FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Unscrew the syringe from the vial access device.
Greek: Ξεβιδώστε τη σύριγγα από τη συσκευή πρόσβασης στο φιαλίδιο.
English: Interaction studies were performed with oral RISPERDAL.
Greek: Οι µελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγµατοποιηθεί µε από του στόµατος RISPERDAL.
English: Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
Greek: Έµετος, Διάρροια, Δυσκοιλιότητα, Ναυτία, Κοιλιακό άλγος, Δυσπεψία, Οδονταλγία, Ξηροστοµία, Δυσφορία του στοµάχου, Γαστρίτιδα
English: Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour, and all the powder is fully dispersed.
Greek: Η ανάµιξη έχει ολοκληρωθεί όταν το εναιώρηµα φαίνεται οµοιογενές, παχύρρευστο και γαλακτώδες στο χρώµα, και όλη η σκόνη έχει διασπαρθεί πλήρως.
English: Pharmaceutical Form Route of administration Content (concentration)
Greek: Περιεχόµενο (συγκέντρωση)
English: • Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder
Greek: • Διαταραχή στο βάδισµα, οίδηµα, αυξηµένη θερµοκρασία σώµατος, αλλεργία στο φάρµακο, διαταραχή λόγου, διαταραχή κινήσεων
English: • If you have never taken any form of RISPERDAL, you should begin with oral RISPERDAL
Greek: • σε περίπτωση που δεν έχετε λάβει ποτέ καµίας µορφής RISPERDAL, πρέπει να ξεκινήσετε µε από του στόµατος RISPERDAL πριν να ξεκινήσετε θεραπεία µε RISPERDAL CONSTA
English: Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
Greek: Οι ασθενείς που λαµβάνουν δόση από του στόµατος χορηγούµενης ρισπεριδόνης 4 mg ή µικρότερη πρέπει να λαµβάνουν 25 mg Risperdal Consta, ενώ στις περιπτώσεις ασθενών που λαβαίνουν µεγαλύτερες δόσεις από του στόµατος χορηγούµενης ρισπεριδόνης πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση µεγαλύτερης δόσης Risperdal Consta, των 37,5 mg.
English: • One vial containing RISPERDAL CONSTA extended release microspheres
Greek: Ένα φιαλίδιο που περιέχει RΙSΡΕRDΑL CONSTA παρατεταµένης αποδέσµευσης µικροσφαιρίδια
English: For most patients the recommended dose is 25 mg intramuscular every two weeks.
Greek: Για τους περισσότερους ασθενείς, η συνιστώµενη δόση είναι 25 mg ενδοµυϊκώς κάθε δύο εβδοµάδες.
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Greek: Για τους ασθενείς που παίρνουν υψηλότερες δόσεις από του στόµατος αντιψυχωσικό πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση της υψηλότερης δόσης RISPERDAL CONSTA 37,5 mg.
English: • Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain,
Greek: • Μη φυσιολογική αγωγιµότητα της καρδιάς, υψηλή αρτηριακή πίεση, γρήγοροι κτύποι καρδιάς, θωρακικός πόνος, χαµηλή αρτηριακή πίεση, µη φυσιολογική ηλεκτρική παρακολούθηση της καρδιάς (ηλεκτροκαρδιογράφηµα)
English: Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/kg/2 weeks.
Greek: Αδενώµατα νεφρικών σωληναρίων εµφανίσθηκαν σε αρσενικούς αρουραίους µε RISPERDAL CONSTA στα 40 mg/kg κάθε 2 εβδοµάδες.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό Κουτί (Συσκευασία µε ALARIS)
English: b Extrapyramidal disorder may occur: Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Greek: β Μπορεί να συµβεί εξωπυραµιδική διαταραχή: Παρκινσονισµός (υπερέκκριση σιέλου, µυοσκελετική δυσκαµψία, παρκινσονισµός, ακουσία εκροή σιέλου από το στόµα, σηµείο οδοντωτού τροχού, βραδυκινησία, υποκινησία, καθηλωµένο προσωπείο, µυϊκό σφίξιµο, ακινησία, αυχενική ακαµψία, µυϊκή ακαµψία, παρκινσονικό βάδισµα και µεσόφρυο αντανακλαστικό µη φυσιολογικό), ακαθησία (ακαθησία, ανησυχία, υπερκινησία, και σύνδροµο ανήσυχων ποδών), τρόµος, δυσκινησία (δυσκινησία, µυϊκές δεσµιδώσεις, χορειοαθέτωση, αθέτωση και µυόκλονο), δυστονία.
English: Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Greek: Aγγειοοίδηµα, Κνησµός, Ακµή, Αλωπεκία, Ξηροδερµία Διαταραχές του µυοσκελετικού συστήµατος και του συνδετικού ιστού Συχνές
English: Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Greek: Στις περιπτώσεις ασθενών που λαµβάνουν µεγαλύτερες δοσολογίες του από του στόµατος χορηγούµενου αντιψυχωσικού, πρέπει να εξετάζεται η χορήγηση µεγαλύτερης δόσης Risperdal Consta, των 37,5 mg».
English: RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with preexisting hyperprolactinaemia and in patients with possible prolactin-dependent tumours.
Greek: Το RISPERDAL CONSTA πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε προϋπάρχουσα υπερπρολακτιναιµία και σε ασθενείς µε πιθανούς όγκους σχετιζόµενους µε την προλακτίνη.
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 12,5, 25, 37,5 και 50 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Ρισπεριδόνη
English: • Inflammation of the pancreas.
Greek: • Φλεγµονή στο πάγκρεας.
English: Sweden Janssen-Cilag AB Box 7073
Greek: Σουηδία Janssen-Cilag AB, Box 7073 192 07 Sollentuna, Σουηδία
English: Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Greek: Συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 100):
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre filled Syringe (all packs)
Greek: Φιαλίδιo για την κόνη για ενέσιµο εναιώρηµα (όλες οι συσκευασίες)
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση}
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Greek: επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 1.000
English: Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Greek: Μεταφέρατε ολόκληρο το περιεχόµενο (διαλύτης) της σύριγγας µέσα στο φιαλίδιο.
English: • Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling,
Greek: • Έντονος κνησµός στο δέρµα, µειωµένη αίσθηση του δέρµατος στον πόνο και στο άγγιγµα,
English: Dizziness, Sedation, Somnolence, Tremor, Dystoniab, Tardive dyskinesia, Dyskinesiab
Greek: Ζάλη, Καταστολή, Υπνηλία, Τρόµος, Δυστονίαβ, Βραδυκινησία, Δυσκινησίαβ
English: • Weight increased, toothache, weight decreased
Greek: • Αύξηση του σωµατικού βάρους, πονόδοντος, µείωση του σωµατικού βάρους
English: Mania, Libido decreased, Nervousness a Hyperprolactinemia can in some cases lead to gynaecomastia, menstrual disturbances, amenorrhoea, galactorrhea.
Greek: Μανία, Γενετήσια ορµή µειωµένη, Νευρικότητα α Η υπερπρολακτιναιµία µπορεί σε µερικές περιπτώσεις να οδηγήσει σε γυναικοµαστία, διαταραχές της έµµηνου ρύσεως, αµηνόρροια, γαλακτόρροια.
English: Whereas
Greek: Πώµα
English: Although oral risperidone has been studied, RISPERDAL CONSTA has not been studied in patients with renal or liver insufficiency.
Greek: Παρόλο που η από του στόµατος ρισπεριδόνη έχει µελετηθεί, το RISPERDAL CONSTA δεν έχει µελετηθεί σε ασθενείς µε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
English: • Very hard feces, fecal incontinence, abdominal discomfort, thirst, lip swelling, inflammation of the colon, reduced saliva
Greek: • Πολύ σκληρά κόπρανα, ακράτεια κοπράνων, κοιλιακή δυσφορία, δίψα, διογκωµένα χείλη, φλεγµονή παχέος εντέρου, µειωµένος σίελος
English: Sexual dysfunction, Gynaecomastia
Greek: Σεξουαλική δυσλειτουργία, Γυναικοµαστία
English: • Blurred vision
Greek: • Θαµπή όραση
English: • Eosinophil (special white blood cells ) count increased, blood creatine phosphokinase increased
Greek: • Αυξηµένος αριθµός ηωσινοφίλων (λευκοκυττάρων που βοηθούν ενάντια στην αλλεργία και στο άσθµα), αυξηµένη κρεατινοφωσφοκινάση αίµατος
English: Granulocytopenia
Greek: Γραµµικότητα
English: • Abnormal heart rhythm, awareness of heart beating, slow beating heart,
Greek: • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθµός, αίσθηµα καρδιακών παλµών, αργός καρδιακός κτύπος
English: Johnson & Johnson UAB Sheimynishkiu 1A 09312 Vilnius Lithuania
Greek: 1A, LT09312 Vilnius, Λιθουανία
English: RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
Greek: Από του στόµατος RISPERDAL Οι ακόλουθες ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν αναφερθεί µε τη χρήση από του στόµατος RISPERDAL.
English: Hypothermia Immune system disorders Uncommon
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Όχι συχνές
English: Slovak Republic
Greek: Σλοβακίας
English: • Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
Greek: • Τρόµος, µυϊκή αδυναµία, πτώση, οσφυαλγία, µυϊκός σπασµός, πόνος στα χέρια και στα πόδια, πόνος στις αρθρώσεις, ακούσιες κινήσεις των µυών του προσώπου ή των άκρων, µυϊκός πόνος, πρήξιµο στα χέρια και στα πόδια
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Greek: επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 10.000
English: Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside
Greek: Ανοίξτε τη σύριγγα σπάζοντας το κάλυµµα του λευκού πώµατος και αφαιρέστε το λευκό πώµα µαζί µε το πώµα του ελαστικού άκρου εσωτερικά.
English: • One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
Greek: Μία προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη για το RΙSΡΕRDΑL CONSTA.
English: • Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
Greek: • Έξαψη, φλεγµονή λιπαρού δέρµατος, πιτυρίδα, εξάνθηµα σε όλο το σώµα
English: Greece
Greek: Ελλάδα:
English: Elderly people with dementia RISPERDAL CONSTA is not for use in elderly people with dementia.
Greek: Ηλικιωµένα άτοµα µε άνοια Το RISPERDAL CONSTΑ δεν προορίζεται για χρήση σε ηλικιωµένα άτοµα µε άνοια.
English: • Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
Greek: • Έµετος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ναυτία, ξηροστοµία, κοιλιακός πόνος ή δυσφορία του στοµάχου, λοίµωξη του στοµάχου
English: Open the prefilled syringe by breaking the seal of the closure and remove the white cap together with the rubber tip cap inside.
Greek: Ανοίξτε την προγεµισµένη σύριγγα σπάζοντας το κάλυµµα µε το οποίο κλείνει και αφαιρέστε το λευκό πώµα µαζί µε το πώµα του ελαστικού άκρου εσωτερικά.
English: What RISPERDAL CONSTA contains [To be completed nationally]
Greek: Τι περιέχει το RISPERDAL CONSTA [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: RISPERDAL CONSTA come in a form of a powder that must be mixed with only the solution in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Greek: Το RΙSΡΕRDΑL CONSTA διατίθεται υπό µορφή κόνεως η οποία πρέπει να ανασυσταθεί µόνο µε το διαλύτη στη σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία και πρέπει να χορηγηθεί µόνο µε τις βελόνες ασφάλειας Needle-Pro που παρέχονται στη συσκευασία του.
English: Additional signs may include myoglobinuria (rhabdomyolysis) and acute renal failure.
Greek: Επιπρόσθετα σηµεία µπορεί να περιλαµβάνουν µυοσφαιρινουρία (ραβδοµυόλυση) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
English: Weight gain
Greek: Αύξηση σωµατικού βάρους
English: RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Greek: RΙSΡΕRDΑL CONSTA παρατεταµένης αποδέσµευσης µικροσφαιρίδια σε φιαλίδιο πρέπει να ανασυσταθεί µόνο µε το διαλύτη στη σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία και πρέπει να χορηγηθεί µόνο µε τις βελόνες ασφάλειας Needle-Pro που παρέχονται στη συσκευασία του.
English: Prolonged release
Greek: Αυστρία παρατεταµένης αποδέσµευσης
English: Pneumonia, Influenza, Lower respiratory tract infection, Bronchitis, Urinary tract infection, Ear infection, Sinusitis, Viral infection
Greek: Πνευµονία, Γρίππη, Λοίµωξη του κατώτερου αναπνευστικού συστήµατος Βρογχίτιδα, Ουρολοίµωξη, Λοίµωξη του ωτός, Κολπίτιδα, Ιογενής λοίµωξη
English: Water intoxication Infections and infestations Very common Upper respiratory tract infection Common
Greek: Υδατική τοξίνωση Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Πολύ συχνές
English: Keeping the empty syringe and needle aligned, attach the second needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Greek: Κρατώντας την άδεια σύριγγα και τη βελόνα ευθυγραµµισµένες, προσαρµόστε τη δεύτερη βελόνα µε µία ελαφρά περιστροφική κίνηση κατά την φορά των δεικτών του ρολογιού στο σηµείο σύνδεσης luer της σύριγγας.
English: The following side effects may happen: Very common side effects (affects more than 1 user in 10):
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 χρήστες):
English: Pó e veículo para suspensão injectável
Greek: Κόνις και διάλυµα για ενέσιµο εναιώρηµα
English: Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) may include: • Life-threatening complications of uncontrolled diabetes.
Greek: Πολύ σπάνιες ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000) µπορεί να περιλαµβάνουν:
English: • Rash, injection site pain, skin redness.
Greek: • Εξάνθηµα, πόνος στο σηµείο της ένεσης, ερυθρότητα δέρµατος.
English: Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Συριγµός, Πνευµονία από εισρόφηση, Πνευµονική συµφόρηση, Διαταραχή αναπνευστικού συστήµατος, Ρόγχοι, Επίσταξη, Συµφόρηση αναπνευστικής οδού, Υπεραερισµός, Δυσφωνία Διαταραχές του γαστρεντερικού
English: • One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle-with needle protection device)
Greek: Μία προγεµισµένη σύριγγα που περιέχει το διαλύτη για το RΙSΡΕRDΑL CONSTA Μία βελόνα Needle-Pro για ενδοµυϊκή ένεση (βελόνα ασφαλείας 20G 2” TW µε συσκευή επίπεδη επιφάνεια
English: Metabolism and Nutrition Disorders
Greek: Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης
English: As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Greek: Καθώς πιέζετε τη συσκευή προστασίας της βελόνας, η βελόνα τοποθετείται σταθερά στο εσωτερικό της.
English: Linearity
Greek: Φιαλίδιο
English: • Mishandle the needle protection device that could lead to protrusion of the needle from it.
Greek: Μην καταστρέψετε την προστατευτική συσκευή προστασίας της βελόνας γιατί µπορεί να προβάλει η βελόνα από αυτό.
English: 02130 Espoo Finland suspension for injection
Greek: LT-09312 Vilnius Λιθουανία παρατεταµένης αποδέσµευσης
English: What RISPERDAL CONSTA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Greek: Εµφάνιση του RISPERDAL CONSTA και περιεχόµενο της συσκευασίας [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Prolonged-release powder (microspheres) and a solvent for suspension for injection
Greek: Παρατεταµένης αποδέσµευσης κόνις (µικροσφαιρίδια) και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
English: Intestinal obstruction, Pancreatitis Renal and urinary disorders Common
Greek: Εντερική απόφραξη, Παγκρεατίτιδα Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές
English: Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 µε 10 χρήστες στους 1.000):
English: Procedural pain
Greek: Πόνος κατά το θεραπευτικό χειρισµό
English: Seizures
Greek: Απορρόφηση
English: • Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles
Greek: • Μη φυσιολογική στάση σώµατος, δυσκαµψία των αρθρώσεων, πόνος στον αυχένα, µυϊκή διάσπαση και πόνος στους µύες
English: RISPERDAL CONSTA should be used with caution in patients with risk factors for stroke.
Greek: Το RΙSΡΕRDΑL CONSTA πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε παράγοντες κινδύνου για αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
English: Powder and solvent for prolonged-release
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο διάλυµα παρατεταµένης αποδέσµευσης
English: Anaphylactic reaction Hepatobiliary disorders Rare
Greek: Αναφυλακτική αντίδραση Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων Σπάνιες
English: Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
Greek: Παρατεταµένης αποδέσµευσης κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
English: Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Greek: Κρατώντας τη σύριγγα και τη βελόνα ευθυγραµµισµένες, προσαρµόστε τη βελόνα µε µία ελαφρά περιστροφική κίνηση κατά την φορά των δεικτών του ρολογιού στο σηµείο σύνδεσης luer της σύριγγας.
English: Tremor includes tremor and parkinsonian rest tremor.
Greek: Ο τρόµος περιλαµβάνει τρόµο και παρκινσονικό τρόµο ηρεµίας.
English: • Blood prolactin hormone level increased, liver enzymes increased, decrease in hemoglobin or red blood cell count (anemia), blood sugar increased
Greek: • Αυξηµένο επίπεδο της ορµόνης προλακτίνης στο αίµα, αυξηµένα ηπατικά ένζυµα, µειωµένη αιµοσφαιρίνη ή αριθµός ερυθροκυττάρων του αίµατος (αναιµία), αυξηµένο σακχάρου στο αίµα
English: Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
Greek: Πυρεξία, Οίδηµα περιφερικό, Θωρακικό άλγος, Κόπωση, Πόνος, Πόνος στο σηµείο της ένεσης, Εξασθένιση, Γριππώδης συνδροµή
English: The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
Greek: • Κινιδίνη (χρησιµοποιείται για ορισµένα είδη καρδιακής νόσου)
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 12,5 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Greek: RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 37,5 mg κόνις για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
English: The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 25 mg ενδοµυϊκώς κάθε δύο εβδοµάδες.
English: Mechanism of action
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
English: • You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
Greek: • Εάν γνωρίζετε κάποιο λόγο για τον οποίο έχετε περισσότερες πιθανότητες να πάθετε εγκεφαλικό επεισόδιο, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακές διαταραχές ή προβλήµατα των αιµοφόρων αγγείων στον εγκέφαλο
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση}
English: Solvent (solution) [To be completed nationally]
Greek: Διαλύτης (διάλυµα) [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Take the syringe and pull sheath away from the reconstitution needle - donot twist.
Greek: Πάρτε τη σύριγγα και αφαιρέστε τη θήκη από τη βελόνα για την ανασύσταση- µην περιστρέψετε.
English: Body temperature increased, Eosinophil count increased, White blood cell count decreased, Haemoglobin decreased, Blood creatine phosphokinase increased, Body temperature decreased
Greek: Θερµοκρασία σώµατος αυξηµένη, Αριθµός ηωσινόφιλων αυξηµένος, Αριθµός λευκών αιµοσφαιρίων µειωµένος, Αιµοσφαιρίνη µειωµένη, Φωσφοκινάση κρεατινίνης στο αίµα αυξηµένη, Θερµοκρασία σώµατος µειωµένη
English: Lithuania UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g. 1A, LT-09312
Greek: Λιθουανία UAB ,,Johnson & Johnson“, Šeimyniškių g.
English: • Nervousness, poor attention, feeling very sleepy, exhausted, or weary, excessive sleep, elated mood (mania), feeling ‘out of sorts', sluggishness
Greek: • Νευρικότητα, µειωµένη προσοχή, αίσθηµα έντονης υπνηλίας, εξάντληση ή κούραση,
English: RISPERDAL CONSTA may cause you to gain weight.
Greek: Το RISPERDAL CONSTA µπορεί να προκαλέσει αύξηση του σωµατικού σας βάρους.
English: The recommended starting dose is 25 mg RISPERDAL CONSTA every two weeks.
Greek: Η προτεινόµενη αρχική δόση είναι 25 mg Risperdal Consta ανά δύο εβδοµάδες.
English: Administration
Greek: Υποθερµία
English: Common:
Greek: Γερµανία:
English: Open the cover of one reconstitution needle.
Greek: Ανοίξτε το φακελάκι του εξαρτήµατος Needle-Pro µέχρι τη µέση.
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 12,5 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: The recommended starting dose is 25 mg Risperdal Consta every two weeks.
Greek: Η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 25 mg RISPERDAL CONSTA κάθε δύο εβδοµάδες.
English: Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
Greek: Κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης
English: • Medicines that cause low blood potassium (e.g. certain diuretics)
Greek: • Φάρµακα που µειώνουν τα επίπεδα του καλίου στο αίµα (π.χ. ορισµένα διουρητικά)
English: Tinnitus
Greek: ΛΗΞΗ
English: stomach infection
Greek: Προγεµισµένη σύριγγα
English: Do not use RISPERDAL CONSTA after the expiry date which is stated on the carton.
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το RISPERDAL CONSTA µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί.
English: Norway Janssen-Cilag AS
Greek: Μάλτα Janssen-Cilag International NV
English: RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Greek: RISPERDAL CONSTA και σχετικές ονοµασίες (βλ. Παράρτηµα Ι) 37,5 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα παρατεταµένης αποδέσµευσης για ενδοµυϊκή χρήση
English: Thrombocytopenia, Neutropenia
Greek: Αναιµία Θροµβοκυττοπενία, Ουδετεροπενία
English: Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
Greek: Η δυστονία περιλαµβάνει δυστονία, µυϊκούς σπασµούς, υπερτονία, ραιβόκρανο, µυϊκές συσπάσεις ακούσιες, µυϊκή σύσπαση, βλεφαρόσπασµο, κίνηση των οφθαλµών, παράλυση γλώσσας, σπασµό προσώπου, λαρυγγόσπασµο, µυοτονία, οπισθότονος, σπασµό στοµατοφάρυγγα, πλαγιότονο, σπασµό της γλώσσας και τρισµό.
English: • Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Greek: • Δυσχρωµατισµός δέρµατος, βλάβη δέρµατος, διαταραχή δέρµατος, διόγκωση του δέρµατος
English: Drug hypersensitivity
Greek: Υπερευαισθησία σε φάρµακο
English: Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωράκιου Συχνές