FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Djur vars test visar negativt resultat kan vaccineras, medan djur vars test är positivt skall hållas isolerade från andra katter och testas igen inom 1-2 månader.
Croatian: Životinje s negativnim nalazom mogu se cijepiti, a životinje s pozitivnim nalazom treba izolirati od ostalih mačaka i ponovo testirati u roku od mjesec-dva.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" SAMT VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Croatian: RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 5 februari 1997
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 1997.
Swedish: Sprutorna är förseglade med gummihättor.
Croatian: Štrcaljke su zabrtvljene gumenim vrhovima.
Swedish: Förpackningsstorlek:
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Serija{broj }
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Swedish: SÄRSKILDA VARNING(AR)
Croatian: POSEBNA UPOZORENJE(A)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för mer information.
Croatian: Više pojedinosti potražite u odjeljku 4.4.
Swedish: 1 % (volym/volym) 3 % (volym/volym) 5 % (volym/volym)
Croatian: 1% (v/v) 3% (v/v) 5% (v/v)
Swedish: Frekvensen av biverkningar definieras enligt följande konvention: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: Vaccinet är en blekrosa mjölkaktig vätska utan fasta partiklar.
Croatian: Izgled cjepiva je u obliku mliječne ružičaste tekućine bez ikakvih krutih čestica.
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett positiv svar, skall betraktas som permanent infekterade med FeLV och behandlas i enlighet med detta.
Croatian: Mačke koje su pozitivne na drugom testiranju trebalo bi smatrati trajno zaraženima virusom mačje leukemije i potrebno je postupiti u skladu s time.
Swedish: Vaccination av FeLV positiva katter är inte till någon nytta.
Croatian: Cijepljenje mačaka pozitivnih na virus mačje leukemije ne služi svrsi.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion med ödem, klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Croatian: Anafilaktoidna reakcija s edemom, svrbežom, respiracijskim i kardijalnim arestom, teški gastrointestinalni simptomi ili šok pojavili su se u vrlo rijetkim slučajevima u prvih nekoliko sati nakon cijepljenja.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Endosspruta av glas (typ I) som innehåller en dos (1 ml) vaccin.
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Jednokratne štrcaljke od stakla tipa 1 koje sadrže jedu dozu (l ml) cjepiva.
Swedish: Följdaktligen utgör djuren en smittorisk för mottagliga katter i deras omgivning.
Croatian: Zbog toga će te životinje predstavljati opasnost za one mačke u svojem okolišu koje su podložne zarazi.
Swedish: IMMUNOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för felidae, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för katter.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za mačke, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za mačke.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/96/002/001-003
Croatian: EU/2/96/002/001-003
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 6 har observerats.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Osim spomenutih u 6. Poglavlju, druge nuspojave nisu zapažene.
Swedish: Etylen-maleinanhydrid (EMA-31) Neocryl
Croatian: Etilen/Anhidrid maleinske kiseline (EMA-31)
Swedish: Katter som vid det andra testtillfället uppvisar ett negativ svar kan vaccineras, då de med största sannolikhet är fria från FeLV infektion.
Croatian: Mačke koje su na drugom testiranju negativne, mogu se cijepiti jer su se najvjerojatnije oporavile od infekcije virusom mačje leukemije.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för vägledning om behandling.
Croatian: U odjeljku 4.5 pronaći ćete upute za postupanje u takvim slučajevima.
Swedish: En kartong innehållande 10, 20 eller 25 st förfyllda (1 ml) endossprutor med 10, 20 eller 25 sterila nålar.
Croatian: Jedna kartonska kutija koja sadrži 10, 20 ili 25 napunjenih štrcaljki s pojedinačnim dozama (1 ml) i 10, 20 ili 25 sterilnih igala.
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORANI ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING 10 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 20 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 25 X 1 ML ENDOSSPRUTOR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA S 10 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 20 x ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM, 25 x 1 ML ŠTRCALJKI S POJEDINAČNOM DOZOM
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Croatian: IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Swedish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Croatian: EU/2/96/002/001 10 x 1 ml EU/2/96/002/002 20 x 1 ml EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
Swedish: För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju zdravih mačaka starih devet tjedana ili starijih protiv virusa panleukopenije mačaka i mačje leukemije, te respiratornih bolesti uzrokovanih virusom mačjeg rinotraheitisa, mačjim kalicivirusom i Chlamydophilom felis.
Swedish: Fevaxyn Pentofel stimulerar immunsystemet mot felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felin Chlamydophila felis och felint leukemivirus.
Croatian: Fevaxyn Pentofel potiče razvoj aktivne imunosti na virus mačje panleukopenije, virus mačjeg rinotraheitisa, mačji kalicivirus, Chlamydophile felis i virus mačje leukemije.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača biološki djelatnih tvari Zoetis Belgium SA
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet :
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Innehållet i den endossprutan bör skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion.
Croatian: Sadržaj štrcaljke s pojedinačnom dozom treba dobro protresti i primijeniti aseptično supkutanom injekcijom.
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med detta läkemedel, uppsök snabbt läkare även om endast en mycket liten mängd injicerats - och ta med denna information.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per 1 ml dos (endosspruta): Aktiva substanser
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNIH TVARI Po dozi od 1 ml:
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Inga oönskade effekter utöver de som beskrivs i avsnitt 4.6 Biverkningar har observerats.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus (FeLV) och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Croatian: Za mačiće koji žive u područjima većeg rizika od zaraze virusom mačje leukemije (FelV), a prvu su dozu dobili prije 12 tjedana starosti, preporučuje se dodatna doza cjepiva.
Swedish: Dräktighet:
Croatian: Graviditet:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, för katter
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Fevaxyn Pentofel za mačke
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Croatian: HITNO je potreban, stručni kirurški pregled koji može zahtijevati preventivnu inciziju i ispiranje injiciranog područja, napose u području jagodice prsta ili tetiva.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Croatian: OBLIK Suspenzija za injekciju.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan förekomma.
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja mogu se pojaviti i lokalne reakcije poput oteklina, boli, svrbeža ili gubitka dlake.
Swedish: 25 x 1 ml: Kartong innehållande 25 förfyllda endossprutor och 25 sterila nålar.
Croatian: Pakovanje 25 x 1 ml: kutija sadrži 25 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 25 sterilnih igala.
Swedish: Oavsiktlig injection / självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om läkemedlet injiceras i en led eller i ett finger.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Croatian: Posebne mjere prilikom primjene na životinjama:
Swedish: Vaccinets säkerhet vid vaccination av dräktiga honkatter har inte undersökts.
Croatian: Graviditet: Neškodljivost cjepiva u skotnih mačaka nije ispitivana.
Swedish: 20 x 1 ml: Kartong innehållande 20 förfyllda endossprutor och 20 sterila nålar.
Croatian: Pakovanje 20 x 1 ml: kutija sadrži 20 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 20 sterilnih igala.
Swedish: 10 x 1 ml: Kartong innehållande 10 förfyllda endossprutor och 10 sterila nålar.
Croatian: Pakovanje 10 x 1 ml: kutija sadrži 10 štrcaljki napunjenih pojedinačnom dozom i 10 sterilnih igala.
Swedish: Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt fore användning.
Croatian: Prije upotrebe proizvoda pripazite da priložena sterilna igla ostane aseptična pri namještanju na štrcaljku.
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Zoetis Belgium SA
Swedish: Per 1 ml dos (endosspruta): Aktiva substanser
Croatian: Po dozi od 1 ml (štrcaljka s pojedinačnom dozom):
Swedish: Inaktiverat felint panleukopenivirus, stam CU4 Inaktiverat felint calicivirus, stam 255
Croatian: Inaktivirani virus panleukopenije mačaka (soj CU4) Inaktivirani mačji kalicivirus (soj 255) Inaktivirani virus mačjeg rinotraheitisa (soj 605)
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije u mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke lučiti virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en FeLV infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Croatian: Cjepivo ne utječe na tijek infekcije virusom mačje leukemije kod mačaka koje su već zaražene tim virusom u vrijeme cijepljenja, što implicira da će takve mačke izlučivati virus mačje leukemije bez obzira na cijepljenje.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 1 X 1 ML DOS
Croatian: OSNOVNI PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Swedish: BIPACKSEDEL Fevaxyn Pentofel, injektionsvätska, suspension för katter
Croatian: Fevaxyn Pentofel, suspenzija za injekciju, za mačke
Swedish: Katter som med stor sannolikhet har utsatts för FeLV smitta bör därför testas med avseende på förekomst av FeLV-antigen innan de vaccineras.
Croatian: Prije cijepljenja preporučuje se testirati mačke kod kojih je prisutna veća vjerojatnost izloženosti virusu mačje leukemije na antigen tog virusa.
Swedish: 200 tabletter
Croatian: 200 tableta
Swedish: Flaska (HDPE)
Croatian: Peroralna primjena Bočica (HDPE)
Swedish: EU:s aktnummer
Croatian: Broj EU odobrenja
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 september 2015
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23. rujna 2015.
Swedish: 2 år.
Croatian: 1 godinu.
Swedish: Båda studierna utfördes på nordamerikanska och/eller asiatiska patienter.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na bolesnicima iz Sjeverne Amerike i/ili Azije.
Swedish: Tabletter ska tas hela.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Swedish: Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation.
Croatian: Time se omogućuje brza identifikacija novih sigurnosnih informacija.
Swedish: Tabletterna är 19 mm långa, 7,2 mm tjocka och 10 mm breda.
Croatian: Tablete su duge 19 mm, debele 7,2 mm i široke 10 mm.
Swedish: Om så är fallet måste du fortsätta hålla denna särskilda kost även om du tar Fexeric.
Croatian: U tom slučaju morate nastaviti s tom posebnom prehranom iako uzimate Fexeric.
Swedish: Alla övriga parametrar var sekundära eller explorativa effektmått i de två studierna.
Croatian: Svi ostali parametri bili su sekundarni ili eksploratorni ishodi u oba ispitivanja.
Swedish: Smärta, törst
Croatian: bol, žeđ
Swedish: 54 månader efter första lansering inom EU.
Croatian: 54 mjeseca nakon prvog stavljanja lijeka u promet u EU
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden tillsammans med måltid.
Croatian: Uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme uz obrok.
Swedish: Dessa kan ge allergiska reaktioner.
Croatian: Ove boje mogu izazvati alergijske reakcije.
Swedish: Fexerics säkerhet och effekt för barn och ungdomar i åldern 0-18 år har ännu inte fastställts.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Fexerica u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Swedish: Fexeric ökar järnnivån i kroppen.
Croatian: Fexeric povećava razine željeza u Vašem tijelu.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier på patienter över 75 år är begränsad.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja za bolesnike starije od 75 godina je ograničeno.
Swedish: Det icke-kliniska programmet byggde på sju toxicitetsstudier med upprepad dosering på råttor och hundar.
Croatian: Neklinički program temeljio se na 7 toksikoloških ispitivanja ponovljenih doza provedenih na štakorima i psima.
Swedish: Därför bör inte ciprofloxacin tas samtidigt, utan minst 2 timmar före eller efter Fexeric.
Croatian: Stoga se ciprofloksacin ne smije uzimati u isto vrijeme, već najmanje 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Swedish: Ingen av de rapporterade allvarliga händelserna i studie 204 ansågs eventuellt vara relaterad till Fexeric.
Croatian: Smatra se da nijedan od ozbiljnih događaja prijavljenih u Ispitivanju 204 nije bio povezan s Fexericom.
Swedish: Ta tabletterna hela, med ett glas vatten, med eller omedelbart efter måltid.
Croatian: Uzmite cijele tablete s jednom čašom vode, uz obroke ili odmah nakon njih.
Swedish: Vad Fexeric är och vad det används för 2.
Croatian: Što je Fexeric i za što se koristi
Swedish: Aktiv kontroll N=146
Croatian: Aktivna kontrola N=146
Swedish: Den totala dagliga dosen ska delas upp mellan dagens måltider.
Croatian: Ukupna dnevna doza treba se raspodijeliti među dnevnim obrocima.
Swedish: Läkaren kommer kanske att ändra dosen på dessa läkemedel eller ge dig rådet att ta dessa läkemedel 2 timmar före eller efter Fexeric.
Croatian: Vaš liječnik mogao bi promijeniti dozu tih lijekova ili Vam savjetovati da ih uzimate 2 sata prije ili nakon uzimanja Fexerica.
Swedish: Det är inte känt om Fexeric har någon effekt på ofödda barn.
Croatian: Nije poznato ima li Fexeric ikakav učinak na nerođeno dijete.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter ta Fexeric så länge som läkaren förskriver läkemedlet.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati Fexeric onoliko dugo koliko Vam je propisao Vaš liječnik.
Swedish: Järnöverdosering är farligt, särskilt hos barn, och måste omedelbart åtgärdas.
Croatian: Predoziranje željezom je opasno, osobito za djecu, i mora se odmah liječiti.
Swedish: Tala om för läkaren om du vill amma ditt barn.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako želite dojiti svoje dijete.
Swedish: Ingen interaktion sågs dock när Fexeric och ciprofloxacin togs med 2 timmars mellanrum.
Croatian: Međutim, do interakcije nije došlo kada su Fexeric i ciprofloksacin uzimani u razmaku od 2 sata.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama nisu dovoljna za zaključke o reproduktivnoj toksičnosti (vidjeti dio 5.3).
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim nadopunama objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Swedish: Fexeric har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Fexeric ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du vända dig till läkare för råd.
Croatian: Ako ostanete trudni za vrijeme liječenja, morate se obratiti liječniku za savjet.
Swedish: § Koprimärt effektmått i studie 204.
Croatian: § Koprimarni ishod u Ispitivanju 204.
Swedish: Läkaren kan minska eller öka startdosen beroende på fosfornivån i ditt blod.
Croatian: Vaš liječnik može povećati ili smanjiti početnu dozu ovisno o razini fosfora u Vašoj krvi.
Swedish: Att ta tabletterna med tillsammans med en måltid hjälper läkemedlet
Croatian: Uzimanje tableta uz obroke pospješit će djelovanje lijeka.
Swedish: Dessa allvarliga biverkningar var mindre vanliga (färre än 1 fall per 100 patienter) och var och en av dem rapporterades hos 0,2 procent (1/557) av patienterna med CKD 5D som fick Fexeric.
Croatian: Te ozbiljne nuspojave bile su manje česte (svaka se pojavila u manje od 1 na 100 bolesnika) i svaka je prijavljena u 0,2 % (1/557) bolesnika s KBB 5D koji su primali Fexeric.
Swedish: Hgb: hemoglobin; NAP: ej relevant; SD: standardavvikelse; TSAT: transferrinmättnad
Croatian: Hgb: hemoglobin; NP: nije primjenjivo; SD: standardna devijacija; TSAT: saturacija transferina
Swedish: Förpackningsstorlek: 200 filmdragerade tabletter.
Croatian: Veličina pakiranja: 200 filmom obloženih tableta.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnskyddande förslutning.
Croatian: Tablete su zapakirane u plastičnim bocama sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta (<1/10 000).
Croatian: (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Swedish: Patienter med dåligt fungerande njurar förmår inte att på rätt sätt göra sig av med fosfor från kroppen.
Croatian: Bolesnici čiji bubrezi ne funkcioniraju pravilno ne mogu na prikladan način ukloniti fosfor iz tijela.
Swedish: Startdosen av den aktiva kontrollen var patientens dos före washout-perioden.
Croatian: Početna doza aktivne kontrole bila je doza koju je bolesnik primao prije razdoblja ispiranja.
Swedish: Fexeric rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Fexerica tijekom trudnoće niti ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med Fexeric efter att man har tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandlingen för kvinnan.
Croatian: Mora se odlučiti treba li prekinuti dojenje ili prekinuti /suzdržati se od uzimanja terapije Fexerica, uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije
Swedish: Det är inte känt om Fexeric kan passera ut i bröstmjölken och påverka ditt barn.
Croatian: Nije poznato može li Fexeric prijeći u majčino mlijeko i utjecati na Vaše dijete.
Swedish: Detta kan leda till höga fosfornivåer i blodet.
Croatian: To može dovesti do visokih razina fosfora u krvi.
Swedish: Patienter med aktiv, symtomatisk inflammatorisk tarmsjukdom uteslöts ur de kliniska prövningarna.
Croatian: Bolesnici s aktivnom simptomatskom upalnom bolesti crijeva bili su isključeni iz kliničkih ispitivanja.
Swedish: Följande läkemedel kan påverka eller påverkas av Fexeric:
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu utjecati na Fexeric ili Fexeric može utjecati na njih:
Swedish: Om man vet eller misstänker att någon har råkat eller avsiktligt tagit en överdos med Fexeric ska läkare omedelbart uppsökas.
Croatian: Ako se za nekoga zna ili sumnja da je nehotično ili namjerno progutao preveliku dozu Fexerica, odmah se mora zatražiti liječničku pomoć.
Swedish: Hur du tar Fexeric
Croatian: Kako uzimati Fexeric
Swedish: När järnförrådsparametrarna undersöktes i serum framkom ett låggradigt systemiskt upptag av järn på cirka 1 procent från Fexeric.
Croatian: Istraživanje parametara skladištenja serumskog željeza pokazalo je postojanje niske sustavne apsorpcije željeza iz Fexerica od otprilike 1 %.
Swedish: Kontakta omedelbart en läkare eller giftinformationscentral om ett barn har råkat ta Fexeric.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili centru za kontrolu otrovanja ako dijete slučajno uzme Fexeric.