FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Veuillez prendre des précautions particulières avec les autres produits qui stimulent la production de globules rouges : Aranesp fait partie d'un groupe de produits qui stimulent la production de globules rouges comme l'érythropoïétine humaine.
Swedish: - Var särskilt försiktig med andra läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar: Aranesp tillhör en grupp läkemedel som stimulerar produktionen av röda blodkroppar på samma sätt som det humana proteinet erytropoietin gör.
French: Lors des études de toxicité chronique, aucune réaction tumorigène ou mitogène inattendue n'a été observée quel que soit le type de tissu.
Swedish: I studier av kronisk toxicitet observerades inga tumörframkallande eller oväntade mitogena responser i någon vävnadstyp.
French: L'incidence des effets indésirables au travers des études cliniques contrôlées et de l'expérience après commercialisation est :
Swedish: Incidensen av biverkningar i kontrollerade kliniska studier och efter lanseringen är:
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET
French: Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe de système d'organe et par fréquence.
Swedish: Incidensen av biverkningar anges nedan efter organssystemklass och frekvens.
French: a Les événements d'hypersensibilité comprennent tous les événements sous le SMQ (Question MedDRA
Swedish: a Överkänslighetshändelser innefattar alla händelser som är överkänslighet enligt SMQ (Standard MedDRA
French: Vous pouvez maintenant utiliser la seringue préremplie.
Swedish: Nu kan du använda den förfyllda sprutan.
French: • Le produit est trouble ou s'il contient des particules.
Swedish: • Läkemedlet är grumligt eller innehåller partiklar.
French: Classe pharmacothérapeutique : préparation anti-anémique, autres préparations anti-anémiques - Code ATC : B03XA02.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid anemier, övriga medel vid anemier, ATC-kod: B03XA02.
French: Malgré ces modifications moléculaires, la darbepoetin alfa conserve sa spécificité très étroite pour le récepteur de l'érythropoïétine.
Swedish: Trots dessa olikheter behåller darbepoetin alfa en mycket smal specificitet för erytropoietinreceptorn.
French: Ne réchauffez pas Aranesp d'une autre façon (par exemple, ne pas la mettre dans le four à micro-ondes ou dans l'eau chaude).
Swedish: Aranesp ska inte värmas på något annat sätt (till exempel i mikrovågsugnen eller i varmt vatten).
French: Des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des parties génitales et des yeux (yeux rouges et gonflés) peuvent également apparaître.
Swedish: Även sår i munnen, svalget, näsan, könsorganen och ögonen (röda och svullna ögon) kan förekomma.
French: Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas changé après administrations multiples pendant 12 semaines (administration toutes les semaines ou toutes les deux semaines).
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna förändrades inte vid upprepad dosering över 12 veckor (dosering varje vecka eller varannan vecka).
French: Une seringue ne peut servir que pour une seule injection.
Swedish: En spruta ska endast användas till en injektion.
French: Aranesp n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Swedish: Aranesp har inte prövats på gravida kvinnor.
French: Les effets indésirables observés à de très hautes doses ont été considérés comme reliés à un effet pharmacologique majoré (diminution de la perfusion tissulaire due à une augmentation de la viscosité sanguine).
Swedish: Biverkningarna vid mycket höga nivåer ansågs alla vara relaterade till en förstärkt farmakologisk effekt (minskad vävnadsgenomblödning orsakad av ökad blodviskositet).
French: Si vous ressentez ces symptômes, vous devez contacter votre médecin.
Swedish: Om du drabbas av sådana symtom, ska du kontakta läkare.
French: Votre médecin devrait toujours enregistrer le nom exact de la spécialité que vous prenez.
Swedish: Din läkare ska alltid anteckna exakt vilket läkemedel du använder.
French: Très fréquents : pouvant affecter plus de 1 personne sur 10 • Réactions allergiques
Swedish: Mycket vanliga: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare • Allergiska reaktioner
French: Une analyse des données de plus de 13 900 patients atteints de cancer (chimiothérapie, radiothérapie, chimioradiothérapie, ou aucun traitement) issus de 53 essais cliniques contrôlés impliquant plusieurs époétines a été effectuée.
Swedish: En analys av data på patientnivå har också utförts för över 13 900 cancerpatienter (kemoterapi, strålbehandling, kemoterapi och strålbehandling eller ingen behandling) som deltog i 53 kontrollerade kliniska studier med flera epoetiner.
French: Il s'agissait d'une étude de non infériorité conçue pour exclure une augmentation du risque de progression tumorale ou de décès de 15 % avec l'époétine alfa associée au traitement standard par rapport à une prise en charge uniquement avec le traitement standard.
Swedish: Detta var en noninferiority-studie utformad för att utesluta en riskökning på 15 % för tumörprogression eller dödsfall av epoetin alfa plus standardomvårdnad jämfört med enbart standardomvårdnad.
French: Si les causes habituelles d'une absence de réponse ont été exclues, et si le patient présente une réticulopénie, un examen de la moelle osseuse doit être envisagé.
Swedish: Om de vanligaste orsakerna till uteblivet behandlingssvar har uteslutits och patienten har retikulocytopeni, bör en undersökning av benmärgen övervägas.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle, surtout en début de traitement.
Swedish: Ditt blodtryck kommer också att kontrolleras regelbundet, särskilt i början av behandlingen.
French: • Pression sanguine élevée (hypertension artérielle)
Swedish: • Högt blodtryck (hypertoni)
French: Ne l'utilisez pas si la date a dépassé le dernier jour du mois indiqué.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatum har passerats dvs. den sista dagen i angiven månad.
French: Le traitement des enfants de moins de 1 an n'a pas été étudié dans les essais cliniques randomisés (voir rubrique 5.1).
Swedish: Behandling av barn under 1 år har inte studerats i randomiserade kliniska prövningar (se avsnitt 5.1).
French: B Retirez précautionneusement le capuchon gris dans l'axe de l'aiguille et à distance de votre corps.
Swedish: B Dra varsamt av den grå nålhylsan rakt ut och bort från kroppen.
French: Chez les patients cancéreux recevant une chimiothérapie, l'étiologie de l'anémie est multifactorielle.
Swedish: Hos patienter med cancer som får kemoterapi är etiologin till anemin multifaktoriell.
French: - rappelle aux professionnels de santé de vérifier que les patients/aidants/soignants sont capables de démontrer qu'ils savent utiliser le stylo factice avec assurance et compétence afin de préparer et d'administrer le médicament correctement à la maison.
Swedish: - påminner hälso- och sjukvårdspersonal om att bekräfta att patienter/vårdgivare med övningspennan kan uppvisa att de på ett tryggt och kompetent sätt kan förbereda och administrera läkemedlet i hemmet.
French: EPO-ANE-3010, une étude randomisée, multicentrique, en ouvert, a été conduite chez 2 098 femmes anémiques présentant un cancer du sein métastatique, ayant reçu une chimiothérapie en première ou seconde ligne.
Swedish: EPO-ANE-3010, en randomiserad, öppen, multicenterstudie, utfördes på 2 098 anemiska kvinnor med metastaserande bröstcancer som fick första linjens eller andra linjens kemoterapi.
French: Classification MedDRA par système organe
Swedish: MedDRA organsystemklass
French: La posologie ne doit pas être augmentée plus d'une fois toutes les quatre semaines.
Swedish: Dosökning ska inte göras oftare än en gång var fjärde vecka.
French: "clic"
Swedish: "KLICK"
French: "CLIC"
Swedish: "klick"
French: L'effet de la ciclosporine et du tacrolimus (médicaments inhibant le système immunitaire) pourrait être modifié par le nombre de globules rouges présents dans votre sang.
Swedish: Ciklosporin och takrolimus (läkemedel som sänker immunförsvaret) påverkas av antalet röda blodkroppar i blodet.
French: Aranesp est une solution stérile mais sans conservateur.
Swedish: Aranesp är en steril, men ej konserverad produkt.
French: Fréquence non connue : les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence • Erythroblastopénie - (anémie, fatigue inhabituelle, manque d'énergie)
Swedish: Ingen känd frekvens: förekommer hos okänt antal användare • Erytroblastopeni (PRCA) - (anemi, ovanlig trötthet, energibrist)
French: Deux de ces études ont inclus des patients traités par chimiothérapie.
Swedish: Två av studierna rekryterade patienter som behandlades med kemoterapi.
French: Fenêtre jaune (injection effectuée)
Swedish: Gult fönster (injektionen är klar)
French: Ceux-ci incluent la myélofibrose et l'hypertrophie splénique ainsi que l'élargissement du complexe QRS à l'électrocardiogramme chez les chiens mais aucun trouble du rythme ni de modifications de l'intervalle QT n'ont été observés.
Swedish: Dessa inkluderade myelofibros och hypertrofi av mjälten samt en utvidgning av EKG QRS-komplexet hos hund men däremot observerades ingen rytmrubbning eller effekt på QT-tiden.
French: Poussez le piston doucement et avec une pression constante, en maintenant toujours votre peau pincée, jusqu'à ce que la seringue soit vide.
Swedish: Tryck på kolven med ett långsamt, konstant tryck medan du håller kvar greppet om huden tills sprutan är tom.
French: • Ne remettez pas le capuchon sur les aiguilles usagées, vous pourriez accidentellement vous piquer.
Swedish: • Sätt inte tillbaka nålskyddet på använda nålar eftersom du av misstag kan sticka dig själv.
French: Si vous voulez arrêter d'utiliser Aranesp, vous devez en discuter d'abord avec votre médecin.
Swedish: Om du vill sluta att använda Aranesp ska du först diskutera det med din läkare.
French: Le traitement par Aranesp peut entraîner une polyglobulie si le taux d'hémoglobine n'est pas étroitement surveillé et la dose correctement ajustée.
Swedish: Behandling med Aranesp kan leda till polycytemi om inte hemoglobinnivåerna övervakas noggrant och dosen justeras i enlighet därmed.
French: Conformément aux recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (Révision 2, septembre 2009), la fréquence des effets indésirables identifiés après commercialisation a été déterminée à l'aide de la « Règle de trois ».
Swedish: Enligt A Guideline on Summary of Product Characteristics (revision 2, september 2009) identifierades frekvensen av biverkningar efter lanseringen med hjälp av "regeln om tre".
French: Désinfectez votre peau en utilisant un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau (sans la comprimer) entre le pouce et l'index.
Swedish: Desinficera huden med en spritservett och nyp ihop huden (utan att klämma ihop den) mellan tummen och pekfingret.
French: Aranesp est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse tel que décrit à la rubrique Posologie.
Swedish: Aranesp administreras antingen subkutant eller intravenöst såsom beskrivs i doseringsavsnittet.
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
French: Important : Il est important de garder la peau étirée ou pincée pendant toute la durée de l'injection.
Swedish: Viktigt: Det är viktigt att fortsätta sträcka ut eller nypa ihop huden under hela injektionen.
French: Dans ces études, il n'a pas été identifié de différence significative entre le profil de sécurité chez les enfants et celui précédemment établi chez les adultes (voir rubrique 4.8).
Swedish: I dessa studier identifierades inga meningsfulla skillnader mellan säkerhetsprofilen för pediatriska patienter och den som tidigare rapporterats för vuxna patienter (se avsnitt 4.8).
French: Sortez la seringue préremplie d'Aranesp du réfrigérateur.
Swedish: Ta ut den förfyllda sprutan med Aranesp ur kylskåpet.
French: Dans plusieurs études contrôlées au cours desquelles des époétines ont été administrées, il n'a pas été observé une amélioration de la survie globale ou une diminution du risque de progression tumorale chez les patients atteints d'une anémie associée à un cancer.
Swedish: I flera kontrollerade studier har epoetiner inte visat sig förbättra total överlevnad eller minska risken för tumörprogression hos patienter med anemi i samband med cancer.
French: • Le capuchon gris de l'aiguille a été retiré ou n'est pas correctement fixé.
Swedish: • Den grå nålhylsan saknas eller sitter löst.
French: Embout jaune de sécurité
Swedish: Gult säkerhetsskydd
French: Important : Une fois le stylo prérempli retiré, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si le stylo continue d'injecter, cela signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Swedish: Viktigt: Om fönstret inte har blivit gult när du lyfter bort den förfyllda injektionspennan eller om det ser ut som att injektionen fortfarande pågår, har du inte fått en hel dos.
French: Les ASE ne sont pas indiqués pour une utilisation dans cette population de patients.
Swedish: Det finns ingen indikation för ESA användning hos denna patientgrupp.
French: Pour les professionnels de santé uniquement Détachez et conservez l'étiquette de la seringue préremplie.
Swedish: Endast för sjukvårdspersonal Dra av och spara etiketten på den förfyllda sprutan.
French: Une amélioration de la fatigue, mesurée par l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la fatigue liée à la chimiothérapie anticancéreuse (FACT-fatigue), a également été observée.
Swedish: Även minskad trötthet, mätt med "Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue)" skalan, observerades.
French: La darbepoetin alfa stimule l'érythropoïèse selon le même mécanisme que celui de l'hormone endogène.
Swedish: Darbepoetin alfa stimulerar erytropoesen med samma mekanism som det endogena hormonet.
French: • Zone extérieure du haut des bras (seulement si c'est une autre personne qui pratique l'injection pour vous) Nettoyez le site d'injection avec un coton imbibé d'alcool.
Swedish: • Utsidan av överarmen (endast om någon annan ger dig injektionen) Rengör injektionsstället med en spritservett.
French: Comment préparer mon injection d'Aranesp ?
Swedish: Hur förbereder jag min Aranesp injektion?
French: Les médicaments doivent être éliminés conformément à la règlementation en vigueur.
Swedish: Läkemedel ska kastas i enlighet med lokala bestämmelser.
French: Dans cette étude, la demi-vie terminale moyenne (DS) était de 74 heures (DS = 27).
Swedish: Den genomsnittliga (SD) terminala halveringstiden var 74 (SD 27) timmar.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge pouvant entrainer des difficultés de déglutition ou de respiration (œdème de Quincke)
Swedish: • Svullnad i ansikte, läppar, mun, tunga eller svalg som kan orsaka svårigheter att svälja eller andas (angioödem)
French: Si vous développez ces symptômes, vous devez contacter votre médecin qui déterminera la prise en charge la plus adaptée de votre anémie.
Swedish: Om du känner av dessa symtom, ska du kontakta din läkare som bestämmer vilka åtgärder som är bäst för att behandla din anemi.
French: Une douleur au point d'injection a été rapportée comme attribuable au traitement dans les études où Aranesp a été administré par voie sous-cutanée.
Swedish: Smärta vid injektionsstället rapporterades som orsakad av behandlingen i studier där Aranesp administrerades genom subkutan injektion.
French: Les données sont issues d'études contrôlées incluant 1 357 patients,766 traités par Aranesp et 591 traités par la r-HuEPO.
Swedish: Data från kontrollerade studier inkluderade 1 357 patienter, 766 som fick Aranesp och 591 patienter som fick r-HuEPO.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le taux d'hémoglobine durant la phase d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure du taux cible d'hémoglobine recommandé à la rubrique 4.2.
Swedish: Hos patienter med kronisk njursvikt ska hemoglobinkoncentrationen vid underhållsbehandling inte överstiga den övre gränsen för målvärdet för hemoglobinkoncentration som rekommenderas i avsnitt 4.2.
French: • de tampons imbibés d'alcool ou similaire
Swedish: • spritservetter eller liknande.
French: Ne vous injectez jamais Aranesp dans une veine.
Swedish: Du ska aldrig självinjicera Aranesp i en ven.
French: Votre médecin vous a prescrit Aranesp (un médicament antianémique) pour traiter l'anémie.
Swedish: Din läkare har ordinerat Aranesp (ett medel mot blodbrist, anemi) för behandling av din anemi.
French: Pour vous administrer une injection, vous aurez besoin :
Swedish: Om du ska ge dig själv en injektion behöver du följande utrustning:
French: La décision d'administrer des époétines recombinantes doit être déterminée sur une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Swedish: Beslutet att administrera rekombinanta erytropoietiner bör baseras på en risk-/nyttabedömning som görs tillsammans med den enskilda patienten, varvid det specifika kliniska sammanhanget bör beaktas.
French: Ne remettez pas le stylo prérempli dans le réfrigérateur une fois qu'il a atteint la température ambiante.
Swedish: Lägg inte tillbaka den förfyllda injektionspennan i kylskåpet när den väl har nått rumstemperatur.
French: Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la seringue préremplie (EXP).
Swedish: Kontrollera utgångsdatum på den förfyllda sprutans etikett (EXP).
French: Si vous ne répondez pas suffisament au traitement par Aranesp, votre médecin vérifiera votre dose et vous informera si vous avez besoin de changer la posologie de votre traitement par Aranesp.
Swedish: Om du inte svarar tillfredsställande på Aranesp kommer läkaren att kontrollera din dos och meddela dig om du behöver ändra Aranesp-doseringen.
French: • Evitez d'injecter sur des zones comportant des cicatrices ou des vergetures.
Swedish: • Undvik att injicera i områden med ärr eller bristningar.
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Swedish: Enligt A Guideline on Summary of Product Characteristics
French: La voie sous-cutanée est à priviliégier chez les patients qui ne sont pas hémodialysés, afin de préserver les veines périphériques.
Swedish: Subkutan användning är att föredra hos patienter som inte behandlas med hemodialys för att undvika att punktera perifera vener.
French: Si nécessaire, vous pouvez recouvrir d'un pansement le site d'injection.
Swedish: Vid behov kan du täcka injektionsstället med ett plåster.
French: Un usage détourné d'Aranesp chez des sujets sains peut entraîner une augmentation excessive de l'hématocrite.
Swedish: Missbruk av Aranesp hos friska personer kan leda till en kraftig ökning av hematokritvärdet.
French: La darbepoetin alfa possède cinq chaînes N-glucidiques alors que l'hormone endogène et l'érythropoïétine humaine recombinante (r-HuEPO) n'en ont que trois.
Swedish: Darbepoetin alfa har fem kvävekopplade kolhydratkedjor medan det endogena hormonet och rekombinanta erytropoietiner (r-HuEPO) har tre.
French: Afin d'assurer une érythropoïèse efficace, le statut martial doit être contrôlé chez tous les patients, avant et pendant le traitement, une supplémentation en fer peut être nécessaire.
Swedish: För att säkerställa en optimal erytropoes ska järnstatus kontrolleras hos alla patienter före och under behandling.
French: CONTENU PAR POIDS, PAR VOLUME OU PAR UNITÉ 0,375 ml
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 0,375 ml
French: • soupçonnez d'être enceinte ou
Swedish: • tror att du kan vara gravid eller
French: • Liste de vérification relative à la formation - fournit aux professionnels de santé des étapes de formation structurées pour qu'ils puissent former les patients/aidants/soignants aux étapes de préparation et d'administration spécifiques qu'ils devront réaliser à l'aide d'un stylo factice, tout en suivant les instructions d'utilisation qui se trouvent dans la notice.
Swedish: • Kontrollista för utbildning - ger strukturerade utbildningssteg för hälso- och sjukvårdspersonal för utbildning av patienter/vårdgivare om särskilda förberedelse- och administreringssteg som de måste utföra med en övningspenna, samtidigt som de följer bruksanvisningen på bipacksedeln.
French: Important : Ne touchez pas, à ce stade, au bouton rouge.
Swedish: Viktigt: Tryck ännu inte på den röda startknappen.
French: • Tenez le stylo prérempli et tous les medicaments hors de la portée des enfants.
Swedish: • Förvara förfyllda injektionspennor och alla läkemedel utom räckhåll för barn.
French: Vers la fin des cures de chimiothérapie, surtout si elles ont été nombreuses, le nombre de vos globules rouges peut diminuer, entraînant ainsi une anémie.
Swedish: Mot slutet av din behandling med kemoterapi, i synnerhet om du har fått mycket kemoterapi, kan antalet röda blodkroppar i ditt blod minska, vilket innebär att du får blodbrist.
French: • Conservez le stylo prérempli au réfrigérateur (2ºC - 8ºC).
Swedish: • Förvara den förfyllda injektionspennan i kylskåp (2 ºC - 8 ºC).
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Code-barres 2D portant l'identification unique inclus.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
French: 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement
Swedish: 4.6 Graviditet och amning
French: N'oubliez pas : Si vous rencontrez des difficultés, n'hésitez pas à demander aide et conseil à votre médecin ou à l'infirmier/ère.
Swedish: Kom ihåg: Om du har några problem ska du inte tveka att be läkaren eller sjuksköterskan om hjälp och råd.
French: Le foie étant considéré comme la voie principale d'élimination de la darbepoetin alfa et de la r-HuEPO, Aranesp doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une pathologie hépatique.
Swedish: Då levern troligen är den främsta elimineringsvägen för darbepoetin alfa och r-HuEPO bör Aranesp användas med försiktighet till patienter med leversjukdom.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C et traités par interféron et ribavirine, lorsque les époétines sont utilisées de façon concomitante.
Swedish: Fall har rapporterats hos patienter med hepatit C som behandlats med interferon och ribavirin vid samtidig behandling med epoetiner.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque pour Aranesp solution injectable en stylo prérempli
Swedish: • Ytterligare riskminimeringsåtgärder för Aranesp injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
French: Les essais cliniques contrôlés n'ont pas démontré de bénéfices significatifs attribuables à l'administration des époétines, lorsque les taux d'hémoglobine étaient augmentés au-delà des valeurs permettant de contrôler les symptômes de l'anémie et d'éviter le recours aux transfusions sanguines.
Swedish: Kontrollerade kliniska studier har inte visat några signifikanta fördelar som kan tillskrivas administration av epoetiner när hemoglobinkoncentrationen stiger över den nivå som krävs för att kontrollera symtom på anemi och undvika blodtransfusion.
French: Une diminution paradoxale de l'hémoglobine et le développement d'une anémie sévère associées à un nombre faible de réticulocytes doit inciter à interrompre rapidement le traitement par époétine et à effectuer une recherche d'anticorps anti-érythropoïétine.
Swedish: En paradoxal minskning av hemoglobin och utveckling av allvarlig anemi förenad med lågt retikulocytantal ska föranleda seponering av behandling med epoetin och utförande av test för anti-erytropoietinantikroppar.
French: Matériel
Swedish: Utrustning
French: Si la pression artérielle est difficile à contrôler après la mise en place de mesures appropriées, le taux d'hémoglobine peut être réduit en diminuant la posologie ou en espaçant les injections d'Aranesp (se reporter à la rubrique 4.2).
Swedish: Om blodtrycket är svårkontrollerat trots att lämpliga åtgärder satts in, kan hemoglobinnivån sänkas genom att dosen av Aranesp minskas eller sätts ut (se avsnitt 4.2).
French: On ne sait pas si Aranesp est excrété dans le lait maternel.
Swedish: Det är okänt om Aranesp utsöndras i bröstmjölk.
French: Le passage transplacentaire a été faible.
Swedish: Överföringen via placenta var minimal.
French: • envisagez d'être enceinte.
Swedish: • planerar att bli gravid.