FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di concerto con gli Stati membri l'Agenzia ha istituito squadre di progetto che stanno operando sotto la guida e la supervisione della commissione di controllo dei progetti e dal gruppo di coordinamento.
Romanian: Împreună cu statele membre, agenţia a înfiinţat echipe de proiect, care îşi desfăşoară activitatea sub conducerea şi controlul comitetului de supraveghere a proiectului şi al grupului de coordonare.
Italian: Programma di lavoro 2011
Romanian: Programul de lucru pentru 2011
Italian: Fred Hargreaves di BNP Paribas Real Estate (punto 16)
Romanian: Fred Hargreaves de la BNP Paribas Real Estate (punctul 16)
Italian: Il bilancio non tratta in maniera adeguata i costi dei progetti TIC necessari per l'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Romanian: Bugetul nu acoperă suficient costurile proiectelor TIC necesare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Italian: Di conseguenza, l'Agenzia non sarà in grado di attingere dai fondi di riserva in caso di diminuzione delle entrate per diritti stimati o di utilizzare tali fondi per finanziare i progetti telematici dell'UE.
Romanian: În consecinţă, agenţia nu va putea să apeleze la fondurile de rezervă în cazul unei reduceri a veniturilor din taxe prognozate sau să utilizeze aceste fonduri pentru finanţarea strategiei UE privind telematica.
Italian: Il consiglio di amministrazione è unanime nel ritenere che le procedure non debbano essere sospese nei casi in cui siano trasmesse osservazioni dai membri.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost în unanimitate de părere că procedurile nu trebuie suspendate în toate cazurile în care sunt primite observaţii de la membri.
Italian: Trasparenza
Romanian: Transparenţă
Italian: Si tratta di un documento trasversale che in futuro sarà integrato con allegati specifici, divisi per settore operativo.
Romanian: Acestea se constituie într-un document cuprinzător care va fi completat în viitor cu anexe specifice aferente domeniilor operaţionale.
Italian: Tali competenze dovrebbero essere chiaramente indicate nei CV dei candidati e, nei casi in cui la pertinenza dell'esperienza dei candidati proposti non risulti ovvia, dovrebbe essere fornita una spiegazione.
Romanian: Aceste competenţe trebuie să se reflecte în mod clar în CV-urile candidaţilor şi trebuie oferită o explicaţie în cazurile în care relevanţa expertizei candidaţilor propuşi nu este evidentă.
Italian: • proposte legislative sull'informazione ai pazienti (il Parlamento europeo ha adottato la sua risoluzione nel novembre 2010 e su questa base la Commissione presenterà una proposta modificata);
Romanian: • Propuneri legislative privind informaţiile pentru pacienţi (Parlamentul European a adoptat o rezoluţie în noiembrie 2010 şi pe baza acesteia Comisia va prezenta o propunere modificată).
Italian: Come si è avuto modo di rilevare in precedenti riunioni, una delle possibili soluzioni consiste nel modificare il formato dei fascicoli di domanda in modo che la pubblicazione di informazioni non riservate possa avvenire senza revisioni.
Romanian: După cum s-a discutat la reuniunile anterioare, una dintre opţiuni este de a modifica formatul dosarelor de cerere astfel încât publicarea de informaţii neconfidenţiale să se poată efectua fără editare.
Italian: In considerazione della complessità delle nuove mansioni e del calendario per l'attuazione, l'Agenzia ha predisposto, in collaborazione con la Commissione europea, un piano di attuazione contenente le priorità.
Romanian: Având în vedere complexitatea noilor atribuţii şi termenele de punere în aplicare, agenţia a întocmit un plan de priorităţi pentru punerea în aplicare în colaborare cu Comisia Europeană.
Italian: I convenuti riflettono anche su quello che potrebbe essere un profilo professionale desiderabile (in campo scientifico, della regolamentazione o altro) per i membri dei comitati scientifici e su come tale profilo possa essere attestato.
Romanian: Membrii au reflectat, de asemenea, asupra a ceea ce ar putea fi un profil profesional dezirabil (ştiinţific, de reglementare, de altă natură) al membrilor comitetelor ştiinţifice şi a modului în care poate fi demonstrat acesta.
Italian: Politiche di accesso a EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinario
Romanian: Politici de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar
Italian: Il passo successivo nel processo di trasparenza sarà concordare un approccio comune per la cancellazione delle informazioni commercialmente riservate dai fascicoli di domanda.
Romanian: Următorul pas în cadrul procesului de transparenţă va fi stabilirea unei abordări comune pentru ştergerea informaţiilor comerciale confidenţiale din dosarele de cerere.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 16 dicembre 2010
Romanian: Proiect al ordinii de zi pentru reuniunea din 16 decembrie 2010
Italian: La legislazione conferisce all'Agenzia nuove o più ampie responsabilità in diversi settori, tra cui le relazioni di aggiornamento periodiche sulla sicurezza, le reazioni avverse dei medicinali, la comunicazione, la gestione dei rischi e i controlli dei sistemi di farmacovigilanza.
Romanian: Legislaţia conferă agenţiei responsabilităţi noi sau extinse în diferite domenii, incluzând rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, reacţii adverse la medicamente, comunicare, gestionarea riscurilor şi audituri ale sistemelor de farmacovigilenţă.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto inoltre che entro la fine di dicembre l'Agenzia pagherà anticipatamente l'adeguamento delle retribuzioni del 2010 a tutto il personale ammissibile.
Romanian: De asemenea, consiliul a remarcat că agenţia va efectua plata în avans a ajustării salariale pentru 2010 către întregul personal eligibil până la sfârşitul lunii decembrie.
Italian: Procedura di consultazione del consiglio di amministrazione per le nomine ai comitati per i medicinali per uso umano e per uso veterinario (CHMP e CVMP)
Romanian: Procedura de consultare a Consiliului de administraţie pentru numirile în comitetele pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar (CHMP şi CVMP)
Italian: Poiché tali stanziamenti non possono essere soggetti a un riporto non automatico, per l'Agenzia è fondamentale effettuare il pagamento utilizzando gli stanziamenti a tal fine destinati del bilancio 2010 onde evitare un sovraccarico eccessivo sul bilancio 2011 il prossimo anno.
Romanian: Întrucât aceste credite nu pot face obiectul unei reportări neautomate, este esenţial ca agenţia să efectueze plata folosind creditele alocate din bugetul pe 2010 pentru a evita, în anul următor, o solicitare majoră asupra bugetului pe
Italian: In questi casi, qualora dovessero emergere problemi, la sostituzione dei medicinali diventa difficoltosa.
Romanian: În cazul în care apare o problemă, înlocuirea produselor devine dificilă în astfel de situaţii.
Italian: L'adozione fa seguito alla consultazione pubblica e tiene conto delle osservazioni formulate dal garante europeo della protezione dei dati e dal Mediatore europeo oltre che delle disposizioni della legislazione adottata di recente in materia di farmacovigilanza, che obbliga l'Agenzia a migliorare l'accesso per le parti interessate.
Romanian: Adoptarea vine în urma consultării publice şi ia în considerare observaţiile primite din partea Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor (AEPD) şi a Ombudsmanului European şi dispoziţiile legislaţiei privind farmacovigilenţa recent adoptate, care prevăd îmbunătăţirea de către agenţie a accesului pentru părţile interesate.
Italian: Sarà ultimato un esercizio che permette di "apprendere dagli insegnamenti pregressi", basato sull'esperienza dell'attuale situazione in relazione ai difetti qualitativi, e l'Agenzia esaminerà la questione con la Commissione europea.
Romanian: Se va efectua un exerciţiu privind lecţiile învăţate, bazat pe experienţa acumulată din situaţia în curs a defectelor de calitate, iar agenţia va analiza acest aspect împreună cu Comisia Europeană.
Italian: • sviluppo di una nuova strategia per controllare la resistenza antimicrobica (nel novembre 2010 la Commissione ha annunciato di essere intenzionata a elaborare una strategia quinquennale);
Romanian: • Elaborarea noii strategii de control al rezistenţei antimicrobiene (anunţarea de către Comisie în noiembrie 2010 a intenţiei sale de a elabora o strategie pe cinci ani).
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste a una presentazione sui risultati dello studio di fattibilità e continua la sua riflessione sulle possibili opzioni per la sede dell'Agenzia alla scadenza dell'attuale contratto di affitto.
Romanian: Consiliul de administraţie a asistat la o prezentare a rezultatelor studiului de fezabilitate şi a continuat să reflecteze asupra opţiunilor privind sediul agenţiei în urma expirării contractului de închiriere actual.
Italian: Con l'adozione della nuova tabella di marcia, l'Agenzia ribadisce ancor più l'importanza di mantenere un parere equilibrato sui rischi e benefici dei medicinali.
Romanian: Prin adoptarea noii foi de parcurs, agenţia subliniază tot mai mult importanţa unei viziuni echilibrate asupra beneficiilor şi riscurilor medicamentelor.
Italian: Nel suo programma di lavoro l'Agenzia ha già esaminato le prospettive di una più stretta collaborazione tra le autorità di regolamentazione e gli organi di valutazione delle tecnologie in ambito sanitario.
Romanian: În cadrul programului său de lucru, agenţia abordează, de asemenea, aşteptările legate de o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
Italian: I convenuti riflettono su un aspetto più ampio: i potenziali rischi all'approvvigionamento di medicinali nei casi in cui i pazienti diventino dipendenti da sistemi specifici di fornitura che non prevedono la compatibilità tra prodotti.
Romanian: Participanţii la reuniune au reflectat asupra unei teme mai ample: riscurile potenţiale pentru furnizarea de medicamente în cazurile în care pacienţii devin dependenţi de sisteme de administrare speciale cărora le lipseşte intercompatibilitatea între produse.
Italian: Corte dei conti
Romanian: Curtea de Conturi
Italian: Il consiglio di amministrazione viene informato del fatto che il Mediatore europeo ha valutato positivamente la politica di accesso ai documenti dell'Agenzia.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost informat că Ombudsmanul European a formulat o evaluare pozitivă a politicii agenţiei privind accesul la documente.
Italian: • competitività sostenibile e responsabile: il processo sulla responsabilità delle imprese nel campo dei farmaci;
Romanian: • Competitivitate durabilă şi responsabilă:
Italian: La tabella di marcia sarà pubblicata nel gennaio 2011.
Romanian: Foaia de parcurs va fi publicată în ianuarie 2011.
Italian: Le politiche sono state approvate dai direttori delle agenzie per i medicinali.
Romanian: Politicile au fost aprobate de şefii agenţiilor pentru medicamente.
Italian: Relazione dalla Commissione europea
Romanian: Raportul Comisiei Europene
Italian: Gli accordi definiscono gli ambiti in cui la collaborazione potrebbe essere intensificata, traccia le linee per una consultazione e un coordinamento reciproci, e punta i riflettori sugli aspetti relativi alla riservatezza.
Romanian: Acordurile descriu domeniile în care poate avea loc o cooperare intensificată, prevăd coordonare şi consultări reciproce şi soluţionează problemele legate de confidenţialitate.
Italian: Maarit Kokki del CEPCM (punto 17)
Romanian: Maarit Kokki de la ECDC (punctul 17)
Italian: In particolare, i convenuti si concentrano su aspetti quali la gestione delle osservazioni e dei commenti trasmessi dai membri durante le procedure di consultazione, la praticità o meno di sospendere determinate procedure e rinviarne la discussione alle riunioni plenarie del consiglio di amministrazione e la necessità di consultare i presidenti dei comitati.
Romanian: Mai precis, reuniunea s-a axat pe probleme precum modul de tratare a observaţiilor şi comentariilor primite din partea membrilor în cursul procedurilor de consultare, aspectele practice legate de eventualitatea suspendării anumitor proceduri şi supunerii acestora dezbaterii în reuniunile plenare ale Consiliului de administraţie şi eventualitatea consultării preşedinţilor comitetelor.
Italian: Tabella di marcia verso il 2015
Romanian: Foaie de parcurs până în 2015
Italian: Valutazione dell'Agenzia
Romanian: Evaluarea agenţiei
Italian: Questa è una sfida che emerge frequentemente per la rete ed è necessario trovare il modo di gestire il carico di lavoro in questo settore.
Romanian: Aceasta este provocare comună pentru reţea şi trebuie identificate modalităţi de a face faţă volumului de lucru din acest domeniu.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta il bilancio, l'organigramma e il piano per la politica del personale dell'Agenzia per il 2011.
Romanian: Consiliul de administraţie a adoptat bugetul, schema de personal şi planul de politică al agenţiei privind personalul pentru 2011.
Italian: Il consiglio di amministrazione sottolinea inoltre che il consiglio dovrebbe valutare le singole circostanze di autorità nazionali competenti e il fatto che i membri dei comitati sono assistiti da esperti in varie discipline in seno alle autorità nazionali competenti.
Romanian: Consiliul de administraţie a subliniat, de asemenea, că trebuie să ţină seama de situaţia fiecărei autorităţi naţionale competente în parte şi de faptul că membrii comitetelor sunt susţinuţi de expertiza pluridisciplinară din cadrul autorităţilor naţionale competente.
Italian: Attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza
Romanian: Punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa
Italian: Londra, 16 dicembre 2010
Romanian: Organizată la Londra la 16 decembrie 2010
Italian: • proposta legislativa sui medicinali falsificati (è previsto un accordo in prima lettura; la pubblicazione dovrebbe avvenire entro marzo e l'entrata in vigore a distanza di 18 mesi);
Romanian: • Propunerea legislativă privind medicamentele falsificate (acordul este preconizat la prima lectură; publicarea este preconizată până în luna martie, iar intrarea în vigoare după 18 luni).
Italian: Tenendo conto del parere dei coordinatori tematici, il consiglio di amministrazione conferisce al direttore esecutivo l'incarico di esaminare le varie opzioni nel dettaglio.
Romanian: Ţinând cont de avizul coordonatorilor tematici, Consiliul de administraţie a acordat un mandat directorului executiv să studieze opţiunile mai în amănunt.
Italian: Il consiglio di amministrazione incarica il direttore esecutivo di avviare un nuovo dialogo con la Commissione e con il CEPCM.
Romanian: Consiliul de administraţie a mandatat directorul executiv să continue discuţiile cu Comisia şi cu ECDC.
Italian: Il consiglio di amministrazione ringrazia i coordinatori tematici (presidente, Austria e Paesi Bassi) per aver rivisto il programma di lavoro e il bilancio dell'Agenzia prima della riunione e per le raccomandazioni formulate.
Romanian: Consiliul de administraţie a mulţumit coordonatorilor tematici (preşedintele, Austria şi Ţările de Jos) care au evaluat programul de lucru şi bugetul agenţiei înaintea reuniunii şi şi-au prezentat recomandările.
Italian: [EMA/MB/691944/2010] Il consiglio di amministrazione prende atto che l'Agenzia continuerà a sviluppare tutti i progetti pianificati nella fase di redazione del progetto di bilancio preliminare, nonostante la significativa riduzione degli stanziamenti disponibili nel progetto di bilancio 2011.
Romanian: [EMA/MB/691944/2010] Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia va continua dezvoltarea tuturor proiectelor planificate în etapa proiectului de buget preliminar, în pofida reducerii semnificative a creditelor disponibile în proiectul de buget pentru 2011.
Italian: • Presentazione: Dalla visione alla realtà: attuare la tabella di marcia verso il 2015.
Romanian: De la viziune la realitate: punerea în aplicare a foii de parcurs până în 2015.
Italian: • legislazione in materia di farmacovigilanza (la pubblicazione è imminente e la nuova legislazione troverà applicazione a metà 2012);
Romanian: • Legislaţia privind farmacovigilenţa (publicarea este iminentă, iar noua legislaţie va intra în vigoare la mijlocul anului 2012).
Italian: La proposta della Commissione sarà presentata al consiglio di amministrazione nel marzo 2011.
Romanian: Propunerea Comisiei va fi prezentată Consiliului de administraţie în martie 2011.
Italian: 7 febbraio 2011 EMA/440516/2011 corr.
Romanian: 7 februarie 2011 EMA/440502/2011 cor.
Italian: Il consiglio di amministrazione chiede al gruppo di coordinatori tematici di prendere in considerazione i pareri che sono stati proposti, e di fare una proposta in occasione della prossima riunione per semplificare la procedura.
Romanian: Consiliul de administraţie a cerut grupului de coordonatori tematici să ţină seama de avizele prezentate şi să emită o propunere de simplificare a procedurii la o reuniune viitoare.
Italian: Il consiglio di amministrazione prende atto che nel 2011 l'Agenzia prevede di ultimare una politica trasversale in materia di trasparenza.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de faptul că agenţia intenţionează să finalizeze o politică de transparenţă globală în 2011.
Italian: Il piano sarà presentato al consiglio di amministrazione per l'adozione nel marzo 2011.
Romanian: Planul va fi prezentat Consiliului de administraţie spre adoptare în martie 2011.
Italian: Il consiglio, riconoscendo i significativi progressi compiuti in questo lasso di tempo, ringrazia il direttore per aver guidato l'Agenzia in maniera efficace negli ultimi dieci anni.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut realizările semnificative înregistrate pe durata mandatului său şi i-a mulţumit pentru succesul cu care a condus agenţia în ultimii zece ani.
Italian: Il direttore esecutivo informa il consiglio che l'Agenzia ha ricevuto per la prima volta un giudizio "con riserva" dalla Corte dei conti.
Romanian: Directorul executiv a informat Consiliul de administraţie că, pentru prima dată, Curtea de Conturi a exprimat o opinie cu rezerve faţă de agenţie.
Italian: Nonostante ciò, il consiglio di amministrazione ritiene importante comprendere l'attuale portata dei compiti previsti dalla normativa prima di adottare una decisione sul coinvolgimento delle due agenzie e sulla nomina dei responsabili.
Romanian: Cu toate acestea, Consiliul de administraţie consideră că este important să se înţeleagă aplicabilitatea reală a atribuţiilor prevăzute de legislaţie înaintea luării unei hotărâri cu privire la modul în care cele două agenţii vor fi implicate şi în care se va lua o decizie în ceea ce priveşte poziţia de lider.
Italian: I membri del consiglio di amministrazione sono del parere che i comitati dovrebbero essere composti da esperti di varie discipline (scientifiche e nel settore della valutazione del rapporto rischi/benefici).
Romanian: În opinia membrilor, comitetele ar trebui alcătuite dintr-un amestec de specializări (ştiinţifice şi expertiză în evaluarea raportului risc/beneficiu).
Italian: Preparazione di una procedura scritta sul riporto non automatico degli stanziamenti dal 2010 al 2011 per il progetto 2014
Romanian: Pregătirea pentru o procedură scrisă privind reportarea neautomată a creditelor din 2010 în 2011 pentru Proiectul
Italian: Il consiglio di amministrazione teme che la Commissione europea non metta a disposizione le risorse necessarie a coprire i nuovi incarichi.
Romanian: Consiliul de administraţie era preocupat de faptul că resursele pentru noile atribuţii nu vor fi puse la dispoziţie de Comisia Europeană.
Italian: [EMA/MB/761407/2010] Il consiglio di amministrazione adotta la "Tabella di marcia verso il 2015", che delinea la visione dell'Agenzia per gli anni a venire.
Romanian: [EMA/MB/761407/2010] Consiliul de administraţie a adoptat „Foaia de parcurs până în 2015", care descrie viziunea agenţiei pentru anii următori.
Italian: • revisione della direttiva in materia di trasparenza (è stata avviata una valutazione dell'impatto, cui seguirà una consultazione pubblica entro marzo 2011, prima della pubblicazione di una relazione finale entro giugno 2011).
Romanian: (A fost lansată o evaluare a impactului, care va fi urmată de o consultare publică până în martie 2011, înainte de emiterea unui raport final până în iunie 2011.
Italian: I membri aggiungono un nuovo punto sui potenziali difetti qualitativi di taluni medicinali per la dialisi peritoneale.
Romanian: Membrii au adăugat un nou punct referitor la potenţialele defecte de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
Italian: I membri si scambiano informazioni sulla gestione dei difetti qualitativi di taluni medicinali per la dialisi peritoneale.
Romanian: Membrii au făcut schimb de informaţii cu privire la soluţionarea defectelor de calitate ale anumitor produse medicamentoase pentru dializa peritoneală.
Italian: Sono fondamentali a questo proposito la disponibilità di dispositivi di emergenza e la garanzia che le società sono pronte a risolvere questo tipo di situazione.
Romanian: Disponibilitatea unor acorduri pentru situaţii neprevăzute şi asigurarea pregătirii societăţilor pentru rezolvarea acestor situaţii sunt esenţiale.
Italian: Oltre a questo c'è bisogno anche di continuare a intervenire in quei settori in cui, all'interno della rete, si osservano duplicazioni di attività.
Romanian: Acesteia i se adaugă necesitatea de a continua soluţionarea punctelor în care există suprapunere a activităţii în cadrul reţelei.
Italian: Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione dei preparativi realizzati dall'Agenzia in vista dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza.
Romanian: Consiliul de administraţie a audiat prezentarea modului în care agenţia se pregăteşte pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
Italian: I seguenti membri si offrono per svolgere questa attività: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens e Gro Wesenberg.
Romanian: Aginus Kalis, Marcus Müllner, Björn Lemmer, Tamás Paál, Rita Purcell, Guido Rasi, Lisette Tiddens şi Gro Wesenberg.
Italian: Il consiglio di amministrazione riflette sul problema della responsabilità degli incarichi descritti.
Romanian: Consiliul de administraţie a reflectat pe tema poziţiei de lider în ceea ce priveşte atribuţiile identificate.
Italian: [EMA/MB/751837/2010] Il consiglio di amministrazione approva il costo orario di 40 EUR per il 2011 (mantenuto uguale a quello del 2009 e del 2010).
Romanian: [EMA/MB/751837/2010] Consiliul de administraţie a aprobat costul orar pentru 2011 de 40 euro (acelaşi tarif ca în 2009 şi 2010).
Italian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikūnas Zuzana O'Callaghan
Romanian: Sara Mendosa Agnès Saint Raymond Vincenzo Salvatore Hans-Georg Eichler Emer Cooke Arielle North Nerimantas Steikûnas Zuzana O'Callaghan
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2011
Romanian: 6. Bugetul, schema de personal şi planul de politică privind personalul pentru 2011
Italian: Commissione europea Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Romanian: Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Italian: • [EMA/MB/821069/2010] Relazione periodica sulle attività di rilevazione delle segnalazioni ed
Romanian: • [EMA/MB/821069/2010] Raportul periodic privind activităţile de detectare a semnalelor şi
Italian: I membri prendono atto dell'aggiornamento scritto dei direttori delle agenzie per i medicinali (HMA).
Romanian: Membrii au luat notă de actualizarea scrisă a şefilor agenţiilor pentru medicamente.
Italian: [EMA/MB/739310/2010] Dopo i commenti pervenuti nel corso della procedura di consultazione, il consiglio di amministrazione approva la nomina al CVMP e conclude la procedura di consultazione.
Romanian: [EMA/MB/739310/2010] În urma observaţiilor primite în timpul procedurii de consultare scrisă, Consiliul de administraţie a aprobat numirea în CVMP şi a încheiat procedura de consultare.