FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4 mg/kg zweimal täglich
Spanish: 4 mg/kg dos veces al día
German: • Hautausschlag, der sich bis zu einer starken Blasenbildung und Hautablösung weiterentwickeln kann, und durch ein flaches, rotes Areal charakterisiert ist, das von kleinen zusammenfließenden
Spanish: • Erupciones de la piel, pudiendo llegar a ser graves, con ampollas y descamación, caracterizadas por una zona plana y enrojecida, cubierta de pequeñas protuberancias que confluyen, enrojecimiento de la piel.
German: • Fragen und Antworten Broschüre zu Phototoxizität, SCC und Lebertoxizität für medizinisches Fachpersonal: - Informiert das medizinische Fachpersonal über die mit der Anwendung von Voriconazol einhergehenden Risiken für Phototoxizität, Haut-SCC und Lebertoxizität.
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos o Folleto de preguntas y respuestas para el profesional sanitario sobre de fototoxicidad, CCE y hepatotoxicidad Informa a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de fototoxicidad, CCE cutáneo y toxicidad hepática asociados al uso de voriconazol.
German: 6 mg/kg KG alle 12 Stunden
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Spanish: Si cualquiera de estos efectos adversos persiste o es molesto, comuníqueselo a su médico.
German: * Primärer Endpunkt der Studie ** Unter Verwendung einer 5 %-Marge, Nicht-Unterlegenheit ist nachgewiesen *** Unterschiede in den Prozentanteilen, 95 %-KI ermittelt nach Anpassung für die Randomisierung
Spanish: * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5.
German: Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten nach Knochenmarktransplantation.
Spanish: Prevención de infecciones fúngicas en los receptores de un trasplante de médula ósea con riesgo elevado.
German: Bei Beendigung der VoriconazolBehandlung sollte die ursprüngliche Dosis von Efavirenz wieder aufgenommen werden (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Spanish: Cuando se interrumpe el tratamiento con voriconazol, debe restablecerse la dosis inicial de efavirenz (ver sección 4.2 y 4.4).
German: • Verstopfung, Oberbauchbeschwerden, Entzündung der Lippen
Spanish: • Estreñimiento, indigestión, inflamación de los labios.
German: Bei Beginn einer Behandlung mit Voriconazol Hikma muss abgestillt werden.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia al comienzo del tratamiento con Voriconazol Hikma.
German: • niedriger Blutdruck, Venenentzündungen, die mit der Bildung eines Blutgerinnsels einhergehen können
Spanish: • Hipotensión, inflamación de las venas (que puede estar asociada a la formación de coágulos sanguíneos).
German: Es wird die Verwendung einer nicht automatischen 20 ml Standard-Spritze empfohlen, um sicherzustellen, dass die exakte Menge (19,0 ml) an Wasser für Injektionszwecke oder an einer 0,9%igen (9 mg/ml) Natriumchlorid-Infusionslösung zugegeben wird.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa estándar de 20 ml (no automática) para garantizar que se dispensa la cantidad exacta (19,0 ml) de agua para preparaciones inyectables o de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%).
German: Voriconazol Hikma darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen den in Abschnitt 6 genannten Wirkstoff Voriconazol oder Natrium-betacyclodextrin-sulfobutylether sind.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma No use Voriconazol Hikma - si es alérgico a voriconazol o a la sulfobutiléter beta-ciclodextrina de sodio (incluida en la sección
German: Fälle von Leberfunktionsstörungen wurden vor allem bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen (vorwiegend bei malignen hämatologischen Erkrankungen) beobachtet.
Spanish: Los casos de reacciones hepáticas tuvieron lugar principalmente en pacientes con patologías graves subyacentes
German: AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Spanish: Tel: +49 89-45450-302
German: Voriconazol Cmax und AUCτ ↔
Spanish: Cmax y AUCτ voriconazol ↔
German: 9 mg/kg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
German: Beim Auftreten phototoxischer Reaktionen sollte eine multidisziplinäre Konsultation erwogen und der Patient an einen Dermatologen überwiesen werden.
Spanish: Si se producen reacciones fototóxicas, se debe solicitar una consulta multidisciplinar, considerar la interrupción del tratamiento con VORICONAZOL HIKMA y el uso de agentes antifúngicos alternativos y remitir al paciente a un dermatólogo.
German: Sein primärer Wirkmechanismus beruht auf einer Hemmung der Cytochrom-P450-abhängigen 14-Sterol-Demethylierung der Pilze, einem essenziellen Schritt in der
Spanish: El mecanismo de acción principal del voriconazol es la inhibición de la desmetilación del 14 alfa-lanosterol mediado por el citocromo P-450 fúngico, que constituye un paso esencial en la biosíntesis de ergosterol fúngico.
German: • Cholesterin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht
Spanish: • Colesterol elevado en sangre, urea elevada en sangre.
German: Johanniskraut [CYP450-Induktor; P-gp-Induktor] 300 mg dreimal täglich (zusammen mit 400 mg Voriconazol als Einmaldosis)
Spanish: Hierba de San Juan [inductor del CYP450; inductor de gp-P] 300 mg TID (administrado concomitantemente con una dosis única de 400 mg de
German: Voriconazol Hikma darf bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen andere Azole nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Spanish: Se recomienda tener precaución al prescribir Voriconazol Hoapira a pacientes que hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros compuestos azólicos (ver también la sección 4.8).
German: Zwischen gesunden älteren Frauen (≥ 65 Jahre) und gesunden jungen Frauen (18 bis 45 Jahre) wurden keine signifikanten Unterschiede von Cmax und AUC beobachtet.
Spanish: No se observaron diferencias significativas en la Cmax y el AUCτ entre las mujeres ancianas sanas (≥65 años) y las mujeres jóvenes sanas (18-45 años).
German: 6 mg/kg alle 12 Stunden in den ersten 24 Stunden
Spanish: 6 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
German: Voriconazol (n=125)
Spanish: Variables del estudio Voriconazol (N=125)
German: • vergrößerte Leber, Leberversagen, Erkrankung der Gallenblase, Gallensteine
Spanish: • Agrandamiento del hígado, fallo hepático, enfermedad de la vesícula biliar, cálculos biliares.
German: Während der Behandlung mit Voriconazol Hikma müssen Frauen im gebärfähigen Alter immer wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
Spanish: Las mujeres en edad fértil en tratamiento con Voriconazol deben utilizar anticonceptivos eficaces.
German: Voriconazol Hikma ist ein Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen.
Spanish: Voriconazol es un medicamento antifúngico.
German: Nach der Rekonstitution enthält 1 ml 10 mg Voriconazol.
Spanish: Después de la reconstitución cada ml contiene 10 mg de voriconazol.
German: Voriconazol kann zusammen mit Efavirenz eingesetzt werden, wenn die Erhaltungsdosis von Voriconazol auf 400 mg zweimal täglich erhöht und die Dosis von Efavirenz auf 300 mg einmal täglich reduziert wird.
Spanish: Voriconazol puede ser administrado concomitantemente con efavirenz si la dosis de mantenimiento de voriconazol se incrementa a 400 mg BID y la dosis de efivarenz se reduce a 300 mg QD.
German: Alle anderen Jugendlichen (12 bis 14 Jahre und ≥ 50 kg; 15 bis 17 Jahre unabhängig vom Körpergewicht) Voriconazol sollte wie bei Erwachsenen dosiert werden.
Spanish: Niños (de 2 a<12 años) y adolescentes jóvenes con bajo peso corporal (de 12 a 14 años y <50 kg) Voriconazol debe dosificarse como en los niños ya que en dichos adolescentes jóvenes, el metabolismo de voriconazol puede ser mas similar al de niños que al de adultos.
German: Es wird eine häufige Kontrolle bezüglich Nebenwirkungen und Toxizität von Methadon (einschließlich QTc-Verlängerung) empfohlen.
Spanish: adversas y toxicidad relacionadas con metadona, incluida la prolongación del intervalo QTc.
German: WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA
German: * Nebenwirkung, die nach der Markteinführung identifiziert wurde 1 Einschließlich febriler Neutropenie und Neutropenie.
Spanish: 1 Incluye neutropenia febril y neutropenia.
German: • Hirnschwellung
Spanish: Warwickshire
German: Infusionen zur kompletten parenteralen Ernährung müssen bei gleichzeitiger Anwendung von Voriconazol Hikma nicht unterbrochen werden, sie müssen jedoch über einen getrennten Zugang erfolgen.
Spanish: La Nutrición Parenteral Total (NPT) no necesita interrumpirse cuando se prescribe con Voriconazol Hikma, pero debe perfundirse en una vía o cánula separada.
German: Falls prämaligne Hautläsionen oder Plattenepithelkarzinome festgestellt werden, sollte VORICONAZOL HIKMA abgesetzt werden (siehe unten in diesem Abschnitt unter „Langzeittherapie").
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con VORICONAZOL HIKMA si se identifican lesiones cutáneas precanserosas o carcinoma de células escamosas (ver más abajo la sección Tratamiento a largo plazo).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Voriconazol und Sirolimus ist kontraindiziert (siehe Abschnitt
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con sirolimus está contraindicada (ver sección 4.3)
German: • Funktionseinschränkung der Nebennierenrinde, Unterfunktion der Schilddrüse
Spanish: • Disminución de la función de la glándula adrenal, glándula tiroidea hipoactiva.
German: Patienten, speziell Kinder, mit Risikofaktoren für eine akute Pankreatitis (z. B. aufgrund vorangegangener Chemotherapie oder hämatopoetischer Stammzelltransplantation) müssen während einer Behandlung mit Voriconazol engmaschig überwacht werden.
Spanish: Debe monitorizarse cuidadosamente la función pancreática durante el tratamiento con Voriconazol Hikma en los pacientes, especialmente niños, con factores de riesgo de pancreatitis aguda (por ejemplo, quimioterapia reciente, trasplante de células madre hematopoyéticas [HSCT].
German: Obwohl nicht weiter untersucht, kann Voriconazol wahrscheinlich die Plasmakonzentration von Sulfonylharnstoffen erhöhen und zu einer Hypoglykämie führen.
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de las sulfonilureas y causar hipoglucemia.
German: 400 mg alle 12 Stunden 200 mg alle 12 Stunden
Spanish: 200 mg cada 12 horas
German: akutes respiratorisches DistressSyndrom, Lungenödem
Spanish: síndrome de sufrimiento respiratorio agudo, edema pulmonar,
German: Nach Beendigung der Voriconazol Hikma-Infusion kann der Zugang für andere Infusionslösungen genutzt werden.
Spanish: Cuando la perfusión de Voriconazol Hikma se haya completado, la vía o cánula puede usarse para la administración de otros medicamentos intravenosos.
German: Voriconazol Hikma 200 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Voriconazol
Spanish: Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG Voriconazol
German: Unter Anwendung von Voriconazol wurden schwere arzneimittelinduzierte Hautreaktionen (SCAR) wie Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxische epidermale Nekrolyse (TEN) und Arzneimittelexanthem mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom) berichtet, die lebensbedrohlich oder tödlich verlaufen können.Falls ein Patient einen Hautausschlag entwickelt, muss er engmaschig überwacht und VORICONAZOL HIKMA muss abgesetzt werden, wenn die Schädigung fortschreitet.
Spanish: Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves (SCARs, por sus siglas en ingles) incluyendo como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, por sus siglas en ingles), necrólisis epidérmica tóxica (TEN, por sus siglas en ingles) y reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en ingles), que pueden ser potencialmente mortales o mortales con el uso de voriconazol.
German: Voriconazol Cmax  18 % Voriconazol AUCτ  23 %
Spanish: Cmax voriconazol ↑ 18% AUC voriconazol ↑ 23%
German: Bei Anwendung von Voriconazol Hikma als Infusion wurden gelegentlich bestimmte Reaktionen (einschließlich Hitzewallungen, Fieber, Schweißausbrüche, erhöhte Herzfrequenz und Kurzatmigkeit) beobachtet.
Spanish: Durante la perfusión, de forma infrecuente, ha habido reacciones con voriconazol (incluyendo enrojecimiento facial, fiebre, sudoración, incremento de la velocidad cardíaca y dificultad para respirar).
German: bei nicht neutropenischen Patienten (Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht ungewöhnlich niedrig ist)
Spanish: • candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por Candida sp) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Voriconazol Hikma beachten?
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Voriconazol Hikma 3.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis weißliches Lyophilisat Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung ist 4,0 bis 7,0.
Spanish: El pH de la solución reconstituida es de 4 a 7.
German: Zur intravenösen Anwendung
Spanish: Para uso intravenoso.
German: zweimal täglich oder von 200 mg auf 350 mg oral zweimal täglich (von 100 mg auf 200 mg oral zweimal täglich bei Patienten mit einem Körpergewicht unter 40 kg) erhöht werden (siehe Abschnitt
Spanish: Se debe incrementar la dosis de mantenimiento de voriconazol a 5 mg/kg BID por vía intravenosa, o de 200 a 350 mg BID por vía oral (100 mg a 200 mg BID por vía oral en pacientes con un peso inferior a 40 kg) (ver sección 4.2).
German: Phenytoin [CYP2C9-Substrat und starker CYP450-Induktor] 300 mg einmal täglich
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
German: Nach Rekonstitution mit 19 ml Wasser für Injektionszwecke oder einer 0,9%igen (9 mg/ml) NatriumchloridInfusionslösung wird eine klare Lösung erhalten.
Spanish: Después de la reconstitución con 19 ml de agua para preparaciones inyectables o de solución de cloruro de sodio para inyección de 9 mg/ml (0,9%) se obtiene una solución para inyección transparente.
German: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUCτ  13 % Voriconazol Cmax  24 % Voriconazol AUCτ  39 %
Spanish: Cmax ritonavir ↓ 25% AUCτritonavir ↓ 13% Cmax voriconazol ↓ 24% AUCτ voriconazol ↓ 39%
German: • Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven Candida-Infektionen (einschließlich durch
Spanish: • Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol.
German: Ritonavir (Protease-Inhibitor) [starker CYP450-Induktor;
Spanish: Ritonavir (inhibidor de la proteasa) [inductor potente del CYP450; inhibidor y sustrato del CYP3A4 ]
German: R-Methadon (aktiv) Cmax  31 % R-Methadon (aktiv) AUCt  47 % S-Methadon Cmax  65 % S-Methadon AUCτ  103 %
Spanish: Cmax S-metadona ↑ 65% AUC S-metadona ↑ 103%
German: Stevens-JohnsonSyndrom, Phototoxizität, Purpura, Urtikaria, Dermatitis allergisch, Ausschlag papulös, Ausschlag toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelex anthem mit Eosinophilie und systemischen
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de Stevens-Johnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema
German: Die gleichzeitige Gabe von Voriconazol und hoch dosiertem Ritonavir (400 mg zweimal täglich oder mehr) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Spanish: La administración concomitante de voriconazol con dosis altas de ritonavir (400 mg y mayores BID) está contraindicada (ver sección
German: Wie bei jedem Arzneimittel legte das Unternehmen Studien zur Qualität von Voriconazol vor.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad del voriconazol.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Voriconazol Hikma finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Voriconazol Hikma pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Ohne Ergosterol wird der Pilz abgetötet bzw. kann sich nicht weiter ausbreiten.
Spanish: Sin ergosterol el hongo no puede propagarse y muere.
German: Es waren keine „Bioäquivalenz"-Studien erforderlich, um zu ermitteln, ob Voriconazol in ähnlicher Weise wie das Referenzarzneimittel Vfend absorbiert wird, um denselben Spiegel des Wirkstoffs im Blut zu erzeugen.
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si voriconazol se absorbe de forma similar a como lo hace Vfend, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Voriconazol Hikma der Nachweis erbracht wurde, dass es mit Vfend vergleichbar ist.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazol Hikma ha demostrado ser comparable a Vfend.
German: Da Voriconazol Hikma ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Voriconazol Hikma es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son similares a los del medicamento de referencia.
German: Die Dosis von Voriconazol Hikma richtet sich nach dem Körpergewicht des Patienten.
Spanish: La dosis de Voriconazol Hikma depende del peso del paciente.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Voriconazol Hikma so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazol Hikma se administra de la forma más segura posible.
German: • schweren Pilzinfektionen durch Scedosporium oder Fusarium (zwei weitere Pilzarten).
Spanish: • infecciones fúngicas graves por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Voriconazol Hikma.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazol Hikma.
German: Am 27. Mai 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Voriconazol Hikma in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazol Hikma el 27 de mayo de 2015.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Voriconazol Hikma aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Voriconazol Hikma la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Voriconazol Hikma ist ein Antimykotikum (Arzneimittel gegen Pilze) zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die an folgenden Pilzinfektionen leiden:
Spanish: Voriconazol Hikma es un medicamento antifúngico que se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
German: • schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz gegen Fluconazol (ein weiteres Arzneimittel gegen Pilze) resistent ist;
Spanish: • otras infecciones invasivas graves por Candida cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antifúngico);
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Voriconazol Hikma ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Voriconazol Hikma?
German: • Candidämie (eine Pilzinfektion durch Candida) bei Patienten mit normaler Anzahl an weißen Blutkörperchen;
Spanish: • candidemia (un tipo de infección fúngica causada por Candida) en pacientes con recuento normal de leucocitos;
German: Die Liste der Pilze, gegen die Voriconazol Hikma wirksam ist, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Teil des EPAR).
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Voriconazol Hikma puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
German: Bei Anwendung zur Behandlung von Pilzinfektionen ist Voriconazol Hikma hauptsächlich für Patienten mit fortschreitenden, möglicherweise lebensbedrohlichen Infektionen bestimmt.
Spanish: Cuando se usa para el tratamiento de infecciones por hongos, Voriconazol Hikma está destinado principalmente a pacientes con infecciones que empeoran y que podrían poner en peligro la vida del paciente.
German: Dies bedeutet, dass Voriconazol Hikma einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Vfend, ähnlich ist.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vfend.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Voriconazol Hikma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Voriconazol Hikma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Was ist Voriconazol Hikma und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Voriconazol Hikma y para qué se utiliza?
German: Weitere Informationen über Voriconazol Hikma
Spanish: Otras informaciones sobre Voriconazol Hikma
German: Dies liegt daran, dass Voriconazol als Infusion in eine Vene gegeben wird, sodass der Wirkstoff direkt ins Blut geht.
Spanish: Esto se debe a que el voriconazol se administra mediante perfusión, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
German: Voriconazol Hikma ist als Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich.
Spanish: Voriconazol Hikma está disponible en forma de polvo para reconstituir una solución para perfusión intravenosa (goteo en vena).
German: Am ersten Behandlungstag müssen die Patienten eine höhere Anfangsdosis (Aufsättigungsdosis) erhalten.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día de tratamiento, con el fin de alcanzar niveles sanguíneos estables de forma rápida.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Voriconazol Hikma verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Voriconazol Hikma?
German: Voriconazol Hikma wird auch zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten angewendet, die sich einer hämatopoietischen (d. h. Blut-)Stammzelltransplantation (Transplantation einer Art von
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza también para prevenir las infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (un trasplante de un tipo de las células que pueden transformarse en leucocitos) y que tienen un alto riesgo de infección.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Voriconazol Hikma zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Voriconazol Hikma.
German: Der Wirkstoff in Voriconazol Hikma, Voriconazol, ist ein Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole.
Spanish: El principio activo de Voriconazol Hikma, el voriconazol, pertenece a la clase de los «triazoles» de los medicamentos antifúngicos.
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Vfend der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Vfend, los beneficios son mayores que los riesgos identificados, y recomendó autorizar el uso de Voriconazol Hikma en la UE.
German: Warum wurde Voriconazol Hikma zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Voriconazol Hikma?
German: Voriconazole Hikma
Spanish: Voriconazol Hikma voriconazol