FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Om den observerede øgede risiko skyldtes Parkinsons sygdom eller andre faktorer, såsom lægemidler, der anvendtes til at behandle Parkinsons sygdom, er uklart.
Latvian: Nav skaidrs, vai novēroto risku palielina Parkinsona slimība vai citi faktori, piemēram, Parkinsona slimības ārstēšanai lietotās zāles.
Danish: Alkoholinteraktion
Latvian: Mijiedarbība ar alkoholu
Danish: Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse (SOC) og hyppighed (tabel 3).
Latvian: Tālāk ir uzskaitītas blakusparādības atbilstoši orgānu sistēmas klasifikācijai (OSK) un biežumam (3. tabula).
Danish: Phenytoin og papaverin
Latvian: Fenitoīns un papaverīns
Danish: Epidemiologiske undersøgelser har vist, at patienter med Parkinsons sygdom har en højere risiko (2 til ca. 6 gange højere) for at udvikle melanom end den almene befolkning.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ir lielāks melanomas attīstības risks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) nekā vispārējai populācijai.
Danish: Overdrevne ukontrollerbare indkøbs- og forbrugsvaner Overspisning (spiser store mængder mad på kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din sult)
Latvian: ēšanas mānija (liela pārtikas daudzuma apēšana īsā laika periodā) vai kompulsīva ēšana (ēd vairāk pārtikas nekā parasti un vairāk nekā nepieciešams, lai apmierinātu izsalkumu).
Danish: Patienterne bør regelmæssigt overvåges for udvikling af impulskontrolforstyrrelser.
Latvian: Regulāri jānovēro, vai pacientiem nerodas impulsu kontroles traucējumi.
Danish: Kombinationen kan være forbundet med svær ortostatisk hypotension.
Latvian: Šāda kombinācija var būt saistīta arī ar smagu ortostatisku hipotensiju.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage en dosisjustering af levodopa.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas koriģēšana.
Danish: Levodopa påvirker i væsentlig grad evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Danish: Carbidopa er cirka 36 % bundet til plasmaproteiner.
Latvian: Aptuveni 36 % karbidopas saistās ar plazmas olbaltumvielām.
Danish: Lægemidlet må derfor ikke opvarmes eller tilføjes til varm mad.
Latvian: Tādēļ zāles nedrīkst sildīt vai pievienot karstai pārtikai.
Danish: Data i ASCEND-PD-forsøget blev analyseret ved brug af standard blandet-model-analyse af varians.
Latvian: Dati ASCEND-PD pētījumā tika analizēti, izmantojot standarta jaukta modeļa dispersionālo analīzi.
Danish: Hvis du udsættes for en overdosis, kan du blive forvirret eller ophidset, og din puls kan være langsommere eller hurtigere end normalt.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā varat justies apjucis vai satraukts, un jūsu sirdsdarbība var būt lēnāka vai ātrāka nekā parasti.
Danish: Det kan dog være nødvendigt at foretage dosisjusteringer (se pkt.
Latvian: Tomēr var būt nepieciešama devu koriģēšana (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Det anbefales ikke at dosere dette lægemiddel mere end 5 gange om dagen.
Latvian: Šo zāļu devu nav ieteicams lietot biežāk kā 5 reizes dienā.
Danish: Levodopa/carbidopa bør anvendes med forsigtighed i tilfælde af samtidig brug af lægemidler, der kan forårsage ortostatisk hypotension, f.eks. antihypertensive lægemidler.
Latvian: Levodopa/karbidopa jālieto piesardzīgi, ja vienlaicīgi tiek lietotas zāles, kas var izraisīt ortostatisko hipotensiju, piemēram, antihipertensīvās zāles.
Danish: Patienter med fremskreden Parkinsons sygdom
Latvian: Pacienti ar progresējošu Parkinsona slimību
Danish: Der var intet bevis for periode-, rækkefølge/overførselseffekter i ASCEND-PD-forsøget (p-værdier alle > 0,10).
Latvian: ASCEND-PD pētījumā nebija pierādījumu laika perioda, secības/pārnešanas ietekmēm (visas p-vērtības > 0,10).
Danish: Efter denne dosiskonvertering blev 91 forsøgspersoner (gennemsnitsalder: 64,1 år; 75 % mænd) randomiseret til at modtage Numient efterfulgt af LCE før forsøget eller omvendt.
Latvian: Pēc devas nomaiņas 91 pētījuma pacients (vidējais vecums 64,1 gads; 75 % vīriešu) tika randomizēts Numient saņemšanai, kam sekoja pirmspētījuma LCE terapija vai otrādi.
Danish: Synkope, tromboflebitis
Latvian: Sinkope, tromboflebīts
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger med Numient var kvalme, der forekom hos cirka 12 % af alle patienter; svimmelhed; hovedpine og dyskinesi, som hver forekom hos ca. 8 % af alle patienter; og søvnløshed, der forekom hos ca. 6 % af alle patienter.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, lietojot Numient, bija: nelabums, kas tika novērots aptuveni 12 % no visiem pacientiem; reibonis; galvassāpes un diskinēzija, kas tika novērotas aptuveni 8 % no visiem pacientiem; un bezmiegs, kas tika novērots aptuveni 6 % no visiem pacientiem.
Danish: Brugen af Numient anbefales ikke hos patienter under 18 år.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama pacientiem līdz 18 gadu vecumam.
Danish: Tag ikke Numient, hvis du har taget et lægemiddel betegnet en ‘ikke-selektiv monoaminoxidase (MAO)-hæmmer' til behandling af depression i de sidste 14 dage.
Latvian: Nelietojiet Numient, ja pēdējo 14 dienu laikā depresijas ārstēšanai esat lietojis zāles, kuras dēvē par neselektīvajiem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Danish: I alt 471inkluderede patienter var blevet holdt på et stabilt regimen af levodopa på mindst 400 mg pr. dag før optagelsen i forsøget.
Latvian: Kopā 471 pacientam pirms iesaistīšanās pētījumā bija uzturēts stabils levodopas režīms, lietojot vismaz 400 mg dienā.
Danish: Peak-plasmakoncentrationer nås efter cirka 4,5 time.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4,5 stundās.
Danish: Levodopa metaboliseres i udstrakt grad til forskellige metabolitter.
Latvian: Levodopa tiek intensīvi metabolizēta dažādos metabolītos.
Danish: Antikolinerge lægemidler kan forringe virkningen af levodopa på grund af en forsinket absorption.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var pasliktināt levodopas efektivitāti novēlotas absorbcijas dēļ.
Danish: Fødevarevirkning
Latvian: Pārtikas ietekme
Danish: Ferrosalte kan danne chelater med levodopa og carbidopa.
Latvian: Dzelzs sāļi var veidot helātus ar levodopu un karbidopu.
Danish: Du skal derfor afstå fra at føre motorkøretøj eller deltage i aktiviteter, hvor nedsat opmærksomhed kan bringe dig selv eller andre i fare for alvorlig skade eller død (f.eks. betjening af maskiner), indtil sådanne tilbagevendende episoder og somnolens er ophørt.
Latvian: Tādēļ jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas vai iesaistīšanās darbībās, kurās uzmanības samazināšanās Jums vai citām personām var izraisīt smagu ievainojumu vai nāves risku (piemēram, mehānismu apkalpošanas), līdz šādas atkārtotas epizodes un miegainība ir pārgājusi.
Danish: Yderligere forøgelse skal overvejes individuelt på grundlag af klinisk respons.
Latvian: Turpmākais devas palielinājums jāveic individuāli atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Danish: Dopamin D2-receptor antagonister (f.eks. phenothiaziner, butyrophenoner, risperidon), benzodiazepiner og isoniazid kan reducere de terapeutiske virkninger af levodopa.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piemēram, fenotiazīni, butirofenoni, risperidons), benzodiazepīni un izoniazīds var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Danish: Hvis du har fået levodopa før, vil din læge bestemme den relevante startdosis ud fra din aktuelle levodopa-dosis
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Danish: a) For UPDRS angiver de højere scorer en svækkelse af større sværhedsgrad b) Alle værdier er baseret på 361 patienter fra Intent til Treat-populationen, som havde gyldige forsøgsafslutningsværdier c) Negative tal angiver forbedring i forhold til baselineværdien d) Tre gange om dagen e) P-værdi er mindre end 0,05 versus placebo
Latvian: UPDRS − lielāki rezultāti norāda uz smagāku traucējumu pakāpi b) Visas vērtības pamatojas uz rezultātiem, kas iegūti no 361 pacienta no populācijas, kuru bija paredzēts ārstēt, un kuriem pētījuma beigās bija derīgas vērtības c) Negatīvie skaitļi norāda uzlabojumu, salīdzinot ar sākotnējo vērtību d) Trīs reizes dienā e) P vērtība ir mazāka par 0,05, salīdzinot ar placebo
Danish: Disse lægemidler omfatter isocarboxazid og phenelzin.
Latvian: Šīs zāles ietver izokarboksazīdu un fenelzīnu.
Danish: Yderligere behandling skal være som klinisk indiceret eller som anbefalet af det nationale giftcenter, hvor et sådant findes.
Latvian: Turpmākajai ārstēšanai jābūt atbilstošai klīniskajām indikācijām vai valsts toksikoloģijas centra ieteikumiem, ja tie pieejami.
Danish: Eliminationshalveringstiden for den terminale fase af carbidopa er ca. 2 timer.
Latvian: Karbidopas terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Danish: CNS-virkninger og mentale forstyrrelser
Latvian: Ietekme uz CNS un psihiskās darbības traucējumi
Danish: Hver af de tre levodopa/carbidopa-behandlinger med modificeret udløsning var statistisk signifikant bedre end placebo for det primære mål (tabel 4).
Latvian: Veicot primāros mērījumus, katrs no trim ilgstošās darbības levodopas/karbidopas ārstēšanas veidiem bija statistiski nozīmīgi labāks par placebo (4. tabula).
Danish: Numient er forbundet med somnolens og har tidligere i sjældne tilfælde været forbundet med overdreven somnolens i dagtimerne og pludselige søvnepisoder.
Latvian: Numient tiek saistīts ar miegainību un ļoti retos gadījumos tiek saistīts ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Danish: Levodopa/carbidopa og jernholdige salte eller multivitaminer, som indeholder ferrosalte, skal administreres med forsigtighed.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto levodopu/karbidopu un dzelzs sāļus vai multivitamīnus, kas satur dzelzs sāļus, tas jādara piesardzīgi.
Danish: Hvis behandlingen afbrydes midlertidigt, skal den sædvanlige dosis administreres, lige så snart patienten er i stand til at tage orale lægemidler.
Latvian: Ja terapija tiek īslaicīgi pārtraukta, parastā deva jālieto, tiklīdz pacients var iedzert perorālas zāles.
Danish: Tag derfor ikke Numient og jerntilskud eller multivitamintilskud indeholdende jern samtidig.
Latvian: Tāpēc vienlaicīgi nelietojiet Numient un dzelzs preparātus vai multivitamīnu preparātus, kuros ir dzelzs.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du bruger Numient.
Latvian: Ja Jums jāveic ķirurģiska operācija, lūdzu, pastāstiet ārstam, ka lietojat Numient.
Danish: Du skal sluge dine kapsler hele.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og på flasken efter EXP (anv.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un uz pudeles pēc "Der.līdz".
Danish: Efter en enkelt dosis Numient hos patienter med Parkinsons sygdom var plasma AUC og Cmax for levodopa højere hos kvinder end hos mænd (i gennemsnit 37 % for AUC og 35 % for Cmax).
Latvian: Pēc vienas Numient devas pacientiem ar Parkinsona slimību levodopas plazmas AUC un Cmax sievietēm bija augstāks nekā vīriešiem (vidēji par 37 % AUC un 35 % Cmax).
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller dine familie/plejer bemærker, at du udvikler en trang til at opføre dig på en måde, som er usædvanlig for dig, eller du ikke kan modstå impulsen, trangen eller fristelsen til at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja pats vai kāds ģimenes loceklis/aprūpētājs pamana, ka Jums veidojas tieksmes vai alkas uzvesties Jums neparastā veidā vai nevarat pretoties impulsiem, dziņām vai vēlmēm veikt noteiktas darbības, kas var kaitēt Jums pašam vai citiem.
Danish: Levodopa/carbidopa kan forårsage ortostatisk hypotension.
Latvian: Levodopa/karbidopa var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Danish: 4.3 og 4.4), ataksi
Latvian: 4.4. apakšpunktu), ataksija
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: anti-Parkinson lægemidler, dopaminergika, ATC-kode: N04BA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiski līdzekļi, ATĶ kods: N04BA02 Darbības mehānisms
Danish: Efter en første peak efter ca. en time opretholdes plasmakoncentrationer i cirka 4 til 5 timer før de falder.
Latvian: Pēc sākotnējā maksimuma pēc aptuveni vienas stundas koncentrācija plazmā tiek uzturēta aptuveni 4-5 stundas un pēc tam samazinās.
Danish: Sænket appetit, vægtforøgelse
Latvian: Samazināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās
Danish: Samtidig brug af antipsykotika bør overvåges nøje for forværring af Parkinsons motoriske symptomer, især når der anvendes D2-receptorantagonister (se pkt.
Latvian: Antipsihotisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā rūpīgi jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības motorie simptomi, jo īpaši, ja tiek lietoti D2 receptoru antagonisti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Denne lægemiddel/mad-blanding skal synkes fuldstændigt og med det samme, uden at der tygges, og den må ikke opbevares til senere brug.
Latvian: Zāļu un ēdiena maisījums uzreiz pilnībā jānorij, to nekošļājot, un to nedrīkst arī uzglabāt lietošanai vēlāk.
Danish: Carbidopa udskilles i rottemælk, men det vides ikke, hvorvidt carbidopa eller dets metabolitter udskilles i brystmælk.
Latvian: Karbidopa izdalās žurku pienā, bet nav zināms, vai karbidopa vai tās metabolīti izdalās cilvēku pienā.
Danish: Numient anbefales ikke under graviditet og hos kvinder, i den fødedygtige alder, som ikke anvender prævention.
Latvian: Numient nav ieteicams grūtniecības laikā, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kas neizmanto kontracepcijas metodes.
Danish: Inden for hver frekvenskategori er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības ir attēlotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Danish: Numient kan forårsage somnolens (kraftig døsighed) og pludselige søvnepisoder.
Latvian: Numient var izraisīt pārmērīgu miegainību (somnolenci) un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Danish: ASCEND-PD (overkrydsning)
Latvian: ASCEND-PD (krustenisks)
Danish: Du må ikke holde op med at tage eller ændre din dosis Numient uden at tale med din læge først, selv hvis du føler dig bedre tilpas.
Latvian: Nepārtrauciet lietot un nemainiet Numient devu, ja iepriekš neesat konsultējies ar ārstu, pat tad, ja jūtaties labāk.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Numient under graviditet og til kvinder i den fødedygtige alder, der ikke anvender prævention, med mindre fordelene for moderen opvejer de mulige risici for fosteret.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus, ja vien ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Danish: Dosis blev øget fra og med dag 4 og den højeste måldosis (390 mg levodopa/97,5 mg carbidopa TID) blev opnået på dag 22.
Latvian: Deva tika palielināta, sākot no 4. dienas, un lielākā mērķa deva (390 mg levodopas/97,5 mg karbidopas, TID) tika sasniegta 22. dienā.
Danish: Effekten af og sikkerheden ved Numient på patienter med Parkinsons sygdom på et fremskredent stadie er blevet evalueret i 2 dobbeltblinde, aktiv-kontrollerede forsøg: parallel-forsøg ADVANCE-PD (forsøg IPX066-B09-02; 22 uger) og overkrydsningsforsøg ASCEND-PD (forsøg IPX066-B-09-06 del 1; 11 uger).
Latvian: Numient efektivitāte un drošums pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību tika novērtēta 2 dubultaklos, aktīvi kontrolētos pētījumos: paralēlā pētījumā ADVANCE-PD (pētījums IPX066-B0902; 22 nedēļas) un krusteniskā pētījumā ASCEND-PD (pētījums IPX066-B-09-06, 1. daļa; 11 nedēļas).
Danish: Dette skyldes, at andre lægemidler kan påvirke, hvordan Numient fungerer.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka citas zāles var ietekmēt Numient iedarbību.
Danish: Visse lægemidler, der kan bruges til at behandle psykose, kan desuden forværre symptomerne på Parkinsons sygdom og reducere virkningen af levodopa/carbidopa.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles, kas tiek lietotas psihožu ārstēšanai, var saasināt Parkinsona slimības simptomus un var samazināt levodopas/karbidopas efektivitāti.
Danish: Okulogyre kriser, aktivering af latent Horners syndrom, blefarospasme
Latvian: Okulogīriska krīze, latenta Hornera sindroma aktivizēšanās, blefarospazmas
Danish: Dosis (mg), median (interval)
Latvian: Deva (mg), mediāna (diapazons)
Danish: Denne reaktion ændres ikke, når urinprøven koges.
Latvian: Šī reakcija nemainās, urīna paraugu vārot.
Danish: Carbidopa metaboliseres til to hovedmetabolitter: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionsyre og α-methyl-3, 4-dihydroxy-phenylpropionsyre.
Latvian: Karbidopa tiek metabolizēta par diviem galvenajiem metabolītiem: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropionskābi un α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionskābi.
Danish: UPDRSII-III score
Latvian: UPDRSII-III rezultāts
Danish: Det hjælper levodopa med at fungere mere effektivt ved at nedsætte den hastighed, hvormed levodopa nedbrydes i kroppen.
Latvian: Tie palīdz levodopai efektīvāk darboties, samazinot levodopas sadalīšanās ātrumu organismā.
Danish: ASCEND-PD-forsøget var et randomiseret, dobbeltblindet, dobbeltbehandling, dobbeltperiode overkrydsningsforsøg, som inkluderede 110 patienter, der havde modtaget et stabilt regimen af levodopa/carbidopa/entacapon (LCE), som indeholdt mindst 400 mg levodopa pr. dag.
Latvian: ASCEND-PD pētījums bija randomizēts, dubultmaskēts, 2 terapiju, 2 periodu krustenisks pētījums, kurā tika uzņemti 110 pacienti, kuriem bija uzturēts stabils levodopas/karbidopas/entakapona (levodopa/carbidopa/entacapone, LCE) režīms ar vismaz 400 mg levodopas dienā.
Danish: Numient skal administreres med et glas vand og kan tages med eller uden et måltid.
Latvian: Numient jālieto kopā ar glāzi ūdens, un to var lietot gan kopā ar ēdienu, gan bez tā.
Danish: Numient 2×195 mg
Latvian: Numient 2x195 mg
Danish: *I ADVANCE-PD-forsøget blev der anvendt en kovariansanalysemodel (ANCOVA) for forsøgsafslutning med behandling og centre som hovedeffekter og interaktionsudtryk for behandling efter center og baseline som kovarians.
Latvian: *ADVANCE-PD pētījumā kovariācijas analīzes (ANCOVA) modelis pētījuma beigām tika izmantots ar terapiju un centriem kā galvenajām ietekmēm un mijiedarbības jēdzienu terapijai ar centru un sākotnējo rezultātu kā kovariāti.
Danish: Virkningen af levodopa og carbidopa på metabolisme af andre lægemidler
Latvian: Levodopas un karbidopas ietekme uz citu zāļu metabolismu
Danish: Det er i sjældne tilfælde rapporteret, at personer pludselig er faldet i søvn under daglige aktiviteter, i nogle tilfælde uden forudgående advarselssignaler.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņām iemigšanas epizodēm, veicot ikdienas darbības, dažkārt neapzināti vai bez brīdinošām pazīmēm.
Danish: Der findes ingen data om virkningerne af levodopa eller carbidopa på human fertilitet.
Latvian: Nav datu par levodopas vai karbidopas ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Danish: Ved undersøgelser af patienter med fremskreden Parkinsons sygdom er der begrænsede data for brug af doser over 2.450 mg levodopa og 612,5 mg carbidopa givet som Numient.
Latvian: Pētījumos pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību ir iegūti ierobežoti dati par tādu levodopas devu lietošanu, kas pārsniedz 2 450 mg, un karbidopas devu lietošanu, kas pārsniedz 612,5 mg, Numient sastāvā.
Danish: Hvis du skal have taget blodeller urinprøver, skal du fortælle lægen eller sygeplejersken, at du tager Numient.
Latvian: Ja Jums jāveic asins vai urīna analīzes, pastāstiet ārstam vai medmāsai, ka lietojat Numient.
Danish: Denne unormale tankegang og adfærd kan give sig udslag i en eller flere af en række manifestationer, herunder angst, depression, paranoide tanker, vrangforestillinger, hallucinationer, forvirring, psykotisk adfærd, desorientering, aggressiv adfærd, agitation og delirium.
Latvian: Šāda neparasta domāšana un uzvedība var ietvert arī vienu vai vairākas dažādas izpausmes, tostarp nemieru, depresiju, paranoīdas idejas, murgus, halucinācijas, apjukumu, psihozēm līdzīgu uzvedību, dezorientāciju, agresīvu uzvedību, uzbudinājumu un delīriju.
Danish: Numient bør derfor ikke indtages samtidigt med måltider med højt proteinindhold.
Latvian: Tāpēc Numient nedrīkst lietot kopā ar maltīti ar lielu olbaltumvielu daudzumu.
Danish: Det kliniske globale indtryk af ændring blev også vurderet i ADVANCE-PD-forsøget.
Latvian: ADVANCE-PD pētījumā tika izvērtēts arī Klīniskais globālais iespaids par izmaiņām.
Danish: Carbidopa lader mere levodopa nå frem til hjernen og mere dopamin dannes, hvilket øger risikoen for visse skadelige CNS-reaktioner, herunder dyskinesi.
Latvian: Karbidopa ļauj lielākam levodopas daudzumam sasniegt smadzenes, kā arī izveidot vairāk dopamīna, kas palielina noteiktu CNS blakusparādību, tostarp diskinēzijas, risku.
Danish: Der har været sjældne rapporter om, at de gavnlige virkninger af levodopa ved Parkinsons sygdom reverteres af phenytoin og papaverin.
Latvian: Reti tiek ziņots, ka levodopas labvēlīgo ietekmi Parkinsona slimības ārstēšanā pretējā virzienā vērš fenitoīns un papaverīns.
Danish: Hvis du har taget for meget Numient (eller nogen har indtaget Numient ved et uheld), skal du straks spørge lægen eller apotekspersonalet til råds.
Latvian: Ja esat lietojis Numient vairāk nekā noteikts (vai kāds ir nejauši iedzēris Numient), nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Bivirkninger observeret under den kliniske udvikling af Numient
Latvian: Numient klīniskajā izstrādē novērotās blakusparādības
Danish: Af de ovenfor anførte grunde rådes patienterne og de ordinerende læger til at være på udkik efter melanomer ofte og regelmæssigt i forbindelse med anvendelse af levodopa/carbidopa, specielt hos patienter med mistænkelige, ikke-diagnosticerede hudlæsioner eller fortilfælde af melanom.
Latvian: Iepriekš norādīto iemeslu dēļ pacienti un zāles izrakstījušie ārsti tiek aicināti regulāri un bieži novērot, vai neveidojas melanoma, ja tiek lietota levodopa/karbidopa, jo īpaši pacientiem ar aizdomīgiem, nediagnosticētiem ādas bojājumiem vai melanomu anamnēzē.
Danish: Effektiviteten af Numient hos patienter med tidlig Parkinsons sygdom blev fastslået i et randomiseret, dobbelt-blindet, placebo-kontrolleret, 30-ugers klinisk fastdosisforsøg med parallelle grupper hos 381 patienter, som havde en middel sygdomsvarighed på 1 år og ingen eller begrænset forudgående eksponering for levodopa- og dopaminagonister.
Latvian: Numient efektivitāte pacientiem ar agrīnu Parkinsona slimību tika noteikta randomizētā, dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā, fiksētas devas, paralēlu grupu 30 nedēļu klīniskajā pētījumā 381 pacientam, kuriem vidēji slimība turpinājās 1 gadu un kuri iepriekš tika pakļauti ierobežotai levodopas un dopamīna agonistu iedarbībai vai vispār nebija tai pakļauti.
Danish: Det anbefales at dosere Numient oralt, cirka hver 6. time.
Latvian: Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām.
Danish: Dosen skal bestemmes ved omhyggelig titrering.
Latvian: Dienas deva jānosaka, rūpīgi veicot titrēšanu.
Danish: Patienter skal informeres herom og tilrådes at udvise forsigtighed, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner, mens de er i behandling (se pkt.
Latvian: Pacienti par to ir jāinformē, kā arī jāiesaka viņiem ievērot piesardzību, ja ārstēšanās laikā vada transportlīdzekļus vai apkalpo mehānismus (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Danish: Levodopa/carbidopa kan give et falsk positivt testresultat for ketonstoffer, hvis en teststrimmel anvendes til at bestemme en hvilken som helst form for ketonuri.
Latvian: Levodopas/karbidopas preparāti var izraisīt viltus pozitīvu ketonvielu testa rezultātu, ja ketonūrijas noteikšanai tiek izmantota testa strēmele.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
Danish: Numient kan indtages samtidig med den anbefalede dosis MAO-hæmmer, som er selektiv for MAO type B- hæmmer såsom selegilin og rasagilin.
Latvian: Numient var lietot vienlaicīgi ar tāda MAO inhibitora ieteicamo devu, kas ir selektīvs MAO inhibitora B tipam, piemēram, selegilīnu un rasagilīnu.