FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vastaavanlainen vaste ilmeni tutkimuksessa, johon osallistui 49 lasta ja nuorta, joilla oli joko invasiivinen kandidaasi tai invasiivinen aspergilloosi: 50 %:lla (5:llä 10:stä) invasiivista kandidiaasia sairastavista potilaista ja 81 %:lla (30:lla 37:sta) invasiivista arspergilloosia sairastavista potilaista ilmeni vaste.
Romanian: Răspunsuri similare au fost observate într-un studiu pe 49 de copii și adolescenți care aveau fie candidoză invazivă, fie aspergiloză invazivă: 50% din cei cu candidoză invazivă (5 din 10) și 81% din cei cu aspergiloză invazivă (30 din 37) au răspuns la tratamentul cu Cancidas.
Finnish: Mitä riskejä Cancidas-valmisteeseen liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cancidas?
Finnish: Niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja, 70 %:lla (7:llä 10:stä) ilmeni hoitovaste Cancidasille.
Romanian: Din rândul celor care nu au tolerat alte tratamente, 70% au răspuns la Cancidas (7 din 10).
Finnish: • oletetut sieni-infektiot (kuten Candida- tai Aspergillus infektiot) kuumeisilla potilailla, joiden valkosolujen määrä on alhainen).
Romanian: • infecții fungice suspectate (cum ar fi cele cauzate de Candida sau Aspergillus), dacă pacientul este febril și prezintă număr scăzut de globule albe.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että näyttö Cancidasista tehdyistä tutkimuksista osoittaa lääkkeen etujen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin sekä oletettujen sieni-infektioiden empiirisessä hoidossa aikuis- ja lapsipotilailla.
Romanian: Pe baza dovezilor din studiile efectuate cu Cancidas, CHMP a hotărât că beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul candidozei sau aspergilozei invazive și în tratamentul empiric al infecțiilor fungice suspectate, la pacienții adulți sau la copii și adolescenți.
Finnish: Aikuisista, jotka eivät vastanneet muihin hoitoihin, 36 %:lla (19:llä 53:stä) ilmeni hoitovastetta Cancidasille.
Romanian: Din rândul adulților care nu au răspuns la alte tratamente, 36% au răspuns la Cancidas (19 din 53).
Finnish: Invasiivista aspergilloosia koskeneen tutkimuksen (69 aikuista) päätteeksi 41 %:lla (26:lla 63:sta) oli suotuisa vaste.
Romanian: Într-un studiu asupra aspergilozei invazive care a cuprins 69 de adulți, la sfârșitul studiului, 41% din adulți au prezentat un răspuns favorabil (26 din 63).
Finnish: Cancidas on jauhe, josta valmistetaan liuos annettavaksi infuusiona (tiputus) laskimoon.
Romanian: Cancidas este o pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkäri aloittaa hoidon potilaasta tehtyjen havaintojen perusteella ennen vahvistusta siitä, että potilaalla on infektio.
Romanian: Acest tratament este cunoscut sub denumirea de „tratament empiric", ceea ce înseamnă că medicul inițiază tratamentul pe baza evaluării pacientului, înainte să aibă o confirmare a infecției.
Finnish: Mitä hyötyä Cancidasista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cancidas pe parcursul studiilor?
Finnish: Lisäksi kahdessa tutkimuksessa potilaista, joilla oletettiin olevan sieni-infektio ja joita hoidettiin empiirisesti, Cancidas oli yhtä tehokas kuin amfoterisiini B. Yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui noin 1 000 aikuista, 34 %:lla potilaista oli suotuisa vaste joko Cancidasikseen tai amfoterisiini B:hen.
Romanian: În cele din urmă, în două studii pe pacienți cu infecții fungice suspectate care au fost tratați empiric, Cancidas s-a dovedit la fel de eficace ca amfotericina B. Într-unul din studii, care a cuprins aproximativ 1 000 de adulți, 34% din pacienți au avut un răspuns favorabil fie la Cancidas, fie la amfotericină B. Rezultate similare au fost observate în al doilea studiu, care a cuprins 82 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani.
Finnish: Miten Cancidasia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Cancidas?
Finnish: Aikuisilla hoidon aloitusannos on 70 mg ensimmäisenä päivänä.
Romanian: La adulți, tratamentul începe cu o doză inițială de 70 mg în prima zi, urmată de o doză zilnică de 50 mg sau de 70 mg dacă pacientul are o greutate mai mare de 80 kg.
Finnish: Se estää sienen soluseinän muodostumiseen tarvittavan aineen, ns. glukaanipolysakkaridin, tuotantoa.
Romanian: Aceasta acționează interferând cu producerea unei componente a peretelui celular al fungilor denumite „polizaharidă glucan", care este necesară supraviețuirii și dezvoltării acestora.
Finnish: Lisätietoja Cancidas-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Cancidas, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Cancidasin vaikuttava aine, kaspofungiini, kuuluu ekinokandiineiksi kutsuttujen sienilääkkeiden ryhmään.
Romanian: Substanța activă conținută de Cancidas, caspofungina, aparține unei clase de medicamente antifungice cunoscute sub denumirea de „echinocandine".
Finnish: Cancidasin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Cancidas, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Miten Cancidas vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Cancidas?
Finnish: • invasiivinen kandidaasi, hiivasienitulehdus (Candida-sienen aiheuttama infektio), Invasiivinen tarkoittaa sitä, että infektio on levinnyt vereen.
Romanian: • candidoză invazivă (o infecție cauzată de Candida).
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 239 aikuista, joilla oli invasiivinen kandidiaasi, 73 %:lla (80:lla 109:sta) niistä Cancidasilla hoidetuista aikuispotilaista, jotka voitiin arvioida, ilmeni suotuisa hoitovaste.
Romanian: Într-un studiu pe 239 de adulți cu candidoză invazivă, 73% din adulții tratați cu Cancidas, care au putut fi evaluați, au prezentat un răspuns favorabil (80 din 109), în comparație cu 62% din adulții tratați cu amfotericină B (71 din 115).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cancidasin ilmoitetusta sivuvaikutuksista aikuisilla ja lapsilla.
Romanian: Pentru lista tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Cancidas la adulți, copii și adolescenți, citiți prospectul.
Finnish: Potilas saa Cancidasin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Cancidas, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Antoreitti Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Romanian: Ambalaj Conținut Mărimea ambalajului
Finnish: 1 injektiopullo Ei ole
Romanian: 1 flacon Nu se aplica.
Finnish: * Antigeeni-määrä ELISA-yksikköinä.
Romanian: 1unități de masă antigenică ELISA
Finnish: - Leptospira kirschneri seroryhmä Grippotyphosa serovaari Dadas (kanta Gr-01-005)
Romanian: - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Dadas (tulpina Gr-01-005)
Finnish: --1 - Leptospira interrogans seroryhmä Canicola serovaari Portland-vere (kanta Ca-12-000)
Romanian: --1 Tulpinile inactivate de Leptospira: - L. interrogans serogroup Canicola serotip Portlandvere (tulpina Ca-12-000)
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Romanian: Concentrație Formă farmaceutică
Finnish: EU-numero
Romanian: Cale de administrare
Finnish: 3550-7100 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001) 290-1000 U* - Leptospira interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Finnish: Reaktiot voivat kuitenkin olla vakavampia ja/tai kestää kauemmin.
Romanian: Oricum, aceste reacții pot fi mai severe și/sau să dureze mai mult.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä jääkaapissa.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Finnish: Rokota vain terveitä eläimiä.
Romanian: Se vor vaccina doar animalele sănătoase.
Finnish: Väritön suspensio.
Romanian: Suspensie incoloră.
Finnish: 0,1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Romanian: 0.1 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Finnish: Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.
Romanian: Aceste măsuri ar trebui să ajute la prote jarea mediului.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa.
Romanian: Instalarea imunităţii: 3 săptămâni.
Finnish: Rokotusohjelma:
Romanian: Schema de vaccinare:
Finnish: ATCvet-koodi: QI07AB01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07AB01.
Finnish: Tällainen turvotus yleensä häviää tai selkeästi vähenee 14 vuorokauden kuluessa rokotuksesta.
Romanian: Orice astfel de reactie locală va dispărea sau va fi clar diminuată la 14 zile postvaccinare.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä: 03/07/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 03/07/2015
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Romanian: Dacă observaţi orice reacţii adverse, chiar si acelea care nu sunt deja menţionate în acest prospect sau daca considerati ca produsul nu a fost eficient, vă rugăm informaţi medicul veterinar curant.
Finnish: Injektion antokohdassa voidaan esimerkiksi havaita paikallista turvotusta, joka voi olla halkaisijaltaan jopa 5 cm ja jonka häviäminen voi kestää jopa 5 viikkoa.
Romanian: De exemplu, la locul de injectare se pot observa reacțiile locale, care pot fi sub 5 cm în diametru și pot dura peste 5 săptămâni până vor dispărea complet.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä ohimenevää akuuttia yliherkkyyttä.
Romanian: In cazuri foarte rare poate să apară o reactie acuta de hipersensibilitate tranzitorie.
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta kohdassa 4.8 mainittuja valmisteita.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia celor menționate la punctul 4.8.
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden tai imetyksen aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat
Finnish: Pientä (≤ 4 cm) ohimenevää turvotusta injektiopaikassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias palpoidessa, on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti.
Romanian: O reacție inflamatorie tranzitorie mica (≤ 4 cm), care ocazional poate fi fermă și dureroasă la palpare, a fost observată foarte frecvent la locul de injectare în cadrul studiilor clinice.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu immuunivälitteisen hemolyyttisen anemian, immuunivälitteisen trombosytopenian tai immuunivälitteisen polyartriitin kliinisiä oireita.
Romanian: În cazuri foarte rare s-au raportat semne clinice de anemie hemolitica imun mediată, trombocitopenie imun mediată sau poliartrită imun mediată.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.emea.europa.eu
Finnish: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Finnish: Tehosterokotus: Koirat on rokotettava uudestaan vuosittain yhdellä rokoteannoksella (1 ml).
Romanian: Câinii trebuie revaccinați anual cu o doză de vaccin (1 ml).
Finnish: Immuniteetin kesto: 1 vuosi.
Romanian: Durata imunităţii: 1 an.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/15/183/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001-003
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Finnish: Erityiset varotoimet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:
Romanian: Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Finnish: (*) Jos maternaalisten vasta-aineiden pitoisuus on suuri, ensimmäinen rokotus suositellaan annettavaksi 9 viikon ikäisenä.
Romanian: (*) In cazul nivelelor mari de anticorpi derivati maternal, se recomanda ca prima vaccinare sa aiba loc la varsta de 9 saptamani.
Finnish: Tällaiset reaktiot voivat kehittyä vakaviksi (anafylaksia) ja olla henkeä uhkaavia.
Romanian: Astfel de reactii pot evolua către o reacție mai severă (anafilaxie), care poate pune viața în pericol.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden aikana.
Romanian: Poate fi utilizat în perioada de gestaţie.
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/15/183/001 - 10 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 injektiopulloa (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 injektiopullo (10 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/183/001 - 10 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 flacoane (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 flacon (10 ml)
Finnish: Perusrokotus: Ensimmäinen rokotus voidaan antaa 6-9(*) viikon ikäisenä ja toinen rokotus 10-13 viikon ikäisenä.
Romanian: Vaccinarea de bază: prima vaccinare se poate administra de la vârsta de 6 la 9 săptămâni și a doua vaccinare de la vârsta de 10 la 13 săptămâni.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Romanian: Nu toate tipurile de ambalj se pot comercializa.
Finnish: Näissä tapauksissa suositellaan oireenmukaista hoitoa.
Romanian: Dacă apar astfel de reacții se recomandă tratament adecvat.
Finnish: Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi.
Romanian: Intrebati medicului veterinar cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Ei oleellinen.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canigen L4
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4
Finnish: Intervet International B.V.
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Intervet International B.V.
Finnish: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park,
Romanian: VIRBAC Ltd, Woolpit Business Park, Windmill Avenue, Woolpit,
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari Copenhageni (kanta Ic-02-001)
Romanian: - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Copenhageni ((tulpina Ic-02-001)
Finnish: Lievää ohimenevää lämmönnousua (≤ 1 °C) on havaittu kliinisissä tutkimuksissa hyvin yleisesti muutaman päivän ajan rokottamisesta ja joidenkin pentujen aktiivisuus ja/tai ruokahalu voi olla vähentynyt.
Romanian: După vaccinare s-a observat foarte frecvent în studiile clinice o creștere tranzitorie a temperaturii corporale (≤ 1°C) pentru câteva zile după vaccinare, care la unii căței se manifestă prin scăderea activității și/sau reducerea apetitului.
Finnish: Käytä avattu injektiopullo 10 tunnin kuluessa (vain 10 ml injektiopullo).
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 10 ore (doar pentru flacoanele de 10 ml).
Finnish: 10 ml (10 annosta)
Romanian: 10 ml (10 doze)
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden kuin yllä mainittujen eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea acestui vaccin cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar cu exceptia produselor mentionate mai sus.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta edellä mainittuja rokotteita.
Romanian: A nu se amesteca cu alte produse medicinale veterinare cu excepția vaccinurilor menționate mai sus.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJI
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Finnish: Muita kuin kohdassa 4.6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 4.6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Romanian: Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Finnish: Muita kuin kohdassa 6 mainittuja haittavaikutuksia ei ole havaittu, kun rokotetta on annettu kaksinkertainen annos.
Romanian: Nu au fost observate alte reacții adverse în afară de cele menționate la punctul 6 după administrarea unei doze duble de vaccin.
Finnish: Vältä vahinkoinjektiota itseen tai valmisteen joutumista silmään.
Romanian: Se va evita auto-injectarea accidentala sau contactul cu ochii.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 ml (1 annos)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 1 ml (1 doză)
Finnish: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Romanian: ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT KOTELO
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dihidrat Potasiu dihidrogen fosfate Apă pentru preparate injectabile
Finnish: 1 Antigeenimäärä ELISA-yksikköinä.
Romanian: Unități de masă antigenică ELISA Excipient:
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT ETIKETTI
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Finnish: Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer ALANKOMAAT
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15°C - 25°C), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C - 25°C) inainte de a fi administrate prin injectare subcutanată.
Finnish: VAROAIKA Ei oleellinen.
Romanian: CONTRAINDICAŢII Nu există.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja:
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producător:
Finnish: Nederland:
Romanian: Olanda
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia Canigen-sarjan rokotteisiin ohjeiden mukaan sekoittamisen jälkeinen kestoaika: 45 minuuttia
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituirea vaccinurilor Canigen, conform instructiunilor: 45 minute.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden tulee olla huoneenlämpöisiä (15ºC-25ºC), ennen kuin ne annetaan ihonalaisena injektiona.
Romanian: Vaccinurile amestecate trebuie sa fie la temperatura camerei (15°C25°C) inainte sa fie administrate prin injectare subcutanată.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus prescripţiei veterinare.
Finnish: Jos valmistetta joutuu silmään, hakeudu välittömästi lääkäriin ja näytä hänelle pakkausselostetta.
Romanian: In cazul in care apare iritare oculara, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului .
Finnish: - L. interrogans seroryhmä Australis serovaari Bratislava (kanta As-05-073)
Romanian: - L. interrogans serogroup Australis serotip Bratislava
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset eläinlääkevalmisteet koiraeläimille, inaktivoitu bakteerirokote.
Romanian: Imunologice pentru Canidae, vaccin bacterian inactivat.
Finnish: ERITYISVAROITUKSET
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale
Finnish: Lot {numero}
Romanian: Lot
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo 1 ml (1 annos) tai 10 ml (10 annosta), joka on suljettu halogenobutyylikumitulpalla ja sinetöity koodatulla alumiinisinetillä.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă de tip I de 1 ml (1 doză) sau 10 ml (10 doze) sigilate cu dop din cauciuc halogenobutilic si sigilat cu capsa din aluminiu.
Finnish: Muilla kuin kohde-eläinlajilla tehtyjen in vitro- ja in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että rokotteella voidaan saavuttaa suojaa L. interrogans Icterohaemorrhagiae-seroryhmän Icterohaemorrhagiae-serovaaria ja L. kirschneri Grippotyphosa-seroryhmän Grippotyphosaserovaaria vastaan.
Romanian: Datele in vitro și in vivo pe speciile non-țintă sugerează că vaccinul poate furniza un grad de protecție încrucișată împotriva L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serotip Icterohaemorrhagiae și L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serotip Grippotyphosa.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Varmista ennen käyttöä, että rokote on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (15°C-25°C).
Romanian: Înainte de utilizare, asigurati-va ca vaccinul este la temperatura camerei (15°C - 25°C).
Finnish: Sekoitettujen rokotteiden turvallisuus- ja tehomääreet eivät eroa Canigen L4 -rokotteelle määritellyistä.
Romanian: S-a demonstrat ca atunci cand sunt amestecate cu aceste vaccinuri Canigen, indicațiile privind siguranta si eficacitatea produsului Canigen L4 nu sunt diferite fata de cele descrise pentru Canigen L4 administrat singur.
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 21 kuukautta.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 21 de luni.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C)
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra la frigider (2°C- 8 °C)
Finnish: Ensimmäinen annos (1 ml) voidaan antaa koirille 6 viikon iästä alkaen ja toinen annos (1 ml) 4 viikon kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta.
Romanian: Se administrează două vaccinări de o doză (1ml) de vaccin la un interval de 4 săptămâni câinilor începând cu vârsta de 6 săptămâni.
Finnish: PAKKAUSKOKO 10x 1 ml (1 annos) 50x 1 ml (1 annos) 1x 10 ml (10 annosta)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10x 1 ml (1 doze)
Finnish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer ALANKOMAAT
Romanian: NL-5831 AN Boxmeer
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Canigen L4 injektioneste, suspensio koirille
Romanian: Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canigen L4 injektioneste, suspensio koirille
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Canigen L4 suspensie injectabilă pentru câini