FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog nedostatnog iskustva roflumilast ne treba uvesti, ili postojeću terapiju roflumilastom treba prekinuti, kod bolesnika s teškim imunološkim oboljenjima (npr. HIV-infekcijom, multiplom sklerozom, eritemskim lupusom, progresivnom multifokalnom encefalopatijom), teškim akutnim zaraznim bolestima, karcinomom (osim bazocelularnog karcinoma) ili bolesnika koji se liječe imunosupresivnim lijekovima (npr. metotreksatom, azatioprinom, infliksimabom, etanerceptom, ili dugotrajno uzimaju oralne kortikosteroide; ograničenje se ne odnosi na kratkotrajnu sustavnu primjenu kortikosteroida).
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende erfaring, skal behandling med roflumilast ikke startes og eksisterende behandling med roflumilast avbrytes hos pasienter med alvorlige immunologiske sykdommer (som HIV-infeksjon, multippel sklerose, lupus erythematosus, progressiv multifokal levkoencefalopati), alvorlige akutte infeksjonssykdommer, cancer (unntatt basal cellecarcinom) eller hos pasienter som behandles med immunsuppressive legemidler (som metotreksat, azatioprin, infliksimab, etanercept eller perorale kortikosteroider til langtidsbehandling; unntatt kortidsbehandling med systemiske kortikosteroider).
Croatian: Nedostatak iskustva kod bolesnika s HIV-infekcijom ili aktivnim hepatitisom, s teškim imunološkim bolestima (npr. multipla skleroza, eritemski lupus, multifokalna leukoencefalopatija) ili koji se liječe imunosupresivnom terapijom (osim kratkotrajne terapije sistemskim kortikosteroidima).Kod takvih bolesnika Dalirespne treba uvoditi ili terapiju treba prekinuti.
Norwegian Bokmål: Mangelen på erfaring ved HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt, alvorlige immunologiske sykdommer (som multippel sklerose, lupus erythematosus, multifokal levkoencefalopati) eller behandlet med immunsuppressive legemidler (andre enn korttids systemiske kortikosteroider) og at Daliresp ikke skal startes oppe eller skal seponeres hos disse pasienter.
Croatian: Umjerena
Norwegian Bokmål: Moderat
Croatian: o Bolesnika koji se istodobnoliječe inhibitorima CYP1A2/2C19/3A4(poput fluvoksaminai cimetidina) ili inhibitorima CYP1A2/3A4(poput enoksacina).
Norwegian Bokmål: 5.2) eller hos pasienter som samtidig behandles med CYP1A2/2C19/3A4-hemmere (som fluvoksamin og cimetidin) eller CYP1A2/3A4-hemmeren enoksasin (se pkt.
Croatian: Iskustvo je također ograničeno s bolesnicima koji su bolovali od tuberkuloze, virusnog hepatitisa, infekcije herpes virusom ili herpes zosterom.
Norwegian Bokmål: Det er også begrenset med erfaring hos pasienter med tidligere diagnostisert tuberkulose, viral hepatitt, viral herpesinfeksjon eller herpes zoster.
Croatian: Ako dođe do pojave novih ili pogoršanja postojećih psihijatrijskih simptoma ili ako se prepoznaju suicidalne misli ili ponašanje, preporučuje se prekinuti liječenje roflumilastom.
Norwegian Bokmål: Om pasientene opplever nye eller forverrede psykiatriske symptomer, eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk ses, er seponering av roflumilast anbefalt.
Croatian: odnosno salmeterolu u ispitivanju M2-127 ili tiotropiju u ispitivanju M2-128.
Norwegian Bokmål: Roflumilast eller placebo ble kombinert med underliggende behandling med langtidsvirkende bronkodilator, salmeterol i studie M2-127 og tiotropium i studie M2-128.
Croatian: Daliresp 500 mikrograma tablete roflumilast
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter roflumilast
Croatian: Ako dođe do pojave novih ili pogoršanja postojećih psihijatrijskih simptoma ili ako se prepoznaju suicidalne misli ili ponašanje, preporučuje se prekinuti liječenje Dalirespom.
Norwegian Bokmål: Om pasientene opplever nye eller forverrede psykiatriske symptomer, eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk identifiseres, er seponering av Daliresp anbefalt.
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - proljev, mučnina, bol u trbuhu - gubitak tjelesne težine, smanjenje teka - glavobolja
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos 1 av 10 brukere) - diare, kvalme og magesmerter - vekttap, nedsatt appetitt - hodepine
Croatian: Bolesnike i osobe koje o njima brinu treba upozoriti da prijave svaku promjenu u bolesnikovu ponašanju ili raspoloženju te suicidalne misli.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner skal bes om å gi tilbakemelding om endringer i pasientens humør eller selvmordstanker.
Croatian: Daliresp 500 mikrograma filmom obložene tablete su žute filmom obložene tablete u obliku slova D, s utisnutim "D" s jedne strane.
Norwegian Bokmål: Hvordan Daliresp ser ut og innholdet i pakningen Daliresp 500 mikrogram tabletter er gule, D-formede, filmdrasjerte med 'D' på den ene siden.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mikrograma roflumilasta.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 500 mikrogram roflumilast.
Croatian: U tablici u nastavku, nuspojave su razvrstane prema MedDRA kategorijama učestalosti:
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform I følgende tabell rangeres bivirkninger etter følgende MedDRA-frekvensklassifisering:
Croatian: Opis odabranih nuspojava * U kliničkim ispitivanjima i iskustvu s lijekom nakon stavljanja u promet zabilježeni su rijetki primjeri suicidalnih misli i ponašanja uključujući i suicid.
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger *Sjeldne tilfeller av selvmordstanker og selvmordsrelatert adferd, inkludert selvmord, er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring.
Croatian: Kod tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales ikke hos disse pasientene.
Croatian: Bolesnike i osobe koje o njima brinu treba upozoriti da obavijeste liječnika o promjeni ponašanja ili raspoloženja te o bilo kakvim suicidalnim mislima.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør oppfordres til å meddele forskrivende lege om forandringer i oppførsel eller humør og om selvmordstanker.
Croatian: Bolesnike i osobe koje o njima brinu treba uputiti da se obrate liječniku u slučaju bilo kakvih suicidalnih misli (vidjeti također dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør få informasjon om å kontakte lege dersom selvmordstanker oppstår (se pkt.
Croatian: Jedna tableta sadrži 500 mikrograma roflumilasta.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mikrogram roflumilast.
Croatian: Farmakokinetika roflumilasta od 250 mikrograma jedanput na dan ispitana je na 16 bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem funkcije jetre klasificiranim kao Child-Pugh A i B.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for roflumilast 250 mikrogram en gang daglig ble undersøkt hos 16 pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon klassifisert ved Child-Pugh A og B. Hos disse pasientene økte total PDE4-hemmende aktivitet med omtrent 20 % og 90 % hos pasienter med henholdsvis Child-Pugh A og Child-Pugh B. Simulering antyder doseproporsjonalitet mellom roflumilast 250 og 500 mikrogram hos pasienter med mild og moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: • Sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku za Daliresp
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg for Daliresp
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja roflumilasta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u indikaciji kronične opstruktivne bolesti pluća (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har sett bort fra kravet om innsendelse av resultater fra studier på barn med roflumilast ved kronisk obstruktiv lungesykdom (se pkt.
Croatian: Kao ključni sekundarni ishodi ocijenjene su stopa teških egzacerbacija KOPB-a i promjene FEV1.
Norwegian Bokmål: Frekvens av alvorlige KOLSeksaserbasjoner og endringer i FEV1 ble vurdert som de viktigste sekundære endepunktene.
Croatian: Dokazano je da kod skotnih štakora roflumilast prolazi posteljicu.
Norwegian Bokmål: Det er vist at roflumilast passerer placenta hos drektige rotter.
Croatian: U ispitivanje nisu bili uključeni bolesnici bez egzacerbacija u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke hadde hatt eksaserbasjoner tidligere ble ekskludert.
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (klirens kreatinina 10-30 ml/min) ukupna inhibicijska aktivnost PDE4 smanjena je za 9%.
Norwegian Bokmål: Total PDE4-hemmende aktivitet ble redusert med 9 % hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 10-30 ml/min).
Croatian: U dva suportivna jednogodišnja ispitivanja (M2-111 i M2-112) uključeno je i randomizirano ukupno 2690 bolesnika.
Norwegian Bokmål: Totalt 2690 pasienter ble inkludert og randomisert i to støttende 1-årsstudier (M2-111 og M2-112).
Croatian: Kartica za bolesnike
Norwegian Bokmål: Pasientkort
Croatian: Za ublažavanje naglih napada nedostatka zraka morate u svakom trenutku imati pri ruci drugi lijek koji
Norwegian Bokmål: For å lindre plutselige anfall av åndenød er det svært viktig at legen din gir deg et annet legemiddel som er tilgjengelig til en hver tid for behandling av slike anfall.
Croatian: Roflumilast se ne preporučuje bolesnicima koji u povijesti bolesti imaju depresiju povezanu sa suicidalnim mislima ili ponašanjem.
Norwegian Bokmål: Roflumilast er ikke anbefalt til pasienter med depresjon assosiert med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd i anamnesen.
Croatian: Istodobnom primjenom s antacidom (koji sadrži aluminijev hidroksid i magnezijev hidroksid) ne mijenjaju se apsorpcija i farmakokinetika roflumilasta ili njegovog N-oksida.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av antacida forandret ikke roflumilasts eller dets N-oksids absorpsjon eller farmakokinetikk.
Croatian: Daliresp se ne preporučuje bolesnicima koji u povijesti bolesti imaju depresiju povezanu sa suicidalnim mislima ili ponašanjem.
Norwegian Bokmål: Daliresp er ikke anbefalt hos pasienter som har hatt depresjon med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Croatian: Daliresp 500 mikrograma filmom obložene tablete roflumilast
Norwegian Bokmål: Daliresp 500 mikrogram tabletter, filmdrasjerte roflumilast
Croatian: Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Croatian: Poissonovoj regresijskoj analizi ispitanika koji su završili liječenje prema planu ispitivanja omjer stope bio je 0,81 (95% CI: 0,69 do 0,94), dok je u Poissonovoj regresijskoj analizi nesignifikantne osjetljivosti ispitanika predviđenih za liječenje a koji su istupili iz ispitivanja omjer stope bio 0,89 (95% CI: 0,77 do 1,02).
Norwegian Bokmål: Frekvensratioer for Poisson regresjonsanalyse basert på pasienter som fulgte hele studieprotokollen og Poisson regresjonsanalyse med ikke-signifikant sensitivitet for pasienter som ikke fullførte studiet var henholdsvis 0,81 (95 % KI: 0,69-0,94) og 0,89 (95 % KI: 0,77-1,02).
Croatian: Ženama u reproduktivnoj dobi treba savjetovati da tijekom liječenja koriste učinkovitu metodu kontracepcije. roflumilast se ne preporučuje ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepciju.
Norwegian Bokmål: Roflumilast er ikke anbefalt til fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Croatian: U ispitivanju RO-2455-404-RD zabilježena je veća incidencija poremećaja spavanja (uglavnom nesanice) u bolesnika u dobi od ≥75 godina koji su liječeni roflumilastom u usporedbi s onima koji su uzimali placebo (3,9% naspram 2,3%).
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av søvnforstyrrelser (hovedsakelig insomni) ble observert i pasientgruppen ≥75 år hos pasienter behandlet med roflumilast, sammenlignet med de som ble behandlet med placebo (3,9 % vs. 2,3 %), i studien RO-2455-404-RD.
Croatian: Lehnitzstraße 70-98
Norwegian Bokmål: Takeda GmbH Produksjonssted Oranienburg Lehnitzstraße 70-98
Croatian: Kod bolesnika koji primaju ove djelatne tvari nije potrebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter som får disse virkestoffene.
Croatian: Rizik za dojenče se ne može isključiti.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke utelukkes.
Croatian: Put primjene Pakiranje Sadržaj Veličina pakiranja
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (750 g) og to doseposer (som inneholder 125 g hver), noe som gir 888 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
Croatian: Jačina Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Én pappeske som inneholder én HDPEflaske (375 g) og én dosepose (125 g), noe som gir 444 ml endelig bikubedisp ersjon etter blanding.
Croatian: MRL nije potreban
Norwegian Bokmål: Trenger ikke MRL
Croatian: ATCvet kod: QP53AG03
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP53AG03
Croatian: Kontaminiranu odjeću odmah skinite.
Norwegian Bokmål: Fjern kontaminert tøy umiddelbart.
Croatian: Ovaj proizvod ima nagrizajuća svojstva.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har etsende egenskaper.
Croatian: 80689 München
Norwegian Bokmål: 27 80689 München Tyskland
Croatian: To nije utjecalo na dugoročni razvoj kolonija.
Norwegian Bokmål: Dette påvirket ikke den langsiktige utviklingen av kolonier.
Croatian: Ukupna količina proizvoda primijenjenog na koloniju ne smije premašivati 54 ml.
Norwegian Bokmål: Den totale mengden produkt som administreres til en koloni, bør ikke overstige 54 ml.
Croatian: <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Norwegian Bokmål: <{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Croatian: voda, pročišćena
Norwegian Bokmål: Renset vann
Croatian: Ispitivanja o načinu djelovanja oksalne kiseline nisu dostupna.
Norwegian Bokmål: Studier av virkemåten av oksalsyre er ikke tilgjengelige.
Croatian: Nosite osobnu zaštitnu opremu.
Norwegian Bokmål: Bruk personlig verneutstyr.
Croatian: Upitajte svojeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan du skal kvitte deg med legemidler som ikke lenger brukes.
Croatian: Izbjegavajte oralnu izloženost, uključujući kontakt ruku i usta.
Norwegian Bokmål: Unngå oral eksponering, inkludert kontakt mellom hånd og munn.
Croatian: U slučaju kontakta s očima, odmah ih temeljito isperite vodom (najprije izvadite kontaktne leće).
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skal øynene skylles grundig med vann (ta ut kontaktlinsene først).
Croatian: Djeluje kao kontaktni otrov protiv varroe (Varroa destructor).
Norwegian Bokmål: Det virker som en kontaktgift mot Varroa destructor.
Croatian: Držati podalje od hrane.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares sammen med mat.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi, insekticidi i repelenti; ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, uključujući insekticide
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparasittmidler, insekticider og insektmidler; Ektoparasittmidler til topikal bruk, inkludert insekticider
Croatian: Ako pčele radilice prime više od jednog tretmana po generaciji, to može dovesti do oštećenja pčela i smanjenja snage kolonije.
Norwegian Bokmål: Hvis arbeidsbier blir behandlet mer enn én gang per generasjon, kan det føre til skader på biene og redusert kolonistyrke.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon miješanja upotrijebiti do...
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {måned/år} Etter blanding brukes innen...
Croatian: Izbjegavajte izravan kontakt s kožom, kao i kontakt ruku i očiju.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med hud og øyne, samt kontakt mellom hånd og øyne.
Croatian: Djelatna tvar u VMP Dany's BienenWohl je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1. priloga Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Dany's BienenWohl er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Croatian: Upotrijebljene uređaje za mjerenje i prazne spremnike treba odmah odložiti na ispravan način.
Norwegian Bokmål: Brukte måleinstrumenter og tomme beholdere skal kasseres umiddelbart på en trygg måte.
Croatian: Sve kolonije u istom pčelinjaku trebaju primiti tretman istovremeno kako bi se izbjegla ponovna zaraza.
Norwegian Bokmål: Alle kolonier i samme bigård bør behandles samtidig for å unngå reinfestasjon.
Croatian: Čvrsto zatvorite bocu i protresite je dok se saharoza potpuno ne otopi.
Norwegian Bokmål: Lukk flasken godt, og rist den til sukrosen er helt oppløst.
Croatian: Predoziranje nije značajno utjecalo na dugoročni razvoj kolonija, što je dokazano razvojem kolonija u proljeće.
Norwegian Bokmål: Overdoseringen påvirket ikke utviklingen av koloniene på lang sikt, noe utviklingen av koloniene på våren viste.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod vrlo je kiseo te može imati nadražujuće i korozivne učinke na kožu, oči i sluznicu.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er svært surt og kan ha en irriterende og etsende effekt på huden, øynene og slimhinnene.
Croatian: Dihidrat oksalne kiseline distribuira se eksterno na pčele putem tjelesnog dodira i/ili društvene razmjene hrane (trofalaksa).
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat fordeles eksternt på biene gjennom kroppskontakt og/eller i sosial matutveksling (trophallaxis).
Croatian: Odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o lijeku ili oznaku.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: Ako je gotova disperzija pohranjena, treba je dobro protresti prije uporabe.
Norwegian Bokmål: Hvis den ferdigblandede dispersjonen er blitt lagret, bør den ristes godt før bruk.
Croatian: Predoziranje od 53 % disperzije po tretmanu dovelo je do privremenog, kratkoročnog povećanja smrtnosti pčela.
Norwegian Bokmål: En overdosering på 53 % av dispersjonen per behandling førte til en midlertidig, kortvarig økning i bidødelighet.
Croatian: Ruke i izložena područja kože operite odmah sapunom i oblinom količinom vode.
Norwegian Bokmål: Vask hendene og eksponert hud umiddelbart med såpe og rikelig med vann.
Croatian: <Datum prvog odobrenja:> <14/06/2018>
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE <Dato for første markedsføringstillatelse:><14/06/2018>
Croatian: Proizvod treba primijeniti pomoću odgovarajuće mjerne naprave ispravne gradacije (npr. automatska pipeta, jednokratna štrcaljka) na pčele koje se nalaze u ulicama.
Norwegian Bokmål: Produktet skal administreres ved hjelp av et egnet måleinstrument med gradert skala (f.eks. automatisk pipette, engangssprøyte) på biene som sitter i kamrene.
Croatian: Izbjegavajte ometanje košnica nekoliko dana nakon primjene proizvoda.
Norwegian Bokmål: Unngå å forstyrre bikubene i dagene etter behandlingen.
Croatian: Druge mjere opreza:
Norwegian Bokmål: Andre forholdsregler:
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u ovom proizvodu.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Croatian: Visoki udio šećera u ovom proizvodu povećava viskoznost disperzije, kao i svojstvo ljepljivosti na pčele.
Norwegian Bokmål: Den høye andelen sukker i dette produktet øker dispersjonens viskositet og dermed festeevne til biene.
Croatian: Doziranje treba pažljivo izvršiti kako bi se izbjeglo predoziranje.
Norwegian Bokmål: Doseringen bør utføres forsiktig, og overdosering bør unngås.
Croatian: Rok valjanosti nakon miješanja u skladu s uputama: 1 godina.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter tilberedning i henhold til bruksanvisningen: 1 år.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Norwegian Bokmål: Dany Bienenwohl GmbH Geyerspergerstr.
Croatian: Pčele ne podnose dobro ponovljeno liječenje.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlinger tolereres ikke godt av bier.
Croatian: Primjer mjerne naprave
Norwegian Bokmål: Eksempel på måleinstrument
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig bruk av andre acaricider, fordi dette vil kunne øke toksisiteten for bier.
Croatian: Inkompatibilnosti: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: Vanjska temperatura tijekom primjene veterinarsko-medicinskog proizvoda Dany's BienenWohl treba biti najmanje 3 °C.
Norwegian Bokmål: Utetemperaturen under behandling med Dany's BienenWohl bør være minst 3 °C.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Nisu poznate.
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Croatian: Otopina za disperziju za košnice (boca sadrži djelatnu tvar): Bistra i bezbojna otopina.
Norwegian Bokmål: Oppløsning til bikubedispersjon (flaske som inneholder virkestoffet): Klar og fargeløs oppløsning.
Croatian: Ne miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Kartonska kutija (za prah i otopinu za disperziju za košnice)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappeske (til pulver og oppløsning til bikubedispersjon)
Croatian: Primijenite samo jedan tretman po košnici.
Norwegian Bokmål: Kun én behandling skal brukes per bikube.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærlegemidlet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Učestalost nuspojava određena je u skladu sa sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih kolonija pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 100 tretiranih kolonija) - manje česte (više od 1, ali manje od 10 kolonija na 1 000 tretiranih kolonija)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede kolonier får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede kolonier) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede kolonier) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede kolonier) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede kolonier, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Stoga je potrebno smanjiti dozu po ulici kako se ne bi prekoračila maksimalna ukupna količina koja se primjenjuje po koloniji (izračun: maksimalna doza po koloniji/broju nastanjenih ulica = x,x ml/ulica)
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig, bør derfor dosen reduseres per kammer for ikke å overskride maksimal total mengde som administreres per koloni (beregning: maksimal dose per koloni / antall kammer med bier = x,x ml / kammer).
Croatian: Nakon miješanja disperzije za košnice: držati u hladnjaku, podalje od hrane.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap, ikke sammen med mat.
Croatian: Savjeti za ispravnu primjenu:
Norwegian Bokmål: Opplysninger om korrekt bruk:
Croatian: Ne koristite doze veće od preporučenu i ne primjenjujte ovaj veterinarsko-medicinski proizvod više od jednog puta.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes høyere doser enn anbefalt dose, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Croatian: MRL Ciljna tkiva Ostale odredbe
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL Målvev Andre forholdsregler
Croatian: Prilikom uporabe veterinarsko-medicinskog proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk ved håndtering og påføring av veterinærpreparatet.
Croatian: Glavni čimbenik koji ide u prilog akaricidnim učincima je niska pH vrijednost disperzije, s obzirom na primijenjeni volumen disperzije.
Norwegian Bokmål: Den midd-drepende effekten skyldes hovedsakelig den lave pH-verdien i dispersjonen, i motsetning til dispersjonsvolumet som administreres.