FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Tabletki dostarczane są w opakowaniach zawierających po 56, 112, 168 lub 180 tabletek powlekanych w blistrach, oraz po 56 tabletek powlekanych w blistrach podzielnych na dawki
Lithuanian: Tiekiamos 56, 112, 168 ar 180 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotės arba 56 plėvele dengtų tablečių vienadozės pakuotės.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy zaburzeń czynności wątroby, takie jak: z niewyjaśnionej przyczyny nudności, wymioty, bóle brzucha, uczucie zmęczenia, jadłowstręt i/lub ciemne zabarwienie moczu, należy sprawdzić aktywność enzymów wątrobowych.
Lithuanian: Kepenų fermentų koncentraciją reikia tikrinti visais atvejais, kai atsiranda sutrikusią kepenų funkciją rodančių simptomų [tai gali būti pykinimas dėl neaiškios priežasties, vėmimas, pilvo skausmas, nuovargis, anoreksija ir (ar) tamsus šlapimas].
Polish: Zgodnie z mechanizmem działania rozyglitazon powodował zmniejszenie oporności na insulinę oraz poprawiał czynność komórek β trzustki.
Lithuanian: Roziglitazonas sumažino atsparumą insulinui ir pagerino kasos β ląstelių funkciją (taip ir turėtų būti atsižvelgiant į veikimo mechanizmą).
Polish: Tabletki należy przyjmować każdego dnia mniej więcej o tej samej porze.
Lithuanian: Gerkite tabletes kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku ir toliau laikykitės dietos, kurią rekomendavo gydytojas.
Polish: Udział głównego metabolitu (para-hydroksysiarczanu) w ogólnej przeciwcukrzycowej aktywności rozyglitazonu nie został u ludzi dokładnie poznany i nie można wykluczyć, że metabolit odgrywa rolę w działaniu leku.
Lithuanian: Pagrindinio metabolito (para-hidroksi-sulfato) įtaka bendram antidiabetiniam roziglitazono poveikiui žmogaus organizme nevisiškai ištirta.
Polish: Ani z moczem, ani z kałem lek nie jest wydalany w postaci niezmienionej.
Lithuanian: Nepakitusio vaisto į šlapimą ar išmatas nepatenka.
Polish: Zmniejsza glikemię poprzez zmniejszanie insulinooporności w komórkach tkanki tłuszczowej, mięśni szkieletowych i wątroby.
Lithuanian: Šis vaistas mažina atsparumą insulinui riebaliniame audinyje, skeleto raumenyse ir kepenyse, todėl mažina gliukozės koncentraciją.
Polish: W wyniku poprawy wrażliwości na insulinę może dochodzić do wznowienia owulacji u pacjentek, u których brak owulacji spowodowany był opornością na insulinę.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms nevyko ovuliacija dėl atsparumo insulinui, ji gali atsinaujinti dėl jautrumo insulinui padidėjimo.
Polish: Średnia (SD) dawka na końcu przydzielonej terapii 6,7 (1,9) mg
Lithuanian: 6,7 (1,9) mg
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem, jeśli pacjent chce przerwać stosowanie leku.
Lithuanian: Pacientes reikia perspėti apie pastojimo pavojų. Jei pacientė nori pastoti arba pastoja, kai vartoja šį vaistą, jo vartojimą reikia nutraukti (žr.
Polish: W badaniach in vitro wykazano, że rozyglitazon metabolizowany jest głównie przez CYP2C8, z
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai parodė, kad daugiausia roziglitazono metabolizuoja CYP2C8, o CYP2C9mažiau.
Polish: • Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Avandia.
Lithuanian: • Vartojant Avandia, žindyti negalima.
Polish: − metforminą u pacjentów (szczególnie pacjentów z nadwagą), u których glikemia nie jest wystarczająco kontrolowana, mimo stosowania w monoterapii maksymalnych tolerowanych
Lithuanian: - metforminu, pacientams (ypač turintiems antsvorį), kai, taikant monoterapiją didžiausiomis toleruojamomis metformino dozėmis, gliukozės koncentracijos pakankamai sureguliuoti
Polish: Po pięciu latach, w ostatecznej analizie pacjentów przydzielonych losowo do terapii dwulekowej, uśrednione stężenie HbA1c względem wartości początkowych u osób otrzymujących rozyglitazon dodany do metforminy zmniejszyło się o 0,14%, podczas gdy w grupie otrzymującej pochodną sufonylomocznika dodaną do metforminy zwiększyło się o 0,17% (p=0,0083 dla różnicy pomiędzy terapiami).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių tyrimo, kurio metu taikytas gydymas dvigubu deriniu, galutinės analizės po 5 metų duomenimis, koreguotas vidutinis HbA1c sumažėjimas, palyginti su pradiniu, nustatytas 0,14 %, vartojančių papildomai roziglitazoną kartu su metforminu, palyginti su 0,17 %
Polish: Okres półtrwania w końcowej fazie eliminacji znacznika radioaktywnego wynosi około 130 godzin, co oznacza, że eliminacja metabolitów jest bardzo powolna.
Lithuanian: Terminalinis radioaktyvumo pusperiodis yra apie 130 val.
Polish: Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli pacjent stosuje również inne leki przeciwcukrzycowe (takie jak insulina), jeśli u pacjenta występuje choroba nerek, lub jeśli pacjent jest w wieku powyżej 65 lat.
Lithuanian: , insuliną), sergate inkstų liga arba esate vyresnis kaip 65 metų.
Polish: W następstwie różnych, ale uzupełniających się mechanizmów działania, dwulekowa terapia doustna rozyglitazonem z pochodnymi sulfonylomocznika lub metforminą prowadziła do sumowania się wpływu tych leków na kontrolę
Lithuanian: Kai antrojo tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai gydomi dviejų geriamųjų vaistų deriniu ir roziglitazoną vartoja kartu su sulfanilkarbamido dariniais ar metforminu, poveikis glikemijos kontrolei sumuojasi, kadangi šie vaistai turi skirtingus, tačiau vienas kitą papildančius veikimo mechanizmus.
Polish: Znaczenie tego spostrzeżenia nie jest znane, jednakże w badaniach in vitro wykazano, że rozyglitazon przyczyniał się do zwiększonego różnicowania oraz cofania się zmian mutagennych w ludzkich komórkach raka okrężnicy.
Lithuanian: Vis dėlto roziglitazonas skatino diferenciaciją ir mutageninių pokyčių išnykimą žmogaus gaubtinės žarnos vėžio ląstelėse in vitro.
Polish: Stosowanie preparatu AVANDIA nie ma wpływu lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Lithuanian: Vairavimui ir mechanizmų valdymui AVANDIA arba visai neturi poveikio, arba šis poveikis labai nežymus.
Polish: 7, 28, 84, 90 lub 112 tabletek powlekanych.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 28, 84, 90 ar 112 plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių pakuotės.
Polish: Zalecane jest bardziej wnikliwe monitorowanie pacjenta i może być konieczne dostosowanie dawki pochodnych sulfonylomocznika.
Lithuanian: Rekomenduojama intensyviau nuolat stebėti pacientą ir gali reikti koreguoti sulfanilkarbamido darinių dozę. Sprendžiant apie gydymo trimis geriamaisiais vaistais pradžią, reikia apsvarstyti ir alternatyvų gydymo būdą insulinu.
Polish: Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
Polish: Dodatkowo rozyglitazon umożliwiał zachowanie czynności komórek β trzustki, czego dowodem jest zwiększenie całkowitej masy wysp trzustkowych i zawartości w nich insuliny, oraz zapobiegał rozwojowi hiperglikemii „z odbicia" w doświadczalnych modelach cukrzycy typu 2. u zwierząt.
Lithuanian: Be to, su antrojo tipo cukrinio diabeto gyvūnų modeliais atliktų tyrimų metu roziglitazonas išsaugojo β ląstelių funkciją (tą rodo kasos salelių masės ir insulino kiekio jose padidėjimas) ir apsaugojo nuo kliniškai pastebimos hiperglikemijos.
Polish: Należy przyjąć kolejną
Lithuanian: KITA INFORMACIJA
Polish: Makrogol 3000 lLaktoza jednowodna Trójoctan glicerolu Czerwony tlenek żelaza E172.
Lithuanian: makrogolis 3000, glicerolio triacetatas ir raudonasis geležies oksidas (E 172).
Polish: Mimo iż w badaniach przedklinicznych stwierdzono zachwianie równowagi hormonalnej (patrz punkt 5.3), nie zaobserwowano jednak istotnych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami miesiączkowania.
Lithuanian: skyriuje 5.3.), reikšmingų menstruacinių sutrikimų nenustatyta.
Polish: Otoczka tabletki (róż Opadry OY-L-24802): Hypromeloza 6cP
Lithuanian: Tabletės plėvelėje (Rožinis dažiklis opadry OY-L-24802):
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Avandia.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Avandia Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Polish: Jak stosować preparat Avandia?
Lithuanian: Kaip vartoti Avandia?
Polish: W dniu 11 lipca 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie SmithKline Beecham Ltd. pozwolenie na dopuszczenie preparatu Avandia do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: bendrovei „SmithKline Beecham Ltd." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią vaisto Avandia rinkodaros teisę.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Avandia do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Avandia rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Zalecana dawka początkowa preparatu Avandia wynosi 4 mg na dobę podawane w dawce pojedynczej lub w dwóch dawkach po 2 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Avandia dozė yra 4 mg kartą arba po 2 mg du kartus per parą.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, popijając je wodą.
Lithuanian: Tabletės nuryjamos nesmulkintos, užsigeriant vandeniu.
Polish: Lekarze powinni prowadzić ścisłą obserwację pacjentów pod kątem zatrzymywania płynów, ponieważ może to prowadzić do niewydolności serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie).
Lithuanian: Gydytojai turėtų stebėti, ar pacientų organizme nesikaupia skysčiai, kadangi tai gali sukelti širdies nepakankamumą (širdis nepajėgia pakankamai aprūpinti organizmo krauju).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Avandia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także części EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Avandia galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Avandia (obserwowane u 1-10 pacjentów na 100) to: niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych), obrzęk (opuchnięcie) oraz hipercholesterolemia (wysoki poziom cholesterolu we krwi), hipertrójglicerydemia (wysoki poziom trójglicerydów we krwi, rodzaj tłuszczu), hiperlipemia (wysoki poziom tłuszczów we krwi), przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, niedokrwienie mięśnia sercowego (zmniejszony dopływ tlenu do mięśnia sercowego), zaparcia, złamania kości i hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
Lithuanian: Dažniausi gydymo Avandia šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra anemija (sumažėjęs raudonųjų kūnelių kiekis kraujyje) ir edema (audinio pabrinkimas), taip pat hipercholesterolemija (padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje), hipertrigliceridemija (padidėjęs tam tikro pobūdžio riebalų, trigliceridų, kiekis kraujyje), hiperlipemija (padidėjęs riebalų kiekis kraujyje), svorio padidėjimas, apetito sustiprėjimas, išeminė širdies liga (sumažėjęs širdies raumens aprūpinimas deguonimi), vidurių užkietėjimas, kaulų lūžiai ir hipoglikemija (sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje).
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy we krwi lub w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Lithuanian: II tipo diabetas - tai liga, kuria sergančio paciento kasa nepagamina užtektinai insulino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti arba organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti insulino.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Avandia znajduje się tutaj.
Lithuanian: Išsamų Avandia EPAR galima rasti čia.
Polish: Preparatu Avandia nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na rozyglitazon lub którykolwiek składnik preparatu.
Lithuanian: Avandia negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) roziglitazonuiar bet kuriai kitai vaisto sudėtinei daliai.
Polish: Preparat Avandia stosowany w monoterapii był skuteczniejszy od placebo pod względem obniżania poziomu HbA1c.
Lithuanian: Nustatyta, kad atskirai vartojamas preparatas Avandia žymiai veiksmingiau už placebą mažino HbA1c kiekį.
Polish: Skojarzenie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi było związane z dodatkowym spadkiem poziomu HbA1c, co wskazuje na dalszą redukcję poziomu glukozy we krwi.
Lithuanian: Skiriant šį vaistą su kitais vaistais nuo diabeto, HbA1c lygis toliau mažėjo, o tai rodo, jog toliau mažėjo ir gliukozės kiekis kraujyje.
Polish: Preparat jest dostępny w postaci tabletek (różowe: 2 mg; pomarańczowe: 4 mg; czerwono-brązowe: 8 mg).
Lithuanian: Avandia - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rosiglitazono. Jis tiekiamas rausvos (2 mg) oranžinės (4 mg) arba rausvai rudos (8 mg)spalvos tabletėmis.
Polish: W badaniach tych dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowany poziom
Lithuanian: Tyrimuose buvo matuojamas glikuoto hemoglobino HbA1c kiekis kraujyje, kuris rodo, ar gerai reguliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Polish: Po 10 latach pozwolenie na
Lithuanian: Po 10 metų rinkodaros teisė buvo atnaujinta dar penkeriems metams.
Polish: Preparat Avandia, stosowany w monoterapii, porównywano w badaniach do placebo (leczenie obojętne), metforminy lub glibenklamidu (pochodna sulfonylomocznika).
Lithuanian: Atskirai vartojamo preparato Avandia poveikis buvo lyginamas su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato), metformino arba glibenklamido (sulfanilkarbamido darinio) poveikiu.
Polish: Preparat Avandia stosuje się u osób dorosłych z cukrzycą typu 2, w szczególności u osób z nadwagą.
Lithuanian: Avandia skirtas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams, ypač turintiems antsvorio. Jis skiriamas kartu su dieta ir mankšta.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Avandia przewyższają ryzyko i zalecił
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Avandia nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Polish: Substancja czynna preparatu Avandia, rozyglitazon, uwrażliwia komórki (tkanki tłuszczowej, mięśni i wątroby) na działanie insuliny, co oznacza, że organizm lepiej wykorzystuje wytwarzaną insulinę, i w rezultacie przyczynia się do obniżenia poziomu glukozy we krwi, co pomaga w kontroli
Lithuanian: Avandia sudėtyje esanti veiklioji medžiaga rosiglitazonas padidina ląstelių (riebalinių, raumenų ir kepenų) jautrumą insulinui, todėl organizmas geriau įsisavina savo pagamintą insuliną.
Polish: Jeżeli preparat Avandia stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, mogą występować inne działania niepożądane.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais nuo diabeto gali atsirasti kitų šalutinių reiškinių.
Polish: Jeżeli wystąpi potrzeba skuteczniejszej kontroli poziomu glukozy we krwi, po ośmiu tygodniach może być konieczne zwiększenie dawki do 8 mg. Z uwagi na zagrożenie zatrzymania płynów należy jednakże zachować ostrożność przy podawaniu preparatu pacjentom przyjmującym jednocześnie pochodną sulfonylomocznika.
Lithuanian: Siekiant geriau reguliuoti gliukozės (cukraus) kiekį kraujyje, po 8 savaičių dozę gali tekti padidinti iki 8 mg.
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna").
Lithuanian: Avandia taip pat galima skirti kartu su metformino ir sulfanilkarbamido deriniu pacientams , kurių liga nepakankamai kontroliuojama taikant kombinuotą gydymą dviem geriamaisiais vaistais (trigubas gydymas) .
Polish: Preparat Avandia można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia
Lithuanian: Avandia taip pat gali būti skiriamas kartu su metforminu pacientams, nesėkmingai gydytiems taikant metformino monoterapiją arba kartu su sulfanilkarbamidu (kitu vaistu nuo diabeto), kai pacientui netinka gydymas metforminu (dvigubas gydymas).
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Avandia znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Avandia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Preparatu nie należy stosować u pacjentów z niewydolnością serca, chorobami wątroby, ostrym zespołem wieńcowym, takim jak dławica piersiowa (rodzaj ostrego bólu w klatce piersiowej o zmiennym natężeniu) lub niektóre rodzaje zawału mięśnia sercowego, ani też u pacjentów z powikłaniami cukrzycy (kwasica ketonowa lub stan przedśpiączkowy w cukrzycy).
Lithuanian: , nestabilia angina (patiriantys kintančio intensyvumo aštrų skausmą krūtinėje) ar patiriantys tam tikro pobūdžio širdies priepuolius, arba turintys diabeto komplikacijų (diabetinę ketoacidozę arba diabetinę prekomą).
Polish: Dawki preparatu Avandia mogą wymagać dostosowania w przypadku równoczesnego podawania niektórych innych leków, takich jak gemfibrozil lub ryfampicyna.
Lithuanian: Vartojant Avandia su kitais vaistais (pavyzdžiui, gemfibroziliu ar rifamcipinu), jo dozes gali prireikti pakoreguoti.
Polish: Preparat badano na pacjentach, którzy stosowali już jeden inny lek przeciwcukrzycowy (metforminę albo pochodną sulfonylomocznika), lub którzy już przyjmowali w skojarzeniu dwa leki przeciwcukrzycowe (metforminę i pochodną sulfonylomocznika).
Lithuanian: Taip pat buvo tiriamas vaisto poveikis pacientams, jau vartojantiems metforminą, sulfanilkarbamido darinius arba metforminą su sulfanilkarbamido dariniais.
Polish: Rodzaj opakowania Zawartość (stężenie)
Lithuanian: Kiekis (koncentracija)
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych należały:
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo:
Polish: · jeśli pacjentka jest w ciąży.
Lithuanian: • jeigu esate nėščia.
Polish: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Lithuanian: 10 Tuas Bay Link
Polish: Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Lithuanian: Σταμάτης & Σια Λτδ.
Polish: Singapur 637394
Lithuanian: Singapore 637394
Polish: 31 października 2017 r., około 59% pacjentów zmarło.
Lithuanian: spalio 31 d.; maždaug 59 % pacientų mirė.
Polish: Aktualne dostępne dane przedstawiono w punkcie 4.8, 5.1 i 5.2, ale na tej podstawie nie można ustalić dawkowania.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone przez niezależną ocenę radiologiczną.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino nepriklausomas radiologinis ištyrimas.
Polish: Co to jest Avastin i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Avastin ir kam jis vartojamas
Polish: Częstość występowania wahała się pomiędzy 10% (4/40) a 20% (3/15).
Lithuanian: Jų dažnis buvo nuo 10 % (4/40) iki 20 % (3/15).
Polish: W tym badaniu używano klasyfikacji FIGO w wersji z 1988 r.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo naudota 1988 metų FIGO stadijų klasifikacijos versija.
Polish: Informacja o rasie była dostępna w przypadku 29,3% pacjentek i prawie wszystkie pacjentki były rasy białej.
Lithuanian: Turima informacijos apie 29,3 % pacienčių rasę, ir beveik visos pacientės buvo baltaodės.
Polish: · Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Polish: Należy poinformować lekarza, czy ostatnio otrzymywano lub otrzymuje się radioterapię.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jums neseniai taikyta arba dabar taikoma radioterapija.
Polish: 5,5 - NO 6,1 - NO 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Lithuanian: 5,5 − NR 6,1 − NR 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Polish: · Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
Lithuanian: • Rizikos valdymo planas (RVP)
Polish: Inny czynnik
Lithuanian: Kiti veiksniai
Polish: Wyniki tej analizy były bardzo podobne do analizy pierwotnej wyników PFS.
Lithuanian: Šių analizių rezultatai buvo labai panašūs į pirminės IILP analizės rezultatus.
Polish: Charakterystyka chorych w obu badanych grupach była podobna.
Lithuanian: Visų tiriamųjų pacientų grupių charakteristikos buvo panašios.
Polish: Ogółem 16 pacjentek (4,4%) miało więcej niż 75 lat.
Lithuanian: Iš viso 16 pacienčių (4,4 %) buvo > 75 metų amžiaus.
Polish: Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Lithuanian: Labai reti Dažnis nežinomas
Polish: 3 tygodnie przez 6 do 8 cykli.
Lithuanian: 3 savaites 6 ciklus ir iki 8 ciklų;
Polish: Jeśli pacjentka rozważa posiadanie dzieci, powinna przedyskutować tę kwestię z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
Lithuanian: Jeigu galvojate susilaukti vaikų, turite tai aptarti su savo gydytoju prieš prasidedant Jūsų gydymui.
Polish: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Lithuanian: South San Francisco, CA 94080-4990 JAV
Polish: W żadnym z ramion nie wystąpiło zdarzenie niepożądane prowadzące do zgonu; wszystkie zgony były spowodowane progresją choroby.
Lithuanian: Nė vienos grupės pacientams nepasireiškė mirtį lėmusių nepageidaujamų reiškinių; visos mirtys buvo susietos su ligos progresavimu.
Polish: Roztwór do infuzji należy zużyć natychmiast po rozcieńczeniu.
Lithuanian: Infuzinius tirpalus reikia suvartoti tuoj pat po jų praskiedimo.
Polish: · Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Paklitaksel n=115
Lithuanian: Paklitakselis n=115
Polish: 6-12 miesięcy (n = 202) Mediana
Lithuanian: 6-12 mėnesių (n=202) Mediana
Polish: Dane nie są skorygowane o różnicę w czasie trwania leczenia.
Lithuanian: Duomenys nekoreguoti pagal skirtingą gydymo laiką.
Polish: Randomizacji poddano w sumie 820 pacjentów.
Lithuanian: Tyrime iš viso buvo randomizuota 820 pacientų.
Polish: W drugiej części badania do każdej z 4 grup przydzielono ok. 350 osób.
Lithuanian: Šio tyrimo II fazės metu į kiekvieną iš 4 tiriamųjų grupių buvo randomizuota maždaug po 350 pacientų.
Polish: Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne
Lithuanian: Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos
Polish: Nie występowały przypadki nadciśnienia stopnia 4 lub 5.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta nė vieno 4-ojo ar 5-ojo laipsnių hipertenzijos atvejų.
Polish: Działania niepożądane wymienione w tym punkcie zostały uporządkowane wg następujących kategorii częstości występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Lithuanian: Šiame skyriuje išvardytų nepageidaujamų poveikių dažniai įvardijami naudojant tokius apibūdinimus: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Polish: Wyniki te były zgodne z wynikami różnych analiz wrażliwości oraz wynikami uzyskanymi w klinicznie istotnych grupach.
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko ir įvairaus jautrumo analizių bei įvairių kliniškai reikšmingų pacientų pogrupių analizių rezultatus.
Polish: Objawy zwykle ustępują lub ulegają złagodzeniu w ciągu kilku dni po przerwaniu leczenia, aczkolwiek u niektórych pacjentów pozostają pewne następstwa neurologiczne.
Lithuanian: Nutraukus gydymą, per kelias dienas simptomai paprastai išnyksta ar palengvėja, nors kai kuriems pacientams liko tam tikrų neurologinių pasekmių.
Polish: Karboplatyna/ Paklitaksel
Lithuanian: Karboplatina/ paklitakselis
Polish: Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi na leczenie był niski w obu grupach, a różnica nie była istotna.
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis abiejose tiriamųjų preparatų grupėse buvo nedidelis ir skirtumas buvo nereikšmingas.
Polish: Zostały także przedstawione wyniki eksploracyjnej analizy przeżycia całkowitego, która objęła 7 miesięcy dalszej obserwacji (około 46 % pacjentów zmarło).
Lithuanian: Taip pat pateikti žvalgomosios bendrojo išgyvenamumo analizės, naudojant papildomo 7 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpio duomenis, rezultatai (maždaug 46 % pacientų mirė).