FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t ex proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Icelandic: Efni sem hamla virkni cytochrom P450 ísóensímsins CYP3A4 (t.d. próteasahemlar eins og t.d. indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir og boceprevir; azól sveppalyf þ.m.t. ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol; ákveðnir makrólíðar eins og t.d. erytromycin, claritromycin og telithromycin) geta dregið úr umbrotum og aukið þéttni imatinibs.
Swedish: CP 1 g/m2 i.v.
Icelandic: CP 300 mg/m2 i.v.
Swedish: Hur länge skall man ta Imatinib Actavis
Icelandic: Hve lengi á að nota Imatinib Actavis
Swedish: Milda till måttliga transaminasstegringar och en liten minskning i kolesterol, triglycerider, totala protein-och albuminvärden observerades hos båda djurarterna.
Icelandic: Væg til í meðallagi mikil aukning transamínasa og smávægileg lækkun á kólesteróli, þríglýseríðum, heildarpróteinum og albúmíni sáust hjá báðum tegundunum.
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många tabletter Imatinib Actavis som ska ges till ditt barn.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar töflur af Imatinib Actavis á að gefa barninu.
Swedish: Förpackningen innehåller antingen 24, 48, 60, 96, 120 eller 180 kapslar.
Icelandic: 24, 48, 60, 96, 120 eða 180 hylki
Swedish: I en fertilitetsstudie på hanråttor som doserades 70 dagar innan parning, minskade testikel-och bitestikelvikten och procentandelen rörliga spermier vid 60 mg/kg, ungefär lika med den maximala kliniska dosen av 800 mg/dag baserat på kroppsytan.
Icelandic: Í frjósemirannsókn hjá karlkyns rottum sem fengu lyfið í 70 daga fyrir mökun minnkaði þyngd eistna og eistalyppna og hlutfall hreyfanlegra sáðfrumna þegar gefinn var skammturinn 60 mg/kg, sem er u.þ.b. jafngilt stærsta ráðlagða skammti sem er 800 mg/sólarhring, byggt á líkamsyfirborði.
Swedish: Kapslarna tillhandahålls i aluminiumblister-förpackningar med 30 eller 90 kapslar.
Icelandic: Hylkin fást í álþynnupakkningum með 30 eða 90 hylkjum.
Swedish: Hos barn med KML observerades de mest frekventa toxiciteterna vara grad 3-eller grad 4-cytopenier innefattande neutropenier, trombocytopenier och anemier.
Icelandic: Hjá börnum með CML voru algengustu eiturverkanirnar sem sáust frumufæð af gráðu 3 eða 4 og var um að ræða daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi.
Swedish: 100 mg)
Icelandic: 60 mg/kg.
Swedish: Dessutom observerades mortalitet hos juvenila djur (kring avvänjningsfasen) vid ungefär 2 gånger pediatrisk medelexponering vid högsta rekommenderad dos på 340 mg/m2
Icelandic: Að auki kom fram aukin dánartíðni hjá ungum dýrum (í kringum þann tíma sem þau hættu á spena) við um það bil 2 falda meðalútsetningu hjá börnum við hæsta ráðlagðan skammt sem er 340 mg/m2.
Swedish: Doseringen hos barn skall baseras på kroppsyta (mg/m).
Icelandic: Skammtar handa börnum eiga að grundvallast á líkamsyfirborði (mg/m²).
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, azolantimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4substrat med smalt terapeutiskt fönster (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, docetaxel, cinkonidin eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar imatinib er notað samhliða próteasahemlum, azól sveppalyfjum, ákveðnum makrólíðum (sjá kafla 4.5), CYP3A4 hvarfefnum með þröngt meðferðarbil (t.d. ciclosporin, pimozid, tacrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, quinidin) eða warfarin og öðrum kúmarínafleiðum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Dosen 340 mg/mdagligen rekommenderas till barn med KML i kronisk fas respektive KML i avancerad fas (får ej överstiga totaldosen 800 mg).
Icelandic: Mælt er með skammtinum 340 mg/m² á sólarhring handa börnum með CML í stöðugum fasa og í langt gengnum fasa (ekki má nota stærri skammt en 800 mg á sólarhring).
Swedish: Farmakokinetik hos den pediatriska populationen Liksom hos vuxna patienter, absorberades imatinib snabbt efter oral administrering hos pediatriska patienter i både fas I-och fas II-studier.
Icelandic: Eins og hjá fullorðnum sjúklingum frásogaðist imatinib hratt eftir inntöku hjá börnum í bæði I. stigs og II. stigs rannsóknum.
Swedish: Kapslarna tillhandahålls i aluminiumblister-förpackningar med 24, 48, 60, 96, 120 eller 180 kapslar.
Icelandic: Hylkin fást í álþynnupakkningum með 24, 48, 60, 96, 120 eða 180 hylkjum
Swedish: ARA-C (3 g/m2/dos q 12 tim x 4, IV): dagar 2 och 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Icelandic: ARA-C (3 g/m2/skammt á 12 klst. fresti x 4, i.v.): dagar 2 og 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 4-13 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta gildi
Swedish: Aktiva substanser vars plasmakoncentration kan förändras av Imatinib Imatinib ökar genomsnittligt Cmax och AUC för simvastatin (CYP3A4-substrat) 2 respektive 3,5 gånger, vilket visar att CYP3A4 hämmas av imatinib.
Icelandic: Virk efni sem imatinib getur breytt plasmaþéttni fyrir Imatinib eykur meðaltalsgildi Cmax og AUC fyrir simvastatin (hvarfefni CYP3A4) 2 falt og 3,5 falt, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að imatinib hamli CYP3A4.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med Imatinib Actavis påbörjas.
Icelandic: B veirusýkingu áður en meðferð með Imatinib Actavis er hafin.
Swedish: (1 tim) dag 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., dagar 22-25, 29-32
Icelandic: Ara-C 60 mg/m2 i.v., daga 22-25, 29-32
Swedish: Underhållsbehandling VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, dagar 1-5
Icelandic: Viðhaldsmeðferð VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 til inntöku, daga 1-5
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) eller vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer): - Snabb viktökning.
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá meira en 1 af hverjum 10 einstaklingum) eða algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Swedish: Tabletterna kan delas i lika stora doser.
Icelandic: Töflunni er hægt að skipta í jafna skammta.
Swedish: Hos råtta observerades hyperplasi av epitelet i njurpapillen och i urinblåsan vid doser 6 mg/kg i 13-veckorsstudien, utan några förändringar i serum-eller urinparametrar.
Icelandic: (transitional epithelium) nýrnavartanna og ofvöxtur í þvagblöðru við skammta ≥ 6 mg/kg án breytinga á sermis- eða þvaggildum.
Swedish: Blodkärl4
Icelandic: Blóðsvörun1
Swedish: Din läkare informerar dig om hur många kapslar Imatinib Actavis som ska ges till ditt barn.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mörg hylki af Imatinib Actavis á að gefa barninu.
Swedish: Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib Actavis du skall ta.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve mörg hylki af Imatinib Actavis á að nota.
Swedish: 5 Pleurautgjutning rapporterades oftare för patienter med GIST eller transformerad KML (KML AP och KML-BC) än för patienter med kronisk KML.
Icelandic: 5 Oftar var greint frá fleiðruvökva hjá sjúklingum með GIST og hjá sjúklingum með umbreytt CML (CML-AP og CML-BC) en hjá sjúklingum með langvarandi CML.
Swedish: En fas II, öppen, multicenter klinisk studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med Imatinib 800 mg dagligen.
Icelandic: Fram fór ein opin, fjölsetra, II. stigs klínísk rannsókn (rannsókn B2225) sem í tóku þátt 12 sjúklingar með DFSP, sem fengu meðferð með imatinibi 800 mg á sólarhring.
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag, PO): dagar 1-5; 29-33
Icelandic: DEX (6 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-5; 29-33
Swedish: Nyligen diagnosticerade Ph+ ALL: I en kontrollerad studie (ADE10) med imatinib versus kemoterapi induktion hos 55 nyligen diagnostiserade patienter med och över 55 års ålder, användes imatinib som enda läkemedel och gav en signifikant högre andel av kompletta hematologiska svar än kemoterapi (96.3% vs. 50%; p=0.0001).
Icelandic: Nýgreint Ph+ ALL: Í samanburðarrannsókn (ADE10) þar sem imatinib var borið saman við meðferð sem byggðist á krabbameinslyfjum (chemotherapy induction) hjá 55 nýgreindum sjúklingum sem voru 55 ára eða eldri, hafði imatinib eitt sér í för með sér marktækt hærra hlutfall heildarblóð-svörunar en krabbameinslyfjameðferð (96,3% samanborið við 50%; p=0,0001).
Swedish: Samtidig användning av imatinib och läkemedel som inducerar CYP3A4 (t.ex. dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Icelandic: Samhliða notkun imatinibs og lyfja sem hvetja CYP3A4 (t.d. dexametason, fenytoin, carbamazepin, rifampicin, fenobarbital eða Hypericum perforatum, einnig þekkt sem jóhannesarjurt) getur dregið marktækt úr útsetningu fyrir imatinibi, sem hugsanlega eykur hættu á meðferðarbresti.
Swedish: DEX (6 mg/m2/dag PO): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 8-28
Icelandic: DEX (6 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 1-5; 29-33 6-MP (75 mg/m2/sólarhring, til inntöku): dagar 8-28
Swedish: Imatinib Actavis kan hjälpa dig att bekämpa detta tillstånd.
Icelandic: Actavis getur hjálpað til í baráttunni við sjúkdóminn.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Imatinib Actavis utan meddela din läkare.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skalt þú láta lækninn vita án þess að nota Imatinib Actavis.
Swedish: Återuppta behandling med tidigare imatinib dos 600 mg.
Icelandic: Hefjið meðferð að nýju með 600 mg skammti af imatinibi.
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Icelandic: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 4-13 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta gildi
Swedish: Imatinib Actavis är också en behandling för vuxna för: - Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (MDS/MPD).
Icelandic: - Mergrangvaxtarsjúkdómum/mergfrumnafjölgunarsjúkdómum (myelodysplastic/myelo proliferative diseases [MDS/MPD]).
Swedish: Trycksvärta: schellack, svart järnoxid (E172), propylenglukol, ammoniak och kaliumhydroxid.
Icelandic: Prentblek: gljálakk, svart járnoxíð (E172), própýlenglýkol, ammóníumlausn, kalíumhýdroxíð.
Swedish: Den rekommenderade dosen imatinib är 600 mg dagligen för vuxna patienter i blastkris.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af imatinibi er 600 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga í bráðafasa (blast crisis).
Swedish: - Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du tar detta läkemedel.
Icelandic: - Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Actavis
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Imatinib Actavis
Swedish: dagar 3-5; MTX 15 mg intratekal, dag 1; Metylprednisolon 40 mg intratekal, dag 1
Icelandic: MTX 15 mg í mænuvökva, dag 1; Metylprednisolon 40 mg í mænuvökva, dag 1
Swedish: Imatinib Actavis kan göra samma sak mot vissa andra läkemedel.
Icelandic: Actavis getur haft sömu áhrif á sum önnur lyf.
Swedish: aANC < 0,5 x 109/l och/eller trombocyter < 10 x 109/l
Icelandic: aANC < 0,5 x 109/l og/eða blóðflögur < 10 x 109/l
Swedish: Imatinib Actavis kan göra så att din kropp binder vatten (svår vätskeretention).
Icelandic: Actavis getur valdið því að vatn safnast fyrir í líkamanum (veruleg vökvasöfnun).
Swedish: Substanser som inducerar CYP3A4-aktivitet (t ex dexametason, fenytoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eller Hypericum perforatum, även känd som johannesört) kan signifikant minska exponeringen för imatinib och därigenom öka risken för terapisvikt.
Icelandic: Efni sem örva virkni CYP3A4 (t.d. dexametason, fenytoin, carbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenytoin, primidon eða Hypericum perforatum, einnig þekkt sem jóhannesarjurt) geta dregið marktækt úr útsetningu fyrir imatinibi, sem hugsanlega eykur líkur á meðferðarbresti.
Swedish: Imatinib Actavis 400 mg filmdragerade tabletter: 21 månader
Icelandic: Imatinib Actavis 400 mg filmuhúðaðar töflur 21 mánuður
Swedish: - Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Icelandic: - Grindarholsverkir stundum ásamt ógleði og uppköstum, ásamt óvæntum blæðingum frá leggöngum, sundl eða yfirlið vegna lækkaðs blóðþrýstings (einkenni sjúkdóms í eggjastokkum eða legi).
Swedish: Kliniska studier hos Ph+ALL
Icelandic: á Ph+ ALL
Swedish: - Muskelkramper, med feber, röd-brun urin, smärta eller svaghet i dina muskler (tecken på muskelproblem).
Icelandic: - Vöðvakrampar ásamt hita, rauðbrúnt þvag, verkur eða máttleysi í vöðvum (einkenni vöðvakvilla).
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i aluminiumblister-förpackningar med 10, 20, 30, 60, 90, 120 eller 180 tabletter.
Icelandic: Töflurnar fást í álþynnupakkningum með 10, 20, 30, 60, 90, 120 eða 180 filmuhúðuðum töflum.
Swedish: Behandlingen kan ges som en daglig engångsdos eller alternativt kan den dagliga dosen ges vid två tillfällen - en på morgonen och en på kvällen.
Icelandic: Gefa má lyfið í einum skammti á dag eða skipta sólarhringsskammtinum í tvennt - einn skammt að morgni og einn skammt að kvöldi.
Swedish: Sätt ut imatinib till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 109/l.
Icelandic: Hættið notkun imatinibs þar til ANC ≥ 1,5 x 109/l og blóðflögur ≥ 75 x 109/l.
Swedish: - Hudutslag.
Icelandic: - Heyrnarskerðing.
Swedish: Ta med dig läkemedelsförpackningen.
Icelandic: Hafðu umbúðirnar utan af lyfinu með þér.
Swedish: Imatinib Actavis 100 mg hårda kapslar Blister av Al/PVC/Aclar.
Icelandic: Imatinib Actavis 50 mg hörð hylki Ál/PVC/Aclar þynnur.
Swedish: Trycksvärta: schellackglasyr 45%, svart järnoxid (E172), propylenglukol, ammoniumhydroxid
Icelandic: Prentblek: gljálakk-45%, svart járnoxíð (E172), própýlenglýkol, ammóníumhýdroxíð 28%.
Swedish: Förpackningen innehåller antingen 10, 30, 60, eller 90 kapslar.
Icelandic: 10, 30, 60 eða 90 hylki
Swedish: Tabell 3 Kemoterapi-behandling i kombination med imatinib
Icelandic: Tafla 3 Krabbameinslyfjameðferð samhliða imatinibi Rannsókn ADE10
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per filmdragerad tablett, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverri filmhúðaðri töflu, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Swedish: ANC < 1.0 x 109/l och/eller trombocyter
Icelandic: ANC < 1,0 x 109/l og/eða blóðflögur
Swedish: Psykiska störningar
Icelandic: Ef truflun
Swedish: I pre-kliniska studier, var fertilitet hos han-och honråttor ej påverkad (se avsnitt 5.3).
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi karlkyns og kvenkyns rotta komu fram í forklínískum rannsóknum (sjá kafla 5.3).
Swedish: - Hosta, svårigheter att andas eller smärtsam andning (tecken på lungproblem).
Icelandic: - Hósti, öndunarerfiðleikar eða sársaukafull öndun (einkenni lungnasjúkdóms).
Swedish: Rund, 9,2 mm i diameter, bikonvex mörkgul till brunaktig filmdragerad tablett, märkt med företagets logotyp på ena sidan och "36" med brytskåra på den andra sidan.
Icelandic: Kringlótt, 9,2 mm í þvermál, tvíkúpt, dökkgul til brúnleit filmuhúðuð tafla, merkt með merki fyrirtækisins á annarri hliðinni og „36" með deiliskoru á hinni hliðinni.
Swedish: Hur du tar Imatinib Actavis
Icelandic: Hvernig nota á Imatinib Actavis
Swedish: Sätt ut imatinib till dess ANC ≥ 1.5 x 109/l och trombocyterna ≥ 75 x 109/l.
Icelandic: Hættið notkun imatinibs þar til ANC ≥ 1,5 x 109/l l og blóðflögur ≥ 75 x 109/l.
Swedish: - Svår huvudvärk, svaghet eller förlamning i ben eller ansikte, svårighet att prata, plötslig medvetslöshet (tecken på problem i nervsystemet som blödning eller svullnad i skalle/hjärna).
Icelandic: - Mikill höfuðverkur, máttleysi eða lömun í útlimum eða andliti, talerfiðleikar, skyndilegt meðvitundarleysi (einkenni um sjúkdóm í taugakerfinu svo sem blæðingar eða þroti innan höfuðkúbu/heila).
Swedish: - Återkomst (reaktivering) av hepatit B-infektion när du tidigare haft hepatit B (en leverinfektion).
Icelandic: B sýkingar ef þú hefur áður verið með lifrarbólgu B (sýking í lifur).
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m2 i.v.
Icelandic: 1 g/m2 i.v. (24 klst.), dag 1, og Ara-C 2 g/m2 i.v. (með 12 klst. millibili),
Swedish: Ett erforderligt antal tabletter placeras i lämplig volym dryck (cirka 50 ml för en 100 mg-tablett, och 200 ml för en 400 mg-tablett) och rörs om med en sked.
Icelandic: 50 ml fyrir 100 mg töflu og 200 ml fyrir 400 mg töflu) og hrært í með skeið.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet från barn med KML under 2 år.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Imatinib Actavis handa börnum yngri en 2 ára sem eru með CML.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 2 ára til 16 ára og fengu imatinib í skammtinum 300 mg/m2 á sólarhring eða í skömmtum á bilinu 200 til 400 mg á sólarhring.
Swedish: EU/1/13/825/003 24 kapslar EU/1/13/825/004 48 kapslar EU/1/13/825/019 60 kapslar EU/1/13/825/005 96 kapslar EU/1/13/825/006 120 kapslar EU/1/13/825/007 180 kapslar
Icelandic: EU/1/13/825/003 24 hylki EU/1/13/825/004 48 hylki EU/1/13/825/019 60 hylki EU/1/13/825/005 96 hylki EU/1/13/825/006 120 hylki EU/1/13/825/007 180 hylki
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av imatinib-behandlingen.
Icelandic: Yfirleitt má ráða við þessar aukaverkanir með því annaðhvort að draga úr skammti eða rjúfa meðferð með imatinibi, en í einstöku tilvikum getur þurft að hætta meðferð alveg.
Swedish: Imatinib-behandling inducerar ett snabbt svar hos nyligen diagnosticerade barn med KML med ett FHS om 78 % efter 8 veckors behandling.
Icelandic: Meðferð með imatinibi leiðir til skjótrar svörunar hjá nýlega greindum börnum með CML og eftir 8 vikna meðferð hafði náðst heildarblóðsvörun (complete haematological response:
Swedish: Tabletterna tillhandahålls i aluminiumblister-förpackningar med 10, 30, 60 eller 90 tabletter.
Icelandic: Töflurnar fást í álþynnupakkningum með 10, 30, 60 eða 90 filmuhúðuðum töflum.
Swedish: - Blekhet, trötthet och andfåddhet med mörk urin (tecken på låg nivå av röda blodkroppar).
Icelandic: - Húðfölvi, þreyta og mæði ásamt dökkleitu þvagi (einkenni of fárra rauðra blóðkorna).
Swedish: ARA-C (3 g/m2/dos q 12 tim x 4, IV): dagar 2 och 3
Icelandic: ARA-C (3 g/m2/skammt á 12 klst. fresti x 4, i.v.): dagar 2 og 3
Swedish: - Illamående, med minskad aptit, mörk urin, gulfärgning av hud eller ögon (tecken på leverproblem).
Icelandic: - Ógleði ásamt lystarleysi, dökkleitt þvag, gul húð eða augu (einkenni lifrarsjúkdóms).
Swedish: Ytterligare 6 DFSP-patienter som behandlades med imatinib rapporterades i 5 publicerade fallrapporter, deras åldrar sträckte sig från 18 månader till 49 år.
Icelandic: Greint var frá 6 DFSP sjúklingum til viðbótar, á aldrinum 18 mánaða til 49 ára, sem fengu meðferð með imatinibi, í 5 birtum tilfellagreinum.
Swedish: Om din dagliga dos är 800 mg (16 kapslar) skall du ta 8 kapslar på morgonen och 8 kapslar på kvällen.
Icelandic: Ef dagsskammturinn er 800 mg (16 hylki) skalt þú taka 8 hylki að morgni og 8 hylki að kvöldi.
Swedish: - Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på magtarmsjukdom).
Icelandic: - Miklir kviðverkir, blóðug uppköst, blóðugar hægðir eða blóð í þvagi, svartar hægðir (einkenni meltingarfærasjúkdóms).
Swedish: ≥1/100, <1/10), m indre sällsynta (<10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Imatinib administrerades intermittent i kohort 1-5, med en ökande behandlingslängd och en tidigare start med imatinib från kohort till kohort; kohort 1 fick den lägsta intensiteten och kohort 5 fick den högsta intensiteten av imatinib (längst behandlingslängd i dagar med en kontinuerlig daglig imatinib dosering under de första kemoterapibehandlingarna).
Icelandic: Imatinib var gefið með hléum í hópum 1-5, og stóð meðferðin með imatinibi lengur og byrjaði fyrr eftir því um hvaða hóp var að ræða; hópur 1 fékk vægustu meðferðina og hópur
Swedish: - Amma inte under behandling med Imatinib Actavis.
Icelandic: - Ekki hafa barn á brjósti meðan á meðferð með Imatinib Actavis stendur.
Swedish: Recidiverande/refraktära Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30% för hematologiskt svar (9% fullständig) och en frekvens på 23% för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Icelandic: Þegar imatinib var notað eitt sér handa sjúklingum með endurkomið/þrálátt Ph+ ALL hafði það í för með sér, hjá þeim 53 af 411 sjúklingum sem unnt var að leggja mat á, að hlutfall blóðsvörunar var 30% (hlutfall heildarblóðsvörunar var 9%) og hlutfall meiriháttar litningasvörunar var 23%.
Swedish: Marszalka J. Pilsudskiego 5
Icelandic: J. Pilsudskiego 5
Swedish: Tala om för läkare om du använder läkemedel som förhindrar bildningen av blodproppar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur lyf sem koma í veg fyrir myndun blóðtappa.
Swedish: • Svälj kapslarna hela med ett stort glas vatten.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi með stóru glasi af vatni.
Swedish: ASAT: > ULN (kan vara normal eller < ULN om totalbilirubin
Icelandic: > ULN (getur verið eðlilegt eða < ULN ef heildarbilirubin
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Icelandic: ULN = efri eðlileg mörk (upper limit of normal) fyrir viðkomandi stofnun AST = aspartataminotransferasi
Swedish: Datum för det första godkännandet: 25 september 2013
Icelandic: 25 september 2013
Swedish: Plasma-AUC för denna metabolit är bara 16 % av AUC för imatinib.
Icelandic: AUC í plasma fyrir þetta umbrotsefni var einungis 16 % af AUC fyrir imatinib.
Swedish: En del barn och ungdomar som tar Imatinib medac kan växa långsammare än normalt.
Icelandic: Verið getur að sum börn og unglingar sem taka Imatinib medac stækki hægar en eðlilegt er.
Swedish: Studie 0102 38-månaders data Myeloisk blastkris (n = 260) % av patienterna (KI95 %)
Icelandic: Rannsókn 0102 Upplýsingar eftir 38 mánuði Kyrningabráðafasi, (n = 260) % sjúklinga (CI95 %)
Swedish: • Om du inte kan svälja kapslarna kan du öppna dem och hälla pulvret i ett glas icke kolsyrat
Icelandic: Ef þú getur ekki gleypt hylkin, getur þú opnað þau og hellt duftinu út í glas af venjulegu vatni
Swedish: Tillgänglig publicerad information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Icelandic: Fyrirliggjandi birtar upplýsingar eru teknar saman í kafla 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Swedish: Din läkare har ordinerat Imatinib medac för att du lider av en allvarlig sjukdom.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað Imatinib medac vegna þess að þú ert með alvarlegan sjúkdóm.
Swedish: Svarsfrekvensen var också högre hos patienter som behandlades med 600 mg (33 %) än hos patienter som fick 400 mg (16 %, p=0,0220).
Icelandic: Hlutfall svörunar var einnig hærra hjá sjúklingum sem fengu 600 mg (33 %) samanborið við sjúklinga sem fengu 400 mg (16 %, p = 0,0220).
Swedish: Det hematologiska svaret var 70 % med en duration på 2-3 månader.
Icelandic: Hlutfall blóðsvörunar var 70 % og stóð í 2-3 mánuði.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Swedish: Din läkare kan förskriva en högre eller lägre dos beroende på hur du svarar på behandlingen.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað stærri eða minni skammti en það fer eftir því hver svörun þín við meðferðinni er.