FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: związane z wcześniejszym leczeniem z zastosowaniem NLPZ - Nawracające owrzodzenia przewodu pokarmowego/krwawienia z przewodu pokarmowego obecnie lub w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia) - Ciężka niewydolność serca
Lithuanian: - Esama ar atsinaujinanti dvylikapirštės žarnos opa ir (arba) kraujavimas (du ar daugiau aiškūs patvirtinto išopėjimo ar kraujavimo epizodai) - Ūmus širdies nepakankamumas
Polish: Lornoksykam przenika do mleka karmiących samic szczurów we względnie dużych stężeniach.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato išsiskiria į žiurkių pieną, jo koncentracija būna palyginti didelė.
Polish: Dodano następujące sformułowanie jako uzgodnione przez PhVWP w styczniu 2007 r.: Działania niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do zredukowania objawów (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: sausio mėnesį įtraukta ši formuluotė: Nepageidaujamų reiškinių skaičių galima sumažinti iki minimumo, naudojant mažiausią veiksmingą trumpiausio poveikio dozę, reikalingą simptomams kontroliuoti (žr.
Polish: - Leki przeciwpłytkowe: zwiększenie ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Didėja kraujavimo iš virškinimo trakto pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Polish: - Zaburzenie czynności wątroby (np. marskość wątroby).
Lithuanian: - Kepenų funkcijos sutrikimas, pvz., kepenų cirozė.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki preparatu Xefo Jeżeli pacjent otrzyma dawkę preparatu Xefo większą od przepisanej, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Xefo dozę Jei Jums suleido didesnę, nei reikia, Xefo dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: Główną przemianą metaboliczną jest hydroksylacja do postaci nieaktywnej, 5-hydroksylornoksykamu.
Lithuanian: Lornoksikamas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia, vykstant hidroksilinimui, susidaro neveiklus 5-hidroksilornoksikamas.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania NLPZ u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna), gdyż ich stan może ulec zaostrzeniu (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: NVNU reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems virškinimo trakto ligomis (opiniu kolitu, Krono liga), nes jos gali paūmėti (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Należy rozważyć zastosowanie zwykłych doraźnych metod, w tym płukania żołądka.
Lithuanian: Perdozavus gali tikti įprastinės skubios medicinos pagalbos priemonės, įskaitant skrandžio plovimą.
Polish: Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę w jak najkrótszym okresie pozwalającym na opanowanie objawów (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
Polish: W chorobach przewodu pokarmowego można stosować np. analogi prostaglandyn lub ranitydynę.
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimus galima gydyti prostaglandinų analogais arba ranitidinu.
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) łagodną lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca zaleca się odpowiednie monitorowanie oraz poradnictwo, gdyż po zastosowaniu NLPZ w tej grupie pacjentów obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęki.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija ir (arba) lengvu ar vidutinio sunkumo kongestiniu širdies nepakankamumu, reikalingas atitinkamas stebėjimas ir konsultacijos, kadangi apie skysčių susilaikymą ir pabrinkimus buvo pranešta kaip apie reiškinius, siejamus su NVNU vartojimu.
Polish: Wstrzyknięcia domięśniowe należy wykonywać odpowiednio długą igłą do głębokich wstrzyknięć domięśniowych.
Lithuanian: Jei preparato leidžiama į raumenis, adata turi būti pakankamai ilga, kad tirpalo būtų galima sušvirkšti giliai į raumenis.
Polish: Co zawiera Xefo Rapid - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Lithuanian: Xefo Rapid sudėtis - Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Polish: Prawdopodobnie pozostałe parametry farmakokinetyczne lornoksykamu są porównywalne u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby i zdrowych osób.
Lithuanian: Vis dėlto manoma, kad kiti pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, lornoksikamo farmakokinetiniai parametrai nekinta (lyginama su sveikų žmonių).
Polish: Rozmiary opakowań: 250 i 500 tabletek powlekanych
Lithuanian: Pakuotėje yra 250 arba 500 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Z tego powodu nie można ustalić następstw przedawkowania ani zaleceń dotyczących swoistych metod leczenia.
Lithuanian: Iki šiol duomenų apie lornoksikamo perdozavimą, kad būtų galima nustatyti jo pasekmes ir pasiūlyti specifinį gydymą, nėra.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przez rozpuszczenie proszku z fiolki w ampułce zawierającej 2 ml rozpuszczalnika, bezpośrednio przed użyciem.
Lithuanian: Ruošiant Xefo 4 mg/ml injekcinį tirpalą, viename buteliuke esantys milteliai tirpinami 2 ml tirpiklio injekcinio vandens prieš pat injekciją.
Polish: Po zakończeniu pierwszego dnia leczenia maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Lithuanian: Po pirmosios gydymo dienos maksimali rekomenduojama paros dozė yra 16 mg.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek nie występują znaczące zmiany wydalania nerkowego lornoksykamu z wyjątkiem nagromadzenia leku po 7 dniach leczenia dawkami 12 mg i 16 mg pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Lithuanian: Inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu sergančių pacientų organizme lornoksikamo farmakokinetika nekinta, išskyrus preparato kaupimąsi, kuris pasireiškė lėtinėmis kepenų ligomis sirgusiems pacientams, 7 dienas vartojusiems 12 mg ir 16 mg paros dozę.
Polish: Każdy blister dawek jednostkowych zawiera 10 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Lizdinėje plokštelėje yra 10 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Xefo Rapid nie wpływa lub jedynie nieznacznie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo Rapid gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Rozpuszczalnik: Jedna ampułka zawierająca 2 ml wody do wstrzykiwań.
Lithuanian: - Vienoje ampulėje yra 2 ml tirpiklio injekcinio vandens.
Polish: - Inhibitory konwertazy angiotensyny: działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitora ACE może ulec osłabieniu.
Lithuanian: Gali silpnėti antihipertenzinis AKF inhibitorių poveikis.
Polish: Często: łagodne, przemijające bóle głowy, zawroty głowy.
Lithuanian: Dažni: nestiprus ir laikinas galvos skausmas, galvos svaigimas.
Polish: Metaanaliza 3.:
Lithuanian: 3 metaanalizė
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki preparatu Xefo Rapid Jeżeli pacjent otrzyma dawkę preparatu Xefo Rapid większą od przepisanej, powinien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Xefo Rapid dozę Jei išgėrėte didesnę, nei reikia, Xefo Rapid dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: W pierwszym dniu leczenia można podać wstępną dawkę 16 mg, a następnie 8 mg 12 godzin później.
Lithuanian: Pirmąją gydymo dieną galima gerti pradinę 16 mg dozę, po 12 valandų - 8 mg dozę.
Polish: Jak stosować Xefo
Lithuanian: KAIP VARTOTI XEFO
Polish: W przypadku pacjentów z upośledzeniem czynności nerek w stopniu od łagodnego do umiarkowanego maksymalna zalecana dawka wynosi 12 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych (patrz punkt
Lithuanian: Jei inkstų funkcijos sutrikimas lengvas arba vidutinio sunkumo, didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 12 mg, ji išgeriama per 2 - 3 kartus (žr.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane preparatu Xefo to nudności, niestrawność, ból brzucha, wymioty oraz biegunka.
Lithuanian: Dažniausias nepageidaujamas lornoksikamo poveikis yra pykinimas, dispepsija, nevirškinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.
Polish: Uzasadnienie łączenia danych dotyczących lornoksykamu podawanego doustnie i domięśniowo w metaanalizie 3. jest zatem nieprzekonujące.
Lithuanian: Bendrai naudoti trečiosios metaanalizės geriamojo ir į raumenis švirkščiamo lornoksikamo vartojimo duomenis nėra pakankamai pagrįsta.
Polish: Uzgodniono wskazania do stosowania dla następujących postaci farmaceutycznych i mocy lornoksykamu:
Lithuanian: Patvirtintos toliau išvardintų įvairių vaisto formų ir stiprumų lornoksikamo terapinės indikacijos.
Polish: Opakowanie na tabletki:
Lithuanian: Tablečių talpyklė.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często: zawroty głowy, szum w uszach.
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni: galvos sukimasis, spengimas ausyse.
Polish: Zalecenia dotyczące dawkowania zawarte w ChPL dla tabletek powlekanych 8 mg zostały potwierdzone przez przedstawione dane.
Lithuanian: SPC nurodytos plėvele dengtų 8 mg tablečių dozavimo rekomendacijos pagrįstos pateiktais duomenimis.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Polish: Lornoksykam, podobnie jak inne leki hamujące cyklooksygenazę/syntezę prostaglandyn, może powodować zmniejszenie płodności.
Lithuanian: Lornoksikamo, kaip ir kitų vaistų, slopinančių ciklooksigenazių / prostaglandinų sintezę, vartojimas gali trikdyti vaisingumą, todėl nerekomenduotinas moterims, norinčioms pastoti.
Polish: Leki należące do tej samej grupy co preparat Xefo mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru (niedokrwienia) mózgu.
Lithuanian: Tokie vaistai, kaip Xefo, gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto") ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Polish: Co zawiera Xefo - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Lithuanian: Xefo sudėtis - Veiklioji medžiaga yra lornoksikamas.
Polish: Zalecenia w ChPL Wskazania do stosowania - punkt 4.1 ChPL
Lithuanian: Terapinės indikacijos - SPC 4.1 skyrius
Polish: Najczęstsze zdarzenia niepożądane zaobserwowane podczas stosowania NLPZ dotyczyły przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Vartojant NVNU dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai.
Polish: Tabletki należy popić odpowiednią ilością płynu.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.
Polish: Rzadko: senność, parestezje, zaburzenia smaku, drżenia, migrena.
Lithuanian: Reti: somnolencija, parestezija, disgeuzija, tremoras, migrena.
Polish: Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000, lecz częściej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): zapalenie gardła, niedokrwistość, małopłytkowość, zmniejszenie liczby leukocytów, nadwrażliwość, dezorientacja, nerwowość, pobudzenie, nadmierna senność, drętwienia, zaburzenia smaku, drżenia, migrenowe bóle głowy, zaburzenia widzenia, nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, krwotok, krwiak, duszność, kaszel, smoliste stolce, krwiste wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej przełyku, refluks żołądkowo-przełykowy, trudności w połykaniu, aftowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie skóry, bóle kości, silne skurcze mięśni, bóle mięśniowe, nocne oddawanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, osłabienie, wydłużenie czasu krwawienia, plamica, skurcz oskrzeli, zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego i kreatyniny, perforacja wrzodu trawiennego.
Lithuanian: Ryklės uždegimas, mažakraujystė, trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, baltųjų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimas, padidėjęs jautrumas, konfūzija, nervingumas, baimingas susijaudinimas, mieguistumas, neįprasti pojūčiai odoje, skonio pojūčio sutrikimas, drebulys, migrena, regos sutrikimas, kraujo spaudimo padidėjimas, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, kraujosruvos, dusulys, kosulys, kraujas išmatose, vėmimas krauju, burnos uždegimas, stemplės uždegimas, skrandžio turinio patekimas į stemplę, rijimo sutrikimas, burnos uždegimas, kai atsiranda vadinamųjų aftų, liežuvio uždegimas, kepenų veiklos sutrikimas, odos uždegimas, kaulų skausmas, raumenų spazmai, raumenų skausmas, poreikis šlapintis naktį, šlapinimosi sutrikimas, astenija, kraujavimo laiko padidėjimas, purpura, šlapalo ir kreatinino kiekio kraujyje padidėjimas, pepsinės opos perforacija.
Polish: 4 mg Tabletka powlekana
Lithuanian: 4 mg Plėvele dengta tabletė
Polish: Najczęstsze działania niepożądane preparatu Xefo to nudności, objawy dyspeptyczne, niestrawność, ból brzucha, wymioty oraz biegunka.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Xefo poveikis yra pykinimas, dispepsija, nevirškinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas.
Polish: 0,9% roztwór chlorku sodu
Lithuanian: 0,9% NaCl tirpalu,
Polish: - Ciężkie zaburzenie czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >700 µmol/l).
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino koncentracija kraujo serume didesnė negu 700
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ponad 65 lat, jednak w tej grupie pacjentów tolerancja działań niepożądanych jest obniżona, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Senyviems (vyresniems kaip 65 metų) pacientams specifinių dozavimo rekomendacijų nėra, tačiau jiems lornoksikamo būtina skirti atsargiai, nes tokie ligoniai blogiau toleruoja nepageidaujamą poveikį virškinimo traktui (žr.
Polish: - Zaburzenie czynności nerek.
Lithuanian: - Inkstų funkcijos sutrikimas.
Polish: Rozmiary opakowań: 10, 20, 30, 50 i 100 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10, 20, 30, 50, arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Xefo nie wpływa lub jedynie nieznacznie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Xefo gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lithuanian: 6.4 Specialios laikymo sąlygos Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Xefo jest dostarczany jako zestaw, w którym znajduje się 1 fiolka zawierająca proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 1 ampułka zawierająca rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Lithuanian: 1 rinkinyje yra vienas buteliukas, kuriame yra miltelių injekciniam tirpalui, bei viena injekcinio vandens ampulė.
Polish: Metaanaliza 1.
Lithuanian: 1 metaanalizė
Polish: Lornoksykam ulega szybkiemu i niemal pełnemu wchłonięciu z przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Išgertas lornoksikamas iš virškinimo trakto absorbuojamas greitai ir beveik visas.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano, że lornoksykam nie powoduje indukcji enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Tyrimų metu gyvūnų kepenų fermentų aktyvumo lornoksikamas nesužadino.
Polish: ZEWNĘTRZNY KARTON POJEMNIKA NA TABLETKI I ETYKIETA POJEMNIKA NA TABLETKI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS TABLEČIŲ TALPYKLĖ
Polish: Często: nudności, bóle brzucha, objawy dyspeptyczne, biegunka, wymioty.
Lithuanian: Dažni: pykinimas, pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas.
Polish: - Należy monitorować czynność nerek u pacjentów, u których wykonano rozległy zabieg chirurgiczny, rozpoznano niewydolność serca lub leczonych diuretykami, względnie środkami o przypuszczalnym lub potwierdzonym działaniu nefrotoksycznym.
Lithuanian: - Būtina stebėti lornoksikamo vartojančių pacientų, kuriems atlikta didelė operacija, kurie serga širdies funkcijos nepakankamumu arba vartoja diuretikų ar kitokių vaistinių preparatų, pažeidžiančių ar galinčių pažeisti inkstus, inkstų funkciją.
Polish: Dane z załącznika
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Polish: - Perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego związane z leczeniem NLPZ w przeszłości.
Lithuanian: - Buvęs su NVNU vartojimu susijęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo perforacija.
Polish: Lornoksykam w dawce 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 8 mg du kartus per parą, yra ne mažiau veiksmingas negu diklofenakas, vartojamas po 50 mg tris kartus per parą, ir naproksenas, vartojamas po 500 mg du kartus per parą.
Polish: Zaburzenia serca Niezbyt często: kołatania serca, częstoskurcz, obrzęk, niewydolność serca.
Lithuanian: Širdies sutrikimai Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies funkcijos nepakankamumas.
Polish: Zaleca się monitorowanie kliniczne w regularnych odstępach czasu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariais intervalais stebėti šiuos pacientus.
Polish: Układ oddechowy Wątroba
Lithuanian: Kvėpavimo takų
Polish: Zaleca się monitorowanie objawów klinicznych w regularnych odstępach czasu.
Lithuanian: Rekomenduojama reguliariai tirti klinikinę paciento būklę.
Polish: Dolegliwości bólowe
Lithuanian: Skausmo malšinimas
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Doraźne leczenie ostrego bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos - Trumpalaikis ūminio silpno ar vidutinio intensyvumo skausmo malšinimas.
Polish: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą galima vartoti tik vienai injekcijai.
Polish: Lornoksykam jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 4 mg i 8 mg, tabletek powlekanych 8 mg o szybkim uwalnianiu, jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu 4 mg/ml do wstrzyknięć domięśniowych i dożylnych.
Lithuanian: Į rinką tiekiamos 4 mg ir 8 mg plėvele dengtos lornoksikamo tabletės, 8 mg plėvele dengtos greitojo atpalaidavimo lornoksikamo tabletės ir lornoksikamo milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas 4 mg/ml injekcinis tirpalas, vartojamas injekcijoms į raumenis ir veną.
Polish: Choroba zwyrodnieniowa stawów oraz reumatoidalne zapalenie stawów Początkowa zalecana dawka lornoksykamu wynosi 12 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė lornoksikamo paros dozė yra 12 mg. Ji išgeriama per 2 - 3 kartus.
Polish: INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM PREPARATU XEFO
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XEFO
Polish: Najczęściej opisywane działania niepożądane NLPZ dotyczą przewodu pokarmowego.
Lithuanian: Dažniausiai pastebimas nepageidaujamas NVNU poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai.
Polish: Dodatkowe instrukcje na temat przygotowywania produktu przed podaniem, patrz punkt 6.1.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistinio preparato paruošimą injekuoti pateikta 6.1 skyriuje.
Polish: Niemniej jednak wydaje się, że przedawkowanie lornoksykamu może wywoływać następujące objawy: nudności, wymioty, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, zaburzenia widzenia).
Lithuanian: Tikėtina, kad perdozavus lornoksikamo gali atsirasti pykinimas, vėmimas, smegenų sutrikimo simptomų (galvos svaigimas, regos sutrikimas).
Polish: Jeżeli roztwór nie został zużyty natychmiast, odpowiedzialność za ustalenie okresu i warunków przechowywania przed użyciem spoczywa na użytkowniku.
Lithuanian: Mikrobiologijos požiūriu, paruoštą tirpalą reikia leisti tuoj pat. Jeigu tirpalas tuoj pat nesuleidžiamas, už jo laikymo trukmę ir sąlygas tampa atsakingas vartotojas.
Polish: Jak wygląda Xefo i co zawiera opakowanie Xefo 4 mg tabletka powlekana, podłużna, o barwie białej do białożółtej, z nadrukiem „L04".
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo 4 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, pailga, vienoje pusėje įspausta "L04".
Polish: Rozmiary opakowań: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 tabletek powlekanych
Lithuanian: Pakuotėje yra 6, 10, 20, 30, 50, 100 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
Polish: Zażywanie podczas posiłków może zmniejszać wchłanianie tego produktu leczniczego.
Lithuanian: Kartu vartojamas maistas gali mažinti Xefo pasisavinimą iš virškinimo trakto.
Polish: U osób starszych działania niepożądane NLPZ występują częściej; dotyczy to w szczególności krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu (patrz punkt 4.3).
Lithuanian: Senyviems žmonėms dažniau atsiranda nepageidaujamų reakcijų į NVNU, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir jo perforacija (tokie sutrikimai gali būti mirtini) (žr.
Polish: - Jedna tabletka powlekana zawiera 4 mg lornoksykamu - Pozostałe składniki: Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu.
Lithuanian: - Pagalbinės tabletės branduolio medžiagos yra laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas.
Polish: Przygotowany produkt jest żółtą, przejrzystą cieczą.
Lithuanian: Paruoštas tirpalas yra geltonas, skaidrus skystis.
Polish: Uzgodniono następujące dodatkowe działania niepożądane: zmiana masy ciała, wybroczyny, wydłużenie czasu krwawienia, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, perforacja wrzodu trawiennego, plamica, wzrost poziomu azotu mocznika we krwi oraz poziomu kreatyniny.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šie šalutiniai reiškiniai laikytini nepageidaujamu poveikiu: svorio pakitimai, ekchimozė, ilgesnis kraujavimo laikas, bronchų spazmai, rinitas, perforuota dvylikapirštės žarnos opa, purpura, padidėjusi šlapalo ir kreatinino koncentracija kraujyje.
Polish: U pacjentów leczonych NLPZ opisywano bardzo rzadkie przypadki, niekiedy śmiertelnych, poważnych reakcji skórnych, np. złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona oraz toksyczną nekrolizę naskórka (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Labai retai atsirasdavo su NVNU vartojimu susijusių sunkių odos reakcijų (kai kurios sukėlė mirtį), įskaitant eksfoliacinį dermatitą, Stivenso ir Džonsono sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (žr.
Polish: Rzadko: zaburzenia widzenia.
Lithuanian: Reti: regos sutrikimai.
Polish: Lornoksykam w dawkach 4 mg trzy razy na dobę i 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Lithuanian: Lornoksikamas, vartojamas dozėmis po 4 mg tris kartus per parą, arba po 8 mg du kartus per parą yra ne mažiau veiksmingas, negu diklofenakas, vartojamas po 50 mg tris kartus per parą ir naproksenas, vartojamas po 500 mg du kartus per parą.
Polish: Szkło brunatne (III klasa odporności hydrolitycznej), zamknięcie aluminiową nakrętką.
Lithuanian: Gintaro spalvos III klasės stiklo butelis užsukamuoju aliumininiu uždoriu.
Polish: - Leki przeciwzakrzepowe: NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, np. warfaryny (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: NVNU gali stiprinti antikoaguliantų, pvz., varfarino, poveikį (žr. 4.4 skyrių). Būtina atidžiai sekti TNS.
Polish: Niska 8mg 12mg 16mg
Lithuanian: Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Maža 8 mg 12 mg 16 mg Didelė Iš viso Iš viso
Polish: Jak wygląda Xefo i co zawiera opakowanie Xefo 8 mg tabletka powlekana, podłużna, o barwie białej do białożółtej, z nadrukiem „L08".
Lithuanian: Xefo išvaizda ir kiekis pakuotėje Xefo 8 mg plėvele dengta tabletė yra balta ar gelsva, pailga, vienoje pusėje įspausta "L08".
Polish: Rzadko: splątanie, zdenerwowanie, pobudzenie.
Lithuanian: Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.
Polish: W związku z leczeniem NLPZ opisywano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca.
Lithuanian: Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 8 mg lornoksykamu.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 8 mg lornoksikamo.
Polish: Jak przechowywać Xefo
Lithuanian: KAIP LAIKYTI XEFO
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Rzadko: zapalenie gardła.
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: faringitas.
Polish: U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Jei kepenų funkcijos sutrikimas vidutinio sunkumo, būtina pasvarstyti, ar nereikėtų mažinti dozės (žr. 4.4 skyrių).