FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Bolo pozorované relatívne riziko smrti o 27 % (82 úmrtí v placebovej skupine oproti 61 úmrtiam v atorvastatínovej skupine) pri hraničnej štatistickej významnosti (p =
Hungarian: A halálozás 27%-os relatív kockázatcsökkenését figyelték meg (82 haláleset a placebocsoportban, az atorvasztatin-csoportban megfigyelt 61 halálesettel szemben), határeseti statisztikai szignifikancia mellett (p = 0,0592).
Slovak: Antacidum
Hungarian: Antacid
Slovak: Ak zaznamenáte vedľajšie účinky, oznámte to, prosím, Vášmu lekárovi.
Hungarian: Ha mellékhatásokat észlel értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Účinok atorvastatínu na zníženie absolútneho a relatívneho rizika bol nasledovný:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázat csökkentő hatása a következő volt:
Slovak: Súčasné podávanie atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a erytromycínu (500 mg 4-krát denne), alebo atorvastatínu 10 mg jedenkrát denne a klaritromycínu (500 mg 2-krát denne), známych inhibítorov cytochrómu
Hungarian: A naponta egyszer 10 mg atorvasztatin és naponta négyszer 500 mg eritromicin, vagy a naponta egyszer 10 mg atorvasztatin és naponta kétszer 500 mg klaritromicin - a citokróm P450 3A4 ismert gátlói - együttes alkalmazása az atorvasztatin plazmaszintjének növekedését eredményezte.
Slovak: Závažné kardiovaskulárne príhody (fatálny a nefatálny AIM, tichý IM, akútna smrť pri ICHS, nestabilná angina pectoris, CABG, PTCA, revaskularizácia, mŕtvica)
Hungarian: Fő cardiovascularis események (halálos és nem halálos kimenetelű AMI, silent MI, akut CHD halál, instabil angina, CABG, PTCA, revascularizatio, stroke)
Slovak: Ikty (fatálne a nefatálne
Hungarian: Stroke (halálos és nem halálos kimenetelű)
Slovak: 0,17 a 74 oproti 82 príhodám, p =
Hungarian: 212 esemény, p=0,17 and 74 vs.
Slovak: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention", Atherosclerosis 140 (1998), 199 - 270.
Hungarian: Adaptálva a „Coronaria megbetegedés prevenciója a klinikai gyakorlatban: Az Európai és más Társaságok a Coronaria Prevenciójáért Második Közös Munkacsoportjának ajánlásai", ("Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention"), Atherosclerosis 140 (1998) 199-270. Primer hypercholesterinaemia és kombinált (kevert) hyperlipidaemia A betegek többsége naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel eredményesen kezelhető.
Slovak: Váš lekár bude upravovať dávkovanie s odstupom 4 týždňov a viac.
Hungarian: Orvosa az adagolást leghamarabb 4 hetenként módosítja.
Slovak: Maximálna dávka {(Vymyslený) názov} je 80 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} maximális adagja 80 mg naponta egyszer.
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými poruchami galaktózovej intolerancie, s deficitom Lapp-laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú tento liek užívať.
Hungarian: A ritka, örökletes galaktóz-érzékenységben, lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek esetében a gyógyszer szedése nem javasolt.
Slovak: Keďže sa atorvastatín výrazne viaže na plazmatické proteíny, hemodialýza nemá význam pre zvýšenie klírensu atorvastatínu.
Hungarian: Az atorvasztatin nagy arányban kötődik a plazmafehérjékhez, ezért a haemodialízistől nem várható az atorvasztatin-clearance jelentős fokozódása.
Slovak: V súlade s vyššie uvedenými skutočnosťami výbor CHMP dospel k záveru, že indikácia pre atorvastatín „Prevencia kardiovaskulárnych príhod u pacientov, u ktorých sa usudzuje na vyššie riziko prvej kardiovaskulárnej príhody, ako prídavok k úprave ďalších rizikových faktorov", primerane odráža dostupné údaje.
Hungarian: A fentiek fényében a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az atorvasztatin alábbi javallata megfelelően tükrözi a rendelkezésre álló adatokat: „Szív-érrendszeri események megelőzése olyan betegeknél, akiknél a becslések szerint magas az első szív-érrendszeri esemény kialakulásának kockázata, más kockázati tényezők korrekciójának kiegészítéseként."
Slovak: Atorvastatín je metabolizovaný cytochrómom P450 3A4.
Hungarian: Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 metabolizálja.
Slovak: 4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje {(Vymyslený) názov} má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Slovak: Obvyklá začiatočná dávka je 10 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A szokásos kezdő adag napi egyszer 10 mg.
Slovak: Všetci pacienti mali aspoň 1 z nasledujúcich rizikových faktorov: hypertenziu, aktívne fajčenie, retinopatiu, mikroalbuminúriu alebo makroalbuminúriu.
Hungarian: Minden betegnél fennállt az alábbi kockázati tényezők legalább egyike: magas vérnyomás, dohányzás, retinabántalom, mikroalbuminuria vagy makroalbuminuria.
Slovak: % (pravastatín: - 18,4
Hungarian: 80%-kal emelte (lásd 4.4 pont).
Slovak: Fenazón
Hungarian: Fenazon
Slovak: Menej časté: tinitus.
Hungarian: Nem gyakori: tinnitus
Slovak: Inhibítory P-glykoproteínu
Hungarian: A P-glikoprotein gátlói
Slovak: - Pohlavie: Koncentrácie atorvastatínu a jeho aktívnych metabolitov u žien sa líšia od koncentrácií u mužov (ženy: približne o 20 % vyššie Cmax a o 10
Hungarian: − Nem szerinti: Az atorvasztatin és aktív metabolitjainak plazmakoncentrációja nőkben különbözik (nők: általában 20%-kal magasabb a Cmax, és 10%-kal alacsonyabb az AUC) a férfiakétól.
Slovak: 98 % na plazmatické bielkoviny.
Hungarian: 381 l. Az atorvasztatin ≥98%-ban kötődik a plazmafehérjéhez.
Slovak: Menej časté: myopatia.
Hungarian: Nem gyakori: myopathia.
Slovak: Fatálna ICHS plus nefatálny IM Všetky kardiovaskulárne príhody a revaskularizačné zákroky
Hungarian: Halálos kimenetelű CHD és nem halálos kimenetelű MI Összes cardiovascularis esemény és revascularisatio Összes coronaria esemény
Slovak: ICHS = ischemická choroba srdca; IM = infarkt myokardu.
Hungarian: CHD = szívkoszorúér-betegség; MI = miokardiális infarktus.
Slovak: U všetkých pacientov bol prítomný najmenej 1 z týchto rizikových faktorov: hypertenzia, fajčiarstvo v súčasnosti, retinopatia, mikroalbumínúria alebo makroalbumínúria.
Hungarian: Továbbá minden betegnél fennállt legalább egy a következő kockázati tényezőkből: hypertonia, dohányzás a vizsgálat ideje alatt, retinopathia, microalbuminuria vagy macroalbuminuria.
Slovak: Menej časté: žihľavka.
Hungarian: Nem gyakori: urticaria.
Slovak: Pacienti majú začať liečbu {(Vymyslený) názov} 10 mg denne.
Hungarian: A beteg kezelését naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel kell kezdeni.
Slovak: U pacientov s potvrdenou ischemickou chorobou srdca alebo ostatných pacientov so zvýšeným rizikom ischémie je liečebným cieľom LDL-cholesterol < 3 mmol/l (alebo < 115 mg/dl) a celkový cholesterol <
Hungarian: Igazolt coronaria-betegségben vagy egyéb, atherosclerosis okozta betegségben szenvedő és szívbetegség szempontjából magas rizikójú ischaemiás egyének esetén az ajánlott LDL-koleszterinszint <3 mmol/l (115 mg/dl) és az összkoleszterinszint <5 mmol/l (190 mg/dl).
Slovak: Reverzia aterosklerózy agresívnym znížením lipidov) bol u pacientov s ischemickou chorobou srdca posudzovaný účinok intenzívneho zníženia lipidov atorvastatínom 80 mg denne a štandardného stupňa zníženia lipidov pravastatínom 40 mg denne na koronárnu aterosklerózu pomocou intravaskulárneho ultrazvuku (IVUS) počas koronarografie.
Hungarian: A Reversing Atherosclerosis with Aggressive Lipid-Lowering (REVERSAL), azaz „Az atherosclerosis folyamatának visszafordítása agresszív lipidcsökkentéssel" vizsgálatban angiográfia alatt intravascularis ultrahangvizsgálattal (IVUS) mérték a 80 mg atorvasztatinnal végzett intenzív és a 40 mg pravasztatinnal végzett standard lipidcsökkentő kezelés koszorúerek atherosclerosisára kifejtett hatását coronaria-betegségben szenvedő betegekben.
Slovak: Vyššie dávky môžu byť potrebné na to, aby sa dosiahli hladiny (LDL-) cholesterolu zodpovedajúce súčasným odporúčaniam.
Hungarian: Az aktuális iránymutatásoknak megfelelően magasabb adagokra lehet szükség a(z) (LDL-)koleszterin kívánt szintjének eléréséhez.
Slovak: Nebol podaný dôkaz o rozdiele v liečebnom účinku podľa pohlavia a veku pacientov či hladiny LDL-C.
Hungarian: Nem volt jele annak, hogy a terápiás hatásban különbség lenne a betegek nemét, életkorát vagy kiindulási LDL-koleszterinszintjét tekintve.
Slovak: Toto bolo podmienené hlavne 26 % poklesom opakovanej hospitalizácie pre angínu pektoris s prejavmi ischémie myokardu (p =
Hungarian: Ez főleg a diagnosztizált myocardialis ischaemiával járó angina pectoris rehospitalizációjának szignifikáns, 26%-os csökkenésének volt tulajdonítható (p=0,018).
Slovak: Možné interakcie s ďalšími substrátmi tohto izozýmu nie sú známe, ale majú sa brať do úvahy u iných liekov s úzkym terapeutickým indexom, napr. antiarytmík III. triedy vrátane amiodaronu.
Hungarian: Ezen izoenzim egyéb szubsztrátjaival nem ismertek lehetséges kölcsönhatások, de a szűk terápiás indexű, pl.
Slovak: Riziko myopatie počas liečby inhibítormi HMG-CoA reduktáz sa zvyšuje súčasným podávaním cyklosporínu, fibrátov, makrolidových antibiotík vrátane erytromycínu, antimykotík azolového typu alebo niacínu, pričom v zriedkavých prípadoch viedlo k rabdomyolýze s poruchou renálnych funkcií ako následok myoglobinúrie.
Hungarian: HMG-CoA-reduktázgátlók és ciklosporin, fibrinsavszármazékok, makrolid antibiotikumok, ideértve az eritromicint is, azol-típusú antimikotikumok vagy niacin együttadása a myopathia kialakulásának kockázatát növeli, ami ritka esetekben rhabdomyolysishez, ill. a myoglobinuria következményekéntveseelégtelenséghez vezet.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Hungarian: További információk a betegtájékoztatóban találhatók.
Slovak: a tak obmedzil indikáciu na populáciu zaradenú do štúdie CARDS a presunul výsledky štúdie ASCOTLLA do kapitoly 5.1 SPC, a to na základe nepreukázanej účinnosti v podskupine žien v tejto štúdii.
Hungarian: Így a javallat a CARDS vizsgálatban részt vevő betegpopulációra korlátozódott, és a nőbetegek csoportjában a hatékonyság beigazolódásának elmaradása miatt az ASCOT-LLA vizsgálat eredményei az alkalmazási előírás 5.1 szakaszában az említés szintjére szorultak vissza.
Slovak: Pfizer bv
Hungarian: Hollandia Pfizer bv
Slovak: V tejto randomizovanej, dvojito-zaslepenej, multicentrickej, kontrolovanej klinickej štúdii bol IVUS vykonaný na začiatku ("baseline") a v 18. mesiaci sledovania u 502 pacientov.
Hungarian: Ebben a randomizált, kettős-vak, multicentrikus, kontrollos klinikai vizsgálatban annak kezdetén, illetve a vizsgálat 18.
Slovak: Atorvastatín významne znížil frekvenciu veľkých KV príhod, frekvenciu fatálneho a nefatálneho AIM a nemého IM a frekvenciu iktov.
Hungarian: Az atorvasztatin szignifikánsan csökkentette a súlyos CV események gyakoriságát, a halálos és nem halálos kimenetelű akut miokardiális infarktus (AMI) és a csendes MI gyakoriságát, valamint a stroke gyakoriságát.
Slovak: Štúdia ASCOT-LLA bola vykonaná u 10 000 pacientov (vo veku 40 - 79 rokov) s normálnymi alebo mierne zvýšenými hladinami cholesterolu, ktorá neprekonali IM ani sa neliečili s anginou pectoris, avšak mali hypertenziu a minimálne 3 ďalšie KV rizikové faktory, a hodnotila účinok atorvastatínu na fatálnu a nefatálnu ICHS.
Hungarian: Az ASCOT-LLA vizsgálatot 10 000 beteg (40-79 éves kor között) részvételével végezték el, akiknél a koleszterinszint normális vagy enyhén emelkedett volt, magas volt a vérnyomásuk, de korábban nem volt miokardiális infarktusuk (MI) és angina miatt nem kezelték őket, és legalább 3 további szívérrendszeri (CV) kockázati tényező állt fenn náluk.
Slovak: keď máte svalové ochorenie zvané myopatia (opakované alebo neobjasnené svalové bolesti alebo bodanie vo svaloch)
Hungarian: − ha izomgyengeségnek nevezett vázizombetegségben (ismétlődő vagy váratlan izomfájdalom) szenved.
Slovak: Atorvastatín nevykazoval ani mutagénny ani klastogénny potenciál v štyroch testoch in vitro s metabolickou aktiváciou alebo bez nej a rovnako nevykazoval tento potenciál v jednom testovanom systéme in vivo.
Hungarian: Négy in vitro vizsgálat során metabolikus aktiválással vagy anélkül, és egy in vivo vizsgálatban az atorvasztatin nem mutatott mutagén vagy klasztogén hatást.
Slovak: (10 x 20) alebo 500 filmom obalených tabliet.
Hungarian: Kórházi csomagolás: 200 (10 x 20) vagy 500 filmtabletta.
Slovak: keď ste mali niektoré neobjasnené abnormálne hodnoty krvných testov pečeňových funkcií
Hungarian: − ha májfunkciós értékeinek tisztázatlan eredetű emelkedése volt észlelhető,
Slovak: Interakcie môžu nastať pri podávaní {(Vymyslený) názov} s inhibítormi cytochrómu P450 3A4 (napr. cyklosporínom, makrolidovými antibiotikami vrátane erytromycínu a klaritromycínu, nefazodonom, antimykotikami azolového typu vrátane itrakonazolu a inhibítormi HIV proteáz).
Hungarian: A {FANTÁZIA név}-t citokróm P450 3A4 gátlókkal (pl. ciklosporin, makrolid antibiotikumok: pl. eritromicin, klaritromicin, nefazodon, azol-típusú antimikotikumok: pl. itrakonazol és HIV-proteáz-gátlók) együttadva előfordulhat interakció.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka u tejto populácie je 10 mg atorvastatínu denne.
Hungarian: A javasolt kezdő adag e betegpopuláció esetében naponta egyszer 10 mg atorvasztatin.
Slovak: Štandardná diéta zameraná na zníženie cholesterolu má pokračovať počas liečby.
Hungarian: A kezelés során a szokásos koleszterinszegény diétát folytatni kell.
Slovak: Počet príhod (atorvastatín oproti placebu)
Hungarian: Események száma (atorvasztatin vs placebo)
Slovak: Preto sa má starostlivo zvážiť prínos a riziko konkomitantnej liečby (pozri časť
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerterápiát az előny/kockázat alapján gondosan mérlegelni kell (lásd 4.4 pont).
Slovak: Účinok atorvastatínu na fatálnu a nefatálnu ischemickú chorobu srdca bol hodnotený v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii s názvom „AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm"
Hungarian: Az atorvasztatin által a halálos és nem halálos kimenetelű szívkoszorúér-betegségre kifejtett hatást randomizált, kettős vak, placebo kontrollos vizsgálatban értékelték, az AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (Angol-Skandináv Kardiális Végpont Vizsgálat Lipidszint Csökkentő Ága; ASCOT-LLA) keretében.
Slovak: Liečba atorvastatínom 80 mg/deň predĺžila čas do výskytu kombinovaného primárne sledovaného parametra definovaného ako smrť z akejkoľvek príčiny, nefatálny infarkt myokardu, resuscitované zastavenie srdca alebo angína pektoris s prejavmi ischémie myokardu vyžadujúcimi hospitalizáciu, čo svedčí o znížení rizika o 16 % (p =
Hungarian: A napi 80 mg atorvasztatin 16%-kal (p=0,048) csökkentette az elsődleges kombinált végpont kockázatát, amit a következőképp határoztak meg: bármely okból bekövetkező halál, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, újraélesztett szívmegállás vagy hospitalizációt igénylő angina pectoris diagnosztizált myocardialis ischaemiával.
Slovak: V pokusoch na zvieratách nemal atorvastatín žiadny účinok na plodnosť samčích jedincov v dávkach do 175 mg/kg/deň alebo samíc do 225 mg/kg/deň a nevykazoval teratogénne účinky.
Hungarian: 225 mg/ttkg/nap adagolásnál az atorvasztatin nem volt hatással a hím ill. nőstény állatok fertilitására, illetve nem mutatott teratogén hatást.
Slovak: Pokiaľ dôjde k predávkovaniu, pacienta treba liečiť symptomaticky a v prípade potreby pridružiť podpornú liečbu.
Hungarian: Túladagoláskor tüneti, szükség esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
Slovak: 5-krát ULN), musia sa hodnoty opäť vyšetriť o 5 až 7 dní neskôr, aby sa potvrdili výsledky.
Hungarian: Amennyiben a CPK-szint jelentősen (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó mértékben) emelkedett a vizsgálat megkezdésekor, az értéket 5-7 nap múlva elvégzett méréssel ellenőrizni kell.
Slovak: Tieto rozdiely nie sú klinicky významné a nemajú za následok žiadne klinicky signifikantné rozdiely v účinku na lipidy medzi mužmi a ženami.
Hungarian: Mivel a lipidcsökkentő hatás mértékében nincs szignifikáns különbség férfiak és nők között, ezeknek a különbségeknek nincs klinikai jelentőségük.
Slovak: Do štúdie boli zaradení pacienti s hypertenziou, vo veku 40 - 79 rokov, ktorí neprekonali v minulosti infarkt myokardu ani neboli liečení na anginu pectoris a mali hladiny TC ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Hungarian: A betegek magas vérnyomásúak voltak, 40-79 éves kor között, korábban nem volt miokardiális infarktusuk, illetve angina miatt nem kezelték őket, és TC (összkoleszterin) szintjük ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl) volt.
Slovak: V pečeni sú triacylglyceroly a cholesterol zabudované do lipoproteínov s veľmi nízkou hustotou (VLDL) a plazmou sú transportované do periférnych tkanív.
Hungarian: A májban a trigliceridek és a koleszterin beépülnek a VLDL-be, és a perifériás szövetekhez történő tovább szállítás céljából a plazmába kerülnek.
Slovak: Absolútne a relatívne zníženie rizika bolo nasledujúce:
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következő volt:
Slovak: Skúsenosti s použitím u detí sú obmedzené na malý počet pacientov (vo veku 4 - 17 rokov) s ťažkými dyslipidémiami, ako je homozygotná familiárna hypercholesterolémia.
Hungarian: homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő kisszámú (4-17 éves) beteganyagról állnak rendelkezésre.
Slovak: Tento enzým katalyzuje premenu 3-hydroxy-3-metyl-glutaryl-koenzýmu A na mevalonát, čo je prekurzor sterolov vrátane cholesterolu.
Hungarian: Az atorvasztatin a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim-A mevalonáttá (ami a szterolok, köztük a koleszterin prekurzora is) történő átalakulás sebességmeghatározó enzimének, a HMG-CoA-reduktáznak a szelektív, kompetitív inhibitora.
Slovak: - dávkovanie v časti 4.2 bolo prepracované takto:
Hungarian: - Ajánlott a 4.1. szakaszt az alábbi javallattal kiegészíteni:
Slovak: Atorvastatín významne znížil frekvenciu koronárnych a KV príhod, iktov a revaskularizačných výkonov v celej kohorte štúdie.
Hungarian: Az atorvasztatin a teljes vizsgálati csoportban szignifikánsan csökkentette a koszorúsér és CV események, stroke-ok és revaszkularizációs eljárások gyakoriságát.
Slovak: P450 3A4
Hungarian: A citokróm P450 3A4 induktorai
Slovak: Klaritromycín zvýšil parametre atorvastatínu Cmax o 56 % a AUC o 80 %.
Hungarian: klaritromicin az atorvasztatin Cmax- és AUC-értékét sorrendben 56%-kal, ill.
Slovak: % Celkový počet kardiovaskulárnych príhod a revaskularizačných výkonov
Hungarian: Összes szív-érrendszeri esemény és revaszkularizációs eljárás
Slovak: Zoznam pomocných látok uhličitan vápenatý mikrokryštalická celulóza monohydrát laktózy sodná soľ kroskarmelózy polysorbát 80 hyprolóza magnéziumstearát
Hungarian: Kalcium-karbonát Mikrokristályos cellulóz Laktóz-monohidrát Kroszkarmellóz-nátrium Poliszorbát 80
Slovak: IM (fatálny a nefatálny akútny IM, tichý IM)
Hungarian: MI (halálos és nem halálos kimenetelű AMI, silent MI) Stroke (halálos és nem halálos kimenetelű)
Slovak: Či je kardioprotektívny účinok atorvastatínu vyšší, ak sa používa v kombinácii s určitou antihypertenzívnou liečbou a či sa má na túto skutočnosť reagovať v SPC.
Hungarian: 3. Magasabb-e az atorvasztatin szívvédő hatása, ha azt célzott vérnyomáscsökkentő kezeléssel/kezelésekkel kombinálva alkalmazzák, és szerepeltetni kell-e ezt az alkalmazási előírásban?
Slovak: Atorvastatín účinne znižuje hladiny LDL-cholesterolu u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou, čo je populácia, ktorá obvykle nereaguje na hypolipidemickú liečbu.
Hungarian: Az atorvasztatin hatékonyan csökkenti az LDL-koleszterinszintet homozigóta familiáris hypercholesterinaemiás betegekben.
Slovak: % mužov a 19 % žien) však bol prínosný účinok atorvastatínu pozorovaný iba u mužov, avšak nebol zistený u žien a celková mortalita a KV mortalita bola numericky vyššia (nie významne) u žien.
Hungarian: Az alcsoportok nemek szerinti elemzésében (81% férfi, 19% nő) azonban az atorvasztatin jótékony hatásai a férfiaknál jelentkeztek, de a nőknél ezt nem lehetett megállapítani, és a nőbetegek körében számszerűleg (nem szignifikánsan) magasabb volt a teljes halálozás és a CVeredetű halálozás.
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 20 mg filmom obalená tableta obsahuje 65,61 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 20 mg filmtabletta 65,61 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovak: Psychiatrické poruchy a ochorenia
Hungarian: Máj-, epebetegségek
Slovak: Atorvastatín, podobne ako iné inhibítory HMG-CoA reduktázy, môže v zriedkavých prípadoch postihnúť kostrové svalstvo a spôsobiť myalgiu, myozitídu a myopatiu, ktoré sa môžu ďalej vyvinúť do rabdomyolýzy, potenciálne život ohrozujúceho stavu, ktorý je charakterizovaný výrazným zvýšením hodnôt CPK (>
Hungarian: Az atorvasztatin, egyéb HMG-CoA-reduktázgátlókhoz hasonlóan, ritka esetekben hatással lehet a vázizomrendszerre, myalgiát, myositist és myopathiát okozva, melyek akár rhabdomyolysissé fokozódhatnak.
Slovak: Len na perorálne použitie.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Hungarian: keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka {(Vymyslený) názov} je 10 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} szokásos kezdő adagja 10 mg naponta.
Slovak: Toto by mohlo viesť ku zvýšeným hodnotám atorvastatínu v plazme.
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk az atorvasztatin plazmaszintjét megnövelheti.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO [Má byť vyplnené národne]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) <[A tagállam tölti ki]>
Slovak: Ostatné menej časté vedľajšie účinky sa pozorovali u niektorých pacientov užívajúcich {(Vymyslený) názov} alebo iné lieky tohto druhu.
Hungarian: Néhány, {FANTÁZIA név}-t vagy hasonló típusú gyógyszert szedő betegnél más, kevésbé gyakori mellékhatást is megfigyeltek.
Slovak: % mužov, 19 % žien) sa pozoroval pozitívny účinok atorvastatínu u mužov, ale nedal sa zistiť u žien, pravdepodobne v dôsledku nízkeho výskytu príhod v podskupine žien.
Hungarian: Az alcsoportok nemek szerinti elemzésében (81% férfi, 19% nő), az atorvasztatin jótékony hatása a férfiaknál jelentkezett, de a nőknél nem lehetett megállapítani, valószínűleg az eseményeknek a nőbetegek alcsoportjában jelentkező alacsony gyakorisága miatt.
Slovak: Dĺžku liečby {(Vymyslený) názov} 20 mg určí Váš lekár.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 20 mg kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Slovak: Celková mortalita a kardiovaskulárna mortalita sa signifikantne neznížili (185 oproti 212 príhodám, p =
Hungarian: Az összmortalitás és a cardiovascularis mortalitás nem csökkent szignifikáns mértékben (185 vs.
Slovak: Celková mortalita a kardiovaskulárna mortalita neboli významne znížené (185 oproti 212 príhodám, p =
Hungarian: A teljes halálozás és a szív-érrendszeri eredetű halálozás nem csökkent szignifikánsan (185 eset 212 esettel szemben, p = 0,17, illetve 74 eset 82 esettel szemben, p = 0,51).
Slovak: Vedenie vozidla a obsluha strojov
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Slovak: Dávkovanie sa môže zvýšiť až na 80 mg denne v závislosti od odpovede a znášanlivosti.
Hungarian: Az adag a beteg tűrőképességétől és a kezelésre adott klinikai választól függően 80 mg-ig emelhető.
Slovak: PRÍLOHA II ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNKOV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL ISMERTETETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Slovak: Na základe rozdielu hrubých počtov príhod pri mediáne času sledovania 3,3 rokov ICHS = ischemická choroba srdca, IM = infarkt myokardu
Hungarian: 178 vs 247 A 3,3 éves (medián érték) utánkövetés során előforduló események nyers arányának különbségén alapulva CHD = coronaria-betegség MI = myocardialis infarctus
Slovak: Každá {(Vymyslený) názov} 80 mg filmom obalená tableta obsahuje 262,44 mg monohydrátu laktózy.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta 262,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Slovak: Hodnoty vyššie ako 10-násobok hornej hranice normálnych hodnôt sa vyskytli u 0,4
Hungarian: A normálérték felső határát több mint 10-szeresen meghaladó értéket a {FANTÁZIA név}-vel kezelt betegek 0,4%-ában észlelték (lásd 4.4 pont).