FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIÓNES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES A IMPLEMENTAR EN LOS ESTADOS MIEMBROS EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Lithuanian: PRIEDAS SĄLYGOS IR APRIBOJIMAI, ATSIŽVELGIANT Į SAUGŲ IR VEIKSMINGĄ VAISTO VARTOJIMĄ, KURIUOS TURI ĮDIEGTI ŠALYS NARĖS
Spanish: Ambas son normales y no es necesario eliminarlas.
Lithuanian: Tai normalu ir jų pašalinti nereikia.
Spanish: La mayoría de estos pacientes fueron varones adolescentes o adultos jóvenes.
Lithuanian: Dauguma šių pacientų buvo paaugliai arba jauni suaugę vyrai.
Spanish: En estas instrucciones:
Lithuanian: Šioje instrukcijoje:
Spanish: Necesitará estos materiales:
Lithuanian: Jums reikės šių pagalbinių priemonių:
Spanish: El periodo medio de seguimiento fue de dos años, aproximadamente.
Lithuanian: Stebėsenos laikotarpio vidurkis buvo maždaug dveji metai.
Spanish: • Mejorar su estado físico.
Lithuanian: • Pagerintų Jūsų fizinę funkciją.
Spanish: • Algunas vacunas pueden causar infecciones.
Lithuanian: • Kai kurios vakcinos gali sukelti infekcijas.
Spanish: Esto suele tardar entre 3 y 6 segundos, pero pueden pasar 15 segundos hasta que oiga el segundo "clic".
Lithuanian: Tai dažniausiai užtrunka 3-6 sekundes, bet gali užtrukti ir 15 sekundžių, kol išgirsite antrojo „trakštelėjimo" garsą.
Spanish: (raros).
Lithuanian: (dažnos).
Spanish: No reutilice nunca una jeringa precargada, por su seguridad y su salud y por la seguridad de los demás.
Lithuanian: Niekada nebandykite dar kartą panaudoti užpildytą švirkštą dėl savo pačių bei kitų saugumo ir sveikatos.
Spanish: Todavía se podrá ver algo de naranja.
Lithuanian: Šiek tiek oranžinės spalvos vis dar matysis.
Spanish: Cuándo inyectar la siguiente dosis:
Lithuanian: Kada leisti kitą dozę:
Spanish: Componente de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Spanish: Retire las burbujas de aire*
Lithuanian: Pašalinkite oro burbuliukus*
Spanish: Nombre del paciente: _____________________ Nombre del médico: _____________________ Teléfono del médico: _____________________
Lithuanian: Paciento pavardė: _____________________ Gydytojo pavardė: _____________________ Gydytojo telefonas: _____________________
Spanish: Se desconoce la relevancia de este dato.
Lithuanian: Šio atradimo reikšmingumas nežinomas.
Spanish: Qué es Simponi y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Simponi ir kam jis vartojamas
Spanish: Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de enfermedades reumáticas.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami gydyti reumatines ligas.
Spanish: Muestre esta tarjeta a cualquier médico que le esté tratando.
Lithuanian: Parodykite šią kortelę visiems gydytojams, dalyvaujantiems Jūsų gydyme.
Spanish: Dado que la eliminación de golimumab puede llevar hasta 5 meses, se debe continuar el control a lo largo de este periodo.
Lithuanian: Kadangi golimumabo eliminacija gali užtrukti iki 5 mėnesių, visą šį laikotarpį pacientą reikia stebėti.
Spanish: • El indicador amarillo rellenará casi la mitad del visor.
Lithuanian: • Geltonasis indikatorius uždengs maždaug pusę žiūrėjimo langelio.
Spanish: • Las infecciones pueden progresar más rápido y pueden ser más graves.
Lithuanian: • Infekcijos gali progresuoti greičiau ir gali būti sunkesnės.
Spanish: Los efectos adversos pueden aparecer hasta varios meses después de la última inyección.
Lithuanian: Nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus keliems mėnesiams po paskutinės injekcijos.
Spanish: Simponi se debe administrar de forma conjunta con MTX.
Lithuanian: Simponi turi būti skiriamas kartu su MTX.
Spanish: Otros medicamentos y Simponi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Simponi
Spanish: *La eliminación de las burbujas de aire ayuda a asegurar que se administre la dosis correcta.
Lithuanian: *Pašalinus oro burbuliukus bus užtikrinama, kad bus suleista tinkama vaisto dozė.
Spanish: El volumen de inyección prescrito se debe seleccionar en función de la altura y del peso del paciente, como se muestra en la Tabla 1.
Lithuanian: Skiriamos injekcijos tūris turi būti parenkamas pagal paciento ūgį ir svorį, kaip nurodyta 1 lentelėje.
Spanish: Dosis (ml)
Lithuanian: Dozė (ml)
Spanish: Lleve siempre consigo el embalaje exterior aunque esté vacío, y este prospecto.
Lithuanian: Visada su savimi pasiimkite išorinę pakuotę, net jei ji tuščia, ir pakuotės lapelį.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Spanish: • Al principio, su médico o enfermero le pueden inyectar Simponi.
Lithuanian: • Pradžioje Jūsų gydytojas arba slaugytoja gali suleisti Simponi.
Spanish: Se desconocen los efectos de este medicamento en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Šio vaisto poveikis nėščioms moterims nežinomas.
Spanish: Se desconoce si este dato fue debido a los efectos sobre los machos y/o las hembras.
Lithuanian: Nežinoma, ar šis atradimas buvo susijęs su poveikiu patinėliams ir (arba) patelėms.
Spanish: Al final de este prospecto encontrará "Instrucciones de Uso" detalladas.
Lithuanian: Šio lapelio pabaigoje rasite išsamias „Vartojimo instrukcijas".
Spanish: • Está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada mientras esté usando Simponi.
Lithuanian: • esate nėščia arba planuojate pastoti vartojant Simponi.
Spanish: Prepare el resto del material
Lithuanian: Pasiruoškite kitas priemones
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, el nombre y el número de lote del medicamento administrado se deben anotar claramente.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai įrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: Intolerancia al sorbitol
Lithuanian: Sorbitolio netoleravimas
Spanish: Alrededor del cuarenta y ocho por ciento de los pacientes continuaron con una dosis estable de metotrexato (≤ 25 mg a la semana).
Lithuanian: Apytikriai keturiasdešimt aštuoni procentai pacientų toliau buvo gydomi pastoviomis metotreksato dozėmis (≤ 25 mg per savaitę).
Spanish: Sujete con firmeza.
Lithuanian: Laikykite tvirtai.
Spanish: No administrar una segunda dosis sin consultar con su médico.
Lithuanian: Nevartokite antros dozės nepasitarę su savo gydytoju.
Spanish: • Infecciones bacterianas (como celulitis)
Lithuanian: • Bakterinės infekcijos (tokios kaip celiulitas)
Spanish: No use la zona de 5 centímetros alrededor del ombligo.
Lithuanian: neleiskite vaisto 5 centimetrų skersmens srityje aplink bambą;
Spanish: • Informe a su médico si se va a someter a cualquier operación o intervención dental.
Lithuanian: • Pasakykite savo gydytojui, jei Jums bus atliekamos bet kokios operacijos ar dantų procedūros.
Spanish: • Puede utilizar cualquier localización mencionada, con independencia de la forma o el tamaño de su cuerpo.
Lithuanian: • Galima leisti į visas minėtas kūno vietas, neatsižvelgiant į kūno tipą ar dydį.
Spanish: No se puede excluir el papel de golimumab como un factor contribuyente o agravante.
Lithuanian: Golimumabo įtaka, kaip prisidedančio ar sunkinančio faktoriaus, negali būti atmesta.
Spanish: Las razones aducidas para la suspensión del tratamiento previo con antagonistas del TNF fueron la falta de eficacia (58%), la intolerancia (13%) y/u otras causas distintas de seguridad y eficacia (29%, en su mayoría motivos económicos).
Lithuanian: Nurodytos ankstesnio gydymo anti-TNF preparatais nutraukimo priežastys buvo veiksmingumo stoka (58 %), netoleravimas (13 %) bei/ar kitos priežastys, nesusiję su saugumu ar veiksmingumu (29 %, dažniausiai - finansinės priežastys).
Spanish: Si se selecciona una dosis pequeña, el émbolo se moverá solo un poco.
Lithuanian: Jeigu buvo nustatyta maža vaisto dozė, stūmoklis pajudės tik nedidelį atstumą.
Spanish: Aproximadamente la mitad de los casos fueron linfomas.
Lithuanian: Apie pusę visų aprašytų atvejų sudarė limfomos.
Spanish: Esta guía de instrucciones no sustituye la consulta con su médico sobre su enfermedad o su tratamiento.
Lithuanian: Šios vartojimo instrukcijos nepakeičia gydytojo konsultacijos apie Jums nustatytą medicininę būklę ir Jūsų gydymą.
Spanish: ¡Su inyección ha finalizado!
Lithuanian: Dabar vaisto injekcija baigta!
Spanish: • Puede elegir entre 2 modos de inyección.
Lithuanian: • Galite pasirinkti vieną iš 2 suleidimo būdų.
Spanish: Operaciones o intervenciones dentales
Lithuanian: Operacijos ar dantų procedūros
Spanish: Por lo tanto, estos niños pueden tener un mayor riesgo de infección.
Lithuanian: Dėl to tokiems naujagimiams gali būti padidėjęs infekcijų pavojus.
Spanish: No obstante, se deben tomar precauciones cuando se traten pacientes de edad avanzada y prestar especial atención en relación con la aparición de infecciones.
Lithuanian: Vis dėlto senyvus pacientus gydyti reikia atsargiai ir ypač kreipti dėmesį į infekcijų atsiradimą.
Spanish: Continúe presionando la pluma precargada contra la piel durante 5 segundos, aproximadamente.
Lithuanian: Toliau spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos maždaug 5 sekundes.
Spanish: No toque la aguja ni permita que ésta toque ninguna superficie.
Lithuanian: Nelieskite adatos ir ja neprilieskite jokio paviršiaus.
Spanish: Lea también de forma detenida el "Prospecto: información para el usuario" antes de empezar su inyección.
Lithuanian: Taip pat prašytume atidžiai perskaityti „Pakuotės lapelį: informaciją vartotojui" prieš pradedant leisti vaisto.
Spanish: La siguiente dosis se debe administrar conforme a las siguientes recomendaciones:
Lithuanian: Kita dozė turi būti paskiriama remiantis šiais nurodymais:
Spanish: No hay datos suficientes relativos al uso de golimumab en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie golimumabo vartojimą nėščioms moterims.
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca leve y está siendo tratado con Simponi, su médico le debe controlar de forma cuidadosa.
Lithuanian: • Jei Jums yra lengvas širdies sutrikimas ir esate gydomas Simponi, gydytojas turi Jus atidžiai stebėti.
Spanish: La tasa fue similar en todas las indicaciones reumatológicas.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo tiriant visas reumatologines indikacijas.
Spanish: Después de eliminar las burbujas de aire, puede ver una línea dentro del visor.
Lithuanian: Pašalinę oro burbuliukus, žiūrėjimo langelyje galite pamatyti liniją.
Spanish: Reactivación del virus de hepatitis B
Lithuanian: Hepatito B viruso infekcijos atsinaujinimas
Spanish: Esta proteína interviene en los procesos inflamatorios del organismo, y su bloqueo puede reducir la inflamación en su cuerpo.
Lithuanian: Šis baltymas dalyvauja organizmo uždegiminiuose procesuose, o jo blokavimas gali sumažinti uždegimą Jūsų organizme.
Spanish: Golimumab atraviesa la placenta.
Lithuanian: Golimumabas praeina per placentos barjerą.
Spanish: Algunas de estas infecciones han tenido un desenlace mortal.
Lithuanian: Kai kurios šių infekcijų buvo mirtinos.
Spanish: * Anticuerpo monoclonal IgG1κ humano producido en una línea celular de hibridoma murino mediante tecnología de DNA recombinante.
Lithuanian: *Žmogaus IgG1κ monokloninis antikūnas, pagamintas pelių hibridomos ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Spanish: Si ha usado o le han administrado demasiado Simponi (inyectándole demasiado en una única vez o usándolo con demasiada frecuencia), consulte a su médico o farmacéutico inmediatamente.
Lithuanian: Jei Jūs pavartojote arba Jums buvo suleista per daug Simponi (vieną kartą per daug susileidus ar per dažnai), nedelsiant pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: • Guarde esta tarjeta durante 6 meses desde la última dosis de Simponi, ya que los efectos adversos se pueden producir mucho tiempo después de la última dosis de Simponi.
Lithuanian: • Išlaikykite šią kortelę su savimi 6 mėnesius po paskutinės Simponi dozės, nes nepageidaujami reiškiniai gali pasireikšti praėjus daug laiko po paskutinės Simponi dozės.
Spanish: • También observará una burbuja de aire, que es normal.
Lithuanian: • Galite pastebėti oro burbuliuką, bet tai normalu.
Spanish: El número de pacientes con otros subtipos de APs era demasiado bajo como para hacer una evaluación adecuada.
Lithuanian: Kitais PsA potipiais sergančių pacientų skaičius buvo per mažas, kad būtų galima daryti reikšmingą vertinimą.
Spanish: • Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Lithuanian: • Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Spanish: PURSUIT-Mantenimiento
Lithuanian: PURSUIT-Maintenance
Spanish: Si sucede esto, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquinas.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Spanish: • Niños que pesan menos de 40 kg: La dosis recomendada de Simponi en niños que pesan menos de 40 kg depende de su peso y altura.
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg: Rekomenduojama Simponi dozė vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, priklauso nuo jų kūno svorio ir ūgio.
Spanish: • Algunas de estas reacciones pueden ser graves o, de forma rara, potencialmente mortales.
Lithuanian: • Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios arba, retai, pavojingos gyvybei.
Spanish: • Oirá un sonido fuerte, un "clic" - no se alarme.
Lithuanian: • Išgirsite į „trakštelėjimą" panašų garsą, bet dėl to nesijaudinkite.
Spanish: Es importante que usted y su médico anoten el nombre comercial y el número de lote de su medicamento.
Lithuanian: Yra svarbu, kad Jūs ir gydytojas užsirašytumėte Jums skirto vaisto prekinį pavadinimą ir serijos numerį.
Spanish: Su médico le informará de la dosis correcta a usar.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
Spanish: Este tipo raro de linfoma de células T, tiene un curso de la enfermedad muy agresivo y habitualmente provoca la muerte.
Lithuanian: Šio reto tipo T - ląstelių limfoma pasižymi labai agresyvia ligos eiga ir dažniausiai baigiasi mirtimi.
Spanish: Los resultados del estudio de mantenimiento (PURSUIT-Mantenimiento) se basaron en la evaluación de 456 pacientes que alcanzaron la respuesta clínica respecto a la inducción previa con Simponi.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo klinikinio tyrimo (PURSUIT-Maintenance) rezultatai buvo pagrįsti 456 pacientų, kuriems buvo pasiektas klinikinis atsakas į ankstesnį indukcinį gydymą Simponi, vertinimu.
Spanish: Niños y adolescentes Simponi 100 mg no está recomendado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Simponi 100 mg nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams (jaunesniems nei 18 metų).
Spanish: Tuberculosis (TB) activa u otras infecciones graves como sepsis, e infecciones oportunistas (ver sección 4.4).
Lithuanian: Aktyvi tuberkuliozė (TB) arba kitos sunkios infekcijos, tokios kaip sepsis ir oportunistinės infekcijos (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Se realizaron análisis adicionales en subgrupos representativos de la población indicada de pacientes con AR grave, activa y progresiva.
Lithuanian: Buvo atliktos papildomos analizės pogrupiuose, atspindinčiuose nurodytą sunkiu, aktyviu ir progresuojančiu RA sergančių pacientų populiaciją.
Spanish: No intente volver a tapar la aguja.
Lithuanian: Nebandykite vėl uždengti adatos.
Spanish: Se notificaron ocho neoplasias en el grupo combinado de tratamiento con golimumab (n = 230) y ninguno en el grupo placebo (n = 79).
Lithuanian: Aštuoni piktybinių navikų atvejai buvo pastebėti kombinuotoje golimumabo grupėje (n = 230) ir nei vieno tokio atvejo placebo grupėje (n = 79).
Spanish: • Niños que pesan al menos 40 kg:
Lithuanian: • Vaikams, sveriantiems bent 40 kg:
Spanish: En la semana 14, el 28% de estos pacientes alcanzaron la respuesta, definida mediante la puntuación parcial de Mayo (reducción ≥ 3 puntos comparado con el inicio de la inducción).
Lithuanian: Po 14 savaičių 28 % šių pacientų buvo pasiekę atsaką, apibrėžtą pagal dalinį Mayo rodiklį (jo sumažėjimą ≥ 3 balais, palyginus su buvusiu pradedant indukcinį gydymą).
Spanish: Virus de hepatitis B (VHB)
Lithuanian: Hepatito B virusas (HBV)
Spanish: Si sucede esto, no monte en bicicleta, ni conduzca ni use ninguna herramienta o máquinas.
Lithuanian: Jei taip atsitinka, nevažiuokite dviračiu, nevairuokite ar nenaudokite jokių įrankių arba mechanizmų.
Spanish: Dentro de la clasificación por órganos y sistemas, las RAs se enumeran según su frecuencia de acuerdo con la siguiente convención: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Tam tikros organų sistemų klasės NR yra suskirstytos pagal dažnį, naudojant tokius apibūdinimus: labai dažnas (≥ 1/10); dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai retas (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Spanish: Si son necesarias varias inyecciones, las inyecciones se deben administrar en diferentes zonas del cuerpo.
Lithuanian: Jeigu reikia suleisti keletą injekcijų, jas reikia suleisti į skirtingas kūno vietas.
Spanish: Algunos pacientes pueden experimentar efectos adversos graves y pueden requerir tratamiento.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti sunkūs nepageidaujami reiškiniai ir gali reikėti gydymo.
Spanish: No se pueden hacer recomendaciones de dosis.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Spanish: Artritis reumatoide (AR) Simponi, en combinación con metotrexato (MTX), está indicado en:
Lithuanian: Reumatoidinis artritas (RA) Simponi ir metotreksato (MTX) derinys skiriamas:
Spanish: Todos los pacientes tenían antecedentes de tabaquismo importante.
Lithuanian: Visi pacientai praeityje daug rūkė.
Spanish: La experiencia sobre la seguridad del tratamiento con golimumab en pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas, incluida la artroplastia, es limitada.
Lithuanian: Saugumo patirtis, golimumabu gydant pacientus, kuriems buvo atliktos chirurginės procedūros, įskaitant artroplastiką, yra ribota.
Spanish: • No debe usar Simponi con medicamentos que contienen el principio activo anakinra o abatacept.
Lithuanian: • Negalima vartoti Simponi kartu su vaistais, kurių veikliosios medžiagos yra anakinra arba abataceptas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunosupresores, inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α), código ATC: L04AB06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, tumoro nekrozės faktoriaus alfa (TNF) inhibitorius, ATC kodas - L04AB06
Spanish: • Una vez apretado, el botón permanece pulsado y no es necesario seguir presionándolo.
Lithuanian: • Paspaudus mygtuką, jis išlieka įspaustas, todėl paspaudus, jo nereikia laikyti.
Spanish: Cada pluma precargada es para un solo uso en un solo paciente, y después de su uso se debe eliminar de forma inmediata.
Lithuanian: Kiekvienas užpildytas švirkštiklis skirtas tik vienkartiniam vartojimui vienam pacientui; po vartojimo švirkštiklį reikia nedelsiant išmesti.
Spanish: • Sensación de latido cardiaco irregular
Lithuanian: • Nereguliaraus širdies plakimo pojūtis
Spanish: Esta evaluación debe incluir una historia clínica detallada con antecedentes de tuberculosis o posible contacto previo con la enfermedad y tratamiento inmunosupresor previo y/o actual.
Lithuanian: Šis įvertinimas turi apimti išsamią medicininę istoriją, buvusius tuberkuliozės atvejus ar galimą ankstesnį kontaktą su tuberkulioze sergančiu asmeniu bei buvusį ir (arba) esamą imunosupresinį gydymą.
Spanish: A lo largo de esta sección, la mediana de duración del seguimiento (aproximadamente 4 años) se presenta, en general, para todos los tratamientos de golimumab.
Lithuanian: Šiame skyriuje stebėsenos trukmės mediana (maždaug 4 metai) įprastai pateikiama visoms golimumabo indikacijoms.
Spanish: • reactivación del virus de hepatitis B si es portador o ha tenido anteriormente hepatitis B (raros).
Lithuanian: • hepatito B viruso infekcijos reaktyvacija (atsinaujinimas), jeigu Jūs esate viruso nešiotojas arba anksčiau esate sirgęs hepatitu B (reti).
Spanish: Esta evaluación debería incluir colonoscopia y biopsia según recomendaciones locales.
Lithuanian: Šio patikrinimo metu, laikantis vietinių rekomendacijų, turi būti atlikta kolonoskopija ir paimta biopsija.
Spanish: El aclaramiento sistémico de golimumab se calculó en 6,9 ± 2,0 ml/día/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad sisteminis golimumabo klirensas yra 6,9 ± 2,0 ml/per parą/kg.
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenys nerodo tiesioginio ar netiesioginio žalingo poveikio nėštumui, embriono arba vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar naujagimio vystymuisi (žr.
Spanish: • Carcinoma de células de Merkel (un tipo de cáncer de piel)
Lithuanian: • Merkel'io ląstelių karcinoma (tam tikro tipo odos vėžys)
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Simponi.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Simponi.
Spanish: No vuelva a poner la tapa, esto puede dañar la aguja oculta.
Lithuanian: Neuždėkite dangtelio atgal, nes tai gali pažeisti paslėptą adatą.
Spanish: Simponi contiene látex y sorbitol
Lithuanian: Simponi sudėtyje yra latekso ir sorbitolio
Spanish: Porcentaje de pacientes Mantenimiento de la respuesta (pacientes en respuesta clínica hasta la semana 54)
Lithuanian: Pacientų dalis procentais Atsako išlikimas (pacientai, kuriems klinikinis atsakas išliko iki 54-osios savaitės)
Spanish: Lávese bien las manos con jabón y agua caliente.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas su muilu ir šiltu vandeniu.
Spanish: • Si tiene insuficiencia cardiaca moderada o grave.
Lithuanian: • jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus širdies nepakankamumas.
Spanish: Selección de dosis: 0,1 ml
Lithuanian: Dozės parinkimas: 0,1 ml
Spanish: • Si tiene tuberculosis (TB) o cualquier otra infección grave.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze (TB) ar kita sunkia infekcija;
Spanish: En caso de sobredosis, se recomienda el control del paciente para detectar cualquier signo o síntoma de reacciones adversas y se instaurará inmediatamente el tratamiento sintomático adecuado.
Lithuanian: Perdozavus, rekomenduojama stebėti pacientą, ar nepasireikš bet kokie nepageidaujamų reakcijų požymiai ar simptomai ir nedelsiant turi būti pradėtas tinkamas simptominis gydymas.
Spanish: Sin embargo, se puede producir mareo tras la administración de Simponi (ver sección 4.8).
Lithuanian: Nepaisant to, po Simponi vartojimo gali pradėti svaigti galva (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: Por lo general, estas elevaciones fueron asintomáticas y las alteraciones disminuyeron o desaparecieron al continuar o suspender el tratamiento con golimumab o al modificar los medicamentos concomitantes.
Lithuanian: Įprastai toks kiekio padidėjimas buvo besimptomis ir nukrypimas sumažėdavo arba praeidavo tęsiant ar nutraukiant golimumabo vartojimą arba pakeičiant kartu skiriamų vaistinių preparatų derinį.
Spanish: Si usted tiene asma persistente grave, EPOC o es un fumador empedernido, debe consultar con su médico si el tratamiento con un bloqueante del TNF es adecuado para usted.
Lithuanian: Jei sergate sunkia nepraeinančia astma, LOPL ar daug rūkote, turite aptarti su gydytoju, ar gydymas TNF blokatoriais Jums yra tinkamas.
Spanish: Casi todos esos pacientes habían recibido también medicamentos como azatioprina o 6-mercaptopurina.
Lithuanian: Beveik visi šie pacientai taip pat vartojo vaistų, vadinamų azatioprinu ar 6-merkaptopurinu.
Spanish: Elija dos sitios diferentes para estas inyecciones (por ejemplo, una inyección en el muslo derecho y la otra inyección en el muslo izquierdo) y adminístrese las inyecciones una a continuación de la otra.
Lithuanian: Pasirinkite joms dvi skirtingas kūno vietas (pvz., viena injekcija į dešiniąją šlaunį, o kita injekcija į kairiąją šlaunį) ir susileiskite abi injekcijas viena po kitos.