FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mediandurationen av profylax med studieläkemedlet var 96 dagar för vorikonazol och 68 dagar för itrakonazol i MITT-gruppen.
Norwegian Bokmål: Median varighet av profylakse med studielegemidlet var 96 dager for vorikonazol og 68 dager for itrakonazol i MITT-gruppen.
Swedish: • fenobarbital (används mot svåra sömnbesvär och kramper)
Norwegian Bokmål: • Fenobarbital (brukes mot alvorlige søvnproblemer og kramper)
Swedish: Sänkt dos av statiner ska övervägas.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av statiner bør vurderes.
Swedish: Infusionspåsen bör kontrolleras för att säkerställa att infusionen slutförts.
Norwegian Bokmål: Posen må kontrolleres for å sikre at infusjonen er fullført.
Swedish: Kontrollera noga att påsen inte innehåller några partiklar.
Norwegian Bokmål: Posen skal inspiseres nøye for å sikre at den ikke inneholder partikler.
Swedish: Tala om för din läkare om du har ont i magen eller om din avföring har en annorlunda konsistens.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din dersom du får magesmerter eller hvis avføringen din får en annen konsistens enn tidligere.
Swedish: Efter administrering av en radioaktivt märkt dos av vorikonazol återfinns ca 80 % av radioaktiviteten i urinen efter upprepad intravenös dosering och 83 % efter upprepad peroral dosering.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en radiomerket dose av vorikonazol, blir ca. 80 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen etter gjentatt intravenøs dosering og 83 % i urinen etter gjentatt oral dosering.
Swedish: Vorikonazol har inte studerats hos patienter med allvarlig kronisk levercirros (Child-Pugh C).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen studier på bruk av vorikonazol hos pasienter med alvorlig kronisk levercirrhose (Child-Pugh C).
Swedish: Behandlingen kunde sedan överföras till den orala formuleringen med en dos på 200 mg var 12: e timme.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kunne deretter byttes til oral formulering med dosering på 200 mg hver 12. time.
Swedish: Vorikonazol är ett antimykotikum av triazoltyp.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er et antimykotisk legemiddel av triazoltypen.
Swedish: VFEND, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande:
Norwegian Bokmål: VFEND, er et bredspektret, triazol antimykotikum med følgende indikasjoner hos voksne og barn fra 2 år:
Swedish: (Se slutet av denna bipacksedel för vidare information).
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Swedish: Framgång dag 180*
Norwegian Bokmål: Suksess ved dag 180*
Swedish: inklusive P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis, och Trichosporon spp inklusive T. beigelii.
Norwegian Bokmål: inkludert P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis og Trichosporon spp.
Swedish: Den terminala halveringstiden för vorikonazol är dosberoende och är ca 6 timmar vid 200 mg (peroralt).
Norwegian Bokmål: Den terminale halvveringstiden til vorikonazol er doseavhengig og er ca. 6 timer ved 200 mg (oralt).
Swedish: 53 barn i åldrarna 2 till < 18 år behandlades med vorikonazol i två prospektiva, öppna, ickejämförande, kliniska multicenterprövningar.
Norwegian Bokmål: Femtitre barn i alderen 2 til <18 år ble behandlet med vorikonazol i to prospektive, åpne, nonkomparative multisenterstudier.
Swedish: Sänkning av metadondosen kan bli nödvändig.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av metadon kan være nødvendig.
Swedish: Leverfunktionen ska kontrolleras hos såväl barn som vuxna.
Norwegian Bokmål: Kontroll av leverfunksjonen skal gjennomføres hos både barn og voksne.
Swedish: Bioekvivalens mellan pulver till oral suspension och tabletter har inte undersökts hos barn.
Norwegian Bokmål: Bioekvivalens mellom pulver til mikstur, suspensjon og tabletter er ikke undersøkt i en pediatrisk populasjon.
Swedish: - Påminner patienten om att vidta åtgärder för att minska risken för hudreaktioner och skivepitelcancer i huden (genom att undvika exponering för direkt solljus samt använda solskydd och skyddande kläder) och om att informera sjukvårdspersonal vid uppkomst av relevanta hudförändringar.
Norwegian Bokmål: - Minner pasientene om å ta forholdsrelger for å minimere risikoen for hudreaksjoner og hudSCC (ved å unngå eksponering for direkte sollys og ved å bruke solkrem og beskyttende klær) og å informere helsepersonell dersom de opplever relevante unormale hudtilstander.
Swedish: Säkerhetsförsluten förpackning Använd inte innehållet om förpackningen har öppnats.
Norwegian Bokmål: Forseglet pakning Må ikke brukes hvis kartongen har vært åpnet.
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden sågs också oftare hos barn.
Norwegian Bokmål: Det har blitt observert hyppigere forekomst av økt nivå av leverenzymer hos barn.
Swedish: Det ges till dig som intravenös infusion (i en ven) med en maximal hastighet på 3 mg/kg/timme under 1 till 3 timmar.
Norwegian Bokmål: Dette vil bli gitt til deg som en intravenøs infusjon (i en vene) med en maksimal hastighet på 3 mg/kg per time over 1 til 3 timer.
Swedish: Effekterna på förlossningen är troligen medierade av speciesspecifika mekanismer, omfattande reduktion av östradiolnivåer, och är överensstämmande med de som observerats för andra azol-antimykotiska preparat.
Norwegian Bokmål: Effektene på fødsel er sannsynligvis mediert av arts-spesifikke mekanismer, og omfatter reduksjon av østradiolnivåer, og er i overensstemmelse med de som er sett ved andre antimykotiske azolforbindelser.
Swedish: Patienter, speciellt barn, med riskfaktorer för akut pankreatit (som t.ex. nyligen genomförd kemoterapi, hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT)), ska observeras noga under behandling med VFEND.
Norwegian Bokmål: Pasienter, spesielt barn, med risikofaktorer for akutt pankreatitt (f.eks. nylig kjemoterapibehandling, hematopoetisk stamcelletransplantasjon [HSCT]), skal monitoreres nøye under behandling med VFEND.
Swedish: VFEND ska inte ges till barn under 2 års ålder.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom VFEND skal ikke gis til barn under 2 år.
Swedish: Skivepitelcancer i huden (SCC) har rapporterats i samband med långtidsbehandling med VFEND.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med VFEND.
Swedish: Efter beredning är suspensionens volym 75 ml, vilket ger en användbar volym på 70 ml.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning blir volumet av suspensjon 75 ml, som gir et uttrekkbart volum på 70 ml.
Swedish: • icke-steroida antiinflammatoriska medel (t.ex. ibuprofen, diklofenak) (används för att behandla smärta och inflammation)
Norwegian Bokmål: • Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (for eksempel ibuprofen, diklofenak) (brukes til behandling av smerter og inflammasjon)
Swedish: Om du har en leversjukdom kan läkaren skriva ut en lägre dos VFEND.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en leversykdom, er det mulig at legen din vil forskrive en lavere dose VFEND.
Swedish: Detta bör beaktas för patienter som ordinerats saltfattig kost.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas i betraktning hos pasienter som går på saltfattig diett.
Swedish: 5b Töm ut sprutans innehåll i påsen.
Norwegian Bokmål: 5b Tøm innholdet i sprøyten inn i posen.
Swedish: Rekonstituerat VFEND behöver spädas med lämplig infusionsvätska innan det infunderas.
Norwegian Bokmål: Tilberedt VFEND må fortynnes med en egnet infusjonsoppløsning før det infunderes.
Swedish: • kinidin (används mot oregelbunden hjärtverksamhet)
Norwegian Bokmål: • Kinidin (brukes mot uregelmessig hjerterytme)
Swedish: Vorikonazols säkerhetsprofil hos unga och äldre patienter var likartad och därför behövs ingen dosjustering för äldre (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Vorikonazols sikkerhetsprofil hos unge og eldre pasienter var lik og dosejustering er derfor ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Swedish: Det primära effektmåttet var frekvens av belagd eller trolig IFI under det första året efter HSCT.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var forekomsthyppigheten av påvist og sannsynlig IFI i løpet av det første året etter HSCT.
Swedish: Det rekommenderas att alla patienter, inklusive barn, undviker exponering av direkt solljus och använder skyddande kläder och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF) under behandlingen med VFEND.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at alle pasienter, inkludert barn, unngår eksponering for direkte sollys under behandling med VFEND, og tar forhåndsregler som bruk av beskyttende klær og solkrem med høy solfaktor.
Swedish: Ett tillfredsställande globalt svar (fullständig eller partiell resolution av alla tillhörande symtom, röntgenologiska / bronkoskopiska avvikelser som förekom vid randomisering) sågs hos 53 % av de vorikonazolbehandlade patienterna jämfört med 31 % av patienterna behandlade med jämförelsepreparatet.
Norwegian Bokmål: En tilfredsstillende altomfattende respons (fullstendig eller partiell bedring av alle relaterte symptomer, radiografiske/bronkoskopiske abnormiteter tilstede ved utgangspunktet) ble sett i 53 % av pasientene som ble behandlet med vorikonazol sammenliknet med 31 % av pasientene som ble behandlet med sammenlignende preparat.
Swedish: Säkerhetsprofilen hos vorikonazol hos vuxna baseras på en integrerad säkerhetsdatabas med mer än 2 000 försökspersoner (omfattande 1 603 vuxna patienter i terapeutiska prövningar) och ytterligare 270 vuxna i profylaktiska prövningar.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen til vorikonazol hos voksne er basert på en integrert safety database med mer enn 2000 personer (inkludert 1603 voksne pasienter i kliniske studier) og ytterligere 270 voksne i profylaktiske studier.
Swedish: Noggrann övervakning avseende läkemedelstoxicitet och/eller avsaknad av effekt samt dosjustering kan behövas.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med tanke på legemiddeltoksisitet og/eller mangel på effekt, samt dosejustering, kan være nødvendig.
Swedish: In vitro-data visade en något ökad resistens för C. glabrata gentemot vorikonazol.
Norwegian Bokmål: In vitro data viste en svak økning i resistens av C. glabrata overfor vorikonazol.
Swedish: En hemodialysbehandling på 4 timmar tar inte bort en tillräckligt stor mängd vorikonazol för att motivera en dosjustering.
Norwegian Bokmål: Fire timer hemodialyse fjerner ikke en tilstrekkelig mengde vorikonazol til å forsvare en dosejustering.
Swedish: Den andra studien rekryterade 22 patienter med invasiv candidiasis inklusive candidemi (ICC) och esofageal candidiasis (EC) som krävde antingen primär eller räddande behandling, varav 17 ingick i MITT-effektanalyserna.
Norwegian Bokmål: Den andre studien omfattet 22 pasienter med invasiv candidiasis inkludert candidemi (ICC) og candidaøsofagitt (EC) som hadde behov for primær eller sekundær (salvage) behandling, og av disse ble 17 inkludert i MITT-effektanalysene.
Swedish: Administreringssätt VFEND filmdragerade tabletter ska tas minst en timme före eller en timme efter måltid.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND filmdrasjerte tabletter skal tas minst én time før, eller én time etter måltid.
Swedish: Effekten av vorikonazol jämfört med en behandling med amfotericin B följt av flukonazol som primär behandling vid candidemi har undersökts i en öppen jämförande studie.
Norwegian Bokmål: Effekten av vorikonazol sammenliknet med behandlingsregimet av amfotericin B etterfulgt av fluconazol som hovedbehandling av candidemi, ble demonstrert i en åpen, sammenliknende studie.
Swedish: Duration av profylax
Norwegian Bokmål: Profylaksens varighet
Swedish: Farmakokinetiska-farmakodynamiska analyser av data från kliniska prövningar identifierade positiva samband mellan plasmakoncentrationer av vorikonazol och såväl onormala leverfunktionsvärden som synstörningar.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske-farmakodynamiske analyser av data fra kliniske studier viste positiv sammenheng mellom plasmakonsentrasjoner av vorikonazol og både avvik i leverfunksjonsprøver og synsforstyrrelser.
Swedish: Karbamazepin och långverkande barbiturater (t.ex. fenobarbital, mefobarbital) [potenta CYP450-inducerare]
Norwegian Bokmål: Karbamazepin og langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital, mefobarbital) [potente CYP450 induktorer]
Swedish: Profylax ska vara så kortvarig som möjligt beroende på risken för utveckling av invasiv svampinfektion (IFI) bestämd på basis av neutropeni eller immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Profylakse bør være kortest mulig, avhengig av risikoen for å utvikle invasive soppinfeksjoner (IFI), definert ved nøytropeni eller immunsuppresjon.
Swedish: - onormal hjärnfunktion, Parkinsonliknande symtom, nervskada som orsakar domningar,
Norwegian Bokmål: • Unormal hjernefunksjon, Parkinson-liknende symptomer, nerveskade som gir nummenhet,
Swedish: • du har en känd sjukdom i hjärtats muskulatur, oregelbundna hjärtslag, långsamma hjärtslag eller en EKG-förändring som kallas "långt QTc-syndrom".
Norwegian Bokmål: • du har en kjent kardiomyopati, uregelmessig hjerterytme, langsom hjerterytme eller unormalt elektrokardiogram (EKG) kalt 'langt QTc-syndrom'.
Swedish: I kliniska prövningar har fall av allvarliga leverreaktioner förekommit under behandling med vorikonazol (inkluderande klinisk hepatit, kolestas och fulminant leversvikt, även med dödlig utgång).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har det vært tilfeller av alvorlige leverreaksjoner under behandling med vorikonazol (inkludert klinisk hepatitt, cholestase og leversvikt også med dødelig utgang).
Swedish: Varje injektionsflaska innehåller 200 mg vorikonazol, motsvarande en 10 mg/ml-lösning, efter det att ditt sjukhusapotek eller sköterska har berett enligt anvisning (se information i slutet av denna bipacksedel).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg vorikonazol, tilsvarende en oppløsning på 10 mg/ml, når tilberedt av sykehusfarmasøyt eller sykepleier som anvist (se informasjonen på slutten av dette pakningsvedlegget).
Swedish: Om infusionen sker via flerlumenkateter, ska TPN administreras genom en annan ingång än den som används för VFEND.
Norwegian Bokmål: Hvis TPN infunderes gjennom et flerveis kateter, må det administreres gjennom en annen port enn den som brukes til VFEND.
Swedish: Efter beredning måste suspensionens totala volym vara 75 ml.
Norwegian Bokmål: Etter utblanding skal det totale volumet av løsningen være 75 ml.
Swedish: Ställ in korrekt infusionshastighet.
Norwegian Bokmål: Innstill infusjonshastigheten nøyaktig.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepad dosering av vorikonazol tyder på att levern är målorganet.
Norwegian Bokmål: Toksisitetsstudier ved gjentatt dosering med vorikonazol indikerte at leveren var målorganet.
Swedish: Takrolimus (0,1 mg/kg engångsdos)
Norwegian Bokmål: Takrolimus (0,1 mg/kg enkeltdose)
Swedish: Skriv utgångsdatum för den färdigberedda suspensionen på flasketiketten (hållbarheten för den färdigberedda lösningen är 14 dagar).
Norwegian Bokmål: • Skriv utløpsdato for ferdig tilberedt mikstur på flaskens etikett (holdbarhet for tilberedt mikstur er 14 dager).
Swedish: In vitro uppvisar vorikonazol bredspektrumaktivitet med antimykotisk aktivitet mot Candida-species (inklusive flukonazolresistenta C. krusei och resistenta stammar av C. glabrata och C. albicans) samt fungicid aktivitet mot alla Aspergillus-species som testats.
Norwegian Bokmål: In vitro fremviser vorikonazol bredspektret antimykotisk aktivitet med antimykotisk effekt mot Candida-arter (inkludert flukonazol-resistente C. krusei og resistente arter av C. glabrata og C. albicans) og fungicid aktivitet mot alle Aspergillus-arter som er testet.
Swedish: VFEND bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.
Norwegian Bokmål: VFEND skal primært administreres til pasienter med progressive, mulig livstruende infeksjoner.
Swedish: 5a Vänd infusionspåsen upp och ner och skruva på sprutan på den blå porten.
Norwegian Bokmål: 5a Vend infusjonsposen opp ned og skru sprøyten på den blå porten.
Swedish: Den sammanlagda incidensen av transaminasförhöjningar > 3 x ULN (inte nödvändigtvis en biverkning) i det kliniska programmet med vorikonazol var 18,0 % (319/1 768) hos vuxna och 25,8 % (73/283) hos pediatriska patienter som fått vorikonazol för poolad terapeutisk eller profylaktisk användning.
Norwegian Bokmål: Den samlede insidensen av transaminaseøkninger >3 ×ULN (omfattet ikke nødvendigvis en bivirkning) i det kliniske programmet for vorikonazol var 18,0 % (319/1768) hos voksne og 25,8 % (73/283) hos pediatriske pasienter som samlet fikk vorikonazol til terapeutisk og profylaktisk bruk.
Swedish: Infusionsrelaterade reaktioner, framförallt rodnad och illamående, har observerat under administrering av den intravenösa formuleringen av vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, hovedsakelig rødming og kvalme, er blitt observert ved intravenøs administrering av vorikonazol.
Swedish: Dock har en lägre exponering av vorikonazol observerats hos vissa unga ungdomar med låg kroppsvikt jämfört med vuxna.
Norwegian Bokmål: Lavere eksponering for vorikonazol ble imidlertid sett hos noen yngre ungdommer som hadde lav kroppsvekt sammenlignet med voksne.
Swedish: Vorikonazol hemodialyseras med en clearance av 121 ml/min.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol fjernes ved hemodialyse med en clearance på 121 ml/min.
Swedish: Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av Scedosporium spp och Fusarium spp.
Norwegian Bokmål: Behandling av alvorlige soppinfeksjoner forårsaket av Scedosporium spp.
Swedish: Varje kit är endast för engångsbruk.
Norwegian Bokmål: Hvert infusjonssett er kun til engangsbruk.
Swedish: I händelse av behandlingsrelaterade biverkningar (levertoxicitet, allvarliga hudreaktioner inklusive fototoxicitet och SCC, allvarliga eller långvariga synstörningar och periostit) måste utsättning av vorikonazol och användning av alternativa antimykotika övervägas.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsrelaterte bivirkninger (levertoksisitet, alvorlige hudreaksjoner inkludert fototoksisitet og SCC, alvorlige eller langvarige synsforstyrrelser og periostitt) bør seponering av vorikonazol og bruk av alternative antimykotiske midler vurderes.
Swedish: Adaptern tillhandahålls för att du ska kunna fylla den orala sprutan med läkemedel från flaskan.
Norwegian Bokmål: Adapteren leveres med flasken slik at du kan fylle målesprøyten med medisin fra flasken.
Swedish: Mykofenolsyra Cmax ↔ Mykofenolsyra AUCt ↔
Norwegian Bokmål: Mykofenolsyre Cmax ↔ Mykofenolsyre AUCt ↔
Swedish: Dessa orala doseringsrekommendationer till barn är baserade på studier där vorikonazol pulver till oral suspension använts.
Norwegian Bokmål: Disse orale doseringsanbefalingene til barn er basert på studier hvor vorikonazol ble gitt som pulver til mikstur, suspensjon.
Swedish: Med tanke på den förmodat begränsade gastroenterala passagetiden hos barn kan det finnas en skillnad i absorption av tabletter hos barn jämfört med hos vuxna.
Norwegian Bokmål: Med henblikk på den antatt begrensede gastroenteriske transittiden hos pediatriske pasienter, kan absorpsjonen av tablettene være forskjellig i pediatriske pasienter sammenliknet med voksne.
Swedish: Det finns ingen känd antidot mot vorikonazol.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til vorikonazol.
Swedish: Studierna inkluderade cerebral-, sinus-, pulmonar- och disseminerad aspergillos hos patienter med benmärgs- och solida organtransplantat, hematologisk malignitet, cancer och AIDS.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte cerebral, sinus, pulmonal og disseminert aspergillose hos pasienter med benmargog organtransplantasjoner, hematologiske maligniteter, cancer og AIDS.
Swedish: Vorikonazol har förknippats med förhöjda levervärden och kliniska tecken på leverskada, såsom ikterus, och ska endast användas till patienter med allvarligt nedsatt leverfunktion om nyttan överväger den potentiella risken.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er blitt satt i sammenheng med forhøyede leverfunksjonsprøver og kliniske tegn på leverskade som gulsott, og må kun anvendes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Swedish: • warfarin och andra antikoagulantia (t.ex. fenprokumon, acenokumarol) (används för att hämma blodets förmåga att levra sig)
Norwegian Bokmål: • Warfarin og andre blodfortynnende midler (for eksempel fenprokumon, acenokumarol; brukes for å hemme blodets evne til å levre seg)
Swedish: VFEND ska ej infunderas i samma slang eller kanyl samtidigt med andra intravenösa läkemedel.
Norwegian Bokmål: VFEND må ikke infunderes i samme slange eller kanyle som andre intravenøse produkter.
Swedish: • ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, dihydroergotamin; används mot migrän)
Norwegian Bokmål: • Ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin, brukes ved migrene)
Swedish: Myeloablativa konditioneringsregimer
Norwegian Bokmål: Myeloablativ kondisjonering
Swedish: Om du redan behandlas med rifabutin måste dina blodvärden och biverkningar följas
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med rifabutin, vil det være nødvendig å overvåke dine blodverdier og mulige bivirkninger av rifabutin.
Swedish: • vinkaalkaloider (t.ex. vinkristin och vinblastin) (används vid behandling av cancer)
Norwegian Bokmål: • Vinkaalkaloider (for eksempel vinkristin og vinblastin) (brukes for å behandle kreft)
Swedish: Mängd koncentrat VFEND (10 mg/ml) nödvändig för: Dosering 3 mg/kg (antal flaskor)
Norwegian Bokmål: Volum av VFEND konsentrat (10 mg/ml) nødvendig for: 3 mg/kg dose (antall hetteglass)
Swedish: Säkerheten för vorikonazol har studerats på 288 barn, 2 till < 12 år gamla (169) och 12 till < 18 år gamla (119), vilka fick vorikonazol för profylaktisk (183) eller terapeutisk användning (105) i kliniska studier.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av vorikonazol ble undersøkt hos 288 pediatriske pasienter i alderen 2 til < 12 år (169) og 12 til <18 år (119) som fikk vorikonazol til profylaktisk (183) og terapeutisk bruk (105) i kliniske studier.
Swedish: Vad VFEND är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder VFEND Hur du använder VFEND Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva VFEND er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker VFEND Hvordan du bruker VFEND
Swedish: Behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva Candida infektioner (inklusive C. krusei).
Norwegian Bokmål: Behandling av flukonazol-resistente, alvorlige, invasive Candida infeksjoner (inkludert C. krusei).
Swedish: Inkluderar febril neutropeni och neutropeni.
Norwegian Bokmål: Inkluderer febril nøytropeni og nøytropeni.
Swedish: Den totala svarsfrekvensen (ICC i kombination med EC) var 88,9 % (8/9) för patienterna i åldrarna 2 till <12 år och 62,5 % (5/8) för patienterna i åldrarna 12 till < 18 år.
Norwegian Bokmål: Den samlede responsraten (ICC og EC kombinert) var 88,9 % (8/9) i alderen 2 til <12 år og 62,5 % (5/8) i alderen 12 til <18 år.
Swedish: Renala biverkningar
Norwegian Bokmål: Renale bivirkninger
Swedish: Pulver till oral suspension: förvaras vid 2 °C-8 °C (i kylskåp) innan beredning.
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur: Oppbevares ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) før tilberedning.
Swedish: • Avlägsna ytterpåsen från infusionspåsen (sax eller andra vassa föremål får inte användas).
Norwegian Bokmål: • Fjern posen med VFEND oppløsningsvæske fra overposen av aluminium (ikke bruk saks eller andre skarpe redskaper).
Swedish: MIC brytpunkt (mg/l) ≤S (Känslighet) >R (Resistens)
Norwegian Bokmål: MIC brytningspunkt (mg/L) ≤S (Følsom)
Swedish: När detta utförts, fortsätt enligt anvisningarna.
Norwegian Bokmål: Når det er klarert, fortsetter man som anvist.
Swedish: Hur VFEND ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer VFEND
Swedish: Det är viktigt att täcka utsatta delar av huden och att använda solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor (SPF)., eftersom huden kan bli mer känslig för solens UV-strålar.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å bruke solkrem med høy solfaktor og dekke til hudområder som er utsatt for sollys, da huden kan bli ekstra følsom for solens UV-stråler.
Swedish: : 7 (3 fullständiga, 4 partiella svar) av 17 patienter behandlades framgångsrikt med vorikonazol.
Norwegian Bokmål: : 7 (3 fullstendige, 4 partielle responser) av 17 pasienter ble behandlet med vorikonazol med godt resultat.