FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Alisade nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud jste již tato onemocnění v minulosti měli, nebo pozorujete nějaké změny visu při užívání přípravku Alisade.
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tidligere har hatt disse sykdommene, eller dersom du opplever noen synsforandringer ved bruk av Alisade.
Czech: Toto malé zvýšení expozice nebylo statisticky významně rozdílné u hladiny kortizolu během 24 hodin v obou skupinách (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Denne mindre økningen i eksponering ga ingen statistisk signifikant forskjell i 24-timers serumkortisolnivåer mellom de to gruppene (se avsnitt 4.4).
Czech: Toto je důležité, jelikož Alisade je hustá suspenze, která se při dobře provedeném protřepání změní v tekutinu - viz obrázek b. Bude ho možné použít jako sprej jen tehdy, stane-li se tekutým.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig siden Alisade er en tykk suspensjon som blir til en væske når du rister den godt - se bilde b. Den vil bare kunne spraye når den blir en væske.
Czech: Navíc by se mělo zvážit odeslání pacienta dětskému odborníkovi (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: I tillegg bør det vurderes å henvise pasienten til en spesialist i barnesykdommer (se avsnitt 5.1).
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes.
Czech: Tímto způsobem tak předejdete příznakům, které se mohou objevit během dne a v noci.
Norwegian Bokmål: Dette vil lindre symptomene dine gjennom hele dagen og natten.
Czech: Kolik přípravku se užívá
Norwegian Bokmål: Hvor mye kan du bruke
Czech: 4.6 Těhotenství a kojení
Norwegian Bokmål: 4.6 Graviditet og amming
Czech: Alisade patří do skupiny léčiv, která se nazývají glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Alisade tilhører en gruppe legemidler som kalles glukokortikoider.
Czech: Alisade je indikovaný k léčbě: • příznaků alergické rýmy
Norwegian Bokmål: Alisade er indisert for behandling av: • Symptomer på allergisk rhinitt
Czech: *Epistaxe byly obecně mírné nebo střední intenzity.
Norwegian Bokmål: *Epistakse var vanligvis av mild til moderat intensitet.
Czech: • Budete-li mít potíže se stlačením postranního tlačítka palcem, můžete použít obě ruce - viz obrázek d.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har vanskeligheter med å trykke på knappen med tommelen din, kan du bruke to hender - se avsnitt d.
Czech: Začátek léčebného účinku byl pozorován již po 8 hodinách po úvodním podání s dalším zlepšením pozorovaným později po několika dnech.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk effekt ble sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart, og ytterligere bedring ble sett i flere dager etterpå.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Alisade Zapomenete-li si vzít dávku přípravku, užijte ji ihned, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AlisadeDersom du glemmer en dose, ta den så snart du husker det.
Czech: U dětí tento nežádoucí účinek může vést ke zpomalení jejich růstu ve srovnání s ostatními dětmi.
Norwegian Bokmål: Hos barn kan denne bivirkningen føre til at de vokser mer langsomt enn andre.
Czech: • Do 60 dnu po dosažení duležitého mezníku (z hlediska farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Norwegian Bokmål: • Senest 60 dager etter at en viktig (bivirkningsovervåkning eller risikomimimering) milepæl er nådd
Czech: Obal má okénko pro sledování obsahu lahvičky.
Norwegian Bokmål: Beholderen har et vindu for å kunne se innholdet i flasken.
Czech: V okénku uvidíte hladinu roztoku obsaženého v nové 30 nebo 60 dávkové lahvičce spreje, ale ne nové 120 dávkové lahvičce, protože hladina roztoku je nad okénkem.
Norwegian Bokmål: Du har mulighet for å se væskenivået for en ny flaske med 30 eller 60 doser, men ikke en ny flaske med 120 doser fordi væskenivået ligger over vinduet.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Nejsou dostupné dostatečné údaje o užití flutikason-furoátu u těhotných žen.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av flutikasonfuroat hos gravide kvinner.
Czech: Sezonní alergická rýma u dospělých a mladistvých
Norwegian Bokmål: Helårs allergisk rhinitt hos voksne og ungdommer
Czech: Užívání glukokortikoidů (jako např. Alisade):
Norwegian Bokmål: Bruk av nasale glukokortikoider (som Alisade):
Czech: Alisade obsahuje benzalkonium-chlorid.
Norwegian Bokmål: Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let
Norwegian Bokmål: Barn 6 til 11 år
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ, KLADENÉ NA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM ER PÅLAGT INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Czech: Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na flutikason-furoát nebo na kteroukoli další složku přípravku Alisade.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor flutikasonfuroat eller et av de andre innholdsstoffene i Alisade.
Czech: Váš lékař může upravit Vaši dávku přípravku Alisade.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at legen vil justere dosen av Alisade.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Alisade nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Alisade forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Lékař bude pravidelně sledovat růst Vašeho dítěte, a ujistí se, zda Vaše dítě užívá nejnižší možnou účinnou dávku.
Norwegian Bokmål: Legen vil jevnlig kontrollere barnets høyde, og sørge for at barnet får den laveste dosen som gir effekt.
Czech: Odstraňte kryt
Norwegian Bokmål: Fjern beskyttelseshetten.
Czech: Vystavení flutikason-furoátu je pravděpodobně u těchto pacientů dále zvýšené.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at eksponeringen for flutikasonfuroat vil øke ytterligere hos slike pasienter.
Czech: Účinnost trvala více než celých 24 hodin dávkovacího období při podávání jednou denně.
Norwegian Bokmål: Effekten vedvarte under hele doseringsperioden over 24 timer med dosering én gang daglig.
Czech: Znovupřipravení (přibližně 6 stlačení dávkovače, pokud není vidět jemná mlha) je zapotřebí pouze tehdy, jestliže je kryt odstraněn po dobu 5 dnů, nebo nebyl-li nosní sprej používán po dobu 30 dnů, nebo déle.
Norwegian Bokmål: Ny klargjøring av nesesprayen (trykke på utløserknappen omtrent 6 ganger inntil en fin dusj kan sees) er kun nødvendig dersom beskyttelseshetten har vært tatt av i 5 dager, eller hvis nesesprayen ikke har blitt brukt på 30 dager eller mer.
Czech: • může způsobit poruchu zraku, jako glaukom (zvýšení nitroočního tlaku), nebo kataraktu (zákal oční čočky).
Norwegian Bokmål: • kan forårsake øyesykdommer som glaukom (økt trykk i øyet) eller katarakt (linsen i øyet blir grå og ugjennomsiktig).
Czech: Podávání intranasálních a inhalačních kortikosteroidů může vést k vývoji glaukomu a/nebo katarakty.
Norwegian Bokmål: Nasale og inhalerte kortikosteroider kan medføre utvikling av glaukom og/eller katarakt.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, suspenze.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Nesespray, suspensjon.
Czech: Toto může vést k vyšší četnosti systémových nežádoucích účinků (viz body 4.2 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Dette kan gi en høyere forekomst av systemiske bivirkninger (se avsnitt 4.2 og 5.2).
Czech: Ve studiích biologické dostupnosti, intranasální dávky až 2640 mikrogramů/den byly podány více než tři dny bez známek systémových nežádoucích účinků (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: I en biotilgjengelighetsstudie ble intranasale doser på opptil 2640 mikrogram per dag gitt over 3 dager uten at systemiske bivirkninger ble observert (se avsnitt 5.2).
Czech: V souladu s pokynem Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) k systémum řízení rizik pro humánní přípravky má být upřesněný plán řízení rizik předložen současně s příští aktualizovanou zprávou o bezpečnosti (PSUR).
Norwegian Bokmål: Ifølge CHMP-retningslinjen for risikohåndteringssystem for legemidler til mennesker skal den oppdaterte RMP sendes på samme tid som den neste periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten (PSUR).
Czech: Připrava nosního spreje Vám zajistí, že obdržíte celou dávku přípravku.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av nesesprayen sikrer at du alltid får full dose av legemidlet.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí zajistit, že farmakovigilanční systém uvedený v Modulu 1.8.1 Žádosti o registraci přípravku, je zavedený a funkční před a po celou dobu, kdy je přípravek na trhu.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at systemet for bivirkningsovervåkning, beskrevet i modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før markedsføring og mens legemidlet markedsføres.
Czech: Děti (od 6 do 11 let)
Norwegian Bokmål: Barn (6 til 11 år)
Czech: Alisade snižuje zánět způsobený alergií (rýmou).
Norwegian Bokmål: Alisade virker ved å redusere inflammasjon (betennelse) forårsaket av allergi (rhinitt).
Czech: Vyskytnou-li se u Vás nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Dersom du får bivirkninger
Czech: Pokud se tak stane, vypláchněte si očí vodou.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle få spray i øynene, bør du skylle øynene med vann.
Czech: • Zkuste opravit přístroj opakováním návodu od začátku „Příprava nosního spreje k použití".
Norwegian Bokmål: • Prøv å klargjøre den ved å følge instruksjonene under "Klargjøring av nesesprayen før bruk".
Czech: Příznaky zahrnují: - nástup závažného sípání, kašle nebo potíží s dýcháním - náhlý pocit slabosti nebo závratí (které mohou vést ke kolapsu nebo ztratě vědomí) - otok tváře - kožní vyrážky nebo zarudnutí
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer: - blir veldig gispende, hostende eller får vanskeligheter med å puste -plutselig følelse av svakhet eller ør (som kan føre til kollaps eller tap av bevissthet) -opphovning rundt ansiktet -hudutslett eller rødhet.
Czech: Nosní sprej se dodává v hnědé skleněné lahvičce uzavřené v plastovém obalu - viz obrázek a. Lahvička obsahuje buď 30, 60 nebo 120 odměřených dávek v závislosti na velikosti balení, které Vám bylo předepsáno.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen leveres i en brun glassflaske i en plastikkbeholder - se bilde a. Den vil inneholde enten 30, 60 eller 120 doser, avhengig av pakningsstørrelsen som er blitt forskrevet til deg.
Czech: CO JE ALISADE K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norwegian Bokmål: HVA ALISADE ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Czech: Jako u ostatních intranasálních kortikosteroidů by se měla zvážit celková systémová zátěž kortikosteroidy, kdykoliv jsou souběžně předepisovány jiné lékové formy kotrikosteroidů.
Norwegian Bokmål: Som for alle kortikosteroider til intranasal bruk, bør den totale systemiske eksponeringen for kortikosteroider vurderes når andre former for steroidbehandling forskrives samtidig.
Czech: • přípravky k léčbě bronchiálního astmatu
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot astma
Czech: Je-li hladina velmi nízko, nemuselo se uvolnit dost nosního spreje.
Norwegian Bokmål: Dersom nivået er veldig lavt kan det være at det ikke er nok til å få det ut av nesesprayen.
Czech: Dospělí, mladiství (starší než 12 let) a děti (6 - 11 let)
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommer (12 år og oppover) og barn (6-11 år)
Czech: Současné podávání s ritonaviru se nedoporučuje, vzhledem k riziku zvýšené systémové expozice flutikason-furoátu (ciz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk med ritonavir er ikke anbefalt på grunn av risikoen for økt systemisk eksponering av flutikasonfuroat (se avsnitt 4.5).
Czech: Okénko na obalu Vám poskytuje informaci, kolik přípravku Alisade zbývá v lahvičce.
Norwegian Bokmål: Vinduet i plastikkbeholderen viser deg hvor mye Alisade som er igjen i flasken.
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Alisade Alisade obsahuje benzalkonium-chlorid.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Alisade Alisade inneholder benzalkoniumklorid.
Czech: Nálezy ze všeobecných toxikologických studií byly podobné jako po podání jiných kortikosteroidů a jsou spojovány s přehnanou farmakologickou aktivitou.
Norwegian Bokmål: Funn i generelle toksikologistudier var liknende de som er sett for andre glukokortikoider, og er forbundet med uttalt farmakologisk aktivitet.
Czech: V pediatrických klinických studiích trvající až 12 týdnů, délka výskytu epistaxií byla stejná mezi pacienty užívající flutikason-furoát a pacienty užívající placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av barn av opptil 12 ukers varighet var forekomsten av epistakse liknende mellom pasienter som fikk flutikasonfuroat og pasienter som fikk placebo.
Czech: Studie s jednou dávkou 400 mikrogramů perorálně inhalovaného flutikason-furoátu u pacientů se středně těžkou formou jaterního onemocněním vedlo ke zvýšení Cmax (42 %) a AUC (0-∞) (172 %) a mírným (v průměru 23 %) snížením hladin kortizolu u pacientů srovnávaných se zdravými jedinci.
Norwegian Bokmål: En studie av en enkeltdose på 400 mikrogram flutikasonfuroat som ble inhalert oralt hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon, resulterte i økt Cmaks (42 %) og AUC (0-∞) (172 %), og en beskjeden (gjennomsnittlig 23 %) reduksjon i kortisolnivåer hos pasienter sammenliknet med friske frivillige.
Czech: Údaje z velkých klinických studií byly použity k určení četnosti výskytu nežádoucích reakcí.
Norwegian Bokmål: Data fra store kliniske studier ble brukt for å bestemme forekomsten av bivirkninger.
Czech: Studium dávkování léků v pediatrii je založeno na hodnocení dat účinnosti napříč populací dětí s alergickou rýmou.
Norwegian Bokmål: Dosering til barn er basert på vurdering av effektdata fra barnepopulasjon med allergisk rhinitt.
Czech: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Velká Británie
Norwegian Bokmål: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Storbritannia
Czech: Vyjměte vystřikovací trysku z nosu a vydechněte ústy.
Norwegian Bokmål: Ta neseapplikatoren ut og pust ut gjennom munnen din.
Czech: Blíži-li se však doba pro Vaši další pravidelnou dávku, vyčkejte na ni. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Norwegian Bokmål: Dersom du oppdager det rett før du skal ta neste dose, skal du vente til da. Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Czech: Nebyly prokázány vyšší detekovatelné hladiny flutikason-furoátu u mladších dětí (mladších než 6 let).
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for høyere kvantifiserbare verdier av flutikasonfuroat hos yngre barn (under 6 år).
Czech: • PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Czech: Tyto nálezy nejsou pravděpodobně relevantní u lidí užívajících doporučené intarnazální dávky, které vedou k minimální systémové expozici.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at disse funnene er relevante for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering.
Czech: Flutikason-furoát nosní sprej významně zlepšuje pacientovu vnímavost na celkovou odpověď na léčbu a pacientovu, s chorobou související, kvalitu života (Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) ve všech 4 studiích.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat nesespray ga en signifikant forbedring av pasientens egen oppfatning av behandlingsrespons og sykdomsrelatert livskvalitet (spørreskjema, Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ) i alle 4 studier.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Alisade
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT alisade
Czech: Uvidíte v okénku hladinu přípravku.
Norwegian Bokmål: Da vil du kunne se nivået gjennom vinduet.
Czech: Pokud nadále nosní sprej nepracuje, nebo z něho tryská tekutina, vraťte nosní sprej zpět do lékárny, kde Vám poradí jak dál.
Norwegian Bokmål: Hvis den fortsatt ikke fungerer eller hvis den gir en stråle med væske, ta nesesprayen tilbake til apoteket for å få råd.
Czech: Alisade je dostupný v baleních po 30, 60 a 120 odměřených dávkách.
Norwegian Bokmål: Alisade er tilgjengelig i pakningsstørrelsene 30, 60 og 120 doser.
Czech: Není pravděpodobné, že by tyto údaje byly relevantní pro lidí užívající doporučené intranasální dávky, které vedou k minimální systémové expozici (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette er relevant for mennesker som får anbefalte intranasale doser, som gir minimal systemisk eksponering (se avsnitt 5.2).
Czech: Flutikasonfuroát může být podán těhotným ženám pouze tehdy, jestliže přínos pro matku nepřeváží možné riziko pro plod nebo dítě.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat bør kun brukes under graviditet dersom fordelene for moren oppveier mulige risikoer for fosteret eller barnet.
Czech: Nástup účinku byl pozorován již po 8 hodinách podávání přípravku.
Norwegian Bokmål: Effekt har blitt sett så tidlig som 8 timer etter behandlingsstart.
Czech: Flutikason-furoát má velký distribuční objem v ustáleném stavu, v průměru 608 l.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat distribueres vidt med distribusjonsvolum ved "steady-state" på gjennomsnittlig 608 liter.
Czech: Ve studii lékové interakce intranasálního flutikason-furoátu se silným inhibitorem enzymu CYP3A4 ketokonazolem, byly zjištěni jedinci s měřitelnou koncentrací flutikason-furoátu v ketokonazolové skupině (6 z 20 jedinců) ve srovnání s placebovou skupinou (1 z 20 jedinců).
Norwegian Bokmål: I en legemiddelinteraksjonsstudie av intranasalt flutikasonfuroat med den potente CYP3A4-hemmeren ketokonazol var det flere personer med målbare konsentrasjoner av flutikasonfuroat i ketokonazol-gruppen (6 av de 20 personene) sammenliknet med placebo (1 av 20 personer).
Czech: Metabolismus: flutikason-furoát je ze systémové cirkulace vyloučen velmi rychle (celková plazmatická clearance je 58,7 l/h), hlavně játry biotransformací na neúčinný metabolit 17βkarboxylový metabolit (GW694301X) prostřednictvím izoenzymu cytochromu P450 CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Flutikasonfuroat fjernes raskt (samlet plasmaclearance på 58,7 liter/time) fra systemisk sirkulasjon hovedsakelig via levermetabolisme til en inaktiv 17ß-karboksylmetabolitt (GW694301X), ved cytokrom P450 enzymet CYP3A4.
Czech: • Při prvním použití nosního spreje jím budete muset 10 vteřin důkladně třepat s ponechaným krytem.
Norwegian Bokmål: • Når du bruker nesesprayen første gang bør du riste den kraftig i ca 10 sekunder med beskyttelseshetten på.
Czech: Je-li zřejmé, že jsou podávány vyšší dávky než je doporučeno, pak by mělo být zvážené podání dodatečných systémových kortikosteroidů během stresových situací nebo při chirurgických výkonech.
Norwegian Bokmål: Hvis det er holdepunkter for å bruke høyere doser enn anbefalt, bør tilleggsbehandling med systemiske kortikosteroider vurderes i perioder med stress eller ved planlagt kirurgi.
Czech: Post-hoc analýza po 6 a 12 týdnech ve stejné studii právě tak jako 6-ti týdenní bezpečnostní studie zkoumající osu HPA, podpořily účinnost flutikason-furoátu nosního spreje v dávce 110 mikrogramů jednou denně.
Norwegian Bokmål: Post-hoc analyser over 6 og 12 uker i den samme studien, samt 6-ukers HPA-akse sikkerhetsstudie, støttet effekten av flutikasonfuroat nesespray 110 mikrogram én gang daglig.
Czech: Sledujte tyto kroky:
Norwegian Bokmål: Følg disse trinnene: 1.
Czech: Vsuňte vystřikovací trysku do jedné z nosních dírek - viz obrázek g. Otočte konec vystřikovací trysky mírně stranou od nosní přrpážky.
Norwegian Bokmål: Plasser neseapplikatoren i et av neseborene dine - se bilde g. Rett enden av neseapplikatoren mot utsiden av nesen, vekk fra neseryggen.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny, jelikož se tyto schopnosti neočekávají u flutikason-furoátu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser vedrørende påvirkningen på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner siden det ikke er forventet at flutikasonfuroat vil påvirke denne evnen.
Czech: Flutikason-furoát je syntetický trifluoridovaný kortikosteroid, který má velmi vysokou afinitu ke glukokortikoidnímu receptoru a má silný protizánětlivý účinek.
Norwegian Bokmål: Flutikasonfuroat er et syntetisk trifluor-kortikosteroid som har en svært høy affinitet overfor glukokortikoidreseptoren, og en potent anti-inflammatorisk virkning.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ALISADE UŽÍVAT
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ALISADE
Czech: Neužívejte Alisade
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Alisade:
Czech: Podává se ve spreji do nosní dírky jako jemná mlha.
Norwegian Bokmål: Den sprayes i nesen som en fin dusj.
Czech: Intranasální kortikosteroidy mohou ve Vašem těle ovlivnit normální produkci steroidních hormonů, zvláště, pokud užíváte dlouhodobě vysoké dávky.
Norwegian Bokmål: Nasale kortikosteroider kan påvirke den normale produksjonen av hormoner i kroppen din, spesielt hvis du bruker høye doser over lang tid.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené ve Farmakovigilančním plánu tak, jak bylo schváleno ve verzi GM2006/00247/05 Plánu řízení rizik- Risk Management Plan (RMP) uvedeného v Modulu 1.8.2 Žádosti o registraci přípravku a v souladu se všemi následujícími aktualizacemi RMP odsouhlasenými CHMP.
Norwegian Bokmål: Forpliktelsene skal være i samsvar med versjon GM2006/00247/05 av risikohåndteringsplanen (RMP) presentert i modul 1.8.2 i søknad om markedsføringstillatelse, samt enhver påfølgende oppdatering av RMP i overenskomst med CHMP
Czech: Absolutní biologická dostupnost intranasálního flutikason-furoátu je 0,50 %, takže méně než 1 mikrogram flutikason-furoátu by mohl být systémově dostupný po podání 110 mikrogramů (viz bod
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten for intranasalt flutikasonfuroat er 0,50 %, slik at mindre enn 1 mikrogram av flutikasonfuroat vil være tilgjengelig systemisk etter administrasjon av 110 mikrogram (se avsnitt 4.9).
Czech: Alisade nosní sprej je užíván k léčbě příznaků alergické rýmy včetně neprůchodnosti nebo sekrece z nosu, kýchání a slzení a svědění očí u dospělých a dětí ve věku 6 let a starších.
Norwegian Bokmål: Alisade nesespray brukes for å behandle symptomer på allergisk rhinitt, inkluderer tett, rennende eller kløende nese, nysing og rennende, kløende eller røde øyne, hos voksne og barn fra 6 år og oppover.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 30 doser
Czech: Pokud tento stav není léčen, mohou mít alergické reakce u malého počtu pacientů závažný, až život ohrožující průběh.
Norwegian Bokmål: Hos et lite antall mennesker, kan allergiske reaksjoner utvikle seg til mer alvorlige reaksjoner og til og med livstruende problemer hvis de ikke blir behandlet.
Czech: Příznaky mohou být očekávány v určitých obdobích roku a jsou způsobeny alergií na pyl z trávy nebo stromů (senná rýma), nebo jej můžete očekávat během celého roku a jsou způsobeny alergií na zvířata, domácí prach nebo plísně.
Norwegian Bokmål: Allergisymptomer kan være sesongbundet og skyldes allergi mot pollen fra gress eller trær (høysnue), eller de kan være helårlige og skyldes allergi mot dyr, husstøvmidd eller mugg.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
Czech: Nosní podání.
Norwegian Bokmål: Nasal bruk.
Czech: Tyto hodnoty jsou podobné hodnotám pozorovaným u dospělých (12+), kde byly střední koncentrace u těchto jedinců s detekovatelnými hladinami byl 15,4 pg/ml u 55 mikrogramů a 21,8 pg/ml u 110 mikrogramů.
Norwegian Bokmål: Verdiene er liknende de som er sett hos voksne (12+), hvor mediane konsentrasjoner hos de pasientene med kvantifiserbare verdier var 15,4 pg/ml og 21,8 pg/ml ved henholdsvis 55 mikrogram og 110 mikrogram.
Czech: Nosní sprej musíte připravit následovně:
Norwegian Bokmål: Du må klargjøre nesesprayen: