FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hefiya está indicado para el tratamiento de la psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años de edad que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para tratamiento tópico y fototerapias.
Swedish: Hefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 års ålder som inte har svarat på eller som är olämpliga för topikal behandling och ljusbehandling.
Spanish: Se tendrá en cuenta la posibilidad de una infección fúngica invasiva en aquellos pacientes que desarrollen signos y síntomas como fiebre, malestar, perdida de peso, sudoración, tos, disnea y/o infiltraciones pulmonares u otros síntomas de enfermedad sistémica grave con o sin shock conconmitante.
Swedish: Hos patienter som utvecklar tecken och symtom såsom feber, sjukdomskänsla, viktnedgång, svettning, hosta, dyspné och/eller lunginfiltrat eller andra allvarliga systemiska symtom med eller utan samtidig chock ska en invasiv svampinfektion misstänkas och Hefiya-behandling ska snabbt avslutas.
Spanish: Hefiya se utiliza para tratar la artritis psoriásica en adultos.
Swedish: Hefiya används för att behandla psoriasisartrit hos vuxna.
Spanish: Hefiya se administra mediante inyección subcutánea.
Swedish: Hefiya administreras via subkutan injektion.
Spanish: En pacientes con anomalías hematológicas significativas confirmadas debe considerarse la interrupción del tratamiento con Hefiya.
Swedish: Behandlingsuppehåll med Hefiya ska övervägas hos patienter med konstaterad signifikant hematologisk avvikelse.
Spanish: EU/1/18/1287/003 6 jeringas precargadas (3 envases de 2)
Swedish: EU/1/18/1287/003 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2 sprutor vardera)
Spanish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml inyección adalimumab SC
Swedish: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injektionsvätska adalimumab s.c.
Spanish: La posología recomendada de Hefiya para pacientes adultos es de una dosis inicial de 80 mg administrada por vía subcutánea, seguida de 40 mg administrados por vía subcutánea en semanas alternas comenzando una semana después de la dosis inicial.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för vuxna patienter är en startdos på 80 mg administrerat subkutant, följt av 40 mg som ges subkutant varannan vecka med början en vecka efter startdosen.
Spanish: Hefiya 40 mg solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada con una dosis única de 0,8 ml contiene 40 mg de adalimumab.
Swedish: Hefiya 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje 0,8 ml endos förfylld spruta innehåller 40 mg adalimumab.
Spanish: Su jeringa precargada de un solo uso de Hefiya, con protector de aguja y alas de sujeción adicionales
Swedish: Förfylld spruta med Hefiya för engångsbruk med nålskydd och fingerfläns (som tillsats)
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya es una dosis inicial de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguida de 40 mg cada dos semanas comenzando una semana después.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya är en startdos på 80 mg (som två injektioner á 40 mg på samma dag) följt av 40 mg varannan vecka med start en vecka senare.
Spanish: La dosis recomendada de Hefiya para pacientes con psoriasis en placas desde los 4 a los 17 años de edad se basa en el peso corporal (tabla 3).
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hefiya för patienter med plackpsoriasis i åldern 4-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 3).
Spanish: Cajas de envases múltiples con 6 (3 envases de 2) plumas precargadas de Hefiya.
Swedish: Varje multiförpackning innehåller 6 (3 × 2) förfyllda sprutor med Hefiya.
Spanish: • Con el tratamiento con Hefiya podría contraer infecciones con más facilidad.
Swedish: • Du kanske lättare får infektioner när du får behandling med Hefiya.
Spanish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI para los niños de edades comprendidas entre 3 y 11 años
Swedish: EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI för barn mellan 3 och -11 år
Spanish: 50 frascos
Swedish: 50 burkar
Spanish: 50 frascos, como parte del equipo de test con bolsas de aliento
Swedish: 50 burkar, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Spanish: 1 Frasco, como parte del equipo de test con bolsas de aliento
Swedish: 1 behållare, som del av ettmultikomponent test med utandnings behållare
Spanish: Forma farmacéutica:
Swedish: Läkemedlets namn
Spanish: La autorización de comercialización se renovó el 14 de agosto de 2002 y el 14 de agosto de 2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 14 augusti 2002 och den 14 augusti 2007.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 09-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 09-2007.
Spanish: Esto significa que contiene 13C, una forma rara del átomo de carbono, en lugar de carbono 12 (12C), la forma que es más frecuente en la naturaleza.
Swedish: Detta innebär att det innehåller 13C, en sällsynt form av kolatom, istället för kol-12 (12C), den form som är vanligast i naturen.
Spanish: Para los niños de 3 a 11 años, la "comida de prueba" consistirá en 100 ml de zumo de naranja natural.
Swedish: För barn från 3 till 11 år ska "testmåltiden" bestå av 100 ml ren apelsinjuice.
Spanish: Por último, 30 minutos después de beber la solución, el paciente recoge otras dos muestras de aliento.
Swedish: Till slut ska patienten, 30 minuter efter det att han/hon druckit lösningen, lämna ytterligare två andningsprov.
Spanish: La prueba no tiene efectos secundarios conocidos.
Swedish: Det finns inte några kända biverkningar av testet.
Spanish: Este dióxido de carbono marcado puede medirse en los laboratorios especializados mediante una técnica que se denomina espectrometría de masas.
Swedish: Denna märkta koldioxid kan mätas av specialiserade laboratorier med hjälp av teknik som kallas masspektrometri.
Spanish: La información completa sobre la forma de realizar la prueba puede consultarse en el prospecto.
Swedish: Fullständig information om hur testet ska genomföras finns i bipacksedeln.
Spanish: Ahora bien, si el paciente vomita durante la prueba, será necesario repetirla, pero habrá que aguardar hasta por lo menos el día siguiente.
Swedish: Om patienten kräks under testet är det dock nödvändigt att göra om det, men i så fall tidigast påföljande dag.
Spanish: Si desea más información sobre su enfermedad o el tratamiento de la misma, le aconsejamos que lea el prospecto (incluido en el EPAR) o pregunte a su médico o su farmacéutico.
Swedish: Vill du ha mera information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Spanish: Si hay dióxido de carbono marcado en la muestra de aliento tomada al cabo de 30 minutos (prueba positiva), el paciente está infectado por H. pylori.
Swedish: Om det finns märkt koldioxid i andningsprovet efter 30 minuter (ett positivt test) innebär det att patienten är infekterad med H. pylori.
Spanish: En todos los estudios, los resultados del análisis realizado con Helicobacter Test INFAI coincidieron con los resultados obtenidos con la endoscopia e histología en más del 95% de los casos.
Swedish: I samtliga studier överensstämde resultaten av det test som utförts med Helicobacter Test INFAI med de resultat som erhållits med endoskopi och histologi i över 95 procent av fallen.
Spanish: Helicobacter Test INFAI se ha evaluado en cuatro estudios realizados en un total de 561 pacientes adultos y en un estudio en 335 niños y adolescentes.
Swedish: Helicobacter Test INFAI har undersökts i fyra studier med sammanlagt 561 vuxna patienter, samt i en studie med 335 barn och ungdomar.
Spanish: El paciente no debe comer nada desde, como mínimo, 6 horas antes del análisis, preferiblemente desde la noche anterior.
Swedish: Patienten ska ha fastat i minst sex timmar, helst över natten, innan testet genomförs.
Spanish: El polvo es el principio activo 13C-urea (dosis de 45 mg para niños o
Swedish: Pulvret är den aktiva substansen 13C-urea (45 mg för barn eller 75 mg för vuxna).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Resumen del EPAR para el público general
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) HELICOBACTER TEST INFAI Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Spanish: A continuación, ingiere una "comida de prueba" (200 ml de zumo de naranja natural o 1 g de ácido cítrico disuelto en 200 ml de agua), seguida de la solución de Helicobacter Test INFAI disuelta en agua.
Swedish: Därefter ska patienten inta en "testmåltid" (antingen 200 ml ren apelsinjuice eller 1 g citronsyra löst i 200 ml vatten) följt av Helicobacter Test INFAI upplöst i vatten.
Spanish: En todos los estudios, los pacientes se sometieron a una endoscopia con estudio histológico (introducción de una sonda en el estómago para obtener una muestra que, seguidamente, se analiza), así como a un análisis de aliento con Helicobacter Test INFAI, y se compararon los resultados de ambas pruebas.
Swedish: I samtliga studier genomgick patienterna endoskopi och histologi (en sond förs in i magsäcken för att ta ett prov som sedan analyseras) såväl som ett andningsprov med Helicobacter Test INFAI, och resultaten av de två testningarna jämfördes.
Spanish: Si no hay dióxido de carbono marcado en el aliento, no hay bacterias en el estómago ni en el duodeno.
Swedish: Om det inte finns någon märkt koldioxid i utandningsluften innebär det att det inte finns några bakterier i magsäck eller tolvfingertarm.
Spanish: H. pylori es una bacteria que interviene en enfermedades tales como la dispepsia (ardor de estómago, flatulencia y náuseas), la gastritis (inflamación del estómago) y la úlcera péptica (úlceras en el estómago o el duodeno).
Swedish: H. pylori är en bakterie som finns med som en faktor vid sjukdomar som dyspepsi (halsbränna, uppsvälldhet och kväljningar), gastrit (magkatarr), och peptiskt magsår (magsår i magsäck eller tolvfingertarm).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Helicobacter Test INFAI son mayores que sus riesgos para el diagnóstico in vivo de infecciones gastroduodenales por H. pylori en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años para determinar la eficacia del tratamiento de erradicación, o bien cuando no pueden realizarse pruebas invasivas o éstas muestran resultados discrepantes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Helicobacter Test INFAI är större än riskerna för in vivo-diagnos av gastroduodenala (som berör magsäck och/eller tolvfingertarm) H. pylori-infektioner hos vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år för bedömning av hur framgångsrik behandlingen av infektionen har varit eller när invasiva tester inte kan genomföras eller har gett motstridiga resultat.
Spanish: En los niños se utiliza únicamente cuando no pueden realizarse pruebas invasivas (obtención de una muestra del estómago por medio de una sonda) o éstas muestran resultados dudosos o bien para comprobar que H. pylori ha desaparecido tras un tratamiento específico para eliminar la infección.
Swedish: Det får endast användas på barn när invasiva tester (vilket innebär att prover tas från magsäcken med en sond) inte kan genomföras eller har gett tveksamma resultat, eller för att kontrollera att H. pylori har eliminerats efter en behandling mot infektionen.
Spanish: Para realizar la prueba, el paciente debe recoger cuatro muestras: dos antes de tomar Helicobacter Test INFAI y otras dos después de tomarlo.
Swedish: För att genomföra testet måste patienten lämna fyra prover, två prov före det att Helicobacter Test INFAI tas, och två prov efteråt.
Spanish: Cuando el paciente toma Helicobacter Test INFAI, la 13C-urea que contiene la prueba es descompuesta por H. pylori formando un dióxido de carbono que también contiene 13C.
Swedish: När patienten tar Helicobacter Test INFAI bryts det 13C-urea som finns i testet ned av H. Pylori till koldioxid som även innehåller 13C.
Spanish: El principio activo de Helicobactar Test INFAI, la 13C-urea, es urea natural que se ha marcado con carbono 13 (13C).
Swedish: Den aktiva substansen i Helicobacter Test INFAI, 13C-urea, är ett naturligt kemiskt urinämne som har märkts med kol-13 (13C).
Spanish: Primero, el paciente recoge dos muestras de aliento utilizando los tubos o bolsas suministrados con Helicobacter Test INFAI.
Swedish: Först ska patienten lämna två andningsprov med de rör eller påsar som levereras tillsammans med Helicobacter Test INFAI.
Spanish: Helicobacter Test INFAI es un análisis de aliento: se recogen muestras de aire espirado que se envían a analizar a un laboratorio especializado.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett andningsprov: andningsprov tas och skickas sedan till ett specialiserat laboratorium för analys.
Spanish: Helicobacter Test INFAI puede utilizarse para realizar análisis en adultos, adolescentes con probabilidades de tener una úlcera péptica y niños de 3 a 11 años.
Swedish: Helicobacter Test INFAI kan användas för att undersöka vuxna, ungdomar för vilka det är troligt att de har peptiskt magsår och barn från 3 till 11 år.
Spanish: Helicobacter Test INFAI no debe utilizarse en pacientes que tengan o puedan tener infección gástrica (del estómago) o gastritis atrófica (inflamación estomacal que destruye el revestimiento del estómago), ya que podrían afectar al análisis de aliento.
Swedish: Helicobacter Test INFAI bör inte användas hos patienter som har eller kan misstänkas ha maginfektion eller atrofisk gastrit (maginflammation som leder till att magsäckens slemhinna bryts ned) eftersom dessa tillstånd kan störa andningsprovet.
Spanish: Otras informaciones sobre Helicobacter Test INFAI:
Swedish: Mera information om Helicobacter Test INFAI:
Spanish: Helicobacter Test INFAI es una prueba diagnóstica.
Swedish: Helicobacter Test INFAI är ett diagnostiskt test.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Helicobacter Test INFAI a INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH el 14 de agosto de 1997.
Swedish: Den 14 augusti 1997 beviljade Europeiska kommissionen INFAI, Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH ett godkännande för försäljning av Helicobacter Test INFAI som gäller i hela Europeiska unionen.
Spanish: Se presenta en un tarro que contiene un polvo para preparar una solución oral.
Swedish: Det fås i en behållare med ett pulver.
Spanish: excepto 204 niños menores de 11 años que tomaron 45 mg.
Swedish: Alla fick 75 mg 13C-urea, förutom 204 barn under 11 års ålder som fick 45 mg. En av de studier som gjordes med vuxna utfördes på patienter efter det att de fått antibiotika för att behandla infektionen.
Spanish: El texto completo del EPAR de Helicobacter Test INFAI puede encontrarse aquí.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Helicobacter Test INFAI finns i sin helhet här.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Helicobacter Test INFAI durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Helicobacter Test INFAI visat vid studierna?
Spanish: Helicobacter Test INFAI se utiliza para diagnosticar la infección por Helicobacter pylori en el estómago y el duodeno (la parte del tubo digestivo situada justo debajo del estómago).
Swedish: Helicobacter Test INFAI används för att diagnostisera Helicobacter pylori-infektion i magsäck och tolvfingertarm.
Spanish: H. pylori contiene unas enzimas llamadas ureasas que le permiten descomponer la urea en dióxido de carbono, que se elimina después en el aire espirado.
Swedish: Dessa gör det möjligt att sönderdela urinämne till koldioxid som sedan försvinner i utandningsluften.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Helicobacter Test INFAI?
Swedish: Varför har Helicobacter Test INFAI godkänts?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Helicobacter Test INFAI?
Swedish: Vilka är riskerna med Helicobacter Test INFAI?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Helicobacter Test INFAI skulle godkännas för försäljning.
Spanish: (incluidos en la sección 6 y al final de la sección 2).
Swedish: (anges i avsnitt 6 och slutet av avsnitt 2).
Spanish: No utilizar después de esta fecha.
Swedish: Används ej efter detta datum.
Spanish: Usar todo el contenido.
Swedish: Använd hela innehållet.
Spanish: Repetir cada 12 - 24 horas.
Swedish: Upprepa var 12 - 24 timme.
Spanish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Swedish: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italien
Spanish: Frecuencia de dosificación (horas)/Duración de la terapia (días)
Swedish: Doseringsfrekvens (timmar)/ Behandlingstid (dagar)
Spanish: • No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Spanish: Lávese cuidadosamente las manos con jabón y agua templada.
Swedish: Tvätta händerna noggrant med tvål och varmt vatten.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en sección 6.6.
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel förutom de som nämns avsnitt 6.6.
Spanish: Población pediátrica Las advertencias y precauciones enumeradas se aplican tanto a adultos como a niños.
Swedish: Pediatrisk population Listade varningar och försiktighetsåtgärder gäller både vuxna och barn.
Spanish: No se dispone de información relativa a la fertilidad.
Swedish: Fertilitet Data avseende fertilitet saknas.
Spanish: Velocidad de administración
Swedish: Administreringshastighet
Spanish: El medicamento reconstituido es una solución transparente e incolora.
Swedish: Det rekonstituerade läkemedlet är en klar och färglös lösning.
Spanish: Se han obtenido datos de ensayos clínicos en 61 niños menores de 6 años y datos de estudios no intervencionales en niños de todas las edades.
Swedish: Data har erhållits från kliniska studier med 61 barn under 6 års ålder och från icke-interventionsstudier med barn i alla åldrar.
Spanish: (pre- y postoperatorio)
Swedish: (pre- och postoperativt)
Spanish: Retire el torniquete.
Swedish: Ta bort stasslangen.
Spanish: Lista general de posibles efectos adversos:
Swedish: Övergripande lista över eventuella biverkningar:
Spanish: Inducción de inmunotolerancia (ITI)
Swedish: Immunologisk toleransinduktion (ITI)
Spanish: Este aspecto se debe tener en cuenta en la administración por perfusión continua.
Swedish: Detta bör tas i beaktande vid administering av kontinuerlig infusion.
Spanish: Finalmente, aplicar un pequeño apósito adhesivo sobre la herida.
Swedish: Slutligen, fäst ett litet tryckbandage på såret.
Spanish: En general, 9 de 60 (15%) desarrollaron inhibidores.
Swedish: Totalt 9 av 60 patienter (15 %) utvecklade inhibitorer.
Spanish: Este medicamento está indicado en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad.
Swedish: Denna produkt är avsedd för vuxna, ungdomar och barn i alla åldrar.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 04 de agosto de 2000 Fecha de la última renovación: 06 de agosto de 2010
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 06 augusti 2010
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se han observado efectos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inga effekter på förmågan att köra bil eller använda maskiner har observerats.
Spanish: (< 1/10.000), Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Swedish: (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Asegúrese de que no entre sangre en la jeringa.
Swedish: Var noga med att inget blod kommer in i sprutan.
Spanish: • Si es alérgico a octocog alfa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Swedish: • om du är allergisk mot oktokog alfa eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel
Spanish: Por consiguiente, si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Spanish: Este medicamento se debe administrar por vía intravenosa durante varios minutos.
Swedish: Detta läkemedel ska ges intravenöst under flera minuter.
Spanish: Si esto ocurre, interrumpa inmediatamente la administración del medicamento y pida asistencia médica.
Swedish: Om detta inträffar, avbryt omedelbart tillförseln av läkemedlet och sök medicinsk hjälp.
Spanish: Si nota cualquiera de los síntomas siguientes durante la inyección o la perfusión:
Swedish: Om du märker något av följande symtom under injektion/infusion:
Spanish: CAD (Fin del periodo de 12 meses, si se conserva a temperatura ambiente):…….
Swedish: EXP: (Slutet av 12-månadersperioden, vid förvaring i rumstemperatur): ..........
Spanish: El TTPa está prolongado en todos los pacientes hemofílicos.
Swedish: APTT är förlängd hos alla hemofilipatienter.
Spanish: Duración del tratamiento Su médico indicará con qué frecuencia y a qué intervalos se debe administrar este medicamento.
Swedish: Behandlingslängd Din läkare informerar dig om hur ofta och med vilka intervall detta läkemedel ska användas.
Spanish: No aumente la dosis de este medicamento que le han prescrito para controlar su sangrado sin consultar con su médico.
Swedish: Öka inte dosen av detta läkemedel du använder för att kontrollera din blödning utan att rådfråga din läkare.
Spanish: • Este medicamento se debe administrar únicamente por vía intravenosa, y en el plazo de 3 horas después de su reconstitución.
Swedish: • Detta läkemedel är endast avsett för intravenös användning och bör ges inom 3 timmar efter beredning.
Spanish: Grado de la hemorragia/Tipo de procedimiento quirúrgico
Swedish: Grad av blödning/ Typ av kirurgiskt ingrepp
Spanish: Nivel de factor VIII requerido (%) (UI/dl)
Swedish: Erforderlig faktor VIII-nivå (%) (IE/dl)
Spanish: • Aplique inmediatamente la siguiente dosis y continúe a intervalos regulares siguiendo las indicaciones de su médico.
Swedish: • Ta nästa dos omedelbart och fortsätt med regelbundna intervall enligt läkarens föreskrift.
Spanish: Muy raras / no conocida
Swedish: Mycket sällsynta / ingen känd frekvens
Spanish: • Si le han indicado que padece una enfermedad cardíaca o que tiene riesgo de padecer una enfermedad cardíaca, informe a su médico o farmacéutico.
Swedish: • Om du har fått veta att du har hjärtsjukdom eller löper risk att få hjärtsjukdom, ska du berätta det för läkaren eller apotekspersonalen.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos de conservación en uso y las condiciones previas al mismo son responsabilidad del usuario.
Swedish: Om den inte används omedelbart, ansvarar användaren för förvaringstid och förvaringsförhållanden under och före användning,
Spanish: Se ha establecido la seguridad y eficacia de Helixate NexGen en niños de todas las edades.
Swedish: Säkerhet och effekt för Helixate NexGen för barn i alla åldrar har fastställts.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado según la siguiente convención: Muy frecuentes: (≥1/10), Frecuentes:
Swedish: Frekvenser har utvärderats enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100,
Spanish: El complejo de factor VIII/factor de von Willebrand (vWF) está formado por dos moléculas (factor VIII y vWF) con funciones fisiológicas diferentes.
Swedish: Faktor VIII/von Willebrand-faktor (vWF) komplexet består av två molekyler (faktor VIII och vWF) med skilda fysiologiska funktioner.
Spanish: La solución reconstituida se debe utilizar en un plazo máximo de 3 horas.
Swedish: Den färdigblandade lösningen måste användas inom 3 timmar.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: El riesgo de desarrollo de inhibidores está correlacionado con la exposición al factor VIII y con factores genéticos entre otros, siendo el riesgo mayor en los primeros 20 días de tratamiento.
Swedish: Risken att utveckla inhibitorer är relaterad till exponering för faktor VIII och till genetiska faktorer bland annat, med högst risk inom de första 20 exponeringsdagarna.