FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Risco relacionado com a metformina
Icelandic: Hætta tengd metformíni
Portuguese: A adição de alogliptina 25 mg, uma vez por dia, à terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.835 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c na Semana 52 e na Semana 104.
Icelandic: Þegar 25 mg af alógliptíni einu sinni á dag var bætt við meðferð með metformínhýdróklóríði (meðalskammtur = 1.835 mg), varð bati miðað við upphafsgildi á HbA1c í 52. viku og 104. viku.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados para corroborar a eficácia e segurança de Vipdomet envolveram a coadministração de alogliptina e metformina em comprimidos separados.
Icelandic: Klínískar rannsóknir sem gerðar voru til að styðja öryggi og verkun Vipdomet tóku til samhliða gjafar alógliptíns og metformíns sem aðskildra taflna.
Portuguese: A coadministração da alogliptina e da metformina foi estudada como terapêutica dupla em doentes tratados inicialmente só com metformina e como terapêutica adjuvante de uma tiazolidinediona ou insulina.
Icelandic: Samhliða gjöf alógliptíns og metformíns hefur verið rannsökuð sem tvíþætt meðferð hjá sjúklingum sem fengu upphaflega metformín eitt sér og sem viðbótarmeðferð við tíasólidíndíónlyf eða insúlín.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso cefaleia frequentes frequentes paladar metálico frequentes
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur algengar algengar málmbragð algengar
Portuguese: Foram observadas reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas, angioedema e doenças esfoliativas da pele, incluindo síndrome Stevens-Johnson e eritema multiforme, com os inibidores da DPP-4, as quais foram notificadas espontaneamente para a alogliptina no período póscomercialização.
Icelandic: Vart hefur orðið við ofnæmissviðbrögð, að meðtöldum bráðaofnæmisviðbrögðum, ofsabjúg og skinnflagningskvillum svo sem Stevens-Johnson heilkenni og regnbogaroða þegar DPP-4 hemlar eru annars vegar og hafa borist aukaverkanatilkynningar um slíkt eftir markaðssetningu alógliptíns.
Portuguese: Os resultados dos estudos de bioequivalência em indivíduos saudáveis demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Vipdomet são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e metformina coadministradas em comprimidos separados.
Icelandic: Niðurstöður úr jafngildisrannóknum hjá heilbrigðum einstaklingum leiddu í ljós að Vipdomet filmuhúðaðar töflur eru jafngildar samsvarandi skömmtum af alógliptíni og metformíni þegar þau eru gefin samhliða sem aðskildar töflur.
Portuguese: • Sintomas idênticos aos de uma constipação, como dor de garganta, nariz entupido ou com corrimento, cansaço, febre, arrepios, tosse seca
Icelandic: - Kvefeinkenni svo sem særindi í hálsi, stífla í nefi, þreyta, hiti, hrollur, þurr hósti
Portuguese: Mais doentes que receberam alogliptina 25 mg e metformina (48,5%) atingiram o objetivo dos níveis de HbA1c ≤ 7,0% em comparação com os que receberam glipizida e metformina (42,8%) (p=0,004).
Icelandic: 25 mg af alógliptíni og metformíni (48,5%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% samanborið við þá sem fengu glípísíð og metformín (42,8%) (p=0,004).
Portuguese: vómitos dor de barriga (dor abdominal) cãibras musculares sensação de mal-estar geral, com grande cansaço dificuldade em respirar diminuição da temperatura do corpo e dos batimentos cardíacos
Icelandic: Einkenni mjólkursýrublóðsýringar eru m.a.: - uppköst - magaverkur (kviðverkur) - sinadráttur - almenn vanlíðunartilfinning og mikil þreyta - öndunarerfiðleikar - lækkaður líkamshiti og hjartsláttur.
Portuguese: Foram também observadas reduções clinicamente significativas na HbA1c em comparação com o controlo, independentemente do tratamento de base no início do estudo.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við samanburðarhóp sem skiptu klínísku máli, hver svo sem bakgrunnsmeðferð var í upphafi rannsóknar.
Portuguese: Adultos (idade ≥18 anos) com função renal normal (taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 90 ml/min) A dose deve ser personalizada de acordo com o regime atual de tratamento do doente.
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára) með eðlilega nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) ≥90 ml/mín.)
Portuguese: Foram também observadas reduções clinicamente significativas da HbA1c, comparativamente ao placebo, com 25 mg de alogliptina, independentemente de os doentes estarem a receber ou não uma terapêutica concomitante com metformina ou uma sulfonilureia.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformín- eða súlfónýlúreameðferð eða ekki.
Portuguese: • Se tem ou tiver tido uma doença do pâncreas.
Icelandic: - ef brissjúkdómur er til staðar eða hefur verið til staðar.
Portuguese: Os glóbulos vermelhos representam provavelmente um compartimento secundário de distribuição.
Icelandic: Með rauðu blóðkornunum fæst sennilega aukalegt dreifingarrými.
Portuguese: A dose recomendada é um comprimido, duas vezes ao dia. Se tiver função renal diminuída, o seu médico poderá prescrever uma dose mais baixa, que pode ter de ser administrada sob a forma de comprimidos separados de alogliptina e metformina.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað minni skammti ef þú ert með skerta nýrnastarfsemi, en hann gæti þurft að gefa hann sem aðskildan skammt af alógliptíntöflum og metformíntöflum.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica dupla com a dose tolerada máxima de metformina e pioglitazona, a dose de pioglitazona deve ser mantida e Vipdomet deve ser administrado concomitantemente; a alogliptina deve ser doseada a 12,5 mg, duas vezes ao dia (25 mg de dose diária total) e o cloridrato de metformina numa dose igual (850 mg ou 1.000 mg, duas vezes ao dia) à que já está a ser tomada.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með tvíþættri meðferð með hámarksskammti sem þolist af metformíni og píóglítasóni á að halda skammti píóglítasóns og gefa Vipdomet samhliða; gefa á alógliptín í skömmtum sem nema 12,5 mg tvisvar á dag (25 mg dagskammtur í heild) og metformín hýdróklóríð svipað þeim skammti (annaðhvort 850 mg eða 1.000 mg tvisvar á dag) sem þegar er verið að taka.
Portuguese: Associações que requerem precauções de utilização Alguns medicamentos podem afetar negativamente a função renal, o que pode aumentar o risco de acidose láctica; p. ex.: AINEs, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase (COX) 2, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (ECA), inibidores do recetor da angiotensina II e diuréticos, sobretudo diuréticos da ansa.
Icelandic: Sum lyf geta haft neikvæð áhrif á nýrnastarfsemi, sem getur aukið hættuna á mjólkursýrublóðsýringu, t.d. NSAID, þar með taldir sértækir cýkló-oxýgenasa (COX) II-hemlar, angíótensín breytiensím (ACE) hemlar, angíótensín II-viðtakablokkar og þvagræsilyf, einkum hávirkni þvagræsilyf.
Portuguese: Após uma dose oral de metformina, a concentração plasmática máxima (Cmax) é atingida em 2,5 horas (Tmax), aproximadamente.
Icelandic: Eftir gjöf á skammti metformíns til inntöku næst hámarksþéttni í blóðvökva (Cmax) eftir um 2,5 klst.
Portuguese: Deve tomar este medicamento com alimentos para reduzir as hipóteses de ter problemas de estômago.
Icelandic: Taka á lyfið með mat til að draga úr líkum á meltingartruflunum.
Portuguese: Compromisso hepático Vipdomet não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki má gefa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Vipdomet (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Os sintomas podem incluir: tremores, suores, ansiedade, visão turva, formigueiro nos lábios, palidez, alterações de humor ou sentir-se confuso.
Icelandic: Meðal einkenna geta verið: skjálfti, svitamyndun, kvíði, þokusýn, náladofi í vörum, fölvi, geðsveiflur eða rugltilfinning.
Portuguese: Uma dose de 25 mg de alogliptina tanto em monoterapia como em associação com 30 mg de pioglitazona demonstrou reduções significativas na glucose e no glucagom pós-prandiais, enquanto aumentou significativamente os níveis de GLP-1 ativo pós-prandial na Semana 16, comparativamente ao placebo (p<0,05).
Icelandic: Bæði 25 mg alógliptín eitt sér og með 30 mg af píóglítasóni sýndu marktæka lækkun á glúkósa og glúkagóni eftir máltíð meðan virk GLP-1 gildi eftir máltíð höfðu aukist marktækt í 16. viku samanborið við lyfleysu (p<0,05).
Portuguese: Se ocorrer alguma forma de acidose, tem de se interromper de imediato o tratamento com Vipdomet e iniciar outras medidas corretivas adequadas.
Icelandic: Komi fram önnur hvor gerð blóðsýringar á tafarlaust að stöðva gjöf Vipdomet og gera aðrar viðeigandi ráðstafanir til leiðréttingar.
Portuguese: A farmacocinética de Vipdomet em crianças e adolescentes com idade <18 anos não foi estabelecida.
Icelandic: Lyfjahvörf Vipdomet hafa ekki verið rannsökuð hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Portuguese: Medicamentos com atividade hiperglicémica intrínseca Os glucocorticoides (administrados por via sistémica e local), os agonistas beta-2 e os diuréticos (ver também secção 4.4) possuem atividade hiperglicémica intrínseca.
Icelandic: Sykursterar (til altækrar notkunar og í staðbundinni gjöf), beta-2- örvar og þvagræsilyf (sjá jafnframt kafla 4.4) eru með blóðsykurshækkandi virkni.
Portuguese: Como o Vipdomet contem metformina, deve ser interrompido aquando da cirurgia com anestesia geral, espinal ou epidural.
Icelandic: Þar sem Vipdomet inniheldur metformín verður að hætta notkun þess þegar skurðaðgerð með svæfingu, mænu- eða utanbastsdeyfingu er framkvæmd.
Portuguese: A metformina estimula a síntese do glucogénio intracelular ao atuar a nível da glucogénio sintetase.
Icelandic: Metformín örvar glýkógenmyndun í frumum með því að verka á glýkógensýntasa.
Portuguese: Foram também observadas reduções clinicamente significativas na HbA1c, comparativamente ao placebo, com 25 mg de alogliptina, independentemente de os doentes estarem a receber ou não uma terapêutica concomitante com metformina.
Icelandic: Einnig varð vart við lækkanir á HbA1c miðað við lyfleysu sem skiptu klínísku máli með 25 mg af alógliptíni, hvort sem sjúklingar fengu samhliða metformínmeðferð eða ekki.
Portuguese: Isto foi determinado por reduções estatisticamente significativas e clinicamente relevantes na hemoglobina glicosilada (HbA1c) e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum, comparativamente ao controlo do início e do fim estudo.
Icelandic: Þetta sýndi sig í klínískt og tölfræðilega marktækum lækkunum á glýkósýleruðum blóðrauða (HbA1c) og fastandi blóðsykri miðað við samanburðarhóp frá upphafi rannsóknar allt til enda rannsóknar.
Portuguese: Medicamentos catiónicos
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
Portuguese: Amamentação
Icelandic: Lækkanir
Portuguese: Como tomar Vipdomet
Icelandic: Hvernig nota á Vipdomet
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/843/026 196 (2x98) comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/026 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Icelandic: Ef skammtur gleymist á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því. Ekki á að taka tvöfaldan skammt á sama tíma.
Portuguese: Depois de ter sido obtida a média das concentrações de glucose às 4 horas pós-prandiais, e englobando o pequeno-almoço, almoço e jantar, 14 dias de tratamento com 25 mg de alogliptina resultaram numa redução média corrigida por placebo face ao valor horas pós-prandial, e englobando o pequeno-almoço, o almoço e o jantar, 14 dias de tratamento com 25 mg de alogliptina resultaram numa redução média corrigida por placebo face ao valor basal de -35,2 mg/dl.
Icelandic: eftir morgunmat, hádegismat og kvöldmat, olli 14 daga meðferð með 25 mg af alógliptíni meðal lyfleysuleiðréttri lækkun frá upphafsgildi sem nam -35,2 mg/dl.
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) (ver secções 4.4 e 4.8)
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða saga um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmi og ofsabjúg eftir gjöf hvers kyns dípeptídýl-peptíðasa-4
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/843/025 196 (2x98) comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla)
Icelandic: 12. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/843/025 196 (2x98) filmuhúðaðar töflur (fjölpakkning)
Portuguese: Alogliptina*
Icelandic: Alógliptíni*
Portuguese: A coadministração de 12,5 mg de alogliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina, duas vezes ao dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum na Semana 26 em comparação com 12,5 mg de alogliptina duas vezes ao dia em monoterapia ou 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia também em monoterapia.
Icelandic: Þegar 12,5 mg af alógliptíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði voru gefin samhliða tvisvar á dag, olli það tölfræðilega marktækum bata miðað við upphafsgildi á HbA1c og fastandi blóðsykri í 26. viku samanborið við annaðhvort 12,5 mg af alógliptíni einu sér tvisvar á dag eða 1.000 mg af metformínhýdróklóríði einu sér tvisvar á dag.
Portuguese: Frequência das reações adversas Alogliptina Metformina Vipdomet frequentes vómitos muito frequentes frequentes gastrite frequentes doença de refluxo gastroesofágico frequentes frequentes perda de apetite muito frequentes náuseas muito frequentes pancreatite aguda desconhecido
Icelandic: Meltingarfæri maga- og garnabólga algengar kviðverkur algengar mjög algengar algengar niðurgangur algengar mjög algengar algengar uppköst mjög algengar algengar magabólga algengar vélindabakflæði algengar algengar lystarleysi mjög algengar ógleði mjög algengar bráð brisbólga tíðni ekki þekkt
Portuguese: • em associação com a pioglitazona (isto é, terapêutica de associação tripla) como um adjuvante da dieta e do exercício físico em doentes adultos que não conseguem ser controlados adequadamente com a dose máxima tolerada de metformina e pioglitazona.
Icelandic: - ásamt píóglítasóni (þ.e. samsett, þríþætt meðferð) til viðbótar við mataræði og hreyfingu hjá fullorðnum sjúklingum þar sem ekki næst næg stjórn með hámarksþolsskammti af metformíni og píóglítasóni.
Portuguese: • Problemas de fígado (hepatite ou anomalias da função hepática)
Icelandic: svimatilfinning, mæði - Lifrarkvillar (lifrarbólga eða óeðlileg lifrarstarfsemi).
Portuguese: Risco de acidose láctica
Icelandic: Hætta á mjólkursýrublóðsýringu
Portuguese: Mais doentes a receber 25 mg de alogliptina (7,8%) atingiram os níveis alvo de HbA1c ≤7,0%, comparativamente aos que receberam placebo (0,8%) na Semana 26.
Icelandic: 25 mg af alógliptíni (7,8%) höfðu náð markgildum HbA1c ≤7,0% en þeir sem fengu lyfleysu (0,8%) í 26. viku.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INTERMÉDIA (SEM BLUEBOX) APENAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (2X98 COMPRIMIDOS)
Icelandic: FJÖLPAKKNINGAR EINGÖNGU (2X98 TÖFLUR)
Portuguese: É especialmente importante mencionar o seguinte:
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir:
Portuguese: Vipdomet combina dois medicamentos antihiperglicémicos com mecanismos de ação complementares e distintos para melhorar o controlo glicémico em doentes com diabetes mellitus tipo 2: a alogliptina, um inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4), e a metformina, uma substância da classe das biguanidas.
Icelandic: Vipdomet sameinar tvö lyf við blóðsykurshækkun sem bæta hvort annað upp og hafa mismunandi verkunarmáta til að bæta blóðsykurstjórn hjá sjúklingum með sykursýki af gerð 2: alógliptín, sem er dípeptýlpeptíðasa-4
Portuguese: Adultos (idade ≥ 18 anos)
Icelandic: Fullorðnir (≥18 ára)
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar no mesmo dia.
Icelandic: Ekki á að taka tvo skammta á sama degi.
Portuguese: Código ATC: A10BH04.
Icelandic: A10BH04.
Portuguese: Vipidia deve ser tomado uma vez ao dia com ou sem alimentos.
Icelandic: Vipidia á að taka einu sinni á dag með mat eða án hans.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se deverá continuar a amamentar ou a continuar a utilizar o Vipidia.
Icelandic: Læknirinn mun hjálpa þér að ákveða hvort halda eigi áfram brjóstagjöf eða halda áfram að nota Vipidia.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (taka tvo skammta samtímis) til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Portuguese: Vipidia não é recomendado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Icelandic: Vipidia er ekki ætlað börnum og unglingum undir 18 ára aldri vegna skorts á upplýsingum um þessa sjúklinga.
Portuguese: PARE de tomar Vipidia e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Icelandic: HÆTTIÐ að taka Vipidia og hafið tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við einhverjar þessara alvarlegu aukaverkana:
Portuguese: Não pare de tomar Vipidia sem antes consultar o seu médico.
Icelandic: Ekki á að hætta að notaVipidia án þess að ráðfæra sig fyrst við lækninn.
Portuguese: Esta pode ser 12,5 mg ou 6,25 mg, uma vez ao dia, dependendo da gravidade da sua doença renal.
Icelandic: Það geta verið 12,5 mg eða 6,25 mg einu sinni á dag, allt eftir því hve alvarlegur nýrnasjúkdómurinn er.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se precisar de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
Icelandic: Læknirinn lætur vita ef þörf er á að breyta magni annarra lyfja sem tekin eru.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vipidia em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Vipidia hjá börnum og unglingum <18 ára aldri.
Portuguese: É importante que continue a tomar outra medicação antidiabética e continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
Icelandic: Áríðandi er að halda áfram að taka hin sykursýkilyfin og halda áfram að fara að þeim ráðum um mataræði og hreyfingu sem hjúkrunarfræðingur eða læknirinn hefur gefið.
Portuguese: A experiência em doentes que requerem diálise renal é limitada.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum sem þurfa skilun er takmörkuð.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10):
Portuguese: Vipidia está disponível em embalagens com blisters contendo 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos.
Icelandic: Vipidia er fáanlegt í þynnupakkningum sem innihalda 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 töflur.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado a doentes com uma função hepática gravemente reduzida, dada a inexistência de dados nestes doentes.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi þar sem upplýsingar skortir um þessa sjúklinga.
Portuguese: Em caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada assim que o doente se lembrar.
Icelandic: Ef skammtur gleymist, á sjúklingur að taka hann um leið og hann man eftir því.
Portuguese: A idade (65-81 anos), o género, a raça (caucasiana, negra e asiática) e peso corporal não tiveram qualquer efeito clinicamente relevante na farmacocinética da alogliptina.
Icelandic: Aldur (65-81 ára), kyn, kynþáttur (hvítur, svartur, asískur) og líkamsþyngd höfðu engin áhrif sem skiptu klínísku máli á lyfjahvörf alógliptíns.
Portuguese: Apresentações: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos por película.
Icelandic: 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 eða 100 filmuhúðaðar töflur.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é chamada de diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
Icelandic: Sykursýki af gerð tvö er einnig kölluð insúlínóháð sykursýki (non-insulin-dependent diabetes mellitus eða NIDDM).
Portuguese: O que é Vipidia e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Vipidia og við hverju það er notað
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Alteração na Semana 26 (n=303)
Icelandic: Breyting í 26. viku (n=303)
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
Icelandic: Nýting alógliptíns er um 100%.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a alogliptina não tem qualquer efeito no tempo da protrombina ou Razão Normalizada Internacional (INR) quando administrada concomitantemente com a varfarina.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum hafði alógliptín hvorki áhrif á prótrombíntíma (PT) né INR (International Normalised Ratio) þegar það var gefið samhliða warfaríni.
Portuguese: O que é Vipidia e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Vipidia Como tomar Vipidia
Icelandic: Upplýsingar um Vipidia og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Vipidia Hvernig nota á Vipidia
Portuguese: (-infinito, 0,059)
Icelandic: (-óendanleiki, 0,059)
Portuguese: Doentes com doença de fígado
Icelandic: Sjúklingar með lifrarsjúkdóm
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/844/001-030
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/13/844/001-030
Portuguese: A dose recomendada de Vipidia é 25 mg, uma vez ao dia.
Icelandic: Vipidia er 25 mg einu sinni á dag.
Portuguese: Os dados in vitro indicam que os CYP2D6 e CYP3A4 contribuem para o metabolismo limitado da alogliptina.
Icelandic: In vitro upplýsingar gefa til kynna að CYP2D6 og CYP3A4 leggi sitt af mörkum til takmarkaðra umbrota alógliptíns.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vipidia:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Vipidia er notað:
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Vipidia em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento de diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Vipidia hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af gerð 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Portuguese: A segurança da alogliptina entre os idosos (idade ≥ 65 anos) e não idosos (idade < 65 anos) foi semelhante.
Icelandic: Öryggi alógliptíns var svipað hjá öldruðum (≥65 ára) og þeim sem yngri voru (<65 ára).
Portuguese: É utilizado para baixar os níveis de glicemia (açúcar no sangue) nos adultos com diabetes tipo 2.
Icelandic: Það er notað til að lækka blóðsykursgildi hjá fullorðnum með sykursýki af gerð 2.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) (ver secções 4.4 e 4.8).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða saga um alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar á meðal bráðaofnæmisviðbrögð, bráðaofnæmi og ofsabjúg eftir gjöf hvers kyns dípeptídýl-peptíðasa-4 (DPP-4) hemils (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação adequada da função renal antes do início do tratamento e periodicamente durante o tratamento (ver secção 4.4).
Icelandic: Mælt er með viðeigandi mati á nýrnastarfsemi áður en meðferð hefst og reglulega eftir það (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Nestes estudos, 2.257 doentes tratados com alogliptina tinham idade ≥ 65 anos e 386 doentes tratados com alogliptina tinham idade ≥ 75 anos.
Icelandic: 2.257 sjúklingar á alógliptíni ≥65 ára og 386 sjúklingar á alógliptíni ≥75 ára.