FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru rezultate suplimentare ale studiilor clinice la pacienţii adulţi şi copii multiexperimentaţi cu TAR, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg sau 600 mg comprimate.
Bulgarian: За допълнителни клинични резултати от проучвания при възрастни и педиатрични пациенти, преминали ART, направете справка с Кратката характеристика на продукта дарунавир 75 mg, 150 mg, 300 mg или 600 mg таблетки.
Romanian: #, a fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unice de 100 mg sildenafil şi administrării unice de 25 mg sildenafil administrate concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: #, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Romanian: Efavirenz în asociere cu darunavir/ritonavir 800/100 mg o dată pe zi poate determina Cmin suboptime de darunavir.
Bulgarian: Приложението на ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимална Cmin на дарунавир.
Romanian: Este contraindicată utilizarea de darunavir/ritonavir şi darunavir/cobicistat concomitent cu lopinavir/ritonavir, rifampicină şi medicamente pe bază de sunătoare, Hypericum perforatum (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир/ритонавир или дарунавир/кобицистат с лопинавир/ритонавир, рифампицин и билкови продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана (вж. точка 4.5).
Romanian: Astfel, pot exista recomandări diferite privind utilizarea concomitentă a darunavir şi a altor medicamente în funcţie de potenţarea cu ritonavir sau cobicistat.
Bulgarian: Следователно препоръките за едновремено лечение с дарунавир може да бъдат различни в зависимост дали съединението е усилено с ритонавир или с кобицистат.
Romanian: Atorvastatină 10 mg o dată pe zi atorvastatină ASC ↑ 3-4 ori atorvastatină Cmin ↑ ≈ 5,5-10 ori atorvastatină Cmax ↑ ≈2 ori darunavir/ritonavir
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно аторвастатин AUC ↑ 3-4 пъти аторвастатин Cmin ↑≈5,5-10 пъти аторвастатин Cmax ↑ ≈2 пъти
Romanian: Până la aceleaşi valori ale dozei, nu s-a constatat nicio acţiune teratogenă a darunavirului administrat în monoterapie la şobolani şi iepuri, nici la şoareci când au fost trataţi în asociere cu ritonavir.
Bulgarian: До същите стойности на дозата при плъхове и зайци, лекувани с дарунавир, приложен самостоятелно, не се наблюдава тератогенност, нито пък при мишки, лекувани в комбинация с ритонавир.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a darunavir potenţat cu glecaprevir/pibrentasvir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на потенциран дарунавир с глекапревир/пибрентазвир.
Romanian: ODIN este un studiu de fază III, randomizat, deschis care compară darunavir/ritonavir 800/100 mg odată pe zi faţă de darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi la pacienţii infectaţi cu HIV-1 s-a administrat anterior cu TAR, pacienţi la care testul screening al genotipului de rezistenţă darunavir fără MAR (de exemplu V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) şi un screening ARN HIV-1 > 1000 copii/ml.
Bulgarian: ODIN е Фаза III, рандомизирано, открито проучване, сравняващо дарунавир /ритонавир 800/100 mg веднъж дневно с дарунавир /ритонавир 600/100 mg два пъти дневно при HIV-1 инфектирани пациенти, преминали ART, чиито резултати от скрининг теста за генотипна резистентност не показват мутации, свързани с резистентност към дарунавир (т.е. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) и скринингова стойност на HIV-1 РНК > 1 000 копия/ml.
Romanian: Pentru rezultatele studiilor clinice la pacienţii adulţi la care nu s-a administrat TAR, vă rugăm consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului darunavir 400 mg şi 800 mg comprimate.
Bulgarian: За резултати от клинични проучвания при възрастни пациенти, на които не е прилагана ART, вижте Кратка характеристика на продукта за дарунавир 400 mg и 800 mg таблетки.
Romanian: Pe baza considerentelor teoretice, se aşteaptă ca darunavir administrat concomitent cu cobicistat să crească concentraţiile plasmatice ale metformin.
Bulgarian: Въз основа на теоретични съображения, едновременното приложение на дарунавир с кобицистат се очаква да повиши концентрациите на метформин в плазмата.
Romanian: ≥30 kg şi <40 kg
Bulgarian: ≥ 30 kg to < 40 kg
Romanian: Studiul DIONE este un studiu de fază II, deschis care a evaluat farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir în asociere cu ritonavir în doză mică la 12 copii şi adolescenţi infectaţi cu virusul HIV-1 netrataţi anterior cu TAR cu vârsta cuprinsă între 12 şi sub 18 ani şi cu greutatea corporală de cel puţin 40 kg.
Bulgarian: DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до под 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART.
Romanian: Monitorizarea funcţiei renale poate fi indicată când darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, este administrată în asociere cu tenofovir disoproxil, în special la pacienţi cu boli subiacente sistemice sau renale, sau la pacienţi care utilizează medicamente nefrotoxice.
Bulgarian: При комбиниране на тенофовир дизопроксил с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, може да е необходимо проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с анамнеза за системно или бъбречно заболяване, или при пациенти приемащи нефротоксични средства.
Romanian: La pacienţii cu infecţie HIV 1 eligibili pentru acest studiu s-a efectuat screening pentru depistarea genotipului care nu a evidenţiat MAR la darunavir şi un nivel plasmatic al ARN HIV 1 ≥ 1000 copii/ml.
Bulgarian: HIV-1 инфектирани пациенти, които отговарят на критериите за включване в това проучване с генотип при скрининг, който не показва никакви мутации, свързани с резистентност към дарунавир и стойности на HIV-1 РНК в плазмата ≥ 1 000 копия/ml.
Romanian: Darunavir demonstrează o activitate contra tulpinilor de laborator şi izolatelor clinice de HIV-1 şi tulpinilor de laborator HIV-2 în liniile celulare de celule T infectate acut, celule mononucleare umane din sângele periferic şi monocite/macrofage umane cu valori mediane ale CE50 variind de la 1,2 la 8,5 nM (0,7 la 5,0 ng/ml).
Bulgarian: Т-клетъчни линии, човешки периферни мононуклеарни клетки и човешки моноцити/макрофаги при стойности на средната ефективна концентрация (ЕС50) от 1,2 до 8,5 nM (0,7 до 5,0 ng/ml).
Romanian: darunavir nu poate acţiona adecvat fără alimente.
Bulgarian: Дарунавир не може да действа правилно без храна.
Romanian: C-darunavir cu ritonavir, aproximativ 79,5% şi 13,9% din doza administrată de
Bulgarian: С-дарунавир с ритонавир 400/100 mg, приблизително 79,5% и 13,9% от приложената доза 14С-дарунавир може да бъде намерена съответно в изпражненията и урината.
Romanian: Instrucţiuni pentru copii - Copilul trebuie să ia întotdeauna darunavir împreună cu ritonavir.
Bulgarian: - Детето трябва да приема дарунавир винаги в комбинация с ритонавир.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune #, a fost observată o expunere sistemică comparabilă la sidenafil în cazul administrării unice de 100 mg sildenafil şi administrării unice de 25 mg sildenafil administrate concomitent cu darunavir şi o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: В едно проучване за лекарствени взаимодействия#, е наблюдавана сравнима системна експозиция на силденафил при единичен прием на 100 mg силденафил, самостоятелно или при единичен прием на 25 mg силденафил, прилаган едновременно с дарунавир и ниска доза ритонавир.
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu darunavir potenţat, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с усилен дарунавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Romanian: Lovastatina şi simvastatina, este de aşteptat să aibă concentraţii plasmatice semnificativ crescute când sunt administrate concomitent cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Очаква се ловастатин и симвастатин да имат подчертано повишени концентрации в плазмата, когато се прилагат заедно с дарунавир, прилаган с ниска доза ритонавир.
Romanian: Rare dispnee, tuse, epistaxis, iritaţie a gâtului rinoree
Bulgarian: Редки диспнея, кашлица, епистаксис, раздразнено гърло ринорея
Romanian: I50V, I54L sau M, T74P, L76V, 184V sau L89V) b factor de multiplicare al CE50 c „Pacienţi care nu au utilizat/au reutilizat ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat ENF sau care au utilizat ENF, dar nu pentru prima dată d „Pacienţii care utilizează pentru prima dată ENF" sunt pacienţii care nu au utilizat anterior ENF
Bulgarian: г a Брой на мутациите от списъка с мутации, свързани с намален отговор към дарунавир/ритонавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) б Многократна промяна в EC50 в "Пациенти, които не са приемали/лекувани преди това с ENF" са пациенти, които не са приемали ENF или такива, които приемат ENF, но не за първи път г „Пациенти, нелекувани досега с ENF" са пациенти, които употребяват ENF за първи път
Romanian: Copii Darunavir nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.
Bulgarian: Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 15 килограма.
Romanian: 200 mg de două ori pe zi nevirapină ASC ↑ 27% nevirapină Cmin ↑ 47% nevirapină Cmax ↑ 18% #darunavir: concentraţiile au fost în concordanţă cu datele obţinute anterior.
Bulgarian: Невирапин 200 mg два пъти дневно невирапин AUC ↑ 27% невирапин Cmin ↑ 47% невирапин Cmax ↑ 18% дарунавир: концентрациите са в съответствие с историческитe данни.
Romanian: Comprimatele filmate de Darunavir Mylan 75 mg sunt disponibile în pachete de blistere de câte 480 de comprimate şi în flacoane din plastic conţinând câte 480 de comprimate.
Bulgarian: Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 480 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 480 таблетки.
Romanian: 60 comprimate filmate 240 comprimate filmate
Bulgarian: 60 филмирани таблетки 240 филмирани таблетки
Romanian: Nestudiat cu darunavir/ritonavir.
Bulgarian: Не е проучено с дарунавир/ритонавир.
Romanian: Administrarea concomitentă cu darunavir potenţat poate determina o creştere mare a concentraţiei acestor medicamente.
Bulgarian: Едновременното приложение с усилен дарунавир може да причини значително повишение на концентрацията на тези лекарствени продукти.
Romanian: DRESS, sindrom Stevens-Johnson, eritem polimorf, dermatită, dermatită seboreică, leziuni cutanate, xerodermie necroliză epidermică toxică, pustuloză exentematică generalizată acută Tulburări musculoscheletice şi ale ţesutului conjunctiv Mai puţin frecvente
Bulgarian: DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести
Romanian: Dexametazona administrată sistemic trebuie utilizată cu prudenţă atunci când este asociată cu darunavir potenţat.
Bulgarian: Дексаметазон за системно приложение трябва да се използва внимателно, когато се комбинира с усилен дарунавир.
Romanian: ANTIANGINOASE/ANTIARITMICE Disopiramidă
Bulgarian: АНТИСТЕНОКАРДНИ/АНТИАРИТМИЧНИ СРЕДСТВА Дизопирамид
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Mylan
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Дарунавир Mylan
Romanian: Darunavir este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.
Bulgarian: Дарунавир се използва за лечение на възрастни и деца на възраст 3 години и повече, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ и които вече са използвали други антиретровирусни лекарства.
Romanian: Dacă la pacienţii care utilizează darunavir/ritonavir se dovedeşte apariţia unei disfuncţii hepatice noi sau agravarea celei existente (inclusiv o creştere semnificativă clinic a valorii serice a enzimelor hepatice şi/sau simptome cum sunt fatigabilitate, anorexie, greaţă, icter, urină închisă la culoare, sensibilitate hepatică, hepatomegalie) trebuie luată în considerare întreruperea sau oprirea imediată a tratamentului.
Bulgarian: При наличието на данни за поява на нова или влошаване на съществуваща чернодробна дисфункция (включително клинично значимо повишаване на стойностите на чернодробните ензими и/или симптоми като умора, анорексия, гадене, жълтеница, тъмна урина, болезненост на черния дроб, хепатомегалия) при пациенти, лекувани с дарунавир/ритонавир, трябва да се вземе своевременно решение за прекъсване или прекратяване на лечението.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV-1).
Bulgarian: Дарунавир прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти, за лечение на пациенти с инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1).
Romanian: Voriconazolul nu trebuie să fie administrat concomitent cu darunavir potenţat cu o doză mică de ritonavir, cu excepţia cazului în care evaluarea raportului risc/beneficiu justifică utilizarea voriconazolului.
Bulgarian: Вориконазол не трябва да се комбинира с дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдае приложението му.
Romanian: Lopinavir /ritonavir 800/200 m g pe zi N= 346
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир 800/200 mg дневно N=346
Romanian: Mai puţin frecvente mialgii osteonecroză*
Bulgarian: Нечести миалгия остеонекроза*
Romanian: #darunavir ASC ↓ 26% darunavir Cmin ↓ 42% #darunavir Cmax ↓ 17% saquinavir ASC ↓ 6% saquinavir Cmin ↓ 18% saquinavir Cmax ↓ 6%
Bulgarian: #дарунавир Cmin ↓ 42% дарунавир Cmax ↓ 17% саквинавир AUC ↓ 6% саквинавир Cmin ↓ 18% саквинавир Cmax ↓ 6%
Romanian: Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat doza omisă.
Bulgarian: Ако установите това в рамките на 6 часа, трябва да вземете таблетките незабавно.
Romanian: rifabutina Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39% suma părţilor active ale rifabutinei (medicamentul mamă + metabolitul 25-Odezacetil))
Bulgarian: рифабутин Cmax дарунавир AUC ↑ 53% дарунавир Cmin ↑ 68% дарунавир Cmax ↑ 39% сбор от активните съставки на рифабутин (прекурсор + метаболита 25- O-дезацетил)
Romanian: Pentru blistere cu plastic pe o parte şi aluminiu pe cealaltă parte: a nu se depozita la mai mult de 25°C.
Bulgarian: За блистери с пластмаса от едната страна и алуминиево фолио от другата:
Romanian: DELPHI este un studiu clinic de fază II, deschis, ce evaluează farmacocinetica, siguranţa, tolerabilitatea şi eficacitatea darunavir cu doză mică de ritonavir la 80 de copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani şi cântărindcel puţin 20 kg, infectaţi cu HIV-1 şi trataţi anterior cu TAR.
Bulgarian: DELPHI е открито Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на дарунавир с ниска доза ритонавир при 80 педиатрични пациенти с HIV-1 инфекция на възраст от 6 до 17 години и с минимално тегло 20 kg, получили ART.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea darunavir concomitent cu o doză mică de ritonavir şi aceste anticoagulante.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на дарунавир, съвместно с ниска доза ритонавир и с тези антикоагуланти.
Romanian: 150 mg de două ori pe zi darunavir ASC ↔ #darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Bulgarian: 150 mg два пъти дневно дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔
Romanian: Alcool (poli)vinilic - parţial hidrolizat Dioxid de titan (E171) Macrogol
Bulgarian: Поливинилов алкохол - частично хидролизиран Титанов диоксид (Е171) Макрогол
Romanian: darunavir nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
Bulgarian: Дарунавир не може да действа правилно без ритонавир.
Romanian: Flacoane din PEID cu capac filetat din PP conţinând 480 de comprimate.
Bulgarian: Бутилка от HDPE с капачка на винт от полипропилен, съдържаща 480 таблетки
Romanian: - Asocierea medicamentoasă lopinavir/ritonavir (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: − Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă a darunavir cu o doză mică de ritonavir şi quetiapină este contraindicată deoarece poate creşte toxicitatea quetiapinei.
Bulgarian: Едновременната употреба на дарунавир с ниска доза ритонавир и кветиапин е противопоказана, тъй като може да повиши токсичността, свързана с кветиапин.
Romanian: 600 miligrame darunavir + 100 miligrame ritonavir de două ori pe zi
Bulgarian: 600 милиграма дарунавир + 100 милиграма ритонавир два пъти дневно
Romanian: La pacienţii cu funcţie renală şi hepatică normală se recomandă o scădere a dozei de colchicină sau o întrerupere a tratamentului cu colchicină dacă este necesară administrarea concomitentă de darunavir cu o doză mică de ritonavir.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на дозата на колхицин или прекъсване на лечението с колхицин при пациенти с нормална бъбречна или чернодробна функция, ако е необходимо приложение на дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир.
Romanian: c a Consideraţii după algoritmul TLOVR b Pe baza unei aproximări a diferenţei în răspunsul % c NC=F
Bulgarian: Въз основа на нормална приблизителна стойност на разликата в процента на отговорите в NC=F
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Frecvente anorexie, diabet zaharat, hipertrigliceridemie, hipercolesterolemie, hiperlipidemie
Bulgarian: Чести анорексия, захарен диабет, хиперхолестеролемия, хипертриглицеридемия, хиперлипидемия
Romanian: Lopinavir/ritonavir 533/133.3 mg de două ori pe zi lopinavir ASC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2%darunavir ASC ↓ 38%‡
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир 533/133,3 mg два пъти дневно лопинавир AUC ↑ 9% лопинавир Cmin ↑ 23% лопинавир Cmax ↓ 2% дарунавир AUC ↓ 38%‡
Romanian: Ar fi de aşteptat ca medicamentele care au efect inductor asupra CYP3A să mărească clearance-ul darunavirului şi ritonavirului, având ca rezultat concentraţii plasmatice mai mici de darunavir şi ritonavir (de exemplu: rifampicină, sunătoare, lopinavir).
Bulgarian: Очаква се, лекарствените продукти, които индуцират активността на CYP3A да увеличат клирънса на дарунавир и ритонавир, което води до по-ниски концентрации на дарунавир и ритонавир в плазмата (например: рифампицин, жълт кантарион, лопинавир).
Romanian: Cutie de carton cu blistere 240 comprimate filmate 240 x 1 comprimate filmate
Bulgarian: Картонена кутия за блистер 240 филмирани таблетки 240 х 1 филмирани таблетки
Romanian: Rare depresie, dezorientare, anxietate, tulburări ale somnului, vise anormale, coşmaruri, scădere a libidoului stare de confuzie, modificări ale dispoziţiei, nelinişte Tulburări ale sistemului nervos
Bulgarian: Редки инсомния депресия, дезориентация, тревожност, нарушение на съня, необичайни сънища, кошмари, намалено либидо състояние на обърканост, промени в настроението, безпокойство
Romanian: Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea Darunavir Mylan şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Дори да се почувствате по-добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Mylan и ритонавир, без да се консултирате с Вашия лекар.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV şi cu deficit imun sever la iniţierea terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la germeni asimptomatici sau oportunişti reziduali şi poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност, към момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия(CART) може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени, която да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Romanian: e d a
Bulgarian: д г a
Romanian: Nestudiată.
Bulgarian: Неприложимо.
Romanian: darunavir potenţat se poate aştepta să crească concentraţiile plasmatice ale blocanţelorr canalului de calciu.
Bulgarian: Усилен дарунавир се очаква да повиши концентрациите на блокерите на калциевите канали в плазмата.
Romanian: Este important să discutaţi cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele.
Bulgarian: Важно е да говорите с Вашия лекар, ако получите обрив.
Romanian: - Rifapentină, rifabutin (medicamente pentru tratamentul unor infecţii, precum tuberculoza) - Saquinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
Bulgarian: Рифапентин, рифабутин (лекарства за лечение на някои инфекции като туберкулоза) Саквинавир (ХИВ инфекция).
Romanian: - Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte.
Bulgarian: - Детето трябва да поглъща таблетките с течност, като вода или мляко.
Romanian: ANTICOAGULANT/INHIBITORI AI AGREGĂRII TROMBOCITARE Apixaban
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТ/ИНХИБИТОР НА ТРОМБОЦИТНАТА АГРЕГАЦИЯ Апиксабан
Romanian: O reducere a dozei rifabutinei cu 75% din doza uzuală de 300 mg pe zi (adică rifabutină 150 mg o dată la fiecare două zile) şi monitorizarea atentă a evenimentelor adverse determinate de rifabutina este necesară la pacienţii cărora li se administrează această asociere cu darunavir administrat concomitent cu ritonavir.
Bulgarian: Дозата на рифабутин трябва да се намали със 75% от обичайната доза от 300 mg/дневно (т.е. рифабутин 150 mg веднъж на два дни), а проследяването на нежеланите събития във връзка с употребата на рифабутин трябва да се засили при пациенти, приемащи комбинацията с дарунавир, съвместно с ритонавир.
Romanian: CUTIE /ETICHETA DE FLACON
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИ И БУТИЛКИ
Romanian: Darunavir, administrată concomitent cu o doză mică de ritonavir, nu trebuie utilizată în asociere cu aceste medicamente.
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир, не трябва да се прилага в комбинация с тези лекарствени продукти.
Romanian: 30 comprimate filmate 60 comprimate filmate 90 comprimate filmate
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Romanian: În cazul administrării concomitent cu darunavir potenţat, poate fi necesară o reducere a dozei acestor medicamente.
Bulgarian: Когато се прилагат едновременно с усилен дарунавир може да е необходимо намаляване на дозата на тези лекарствени продукти.
Romanian: Darunavir, administrat concomitent cu cobicistat este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienţilor cu infecţie cu virusul imunodeficienţei umane (HIV 1) la pacienţi adulţi (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: Дарунавир, прилаган едновременно с кобицистат е показан за употреба в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на инфекция, причинена от човешкия имунодефицитен вирус (HIV-1) при възрастни пациенти (вж. точка 4.2).
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale de uz sistemic, inhibitori de protează, codul ATC: J05AE10.
Bulgarian: Антивирусни средства за системно приложение, протеазни инхибитори, АТС код:
Romanian: Amiodaronă Bepridil Dronedaronă Ivabradină Quinidină Ranolazină
Bulgarian: Амиодарон Бепридил Дронедарон Ивабрадин Хинидин Ранолазин
Romanian: În timpul terapiei antiretrovirale poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на стойностите на липидите и глюкозата в кръвта.
Romanian: Alcool polivinilic parţial hidrolizat Dioxid de titan (E171) Macrogol
Bulgarian: Поливинилов алкохол, частично хидролизиран Титанов диоксид (Е171) Макрогол
Romanian: ANTIDIABETICE Metformin
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин