FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, al fine di rendere più semplice il trattamento con HALOCUR, viene proposto il seguente schema semplificato:
Danish: For at gøre HALOCUR-behandlingen lettere foreslås imidlertid følgende forenklede doseringsskema:
Italian: In entrambi i casi è stata dimostrata la riduzione dell'escrezione di oocisti.
Danish: I begge tilfælde er det påvist, at oocyst-udskillesen reduceres.
Italian: Da non utilizzare in animali che producono latte destinato al consumo umano
Danish: Ikke godkendt til dyr, der producerer mælk til konsum.
Italian: Alofuginone
Danish: Halofuginon
Italian: L'emivita di eliminazione finale è di 11,7 ore dopo somministrazione endovena e di 30,84 ore dopo singola somministrazione orale.
Danish: Den terminale eliminationshalveringstid er 11,7 timer efter intravenøs indgift og 30,84 timer efter en enkelt oral indgift.
Italian: Non somministrare a stomaco vuoto.
Danish: Må ikke indgives på tom mave.
Italian: Il principio attivo di HALOCUR è una sostanza consentita come descritto nella tabella 1 dell'allegato del Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione:
Danish: Det aktive stof i HALOCUR er et tilladt stof som beskrevet i tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010:
Italian: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Francia
Danish: Intervet Productions SA Rue de Lyons F-27460 Igoville Frankrig
Italian: Le concentrazioni in grado di inibire rispettivamente il 50% e il 90% dei parassiti in un sistema di test in vitro sono IC50 < 0,1 µg/ml e IC90 di 4,5 µg/ml.
Danish: Den koncentration, der skal til for at hæmme henholdsvis 50% og 90% af parasitterne i et in vitrotestsystem er IC50 < 0,1 µg/ml og IC90 = 4,5 µg/ml.
Italian: Può essere necessaria una terapia reidratante.
Danish: Rehydrering kan være nødvendig.
Italian: HALOCUR non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Danish: HALOCUR må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: derivato del chinazolinone Codice ATCvet: QP51AX08
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Quinazolinonderivat ATCvet-kode: QP51AX08
Italian: La biodisponibilità del prodotto nel vitello dopo una singola somministrazione orale è circa l'80%.
Danish: Biotilgængeligheden af lægemidlet hos kalve efter en enkelt oral indgift er ca. 80%.
Italian: L'alofuginone lattato (RU 38788) è un sale le cui proprietà antiprotozoarie e la cui efficacia contro Cryptosporidium parvum sono state dimostrate sia in vitro, che in infezioni sperimentali e naturali.
Danish: Halofuginonlactat (RU 38788) er et salt, hvis antiprotozo-egenskaber og effekt mod Cryptosporidium parvum er blevet påvist både in vitro og ved kunstige og naturlige infektioner.
Italian: In caso di contatto con la cute e gli occhi, lavare accuratamente le aree esposte con acqua pulita.
Danish: I tilfælde af kontakt med hud eller øjne vaskes det berørte område grundigt med rent vand.
Italian: Fegato Rene Muscolo Grasso
Danish: Lever Nyre Muskel Fedt
Italian: Per assicurare una corretta posologia, è necessario utilizzare una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Danish: For at sikre korrekt dosering skal der anvendes en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti), se necessario
Danish: 4.10 Overdosering (symptomer, nødforanstaltninger, modgift), om nødvendigt
Italian: La somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Danish: Behandling skal påbegyndes inden for 24 timer efter starten af diarreen.
Italian: La somministrazione deve iniziare nelle prime 24 - 48 ore di età.
Danish: Behandling skal påbegyndes i de første 24 til 48 timer efter fødslen.
Italian: SCAD: mese/anno Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Danish: EXP: måned/år Efter åbning: anvendes indenfor 6 måneder.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di alofuginone dopo ripetute somministrazioni orali sono comparabili al modello di farmacocinetica dopo un singolo trattamento per via orale.
Danish: Plasmakoncentrationerne af halofuginon efter gentagen oral indgift er sammenlignelig med det farmakokinetiske mønster efter en enkelt oral behandling.
Italian: Tartrazina (E 102)
Danish: Tartrazin (E102)
Italian: Evitare che il prodotto venga a contatto con la cute, gli occhi o le mucose.
Danish: Undgå at produktet kommer i kontakt med hud, øjne eller slimhinder.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Danish: 6.1 i SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Italian: (come sale lattato)
Danish: (som laktatsalt)
Italian: Sintomi di tossicità includono diarrea, presenza di sangue visibile nelle feci, diminuzione dell'assunzione di latte, disidratazione, apatia e prostrazione.
Danish: Symptomer på forgiftning omfatter diarré, synligt blod i afføringen, nedsat mælkeindtag, dehydrering, apati og udmattelse.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone di HDPE (confezioni da 500 ml e da 1000 ml)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE HDPE-beholder (pakningsstørrelser a 500 ml og 1000 ml)
Italian: Se persiste irritazione oculare, chiedere consiglio ad un medico.
Danish: Hvis der fortsat er øjenirritation, skal der søges lægehjælp.
Italian: Una volta iniziato il trattamento su un vitello, tutti i successivi vitelli neonati devono essere trattati sistematicamente fino al persistere del rischio di diarrea da C. parvum.
Danish: Når første kalv er behandlet, skal alle kommende nyfødte kalve behandles på systematisk vis, så længe risikoen for diarre forårsaget af C. parvum foreligger.
Italian: Non somministrare in casi di diarrea conclamata da più di 24 ore e in animali debilitati.
Danish: Må ikke bruges i tilfælde af diarré, som har varet ved i mere end 24 timer, og til svage dyr.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: L'alofuginone immodificato è il principale componente nei tessuti.
Danish: Uomdannet halofuginon er hovedkomponenten i vævene.
Italian: Somministrare solo dopo l'alimentazione con colostro, latte o alimento sostitutivo del latte, utilizzando una siringa o qualsiasi dispositivo idoneo per la somministrazione orale.
Danish: Skal indgives efter fodring med kolostrum, mælk eller mælkeerstatning enten med en sprøjte eller anden passende anordning til oral administration.
Italian: Agenti antiparassitari/ Agenti attivi contro i protozoi
Danish: Antiparasitære lægemidler/midler mod protozoer
Italian: Per il trattamento di vitelli anoressici, il prodotto dovrebbe essere somministrato in mezzo litro di soluzione elettrolitica.
Danish: Hos kalve uden ædelyst bør produktet indgives sammen med en halv liter elektrolytopløsning.
Italian: Carne e visceri: 13 giorni.
Danish: Slagtning: 13 dage.
Italian: Appena si manifestano i primi sintomi di sovradosaggio, il trattamento deve essere immediatamente sospeso e il soggetto alimentato con latte non medicato o sostituto del latte.
Danish: I tilfælde af tegn på overdosering stoppes behandlingen straks og kalven fodres med umedicineret mælk eller mælkeerstatning.
Italian: - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Il principio attivo, alofuginone, è un agente antiprotozoario appartenente al gruppo dei derivati del chinazolinone (nitrogeni polieterociclici).
Danish: Det aktive stof, halofuginon, er et antiprotozomiddel, som tilhører gruppen af quinazolinonderivater (kvælstofholdige polyheterocykliske forbindelser).
Italian: In casi molto rari è stato osservato un aumento del livello di diarrea negli animali trattati.
Danish: En forværring af diarreen er i meget sjældne tilfælde set hos behandlede dyr.
Italian: Acido benzoico (E 210) Tartrazina (E 102) Acido lattico (E 270) Acqua depurata
Danish: Benzoesyre (E210) Tartrazin (E102) Mælkesyre (E270) Vand, renset
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Italian: Per uso orale in vitelli neonati dopo la somministrazione del pasto.
Danish: Til oral anvendelse hos nyfødte kalve efter fodring.
Italian: Il medicinale veterinario è una soluzione orale di colore giallo canarino.
Danish: Veterinærlægemidlet er en gul, oral opløsning.
Italian: Acido benzoico (E 210)
Danish: Benzoesyre (E210)
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 100 behandlede dyr) - ikke almindelige (flere end 1, men færre end 10 ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Italian: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Olanda
Danish: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
Italian: Alofuginone Bovini
Danish: Nyfødte kalve
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 6 måneder.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse)
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der får bivirkninger i løbet af en behandling)
Italian: HALOCUR contiene 0,5 mg/ml di alofuginone base (come sale lattato).
Danish: HALOCUR indeholder 0,5 mg/ml halofuginon (som laktatsalt).
Italian: Secondo le buone pratiche di allevamento, gli animali devono ricevere un quantitativo sufficiente di colostro.
Danish: Kalvene skal gives tilstrækkelig kolostrum i overensstemmelse med god landmandspraksis.
Italian: Il composto ha un effetto criptosporidiostatico su Cryptosporidium parvum.
Danish: Stoffet har en cryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Italian: Per uso orale in vitelli dopo la somministrazione del pasto.
Danish: Til oral anvendelse hos kalve efter fodring.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 6 mesi.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 6 måneder.
Italian: Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum.
Danish: Reduktion af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum.
Italian: Flacone da 500 ml contenente 490 ml di soluzione orale Flacone da 1000 ml contenente 980 ml di soluzione orale
Danish: 500 ml flaske indeholdende 490 ml oral opløsning 1000 ml flaske indeholdende 980 ml oral opløsning
Italian: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Danish: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALOCUR 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli
Danish: INDLÆGSSEDDEL: HALOCUR 0,5 mg/ml, oral opløsning til kalve
Italian: • Vitelli da 35 a 45 kg: 8 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi
Danish: • 35 kg < kalve ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage
Italian: 30 µg/kg 30 µg/kg 10 µg/kg 25 µg/kg
Danish: Halofuginon Halofuginon Kvæg 30 µg/kg 30 µg/kg
Italian: Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Danish: Forebyggelse af diarré forårsaget af diagnosticeret Cryptosporidium parvum i besætninger, der har haft cryptosporidiosis.
Italian: • Vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALOCUR / die per 7 giorni consecutivi In caso di peso inferiore o superiore effettuare un calcolo preciso (2 ml/10 kg p.v.).
Danish: • 45 kg < kalve < 60 kg: 12 ml HALOCUR én gang daglig i 7 på hinanden følgende dage Ved lavere eller højere kropsvægt bør der foretages en præcis beregning (2 ml/10 kg kropsvægt).
Italian: Contatti ripetuti con il prodotto possono dar luogo ad allergie cutanee.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Gentagen kontakt med produktet kan medføre hudallergi.
Italian: Specie animali LMR Tessuti campione
Danish: Restmarkør Dyrearter MRL Målvæv Andre bestemmelser
Italian: Flacone portatile da 1000 ml di polietilene ad alta densità contenente 980 ml di soluzione orale.
Danish: Bærbar 1000 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 980 ml oral opløsning.
Italian: Flacone portatile da 500 ml di polietilene ad alta densità contenente 490 ml di soluzione orale.
Danish: Bærbar 500 ml flaske af højdensitetspolyethylen indeholdende 490 ml oral opløsning.
Italian: Vitelli neonati.
Danish: Nyfødte kalve.
Italian: 13 giorni.
Danish: 13 dage.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 29 ottobre 2004.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. oktober 2004.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 06-2007.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 06-2007.
Italian: Non pertinente, in quanto il prodotto va usato solo nei vitelli neonati.
Danish: Ikke relevant, da produktet udelukkende er til brug hos nyfødte kalve.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto indossare guanti protettivi e lavare le mani dopo l'uso.
Danish: Ved håndtering af produktet skal der anvendes beskyttelseshandsker, og hænderne skal vaskes bagefter.
Italian: Il rapporto benefici/rischi è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 i denne EPAR.
Italian: Halocur può essere usato:
Danish: Halocur kan anvendes:
Italian: Altre informazioni su Halocur:
Danish: Andre oplysninger om Halocur:
Italian: Halocur non deve entrare nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
Danish: Halocur må ikke hældes ud i vandløb, da det kan være farligt for fisk og andre vandlevende organismer.
Italian: Il prodotto non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
Danish: En eventuel uanvendt del af produktet og affald herfra skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Italian: Uno studio ha riguardato vitelli provenienti da 40 allevamenti.
Danish: Den ene undersøgelse omfattede kalve fra 40 besætninger.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che il latte dell'animale possa essere usato per il consumo umano?
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før mælken fra dyret kan anvendes til menneskeligt forbrug?
Italian: Le informazioni relative alla prescrizione veterinaria del prodotto si trovano sull'etichetta del flacone.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på flaskeetiketten.
Italian: In ogni caso Halocur va somministrato oralmente dopo un pasto, non a stomaco vuoto, una volta al giorno per sette giorni consecutivi.
Danish: Halocur skal altid gives til kalven oralt efter fødeindtagelse, ikke på tom mave, én gang dagligt i syv på hinanden følgende dage.
Italian: Tali sintomi possono comprendere diarrea, tracce di sangue visibili nelle feci, diminuzione del consumo di latte, disidratazione, apatia (mancanza di reazioni), debolezza e collasso.
Danish: Sådanne symptomer kan bestå i diarré, synligt blod i afføringen, nedsat dielyst, dehydrering, sløvhed, svaghed og kollaps.
Italian: Sono stati effettuati vari studi sul campo che hanno interessato vitelli provenienti da allevamenti diversi.
Danish: Der blev udført en række feltundersøgelser hos kalve fra forskellige landbrugsbesætninger.
Italian: Perché è stato approvato Halocur?
Danish: Hvorfor blev Halocur godkendt?
Italian: È stato anche dimostrato che previene la diarrea dopo 11 giorni di trattamento.
Danish: Det blev også påvist, at 11 dages behandling forebygger diarré.
Italian: Halocur non va somministrato nei casi di diarrea che dura da più di 24 ore né ad animali debilitati.
Danish: Halocur bør ikke gives til kalve, som har fået konstateret diarré for over 24 timer siden, eller til svækkede dyr.
Italian: Le persone che manipolano ripetutamente Halocur possono sviluppare allergie cutanee.
Danish: Personer, der håndterer Halocur gentagne gange, kan få hudallergi.
Italian: • per la riduzione della diarrea; in tal caso la somministrazione deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Danish: • til reduktion af diarré ved indgift senest 24 timer efter diarréens indsætten.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) vurderede den forelagte dokumentation og nåede frem til sine anbefalinger om, hvordan lægemidlet skal anvendes.
Italian: Tali studi hanno confrontato il trattamento con Halocur e quello con placebo.
Danish: I disse undersøgelser blev Halocur sammenlignet med placebo.
Italian: Il meccanismo esatto d'azione dell'alofuginone non è noto.
Danish: Den nøjagtige måde, halofuginon virker på, er ukendt.
Italian: Il trattamento precoce effettuato nelle prime 24 - 48 ore dopo la nascita è risultato produrre i maggiori benefici.
Danish: Størst gavnlig virkning opnåedes ved tidlig behandling de første 24 til 48 timer efter kælvning.
Italian: Che cos'è Halocur?
Danish: Hvad er Halocur?
Italian: I sintomi clinici visibili dell'infezione da Cryptosporidium parvum sono costituiti principalmente dalla diarrea.
Danish: De kliniske tegn på infektion med Cryptosporidium parvum er hovedsagelig diarré.
Italian: • per la prevenzione della diarrea in allevamenti con storia di criptosporidiosi (infezione da
Danish: • til forebyggelse af diarré på landbrugsbesætninger, hvor der tidligere har været cryptosporidiose (infektion med Cryptosporidium).
Italian: Qual è il rischio associato a Halocur?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Halocur?
Italian: Il 29 ottobre 1999 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Halocur til Intervet International B.V.
Italian: Halocur contiene il principio attivo alofuginone lattato, una sostanza usata contro le malattie parassitarie causate da protozoi.
Danish: Halocur indeholder det aktive stof halofuginonlaktat, der anvendes mod parasitære sygdomme forårsaget af protozoer.
Italian: Un altro studio controllato contro placebo, condotto su vitelli di età compresa tra 24 e 48 ore, ha dimostrato che Halocur può prevenire la diarrea causata dal Cryptosporidium parvum.
Danish: En anden undersøgelse, der omfattede 24 til 48 timer gamle kalve, viste, at Halocur er bedre end placebo til at forebygge diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum.
Italian: Se l'irritazione agli occhi persiste, consultare un medico.
Danish: Ved vedvarende øjenirritation skal der søges lægehjælp.
Italian: Halocur si presenta come una soluzione trasparente di colore giallo da somministrare per bocca.
Danish: Halocur leveres som en klar, gul opløsning til oral indgift.
Italian: Halocur va somministrato dopo un pasto.
Danish: Halocur skal gives, efter at dyret har indtaget føde.
Italian: È stato dimostrato che, rispetto al placebo, il trattamento orale con Halocur per 7 giorni consecutivi alla dose raccomandata somministrata a vitelli di età compresa tra 4 e 10 giorni riduce la diarrea.
Danish: Undersøgelsen viste, at oral indgift af Halocur i den anbefalede dosis hos fire til ti dage gamle kalve i syv på hinanden følgende dage mindsker forekomsten af diarré i forhold til placebo.
Italian: Per che cosa si usa Halocur?
Danish: Hvad anvendes Halocur til?
Italian: È stato dimostrato che il trattamento con Halocur riduce il livello di escrezione di Cryptosporidium parvum nei vitelli e riduce la diarrea.
Danish: Det blev påvist, at Halocur mindsker udskillelsen af Cryptosporidium parvum fra kalvene og reducerer diarré.
Italian: Il principio attivo di Halocur, l'alofuginone lattato, previene la crescita del Cryptosporidium parvum.
Danish: Det aktive stof i Halocur, halofuginonlaktat, hæmmer væksten af Cryptosporidium parvum.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Halocur sono superiori ai rischi nella prevenzione e nella riduzione della diarrea causata da Cryptosporidium parvum nei vitelli neonati e pertanto ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Halocur opvejer risiciene ved behandling og forebyggelse af diarré forårsaget af Cryptosporidium parvum hos nyfødte kalve.
Italian: Chi usa il prodotto deve evitare il contatto con la pelle e con gli occhi; in caso di contatto, lavare accuratamente la parte interessata con acqua pulita.
Danish: Brugerne skal undgå, at produktet kommer i kontakt med hud eller øjne.
Italian: Sintomi di tossicità possono manifestarsi qualora Halocur sia somministrato ad una dose doppia rispetto a quella raccomandata.
Danish: Hvis Halocur gives i en dosis på det dobbelte af den anbefalede, kan der opstå forgiftningssymptomer.
Italian: Come agisce Halocur?
Danish: Hvordan virker Halocur?
Italian: Halocur impedisce inoltre la formazione di oocisti da parte del Cryptosporidium parvum, che si formano ad un determinato stadio di sviluppo del parassita e che vengono escrete (diffuse) nelle feci, contribuendo alla trasmissione della malattia ad altri animali.
Danish: Det forhindrer også parasitten i at danne oocyster, dvs. befrugtede ægceller, der dannes på et bestemt stadium i parasittens livscyklus og udskilles i afføringen.
Italian: un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halocur, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Halocur.
Italian: Quali benefici ha mostrato Halocur nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Halocur?
Italian: 3 x 28 compresse rivestite con film
Danish: 3 x 28 filmovertrukne tabletter
Italian: Numero UE
Danish: MF (EU)-nummer
Italian: Forma farmaceutica
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Pakningsstørrelse
Italian: 6 anni.
Danish: 6 år.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini sotto i 12 anni di età.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år.
Italian: I due studi presentavano un disegno dello studio identico.
Danish: De to studier havde et identisk studiedesign.