FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, molto raramente può comportare carenza di vitamina B12 clinicamente significativa (per esempio, anemia megaloblastica).
Czech: Nicméně může velmi vzácně vést ke klinicky významnému nedostatku vitamínu B12 (např. megaloblastová anémie).
Italian: • medicinali contenenti alcool.
Czech: léky s obsahem alkoholu.
Italian: La rilevanza clinica di questo risultato non è nota.
Czech: Klinická relevantnost těchto zjištění není známa.
Italian: In questi studi, 696 pazienti trattati con alogliptin/metformina avevano un'età ≥65 anni.
Czech: Tyto studie zahrnovaly 696 pacientů léčených alogliptinem/metforminem ve věku ≥ 65 let.
Italian: A seguito di una dose orale, l'emivita terminale apparente di eliminazione è di circa 6,5 ore.
Czech: Po podání perorální dávky je zdánlivý terminální poločas eliminace přibližně 6,5 hodiny.
Italian: FAS = full analysis set (analisi completa)
Czech: FAS = plný analytický soubor
Italian: In caso di sovradosaggio, devono essere adottate misure di supporto appropriate sulla base dello stato clinico del paziente.
Czech: V případě předávkování je potřeba provést příslušná podpůrná opatření podle klinického stavu pacienta.
Italian: Una quantità limitata di dati sull'uso di metformina nelle donne in gravidanza non indica un aumento di rischio di anomalie congenite.
Czech: Omezené množství dat o používání metforminu u těhotných žen nenaznačují zvýšené riziko vrozených anomálií.
Italian: L'impiego di inibitori DPP-4 è stato associato a un rischio di sviluppare una pancreatite acuta.
Czech: Použití inhibitorů DPP-4 bylo spojeno s rizikem rozvinutí akutní pankreatitidy.
Italian: È importante che continui a seguire la dieta e il programma di esercizio fisico che l'infermiere o il medico le hanno indicato.
Czech: Je důležité, abyste i nadále dodržovali dietu a fyzickou aktivitu doporučenou Vaším lékařem nebo zdravotní sestrou.
Italian: Sintomi gastrointestinali si verificano con maggiore frequenza durante l'inizio della terapia e nella maggior parte dei casi si risolvono spontaneamente.
Czech: Gastrointestinální příznaky se vyskytují nejčastěji při zahájení léčby a ve většině případů spontánně vymizí.
Italian: Vipdomet non deve essere utilizzato in associazione con una sulfonilurea, in quanto la sicurezza e l'efficacia di questa associazione non sono state pienamente stabilite.
Czech: Vipdomet nemá být používán v kombinaci s deriváty sulfonylurey, protože bezpečnost a účinnost této kombinace nebyla plně stanovena.
Italian: Eliminazione Alogliptin è eliminato con una emivita terminale media (T1/2) di circa 21 ore.
Czech: Eliminace Alogliptin byl eliminován s průměrným terminálním poločasem (T1/2) přibližně 21 hodin.
Italian: L'età (65-81 anni), il sesso, l'etnia (bianca, nera e asiatica) e il peso corporeo non hanno presentato effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di alogliptin.
Czech: Věk (65-81 let), pohlaví, rasa (bílá, černá, asijská) a tělesná hmotnost neměly žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu.
Italian: PPS = Per Protocol Set (analisi per protocollo)
Czech: PPS = set podle protokolu
Italian: Le frequenze sono definite come molto comune (≥1/10); comune (da ≥1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1.000 a <1/100); raro (da ≥1/10.000 a <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Questi possono essere prevenuti assumendo metformina in 2 dosi giornaliere durante o dopo i pasti.
Czech: Tomu lze předejít užíváním metforminu ve 2 denních dávkách během jídla nebo po jídle.
Italian: Il trattamento a lungo termine con metformina è stato associato ad una riduzione nell'assorbimento di vitamina B12 e in generale sembra essere privo di importanza clinica.
Czech: Dlouhodobá léčba metforminem byla spojena s poklesem absorpce vitamínu B12 a obecně nemá klinický význam.
Italian: Metformina viene escreta nel latte umano in piccole quantità.
Czech: Metformin je vylučován do lidského mateřského mléka v malých množstvích.
Italian: Durante il trattamento con Vipdomet, il medico controllerà il funzionamento dei suoi reni almeno una volta all'anno o con maggiore frequenza se è anziano e/o se la funzione renale peggiora
Czech: Během léčby přípravkem Vipdomet bude Váš lékař provádět kontrolu funkce ledvin minimálně jednou ročně nebo častěji, pokud jste ve vyšším věku a/nebo pokud máte zhoršenou funkci ledvin.
Italian: Il paziente ne deve essere informato e deve essere effettuato con maggiore frequenza il monitoraggio del glucosio ematico, particolarmente all'inizio del trattamento con tali medicinali.
Czech: Pacienti musí být informováni a je potřeba častěji provádět monitorování hladiny glukózy v krvi, zejména na začátku léčby těmito léčivými přípravky.
Italian: • se ha gravi difficoltà di respirazione;
Czech: jestliže trpíte závažnými dýchacími obtížemi.
Italian: Se smette di prendere Vipdomet è possibile che il livello di zucchero nel sangue aumenti.
Czech: Jakmile přestanete užívat přípravek Vipdomet, vaše hladina cukru v krvi může stoupat.
Italian: SMETTA di prendere Vipdomet e si rivolga immediatamente al medico o all'ospedale più vicino se nota uno dei sintomi dei seguenti gravi effetti indesiderati:
Czech: PŘESTAŇTE přípravek Vipdomet užívat a neprodleně neprodleně kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zjistíte kterýkoli z následujících závažných nežádoucích účinků:
Italian: Acidosi lattica: 0,03 casi/1.000 anni paziente, (vedere paragrafo 4.4).
Czech: Laktoacidóza: 0,03 případů/1 000 pacientoroků (viz bod 4.4).
Italian: Il cibo ritarda leggermente e diminuisce il grado di assorbimento della metformina.
Czech: Jídlo mírně zpožďuje a snižuje míru absorpce metforminu.
Italian: Valori più elevati di HbA1c al basale si associavano ad una maggiore riduzione di HbA1c.
Czech: Vyšší výchozí hodnota HbA1c byla spojena s výraznějším snížením hodnoty HbA1c.
Italian: Il diabete di tipo 2 è anche denominato diabete mellito non insulino dipendente o NIDDM.
Czech: Diabetes 2. typu se také nazývá non-inzulin-dependentní diabetes mellitus nebo NIDDM.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile e incompleto.
Czech: Po perorálním podání je absorpce metforminu saturovatelná a nekompletní.
Italian: Negli studi clinici controllati, i livelli plasmatici massimi di metformina (Cmax) non hanno superato i 4 μg/mL, anche alle dosi massime.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích maximální hladiny metforminu v plazmě (Cmax) nepřekročily 4 mikrogramy/ml, a to i při maximálních dávkách.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione acidosi lattica molto raro carenza di vitamina B12
Czech: Poruchy metabolismu a výživy laktátová acidóza velmi vzácné nedostatek vitamínu B12
Italian: • se ha avuto una severa reazione allergica ad altri medicinali simili che assume per il controllo dello zucchero nel sangue.
Czech: jestliže jste někdy v minulosti měl(a) závažnou alergickou reakci na jiný podobný přípravek, který užíváte ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Italian: (I pazienti con malattia renale in fase terminale sono stati sottoposti a emodialisi immediatamente dopo la somministrazione di alogliptin.
Czech: (Pacienti s terminálním renálním selháním absolvovali hemodialýzu ihned po podání dávky alogliptinu.
Italian: I pazienti (età ≥65 anni) con diabete mellito di tipo 2 sono considerati più suscettibili a episodi di ipoglicemia rispetto ai pazienti di età inferiore a 65 anni.
Czech: Pacienti (věk ≥ 65 let) s diabetes mellitus 2. typu jsou považováni za náchylnější k hypoglykemickým epizodám než pacienti ve věku < 65 let.
Italian: Alogliptin esiste prevalentemente come (R)-enantiomero (>99%) ed è soggetto a minima o nessuna conversione chirale in vivo a (S)-enantiomero.
Czech: Alogliptin se vyskytuje převážně jako (R)-enantiomer (> 99 %) a in vivo prochází mírnou nebo žádnou chirální konverzí na (S)-enanciomer.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad./EXP.
Czech: Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za údajem „EXP".
Italian: molto raro ipoglicemia comune comune
Czech: velmi vzácné hypoglykemie časté časté
Italian: L'effetto di Vipdomet sulla fertilità degli esseri umani non è stato studiato.
Czech: Vliv přípravku Vipdomet na lidskou fertilitu nebyl studován.
Italian: • se ha avuto recentemente un attacco di cuore o se ha gravi problemi circolatori compreso lo shock;
Czech: jestliže jste nedávno prodělal(a) náhlou srdeční příhodu nebo máte závažné problémy s oběhovým systémem, včetně šoku.
Italian: Vipdomet non è raccomandato durante l'allattamento in quanto la metformina passa nel latte materno.
Czech: Užívání přípravku Vipdomet se při kojení nedoporučuje, protože metformin proniká do mateřského mléka.
Italian: L'efficacia e la sicurezza delle dosi raccomandate di alogliptin e metformina in un sottogruppo di pazienti con diabete mellito di tipo 2 e di età ≥65 anni sono state riesaminate e trovate coerenti con il profilo ottenuto in pazienti di età <65 anni.
Czech: Účinnost a bezpečnost doporučených dávek alogliptinu a metforminu v podskupině pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu a věkem ≥ 65 let byla přezkoumána a shledána v souladu s profilem získaným u pacientů ve věku < 65 let.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Vipdomet in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica sottoposta a trattamento di diabete mellito di tipo 2 (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Vipdomet u všech podskupin pediatrické populace v léčbě onemocnění diabetes mellitus 2. typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Italian: Variazione dello stato clinico di pazienti con diabete mellito di tipo 2 precedentemente controllato
Czech: Změna klinického stavu pacientů s dříve kontrolovaným onemocněním diabetes mellitus 2. typu
Italian: Dosi superiori di alogliptin hanno diminuito il peso corporeo della prole ed esercitato alcuni effetti sullo sviluppo considerati secondari al basso peso corporeo.
Czech: Vyšší dávky alogliptinu vedly ke snížení tělesné hmotnosti potomstva a způsobily několik vývojových vlivů považovaných za sekundární k nízké tělesné hmotnosti.
Italian: Al basale, i pazienti avevano un'età media di 61 anni, una durata media del diabete di 9,2 anni e un HbA1c media dell'8,0%.
Czech: Při vstupu do studie činil průměrný věk pacientů 61 let, délka trvání diabetu 9,2 let a průměrná hladina HbA1c 8,0 %.
Italian: Deve essere prestata attenzione nei pazienti con storia di pancreatite.
Czech: Opatrně je třeba postupovat u pacientů, kteří v minulosti prodělali pankreatitidu.
Italian: Negli studi clinici di alogliptin, le reazioni anafilattiche sono state riportate con una bassa incidenza.
Czech: V klinických studiích zabývajících se alogliptinem byly anafylaktické reakce hlášeny s nízkou četností výskytu.
Italian: Il coefficiente di variazione inter-soggetto per AUC di alogliptin è risultato piccolo (17%).
Czech: Mezisubjektový variační koeficient pro AUC alogliptinu byl malý (17 %).
Italian: • Insufficienza renale severa (GFR <30 mL/min);
Czech: Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min)
Italian: Pertanto, l'interazione con substrati di isoforme del CYP 450 non è prevista e non è stata osservata.
Czech: Interakce se substráty izoforem CYP 450 se tedy nepředpokládají a nebyly prokázány.
Italian: In presenza di sintomi sospetti, il paziente deve interrompere l'assunzione di Vipdomet e richiedere immediatamente assistenza medica.
Czech: V případě suspektních příznaků má pacient ukončit užívání Vipdomet a vyhledat okamžitě lékařskou pomoc.
Italian: Eviti il consumo eccessivo di alcol durante il trattamento con Vipdomet poiché questo può aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere paragrafo "Avvertenze e precauzioni").
Czech: Během užívání přípravku Vipdomet se vyhněte nadměrné konzumaci alkoholu, protože to může zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod „Upozornění a opatření").
Italian: Vipdomet può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto severa chiamato acidosi lattica, in particolare se i reni non funzionano correttamente.
Czech: Přípravek Vipdomet může způsobit velmi vzácný, ale velmi závažný nežádoucí účinek označovaný jako laktátová acidóza, zvláště pokud Vaše ledviny nefungují správně.
Italian: Inoltre, i dati clinici non suggeriscono interazione con gli inibitori della glicoproteina-P o substrati.
Czech: Kromě toho klinické údaje nenaznačují interakci s inhibitory nebo substráty p-glykoproteinu.
Italian: L'esposizione totale (AUC(0-inf)) ad alogliptin a seguito di somministrazione di una singola dose è risultata essere analoga all'esposizione durante un intervallo di assunzione (AUC(0-24)) dopo 6 giorni di dosaggio giornaliero in monosomministrazione.
Czech: Celková expozice (AUC(0-inf)) alogliptinu po podání jednotlivé dávky byla obdobná jako expozice během jednoho dávkového intervalu (AUC(0-24)) po 6 dnech dávkování jednou denně.
Italian: A seguito della somministrazione di una dose orale di alogliptin [14C], il 76% della radioattività totale è stato eliminato nell'urina e il 13% è stata ritrovato nelle feci.
Czech: Po podání perorální dávky [14C] alogliptinu bylo 76 % celkové radioaktivity eliminováno v moči a 13 % bylo vyloučeno ve stolici.
Italian: In uno studio di sviluppo pre e post-natale nei ratti, esposizioni di gran lunga superiori all'esposizione umana alla dose raccomandata non hanno danneggiato l'embrione in sviluppo o influito sulla crescita e sviluppo della prole.
Czech: Ve studii zaměřené na prenatální a postnatální vývoj u potkanů expozice dalece přesahující expozici u člověka při doporučené denní dávce nenarušily vývoj embrya, ani nenarušily růst a rozvoj potomstva.
Italian: Non è noto se alogliptin sia escreto nel latte umano.
Czech: Není známo, zda se alogliptin vylučuje do lidského mléka.
Italian: Pertanto, le interazioni con gli inibitori CYP non sono previste e non sono state osservate.
Czech: Interakce s inhibitory CYP se tedy nepředpokládají a nebyly pozorovány.
Italian: Associazione di alogliptin con altri medicinali antidiabetici
Czech: Kombinace alogliptinu s jinými antidiabetickými léčivými přípravky
Italian: L'acidosi lattica, una complicanza metabolica molto rara ma severa, insorge con maggior frequenza a causa del peggioramento acuto della funzione renale o di malattia cardiorespiratoria o sepsi.
Czech: Laktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi.
Italian: Poiché Vipdomet contiene metformina, la sua assunzione deve essere interrotta al momento di un intervento chirurgico in anestesia generale, spinale o epidurale.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Vipdomet obsahuje metformin, je nutno jeho podávání přerušit v době operace s celkovou, spinální nebo epidurální anestézii.
Italian: I seguenti dati sono i risultati derivanti da studi eseguiti con alogliptin o metformina separatamente.
Czech: Následující údaje jsou poznatky ze studií provedených s alogliptinem nebo metforminem samostatně.
Italian: Se si sospetta pancreatite, il trattamento con Vipdomet deve essere interrotto; se la pancreatite acuta è confermata, il trattamento con Vipdomet non deve essere ripreso.
Czech: V případě podezření na pankreatitidu, musí být podávání přípravku Vipdomet přerušeno; pokud je potvrzena akutní pankreatitida, podávání přípravku Vipdomet nesmí být obnoveno.
Italian: Cos'è Vipdomet Vipdomet contiene due diversi medicinali denominati alogliptin e metformina in una compressa:
Czech: Co je Vipdomet Vipdomet obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané alogliptin a metformin v jedné tabletě:
Italian: La clearance renale della metformina è >400 mL/min e indica che la metformina viene eliminata per filtrazione glomerulare e secrezione tubulare.
Czech: Renální clearance metforminu je > 400 ml/min, což naznačuje, že metformin je eliminován glomerulární filtrací a tubulární sekrecí.
Italian: La GFR deve essere valutata prima di iniziare il trattamento con medicinali contenenti metformina e, successivamente, almeno una volta all'anno.
Czech: Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby léčivými přípravky s obsahem metforminu a následně minimálně každý rok.
Italian: Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità non nota
Czech: Poruchy imunitního systému přecitlivělost není známo
Italian: - Metformina appartiene ad un gruppo di medicinali denominati biguanidi che contribuiscono a ridurre lo zucchero nel sangue abbassando la quantità di zucchero prodotto nel fegato e aiutando l'insulina a lavorare in modo più efficace.
Czech: - metformin patří do skupiny léčivých látek nazývaných biguanidy, které také pomáhají snižovat hladinu krevního cukru snižováním množství cukru produkovaného v játrech a pomáhají zlepšit činnost inzulínu.
Italian: - Alogliptin appartiene ad un gruppo di medicinali denominati inibitori del DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi 4).
Czech: - alogliptin patří do skupiny léčivých látek nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidylpeptidázy-4).
Italian: Rischi correlati a metformina
Czech: Rizika spojená s metforminem
Italian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Dánsko
Italian: Nessun aggiustamento della dose La dose giornaliera massima è 25 mg
Czech: Žádná úprava dávky Maximální denní dávka je 25 mg
Italian: In generale, gli effetti di alogliptin sul peso corporeo e i lipidi sono risultati neutri.
Czech: Účinky alogliptinu na tělesnou hmotnost a hladinu lipidů byly celkově neutrální.
Italian: Interazioni con metformina
Czech: Interakce s metforminem
Italian: A seguito di una dose singola intravenosa di 12,5 mg di alogliptin a soggetti sani, il volume di distribuzione durante la fase terminale è stato 417 L, che indica una buona distribuzione del principio attivo nei tessuti.
Czech: Po jedné intravenózní dávce 12,5 mg alogliptinu zdravým subjektům byl distribuční objem během terminální fáze 417 l, což naznačuje, že léčivá látka je dobře distribuována do tkání.
Italian: Metformina è controindicata in pazienti con GFR <30 mL/min e deve essere interrotta temporaneamente in presenza di condizioni patologiche che alterano la funzione renale, vedere paragrafo 4.3.
Czech: Metformin je kontraindikován u pacientů s GFR < 30 ml/min a má být dočasně vysazen při výskytu stavů, které mění renální funkci, viz bod 4.3.
Italian: I pazienti devono tuttavia essere avvisati del rischio di ipoglicemia in particolare quando utilizzato in associazione con insulina o pioglitazone.
Czech: Pacienty je však třeba upozornit na riziko vzniku hypoglykemie, zejména je-li Vipdomet užíván v kombinaci s inzulínem nebo pioglitazonem.
Italian: Vipdomet non è un sostituto dell'insulina in pazienti che richiedono insulina.
Czech: Vipdomet není náhradou za inzulín u pacientů, jejichž stav vyžaduje podávání inzulínu.
Italian: Dopo una dose orale di metformina, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) si ottiene dopo circa 2,5 ore (Tmax).
Czech: Po perorální dávce metforminu je maximální plazmatické koncentrace (Cmax) dosaženo přibližně za 2,5 hodiny (Tmax).
Italian: Cos'è Vipdomet e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Vipdomet a k čemu se používá
Italian: Uno studio condotto su sette volontari normali sani ha dimostrato che la cimetidina, somministrata alla dose di 400 mg due volte al giorno, aumentava l'esposizione sistemica (Area sotto la curva, AUC) della metformina del 50% e il Cmax dell'81%.
Czech: Studie provedená na sedmi normálních zdravých dobrovolnících prokázala, že cimetidin (400 mg dvakrát denně) zvýšil systémovou expozici metforminu (oblast pod křivkou, AUC) o 50 % a Cmax o 81 %.
Italian: Vipdomet non deve essere usato durante la gravidanza.
Czech: Přípravek Vipdomet se nesmí používat v těhotenství.
Italian: Alle dosi e allo schema posologico raccomandati di metformina, le concentrazioni plasmatiche di metformina allo stato stazionario sono raggiunte entro 24-48 ore e generalmente sono inferiori a 1 μg/mL.
Czech: Při doporučených dávkách a dávkovacích schématech metforminu je plazmatických koncentrací metforminu v ustáleném stavu dosahováno do 24 až 48 hodin a tyto jsou obecně nižší než 1 mikrogram/ml.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Confezione multipla: 196 (2 confezioni da 98) compresse rivestite con film.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Vícečetné balení: 196 (2 balení po 98) potahovaných tablet.
Italian: Dose giornaliera massima La dose giornaliera massima raccomandata di 25 mg di alogliptin non deve essere superata.
Czech: Maximální denní dávka Maximální doporučená denní dávka 25 mg alogliptinu nemá být překročena.
Italian: Nel gruppo trattato con alogliptin, l'11,3% dei pazienti ha presentato un MACE rispetto all'11,8% dei pazienti del gruppo trattato con placebo.
Czech: Ve skupině s alogliptinem se MACE vyskytly u 11,3% pacientů, ve skupině s placebem pak u 11,8% pacientů.
Italian: Alogliptin è principalmente escreto immodificato nell'urina e il metabolismo ad opera del sistema enzimatico citocromo (CYP) P450 è trascurabile (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Alogliptin je primárně vylučován nezměněný v moči a metabolizmus enzymatickým systémem cytochromu (CYP) P450 je zanedbatelný (viz bod 5.2).
Italian: L'insulina è nota per causare ipoglicemia.
Czech: O inzulínu je známo, že způsobuje hypoglykemii.
Italian: La somministrazione di Vipdomet con il cibo non ha comportato variazioni nell'esposizione totale (AUC) ad alogliptin o metformina.
Czech: Podávání přípravku Vipdomet s jídlem nevedlo k žádné změně v celkové expozici (AUC) alogliptinu ani metforminu.
Italian: I dati in vitro indicano che CYP2D6 e CYP3A4 contribuiscono al limitato metabolismo di alogliptin.
Czech: Údaje in vitro naznačují, že k omezené metabolizaci alogliptinu přispívá CYP2D6 a CYP3A4.
Italian: Blister in policlorotrifluoroetilene (PCTFE)/cloruro di polivinile (PVC) con foglio di copertura in alluminio per apertura a pressione.
Czech: Blistry z polychlorotrifluoroethylenu (PCTFE)/polyvinylchloridu (PVC) s hliníkovou protlačovací krycí fólií.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Vipdomet.
Czech: Může být nutné častější provádění vyšetření glukózy v krvi a funkce ledvin nebo Váš lékař může upravit dávkování přípravku Vipdomet.
Italian: Alogliptin non è risultato teratogeno nei ratti o nei conigli con un'esposizione sistemica ai NOAEL molto superiore all'esposizione umana alla dose raccomandata.
Czech: Alogliptin nebyl teratogenní u potkanů nebo králíků při systémové expozici při dávkách NOAEL výrazně přesahujících expozici u člověka při doporučené dávce.
Italian: - Gli altri componenti sono: mannitolo, cellulosa microcristallina, povidone K30,
Czech: - Dalšími složkami jsou mannitol, mikrokrystalická celulóza, povidon K30, krospovidon Typ A,
Italian: Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche medie di picco di alogliptin e metformina sono risultate ridotte, rispettivamente, del 13% e del 28% quando Vipdomet è stato somministrato con cibo.
Czech: Nicméně průměrné maximální plazmatické koncentrace alogliptinu a metforminu se snížily při podávání přípravku Vipdomet s jídlem o 13 %, resp. 28 %.
Italian: L'acidosi lattica costituisce una condizione medica di emergenza e deve essere trattata in ospedale.
Czech: Laktoacidóza je stav mimořádně ohrožující zdraví a musí být léčen v nemocnici.
Italian: Medicinali con attività iperglicemizzante intrinseca Glucocorticoidi (somministrati per via sistemica e locale), beta-2-agonisti e diuretici (vedere anche paragrafo 4.4) possiedono attività iperglicemizzante intrinseca.
Czech: Léčivé přípravky s vnitřní hyperglykemickou aktivitou Glukokortikoidy (podávané systémově a lokálně), beta-2-agonisté a diuretika (viz také bod 4.4) mají vnitřní hyperglykemickou aktivitu.