FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In geval van accidentele aanraking met de ogen, dienen de ogen onmiddellijk met schoon water te worden gespoeld.
Icelandic: Ef lyfið kemst fyrir slysni í snertingu við augu skal skola augun tafarlaust upp úr hreinu vatni.
Dutch: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Icelandic: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Dutch: Draxxin toonde beperkte werkzaamheid bij schapen met ernstige klinische symptomen of met chronische rotkreupel, en moet daarom alleen worden gegeven in een vroeg stadium van de rotkreupel.
Icelandic: Draxxin sýndi takmarkaða virkni hjá sauðfé með alvarleg klínísk einkenni eða langvinnt fótrot og á því aðeins að gefa lyfið á fyrstu stigum fótrots.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek 4.8).
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum (sjá kafla 4.8).
Dutch: Varken: 13 dagen.
Icelandic: 13 dagar.
Dutch: Draxxin 100 mg/ml: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Icelandic: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRAKKLAND
Dutch: In geval van accidenteel contact met de huid, dient de huid onmiddellijk te worden gewassen met water en zeep.
Icelandic: Ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal þvo hana tafarlaust með sápu og vatni.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf er á
Dutch: Een milde myocarddegeneratie is waargenomen bij rundvee dat 5 tot 6 keer de aanbevolen dosis toegediend kreeg.
Icelandic: Komið hefur fram væg hjartahrörnun hjá nautgripum sem fengu 5-6 sinnum ráðlagðan skammt.
Dutch: Schaap: 16 dagen.
Icelandic: Sauðfé: 16 dagar.
Dutch: Dit vindt plaats door stimulering van de dissociatie van peptidyl-tRNA van het ribosoom tijdens het translocatie proces.
Icelandic: Þau virka með því að hvetja klofnun peptídýl-tRNA frá ríbósóminu meðan á flutningsferlinu stendur.
Dutch: Tulathromycine kan sensibilisatie veroorzaken bij contact met de huid.
Icelandic: Túlatrómýcín getur valdið ofnæmi ef það kemst í snertingu við húð.
Dutch: De Periodic Safety Update Report (PSUR) cyclus moet worden herstart met het indienen van 6 maandelijkse verslagen (dit omvat alle goedgekeurde verpakkingsvormen van het diergeneesmiddel) voor de komende twee jaar, gevolgd door jaarlijkse rapporten voor de volgende twee jaar en daarna met een 3 jaarlijkse interval.
Icelandic: Áætlun um skil á samantektum um öryggi lyfsins (PSUR) (öll lyfjaform og styrkleikar lyfsins sem hafa markaðsleyfi) skal breytt þannig að þau verði á 6 mánaða fresti næstu tvö árin, síðan árlega í tvö ár og á þriggja ára fresti eftir það.
Dutch: Als de klinische verschijnselen van de ademhalingsaandoening blijven bestaan of verergeren, of als er een terugval optreedt, dient de behandeling te worden gewijzigd, waarbij een ander antibioticum gebruikt dient te worden en de behandeling wordt voortgezet tot de klinische verschijnselen verdwenen zijn.
Icelandic: Ef klínísk einkenni öndunarfærarsjúkdómsins eru enn til staðar eða versna eða afturför verður á að breyta meðferð og nota annað sýklalyf og halda henni áfram þar til klínísk einkenni hverfa.
Dutch: 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANKRIJK
Icelandic: 37530 Pocé-sur-Cisse
Dutch: MLSB resistentie kan constitutioneel of geïnduceerd zijn.
Icelandic: MLSB ónæmi getur verið sívirkt eða hvetjanlegt.
Dutch: Resistentie kan chromosomaal of plasmide-gecodeerd zijn en kan overdraagbaar zijn in associatie met transposons of plasmiden.
Icelandic: Ónæmið getur verið litningabundið eða tjáð með plasmíðum og getur verið yfirfæranlegt ef það tengist stökklum (transposones) eða plasmíðum.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 11/11/2003.
Icelandic: 11/11/2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Dutch: Behandeling van de vroege stadia van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus, die een systemische behandeling vereist.
Icelandic: Meðferð við fyrstu stigum fótrots (infectious pododermatitis) sem tengist meinvirkum stofnum Dichelobacter nodosus og þarfnast altækrar (systemic) meðferðar.
Dutch: Rund, varken en schaap
Icelandic: Nautgripir, svín og sauðfé
Dutch: In longweefselhomogenaat was de concentratie tulathromycine aanzienlijk hoger dan die in plasma.
Icelandic: Þéttni túlatrómýcíns í einsleitum lungum var talsvert hærri en í plasma.
Dutch: Huid en vet in natuurlijke verhoudingen Lever
Icelandic: Húð + fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap(http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Rund 300 µg/kg 200 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 300 µg/kg 200 µg/kg
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Icelandic: 14. DAGSETNING SÍÐUSTU ENDURSKOÐUNAR Á FYLGISEÐLINUM
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samtímis öðrum makrólíðum eða lincósamíðum.
Dutch: Het farmacokinetisch profiel van tulathromycine bij schapen, toegediend als een enkele intramusculaire dosis van 2,5 mg/kg lichaamsgewicht, bereikt een maximum concentratie (Cmax) van 1,19 µg/ml in ongeveer 15 minuten (Tmax) na toedienen en had een eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van 69,7 uur.
Icelandic: Lyfjahvörf túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé, 2,5 mg/kg líkamsþunga, sýndu hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem nam 1,19 µg/ml og náðist á u.þ.b. 15 mínútum (Tmax) eftir að skammturinn var gefinn; helmingunartími brotthvarfs (t1/2) var 69,7 klukkustundir.
Dutch: Teneinde een juiste dosering te berekenen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Icelandic: Til að tryggja rétta skömmtun skal líkamsþyngd ákveðin eins nákvæmlega og kostur er til að komast hjá að gefa of lítinn skammt.
Dutch: Indien een overgevoeligheidsreactie optreedt, dient direct een passende behandeling te worden ingesteld.
Icelandic: Ef vart verður við ofnæmisviðbrögð skal veita viðeigandi meðferð án tafar.
Dutch: Subcutane toediening van Draxxin aan rundvee veroorzaakt zeer vaak voorbijgaande pijnreacties en lokale zwellingen op de injectieplaats die tot 30 dagen kunnen aanhouden.
Icelandic: Draxxin undir húð hjá nautgripum valdi skammvinnum verk og staðbundnum þrota á stungustað sem getur verið til staðar í 30 daga.
Dutch: Het verlaagt de productie van pro-inflammatoire mediatoren leukotriëne B4 en CXCL-8 en induceert de productie van anti-inflammatoire en pro-oplossend lipide lipoxine A4.
Icelandic: Það dregur úr framleiðslu bólguhvetjandi boðefnanna leukotríen B4 og CXCL-8 og örvar myndun fituefnisins lípoxíns A4, sem vinnur gegn bólgumyndun og flýtir fyrir að bólga gangi til baka.
Dutch: Gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd uit het dier.
Icelandic: Notkun lyfsins á að miðast við niðurstöður næmisprófana á bakteríum sem einangraðar eru úr dýrinu.
Dutch: 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Icelandic: 4500 µg/kg
Dutch: Macroliden zijn bacteriostatische antibiotica en verhinderen de essentiële eiwit biosynthese door middel van hun selectieve binding aan bacterieel ribosomaal RNA.
Icelandic: Makrólíðar eru bakteríuhemjandi sýklalyf og hindra framleiðslu lífsnauðsynlegra próteina hjá sýklum með því að bindast við sýkla-ríbósóm RNA.
Dutch: Het verschilt van veel andere macroliden omdat het een lange werkingsduur heeft, wat gedeeltelijk veroorzaakt wordt door de 3 amine groepen; daarom wordt het aangeduid als de chemische subklasse "triamilide".
Icelandic: Það er ólíkt öllum öðrum makrólíðum að því leiti að það verkar mjög lengi, að hluta til vegna þriggja amínó hópa; þess vegna hefur efnafræðilegi undirflokkurinn fengið viðurnefnið tríamilíð.
Dutch: De plasma proteïne binding was laag, ongeveer 40%.
Icelandic: Próteinbinding í plasma var lítil u.þ.b. 40 %.
Dutch: Dergelijke reacties werden niet gezien bij varkens en schapen na intramusculaire toediening.
Icelandic: Ekki er vitað til þess að lyfið valdi þannig aukaverkun hjá svínum og sauðfé eftir gjöf í vöðva.
Dutch: Bij schapen komen voorbijgaande tekenen van ongemak (hoofd schudden, wrijven op de injectieplaats, terugdeinzen) zeer vaak voor na intramusculaire injectie.
Icelandic: Tímabundin einkenni óþæginda (dýrið hristir hausinn, nuddar sér á stungustað, gengur aftur á bak) eru mjög algeng eftir inndælingu í vöðva hjá sauðfé.
Dutch: VERMELDING "UITSLUITEND VOOR DIERGENEESKUNDIG GEBRUIK" EN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK, INDIEN VAN TOEPASSING
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRUMLYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN, EF VIÐ Á
Dutch: Wachttijd(en): Vlees en slachtafval:
Icelandic: Biðtími: Kjöt og innmatur:
Dutch: In vitro activiteit tegen Dichelobacter nodosus (vir), de bacteriële pathogeen die het meest geassocieerd wordt met infectueuze pododermatitis (rotkreupel) bij schapen, is aangetoond.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á virkni gegn Dichelobacter nodosus (vir), sýklinum sem oftast tengist smitandi fótroti, hjá sauðfé in vitro.
Dutch: Er is sterk bewijs dat tulathromycine zich substantieel accumuleert in neutrofielen en alveolaire macrofagen.
Icelandic: Það eru sterkar vísbendingar um talsverða uppsöfnun af túlatrómýcín í hluleysiskyrningum og rykætum (alveolar macrophages).
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van 90 uur in plasma.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 90 klukkustundir í plasma.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij dieren:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Dutch: Na de piek concentraties volgde een langzame afname in systemische concentratie met een eliminatie halfwaarde tijd (t1/2) van circa 91 uur in plasma.
Icelandic: Eftir hámarksþéttni fylgdi hæg lækkun á almennri þéttni með greinilegum brotthvarfs helmingunartíma (t1/2) sem er 91 klukkustund í plasma.
Dutch: Naast zijn antimicrobiële eigenschappen, vertoont tulathromycine een immuunmodulerende en ontstekingsremmende werking in experimentele studies.
Icelandic: Auk þess að vera sýklalyf hefur túlatrómýcín sýnt temprandi áhrif á ónæmiskerfið og bólgueyðandi áhrif í rannsóknum.
Dutch: Schaap:
Icelandic: Sauðfé:
Dutch: Bij veelvuldig gebruik van de flacon wordt het gebruik van een opzuignaald of multidoseringsinjectiespuit aanbevolen om het overmatig doorboren van de stop te voorkomen.
Icelandic: Þegar stungið er á lyfjaglasið oftar en einu sinni, er mælt með að nota sognál eða fjölskammta sprautu til að koma í veg fyrir óhóflega götun gúmmítappans.
Dutch: Voor behandeling van rundvee zwaarder dan 300 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 7,5 ml geïnjecteerd wordt.
Icelandic: Við meðhöndlun nautgripa sem vega meira en 300 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 7,5 ml á sama stungustað.
Dutch: Aanbevolen wordt om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na de injectie te evalueren.
Icelandic: Mælt er með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni eftir 48 klukkustundir eftir inndælingu.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 80 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 2 ml geïnjecteerd wordt.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 80 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 2 ml á sama stungustað.
Dutch: Voor behandeling van varkens zwaarder dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dosis zodanig te worden verdeeld dat er op één plaats niet meer dan 4 ml geïnjecteerd wordt.
Icelandic: Við meðhöndlun svína sem vega meira en 40 kg skal skipta lyfjaskömmtum þannig að aldrei skal gefa meira en 4 ml á sama stungustað.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor gebruik bij schapen:
Icelandic: Sérstökar varnaðarorð við notkun hjá sauðfé:
Dutch: Varken en schaap: IM.
Icelandic: Nautgripir: s.c. Svín og sauðfé: i.m.
Dutch: 6 weken oud) werden, bij een dosering van drie of vijf keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals: achteruit lopen, hoofd schudden, wrijven van de injectieplaats, liggen en opstaan, blaten.
Icelandic: Lömb (u.þ.b. 6 vikna gömul), sem fengu þrisvar til fimm sinnum ráðlagðan skammt, sýndu tímabundin einkenni sem voru talin tengjast óþægindum á stungustað, þ.e. dýrin gengu aftur á bak, hristu hausinn, nudduðu sér á stungustað, lögðust og stóðu upp á víxl, jarm.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet aangetoond tijdens dracht en lactatie.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi dýralyfsins á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antibiotica voor systemisch gebruik, macroliden.
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar, makrólíðar.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van het diergeneesmiddel is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie:
Icelandic: Draxxin er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij varkens was circa 88%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcín eftir gjöf lyfsins undir húð í svínum var um það bil 88 %.
Dutch: Varken 800 µg/kg 300 µg/kg
Icelandic: Svín 800 µg/kg 300 µg/kg
Dutch: Voor elke respiratoire aandoening, wordt het aanbevolen om de dieren in een vroeg stadium van de ziekte te behandelen en de respons op de behandeling binnen 48 uur na de injectie te evalueren.
Icelandic: öndunarfærasjúkdóm er mælt með að meðhöndla dýrin í upphafi sjúkdómsins og meta svörunina við meðferðinni 48 klukkustundum eftir inndælingu.
Dutch: Na openen gebruiken voor:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml )
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (20 ml / 50 ml / 100 ml / 250 ml)
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient Tulathromycine is irriterend voor de ogen.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Túlatrómýcín ertir augu.
Dutch: Spier Vet Lever Nier
Icelandic: Vöðvi Fituvefur Lifur Nýru
Dutch: 5 mg/ml Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Dutch: Bij rundvee werden, bij een dosering van drie, vijf of tien keer de aanbevolen dosis, voorbijgaande verschijnselen waargenomen die toegeschreven werden aan irritatie van de injectieplaats, zoals rusteloosheid, schudden met het hoofd, over de grond schrapen en een kortdurende vermindering van de voedselopname.
Icelandic: Nautgripir sem fengu þre-, fimm- eða tífaldan ráðlagðan skammt sýndu skammvinn óþægindi á stungustað sem komu fram í óróleika, höfuðhristingi, krafsi í jörðina og minnkaðri fóðurneyslu í stuttan tíma.
Dutch: Vlees en slachtafval: Rund: 22 dagen.
Icelandic: Nautgripir: 22 dagar.
Dutch: Tulathromycine bezit ook in vitro activiteit tegen Moraxella bovis, het bacteriële pathogeen dat gewoonlijk geassocieerd wordt met infectieuze bovine keratoconjunctivitis (IBK).
Icelandic: Túlatrómýcín verkar einnig in vitro gegn Moraxella bovis, algengasta sjúkdómsvaldandi sýklinum sem tengist smitandi hornhimnu- og tárubólgu í nautgripum.
Dutch: Het distributievolume in steady-state (VSS) na intraveneuze toediening was 31,7 l/kg.
Icelandic: Eftir gjöf lyfsins í bláæð var dreifingarrúmmál við jafnvægi (Vss) 31,7 l/kg.
Dutch: Eenmalige intramusculaire injectie in de nek.
Icelandic: Stök inndæling í hálsvöðva.
Dutch: Niet voor gebruik bij dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
Icelandic: Ekki til notkunar fyrir mjólkandi dýr sé mjólkin notuð til manneldis
Dutch: Tulathromycine 100 mg/ml
Icelandic: Túlatrómýcin 100 mg/ml
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Icelandic: Aðrir þættir geta dregið úr virkni meðferðar með sýklalyfjum við fótroti, svo sem rakt umhverfi og ófullnægjandi búskaparhættir.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van tulathromycine na intramusculaire toediening bij het schaap was 100%.
Icelandic: Aðgengi túlatrómýcíns eftir gjöf á stökum skammti í vöðva hjá sauðfé var 100%.
Dutch: Resistentie tegen macroliden kan zich ontwikkelen door mutatie in genen die ribosomaal RNA (rRNA) of sommige ribosomale eiwitten coderen; door enzymatische modificatie (methylering) van de 23S rRNA plaats, waardoor in het algemeen kruisresistentie ontstaat met lincosamides en groep B streptogramines (MLSBresistentie); door enzymatische inactivatie of door macrolide efflux.
Icelandic: Ónæmi fyrir makrólíðum getur myndast vegna stökkbreytinga í genum sem afrita ríbósóm RNA (rRNA) eða ríbósóm prótein; með ensímbreytingu (metýleringu) á 23S rRNA, sem örvar yfirleitt krossónæmi með líncósamíðum og B streptógramíns hópum (MLSB ónæmi); með myndun á óvirkjandi ensímum; eða með makrólíða útflæði.
Dutch: De in-vivo concentratie van tulathromycine op de infectieplaats in de long is echter niet bekend.
Icelandic: Hins vegar er ekki vitað um in vivo þéttni túlatrómýcín í sýkingarstað lungnanna.
Dutch: Tulathromycine bezit in vitro activiteit tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni en Mycoplasma bovis, en Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica de bacteriële pathogenen die het meest geassocieerd worden met respiratoire aandoeningen van respectievelijk rund en varken.
Icelandic: Túlatrómýcín verkar in vitro gegn Manneima haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni og Mycoplasma bovis auk Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica en það eru algengustu sjúkdómsvaldandi sýklar sem tengjast öndunarfærasjúkdómi, bæði hjá nautgripum og svínum.
Dutch: De maximum concentratie (Cmax) in plasma was ongeveer 0,6 µg/ml; deze werd bereikt ongeveer 30 minuten (Tmax) na toediening.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,6 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Dutch: De maximum concentratie (Cmax) in plasma was ongeveer 0,5 µg/ml; deze werd bereikt ongeveer 30 minuten (Tmax) na toediening.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) var u.þ.b. 0,5 míkróg/ml; þetta kom fram 30 mínútum eftir gjöf lyfsins (Tmax).
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Icelandic: ESBmarkaðsleyfisnúmer Sérheiti
Dutch: Wat is Duaklir Genuair?
Icelandic: Hvað er Duaklir Genuair?
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Duaklir Genuair is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 18 jaar.
Icelandic: Genuair er ekki ætlað börnum eða unglingum undir 18 ára aldri.
Dutch: - U kunt Duaklir Genuair op elk moment voor of na het eten of drinken gebruiken.
Icelandic: Genuair hvenær sem er fyrir eða eftir neyslu matar eða drykkjar.
Dutch: EU/1/14/964/001 1 inhalator met 60 doses EU/1/14/964/002 3 inhalatoren met elk 60 doses EU/1/14/964/003 1 inhalator met 30 doses
Icelandic: EU/1/14/964/001 1 innöndunartæki með 60 skömmtum EU/1/14/964/002 3 innöndunartæki með 60 skömmtum hvert EU/1/14/964/003 1 innöndunartæki með 30 skömmtum
Dutch: Laat de verpakking van Duaklir Genuair zien.
Icelandic: Sýndu umbúðirnar af Duaklir Genuair.
Dutch: Als u een dosis Duaklir Genuair vergeten bent, neem het dan zo spoedig mogelijk, en neem uw volgende dosis op het gewone tijdstip.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti af Duaklir Genuair skaltu taka hann eins fljótt og auðið er og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Dutch: - De effecten van Duaklir Genuair houden 12 uur lang aan; daarom moet u proberen om Duaklir Genuair elke ochtend en elke avond op hetzelfde tijdstip te gebruiken; dit zorgt ervoor dat er altijd voldoende van het medicijn in uw lichaam zit om u gedurende de hele dag en nacht te helpen om gemakkelijker te ademen.
Icelandic: Genuair alltaf á sama tíma á hverjum morgni og hverju kvöldi því það tryggir að ávallt sé nægt lyf í líkamanum til að auðvelda þér öndun allan daginn og alla nóttina.
Dutch: Duaklir Genuair is een wit of nagenoeg wit inhalatiepoeder.
Icelandic: Genuair er hvítt eða nánast hvítt innöndunarduft.
Dutch: Als uw gebruikelijke symptomen van COPD (ademnood, piepende ademhaling, hoest) niet verbeteren, of verslechteren, terwijl u Duaklir Genuair gebruikt, moet u het gebruik voortzetten, maar zo snel mogelijk uw arts bezoeken omdat u mogelijk een ander geneesmiddel moet krijgen.
Icelandic: Ef venjuleg einkenni langvinnrar lungnateppu (mæði, hvæsandi öndun, hósti) batna ekki eða versna meðan þú notar Duaklir Genuair, skaltu halda áfram að nota það en leita ráða hjá lækninum eins fljótt og unnt er, því þú gætir þurft annað lyf.
Dutch: Omdat onderzoeken met ratten hebben aangetoond dat kleine hoeveelheden aclidinium (en/of de metabolieten ervan) en formoterol in de melk worden uitgescheiden, dient het gebruik van Duaklir Genuair bij borstvoeding uitsluitend te worden overwogen als het verwachte voordeel voor de vrouw groter is dan het mogelijke risico voor het kind.
Icelandic: Þar sem rannsóknir á rottum hafa sýnt fram á að aklídiníum (og/eða umbrotsefni þess) og formóteról berast í litlu magni í brjóstamjólk, skal einungis íhuga notkun Duaklir Genuair hjá konum með barn á brjósti ef væntanlegur ávinningur fyrir móðurina er meiri en hugsanleg áhætta fyrir ungbarnið.
Dutch: Aangezien Duaklir Genuair aclidinium en formoterol bevat, kunnen de typen en de ernst van bijwerkingen geassocieerd met elk van de bestanddelen, worden verwacht met Duaklir Genuair.
Icelandic: Þar sem Duaklir Genuair inniheldur aklídiníum og formóteról, má búast við því að tegund og alvarleiki aukaverkana sem tengjast hvoru virku innihaldsefni, komi fram við notkun á Duaklir Genuair.
Dutch: Andere bijwerkingen die kunnen optreden tijdens het gebruik van Duaklir Genuair:
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fram meðan á notkun Duaklir Genuair stendur:
Dutch: In langetermijnonderzoeken werd Duaklir Genuair geassocieerd met aanhoudende werkzaamheid wanneer het werd toegediend over een behandelperiode van één jaar zonder symptomen van tachyfylaxie.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á öryggi hafði Duaklir Genuair viðvarandi verkun þegar það var gefið á meðferðartímabili sem stóð í eitt ár án vísbendinga um svarminnkun (tachyphylaxis).
Dutch: A. Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 67 44
Icelandic: Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Tel: +353 1 284 6744
Dutch: Er is beperkt bewijsmateriaal voor de behandeling van overdosering met Duaklir Genuair.
Icelandic: Takmarkaðar vísbendingar liggja fyrir um meðferð við ofskömmtun með Duaklir Genuair.
Dutch: - zwelling optreedt van uw gezicht, keel, lippen of tong (met of zonder ademhalings- of slikproblemen), ernstige jeukende zwellingen op de huid (netelroos) want dit kunnen verschijnselen van een allergische reactie zijn.
Icelandic: - færð þrota í andliti, hálsi, vörum eða tungu (með eða án öndunarerfiðleika eða kyngingarerfiðleika), alvarlegar kláðabólur á húð (ofsakláði) þar sem þetta kann að vera einkenni um ofnæmisviðbrögð.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen met Duaklir Genuair waren nasofaryngitis (7,9%) en hoofdpijn
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar vegna Duaklir Genuair voru nefkoksbólga (7,9%) og höfuðverkur (6,8%).
Dutch: Duaklir Genuair bevat twee bronchodilatantia: aclidinium is een langwerkende muscarineantagonist (ook wel anticholinergicum genoemd) en formoterol is een langwerkende β2-adrenerge agonist.
Icelandic: Genuair inniheldur tvö berkjuvíkkandi lyf: aklídiníum er langvirkur múskarínviðtaka-blokki (einnig þekkt sem andkólínvirkt lyf) og formóteról er langvirkur β2-adrenvirkur örvi.