FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Все пак, ако усещате умора или неразположение по време на лечение с NULOJIX, не шофирайте и не използвайте машини.
Norwegian Bokmål: Du bør imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner hvis du føler deg trett eller uvel etter å ha fått NULOJIX.
Bulgarian: Повишено телесно тегло, понижено телесно тегло Перде, застой на кръв в окото, замъглено зрение
Norwegian Bokmål: Grå stær, opphopning av blod i øyet, tåkesyn
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя NULOJIX 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор белатацепт (belatacept)
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN NULOJIX 250 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning belatacept
Bulgarian: NULOJIX не трябва да се използва със силиконизирани спринцовки, за да се избегне агрегация (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: For å unngå aggregatdannelse skal NULOJIX ikke brukes med silikonholdige sprøyter (se pkt.
Bulgarian: Уведомете
Norwegian Bokmål: Dose
Bulgarian: NULOJIX обикновено се прилага в комбинация със стероиди.
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med andre immunsuppressive legemidler Nulojix gis vanligvis sammen med steroider.
Bulgarian: При препоръчителната схема на прилагане на белатацепт е имало 404 EBV-положителни реципиенти и са наблюдавани 4 случая на PTLD (1,0%); 2 от тях са се проявили в ЦНС.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt doseringsregime for belatacept var det 404 EBV-positive resipienter og 4 tilfeller av PTLD intraff.
Bulgarian: Белатацепт се получава по рекомбинантна
Norwegian Bokmål: Virkestoff er belatacept.
Bulgarian: Преди приложение, инфузионният разтвор трябва да бъде огледан за видими частици или промяна в цвета.
Norwegian Bokmål: Før administrering skal infusjonsvæsken inspiseres visuelt med tanke på partikler eller misfarging.
Bulgarian: Използвайте асептични методи за разтваряне на флакона и разреждане на разтвора преди приложение.
Norwegian Bokmål: Bruk aseptisk teknikk for å klargjøre hetteglassene og fortynne oppløsningen for administrering.
Bulgarian: Реакция към инфузията, образуване на белег, възпаление, връщане на болестта, усещане за топлина, язва
Norwegian Bokmål: Reaksjon på en infusjon, arrvev, betennelse, tilbakevendende sykdom, varmefølelse, sår Ikke produsere nok urin
Bulgarian: Нечести енцефалит, синдром на Guillain-Barré*, оток на мозъка, увеличено интракраниално налягане, енцефалопатия, гърчове, хемипареза, демиелинизация, лицева парализа, дисгеузия, когнитивни нарушения, увреждане на паметта, мигрена, усещане за парене, диабетна невропатия, синдром на неспокойните крака
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige encefalitt, Guillain-Barré syndrom*, hjerneødem, økt intrakranielt trykk, encefalopati, kramper, hemiparese, demyelinering, ansiktslammelse, dysgeusi, kognitiv svikt, hukommelsessvikt, migrene, brennende følelse, diabetesnevropati, "restless leg"-syndrom
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Италия
Norwegian Bokmål: I-03012 Anagni-Frosinone Italia
Bulgarian: Инфекция на пикочния мехур или бъбрека, инфекция на горните дихателни пътища, цитомегаловирусна инфекция (може да причини сериозни инфекции на кръвта и тъканите), треска, кашлица, бронхит
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan påvirke flere enn 1 av 10 brukere) er: Blære- eller nyreinfeksjon, infeksjon i de øvre luftveier, CMV-infeksjon (kan forårsake alvorlige blod- og vevsinfeksjoner), feber, hoste, bronkitt
Bulgarian: Краят на седмица 8 и седмица 12 след трансплантация
Norwegian Bokmål: Ved slutten av uke 8 og uke 12 etter transplantasjon Vedlikeholdsfase
Bulgarian: Течност в белите дробове, хрипове, болки в областта на гръдния кош или стенокардия, разрастване на сърдечния мускул (върха на сърцето) Инфекция на кръвта или тъканите, инфекции на дихателните пътища, пневмония, грип, възпаление на синусите, хрема, възпалено гърло, болка в областта на устата/гърлото, херпес вирусна инфекция, херпес зостер и други вирусни инфекции, афти в устата, млечница, бъбречна инфекция, гъбични инфекции по кожата, гъбични инфекции по ноктите и други гъбични инфекции, кожни инфекции, инфекции на меките тъкани, инфектиране на рани, инфекции, ограничени в една зона, бавно заздравяване, кръвонасядания, събиране на лимфна течност около трансплантирания бъбрек Ускорена сърдечна дейност, забавена сърдечна дейност, променен или неправилен сърдечен ритъм, слабо сърце
Norwegian Bokmål: Infeksjon i blodet eller vevet, luftveisinfeksjoner, lungebetennelse, influensa, bihulebetennelse, rennende nese, sår hals, smerter i munn/halsregionen, herpesinfeksjon, helvetesild og andre virusinfeksjoner, munnsår, trøske, nyreinfeksjon, soppinfeksjon i huden, soppinfeksjon i neglene og andre soppinfeksjoner, hudinfeksjon, infeksjon i bløtvev, sårinfeksjon, infeksjon begrenset til et område, forsinket tilheling, blåmerker, opphopning av lymfevæske rundt den transplanterte nyren Rask puls, langsom puls, unormale og uregelmessige hjerteslag, svakt hjerte Diabetes
Bulgarian: Остро отхвърляне (%) Година 1 (%) [95% Доверителен интервал] Година 3 (%) [95%
Norwegian Bokmål: År 3 Organrejeksjon (%) År 1 År 3 % av pasienter som oppfylte endepunkt for sammensatt nedsatt nyrefunksjon etter 1 åra P-verdi AR (%) År 1 (%) [95 % KI] År 3 (%) [95 % KI] Gjennomsnittlig målt
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE SPESIELLE FORHOLDSREGLER VED DESTRUKSJON AV UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Kast all ubrukt oppløsning.
Bulgarian: Чернодробна трансплантация
Norwegian Bokmål: Levertransplantasjon
Bulgarian: Чести катаракта, очна хиперемия, замъглено зрение
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Vanlige katarakt, okulær hyperemi, tåkesyn
Bulgarian: Начало (денят на трансплантация):
Norwegian Bokmål: Datoer for NULOJIX-behandling: Start (Transplantasjonsdagen):___________ Siste behandling:
Bulgarian: Изпитване 1 до година 3 средната изчислена GFR е била с 21 ml/min/1,73 m2 по-висока при белатацепт и съответно 10% и 20% от пациентите са достигнали стадий 4/5 на хронична бъбречна болест (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) при лечение с белатацепт в сравнение с лекуваните с циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Progresjon av kronisk nyresykdom-stadier (CKD) Etter 3 år i studie 1 var gjennomsnittlig beregnet GFR 21 ml/min/1,73 m høyere med belatacept, og 10 % og 20 % av pasientene nådde CKD-stadium 4/5 (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) med henholdsvis belatacept og ciklosporin.
Bulgarian: Много чести диария, констипация, гадене, повръщане, коремни болки Чести диспепсия, афтозен стоматит, абдоминална херния
Norwegian Bokmål: Svært vanlige diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, abdominalsmerter Vanlige dyspepsi, aftøs stomatitt, abdominal brokk
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви забележи някой от долуизброените симптоми:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din om det umiddelbart dersom du eller din familie merker symptomene nevnt nedenfor:
Bulgarian: Спринцовките са градуирани с деления по 0,5 ml, затова определената доза трябва да се закръгли до най-близкото деление.
Norwegian Bokmål: Bruk engangssprøyten (nødvendig for å forhindre aggregatdannelse) som følger med. Sprøyten er markert i enheter på 0,5 ml, derfor bør den beregnede dosen være avrundet til nærmeste 0,5 ml.
Bulgarian: Общото съотношение на пациенти, които са отхвърлили графта или са починали,е сравнимо сред групите на лечение в изпитване 1 (съответно 29,3%, 11,4% и 11,9% за MI, LI и циклоспорин).
Norwegian Bokmål: Den samlede andelen pasienter som døde eller opplevde organrejeksjon var lavere hos pasienter som ble behandlet med belatacept (MI: 11,4 %, LI: 11,9 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med ciklosporin (17,6 %) i studie 1.
Bulgarian: Промени в нивата на различни соли или електролити в кръвта
Norwegian Bokmål: Endringer i blodets nivå av forskjellige salter og elektrolytter Økt mengde av kolesterol og triglyserider (fettstoffer i blodet) Høyt sukkernivå i blodet
Bulgarian: За един случай на ПМЛ с фатален изход се съобщава при пациент след бъбречна трансплантация, лекуван с белатацепт при MI схема на прилагане, IL-2 рецепторен антагонист, MMF и кортикостероиди в продължение на 2 години в изпитване фаза 3.
Norwegian Bokmål: I en 2-årig fase 3studie ble det rapportert ett dødelig tilfelle av PML hos en nyretransplantert resipient behandlet med belatacept MI-regime, en IL-2 reseptorantagonist, MMF og kortikosteroider.
Bulgarian: 2 спринцовки
Norwegian Bokmål: 2 hetteglass 2 sprøyter
Bulgarian: При пациенти, които могат да сменят белатацепт с друг имуносупресор, лекарите трябва да имат предвид, че белатацепт има 8-10 дни полуживот, за да избегнат потенциална недостатъчна или прекомерна имуносупресия след прекратяване на белатацепт.
Norwegian Bokmål: For å unngå potensiell under- eller oversuppresjon av immunsystemet etter seponering av belatacept hos pasienter som bytter fra belatacept til et annet immunsuppressivt legemiddel, bør leger være oppmerksomme på at belatacept har en halveringstid på 8-10 dager.
Bulgarian: 1 спринцовка
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass 1 sprøyte
Bulgarian: Фармакокинетиката на белатацепт при пациенти с бъбречна трансплантация е сравнима с тази при здрави индивиди.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til belatacept hos nyretransplanterte pasienter og friske frivillige har vist seg å være sammenlignbar.
Bulgarian: Съществува възможност това да доведе до хипермагнезиемия.
Norwegian Bokmål: Det er en mulighet for at dette kan føre til hypermagnesemi.
Bulgarian: Повишени нива на магнезий в кръвта
Norwegian Bokmål: Forhøyede nivåer av magnesium i blodet
Bulgarian: Това е особено важно при тези пациенти, при които е налице повишен риск от развитие на хипермагнезиемия, включително пациенти с увредена бъбречна функция, пациенти, получаващи други лекарствени продукти, които ги поставят в риск от развитие на хипермагнезиемия или пациенти, получаващи магнезий от други източници, включително новородени, чиито майки наскоро са получавали магнезий в предродовия период.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for pasienter som har økt risiko for å utvikle hypermagnesemi, inkludert pasienter med svekket nyrefunksjon, for pasienter som mottar andre legemidler som gir risiko for utvikling av hypermagnesemi eller for pasienter som får magnesium fra andre kilder, inkludert nyfødte hvor mor nylig har fått magnesium i perioden før fødsel.
Bulgarian: Ако стойностите на магнезия в кръвта са повишени, инфузията ще се спре или намали.
Norwegian Bokmål: Hvis magnesiumnivåene i blodet er forhøyet, vil infusjonen bli stoppet eller redusert.
Bulgarian: Да се прилага внимателно при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> Х [Този текст трябва да бъде добавен в тази точка]
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X [Teksten nedenfor skal legges til dette avsnittet]
Bulgarian: Признаците на хипермагнезиемия включват обща слабост, хипорефлексия, гадене, повръщане, хипокалциемия, дихателна недостатъчност, хипотония и аритмии.
Norwegian Bokmål: Tegnene på hypermagnesemi omfatter generell svakhet, hyporefleksi, kvalme, brekninger, hypokalsemi, respirasjonssvikt, hypotensjon og arytmi.
Bulgarian: Тъй като тези признаци се установяват трудно, лекарят на Вашето дете може да проследи стойностите на кръвните му показатели, в частност, ако детето Ви е с рискови фактори, включително нарушена бъбречна функция, за повишаване на нивата на магнезий в кръвта.
Norwegian Bokmål: Siden disse tegnene kan være vanskelige å oppdage, vil blodverdiene til barnet ditt overvåkes av barnets lege, særlig hvis barnet ditt har risikofaktorer for forhøyede nivåer av magnesium i blodet, inkludert svekket nyrefunksjon.
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта на Нумета G16%E и свързани имена
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg for Numeta G16E og tilhørende navn
Bulgarian: [Този текст трябва да се добави в края на точката]
Norwegian Bokmål: [Følgende tekst skal settes inn på slutten av avsnittet]
Bulgarian: Тези признаци включват слабост, забавени реакции, гадене, повръщане, ниски нива на калций в кръвта, затруднено дишане, ниско кръвно налягане и нарушен сърдечен ритъм.
Norwegian Bokmål: Tegnene på dette kan omfatte svakhet, langsomme reflekser, kvalme, brekninger, lave kalsiumnivåer i blodet, pustebesvær, lavt blodtrykk og uregelmessige hjerteslag.
Bulgarian: Хипермагнезиемия <Свободно избрано име> осигурява 0,3 mmol/kg/д магнезий, когато се прилага в максимална доза (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Numeta G16E gir 0,3 mmol/kg/dag av magnesium når administrert med maksimal dose (se pkt.
Bulgarian: Тъй като признаците на хипермагнезиемия могат да не бъдат открити, се препоръчва да се контролира нивото на магнезий на изходно ниво и на подходящи интервали след това в съответствие с рутинната клинична практика и нуждите на отделния пациент.
Norwegian Bokmål: Siden tegn på hypermagnesemi kanskje ikke oppdages, anbefales det at magnesiumnivåene spesielt overvåkes ved baseline og deretter i hensiktsmessige invervaller samt i samsvar med sykehusets kliniske praksis og den enkeltes pasients behov.
Bulgarian: Точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Бъбречни [Този текст трябва да бъде добавен]
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler Nyrer [Følgende tekst skal settes inn]
Bulgarian: Тежки нарушения на водно-електролитния баланс, тежки състояния на претоварване с течности, а също и тежки метаболитни нарушения, трябва да се коригират преди началото на инфузията (вижте 4.3 Противопоказания).
Norwegian Bokmål: Alvorlige forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalansen, alvorlige væskeoverbelastningstilstander samt alvorlige metabolske forstyrrelser skal korrigeres før infusjonen startes.
Bulgarian: Ако серумните нива на магнезий са увеличени (над референтния диапазон на нормалните стойности), инфузията <Свободно избрано име> трябва да се спре или скоростта на инфузията да се намали, предвид клиничната целесъобразност и безопасност.
Norwegian Bokmål: Hvis serummagnesiumnivåene er forhøyet (over normale verdier i referanseområdet) må infusjon av Numeta G16E opphøre eller infusjonshastigheten reduseres slik det vurderes som klinisk hensiktsmessig og trygt.
Bulgarian: Листовка на Нумета G16%E и свързани имена [Този текст трябва да бъде добавен в началото на ИП]
Norwegian Bokmål: PREPARATOMTALE for Numeta G16E og tilhørende navn [Denne teksten skal sette inn øverst i preparatomtalen.]
Bulgarian: При тези пациенти трябва строго да се контролират съдържанието на течностите и електролитите, включително на магнезия (вж. хипермагнезиемия).
Norwegian Bokmål: Væske- og elektrolyttstatus, inkludert magnesium (se Hypermagnesemi), skal overvåkes nøye hos disse pasientene.
Bulgarian: Съдържанието на магнезий в <Свободно избрано име> може да предизвика повишени нива на магнезий в кръвта.
Norwegian Bokmål: Mengden av magnesium i Numeta G16E kan medføre forhøyede nivåer av magnesium i blodet.
Bulgarian: Изменения в съответните точки на Кратката характеристика на продукта и листовката
Norwegian Bokmål: Vedlegg IV Endringer i relevante avsnitt av preparatomtalen og pakningsvedlegg
Bulgarian: Националният компетентен орган в сътрудничество с референтната държава членка, в случай че е необходимо, може в последствие да актулизира промените в Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката
Norwegian Bokmål: Endringene i preparatomtale, merking og pakningsvedlegg må kanskje i ettertid oppdateres av nasjonale myndigheter, eventuelt i samarbeid med referanseland.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете <Вашия> <Вашата> <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Norwegian Bokmål: Kontakt <lege> <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: [Текстът по-долу трябва да бъде добавен към тази точка]
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger [Følgende tekst skal legges til i dette avsnittet]
Bulgarian: 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Norwegian Bokmål: 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Spain
Bulgarian: s r.o. Karla Engliše 3201/6
Norwegian Bokmål: Karla Engliše 3201/6
Bulgarian: Португалия Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Norwegian Bokmål: Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.
Bulgarian: René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Norwegian Bokmål: Bd. René Branquart 80 7860 Lessines Belgium
Bulgarian: Финландия Baxter Oy Tammasaarenkatu 1 PL 119
Norwegian Bokmål: Tammasaarenkatu 1 PL 119
Bulgarian: Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park
Norwegian Bokmål: Zona Industrial da Abrunheira Edifício 10 - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Bulgarian: Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за дадена маса или обем, път на въвеждане, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Bulgarian: 0468 Oslo Norway
Norwegian Bokmål: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0468 Oslo Norway
Bulgarian: Bd.
Norwegian Bokmål: ul.
Bulgarian: Вземете останалите дози в правилните часове.
Norwegian Bokmål: Ta de resterende dosene på rett tidspunkt.
Bulgarian: Тези разлики се обясняват главно с по-ниското телесно тегло на жените.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene forklares primært av lavere kroppsvekt hos kvinner.
Bulgarian: Вземете я възможно най-скоро, след като се сетите, освен ако не наближава времето за следващата доза.
Norwegian Bokmål: Ta den så snart du husker den, med mindre det nesten er tid for neste dose.
Bulgarian: Невъзможност да устоите на импулса да извършите действие, което може да е вредно, което може да включва:
Norwegian Bokmål: Manglende evne til å motstå impulsen til å gjennomføre en handling som kan være skadelig, som kan omfatte:
Bulgarian: Тази реакция не се променя при кипене на уринната проба.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen endres ikke ved koking av urinprøven.
Bulgarian: Изключително силен импулс за хазарт, въпреки сериозните лични и семейни последствия
Norwegian Bokmål: Sterk impuls til overdreven pengespilling til tross for alvorlige personlige eller familiære konsekvenser
Bulgarian: Основните резултати от проучването са обобщени в Таблица 5.
Norwegian Bokmål: De viktigste studieresultatene er sammenfattet i tabell 5.
Bulgarian: Всеки двойно-сляп период е продължил 2 седмици.
Norwegian Bokmål: Hver dobbeltblinde studieperiode varte i 2 uker.
Bulgarian: Numient може да се взима със или без храна.
Norwegian Bokmål: Numient kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Всички данни за ефикасност са базирани на 84 пациенти, които са завършили това проучване, с изключение на данните от пациентския дневник, които са базирани на 83-ма.
Norwegian Bokmål: Alle effektdata er basert på 84 pasienter som fullførte studien, bortsett fra data fra pasientdagbøker, som er basert på 83.
Bulgarian: Оток на ръцете и/или краката
Norwegian Bokmål: Hevelse i armer og/eller ben
Bulgarian: Общо усещане за заболяване (физическо неразположение)
Norwegian Bokmål: Generell følelse av sykdom (utilpasshet)
Bulgarian: Седмица 30 (или при преждевременно прекратяване)
Norwegian Bokmål: Uke 30 (eller ved tidlig tilbaketrekking)
Bulgarian: Но Вашият лекар може да реши да Ви даде Numient, ако очакваните ползи от лечението превишават вероятните рискове за нероденото дете.
Norwegian Bokmål: Legen kan imidlertid beslutte å gi deg Numient hvis de forventede fordelene av behandlingen oppveier den mulige risikoen for det ufødte barnet.
Bulgarian: Тъй като болестта на Паркинсон е прогресираща, препоръчват се периодични клинични оценки.
Norwegian Bokmål: Siden Parkinsons sykdom er progressiv anbefales periodiske kliniske evalueringer.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: В проучването ADVANCE-PD Общото клинично впечатление за промяна също е било оценявано.
Norwegian Bokmål: I ADVANCE-PD-studien ble Clinical Global Impression of Change også vurdert.
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Hyppighet er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Време (ч.)
Norwegian Bokmål: Tid (timer)
Bulgarian: Променен или повишен сексуален интерес и поведение на значителен интерес към себе си или към другите, например повишено сексуално желание
Norwegian Bokmål: Endret eller økt seksuell interesse og oppførsel av betydelig bekymring for deg selv eller andre, for eksempel økt seksualdrift
Bulgarian: Препоръчват се периодични кожни прегледи от съответно квалифицирани специалисти (напр. дерматолози).
Norwegian Bokmål: Periodiske hudundersøkelser gjennomført av tilstrekkelig kvalifiserte personer (f.eks. dermatologer) anbefales.
Bulgarian: По-нататъшните увеличения трябва да се определят индивидуално въз основа на клиничния отговор.
Norwegian Bokmål: Videre økninger skal individualiseres basert på klinisk respons.
Bulgarian: CGI-C много подобрени (95 % CI)
Norwegian Bokmål: CGI-C mye forbedret (95 % CI)
Bulgarian: Доза (mg), средно (обхват)
Norwegian Bokmål: Dose (mg), median (omfang)
Bulgarian: Общо 393 пациенти (на средна възраст 63,2 години; 65 % пациенти мъже) са били рандомизирани.
Norwegian Bokmål: 393 pasienter (gjennomsnittsalder 63,2 år, 65 % mannlige pasienter) ble randomisert.
Bulgarian: Високо кръвно налягане, ненормално ниско кръвно налягане, когато ставате Задух
Norwegian Bokmål: Høyt blodtrykk, unormalt lavt blodtrykk når du reiser deg opp Kortpustethet
Bulgarian: Дневната доза трябва да се определя чрез внимателно титриране.
Norwegian Bokmål: Den daglige dosen skal fastsettes med forsiktig titrering.
Bulgarian: 90 дни след първоначалното отваряне
Norwegian Bokmål: 30 måneder 90 dager etter første åpning
Bulgarian: Това се налага, защото някои други лекарства могат да повлияят начина, по който действа Numient.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre medisiner kan påvirke måten Numient virker.
Bulgarian: Не спирайте приема на Numient изведнъж
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Numient plutselig
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по долу по системо-органен клас (СОК) и честота (Таблица 3).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet nedenfor etter organklassesystem og hyppighet (Tabell 3).
Bulgarian: Лечението, последователността и периодът са били включени като фиксирани ефекти, интра- и интер-пациентските фактори са били включени като случайни ефекти.
Norwegian Bokmål: Behandling, sekvens og periode ble inkludert som faste effekter, intra- og interindividuelle pasientfaktorer ble inkludert som tilfeldige effekter.
Bulgarian: Тъмна урина, инконтиненция
Norwegian Bokmål: Mørk urin, urininkontinens
Bulgarian: Между тези периоди всички пациенти са получавали открито лечение с Numient за 1 седмица.
Norwegian Bokmål: Mellom disse periodene fikk alle pasientene åpen Numient-behandling i 1 uke.
Bulgarian: Характеристики на рандомизираните пациенти
Norwegian Bokmål: Karakteristika for randomiserte pasienter
Bulgarian: Пациентите трябва редовно да се проследяват за развитие на нарушения в контрола на импулсите.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør undersøkes regelmessig for utvikling av impulskontrollforstyrrelser.
Bulgarian: Ви съдържа твърде много протеини (месо, яйца, мляко, сирене), Numient може да не действа толкова добре, колкото би трябвало.
Norwegian Bokmål: Hvis kostholdet ditt inneholder for mye protein (kjøtt, egg, melk, ost), kan det være at Numient ikke virker så bra som det skal.
Bulgarian: Тези два метаболита основно се елиминират в урината в непроменен вид или като глюкуронид.
Norwegian Bokmål: Disse to metabolittene skilles primært ut i urinen uforandret eller som glukuronid.
Bulgarian: Леводопа (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Levodopa (ng/ml)