FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mannitol, metionin, dinatriumfosfatdihydrat, natriumdivätefosfatmonohydrat, poloxamer 188, fosforsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), vatten för injektionsvätskor.
Hungarian: Mannit, metionin, dinátrium-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poloxamer 188, foszforsav (a pH beállítására), nátrium-hidroxid (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ovitrelle 250 mikrogram/0,5 ml injektionsvätska, lösning koriongonadotropin alfa
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Ovitrelle 250 mikrogramm/0,5 ml oldatos injekció alfa-koriogonadotropin
Swedish: Du kan få ett falskt positivt testresultat om du gör ett graviditetstest på serum eller urin i upp till 10 dagar efter att du har tagit Ovitrelle.
Hungarian: Ha az Ovitrelle használatát követően, és tíz nappal azután terhességi tesztet végez szérumból vagy vizeletből, előfordulhat, hogy hamisan pozitív eredményt kap.
Swedish: Den 2 februari 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Ovitrelle som gäller i hela Europeiska unionen.
Hungarian: február 2-án az Európai Bizottság az Ovitrelle-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Ovitrelle-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: På anovulatoriska kvinnor påvisades ägglossning hos 92 procent av de kvinnor som behandlades med Ovitrelle.
Hungarian: Anovulációs nők esetében az Ovitrelle-lel kezelt nők 92%-ánál került sor ovulációra.
Swedish: En studie genomfördes också på kvinnor som inte kunde få ägglossning.
Hungarian: Egy vizsgálatot végeztek olyan nők részvételével is, akik képtelenek voltak az ovulációra.
Swedish: Det får inte användas när ett svar inte kan framkallas (t.ex. nedsatt äggstocksfunktion).
Hungarian: Nem alkalmazható, ha nem sikerül válasz kialakulását elérni (például petefészek-elégtelenség).
Swedish: Ovitrelles effekt har huvudsakligen undersökts på kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (1 140 patienter).
Hungarian: Az Ovitrelle-t elsősorban termékenységi kezelés alatt álló nőknél vizsgálták (1140 beteg bevonásával).
Swedish: Patienten eller dennes partner kan ge injektionen, om de har fått lära sig hur de ska göra och om de har tillgång till expertråd.
Hungarian: Az injekciót a beteg saját maga vagy partnere is beadhatja, feltéve, hogy arra megfelelően betanították őket, és lehetőségük van szakértői tanácsot igénybe venni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Ovitrelle.
Hungarian: Ez a dokumentum az Ovitrelle-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är reaktioner på injektionsstället, huvudvärk, trötthet, kräkningar, illamående, buksmärta (magont) och ovariellt hyperstimuleringssyndrom (t.ex. illamående, viktökning och diarré).
Hungarian: Az Ovitrelle leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók, fejfájás, fáradtság, hányás, hányinger, hasi fájdalom és a petefészek hiperstimulációs szindróma (pl. hányinger, súlygyarapodás és hasmenés).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Ovitrelle alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: Ovitrelle ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot koriongonadotropin alfa eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az alfa-koriogonadotropinnel vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben.
Swedish: Ovitrelle får inte heller ges till patienter med aktiv tromboembolisjukdom (problem med blodkoaguleringen).
Hungarian: Az Ovitrelle nem alkalmazható továbbá olyan betegeknél sem, akiknél aktív tromboembóliás (véralvadási) probléma áll fenn.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom inträffar när äggstockarna överreagerar på behandling, särskilt när läkemedel som framkallar ägglossning använts.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak.
Swedish: Ovitrelle ges genom injektion under huden.
Hungarian: Az Ovitrelle-t injekció formájában, bőr alá adják be.
Swedish: Ovitrelle framkallade ägglossning lika effektivt som urin-hCG och 250 mikrogramsdosen av Ovitrelle var lika effektiv som 500-mikrogramsdosen.
Hungarian: Az Ovitrelle ugyanolyan hatékonyan váltott ki ovulációt, mint a vizeletből kivont hCG, és az Ovitrelle 250 mikrogrammos adagjának hatékonysága megegyezett az 500 mikrogrammos adagéval.
Swedish: En dos på 250 mikrogram ges 24-48 timmar efter att äggstockarna producerat folliklar som är tillräckligt mogna (ägg som är klara för ägglossning).
Hungarian: Egy 250 mikrogrammnyi adagot kell beadni 24-48 órával azután, hogy a petefészekben kellően érett tüszők (ovulációra kész peték) alakultak ki.
Swedish: Behandling med Ovitrelle ska genomföras under övervakning av läkare som har erfarenhet av att behandla fertilitetsproblem.
Hungarian: Az Ovitrelle kezelést termékenységi problémák kezelésében jártas orvos felügyelete mellett kell elvégezni.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Ovitrelle är större än riskerna och rekommenderade att Ovitrelle skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Ovitrelle alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten koriongonadotropin alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-chkoriogonadotropin
Swedish: Ovitrelle (250 mikrogram eller 500 mikrogram) jämfördes med naturligt hCGhormon som extraherats ur urin.
Hungarian: Az Ovitrelle-t (250 vagy 500 mikrogrammnyi mennyiségben) a vizeletből kivont természetes hCG hormonnal hasonlították össze.
Swedish: Hos kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling sker detta i allmänhet 24-48 timmar efter avslutad behandling för att stimulera äggstockarna (t.ex. med ett preparat som innehåller follikelstimulerande hormon [FSH] eller humant menopausalt gonadotropin [hMG]).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél erre általában az előzőleg alkalmazott, petefészket stimuláló kezelés (például follikulusz stimuláló hormon (FSH) vagy humán menopauzális gonadotropin (hMG)) adásának befejezését követő 24-48 órán belül kerül sor.
Swedish: Ovitrelle liknar det luteiniserande hormonet (LH) och används därför också för framkalla ägglossning.
Hungarian: A luteinizáló hormonhoz (LH) való hasonlósága okán az Ovitrelle-t az ovuláció kiváltására is alkalmazzák.
Swedish: Den aktiva substansen i Ovitrelle, koriongonadotropin alfa, är en kopia av det naturliga hormonet humant koriongonadotropin (hCG), även kallat "graviditetshormonet", som bidrar till att uppehålla graviditeten.
Hungarian: Az Ovitrelle hatóanyaga, az alfa-koriogonadotropin, a humán koriogonadotropin (hCG) nevű - a terhesség fenntartását segítő „terhességi" hormonként is ismert - természetes hormon másolata.
Swedish: Mer information om Ovitrelle
Hungarian: Az Ovitrelle-lel kapcsolatos egyéb információ:
Swedish: Det får inte ges till patienter med tumörer i hypotalamus, hypofysen, äggstockar, livmoder eller bröst.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél hipotalamusz-, agyalapimirigy-, petefészek-, méh vagy melldaganatot állapítottak meg.
Swedish: Det kan ges till kvinnor som genomgår fertilitetsbehandling (t.ex. in vitro-fertilisering) och kvinnor som är anovulatoriska (inte producerar ägg) eller oligo-ovulatoriska (sällan producerar ägg).
Hungarian: Termékenységi kezelés alatt álló nőknél (például in vitro megtermékenyítés), illetve anovulációs (nem alakul ki pete) vagy oligo-ovulációs (ritkán alakul ki pete) nőknél alkalmazható.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor med förstorade äggstockar eller cystor som inte beror på polycystiskt ovariesyndrom, eller vid oförklarlig vaginell blödning, och inte heller till kvinnor som haft ett utomkvedshavandeskap (graviditet utanför livmodern) under de senaste tre månaderna.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan nőknél, akiknél nem policisztás petefészek betegség által okozott petefészek-megnagyobbodás, -ciszta vagy ismeretlen eredetű hüvelyi vérzés áll fenn, illetve akiknél az előző 3 hónapban méhen kívüli terhesség alakult ki.
Swedish: Ovitrelle ges till kvinnor som fått behandling för att stimulera äggstockarna, för att framkalla ovulation (ägglossning från äggstockarna) och för utveckling av en särskild struktur på äggstocken (corpus luteum, gulkropp) som underlättar graviditet.
Hungarian: Az Ovitrelle-t petefészek-stimuláló kezelésben részesült nők esetében alkalmazzák az ovuláció (a pete kiszabadulása a petefészekből) kiváltására, illetve a petefészken, egy a terhességet elősegítő speciális struktúra (sárgatest, corpus luteum) kialakulásának serkentésére.
Swedish: Vilka är riskerna med Ovitrelle?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ovitrelle alkalmazása?
Swedish: Ovitrelle är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen koriongonadotropin alfa.
Hungarian: Az Ovitrelle egy alfa-choriogonadotropin nevű hatóanyagot tartalmaz.
Swedish: Effekten av Ovitrelle mättes genom att titta på hur många ägg som kunde lossna.
Hungarian: Az Ovitrelle hatásosságát a kiszabadult peték számával mérték.
Swedish: Vilken nytta har Ovitrelle visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ovitrelle alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: Varför har Ovitrelle godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ovitrelle forgalomba hozatalát?
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till injektionsvätska, lösning, och som injektionsvätska, lösning i förfylld spruta eller förfylld injektionspenna.
Hungarian: Oldatos injekció készítéséhez használható por és oldószer, valamint előretöltött fecskendőben, illetve injekciós tollban található oldat formájában kapható.
Swedish: Hur används Ovitrelle?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ovitrelle-t?
Swedish: Mer information om behandling med Ovitrelle finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben az Ovitrelle-lel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Swedish: Koriongonadotropin alfa i Ovitrelle framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik.
Hungarian: Az Ovitrelle-ben található alfa-koriogonadotropint a „rekombináns DNS-technológia" néven ismert módszerrel állítják elő: egy sejt termeli, amelybe olyan gént (DNS-t) juttattak, amelynek hatására képes az előállítására.
Swedish: MT(EU)nr
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Swedish: Okulär användning Injektionsflaska (glas) 1 ml
Hungarian: Oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazás injekciós üveg (üveg)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringsväg
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: 7 flerdosflaskor
Hungarian: 7 db többadagos injekciós üveg
Swedish: Ögondroppar, lösning
Hungarian: Kiszerelés
Swedish: E-post: info@dompe.com
Hungarian: E-mail: info@dompe.com
Swedish: 20122 Milano Italien
Hungarian: 20122 Milano Olaszország
Swedish: Inga interaktionsstudier med andra läkemedel har utförts.
Hungarian: Más gyógyszerekkel interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Swedish: Undvik beröring av adapterns yta.
Hungarian: Kerülje az adapter felszínének megérintését.
Swedish: OXERVATE 56,5 % 69,6 % 58,0 % 74,0 % Vehikel 37,5 % 29,2 % 19,6 % 43,1 % (p-värde) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Hungarian: OXERVATE 56,5% 69,6% 58,0% 74,0% vivőanyag 37,5% 29,2% 19,6% 43,1% (p-érték) (0,191) (0,006) (0,001) (0,002)
Swedish: Dra ned det undre ögonlocket.
Hungarian: Húzza le az alsó szemhéját.
Swedish: pH 7,0-7,4 och osmolaritet 280-320 mOsm/kg.
Hungarian: A pH 7,0-7,4 és az ozmolaritás 280-320 mOsm/kg.
Swedish: Bästa korrigerade synskärpa på avstånd
Hungarian: Legjobb korrigált távoli látásélesség
Swedish: EU/1/17/1197/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1197/001
Swedish: Andra läkemedel och OXERVATE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az OXERVATE
Swedish: Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns tillräckligt med information om användning i denna åldersgrupp.
Hungarian: A gyógyszer gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő információ az alkalmazásról.
Swedish: Kontaktlinser kan vara ett hinder för korrekt användning av detta läkemedel.
Hungarian: A kontaktlencsék akadályozhatják a gyógyszer helyes alkalmazását.
Swedish: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Italien
Hungarian: Via Campo di Pile 67100 L'Aquila Olaszország
Swedish: De flesta biverkningar uppstår i allmänhet i och runt ögonen.
Hungarian: A mellékhatások többsége általában a szemben és szem körül jelentkezik.
Swedish: • irritation i eller runt ögat,
Hungarian: • a szemben vagy a szem körül jelentkező irritáció;
Swedish: Flerdosflaskan som innehåller läkemedlet ska förberedas enligt följande anvisningar:
Hungarian: A készítményt tartalmazó többadagos injekciós üvegeket a következő utasítások szerint kell előkészíteni:
Swedish: Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, >1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: Rendezésük szervrendszerenként történt, és a következők szerint vannak osztályozva: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: Resultat efter 4 och 8 veckors behandling
Hungarian: Eredmények 4 és 8 hetes kezelés után
Swedish: Använd en ny desinfektionstork och en ny pipett varje gång.
Hungarian: Minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendőt és új pipettát használjon.
Swedish: Försiktighetsåtgärder som ska vidtas före administrering av läkemedlet:
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer alkalmazása előtt:
Swedish: Detta för att undvika att den ena ögondroppen späder ut den andra ögondroppen.
Hungarian: Ez segít elkerülni, hogy az egyik szemcsepp hígítsa a másik szemcseppet.
Swedish: Patient: Förvaras i kylskåp i högst 7 dagar.
Hungarian: Beteg: Hűtőszekrényben tárolandó legfeljebb 7 napig.
Swedish: Vid samtidig användning med kontaktlinser, se avsnitt 4.4.
Hungarian: A kontaktlencsékkel történő egyidejű alkalmazást illetően lásd a 4.4 pontot.
Swedish: Användning av detta läkemedel bör undvikas under graviditet.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása kerülendő a terhesség alatt.
Swedish: • ljuskänslighet,
Hungarian: • fényérzékenység;
Swedish: 20122 Milano - Italien Tfn +39 02 583831
Hungarian: 20122 Milano - Olaszország Tel.: +39 02 583831
Swedish: Studie NGF0214 Studie NGF0212
Hungarian: NGF0214-vizsgálat NGF0212-vizsgálat
Swedish: Den systemiska absorptionen av OXERVATE är i allmänhet försumbar.
Hungarian: Az OXERVATE szisztémás felszívódása általában elhanyagolható.
Swedish: Om du har glömt att använda OXERVATE
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az OXERVATE-et
Swedish: • onormal känsla och obehag i ögat, inklusive en känsla av att ha något i ögat,
Hungarian: • szokatlan érzés és kellemetlen érzés a szemben, például olyan érzés, mintha lenne valami a szemben;
Swedish: Användning av kortikosteroider eller ögondroppar innehållande konserveringsmedel
Hungarian: Kortikoszteroidok vagy tartósítószert tartalmazó szemcseppek alkalmazása
Swedish: Anvisningar om beredning och hantering av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.6.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazás előtti elkészítésére és kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Swedish: Luftbubblor kan orsaka tilltäppning och förhindra att pipetten fylls ordentligt (särskilt vid första uppdragning).
Hungarian: A légbuborékok elzáródást okozhatnak, és akadályozhatják a pipetta megfelelő feltöltését (különösen az első felszívás alkalmával).
Swedish: En ny pipett ska användas för varje applicering.
Hungarian: Minden egyes alkalmazáskor új pipettát kell használni.
Swedish: En risk för det ammande barnet kan inte uteslutas.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Swedish: • ökat tårflöde (kan innefatta symtom såsom flytning från ögat),
Hungarian: • fokozott könnyezés (ebbe beletartozhatnak olyan tünetek, mint a szemváladékozás);
Swedish: I mikrobiologiskt avseende förebygger öppningsmetoden (dvs. genom anslutning av flaskadaptern till flaskan) risken för mikrobiell kontaminering.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a felnyitás módja (az injekciós üveg adapter injekciós üveghez történő csatlakoztatásával végzett felnyitás) eleve kizárja a mikrobiális kontamináció kockázatát.
Swedish: Administreringsanvisningarna ovan (steg 5 till 15) ska upprepas varannan timme (sex gånger dagligen) med en ny desinfektionstork och en ny pipett för varje tillfälle.
Hungarian: Az alkalmazásra vonatkozó fenti utasításokat (5-15. lépés) 2 óránként (naponta 6-szor) meg kell ismételni, minden alkalommal új fertőtlenítő törlőkendő és új pipetta használatával.
Swedish: Kontrollera att kolven har nått stoppet (bild 6).
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy a dugattyú elérje az ütközési pontot (6.
Swedish: Resultat efter 8 veckors behandling
Hungarian: Eredmények 8 hetes kezelés után
Swedish: Behandlingen ska fortgå i åtta veckor.
Hungarian: A kezelést nyolc héten át kell folytatni.
Swedish: * Rekombinant form av mänsklig nervtillväxtfaktor som bildas i Escherichia coli.
Hungarian: * Humán idegi növekedési faktor Escherichia Coli-ban előállított rekombináns formája.
Swedish: Djurstudier med cenegermin har inte visat direkta eller indirekta skadliga reproduktionstoxikologiska effekter efter subkutan administrering (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A cenegerminnel végzett állatkísérletek subcutan alkalmazás esetén nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat a reproduktív toxicitás tekintetében (lásd 5.3 pont).
Swedish: Om du använder dropparna i båda ögonen upprepar du ovanstående anvisningar för det andra ögat med en ny pipett (i detta fall måste du använda två flaskor per dag).
Hungarian: Ha mindkét szemébe kell cseppentenie, ismételje meg a fenti utasításokat a másik szem esetében is, új pipetta használatával (ez esetben naponta 2 injekciós üveget kell használnia).
Swedish: OXERVATE Vehikel (p-värde)
Hungarian: OXERVATE Vivőanyag (p-érték)
Swedish: Kassera eventuell återstående lösning vid dagens slut.
Hungarian: A nap végén az esetlegesen megmaradt oldatot ki kell dobni.
Swedish: I båda studierna behandlades patienterna med OXERVATE eller vehikel sex gånger dagligen i det påverkade ögat i åtta veckor och undergick sedan en uppföljningsperiod.
Hungarian: A betegek mindkét vizsgálatban OXERVATE-et vagy vivőanyagot kaptak az érintett szem(ek)be naponta 6 alkalommal, 8 héten át, majd egy követési szakaszon estek át.
Swedish: Vänta i cirka 1 minut efter rengöringen så att ventilen får torka.
Hungarian: A tisztítás után várjon körülbelül 1 percet, hogy a szelep megszáradjon.
Swedish: Behandlingen har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, eftersom den kan orsaka tillfällig dimsyn eller andra synstörningar, som förväntas vara några minuter efter instillation.
Hungarian: A kezelés kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, mivel átmeneti homályos látást vagy egyéb látászavarokat okozhat, amelyek a becseppentést követően várhatóan néhány percig tartanak.
Swedish: Säkerhet och effekt för OXERVATE för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében nem igazolták.
Swedish: OXERVATE ska endast administreras med tillhörande administreringssystem (flaskadapter och pipetter) i enlighet med de anvisningar som anges i avsnitt 6.6.
Hungarian: Az OXERVATE kizárólag a hozzá tartozó adagolórendszerrel (injekciós üveg adapter és pipetták) alkalmazható, a 6.6 pontban megadott utasítások szerint.
Swedish: Patienten bör instrueras att tvätta händerna före användning.
Hungarian: Fel kell hívni a betegek figyelmét, hogy a készítmény alkalmazása előtt mossanak kezet.
Swedish: Cenegermin är en sorts nervtillväxtfaktor (ett mänskligt protein) som förekommer naturligt på ögats yta.
Hungarian: A cenegermin az idegi növekedési faktor (egy emberi fehérje) egyik típusa, amely természetesen jelen van a szem felszínén.
Swedish: Patienter som ansågs ha läkts fullständigt vid slutet av 8 veckors behandling med OXERVATE hade ingen tendens till recidiv under uppföljningsperioden på 12 månader efter studien NGF0212 .
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiket a 8 hetes OXERVATE-kezelés végére teljesen gyógyultnak tekintettek, nem tapasztaltak recidíva hajlamot az NGF0212-vizsgálat 12 hónapos követési szakaszában.
Swedish: Vid okulära doser distribueras inte cenegermin till kroppsvävnader eftersom det inte förekommer någon systemisk absorption över de naturliga grundnivåerna.
Hungarian: Szemészeti dózisokban alkalmazva a cenegermin nem oszlik el a szervezet szöveteiben, mert a természetes alapszintet meghaladó szisztémás felszívódásra nem kerül sor.
Swedish: Tala med läkare innan du använder detta läkemedel: - om du har en infektion i ögat, eftersom infektionen måste behandlas först.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével: - ha szemfertőzése van, mivel először a fertőzést kell kezelni.
Swedish: • Håll huvudet bakåtlutat och blinka några gånger så att läkemedlet täcker ögats yta.
Hungarian: • Fejét továbbra is hátra hajtva pislogjon néhányat, hogy a gyógyszer befedje a szeme felületét.
Swedish: Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italien
Hungarian: 67100 L'Aquila, Olaszország
Swedish: Tabellen nedan innehåller en sammanfattning av resultaten.
Hungarian: Az eredmények összefoglalása az alábbi táblázatban látható.
Swedish: OXERVATE är en klar, färglös ögondroppslösning.
Hungarian: Az OXERVATE tiszta, színtelen oldatos szemcsepp.
Swedish: Du kommer att få en isolerad behållare som innehåller en veckoförpackning med OXERVATE och ett separat administreringssystem (som består av medicinsk utrustning som är avsedd för att dra upp och applicera läkemedlet).
Hungarian: Kapni fog egy szigetelt tartályt, amelyben megtalálható az OXERVATE heti adagját tartalmazó doboz, valamint egy külön adagoló rendszer (amely a gyógyszer felszívására és beadására szolgáló gyógyászati eszközökből áll).
Swedish: Trehalosdihydrat Mannitol
Hungarian: Trehalóz-dihidrát
Swedish: Farmakokinetisk analys av de patienter som ingick i studierna påvisade ingen ackumulationseffekt av cenegermin.
Hungarian: A vizsgálatokba bevont betegek farmakokinetikai jellemzőinek meghatározása során a cenegermin esetében nem észleltek akkumulációs hatást.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - FLASKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - INJEKCIÓS ÜVEG
Swedish: De pipetter som medföljer administreringssystemet är endast avsedda för engångsbruk.
Hungarian: Az adagolórendszerhez mellékelt pipetták kizárólag egyszer használatosak.
Swedish: Det finns inga data från användning av cenegermin i gravida kvinnor.
Hungarian: A cenegermin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.