FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kolkicin (om du har njur-/leverproblem)
Czech: Kolchicin (pokud máte ledvinové/ jaterní potíže) k léčbě dny nebo familiární středomořské horečky
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits, även om verkningsmekanismen inte är helt klarlagd.
Czech: Třebaže mechanismus účinku nebyl objasněn, uvažovalo se o kauzální souvislosti.
Swedish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg dagligen n=346
Czech: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg denně N = 346
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av dessa sedativa/hypnotika.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší plazmatickou koncentraci těchto sedativ/hypnotik.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och bosentan rekommenderas inte.
Czech: Současné podání přípravku REZOLSTA a bosentanu se nedoporučuje.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och glekaprevir/ pibrentasvir rekommenderas inte.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání přípravku REZOLSTA s glekaprevirem/pibrentasvirem.
Swedish: Se produktresumén för PREZISTA för ytterligare information.
Czech: Další informace jsou k dispozici v souhrnu údajů o přípravku PREZISTA.
Swedish: KALCIUMANTAGONISTER Amlodipin
Czech: BLOKÁTORY KALCIOVÝCH KANÁLU Amlodipin
Swedish: (CYP3A-hämning, UGT/SULT-induktion)
Czech: (inhibice CYP3A, indukce UGT/SULT)
Swedish: ingen känd frekvens toxisk epidermal nekrolys*, akut generaliserad exantematös pustulos*
Czech: není známo toxická epidermální nekrolýza*, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza* Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně časté myalgie méně časté osteonekróza*
Swedish: Lidokain (systemiskt)
Czech: Lidokain (systémově podávaný) Mexiletin
Swedish: REZOLSTA ska inte ges till barn under 3 år av säkerhetsmässiga skäl (se avsnitt 4.4 och 5.3).
Czech: Přípravek REZOLSTA se nemá podávat pediatrickým pacientům mladším 3 let z důvodu bezpečnosti (viz body 4.4 a 5.3).
Swedish: Samtidig användning av everolimus och REZOLSTA rekommenderas inte.
Czech: Současné podávání everolimu a přípravku REZOLSTA se nedoporučuje.
Swedish: Ingen justering av metadondosen förväntas när samtidig administrering med REZOLSTA påbörjas.
Czech: Při zahájení souběžného podávání methadonu s přípravkem REZOLSTA není nutná úprava dávkování.
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Czech: Proto se nemá léčba přípravkem REZOLSTA během těhotenství zahajovat a ženy, které během léčby přípravkem REZOLSTA otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.4 a 4.6).
Swedish: Dessutom har reaktivering av herpes simplex och herpes zoster observerats i kliniska studier med darunavir och lågdos ritonavir.
Czech: V klinických studiích s darunavirem v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace infekce herpes simplex virem a varicella-zoster virem.
Swedish: Darunavir binder i huvudsak till surt 1-glykoprotein.
Czech: Darunavir se váže především na α1- kyselý glykoprotein.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och nevirapin rekommenderas inte.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s nevirapinem se nedoporučuje.
Swedish: Tabletten bör sväljas hel för att säkerställa att hela dosen av både darunavir och kobicistat administreras.
Czech: Pro zajištění podání celé dávky darunaviru a kobicistatu, mají být tablety polykány celé.
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.6).
Czech: Proto se léčba přípravkem REZOLSTA během těhotenství nemá zahajovat a ženy, které během léčby přípravkem REZOLSTA otěhotní, se mají převést na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.6).
Swedish: Bland 1 968 behandlingserfarna patienter som fått darunavir samtidigt med ritonavir 600/100 mg två gånger dagligen hade 236 patienter en samtidig infektion med hepatit B eller C. Förhöjda transaminaser vid baseline och transaminasstegring under behandling var vanligare bland co-infekterade patienter jämfört de utan kronisk viral hepatit (se avsnitt 4.4).
Czech: Pacienti současně infikovaní virem hepatitidy B a/nebo hepatitidy C V současné době jsou k dispozici pouze omezené údaje o použití přípravku REZOLSTA u pacientů současně infikovaných virem hepatitidy B a/nebo C. Mezi 1 968 pacienty léčenými darunavirem podávaným s ritonavirem v dávce 600/100 mg dvakrát denně, kteří již byli dříve léčeni, bylo 236 pacientů infikováno současně virem hepatitidy B nebo C. U současně infikovaných pacientů byla vyšší pravděpodobnost výchozího a náhlého zvýšení hladin jaterních aminotransferáz než u pacientů bez chronické virové hepatitidy (viz bod 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av följande läkemedel på grund av risken för allvarliga och/eller livshotande biverkningar (se avsnitt 4.5): - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, kinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolkicin, vid användning till patienter med nedsatt njur- och/eller leverfunktion (se avsnitt 4.5) - rifampicin - ergotderivativ (t.ex. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, metylergonovin) - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (se avsnitt 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam givet oralt (för försiktighet avseende parenteralt administrerat midazolam,
Czech: Souběžné podání s níže uvedenými přípravky vzhledem k možnosti závažných a/nebo život ohrožujících nežádoucích účinků (viz bod 4.5): - alfuzosin - amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradin, chinidin, ranolazin - astemizol, terfenadin - kolchicin, při použití u pacientů s poruchou funkce ledvin a / nebo jater (viz bod 4.5) - rifampicin - deriváty námelových alkaloidů (např. dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin,
Swedish: Vinblastin
Czech: Vinblastin Vincristin
Swedish: Effekten av darunavir 800 mg en gång dagligen administrerat samtidigt med 100 mg ritonavir en gång dagligen hos ART-erfarna patienter
Czech: Účinnost 800 mg darunaviru jednou denně podávaného se 100 mg ritonaviru jednou denně u pacientů dosud neléčených antiretrovirotiky
Swedish: Du måste ta REZOLSTA varje dag och alltid med mat. REZOLSTA fungerar inte på rätt sätt utan mat. Du måste äta en måltid eller ett mellanmål senast 30 minuter innan du tar REZOLSTA.
Czech: Musíte se najíst vždy 30 minut před užitím přípravku REZOLSTA.
Swedish: Se produktresumén för darunavir för ytterligare information.
Czech: Pro další informace je třeba nahlédnout do souhrnu údajů o přípravku pro darunavir.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av REZOLSTA Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku REZOLSTA, než jste měl(a) Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Swedish: Ta alltid tabletterna med mat. Om du märker det senare än 12 timmar efter missad dos ska du hoppa över tabletterna och ta nästa dos som vanligt.
Czech: Pokud si vzpomenete až po 12 hodinách, zapomenutou dávku vynechejte a další dávku užijte jako obvykle.
Swedish: Resultat i vecka 48
Czech: Výsledky ve 48. týdnu
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället vanliga trötthet, asteni
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava, astenie
Swedish: (hämning av CYP2D6 och/eller CYP3A)
Czech: (inhibice CYP2D6 a/nebo CYP3A)
Swedish: REZOLSTA och didanosin kan användas utan dosjusteringar.
Czech: Přípravek REZOLSTA podávaný současně s didanosinem lze použít bez úpravy dávkování.
Swedish: Ökad övervakning av rifabutinassocierade biverkningar som neutropeni och uveit är befogad på grund av en förväntad ökning av exponering för rifabutin.
Czech: Vzhledem k očekávanému zvýšení expozice rifabutinu musí být zajištěno zvýšené sledování nežádoucích účinků spojených s rifabutinem, které zahrnují neutropenii a uveitidu.
Swedish: (oftast läppar eller ögon) - allvarliga utslag med blåsor och flagnande hud, särskilt kring mun, näsa, ögon och könsorgan.
Czech: Váš lékař Vám je vysvětlí - alergické reakce, jako je kopřivka, závažné otoky kůže a jiných tkání (nejčastěji rtů nebo očí) - závažná vyrážka s puchýři a olupováním kůže, zejména okolo úst, nosu, očí a pohlavních orgánů.
Swedish: Separata studier av darunavir/ritonavir och kobicistat föreslår ingen dosjustering hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion.
Czech: Na základě samostatných studií darunaviru/ritonaviru a kobistatu u pacientů s lehkou (Child Pugh třída A) nebo středně těžkou (Child Pugh třída B) poruchou fukce jater není doporučena úprava dávkování, přípravek REZOLSTA je však u těchto pacientů nutno používat s opatrností.
Swedish: (hämning av CYP3A och/eller P-glykoprotein).
Czech: (inhibice CYP3A a/nebo Pglykoproteinu).
Swedish: Hos ART-naiva patienter som behandlas för första gången med REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra ART observerades låga frekvenser som utvecklade resistens mot hiv-1-virus, och hos ART-erfarna patienter utan darunavir-RAMs som fick REZOLSTA eller darunavir/ritonavir 800/100 mg en gång dagligen i kombination med andra ART.
Czech: Nejnižší četnosti vzniku rezistentních HIV virů jsou pozorovány u pacientů, kteří nebyli dosud léčeni antiretrovirotiky, a kteří jsou poprvé léčeni přípravkem REZOLSTA nebo darunavirem/ritonavirem 800/100 mg jednou denně v kombinaci s jinými antivirotiky, a u pacientů, kteří již byli léčeni antiretrovirotiky bez mutací vedoucích k rezistenci k darunaviru, kteří dostávají přípravek REZOLSTA nebo darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně v kombinaci s jinými ART.
Swedish: för att behandla gikt eller familjär medelhavsfeber Kombinationsläkemedel med lopinavir/ritonavir anti-hiv-läkemedel Rifampicin för att behandla vissa infektioner såsom tuberkulos
Czech: Kombinovaný přípravek obsahující lopinavir/ritonavir lék k léčbě infekce HIV
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka koncentrationerna av klonazepam.
Czech: Na základě teoretických úvah se předpokládá, že přípravek REZOLSTA zvyšuje koncentrace klonazepamu.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan REZOLSTA förändra plasmakoncentrationerna av warfarin.
Czech: Na základě teoretických úvah se udává, že přípravek REZOLSTA může měnit koncentrace warfarinu v plazmě.
Swedish: Antal patienter med virologisk svikt och fenotypdata som visar nedsatt känslighet mot proteashämmare vid endpoint jämfört med baseline d, n/N
Czech: Počet subjektů s virologickým selháním a údaje o genotypech, které vyvinuly mutaci p při dosažení cílového parametru n/N Primární (velké) PI mutace PI RAM Počet subjektů s virologickým selháním a údaje o fenotypech, u kterých se objevila ztráta citlivosti k PI při dosažení cílového parametru hodnocení ve srovnání s výchozím stavem d, n/N
Swedish: Klorazepat
Czech: Klorazepát
Swedish: H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Czech: Přípravek REZOLSTA lze podávat současně s antagonisty H2-receptorů bez úpravy dávkování.
Swedish: Samtidig administrering av REZOLSTA och efavirenz rekommenderas inte.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s efavirenzem se nedoporučuje.
Swedish: Se produktresumén för kobicistat för mer information.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku pro kobicistat.
Swedish: Under graviditetens tredje trimester var kobicistat Cmax, AUC24h och Cmin 27 %, 49 % respektive 83 % lägre jämfört med postpartum.
Czech: Během třetího trimestru těhotenství byly v porování se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu nižší o 27 %, 49 %, respektive o
Swedish: Effekt av den fasta doskombinationen darunavir/kobicistat 800/150 mg en gång dagligen till ART-naiva patienter
Czech: Účinnost fixní kombinace darunaviru/kobicistatu 800/150 mg jednou denně u pacientů dosud antiretrovirotiky neléčených
Swedish: Darunavir administrerat med en låg dos ritonavir kan övervägas som ett alternativ.
Czech: Jako alternativu lze zvážit darunavir podávaný s nízkou dávkou ritonaviru.
Swedish: En
Czech: A.
Swedish: Darunavir är en hämmare av CYP3A, en svag hämmare av CYP2D6 och en hämmare av P-gp.
Czech: Léčivé přípravky, které mohou být ovlivněny darunavirem/kobicistatem Darunavir je inhibitorem CYP3A, slabým inhibitorem CYP2D6 a inhibitorem P-gp.
Swedish: Därför ska behandling med REZOLSTA inte påbörjas under graviditet och kvinnor som blir gravida under behandling med REZOLSTA ska byta till en alternativ behandling (se avsnitt 4.2 och 4.4).
Czech: Léčba přípravkem REZOLSTA se během těhotenství nemá zahajovat, a ženy, které během léčby přípravkem REZOLSTA otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim (viz body 4.2 a 4.4).
Swedish: REZOLSTA bör inte användas till behandlingserfarna patienter med en eller flera DRV-RAMs eller hiv-1 RNA ≥ 100 000 kopior/ml eller CD4+ cellantal < 100 celler x 10
Czech: U již dříve léčených pacientů se přípravek REZOLSTA nemá podávat v případě, že pacienti vykazují jednu nebo více než jednu DRV-RAM nebo při HIV-1 RNA v plazmě ≥ 100 000 kopií/ml nebo počtu CD4+ buněk < 100 buněk x 10
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden förväntas REZOLSTA öka plasmakoncentrationerna av dessa neuroleptika.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší plazmatickou koncentraci těchto neuroleptik.
Swedish: REZOLSTA kan användas med dessa NRTI utan dosjustering.
Czech: Kombinaci přípravku REZOLSTA s těmito NRTIs lze použít bez úpravy dávkování.
Swedish: - Tala om för din läkare om du tidigare har haft problem med levern, inklusive hepatit B- eller C-infektion.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste měl(a) problémy s játry, včetně infekce virem hepatitidy (zánětu jater) typu B nebo C. Lékař posoudí závažnost Vašeho jaterního onemocnění a poté rozhodne, zda můžete užívat přípravek REZOLSTA.
Swedish: Dessutom saknades det belägg för oväntade säkerhetsproblem.
Czech: Navíc se neobjevily žádné známky nečekaných bezpečnostních rizik.
Swedish: Mer information om Rezolsta
Czech: Další informace o přípravku Rezolsta
Swedish: Totalt sett uppnådde 258 patienter (82 procent) detta svar efter 24 veckors behandling, och 253 patienter (81 procent) vid 48 veckor, vilket var jämförbart med de resultat som tidigare setts med darunavir plus ritonavir.
Czech: Této odpovědi dosáhlo celkem 258 pacientů (82 %) po 24 týdnech léčby a 253 pacientů (81 %) po 48 týdnech, což je srovnatelné s výsledky dříve pozorovanými u darunaviru s ritonavirem.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Rezolsta ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rezolsta používat.
Swedish: Vad är Rezolsta och vad används det för?
Czech: Co je Rezolsta a k čemu se používá?
Swedish: Den 19 november 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rezolsta som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rezolsta platné v celé Evropské unii dne 19. listopadu 2014.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rezolsta?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rezolsta?
Swedish: Den blockerar ett enzym som kallas proteas, som hivviruset behöver för att göra nya kopior av sig självt.
Czech: Blokuje enzym zvaný proteáza, který virus HIV potřebuje k vytváření svých dalších kopií.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rezolsta je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Darunavir är för närvarande godkänt som Prezista och kobicistat som Tybost.
Czech: Darunavir je v současné době registrován jako přípravek Prezista a kobicistat jako přípravek Tybost.
Swedish: Rezolsta finns som tabletter som innehåller 800 mg darunavir och 150 mg kobicistat.
Czech: Přípravek Rezolsta je dostupný ve formě tablet, které obsahují 800 mg darunaviru a 150 mg kobicistatu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rezolsta används så säkert som möjligt.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rezolsta byl vypracován plán řízení rizik.
Swedish: Darunavir är en proteashämmare.
Czech: Darunavir je inhibitor proteázy.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Rezolsta är större än riskerna och rekommenderade att Rezolsta skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Rezolsta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Rezolsta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rezolsta.
Swedish: Effekt uppmättes genom att virusbelastningen (mängden HIV-1-virus i blodet) minskade till mindre än 50 kopior/ml.
Czech: Měřítkem účinnosti bylo snížení virové zátěže (množství viru HIV-1 v krvi) na méně než 50 kopií/ml.
Swedish: Rezolsta innehåller två aktiva substanser.
Czech: Přípravek Rezolsta obsahuje dvě léčivé látky.
Swedish: Det får heller inte användas tillsammans med vissa andra läkemedel eftersom det kan samverka med dem och därigenom minska behandlingseffekten eller öka risken för biverkningar.
Czech: Nesmí se dále užívat spolu s určitými dalšími léčivými přípravky, protože s nimi může vzájemně reagovat, čímž se snižuje účinnost léčby nebo zvyšuje riziko nežádoucích účinků.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom inträffar när patientens immunsystem börjar arbeta igen och bekämpar befintliga infektioner, vilket leder till inflammation på infektionsplatsen.
Czech: K imunorestitučnímu syndromu dochází, když pacientův imunitní systém začíná opět pracovat a začíná bojovat s existujícími infekcemi, což v místě infekce způsobí zánět.
Swedish: När enzymet blockeras kan viruset inte föröka sig normalt, vilket gör att det förökar sig och sprids långsammare.
Czech: Pokud je tento enzym blokován, nedochází k normálnímu množení viru a zpomaluje se jeho růst a šíření.
Swedish: Rezolsta botar inte hivinfektion eller aids, men kan fördröja eller motverka skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Czech: Přípravek Rezolsta infekci HIV ani AIDS nevyléčí, ale může oddálit nebo zvrátit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a onemocnění spojených s AIDS.
Swedish: Rezolsta taget i kombination med andra hivläkemedel minskar mängden hiv i blodet och håller den på en låg nivå.
Czech: Přípravek Rezolsta užívaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje ho na nízké úrovni.
Swedish: Rezolsta är ett antiviralt läkemedel som används i kombination med andra läkemedel för att behandla vuxna med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som orsakar förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Rezolsta je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě dospělých infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), virem, který způsobuje syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Swedish: De svåraste biverkningarna var hudutslag, diabetes, (allergiska) överkänslighetsreaktioner, kräkning, och "immunreaktiveringssyndrom".
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly vyrážka, diabetes, reakce z přecitlivělosti (alergické reakce), zvracení a „imunorestituční syndrom".
Swedish: Rezolsta får inte tas av patienter som har kraftigt nedsatt leverfunktion.
Czech: Přípravek Rezolsta nesmějí užívat pacienti s těžkou poruchou funkce jater.
Swedish: Vilken nytta med Rezolsta har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rezolsta byly prokázány v průběhu studií?
Swedish: Eftersom både darunavir och kobicistat tidigare visat sig vara effektiva och har godkänts för användning vid behandling av hivinfektion har studier främst utförts för att visa att Rezolsta ledde till liknande effekter och halter av darunavir i blodet som de två aktiva substanserna tagna var för sig, och som när darunavir tas tillsammans med ett annat förstärkande läkemedel (booster), nämligen ritonavir (en etablerad kombination).
Czech: Vzhledem k tomu, že účinnost darunaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána, a k tomu, že obě látky jsou registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie, jejichž cílem bylo prokázat, že přípravek Rezolsta navozuje podobné účinky a hladiny darunaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako darunavir podávaný v kombinaci s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Swedish: De båda aktiva substanserna har redan visat sig vara effektiva, och det ansågs mer praktiskt att kombinera dem i en enda tablett än att ta dem var för sig, vilket även minskar risken för fel.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána účinnost a jejich kombinace v jedné tabletě je považována za výhodnější než oddělené užívání, protože se snižuje riziko chyb.
Swedish: Läkemedlet är endast avsett att ges till patienter som inte tidigare fått hivbehandling eller till tidigare behandlade patienter vars sjukdom inte förväntas vara resistent mot darunavir och som är tillräckligt friska och vars hivvirusnivåer underskrider ett visst tröskelvärde.
Czech: Léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, kteří dosud nedostávali léčbu proti HIV, nebo u již léčených pacientů, u nichž se neočekává rezistence onemocnění vůči darunaviru, kteří jsou v dostatečně dobrém zdravotním stavu a jejichž hladina viru HIV je pod určitou hranicí.
Swedish: Dessutom utfördes en huvudstudie för att undersöka säkerheten och effekten av darunavir och kobicistat när de gavs med andra hivläkemedel till 313 vuxna hivpatienter som inte tidigare behandlats eller som hade behandlats tidigare och vars infektion inte förväntades vara resistent mot darunavir.
Czech: Byla navíc provedena jedna hlavní studie zkoumající bezpečnost a účinnost darunaviru a kobicistatu podávaných spolu s dalšími léčivými přípravky proti HIV u 313 dospělých pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni nebo kteří již byli léčeni a u nichž se neočekávala rezistence infekce vůči darunaviru.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Rezolsta (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré, illamående och hudutslag.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Rezolsta (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, nauzea (pocit nevolnosti) a vyrážka.
Swedish: Rezolsta innehåller de aktiva substanserna darunavir och kobicistat.
Czech: Přípravek Rezolsta obsahuje léčivé látky darunavir a kobicistat.
Swedish: Rezolsta darunavir/kobicistat
Czech: Rezolsta darunavirum/cobicistatum
Swedish: Rezolsta är receptbelagt och behandling får bara sättas in av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektion.
Czech: Výdej přípravku Rezolsta je vázán na lékařský předpis a léčba má být zahájena pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV.
Swedish: Kobicistat verkar som en förstärkare (booster) av darunavirs effekter genom att förlänga tiden den verkar i kroppen.
Czech: Kobicistat působí jako tzv. booster neboli „látka posilující účinek léčby", která zvyšuje účinky darunaviru prodloužením doby, po kterou darunavir v těle působí.
Swedish: Vilka är riskerna med Rezolsta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rezolsta?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rezolsta finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rezolsta je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Hur används Rezolsta?
Czech: Jak se přípravek Rezolsta používá?
Swedish: Den rekommenderade dosen är en tablett om dagen som tas tillsammans med mat. Mer information finns i bipacksedeln.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.