FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti mali možnosť pokračovať v liečbe aj po 78. týždni, pokým mali prístup k Humire.
Norwegian Bokmål: Pasienter fikk fortsette med studiemedisin etter uke 78, inntil de fikk tilgang på Humira.
Slovak: NEODHADZUJTE tieto predmety do bežného domáceho odpadu.
Norwegian Bokmål: IKKE kast disse tingene i vanlig husholdningsavfall.
Slovak: Humira môže byť k dispozícii aj v iných veľkostiach dávky a/alebo formách v závislosti od individuálnych liečebných potrieb.
Norwegian Bokmål: Humira kan være tilgjengelig i andre styrker og/eller formuleringer avhengig av individuelle behandlingsbehov.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie (EXP).
Norwegian Bokmål: Sjekk utløpsdatoen (EXP).
Slovak: Umyte si dôkladne ruky.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine grundig.
Slovak: Skontrolujte vzhľad roztoku Humiry cez otvory na stranách naplneného pera.
Norwegian Bokmål: Sjekk utseendet til Humira oppløsning gjennom vinduet på sidene av pennen.
Slovak: Uistite sa, že roztok je číry a bezfarebný
Norwegian Bokmål: • Pass på at oppløsningen er klar og fargeløs
Slovak: Liečba Humirou môže viesť k tvorbe autoimunitných protilátok.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira kan forårsake dannelse av autoimmune antistoffer.
Slovak: Kvalita života súvisiaca so zdravím a telesné funkcie boli hodnotené pomocou dotazníkov HAQ-S a SF-36.
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet og fysisk funksjon ble vurdert ved hjelp av spørreskjemaene HAQ-S og SF36.
Slovak: D-65205 Wiesbaden Nemecko a
Norwegian Bokmål: D-65205 Wiesbaden Tyskland og
Slovak: Všetky ostatné použité predmety odhoďte do bežného domáceho odpadu.
Norwegian Bokmål: • Kast alle de andre brukte gjenstander i ditt vanlige husholdningsavfall.
Slovak: • steroidmi alebo liekmi proti bolesti, vrátane nesteroidových protizápalových liekov (NSAID).
Norwegian Bokmål: • steroider eller smertestillende midler, deriblant ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
Slovak: Ltd 35 Tuas South Ave 6
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics Tuas PTE Ltd 35 Tuas South Ave 6
Slovak: Liečba Humirou sa nemá začať u pacientov s aktívnymi infekciami, vrátane chronických alebo lokalizovaných infekcií, až kým nie sú tieto infekcie zvládnuté.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira bør ikke startes opp hos pasienter med aktive infeksjoner, inkludert kroniske eller lokaliserte infeksjoner, før infeksjonene er under kontroll.
Slovak: Dostupné údaje naznačujú, že opätovné podanie Humiry po prerušení liečby na 70 dní alebo na dlhšie malo za následok rovnakú klinickú odpoveď a podobný bezpečnostný profil ako pred prerušením liečby.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at administrering på nytt med Humira etter et opphold på 70 dager eller lenger vil føre til samme klinisk respons og sikkerhetsprofil som før oppholdet.
Slovak: Liečba Humirou 40 mg každý týždeň významne znížila riziko zhoršenia abscesov a vytekajúcich fistúl.
Norwegian Bokmål: Behandling med 40 mg Humira hver uke reduserte signifikant risikoen for forverrelse av abscesser og rennende fistler.
Slovak: Svalové spazmy (vrátane zvýšenej hladiny kreatínfosfokinázy v krvi)
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer (inkludert forhøyet kreatinfosfokinase i blod)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Podanie Humiry
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Humira
Slovak: * ďalšie informácie sa nachádzajú v častiach 4.3, 4.4 a 4.8 ** vrátane otvorených predĺžených klinických skúšaní 1 vrátane údajov zo spontánneho hlásenia
Norwegian Bokmål: 4.3, 4.4. og 4.8 ** inkludert åpne forlengelsesstudier 1) inkluderer data fra spontanrapportering
Slovak: Iné lieky a Humira
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Humira
Slovak: U pacientov liečených Humirou sa významne znížilo riziko vzplanutia ochorenia v priebehu prvých 12 týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med Humira hadde signifikant redusert risiko for sykdomsoppbluss i løpet av de første 12 ukene med behandling.
Slovak: Liečbu Humirou možno začať v kombinácii s kortikosteroidmi a/alebo s inými nebiologickými imunomodulačnými liekmi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira kan startes i kombinasjon med kortikosteroider og/eller med andre ikke-biologiske immunmodulerende midler.
Slovak: Vyberte miesto vpichu:
Norwegian Bokmål: Velg et injeksjonssted:
Slovak: • uplynul dátum použiteľnosti (EXP)
Norwegian Bokmål: • utløpsdato (EXP) har passert
Slovak: Astma, dyspnoe, kašeľ
Norwegian Bokmål: Astma, dyspné, hoste
Slovak: Dvojito zaslepená Odpoveď v 12. týždni
Norwegian Bokmål: Dobbeltblindet Respons ved uke 12
Slovak: Nevadí, ak vidíte 1 alebo viac bubliniek v kontrolnom okienku
Norwegian Bokmål: • Det er normalt å se 1 eller flere bobler i vinduet
Slovak: Skontrolujte, či množstvo tekutiny, ktoré ostalo v striekačke, zodpovedá minimálne predpísanému objemu dávky.
Norwegian Bokmål: Kontroller at væsken som er igjen i sprøyten er minst den foreskrevne dosen.
Slovak: Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť 5.2).
Norwegian Bokmål: Doseringen av Humira hos disse pasientene har blitt bestemt fra farmakokinetisk modellering og simulering (se pkt.
Slovak: Čo mám urobiť predtým, ako si podám podkožnú injekciu Humiry?
Norwegian Bokmål: Hva skal jeg gjøre før jeg setter en subkutan injeksjon med Humira på meg selv?
Slovak: Pacienti v štúdiách s reumatoidnou artritídou I, II a III boli testovaní na protilátky proti adalimumabu v rôznych časových intervaloch počas 6 až 12 mesiacov.
Norwegian Bokmål: Pasienter i revmatoid artritt studiene I, II og III ble testet ved flere tidspunkter med hensyn på antistoffer mot adalimumab i løpet av perioden fra 6 til 12 måneder.
Slovak: Dávka + 0,1 ml
Norwegian Bokmål: Dose + 0,1 ml
Slovak: Druhá skupina dostávala 20 mg Humiry každý týždeň počas 52 týždňov.
Norwegian Bokmål: Den andre fikk 20 mg Humira hver uke i 52 uker.
Slovak: Žltý indikátor je súčasťou piestu naplneného pera.
Norwegian Bokmål: Den gule indikatoren er en del av den ferdigefylte pennens sprøytestempel.
Slovak: Humira sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to potrebné.
Norwegian Bokmål: • Humira bør kun brukes under graviditet dersom det er nødvendig.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste si nevstrekli tekutý liek do oka.
Norwegian Bokmål: Vær forsiktig med å ikke sprute det flytende legemidlet i øyet.
Slovak: Ihneď pokračujte s prípravou miesta injekcie a dávky.
Norwegian Bokmål: Fortsett med injeksjonsstedet og forberedelse av dosen umiddelbart.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få riktig dose.
Slovak: D - 65205 Wiesbaden Nemecko a
Norwegian Bokmål: D - 65205 Wiesbaden Tyskland og
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovila.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Slovak: V zriedkavých prípadoch môže liečba Humirou viesť k vzniku syndrómu podobného lupusu.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan behandling med Humira føre til et syndrom som ligner på lupus.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na etikete/blistri/škatuľke po skratke EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten/blisteret/esken etter EXP.
Slovak: Zapichnite celú ihlu do kože v asi 45-stupňovom uhle jedným rýchlym krátkym pohybom.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen helt inn i huden i en 45-graders vinkel med en rask, kortvarig bevegelse.
Slovak: • bol roztok zmrazený alebo ponechaný na priamom slnečnom svetle
Norwegian Bokmål: • oppløsningen har vært frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys
Slovak: Pri dlhodobejšej týždennej liečbe Humirou 40 mg v trvaní 96 týždňov neboli identifikované žiadne nové bezpečnostné zistenia.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling med 40 mg Humira ukentlig i 96 uker viste ingen nye funn vedrørende sikkerhet.
Slovak: Na základe údajov z klinických štúdií u pacientov s JIA (pJIA a ERA) sa stanovil vzťah expozíciaodpoveď medzi plazmatickými koncentráciami a odpoveďou PedACR 50.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra kliniske studier hos pasienter med JIA (pJIA og ERA), ble et forhold mellom eksponering og respons etablert mellom plasmakonsentrasjoner og PedACR 50-respons.
Slovak: Výsledky z celej populácie štúdie UC-II sú zobrazené v tabuľke 18.
Norwegian Bokmål: Resultater for studiepopulasjonen fra UC-II er vist i tabell 18.
Slovak: Lonza Biologics Porriño,S.L
Norwegian Bokmål: Lonza Biologics Porriño, S.L A Relva s/n
Slovak: Z 342 pacientov pôvodne randomizovaných na liečbu Humirou v monoterapii alebo na kombinovanú liečbu Humira/metotrexát, ktorí boli zaradení do otvorenej predĺženej štúdie, 171 pacientov dokončilo 10 rokov liečby Humirou.
Norwegian Bokmål: Av 342 pasienter opprinnelig randomisert til Humira monoterapi eller Humira/metotreksat kombinasjonsbehandling, som ble inkludert i den åpne forlengelsesfasen, fullførte 171 pasienter 10 år med Humira-behandling.
Slovak: Pacienti v remisii bez steroidov počas > = 90 dnía
Norwegian Bokmål: Pasienter i steroidfri remisjon for >=90 dagera
Slovak: Otočte naplnené pero tak, aby biela šípka ukazovala na miesto vpichu.
Norwegian Bokmål: Snu den ferdigfylte pennen slik at den hvite pilen peker mot injeksjonsstedet.
Slovak: Vyššie opísané príznaky môžu byť prejavmi nižšie uvedených vedľajších účinkov, ktoré sa pozorovali pri Humire.
Norwegian Bokmål: Symptomene beskrevet over kan være tegn på bivirkningene nedenfor, som er sett med Humira.
Slovak: Je to dôležité na odobratie presnej dávky a na zabránenie vzniku vzduchových bublín alebo vzduchových medzier v tekutom lieku.
Norwegian Bokmål: Dette er viktig for å få riktig dose og viktig for å unngå luftbobler eller lufthull i oppløsningen.
Slovak: • tuberkulózu
Norwegian Bokmål: • tuberkulose
Slovak: Boli prijaté hlásenia o závažných alergických reakciách vrátane anafylaxie po podaní Humiry.
Norwegian Bokmål: Rapporter på alvorlige allergiske reaksjoner, inklusive anafylaksi, har blitt mottatt etter administrasjon av Humira.
Slovak: Zo 424 pacientov zahrnutých do nekontrolovaného dlhodobého predĺženia štúdií UV I a UV II bolo 60 pacientov považovaných za nevhodných (napr. v dôsledku odchýlok alebo sekundárnych komplikácií diabetickej retinopatie v dôsledku operácie sivého zákalu alebo vitrektómie) a boli vylúčení z primárnej analýzy účinnosti.
Norwegian Bokmål: Av de 424 pasientene som ble inkludert i den ukontrollerte langtidsforlengelsesstudien av UV I og UV II, ble 60 pasienter vurdert som ikke-kvalifiserte (f.eks. på grunn av avvik eller på grunn av komplikasjoner sekundært til diabetisk retinopati, på grunn av kataraktoperasjon, eller vitrektomi) og ble ekskludert fra den primære effektanalysen.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak požadujete jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Norwegian Bokmål: For å lytte til eller be om en kopi av dette pakningsvedlegget i <blindeskrift>, <større skrift> eller <lydfil> kan du kontakte den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Slovak: Injekčná striekačka, ihla, liekovka a adaptér na injekčnú liekovku sa NIKDY NESMÚ opätovne použiť.
Norwegian Bokmål: • Sprøyten, kanylen, hetteglasset og adapteren MÅ ALDRI brukes om igjen.
Slovak: Závažné alergické reakcie v súvislosti s Humirou boli počas klinických štúdií zriedkavé.
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner forbundet med Humira var sjelden i kliniske studier.
Slovak: Výsledky Humiry boli číselne priaznivejšie pre väčšinu vedľajších skóre so štatisticky významnými priemernými rozdielmi pre celkové videnie, bolesť oka, videnie na blízko, duševné zdravie a celkové skóre v štúdii UV I a pre celkové videnie a duševné zdravie v štúdii UV II.
Norwegian Bokmål: Numerisk forskjell i favør Humira ble vist for de fleste subscores med statistisk signifikante gjennomsnittlige forskjeller for generelt syn, øyesmerter, nærsyn, psykisk helse og total score i studie UV I, og for generelt syn og psykisk helse i studie UV II.
Slovak: Vyberte Humiru z chladničky.
Norwegian Bokmål: Ta Humira ut av kjøleskapet.
Slovak: Aktívna zložka Humiry, adalimumab, je ľudská monoklonálna protilátka.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Humira, adalimumab, er et humant monoklonalt antistoff.
Slovak: Zhoršenie príznakov dermatomyozitídy1
Norwegian Bokmål: Forverring av dermatomyositt symptomer1)
Slovak: Uchopte striekačku za neodkrytú časť a POMALY vyťahujte biely piest o 0,1 ml nad predpísanú dávku (napr. ak je predpísaná dávka 0,5 ml, vytiahnite biely piest po hranicu 0,6 ml).
Norwegian Bokmål: Hold pakken med sprøyten og trekk LANGSOMT ut den hvite stempelstangen til 0,1 ml over den dose som er foreskrevet (for eksempel hvis den foreskrevne dosen er 0,5 ml trekk ut den hvite stempelstangen til 0,6 ml).
Slovak: Podľa štúdie zameranej na graviditu sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala Humiru počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali Humiru.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått Humira under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått Humira.
Slovak: Pacienti zo štúdie UC-I a UC-II mali možnosť prejsť do otvorenej dlhodobej rozšírenej štúdie (UC-III).
Norwegian Bokmål: Pasienter fra studiene UC-I og UC-II hadde muligheten til å gå over i en åpen langsiktig forlengelsesstudie (UC-III).
Slovak: Humira sa študovala u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Humira er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Slovak: Potlačte piest a vstrieknite roztok - môže trvať 2 až 5 sekúnd, kým sa striekačka vyprázdni.
Norwegian Bokmål: • Trykk inn sprøytestempelet for å injisere oppløsningen - det kan ta fra 2 til 5 sekunder å tømme sprøyten.
Slovak: Leukémia1
Norwegian Bokmål: Leukemi1)
Slovak: • Ľahké krvácanie v mieste vpichu je normálne
Norwegian Bokmål: • Ikke gni • Litt blødning ved injeksjonsstedet er normalt
Slovak: Humira bola hodnotená u viac ako 3000 pacientov vo všetkých klinických skúšaniach zameraných na reumatoidnú artritídu.
Norwegian Bokmål: Humira ble evaluert hos mer enn 3000 pasienter i alle kliniske studier på revmatoid artritt.
Slovak: Aj keď to nie je štatisticky významné, u väčšiny pacientov sa prejavilo klinické zlepšenie sekundárnych koncových ukazovateľov, ako je počet miest entezitídy, počet bolestivých kĺbov (tender joint count - TJC), počet opuchnutých kĺbov (swollen joint count- SJC), pediatrická odpoveď ACR 50 a pediatrická odpoveď ACR 70.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er statistisk signifikant, viste de fleste av pasientene klinisk bedring i sekundære endepunkter som antall områder med entesitt, antall ømme ledd, antall hovne ledd, pediatrisk ACR 50-respons, og pediatrisk ACR 70-respons.
Slovak: Rabdomyolýza, systémový lupus erythematosus
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Rabdomyolyse, systemisk lupus erythematosus
Slovak: Nepodávajte injekciu cez odev
Norwegian Bokmål: • Ikke sett en injeksjon gjennom klær
Slovak: Pacienti, ktorí dokončili štúdie UV I a UV II boli vhodní na zaradenie do nekontrolovanej dlhodobej predĺženej štúdie s pôvodne plánovaným trvaním 78 týždňov.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fullførte UV I- og UV II-studiene ble inkludert i en ikke-kontrollert langtidsforlengelsesstudie med en opprinnelig planlagt varighet på 78 uker.
Slovak: Ak zabudnete použiť Humiru
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Humira
Slovak: V štúdii u 64 pacientov s reumatoidnou artritídou, ktorí boli liečení Humirou, nebolo dokázané potlačenie oneskoreného typu precitlivenosti, zníženie hladín imunoglobulínov alebo zmena v počte efektorových T-, B- a NK- buniek, monocytov/makrofágov a neutrofilov.
Norwegian Bokmål: I en studie med 64 pasienter med revmatoid artritt som ble behandlet med Humira, ble det ikke funnet bevis for nedsettelse av forsinket hypersensitivitet, nedsettelse av immunglobulinnivåer eller forandring av telte effektor T-, B-, NK-celler, monocytter/makrofager og nøytrofile.
Slovak: • ťažká alergická reakcia so šokom
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon med sjokk
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF-α).
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere.
Slovak: Humira naplnené pero je dostupné v baleniach obsahujúcich:
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt penn er tilgjengelig i pakninger med:
Slovak: Boli povolené súbežné stabilné dávky aminosalicylátov, kortikosteroidov a/alebo imunomodulátorov a 80 % pacientov pokračovalo v užívaní najmenej jedného z týchto liekov.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med aminosalisylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tillatt og 80 % av pasientene fortsatte å ta minst ett av disse legemidlene.
Slovak: Je málo skúsenosti s opakovaným podaním po viac ako 8 týždňoch od predchádzajúcej dávky.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med reintroduksjon av Humira mer enn 8 uker etter forrige dose.
Slovak: Humira pôsobí tak, že tento zápal znižuje.
Norwegian Bokmål: Humira virker ved å redusere denne betennelsen.
Slovak: Parestézie (vrátane hypestézie), migréna, kompresia nervového koreňa
Norwegian Bokmål: Parestesier (inkludert hypoestesi), migrene, kompresjon av nerverot
Slovak: V priebehu liečby Humirou môžu byť v prípade potreby aj naďalej podávané antibiotiká.
Norwegian Bokmål: Behandling med antibiotika kan fortsette under behandling med Humira om nødvendig.
Slovak: Celkové odpovede boli všeobecne lepšie a protilátky sa vyvinuli u menšieho počtu pacientov, ak boli liečení kombináciou Humira a MTX v porovnaní s Humirou samotnou.
Norwegian Bokmål: Responsen var generelt bedre, og færre pasienter utviklet antistoffer når de ble behandlet med kombinasjonen Humira og metotreksat sammenlignet med Humira alene.
Slovak: Držte naplnené pero tak, aby ste videli kontrolné okienko.
Norwegian Bokmål: Hold den ferdigfylte pennen slik at du kan se inspeksjonsvinduet.
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie Humiry je uvedený v časti 7 „Podanie Humiry".
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner om hvordan du injiserer Humira finnes i avsnitt 7 «Hvordan du injiserer Humira».
Slovak: Prípady ukončenia liečby z iných dôvodov ako zlyhanie liečby sa vyradili v čase ukončenia.
Norwegian Bokmål: Avbrudd på grunn av andre årsaker enn behandlingssvikt, ble korrigert på tidspunktet for avbruddet.
Slovak: Napríklad, nezohrievajte ju v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode
Norwegian Bokmål: F.eks. ikke varm den opp i en mikrobølgeovn eller i varmt vann
Slovak: Humira obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Humira inneholder natrium
Slovak: Niektorí z týchto pacientov boli liečení aj azatioprínom alebo 6-merkaptopurínom.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene ble også behandlet med azatioprin eller 6-merkaptopurin.
Slovak: U nositeľov HBV, u ktorých je potrebná liečba Humirou, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Norwegian Bokmål: HBV-bærere som krever behandling med Humira bør overvåkes nøye med hensyn på sykdomstegn og symptomer på aktiv HBV-infeksjon under behandlingen og flere måneder etter avsluttet behandling.
Slovak: Preto je potrebná obozretnosť pri používaní akéhokoľvek antagonistu TNF u pacientov s CHOCHP, ako aj u pacientov so zvýšeným rizikom malignity kvôli silnému fajčeniu.
Norwegian Bokmål: Derfor skal forsiktighet utvises når en TNF-antagonist brukes hos KOLS-pasienter, og hos pasienter som pga. storrøyking har økt risiko for malignitet.
Slovak: V štúdii vývojovej toxicity, uskutočnenej na opiciach, neboli zistené náznaky toxicity u matky, embryotoxicity alebo teratogenity.
Norwegian Bokmål: I en toksisitetsstudie av fosterutvikling hos aper var det ingen indikasjon på maternell toksisitet, embryotoksisitet eller teratogenisitet.
Slovak: Antagonisty TNF, ako je Humira, pôsobia na imunitný systém a ich používanie môže ovplyvniť obranyschopnosť organizmu voči infekciám a nádorovým ochoreniam.
Norwegian Bokmål: TNF-antagonister som Humira påvirker immunsystemet og bruk av dem kan påvirke kroppens forsvar mot infeksjon og kreft.
Slovak: Jednou rukou uchopte sivé telo naplneného pera tak, aby ste rukou neprikryli sivé viečko (1) ani bordové viečko (2).
Norwegian Bokmål: Plasser hånden på midten av pennen slik at verken den grå hetten (1) eller den plommefargede hetten dekkes (2).
Slovak: Hypersenzitivita, alergie (vrátane sezónnej alergie)
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, allergier (inkludert sesongbetinget allergi)
Slovak: Pacienti musia byť preto dôkladne sledovaní z hľadiska výskytu infekcií vrátane tuberkulózy, a to pred, počas a po ukončení liečby Humirou.
Norwegian Bokmål: Derfor må pasienter overvåkes nøye med henblikk på mulige infeksjoner - deriblant tuberkulose - før, under og etter behandling med Humira.
Slovak: Povolené bolo súbežné podávanie stabilných dávok jedného nebiologického imunosupresíva.
Norwegian Bokmål: Samtidige stabile doser med ett ikkebiologisk immunsuppressivt legemiddel var tillatt.
Slovak: Nepoužite naplnené pero, ak bolo zmrazené alebo ak bolo ponechané na priamom slnečnom svetle.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penn som er frosset eller har vært oppbevart i direkte sollys.
Slovak: U pediatrických pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou sa protilátky proti adalimumabu vyvinuli u 3,3 % pacientov, ktorí dostávali adalimumab.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv pediatrisk Crohns sykdom ble anti-adalimumab antistoffer utviklet hos 3,3 % av pasientene behandlet med adalimumab.
Slovak: Humira sa zvyčajne používa s metotrexátom.
Norwegian Bokmål: Vanligvis brukes Humira sammen med metotreksat.
Slovak: Poruchy nálady (vrátane depresie), úzkosť, nespavosť
Norwegian Bokmål: Humørforandringer (inkludert depresjon), angst, søvnløshet
Slovak: Humira/MTX 40 mg každý druhý týždeň
Norwegian Bokmål: Humira/MTX 40 mg annenhver uke
Slovak: Pridržte biely koniec naplneného pera v pravom uhle (90 stupňov) pri koži tak, aby ste videli otvor.
Norwegian Bokmål: Plasser den hvite enden av pennen med en rett vinkel (90 grader) mot huden slik at du kan se vinduet.
Slovak: Nadbytočná tekutina môže vytiecť ihlou počas vtláčania bieleho piesta striekačky.
Norwegian Bokmål: Overflødig væske kan komme ut av kanylen mens den hvite stempelstangen presses.
Slovak: Určité vakcíny môžu vyvolať infekcie a nemajú sa podávať počas používania Humiry.
Norwegian Bokmål: • Enkelte vaksiner kan forårsake infeksjoner og bør ikke tas under behandling med Humira.
Slovak: Humira je indikovaná v kombinácii s metotrexátom na:
Norwegian Bokmål: Humira i kombinasjon med metotreksat er indisert til:
Slovak: Ak v striekačke ostal menší ako predpísaný objem dávky, NEPOUŽITE ju a kontaktujte lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis det gjenværende volumet er mindre enn den foreskrevne dosen, IKKE bruk sprøyten og kontakt ansvarlig helsepersonell.
Slovak: Ložisková psoriáza je kožné ochorenie, ktoré spôsobuje červené, zlupujúce, zrohovatené ložiská na koži pokryté striebristými šupinami.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis er en hudsykdom som forårsaker røde, flassende, tørre flekker på huden dekket med sølvfarget, skjellaktig hud.
Slovak: Štúdia nr-axSpA II bola štúdia s vysadením liečby u pacientov s aktívnou nr-axSpA, ktorí dosiahli remisiu počas otvorenej liečby Humirou.
Norwegian Bokmål: Studie nr-axSpA II var en seponeringsstudie hos aktive nr-axSpApasienter som oppnådde remisjon under behandling med Humira i åpen studieperiode.
Slovak: Prínosy a riziká pokračujúcej liečby 40 mg každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň je potrebné starostlivo prehodnotiť u pacientov s nedostatočnou odpoveďou po zvýšení dávkovania (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Nytte og risiko ved fortsatt ukentlig behandling med 40 mg eller 80 mg annenhver uke bør revurderes nøye hos en pasient med en utilstrekkelig respons etter økningen i dosering (se pkt.