FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U oba ispitivanja, bolesnici koji su primili cjepivo Vepacel i booster dozu s drugim sojem gripe H5N1 stvorili su protutijela koja su mogla reagirati s nekoliko sojeva virusa H5N1.
Latvian: Abos pētījumos pacientiem, kuri saņēma Vepacel un revakcināciju ar citu H5N1 gripas celmu, veidojās antivielas ar spēju reaģēt ar vairākiem H5N1 vīrusa celmiem.
Croatian: Vepacel je cjepivo za primjenu u odraslih i djece u dobi od 6 mjeseci nadalje za zaštitu protiv gripe uzrokovane podtipom H5N1 („ptičja gripa") virusa influence A.
Latvian: Vepacel ir vakcīna, ko lieto pieaugušo un bērnu no 6 mēnešu vecuma vakcinēšanai pret gripu, ko izraisa A gripas vīrusa H5N1 ("putnu gripas") apakštips.
Croatian: U prvom glavnom ispitivanju, u 21. danu nakon druge injekcije 72,5% odraslih osoba mlađih od 60 i 74,1% u dobi od 60 godina i starijih imali su razine protutijela koje bi ih zaštitile od H5N1.
Latvian: Pirmajā pamatpētījumā 21. dienā pēc otrās injekcijas 72,5 % pieaugušo līdz 60 gadu vecumam un 74 % pieaugušo vecumā no 60 gadiem konstatēja tādu antivielu līmeni, kas nodrošina aizsardzību pret H5N1.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vepacel?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Vipacel?
Croatian: Nisu uočena nikakva druga sigurnosna pitanja tijekom ispitivanja, a nuspojave su načelno smatrane blagima i sličnima onima uočenima s drugim cjepivima protiv gripe.
Latvian: Pētījumu gaitā netika konstatētas ievērojamas drošuma problēmas, bet novērotās blakusparādības kopumā bija mēreni izteiktas un līdzīgas blakusparādībām, kas rodas pēc citu vakcīnu lietošanas.
Croatian: Cijepljenje cjepivom Vepacel u odraslih osoba stvorilo je odgovor protutijela koji udovoljava ovim kriterijima.
Latvian: Pieaugušo vakcinācija ar Vepacel ierosināja šiem kritērijiem atbilstošu antivielu veidošanos.
Croatian: Ovo može pomoći pri stvaranju zaštite u slučaju da pandemiju uzrokuje novi soj virusa H5N1.
Latvian: Tas varētu sekmēt aizsardzību H5N1 vīrusa jauna celma izraisītas pandēmijas gadījumā.
Croatian: Kako se Vepacel koristi?
Latvian: Kā lieto Vepacel?
Croatian: Imunosni sustav može zatim brže proizvoditi protutijela nakon što je ponovno izložen virusu.
Latvian: Vēlreiz saskaroties ar vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk.
Croatian: Podaci o cijepljenju lijekom Vepacel u odraslih osoba prikupljeni su u dva glavna ispitivanja.
Latvian: Divos pamatpētījumos tika iegūti dati par pieaugušo vakcināciju ar Vepacel.
Croatian: Nakon godine dana pojedina su djeca također primila booster dozu cjepiva koje je sadržavalo drugi soj gripe H5N1.
Latvian: Daži bērni saņēma pēc viena gada arī vakcīnas atkārtotu devu, kas saturēja atšķirīgu H5N1 gripas celmu.
Croatian: Kako se Vepacel ispitivao?
Latvian: Kā noritēja Vepacel izpēte?
Croatian: Za što se Vepacel koristi?
Latvian: Kāpēc lieto Vepacel?
Croatian: - Ovaj lijek propisan je samo Vama.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Croatian: Dnevna doza ponekad se može podijeliti za uzimanje ujutro i navečer.
Latvian: Dienas devu reizēm var sadalīt rīta un vakara devā.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici [naziv poveznice Agencije države članice].
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama {Dalībvalsts Aģentūras nosaukums (saite)} tīmekļa vietnē.
Croatian: S obzirom na mehanizam djelovanja, etopozid treba smatrati potencijalno kancerogenim za ljude.
Latvian: Ņemot vērā darbības mehānismu, etopozīds uzskatāms par iespējamu cilvēka kancerogēnu.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā Jūsu ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Croatian: • promjene boje kože (pigmentacije)
Latvian: • ādas krāsas izmaiņas (pigmentācija);
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes var šo zāļu informāciju turpmāk papildināt, sadarbojoties ar atsauces dalībvalsti, saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā izklāstītajām procedūrām.
Croatian: Liječnik ponekad može propisati drukčiju dozu, pogotovo ako imate problema s bubrezima.
Latvian: Reizēm ārsts var izrakstīt atšķirīgu devu, īpaši, ja Jums ir nieru darbības traucējumi.
Croatian: Ponesite sa sobom praznu bočicu i preostale kapsule.
Latvian: Paņemiet līdzi tukšo iepakojumu un atlikušās kapsulas.
Croatian: - Ispunjava država članica] Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{MM/GGGG}> <{mjesec GGGG}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
Croatian: Oni mogu uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene).
Latvian: Tie var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
Croatian: Ako uzmete previše kapsula, odmah otiđite na hitnu službu najbliže bolnice ili odmah obavijestite svog liječnika.
Latvian: Ja Jūs esat lietojis pārāk daudz kapsulu, nekavējoties dodieties uz slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu vai sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: Infekcije i infestacije nepoznato infekcija
Latvian: Infekcijas un infestācijas nav zināmi infekcija
Croatian: • oštećenje jetre (hepatotoksičnost)
Latvian: • aknu bojājums (hepatoksicitāte).
Croatian: Bolesnicima koji imaju takve nuspojave treba savjetovati da izbjegavaju vožnju i rad sa strojevima.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir šādas blakusparādības, ir jāiesaka nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus.
Croatian: Budući da se etopozid i njegovi metaboliti ne mogu dijalizirati, može se primijeniti prije i nakon hemodijalize (vidjeti dio 4.9).
Latvian: Tā kā etopozīds un tā metabolīti nav dializējami, to var lietot pirms un pēc hemodialīzes (skatīt 4.9. apakšpunktu).
Croatian: Kod sniženog klirensa kreatinina od 15 do 50 ml/min, preporučuje se smanjenje doze za 25%.
Latvian: Kreatinīna klīrensam pazeminoties no 15 līdz 50 ml/min, ieteicama devas samazināšana par 25%.
Croatian: Kapsule treba uzimati na prazan želudac.
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā.
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smiju se koristiti tijekom trudnoće osim ako to jasno ne odredi Vaš liječnik.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to nepārprotami nenosaka Jūsu ārsts.
Croatian: Kapsule VEPESIDA su neprozirne, ružičaste, meke želatinske kapsule.
Latvian: VEPESID kapsulas ir necaurspīdīgas, rozā krāsas mīkstās želatīna kapsulas.
Croatian: Također je prisutan u ljudskoj plazmi, vjerojatno kao trans izomer.
Latvian: Tas atrodams arī cilvēka plazmā, iespējams, kā transizomērs.
Croatian: Ako propustite ili zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, NE BRINITE - jednostavno uzmite sljedeću dozu u planirano vrijeme.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot VEPESID vai sinonīmisko nosaukumu zāles Ja izlaižat vai aizmirstat lietot šo zāļu devu, NEUZTRAUCIETIES - vienkārši lietojiet nākamo devu tai paredzētajā laikā.
Croatian: Reverzibilna alopecija, ponekad uznapredovala to potpune ćelavosti, zabilježena je kod do 66% bolesnika liječenih etopozidom.
Latvian: Atgriezeniska alopēcija, kas dažkārt progresē līdz pilnīgai plikpaurībai, tika novērota līdz 66% ar etopozīdu ārstēto pacientu.
Croatian: Najniže vrijednosti broja granulocita i trombocita javljaju se za 10 do 14 dana nakon primjene etopozida, ovisno o putu primjene i terapijskoj shemi.
Latvian: Granulocītu un trombocītu mazākais skaits parasti parādās aptuveni 10 - 14 dienas pēc etopozīda lietošanas atkarībā no lietošanas veida un ārstēšanas shēmas.
Croatian: In vitro, etopozid je velikim dijelom vezan za proteine ljudske plazme (97 %).
Latvian: In vitro etopozīds lielā mērā (97%) saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām.
Croatian: Međutim, ako se osjećate umorno, mučno Vam je, osjećate omaglicu ili ošamućenost, ne biste smjeli upravljati vozilima i strojevima prije nego o tome ne razgovarate sa svojim liječnikom.
Latvian: Tomēr, ja jūtat nogurumu, sliktu dūšu, reiboni vai apdullumu nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Croatian: Nije utvrđena sigurnost i djelotvornost u pedijatrijskih bolesnika.
Latvian: Drošums un efektivitāte pediatrijas pacientiem nav pierādīta.
Croatian: Čini se da je glavni makromolekularni učinak etopozida taj što izaziva pucanja dvostruke uzvojnice DNK interakcijom s DNK topoizomerazom II ili stvaranjem slobodnih radikala.
Latvian: Par etopozīda noteicošo makromolekulāro iedarbību uzskatāms dubultās ķēdes pārrāvums, kas notiek, pateicoties mijiedarbībai ar DNS topoizomerāzi II vai brīvo radikāļu izveidei.
Croatian: Ovakav ciklus liječenja tada se može ponoviti ovisno o nalazima krvnih pretraga, no to se neće dogoditi najmanje 7 dana nakon prvog ciklusa liječenja.
Latvian: Šo ārstēšanas kursu var atkārtot atkarībā no asins analīžu rezultātiem, bet tas nenotiks vismaz 7 dienas pēc pirmā ārstēšanas kursa beigām.
Croatian: Kapsule treba uzimati na prazan želudac s čašom vode.
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā, uzdzerot glāzi ūdens.
Croatian: Via del Murillo Km 2.800 04013 Sermoneta Latina, Italija <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Latvian: Corden Pharma Latina S.p.A. Via del Murilo Km 2.800 04013 Sermoneta
Croatian: To podrazumijeva prikladnu opremu, kao što je nošenje rukavica i pranje ruku sapunom i vodom nakon rukovanja ovim lijekovima.
Latvian: Tas ietver atbilstošu aprīkojumu, tai skaitā cimdu lietošanu un roku mazgāšanu ar ziepēm un ūdeni pēc rīkošanās ar šādām zālēm.
Croatian: Koeficijent varijacije je oko 30 % nakon peroralne primjene naspram 10% nakon intravenske primjene (varijabilnost između bolesnika slična je nakon intravenske ili peroralne primjene, tj. 30 do 40%).
Latvian: Mainības koeficients ir ap 30% pēc iekšķīgas lietošanas, salīdzinot ar 10% pēc intravenozas ievadīšanas (mainība starp vairākiem pacientiem ir līdzīga pēc intravenozas un iekšķīgas lietošanas, t.i., no 30 līdz 40%).
Croatian: Smatra se da ulogu mogu imati i raspored primjene i kumulativne doze etopozida, ali nije jasno definirano.
Latvian: Pastāv pieņēmumi gan par etopozīda lietošanas grafiku, gan kumulatīvo devu lomu, taču tā nav skaidri noteikta.
Croatian: O pravom razlogu zašto su Vam propisane kapsule VEPESID i pridružena imena, najbolje se obratiti svom liječniku.
Latvian: Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles, vislabāk apspriest ar savu ārstu.
Croatian: Ako dođe do klinički značajne hipertenzije u bolesnika koji primaju etopozid, treba započeti odgovarajuću suportivnu terapiju.
Latvian: Ja pacientiem, kuri saņem etopozīdu, parādās klīniski nozīmīga hipertensija, jāuzsāk atbalstoša terapija.
Croatian: Višekratnik doze (na osnovu doza u mg/m2) za te nalaze pri razini bez opaženog štetnog učinka u pretkliničkim ispitivanjima iznosio je ≥ približno 0,05 puta u usporedbi s najvišom kliničkom dozom.
Latvian: Devas palielināšana (pamatojoties uz mg/m2 devām) šādu rezultātu gadījumā, kad preklīniskos pētījumos netika novērots negatīvas iedarbības līmenis, bija ≥aptuveni 0,05 reizes salīdzinājumā ar augstāko klīnisko devu.
Croatian: Povećana varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika može uzrokovati veću varijabilnost odnosa doza-odgovor, tj. dovesti do veće varijabilnosti u osjetljivosti bolesnika na toksičnosti povezane s liječenjem iz ciklusa u ciklus i potencijalno utjecati na ukupnu djelotvornost liječenja u nekih bolesnika.
Latvian: Palielināta iedarbības individuālā mainība var izraisīt lielāku no devas atkarīgās atbildes reakcijas mainību, t.i., izraisīt lielāku pacienta jutības pret ārstēšanas izraisītas toksicitātes mainību starp cikliem un var ietekmēt kopējo ārstēšanas efektivitāti dažiem pacientiem.
Croatian: Učinak etopozida na farmakokinetiku drugih lijekova
Latvian: Etopozīda ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Croatian: Nakon intravenske primjene 14C-etopozida (100 do 124 mg/m2 ), prosječna pronađena radioaktivnost u mokraći iznosila je 56% (45% doze se izlučilo u obliku etopozida) i pronađena radioaktivnost u stolici iznosila je 44% primijenjene doze nakon 120 sati.
Latvian: Pēc 14C etopozīda (no100 līdz 124 mg/m2) intravenozas ievadīšanas urīnā atklāja vidēji 56% radioaktivitātes (45% no devas tika izvadīta kā etopozīds) un fēcēs atklāja 44% radioaktivitātes no 120 stundās ievadītās devas.
Croatian: Ponekad se koristi alternativno doza od 50 mg/m 2 površine tijela koja se uzima svakodnevno tijekom 2 do 3 tjedna.
Latvian: Reizēm lieto alternatīvu devu 50 mg/m2 ķermeņa virsmas, ko lieto katru dienu 2 - 3 nedēļas.
Croatian: Visoka doza ciklosporina koja uzrokuje koncentracije u plazmi iznad 2000 ng/ml, primijenjena s oralnim etopozidom, dovela je do 80%-tnog povećanja izloženosti etopozidu (AUC) s 38% -tnim smanjenjem ukupnog tjelesnog klirensa etopozida u usporedbi s monoterapijom etopozidom.
Latvian: Lielas ciklosporīna devas, kas izraisa koncentrāciju plazmā virs 2000 ng/ml, ja tās lieto kopā ar iekšķīgi lietojamo etopozīdu, izraisīja etopozīda iedarbības palielināšanos par 80% (AUC) ar kopējā etopozīda klīrensa samazināšanos par 38% salīdzinājumā ar etopozīda monoterapiju.
Croatian: Nakon intravenske primjene, dispozicija etopozida najbolje je opisana kao proces koji se odvija u dvije faze, s poluvijekom distribucije od oko 1,5 sata i terminalnim poluvijekom eliminacije u rasponu od 4 do 11 sati.
Latvian: Eliminācija Intravenozas ievadīšanas gadījumā etopozīda izvietojumu vislabāk raksturot kā bifāzisku procesu ar izkliedes eliminācijas pusperiodu aptuveni 1,5 stunda un terminālo eliminācijas pusperiodu diapazonā no 4 līdz 11 stundām.
Croatian: Ne postoje dokazi za bilo koju drugu razliku u metabolizmu etopozida i izlučivanju nakon peroralne primjene kapsula u odnosu na intravensku infuziju.
Latvian: Pierādījumu par kādām citām atšķirībām etopozīda metabolismā un ekskrēcijā pēc iekšķīgo kapsulu lietošanas salīdzinājumā ar intravenozu infūziju nav.
Croatian: U svim slučajevima kada se za kemoterapiju razmatra primjena VEPESIDA i pridruženih imena, liječnik mora procijeniti potrebu i korist lijeka u odnosu na rizik od nuspojava.
Latvian: Visos gadījumos, kad ķīmijterapijai tiek izskatīta VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas iespēja, ārstam jāizvērtē šo zāļu nepieciešamība un lietderība salīdzinājumā ar nevēlamo blakusparādību risku.
Croatian: U slučaju kontakta etopozida s kožom, sluznicama ili očima, odmah operite kožu sapunom i vodom i isperite sluznicu ili oči vodom.
Latvian: Ja etopozīds nonācis saskarē ar ādu, gļotādu vai acīm, nekavējoties nomazgājiet ādu ar ziepēm un ūdeni un noskalojiet gļotādu vai acis ar ūdeni.
Croatian: U bolesnika koji su primali intravenske doze etopozida doze veće od preporučenih, prijavljene su metabolička acidoza i slučajevi ozbiljne hepatotoksičnosti.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši intravenozi etopozīda devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, ir ziņots par metabolisko acidozi un nopietniem aknu toksicitātes gadījumiem.
Croatian: Kod bolesnika s klirensom kreatinina nižim od 15 ml/min i koji su na dijalizi, vjerojatno će biti potrebno dodatno sniženje doze jer kod tih bolesnika dolazi do daljnjeg sniženja klirensa etopozida.
Latvian: Pacientiem ar kreatinīna klīrensu, kas mazāks par 15 ml/min, un kuri saņem dialīzi, var būt nepieciešama turpmāka devas samazināšana, jo etopozīda klīrenss šiem pacientiem turpina samazināties.
Croatian: Krvožilni poremećaji često hipertenzija nepoznato krvarenje
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi bieži hipertensija nav zināmi asiņošana
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru nakon oznake Rok valjanosti ili EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma un blistera pēc Derīgs līdz un EXP.
Croatian: • povišeni bilirubin
Latvian: • paaugstināts bilirubīna līmenis;
Croatian: I muški i ženski bolesnici koji razmišljaju o tome da imaju dijete nakon liječenja VEPESIDOM i pridruženim imenima, o tome se trebaju savjetovati sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom.
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem, kuri apsver iespēju pēc ārstēšanas ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm kļūt par vecākiem, jākonsultējas ar savu ārstu vai medmāsu.
Croatian: - Djelatna tvar je etopozid.
Latvian: - Aktīvā viela ir etopozīds.
Croatian: Zabilježena su dva odgovora ovisna o dozi: U visokim koncentracijama (10 µg/ml ili više), dolazi do lize stanica koje ulaze u mitozu; u niskim koncentracijama (0,3 do 10 µg/ml), stanicama je zapriječen ulazak u profazu.
Latvian: Ir novērotas divas no devas atkarīgas reakcijas: augstas koncentrācijas (10 µg/ml vai vairāk) gadījumā mitozes stadijā pārejošās šūnas tiek lizētas; zemas koncentrācijas (no 0,3 līdz 10 µg/ml) gadījumā tiek inhibēta šūnas pāreja profāzē.
Croatian: Dnevne doze veće od 200 mg primjenjuju se podijeljene u dvije doze.
Latvian: Ikdienas devas, kas pārsniedz 200 mg, ir jāsadala un jālieto divreiz dienā.
Croatian: • povišene vrijednosti jetrenih enzima
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
Croatian: Odmah prestanite uzimati lijek i obavijestite liječnika ako dobijete bilo koji od sljedećih simptoma: oticanje jezika ili grla, problemi s disanjem, ubrzano kucanje srca, crvenilo kože ili osip.
Latvian: Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem: mēles vai rīkles pietūkums, apgrūtināta elpošana, paātrināta sirdsdarbība, ādas pietvīkums vai izsitumi.
Croatian: - rak testisa - rak pluća malih stanica - rak krvi (akutna mijeloična leukemija) - tumor limfnog sustava (Hodgkinov limfom, non-Hodgkinov limfom) - rak jajnika
Latvian: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma, nehodžkina limfoma);
Croatian: Vrijednosti ukupnog tjelesnog klirensa kreću se u rasponu od 33 do 48 ml/min ili od 16 do 36 ml/min/m2 te, kao i terminalni poluvijek eliminacije, ne ovise o dozi u rasponu od 100 do 600 mg/m2.
Latvian: Organisma kopējā klīrensa vērtības svārstās no 33 līdz 48 ml/min vai 16 līdz 36 ml/min/m2un, līdzīgi kā terminālās eliminācijas pusperiods, nav atkarīgas no devas diapazonā no 100 līdz 600 mg/m2.
Croatian: Peroralna doza od 100 mg usporediva je s intravenskom dozom od 75 mg; peroralna doza od 400 mg usporediva je s intravenskom dozom od 200 mg.
Latvian: 100 mg iekšķīgā deva ir salīdzināma ar 75 mg intravenozo devu; 400 mg iekšķīgā deva ir salīdzināma ar 200 mg intravenozo devu.
Croatian: - Drugi sastojci su: citratna kiselina, bezvodna (E330), glicerol (85 postotni) (E422), makrogol 400 (E1521) i voda.
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: bezūdens citronskābe (E330), glicerīns (85 procenti) (E422), makrogols 400 (E1521) un ūdens.
Croatian: Istodobno liječenje fenitoinom povezano je s povećanim klirensom etopozida i smanjenom djelotvornošću, a liječenje drugim antiepilepticima koji induciraju enzime može biti povezano s povećanjem klirensa VEPESIDA i pridruženih imena te smanjenom djelotvornošću.
Latvian: Vienlaicīga fenitoīna terapija ir saistīta ar palielinātu etopozīda klīrensu un samazinātu iedarbību, un cita enzīmus inducējoša pretepilepsijas terapija var būt saistīta ar palielinātu VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu klīrensu un samazinātu efektivitāti.
Croatian: Zbog toga je ključno da se pažljivo odvagnu prednosti peroralne primjene naspram nedostataka uzrokovanih većom varijabilnošću u izloženosti unutar pojedinog bolesnika nakon peroralne primjene.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir ļoti svarīgi izvērtēt iekšķīgā ievadīšanas ceļa priekšrocības salīdzinājumā ar lielākas iedarbības mainības pacientam pēc iekšķīgas lietošanas trūkumiem.
Croatian: Alternativni raspored doziranja
Latvian: Alternatīvs devas grafiks
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD <Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.> 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Latvian: 18. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA <PC: {numurs}
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja uključuju etopozid, prijavljene su epizode hipertenzije.
Latvian: Ar etopozīdu saistītajos klīniskajos pētījumos ir ziņots par hipertensijas gadījumiem.
Croatian: Potrebno je odlučiti hoće li se prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje VEPESIDOM i pridruženim imenima, uzimajući pritom u obzir korist dojenja za dijete i korist terapije za majku (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Recidiv ili refraktorni rak testisa
Latvian: Recidivējošs vai refraktārs sēklinieku vēzis
Croatian: Na početku terapije i prije svake sljedeće doze VEPESIDA i pridruženih imena treba izmjeriti sljedeće hematološke parametre: broj trombocita, hemoglobin, broj leukocita i diferencijalnu krvnu sliku.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un pirms katras nākamās VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu devas jānosaka šādi hematoloģiskie rādītāji: trombocītu skaits, hemoglobīns, leikocītu skaits un leikocītu formula.
Croatian: Ponovno uvođenje VEPESIDA i pridruženih imena treba provoditi oprezno i uz odgovarajuće razmatranje dalje potrebe za lijekom te oprez zbog moguće ponovne pojave toksičnosti.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana ir jāatsāk piesardzīgi, rūpīgi izvērtējot tālāku nepieciešamību pēc zālēm un pievēršot uzmanību toksicitātes atkārtošanās iespējamībai.
Croatian: Te nuspojave prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti, koja se definira sljedećim kategorijama: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100, <1/10), manje često (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Šīs blakusparādības sakārtotas pēc orgānu sistēmu klasifikācijas un biežuma, kas definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10) bieži (≥1/100 līdz <1/10) retāk
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati VEPESID i pridružena imena
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas
Croatian: VEPESID i pridružena imena ne smije se primjenjivati u trudnoći osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje etopozidom.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar etopozīdu.
Croatian: DRUGO Citotoksično.
Latvian: Citotoksisks.
Croatian: Bolesnike koji se liječe VEPESIDOM i pridruženim imenima mora se pažljivo i često kontrolirati i tijekom i nakon liječenja zbog moguće mijelosupresije.
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētie pacienti rūpīgi un bieži jānovēro terapijas laikā un pēc terapijas, vai nerodas mielosupresija.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA [Ispunjava država članica]
Latvian: Īpaši uzglabāšanas nosacījumi [Aizpilda nacionāli]
Croatian: Dozu treba modificirati kako bi se uzeli u obzir mijelosupresivni učinci drugih lijekova u kombinaciji ili učinci prethodne radioterapije ili kemoterapije (vidjeti dio 4.4), koji su mogli oštetiti rezervu koštane srži.
Latvian: Deva jāpielāgo, ņemot vērā citu kombinācijā lietoto zāļu vai iepriekšējas staru terapijas vai ķīmijterapijas mielosupresīvo iedarbību (skatīt 4.4. apakšpunktu), kas var būt samazinājusi kaulu smadzeņu rezervi.
Croatian: Čini se da se glavni učinak etopozida odvija u kasnoj S i ranoj G2 fazi staničnog ciklusa u stanicama sisavaca.
Latvian: Etopozīda galvenā iedarbība zīdītāju šūnās notiek šūnas cikla vēlīnajā S un agrīnajā G2 stadijā.
Croatian: Varijabilnost u izloženosti unutar pojedinog bolesnika (tj. između ciklusa) je veća kod peroralne primjene nego kod intravenske primjene (vidjeti dio 4.4 i 5.2).
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Croatian: • 1,22 mg natrijevog etilparahidroksibenzoata (E215) i
Latvian: • 1,22 mg nātrija etil-p-hidroksibenzoāta (E215) un
Croatian: Muškim bolesnicima liječenima VEPESIDOM i pridruženim imenima, savjetuje se da ne začnu dijete tijekom liječenja i do 6 mjeseci nakon liječenja.
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem vīriešu dzimuma pacientiem ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas.