FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses ist normal und verschwindet im Allgemeinen nach 1 - 4 Tagen nach der Anwendung.
Portuguese: Isto é normal e geralmente desaparece dentro de 1 a 4 dias após o tratamento.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias activas
German: Diese Ergebnisse stimmen mit den Laborstudien zur Wirksamkeit überein, die eine Aktivität von bis zu 56 Tagen nach Behandlung aufzeigen.
Portuguese: Estes resultados estão compatíveis com estudos laboratoriais de eficácia que demonstram actividade até 56 dias após tratamento.
German: Jede Dosierungseinheit (Pipette) von ProMeris enthält:
Portuguese: Cada dose (pipeta) de ProMeris contém:
German: Den direkten Kontakt mit der Haut, den Augen oder dem Mund vermeiden.
Portuguese: Evitar contacto directo com a pele, olhos ou boca.
German: Diese Veränderungen beeinflussen die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels nicht.
Portuguese: Estas reacções não alteram a segurança nem a eficácia do medicamento veterinário.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequêencia* e gravidade)
German: Dauer der Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 3 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 3 anos
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Portuguese: O detentor da Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia dos planos de comercialização para este medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
German: Es wurden keine Nebenwirkungen bei Katzen im Alter von 8 Wochen oder älter beobachtet, die in zweiwöchigen Intervallen mit einer 3-5 Mal höheren als der empfohlenen Dosis 7 Mal behandelt wurden.
Portuguese: Não foram observados quaisquer efeitos adversos em gatos com 8 ou mais semanas de idade, tratados 7 vezes com intervalos de duas semanas, e com doses 3-5 vezes superiores às recomendadas.
German: 320 mg *Aufgrund des limitierten Platzes auf den Packmitteln werden auf der Blisterfolie und den Applikatorpipetten die Abkürzungen "S" für "Small"und "L" für "Large" verwendet.
Portuguese: 320 mg *Por limitações de espaço na cartonagem, são usadas no blister e nas pipetas as abreviaturas "S" e "L" que correspondem, respectivamente, a "Pequeno" e "Grande".
German: Nicht oral oder über eine andere Anwendungsart verabreichen.
Portuguese: Não administrar por via oral ou por qualquer outra via.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/ RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
German: Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Tieren zeigen Nebenwirkung[en] während der Behandlung) Häufig (mehr als 1, aber weniger als 10 von 100 Tieren) Gelegentlich (mehr als 1, aber weniger als 10 von 1.000 Tieren) Selten (mehr als 1, aber weniger als 10 von 10.000 Tieren) Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Tieren, einschließlich Einzelfälle)
Portuguese: * - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais apresentaram reacções adversas durante um tratamento) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 1000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais, em 10000 animais) - Muito raros (menos de 1 animal em 10000 animais, incluindo relatos isolados)
German: Während der Anwendung des Tierarzneimittels nicht rauchen, trinken oder essen.
Portuguese: Não fumar, beber ou comer durante o manuseamento do medicamento veterinário.
German: Zur Behandlung und Vorbeugung von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Katzen.
Portuguese: Tratamento e prevenção de infestações por pulgas (Ctenocephalides canis e C. felis) em gatos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC Veterinärcode QP 53AX25
Portuguese: Grupo terapêutico: Código ATC Vet QP 53AX25
German: Metaflumizon ist ein Ektoparasitizid aus der Gruppe der Semicarbazone.
Portuguese: A metaflumizona é um ectoparasiticida que pertence ao grupo dos compostos de semicarbazone.
German: In sehr seltenen Fällen kann ein vorübergehender lokaler Haarausfall auftreten.
Portuguese: Em casos muito raros, pode ocorrer perda local temporária de pêlo.
German: Die empfohlene Mindestdosis beträgt 40 mg Metaflumizon pro kg Körpergewicht, dies entspricht 0,20 ml pro kg Körpergewicht.
Portuguese: A dose mínima recomendada é de 40 mg de metaflumizona/kg peso corporal, equivalente a 0,20 ml/kg peso corporal.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt vor der Anwendung des Tierarzneimittels bei kranken oder geschwächten Katzen.
Portuguese: Consulte o seu Médico Veterinário antes da aplicação a gatos doentes e debilitados.
German: Metaflumizon wirkt aufgrund nicht systemischer Exposition der Parasiten auf Haut und Haaren.
Portuguese: A metaflumizona é activa contra pulgas devido à exposição não sistémica dos parasitas na pele e pêlo.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Informação detalhada sobre este medicamento veterinário encontra-se disponível no site da Agência Europeia dos Medicamentos, http://www.ema.europa.eu
German: Es wird daher empfohlen, die Tiere am Abend zu behandeln und frisch behandelte Tiere nicht beim Besitzer und ganz besonders nicht bei Kindern schlafen zu lassen.
Portuguese: Recomenda-se que o tratamento seja feito à noite, e que os animais tratados recentemente não durmam perto dos donos, especialmente crianças.
German: Pipetten sofort nach Gebrauch sorgfältig entsorgen.
Portuguese: Eliminar cuidadosamente as pipetas imediatamente após aplicação.
German: Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
Portuguese: Pode ser aplicado durante a gestação e a lactação.
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Portuguese: 4.8 Interacções medicamentosas e outras formas de interacção Desconhecidas.
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels waren die Plasmaspiegel von Metaflumizon zu niedrig, um pharmakokinetische Standardparameter berechnen zu können.
Portuguese: Após administração tópica num sítio único no pescoço do gato junto à base do crânio, os níveis plasmáticos de metaflumizona estavam demasiado baixos a fim de permitir o cálculo dos parâmetros farmacocinéticos normais.
German: Das Tierarzneimittel nicht auf die Oberfläche des Katzenfelles auftragen.
Portuguese: Não aplicar o medicamento veterinário sobre a superfície do pêlo do gato.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: DATA DA ÚLTIMA APROVAÇÃO DO FOLHETO INFORMATIVO Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no webside da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25°C lagern
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar a temperatura inferior a 25 °C
German: Die maximale Konzentration in den Haaren wurde im Allgemeinen 1 bis 2 Tage nach der Behandlung erreicht und nahm innerhalb von 56 Tagen nach der Behandlung allmählich ab. Metaflumizon war auch nach 56 Tagen nach der Behandlung noch nachweisbar.
Portuguese: As concentrações máximas no pêlo foram geralmente atingidas entre 1 a 2 dias após o tratamento, diminuindo gradualmente até ao 56º dia após o tratamento.
German: Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Portuguese: Excipientes Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
German: Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.
Portuguese: Para quaisquer informaçoes sobre este medicamento veterinário, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.
German: Nach der Anwendung gründlich Hände waschen.
Portuguese: Lavar as mãos após aplicação.
German: Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.
Portuguese: O medicamento veterinário não administrado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 160 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 160 mg
German: 1 ml enthält 200 mg Metaflumizon.
Portuguese: Cada ml contém 200 mg de metaflumizona.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 320 mg
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 320 mg
German: Das Lösungsmittel in ProMeris kann bestimmte Materialien, wie Leder, Textilien, Kunststoffe und polierte Flächen, verfärben.
Portuguese: O solvente deste medicamento veterinário pode manchar alguns materiais, designadamente peles, tecidos, plásticos e superfícies polidas.
German: Das Auftragen des Tierarzneimittels kann örtlich ein vorübergehendes öliges Aussehen, Verkleben oder Verkrusten des Fells an der Auftragungsstelle verursachen.
Portuguese: A aplicação do medicamento veterinário pode originar localmente uma aparência oleosa e aglomerada ou eriçada do pelo no local de aplicação.
German: Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie bei allergischer Dermatitis durch Flöhe (FAD) angewendet werden.
Portuguese: O medicamento veterinário pode ser administrado como coadjuvante na estratégia de tratamento da dermatite alérgica por picada de pulga (FAD).
German: Kontakt mit den Augen der Katze sowie orale Aufnahme durch das Tier vermeiden.
Portuguese: Evitar o contacto com os olhos do gato e ingestão oral pelo animal.
German: Die folgende Tabelle gibt an, welche Pipettengröße für die jeweilige Größe der Katze zu verwenden ist.
Portuguese: Na tabela seguinte estão definidas quais as dosagens a utilizar, de acordo com o peso do gato:
German: Zur optimalen Behandlung von Flohbefall in einem Haushalt mit mehreren Tieren sollten sämtliche Haustiere mit einem geeigneten Insektizid behandelt werden.
Portuguese: Para melhor eficácia na eliminação das pulgas numa casa com vários animais, deverão estes ser tratados com um insecticida apropriado.
German: Gestatten Sie es den Tieren nicht, sich nach einer Behandlung gegenseitig zu pflegen.
Portuguese: Evitar que os animas lambam o pêlo uns aos outros após o tratamento.
German: Es ist wichtig, die Dosis in einem Bereich aufzutragen, den das Tier nicht ablecken kann.
Portuguese: É importante aplicar o medicamento veterinário num local em que o animal não consiga lamber.
German: Synperonic NCA 830 Dimethylsulfoxid 5-Ethyloxolan-2-on
Portuguese: Sinperónico NCA 830 Dimetil sulfóxido Gama-hexalactona
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001-004
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃÓ DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/064/001-004
German: Entsorgung von Abfallmaterialien entsprechend den jeweils geltenden nationalen Vorschriften.
Portuguese: Os desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
German: Volumen (ml)
Portuguese: Volume (ml) Metaflumizona (mg)
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação do medicamento veterinários não utilizado ou de resíduos derivados da utilização desses medicamentos
German: Nicht mehr nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum anwenden.
Portuguese: Não aplicar fora do prazo de validade indicado na caixa a seguir à abreviatura "VAL".
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 0,80 ml-Pipette enthält:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 0,80 ml contém:
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede 1,60 ml-Pipette enthält:
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada pipeta de 1,60 ml contém:
German: In seltenen Fällen kann eine vorübergehende Irritation an der Auftragungsstelle auftreten.
Portuguese: Em casos raros, pode ocorrer irritação transitória no local de aplicação do medicamento veterinário.
German: Kinder dürfen solange nicht mit behandelten Tieren spielen, bis die Auftragungsstelle trocken ist.
Portuguese: Não permitir às crianças que brinquem com os animais tratados até que o pêlo esteja seco.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Wirkstoffe
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÃNCIA(S) Substância activa
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Portuguese: ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Não administrar a gatos com menos de 8 semanas de idade.
German: Setzen Sie die Pipettenspitze auf der Haut auf und drücken Sie die Pipette zusammen, um den gesamten Inhalt herauszudrücken.
Portuguese: Colocar a ponta da pipeta na pele e espremer a pipeta até aplicar o líquido na totalidade.
German: Versehentliche Spritzer auf die Haut sofort mit Wasser und Seife abwaschen.
Portuguese: Em caso de derrame acidental do medicamento veterinário na pele, lavar imediatamente com água e sabão.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/06/064/001 - 1 Blisterpackung mit 3 Pipetten mit 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 Blisterpackungen mit 3 Pipetten mit 0,80 ml
Portuguese: NÚMERO(S) DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/06/064/001 - 1 blister com 3 pipetas de 0,80 ml EU/2/06/064/002 - 2 blisters com 3 pipetas de 0,80 ml
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris L
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris L
German: Zur optimalen Behandlung des Flohbefalls kann das Tierarzneimittel in Intervallen von 4 bis 6 Wochen während der Flohsaison verabreicht werden, oder der Behandlungsplan kann an die lokale epidemiologische Situation angepasst werden.
Portuguese: Para melhor controlo das infestações por pulgas, pode administrar-se o medicamento veterinário com intervalos entre 4 a 6 semanas durante a época das pulgas, ou efectuar o tratamento com base no grau de infestação local.
German: Das Tierarzneimittel verhindert einen Flohbefall bis zu 6 Wochen nach einer einzelnen Anwendung in Abhängigkeit von der Belastung der Umgebung.
Portuguese: O medicamento veterinário irá proteger contra as infestações por pulgas até 6 semanas, após uma única administração, dependendo do grau de infestação local
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung:
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Dosagem:
German: Nach äußerlicher Anwendung an einer einzelnen Stelle am Nacken der Katze unterhalb des Schädels wird Metaflumizon rasch über die Hautoberfläche verteilt.
Portuguese: Após administração tópica num sítio único no pescoço do gato junto à base do crânio, a metaflumizona espalha-se rapidamente na pele.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris S
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris S
German: VERFALLDATUM LOT {Monat/Jahr}>
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
German: Wirkstoff: 320 mg Metaflumizon
Portuguese: Substância activa: 320 mg de metaflumizona
German: Wirkstoff: 160 mg Metaflumizon
Portuguese: Substância activa: 160 mg de metaflumizona
German: Teilen Sie das Fell im Nacken der Katze unterhalb des Schädels, bis die Haut zu sehen ist.
Portuguese: Separar o pêlo no pescoço do gato até a pele estar visível.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Umkarton für 1 Blisterpackung - Umkarton für 2 Blisterpackungen
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO EMBALAGEM EXTERIOR Caixa de cartão com 1 blister -Caixa de cartão com 2 blisters
German: Tragen Sie den Inhalt der Pipette auf eine einzelne Hautstelle im Nacken der Katze unterhalb des Schädels auf.
Portuguese: Aplicar o conteúdo directamente na pele, num sítio único, no pescoço do gato junto à base do crânio.
German: ProMeris für kleine Katzen (≤ 4 kg)
Portuguese: ProMeris para gatos pequenos (≤ 4 kg)
German: Nicht über 25°C lagern.
Portuguese: Conservar a temperaturas inferiores a 25 °C.
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Tierarzt anwenden.
Portuguese: Em animais doentes ou debilitados, utilizar apenas de acordo com a avaliação benefício/ risco realizada pelo médico veterinário responsável.
German: Nicht bei jungen Katzen unter 8 Wochen verabreichen.
Portuguese: Não administrar a gatos com idade inferior a 8 semanas.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender des Tierarzneimittels:
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
German: ZIELTIERART(EN) Katzen älter als 8 Wochen.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Felinos (Gatos) com idade superior a 8 semanas.
German: Bei kranken oder geschwächten Tieren nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung anwenden.
Portuguese: Em animais doentes ou debilitados, administrar apenas de acordo com a avaliação risco/benefício.
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Portuguese: FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E DO FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: PACKUNGSGRÖSSE(N)
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (AIS)
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für kleine Katzen
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA para gatos pequenos
German: Anwendung bei kranken oder schwachen Tieren nur entsprechend der Nutzen-Risiko-Bewertung.
Portuguese: Em animais doentes ou debilitados, administrar de acordo com a avaliação benefício/risco.
German: Bei Tieren, die unmittelbar nach der Behandlung das aufgetragene Tierarzneimittel abgeleckt haben, kann es zu einer vermehrten Speichelsekretion kommen.
Portuguese: Se o animal lamber o ponto de aplicação imediatamente após aplicação, pode ocorrer hipersalivação.
German: Dieses Tierarzneimittel ist ausschließlich zum Auftropfen auf die Haut.
Portuguese: O medicamento veterinário destina-se apenas para aplicação por unção punctiforme.
German: MINDESTANGABEN AUF DEN PIPETTEN für große Katzen
Portuguese: INDICAÇÕES PARA A PIPETA para gatos grandes
German: Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 1 oder 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Portuguese: Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 0,80 ml Caixa com 1 ou 2 blisters com 3 pipetas x 1,60 ml
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso surjam outros sintomas ou reacções não mencionadas neste folheto, por favor informe o Médico Veterinário.
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 0,80 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 0,80 ml-Pipetten
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 0,80 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 0,80 ml
German: Faltschachtel mit 1 Blisterpackung mit 3 x 1,60 ml-Pipetten Faltschachtel mit 2 Blisterpackungen mit 3 x 1,60 ml-Pipetten
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM Caixa com 1 blister de 3 pipetas x 1,60 ml Caixa com 2 blisters de 3 pipetas x 1,60 ml
German: CHARGENBEZEICHNUNG EXP {MM/JJJJ}>
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP {mês/ano}
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)*
Portuguese: ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)*
German: ProMeris für große Katzen (> 4 kg)
Portuguese: ProMeris para gatos grandes (> 4 kg)
German: ZIELTIERART(EN) Für Katzen älter als 8 Wochen.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Para Felinos (Gatos) com idade superior a 8 semanas.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ProMeris 160 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Katzen ProMeris 320 mg Lösung zum Auftropfen für große Katzen Metaflumizon
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO ProMeris 160 mg Solução para unção punctiforme para gatos pequenos ProMeris 320 mg Solução para unção punctiforme para gatos grandes
German: Katzen älter als 8 Wochen.
Portuguese: Felinos (Gatos) com idade superior a 8 semanas.
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
German: Metaflumizon
Portuguese: ProMeris metaflumizona
German: Am 19.12.2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von ProMeris in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 19 de Dezembro de 2006, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ProMeris.
German: Das Arzneimittel tötete Flöhe innerhalb von 24 Stunden nach Behandlung ab, und seine Wirksamkeit hielt sechs Wochen an.
Portuguese: O medicamento matou as pulgas no espaço de 24 horas após a administração do tratamento, e a sua acção manteve-se por um período de 6 semanas.
German: Der Feldversuch wurde an Katzen in 24 Tierarztpraxen verschiedener geografischer Regionen in Deutschland und Frankreich durchgeführt.
Portuguese: Os estudos de campo foram conduzidos em gatos, em 24 consultórios veterinários em várias regiões da Alemanha e da França.
German: Das Arzneimittel wurde speziell für Katzen entwickelt und darf nicht bei anderen Tierarten angewendet werden.
Portuguese: Este medicamento é especificamente desenvolvido para gatos e não deve ser utilizado em quaisquer outras espécies animais.
German: Das NutzenRisiko-Verhältnis ist im Modul zur wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
German: ProMeris ist nicht bei Katzen anzuwenden, die jünger als 8 Wochen sind, da das Präparat bei diesen Tieren nicht ausreichend untersucht wurde.
Portuguese: O ProMeris não deve ser utilizado em gatos com menos de oito semanas de idade, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes animais.
German: Die Wirksamkeit von Metaflumizon gegen Flohbefall bei Katzen wurde in Laborstudien und in einer Feldstudie untersucht.
Portuguese: A eficácia da metaflumizona contra as infestações de pulgas em gatos foi investigada em estudos de laboratório e em estudos de campo.
German: Bei der Verabreichung von ProMeris darf der Anwender weder rauchen, noch essen oder trinken.
Portuguese: O utilizador não deve fumar, comer ou beber durante a aplicação do ProMeris.
German: Es wurden Daten über die pharmazeutische Qualität, die Sicherheit des Arzneimittels bei Katzen und die Sicherheit beim Menschen (Anwender, die mit dem Präparat in Kontakt kommen) und die Umwelt vorgelegt.
Portuguese: Foram fornecidos dados sobre as propriedades farmacocinéticas, a segurança do medicamento na espécie a que se destina e a segurança para a saúde humana (pessoas em contacto com o medicamento) e para o ambiente.
German: Weitere Informationen über ProMeris:
Portuguese: Outras informações sobre o ProMeris
German: Sollte eine Katze an der Behandlungsstelle lecken, kann für kurze Zeit deutlich vermehrtes Speicheln auftreten.
Portuguese: Se o gato lamber o local de aplicação, pode observar-se um breve período de salivação considerável.
German: ProMeris ist ein „Ektoparasitizid"; das bedeutet, es tötet Parasiten ab, die auf der Haut oder im Fell von Tieren leben, wie Flöhe und Zecken.
Portuguese: O ProMeris tem uma acção ectoparasiticida, isto é, mata parasitas que vivem na pele ou no pêlo dos animais, tais como pulgas e carraças.
German: Die Wirksamkeit wurde an der Anzahl von Flöhen auf der Katze zu unterschiedlichen Zeitpunkten bis zu 2 Monate nach Verabreichung gemessen.
Portuguese: A eficácia foi avaliada com base nos vários controlos do número de pulgas vivas no animal até dois meses após aplicação.