FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament înainte de a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Slovenian: Študija o srčno-žilni varnosti linagliptina (CAROLINA)
Romanian: Studiu privind siguranța cardiovasculară a linagliptinului (CAROLINA)
Slovenian: C]-empagliflozina je bila pri zdravih prostovoljcih porazdelitev v eritrocite približno 37 %, vezava na beljakovine v plazmi pa 86 %.
Romanian: C]- la voluntari sănătoşi, distribuţia la nivelul eritrocitelor a fost de aproximativ 37%, iar legarea de proteinele plasmatice a fost de 86%.
Slovenian: • zdravila, ki bi lahko vplivala na razgradnjo empagliflozina ali linagliptina v telesu, kot je rifampicin (antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze), ali določenih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju epileptičnih napadov (npr. karbamazepin, fenobarbital ali fenitoin).
Romanian: • medicamente care este posibil să aibă efect asupra descompunerii empagliflozinului sau linagliptinului în organism, cum sunt rifampicina (un antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei) sau anumite medicamente utilizate în tratamentul crizelor epileptice (cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul sau fenitoina).
Slovenian: Če obstaja sum na Fournierovo gangreno, je treba zdravilo Glyxambi ukiniti in uvesti takojšnje zdravljenje (vključno z antibiotiki in kirurško odstranitvijo prizadetega tkiva).
Romanian: În cazul în care există suspiciunea de gangrenă Fournier, se va întrerupe administrarea Glyxambi și se va institui imediat tratament (inclusiv antibiotice și debridare chirurgicală).
Slovenian: Varnost in učinkovitost empagliflozina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 nista bili dokazani, zato empagliflozina ni priporočljivo uporabljati za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 1.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea empagliflozin la pacienţii cu diabet de tip 1 nu a fost stabilită şi empagliflozin nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienţilor cu diabet de tip 1.
Slovenian: Izgled zdravila Glyxambi in vsebina pakiranja
Romanian: Cum arată Glyxambi şi conţinutul ambalajului
Slovenian: • tresenje, znojenje, občutek tesnobe ali zmedenosti, hiter srčni utrip;
Romanian: • tremurături, transpiraţie, senzaţie de nelinişte intensă sau confuzie, bătăi ale inimii rapide
Slovenian: Na podlagi populacijske farmakokinetične analize je bil navidezni končni razpolovni čas empagliflozina ocenjen na 12,4 ure, navidezni peroralni očistek pa je bil 10,6 l/uro.
Romanian: Pe baza analizei farmacocinetice a populaţiei, s-a estimat că timpul de înjumătăţire terminal aparent prin eliminare al empagliflozinului este de 12,4 ore, iar clearance-ul oral aparent este de 10,6 l/oră.
Slovenian: Na podlagi študij in vitro ni verjetno, da bi empagliflozin povzročil medsebojno delovanje z zdravili, ki so substrati P-gp.
Romanian: Pe baza studiilor in vitro, se consideră că este puţin probabil ca empagliflozin să producă interacţiuni cu medicamente care sunt substraturi ale gp-P.
Slovenian: SGLT2 preprečuje izločanje glukoze z urinom, tako da jo absorbira nazaj v krvni obtok, saj se kri filtrira v ledvicah.
Romanian: SGLT2 previne eliminarea glucozei prin urină, absorbind glucoza înapoi în circulaţia sângelui pe măsură ce sângele este filtrat în rinichi.
Slovenian: • pretirana lakota, glavobol.
Romanian: • senzaţie de foame intensă, durere de cap
Slovenian: Učinki zdravila Glyxambi na nosečnost, dojenje in plodnost niso znani.
Romanian: Efectele Glyxambi asupra sarcinii, alăptării şi fertilităţii nu sunt cunoscute.
Slovenian: Dveletne študije o karcinogenosti peroralnih odmerkov pri podganah in miših niso pokazale karcinogenega delovanja pri podganah ali mišjih samcih.
Romanian: Studiile cu durata de 2 ani privind carcinogenitatea după administrarea orală la şobolan şi şoarece nu au evidenţiat efecte carcinogene la şobolani sau la şoarecii masculi.
Slovenian: Glukozurija, natriureza in osmotska diureza, ki jih opažamo pri empagliflozinu, lahko prispevajo k izboljšanju srčno-žilnih izidov.
Romanian: Glicozuria, natriureza și diureza osmotică observate în cazul tratamentului cu emplagliflozin pot contribui la îmbunătățirea rezultatelor cardiovasculare.
Slovenian: Ledvični tumorji pri mišjih samcih se ne smatrajo za pomembne pri človeku.
Romanian: Tumorile renale la şoarecele mascul nu sunt considerate relevante la om.
Slovenian: število preiskovancev stopnja pojavnosti na 1000 BL*
Romanian: Rata incidenței pe 1000 PA *
Slovenian: Linagliptin, uporabljen v obdobju organogeneze, ni bil teratogen.
Romanian: Linagliptin administrat în timpul perioadei de organogeneză nu a fost teratogen.
Slovenian: Za peroralni očistek je bila variabilnost empagliflozina med posamezniki 39,1 %, rezidualna variabilnost pa 35,8 %.
Romanian: Clearance-ul oral al empagliflozinului a prezentat variabile între subiecţi şi reziduale de 39,1% şi, respectiv, de 35,8%.
Slovenian: Nuja po uriniranju ali pogostejše uriniranje sta lahko posledica načina delovanja tega zdravila, vendar so lahko tudi znak okužbe sečil, zato se morate z zdravnikom posvetovati, če se število teh simptomov poveča.
Romanian: Urgenţa de a urina sau urinarea mai frecventă pot fi cauzate de mecanismul de acţiune al acestui medicament, dar având în vedere că acestea pot fi şi semne de infecţie a căilor urinare, dacă observaţi o intensificare a acestor simptome, trebuie, de asemenea, să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6,1.
Slovenian: Starejši bolniki (65 do 80 let) in mlajši preizkušanci so imeli primerljive plazemske koncentracije linagliptina.
Romanian: Subiecţii vârstnici (65 până la 80 ani) au avut concentraţii plasmatice ale linagliptinului comparabile cu cele ale subiecţilor mai tineri.
Slovenian: Tablete z zdravilom Glyxambi so za peroralno uporabo in jih lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje ob kateri koli uri dneva v rednih intervalih.
Romanian: Glyxambi comprimate este indicat pentru administrare orală şi poate fi utilizat cu sau fără alimente, în orice moment al zilei, la intervale regulate.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Glyxambi škoduje nerojenemu otroku.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Glyxambi este dăunător pentru copilul nenăscut.
Slovenian: To povzroči visoke ravni sladkorja v krvi, ki imajo lahko za posledico zdravstvene težave, kot so bolezni srca, bolezni ledvic, slepota in slab krvni obtok v okončinah.
Romanian: Acest lucru duce la valori crescute ale zahărului în sânge, ceea ce poate provoca probleme medicale, cum sunt bolile de inimă, bolile de rinichi, orbire şi circulaţie slabă la nivelul membrelor.
Slovenian: Pri veliki koncentraciji, pri kateri je DPP-4 povsem zasičen, se je 70 do 80 % linagliptina vezalo še na druge beljakovine v plazmi poleg DPP-4, zato ga je bilo 30 do 20 % nevezanega v plazmi.
Romanian: La concentraţii mari, în cazul în care DPP-4 este complet saturat, 70-80% din linagliptin a fost legat de alte proteine plasmatice decât DPP-4, astfel că 30-20% a rămas nelegat în plasmă.
Slovenian: Empagliflozin ne zavira drugih prenašalcev glukoze, pomembnih za prenašanje glukoze v periferna tkiva, in je 5000-krat bolj selektiven za SGLT2 v primerjavi s SGLT1, glavnim prenašalcem, odgovornim za absorpcijo glukoze v črevesju.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă alţi transportori de glucoză importanţi pentru transportul glucozei în ţesuturile periferice şi este de 5000 de ori mai selectiv pentru SGLT2 comparativ cu SGLT1, principalul transportor responsabil pentru absorbţia glucozei în intestin.
Slovenian: Večje izločanje glukoze z urinom se je ohranilo do konca 4-tedenskega obdobja zdravljenja in je bilo povprečno 78 g/dan.
Romanian: Glicozuria crescută s-a menţinut la sfârşitul perioadei de tratament de 4 săptămâni, cu valori medii de aproximativ 78 g/zi.
Slovenian: Odkrili so en glavni presnovek s 13,3 % relativno izpostavljenostjo linagliptina v stanju dinamičnega ravnovesja, ki pa je bil farmakološko neaktiven in ni prispeval h zaviralnemu delovanju linagliptina na DPP-4 v plazmi.
Romanian: A fost detectat un metabolit principal cu o expunere relativă de 13,3% din linagliptin la starea de echilibru, care s-a dovedit a fi inactiv farmacologic şi, astfel, a nu contribui la activitatea inhibitorie a linagliptin asupra DPP-4 plasmatic.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Glyxambi: - če ste alergični na empagliflozin, linagliptin, kateri koli zaviralec SGLT2 (npr. dapagliflozin, kanagliflozin), kateri koli zaviralec DPP-4 (npr. sitagliptin, vildagliptin) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: Nu luaţi Glyxambi: - dacă sunteţi alergic la empagliflozin, linagliptin, la oricare alt inhibitor al SGLT2 (de exemplu dapagliflozin, canagliflozin), la oricare alt inhibitor al DPP-4 (de exemplu sitagliptin, vildagliptin) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Nemudoma se posvetujte z zdravnikom ali pojdite v najbližjo bolnišnico, ti simptomi so lahko znak »diabetične ketoacidoze«, težave, ki se lahko pojavi pri sladkorni bolezni zaradi povišanih ravni »ketonskih teles« v urinu ali krvi, kar je razvidno iz laboratorijskih preiskav.
Romanian: Adresaţi-vă imediat unui medic sau celui mai apropiat spital deoarece aceste simptome pot fi un semn de „cetoacidoză diabetică" - o problemă care poate apărea ca urmare a diabetului, din cauza valorilor crescute ale „corpilor cetonici" în urină sau sânge, determinate prin analize.
Slovenian: • če jemljete kateri koli drug antidiabetik, poznan tudi kot »sulfonilsečnina« (npr. glimepirid, glipizid) in/ali insulin.
Romanian: • dacă luaţi alte medicamente antidiabetice numite „sulfoniluree" (de exemplu glimepiridă, glipizidă) şi/sau insulină.
Slovenian: Huda hipoglikemija pri empagliflozinu (dogodki, zaradi katerih je potrebno posredovanje)
Romanian: Hipoglicemia majoră asociată cu empagliflozin (evenimente care au necesitat asistenţă)
Slovenian: Rezultati farmakokinetičnih študij kažejo, da odmerka zdravila Glyxambi ni priporočeno prilagajati, kadar je uporabljen sočasno s pogosto uporabljenimi zdravili, z izjemo tistih, navedenih spodaj.
Romanian: Pe baza rezultatelor studiilor farmacocinetice, nu se recomandă nicio ajustare a dozei de Glyxambi la administrarea concomitentă cu medicamente prescrise în mod frecvent, cu excepţia celor menţionate mai jos.
Slovenian: Zato niso verjetne klinično pomembne interakcije z drugimi zaviralci P-glikoproteina/CYP3A4.
Romanian: Prin urmare, nu sunt de aşteptat interacţiuni relevante clinic cu alţi inhibitori ai glicoproteinei P/CYP3A4.
Slovenian: Jetra, ledvice in prebavila so glavni ciljni organi za toksičnost pri miših in podganah.
Romanian: Ficatul, rinichii şi tractul gastro-intestinal sunt principalele organe ţintă pentru evaluarea toxicităţii la şoarece şi şobolan.
Slovenian: V številnih primerih je bila klinična slika atipična, s samo zmerno zvišanimi vrednostmi glukoze v krvi, ki so bile pod 14 mmol/l (250 mg/dl).
Romanian: Într-o serie de cazuri, natura afecţiunii a fost atipică, cu valori ale glicemiei doar moderat crescute, mai mici de 14 mmol/l (250 mg/dl).
Slovenian: Zdravnik bo morda moral prilagoditi vaše zdravljenje.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă schimbe tratamentul.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za zdravljenje sladkorne bolezni, kombinacije zdravil za zniževanje glukoze v krvi, oznaka ATC: A10BD19
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, combinaţii de medicamente hipoglicemiante, codul ATC: A10BD19
Slovenian: Omejeni podatki iz kliničnih preizkušanj nakazujejo, da se DKA pojavlja pogosto, če bolnike s sladkorno boleznijo tipa 1 zdravimo z zaviralci SGLT2.
Romanian: Date limitate provenite din studiile clinice sugerează faptul că CAD apare în mod frecvent atunci când pacienţii cu diabet tip 1 sunt trataţi cu inhibitori de SGLT2.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, vzemite zdravilo Glyxambi takoj, ko se spomnite.
Romanian: • Dacă sunt 12 ore sau mai mult până la următoarea doză, luaţi Glyxambi imediat ce vă aduceţi aminte.
Slovenian: Odstranitve empagliflozina s hemodializo niso preučili.
Romanian: Nu a fost studiată eliminarea empagliflozinului prin hemodializă.
Slovenian: • empagliflozin deluje tako, da v ledvicah zavira beljakovino, imenovano natrijev glukozni prenašalec 2 (SGLT2).
Romanian: • Empagliflozin acţionează prin blocarea unei proteine din rinichi numite co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2).
Slovenian: Treba je nadaljevati tudi z dajanjem odmerka metformina.
Romanian: Administrarea dozei de metformină trebuie continuată.
Slovenian: Kaj je zdravilo Glyxambi in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glyxambi Kako jemati zdravilo Glyxambi Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Glyxambi şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Glyxambi Cum să luaţi Glyxambi Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Glyxambi Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovenian: Indeks telesne mase
Romanian: Indice de masă corporală
Slovenian: Zdravnik vam lahko predpiše jemanje zdravila Glyxambi hkrati z drugim antidiabetikom.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Glyxambi împreună cu un alt medicament antidiabetic.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, naj s preventivnimi ukrepi preprečijo hipoglikemijo med vožnjo in upravljanjem strojev, zlasti pri uporabi zdravila Glyxambi v kombinaciji z drugimi antidiabetiki, za katere je znano, da povzročajo hipoglikemijo (npr. insulinom in/ali njegovimi analogi, sulfonilsečninami).
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule şi folosesc utilaje, în special atunci când Glyxambi este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice cunoscute a cauza hipoglicemie (de exemplu insulină şi analogi, sulfoniluree).
Slovenian: Ni podatkov o tveganju za pojav hipoglikemije pri uporabi zdravila Glyxambi v kombinaciji z insulinom in/ali sulfonilsečnino.
Romanian: Nu sunt disponibile date cu privire la riscul hipoglicemic al Glyxambi la utilizarea cu insulină şi/sau sulfoniluree.
Slovenian: Izkušnje z empagliflozinom z razredom I-II po funkcijski razvrstitvi Newyorškega združenja za srce (NYHA, New York Heart Association) so omejene, izkušenj iz kliničnih študij z empagliflozinom z razredom III-IV po NYHA pa ni.
Romanian: Experienţa cu empagliflozin la pacienţii cu clasa NYHA (New York Heart Association - Asociaţia de Cardiologie din New York) I-II este limitată şi nu există experienţă în studiile clinice cu empagliflozin la pacienţi cu clasa NYHA III-IV.
Slovenian: • laboratorijske preiskave krvi lahko pokažejo spremembe ravni maščobe v krvi, povečane vrednosti eritrocitov (zvišan hematokrit) in spremembe povezane z delovanjem ledvic
Romanian: • analizele de laborator ale sângelui pot indica modificări ale concentraţiilor din sânge ale grăsimilor, o creştere a numărului de globule roşii din sânge (creştere a hematocritului) şi modificări referitoare la funcţia rinichilor (scădere a ratei de filtrare glomerulară şi creştere a creatininei din sânge)
Slovenian: Alergijske reakcije, občasne (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) To zdravilo lahko povzroči hude alergijske reakcije, vključno s koprivnico (urtikarija) in otekanje obraza, ustnic, jezika in žrela, ki lahko povzročijo težave pri dihanju ali požiranju (angioedem).
Romanian: Reacţii alergice, observate mai puţin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Acest medicament poate cauza reacţii alergice, care pot fi grave, incluzând erupţii (urticarie) şi umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, care pot produce dificultate în respiraţie sau la înghiţire (angioedem).
Slovenian: Zaradi načina delovanja tega zdravila bodo v času njegovega jemanja rezultati preiskav urina pozitivni za sladkor.
Romanian: Din cauza modului în care acţionează acest medicament, veţi avea zahăr în urină atunci când vi se efectuează analize de urină în timp ce luaţi acest medicament.
Slovenian: Pri bolnikih s sumom ali diagnozo DKA je treba nemudoma prekiniti zdravljenje z empagliflozinom.
Romanian: La pacienţii unde se suspectează sau este diagnosticată prezenţa CAD, tratamentul cu empagliflozin trebuie întrerupt imediat.
Slovenian: C] linagliptina se je pri zdravih preizkušancih približno 85 % radioaktivnosti izločilo z blatom (80 %) ali urinom (5 %) v 4 dneh po dajanju.
Romanian: C] la subiecţi sănătoşi, aproximativ 85% din radioactivitatea administrată a fost excretată prin materii fecale (80%) sau urină (5%) în decurs de 4 zile de la administrare.
Slovenian: Njegova selektivnost za DPP-4 je in vitro več kot 10.000-krat večja kot za DPP-8 ali DPP-9.
Romanian: Linagliptin se leagă selectiv de DPP-4, având o selectivitate de > 10 000 ori mai mare decât activitatea in vitro a DPP-8 sau a DPP-9.
Slovenian: Pojavijo se lahko ne glede na raven glukoze v krvi.
Romanian: Acestea pot apărea indiferent de valorile glicemiei.
Slovenian: Pri sumu na pankreatitis je treba zdravljenje z zdravilom Glyxambi prekiniti; če je akutni pankreatitis potrjen, zdravljenja ni dovoljeno nadaljevati.
Romanian: În cazul în care se suspectează pancreatită, tratamentul cu Glyxambi trebuie întrerupt; dacă pancreatita acută este confirmată, tratamentul cu Glyxambi nu trebuie reiniţiat.
Slovenian: Linagliptin se zelo učinkovito reverzibilno veže na DPP-4, česar posledica je enakomerno zvišanje ravni aktivnih inkretinov in podaljšanje njenega trajanja.
Romanian: Linagliptin se leagă foarte eficient de DPP-4, într-un mod reversibil, ducând astfel la creşterea şi prelungirea concentraţiilor incretinelor active.
Slovenian: Koeficienti variacije AUC linagliptina med preizkušanci in pri posameznem preizkušancu so bili majhni (12,6 % oziroma 28,5 %).
Romanian: Coeficienţii de variaţie la acelaşi subiect şi între subiecţi diferiţi pentru ASC a linagliptin au fost mici (12,6% şi, respectiv, 28,5%).
Slovenian: Na podlagi načina delovanja zaviralcev SGLT2 lahko osmotska diureza, ki spremlja terapevtsko glukozurijo, povzroči manjše znižanje krvnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Pe baza modului de acţiune al inhibitorilor SGLT2, diureza osmotică asociată cu glicozuria terapeutică poate duce la o scădere moderată a tensiunii arteriale (vezi pct. 5.1).
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur, izpustite pozabljeni odmerek.
Romanian: • Dacă sunt mai puţin de 12 ore până la următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată.
Slovenian: • če se pri vas pojavijo simptomi akutnega pankreatitisa, kot je vztrajna, huda bolečina v trebuhu.
Romanian: • dacă aveţi simptome de pancreatită acută, cum sunt durerile abdominale severe, persistente.
Slovenian: Razpoložljivi neklinični podatki pri živalih kažejo na izločanje empagliflozina in linagliptina v mleko.
Romanian: Datele non-clinice la animale au evidenţiat excreţia empagliflozinului şi linagliptinului în lapte.
Slovenian: Jemanje tega zdravila skupaj s sulfonilsečninami ali z insulinom lahko povzroči znižanje ravni krvnega sladkorja (hipoglikemijo), ki lahko povzroči simptome, kot so tresenje, znojenje in spremembe vida, in lahko vpliva na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Romanian: Utilizarea acestui medicament în asociere cu sulfoniluree sau cu insulină poate provoca o scădere prea accentuată a valorilor zahărului din sânge (hipoglicemie), ceea ce poate provoca simptome cum sunt tremurături, transpiraţii şi modificări de vedere, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Slovenian: Zato medsebojno delovanje, pri katerem sodelujejo glavne izooblike CYP450 in UGT, med empagliflozinom in sočasno uporabljenimi substrati teh encimov, ni verjetno.
Romanian: Prin urmare, se consideră că interacţiunile medicamentoase care implică izoformele majore ale CYP450 şi izoformele UGT în cazul administrării concomitente a empagliflozinului şi a substraturilor acestor enzime sunt considerate improbabile.
Slovenian: Klinično pomembnih posledic sprememb vrednosti Cmax in Tmax ni pričakovati, zato lahko bolniki jemljejo linagliptin s hrano ali brez nje.
Romanian: Nu se anticipează niciun efect clinic relevant al modificărilor Cmax şi Tmax; prin urmare, linagliptin poate fi administrat cu sau fără alimente.
Slovenian: Pomen teh izsledkov za ljudi ni znan.
Romanian: Nu este clară relevanţa acestor date la om.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Glyxambi vpliva na plodnost pri ljudeh.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Glyxambi are efect asupra fertilităţii la oameni.
Slovenian: Pomembno večja pojavnost malignih limfomov, ki so jo odkrili samo pri mišjih samicah, ki so prejemale največje odmerke (več kot 200-krat večje kot za človeka na podlagi izpostavljenosti), pa ni pomembna za ljudi.
Romanian: O incidenţă semnificativ mai mare a limfoamelor maligne numai la şoarecii femele la cea mai mare doză (> 200 ori expunerea la om) nu este considerată a fi relevantă pentru om.
Slovenian: Empagliflozin ne zavira UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ali UGT2B7.
Romanian: Empagliflozin nu inhibă UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 sau UGT2B7.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za zmanjšanje volumna
Romanian: Utilizarea la pacienţii cu risc de depleţie volemică
Slovenian: Zvišan hematokrit
Romanian: Hematocrit crescut
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro ni potrebna.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată.
Slovenian: Manjši del se presnovi prek uridin 5‘-difosfoglukuroniltransferaze (UGT), zato ni pričakovati klinično pomembnega učinka zaviralcev UGT na empagliflozin (glejte poglavje 5.2).
Romanian: O fracţiune minoră este metabolizată prin intermediul uridin 5'-difosfo glucuronosil transferazelor (UGT); prin urmare, nu se preconizează un efect relevant din punct de vedere clinic al inhibitorilor UGT asupra empagliflozin (vezi pct. 5.2).
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z zdravilom Glyxambi in drugimi zdravili niso izvedli, vendar pa so jih izvedli s posameznima zdravilnima učinkovinama.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile cu Glyxambi şi alte medicamente; cu toate acestea, au fost efectuate astfel de studii cu substanţele active individuale.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je pokazala, da se je navidezni peroralni očistek empagliflozina zmanjšal z zmanjševanjem eGFR, kar je povzročilo večjo izpostavljenost zdravilu (glejte poglavje 4.2).
Romanian: Analiza farmacocinetică a populaţiei a indicat o scădere a clearance-ului oral aparent al empagliflozinului pe măsura scăderii RFGe, ceea ce a dus la o creştere a expunerii la medicament (vezi pct. 4.2).
Slovenian: Pri analizah napredovanja albuminurije (sprememba z normoalbuminurije v mikro- ali makroalbuminurijo ali z mikroalbuminurije v makroalbuminurijo) je bilo ocenjeno razmerje tveganja 0,86 (95-% IZ 0,78; 0,95) za linagliptin v primerjavi s placebom.
Romanian: În analizele privind evoluția albuminuriei (modificare de la albuminurie normală la micro- sau macroalbuminurie, sau de la microalbuminurie la macroalbuminurie), indicele de risc estimat a fost de 0,86 (IÎ 95% 0,78, 0,95) pentru linagliptin față de placebo.
Slovenian: Glukoza v urinu
Romanian: Glucoza urinară
Slovenian: Opisane spremembe farmakokinetike linagliptina ne veljajo za klinično pomembne.
Romanian: Nu s-a considerat că aceste modificări ale farmacocineticii linagliptin sunt relevante clinic.
Slovenian: • pred uvedbo zdravila Glyxambi in nato redno med zdravljenjem, tj. vsaj enkrat letno;
Romanian: • înainte de începerea tratamentului cu Glyxambi şi periodic în timpul tratamentului, respectiv,
Slovenian: Ocena empagliflozina in vitro
Romanian: Evaluarea in vitro a empagliflozinului
Slovenian: Znižanje srčno-žilne smrtnosti je bilo primerljivo za empagliflozin 10 mg in 25 mg in dokazano z izboljšanjem celokupnega preživetja (glejte preglednico 5).
Romanian: Scăderea numărului deceselor de etiologie cardiovasculară a fost comparabilă pentru empagliflozin 10 mg și 25 mg și a fost confirmată de o rată îmbunătățită a supraviețuirii generale (vezi Tabelul 5).
Slovenian: Pogostejše uriniranje je bilo večinoma blago ali zmerno.
Romanian: În general, diureza crescută a fost de intensitate uşoară sau moderată.