FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 0,45 x 16 mm ou agulhas mais pequenas para crianças, conforme for apropriado) - Toalhetes com álcool - Compressas com álcool - Um recipiente resistente a perfurações para a eliminação segura das seringas e agulhas usadas
Czech: U dětí je možné použít injekční stříkačku o objemu 0,5 ml (nebo menším) - tenké injekční jehly pro subkutánní injekci (např. velikost 26G, délka 5/8" (0,45 x 16 mm) nebo menší pro děti, podle uvážení) - ubrousky napuštěné alkoholem - tampóny napuštěné alkoholem - nádoba odolná proti propíchnutí pro bezpečnou likvidaci použitých stříkaček a jehel
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, o que significa que é praticamente "isento de sódio".
Czech: Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce.
Portuguese: EU/1/12/787/003 28 frascos para injetáveis
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/12/787/003 28 injekčních lahviček
Portuguese: A alteração média no volume de nutrição parentérica desde o início do estudo até à semana 24, com base nos dados do diário do indivíduo, foi de -23,30 (±17,50) ml/kg/dia, que corresponde a -41,57% (±28,90); a alteração média no braço de CP foi de -6,03 (±4,5) ml/kg/dia (que corresponde a -10,21% [±13,59]).
Czech: Střední změna v objemu parenterální výživy ve 24. týdnu oproti počáteční hodnotě, zjištěná na základě údajů z deníků pacientů, byla -23,30 (±17,50) ml/kg/den, což odpovídá -41,57 % (±28,90); střední změna ve skupině se standardní léčbou byla -6,03 (±4,5) ml/kg/den (což odpovídá
Portuguese: Dados limitados de estudos clínicos demonstraram que alguns doentes poderão demorar mais tempo a responder ao tratamento (i.e., aqueles que continuam a apresentar cólon em continuidade ou íleo distal/terminal); deve reconsiderarse a necessidade de continuar o tratamento se não se atingir uma melhoria global após 12 meses.
Czech: u pacientů, u kterých je stále zachována kontinuita střeva nebo distální/terminální část ilea); pokud nebude dosaženo celkového zlepšení po 12 měsících, je nutné přehodnotit potřebu další léčby.
Portuguese: Materiais fornecidos na embalagem: - 1 ou 28 frascos para injetáveis com 5 mg de teduglutido sob a forma de pó - 1 ou 28 seringas pré-cheias com solvente
Czech: Součásti balení: - 1 nebo 28 injekčních lahviček s 5 mg teduglutidu v prášku - 1 nebo 28 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem
Portuguese: Revestive 1,25 mg, pó e solvente para solução injetável Teduglutido Para crianças e adolescentes
Czech: Revestive 1,25 mg prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Teduglutidum Pro děti a dospívající
Portuguese: A dose recomendada de Revestive é de 0,05 mg/kg de peso corporal, uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka přípravku Revestive je 0,05 mg/kg tělesné hmotnosti jednou denně.
Portuguese: Aumentos do volume de nutrição entérica e de calorias entéricas Com base nos dados prescritos, a alteração percentual média do volume entérico desde o início do estudo até à semana 12 na população de ITT foi de 25,82% (± 41,59) em comparação com 53,65% (± 57,01) na coorte de cuidados padrão.
Czech: Zvýšení objemu enterální výživy a kalorií enterální výživy V ITT populaci byla střední změna v objemu enterální výživy ve 12. týdnu oproti počáteční hodnotě, zjištěná na základě stanovených údajů, 25,82 % (±41,59) v porovnání s 53,65 % (±57,01) v kohortě se standardní léčbou.
Portuguese: Revestive é um pó e solvente para solução injetável (5 mg de teduglutido num frasco para injetáveis, 0,5 ml de solvente numa seringa pré-cheia).
Czech: Revestive je prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (5 mg teduglutidu v injekční lahvičce, 0,5 ml rozpouštědla v předplněné injekční stříkačce).
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro) de 3 ml com rolha de borracha (bromobutilo) contendo 1,25 mg de teduglutido.
Czech: Prášek 3ml injekční lahvička (sklo) s gumovou zátkou (bromobutyl) obsahující 1,25 mg teduglutidu.
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável 28 frascos para injetáveis de pó contendo 1,25 mg de teduglutido 28 seringas pré-cheias contendo 0,5 ml de solvente
Czech: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok 28 injekčních lahviček s práškem obsahujících 1,25 mg teduglutidu 28 předplněných injekčních stříkaček obsahujících 0,5 ml rozpouštědla
Portuguese: Fosfato de sódio mono-hidratado Fosfato dissódico hepta-hidratado Hidróxido de sódio (ajuste de pH) Ácido clorídrico (ajuste de pH)
Czech: Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Hydroxid sodný (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH)
Portuguese: Solvente Seringa pré-cheia (vidro) com êmbolos (bromobutilo) contendo 0,5 ml de solvente.
Czech: Rozpouštědlo Předplněná injekční stříkačka (sklo) s pístem (bromobutyl) obsahující 0,5 ml rozpouštědla.
Portuguese: A diminuição média na semana 12, em relação ao início do estudo, do número de dias/semanas com nutrição parentérica na população de ITT, com base nos dados de prescrição do médico, foi de -1,36 (± 2,37) dias/semana correspondente a uma diminuição percentual de -24,49% (± 42,46).
Czech: V ITT populaci bylo střední snížení v počtu dní za týden s parenterální výživou ve 12. týdnu oproti počáteční hodnotě, zjištěné na základě údajů o lékařem předepsané výživě, -1,36 (±2,37) dní za týden, což odpovídá procentuálnímu snížení -24,49 % (±42,46).
Portuguese: Materiais fornecidos na embalagem: - 28 frascos para injetáveis com 1,25 mg de teduglutido sob a forma de pó - 28 seringas pré-cheias com solvente
Czech: Součásti balení: - 28 injekčních lahviček s 1,25 mg teduglutidu v prášku - 28 předplněných injekčních stříkaček s rozpouštědlem
Portuguese: Melhora a absorção dos nutrientes e líquidos a partir da porção do trato gastrointestinal (intestino) remanescente da sua criança.
Czech: Revestive obsahuje léčivou látku teduglutid, která zlepšuje vstřebávání živin a tekutin ze zbývající části gastrointestinálního (trávicího) traktu (střeva) dítěte.
Portuguese: Frasco para injetáveis (vidro) de 3 ml com rolha de borracha (bromobutilo) contendo 5 mg de teduglutido.
Czech: Prášek 3ml injekční lahvička (sklo) s gumovou zátkou (bromobutyl) obsahující 5 mg teduglutidu.
Portuguese: Revestive é um pó e solvente para solução injetável (1,25 mg de teduglutido num frasco para injetáveis, 0,5 ml de solvente numa seringa pré-cheia).
Czech: Revestive je prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (1,25 mg teduglutidu v injekční lahvičce, 0,5 ml rozpouštědla v předplněné injekci).
Portuguese: Os efeitos de Revestive sobre a capacidade de conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas são reduzidos.
Czech: Revestive má malý vliv na schopnost řídit, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Continue a utilizar este medicamento enquanto o médico da sua criança lho receitar.
Czech: Používejte tento přípravek tak dlouho, jak Vašemu dítěti předepsal lékař.
Portuguese: Melhora a absorção dos nutrientes e líquidos a partir da porção do seu trato gastrointestinal (intestino) remanescente.
Czech: Revestive obsahuje léčivou látku teduglutid, která zlepšuje vstřebávání živin a tekutin ze zbývající části gastrointestinálního (trávicího) traktu (střeva).
Portuguese: As reações adversas foram obtidas de 2 estudos clínicos controlados por placebo com teduglutido realizados em 109 doentes adultos com SIC tratados com doses de 0,05 mg/kg/dia e 0,10 mg/kg/dia até 24 semanas.
Czech: Nežádoucí účinky byly shromážděny na základě 2 placebem kontrolovaných klinických studií s teduglutidem provedených u 109 dospělých pacientů s SBS, kteří byli léčeni dávkami 0,05 mg/kg/den a 0,10 mg/kg/den po dobu 24 týdnů.
Portuguese: Se houver omissão de uma dose, a referida dose deve ser injetada assim que possível nesse mesmo dia. Recomenda-se um período de tratamento de 6 meses, após o qual se deverá avaliar o efeito do tratamento.
Czech: Doporučuje se léčebné období v délce 6 měsíců, po němž je třeba léčebný účinek vyhodnotit.
Portuguese: Complicações relacionadas com estoma gastrointestinal *Inclui os seguintes termos preferidos: nasofaringite, gripe, infeção do trato respiratório superior e infeção do trato respiratório inferior.
Czech: Komplikace gastrointestinální stomie Zahrnuje následující preferované termíny: nazofaryngitida, chřipka, infekci horních dýchacích cest a infekci dolních dýchacích cest Zahrnuje následující preferované termíny: pankreatitida, akutní pankreatitida a chronická pankreatitida.
Portuguese: Colecistite Colecistite aguda
Czech: Cholecystitida Akutní cholecystitida
Portuguese: Os efeitos de Revestive sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são reduzidos.
Czech: Revestive má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Portuguese: Foi observada hiperplasia na vesícula biliar, nos canais biliares hepáticos e nos ductos pancreáticos em estudos toxicológicos subcrónicos e crónicos.
Czech: V studiích subchronické a chronické toxicity byly pozorovány hyperplazie ve žlučníku, hepatobiliárních cestách a vývodu slinivky.
Portuguese: Caso não se observe qualquer benefício, o tratamento deve ser interrompido.
Czech: Pokud není pozorován žádný přínos, léčba by se měla ukončit.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Revestive?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Revestive?
Portuguese: A maioria destas reações foi ligeira ou moderada.
Czech: Většina těchto účinků byla mírné nebo středně závažné povahy.
Portuguese: Revestive teduglutido
Czech: Revestive teduglutidum
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Revestive.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Revestive používat.
Portuguese: A empresa fornecerá dados suplementares sobre a segurança do medicamento a partir de um registo de doentes.
Czech: Společnost poskytne více údajů o bezpečnosti přípravku z registru pacientů.
Portuguese: Outras informações sobre o Revestive
Czech: Další informace o přípravku Revestive
Portuguese: Em 30 de agosto de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Revestide.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Revestive platné v celé Evropské unii dne 30. srpna 2012.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Revestive.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Revestive.
Portuguese: O que é o Revestive e para que é utilizado?
Czech: Co je Revestive a k čemu se používá?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Revestive durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Revestive byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: Além disso, o Revestide tem um perfil de segurança aceitável.
Czech: Přípravek Revestive navíc vykázal přijatelný bezpečnostní profil.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por esta doença ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Revestive foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 11 de dezembro de 2001.
Czech: Jelikož počet pacientů s tímto onemocněním je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Revestive byl dne 11. prosince 2001 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP concluiu que os benefícios do Revestide são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Czech: Výbor CHMP proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Revestive převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Portuguese: A dose recomendada é de 0,05 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por dia, devendo ser reduzida para metade nos doentes com insuficiência renal moderada ou grave.
Czech: Doporučená dávka přípravku je 0,05 mg na kilogram tělesné hmotnosti jednou denně, přičemž u pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin je možné denní dávku o polovinu snížit.
Portuguese: O teduglutido tem a vantagem de durar mais tempo do que o GLP-2 no organismo.
Czech: Teduglutid má tu výhodu, že v těle zůstává déle než peptid GLP-2.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes comunicados relativamente ao Revestive (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) foram infeções do trato respiratório (infeções da garganta, seios nasais, vias respiratórias ou pulmões), dores de cabeça, dores de barriga e barriga inchada, enjoos, vómitos e vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção.
Czech: Nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky přípravku Revestive (které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10) jsou infekce dýchacího ústrojí (infekce krku, dutin, dýchacích cest nebo plic), bolest hlavy, bolest břicha a oteklý žaludek, nauzea (pocit nevolnosti), zvracení a zarudnutí, bolest nebo otok v místě vpichu injekce.
Portuguese: Isto em comparação com 30 % dos doentes (13 em 43) que receberam o placebo.
Czech: Téhož výsledku bylo dosaženo u 30 % (13 ze 43) pacientů užívajících placebo (neúčinný přípravek).
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Revestide.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Revestive, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O Revestive é utilizado no tratamento do síndrome do intestino curto em adultos e crianças a partir de um ano de idade.
Czech: Revestive je léčivý přípravek k léčbě syndromu krátkého střeva u dospělých a dětí ve věku od 1 roku.
Portuguese: É também contraindicado em doentes que tenham tido um cancro gastrointestinal (cancro do estômago, intestino ou fígado) nos últimos cinco anos.
Czech: Rovněž jej nelze podávat pacientům, kteří v posledních pěti letech onemocněli nádorovým onemocněním trávicího traktu (rakovinou žaludku, střev nebo jater).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Revestive pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Revestive vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Revestive pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Revestive je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Revestive, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Revestive naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: A substância ativa do Revestive, o teduglutido, é um peptídeo 2 semelhante ao glucagon humano (GLP-2), uma hormona fabricada no intestino que aumenta a absorção de nutrientes a partir do mesmo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Revestive, teduglutid, je obdobou lidského peptidu-2 glukagonového typu (GLP-2), což je hormon, který se tvoří ve střevě a zvyšuje vstřebávání živin ze střeva.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento do síndrome do intestino curto.
Czech: Léčba by měla být zahájena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou syndromu krátkého střeva.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Revestive, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Revestive, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os estudos mostraram que o Revestive tem benefícios para os doentes com síndrome do intestino curto, na medida em que reduz substancialmente o volume de nutrição parentérica necessária.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Revestive je přínosný pro pacienty se syndromem krátkého střeva, neboť významně snižuje objem vyžadované parenterální výživy.
Portuguese: Num estudo em adultos, 63 % dos doentes (27 em 43) que receberam o Revestive viram o volume de nutrição parentérica reduzido em um quinto, no mínimo, às 20 semanas de tratamento; esta redução manteve-se às 24 semanas de tratamento.
Czech: V první studii u dospělých se po 20 týdnech léčby u 63 % (27 ze 43) pacientů, kterým byl podáván přípravek Revestive, snížil objem vyžadované parenterální výživy alespoň o pětinu a tento snížený příjem výživy byl zachován i po 24 týdnech léčby.
Portuguese: Os doentes com síndrome do intestino curto geralmente recebem nutrientes por perfusão diretamente numa veia (nutrição parentérica).
Czech: Pacientům se syndromem krátkého střeva se obvykle podávají živiny formou infuze přímo do žil (parenterální výživa).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Revestive?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Revestive?
Portuguese: Trata-se de um síndrome na qual os nutrientes e os fluidos não são adequadamente absorvidos pelo intestino, geralmente devido a remoção cirúrgica de uma grande parte do intestino.
Czech: Syndrom krátkého střeva je onemocnění, při kterém nejsou živiny a tekutiny ve střevech náležitě vstřebávány, obvykle z důvodu chirurgického odstranění velké části střeva.
Portuguese: Em dois estudos, o Revestide mostrou que permitia reduzir o volume de nutrição parentérica de que os doentes necessitam.
Czech: Ve dvou studiích se prokázalo, že přípravek Revestive snižuje objem parenterální výživy, kterou pacienti potřebují.
Portuguese: O teduglutido funciona de forma similar ao GLP-2, aumentando a absorção do intestino através do aumento do fluxo sanguíneo de e para o intestino, da redução da velocidade de passagem dos alimentos e da redução das secreções ácidas no estômago que interferem com a absorção no intestino.
Czech: Teduglutid působí podobně jako GLP-2 a zvyšuje absorpci (vstřebávání) ve střevě zvyšováním průtoku krve ve střevě oběma směry, snižováním rychlosti průchodu potravy a snižováním množství kyseliny vylučované do žaludku, což může absorpci ve střevě narušovat.
Portuguese: Os doentes que necessitam de volumes elevados de nutrição parentérica podem beneficiar de uma redução significativa, enquanto os que necessitam de volumes baixos têm a possibilidade de deixar completamente a nutrição parentérica.
Czech: Pacientům závislým na značném objemu parenterální výživy může toto významné snížení velmi pomoci a u pacientů, kterým postačují menší objemy, je pravděpodobné, že budou moci tento způsob výživy zcela ukončit.
Portuguese: O Revestive contém a substância ativa teduglutido.
Czech: Přípravek Revestive obsahuje léčivou látku teduglutid.
Portuguese: Além disso, os doentes com estoma (uma abertura artificial na parte da frente do abdómen para recolher fezes ou urina do organismo) sofreram complicações, tais como inchaço do estoma.
Czech: U pacientů se stomií (umělým vývodem v přední části břicha odvádějícím stolici nebo moč z těla) se navíc často vyskytovaly komplikace, jako je otok stomie.
Portuguese: Como funciona o Revestive?
Czech: Jak přípravek Revestive působí?
Portuguese: Por que foi aprovado o Revestive?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Revestive schválen?
Portuguese: Num segundo estudo em crianças, 53 % (8 em 15) das que receberam o Revestide viram a nutrição parentérica reduzida em um décimo, no mínimo, às 12 semanas de tratamento, enquanto nenhuma das crianças (0 em 5) que receberam o placebo atingiu este resultado.
Czech: Ve druhé studii u dětí se po 12 týdnech léčby u 53 % (8 z 15) pacientů, kterým byl podáván přípravek Revestive, snížil objem vyžadované parenterální výživy alespoň o desetinu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Revestive, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Revestive je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: O Revestive é administrado por injeção por via subcutânea (sob a pele) no abdómen.
Czech: Přípravek Revestive se podává injekcí pod kůži na břiše.
Portuguese: Os doentes ou os seus cuidadores podem administrar a injeção após receberem treino adequado.
Czech: Po řádném zaškolení si mohou injekce přípravku aplikovat sami pacienti nebo jim je mohou podávat osoby, které je ošetřují.
Portuguese: O Revestive é contraindicado em doentes com cancro confirmado ou suspeito.
Czech: Přípravek Revestive nesmí být podáván pacientům, u nichž existuje podezření na nádorové onemocnění nebo u nichž bylo nádorové onemocnění již prokázáno.
Portuguese: Como se utiliza o Revestive?
Czech: Jak se přípravek Revestive používá?
Portuguese: A dose é de uma inalação («puff») na boca, uma vez por dia, à mesma hora todos os dias.
Czech: Jednou dávkou je jedna inhalace („vdechnutí") do úst jednou denně každý den ve stejnou dobu.
Portuguese: Mais informações sobre Revinty Ellipta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Revinty Ellipta jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Revinty Ellipta são continuamente monitorizados.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Revinty Ellipta průběžně sledovány.
Portuguese: Atua sobre vários tipos de células imunitárias, bloqueando a libertação de substâncias envolvidas na inflamação.
Czech: Působí na různé typy imunitních buněk, a to tak, že blokuje uvolňování látek, které se podílejí na zánětu.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Revinty Ellipta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Revinty Ellipta?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Revinty Ellipta são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Revinty Ellipta převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Revinty Ellipta são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Revinty Ellipta jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Revinty Ellipta (furoato de fluticasona/vilanterol)
Czech: Revinty Ellipta (fluticasoni furoas / vilanterolum)
Portuguese: Revinty Ellipta está disponível na forma de um inalador em duas dosagens (92/22 microgramas e 184/22 microgramas).
Czech: Přípravek Revinty Ellipta je dostupný jako inhalátor ve dvou silách (92/22 mikrogramů a 184/22 mikrogramů).
Portuguese: Este medicamento é similar a Relvar Ellipta, já autorizado na UE.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Relvar Ellipta, který je v EU již registrován.
Portuguese: A 2 de maio de 2014, Revinty Ellipta recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Czech: Přípravku Revinty Ellipta bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 2. května 2014.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Revinty Ellipta, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Revinty Ellipta naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.