FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'éfavirenz n'a pas été étudié dans le cadre d'études cliniques contrôlées chez les patients à un stade avancé de la maladie, notamment chez les patients dont les taux en CD4 sont < 50 cellules/mm
Dutch: Efavirenz is niet in gecontroleerd onderzoek bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, dat wil zeggen bij patiënten met een CD4-celtelling < 50 cellen/mm
French: Il est conseillé aux patients de solliciter un avis médical s'ils éprouvent des douleurs et des arthralgies une raideur articulaire ou des difficultés pour se mouvoir.
Dutch: Patiënten moet worden aangeraden om een arts te raadplegen wanneer hun gewrichten pijnlijk zijn of stijf worden of wanneer zij moeilijk kunnen bewegen.
French:  Stocrin doit être pris avec d'autres médicaments agissant contre le virus VIH.
Dutch: • Stocrin moet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen die op het hiv inwerken.
French: Les résultats à long terme de l'étude 006 à 168 semaines (160 patients recevant EFV+IDV, 196 patients recevant EFV+ZDV+3TC et 127 patients recevant IDV+ZDV+3TC ont respectivement terminé l'étude) suggèrent la durabilité de la réponse en terme de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique  400 copies/ml, de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique  50 copies/ml et en terme d'augmentation moyenne par rapport à la baseline du taux de CD4.
Dutch: De langetermijnresultaten na 168 weken van studie 006 (respectievelijk 160 patiënten voltooiden de studie op behandeling met EFV + IDV, 196 patiënten met EFV + ZDV + 3TC en 127 patiënten met IDV + ZDV + 3TC) suggereren dat de respons aanhoudt voor het aandeel patiënten met een hiv-RNA < 400 kopieën/ml, hiv-RNA < 50 kopieën/ml en wat betreft gemiddelde verandering ten opzichte van CD4-celtelling bij baseline.
French:  Stocrin doit être utilisé par voie orale.
Dutch: • Stocrin moet via de mond worden ingenomen.
French: Pour ce faire, retirez le bouchon de sécurité enfant, ainsi que l'obturation en aluminium.
Dutch: Verwijder eerst daartoe de kindveilige dop en verzegeling.
French: L'administration d'éfavirenz avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz (voir rubrique 5.2) et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.8).
Dutch: De toediening van efavirenz met voedsel kan de blootstelling aan efavirenz verhogen (zie rubriek 5.2) en kan tot een hogere frequentie van ongewenste effecten leiden (zie rubriek 4.8).
French: Dans une étude, les symptômes affectant le système nerveux sont apparus souvent entre 1 à 3 heures après la prise du médicament.
Dutch: In één studie traden de neurologische verschijnselen vaak op gedurende de eerste 1 tot 3 uur na het innemen van een dosis.
French:  Médicaments utilisés pour traiter le paludisme : - artémether/luméfantrine : Stocrin peut faire baisser la concentration d'artémether/luméfantrine dans votre sang.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin kan de hoeveelheid artemether/lumefantrine in uw bloed verminderen.
French: ANTICOAGULANTS Warfarine/Efavirenz Acénocoumarol/Efavirenz
Dutch: ANTICOAGULANTIA Warfarine/efavirenz Acenocoumarol/efavirenz
French: Voir le résumé des caractéristiques de glécaprévir /pibrentasvir pour plus d'information.
Dutch: Zie de productinformatie van glecaprevir/pibrentasvir voor meer informatie.
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la co-administration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Dutch: Omdat er geen voordeel is qua werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van 2 NNRTI's, wordt gelijktijdige toediening van efavirenz en een andere NNRTI niet aanbevolen.
French: STOCRIN est indiqué en association avec d'autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine(VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus.
Dutch: STOCRIN is aangewezen bij antivirale combinatiebehandelingen van met humaan immunodeficiëntievirus (hiv-1) geïnfecteerde volwassenen, adolescenten en kinderen van 3 jaar en ouder.
French: Un allongement de l'intervalle QTc a été observé avec l'utilisation de l'éfavirenz (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Dutch: QTc-interval is waargenomen bij gebruik van efavirenz (zie rubrieken 4.5 en 5.1).
French: Cmax : ↔ 11% (induction du CYP3A - effet sur bocéprévir) *0-8 heures
Dutch: AUC: ↔ 20 % Cmax: ↔ 11 % (CYP3A-inductie - effect op boceprevir) *0-8 uur
French: ASC: ↔* (↓9 to ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Dutch: AUC: ↔* (↓ 9 tot ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 tot ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 tot ↓ 51)
French:  La sertraline, un médicament utilisé pour traiter la dépression : votre médecin devra peut-être changer votre dose de sertraline.
Dutch: • Sertraline (een geneesmiddel tegen depressie): uw arts moet mogelijk de dosis sertraline aanpassen.
French: Ces problèmes semblent arriver plus souvent chez les patients qui ont déjà eu des troubles mentaux.
Dutch: Deze problemen worden over het algemeen vaker gezien bij mensen bij wie sprake is geweest van een psychische stoornis.
French: La co-administration de l'éfavirenz avec les autres médicaments modifiant le pH gastrique ne devrait pas affecter l'absorption de l'éfavirenz.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met geneesmiddelen die de maag-pH beïnvloeden zullen naar verwachting geen invloed hebben op de absorptie van efavirenz.
French: Ces personnes peuvent prendre la solution orale de Stocrin qui ne contient pas de lactose.
Dutch: Mensen met deze aandoeningen kunnen Stocrin drank gebruiken, die geen lactose bevat.
French: Limpide incolore à légèrement jaunâtre.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele heldere vloeistof.
French:  si votre médecin vous a informé que vous aviez un taux élevé ou bas d'electrolytes dans le sang tels que potassium ou magnésium.
Dutch: • Als uw arts u verteld heeft dat u hoge of lage waarden aan elektrolyten zoals kalium of magnesium in uw bloed heeft.
French: Chez 17 enfants recevant une solution buvable expérimentale similaire à la formulation commerciale et adaptée à la surface corporelle pour être équivalente à la dose adulte de 600 mg sous forme de gélules, la Cmax à l'état d'équilibre est de 11,8 μM, la Cmin à l'état d'équilibre est de 5,2 μM et l'aire sous la courbe est de 188 μM·h.
Dutch: Bij 17 kinderen die een experimentele drank kregen die overeenkwam met de op de markt verkrijgbare toedieningsvorm, zodanig op basis van lichaamsgrootte aangepast dat het equivalent was aan de capsuledosis van 600 mg voor volwassenen, was de Cmax in steady state 11,8 M, de Cmin in steady state 5,2 M, en de AUC 188 M.h.
French: Chez les enfants, la pharmacocinétique de l'éfavirenz est similaire à celle des adultes.
Dutch: De farmacokinetiek van efavirenz bij pediatrische patiënten was vergelijkbaar met die bij volwassenen.
French:  Pour les adultes, la dose est de 24 ml par jour.
Dutch: • De dosis voor volwassenen is 24 ml eenmaal daags.
French: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihydroartémisinine : ASC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Luméfantrine :
Dutch: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihydroartemisinine: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrine:
French:  La méthadone, un médicament utilisé pour traiter la toxicomanie aux opiacés : votre médecin pourrait vous recommander un traitement alternatif.
Dutch: • Methadon (een geneesmiddel tegen opiaatverslaving): uw arts zal mogelijk een alternatieve behandeling voorstellen.
French: La carbamazépine peut compromettre l'efficacité de Stocrin.
Dutch: Carbamazepine kan de werking van Stocrin verminderen.
French: Recommandations concernant la co-administration avec l'éfavirenz
Dutch: Aanbeveling voor gelijktijdige toediening met efavirenz
French: Dans les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables fréquemment rapportés comprennent, entre autres : vertiges, insomnie, somnolence, troubles de la concentration et perturbation des rêves.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek zijn vaak gemelde bijwerkingen (maar ze beperkten zich niet tot): duizeligheid, slapeloosheid, slaperigheid, concentratiestoornissen en abnormaal dromen.
French: Cet effet est provoqué par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp par l'éfavirenz, et le résultat attendu est une perte de réponse virologique de l'association elbasvir/grazoprevir.
Dutch: Dit effect is het gevolg van de inductie van CYP3A4 of P-gp door efavirenz en resulteert naar verwachting in een lagere virologische respons op elbasvir/grazoprevir.
French: En cas d'interruption du traitement par l'éfavirenz, il conviendra d'interrompre tous les autres antirétroviraux afin de prévenir l'apparition de souches virales résistantes (voir rubrique 4.8).
Dutch: Bij onderbreking van de behandeling met efavirenz moet ook worden overwogen de andere antiretrovirale medicatie te onderbreken om te vermijden dat het virus resistent wordt (zie rubriek 4.8).
French: Flacons en polyéthylène haute densité avec fermeture de sécurité enfant en polypropylène contenant 180 ml de solution buvable.
Dutch: HDPE flesjes met kindveilige polypropyleen sluiting met 180 ml drank.
French: L'éfavirenz est un INNTI du VIH-1.
Dutch: Efavirenz is een NNRTI van hiv-1.
French: Renouvelez ce processus jusqu'à ce que toutes les bulles aient disparu de la seringue.
Dutch: Herhaal tot er geen belletjes meer in de spuit zitten.
French: Le profil de tolérance à long terme des traitements comprenant de l'éfavirenz été évalué lors d'un essai clinique contrôlé (Etude 006) dans lequel les patients recevaient éfavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, durée médiane : 180 semaines), éfavirenz + indinavir (n = 415, durée médiane : 102 semaines), ou indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, durée médiane : 76 semaines).
Dutch: Het veiligheidsprofiel op lange termijn van behandelingen op basis van efavirenz is beoordeeld in een gecontroleerd onderzoek (006) waarin patiënten hetzij efavirenz + zidovudine + lamivudine (n = 412, mediane duur 180 weken), efavirenz + indinavir (n = 415, mediane duur 102 weken) of indinavir + zidovudine + lamivudine (n = 401, mediane duur 76 weken) kregen.
French: pour la rifampicine, y compris à 600 mg.
Dutch: De dosis rifampicine hoeft niet te worden aangepast, waaronder 600 mg.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Stocrin associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Dutch: De meest opvallende bijwerkingen die voor Stocrin zijn gemeld in combinatie met andere anti-hivgeneesmiddelen zijn huiduitslag en verschijnselen die betrekking hebben op het zenuwstelsel.
French: somnolence, problèmes de coordination et d'équilibre - maux d'estomac, diarrhées, douleurs abdominales (nausées), vomissements - démangeaisons - fatigue - se sentir anxieux ou déprimé
Dutch: coördinatie- of evenwichtsproblemen - maagpijn, diarree, misselijkheid, braken - jeuk - vermoeidheid - gevoelens van angst of neerslachtigheid.
French: ASC : ↓54% Cmax : ↓45%
Dutch: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 45 %
French: L'éfavirenz est un inhibiteur non-compétitif de la transcriptase inverse du VIH-1 et n'inhibe pas de manière significative la transcriptase inverse du VIH-2, ni les zADN polymérases (α, β, γ ou δ).
Dutch: Efavirenz is een niet-competitieve remmer van hiv-1 reverse transcriptase (RT) en remt hiv-2-RT of cellulaire DNA-polymerases (, ,  of ) niet in significante mate.
French: Bien que les données in vitro suggèrent que l'éfavirenz inhibe le CYP2C9 et CYP2C19, il existe des rapports contradictoires à la fois d'augmentation et de diminution des concentrations des substrats de ces enzymes en cas de co-administration avec l'éfavirenz in vivo.
Dutch: Alhoewel in vitro-gegevens wijzen op remming van CYP2C9 en CYP2C19 door efavirenz, zijn er tegenstrijdige meldingen van zowel verhoogde als verlaagde blootstellingen aan substraten van deze enzymen bij gelijktijdig gebruik met efavirenz in vivo.
French: EXP : Utiliser la solution buvable dans le mois suivant l'ouverture du flacon.
Dutch: Gebruik de drank binnen een maand na openen van de fles.
French: Vous devez mesurer la dose de Stocrin solution buvable à l'aide de la seringue pour administration orale fournie dans l'emballage.
Dutch: De dosis Stocrin drank moet worden afgemeten met de in de verpakking meegeleverde spuit.
French: Les patients ayant une hépatite chronique B ou C et traités par association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé de problèmes hépatiques graves et potentiellement fatals.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis B of C en die worden behandeld met antiretrovirale combinatietherapie hebben een verhoogd risico op ernstige en mogelijk fatale leverbijwerkingen.
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Dutch: Bij het voorschrijven van geneesmiddelen die gelijktijdig met efavirenz worden ingenomen dient de arts de betreffende productinformatie te raadplegen.
French: EFV + IDV
Dutch: EFV +
French: L'éfavirenz n'a fait l'objet d'aucune évaluation chez les enfants âgés de moins de 3 ans, ni chez ceux pesant moins de 13 kg.
Dutch: Efavirenz werd niet geëvalueerd bij kinderen jonger dan 3 jaar of die minder dan 13 kg wegen.
French: Flacons en polyéthylène haute densité munis d'un bouchon en polypropylène avec fermeture de sécurité enfant.
Dutch: HDPE flesjes met een kindveilige polypropyleen sluiting.
French: C'est pourquoi vous devez continuer à utiliser des mesures contraceptives, telles que celles citées ci-dessus, pendant 12 semaines après avoir arrêté de prendre Stocrin.
Dutch: Daarom moet u tot 12 weken na het gebruik van Stocrin de bovengenoemde anticonceptie blijven toepassen.
French: Deux des trois isolats cliniques résistant à la délavirdine examinés présentaient une résistance croisée vis-à-vis de l'éfavirenz et contenaient la mutation K103N.
Dutch: Twee van drie delavirdine-resistente klinische isolaten die werden onderzocht waren kruisresistent tegen efavirenz en bevatten de K103N-substitutie.
French: NFV + INTIs
Dutch: NFV + NRTI's
French:  Stocrin solution buvable peut être pris avec ou sans nourriture.
Dutch: • Stocrin drank kan al dan niet bij het eten worden ingenomen.
French: Chaque ml contient 30 mg d'éfavirenz.
Dutch: Elke ml bevat 30 mg efavirenz.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et sur l'emballage extérieur après EXP.
Dutch: Die is te vinden op het flesje en op het doosje na EXP.
French: peu fréquent hépatite aiguë rare insuffisance hépatique
Dutch: soms acute hepatitis zelden leverfalen
French: Une seringue pour administration orale pourvue d'un adaptateur de goulot à poussoir est fournie dans l'emballage.
Dutch: Een doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening wordt meegeleverd in de verpakking:
French: L'utilisation concomitante d'extraits de Ginkgo biloba n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ginkgo biloba-extracten wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
French: ASC: ↓ 71%
Dutch: AUC: ↓ 71 %
French: Les autres composants sont: triglycérides à chaîne moyenne, acide benzoïque (E210) et arôme fraise/menthe.
Dutch: • De andere stoffen zijn: medium-chaintriglyceriden, benzoëzuur (E210) en aardbei/pepermuntsmaak.
French: 180 ml solution buvable Seringue pour administration orale pourvue d'un adaptateur à enfoncer sur le flacon.
Dutch: 180 ml drank Doseerspuit met indrukbare fleshalsadapter voor orale toediening.
French: Affections du système immunitaire peu fréquent hypersensibilité
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen soms overgevoeligheid
French: 3 ou dont les traitements antérieurs à base d'inhibiteur de protéases (IP) ont échoué.
Dutch: 3, of na een falende proteaseremmer (PI)-bevattende behandeling.
French: La co-administration d'éfavirenz avec une association médicamenteuse fixe contenant de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil n'est pas recommandée, à moins d'être justifiée par un ajustement posologique (par exemple avec la rifampicine).
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met een vaste combinatietablet met efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil wordt niet aanbevolen tenzij het noodzakelijk is voor dosisaanpassing (bijvoorbeeld met rifampicine).
French: Les femmes ne doivent pas débuter une grossessependant le traitement parStocrin ni dans les 12semaines qui suiventla fin du traitement.
Dutch: Tijdens behandeling met Stocrin en tot 12 weken daarna mogen vrouwen niet zwanger worden.
French: Une perte de sensibilité supérieure à 100 fois a été observée vis-à-vis des mutants du VIH exprimant la mutation K103N et comportant d'autres substitutions d'acides aminées dans la transcriptase inverse.
Dutch: Groter dan 100x verlies van gevoeligheid werd waargenomen tegen hiv-varianten met K103N-expressie in aanvulling op andere aminozuursubstituties in RT.
French: Avertissez immédiatement votre médecin si vous vous sentez déprimé(e), si vous avez des idées suicidaires ou si vous avez des pensées étranges (voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
Dutch: Als u zich depressief voelt, gedachten aan zelfmoord of abnormale gedachten heeft, moet u dat direct aan uw arts zeggen (zie rubriek 4, Mogelijke bijwerkingen).
French:  si vous souffrez d'une maladie cardiaque, telle que des changements de rythme ou de fréquencecardiaque, un rythme cardiaque lent ou une maladie cardiaque sévère.
Dutch: • U heeft hartklachten, zoals veranderingen in het ritme of snelheid van de hartslag, een langzame hartslag, of een ernstige hartziekte.
French:  Médicaments utilisés pour traiter une infection par l'hépatite C : bocéprévir, télaprévir, siméprévir, sofosbuvir/velpatasvir, glécaprévir/pibrentasvir et sofosbusvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen infectie met het hepatitis C-virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
French: Chez 18% des patients traités par éfavirenz, les éruptions cutanées ont été considérées comme liées au traitement.
Dutch: Bij 18 % van de met efavirenz behandelde patiënten werd de uitslag geacht met de therapie samen te hangen.
French: Co-administration avec elbasvir/grazoprevir en raison de la diminution significative attendue des concentrations plasmatiques de l'elbasvir et du grazoprevir (voir rubrique 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening met elbasvir/grazoprevir vanwege de verwachte significante afname van de plasmaconcentraties van elbasvir en grazoprevir (zie rubriek 4.5).
French: Stocrin avec les aliments et boissons
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
French: Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pélliculé contient 249,6 mg de lactose (sous forme monohydratée)
Dutch: Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 249,6 mg lactose (als monohydraat).
French: Une augmentation des concentrations d'éfavirenz observée suite à l'administration de STOCRIN avec de la nourriture peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Dutch: De verhoogde concentraties efavirenz die na toediening van STOCRIN met voedsel optreden, kunnen de frequentie van bijwerkingen verhogen (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
French: Triglycérides à chaîne moyenne Acide benzoïque (E210) Arôme fraise/menthe.
Dutch: Medium-chaintriglyceriden Benzoëzuur (E210) Aardbei/pepermuntsmaak.
French: Les concentrations du raltegravir (un substrat de l'UGT1A1) sont diminuées en présence d'éfavirenz (voir rubrique 4.5, table 3).
Dutch: Blootstellingen aan raltegravir (een UGT1A1-substraat) zijn verlaagd met efavirenz (zie rubriek 4.5, tabel 2).
French: Placez ensuite l'adaptateur, qui est déjà fixé à la canule de la seringue, dans le goulot du flacon et appuyez fermement dessus.
Dutch: Het verbindingsstuk, dat al op de punt van de spuit is aangebracht, kan dan op de hals van de fles worden geplaatst en stevig omlaaggeduwd.
French:  si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère.
Dutch: • U heeft een ernstige aandoening aan de lever.
French: Dans une étude clinique menée sur 57 enfants, des symptômes d'intensité modérée affectant le système nerveux sont apparus chez 3,5% d'entre eux : il s'agissait de sensations vertigineuses principalement.
Dutch: In het onderzoek bij 57 kinderen had 3,5 % van de patiënten neurologische symptomen van matige intensiteit, voornamelijk duizeligheid.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour le raltegravir.
Dutch: De dosis raltegravir hoeft niet te worden aangepast.
French:  La warfarine ou acénocoumarol (médicaments utilisés pour réduire la coagulation du sang), votre médecin devra peut-être ajuster votre dose de warfarine.
Dutch: • Warfarine of acenocoumarol (geneesmiddelen die stolling van het bloed tegengaan): uw arts moet mogelijk de dosis warfarine of acenocoumarol aanpassen.
French: †, troubles de la concentration (3,6 %), sensation vertigineuse (8,5 %), céphalée (5,7 %), somnolence (2,0 %)*
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen vaak gestoorde cerebellaire coördinatie en evenwicht aandachtsstoornis (3,6 %), duizeligheid (8,5 %), hoofdpijn (5,7 %), slaperigheid (2,0 %)*
French: Lorsque l'éfavirenz est coadministré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isoenzymes CYP450, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Dutch: Als efavirenz wordt toegediend met een anticonvulsivum dat een substraat is van CYP450-isoenzymen, moet de concentratie van het anticonvulsivum periodiek worden gecontroleerd.
French: < 400 copies/ml (95% I.C.
Dutch: < 400 kopieën/ml (95 %-BI
French: ASC: ↓ 71% (↓ 67 to ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 to ↓ 92) Efavirenz:
Dutch: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 tot ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 tot ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 tot ↓ 92) Efavirenz:
French: Une hyperplasie biliaire a été observée chez des singes cynomolgus ayant reçu, sur des périodes supérieures ou égales à un an, une dose d'éfavirenz correspondant à des valeurs moyennes d'aire sous la courbe environ 2 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Dutch: Biliaire hyperplasie werd waargenomen in cynomolgusapen die  1 jaar efavirenz kregen in een dosis die resulteert in gemiddelde AUC-waarden die ongeveer 2 maal groter zijn dan die bij mensen die de aanbevolen dosering kregen.
French: Si le traitement d'un patient comporte du millepertuis, celui-ci doit être arrêté, une vérification de la charge virale doit être faite ainsi que, si possible, une mesure des concentrations d'éfavirenz.
Dutch: Als een patiënt al sint-janskruid gebruikt, stop dan het sintjanskruid, controleer de virusconcentratie en zo mogelijk de concentratie efavirenz.
French: L'expérience chez les patients sous éfavirenz qui ont arrêté d'autres agents antirétroviraux de la classe des INNTI est limitée (voir rubrique 4.8).
Dutch: Ervaring met efavirenz bij patiënten die stopten met andere antiretrovirale middelen uit de NNRTIklasse is beperkt (zie rubriek 4.8).
French: Chez les patients porteurs du VIH présentant une immunodéficience sévère au moment de la mise en place du TARC, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut survenir.
Dutch: Bij met hiv geïnfecteerde patiënten die op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie (CART) wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
French: EU/1/99/111/005 - flacon
Dutch: EU/1/99/111/005 - flesje
French: Les patients présentant des effets indésirables dose-dépendants, notamment ceux affectant le système nerveux, doivent être surveillés attentivement.
Dutch: Patiënten moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op dosis-afhankelijke bijwerkingen, vooral neurologische symptomen.
French: Télaprévir (relative au 750 mg toutes les 8h):
Dutch: Telaprevir (relatief tot 750 mg q8h):