FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Phenotypic susceptibility analyses of clinical isolates from antiretroviral-naïve patients with HIV-1 Group M non-B subtypes in three studies have each reported that all viruses were fully susceptible to both abacavir and lamivudine; one study of 104 isolates that included subtypes A and A1 (n=26), C (n=1), D (n=66), and the circulating recombinant forms (CRFs) AD (n=9), CD (n=1), and a complex inter-subtype recombinant_cpx (n=1), a second study of 18 isolates including subtype G (n=14) and CRF_AG (n=4) from Nigeria, and a third study of six isolates (n=4 CRF_AG, n=1 A and n=1 undetermined) from Abidjan (Côte d'Ivoire).
Latvian: Visās fenotipiskā jutīguma analīzēs klīniskiem izolātiem, kas iegūti no pretretrovīrusu līdzekļus iepriekš nesaņēmušiem pacientiem, kuri ir inficēti ar M grupas ne-B apakštipa HIV-1, trīs pētījumos konstatēja, ka visi vīrusi ir pilnībā jutīgi gan pret abakavīru, gan lamivudīnu; vienā pētījumā analizēja 104 izolātus, kuru vidū bija A un A1 (n=26), C (n=1), D (n=66) apakštipu vīrusi un cirkulējošas rekombinantas formas (CRF) AD (n=9), CD (n=1) un salikts starpapakštipu rekombinants cpx variants
English: In study CAL30001, 182 treatment-experienced patients with virologic failure were randomised and received treatment with either Kivexa once daily or abacavir 300 mg twice daily plus lamivudine 300 mg once daily, both in combination with tenofovir and a PI or an NNRTI for 48 weeks.
Latvian: Pētījumā CAL30001 182 pacienti, kuri iepriekš virusoloģiski neveiksmīgi saņēmuši terapiju, tika randomizēti un saņēma vai nu Kivexa vienu reizi dienā vai abakavīru 300 mg divas reizes dienā ar lamivudīnu 300 mg vienu reizi dienā, abus kombinācijā ar tenofoviru un PI vai NNRTI 48 nedēļas ilgi.
English: The EU SPC provides detailed information and advice relating to ABC HSR
Latvian: ES zāļu aprakstā (ZA) sniegta sīka informācija un ieteikumi par
English: Mild myocardial degeneration in the heart of mice and rats was observed following administration of abacavir for two years.
Latvian: Pēc 2 gadus ilgas abakavīra lietošanas pelēm un žurkām tika novērota neliela miokarda deģenerācija.
English: For lamivudine, the EC50 values against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Latvian: Lamivudīnam EC50 vērtības pret HIV-1 apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,001 līdz 0,170 µM, pret O grupu no 0,030 līdz 0,160 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,002 līdz 0,120 µM perifēro asiņu mononukleārās šūnās.
English: Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Latvian: Klīnisko lēmumu pamatā joprojām ir iespējamās paaugstinātās jutības pret ABC klīniska diagnosticēšana.
English: Similar reductions in HIV-1 RNA as measured by average area under the curve minus baseline were observed, indicating that the Kivexa group was non-inferior to the abacavir plus lamivudine twice daily group (AAUCMB, -1.65 log10 copies/ml versus -1.83 log10 copies/ml respectively, 95% CI -0.13, 0.38).
Latvian: Novēroja līdzīgu HIV-1 RNS līmeņa samazināšanos, nosakot to kā vidējais laukums zem līknes mīnus pamata līmenis, kas liecina, ka Kivexa grupā rezultāts nebija sliktāks kā grupai, kurā lietoja abakavīru un lamivudīnu divreiz dienā (AAUCMB, -1,65 log10 kopijas/ml pret -1,83 log10 kopijām/ml attiecīgi,
English: • breakdown of muscle tissue.
Latvian: • muskuļaudu sairšana.
English: Virologic Response Based on Plasma HIV-1 RNA < 50 copies/ml ITT-Exposed Population M=F switch included
Latvian: Virusoloģiskā atbildes reakcija, pamatojoties uz plazmas HIV-1 RNS līmeni <50 kopijām/ml Terapiju saņēmusī ITT populācija, iekļaujot M=F terapijas maiņu
English: Includes three non-virological failures and four unconfirmed virological failures.
Latvian: 1. Combivir ir lamivudīna un zidovudīna fiksētas devas kombinācija 2. Ietver trīs neviroloģiskas ārstēšanas neveiksmes un četras neapstiprinātas viroloģiskas ārstēšanas neveiksmes.
English: These resulted in median EC50 values of 0.912 µM (range: 0.493 to 5.017 µM) and 1.26 µM (range 0.72 to 1.91 µM) respectively for abacavir, and median EC50 values of 0.429 µM (range: 0.200 to 2.007 µM) and 2.38 µM (1.37 to 3.68 µM) respectively for lamivudine.
Latvian: Iegūtās mediānās EC50 vērtības abakavīram bija attiecīgi 0,912 µM (diapazons: 0,493 - 5,017 µM) un 1,26 µM (diapazons: 0,72 - 1,91 µM), un mediānās EC50 vērtības lamivudīnam attiecīgi 0,429 µM
English: Common: Rash, alopecia Rare: Angioedema
Latvian: Bieži: izsitumi, alopēcija Reti: angioedēma
English: - 88.3% with ABC/3TC vs 90.3% with TDF/FTC when taken with atazanavir/ritonovir as third drug, treatment difference -2.0% (95% CI -7.5%, 3.4%), - 87.4% with ABC/3TC vs 89.2% with TDF/FTC, when taken with efavirenz as third drug, treatment difference -1.8% (95% CI -7.5%, 3.9%).
Latvian: - 87,4%, lietojot ABC/3TC, salīdzinājumā ar 89,2%, lietojot TDF/FTC un efavirenzu kā trešās zāles, terapijas atšķirība -1,8% (95% TI -7,5%, 3,9%).
English: HLA-B*5701 status must always be documented and explained to the patient prior to initiating therapy.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas vienmēr jādokumentē HLA-B*5701 statuss un jāizskaidro pacientam.
English: In study ESS30008, 260 patients with virologic suppression on a first line therapy regimen containing abacavir 300 mg plus lamivudine 150 mg, both given twice daily and a PI or NNRTI, were randomised to continue this regimen or switch to Kivexa plus a PI or NNRTI for 48 weeks.
Latvian: Pētījumā ESS30008 260 pacienti ar vīrusa supresiju pēc pirmās izvēles terapijā saņemto abakavīru 300 mg plus lamivudīnu 150 mg, abus divas reizes dienā un PI vai NNRTI, tika randomizēti turpināt saņemt to pašu vai Kivexa ar PI vai NNRTI 48 nedēļas ilgi.
English: The EC50 values of abacavir against HIV-1 Group M subtypes (A-G) ranged from 0.002 to 1.179 µM, against Group O from 0.022 to 1.21 µM, and against HIV-2 isolates, from 0.024 to 0.49 µM.
Latvian: Abakavīra EC50 vērtības pret HIV-1 M grupas apakštipiem (A-G) bija robežās no 0,002 līdz 1,179 µM, pret O grupu no 0,022 līdz 1,21 µM un pret HIV-2 izolātiem no 0,024 līdz 0,49 µM.
English: The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Latvian: Liels abakavīra HSR risks ir pacientiem, kam pierādīta HLA-B*5701 alēles klātbūtne.
English: A fertility study in rats has shown that abacavir and lamivudine had no effect on male or female fertility.
Latvian: Auglības pētījumā ar žurkām tika atklāts, ka abakavīrs un lamivudīns neietekmē tēviņu vai mātīšu auglību.
English: Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele.
Latvian: Abakavīru nedrīkst lietot pacientiem, kuri ir apstiprināti HLA-B*5701 alēles nēsātāji.
English: 30 tablets in opaque white (PVC/PVDCAluminium/Paper) child-resistant blister packs Multipacks containing 90 (3 packs of 30) tablets in opaque white (PVC/PVDC-Aluminium/Paper) child-resistant blister packs.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums, kurās ir 90 (3 iepakojumi pa 30) tabletes necaurspīdīgos, baltos (PVH/PVDH-alumīnijs/papīrs) bērniem neatveramos blisteriepakojumos.
English: Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in
Latvian: Izlasiet informāciju “Citas iespējamās blakusparādības, lietojot kombinēto terapiju HIV ārstēšanai” šīs lietošanas instrukcijas 4. punktā.
English: In addition, the 69 insertion complex or the Q151M mutation, usually found in combination with A62V,
Latvian: Turklāt 69 ievietošanas komplekss vai Q151M mutācija, ko parasti konstatē kombinācijā ar A62V, V751, F77L un F116Y, izraisa augstu rezistenci pret abakavīru.
English: Studies in animals showed that neither abacavir nor lamivudine had any effect on fertility (see section
Latvian: Fertilitāte Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka ne abakavīrs, ne lamivudīns nekādā veidā neietekmē fertilitāti
English: Animal studies with abacavir have shown toxicity to the developing embryo and foetus in rats, but not in rabbits.
Latvian: Ar abakavīru veiktos pētījumos dzīvniekiem konstatēta toksiska iedarbība uz embriju un augli žurkām, bet ne trušiem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipacks of 90 (3 packs of 30 film-coated tablets) - without blue boxOUTER CARTON BLISTER PACK 30 TABLETS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 90 tablešu vairāku kastīšu iepakojums (3 iepakojumi pa 30 apvalkotām tabletēm) - bez Blue Box
English: No Kivexa dosage adjustment necessary.
Latvian: Kivexa devas pielāgošana nav nepieciešama.
English: IMPORTANT - Hypersensitivity reactions
Latvian: SVARĪGI - paaugstinātas jutības reakcijas
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% izdalās ar urīnu neizmainītā veidā.
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Kivexa should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Latvian: Apsverot pacienta spējas vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus, jāpatur prātā pacienta klīniskais stāvoklis un Kivexa nevēlamo blakusparādību profils.
English: TAMs might be selected when thymidine analogs are associated with abacavir.
Latvian: TAM var tikt konstatētas, lietojot timidīna analogus kopā ar abakavīru.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets abacavir/lamivudine
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kivexa 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes abacavir/lamivudine
English: If you have stopped taking Kivexa because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir, Triumeq or Ziagen).
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Kivexa paaugstinātas jutības reakcijas dēļ, Jūs NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEDRĪKSTAT ATKĀRTOTI lietot Kivexa vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles (piemēram, Trizivir, Triumeq vai Ziagen).
English: Paediatric pharmacokinetic studies have demonstrated that once daily dosing provides equivalent AUC24 to twice daily dosing of the same total daily dose for both oral solution and tablet formulations.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos ar bērniem ir novērots, ka vienādu kopējo dienas devu lietošana gan perorālā šķīduma, gan tablešu formā vienu reizi dienā nodrošina tādu pašu AUC24 kā to lietošana divas reizes dienā.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja (-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Latvian: Primārais abakavīra metabolisms notiek aknās, aptuveni 2% ievadītās devas izdalās caur nierēm neizmainītā veidā.
English: The combination of lamivudine with cladribine is not-recommended (see section 4.5).
Latvian: Lamivudīnu nav ieteicams lietot kombinācijā ar kladribīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Delay in stopping treatment with Kivexa after the onset of hypersensitivity may result in a life-threatening reaction.
Latvian: Aizkavēta Kivexa lietošanas pārtraukšana, ja radusies paaugstināta jutība, var izraisīt dzīvībai bīstamu reakciju;
English: However, abacavir HSRs have been reported at a lower frequency in patients who do not carry this allele.
Latvian: Pacientiem, kuri nav šīs alēles nēsātāji, par abakavīra HSR ziņots retāk.
English: Abacavir + lamivudine + NNRTI
Latvian: Abakavīrs + lamivudīns +
English: Other common symptoms are:
Latvian: Citi bieži simptomi ir:
English: Haematological
Latvian: Hematoloģija
English: If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Kivexa, or any other medicine containing abacavir (e.g. Trizivir, Triumeq or Ziagen).
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka tā varētu būt, Jums norādīs nekad vairs nelietot Kivexa vai jebkuras citas abakavīru saturošas zāles (piemēram, Trizivir, Triumeq vai Ziagen).
English: The EU RMP of the abacavir (ABC) containing products (Ziagen, Kivexa and Trizivir) includes the following risk minimisation plan in relation to abacavir hypersensitivitiy reaction (HSR), which is an important identified risk:
Latvian: ES RPP ietver šādu riska mazināšanas plānu saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju (PJR) pret abakavīru, kas ir svarīgs atklāts risks:
English: • if you have a kidney problem
Latvian: • ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg film-coated tablets
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Kivexa 600 mg/300 mg apvalkotās tabletes
English: ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Latvian: Tel: + 39 (0)45 9212611
English: There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIVnegative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Latvian: kuri in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai (skatīt 4.4.
English: Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life- threatening and in rare instance, have been fatal.
Latvian: Ja ārstēšana tiek turpināta, ar šo HSR saistītie simptomi pastiprinās un var apdraudēt dzīvību, un retos gadījumos izraisīt nāvi.
English: Some people taking medicines for HIV infection develop other conditions, which can be serious.
Latvian: Pievērsiet uzmanību nozīmīgiem simptomiem Dažiem cilvēkiem, kuri lieto zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var rasties citi iespējami nopietni traucējumi.
English: Do not take Kivexa:
Latvian: Kivexa, ja:
English: Monitor phenytoin concentrations.
Latvian: Jākontrolē fenitoīna
English: SIDE 2
Latvian: II PIELIKUMS
English: ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin/Abacavir
Latvian: PRETMIKOBAKTĒRIJU LĪDZEKĻI Rifampicīns/abakavīrs
English: Anyone taking Kivexa could develop a hypersensitivity reaction to abacavir, which could be life threatening if they continue to take Kivexa.
Latvian: Ikvienam Kivexa lietotājam var rasties paaugstinātas jutības reakcija pret abakavīru, un tā var būt bīstama dzīvībai, ja tiek turpināta Kivexa lietošana.
English: (e.g. Ziagen, Trizivir, Triumeq)
Latvian: Triumeq vai Ziagen).
English: Common: fatigue, malaise, fever.
Latvian: Bieži: nogurums, vājums,
English: Ask your doctor or pharmacist for advice.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Teл.
Latvian: Kivexa.
English: • a low red blood cell count (anaemia) or low white blood cell count (neutropenia)
Latvian: • mazs eritrocītu skaits (anēmija) vai mazs leikocītu skaits (neitropēnija);
English: Abacavir hypersensitivity
Latvian: Hipersensitivitāte pret abakavīru
English: Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/or long-term exposure to CART.
Latvian: Tiek ziņots par osteonekrozes gadījumiem, īpaši pacientiem ar progresējošu HIV-slimību un/vai pacientiem, kuri ilgstoši saņēmuši CART, lai gan tiek uzskatīts, ka etioloģiju nosaka vairāki faktori (tai skaitā kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smaga imūnsupresija, palielināts ķermeņa masas indekss).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kivexa 600 mg/300 mg tablets.
Latvian: Kivexa 600 mg/300 mg tabletes.
English: Very rare: Cases of peripheral neuropathy (or paraesthesia) have been reported
Latvian: Bieži: galvassāpes, bezmiegs Ļoti reti: ir ziņojumi par perifēras neiropātijas (vai parestēziju) gadījumiem
English: • HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy.
Latvian: Tāpēc jāievēro turpmāk norādītais: • pirms terapijas sākšanas vienmēr jādokumentē HLA-B*5701 statuss;
English: Proportion of Patients in CNA30021with <50 cps/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Latvian: Pacientu proporcija CNA30021 pētījumā ar HIV RNS līmeni <50 kopijas/ml 48. nedēļā pēc genotipiskā jutīguma vērtējuma, veicot OBT, un sākotnējo mutāciju skaita
English: When possible, avoid chronic coadministration of Kivexa with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Latvian: Kivexa ilgstošas lietošanas vienlaicīgi ar zālēm, kuras satur sorbītu vai citus daudzvērtīgos spirtus vai monosaharīdu spirtus ar osmotisku iedarbību (piemēram, ksilītu, mannītu, laktītu, maltītu).
English: Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction
Latvian: 1. Abakavīra paaugstinātas jutības reakciju diagnoze
English: Common: Cough, nasal symptoms
Latvian: Bieži: klepus, simptomi no deguna puses
English: Following multiple-dose oral administration of lamivudine 300 mg once daily for seven days, the mean (CV) steady-state Cmax is 2.04 µg/ml (26%) and the mean (CV) AUC24 is 8.87 µg.h/ml (21%).
Latvian: Pēc iekšķīgas atkārtotu devu 300 mg lamivudīna devu lietošanas vienu reizi dienā septiņas dienas vidējais līdzsvara koncentrācijas (CV) Cmax bija 2,04 µg/ml (26%) un vidējais (CV) AUC24 bija
English: Any three NRTIassociated mutations 19
Latvian: NRTI saistītas mutācijas Jebkuras trīs ar NRTI saistītas mutācijas Četras vai vairākas ar NRTI saistītas mutācijas
English: About 3 to 4 in every 100 patients treated with abacavir in a clinical trial who did not have the HLAB*5701 gene developed a hypersensitivity reaction.
Latvian: Aptuveni 3-4 no katriem 100 pacientiem, kuri klīniskā pētījumā lietoja abakavīru un kuriem nebija
English: As well as the side effects listed below for Kivexa, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Latvian: Bez tālāk minētajām Kivexa blakusparādībām kombinētas HIV terapijas gadījumā var rasties arī citi traucējumi.
English: Proportion of Patients in CAL30001 with <50 copies/mL at Week 48 by Genotypic Sensitivity Score in OBT and Number of Baseline Mutations
Latvian: Pacientu proporcija CAL30001 pētījumā ar HIV RNS līmeni <50 kopijas/ml 48. nedēļā pēc genotipiskā jutīguma vērtējuma, veicot OBT, un sākotnējo mutāciju skaita
English: Rare: Rhabdomyolysis
Latvian: Ļoti reti: laktacidoze
English: Methadone dosage adjustment unlikely in majority of patients; occasionally methadone re-titration may be required.
Latvian: Metadona devas pielāgošana vairumam pacientu maz ticama;
English: Zidovudine/Abacavir
Latvian: Zidovudīns/abakavīrs
English: • After stopping treatment with Kivexa for reasons of a suspected HSR, Kivexa or any other medicinal product containing abacavir (e.g. Ziagen, Trizivir, Triumeq) must never be reinitiated.
Latvian: • ja iespējamas HSR dēļ pārtraukta ārstēšana ar Kivexa, nekad nedrīkst atsākt Kivexa vai jebkādu citu abakavīru saturošu zāļu (piemēram, Ziagen, Trizivir, Triumeq) lietošanu;
English: Some medicines interact with Kivexa These include:
Latvian: Dažas zāles mijiedarbojas ar Kivexa.
English: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Latvian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
English: Overall response (stratified by baseline HIV-1 RNA) Response by Baseline HIV-1 RNA <100,000 c/ml Response by Baseline HIV-1 RNA ≥100,000 c/ml
Latvian: Atbildes reakcija atbilstoši sākotnējam HIV1 RNS līmenim <100 000 kopijas/ml Atbildes reakcija atbilstoši sākotnējam HIV
English: Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms (>50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Latvian: Galvenie ABC PJR simptomi ir drudzis (~80%), izsitumi (~70%), kuņģa-zarnu trakta simptomi
English: Separate preparations of abacavir or lamivudine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated.
Latvian: Gadījumiem, kad nepieciešams pārtraukt terapiju vai kādas aktīvās vielas devas pielāgošana, ir pieejami abakavīra un lamivudīna atsevišķi preparāti.
English: What Kivexa looks like and contents of the pack Kivexa film-coated tablets are engraved with ‘GS FC2' on one side.
Latvian: Kivexa apvalkotajām tabletēm vienā pusē ir iespiests uzraksts “GS FC2”.
English: Baseline HIV-1 samples from therapy-naive subjects with no amino acid substitutions associated with resistance have been evaluated using either the multi-cycle Virco Antivirogram™ assay (n=92 from COL40263) or the the single cycle Monogram Biosciences PhenoSense™ assay (n=138 from ESS30009).
Latvian: COL40263) vai viena cikla Monogram Biosciences PhenoSense™ testu (n=138 no ESS30009).
English: For general Kivexa information enquiries, contact [local company name and telephone number inserted here]
Latvian: [šeit tiks ievietots vietējās pārstāvniecības nosaukums un tālruņa numurs]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/04/298/003
Latvian: EU/1/04/298/002 EU/1/04/298/003
English: • general feeling of being unwell
Latvian: • slikta vispārējā pašsajūta;
English: Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV) AUC∞ is 11.95 µg.h/ml (21%).
Latvian: Pēc perorālas ievades vidējais laiks (tmax) līdz maksimālai abakavīra koncentrācijai serumā ir apmēram 1,5 stundas un 1,0 stundas attiecīgi abakavīram un lamivudīnam Pēc vienreizējas 600 mg abakavīra devas vidējais (CV) Cmax bija 4,26 μg/ml (28%) un vidējais (CV) AUC~ bija 11,95 µg.h/ml (21%).
English: Abacavir is primarily metabolised by the liver.
Latvian: Abakavīrs primāri metabolizējas aknās.
English: Animal studies with lamivudine showed an increase in early embryonic deaths in rabbits but not in rats.
Latvian: Ar lamivudīnu veiktos pētījumos dzīvniekiem novērots agrīnas embrija bojāejas pieaugums trušiem, bet ne žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu).
English: Opadry Orange YS-1-13065-A containing: hypromellose titanium dioxide macrogol 400 polysorbate 80 sunset yellow FCF (E110)
Latvian: Opadry Orange YS-1-13065-A, kas satur: hipromelozi titāna dioksīdu (E171)
English: Baseline CD4 category >350 71/109 (65%)
Latvian: Sākotnējā CD4 kategorija 101Sākotnējā CD4 kategorija 201Sākotnējā CD4 kategorija >350 71/109 (65%) HIV RNS samazinājums par >1
English: Nucleoside and nucleotide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine .There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues: these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.The main adverse reactions reported are haematological disorders (anaemia, neutropenia) and metabolic disorders (hyperlactatemia, hyperlipasemia).
Latvian: Ir ziņojumi par mitohondriju disfunkciju HIV negatīviem zīdaiņiem, kas in utero un/vai postnatāli ir bijuši pakļauti nukleozīdu analogu iedarbībai; tas galvenokārt attiecas uz ārstēšanu ar terapijas shēmām, kas satur zidovudīnu.
English: • Kivexa must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
Latvian: • ja rodas aizdomas par HSR, Kivexa lietošana nekavējoties jāpārtrauc, arī pacientiem bez HLA-B*5701 alēles.
English: Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy, and should be monitored according to standard practice.
Latvian: kombinētas antiretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju patoloģija, un šādi pacienti jākontrolē atbilstoši parastai praksei.
English: • a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than
Latvian: • izplatīti izsitumi ar pūšļiem un ādas lobīšanos, jo īpaši ap muti, degunu, acīm un dzimumorgāniem
English: Therapy-experienced patients
Latvian: Pacienti, kas iepriekš ir saņēmuši terapiju
English: Phenytoin/Abacavir
Latvian: Fenitoīns/abakavīrs