FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Rasagilina ratiopharm en niños y adolescentes.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Spanish: El uso de Rasagilina ratiopharm en la población pediátrica para la indicación de enfermedad de Parkinson no es relevante.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
Spanish: La diferencia entre los valores medios desde el control basal hasta la semana 26/final (LOCF, última observación realizada) fue estadísticamente significativa (UPDRS, partes I-III para rasagilina 1 mg comparada con placebo -4,2, IC de 95 % [-5,7, -2,7]; p<0,0001; para rasagilina 2 mg comparada con placebo -3,6, IC de 95 % [-5,0, -2,1]; p<0,0001), (UPDRS, Motor, parte II: para rasagilina 1 mg comparada con placebo -2,7, IC de 95 % [-3,87, -1,55]; p<0,0001; para rasagilina 2 mg comparada con placebo -1,68, IC de 95 % [-2,85, -0,51]; p = 0,0050).
Czech: Rozdíl mezi průměrnou změnou při porovnání základní hodnoty a hodnoty po 26 týdnech/při ukončení (LOCF, Last Observation Carried Forward) byl statisticky významný (UPDRS, části I-III: pro dávku rasagilinu 1 mg při porovnání s placebem - 4,2, 95% interval spolehlivosti [-5,7, -2,7]; p<0,0001, pro dávku rasagilinu 2 mg při porovnání s placebem - 3,6, 95% interval spolehlivosti [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motor, část II: pro dávku rasagilinu 1 mg při porovnání s placebem -2,7, 95% CI [-3,87,1,55], p<0,0001; pro dávku rasagilinu 2 mg při porovnání s placebem -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10):
Spanish: Comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve "GIL" y "1" en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Czech: Bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami a vyraženými nápisy „GIL" a „1" na jedné straně a s druhou stranou hladkou.
Spanish: La dosis recomendada de rasagilina es de 1 mg (un comprimido de Rasagilina ratiopharm) una vez al día, que debe tomarse con o sin levodopa.
Czech: Doporučená dávka rasagilinu je 1 mg (jedna tableta přípravku Rasagiline ratiopharm) jednou denně, s levodopou nebo bez ní.
Spanish: No es necesario tomar precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutná žádná zvláštní opatření.
Spanish: Debe evitar tomar Rasagilina ratiopharm si está embarazada, ya que se desconocen los efectos de Rasagilina ratiopharm sobre el embarazo y el feto.
Czech: Neužívejte přípravek Rasagiline ratiopharm , pokud jste těhotná, neboť účinky přípravku Rasagiline ratiopharm na těhotenství a nenarozené dítě nejsou známy.
Spanish: Si usted está empezando su tratamiento con Rasagilina ratiopharm, debe esperar al menos 5 semanas desde la interrupción del tratamiento con fluoxetina.
Czech: Než zahájíte užívání přípravku Rasagiline ratiopharm, musíte vyčkat nejméně pět týdnů po vysazení fluoxetinu.
Spanish: Rasagilina está contraindicada junto con otros inhibidores de la MAO (incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan), ya que puede suponer un riesgo de inhibición de la MAO no selectiva que puede provocar crisis de hipertensión (ver sección 4.3).
Czech: Rasagilin je kontraindikován v kombinaci s jinými inhibitory MAO (včetně léčivých a přírodních přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovaná), protože zde existuje riziko neselektivní inhibice MAO, která může vést k hypertenzní krizi (viz bod 4.3).
Spanish: Los ensayos clínicos de rasagilina no permitieron el uso concomitante de fluoxetina o fluvoxamina con rasagilina; sin embargo, sí se permitieron los siguientes antidepresivos y dosis: amitriptilina ≤50 mg/día, trazodona ≤100 mg/día, citalopram ≤20 mg/día, sertralina ≤100 mg/día y paroxetina ≤30 mg/día (ver sección 4.5).
Czech: V klinických studiích bylo vyloučeno současné podávání fluoxetinu nebo fluvoxaminu s rasagilinem, ale bylo umožněno podávání rasagilinu a následujících antidepresiv v těchto dávkách: amitriptylin ≤ 50 mg/den, trazodon ≤ 100 mg/den, citalopram ≤ 20 mg/den, sertralin ≤ 100 mg/den a paroxetin ≤ 30 mg/den (viz bod 4.5).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/14/977/001-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/977/001-010
Spanish: Si toma más Rasagilina ratiopharm del que debe Si piensa que usted ha tomado más comprimidos de Rasagilina ratiopharm de los que debe, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Rasagiline ratiopharm, než jste měl(a) Pokud se domníváte, že jste užil(a) příliš mnoho tablet přípravku Rasagiline ratiopharm, ihned kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Spanish: FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimido
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Tableta
Spanish: No tome los siguientes medicamentos mientras esté tomando Rasagilina ratiopharm: Inhibidores de la monoamino-oxidasa (MAO) (p. ej., para el tratamiento de la depresión o la enfermedad de Parkinson, o para otra indicación) incluyendo medicamentos y productos naturales sin prescripción, p. ej., la hierba de San Juan.
Czech: Neužívejte následující léčivé přípravky, pokud užíváte Rasagiline ratiopharm: - Inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci nebo používané v jakékoli jiné indikaci), včetně léčivých a přírodních přípravků dostupných bez lékařského předpisu, např. třezalka tečkovaná.
Spanish: En el estudio II, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un tratamiento con placebo (229 pacientes) o a uno con rasagilina 1 mg/día (231 pacientes) o al inhibidor COMT (catecol-o-metil transferasa), entacapona, 200 mg tomados concomitantemente con dosis programadas de levodopa (LD)/inhibidor de la descarboxilasa (227 pacientes), y tratados durante 18 semanas.
Czech: Ve studii II byli pacienti náhodně zařazeni tak, aby dostávali placebo (229 pacientů) nebo rasagilin v dávce 1 mg/den (231 pacientů) nebo inhibitor katechol-O-methyltransferázy (COMT), entakapon, v dávce 200 mg spolu s naplánovanými dávkami levodopy (LD)/inhibitoru dekarboxylázy (227 pacientů), po dobu 18 týdnů.
Spanish: Se debe informar a los pacientes y a sus cuidadores de los síntomas conductuales de los trastornos del control de los impulsos que se observaron en pacientes tratados con rasagilina, entre ellos casos de compulsión, pensamientos obsesivos, ludomanía, aumento de la libido, hipersexualidad, comportamiento impulsivo y gastos o compras compulsivos.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených rasagilinem se mohou rozvinout behaviorální symptomy impulzivních poruch, které byly pozorovány při léčbě rasagilinem, včetně případů kompulzí, obsesivních myšlenek, patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, impulzivního chování a nutkavého utrácení nebo nakupování.
Spanish: Rasagilina ratiopharm contiene el principio activo rasagilina y está indicado para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson en adultos.
Czech: Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin a používá se k léčbě Parkinsonovy nemoci u dospělých.
Spanish: El uso de Rasagilina ratiopharm en niños y adolescentes no es relevante.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících není relevantní.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Teva B.V.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Teva B.V.
Spanish: Rasagilina puede producir adormecimiento diurno, somnolencia y, ocasionalmente, especialmente si se administra con otros medicamentos dopaminérgicos, hacer que el paciente se quede dormido mientras realiza actividades de la vida diaria.
Czech: Rasagilin může způsobit denní ospalost, somnolenci a občas, zejména při souběžném užívání s jinými léčivými přípravky s dopaminergními účinky, usínání při každodenních činnostech.
Spanish: En pacientes que toman Rasagilina ratiopharm y/u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson se han observado comportamientos tales como compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos o sentimientos sexuales.
Czech: U pacientů užívajících Rasagiline ratiopharm a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci bylo zaznamenáno chování jako nutkavé jednání, nutkavé myšlenky, návykové hráčství, nadměrné utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek nebo pocity, že jste sledován(a).
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede provocarle mareos o somnolencia, así como episodios de sueño repentino.
Czech: Rasagiline ratiopharm může způsobit, že budete pociťovat závratě nebo ospalost; může také zapříčinit epizody náhlého usnutí.
Spanish: En caso de que los pacientes progresen de insuficiencia hepática leve a moderada, la rasagilina debe interrumpirse (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Czech: Pokud dojde u pacientů k progresi z lehké na středně těžkou poruchu funkce jater, je třeba rasagilin vysadit (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Envase blíster precortado unidosis aluminio/aluminio de 10 x 1, 30 x 1 y 100 x 1 comprimidos.
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr obsahující 10 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tabletu.
Spanish: Envase blíster aluminio/aluminio de 7, 10, 28, 30, 100 o 112 comprimidos.
Czech: Al/Al blistr obsahující 7, 10, 28, 30, 100 nebo 112 tablet.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm - Si usted padece algún problema hepático.
Czech: Před užitím přípravku Rasagiline ratiopharm se poraďte se svým lékařem - Jestliže máte jakékoli problémy s játry.
Spanish: Dolor abdominal Estreñimiento Náuseas y vómitos Sequedad de boca
Czech: Bolest břicha, zácpa, nauzea a zvracení, sucho v ústech
Spanish: La dosis recomendada de Rasagilina ratiopharm es de 1 comprimido de 1 mg tomado por la boca, una vez al día.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rasagiline ratiopharm je jedna tableta obsahující 1 mg podaná ústy jednou denně.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: {mes AAAA}.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace:
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rasagilina ratiopharm
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasagiline ratiopharm
Spanish: Qué es Rasagilina ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm Cómo tomar Rasagilina ratiopharm Posibles efectos adversos
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat Jak se Rasagiline ratiopharm užívá
Spanish: Malestar *Ver sección "Descripción de las reacciones adversas seleccionadas"
Czech: Horečka, malátnost *Viz bod Popis vybraných nežádoucích účinků
Spanish: Somnolencia diurna excesiva (SDE) y episodios de sueño repentino
Czech: Nadměrná denní spavost a epizody náhlého usnutí
Spanish: ESTUCHE PARA ENVASES TIPO BLISTER
Czech: KRABIČKA OBSAHUJÍCÍ BLISTR
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Rasagilina ratiopharm No interrumpa el tratamiento con Rasagilina ratiopharm sin consultar antes con su médico.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat Rasagiline ratiopharm Nepřestávejte užívat přípravek Rasagiline ratiopharm bez předchozí porady s lékařem.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 1 mg de rasagilina (como mesilato).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
Spanish: Rasagilina ratiopharm comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos o blanquecinos, redondos, planos y biselados, con la inscripción en relieve "GIL" y "1" en la parte inferior de una de las caras y liso en la otra cara.
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení Rasagiline ratiopharm jsou bílé až téměř bílé kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, s vyraženým „GIL" a „1" na jedné straně a hladké na druhé straně.
Spanish: los pacientes fueron distribuidos aleatoriamente a un tratamiento de placebo (159 pacientes), de rasagilina 0,5 mg/día (164 pacientes) o de rasagilina 1 mg/día (149 pacientes) y tratados durante 26 semanas.
Czech: Ve studii III byli pacienti náhodně zařazeni tak, aby dostávali placebo (159 pacientů), rasagilin v dávce 0,5 mg/den (164 pacientů) nebo rasagilin v dávce 1 mg/den (149 pacientů).
Spanish: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Czech: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
Spanish: - Dolor de cuello.
Czech: Bolest hlavy
Spanish: Informe a su médico especialmente si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Ciertos antidepresivos (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina-noradrenalina, antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos).
Czech: Poraďte se svým lékařem, zejména pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - Některé přípravky k léčbě deprese (antidepresiva) (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva) - Antibiotikum ciprofloxacin používané k léčbě infekcí - Přípravek k tlumení kašle dextromethorfan - Sympatomimetika obsažená například v očních kapkách, v přípravcích odstraňujících zduření a překrvení nosní a ústní sliznice a léčivé přípravky k léčbě nachlazení obsahující efedrin nebo pseudoefedrin.
Spanish: Puede necesitar tratamiento o atención médica urgente: - Si presenta comportamientos inusuales como, por ejemplo, compulsiones, pensamientos obsesivos, ludomanía, compras o gastos excesivos, comportamiento impulsivo y un impulso sexual anormalmente alto o un aumento de los pensamientos sexuales (trastornos del control de los impulsos) (ver sección 2).
Czech: (vtíravé) myšlenky, návykové hráčství, nadměrné nakupování nebo utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek (impulzivní poruchy) (viz bod 2).
Spanish: Rasagilina ratiopharm
Czech: Rasagiline ratiopharm
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede tomarse con o sin alimentos.
Czech: Rasagiline ratiopharm se může užívat s jídlem nebo nalačno.
Spanish: En un estudio de dosis única, los voluntarios sanos recibieron 20 mg/día de rasagilina y en un estudio de 10 días, los voluntarios sanos recibieron 10 mg/día de rasagilina.
Czech: Předávkování může být spojeno s významnou inhibicí MAO-A i MAO-B. Ve studii s podáním jediné dávky byla zdravým dobrovolníkům podána dávka 20 mg/den a v desetidenní studii byla zdravým dobrovolníkům podávána dávka 10 mg/den.
Spanish: - Presión sanguínea baja al ponerse de pie con síntomas como mareos/rodamientos de cabeza
Czech: - Celkový pocit nemoci (malátnost) - Bolest šíje - Bolest na hrudi (angina pectoris) - Nízký krevní tlak při vstávání do vzpřímené polohy s příznaky jako závrať/točení hlavy
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasagilina ratiopharm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat
Spanish: - Ataque al corazón (infarto de miocardio).
Czech: Infarkt myokardu
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO DD/AAAA
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Spanish: FORMA Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
Spanish: La disminución diaria total media en el tiempo OFF en el grupo de entacapona (-0,80 h, IC de 95 % [-1,20, -0,41], p<0,0001) fue similar al observado en el grupo de rasagilina 1 mg.
Czech: Průměrný pokles celkové denní doby ve stavu OFF byl podobný ve skupině s podáváním entakaponu (-0,80 h, 95% interval spolehlivosti [-1,20, -0,41], p<0,0001) a ve skupině s podáváním rasagilinu v dávce 1 mg. Ve studii III byl průměrný rozdíl v porovnání s placebem -0,94 h, 95% interval spolehlivosti [-1,36, -0,51], p<0,0001.
Spanish: Carcinoma de piel malignas y no especificadas (incl quistes y pólipos) Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido una vez al día.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
Spanish: Los estudios incluyeron a 1 159 pacientes y duraron 26 y 18 semanas, respectivamente.
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 159 pacientů a trvaly 26, resp. 18 týdnů.
Spanish: Los pacientes pierden su capacidad para controlar los movimientos de forma fiable.
Czech: Pacienti poté ztrácejí schopnost spolehlivě ovládat své pohyby.
Spanish: Este medicamento es el mismo que Azilect, ya autorizado en la Unión Europea (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Azilect, který je v Evropské unii již registrován.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Rasagilina ratiopharm pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rasagiline ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No se recomienda en pacientes con problemas de hígado moderados.
Czech: Není doporučen u pacientů se středně závažnými jaterními problémy.
Spanish: Dichas fluctuaciones se producen cuando se desvanecen los efectos de la medicación y los síntomas reaparecen.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Rasagilina ratiopharm el 12 de enero de 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Rasagilina ratiopharm (observado en más de 1 paciente de cada 10) fue dolor de cabeza.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasagiline ratiopharm (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
Spanish: Reducciones similares en el tiempo pasado en estado «off» se observaron en los pacientes tratados con entacapona.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
Spanish: El descenso en la puntuación de la UPDRS indica una mejoría de los síntomas, mientras que el aumento refleja un empeoramiento de los síntomas.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
Spanish: Están relacionadas con una disminución de los efectos de la levodopa, cuando el paciente experimenta cambios repentinos entre periodos «on» en los que es capaz de moverse y periodos «off» en los que tiene dificultad para hacerlo.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
Spanish: En pacientes con enfermedad de Parkinson, las células que producen dopamina mueren y la cantidad de dopamina en el cerebro disminuye.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
Spanish: En uno de los estudios, el tratamiento durante 26 semanas con Rasagilina ratiopharm se tradujo en una reducción media de 0,13 puntos en la UPDRS (una escala estándar para la evaluación de los síntomas de la enfermedad de Parkinson), a partir de un valor inicial de 24,69, en comparación con un aumento de 4,07 puntos en los pacientes que recibieron placebo, desde un valor inicial de 24,54.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
Spanish: Rasagilina ratiopharm no debe utilizarse en pacientes que tengan problemas graves de hígado.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Rasagilina ratiopharm la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Rasagilina ratiopharm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline ratiopharm.
Spanish: Tampoco debe utilizarse con petidina (un analgésico).
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
Spanish: Al aumentar los niveles de dopamina en las zonas del cerebro que controlan el movimiento y la coordinación, Rasagilina ratiopharm mejora los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson, como la rigidez y la lentitud de movimientos.
Czech: Zvýšením hladiny dopaminu v částech mozku, které řídí pohyby a koordinaci, zmírňuje přípravek Rasagiline ratiopharm projevy a příznaky Parkinsonovy nemoci, jako jsou ztuhlost a zpomalení pohybů.
Spanish: Los pacientes con problemas de hígado leves deben utilizar Rasagilina ratiopharm con precaución y deben interrumpir el tratamiento si sus problemas hepáticos empeoran.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
Spanish: Rasagilina ratiopharm es un medicamento que se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con la enfermedad de Parkinson (un trastorno cerebral progresivo que causa temblores, lentitud de movimientos y rigidez muscular).
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Rasagilina ratiopharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar la comercialización.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Spanish: En ambos estudios, los pacientes tratados con Rasagilina ratiopharm estuvieron por término medio alrededor de 1 hora menos en estado «off» que los que recibieron el placebo.
Czech: V obou studiích pacienti užívající přípravek Rasagiline ratiopharm strávili v „pasivním" stavu průměrně asi o jednu hodinu méně než pacienti užívající placebo.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rasagilina ratiopharm?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline ratiopharm?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Rasagilina ratiopharm.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline ratiopharm používat.
Spanish: Rasagilina ratiopharm puede utilizarse solo o como tratamiento añadido a la levodopa (otro medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) en pacientes que experimentan «fluctuaciones» hacia el final del período comprendido entre dosis de levodopa.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.