FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: • specifiskām zālēm bronhiālās astmas ārstēšanai (β-simpatomimētiskajiem līdzekļiem);
Icelandic: sértæk lyf til meðferðar við berkjuastma (beta-adrenhermandi lyf)
Lithuanian: Izmeklējumos jāpārbauda elektrolītu un ketonu līmenis serumā, glikozes līmenis asinīs un, ja indicēts, asins pH, laktāta, piruvāta un metformīna līmenis.
Icelandic: Mat þetta á að taka til blóðsalta og ketóna í sermi, blóðsykurs og blóðgilda sýrustigs, laktats, pýrúvats og metformíns í blóði ef þurfa þykir.
Lithuanian: Citas pacientu īpašības
Icelandic: Aðrir sjúklingahópar
Lithuanian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Icelandic: Ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Lithuanian: apakšpunktu);akūtiem stāvokļiem, kas varētu ietekmēt nieru funkciju, tādiem kā: dehidratācija, smaga infekcija, šoks, jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana intravaskulāri (skatīt 4.4. apakšpunktu); - akūta vai hroniska slimība, kas varētu izraisīt audu hipoksiju, tāda kā: sirds vai elpošanas mazspēja, nesens miokarda infarkts, šoks; - aknu darbības traucējumiem; - akūta alkohola intoksikācija, alkoholisms; - barošana ar krūti.
Icelandic: (Sjá kafla 4.4) - bráðaástand sem getur breytt nýrnastarfsemi, svo sem: vessaþurrð alvarlega sýkingu lost joðskuggaefni sem gefin hafa verið í æð (sjá kafla 4.4) - bráðan eða langvinnan sjúkdóm sem getur valdið súrefnisskorti í vefjum, svo sem: hjarta- eða öndunarfærabilun nýlegt hjartadrep lost - skerta lifrarstarfsemi, - bráða áfengiseitrun, áfengissýki - barn á brjósti
Lithuanian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni.
Lithuanian: Metformīns var darboties ar trim mehānismiem: - glikoneoģenēzes un glikogenolīzes inhibīcijas rezultātā samazina glikozes veidošanos aknās; - nedaudz paaugstinot jutību pret insulīnu, uzlabo perifērās glikozes uzņemšanu un izmantošanu muskuļos; - aizkavē glikozes absorbciju zarnās.
Icelandic: Verkunarháttur metformíns getur verið þrenns konar: - með lækkun á glúkósaframleiðslu í lifur við hömlun á nýmyndun glúkósa og glýkógensundrun - í vöðva, með því að auka lítillega insúlínnæmi og bæta þannig útlægt upptöku glúkósa og nýtingu - með því að tefja frásog glúkósa úr smáþörmum
Lithuanian: • zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem);
Icelandic: • lyf sem auka þvagmyndun (þvagræsilyf)
Lithuanian: Bērni Bērniem pētījumi ar sitagliptīnu nav veikti.
Icelandic: á sitagliptíni hafa verið gerðar hjá börnum.
Lithuanian: Pievienojot sitagliptīnu 100 mg reizi dienā jau esošajai pioglitazona + metformīna terapijai
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag sem viðbót við yfirstandandi píoglitazón + metformín meðferð
Lithuanian: Ko Efficib satur
Icelandic: Efficib inniheldur
Lithuanian: Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2.
Icelandic: Saman vinna þau að því að hafa stjórn á blóðsykursgildum hjá fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund
Lithuanian: HbA1c placebo kontrolēta sitagliptīna un metformīna kombinētās terapijas pētījuma rezultāti*
Icelandic: Niðurstöður úr samanburðarrannsóknum við lyfleysu á langtímablóðsykri (HbA1c) í samsettum meðferðum með sitagliptíni og metformíni*
Lithuanian: Pētījumi in vitro liecināja, ka sitagliptīns ir p-glikoproteīna un organisko anjonu transportvielas 3 (OAT3) substrāts.
Icelandic: In vitro rannsóknir á flutningspróteinum sýndu að sitagliptín er ensímhvarfefni p-glýkópróteins og flutningspróteins fyrir neikvætt hlaðnar lífrænar jónir (organic anion transporter-3, OAT3).
Lithuanian: Intravaskulāra jodu saturošu kontrastvielu ievadīšana var izraisīt kontrastvielas inducētu nefropātiju, kas veicina metformīna uzkrāšanos un paaugstinātu laktacidozes risku.
Icelandic: Lyfjagjöf joðskuggaefna í æð getur leitt til nýrakvilla af völdum skuggaefnis sem leiðir til metformínuppsöfnunar og aukinnar hættu á mjólkursýrublóðsýringu.
Lithuanian: Alkohola intoksikācija ir saistīta ar paaugstinātu laktacidozes risku, jo īpaši badošanās, nepietiekama uztura vai aknu darbības traucējumu gadījumos.
Icelandic: Áfengiseitrun tengist aukinni hættu á mjólkursýrublóðsýringu, einkum í þeim tilvikum sem um föstu, vannæringu eða skerta lifrarstarfsemi er að ræða.
Lithuanian: Biežums - nav zināmi bullozais pemfigoīds
Icelandic: Tíðni ekki þekkt blöðrusóttarlíki
Lithuanian: 60 apvalkotās tabletes
Icelandic: 60 filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Sitagliptīns ir arī p-glikoproteīna substrāts, kas arī var būt iesaistīts sitagliptīna renālas eliminācijas mediēšanā.
Icelandic: Sitagliptín er einnig hvarfefni p-glýkópróteins, sem tekur hugsanlega einnig þátt í miðlun á brotthvarfi sitagliptíns í nýrum.
Lithuanian: Pārtika pazemina un nedaudz aizkavē metformīna absorbciju.
Icelandic: Matur dregur úr magni metformíns og seinkar frásogi lítillega.
Lithuanian: Pievienojot sitagliptīnu 100 mg reizi dienā jau esošajai insulīna + metformīna terapijai (N=223)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag sem viðbót við yfirstandandi insúlín + metformín meðferð (N=223)
Lithuanian: • dažām zālēm, ko lieto, lai ārstētu kuņģa slimības, piemēram, cimetidīnu;
Icelandic: sum lyf sem notuð eru til að meðhöndla magavandamál svo sem cimetidín
Lithuanian: Divu dienu pētījumā veseliem cilvēkiem sitagliptīns viens pats paaugstināja aktīvā GLP-1 koncentrāciju, turpretim metformīns viens pats līdzīgā mērā paaugstināja aktīvā un kopējā GLP-1 koncentrācijas.
Icelandic: Í tveggja daga rannsókn á heilbrigðum einstaklingum, jók sitagliptín eitt sér plasmaþéttni virks GLP-1 en metformín eitt sér jók plasmaþéttni virks og heildar GLP-1 að svipuðu leyti.
Lithuanian: Metformīna devu dažādībai Efficib ir pieejams ar stiprumu 50 mg sitagliptīna un 850 mg metformīna hidrohlorīda vai 1000 mg metformīna hidrohlorīda.
Icelandic: Til að ná fram mismunandi skömmtum af metformíni er Efficib fáanlegt í styrkleikunum 50 mg af sitagliptíni og 850 mg af metformín hýdróklóríði eða 1.000 mg af metformín hýdróklóríði.
Lithuanian: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Icelandic: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Lithuanian: Klīniskā stāvokļa maiņa pacientiem ar iepriekš kontrolētu 2.
Icelandic: Breytingar á sjúkdómsástandi sjúklinga sem áður voru með sykursýki af tegund 2 í jafnvægi
Lithuanian: Efficib 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: Efficib 50 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Maksimālā dienas deva ir 2 000 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er 2.000 mg.
Lithuanian: Pēc [
Icelandic: á [
Lithuanian: Ļoti reti: pazemināts vitamīna B12 līmenis, hepatīts (aknu problēmas), nātrene, ādas apsārtums (izsitumi) vai nieze.
Icelandic: Lækkuð gildi B12-vítamíns, lifrarbólga (sjúkdómur í lifur), ofsakláði, hörundsroði (útbrot) eða kláði.
Lithuanian: MARĶĒJUMA TEKSTS
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER
Lithuanian: Tas tika pierādīts kontrolētos, vidēja ilguma vai ilgstošos klīniskos pētījumos, lietojot terapeitiskās devas: metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL-holesterīna un triglicerīdu līmeni.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á þetta við lækningarlega skammta í löngum eða frekar löngum klínískum samanburðarrannsóknum: metformín lækkar heildarkólesteról-, LDLc- og magn þríglýseríða.
Lithuanian: In vitro un zemāk aprakstītie klīniskie dati liecina, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks pēc lietošanas kopā ar citiem medikamentiem ir niecīgs.
Icelandic: In vitro og klínísk gögn sem greint verður frá hér á eftir, benda til þess að ólíklegt sé að klínískt mikilvægar milliverkanir við önnur lyf verði við samhliða lyfjagjöf.
Lithuanian: Preklīniskajos pētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum rannsóknum á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Lithuanian: Sitagliptīna kombinācijas ar metformīnu un insulīnu pētījumi Tika veikts 24 nedēļu placebo kontrolēts pētījums, kurā novērtēja sitagliptīna (100 mg vienu reizi dienā) pievienošanas insulīnam (ar stabilu devu vismaz 10 nedēļas) kopā ar metformīnu vai bez tā (vismaz 1500 mg) drošumu un efektivitāti.
Icelandic: Rannsókn á sitagliptíni ásamt metformíni og insúlíni 24 vikna samanburðarrannsókn við lyfleysu var ætlað að meta öryggi og verkun þegar sitagliptín (100 mg einu sinni á dag) var bætt við insúlín (stöðugan skammt í að minnsta kosti 10 vikur) með eða án metformíns (að minnsta kosti 1500 mg).
Lithuanian: Iepakojums vairāku kastīšu iepakojumam ar 196 (2 x 98) apvalkotām tabletēm Iepakojums vairāku kastīšu iepakojumam ar 168 (2 x 84) apvalkotām tabletēm
Icelandic: Fjölpakkning inniheldur 196 (2 pakkningar með 98) filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Pievienojot sitagliptīnu 100 mg reizi dienā jau esošajai glimepirīda + metformīna terapijai (N=115)
Icelandic: Sitagliptín 100 mg einu sinni á dag til viðbótar við yfirstandandi meðferð með glimepíríði + metformíni (N=115)
Lithuanian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum.
Lithuanian: Pētījumā kardiovaksulāro iznākumu novērtēšanai ar sitagliptīnu (The Trial Evaluating Cardiovascular Outcomes with Sitagliptin (TECOS)) tika iekļauti 7 332 pacienti, kurus ārstēja ar sitagliptīnu 100 mg dienā (vai 50 mg dienā, ja sākotnējais eGFĀ bija ≥ 30 un < 50 ml/min/1,73 m2), un 7 339 pacienti, kuri saņēma placebo ārstēšanai paredzētajā populācijā.
Icelandic: 7.332 sjúklingar sitaglipitín 100 mg á sólarhring (eða 50 mg á sólarhring ef upphafsgildi áætlaðs gaukulsíunarhraða (eGFR) var ≥ 30 og < 50 ml/mín/1,73 m2) og 7.339 sjúklingar fengu lyfleysu í hópnum samkvæmt meðferðaráætlun.
Lithuanian: Efficib lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.3.
Icelandic: Fyrir eða þegar myndgreiningin fer fram skal gera hlé á notkun metformíns og ekki hefja notkun á ný fyrr en eftir að minnsta kosti 48 klst., að því tilskildu að nýrnastarfsemi hafi verið endurmetin og staðfest að hún sé stöðug, (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Lithuanian: Ja ir radušās aizdomas par bullozo pemfigoīdu, Efficib lietošana ir jāpārtrauc.
Icelandic: Ef grunur leikur á brisbólgu skal hætta töku
Lithuanian: Pēcreģistrācijas ziņojumi par bullozo pemfigoīdu bijuši pacientiem, kas lietoja DPP-4 inhibitorus, ieskaitot sitagliptīnu.
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá blöðrusóttarlíki hjá sjúklingum sem taka DPP-4 hemla, þ.m.t. sitagliptín.
Lithuanian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Icelandic: Eftir að lyf hefur fengið markaðsleyfi er mikilvægt að tilkynna aukaverkanir sem grunur er um að tengist því.
Lithuanian: Taču ciklosporīns, p-glikoproteīna inhibitors, nemazina sitagliptīna nieru klīrensu.
Icelandic: Samt sem áður dró cýklósporín, sem er p-glýkóprótein hemill, ekki úr nýrnaúthreinsun sitagliptíns.
Lithuanian: Efficib 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Icelandic: Efficib 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Lithuanian: Metformīns mazos daudzumos izdalās mātes pienā cilvēkam.
Icelandic: Metformín skilst út í brjóstamjólk í litlu magni.
Lithuanian: Maksimālā dienas deva ir 3 000 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er 3.000 mg.
Lithuanian: Klīniskos pētījumos aptuveni 3 - 4 stundu ilga hemodialīzes seansa laikā tika izvadīti 13,5% devas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru u.þ.b. 13,5% af skammtinum fjarlægð með blóðskilun á 3 til 4 klukkustundum.
Lithuanian: Kombinācijas, kuru lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība Dažas zāles var nelabvēlīgi ietekmēt nieru darbību un paaugstināt laktacidozes risku, piemēram, NSPL, ieskaitot selektīvos ciklooksigenāzes (COX) II inhibitorus, AKE inhibitori, angiotenzīna II receptoru antagonisti un diurētiskie līdzekļi, it sevišķi cilpas diurētiskie līdzekļi.
Icelandic: Sum lyf geta haft neikvæð áhrif á nýrnastarfsemi, sem getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu, t.d. bólgueyðandi verkjalyf, þar með taldir sértækir cýkló-oxýgenasa (COX) II-hemlar, ACE-hemlar, angíótensín II-viðtakablokkar og þvagræsilyf, einkum hávirkni þvagræsilyf.
Lithuanian: Ārstēšanas laikā ar šīm zālēm Jums jāturpina noteiktās diētas izmantošana un jāuzmanās, lai visas dienas laikā vienmērīgi tiktu uzņemti ogļhidrāti.
Icelandic: Þú skalt halda áfram á mataræði þínu sem læknirinn hefur ráðlagt meðan á meðferð með lyfinu stendur og gæta þess að neysla kolvetna dreifist jafnt yfir daginn.
Lithuanian: In vitro pētījumos pierādīts, ka galvenie enzīmi, kas ietekmē sitagliptīna farmakokinētiku, ir CYP3A4 ar CYP2C8 daļēju ietekmi.
Icelandic: In vitro rannsóknir gáfu til kynna að takmarkað umbrot sitagliptíns varð aðallega fyrir tilstilli ensímsins CYP3A4, með hjálp CYP2C8.
Lithuanian: Maksimālā dienas deva ir 1 000 mg.
Icelandic: Hámarksdagsskammtur er 1.000 mg.
Lithuanian: • noteiktām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai (AKE inhibitoriem un angiotenzīna II
Icelandic: ákveðin lyf til meðferðar við háum blóðþrýstingi (ACE-hemlar og angíótensín II-viðtakablokkar
Lithuanian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības intersticiāla plaušu slimība
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti millivefslungna-sjúkdómur
Lithuanian: Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Lithuanian: Šīs samazināšanās klīniskā nozīme nav zināma.
Icelandic: Ekki er vitað um klínískt vægi þessarar lækkunar.
Lithuanian: Ja pastāv aizdomas par pankreatītu, Efficib un citu iespējami saistīto zāļu lietošana ir jāpārtrauc, ja ir apstiprināts akūts pankreatīts, Efficib lietošanu nedrīkst atsākt.
Icelandic: Efficib og annarra lyfja sem mögulega geta valdið brisbólgu; ef bráð brisbólga hefur verið staðfest skal ekki hefja meðferð með Efficib að nýju.
Lithuanian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Lithuanian: nedēļā ar sitagliptīnu ārstētajiem pacientiem insulīna dienas deva bija palielināta par 19 SV dienā un 24 SV dienā placebo saņēmušajiem pacientiem.
Icelandic: Hjá þeim sjúklingum sem tóku metformín í 24. viku var aukning á insúlíndagsskammti 19 a.e./dag hjá sjúklingum sem fengu sitagliptín en 24 a.e. hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu.
Lithuanian: Klīniskajos pētījumos sitagliptīna monoterapija uzlaboja glikēmijas kontroli nozīmīgi samazinot hemoglobīna A1c (HbA1c) līmeni un glikozes līmeni tukšā dūšā un postprandiālo glikozes līmeni.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum bætti sitagliptín blóðsykursstjórnun þegar það var gefið sem einlyfja meðferð og urðu marktækar lækkanir á blóðrauða A1c (HbA1c) og glúkósa á fastandi maga og eftir máltíð.
Lithuanian: Izkliede
Icelandic: Skammtar
Lithuanian: Tādēļ nozīmīga mijiedarbība ar citiem p-glikoproteīna inhibitoriem nav gaidāma.
Icelandic: Þess vegna er ekki að búast við marktækum milliverkunum við aðra p-glýkóprótein hemla.
Lithuanian: Sitagliptīns
Icelandic: Sitagliptín
Lithuanian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS/
Lithuanian: Ja Efficib lieto kopā ar insulīnu, lai samazinātu hipoglikēmijas risku, vajadzētu lietot mazāko insulīna devu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Icelandic: Þegar Efficib er notað ásamt insúlíni, getur þurft minni skammt af súlfonýlúrealyfinu til að draga úr hættu á blóðsykursfalli (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Pētījumā bija iekļauti pacienti ar viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem, kā arī pacienti ar NSBS, kuriem veic hemodialīzi.
Icelandic: Rannsóknin náði til sjúklinga með vægt, miðlungsmikið og verulega skerta nýrnastarfsemi, sem og sjúklinga með nýrnasjúkdóm á lokastigi í blóðskilun.
Lithuanian: tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neražo pietiekami daudz insulīna, un insulīns, ko Jūsu organisms ražo, nedarbojas tik labi, kā tam vajadzētu. Jūsu organisms arī var saražot pārāk daudz cukura.
Icelandic: Við sykursýki af tegund 2 myndar líkaminn ekki nægilegt insúlín og það insúlín sem líkaminn myndar hefur ekki nægilega verkun.
Lithuanian: Ziņošana par blakusparādībām
Icelandic: Tilkynning aukaverkana
Lithuanian: • vandetanibu - zālēm, ko lieto noteikta veida vairogdziedzera vēža (vairogdziedzera medullārā vēža) ārstēšanai;
Icelandic: vandetanib, lyf til meðferðar við sérstakri tegund af krabbameini í skjaldkirtli
Lithuanian: • zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram,
Icelandic: lyf notuð til meðferðar við verkjum og bólgum (bólgueyðandi verkjalyf og COX-2-hemlar, svo sem íbúprófen og celekoxíb)
Lithuanian: - Citas sastāvdaļas ir: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze (E460), povidons K29/32 (E1201), nātrija laurilsulfāts un nātrija stearilfumarāts.
Icelandic: örkristallaður sellulósi (E460), póvídón K29/32 (E1201), natríumlárílsúlfat og natríumsterýlfúmarat.
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums Kopumā, sitagliptīns uzlaboja glikēmijas kontroli, to lietojot monoterapijā vai kombinētā terapijā.
Icelandic: Í heild bætti sitagliptín blóðsykursstjórnun þegar það var sem einlyfjameðferð eða notað í samsettri meðferð.
Lithuanian: Efficib papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm indicēts trīskāršā kombinētā terapijā ar peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPAR) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar PPAR agonistu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
Icelandic: Efficib er ætlað sem þríþætt meðferð ásamt PPAR örva, efni sem örvar sértæka kjarnaviðtaka (peroxisome proliferator activated receptor gamma, PPAR) (þ.e. thiazolidíndíónlyf) til viðbótar við mataræði og líkamsþjálfun hjá sjúklingum þegar ekki næst viðunandi stjórn með hámarksskammti sem þolist af metformíni og PPAR örva.
Lithuanian: Deva ir 50 mg sitagliptīna divas reizes dienā (kopējā dienas deva 100 mg), bet metformīna devai jāatbilst jau lietotajai.
Icelandic: Skammtur á að vera 50 mg skammtur af sitagliptíni tvisvar á dag (samtals 100 mg dagsskammtur) og skammtur af metformíni sambærilegur þeim skammti sem verið var að taka.
Lithuanian: Bioekvivalences pētījumi veseliem pieaugušajiem pierādīja, ka Efficib (sitagliptīns/metformīna hidrohlorīds) kombinētās tabletes ir bioekvivalentas vienlaikus lietotām atsevišķām sitagliptīna fosfāta un metformīna hidrohlorīda tabletēm.
Icelandic: Í jafngildisrannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum var sýnt fram á að Efficib (sitagliptín/metformín hýdróklóríð) samsettar töflur jafngilda samhliða gjöf á hvoru um sig, sitagliptín fosfati og metformín hýdróklóríði í töfluformi.
Lithuanian: Vecuma, rases vai ķermeņa masas indeksa (ĶMI) dēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta vegna kyns, kynþáttar eða líkamsþyngdarstuðuls (BMI).
Lithuanian: Vispārējie
Icelandic: Almennt
Lithuanian: IV PRIEDAS
Icelandic: VIÐAUKI IV VÍSINDALEGAR NIÐURSTÖÐUR
Lithuanian: Argumentai, kuriais pagrįsta CHMP nuomonė
Icelandic: Rök fyrir áliti CHMP Þar sem
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas Vaisto forma
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer Sérheiti Styrkur Lyfjaform
Lithuanian: Pacientai gali būti suskaičiuoti daugiau kaip vienoje eilutėje.
Icelandic: Sjúklingar geta verið taldir í fleiri en einni línu.
Lithuanian: de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas Madrid
Lithuanian: 85276 Pfaffenhofen Vokietija
Icelandic: 85276 Pfaffenhofen Þýskaland
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė 92% baltųjų, 26% moterų ir 39% ≥ 65 metų pacientų.
Icelandic: Sjúklingahópurinn var 92% af hvítum kynþætti, 26% konur, og 39% ≥ 65 ára aldri.
Lithuanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Ispanija
Icelandic: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spánn
Lithuanian: Ekspozicijos skirtumų kinų, japonų ir korėjiečių organizme nenustatyta.
Icelandic: Engin munur er á útsetningu milli kínverskra, japanskra og kóreanskra einstaklinga.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, dantų gydytojui ar vaistininkui, kad vartojate Efient.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú upplýsir lækni, tannlækni og lyfjafræðing að þú sért að taka Efient.
Lithuanian: Vaisto dozę vartokite kasdien maždaug tuo pačiu laiku.
Icelandic: Taktu skammtinn á svipuðum tíma alla daga.
Lithuanian: <PIRM, ANTR, TREČ, KETV, PENK, ŠEŠT, SEKM, >
Icelandic: ANNAÐ <MÁN, ÞRI, MIÐ, FIM, FÖS, LAU, SUN>
Lithuanian: Pasikalbėkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti Efient.
Icelandic: Ræddu við lækninn áður en þú tekur Efient.
Lithuanian: Triacetinas (E 1518)
Icelandic: Triacetin (E1518)
Lithuanian: TTP yra sunki būklė, kurią reikia nedelsiant gydyti.
Icelandic: TTP er alvarlegt ástand sem þarfnast skjótrar meðferðar.
Lithuanian: Taip (n = 518)
Icelandic: Já (N=518)
Lithuanian: Efient galima vartoti valgant arba be maisto.
Icelandic: Efient má taka með eða án matar.
Lithuanian: ≥ 60 kg ir < 75 metų pacientai
Icelandic: Sjúklingar ≥60 kg og <75 ára
Lithuanian: lapkričio 18 d.
Icelandic: 13. nóvember 2013
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra prazugrelis.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er prasugrel.
Lithuanian: Tyrimo metu nepasiekta nė viena pirminė ar antrinė vertinamoji baigtis.
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að uppfylla neinn af aðal- né aukaendapunktum rannsóknarinnar.
Lithuanian: Ekspozicijos afrikiečių ir ispanų organizme panašios į baltaodžių.
Icelandic: Útsetning hjá einstaklingum af afríkönskum og spænskum uppruna var sambærileg og hjá hvítum.
Lithuanian: Kraujavimas į akis
Icelandic: Blæðing í auga
Lithuanian: Turėtumėte parodyti gydytojui Efient pakuotę.
Icelandic: Þú skalt sýna lækninum umbúðir Efient taflnanna.
Lithuanian: Dėl to abu vaistinius preparatus galima vartoti kartu.
Icelandic: Því má gefa bæði lyfin samhliða.
Lithuanian: (2,76%, palyginti su 2,90%), UA/NSTEMI populiacijoje (2,58%, palyginti su 2,41%) ir STEMI populiacijoje (3,28%, palyginti 4,31%).
Icelandic: (2,76% samnborið við 2,90%), hjá UA/NSTEMI hópnum (2,58% samanborið við 2,41%), og hjá STEMI hópnum (3,28% samanborið við
Lithuanian: • Mažos raudonos odos mėlynės (dėminės kraujosruvos).
Icelandic: Litlir rauðir marblettir á húð (flekkblæðing)
Lithuanian: Ne (n = 13090)
Icelandic: Nei (N=13.090)
Lithuanian: Kas yra Efient ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Efient og við hverju það er notað
Lithuanian: STEMI grupėje reikšmingo skirtumo nebuvo.
Icelandic: Ekki sást marktækur munur hjá STEMI hópnum.
Lithuanian: Efient saugumas ir veiksmingumas vaikams jaunesniems kaip 18 metų neištirtas.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Efient hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasės pagal Child Pugh).
Icelandic: Alvarleg lifrarbilun (Child Pugh class C).
Lithuanian: • Jeigu yra padidėjusi kraujavimo rizika, pavyzdžiui: esate 75 metų ar vyresni.
Icelandic: Ef þú ert í aukinni hættu á að fá blæðingar vegna: þú ert 75 ára eða eldri.
Lithuanian: Kaip vartoti Efient
Icelandic: Hvernig nota á Efient
Lithuanian: Ši aplinkybė labai svarbi šiems pacientams:
Icelandic: Þetta á sértaklega við um eftirfarandi sjúklinga:
Lithuanian: Šių priemonių forma ir platinimo būdas turi būti apsvarstytos su atitinkamomis mokslo draugijomis.
Icelandic: Ræða skal form og dreifingu gagnanna við viðeigandi fagfélög.
Lithuanian: z o.o.
Icelandic: z o.o. Tel.
Lithuanian: Morfinas ir kiti opioidai
Icelandic: Morfín og aðrir ópíóíðar
Lithuanian: Jeigu sveriate mažiau kaip 60 kg arba esate vyresnis kaip 75 metų, reikia vartoti 5 mg Efient per parą.
Icelandic: Ef þú vegur minna en 60 kg eða ert eldri en 75 ára, á skammturinn að vera 5 mg af Efient á sólarhring.
Lithuanian: Bet kokių tienopiridinų vartojimas per 5 paras prieš tyrimą buvo pašalinimo iš tyrimo kriterijus.
Icelandic: Notkun hverskonar tíeonpýidíns á innan við 5 dögum fyrir skráningu í rannsóknina var útilokunarskilyrði.