FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 1 napunjena štrcaljka s 1 ml otopine 2 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine 3 napunjene štrcaljke s 1 ml otopine
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt penn á 1 ml oppløsning 2 ferdigfylte penner á 1 ml oppløsning 3 ferdigfylte penner á 1 ml oppløsning
Croatian: Eli Lilly Kinsale Limited Dunderrow
Norwegian Bokmål: Eli Lilly S.A. Dunderrow Kinsale Co.
Croatian: Bolesnici su na početku ispitivanja bili stratificirani prema istodobnoj primjeni konvencionalnih DMARD-ova (cDMARD) i prisutnosti umjerene do teške psorijaze (PASI ≥ 12, zahvaćenost ≥ 10% površine tijela i sPGA ≥ 3).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble stratifisert ved baseline basert på samtidig behandling med cDMARD og forekomst av moderat til alvorlig psoriasis (PASI≥12, BSA≥10 og sPGA≥3).
Croatian: - ekcem - osip - naglo oticanje tkiva u području vrata, lica, usta ili grla (angioedem)
Norwegian Bokmål: - eksem - utslett - raskt innsettende hevelser av vevet i halsen, ansiktet, munnen eller svelget
Croatian: U ispitivanju SPIRIT-P1, inhibicija progresije strukturnog oštećenja ocjenjivala se radiološki, a izražavala se kao promjena ukupnog rezultata prema modificiranoj Sharpovoj ljestvici (engl. modified total Sharp Score, mTSS) i rezultata za njegove pojedinačne sastavnice - eroziju i suženje zglobnog prostora u 24. odnosno 52. tjednu u odnosu na početnu vrijednost.
Norwegian Bokmål: I SPIRIT-P1-studien ble hemming av progresjon av strukturskader vurdert ved radiografi og uttrykt som endring i modifisert total Sharp-score (mTSS) og dens komponenter, erosjonsscore (Erosion Score (ES)) og avsmalning av leddspalten (Joint Space Narrowing (JSN)-score) ved uke 24 og 52, sammenlignet med baseline.
Croatian: Kako primjenjivati Taltz
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Taltz
Croatian: Održan ili ostvaren sPGA rezultat "0" (čisto)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt eller nådd sPGA på "0" ("tilhelet")
Croatian: Polako potisnite klip do kraja, sve dok ne injicirate sav lijek.
Norwegian Bokmål: Press stempelet sakte inn, helt til alt legemidlet er injisert.
Croatian: Primjena iksekizumaba u supkutanim dozama do 50 mg/kg na tjedan tijekom 39 tjedana u makaki majmuna nije uzrokovala toksičnost za organe niti neželjene učinke na funkciju imunološkog sustava
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av iksekizumab til cynomolgusaper i 39 uker med doser opptil 50 mg/kg ga ingen organtoksisitet eller uønsket effekt på immunfunksjonen (f.eks. T-celleavhengig antistoffrespons og aktivitet av NK-celler).
Croatian: Taltz je inhibirao radiološku progresiju oštećenja zglobova (Tablica 9.) u 24. tjednu, te je postotak bolesnika bez radiološke progresije oštećenja zglobova (koja se definirala kao promjena početnog mTSS rezultata za ≤ 0,5 bodova) od randomizacije do 24. tjedna iznosio je 94,8% uz Taltz svaka 2 tjedna (p<0.001), 89,0% uz Taltz svaka 4 tjedna (p=0,026), 95,8% uz adalimumab (p<0,001), sve u usporedbi sa 77,4% uz placebo.
Norwegian Bokmål: Progresjon av radiografiske leddskader ble hemmet av Taltz (tabell 9) ved uke 24 og prosentandelen av pasientene uten progresjon av radiografiske leddskader (definert som endring fra baseline i mTSS ≤ 0,5) fra randomisering til uke 24 var 94,8 % for Taltz 80 mg hver 2. uke (p < 0,001), 89 % for Taltz 80 mg hver 4. uke (p = 0,026), 95,8 % for adalimumab (p < 0,001), alle sammenlignet med 77,4 % for placebo.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Taltz u djece mlađe od 2 godine, u indikaciji psorijatičnog artritisa.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn under 2 år ved indikasjonen psoriasisartritt.
Croatian: Nježno izvadite iglu iz kože.
Norwegian Bokmål: Trekk kanylen forsiktig ut av huden.
Croatian: Zatvarač nećete morati vraćati na bazu - time biste mogli oštetiti iglu ili se slučajno ozlijediti.
Norwegian Bokmål: Bunnhetten skal ikke settes på igjen - dersom du gjør det kan du skade kanylen eller deg selv ved et uhell.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release:
Croatian: Laboratorijska ocjena neutropenije i trombocitopenije
Norwegian Bokmål: Nøytropenig, trombocytopenig
Croatian: Primarna mjera ishoda bio je udio bolesnika koji su postigli odgovor prema sPGA rezultatu za genitalije (sPGA za genitalije 0/1) od najmanje "0" (čisto) ili "1" (minimalno).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var andelen pasienter som oppnådde respons "0" (tilhelet) eller "1" (nesten tilhelet) på sPGA of Genitalia (sPGA of Genitalia 0/1).
Croatian: Odaberite mjesto za injiciranje.
Norwegian Bokmål: Velg injeksjonssted
Croatian: Bolesnici koji su primali Taltz svaka 2 tjedna ili svaka 4 tjedna nastavili su primati dozu lijeka Taltz za koju su prvotno bili randomizirani.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Taltz hver 2. eller hver 4. uke fortsatte på dosen av Taltz som opprinnelig ble tildelt.
Croatian: Potisnite klip.
Norwegian Bokmål: Press stempelet inn.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici brizgalice i kutiji iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på sprøyten og ytterkartongen etter EXP/Utl.dato.
Croatian: Odgovor ACR 20 tijekom vremena do 24. tjedna u ispitivanju SPIRIT-P1
Norwegian Bokmål: ACR 20-respons i SPIRIT-P1-studien over tid opptil uke 24.
Croatian: • Pitajte svoga liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite.
Norwegian Bokmål: • Spør lege, apotek eller sykepleier hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Croatian: Ozbiljna preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Alvorlig overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Stope infekcija opažene u kliničkim ispitivanjima kod psorijatičng artritisa bile su slične onima opaženima u ispitivanjima kod plak psorijaze, uz izuzetak učestalosti gripe i konjunktivitisa, koji su u bolesnika s psorijatičnim artritisom bile česte nuspojave.
Norwegian Bokmål: Infeksjonsrater observert i kliniske studier av psoriasisartritt var tilsvarende de som ble observert i studiene av plakkpsoriasis, med unntak av bivirkningsfrekvensene for influensa og konjunktivitt, som var vanlig hos pasienter med psoriasisartritt.
Croatian: Ako ste primili više lijeka Taltz nego što ste trebali ili ako ste dozu primili prije nego što je propisano,
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har fått mer Taltz enn du burde, eller hvis dosen er gitt tidligere enn forskrevet.
Croatian: Lijek u štrcaljki mora biti bistar.
Norwegian Bokmål: Legemidlet inne i sprøyten skal være en klar løsning.
Croatian: Što ako vidim mjehuriće zraka u štrcaljki?
Norwegian Bokmål: Spørsmål Hvis jeg ser luftbobler i sprøyten min?
Croatian: "Upute za uporabu" brizgalice prije nego što primijenite Taltz.
Norwegian Bokmål: Les «Bruksanvisning» for pennen nøye før bruk av Taltz.
Croatian: Djelotvornost u bolesnika koji nisu odgovorili na etanercept: Među bolesnicima za koje se utvrdilo da nisu ostvarili odgovor na etanercept prema sPGA rezultatu (0, 1) u 12. tjednu ispitivanja UNCOVER-2 (N = 200) i koji su prebačeni na Taltz u dozi od 80 mg svaka 4 tjedna nakon 4-tjednog razdoblja ispiranja, 73% bolesnika ostvarilo je sPGA odgovor (0, 1), a njih 83,5% odgovor PASI 75 nakon
Norwegian Bokmål: Effekt hos de som ikke hadde respons på etanercept: For pasienter som ble identifisert som sPGA ikke-respondere (nådde ikke 0 eller 1) på etanercept ved uke 12 i UNCOVER-2 (N = 200), og som byttet over til Taltz 80 mg hver 4. uke etter en utvaskingsperiode på 4 uker, nådde henholdsvis 73 % og 83,5 % av pasientene sPGA (0, 1) og PASI 75 etter 12 ukers behandling med Taltz.
Croatian: Taltz ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Taltz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Croatian: Popis nuspojava iz kliničkih ispitivanjaa i prijava nakon stavljanja lijeka u promet
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i kliniske studier a og rapporter etter markedsføring
Croatian: PASI - Stope odgovora usporednog ispitivanja iksekizumaba u odnosu na ustekinumab
Norwegian Bokmål: Resultater fra en sammenlignende studie, iksekizumab versus ustekinumab
Croatian: Etanercept 50 mg dvaput na tjedan (N = 358)
Norwegian Bokmål: Etanercept 50 mg to ganger i uken (N = 358)
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je štrcaljka oštećena ili ako je lijek mutan, izrazito smeđe boje ili sadrži čestice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at sprøyten er skadet, eller dersom legemidlet er uklart, tydelig brunt eller har partikler i seg.
Croatian: Sivi klip štrcaljke treba potisnuti sve do kraja štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Croatian: Bolesnici koji su primali adalimumab ili placebo bili su ponovno randomizirani u omjeru 1:1 za primanje lijeka Taltz svaka 2 tjedna ili svaka 4 tjedna u 16. ili 24. tjednu, ovisno o statusu postignutog odgovora.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk adalimumab eller placebo ble randomisert på nytt, i forholdet 1:1 til Taltz hver 2. uke eller hver 4. uke ved uke 16 eller 24, basert på responsstatus.
Croatian: Placebom kontrolirana klinička ispitivanja (faze III) provedena u bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom izloženih iksekizumabu u dozi od 80 mg svaka 2 tjedna, iksekizumabu u dozi od 80 mg svaka 4 tjedna ili placebu tijekom liječenja u trajanju do 12 tjedana, ili u bolesnika s aktivnim psorijatičnim artritisom izloženih iksekizumabu u dozi od 80 mg svaka 2 tjedna, iksekizumabu u dozi od 80 mg svaka 4 tjedna ili placebu tijekom liječenja u trajanju do 24 tjedna.
Norwegian Bokmål: Placebokontrollerte kliniske studier (fase III) hos pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 12 uker, eller hos pasienter med aktiv psoriasisartritt som ble eksponert for iksekizumab 80 mg hver 2. uke, iksekizumab 80 mg hver 4. uke eller placebo med en behandlingsvarighet på opptil 24 uker.
Croatian: 3% bolesnika izloženih lijeku Taltz došlo je do promjene broja trombocita od početne normalne vrijednosti na < 150 000 stanica/mm3 do ≥ 75 000 stanica/mm3.
Norwegian Bokmål: Tre (3) % av pasientene hadde en endring fra normal baselineverdi for blodplater til < 150 000 - ≥75 000 blodplater/mm3.
Croatian: Etanercept 50 mg dvaput na tjedan (N = 382)
Norwegian Bokmål: Etanercept 50 mg to ganger i uken (N = 382)
Croatian: Dokazana su i poboljšanja u pogledu umora, na temelju rezultata na brojčanoj ljestvici za ocjenu težine umora (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: Det var også forbedring av fatigue, vurdert etter Fatigue severity NRS-score (p < 0,001).
Croatian: Na početku ispitivanja, 23,4% bolesnika imalo je psorijatični artritis u anamnezi.
Norwegian Bokmål: 23,4 % av pasientene hadde psoriasisartritt i anamnesen ved baseline.
Croatian: Ako ste žena reproduktivne dobi, preporučuje se da izbjegavate trudnoću i stoga morate koristiti odgovarajuću kontracepciju dok primjenjujete Taltz i još najmanje
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt at du ikke blir gravid dersom du er en fertil kvinne, og at du bruker sikker prevensjon mens du får Taltz og i minst 10 uker etter den siste dosen med Taltz.
Croatian: Slika 1. PASI rezultat, postotno poboljšanje pri svakom posjetu nakon početka ispitivanja (modificiran prijenos početno zabilježene vrijednosti [engl. modified baseline observation carried forward, mBOCF]) u ITT populaciji tijekom razdoblja uvodnog doziranja - UNCOVER-2 i UNCOVER-3
Norwegian Bokmål: PASI-score, prosentvis forbedring ved hvert besøk etter baseline (mBOCF) i intent-totreat populasjonen under induksjonsdoseringsperioden - UNCOVER-2 og UNCOVER-3
Croatian: Taltz je sam ili u kombinaciji s metotreksatom indiciran za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika koji na jedan ili više lijekova koji modificiraju tijek bolesti (engl. disease-modifying anti-rheumatic drug, DMARD) nisu dovoljno dobro odgovorili ili ih ne podnose.
Norwegian Bokmål: Taltz, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert til behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter som har respondert utilstrekkelig, eller som er intolerante overfor ett eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) (se pkt.
Croatian: Sivi klip štrcaljke
Norwegian Bokmål: Stempelhode Grønn stempelstang
Croatian: O. Normalno je da se u štrcaljki ponekad nalaze mjehurići zraka.
Norwegian Bokmål: Luftbobler en eller annen gang i en sprøyte er normalt.
Croatian: • Pun spremnik za oštre predmete ne smije se reciklirati.
Norwegian Bokmål: • Den fylte kanylebøtten skal ikke resirkuleres.
Croatian: Među bolesnicima njih 56% nije ostvarilo dovoljno dobar odgovor na 1 anti-TNF lijek, a njih 35% na ≥ 2 anti-TNF lijeka.
Norwegian Bokmål: Begge Taltz-regimene inkluderte en startdose på 160 mg. 56 % og 35 % av pasientene hadde utilstrekkelig respons på henholdsvis 1 anti-TNF eller ≥ 2 anti-TNF.
Croatian: Plak psorijaza - Prva doza je 160 mg (dvije injekcije od 80 mg), a primjenjuje se injekcijom pod kožu.
Norwegian Bokmål: Plakkpsoriasis - Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som en subkutan injeksjon.
Croatian: Od 3866 bolesnika uključenih u ta placebom kontrolirana ispitivanja, njih 64% prethodno je za liječenje psorijaze primalo sistemsku terapiju (biološku terapiju, konvencionalnu sistemsku terapiju ili terapiju psoralenom i ultraljubičastim
Norwegian Bokmål: Av de 3866 pasientene inkludert i disse placebokontrollerte studiene hadde 64 % tidligere fått systemisk behandling (biologisk, konvensjonell systemisk eller psoralen og ultrafiolett A (PUVA)), 43,5 % hadde tidligere fått fototerapi, 49,3 % hadde tidligere fått konvensjonell systemisk terapi og 26,4 % hadde tidligere fått biologisk behandling for psoriasis.
Croatian: Veličine pakiranja: 1, 2 ili 3 napunjene brizgalice.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte penner.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Taltz
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Taltz
Croatian: Opis odabranih nuspojava (Na temelju podataka o nuspojavama zabilježenim u 4204 bolesnika s umjerenom do teškom plak psorijazom [4729,7 bolesnik-godina] i 1117 bolesnika s aktivnim psorijatičnim artritisom
Norwegian Bokmål: (Basert på bivirkningsdata fra 4204 pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis [4729,7 pasientår] og 1117 pasienter med aktiv psoriasisartritt [1050,6 pasientår] som har fått minst 1 dose iksekizumab).
Croatian: Iksekizumab neutralizira IL-17A, čime inhibira takvo njegovo djelovanje.
Norwegian Bokmål: Nøytralisering av IL-17A med iksekizumab hemmer disse prosessene.
Croatian: Održan sPGA rezultat "0" (čisto) ili "1" (minimalno)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt sPGA på "0" ("tilhelet") eller "1" ("nesten tilhelet")
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani (1:2:2:2) za primanje placeba, lijeka Taltz (80 mg svaka dva ili četiri tjedna nakon početne doze od 160 mg) ili etanercepta u dozi od 50 mg dvaput na tjedan tijekom 12 tjedana.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:2:2:2) til å enten få placebo, eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke, etter en oppstartsdose på 160 mg) eller etanercept 50 mg to ganger i uken i 12 uker.
Croatian: Kako čuvati Taltz Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Nije bilo dokaza pogoršanja depresije tijekom liječenja lijekom Taltz u trajanju do 60 tjedana, što se ocjenjivalo kratkim upitnikom za samoprijavljivanje simptoma depresije (engl.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn til forverring av depresjon, vurdert ved «Quick Inventory of Depressive Symptomatology Self Report», ble vist etter opptil 60 ukers behandling med Taltz.
Croatian: Više od 58,9% bolesnika s psorijatičnim artritisom je na početku ispitivanja imalo entezitis, a više od 22,3% njih daktilitis.
Norwegian Bokmål: Over 58,9 % og 22,3 % av pasientene med psoriasisartritt hadde henholdsvis entesitt og daktylitt ved baseline.
Croatian: ≥ 4 boda u 12. tjednu (84,6% uz Taltz svaka 2 tjedna; 79,2% uz Taltz svaka 4 tjedna i 16,5% uz placebo), a korisni su se učinci održali do 60. tjedna u bolesnika liječenih lijekom Taltz koji su ostvarili odgovor prema sPGA rezultatu (0 ili 1) u 12. tjednu.
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasientene behandlet med Taltz nådde en reduksjon i Itch NRS ≥ 4 poeng ved uke 12 (84,6 % for Taltz hver 2. uke, 79,2 % for Taltz hver 4. uke og 16,5 % for placebo) og virkningen ble opprettholdt til uke 60 hos pasienter behandlet med Taltz, som var sPGA (0 eller 1)-respondere ved uke 12.
Croatian: Među bolesnicima koji su u 12. tjednu ostvarili odgovor prema sPGA rezultatu (0, 1) i kojima je ponovnom randomizacijom dodijeljen prekid liječenja (tj. primjena placeba), medijan vremena do relapsa (sPGA ≥ 3) iznosio je 164 dana prema objedinjenim podacima iz ispitivanja UNCOVER-1 i UNCOVER-2.
Norwegian Bokmål: For sPGA-respondere (0, 1) ved uke 12 som ble re-randomisert til placebo var median tid til tilbakefall (sPGA ≥ 3) 164 dager i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 samlet.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Taltz u djece mlađe od 6 godina za liječenje umjerene do teške plak psorijaze.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn i alderen under 6 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Croatian: Što ako se na vrhu igle nalazi kapljica tekućine nakon što skinem zatvarač baze?
Norwegian Bokmål: Hvis det er en dråpe med væske på kanylespissen når jeg fjerner bunnhetten?
Croatian: Preporučena doza je 160 mg supkutanom injekcijom (dvije injekcije od 80 mg) u 0. tjednu, a zatim 80 mg (jedna injekcija) svaka 4 tjedna nakon toga.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 160 mg som subkutan injeksjon (to injeksjoner á 80 mg) ved uke 0, etterfulgt av 80 mg (én injeksjon) hver 4. uke.
Croatian: Taltz 80 mg svaka 2 tjedna sPGA "0" (čisto) ili "1" (minimalno)
Norwegian Bokmål: Taltz 80 mg hver 2. uke sPGA på "0" ("tilhelet") eller "1" ("nesten tilhelet")
Croatian: Razlika u stopi odgovora u odnosu na placebo (95% CI)
Norwegian Bokmål: Forskjell i responsrate fra placebo (95 % KI)
Croatian: Taltz se primjenjuje supkutanom injekcijom.
Norwegian Bokmål: Taltz gis som subkutan injeksjon.
Croatian: To je prvenstveno bilo povezano s preuranjenim okotom ili majčinim zanemarivanjem mladunčadi, što su česti nalazi u ispitivanjima s nehumanoidnim primatima i ne smatraju se klinički značajnima.
Norwegian Bokmål: Dette er et vanlig funn ved studier av ikke-humane primater og er ikke vurdert å være klinsk relevant.
Croatian: Bolesnici su bili randomizirani za primanje supkutanih injekcija placeba, lijeka Taltz u dozi od 80 mg jedanput svaka 2 tjedna ili lijeka Taltz u dozi od 80 mg jedanput svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Croatian: Izravna posljedica liječenja iksekizumabom je smanjenje eritema, induracije i deskvamacije koji su prisutni u lezijama plak psorijaze.
Norwegian Bokmål: Som en direkte konsekvens reduserer behandling med iksekizumab erytem, hardhet og flassing i plakkpsoriasislesjoner.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Taltz opažena u bolesnika s psorijatičnim artritisom bila su slična onima u bolesnika s plak psorijazom.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Taltz som ble observert hos pasienter med psoriasisartritt var tilsvarende de som ble observert hos pasienter med plakkpsoriasis.
Croatian: - Prva doza je 160 mg (dvije injekcije od 80 mg), a primjenjuje se injekcijom pod kožu.
Norwegian Bokmål: − Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som subkutan injeksjon.
Croatian: U ispitivanju SPIRIT-P1 (Psoriatic Arthritis Study 1) bolesnici s aktivnim psorijatičnim artritisom koji nisu prethodno liječeni biološkom terapijom bili su randomizirani za primanje supkutanih injekcija placeba, adalimumaba u dozi od 40 mg jedanput svaka 2 tjedna (s ulogom aktivne kontrolne skupine ispitivanja), lijeka Taltz u dozi od 80 mg jedanput svaka 2 tjedna ili lijeka Taltz u dozi od 80 mg jedanput svaka 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: I studien Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1) ble pasienter med aktiv psoriasisartritt, naive for biologisk behandling, randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, adalimumab 40 mg én gang hver 2. uke (aktiv kontroll, referansearm), Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Taltz
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Taltz
Croatian: 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Uker 24
Croatian: Upalna bolest crijeva
Norwegian Bokmål: Betennelsessykdommer i tarmen
Croatian: Nastavite držati prozirnu bazu čvrsto priljubljenom uz kožu.
Norwegian Bokmål: Fortsett å holde den gjennomsiktige bunnplaten fast mot huden din.
Croatian: Kod psorijatičnog artritisa, objedinjeni su podaci iz dva placebom kontrolirana ispitivanja faze III radi ocjene sigurnosti lijeka Taltz u usporedbi s placebom tijekom razdoblja do 24 tjedna nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte fase III-studier av psoriasisartritt ble slått sammen for å vurdere sikkerheten av Taltz sammenlignet med placebo, i opptil 24 uker etter behandlingsstart.
Croatian: Dermatology Life Quality Index, DLQI) od početnog rezultata (Taltz 80 mg svaka 2 tjedna: od -10,2 do -11,1; Taltz 80 mg svaka 4 tjedna: od -9,4 do -10,7; etanercept: od -7,7 do -8,0; placebo: od -1,0 do -2,0).
Norwegian Bokmål: Ved uke 12, på tvers av studier, var Taltz forbundet med en statistisk signifikant forbedring i helserelatert livskvalitet vurdert ved gjennomsnittlig reduksjon fra baseline i «Dermatology Life Quality Index» (DLQI), (Taltz 80 mg hver 2. uke -10,2 til -11,1; Taltz 80 mg hver 4. uke fra -9,4 til10,7; etanercept fra -7,7 til -8,0 og placebo fra -1,0 til -2,0).
Croatian: U oba su ispitivanja (SPIRIT-P1 i SPIRIT P2) bolesnici liječeni lijekom Taltz svaka 2 tjedna (p < 0,001) odnosno svaka 4 tjedna (p < 0,001) ostvarili značajno poboljšanje tjelesne funkcije u odnosu na bolesnike koji su primali placebo, što se ocjenjivalo indeksom onesposobljenosti prema Upitniku za ocjenu zdravstvenog stanja (engl.
Norwegian Bokmål: I både SPIRIT-P1 og SPIRIT-P2 viste pasienter behandlet med Taltz 80 mg hver 2. uke (p < 0,001) og Taltz 80 mg hver 4. uke (p < 0,001) signifikant forbedring i fysiske funksjoner, sammenlignet med pasienter som fikk placebo, vurdert etter Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) ved uke 24 og opprettholdt ved uke 52 i SPIRIT-P1-studien.
Croatian: - gljivične infekcije (tinea) poput atletskog stopala - bol u stražnjem dijelu grla - herpes usta, na koži i na sluzinci (herpes simpleks, mukokutani)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er vanlige (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - kvalme - soppinfeksjoner (ringorm) som f.eks. fotsopp - smerter bak i halsen - forkjølelsessår på munnen, huden og slimhinner (herpes simplex, mukokutan)
Croatian: 1 PRIPREMITE SE
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Croatian: Nakon početne doze od 160 mg, stanje dinamičke ravnoteže uz režim doziranja 80 mg svaka 2 tjedna postignuto je do 8. tjedna.
Norwegian Bokmål: Etter en startsdose på 160 mg ble steady state nådd ved uke 8 med et doseregime på 80 mg hver 2. uke.
Croatian: Kod plak psorijaze, objedinjeni su podaci iz tri placebom kontrolirana ispitivanja faze III radi ocjene sigurnosti lijeka Taltz u usporedbi s placebom tijekom razdoblja do 12 tjedana nakon početka liječenja.
Norwegian Bokmål: Tre placebokontrollerte fase III-studier av plakkpsoriasis ble slått sammen for å vurdere sikkerheten av Taltz sammenlignet med placebo, i opptil 12 uker etter behandlingsstart.
Croatian: Ozbiljne infekcije razvile su se u 13 (0,6%) bolesnika liječenih lijekom Taltz i
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner oppstod hos 13 (0,6 %) av pasientene behandlet med Taltz og hos 3 (0,4 %) av pasientene behandlet med placebo (se pkt.