FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nebyl dostatek údajů k výzkumu rozdílů na základě rasové příslušnosti.
Latvian: Nebija pietiekamu datu, lai izpētītu iedarbības atšķirības dažādām rasēm.
Czech: Farmakologická účinnost (+)- a (-)-enanciomérů paliperidonu je kvalitativně i kvantitativně podobná.
Latvian: Paliperidona (+) un (-) enantiomēru farmakoloģiskā iedarbība ir kvalitatīvi un kvantitatīvi līdzīga.
Czech: Biotransformace a eliminace Týden po podání jedné perorální dávky 1 mg
Latvian: Biotransformācija un eliminācija Vienu nedēļu pēc ātras darbības
Czech: Pouzdro tablety je společně s nerozpustnými složkami vylučováno z organismu; pacienti by neměli být znepokojeni, jestliže příležitostně zpozorují ve stolici útvar podobný tabletě.
Latvian: Tabletes apvalks kopā ar nešķīstošajām serdes sastāvdaļām tiek izvadīts no organisma; pacientam nav jāuztraucas, ja viņš izkārnījumos nejauši pamana kaut ko tabletei līdzīgu.
Czech: Dávka 15 mg byla také zahrnuta do studie Study R076477-SCH-305, ale výsledky nejsou prezentovány, protože dávka převyšuje nejvyšší doporučenou denní dávku 12 mg.
Latvian: Pētījumā R076477-SCH-305 tika iekļauta arī 15 mg deva, bet rezultāti nav atspoguļoti, jo šī deva pārsniedz maksimālo ieteicamo 12 mg devu.
Czech: Přípravek INVEGA by neměl být podáván během těhotenství, pokud to není zcela nezbytné.
Latvian: INVEGA nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūta nepieciešamība.
Czech: Může být nutné ukončit léčbu paliperidonem.
Latvian: Var būt jāpārtrauc paliperidona lietošana;
Czech: Lékař by tedy měl pravidelně kontrolovat Vaši tělesnou hmotnost.
Latvian: Ārstam ir regulāri jānoteic Jūsu ķermeņa masa.
Czech: Pacienty je nutno informovat, aby v případě priapismu, který nevymizel během 3 - 4 hodin, vyhledali okamžitě lékařskou pomoc.
Latvian: Pacienti jāinformē, ka jāmeklē neatliekama medicīniska palīdzība, ja priapisms neizzūd 34 stundu laikā.
Czech: Paliperidon je selektivní blokátor monoaminových účinků, jejichž farmakologické vlastnosti jsou odlišné od tradičních neuroleptik.
Latvian: Paliperidons ir selektīvs monoamīnu blokators, kura farmakoloģiskās īpašības atšķiras no tradicionālo neiroleptisko līdzekļu farmakoloģiskām īpašībām.
Czech: In vivo byly identifikovány čtyři způsoby metabolizace, ale žádný neznamenal více než 6,5 % z podané dávky: dealkylace, hydroxylace, dehydrogenace a štěpení benzisoxazolu.
Latvian: In vivo identificēti četri metabolisma varianti, taču nevienā no tiem nemetabolizējas vairāk par 6,5% devas: dealkilēšana, hidroksilēšana, dehidrogenēšana un benzisoksazola šķelšana.
Czech: Ve sloučené populaci navíc nebyl přípravek INVEGA účinný z hlediska psychotických symptomů u pacientů, kteří současně užívali stabilizátory nálady a antidepresiva, tato populace však byla malá (30 pacientů ve skupině s paliperidonem a 20 pacientů ve skupině s placebem).
Latvian: Turklāt apvienotajā populācijā INVEGA nebija efektīvs pret psihozes simptomiem pacientiem, kuri vienlaikus saņēma garastāvokļa stabilizatorus un antidepresantus, tomēr šī populācija bija maza (paliperidona grupā reaģēja 30 pacienti, bet placebo grupā - 20 pacienti).
Czech: V závislosti na tom, jak na Vás lék působí.
Latvian: Tas atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.
Latvian: Ja novērojat jebkuru no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Czech: V souvislosti s předávkováním byly hlášeny Torsade de pointes a ventrikulární fibrilace.
Latvian: Saistībā ar pārdozēšanu aprakstīta Torsade de pointes un kambaru fibrilācija.
Czech: Paliperidon nenarušoval neurobehaviorální rozvoj u samců při dávkách až do 2,5 mg/kg/den.
Latvian: Paliperidons netraucēja tēviņu neirobiheiviorālo attīstību līdz 2,5 mg/kg dienas devā.
Czech: Zvláštní doporučení ohledně dávkování u pediatrické populace viz bod 4.2.
Latvian: Specifiskos ieteikumus par lietošanu pediatriskajā populācijā skatīt 4.2. apakšpunktā.
Czech: Dominující centrální serotoninový antagonismus může snížit tendenci paliperidonu vyvolat exprapyramidové nežádoucí účinky.
Latvian: Dominējošais centrālais serotonīna antagonisms var samazināt paliperidona tendenci izraisīt ekstrapiramidālas blakusparādības.
Czech: Tento pokles je převážně způsoben 35% vzestupem renální clearance paliperidonu, pravděpodobně jako výsledek indukce renálního P-gp karbamazepinem.
Latvian: Šis samazinājums lielā mērā ir saistīts ar paliperidona renālā klīrensa palielinājumu par 35%, kas, iespējams, ir bijis karbamazepīna izraisīts renālā P-gp indukcijas rezultāts.
Czech: Ve studiích in vitro s lidskými jaterními mikrozomy bylo prokázáno, že paliperidon neinhibuje významným způsobem metabolismus léčiv, která jsou metabolizována izoenzymy cytochromu P450, zahrnující CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, a CYP3A5.
Latvian: In vitro pētījumi cilvēka aknu mikrosomās liecina, ka paliperidons būtiski neinhibē zāļu metabolismu, kas metabolizējas ar P450 izoenzīmu starpniecību, tai skaitā CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 un CYP3A5.
Czech: Tyto nádory mohou souviset s prodlouženým dopaminovým D2 antagonismem a hyperprolaktinemií.
Latvian: Šie audzēji var būt saistīti ar ilgstošu dopamīna D2 antagonismu un hiperprolaktinēmiju.
Czech: Pečlivé sledování a monitorování by mělo pokračovat až do pacientova uzdravení.
Latvian: Jānodrošina rūpīga pacienta novērošana un uzraudzība, kamēr stāvoklis normalizējas.
Czech: Paliperidon se silně váže na serotoninergní 5-HT2 receptory a dopaminergní D2 receptory.
Latvian: Paliperidons cieši saistās ar serotonīnerģiskiem 5-HT2 receptoriem un dopamīnerģiskiem D2 receptoriem.
Czech: - Lahvičky: Tablety se dodávají v plastové lahvičce s plastovým dětským bezpečnostním uzávěrem.
Latvian: - Pudelītes: Tabletes ir plastmasas pudelītēs ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.
Czech: Vzhledem tomu, že tento léčivý přípravek může snižovat krevní tlak, je zapotřebí postupovat opatrně při užívání tohoto přípravku spolu s jinými léky, které snižují krevní tlak.
Latvian: Tā kā šīs zāles var pazemināt asinsspiedienu, jāievēro piesardzība, ja šīs zāles tiek lietots vienlaikus ar zālēm, kas pazemina asinsspiedienu.
Czech: Předdefinované sekundární cílové hodnoty zahrnovaly stupnici Osobní a sociální dovednosti (Personal and Social Performance = PSP) a stupnici Clinical Global Impression - Severity (CGI-S).
Latvian: Iepriekš izvirzītie sekundārie mērķa parametri bija Personīgās un sociālās uzvedības skalas (Personal and Social Performance, PSP) un Vispārēju klīnisko simptomu smaguma izvērtēšanas (Clinical Global Impression - Severity, CGI-S ) skalas punktu skaita izmaiņas.
Czech: Ačkoliv při klinických a epidemiologických hodnoceních nebyla dosud prokázána žádná jasná spojitost s podáváním antipsychotik, doporučuje se u pacientů s příslušnou anamnézou opatrnost.
Latvian: Lai arī līdz šim klīniskos un epidemioloģiskos pētījumos nav pierādīta skaidra saistība ar antipsihotisko līdzekļu lietošanu, pacientiem ar atbilstošu medicīnisko anamnēzi ieteicams ievērot piesardzību.
Czech: Množství, které užíváte závisí na tom, jak na Vás lék působí.
Latvian: Lietojamais daudzums atkarīgs no tā, cik labi zāles Jums iedarbosies.
Czech: V některých případech byl hlášen předchozí vzestup tělesné hmotnosti, což může být predisponující faktor.
Latvian: Dažos gadījumos ziņots, ka pirms šīm komplikācijām palielinājusies ķermeņa masa, kas var būt noslieci pastiprinošs faktors.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, risperidon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Navíc byl rozdíl v procentu pacientů prokazujících ≥ 20% zlepšení celkového skóre PANSS ve 26. týdnu mezi dvěma léčebnými skupinami numericky podobný.
Latvian: Turklāt pacientu, kam novēroja PANSS kopējā punktu skaita uzlabošanos par ≥ 20% 26. nedēļā, procentuālā atšķirība starp abām ārstēšanas grupām skaitliski bija līdzīga.
Czech: Tento léčivý Přípravek nesmíte užívat během těhotenství, dokud jste se o tom neporadila se svým lékařem.
Latvian: Grūtniecības laikā nedrīkst lietot šīs zāles, ja vien to nav nozīmējis Jūsu ārsts.
Czech: P-hodnota (vs placebo)
Latvian: P vērtība (pret placebo)
Czech: Vzhledem k tomu, že u pacientů léčených přípravkem INVEGA byly velmi vzácně pozorovány nebezpečně nízké počty jistého typu bílých krvinek, které jsou třeba pro boj s infekcí ve Vaší krvi, může Vám lékař kontrolovat počet bílých krvinek.
Latvian: Tā kā ļoti reti INVEGA lietotājiem novērots bīstami mazs noteikta veida infekcijas apkarošanai nepieciešamo šūnu leikocītu skaits asinīs, ārsts var pārbaudīt leikocītu skaitu Jūsu asinīs.
Czech: Informujte svého lékaře nebo o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a).
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je INVEGA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek INVEGA užívat Jak se INVEGA užívá
Latvian: Kas ir INVEGA un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms INVEGA lietošanas Kā lietot INVEGA
Czech: Nesmí se kousat, lámat nebo drtit.
Latvian: To nedrīkst košļāt, lauzt vai smalcināt.
Czech: U pacientů léčených risperidonem byla mortalita 4 % ve srovnání s 3,1 % u pacientů, kteří užívali placebo.
Latvian: Starp ārstētajiem ar risperidonu mirstība bija 4%, salīdzinot ar 3,1% placebo grupā.
Czech: Studie tkáňových kultur naznačují, že prolaktin může stimulovat buněčný růst nádoru prsu u člověka.
Latvian: Pētījumi ar audu kultūrām liecina, ka prolaktīns var veicināt cilvēka krūts dziedzera audzēju šūnu augšanu.
Czech: Jiné léčivé přípravky a rostlinné látky, které jsou induktory, např. rifampicin a třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum), mohou mít na paliperidon podobný vliv.
Latvian: Citiem medikamentiem vai ārstniecības augiem, kas ir inducētāji, piemēram, rifampicīns un asinszāle (Hypericum perforatum), var būt līdzīga ietekme uz paliperidonu.
Czech: Výskyt spolu s ketoacidózou byl hlášen velmi vzácně a s diabetickým komatem vzácně.
Latvian: Par saistību ar ketoacidozi ziņots ļoti reti un par saistību ar diabētisku komu - reti.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání přípravku INVEGA je 28 % [90% CI (interval spolehlivosti): 23 % - 33 %].
Latvian: Paliperidona absolūtā biopieejamība pēc INVEGA lietošanas ir 28% (90% TI no 23%-33%).
Czech: Změny v celkovém skóre PANSS oproti výchozímu stavu do 8. a 26. týdne byly mezi skupinami léčenými přípavkem INVEGA a aripiprazolem numericky podobné.
Latvian: PANSS kopējā punktu skaita pārmaiņas no sākumstāvokļa līdz 8. nedēļai un 26. nedēļai skaitliski INVEGA un aripiprazola ārstēšanas grupās bija līdzīgas.
Czech: Primární cílová účinnost byla definována jako snížení celkového skóre stupnice Pozitivních a Negativních Syndromů (PANSS), jak je prezentováno v následující tabulce.
Latvian: Primārais efektivitātes mērķa parametrs bija definēts kā punktu skaita samazināšanās Pozitīvo un negatīvo sindromu skalā (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS), kas attēlota tabulā zemāk.
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin jsou zvýšeny plazmatické koncentrace paliperidonu, a proto je u některých pacientů nutná úprava dávkování (viz body 4.2 a 5.2).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem palielinās paliperidona plazmas koncentrācija, tāpēc dažiem pacientiem var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Czech: Okamžitě oznamte svému lékaři, pokud se u Vás objeví mimovolní rytmické pohyby jazyka, úst a obličeje.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja piedzīvojat patvaļīgas, ritmiskas mēles, mutes un sejas kustības.
Czech: neutropenie, zvýšení počtu eosinofilů
Latvian: neitropēnija, palielināts eozinofilo leikocītu skaits
Czech: Populace zahrnovala pacienty se schizoafektivní poruchou bipolárního i depresivního typu.
Latvian: Populācijā ietilpa šizoafektīvi gan bipolārā, gan depresīvā tipa pacienti.
Czech: Ostatní antagonisté dopaminu, pokud jsou podávány březím zvířatům, měly negativní účinky na učení a motorický vývoj mláďat.
Latvian: Citi dopamīna antagonisti, ordinējot tos grūsnām mātītēm, negatīvi ietekmēja pēcnācēju motorisko attīstību un spējas mācīties.
Czech: Extrapyramidové příznaky (EPS)
Latvian: Ekstrapiramidālie simptomi (EPS)
Czech: U antipsychotických léčivých přípravků byly hlášeny případy žilní trombembolie (VTE).
Latvian: Antipsihotisko zāļu lietošanas laikā aprakstīti venozas trombembolijas (VTE) gadījumi.
Czech: Při užívání přípravku INVEGA bylo hlášeno významné zvyšování tělesné homotnosti.
Latvian: INVEGA lietošanas laikā ziņots par nozīmīgu ķermeņa masas palielināšanos.
Czech: U dospívajících by zvýšení tělesné hmotnosti mělo být posuzováno podle očekávaného normálního přírůstku.
Latvian: Pusaudžiem ķermeņa masas palielināšanās jāsalīdzina ar normālas augšanas gadījumā paredzamo.
Czech: Paliperidon může antagonizovat účinky levodopy a jiných dopaminových agonistů.
Latvian: Paliperidons var antagoniski ietekmēt levodopu un citus dopamīna agonistus.
Czech: Tento rozdíl je do značné míry vysvětlitelný rozdíly v aktivní tělesné hmotě a rozdílné clearance kreatininu u mužů a žen.
Latvian: Šo atšķirību var izskaidrot galvenokārt ar sausās ķermeņa masas un kreatinīna klīrensa atšķirībām sievietēm un vīriešiem.
Czech: Hypotenze a cirkulační kolaps by měly být léčeny odpovídajícím způsobem, jako je intravenózní přísun tekutin a/nebo sympatomimetik.
Latvian: Hipotensiju un asinsrites kolapsu ārstē ar atbilstošiem līdzekļiem, intravenozi ievadot šķidrumu un/vai simpatomimētiskus līdzekļus.
Czech: Lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Latvian: Pudelītes: Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
Czech: V jedné z těchto studií byla stanovena účinnost u 211 pacientů, kteří dostávali proměnlivé dávky přípravku INVEGA (3 - 12 mg jednou denně).
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem efektivitāte tika novērtētā 211 pacientiem, kas saņēma mainīgas INVEGA devas (no 3 mg līdz 12 mg reizi dienā).
Czech: Účinek přípravku INVEGA na depresivní symptomy nebyl v těchto studiích prokázán, ale byl prokázán v dlouhodobé studii s injekčně podávaným paliperidonem s dlouhodobým účinkem (viz níže v tomto bodě).
Latvian: INVEGA ietekme uz depresijas simptomiem šajos pētījumos nav pierādīta, bet šāda ietekme pierādīta ilgstošā pētījumā, lietojot ilgstošas darbības injicējamu paliperidona zāļu formu (šajā punktā aprakstīts tālāk).
Czech: Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Populační farmakokinetická analýza prokázala mírné snížení expozice paliperidonu u kuřáků v porovnání s nekuřáky.
Latvian: Populācijas farmakokinētiskā analīze rāda nedaudz zemāku paliperidona iedarbību smēķētājiem salīdzinot ar nesmēķētājiem.
Czech: Celkový výskyt ze všech klinických studií byl u všech pacientů léčených přípravkem INVEGA 0,14 %.
Latvian: Kopējā saslimstība visos klīniskajos pētījumos bija 0,14% visu INVEGA lietotāju.
Czech: Bez odezvy, n (%)
Latvian: Nereaģējušie, n (%)
Czech: Parkinsonova choroba a demence s Lewyho tělísky Při předepisování přípravku INVEGA pacientům s Parkinsonovou chorobou nebo demencí s Lewyho tělísky (DLB) by měli lékaři posoudit riziko proti přínosu, protože u obou skupin může být zvýšeno riziko neuroleptického maligního syndromu a zvýšena citlivost k antipsychotikům.
Latvian: Parkinsona slimība un demence ar Levi ķermenīšiem Ordinējot INVEGA pacientiem ar Parkinsona slimību vai demenci ar Levi ķermenīšiem (DLĶ), jāizvērtē gaidāmā labuma un potenciālā riska attiecība, jo abām šo slimnieku grupām ir paaugstināts ļaundabīga neiroleptiskā sindroma risks, kā arī paaugstināta jutība pret antipsihotiskiem līdzekļiem.
Czech: V dlouhodobé 2leté klinické studii hlásili pacienti, kteří byli vystaveni příravku INVEGA během dvojitě zaslepené a otevřené studie mírné zvýšení tělesné hmotnosti (4,9 kg).
Latvian: Ilgtermiņa 2 gadu pētījumā pētāmās personas, kas saņēma INVEGA gan dubultmaskētos, gan atklātos pētījumos, ziņoja par mērenu ķermeņa masas palielināšanos (4,9 kg).
Czech: - Jestliže jste Vy nebo někdo z rodiny měl(a) v minulosti krevní sraženiny, protože antipsychotika jsou spojována s jejich tvorbou.
Latvian: - Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem slimības vēsturē ir asins trombu veidošanās, jo antipsihotiskie līdzekļi ir bijuši saistīti ar asins trombu veidošanos.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom
Latvian: Ļaundabīgs neiroleptiskais sindroms
Czech: Paliperidon může mít mírný až středně závažný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje vzhledem k možnému vlivu na nervový systém a zrak (viz bod 4.8).
Latvian: Paliperidonam var būt neliela vai mērena ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus iespējamo nervu sistēmas un vizuālo efektu dēļ (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Czech: Obě studie zahrnovaly pacienty, kteří dostávali přípravek INVEGA buď jako monoterapii nebo v kombinaci se stabilizátory nálady a/nebo antidepresivy.
Latvian: Abos pētījumos piedalījās pacienti, kas INVEGA saņēma kā monoterapiju vai kopā ar garastāvokļa stabilizatoriem un/vai antidepresantiem.
Czech: Léčivé přípravky s vlastnostmi antagonistů dopaminových receptorů souvisí s indukcí tardivní dyskineze, charakterizované rytmickými, mimovolními pohyby, především jazyka a/nebo obličeje.
Latvian: Zāles ar dopamīna receptoru antagonista īpašībām izraisa tardīvo diskinēziju, kam raksturīgas ritmiskas, negribētas kustības, galvenokārt mēles un/vai sejas apvidū.
Czech: Každá lahvička obsahuje dva sáčky se silikagelem, které slouží k pohlcování vlhkosti a tím k udržení tablet v suchu.
Latvian: Katrā pudelītē ir divi maisiņi ar silīcija gēlu, kas uzsūc mitrumu un notur tabletes sausas.
Czech: Doporučuje se klinické monitorování podle užívaných pokynů pro léčbu antipsychotiky.
Latvian: Ieteicama piemērota klīniska uzraudzība atbilstoši izmantotajām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām.
Czech: Antipsychotickým léčivým přípravkům je přisuzována porucha schopnosti organismu snížit základní tělesnou teplotu.
Latvian: Uzskata, ka antipsihotiskās zāles ietekmē ķermeņa dziļo audu temperatūras pazemināšanas spēju.
Czech: Je nutno poznamenat, že je zahrnuto širší spektrum příznaků, které nemusejí být nutně extrapyramidového původu.
Latvian: Jāatzīmē, ka analīzē iekļauts plašāks simptomu spektrs, kas ne vienmēr ir saistīts ar ekstrapiramidālo sistēmu.
Czech: V až 2leté, otevřené klinické studii s přípravkem INVEGA u dospívajících se schizofrenií byla incidence zvýšené hladiny sérového prolaktinu u 48 % žen a 60 % mužů.
Latvian: Līdz 2 gadu, atklātas INVEGA terapijas pētījumā pusaudžiem ar šizofrēniju prolaktīna līmenis serumā paaugstinājās 48% sieviešu kārtas pacientu un 60% vīriešu kārtas pacientu.
Czech: Při ukončení léčby stimulancii se doporučuje postupné snížení dávky (viz bod 4.5).
Latvian: Ieteicams pakāpeniski atcelt terapiju ar stimulatoru (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: - Blistry: Tablety se dodávají v blistrech zabalených v krabičce po 14, 28, 30, 49, 56 a 98 tabletách.
Latvian: - Blisteri: Tabletes ir blisteros, kas ievietoti kastītēs pa 14, 28, 30, 49, 56 un 98 tabletēm.
Czech: Ve druhé studii byla stanovena účinnost u 203 pacientů, kteří užívali jednu ze dvou hladin dávek přípravku INVEGA: 6 mg s možností snížení na 3 mg (n = 105) nebo 12 mg s možností snížení na 9 mg (n = 98) jednou denně.
Latvian: Otrā pētījumā efektivitāte tika novērtētā 203 pacientiem, kas reizi dienā saņēma divas atšķirīgas INVEGA devas: 6 mg ar iespēju to samazināt līdz 3 mg (n = 105) vai 12 mg ar iespēju to samazināt līdz 9 mg (n = 98).
Czech: IFIS může zvýšit riziko očních komplikací v průběhu a po operaci.
Latvian: Operācijas laikā un pēc tās IFIS var palielināt ar acīm saistītu komplikāciju risku.
Czech: Ve studii u pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh hodnotící škály B) byly plazmatické koncentrace volného paliperidonu podobné jako u zdravých jedinců.
Latvian: Pētot subjektus ar mēreniem aknu funkciju traucējumiem (B klase pēc Child-Pugh), brīvā paliperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga kā veseliem subjektiem.
Czech: Paliperidon také blokuje alfa1-adrenergní receptory a v menším rozsahu H1-histaminergní a alfa2-adrenergní receptory.
Latvian: Paliperidons bloķē alfa1-adrenerģiskos receptorus un nedaudz vājāk arī H1 histamīnerģiskos un alfa2-adrenerģiskos receptorus.
Czech: Tento léčivý přípravek může snižovat účinek léků proti Parkinsonově chorobě a projevu neklidných nohou (např. levodopa).
Latvian: Šīs zāles var samazināt Parkinsona slimības un nemierīgo kāju sindroma ārstēšanai lietoto zāļu iedarbību (piemēram, levodopa).
Czech: Před operací by měl být oční chirurg informován o užívání přípravků s alfa 1a-adrenergním antagonistickým účinkem v současnosti anebo v minulosti.
Latvian: Acu ķirurgam pirms operācijas jāsaņem informācija par visām pašlaik lietojamajām vai iepriekš lietotajām zālēm ar antagonizējošu iedarbību uz alfa-1a adrenerģiskajiem receptoriem.
Czech: V jedné krátkodobé studii a ve dvou dlouhodobých studiích provedených s tabletami paliperidonu s prodlouženým uvolňováním u dospívajících se schizofrenií ve věku 12 let a starších byl celkový bezpečnostní profil podobný bezpečnostnímu profilu pozorovanému u dospělých.
Latvian: Īstermiņa un divos ilgtermiņa pētījumos ar paliperidona ilgstošas darbības tabletēm, kas tika veikti 12 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem ar šizofrēniju, kopējais lietošanas drošuma raksturojums līdzinājās pieaugušajiem novērotajam.
Czech: U pacientů s již existující cukrovkou je nutno kontrolovat hladiny glukózy v krvi pravidelně.
Latvian: Pacientiem, kuriem jau pirms šo zāļu lietošanas ir cukura diabēts, regulāri jākontrolē glikozes līmenis asinīs.
Czech: Paliperidon je vylučován do mateřského mléka v takové míře, že při podávání terapeurických dávek kojícím matkám je účinek na kojence pravěpodobný.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka, lietojot terapeitiskās devas mātei, kas baro bērnu ar krūti, iespējama zāļu ietekme uz zīdaini.
Czech: Schizoafektivní porucha (dospělí)
Latvian: Šizoafektīvi traucējumi (pieaugušajiem)
Czech: Zařazené subjekty 1) splňovaly kritéria DSM-IV pro schizoafektivní poruchu ověřená při řízeném klinickém rozhovoru pro poruchy DSM-IV, 2) měly celkové skóre podle Stupnice pozitivních a negativních syndromů (PANSS) nejméně 60 a 3) vykazovaly význačné náladové symptomy, což potvrdilo minimální skóre 16 dle škály Young Mania Rating Scale (YMRS) a/nebo Hamiltonovy stupnice 21 pro posuzování deprese (HAM-D 21).
Latvian: Šie pacienti: 1) atbilda DSM-IV šizoafektīvo traucējumu kritērijiem, kā apstiprināts strukturētā klīniskā intervijā par DSM-IV traucējumiem; 2) kopējais punktu skaits pēc Pozitīvo un negatīvo sindromu skalas (PANSS) viņiem bija vismaz 60; 3) viņiem bija izteikti garastāvokļa simptomi, ko apstiprināja vismaz 16 punkti pēc Junga mānijas vērtēšanas skalas (Young Mania Rating Scale, YMRS) un/vai Hamiltona depresijas vērtēšanas skalas 21 (Hamilton Rating Scale for Depression, HAM-D 21).
Czech: Placebo INVEGA nižší dávka (3 - 6 mg)
Latvian: Placebo INVEGA zemākā deva (3-6 mg)
Czech: INVEGA střední dávka 3 nebo 6 mg* N=48
Latvian: INVEGA vidēja deva 3 vai 6 mg* N=48
Czech: - máte demenci a dojde k náhlé změně Vašeho duševního stavu nebo se objeví náhlá slabost nebo necitlivost obličeje, paží nebo nohou, zejména pouze na jedné straně, nebo nesrozumitelná řeč, i když jen na krátký okamžik.
Latvian: • Jums ir demence un Jums ir pēkšņas garīgā stāvokļa izmaiņas, pēkšņs vājums vai sejas, roku vai kāju nejutīgums (īpaši vienā ķermeņa pusē) vai neskaidra runa (pat īslaicīgi).
Czech: Bezpečnost a účinnost použití přípravku INVEGA u pacientů starších než 65 let se schizoafektivní poruchou nebyla studována.
Latvian: INVEGA drošums un efektivitāte par 65 gadiem vecākiem pacientiem ar šizoafektīvu traucējumu nav pētīta.