FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: EU/1/09/514/012 20 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/013 30 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/014 60 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/015 90 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/016 20 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/017 30 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/018 60 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/019 90 compresse - Blister PVC/alluminio
Lithuanian: EU/1/09/514/012 20 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/013 30 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/014 60 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/015 90 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/016 20 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/017 30 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/018 60 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/019 90 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Italian: Zebinix può essere assunto con o senza cibo.
Lithuanian: Zebinix galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO Scatola da 20 o 60 compresse
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 20 arba 60 tablečių dėžutė
Italian: Gli eventi avversi più comuni segnalati negli studi controllati verso placebo in terapia aggiuntiva condotti con pazienti epilettici adulti e in uno studio con controllo attivo in monoterapia volto a confrontare eslicarbazepina acetato con carbamazepina a rilascio controllato sono stati capogiro, sonnolenza, cefalea e nausea.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose papildomo gydymo tyrimuose dalyvavusiems epilepsija sergantiems suaugusiesiems ir veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamame monoterapijos tyrime, lyginant eslikarbazepino acetatą su kontroliuojamo atpalaidavimo karbamazepinu, dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas ir pykinimas.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche dello stato stazionario si raggiungono dopo 4 o 5 giorni di somministrazione una volta al giorno; questo dato è compatibile con un'emivita effettiva nell'ordine di 20-24 ore. Negli studi su soggetti sani e su pazienti epilettici adulti, l'emivita apparente di eslicarbazepina è stata rispettivamente di 10-20 ore e 13-20 ore.
Lithuanian: Nuolatinė koncentracija plazmoje pasiekiama po 4 ar 5 parų vartojant dozę kartą per parą, atitinkamai veiksmingas pusinės eliminacijos laikas yra 20-24 val.
Italian: Come conservare Zebinix
Lithuanian: Kaip laikyti Zebinix
Italian: L'uso di Zebinix si associa a un'anomalia dell'ECG (elettrocardiogramma) chiamata allungamento dell'intervallo PR. Si possono verificare effetti indesiderati associati a questa anomalia dell'ECG (es. svenimento o rallentamento del battito cardiaco).
Lithuanian: Zebinix vartojimas siejamas su nenormalia EKG (elektrokardiograma), taip vadinamu PR intervalo pailgėjimu.
Italian: • se sta prendendo delle medicine che possono causare un'anomalia dell'ECG (elettrocardiogramma) chiamata allungamento dell'intervallo PR.
Lithuanian: • jeigu Jūs vartojate bet kokius vaistus, kurie gali sukelti EKG (elektrokardiogramos) nenormalų pokytį, vadinamą PR intervalo pailgėjimu. Jei nesate tikri, ar vartojami vaistai galėtų tai sukelti,
Italian: Pertanto, deve essere usato un metodo anticoncezionale alternativo, efficace e sicuro durante il trattamento e fino alla fine del ciclo mestruale in corso dopo l'interruzione del trattamento.
Lithuanian: Tarp eslikarbazepino acetato ir geriamųjų kontraceptikų pasireiškia nepageidaujama sąveika, todėl gydymo metu ir paskui iki to mėnesinių ciklo pabaigos sustabdžius gydymą reikia naudoti kitą veiksmingą ir saugų kontracepcijos metodą.
Italian: Segni di nefrotossicità sono stati osservati in studi di tossicità a dosi ripetute nel ratto, ma non negli studi nel topo o nel cane e sono compatibili con un aggravamento della nefropatia cronica progressiva spontanea in questa specie.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimuose su žiurkėmis stebėtas toksinis poveikis inkstams siejamas su šiai rūšiai būdingos spontaninės lėtinės progresuojančios nefropatijos paūmėjimu, tačiau tyrimuose su pelėmis arba šunimis toks poveikis nestebėtas.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non sono raccomandati aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 4.2)
Lithuanian: Dozės nereikia koreguoti pacientams, sergantiems lengvu ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumu (žr.
Italian: Eslicarbazepina acetato viene convertito in larga parte in eslicarbazepina.
Lithuanian: Absorbcija Eslikarbazepino acetatas yra daugiausiai verčiamas eslikarbazepinu.
Italian: Le compresse di Zebinix da 800 mg sono bianche e oblunghe.
Lithuanian: Zebinix 800 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Italian: Quarantuno pazienti (30,6%) del gruppo eslicarbazepina acetato erano "responders" (riduzione ≥ 50% della frequenza standardizzata di crisi epilettiche) in confronto a 40 pazienti (31,0%) del gruppo placebo, ma questa differenza non era significativa (p = 0,9017).
Lithuanian: 40 pacientų (31,0 %) placebo grupėje, reagavo į gydymą (standartizuoto traukulių dažnio sumažėjimas ≥ 50 %), ir šis skirtumas nėra reikšmingas (p = 0,9017).
Italian: • Vescicole o desquamazione della pelle e/o delle mucose, eruzione cutanea, problemi a deglutire o a respirare, gonfiore alle labbra, al viso, alle palpebre, alla gola o alla lingua.
Lithuanian: • odos ir (arba) gleivinės pūslelės arba lupimasis, bėrimas, sunkumas ryti ar kvėpuoti, lūpų, veido, akių vokų, ryklės ar liežuvio tinimas.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister all'interno di scatole di cartone contenenti 30 o 60 compresse, e in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino all'interno di scatole di cartone contenenti 90 compresse.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 30 arba 60 tablečių ir į DTPE buteliukus su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 90 tablečių.
Italian: Conservare il flacone e la siringa per somministrazione orale insieme nella scatola fino all'uso successivo.
Lithuanian: Iki kito vartojimo laikykite buteliuką ir geriamąjį švirkštą kartu dėžutėje.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Zebinix 200 mg compresse
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zebinix 200 mg tabletės
Italian: Riportare il flacone in posizione diritta e rimuovere la siringa per somministrazione orale.
Lithuanian: Pastatykite buteliuką tiesioje padėtyje ir ištraukite visą geriamąjį švirkštą iš buteliuko.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER Blister PVC/alluminio
Lithuanian: ALU / ALU lizdinė plokštelė PVC / ALU lizdinė plokštelė
Italian: • pianto, senso di depressione, nervosismo o confusione, mancanza di interesse o di emozioni
Lithuanian: • verkimas, prislėgtumo, nervingumo ar sumišimo jausmas, susidomėjimo ar emocijų trūkumas • negalėjimas kalbėti, rašyti arba suprasti sakomų ar parašytų žodžių
Italian: Le compresse di Zebinix da 200 mg sono bianche e oblunghe.
Lithuanian: Zebinix 200 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Italian: Le compresse sono confezionate in blister all'interno di scatole di cartone contenenti 20 o 60 compresse, e in flaconi in HDPE con chiusura a prova di bambino all'interno di scatole di cartone contenenti 60 compresse.
Lithuanian: Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles, sudėtas į kartonines dėžutes po 20 arba 60 tablečių ir į DTPE buteliukus su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, sudėtus į kartonines dėžutes po 60 tablečių.
Italian: • nausea o vomito
Lithuanian: • pykinimas arba vėmimas
Italian: Disturbo psicotico, apatia, depressione, nervosismo, agitazione, irritabilità, disturbo da deficit di attenzione/iperattività, stato confusionale, sbalzi di umore, pianto, ritardo psicomotorio, ansia
Lithuanian: Psichozinis sutrikimas, apatija, depresija, nervingumas, susijaudinimas, dirglumas,
Italian: Pertanto può essere necessario un aumento della dose dei medicinali metabolizzati principalmente per mezzo del CYP3A4, se usati in concomitanza con eslicarbazepina acetato.
Lithuanian: Todėl, vartojant kartu su eslikarbazepino acetatu, gali reikėti didinti vaistinių preparatų, kurie daugiausiai eliminuojami metabolizuojant CYP3A4, dozę.
Italian: EU/1/09/514/001 7 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/002 14 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/003 28 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/514/004 7 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/005 14 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/514/006 28 compresse - Blister PVC/alluminio
Lithuanian: EU/1/09/514/001 7 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/002 14 tablečių - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/003 28 tabletės - ALU / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/004 7 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/005 14 tablečių - PVC / ALU lizdinė plokštelė EU/1/09/514/006 28 tabletės - PVC / ALU lizdinė plokštelė
Italian: Le compresse di Zebinix da 600 mg sono bianche e oblunghe.
Lithuanian: Zebinix 600 mg tabletės yra baltos ir pailgos.
Italian: Scatola per flaconi in HDPE e flaconi in HDPE da 90 compresse
Lithuanian: DTPE buteliukų dėžutė ir 90 tablečių DTPE buteliukuose
Italian: • se ha problemi al fegato.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Italian: Zebinix eslicarbazepina acetato
Lithuanian: Zebinix eslikarbazepino acetatas
Italian: All'inizio dello studio i pazienti avevano circa 13 crisi convulsive al mese.
Lithuanian: Tyrimų pradžioje pacientams pasireikšdavo apie 13 traukulių per mėnesį.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zebinix consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zebinix EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zebinix?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zebinix vartojimą?
Italian: Non deve essere somministrato a persone con blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado (problema di trasmissione elettrica nel cuore).
Lithuanian: Šio vaisto negalima skirti asmenims, kuriems nustatyta antro ar trečio laipsnio atrioventrikulinė blokada (širdies elektrinio laidumo sutrikimas).
Italian: Altre informazioni su Zebinix
Lithuanian: Kita informacija apie Zebinix
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Zebinix sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zebinix nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Italian: A tutti i pazienti venivano somministrati anche altri medicinali per l'epilessia.
Lithuanian: Visiems pacientams taip pat buvo skiriama kitų vaistų nuo epilepsijos.
Italian: Zebinix può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Lithuanian: Zebinix galima įsigyti tik pateikus receptą.
Italian: È disponibile in compresse (200 mg, 400 mg, 600 mg e 800 mg) e come sospensione da assumere per bocca.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (200 mg, 400 mg, 600 mg ir 800 mg) ir geriamoji suspensija.
Italian: Gli effetti indesiderati sono stati solitamente da lievi a moderati in intensità e si sono principalmente manifestati nella prima settimana di trattamento.
Lithuanian: Paprastai jie buvo silpni ar vidutinio sunkumo ir dažniausiai pasireikšdavo pirmąją gydymo savaitę.
Italian: Perché Zebinix è approvato?
Lithuanian: Kodėl Zebinix buvo patvirtintas?
Italian: Quali benefici di Zebinix sono stati evidenziati negli studi?
Lithuanian: Kokia Zebinix nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Si tratta di un tipo di epilessia in cui l'attività elettrica eccessiva in un lato del cervello causa sintomi quali improvvisi movimenti spasmodici di una parte del corpo, udito, olfatto o visione distorti, intorpidimento o improvvisa sensazione di paura.
Lithuanian: Sergant šio tipo epilepsija, dėl padidėjusio vienos smegenų dalies elektrinio aktyvumo pasireiškia tokie simptomai, kaip staigūs vienos kūno dalies traukuliai, klausos, uoslės ar regėjimo sutrikimai, tirpimas arba ūmus baimės jausmas.
Italian: Affinché gli impulsi elettrici si trasmettano lungo i nervi ci deve essere un rapido movimento di sodio nelle cellule nervose.
Lithuanian: Kad elektros impulsai būtų perduodami tarp nervų ląstelių, reikia, kad į jas greitai patektų natris.
Italian: Zebinix non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a eslicarbazepina acetato, a uno qualsiasi degli altri ingredienti o ad altri derivati della carbossamide (medicinali con struttura simile a eslicarbazepina acetato, quali carbamazepina o oxcarbazepina).
Lithuanian: Zebinix negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) eslikarbazepino acetatui ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, ar kitiems karboksamido dariniams (vaistai, kurie yra panašios struktūros kaip eslikarbazepino acetatas, pavyzdžiui, karbamazepinas ar okskarbazepinas).
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Zebinix.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zebinix.
Italian: In questo modo si riduce l'attività di tali cellule nel cervello, con conseguente diminuzione dell'intensità e della frequenza delle crisi.
Lithuanian: Taip sumažėja nervų ląstelių aktyvumas smegenyse ir tuo pačiu traukulių stiprumas ir skaičius.
Italian: Negli adulti, gli effetti indesiderati più comuni di Zebinix (osservati in più di 1 paziente su 10) sono capogiro, sonnolenza, cefalea e nausea.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiesiems pasireiškę Zebinix šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas ir pykinimas.
Italian: In questi studi, tutti i pazienti assumevano altri medicinali per l'epilessia.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose visiems vaikams taip pat skirta kitų vaistų nuo epilepsijos.
Italian: Come agisce Zebinix?
Lithuanian: Kaip veikia Zebinix?
Italian: In uno studio condotto su 123 bambini e ragazzi di età compresa tra sei e 16 anni, nel corso di 12 settimane Zebinix ha ridotto della metà il numero di crisi convulsive nel 51 % dei pazienti (42 su 83), rispetto al 25 % dei pazienti (10 su 40) che assumevano placebo.
Lithuanian: Viename tyrime su 123 6-16 metų vaikais, per 12 gydymo savaičių Zebinix traukulių skaičių sumažino perpus 51 proc. (42 iš 83) pacientų.
Italian: In bambini di peso inferiore a 60 kg, la dose iniziale è 10 mg per chilogrammo di peso corporeo una volta al giorno.
Lithuanian: Mažiau nei 60 kg sveriantiems vaikams iš pradžių skiriama 10 mg/kg kūno svorio dozė kartą per parą.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Zebinix i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zebinix vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zebinix Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Gli effetti di Zebinix sono stati studiati anche nei bambini con crisi convulsive a esordio parziale.
Lithuanian: Taip pat tirtas Zebinix poveikis dalinius traukulius patiriantiems vaikams.
Italian: Il principio attivo di Zebinix, eslicarbazepina acetato, viene convertito nell'organismo in eslicarbazepina.
Lithuanian: Veiklioji Zebinix medžiaga, eslikarbazepino acetatas, organizme virsta eslikarbazepinu.
Italian: Zebinix non deve essere somministrato a pazienti con gravi problemi a carico dei reni; nei pazienti con compromissione moderata della funzione renale la dose va regolata.
Lithuanian: Zebinix negalima skirti sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, o vidutinio sunkumo inkstų sutrikimų turintiems pacientams dozę reikia patikslinti.
Italian: Nell'arco delle 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Zebinix 800 mg e Zebinix 1 200 mg sono scesi rispettivamente a 9,8 e 9,0 crisi convulsive al mese, rispetto alle 11,7 crisi convulsive al mese di quelli trattati con placebo.
Lithuanian: Per 12 gydymo savaičių Zebinix 800 mg ir 1 200 g dozėmis vartojusiems pacientams traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai iki 9,8 ir 9 traukulių per mėnesį, palyginti su 11,7 traukulių placebą vartojusių pacientų grupėje.
Italian: Un secondo studio, condotto su bambini e ragazzi di età compresa tra due e 18 anni, non ha riscontrato differenze tra Zebinix e il placebo, un risultato motivato dal fatto che le dosi erano più basse.
Lithuanian: Antrame tyrime su 2-18 metų vaikais Zebinix ir placebo poveikio skirtumų nepastebėta.
Italian: Il 21 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zebinix, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zebinix registracijos pažymėjimą.
Italian: Zebinix è un medicinale per l'epilessia usato negli adulti per il trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale (crisi epilettiche) con o senza generalizzazione secondaria.
Lithuanian: Zebinix yra vaistas nuo epilepsijos, skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems pasireiškia daliniai traukuliai (epilepsijos priepuoliai) su antrine generalizacija arba be jos.
Italian: Come si usa Zebinix?
Lithuanian: Kaip vartoti Zebinix?
Italian: Zebinix può essere usato anche negli adolescenti e nei bambini di oltre sei anni d'età in associazione alle terapie già in corso per il trattamento delle crisi convulsive a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria.
Lithuanian: Zebinix taip pat galima skirti paaugliams ir vyresniems nei 6 metų vaikams kartu su kitais vaistais daliniams traukuliams su antrine generalizacija arba be jos gydyti.
Italian: In adulti e bambini di peso pari o superiore a 60 kg, il trattamento inizia alla dose di 400 mg una volta al giorno, che viene aumentata alla dose standard di 800 mg una volta al giorno dopo una o due settimane.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir 60 kg ar daugiau sveriantiems vaikams pradinė gydymo vaistu Zebinix dozė400 mg kartą per parą, kurią po vienos ar dviejų gydymo savaičių reikia didinti iki 800 mg kartą per parą.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Zebinix?
Lithuanian: Kas yra Zebinix ir kam jis vartojamas?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zebinix, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zebinix rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Si pensa che l'eslicarbazepina agisca bloccando i "canali del sodio voltaggio-dipendenti", impedendo così al sodio di entrare nelle cellule nervose.
Lithuanian: Eslikarbazepinas skirtas įtampos reguliuojamiems natrio kanalams, kuriais natris patenka į nervų ląsteles, slopinti.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zebinix?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zebinix vartojimu?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zebinix sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zebinix vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: Dai risultati complessivi dei tre studi risulta che Zebinix 800 mg e 1 200 mg si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre il numero di crisi convulsive se usato in aggiunta ad altri medicinali per l'epilessia.
Lithuanian: Įvertinus visų trijų tyrimų rezultatus nustatyta, kad papildomai su kitais vaistais nuo epilepsijos 800 mg ir 1 200 mg dozėmis skiriamas Zebinix veiksmingiau už placebą mažino traukulių skaičių.
Italian: Nelle sperimentazioni cliniche, circa metà dei pazienti trattati con Zebinix ha riportato effetti indesiderati.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šalutiniai reiškiniai nustatyti maždaug pusei Zebinix gydytų pacientų.
Italian: Anche se leggermente meno della carbamazepina, Zebinix è stato efficace nel ridurre il numero di crisi convulsive dopo sei mesi di trattamento: il 71 % dei pazienti che hanno assunto Zebinix (276 su 388) e non si sono ritirati prematuramente dallo studio non aveva più crisi convulsive, a fronte del 76 % dei pazienti che hanno assunto carbamazepina (300 su 397).
Lithuanian: (276 iš 388) Zebinix vartojusių pacientų, kurie iš tyrimo nepasitraukė anksčiau laiko, po 6 mėnesių nepatyrė jokių traukulių, o tarp vartojusių karbamazepiną tokių pacientų buvo 76 proc. (300 iš 397).
Italian: Negli adulti che assumono Zebinix da solo la dose somministrata può arrivare fino a 1 600 mg. Nei bambini e adulti che assumono Zebinix in associazione ad altri medicinali la dose massima è di 1 200 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Vaikams ir suaugusiesiems, kurie Zebinix vartoja kartu su kitais vaistais, didžiausia vaisto dozė - 1 200 mg kartą per parą.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zebinix, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zebinix, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Italian: Zebinix può essere assunto da solo, nell'epilessia di nuova diagnosi, o in aggiunta ad altri medicinali antiepilettici.
Lithuanian: Zebinix galima skirti vieną pacientams, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, arba kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Italian: Un altro studio ha confrontato Zebinix assunto da solo con un altro medicinale per l'epilessia, carbamazepina, in 815 adulti di nuova diagnosi.
Lithuanian: Kitame tyrime su 815 suaugusiųjų, kuriems epilepsija diagnozuota pirmą kartą, be kitų vaistų skiriamas Zebinix lygintas su kitu vaistu nuo epilepsijos karbamazepinu.
Italian: Gli effetti di Zebinix sono stati confrontati con quelli di un placebo (trattamento fittizio) in tre studi principali condotti su 1 050 adulti con crisi convulsive a esordio parziale che non erano controllate con altri medicinali.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 050 suaugusiųjų, kuriems pasireiškė daliniai traukuliai, ir kuriems kiti vaistai buvo neveiksmingi, Zebinix poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos).
Italian: Dimensione della confezione
Lithuanian: Pakuotė Kiekis (koncentracija) Pakuotės dydis
Italian: 5 mg/ml
Lithuanian: 5 mg/ml Geriamasis tirpalas Gerti
Italian: Flacone (HDPE) 240 ml
Lithuanian: Butelis (HDPE)
Italian: Soluzione orale
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Italian: Tenerlo in modo sicuro.
Lithuanian: Jį saugiai padėkite.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.4 e 5.1 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.4 ir 5.1 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Italian: 8 Ripetere le fasi dalla 3 alla 7 nella stessa maniera fino a quando non sia stata assunta l'intera dose.
Lithuanian: 8 Kartokite nuo 3 iki 7 veiksmus tokiu pat būdu, kol išgersite visą dozę.
Italian: Tale dosaggio necessita di essere ulteriormente convalidato.
Lithuanian: Tokios dozės reikalingumą reikia pagrįsti papildomai.
Italian: Eliminare dopo un mese dalla prima apertura.
Lithuanian: Išmesti praėjus vienam mėnesiui po pirmojo atidarymo.
Italian: 2 Tenere il flacone.
Lithuanian: 2 Laikykite buteliuką.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Zeffix nei neonati, nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Lithuanian: Zeffix saugumas ir veiksmingumas kūdikiams, vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams neištirti.