FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka lopinavir/ritonavir hefur mjög sjaldan verið tilkynnt um annarrar og þriðju gráðu gáttasleglarof (AV block) hjá sjúklingum með undirliggjandi hjartasjúkdóma og leiðnitruflanir sem voru til staðar áður eða hjá sjúklingum sem taka lyf sem þekkt er að valda lengingu á PR bili (eins og verapamil eða atazanavir).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller med 2. og 3. grads atrioventrikulært blokk hos pasienter med underliggende strukturelle hjertesykdommer og som allerede har overledningsproblemer eller hos pasienter som bruker legemidler som forlenger PR-intervallet (f. eks.
Icelandic: Endurteknir skammtar 800/200 mg af Kaletra einu sinni á sólarhring í 2 vikur án takmarkana á fæðuinntöku (n=16) leiddi í ljós meðal ± SD hámarksþéttni lopinavirs í plasma (Cmax) 14,8±3,5 μg/ml, sem kom fram u.þ.b. 6 klst eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Gjentatt dosering med 800/200 mg Kaletra en gang daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner (n = 16) ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av lopinavir på 14,8 ± 3,5 µg/ml, ca. 6 timer etter inntak.
Icelandic: Í hverri pakkningu er 1 glas (60 töflur).
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 1 boks (60 tabletter).
Icelandic: Kaletra filmuhúðaðar töflur eru fölgular, auðkenndar [merki Abbott] og „KC".
Norwegian Bokmål: Kaletra filmdrasjerte tabletter er svakt gule stemplet med [Abbott logo] og "KC".
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 60 ml af mixtúru
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 60 ml mikstur
Icelandic: Kaletra fæst einnig sem 100 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur.
Norwegian Bokmål: Kaletra er også tilgengelig som 100 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: Meðaltalshámark (95% efra öryggisbil) breytinga á QTcF bili miðað við lyfleysu var 3,6 (6,3) fyrir 400/100 mg tvisvar á sólarhring og 13,1 (15,8) fyrir háskammta 800/200 mg tvisvar á sólarhring af lopinaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: De maksimale gjennomsnittsforskjellene (95% øvre konfidensgrense) i QTcF fra placebo var 3,6 (6,3) og 13,1 (15,8) for henholdsvis 400/100 mg to ganger daglig og supraterapeutiske 800/200 mg to ganger daglig LPV/r.
Icelandic: Greint hefur verið frá Cushings heilkenni hjá sjúklingum sem taka ritonavir og fluticasonproprionat sem gefið er með innöndun eða innúðun í nef; þetta gæti einnig komið fram með öðrum barksterum sem umbrotna fyrir tilstilli P450 3A umbrotsleiðarinnar t.d. budesonid (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom er rapportert hos pasienter som har fått ritonavir i kombinasjon med flutikasonpropionat administrert ved inhalasjon eller intranasalt; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider som metaboliseres via P450 3A, f.eks budesonid (se pkt.
Icelandic: Milliverkanir milli Kaletra og lyfja sem gefin eru samhliða eru taldar upp í töflunni hér á eftir (aukning er sýnd sem „↑", minnkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Kaletra og samtidig administrerte legemidler er presentert i tabellen nedenfor (økning er vist som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", en gang daglig som "QD", to ganger daglig som "BID" og tre ganger daglig som "TID").
Icelandic: HMG-CoA reductasahemli á við, er mælt með að notað sé pravastatin eða fluvastatin.
Norwegian Bokmål: Hvis behandling med en HMGCoA-reduktasehemmer er indisert, anbefales fluvastatin eller pravastatin.
Icelandic: Lopinavir umbrotnar mikið, fyrir tilstilli cýtókróm P450 kerfisins í lifur, nánast eingöngu fyrir tilstilli ísóensímsins CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lopinavir blir i høy grad metabolisert av levercytokrom P450-systemet, nesten utelukkende av isozymet CYP3A.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var AUC fyrir lopinavir að meðaltali 72,6 ± 31,1 μg·klst./ml, Cmax var 8,2 ± 2,9 μg/ml og Cmin var 3,4 ± 2,1 μg/ml þegar Kaletra mixtúra, lausn var gefin í 230/57,5 mg/m² skammti tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins (n=12) og þessi gildi voru, talið í sömu röð, 85,8 ± 36,9 μg · klst./ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml og 3,6 ± 3,5 μg/ml eftir gjöf 300/75 mg/m² skammts tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt nevirapini (n=12).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir steady state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 μg•time/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml og 3,4 ± 2,1 μg/ml etter 230/57,5 mg/m2 Kaletra mikstur to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og henholdsvis 85,8 ± 36,9 μg•time/ml, 10,0 ± 3,3 og 3,6 ± 3,5 μg/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Icelandic: Sýna skal sérstaka varúð þegar ávísað er Kaletra og lyfjum sem vitað er að geta valdið lengingu QT-bils, til dæmis:
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet må utvises når Kaletra og legemidler som er kjent for å indusere forlengelse av QT-intervallet foreskrives, f. eks.
Icelandic: Við stöðuga þéttni var AUC fyrir lopinavir að meðaltali 72,6 ± 31,1 μg·klst./ml, Cmax var 8,2 ± 2,9 μg/ml og Cmin var 3,4 ± 2,1 μg/ml þegar Kaletra var gefið í 230/57,5 mg/m² skammti tvisvar sinnum á sólarhring án nevirapins (n=12) og þessi gildi voru, talið í sömu röð, 85,8 ± 36,9 μg x klst./ml, 10,0 ± 3,3 μg/ml og 3,6 ± 3,5 μg/ml eftir gjöf 300/75 mg/m² skammts tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt nevirapini (n=12).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig lopinavir steady state AUC, Cmax og Cmin var henholdsvis 72,6 ± 31,1 μg•time/ml, 8,2 ± 2,9 μg/ml og 3,4 ± 2,1 μg/ml etter 230/57,5 mg/m2 Kaletra to ganger daglig uten nevirapin (n=12), og henholdsvis 85,8 ± 36,9 μg•time/ml, 10,0 ± 3,3 og 3,6 ± 3,5 μg/ml etter 300/75 mg/m2 to ganger daglig med nevirapin (n=12).
Icelandic: Íhuga má einnig notkun Kaletra 200/50 mg taflna einna og sér eða með Kaletra 100/25 mg til að ná ráðlögðum skammti sé það heppilegra fyrir sjúklinga.
Norwegian Bokmål: Hvis det passer bedre for pasienten kan Kaletra 200/50 mg tabletter gis alene eller i kombinasjon med Kaletra 100/25 tabletter for å oppnå anbefalte doser.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM ASKJA - 300 ml af mixtúru (5 flöskur, hver um sig inniheldur 60 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE MIKSTUR ESKE - 300 ML MIKSTUR (5 FLASKER Á 60 ML)
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Kaletra
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Kaletra
Icelandic: Í hópnum sem fékk lyfið einu sinni á sólarhring komu fram nýjar grunnstökkbreytingar gegn proteasahemlum (tákn 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90) hjá 6/75 (8%) sjúklingum sem og hjá 12/77 (16%) sjúklingum í hópnum sem fékk lyfið tvisvar sinnum á sólarhring.
Norwegian Bokmål: I QD gruppen viste 6 av 75 (8 %) pasienter nye primære proteasehemmermutasjoner (kodon 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), det viste også 12 av 77 (16 %) av pasientene i BID gruppen).
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: Hiv RNA < 50 kopier /ml (ITT)*
Icelandic: Kaletra mjúk hylki eru appelsínugul og á þau er letrað með svörtu merkibleki [merki Abbott] og „PK".
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler er oransje med [Abbott logo] og "PK" trykt i svart.
Icelandic: Ekki má nota jurtalyf sem innihalda jóhannesarjurt, samhliða lopinaviri og ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Naturlegemidler inneholdende prikkperikum skal ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 2 glös (180 hylki).
Norwegian Bokmål: Én pakning inneholder 2 bokser (180 kapsler).
Icelandic: Venjulegur skammtur handa fullorðnum er 5 ml af mixtúru tvisvar sinnum á sólarhring, þ.e. á 12 klst. fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
Norwegian Bokmål: - Den vanlige dosen for voksne er 5 ml mikstur to ganger per dag, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med annen anti-Hiv-medisin.
Icelandic: Fjöldi CD4+ T-frumna var í upphafi að meðaltali 259 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 949 frumur/mm3) og upphafsgildi HIV RNA í plasma var að meðaltali 4,9 log10 eintök/ml (á bilinu 2,6 til 6,8 log10 eintök/ml).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig CD4 baselinecelletall var 259 celler/mm3 (fra 2 til 949 celler/mm3) og gjennomsnittet for baseline plasma Hiv-1-RNA var 4,9 log10 kopier/ml (fra 2,6 til 6,8 log10 kopier/ml).
Icelandic: Gjöf staks skammts af Kaletra töflum 400/100 mg með mat (fituríkur, 872 kkal., 56% úr fitu), samanborið við gjöf á fastandi maga, tengdist ekki neinum marktækum breytingum á Cmax og AUC∞.
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon: Administrasjon av en enkeldose Kaletra tabletter på 400/100 mg under ikke-fastende forhold (høyt fettinnhold, 872 kcal, 56 % fra fett) sammenlignet med fastende tilstand var ikke assosiert med noen signifikante endringer i Cmax og AUCinf.
Icelandic: M.a. eru lengd samsettrar andretróveirumeðferðar, notkun barkstera, áfengisneysla, öflug ónæmisbæling og hækkaður líkamsþyngdarstuðull (BMI) nokkrir af mörgum áhættuþáttum fyrir myndun þessa sjúkdóms.
Norwegian Bokmål: Blant annet kan varigheten av den antiretrovirale kombinasjonsbehandlingen, bruk av kortikosteroider, bruk av alkohol, alvorlig immunsuppresjon (reduksjon i aktivitetene til kroppens eget immunforsvar) og høyere kroppsmasseindeks(BMI), være noen av mange risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring samhliða nelfinaviri.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med nelfinavir.
Icelandic: HIV RNA < 400 eintök/ml (ITT)*
Norwegian Bokmål: Hiv RNA < 400 kopier/ml (ITT)*
Icelandic: Rannsókn M98-863 var tvíblind slembivalsrannsókn hjá 653 sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið andretroveirumeðferð og í henni var Kaletra (400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) borið saman við nelfinavir (750 mg þrisvar sinnum á sólarhring) að viðbættu stavudini og lamivudini.
Norwegian Bokmål: M98-863var en randomisert dobbeltblindet studie av 653 antiretroviral-naive pasienter som ble behandlet med Kaletra (400/100 mg to ganger daglig) sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig) pluss stavudin og lamivudin.
Icelandic: Öfugt við þetta leiddi sambærileg þéttni lopinavirs/ritonavirs ekki til neinnar seinkunar á endurskautun í Purkinjeþráðum í hundshjarta.
Norwegian Bokmål: I motsetning til dette viste tilsvarende konsentrasjoner av lopinavir/ritonavir ingen repolariseringsforsinkelse i kaninhjerte Purkinjefibre.
Icelandic: M97-765 er tvíblind slembivalsrannsókn þar sem lagt var mat á tvær skammtastærðir Kaletra (400/100 mg og 400/200 mg, í báðum tilvikum var lyfið gefið tvisvar sinnum á sólarhring) ásamt nevirapini (200 mg tvisvar sinnum á sólarhring) auk tveggja núkleósíð bakritahemla, hjá 70 sjúklingum sem höfðu áður fengið einn proteasahemil og sem ekki höfðu áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
Norwegian Bokmål: M97-765 er en randomisert, dobbeltblindet studie som evaluerer Kaletra på to dosenivåer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to ganger daglig) pluss nevirapin (200 mg to ganger daglig) og to nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 70 enkelproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja um hve mikið á að taka af Kaletra.
Norwegian Bokmål: Legen vil fortelle deg hvor mye Kaletra som skal tas. - Det er viktig at alle doser med Kaletra mikstur tas sammen med mat.
Icelandic: Samsett meðferð með andretroveirulyfjum hefur verið tengd endurdreifingu líkamsfitu (fitukyrkingur) hjá HIV sjúklingum, þar á meðal rýrnun á fitulagi undir húð á útlimum og í andliti, aukinni kviðfitu og fitu á innyflum, brjóstastækkun og fitusöfnun aftan á hálsi (buffalo hump).
Norwegian Bokmål: Antiviral kombinasjonsterapi er forbundet med redistribusjon av kroppsfett (lipodystrofi) hos Hiv pasienter, inkludert tap av underhudsfett perifert og i ansiktet, økt intraabdominalt og visceralt fett, brysthypertrofi og dorsocervikal fettakkumulering (tyrenakke).
Icelandic: Brisbólga1, uppköst, vélindabakflæði, magaog garnabólga og ristilbólga, kviðverkur (ofarlega og neðarlega), þaninn kviður, meltingartruflun, gyllinæð, uppþemba
Norwegian Bokmål: Pankreatitt1, oppkast, gastroøsofageal reflukssykdom,gastroenteritt og kolitt, abdominalsmerter (øvre og nedre), oppblåst mage, dyspepsi, hemoroider, flatulens
Icelandic: Kaletra töflur með mat eða án.
Norwegian Bokmål: - Kaletra tabletter kan tas med eller uten mat.
Icelandic: Ekki skal nota Kaletra á meðgöngu nema slíks sé brýn þörf.
Norwegian Bokmål: Kaletra skal ikke brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Icelandic: Aukin hætta á aukaverkunum (öndunarbæling, slæving) vegna hærri plasmaþéttni af völdum CYP3A4 hömlunar vegna Kaletra
Norwegian Bokmål: Fare for økte bivirkninger (respiratorisk depresjon, sedasjon) pga. høye plasmakonsentrasjoner grunnet Kaletras CYP3A4-hemming.
Icelandic: Kaletra mixtúra inniheldur allt að 0,3 g af glýseróli í hverjum skammti.
Norwegian Bokmål: Kaletra mikstur inneholder opp til 0,3 g glyserol per dose.
Icelandic: Т.П. Абот Лабораторис С.А. Teл.: +359 2 489 1950
Norwegian Bokmål: Abbott Laboratories, S.A. Tel: + 34 91 337 5200
Icelandic: Af völdum CYP3A hömlunar
Norwegian Bokmål: Kaletras CYP3A-hemming.
Icelandic: Samhliða notkun hækkaðra skammta af fosamprenaviri (1400 mg tvisvar sinnum á sólarhring) með lopinaviri/ritonaviri (533/133 mg tvisvar sinnum á sólarhring) fyrir sjúklinga sem áður hafa notað proteasahemla leiddi til hærri tíðni aukaverkana frá meltingarvegi og hækkunar á þríglýseríðum með samsettu meðferðinni án hækkunar á veirufræðilegri virkni samanborið við venjulega skammta af fosamprenaviri/ritonaviri.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av økte doser av fosamprenavir (1400 mg BID) og lopinavir/ritonavir (533/133 mg BID) hos proteasehermmererfarne pasienter resulterte i høyere forekomst av gastrointestinale bivirkninger og økning i triglyserider med kombinasjonsregimet, uten økning i virologisk effekt, sammenlignet med standarddoser av fosamprenavir/ritonavir.
Icelandic: 4.6 Frjósemi, meðganga og brjóstagjöf
Norwegian Bokmål: 4.4: pankreatitt og lipider.
Icelandic: Kaletra 133,3 mg/33,3 mg mjúk hylki lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Kaletra 133,3 mg/33,3 mg kapsler, myke lopinavir/ritonavir
Icelandic: Ennfremur er það aðeins við stóra skammta, sem teknir eru inn fyrir slysni, sem pólýoxýl 40 hert ricinusolía og kalíum, sem eru í Kaletra mixtúru, geta valdið meltingaróþægindum.
Norwegian Bokmål: Videre kan innholdsstoffene polyoxyl 40 hydrogenert ricinusolje og kalium i Kaletra mikstur medføre gastrointestinalt besvær ved utilsiktede høye doser.
Icelandic: HIV RNA < 50 eintök/ml*†
Norwegian Bokmål: Hiv RNA < 50 kopier /ml*†
Icelandic: - Sjúklingar á meðferð með Kaletra geta eftir sem áður fengið sýkingar eða önnur veikindi sem fylgja HIV sýkingu og alnæmi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar Kaletra kan likevel utvikle infeksjoner eller andre sykdommer som er forbundet med Hiv og AIDS.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Fjölpakkning sem inniheldur 180 (5 öskjur með 36) mjúk hylki
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning med 180 (5 pakninger à 36) myke kapsler
Icelandic: Skammtaleiðbeiningar fyrir börn við samhliða meðferð með efavirenz eða nevirapini
Norwegian Bokmål: Doseringsveiledning til barn med samtidig efavirenz eller nevirapin
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM 200 MG/50 MG TÖFLUR - ASKJA MEÐ 3 GLÖSUM
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE 200 MG/50 MG TABLETTER - ESKE MED 3 BOKSER
Icelandic: Etanól (42% v/v sjá fylgiseðil), maís-sýróp ríkt af ávaxtasykri (frúktósa), própýlenglýkól, glýseról, pólýoxýl 40 hert ricinusolía og kalíum (sem kalíumasesúlfam).
Norwegian Bokmål: Inneholder: alkohol (42 % v/v, se pakningsvedlegg), maissirup (med høyt fruktoseinnhold), propylenglykol, glyserol, polyoksyl-40- hydrogenert ricinusolje, kalium (som acesulfamkalium).
Icelandic: M98-957 er opin slembivalsrannsókn þar sem lagt var mat á tvær skammtastærðir Kaletra (400/100 mg og 533/133 mg, í báðum tilvikum var lyfið gefið tvisvar sinnum á sólarhring) ásamt efavirenzi (600 mg einu sinni á sólarhring) og núkleósíð bakritahemlum hjá 57 sjúklingum sem áður höfðu fengið nokkra proteasahemla og sem ekki höfðu áður fengið bakritahemil sem ekki er núkleósíð.
Norwegian Bokmål: M98-957-studien er en randomisert, åpen studie som evaluerer Kaletrabehandling på to dosenivåer (400/100 mg og 533/133 mg, begge to ganger daglig) pluss efavirenz (600 mg én gang per dag) og nukleosid reverstranskriptasehemmere hos 57 multiproteasehemmererfarne og ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer-naive pasienter.
Icelandic: Leitið til lyfjafræðingsins eftir leiðbeiningum um rétta notkun sprautunnar.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal bruke sprøyten.
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD 120 filmuhúðaðar töflur
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 120 tabletter, filmdrasjerte
Icelandic: Mælt er með notkun mixtúrunnar handa börnum, til að fá sem nákvæmasta skömmtun á grundvelli líkamsyfirborðs.
Norwegian Bokmål: Miksturen anbefales for mest nøyaktig dosering hos barn beregnet etter kroppsoverflaten.
Icelandic: 200 mg einu sinni á sólarhring og tenofovir DF 300 mg einu sinni á sólarhring.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk emtricitabin 200 mg en gang daglig og tenofovir DF 300 mg en gang daglig.
Icelandic: Rannsókn M05-730 var slembuð, opin, fjölsetra rannsókn þar sem meðferð með Kaletra 800/200 mg einu sinni á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini var borin saman við meðferð með Kaletra 400/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring ásamt tenofoviri DF og emtricitabini hjá 664 sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð.
Norwegian Bokmål: M05-730-studien var en randomisert, åpen, multisenter studie som sammenlignet behandling med Kaletra 800/200 mg en gang daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin mot Kaletra 400/100 mg to ganger daglig pluss tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral behandlingsnaive pasienter.
Icelandic: Heilsufarsástand margra sjúklinganna gat truflað þessa mynd og í sumum tilvikum var um að ræða meðferð með lyfjum sem tengd hafa verið myndun á sykursýki eða blóðsykurshækkun.
Norwegian Bokmål: Mange pasienter hadde samtidig andre medisinske tilstander, hvor noen krevde behandling med stoffer som har vært tillagt betydning i utvikling av diabetes mellitus eller hyperglykemi.
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml mixtúra, lausn (lopinavir + ritonavir)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN KALETRA (80 mg + 20 mg) / ml mikstur (Lopinavir + ritonavir)
Icelandic: tipranavir); - Róandi lyf (t.d. midazolam sem gefið er með inndælingu); - Sterar (t.d. dexametason, fluticasonpropionat og etinylestradiol); - Warfarin.
Norwegian Bokmål: sakinavir, tipranavir), - Beroligende midler (for eksempel midazolam gitt som injeksjon), - Steroider (for eksempel deksametason, flutikasonpropionat, etinyløstradiol), - Warfarin.
Icelandic: Kaletra einu sinni á sólarhring samhliða efavirenzi.
Norwegian Bokmål: Kaletra må ikke administreres én gang daglig i kombinasjon med efavirenz.
Icelandic: - Verkjum, eymslum eða máttleysi í vöðvum sérstaklega í samsetningu með þessum lyfjum.
Norwegian Bokmål: - Muskelsmerter, ømhet og svakhet, særlig i kombinasjon med disse legemidlene.
Icelandic: Hylkin innihalda:
Norwegian Bokmål: Leversvikt:
Icelandic: Skammtur tvisvar sinnum á sólarhring (skammtur í mg)
Norwegian Bokmål: Dosering to ganger daglig Mikstur (dose i mg)
Icelandic: Veiruhemjandi virkni lopinavirs in vitro gegn rannsóknastofu- og klínískum HIV stofnum var metin í nýsýktum eitilfrumulínum annars vegar og hins vegar í útlægum blóðeitilfrumum.
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro: Den antivirale aktiviteten til liponavir mot laboratorie- og kliniske Hivstammer in vitro ble evaluert i henholdsvis akutt infiserte lymfoblastcellelinjer og i perifere lymfocytter i blodet.
Icelandic: Þvoið sprautustimpilinn og sprautuna með uppþvottalegi og volgu vatni, svo fljótt sem auðið er.
Norwegian Bokmål: Vask stempelet og sprøyten med oppvaskmiddel og varmt vann så fort du kan. Du kan legge begge til bløt i såpevann i opptil 15 minutter.
Icelandic: Ekki má nota vardenafil og lopinavir/ritonavir samhliða (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av vardenafil og lopinavir/ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Icelandic: Forðist að lyfið sé í of miklum hita.
Norwegian Bokmål: Må ikke utsettes for høye temperaturer.
Icelandic: Hverjir 5 ml innihalda 356,3 mg af etanól (42% v/v), 168,6 mg af frúktósaauðugu maís-sýrópi, 152,7 mg af própýlenglýkóli (sjá kafla 4.3), 10,2 mg af pólýoxýl 40 hertri ricinusolíu og 4,1 mg af kalíumasesúlfami (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: 5 ml inneholder 356,3 mg alkohol (42 % v/v), 168,6 mg maissirup (høyt fruktoseinnhold), 152,7 mg propylenglykol (se pkt.
Icelandic: Aukin hætta á fitukyrkingi hefur verið tengd einstaklingsbundnum þáttum eins og hærri aldri og lyfjatengdum þáttum eins og aukinni meðferðarlengd með andretroveirulyfjum og tengdum efnaskiptatruflunum.
Norwegian Bokmål: En høyere risiko for lipodystrofi har vært forbundet med individuelle faktorer som høy alder, og med legemiddelrelaterte faktorer som lengre tids antiretroviral behandling og assosierte metabolske forstyrrelser.
Icelandic: Própýlenglýkól, svart járnoxíð, pólývínýlasetatþalat, pólýetýlenglýkól 400 og ammoníumhýdroxíð.
Norwegian Bokmål: Svart blekk som inneholder: propylenglykol, svart jernoksid (E172), polyvinylacetatftalat, polyetylenglykol 400 ammoniumhydroksid.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Kaletra er 5 ml af mixtúru (400/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Norwegian Bokmål: Til voksne og ungdom: Den anbefalte dosen er 5 ml mikstur (400/100 mg) to ganger daglig som tas med mat.
Icelandic: Samanborið við skömmtun tvisvar á sólarhring er skömmun einu sinni á sólarhring tengd lækkun á Cmin/Ctrough gildum um u.þ.b. 50%.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med BID-regimet var dosering en gang daglig forbundet med en reduksjon i Cmin/Ctrough-verdier på ca. 50 %.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum í rottum leiddu engin slík áhrif í ljós.
Norwegian Bokmål: Karsinogenisitetsforsøk i rotter viste ingen funn av tumor.
Icelandic: Sést hefur um það bil 30% aukning á þéttni lopinavirs hjá HIV-sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi, en ekki er gert ráð fyrir að þetta skipti klínísku máli (sjá kafla 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Hos Hiv-infiserte pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon, er en økning i lopinavirkonsentrasjonen på omtrent 30% observert, men dette er ikke forventet å ha klinisk betydning (se 5.2).
Icelandic: Þar sem 50% sermi úr mönnum var ekki til staðar var IC50 lopinavirs gegn HIV-1IIIB í MT4 frumum að meðaltali 17 nM en 102 nM þegar 50% sermi úr mönnum var til staðar.
Norwegian Bokmål: I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot fem forskjellige Hiv-1-laboratoriestammer 19 nM. I fravær og tilstedeværelse av 50% humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir mot Hiv-1IIIB i MT4-celler henholdsvis 17 nM og 102 nM. I fravær av humant serum, var gjennomsnittlig IC50 for lopinavir 6,5 nM mot flere kliniske Hiv-1-kulturer.
Icelandic: Við endurtekna 400/100 mg skammta af Kaletra tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur og án takmörkunar á fæðuneyslu varð ± SD hámarksþéttni (Cmax) lopinavirs í plasma að meðaltali 12,3 ± 5,4 μg/ml, sem náðist um 4 klst. eftir lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon: Gjentatt dosering med 400/100 mg Kaletra to ganger daglig i 2 uker uten måltidsrestriksjoner ga en gjennomsnittlig ± SD maksimal lopinavirplasmakonsentrasjon (Cmax) på 12,3 ± 5,4 μg/ml som inntraff ca. 4 timer etter inntak.
Icelandic: Vísað er til Samantektar á eiginleikum Aptivus hvað varðar viðbótarupplýsingar um notkun tipranavirs, þ.m.t. hvað varðar forspá arfgerðar, í meðferð við HIV-1 sýkingu sem er ónæmi fyrir lopinaviri.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (SPC) til Aptivus for ytterligere informasjon om bruken av tipranavir, inkludert genotypiske responsindikatorer, ved behandling av lopinavirresistent Hiv-1-infeksjon.
Icelandic: Venjulegur skammtur handa fullorðnum er 3 hylki tvisvar sinnum á sólarhring, þ.e. á 12 klst. fresti, samhliða öðrum lyfjum gegn HIV.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne - Den vanlige dosen for voksne er 3 kapsler to ganger per dag, dvs. hver 12. time, i kombinasjon med annen anti-Hiv-medisin.
Icelandic: Kaletra mjúk hylki innihalda sunset yellow [E110] sem hjálparefni og það getur valdið ofnæmi.
Norwegian Bokmål: Kaletra myke kapsler inneholder fargestoffet paraoransje [E110], som kan forårsake allergiske reaksjoner.