FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Girolan entsprechen denen, die Antimikrobiotika, die Tieren, die der Lebensmittelerzeugung dienen, verabreicht werden, im Allgemeinen zugeschrieben werden, d. h. Entwicklung antimikrobieller Resistenz in den Zielbakterien, Verbreitung resistenter Bakterien/Resistenzfaktoren usw.
Lithuanian: tikslinių bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atsiradimas, atsparių bakterijų platinimas ir (arba) atsparumą lemiančių veiksnių perdavimas ir kt.
German: Die vereinbarte harmonisierte Dosis für beide Indikationen war 40 000 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 72 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage.
Lithuanian: Sutarta suderinta dozė esant abiem indikacijoms buvo 40 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 72 mg vaisto/kg KS) per parą 5 dienas iš eilės.
German: Nicht bei Tieren mit eingeschränkter Nierenfunktion anwenden.
Lithuanian: Negalima naudoti gyvūnams, kenčiantiems dėl inkstų sutrikimų.
German: Die MIC90 betrug maximal 8 μg/ml.
Lithuanian: Jas veikianti apramicino MIK90 buvo 8 μg/ml arba mažiau.
German: Für Tiere Verschreibungspflichtig
Lithuanian: Vaisto forma Gyvūnų rūšys
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio vertinimas
German: Apramycinsulfat 100 g Pulver enthalten 100 g
Lithuanian: 100 g miltelių yra 100 g apramicino sulfato
German: Dieses Produkt kann nach Haut- oder Augenkontakt oder Einatmen Reizung oder Sensibilisierung verursachen.
Lithuanian: Patekęs ant odos, į akis ar įkvėptas šis veterinarinis vaistas gali sukelti dirginimą ar įjautrinimą.
German: Die Aufnahme von medikiertem Wassers hängt vom klinischen Zustand der Tiere ab. Um die richtige Dosis zu erhalten, muss die Konzentration des Tierarzneimittels entsprechend angepasst werden.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, veterinarinio vaisto koncentraciją reikia atitinkamai koreguoti.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E)
Lithuanian: Be to, Reglamento (ES) Nr.
German: Resistenzmechanismus: Verschiedene Aminoglykosid-3-N-Acetyltransferase-Enzyme (AAC-3) wurden mit Resistenz gegenüber Apramycin in Verbindung gebracht.
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai: su atsparumu apramicinui siejami skirtingi aminoglikozido 3-N
German: Die orale Verabreichung von Apramycin ist für die antimikrobielle Wirkung im Darm bestimmt; Apramycin wird nur zu einem geringen Teil resorbiert, allerdings kann die Resorption bei jungen Tieren und bei Tieren mit gestörter Darmschranke erhöht sein.
Lithuanian: apramicinas silpnai absorbuojamas, bet jaunų gyvūnų ir gyvūnų, kurių žarnyno barjeras pažeistas, organizme absorbcija gali būti intensyvesnė.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: intestinale Antiinfektiva, Antibiotika ATCvet-Code: QA07AA92
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: vaistai nuo žarnyno infekcijų, antibiotikai.
German: 552.000 IE/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser / die Milch für Schweine, Kälber, Hühner und Kaninchen
Lithuanian: 552 000 TV miltelių, skirtų naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu kiaulėms, veršeliams, vištoms ir triušiams Apramicinas (sulfatas)
German: Schweine (Ferkel, Läufer), nicht ruminierende Kälber, Hühner (Broiler) und Kaninchen.
Lithuanian: Kiaulės (nujunkyti paršeliai), atrajoti nepradėję veršeliai, vištos (broileriai) ir triušiai.
German: Die tägliche Verabreichung von Apramycin in einer Dosis von 12 500 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 22,5 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) über das Trinkwasser an sieben Tagen erwies sich als wirksame Methode zur Kontrolle der Colibacillose bei Absetzferkeln.
Lithuanian: Nustatyta, kad septynias dienas kasdien su geriamuoju vandeniu naudojama 12 500 TV/kg KS apramicino dozė (tai atitinka 22,5 mg vaisto/kg KS) yra veiksminga siekiant kontroliuoti nujunkytų paršelių kolibaciliozę.
German: Jeder Beutel enthält 1.000 x 106 IE Apramycinsulfat bzw. 1812 g Produkt.
Lithuanian: Kiekviename maiše yra 1000 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris1812 g.
German: Saugkälber
Lithuanian: Veršeliai
German: Apramycin, das den Kälbern oral einmal täglich fünf Tage lang in einer Dosis von 20 mg Apramycin/kg Körpergewicht bzw. 40 mg Apramycin/kg Körpergewicht verabreicht wurde, war wirksam bei der Verringerung der Mortalität.
Lithuanian: Penkias dienas kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas buvo veiksmingas siekiant sumažinti veršelių mirtingumą.
German: Kälber, Schweine, Kaninchen
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, triušiai
German: Die vorgelegten klinischen Daten zeigten, dass Girolan wirksam bei der Behandlung und Metaphylaxe der durch Escherichia coli verursachten bakteriellen Enteritis war, wenn es in einer Dosis von 20 000 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 36 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant Escherichia coli sukeliamą bakterinį enteritą ir taikant šios infekcijos metafilaktiką, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 20 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 36 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
German: WIRKSTOFF 1 g enthält: 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu)
German: Die vorgelegten Daten deuteten auch darauf hin, dass die Resistenz gegen Apramycin unter E. coli-Isolaten aus Schweinen ansteigt, daher wurde der Begriff „apramycinempfindlich" zur Indikation hinzugefügt.
Lithuanian: coli izoliatų atsparumas apramicinui, todėl indikacija buvo papildyta formuluote „apramicinui jautrių".
German: Apramycin wird hauptsächlich in aktiver Form mit den Faezes ausgeschieden, nur eine geringe Menge über den Urin.
Lithuanian: Pasiskirstymas, biotransformacija ir išskyrimas Aktyvi apramicino forma daugiausia išskiriama su išmatomis ir tik nedidelis kiekis - su šlapimu.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
German: • Der Geltungsbereich des Verfahrens war nach Auffassung des CVMP die Harmonisierung der
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo,
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Apramycin oder einem anderen Aminoglykosid sollten den Kontakt mit dem Produkt vermeiden.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas apramicinui arba bet kokiam kitam aminoglikozidui, turi vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu.
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.:
Lithuanian: GAMINTOJO SERIJOS NUMERIS Serija
German: WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g enthält 552.000 IE Apramycin (als Apramycinsulfat) Hellbraunes bis mittelbraunes körniges Pulver.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu) Šviesiai ar vidutiniškai rudi granuliuoti milteliai.
German: Allerdings wurden keine Lagerbedingungen für diese Stabilitätsstudien vorgelegt und daher ist nicht eindeutig, ob sie bei 25 °C/60 % RH in Einklang mit den Anforderungen der „Guideline on stability testing of existing active substances and related finished products [Richtlinie für Stabilitätsprüfungen existierender Wirkstoffe und dazugehöriger Fertigprodukte] (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)" durchgeführt wurden.15 Abschnitt 6.4 der vereinbarten Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels besagt, dass keine speziellen Lagerungshinweise für das Tierarzneimittel erforderlich sind.
Lithuanian: santykiniam drėgniui, vadovaujantis reikalavimais, kurie nustatyti gairėse dėl esamų veikliųjų medžiagų ir susijusių galutinių produktų stabilumo tyrimo (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)'15.
German: Die vorgelegten klinischen Daten zeigten, dass Girolan wirksam bei der Behandlung von Colibacillose war, wenn es in einer Dosis von 80 000 IE Apramycin pro kg Körpergewicht (entspricht 144 mg des Tierarzneimittels/kg Körpergewicht) täglich über fünf aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant kolibaciliozę, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 80 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 144 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
German: Girolan (und seine zugehörige Bezeichnung Apralan) ist in Dänemark, Deutschland, Frankreich, Irland, Italien, den Niederlanden, Portugal, Spanien und im Vereinigten Königreich im Verkehr.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
German: Ausgang eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 34 der Richtlinie 2001/82/EG (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
German: Der Beschluss der Europäischen Kommission erging am 8. Mai 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
German: Die geänderten Produktinformationen stehen unter der Registerkarte „All documents" zur Verfügung.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
German: Girolan wurde in der EU über nationale Verfahren zugelassen.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
German: 8. Mai 2018
Lithuanian: gegužės 8 d.
German: Am 15. Februar 2018 schloss die Europäische Arzneimittel-Agentur (die Agentur) eine Überprüfung von Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan ab.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
German: Warum wurde Girolan und seine zugehörige Bezeichnung Apralan überprüft?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
German: Apramycin ist ein Breitband-Aminocyclitol-Antibiotikum, das von einem Stamm der Streptomyces tenebrarius gebildet wird.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
German: Girolan ist ein Tierarzneimittel, das als Pulver zur Verwendung in Trinkwasser/Milch erhältlich ist und den Wirkstoff Apramycinsulfat enthält.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
German: Fragen und Antworten zu Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo
German: Was ist Girolan und seine zugehörige Bezeichnung Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
German: Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Daten gelangte der CVMP durch Mehrheitsentscheidung zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für Girolan und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan in der EU zu harmonisieren sind.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
German: Spanien hat festgestellt, dass zwischen den Mitgliedstaaten Abweichungen bei der möglichen Anwendung des Tierarzneimittels bestehen, was sich an den unterschiedlichen Produktinformationen in den Ländern erkennen lässt, in denen Girolan (und seine zugehörige Bezeichnung Apralan) im Verkehr sind.
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass eine Harmonisierung der Produktinformationen (Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage) für das oben genannte Tierarzneimittel in der Europäischen Union (EU) erforderlich ist.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
German: enterica vom Serotyp Dublin (Salmonella Dublin) bei Saugkälbern; zur Behandlung von durch Escherichia coli verursachter Kolibazillose bei Hühnern und zur Behandlung und Metaphylaxe von durch Escherichia coli verursachter bakterieller Enteritis bei Kaninchen.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
German: Am 24. Juni 2016 befasste Spanien den CVMP mit der Angelegenheit, um die Produktinformationen für Girolan (und seiner zugehörigen Bezeichnung Apralan) in der EU zu harmonisieren.
Lithuanian: Ispanija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinta Girolan (ir susijusio pavadinimo Apralan) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Lithuanian: Stiprumas Vaisti forma Vartojimo būdas
German: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: Teva Sweden AB
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
German: Tablette.
Lithuanian: tablečių.
German: Insuline; ATC-Code: A10BG03.
Lithuanian: išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
German: Einnahme von Glidipion zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lithuanian: Glidipion vartojimas su maistu ir gėrimais
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MM/YYYY}.
German: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Lithuanian: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
German: Vor Verteilung des Ärzteleitfadens in jedem Mitgliedsstaat, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, zusammen mit einem Kommunikationsplan, mit den nationalen Behörden abstimmen.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
German: Was ist Glidipion und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas
German: Die Studienpopulation hatte ein Durchschnittsalter von 62 Jahren; die durchschnittliche Dauer des Diabetes betrug 9,5 Jahre.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė − 9,5 metų.
German: Malta Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung: België/Belgique/Belgien Actavis Group PTC ehf.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien
German: Vermehrter Appetit gelegentlich
Lithuanian: - padidėjęs apetitas.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Specialių reikalavimų nėra.
German: Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Glidipion wirkt.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Glidipion veikia.
German: Beurteilung der Risiken für die Umwelt: Auswirkungen auf die Umwelt werden bei klinischer Anwendung von Pioglitazon nicht erwartet.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas: jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
German: Wenn Sie Glidipion zusammen mit anderen Antidiabetika einnehmen, ist es wahrscheinlicher, dass Ihr Blutzuckerwert unter das normale Niveau fällt (Hypoglykämie).
Lithuanian: Jeigu Glidipion vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
German: Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Glidipion nicht ausreichend ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Glidipion veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
German: Česká republika Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
Lithuanian: Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pioglitazon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
German: Die mittlere Plasma-Eliminationshalbwertszeit von unverändertem Pioglitazon beträgt beim Menschen 56 Stunden, und die der gesamten aktiven Metaboliten liegt bei 16 - 23 Stunden.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
German: • Das Schulungspaket für Ärzte sollte beinhalten: die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Packungsbeilage und einen Ärzteleitfaden.
Lithuanian: - Į mokomąjį paketą privalo būti įtraukta: Vaistinio preparato chatakteristikų santrauka, pakuotės lapelis bei Skyrimo (išrašymo) gairės.
German: Normalerweise können Sie unter der Behandlung mit Glidipion die Einnahme anderer Arzneimittel fortführen.
Lithuanian: Gydymo Glidipion metu toliau vartoti kitų vaistų dažniausiai galima.
German: Fast die Hälfte der Patienten hatte bereits einen Myokardinfarkt und annähernd 20% einen Schlaganfall erlitten.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
German: Glidipion kann unabhängig von oder zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Lithuanian: Glidipion gali būti vartojamas nepriklausomai nuo maisto.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - verminderter Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
German: Fast alle Patienten (95%) erhielten kardiovaskuläre Arzneimittel (Betablocker, ACE-Hemmer, Angiotensin II-Antagonisten, Calciumantagonisten, Nitrate, Diuretika, Aspirin, Statine, Fibrate).
Lithuanian: Beveik visi (95%) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
German: Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet:
Lithuanian: Kaip nurodyta toliau, pioglitazonas yra antro ar trečio pasirinkimo vaistas gydant II tipo cukrinį diabetą:
German: Wie Glidipion aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Glidipion išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: 14 Tabletten 28 Tabletten 30 Tabletten 50 Tabletten 56 Tabletten 84 Tabletten 90 Tabletten 98 Tabletten 100 Tabletten
Lithuanian: 14 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 84 tabletės 90 tablečių 98 tabletės
German: Wenn Sie eine größere Menge von Glidipion eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn ein anderer oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, müssen Sie sich umgehend mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung setzen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Glidipion dozę? Jei atsitiktinai išgersite per daug tablečių arba jeigu jų išgers kitas žmogus arba vaikas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar vaistininką.
German: Bei den Packungengrößen mit 14, 28, 56, 84 und 98 Tabletten können Sie den Tag ersehen, an dem Sie das letzte Mal eine Tablette Glidipion eingenommen haben, wenn Sie sich nach den auf der Blisterpackung aufgedruckten Wochentagen richten.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Glidipion tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
German: - wenn Sie Leber- oder Herzprobleme haben.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga.
German: United Kingdom Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
Lithuanian: Actavis UK Limited Tel: +44 1271 385257
German: Manche epidemiologische Studien wiesen auf ein ähnlich erhöhtes Frakturrisiko bei Männern und Frauen hin.
Lithuanian: Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė panašiai padidėjusią kaulų lūžio riziką tiek vyrams, tiek moterims (žr.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein Schulungspaket für alle Ärzte, von denen angenommen wird, dass sie Pioglitazon verschreiben/anwenden, zur Verfügung stellen.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąjį paketą, skirtą visiems gydytojams, kurie galimai skirs/ vartos pioglitazoną.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) - Erhöhung der Leberenzymwerte - allergische Reaktionen
Lithuanian: Dažnis nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) - kepenų fermentų padaugėjimas;
German: Eine 24monatige mechanistische Studie an männlichen Ratten zeigte, dass die Verabreichung von Pioglitazon zu einer erhöhten Inzidenz von hyperplastischen Veränderungen in der Blase führte.
Lithuanian: 24 mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
German: Falls Sie die Einnahme von Glidipion beenden, könnte Ihr Blutzuckerwert ansteigen.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glidipion, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
German: Bevor Sie mit der Einnahme von Glidipion beginnen, wird Ihre Leberfunktion durch eine Blutuntersuchung überprüft.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glidipion Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
German: Drei bis sechs Monate nach Beginn einer Pioglitazon-Behandlung sollten Patienten nochmals untersucht werden um zu beurteilen, ob diese angemessen auf die Therapie ansprechen (z.B. Senkung des HbA1c).
Lithuanian: Praėjus 3-6 mėn. nuo gydymo pioglitazonu pradžios, reikia įvertinti gydymo efektyvumą (pvz., nustatyti, kiek sumažėjo HbA1c rodiklis).
German: Risikofaktoren für Blasenkarzinome sollten vor Beginn einer Pioglitazon-Behandlung beurteilt werden (zu den Risiken zählen Alter, Rauchen in der Anamnese, Exposition gegenüber einigen berufsbedingten oder chemotherapeutischen Stoffen, z.B. Cyclophosphamid oder frühere Strahlenbehandlung im Beckenbereich).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį,