FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En el tercer estudio con el producto no marcado, 12 terneros macho no rumiantes, de 11 a 13 semanas de edad, fueron tratados por vía tópica con una dosis única de 0,5 mg/kg de eprinomectina.
Italian: Nel terzo studio effettuato senza radiomarcatura 12 vitelli maschi che non avevano ancora ruminato, di età compresa tra 11 e 13 settimane, sono stati sottoposti a un'unica somministrazione topica di eprinomectina alla dose di 0,5 mg/kg di peso.
Spanish: En el estudio realizado con el producto marcado radiactivamente, se administró por vía tópica a 14 terneros machos y hembras, con edades comprendidas entre 8 y 10 meses, una dosis única de 0,5 mg/kg de peso de [5-3]H- eprinomectina.
Italian: Nello studio effettuato con la molecola radiomarcata 14 tra bovini castrati e vacche nullipare, di età compresa fra 8 e 10 mesi, sono stati sottoposti a somministrazione topica di [5-3]H-eprinomectina radiomarcata in una dose unica di 0,5 mg/kg di peso corporeo.
Spanish: Ganado vacuno y vacas lecheras
Italian: Bovini e bovine da latte
Spanish: Para el procedimiento de remisión se presentaron cuatro estudios de depleción de residuos en ganado vacuno, utilizándose en uno de ellos el producto marcado radiactivamente y en los otros tres el producto no marcado.
Italian: In uno studio è stato utilizzato il farmaco radiomarcato, mentre in altri tre è stata impiegata eprinomectina non radiomarcata.
Spanish: Los animales fueron sacrificados a los 7, 14, 21 y 28 días de tratamiento, a razón de 3 en cada uno de esos momentos de evaluación.
Italian: Gli animali sono stati macellati a distanza di 7, 14, 21 e 28 giorni dal trattamento, tre capi per volta.
Spanish: Ganado vacuno de carne y ganado vacuno lechero (incluyendo vacas en lactación)
Italian: Manzi e bovine da latte (incluse bovine in lattazione)
Spanish: En un segundo estudio con el producto no marcado, se trató por vía tópica a 14 terneros macho castrados y 13 hembras de 12 a 19 meses de edad con una dosis única de eprinomectina de 0,5 mg/kg de peso.
Italian: In un secondo studio effettuato senza radiomarcatura 14 bovini maschi castrati e 13 femmine, di età compresa tra 12 e 19 mesi, sono stati sottoposti a somministrazione topica di eprinomectina a un'unica dose di 0,5 mg/kg di peso.
Spanish: Los animales fueron sacrificados a los 10, 17, 24, 34, 44 y 55 días de tratamiento, a razón de 5 en cada uno de esos momentos de evaluación.
Italian: Gli animali sono stati macellati, a gruppi di cinque per volta, a distanza di 10, 17, 24, 34, 44 e 55 giorni dal trattamento.
Spanish: En todos los momentos de evaluación, los valores fueron inferiores al LMR.
Italian: I residui erano inferiori ai valori MRL in tutte le misurazioni.
Spanish: Solución inyectable Vía intravenosa vial (vidrio)
Italian: Numero di unità posologiche soluzione per infusione soluzione iniettabile
Spanish: Estos ensayos se describen brevemente a continuación.
Italian: Questi studi sono di seguito brevemente descritti.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11th enero 2016
Italian: Data di prima autorizzazione: 11th gennaio 2016
Spanish: Después de esto, no hubo aumento del beneficio durante 1 año.
Italian: Non si è manifestato alcun ulteriore beneficio successivamente, fino ad un anno.
Spanish: 30 días
Italian: 30 giorni
Spanish: Cirugía de emergencia o semi-electiva
Italian: Chirurgia di emergenza o semi-elettiva
Spanish: Control de los valores de laboratorio
Italian: Controllo dei valori di laboratorio
Spanish: Debe tenerse cuidado de asegurar que sólo se punciona la pared anterior de la arteria femoral.
Italian: È necessario prestare attenzione affinché si perfori solo la parete anteriore dell'arteria femorale.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Spanish: Este producto es únicamente para uso hospitalario.
Italian: Il medicinale è solo per uso ospedaliero.
Spanish: Esta recomendación se basa en datos farmacodinámicos y farmacocinéticos.
Italian: Questa raccomandazione è basata sui dati di farmacodinamica e di farmacocinetica.
Spanish: Prolongación del tiempo de hemorragia
Italian: Prolungamento del tempo di sanguinamento
Spanish: - El principio activo es eptifibatida.
Italian: - Il principio attivo è eptifibatide.
Spanish: Ensayo EARLY-ACS
Italian: Studio EARLY-ACS
Spanish: El potencial carcinogénico de eptifibatida no se ha evaluado en estudios a largo plazo.
Italian: Il potenziale cancerogeno di eptifibatide non è stato valutato negli studi a lungo termine.
Spanish: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Hungría
Italian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungheria
Spanish: Estas son frecuencias absolutas que no tienen en consideración las tasas de placebo.
Italian: Queste sono le frequenze assolute che non tengono conto dei tassi riferiti al placebo.
Spanish: No se han llevado a cabo unos estudios formales de las interacciones farmacocinéticas.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazioni farmacocinetiche.
Spanish: Las medidas de seguridad para evitar que esto ocurra incluyen análisis de sangre y un control minucioso de los profesionales sanitarios que le cuidan.
Italian: Le misure di sicurezza per prevenire questi eventi includono esami del sangue e un attento monitoraggio da parte del personale sanitario che si prende cura di lei.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Véase anexo I: resumen de las características del producto, sección 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: - inflamación de una vena.
Italian: infiammazione di una vena
Spanish: No se ha determinado la relación de causalidad de todas las reacciones adversas.
Italian: Da notare che la causalità non è stata determinata per tutte le reazioni avverse.
Spanish: Esto se debe tener en cuenta en pacientes con una dieta controlada de sodio.
Italian: Ciò deve essere tenuto in considerazione per i pazienti che seguono una dieta a contenuto di sodio controllato.
Spanish: La dosis administrada se basa en su peso.
Italian: La dose somministrata è basata sul peso corporeo.
Spanish: Debe administrarse por médicos especialistas con experiencia en el tratamiento de síndromes coronarios agudos.
Italian: Esso deve essere somministrato da parte di medici specialisti con esperienza nel trattamento delle sindromi coronariche acute.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección el fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Italian: Il foglio illustrativo stampato del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, Eptifibatida Accord no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en 6.6.
Italian: In assenza di studi di incompatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Por lo tanto, aunque eptifibatida puede dializarse, la necesidad de diálisis no es probable.
Italian: Pertanto, benché eptifibatide possa essere rimosso con la dialisi, la necessità di una dialisi è improbabile.
Spanish: Muy raramente, la hemorragia ha llegado a ser grave e incluso mortal.
Italian: Molto raramente il sanguinamento ha avuto conseguenze gravi e ha perfino causato la morte.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muy raras (< 1/10.000), no conocidas (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles).
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (da ≥ 1/100 a < 1/10); non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100); raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (<1/10.000); non noto (non può essere stimato in base ai dati disponibili).
Spanish: Las fuentes de datos utilizadas para describir y determinar la frecuencia de las reacciones adversas incluyeron dos ensayos clínicos fase III (PURSUIT y ESPIRIT).
Italian: Le fonti dei dati utilizzate per determinare le frequenze delle reazioni avverse comprendono due studi clinici di Fase III (PURSUIT ed ESPRIT).
Spanish: Procedimientos arteriales
Italian: Procedure arteriose
Spanish: Otros puntos potenciales de sangrado tales como el sistema nervioso central y periférico y áreas retroperitoneales también se deben tener en cuenta.
Italian: Parimenti, altri siti potenziali di sanguinamento quali il sistema nervoso centrale e periferico e spazio retroperitoneale, devono essere attentamente controllati.
Spanish: Si ha presentado alguna de las situaciones anteriores, comuníquelo a su médico.
Italian: Se presenta qualcuna di queste condizioni, lo comunichi al medico.
Spanish: Estos pacientes deben controlarse estrechamente con respecto a la hemorragia.
Italian: Questi pazienti devono essere attentamente controllati per quanto attiene al rischio di sanguinamento.
Spanish: Poco frecuentes Trombocitopenia.
Italian: Non comune Trombocitopenia.
Spanish: Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: La inmensa mayoría de pacientes recibió ácido acetilsalicílico (75-325 mg una vez al día).
Italian: La grande maggioranza dei pazienti ha ricevuto acido acetilsalicilico (75-325 mg una volta al giorno).
Spanish: Los requisitos para el envío de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e qualsiasi aggiornamento successivo pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agente antitrombótico (inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina), código ATC: B01AC16
Italian: Categoria farmacoterapeutica: agente antitrombotico (inibitori della aggregazione piastrinica eparina esclusa), codice ATC: B01AC16
Spanish: 0,034ª a: Análisis chi-cuadrado de Pearson en la diferencia entre placebo y eptifibatida.
Italian: 0,034a a: Test del chi quadro di Pearson di differenza tra placebo ed eptifibatide.
Spanish: Otros efectos que pueden aparecer en pacientes que necesitan este tipo de tratamiento incluyen aquellos relacionados con la condición para la que está siendo tratado, como latidos rápidos o irregulares del corazón, baja presión sanguínea, shock o paro cardiaco.
Italian: Altri effetti indesiderati che possono comparire in pazienti che necessitano di questo tipo di terapia, includono quelli correlati alle condizioni per le quali è trattato quali battito cardiaco rapido o irregolare, pressione sanguigna bassa, shock o arresto cardiaco.
Spanish: - Durante la utilización de Eptifibatida Accord, usted será observado cuidadosamente en busca de signos de hemorragia inusual o inesperada.
Italian: - Durante l'uso di Eptifibatide Accord, sarà attentamente controllato per verificare eventuali segni di sanguinamento inusuale o inatteso.
Spanish: El tiempo parcial de tromboplastina activado (TPTa) deberá monitorizarse para mantener un valor entre 50 y 70 segundos, por encima de los 70 segundos puede aumentarse el riesgo de hemorragia.
Italian: Il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) deve essere monitorato al fine di mantenere un valore compreso tra 50 -70 secondi; sopra i 70 secondi potrebbe esserci un aumento del rischio di sanguinamento.
Spanish: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Reino Unido
Italian: 319, Pinner Road, Harrow Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Spanish: Experiencia post-comercialización
Italian: Esperienza post-commercializzazione
Spanish: La entidad de la unión de eptifibatida a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente el 25 %.
Italian: Il grado di legame di eptifibatide alle proteine plasmatiche umane è di circa il 25 %.
Spanish: Por esta razón, estos estudios no son adecuados para la evaluación de la toxicidad de la eptifibatida sobre la función reproductora (ver sección 4.6).
Italian: Di conseguenza questi studi non sono utili per valutare la tossicità di eptifibatide sulla funzione riproduttiva (vedere paragrafo 4.6).
Spanish: La evidencia clínica disponible sin embargo no puede confirmar que la modificación de la dosis pueda dar lugar a un beneficio mantenido (ver sección 5.1).
Italian: Tuttavia l'evidenza clinica al momento disponibile non può confermare che questa variazione della dose comporti un beneficio prolungato nel tempo (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: No se dispone de estudios sobre la reproducción en especies animales en las que la eptifibatida muestre una actividad farmacológica similar a la hallada en el ser humano.
Italian: Non sono disponibili studi di riproduzione in specie animali in cui eptifibatide abbia dimostrato un'attività farmacologica simile a quella esercitata nell'uomo.
Spanish: La trombocitopenia que se produce tras la primera exposición a un inhibidor de GPIIb/IIIa puede explicarse por el hecho de que los anticuerpos están presentes de forma natural en algunos individuos normales.
Italian: La trombocitopenia che si verifica dopo la prima esposizione ad inibitori della GP IIb/IIIa può essere spiegata dal fatto che gli anticorpi sono naturalmente presenti in alcuni individui normali.
Spanish: No es relevante debido a que Eptifibatida Accord se ha concebido para su empleo sólo en pacientes hospitalizados.
Italian: Non pertinente poiché Eptifibatide Accord è indicato solo per l'uso in pazienti ospedalizzati.
Spanish: No se observaron diferencias notables con las tasas de hemorragia mayor según los criterios GUSTO.
Italian: Non sono state osservate differenze significative nei tassi di grave sanguinamento considerando la GUSTO.
Spanish: Hipotensión, shock, flebitis.
Italian: Shock, ipotensione, flebite.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de eptifibatida en mujeres embarazadas.
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso di eptifibatide in donne in gravidanza.
Spanish: Para una reacción adversa específica, si había datos disponibles de los dos estudios PURSUIT y ESPRIT, la frecuencia de reacción adversa se corresponde con la incidencia notificada más alta.
Italian: Nel caso di una particolare reazione avversa, qualora i dati fossero disponibili da entrambi gli studi PURSUIT ed ESPRIT, è stata usata la incidenza più alta riportata per l'assegnazione della frequenza di reazione avversa.
Spanish: Qué es Eptifibatida Accord y para qué se utiliza
Italian: Che cos'è Eptifibatide Accord e a che cosa serve
Spanish: El primer bolo y la perfusión se iniciaron simultáneamente, inmediatamente antes de la práctica de la intervención coronaria percutánea y fueron seguidos por un segundo bolo 10 minutos después del primero.
Italian: Il primo bolo e l'infusione venivano iniziati contemporaneamente, immediatamente prima dell'inizio della PCI, ed erano seguiti da un secondo bolo a 10 minuti dal primo.
Spanish: Si está dando el pecho a un bebé, la lactancia deberá interrumpirse durante el período de tratamiento.
Italian: Se sta allattando al seno, l'allattamento deve essere interrotto durante il periodo di trattamento.
Spanish: En un análisis post-hoc del ensayo EARLY ACS el riesgo beneficio de la reducción en la dosis en pacientes con insuficiencia renal moderada no es concluyente.
Italian: In un'analisi post hoc dello studio EARLY ACS il bilancio del rischio/beneficio della riduzione della dose nei pazienti con compromissione renale moderata non è da considerarsi conclusivo.
Spanish: Eptifibatida Accord no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Italian: Eptifibatide Accord non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Spanish: Qué es Eptifibatida Accord y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que le administren Eptifibatida Accord Cómo usar Eptifibatida Accord
Italian: Che cos'è Eptifibatide Accord e a che cosa serve Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Eptifibatide Accord Come usare Eptifibatide Accord
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES
Italian: LISTA DI ECCIPIENTI
Spanish: Poco frecuentes Isquemia cerebral.
Italian: Non comune Ischemia cerebrale.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda el uso de Eptifibatida Accord en estos casos (ver sección 4.5).
Italian: Di conseguenza, l'impiego di Eptifibatide Accord non è raccomandato in queste circostanze (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: No hubo indicios de reacciones adversas graves asociadas a la administración accidental de grandes dosis en bolo, a la perfusión rápida comunicada como sobredosis o a grandes dosis acumuladas.
Italian: Non c'è alcuna indicazione di reazioni avverse severe associate con la somministrazione accidentale di dosi massicce in bolo, di infusione rapida riportata come sovradosaggio o dosi cumulative elevate.
Spanish: Durante el tratamiento con eptifibatida hay un aumento significativo de las tasas de hemorragia, en especial en el área de la arteria femoral, donde se inserta el introductor.
Italian: Durante il trattamento con eptifibatide, si evidenzia un aumento significativo nella frequenza di sanguinamento specialmente nell'area dell'arteria femorale dove è stato inserito l'introduttore del catetere.
Spanish: Qué necesita saber antes de que le administren Eptifibatida Accord No deben administrarle Eptifibatida Accord:
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Eptifibatide Accord Non le deve essere somministrato Eptifibatide Accord:
Spanish: La experiencia de sobredosis con eptifibatida en el ser humano es extremadamente limitada.
Italian: L'esperienza di overdose con eptifibatide nell'uomo è estremamente limitata.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas en pacientes en tratamiento con eptifibatida fueron generalmente de tipo hemorrágico o los eventos cardiovasculares que son frecuentes en esta población de pacientes.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse insorte nei pazienti trattati con eptifibatide, era generalmente correlata al sanguinamento o ad eventi cardiovascolari che si verificano frequentemente in questa tipologia di pazienti.
Spanish: A diferencia de la posología aprobada en la UE, a todos los pacientes de este ensayo se les administró un doble bolo antes de la perfusión (ver sección 5.1).
Italian: Diversamente dalla posologia approvata in EU, a tutti i pazienti in questo studio è stato somministrato un doppio bolo prima dell'infusione (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Cuando se administra eptifibatida solo, no tiene efecto apreciable sobre el tiempo de protrombina (TP) o sobre el tiempo parcial de tromboplastina activado (TPTa).
Italian: Quando somministrato da solo, eptifibatide non ha un effetto misurabile sul tempo di protrombina (PT) o sul tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT).
Spanish: PRINCIPIO(2) ACTIVO(S)
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Spanish: Para este diagnóstico, dentro de las 24 horas después del procedimiento de intervención coronaria percutánea, al menos dos determinaciones de CK-MB tenían que ser ≥ 3 veces superior al límite de normalidad; de esta forma, no era necesaria la validación por el Comité Clínico.
Italian: Per questa diagnosi, entro le 24 ore successive la procedura di PCI, dovevano essere presenti almeno due valori di CK-MB ≥ 3 volte il limite superiore della norma; in questo caso la validazione da parte del CEC non era richiesta.
Spanish: Parada cardiaca, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, insuficiencia cardiaca congestiva, bloqueo auriculoventricular, fibrilación auricular.
Italian: Arresto cardiaco, fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, insufficienza cardiaca congestizia, blocco atrioventricolare, fibrillazione atriale.
Spanish: - Antes y durante su tratamiento con Eptifibatida Accord, se analizarán muestras de su sangre como una medida de seguridad para limitar la posibilidad de hemorragia inesperada.
Italian: - Prima e durante il trattamento con Eptifibatide Accord, potrebbero prelevarle campioni di sangue come misura cautelativa per limitare la possibilità di un inatteso sanguinamento.
Spanish: Tras la extracción del introductor, debe practicarse una cuidada hemostasia bajo estrecha supervisión.
Italian: Dopo la rimozione dell'introduttore del catetere, deve essere assicurata un'appropriata emostasi sotto attento controllo.
Spanish: Efectos adversos frecuentes Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Italian: Effetti indesiderati comuni Questi si possono verificare fino ad 1 persona su 10
Spanish: El estudio PURSUIT se realizó en un momento en el que el manejo de síndrome coronario agudo era diferente al actual en términos de uso de antagonistas de receptores de plaquetas ADP (P2Y12) y el uso rutinario de stents intracoronarios.
Italian: Lo studio PURSUIT è stato condotto in un momento in cui lo standard di cura nella gestione delle sindromi coronariche acute era diverso da quello attuale, in termini di uso degli antagonisti dei recettori ADP (P2Y12) delle piastrine e nell'uso di routine di stent intracoronarici.
Spanish: Para evitar la posibilidad de interacciones con otros medicamentos informe a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Italian: Per evitare la possibilità di interazioni con altri medicinali, informi il medico o il farmacista ospedaliero o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Spanish: A la dosis terapéutica recomendada, que fue la administrada en el ensayo PURSUIT, que comprendió cerca de 11.000 pacientes, la complicación más frecuente durante el tratamiento con eptifibatida fue la hemorragia.
Italian: Alle dosi terapeutiche raccomandate, come sono state somministrate nel corso dello studio PURSUIT che ha coinvolto circa 11.000 pazienti, il sanguinamento è stata la complicanza più comune incontrata durante la terapia con eptifibatide.
Spanish: Las complicaciones hemorrágicas más frecuentes se asociaron con procedimientos cardíacos invasivos (relacionadas con el injerto de bypass coronario o en el lugar de acceso a la arteria femoral).
Italian: Le più comuni complicanze di tipo emorragico erano associate alle procedure cardiache invasive effettuate (correlate all'intervento di by-pass coronarico o al sito di accesso all'arteria femorale).
Spanish: Eptifibatida Accord se administra en vena mediante inyección directa seguida de una perfusión (solución gota a gota).
Italian: Eptifibatide Accord è iniettato in vena per iniezione diretta, seguita da una infusione (soluzione goccia a goccia).
Spanish: Ahora bien, dada su corta semivida y su rápida eliminación, la acción de eptifibatida puede interrumpirse rápidamente suspendiendo la perfusión.
Italian: A causa della sua breve emivita e della sua rapida clearance, l'attività di eptifibatide può essere interrotta prontamente con la sospensione dell'infusione.
Spanish: El uso de Eptifibatida Accord no está normalmente recomendado durante el embarazo.
Italian: Eptifibatide Accord non è generalmente raccomandato per l'uso durante la gravidanza.