FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Po akom čase sa môže od zvieraťa získavať mlieko, aby ho ľudia mohli konzumovať?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim mleko może być pozyskiwane od zwierzęcia do spożycia przez ludzi?
Slovak: Keďže mlieko sa bežne kontroluje na prítomnosť baktérií a na ďalšie príznaky infekcie, skoré štádiá infekcie vemena u dojnice sa dajú ľahko diagnostikovať.
Polish: Ze względu na to, że mleko jest rutynowo kontrolowane pod kątem obecności bakterii i innych oznak zakażenia, zakażenie wymienia u krowy mlecznej można łatwo rozpoznać na wczesnym etapie.
Slovak: S produktom treba zaobchádzať opatrne, aby sa predišlo kontaktu s roztokom.
Polish: Użytkownicy produktu powinni zatem zachować ostrożność i unikać kontaktu z roztworem.
Slovak: V týchto štúdiách sa zisťovala účinná koncentrácia pirlimycínu potrebná na zastavenie rastu baktérií.
Polish: W badaniach tych określono skuteczne stężenie pirlimycyny konieczne do zahamowania rozwoju bakterii.
Slovak: Ošetrujúca osoba musí byť preto zvlášť opatrná, aby do struku nevniesla patogény.
Polish: Operatorzy powinni zatem zachować szczególną ostrożność, aby nie wprowadzić patogenów do strzyku wymienia.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Pirsue?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Pirsue?
Slovak: Účinnou látkou lieku Pirsue je pirlimycíniumchlorid, antibiotikum linkosamidovej skupiny.
Polish: Substancją czynną preparatu Pirsue jest chlorowodorek pirlimycyny, antybiotyk z grupy linkozamidów.
Slovak: Po akom čase sa zviera môže poraziť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać spożyte przez ludzi (okres karencji)?
Slovak: Čo je Pirsue?
Polish: Co to jest Pirsue?
Slovak: Terénna skúška preukázala, že liečba liekom Pirsue v odporučenej dávke je účinná pri liečbe subklinických infekcií vemena.
Polish: Badania terenowe wykazały, że leczenie preparatem Pirsue w zalecanej dawce było skuteczne w leczeniu subklinicznych zakażeń wymienia.
Slovak: Mlieko liečených kráv sa nemá používať 5 dní po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Polish: Nie należy pozyskiwać mleka od krów przez 5 dni od zakończenia leczenia preparatem Pirsue.
Slovak: Pirsue je antibiotikum, ktoré obsahuje účinnú látku pirlimycíniumchlorid.
Polish: Preparat Pirsue jest antybiotykiem, który jako substancję czynną zawiera chlorowodorek pirlimycyny.
Slovak: Pirsue majú primerane očistiť a koniec struku treba vydezinfikovať.
Polish: Przed podaniem preparatu Pirsue należy dokładnie oczyścić zarówno strzyk, jak i wymię, a ponadto zdezynfekować koniec strzyku.
Slovak: Podáva sa dojniciam formou infúzie do vemena cez kanál struku pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
Polish: Jest on podawany krowom mlecznym we wlewie do wymienia poprzez kanał strzyku za pomocą fabrycznie napełnionej strzykawki.
Slovak: Liečené kravy sa nemajú porážať skôr, ako po 23 dňoch po poslednom dni liečby liekom Pirsue.
Polish: Krowy nie powinny być poddawane ubojowi przez 23 dni po zakończeniu leczenia preparatem Pirsue.
Slovak: Pirsue sa používa u dojníc na liečbu subklinickej mastitídy zapríčinenej špecifickými skupinami baktérií.
Polish: Preparat Pirsue stosuje się u krów mlecznych w celu leczenia subklinicznego zapalenia wymienia wywołanego przez określone grupy bakterii.
Slovak: Na čo sa Pirsue používa?
Polish: W jakim celu stosuje się Pirsue?
Slovak: V mikrobiologických laboratóriách sa skúmala antimikrobiálna účinnosť pirlimycínu v porovnaní s rôznymi skupinami baktérií spôsobujúcimi ochorenie u dojníc.
Polish: Skuteczność przeciwbakteryjna pirlimycyny przeciwko różnym grupom bakterii powodujących chorobę u krów mlecznych badano w laboratoriach mikrobiologicznych.
Slovak: Prečo bol Pirsue schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Pirsue?
Slovak: Aký prínos preukázal Pirsue v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Pirsue zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Výsledky týchto štúdií preukázali, že liek Pirsue je účinný pri inhibícii bakteriálneho rastu širokého spektra baktérií.
Polish: Wyniki tych badań wykazały, że preparat Pirsue skutecznie hamuje rozwój wielu różnych gatunków bakterii.
Slovak: Mastitída je infekcia vemena.
Polish: Zapalenie wymienia jest zakażeniem gruczołu mlecznego.
Slovak: Toto povolenie bolo predĺžené 29. januára 2006.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 stycznia 2006 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Slovak: EU/1/12/764/001
Polish: EU/1/12/764/001 Pixuvri
Slovak: (Vymyslen ý) názov
Polish: Nazwa (własna)
Slovak: Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Polish: Proszek do koncentratu roztworu do wlewu
Slovak: Spôsob podania Balenie
Polish: Rodzaj opakowania
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklenená)
Polish: Podanie dożylne fiolka (szklana) 1 fiolka
Slovak: Pixuvri
Polish: Droga podania
Slovak: Tento účinok sa u ľudí nehodnotil.
Polish: Wpływ ten nie został oceniony u ludzi.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože užívanie viac ako jedného lieku v rovnakom čase môže zosilňovať alebo zoslabovať ich účinok.
Polish: Jest to bardzo ważne, ponieważ stosowanie więcej niż jednego leku w tym samym czasie może nasilić lub osłabić działanie leków.
Slovak: Citlivosť kože na slnečné svetlo
Polish: Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
Slovak: Zohľadnia sa aj výsledky krvných testov a váš zdravotný stav.
Polish: Uwzględnione zostaną także wyniki testów krwi i ogólny stan zdrowia.
Slovak: Koniec štúdie
Polish: Koniec badania
Slovak: Čas od randomizácie (mesiace)
Polish: Czas od momentu randomizacji (miesiące)
Slovak: Oddialenie liečby až do návratu na 1. stupeň.
Polish: Odroczenie leczenia do powrotu do stopnia 1.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna štúdia lokálnej tolerancie.
Polish: Nie przeprowadzono badania dotyczącego tolerancji miejscowej.
Slovak: Pri liečbe takýchto pacientov je potrebné postupovať opatrne.
Polish: Podczas leczenia takich pacjentów należy zachować ostrożność.
Slovak: Acetylované metabolity boli farmakologicky neaktívne a metabolicky stabilné.
Polish: Acetylowane metabolity były farmakologicznie nieaktywne i metabolicznie stabilne.
Slovak: Aby sa zabránilo riziku dlhodobej neplodnosti, treba zvážiť uchovanie spermií v spermobanke.
Polish: Aby uniknąć ryzyka długotrwałej niepłodności, należy rozważyć depozycję spermy w banku spermy.
Slovak: V prípade potreby vám lekár upraví dávku počas liečby.
Polish: Jeśli będzie to konieczne, lekarz dostosuje dawkę w trakcie leczenia.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć bezpośrednio po przygotowaniu.
Slovak: Infúziu vám podá zdravotná sestra alebo lekár.
Polish: Będzie on wykonany przez pielęgniarkę lub lekarza.
Slovak: Priemerné expozície pri monoterapii:
Polish: Średnie ekspozycje po podawaniu w monoterapii wynosiły:
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka 5 rokov
Polish: Nieotwarta fiolka 5 lat
Slovak: Pri ďalších liečebných cykloch sa zvyčajne môže predchádzajúca dávka zopakovať, ak sa počet bielych krviniek a krvných doštičiek vrátil na prijateľnú úroveň.
Polish: W kolejnych cyklach leczenia można zazwyczaj stosować wcześniej podawaną dawkę, jeśli liczby krwinek białych i płytek krwi powróciły do poziomów możliwych do zaakceptowania.
Slovak: U psov sa bezprostredne po liečbe vyskytla tachykardia a zmeny v elektrokardiografoch (EKG).
Polish: U psów bezpośrednio po leczeniu obserwowano tachykardię i zmiany w zapisie elektrokardiograficznym (EKG).
Slovak: Kompatibilita s inými rozpúšťadlami sa nestanovila.
Polish: Nie ustalono zgodności z innymi rozcieńczalnikami.
Slovak: Pravdepodobnosť celkového prežitia
Polish: Prawdopodobieństwo całkowitego czasu przeżycia
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie klinicky významné interakcie s cytochrómami CYPP450.
Polish: Nie obserwowano innych istotnych interakcji mających znaczenie kliniczne z izoenzymami CYP cytochromu P450.
Slovak: Zabráňte kontaktu lieku s očami a pokožkou.
Polish: Należy unikać kontaktu z oczami i skórą.
Slovak: Infekcie boli spojené s hospitalizáciou, septickým šokom a smrťou.
Polish: Zakażenia wiązały się z hospitalizacją, wstrząsem septycznym i zgonem.
Slovak: Preto sa nezdá, že je metabolizmus dôležitou cestou eliminácie pixantrónu.
Polish: Zatem nie wydaje się, by metabolizm stanowił ważną drogę eliminacji piksantronu.
Slovak: Samce však mali trochu vyššiu expozíciu ako samice.
Polish: Jednakże u osobników płci męskiej ekspozycja była nieznacznie większa niż u osobników płci żeńskiej.
Slovak: Okrem prechodného zvýšenia expozície u samíc po treťom cykle sa nepozorovali značné rozdiely vo farmakokinetických parametroch.
Polish: Z wyjątkiem przemijającego wzrostu ekspozycji u osobników płci żeńskiej po trzecim cyklu, nie obserwowano znaczących różnic w farmakokinetyce.
Slovak: * LLN: dolný limit normálneho rozsahu ** ANC: absolútny počet neutrofilov
Polish: * DGN: dolna granica normy ** ANC: ang. Absolute Neutrophil Count - bezwzględna liczba neutrofilów
Slovak: Počet pacientov AUC (0 - 24 h) (ng.h/ml)
Polish: Liczba pacjentów AUC (0-24 godz.) (ng.godz./ml)
Slovak: Tie sa používajú na liečbu rakoviny.
Polish: Leki te są stosowane w leczeniu nowotworów złośliwych.
Slovak: ak ste sa dozvedeli, že máte veľmi nízky počet bielych krviniek.
Polish: jeśli pacjent został poinformowany, że ma bardzo małą liczbę krwinek białych;
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o liečbe liekom Pixuvri u detí a dospievajúcich.
Polish: Nie należy podawać leku dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma informacji na temat stosowania leku Pixuvri u dzieci i młodzieży.
Slovak: Žiadna zmena v dávke alebo schéme.
Polish: Bez zmiany dawki i schematu dawkowania.
Slovak: Povedzte lekárovi, ak užívate také lieky, ako:
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leków, takich jak:
Slovak: U ľudí neboli hlásené žiadne liekové interakcie a neuskutočnili sa žiadne liekové interakčné štúdie u ľudí.
Polish: Nie zgłaszano interakcji z innymi produktami leczniczymi u ludzi i nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z udziałem ludzi.
Slovak: Zníženie dávky o 20
Polish: Zmniejszenie dawki o 20%.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva*
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej*
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku Ženám v reprodukčnom veku a ich partnerom sa má odporučiť, aby zabránili gravidite.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym Kobietom w wieku rozrodczym i ich partnerom należy zalecić zapobieganie ciąży.
Slovak: EU/1/12/764/001
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/12/764/001
Slovak: Najčastejšou toxicitou je supresia kostnej drene, najmä línie neutrofilov.
Polish: Najczęściej występującym działaniem toksycznym jest supresja szpiku kostnego, zwłaszcza w linii neutrofilów.
Slovak: V niektorých skúšaniach a publikáciách vychádza odporúčaná dávka z formy soli (pixantrón dimaleát).
Polish: W niektórych testach klinicznych i publikacjach zalecaną dawkę oparto na formie soli (dimaleinianu piksantronu).
Slovak: Účinky na funkciu pečene alebo obličiek boli minimálne.
Polish: Wpływ na czynność wątroby i nerek był minimalny.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne dlhodobé štúdie na zvieratách na stanovenie karcinogénneho potenciálu lieku Pixuvri.
Polish: Nie przeprowadzono badań długoterminowych w celu ustalenia potencjału rakotwórczego produktu Pixuvri.
Slovak: Odporúčaná dávka v EÚ sa vzťahuje na bázu aktívnej látky (pixantrónu).
Polish: W UE zalecana dawka odnosi się do substancji czynnej - zasady (piksantronu).
Slovak: Zmena pixantrónu in vitro na acetylované metabolity buď prostredníctvom NAT1, alebo NAT2 však bola veľmi obmedzená.
Polish: Jednakże in vitro konwersja piksantronu do acetylowanych metabolitów przez NAT1 lub NAT2 była bardzo ograniczona.
Slovak: Súhrn reakcie podľa hodnotenia nezávislej skupiny lekárov (populácia ITT)
Polish: Tabela 4 Podsumowanie odpowiedzi wg oceny przeprowadzonej przez niezależny zespół (populacja ITT) Koniec leczenia
Slovak: Staršie osoby U starších pacientov (vo veku ≥ 65 rokov) nie je potrebná osobitná úprava dávky.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma potrzeby specjalnego dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku (≥ 65 lat).
Slovak: Podobné zistenia boli hlásené u potkanov a psov v dávke 116 mg/m2.
Polish: Podobne zmiany zgłaszano u szczurów i u psów po dawkach 116 mg/m2pc.
Slovak: Liek Pixuvri sa nesmie používať s inými liekmi, pokým vám lekár nepovie, že je to bezpečné.
Polish: Leku Pixuvri nie należy stosować z innymi lekami, jeśli lekarz nie powiedział, że jest to bezpieczne.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Slovak: Je potrebné pozorne sledovať počet krvných buniek vrátane počtu leukocytov, červených krviniek, krvných doštičiek a absolútneho počtu neutrofilov.
Polish: Konieczne jest uważne monitorowanie liczby komórek krwi, w tym leukocytów, krwinek czerwonych, płytek krwi i bezwzględnej liczby neutrofilów.
Slovak: 3. alebo 4. stupňa podľa NYHA* alebo pretrvávajúci pokles LVEF**
Polish: Jakakolwiek kardiotoksyczność 3. lub 4. stopnia wg NYHA* lub utrzymujący się spadek LVEF**
Slovak: Počet krvných doštičiek
Polish: Stopień Liczba płytek krwi
Slovak: Všimnite si:
Polish: Uwaga:
Slovak: Dátum prvej registrácie : 10. máj 2012
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 maja 2012 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 06 czerwca 2019 r.
Slovak: Keďže sa zdá, že je metabolizmus obmedzený, vylúčenie nezmeneného pixantrónu žlčou môže byť hlavnou cestou eliminácie.
Polish: Ponieważ metabolizm wydaje się być ograniczony, wydalanie z żółcią niezmienionego piksantronu może być główną drogą eliminacji.
Slovak: Ak sa vyskytne extravazácia, podávanie lieku sa má ihneď zastaviť a liek sa má znovu začať podávať do inej žily.
Polish: W przypadku wystąpienia wynaczynienia należy natychmiast przerwać podawanie leku i rozpocząć ponownie przez inną żyłę.
Slovak: Ďalšie časté toxicity
Polish: Inne często występujące działania toksyczne
Slovak: V ľudskom moči sa zlúčenina vylúčila prevažne nezmenená a zistili sa veľmi malé množstvá acetylovaných metabolitov fázy I a fázy II.
Polish: W moczu u ludzi związek był głównie wydalany w postaci niezmienionej i wykryto bardzo małe ilości metabolitów acetylowanych fazy 1 i fazy 2.
Slovak: Kardiotoxicita sa pri použití lieku Pixuvri môže vyskytnúť bez ohľadu na to, či sú prítomné rizikové faktory pre srdce.
Polish: Kardiotoksyczność po produkcie Pixuvri może wystąpić niezależnie od tego, czy obecne są sercowe czynniki ryzyka.
Slovak: Nie je známe, či sa liek Pixuvri alebo jeho metabolity vylučujú do ľudského mlieka.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt Pixuvri i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
Slovak: Ako uchovávať liek Pixuvri Obsah balenia a ďalšie informácie
Polish: Jak przechowywać lek Pixuvri Zawartość opakowania i inne informacje
Slovak: Bezpečnosť intratekálneho použitia sa nestanovila.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania dokanałowego.
Slovak: Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Polish: Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Polish: Fiolkę przechowywać w zewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem.
Slovak: To sa určí na základe vašej výšky a hmotnosti.
Polish: Jest ona ustalana na podstawie wzrostu i masy ciała.
Slovak: V štúdiách in vitro skúmajúcich najčastejšie izoformy ľudského cytochrómu P450 (vrátane CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4) sa preukázala možná zmiešaná inhibícia CYP1A2 a CYP2C8, ktorá môže mať klinický význam.
Polish: W badaniach in vitro z najczęściej występującymi u ludzi izoenzymami układu cytochromu P450 (takimi jak CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 i 3A4) wykazano możliwe hamowanie typu mieszanego CYP1A2 i CYP1C8, które może mieć znaczenie kliniczne.
Slovak: Srdce
Polish: Serce
Slovak: Reakciu tumoru hodnotil zaslepený nezávislý centrálny hodnotiaci výbor podľa medzinárodného seminára pre štandardizáciu kritérií reakcie NHL.
Polish: Odpowiedź guza oceniał niezależny centralny zespół zgodnie z międzynarodowymi ustaleniami w celu standaryzacji kryteriów odpowiedzi na leczenie w NHL.
Slovak: Väčšina pacientov dostala predtým doxorubicín alebo ekvivalent v dávke do 450 mg/m2.
Polish: Większość pacjentów otrzymywała wcześniej doksorubicynę lub odpowiednik w dawce do 450 mg/m2 pc.
Slovak: U psov liečba neovplyvnila srdce, keďže sa nepozorovali žiadne zmeny EKG v rôznych časových bodoch liečby a nezistili sa ani histopatologické a makropatologické srdcové zmeny.
Polish: U psów leczenie nie miało wpływu na serce - nie obserwowano zmian w zapisie EKG w różnych punktach czasowych leczenia, ani nie wykryto zmian w sercu w ocenie ogólnej i histopatologicznej.
Slovak: Nie je známe, či liek Pixuvri ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Polish: Nie wiadomo, czy produkt Pixuvri wywiera wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovak: Hlavné produkty biotransformácie pixantrónu sú acetylované metabolity.
Polish: Głównymi produktami biotransformacji piksantronu są acetylowane metabolity.
Slovak: Má sa zvážiť úprava dávky (pozri časť 4.2).
Polish: Należy rozważyć konieczność dostosowania dawki (patrz punkt 4.2).
Slovak: Ako dlho bude infúzia trvať Infúzia bude trvať približne jednu hodinu, ak sa neuvádza inak.
Polish: Wlew będzie trwał około 1 godzinę, jeśli nie zostaną wydane inne zalecenia.
Slovak: V rámci prevencie treba pacientom odporučiť, aby sa chránili pred slnkom vrátane nosenia ochranného odevu a používania ochranných krémov.
Polish: Jako środek ostrożności należy poradzić pacjentom przestrzeganie zasad ochrony przed słońcem, takich jak noszenie odzieży chroniącej przed słońcem i stosowanie filtrów słonecznych.
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti u pacientov so slabým stavom výkonnosti (ECOG >
Polish: Obecnie brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u pacjentów w złym stanie ogólnym (ECOG >2).
Slovak: Na rozdiel od schválených antracyklínov (doxorubicín a ďalšie) a antracéndiónov (mitoxantrón) je pixantrón len slabý inhibítor topoizomerázy II.
Polish: W przeciwieństwie do zarejestrowanych antracyklin (doksorubicyna i inne) i antracenedionów (mitoksantron), piksantron jest jedynie słabym inhibitorem topoizomerazy II.
Slovak: Podrobné pokyny pre používateľa
Polish: Szczegółowe informacje dla użytkowników
Slovak: Liek Pixuvri neobsahuje žiadnu zložku na prevenciu rastu baktérií, a preto sa odporúča použiť liek ihneď po rekonštitúcii.
Polish: Lek Pixuvri nie zawiera żadnych środków hamujących wzrost bakterii, dlatego zaleca się, aby był zużyty bezpośrednio po przygotowaniu.
Slovak: Ďalšie toxicity, ako je nauzea, vracanie a hnačka, boli zvyčajne zriedkavé, mierne, reverzibilné, kontrolovateľné a očakávané u pacientov liečených cytotoxickými liekmi.
Polish: Inne działania toksyczne, takie jak nudności, wymioty i biegunka były ogólnie niezbyt częste, łagodne, odwracalne, możliwe do opanowania i przewidywane u pacjentów leczonych środkami cytotoksycznymi.
Slovak: Pri odporúčanej dávke a dávkovacej schéme je neutropénia zvyčajne prechodná a najnižšiu hodnotu dosahuje na 15. ˗ 22. deň po podaní lieku v 1., 8. a 15. deň, pričom normálna hladina sa dosiahne zvyčajne do 28. dňa.
Polish: Przy zalecanym dawkowaniu i schemacie podawania neutropenia jest zazwyczaj przemijająca, osiąga najniższy poziom w dniach 15.-22. po podaniu leku w dniach 1., 8. i 15. i zazwyczaj ustępuje do 28. dnia cyklu.
Slovak: Tmavomodrý lyofilizovaný prášok.
Polish: Ciemnoniebieski liofilizowany proszek.
Slovak: Úprava dávky a čas podania ďalších dávok sa majú stanoviť na základe klinického úsudku v závislosti od stupňa a trvania myelosupresie.
Polish: Dostosowanie dawki i czas podawania kolejnych dawek należy ustalać w oparciu o ocenę kliniczną w zależności od stopnia i czasu trwania supresji szpiku kostnego.
Slovak: Demografické charakteristiky pacientov a charakteristiky ochorenia vo východiskovom bode boli medzi liečebnými skupinami vyvážené a nezaznamenali sa štatisticky významné rozdiely.
Polish: Cechy demograficzne i wyjściowe parametry choroby były równomiernie rozłożone w grupach leczenia i nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic.
Slovak: Pacienti s diétou s obmedzeným príjmom sodíka
Polish: Pacjenci stosujący dietę z ograniczeniem sodu
Slovak: Ak sa vystavíte slnečnému svetlu, máte mať ochranný odev a používať opaľovací krém, ktorý silno pohlcuje žiarenie UV-A.
Polish: W czasie ekspozycji na słońce należy nosić ubranie ochronne i stosować filtry słoneczne silnie pochłaniające promieniowanie UV-A.
Slovak: Liek Pixuvri musia podávať lekári, ktorí sú oboznámení s používaním antineoplastických liekov a majú zariadenia na pravidelné sledovanie klinických, hematologických a biochemických parametrov počas liečby a po liečbe (pozri časť 6.6).
Polish: Produkt Pixuvri powinien podawać lekarz posiadający doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych przy zapewnionym dostępie do aparatury umożliwiającej regularne monitorowanie parametrów klinicznych, hematologicznych i biochemicznych w trakcie leczenia i po leczeniu (patrz punkt 6.6).
Slovak: Pred podaním infúzie možno dostanete lieky na prevenciu alebo zmiernenie možných reakcií na liek Pixuvri, napríklad lieky na prevenciu vracania.
Polish: Przed podaniem wlewu mogą być zastosowane leki w celu zapobiegania lub zmniejszenia możliwych reakcji na lek Pixuvri, takie jak leki stosowane w zapobieganiu nudnościom.
Slovak: Pozorovalo sa zníženie počtu bielych a červených krviniek a zmeny v kostnej dreni, slezine, obličkách a semenníkoch.
Polish: Obserwowano zmniejszenie liczby krwinek białych i czerwonych, i zmiany w szpiku kostnym, śledzionie, nerkach i jądrach.
Slovak: Liek Pixuvri vyvolal slabú nefropatiu.
Polish: Produkt Pixuvri wywoływał niewielkiego stopnia nefropatię.
Slovak: Výskyt závažných infekcií bol nízky a oportúnne infekcie spojené s narušením imunity sa nepozorovali.
Polish: Częstość występowania ciężkich zakażeń była mała i nie obserwowano zakażeń oportunistycznych związanych z osłabieniem odporności.
Slovak: Počas liečby pixantrónom sa čo najmenej vystavujte alebo sa vyhýbajte prirodzenému alebo umelému slnečnému svetlu (soláriá alebo liečba pomocou UVA/B).
Polish: W czasie leczenia piksantronem należy ograniczyć do minimum lub unikać ekspozycji na naturalne i sztuczne światło słoneczne (łóżka opalające, leczenie promieniami ultrafioletowymi A/B).
Slovak: Lekár vám bude sledovať funkciu srdca, či sa neobjaví akýkoľvek prejav alebo príznak postihnutia srdca.
Polish: Lekarz będzie monitorował czynność serca, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy wskazujące na zajęcie serca.
Slovak: Minimálna kardiotoxicita lieku Pixuvri sa dokázala aj počas opakovaných liečebných cyklov pri rovnakých dávkach.
Polish: Potwierdzono również minimalną kardiotoksyczność produktu Pixuvri stosowanego w powtarzanych cyklach leczenia, w tych samych dawkach.
Slovak: Infúzia sa možno bude musieť spomaliť alebo zastaviť.
Polish: Może wystąpić konieczność zwolnienia tempa lub przerwania wlewu.
Slovak: Funkcia obličiek a histológia neboli ovplyvnené ani v 4-týždňovej a 26-týždňovej štúdii.
Polish: Podobnie nie wykryto zmian w odniesieniu do czynności i cech histologicznych nerek w badaniach 4-tygodniowych i 26-tygodniowych.
Slovak: Inhibičné štúdie in vitro
Polish: Badania dotyczące hamowania in vitro
Slovak: Nevezikantné vlastnosti lieku Pixuvri minimalizujú riziko lokálnej reakcie po extravazácii.
Polish: Właściwości nie wywołujące powstawania pęcherzy produktu Pixuvri sprawiają, że ryzyko wystąpienia reakcji miejscowej po wynaczynieniu jest minimalne.
Slovak: Oddialenie liečby a sledovanie až do úpravy.
Polish: Odroczenie leczenia i monitorowanie do czasu wyzdrowienia.