FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Prenesite suspenzijo v temno obarvano stekleno ali temno obarvano polietilen tereftalat (PET)
Bulgarian: Прехвърлете суспензията в бутилка от тъмно стъкло или тъмен полиетилентерефталат (PET).
Slovenian: Mešanico dobro premešajte.
Bulgarian: Разбъркайте добре сместа.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala oseltamivir, mediana časa trajanja bolezni ni bila pomembno zmanjšana.
Bulgarian: В групата, лекувана с озелтамивир, медианата на продължителността на заболяването не е била намалена значимо.
Slovenian: Vsaj 75 % peroralnega odmerka doseže sistemski obtok v obliki aktivnega presnovka.
Bulgarian: Най-малко 75 % от пероралната доза достига системното кръвообращение под формата на активен метаболит.
Slovenian: Poleg tega je bila ta študija za zanesljivo oceno posameznih vrst večjih malformacij premajhna.
Bulgarian: Също така това проучване е твърде малко, за да се оценят надеждно отделните видове значителни малформации.
Slovenian: Drugo študijo so opravili pri 334 astmatičnih otrocih, starih od 6 do 12 let, od tega jih je 53,6 % imelo gripo.
Bulgarian: Второ проучване е било завършено при 334 деца с астма на възраст от 6 до 12 години, от които 53,6 % са били грип-положителни.
Slovenian: Vezava oseltamivir karboksilata na plazemske beljakovine pri ljudeh je zanemarljiva (približno 3 %).
Bulgarian: Свързването на озелтамивир карбоксилат с плазмените протеини при хора е незначително (приблизително 3 %).
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se to zgodi vam.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino posode bolniku.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на купата на пациента веднага.
Slovenian: Pomagajo olajšati ali preprečiti simptome okužbe z virusom gripe.
Bulgarian: Те помагат за облекчаване или предотвратяване на симптомите на грипната вирусна инфекция.
Slovenian: • konvulzije in delirij, vključno s spremenjeno ravnijo zavesti,
Bulgarian: Гърчове и делириум, включително променено ниво на съзнание
Slovenian: Na steklenico nalepite nalepko, ki vključuje bolnikovo ime, navodila za odmerjanje, rok uporabnosti zdravila, ime zdravila in katerokoli drugo potrebno informacijo, ki je v skladu z lokalnimi predpisi v lekarni.
Bulgarian: Поставете аптечен етикет върху бутилката, който включва името на пациента, указания за прилагане, дата до която може да се използва, име на лекарствения продукт и друга необходима информация в съответствие с местните регулаторни изисквания за аптеките.
Slovenian: Pripravek, izdelan v lekarni, je prednostna izbira.
Bulgarian: Този препарат, приготвен в аптеката, е предпочитаният вариант.
Slovenian: Suspenzija je posledica nekaterih pomožnih snovi zdravila Ebilfumin kapsule, katere so netopne.)
Bulgarian: Суспензията се дължи на някои от помощните вещества на Ebilfumin капсули, които са неразтворими.)
Slovenian: V posebnih primerih, kot je v primeru široko razširjene gripe in pri bolnikih s šibkim imunskim sistemom, se z zdravljenjem nadaljuje še do 6 ali 12 tednov.
Bulgarian: При специални ситуации, като широко разпространение на грипа или при пациенти със слаба имунна система, лечението ще продължи до 6 или 12 седмици.
Slovenian: Ti neželeni učinki se največkrat pojavijo po prvem odmerku zdravila in v nadaljevanju zdravljenja izginejo.
Bulgarian: Тези нежелани реакции се наблюдават предимно след първата доза от лекарството и обикновено спират с продължаването на лечението.
Slovenian: Farmakokinetične študije večkratnega odmerjanja so opravili pri majhnem številu otrok, ki so bili vključeni v klinično študijo učinkovitosti.
Bulgarian: Фармакокинетиката при многократно приложение е била проучена при малък брой деца, включени в клинично изпитване за ефикасност.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Splošni varnostni profil zdravila Ebilfumin je osnovan na podatkih 6.049 odraslih/mladostnikov in
Bulgarian: Общият профил на безопасност на озелтамивир се основава на данни от 6 049 възрастни/юноши и 1
Slovenian: Za vse bolnike, mlajše od 1 leta, je pri določitvi odmerka treba upoštevati odmerek 3 mg/kg ne glede na maso bolnika.
Bulgarian: За всички пациенти на възраст под 1 година трябва да се използва доза от 3 mg/kg, независимо от теглото на пациента.
Slovenian: Preden dobite to zdravilo, natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovenian: Ves prašek stresite v posodo, neglede na to kateri odmerek pripravljate.
Bulgarian: Изсипете всичкия прах в купата, каквато и доза да приготвяте.
Slovenian: Neraztopljen prašek so samo neaktivne pomožne snovi.
Bulgarian: Неразтвореният прах съдържа само неактивни съставки.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali, so sovpadali z uveljavljenim varnostnim profilom pri starejših otrocih.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции са в съответствие с установения профил на безопасност при по-големи деца.
Slovenian: Odmerek za zdravljenje (za 5 dni)
Bulgarian: Доза за лечение (за 5 дни)
Slovenian: Leta 2009 je bila gripa H1N1 (''prašičja gripa'') skoraj konstantno občutljiva na oseltamivir, poročali so samo o posameznih primerih odpornosti v povezavi s terapevtskim in profilaktičnim režimom.
Bulgarian: През 2009 г. грипният вирус H1N1 ("свински грип") е бил почти еднакво чувствителен към озелтамивир, като е имало само спорадични съобщения за резистентност във връзка както с терапевтични, така и с профилактични схеми на прилагане.
Slovenian: Odrasli, mladostniki in dojenčki ter otroci, stari 1 leto ali več, ki cele kapsule ne morejo pogoltniti
Bulgarian: Възрастни, юноши и кърмачета, и деца на възраст 1 година или по-големи, които не са в състояние да поглъщат цели капсули
Slovenian: V splošnem je bil profil neželenih učinkov pri otrocih s predhodno bronhialno astmo kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih otrocih.
Bulgarian: По принцип, профилът на нежеланите реакции при деца със съществуваща бронхиална астма е качествено подобен на този при иначе здравите деца.
Slovenian: Takoj dajte celotno vsebino druge posode (suspenzijo zdravila Ebilfumin z dodano sladko hrano) otroku.
Bulgarian: Дайте цялото съдържание на втората купа (Ebilfumin суспензия с добавената сладка храна) на детето веднага.
Slovenian: Učinki na dojene otroke niso znani.
Bulgarian: Ефектите върху кърмачетата на естествено хранене не са известни.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 22.05.2014 г.
Slovenian: Jemati morate toliko peroralnih kapsul ali suspenzije, kot vam je predpisal zdravnik.
Bulgarian: Трябва да използвате количеството капсули за пирорално приложение или суспензия, което Ви е предписано от лекаря.
Slovenian: Klinično pomembna medsebojna delovanja med zdravili, ki vključujejo kompeticijo za renalno tubularno sekrecijo, niso verjetna zaradi znane varnostne širine večine teh substanc, eliminacijskih lastnosti aktivnega presnovka (glomerulna filtracija in anionska tubularna sekrecija) in eliminacijske kapacitete teh poti.
Bulgarian: Клинично значими лекарствени взаимодействия, включващи конкуриране за бъбречната тубулна секреция, са малко вероятни поради известната граница на безопасност на повечето от тези лекарства, свойствата на елиминиране на активния метаболит (гломерулна филтрация и анионна тубулна секреция) и възможностите на тези пътища за екскреция.
Slovenian: 3 mg na kg, enkrat na dan mg na kg = mg za vsak kilogram dojenčkove telesne mase.
Bulgarian: 3 mg на kg, веднъж дневно mg на kg = mg за всеки килограм от телесното тегло на кърмачето.
Slovenian: Stopnja očistka aktivnega presnovka, korigiranega za telesno maso, se zmanjšuje s starostjo pod 1 letom.
Bulgarian: Скоростта на клирънс на активния метаболит, коригирана за телесното тегло, намалява при възраст под една година.
Slovenian: Encimska aktivnost virusne nevraminidaze je pomembna tako za vstop virusa v neokuženo celico kot za sproščanje novonastalih virusnih delcev iz okuženih celic in za nadaljnjo širitev virusne okužbe po telesu.
Bulgarian: Активността на вирусния невраминидазен ензим е важна както за навлизането на вируса в неинфектираните клетки, така и за освобождаването на скоро образуваните вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вирусната инфекция в организма.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na kapsulo, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на капсула, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Slovenian: Poročila o neželenih učinkih pri dojenčkih, starih od 0 do 12 mesecev, so večinoma podobna poročilom o neželenih učinkih pri starejših otrocih (starih 1 leto ali več).
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции при кърмачета на възраст от 0 до 12 месеца, са предимно подобни на нежеланите реакции, съобщени при по-големи деца (на възраст 1 година или по-големи).
Slovenian: Vendar odpornost na oseltamivir, ki se je razvila med zdravljenjem, ni vplivala na odziv na zdravljenje in ni povzročila podaljšanja simptomov gripe.
Bulgarian: Резистентността към озелтамивир, възникваща по време на лечение, обаче не повлиява отговора към лечението и не предизвиква удължаване на симптомите на грипа.
Slovenian: Priprava doma
Bulgarian: Приготвяне в домашни условия
Slovenian: Steklenico zaprite z za otroke varno zaporko.
Bulgarian: Затворете бутилката като използвате защитена от деца капачка.
Slovenian: V redkih primerih so vodili do samopoškodbe, v nekaterih primerih s smrtnim izidom.
Bulgarian: Няколко случая са довели до самонараняване, някои от които с фатален изход.
Slovenian: Občutljivost na oseltamivir in razširjenost teh virusov se pojavlja različno glede na sezono in geografska območja.
Bulgarian: Чувствителността към озелтамивир и широкото разпространение на тези вируси изглежда варират сезонно и географски.
Slovenian: Mešanico je treba premešati in bolniku dati celotno vsebino.
Bulgarian: Сместа трябва да се разбърка и да се даде на пациента цялото количество.
Slovenian: Za preprečevanje gripe ali po stiku z okuženo osebo jemljite en odmerek na dan, 10 dni.
Bulgarian: За профилактика на грип или след като сте били в контакт със заразено лице, приемайте една доза дневно в продължение на 10 дни.
Slovenian: Izpostavljenost presnovku je prav tako bolj spremenljiva pri najmlajših dojenčkih.
Bulgarian: Експозицията на метаболита също е попроменлива при най-малките кърмачета.
Slovenian: Statistične analize so tako na voljo le za bolnike, ki so bili okuženi z virusom influence.
Bulgarian: Поради това са представени статистически анализи само за лица, заразени с грип.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja suspenzije pripravljene v lekarni, glejte poglavje 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение на приготвената в аптека суспензия вижте точка 6.3.
Slovenian: Najprej izračunajte celokupen volumen susupenzije, ki jo je potrebno pripraviti in izdati za vsakega bolnika.
Bulgarian: Първо, изчислете общия обем, необходим за приготвяне и отпускане за всеки пациент.
Slovenian: Razlika je v pogostnosti jemanja.
Bulgarian: Разликата е в това, колко често се прилага.
Slovenian: Največje koncentracije oseltamivir karboksilata v plazmi se pri večini ljudi zmanjšajo z razpolovno dobo od 6 do 10 ur.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на озелтамивир карбоксилат намаляват с полуживот от 6 до 10 часа при повечето индивиди.
Slovenian: • eno majhno posodo
Bulgarian: Една малка купа
Slovenian: Če primerjamo meje izpostavljenosti s pričakovanimi mejami izpostavljenosti pri ljudeh, te ugotovitve ne spremenijo razmerja med koristjo in tveganjem zdravila Ebilfumin pri odobrenih terapevtskih indikacijah.
Bulgarian: Като се имат предвид границите на експозиция по отношение на очакваната експозиция при употреба при хора, тези данни не променят съотношението полза/риск на озелтамивир при одобрените терапевтични показания.
Slovenian: Telesna masa, starost
Bulgarian: Телесно тегло, възраст
Slovenian: V vse študije faze III so bili bolniki vključeni le v obdobju, ko je bila gripa prisotna v okolici.
Bulgarian: При всички проучвания фаза ІІІ с цел лечение пациентите са били набирани само през периода, когато грипът е циркулирал сред местното население.
Slovenian: Med vso zdravljeno populacijo je bila okužba gripe potrjena pri 67 % (razpon od 46 % do 74 %) vključenih bolnikov.
Bulgarian: В общата популация, на която е приложено лечение, грипната инфекция е била потвърдена при 67 % (с граници 46 % до 74 %) от набраните пациенти.
Slovenian: Upoštevajoč to informacijo, patogenost krožečega seva virusa gripe in osnovno zdravstveno stanje doječe ženske, lahko o uporabi oseltamivirja razmislimo, kadar obstajajo jasne pričakovane koristi za doječe matere.
Bulgarian: Като се има предвид тази информация, патогенността на циркулиращия щам на грипния вирус и основното състояние на кърмещата жена, може да се обмисли приложение на озелтамивир, когато има категорична потенциална полза за кърмещите майки.
Slovenian: Suspenzijo povlecite v odmernik previdno, da ne vsebuje zračnih mehurčkov.
Bulgarian: Изтеглете я внимателно, така че да не вкарате въздушни мехурчета.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo kapsulo.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната капсула.
Slovenian: Prispevek zdravila Ebilfumin k pojavu teh dogodkov ni znan.
Bulgarian: Приносът на озелтамивир за тези събития е неизвестен.
Slovenian: • če ste vi ali vaš otrok pogosto bolni, ali
Bulgarian: Вашето дете повръщате многократно или
Slovenian: Pomembno je, da z jemanjem zdravila ne prenehate predčasno (pred 5 dnevi), tudi če se že prej počutite dobro.
Bulgarian: Важно е да се завърши целия 5-дневен курс, дори и ако бързо започнете да се чувствате по-добре.
Slovenian: Vendar pa naj zdravljenje gripe pri imunsko ogroženih odraslih bolnikih traja 10 dni, ker študij krajšega zdravljenja z oseltamivirjem pri tej skupini bolnikov ni (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: Продължителността на лечението на грип при имунокомпрометирани възрастни пациенти обаче трябва да бъде 10 дни, тъй като няма проучвания за по-кратък курс на лечение с озелтамивир при тази група пациенти (вж. точка 5.1).
Slovenian: Populacijo, vključeno v študije zdravljenja gripe, sestavljajo drugače zdravi odrasli/mladostniki in "ogroženi'' bolniki (bolniki z večjim tveganjem za razvoj zapletov, povezanih z gripo, npr. starejši ljudje in bolniki s kronično srčno ali respiratorno boleznijo).
Bulgarian: Популацията, включена в проучванията за лечение на грип, се състои от иначе здрави възрастни/юноши и "рискови" пациенти (пациенти с по-висок риск от развитие на усложнения, свързани с грипа, напр. хора в старческа възраст и пациенти с хронично сърдечно или респираторно заболяване).
Slovenian: Jemanje 100 mg oseltamivirjevega fosfata dvakrat na dan 5 dni pri bolnikih, ki so imeli ledvično okvaro različnih stopenj, je pokazalo, da je izpostavljenost oseltamivir karboksilatu obratno sorazmerna zmanjšanju ledvičnega delovanja.
Bulgarian: Приложението на 100 mg озелтамивир фосфат два пъти дневно в продължение на 5 дни при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане показва, че експозицията на озелтамивир карбоксилат е обратно пропорционална на намалението на бъбречната функция.
Slovenian: 2. korak: Dodajte vodo, da raztopite zdravilo.
Bulgarian: Добавете вода, за да се разреди лекарството
Slovenian: Za odmerjanje glejte poglavje 4.2.
Bulgarian: За дозировката вижте точка 4.2.
Slovenian: Pri otrocih je bil med zdravljenjem razvoj virusnih sevov, odpornih na oseltamivir, pogostejši kot pri odraslih v razponu od manj kot 1 % pri odraslih do 18 % pri dojenčkih, mlajših od 1 leta.
Bulgarian: Развитието на вирус, резистентен към озелтамивир, по време на лечението е по-често при деца отколкото при възрастни, като това варира от под 1% при възрастните до 18% при кърмачетата на възраст под 1 година.
Slovenian: Klinični pomen te najdbe zaradi omejene moči študije ni jasen.
Bulgarian: Няма яснота относно клиничната значимост на тази находка, тъй като проучването е с ограничена статистическа мощност.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ebilfumin in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Ebilfumin и за какво се използва
Slovenian: Prava okužba z gripo se pojavi le med letnimi izbruhi (epidemijami), ko se virusi gripe širijo v bližnji okolici.
Bulgarian: Истинската грипна инфекция се появява само по време на ежегодните епидемии, когато грипните вируси се разпространяват в обществото.
Slovenian: Študije in vitro so pokazale, da niti oseltamivir niti aktivni presnovek nista substrat ali zaviralec izooblik citokroma P450.
Bulgarian: Проучвания in vitro са показали, че нито озелтамивир, нито активният му метаболит са субстрати или инхибитори на основните изоформи на цитохром Р450.
Slovenian: Otrokom, ki ne morejo piti iz posode, dajte preostalo mešanico po žlici ali uporabite stekleničko.
Bulgarian: За деца, които не могат да пият от купа, дайте с лъжичка или използвайте шише, за да дадете на детето останалата течност.
Slovenian: V skladu s pogoji shranjevanja dodajte primerno nalepko z datumom izteka roka uporabnosti (glejte poglavje 6.3).
Bulgarian: Поставете етикет със съответната дата на изтичане на срока на годност съгласно условията на съхранение (вж. точка 6.3).
Slovenian: V splošnem je bil varnostni profil pri "ogroženih'' bolnikih kakovostno podoben tistemu pri drugače zdravih odraslih /mladostnikih.
Bulgarian: По принцип, профилът на безопасност при "рисковите" пациенти е качествено подобен на този при иначе здрави възрастни/юноши.
Slovenian: Kakor koli,
Bulgarian: Обаче,
Slovenian: Mešanico mora bolnik zaužiti takoj po pripravi.
Bulgarian: Сместа трябва да се погълне веднага след приготвянето й.
Slovenian: Resna spremljajoča stanja
Bulgarian: Тежко съпътстващо състояние
Slovenian: Uporablja se, kadar imate simptome gripe in je znano, da se virus gripe širi v vaši okolici.
Bulgarian: Той може да се използва, когато имате симптоми на грип и е известно, че грипният вирус циркулира в обществото.
Slovenian: Odpornost na oseltamivir
Bulgarian: Резистентност към озелтамивир
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Ebilfumin so poročali o redkih dogodkih, ki vključujejo
Bulgarian: По време на лечение с озелтамивир, има съобщения за редки събития, които включват
Slovenian: Ta zdravila preprečijo virusu gripe, da bi se razširil po telesu.
Bulgarian: Тези лекарства предотвратяват разпространението на грипния вирус в организма.
Slovenian: Povlecite pravilno količino suspenzije iz prve posode.
Bulgarian: Изтеглете точното количество течна смес от първата купа.
Slovenian: Gripa je povezana s neželenimi izidi za nosečnost in plod; obstaja tveganje za večje prirojene malformacije, vključno s prirojenimi srčnimi napakami.
Bulgarian: Грипът се свързва с нежелан изход за бременността и за плода с риск от значителни вродени малформации, включително вродени сърдечни дефекти.
Slovenian: Kadar so poročali o neželenih učinkih, so bili ti podobni tistim, o katerih so poročali pri jemanju običajnih odmerkov in so navedeni v poglavju 4.
Bulgarian: Когато са докладвани нежелани реакции, те са били подобни на тези като при нормалните дози, които са описани в точка 4.
Slovenian: Pri mlajših otrocih sta se predzdravilo in njegov aktivni presnovek izločala hitreje kot pri odraslih, česar rezultat je bila manjša izpostavljenost danemu odmerku v mg/kg telesne mase.
Bulgarian: По-малките деца са отделили предлекарството и активния му метаболит по-бързо от възрастните, което е довело до пониска експозиция за дадена доза в mg/kg.
Slovenian: Naprej se ne presnavlja in se v tej obliki izloči z urinom.
Bulgarian: След това той не се метаболизира по-нататък и се елиминира с урината.
Slovenian: Pogoltnite cele kapsule z vodo.
Bulgarian: Поглъщайте капсулите цели, с вода.
Slovenian: Indikacija temelji na kliničnih študijah gripe, ki se pojavlja naravno, in pri kateri je bila glavna okužba z virusom influence tipa A.
Bulgarian: Това показание се основава на клинични проучвания при естествено възникнал грип, при който преобладаващата инфекция е грипен вирус тип А.
Slovenian: Dojenčki, mlajši od 1 leta (0 do 12 mesecev)
Bulgarian: Кърмачета под 1 година (0 до 12 месеца)
Slovenian: Farmakokinetične značilnosti oseltamivirja pri otrocih in mladostnikih, starih 12 let ali več, so podobne kakor pri odraslih.
Bulgarian: Фармакокинетиката на озелтамивир при деца и юноши на възраст 12 години или по-големи, е подобна на тази при възрастните.
Slovenian: • čajno žličko (5 ml žlico)
Bulgarian: Чаена лъжичка (лъжичка от 5 ml)
Slovenian: Priprava v lekarni
Bulgarian: Приготвяне в аптеката
Slovenian: Medtem ko zelo veliki peroralni enkratni odmerki soli oseltamivirjevega fosfata, do najvišjega preizkušenega odmerka (1.310 mg/kg), nimajo neželenih učinkov pri odraslih podganah, so taki odmerki povzročili zastrupitve pri mladih 7 dni starih podganah, vključno s smrtjo.
Bulgarian: Въпреки че много високи еднократни перорални дози озелтамивир фосфат под формата на сол, до най-високата изследвана доза (1 310 mg/kg), нямат нежелани реакции при възрастни плъхове, тези дози са предизвикали токсичност, включително смърт, при малки 7-дневни плъхчета.
Slovenian: Pri odločitvi glede uporabe oseltamivirja za zdravljenje in preprečevanje gripe je treba upoštevati vse, kar je znanega o značilnostih krožečih virusov gripe, razpoložljive informacije za vsako sezono o občutljivosti vzorcev na zdravilo proti gripi in vpliv bolezni na različnih geografskih območjih in na različne skupine bolnikov (glejte poglavje 5.1).
Bulgarian: При вземане на решение за употреба на озелтамивир за лечение и профилактика трябва да се има предвид съществуващата информация относно характеристиките на циркулиращите вируси на грипа, наличната информация относно модела на чувствителността към лекарствата против грип за всеки сезон и значението на заболяването за различните географски области и популации пациенти (вж. точка 5.1).
Slovenian: Koncentracija predzdravila in aktivnega presnovka v plazmi je sorazmerna odmerku, sočasno uživanje hrane pa nanjo ne vpliva.
Bulgarian: Плазмените концентрации на прекурсора и на активния метаболит са пропорционални на дозата и не се повлияват от едновременно приложение с храна.
Slovenian: To temelji na kliničnih podatkih pri dojenčkih in otrocih, starih 1 leto ali več, in odraslih, ki kažejo, da je odmerek, ki je ekvivalenten polovici dnevnega odmerka za zdravljenje pri preprečevanju gripe klinično učinkovit.
Bulgarian: Тя се основава на клинични данни при кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи и възрастни, за които е доказано, че профилактична доза, еквивалентна на половината от дневната доза за лечение, е клинично ефикасна за профилактика на грип.
Slovenian: Kapsule vsebujejo bel zrnat prah.
Bulgarian: Капсулата съдържа бял гранулиран прах.
Slovenian: Oseltamivir nima vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Bulgarian: Озелтамивир не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
Slovenian: Na voljo so zelo omejene informacije o dojenih otrocih katerih matere jemljejo oseltamivir in o izločanju oseltamivirja v materino mleko.
Bulgarian: Има много ограничена информация за деца, кърмени от майки, които приемат озелтамивир, и относно екскрецията на озелтамивир в кърмата.
Slovenian: Ti bolniki so bili randomizirani na zdravljenje v 96 urah po pojavu simptomov z običajnim odmerkom (73 bolnikov) ali dvojnim odmerkom (78 bolnikov) oseltamivirja, v trajanju 10 dni.
Bulgarian: Тези пациенти са рандомизирани за лечение в рамките на 96 часа от появата на симптомите със стандартната доза (73 пациенти) или с двойна доза (78 пациенти) озелтамивир в продължение на 10 дни.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti kapsul, lahko dobijo ustrezno sprotno (ex-tempore) izdelano obliko, za pripravo glejte poglavje 6.6.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат капсули, може да получават подходящи екстемпорални форми, вижте точка 6.6 за приготвяне.
Slovenian: Zdravilo Ebilfumin ni cepivo: zdravi okužbo, ali prepreči širjenje virusa gripe.
Bulgarian: Ebilfumin не е ваксина: той лекува инфекцията или предотвратява разпространението на грипния вирус.
Slovenian: Poučite starše ali skrbnike, da je po končani terapiji potrebno vso preostalo raztopino zavreči.
Bulgarian: Дайте указания на родителя или на болногледача, че всички останали материали след приключване на лечението трябва да се изхвърлят.