FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
German: Rivastigmin ist bei Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom oder Reizleitungsstörungen (sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block) mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet av pasienter med syk sinus-syndrom eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
German: Aufgrund der Art des Abbaus im Körper erscheinen metabolische Arzneimittelwechselwirkungen unwahrscheinlich, obwohl Rivastigmin möglicherweise den durch Butyrylcholinesterase vermittelten Abbau anderer Arzneimittel hemmt.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske legemiddelinteraksjoner vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre legemidler.
German: Während der Behandlung mit Rivastigmin Teva dürfen Sie nicht stillen.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Teva.
German: 1ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer Kovariablen; eine positive Veränderung zeigt eine Verbesserung an.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
German: Falls während der Behandlung Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit), Gewichtsverlust oder bei Patienten mit Parkinson-Demenz eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome (z. B. des Tremors) beobachtet werden, können eine oder mehrere Einzelgaben ausgelassen werden.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkninger (f.eks. kvalme, oppkast, magesmerter eller appetittløshet), vekttap eller forverring av ekstrapyramidale symptomer (f.eks. skjelvinger) hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom, observeres under behandlingen, kan disse bedres ved at én eller flere doser utelates.
German: Sie dürfen Rivastigmin Teva nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
German: Wiederaufnahme der Behandlung:
Norwegian Bokmål: Gjenopptak av behandling
German: Sehr häufig • Zittern
Norwegian Bokmål: Svært vanlige • Skjelving
German: nach einer intravenösen-Dosis von 0,2 mg und nahm nach einer intravenösen Dosis von 2,7 mg auf 70 l/Std.
Norwegian Bokmål: Total plasmaclearance av rivastigmin var ca. 130 l/time etter en 0,2 mg intravenøs dose og den falt til 70 l/time etter en 2,7 mg intravenøs dose.
German: Im Falle von schwerem Erbrechen unter Behandlung mit Rivastigmin muss eine entsprechende Dosisanpassung erfolgen wie in Abschnitt 4.2 beschrieben.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår kraftige brekninger i forbindelse med rivastigmin-behandlingen, må nødvendig dosejustering foretas, som anbefalt i pkt.
German: Rivastigmin ist ein Hemmstoff der Acetyl- und Butyrylcholinesterase vom Carbamat-Typ, von dem angenommen wird, dass er die cholinerge Neurotransmission durch Verlangsamung des Abbaus von Acetylcholin fördert, welches von funktionell intakten cholinergen Neuronen freigesetzt wird.
Norwegian Bokmål: Det antas at rivastigmin letter kolinerg neurotransmisjon ved å hemme nedbrytningen av acetylkolin som frigjøres fra funksjonelt intakte kolinerge neuroner.
German: Eine Verschlechterung des Zustandes (u. a. Bradykinesie, Dyskinesie, abnormaler Gang) und ein vermehrtes Auftreten oder eine Verstärkung des Tremors, wurden bei Patienten mit ParkinsonDemenz beobachtet (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Forverring (inkludert bradykinesi, dyskinesi, unormal gange) og økt hyppighet eller intensitet av skjelvingene, er observert hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom (se pkt.
German: Rivastigmin Teva kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva kan gi svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller når dosen økes.
German: Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Teva einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Teva die Wirkung von einigen Muskelrelaxantien während der Narkose verstärken kann.
Norwegian Bokmål: Vennligst informer legen din dersom du må opereres da Rivastigmine Teva ikke bør gis samtidig med bedøvelsesmidler, fordi Rivastigmine Teva kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
German: Patienten, die Krankheitszeichen oder Symptome einer Dehydrierung nach anhaltendem Erbrechen oder Durchfall zeigen, können mit intravenöser Flüssigkeitsgabe und Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels versorgt werden, wenn die
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på dehydrering etter lang tids oppkast eller diaré kan håndteres med intravenøse væsker og dosereduksjon eller seponering dersom det blir oppdaget og behandlet øyeblikkelig.
German: Anfangsdosis: 1,5 mg zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Initialdose 1,5 mg to ganger daglig.
German: - wenn Sie einen unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) haben oder schon einmal hatten.
Norwegian Bokmål: - hvis du har eller har hatt uregelmessig hjerterytme.
German: Wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Teva eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Teva erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har tatt Rivastigmine Teva på flere dager skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
German: Kapseln - 28, 56 oder 112 Kapseln in transparenten PVC/Aluminium Durchdrück-Blisterpackungen - 50 x 1 Kapsel in perforierten PVC/Aluminium Durchdrück-Blisterpackungen zur Abgabe von
Norwegian Bokmål: - 28, 56 eller 112 kapsler i gjennomsiktig PVC/Alu gjennomtrykksblister
German: Stoffwechsel- und Ernähungsstörungen
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
German: Zusammenhang mit Parkinson-Erkrankung
Norwegian Bokmål: Demens relatert til Parkinsons sykdom
German: Weiterhin kann Rivastigmin Schwindel und Somnolenz hervorrufen, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder bei Dosiserhöhung.
Norwegian Bokmål: Videre kan rivastigmin medføre svimmelhet og søvnighet, særlig ved behandlingsstart eller doseøkning.
German: Zusätzlich Rivastigmin Teva 3 mg, 4,5 mg und 6 mg Hartkapseln enthalten Eisen(III)-oxid (E 172) und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder i tillegg rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
German: So nehmen Sie das Medikament ein
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet
German: Mikrokristalline Cellulose Hypromellose
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Hypromellose Kolloidalt silisiumdioksid Magnesiumstearat
German: - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin (den Wirkstoff von Rivastigmin Teva) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Teva sind, die in Abschnitt 6 dieser Packungsbeilage aufgeführt sind Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Rivastigmin Teva ein.
Norwegian Bokmål: - Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmine Teva) eller et av de andre innholdsstoffene i Rivastigmine Teva som er nevnt under pkt.
German: Die Intervalle der PSUR-Vorlage für Rivastigmin Teva Hartkapseln sollten sich an den entsprechenden Intervallen des Referenzarzneimittels orientieren.
Norwegian Bokmål: Planen for innsendelse av PSUR for Rivastigmine harde kapsler bør følge planen for PSUR innsendelsen for referanse legemidlet.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufig
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer Vanlige
German: Behandlungsunterschied n/a p-Wert im Vergleich zu Placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell n/a p-verdi mot placebo
German: Nach gleichzeitiger Gabe von Digoxin und Rivastigmin wurden keine unerwünschten Wirkungen auf die kardiale Erregungsleitung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Ingen uønskede effekter på kardial ledningsevne er observert ved samtidig bruk av digoksin og rivastigmin.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen bei Patienten mit Parkinson-Demenz, die mit Rivastigmin behandelt wurden.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger som forekom under behandling med rivastigmin hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom.
German: Aufgrund seiner pharmakodynamischen Wirkungen ist Rivastigmin nicht zusammen mit anderen Cholinomimetika zu geben; ein Einfluss auf die Wirkung von Anticholinergika kann nicht ausgeschlossen werden.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av rivastigmins farmakodynamiske egenskaper kan det interferere med antikolinerge preparaters aktivitet og bør ikke gis samtidig med andre kolinomimetika.
German: Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Teva vergessen haben Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Teva einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen din med Rivastigmine Teva skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
German: Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Norwegian Bokmål: Justert behandlingsforskjell p-verdi mot placebo
German: Herzerkrankungen
Norwegian Bokmål: Krampeanfall
German: Dosistitration: Kurz nach einer Dosissteigerung wurden Nebenwirkungen beobachtet, wie z. B. Bluthochdruck und Halluzinationen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz bzw. eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome, insbesondere des Tremors, bei Patienten mit ParkinsonDemenz.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering: Bivirkninger (f.eks. hypertensjon og hallusinasjoner hos pasienter med Alzheimers demens og forverring av ekstrapyramidale symptomer, spesielt skjelvinger, hos pasienter med demens relatert til Parkinsons sykdom) er observert kort tid etter en doseøkning.
German: Kapselhülle - Titandioxid (E171), Gelatine und Drucktinte Schwarz S-1-17822/S-1-17823 (SchellackGlasur 45% in Ethanol enthält Eisen(II,III)-oxid (E172), Butan-1-ol, 2-Propanol (Ph.Eur.
Norwegian Bokmål: Kapselskall - titandioksid (E171), gelatin og blekk brukt i trykkfargen "Black S-1-17822/S-1-17823" (skjellakk glans-45% i etanol som inneholder svart jernoksid, N-butylalkohol, isopropanol, propylenalkohol og ammoniumhydroksid).
German: Bei guter Verträglichkeit können weitere Dosissteigerungen auf 4,5 mg und dann 6 mg zweimal täglich erfolgen, wobei die Abstände zwischen den Dosissteigerungen mindestens zwei Wochen betragen sollen.
Norwegian Bokmål: Påfølgende økninger til 4,5 mg to ganger daglig, og videre til 6 mg to ganger daglig, skal også være basert på at den aktuelle dosen tolereres godt, og kan vurderes etter minimum to ukers behandling på hvert enkelt dosenivå.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Teva eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich mehr Rivastigmin Teva eingenommen haben, als Sie sollten, informieren Sie Ihren Arzt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du ved et uhell har tatt mer Rivastigmine Teva enn du har fått beskjed om.
German: Puh/Tel: + 358 20 180 5900
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: + 358 20 180 5900
German: Erkrankungen des Nervensystem Sehr häufig
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige
German: Im Vergleich zu gesunden Probanden waren Cmax und AUC von Rivastigmin bei Patienten mit mäßiger Einschränkung der Nierenfunktion mehr als doppelt so hoch; bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Nierenfunktion traten jedoch keine Veränderungen von Cmax und AUC von Rivastigmin auf.
Norwegian Bokmål: Cmax og AUC for rivastigmin var mer enn dobbelt så høy hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, sammenlignet med friske personer.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Patienten mit - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen
Norwegian Bokmål: Bruk av dette legemidlet er kontraindisert hos pasienter med - overfølsomhet overfor virkestoffet, andre karbamatderivativer eller ett eller flere av hjelpestoffene.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 4,5 mg
German: Einige Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Enkelte tilfeller av kraftige brekninger er assosiert med øsofagusruptur (se pkt.
German: Der Wirkstoff in Rivastigmin Teva ist Rivastigmin.
Norwegian Bokmål: HVA RIVASTIGMINE TEVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT Virkestoffet i Rivastigmine Teva er rivastigmin.
German: Wenn Symptome auftraten, dann hauptsächlich in Form von Übelkeit, Erbrechen, Diarrhöe, Bluthochdruck oder Halluzinationen.
Norwegian Bokmål: I de tilfeller symptomer har forekommet omfattet disse kvalme, brekninger og diaré, hypertensjon eller hallusinasjoner.
German: - Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln: Weißes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und weißes Unterteil mit Aufdruck „1,5".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med
German: Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bekommen, wenden Sie sich an Ihren Arzt - möglicherweise brauchen Sie ärztliche Hilfe.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege hvis slike symptomer oppstår, siden du kan trenge medisinsk hjelp.
German: Für diejenigen Patienten, die klinisch relevant auf die Behandlung ansprachen, sind die Ergebnisse aus den zwei Studien mit variabler Dosis von den insgesamt drei pivotalen multizentrischen Studien über 26 Wochen an Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz in Tabelle 4 aufgeführt.
Norwegian Bokmål: Av i alt tre pivotale 26-uker lange multisenterstudier utført med pasienter med mild til moderat grad av Alzheimers sykdom er disse to studiene utført med fleksible doser.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 1,5 mg
German: Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat, alvorlig grad. Symptomatisk behandling av demens av mild til moderat, alvorlig grad hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom.
German: Verschlechterung einer Parkinson-Erkrankung
Norwegian Bokmål: Forverring av Parkinsons sykdom
German: - Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln: Orangefarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und orangefarbenes Unterteil mit Aufdruck „4,5".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler: Oransjefarget topp merket med "R" og oransjefarget bunn merket med "4,5".
German: Rivastigmin Teva 1,5 mg Hartkapseln enthalten 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 1,5 mg harde kapsler inneholder 1,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
German: Tel: +(44) 1323 501 111
Norwegian Bokmål: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +(44) 1323 501 111
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 6 mg
German: WIE IST RIVASTIGMIN TEVA AUFZUBEWAHREN?
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER RIVASTIGMINE TEVA
German: Rivastigmin Teva 4,5 mg Hartkapseln enthalten 4,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 4,5 mg harde kapsler inneholder 4,5 mg rivastigmin som rivastigminhydrogentartrat.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Rivastigmin Teva 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Rivastigmine Teva 3 mg
German: - Rivastigmin Teva 6,0 mg Hartkapseln: Orangefarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und fleischfarbenes Unterteil mit Aufdruck „6".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 6 mg harde kapsler: Oransje topp merket med "R" og kjøttfarget bunn merket med "6".
German: Hartkapsel Weißes Kapseloberteil mit dem Aufdruck "R" & weißes Kapselunterteil mit dem Aufdruck "1.5"
Norwegian Bokmål: Hvit topp merket med "R" og hvit bunn merket med "1,5".
German: EU/1/09/513/016 EU/1/09/513/017 EU/1/09/513/018 EU/1/09/513/019 EU/1/09/513/020
Norwegian Bokmål: EU/1/09/513/016/NO EU/1/09/513/017/NO EU/1/09/513/018/NO EU/1/09/513/019/NO EU/1/09/513/020/NO
German: Nicht bekannt Gefäßerkrankungen Sehr selten
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Svært sjeldne
German: - Rivastigmin Teva 3,0 mg Hartkapseln: Fleischfarbenes Kapseloberteil mit Aufdruck „R" und fleischfarbenes Unterteil mit Aufdruck „3".
Norwegian Bokmål: - Rivastigmine Teva 3 mg harde kapsler: Kjøttfarget topp merket med "R" og kjøttfarget bunn merket med "3".
German: Diese Nebenwirkungen können nach einer Dosisreduktion zurückgehen.
Norwegian Bokmål: Disse kan lindres ved dosereduksjon.
German: • Sodbrennen
Norwegian Bokmål: • Søvnvansker
German: ADCSCGIC Rivastigmin
Norwegian Bokmål: ADCS-Cog Rivastigmin
German: EMAZulassungsnummer
Norwegian Bokmål: EMAs nummer
German: Studie Behandlung, n
Norwegian Bokmål: Studie Behandling, N
German: • Bewahren Sie diesen Pass zu jeder Zeit bei sich auf - beispielsweise in Ihrer Brieftasche oder Ihrem Portemonnaie.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg dette kortetoppbevar det f.eks i lommeboken eller vesken din.
German: Für nicht-onkologische Indikationen:
Norwegian Bokmål: For ikke-onkologiske indikasjoner:
German: Mittlere Veränderung des
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rituximab bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av rituksimab hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
German: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR-Ansprechen (gut/mäßig) Mittlere Veränderung des DAS
Norwegian Bokmål: ACR20 ACR50 ACR70 EULAR Respons (God/Moderat) Gjennomsnittlig endring i DAS
German: Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Natriumsitrat Polysorbat 80
German: • schnellerer Herzschlag als normalerweise
Norwegian Bokmål: • raskere hjerteslag enn vanlig.
German: Datum der letzten Infusion:____________ Datum der ersten Infusion:_____________ Name des Patienten:__________________ Name des Arztes:____________________ Kontaktdaten des Arztes:______________
Norwegian Bokmål: Dato for når forrige infusjon ble gitt: ________ Dato for når du fikk din første infusjon: ______ Pasientens navn: ________________________ Legens navn: __________________________ Legens kontaktinformasjon:________________
German: Da der Patientenpass Teil der Produktinformation in der äußeren Umhüllung ist, wird der Inhalt für alle EU-Amtssprachen zentral genehmigt und benötigt keine weitere Genehmigung der nationalen Behörden.
Norwegian Bokmål: Ettersom pasientkortet er en del av produktinformasjonen i den ytre emballasje, blir innholdet godkjent sentralt for alle EU-/EØS-språk uten ytterligere behov for godkjenning av nasjonale myndigheter.
German: Mediane TTF/PFS/ EFS
Norwegian Bokmål: Median TTF/PFS/ EFS mnd
German: Wie Rixathon aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan Rixathon ser ut og innholdet i pakningen
German: Rixathon enthält Natrium
Norwegian Bokmål: Rixathon inneholder natrium
German: Tabelle 16 Prozentsatz der Patienten, die nach 6 Monaten eine vollständige Remission erreichten (Intent-to-Treat-Population*)
Norwegian Bokmål: Tabell 16 Prosent av pasientene som oppnådde fullstendig remisjon etter 6 måneder ("Intentto-Treat Population " *)
German: • Nach aseptischer Verdünnung mit Glukoselösung:
Norwegian Bokmål: • Etter aseptisk fortynning i glukoseoppløsning:
German: Wenn Sie sich schwindelig fühlen, dürfen Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel må du ikke kjøre bil eller bruke maskiner.
German: Nachbeobachtungszeit, Monate
Norwegian Bokmål: Median oppfølging, måneder
German: Wiederholte Behandlungszyklen mit Rixathon sind möglich.
Norwegian Bokmål: Gjentatte behandlingssykluser med Rixathon er mulig.
German: Die zur Verfügung stehenden Daten lassen darauf schließen, dass ein klinisches Ansprechen in der Regel innerhalb von 16 - 24 Wochen nach einem ersten Behandlungszyklus erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data antyder at klinisk respons vanligvis er oppnådd innen 16-24 uker i en innledende behandlingssyklus.
German: Die Patienten sollten Rixathon nach Erreichen einer Remission (Fehlen klinischer Anzeichen und Symptome) über eine Dauer von mindestens 24 Monaten erhalten.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør få Rixathon i minst 24 måneder etter oppnådd remisjon (fravær av kliniske tegn og symptomer).
German: Keiner der 99 mit Rituximab behandelten Patienten war zum Zeitpunkt des Screenings ADA-positiv.
Norwegian Bokmål: Ingen av de 99 rituksimab-behandlede pasienter var ADA-positive ved screening.
German: Es liegen keine Daten zur Sicherheit bei Patienten mit mäßiger Herzinsuffizienz (NYHA Klasse III) oder schweren, unkontrollierten kardiovaskulären Erkrankungen vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende sikkerheten av rituksimab hos pasienter med moderat hjertesvikt (NYHA klasse III) eller alvorlig, ukontrollert kardiovaskulær sykdom.
German: Mittlere Veränderung des HAQ-DI % HAQ-DI MCID Mittlere Veränderung des FACIT-F
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i HAQ-DI % HAQ-DI MCID Gjennomsnittlig endring i FACIT-F
German: • Zeigen Sie diesen Pass jedem/jeder Arzt/Ärztin, Pflegepersonal oder Zahnarzt/Zahnärztin, bei denen Sie in Behandlung sind, nicht nur Ihrem Spezialisten, der Ihnen Rixathon verschrieben hat.
Norwegian Bokmål: • Vis dette kortet til hver lege, sykepleier eller tannlege som behandler deg - ikke bare til den legen som har foreskrevet Rixathon.
German: Der Nutzen in Bezug auf das progressionsfreie Überleben wurde in den meisten Patientensubgruppen, die anhand des Ausgangserkrankungsrisikos analysiert wurden (d. h. Binet-Stadien A-C), durchgehend beobachtet (Tabelle 10b).
Norwegian Bokmål: Økt progresjonsfri overlevelse ble konsekvent observert i de fleste subgruppene av pasienter som ble analysert i henhold til risiko for sykdom ved utgangspunktet (f.eks Binet stage A-C) (tabell 10b).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Juni 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15. juni 2017
German: Die Zubereitung erfolgt: - unter aseptischen Bedingungen durch geschultes Personal gemäß den Vorschriften der Guten Praxis, insbesondere hinsichtlich der aseptischen Zubereitung parenteral verabreichter Arzneimittel.
Norwegian Bokmål: Klargjøringen skal: - utføres under aseptiske forhold av opplært personell i henhold til regler for god praksis, spesielt med hensyn til aseptisk håndtering av parenterale legemidler.
German: Die Rate aller Nebenwirkungen nach der ersten RituximabExposition war während der ersten 6 Monate am höchsten und nahm anschließend ab.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av alle bivirkninger etter første behandling med rituksimab var høyest i løpet av de første seks månedene og sank deretter.
German: Anzahl an Patienten
Norwegian Bokmål: Alle pasientene
German: Ansprechdauer* Krankheitsfreies Überleben (DFS)**
Norwegian Bokmål: Varighet av respons* Sykdomsfri overlevelse (DFS)**
German: Rixathon kann auch zu Veränderungen bei den Laborwerten führen, die Ihr Arzt erhebt.
Norwegian Bokmål: Rixathon kan også forårsake endringer i laboratorietester som utføres av legen din.
German: Die Impfung sollte mindestens vier Wochen vor der ersten Anwendung von Rixathon abgeschlossen sein.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon bør være fullført minst 4 uker før første administrering av Rixathon.