FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu 8 lipca 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Reconcile do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Reconcile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2008.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Reconcile znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Reconcile kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Reconcile jest dostępny w postaci tabletek (8, 16, 32 i 64 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Estonian: Reconcilet turustatakse tablettidena (8, 16, 32 ja 64 mg).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Reconcile przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Reconcile kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Fluoksetyna jest lekiem antydepresyjnym.
Estonian: Fluoksetiin on antidepressant.
Polish: Lek zawiera substancję czynną fluoksetynę.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena fluoksetiini.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana w każdym z dziewięciu różnych zachowań rozpoznanych jako wskaźniki charakterystyczne lęku separacyjnego u psów.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli muutus igas üheksas käitumisomaduses, mis oli määratletud eraldamisega seotud käitumisprobleemide näitajana.
Polish: Po ośmiu tygodniach leczenia dwa rodzaje zachowań związanych z lękiem separacyjnym uległy znacznej poprawie w grupie z produktem Reconcile (nieodpowiednie wypróżnianie się i zachowanie destrukcyjne).
Estonian: 8-nädalase ravi järel paranes Reconcile ravirühmas oluliselt kaks käitumisprobleemi (sobimatu roojamine ja lõhkumine).
Polish: Inne często spotykane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u co najwyżej 1 psa na 10) to: choroby dróg moczowych (np. zapalenie pęcherza moczowego, brak kontroli nad oddawaniem moczu, niezdolność do całkowitego wypróżnienia pęcherza i dolegliwości i ból podczas oddawania moczu) oraz brak koordynacji ruchów i dezorientacja.
Estonian: Reconcile muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 10st) on urineerimishäired (põieinfektsioon, võimetus kontrollida kuseeritust, võimetus kusepõit täielikult tühjendada ja valu või raskused urineerimisel) ning koordinatsioonihäired ja desorientatsioon.
Polish: Produktu Reconcile nie wolno stosować u psów o masie ciała poniżej 4 kg ani u psów cierpiących na padaczkę lub u których w przeszłości występowały drgawki.
Estonian: Reconcilet ei tohi anda koertele, kes kaaluvad vähem kui 4 kg või kellel on epilepsia või varem esinenud episoode.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Reconcile.
Estonian: See on ravimi Reconcile Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Leku nie wolno także podawać psom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na substancję czynną lub inne składniki czy leki z tej samej klasy, co fluoksetyna (inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny).
Estonian: Seda ei tohi kasutada koertel, kes on toimeaine või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või fluoksetiiniga sama klassi ravimite (serotoniini tagasihaarde inhibiitorid) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Działa ona poprzez zwiększanie poziomu neuroprzekaźnika serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym.
Estonian: Fluoksetiini toime seisneb neurotransmitteri serotoniini sisalduse suurendamises kesknärvisüsteemis.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Reconcile.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Należy dobrać tabletkę o mocy dawki dostosowanej do masy ciała psa.
Estonian: Kasutada tuleb koera kaalule vastava tugevusega tabletti.
Polish: Takie zaburzenia zachowania mogą obejmować niszczenie przedmiotów, nadmierne szczekanie lub wycie lub niewłaściwe oddawanie moczu lub kału przez zwierzę w domu.
Estonian: Need probleemid võivad olla näiteks vara lõhkumine, liigne haukumine või ulgumine ja sobimatu roojamine või urineerimine siseruumides.
Polish: Wszystkie psy zostały poddane leczeniu behawioralnemu i były leczone zarówno produktem Reconcile lub klomipraminą (inny lek stosowany w leczeniu psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem).
Estonian: Kõik koerad said käitumisteraapiat ja neid raviti kas Reconcile või klomipramiiniga (samuti eraldamisega seotud käitumisprobleemide ravim).
Polish: może być związany z depresją i lękiem, zwiększenie go może pomóc psom uspokoić się, w ten sposób poprawiając zachowanie psów z zaburzeniami zachowania spowodowanymi odseparowaniem.
Estonian: Et serotoniini väike sisaldus võib olla seotud depressiooni ja ärevusega, võib selle sisalduse suurendamine aidata koertel rahuneda ja leevendada seeläbi eraldamisega seotud käitumisprobleeme.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Reconcile (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10) to utrata apetytu i letarg (brak energii).
Estonian: Reconcile kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 koeral 10st) on isutus ja loidus.
Polish: W dwóch krajach europoejskich przeprowadzono badanie terenowe na dużej liczbie psów leczonych na lęk związany z rozłąką.
Estonian: Viidi läbi väliuuring suurel hulgal koertel, kelle eraldamisest tulenevat ärevust raviti kahes Euroopa riigis.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Reconcile?
Estonian: Mis riskid Reconcilega kaasnevad?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Reconcile właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Reconcile kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Reconcile znajduje się w ulotce informacyjnej.
Estonian: Reconcile kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Reconcile jest weterynaryjnym produktem leczniczym stosowanym jako pomoc w leczeniu psów, u których występują zaburzenia zachowania spowodowane rozłąką z właścicielami, domem lub innymi psami (lęk związany z rozłąką).
Estonian: Reconcile on veterinaarravim, mida kasutatakse nende koerte ravi soodustamiseks, kellel on omanikest, kodust või teistest koertest eraldamisel käitumisprobleemid.
Polish: Jak działa produkt Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcile toimib?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Reconcile zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Reconcile kasulikkus?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Reconcile:
Estonian: Muu teave Reconcile kohta
Polish: Jak stosować produkt Reconcile?
Estonian: Kuidas Reconcilet kasutatakse?
Polish: Produkt Reconcile należy podawać jedynie psom poddanym jednocześnie leczeniu behawioralnemu.
Estonian: Reconcilet tuleb kasutada üksnes koos käitumisteraapiaga.
Polish: 1 fiolka + 1 nasadka + 15 strzykawek + 15 końcówek do aplikacji
Estonian: 1 viaal + 1 adapter + 15 süstalt + 15 aplikaatorotsikut
Polish: Przezskórna Fiolka (szklana)
Estonian: Transdermaalne Viaal (klaas)
Polish: EU/2/11/127/001 Recuvyra 50 mg/ml Roztwór do
Estonian: Recuvyra 50 mg/ml
Polish: 1,3 - nie osiągnięto
Estonian: 1,3 - Ei ole saavutatud
Polish: Uwaga dla właściciela psa
Estonian: Tähelepanuks koera omanikule
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine:
Polish: Ważne jest, aby obie końcówki miały bezpośredni kontakt ze skórą.
Estonian: On oluline, et mõlemad otsad oleksid nahaga kontaktis.
Polish: Dostępność biologiczna niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego wynosi około 40%.
Estonian: Veterinaarravimi süsteemne biosaadavus on umbes 40%.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 30 dni
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 30 päeva.
Polish: Dane te należy składać do Agencji wraz z okresowymi raportami dotyczącymi bezpieczeństwa.
Estonian: Analüüs tuleb koos perioodiliselt kogutud ohutusandmetega esitada hindamiseks Ametile.
Polish: Produkt wysycha na skórze w ciągu 5 minut.
Estonian: Ravim kuivab nahal 5 minuti jooksul.
Polish: Lek ten może powodować:
Estonian: Recuvyra võib põhjustada:
Polish: Lekarz weterynarii zapewni właściwe i bezpieczne przechowywanie produktu przez okres do 3 lat, lecz zawartość fiolki powinna zostać zużyta w ciągu 30 dni od momentu pobrania pierwszej dawki.
Estonian: Veterinaararst tagab, et preparaat säilitatakse korrektselt ja ohutult kuni 3 aastat, kuid pudeli sisu tuleks kasutada 30 päeva jooksul pärast esimese annuse väljatõmbamist.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, ponieważ Recuvyra może się wchłaniać również przez skórę człowieka.
Estonian: Vältida kontakti nahaga, sest Recuvyra võib imenduda läbi inimese naha.
Polish: Nie stosować w pobliżu otwartego ognia.
Estonian: Mitte kasutada lahtise tule läheduses.
Polish: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Zjednoczone Królestwo
Estonian: Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS Ühendkuningriik
Polish: • Łagodną sedację (senność) utrzymującą się przez okres do 24 godzin po podaniu produktu Recuvyra przez lekarza weterynarii.
Estonian: • Kerget sedatsiooni (unisust) kuni 24 tundi pärast Recuvyra manustamist veterinaararsti poolt.
Polish: Bardzo często (tj. u ponad 10% leczonych psów)
Estonian: Väga sageli (s.o enam kui 10% ravitud koertest)
Polish: Ze względów bezpieczeństwa, produktu RECUVYRA nie powinny podawać kobiety w ciąży.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohiks Recuvyra't manustada rasedad naised.
Polish: • poliwęglanowa nasadka na fiolkę Robertsite (umożliwiająca zastosowanie bezigłowego połączenia Luer z fiolką).
Estonian: • Polükarbonaadist Robertsite viaali adapter (võimaldab viaaliga nõelavaba luer ühendust).
Polish: Wiązanie fentanylu z białkami osocza u psów szacowane jest na około 60% .
Estonian: Fentanüüli plasmavalkudega seondumist hinnatakse koertel umbes 60%-le.
Polish: Rzadko (tj. u 0,01 do 0,1% leczonych psów) • Dysforię i zatrzymanie moczu.
Estonian: Harva (s.t. 0,01 kuni 0,1 % ravitud koertel) • Düsfooria ja uriinipeetus.
Polish: Z tego też względu właściciele psów leczonych produktem Recuvyra powinni zachować szczególne środki ostrożności.
Estonian: Seetõttu tuleb Recuvyra'ga ravitud koerte omanike poolt rakendada erilisi ettevaatusabinõusid.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/127/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/127/001
Polish: 50 mg/ml Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Estonian: 50 mg/ml Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Polish: Efekt jego podania występuje w ciągu w ciągu 1-2 minut.
Estonian: Antagonism peaks toimuma kiiresti, 1-2 minuti jooksul.
Polish: Często (tj. u 1 do 10% leczonych psów)
Estonian: Sageli (s.o 1 kuni 10% ravitud koertest)
Polish: Slovenská republika (Slovic republic)
Estonian: Slovenská republika (Slovac republic)
Polish: Czas do uzyskania stężenia 1,0 ng/ml (godziny)
Estonian: Aeg kontsentratsioonin i 1,0 ng/ml (h)
Polish: Zakresy (przedział 90%) parametrów farmakokinetycznych u psów podano poniżej:
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite usaldusvahemikud (90% intervall) on antud allpool:
Polish: Dzieci nie powinny dotykać psa do dnia: Data
Estonian: Lapsed võivad koera puutuda alates: Kuupäev
Polish: Niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny powinno się podawać z zachowaniem ostrożności.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada ettevaatusega.
Polish: Sedacja utrzymywać się może przez czas dłuższy niż 24 godzin po podaniu.
Estonian: Sedatsioon võib püsida üle 24 tunni pärast manustamist.
Polish: (ng/ml)
Estonian: Cmax (ng/ml)
Polish: Pojedyncza dawka uśmierza ból przez co najmniej 4 dni.
Estonian: Ühekordne annus leevendab valu vähemalt 4 päeva.
Polish: Pies otrzymał preparat: Data
Estonian: Seda koera raviti: Kuupäev
Polish: Klirens fentanylu u psów wynosi od 1,7 do 4,7 l/godz./kg.
Estonian: Fentanüüli kliirens varieerub koertel 1,7 kuni 4,7 l/h/kg.
Polish: Każde opakowanie zawiera jedną nasadkę na fiolkę, 15 strzykawek i 15 końcówek do aplikacji, jak również 15 ulotek informacyjnych dla właścicieli psów i jedną ChPLW dla lekarza weterynarii.
Estonian: Igas pakendis on kaasas üks viaali adapter, 15 süstalt, 15 aplikaatorotsikut, 15 pakendi infolehte loomaomnikele ja 1 ravimi omaduste kokkuvõte veterinaararstile.
Polish: Utrzymywać psa nieruchomo przez około 2 minuty i unikać kontaktu z miejscem aplikacji przez okres 5 minut, aby umożliwić całkowite wyschnięcie roztworu.
Estonian: Hoia koera umbes 2 minutit kinni ja väldi kontakti manustamispiirkonnaga 5 minutit, et võimaldada
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/ema/.
Polish: Nie pozwolić, aby inne zwierzęta miały kontakt z miejscem nałożenia produktu przez okres co najmniej 72 godzin po jego zastosowaniu.
Estonian: Mitte lubada teisi loomi kontakti manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Polish: Fentanyl stopniowo przenika przez skórę do krwiobiegu psa i łagodzi ból.
Estonian: Fentanüül imbub läbi teie koera naha järk-järgult vereringesse ning seejärel leevendab valu.
Polish: W przypadku, gdy małe dziecko dotknie miejsca aplikacji w okresie 72 godzin po podaniu leku, należy zapobiec kontaktowi zanieczyszczonego fragmentu skóry (np. palca) z ustami dziecka, a zanieczyszczoną skórę umyć wodą z mydłem.
Estonian: Kui väike laps puutub manustamispiirkonda 72 tunni jooksul pärast manustamist, tuleb takistada koeraga kokkupuutes olnud lapse nahaosa (nt sõrmede) kokkupuudet lapse suuga ja nahk tuleb pesta seebi ja veega.
Polish: • Skóra w miejscu aplikacji jest uszkodzona lub objęta stanem chorobowym.
Estonian: • Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.
Polish: Produktu Recuvyra nie należy stosować u psów, jeżeli:
Estonian: Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra't, kui:
Polish: 1 fiolka (10 ml) 1 nasadka na fiolkę 15 strzykawek 15 końcówek do aplikacji
Estonian: 1 viaal (10 ml) 1 viaali adapter 15 süstalt
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe podanie jest niebezpieczne - przed zastosowaniem należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego Weterynaryjnego.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik manustamine on ohtlik - enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljelt aadressil /http://www.ema.europa.eu/ema/.
Polish: Z tego też względu, przed i po zabiegu operacyjnym, powinno się stosować odpowiednie środki do nawilżania oczu i kontynuować ich podawanie do momentu powrotu normalnego odruchu mrugania.
Estonian: Seetõttu peab silmi enne ja pärast operatsiooni piisavalt niisutama ning jätkama seda, kuni koeral taastub normaalne pilgutusfunktsioon.
Polish: Związki z klasy opioidów, w tym niniejszy produkt leczniczy weterynaryjny, mogą powodować obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie częstości oddechów, obniżenie ciśnienia krwi lub spowolnienie akcji serca.
Estonian: Farmakoloogilise rühmana võivad opiodid, kaasa arvatud käesolev veterinaarravim, põhjustada kehatemperatuuri alanemist, hingamissageduse vähenemist, madalat vererõhku või südame löögisageduse vähenemist.
Polish: Przed zastosowaniem tego produktu zaleca się sprawdzenie dostępności antagonisty receptorów opioidowych, np. naloksonu na wypadek, gdyby niezbędne było odwrócenie działania znieczulającego (patrz punkty 4.6 i 4.10).
Estonian: Enne ravimi kasutamist on soovitatav kaaluda opiaadi antagonisti, nt naloksooni, kättesaadavuse vajalikkust juhuks kui vajatakse ravimi efektide blokeerimist (vt punkte 4.6 ja 4.10).
Polish: Pies może opuścić klinikę jedynie wówczas, gdy powróci do zdrowia po operacji i będzie w stanie samodzielnie pić i jeść.
Estonian: Teie koeral lubatakse minna koju ainult siis, kui ta on operatsioonist taastunud ja sööb ning joob normaalselt.
Polish: Nie stosować w innych miejscach niż okolica łopatkowa grzbietu.
Estonian: Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Polish: • W jakimkolwiek innym miejscu niż obszar między łopatkami psa.
Estonian: • Ainult teie koera abaluude vahelisele piirkonnale.
Polish: Produkt Recuvyra to silny i długo-działający środek przeciwbólowy, który powinien być wykorzystywany jedynie w przypadku poważnych operacji wymagających znieczulenia opiatami, trwającego przez co najmniej 4 dni.
Estonian: Recuvyra on tugev ja pikaajalise toimega valuvaigisti ning seda tuleks kasutada ainult suuremahuliste operatsioonide puhul, mis vajavad opiaatanalgeesiat vähemalt 4 päeva vältel.
Polish: Ponieważ produkt Recuvyra zawiera fentanyl (substancja czynna), wymaga on przechowywania przez lekarza weterynarii wyłącznie w specjalnie zabezpieczonym miejscu.
Estonian: Kuna Recuvyra sisaldab fentanüüli (toimeaine), säilitatakse seda ainult veterinaararsti vastavas ruumis turvalistes tingimustes.
Polish: Salicylan oktylu Alkohol izopropylowy
Estonian: Oktüülsalitsülaat Isopropüülalkohol
Polish: Po podaniu na skórę fentanyl szybko się wchłaniana.
Estonian: Nahale manustamise järgselt imendub fentanüül kiiresti nahka.
Polish: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484
Estonian: B-1000 Brussels Tel.: +32 2 548 8484 Belgium
Polish: Średnie stężenie fentanylu w surowicy w czasie od 0 do 96 godzin po aplikacji dawki wynosi około 1,32 ng/ml.
Estonian: Keskmine fentanüüli plasmakontsentratsioon 0-hetkest kuni 96. tunnini pärast manustamist on umbes 1,32 ng/ml.
Polish: Często obserwowano niewielkie obniżenie temperatury ciała, zmniejszenie ilości uderzeń serca i spowolnienie oddechu w okresie do 3 dni po aplikacji.
Estonian: Kerged kehatemperatuuri langus ning südame löögisageduse ja hingamissageduse vähenemine kuni 3 päeva jooksul pärast kasutamist on sagedased.
Polish: Niedrożność układu pokarmowego może doprowadzić do poważnych powikłań, a w przypadku zbyt głębokiego znieczulenia należy rozważyć zniesienie działania opioidów (patrz punkt 4.10).
Estonian: Gastrointestinaalne seiskus võib põhjustada tõsiseid tüsistusi ja ülemäärase narkoosi puhul tuleb kaaluda opiaadi blokeerimist (vt punkti 4.10).
Polish: • Zwierzę wykazuje nadwrażliwość na substancję czynną (fentanyl) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.
Estonian: • Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Polish: W czasie schnięcia, w ciągu ok. 2 do 5 minut po zastosowaniu, fentanyl i salicylan oktylu wnikają do warstwy rogowej naskórka.
Estonian: Kuivamishetkel, umbes 2 kuni 5 minutit pärast manustamist, imenduvad fentanüül ja oktüülsalitsülaat sarvkihti.
Polish: Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Estonian: United Kingdom Eli Lilly & Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Polish: W celu odwrócenia działań niepożądanych, związanych z miejscowym podaniem fentanylu można zastosować nalokson w ilości 0,04 mg/kg.
Estonian: Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Polish: W przypadku ryzyka wystąpienia kontaktu z miejscem zastosowania produktu, należy używać odpowiednich rękawiczek ochronnych.
Estonian: Kui esineb risk manustamispiirkonnaga kokkupuuteks, tuleb kanda kaitsekindaid.
Polish: W razie konieczności, lekarz weterynarii może zastosować u psa leczenie odwracające działanie znieczulające - na przykład produkt o nazwie nalokson, o bardzo szybkim działaniu (1-2 minuty).
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst rakendada teie koerale täiendavat ravi (nt blokeerivat ravimit naloksooni, millel on väga kiire mõju 1 - 2 minuti jooksul).
Polish: Recuvyra zawiera również salicylan oktylu i alkohol izopropylowy.
Estonian: Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja isopropüülakoholi.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego weterynaryjnego u suk w okresie ciąży lub laktacji, jak również u zwierząt używanych do rozrodu (patrz punkt 4.7).
Estonian: Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või suguloomadel (vt punkti 4.7).
Polish: Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Estonian: Italia (Italy) Eli Lilly Italia S.p.A Via Gramsci, 731- 733 SestoFiorentino I-50019 Firenze Tel.: +39 0 55 42 57031 Italy
Polish: Jednak u psów z grubą pokrywą włosową wskazane jest przycięcie włosów przed aplikacją produktu, w celu zapewnienia bezpośredniego kontakt produktu leczniczego weterynaryjnego ze skórą.
Estonian: Siiski on tiheda karvastikuga koertel soovitatav enne manustamist karv pügada, et tagada veterinaarravimi otsene kontakt nahaga.
Polish: Stosując produkt Recuvyra, lekarz weterynarii powinien używać mniejszych ilości innych środków znieczulających i podawać je jedynie do momentu uzyskania pożądanego efektu.
Estonian: Koos Recuvyra'ga peaks veterinaararst kasutama vähem anesteetikume ja manustama neid ainult soovitud efekti saavutamiseks.
Polish: Celem rozwiązania pozostałych kwestii bezpieczeństwa związanych z produktem nowego typu, a także wątpliwości co do możliwych interakcji produktów stosowanych jednocześnie podczas operacji i w okresie pooperacyjnym, podmiot odpowiedzialny powinien zapewnić zebranie i ocenę szczegółowych danych na temat bezpieczeństwa klinicznego produktu uzyskanych na reprezentatywnej grupie psów.
Estonian: Arvestades uut tüüpi ravimist tulenevat võimalikku ohutusprobleemi ja puuduvaid andmeid operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsel perioodil teiste ravimitega kooskasutamise kohta, peab müügiloa hoidja korraldama ravitud näidiskoerterühma kliinilise ohutuse kohta üksikasjalike andmete võrdlemise ja analüüsimise.
Polish: Jeśli to konieczne, lekarz weterynarii może podać więcej niż jedną dawkę naloksonu.
Estonian: Vajadusel võib veterinaararst manustada teie koerale rohkem kui ühe doosi naloksooni.
Polish: Miejsce podania powinno być czyste i wolne od wydzielin skóry.
Estonian: Manustamispiirkond peaks olema puhas ja vaba mistahes pinnaainest.
Polish: Psów nie wolno oddawać właścicielom przed zmniejszeniem się lub całkowitym ustąpieniem objawów sedacji pooperacyjnej, aż psy nie zaczną samodzielnie pić wody i jeść w stopniu odpowiednim do stanu, jakiego wymagał zabieg operacyjnego.
Estonian: Koeri ei või omanikele tagastada enne, kui operatsioonijärgne sedatsioon on kerge või puudub ja koerad joovad vett ning söövad vabatahtlikult hulgas, mis on vastav operatsioonieelsele seisundile.
Polish: Fentanyl dobrze rozpuszcza się w tłuszczach i szybko przenika do różnych tkanek, z łatwością pokonując u psów barierę krew-mózg.
Estonian: Fentanüül on tugevalt rasvlahustuv ja jaguneb kiiresti erinevatesse kudedesse, läbib kergesti koera hematoentsefaalbarjääri.
Polish: Po pojedynczym, przypadkowym przyjęciu doustnym fentanylu w dawce przekraczającej 20 µg/kg (0,4 µl produktu Recuvyra/kg) mogą wystąpić łagodne działania niepożądane, jak sedacja.
Estonian: Pärast ühekordset juhuslikku, enam kui 20 µg/kg fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad tekkida kerged kõrvaltoimed nagu sedatsioon.
Polish: Nie używać ponownie tych samych strzykawek ani końcówek do aplikacji.
Estonian: Mitte korduvkasutada süstlaid või aplikaatorotsikuid.
Polish: Nie podawać drugiej dawki produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie krótszym niż 7 dni.
Estonian: Mitte manustada teist annust veterinaarravimit 7 päeva jooksul.