FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pokyny na prípravu lieku pred podaním si pozrite v časti 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind prepararea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Slovak: Fibrínové tkanivové lepidlá/hemostatiká sa metabolizujú rovnakým spôsobom ako endogénny fibrín, fibrinolýzou a fagocytózou.
Romanian: Soluţiile pentru hemostază/hemostaticele pe bază de fibrină sunt metabolizate în acelaşi mod ca fibrina endogenă, prin fibrinoliză şi fagocitoză.
Slovak: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo Da Vincilaan 15 1831
Romanian: Omrix Biopharmaceuticals NV Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
Slovak: Pri liekoch vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy sa uplatňujú určité opatrenia na prevenciu prenosu infekcií na pacientov.
Romanian: Când medicamentele sunt derivate din sânge uman sau plasmă umană, sunt luate anumite măsuri pentru a preveni transmiterea infecţiilor la pacienţi.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšie udávanými nežiaducimi reakciami krvácanie a zvýšenie fibrinogénu a najzávažnejšie nežiaduce reakcie boli aspirácia, pľúcna embólia a krvácanie.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent au fost hemoragia şi creşterea nivelului de fibrinogen, iar cele mai grave reacţii adverse au fost aspiraţia, embolia pulmonară şi hemoragia.
Slovak: Prijaté opatrenia sú považované za účinné v prípade obalených vírusov, ako je vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy B (HBV), vírus hepatitídy C (HCV) a neobalený vírus hepatitídy A (HAV).
Romanian: Măsurile luate sunt considerate eficiente pentru virusurile încapsulate, cum sunt virusul imunodeficienţei umane (HIV), virusul hepatitei B (VHB) şi virusul hepatitei C (VHC), precum şi pentru virusul neîncapsulat al hepatitei A (VHA).
Slovak: Dôrazne sa odporúča, aby sa pri každom ošetrení matricou EVARREST zaznamenal názov a číslo šarže lieku s cieľom zachovať záznam o použitej šarži.
Romanian: Se recomandă cu tărie ca de fiecare dată când sunteţi tratat cu EVARREST, numele şi numărul lotului de medicament să fie înregistrate, pentru a se menţine o evidenţă a loturilor utilizate.
Slovak: Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Romanian: A se lua în considerare de către pacienţii care urmează o dietă hiposodată.
Slovak: Medzi štandardné opatrenia na zabránenie infekciám, vyplývajúcim z použitia liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy, patrí výber darcov, kontroly jednotlivých odberov a zmiešanej plazmy zamerané na špecifické markery infekcie a používanie účinných krokov vo výrobe na inaktiváciu alebo odstraňovanie vírusov.
Romanian: Măsurile standard de prevenire a infecţiilor rezultate din utilizarea medicamentelor preparate din sânge uman sau plasmă umană includ selectarea donatorilor, testarea donaţiilor de sânge individuale şi a rezervelor de plasmă pentru depistarea markerilor specifici de infecţie şi includerea etapelor de producţie eficace pentru inactivarea/eliminarea virusurilor.
Slovak: Predklinické údaje o matricovom komponente neodhalili žiadne osobitné nebezpečenstvá pre ľudí na základe štúdií cytotoxicity, senzibilizácie, intrakutánnej reaktivity, akútnej systémovej toxicity, pyrogénnosti sprostredkovanej materiálmi, subchronickej toxicity, genotoxicity, implantácie a hemokompatibility.
Romanian: Datele non-clinice privind componentele matricei nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor privind citotoxicitatea, sensibilizarea, reactivitatea intracutanată, toxicitatea sistemică acută, pirogenicitatea mediată de material, toxicitatea subcronică, genotoxicitatea, implantarea şi hemocompatibilitatea.
Slovak: Štandardnou starostlivosťou bola manuálna kompresia s použitím alebo bez použitia lokálneho vstrebateľného hemostatika alebo akejkoľvek inej doplnkovej techniky, ktorú chirurg považoval za štandardnú starostlivosť.
Romanian: Tratamentul standard a fost compresia manuală (CM), cu sau fără un hemostatic resorbabil cu administrare topică (HAT) sau orice altă tehnică hemostatică suplimentară care a fost considerată de către medicul chirurg a constitui standardul de îngrijire conform practicii sale.
Slovak: Dva subjekty zo 145 (~1
Romanian: Doi subiecţi din 145 (~1 %) din cadrul grupului tratat cu
Slovak: Zdroj krvácania by mal byť jasne identifikovaný a EVARREST sa musí nanášať priamo na zdroj krvácania a úplne ho zakryť.
Romanian: Sursa hemoragiei trebuie să fie identificată clar şi trebuie să se asigure că EVARREST este aplicat direct pe sursa hemoragiei, acoperind-o în întregime.
Slovak: EVARREST sa neprilepí k rukaviciam, pinzetám ani chirurgickým nástrojom.
Romanian: EVARREST nu se lipeşte de mănuşi, pense sau instrumentele chirurgicale.
Slovak: Po absorbovaní biologických komponentov sa zložky matrice (polyglaktín 910 a oxidovaná regenerovaná celulóza) úplne vstrebú.
Romanian: După absorbția componentelor biologice, componentele matricei (poliglactină 910 şi celuloză oxidată regenerată) se absorb complet.
Slovak: Miesto aplikácie je potrebné intraoperatívne monitorovať, aby sa overilo, či sa udržiava hemostáza.
Romanian: Locul de aplicare trebuie să fie monitorizat intraoperator pentru a confirma menţinerea hemostazei.
Slovak: EVARREST sa môže použiť aj v aktívne krvácajúcom poli.
Romanian: EVARREST poate fi utilizat într-un câmp cu hemoragie activă.
Slovak: ● EVARREST sa nesmie používať v prípade prítomnosti aktívnej infekcie ani v infikovaných oblastiach tela, pretože môže dôjsť k rozšíreniu infekcie.
Romanian: ● EVARREST nu trebuie utilizat în prezenţa unei infecţii active sau în zone contaminate ale corpului, întrucât poate surveni o infecţie.
Slovak: EVARREST bol použitý na ošetrenie krvácania mäkkých tkanív počas chirurgických zákrokov v retroperitoneálnej, intraabdominálnej, panvovej alebo hrudnej oblasti, krvácania v miestach šitia počas kardiovaskulárnych zákrokov a parenchymatózneho krvácania počas operácií pečene alebo obličiek vo všetkých klinických skúšaniach s 381 subjektmi ošetrenými matricou EVARREST a 272 kontrolnými subjektmi.
Romanian: EVARREST a fost utilizat în tratamentul hemoragiilor ţesuturilor moi în timpul intervenţiilor chirurgicale retroperitoneale, intraabdominale, pelviene sau toracice, al sângerărilor perforaţiilor pentru sutură în timpul intervenţiilor chirurgicale cardiovasculare şi hemoragiilor parenchimale în timpul intervenţiilor chirurgicale hepatice sau renale, în toate studiile clinice, care au implicat 381 subiecţi trataţi cu EVARREST şi 272 subiecţi-martor.
Slovak: Ako sa používa EVARREST
Romanian: Cum se utilizează EVARREST
Slovak: V klinických skúšaniach s matricou EVARREST nebol pozorovaný žiaden rozdiel medzi skupinou ošetrenou matricou EVARREST a kontrolnou skupinou s ohľadom na výskyt trombotických udalostí, čo v súčasnosti nenaznačuje zvýšenie rizika pri použití matrice EVARREST.
Romanian: În cadrul studiilor clinice cu EVARREST, nu s-a observat nicio diferenţă între grupul tratat cu EVARREST şi cel de control în ceea ce priveşte incidenţa evenimentelor trombotice, ceea ce sugerează în prezent că nu există un risc crescut asociat utilizării EVARREST.
Slovak: Krvné zrazeniny (tromboembólia) - v žilách, najmä dolných končatín (hlboká žilová trombóza) - v tepnách zásobujúcich pľúca (pľúcna embólia)
Romanian: În vene, în special ale picioarelor (tromboză venoasă profundă) - În arterele care alimentează plămânii (embolie pulmonară)
Slovak: Použitie matrice EVARREST je obmedzené na skúsených chirurgov.
Romanian: EVARREST se va utiliza numai de către medici chirurgi cu experienţă.
Slovak: Po operácii sa ponechá na mieste a telo ho vstrebe.
Romanian: După intervenţia chirurgicală, se lasă la locul de aplicare şi este absorbit de organism.
Slovak: EVARREST sa dodáva pripravený na použitie v sterilných obaloch a musí sa s ním manipulovať pomocou sterilnej techniky v aseptických podmienkach.
Romanian: EVARREST este furnizat pregătit pentru utilizare în ambalaje sterile şi trebuie să fie manipulat utilizând tehnici sterile, în condiţii aseptice.
Slovak: EVARREST sa nesmie používať v prípade aktívnej infekcie ani v infikovaných oblastiach tela, pretože môže dôjsť k rozšíreniu infekcie.
Romanian: EVARREST nu trebuie să fie utilizat în prezenţa unei infecţii active sau în zone contaminate ale corpului, întrucât poate apărea infecţia.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov po operácii, obráťte sa na svojho lekára alebo chirurga.
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre aceste simptome după intervenţia chirurgicală, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau medicului chirurg.
Slovak: Reakcie na cudzie teleso
Romanian: Reacţii la corpi străini
Slovak: EVARREST obsahuje ľudský fibrinogén a ľudský trombín ako suchý povlak na povrchu vstrebateľnej kompozitnej matrice.
Romanian: EVARREST conţine fibrinogen uman şi trombină umană sub formă de strat de acoperire uscat pe suprafaţa unei matrice din compozit resorbabil.
Slovak: Vyberte bielu sterilnú tácku z vrecka a umiestnite ju do sterilného poľa.
Romanian: Scoateţi tăviţa albă sterilă din pungă şi aşezaţi-o pe câmpul steril.
Slovak: ● EVARREST sa nesmie používať na liečbu závažného krvácania spôsobeného vážnym poškodením veľkých ciev alebo žíl tam, kde si poškodená cievna stena vyžaduje zákrok na zaistenie priechodnosti, a ktoré by malo za následok vystavenie matrice EVARREST krvnému toku a/alebo tlaku počas hojenia a vstrebávania lieku.
Romanian: ● EVARREST nu trebuie utilizat pentru a trata hemoragia severă cauzată de defecte importante ale arterelor sau venelor mari, acolo unde peretele vascular deteriorat necesită repararea cu menţinerea permeabilităţii vasului şi care ar duce la expunerea persistentă a EVARREST la fluxul sangvin şi/sau la presiune în timpul vindecării şi absorbţiei produsului.
Slovak: Výrobok môže zostať v sterilnom poli, aby bol k dispozícii na použitie v priebehu zákroku.
Romanian: Produsul poate rămâne în câmpul steril, pentru a fi disponibil pentru utilizare pe toată durata procedurii.
Slovak: V prípade neúmyselného intravaskulárneho použitia môžu nastať život ohrozujúce tromboembolické komplikácie.
Romanian: Dacă preparatul este aplicat din greşeală intravascular, pot apărea complicaţii tromboembolice care pot pune în pericol viaţa.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului(fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Slovak: Matrica EVARREST je určená len na epiléziové použitie.
Romanian: EVARREST este destinat numai pentru uz epilezional.
Slovak: EVARREST sa nesmie používať na opravu poškodení stien veľkých tepien alebo žíl, kde je liek vystavený stálemu prietoku a tlaku krvi.
Romanian: EVARREST nu trebuie să fie utilizat pentru a repara leziunile peretelui arterelor sau venelor mari, unde produsul este expus constant fluxului sangvin şi presiunii.
Slovak: Dve klinické štúdie so 206 pacientmi podstupujúcimi operáciu pečene (110 liečených matricou EVARREST a 96 s kontrolnou liečbou) preukázali hemostatickú účinnosť pri pretrvávajúcom parenchymálnom krvácaní.
Romanian: Două studii clinice la 206 pacienţi cărora le-au fost efectuate intervenţii hepatice (110 trataţi cu EVARREST şi 96 cu tratamentul de control) au demonstrat eficacitatea hemostatică în cazul hemoragiei parenchimatoase persistente.
Slovak: ● EVARREST sa dodáva pripravený na použitie v sterilných obaloch a musí sa s ním zaobchádzať použitím sterilnej techniky v aseptických podmienkach.
Romanian: ● EVARREST este furnizat pregătit pentru utilizare în ambalaje sterile şi trebuie să fie manipulat utilizând tehnici sterile, în condiţii aseptice.
Slovak: Fibrinogén sa premieňa na fibrínové monoméry, ktoré spontánne polymerizujú a vytvoria fibrínovú zrazeninu, ktorá drží matricu pevne na povrchu rany.
Romanian: Fibrinogenul este convertit în monomeri de fibrină, care polimerizează spontan pentru a forma un cheag de fibrină care fixează ferm matricea pe suprafaţa leziunii.
Slovak: Klinické štúdie preukazujúce hemostázu pri mierne alebo stredne závažných krvácaniach mäkkých tkanív prebiehali na celkovo 141 subjektoch (111 ošetrených matricou EVARREST a 30 s kontrolnou liečbou) v rámci abdominálnej, retroperitoneálnej, panvovej a (nesrdcovej) hrudníkovej chirurgie.
Romanian: Studiile clinice care au demonstrat obţinerea hemostazei în cazul hemoragiei uşoare până la moderate a ţesuturilor moi au fost desfăşurate pe un număr total de 141 de subiecţi (111 trataţi cu EVARREST şi 30 cu tratamentul de control) cărora le-au fost efectuate intervenţii chirurgicale abdominale, retroperitoneale, pelviene şi toracice (necardiace).
Slovak: Keď sa suchá prášková vrstva matrice EVARREST zmáča, trombín začne pôsobiť na fibrinogén, čo vedie k rýchlej tvorbe zrazeniny.
Romanian: Atunci când stratul de acoperire de pulbere uscată a produsului EVARREST este umezit, trombina acţionează asupra fibrinogenului pentru a forma rapid un cheag.
Slovak: Kompozitná matrica sa skladá z polyglaktínu 910 a oxidovanej regenerovanej celulózy, čo je bežne používaný hemostat.
Romanian: Matricea din compozit este compusă din poliglactină 910 şi celuloză oxidată regenerată, un hemostatic frecvent utilizat.
Slovak: B19 môžu byť závažné pre tehotné ženy (infekcie plodu) a pre jednotlivcov, ktorých imunitný systém je oslabený, alebo ktorí majú niektoré druhy anémie (napr. kosáčiková anémia alebo hemolytická anémia).
Romanian: Infecţia cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide (infecţie fetală) şi la persoanele al căror sistem imunitar este compromis sau care suferă de anumite tipuri de anemie (de exemplu, anemie cu celule în formă de seceră sau anemie hemolitică).
Slovak: Bola to prospektívna, randomizovaná, kontrolovaná štúdia na jednom pracovisku, ktorá pozorovala klinickú užitočnosť matrice EVARREST v porovnaní so štandardnou starostlivosťou pri krvácaní do mäkkých tkanív počas chirurgických zákrokov v intraabdominálnej, retroperitoneálnej, panvovej a nekardiálnej hrudnej oblasti.
Romanian: Acesta a fost un studiu prospectiv, randomizat, controlat, unicentric, pentru observarea utilităţii clinice a EVARREST comparativ cu tratamentul standard (TS) în hemoragia ţesuturilor moi în timpul intervenţiilor chirurgicale intraabdominale, retroperitoneale, pelviene şi toracice necardiace.
Slovak: Aplikuje sa pevným pritlačením na krvácajúce tkanivo počas približne 3 minút.
Romanian: Acesta se aplică prin presarea fermă pe ţesutul hemoragic timp de aproximativ 3 minute.
Slovak: Napriek týmto opatreniam sa pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy riziko prenosu infekcie nedá úplne vylúčiť.
Romanian: În pofida acestor măsuri, când sunt administrate medicamente preparate din sânge uman sau plasmă umană, posibilitatea transmiterii infecţiei nu poate fi exclusă în totalitate.
Slovak: Použitie viac ako štyroch kusov 10,2 cm x 10,2 cm alebo štyroch 5,1 cm x 10,2 cm kusov alebo použitie u pacientov, ktorí boli už podrobení liečbe matricou EVARREST nebolo zatiaľ preskúmané.
Romanian: Utilizarea a mai mult de patru unităţi de 10,2 cm x 10,2 cm sau patru unităţi de 5,1 cm x 10,2 cm sau la pacienţi care au fost expuşi anterior la EVARREST nu a fost studiată.
Slovak: Rovnako ako pri každom implantáte môže v tele dôjsť k reakcii na cudzie teleso.
Romanian: Ca în cazul oricăror produse implantate, corpul poate dezvolta o reacţie la materialul străin.
Slovak: Liečivá sú: ‐ ľudský fibrinogén (8,1 mg/cm2) ‐ ľudský trombín (40 IU/cm2)
Romanian: Fibrinogen uman (8,1 mg/cm2) Trombină umană (40 UI/ cm2)
Slovak: Vyberte bielu sterilnú tácku z puzdra a umiestnite ju do sterilného poľa.
Romanian: ● Scoateţi tăviţa albă sterilă din pungă şi aşezaţi-o pe câmpul steril.
Slovak: Celkovo by v tele nemalo zostať viac ako ekvivalent dvoch 10,2 cm x 10,2 cm kusov alebo štyroch 5,1 cm x 10,2 cm kusov, pretože s väčšími množstvami sú len obmedzené dlhodobé skúsenosti.
Romanian: În total, nu trebuie să rămână în organism mai mult decât echivalentul a două unităţi de 10,2 cm x 10,2 cm sau patru unităţi de 5,1 cm x 10,2 cm, întrucât experienţa pe termen lung cu cantităţi mai mari este limitată.
Slovak: Po otvorení udržujte EVARREST v suchu.
Romanian: Păstraţi EVARREST uscat după deschidere.
Slovak: Prenos infekčných agensov
Romanian: Transmiterea de agenţi infecţioşi
Slovak: Tromboembolické komplikácie môžu nastať, ak sa prípravok aplikuje neúmyselne intravaskulárne (pozri časť 4.4).
Romanian: Dacă preparatul este aplicat din greşeală intravascular, pot apărea complicaţii tromboembolice (vezi pct. 4.4).
Slovak: Fibrinogén je proteín získaný extrakciou z krvi, ktorý pri pôsobení enzýmu trombínu vytvára fibrínovú zrazeninu.
Romanian: Fibrinogenul este o proteină extrasă din sânge care formează un cheag de fibrină sub acţiunea enzimei numite trombină.
Slovak: EVARREST je kombinovaný liek vyrobený zo vstrebateľného materiálu (matrice) potiahnutej ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
Romanian: EVARREST este un produs de combinaţie alcătuit dintr-un material (matrice) absorbabil, acoperit cu fibrinogen uman şi trombină umană.
Slovak: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI), MDA Services Center
Romanian: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI),MDA Services Center Sheba Medical Center
Slovak: Iba na epiléziové použitie.
Romanian: Numai pentru uz epilezional.
Slovak: Telefón: +32 2 746 30 00 Fax: + 32 2 746 30 01
Romanian: Telefon: + 32 2 746 30 00 Telefax: + 32 2 746 30 01
Slovak: Protilátky proti trombínu
Romanian: Anticorpi antitrombinici
Slovak: Znaky takejto reakcie zahŕňajú žihľavku, vyrážky, pocit zvierania na hrudníku, dýchavičnosť, pokles krvného tlaku a anafylaxiu (závažná reakcia s rýchlym nástupom).
Romanian: Semnele unor astfel de reacţii includ urticarie, erupţie cutanată, senzaţie de apăsare pe piept, respiraţie şuierătoare, scăderea tensiunii arteriale şi anafilaxie (o reacţie severă cu debut rapid).
Slovak: EVARREST uchovávajte pred použitím na suchom mieste na ochranu pred predčasnou aktiváciou.
Romanian: EVARREST trebuie păstrat în permanenţă uscat înainte de aplicare, pentru a evita preactivarea.
Slovak: Vykonala sa prospektívna randomizovaná kontrolovaná klinická štúdia, do ktorej bolo zaradených 156 subjektov (76 subjektov ošetrených matricou EVARREST, 80 s hemostatickým flísom), ktorá preukázala bezpečnosť a hemostatickú účinnosť matrice EVARREST ako doplnkovej pomôcky pri zastavovaní krvácania počas kardiovaskulárnych operácií.
Romanian: A fost desfăşurat un studiu clinic prospectiv, randomizat, controlat, în care au fost înrolaţi 156 subiecţi (76 trataţi cu EVARREST, 80 cu vată hemostatică), care a demonstrat siguranţa şi eficacitatea hemostatică a EVARREST ca tratament adjuvant pentru controlul hemoragic în timpul intervenţiilor chirurgicale cardiovasculare.
Slovak: EVARREST sa aplikuje približne trojminútovou pevnou manuálnou kompresiou.
Romanian: EVARREST se va aplica prin compresie manuală fermă timp de aproximativ 3 minute.
Slovak: Aplikujte aktívnu stranu matrice EVARREST na oblasť krvácania a umožnite jej plný kontakt s tkanivom.
Romanian: Aplicaţi partea activă a EVARREST pe zona hemoragică, permiţând contactul complet cu ţesutul.
Slovak: Predtým, ako budete ošetrený matricou EVARREST, porozprávajte sa s chirurgom.
Romanian: Înainte să primiţi tratament cu EVARREST, adresaţi-vă medicului dumneavoastră chirurg.
Slovak: Informácie o tom, ako nahlásiť nežiaduce reakcie, nájdete v časti 4.8.
Romanian: Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
Slovak: Ak budete mať nejaké príznaky, napríklad krv vo zvratkoch, krv v stolici, krv v abdominálnej drenážnej rúrke, opuchy alebo zmenu farby kože končatín, bolesti na hrudníku a dýchavičnosť alebo iné príznaky súvisiace s chirurgickým zákrokom, ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo chirurga.
Romanian: Dacă prezentaţi orice simptome cum sunt: vărsături cu sânge, scaun cu sânge, sânge în sonda de drenaj din abdomenul dumneavoastră, inflamarea sau decolorarea pielii la nivelul extremităţilor, durere în piept şi dificultăţi de respiraţie, precum şi/sau orice alte simptome asociate cu operaţia la care aţi fost supus, adresaţi-vă imediat medicului sau chirurgului dumneavoastră.
Slovak: Aktívna strana matrice s tkanivovým lepidlom má na povrchu prášok a neaktívna strana má reliéfne predtlačený vzor vlnky.
Romanian: Partea activă a matricei pentru hemostază locală are un aspect de pulbere, iar partea inactivă prezintă un model ondulat în relief.
Slovak: Neaplikujte intravaskulárne.
Romanian: A nu se aplica intravascular
Slovak: Návod na použitie
Romanian: INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Slovak: Celkové množstvo matrice s tkanivovým lepidlom EVARREST ponechané v tele po operácii by nemalo presiahnuť veľkosť dvoch kusov matrice veľkosti 10,2 cm x 10,2 cm alebo štyroch kusov matrice veľkosti 5,1 cm x 10,2 cm.
Romanian: Cantitatea totală de EVARREST lăsată în corp după operaţie nu trebuie să depăşească dimensiunea a două matrice pentru hemostază locală de 10,2 cm x 10,2 cm sau patru matrice pentru hemostază locală de 5,1 cm x 10,2 cm.
Slovak: Nepoužívajte EVARREST po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fóliovom vrecku, ako aj na kartóne po skratke EXP.
Romanian: EVARREST nu trebuie utilizat după data de expirare înscrisă pe punga din folie şi pe cutie, după EXP.
Slovak: ● EVARREST sa nesmie používať v uzavretých priestoroch (napríklad v kostných otvoroch alebo dutinách alebo v ich okolí alebo blízkosti), pretože opuch môže spôsobiť kompresiu nervu alebo cievy.
Romanian: ● EVARREST nu trebuie utilizat în spaţii închise (de exemplu, în interiorul, în jurul sau în apropierea foramenelor osoase sau în zone închise de elemente osoase), întrucât umflarea poate cauza compresia nervilor sau a vaselor sangvine.
Slovak: Ďalšia skúška s 91 pacientmi podstupujúcimi abdominálnu, retroperitoneálnu, panvovú a (nesrdcovú) hrudníkovú chirurgiu (59 ošetrených matricou EVARREST a 32 s kontrolnou liečbou) preukázala hemostázu pri závažných krvácaniach mäkkého tkaniva.
Romanian: Un studiu suplimentar, pe 91 de pacienţi cărora leau fost efectuate intervenţii chirurgicale abdominale, retroperitoneale, pelviene şi toracice (necardiace) (59 trataţi cu EVARREST şi 32 cu tratamentul de control), a demonstrat obţinerea hemostazei în cazul hemoragiei severe a ţesuturilor moi.
Slovak: Na epiléziové použitie.
Romanian: Pentru uz epilezional.
Slovak: EVARREST uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25° C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C.
Slovak: Držte tácku pevne v dlani tak, aby bola strana s otvormi obrátená nahor, a použite plôšky na bokoch tácky na odstránenie vrchnej časti tácky druhou rukou.
Romanian: Ţineţi bine tăviţa în palmă, asigurându-vă că partea prevăzută cu găuri este îndreptată în sus şi utilizaţi urechiuşele de pe partea laterală a tăviţei pentru a scoate partea superioară a acesteia cu cealaltă mână.
Slovak: Ak nezistíte potrebu iných primárnych hemostatických opatrení (teda štandardných chirurgických techník), zopakujte vyššie uvedený postup aplikácie s novou matricou EVARREST.
Romanian: Dacă, aparent, nu mai sunt necesare alte măsuri hemostatice primare (adică, tehnici chirurgicale standard), repetaţi procedura de aplicare de mai sus cu o matrice pentru hemostază locală EVARREST nouă.
Slovak: Zrazeniny vytvorené na matrici EVARREST sa integrujú s matricou, čím vytvárajú mechanickú bariéru krvácaniu a zosilňujú poranené miesto.
Romanian: Cheagul format cu EVARREST este integrat în matrice; acesta formează o barieră mecanică pentru hemoragie şi consolidează locul leziunii.
Slovak: B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcie plodu) a jedincov s imunodeficienciou alebo abnormálnou tvorbou červených krviniek (napríklad s hemolytickou anémiou).
Romanian: Infecţia cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide (infecţie fetală) şi la persoanele cu imunodeficienţă sau eritropoieză anormală (de exemplu, anemie hemolitică).
Slovak: EVARREST zostane na mieste a spojí sa s tkanivom a je vstrebateľný.
Romanian: EVARREST va rămâne fixat şi va adera la ţesut, fiind absorbabil.
Slovak: Aby ste zlepšili viditeľnosť, odstráňte v prípade potreby prebytočnú krv alebo tekutinu z miesta aplikácie.
Romanian: Îndepărtaţi excesul de sânge sau fluide de la locul de aplicare, dacă este necesar, pentru a îmbunătăţi vizibilitatea.