FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants et adolescents Instanyl ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Slovak: Instanyl nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
French: Consultez votre médecin pendant l'utilisation d'Instanyl si : - vous présentez une douleur ou une sensibilité accrue à la douleur (hyperalgésie) qui ne répond pas à la dose la plus élevée de votre médicament prescrite par votre médecin.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, ak počas používania Instanyl: - máte bolesti alebo zvýšenú citlivosť na bolesť (hyperalgéziu), ktorá neodpovedá na vyššie dávky lieku, tak ako vám predpísal lekár.
French: Les patients recevant Instanyl en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période de temps prolongée.
Slovak: Pacientov, ktorí užívajú Instanyl súbežne so stredne silnými alebo silnými inhibítormi CYP3A4 je potrebné starostlivo monitorovať dlhšie časové obdobie.
French: Le flacon pulvérisateur est verrouillé et ne peut pas être utilisé.
Slovak: Nosový sprej je zablokovaný a nemôže sa použiť.
French: L'efficacité d'Instanyl peut donc être réduite.
Slovak: Toto môže spôsobiť zníženie účinnosti Instanylu.
French: La liaison du fentanyl aux protéines plasmatiques est d'environ 80%.
Slovak: Väzba fentanylu na plazmatické bielkoviny je približne 80
French: Les données disponibles concernant la pharmacocinétique, l'efficacité et la sécurité d'Instanyl chez les patients de plus de 65 ans sont limitées.
Slovak: O farmakokinetike, účinnosti a bezpečnosti užívania Instanylu pacientmi staršími ako 65 rokov existujú len obmedzené údaje.
French: Le choix de la narine n'a pas d'importance.
Slovak: Nezáleží na výbere nosovej dierky.
French: Si vous avez l'impression de devenir dépendant à Instanyl, il est important que vous en informiez votre médecin.
Slovak: Ak máte pocit, že sa stávate závislý od Instanylu, je dôležité, aby ste o tom informovali svojho lekára.
French: L'augmentation posologique doit être réalisée avec prudence.
Slovak: Dávky sa musia zvyšovať opatrne.
French: Pendant l'amorçage, consultez les instructions de sécurité ci-dessus.
Slovak: Pri príprave sa riaďte bezpečnostnými pokynmi uvedenými vyššie.
French: • Actionnez la pompe 3 ou 4 fois (amorcez) jusqu'à ce qu'une fine brume apparaisse.
Slovak: Musí sa 3 alebo 4-krát stlačiť (naplniť), kým sa neobjaví jemná hmla.
French: Il convient donc d'être prudent lors du traitement des patients âgés, cachectiques ou affaiblis.
Slovak: Pri liečbe starších, kachektických alebo zoslabnutých pacientov je preto potrebné zachovať opatrnosť.
French: Qu'est-ce qu'Instanyl et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Instanyl Comment utiliser Instanyl
Slovak: Čo je Instanyl a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl Ako používať Instanyl
French: Retirez le capuchon de protection.
Slovak: Odstráňte zo spreja ochranný kryt
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
French: L'écran affiche un compte à rebours après chaque actionnement (P5, P4, P3, P2 et P1).
Slovak: Displej počíta po každom vystreknutí smerom nadol (P5, P4, P3, P2 a P1).
French: Soulagement satisfaisant de la douleur avec une dose d'Instanyl
Slovak: Dostatočná úľava od bolesti po jednej dávke Instanylu
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
French: En l'absence de contrôle adéquat de la douleur, la possibilité d'hyperalgésie, de tolérance et de progression de la maladie sous-jacente doit être envisagée (voir rubrique 4.4).
Slovak: Pri nedostatočnej kontrole bolesti je potrebné myslieť na možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia (pozri časť 4.4).
French: La pile ne peut pas être remplacée et vous devez vous procurer un nouveau flacon.
Slovak: Batériu nemožno vymeniť a budete si musieť zaobstarať nový nosový sprej.
French: En cas d'administration d'Instanyl, un antidote pour l'enfant doit être disponible immédiatement.
Slovak: Ak sa Instanyl podal, má byť okamžite k dispozícii antidotum na podanie dieťaťu.
French: Essayer de garder la personne éveillée jusqu'à l'arrivée des secours.
Slovak: Pokúste sa udržiavať túto osobu v bdelom stave dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
French: L'embout du flacon pulvérisateur doit être nettoyé après chaque utilisation.
Slovak: Čistenie špičky nosového spreja je nutné po každom použití.
French: Instanyl peut être nocif pour une autre personne, en particulier pour les enfants.
Slovak: Instanyl môže ohroziť iných ľudí, najmä deti.
French: L'écran s'allume et affiche « P5 ».
Slovak: Displej sa zapne a bude ukazovať „P5".
French: Vous ne devriez pas commencer l'allaitement avant au moins 5 jours après la dernière dose d'Instanyl.
Slovak: Dojčenie nesmiete opätovne začať minimálne do 5 dní po poslednom podaní Instanylu.
French: - si vous utilisez d'autres produits en pulvérisation nasale, par exemple contre le rhume ou l'allergie.
Slovak: - ak používate iný nosový sprej, napr. na nádchu alebo alergiu.
French: Tout changement de dose doit être réalisé avec votre médecin.
Slovak: Zmenu dávkovania musíte urobiť v spolupráci s vaším lekárom.
French: Si les effets indésirables sont intolérables ou persistants, la dose doit être réduite ou un autre analgésique doit être utilisé en remplacement d'Instanyl.
Slovak: Ak nie sú nežiaduce účinky tolerovateľné alebo ak pretrvávajú, potrebné je znížiť dávku alebo nahradiť Instanyl iným analgetikom.
French: - si vous avez présenté dans le passé une insuffisance surrénalienne ou un manque d'hormones sexuelles (déficit androgénique) lors de l'utilisation de médicaments opioïdes.
Slovak: - ak sa u vás niekedy pri užívaní opioidov vyskytla nedostatočnosť nadobličiek alebo nedostatok pohlavných hormónov (deficit androgénu).
French: - si vous avez des problèmes liés à votre fonction cérébrale, par exemple en raison d'une tumeur au cerveau, d'une blessure à la tête ou d'une augmentation de la pression intracrânienne.
Slovak: - ak je máte problémy s fungovaním mozgu, napr. v dôsledku mozgového nádoru, poranenia hlavy alebo zvýšeného vnútrolebkového tlaku.
French: Ce phénomène a été plus particulièrement observé chez les patients ayant reçu la dose de 50 microgrammes d'Instanyl.
Slovak: Toto zistenie bolo najvýraznejšie u pacientov, ktorí dostávali 50 mikrogramov Instanylu.
French: Les données obtenues chez l'animal montrent qu'après absorption, le fentanyl est rapidement distribué dans le cerveau, le cœur, les poumons, les reins et la rate, suivie par une redistribution dans les muscles et les graisses plus lente.
Slovak: Údaje získané u zvierat preukázali, že fentanyl sa po absorpcii rýchlo distribuuje do mozgu, srdca, pľúc, obličiek a sleziny s následnou pomalšou redistribúciou do svalov a tuku.
French: - si la personne a arrêté de respirer, vous devez tenter de la ranimer jusqu'à l'arrivée de l'aide d'urgence.
Slovak: - ak táto osoba prestala dýchať, musíte sa pokúšať o resuscitáciu (oživovanie) dovtedy, kým nepríde záchranná služba.
French: Si vous avez des difficultés à respirer pendant votre traitement par Instanyl, il est très important que vous contactiez votre médecin ou l'hôpital immédiatement.
Slovak: Ak budete mať počas liečby Instanylom ťažkosti s dýchaním, je veľmi dôležité, aby ste okamžite kontaktovali svojho lekára alebo nemocnicu.
French: L'utilisation de fentanyl peut être associée à une bradycardie.
Slovak: Používanie fentanylu môže byť spojené s bradykardiou.
French: Avant d'utiliser le spray nasal pour la première fois:
Slovak: Pred prvým použitím nosového spreja:
French: Si vous voyez que la personne qui prend Instanyl agit soudainement avec lenteur, a des difficultés pour respirer, ou si vous avez du mal à la réveiller : - vous devez appeler immédiatement une aide d'urgence.
Slovak: Ak zistíte, že sa aktivita osoby používajúcej Instanyl náhle spomalí, má problémy s dýchaním alebo máte problémy zobudiť túto osobu: - musíte okamžite zavolať záchrannú službu.
French: Lorsque vous commencerez à prendre Instanyl pour la première fois, votre médecin s'emploiera à trouver, avec vous, la dose qui soulagera vos accès douloureux paroxystiques.
Slovak: Keď začnete prvýkrát používať Instanyl, váš lekár bude v spolupráci s vami zisťovať dávku, ktorá utlmí vašu prelomovú bolesť.
French: Instanyl n'a pas été évalué au cours d'essais cliniques à des doses supérieures à 400 microgrammes.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nehodnotilo podávanie Instanylu v dávkach vyšších ako 400 mikrogramov.
French: Le fentanyl ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement et celui-ci ne doit pas reprendre avant au moins 5 jours après la dernière administration du fentanyl.
Slovak: Fentanyl sa nemá používať u dojčiacich žien a dojčenie sa nemá opätovne začať aspoň 5 dní po poslednom podaní fentanylu.
French: Instanyl présente une cinétique linéaire.
Slovak: Instanyl vykazuje lineárnu kinetiku.
French: Certaines modifications qui peuvent être observées sont notamment une augmentation de la prolactinémie et des diminutions des taux plasmatiques de cortisol et de testostérone.
Slovak: Niektoré zmeny, ktoré môžu byť pozorované, zahŕňajú zvýšenie hladiny prolaktínu v sére a zníženie hladín kortizolu a testosterónu v plazme.
French: Aucune donnée concernant la fécondité chez l'être humain n'est disponible.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o vplyve na fertilitu u ľudí.
French: Le traitement de la douleur de fond doit être maintenu comme prescrit.
Slovak: Liečba trvalej základnej bolesti má pokračovať podľa predpisu.
French: Si vous ne savez pas comment la pompe a été conservée, vous devez la vérifier avant usage.
Slovak: Ak si nie ste istý, ako bol dávkovač uskladnený, musíte ho pred použitím skontrolovať.
French: Instanyl ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d'en avoir parlé avec votre médecin.
Slovak: Instanyl sa nesmie počas tehotenstva používať bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
French: - si vous prenez un médicament qui contient de l'oxybate de sodium.
Slovak: - ak užívate liek, ktorý obsahuje oxybát sodný.
French: La demi-vie de l'antagoniste peut être brève, c'est pourquoi une administration répétée ou une perfusion continue peuvent être nécessaire.
Slovak: Biologický polčas antagonistu môže byť krátky, preto môže byť potrebné jeho opakované podávanie alebo kontinuálna infúzia.
French: Patients traités avec des médicaments contenant de l'oxybate de sodium.
Slovak: Pacienti liečení liekmi obsahujúcimi oxybát sodný.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de fentanyl chez la femme enceinte.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití fentanylu u gravidných žien.
French: Les patients doivent être surveillés étroitement pendant la phase de titration.
Slovak: Počas procesu titrácie sa pacienti musia dôkladne monitorovať.
French: L'utilisation concomitante de dépresseurs du système nerveux central peut accroître le risque de dépression respiratoire (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súbežné užívanie liekov tlmiacich centrálny nervový systém môže riziko útlmu dýchania zvýšiť (pozri časť 4.5).
French: Penchez légèrement la tête vers l'avant.
Slovak: Mierne nakloňte hlavu dopredu.
French: Au cours d'une étude sur le développement pré- et post-natal, le taux de survie de la progéniture a été significativement réduit aux doses entraînant une légère réduction du poids maternel.
Slovak: V štúdii prenatálneho a postnatálneho vývoja sa preukázala signifikantne nižšia miera prežívania mláďat pri podávaní dávok, ktoré mierne znižovali hmotnosť matky.
French: Indique le temps de verrouillage restant.
Slovak: Ukazuje zvyšný čas zablokovania.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec Instanyl et/ou d'autres médicaments contenant du fentanyl durant les essais cliniques ou en post-marketing :
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené pre Instanyl a/alebo iné lieky obsahujúce fentanyl počas klinických štúdií a z postmarketingových skúseností:
French: Le flacon unidose ne doit pas être testé avant utilisation.
Slovak: Jednodávkový obal nemusí byť testovaný pred použitím.
French: - si vous avez des problèmes au cœur, notamment rythme cardiaque ralenti, faible pression sanguine ou faible volume sanguin.
Slovak: - ak máte problémy so srdcom, zvlášť také ako pomalý pulz, nízky krvný tlak alebo nízky objem krvi.
French: Ces actions peuvent être suivies de l'administration d'un antagoniste spécifique des opioïdes, comme la naloxone.
Slovak: Po týchto opatreniach môže nasledovať podanie špecifického antagonistu opioidov, ako je naloxon.
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, de toxicologie en administration répétée, de génotoxicité et de carcinogénicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a karcinogenity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Après administration intraveineuse de fentanyl, la demi-vie de distribution initiale est d'environ 6 minutes et une demi-vie similaire est observée après administration nasale d'Instanyl.
Slovak: Po intravenóznom podaní fentanylu je počiatočný distribučný polčas približne 6 minút a podobný polčas sa pozoruje aj po podaní Instanylu do nosa.
French: Ceci est indiqué par un « P » à l'écran.
Slovak: To sa na displeji ukáže ako „P".
French: Après chaque dose, le nombre à l'écran diminue.
Slovak: Po každej dávke sa počet na displeji zníži o jedno číslo.
French: Penchez votre tête légèrement vers l'avant.
Slovak: Nakloňte hlavu mierne dopredu.
French: Après la deuxième dose sur une période d'une heure, le flacon pulvérisateur se verrouille.
Slovak: Po druhej dávke vrámci 1 hodiny je nosový sprej zablokovaný.
French: • l'aprépitant (utilisé en cas de nausées sévères) ;
Slovak: • aprepitant (používa sa na liečbu ťažkej nevoľnosti);
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Instanyl
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Instanyl
French: - en attendant l'aide, vous devez essayer de maintenir la personne éveillée en lui parlant ou en la secouant doucement de temps à autre.
Slovak: - kým čakáte na záchrannú službu, musíte sa pokúšať udržiavať túto osobu v bdelom stave tak, že s ňou komunikujete alebo každú chvíľu jemne trasiete.
French: Les effets indésirables considérés comme étant au moins possiblement liés au traitement rapportés au cours des essais cliniques avec Instanyl sont regroupés dans le tableau ci-dessous.
Slovak: Nežiaduce účinky zaznamenané v rámci klinických skúšaní Instanylu, u ktorých sa uvažovalo prinajmenšom o možnom súvise s liečbou, sú popísané v nižšie uvedenej tabuľke.
French: L'inversion de l'effet narcotique peut entraîner une manifestation aiguë de la douleur et la libération de catécholamines.
Slovak: Zrušenie narkotického účinku môže viesť k akútnemu vzplanutiu bolesti a vyplaveniu katecholamínov.
French: Les données cliniques montrent que le fentanyl est absorbé très rapidement à travers la muqueuse nasale.
Slovak: Klinické údaje poukazujú na to, že fentanyl sa veľmi rýchlo absorbuje cez nosovú sliznicu.
French: Son principal métabolite, le norfentanyl, est inactif.
Slovak: Jeho hlavný metabolit, norfentanyl,
French: Dose quotidienne maximale : traitement de quatre épisodes d'accès douloureux paroxystiques au maximum, avec, pour chaque accès, administration de deux doses au maximum, à au moins 10 minutes d'intervalle.
Slovak: Maximálna denná dávka: Liečba maximálne 4 epizód prelomovej bolesti, každá maximálne dvomi dávkami s odstupom aspoň 10 minút.
French: L'utilisation concomitante d'Instanyl avec d'autres médicaments (autres que l'oxymetazoline) administrés par voie nasale n'a pas été évaluée au cours des essais cliniques.
Slovak: Súbežné užívanie Instanylu s inými liekmi (okrem oxymetazolínu) aplikovanými do nosa sa v klinických skúšaniach nehodnotilo.
French: 10 secondes.
Slovak: - Počkajte 10 minút
French: Ensemble, ces symptômes peuvent être le signe d'une maladie pouvant engager le pronostic vital appelée insuffisance surrénalienne, dans laquelle les glandes surrénales ne produisent pas suffisamment d'hormones.
Slovak: Tieto príznaky môžu byť spoločne prejavom potenciálne život ohrozujúceho stavu nazývaného nedostatočnosť nadobličiek - ide o stav, pri ktorom nadobličky neprodukujú dostatok hormónov.
French: Les patients présentaient en moyenne 1 à 4 accès douloureux paroxystiques quotidiens alors qu'ils recevaient un traitement de fond opioïde.
Slovak: U pacientov sa vyskytovali priemerne 1 až 4 epizódy prelomovej bolesti za deň popri užívaní udržiavacej terapie opioidmi.
French: Autres effets indésirables rapportés après utilisation d'Instanyl :
Slovak: Iné vedľajšie účinky zaznamenané po použití Instanylu:
French: Il convient d'être particulièrement prudent lors de la titration d'Instanyl chez les patients âgés.
Slovak: Titrovaniu dávky Instanylu u starších pacientov je potrebné venovať osobitnú pozornosť.
French: Bouffées vasomotrices, bouffées de chaleur
Slovak: Poruchy ciev začervenanie, návaly tepla
French: Le fentanyl présente une cinétique de distribution à trois compartiments.
Slovak: Fentanyl sa vyznačuje trojkompartmentovou distribučnou kinetikou.
French: Interrogez votre pharmacien.
Slovak: Poraďte sa s lekárnikom.
French: Un traitement de longue durée par le fentanyl pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez le nouveau-né pouvant engager le pronostic vital (voir rubrique 2).
Slovak: Dlhodobá liečba fentanylom počas tehotenstva môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca, ktorý môže byť život ohrozujúci (pozri časť 2).
French: Le fentanyl est une substance fortement lipophile.
Slovak: Fentanyl je výrazne lipofilný.
French: Des études de tolérance locale réalisée sur des mini-porcs ont démontré que l'administration d'Instanyl a été bien tolérée.
Slovak: Instanylu na malých prasiatkach („mini-pigs") sa preukázala dobrá tolerancia Instanylu.
French: Comment utiliser Instanyl
Slovak: Ako používať Instanyl
French: N'utilisez jamais Instanyl : - si vous êtes allergique au fentanyl ou à l'un des autres constituants de ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovak: - ak ste alergický na fentanyl alebo na ktorúkoľvek z dalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
French: Si l'accès douloureux paroxystique est encore présent, vous pouvez prendre Instanyl tel que prescrit par votre médecin.
Slovak: Ak prelomová bolesť pretrváva, môžete použiť Instanyl tak, ako vám predpísal lekár.
French: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Allemagne
Slovak: Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224
French: Arrêter votre traitement et contactez immédiatement votre médecin, un hôpital ou les services d'urgence si vous : - présentez des difficultés sévères à respirer.
Slovak: Prerušte liečbu a ihneď kontaktujte svojho lekára, nemocnicu alebo pohotovosť, ak máte: skúsenosti s ťažkými poruchami dýchania.
French: De façon exceptionnelle, lorsqu'un nouvel accès douloureux survient plus tôt, les patients peuvent le traiter avec Instanyl mais doivent attendre au moins 2 heures.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch, kedy sa nová epizóda vyskytne skôr, môžu pacienti použiť Instanyl na jej liečbu, avšak predtým musia počkať aspoň 2 hodiny.
French: Chez ces patients, les opioïdes peuvent diminuer la commande respiratoire.
Slovak: U týchto pacientov môžu opioidy utlmiť dychovú aktivitu.
French: Les effets indésirables les plus graves sont la dépression respiratoire (pouvant entraîner une apnée ou un arrêt respiratoire), la dépression circulatoire, l'hypotension et l'état de choc ; l'apparition éventuelle de ces effets doit être étroitement surveillée chez tous les patients.
Slovak: Najzávažnejšie nežiaduce účinky sú útlm dýchania (potenciálne vedúci k apnoe alebo zastaveniu dýchania), cirkulačný útlm, hypotenzia a šok, všetci pacienti sa musia kvôli tomu dôsledne monitorovať.
French: De plus, le soulagement des accès douloureux paroxystiques induit par Instanyl a été significativement supérieur à celui du placebo à 10, 20, 40 et 60 minutes après administration.
Slovak: Instanyl bol navyše signifikantne účinnejší ako placebo v dosahovaní úľavy od prelomovej bolesti 10, 20, 40 a 60 minút po podaní.
French: Toutefois, les opioïdes sont connus pour altérer les capacités mentales et/ou physiques nécessaires à la conduite de véhicules et à l'utilisation de machines.
Slovak: Je však známe, že opioidové analgetiká zhoršujú mentálne a/alebo fyzické schopnosti, ktoré sa vyžadujú pri vedení vozidiel alebo obsluhovaní strojov.
French: En effet, ils possèdent une forte affinité pour les récepteurs opioïdes avec une activité intrinsèque relativement faible donc antagonisent partiellement l'effet analgésique du fentanyl pouvant ainsi induire un syndrome de sevrage chez les patients dépendants aux opioïdes.
Slovak: Majú vysokú afinitu k opioidovým receptorom s relatívne nízkou vnútornou aktivitou, preto čiastočne antagonizujú analgetický účinok fentanylu a môžu u pacientov závislých od opioidov vyvolať abstinenčné príznaky.
French: Les symptômes d'un surdosage sont les suivants :
Slovak: Príznaky predávkovania sú:
French: Si la situation clinique l'exige, les voies respiratoires doivent être dégagées, éventuellement par intubation oropharyngée ou endotrachéale, de l'oxygène doit être administré et la respiration doit être assistée ou contrôlée, selon les besoins.
Slovak: Ak si to klinická situácia vyžaduje, musí sa zabezpečiť a udržiavať priechodnosť dýchacích ciest, buď orofaryngeálnym vzduchovodom alebo endotracheálnou kanylou, musí sa podávať kyslík, keď je to potrebné aj zaviesť podporné alebo riadené dýchanie.
French: Instructions pour ouvrir et fermer l'emballage extérieur : - prendre l'emballage extérieur
Slovak: Návod na otvorenie a uzatvorenie škatuľky: - Vezmite škatuľku
French: Le flacon pulvérisateur est vide lorsque l'écran affiche « 0 » et que le symbole du cadenas s'affiche.
Slovak: Nosový sprej je prázdny, ak sa na displeji ukáže „0" a objaví sa symbol zámky.
French: Si l'écran affiche le symbole d'une pile, cela signifie que la pile est sur le point d'être épuisée.
Slovak: Ak sa na displeji ukáže symbol batérie, znamená to, že batéria sa čoskoro vybije.
French: Au cours des essais cliniques, la dose efficace tendait à être plus faible chez les patients âgés de plus de 65 ans que chez les patients plus jeunes.
Slovak: U starších pacientov bola v klinických štúdiách tendencia titrovať nižšie účinné dávky Instanylu ako u pacientov mladších ako 65 rokov.
French: Épisodes récurrents d'épistaxis (voir rubrique 4.4).
Slovak: Opakujúce sa epizódy krvácania z nosa (pozri časť 4.4).
French: En cas de suspicion de syndrome sérotoninergique, il convient d'arrêter le traitement par Instanyl.
Slovak: Ak existuje podozrenie na serotonínový syndróm, liečba Instanylom sa má ukončiť.
French: Dans une étude d'interaction pharmacocinétique, il a été rapporté que les concentrations plasmatiques maximales de fentanyl administré par voie nasale sont réduites d'environ 50% par l'utilisation concomitante d'oxymetazoline et que le temps pour atteindre Cmax (Tmax) est doublé.
Slovak: V štúdii farmakokinetických interakcií sa zistilo, že maximálne plazmatické koncentrácie fentanylu podávaného do nosa sa pri súbežnom podávaní oxymetazolínu znížili o 50 %, zatiaľ čo čas dosiahnutia Cmax (Tmax) sa zdvojnásobil.
French: - Si votre spray nasal ne fonctionne toujours pas correctement, parlez-en à votre pharmacien.
Slovak: - Ak nosový sprej stále nefunguje správne, obráťte sa na svojho lekárnika.
French: Vous ne devez pas utiliser Instanyl lors de l'accouchement car le fentanyl peut entraîner des problèmes respiratoires graves chez le nouveau-né.
Slovak: Instanyl sa nesmie používať počas pôrodu, pretože fentanyl môže novorodencovi spôsobiť závažné problémy s dýchaním.
French: Le flacon pulvérisateur contient des piles.
Slovak: Súčasťou nosového spreja sú batérie.