FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Nikada nemojte prazne ili nekorištene štrcaljke bacati u kućni otpad.
Norwegian Bokmål: Ikke kast en tom eller ubrukt sprøyte sammen med husholdningsavfall.
Croatian: - Maknite palac s klipa.
Norwegian Bokmål: - Ta tommelen vekk fra stemplet
Croatian: Zabilježite kada ste lijek počeli čuvati izvan hladnjaka te ga iskoristite unutar mjesec dana od zabilježenog datuma.
Norwegian Bokmål: Noter når du starter oppbevaring av preparatet utenfor kjøleskapet, og bruk det innen en måned fra den datoen.
Croatian: U svakom slučaju, ta protutijela nisu bila neutralizirajuća i nisu ometala odgovor na stimulaciju ili normalne fiziološke odgovore osi hipotalamus-hipofiza-jajnici.
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Croatian: Štrcaljku čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Norwegian Bokmål: Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Croatian: Krvni ugrušak (tromboza)
Norwegian Bokmål: Blodpropp (trombose)
Croatian: Distribucija, metabolizam i eliminacija korifolitropina alfa vrlo su slični ostalim gonadotropinima poput FSH, hCG i LH.
Norwegian Bokmål: Distribusjon, metabolisme og eliminasjon av korifollitropin alfa er svært lik andre gonadotropiner som FSH, hCG og LH.
Croatian: Tromboza je stvaranje krvnog ugruška u krvnoj žili.
Norwegian Bokmål: Trombose er dannelsen av en blodpropp i et blodkar.
Croatian: OHSS može biti uzrokovan primjenom hCG-a kao i trudnoćom (endogeni hCG).
Norwegian Bokmål: OHSS kan være forårsaket av administrering av hcG og av graviditet (endogent hCG).
Croatian: Ako zaboravite injicirati lijek Elonva na dan kada ste trebali, odmah se javite svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere Elonva den dagen du skulle ha gjort det, må du kontakte legen din umiddelbart.
Croatian: Komplikacije u trudnoći
Norwegian Bokmål: Komplikasjoner i svangerskapet
Croatian: Liječnik Vam također može provjeriti razine hormona u krvi.
Norwegian Bokmål: Legen din kan også sjekke hormonnivåene i blodet.
Croatian: Ne preporučuje se uz protokol s agonistom GnRH
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt ved bruk av en protokoll med GnRH agonist
Croatian: Liječenje antagonistom GnRH-a obično počinje 5 do 6 dana nakon injekcije lijeka Elonva.
Norwegian Bokmål: Behandling med GnRH-antagonisten starter vanligvis 5 til 6 dager etter injeksjonen med Elonva.
Croatian: Općenito se adekvatni razvoj folikula u prosjeku postiže do devetog dana liječenja (raspon od 6. do 18. dana).
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppnås adekvat follikkelutvikling gjennomsnittlig rundt den niende behandlingsdagen (variasjonsbredde 6 til 18 dager).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti pojedinačne i ponovljenih doza i sigurnosne farmakologije.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Croatian: Teški OHSS može ugrožavati život.
Norwegian Bokmål: Alvorlig OHSS kan være livstruende.
Croatian: Više od 60 kg
Norwegian Bokmål: Over 60 kg
Croatian: Prije početka liječenja žene i njihove partnere treba upozoriti na potencijalne rizike za majku (trudnoća i komplikacije pri porodu) i novorođenče (mala porođajna težina).
Norwegian Bokmål: Kvinnen og hennes partner må underrettes om de potensielle risikoene for moren (graviditet og fødselskomplikasjoner) og for det nyfødte barnet (lav fødselsvekt) før behandlingen starter.
Croatian: Smatra se da su i embriotoksičnost i teratogenost posljedica superovulacijskog stanja u kojem životinja ne može podržati broj embrija iznad svoje fiziološke granice.
Norwegian Bokmål: Både embryotoksisitet og teratogenisitet anses som en konsekvens av dyrets hyperovulatoriske tilstand som gjør det umulig å understøtte et antall embryoer over et fysiologisk tak.
Croatian: Rezultati malog nekontroliranog ispitivanja ukazuju na jači odgovor jajnika nego u kombinaciji s antagonistom GnRH.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en liten ikke-kontrollert studie antyder en høyere ovarial respons enn i kombinasjon med en GnRH antagonist.
Croatian: Intravaskularna tromboza, koja može nastati u venama ili arterijama, može dovesti do smanjenog dotoka krvi u vitalne organe ili ekstremitete.
Norwegian Bokmål: Intravaskulære tromboser, som kan oppstå i venøse eller arterielle blodkar, kan føre til redusert blodtilstrømning til vitale organer eller til ekstremitetene.
Croatian: Supkutanu injekciju lijeka Elonva može primijeniti sama žena ili njezin partner ako im je liječnik dao odgovarajuće upute.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon av Elonva kan utføres av kvinnen selv eller hennes partner under forutsetning av at legen har gitt behørig instruksjon.
Croatian: Izloženost korifolitropinu alfa povećava se proporcionalno dozi, u rasponu od 60 mikrograma do 240 mikrograma.
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa øker proporsjonalt med dosen innenfor variasjonsbredden fra 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Croatian: - Očistite mjesto primjene injekcije (područje kože neposredno ispod pupka) dezinfekcijskim sredstvom (na primjer, alkoholom) kako biste uklonili bakterije s površine.
Norwegian Bokmål: - Gni injeksjonsstedet (området rett under navlen) med et desinfeksjonsmiddel (f.eks. sprit) for å fjerne overflatebakterier.
Croatian: U ovim kliničkim ispitivanjima, sigurnosni profil jedne injekcije lijeka Elonva bio je usporediv s dnevnim injekcijama rekFSH-a.
Norwegian Bokmål: I disse kliniske studiene var sikkerhetsprofilen med én enkelt injeksjon med Elonva sammenlignbar med daglige injeksjoner av recFSH.
Croatian: Vjerojatnost da dobijete ovu komplikaciju može se smanjiti pažljivim nadzorom broja sazrijevajućih folikula.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å få denne komplikasjonen kan reduseres ved nøye overvåking av antallet follikler i modning.
Croatian: Bistra i bezbojna vodena otopina.
Norwegian Bokmål: Klar og fargeløs vandig oppløsning.
Croatian: U žena s opće poznatim faktorima rizika za tromboembolijske događaje, poput pozitivne osobne ili obiteljske anamneze, jake pretilosti ili trombofilije, liječenje gonadotropinima može dodatno povećati ovaj rizik.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: spolni hormoni i modulatori reproduktivnog sustava, gonadotropini, ATK oznaka: G03GA09.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Kjønnshormoner og midler med effekt på genitalia, gonadotropiner ATC-kode: G03GA09
Croatian: Od 2511 žena liječenih lijekom Elonva u kojih se procijenilo stvaranje protutijela nakon liječenja, u njih četiri (0,16%) dokazano je stvaranje protutijela, uključujući tri koje su bile izložene lijeku Elonva jedanput i jednu koja je bila izložena lijeku Elonva dvaput.
Norwegian Bokmål: Av de 2511 kvinnene behandlet med Elonva som ble utredet for dannelsen av antistoffer etter behandling, hadde fire (0,16 %) påviselig antistoffdannelse, inkludert tre som hadde blitt eksponert for Elonva én gang og én som hadde blitt eksponert for Elonva to ganger.
Croatian: *Nuspojave su identificirane praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger ble identifisert via overvåkning etter markedsføring.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti na štakorima i kunićima pokazala su da korifolitropin alfa ne utječe štetno na plodnost.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner indikerte at korifollitropin alfa ikke har negativ påvirkning på fertilitet.
Croatian: Elonva može uzrokovati omaglicu.
Norwegian Bokmål: Elonva kan forårsake svimmelhet.
Croatian: U rijetkim slučajevima, teški OHSS može biti opasan po život.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan alvorlig OHSS være livstruende.
Croatian: Nakon jedne supkutane injekcije lijeka Elonva, maksimalna serumska koncentracija korifolitropina alfa iznosi 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt subkutan injeksjon med Elonva, er den maksimale serumkonsentrasjonen for korifollitropin alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Croatian: Kako bi provjerio učinke liječenja, liječnik će Vam napraviti ultrazvučni pregled jajnika.
Norwegian Bokmål: For å undersøke effekten av behandlingen, vil legen foreta ultralydundersøkelser av eggstokkene dine.
Croatian: U sljedećoj tablici navedene su glavne nuspojave zabilježene u žena liječenih lijekom Elonva u kliničkim ispitivanjima i praćenjem nakon stavljanja lijeka u promet, razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti pojavljivanja; vrlo često (≥ 1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Norwegian Bokmål: Tabellen under fremviser de viktigste bivirkningene hos kvinner behandlet med Elonva i kliniske studier og overvåkning etter markedsføring i henhold til organklassesystem og frekvens, svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Croatian: Žene starije od 36 godina tjelesne težine manje od 50 kilograma nisu bile ispitane.
Norwegian Bokmål: Kvinner eldre enn 36 år som veide mindre enn 50 kg ble ikke undersøkt.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Elonva ili (rek)FSH-a nego što ste trebali Ako mislite da ste primijenili više lijeka Elonva ili (rek)FSH-a nego što ste trebali, odmah se javite liječniku.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Elonva eller (rec) FSH Dersom du tror du har brukt mer Elonva eller (rec) FSH enn du skulle, må du kontakte legen din umiddelbart.
Croatian: Ne smijete primijeniti lijek Elonva ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni ili ako dojite.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Elonva dersom du allerede er gravid, tror at du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Croatian: Korifolitropin alfa ne pokazuje intrinzičnu LH/hCG aktivnost.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa utøver ingen kroppsegen LH/hCG aktivitet.
Croatian: Čuvanje kod bolesnice
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasienten
Croatian: Štrcaljka je pakirana zajedno sa sterilnom iglom za injekciju.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er pakket sammen med en steril injeksjonsnål.
Croatian: Molimo da o tome razgovarate s liječnikom prije početka liječenja, a osobito: - ako znate da već imate povećan rizik za razvoj tromboze, - ako ste Vi ili netko u Vašoj užoj obitelji ikad imali trombozu, - ako ste vrlo pretili.
Norwegian Bokmål: Vennligst diskuter dette med legen din før du starter behandlingen, spesielt hvis: - du vet at du allerede har en økt mulighet for å få en trombose - du, eller noen i din nærmeste familie noen gang har hatt en trombose
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek, obavijestite svog liječnika ako ste ikad imali sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS).
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, må du informere legen dersom du noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Croatian: Lijek Elonva smijete koristiti samo jedanput unutar istog ciklusa liječenja, jer se inače može povećati vjerojatnost razvoja OHSS-a.
Norwegian Bokmål: Du kan bare bruke Elonva én gang i løpet av den samme behandlingssyklusen, ellers kan muligheten for å få OHSS øke.
Croatian: Ne koristiti lijek Elonva ako otopina nije bistra.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Elonva hvis oppløsningen er uklar.
Croatian: Istodobno određivanje razine estradiola u serumu također može biti korisno.
Norwegian Bokmål: Samtidig påvisning av østradiolnivåer i serum kan også være nyttig.
Croatian: Kasni OHSS javlja se više od 10 dana nakon primjene hCG-a, kao posljedica hormonskih promjena tijekom trudnoće.
Norwegian Bokmål: Sen OHSS forekommer mer enn 10 dager etter administrering av hCG som en konsekvens av de hormonelle endringene ved graviditet.
Croatian: Ektopična trudnoća
Norwegian Bokmål: Ektopisk svangerskap
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Elonva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Elonva
Croatian: Nakon apsorpcije u krv, korifolitropin alfa većinom se distribuira u jajnike i bubrege.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon til blodbanen, distribueres korifollitropin alfa hovedsakelig til ovariene og nyrene.
Croatian: 1) i postiže se 44 sata (35-57 sati
Norwegian Bokmål: 1) og nås etter 44 timer (35-57 timer etter dosering.
Croatian: Elonva se mora injicirati pod kožu (supkutano), u kožni nabor (koji uhvatite palcem i kažiprstom), najbolje odmah ispod pupka.
Norwegian Bokmål: Elonva må injiseres under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer mellom tommel og pekefinger), helst rett nedenfor navlen.
Croatian: Broj dobivenih oocita bio je ključni sekundarni ishod djelotvornosti.
Norwegian Bokmål: Antallet uthentede oocytter var et viktig sekundært effektendepunkt.
Croatian: Ako se razvije OHSS, potrebno je primijeniti i pridržavati se standardnog i odgovarajućeg liječenja OHSS-a.
Norwegian Bokmål: Dersom OHSS utvikles, skal standard og hensiktsmessig behandling av OHSS implementeres og følges.
Croatian: Za podešavanje pH može se koristiti natrijev hidroksid i/ili kloridna kiselina.
Norwegian Bokmål: pH kan være justert med natriumhydroksid og/eller saltsyre.
Croatian: Proizvođači N.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker N.V.
Croatian: Izloženost korifolitropinu alfa nakon jedne supkutane injekcije traje 665 sati*ng/ml (AUC, 426-1037 sati*ng/ml
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa etter én enkelt subkutan injeksjon er 665 timer*ng/ml (AUC, 426-1,037 timer*ng/ml
Croatian: Elonva sadrži djelatnu tvar korifolitropin alfa i pripada skupini lijekova koji se zovu gonadotropni hormoni.
Norwegian Bokmål: Elonva inneholder virkestoffet korifollitropin alfa og tilhører gruppen av legemidler som kalles gonadotrope hormoner.
Croatian: 8. dan stimulacije:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 8:
Croatian: Više od jedne Elonva injekcije unutar jednog ciklusa ili previsoke doze lijeka Elonva i/ili (rek)FSH mogu povećati rizik od OHSS-a (vidjeti OHSS u dijelu 4.4).
Norwegian Bokmål: Mer enn en injeksjon med Elonva innenfor en behandlingssyklus eller en for høy dose Elonva og/eller (rec) FSH kan øke risikoen for OHSS (se OHSS under pkt.
Croatian: Smatra se da su razlog tome razlike u osobinama roditelja (npr. dob majke, osobine sperme) kao i veća incidencija višeplodnih trudnoća.
Norwegian Bokmål: Dette er antatt å skyldes forskjeller i foreldrenes karakteristika (f.eks. morens alder, spermienes karakteristika) og den høyere forekomsten av flerlingegraviditeter.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Elonva u pedijatrijskoj populaciji u odobrenoj indikaciji.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Elonva i den pediatriske populasjonen ved den godkjente indikasjonen.
Croatian: Antagonist GnRH koristi se za sprječavanje prijevremenog naglog porasta razine luteinizirajućeg hormona (LH).
Norwegian Bokmål: GnRH antagonisten brukes for å unngå premature topper av luteiniserende hormon (LH).
Croatian: Višeplodne trudnoće i specifične osobine parova koji imaju problem neplodnosti (na primjer dob žene, određeni problemi sa spermom, genetska podloga oba roditelja) mogu također biti povezani s povećanim rizikom od urođenih nedostataka ploda.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter og spesifikke kjennetegn på par med fertilitetsproblemer (f.eks. kvinnens alder, visse sædproblemer, begge foreldrenes genetiske bakgrunn) kan også henge sammen med en økt mulighet for fødselsskader.
Croatian: Značaj ovih nalaza za primjenu lijeka Elonva u kliničkoj praksi je ograničen.
Norwegian Bokmål: Disse funnenes relevans for den kliniske bruken av Elonva er begrenset
Croatian: Manje od 50 kg
Norwegian Bokmål: Under 50 kg
Croatian: U bolesnica u kojih je odgovor normalan, preporučuje se dnevna doza od 150 IU (rek)FSH-a.
Norwegian Bokmål: Hos normale respondere tilrådes en daglig dose på 150 IE (rec) FSH.
Croatian: Pretjerana stimulacija jajnika može se razviti u zdravstveno stanje koje se zove sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) i može predstavljati ozbiljan zdravstveni problem.
Norwegian Bokmål: Ovarial overstimulering kan utvikle seg til en medisinsk tilstand som kalles ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), som kan være et alvorlig medisinsk problem.
Croatian: Korifolitropin alfa dizajniran je kao kontinuirani stimulator folikula istog farmakodinamičkog profila kao i (rek)FSH, ali s izrazito produljenim trajanjem aktivnosti FSH-a.
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa er designet som en langtidsvirkende follikkelstimulerende substans med den samme farmakodynamiske profilen som (rec) FSH, men med en utpreget forlenget varighet av FSH aktivitet.
Croatian: DD mjesec GGGG
Norwegian Bokmål: DD måned ÅÅÅÅ
Croatian: Oštećenje jajnika zbog smanjene opskrbe krvlju može se ograničiti ranom dijagnozom i hitnim uklanjanjem torzije.
Norwegian Bokmål: Skade på eggstokken på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Croatian: Elonva 150 µg rekFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Norwegian Bokmål: Elonva 150 µg recFSH 300 IU n N % n N % n N % n N %
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek Elonva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Elonva
Croatian: Drugi lijekovi i Elonva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Elonva
Croatian: Kod žena u postupku medicinski potpomognute oplodnje rizik od višeplodnih trudnoća većinom je vezan uz broj transferiranih embrija.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner som gjennomgår ART- prosedyrer er risikoen for flerlingegraviditet hovedsakelig relatert til antallet overførte embryoer.
Croatian: Tijekom prvih sedam dana nakon injekcije lijeka Elonva ne smijete koristiti (rekombinantni) folikulostimulirajući hormon ((rek)FSH).
Norwegian Bokmål: I løpet av de første syv dagene etter injeksjonen med Elonva skal du ikke bruke (rekombinant) follikkelstimulerende hormon ((rec) FSH).
Croatian: Jedan od tih gonadotropnih hormona je hormon koji stimulira folikule (FSH), koji je potreban u žena za rast i razvoj folikula (malih okruglih vrećica u jajnicima koje sadrže jajne stanice).
Norwegian Bokmål: Et av disse gonadotrope hormonene er follikkelstimulerende hormon (FSH) som kvinner trenger for vekst og utvikling av follikler (små runde sekker i eggstokkene dine som inneholder eggene).
Croatian: 1), a klirens je 0,13 l/h
Norwegian Bokmål: 1) og clearance på 0,13 l/t
Croatian: Smatra se da ove nuspojave nisu povezane s primjenom lijeka Elonva, nego s medicinski potpomognutom oplodnjom ili posljedičnom trudnoćom.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene anses ikke å ha sammenheng med bruk av Elonva, men med teknologien ved assistert befruktning eller påfølgende graviditet.
Croatian: Čuvanje u ljekarni Čuvati u hladnjaku.
Norwegian Bokmål: Oppbevaring på apoteket: Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk aktivt virkestoff
Croatian: Elonva je dostupna u napunjenoj luerlock štrcaljki od 1 ml (hidrolitičko staklo tipa I), zatvorenoj klipom od bromobutil elastomera i zatvaračem vrha.
Norwegian Bokmål: Elonva leveres i ferdigfylte 1 ml sprøyter (type I hydrolytisk glass) med Luer-lock, lukket med et stempel av brombutyl elastomer og en topphette.
Croatian: 150 mikrograma 150 mikrograma
Norwegian Bokmål: 150 mikrogram 150 mikrogram
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Elonva u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipogonadotropnom hipogonadizmu (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Elonva i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypogonadotrop hypogonadisme (se pkt.
Croatian: Elonva je namijenjena samo za jednokratnu supkutanu injekciju.
Norwegian Bokmål: Elonva er bare ment å gis som én enkelt subkutan injeksjon.
Croatian: Nemojte injicirati lijek Elonva, a da o tome niste razgovarali s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Elonva uten å snakke med legen din.
Croatian: • Tumori jajnika, dojke, maternice, hipofize ili hipotalamusa.
Norwegian Bokmål: • Tumor i ovarier, bryster, livmor, hypofyse eller hypotalamus.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka dostupna je u pojedinačnom pakiranju.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig i en enkelt pakning.
Croatian: Supresija hipofize pomoću antagonista GnRH (injekcija ganireliksacetata u dnevnoj dozi od 0,25 mg) primijenila se u svakom od ova tri klinička ispitivanja.
Norwegian Bokmål: Undertrykkelse av hypofysen med en GnRH antagonist (daglig injeksjon av en dose på 0,25 mg ganirelixacetat) ble brukt i hver av de tre kliniske studiene.
Croatian: Višeplodne trudnoće nose povećan zdravstveni rizik i za majku i za njenu novorođenčad.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter innebærer en økt helserisiko for både moren og hennes babyer.
Croatian: • Malformacije spolnih organa nespojive s trudnoćom.
Norwegian Bokmål: • Misdannelser i reproduksjonsorganene som er uforenlige med graviditet.
Croatian: • Primarno zatajenje jajnika.
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt.
Croatian: Stoga se u tih žena ne preporučuje primjena lijeka Elonva.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Elonva hos disse kvinnene.
Croatian: Dijelovi Elonva štrcaljke s iglom
Norwegian Bokmål: Bestanddeler til Elonva sprøyte med nål
Croatian: o Bazalni broj antralnih folikula >20.
Norwegian Bokmål: o Basal antralfollikel-telling > 20.
Croatian: Incidencija kongenitalnih malformacija nakon postupka potpomognute oplodnje može biti nešto veća nego nakon spontanog začeća.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av medfødte misdannelser etter ART kan være litt høyere enn etter spontan befruktning.
Croatian: Postoje ograničeni podaci o primjeni lijeka Elonva u kombinaciji s agonistom GnRH.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data på bruk av Elonva i kombinasjon med en GnRH agonist.
Croatian: U slučaju nehotične izloženosti lijeku Elonva tijekom trudnoće, klinički podaci su nedostatni da se isključi mogućnost neželjenog ishoda trudnoće.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet eksponering for Elonva under graviditet, er kliniske data ikke tilstrekkelige til å utelukke en skadelig utgang av svangerskapet.
Croatian: Srednja vrijednost broja embrija transferirianih u FTET ciklusima u ispitivanju PURSUE iznosila je 2,4 u obje liječene skupine.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall overførte embryoer i FTET- syklusene i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgruppene.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i na kutiji iza oznake "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Croatian: Žene s poznatim faktorima rizika za pojačan odgovor jajnika mogu biti posebno sklone razvoju OHSS-a nakon liječenja lijekom Elonva.
Norwegian Bokmål: Kvinner med kjente risikofaktorer for høy ovarial respons kan være spesielt tilbøyelig til å utvikle OHSS etter behandling med Elonva.
Croatian: Broj dobivenih oocita
Norwegian Bokmål: Antall uthentede oocytter
Croatian: To može biti posljedica križne reaktivnosti nekih hCG testova za trudnoću s peptidom na karboksilnom kraju beta podjedinice lijeka Elonva.
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes kryssreaktivitet mellom noen hCG graviditetstester og karboksyterminalpeptiden av beta-subenheten til Elonva.
Croatian: Srednja vrijednost broja embrija transferiranih u FTET ciklusima u ispitivanju ENGAGE iznosila je 1,7 u obje liječene skupine.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall overførte embryoer i FTET- syklusene i ENGAGE var 1,7 i begge behandlingsgruppene.