FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'esposizione al diltiazem ed al suo metabolita, desacetil-diltiazem, è aumentata quando diltiazem è co-somministrato con atazanavir, un componente di EVOTAZ.
Czech: Při souběžném podávání diltiazemu s atazanavirem, složkou přípravku EVOTAZ, se zvyšuje expozice diltiazemu a jeho metabolitu, desacetyldiltiazemu.
Italian: Le concentrazioni di elbasvir sono risultate aumentate quando co-somministrato con atazanavir/ritonavir
Czech: Koncentrace elbasviru byly při souběžném podávání s atazanavirem/ritonavirem zvýšeny.
Italian: La co-somministrazione di atorvastatina ed EVOTAZ non è raccomandata.
Czech: Souběžné podávání atorvastatinu a přípravku EVOTAZ se nedoporučuje.
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di atazanavir (come solfato) e 150 mg di cobicistat.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje atazanavirum 300 mg (jako atazanavirum sulfas) a cobicistatum 150 mg.
Italian: Consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di maraviroc per maggiori dettagli.
Czech: Podrobnější informace jsou v souhrnu údajů o přípravku pro maravirok.
Italian: Occorre usare cautela con i medicinali noti per indurre un prolungamento dell'intervallo PR.
Czech: Opatrnosti je třeba při užívání léků, o nichž je známo, že vyvolávají prodloužení PR. U pacientů s preexistujícími převodními poruchami (atrioventrikulární blok II.
Italian: Raltegravir 400 mg BID (atazanavir 400 mg)
Czech: Raltegravir 400 mg dvakrát denně (atazanavir 400 mg)
Italian: Il trattamento con EVOTAZ o con qualsiasi altro medicinale contenente atazanavir deve essere interrotto nel caso in cui si sviluppi rash severo.
Czech: Pokud se objeví závažné formy vyrážky, léčba přípravkem EVOTAZ či jakýmkoliv jiným léčivým přípravkem obsahujícím atazanavir musí být ukončena.
Italian: È raccomandato il monitoraggio clinico in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Czech: Při souběžném užívání s přípravkem EVOTAZ se doporučuje klinické sledování.
Italian: La cosomministrazione di EVOTAZ con la combinazione in dose fissa di glecaprevir/pibrentasvir è controindicata a causa del potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT a causa di un significativo aumento delle concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Souběžné podávání přípravku EVOTAZ s fixní kombinací dávek glekapreviru/pibrentasviru je kontraindikováno z důvodu možného rizika zvýšení hladin ALT v důsledku významného zvýšení plazmatických koncentrací glekapreviru a pibrentasviru (viz bod 4.3).
Italian: Cobicistat è un potente inibitore non reattivo del CYP3A ed è un substrato di CYP3A.
Czech: Kobicistat je silným inhibitorem mechanismu CYP3A a je substrátem enzymu CYP3A.
Italian: Non sono state identificate differenze farmacocinetiche clinicamente significative relative all'etnia per atazanavir o cobicistat.
Czech: Ve vztahu k etnickému původu nebyly u atazanaviru ani kobicistatu zaznamenány žádné klinicky významné rozdíly.
Italian: La somministrazione in concomitanza a corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente non superino i rischi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Czech: Souběžné podávání s kortikosteroidy metabolizovanými CYP3A se nedoporučuje, pokud možný přínos pro pacienta nepřeváží riziko.
Italian: Telaprevir 750 mg tre volte al giorno (atazanavir/ritonavir 300/100 mg una volta al giorno)
Czech: Telaprevir 750 mg třikrát denně (atazanavir/ritonavir 300/100 mg jednou denně)
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di drospirenone sono aumentate in seguito alla somministrazione di drospirenone/etinilestradiolo con atazanavir/cobicistat.
Czech: Plazmatické koncentrace drospirenonu se zvyšují po podání drospirenonu/ethinylestradiolu s atazanavirem/kobicistatem.
Italian: La co-somministrazione di salmeterolo ed EVOTAZ non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Souběžné podávání salmeterolu s přípravkem EVOTAZ se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Italian: Cosa contiene EVOTAZ I principi attivi sono atazanavir e cobicistat.
Czech: Léčivými látkami jsou atazanavirum a cobicistatum.
Italian: Non ci sono dati farmacocinetici disponibili per atazanavir in associazione con cobicistat in pazienti con compromissione renale.
Czech: Nejsou k dispozici žádná farmakokinetická data získaná od pacientů s renální insuficiencí, kteří užívali atazanavir v kombinaci s kobicistatem.
Italian: Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Czech: S ohledem na reprodukční toxicitu jsou studie na zvířatech nedostatečné (viz bod 5.3).
Italian: astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore retrosternale); pimozide (usato per il trattamento della schizofrenia); amiodarone, dronedarone, chinidina, lidocaina (iniettabile) o bepridil (utilizzati per correggere il ritmo cardiaco); ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, ergometrina e metilergonovina (usati per il trattamento delle cefalee); ed alfuzosina (usata per trattare l'ipertrofia prostatica) quetiapina (usata per trattare la schizofrenia, il disordine bipolare ed il disordine depressivo maggiore); lurasidone (usato per trattare la schizofrenia) medicinali contenenti l'Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum, una preparazione a base di piante medicinali).
Czech: karbamazepin, fenobarbital a fenytoin (antiepileptika používaná pro prevenci záchvatů) astemizol nebo terfenadin (jsou běžně užívané k léčbě příznaků alergie; tyto léky mohou být volně prodejné); cisaprid (používaný k léčbě žaludečního refluxu (pronikání kyselého žaludečního obsahu zpět do jícnu, jeho příznakem je pálení žáhy)); pimozid (používaný k léčbě schizofrenie); amiodaron, dronedaron, chinidin, lidokain (injekční) nebo bepridil (užívané k úpravě srdečního rytmu); ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin, ergometrin a methylergometrin (používané k léčbě bolestí hlavy); a alfuzosin (používaný k léčbě zvětšené prostaty) kvetiapin (používaný k léčbě schizofrenie, bipolární poruchy a depresivní poruchy); lurasidon (používaný k léčbě schizofrenie) přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, rostlinný přípravek) triazolam a perorálně podávaný (podávaný ústy) midazolam (používané k usnutí a/nebo k odstranění úzkosti) simvastatin a lovastatin (používané ke snížení hladiny cholesterolu) avanafil (používaný k léčbě poruch erekce) kolchicin (používaný k léčbě dny), pokud máte potíže s ledvinami a/nebo játry tikagrelor (používaný ke snížení tvorby krevních sraženin).
Italian: Patologie dell'occhio molto comune ittero oculare
Czech: Velmi časté oční ikterus
Italian: Tenofovir alafenamide 10 mg una volta al giorno/emtricitabina 200 mg una volta al giorno (atazanavir 300 mg una volta al giorno con cobicistat 150 mg una volta al giorno)
Czech: Tenofovir-alafenamid 10 mg jednou denně/emtricitabin 200 mg jednou denně (atazanavir 300 mg jednou denně s kobicistatem 150 mg jednou denně)
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'induzione del CYP3A4 da parte di etravirina.
Czech: Mechanizmus interakce spočívá v indukci CYP3A4 etravirinem.
Italian: Calcio-antagonisti Bepridil
Czech: PROKINETIKA Cisaprid
Italian: Cobicistat non seleziona mutazioni di HIV associate a resistenza, data la sua mancanza di attività antivirale.
Czech: Jelikož kobicistat nemá antivirovou aktivitu, nevybírá si žádné mutace zajištující rezistenci k HIV.
Italian: Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg una volta al giorno (atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg una volta al giorno*)
Czech: 300 mg/pibrentasvir 120 mg jednou denně (atazanavir 300 mg s ritonavirem 100 mg jednou denně*)
Italian: REGOLATORI DELLA MOTILITÀ GASTROINTESTINALE Cisapride
Czech: Gastrointestinální poruchy
Italian: EVOTAZ non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater přípravek EVOTAZ nesmí užívat (viz bod 4.3).
Italian: Se dimentica di assumere una dose di EVOTAZ entro 12 ore, o meno, dall'orario abituale di assunzione, prenda subito la compressa insieme al cibo e poi prenda la dose successiva prevista all'orario abituale.
Czech: Jestliže jste zapomněl (a) užít přípravek EVOTAZ Jestliže vynecháte dávku přípravku EVOTAZ a uplynulo méně než 12 hodin, vezměte si tabletu s jídlem a další dávku podle rozpisu užijte v obvyklou dobu.
Italian: Altre informazioni su Evotaz
Czech: Další informace o přípravku Evotaz
Italian: Inoltre, non deve essere usato in pazienti che assumono determinati medicinali, a causa della possibilità di interazioni che potrebbero essere dannose.
Czech: Také ho nesmí užívat pacienti, kteří užívají určité léky, z důvodu možných interakcí, které by mohly být škodlivé.
Italian: Il 13 luglio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Evotaz, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Evotaz platné v celé Evropské unii dne 13. července 2015.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Evotaz consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Evotaz je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa al giorno, assunta con il cibo.
Czech: Doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Evotaz.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Evotaz používat.
Italian: La misura principale di efficacia è stata la percentuale di pazienti nei quali la conta di HIV-1 nel sangue (nota come carica virale) risultava ridotta a meno di 50 copie/ml dopo 48 settimane di trattamento.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u nichž se množství HIV-1 v krvi (označované jako virová zátěž) po 48 týdnech léčby snížilo na méně než 50 kopií/ml.
Italian: Quando l'enzima è bloccato, il virus non può riprodursi e la sua diffusione nell'organismo rallenta.
Czech: Pokud je enzym blokován, virus se nemůže množit a jeho šíření v organismu se zpomalí.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Evotaz?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Evotaz?
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Evotaz sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Evotaz převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per assicurare che Evotaz sia usato nel modo più sicuro possibile.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Evotaz byl vypracován plán řízení rizik.
Italian: Evotaz atazanavir / cobicistat
Czech: Evotaz atazanavirum/cobicistatum
Italian: Non cura l'infezione da HIV, ma può ritardare i danni a carico del sistema immunitario ed evitare lo sviluppo di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Czech: Přípravek infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a zamezit rozvoji infekcí a onemocnění souvisejících s AIDS.
Italian: Inoltre, l'uso di atazanavir con cobicistat è stato valutato in uno studio principale in 698 pazienti affetti da HIV, non trattati in precedenza.
Czech: Podávání atazanaviru s kobicistatem bylo dále hodnoceno v jedné hlavní studii u 698 pacientů s HIV, kteří dosud nebyli léčeni.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Evotaz.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Evotaz.
Italian: Questo risultato è stato paragonabile a una riduzione osservata nell'87% dei pazienti (304 su 348) trattati con atazanavir e ritonavir.
Czech: To bylo srovnatelné s poklesem u 87 % pacientů (304 z 348) léčených atazanavirem a ritonavirem.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom hladinu atazanaviru v krvi, jelikož zpomaluje jeho odbourávání.
Italian: Gli effetti avversi di Evotaz sono simili a quelli che si manifestano con i singoli medicinali.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Evotaz byly podobné jako u jednotlivých léčivých přípravků.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Evotaz (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono ittero, che può manifestarsi con colorazione giallastra dell'occhio, e nausea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Evotaz (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou žloutenka, která se může projevit zežloutnutím očí, a nauzea (pocit nevolnosti).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Evotaz sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Evotaz zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Italian: Atazanavir è un inibitore delle proteasi.
Czech: Atazanavir je inhibitor proteázy.
Italian: Evotaz è un medicinale antivirale usato in associazione con altri medicinali per il trattamento di adulti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che causa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Czech: Evotaz je antivirový léčivý přípravek používaný v kombinaci s dalšími léčivými přípravky k léčbě pacientů nakažených virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Italian: Il medicinale deve essere usato solo nei pazienti la cui infezione non è prevedibilmente resistente ad atazanavir.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze u pacientů, u nichž se nepředpokládá infekce rezistentní vůči atazanaviru.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Evotaz?
Czech: Co je Evotaz a k čemu se používá?
Italian: Evotaz è disponibile in compresse contenenti 300 mg di atazanavir e 150 mg di cobicistat.
Czech: Přípravek Evotaz je dostupný ve formě tablet, které obsahují 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Italian: Nel complesso, l'85% dei pazienti (293 su 344) trattati con atazanavir e cobicistat ha conseguito tale riduzione.
Czech: Celkem dosáhlo tohoto poklesu 85 % pacientů (293 z 344) léčených atazanavirem a kobicistatem.
Italian: Quali benefici di Evotaz sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Evotaz byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Evotaz, assunto con altri medicinali anti-HIV, riduce la quantità di HIV nel sangue e mantiene basso il livello del virus.
Czech: Přípravek Evotaz užívaný v kombinaci s jinými léky proti HIV snižuje množství viru HIV v krvi a udržuje jej na nízké úrovni.
Italian: Evotaz può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
Czech: Výdej přípravku Evotaz je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Italian: Potenzia così l'effetto antivirale di atazanavir.
Czech: Tím zesiluje protivirový účinek atazanaviru.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Evotaz, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Evotaz, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Poiché atazanavir e cobicistat si sono già dimostrati efficaci e il loro uso è autorizzato nel trattamento dell'infezione da HIV, gli studi sono stati condotti soprattutto per evidenziare che Evotaz produce livelli di atazanavir nel sangue simili a quelli dei due principi attivi somministrati separatamente e a quelli di atazanavir somministrato con un diverso medicinale potenziatore, ritonavir (un'associazione consolidata).
Czech: Jelikož účinnost atazanaviru i kobicistatu byla již dříve prokázána a protože jsou obě látky registrovány k použití při léčbě infekce HIV, byly provedeny zejména studie s cílem prokázat, že přípravek Evotaz navozuje podobné hladiny atazanaviru v krvi jako obě dvě léčivé látky podávané samostatně nebo jako atazanavir podávaný s jiným léčivem posilujícím účinek léčby, ritonavirem (zavedená kombinace).
Italian: Quali sono i rischi associati a Evotaz?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Evotaz?
Italian: I principi attivi contenuti in Evotaz sono già disponibili nell'UE come medicinali singoli: atazanavir è disponibile come Reyataz e cobicistat come Tybost.
Czech: Léčivé látky v přípravku Evotaz jsou již v Evropské unii dostupné jako jednotlivé přípravky: atazanavir je dostupný jako Reyataz a kobicistat jako Tybost.
Italian: L'associazione di atazanavir e cobicistat in un'unica compressa può semplificare il regime posologico.
Czech: Kombinace atazanaviru a kobicistatu v jedné tabletě může zjednodušit dávkovací schéma.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Evotaz, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Evotaz je uveden v příbalové informaci.
Italian: Blocca l'azione di un enzima dell'HIV chiamato proteasi, di cui il virus necessita per replicarsi.
Czech: Blokuje funkci enzymu HIV zvaného proteáza.
Italian: I due principi attivi si sono già dimostrati efficaci ed Evotaz può essere un utile sostituito di atazanavir accompagnato da ritonavir come potenziatore.
Czech: U obou léčivých látek již byla prokázána jejich účinnost a přípravek Evotaz může být užitečnou náhradou atazanaviru podávaného spolu s ritonavirem jako zesilovačem účinku.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Evotaz, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Evotaz naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Come agisce Evotaz?
Czech: Jak přípravek Evotaz působí?
Italian: Atazanavir e cobicistat sono stati confrontati con atazanavir e ritonavir; a tutti i pazienti sono stati somministrati anche i medicinali anti-HIV emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Czech: Všichni pacienti také dostávali léky proti HIV, emtricitabin a tenofovir disoproxil.
Italian: Evotaz non deve essere usato in pazienti con compromissione epatica da moderata a severa.
Czech: Přípravek Evotaz nesmí užívat pacienti se středně závažnou nebo závažnou poruchou funkce jater.
Italian: Perché Evotaz è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Evotaz schválen?
Italian: Evotaz contiene due principi attivi: atazanavir e cobicistat.
Czech: Přípravek Evotaz obsahuje dvě léčivé látky, atazanavir a kobicistat.
Italian: 1 Ogni cerotto transdermico contiene 6 mg di norelgestromina (NGMN) e 600 microgrammi di etinil estradiolo (EE) Ogni cerotto transdermico rilascia 203 microgrammi di NGMN e 33,9 microgrammi di EE ogni 24 ore
Czech: Jedna náplast uvolňuje 203 mikrogramů NGMN a 33,9 mikrogramů EE za 24 h.
Italian: Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Czech: Lékova forma
Italian: Presenta uno di questi segni?
Czech: Máte některé z těchto příznaků?
Italian: • se pesa 90 kg o più
Czech: • Vážíte 90 kg nebo více.
Italian: Data di prima autorizzazione: 22 Agosto 2002 Data dell'ultimo rinnovo: 22 Agosto 2012
Czech: Datum první registrace: 22. srpna 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 22. srpna 2012
Italian: EVRA potrebbe diminuire l'effetto di alcuni medicinali come:
Czech: EVRA může snížit účinek některých léků, jako jsou:
Italian: Dopo il parto
Czech: Po porodu
Italian: L'effetto netto di questi cambiamenti può, in alcuni casi, essere clinicamente rilevante.
Czech: V některých případech může být čistý účinek těchto změn klinicky relevantní.
Italian: Particolarmente importante nelle donne con altri fattori di rischio.
Czech: Zvláště důležité u žen s dalšími rizikovými faktory.
Italian: Ciò può aiutare a prevenire la comparsa di queste macchie o prevenire un loro peggioramento
Czech: To může zabránit vzniku těchto skvrn nebo jejich zhoršení.
Italian: In letteratura sono state riportate le seguenti interazioni.
Czech: Následující interakce byly popsané v literatuře.
Italian: • Ciò termina di solito dopo i primi cicli.
Czech: • Toto obvykle ustane po několika prvních cyklech.
Italian: Comunque, ciò può essere dovuto ad altre cause, fra cui le malattie trasmesse sessualmente.
Czech: I tento výskyt však může mít jiné příčiny včetně pohlavně přenosných chorob.
Italian: Questi includono medicinali usati per il trattamento di:
Czech: Patří sem léčivé přípravky, které se používají k léčbě:
Italian: È usato per prevenire la gravidanza.
Czech: Používá se k zabránění otěhotnění.
Italian: Quanti cerotti utilizzare
Czech: Kolik náplastí použít
Italian: La sua efficacia e sicurezza sono state stabilite in donne di età compresa tra 18 e 45 anni.
Czech: Bezpečnost a účinnost byla stanovena u žen ve věku 18 až 45 let.
Italian: La sicurezza è stata valutata in 3.322 donne sessualmente attive che hanno partecipato a tre studi clinici di Fase III, disegnati per valutare l'efficacia contraccettiva.
Czech: Bezpečnost byla hodnocena u 3 322 sexuálně aktivních žen, které se účastnily tří klinických studií Fáze III, založených ke zhodnocení antikoncepčních účinků.
Italian: • settimane 1, 2 e 3: applichi un solo cerotto e lo tenga esattamente per sette giorni.
Czech: • 1., 2. a 3. týden: Nalepte jednu náplast a ponechte ji nalepenou přesně sedm dní.
Italian: EVRA è destinato alle donne in età fertile.
Czech: EVRA je určena pro ženy ve fertilním věku.
Italian: L'induzione enzimatica può essere osservata dopo pochi giorni di trattamento.
Czech: Indukci enzymů lze pozorovat po několika dnech léčby.
Italian: La depressione può essere grave ed è un fattore di rischio ben noto per il comportamento suicidario e il suicidio.
Czech: Deprese může být těžká a je známým rizikovým faktorem sebevražedného chování a sebevražd.
Italian: Efficacia clinica e sicurezza Indici di Pearl (vedere tabella):
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost Pearl Index (viz tabulka):
Italian: Le variazioni generalmente rimangono entro i normali limiti di laboratorio.
Czech: Změny zůstávají obecně v rozmezí laboratorního rozpětí.
Italian: Raramente, si possono verificare effetti gravi di lunga durata o, molto raramente, tali effetti possono essere fatali.
Czech: Vzácně se mohou vyskytnout závažné, trvalé účinky nebo velmi vzácně mohou být fatální.
Italian: Stacchi i cerotti e contatti immediatamente il medico.
Czech: Odstraňte náplasti a kontaktujte ihned lékaře.
Italian: • non cerchi di riapplicare un cerotto se:
Czech: • Náplast se nesnažte nalepovat znovu, jestliže:
Italian: Prima di iniziare a usare EVRA deve leggere le informazioni sui coaguli sanguigni al paragrafo 2.
Czech: Předtím, než začnete používat přípravek EVRA, měla byste si přečíst informace o krevních sraženinách v bodě 2.
Italian: • Si assicuri che i bordi aderiscano bene.
Czech: • Ujistěte se, že okraje dobře přilnuly.
Italian: Per oltre due giorni (48 ore o più):
Czech: O více než 2 dny (48 hodin a více):