FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Могат да засегнат повече от 1 на 10 души.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer.
Bulgarian: Медианата на общата преживяемост в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи е 17,8 месеца, в сравнение със 18,0 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,07, 95 % ДИ: 0,97; 1,18).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig total overlevelse i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling var 17,8 måneder, sammenlignet med 18,0 måneder i gruppen som kun fikk standardbehandling (HR 1,07, 95 % KI: 0,97, 1,18).
Bulgarian: Хронична бъбречна недостатъчност
Norwegian Bokmål: Kronisk nyresvikt
Bulgarian: Какво представлява Abseamed и за какво се използва Abseamed съдържа активното вещество епоетин алфа, белтък, който стимулира костния мозък да образува повече червени кръвни клетки, които носят хемоглобин (вещество, което пренася кислород).
Norwegian Bokmål: Abseamed inneholder virkestoffet epoetin alfa, et protein som stimulerer benmargen til å produsere flere røde blodceller som inneholder hemoglobin (et stoff som transporterer oksygen).
Bulgarian: Ако при понижаване на дозата отговорът на пациента намалее или концентрацията на хемоглобина спадне под ≥ 1 g/dl, дозата трябва да се увеличи с една дозова стъпка.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten mister respons eller hemoglobinkonsentrasjonen faller med ≥ 1 g/dl ved dosereduksjon,
Bulgarian: Зачервяване, парене и болка на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: • Rødhet, brennende følelse og smerter rundt injeksjonsstedet.
Bulgarian: Abseamed се използва за лечение на симптоматична анемия, причинена от бъбречно заболяване:
Norwegian Bokmål: Abseamed brukes til å behandle symptomatisk anemi (blodmangel) forårsaket av nyresykdom:
Bulgarian: • хладилникът е бил в неизправност,
Norwegian Bokmål: • at det har vært en feil med kjøleskapet.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Bulgarian: Едно проучване при 7 недоносени новородени с много ниско тегло при раждане и 10 здрави възрастни, при които е прилаган интравенозно еритропоетин, показва, че обемът на разпределение е приблизително 1,5 до 2 пъти по-висок при недоносените новородени, отколкото при здравите възрастни, а клирънсът е приблизително 3 пъти по-висок при недоносените новородени, отколкото при здравите възрастни.
Norwegian Bokmål: anslo at distribusjonsvolumet var omtrent 1,5 til 2 ganger høyere hos de for tidlig fødte barna enn hos de friske voksne, og clearance var omtrent 3 ganger så høy hos de for tidlig fødte barna enn hos de friske voksne.
Bulgarian: Възможно е умерено доза-зависимо покачване на броя на тромбоцитите в рамките на нормалните граници по време на лечението с епоетин алфа, което намалява по време на курса при продължителна терапия.
Norwegian Bokmål: Det kan finne sted en moderat doseavhengig økning i antallet blodplater innenfor normalt område i løpet av behandlingen med epoetin alfa.
Bulgarian: Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия Епоетин алфа е проучван в клинични изпитвания при възрастни онкологично болни участници с анемия, с лимфоидни и солидни тумори, и при участници на различни схеми на химиотерапия, включително съдържащи платина и не-съдържащи платина схеми.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa er undersøkt i kliniske studier med voksne anemiske kreftpasienter med lymfoide og solide tumorer, og pasienter på forskjellige kjemoterapiregimer, inkludert platina- og ikke-platinaholdige regimer.
Bulgarian: Ако хепаринизацията не е оптимална е възможно запушване в диализната система.
Norwegian Bokmål: Okklusjon av dialysesystemet er mulig dersom hepariniseringen ikke er optimal.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: В единичносляпото проучване, участниците са лекувани с епоетин алфа 300 IU/kg или 600 IU/kg, или плацебо, интравенозно, веднъж дневно, на всеки 3 до 4 дни, в продължение на 3 седмици (общо 6 дози).
Norwegian Bokmål: I den enkeltblinde studien ble pasienter behandlet med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag over 3 uker (totalt 6 doser).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва ранно ревизиране на шънта и антитромботичната профилактика чрез приложение напр. на ацетилсалицилова киселина.
Norwegian Bokmål: Tidlig shuntrevisjon og tromboseprofylakse ved administrasjon av f.eks. acetylsalisylsyre er anbefalt hos disse pasientene.
Bulgarian: Медианата на TTP въз основа на определената от Независимата комисия за преглед (Independent Review Committee, IRC) PD е 8,0 месеца в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи и 8,3 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,033, 95 % ДИ: 0,924; 1,156).
Norwegian Bokmål: Median TTP basert på IRC-bestemt PD var 8,0 måneder i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling, og 8,3 måneder i gruppen som fikk standardbehandling (HR 1,033, 95 % KI: 0,924, 1,156).
Bulgarian: Преди употреба оставете спринцовката Abseamed да достигне стайна температура.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal sprøyten med Abseamed tempereres til romtemperatur.
Bulgarian: На онкологично болни пациенти, които се лекуват с епоетин алфа, трябва редовно да се измерват нивата на хемоглобина до постигане на стабилно ниво и периодично след това.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene hos kreftpasienter som behandles med epoetin alfa, skal måles med jevne mellomrom til et stabilt nivå oppnås, og deretter periodevis.
Bulgarian: − скъсяване на общата преживяемост и повишаване на смъртността поради прогресия на заболяването към четвъртия месец при пациенти с метастатичен карцином на гърдата, подложени на химиотерапия, при приложение с цел постигане на диапазон на концентрациите на хемоглобина 12 до 14 g/dl (7,5 до 8,7 mmol/l),
Norwegian Bokmål: - kortere total overlevelse og flere dødsfall på grunn av sykdomsprogresjon ved 4 måneder hos pasienter med metastatisk mammacancer som får kjemoterapi, for å oppnå et hemoglobinkonsentrasjonsområde på mer enn 12 til 14 g/dl (7,5 til 8,7 mmol/l),
Bulgarian: При пациенти, развили внезапна липса на ефикасност, определена като намаляване на хемоглобина (1 до 2 g/dl или 0,62 до 1,25 mmol/l месечно) с увеличена нужда от кръвопреливане, трябва да се проследи броят на ретикулоцитите и да се проверят типичните причини за липса на отговор (напр. дефицит на желязо, фолиева киселина или витамин B12,
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler en plutselig terapisvikt i form av reduksjon av hemoglobin (1 til 2 g/dl eller 0,62 til 1,25 mmol/l per måned) med økt behov for transfusjoner, bør retikulocytter telles og typiske årsaker til manglende respons (for eksempel mangel på jern, folat eller vitamin B12, aluminiumintoksikasjon, infeksjon eller inflammasjon, blodtap, hemolyse og benmargsfibrose av hvilken som helst opprinnelse) utredes.
Bulgarian: − За пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, добавки, съдържащи желязо (елементно желязо 200 до 300 mg/ден перорално за възрастни и 100 до 200 mg/ден перорално за педиатрични пациенти) се препоръчват, ако нивото на феритин в серума е под 100 ng/ml;
Norwegian Bokmål: - For pasienter med kronisk nyresvikt anbefales jerntilskudd (elementært jern 200 til 300 mg/dag, tatt oralt for voksne og 100 til 200 mg/dag tatt oralt for pediatriske pasienter), hvis ferritinnivået i serum er under 100 ng/ml - For kreftpasienter anbefales jerntilskudd (elementært jern 200 til 300 mg/dag, tatt oralt, hvis transferrinmetningen er under 20 %).
Bulgarian: Системо-органна класификация (SOC) по
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesystem (SOC) Bivirkning (foretrukket termnivå)
Bulgarian: Вашата доза Abseamed, тъй като, ако не отговаряте на лечението, многократното повишаване на дозата Abseamed може да повиши риска от проблеми със сърцето или кръвоносните съдове и би могло да повиши риска от миокарден инфаркт, инсулт и смърт.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en pasient med kronisk nyresvikt, og særlig hvis du ikke responderer riktig på Abseamed, vil legen kontrollere Abseamed-dosen din, fordi gjentatt økning av din Abseamed-dose hvis du ikke responderer på behandlingen, kan øke risikoen for at du får problemer med hjertet eller blodkarene, og det kan øke risikoen for myokardinfarkt, slag og død.
Bulgarian: Медианата на времето до прогресия (TTP) въз основа на определената от изследователя прогресия на заболяването (PD) е 7,5 месеца в групата на епоетин алфа плюс стандартни грижи и 7,5 месеца в групата само със стандартни грижи (HR 1,099, 95 % ДИ: 0,998; 1,210).
Norwegian Bokmål: Mediantid til progresjon (TTP) basert på utprøverbestemt progressiv sykdom (PD) var 7,5 måneder i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling, og 7,5 måneder i gruppen som fikk standardbehandling (HR 1,099, 95 % KI: 0,998, 1,210).
Bulgarian: Ако е необходимо, увеличете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаният диапазон на концентрациите на хемоглобина между 9,5 g/dl до 11 g/dl (5,9 до 6,8 mmol/l) (това трябва да се извършва постепенно на интервали от поне четири седмици).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosen økes eller reduseres med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjonområde på mellom 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l) er nådd (dette bør foretas i flere trinn over minst fire uker).
Bulgarian: Началната доза е или 150 IU на килограм телесно тегло, приложени 3 пъти седмично, или 450 IU на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er enten 150 IE per kilogram kroppsvekt tre ganger i uken eller 450 IE per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR
Bulgarian: При педиатрични пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които интравенозен достъп е наличен рутинно (пациенти на хемодиализа), интравенозното приложение на Abseamed е за предпочитане.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Abseamed administreres intravenøst.
Bulgarian: Подобни повишения на хематокрита са наблюдавани при приложение на епоетин алфа и по двата начина на приложение.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende økning i hematokrit ble sett når epoetin alfa ble administrert med enten den ene eller den andre måten.
Bulgarian: Възрастни пациенти на перитонеална диализа
Norwegian Bokmål: Voksne peritoneal-dialysepasienter
Bulgarian: Могат да засегнат до 1 на 100 души.
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer.
Bulgarian: 2 000 IU/ml:
Norwegian Bokmål: 2000 IE/ml:
Bulgarian: Преживяемостта и прогресията на тумора са изпитвани при пет големи контролирани проучвания, обхващащи общо 2 833 участници, от които четири са двойнослепи плацебо контролирани и едно - открито проучване.
Norwegian Bokmål: Overlevelse og tumorprogresjon er undersøkt i fem store, kontrollerte studier som involverte i alt 2833 pasienter.
Bulgarian: Поради интериндивидуална вариабилност, могат да се наблюдават отделни стойности на хемоглобина за даден пациент над или под желания диапазон на концентрациите на хемоглобина.
Norwegian Bokmål: På grunn av variasjon mellom pasienter kan tilfeldige hemoglobinkonsentrasjoner observeres over eller under ønsket hemoglobinkonsentrasjonsområde.
Bulgarian: Върху спринцовката има релефно градуиране с цел да се осигури приложение на част от дозата (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprøyten har graderingsringer for å gjøre det mulig å administrere en del av dosen (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се избягва повишаване на нивото на хемоглобина с повече от 2 g/dl за период от четири седмици.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl over en fire ukers periode bør unngås.
Bulgarian: • Abseamed се прилага чрез инжектиране във вена веднага след като сте дарили кръв
Norwegian Bokmål: • Abseamed gis som en injeksjon i en vene umiddelbart etter at du har donert blod i tre uker før inngrepet ditt.
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага при пациенти с анемия (т.е. концентрация на хемоглобин
Norwegian Bokmål: Abseamed bør administreres til pasienter med anemi (dvs. hemoglobinkonsentrasjon ≤ 10 g/dl
Bulgarian: В проспективно, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено при 375 участници с анемия с различни немиелоидни малигнени процеси, получаващи не-платинова химиотерапия е наблюдавано значимо намаление на свързаните с анемията последствия (напр. умора, намалена енергия и намалена активност), измерени чрез следните инструменти и скали:
Norwegian Bokmål: I en prospektiv, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie gjennomført med 375 anemiske pasienter med ulike ikke-myeloide maligniteter som fikk ikke-platinabasert kjemoterapi, var det en signifikant reduksjon av anemirelaterte sekveler (for eksempel tretthet, redusert energi og redusert aktivitetsnivå), målt ved hjelp av følgende metoder og skalaer: Functionell Assessment of Cancer Therapy-Anemia (FACT-An) normal skala, FACT-An tretthetsskala, Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Bulgarian: Диария
Norwegian Bokmål: • Diaré
Bulgarian: Ако след допълнително четириседмично лечение с 300 IU/kg 3 пъти седмично концентрацията на хемоглобина се е повишила с ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите се е увеличил ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да остане 300 IU/kg 3 пъти седмично.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen etter ytterligere 4 ukers behandling med 300 IE/kg 3 ganger per uke har økt med ≥ 1 g/dl (≥ 0,62 mmol/l), eller dersom antallet retikulocytter har økt med ≥ 40 000 celler/µl, bør dosen bli værende på 300 IE/kg 3 ganger per uke.
Bulgarian: Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Abseamed дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der det er medisinsk nødvendig å forkorte tiden som leder frem til det kirurgiske inngrepet til mindre enn tre uker, bør Abseamed 300 IE/kg administreres subkutant daglig i 10 dager på rad før det kirurgiske inngrepet, på dagen for det kirurgiske inngrepet og i fire dager umiddelbart etterpå.
Bulgarian: − Ако концентрацията на хемоглобина се е повишила < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите се е увеличил с < 40 000 клетки/µl над изходното ниво, малко вероятно е да се получи повлияване и лечението трябва да бъде преустановено.
Norwegian Bokmål: - Dersom hemoglobinkonsentrasjonen har økt med < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og antallet retikulocytter har økt med < 40 000 celler/µl over baseline, er respons usannsynlig, og behandlingen bør da seponeres.
Bulgarian: Наблюдавана е повишена честота на съдови тромботични събития (СТС) при пациенти, получаващи ESA (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er observert økt forekomst av trombovaskulære hendelser (thrombotic vascular events - TVE) hos pasienter som får ESA-er (se pkt.
Bulgarian: Не се наблюдава кумулиране след многократно приложение на доза от 600 IU/kg, подкожно, веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: Det var ingen akkumulering etter subkutan ukentlig administrering av flere doser med 600 IE/kg.
Bulgarian: Abseamed трябва да се прилага за повишаване на нивото на хемоглобина до не повече от 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Abseamed bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистър, безцветен разтвор
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte (injeksjonsvæske) Klar, fargeløs oppløsning
Bulgarian: Анафилактична реакция3
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon³
Bulgarian: Abseamed съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Norwegian Bokmål: Abseamed inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som "natriumfritt".
Bulgarian: Трябва да се избягва повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dl (1,25 mmol/l) за период от четири седмици.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobinet på mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) over en fire ukers periode bør unngås.
Bulgarian: Ако е необходимо, увеличете или намалете дозата с 25 IU/kg (3 пъти седмично), докато се постигне желаният диапазон на концентрациите на хемоглобина между 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l) (това трябва да се извършва постепенно на интервали от поне четири седмици).
Norwegian Bokmål: Om nødvendig kan dosen økes eller reduseres med 25 IE/kg (3 ganger per uke) til ønsket hemoglobinkonsentrasjonområde på mellom 10 g/dl til 12 g/dl (6,2 til 7,5 mmol/l) er nådd (dette bør foretas i flere trinn over minst fire uker).
Bulgarian: 098 жени с анемия и метастатичен карцином на гърдата, които са получили първа линия или втора линия химиотерапия.
Norwegian Bokmål: En randomisert, åpen, multisenterstudie ble utført hos 2098 anemiske kvinner med metastatisk mammacancer som fikk førstelinje eller andrelinje kjemoterapi.
Bulgarian: При отсъствие на интравенозен достъп Abseamed може да се прилага подкожно.
Norwegian Bokmål: Hvis intravenøs tilgang ikke er lett tilgjengelig, kan Abseamed administreres subkutant.
Bulgarian: Грипоподобни симптоми като главоболие, болки в ставите, усещане за слабост,
Norwegian Bokmål: • Influensalignende symptomer, for eksempel hodepine, smerter og leddsmerter, svakhetsfølelse, frysninger, tretthet og svimmelhet.
Bulgarian: Въз основа на наличната досега информация, коригирането на анемията с епоетин алфа при възрастни пациенти, които още не са подложени на диализа не увеличава степента на прогресия на бъбречната недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Korrigering av anemi med epoetin alfa hos voksne pasienter med nyreinsuffisiens, som ennå ikke har startet med dialysebehandling, er i henhold til de opplysninger som er tilgjengelige per i dag ikke forbundet med akselerert utvikling av nyreinsuffisiens.
Bulgarian: Костни или мускулни болки.
Norwegian Bokmål: • Skjelett- eller muskelsmerter
Bulgarian: ако хладилникът е бил повреден.
Norwegian Bokmål: - hvis det har inntruffet en kjøleskapsvikt.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Bulgarian: Не прилагайте Abseamed чрез интравенозна инфузия или заедно с други разтвори на лекарствени продукти (моля, вижте точка 6.6 за допълнителна информация).
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Abseamed intravenøst eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Bulgarian: 000 IU/0,5 ml 2 000 IU/1 ml
Norwegian Bokmål: 1000 IE/0,5 ml 2000 IE/1 ml
Bulgarian: На пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, които се лекуват с епоетин алфа, трябва редовно да се изследва хемоглобина до постигане на стабилно ниво и периодично след това.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene hos pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med epoetin alfa, skal måles med jevne mellomrom til et stabilt nivå oppnås, og deretter periodevis.
Bulgarian: при възрастни с тежка анемия, които все още не са на хемодиализа.
Norwegian Bokmål: • hos voksne med alvorlig anemi som ikke har startet med dialysebehandling
Bulgarian: Общи
Norwegian Bokmål: Generelt
Bulgarian: Бъбречно увреждане
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
Bulgarian: При токсикологични проучвания с многократни дози върху кучета и плъхове, но не и върху маймуни, приложението на епоетин алфа е свързано със субклинична костномозъчна фиброза.
Norwegian Bokmål: I toksikologiske studier med gjentatt dosering var behandlingen med epoetin alfa assosiert med subklinisk benmargsfibrose hos hunder og rotter, men ikke hos aper.
Bulgarian: Обикновено дозата е 600 IU на килограм телесно тегло два пъти седмично.
Norwegian Bokmål: • Vanlig dose er 600 IE per kilogram kroppsvekt, to ganger i uken.
Bulgarian: Не го преотстъпвайте на други хора.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre.
Bulgarian: По време на хемодиализа често се налага увеличаване дозата на хепарина при терапия с епоетин алфа, тъй като се повишава концентрацията в клетките.
Norwegian Bokmål: En økning av heparindosen under hemodialyse vil ofte være nødvendig i løpet av behandlingen med epoetin alfa som et resultat av økt hematokrit.
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet.
Bulgarian: Abseamed 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 7 000 IU/0,7 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 9 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Abseamed 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Norwegian Bokmål: Abseamed 1000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 2000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 3000 IE/0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 4000 IE/0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 5000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 6000 IE/0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 7000 IE/0,7 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 8000 IE/0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 9000 IE/0,9 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 10 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 20 000 IE/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 30 000 IE/0,75 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte Abseamed 40 000 IE/1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt sprøyte
Bulgarian: Началната доза е 450 U на килограм телесно тегло веднъж седмично.
Norwegian Bokmål: • Startdosen er 450 IE per kilogram kroppsvekt én gang i uken.
Bulgarian: Увеличение на броя ретикулоцити ≥ 40 000/µl или повишаване на Hb ≥ 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Økning i antallet retikulocytter på ≥ 40 000/µl eller en Hb-økning på ≥ 1 g/dl
Bulgarian: На значително по-малко участници са направени трансфузии на еритроцити (RBC) в рамото на епоетин алфа плюс стандартни грижи (5,8 % спрямо 11,4 %); значително повече участници обаче са имали съдови тромботични събития в рамото на епоетин алфа плюс стандартни грижи (2,8 % спрямо 1,4 %).
Norwegian Bokmål: Imidlertid fikk et signifikant større antall pasienter trombovaskulære hendelser i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling (2,8 % mot 1,4 %).
Bulgarian: Епоетин алфа 85a
Norwegian Bokmål: 85a
Bulgarian: Abseamed 8 000 IU/0,8 ml
Norwegian Bokmål: Abseamed 8000 IE/0,8 ml