FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: 30-60 grad fuq l-iskala tad-doża (grad 1 fuq l-iskala tad-doża = unità 1 ta' insulin glargine + 0.33 mikrogramma ta' lixisenatide)
Icelandic: 30-60 skammtaþrep (1 skammtaþrep = 1 eining af glargíninsúlíni + 0,33 míkróg af lixisenatidi)
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni SoloStar
Icelandic: Stungulyf, lausn SoloStar
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Reazzjonijiet allerġiċi (urtikarja) possibilment marbuta ma' Suliqua ġew irrappurtati f'0.3% tal pazjenti.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofnæmisviðbrögðum (ofsakláða) sem hugsanlega tengdust Suliqua hjá 0,3% sjúklinga.
Maltese: Atorvastatin Meta lixisenatide 20 mcg u atorvastatin 40 mg ġew mogħtija flimkien fil-għodu għal 6 ijiem, l esponiment għal atorvastatin ma kienx affettwat, filwaqt li s-Cmax naqset b'31% u t-tmax ġie mdewwem bi 3.25 siegħa.
Icelandic: Þegar 20 míkróg af lixisenatidi og 40 mg af atorvastatini voru gefin samhliða að morgni í 6 sólarhringa hafði það engin áhrif á útsetningu fyrir atorvastatini, en Cmax lækkaði um 31% og tmax seinkaði um 3,25 klst.
Maltese: L-età medja kienet 60.0 sena bil-parti l-kbira (56.3%) li kellhom minn 50 sa 64 sena, u 53.3 fil-mija kienu nisa.
Icelandic: Meðalaldur var 60,0 ár meirihlutinn (56,3%) var á aldrinum 50 til 64 ára og 53,3% voru konur.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Maltese: Il-medja tal-BMI fil-linja bażi kienet 31.1 kg/m2 b'57.3% tal-pazjenti li kellhom BMI ≥30 kg/m2.
Icelandic: Meðallíkamsþyngdarstuðull (BMI) við grunnlínu var 31,1 kg/m og 57,3% sjúklinga voru með BMI ≥30 kg/m2.
Maltese: Id-doża massima ta' kuljum hija 60 unità insulin glargine u 20 mcg lixisenatide li huma ekwivalenti għal 60 grad fuq l-iskala tad-doża.
Icelandic: Hámarkssólarhringsskammtur er 60 einingar glargíninsúlín og 20 míkróg lixisenatids sem samsvarar 60 skammtaþrepum.
Maltese: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Icelandic: Αθηνών - Λαμίας EL-14452, Μεταμόρφωση
Maltese: BE-3001 Leuven Belgique/Belgien
Icelandic: BE-3001 Leuven Belgique/Belgien Tél/Tel:
Maltese: Żejt tal-palma idroġenizzat Leċitina
Icelandic: Hýdrógeneruð pálmaolía Lesitín
Maltese: Il-livelli tat-testosterone jibqgħu taħt 0.1 ng/ml għal mill-inqas 16-il xahar.
Icelandic: Testósteróngildi haldast undir 0,1 ng/ml í a.m.k. 16 mánuði.
Maltese: VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21.
Icelandic: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel:
Maltese: Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu :http://www.ema.europa.eu
Maltese: VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige SE-171 21 Solna
Icelandic: Sverige VIRBAC Danmark A/S Filial Sverige
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emergenza, antidoti):
Icelandic: Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur):
Maltese: 2 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1 5 impjanti kkargati fl-impjantaturi + attwatur 1
Icelandic: 2 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka 5 vefjalyf í áfylltum tækjum til ísetningar vefjalyfs + 1 stjaka
Maltese: F'każijiet rari (>0.01 % sa < 0.1%), ġie rrapportat suspett ta' nuqqas ta' effikaċja mistennija (filmaġġoranza tal-każijiet ġie rrapportat nuqqas ta' tnaqqis tad-daqs tat-testikoli u/jew kelba ġiet mgħammra.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum (>0.01 % to < 0.1%), hefur verið tilkynnt um grun um skort á þeirri verkun sem búist hafði verið við (í flestum tilfellum var tilkynnt um að eistu hefðu ekki minnkað og/eða að hundurinn hafði parað sig við tík).
Maltese: Manifatturi li jħallu l-konsenja tmur fis-suq: VIRBAC
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Virk innihaldsefni:
Maltese: Ormoni li jirrilaxxaw ilgonadotrofin (GnRH), Kodiċi ATC-veterinarja:
Icelandic: Gónadótrópínleysandi hormón (GnRH), ATCvet flokkur:
Maltese: Deslorelin (bħala deslorelin acetate)
Icelandic: Deslorelín (sem deslorelínasetat)
Maltese: DK-6000 Kolding Tlf:+ 45 75521244
Icelandic: Tlf:+ 45 75521244
Maltese: Il-metaboliżmu ta' deslorelin huwa rapidu.
Icelandic: Deslorelín umbrotnar hratt.
Maltese: L-infertilità (soppressjoni tal-ispermatoġenesi, tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, livelli tat-testosterone inqas minn 0.1 ng/ml u tnaqqis ta' riħa miżża) tinkiseb minn 5 ġimgħat sa tal-anqas 14-il ġimgħa wara t-trattament inizjali skont kundizzjonijiet tal-laboratorju.
Icelandic: Ófrjósemi (bæling sáðfrumumyndunar, minnkuð eistnastærð, testósteróngildi undir 0,1 ng/ml, og minnkaður moskusþefur) næst á milli 5 til 14 vikum eftir upphaflega meðferð sem hefur farið fram á rannsóknarstofu.
Maltese: Id-doża baxxa u kontinwa ta' deslorelin tnaqqas il-funzjonalità tal-organi riproduttivi tar-raġel, il-libido u l-ispermatoġenesi u tnaqqas il-livell ta' testosterone fil-plażma, minn 4-6 ġimgħat wara l-impjantazzjoni.
Icelandic: Samfelldur lágur skammtur af deslorelíni dregur úr starfsemi karlkyns æxlunarfæra, kynhvöt og myndun sáðfrumna og lækkar plasmaþéttni testósteróns, allt frá 4-6 vikum eftir ísetningu vefjalyfsins.
Maltese: - Komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - Mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'1000 annimal) - Rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'10 000 annimal) - Rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f' 10 000 annimal, inklużi rapport iżolati).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Maltese: konnessjoni Luer Lock.
Icelandic: Festið stjökuna við ísetningartækið með Luer Lock tengingunni.
Maltese: DE-23843 Bad Oldesloe Tel: +49-(4531) 805 555
Icelandic: Tel: +49-(4531) 805 555
Maltese: Wieħed minn 75 kelb ittrattati b'dan il-prodott mediċinali veterinarju waqt il-provi kliniċi tgħammar u ntrabat ma' kelba sħuna fi żmien sitt xhur tal-impjantazzjoni, iżda dan ma rriżultax fi tqala.
Icelandic: Einn hundur af 75 hundum sem fengu dýralyfið í klínískum rannsóknum paraði sig og hafði makast við tík á lóðaríi innan sex mánaða eftir ísetningu vefjalyfsins, en tíkin varð ekki hvolpafull.
Maltese: Nimsa:
Icelandic: Frettur:
Maltese: F'każijiet rari ħafna l-infertilità temporanja tista' ddum aktar minn 18-il xahar.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur tímabundin ófrjósemi varað lengur en í 18 mánuði.
Maltese: Matul il-perjodu tat-trattament, ġew irrapportati effetti kliniċi rari: disturbi fil-pil (eż. telf tal-pil, alopeċja, modifika tal-pil), inkontinenza tal-urina, sinjali assoċjati mas-sottoregolazzjoni (eż. tnaqqis fid-daqs tat-testikoli, attività mnaqqsa).
Icelandic: Á meðferðartímabilinu hefur verið tilkynnt um mjög sjaldgæf klínísk áhrif: kvilla í feldi (t.d. hármissir, hárlos, hárbreyting), þvagleka, einkenni sem tengjast bælingu (down-regulation) (t.d. minnkuð eistnastærð, minni virkni).
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (alu/PVC) 42 kapsula flixkun (HDPE) 30 pillola
Icelandic: Til inntöku þynnupakkning (ál/PVC)
Maltese: Numru ta' l-UE Isem ivvintat
Icelandic: Sérheiti Heiti
Maltese: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Ir-Renju Unit
Icelandic: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Bretland
Maltese: Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
Icelandic: Corporate Park 2 Dublin 15
Maltese: 15 sa < 20
Icelandic: 15 til <20
Maltese: 42 x 1 kapsula iebsa: folja
Icelandic: 42 x 1 hart hylki: þynnupakkning
Maltese: Skeda ta' kontroll (n=635)
Icelandic: Viðmið (n=635)
Maltese: EFV + NFV + NRTIs 65 70 (59, 82) EFV + NRTIs
Icelandic: EFV + NFV + NRTI-lyf 65 70 (59, 82) EFV + NRTI-lyf
Maltese: 25 sa < 32.5
Icelandic: 25 til <32,5
Maltese: NFV + NRTIs
Icelandic: NFV + NRTI-lyf
Maltese: rari dermatite fotoallerġika‡
Icelandic: mjög sjaldgæfar ljósskinnþroti (photoallergic dermatitis) ‡
Maltese: EFV + IDV + NRTIs 157 60 (52, 68) IDV + NRTIs a NC = F, mhux komplut = falliment.
Icelandic: EFV + IDV + NRTI-lyf 157 60 (52, 68) IDV + NRTI-lyf a NC = F, ekki lokið = meðferð hefur brugðist.
Maltese: (S.E.M.
Icelandic: (S.E.M.d)
Maltese: 20 sa < 25
Icelandic: 20 til <25
Maltese: IDV + ZDV + 3TC
Icelandic: EFV + ZDV + 3TC
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 30 kapsula iebsa
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 30 hörð hylki
Maltese: 5 sa < 7.5
Icelandic: 5 til <7,5
Maltese: Għall-interazzjoni bejn il-mediċini b'impjant ta' etonogestrel, il-PRAC innota d-data disponibbli minn 16-il rapport ta' każijiet u l-artikli tal-letteratura ppubblikati minn Vieira et al., 2014 u Chappel et al., 2017.
Icelandic: Hvað varðar milliverkanir við etónógestrel vefjalyf, hefur PRAC bent á tiltækar upplýsingar úr 16 tilfellarannsóknum og útgefnu greinarnar eftir Vieira et al., 2014 og Chappel et al., 2017.
Maltese: 32.5 sa < 40
Icelandic: 32,5 til <40
Maltese: atovaquone/proguanil:
Icelandic: − Atóvakón/prógúaníl:
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjoni bil-virus tal-epatite Ċ: boceprevir, telaprevir, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Icelandic: C veiru: boceprevir, telaprevír, elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Maltese: Cmin: ↑ 25% (↑ 7 għal ↑ 46) b
Icelandic: ↑ 25% (↑ 7 til ↑ 46)b
Maltese: ċelluli /mm3 (S.E.
Icelandic: frumur/mm3 (S.E.M.c)
Maltese: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) L-Italja
Icelandic: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Ítalía
Maltese: Medja tal-AUC(0µM·h
Icelandic: Meðaltal AUC(0-24) µm·h
Maltese: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Icelandic: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin:
Maltese: Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 għal Norelgestromin (metabolit attiv):
Icelandic: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 til ↓ 25) Norelgestrómín (virkt umbrotsefni):
Maltese: Ethinyloestradiol+Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Icelandic: Etinýlestradíól+Norgestímate/Efavírenz (0,035 mg+0,25 mg einu sinni á dag/ 600 mg einu sinni á dag)
Maltese: FARMAĊEWTIKA U KONTENUT 90 kapsula iebsa: flixkun
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 90 hörð hylki: glas
Maltese: Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.
Icelandic: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Maltese: -astemizole jew terfenadine (użata biex tikkura sintomi allerġiċi)
Icelandic: −astemizól eða terfenadín (notað til að meðhöndla ofnæmiseinkenni)
Maltese: AUC filgħodu: ↑ 18% (↑ 6 għal ↑ 33)
Icelandic: Morgunn AUC: ↑ 18% (↑ 6 til ↑ 33)
Maltese: 7.5 sa < 15
Icelandic: 7,5 til <15
Maltese: rari delużjoni‡‡, newrożi‡‡, suwiċidju li jirnexxi‡‡*
Icelandic: mjög sjaldgæfar ranghugmyndir‡‡, hugsýki (neurosis)‡‡, sjálfsvíg‡‡*
Maltese: L-għoti konkomitanti ta' sofosbuvir/velpatasvir ma' efavirenz irriżulta fi tnaqqis (ta' madwar 50%) fl-esponiment sistemiku ta' velpatasvir.
Icelandic: Við samhliðagjöf sofosbuvirs/velpatasvirs og efavirenz minnkaði (um u.þ.b. 50%) altæk útsetning fyrir velpatasviri.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 14 - 34 % tad-doża radjutikkettata ta' efavirenz instabet fl-awrina u inqas minn 1 % tad-doża tneħħiet fl-awrina bħala efavirenz mhux mibdul.
Icelandic: Um það bil 14 - 34 % af geislamerktum skammti af efavírenzi skildist út með þvagi og innan við 1 % af skammtinum skildist út sem óbreytt efavírenz í þvagi.
Maltese: komuni ħakk mhux komuni eritema multiforme, sindromu ta' StevensJohnson*
Icelandic: algengar kláði sjaldgæfar regnbogaroði, Stevens-Johnson heilkenni*
Maltese: Disturbi fil-fwied u fil-marrara komuni żieda fil-livelli ta' aspartate aminotransferase (AST)*, żieda fil-livelli ta' alanine aminotransferase (ALT)*, żieda fil-livelli ta' gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Icelandic: Lifur og gall algengar hækkun á aspartat-amínótransferasa (AST)*, hækkun á alanín amínótransferasa (ALT)*, hækkun á gamma-glútamýltransferasa (GGT)*
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża komuni disturbi fil-koordinazzjoni taċ-ċervellett u filbilanċ‡, disturbi fl-attenzjoni (3.6 %), sturdament (8.5 %), uġigħ ta' ras (5.7 %), ngħas (2.0 %)*
Icelandic: Taugakerfi algengar samhæfingar- og jafnvægistruflanir tengdar litla heila‡, athyglisbrestur (3,6%), svimi (8,5%), höfuðverkur (5,7%), svefnhöfgi (2,0%)*
Maltese: % (95 % C.I.) Ċelluli/mm3 (S.E.M.d)
Icelandic: % (95% C.I.) frumur/ mm3
Maltese: Kartuna ta' barra PC:
Icelandic: Ytri askja PC:
Maltese: I
Icelandic: a
Maltese: Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.
Icelandic: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak @merck.com
Maltese: < 50 kopja/ml (95 % C.I.b)
Icelandic: < 50 eintök/ml (95% C.I.b)
Maltese: < 400 kopja/ml (95 % C.I.b)
Icelandic: < 400 eintök/ml (95% C.I.b)
Maltese: 3.5 sa < 5
Icelandic: 3,5 til <5
Maltese: SUSTIVA 50 mg kapsuli ibsin SUSTIVA 100 mg kapsuli ibsin SUSTIVA 200 mg kapsuli ibsin
Icelandic: SUSTIVA 50 mg hörð hylki SUSTIVA 100 mg hörð hylki SUSTIVA 200 mg hörð hylki
Maltese: Tnaqqis simili flespożizzjonijiet għal indinavir ġew osservati meta indinavir 1.000 mg q8h ingħata flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum Efavirenz:
Icelandic: Svipuð minnkun á útsetningu fyrir indinavíri varð þegar indinavír 1000 mg q8h var gefið með efavírenz 600 mg daglega.
Maltese: Cmin: ↓ 50% (↓ 40 għal ↓ 59)b
Icelandic: ↓ 50% (↓ 40 til ↓ 59)b
Maltese: d EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine;
Icelandic: d EFV, efavírenz; ZDV, zidovúdín; 3TC, lamivúdín; IDV, indinavír.
Maltese: mhux komuni bidla kontinwa fil-burdata, aggressjoni, stat konfużjonali, burdata ewforika, alluċinazzjoni, manija, paranoja, psikożi‡, attentat ta' suwiċidju, ideat dwar suwiċidju, katatonja*
Icelandic: sjaldgæfar geðhrif, árásargirni, rugl, sæluvíma, ofskynjanir, oflæti, ofsóknarkennd (paranoia), geðrof‡, sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugleiðingar, geðstjarfi*
Maltese: SUSTANZI KONTRA L-MALARJA Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg pillola, 6 dożi ta' 4 pilloli kull waħda fuq 3 ijiem/600 mg darba kuljum)
Icelandic: Artemeter/lumefantrín/ Efavírenz (20/120 mg tafla, 6 skammtar, hver með 4 töflum í 3 daga/600 mg einu sinni á dag)
Maltese: Id-doża ta' pilloli ta' lopinavir/ritonavir għandu jiżdied għal 500/125 mg darbtejn kuljum meta mogħti flimkien ma' efavirenz 600 mg kuljum.
Icelandic: Auka skal skammt á lópinavír/rítonavír töflum í 500/125 mg tvisvar á dag þegar það er gefið með efavírenz 600 mg einu sinni á dag.
Maltese: AUC: ↓ 25% (↓ 16 għal ↓ 32) b
Icelandic: ↓ 25% (↓ 16 til ↓ 32) b
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' doża waħda ta' kapsuli ibsin ta' 600 mg ta' efavirenz f'voluntiera mhux infettati żdiedet minn 22 % għal 17 % rispettivament, meta mogħti ma' ikla b'livell għoli ta' xaħam jew kompożizzjoni normali, meta mqabbel mal-bijodisponibbilta` ta' doża ta' 600 mg mogħtija f'kondizzjonijiet ta' sawm (ara sezzjoni 4.4).
Icelandic: Aðgengi eins staks 600 mg skammts af efavírenzi í hörðum hylkjum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum jókst um 22% þegar efavírenz var gefið með fituríkri máltíð og um 17% þegar efavírenz var gefið með eðlilega samsettri máltíð miðað við aðgengi 600 mg skammts sem gefinn var á fastandi maga (sjá kafla 4.4).
Maltese: Efavirenz jintrabat jintrabat ħafna (bejn wieħed u ieħor 99.5 - 99.75 %) mal-proteini tal-plażma umana, speċjalment albumina.
Icelandic: Efavírenz er að mestu leyti bundið plasmapróteinum í mönnum (u.þ.b. 99,5 - 99,75%), aðallega albúmíni.
Maltese: Cmax: ↔*/** (↓ 5 sa ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 sa
Icelandic: Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin:
Maltese: Il-Kapsuli SUSTIVA tal-200mg jiġu fi fliexken ta' 90 Kapsula u f'pakketti li fihom 42 x 1 Kapsula f'folji tal-aluminju/PVC mtaqqab għal dożi waħedhom.
Icelandic: SUSTIVA 200 mg hörð hylki eru í glösum sem innihalda 90 hylki og í pakkningum sem innihalda 42 x 1 hylki í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum) minħabba li joktor irriskju ta' konċentrazzjonijiet imnaqqsa fil-plażma u ta' effetti kliniċi mnaqqsa ta' efavirenz (ara sezzjoni 4.5).
Icelandic: Jurtablöndur sem innihalda jóhannesarjurt/jónsmessurunna (Hypericum perforatum) þar sem þær geta leitt til þess að styrkur efavírenz í plasma lækki og að lækningaleg verkun þess minnki (sjá kafla 4.5).
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 57.0 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 57,0 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Adulti u adoloxxenti 'l fuq minn 40 kg
Icelandic: Fullorðnir og unglingar yfir 40 kg
Maltese: Pakketti ta' 30 x 1 jew pakketti multipli ta' 90 (3 pakketti x 30 x 1) pillola miksija b'rita f'folji talaluminju/PVC perforati għal dożi singoli.
Icelandic: Pakkningar með 30 x 1 eða fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30 x 1) filmuhúðuðum töflum í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Maltese: Cmax: ↑ 23% (↓ 1 għal ↑
Icelandic: ↑ 23% (↓ 1 til ↑ 53)
Maltese: ↑ 34% (↑ 18 għal ↑
Icelandic: ↑ 34% (↑ 18 til ↑ 53)
Maltese: Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg darba kuljum)
Icelandic: Telaprevir/efavírenz (1.125 mg q8h/600 mg einu sinni á dag)
Maltese: F'pazjenti infettati blHIV-1 (n = 6), ilfarmakokinetiċi ta' indinavir u efavirenz kienu ġeneralment komparabbli ma' din iddejta dwar voluntiera mhux infettati.
Icelandic: Hjá HIV-1 sýktum sjúklingum (n = 6) voru lyfjahvörf indinavírs og efavírenz almennt sambærileg við niðurstöðurnar hjá heilbrigðu sjálfboðaliðunum.
Maltese: Studju 020 24 ġimgħa Studju 020 24 ġimgħa
Icelandic: Rannsókn 020 24 vikur
Maltese: F'pazjenti infettati bl-HIV-1 (n = 9) li rċevew efavirenz 200 sa 600 mg darba kuljum għall-inqas għal xahar, il-konċentrazzjonijiet tal-fluwidu ċerebrospinali kienu jvarjaw minn 0.26 sa 1.19 % (medja 0.69 %) tal-konċentrazzjoni korrospondenti tal-plażma.
Icelandic: Hjá HIV sýktum sjúklingum (fjöldi = 9) sem fengu 200 til 600 mg af efavírenzi einu sinni á dag í a.m.k. mánuð, var þéttni þess í heila- og mænuvökva frá 0,26% til 1,19% (meðaltal 0,69%) af plasmaþéttni þess.
Maltese: AUC: ↓ 40% (↓ 26 għal ↓ Cmax: ↓ 18% (↓ 59 għal ↑
Icelandic: ↓ 40% (↓ 26 til ↓ 57) Cmax: ↓ 18% (↓ 59 til ↑ 12)
Maltese: Immunosuppressanti metabolizzati minn CYP3A4 (eż., cyclosporine, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Icelandic: ÓNÆMISBÆLANDI LYF Ónæmisbælandi lyf sem eru umbrotin af CYP3A4 (þ.m.t. cíklósporín, takrólímus, sírólímus)/Efavírenz
Maltese: 30 x 1 pillola miksija b'rita
Icelandic: 30 x 1 filmuhúðaðar töflur
Maltese: Studju AI266922 kien studju open-label għall-evalwazzjoni tal-farmakokinetika, is-sigurtà, ittollerabbiltà, u l-attività antivirali ta' SUSTIVA flimkien ma' didanosine u emtricitabine f'pazjenti pedjatriċi li qatt ma ħadu t-terapija antiretrovirali qabel u oħrajn b'esperjenza għal terapija antiretrovirali.
Icelandic: Rannsókn AI266922 var opin rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi virkni SUSTIVA var metið hjá börnum í samsettri meðferð með dídanósíni og emtrísítabíni, bæði hjá þeim sem aldrei höfðu fengið og þeim sem þegar höfðu fengið lyf gegn retróveirum.
Maltese: Velpatasvir/sofosbuvir/voxilaprevir ↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Icelandic: Velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir
Maltese: mhux komuni aġitazzjoni, amneżija, ataksja, ko-ordinament anormali, konvulżjonijiet, ħsieb anormali, tregħid‡
Icelandic: sjaldgæfar órói, minnisleysi, samhæfingarleysi (ataxia), óeðlileg samhæfing, krampar, afbrigðilegar hugsanir, skjálfti‡
Maltese: Fost pazjenti koinfettati fl-istudju 006, livelli elevati ta'AST għal iktar minn ħames darbiet l-ULN żviluppaw fi 13% tal-pazjenti kkurati b'efavirenz, u f'7% tal-kontrolli u livelli elevati ta'ALT għal iktar minn ħames darbiet l-ULN żviluppaw f'20 % u 7 % rispettivament.
Icelandic: Hjá sýktum sjúklingum í rannsókn 006, urðu hækkanir á ASAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk hjá 13 % í efavírenz hópnum og 7 % í samanburðarhópunum og hækkanir á ALAT upp í meira en fimmföld eðlileg efri mörk áttu sér stað hjá 20 % í efavírenz hópnum og 7 % í samanburðarhópnum.
Maltese: 9 Jekk id-doża ta' kuljum tikkonsisti minn iktar minn kapsula waħda, segwi l-passi 5-8 għal kull kapsula.
Icelandic: 9 Ef sólarhringsskammtur er meira en eitt hylki skal fara að skrefum 5-8 fyrir hvert hylki.
Maltese: Sintomi tas-sistema nervuża li kienu minn moderati sa qawwija nħassu minn 19 % (2.0 % qawwija) tal-pazjenti meta mqabbla ma' 9 % (1 % qawwija) mill-pazjenti li kienu qed jirċievu skedi ta' kura ta' kontroll.
Icelandic: Miðlungsmikilla eða mjög mikilla einkenna frá taugakerfi varð vart hjá 19 % sjúklinga (alvarlegar 2.0 %) í samanburði við 9 % (alvarlegar 1 %) sjúklinga á samanburðarmeðferð.
Maltese: (CYP3A4 induction).
Icelandic: (CYP3A4 örvun).
Maltese: SUSTIVA 600 mg pilloli miksija b'rita huma fornuti wkoll f'pakketti li fihom 30 x 1 pakketti multipli ta' 90 (3 pakketti x 30 x 1) pillola f'folji tal-aluminju mtaqqab għal dożi waħedhom.
Icelandic: SUSTIVA 600 mg filmuhúðaðar töflur eru jafnvel í pakkningum sem innihalda 30 x 1 eða fjölpakkningar með 90 (3 pakkningar með 30 x 1) töflur í ál/PVC rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 249.6 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 249,6 mg af laktósa (sem einhýdrati).
Maltese: ITT, il-proporzjonijiet globali ta' pazjenti b'<400 kopja/mL u <50 kopja/mL tal-RNA tal-HIV fil-Ġimgħa 48 kienu 57% (21/37) u 46% (17/37), rispettivament.
Icelandic: ITT-greiningu var heildarhlutfall sjúklinga með HIV RNA <400 eintök/ml og <50 eintök/ml í 48. viku 57% (21/37) og 46% (17/37), í þessari röð.
Maltese: U KONTENUT Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30 x 1) pilloli miksijin b'rita
Icelandic: 90 (3 pakkar með 30 x 1) filmuhúðuðum töflum
Maltese: Folja:
Icelandic: Efavírenz:
Maltese: Kapsula iebsa
Icelandic: Filmuhúðuð tafla.
Maltese: Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg darba kuljum)
Icelandic: Indinavír/Efavírenz (800 mg q8h/200 mg einu sinni á dag)
Maltese: SUSTIVA 600 mg pilloli miksija efavirenz
Icelandic: SUSTIVA 600 mg filmuhúðaðar töflur efavírenz
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 50 mg ta' efavirenz.
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 50 mg af efavírenzi.
Maltese: Methadone/Efavirenz (manteniment stabbli, 35-100 mg darba kuljum/600 mg darba kuljum)
Icelandic: Metadón/Efavírenz (stöðugur viðhaldsskammtur, 35100 mg einu sinni á dag/600 mg einu sinni á dag)
Maltese: Mediċini użati biex jikkuraw infezzjonijiet batterjali, inkluż tuberkolożi u kumpless ta' avju mijobatterjum: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Icelandic: Lyf notuð til meðhöndlunar við bakteríusýkingum, að meðtöldum berklum og alnæmistengdum mycobacterium avium complex: klarítrómýcin, rífabútín, rífampícín.
Maltese: NNRTIs/Efavirenz
Icelandic: Flúoxetín/Efavírenz
Maltese: Għal taqsira tal-informazzjoni klinika u farmakodinamika, ara sezzjoni 5.1.
Icelandic: Fyrir samantekt á klínískum upplýsingum og upplýsingum um lyfhrif, sjá kafla 5.1.
Maltese: Cmax: ↓ 15% (induzzjoni ta' CYP3A4) Efavirenz:
Icelandic: ↓ 15% (CYP3A4 örvun) Efavírenz:
Maltese: L-inċidenza ta' eritema multiforme jew issindrome ta' Stevens-Johnson kienet madwar 0.1 %.
Icelandic: Tíðni regnbogaroðasóttar (erythema multiforme) og Stevens-Johnson heilkennis var u.þ.b. 0,1 %.
Maltese: Kull kapsula iebsa fiha 28.5 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Icelandic: Hvert hart hylki inniheldur 28,5 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Maltese: Poġġi 1-2 kuċċarini tal-ikel f'kontenitur żgħir (illustrazzjoni a).
Icelandic: 4 Setjið 1-2 teskeiðar af matnum í lítið ílát (mynd a).
Maltese: Efavirenz huwa impeditur mhux kompetittiv ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT) u ma jimpedix b'mod sinifikanti HIV-2 RT jew polymerases (α, β, γ or δ) tad-DNA ċellulari.
Icelandic: Efavírenz, er HIV-1 bakritahemill en ekki með samkeppni (non-competitive) og veldur ekki marktækri hömlun á HIV-2 bakritaensíminu eða DNA fjölliðunarensímum (polymerases) í frumum (α, β, γ eða δ).
Maltese: SUSTANZI LI JNAQQSU L-AĊIDU Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 mL doża waħda/400 mg doża waħda)
Icelandic: SÝRULÆKKANDI LYF Ál hýdroxíð-magnesíum hýdroxíð-símetikon sýrubindandi lyf/Efavírenz (30 ml stakur skammtur/400 mg stakur skammtur)
Maltese: Ara wkoll ir-ringiela dwar ritonavir hawn isfel.
Icelandic: Efavírenz veldur fósturvisnun (foetal resorptions) hjá rottuum.