FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jei pradedate vartoti geriamuosius antikoaguliantus, gydymas CEPROTIN privalo būti tęsiamas, kol geriamųjų antikoaguliantų koncentracija kraujyje bus pakankama ir stabili.
Icelandic: Ef skipt er yfir á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku, verður að halda áfram meðferð með CEPROTIN þar til blóðþéttni segavarnar til inntöku er orðin hæfileg og stöðug.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą būtina suvartoti nedelsiant.
Icelandic: Blandaða lausn á að nota tafarlaust.
Lithuanian: Be to, gydant geriamaisiais antikoaguliantais, patartina gydymą pradėti skiriant mažesnes dozes ir jas didinti palengva, o ne skirti standartinę pradinę dozę.
Icelandic: Að auki er ráðlagt að byrja á litlum skömmtum við upphaf meðferðar með segavarnarlyfjum til inntöku og auka skammtana smám saman, í stað þess að nota staðlaða skammta.
Lithuanian: * Vienas proteino C tarptautinis vienetas (TV) pagal amidolizinio aktyvumo vertinimo metodą atitinka normalios žmogaus kraujo plazmos 1 ml esančio proteino C aktyvumą.
Icelandic: * Ein alþjóðleg eining (a.e.) af próteini C samsvarar virkni próteins C í 1 ml af eðlilegu plasma, mælt með amíðleysandi aðferð.
Lithuanian: Dozė nustatoma atsižvelgiant į klinikinį efektyvumą ir laboratorinių tyrimų rezultatus.
Icelandic: Aðlögun skammta byggist á klínískum áhrifum lyfsins og rannsóknarniðurstöðum.
Lithuanian: Skirtumas tarp tiriamo gyvūno rūšies ir žmogaus proteino C neišvengiamai turės įtakos imuniniam atsakui ir antikūnų susidarymui.
Icelandic: Mismunurinn á þeirri tegund sem fær lyfið og próteins C úr mönnum mun óhjákvæmilega valda ofnæmissvari og myndun mótefnis.
Lithuanian: Remiantis ribota klinikine patirtimi iš pranešimų ir tyrimų su 83 pacientais, suaugusiesiems skirtos dozavimo rekomendacijos tinkamos naujagimiams ir vaikams (žr.
Icelandic: Á grundvelli takmarkaðrar klínískrar reynslu hjá börnum úr skýrslum og rannsóknum sem náðu til 83 sjúklinga, eru skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna einstaklinga taldar gilda fyrir nýbura og börn (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Ligoniams, kurie pradedami gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, priskiriamais vitamino K antagonistams (pavyzdžiui, varfarinu), gali laikinai padidėti kraujo krešėjimas dar prieš pasireiškiant pageidaujamam antikoaguliaciniam poveikiui.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem eru að byrja á meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku í flokki K vítamínhemla (t.d. warfarín) getur komið fram tímabundin „ofstorknun" áður en hin æskilegu segavarnaráhrif koma fram.
Lithuanian: Ūmios trombozės atveju CEPROTIN gali būti skiriamas kas 6 val.
Icelandic: Ef um er að ræða bráða segamyndun má gefa CEPROTIN á 6 klst. fresti.
Lithuanian: INJEKCINIS VANDUO
Icelandic: VATN FYRIR STUNGULYF
Lithuanian: Vadinasi, pradinėje gydymo fazėje, proteino C aktyvumas mažėja greičiau negu kitų krešėjimo faktorių.
Icelandic: Af því leiðir að við upphaf meðferðar bælist virkni próteins C meira en virkni „forstorkuþáttanna".
Lithuanian: Šoko atveju būtina laikytis šiuolaikinių standartinių šoko gydymo metodų.
Icelandic: Við ofnæmislosti skal veita hefðbundna meðferð.
Lithuanian: 3 metai Paruoštas tirpalas turi būti suvartojamas nedelsiant.
Icelandic: 3 ár Lyfið skal notað strax eftir blöndun.
Lithuanian: Rekomenduojama griežtai laikytis dozės ir leidimo dažnio, kuriuos paskyrė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Mælt er með að halda sig við skammta og tíðni gjafa eins og læknirinn hefur ráðlagt.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems pasireiškė HIT, gali atsirasti tokie simptomai kaip arterinė ir veninė trombozė, diseminuotas intrakraujagyslinis kraujo krešėjimas (DIC), purpura, taškinės kraujosruvos (petechijos) ar kraujavimas iš žarnyno (melena).
Icelandic: Hjá sjúklingum með HIT, geta komið fram einkenni eins og segamyndun í bláæðum og slagæðum, blóðstorkusótt (DIC), purpuri, dílablæðingar, blæðingar frá meltingarfærum (sortusaur).
Lithuanian: Kaip vartoti CEPROTIN
Icelandic: Hvernig nota á CEPROTIN
Lithuanian: Nepaisant to, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing þó vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Lithuanian: Heparinas gali sukelti alergines reakcijas, su kuriomis gali būti susijęs staigus trombocitų skaičiaus mažėjimas (heparino indukuota trombocitopenija [HIT]).
Icelandic: Vart getur orðið við ofnæmisviðbrögð af völdum heparíns, sem getur verið tengt hraðri minnkun á fjölda blóðflagna (blóðflagnafæð af völdum heparíns [HIT]).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje gali likti heparino ir/ar pelės baltymo pėdsakų dėl gamybos proceso ypatumų.
Icelandic: örlítið magn af heparíni og/eða músapróteini frá framleiðsluferlinu.
Lithuanian: Pacientai turi žinoti, kad, atsiradus šiems simptomams, reikia skubiai kreiptis į gydytoją (žr.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum um að hafa tafarlaust samband við lækninn ef þessi einkenni koma fram (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: CEPROTIN tiekiamas miltelių pavidalu su tirpikliu injekciniam tirpalui. Jis yra baltos arba beveik baltos spalvos milteliai arba puri kieta medžiaga.
Icelandic: CEPROTIN er stungulyfsstofn og leysir, lausn, og er hvítt eða rjómagult duft eða auðmulið, fast efni.
Lithuanian: Retais ir išimtiniais atvejais tiems pacientams, kuriems nebuvo įmanoma preparato suleisti į veną, poodinės infuzijos būdu suleidus 250 - 350 TV/kg pavyko pasiekti terapinę C proteino koncentraciją.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum og undantekningartilvikum gat innrennsli 250-350 a.e./kg undir húð gefið lækningalega þéttni próteins C í plasma hjá sjúklingum sem ekki var hægt að gefa í æð.
Lithuanian: iki 15,8 val., taikant sekcijinį modelį, ir nuo 4,9 val.
Icelandic: Helmingunartíminn var á bilinu 4,4 til 15,8 klst. þegar notað var hólfalíkan og 4,9 til 14,7 klst. þegar ekki var notað hólfalíkan.
Lithuanian: Taigi CEPROTIN vartojimo nėštumo ar žindymo laikotarpiu nauda privalo būti įvertinta atsižvelgiant galimą į pavojų motinai ir kūdikiui, ir jis turi būti skiriamas tik tuomet, jei tai iš tikrųjų būtina.
Icelandic: Þess vegna verður að leggja mat á ávinning við notkun CEPROTIN á meðgöngu og þegar barn er haft á brjósti, í samanburði við áhættuna fyrir móður og barn.
Lithuanian: • Kaip ir nuo bet kurio kito produkto, skirto leisti į veną, gali atsirasti alerginių reakcijų, įskaitant sunkias ir potencialiai gyvybei grėsmingas (anafilaksines) reakcijas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf sem eru gefin með innrennsli í bláæð eru ofnæmisviðbrögð að meðtöldum alvarlegum og lífshættulegum viðbrögðum (bráðaofnæmi) möguleg.
Lithuanian: Nors nuo varfarino odos nekrozė galima bet kuriam ligoniui, kuris tik ką pradėtas gydyti geriamaisiais antikoaguliantais, ligoniams, turintiems įgimtą proteino C trūkumą, odos nekrozės galimybė yra daug didesnė (žr.
Icelandic: Þó svo að warfarín tengt húðdrep geti átt sér stað hjá hvaða sjúklingi sem er við upphaf meðferðar með segavarnarlyfjum til inntöku, eru einstaklingar með meðfæddan prótein C skort í sérstakri hættu.
Lithuanian: Būkite ypač atsargūs vartodami CEPROTIN, jeigu atsiranda alergijos simptomų.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun CEPROTIN ef ofnæmiseinkenni koma fram.
Lithuanian: Pastebėjus, kad trombų susidarymo tendencija mažėja, injekcijos skyrimo dažnį galima mažinti.
Icelandic: Þegar tilhneiging til segamyndunar minnkar, má draga úr tíðni skammta.
Lithuanian: Žmogaus plazmos proteinas C išgrynintas naudojant pelių monokloninius antikūnus.
Icelandic: Prótein C úr plasma úr mönnum, hreinsað með einstofna mótefnum úr músum.
Lithuanian: Buvo atliktas randomizuotas, dvigubai aklas, placebo kontroliuojamas tyrimas, kurio tikslas - nustatyti dozę, tinkamą gydyti įgytam proteino C nepakankamumui po persirgto meningokokinio sepsio (IMAG 112).
Icelandic: Rannsóknin er slembuð, tvíblind, samanburðarrannsókn við lyfleysu, til þess að finna skammta við ábendingunni áunninn prótein C skortur vegna meningococcal blóðsýkingar (IMAG 112).
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra bespalvis arba vos gelsvas ir skaidrus arba truputį keičiantis spalvas, be matomų dalelių.
Icelandic: Eftir blöndun er lausnin litlaus eða aðeins gulleit og tær eða með örlitlum ópalbjarma og í eðli sínu laus við sýnilegar agnir.
Lithuanian: CEPROTIN suleidimo greitis turėtų būti ne didesnis kaip 2 ml per minutę, išskyrus vaikus, kurių kūno svoris mažesnis kaip 10 kg, - tokiais atvejais injekcijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,2 ml/kg/min.
Icelandic: nema ef um er að ræða börn undir 10 kg, en í þeim tilfellum skal innrennslishraði ekki fara yfir 0,2 ml/kg/mín.
Lithuanian: Tačiau iki šiol vykusių klinikinių tyrimų metu minėto pokyčio nepastebėta.
Icelandic: Þetta hefur þó enn ekki komið fram í klínískum rannsóknum.
Lithuanian: Suleidus CEPROTIN į veną, stebimas staigus, tačiau laikinas proteino C koncentracijos plazmoje padidėjimas.
Icelandic: Þegar CEPROTIN er gefið í bláæð veldur það skjótri en tímabundinni aukningu á styrk próteins C í plasma.
Lithuanian: CEPROTIN klinikinių tyrimų metu iš 67 tyrimuose dalyvavusių pacientų 1 pacientui nustatytos 3 nesunkios nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV) (išbėrimas ir niežėjimas (sugrupuota kaip padidėjusio jautrumo reakcija) ir galvos svaigimas).
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum með CEPROTIN stóð var tilkynnt um alls 3 aukaverkanir sem ekki voru alvarlegar hjá 1 af þeim 67 sjúklingum sem voru skráðir (útbrot og kláði (flokkað sem ofnæmi), og sundl).
Lithuanian: Pacientams, kuriems reguliariai arba pakartotinai skiriama žmogaus proteino C produktų, pagamintų iš plazmos, reikėtų apsvarstyti tinkamą vakcinaciją (nuo hepatito A ir B).
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem fá reglubundna/endurtekna meðferð með prótein C lyfjum sem unnin eru úr blóðvökva úr mönnum er mælt með viðeigandi bólusetningu (gegn lifrarbólgu A og B).
Lithuanian: Gydymas CEPROTIN pradedamas prižiūrint gydytojui, turinčiam pakaitinio gydymo kraujo krešėjimo faktoriais / inhibitoriais patirtį, kuomet galima stebėti proteino C aktyvumo pokyčius.
Icelandic: Hefja skal meðferð með CEPROTIN undir eftirliti læknis með reynslu í uppbótarmeðferð með storkuþáttum/hemlum, þar sem mögulegt er að fylgjast með virkni próteins C.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kaip atpažinti ankstyvuosius padidėjusio jautrumo reakcijų požymius, iš kurių gali būti angioedema, deginimo ir gėlimo jausmas injekcijos vietoje, šiurpulys, karščio mušimas, bėrimas, niežėjimas, generalizuota dilgėlinė, galvos skausmai, dilgėlinė, kraujospūdžio sumažėjimas, mieguistumas, pykinimas, nuovargis, tachikardija, spaudimas krūtinėje, peršėjimas, vėmimas ir švokštimas.
Icelandic: Upplýsa skal sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmisviðbragða sem geta verið ofsabjúgur, bruni og sviði á stungustað, hrollur, roði, útbrot, kláði, almennur kláði, höfuðverkur, ofsakláði, lágþrýstingur, svefnhöfgi, ógleði, eirðarleysi, hraður hjartsláttur, þyngsli fyrir brjósti, dofi, uppköst og sog- eða blísturshljóð við öndun.
Lithuanian: • kuomet gydymas vien tik kumarinu nepakankamas;
Icelandic: þegar kúmarínmeðferð ein og sér er ekki nægjanleg
Lithuanian: Nei su vaikais, nei su naujagimiais, sergančiais sunkiu įgimtu proteino C nepakankamumu, formalių klinikinių tyrimų atlikta nebuvo.
Icelandic: Engar formlegar klínískar rannsóknir, hvorki hjá nýburum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort eða börnum með sama kvilla, hafa verið gerðar.
Lithuanian: Jei vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, gali susidaryti proteiną C slopinančių antikūnų, kurie gali slopinti proteiną C ir taip mažinti vaisto poveikį.
Icelandic: Ef lyfið er notað hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan skort á prótein C geta myndast mótefni sem hamla próteini C, sem geta valdið hömlun á próteini C og þar með dregið úr áhrifum lyfsins.
Lithuanian: Dėl šios priežasties, jei ligonis pradeda vartoti geriamuosius antikoaguliantus, proteino C pakaitinis skyrimas turi būti tęsiamas tol, kol sumažėjęs krešėjimas tampa stabilus.
Icelandic: Þetta leiðir til þess að ef sjúklingur er settur á segavarnarlyf til inntöku, verður að halda áfram prótein C uppbótarmeðferð þar til stöðug segavörn fæst.
Lithuanian: Jei ligoniui pradedama nuolatinė profilaktika geriamaisiais antikoaguliantais, pakaitinį proteino C skyrimą patartina nutraukti tik tuo atveju, kai sumažėjęs krešėjimas tampa stabilus (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Ef meðferð sjúklinga er breytt yfir í langtíma, fyrirbyggjandi meðferð með segavarnarlyfjum til inntöku, skal ekki hætta uppbótarmeðferð með próteini C fyrr en náðst hefur stöðug segavörn (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Dažnio kategorija pagal infuzijas
Icelandic: Tíðniflokkun eftir innrennslum
Lithuanian: CEPROTIN priklauso vaistinių preparatų grupei, vadinamai antitromboziniais vaistais.
Icelandic: CEPROTIN flokkast til lyfja sem kallast segavarnarlyf.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad proteino C pusinės eliminacijos periodas gali labai sutrumpėti, ypač esant tam tikroms klinikinėms būklėms, pavyzdžiui, ūmios trombozės su žaibine purpura ir odos nekroze atveju.
Icelandic: Það skal haft í huga að helmingunartími próteins C getur verið verulega styttur við ákveðnar klínískar aðstæður, svo sem við bráða segamyndun með bráða purpura og húðdrepi.
Lithuanian: Proteinas C yra nuo vitamino K priklausomas antikoaguliantas glikoproteinas, kurio sintezė vyksta kepenyse. Jis endotelio paviršiuje, veikiant trombino/trombomodulino kompleksui, paverčiamas aktyvuotu proteinu C (APC).
Icelandic: Það breytist af völdum trombín/trombomodulín-komplex á yfirborði innþekjufrumna í virkt prótein C (APC).
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus vaistus, skirtus leisti į veną, galimos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf sem eru gefin í bláæð eru ofnæmisviðbrögð möguleg.
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali kelti grėsmę nėščioms moterims (gali sukelti vaisiaus infekciją) ir žmonėms, kuriems yra imuninės sistemos nepakankamumas arba padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Icelandic: Parvoveiru B19 sýkingar geta verið alvarlegar fyrir þungaðar konur (sýkingar í fóstri) og fyrir sjúklinga með skert ónæmisviðbrögð eða aukna framleiðslu á rauðum blóðkornum (t.d. blóðlýsublóðleysi).
Lithuanian: Proteino C plazmos aktyvumas buvo matuojamas chromogeniniu metodu.
Icelandic: Virkni próteins C í plasma var mæld með litaprófi.
Lithuanian: Jei sergate inkstų ir/ar kepenų ligomis, praneškite apie tai savo gydytojui, kad jis atitinkamai pakoreguotų jūsų gydymą.
Icelandic: Upplýstu lækninn ef þú ert með nýrna- og/eða lifrarsjúkdóm, því hann gæti þurft að aðlaga meðferðina í samræmi við sjúkdóminn.
Lithuanian: Dozė, skyrimo dažnis ir gydymo trukmė priklauso nuo proteino C trūkumo sunkumo, Jūsų klinikinės būklės ir proteino C koncentracijos Jūsų plazmoje.
Icelandic: Skammtar, skammtatíðni og meðferðarlengd eru háð því hversu mikill prótein C skorturinn er, svo og klínísku ástandi þínu og styrk próteins C í plasma.
Lithuanian: Viename iš jų aprašyta 14 atvejų, kai pacientams nuo 2 dienų iki paauglystės amžiaus preparatas buvo skiriamas purpura fulminans ir trombozinės ligos gydymui ir profilaktikai.
Icelandic: Ábendingin var sem fyrirbyggjandi og til meðferðar á purpura fulminans og segasjúkdómum og þátt tóku alls 14 einstaklingar frá 2 daga aldri og út í gegnum unglingsárin.
Lithuanian: APC inaktyvuoja aktyvias V bei VIII faktorių formas, todėl mažėja trombino susidarymas.
Icelandic: APC er serín próteasi með öflug segavarnaráhrif, sérstaklega í návist kófaktor síns, próteins S. APC hefur áhrif með því að gera óvirk hin virku form af faktor V og VIII, sem leiðir til minni trombín myndunar.
Lithuanian: Jeigu Jums iš plazmos pagamintų žmogaus proteino C produktų skiriama reguliariai arba pakartotinai, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pasiskiepyti nuo hepatito A ir B.
Icelandic: Ef þú færð reglubundna/endurtekna meðferð með prótein C lyfjum sem eru unnin úr blóðvökva úr mönnum, mun læknirinn leggja til bólusetningu gegn lifrarbólgu A og B.
Lithuanian: CEPROTIN skiriamas trombozinių ir hemoraginių odos pažeidimų (vadinamų žaibine purpura) gydymui ir profilaktikai pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas.
Icelandic: CEPROTIN er notað til meðferðar og varnar á segamyndandi og blæðandi húðskemmdum (nefnist bráða purpuri) hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort.
Lithuanian: Vaistinį preparatą ištirpinus 10 ml sterilaus injekcinio vandens, 1 ml tirpalo apytikriai yra 100 TV žmogaus proteino C.
Icelandic: Eftir upplausn með 10 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, inniheldur lyfið u.þ.b. 100 a.e./ml af próteini C úr mönnum.
Lithuanian: Atlikus Ames testą nustatyta, kad CEPROTIN mutacijų atsiradimo neskatina.
Icelandic: CEPROTIN reyndist ekki valda eituráhrifum á erfðaefni í Ames-prófi.
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai
Icelandic: Ónæmiskerfi
Lithuanian: Tirpalas sunaikinamas, jei matyti bet kokių pakibusių dalelių.
Icelandic: Farga skal lausninni ef einhverjar agnir eru sjáanlegar.
Lithuanian: Rekomenduojama būtinai užrašyti produkto serijos numerį kiekvieną kartą, kai skiriama CEPROTIN, kad prireikus galima būtų atrasti ryšį tarp paciento ir produkto serijos.
Icelandic: Mælt er með að í hvert sinn sem CEPROTIN er gefið sjúklingi sé nafn lyfsins og lotunúmer skrifað niður til að viðhalda tengingu milli sjúklings og lotunúmers lyfsins.
Lithuanian: Leisti į veną.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Lithuanian: Vaistinį preparatą ištirpinus 5 ml sterilaus injekcinio vandens, 1 ml tirpalo apytikriai yra 100 TV žmogaus proteino C.
Icelandic: Eftir upplausn með 5 ml af sæfðu vatni fyrir stungulyf, inniheldur lyfið u.þ.b. 100 a.e./ml af próteini C úr mönnum.
Lithuanian: CEPROTIN vartoti negalima:
Icelandic: Ekki má nota CEPROTIN
Lithuanian: Remiantis aukščiau aprašytais tyrimais, kuriuose dalyvavo 83 pacientai, vaikams ir naujagimiams tinkamos suaugusiųjų gydymui skirtos dozavimo rekomendacijos.
Icelandic: Skammtar í ofangreindum rannsóknum, sem náðu til 83 sjúklinga benda til þess að skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna einstaklinga gildi einnig fyrir nýbura og börn.
Lithuanian: Vaistų skyrimo dažnis ir trukmė priklauso nuo jūsų proteino C trūkumo sunkumo, proteino C aktyvumo jūsų plazmoje bei trombozės lokalizacijos ir dydžio.
Icelandic: Tíðni skammta og meðferðarlengd er háð því hversu mikill skortur er á próteini C, niðurstöðum úr mælingum á styrk próteins C í plasma, sem og staðsetningu segamyndunar og hversu mikil hún er.
Lithuanian: Efektyvumo analizė atlikta remiantis dvylikos trumpos profilaktikos kursų prieš chirurgines operacijas ar invazinę terapiją ir septynių ilgalaikės profilaktikos kursų duomenimis.
Icelandic: Niðurstöður frá 12 einstaklingum sem fengu skammtíma, fyrirbyggjandi meðferð fyrir skurðaðgerð eða erfiða meðferð og 7 einstaklingum sem fengu langtíma, fyrirbyggjandi meðferð, voru teknar með við mat á verkun lyfsins.
Lithuanian: Be to, CEPROTIN indikuotinas trumpalaikei ligonių, turinčių sunkų įgimtą proteino C trūkumą, profilaktikai, jei pasitaiko viena ar kelios iš toliau išvardytų sąlygų:
Icelandic: Ennfremur er CEPROTIN ætlað til skammtímameðferðar í fyrirbyggjandi tilgangi hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort í einu eða fleiri af eftirfarandi tilfellum:
Lithuanian: Alerginėms reakcijoms būdingas bėrimas, dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, sumažėjęs kraujospūdis, spaudimas krūtinėje ir šokas.
Icelandic: Einkenni ofnæmis eru útbrot, ofsakláði, öndunarerfiðleikar, lágþrýstingur, þyngsli fyrir brjósti og lost.
Lithuanian: Kadangi alerginio pobūdžio padidėjusio jautrumo reakcijų tikimybės negalima visiškai atmesti, ligonius būtina informuoti apie ankstyvus padidėjusio jautrumo reakcijos požymius, tarp jų - apie dilgėlinę, generalizuotą dilgėlinę, spaudimą krūtinės srityje, švokštimą, hipotenziją ir anafilaksiją.
Icelandic: Þar sem ekki er hægt að útiloka hættu á ofnæmisviðbrögðum, skal upplýsa sjúklinga um fyrstu einkenni ofnæmis, þar með talið ofsakláða, almennan kláða, þyngsli fyrir brjósti, öndunarerfiðleika, lágþrýsting og ofnæmislost.
Lithuanian: Baxter AG A-1221 Vienna, Austrija
Icelandic: Baxter AG A-1221 Vienna, Austurríki
Lithuanian: Jei vaistinis preparatas skiriamas pacientams, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, gali susidaryti antikūnų, slopinančių proteiną C.
Icelandic: Ef lyfið er notað hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan skort á prótein C geta myndast mótefni sem hamla próteini C.
Lithuanian: Proteinas C vaidina svarbiausią vaidmenį apsaugant nuo per intensyvaus trombų susidarymo, todėl tinka intravaskulinės trombozės gydymui ir/arba profilaktikai.
Icelandic: C skiptir miklu máli hvað varðar vörn gegn of mikilli kekkjamyndun og kemur þannig í veg fyrir og/eða meðhöndlar segamyndun í æðum.
Lithuanian: Suleidus CEPROTIN, Jūs galite pastebėti bet kokį toliau nurodytą šalutinį poveikį.
Icelandic: Eftir gjöf CEPROTIN geta komið fram einhverjar af eftirtöldum aukaverkunum:
Lithuanian: Paruoštas tirpalas turi būti nedelsiant suleidžiamas į veną.
Icelandic: Tilbúna lausn á að gefa strax, sem innspýtingu í bláæð.
Lithuanian: Be to, CEPROTIN indikuotinas ligonių, kuriems yra sunkus įgimtas proteino C trūkumas, profilaktikai, jei pasitaiko viena ar kelios iš žemiau išvardintų sąlygų:
Icelandic: Ennfremur er CEPROTIN notað til að koma í veg fyrir segamyndun hjá sjúklingum með alvarlegan meðfæddan prótein C skort í einu eða fleiri af eftirfarandi tilfellum:
Lithuanian: Su vaistu susijusių nepageidaujamų reakcijų pasiskirstymas:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirtaldar aukaverkanir eftir markaðssetningu:
Lithuanian: Iki šiol nėra žinoma sąveikos su kitais vaistiniais preparatais atvejų.
Icelandic: Ekki eru þekktar neinar milliverkanir við önnur lyf.
Lithuanian: Receptinis vaistas
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai reakcija injekcijos vietoje
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað Aukaverkanir á stungustað
Lithuanian: CEPROTIN 1000 TV* išleidžiamas miltelių pavidalu, vienoje talpyklėje yra 1000 TV žmogaus proteino C.
Icelandic: Hvert hettuglas af CEPROTIN 1000 a.e.* inniheldur 1000 a.e. af próteini C úr mönnum, sem þurrefni.
Lithuanian: Liofilizuoti CEPROTIN milteliai injekciniam tirpalui ištirpinami pridedamu tirpikliu (steriliu injekciniu vandeniu) naudojant sterilią perpylimo adatą.
Icelandic: Frostþurrkaður CEPROTIN stungulyfsstofn er leystur upp í meðfylgjandi leysi (sæft vatn fyrir stungulyf) með því að nota sæfðu millifærslunálina.
Lithuanian: • neišvengiama chirurginė intervencija ar invazinė terapija;
Icelandic: ef skurðaðgerð eða ífarandi (invasive) meðferð er fyrirhuguð
Lithuanian: Priemonės, kurių imamasi, laikomos veiksmingomis apsisaugant nuo apgaubtųjų ŽIV, hepatito B, hepatito C virusų ir neapgaubtojo hepatito A viruso. Šios priemonės gali būti mažai veiksmingos prieš neapgaubtuosius parvovirusus B19.
Icelandic: Þær aðgerðir sem nú eru notaðar eru taldar vera virkar gegn hjúpuðum veirum eins og HIV, lifrarbólgu B og lifrarbólgu C og einnig gegn óhjúpuðu veirunni sem veldur lifrarbólgu A.
Lithuanian: Vidinė pakuotė
Icelandic: Innri umbúðir Pakkningastærð
Lithuanian: Išgerkite vieną kapsulę ryte ir vieną kapsulę vakare.
Icelandic: Taktu eitt hylki að morgni og eitt hylki að kvöldi.
Lithuanian: Kitą kapsulę išgerkite įprastu metu.
Icelandic: Taktu næsta hylki á venjulegum tíma.
Lithuanian: Šių duomenų reikšmingumas žmonėms nežinomas.
Icelandic: Mikilvægi þessara niðurstaðna fyrir menn er ekki þekkt.
Lithuanian: Tęskite Cerdelga vartojimą kiekvieną dieną tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Icelandic: Haltu áfram að taka Cerdelga á hverjum degi eins lengi og læknirinn segir fyrir um.
Lithuanian: Išgerkite vieną kapsulę tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Icelandic: Takið eitt hylki daglega, alltaf á sama tíma.
Lithuanian: Neatverkite, nesmulkinkite, netirpinkite ir nekramtykite kapsulės prieš ją nuryjant.
Icelandic: Ekki opna, mylja, leysa upp eða tyggja hylkin áður en þú gleypir þau.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto vaikams ar paaugliams.
Icelandic: Ekki gefa börnum eða unglingum lyfið.
Lithuanian: 18 pacientų užbaigė 8-erius metus trukusį gydymą.
Icelandic: Átján sjúklingar luku 8 ára meðferð.
Lithuanian: Vidurkis [95 % PI]
Icelandic: Meðaltal [95% CI]
Lithuanian: Lytis, kūno svoris, amžius ir rasė
Icelandic: Kyn, líkamsþyngd, aldur og kynþáttur
Lithuanian: Kapsulė yra 2-o dydžio (matmenys 18,0 mm x 6,4 mm).
Icelandic: Stærð hylkisins er „stærð 2" (mál 18,0 x 6,4 mm).