FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jednoczesne podawanie darunawiru i rytonawiru z innymi produktami leczniczymi, które hamują CYP3A może spowodować zmniejszenie klirensu darunawiru i rytonawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia darunawiru i rytonawiru w osoczu krwi (np.: indynawir, azolowe leki przeciwgrzybicze, takie jak klotrymazol).
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja in ritonavirja z zdravili, ki zavirajo encim CYP3A, lahko zmanjša očistek darunavirja in ritonavirja in posledično zviša plazemske koncentracije darunavirja in ritonavirja (npr. indinavir, protiglivični azoli, kot je klotrimazol).
Polish: Jednoczesne podawanie wzmocnionego darunawiru z tymi lekami przeciwzakrzepowymi może zwiększać stężenie leków przeciwzakrzepowych, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antikoagulanti lahko zviša njihove koncentracije, kar lahko poveča tveganje za krvavitve.
Polish: W związku z tym przed rozpoczęciem leczenia darunawirem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego odpowiednio kobicystatu lub rytonawiru.
Slovenian: Pred uvedbo zdravljenja z darunavirjem morate prebrati Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat oziroma ritonavir.
Polish: Trzeci trymestr ciąży (n=15)
Slovenian: Tretje trimesečje nosečnosti (n = 15)
Polish: Przewiduje się, że bozentan będzie zmniejszać stężenia w osoczu darunawiru i (lub) jego wzmacniacza farmakokinetycznego.
Slovenian: Bosentan pričakovano zniža plazemske koncentracije darunavirja in/ali njegovih farmakokinetičnih ojačevalcev.
Polish: W czasie prób zniwelowania obniżonej ekspozycji, poprzez zwiększenie dawki inhibitorów proteazy z małymi dawkami rytonawiru obserwowano wysoką częstość reakcji ze strony wątroby przy stosowaniu ryfampicyny.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti s zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov, povezanih z rifampicinom.
Polish: etynyloestradiol AUC ↓ 44% etynyloestradiol Cmin ↓ 62% etynyloestradiol Cmax ↓ 32% noretyndron AUC ↓ 14% noretyndron Cmin ↓ 30% noretyndron Cmax ↔ z darunawirem z rytonawirem
Slovenian: etinilestradiol AUC ↓ 44 % etinilestradiol Cmin ↓ 62 % etinilestradiol Cmax ↓ 32 % noretindron AUC ↓ 14 % noretindron Cmin ↓ 30 % noretindron Cmax ↔
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka zawsze jednocześnie ze 100 miligramami rytonawiru.
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka vzemite vedno skupaj s 100mg ritonavirja.
Polish: 150 mg dwa razy na dobę darunawir AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔
Slovenian: 150 mg dvakrat na dan darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Polish: Przyjmować jedną tabletkę leku Darunavir Krka po 600 mg wieczorem jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
Slovenian: - Zvečer vzemite eno tableto zdravila Darunavir Krka po 600 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Polish: Konieczne jest zachowanie ostrożności podczas skojarzonego stosowania innych inhibitorów PDE-5 w leczeniu zaburzeń erekcji, ze wzmocnionym darunawirem.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev PDE5 (za zdravljenje motenj erekcije) z okrepljenim darunavirjem je primerljiva.
Polish: Lek Darunavir Krka 400 mg tabletki powlekane jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek powlekanych (1 butelka po 30 tabletek powlekanych), 60 tabletek powlekanych (2 butelki po 30 tabletek powlekanych), 90 tabletek powlekanych (3 butelki po 30 tabletek powlekanych) i 180 tabletek powlekanych (6 butelek po 30 tabletek powlekanych) w tekturowym pudełku.
Slovenian: Darunavir Krka 400 mg filmsko obložene tablete so na voljo v plastenkah po 30 filmsko obloženih tablet (1 plastenka po 30 filmsko obloženih tablet), 60 filmsko obloženih tablet (2 plastenki po 30 filmsko obloženih tablet), 90 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 30 filmsko obloženih tablet) in 180 filmsko obloženih tablet (6 plastenk po 30 filmsko obloženih tablet), v škatli.
Polish: Nie stosować leku Darunavir Krka z poniżej wymienionymi lekami W przypadku przyjmowania któregokolwiek z niżej wymienionych leków należy poradzić się lekarza w sprawie zmiany sposobu leczenia.
Slovenian: Zdravila Darunavir Krka ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil Če jemljete katero od naštetih zdravil, prosite zdravnika, naj vam predpiše drugo zdravilo.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych często zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej niezbyt często zapalenie wątroby, cytolityczne zapalenie wątroby, stłuszczenie wątroby, powiększenie wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie aktywności gamma glutamylotransferazy
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti povišanje koncentracije alanin-aminotransferaze občasni hepatitis, citolitični hepatitis, jetrna steatoza, hepatomegalija, povišana koncentracija transaminaz, povišanje koncentracije aspartataminotransferaze, povišana koncentracija bilirubina v krvi, povišana koncentracija alkalne fosfataze v krvi, povišana koncentracija gama-glutamiltransferaze
Polish: Przyjmować jedną tabletkę leku Darunavir Krka po 600 mg rano jednocześnie ze 100 mg rytonawiru.
Slovenian: - Zjutraj vzemite eno tableto zdravila Darunavir Krka po 600 mg skupaj s 100 mg ritonavirja.
Polish: (hamowanie CYP2D6 i (lub) CYP3A)
Slovenian: (zaviranje CYP2D6 in/ali CYP3A)
Polish: Dorośli pacjenci niestosujący wcześniej terapii ART Zalecany schemat dawkowania wynosi 800 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę, przyjmowane podczas posiłku.
Slovenian: Odrasli bolniki, ki še nimajo izkušenj z ART Priporočeno je odmerjanje 800 mg darunavirja enkrat na dan, skupaj s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Polish: Darunavir Krka 800 mg tabletki powlekane (tabletki):
Slovenian: Darunavir Krka 800 mg filmsko obložene tablete (tablete):
Polish: EU/1/17/1249/009 30 tabletek powlekanych EU/1/17/1249/010 90 tabletek powlekanych
Slovenian: EU/1/17/1249/009 30 filmsko obloženih tablet EU/1/17/1249/010 90 filmsko obloženih tablet
Polish: 30 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/009 90 tabletek powlekanych: EU/1/17/1249/010
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/009 90 filmsko obloženih tablet: EU/1/17/1249/010
Polish: Każda tabletka zawiera 400 mligramów lub 800 miligramów darunawiru.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400mg ali 800 mg darunavirja.
Polish: - alfentanylu (do wstrzykiwań; silny i krótko działający lek przeciwbólowy, stosowany podczas zabiegów chirurgicznych); - digoksyny (lek stosowany w terapii niektórych chorób serca); - klarytromycyny (antybiotyk); - itrakonazolu, izawukonazolu, flukonazolu, pozakonazolu, klotrymazolu (leki przeciwgrzybicze).
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - alfentanil (močno, kratko delujoče, protibolečinsko zdravilo za injiciranje, ki se uporablja pri operacijah) - digoksin(za določene srčne bolezni) - klaritromicin(antibiotik) - itrakonazol, izavukonazol, flukonazol, posakonazol, klotrimazol (za zdravljenje glivičnih okužb).
Polish: Wysypka (zwykle łagodna lub umiarkowanie nasilona) może występować częściej u pacjentów stosujących lek Darunavir Krka i raltegrawir (w leczeniu zakażenia HIV), niż u pacjentów stosujących oddzielnie którykolwiek z leków.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Darunavir Krka skupaj z raltegravirjem (za zdravljenje okužbe z virusom HIV), se izpuščaji lahko pojavijo pogosteje (večinoma blagi do zmerni) kot pri bolnikih, ki teh dveh zdravil ne jemljejo skupaj.
Polish: 300 mg raz na dobę atazanawir AUC ↔ atazanawir Cmin ↑ 52% atazanawir Cmax ↓ 11% darunawr AUC ↔ darunawir Cmin ↔ darunawir Cmax ↔ Atazanawir: porównanie atazanawiru/rytonawiru 300 mg/100 mg raz na dobę vs. atazanawir 300 mg raz na dobę w skojarzeniu z darunawirem/rytonawirem 400/100 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: 300 mg enkrat na dan atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52 % atazanavir Cmax ↓ 11 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔ atazanavir: primerjava jemanja učinkovin atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan s kombinacijo atazanavir 300 mg enkrat na dan in darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan darunavir: primerjava jemanja učinkovin darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan s kombinacijo darunavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan in atazanavir 300 mg enkrat na dan
Polish: Jak przechowywać lek Darunavir Krka
Slovenian: Shranjevanje zdravila Darunavir Krka
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania często cukrzyca, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia niezbyt często dna moczanowa, jadłowstręt, zmniejszony apetyt, zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, hiperglikemia, insulinooporność, zmniejszone stężenie HDL, zwiększony apetyt, polidypsja (nadmierne pragnienie), zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej we krwi
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti sladkorna bolezen, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, hiperlipidemija občasni protin, anoreksija, zmanjšan tek, zmanjšana telesna masa, zvečana telesna masa, hiperglikemija, odpornost proti insulinu, znižana koncentracija lipoproteinov visoke gostote, zvečan tek, polidipsija, povišana koncentracija laktatdehidrogenaze v krvi
Polish: trazodonu (leki przeciwdepresyjne i przeciwlękowe); - marawiroku (lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV); - metadonu (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów); - karbamazepiny, klonazepamu (leków zapobiegających drgawkom lub stosowanych w leczeniu pewnych rodzajów nerwobólu); - kolchicyny (w leczeniu dny moczanowej lub rodzinnej gorączki śródziemnomorskiej); - bozentanu (lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia w krążeniu płucnym); - buspironu, klorazepatu, diazepamu, estazolamu, flurazepamu, midazolamu stosowanego we wstrzyknięciach, zolpidemu (leki uspokajające i nasenne); - perfenazyny, rysperydonu, tiorydazyny (leki przeciwpsychotyczne); - metforminy (lek przeciw cukrzycy typu 2).
Slovenian: (za zdravljenje depresije in tesnobe) - maravirok(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - metadon(za zdravljenje odvisnosti od opioidov) - karbamazepin, klonazepam(za preprečevanje epileptičnih napadov ali za zdravljenje določenih vrst nevrološke bolečine) - kolhicin (za zdravljenje protina ali družinske mediteranske mrzlice) - bosentan(za zdravljenje visokega krvnega tlaka v pljučnem krvnem obtoku) - buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam, kadar se ne uporablja v obliki injekcije, zoldipem (pomirjevala) - perfenazin, risperidon, tioridazin(za zdravljenjepsihiatričnih stanj)
Polish: - Przyjmować lek Darunavir Krka z pokarmem.
Slovenian: - Zdravilo Darunavir Krka jemljite s hrano.
Polish: Należy zastosować zmniejszenie dawkowania ryfabutyny o 75% w odniesieniu do zwykle stosowanej dawki 300 mg na dobę (tj. ryfabutyna 150 mg jeden raz co drugą dobę) i nasilenie monitorowania deacetylo-metabolit)
Slovenian: kombinacijo darunavirja in ritonavirja, je priporočljivo zmanjšanje običajnega odmerka 300 mg/dan rifabutina za 75 % (to je 150 mg rifabutina enkrat vsak drugi dan) in povečano spremljanje z rifabutinom povezanih neželenih učinkov.
Polish: Nie przerywać stosowania leku Darunavir Krka bez konsultacji z lekarzem Leki przeciwko HIV mogą poprawiać samopoczucie, jednakże nawet, gdy nastąpi poprawa nie należy przerywać przyjmowania leku Darunavir Krka bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Darunavir Krka Zdravila za zdravljenje okužbe s HIV lahko izboljšajo vaše počutje, vendar kljub izboljšanju počutja ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Krka.
Polish: Dlatego jednoczesne stosowanie wzmocnionego darunawiru i syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in sildenafila za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Polish: Darunavir Krka stosowany w skojarzeniu z rytonawirem w małej dawce jest wskazany do stosowania jednocześnie z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1).
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je v kombinaciji z majhnim odmerkom ritonavirja in z drugimi protiretrovirusnimi zdravili indicirano za zdravljenje bolnikov okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Polish: suchość skóry, odkładanie się pigmentu w paznokciach rzadko zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, zapalenie skóry, łojotokowe zapalenie skóry, patologiczne zmiany skórne, skóra pergaminowata czętość nieznana martwica toksyczno-rozpływna naskórka, ostra uogólniona osutka krostkowa Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej niezbyt często bóle mięśni, martwica kości, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle stawów, bóle kończyn, osteoporoza, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi rzadko sztywność mięśniowo-szkieletowa, zapalenie stawów, sztywność stawów
Slovenian: DRESS, Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, dermatitis, seboreični dermatitis, razjede na koži, kseroderma neznana pogostnost toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana eksantemska pustuloza Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva občasni mialgija, osteonekroza, mišični krči, šibkost mišic, artralgija, bolečine v udih, osteoporoza, povišanje kreatin fosfokinaze v krvi redki mišično-skeletna okorelost, artritis, okorelost sklepov
Polish: Nie ustalono w tej populacji pacjentów dawki kobicystatu, jaką należy stosować razem z darunawirem.
Slovenian: Odmerka kobicistata za uporabo z darunavirjem pri tej populaciji niso določili.
Polish: U pacjentów z prawidłową czynnością nerek lub wątroby zaleca się zmniejszenie dawki kolchicyny lub przerwanie leczenia kolchicyną, jeśli wymagane jest leczenie za pomocą wzmocnionego darunawiru.
Slovenian: Če bolniki z normalno ledvično ali jetrno funkcijo potrebujejo zdravljenje z okrepljenim darunavirjem, je priporočljivo zmanjšati odmerek kolhicina ali prekiniti zdravljenje z njim.
Polish: AGONIŚCI RECEPTORÓW BETA DO STOSOWANIA WZIEWNEGO Salmeterol
Slovenian: INHALACIJSKI BETA AGONISTI salmeterol
Polish: Dasatynib Nilotynib Winblastyna Winkrystyna
Slovenian: ZDRAVILA Z DELOVANJEM NA NOVOTVORBE dasatinib nilotinib vinblastin vinkristin everolimus irinotekan
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu: fenobarbitalu, fenytoiny (leków przeciwdrgawkowych); deksametazonu (kortykosteroid); efawirenzu (zakażenia HIV); boceprewiru (zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C); ryfapentyny, ryfabutyny (leki przeciwgruźlicze);
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - fenobarbital, fenitoin (za preprečevanje epileptičnih napadov) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - boceprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (zdravili za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza) - sakvinavir(za zdravljenje okužbe z virusomHIV)
Polish: 600 mg jeden raz na dobę efawirenz AUC ↑ 21% efawirenz Cmin ↑ 17% efawirenz Cmax ↑ 15% darunawir AUC ↓ 13% darunawir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efawirenzu na skutek hamowania CYP3A) (↓ darunawiru na skutek indukowania CYP3A)
Slovenian: 600 mg enkrat na dan efavirenz AUC ↑ 21 % efavirenz Cmin ↑ 17 % efavirenz Cmax ↑ 15 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↓ 31 % darunavir Cmax ↓ 15 % (↑ efavirenza zaradi zaviranja CYP3A) (↓ darunavirja zaradi indukcije CYP3A)
Polish: Atorwastatyna 10 mg jeden raz na dobę atorwastatyna AUC ↑ 3-4-krotnie atorwastatyna Cmin ↑ ≈5,5-10-krotnie atorwastatyna Cmax ↑ ≈2-krotnie darunawir z rytonawirem
Slovenian: atorvastatin 10 mg enkrat na dan atorvastatin AUC ↑ 3- do 4-krat atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5- do 10-krat atorvastatin Cmax ↑ ≈2-krat darunavir/ritonavir
Polish: suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie; - niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy; - pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk,
Slovenian: zaprtje, spahovanje - odpovedovanje ledvic, ledvični kamni, oteženo izločanje urina, pogosto ali zvečano uriniranje, včasih tudi ponoči - koprivnica,zelo otečena koža in druga tkiva (najpogosteje ustnic ali oči),
Polish: Dawkowanie raz na dobę
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan Telesna masa
Polish: Informacje na temat kobicystatu można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego kobicystatu.
Slovenian: Za podatke o kobicistatu glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Polish: Zalecana dawka emtrycytabiny z alafenamidem tenofowiru to 200/10 mg raz na dobę podczas stosowania ze wzmocnionym darunawirem.
Slovenian: Priporočeni odmerek emtricitabin/alafenamidtenofovirata v kombinaciji z okrepljenim zdravilom darunavir je 200/10 mg enkrat na dan abakavir emtricitabin lamivudin stavudin zidovudin
Polish: Zalecana dawka darunawiru i rytonawiru dla dzieci i młodzieży (od 3 do 17 lat), u których stosowano wcześniej terapię przeciwretrowirusową
Slovenian: Priporočeni odmerki darunavirja in ritonavirja a pri pediatričnih bolnikih, ki že imajo izkušnje z ART (starih 3 do 17 let)
Polish: Podczas programu badań klinicznych darunawiru/rytonawiru (N=3 063) u 0,4% pacjentów wystąpiły ciężkie reakcje skórne, którym mogły towarzyszyć gorączka i (lub) zwiększenie aktywności aminotransferaz we krwi.
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravil darunavir/ritonavir (n = 3.063) se je pri 0,4 % bolnikov pojavil hud kožni izpuščaj, ki ga je lahko spremljala zvišana telesna temperatura in/ali zvišane koncentracije transaminaz.
Polish: Co to jest lek Darunavir Krka
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka?
Polish: Typowa dawka leku Darunavir Krka wynosi 800 mg (2 tabletki leku Darunavir Krka zawierające po 400 mg lub 1 tabletka zawierająca 800 mg) raz na dobę.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Darunavir Krka je 800 mg (dve tableti zdravila Darunavir Krka po 400 mg ali ena tableta zdravila Darunavir Krka po 800 mg) enkrat na dan.
Polish: Lopinawir/rytonawir 533/133,3 mg dwa razy na dobę lopinawir AUC ↑ 9% lopinawir Cmin ↑ 23% lopinawir Cmax ↓ 2% darunawir AUC ↓ 38% darunawir Cmin ↓ 51% darunawir Cmax ↓ 21% lopinawir AUC ↔ lopinawir Cmin ↑ 13% lopinawir Cmax ↑ 11% darunawir AUC ↓ 41% darunawir Cmin ↓ 55% darunawir Cmax ↓ 21% w oparciu o wartości nieujednolicone względem dawek
Slovenian: 400/100 mg dvakrat na dan lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg dvakrat na dan lopinavir AUC ↑ 9 % lopinavir Cmin ↑ 23 % lopinavir Cmax ↓ 2 % darunavir AUC ↓ 38 % darunavir Cmin ↓ 51 % darunavir Cmax ↓ 21 % lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13 % lopinavir Cmax ↑ 11 % darunavir AUC ↓ 41 % darunavir Cmin ↓ 55 % darunavir Cmax ↓ 21 %
Polish: Darunavir Krka można podawać osobom dorosłym lub dzieciom powyżej trzeciego roku życia ważącym co najmniej 15 kg.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka se lahko daje odraslim ali otrokom, starejšim od treh let, ki tehtajo najmanj 15 kg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Darunavir Krka znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Darunavir Krka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Darunavir Krka.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Darunavir Krka?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Darunavir Krka?
Polish: Oznacza to, że Darunavir Krka zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób co lek referencyjny o nazwie Prezista, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo" Prezista, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego - produktu Prezista - i nie trzeba ich powtarzać dla leku Darunavir Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Prezista, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Darunavir Krka.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości leku Darunavir Krka.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Darunavir Krka.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Darunavir Krka charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Prezista.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Darunavir Krka primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Prezista ter da mu je biološko enakovredno.
Polish: Ponieważ lek Darunavir Krka jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Darunavir Krka generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Lek Darunavir Krka jest dostępny w postaci tabletek.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka je na voljo v obliki tablet.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Darunavir Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Darunavir Krka
Polish: Darunavir Krka jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym z innymi lekami przeciw HIV w leczeniu pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Slovenian: Darunavir Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri bolnikih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Darunavir Krka?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Darunavir Krka?
Polish: Co to jest produkt Darunavir Krka i w jakim celu się go stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Darunavir Krka in za kaj se uporablja?
Polish: Darunavir Krka, podawany w skojarzeniu z innymi lekami przeciw wirusowi HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Polish: Darunavir Krka nie leczy zakażenia wirusem HIV ani AIDS, ale leczenie przeciw wirusowi HIV może spowolnić proces niszczenia układu odpornościowego i opóźnić moment pojawienia się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Slovenian: Zdravilo Darunavir Krka ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Polish: Substancja czynna leku Darunavir Krka, darunawir, jest inhibitorem proteazy.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Darunavir Krka, darunavir, je zaviralec proteaze.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Darunavir Krka należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Darunavir Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Darunavir Krka wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Darunavir Krka je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.