FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn:
Slovenian: Najpogostejši (pri več kot 1 od 100 bolnikov in manj kot 1 od 10 bolnikov) neželeni učinki so:
Dutch: Gramnegatieve aeroben:
Slovenian: Gram negativne aerobne bakterije:
Dutch: Bij patiënten die alleen INVANZ kregen, waren de meest voorkomende bijwerkingen die werden gemeld tijdens therapie plus een follow-up van 14 dagen nadat de behandeling was gestopt: diarree (4,8 %), complicatie aan het infusievat (4,5 %) en misselijkheid (2,8 %).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili samo z zdravilom INVANZ, so bili najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem in v 14-dnevnem obdobju spremljanja po koncu zdravljenja naslednji: driska (4,8 %), zapleti v zvezi z veno, v katero je bila nameščena infuzija (4,5 %) in navzea (2,8 %).
Dutch: Soms: Slapeloosheid, verwarring
Slovenian: Občasni: dispneja, nelagodje v žrelu
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven, voordat u INVANZ gebruikt.
Slovenian: Pomembno je, da preden dobite zdravilo INVANZ, zdravniku poveste, če ste noseči ali nameravate zanositi.
Dutch: De plasmaconcentraties ertapenem bij kinderen van 13 tot en met 17 jaar zijn na een eenmaaldaagse intraveneuze dosis 1 gram vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Slovenian: Plazemske koncentracije ertapenema po intravenskem odmerku 1 g enkrat dnevno pri otrocih, starih 13 do 17 let, in pri odraslih so primerljive.
Dutch: Er is relatief weinig ervaring met ertapenem bij kinderen jonger dan twee jaar.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od dveh let, je z ertapenemom relativno malo izkušenj.
Dutch: De indruppeling geschiedt gedurende 30 minuten.
Slovenian: Infundiranje traja 30 minut.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 18 april 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Invanz verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Invanz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 18. aprila 2002.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van drie maanden voor de behandeling van de volgende infecties:
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in otrocih, starejših od treh mesecev, za zdravljenje naslednjih okužb:
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Invanz?
Dutch: Het volledige EPAR voor Invanz is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Invanz heeft tevens een effect op een aantal bloedtests.
Slovenian: Zdravilo Invanz vpliva tudi na rezultate nekaterih krvnih testov.
Dutch: Overige informatie over Invanz
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Invanz
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Invanz groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Invanz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten met een ernstige allergie voor andere soorten antibiotica, zoals penicilline of cefalosporinen.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo hudo alergijo na druge vrste antibiotikov, kot so pencilini in cefalosporini.
Dutch: Waarom is Invanz goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Invanz odobreno?
Dutch: Preventie van infecties na colorectaal chirurgisch ingrijpen
Slovenian: Preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Invanz.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Invanz.
Dutch: Behandeling van infecties
Slovenian: Zdravljenje okužb
Dutch: Invanz is een antibioticum.
Slovenian: Zdravilo Invanz je antibiotik.
Dutch: In de studies werd nagegaan of de infectie, afhankelijk van de soort van infectie, na 7 tot 28 dagen behandeling was genezen.
Slovenian: V študijah so proučevali, ali se lahko okužba odpravi po sedmih do 28 dnevih zdravljenja, odvisno od vrste okužbe.
Dutch: Alvorens Invanz voor te schrijven, moeten artsen hun officiële richtsnoeren over het correcte gebruik van antibiotica raadplegen.
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Invanz, mora upoštevati uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Dutch: • voetinfecties bij patiënten met diabetes.
Slovenian: • okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo.
Dutch: Welke voordelen bleek Invanz tijdens studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Invanz izkazalo v študijah?
Dutch: • gynaecologische infecties;
Slovenian: • ginekoloških okužb;
Dutch: Het middel hecht zich aan bepaalde eiwitten op het oppervlak van de bacteriecellen.
Slovenian: Ertapenem se pripoji na določene beljakovine na površini bakterijskih celic.
Dutch: Dit verstoort de essentiële functies die de cellen in leven houden en doodt de bacterie.
Slovenian: S tem ovira funkcije, ki so bistvenega pomena za preživetje teh celic, kar posledično uniči bakterije.
Dutch: Er heeft zich bij ongeveer 60% van de patiënten die Invanz hadden gekregen, geen infectie voorgedaan, tegenover 49% van de patiënten in de cefotetangroep.
Slovenian: Odsotnost okužbe je bila ugotovljena pri okoli 60 % bolnikov, ki se prejeli zdravilo Invanz, v primerjavi z 49 % bolnikov, ki so prejemali cefotetan.
Dutch: Invanz wordt toegediend in een dosis van 1 g éénmaal daags aan volwassenen en adolescenten.
Slovenian: Zdravilo Invanz se odraslim in mladostnikom daje v odmerku 1 g enkrat na dan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Invanz, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo tega zdravila upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Invanz.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Dutch: Invanz mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor ertapenem of voor andere antibiotica van dezelfde groep (carbapenems).
Slovenian: Zdravila Invanz ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) ertapenem ali katere koli druge antibiotike iz iste skupine (karbapenemi).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Invanz (die tot 1 op de 10 patiënten kunnen treffen) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid, braken, uitslag (waaronder luieruitslag bij kinderen), jeuk en problemen rond de plaats waar het geneesmiddel via infusie werd toegediend (zoals pijn en ontsteking van de ader).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Invanz (ki lahko prizadenejo največ 1 osebo od 10) so glavobol, driska, slabost, bruhanje, izpuščaji (vključno s pleničnim izpuščajem pri otrocih), srbenje in težave na mestu infundiranja (vključno z bolečinami in vnetjem vene).
Dutch: Ter preventie van infectie na een colorectale chirurgische ingreep bij volwassenen, wordt binnen een uur vóór de operatie één enkele dosis Invanz toegediend.
Slovenian: Za preprečevanje okužb po korektalni operaciji pri odraslih se daje en odmerek zdravila Invanz eno uro pred posegom.
Dutch: Bij kinderen was Invanz even werkzaam als de antibiotica waarmee het werd vergeleken, en had het middel dezelfde werkzaamheid als bij volwassenen.
Slovenian: Pri otrocih je bilo zdravilo Invanz enako učinkovito kot primerjalni antibiotiki, njegova učinkovitost pa je bila primerljiva s tisto pri odraslih.
Dutch: Invanz kan werkzaam zijn tegen verschillende bacteriën, die in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) worden genoemd.
Slovenian: Zdravilo Invanz deluje proti vrsti različnih bakterij, ki so navedene v povzetku glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Invanz in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Invanz?
Dutch: Bij jongere patiënten (3 maanden tot 12 jaar) wordt tweemaal daags een dosis van 15 mg/kg lichaamsgewicht gegeven, tot maximaal 1 g per dag.
Slovenian: Pri mlajših bolnikih (starih od treh mesecev do 12 let) se daje odmerek 15 mg na kilogram telesne mase dvakrat na dan, vendar skupno največ 1 g na dan. Zdravljenje z zdravilom Invanz običajno traja tri do 14 dni, odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Dutch: Invanz werd vergeleken met ceftriaxon (een ander antibioticum) voor de behandeling van volwassenen met buiten het ziekenhuis verworven pneumonie (866 patiënten) en met ontsteking van de urinewegen (592 patiënten), en met een combinatie van piperacilline en tazobactam voor buikinfecties (655 patiënten), gynaecologische infecties (412 patiënten) en infecties van de huid en de weke delen (infecties van de huid en de onderhuidse weefsels, 540 patiënten); en voetinfecties bij patiënten met diabetes (576 patiënten).
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s ceftriaksonom (drugim antibiotikom) pri zdravljenju odraslih z zunajbolnišnično pljučnico (866 bolnikov) in okužbo sečil (592 bolnikov) ter s kombinacijo piperacilina in tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb (655 bolnikov), ginekoloških okužb (412 bolnikov), okužb kože in mehkih tkiv (okužb kože in tkiv tik pod njo, 540 bolnikov) ter okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo (576 bolnikov).
Dutch: Invanz is verkrijgbaar in de vorm van een flacon met een poeder dat vóór gebruik wordt opgelost om een oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader te maken.
Slovenian: Zdravilo Invanz je na voljo v obliki vial s praškom, ki se pred uporabo raztopi za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno.
Dutch: Invanz wordt gebruikt als het waarschijnlijk is dat de bacterie die de infectie veroorzaakt, kan worden gedood door het antibioticum.
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja, kadar obstaja verjetnost, da bo antibiotik uničil bakterije, ki povzročajo okužbo.
Dutch: • buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (longontsteking);
Slovenian: • zunajbolnišnične pljučnice (okužbe pljuč, s katero se bolnik okuži zunaj bolnišnice);
Dutch: • infecties in de buik;
Slovenian: • trebušnih okužb;
Dutch: Wat is Invanz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Invanz in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe werkt Invanz?
Slovenian: Kako zdravilo Invanz deluje?
Dutch: In studies met kinderen werd Invanz vergeleken met ceftriaxon (buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, 389 kinderen) en met ticarcilline/clavulanaat (infecties in de buikholte, 105 kinderen).
Slovenian: V študijah pri otrocih so zdravilo Invanz primerjali s ceftriaksonom (pri zdravljenju zunajbolnišnične pljučnice, 389 otrok) in tikarcilinom/klavulanatom (za notranje trebušne okužbe, 105 otrok).
Dutch: Hoe wordt Invanz gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Invanz uporablja?
Dutch: Invanz was even werkzaam als ceftriaxon of piperacilline/tazobactam voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten: Invanz was werkzaam bij 87 tot 94% van de patiënten, tegenover 83 tot 92% van de patiënten die de vergelijkingsmiddelen kregen.
Slovenian: Zdravilo Invanz je bilo enako učinkovito kot ceftriakson ali kombinacija piperacilina/tazobaktama pri zdravljenju trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo: zdravilo Invanz je bilo učinkovito pri 87 do 94 % bolnikov, medtem ko so bili primerjalni antibiotiki učinkoviti pri 83 do 92 % bolnikov.
Dutch: De werkzame stof in Invanz is ertapenem, een antibioticum dat behoort tot de groep die ‘carbapenems' worden genoemd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Invanz, ertapenem, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „karbapenemi".
Dutch: Invanz bevat de werkzame stof ertapenem.
Slovenian: Zdravilo Invanz vsebuje zdravilno učinkovino ertapenem.
Dutch: Invanz werd vergeleken met cefotetan voor de preventie van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen.
Slovenian: Zdravilo Invanz so primerjali s cefotetanom pri preprečevanju okužb po kolorektalni operaciji.
Dutch: Het Comité besloot dat het geneesmiddel eveneens werkzaam was voor de behandeling van infecties bij kinderen en voor het voorkómen van infectie na colorectaal chirurgisch ingrijpen bij volwassenen.
Slovenian: Odbor je zaključil, da je zdravilo Invanz učinkovito tudi pri zdravljenju okužb pri otrocih in za preprečevanje okužb po kolorektalnih operacijah pri odraslih.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Invanz.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Invanz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Invanz wordt ook gebruikt bij volwassenen na een colorectale chirurgische ingreep (operatie in het laatste deel van de dikke darm en de endeldarm).
Slovenian: Zdravilo Invanz se uporablja tudi pri odraslih za preprečevanje okužb po kolorektalni operaciji (kirurškem posegu na spodnjem delu črevesa, vključno na danki).
Dutch: Zodra de infectie aan het genezen is, kan worden overgeschakeld op een oraal antibioticum.
Slovenian: Če se stanje okužbe izboljša, se lahko preide na zdravljenje z antibiotikom, ki se jemlje peroralno.
Dutch: De gegevens waren echter niet toereikend als ondersteuning van het gebruik van Invanz voor de behandeling van urineweginfecties en infecties van de huid en de weke delen, met uitzondering van voetzweren bij diabetespatiënten.
Slovenian: Za podporo uporabi zdravila Invanz pri zdravljenju okužb sečil ter okužb kože in mehkih tkiv, z izjemo razjed stopal pri bolnikih s sladkorno boleznijo, podatki niso zadostovali.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de werkzaamheid van Invanz kon worden aangetoond voor de behandeling van buikinfecties, buiten het ziekenhuis verworven pneumonie, gynaecologische infecties en voetinfecties bij diabetespatiënten, ook al was het aantal ernstige gevallen dat gedurende de studies werd behandeld, beperkt.
Slovenian: CHMP je menil, da se je zdravilo Invanz izkazalo kot učinkovito, četudi le pri omejenem številu hudih primerov okužb, zdravljenih v okviru študij trebušnih okužb, zunajbolnišnične pljučnice, ginekoloških okužb in okužb stopal pri sladkornih bolnikih.
Dutch: Bij het onderzoek waren 952 volwassenen betrokken.
Slovenian: Učinkovitost so merili kot odsotnost okužbe v obdobju štiri tedne po zdravljenju, v študijo pa je bilo vključenih 952 odraslih.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Invanz.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Invanz naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Invanz.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Invanz, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Merknaam Sterkte Farmaceutische vorm
Slovenian: Farmacevtska oblika
Dutch: Er dienen algemene ondersteunende maatregelen te worden genomen.
Slovenian: Uvesti je treba splošne podporne ukrepe.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 14 mei 2012
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. junij 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 14. maj 2012
Dutch: Het mechanisme dat leidt tot dit verhoogde risico is niet bekend.
Slovenian: Mehanizem nastanka tega povečanega tveganja ni znan.
Dutch: Pasgeborenen moeten daarom nauwlettend worden gecontroleerd.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in de rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Slovenian: Trenutno dostopni podatki so opisani v poglavjih 4.8 in 5.1, vendar priporočil za odmerjanje ne moremo podati.
Dutch: Alle tabletten zijn verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Slovenian: Vse tablete so na voljo v naslednjih velikostih pakiranj:
Dutch: Er was geen duidelijke relatie met de dosis.
Slovenian: Jasne povezave z odmerkom ni bilo.
Dutch: - als u epilepsie heeft.
Slovenian: - Če imate epilepsijo.
Dutch: Het is echter niet waarschijnlijk dat dit verschil klinisch relevant is.
Slovenian: Vendar ni verjetno, da bi imela razlika kliničen pomen.
Dutch: Vruchtbaarheid In de niet-klinische studies zijn geen relevante effecten waargenomen.
Slovenian: Plodnost V nekliničnih študijah niso opazili pomembnih učinkov.
Dutch: - als u de ziekte van Parkinson of dementie heeft.
Slovenian: - Če imate Parkinsonovo bolezen ali demenco.
Dutch: Er moet opgemerkt worden dat een breder spectrum aan symptomen wordt vermeld die niet noodzakelijkerwijs extrapiramidaal van oorsprong zijn.
Slovenian: Treba je opozoriti, da je vključen širši spekter simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Dutch: Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Slovenian: Neznana: pogostnosti neželenih učinkov ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Dutch: Houd hier rekening mee in situaties waarin volledige waakzaamheid nodig is, bijvoorbeeld bij het autorijden of het bedienen van machines.
Slovenian: To je treba upoštevati v primerih, ko je potrebna popolna pozornost (npr. pri upravljanju vozil in strojev).
Dutch: Het kan zijn dat deze uw dosis wil aanpassen of u enige tijd wil opvolgen.
Slovenian: Morda bo želel spremeniti odmerek, ki ga jemljete, ali nekaj časa spremljati vaše zdravljenje.
Dutch: • ontoereikende uitscheiding van een hormoon dat de hoeveelheid urine reguleert
Slovenian: • nepravilno izločanje hormona, ki uravnava količino urina
Dutch: Patiënten met ernstige neutropenie (absoluut aantal neutrofielen < 1 x 10
Slovenian: Pri bolnikih s hudo nevtropenijo (absolutno število nevtrofilcev < 1, 0 x 10
Dutch: De dosis werd 's morgens onafhankelijk van de maaltijd toegediend.
Slovenian: Zdravilo so jemali zjutraj ne glede na obroke.
Dutch: De deelnemers hadden een leeftijd van 12-17 jaar en voldeden aan de DSM-IV-criteria voor schizofrenie.
Slovenian: Preiskovanci so bili stari od 12-17 let in so izpolnjevali kriterije DSM-IV za shizofrenijo.
Dutch: In de studie R076477-SCH-305 was ook een dosis van 15 mg opgenomen, maar de resultaten daarvan worden niet weergegeven aangezien deze boven de maximaal aanbevolen dosis van 12 mg ligt.
Slovenian: V študiji R076477-SCH-305 so uporabili tudi 15 mg odmerek, vendar ti rezultati niso vključeni zgoraj, ker ta odmerek presega največji priporočeni dnevni odmerek 12 mg.
Dutch: IFIS kan het risico op oogcomplicaties tijdens en na de operatie verhogen.
Slovenian: IFIS lahko poveča tveganje za nastanek zapletov na očeh med operacijo in po operaciji.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet de ene dag in bij het ontbijt en de andere dag zonder ontbijt.
Slovenian: Zdravila ne smete en dan vzeti z zajtrkom, naslednji dan pa brez zajtrka.
Dutch: De terminale eliminatiehalfwaardetijd van paliperidon is ongeveer 23 uur.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja paliperidona je približno 23 ur.
Dutch: Zie bijsluiter voor meer informatie.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo.
Dutch: Wat is INVEGA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo INVEGA in za kaj ga uporabljamo
Dutch: Bij alle drie de studies werd een actieve controle (olanzapinedosis van 10 mg) ingesloten.
Slovenian: Pri vseh treh študijah so uporabili tudi aktivno kontrolo (olanzapin v odmerku 10 mg).
Dutch: Analyse van de subpopulaties vertoonde geen bewijs van verschillen in respons op basis van geslacht, leeftijd of geografische regio.
Slovenian: Pri raziskavi podskupin populacij niso opazili nikakršnih dokazov za različno odzivnost glede na spol, starost ali geografsko območje.
Dutch: Algehele mortaliteit
Slovenian: Celokupna smrtnost
Dutch: EXP {MM/YYYY}
Slovenian: EXP {MM/LLLL}
Dutch: • uitblijven van de menstruaties
Slovenian: • izostanek menstruacije
Dutch: Pediatrische patiënten Onderzoek naar interacties is alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Slovenian: Pediatrična populacija Študije medsebojnega delovanja so izvedli samo pri odraslih.
Dutch: Dit hangt af van hoe goed het middel bij u werkt.
Slovenian: To je odvisno od tega, kako dobro bo zdravilo pri vas delovalo.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.
Slovenian: To so lahko znaki možganske kapi.
Dutch: INVEGA kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen terugkeren.
Slovenian: Zdravilo INVEGA pomaga ublažiti simptome vaše bolezni in prepreči njihovo ponovitev.
Dutch: Mensen met deze aandoening kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Slovenian: Osebe s to motnjo se lahko počutijo tudi depresivne, zaskrbljene ali napete in imajo občutek krivde.
Dutch: Het duurt 2 tot 3 weken voordat volledige inductie optreedt en bij stopzetting van het inducerend geneesmiddel verdwijnt het inducerend effect in een vergelijkbare periode.
Slovenian: Polna indukcija se doseže v 2-3 tednih in po ukinitvi indukcijski učinek izzveni v podobnem časovnem obdobju.
Dutch: De maximaal gemiddelde toename van de prolactineconcentratie in het serum werd in het algemeen gezien op de 15de dag van de behandeling, maar bleef op het einde van de studie boven de uitgangswaarde.
Slovenian: Največje srednje povečanje serumske koncentracije prolaktina so na splošno opazili na 15. dan zdravljenja, vendar so vrednosti ostale nad začetnimi tudi ob koncu študije.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če:
Dutch: • bewustzijnsverlies, evenwichtsstoornis, abnormale coördinatie
Slovenian: • izguba zavesti, motnje ravnotežja, nenormalna koordinacija
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Dutch: • gevoel van slaperigheid of verminderde waakzaamheid
Slovenian: • občutek zaspanosti ali zmanjšana pozornost
Dutch: Slechts een paar patiënten in beide studies ontvingen de 3 mg-dosis en de werkzaamheid van deze dosis kon niet worden vastgesteld.
Slovenian: V obeh študijah je 3-miligramski odmerek prejelo le nekaj preiskovancev, zato učinkovitosti tega odmerka ni bilo mogoče ugotoviti.
Dutch: • koorts, zwakte, vermoeidheid.
Slovenian: • vročina, šibkost, utrujenost
Dutch: - als u weet dat u in het verleden weinig witte bloedcellen heeft gehad (wat al of niet veroorzaakt kan zijn geweest door andere geneesmiddelen).
Slovenian: - Če ste že imeli majhno število belih krvnih celic (ki bi jo lahko ali ne povzročilo drugo zdravilo).
Dutch: • priapisme (een langdurige erectie van de penis waarvoor een operatie nodig kan zijn)
Slovenian: • priapizem (dolgotrajna erekcija, ki lahko zahteva kirurško zdravljenje)
Dutch: Geleidelijke stopzetting van de behandeling met stimulantia wordt aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Priporočljiva je postopna ukinitev zdravljenja s stimulansi (glejte poglavje 4.5).
Dutch: In sommige gevallen is een voorafgaande verhoging van het lichaamsgewicht gemeld, wat een predisponerende factor zou kunnen zijn.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o predhodnem povečanju telesne mase kot o možnem dejavniku tveganja.
Dutch: Overschakelen op andere antipsychotica
Slovenian: Prehod na drugo antipsihotično zdravilo