FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ernstig/levensbedreigend
Croatian: Teško/opasno po život
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, worden voortgezet gedurende een totale duur van vier uur, zie rubriek 5.1.
Croatian: Prema odluci liječnika, infuzija se smije nastaviti do ukupnog trajanja od četiri sata, vidjeti dio 5.1.
Dutch: Wat is Kengrexal en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Croatian: Što je Kengrexal i za što se koristi
Dutch: De biologische beschikbaarheid van cangrelor is volledig en onmiddellijk.
Croatian: Bioraspoloživost kangrelora je potpuna i trenutna.
Dutch: Deze effecten werden niet waargenomen bij lagere doses en waren reversibel na stopzetting van de dosering.
Croatian: Ti učinci nisu bili vidljivi pri nižim dozama i bili su reverzibilni nakon prekida primjene doze.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe hij u zal behandelen, inclusief het stoppen met het geneesmiddel en het controleren op verschijnselen van bijwerkingen.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kako Vas liječiti, uključujući prekid davanja lijeka i praćenje radi uočavanja znakova nuspojava.
Dutch: 48155 Münster DUITSLAND
Croatian: 48155 Münster
Dutch: Start de infusie onmiddellijk na toediening van de bolus.
Croatian: Započnite infuziju odmah nakon primjene bolusa.
Dutch: Tabel 1 geeft bijwerkingen weer die zijn geïdentificeerd op basis van een pooling van gecombineerde gegevens uit alle CHAMPION-onderzoeken.
Croatian: Tablica 1 prikazuje nuspojave koje su zabilježene na temelju objedinjavanja kombiniranih podataka iz svih ispitivanja CHAMPION.
Dutch: Deze verdunning zal een concentratie van 200 microgram/ml genereren en dient voldoende te zijn voor de benodigde dosering voor ten minste twee uur.
Croatian: To će razrjeđivanje dati koncentraciju od 200 mikrograma/ml i treba biti dovoljno za najmanje dva sata doziranja po potrebi.
Dutch: • bloeding uit penis, oor of reeds bestaande huidtumoren.
Croatian: • krvarenje iz penisa, uha ili već postojećih tumora kože.
Dutch: Risico van bloeding
Croatian: Rizik od krvarenja
Dutch: De mediane duur van cangrelorinfusie was 129 minuten.
Croatian: Medijan trajanja infuzije kangrelora iznosio je 129 minuta.
Dutch: Van het teruggewonnen materiaal werd 58% in de urine gevonden en de resterende 35% werd teruggevonden in feces, waarschijnlijk na galuitscheiding.
Croatian: Od pronađenog materijala, 58% je nađeno u mokraći, a preostalih 35% je nađeno u stolici, vjerojatno nakon izlučivanja putem žuči.
Dutch: Kengrexal bevat natrium en sorbitol
Croatian: Kengrexal sadrži natrij i sorbitol
Dutch: Een allergische reactie is een zelden voorkomende bijwerking van behandeling met Kengrexal (kan bij 1 op de 1.000 personen voorkomen) maar kan mogelijk ernstig zijn.
Croatian: Alergijska reakcija je rijetka nuspojava liječenja lijekom Kengrexal (može se javiti u do 1 na 1000 osoba), ali može biti ozbiljna.
Dutch: Mogelijke implicaties voor de situatie in vivo zijn niet onderzocht, maar men dient voorzichtig te zijn wanneer cangrelor gecombineerd moet worden met een BCRP-substraat.
Croatian: Moguće implikacije za in vivo situaciju nisu ispitane, ali se preporučuje oprez kada se kangrelor kombinira sa supstratom BCRP-a.
Dutch: Het is niet bekend of Kengrexal in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Kengrexal u majčino mlijeko.
Dutch: Primair eindpunt
Croatian: Primarni ishod
Dutch: Toediening van 600 mg clopidogrel onmiddellijk na de stopzetting van de cangrelorinfusie resulteert in het verwachte volledige farmacodynamische effect.
Croatian: Primjena 600 mg klopidogrela odmah nakon prekida infuzije kangrelora rezultira očekivanim potpunim farmakodinamičkim učinkom.
Dutch: De bloedplaatjesfunctie is binnen 60 minuten na het stoppen met de infusie hersteld.
Croatian: Funkcija trombocita se ponovno uspostavlja unutar 60 minuta od prekida infuzije.
Dutch: Meng de zak grondig.
Croatian: Temeljito promiješajte sadržaj vrećice.
Dutch: Significante verlagingen in overlijden/MI/IDR/ST en ST, waargenomen in de cangrelorgroep na 48 uur werden tot 30 dagen gehandhaafd (Tabel 4).
Croatian: Značajna smanjenja u smrti/MI/IDR/ST i ST opažena u skupini s kangrelorom nakon 48 sati održana su nakon 30 dana (tablica 4).
Dutch: De bolus en infusie dienen vanuit de infusie-oplossing te worden toegediend.
Croatian: Bolus i infuziju treba primijeniti iz infuzijske otopine.
Dutch: De bolus en infusie dienen voorafgaand aan de procedure te worden gestart en gedurende ten minste twee uur of voor de duur van de procedure, welke van de twee het langst is, te worden voortgezet.
Croatian: Bolus i infuziju se mora započeti prije postupka i nastaviti najmanje dva sata ili tijekom trajanja postupka, ovisno o tome što traje duže.
Dutch: Bij patiënten die PCI ondergaan dient standaard procedurele adjuvante therapie te worden geïmplementeerd (zie rubriek 5.1).
Croatian: U bolesnika koji se podvrgavaju PCI mora se provesti standardna proceduralna dodatna terapija (vidjeti dio 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van cangrelor bij kinderen in de leeftijd tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Croatian: Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kangrelora u djece mlađe od 18 godina nisu ustanovljene.
Dutch: GPIIb/IIIa-remmers waren alleen geoorloofd voor bailout-gebruik en werden gebruikt bij 2,9% van de patiënten.
Croatian: Inhibitori GPIIb/IIIa bili su dopušteni samo za primjenu u nuždi (tzv."bailout" primjenu) i korišteni su u 2,9%
Dutch: • bloeding in het oog, de hersenen (inclusief beroerte), bekken en longen,
Croatian: • krvarenje u oku, mozgu (uključujući moždani udar), zdjelici i plućima,
Dutch: Ouderen Bij oudere patiënten (≥ 75 jaar) is er geen dosisaanpassing nodig.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih (≥ 75 godina) bolesnika.
Dutch: • Bloeding uit ongeacht waar in het lichaam.
Croatian: • Krvarenje iz bilo kojeg dijela tijela.
Dutch: Coagulatietijd abnormaal, protrombinetijd verlengd.
Croatian: abnormalno vrijeme koagulacije, produženo protrombinsko vrijeme d.
Dutch: Het geneesmiddel dient na reconstitutie visueel te worden geïnspecteerd op vaste deeltjes.
Croatian: Lijek se nakon rekonstitucije mora vizualno pregledati na prisutnost čestica.
Dutch: Bloedplaatjes zijn zeer kleine cellen in het bloed die kunnen samenklonteren en het bloed helpen te stollen.
Croatian: Trombociti su vrlo male stanice u krvi koje mogu zajedno tvoriti nakupine i pomoći zgrušavanju krvi.
Dutch: Er is geen antidotum voor Kengrexal, de farmacokinetische halfwaardetijd van Kengrexal is echter drie tot zes minuten.
Croatian: Ne postoji protulijek za Kengrexal, međutim, farmakokinetički poluvijek lijeka Kengrexal je tri do šest minuta.
Dutch: In klinische trials was de maximale accidentele overdosering 10 keer (bolus) of 3,5 keer de infusiedosis die normaal wordt toegediend en was bloeding de vaakst waargenomen bijwerking.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, maksimalno slučajno predoziranje bilo je 10 puta (bolus) ili 3,5 puta veće od uobičajeno primijenjene infuzijske doze, a najčešće opaženi štetni događaj bio je krvarenje.
Dutch: Geen enkele demografische basislijnfactor veranderde het relatieve risico van bloeding met cangrelor.
Croatian: Nijedan demografski čimbenik na početku ispitivanja nije promijenio relativni rizik od krvarenja s kangrelorom.
Dutch: Effecten op vruchtbaarheid, het vermogen een zwangerschap te produceren bij (een) vrouwelijke partner(s), spermamorfologie en spermamotiliteit werden waargenomen in het vruchtbaarheidsonderzoek bij mannelijke ratten wanneer cangrelor in humane equivalente doses overeenkomend met 1,8 maal de aanbevolen PCI-dosis werd toegediend.
Croatian: Učinci na plodnost, sposobnost postizanja trudnoće sa ženskom partnericom(ama), morfologiju i motilitet spermija opaženi su u ispitivanju plodnosti provedenom na mužjacima štakora kada je kangrelor primijenjen u ljudskim ekvivalentnim dozama jednakim 1,8 puta preporučene PCI doze.
Dutch: • bloeding die leidt tot daling in bloedvolume of het aantal rode bloedcellen,
Croatian: • krvarenje koje dovodi do smanjenja volumena krvi ili broja crvenih krvnih stanica,
Dutch: Patiënten kunnen van cangrelor worden overgeschakeld op prasugrel wanneer prasugrel onmiddellijk na het stoppen met de cangrelorinfusie of maximaal 1 uur daarvoor, in het optimale geval 30 minuten vóór het einde van de cangrelorinfusie, wordt toegediend om herstel van bloedplaatjesreactiviteit te beperken.
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na prasugrel kada se prasugrel primjenjuje neposredno nakon prekida infuzije kangrelora ili do jednog sata prije, u najboljem slučaju 30 minuta prije kraja infuzije kangrelora da bi se ograničio oporavak reaktivnosti trombocita.
Dutch: Uw behandeling met Kengrexal zal plaatsvinden onder toezicht van een arts met ervaring in de zorg voor patiënten met hartziekte.
Croatian: Vaše će liječenje lijekom Kengrexal nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s bolestima srca.
Dutch: • Allergische reactie (huiduitslag, jeuk, druk op de keel/zwelling, zwelling van de tong of lippen, moeilijkheden met ademen).
Croatian: • Alergijska reakcija (osip, svrbež, stezanje/oticanje grla, oticanje jezika ili usana, poteškoće s disanjem).
Dutch: Soms kunnen zich stolsels vormen in een beschadigd bloedvat zoals in een slagader in het hart en dit kan zeer gevaarlijk zijn omdat het stolsel de bloedtoevoer kan blokkeren (een trombotische gebeurtenis) en een hartaanval (myocardinfarct) kan veroorzaken.
Croatian: Ponekad se ugrušci mogu stvoriti unutar oštećene krvne žile, npr. arterije u srcu i to može biti vrlo opasno jer ugrušak može prekinuti dotok krvi (trombotički događaj) i prouzročiti srčani udar (infarkt miokarda).
Dutch: De farmacokinetische eigenschappen van cangrelor zijn geëvalueerd en bleken lineair te zijn bij patiënten en gezonde vrijwilligers.
Croatian: Procijenjena su farmakokinetička svojstva kangrelora i utvrđeno je da su linearna u bolesnika i zdravih dobrovoljaca.
Dutch: Cytochroom-P450-enzym (CYP)
Croatian: Citokrom P450 (CYP)
Dutch: Wanneer bijwerkingen optreden, is mogelijk medische zorg nodig.
Croatian: Ako se pojave nuspojave, možda će zahtijevati medicinsku pomoć.
Dutch: Letsel aan de urinewegen was reversibel na stopzetting van de dosering in een verkennend onderzoek bij ratten.
Croatian: Ozljeda urinarnog trakta bila je reverzibilna nakon prekida primjene doze u pokusnom ispitivanju provedenom u štakora.
Dutch: • zware menstruele bloeding,
Croatian: • teško menstruacijsko krvarenje,
Dutch: Acetylsalicylzuur, heparine, nitroglycerine
Croatian: Acetilsalicilatna kiselina, heparin, nitroglicerin
Dutch: b In CHAMPION PHOENIX, werd GUSTO Licht gedefinieerd als andere bloeding waarvoor interventie nodig was maar waarvoor geen transfusie nodig was of hemodynamisch compromis veroorzaakt.
Croatian: b U ispitivanju CHAMPION PHOENIX, blagi GUSTO bio je definiran kao druga krvarenja koja zahtijevaju intervenciju, ali ne zahtijevaju transfuziju krvi niti uzrokuju narušavanje hemodinamike.
Dutch: Kengrexal is verkrijgbaar in verpakkingen van 10 injectieflacons.
Croatian: Kengrexal je dostupan u pakiranjima od 10 bočica.
Dutch: Deze omvatten gevallen van anafylactische reacties/shock en angio-oedeem, (zie rubriek 4.8).
Croatian: To je uključivalo slučajeve anafilaktičkih reakcija/šoka i angioedema (vidjeti dio 4.8).
Dutch: • Actieve bloeding of een verhoogd risico op bloeding, als gevolg van gestoorde hemostase en/of irreversibele coagulatiestoornissen of als gevolg van een recente zware chirurgische ingreep of recent zwaar trauma of ongecontroleerde ernstige hypertensie.
Croatian: • Aktivno krvarenje ili povećan rizik od krvarenja, zbog narušene hemostaze i/ili ireverzibilnih poremećaja koagulacije ili uslijed nedavne veće operacije/traume ili nekontrolirane teške hipertenzije.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Bloedplaatjesaggregatieremmers, exclusief heparine, ATC-code: B01AC25.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita, izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC25.
Dutch: Kengrexal is uitsluitend bestemd voor gebruik bij volwassenen.
Croatian: Kengrexal je namijenjen primjeni samo u odraslih osoba.
Dutch: Na de intraveneuze toediening van een infusie van 2 microgram/kg/min van [3H]-cangrelor aan gezonde mannelijke vrijwilligers, werd 93% van de totale radioactiviteit teruggewonnen.
Croatian: 2 mikrograma/kg/min infuzije [3H] kangrelora u zdravih muških dobrovoljaca, pronađeno je 93% od ukupne radioaktivnosti.
Dutch: • uitslag, jeuk, netelroos,
Croatian: • osip, svrbež, koprivnjača,
Dutch: Cangrelor heeft een halfwaardetijd van drie tot zes minuten.
Croatian: Kangrelor ima poluvijek od tri do šest minuta.
Dutch: Een hoger percentage van ernstige gevallen van overgevoeligheid werd geregistreerd met cangrelor (0,05%) dan met controlemedicatie (0,007%).
Croatian: Viša stopa ozbiljnih slučajeva preosjetljivosti zabilježena je s kangrelorom (0,05%) nego s kontrolnim lijekom (0,007%).
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, sorbitol en natriumhydroxide voor aanpassing van de pH (zuurgraad).
Croatian: Drugi sastojci su manitol, sorbitol i natrijev hidroksid za podešavanje pH.
Dutch: Patiënten kunnen van cangrelor op ticagrelor worden overgeschakeld zonder onderbreking van het antibloedplaatjeseffect.
Croatian: Bolesnici se mogu prebaciti s kangrelora na tikagrelor bez prekida antitrombocitnog učinka.
Dutch: • Bloeding die leidt tot vocht rond het hart, bloed in de borstholte of bloeding uit de neus, het maag-darmkanaal, in de buik of in de urine of uit injectie- of katheterplekken,
Croatian: • Krvarenje koje dovodi do nakupljanja tekućine oko srca, krvi u prsnoj šupljini ili krvarenja iz nosa, u probavnom traktu, trbuhu ili mokraći ili iz mjesta injekcije ili katetera,
Dutch: Kengrexal wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti Kengrexal tijekom trudnoće.
Dutch: Er werd geen interactie op cangrelor waargenomen.
Croatian: Nije opažena interakcija s kangrelorom.
Dutch: Kengrexal is een wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Croatian: Kengrexal je bijeli do gotovo bijeli prašak osušen zamrzavanjem.
Dutch: Remming van BCRP door de metaboliet ARC-69712XX in klinisch relevante concentraties is in vitro waargenomen.
Croatian: Opažena je in vitro inhibicija BCRP-a od strane metabolita ARC-69712XX pri klinički značajnim koncentracijama.
Dutch: Onderzoeken Hematocriet verlaagd, hemoglobine verlaagd**
Croatian: Pretrage snižen hematokrit, snižen hemoglobin**
Dutch: Elke onverklaarbare daling in bloeddruk of hematocriet dient te leiden tot de ernstige overweging van een hemorragische gebeurtenis en het stoppen met toediening van cangrelor.
Croatian: Svaki neobjašnjivi pad krvnog tlaka ili hematokrita mora potaknuti ozbiljno razmatranje mogućnosti krvarenja i prekid primjene kangrelora.
Dutch: Reconstitueer elke 50 mg/injectieflacon door toevoeging van 5 ml steriel water voor injectie.
Croatian: Rekonstituirajte svaku 50 mg/bočicu dodavanjem 5 ml sterilne vode za injekcije.
Dutch: Cangrelor bindt selectief en reversibel aan de P2Y12-receptor om verdere signalering en bloedplaatjesactivering te voorkomen.
Croatian: Kangrelor se selektivno i reverzibilno veže na receptor P2Y12 kako bi spriječio daljnje signaliziranje i aktivaciju trombocita.
Dutch: Kengrexal dient via een intraveneuze lijn te worden toegediend.
Croatian: Kengrexal se mora primijeniti intravenskom linijom.
Dutch: U heeft kortgeleden een zware operatie ondergaan of enige vorm van ernstig lichamelijk trauma zoals een botbreuk of verkeersongeluk gehad.
Croatian: - ako ste nedavno podvrgnuti većem kirurškom zahvatu ili ste imali bilo koji oblik ozbiljne fizičke traume, npr. prijelom kosti ili prometnu nesreću;
Dutch: Kengrexal heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Kengrexal ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: • gezwollen gezicht.
Croatian: • i oticanje lica.
Dutch: • Elke voorgeschiedenis van een beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
Croatian: • Bilo kakva anamneza moždanog udara ili tranzitorne ishemijske atake (TIA) .
Dutch: Als u erfelijke fructose-intolerantie heeft, een zeldzame erfelijke aandoening, mag u dit middel niet toegediend krijgen.
Croatian: Ako imate nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, ne smijete primiti ovaj lijek.
Dutch: U hebt Kengrexal voorgeschreven gekregen omdat u geblokkeerde bloedvaten in uw hart (aandoening van de coronaire vaten) heeft en u een ingreep (een percutane coronaire interventie - PCI) nodig heeft om de blokkering te verwijderen.
Croatian: Propisan Vam je Kengrexal jer imate začepljene krvne žile u srcu (koronarna arterijska bolest) i morate se podvrgnuti postupku (koji se naziva perkutana koronarna intervencija - PCI) za uklanjanje začepljenja.
Dutch: Elke GUSTO-bloeding Ernstig/levensbedreigend Matig
Croatian: Bilo kakvo krvarenje prema kriterijima GUSTO Teško/opasno po život
Dutch: De gemiddelde steady-state-concentratie van cangrelor tijdens een constante intraveneuze infusie van 4 microgram/kg/min is 488 ng/ml.
Croatian: Srednja vrijednost koncentracije u stanju dinamičke ravnoteže kangrelora tijekom neprekidne intravenske infuzije od 4 mikrograma/kg/min je 488 ng/ml.
Dutch: De halfwaardetijd van Kengrexal is drie tot zes minuten, onafhankelijk van de dosis.
Croatian: Eliminacija Poluvijek lijeka Kengrexal je tri do šest minuta, neovisno o dozi.
Dutch: Het primaire klinische bewijs van de werkzaamheid van cangrelor komt voort uit CHAMPION PHOENIX, een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek waarin cangrelor (n=5.472) wordt vergeleken met clopidogrel (n=5.470), beide gegeven in combinatie met aspirine en andere standaardtherapie, inclusief ongefractioneerde heparine (78%), bivalirudine (23%), LMWH (14%) of fondaparinux (2,7%).
Croatian: Primarni klinički dokaz djelotvornosti kangrelora dobiven je u randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju CHAMPION PHOENIX, u kojem su uspoređivani kangrelor (n= 5472) i klopidogrel (n= 5470), oba davani u kombinaciji s aspirinom i drugom standardnom terapijom, uključujući nefrakcionirani heparin (78%), bivalirudin (23%), heparin male molekulske mase (14%) ili fondaparinuks (2,7%).
Dutch: Bloedplaatjestelling verlaagd, rode bloedceltelling verlaagd, internationaal genormaliseerde ratio verhoogd c
Croatian: povišene vrijednosti kreatinina u krvi snižen broj trombocita, snižen broj crvenih krvnih stanica, povišen međunarodni normalizirani omjer c
Dutch: Cerebrale hemorragie, cerebrovasculair accident.
Croatian: krvarenje u mozgu, cerebrovaskularni incident e.
Dutch: Cangrelor wordt snel gedistribueerd en bereikt Cmax binnen twee minuten na toediening van een intraveneuze bolus gevolgd door infusie.
Croatian: Kangrelor se brzo raspodjeljuje i dostiže Cmax unutar dvije minute nakon primjene intravenskog bolusa, nakon kojeg slijedi infuzija.
Dutch: De primaire bijwerkingen van cangrelor bij ratten en honden deden zich voor in het bovenste deel van de urinewegen en omvatten letsel aan niertubuli, nierbekken en ureter.
Croatian: Primarni štetni učinci kangrelora u štakora i pasa zabilježeni su u gornjem dijelu urinarnog trakta i sastojali su se od ozljede bubrežnih kanalića, bubrežne nakapnice i uretera.
Dutch: • Als u een verhoogd risico op bloeding loopt, of denkt te lopen.
Croatian: • ako imate, ili mislite da biste mogli imati povećan rizik od krvarenja.
Dutch: • verhoogde creatininegehaltes in het bloed (vastgesteld door bloedonderzoeken), die duiden op een verminderde nierfunctie,
Croatian: • povišene razine kreatinina u krvi (utvrđene krvnim pretragama), koje ukazuju na smanjenu funkciju bubrega, • promjene u krvnom tlaku,
Dutch: Gebruik van Kengrexal wordt afgeraden bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: Kengrexal se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Dutch: Zorg ervoor dat de inhoud van de injectieflacon volledig is opgelost en het gereconstitueerde materiaal een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing is.
Croatian: Utvrdite da je sadržaj bočice u potpunosti otopljen i da je rekonstituirani materijal prozirna, bezbojna do blijedožuta otopina.
Dutch: Een analyse van niet-coronaire arteriële bypasstransplantatie (CABG)-gerelateerde bloeding wordt weergegeven in Tabel 2.
Croatian: Analiza krvarenja koje nije povezano s operacijom ugradnje aortokoronarne premosnice (engl. coronary artery bypass graft, CABG) prikazana je u tablici 2.
Dutch: Anatomische veranderingen correleerden met verhoogd plasmacreatinine en ureum en verhoogd albumine en bloedcellen in urine.
Croatian: Anatomske promjene bile su povezane s povišenim kreatininom i urejom u plazmi te povišenim albuminom i krvnim stanicama u mokraći.
Dutch: Tijdens uw behandeling met Kengrexal kunt u mogelijk acetylsalicylzuur (ASA) ontvangen of een ander type anti-bloedplaatjes geneesmiddel (bijv. clopidogrel) voor en na uw behandeling met Kengrexal.
Croatian: Možda dobijete acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) dok se liječite lijekom Kengrexal ili drugu vrstu antitrombocitnog lijeka (npr. klopidogrel) prije i nakon liječenja lijekom Kengrexal.
Dutch: In fase III-onderzoeken werd geen klinisch relevante onderbreking van P2Y12-remming waargenomen wanneer 600 mg clopidogrel onmiddellijk na het stoppen met de cangrelorinfusie werd toegediend.
Croatian: Nije opažen klinički značajan prekid inhibicije P2Y12 u ispitivanjima faze 3 kada je 600 mg klopidogrela primijenjeno neposredno nakon prekida infuzije kangrelora.
Dutch: • Als u lijdt aan gestoorde nierfunctie of dialyse nodig heeft.
Croatian: • ako imate oštećenu funkciju bubrega ili Vam je potrebna dijaliza;
Dutch: Bij dieronderzoek met Kengrexal werd geen effect op vrouwelijke vruchtbaarheidsparameters waargenomen.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama nisu opaženi učinci lijeka Kengrexal na parametre plodnosti u ženki.
Dutch: Kengrexal dient te worden toegediend door een arts met ervaring in hetzij acute coronaire zorg of in coronaire interventieprocedures en is bedoeld voor gespecialiseerd gebruik in een acute en ziekenhuis-setting.
Croatian: Kengrexal mora primjenjivati liječnik s iskustvom u akutnoj koronarnoj njezi ili u postupcima koronarne intervencije i namijenjen je specijaliziranoj primjeni u akutnom i bolničkom okruženju.
Dutch: Anafylactische reactie (anafylactische shock), overgevoeligheid
Croatian: (anafilaktički šok), preosjetljivost
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 52,2 mg sorbitol per injectieflacon.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 52,2 mg sorbitola u jednoj bočici.
Dutch: Licht b
Croatian: Blago b
Dutch: • dyspneu (kortademigheid),
Croatian: • dispneja (nedostatak zraka),
Dutch: Kengrexal, gelijktijdig toegediend met acetylsalicylzuur (ASA), is geïndiceerd voor het verminderen van trombotische cardiovasculaire incidenten bij volwassen patiënten met aandoening van de coronaire vaten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan die voorafgaand aan de PCI-procedure geen orale P2Y12-remmer hebben ontvangen en bij wie orale therapie met P2Y12-remmers niet uitvoerbaar of wenselijk is.
Croatian: Kengrexal, istodobno primijenjen s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK), je indiciran za smanjenje trombotičkih kardiovaskularnih događaja u odraslih bolesnika s koronarnom arterijskom bolesti koji se podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (engl. percutaneous coronary intervention, PCI), a nisu dobili peroralni inhibitor receptora P2Y12 prije postupka PCI, i u kojih peroralna terapija inhibitorima P2Y12 nije izvediva ili poželjna.
Dutch: Patiënten met coronaire atherosclerose die PCI nodig hadden voor stabiele angina (58%), acuut coronair syndroom met non-ST-elevatie (NSTE-ACS) (26%), of ST-elevatiemyocardinfarct (STEMI) (16%) werden opgenomen.
Croatian: Uključeni su bolesnici s koronarnom aterosklerozom kojima je trebao PCI za stabilnu anginu (58%), akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (26%), ili infarkt miokarda sa ST-elevacijom (16%).
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen voor cangrelor in gepoolde CHAMPION-onderzoeken binnen 48 uur Systeem/ orgaanklasse
Croatian: Tablica 1: Nuspojave kangrelora u objedinjenim ispitivanjima CHAMPION unutar 48 sati Klasifikacija organskih sustava