FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Klinische niet-MedDRA term om meldingen weer te geven van abnormale/excessieve menstruele bloedingen zoals menorragie, metrorragie, menometrorragie of vaginale hemorragie.
Polish: 4 Zgłoszenia kliniczne zawierające terminologię inną niż MedDRA dotyczą przypadków nieprawidłowych lub nadmiernych krwawień miesiączkowych, takich jak krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny, obfite nieregularne krwawienie miesiączkowe czy krwotok z pochwy.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel Stop niet met het gebruik van uw tabletten, tenzij uw arts anders adviseert.
Polish: Przerwanie stosowania leku Talmanco Nie należy przerywać stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem prowadzącym.
Dutch: Cytochroom P450-remmers
Polish: Inhibitory cytochromu P450
Dutch: De blootstelling (AUC) aan tadalafil bij patiënten met diabetes was gemiddeld 19% lager dan de AUC-waarde bij gezonde individuen na een dosis van 10 mg.
Polish: Ekspozycja na tadalafil (AUC) u pacjentów chorych na cukrzycę była o około 19% mniejsza niż u zdrowych osób po przyjęciu dawki 10 mg. Ta różnica w ekspozycji nie wymaga modyfikacji dawki.
Dutch: 3 Actuele MedDra termen die zijn opgenomen zijn onaangenaam gevoel in de buik, buikpijn, lage buikpijn, hoge buikpijn en onaangenaam gevoel in de maag.
Polish: Dokładne określenia według terminologii MedDRA to: dolegliwości brzuszne, bóle brzucha, bóle w podbrzuszu, bóle w nadbrzuszu oraz dolegliwości żołądkowe.
Dutch: Antimicrobiële geneesmiddelen (bijvoorbeeld rifampicine) Een CYP3A4 inductor, rifampicine (600 mg dagelijks), verlaagde de AUC van tadalafil met 88% en de Cmax met 46%, ten opzichte van de AUC- en Cmax-waarden van tadalafil toediening alleen (10 mg).
Polish: Induktor CYP3A4, ryfampicyna (w dawce 600 mg na dobę), zmniejsza AUC tadalafilu o 88% i Cmax o 46%, w porównaniu z wartościami AUC i Cmax tadalafilu podanego osobno w dawce 10 mg.
Dutch: Patiënten met ernstige levercirrose (Child-Pugh klasse C) zijn niet onderzocht en daarom wordt toediening van tadalafil niet aanbevolen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania produktu u pacjentów z marskością wątroby o ciężkim nasileniu (klasa C według klasyfikacji Child-Pugha), dlatego nie zaleca stosowania tadalafilu u tych pacjentów (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van tadalafil is bij pediatrische patiënten nog niet vastgesteld.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leczniczego tadalafilu u dzieci i młodzieży.
Dutch: Hypromellose (2910/15 mPa s) (E464)
Polish: Otoczka tabletki: laktoza jednowodna hypromeloza (2910/15 mPa·s) (E464) tytanu dwutlenek (E 171) triacetyna
Dutch: De blootstelling aan tadalafil (AUC) nam bij gezonde individuen over een doseringsbereik van 2,5 tot 20 mg proportioneel toe met de dosis.
Polish: W zakresie dawek 2,5 do 20 mg, ekspozycja (AUC) na tadalafil u zdrowych osób zwiększa się proporcjonalnie do dawki.
Dutch: Filmomhulde tabletten
Polish: 56 tabletek powlekanych
Dutch: Het gelijktijdig toedienen van doxazosine (dagelijks 4 en 8 mg) en tadalafil (5 mg dagelijkse dosering en 20 mg als een enkele dosis) verhoogde op significante wijze het bloeddrukverlagend effect van deze alfablokker.
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (w tym leki blokujące kanały wapniowe) Jednoczesne stosowanie doksazosyny (w dawce 4 mg i 8 mg na dobę) i tadalafilu (w dawce 5 mg na dobę i w dawce 20 mg podanej jednorazowo) istotnie nasila działanie hipotensyjne leku blokującego receptory -adrenergiczne.
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Nasofaryngitis (waaronder neuscongestie, sinuscongestie en rhinitis)
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Zapalenie jamy nosowo-gardłowej (w tym przekrwienie błony śluzowej nosa i zatok, oraz zapalenie błony śluzowej nosa)
Dutch: Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
Polish: Talmanco, 20 mg, tabletki powlekane tadalafil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Talmanco, 20 mg, tabletki powlekane
Dutch: Voor patiënten die gelijktijdig krachtige CYP3A4-remmers gebruiken, zoals ketoconazol of ritonavir, wordt gebruik van tadalafil niet aanbevolen (zie rubriek 4.5).
Polish: Nie zaleca się stosowania tadalafilu u pacjentów przyjmujących jednocześnie silne inhibitory CYP3A4, takie jak ketokonazol czy rytonawir (patrz punkt 4.5).
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Toegenomen uterusbloeding4
Polish: Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Nasilone krwawienia z macicy
Dutch: Talmanco wordt geleverd als tablet van 20 mg.
Polish: Lek Talmanco dostępny jest w tabletkach 20 mg.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, Dyspepsie (waaronder buikpijn/onaangenaam gevoel in de buik) 3
Polish: Niestrawność (w tym ból brzucha lub dolegliwości brzuszne3)
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Talmanco 20 mg, filmomhulde tabletten tadalafil
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Talmanco, 20 mg, tabletki powlekane tadalafil
Dutch: Azol-antischimmelmiddelen (bijvoorbeeld ketoconazol) Ketoconazol (dagelijks 200 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (10 mg) enkelvoudige dosis met een factor 2 en de Cmax met 15% vergeleken met de AUC en Cmax waarden voor tadalafil alleen.
Polish: Ketokonazol (w dawce 200 mg na dobę) zwiększał ekspozycję (AUC) na tadalafil (po podaniu pojedynczej dawki 10 mg) dwukrotnie, a stężenie maksymalne Cmax tadalafilu o 15% w porównaniu z wartością AUC i Cmax po podaniu samego tadalafilu.
Dutch: Natriumlaurylsulfaat
Polish: Wymioty Refluks żołądkowoprzełykowy
Dutch: Palpitaties2,5
Polish: Napady drgawek5
Dutch: Bloeding van de penis, hemospermie
Polish: Priapizm5, Krwotok z prącia, Krew w nasieniu
Dutch: De naam van het geneesmiddel is op 1 maart 2017 gewijzigd in Talmanco.
Polish: W dniu 1 marca 2017 r. nazwę leku zmieniono na Talmanco.
Dutch: De aanbevolen dosering is eenmaal daags twee tabletten (40 mg).
Polish: Zalecana dawka leku to dwie tabletki (40 mg) raz na dobę.
Dutch: Voorheen bekend onder de naam Tadalafil Generics.
Polish: Wcześniej pod nazwą Tadalafil Generics.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 januari 2017 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Tadalafil Generics verleend.
Polish: W dniu 9 stycznia 2017 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Tadalafil Generics do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Talmanco.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Talmanco.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco te waarborgen?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Talmanco?
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Talmanco overgelegd.
Polish: Jak w przypadku każdego leku firma przekazała wyniki badań jakości produktu Talmanco.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Talmanco zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Talmanco znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Talmanco.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Talmanco.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Adcirca, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, żepodobnie jak w przypadku produktu Adcirca - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Dutch: Dit betekent dat Talmanco dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Adcirca.
Polish: Oznacza to, że Talmanco zawiera tę samą substancję czynną i działa w taki sam sposób jak lek referencyjny o nazwie Adcirca, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Dutch: Talmanco is verkrijgbaar in de vorm van tabletten van 20 mg.
Polish: Lek Talmanco jest dostępny w postaci tabletek 20 mg.
Dutch: Talmanco bevat de werkzame stof tadalafil.
Polish: Talmanco zawiera substancję czynną tadalafil.
Dutch: Overige informatie over Talmanco
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Talmanco:
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Adcirca en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Talmanco.
Polish: Przeprowadzono już badania nad korzyściami i ryzykiem związanymi z substancją czynną w zatwierdzonym stosowaniu dla leku referencyjnego o nazwie Adcirca i nie trzeba ich powtarzać dla leku Talmanco.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Talmanco voor gebruik in de EU goed te keuren.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Talmanco do stosowania w UE.
Dutch: Talmanco is een ‘generiek geneesmiddel'.
Polish: Talmanco jest lekiem generycznym.
Dutch: Talmanco wordt gebruikt bij patiënten met klasse II (lichte beperking van de lichamelijke activiteit) of klasse III (duidelijke beperking van de lichamelijke activiteit) van de aandoening.
Polish: Talmanco stosuje się u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym klasy II (niewielkie ograniczenie wydolności fizycznej) lub III (wyraźne ograniczenie wydolności fizycznej).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Talmanco van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Adcirca.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że- zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek Talmanco charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego Adcirca.
Dutch: Talmanco is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) bij volwassenen om de inspanningscapaciteit (het vermogen lichamelijke activiteit uit te oefenen) te verbeteren.
Polish: Talmanco stosuje się w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP) w celu poprawy zdolności wysiłkowej (zdolności do wykonywania aktywności fizycznej).
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Talmanco?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Talmanco?
Dutch: Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, kan de stof cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) niet worden afgebroken en blijft deze aanwezig in de bloedvaten, waardoor de vaten zich verwijden.
Polish: Jeśli enzym jest zablokowany, nie może nastąpić rozkład substancji o nazwie „cykliczny guanozynomonofosforan" (cGMP), która pozostaje w naczyniach, powodując ich rozkurcz i rozszerzenie.
Dutch: Aangezien Talmanco een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Polish: Ponieważ produkt Talmanco jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dutch: Talmanco is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de behandeling van PAH.
Polish: Talmanco wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
Dutch: Patiënten met lichte of matige nier- of leverproblemen moeten met een lagere dosis beginnen.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby na początku leczenia należy zastosować niższą dawkę.
Dutch: Talmanco wordt niet aanbevolen voor toepassing bij patiënten met ernstige nier- of leverproblemen.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Talmanco u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Dutch: Wat is Talmanco en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest produkt Talmanco i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Tadalafil, de werkzame stof in Talmanco, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-remmers (PDE5-remmers) worden genoemd.
Polish: Substancja czynna leku Talmanco, tadalafil, należy do grupy leków zwanych inhibitorami fosfodiesterazy 5 (PDE5), co oznacza, że blokuje ona enzym PDE5.
Dutch: Bij patiënten met PAH daalt hierdoor de bloeddruk in de longen en nemen de symptomen af.
Polish: U pacjentów z TNP powoduje to obniżenie ciśnienia krwi i złagodzenie objawów.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Talmanco, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Talmanco w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Dutch: Hoe werkt Talmanco?
Polish: Jak działa produkt Talmanco?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Talmanco.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Talmanco należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: PAH is een abnormaal hoge bloeddruk in de aders van de longen.
Polish: TNP to nieprawidłowe, podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych.
Dutch: Als gevolg hiervan kan in de longen minder zuurstof in het bloed komen, zodat het moeilijker wordt om lichamelijke activiteit te verrichten.
Polish: Prowadzi to do wzrostu ciśnienia krwi w naczyniach, którymi krew płynie z serca do płuc, a także zmniejszenia ilości tlenu, który może dostać się do krwi w płucach, co ogranicza aktywność fizyczną pacjenta.
Dutch: Waarom is Talmanco goedgekeurd?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Talmanco?
Dutch: PAH is een slopende ziekte waarbij sprake is van ernstige vernauwing van de longbloedvaten.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne jest osłabiającą organizm chorobą, objawiającą się znacznym zwężeniem naczyń krwionośnych w płucach.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Talmanco.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Talmanco należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Dutch: Hoe wordt Talmanco gebruikt?
Polish: Jak stosować produkt Talmanco?
Dutch: Hoe is Talmanco onderzocht?
Polish: Jak badano produkt Talmanco?
Dutch: 1 voorgevulde spuit (eenmalige dosering)
Polish: 1 wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony (jednodawkowy)
Dutch: Inhooud (concentratie)
Polish: Zawartość (stężenie)
Dutch: (Fantasie) naam
Polish: (jednodawkowa)
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 april 2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 25 kwietnia 2016
Dutch: 1f Maak uw huid klaar.
Polish: 1f Przygotować skórę.
Dutch: Klinische respons na 12 weken
Polish: Odpowiedź kliniczna po 12 tygodniach
Dutch: De gegevens uit week 24 zijn weergegeven in tabel 9.
Polish: Dane z 24 tygodni przedstawiono w Tabeli 9.
Dutch: Er kan wat bloed verschijnen.
Polish: Może pojawić się niewielkie krwawienie.
Dutch: Aantal patiënten (%)
Polish: Liczba pacjentów (%)
Dutch: Injecteer NIET steeds op precies dezelfde plaats.
Polish: NIE wykonywać wstrzyknięć za każdym razem w tym samym miejscu.
Dutch: Uw arts beslist of en wanneer u weer met de behandeling kunt beginnen:
Polish: Lekarz podejmie decyzję, czy i kiedy można wznowić leczenie:
Dutch: De arts dient echter een juiste follow-up van patiënten te organiseren.
Polish: Lekarz powinien jednak zapewnić właściwą kontrolę pacjentów.
Dutch: Er is beperkte informatie over personen ≥ 75 jaar.
Polish: Ilość informacji dotyczących osób w wieku ≥ 75 lat jest ograniczona.
Dutch: Het is niet bekend welke effecten dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen heeft.
Polish: Nie są znane skutki działania tego leku u kobiet w ciąży.
Dutch: A. Als de zuiger vast zit of beschadigd is:
Polish: O. Jeśli tłok się zablokował lub jest uszkodzony:
Dutch: Controleer het etiket.
Polish: Sprawdzić etykietę.
Dutch: Ernstige overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Polish: Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Dutch: A. Sommige patiënten kunnen een zachte klik horen net vóór de tweede harde klik.
Polish: O. Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Dutch: Ga er voorzichtig mee om.
Polish: Należy obchodzić się z nim ostrożnie.
Dutch: Bewaar in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Dutch: 1b Verzamel alles wat u nodig heeft voor uw injectie:
Polish: 1b Zgromadzić artykuły potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Dutch: Patiënten (n)
Polish: Pacjenci (n)
Dutch: 1d Was uw handen voordat u uw geneesmiddel injecteert.
Polish: 1d Umyć ręce przed wstrzyknięciem leku.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Taltz
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Taltz
Dutch: U zult ongeveer 5 tot 10 seconden na de eerste klik een tweede harde klik horen.
Polish: Drugie głośne kliknięcie będzie słychać w ciągu około 5 do 10 sekund po pierwszym.
Dutch: Achterkant bovenarm
Polish: Tylna część ramienia
Dutch: Raak de naald NIET aan.
Polish: NIE dotykać igły.
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal uw aandoening regelmatig beoordelen om te controleren of de behandeling het gewenste effect heeft.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka będą regularnie kontrolować stan pacjenta, aby sprawdzić czy leczenie jest skuteczne.
Dutch: Controleer of de naam Taltz op het etiket staat.
Polish: Upewnić się, czy na etykiecie widnieje nazwa Taltz.
Dutch: Actieve infecties van klinische betekenis (bijv. actieve tuberculose, zie rubriek 4.4).
Polish: Znaczące klinicznie aktywne infekcje (np. czynna gruźlica, patrz punkt 4.4).
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 5.2).
Polish: Nie jest konieczna modyfikacja dawki (patrz punkt 5.2).
Dutch: NIET injecteren binnen 2,5 cm van de navel.
Polish: NIE wykonywać wstrzyknięć w promieniu 2,5 cm od pępka.
Dutch: Om in uw arm te injecteren heeft u de hulp van een ander nodig.
Polish: Wstrzyknięcie w tylną część ramienia wymaga pomocy innej osoby.
Dutch: 1 KLAARMAKEN
Polish: 1 PRZYGOTOWANIE
Dutch: Maak de huid schoon met een alcoholdoekje.
Polish: Oczyścić skórę tamponem nasączonym alkoholem.
Dutch: (zie rubriek 5.3).
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Dutch: Ixekizumab bindt niet aan liganden IL-17B, IL-17C, IL17D, IL-17E of IL-17F.
Polish: Iksekizumab nie wiąże się z ligandami IL-17B, IL-17C, IL-17D, IL-17E lub IL-17F.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van ixekizumab bij zwangere vrouwen.
Polish: Ilość danych dotyczących stosowania iksekizumabu u kobiet w ciąży jest ograniczona.
Dutch: • De uiterste gebruiksdatum is verlopen.
Polish: • Upłynęła data ważności.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken als de verzegeling is verbroken.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Nie stosować, jeśli przed pierwszym użyciem zabezpieczenie jest naruszone.
Dutch: Baseline score, gemiddelde (SD)
Polish: Wynik wyjściowy, wartość średnia (SD)
Dutch: Ixekizumab moduleert biologische responses die worden geïnduceerd of gereguleerd door IL-17A.
Polish: Iksekizumab moduluje odpowiedź biologiczną indukowaną lub regulowaną przez IL-17A.
Dutch: Week 52 Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab** Ixekizumab* Ustekinumab**
Polish: Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab** Iksekizumab* Ustekinumab**
Dutch: - U heeft een actieve infectie die uw arts belangrijk vindt (bijvoorbeeld actieve tuberculose).
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zakażenie, które lekarz uzna za istotne (np. czynna gruźlica).
Dutch: Breng de naald in de huid in onder een hoek van 45 graden.
Polish: Wprowadzić igłę pod kątem 45 stopni.
Dutch: Enkele patiënten die aanvankelijk een gedeeltelijke respons vertonen, kunnen met voortgezette behandeling na 20 weken alsnog een verbetering laten zien.
Polish: U niektórych pacjentów wykazujących początkowo odpowiedź częściową może później nastąpić poprawa w miarę kontynuacji leczenia przez ponad
Dutch: Blokkeerring Symbolen voor vergrendeld/ontgrendeld
Polish: Pierścień blokady Symbole zablokowania/ odblokowania
Dutch: Dit was primair gerelateerd aan vroege geboorte of verwaarlozing van het nageslacht door de moeder, algemene bevindingen bij niet-humane primaatstudies en wordt beschouwd als klinisch irrelevant.
Polish: Miało to przede wszystkim związek z przedwczesnym porodem lub zaniedbywaniem potomstwa przez matkę, co często obserwuje się w badaniach zwierząt należących do ssaków naczelnych i uznaje się za nieistotne klinicznie.
Dutch: Het is aangetoond dat Taltz (binnen 1 week behandeling) de spiegels verlaagt van het C-reactieve proteïne dat een marker van ontsteking is.
Polish: Wykazano, że Taltz zmniejsza (w ciągu 1 tygodnia terapii) stężenie białka C-reaktywnego, czyli markera odczynu zapalnego.
Dutch: Het effect van ixekizumab op de vruchtbaarheid bij mensen is niet beoordeeld.
Polish: Nie oceniano wpływu iksekizumabu na płodność u ludzi.
Dutch: Fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Polish: Sprawność fizyczna i jakość życia zależna od stanu zdrowia
Dutch: Ixekizumab behoort tot een groep geneesmiddelen die interleukineremmers (IL-remmers) worden genoemd.
Polish: Iksekizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL).
Dutch: Van alle patiënten kreeg 14,9% ten minste één anti-TNF-alfamiddel en 8,7% een anti-IL-12/IL-23.
Polish: 14,9% spośród wszystkich pacjentów otrzymywało co najmniej jeden lek z grupy antagonistów TNF alfa, a 8,7% otrzymywało anty-IL-12/IL-23.
Dutch: Het is belangrijk niet te proberen uzelf te injecteren voordat u door uw arts of verpleegkundige daarvoor getraind bent.
Polish: Nie należy podejmować prób samodzielnego wykonywania wstrzyknięć zanim pacjent nie zostanie przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.
Dutch: 1a Haal de injectiespuit uit de koelkast.
Polish: 1a Wyjąć strzykawkę z lodówki.
Dutch: sPGA van "0" of "1" is equivalent aan "schoon" of "minimaal"; NRS = Numeric Rating Scale
Polish: Wynik sPGA "0" lub "1" jest równoznaczny z "czysty" lub "minimalny"; NRS (ang. Numeric Rating Scale) = skala numeryczna
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: immunosuppressiva, interleukineremmers, ATC-code: LO4AC13.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunosupresyjne, inhibitory interleukiny, kod ATC: L04AC13
Dutch: GEBRUIK GEEN warmtebronnen om het geneesmiddel te verwarmen, zoals een magnetron, warm water of direct zonlicht.
Polish: NIE używać żadnych źródeł ciepła do ogrzania leku (na przykład kuchenki mikrofalowej, gorącej wody ani bezpośredniego światła słonecznego).
Dutch: De gegevens over de resultaten van de vaccinaties waren echter onvoldoende om een conclusie te trekken over een adequate immuunrespons op deze vaccins na toediening van Taltz.
Polish: Jednakże, dane dotyczące szczepień profilaktycznych nie były wystarczające, aby potwierdzić odpowiednią odpowiedź immunologiczną na szczepienie po podaniu produktu Taltz.
Dutch: Taltz kan tot 5 dagen buiten de koelkast bewaard worden bij een temperatuur beneden 30 ºC.
Polish: Taltz można pozostawić poza lodówką przez okres do 5 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Dutch: Houd de onderkant op uw huid en draai de blokkeerring dan in de ontgrendelde positie.
Polish: Przytrzymując podstawę przy skórze przekręcić pierścień blokady do pozycji odblokowanej.
Dutch: • Haal de naald uit uw huid.
Polish: • Wyjąć igłę ze skóry.