FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Miten voidaan varmistaa Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja vaikuttaa samalla tavoin kuin vertailuvalmiste DuoPlavin, joka on jo saanut myyntiluvan EU:ssa.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in deluje na enak način kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v EU in se imenuje DuoPlavin.
Finnish: Näitä ovat esimerkiksi sekä klopidogreelia että asetyylisalisyylihappoa erillisinä tabletteina jo ottavien aikuisten sydänkohtaukset.
Slovenian: Klopidogrel/acetilsalicilna kislina Mylan je zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki in zatrditev arterij, kot je srčni napad, pri odraslih, ki že jemljejo klopidogrel in acetilsalicilno kislino kot ločeni tableti.
Finnish: Asetyylisalisyylihappo estää prostaglandiinien tuottamiseen osallistuvan syklooksigenaasi-nimisen entsyymin toimintaa.
Slovenian: Acetilsalicilna kislina zavira encim, imenovan prostaglandin ciklooksigenaza.
Finnish: 15 kuukautta.
Slovenian: 15 mesecev
Finnish: Seuranta-ajan mediaani oli molemmissa ryhmissä 359 päivää.
Slovenian: Mediano spremljanje je v obeh skupinah trajalo 359 dni.
Finnish: Harvinainen Hyvin harvinainen, tuntematon
Slovenian: Zelo redki ali ni znano
Finnish: Säilytä alle 25°C.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 25 °C.
Finnish: Voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Slovenian: Zaužijete jo lahko s hrano ali brez nje.
Finnish: Potilaita seurattiin 30 vuorokautta.
Slovenian: Bolnike so spremljali 30 dni.
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät
Slovenian: Odrasli in starejši
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Finnish: Yhteenveto turvallisuusprofiilista
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä allergisesta reaktiosta.
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi välittömästi, jos sinulla ilmenee:
Slovenian: Nemudoma se posvetujte s svojim zdravnikom, če se pri vas pojavijo:
Finnish: Lisäksi kliininen siedettävyys oli hyvä kaikilla potilailla.
Slovenian: Dodatno je bilo klinično prenašanje dobro pri vseh bolnikih.
Finnish: Lääke otetaan samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo morate jemati redno in vsak dan ob istem času.
Finnish: Sisältää laktoosia.
Slovenian: Vsebuje laktozo.
Finnish: Lisätietoja ks. kohta 5.1.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Finnish: Psyykkiset häiriöt hallusinaatiot, sekavuus
Slovenian: Psihiatrične motnje halucinacije, zmedenost
Finnish: Hankittu hemofilia
Slovenian: Pridobljena hemofilija
Finnish: TTP voi olla hengenvaarallinen tila ja se vaatii pikaista hoitoa mukaan lukien plasmafereesin.
Slovenian: TTP je lahko smrtno nevarna in zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Finnish: Alkoholi
Slovenian: Alkohol
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke (PPI)
Finnish: • jos sinulla on kihti
Slovenian: • če imate protin,
Finnish: Muita myrkytyksen merkkejä hoidetaan oireenmukaisesti.
Slovenian: Druge znake zastrupitve je treba zdraviti simptomatsko.
Finnish: Sydän- ja verisuoniepämuodostumien absoluuttinen riski suureni alle 1 %:sta noin 1,5 %:iin.
Slovenian: Absolutno tveganje za kardiovaskularne malformacije se je povečalo iz manj kot 1 % na približno 1,5 %.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo tableto.
Finnish: Tutkittavan kohortin ominaispiirteet olivat näissä kahdessa ryhmässä samanlaiset.
Slovenian: Značilnosti proučevane kohorte so bile v obeh skupinah podobne.
Finnish: Jos sinulla on ollut sydänkohtaus, sitä pitäisi määrätä vähintään 4 viikon ajaksi.
Slovenian: Če ste imeli srčno kap, morate zdravilo jemati najmanj štiri tedne.
Finnish: Potilaita hoidettiin enintään vuoden ajan.
Slovenian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Finnish: Valmistaja
Slovenian: Proizvajalca
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Toksisen annoksen (10-20 g) ottamisen jälkeen puoliintumisaika plasmassa voi pidentyä yli 20 tuntiin.
Slovenian: Po toksičnih odmerkih (10 - 20 g) se lahko razpolovni čas v plazmi podaljša na več kot 20 ur.
Finnish: • Lääkärisi voi antaa sinulle lähetteen verikokeisiin.
Slovenian: • lahko vaš zdravnik naroči preiskave krvi.
Finnish: • Alle 18-vuotiaat lapset; ASAn ja Reyen oireyhtymän välillä on mahdollinen yhteys.
Slovenian: • Pri otrocih, mlajših od 18 let, obstaja možna povezanost med ASA in Reyevim sindromom.
Finnish: Riskin uskotaan suurenevan annoksen suurenemisen ja hoidon pitenemisen myötä.
Slovenian: Tveganje se verjetno povečuje z odmerkom in trajanjem zdravljenja.
Finnish: • Viimeinen raskauskolmannes (ks. kohta 4.6).
Slovenian: • tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavje 4.6).
Finnish: • jos sinulla on ollut verihyytymä aivovaltimossa (iskeeminen aivohalvaus) viimeksi kuluneiden seitsemän päivän aikana
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Finnish: Biotransformaatio ja eliminaatio
Slovenian: Biotransformacija in izločanje:
Finnish: Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
Slovenian: Možni neželeni učinki, katerih pogostnost ni znana (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) ali ni znano (ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo).
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Slovenian: • preobčutljivosti na učinkovini ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1,
Finnish: Potilaista 19,7 % oli naisia ja 29,2 % ≥ 65vuotiaita.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Finnish: Tämä liittyy lääkkeesi vaikutustapaan, sillä se estää veren hyytymistä.
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila, saj preprečuje strjevanje krvi.
Finnish: ASAn edellyttämä varovaisuus
Slovenian: Previdnost, potrebna zaradi ASA
Finnish: Lapset, imeväiset ja pikkulapset päätyvät usein hoitoon vasta myrkytyksen myöhäisessä vaiheessa, ja he ovat yleensä jo edenneet asidoosivaiheeseen.
Slovenian: Ker otroci, dojenčki in mali otroci pogosto pridejo do zdravnika šele v pozni fazi zastrupitve, so po navadi že v fazi acidoze.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan ole välttämätöntä
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Finnish: Sytokromi P450 2C19 (CYP2C19)
Slovenian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Finnish: Aluksi hyperventilaatio aiheuttaa respiratorisen alkaloosin.
Slovenian: Začetna hiperventilacija povzroči respiratorno alkalozo.
Finnish: Kuudennen raskauskuukauden alusta kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistaa
Slovenian: Od začetka šestega meseca nosečnosti lahko vsi zaviralci sinteze prostaglandinov izpostavijo:
Finnish: Glykoproteiini IIb/IIIa:n estäjät
Slovenian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa
Finnish: • antiretroviraalisia lääkkeitä (HIV-tartunnan hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
Slovenian: • protiretrovirusna zdravila (zdravila za zdravljenje okužbe z virusom HIV),
Finnish: Kliiniset tutkimukset tukevat 12 kuukauden käyttöä, ja paras hyöty saavutetaan 3 kuukauden kohdalla (ks. kohta 5.1).
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Finnish: Kunkin elinjärjestelmän haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: • Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu: Hoito on aloitettava niin pian kuin mahdollista oireiden alkamisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään 4 viikkoa.
Slovenian: • Pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom z elevacijo ST spojnice: zdravljenje je potrebno začeti čim prej po nastopu simptomov in z njim nadaljevati vsaj štiri tedne.
Finnish: Hemodialyysi on vaikean myrkytyksen ensisijainen hoito.
Slovenian: Hemodializa je prednosten način zdravljenja hude zastrupitve.
Finnish: Tämän vuoksi suoran (lievä toksisuus) tai epäsuoran vaikutuksen (ruokahalun heikkeneminen) mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Slovenian: Posledično ni mogoče izključiti neposrednega učinka (blaga toksičnost) ali posrednega učinka (neprijetnost).
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
Slovenian: Datum prve odobritve: Datum zadnjega podaljšanja:
Finnish: • Potilaat, joilla on esiintynyt astmaa tai allergioita, koska heillä yliherkkyysreaktioiden riski on suurentunut.
Slovenian: • Pri bolnikih z anamnezo astme ali alergijskih bolezni, ker imajo večje tveganje preobčutljivostnih reakcij.
Finnish: 117 Allée Des Parcs St. Priest
Slovenian: 117 Allee Des Parcs, St. Priest,
Finnish: Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodosta, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset").
Slovenian: Če pa vas glede krvavitve skrbi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom (glejte poglavje 4 »Možni neželeni učinki«).
Finnish: Muita alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat harvinaisemmat CYP2C19*4, *5, *6, *7, ja *8.
Slovenian: Drugi aleli, povezani z odsotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in *8.
Finnish: Rhône 69800
Slovenian: Rhone 69800, Francija
Finnish: Yksikään näistä tutkimuksista ei ollut riittävän kokoinen heikosti metaboloivien erojen havaitsemiseksi päätepisteissä.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Pelkkää prasugreelia saaneet potilaat jatkoivat prasugreelihoitoa 11,5 kuukauden ajan.
Slovenian: Bolniki, ki so prejemali le prasugrel, so nadaljevali jemanje prasugrela v obdobju 11,5 meseca.
Finnish: Kun virtsan pH suurenee yli 6,5:n, vapaan salisylaatin munuaispuhdistuma suurenee alle 5 %:sta yli 80 %:iin.
Slovenian: Ko se pH poveča nad 6,5, se ledvični očistek prostega salicilata poveča z < 5 % na > 80 %.
Finnish: Vain pieni osa ASAsta sitoutuu plasman proteiineihin, ja sen näennäinen jakautumistilavuus on pieni (10 l).
Slovenian: ASA je le malo vezana na beljakovine v plazmi in njen navidezni volumen porazdelitve je majhen (10 l).
Finnish: CYP2C8-substraatit
Slovenian: Substrati CYP2C8
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint Priest, Ranska
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francija
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi ennen hoidon lopettamista tai uudelleen aloittamista.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, preden prekinete zdravljenje ali preden ponovno začnete z zdravljenjem.
Finnish: Tämän kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen tega ni znan.
Finnish: Jos kyseessä on keskivaikea myrkytys, oksennuttamista voidaan yrittää; jos se ei onnistu, mahahuuhtelu on aiheellinen.
Slovenian: V primeru zmerne zastrupitve je mogoče poskusiti izzvati bruhanje; če to ne uspe, je indicirano izpiranje želodca.
Finnish: Lääkevalmisteet, joihin liittyy verenvuotoriski:
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve:
Finnish: Tämän interaktion kliinistä merkitystä ei vielä tiedetä.
Slovenian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Finnish: Tutkimukset pitkittynyt verenvuotoaika , neutrofiilien määrän lasku, verihiutaleiden määrän lasku
Slovenian: Preiskave podaljšan čas krvavitve, zmanjšano število nevtrofilcev, zmanjšano število trombocitov
Finnish: Jos nainen käyttää asetyylisalisyylihappoa raskautta yrittäessään tai ennen amenorrea-ajan 24. viikkoa (viides raskauskuukausi), annos on pidettävä mahdollisimman pienenä ja hoitoaika mahdollisimman lyhyenä.
Slovenian: Če acetilsalicilno kislino uporablja ženska, ki poskuša zanositi, ali do 24. tedna amenoreje (5. meseca nosečnosti), mora biti odmerek čim manjši, zdravljenje pa čim kratkotrajnejše.
Finnish: Klopidogreeli ja kiertävä päämetaboliitti (inaktiivinen) sitoutuvat palautuvasti ihmisen plasmaproteiineihin in vitro (98 % ja 94 %).
Slovenian: Klopidogrel in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Finnish: Asetyylisalisyylihappo (ASA):
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASA):
Finnish: Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) Tromboottista trombosytopeenista purppuraa (TTP) on raportoitu erittäin harvoin klopidogreelin käyttöön liittyen, joskus lyhyen altistuksen jälkeen.
Slovenian: Trombotična trombocitopenična purpura (TTP) Zelo redko so po uporabi klopidogrela poročali o trombotični trombocitopenični purpuri (TTP), ki se je včasih pojavila že po kratki izpostavljenosti.
Finnish: Reyen oireyhtymä on hyvin harvinainen sairaus, joka saattaa johtaa kuolemaan.
Slovenian: Reyev sindrom je zelo redka bolezen, ki je lahko smrtna.
Finnish: Lääkevalmisteen painetussa pakkausselosteessa on ilmoitettava kyseisen erän vapauttamisesta vastaavan valmistusluvan haltijan nimi ja osoite.
Slovenian: Natisnjeno navodilo za uporabo za zdravilo mora vsebovati ime in naslov proizvajalca, ki je odgovoren za sprostitev določene serije.
Finnish: Muut yhteisvaikutukset ASAn kanssa
Slovenian: Druge interakcije z ASA
Finnish: • jos sinulla on ollut astma tai allergisia reaktioita, esim. olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle
Slovenian: • če imate anamnezo astme ali alergijskih reakcij, vključno z alergijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali,
Finnish: • jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos, koska sinulla on tietyntyyppisen anemian riski (vähäinen määrä veren punasoĺuja).
Slovenian: • če imate motnjo, imenovano pomanjkanje glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD), ker obstaja tveganje za določeno vrsto anemije (majhno število rdečih krvnih celic).
Finnish: Jos potilas on aiemmin saanut allergisen ja/tai hematologisen reaktion jostakin tienopyridiinistä, hänellä voi olla suurempi riski saada sama tai jokin muu reaktio toisesta tienopyridiinistä.
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli alergijsko in/ali hematološko reakcijo na enega od tienopiridinov, imajo lahko večje tveganje za pojav enake ali druge reakcije na drug tienopiridin.
Finnish: Verihiutaleiden aggregaatio ja vuotoaika palautuivat asteittain lähtötasolle, yleensä 5 päivän kuluessa hoidon päättymisestä.
Slovenian: Agregacija trombocitov in čas krvavitve sta se postopoma vrnila na izhodiščno vrednost, na splošno v 5 dneh po ukinitvi zdravljenja.
Finnish: Muu samanaikainen hoito klopidogreelin kanssa
Slovenian: Drugo sočasno zdravljenje s klopidogrelom
Finnish: Klopidogreeli:
Slovenian: Klopidogrel:
Finnish: Päivänä 14 tehtiin verihiutaleiden toimintakoe (platelet function testing, PFT-koe).
Slovenian: Štirinajsti dan so opravili preskušanje funkcije trombocitov (PFT - platelet function testing).
Finnish: Vaikka ASAa koskevia virallisia karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, on osoitettu, ettei se ole tuumoripromoottori.
Slovenian: Formalnih študij kancerogenosti z ASA ni bilo, vendar je dokazano, da snov ni promotor tumorjev.
Finnish: Vaikka iskemian suhteen saavutettu hyöty oli johdonmukainen koko ensimmäisen vuoden ajan, sepelvaltimotautikohtauksen jälkeen uusiutuvien iskeemisten tapahtumien havaittiin vähenevän enemmän ensimmäisten päivien aikana hoidon aloittamisen jälkeen.
Slovenian: Čeprav je bila korist glede ishemije stalna v celotnem prvem letu, so večje zmanjšanje ishemičnih ponovitev po AKS opažali v prvih dneh po začetku zdravljenja.
Finnish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Unkari
Slovenian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Madžarska
Finnish: Siten tämän alaryhmäanalyysin tulokset ovat yhteneväiset koko tutkimuksen tulosten kanssa.
Slovenian: Pri tej podskupini bolnikov so rezultati v skladu s celotnimi rezultati preskušanj.
Finnish: Estovaikutus voimistui vähitellen ja vakaa tila saavutettiin 3. ja 7. päivän välillä.
Slovenian: To se progresivno povečuje in doseže stanje dinamičnega ravnovesja (»steady state«) med 3. in 7. dnem.
Finnish: Tulokset, jotka saatiin erilaisissa potilasryhmissä (esim. epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti, riskitaso pieni - suuri, diabetes, revaskularisaation tarve, ikä, sukupuoli jne.), olivat yhteneväiset ensisijaisen analyysin tulosten kanssa.
Slovenian: Rezultati, pridobljeni pri populacijah z različnimi karakteristikami (npr. nestabilna angina, MI brez Q zobca, visoka do nizka raven tveganja, diabetes, potreba po revaskularizaciji, spol, starost, itd), so skladni z rezultati primarne analize.
Finnish: Verenvuotoriski on suurentunut mahdollisen additiivisen vaikutuksen vuoksi.
Slovenian: Obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi možnega aditivnega učinka.
Finnish: Potilaiden, joiden hankitun hemofilian diagnoosi on varmistettu, tulee olla erikoislääkärin hoidossa, ja klopidogreelihoito on lopetettava.
Slovenian: Bolnike s potrjeno diagnozo pridobljene hemofilije morajo obravnavati in zdraviti zdravniki specialisti, zdravljenje s klopidogrelom pa je treba prekiniti.
Finnish: Jos henkilö on saanut toksisen annoksen, sairaalahoito on välttämätöntä.
Slovenian: V primeru zaužitja toksičnega odmerka je potreben sprejem v bolnišnico.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, popolno odsotnostjo encima laktaza ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttöä ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella.
Slovenian: Po možnosti tega zdravila ne jemljite v prvem in drugem trimesečju nosečnosti.
Finnish: Lievät maha-suolikanavan oireet, kuten dyspepsia, ovat yleisiä, ja niitä voi ilmetä koska tahansa hoidon aikana.
Slovenian: Manj izraziti gastrointestinalni simptomi npr. dispepsija, so sicer pogosti in se lahko pojavijo kadar koli med zdravljenjem.
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille, asetyylisalisyylihapolle (ASAlle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel, acetilsalicilno kislino (ASA) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Finnish: Potilaita on seurattava tarkoin verenvuodon, myös piilevän verenvuodon, varalta etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen aikana ja/tai invasiivisten sydäntoimenpiteiden tai leikkauksen jälkeen.
Slovenian: Bolnike je potrebno skrbno spremljati zaradi znakov krvavitve, vključno z okultno krvavitvijo, zlasti prve tedne zdravljenja in/ali po invazivnih kardioloških postopkih ali kirurških posegih.
Finnish: Vaikean myrkytyksen yhteydessä esiintyy vakavia happo-emästasapainon häiriöitä.
Slovenian: Pri hudi zastrupitvi se lahko pojavijo resne motnje acido-baznega ravnotežja.
Finnish: Keskimääräinen vuotoajan pidentyminen oli myös vastaava näissä kahdessa ryhmässä.
Slovenian: Tudi povprečno podaljšanje časa krvavitve je bilo v obeh skupinah podobno.
Finnish: Kiertävän päämetaboliitin (inaktiivinen) eliminaation puoliintumisaika oli 8 tuntia kerta- ja uusinta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja glavnega (neaktivnega) krožečega metabolita je bil 8 ur po enkratnem in večkratnem dajanju.
Finnish: Tenofoviiri
Slovenian: Tenofovir
Finnish: Kun heikosti metaboloivat saivat 600 mg/150 mg annostuksen, altistuminen aktiiviselle metaboliitille oli suurempi kuin 300 mg/75 mg annostuksella.
Slovenian: Ko so slabi metabolizatorji prejemali shemo 600 mg/150 mg, je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku večja kot s shemo 300 mg/75 mg.
Finnish: Nikorandiili
Slovenian: Nikorandil
Finnish: Tämä voi olla seurausta harvinaisesta verisolujen määrän vähenemisestä.
Slovenian: To so lahko znaki redkega zmanjšanja števila določenih krvnih celic,
Finnish: Muuttumattoman vaikuttavan aineen munuaispuhdistuma riippuu virtsan pH:sta.
Slovenian: Izločanje nespremenjene učinkovine skozi ledvice je odvisno od pH urina.
Finnish: Kaiken kaikkiaan klopidogreeli 75 mg/vrk oli siedettävyydeltään samankaltainen kuin ASA annostasolla 325 mg/vrk CAPRIE-tutkimuksessa iästä, sukupuolesta ja rodusta riippumatta.
Slovenian: V celoti je bil klopidogrel v odmerku 75 mg/dan v študiji CAPRIE podoben ASA v odmerku 325 mg/dan, ne glede na starost, spol ali raso.
Finnish: Tämä estovaikutus kestää verihiutaleen koko elinajan.
Slovenian: Učinek traja celotno življenjsko dobo trombocitov.
Finnish: • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min).
Slovenian: • pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min),
Finnish: Spesifiset farmakokineettiset tutkimukset, joissa käytettiin radioaktiivisesti merkittyä klopidogreelia, osoittivat, että lähtöaine tai sen metaboliitit erittyvät maitoon.
Slovenian: Specifične farmakokinetične študije, izvedene z radioaktivno označenim klopidogrelom, so pokazale, da se matična spojina ali njeni metaboliti izločajo v mleko.
Finnish: CURE-tutkimuksessa 823 (6,6 %) potilasta sai samanaikaista GPIIb/IIIa:n estäjälääkitystä.
Slovenian: V raziskavi CURE je 823 (6,6 %) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Finnish: Jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
Slovenian: Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Finnish: Heikosti metaboloivilla altistuminen aktiiviselle metaboliitille väheni 63-71 % verrattuna vahvasti metaboloiviin.
Slovenian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8 % žensk, 58,4 % bolnikov starost ≥ 60 let (26 % ≥ 70 let) in 54,5 % bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Finnish: Pienistä salisyylihappopitoisuuksista (< 100 mikrogrammaa/ml) noin 90 % sitoutuu albumiiniin.
Slovenian: Pri nizkih koncentracijah (< 100 µg/ml) je približno 90 % salicilne kisline vezane na albumin.
Finnish: CYP2C19-genotyypin vaikutusta potilaan kliiniseen vasteeseen klopidogreelille ei ole arvioitu prospektiivisissa, satunnaistetuissa, kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Slovenian: Vpliv CYP2C19-genotipa na klinične izide pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, ni bil ocenjen v prospektivnih, randomiziranih, kontroliranih preskušanjih.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 48 mg laktoosia
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 48 mg laktoze.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella enintään 100 mg:n vuorokausiannokset vaikuttavat turvallisilta rajoitetussa, erityistä seurantaa edellyttävässä obstetrisessa käytössä.
Slovenian: Klinične študije kažejo, da so odmerki do 100 mg/dan pri restriktvni obstetrični rabi, ki zahteva poseben nadzor, varni.