FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
German: Insgesamt legt die In-vitro-Charakterisierung der phänotypischen Kreuzresistenz von Lopinavir mit anderen Proteasehemmern nahe, dass eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Lopinavir mit einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber Ritonavir und Indinavir korreliert, weniger eng aber mit einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber Amprenavir, Saquinavir und Nelfinavir.
Slovenian: V celoti gledano karakterizacija fenotipske navzkrižne odpornosti med lopinavirjem in drugimi zaviralci proteaz in vitro nakazuje, da manjša občutljivosti za lopinavir tesno korelira z manjšo občutljivostjo za ritonavir in indinavir, ne korelira pa tesno z manjšo občutljivostjo za amprenavir, sakvinavir in nelfinavir.
German: Ein hoher Kaliumgehalt im Blut kann eine Magenverstimmung und Durchfall verursachen.
Slovenian: Visok nivo kalija v krvi lahko povzroči želodčne težave in drisko.
German: Verwenden Sie die der Kaletra Lösung zum Einnehmen beigepackten Dosierspritzen nicht, um andere Arzneimittel zu verabreichen, die Sie oder Ihr Kind vielleicht einnehmen.
Slovenian: Brizg za peroralno dajanje , ki so priložene k zdravilu Kaletra, ne uporabljajte za dajanje nobenega drugega zdravila, ki bi ga lahko jemali vi ali vaš otrok.
German: Antipsychotika/ Neuroleptika
Slovenian: Antipsihotiki/nevroleptiki Lurasidon
German: HIV CCR5-Antagonist Maraviroc
Slovenian: Zaviralci HIV CCR5 Maravirok
German: Plasmakonzentrationen ↑ Cortisolspiegel ↓ 86 %
Slovenian: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86%
German: − Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovenian: - To zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
German: Schwangerschaft und Stillzeit
Slovenian: Nosečnost in poporodno obdobje
German: Antipsychotika Lurasidon
Slovenian: Antipsihotiki Lurasidon
German: Die gleichzeitige Anwendung von Delamanid mit einem starken CYP3A-Inhibitor (wie Lopinavir/Ritonavir) kann die Exposition gegenüber den Delamanid-Metaboliten erhöhen, welches mit einer QTc-Verlängerung assoziiert ist.
Slovenian: Sočasna uporaba delamanida z močnim zaviralcem CYP3A (kot je lopinavir/ritonavir) lahko poveča izpostavljenost presnovku delamanida, ki ga povezujejo s podaljšanjem intervala QTc.
German: Wenn Sie oder Ihr Kind eine größere Menge von Kaletra eingenommen haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok vzeli večji odmerek zdravila Kaletra, kot bi smeli
German: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasal, viermal täglich:
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 µg intranazalno 4-krat na dan:
German: Besonderes Toxizitätsrisiko bezüglich der Menge an Alkohol und Propylenglycol, die in Kaletra Lösung zum Einnehmen enthalten sind
Slovenian: Posebno tveganje toksičnosti glede na količino alkohola in propilenglikola v zdravilu Kaletra peroralna raztopina
German: Kontraindiziert nur, wenn es zur Behandlung der pulmonal-arteriellen Hypertonie (PAH) angewendet wird.
Slovenian: Kontraindiciran je samo v primeru uporabe za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
German: Falls ein Kind nicht in der Lage ist, zuverlässig eine Kaletra Tablette zu schlucken, sollte Kaletra Lösung zum Einnehmen verschrieben werden.
Slovenian: Če otrok ne zmore zanesljivo pogoltniti tablete zdravila Kaletra, mu morate predpisati peroralno raztopino zdravila Kaletra.
German: Es empfiehlt sich, das Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank auf der Verpackung zu vermerken.
Slovenian: Na ovojnino je priporočljivo zapisati datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
German: − Amiodaron, Dronedaron (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
Slovenian: - amiodaron, dronedaron (uporablja se za zdravljenje motenj srčnega ritma);
German: Vorsicht ist geboten bei der Dosierung von Kindern.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih zahteva previdnost.
German: Niedrigere Konzentrationen von Lopinavir/Ritonavir verursachten keine signifikante Blockade des (HERG-)Kaliumstroms.
Slovenian: Manjše koncentracije lopinavirja/ritonavirja niso pomembno zavrle kalijevega toka (HERG).
German: Wirkmechanismus der Wechselwirkung
Slovenian: Mehanizem medsebojnega delovanja
German: Antihistaminika
Slovenian: Antihistaminiki
German: 4 Tabletten (400/100 mg) 5 Tabletten (500/125 mg)
Slovenian: 4 tablete (400/100 mg) 5 tablet (500/125 mg)
German: − Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels (z. B. Atorvastatin, Lovastatin, Rosuvastatin oder Simvastatin);
Slovenian: - zdravila za zniževanje holesterola v krvi (npr. atorvastatin, lovastatin, rosuvastatin ali simvastatin);
German: * Anzahl der Studienteilnehmer, die HIV-1-RNA < 400 Kopien/ml hatten und in der Studie verblieben.
Slovenian: *Delež preiskovancev, ki so imeli HIV-1 < 400 kopij/ml in so ostali na zdravljenju v študiji
German: Klinische Ergebnisse
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
German: Name und Adresse der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
German: Eine Resistenz gegenüber Nelfinavir, definiert als das Vorhandensein der D30N- oder L90M-Mutation der Protease, wurde bei 41/96 (43 %) der Patienten beobachtet.
Slovenian: Odpornost proti nelfinavirju, definirana kot prisotnost D30N ali L90M mutacij v proteazi, je bila opažena pri 41/96 (43 %) bolnikih.
German: Besondere Vorsicht ist geboten bei der Verschreibung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der erektilen Dysfunktion für Patienten, die Kaletra erhalten.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju sildenafila ali tadalafila za zdravljenje erektilne disfunkcije bolnikom, ki dobivajo zdravilo Kaletra.
German: Felodipin, Nifedipin und Nicardipin:
Slovenian: Felodipin, nifedipin in nikardipin
German: In der Gruppe der einmal täglichen Dosierung wiesen 6/75 (8 %) Patienten neue primäre Proteaseinhibitor-Mutationen auf (Position 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), ebenso wie 12/77 (16 %) Patienten der Gruppe mit der zweimal täglichen Dosierung.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, je 6/75 (8 %) bolnikov pokazalo nove primarne mutacije proteaznih zaviralcev (kodoni 30, 32, 48, 50, 82, 84, 90), kot tudi 12/77 (16 %) bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno.
German: Die Mutationen L33F, I50V und V321 kombiniert mit I47V/A wurden ebenfalls beobachtet.
Slovenian: Opažali so tudi mutacije L33F, I50V in V32I v kombinaciji z I47V/A.
German: Zu Vorsichtshinweisen bei parenteral angewendetem Midazolam siehe Abschnitt 4.5.
Slovenian: Za previdnostne ukrepe pri parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5.
German: − eine Auffälligkeit in Ihrem Elektrokardiogramm (EKG), der sog. atrioventrikuläre Block;
Slovenian: - izpadanje las; - nenormalnost v elektrokardiogramu (EKG), ki se imenuje atrioventrikularni blok;
German: Bei gleichzeitiger Anwendung zusammen mit Kaletra sollte die Sildenafil-Dosis unter keinen Umständen 25 mg in 48 Std. und Tadalafil 10 mg alle 72 Std. überschreiten.
Slovenian: Med sočasno uporabo z zdravilom Kaletra odmerek sildenafila ne sme preseči 25 mg v 48 urah in odmerek tadalafila ne 10 mg na 72 ur.
German: ≥ 15 bis 40 kg
Slovenian: ≥ 15 do 40 kg
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lopinavir in Kombination mit Ritonavir wurde beim Menschen nicht ermittelt.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost lopinavirja, koformuliranega z ritonavirjem, pri ljudeh ni ugotovljena.
German: Drehen Sie die Spritze herum, so dass die Spitze nach oben weist, klopfen Sie leicht dagegen und drücken Sie den Kolben nach oben um Luftblasen zu entfernen.
Slovenian: Brizgo obrnite, tako da konica gleda navzgor in nežno potrkajte po njej ter potisnite bat, da odstranite morebitne zračne mehurčke.
German: Arzneimittel gegen Erektionsstörungen (Avanafil, Vardenafil, Sildenafil, Tadalafil)
Slovenian: Zdravila za zdravljenje erektilne disfunkcije (avanafil, vardenafil, sildenafil, tadalafil)
German: Dadurch erhöhtes Risiko für Sildenafil-assoziierte Nebenwirkungen (einschließlich Hypotonie und Synkope).
Slovenian: Zaradi tega večja možnost neželenih učinkov, povezanih s sildenafilom (med takšnimi sta hipotenzija in sinkopa).
German: Inhaliertes, injizierbares oder intranasales Fluticasonpropionat, Budesonid, Triamcinolon
Slovenian: Inhalirani, injicirani ali intranazalni flutikazonpropionat, budezonid, triamcinolon
German: Eine steigende In-vitro-Resistenz zwischen den Ausgangsisolaten und den Isolaten nach dem Rebound wurde nachgewiesen (definiert als das Aufkommen neuer Mutationen oder 2facher Änderung der phänotypischen Empfindlichkeit gegenüber Lopinavir).
Slovenian: poleg tega se je pri njih kazala naraščajoča odpornost in vitro med izhodiščem in preobratom (opredeljenim kot pojav novih mutacij ali 2-kratna sprememba fenotipske občutljivosti za lopinavir).
German: 300/75 mg/m2 (entspricht 3,75 ml/m2)
Slovenian: 300/75 mg/m2 (kar ustreza 3,75 ml/m2)
German: Überwiegt der Nutzen das Risiko und Kaletra muss angewendet werden, müssen die Patienten sorgfältig auf ihre Sicherheit hin überwacht werden.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba zdravilo Kaletra uporabiti in bolnika pozorno spremljati glede varnosti.
German: In Anbetracht der pharmakokinetischen Interaktion zwischen Kaletra und Tenofovir (siehe Abschnitt 4.5) sind die Ergebnisse dieser Studie möglicherweise nicht exakt auf andere Therapieschemata, die zusammen mit Kaletra angewendet werden, übertragbar.
Slovenian: Glede na farmakokinetične interakcije med zdravilom Kaletra in tenofovirjem (glejte poglavje 4.5) rezultatov te študije morda ni mogoče strogo ekstrapolirati na uporabo zdravila Kaletra z drugimi osnovnimi shemami.
German: 16/4 mg/kg (entspricht 0,2 ml/kg)
Slovenian: 16/4 mg/kg (kar ustreza 0,2 ml/kg)
German: In präklinischen Studien wurde über kardiale Ereignisse von Kaletra berichtet, weswegen ein möglicher kardialer Effekt von Kaletra zurzeit nicht ausgeschlossen werden kann (siehe Abschnitte 4.8 und 5.3).
Slovenian: V predkliničnih raziskavah z zdravilom Kaletra so poročali o kardialnih incidentih, zato možnih učinkov zdravila Kaletra na srce trenutno ni mogoče izključiti (glejte poglavji 4.8 in 5.3).
German: − morphinartig wirkende Substanzen (z. B. Methadon);
Slovenian: - morfinu podobna zdravila (npr. metadon);
German: Besondere Vorsicht ist bei der Kombination von Kaletra mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen eine Verlängerung des QT-Intervalls induzieren können (z. B. Chlorphenamin, Chinidin, Erythromycin, Clarithromycin), geboten.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri predpisovanju zdravila Kaletra in zdravil, ki podaljšujejo interval QT; takšna so npr. klorfeniramin, kinidin, eritromicin, klaritromicin.
German: Patienten ohne vorhergehende antiretrovirale Vorbehandlung
Slovenian: Bolniki brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja
German: Die kombinierten Wirkungen können zu erhöhten Blut-Alkohol-Spiegeln führen und die Nebenwirkungen von Alkohol verstärken.
Slovenian: Združeni učinki lahko povzročijo večjo koncentracijo alkohola in povečajo neželene učinke alkohola.
German: In klinischen Studien mit einer limitierten Anzahl untersuchter Isolate wurde die Selektion der Resistenzen gegen Lopinavir bei unbehandelten Patienten nicht beobachtet ohne signifikante Proteaseinhibitor-Resistenzen beim Ausgangswert.
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom analiziranih izolatov niso opazili selekcije odpornosti proti lopinavirju pri naivnih bolnikih brez pomembne odpornosti proti zaviralcem proteaz ob začetku zdravljenja.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
German: Die systemische Exposition von Lopinavir/Ritonavir bei toxischen Dosen für die Muttertiere und für die Entwicklung war niedriger als die empfohlene therapeutische Exposition am Menschen.
Slovenian: Sistemska izpostavljenost lopinavirju/ritonavirju je bila ob maternalnih in razvojno toksičnih odmerkih manjša, kot je predvidena terapevtska izpostavljenost pri človeku.
German: Es gab eine weitere Stratifizierung innerhalb jeder Gruppe (Tablette versus Weichkapsel) im Verhältnis 1 : 1.
Slovenian: Dodatna stratifikacija znotraj posamezne skupine je bila narejena v razmerju 1:1 (tablete v primerjavi z mehkimi kapsulami).
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Slovenian: Študijo je dokončalo 61 bolnikov (35 bolnikov je ves čas študije dobivalo priporočeni odmerek 400/100 mg dvakrat na dan).
German: Bei Karzinogenitätsstudien an Ratten wurden keine Tumoren beobachtet.
Slovenian: Raziskave kancerogenosti pri podganah niso pokazale tumorigenosti.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Kaletra mit Bosentan sollte die Wirksamkeit der HIV-Therapie überwacht und die Patienten engmaschig auf Bosentanassoziierte Toxizität, besonders in der ersten Woche der gleichzeitigen Anwendung, beobachtet werden.
Slovenian: Če je zdravilo Kaletra uporabljeno sočasno z bosentanom, je treba učinkovitost zdravljenja HIV kontrolirati, bolnike pa skrbno opazovati glede toksičnosti bosentana, zlasti prvi teden sočasne uporabe.
German: ANDERE ANGABEN
Slovenian: DRUGI PODATKI
German: Studie P1060 war eine randomisierte kontrollierte Studie von Nevirapin versus einer Lopinavir/Ritonavir-basierten Therapie bei HIV-1-infizierten Studienteilnehmern im Alter von 2 bis 36 Monaten, die während der Schwangerschaft Nevirapin zur Prävention einer Mutter-KindÜbertragung ausgesetzt (Kohorte I) bzw. nicht ausgesetzt (Kohorte II) waren.
Slovenian: Študija P1060 je bilo randomizirano, kontrolirano preskušanje zdravljenja z nevirapinom v primerjavi z zdravljenjem s kombinacijo lopinavirja/ritonavirja pri preiskovancih, starih od 2 do 36 mesecev, okuženih z virusom HIV-1, ki so bili izpostavljeni (kohorta I) in ki niso bili izpostavljeni (kohorta II) nevirapinu med nosečnostjo, za preprečevanje prenosa okužbe z mame na otroka.
German: In-vitro-Resistenz-Selektion
Slovenian: Odpornost In vitro selekcija odpornosti
German: Wechselwirkungen zwischen Kaletra und gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet (Anstieg wird mit „↑", Abnahme mit „↓", keine Änderung mit „↔",
Slovenian: V spodnji preglednici so navedena medsebojna delovanja med zdravilom Kaletra in sočasno uporabljenimi zdravili (zvišanje je označeno z "↑", znižanje z "↓" in ni spremembe z "↔".
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Slovenian: - Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
German: Im Falle einer Überdosierung mit Kaletra Lösung zum Einnehmen kann durch eine Dialyse sowohl Alkohol als auch Propylenglycol entfernt werden.
Slovenian: Vendar pa lahko v primeru prevelikega odmerjanja zdravila Kaletra peroralna raztopina dializa odstrani tako alkohol kot propilenglikol.
German: Sofern keine weiteren Angaben gemacht werden, wurden die nachfolgenden Studien mit der empfohlenen Lopinavir/Ritonavir-Dosierung durchgeführt (z. B. zweimal täglich 400/100 mg).
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile spodaj omenjene študije opravljene s priporočenim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja (tj. 400/100 mg dvakrat na dan).
German: Zunehmende Resistenzen waren am häufigsten bei den Patienten, deren Ausgangs-Isolate mehrere Proteaseinhibitor-assoziierte Mutationen aufwiesen, aber eine um das < 40fache verringerte Empfindlichkeit gegen Lopinavir zu Studienbeginn hatten.
Slovenian: Naraščajoča odpornost je bila najpogostejša pri preiskovancih, ki so imeli v izhodiščnih izolatih več mutacij, povezanih z zaviralci proteaz, toda z izhodiščno < 40-kratno zmanjšano občutljivost za lopinavir.
German: Antihistaminika Astemizol Terfenadin
Slovenian: Antihistaminiki Astemizol Terfenadin
German: Falls ein Patient bereits Johanniskraut einnimmt, muss die Einnahme von Johanniskraut beendet und, wenn möglich, die Viruslast geprüft werden.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, jo mora nehati jemati in kontrolirati mu je treba raven virusov, če je mogoče.
German: Daten vom Menschen hinsichtlich der Wirkung von Lopinavir/Ritonavir auf die Fertilität sind nicht verfügbar.
Slovenian: Ni razpoložljivih podatkov o vplivu lopinavirja/ritonavirja na plodnost pri ljudeh.
German: Die EC50 von Lopinavir bei 56 Ausgangs-Virusisolaten war um das 0,6- bis 96fache höher als die EC50 bei HIV-Stämmen vom Wildtyp.
Slovenian: EC50 lopinavirja proti 56 izhodiščnim virusnim izolatom je bila od 0,6- do 96-krat večja kot EC50 proti divjemu tipu HIV.
German: Lipidmodifizierende Arzneimittel Lovastatin und Simvastatin
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Lovastatin in simvastatin
German: Methadon: ↓
Slovenian: Metadon: ↓
German: Untersucht wurde die antivirale Aktivität von Lopinavir in vitro an 112 klinischen Isolaten von Patienten, bei denen die Therapie mit einem oder mehreren Proteasehemmern gescheitert war.
Slovenian: In vitro so ocenili protivirusno dejavnost lopinavirja proti 112 kliničnim izolatom, vzetih bolnikom, pri katerih zdravljenje z enim ali več zaviralci proteaz ni bilo uspešno.
German: − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
German: Dosis 2 x täglich (Dosis in mg)
Slovenian: odmerek dvakrat na dan (odmerek v mg)
German: Jedoch ist der Zeitpunkt des Auftretens variabler und kann viele Monate nach Behandlungsbeginn einsetzen.
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja.
German: − Stillende Mütter sollen Kaletra nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von ihrem Arzt angeordnet wurde.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati zdravila Kaletra, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
German: Kaletra ist ein antiretrovirales Arzneimittel.
Slovenian: Zdravilo Kaletra je protivirusno zdravilo.
German: CYP3A4-Inhibitoren erhöhen die Exposition von Lomitapid, wobei starke Inhibitoren die Exposition um das etwa 27fache erhöhen.
Slovenian: Zaviralci CYP3A4 povečajo izpostavljenost lomitapida, v primeru močnih zaviralcev se izpostavljenost poveča za približno 27-krat.
German: Eine Anpassung der Dosierung von Kaletra kann notwendig sein.
Slovenian: Potrebna je lahko prilagoditev odmerka zdravila Kaletra.
German: Bei solchen Patienten sollte Kaletra mit Vorsicht angewandt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Zdravilo Kaletra morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
German: Ethanol kann die Effekte anderer Arzneimittel verändern oder erhöhen.
Slovenian: Spremeni ali zveča lahko učinke drugih zdravil.
German: Falls Kaletra gleichzeitig mit parenteralem Midazolam eingenommen wird, sollte dies auf der Intensivstation oder einer ähnlichen Einrichtung durchgeführt werden, um im Falle einer Atemdepression und/oder einer verlängerten Sedierung eine engmaschige klinische Überwachung und geeignete medizinische Maßnahmen zu gewährleisten.
Slovenian: Če je zdravilo Kaletra uporabljeno sočasno s parenteralnim midazolamom, je to potrebno izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančen kliničen nadzor in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
German: − Kaletra darf nicht eingenommen werden, wenn Sie gleichzeitig Avanafil oder Vardenafil einnehmen.
Slovenian: - Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete avanafil ali vardenafil.
German: Bei Mäusen, Ratten und Hunden zeigte sich eine verringerte Aktivität, Ataxie, Abmagerung, Dehydratation und Tremor.
Slovenian: Med znaki toksičnosti pri miših, podganah ali psih so bili zmanjšana aktivnost, ataksija, huda shujšanost, dehidracija in tremor.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 Studie 802 QD
Slovenian: Virološki odziv preiskovancev v študiji 48. teden študije 802 Enkrat na dan
German: Die Gesamtmenge an Alkohol und Propylenglykol aus allen Arzneimitteln, einschließlich Kaletra Lösung zum Einnehmen, die Säuglingen verabreicht werden soll, muss berücksichtigt werden, um eine Toxizität aus diesen sonstigen Bestandteilen zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Upoštevati je treba celokupno količino alkohola in propilenglikola v vseh zdravilih, ki jih bo prejel dojenček, vključno z zdravilom Kaletra peroralna raztopina, da bi se izognili toksičnosti teh pomožnih snovi (glejte poglavje 4.4).
German: Die geeignete Dosierung für diese Kombination hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit konnte nicht ermittelt werden.
Slovenian: Kar zadeva učinkovitost in varnost, primerni odmerki te kombinacije niso ugotovljeni.
German: Zur Information über Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Kaletra einnehmen dürfen, lesen Sie bitte die Auflistung der Arzneimittel oben im Abschnitt „Kaletra darf nicht zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel eingenommen werden".
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki jih ne smete jemati skupaj z zdravilom Kaletra, preberite seznam zdravil zgoraj v poglavju "Ne jemljite zdravila Kaletra, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil".
German: Postpartum N = 17**
Slovenian: Poporodno obdobje n = 17**
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTcF von ≥ 60 ms vom Ausgangswert oder ein QTcF-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 msec v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 msec.
German: Fentanyl:
Slovenian: Fentanil:
German: Kaletra wird oral verabreicht und sollte immer zusammen mit Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Zdravilo Kaletra se jemlje peroralno in vedno s hrano (glejte poglavje 5.2).
German: Die mediane EC50 von Lopinavir gegen Isolate mit 0 - 3, 4 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen an den oben genannten Aminosäure-Positionen war 0,8-, 2,7-, 13,5- und 44,0fach höher als die EC50 bei HIVStämmen vom Wildtyp.
Slovenian: Mediana EC50 lopinavirja proti izolatom z 0-3, 4-5, 6-7 oz. 8-10 mutacijami na omenjenih aminokislinskih položajih je bila 0,8-, 2,7-, 13,5- oz. 44,0-krat večja kot EC50 proti divjemu tipu HIV.
German: 7 bis 10 kg > 10 bis < 15 kg
Slovenian: 7 do 10 kg > 10 do < 15 kg
German: Erhöhte Plasmakonzentrationen von Alfuzosin, die zu schwerer Hypotonie führen können.
Slovenian: Večja koncentracija alfuzosina v plazmi, ki lahko povzroči hudo hipotenzijo.
German: Im Allgemeinen behielten (wenn bereits kreuzresistent zu Beginn der Kaletra-Therapie) oder entwickelten die Rebound-Virusisolate signifikante Kreuzresistenzen gegenüber Indinavir, Saquinavir und Atazanavir.
Slovenian: Na splošno so izolati po preobratu ohranili (če je bila navzkrižna odpornost prisotna izhodiščno) ali razvili pomembno navzkrižno odpornost proti indinavirju, sakvinavirju in atazanavirju.
German: Alkohol und Propylenglycol können eine Gefährdung für Patienten mit Leberfunktionsstörungen, Nierenfunktionsstörungen, Alkoholkranke, Epileptiker und Patienten mit Hirnverletzungen odererkrankungen sowie für Schwangere und Kinder bedeuten.
Slovenian: Alkohol in propilenglikol lahko škodujeta bolnikom z boleznijo jeter, boleznijo ledvic, alkoholizmom, epilepsijo, okvaro ali boleznijo možganov ter nosečnicam in otrokom.
German: Bis heute liegen nur eingeschränkte Erfahrungen bezüglich einer akuten Überdosierung von Kaletra beim Menschen vor.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem zdravila Kaletra pri ljudeh so doslej omejene.
German: Phosphodiesterase(PDE5)Hemmer
Slovenian: Zaviralci fosfodiesteraze (PDE5)
German: − Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen);
Slovenian: - levotiroksin (za zdravljenje težav s ščitnico);