FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Τηλ: +357 22 207 700
Icelandic: CY-2234 Λευκωσία Τηλ: +357 22 207 700
Romanian: Tratamentul include administrarea de antibiotice, transfuzii de masă trombocitară, administrarea de factori care stimulează producţia de celule albe sanguine şi tratament simptomatic pentru durerea de la nivelul gurii.
Icelandic: Meðferð er m.a. gjöf sýklalyfja, blóðgjöf, notkun þátta sem hvetja framleiðslu hvítra blóðkorna og einkennabundin meðferð við sárum í munni.
Romanian: Tabel 5.
Icelandic: Tafla 5.
Romanian: În cazul dozelor < 90 mg, Caelyx se diluează în 250 ml, iar pentru doze ≥ 90 mg, Caelyx se diluează în 500 ml.
Icelandic: < 90 mg á að þynna Caelyx í 250 ml og fyrir skammta  90 mg á að þynna Caelyx í 500 ml.
Romanian: SIDA (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Kaposi-sarkmein (sjá kafla 4.8).
Romanian: Incidenţa trombocitopeniei de grad 3 şi 4 a fost mai mare în grupul cu tratament combinat decât în grupul cu monoterapie (22 % versus 14 %).
Icelandic: Tíðni 3. og 4. stigs blóðflagnafæðar var hærri hjá þeim sem fengu samsetta meðferð en þeim sem fengu einlyfjameðferð (22% á móti 14%).
Romanian: Caelyx vi se administrează de către medicul dumneavoastră în picătură (perfuzie) în venă.
Icelandic: Caelyx er gefið af lækni sem dreypi (innrennsli) í bláæð.
Romanian: Nu administraţi acest ciclu dacă modificările au survenit înainte de ziua 4; dacă modificările sunt înregistrate după ziua 4, reduceţi doza următoare cu 25 % în următoarele cicluri, dacă doza de bortezomib este redusă datorită toxicităţii hematologice.
Icelandic: Ef eftir dag 4: þá er næsti skammtur minnkaður um 25% í næstu lotum, ef skammtur bortezomibs er minnkaður vegna eiturverkana á blóð.
Romanian: - Flacoanele parţial utilizate se aruncă.
Icelandic: - Lyfjaleifum skal fargað.
Romanian: Alte reacţii adverse observate mai puţin frecvent (< 5%) includ reacţii de hipersensibilitate, incluzând şi reacţii anafilactice.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem komu sjaldnar (< 5%) fyrir voru m.a. ofnæmisviðbrögð, þar með talið bráðaofnæmi.
Romanian: Se aşteaptă până când NAN ≥ 1500, iar trombocitele ≥ 75000; se reduce doza cu 25 % sau se continuă administrarea dozei complete asociat cu factor de creştere.
Icelandic: Beðið þar til ANC er  1.500 og blóðflögur  75.000; skammtur minnkaður um 25% eða haldið áfram með sama skammt með hjálp vaxtarþáttarmeðferðar
Romanian: Gradul 4 (proces difuz sau local care produce complicaţii infecţioase sau necesită repaus la pat sau spitalizare)
Icelandic: Stig 4 (dreifð eða staðbundin útbrot sem hafa leitt til sýkingar eða sjúkl.
Romanian: Danmark Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød Tlf: +45 4594 8282
Icelandic: Danmark Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 DK-3460 Birkerød
Romanian: Ce este Caelyx şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Caelyx Cum să utilizaţi Caelyx Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Caelyx Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Icelandic: Upplýsingar um Caelyx og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Caelyx Hvernig nota á Caelyx
Romanian: Riscul scăderii numărului de celule sanguine şi de infecţii a fost redus în mod similar în cadrul studiilor privind cancerul de sân.
Icelandic: Hættan á lágu blóðgildi og sýkingum var álíka lítil og í rannsóknum á brjóstakrabbameini.
Romanian: Dacă urmaţi tratament pentru cancer mamar sau cancer ovarian, Caelyx vi se administrează în doză de 50 mg pe metru pătrat de suprafaţă corporală suprafaţă corporală (în funcţie de înălţime şi greutate).
Icelandic: Ef þú ert í meðferð við brjóstakrabbameini eða krabbameini í eggjastokkum, er Caelyx gefið í skammtinum 50 mg á hvern fermetra líkamsyfirborðs (fer eftir hæð og þyngd).
Romanian: Cancer ovarian Grad 3/4 nr =512
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum 3./4. stigs n=512
Romanian: Întreruperea temporară a perfuziei remite, de obicei, aceste simptome fără a fi necesară terapie suplimentară.
Icelandic: Með því að stöðva innrennslið tímabundið ganga þessar aukaverkanir venjulega til baka án frekari meðferðar.
Romanian: Clorhidratul de doxorubicină este suspectat că determină malformaţii congenitale grave atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Icelandic: Grunur leikur á að doxórúbicín hýdróklóríð valdi alvarlegum fæðingargöllum þegar það er gefið á meðgöngu.
Romanian: În timpul tratamentului cu Caelyx, la 100 din 929 pacienţi (10,8 %) cu tumori solide s-a descris apariţia unei reacţii asociate cu perfuzia definită conform terminologiei Costart ca: reacţie alergică, reacţie anafilactoidă, astm bronşic, edem facial, hipotensiune arterială, vasodilataţie, urticarie, dureri lombare, dureri în piept, frisoane, febră, hipertensiune arterială, tahicardie, dispepsie, greaţă, ameţeli, dispnee, faringită, erupţii cutanate, prurit, transpiraţii, reacţii la locul injectării şi interacţiuni medicamentoase.
Icelandic: 100 af 929 sjúklingum (10,8%) með æxli fengu innrennslistengdar aukaverkanir meðan á meðferð með Caelyx stóð, samkvæmt Costart skilgreiningu; ofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmislík viðbrögð, astma, andlitsbjúg, lágþrýsting, æðaútvíkkun, ofsakláða, bakverk, brjóstverk, hroll, hita, háþrýsting, hraðtakt, meltingaróþægindi, ógleði, sundl, mæði, kokbólgu, útbrot, kláða, aukna svitamyndun, eymsli á stungustað og milliverkun lyfja.
Romanian: Este posibil ca medicul să amâne iniţierea şi/sau să reducă următoarea doză a tratamentului (vezi mai jos Strategii de prevenire şi tratare a sindromului mână - picior); - durere sau jenă la nivelul gurii sau gâtului, greaţă, vărsături, diaree, constipaţie, pierderea apetitului, scăderi în greutate; - scăderea numărului de celule sanguine albe (din sânge), care poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Icelandic: Læknirinn getur farið fram á að fresta meðferð og/eða minnka skammtinn í næstu meðferð (sjá leiðbeiningar hér að neðan um hvernig koma má í veg fyrir handa-fótaheilkenni), - verkur eða særindi í munni eða hálsi, ógleði, uppköst, niðurgangur, hægðatregða, lystarleysi, þyngdartap, - fækkun hvítra blóðkorna sem getur aukið hættuna á sýkingum.
Romanian: Toxicitate cardiacă
Icelandic: Eiturverkun á hjarta
Romanian: La majoritatea pacienţilor, tratamentul poate fi reluat după remiterea simptomatologiei, fără recidiva lor.
Icelandic: Eftir að þessi viðbrögð hafa gengið til baka er hægt að halda meðferð áfram hjá flestum sjúklingum án þess að viðbrögðin endurtaki sig.
Romanian: Analizele efectuate la grupe de populaţie la pacienţi cu vârsta între 21 - 75 ani au demonstrat că farmacocinetica Caelyx nu suferă modificări semnificative în funcţie de vârsta pacienţilor.
Icelandic: Aldraðir Lýðgrundaðar rannsóknir sýndu að aldur (21-75 ára) hefur ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf Caelyx.
Romanian: Săptămâna 6
Icelandic: 6. vika
Romanian: DATA DE EXPIRARE
Icelandic: Tíðnin er skilgreind
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyf eru notuð.
Romanian: Farmacocinetica pentru Caelyx a fost evaluată la 120 pacienţi incluşi în 10 studii clinice diferite folosind metoda de farmacocinetică populaţională.
Icelandic: Lyfjahvörf Caelyx voru metin hjá 120 sjúklingum úr 10 mismundandi klínískum rannsóknum þar sem notað var lyfjahvarfafræðileg þýðisnálgun.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse hematologice care pun viaţa în pericol (gradul 4) a fost < 1,0 % şi s-a raportat sepsis la 1 % dintre paciente.
Icelandic: Skýrt var frá lífshættulegum (4. stigs) aukaverkunum á blóðmynd með tíðninni < 1,0% og sýklasótt kom fram hjá 1% sjúklinga.
Romanian: Infecţiile oportuniste s-au observat la pacienţii cu SK după administrarea de Caelyx şi apar frecvent la pacienţii cu imunodeficienţă indusă de HIV.
Icelandic: Tækifærissýkingar komu fyrir hjá sjúklingum með KS eftir gjöf Caelyx og komu oft fyrir hjá sjúklingum með ónæmisbælingu vegna HIV.
Romanian: EPP de grad 3 a fost raportat la 5 % dintre pacienţi.
Icelandic: Greint var frá 3. stigs handa-fótaheilkenni hjá 5% sjúklinga.
Romanian: Tabel 7.
Icelandic: Tafla 7.
Romanian: Studiile efectuate la iepure au arătat că, în comparaţie cu preparatele convenţionale de clorhidrat de doxorubicină, cardiotoxicitatea Caelyx este mai mică.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa sýnt að eiturverkun Caelyx á hjarta er minni samanborið við venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð lyfjaform.
Romanian: Mulţi pacienţi trataţi cu Caelyx prezintă o mielosupresie iniţială provocată de anumiţi factori, cum sunt infecţie preexistentă cu HIV sau administrarea concomitent sau anterior a numeroase medicamente sau tumori la nivelul măduvei hematopoietice.
Icelandic: Margir sjúklingar sem fá meðferð með Caelyx eru haldnir mergbælingu við upphaf meðferðarinnar vegna þátta eins og alnæmis eða fjölmargra samhliða eða fyrri lyfjagjafa eða æxlis sem hefur áhrif á beinmerg.
Romanian: EU/1/96/011/003 (1 flacon) EU/1/96/011/004 (10 flacoane)
Icelandic: EU/1/96/011/003 (1 hettuglas) EU/1/96/011/004 (10 hettuglös)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de persoane) - confuzie; - inflamaţie la nivelul venelor şi formarea cheagurilor de sânge în vene care pot bloca fluxul de sânge din plămânii dumneavoastră determinând dificultăţi de respiraţie, dureri în piept şi palpitaţii: - ritm anormal al bătăilor inimii, bătăi ale inimii care se simt ca fiind rapide și neuniforme (palpitații), insuficiență cardiacă, care determină dificultate la respirație și poate duce la umflare a picioarelor, stop cardiac.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) - ringlun, - bólga í bláæðum og myndun blóðtappa í bláæðum sem gæti leitt til teppu blóðflæðis til lungna og valdið öndunarerfiðleikum, brjóstverk og hjartsláttarónotum, - óeðlilegur hjartsláttur, hjartslátturinn virkar hraður eða óreglulegur (hjartsláttarónot), hjartabilun sem veldur mæði og getur leitt til þrota í fótleggjum, hjartastopp.
Romanian: Tabel 4.
Icelandic: Tafla 4.
Romanian: De aceea, orice pacient tratat cu doxorubicină trebuie supravegheat hematologic.
Icelandic: Þess vegna verður að fylgjast vel með blóðhag allra sjúklinga sem meðhöndlaðir eru með doxórúbicíni.
Romanian: EU/1/96/011/001 (1 flacon) EU/1/96/011/002 (10 flacoane)
Icelandic: EU/1/96/011/001 (1 hettuglas) EU/1/96/011/002 (10 hettuglös)
Romanian: La pacienţii cu mielom multiplu trataţi cu Caelyx în asociere cu bortezomib, care prezintă EPP sau stomatită, doza de Caelyx trebuie modificată în modul descris în Tabelul 1 şi, respectiv, în Tabelul 2 de mai sus.
Icelandic: Ef sjúklingar með mergæxli fá handa-fótaheilkenni eða munnbólgu eftir samsetta meðferð með Caelyx og bortezomib á að breyta Caelyx skammtinum eins og fram kemur í töflu 1 hér að ofan og samkvæmt töflu
Romanian: Caelyx este utilizat în tratamentul cancerului mamar la paciente cu risc cardiac.
Icelandic: Caelyx er notað til meðferðar við brjóstakrabbameini hjá sjúklingum sem eru í hættu að fá hjartasjúkdóma.
Romanian: Sunt necesare precauţii în cazul asocierii medicamentelor despre care se cunoaşte că interacţionează cu clorhidratul de doxorubicină standard.
Icelandic: Varúðar er þörf varðandi samtímanotkun lyfja sem þekkt er að hafi milliverkanir við venjulegt doxórúbicín hýdróklóríð.
Romanian: La stabilirea dozei totale de clorhidrat de doxorubicină este necesar să se ia în considerare orice tratament anterior (sau concomitent) cu cardiotoxice cum sunt alte antracicline/antrachinone sau de exemplu 5-fluorouracil.
Icelandic: Heildarskammtur doxórúbicín hýdróklóríðs skal einnig metinn með tilliti til fyrri (og samtíma) meðferð með efnum, sem hafa eiturhrif á hjarta, svo sem önnur antracýklín/antrakínón eða t.d. 5-flúóróúracíl.
Romanian: Dacă perfuzia a fost tolerată fără reacţie, viteza de perfuzare s-a dublat pentru următoarele 15 minute.
Icelandic: Ef sjúklingur þoldi hann án aukaverkana var innrennslishraðinn tvöfaldaður næstu 15 mínúturnar.
Romanian: Pentru a reduce riscul apariţiei reacţiilor la perfuzie, doza iniţială se administrează cu o viteză de cel mult 1 mg/minut.
Icelandic: Til þess að lágmarka hættu á viðbrögðum við innrennsli er upphafsskammturinn gefinn á hraða sem er ekki meiri en 1 mg/mínútu.
Romanian: Doza de Caelyx recomandată la pacienţii cu SK-SIDA este de 20 mg/m2 o dată la două-trei săptămâni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Caelyx fyrir sjúklinga með alnæmistengt-KS er 20 mg/m með tveggja til þriggja vikna millibili.
Romanian: Nu s-au raportat creşteri semnificative clinic ale creatininemiei.
Icelandic: Ekki var skýrt frá klínískt marktækri hækkun á kreatíníni í blóði.
Romanian: Valoarea mediană a ST a fost de 30,8 luni (95% IÎ; 25,2 - 36,5 luni) pentru pacienții cărora li s-a administrat bortezomib ca monoterapie şi 33,0 luni (95% IÎ; 28,9 37.1 luni) pentru pacienţii cărora li s-a administrat tratamentul combinat cu Caelyx şi bortezomib.
Icelandic: Miðgildi heildarlifunar var 30,8 mánuðir (95% CI: 25,2-36,5 mánuðir) fyrir sjúklingana sem fengu bortezomib einlyfjameðferð og 33,0 mánuðir (95% CI:
Romanian: Mucozita (23 % comparativ cu 13 %; gradul 3/4 4 % comparativ cu 2 %) şi stomatita (22 % comparativ cu 15 %; gradul 3/4 5 % comparativ cu 2 %) au fost raportate mai frecvent cu Caelyx decât cu doxorubicină.
Icelandic: Oftar var skýrt frá slímbólgu (23% á móti 13%; 3./4. stigs 4% á móti 2%) og munnbólgu (22% á móti 15%; 3./4. stigs 5% á móti 2%) hjá þeim sjúklingum sem fengu
Romanian: Trebuie să se aplice cu stricteţe tehnici aseptice, deoarece Caelyx nu conţine conservanţi sau substanţe bacteriostatice.
Icelandic: Smitgátar skal gætt í hvívetna þar sem engin rotvarnarefni eða bakteríuheftandi efni eru í Caelyx.
Romanian: - În tratamentul cancerului ovarian în stadiu avansat, la paciente cu eşec terapeutic la regimul chimioterapic de primă linie, cu compuşi de platină.
Icelandic: - Til meðferðar á langt gengnu krabbameini í eggjastokkum kvenna, sem fengu ekki bata af fyrstu meðferð með platínulyfjum.
Romanian: La doze cuprinse între 10 mg/m2 şi 60 mg/m farmacocinetica pentru Caelyx a fost cel mai bine descrisă de un model nelinear bicompartimental, de ordin zero şi eliminare Michaelis-Menten.
Icelandic: 60 mg/m 2 var best lýst sem 2 hólfa ólínulegum líkönum með núll-stigs inngjöf og útskilnaði samkvæmt Michaelis-Menten ferli.
Romanian: Clearance-ul mediu intrinsec a fost de 0,016 l/oră şi m2 (variind între 0,008 - 0,027 l/oră şi m volumul central mediu de distribuţie a fost de 1,46 l/m
Icelandic: 2 (á bilinu 0,008 til 0,027 l/klst./m 2) og meðaldreifingarrúmmál var 1,46 l/m
Romanian: Caelyx 2 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată
Icelandic: Caelyx 2 mg/ml innrennslisþykkni, lausn pegýlerað lípósom doxórúbicín hýdróklóríð
Romanian: Caelyx conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Icelandic: Caelyx inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Romanian: Paciente cu cancer ovarian
Icelandic: Sjúklingar með krabbamein í eggjastokkum
Romanian: Scădere în greutate
Icelandic: Verkur í brjóstum
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,9 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 8,9 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Icelandic: Tíminn fram að versnun sjúkdóms var 6,9 mánuðir (miðgildi) hjá sjúklingum sem fengu bortezomib einlyfjameðferð og 8,9 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu Caelyx og bortezomib í samsettri meðferð.
Romanian: - -(2-[1,2-distearoil-sn-glicero(3)fosfooxi]etilcarbamoil)--metoxipoli(oxietilen)-40 sare de sodiu (MPEG-DSPE) - fosfatidilcolină din soia hidrogenată (HSPC) - colesterol - sulfat de amoniu - zahăr - histidină - apă pentru preparate injectabile - acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) - hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului)
Icelandic: -(2-1,2-tvístearoyl-sn-glycero(3)phosphooxyethylcarbamoyl)--metoxýpólý(oxýetýlen)-40 natríumsalt (MPEG-DSPE) að fullu hýdrógenerað soja fosfatidýlkólín (HSPC) kólesteról ammoníum súlfat súkrósi histidín vatn fyrir stungulyf saltsýra (til að stilla pH) natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Romanian: Mielom multiplu Caelyx se administrează în doză de 30 mg/m2 în ziua a 4-a a regimului de 3 săptămâni de bortezomib, sub forma unei perfuzii cu durată de 1 oră, administrată imediat după perfuzia cu bortezomib.
Icelandic: Mergæxli 30 mg/m2 af Caelyx eru gefin á 4. degi í 3 vikna meðferð með bortezomibi sem 1 klst.
Romanian: Caelyx nu trebuie administrat intramuscular sau subcutanat.
Icelandic: Caelyx má ekki gefa í vöðva eða undir húð.
Romanian: Farmacocinetica plasmatică a Caelyx a fost evaluată la un număr de 23 pacienţi cu SK, care au utilizat doze unice de 20 mg/m2 , într-o perfuzie cu o durata de 30 minute.
Icelandic: Lyfjahvörf Caelyx í plasma voru metin hjá 23 sjúklingum með Kaposi-sarkmein (KS) sem fengið höfðu staka skammta af 20 mg/m gefnir sem innrennsli í 30 mínútur.
Romanian: Evitaţi sarcina dacă dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră urmaţi un tratament cu Caelyx, precum şi timp de şase luni după întreruperea tratamentului cu Caelyx.
Icelandic: Konur eiga að forðast þungun á meðan þær eða makar þeirra fá meðferð með Caelyx og næstu sex mánuði eftir að meðferð með Caelyx lýkur.
Romanian: Doza de Caelyx se diluează în 250 ml soluţie perfuzabilă de glucoză 5 % (50 mg/ml) şi se administrează în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute.
Icelandic: Caelyx-skammtur er þynntur í 250 ml af glúkósa 50 mg/ml (5%) innrennslislausn og gefinn með innrennsli í bláæð á 30 mínútum.
Romanian: Cancer mamar/Cancer ovarian/Mielom multiplu
Icelandic: Brjóstakrabbamein/eggjastokkakrabbamein/mergæxli
Romanian: Farmacocinetica pentru Caelyx determinată la 18 paciente cu carcinom mamar a fost similară cu farmacocinetica determinată la o populaţie mai mare de 120 pacienţi cu diferite tipuri de cancer.
Icelandic: Lyfjahvörf Caelyx sem voru metin hjá 18 sjúklingum með brjóstakrabbamein voru svipuð og lyfjahvörf sem metin voru hjá 120 sjúklingum með mismunandi krabbamein.
Romanian: Parestezii, somnolenţă
Icelandic: Náladofi, svefnhöfgi
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului despre oricare dintre următoarele: - dacă urmaţi orice tratament pentru o boală cardiacă sau hepatică; - dacă aveţi diabet zaharat, deoarece Caelyx conţine zahăr şi poate fi nevoie de o ajustare a tratamentului pentru diabet zaharat; - dacă aveţi sarcom Kaposi şi vi s-a îndepărtat splina;
Icelandic: - ef þú ert í einhverri meðferð við hjartasjúkdómi eða lifrarsjúkdómi; - ef þú ert með sykursýki, þar sem Caelyx inniheldur sykur sem getur orðið til þess að aðlaga þurfi skammta lyfsins að sykursýkismeðferðinni; - ef þú ert með Kaposi-sarkmein og miltað hefur verið fjarlægt; - ef þú tekur eftir sárum, mislitun eða óþægindum í munni.
Romanian: Aceste grupuri liniare de MPEG se extind de pe suprafaţa lipozomului, formând un înveliş protector care diminuă interacţiunile dintre membrana lipidică bistratificată şi componentele plasmatice.
Icelandic: MPEG hópar vísa út frá lípósóm yfirborðinu og mynda varnarhjúp sem minnkar samband milli tveggjalaga fituhimnunnar og efnanna í blóðvökva.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă* (µg/ml) Clearance plasmatic (l/oră şi m Volumul aparent de distribuţie (l/m ASC (µg/mloră)
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma* (míkróg/ml) Útskilnaður úr plasma (l/klst./m Dreifingarrúmmál (l/m AUC (míkróg/mlklst.) 1 helmingunartími (klst.) 2 helmingunartími (klst.)
Romanian: În cazul Caelyx, încapsularea clorhidratului de doxorubicină în lipozomi polietilenglicaţi determină următoarele efecte de gravitate diferită.
Icelandic: Varðandi Caelyx þá leiðir hjúpun doxórúbicín hýdróklóríðs í pegýleruðum lípósómum til mismunandi öflugra áhrifa samkvæmt eftirfarandi:
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică aparent a fost cuprins între 24 - 231 ore, cu o medie de 73,9 ore.
Icelandic: Greinanlegur helmingunartími var á bilinu 24-231 klst.
Romanian: Cum se păstrează Caelyx
Icelandic: Hvernig geyma á Caelyx
Romanian: S-a efectuat un studiu randomizat de fază III cu Caelyx comparat cu doxorubicină care a inclus 509 paciente cu cancer mamar metastatic.
Icelandic: stigs slembaðri samanburðarrannsókn á Caelyx og doxórúbicíni á 509 sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum.
Romanian: Gradul 1 1500 - 1900
Icelandic: Stig 2 1.000 - < 1.500
Romanian: Dacă apar înţepături sau durere la locul administrării în timpul perfuzării Caelyx, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră.
Icelandic: Ef sviði eða særindi koma fyrir meðan á innrennsli stendur, skal strax gera lækni viðvart.
Romanian: *pentru mai multe informaţii referitoare la modul de dozare şi ajustarea dozelor de bortezomib, a se vedea RCP-ul pentru bortezomib.
Icelandic: * nánari upplýsingar um skammta bortezomibs og aðlaganir á skömmtum í Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir bortezomib
Romanian: Valoarea mediană a TTP a fost de 6,5 luni pentru pacienţii care au primit monoterapie cu bortezomib, comparativ cu 9,3 luni la pacienţii care au primit tratament combinat cu Caelyx plus bortezomib.
Icelandic: Tíminn fram að sjúkdómsversnun var 6,5 mánuðir (miðgildi) hjá sjúklingum sem fengu bortezomib einlyfjameðferð og 9,3 mánuðir hjá sjúklingum sem fengu Caelyx og bortezomib í samsettri meðferð.
Romanian: Un studiu comparativ de fază III cu Caelyx comparat cu topotecan la paciente cu cancer epitelial ovarian după eşecul terapiei de primă linie prin chimioterapie pe bază de platină, a fost finalizat la 474 paciente.
Icelandic: á Caelyx og topotecani lauk hjá 474 sjúklingum með krabbamein í þekjufrumum eggjastokka eftir að fyrsta meðferðin með platínulyfjum brást.
Romanian: În cazul în care rezultatul unui test indică o posibilă afectare miocardică asociată tratamentului cu Caelyx, trebuie evaluat cu atenţie raportul dintre beneficiul continuării terapiei şi riscul producerii unei leziuni miocardice.
Icelandic: Ef próf bendir til möguleika á hjartavöðvaskemmd af völdum meðferðar með Caelyx,skal ávinningur af áframhaldandi meðferð metinn vandlega m.t.t. áhættu
Romanian: În timpul perfuziei cu Caelyx pot să apară următoarele reacţii: înroşirea feţei, dificultăţi în respiraţie, dureri de cap, frisoane, dureri de spate, senzație de apăsare în piept şi/sau la nivelul gâtului, dureri în gât, tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare, creşterea bătăilor inimii, umflarea feţei, febră, ameţeli, greaţă, indigestie, mâncărimi, reacție trecătoare pe piele şi transpiraţii.
Icelandic: Meðan á innrennsli Caelyx stendur geta eftirtaldar aukaverkanir komið fyrir: andlitsroði, andnauð, höfuðverkur, hrollur, bakverkur, þrenging fyrir brjósti og/eða hálsi, særindi í hálsi, lág- eða háþrýstingur, hraður hjartsláttur, andlitsbjúgur, hiti, svimi, ógleði, meltingartruflanir, kláði, útbrot og aukin svitamyndun.
Romanian: Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
Romanian: Rezultatele unui studiu clinic la pacienţi cu SK-SIDA, de comparare a Caelyx cu un alt tratament (bleomicină/vincristină), au indicat faptul că riscul de apariţie a infecţiilor poate să fie mai mare cu Caelyx.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á sjúklingum með alnæmistengt Kaposi-sarkmein, þar sem gerður var samanburður á meðferð með Caelyx og annarri lyfjameðferð (bleomycin/vincristin) kom fram að hugsanlega er meiri hætta á sýkingum við meðferð með Caelyx.
Romanian: Vezi Tabelul 5 pentru lista completă a reacţiilor adverse raportate la pacientele tratate cu Caelyx.
Icelandic: Tafla 5 sýnir allar aukaverkanir sem skýrt var frá hjá sjúklingum meðhöndluðum með Caelyx.
Romanian: În plus, întrun studiu clinic controlat cu Caelyx comparativ topotecan, incidenţa sepsisului asociat tratamentului a fost semnificativ mai mică la pacientele cu cancer ovarian tratate cu Caelyx comparativ cu grupul tratat cu topotecan.
Icelandic: Ennfremur kom fram í klínískri samanburðarrannsókn á Caelyx og tópótecan að tíðni sýklasóttar, sem tengdist meðferðinni, var töluvert lægri hjá sjúklingum í meðferð með Caelyx við krabbameini í eggjastokkum heldur en hjá hópnum sem fékk tópótecan.
Romanian: La pacienţii cu
Icelandic: Sjúklingar með alnæmistengt
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat Foarte frecvente
Icelandic: Húð og undirhúð Mjög sjaldgæfar