FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Časté nežádoucí účinky (projevují se až u 1 osoby z 10) zahrnují změny hladin některých krvinek, tuků v krvi a na počátku léčby dočasné zvýšení jaterních enzymů, zvýšení hladiny cukrů v krvi a moči, zvýšení hladin kyseliny močové a kreatinfosfokinázy v krvi, pocit zvýšeného hladu, závratě, neklid, třes, neobvyklé pohyby (dyskineze), zácpu, sucho v ústech, vyrážku, slabost, silnou únavu, hromadění vody vedoucí k otokům rukou, kotníků nebo nohou, horečku, bolesti kloubů a sexuální poruchy, jako např. sníženou pohlavní touhu u mužů a žen nebo poruchy erekce u mužů.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st): mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused ja ravi varajases staadiumis maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus; suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis; kusihappe- ja kreatiinfosfokinaasitaseme tõus veres; näljatunne; pearinglus; rahutus; värisemine; ebatavalised liigutused (düskineesia); kõhukinnisus; suukuivus; lööve; jõuetus; äärmine väsimus; vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni; palavik ja liigesvalu; seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.
Czech: V klinických studiích u starších pacientů s demencí byla léčba olanzapinem spojena s vyšší incidencí úmrtí a cerebrovaskulárních nežádoucích příhod ve srovnání s placebem (viz bod4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus, ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus ja kognitiivse funktsiooni märgatavam langus kui platseebo korral (vt lõik 4.4).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Epistaksis 9
Czech: Tablety přípravku ZYPREXA VELOTAB jsou určeny k podání ústy.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB´i suus dispergeeruvad tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
Czech: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Czech: Jak se přípravek ZYPREXA VELOTAB užívá
Estonian: Kuidas võtta ZYPREXA VELOTAB`i
Czech: Neočekávají se proto žádné zvláštní interakce, což dokazují i in vivo studie, které neprokázaly inhibici metabolizmu následujících léčivých látek: tricyklická antidepresiva (reprezentující převážně
Estonian: Seega ei ole erilisi koostoimeid oodata, mida tõestasid ka in vivo uuringud, kus ei avastatud järgmiste toimeainete metabolismi pärssimist: tritsüklilised antidepressandid (peamiselt CYP2D6 metabolismitee), varfariin (CYP2C9), teofülliin (CYP1A2) ja diasepaam (CYP3A4 ja 2C19).
Czech: 5 Pozorováno pro normální počáteční hladiny nalačno (< 1,69 mmol/l), které vzrostly na vysoké (≥ 2,26 mmol/l).
Estonian: 5 Täheldati neil, kel esines esialgselt normaalne tase tühja kõhu seisundis (<1,69 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥2,26 mmol/l).
Czech: Přibývání na váze 1
Estonian: Teadmata tõus 2,3
Czech: LÉKOVÁ FORMA Tableta dispergovatelná v ústech
Estonian: Suus dispergeeruv tablett
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za zkratkou EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
Czech: Zvýšené hladiny cholesterolu2,3 Zvýšené hladiny glukózy4
Estonian: Glükoosisisalduse tõus 4
Czech: 0,30 mg sodná sůl methylparabenu 0,10 mg sodná sůl propylparabenu
Estonian: 0,30 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Czech: Olanzapin je indikovaný k prevenci rcidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých léčba manické epizody olanzapinem byla účinná (viz bod 5.1).
Estonian: Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on allunud olansapiinravile, on olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt. lõik 5.1).
Czech: Co je přípravek ZYPREXA VELOTAB a k čemu se používá ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnou látku olanzapin.
Estonian: ZYPREXA VELOTAB sisaldab toimeainena olansapiini.
Czech: 0,225 mg sodná sůl methylparabenu 0,075 mg sodná sůl propylparabenu
Estonian: 0,225 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,075 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Czech: Τηλ: + 357 22 715000
Estonian: Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemsko
Estonian: Müügiloa hoidja Müügiloa hoidja: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Czech: ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Czech: 0,15 mg sodná sůl methylparabenu 0,05 mg sodná sůl propylparabenu
Estonian: 0,15 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,05 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Czech: Tento lék by vám neměl být podán, když kojíte, jelikož se malé množství přípravku ZYPREXA VELOTAB může dostat do mateřského mléka.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA VELOTAB võib erituda rinnapiima.
Czech: (ketony v krvi nebo moči) nebo bezvědomím, křeče, obvykle spojené s jejich předchozím výskytem (epilepsie); ztuhlost nebo křeče svalů (včetně očních pohybů), syndrom neklidných nohou, problémy s řečí, koktání, pomalou srdeční činnost; přecitlivělost na sluneční světlo; krvácení z nosu, nafouklé břicho, ztrátu paměti nebo zapomnětlivost, neschopnost udržet moč; snížení schopnosti močit; padání vlasů; vynechání nebo prodloužení menstruačního cyklu a změny prsů u mužů a žen, jako např. nenormální tvorba mléka nebo nenormální zvětšení prsů.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 100-st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, millega kaasneb vahel ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma; krambid, tavaliselt sellisel juhul, kui need on varem esinenud (langetõbi); lihasjäikus või spasmid (sh silma liigutused); rahutute jalgade sündroom, kõneprobleemid; kogelemine; aeglane pulsisagedus; tundlikkus päikesekiirgusele; ninaverejooks, kõhuseina pingsus; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; kusepeetus; karvakadu; menstruatsioonide puudumine või vähenemine; muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
Czech: shizoafektními a příbuznými chorobami s různými stupni přidružených depresivních symptomů (výchozí hodnota 16,6 na Montgomery-Asberg škále) prokázala analýza skóre změn nálady mezi výchozími a konečnými hodnotami statisticky významné zlepšení (p=0,001) ve prospěch olanzapinu (-6,0) oproti haloperidolu (-3,1).
Estonian: Selle uuringu prospektiivne sekundaarne analüüs, mis hindas meeleolu punktisumma muutust ravi algusest kuni lõpuni, näitas olansapiini (-6,0) statistiliselt olulist paremust (p=0,001) haloperidooliga (-3,1) võrreldes.
Czech: Thrombocytopenie11
Estonian: Trombotsütopeenia11
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (projevují se u více než 1 osoby z 10) zahrnují přibývání na váze,
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st) on kehakaalutõus, unisus, prolaktiini taseme tõus veres.
Czech: a o ≥25% velmi časté (64,4%, 31,7%, resp. 12,3%).
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7 %, ≥ 15 % ja ≥ 25 % nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4 %, 31,7 % ja 12,3 %).
Czech: 12-15krát vyšší než dostává člověk - 12 mg), se vyvinula reverzibilní neutropenie, trombocytopenie nebo anémie u psů s cytopenií nebyly pozorované žádné nepříznivé účinky na progenitorové a proliferující buňky kostní dřeně.
Estonian: Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/kehakaalu kg/ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
Czech: Artralgie9
Estonian: Amneesia9
Czech: Přípravek ZYPREXA VELOTAB uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
Czech: U pacientů ve věku nad 65 let a u pacientů se sníženou funkcí jater nebo ledvin může být zapotřebí podávat nižší počáteční dávku (5 mg denně).
Estonian: Üle 65-aastased patsiendid ning neeru- ja maksapuudulikkusega patsiendid võivad vajada väiksemat algannust (5 mg ööpäevas).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Zyprexa Velotab je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa Velotabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Rovněž byly provedeny tři studie s cílem prokázat, že tyto dva přípravky při užívání ústy produkují stejnou hladinu olanzapinu v krvi.
Estonian: Tehti kolm lisauuringut, et näidata, et suukaudsel manustamisel saavutatakse kummagi ravimiga olansapiini ühesugune sisaldus veres.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyprexa Velotab platné v celé Evropské unii dne 3. února 2000.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa Velotabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. veebruaril 2000.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet dispergovatelných v ústech (5 mg, 10 mg, 15 mg a 20 mg).
Estonian: Seda turustatakse suus dispergeeruvate tablettidena (5, 10, 15 ja 20 mg).
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se užívají vložením na jazyk, kde se rychle rozpustí ve slinách, nebo jejich smícháním s vodou a následným spolknutím.
Estonian: Suus lahustuvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes kiiresti lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zyprexa Velotab (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou ospalost, přírůstek tělesné hmotnosti, ortostatická hypotenze (náhlý pokles krevního tlaku při vstávání) a zvýšení hladiny prolaktinu (druh hormonu).
Estonian: Zyprexa Velotabi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Czech: Zyprexa Velotab olanzapinum
Estonian: Zyprexa Velotab olansapiin
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Zyprexa Velotab převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa Velotabi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Zyprexa Velotab závisí na typu léčeného onemocnění: u schizofrenie a k prevenci manických epizod se používá dávka 10 mg denně a k léčbě manických epizod se podává dávka 15 mg denně, pokud přípravek není užíván společně s jinými léky.
Estonian: Zyprexa Velotabi tablettide soovituslik algannus sõltub ravitavast haigusest: skisofreenia korral ja maaniaepisoodide ennetamiseks kasutatakse annust 10 mg ööpäevas ning maaniaepisoodide raviks 15 mg ööpäevas, välja arvatud kasutamisel koos teiste ravimitega, mil algannus võib olla 10 mg ööpäevas.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zyprexa Velotab naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Zyprexa Velotabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na olanzapin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Estonian: Zyprexa Velotabi ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Další informace o přípravku Zyprexa Velotab
Estonian: Muu teave Zyprexa Velotabi kohta
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab obsahuje stejnou léčivou látku jako jiný léčivý přípravek s názvem Zyprexa, který je v Evropské unii registrován od roku 1996.
Estonian: Zyprexa Velotab sisaldab sama toimeainet kui Zyprexa, millel on Euroopa Liidus müügiluba juba 1996. aastast.
Czech: Z toho důvodu byly studie provedené v souvislosti s přípravkem Zyprexa využity na podporu používání přípravku Zyprexa Velotab.
Estonian: Sellel põhjusel kasutatakse Zyprexa Velotabi kasutamise toetuseks Zyprexaga tehtud uuringuid.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab se používá k léčbě dospělých trpících schizofrenií.
Estonian: Zyprexa Velotabi kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Zyprexa Velotab je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Zyprexa Velotabi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Zyprexa Velotab.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab byl stejně účinný jako léky, se kterými byl srovnáván a které se používají k léčbě dospělých se schizofrenií, k léčbě dospělých se středně závažnými až závažnými manickými epizodami a k prevenci opětovného výskytu příznaků u dospělých s bipolární poruchou.
Estonian: Zyprexa Velotab oli skisofreenia ravimisel, mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel ning taastekke ennetamisel bipolaarse meeleoluhäirega täiskasvanud patsientidel sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Czech: Zyprexa Velotab je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku olanzapin.
Estonian: Zyprexa Velotab on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Czech: Stejně jako přípravek Zyprexa byl i přípravek Zyprexa Velotab v rámci zmírnění příznaků účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem).
Estonian: Nagu Zyprexa, leevendas Zyprexa Velotab sümptomeid platseebost (näiv ravim) efektiivsemini.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab je účinný rovněž v rámci udržování zlepšeného stavu u pacientů, kteří již reagovali na úvodní fázi léčby.
Estonian: Zyprexa Velotabi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Czech: Přípravek Zyprexa Velotab se používá také k léčbě středně závažných až závažných manických epizod (extrémně povznesené nálady) u dospělých.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexa Velotabi mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zyprexa Velotab, olanzapin, je antipsychotikum, které je známé jako „atypické" antipsychotikum, protože se liší od antipsychotických léčivých přípravků starší generace, které jsou k dispozici od 50. let 20. století.
Estonian: Seda nimetatakse ebatüüpiliseks antipsühhootikumiks, sest see erineb vanematest, alates 1950. aastatest turustatud antipsühhootikumidest.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zyprexa Velotab.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Velotab Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zyprexa Velotab?
Estonian: Mis riskid Zyprexa Velotabiga kaasnevad?
Czech: Jak byl přípravek Zyprexa Velotab zkoumán?
Estonian: Kuidas Zyprexa Velotabi uuriti?
Czech: K čemu se přípravek Zyprexa Velotab používá?
Estonian: Milleks Zyprexa Velotabi kasutatakse?
Czech: Terminální poločas je přibližně 10 hodin.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg on umbes 10 tundi.
Czech: Sledujte pozorně svoji reakci na lék.
Estonian: Peaksite hoolikalt jälgima oma reaktsiooni ravimile.
Czech: 1523 Nicosia Kypr
Estonian: 1523 Nicosia
Czech: McNeil Sweden AB, Sollentuna Švédsko
Estonian: McNeil Sweden AB, Sollentuna Sweden
Czech: B - 2600 Berchem Belgie
Estonian: B - 2600 Berchem Belgium
Czech: Pokud dojde k předávkování, doporučuje se symptomatická nebo podpůrná léčba.
Estonian: Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline või toetav ravi.
Czech: SLO - 1001 Ljubljiana Slovinsko
Estonian: SLO - 1001 Ljubljiana Slovenia
Czech: 31-546 Krakow Polsko
Estonian: 31-546 Krakow Poland
Czech: Výbor CHMP přijal seznam otázek vyznačující hlavní oblasti neshod.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas küsimuste nimekirja, milles keskenduti lahknevuste peamistele valdkondadele.
Czech: NL-4822 NK Breda Nizozemsko
Estonian: NL-4822 NK Breda Nederland
Czech: Ul. Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Polsko
Estonian: Kruczkowskiego, 8 00 - 380 Warszawa Poland
Czech: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Španělsko
Estonian: Sardenya 346 - 350 E - 08025 Barcelona Spain
Czech: Léčivý přípravek je v členských státech EU registrován pod názvy:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Czech: 04010 Borgo San Michele (LT)
Estonian: 04010 Borgo San Michele (LT) Italy
Czech: 08918 Badalona (Barcelona) Španělsko
Estonian: 08918 Badalona (Barcelona) Spain
Czech: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Maďarsko
Estonian: UCB Magyarország Kft Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Czech: Cetirizin 10 mg (n = 3260)
Estonian: Tsetirisiin 10 mg (n=3260)
Czech: D-76139 Karlsruhe Německo
Estonian: D-76139 Karlsruhe GERMANY
Czech: Zdánlivý distribuční objem je 0,50 l/kg.
Estonian: Ilmne jaotusruumala 0,50 l/kg.
Czech: Nežádoucí účinek (WHO-ART)
Estonian: Kõrvaltoime (WHO-ART)
Czech: Po ukončení léčby s opakovaným podáváním cetirizinu obnovila kůže svoji normální reaktivitu na histamin do 3 dnů.
Estonian: Tsetirisiinravi lõpetamisel korduva annustamise järel taastas nahk oma normaalse reaktiivsuse histamiini suhtes 3 päevaga.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy schválena {MM/RRRR}
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Czech: [doplní se národní údaje] {Název a adresa} {tel} {fax} {e-mail}
Estonian: [Täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} {tel} {faks} {e-mail}
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informace , protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Stejně jako u jiných léků nemá být přípravek Zyrtec podáván těhotným ženám.
Estonian: Nagu teiste ravimite puhul, tuleks ravimi Zyrtec kasutamist rasedatel naistel vältida.
Czech: Přesto se ale stejně jako u všech ostatních antihistaminik doporučuje vyloučit současné požívání alkoholu.
Estonian: Kuid nagu kõikide antihistamiinsete ravimitega, soovitatakse alkoholi samaaegset tarvitamist vältida.
Czech: Irsko: Zirtek tablets
Estonian: Iirimaa: Zirtek tablets
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uznal, že oddíl obsahující popis indikace se mezi jednotlivými členskými státy velmi liší, ale že rozdíly ve formulacích odpovídaly třem dobře určeným indikacím.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus, et näidustuste jaotis on eri liikmesriikides vägagi erinev, kuid sõnastuserinevused vastavad kolmele hästi tuvastatud näidustusele.
Czech: Velká Británie UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Estonian: Ühendkuningriik UCB PHARMA LIMITED 208 Bath Road
Czech: Výbor CHMP souhlasil s harmonizovaným textem, avšak přiklonil se ke svému nižšímu věkovému limitu 2 let.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus ühtlustatud tekstiga, kuid jäi oma arvamuse juurde jätta vähimaks vanusepiiriks 2 eluaastat.
Czech: Maximální koncentrace v rovnovážném stavu je přibližně 300 ng/ml a dosáhne se jí za 1,0 ± 0,5 h.
Estonian: Maksimaalne plasma tasakaalukontsentratsioon on umbes 300 ng/ml ning see saabub 1,0 ± 0,5 tunni jooksul.
Czech: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona)
Estonian: Avenida de Barcelona, 239 08750 Molins de Rei (Barcelona) Spain
Czech: Níže uvedené pokyny platí pouze v případě, že jste od Vašeho lékaře nedostal o používání přípravku Zyrtec pokyny odlišné.
Estonian: See juhis kehtib siis, kui teie arst ei ole andnud teile teistsuguseid juhiseid ravimi Zyrtec kasutamise kohta.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: deriváty piperazinu, ATC kód R06AE07
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: piperasiini derivaadid, ATC kood: R06A E07
Czech: Byla schválena jednotná formulace pro věkové skupiny a příslušné dávkování:
Estonian: Vanuserühmade ja neile vastava annustamise kohta lepiti kokku ühtlustatud sõnastus:
Czech: Hodnotu CLcr (ml/min) lze určit ze stanoveného sérového kreatininu (mg/dl) pomocí následujícího vzorce:
Estonian: CLcr (ml/min) võib määrata seerumi kreatiniinist (mg/dl) kasutades järgnevat valemit:
Czech: V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kirjeldatud paradoksaalset kesknärvisüsteemi stimuleerivat toimet.
Czech: Přestože byla ospalost statisticky četnější než ve skupině placeba, jednalo se ve většině případů o mírnou až střední ospalost.
Estonian: Kuigi platseeboga võrreldes tekkis somnolentsust statistiliselt rohkem, oli see enamusel juhtudest nõrga kuni keskmise tugevusega.
Czech: Tablety je třeba spolknout a zapít sklenicí vody.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata klaasitäie vedelikuga.
Czech: Jestliže se chystáte řídit motorové vozidlo, provozovat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, nepřekračujte doporučenou dávku tohoto přípravku.
Estonian: Kui kavatsete autot juhtida, võtta ette potentsiaalselt ohtliku tegevuse või hakata tööle masinatega, ärge ületage ettenähtud annust.
Czech: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 Francie
Estonian: Sanofi Aventis France 9 Boulevard Romain Rolland 75159 Paris Cedex 14 France
Czech: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugalsko
Estonian: Quinta da Fonte 2770-229 Paco de Arcos Portugal
Czech: U kojenců a batolat ve věku 6 až 24 měsíců je snížen na 3,1 hodiny.
Estonian: 6...24-kuustel imikutel ja väikelastel on see vähenenud 3,1 tunnile.
Czech: Není známo žádné specifické antidotum cetirizinu.
Estonian: Spetsiifiline antidoot tsetirisiinile puudub.
Czech: Velká Británie: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Czech: Velká Británie McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, Velká Británie
Estonian: Ühendkuningriik McNeil Products Limited Foundation Park, Roxborough way, Maidenhead, Berkshire, SL6 3UG, UK
Czech: Z tohoto důvodu se v jednotné formulaci nenavrhuje dávkování na základě hmotnosti, protože je zřejmé, že hmotnost není jediným faktorem pro určení dávky.
Estonian: Seetõttu ei sisalda ühtlustatud sõnastus kehakaalul põhinevat annustamist, sest kehakaal ei ole kindlasti ainus annust määrav tegur.
Czech: Velká Británie; Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Estonian: Ühendkuningriik: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution, Benadryl allergy solution, Benadryl allergy oral solution
Czech: Podávání potahovaných tablet se nedoporučuje u dětí mladších 6 let, protože táto léková forma neumožňuje vhodně upravit dávku.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, sest ravim ei võimalda sobivat annust kohandada.
Czech: Poruchy centrální a periferní nervové soustavy
Estonian: Tsentraalse ja perifeerese närvisüsteemi häired