FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Malignt neuroleptikasyndrom, som utmärks av hypertermi, muskelstelhet, autonom instabilitet, påverkad medvetandegrad och förhöjda serumnivåer av kreatinfosfokinas, har rapporterats uppträda vid behandling med paliperidon.
Slovak: Pri liečbe paliperidónom bol hlásený neuroleptický malígny syndróm (NMS), ktorý je charakterizovaný hypertermiou, svalovou rigiditou, vegetatívnou instabilitou, poruchami vedomia a zvýšením sérových hladín kreatínfosfokinázy.
Swedish: I den poolade ungdomspopulationen med schizofreni (12 år och äldre, N = 545) exponerade för INVEGA var frekvensen och typen av biverkningar liknande dem som setts hos vuxna med undantag för följande biverkningar som rapporterades oftare hos ungdomar som fick INVEGA än hos vuxna som fick INVEGA (och oftare än med placebo): sedering/somnolens, parkinsonism, viktökning, övre luftvägsinfektion, akatisi och tremor rapporterades som mycket vanliga (≥ 1/10) hos ungdomar; buksmärta, galaktorré, gynekomasti, akne, dysartri, gastroenterit, epistaxis, öroninfektion, ökning av blodtriglycerider och vertigo rapporterades som vanliga (≥ 1/100, < 1/10) hos ungdomar.
Slovak: 545) liečených s INVEGOU, boli frekvencia a typ nežiaducich účinkov podobné ako u dospelých s výnimkou nasledujúcich nežiaducich reakcií na liek, ktoré boli častejšie hlásené u dospievajúcich dostávajúcich INVEGU ako u dospelých užívajúcich INVEGU (a častejšie ako placebo): sedácia/somnolencia, parkinsonizmus, zvýšenie hmotnosti, infekcia horných dýchacích ciest, akatízia a tremor boli u dospievajúcich hlásené veľmi často (≥
Swedish: Adekvat omhändertagande förordas när man förskriver INVEGA till patienter som kommer att hamna i tillstånd som kan bidra till en höjning av kroppstemperaturen, t.ex. krävande fysisk träning, exponering för extrem hetta, samtidig medicinering med preparat med antikolinerg effekt eller dehydrering.
Slovak: Pri predpisovaní INVEGY pacientom, ktorí sa dostávajú do situácií vedúcich k zvýšeniu teploty telesného jadra, napr. nadmerné cvičenie, pobyt vo veľkých horúčavách, súčasné užívanie látok s anticholinergným účinkom alebo dehydratácia, sa odporúča zvýšená opatrnosť.
Swedish: Hur INVEGA ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať INVEGU
Swedish: Potential hos andra läkemedel att påverka INVEGA Studier in vitro tyder på att CYP2D6 och CYP3A4 i ytterst liten omfattning kan vara involverade i paliperidons metabolism, men det finns inga indikationer varken in vitro eller in vivo på att dessa isoenzymer spelar någon betydelsefull roll i paliperidons metabolism.
Slovak: V štúdiách in vitro sa zistilo, že izoenzýmy CYP2D6 a CYP3A4 majú minimálny význam v metabolizme paliperidónu, avšak v štúdiách in vitro a in vivo sa nezistilo, že by tieto izoenzýmy mali významnú úlohu v metabolizme paliperidónu.
Swedish: I kliniska prövningar av schizoaffektivt syndrom uppvisade en högre procentandel av INVEGAbehandlade individer (5 %) en viktuppgång på  7 % jämfört med placebobehandlade individer (1 %).
Slovak: V klinických štúdiách týkajúcich sa schizoafektívnej poruchy sa vyskytlo zvýšenie telesnej hmotnosti o viac ako 7 % u vyššieho percenta pacientov liečených pomocou INVEGY (5
Swedish: Hypotension lungembolism, venös trombos, ischemi, flushing
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia pľúcna embólia, venózna trombóza, ischémia, začervenanie
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Slovak: Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Swedish: Dimsyn fotofobi, konjunktivit, torra ögon glaukom, ögonrörelsestörningar c, ögonrullningar c,
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie fotofóbia, konjunktivitída, suché oko glaukóm, porucha hybnosti oka c, prevracanie očí c, zvýšené slzenie, okulárna hyperémia
Swedish: Rekommenderad startdos för behandling av schizofreni hos ungdomar 15 år och äldre är 3 mg en gång per dag på morgonen.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka na liečbu schizofrénie u dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších je 3 mg jedenkrát denne ráno.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum faryngolaryngeal smärta, hosta, nästäppa dyspné, pipande och väsande andning, epistaxis sömnapnésyndrom, hyperventilering, aspirationspneumoni, täppthet i luftvägarna, dysfoni lungstas
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína faryngolaryngeálna bolesť, kašeľ, upchanie nosa dyspnoe, sipot, epistaxa syndróm spánkového apnoe, hyperventilácia, aspiračná pneumónia, kongescia dýchacieho traktu, dysfónia pľúcna kongescia
Swedish: Signifikant viktuppgång har rapporterats vid användning av INVEGA.
Slovak: Pri užívaní INVEGY bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Swedish: • störning i ledningen mellan övre och nedre delarna av hjärtat, onormal elektrisk ledning i hjärtat, förlängt QT-intervall från hjärtat, långsam hjärtrytm, snabb hjärtrytm
Slovak: - tremor (trasenie) - zahmlený zrak - prerušenie vedenia medzi hornou a dolnou časťou srdca, porušené elektrické vedenie v srdci,
Swedish: INVEGA Varierande dos (3-12 mg)
Slovak: Flexibilná dávka INVEGY (3 - 12 mg)
Swedish: Effekten av INVEGA vid ett varierande dosintervall från 3 mg/dag till 9 mg/dag hos ungdomar (12 år och äldre) med schizofreni (INVEGA N = 112, aripiprazol N = 114) utvärderades också i en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie som omfattade en 8 veckor lång, dubbelblind akut fas och en 18 veckor lång dubbelbind underhållsfas.
Slovak: N = 114) bola tiež hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej aktívne kontrolovanej štúdii, ktorá zahŕňala 8-týždňovú dvojito zaslepenú akútnu fázu a 18-týždňovú, dvojito zaslepenú udržiavaciu fázu.
Swedish: Denna ökade känslighet kan, utöver extrapyramidala symtom, också ta sig uttryck i förvirring, medvetandesänkning och postural instabilitet med frekventa fall.
Slovak: Zvýšená citlivosť na antipsychotiká sa môže prejaviť zmätenosťou, otupenosťou, poruchami rovnováhy, vrátane častých pádov a extrapyramídovými príznakmi.
Swedish: 30 depottabletter 350 depottabletter
Slovak: 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 350 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Swedish: Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 4:e dag.
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 4 dni.
Swedish: Genomsnittligt baslinjevärde (SD) Genomsnittlig förändring (SD) P-värde (vs placebo) Skillnad mellan minsta kvadratmedelvärden (SE)
Slovak: Priemerná zmena (SD) p-hodnota (vs. placebo)
Swedish: Det fanns dock inga märkbara ålderseffekter i den farmakokinetiska populationsanalysen där schizofrenipatienter ingick efter korrektion av åldersrelaterade minskningar av CrCl.
Slovak: Na druhej stane sa pri analýze populačnej farmakokinetiky vrátane pacientov so schizofréniou nezistil výraznejší účinok veku po úprave vzhľadom na vekovo-závislé zníženie hodnoty klírensu kreatinínu.
Swedish: Risk för gastrointestinal obstruktion
Slovak: Možnosť vzniku nepriechodnosti tráviaceho traktu
Swedish: In vitro-studier har visat att paliperidon är ett P-gp-substrat och en svag hämmare av P-gp i höga koncentrationer.
Slovak: V in vitro štúdiách sa ukázalo, že paliperidón je pri vysokých koncentráciách P-gp substrátom a slabým inhibítorom P-gp. Nie sú dostupné žiadne údaje in vivo a klinický význam nie je známy.
Swedish: Sväljes hela, skall inte tuggas, delas eller krossas.
Slovak: Prehltnite celé, nehryzte, nedeľte ani nedrvte.
Swedish: Ingen känd frekvens
Slovak: Nežiaduca reakcia na liek Frekvencia
Swedish: Rubbning av kroppens förmåga att sänka kroppstemperaturen har kunnat sättas i samband med antipsykotiska läkemedel.
Slovak: Antipsychotikám sa pripisuje porucha schopnosti organizmu znížiť teplotu telesného jadra.
Swedish: Agranulocytos har rapporterats mycket sällsynt (< 1/10 000 patienter) under uppföljning efter marknadsföringsgodkännandet.
Slovak: V priebehu postmarketingového sledovania bola agranulocytóza hlásená veľmi zriedkavo (<
Swedish: • ökad insulinnivå i ditt blod (ett hormon som reglerar blodsockernivåerna).
Slovak: Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov - prekrvenie pľúc - zvýšená hladina inzulínu (hormón, ktorý kontroluje hladiny cukru v krvi) vo vašej krvi.
Swedish: Sällsynta fall av obstruktiva symtom har rapporterats hos patienter med kända strikturer, i samband med intag av läkemedel i icke-deformerbara depotberedningar.
Slovak: U pacientov so známymi striktúrami v súvislosti s prehĺtaním nedeformovateľných foriem liekov s riadeným uvoľňovaním sa zriedkavo zaznamenali príznaky nepriechodnosti tráviaceho traktu.
Swedish: Effekten av INVEGA hos ungdomar med schizofreni (INVEGA N = 149, placebo N = 51) studerades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 6 veckor lång studie med fasta doser inom dosintervallet 1,5 mg/dag till 12 mg/dag och med viktbaserad behandlingsgruppsindelning.
Slovak: 51) sa skúmala v randomizovanej, dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej 6-týždňovej štúdii použitím liečenej skupiny so stanovenou dávkou závislou od hmotnosti v rozsahu 1,5 mg/deň až 12 mg/deň.
Swedish: Den rekommenderade dosen av INVEGA för behandling av schizofreni hos vuxna är 6 mg en gång per dag, med intag på morgonen.
Slovak: Odporúčaná dávka INVEGY na liečbu schizofrénie u dospelých je 6 mg jedenkrát denne, podaná ráno.
Swedish: Metabolism och nutrition viktökning, aptitökning, viktminskning, aptitminskning diabetes mellitus d, hyperglykemi, ökat midjemått, anorexi, ökade triglycerider vattenförgiftning, diabetisk ketoacidos c, hypoglykemi, polydipsi, ökat kolesterol hyperinsulinemi
Slovak: hyperglykémia, zväčšenie obvodu pása, anorexia, zvýšená hladina triglyceridov v krvi intoxikácia vodou, diabetická ketoacidóza c, hypoglykémia, polydipsia, zvýšená hladina cholesterolu v krvi hyperinzulinémia
Swedish: INVEGA är avsett för oral administrering.
Slovak: INVEGA sa podáva perorálne.
Swedish: Dosreduktion av INVEGA bör efter en klinisk bedömning övervägas när INVEGA administreras samtidigt som valproat.
Slovak: Po klinickom zhodnotení by sa pri súčasnom podávaní INVEGY a valproátu malo zvážiť zníženie dávky INVEGY.
Swedish: Dessutom var skillnaden i procent av patienter som visade ≥ 20 % förbättring i total PANSS-poäng vecka 26 mellan de två behandlingsgrupperna numeriskt likartad.
Slovak: 20 % zlepšenie celkového skóre PANSS v 26. týždni.
Swedish: INVEGA innehåller laktos
Slovak: Čo INVEGA obsahuje
Swedish: Studier av schizoaffektivt syndrom: Sekundärt effektmått, Andel individer med responderstatus vid effektmått-LOCF: Studier R076477-SCA-3001 och R076477-SCA-3002: Intent-to-Treat-analys
Slovak: Štúdie týkajúce sa schizoafektívnej poruchy: Sekundárny parameter účinnosti, podiel respondérov v koncovom bode (LOCF): štúdie R076477-SCA-3001 a R076477-SCA-3002: analýza populácie so zámerom liečby („intent-to-treat" populácia)
Swedish: En omkring 3 gånger så stor risk för cerebrovaskulära biverkningar har noterats i randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövningar på dementa patienter behandlade med vissa atypiska antipsykotiska läkemedel, inklusive risperidon, aripiprazol och olanzapin.
Slovak: V randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách sledujúcich pacientov s demenciou, ktorí boli liečení niektorými atypickými antipsychotikami, vrátane risperidónu, aripiprazolu a olanzapínu, sa pozorovalo približne 3-násobne vyššie riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich reakcií.
Swedish: Då dosökning är indicerad rekommenderas stegvisa ökningar om 3 mg/dag, vilka generellt inte bör göras oftare än var 5:e dag.
Slovak: V prípade, že je indikované zvýšenie dávky, odporúča sa zvýšenie o 3 mg/deň a interval zvyšovania má byť zvyčajne dlhší ako 5 dní.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning.
Slovak: (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Swedish: Man skall även väga in läkemedlets depotkaraktär när man tar ställning till patientens behandlingsbehov och återhämtning.
Slovak: Pri hodnotení nutnosti liečby a rekonvalescencie je potrebné zvážiť charakter liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním.
Swedish: Symtom av höga prolaktinnivåer hos män kan vara svullna bröst, svårigheter att få eller bibehålla erektion eller annan sexuell dysfunktion.
Slovak: Keď sa vyskytnú príznaky vysokej hladiny prolaktínu, môžu (u mužov) zahŕňať opuch prsníkov, problém dosiahnuť alebo udržať erekciu alebo iné sexuálne poruchy; (u žien) nepríjemný pocit v prsníkoch, výtok mlieka z prsníkov, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s menštruačným cyklom.
Swedish: Används före utgångsdatumet som anges på blistren/burken och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Swedish: De två studierna tillsammans innefattade totalt 614 patienter.
Slovak: Tieto dve štúdie zahŕňali celkovo 614 pacientov.
Swedish: Invega paliperidon
Slovak: Invega paliperidón
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Invega ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Invega.
Swedish: EPAR för Invega finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Invega sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Swedish: Vad är Invega och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Invega a na čo sa používa?
Swedish: EMA/529190/2017 EMEA/H/C/000746
Slovak: EMEA/H/C/000746
Swedish: Schizoaffektiv störning
Slovak: Schizoafektívna porucha
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Invega?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Invega?
Swedish: Patienter kan ta Invega antingen med maten eller mellan måltider, men bör inte växla så att de tar läkemedlet med maten en dag och mellan måltider en annan.
Slovak: Pacienti môžu liek Invega užívať buď s jedlom alebo medzi jedlami, nemajú však meniť režim užívania lieku jeden deň s jedlom a druhý deň medzi jedlami.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att nyttan med Invega är större än riskerna och rekommenderade att Invega skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Invega sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Swedish: Invega används också för att behandla vuxna med schizoaffektiv störning.
Slovak: Invega sa používa aj na liečbu dospelých so schizoafektívnou poruchou.
Swedish: Liknande resultat sågs i de två andra långsiktiga studierna, där högre doser av Invega var effektivare än lägre doser.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, v ktorých boli vyššie dávky lieku Invega účinnejšie ako nižšie dávky.
Swedish: Detta stör signalerna som skickas mellan hjärncellerna med signalsubstanser, ämnen som nervcellerna använder för att kommunicera med närliggande celler.
Slovak: Tým sa narušia signály prenášané medzi mozgovými bunkami pomocou tzv. neurotransmiterov, čo sú látky, ktoré využívajú nervové bunky na komunikáciu so susednými bunkami.
Swedish: Genom att blockera dessa receptorer bidrar paliperidon till att normalisera hjärnans aktivitet och minska symtomen.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov paliperidón pomáha normalizovať činnosť mozgu a zmierňovať symptómy.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Invega.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Invega.
Swedish: Invega innehåller den aktiva substansen paliperidon.
Slovak: Invega obsahuje účinnú látku paliperidón.
Swedish: I hjärnan binder paliperidon till flera olika receptorer (mål) på nervcellerna.
Slovak: Paliperidón sa v mozgu naviaže na niekoľko rôznych receptorov (cieľov) na nervových bunkách.
Swedish: Depottabletter innebär att paliperidon frisätts långsamt från tabletten under några timmar.
Slovak: Predĺžené uvoľňovanie znamená, že paliperidón sa z tablety uvoľňuje pomaly v priebehu niekoľkých hodín.
Swedish: Varför godkänns Invega?
Slovak: Prečo bol liek Invega povolený?
Swedish: Biverkningarna hos ungdomar liknar dem hos vuxna, men vissa biverkningar kan vara vanligare.
Slovak: Vedľajšie účinky u dospievajúcich sú podobné ako v prípade dospelých, hoci niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Invega hos vuxna är huvudvärk, insomni (sömnlöshet), sömnighet, parkinsonism (effekter liknande Parkinsons sjukdom såsom skakningar, muskelstelhet och långsamma rörelser), dystoni (ofrivilliga muskelsammandragningar), tremor (skakningar), yrsel, akatisi (rastlöshet), agitation, ångest, depression, viktökning, illamående, kräkningar, förstoppning, dyspepsi (halsbränna), diarré, muntorrhet, trötthet, tandvärk, muskel- och skelettsmärta, ryggsmärta,
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Invega u dospelých sú bolesť hlavy, insomnia (problémy so spánkom), ospalosť, parkinsonizmus (účinky podobné Parkinsonovej chorobe, ako je tras, stuhnutosť svalov a pomalý pohyb), dystónia (mimovoľné svalové kontrakcie), tremor (tras), závraty, akatízia (nepokoj), agitácia, úzkosť, depresia, zvýšenie hmotnosti, nauzea, vracanie, zápcha, dyspepsia (pálenie záhy), hnačka, sucho v ústach, únava, bolesť zubov, bolesť svalov a kostí, bolesť chrbta, asténia (slabosť), tachykardia (zvýšená srdcová frekvencia), vysoký krvný tlak, predĺženie intervalu QT (zmena elektrickej činnosti srdca), infekcia horných dýchacích ciest (infekcie nosa a hrdla) a kašeľ.
Swedish: Vilken nytta med Invega har visats i studierna?
Slovak: Invega boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Invega är ett antipsykotiskt läkemedel som används till vuxna och ungdomar från 15 års ålder för att behandla schizofreni, en psykisk sjukdom med symtom såsom förvirrat tänkande och tal, hallucinationer (att höra eller se saker som inte finns), misstänksamhet och villfarelser (vanföreställningar).
Slovak: Invega je antipsychotický liek, ktorý sa používa u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov na liečbu schizofrénie, psychickej poruchy s takými príznakmi, ako je dezorganizované myslenie a reč, halucinácie (pacient počuje alebo vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosť a bludy (klamlivé predstavy).
Swedish: Studier på ungdomar har visat liknande resultat med Invega som hos vuxna.
Slovak: V štúdiách u dospievajúcich sa preukázali podobné výsledky s liekom Invega ako v prípade dospelých.
Swedish: Invega får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot paliperidon, något annat innehållsämne eller risperidon.
Slovak: Invega nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na paliperidón, na iné zložky lieku alebo na risperidón.
Swedish: Hos ungdomar med schizofreni beror den högsta dagliga dosen på patientens kroppsvikt och bör inte vara högre än 6 mg för dem som väger under 51 kg. Mer information om användningen av Invega, inklusive dosjusteringen för personer med njursjukdom och äldre patienter, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Slovak: U dospievajúcich so schizofréniou maximálna denná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta a nemá byť vyššia než 6 mg u pacientov s hmotnosťou nižšou ako 51 kg. Viac informácií o používaní lieku Invega vrátane úpravy dávkovania u pacientov s ochorením obličiek a starších pacientov sa nachádza v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Swedish: Den 25 juni 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Invega som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Invega na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Efter att ha bedömt symtomen kan läkaren justera dosen till mellan 3 mg och 12 mg om dagen för vuxna med schizofreni och till mellan 6 mg och 12 mg om dagen för patienter med schizoaffektiv störning.
Slovak: Po posúdení príznakov môže lekár dávku lieku Invega upraviť na 3 až 12 mg jedenkrát denne u dospelých so schizofréniou a na 6 až 12 mg jedenkrát denne u pacientov so schizoafektívnou poruchou.
Swedish: Paliperidon verkar huvudsakligen genom att blockera receptorerna för signalsubstanserna dopamin och 5-hydroxitryptamin (kallas också serotonin), vilka medverkar vid schizofreni.
Slovak: Paliperidón účinkuje najmä tak, že blokuje receptory pre neurotransmitery dopamín a 5hydroxytryptamín (nazýva sa tiež sérotonín), ktoré sa podieľajú na schizofrénii.
Swedish: I en annan, mer långvarig studie på 207 vuxna med schizofreni som först fått behandling under 14 veckor, var Invega effektivare än placebo när det gäller att förhindra nya symtom i upp till 35 veckor.
Slovak: V ďalšej dlhodobejšej štúdii zahŕňajúcej 207 dospelých so schizofréniou, ktorí boli pôvodne liečení počas 14 týždňov, liek Invega bol pri prevencii nových príznakov účinnejší než placebo až počas 35 týždňov.
Swedish: Den aktiva substansen i Invega, paliperidon, är känd som ett "atypiskt" antipsykotiskt läkemedel eftersom det skiljer sig från de äldre antipsykotiska läkemedlen som har funnits sedan 1950-talet.
Slovak: Účinná látka lieku Invega, paliperidón, je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Swedish: Paliperidon är en aktiv nedbrytningsprodukt (metabolit) av risperidon, ett annat antipsykotiskt läkemedel som har använts för att behandla schizofreni sedan 1990-talet.
Slovak: Paliperidón je účinný produkt rozpadu (metabolit) risperidónu, iného atypického antipsychotika, ktoré sa používa na liečbu schizofrénie od 90. rokov 20. storočia.
Swedish: Vilka är riskerna med Invega?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Invega?
Swedish: Det finns som depottabletter (3 mg, 6 mg, 9 mg och 12 mg).
Slovak: Liek je dostupný vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (3, 6, 9 a 12 mg).
Swedish: Tre korttidsstudier på 1 692 vuxna visade att Invega är effektivare än placebo (en overksam behandling) och lika effektivt som ett annat antipsykotiskt läkemedel, olanzapin, när det gäller att minska symtomen på schizofreni (uppmätt med en vanlig skattningsskala).
Slovak: V troch krátkodobých štúdiách zahŕňajúcich 1 692 dospelých sa preukázalo, že liek Invega je pri zmiernení príznakov schizofrénie (na základe štandardnej hodnotiacej stupnice) účinnejší než placebo (zdanlivý liek) a je taký účinný ako iný antipsychotický liek olanzapín.
Swedish: Studier har visat att Invega kan minska symtomen och förhindra symtom hos patienter med schizoaffektiv störning.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Invega môže u pacientov so schizoafektívnou poruchou znížiť skóre príznakov a zabrániť príznakom.
Swedish: Invega är receptbelagt.
Slovak: Invega je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: I en tredje studie på 334 tidigare behandlade patienter kom symtomen på depression tillbaka hos 15 procent (25 av 164) av patienterna som fick paliperidon jämfört med 34 procent (57 av 170) av patienterna som fick placebo.
Slovak: V tretej štúdii zahŕňajúcej 334 pacientov liečených v minulosti sa príznaky depresie vrátili u 15 % (25 zo 164) pacientov, ktorým bol podávaný paliperidón, v porovnaní s 34
Swedish: Övrig information om Invega
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Invega
Swedish: I en annan studie var minskningen av symtomen på mani efter sex veckor 20,0 i Invega-gruppen och 10,8 i placebogruppen.
Slovak: V ďalšej štúdii sa po šiestich týždňoch zaznamenal pokles skóre symptómov v prípade mánie o 20,0 bodu v skupine liečenej liekom Invega a 10,8 v skupine užívajúcej placebo.
Swedish: Den rekommenderade startdosen Invega för vuxna är 6 mg en gång om dagen på morgonen.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka lieku Invega u dospelých je 6 mg jedenkrát denne užívaná ráno; začiatočná dávka u dospievajúcich je 3 mg denne.
Swedish: I en av dessa studier minskade de genomsnittliga symtomen med mellan 17,9 och 23,3 poäng efter 6 veckor hos de patienter som tog Invega jämfört med en minskning på 4,1 poäng hos de patienter som fick placebo.
Slovak: V jednej z týchto štúdií priemerné skóre príznakov po šiestich týždňoch kleslo o 17,9 až 23,3 bodu v prípade pacientov užívajúcich liek Invega v porovnaní s poklesom o 4,1 bodu pri užívaní placeba.