FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συνήθως το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS θα συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας όταν η προηγούμενη αγωγή σας δεν μείωσε επαρκώς την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Slovenian: Zdravnik vam je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS predpisal zato, ker se med dosedanjim zdravljenjem vaš krvni tlak ni dovolj znižal.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 53,3 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 53,3 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Greek: Τι περιέχει το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Οι δραστικές ουσίες είναι η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Zdravilni učinkovini sta irbesartan in hidroklorotiazid.
Greek: καλιοπροστατευτικά φάρμακα ή άλλα διουρητικά (δισκία νερού) ορισμένα υπακτικά φάρμακα για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας συμπληρώματα βιταμίνης D για θεραπευτικούς λόγους φάρμακα για τον έλεγχο του καρδιακού ρυθμού φάρμακα για διαβήτη (από το στόμα χορηγούμενους παράγοντες ή ινσουλίνες)
Slovenian: Morda bodo potrebne krvne preiskave, če jemljete: pripravke s kalijem nadomestke soli, ki vsebujejo kalij zdravila, ki varčujejo s kalijem ali druge diuretike (tablete za odvajanje vode) nekatera odvajala zdravila za zdravljenje protina nadomestke vitamina D zdravila za uravnavanje srčnega ritma zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni (peroralni pripravki ali insulin)
Greek: Μη γνωστές: παροδική θαμπή όραση, ξανθοψία
Slovenian: prehodno zamegljen vid, ksantopsija
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει την βιοδιαθεσιμότητα του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne vpliva.
Greek: Οι μετρήσεις οι οποίες έγιναν με την μέθοδο 24 ωρης παρακολούθησης της αρτηριακής πίεσης έδειξαν ότι το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg εμφανίζει ένα εύρος μέγιστης και ελάχιστης διακύμανσης της τάξης του 100%.
Slovenian: Med 24-urnim merjenjem krvnega tlaka pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg, je bilo razmerje med najmanjšim in največjim učinkom 100%.
Greek: Με την υδροχλωροθειαζίδη η πρώτη διούρηση εμφανίζεται σε 2 ώρες και φθάνει στο μέγιστο αποτέλεσμα σε
Slovenian: Diureza se zveča 2 uri po zaužitju hidroklorotiazida, njegov učinek je največji čez približno 4 ure, traja pa približno 6-12 ur.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σε ασθενείς με έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri bolnikih z jetrno okvaro ni.
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 89,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 89,5 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Greek: Στένωση της νεφρικής αρτηρίας - Νεφραγγειακή υπέρταση: υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας εάν ασθενείς με αμφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας ή στένωση της αρτηρίας ενός μόνο λειτουργικού νεφρού λαμβάνουν αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης-ΙΙ ή ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-ΙΙ.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije - renovaskularna hipertenzija: pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvičnih arterij ali zožitvijo arterije delujoče ledvice se med jemanjem zaviralcev angiotenzinske konvertaze ali antagonistov angiotenzina II zveča nevarnost pojava hude hipotenzije in motnje v ledvičnem delovanju.
Greek: Αυτές οι
Slovenian: Ελλάδα
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Slovenian: Pri jemanju zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Greek: Η υποκαλιαιμία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα μυϊκούς σπασμούς και/ή να επιτείνει τις καρδιακές αρρυθμίες που σχετίζονται με ταυτόχρονη χορήγηση γλυκοσίδων της δακτυλίτιδας ή συγκεκριμένων
Slovenian: Posledica hipokaliemije so mišični krči in/ali povdarjene srčne aritmije, povezane s sočasno uporabo digitalisovih glikozidov in nekaterih antiaritmikov.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Greek: Έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας: σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια κίρρωση του ήπατος, οι φαρμακοκινητικές παράμετροι της ιρβεσαρτάνης δεν μεταβάλλονται σημαντικά.
Slovenian: Ledvična okvara: pri bolnikih z ledvično okvaro in pri tistih na hemodializi farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
Greek: διάρροια
Slovenian: zardevanje
Greek: Γαλουχία:
Slovenian: Dojenje:
Greek: Επιπλέον επειδή η νεφρική κάθαρση του λιθίου μειώνεται από τα θειαζίδια, ο κίνδυνος τοξικότητας από λίθιο μπορεί να αυξάνεται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Greek: Με θεραπεία της μητέρας με θειαζίδια έχουν αναφερθεί περιπτώσεις νεογνικής θρομβοκυτταροπενίας, ή εμβρυϊκού ή νεογνικού ίκτερου.
Slovenian: Poročali so o primerih neonatalne trombocitopenije in fetalne ali neonatalne zlatenice pri nosečnicah, ki so jemale tiazide.
Greek: 7 κάρτες κυψέλης των 8 x 1 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων η κάθε μια, σε διάτρητες κυψέλες μονάδων μιας δόσης από PVC/PVDC/Αλουμίνιο.
Slovenian: Škatle s 56 x 1 tableto; 7 pretisnih omotov z 8 x 1 tableto, vsaka v perforiranem enoodmernem pretisnem omotu iz PVC/PVDC/aluminija.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τοξικολογικά ευρήματα σχετικά με την θεραπευτική χρήση στους ανθρώπους.
Slovenian: Toksičnega delovanja, ki bi bilo pomembno tudi za terapevtske odmerke pri ljudeh, niso dokazali.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας υποδείξει πώς να αλλάξετε την προηγούμενη αγωγή με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Povedal vam bo tudi, kako prenehati jemati dosedanje zdravilo in kako začeti zdravljenje z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Όταν η ιρβεσαρτάνη χορηγείται ταυτόχρονα με μικρή δόση υδροχλωροθειαζίδης (π.χ. 12,5 mg ημερησίως) η αντιυπερτασική
Slovenian: Če se irbesartanu doda majhen odmerek hidroklorotiazida (na primer 12,5 mg na dan), se antihipertenzivni učinek pri temnopoltih bolnikih približa tistemu pri netemnopoltih bolnikih.
Greek: KATOXOΣ THΣ AΔEIAΣ KYKΛOΦOPIAΣ BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park
Slovenian: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Uxbridge Business Park Sanderson Road
Greek: ΦAPMAKOΛOΓIKEΣ IΔIOTHTEΣ
Slovenian: ortostatska omotica
Greek: Οι ακόλουθες αλλαγές που παρατηρήθηκαν σε αρουραίους και πιθήκους macacus που ελάμβαναν συνδυασμό ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης σε δόσεις 10/10 και 90/90 mg/kg/ημερησίως, παρατηρήθηκαν επίσης με το κάθε ένα από τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα μόνο του και/ή ήταν δευτερογενείς από τις μειώσεις της αρτηριακής πίεσης (δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές τοξικολογικές μεταβολές στους νεφρούς, χαρακτηριζόμενες από ελαφρές αυξήσεις της ουρίας και κρεατινίνης στον ορό και υπερπλασία/υπερτροφία της παρασπειραματικής συσκευής που είναι άμεσο αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ιρβεσαρτάνης με το σύστημα ρενίνης -αγγειοτασίνης, ελαφρές μειώσεις στις παραμέτρους των ερυθροκυττάρων (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη,
Slovenian: Pri podganah in opicah, ki so prejemale kombinacijo 10 mg irbesartana in 10 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter 90 mg irbesartana in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan, so se po znižanju krvnega tlaka (pri čemer niso opazili pomembnih toksikoloških interakcij) zaradi uporabe ene učinkovine ali kombiniranega dajanja pojavile naslednje spremembe: ledvične spremembe so se kazale kot blago zvečanje sečnine in kreatinina v serumu ter hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerulnega aparata, kar je neposredna posledica interakcije med irbesartanom in sistemom renin-angiotenzin blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita) pri nekaj podganah, ki so v študiji toksičnosti 6 mesecev dobivale po 90 mg irbesartana na kg/dan in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida (10 mg/10 mg/kg/dan), so opazili spremembo barve želodca, razjede in fokalno nekrozo želodčne sluznice; teh lezij pri opicah ni bilo znižanje kalija v serumu med uporabo hidroklorotiazida, ki je bilo med kombiniranim dajanjem z irbesartanom manj izrazito.
Greek: Τα θειαζίδια διαπερνούν το φραγμό του πλακούντα και εμφανίζονται στο αίμα του ομφάλιου λώρου.
Slovenian: Tiazidi prehajajo skozi posteljico in v umbilikalni obtok.
Greek: Έκδοχο:
Slovenian: Preiskave:
Greek: Kάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 38,5 mg λακτόζης (ως μονοϋδρική λακτόζη).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 38,5 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata).
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Karvezide, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Karvezide, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων αυτών των φαρμάκων περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Celoten seznam teh zdravil je na voljo v navodilu za uporabo.
Greek: Η ιρβεσαρτάνη έχει εγκριθεί μεμονωμένα από την ΕΕ από το 1997 με τις ονομασίες Karvea και Aprovel.
Slovenian: Irbesartan kot samostojno zdravilo je v Evropski uniji (EU) odobren od leta 1997 pod imenoma Karvea in Aprovel.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolnice, ki so noseče več kot tri mesece.
Greek: Διατίθεται σε μορφή δισκίων ωοειδούς σχήματος (ροδακινί: 150 mg ή 300 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης, ροζ: 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki ovalnih tablet (breskove barve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12,5 mg hidroklorotiazida; rožnate barve: 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Greek: Όταν μειώνεται η αρτηριακή πίεση, μειώνονται και οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση, όπως τα εγκεφαλικά επεισόδια.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι ζάλη, ναυτία ή έμετος, μη φυσιολογική ούρηση, κόπωση (κούραση) και αύξηση του αζώτου ουρίας αίματος (BUN, προϊόν μεταβολισμού των πρωτεϊνών), της κρεατινίνης (προϊόν καταβολισμού των μυών) και της κρεατινικής κινάσης (ένζυμο που υπάρχει στους μυς).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (opaženi pri 1 do 10 bolnikih izmed 100) so omotica, navzeja (občutek slabosti) ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost in povečane vrednosti dušika sečnine v krvi (BUN, produkta presnove beljakovin), kreatinina (produkta presnove v mišicah) in kreatin kinaze (encima, ki ga najdemo v mišicah).
Greek: Η ιρβεσαρτάνη είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», δηλαδή ενεργεί αναστέλλοντας τη δράση μιας ορμόνης στον οργανισμό που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Slovenian: Irbesartan je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Greek: Ο συνδυασμός αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει αθροιστική δράση και μειώνει την αρτηριακή πίεση σε μεγαλύτερο βαθμό απ' ότι κάθε φάρμακο χωριστά.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima dodaten učinek, kar pomeni, da zniža krvni tlak bolj kot vsako posamezno zdravilo samostojno.
Greek: Εκπονήθηκαν επίσης περαιτέρω μελέτες με δόσεις 300 mg ιρβεσαρτάνης σε συνδυασμό με 25 mg υδροχλωροθειαζίδης.
Slovenian: Nadaljnje študije so bile izvedene z odmerki 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida.
Greek: Απαιτείται προσοχή κατά τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που επηρεάζουν τα επίπεδα καλίου στο αίμα.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna, če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jemlje sočasno z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi.
Greek: Στις 19 Ιανουαρίου 2007, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στην Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. januarja
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS διατίθεται εδώ.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je na voljo tukaj.
Greek: Με αύξηση της δόσης στα 300 mg ιρβεσαρτάνης και 25 mg υδροχλωροθειαζίδης ενδεχομένως να επιτευχθεί περαιτέρω μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Povečanje odmerka na 300 mg irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida lahko povzroči dodatno znižanje krvnega tlaka.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν πρέπει, επίσης, να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή πάθηση του ήπατος, των νεφρών ή της χολής ή σε άτομα με πολύ χαμηλά επίπεδα καλίου ή πολύ υψηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS prav tako ne smejo uporabljati bolniki s hudim obolenjem jeter, ledvic ali žolčnika ali bolniki s prenizko koncentracijo kalija v krvi ali s previsoko koncentracijo kalcija v krvi.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ιρβεσαρτάνη, στην υδροχλωροθειαζίδη, στις σουλφοναμίδες ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfonamide ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Karvezide έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Karvezide, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Greek: Η δόση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS που θα χορηγηθεί εξαρτάται από τη δόση ιρβεσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης που λάμβανε προηγουμένως ο ασθενής.
Slovenian: Odmerek zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ki naj ga bolnik uporabi, je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik jemal prej.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS λαμβάνεται από το στόμα, με ή χωρίς τροφή.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se zaužije peroralno, s hrano ali brez nje.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί σε συνδυασμό με την υδροχλωροθειαζίδη για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Slovenian: Uporablja se lahko v kombinaciji s hidroklorotiazidom za zdravljenje povišanega krvnega tlaka.
Greek: Δρα προκαλώντας αύξηση της παραγωγής ούρων, μειώνοντας την ποσότητα υγρού στο αίμα και, κατά συνέπεια, προκαλώντας μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v telesu in zniža krvni tlak.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS odobri dovoljenje za promet.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη είναι διουρητικό που αποτελεί άλλο τύπο θεραπείας της υπέρτασης.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS χορηγείται σε ενήλικες ασθενείς που παρουσιάζουν ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση) η οποία δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se uporablja pri odraslih, ki imajo esencialno hipertenzijo (visok krvni tlak), ki ni ustrezno nadzorovana z uporabo samo irbesartana ali samo hidroklorotiazida.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS είναι φάρμακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS μπορεί να προστεθεί και σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se lahko uvede sočasno z drugimi načini zdravljenja hipertenzije.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με τη χορήγηση μόνο ιρβεσαρτάνης ή μόνο υδροχλωροθειαζίδης.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih samo z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom ni mogoče ustrezno uravnati krvnega tlaka, večje od z njim povezanih tveganj.
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS περιέχει δύο δραστικές ουσίες, την ιρβεσαρτάνη και την υδροχλωροθειαζίδη.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Greek: Οι μελέτες για τη χορήγηση του Karvea/Aprovel σε συνδυασμό με υδροχλωροθειαζίδη ως χωριστά δισκία χρησιμοποιήθηκαν για να υποστηρίξουν τη χορήγηση του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Slovenian: V podporo uporabi zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS so bile uporabljene študije z zdraviloma Karvea/Aprovel, uporabljenima skupaj s hidroklorotiazidom v ločenih tabletah.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS izkazalo med študijami?
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS αποδείχτηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο και από την αποκλειστική χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης στη μείωση της διαστολικής αρτηριακής πίεσης.
Slovenian: Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je bilo pri zniževanju diastoličnega krvnega tlaka učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in od hidroklorotiazida kot samostojnega zdravila.
Greek: Αριθμός EU
Slovenian: Številka EU Ime
Greek: (ίες)
Slovenian: Pot uporabe
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2012
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 19. januar 2007 Datum zadnjega podaljšanja: 19. januar 2012
Greek: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Slovenian: 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona) Španija
Greek: Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον μια ώρα πριν ή τέσσερεις ώρες μετά από αυτές τις αγωγές.
Slovenian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva je treba jemati vsaj eno uro pred ali štiri ure po jemanju teh zdravil.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση:
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je v nadaljevanju navedena v skladu z naslednjim dogovorom:
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις:
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral spremeniti odmerek in/ali uporabiti druge previdnostne ukrepe:
Greek: 2112 Veresegyhaz
Slovenian: 2112 Veresegyhaz Madžarska
Greek: εάν είχατε εμφανίσει καρκίνο του δέρματος στο παρελθόν ή αν εκδηλώσετε μη αναμενόμενες δερματικές βλάβες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Slovenian: če ste imeli kožnega raka ali če se vam med zdravljenjem pojavijo nepričakovane kožne spremembe.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ως αρχική θεραπεία για σοβαρή υπέρταση (οριζόμενη ως τιμή ΔΑΠ σε καθιστή θέση ≥ 110 mmHg) αξιολογήθηκε στο πλαίσιο μιας πολυκεντρικής, τυχαιοποιημένης, διπλής-τυφλής, ενεργά ελεγχόμενης, παράλληλων ομάδων, διάρκειας 8 εβδομάδων μελέτης.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kot začetnega zdravila za zdravljenje hude hipertenzije (definirana kot diastolični tlak v sedečem položaju (SeDBP) ≥ 110 mmHg) sta bili ovrednoteni z multicentrično, randomizirano, dvojno slepo, z učinkovino nadzorovano, 8-tedensko študijo paralelnih skupin.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από τα παραπάνω συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Greek: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex
Slovenian: Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex Francija
Greek: Τι είναι το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Πώς να πάρετε το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Slovenian: Kaj je zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Kako jemati zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Greek: Εάν το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού, οι δόσεις πρέπει να διατηρηθούν όσο πιο χαμηλά γίνεται.
Slovenian: Če se zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva uporablja med dojenjem, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου.
Slovenian: Hidroklorotiazid Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Greek: Μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Καρκίνος του δέρματος και των χειλιών (μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος).
Slovenian: Neznana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti): kožni rak in rak ustnice
Greek: Οι παρακάτω Πίνακες 2 και 3 αναφέρουν λεπτομερώς τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν για κάθε ένα από τα συστατικά του Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ξεχωριστά.
Slovenian: V tabeli 2 in 3 so navedeni neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi posamezne zdravilne učinkovine zdravila Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Greek: εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - έναν αναστολέα ΜΕΑ (για παράδειγμα εναλαπρίλη, λισινοπρίλη, ραμιπρίλη ), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη.
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 «Το Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva περιέχει λακτόζη».
Slovenian: Prosimo glejte poglavje 2 »Zdravilo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vsebuje laktozo«.