FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Varnost apiksabana so ocenili v 7 kliničnih študijah III. faze, ki so vključile več kot 21.000 bolnikov: več kot 5.000 bolnikov v študijah VTEp, več kot 11.000 bolnikov v študijah NVAF in več kot 4.000 bolnikov v študijah zdravljenja VTE (VTEt).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i syv kliniske studier, fase III, hvor mer enn 21 000 pasienter var inkludert: mer enn 5000 pasienter i VTEp-studier, mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i VTE-behandlingsstudier (VTEt), med en gjennomsnittlig total eksponering på henholdsvis 20 dager, 1,7 år og 221 dager (se pkt.
Slovenian: Če ste noseči, zdravila Eliquis ne smete jemati.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta Eliquis dersom du er gravid.
Slovenian: Apiksaban z zaviranjem faktorja Xa podaljša teste strjevanja krvi, kot so protrombinski čas (PČ), mednarodno umerjeno razmerje (INR) in aktivirani parcialni tromboplastinski čas (PTČ).
Norwegian Bokmål: Som et resultat av faktor Xa-hemming, forlenger apiksaban koagulasjonstestene som for eksempel protrombintid (PT), INR og aktivert partiell tromboplastintid (aPTT).
Slovenian: V študijah NVAF je bila celokupna pojavnost s krvavitvami povezanih neželenih učinkov pri uporabi apiksabana 24,3 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z varfarinom, in 9,6 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z acetilsalicilno kislino.
Norwegian Bokmål: I NVAF-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 24,3 % i apiksaban vs warfarinstudien, og 9,6% i apiksaban vs acetylsalisylsyre studien.
Slovenian: krvavitve: v možganih ali hrbtenjači v pljučih ali grlu v ustih v trebuhu ali prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino iz hemoroida (zlate žile) preiskave, ki kažejo na kri v blatu ali urinu kožni izpuščaj
Norwegian Bokmål: - Blødninger: - i hjernen eller ryggsøylen - i lungene eller halsen - i munnen - inn i buken eller rommet bak bukhulen - fra en hemoroide - tester viser blod i avføring eller urin - Hudutslett
Slovenian: V študiji je bil apiksaban glede tega statistično superioren v primerjavi z enoksaparinom/varfarinom (relativno tveganje 0,31, 95 % interval zaupanja (0,17; 0,55), vrednost p < 0,0001) (glejte Preglednico 11).
Norwegian Bokmål: I studien var apiksaban statistisk bedre enn enoksaparin/warfarin for det primære sikkerhetsendepunktet [relativ risiko 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17, 0,55), P-verdi < 0,0001] (se tabell 11).
Slovenian: V študijah VTEt je bila celokupna pojavnost s krvavitvijo povezanih neželenih učinkov pri uporabi apiksabana 15,6 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali z enoksaparinom/varfarinom, ter 13,3 % v študiji, v kateri so apiksaban primerjali s placebom (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: I VTEt-studiene var den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban 15,6 % i apiksaban vs enoxaparin/warfarinstudien og 13,3 % i apiksaban vs placebostudien (se pkt.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom; obstaja namreč tveganje za možgansko kap ali druge zaplete.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Eliquis uten å ha snakket med legen din, da det er en risiko for at du kan få slag eller andre komplikasjoner.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Eliquis je treba preveriti delovanje jeter.
Norwegian Bokmål: Før behandlingsstart med Eliquis bør det utføres en leverfunksjonstest.
Slovenian: krvavitve: v pljučih ali grlu v prostoru, ki se nahaja za trebušno votlino v mišicah
Norwegian Bokmål: - Blødninger - i lungene eller halsen - i rommet bak bukhulen - i en muskel
Slovenian: To je na primer trenutno prisotna ali nedavna razjeda v prebavilih, prisotnost malignih neoplazem z velikim tveganjem za krvavitve, nedavna poškodba možganov ali hrbtenjače, nedaven kirurški poseg na možganih, hrbtenjači ali očeh, nedavna intrakranialna krvavitev, potrjena prisotnost varic v požiralniku ali sum nanje, arterijsko-venske malformacije, žilne anevrizme ali pomembnejše nenormalnosti v hrbtenjači ali možganih.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere gjeldende eller nylig gastrointestinal blødning, tilstedeværelse av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig hjerne-, spinal- eller øyekirurgi, nylig intrakraniell blødning, kjent eller mistenkt øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller store intracerebrale vaskulære misdannelser.
Slovenian: Interakcije z zdravili, ki so induktorji tako CYP3A4 kot P-gp Pri sočasni uporabi zdravila Eliquis in močnih induktorjev CYP3A4 in P-gp (npr. rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital ali šentjanževka) se lahko izpostavljenost apiksabanu zmanjša za približno 50 %.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med induktorer av både CYP3A4 og P-gp Samtidig bruk av Eliquis med sterke CYP3A4- og P-gp-induktorer (f.eks. rifampicin, fenytoin, karbamazepin, fenobarbital eller johannesurt) kan føre til ca. 50 % reduksjon i apiksabaneksponeringen.
Slovenian: imate bolezen organa, ki povečuje tveganje za resne krvavitve (kot so aktivna ali nedavna razjeda na želodcu ali črevesju, nedavna krvavitev v možganih).
Norwegian Bokmål: - dersom du blør svært mye - dersom du har en sykdom i et organ i kroppen som øker risikoen for alvorlige blødninger (som et aktivt eller nylig sår i mage eller tarm, nylig blødning i hjernen) - dersom du har en leversykdom som kan føre til økt risiko for blødning (leverkoagulopati)
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije krvavitve na mestu aplikacije občasni občasni
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Blødning på administrasjonsstedet
Slovenian: brez smrtnega izida
Norwegian Bokmål: Ikke-fatal
Slovenian: Trajanje zdravljenja bo določil zdravnik.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre hvor lenge du må fortsette behandlingen.
Slovenian: V študiji je bil apiksaban glede tega statistično superioren v primerjavi z enoksaparinom/varfarinom (relativno tveganje 0,31, 95 % interval zaupanja (0,17; 0,55), vrednost p < 0,0001) (glejte Preglednico 9).
Norwegian Bokmål: I studien var apiksaban statistisk bedre enn enoksaparin/warfarin for det primære sikkerhetsendepunktet [relativ risiko 0,31, 95 % konfidensintervall (0,17, 0,55), P-verdi < 0,0001] (se tabell 9).
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana (20 mg enkrat na dan) in digoksina (0,25 mg enkrat na dan), ki je substrat za P-gp, niso opazili vplivov na vrednosti AUC in Cmax digoksina, kar kaže, da apiksaban ne zavira s P-gp posredovanega transporta substratov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban (20 mg én gang daglig) og digoksin (0,25 mg én gang daglig), et P-gp substrat, påvirket ikke AUC eller Cmax for digoksin.
Slovenian: 5,0 mg (n = 813) (n = 829)
Norwegian Bokmål: 5,0 mg (n=813)
Slovenian: Priporočeni odmerek apiksabana je 5 mg peroralno dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose apiksaban er 2,5 mg tatt peroralt to ganger daglig.
Slovenian: Pri bolnikih z blago okvaro ledvic (očistek kreatinina 51-80 ml/min) so bile plazemske koncentracije apiksabana (AUC) za 16 %, pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina 30-50 ml/min) za 29 % in pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-29 ml/min) za 44 % večje kot pri osebah z normalnim očistkom kreatinina.
Norwegian Bokmål: Hos individer med lett (kreatininclearance 51-80 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 15-29 ml/min) redusert nyrefunksjon økte apiksabans plasmakonsentrasjon (AUC) med henholdsvis 16, 29 og 44 % sammenlignet med individer med normal kreatininclearance.
Slovenian: Bolniki s povečanimi vrednostmi jetrnih encimov alanin-aminotransferaze (ALT)/aspartataminotransferaze (AST) > 2-kratna zgornja meja normale ali z vrednostmi skupnega bilirubina ≥ 1,5kratne zgornje meje normale niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med forhøyede leverenzymverdier alanin-aminotransferase (ALAT)/aspartataminotransferase (ASAT) >2 x ULN eller total bilirubin ≥ 1,5 x ULN ble ekskludert fra kliniske studier.
Slovenian: apiksaban največja aktivnost anti-Xa (i.e./ml)
Norwegian Bokmål: anti-Xa aktivitet maks (IE/ml)
Slovenian: Priporočeni odmerek apiksabana za preprečevanje ponovne GVT in PE je 2,5 mg peroralno dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av apiksaban for forebygging av tilbakevendende DVT og LE er 2,5 mg tatt peroralt 2 ganger daglig.
Slovenian: Na osnovi farmakokinetičnih podatkov mora pri takih bolnikih med uporabo zadnjega odmerka apiksabana in odstranitvijo katetra miniti od 20 do 30 ur (to je 2-kratna vrednost razpolovnega časa).
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor det er et slikt behov og basert på generelle PK-data, skal det være et tidsintervall på 20-30 timer (dvs. 2 x halveringstiden) mellom siste dose av apiksaban og fjerning av kateter, og minst én dose bør utelates før fjerning av kateter.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na plodnost in razvoj zarodka/plodu in škodljivega vpliva na mlade živali, ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet og juvenil toksisitet.
Slovenian: Preprečevanje venskih trombemboličnih dogodkov (VTE - Venous Thromboembolic Events) pri odraslih bolnikih po načrtovani kirurški zamenjavi kolka ali kolena.
Norwegian Bokmål: Forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne pasienter som har gjennomgått elektiv hofte- eller kneprotesekirurgi.
Slovenian: Če vam zdravnik naroči, da morate pričeti jemati zdravilo, ki vsebuje antagonist vitamina K, nadaljujte z jemanjem zdravila Eliquis še vsaj 2 dni po prvem odmerku zdravila, ki vsebuje antagonist vitamina K. Zdravnik bo moral opraviti preiskave krvi in vam svetovati, kdaj prenehati z jemanjem zdravila Eliquis.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din forteller deg at du må starte å ta legemidlet samtidig med en vitamin K-antagonist skal du fortsette å ta Eliquis i minst 2 dager etter den første dosen av legemidlet som inneholder en vitamin K-antagonist.
Slovenian: Podatkov o uporabi apiksabana pri nosečnicah ni.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av axipaban hos gravide kvinner.
Slovenian: za zdravljenje krvnih strdkov v venah nog(globoka venska tromboza) in vžilah v pljučih (pljučna embolija) ter za preprečevanje ponovitve krvnih strdkov v žilah nog in/ali v pljučih.
Norwegian Bokmål: - til behandling av blodpropper i blodårene i bena dine (dyp venetrombose) og i blodårene i lungene dine (lungeemboli), og for å forebygge at blodpropper kommer tilbake i blodårene i ben og/eller lunger.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je bila povprečna vrednost AUC apiksabana za 15 %, povprečna vrednost Cmax apiksabana pa za 18 % manjša kot pri uporabi apiksabana samega.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av de to legemidlene var gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban 15 % og 18 % lavere enn når det ble administrert alene.
Slovenian: Take učinkovine so: trombolitične učinkovine, antagonisti receptorjev GPIIb/IIIa, tienopiridini (npr. klopidogrel), dipiridamol, dekstran in sulfinpirazon.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med alvorlige blødninger er ikke anbefalt samtidig med Eliquis, slik som: trombolytiske midler, GPIIb/IIIa-reseptorantagonister, tienopyridin (f.eks. klopidogrel), dipyridamol, dextran og sulfinpyrazon.
Slovenian: Pri sočasni uporabi enkratnih odmerkov apiksabana (10 mg) in naproksena (500 mg), pogosto uporabljanega nesteroidnega protivnetnega zdravila, niso opazili nobenih učinkov na vrednosti AUC in Cmax naproksena.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av enkeltdoser av apiksaban (10 mg) og naproksen (500 mg), et vanlig brukt NSAID, hadde ikke effekt på AUC eller Cmax for naproksen.
Slovenian: Pri zdravljenju z apiksabanom izpostavljenosti sicer ni treba rutinsko spremljati, vendar pa je uporaba kalibriranega kvantitativnega testa aktivnosti anti-FXa lahko koristna v izjemnih okoliščinah, ko poznavanje izpostavljenosti apiksabanu lahko pripomore k ustreznim kliničnim odločitvam, npr. v primeru prevelikega odmerjanja ali nujnega kirurškega posega.
Norwegian Bokmål: Selv om behandling med apiksaban ikke krever rutinemessig eksponeringsovervåkning, kan det være nyttig med en kalibrert kvantitativ anti-faktor Xa analyse i spesielle situasjoner hvor kunnskap om apiksaban-eksponering kan bidra til kliniske avgjørelser, f.eks. ved overdose og akuttkirurgi.
Slovenian: Uporaba apiksabana ni priporočljiva za zdravljenje GVT in PE pri bolnikih, ki prejemajo sočasno sistemsko zdravljenje z močnimi induktorji tako CYP3A4 kot P-gp, saj je lahko učinkovitost poslabšana (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Apiksaban er ikke anbefalt for behandling av DVT og LE hos pasienter som får samtidig systemisk behandling med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, da effekten kan bli påvirket (se pkt.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 5 mg apiksabana.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 5 mg apiksaban
Slovenian: PE
Norwegian Bokmål: A.
Slovenian: relativno tveganje (95% IZ)
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95% KI)
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov nenormalni izvidi testov delovanja jeter, povečanje vrednosti aspartataminotransferaze, povečanje vrednosti alkalne fosfataze v krvi, povečanje vrednosti bilirubina v krvi občasni občasni povečanje vrednosti gamaglutamiltransferaze pogosti pogosti povečanje vrednosti alaninaminotransferaze občasni pogosti
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjonstest, økt aspartataminotransferase, økt alkalin fosfatase i blod, økt bilirubin i blod
Slovenian: Po kirurškem posegu sočasna uporaba drugih zaviralcev agregacije trombocitov skupaj z zdravilom Eliquis ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Etter operasjoner er andre midler som hemmer blodplateaggregering ikke anbefalt ved samtidig bruk av Eliquis (se pkt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki apiksaban jemljejo za zdravljenje GVT in PE ter preprečevanje ponovne GVT in PE, rezultati kažejo manj kot 2,2-kratno nihanje med najvišjimi in najnižjimi vrednostmi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar apiksaban for behandling av DVT og LE eller forebygging av tilbakevendende DVT og LE, viser resultatene en fluktuasjon i topp-til-bunnkonsentrasjoner på mindre enn 2,2 ganger.
Slovenian: Pri bolnikih z očistkom kreatinina < 15 ml/min ali bolnikih na dializi ni kliničnih izkušenj, zato uporaba apiksabana ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring hos pasienter med kreatininclearance < 15 ml/min, eller hos pasienter på dialyse, og apiksaban er derfor ikke anbefalt (se pkt.
Slovenian: Izraz "krvavitve v možganih" zajema vse intrakranialne ali intraspinalne krvavitve (tj. hemoragično kap ali putamenske, cerebelarne, intraventrikularne ali subduralne krvavitve).
Norwegian Bokmål: * Det var ingen tilfeller av generell kløe (pruritus) i CV185057 (langtids forebygging av VTE) † Termen "hjerneblødning" omfatter alle intrakranielle og intraspinale blødninger (dvs. blødende hjerneslag eller putaminal, cerebellar, intraventrikulær eller subdural blødning).
Slovenian: Pri osebah s telesno maso, večjo od 120 kg, je bila izpostavljenost za približno 30 % manjša, pri osebah s telesno maso, manjšo od 50 kg, pa za približno 30 % večja kot pri osebah s telesno maso od 65 do 85 kg.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med apiksabaneksponering hos personer med kroppsvekt fra 65 kg til 85 kg, var kroppsvekt > 120 kg assosiert med tilnærmelsesvis 30 % lavere eksponering, og kroppsvekt < 50 kg var assosiert med tilnærmelsesvis 30 % høyere eksponering.
Slovenian: Pri pričakovanih terapevtskih odmerkih so spremembe vrednosti teh testov strjevanja krvi majhne in zelo spremenljive (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Forandringer observert i disse koagulasjonstestene ved forventet terapeutisk dose er små og underlagt høy grad av variabilitet (se pkt.
Slovenian: jemljete zdravila za preprečevanje strjevanja krvi (npr. varfarin, rivaroksaban, dabigatran ali heparin), razen če ravno menjate antikoagulantno zdravljenje, če imate vstavljen venski ali arterijski kateter in skozi njega prejemate heparin, da kateter ostane odprt, ali če so vam v žilo vstavili cevko (katetrska ablacija)za zdravljenje nerednega srčnega utripa (aritmija).
Norwegian Bokmål: - hvis du tar legemidler for å forebygge blodpropp (f.eks. warfarin, rivaroksaban, dabigatran eller heparin), unntatt ved bytte av antikoagulant behandling, mens du har et venøst eller arterielt kateter og du får heparin gjennom dette kateteret for å holde det åpent eller om en ledning er satt inn i blodåren din (kateterablasjon) for å behandle uregelmessig hjerterytme (arytmi).
Slovenian: Ključni elementi navodila za zdravnike, ki predpisujejo zdravilo:
Norwegian Bokmål: Forskrivningsveiledningens nøkkelpunkter:
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro, preden vzamete to zdravilo.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Eliquis
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eliquis
Slovenian: Ni znano, če se zdravilo Eliquis izloča v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om Eliquis passerer over i morsmelken.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg apiksabana.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2,5 mg apiksaban
Slovenian: Smrtne
Norwegian Bokmål: Fatalt
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG -VEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Slovenian: Pri sočasni uporabi tovrstnih zdravil odmerka apiksabana ni treba prilagajati, vendar je treba pri bolnikih, ki prejemajo sočasno sistemsko zdravljenje z močnimi induktorji tako CYP3A4 kot P-gp, apiksaban za preprečevanje možganske kapi ter sistemske embolije pri bolnikih z NVAF in preprečevanje ponovne GVT ter PE uporabljati previdno.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering for apiksaban er nødvendig når apiksaban administreres samtidig med disse legemidlene men hos pasienter som får systemisk behandling samtidig med potente induktorer av både CYP3A4 og P-gp, bør apiksaban brukes med forsiktighet ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med NVAF, og for forebygging av tilbakevendende DVT og LE.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana v odmerku 10 mg in famotidina v odmerku 40 mg učinkov na vrednosti AUC ali Cmax apiksabana niso opazili.
Norwegian Bokmål: Administrasjonen av apiksaban 10 mg med famotidin 40 mg hadde ingen effekt på AUC eller Cmax for apiksaban..
Slovenian: Pri starejših bolnikih (starejših od 65 let) so bile plazemske koncentracije večje kot pri mlajših bolnikih.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (over 65 år) hadde høyere plasmakonsentrasjon enn yngre pasienter, med gjennomsnittlige AUC-verdier som var nærmere 32 % høyere og ingen forskjell i Cmax.
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika: navodila za uporabo
Norwegian Bokmål: Pasientkort: Håndtering av informasjon
Slovenian: V študijo je bilo vključenih 8 bolnikov z blago okvaro jeter (Child-Pugh A; 5 točk (n = 6) in 6 točk (n = 2)), 8 bolnikov z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B; 7 točk (n = 6) in 8 točk (n = 2)) in 16 zdravih kontrolnih oseb.
Norwegian Bokmål: I en studie hvor 8 personer med lett nedsatt leverfunksjon, Child-Pugh A score 5 (n=6) og score 6 (n=2), og 8 personer med moderat nedsatt leverfunksjon, Child Pugh B score 7 (n=6) og score 8 (n=2), ble sammenlignet med 16 friske kontrollpersoner, ble farmakokinetikk og farmakodynamikk til én enkeltdose av apiksaban 5 mg ikke endret hos personer med redusert leverfunksjon.
Slovenian: 10 mg dvakrat na dan prvih 7 dni
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT eller LE 10 mg 2 ganger daglig i de 7 første dagene
Slovenian: Električno in/ali farmakološko kardioverzijo so opravili po vsaj 5 odmerkih apiksabana 5 mg dvakrat na dan (oziroma 2,5 mg dvakrat na dan pri izbranih bolnikih (glejte poglavje 4.2)) ali vsaj 2 uri po 10 mg polnilnem odmerku (oziroma 5 mg polnilnem odmerku pri izbranih bolnikih (glejte poglavje 4.2)), če je bilo treba kardioverzijo opraviti prej.
Norwegian Bokmål: Elektrisk og/eller medikamentell konvertering ble utført etter minst 5 doser med 5 mg apiksaban to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter (se pkt.
Slovenian: V dve ključni, dvojno slepi, randomizirani, multinacionalni študiji, ki sta primerjali uporabo apiksabana v peroralnem odmerku 2,5 mg dvakrat na dan (4.236 bolnikov) in uporabo enoksaparina v odmerku 40 mg enkrat na dan (4.228 bolnikov), je bilo vključenih skupno 8.464 bolnikov.
Norwegian Bokmål: Totalt 8464 pasienter ble randomisert i to pivotale, dobbeltblinde, multinasjonale studier hvor apiksaban 2,5 mg gitt peroralt to ganger daglig (4236 pasienter) og enoksaparin 40 mg én gang daglig (4228 pasienter) ble sammenlignet.
Slovenian: Pri bolnikih s končno ledvično odpovedjo je hemodializa zmanjšala vrednost AUC apiksabana za 14 %, če so bolniki peroralno prejeli enkratni 5-miligramski odmerek apiksabana.
Norwegian Bokmål: Hemodialyse reduserte AUC for apiksaban med 14 % hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ESRD), når en enkeltdose apiksaban 5 mg ble gitt peroralt.
Slovenian: Posledično se lahko razvije posthemoragična anemija, katere znaki, simptomi in resnost so odvisni od mesta in stopnje ali obsega krvavitve (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og alvorlighetsgrad kan variere i forhold til område og grad eller blødningsomfanget (se pkt.
Slovenian: Ni dokazov, da bi zdravilo Eliquis vplivalo na sposobnost za upravljanje vozil ali strojev.
Norwegian Bokmål: Eliquis har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Slovenian: V študiji pri bolnikih s kirurško zamenjavo kolena so med obdobjem zdravljenja v skupini, ki je prejemala apiksaban, poročali o 4 primerih pljučne embolije.
Norwegian Bokmål: I studien med pasienter som hadde gjennomgått kneprotesekirurgi ble det i behandlingsperioden sett 4 tilfeller av LE i apiksabangruppen mot ingen tilfeller i enoksaparingruppen.
Slovenian: Odločiti se je treba med prenehanjem dojenja in prenehanjem/neuvedbo zdravljenja z apiksabanom.
Norwegian Bokmål: En beslutning må tas om enten ammingen skal opphøre eller behandlingen med Eliquis skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: Večja + KPMK Manjša
Norwegian Bokmål: Alvorlige Alvorlige + CRNM Mindre Alle
Slovenian: Bolniki s katetrsko ablacijo (NVAF) Med katetrsko ablacijo lahko bolniki še naprej uporabljajo apiksaban (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår kateterablasjon (NVAF) Pasienter kan fortsette behandlingen med apiksaban når de gjennomgår kateterablasjon (se pkt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi apiksabana in naproksena niso opazili sprememb pri učinku naproksena na z arahidonsko kislino povzročeno agregacijo trombocitov in tudi ne klinično pomembnega podaljšanja časa krvavitve.
Norwegian Bokmål: Ingen forandringer ble observert på effekten av naproksen på arakidonsyreindusert blodplateaggregasjon og ingen klinisk relevant forlengelse av blødningstid ble observert etter samtidig administrasjon av apiksaban og naproksen.
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Slovenian: V študiji ARISTOTLE je bilo skupno 18.201 bolnikov randomiziranih v dvojno slepo zdravljenje z apiksabanom 5 mg dvakrat na dan (oziroma 2,5 mg dvakrat na dan pri izbranih bolnikih [4,7 %], glejte poglavje 4.2), ali z varfarinom (ciljno območje INR 2,0-3,0), pri čemer so bili bolniki preiskovanemu zdravilu izpostavljeni povprečno 20 mesecev.
Norwegian Bokmål: I ARISTOTLE-studien ble totalt 18 201 pasienter randomisert til en dobbelblind behandling med apiksaban 5 mg to ganger daglig (eller 2,5 mg to ganger daglig hos utvalgte pasienter [4,7 %], se pkt.