FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caixa com 1 ou 10 frascos de 5 doses (1 x 10 ml or 10 x 10 ml) Caixa com 1 ou 10 frascos de 10 doses (1 x 20 ml or 10 x 20 ml) Caixa com 1 ou 10 frascos de 25 doses (1 x 50 ml or 10 x 50 ml)
Czech: Kartonová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s obsahem 5 dávek (1 x 10 ml or 10 x 10 ml) Kartonová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s obsahem 10 dávek (1 x 20 ml or 10 x 20 ml) Kartonová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s obsahem 25 dávek (1 x 50 ml or 10 x 50 ml)
Portuguese: o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Bovalto Ibraxion é ou pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com política legislação nacional.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Bovalto Ibraxion jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS
Czech: Léčivá látka
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Portuguese: Bovalto Ibraxion pode ser administrado durante a gestação e a lactação.
Czech: Bovalto Ibraxion lze použít během březosti a laktace.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Para1 dose de 2 ml: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo, 0,75 U.VN
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) V 1 dávce 2 ml: gE deletovaný inaktivovaný IBR virus, nejméně ............................ 0,75 VN.U
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em particular se injectado numa articulação ou dedo, podendo, em casos raros, resultar na perda do dedo afectado, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silnou bolest a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/017/001-006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO EU/2/99/017/001-006
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: Aviso ao utilizador:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
Portuguese: 5 doses (10 ml) 10 x 5 doses (10 x 10 ml) 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (10 x 20 ml) 25 doses (50 ml) 10 x 25 doses (10 x 50 ml)
Czech: 5 dávek (10 ml) 10 x 5 dávek (10 x 10 ml) 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (10 x 20 ml) 25 dávek (50 ml) 10 x 25 dávek (10 x 50 ml)
Portuguese: Imunização activa dos bovinos, para reduzir os sinais clínicos da Rinotraqueíte Infecciosa Bovina (IBR) e a excreção do vírus de campo.
Czech: Aktivní imunizace skotu k omezení klinických příznaků infekční bovinní rinotracheitidy (IBR) a terénního vylučování viru.
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON França
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON Francie
Portuguese: A administração de uma sobredose, não provoca qualquer alteração para além das indicadas na alínea "Reacções adversas".
Czech: Po podání zvýšené dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které byly uvedeny v části "Nežádoucí účinky" po podání zvýšené dávky.
Portuguese: Parafina líquida …………………………………………………………………….449,6 a 488,2 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Czech: Adjuvans: lehký parafínový olej ............................................................................................. 449,6 až 488,2 mg
Portuguese: A importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização deste medicamento veterinário é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território.
Czech: Dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, další informace viz příbalová informace.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros proíbem ou podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členský státmůže, v souladu s národní legislativou, zakázat výrobu, držení, dovoz, prodej, výdej a/nebo použití imunologických veterinárních léčivých přípravků na celém svém území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání přípravku zvířatům naruší provádění národního programu pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti infekce u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
Portuguese: ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Czech: PŘÍLOHA 1 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Czech: Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte rychle lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Portuguese: A injecção acidental, ainda que numa quantidade mínima, pode provocar tumefacção intensa que pode resultar, por exemplo, em necrose isquémica e, caso a zona afectada seja um dedo, na perda deste.
Czech: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu.
Portuguese: Nome e endereço dofabricantedasubstânciaactivade origem biológica
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" Pouze pro zvířata.
Portuguese: Fosfato dissódico dihidratado.
Czech: Dihydrogenfosforečnan draselný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Chlorid horečnatý
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA Bovalto Ibraxion emulsão injectável
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO Bovalto Ibraxion injekční emulze
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, possuir, vender, fornecer e/ou utilizar Bovalto Ibraxion deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat Bovalto Ibraxion se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Portuguese: EU/2/99/017/001 5 doses (10 ml).
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/99/017/001 5 dávek (10 ml)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Bovalto Ibraxion emulsão injectável Bovinos
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bovalto Ibraxion injekční emulze
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 18 meses.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 18 měsíců Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 hodin
Portuguese: A administração de uma sobredose, não provoca qualquer alteração para além das indicadas na alínea 4.6.
Czech: Po podání zvýšené dávky nebyly pozorovány jiné nežádoucí účinky než ty, které byly uvedeny v části
Portuguese: Revacinação: uma injecção, de 6 em 6 meses.
Czech: revakcinace se provádí v šestiměsíčních intervalech.
Portuguese: A. FABRICANTE DASUBSTÂNCIAACTIVADE ORIGEM BIOLÓGICA E RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 hodin Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po
Portuguese: Vírus IBR, gE deletado, inactivado, no mínimo ………………………………………..0,75 U.VN* *U.VN: Título em anticorpos vironeutralizantes, obtido após uma injecção de vacina, no cobaio.
Czech: Každá dávka 2 ml obsahuje: gE deletovaný inaktivovaný virus IBR, nejméně.............................................................. 0,75 VN.U* * VN.U: titr virus neutralizačních protilátek po podání vakcíny morčatům
Portuguese: Caixa com 1 ou 10 frascos de 25 doses.
Czech: Kartonová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s obsahem 5 dávek Kartonová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s obsahem 10 dávek Kartonová krabička s 1 nebo 10 lahvičkami s obsahem 25 dávek
Portuguese: É necessário prestar IMEDIATAMENTE cuidados cirúrgicos, podendo ser necessário proceder à incisão precoce e à irrigação da zona injectada, em especial se esta envolver os tecidos moles ou o tendão de um dedo.
Czech: Odborná, RYCHLÁ, chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
Portuguese: Adjuvante:
Czech: Revakcinace:
Portuguese: Cloreto de potássio.
Czech: Chlorid vápenatý
Portuguese: Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Czech: Zneškodňování odpadu: čtěte příbalovou informaci.
Portuguese: Nas doses utilizadas a trietanolamina, o oleato polioxietilénico, o alcool oleico polioxietilénico e a água para injectáveis não caem no âmbito do Regulamento (CEE) n.º 470/2009.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Léčivé látky biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Portuguese: Alcool oleico polioxietilénico.
Czech: Makrogol olejový alkohol Chlorid draselný
Portuguese: 4.1 Espécie(s)-alvo
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat
Portuguese: INTERVALO DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: bez ochranných lhůt.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em agosto de 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 08-2016.
Portuguese: Tal não afeta a saúde ou o desempenho do animal.
Czech: Tato skutečnost nemá vliv na zdravotní stav ani na výkonnost zvířete.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
Czech: Pokud bolest přetrvává déle než 12 hodin po lékařském vyšetření, je nutné se na lékaře obrátit znovu.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento veterinário a fim de recomendar a sua autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem agentura zhodnotila tento veterinární léčivý přípravek, aby mohla doporučit jeho registraci v Evropské unii (EU) a podmínky jeho používání.
Portuguese: A proteção tem início 2 semanas após a vacinação e tem a duração de seis meses.
Czech: Ochrana začíná 2 týdny po vakcinaci a trvá 6 měsíců.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao vírus ativo, o seu sistema imunitário será capaz de responder com maior rapidez.
Czech: Pokud se zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s aktivním virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Portuguese: O vírus da vacina foi também modificado para permitir distinguir os animais vacinados dos animais infetados naturalmente, possibilitando assim uma melhor gestão da doença.
Czech: Virus v této vakcíně byl také pozměněn, aby umožnil odlišení vakcinovaných zvířat od zvířat přirozeně infikovaných a umožnil tak lepší zvládnutí onemocnění.
Portuguese: O nome do medicamento foi alterado para Bovalto Ibraxion em 10 de agosto de 2016.
Czech: Název tohoto léčivého přípravku se dne 10. srpna 2016 změnil na Bovalto Ibraxion.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Bovalto Ibraxion pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Bovalto Ibraxion je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Bovalto Ibraxion são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Bovalto Ibraxion převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: A injeção acidental pode provocar dor intensa e tumefação, em particular se injetada numa articulação ou dedo, podendo resultar na perda de um dedo, caso não sejam prestados cuidados médicos imediatos.
Czech: Náhodné podání injekce může vyvolat silnou bolest a otok, zejména při podání do kloubu nebo do prstu - to může vést až ke ztrátě prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská pomoc.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion poderá causar uma ligeira subida na temperatura corporal (menos de 1°C) durante menos de 48 horas após a injeção.
Czech: Přípravek Bovalto Ibraxion může způsobit mírné zvýšení teploty (o méně než 1°C), a to po dobu kratší než 48 hodin po podání injekce.
Portuguese: A vacina é administrada no pescoço, na parte frontal do ombro.
Czech: Vakcína se podává do oblasti krku před lopatkou.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Bovalto Ibraxion.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Bovalto Ibraxion používat.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Bovalto Ibraxion.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Bovalto Ibraxion.
Portuguese: O folheto informativo deve ser mostrado ao médico.
Czech: Lékaři je třeba ukázat příbalovou informaci.
Portuguese: A injecção de Bovalto Ibraxion poderá causar uma reação temporária nos tecidos no local da injeção, que poderá durar três semanas e raramente atingirá as cinco semanas.
Czech: Injekce přípravku Bovalto Ibraxion může způsobit dočasnou kožní reakci v místě vpichu, která může trvat tři týdny, zřídka až pět týdnů.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion é uma emulsão que contém óleo mineral.
Czech: Přípravek Bovalto Ibraxion je emulze obsahující minerální olej.
Portuguese: Em caso de injeção acidental deste produto, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, deve consultar-se imediatamente um médico.
Czech: Pokud dojde k náhodnému injekčnímu podání tohoto přípravku, musí postižená osoba ihned vyhledat lékařskou pomoc, a to i když je vstříknuto jen velmi malé množství látky.
Portuguese: Foram realizados estudos de campo em cerca de 300 bovinos de várias idades quer em manadas contaminadas com o vírus IBR quer em manadas sem a presença do vírus.
Czech: Byly provedeny terénní studie, do kterých bylo zařazeno přibližně 300 telat různého věku, a to jak v prostředí kontaminovaném infekční bovinní rinotracheitidou, tak v prostředí, kde se toto onemocnění nevyskytuje.
Portuguese: Se houver anticorpos, a vacina deve ser administrada a partir dos 3 meses de idade.
Czech: Pokud protilátky mají, podává se vakcína telatům od věku 3 měsíců.
Portuguese: O que é o Bovalto Ibraxion e para que é utilizado?
Czech: Co je Bovalto Ibraxion a k čemu se používá?
Portuguese: As infeções pelo vírus da IBR afetam as vias respiratórias, provocando descarga nasal, conjuntivite (inflamação dos olhos) e tosse.
Czech: Infekce virem infekční bovinní rinotracheitidy postihují dýchací cesty a projevují se výtokem z nozder, konjunktivitidou (zánětem oka) a kašlem.
Portuguese: Os bovinos vacinados com o Bovalto Ibraxion apresentaram níveis protetores de anticorpos contra o IBR 2 semanas após a vacinação e a duração da proteção foi de 6 meses.
Czech: Telata vakcinovaná přípravkem Bovalto Ibraxion měla ochranné hladiny protilátek proti infekční bovinní rinotracheitidě 2 týdny po vakcinaci a bylo prokázáno, že ochrana trvá 6 měsíců.
Portuguese: Em 9 de março de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Bovalto Ibraxion.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Bovalto Ibraxion registraci platnou v celé Evropské unii dne 9. března
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Bovalto Ibraxion, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Bovalto Ibraxion naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: Outras informações sobre Bovalto Ibraxion
Czech: Další informace o přípravku Bovalto Ibraxion:
Portuguese: Vacina contra a rinotraqueite bovina (inativada)
Czech: Bovalto Ibraxion vakcína proti bovinní rinotracheitidě (inaktivovaná)
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Bovalto Ibraxion durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Bovalto Ibraxion byly ve studiích prokázány?
Portuguese: O Ibraxion Bovalto é uma vacina veterinária utilizada para proteger os bovinos contra a infeção do vírus da rinotraqueíte infeciosa bovina (IBR).
Czech: Bovalto Ibraxion je veterinární vakcína používaná k ochraně skotu proti viru infekční bovinní rinotracheitidy.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração do medicamento e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Czech: Jedná se rovněž o časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být mléko použito pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Bovalto Ibraxion, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Bovalto Ibraxion, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion está disponível na forma de emulsão e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Bovalto Ibraxion je dostupný ve formě emulze a je vydáván pouze na předpis.
Portuguese: Quando o Bovalto Ibraxion é administrado aos bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus inativado como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Czech: Jakmile je přípravek Bovalto Ibraxion podán telatům, jejich imunitní systém rozpozná inaktivovaný virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Bovalto Ibraxion?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Bovalto Ibraxion?
Portuguese: Deve administrar-se uma injecção de reforço de 6 em 6 meses.
Czech: Revakcinace se provádí v šestiměsíčních intervalech.
Portuguese: O Bovalto Ibraxion é uma vacina que contém uma versão do vírus IBR que foi inativada de modo a não causar a doença.
Czech: Přípravek Bovalto Ibraxion je vakcína, která obsahuje verzi viru infekční bovinní rinotracheitidy, která byla inaktivována, takže nemůže způsobit infekci.
Portuguese: Como funciona o Bovalto Ibraxion?
Czech: Jak přípravek Bovalto Ibraxion působí?
Portuguese: São administradas duas injeções com 3 semanas de intervalo em vitelos a partir das 2 semanas de idade, quando não tenham adquirido anticorpos contra o vírus IBR provenientes da mãe.
Czech: Pokud telata nezískala protilátky proti viru infekční bovinní rinotracheitidy od matky, od věku 2 týdnů se jim podají dvě injekce s odstupem 3 týdnů.
Portuguese: Como se utiliza o Bovalto Ibraxion?
Czech: Jak se přípravek Bovalto Ibraxion používá?
Portuguese: O Bovalto Ibraxion contém como substância ativa o vírus inativado da IBR com o gene eliminado.
Czech: Přípravek Bovalto Ibraxion obsahuje léčivou látku inaktivovaný genově deletovaný virus infekční bovinní rinotracheitidy.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos bovinos tratados com o Bovalto Ibraxion é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Czech: Podání přípravku Bovalto Ibraxion „bez ochranné lhůty" („0 dnů")" pro maso a mléko telat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Bovalto Ibraxion?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Bovalto Ibraxion schválen?
Portuguese: * Dose infecciosa para 50% da cultura de tecidos
Czech: * 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
Portuguese: Vírus da diarreia viral bovina tipo 2 vivo modificado, estirpe parental não citopática NY-93:
Czech: --1 Modifikovaný živý virus bovinní virové diarey typu 1, necytopatogenní rodičovský kmen KE-9: 104,0-106,0 TCID50*, Modifikovaný živý virus bovinní virové diarey typu 2, necytopatogenní rodičovský kmen NY-93: 104,0-106,0 TCID50*.
Portuguese: Data da primeira autorização: 22.12.2014 Data da última renovação:
Czech: Datum registrace: 22.12.2014 Datum posledního prodloužení:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: A vacina reconstituída é transparente e incolor.
Czech: Rekonstituovaná vakcína je průhledná a bezbarvá.
Portuguese: Vacinação primária:
Czech: Primární vakcinace:
Portuguese: Pode ser administrado durante a lactação.
Czech: Lze použít během laktace.
Portuguese: É recomendada a revacinação após 1 ano.
Czech: Revakcinace se doporučuje po 1 roce.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade, incluindo as reações do tipo anafilático, têm sido relatadas muito raramente (experiência de segurança pós-comercialização).
Czech: Reakce přecitlivělosti, včetně reakcí anafylaktického typu, byly hlášeny velmi vzácně (na základě zkušeností s bezpečností po uvedení přípravku na trh).
Portuguese: Incompatibilidades:
Czech: Inkompatibility:
Portuguese: Requerimentos específicos de farmacovigilância: Relatórios periódicos de segurança atualizados são requeridos em intervalos anuais.
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku je třeba předkládat v ročních intervalech.
Portuguese: Um diagnóstico definitivo de infeção persistente só pode ser estabelecido mediante o re-teste no sangue após um intervalo de pelo menos 3 semanas.
Czech: Definitivní diagnózu perzistentní infekce lze stanovit výhradně na základě opakovaného testování krve v minimálně třítýdenních intervalech.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Portuguese: Preparação da vacina para administração (reconstituição):
Czech: Příprava vakcíny pro použití (rekonstituce):
Portuguese: Garantir que o liofilizado está completamente reconstituído antes de administrar.
Czech: Zajistěte, aby byl lyofilizát před použitím zcela rekonstituovaný.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Czech: VELIKOSTI BALENÍ