FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Genvoya?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Genvoya in?
Portuguese: Nos estudos efetuados, a eficácia do Genvoya foi elevada e comparável à de um medicamento que contém elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Dutch: In onderzoeken was de werkzaamheid van Genvoya hoog en vergelijkbaar met die van een geneesmiddel dat elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevatte.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Genvoya foi comparado com outro medicamento antiviral que contém as substâncias ativas elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Dutch: In beide studies werd Genvoya vergeleken met een ander antiviraal geneesmiddel dat de werkzame bestanddelen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat.
Portuguese: O elvitegravir é um tipo de agente antiviral chamado «inibidor da integrase».
Dutch: Elvitegravir is een type antiviraal middel dat wordt aangeduid als ‘integraseremmer'.
Portuguese: Como se utiliza o Genvoya?
Dutch: Hoe wordt Genvoya gebruikt?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Genvoya.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Genvoya, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Genvoya, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Genvoya.
Portuguese: O Genvoya contém as substâncias ativas elvitegravir, cobicistate, emtricitabina e tenofovir alafenamida.
Dutch: Genvoya bevat de werkzame stoffen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.
Portuguese: O que é o Genvoya e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Genvoya en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Este estudo também incluiu 23 crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 11 anos de idade e peso mínimo de 25 kg, e demonstrou que, após 48 semanas de tratamento com o Genvoya, a carga viral diminuiu para menos de 50 cópias/ml em todos os doentes.
Dutch: Uit de studie bleek dat na 48 weken behandeling met Genvoya de virale last bij alle patiënten was teruggebracht tot minder dan 50 kopieën/ml.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire verpakking
Portuguese: Página
Dutch: Blz.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Giapreza?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza te waarborgen?
Portuguese: Mais informações sobre Giapreza podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: Este resumo foi atualizado pela última vez em 08-2019.
Dutch: Meer informatie over Giapreza is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 08-2019.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Giapreza são continuamente monitorizados.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Giapreza continu gevolgd.
Portuguese: Giapreza (angiotensina II)
Dutch: Giapreza (angiotensine II)
Portuguese: Outras informações sobre Giapreza
Dutch: Overige informatie over Giapreza
Portuguese: A dose depende do peso do doente e deve ser ajustada em função da pressão arterial do doente.
Dutch: De dosis is afhankelijk van het gewicht van de patiënt en moet afhankelijk van de bloeddruk van de patiënt worden aangepast.
Portuguese: Os efeitos secundários de Giapreza foram semelhantes aos dos tratamentos padrão e foram considerados controláveis.
Dutch: De bijwerkingen van Giapreza waren vergelijkbaar met die van de standaardbehandelingen en werden als beheersbaar beschouwd.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Giapreza são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Giapreza groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Após 3 horas, 70 % dos doentes tratados com Giapreza, além dos tratamentos padrão, registaram um aumento da sua pressão arterial média para mais de 75 mmHg (um nível aceitável) ou de, pelo menos, 10 mmHg, em comparação com 23 % dos doentes tratados com placebo (um tratamento simulado) e tratamentos padrão.
Dutch: Na drie uur behandeling had 70% van de patiënten die met Giapreza plus standaardbehandelingen behandeld werden, een gemiddelde stijging van de bloeddruk tot meer dan 75 mmHg (een aanvaardbare bloeddruk) of met minimaal 10 mmHg, vergeleken met 23% van de patiënten die met placebo (een schijnbehandeling) plus standaardbehandelingen behandeld werden.
Portuguese: Giapreza deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento do choque e destina-se a ser utilizado em meio hospitalar.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocktoestanden, en is bedoeld voor gebruik in een ziekenhuisomgeving.
Portuguese: Giapreza é um medicamento utilizado em adultos com pressão arterial perigosamente baixa (uma doença conhecida como choque).
Dutch: Giapreza is een geneesmiddel dat wordt gebruikt bij volwassenen met een gevaarlijk lage bloeddruk (een toestand die shock genoemd wordt).
Portuguese: A empresa que comercializa Giapreza irá realizar um estudo para investigar mais aprofundadamente a eficácia e a segurança de Giapreza, incluindo a questão de saber se o medicamento pode impedir a ocorrência de danos nos órgãos e afetar o tempo de sobrevivência dos doentes.
Dutch: Het bedrijf dat Giapreza op de markt brengt, zal een studie uitvoeren om de werkzaamheid en de veiligheid van Giapreza verder te onderzoeken, inclusief de vraag of het geneesmiddel orgaanschade voorkomt en of het van invloed is op de levensduur van patiënten.
Portuguese: Um resumo sobre Giapreza e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Giapreza en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Giapreza (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acontecimentos tromboembólicos (problemas causados devido a coágulos nos vasos sanguíneos) e pressão arterial elevada de curta duração.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Giapreza (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn trombo-embolische gebeurtenissen (problemen als gevolg van stolsels in de bloedvaten) en kortdurende hoge bloeddruk.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Giapreza são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Giapreza worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: A angiotensina II aumenta a pressão arterial através do estreitamento dos vasos sanguíneos e da libertação de outra hormona (aldosterona) que aumenta o volume de sangue que circula no corpo.
Dutch: Angiotensine II verhoogt de bloeddruk door de bloedvaten te vernauwen en door een ander hormoon (aldosteron) vrij te maken waardoor het in het lichaam circulerende bloedvolume vergroot wordt.
Portuguese: A substância ativa de Giapreza, a angiotensina II, é a mesma que uma hormona produz no organismo.
Dutch: De werkzame stof in Giapreza, angiotensine II, is identiek aan een hormoon dat door het lichaam geproduceerd wordt.
Portuguese: O aumento da pressão arterial deverá contribuir para prevenir danos nos órgãos e reduzir o número de mortes provocadas por esta doença.
Dutch: De stijging van de bloeddruk helpt naar verwachting orgaanschade te voorkomen en kan het aantal sterfgevallen als gevolg van de shocktoestand verminderen.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Giapreza durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Giapreza tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O estudo principal demonstrou que a associação de Giapreza ao tratamento padrão foi eficaz no aumento da pressão arterial média em doentes em choque.
Dutch: Uit de hoofdstudie is gebleken dat toevoeging van Giapreza aan de standaardbehandeling effectief was voor het verhogen van de gemiddelde bloeddruk bij patiënten in shocktoestand.
Portuguese: Como funciona Giapreza?
Dutch: Hoe werkt Giapreza?
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 344 doentes em situação de choque mostrou que Giapreza é eficaz no aumento da pressão arterial quando outros tratamentos não tenham funcionado.
Dutch: In een hoofdstudie onder 344 patiënten met shock is Giapreza effectief gebleken voor het verhogen van de bloeddruk wanneer andere behandelingen niet werkten.
Portuguese: É administrado por perfusão contínua (administração gota a gota) numa veia.
Dutch: Het wordt toegediend als continue infusie (indruppeling) in een ader.
Portuguese: Porque está Giapreza autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Giapreza geregistreerd in de EU?
Portuguese: Como se utiliza Giapreza?
Dutch: Hoe wordt Giapreza gebruikt?
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Giapreza, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Giapreza.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Giapreza.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Giapreza, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: O que é Giapreza e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Giapreza en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Giapreza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Giapreza in?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Giapreza, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en de beperkende voorwaarden voor Giapreza.
Portuguese: É utilizado quando outros tratamentos para aumentar a pressão arterial não tenham funcionado e contém a substância ativa angiotensina II.
Dutch: Het wordt gebuikt wanneer andere behandelingen voor het verhogen van de bloeddruk niet gewerkt hebben.
Portuguese: Não foi testado noutros tipos de choque.
Dutch: Het is niet getest bij andere typen shock.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2-8 °C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Portuguese: Se possível, deve evitarse a utilização deste medicamento durante a gravidez.
Dutch: Indien mogelijk moet het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap worden vermeden.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1384/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1384/001
Portuguese: pH: 5,0 a 6,0
Dutch: pH: 5,0 tot 6,0
Portuguese: A idade mediana era de 64 anos (intervalo: 22-89 anos).
Dutch: De mediane leeftijd was 64 jaar (bereik: 22-89 jaar).
Portuguese: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Irlanda
Dutch: Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath Ierland
Portuguese: A dose a utilizar depende do seu peso corporal.
Dutch: De dosis is afhankelijk van uw lichaamsgewicht.
Portuguese: Osmolaridade: 130 a 170 mOsm/kg
Dutch: Osmolaliteit: 130 tot 170 mOsm/kg
Portuguese: A solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
Dutch: De verdunde oplossing moet onmiddellijk worden gebruikt.
Portuguese: Endpoints primários de eficácia: Resposta da PAM à Hora 3 (população e subgrupos mITT)
Dutch: Primaire werkzaamheidseindpunten: MAP-respons na 3 uur (mITT-populatie en subgroepen)
Portuguese: Como resultado, um doente em cada braço descontinuou o tratamento.
Dutch: In elke arm werd bij één patiënt de behandeling als gevolg daarvan beëindigd.
Portuguese: Fluido restrito?
Dutch: Vloeistof beperkt?
Portuguese: Instruções de preparação do medicamento antes da administração 1.
Dutch: Instructies voor de bereiding van het geneesmiddel vóór toediening 1.
Portuguese: Só lhe será administrado este medicamento se o benefício possível for superior aos eventuais riscos.
Dutch: U krijgt dit geneesmiddel alleen als de mogelijke voordelen groter zijn dan de mogelijke risico's.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Não relevante.
Dutch: 4.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen Niet van toepassing.
Portuguese: O efeito de GIAPREZA na morbilidade e mortalidade não foi determinado em estudos apropriados.
Dutch: Het effect van Giapreza op de morbiditeit en mortaliteit is niet in passende studies vastgesteld.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: A sobredosagem pode resultar em hipertensão grave.
Dutch: Een overdosis kan leiden tot ernstige hypertensie.
Portuguese: Apresentação dos resultados do estudo: 30 de junho de 2024
Dutch: Indiening van de onderzoeksresu ltaten: 30 juni
Portuguese: A segurança e eficácia de GIAPREZA em crianças com menos de 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Giapreza bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: A utilização durante a gravidez deve ser evitada, se possível, e o potencial benefício para a doente deve ser ponderado em relação a qualquer possível risco para o feto.
Dutch: Het gebruik tijdens de zwangerschap moet zo mogelijk worden vermeden en de potentiële voordelen voor de patiënt moeten worden afgewogen tegen een mogelijk risico voor de foetus.
Portuguese: Sete destes casos correspondiam a trombose venosa profunda.
Dutch: Daarbij ging het in 7 gevallen om diepe veneuze trombose.
Portuguese: Para doentes em estado grave, a pressão arterial média alvo habitual é de 65-75 mmHg.
Dutch: Voor ernstig zieke patiënten is de beoogde gemiddelde arteriële druk doorgaans 65-75 mmHg.
Portuguese: A duração mediana do tratamento em ensaios clínicos foi de 48 horas (intervalo: 3,5 a 168 horas).
Dutch: De mediane duur van de behandeling in klinisch onderzoek was 48 uur (bereik: 3,5 tot 168 uur).
Portuguese: Embora nem todos estes sintomas levem a complicações potencialmente fatais, o seu médico deve ser informado a respeito imediatamente.
Dutch: Hoewel niet al deze verschijnselen levensbedreigende complicaties tot gevolg hebben, moet uw arts er onmiddellijk over worden geïnformeerd.
Portuguese: GIAPREZA ser-lhe-á administrado num hospital por um médico ou enfermeiro.
Dutch: Giapreza wordt u in het ziekenhuis toegediend door een arts of verpleegkundige.
Portuguese: GIAPREZA não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que não foi estudado nestes grupos etários.
Dutch: Giapreza mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar, aangezien het middel bij deze groepen niet is onderzocht.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente em resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou em resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Terapêutica cardíaca, outros estimulantes cardíacos; código ATC: C01CX09
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: harttherapie, overige hartstimulerende middelen, ATC-code: C01CX09
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, lid 7, van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Portuguese: Caso não seja utilizado de imediato, os tempos de conservação em utilização e as condições antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e, normalmente, não devem ultrapassar 24 horas a 28 °C ou a 25 °C.
Dutch: Indien het middel niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaartijden na opening en de bewaarcondities vóór gebruik onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker; deze zijn normaal gesproken niet langer dan 24 uur bij 2 °C - 8 °C of bij 25 °C.
Portuguese: Foram excluídos doentes com choque cardiogénico (ver secção 4.4).
Dutch: Patiënten met cardiogene shock werden uitgesloten (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas): - Pressão arterial demasiado alta
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn: - te hoge bloeddruk
Portuguese: Como parte do seu tratamento, pode ser-lhe administrado um medicamento para prevenir a formação de coágulos sanguíneos.
Dutch: Als onderdeel van uw behandeling kunt u geneesmiddelen ontvangen om de vorming van bloedstolsels te voorkomen.
Portuguese: GIAPREZA foi testado numa pequena quantidade de doentes com mais de 75 anos de idade.
Dutch: Giapreza is getest bij een klein aantal patiënten ouder dan 75 jaar.
Portuguese: Estes coágulos podem viajar nos vasos sanguíneos até aos pulmões, causando dor no peito e dificuldade em respirar.
Dutch: Deze stolsels kunnen via de bloedvaten in de longen terechtkomen en veroorzaken pijn op de borst en problemen met de ademhaling.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os potenciais efeitos na fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de mogelijke effecten van de behandeling op de vruchtbaarheid bij mensen.
Portuguese: As reações adversas descritas nesta secção foram identificadas no estudo clínico principal (N = 163 tratados com GIAPREZA).
Dutch: De in deze rubriek beschreven bijwerkingen werden vastgesteld in het klinisch hoofdonderzoek (N=163 behandeld met Giapreza).
Portuguese: Concentração final (ng/ml)
Dutch: Eindconcentra tie (ng/ml)
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes no que respeita à toxicidade reprodutiva.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd wat betreft reproductietoxiciteit.
Portuguese: GIAPREZA deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento do choque e destina-se a ser utilizado em situações agudas e em meio hospitalar.
Dutch: Giapreza moet worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van shocks, en is bedoeld voor gebruik in acute situaties in een ziekenhuisomgeving.
Portuguese: 91 % dos doentes apresentavam choque sético; os restantes doentes apresentavam outras formas de choque distributivo (por exemplo, choque neurogénico).
Dutch: Van de proefpersonen had 91% septische shock; de overige proefpersonen hadden andere vormen van distributieve shock, zoals neurogene shock.
Portuguese: OUTROS La Jolla Pharmaceutical
Dutch: OVERIGE La Jolla Pharmaceutical
Portuguese: O efeito na pressão arterial é mantido durante, pelo menos, as primeiras três horas da perfusão intravenosa contínua.
Dutch: Het effect op de bloeddruk wordt gehandhaafd gedurende ten minste de eerste drie uur van continue intraveneuze infusie.
Portuguese: Elimine o frasco para injetáveis e qualquer porção não utilizada do medicamento após a utilização.
Dutch: Voer de flacon en het eventuele ongebruikte deel van het geneesmiddel af na gebruik.
Portuguese: Será monitorizado atentamente para garantir que a sua pressão arterial está no nível correto.
Dutch: U zult nauwlettend in de gaten worden gehouden om ervoor te zorgen dat uw bloeddruk het juiste niveau bereikt.
Portuguese: PAM basal <65 mmHg
Dutch: Baseline-MAP < 65 mmHg
Portuguese: A solução é transparente e incolor, isenta de quaisquer partículas visíveis.
Dutch: De oplossing is een heldere, kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes.
Portuguese: Interrupção do tratamento com GIAPREZA
Dutch: Stopzetting van de behandeling met Giapreza
Portuguese: A solução diluída deve ser transparente e incolor.
Dutch: De verdunde oplossing moet helder en kleurloos zijn.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 2,5 mg/ml
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 2,5 mg/ml
Portuguese: Pode considerar-se a profilaxia não farmacológica do TEV quando a profilaxia farmacológica for contraindicada.
Dutch: Nietfarmacologische VTE-profylaxe kan worden overwogen als farmacologische profylaxe gecontraindiceerd is.
Portuguese: No entanto, se apresentar efeitos secundários ou se achar que lhe foi administrado demasiado GIAPREZA, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro.
Dutch: Indien u echter bijwerkingen heeft of denkt dat u te veel Giapreza heeft gekregen, vertel dat dan onmiddellijk aan uw arts of verpleegkundige.
Portuguese: No ensaio ATHOS-3, o tempo mediano para aumentar a pressão arterial foi de aproximadamente 5 minutos.
Dutch: In het ATHOS-3-onderzoek bedroeg de mediane tijd die nodig was om de bloeddruk te verhogen, ongeveer 5 minuten.
Portuguese: Foi demonstrada estabilidade química e física de utilização durante 24 horas à temperatura ambiente e a 2-8 °C.
Dutch: De chemische en fysische stabiliteit tijdens het gebruik is aangetoond voor de duur van 24 uur bij kamertemperatuur en bij 2 °C - 8 °C.
Portuguese: O efeito na PAM manteve-se durante, pelo menos, as primeiras três horas de tratamento.
Dutch: Het effect op de MAP bleef gehandhaafd gedurende ten minste de eerste drie uur van de behandeling.
Portuguese: Desconhece-se se GIAPREZA pode afetar a fertilidade.
Dutch: Het is niet bekend of Giapreza invloed heeft op de vruchtbaarheid.
Portuguese: Não foram observados efeitos adversos relacionados com o tratamento.
Dutch: Er werden geen bijwerkingen waargenomen die verband hielden met de behandeling.
Portuguese: Existem dados limitados sobre a eficácia e segurança de GIAPREZA em doentes com mais de 75 anos de idade.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van Giapreza bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Portuguese: Taxa de resposta ao placebo
Dutch: Placebo responspercentage
Portuguese: A isquemia periférica pode ser consequência do mecanismo de ação de GIAPREZA.
Dutch: Perifere ischemie kan een gevolg zijn van het werkingsmechanisme van Giapreza.
Portuguese: Não pode ser excluído qualquer risco para o lactente em amamentação.
Dutch: Risico voor zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Portuguese: Para minimizar o risco de efeitos secundários associados a este medicamento, a administração de GIAPREZA será interrompida assim que o seu estado melhorar.
Dutch: Om de kans op bijwerkingen van dit geneesmiddel tot een minimum te beperken, wordt Giapreza afgebouwd zodra uw toestand verbetert.