önnel a Vitekta szedésének lehetséges előnyeit és kockázatait Önre és
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen von Elvitegravir in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazolták az elvitegravir direkt vagy indirekt káros hatását reproduktív toxicitás tekintetében.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden.
Hungarian: • Ha teherbe esik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
German: Die Cmax und AUCtau von Elvitegravir stiegen bei einer leichten Mahlzeit um 22 % bzw. 36 %, bei einer fettreichen Mahlzeit um 56 % bzw. 91 %.
Hungarian: Az elvitegravir esetében a Cmax 22%-kal, az AUCtau pedig 36%-kal emelkedett könnyű étel, valamint 56%-kal, illetve 91%-kal magas zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
German: Bei einigen Patienten, die antiretrovirale Kombinationstherapien erhalten, kann sich eine Knochenerkrankung entwickeln, die als Osteonekrose (Absterben von Knochengewebe infolge unzureichender Blutversorgung des Knochens) bezeichnet wird.
Hungarian: Kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz).
German: Begrenzte Daten aus einer populationspharmakokinetischen Analyse (n = 56) deuteten darauf hin, dass eine Hepatitis-B- und/oder -C-Infektion keinen klinisch relevanten Effekt auf die systemische Verfügbarkeit von geboostertem Elvitegravir hat.
Hungarian: A populációs farmakokinetikai elemzésből származó korlátozott mennyiségű adat (n = 56) azt mutatta, hogy a hepatitis B és/vagy C vírussal való fertőzésnek nem volt klinikailag jelentős hatása a
German: Die maximalen Elvitegravir-Dosen, die in den Entwicklungstoxizitätsstudien bei Ratten und Kaninchen untersucht wurden, entsprachen Expositionen, die etwa das 29-fache bzw. 0,2-fache der therapeutischen Exposition beim Menschen betragen.
Hungarian: Az elvitegravir patkányokkal és nyulakkal végzett fejlődéstoxicitási vizsgálatok során tesztelt maximális adagjai patkányok esetében a humán terápiás expozíció hozzávetőleg 29-szeresét, nyulak esetében pedig 0,2-szeresét jelentő expozíciónak feleltek meg.
German: Die Behandlung einer Überdosierung mit Elvitegravir umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen wie die Überwachung der Vitalparameter sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Hungarian: Az elvitegravir túladagolása esetén általános szupportív kezelést kell alkalmazni, melybe az életjelek ellenőrzése és a beteg klinikai állapotának megfigyelése is beletartozik.
German: • Pflanzliche Arzneimittel: Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Hungarian: • gyógynövénykészítmények: lyukaslevelű orbáncfű (Hypericum perforatum)
German: CCR5-Antagonisten Maraviroc (150 mg zweimal täglich)
Hungarian: CCR5-antagonisták Maravirok (naponta kétszer 150 mg)
German: Aufgrund unzureichender klinischer Daten wird die Kombination von Elvitegravir und Tipranavir nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Mivel nem áll rendelkezésre elegendő klinikai adat, az elvitegravir és tipranavir kombinációja nem javasolt (lásd 4.2 pont).
German: Elvitegravir wird vorwiegend durch CYP3A metabolisiert (siehe Abschnitt 5.2).
Hungarian: Az elvitegravirt elsősorban a CYP3A metabolizálja (lásd 5.2pont).
German: Vitekta darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Elvitegravir aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Hungarian: A Vitekta alkalmazása nem javallt terhesség alatt, kivéve, ha a nő klinikai állapota szükségessé teszi az elvitegravirral történő kezelést.
German: Elvitegravir-resistente Viren zeigen meist eine Kreuzresistenz gegenüber dem IntegraseStrangtransfer-Inhibitor Raltegravir (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Az elvitegravirra rezisztens vírusok a legtöbb esetben keresztrezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor raltegravirral szemben (lásd 5.1 pont).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Elvitegravir eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen bei der Behandlung von HIV-1-Infektion gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál halasztást engedélyez az elvitegravir vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a HIV-1-fertőzés kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
German: Elvitegravir wird zu 98-99 % an humane Plasmaproteine gebunden; diese Bindung ist über den Bereich von 1,0 ng/ml bis 1,6 µg/ml unabhängig von der Wirkstoffkonzentration.
Hungarian: Az elvitegravir 98-99%-ban kötődik humán plazmafehérjékhez, és a kötődés az 1,0 ng/ml és 1,6 µg/ml közötti tartományon belül független a gyógyszer koncentrációjától.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen In Tabelle 3 sind Nebenwirkungen von Elvitegravir aus den Daten der klinischen Studie nach Organsystem und Häufigkeit gegliedert aufgeführt.
Hungarian: Az elvitegravir klinikai vizsgálatok tapasztalataiból származó mellékhatásait az alábbi, 3. táblázat mutatja be szervrendszerek és gyakoriság szerint csoportosítva.
German: Viren, die eine T66I/A-Substitution aufweisen, sind weiterhin empfindlich gegenüber Raltegravir, während die meisten anderen Elvitegravir-assoziierten Substitutionsmuster mit einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Raltegravir einhergehen.
Hungarian: A T66I/A szubsztitúciókat expresszáló vírusok megőrzik a raltegravirral szembeni érzékenységüket, míg a legtöbb egyéb mintázatú elvitegravirhoz társuló szubsztitúciókat expresszáló vírus a raltegravirral szembeni csökkent érzékenységgel jár.