FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Raadpleeg de gedetailleerde beschrijving van het klinisch onderzoek voor meer informatie.
Slovenian: Glejte podroben opis kliničnih študij.
Dutch: Rilpivirine:
Slovenian: Rilpivirin:
Dutch: Hepatische steatose, hepatomegalie, cholangitis, hyperbilirubinemie
Slovenian: občasni hepatična steatoza, hepatomegalija, holangitis, hiperbilirubinemija neznana pogostnost zlatenica
Dutch: Lipidenverlagende middelen Lovastatine en simvastatine
Slovenian: Zdravila za zniževanje lipidov Lovastatin in simvastatin
Dutch: Antihistaminica
Slovenian: Antihistaminiki
Dutch: Van lopinavir/ritonavir is bekend dat het bij sommige gezonde volwassen vrijwilligers een geringe asymptomatische verlenging van het PR-interval veroorzaakt.
Slovenian: Ugotovljeno je, da kombinacija lopinavir/ritonavir nekaterim zdravim odraslim osebam zmerno in asimptomatsko podaljša interval PR.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van avanafil (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovenian: Zvišane plazemske koncentracije avanafila (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Dutch: − vertel het uw arts als u last heeft van misselijkheid, braken of buikpijn, omdat dit verschijnselen kunnen zijn van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis).
Slovenian: - zdravniku povejte, če vam je slabo, bruhate ali vas boli trebuh, ker bi to lahko kazalo na pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
Dutch: Bij de start was de gemiddelde leeftijd 0,7 jaar, het mediane percentage CD4+ T-cellen was 1147 cellen/mm3, het mediane CD4+ T-cellen was 19% en het gemiddelde hiv-1 RNA was > 750.000 kopieën/ml.
Slovenian: Ob vključitvi je bila mediana starosti 0,7 leta, mediana števila T-celic CD4 1147 celic/mm3, mediana deleža T-celic CD4 19 % in mediana HIV-1 RNA > 750,000 kopij/ml.
Dutch: In een andere open-label farmacokinetische studie kregen 19 hiv-geïnfecteerde zwangere vrouwen tweemaal daags lopinavir/ritonavir 400/100 mg tijdens hun zwangerschap als onderdeel van de antiretrovirale combinatietherapie gestart voor de conceptie.
Slovenian: V drugi odprti farmakokinetični študiji je 19 nosečnic, okuženih s HIV, prejemalo lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat dnevno kot del kombinirane protivirusne terapije med nosečnostjo, z začetkom že pred oploditvijo.
Dutch: Staphylococcus, zoals krentenbaard en geïnfecteerde huidontsteking.
Slovenian: Staphylococcus; takšni okužbi sta npr. impetigo in okuženi dermatitis.
Dutch: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Slovenian: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Dutch: Alfuzosine:
Slovenian: Alfuzosin:
Dutch: M98-940 was een "open-label" studie met de vloeibare vorm van Kaletra in 100 patiënten die nog geen (44 %) en wel ervaring (56 %) hebben met antiretrovirale therapie.
Slovenian: M98-940 je odprta študija tekočega pripravka zdravila Kaletra pri 100 protiretrovirusno naivnih (44%) in izkušenih (56 %) pediatričnih bolnikih.
Dutch: Gebruik van de doseerspuit voor orale toediening van 2 ml voor doses tot 2 ml
Slovenian: Uporaba 2 ml brizge za peroralno dajanje za odmerke do 2 ml
Dutch: Antiretroviraal ervaren (n=56)
Slovenian: Bolniki, ki so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili (N=56)
Dutch: Voor kinderen die niet in staat zijn om tabletten te slikken, raadpleeg de Samenvatting van de Productkenmerken van Kaletra drank.
Slovenian: Za otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peroralno raztopino zdravila Kaletra.
Dutch: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-voudig Cmax: ↓
Slovenian: AUC: ↔ Cmin: ↑ 3,5-krat Cmax: ↓
Dutch: Kinderen jonger dan 2 jaar
Slovenian: Otroci, mlajši od 14 dni in nedonošenčki
Dutch: • Er is geen dosisaanpassing nodig voor het gebruik van lopinavir/ritonavir tijdens de zwangerschap en na de bevalling.
Slovenian: • Med nosečnostjo in po porodu ni potrebna prilagoditev odmerka lopinavirja/ritonavirja.
Dutch: In de afwezigheid van humaan serum was de gemiddelde IC50 van lopinavir tegen vijf verschillende hiv-1 laboratoriumstammen 19 nM.
Slovenian: V odsotnosti človeškega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti petim različnim laboratorijskim sevom HIV-1 19 nM.
Dutch: Hypromellose, titaandioxide, macrogol 400 (polyethyleenglycol 400), hydroxypropylcellulose, talk, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, macrogol 3350 (polyethyleenglycol 3350) geel ijzeroxide E172, polysorbaat 80.
Slovenian: Hipromeloza, titanov dioksid, makrogol 400 (polietilenglikol 400), hidroksipropilceluloza, smukec, brezvodni koloidni silicijev dioksid, makrogol 3350 (polietilenglikol 3350), rumeni železov oksid E172, polisorbat 80.
Dutch: Orale anticonceptiemiddelen Ethinyloestradiol
Slovenian: Peroralni kontraceptivi Etinilestradiol
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor voorzorgen bij parenterale toediening van midazolam.
Slovenian: Za previdnostne ukrepe pri parenteralni uporabi midazolama glejte poglavje 4.5.
Dutch: Kans op ernstige en/of levensbedreigende reacties bij patiënten met een nier- en/of leverstoornis (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovenian: Možnost za resne in/ali življenjsko ogrožajoče reakcije pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd dat misselijkheid is gemeld tijdens behandeling met Kaletra (zie rubriek 4.8).
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da so poročali o navzeji med zdravljenjem z zdravilom Kaletra (glejte poglavje 4.8).
Dutch: * Kaletra tabletten dienen niet te worden gekauwd, gebroken of fijngemalen.
Slovenian: * Tablet zdravila Kaletra se ne sme žvečiti, lomiti ali drobiti.
Dutch: Ritonavir remt het metabolisme van lopinavir en verhoogt hierdoor de plasmaconcentraties van lopinavir.
Slovenian: Ritonavir zavira presnovo lopinavirja in tako zvečuje koncentracijo lopinavirja v plazmi.
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1 ratio om hetzij eenmaal daags 800/200 mg Kaletra te ontvangen (n=333) hetzij tweemaal daags 400/100 mg Kaletra te ontvangen (n=331).
Slovenian: Bolniki so bili v razmerju 1:1 randomizirani na zdravljenje z zdravilom Kaletra 800/200 mg enkrat na dan (n = 333) ali zdravilo Kaletra 400/100 mg dvakrat na dan (n = 331).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Kaletra en ergot-alkaloïden is gecontra-indiceerd, omdat het kan leiden tot acute ergot-toxiciteit, inclusief vaatspasme en ischemie (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra in ergot alkaloidov je kontraindicirana, saj lahko vodi v akutno ergot toksičnost, vključno z vazospazmom in ishemijo (glejte poglavje 4.3).
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno ali vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Dutch: Copovidon, sorbitanlauraat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumstearylfumaraat.
Slovenian: Kopovidon, sorbitan lavrat, koloidni brezvodni silicijev dioksid, natrijev stearilfumarat.
Dutch: Multipack: 120 (3 doosjes van 40) filmomhulde tabletten 120 filmomhulde tabletten
Slovenian: Multipakiranje: 120 (3 pakiranja s 40) filmsko obloženih tablet 120 filmsko obloženih tablet
Dutch: De AUC van lopinavir gedurende een 24 uurs doseringsinterval was gemiddeld 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Slovenian: AUC lopinavirja med 24-urnim odmernim intervalom je bila v povprečju 206,5 ± 89,7 µg·h/ml.
Dutch: Licht uw arts direct in over deze of andere symptomen.
Slovenian: Zdravnika takoj obvestite o neželenih učinkih ali katerihkoli drugih simptomih.
Dutch: (combinaties van werkingsmechanismen waaronder CYP3A-remmers)
Slovenian: (kominacija mehanizmov, vključno z zavrtjem CYP3A)
Dutch: Onderzoeken naar weefseldistributie uitgevoerd in de rat suggereerden geen significante cardiale retentie van het actieve bestanddeel; na 72 uur was de AUC in het hart ongeveer 50 % van de gemeten plasma AUC.
Slovenian: Raziskave porazdelitve v tkiva, opravljene na podganah, niso nakazale pomembnega kardialnega zadrževanja zdravilne učinkovine; 72-urna AUC v srcu je bila približno 50 % AUC, izmerjene v plazmi.
Dutch: Als co-administratie van delamanid met lopinavir/ritonavir noodzakelijk wordt geacht, dan wordt daarom zeer regelmatige ECG-monitoring aanbevolen gedurende de volledige behandelperiode met delamanid (zie rubriek 4.5 en zie de Samenvatting van de Productkenmerken van delamanid).
Slovenian: Zato se v primeru, če se sočasno dajanje delamanida z lopinavirjem/ritonavirjem smatra za potrebno, skozi celotno obdobje zdravljenja z delamanidom priporoča zelo pogosto spremljanje EKG-ja (glejte poglavje 4.5 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Dutch: - Als de dosis tussen de 2 ml en 5 ml bedraagt - gebruik de doseerspuit voor orale toediening van 5 ml om een dosis voor te bereiden.
Slovenian: - Če je odmerek med 2 ml in 5 ml, za pripravo odmerka uporabite 5 ml brizgo za peroralno dajanje.
Dutch: Na een 48-weekse behandeling met Kaletra, efavirenz en nucleoside reverse transcriptase inhibitors, werd plasma hiv RNA < 400 kopieën/ml geobserveerd bij 93 % (25/27), 73 % (11/15) en 25 % (2/8) van de patiënten met respectievelijk < 10-voudige, 10 tot 40-voudige en > 40voudige gereduceerde gevoeligheid voor lopinavir in de uitgangssituatie.
Slovenian: Po 48 tednih zdravljenja z zdravilom Kaletra, efavirenzem in nukleozidnimi zaviralci reverzne transkriptaze so HIV RNA v plazmi ≤ 400 kopij/ml ugotovili pri 93 % (25/27), 73% (11/15), in 25 % (2/8) bolnikov z < 10
Dutch: Endocriene aandoeningen soms
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema občasni hipogonadizem
Dutch: Hoeveel Kaletra moet er ingenomen worden en wanneer?
Slovenian: Koliko zdravila Kaletra naj uporabim in kdaj Uporaba pri odraslih
Dutch: Gemiddelde toename in CD4+
Slovenian: Srednje povečanje števila Tcelic CD4 od začetka
Dutch: ≥ 0,8 tot < 1,2
Slovenian: ≥ 0,8 do < 1,2
Dutch: Rivaroxaban:
Slovenian: Rivaroksaban:
Dutch: AUC: ↑ 2,71-voudig Cmax: ↑ 1,87-voudig C24: ↑ 3,58-voudig
Slovenian: AUC: ↑ 2,71-krat Cmax: ↑ 1,87-krat C24: ↑ 3,58-krat
Dutch: Geringe afnames in amprenaviractiviteit werden bemerkt met een mediane toename in IC50 van 3,7- tot 8-voud in respectievelijk de uitgangssituatie- en rebound-isolaten.
Slovenian: Ugotovili so zmerno zmanjšano aktivnost amprenavirja s srednjim (mediana) povečanjem IC50 od 3,7-krat izhodiščno do 8krat z izolati po preobratu.
Dutch: Ergot-alkaloïden
Slovenian: Alkaloidi ergot
Dutch: Lopinavir/ritonavir werd tweemaal daags toegediend met 16/4 mg/kg bij proefpersonen van 2 maanden tot < 6 maanden, 12/3 mg/kg voor proefpersonen ≥ 6 maanden en < 15 kg, 10/2,5 mg/kg bij proefpersonen ≥ 6 maanden en ≥ 15 kg tot < 40 kg, of 400/100 mg voor proefpersonen ≥ 40 kg.
Slovenian: Preiskovanci so prejemali kombinacijo lopinavir/ritonavir dvakrat na dan v odmerkih 16/4 mg/kg pri starosti od 2 mesecev do < 6 mesecev, 12/3 mg/kg pri starosti ≥ 6 mesecev in < 15 kg, 10/2,5 mg/kg pri starosti ≥ 6 mesecev in ≥ 15 kg do < 40 kg ali 400/100 mg pri preiskovancih ≥ 40 kg. Shema z nevirapinom je vključevala 160-200 mg/m2 enkrat na dan 14 dni, nato 160-200 mg/m2 vsakih 12 ur.
Dutch: AbbVie (as logo)
Slovenian: AbbVie (kot logotip)
Dutch: Daarnaast werd een virologische respons waargenomen bij 91 % (21/23), 71 % (15/21) en 33 % (2/6) van de patiënten met 0-5, 6-7 en 8-10 mutaties van de bovenstaande mutaties in hiv-protease die geassocieerd zijn met verminderde in vitro gevoeligheid voor lopinavir.
Slovenian: Poleg tega so virološki odziv opažali pri 91 % (21/23), 71 % (15/21) oz. 33 % (2/6) bolnikov z 0-5, 6-7 oz. 8-10
Dutch: De drank van Kaletra bevat ongeveer 42 % v/v alcohol.
Slovenian: Peroralna raztopina zdravila Kaletra vsebuje približno 42 % v/v alkohola.
Dutch: ≥ 0,9 tot < 1,4
Slovenian: ≥ 0,9 do < 1,4
Dutch: Gelijktijdige toediening met colchicine is gecontra-indiceerd bij patiënten met een nier- en/of leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba kolhicina je kontraindicirana pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Dutch: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg tweemaal daags)
Slovenian: Rivaroksaban (Ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Dutch: Gelijktijdige toediening van ibrutinib en Kaletra dient vermeden te worden.
Slovenian: Sočasni uporabi ibrutiniba in zdravila Kaletra se je treba izogniti.
Dutch: De klinisch negatieve tekenen waargenomen bij honden omvatten salivatie, emesis en diarree/abnormale ontlasting.
Slovenian: Med neželenimi kliničnimi znaki pri psih so bili slinjenje, emeza in driska oz. nenormalno blato.
Dutch: Na een 400/100 mg 14C-lopinavir/ritonavir dosis kan ongeveer 10,4 ± 2,3 % en 82,6 ± 2,5 % van de toegediende dosis 14C-lopinavir in respectievelijk urine en feces worden teruggevonden.
Slovenian: Po odmerku 400/100 mg 14C-lopinavirja/ritonavirja se v urinu izloči približno 10,4 ± 2,3 % uporabljenega odmerka 14C-lopinavirja in v blatu 82,6 ± 2,5 %.
Dutch: Binnen deze groep waren de volgende mutaties in hiv-protease geassocieerd met een gereduceerde in vitro gevoeligheid voor lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V en L90M.
Slovenian: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V in L90M.
Dutch: Het QTcF-interval is bestudeerd in een gerandomiseerd, placebo en actief (moxifloxacine 400 mg eenmaal daags) gecontroleerd cross-overonderzoek bij 39 gezonde volwassenen, met 10 metingen over 12 uur op dag 3.
Slovenian: Interval QTcF so ocenili v randomizirani, s placebom in zdravilno učinkovino (moksifloksacin 400 mg enkrat na dan) kontrolirani navzkrižni študiji pri 39 zdravih odraslih, ki so jim 3. dan v 12 urah naredili 10 meritev.
Dutch: Controleer nauwlettend op abemaciclib-gerelateerde bijwerkingen.
Slovenian: Spremljajte neželene učinke, ki so povezani z abemaciklibom.
Dutch: Blister multiverpakkingen met 120 tabletten (1 verpakking met 120 tabletten of 3 verpakkingen met 40 tabletten) zijn ook verkrijgbaar.
Slovenian: Na voljo so tudi multipakiranja s 120 tabletami v pretisnih omotih (1 pakiranje s 120 tabletami ali 3 pakiranja, od katerih vsako vsebuje 40 tablet).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE INTERMEDIAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Binnenverpakking van multipack met 120 (3 verpakkingen van 40) 200 mg/50 mg filmomhulde tabletten - zonder blue box
Slovenian: Vmesna škatla v multipakiranju s 120 (3 pakiranja s 40) 200mg/50mg filmsko obloženimi tabletami - brez modrega okenca
Dutch: AUC: ↑ 2,17-voudig Cmax: ↑ 2,04-voudig Ctrough: ↑ 2,36-voudig
Slovenian: AUC: ↑ 2,17-krat Cmax: ↑ 2,04-krat Ctrough: ↑ 2,36-krat
Dutch: Voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie: Gelijktijdige toediening van Kaletra met sildenafil is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije: Sočasna uporaba zdravila Kaletra s sildenafilom je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie Welke stoffen zitten er in dit middel?
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Kaletra
Dutch: De gemiddelde steady-state diepte concentratie voor de ochtenddosering was 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Slovenian: Povprečna najmanjša koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja pred jutranjim odmerkom je bila 5,5 ± 5,4 µg/ml.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van lomitapide (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Povečane koncentracije lomitapida v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Conclusies met betrekking tot de relevantie van bepaalde mutaties of mutatiepatronen zijn onderhevig aan veranderingen op basis van aanvullende gegevens.
Slovenian: Zaključki o pomembnosti določenih mutacij ali mutacijskih vzorcev se lahko spreminjajo z dodatnimi podatki, zato je priporočljivo, da se vedno upošteva trenutne sisteme interpretacije za analiziranje rezultatov preizkusa odpornosti.
Dutch: Schildklierhormoon vervangende behandeling Levothyroxine
Slovenian: Nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni
Dutch: Activiteit van andere proteaseremmers tegen isolaten die oplopende resistentie tegen lopinavir ontwikkelden na Kaletrabehandeling bij proteaseremmer-ervaren patiënten: De aanwezigheid van kruisresistentie tegen andere proteaseremmers werd geanalyseerd in 18 rebound-isolaten waarvan ontwikkeling van resistentie tegen lopinavir was aangetoond tijdens drie fase II en één fase III studies van Kaletra bij proteaseremmer-ervaren patiënten.
Slovenian: Dejavnost drugih zaviralcev proteaz proti izolatom, ki so razvili naraščajočo odpornost proti lopinavirju po zdravljenju z zdravilom Kaletra pri bolnikih, izkušenih z zaviralci proteaz: Obstoj navzkrižne odpornosti proti drugim zaviralcem proteaz so analizirali v 18 izolatih s preobratom; razvoj odpornosti proti lopinavirju so ugotovili med tremi študijami zdravila Kaletra II.
Dutch: Toediening van een enkelvoudige 400/100 mg dosis van Kaletra tabletten met een maaltijd (hoog vetgehalte, 872 kcal, waarvan 56 % vet) in vergelijking tot toediening op een lege maag werd gaf geen significante wijzigingen in de Cmax en de AUC inf.
Slovenian: Uporabe posamičnega odmerka 400/100 mg tablet zdravila Kaletra na poln želodec (z mastnim obrokom, 872 kcal, 56 % iz maščob) v primerjavi z uporabo na tešče ni spremljala pomembna sprememba Cmax in AUCinf.
Dutch: Wees voorzichtig met toediening aan kinderen.
Slovenian: Odmerjanje pri otrocih zahteva previdnost.
Dutch: Rationale
Slovenian: Razlog
Dutch: AUC: ↑ 6,10-voudig Cmax: ↑ 4,76-voudig Ctrough: ↑ 12,33-voudig
Slovenian: AUC: ↑ 6,10-krat Cmax: ↑ 4,76-krat Ctrough: ↑ 12,33-krat
Dutch: Bedaquiline: AUC: ↑ 22%
Slovenian: Bedakilin: AUC: ↑ 22 %
Dutch: Voor kleinere volumes is een alternatieve verpakking beschikbaar.
Slovenian: Za volumne večje od 2 ml. Za manjše volumne je na voljo drugo pakiranje.
Dutch: Deze toenames in plasmaconcentraties van gelijktijdig gebruikte geneesmiddelen kunnen hun therapeutisch effect en bijwerkingen doen versterken of verlengen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Slovenian: Zvečana koncentracija sočasno uporabljenih zdravil v plazmi lahko zveča ali podaljša njihov terapevtski učinek in neželene učinke (glejte poglavji 4.3 in 4.5).
Dutch: Anticonceptiemiddelen
Slovenian: Kontraceptivi
Dutch: Gebleken is dat ritonavir metabolische enzymen induceert, resulterend in de inductie van zijn eigen metabolisme en waarschijnlijk de inductie van het lopinavir metabolisme.
Slovenian: Ritonavir dokazano inducira presnovne encime; posledica je indukcija njegove lastne presnove, verjetno pa tudi indukcija presnove lopinavirja.
Dutch: Immuunreconstitutie-ontstekingssyndroom
Slovenian: Vnetni sindrom imunske rekonstitucije
Dutch: Fusidinezuur gebruikt voor de behandeling van langdurige infecties van de botten en gewrichten kan onder dokterstoezicht worden genomen (zie de rubriek Gebruikt u of uw kind nog andere geneesmiddelen?
Slovenian: Fusidno kislino za zdravljenje dolgotrajnih okužb kosti in sklepov se sme uporabljati pod nadzorstvom zdravnika (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Kaletra);
Dutch: Van gelijktijdige toediening van Kaletra met deze geneesmiddelen wordt verwacht dat het hun concentraties aanzienlijk verhoogt en kan resulteren in geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, syncope, visusveranderingen en langdurige erectie (zie rubriek 4.5).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba zdravila Kaletra in teh zdravil bistveno zviša njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Dutch: Het wordt aanbevolen om Kaletra niet in combinatie met efavirenz of nevirapine bij patiënten jonger dan 6 maanden toe te dienen.
Slovenian: Bolnikom, mlajših od 6 mesecev, zdravila Kaletra ni priporočljivo dajati v kombinaciji z efavirenzom ali nevirapinom.
Dutch: Abacavir, zidovudine Abacavir, zidovudine: Concentraties kunnen afnemen vanwege toegenomen glucuronidering door lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Abakavir, zidovudin Abakavir, zidovudin: zaradi povečane glukuronidacije zaradi lopinavirja/ritonavirja se koncentracija lahko zniža.
Dutch: In "steady-state" blijft de eiwitbinding van lopinavir constant over het bereik van de waargenomen concentraties na 400/100 mg Kaletra tweemaal daags en is vergelijkbaar bij gezonde en hiv-positieve patiënten.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja ostaja vezava lopinavirja na beljakovine v območju opazovanih koncentracij po 400/100 mg zdravila Kaletra dvakrat na dan stalna ter je pri zdravih prostovoljcih in pri HIV-pozitivnih bolnikih podobna.
Dutch: De duur van de antiretrovirale combinatietherapie, gebruik van corticosteroïden, alcoholgebruik, ernstige immunosuppressie (onderdrukking van de activiteit van het afweersysteem) en een hoge Body Mass Index (overgewicht) kunnen enkele van de vele risicofactoren voor het ontwikkelen van deze aandoening zijn.
Slovenian: Nekateri od številnih dejavnikov tveganja za pojav te bolezni so lahko trajanje kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja, uporaba kortikosteroidov, uživanje alkohola, huda imunosupresija (zmanjšanje aktivnosti imunskega odziva) in višji indeks telesne mase.
Dutch: - Kaletra bevat de werkzame stoffen lopinavir en ritonavir.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra vsebuje zdravilni učinkovini lopinavir in ritonavir.
Dutch: Alleen bij per ongeluk ingenomen hoge doses kan dit hoofdpijn en maagdarmklachten opleveren.
Slovenian: Le v velikih, nenamernih odmerkih lahko povzroči glavobol in prebavne motnje.
Dutch: Kaletra tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen.
Slovenian: - Zdravilo Kaletra tablete se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Dutch: Aangezien Kaletra in hoge mate wordt gebonden aan eiwit is het niet aannemelijk dat dialyse bij kan dragen tot aanzienlijke verwijdering van de werkzame bestanddelen.
Slovenian: Ker je Kaletra v veliki meri vezana na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van vardenafil (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Slovenian: Večja koncentracija vardenafila v plazmi (glejte poglavji 4.4 in 4.5)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Kaletra met lomitapide is gecontraindiceerd (zie Samenvatting van de Productkenmerken van lomitapide) (zie rubriek 4.3)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Kaletra z lomitapidom je kontraindicirana (glejte informacije o predpisovanju za lomitapid) (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Verwijder de zuiger uit de spuit na elke dosis van Kaletra.
Slovenian: Po vsakem odmerjanju zdravila Kaletra potegnite bat iz brizge.
Dutch: Renale insufficiëntie
Slovenian: Ledvična insuficienca
Dutch: Bevat: alcohol, stroop met hoog fructosegehalte, propyleenglycol, glycerol, polyoxyl 40 gehydrogeneerde ricinusolie, kalium (als kaliumacesulfaam).
Slovenian: Vsebuje: alkohol, visokofruktozni koruzni sirup, propilenglikol, glicerol, makrogolglicerol 40 hidrogenirano ricinusovo olje, kalij (kot kalijev acesulfamat).
Dutch: Volwassenc a. Kaletra drank 230/57,5 mg/m2 twee maal daags regime zonder nevirapine b. Kaletra drank 300/75 mg/m2 twee daags regime met nevirapine c. Kaletra filmomhulde tabletten 400/100 mg tweemaal daags bij steady state
Slovenian: Odraslic a. Zdravilo Kaletra peroralna raztopina 230/57,5 mg/m2 shema dvakrat na dan brez nevirapina b. Zdravilo Kaletra peroralna raztopina 300/75 mg/m2 shema dvakrat na dan z nevirapinom c. Zdravilo Kaletra filmsko obložene tablete 400/100 mg dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja
Dutch: - Voor kinderen zal uw arts de juiste dosis (het aantal tabletten) bepalen op basis van de lengte en het gewicht van uw kind.
Slovenian: - Pravi odmerek (število tablet) za otroka bo zdravnik določil na temelju otrokove višine in telesne mase.
Dutch: Serumconcentraties van sofosbuvir, velpatasvir en voxilaprevir kunnen toenemen vanwege P-gp-, BCRP- en OATP1B1/3-remming door lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Serumske koncentracije sofosbuvirja, velpatasvirja in voksilaprevirja se lahko zvišajo zaradi zavrtja P-glikoproteina, BCRP in OATP1B1/3 z lopinavirjem/ritonavirjem.