FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia de Stribild em doentes com compromisso hepático ligeiro (Classe A de Child-Pugh) ou moderado (Classe B de Child-Pugh) (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: Bij patiënten met lichte (Child-Pugh-klasse A) of matig-ernstige (Child-Pugh-klasse B) leverfunctiestoornis is geen dosisaanpassing noodzakelijk (zie rubrieken 4.2 en 5.2).
Portuguese: Se Stribild for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Dutch: Indien Stribild gelijktijdig met een NSAID wordt toegediend, dient de nierfunctie adequaat gecontroleerd te worden.
Portuguese: • antibióticos, utilizados para tratar infeções causadas por bactérias incluindo a tuberculose, contendo: rifabutina, claritromicina ou telitromicina
Dutch: • antibiotica, gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van de volgende stoffen bevatten: rifabutine, claritromycine of telitromycine
Portuguese: • fraqueza
Dutch: • zich zwak voelen
Portuguese: Devem tomar-se precauções durante a coadministração de Stribild com pitavastatina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Stribild en pitavastatine.
Portuguese: Não são necessárias modificações posológicas quando administrados em associação com Stribild.
Dutch: Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij toediening in combinatie met Stribild.
Portuguese: ANTIARRÍTMICOS Digoxina (0,5 mg em dose única)/Cobicistate (150 mg em doses múltiplas)
Dutch: ANTIARITMICA Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/Cobicistat (150 mg meerdere doses)
Portuguese: Os doentes medicados com Stribild concomitantemente com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir devem ser monitorizados para deteção de reações adversas associadas ao tenofovir disoproxil.
Dutch: Patiënten die Stribild gelijktijdig met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir krijgen, moeten worden gecontroleerd op bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Percentagem de indivíduos com carga viral > 100.000 cópias/ml Contagem de células CD4+ inicial média (intervalo), x 106 células/l
Dutch: Gemiddeld plasma HIV-1 RNA (bereik) log10 kopieën/ml in de uitgangssituatie Percentage personen met virusbelasting > 100.000 kopieën/ml Gemiddelde CD4+-celtelling (bereik), x 106 cellen/l in de uitgangssituatie Percentage personen met CD4+-celtelling ≤ 200 cellen/mm3
Portuguese: lovastatina, sinvastatina (utilizadas para diminuir o colesterol do sangue) pimozida, lurasidona (utilizadas para tratar pensamentos ou sentimentos anormais) sildenafil (utilizado para tratar a hipertensão arterial pulmonar - uma doença dos pulmões que causa dificuldade em respirar) midazolam administrado por vial oral, triazolam (utilizados para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade)
Dutch: dihydro-ergotamine, ergotamine, ergometrine (worden gebruikt om migraine te behandelen) cisapride (wordt gebruikt om bepaalde maagklachten te verlichten) St. Janskruid (Hypericum perforatum, een kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie en angst te behandelen) of producten waar St. Janskruid in zit lovastatine, simvastatine (worden gebruikt om het cholesterolgehalte van uw bloed te verlagen) pimozide, lurasidon (worden gebruikt om ongewone gedachten of gevoelens te behandelen) sildenafil (wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie - een longziekte die het ademhalen bemoeilijkt - te behandelen) oraal (via de mond) toegediend midazolam, triazolam (worden gebruikt om u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten)
Portuguese: Ledipasvir/Sofosbuvir
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir/
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Portuguese: A depuração da creatinina deve ser calculada e a glucose na urina e proteínas na urina devem ser determinadas em todos os doentes.
Dutch: Bij alle patiënten dient de creatinineklaring te worden berekend en de glucose in de urine en het eiwit in de urine te worden bepaald.
Portuguese: Que a depuração da creatinina deve ser calculada e a glucose na urina e proteínas na urina devem ser determinadas nos doentes antes do início da terapêutica com Stribild.
Dutch: Bij patiënten dient de creatinineklaring te worden berekend en de glucose in de urine en het eiwit in de urine te worden bepaald voordat wordt begonnen met de behandeling met Stribild.
Portuguese: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg comprimidos revestidos por película elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil
Dutch: Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg filmomhulde tabletten elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxil
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.
Dutch: Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek deze niet door.
Portuguese: Nos doentes que receberam tratamento com tenofovir disoproxil ou placebo, o índice Z médio da DMO ao nível da coluna lombar foi de -1,004 e de -0,809 e o índice Z médio da DMO do corpo inteiro foi de -0,866 e de -0,584, respetivamente, no início do estudo.
Dutch: Bij patiënten die een behandeling kregen met tenofovirdisoproxil of placebo, bedroegen de uitgangswaarden van de gemiddelde BMD Z-score van de lumbale wervelkolom respectievelijk -1,004 en -0,809 en van de gemiddelde BMD Z-score van het hele lichaam respectievelijk -0,866 en -0,584.
Portuguese: • diminuição dos níveis de potássio no sangue
Dutch: • daling van het kaliumgehalte in het bloed
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening.
Portuguese: A interrupção do tratamento com Stribild em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Dutch: Stoppen van de behandeling met Stribild bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A atividade antiviral de emtricitabina contra isolados laboratoriais e clínicos de VIH-1 foi analisada em linhagens celulares linfoblastóides, na linhagem celular MAGI-CCR5 e nas células mononucleares do sangue periférico.
Dutch: De antivirale werking van emtricitabine tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van HIV-1 werd onderzocht in lymfoblastoïde cellijnen, de MAGI-CCR5-cellijn en mononucleaire cellen uit perifeer bloed.
Portuguese: Cetoconazol (200 mg duas vezes por dia)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)2
Dutch: Ketoconazol (200 mg tweemaal daags)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)2
Portuguese: Prevê-se que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do elvitegravir, produzindo uma diminuição da concentração plasmática do elvitegravir a qual pode levar à perda do efeito terapêutico de Stribild e desenvolvimento de resistência (ver "Utilização concomitante contraindicada" e a secção 4.3).
Dutch: Dit resulteert in een afname van de plasmaconcentratie van elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van Stribild en ontwikkeling van resistentie (zie: ‘Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd' en rubriek 4.3).
Portuguese: EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
Dutch: EFV/FTC/ tenofovirdisoproxil n = 352
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário ajuste da posologia do tenofovir disoproxil em doentes com compromisso hepático.
Dutch: Daarom is er geen dosisaanpassing van tenofovirdisoproxil noodzakelijk voor patiënten met leverfunctiestoornis.
Portuguese: ANTIDEPRESSIVOS Escitalopram Trazodona
Dutch: ANTIDEPRESSIVA Escitalopram Trazodon
Portuguese: As concentrações de trazodona podem aumentar durante a coadministração com cobicistate.
Dutch: De concentraties van trazodon kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Portuguese: Alguns exemplos destes medicamentos incluem, mas não se limitam a, aminoglicósidos, anfotericina B, foscarneto, ganciclovir, pentamidina, vancomicina, cidofovir ou interleucina-2 (também chamada aldesleucina).
Dutch: Enkele voorbeelden zijn aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2 (ook aldesleukine genoemd), maar dit is geen volledige opsomming.
Portuguese: Em doentes que tenham estirpes de VIH-1 com a substituição K65R deve evitar-se o uso de tenofovir disoproxil.
Dutch: Tenofovirdisoproxil dient vermeden te worden bij patiënten met HIV-1 dat de K65R-substitutie bevat.
Portuguese: É necessário tomarem-se precauções e recomenda-se monitorização clínica durante a coadministração com Stribild.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Portuguese: A emtricitabina apresentou atividade antiviral em culturas celulares contra os subtipos A, B, C, D, E, F e G do VIH-1 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 0,075 µM) e demonstrou atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (os valores da CE50 variaram de 0,007 a 1,5 µM).
Dutch: Emtricitabine liet antivirale werking in celkweken zien tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 0,075 µM) en vertoonde stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 0,007 tot 1,5 µM).
Portuguese: A monitorização terapêutica é recomendada durante a coadministração com Stribild.
Dutch: Therapeutische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met Stribild.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre indivíduos com compromisso renal grave e indivíduos saudáveis.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met ernstige nierfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Portuguese: As concentrações de telitromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Dutch: Concentraties van telitromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com menos de 18 anos de idade com compromisso renal (ver secção 4.4).
Dutch: Pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O tenofovir apresentou atividade antiviral em culturas de células contra os subtipos A, B, C, D, E, F, G e O do VIH-1 (os valores de CE50 variaram entre 0,5 e 2,2 µM) e atividade específica de estirpe contra o VIH-2 (CE50 variaram de 1,6 a 5,5 µM).
Dutch: Tenofovir vertoonde antivirale werking in celkweken tegen HIV-1-subtypen A, B, C, D, E, F, G en O (EC50-waarden varieerden van 0,5 tot 2,2 µM) en stamspecifieke werking tegen HIV-2 (EC50-waarden varieerden van 1,6 tot 5,5 µM).
Portuguese: • enfartamento
Dutch: • huiduitslag
Portuguese: As concentrações de claritromicina e/ou de cobicistate podem ser alteradas com a coadministração de Stribild.
Dutch: Concentraties van claritromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Portuguese: Um estudo da farmacocinética do elvitegravir potenciado com cobicistate foi realizado em indivíduos sem infeção pelo VIH-1 com compromisso hepático moderado.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van met cobicistat versterkt elvitegravir bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: necrose tubular aguda1, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)1,5, diabetes insípida nefrogénica1 Perturbações gerais e alterações no local de administração: Muito frequentes:
Dutch: acute tubulaire necrose1, nefritis (inclusief acute interstitiële nefritis)1,5, nefrogene diabetes insipidus1
Portuguese: A coadministração de rifabutina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêuticoe desenvolvimento de resistência.
Dutch: Gelijktijdige toediening van rifabutine, een sterke CYP3A-inductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Portuguese: A segurança de tenofovir disoproxil no contexto terapêutico de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir e de um potenciador farmacocinético não foi estabelecida.
Dutch: De veiligheid van tenofovirdisoproxil met ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir en een farmacokinetische ‘booster' is niet vastgesteld.
Portuguese: Elvitegravir/Cobicistate (150 mg/150 mg uma vez por dia)
Dutch: Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg eenmaal daags)8
Portuguese: • Se parou o tratamento com qualquer outro medicamento contendo tenofovir disoproxil, de acordo com o conselho do seu médico, após problemas com a sua função renal.
Dutch: • U bent op advies van uw arts na problemen met de werking van uw nieren gestopt met een geneesmiddel dat tenofovirdisoproxil bevat.
Portuguese: Interação não estudada com qualquer dos componentes de Stribild.
Dutch: Interacties met componenten van Stribild zijn niet onderzocht.
Portuguese: Que o tenofovir disoproxil fumarato pode causar uma diminuição da DMO e que se desconhece presentemente os efeitos das alterações na DMO associadas ao tenofovir disoproxil fumarato sobre a saúde óssea a longo prazo e sobre o risco futuro de fraturas em doentes adolescentes.
Dutch: De effecten van tenofovirdisoproxilfumaraat-geassocieerde veranderingen in BMD op de botgezondheid op de lange termijn en het toekomstige fractuurrisico bij adolescente patiënten zijn momenteel niet bekend.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Stribild contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Dutch: Elke filmomhulde tablet Stribild bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat of 136 mg tenofovir).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistate, 200 mg de emtricitabina e 245 mg de tenofovir disoproxil (equivalente a 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato ou 136 mg de tenofovir).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 245 mg tenofovirdisoproxil (overeenkomend met 300 mg tenofovirdisoproxilfumaraat of 136 mg tenofovir).
Portuguese: hipocaliemia1,3
Dutch: hypokaliëmie1,3
Portuguese: (podem afetar pelo menos 1 em cada 10 doentes tratados)
Dutch: (deze kunnen bij minstens 1 op de 10 behandelde patiënten optreden)
Portuguese: No estudo GS-US-104-0321, 87 doentes com infeção pelo VIH-1 com experiência a tratamento, com idade compreendida entre 12 e < 18 anos, foram tratados com tenofovir disoproxil (n = 45) ou placebo (n = 42) em associação com uma terapêutica base otimizada (TBO) durante 48 semanas.
Dutch: In onderzoek GS-US-104-0321 werden 87 eerder behandelde, HIV-1-geïnfecteerde patiënten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar gedurende 48 weken behandeld met tenofovirdisoproxil (n = 45) of placebo (n = 42) in combinatie met een geoptimaliseerde achtergrondbehandeling (optimised background regimen, OBR).
Portuguese: As concentrações de cetoconazol e/ou de cobicistate podem aumentar com a coadministração de Stribild.
Dutch: Concentraties van ketoconazol en/of cobicistat kunnen stijgen bij gelijktijdige toediening van Stribild.
Portuguese: A coadministração de carbamazepina, um potente indutor do CYP3A, pode diminuir de forma significativa as concentrações plasmáticas de cobicistate e elvitegravir, o que pode resultar na perda do efeito terapêutico e desenvolvimento de resistência.
Dutch: Gelijktijdige toediening van carbamazepine, een sterke CYP3Ainductor, kan resulteren in significant afgenomen plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Dutch: AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se a iniciação do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
Dutch: Bij patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen van de behandeling afgeraden, omdat exacerbatie van hepatitis na het einde van de behandeling kan leiden tot leverdecompensatie.
Portuguese: (podem afetar até 1 em cada 1.000 doentes tratados)
Dutch: (deze kunnen bij maximaal 1 op de 1.000 behandelde patiënten optreden)
Portuguese: Atorvastatina (dose única de 10 mg)/Elvitegravir (150 mg uma vez por dia)/Cobicistate (150 mg uma vez por dia)/Emtricitabina (200 mg uma vez por dia)/Tenofovir alafenamida (10 mg uma vez por dia)
Dutch: Atorvastatine (10 mg enkelvoudige dosis)/elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/cobicistat (150 mg eenmaal daags)/emtricitabine (200 mg eenmaal daags)/tenofoviralafenamide (10 mg eenmaal daags)
Portuguese: A associação deve ser utilizada com precaução com monitorização renal frequente (ver secção 4.4).
Dutch: Bij gebruik van deze combinatie is voorzichtigheid geboden en dient regelmatig de nierfunctie te worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Stribild satisfez os critérios de não inferioridade na obtenção de ARN VIH-1 < 50 cópias/ml quando comparado com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e quando comparado com atazanavir/ritonavir + emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Dutch: wanneer werd vergeleken met efavirenz/emtricitabine/tenofovirdisoproxil en wanneer werd vergeleken met atazanavir/ritonavir + emtricitabine/tenofovirdisoproxil.
Portuguese: alfuzosina (utilizada para tratar o aumento de tamanho da próstata) amiodarona, quinidina (utilizadas para corrigir batimentos irregulares do coração) dabigatrano (utilizado para evitar e tratar coágulos de sangue)
Dutch: amiodaron, kinidine (worden gebruikt om een onregelmatige hartslag te corrigeren) dabigatran (wordt gebruikt om bloedstolsels te voorkomen en te behandelen) carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (worden gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) rifampicine (wordt gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen)
Portuguese: Doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem terapêutica prévia No estudo GS-US-236-0102, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou tratamento uma vez por dia da associação de dose fixa de EFV/FTC/tenofovir disoproxil.
Dutch: Niet eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde volwassen patiënten In onderzoek GS-US-236-0102 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of een eenmaaldaagse behandeling met een vaste-dosiscombinatie EFV/FTC/tenofovirdisoproxil.
Portuguese: Norgestimato: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Dutch: AUC: ↑ 126% Cmin: ↑ 167% Cmax: ↑ 108%
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento com tenofovir disoproxil.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secções 4.2 e 4.4).
Dutch: Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Portuguese: Em doentes com supressão vírica
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis
Portuguese: Se se suspeitar de anomalias renais, ou caso estas sejam detetadas, deve recorrer-se a consulta com um nefrologista para se considerar a interrupção do tratamento.
Dutch: Bij vermoedelijke of gedetecteerde nierafwijkingen moet een nefroloog worden geraadpleegd om onderbreking van de behandeling te overwegen.
Portuguese: No estudo GS-US-236-0103, doentes adultos com infeção pelo VIH-1 sem experiência terapêutica prévia receberam tratamento uma vez por dia com Stribild ou atazanavir potenciado com ritonavir (ATV/r) mais a associação de doses fixas de emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxil.
Dutch: In onderzoek GS-US-236-0103 kregen met HIV-1 geïnfecteerde, nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, volwassen patiënten een eenmaaldaagse behandeling met Stribild of met atazanavir versterkt met ritonavir (ATV/r) plus een vaste-dosiscombinatie emtricitabine (FTC)/tenofovirdisoproxil.
Portuguese: A utilização de Stribild não é recomendada em doentes pediátricos com compromisso renal (ver secção 4.2).
Dutch: Het gebruik van Stribild wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
Portuguese: As concentrações destes antiarrítmicos podem aumentar quando coadministrados com cobicistate.
Dutch: De concentraties van deze antiaritmica kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Portuguese: dor1, fadiga
Dutch: pijn1, vermoeidheid
Portuguese: Em lactentes e crianças com idade superior a 4 meses, a maioria dos doentes a tomar emtricitabina obteve ou manteve a supressão completa do ARN VIH-1 plasmático durante 48 semanas (89% obtiveram ≤ 400 cópias/ml e 77% obtiveram ≤ 50 cópias/ml).
Dutch: Bij zuigelingen en kinderen ouder dan 4 maanden bereikte of behield de meerderheid van de patiënten die emtricitabine gebruikten, volledige onderdrukking van plasma HIV-1 RNA na 48 weken (89%
Portuguese: Na semana 48, as alterações médias dos indíces Z da DMO (ajustados em função da altura-idade) desde o início do estudo, foram de −0,09 para a coluna lombar e de −0,12 para o corpo inteiro, com exceção da cabeça.
Dutch: De gemiddelde veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde van de BMD Z-scores (gecorrigeerd voor lengte en leeftijd) bedroegen in week 48 −0,09 voor de lumbale wervelkolom en −0,12 voor het hele lichaam minus het hoofd.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente relevantes nas farmacocinéticas do elvitegravir ou do cobicistate entre indivíduos com compromisso moderado e indivíduos saudáveis.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van elvitegravir of cobicistat tussen personen met matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Portuguese: Não é necessário ajuste da posologia do elvitegravir ou do cobicistate em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van elvitegravir of cobicistat noodzakelijk voor patiënten met een lichte tot matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Stribild Conteúdo da embalagem e outras informações
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Portuguese: Por conseguinte, a terapêutica com Stribild não deve ser iniciada durante a gravidez e as mulheres que engravidem durante a terapêutica com Stribild devem mudar para um regime alternativo (ver secções 4.4 e 4.6).
Dutch: Daarom mag de behandeling met Stribild niet worden gestart tijdens de zwangerschap, en moeten vrouwen die zwanger worden tijdens behandeling met Stribild worden overgeschakeld op een alternatief regime (zie rubriek 4.4 en 4.6).