FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægen vil tale med Dem om, hvordan symptomerne kan håndteres eller mindskes.
Bulgarian: Ще се обсъдят начините на контролиране или намаляване на симптомите.
Danish: Hvordan tages et brugt plaster af?
Bulgarian: Как да отстраните използвания пластир
Danish: Dette vil fjerne eventuelt resterende klæbemiddel på huden.
Bulgarian: Така ще отстраните лепилото, останало върху кожата.
Danish: For begge primære endpoints er der blevet observeret statistiske signifikante forskelle ved doser på 1 mg/24 t, 2 mg/24 t og 3 mg/24 t ved sammenligning med placebo.
Bulgarian: И за двете първични крайни точки, статистически значима разлика се наблюдава при дози 1 mg/24 h, 2 mg/24 h и 3 mg/24 h в сравнение с плацебо.
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre.
Bulgarian: Leganto може да причини порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите, като импулс, желание или изкушение да правите неща, които могат да навредят на Вас или околните.
Danish: Behandlingsforskelle for de co-primære variable var statistisk signifikant (p=0,0002 og p<0,0001).
Bulgarian: Разликите при лечението при съ-първичните променливи са статистически значими (р=0,0002 и р<0,0001).
Danish: Efter 6 måneders vedligeholdelsesbehandling af patienter med moderat til svær RLS var baseline IRLS scoren forbedret fra 30,7 til 20,7 for placebo og fra 30,2 til 13,8 for rotigotin.
Bulgarian: След 6 месечно поддържащо лечение при пациенти с умерен до тежък RLS, началния RLS скор се повишава от 30,7 до 20,7 за плацебо и от 30,2 до 13,8 за ротиготин.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите реакции са изброени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Danish: Hvis plasteret falder af, sættes der et nyt plaster på til resten af dagen.
Bulgarian: В случай че пластирът падне, поставете нов пластир за остатъка от деня.
Danish: • lavt blodtryk når De rejser Dem, højt blodtryk
Bulgarian: ниско кръвно налягане при изправяне, високо кръвно налягане
Danish: • Rør ikke ved plasterets klæbende side med fingrene.
Bulgarian: Не докосвайте залепващата повърхност с пръсти.
Danish: Rotigotin er en non-ergolin dopaminagonist til behandling af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Bulgarian: Ротиготин представлява неерголинов допаминов агонист за лечение на признаците и симптомите на болестта на Parkinson и на синдрома на неспокойните крака.
Danish: Håndtering af brugte og ubrugte plastre
Bulgarian: Какво да правите с използваните и с неизползваните пластири
Danish: Der kan forekomme uventet akkumulering af rotigotinkoncentrationen ved akut forværring af nyrefunktionen (se pkt.
Bulgarian: Възможно е неочаквано кумулиране на нивата на ротиготин при остро влошаване на бъбречната функция (вж. точка 5.2).
Danish: Der er rapporteret om abnorm tankegang og adfærd, som kan manifestere sig på forskellige måder, inklusive paranoide tanker, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykose-lignende adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, agitation og delirium.
Bulgarian: Има съобщения за патологично мислене и поведение, които може да включват различни прояви, включително параноидна идеация, делюзии, халюцинации, обърканост, психотичноподобно поведение, дезориентация, агресивно поведение, възбуда и делир.
Danish: Plastrene på 2 mg/24 timer kan bruges til behandlingen af Parkinsons sygdom og restless legs-syndrom.
Bulgarian: Пластирите от 2 mg/24 h се използват за лечение на болестта на Паркинсон и на синдрома на неспокойните крака.
Danish: Dette forekommer især, når De begynder med at bruge Leganto, eller når Deres dosis øges.
Bulgarian: Това може да се случи, особено в началото, когато започнете да използвате Leganto или когато дозата се увеличава.
Danish: Disse hændelser er også blevet observeret under behandling med rotigotin, men forekomsten var på niveau med forekomsten observeret hos patienter, som fik placebo.
Bulgarian: Такива ефекти са наблюдавани също и при лечение с ротиготин, но честотата им е съпоставима с тази, наблюдавана при пациенти на плацебо.
Danish: Ordinerende læger bør løbende vurdere patienterne for døsighed eller søvnighed, da patienterne muligvis ikke erkender døsighed eller søvnighed, før de bliver direkte adspurgt.
Bulgarian: Предписващите лекарствения продукт лекари трябва редовно да питат за прояви на сънливост, тъй като пациентите невинаги осъзнават състоянията на сънливост, ако не бъдат директно запитани.
Danish: På grund af mulig additiv effekt bør der udvises forsigtighed, når patienter tager beroligende lægemidler eller andre CNS (centralnervesystem)depressiva(fx benzodiazepiner, antipsykotika, antidepressiva) eller indtager alkohol i kombination med rotigotin.
Bulgarian: Трябва да се внимава, когато пациенти приемат седативни лекарствени продукти или други депресанти на ЦНС (централната нервна система) (напр. бензодиазепини, антипсихотици, антидепресанти) или алкохол в комбинация с ротиготин, поради опасност от адитивен ефект.
Danish: Hudreaktioner, som skyldes plasteret
Bulgarian: Кожни реакции, причинени от пластира
Danish: Rotigotin metaboliseres i høj grad. Rotigotin metaboliseres både ved N-dealkylering og ved direkte og sekundær konjugation.
Bulgarian: Ротиготин се метаболизира до голяма степен- чрез N-деалкилиране, както и директно и чрез вторично конюгиране.
Danish: receptorer.Hvad angår non-dopaminerge receptorer udviste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2Breceptorer og agonistisk effekt på 5HT1A-receptorer, men ingen effekt på 5HT2B-receptoren.
Bulgarian: По отношение на недопаминергичните рецептори, ротиготин показва антагонизъм към alpha2B и агонизъм към 5HT1A рецепторите и липса на действие върху 5HT2B рецептора.
Danish: • tab af bevidsthed, ufrivillige bevægelser (dyskinesi)
Bulgarian: загуба на съзнание, неволеви движения (дискинезия)
Danish: Leganto kan forårsage andre typer af adfærdsændringer og unormal tankegang.
Bulgarian: Leganto може да причини промени в поведението и патологично мислене.
Danish: Irritabilitet, perifere ødemer
Bulgarian: Чувствителност, периферен оток
Danish: • ufrivillige bevægelser relateret til Parkinsons sygdom (dyskinesi)
Bulgarian: неволеви движения, свързани с болестта на Паркинсон (дискинезия)
Danish: Rotigotin har været forbundet med søvnighed og episoder med pludseligt indsættende søvn.
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост и епизоди на внезапно заспиване.
Danish: • Hvis De har glemt at skifte plasteret på det normale tidspunkt, skal De skifte det, så snart De husker det.
Bulgarian: Ако сте забравили да подмените пластира по обичайното за Вас време, подменете го веднага щом си спомните.
Danish: • Usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå og som kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsageligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите и които могат да навредят на Вас или околните - симптомите се наблюдават главно при пациенти с болест на Паркинсон
Danish: Rotigotin er forbundet med døsighed, herunder udpræget døsighed om dagen og pludselige søvnepisoder.
Bulgarian: Ротиготин е свързан със сънливост включително силно изразена през деня и епизоди на внезапно заспиване.
Danish: Søvn (PDSS) blev forbedret med 4,1 ± 13,8 point hos patienter behandlet med rotigotin, og med 2,5 ± 13,5 point hos patienter behandlet med ropinirol.
Bulgarian: Сънят (PDSS) се е подобрил с 4,1 ± 13,8 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 2,5 ± 13,5 точки при пациентите, лекувани с ропинирол.
Danish: I et multi-center, dobbeltblindt, randomiseret, 2-vejs, overkrydsningsstudie med 52 ambulante patienter blev hudadhæsionen af den forbedrede stuetemperatur plasterformulering sammenlignet med formuleringen til kølig opbevaring ved brug af 8 mg/24 timer rotigotinplaster.
Bulgarian: В многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, двупосочно, кръстосано проучване с 52 амбулаторни пациенти, адхезията към кожата на подобрения състав, изискващ съхранение на стайна температура е сравнен със състава,изискващ съхранение на студено, като е използван пластир с ротиготин 8 mg/24 h.
Danish: Leganto indeholder det aktive stof rotigotin.
Bulgarian: Какво представлява Leganto Leganto съдържа активното вещество ротиготин.
Danish: Tag det gamle plaster af og sæt et nyt plaster på.
Bulgarian: Отстранете стария пластир и поставете нов.
Danish: Kliniske studier ved Parkinsons sygdom
Bulgarian: Клинични проучвания при болест на Parkinson
Danish: • stærk impuls til at spille for meget - også hvis det har alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Bulgarian: силен импулс да залагате прекалено много на хазарт въпреки, че това сериозно ще засегне Вас или Вашето семейство
Danish: Leganto er til transdermal anvendelse.
Bulgarian: Leganto е предназначен за трансдермално приложение.
Danish: Leganto kan gøre Dem meget træt, og De falder måske i søvn meget pludseligt.
Bulgarian: От Leganto може да се почувствате извънредно сънливи или да заспите внезапно.
Danish: Da plasteret administreres transdermalt, forventes mad og gastrointestinale sygdomme ikke at interferere.
Bulgarian: Тъй като пластирите се прилагат трансдермално, не се очакват взаимодействия с храна или повлияване от заболявания на гастроинтестиналния тракт.
Danish: Forskellene i rotigotins biotilgængelighed lå i intervallet fra 2% (overarm vs. side) til 46% (skulder vs. lår).
Bulgarian: Разликите в бионаличността на ротиготин варират от 2% (приложение на мишницатаспрямо хълбока) до 46% (приложение на рамото спрямо бедрото).
Danish: CGI-I svarsfrekvens (stor forbedring, meget stor forbedring) var henholdsvis 43,0% og 67,5% for placebo og rotigotin (forskel 24,5% CI95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Bulgarian: CGI-I ответни нива (с голямо подобрение и с много голямо подобрение) са 43,0% и 67,5% съответно за плацебо и ротиготин (разлика 24,5% CI 95%: 14,2%; 34,8%, p<0,0001).
Danish: Hvis De holder op med at bruge Leganto
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Leganto
Danish: Anvendelse Leganto anvendes til voksne til behandling af sygdomstegn og symptomer på:
Bulgarian: Leganto се използва при възрастни за лечение на признаците и симптомите на:
Danish: • Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Danish: Rotigotin påvirkede ikke hanrotters fertilitet, men reducerede tydeligt fertiliteten hos hunrotter og mus på grund af påvirkningen af prolaktinniveauet, som er særlig signifikant hos gnavere.
Bulgarian: Ротиготин не повлиява фертилността на мъжките плъхове, но понижава фертилността при женски плъхове и мишки, тъй като повлиява нивото на пролактина - ефект, особено силно изразен при гризачи.
Danish: Rotigotin inducerede ikke genmutationer i Ames-testen, men udviste mutagene effekter i invitromuselymfomtesten med metabolisk aktivering og svagere effekt uden metabolisk aktivering.
Bulgarian: При теста на Еймс ротиготин не предизвиква генни мутации, но има ефект при in vitro Mouse Lymphoma теста с метаболитна активация и по-слабо изразен ефект без такава.
Danish: Stop ikke med at bruge Leganto uden først at tale med Deres læge.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Leganto без да уведомите Вашия лекар.
Danish: Overfølsomhed , hvilket kan omfatte angioødem og ødem i tunge og læbe
Bulgarian: Свръхчувствит елност, която може да включва ангиоедем, подуване на езика или устните
Danish: Studier med rotter har vist, at rotigotin og/eller dets metabolit(ter) udskilles i mælk.
Bulgarian: Проучвания върху плъхове показват, че ротиготин и/или метаболитите му се секретират с кърмата.
Danish: Fold det brugte plaster sammen med den klæbende side indad.
Bulgarian: Сгънете използвания вече пластир със залепващия слой навътре.
Danish: Begge indikationer
Bulgarian: При двете показания
Danish: Disse bivirkninger er som regel lette eller moderate og varer kun i kort tid.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки или умерени и бързо отзвучават.
Danish: Aktivt stof: rotigotin.
Bulgarian: Активното вещество е ротиготин.
Danish: Rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom er vurderet i et multinationalt lægemiddeludviklingsprogram bestående af fire pivotale, parallelle, randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede studier samt tre studier, som undersøgte bestemte aspekter af Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Ефективността на ротиготин за лечение на проявите и симптомите на идиопатичната болест на Parkinson е оценена в международни програми за разработване на лекарствения продукт, състоящи се от четири основни, успоредни, рандомизирани, двойнослепи плацебо-контролирани проучвания, както и в три проучвания, изследващи специфичните аспекти на болестта на Parkinson.
Danish: Patienterne i hver behandlingsgruppe opretholdt deres optimale dosis i 6 måneder.
Bulgarian: Пациентите във всяка група са на подържащо лечение с оптималната доза в продължение на 6 месеца.
Danish: Leganto er indiceret til symptomatisk behandling af moderat til svær idiopatisk restless legs-syndrom (RLS) hos voksne.
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на симптомите на умерен до тежък идиопатичен синдром на неспокойните крака (Restless Legs Syndrome, RLS) при възрастни.
Danish: Incidensen af nogle dopaminerge bivirkninger, såsom hallucinationer, dyskinesi og perifere ødemer, er generelt højere i kombination med levodopa hos patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Честотата на някои нежелани допаминергични реакции, като халюцинации, дискинезия и периферни отоци, като цяло е по-висока, когато се прилага в комбинация с L-допа при пациенти с Parkinson.
Danish: Hvis De skal holde op med at bruge denne medicin, se punkt 3 ‘Hvis De holder op med at bruge Leganto'.
Bulgarian: Ако се налага да спрете приема на това лекарство, вижте "Ако сте спрели употребата на Leganto" в точка 3.
Danish: Leganto er indiceret som monoterapi (dvs. uden levodopa) til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom i tidlige stadier eller i kombination med levodopa, dvs. under hele sygdommens forløb og i de sene stadier, hvor virkningen af levodopa aftager eller bliver svingende, og der optræder udsving i den terapeutiske effekt (ved slutningen af hver dosis eller "on-off"-udsving).
Bulgarian: Leganto се използва за лечение на проявите и симптомите на ранните стадии на идиопатичната болест на Parkinson като монотерапия (т.е. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на заболяването до късните му стадии, когато ефектът на леводопа постепенно изчезва или става непостоянен и се появят флуктуации на терапевтичния ефект (в края на дозата или "on-off" флуктуации).
Danish: Det bør nøje overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
Bulgarian: В такива случаи трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекъсване на терапията.
Danish: Efter en enkelt dosis rotigotin var der en tydelig binding til væv, som indeholder melanin (dvs. øjne), hos den pigmenterede rotte og abe, men den fortog sig langsomt i løbet af 14-dages observationsperioden.
Bulgarian: Проучвания на пигментирани плъхове и маймуни показват свързване на ротиготин към меланин-съдържащи тъкани (т.е. очи) след еднократно приложена доза, като тези натрупвания са се изчистили бавно в следващите 14 дни от наблюдението.
Danish: • Parkinsons sygdom - nedsættes med 2 mg hver anden dag.
Bulgarian: Болест на Паркинсон - понижаване с 2 mg през ден.
Danish: Leganto kan forårsage usædvanlige lyster eller fristelser, som De ikke kan modstå, såsom impulsen, lysten eller fristelsen til at udføre en handling, der kan skade Dem selv eller andre - symptomerne ses hovedsagligt hos patienter med Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Leganto може да причини порив или непреодолима нужда, на които не можете да устоите, като импулс, желание или изкушение да правите неща, които могат да навредят на Вас или околните - симптомите се наблюдават главно при пациенти с болест на Паркинсон.
Danish: Fold den anden halvdel af plasteret tilbage og fjern resten af den aftagelige beskyttelsesfilm.
Bulgarian: Огънете назад другата половина на пластира и премахнете втората половина на освобождаващия слой.
Danish: Sløret syne, nedsat syne, fotopsie
Bulgarian: Нарушения на очите замъглено виждане, увреждане на зрението, фотопсия
Danish: I det dobbeltblinde studie SP650DB fik 113 patienter rotigotin op til en maksimumdosis på 8 mg/24 t, 109 patienter fik rotigotin op til en maksimumdosis på 12 mg/24 t og 119 patienter fik placebo.
Bulgarian: В двойносляпото проучванеSP650DB 113 пациенти са лекувани с ротиготин с максимална доза до 8 mg/24 h, 109 пациенти с ротиготин с максимална доза до 12 mg/24 h, а 119 са получавали плацебо.
Danish: Motoriske symptomer (UPDRS del III) blev forbedret med 6,3 ± 1,3 point hos patienter behandlet med rotigotin, og med 5,9 ± 1,3 point i ropinirol-gruppen efter vedligeholdelse i 4 uger.
Bulgarian: Двигателните симптоми (UPDRS част III) са се подобрили с 6,3 ± 1,3 точки при пациентите, лекувани с ротиготин и с 5,9 ± 1,3 точки в групата на ропинирол след 4 седмици лечение.
Danish: • paranoia
Bulgarian: параноя
Danish: • Deres øjne jævnligt bør undersøges under behandling med Leganto.
Bulgarian: • са необходими редовни очни прегледи докато използвате Leganto.
Danish: Siden af kroppen (mellem ribbenene og hoften).
Bulgarian: Хълбок (мястото между ребрата и ханша).
Danish: • hævede ben og fødder
Bulgarian: подуване на краката и стъпалата
Danish: Leganto-pakken til indledende behandling indeholder 4 forskellige æsker (en for hver styrke) med 7 plastre i hver æske til de første fire ugers behandling.
Bulgarian: Опаковката Leganto за начало на лечението съдържа 4 различни комплекта (по един от всяка дозировка), всеки с по 7 пластира за първите четири седмици на лечение.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler ved navn ‘dopaminagonister'.
Bulgarian: Leganto принадлежи към група от лекарства наречени „допаминови агонисти".
Danish: Se ‘Ændringer i adfærd og unormal tankegang' under punkt 4 for yderligere information.
Bulgarian: "Промени вповедението и патологично мислене" в точка 4.
Danish: De skal tage Leganto-plasteret af umiddelbart før, De skal have foretaget magnetisk resonans (MR)scanning eller kardioversion for at undgå forbrændinger på huden, fordi plasteret indeholder aluminium.
Bulgarian: Трябва да свалите пластира непосредствено преди да се подложите на ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) или кардиоверзио за да избегнете изгаряне на кожата, тъй като пластирът съдържа алуминий.
Danish: To pivotale studier (SP512 del I og SP513 del I), som undersøgte rotigotins behandlingseffekt ved tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom blev udført med patienter, som ikke samtidig blev behandlet med en dopaminagonist, og som enten var levodopa-naive, eller hvor den tidligere levodopa-behandling varede ≤ 6 måneder.
Bulgarian: В две основни проучвания (SP512 Част I и SP513 Част I), изследващи ефективноста на ротиготин за лечението на признаците и симптомите на идиопатичната паркинсонова болест, са включени пациенти, които не са получавали едновременно други допаминови агонисти и никога не са приемали L-допа, или последното лечение с L-допа е продължило ≤ 6 месеца.
Danish: Seponeringsfrekvens
Bulgarian: Честота на прекратяване
Danish: Rotigotin var ikke teratogen hos nogen af de tre arter, men var embrytoksisk hos rotter og mus ved maternotoksiske doser.
Bulgarian: Ротиготин няма тератогенен ефект при нито един от тези видове, но в матернотоксични дози е ембриотоксичен при плъхове и мишки.
Danish: Kontraception hos kvinder i den fertile alder
Bulgarian: Жени с детероден потенциал, контрацепция при жени
Danish: • Hvis plasterets kanter løsner sig, kan plasteret fastgøres med selvklæbende medicinsk tape.
Bulgarian: Ако краищата на пластира се отлепят, пластирът може да се залепи с лепенка.
Danish: • øgede eller unormale resultater af leverfunktionstest
Bulgarian: повишени или извъннормени показатели на чернодробната дейност
Danish: Åbn brevet.
Bulgarian: Отворете сашето.
Danish: 190 patienter blev behandlet med rotigotin, og 97 med placebo.
Bulgarian: 190 пациенти са получили ротиготин и 97 плацебо.
Danish: Samtidig administration af levodopa og karbidopa med rotigotin havde ingen effekt på rotigotins farmakokinetik, og rotigotin havde ingen effekt på levodopas og karbidopas farmakokinetik.
Bulgarian: Едновременното прилагане на L-допа и карбидопа с ротиготин не повлиява фармакокинетиката на ротиготин, както и ротиготин не повлиява фармакокинетиката на L-допа и карбидопа.
Danish: Hvis tilstanden hos en patient med Parkinsons sygdom ikke kan bringes tilstrækkeligt under kontrol ved behandling med rotigotin, kan skift til en anden dopaminagonist muligvis forbedre tilstanden yderligere (se pkt.
Bulgarian: Ако приложението на ротиготин не постигне достатъчен ефект при пациента с болестта на Parkinson, преминаването към лечение с друг допаминов агонист може да има допълнителна полза (вж. точка 5.1).
Danish: Observeret hos patienter med Parkinsons sygdom
Bulgarian: Наблюдения при пациенти с болест на Parkinson
Danish: Symptomer, der tyder på malignt neuroleptikumsyndrom, er rapporteret ved pludselig seponering af dopaminbehandling.
Bulgarian: Описани са симптоми на злокачествен невролептичен синдром, развиващи се след рязко преустановяване на допаминергичното лечение.
Danish: • Poly(dimethylsiloxan, trimethylsilylsilikat)-copolymerisat, povidon K90, natriumpyrosulfit (E 223), ascorbylpalmitat (E 304) og DL-α-tocopherol (E 307).
Bulgarian: Поли(диметилсилоксан, триметилсилил силикат)-кополимеризат, повидон K90, натриев метабисулфит (Е223), аскорбил-палмитат (Е304) и DL-α-токоферол (Е307).
Danish: I begge behandlingsarme blev behandlingen titreret til optimal dosis, eller maksimum dosis på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Bulgarian: В двете рамена дозите са титрирани съответно до оптимална или максимална доза от 8 mg/24 часа или 9 mg/ден.
Danish: Hvilken plaster-styrke skal bruges Dosis af Leganto vil afhænge af Deres sygdom - se nedenstående.
Bulgarian: Дозата на Leganto зависи от заболяването Ви - вижте по-долу.
Danish: Leganto er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Няма проучвания за приложението на Leganto при пациенти с тежки чернодробни увреждания.
Danish: • ufrivillige muskelspasmer (kramper)
Bulgarian: неволеви мускулни спазми (конвулсии)
Danish: Depotplaster rotigotin
Bulgarian: Трансдермален пластир ротиготин
Danish: 28 depotplastre
Bulgarian: С 28 ПЛАСТИРА
Danish: Der er ingen relevant indikation i den pædiatriske population for anvendelse af Leganto til Parkinsons sygdom.
Bulgarian: Несвойствена е употребата на Leganto в педиатричната популация при болест на Parkinson.
Danish: Størstedelen af reaktionerne på applikationsstedet var lette eller moderate i intensitet, begrænset til applikationsområderne og førte hos 7,2% af patienterne til seponering af behandlingen med Leganto.
Bulgarian: В повечето случаи реакциите на мястото на приложение са леки до умерени по сила, ограничени до мястото на приложение, което води до прекъсване на лечението с Leganto при 7,2% от пациентите.
Danish: I den anden uge anvender patienten Leganto 4 mg/24 timer.
Bulgarian: През втората седмица пациентът прилага Leganto 4 mg/24 h.
Danish: Disse kan være:
Bulgarian: Това може да включва:
Danish: Transdermal anvendelse.
Bulgarian: Трансдермално приложение.
Danish: Den primære resultatvurdering var scoren for dagligdagsaktiviteter (del II) samt motorisk undersøgelse (del III) på UPDR-skalaen (Unified Parkinson's Disease Rating Scale).
Bulgarian: Дейности в ежедневния живот (Activities of Daily Living - ADL) и Изследване на моториката (Motor Examination), т.е. съответно част II и част III от Унифицирания въпросник за оценка на болест на Parkinson (Unified Parkinson's Disease Rating Scale - UPDRS).
Danish: Der sås en forbedring på 20% hos 48% af patienterne, som fik rotigotin og hos 19% af patienterne, som fik placebo (forskel 29%, CI95% 18%; 39%, p<0,0001).
Bulgarian: При 48% от пациентите на ротиготин и при 19% от пациентите на плацебо е постигнато 20%-но подобрение (Разлика 29%, CI95% 18%; 39%, p< 0,0001).
Danish: • vertigo (følelse af at alting drejer rundt)
Bulgarian: • вертиго (чувство на световъртеж)