FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Monensiini kuuluu polyeetteri-ionoforien farmakoterapeuttisen ryhmän karboksyyliseen alaryhmään.
Slovak: Monenzinát patrí do farmakoterapeutickej skupiny polyeterických ionofórov, konkrétne karboxylovej podskupiny.
Finnish: Monensiini
Slovak: Monenzín
Finnish: Hyvin harvinaisena on tavattu ruokatorven tukkeumia.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch bola pozorovaná obštrukcia pažeráka.
Finnish: Kun monensiini on annettu pötsiin, seuraa laaja alkureitin metabolia, joka johtaa alhaiseen monensiinipitoisuuteen systeemisessä verenkierrossa.
Slovak: Po intraruminálnom podaní monenzínu nasleduje rozsiahly metabolizmus pri prvom prechode traktom, čo má za následok nízke koncentrácie monenzínu v systémovom obehu.
Finnish: Käytä avattu pakkaus ........... mennessä.
Slovak: Po prvom otvorení použiť do: ...........
Finnish: Varmista, että sisäänvientilaitteen pää on ohittanut kielentyven.
Slovak: Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka.
Finnish: Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
Slovak: Keď zviera prehltne, nástroj na podávanie sa ľahko posunie po koreni jazyka.
Finnish: Depotbolin sisällä olevien tablettialayksiköiden tullessa kosketuksiin pötsinesteen kanssa depotbolin suuttimen kohdalla muodostuu geeliä, joka vapautuu depotbolista hitaasti.
Slovak: Keď sa čiastkové jednotky tablety v intraruminálnom zariadení dostanú do kontaktu s tekutinou v bachore, v oblasti otvoru zariadenia sa vytvorí gél, ktorý sa pomaly uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia.
Finnish: Kun eläin nielaisee, työnnä depotboli ulos sisäänvientilaitteesta.
Slovak: Keď zviera prehltne, uvoľnite intraruminálne zariadenie z nástroja na podávanie.
Finnish: *Polypropeeniosien väri on Sunset Yellow E110.
Slovak: *Polypropylénové komponenty sú zafarbené žltou farbou E110. 6.2 Závažné inkompatibility
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet: Asetonemian ehkäisyssä ja/tai hoidossa käytettävät lääkkeet, ATCvet-koodi: QA16QA06
Slovak: Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus: lieky na prevenciu a/alebo liečbu acetonémie.
Finnish: Muut varotoimenpiteet:
Slovak: Ďalšie opatrenia:
Finnish: Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Piioksidi, kolloidinen, vedetön
Slovak: Monohydrát laktózy Magnéziumstearát
Finnish: Takertumisen merkkejä voivat olla puhaltuminen, jota saattaa seurata yskiminen, kuolaaminen, ruokahaluttomuus ja laihtuminen.
Slovak: Ku známkam uviaznutia môže patriť nadúvanie, po ktorom môže dôjsť ku kašľu, slintaniu,
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET 35,2 g monensiininatriumia (vastaa 32,4 g monensiinia)
Slovak: Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Finnish: Numero on kirjattava muistiin yhdessä eläimen tunnistenumeron kanssa siten, että eläin voidaan tunnistaa, jos depotboli tulee ulos regurgitaation mukana.
Slovak: Toto číslo sa musí zaznamenať spolu s príslušným identifikačným číslom zvieraťa, aby bolo možné určiť, o ktoré zviera ide v prípade regurgitácie intraruminálneho zariadenia.
Finnish: Rajoita eläimen liikkuminen - sen pää ja kaula ovat ojennettuina eteenpäin.
Slovak: Znehybnite zviera tak, aby malo hlavu a krk natiahnuté dopredu.
Finnish: Alumiinifoliopussi, joka sisältää 1, 3 tai 5 depotbolia.
Slovak: Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Finnish: Taita siivekkeet alas depotbolin rungon pintaan ja työnnä depotboli soveltuvaan sisäänvientivälineeseen suutinpää edellä.
Slovak: Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
Finnish: Metaboliitit ja kanta-aine erittyvät sappinesteeseen.
Slovak: Metabolity a pôvodný liek sa vylučujú do žlče.
Finnish: Pidä hoidettava karja suljetussa tilassa yhden tunnin ajan annoksen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Slovak: Ošetrený dobytok ustajnite v uzavretom priestore po dobu 1 hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo regurgitácii.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta (lypsylehmät ja hiehot).
Slovak: Hovädzí dobytok (dojnice a jalovice).
Finnish: Muut säännökset
Slovak: Ďalšie opatrenia
Finnish: Eläimen tulee olla riittävän hyvin kytketty, jotta depotboli voidaan antaa oikein.
Slovak: Na správne podanie tohto intraruminálneho zariadenia je potrebné primerane znehybniť zviera.
Finnish: Tarkasta uudelleen neljänä päivänä annoksen antamisesta, onko karjassa merkkejä depotbolin takertumisesta ruokatorveen.
Slovak: Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku.
Finnish: Älä käytä liiallista voimaa, jotta eläimen nielu ja ruokatorvi eivät vammaudu tai vahingoitu.
Slovak: Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
Finnish: Ketoosin esiintyvyyden vähentäminen poikimisajankohtana lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan sairastuvan ketoosiin.
Slovak: Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Finnish: Ota käsineet pois ja pese kädet ja altistunut iho depotbolien käsittelyn jälkeen.
Slovak: Po manipulácii s intraruminálnymi zariadeniami si vyzlečte rukavice a umyte si ruky a zasiahnutú pokožku.
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 depotboli 3 depotbolia 5 depotbolia
Slovak: 1 intraruminálne zariadenie 3 intraruminálne zariadenia 5 intraruminálnych zariadení
Finnish: VALMISTAJAN ERÄNUMERO Erä {numero}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža: {číslo}
Finnish: Suuttimen polypropeenikorkki* Polypropeenimäntä*
Slovak: Polypropylénový* uzáver otvoru Polypropylénový* piest Polypropylénový* valec a krídlo
Finnish: Oksentamisen sattuessa tunnista eläin vertaamalla sen tunnusnumeroa depotbolissa olevaan numeroon.
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení.
Finnish: Monensiini sitoutuu bakteerien solukalvoihin ja estää tärkeiden ionigradienttien ylläpitoa solussa.
Slovak: Monenzinát sa viaže na membrány bakteriálnych buniek a narúša udržiavanie dôležitých iónových gradientov v bunke, ktoré sú potrebné na prepravu živín a na generovanie protónovej hybnej sily.
Finnish: Tiineys ja imetys: Voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Slovak: Môže sa použiť počas gravidity a laktácie.
Finnish: Pötsiin annettavan monensiinin vaikutuspaikka on maha-suolikanava.
Slovak: Miestom účinku pri intraruminálnom podávaní monenzínu je gastrointestinálny trakt.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 6 kuukautta Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa (EXP) jälkeen.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na obale po „EXP".
Finnish: LÄÄKEMUOTO Depotboli, tasaisesti vapauttava.
Slovak: Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
Finnish: Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava naudalle monensiini
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
Finnish: Pidä monensiinia sisältävät eläinlääkevalmisteet poissa koirien, hevosten ja muiden hevoseläinten ja helmikanojen ulottuvilta.
Slovak: Nedovoľte, aby mali psy, kone, iné koňovité zvieratá alebo perličky prístup k veterinárnym liekom obsahujúcim monenzín.
Finnish: Muut varotoimenpiteet
Slovak: OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Ei tunneta.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Finnish: Ei saa käyttää, jos eläimen ruumiinpaino on alle 300 kg.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA ALUMIINIFOLIOPUSSI, JOKA SISÄLTÄÄ 1, 3 TAI 5 TASAISESTI VAPAUTTAVAA DEPOTBOLIA
Slovak: Charakter a zloženie vnútorného obalu Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Finnish: TARVITTAESSA ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Kexxtone 32,4 g, depotboli, tasaisesti vapauttava, naudalle
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
Finnish: Alayksikkö
Slovak: DRŽITEĽ
Finnish: Monensiini A
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO(A)
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 28/01/2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 28/01/2013
Finnish: Jos näin tapahtuu, lääke on annettava uudestaan, jos se on vahingoittumaton.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte liek, ak nie je poškodený.
Finnish: Kexxtonen käsittelyn yhteydessä ei saa syödä, juoda eikä tupakoida.
Slovak: Počas manipulácie s liekom Kexxtone sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Finnish: Se vaikuttaa pääasiassa grampositiivisiin bakteereihin.
Slovak: Pôsobí najmä proti grampozitívnym baktériám.
Finnish: Monensiinille altistuminen saattaa aiheuttaa allergisen reaktion joillekin ihmisille.
Slovak: Vystavenie monenzínu môže u niektorých ľudí spôsobiť alergickú reakciu.
Finnish: Tasaisesti vapauttava tarkoittaa sitä, että monensiinia vapautuu laitteesta hitaasti.
Slovak: Kontinuálne uvoľňovanie znamená, že monenzín sa zo systému uvoľňuje pomaly.
Finnish: Se kiinnittyy bakteerisolujen pintaan ja häiritsee ravintoaineiden kuljetuksen mekanismia.
Slovak: Viaže sa na povrch bakteriálnych buniek a narúša mechanizmus transportu živín.
Finnish: Kexxtonea ei saa antaa eläimille, joiden paino on alle 300 kg.
Slovak: Liek Kexxtone sa nesmie používať u zvierat s hmotnosťou menej ako 300 kg.
Finnish: Kexxtone monensiini
Slovak: Kexxtone monenzín
Finnish: Tämä lisää lehmän energiantuotantoa ja vähentää ketoaineiden määrää veressä.
Slovak: Tým sa zlepšuje produkcia energie v tele kravy a znižuje sa hladina ketónov v krvi.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan yliherkkiä (allergisia) monensiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle, on vältettävä joutumista kosketuksiin valmisteen kanssa.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou (alergiou) na monenzín alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku sa majú vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Finnish: Varoaika tarkoittaa sitä aikaa, jonka on annettava kulua lääkkeen antamisesta siihen saakka, kun eläimen saa teurastaa ja sen lihaa tai maitoa saa käyttää ihmisravinnoksi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Finnish: Hyöty-riskisuhde esitetään tämän EPARarviointilausunnon kohdassa Tieteellinen keskustelu.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v tejto správe EPAR v časti venovanej vedeckej rozprave.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Kexxtonen tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kexxtonea varten.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v schválenej indikácii sú prínosy lieku Kexxtone väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh.
Finnish: Käsineet on otettava pois valmisteen käsittelemisen jälkeen, ja kädet sekä altistunut iho on pestävä.
Slovak: Po ukončení manipulácie s liekom je potrebné rukavice vyzliecť a ruky a vystavenú kožu umyť.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli kliinisen ketoosin kumulatiivinen määrä lehmissä 15-16 viikon kuluttua poikimisesta.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola kumulatívna miera klinickej ketózy u kráv v priebehu 15 až 16 týždňov po otelení.
Finnish: Kexxtonen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Slovak: Kexxtone pre hovädzí dobytok je v prípade mäsa a mlieka nula dní.
Finnish: Hoidettu karja on pidettävä suljetussa tilassa tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen, jotta voidaan havaita mahdollinen nielemisen epäonnistuminen tai regurgitaatio.
Slovak: Liečený hovädzí dobytok sa musí ustajniť v uzavretom priestore počas jednej hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo k regurgitácii.
Finnish: Useamman kuin yhden depotbolin tahattomasta antamisesta saattaa aiheutua monensiinin yliannostukselle tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahalun heikkenemistä, ripulia ja letargiaa.
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho systému môže vyvolať vedľajšie účinky typické pre predávkovanie monenzínom, napríklad zníženú chuť do jedla, hnačku alebo letargiu.
Finnish: Tiedot tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku sú uvedené na štítku alebo vonkajšom obale lieku.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 28/01/2013 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kexxtonea varten.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Muita tietoja Kexxtonesta
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kexxtone
Finnish: Jos se on vahingoittunut, eläimelle on annettava uusi depotboli.
Slovak: Ak je poškodený, použite nový intraruminálny systém.
Finnish: Kexxtonea on tutkittu yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 312 maitoa elintarvikkeeksi tuottavaa lypsylehmää.
Slovak: Liek Kexxtone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 1 312 komerčných dojníc.
Finnish: Kexxtone on lääke, jonka vaikuttava aine on monensiini.
Slovak: Kexxtone je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku monenzín.
Finnish: Kexxtone on pidettävä pois koirien, hevosten, muiden hevoseläinten tai helmikanojen ulottuvilta, koska depotbolin sisällön syöminen voi olla näille eläimille hengenvaarallista.
Slovak: Psy, kone, iné kopytníky a perličky nesmú mať prístup k lieku Kexxtone, pretože pre tieto druhy môže byť konzumácia obsahu intraruminálneho systému smrteľná.
Finnish: Lypsylehmälle tai hieholle annetaan yksi depotboli sopivan annosteluvälineen avulla kolme tai neljä viikkoa ennen odotettua poikimista.
Slovak: Dojnici alebo jalovici sa podáva jeden intraruminálny systém tri až štyri týždne pred očakávaným otelením pomocou vhodného nástroja na zavedenie.
Finnish: Ketoosin kumulatiivinen määrä oli 11,5 prosenttia Kexxtone-ryhmässä, kun taas lumelääkeryhmässä vastaava luku oli 25,6 prosenttia.
Slovak: % v skupine s liekom Kexxtone v porovnaní s 25,6 % v skupine s placebom.
Finnish: Kexxtonen vaikuttava aine, monensiini, on antibiootti, jota syntyy luonnollisessa käymisessä.
Slovak: Účinná látka lieku Kexxtone monenzín je antibiotikum vyrábané prírodnou fermentáciou.
Finnish: Ketoosi on aineenvaihdunnan häiriö, jossa veren glukoosipitoisuus on pieni ja vereen alkaa kertyä ketoaineita (kuten asetetikkahappoa ja beetahydroksibutyraattia).
Slovak: Ketóza je porucha metabolizmu, pri ktorej je nízka hladina glukózy v krvi a v krvi sa hromadia látky nazývané ketóny (napríklad kyselina acetoctová a β-hydroxybutyrát).
Finnish: Monensiini muuttaa pötsin mikrobipopulaatiota, jolloin glukoosin valmistuksessa tarvittavaa ainetta propionaattia tuottavien bakteerien määrä lisääntyy.
Slovak: Monenzín spôsobuje zmenu populácie mikróbov v bachore, čo vedie k zvýšeniu množstva baktérií tvoriacich propionát, látku slúžiacu na tvorbu glukózy.
Finnish: Miksi Kexxtone on hyväksytty?
Slovak: Prečo bol liek Kexxtone povolený?
Finnish: Kexxtonea käytetään vähentämään ketoosin esiintymistä lypsylehmillä ja hiehoilla, joiden oletetaan saavan ketoosin poikimisajankohdan lähellä.
Slovak: Liek Kexxtone sa používa na obmedzenie výskytu ketózy u dojníc a jalovíc, u ktorých sa v období otelenia predpokladá vznik ketózy.
Finnish: Sitä on saatavana lääkettä tasaisesti vapauttavana depotbolina (eläimen suun kautta pötsiin tai etumahaan asetettava pieni laite, jota käytetään nautaeläinten hoidossa).
Slovak: Je dostupný ako intraruminálny systém s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva (systém, ktorý sa podáva papuľou zvieraťa a umiestňuje sa do bachora, teda prvého žalúdka hovädzieho dobytka).
Finnish: Mitä hyötyä Kexxtonesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kexxtone v týchto štúdiách?
Finnish: Kexxtonen kerta-annosta verrattiin lumelääkkeeseen, ja sitä annettiin kolme tai neljä viikkoa ennen oletettua poikimisajankohtaa.
Slovak: Jedna dávka lieku Kexxtone sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom) podávaným tri až štyri týždne pred očakávaným dátumom otelenia.
Finnish: Ketoosi määriteltiin kliiniseksi, kun lehmän veressä oli tietty vähimmäispitoisuus beetahydroksibutyraattia ja kun lehmällä oli yksi tai useampi kliinisen ketoosin oire.
Slovak: Klinická ketóza bola definovaná na základe minimálnej hladiny látky ß-hydroxybutyrátu v krvi v kombinácii s jedným alebo viacerými klinickými príznakmi ketózy.
Finnish: Miten Kexxtonea on tutkittu?
Slovak: Ako bol liek Kexxtone skúmaný?
Finnish: Kexxtonea antavan henkilön on käytettävä suojakäsineitä valmistetta käsitellessään ja regurgitaation mukana ulos tullutta depotbolia etsiessään.
Slovak: Osoba podávajúca liek Kexxtone má pri manipulácii s liekom nosiť rukavice, a to aj pri vyťahovaní regurgitovaného intraruminálneho systému.
Finnish: Mitä riskejä Kexxtoneen liittyy?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kexxtone?
Finnish: Mihin Kexxtonea käytetään?
Slovak: Na čo sa liek Kexxtone používa?
Finnish: Mitä Kexxtone on?
Slovak: Čo je liek Kexxtone?
Finnish: 25 mg/ml
Slovak: 25 mg/ml Infúzny koncentrát
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal Obsah (koncentrácia)
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Slovak: 50 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Finnish: Keytruda sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 17. heinäkuuta 2015.
Slovak: Keytruda bolo dňa 17. júla 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Finnish: Lisää tietoa Keytrudasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovak: Keytruda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Finnish: Ajanjakso, jolloin sairaus ei pahentunut, oli molemmissa hoidoissa noin 4 kuukautta.
Slovak: Obdobie, počas ktorého sa ochorenie nezhoršilo, bolo v prípade oboch liekov približne 4 mesiace.
Finnish: Lisäksi yhtiö toimittaa Keytruda-tutkimusten lopulliset tulokset lääkkeen pitkäaikaisen hyödyn vahvistamiseksi.
Slovak: Spoločnosť okrem toho poskytne konečné výsledky štúdií skúmajúcich liek Keytruda, aby sa potvrdili dlhodobé prínosy lieku.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Keytrudan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda?
Finnish: Lääkäri saattaa siirtää annoksia myöhemmäksi, jos tiettyjä haittavaikutuksia esiintyy, tai lopettaa hoidon kokonaan, jos haittavaikutukset ovat vakavia.
Slovak: Je možné, že lekár bude musieť oddialiť podávanie lieku, ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, alebo liečbu úplne zastaviť, ak budú vedľajšie účinky závažné.
Finnish: Miksi Keytruda on hyväksytty EU:ssa?
Slovak: Prečo bol liek Keytruda povolený v EÚ?
Finnish: Jos Keytrudaa annetaan yksinään, annos on joko 200 mg joka kolmas viikko tai 400 mg kuuden viikon välein.
Slovak: Ak sa liek Keytruda podáva samostatne, dávka je buď 200 mg každé tri týždne alebo 400 mg každých šesť týždňov.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Keytrudan hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Keytruda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Finnish: Mitä Keytruda on ja mihin sitä käytetään?
Slovak: Keytruda a na čo sa používa?
Finnish: • klassinen Hodgkinin lymfooma, joka on veren valkosolujen syöpä
Slovak: • klasického Hodgkinovho lymfómu, rakoviny bielych krviniek,
Finnish: Keytrudaa markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille tietopaketin ja potilaskortin, joissa kerrotaan mahdollisten immuunijärjestelmään liittyvien haittavaikutusten riskeistä ja annetaan ohjeet siitä, milloin heidän on otettava yhteyttä lääkäriin, jos heillä on oireita.
Slovak: Keytruda uvádza na trh, poskytne pacientom informačný balík a bezpečnostnú kartu s informáciami o možných vedľajších účinkoch súvisiacich s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť na lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Keytrudan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Keytruda sa neustále kontrolujú.
Finnish: Keytruda voi viivästyttää melanooman pahenemista ja parantaa selviytymismahdollisuuksia.
Slovak: Keytruda môže oddialiť zhoršovanie melanómu a predĺžiť čas prežitia.
Finnish: Kun sitä annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa, annos on aina 200 mg joka kolmas viikko.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s inými liekmi proti rakovine, dávka je vždy 200 mg každé tri týždne.
Finnish: Yleistiedot Keytrudasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovak: Prehľad o lieku Keytruda a prečo bol povolený v EÚ
Finnish: Joillakin potilailla kasvaimen on tuotettava suuria määriä PD-L1-proteiinia, jotta lääke olisi tehokas.
Slovak: U niektorých pacientov musia nádory produkovať vysokú hladinu PD-L1, aby bol liek účinný.
Finnish: NSCLC:n ja HNSCC:n hoidossa sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Slovak: V prípade NSCLC a HNSCC sa môže používať samostatne alebo v kombinácií s inými protirakovinovými liekmi.
Finnish: Salpaamalla PD-1-reseptorin pembrolitsumabi estää syöpää lopettamasta näiden immuunisolujen toiminnan, mikä parantaa immuunijärjestelmän kykyä tappaa syöpäsoluja.
Slovak: Zablokovaním receptora PD-1 pembrolizumab zastaví vypnutie týchto imunitných buniek karcinómom, čím sa zvyšuje schopnosť imunitného systému usmrcovať rakovinové bunky.
Finnish: Keytrudasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Slovak: Keytruda sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Finnish: Keytruda ei hidastanut sairauden pahenemista verrattuna muihin syöpälääkkeisiin (sairauden paheneminen tapahtui 2 kuukauden ja vastaavasti 3 kuukauden kuluttua).
Slovak: Liek Keytruda neoddialil zhoršenie ochorenia v porovnaní inými liekmi proti rakovine (čas do zhoršenia ochorenia bol 2 resp. 3 mesiace).
Finnish: Joissakin syövissä sitä annetaan ainoastaan potilaille, joiden kasvain tuottaa suuria määriä proteiinia nimeltä PD-L1.
Slovak: Pri niektorých karcinómoch sa liek podáva len pacientom, ktorých nádory produkujú vysoké hladiny proteínu známeho ako PD-L1.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tarkasteltiin 834:ää melanoomapotilasta, jotka saivat joko Keytrudaa tai toista lääkettä, ipilimumabia.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
Finnish: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syövän hoitoon.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Finnish: Jotkin syövät voivat tuottaa proteiinia (PD-L1), joka yhdistyy PD-1-reseptoriin lopettaakseen tiettyjen immuunijärjestelmän (kehon luontaisen vastustuskyvyn) solujen toiminnan, ja estää niitä siten torjumasta syöpää.
Slovak: Niektoré karcinómy môžu produkovať proteín (PD-L1), ktorý v kombinácii s PD-1 vypne činnosť určitých buniek imunitného systému (prirodzenej obrany tela), čím im bráni napádať rakovinu.
Finnish: Yhtiö tekee myös analyysejä sen selvittämiseksi, millaiset potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten Keytruda-hoidosta.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vykoná analýzu na lepšie pochopenie toho, pre ktorých pacientov bude liečba liekom Keytruda najvýhodnejšia.
Finnish: Keytrudaa käytetään pääasiassa sellaisten syöpien hoitoon, jotka ovat pitkälle edenneitä tai levinneet kehon muihin osiin (metastasoituneet) tai joihin muut hoidot eivät tehoa.
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.