FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fortacin, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 15. novembra 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fortacin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 noiembrie 2013.
Slovenian: Nekatere bolnike so do devet mesecev spremljali v podaljških prvotnih študij, v katerih so opažali podobno korist.
Romanian: Unii pacienţi au fost monitorizaţi timp de până la 9 luni în cadrul unei faze de extensie a studiilor iniţiale şi au continuat să prezinte beneficii similare.
Slovenian: Odmerek se ne sme ponovno uporabiti pogosteje kot vsake štiri ure, v 24 urah pa je dovoljeno uporabiti največ tri odmerke.
Romanian: Dozele nu trebuie repetate mai frecvent de o dată la 4 ore şi nu trebuie utilizate mai mult de trei doze în decurs de 24 de ore.
Slovenian: Fortacin lidokain/prilokain
Romanian: Fortacin lidocaină/prilocaină
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fortacin este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: To zmanjša občutljivost za stimulacijo in pomaga podaljšati čas do ejakulacije.
Romanian: Acest lucru reduce sensibilitatea la stimulare, ajutând la întârzierea ejaculării.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Fortacin?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Fortacin?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Fortacin je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fortacin să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovenian: Priporočeni odmerek so trije razprški na glavico (glans) penisa pred spolnim odnosom.
Romanian: Doza recomandată este de trei pulverizări pe capul (glandul) penisului înainte de contactul sexual.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo, poročali o pomembno večjem izboljšanju nadzora, zadovoljnosti s spolnostjo in stiske v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienţii care au primit medicamentul au raportat îmbunătăţiri substanţial mai mari ale gradului de control, de satisfacţie sexuală şi de disconfort comparativ cu pacienţii care au primit placebo.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fortacin.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Fortacin večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Romanian: În consecinţă, CHMP a hotărât că beneficiile Fortacin sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fortacin (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so hipoestezija (zmanjšana sposobnost čutenja), pekoč občutek na spolovilih pri moških in njihovih spolnih partnerkah ter erektilna disfunkcija (nezmožnost vzdrževanja normalne erekcije) pri moških.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fortacin (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hipoestezia (diminuarea senzaţiei) şi o senzaţie de arsură în zona genitală atât la bărbaţi, cât şi la partenerele lor sexuale, precum şi disfuncţia erectilă (incapacitatea de a menţine o erecţie normală) la bărbaţi.
Slovenian: V prvi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Fortacin, 2,6 minute v primerjavi z 0,8 minute pri bolnikih, ki so uporabljali placebo; v drugi študiji je bil povprečni čas do ejakulacije pri bolnikih, ki so uporabljali to zdravilo, 3,8 minute v primerjavi z 1,1 minuto v skupini s placebom.
Romanian: În primul studiu, timpul mediu până la ejaculare la pacienţii trataţi cu Fortacin a fost de 2,6 minute, comparativ cu 0,8 minute în cazul pacienţilor trataţi cu placebo; în cel de-al doilea studiu, timpul mediu de ejaculare la pacienţii care au utilizat medicamentul a fost de 3,8 minute, comparativ cu 1,1 minute la pacienţii din grupul placebo.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fortacin
Romanian: Alte informaţii despre Fortacin
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fortacin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fortacin?
Slovenian: Ugotovili so pozitivne psihološke koristi za bolnike in njihove partnerje, neželeni učinki pa so bili lokalni in na splošno obvladljivi.
Romanian: Au existat beneficii psihologice importante pentru pacienţi şi partenerele acestora, iar efectele secundare au fost locale şi, în general, uşor de controlat.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fortacin odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Fortacin?
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje moških s primarno (doživljenjsko) prezgodnjo ejakulacijo (kadar do ejakulacije navadno pride pred penetracijo ali prezgodaj med njo).
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratamentul bărbaţilor cu ejaculare precoce primară (pe toată durata vieţii) (atunci când ejacularea se produce, de regulă, înainte de penetrare sau prea devreme în timpul penetrării).
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fortacin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fortacin.
Slovenian: Izdaja zdravila Fortacin je le na recept; zdravilo je na voljo v obliki raztopine za pršenje, s katero se z enim razprškom nanese 7,5 mg lidokaina in 2,5 mg prilokaina.
Romanian: Fortacin se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de soluţie tip spray care eliberează 7,5 mg de lidocaină şi 2,5 mg de prilocaină per pulverizare.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Fortacin izkazalo v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fortacin pe parcursul studiilor?
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, katerih partnerji so preobčutljivi za te snovi.
Romanian: De asemenea, Fortacin este contraindicat la pacienţii ale căror partenere sunt hipersensibile la aceste substanţe.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu, lidokain in prilokain, sta lokalna anestetika, ki začasno omrtvita stično območje, tako da reverzibilno zavirata prenos signalov v živcih.
Romanian: Substanţele active din medicament, lidocaina şi prilocaina, sunt anestezice locale care amorţesc temporar zona de contact prin blocarea reversibilă a transmiterii semnalelor către nervi.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je menil, da sta zdravilni učinkovini dobro znana kombinacija lokalnih anestetikov in da uporaba lokalnega pršila zelo zmanjša količino absorbirane zdravilne učinkovine ter posledično tveganje neželenih učinkov, ki prizadenejo telo kot celoto.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a considerat că ingredientele active reprezintă o combinaţie binecunoscută de anestezice locale, iar utilizarea unui spray local reduce la minim cantitatea de substanţă activă absorbită şi, prin urmare, riscul apariţiei unor efecte secundare care să afecteze întregul organism.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Fortacin in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Fortacin, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fortacin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fortacin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili čas do ejakulacije po penetraciji in obseg nadzora nad ejakulacijo, zadovoljnost s spolnostjo ter stiska, o katerih so poročali bolniki.
Romanian: Principalele indicatoare ale eficacităţii au fost timpul necesar pentru ejaculare după penetrare şi gradul de control asupra ejaculării, de satisfacţie sexuală şi de disconfort raportat de pacienţi.
Slovenian: Fortacin je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini lidokain in prilokain.
Romanian: Fortacin este un medicament care conţine substanţele active lidocaină şi prilocaină.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Fortacin so dokazali v dveh glavnih študijah, ki sta vključili 256 oziroma 300 heteroseksualnih odraslih moških s prezgodnjo ejakulacijo; v obeh študijah sta to zdravilo 12 tednov primerjali s pršilom s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Romanian: Eficacitatea Fortacin a fost demonstrată în două studii principale la care au participat în total 256 şi, respectiv, 300 de bărbaţi adulţi heterosexuali cu ejaculare precoce; ambele studii au comparat medicamentul cu un spray placebo (inactiv) pe parcursul a 12 săptămâni.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Fortacin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Fortacin, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovenian: Zdravilo Fortacin se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za (alergični na) katero koli sestavino zdravila ali na druge lokalne anestetike s strukturo, podobno zdravilnima učinkovinama (na lokalne anestetike amidnega tipa).
Romanian: Fortacin este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte anestezice locale cu o structură înrudită cu cea a ingredientelor active (anestezice locale de tip amide).
Slovenian: Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj ga uporabljamo?
Romanian: Ce este Fortacin şi pentru ce se utilizează?
Slovenian: Kako se zdravilo Fortacin uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Fortacin?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fortacin, glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fortacin, consultaţi prospectul.
Slovenian: Kako zdravilo Fortacin deluje?
Romanian: Cum acţionează Fortacin?
Slovenian: Po uporabi si umijte roke.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
Slovenian: Država članica EU/EEA
Romanian: Membru EU/EEA
Slovenian: Razprava o podatkih, ki so na voljo
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Slovenian: Trajanje zdravljenja ni omejeno.
Romanian: Durata tratamentului este nelimitată.
Slovenian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francija
Romanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franţa
Slovenian: 81379 München Nemčija
Romanian: 81379 München
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie {numărul}
Slovenian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Španija
Romanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spania
Slovenian: V osrednji študiji takih učinkov zdravljenja niso opazili.
Romanian: Într-un studiu pilot nu s-a observat niciun astfel de efect al tratamentului.
Slovenian: Koda ATCvet: QC09AA07
Romanian: Cod ATCvet: QC09AA07
Slovenian: Incidenca neželenih učinkov je bila majhna (ocenjen delež 0,0066-0,037 %) in ni mogoče izključiti, da so neželeni učinki povezani hudo osnovno boleznijo.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost scăzută (estimată la 0,0066-0,037%) şi nu poate fi exclus faptul că reacţiile adverse sunt legate de afecţiuni grave subiacente.
Slovenian: Če opazite katerikoli resen učinek ali druge znake, ki v teh navodilih niso omenjeni, o tem obvestite svojega veterinarja.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Slovenian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Avstrija
Romanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Slovenian: Razlika med skupinami mačk, ki je bila sicer glede na izhodišče majhna, in okrevanje v času študije pa sta zapletla razlago podatkov.
Romanian: Diferenţele dintre grupurile de pisici au fost totuşi minore în comparaţie cu starea iniţială, iar recuperarea în timpul studiului a complicat interpretarea datelor.
Slovenian: Zabeležili so tudi majhno pomembno skupno razliko v proteinuriji.
Romanian: De asemenea, s-a înregistrat o uşoară diferenţă globală semnificativă de proteinurie.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJE, ČE STA RAZLIČNA
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Slovenian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grčija
Romanian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Slovenian: Ugotovi se, da je:
Romanian: Întrucât:
Slovenian: Zabeležili so tudi pomembno splošno razliko v UPC.
Romanian: De asemenea, s-a înregistrat o diferenţă globală semnificativă în UPC.
Slovenian: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Romanian: SHUKUROGLOU HELLAS
Slovenian: To pomeni, da je treba v ustrezna poglavja informacij o zdravilu Fortekor vključiti ustrezno besedilo.
Romanian: De aceea, un text corespunzător ar trebui inclus în secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs privind Fortekor.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Slovenian: Po načelih o napotitvenih postopkih v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES je Švedska dne 16. septembra 2010 poslala revidirano obvestilo o napotitvenem postopku v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES ter razširila obseg napotitvenega postopka za vsa jakosti in formulacije tablet zdravila Fortekor in povezana imena.
Romanian: În conformitate cu principiile sesizărilor în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, la 16 septembrie 2010 Suedia a trimis o notificare de revizuire a sesizării în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE şi a extins scopul procedurii de sesizare la toate concentraţiile şi formele farmaceutice ale Fortekor şi denumirile asociate.
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Fortekor in povezanih imen (glejte Prilogo I) 1.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Fortekor şi denumirile asociate (a se vedea anexa I) 1.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet
Romanian: Deţinător al autorizaţiei de comercializare
Slovenian: BESEDILO »SAMO ZA ŽIVALI« Samo za živali.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar.
Slovenian: Razlika v UPC je bila statistično pomembna v skupini z UPC ≥ 1,0, ne pa tudi v skupini z UPC ≥ 0,2.
Romanian: Diferenţa de UPC a fost semnificativă statistic în grupul cu UPC ≥ 1,0, dar nu şi în grupul cu UPC ≥ 0,2.
Slovenian: Indikacija mora vsebovati dejstvo, da je pričakovani učinek verjeten zamik razvoja bolezni, pri čemer ozdravitve ne gre pričakovati.
Romanian: Indicaţia ar trebui să cuprindă faptul că efectul aşteptat este probabil amânarea dezvoltării bolii, în timp ce vindecarea nu este de aşteptat.
Slovenian: Diuretiki in/ali antiaritmiki se lahko uporabijo skupaj z benazeprilom, če je to ustrezno ocenjeno s strani veterinarja, vendar se lahko uporabi tudi sam benazepril, kadarkoli je to ustrezno.
Romanian: Pot fi utilizate diuretice şi/sau antiaritmice cu benazepril dacă medicul veterinar consideră că este cazul, dar, ori de câte ori este potrivit, benazepril se poate utiliza singur.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE Dopolniti na nacionalni ravni.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI /SAU UTILIZARE A se completa pe plan naţional.
Slovenian: Ker obstaja majhna neskladnost odobrenih informacij o zdravilu med državami članicami glede farmakodinamičnih lastnosti, farmakokinetičnih lastnosti, tolerance pri ciljnih živalih in indikacije za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, so predlagane le manjše spremembe dokumentacije za zdravilo.
Romanian: Întrucât sunt puţine discrepanţe între statele membre cu privire la informaţiile referitoare la produs aprobate legate de proprietăţile farmacodinamice, proprietăţile farmacocinetice, toleranţa animalelor ţintă şi indicaţia pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini, sunt propuse doar modificări minore ale documentaţiei produsului.
Slovenian: Zaradi različnih nacionalnih odločitev držav članic v zvezi z odobritvijo zdravila Fortekor in povezanih imen (5 mg benazeprilhidroklorid filmsko obložene tablete) je Švedska dne 16. oktobra 2009 sprožila napotitveni postopek v skladu s členom 34(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je spremenjena.
Romanian: De aceea, ca urmare a deciziilor naţionale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizaţiile pentru medicamentul Fortekor şi denumirile asociate (comprimate filmate a câte 5 mg benazepril clorhidrat), la 16 octombrie 2009, Suedia a iniţiat o procedură de sesizare în temeiul articolului 34 alineatul (1) din Directiva 2001/82/CE, versiunea modificată.
Slovenian: Obvestite veterinarja, če vaša žival jemlje ali je pred kratkim jemala katerokoli drugo zdravilo.
Romanian: Informaţi medical veterinar dacă animalului i se administrează sau i s-a administrat recent orice alt medicament.
Slovenian: Koristi, povezane z zdravljenjem psov s srčnim popuščanjem z benazeprilom, so dovolj podprte s prej predstavljenimi podatki.
Romanian: Beneficiul asociat tratamentului cu benazepril la câini cu insuficienţă cardiacă este suficient susţinut de datele prezentate anterior.
Slovenian: 4818 CP Breda
Romanian: 4818 CP Breda Olanda
Slovenian: Vedno upoštevajte navodila za odmerjanje, ki vam jih je dal veterinar.
Romanian: Respectaţi mereu instrucţiunile privitoare la doză date de medicul veterinar.
Slovenian: Primerjava živali, zdravljenih s placebom, ni pokazala učinka na preživetje (primarna končna točka).
Romanian: Comparând animalele tratate cu cele care au primit placebo, nu s-a demonstrat niciun efect asupra supravieţuirii (obiectivul principal).
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Psi:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Câini:
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija {številka}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {numărul}
Slovenian: <Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:> dopolniti na nacionalni ravni
Romanian: <Producător pentru eliberarea seriei:> A se completa pe plan naţional.
Slovenian: Zato je treba indikacijo za kronično bolezen ledvic pri psih črtati, kjer je bila odobrena.
Romanian: Astfel, indicaţia pentru insuficienţă renală cronică la câini ar trebui eliminată acolo unde a fost autorizată.
Slovenian: Vaš veterinar lahko priporoči pozorno spremljanje delovanje ledvic in znakov hipotenzije (letargija, slabost itd.) ter njihovo zdravljenje, če je potrebno.
Romanian: Medicul dvs. veterinar poate recomanda monitorizarea strictă a funcţiei rinchilor şi a semnelor de hipotensiune (letargie, slăbiciune, etc.) şi tratarea acestora dacă este necesar.
Slovenian: Medsebojnega delovanja z diuretiki, ki zadržujejo kalij, kot so spironolakton, triamteren ali amilorid, ni mogoče izključiti.
Romanian: Interacţiunile cu diureticele care reţin potasiul cum sunt spironolactona, triamterenul sau amiloridul nu pot fi excluse.
Slovenian: Delovanje ledvic in znake hipotenzije (letargija, slabost itd.) je treba skrbno spremljati in jih po potrebi zdraviti.
Romanian: Funcţia renală şi semnele de hipotensiune (letargie, slăbiciune etc.) trebuie să fie monitorizate îndeaproape şi tratate după cum este necesar.
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, indikacij, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciilor ţintă, indicaţiilor, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM NOVARTIS
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE NOVARTIS
Slovenian: Pri razvrstitvi živali v podskupine se je pokazalo, da je bilo zmanjšanje proteinov v urinu najbolj izrazito v majhni skupini živali z UPC ≥ 1,0.
Romanian: Când s-au împărţit animalele pe subgrupe, s-a demonstrat că reducerea proteinei urinare a fost cea mai evidentă în grupul mic al animalelor cu UPC ≥ 1,0.
Slovenian: • CVMP pregledal povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo, ki jih predlaga imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, in upošteval vse zgoraj predložene podatke;
Romanian: • CVMP a reexaminat rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Slovenian: • CVMP ocenil primarni obseg napotitvenega postopka glede učinkovitosti zdravila za zdravljenje bolezni ledvic pri mačkah in psih;
Romanian: • CVMP a analizat domeniul de aplicare principal al sesizării privind eficacitatea produsului pentru tratamentul tulburărilor renale la câini şi la pisici;
Slovenian: Strokovna skupina meni, da obstajajo nekateri (čeprav omejeni) znanstveni dokazi za učinek zaviralcev ACE pri zdravljenju psov s proteinurijo.
Romanian: Conform grupului de experţi, există unele dovezi ştiinţifice (deşi limitate) ale efectului IECA în tratamentul câinilor cu proteinurie.
Slovenian: Indikacija za uporabo zdravila Fortekor pri kronični bolezni ledvic se lahko zato sprejme, vendar jo je treba omejiti na mačke s proteinurijo.
Romanian: Indicaţia pentru utilizarea Fortekor în cazurile de IRC ar putea fi prin urmare acceptată, dar ar trebui să fie limitată la pisicile cu proteinurie.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Dopolniti na nacionalni ravni.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse A se completa pe plan naţional.
Slovenian: Zato je treba sočasno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil s hipotenzivnim učinkom obravnavati previdno.
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a AINS sau a altor medicamente cu efect hipotensiv trebuie să fie evaluată cu mare atenţie.
Slovenian: Koristne učinke benazeprila na apetit so opazili v skupini z začetnim UPC ≥ 1,0.
Romanian: Un efect benefic al benazeprilului a fost remarcat asupra apetitului pentru grupurile cu UPC iniţial ≥ 1,0.
Slovenian: Pri majhnem številu psov se lahko pojavijo prehodno bruhanje, motnje koordinacije ali znaki utrujenosti.
Romanian: La un număr mic de câini pot să apară trecător vomă, necoordonare sau semne de oboseală.
Slovenian: Strokovna skupina je izrazila nekaj možnih temeljev za zdravljenje z zaviralci ACE v primerih s proteinurijo, čeprav ni soglasja o kliničnih merilih, ki bi upravičili uvedbo zdravljenja.
Romanian: Grupul de experţi a formulat câteva potenţiale merite ale tratamentului cu IECA în cazurile de proteinurie, deşi nu există un consens cu privire la ce criterii clinice ar justifica iniţierea tratamentului.
Slovenian: V predkliničnih študijah, ki jih je predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so opisane osnovne farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti zdravljenja z benazeprilom pri mačkah.
Romanian: În studiile preclinice prezentate de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost descrise proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice de bază ale tratamentului cu benazepril la pisici.