FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Lithuanian: Šis vaistas gali susilpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su kai kuriomis parazitų infekcijomis;
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) šiek tiek skiriasi, kadangi nevienodai pacientų turėjo duomenis kiekvienam kintamajam.
Dutch: d. Einde van de behandeling voor studie 4 was week 48 (het laatste tijdpunt voor gegevens van volwassenen en adolescenten).
Lithuanian: 4 metu gydymas baigtas po 48 savaičių (paskutinis suaugusiųjų ir paauglių duomenų rinkimo momentas).
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (8 %) ir faringitas (3 %).
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Lithuanian: Tą būtina daryti laipsniškai, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Lithuanian: Vartojimo nėščiai moteriai galimybę galima svarstyti tik kai laukiama nauda jai viršija bet kokį galimą pavojų vaisiui.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
Lithuanian: Nuplėškite visą plėvelę nuo plastikinio dėklo.
Dutch: Fasenra is bestemd voor langdurige behandeling.
Lithuanian: Fasenra skirta ilgalaikiam gydymui.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt gedefinieerd als: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, andere systemische geneesmiddelen tegen obstructieve luchtwegaandoeningen, ATC-code: R03DX10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, kiti sisteminio poveikio vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, ATC kodas - R03DX10
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hieropvolgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
Dutch: Allergische reacties zijn opgetreden bij patiënten die dit geneesmiddel kregen.
Lithuanian: Šį vaistą vartojantiems pacientams užfiksuota alerginių reakcijų.
Dutch: Het is belangrijk dat u met uw arts praat over hoe vroege symptomen van ernstige allergische reacties te herkennen zijn en hoe deze reacties moeten worden behandeld zijn als ze optreden.
Lithuanian: Svarbu pasitarti su gydytoju, kad jis paaiškintų kaip atpažinti ankstyvuosius sunkių alerginių reakcijų simptomus ir paaiškintų kaip tokias reakcijas šalinti, jeigu jų pasireikštų.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto saugumas ir nauda jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomi.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Lithuanian: Kiekvieną kartą reikia leisti vis į kitą vietą (ji turi būti bent 3 cm nuo ankstesnės injekcijos vietos).
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Lithuanian: Po oda suleisto benralizumabo pusinis eliminacijos periodas yra apie 15,5 dienų.
Dutch: Fasenra en alle geneesmiddelen buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Lithuanian: Fasenra ir visus kitus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C tot 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Lithuanian: • Jūsų astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų gydymo šiuo vaistu metu;
Dutch: Gebruik dit middel niet als u zwanger bent, tenzij uw arts u iets anders zegt.
Lithuanian: Nevartokite Fasenra, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Dutch: De IL-5-receptor wordt specifiek tot expressie gebracht aan het oppervlak van eosinofielen en basofielen.
Lithuanian: IL-5 receptoriai yra specifiškai išreikšti eozinofilų ir bazofilų paviršiuje.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.
Lithuanian: Antras spragtelėjimas rodo, kad injekcija baigėsi.
Dutch: Trek de zuiger nooit terug.
Lithuanian: Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties** Anafylactische reactie
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai padidėjusio jautrumo reakcijos**
Dutch: Raak de activeringsclips van de naaldbeschermer niet aan om vroegtijdige activering van het veiligheidssysteem (naaldbeschermer) te voorkomen.
Lithuanian: Nelieskite adatos saugiklio aktyvinimo gnybtų, kad saugumo prietaisas (adatos saugiklis) nesuveiktų per anksti.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Lithuanian: Jame gali būti dalelių.
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumas
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Fasenra geriau nevartoti.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid op de lange termijn van Fasenra werden geëvalueerd in een 56-weken durende fase 3-extensiestudie BORA (studie 4).
Lithuanian: Fasenra ilgalaikio vartojimo saugumas ir veiksmingumas įvertinti 3 fazės 56 savaičių trukmės tęstinio tyrimo BORA (tyrimo Nr. 4) metu.
Dutch: Benra 30 mg q. 8 weken n=
Lithuanian: Benralizumabas 30 mg kas 8 savaites n =
Dutch: Wat is Fasenra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Lithuanian: Kas yra Fasenra ir kam jis vartojamas
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia būtinybės aptarti Jūsų ligą ir jos gydymą su sveikatos priežiūros specialistu.
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Dutch: b. Geïntegreerde analyse van de baseline van studies 1 en 2 omvat volwassenen en adolescenten.
Lithuanian: 1 ir pradinių duomenų analizę įtraukti suaugusieji ir paaugliai.
Dutch: Er dient minstens jaarlijks beslist te worden of de therapie dient te worden voortgezet op basis van de ernst van de ziekte, de mate waarin exacerbaties onder controle zijn en het aantal eosinofielen in het bloed.
Lithuanian: Dėl tolesnio gydymo reikia spręsti bent kartą per metus, atsižvelgiant į ligos sunkumą, paūmėjimų kontrolės lygį ir eozinofilų kiekį kraujyje.
Dutch: Astmasymptoomschaal: totale score van 0 (minste) tot 6 (meeste); dag en nacht astmasymptoomscores van 0 (minste) tot 3 (meeste) symptomen.
Lithuanian: Astmos simptomų skalė: bendras rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 6 (sunkiausi), dienos ir nakties astmos simptomų rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 3 (sunkiausi).
Dutch: In studie 2 waren er te weinig voorvallen in de placebobehandelingsgroep om conclusies te kunnen trekken ten aanzien van exacerbaties die ziekenhuisopname of bezoeken aan de spoedeisende hulp vereisten.
Lithuanian: 2 metu placebo grupės pacientams užfiksuota per mažai įvykių išvadoms dėl paūmėjimų, sukėlusių būtinybę hospitalizuoti arba kreiptis į skubiosios pagalbos skyrių.
Dutch: Als u vergeten bent om een dosis Fasenra te injecteren, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Lithuanian: Jeigu užmiršote susileisti Fasenra dozę, tai kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei pradėjus gydyti astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų.
Dutch: Leg het naaldkapje opzij om later weg te gooien.
Lithuanian: Padėkite dangtelį toliau, kad vėliau galėtumėte išmesti.
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Lithuanian: Tai normalu, dėl to nieko daryti nereikia.
Dutch: • koorts (verhoging)
Lithuanian: • karščiavimas (aukšta temperatūra);
Dutch: Houd de voorgevulde spuit in 1 hand vast zoals getoond.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vieną ranka kaip pavaizduota.
Dutch: Extensiestudie op lange termijn
Lithuanian: Ilgalaikis tęstinis tyrimas
Dutch: • reactie op de injectieplaats (bijvoorbeeld pijn, roodheid, jeuk, zwelling dicht bij de plaats waar de injectie werd gegeven)
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., skausmas, paraudimas, niežulys, patinimas netoli injekcijos vietos).
Dutch: Percentage a.
Lithuanian: Dažnis a.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Lithuanian: Patikrinkite apžiūros langelį, kad įsitikintumėte, jog suleistas visas skystis.
Dutch: Voer de volgende stappen onmiddellijk uit nadat u het kapje heeft verwijderd.
Lithuanian: Toliau nurodytus veiksmus atlikite iš karto kai tik nuimsite dangtelį.
Dutch: Dit middel moet worden geïnjecteerd in de dij of buik.
Lithuanian: Šį vaistinį preparatą reikia leisti į šlaunį arba pilvą.
Dutch: Open de verpakking.
Lithuanian: Atidarykite dėžutę.
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
Lithuanian: Mažinti kortikosteroido dozę, jeigu tai tikslinga, būtina laipsniškai ir prižiūrint gydytojui.
Dutch: De behandeling met Fasenra moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van ernstig astma.
Lithuanian: Gydymą Fasenra turi pradėti gydytojas, turintis sunkios astmos diagnostikos ir gydymo patirties.
Dutch: De bij adolescente patiënten waargenomen frequentie, type en ernst van bijwerkingen waren vergelijkbaar met die bij volwassenen.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas paaugliams ir suaugusiesiems buvo panašūs.
Dutch: Het is niet bekend of benralizumab of de metabolieten ervan bij mensen of dieren in de moedermelk worden uitgescheiden.
Lithuanian: Ar benralizumabo arba jo metabolitų išskiriama į moters arba gyvūnų pieną, nėra žinoma.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Duomenų apie benralizumabo vartojimą nėštumo metu yra nedaug (mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Dutch: Eosinofiel astma is een soort astma waarbij patiënten te veel eosinofielen in het bloed of de longen hebben.
Lithuanian: Eozinofilinė astma - tai tokia astma, kuria sergančių pacientų kraujyje arba plaučiuose būna per daug eozinofilų.
Dutch: Plaats het kapje niet terug op de voorgevulde spuit.
Lithuanian: Nedėkite dangtelio atgal ant užpildyto švirkšto.
Dutch: Exacerbaties gedurende een verlengde behandelingsperiode
Lithuanian: Paūmėjimai tęstinio gydymo metu
Dutch: Eosinofielen zijn witte bloedcellen die betrokken zijn bij de ontsteking bij astma.
Lithuanian: Eozinofilai - tai baltosios kraujo ląstelės, dalyvaujančios su astma susijusiame uždegime.
Dutch: Het zelf toedienen kan alleen worden overwogen bij patiënten die al ervaring hebben met de behandeling met Fasenra.
Lithuanian: Savarankiško vartojimo galimybę galima svarstyti tik jeigu pacientas jau turi gydymo Fasenra patirties.
Dutch: EU/1/17/1252/001 1 voorgevulde spuit EU/1/17/1252/002 1 voorgevulde pen
Lithuanian: EU/1/17/1252/001 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1252/002 - 1 užpildytas švirkštiklis
Dutch: Over het algemeen bleven de titers bij patiënten die positief waren voor antigeneesmiddelantilichamen in de voorgaande studies stabiel of daalden ze in het tweede jaar van de behandeling.
Lithuanian: Aplamai pacientams, kuriems ankstesnių tyrimų metu buvo rasta antikūnų prieš vaistą, antraisiais metais jų titrai išlikdavo stabilūs arba mažėdavo.
Dutch: Dit middel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Lithuanian: jis skirtas naudoti tik vieną kartą.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Lithuanian: Užfiksuota anafilaksinių reakcijų.
Dutch: Verwarm de Fasenra Pen niet op een andere manier.
Lithuanian: Nešildykite Fasenra Pen jokiu kitu būdu.
Dutch: Cytochroom P450-enzymen, effluxpompen en eiwitbindende mechanismen zijn niet betrokken bij de klaring van benralizumab.
Lithuanian: Citochromo P450 fermentai, išpumpavimo siurbliai ir surišimo baltymu mechanizmai nedalyvauja benralizumabo klirense.
Dutch: Het algemene bijwerkingenprofiel was vergelijkbaar met dat van de hierboven beschreven astmastudies.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių pobūdis jiems buvo panašus į nustatytą aukščiau aprašytų astmos tyrimų metu.
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Lithuanian: • į randus arba pažeistą odą;
Dutch: • als u in het verleden een allergische reactie heeft gehad op een injectie of geneesmiddel (zie rubriek 4 voor verschijnselen van een allergische reactie).
Lithuanian: • jeigu kokia nors injekcija arba koks nors vaistas anksčiau Jums buvo sukėlę alerginę reakciją (alerginės reakcijos simptomus žr.
Dutch: Aantal eosinofielen in het bloed < 300 cellen/μl n = 131
Lithuanian: Eozinofilų kraujyje < 300/μl n = 131
Dutch: Er werd geen bewijs van een verband tussen de antigeneesmiddelantilichamen en de werkzaamheid of veiligheid waargenomen.
Lithuanian: Antikūnų prieš vaistą ryšio su veiksmingumu ar saugumu požymių nenustatyta.
Dutch: Andere geneesmiddelen voor astma
Lithuanian: Kiti vaistai nuo astmos
Dutch: Een ‘klik' geeft aan dat de injectie is begonnen.
Lithuanian: Spragtelėjimas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Lithuanian: Išgirsite antrą spragtelėjimą.
Dutch: Raak het schoongemaakte gebied niet aan vóór het injecteren.
Lithuanian: Nelieskite nuvalytos vietos prieš injekciją.
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
Lithuanian: Astma sergantiems pacientams po oda suleisto benralizumabo pusinis absorbcijos periodas buvo 3,5 dienos.
Dutch: Als u of uw verzorger vragen heeft, neem dan contact op met uw zorgverlener.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų globėjui kiltų klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Dutch: Het primaire eindpunt was het percentage vermindering van de laatste OCS-dosis ten opzichte van baseline tijdens week 24 tot 28, terwijl de astmacontrole werd gehandhaafd.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo GKS dozės, palyginus su pradine, sumažinimas nuo 24-os iki 28-os savaitės išlaikant astmos kontrolę.
Dutch: In het geval van een overgevoeligheidsreactie moet Fasenra permanent worden stopgezet en een passende behandeling worden geïnitieerd.
Lithuanian: Jeigu pasireikštų padidėjusio jautrumo reakcija, reikia visam laikui nutraukti Fasenra vartojimą ir pradėti atitinkamą gydymą.
Dutch: Studie 4 Studie 1, 2 en 4
Lithuanian: Tyrimai Nr. 1, 2 ir 4
Dutch: * Faryngitis is gedefinieerd door de volgende gegroepeerde voorkeurstermen: ‘Faryngitis', ‘Bacteriële faryngitis', ‘Virale faryngitis', ‘Streptokokkenfaryngitis'.
Lithuanian: * „Faringitas" apima šiuos sugrupuotus tinkamiausius terminus: „faringitas", „bakterinis faringitas" „virusinis faringitas", „streptokokinis faringitas".
Dutch: De werkzaamheid van Fasenra werd beoordeeld in 3 gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies met parallelle groepen die tussen de 28 tot 56 weken duurden, bij patiënten in de leeftijd van 12 tot 75 jaar.
Lithuanian: Fasenra veiksmingumas vertintas atliekant 3 randomizuotus dvigubai aklus lygiagrečių grupių placebu kontroliuojamus 28-56 savaičių trukmės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 12-75 metų pacientai.
Dutch: U of uw verzorger moeten worden getraind om Fasenra op de juiste manier voor te bereiden en te injecteren.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų globėjas turi būti apmokyti kaip tinkamai paruošti ir suleisti Fasenra.
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
Lithuanian: Benralizumabo kinetika 5-11 metų vaikų organizme netirta (žr. 4.2 skyrių).
Dutch: Studie 1 en 2
Lithuanian: 1 ir 2
Dutch: Een verzorger kan u in de bovenarm, dij of buik injecteren.
Lithuanian: Globėjas gali suleisti į žastą, šlaunį ar pilvą.
Dutch: Bewaar Fasenra in de koelkast tussen 2°C en 8°C in de verpakking totdat u klaar bent om het te gebruiken.
Lithuanian: Laikykite Fasenra šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C temperatūroje jo dėžutėje tol, kol pasirengsite vartoti šį vaistą.
Dutch: Aantal exacerbaties per jaar dat ziekenhuisopname of bezoek aan de spoedeisende hulp vereist Ratio (95% BI)
Lithuanian: Paūmėjimų dėl kurių teko hospitalizuoti arba kreiptis į skubiosios pagalbos skyrių, dažnis Dažnio santykis (95 % PI)
Dutch: Aantal eosinofielen in het bloed ≥ 300 cellen/μl n = 267
Lithuanian: Eozinofilų kraujyje ≥ 300/μl n = 267
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad matote apžiūros langelį.
Dutch: Probeer de naald niet aan te raken of de naaldbeschermer met uw vinger in te drukken.
Lithuanian: Nemėginkite liesti adatos arba stumti jos saugiklio pirštu.
Dutch: De groene zuiger zal tijdens het injecteren in het kijkvenster naar beneden zakken.
Lithuanian: Injekcijos metu žalias stūmoklis apžiūros langelyje judės žemyn.
Dutch: De studie omvatte een aanloopperiode van 8 weken tijdens welke de OCS werd getitreerd naar de minimale werkzame dosis zonder verlies van astmacontrole.
Lithuanian: Šis tyrimas turėjo 8 savaičių įvadinį periodą, kurio metu GKS dozė titruota iki minimalios veiksmingos astmos kontrolei.
Dutch: Effect op eosinofielen in het bloed
Lithuanian: Poveikis kraujo eozinofilams
Dutch: Een voorgeschiedenis van anafylaxie niet gerelateerd aan benralizumab kan een risicofactor zijn voor anafylaxie na toediening van Fasenra (zie rubriek 4.3).
Lithuanian: Praeityje pasireiškusi anafilaksinė reakcija, nesusijusi su benralizumabu, gali būti anafilaksinės reakcijos po Fasenra suleidimo rizikos veiksnys (žr. 4.3 skyrių).
Dutch: • faryngitis (pijnlijke keelontsteking)
Lithuanian: • faringitas (gerklės skausmas);
Dutch: Een totaal van 2.514 patiënten, van wie 1.663 patiënten ernstig ongecontroleerd eosinofiel astma hadden, kreeg benralizumab toegediend tijdens klinische studies die 48 tot 56 weken duurden.
Lithuanian: Iš viso 2514 pacientų, iš kurių 1663 sirgo sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma, vartojo benralizumabo 48-56 savaičių klinikinių tyrimų metu.
Dutch: Plaats de naaldbeschermer van de Fasenra Pen plat tegen uw huid (in een hoek van 90 graden).
Lithuanian: Padėkite Fasenra Pen adatos saugiklį plokščiai ant odos (90 laipsnių kampu).
Dutch: Er is geen bewijs van IL-5Rα-expressie op de hepatocyten.
Lithuanian: IL-5Rα raišką hepatocitų paviršiuje rodančių duomenų nėra.
Dutch: Een klinisch significante astma-exacerbatie werd gedefinieerd als een verslechtering van het astma waarvoor het gebruik van orale/systemische corticosteroïden gedurende minstens 3 dagen nodig was en/of bezoeken aan de spoedeisende hulp waarbij het gebruik van orale/systemische corticosteroïden nodig was en/of ziekenhuisopname.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingas astmos paūmėjimas apibrėžtas kaip astmos pasunkėjimas, dėl kurio reikėjo bent 3 dienas vartoti kortikosteroidų per burną arba kitu sisteminiu būdu ir (arba) kreiptis į skubiosios pagalbos skyrių bei vartoti kortikosteroidų per burną arba kitu sisteminiu būdu ir (arba) hospitalizuoti.
Dutch: Patiënten uit de voorgaande studie 3 die de Fasenra-behandeling in studie 4 voortzetten.
Lithuanian: 3 pacientai, kurie toliau vartojo Fasenra tyrimo Nr.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fasenra bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Lithuanian: Vaikų populiacija Fasenra saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 18 metų neištirti.
Dutch: Fasenra is geïndiceerd als aanvullende onderhoudsbehandeling bij volwassen patiënten met ernstig eosinofiel astma die onvoldoende onder controle is ondanks hoog gedoseerde inhalatiecorticosteroïden en langwerkende β-agonisten (zie rubriek 5.1).
Lithuanian: Fasenra yra skirtas suaugusių pacientų papildomam palaikomajam gydymui nuo sunkios eozinofilinės astmos, kuri kontroliuojama nepakankamai, nepaisant didelių įkvepiamų kortikosteroidų dozių vartojimo kartu su ilgo veikimo β agonistais (žr.
Dutch: De afwezigheid van fucose in het Fc-domein van benralizumab zorgt voor een hoge affiniteit van FcɣRIII-receptoren van immunologische effectorcellen zoals natural killercellen (NK-cellen).
Lithuanian: Be to, dėl fukozės Fc domene nebuvimo benralizumabas turi didelį afinitetą FcɣRIII receptoriams ant imuninių efektorinių ląstelių (pvz., natūralių kilerių, NK).
Dutch: Aanvullende informatie en instructies voor de voorbereiding en toediening van Fasenra met behulp van de voorgevulde spuit of de voorgevulde pen (Fasenra Pen) zijn te vinden in de bijsluiter en de gebruiksaanwijzing.
Lithuanian: Daugiau informacijos bei nurodymai kaip paruošti ir suleisti Fasenra užpildytu švirkštu arba užpildytu švirkštikliu (Fasenra Pen), pateikiami pakuotės lapelyje ir naudojimo instrukcijoje.
Dutch: Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje in een draaiende beweging.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą alkoholiu suvilgyta servetėle sukamaisiais judesiais.
Dutch: U moet Fasenra niet zelf injecteren als u niet eerder Fasenra heeft gekregen en als u eerder een allergische reactie met Fasenra heeft gehad.
Lithuanian: Fasenra savarankiškai leisti negalima, jeigu Jūs šio vaisto dar nesate vartojęs (usi) arba jeigu Fasenra buvo sukėlusi alerginę reakciją.
Dutch: Dit middel wordt gebruikt samen met andere geneesmiddelen voor de behandeling van astma (hoge doses inhalatiecorticosteroïden met andere astmamedicijnen) als de ziekte niet goed onder controle kan worden gehouden met deze andere geneesmiddelen alleen.
Lithuanian: Fasenra vartojamas kartu su kitais vaistais nuo astmos (didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis ir kitais), kai vien jais ši liga tinkamai nekontroliuojama.
Dutch: Minstens één extra controller werd aan respectievelijk 51% en 41% van deze patiënten toegediend.
Lithuanian: Atitinkamai 51 % ir 41 % šių pacientų vartojo dar bent po vieną vaistinį preparatą astmai valdyti.
Dutch: Als uw verschijnselen van astma erger worden terwijl u injecties met Fasenra krijgt, neem dan contact op met uw arts.
Lithuanian: Jeigu gydymo Fasenra injekcijomis metu astmos simptomai pasunkėtų, kvieskite gydytoją.
Dutch: In de studie werden 2.123 patiënten uit studies 1, 2 en 3 opgenomen; het betrof 2.037 volwassenen en 86 adolescente patiënten (van 12 jaar en ouder).
Lithuanian: Į jį įtraukti 2123 pacientai, tarp kurių buvo 2037 suaugusieji ir 86 paaugliai (12 metų amžiaus arba vyresni), dalyvavę tyrimuose Nr.
Dutch: Patiënten werden toegestaan om na een minimum van 8 weken in studie 4 deel te nemen aan een tweede extensiestudie, zonder de 56 weken durende uitbreidingsperiode af te ronden.
Lithuanian: Pacientus buvo leidžiama įtraukti į antrą tęstinį tyrimą po bent 8 savaites dalyvavimo tyrime Nr.