FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: EPS predstavuje zlúčenú analýzu nasledujúcich výrazov: parkinsonizmus (zahŕňa hypersekréciu slín, muskuloskeletálnu stuhnutosť, parkinsonizmus, slintanie, rigiditu (fenomén ozubeného kolesa), bradykinézu, hypokinézu, maskovitú tvár, svalovú stuhnutosť, akinézu, rigiditu šije, svalovú rigiditu, parkinsonickú chôdzu, abnormálny glabelárny reflex a parkinsonický kľudový tremor), akatízia (vrátane akatízie, nepokoja, hyperkinézy a syndrómu nepokojných nôh), dyskinéza (dyskinéza, svalové zášklby, choreoatetóza, atetóza a myoklonus), dystónia (vrátane dystónie, hypertónie, tortikolis, mimovoľných svalových kontrakcií, skrátenia svalov, blefarospazmu, okulogyrácie, paralýzy jazyka, kŕča tváre, laryngospazmu, myotónie, opistotonu, orofaryngeálneho kŕča, pleurototonu, kŕča jazyka a trizmu) a tremor.
Norwegian Bokmål: EPS inkluderte en samlet analyse av følgende betegnelser: parkinsonisme (inkludert hypersekresjon av spytt, muskel- og skjelettstivhet, parkinsonisme, sikling, tannhjulsrigiditet, bradykinesi, hypokinesi, maskeansikt, muskelstivhet, akinesi, nakkestivhet, muskelrigiditet, parkinson-gange, unormal glabellar refleks og parkinson-hviletremor), akatisi (inkludert akatisi, rastløshet, hyperkinesi og «restless leg»syndrom), dyskinesi (dyskinesi, muskelrykninger, koreoatetose, atetose og myoklonus), dystoni (inkludert dystoni, hypertoni, torticollis, ufrivillige muskelkontraksjoner, muskelkontraktur, bleofarospasme, okulogyre kriser, paralyse av tungen, ansiktsspasmer, laryngospasmer, myotoni, opistotonus, orofaryngeale spasmer, pleurototonus, tungespasmer og trismus) og tremor.
Slovak: Pri užívaní Xeplionu bolo hlásené významné zvýšenie telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Signifikant vektøkning er rapportert ved bruk av Xeplion.
Slovak: 7 % spojitosť s výškou dávky, s 5 % výskytom v skupine užívajúcej placebo v porovnaní so 6 %, 8 % a 13 % výskytom v príslušných skupinách užívajúcich 25 mg, 100 mg a 150 mg Xeplionu.
Norwegian Bokmål: I den 13. uken av studien med 150 mg initieringsdosering, viste andelen forsøkspersoner med en unormal vektøkning på ≥ 7 % en doserelatert trend, med en frekvens på 5 % i placebogruppen sammenlignet med verdier på 6 %, 8 % og 13 % i Xeplion-grupper på henholdsvis 25 mg, 100 mg og 150 mg.
Slovak: V prípade bolesti v mieste podania, ak je diskomfort v mieste vpichu zle tolerovaný, sa má zvážiť zmena miesta podania zo sedacieho na deltový sval (a naopak) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved smerter i injeksjonsstedet bør bytte fra gluteal til deltoid (og omvendt) vurderes, hvis ubehaget blir stort for pasienten (se pkt.
Slovak: Do polovice odlepte fóliu z blistra bezpečnostnej ihly a otvorte ju.
Norwegian Bokmål: Trekk sikkerhetskanylens polstrede pose halvveis åpen.
Slovak: • námesačnosť
Norwegian Bokmål: • leddhevelse
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov amenorea, galaktorea erektilná dysfunkcia, porucha ejakulácie, porucha menštruácie e, gynekomastia, sexuálna dysfunkcia, bolesť prsníkov ťažkosti s prsníkmi, naliatie prsníkov, zväčšenie prsníkov, vaginálny výtok priapizmus
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer amenoré, galaktoré erektil dysfunksjon, ejakulasjonsforstyrrelse, menstruasjonsforstyrrelse e, gynekomasti, seksuell dysfunksjon, smerter i brystene ubehag i brystene, forstørrelse av brystkjertler, brystforstørrelse , vaginal utflod priapisme
Slovak: môžu (u mužov) zahŕňať opuch prsníkov, problém dosiahnuť alebo udržať erekciu alebo iné sexuálne poruchy; (u žien) nepríjemný pocit v prsníkoch, výtok mlieka z prsníkov, vynechanie menštruácie alebo iné problémy s menštruačným cyklom.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på høyt prolaktin forekommer, kan de inkludere (hos menn) brystopphovning, vanskeligheter med å få eller opprettholde ereksjon, eller andre seksuelle dysfunksjoner, (hos kvinner) ubehag i brystene,
Slovak: Pri liečbe paliperidónom sa vyskytol neuroleptický malígny syndróm (NMS), ktorý je charakterizovaný hypertermiou, svalovou rigiditou, vegetatívnou nestabilitou, poruchami vedomia a zvýšením sérových hladín kreatínfosfokinázy.
Norwegian Bokmål: Nevroleptisk malignt syndrom (NMS), som karakteriseres av hypertermi, muskelstivhet, autonom ustabilitet, endret bevissthet og økte serumkreatinfosfokinasenivåer, har blitt rapportert ved bruk av paliperidon.
Slovak: Počas liečby paliperidónom bola hlásená hyperglykémia, diabetes mellitus a exacerbácia existujúceho diabetu, vrátane diabetickej kómy a ketoacidózy.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, diabetes mellitus og forverring av underliggende diabetes, inkludert diabeteskoma og ketoacidose, er rapportert ved behandling med paliperidon.
Slovak: Pacienti, ktorí boli predtým stabilizovaní pomocou rôznych dávok injekčne podávaného risperidónu s dlhotrvajúcim účinkom, môžu dosiahnuť podobnú expozíciu paliperidónu v rovnovážnom stave počas udržiavacej liečby mesačnými dávkami Xeplionu podľa nasledujúcich údajov:
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere er stabilisert på ulike doser langtidsvirkende risperidoninjeksjoner, kan oppnå lignende steady-state-eksponering med paliperidon ved vedlikeholdsbehandling med månedlige Xeplion-doser etter følgende:
Slovak: • bolesť brucha, vracanie, žalúdočná nevoľnosť, zápcha, hnačka, porucha trávenia, bolesť zubov
Norwegian Bokmål: • smerte i mage/buk, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, fordøyelsesvansker, tannverk
Slovak: Stavy v gravidite, v šestonedelí a perinatálnom období novorodenecký syndróm z vysadenia (pozri časť 4.6)
Norwegian Bokmål: Graviditet, puerperale og perinatale lidelser legemiddelabstinenssymptomer hos nyfødte (se pkt.
Slovak: Pri hodnotení potreby liečby a rekonvalescencie je potrebné zvážiť charakter liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním a dlhý polčas eliminácie paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til den forlengede frigivelsen av legemidlet og den lange elimineringshalveringstiden av paliperidon ved vurdering av behandlingsbehov og rehabilitering.
Slovak: Následne je potrebné dodržiavať normálny mesačný cyklus podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: Den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt, skal deretter følges.
Slovak: Ak sa vyskytnú reakcie z precitlivenosti, ukončite používanie Xeplionu; začnite so všeobecnými podpornými opatreniami podľa klinickej potreby a sledujte pacienta, kým prejavy a príznaky nezmiznú (pozri časti 4.3 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis hypersensitivitetsreaksjoner oppstår, skal Xeplion seponeres; initér generelle, klinisk egnede, støttetiltak og overvåk pasienten til tegn og symptomer bedres (se pkt.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tachykardia artrioventrikulárna blokáda, porucha vedenia, predĺžený QT interval na elektrokardiograme, syndróm posturálnej ortostatickej tachykardie, bradykardia, abnormálny elektrokardiogram, palpitácie atriálna fibrilácia, sínusová arytmia
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer takykardi atrioventrikulær blokk, ledningsforstyrrelser, QT-forlengelse i EKG, postural ortostatisk takykardisyndrom, bradykardi, abnormal EKG, palpitasjoner atrieflimmer, sinusarytmi
Slovak: Aj napriek tomu, že sa v štúdiách in vitro predpokladal význam izoenzýmov CYP2D6 a CYP3A4 pri metabolizme paliperidónu, v štúdiách in vivo sa nepotvrdilo, že by tieto izoenzýmy mali významnú úlohu.
Norwegian Bokmål: Selv om in vitrostudier antydet en rolle for CYP2D6 og CYP3A4 i metabolismen til paliperidon, er det ikke noe tegn in vivo på at disse isozymene spiller en vesentlig rolle i metabolismen til paliperidon.
Slovak: V štúdiách in vitro zameraných na mikrozómy ľudskej pečene sa ukázalo, že paliperidón významnejšie neinhibuje metabolizmus liekov, ktoré sú metabolizované izoenzýmami cytochrómu P450, vrátane CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10,
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske analyser av populasjonen indikerte ingen detekterbar forskjell i tilsynelatende clearance av paliperidon etter administreringen av oral paliperidon mellom de som har en omfattende metabolisering av CYP-2D6-substrater (raske omsettere ("extensive metabolisers")) og de som metaboliserer i liten grad (langsomme omsettere ("poor metabolisers")) In vitro-studier med humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke medfører nevneverdig hemming av metabolismen av legemider som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer, inkludert CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Slovak: Podávanie Xeplionu má následne pokračovať v mesačných intervaloch.
Norwegian Bokmål: Xeplion skal deretter administreres en gang per måned.
Slovak: Jedno balenie obsahuje 1 balenie Xeplionu 150 mg a 1 jedno balenie Xeplionu 100 mg.
Norwegian Bokmål: Startpakning: Hver pakke inneholder 1 pakke med Xeplion 150 mg og 1 pakke med Xeplion 100 mg
Slovak: Držte injekčnú striekačku v zvislej polohe a odskrutkujte gumený ochranný uzáver.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten med spissen opp og fjern gummihetten med en vridende bevegelse.
Slovak: 75 mg mesačne
Norwegian Bokmål: 75 mg en gang per måned
Slovak: Ak od prvej injekcie Xeplionu ubehlo viac ako 7 týždňov, začnite s dávkovaním podľa popisu uvedeného pre odporúčané začatie liečby Xeplionom vyššie.
Norwegian Bokmål: Den andre initieringsdosen er uteblitt (> 7 uker siden første injeksjon) Hvis det har gått mer enn 7 uker siden første injeksjon med Xeplion, initier doseringen som beskrevet for den opprinnelige, anbefalte initieringen av Xeplion som nevnt ovenfor.
Slovak: • zníženie telesnej teploty
Norwegian Bokmål: • fall i kroppstemperatur
Slovak: Liečivo je paliperidón.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er paliperidon.
Slovak: 80 ml/min.) sa odporúča začať liečbu Xeplionom dávkou 100 mg v 1. deň liečby a 75 mg o týždeň neskôr, obe podané do deltového svalu.
Norwegian Bokmål: For pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≥ 50 til < 80 ml/min) er anbefalt initiering av Xeplion en dose på 100 mg på behandlingsdag 1 og 75 mg én uke senere, begge administrert i deltoidmuskelen.
Slovak: Predchádzajúca dávka paliperidónu tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Norwegian Bokmål: Tidligere dose av paliperidon depottablett
Slovak: Hoci sa v klinických a epidemiologických štúdiách zatiaľ nepreukázalo jasné spojenie s podávaním antipsychotík, u pacientov s relevantnou lekárskou anamnézou sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales for pasienter med relevant medisinsk anamnese/historie selv om kliniske og epidemiologiske studier ennå ikke har vist noen klar sammenheng med administrasjon av antipsykotika.
Slovak: Zo zlúčených údajov získaných z troch placebom kontrolovaných 6-týždňových štúdií s fixnou dávkou perorálnych tabliet paliperidónu s predĺženým uvoľňovaním (3 mg, 6 mg, 9 mg a 12 mg) vyplýva, že ortostatická hypotenzia sa vyskytla u 2,5
Norwegian Bokmål: Basert på samlede data fra tre placebo-kontrollerte, 6-ukers undersøkelser med faste doser av orale depottabletter med paliperidon (3, 6, 9 og 12 mg) ble ortostatisk hypotensjon rapportert av 2,5 % av forsøkspersonene som ble behandlet med paliperidon, sammenlignet med 0,8 % av forsøkspersonene som ble behandlet med placebo.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu abdominálna bolesť, vracanie, nauzea, zápcha, diarea, dyspepsia, bolesť zubov abdominálny diskomfort, gastroenteritída, dysfágia, sucho v ústach, flatulencia pankreatitída, opuchnutý jazyk, inkontinencia stolice, fekalóm, cheilitída črevná obštrukcia, ileus
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer abdominalsmerter, oppkast, kvalme, forstoppelse, diaré, dyspepsi, tannverk abdominalt ubehag, gastroenteritt, dysfagi, munntørrhet, flatulens pankreatitt, hoven tunge, fekal inkontinens, fekalom, cheilitt tarmobstruksjon, ileus
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia horných dýchacích ciest, infekcia močových ciest, chrípka pneumónia, bronchitída, infekcia dýchacej sústavy, sínusitída, cystitída, infekcia ucha, tonzilitída, onychomykóza, celulitída infekcia oka, akarodermatitída, podkožný absces
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og parasittære sykdommer infeksjon i øvre luftveier, urinveisinfeksjon, influensa pneumoni, bronkitt, luftveisinfeksjon, sinusitt, cystitt, øreinfeksjon, tonsilitt, onykomykose, celulitt øyeinfeksjon, acarodermatitt, subkutan abcess
Slovak: Nepoužite ju, ak sú pri vizuálnej kontrole v injekčnej striekačke zistené cudzie látky.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke brukes hvis sprøyten ikke er visuelt fri for fremmede partikler.
Slovak: Pre pacientov vážiacich  90 kg sa odporúča 1½-palcová ihla veľkosti 22 G (38,1 mm x 0,72 mm).
Norwegian Bokmål: For pasienter  90 kg, anbefales kanylen på 1½ tomme, 22 gauge (38,1 mm x 0,72 mm).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania pyrexia, asténia, únava, reakcia v mieste vpichu edém tváre, edém zvýšená telesná teplota, neprirodzená chôdza, bolesť na hrudi, nepohodlie na hrudi, nevoľnosť, indurácia hypotermia, triaška, smäd, syndróm z vysadenia, absces v mieste podania injekcie, celulitída v mieste podania injekcie, cysta v mieste podania injekcie, hematóm v mieste podania injekcie znížená telesná teplota, nekróza v mieste podania injekcie, vred v mieste podania injekcie
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonssted et feber, asteni, tretthet, reaksjon på injeksjonsstedet ansiktsødem, ødem e, økt kroppstemperatur, unormalt ganglag, brystsmerter, ubehag i brystet, sykdomsfølelse, indurasjon hypotermi, frysninger, tørste, legemiddelabstinenssyndrom, abcess på injeksjonsstedet, cellulitt på injeksjonsstedet, cyste på injeksjonsstedet, hematom på injeksjonsstedet redusert kroppstemperatur, nekrose på injeksjonsstedet, sår på injeksjonsstedet
Slovak: Ak od poslednej injekcie Xeplionu ubehlo viac ako 6 mesiacov, začnite s dávkovaním podľa popisu uvedeného pre odporúčané začatie liečby Xeplionom vyššie.
Norwegian Bokmål: Uteblitte månedlige vedlikeholdsdoser (> 6 måneder) Hvis det har gått mer enn 6 måneder siden siste injeksjon med Xeplion, initier doseringen som beskrevet for den opprinnelige anbefalte initieringen av Xeplion som nevnt ovenfor.
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (150 mg NAPLNENÁ STRIEKAČKA, SÚČASŤ BALENIA
Norwegian Bokmål: PAPPESKE (150 MG FERDIGFYLT SPRØYTE, DEL AV STARTPAKNING - UTEN BLÅ ESKE)
Slovak: Xeplion je biela až sivobiela injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačke.
Norwegian Bokmål: Hvordan Xeplion ser ut og innholdet i pakningen Xeplion er en hvit til off-white injeksjonsvæske (depotsuspensjon) i en ferdigfylt sprøyte.
Slovak: Jedna Xeplion 75 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 117 mg paliperidón palmitátu.
Norwegian Bokmål: Hver Xeplion 75 mg ferdigfylte sprøyte inneholder 117 mg paliperidonpalmitat.
Slovak: Jedna Xeplion 150 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 234 mg paliperidón palmitátu.
Norwegian Bokmål: Hver Xeplion 150 mg ferdigfylte sprøyte inneholder 234 mg paliperidonpalmitat.
Slovak: • vyrážka na koži súvisiaca s liekom, zhrubnutie kože, lupiny
Norwegian Bokmål: • legemiddelfremkalt utslett på huden, hudfortykkelse, flass
Slovak: Po intramuskulárnom podaní jednej dávky (25 mg-150 mg) do deltového svalu sa pozorovala v priemere o 28 % vyššia hodnota Cmax ako pri podaní do sedacieho svalu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig ble en 28 % høyere Cmax observert etter intramuskulær injeksjon av enkeltdoser (25-150 mg) i deltoidmuskelen, sammenlignet med injeksjon i glutealmuskelen.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, bolesť chrbta, artralgia zvýšená hladina kreatín fosfokinázy v krvi, svalové kŕče, stuhnutosť kĺbov, svalová slabosť, bolesť krku rabdomyolýza, opuch kĺbov abnormálny postoj
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett smerter i muskler og skjelett, ryggsmerte, artralgi økt kreatinfosfokinase i blod, muskelspasmer, leddstivhet, muskelsvakhet, nakkesmerter rabdomyolyse, leddhevelse unormal kroppsholdning
Slovak: PAPIEROVÁ ŠKATUĽA (100 mg NAPLNENÁ STRIEKAČKA, SÚČASŤ BALENIA
Norwegian Bokmål: PAPPESKE (100 MG FERDIGFYLT SPRØYTE, DEL AV STARTPAKNING - UTEN BLÅ ESKE)
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie, konjunktivitída, suché oko glaukóm, porucha hybnosti oka, prevracanie očí, fotofóbia, zvýšené slzenie, okulárna hyperémia syndróm vlajúcej dúhovky (peroperačný)
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer tåkesyn, konjunktivitt, tørre øyne glaukom, forstyrrelse av øyebevegelser, øyerulling, fotofobi, økt tåreproduksjon, okulær hyperemi atonisk irissyndrom (perioperativt)
Slovak: Jedna Xeplion 100 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 156 mg paliperidón palmitátu.
Norwegian Bokmål: Hver Xeplion 100 mg ferdigfylte sprøyte inneholder 156 mg paliperidonpalmitat.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva žihľavka, pruritus, vyrážka, alopécia, ekzém, suchá koža, erytém, akné lieková vyrážka, hyperkeratóza, lupiny angioedém sfarbenie kože, seboroická dermatitída
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdom mer urtikaria, pruritus, utslett, alopeci, eksem, tørr hud, erytem, akne legemiddelindusert erupsjon, hyperkratose, flass angioødem, hudmisfarging, seboreisk eksem
Slovak: 100 mg mesačne
Norwegian Bokmål: 100 mg en gang per måned
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek najčastejšie uvádzané v klinických štúdiách boli insomnia, bolesť hlavy, úzkosť, infekcia horných dýchacích ciest, reakcia v mieste podania injekcie, parkinsonizmus, zvýšenie hmotnosti, akatízia, agitovanosť, útlm/somnolencia, nauzea, zápcha, točenie hlavy, muskuloskeletálna bolesť, tachykardia, tremor, bolesť brucha, vracanie, diarea, únava a dystónia.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble hyppigst rapportert i kliniske studier var insomni, hodepine, angst, øvre luftveisinfeksjon, reaksjon på injeksjonsstedet, parkinsonisme, vektøkning, akatisi, agitasjon, sløvhet/søvnighet, kvalme, forstoppelse, svimmelhet, smerter i muskler og skjelett, takykardi, tremor, abdominalsmerter, oppkast, diaré, tretthet og dystoni.
Slovak: • pneumónia, infekcia hrudníka (bronchitída), infekcia dýchacích ciest, infekcia prinosových dutín, infekcia močového mechúra, infekcia ucha, plesňová infekcia nechtov,
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse, infeksjon i brystkassen (bronkitt), luftveisinfeksjon, bihulebetennelse,
Slovak: • rýchle, plytké dýchanie, pneumónia spôsobená vdýchnutím jedla, hlasová porucha
Norwegian Bokmål: • rask, grunn pust, lungebetennelse på grunn av mageinnhold som pustes inn i lungene,
Slovak: Ak od poslednej injekcie Xeplionu ubehlo viac ako 6 týždňov, odporúčania sú nasledovné:
Norwegian Bokmål: Uteblitte månedlige vedlikeholdsdoser (> 6 uker til 6 måneder) Hvis det har gått mer enn 6 uker siden den siste injeksjonen med Xeplion, er anbefalingen som følger:
Slovak: 150 mg mesačne
Norwegian Bokmål: 150 mg en gang per måned
Slovak: Pre pacientov stabilizovaných dávkou 150 mg čo najskôr injekcia do deltového svalu s dávkou 100 mg ďalšia injekcia do deltového svalu o týždeň neskôr (8. deň) s dávkou 100 mg pokračovanie v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er stabilisert med 150 mg en deltoid-injeksjon så snart som mulig med dose på 100 mg enda en deltoid-injeksjon én uke senere (dag 8) av dosen på 100 mg gjeninnføring av den normale syklusen av injeksjoner en gang per måned i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Slovak: U vybranch dospelých pacientov so schizofréniou a s predchádzajúcou odpoveďou na liečbu perorálnym paliperidónom alebo risperidónom sa môže Xeplion podávať bez predchádzajúcej stabilizácie prostredníctvom perorálnej liečby v prípade, že sa u nich vyskytujú mierne až stredne závažné psychotické príznaky a je potrebná injekčná liečba s dlhotrvajúcim účinkom.
Norwegian Bokmål: Xeplion kan brukes uten en foregående stabilisering med oral behandling hos voksne pasienter med schizofreni som tidligere har respondert på oral paliperidon eller risperidon, hvis psykotiske symptomer er milde til moderate og det er behov for langtidsvirkende injeksjonsbehandling.
Slovak: Xeplion 100 mg: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 100 mg paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Xeplion 100 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 100 mg paliperidon.
Slovak: Jedna Xeplion 25 mg naplnená injekčná striekačka obsahuje 39 mg paliperidón palmitátu.
Norwegian Bokmål: Hver Xeplion 25 mg ferdigfylte sprøyte inneholder 39 mg paliperidonpalmitat.
Slovak: Pre pacientov stabilizovaných dávkami 25 mg až 100 mg čo najskôr injekcia do deltového svalu, s rovnakou dávkou, s ktorou bol pacient predtým stabilizovaný ďalšia injekcia do deltového svalu (rovnaká dávka) o týždeň neskôr (8. deň) pokračovanie v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er stabilisert med doser på 25 til 100 mg en deltoid-injeksjon så snart som mulig ved samme dose som pasienten tidligere ble stabilisert på enda en deltoid-injeksjon (samme dose) én uke senere (dag 8) gjeninnføring av den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Slovak: Xeplion 150 mg: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje paliperidón palmitát zodpovedajúci 150 mg paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Xeplion 150 mg: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon.
Slovak: Pri užívaní antipsychotík boli s neznámou frekvenciou hlásené prípady venózneho tromboembolizmu vrátane prípadov pľúcnej embólie a prípadov hlbokej žilovej trombózy.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av venøs tromboemboli, inkludert tilfeller av lungeemboli og tilfeller av dyp venetrombose, har blitt rapporter med antipsykotika (frekvens ikke kjent).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s paliperidón palmitátom preukázali o niečo nižšie (10-20
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske studier med paliperidonpalmitat har vist noe lavere (10-20 %) plasmakonsentrasjoner av paliperidon hos pasienter som er overvektige eller svært overvektige sammenlignet med normalvektige pasienter (se pkt.
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 234 mg paliperidón palmitátu zodpovedajúceho 150 mg paliperidónu.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder 234 mg paliperidonpalmitat som tilsvarer 150 mg paliperidon.
Slovak: 50 mg mesačne
Norwegian Bokmål: 50 mg en gang per måned
Slovak: Ak od prvej injekcie Xeplionu ubehlo 4 až 7 týždňov, pokračujte v dávkovaní dvoma injekciami 100 mg nasledujúcim spôsobom: injekcia do deltového svalu čo najskôr ďalšia injekcia do deltového svalu o týždeň neskôr pokračovanie v normálnom mesačnom cykle podávania injekcií buď do deltového alebo sedacieho svalu v rozsahu dávky 25 mg až 150 mg v závislosti od tolerancie pacienta a/alebo účinnosti.
Norwegian Bokmål: Den andre initieringsdosen er uteblitt (4-7 uker siden første injeksjon) Hvis det har gått 4 til 7 uker siden første injeksjon med Xeplion, gjenoppta doseringen med to injeksjoner på 100 mg på følgende måte: en deltoid-injeksjon så snart som mulig enda en deltoid-injeksjon én uke senere gjeninnføring av den normale, månedlige syklusen med injeksjon i enten deltoid- eller glutealmuskelen på 25 mg til 150 mg, basert på den enkelte pasients toleranse og/eller effekt.
Slovak: • odpadávanie, nepokojné nutkanie na pohybovanie časťami vášho tela, točenie hlavy po postavení sa, porucha pozornosti, problémy s rečou, strata chuti alebo neprirodzená chuť,
Norwegian Bokmål: • besvimelse, rastløshet med trang til å bevege deler av kroppen, svimmelhet når du står oppreist,
Slovak: R092670-SCH-201
Norwegian Bokmål: R092670-SCH-201 Gjennomsnitt ved baseline (SD) Gjennomsnittlig endring (SD) P-verdi (vs. placebo)
Slovak: Paliperidón palmitát je proliečivo paliperidónu vo forme esteru kyseliny palmitovej.
Norwegian Bokmål: Paliperidonpalmitat er palmitatester-prodruget av paliperidon.