FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Średnia wartość całkowitej szybkości infuzji glukozy AUC w okresie 0-1 godziny wynosiła 102±75 mg/kg i 158±100 mg/kg po podaniu insuliny glulizynowej w dawce odpowiednio 0,2 i 0,4 jednostek/kg oraz 83,1±72,8 mg/kg i 112,3± 70,8 mg/kg po podaniu insuliny lispro w dawce odpowiednio 0,2 i 0,4 jednostek/kg.
Estonian: Keskmine kogu GIR AUC vahemikus 0…1 tund oli glulisiin-insuliinil annuses 0,2 Ühikut/kg 102±75 mg/kg ja annuses 0,4 Ühikut/kg 158±100 mg/kg ning lispro-insuliin l annuses 0,2 Ühikut/kg 83,1±72,8 mg/kg ja annuses 0,4 Ühikut/kg 112,3±70,8 mg/kg.
Polish: Objawy ostrzegawcze hiperglikemii
Estonian: Hüperglükeemia hoiatusnähud
Polish: Na szybkość wchłaniania i co za tym idzie na początek i czas działania może mieć wpływ miejsce podania leku, wysiłek fizyczny oraz inne czynniki.
Estonian: Süstekoht, füüsiline tegevus ja muud faktorid võivad mõjutada imendumiskiirust ning sellest tulenevalt toime algust ja kestust.
Polish: Wkłady nieużywane
Estonian: Kasutamata pen-süstlid
Polish: Zawiera również: metakrezol, sodu chlorek, trometamol, polisorbat 20, kwas solny stężony, sodu wodorotlenek, wodę do wstrzykiwań (więcej informacji, patrz ulotka).
Estonian: Abiained: metakresool, naatriumkloriid, trometamool, polüsorbaat 20, kontsentreeritud soolhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi (lisateavet vt infolehest).
Polish: • Przed każdym użyciem wstrzykiwacza należy założyć nową igłę.
Estonian: • Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (wstrzykiwacz SoloStar)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (pen-süstel SoloStar)
Polish: W badaniu krzyżowym, w którym analizowano zdrowych ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, którym podawano insulinę glulizynową, pozorny okres półtrwania mieścił się od 37 do 75 minut (przedział międzykwartylowy).
Estonian: Erinevate uuringute vahelises analüüsis oli glulisiin-insuliini poolestusaeg tervetel vabatahtlikel või 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 37...75 minutit (vahemik kvartiili piires).
Polish: Przeprowadzono badanie kliniczne III fazy trwające 26 tygodni, przedłużone trwającym 26 tygodni badaniem dotyczącym bezpieczeństwa, porównujące insulinę glulizynową (podawaną 0-15 minut przed posiłkiem) ze zwykłą insuliną ludzką (podawaną 30-45 minut przed posiłkiem) podawane podskórnie u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących jako insulinę podstawową insulinę izofanową.
Estonian: 26-nädalane III faasi uuring, millele järgnes 26-nädalane ohutuse jätku-uuring, võrdles subkutaanselt manustatud glulisiin-insuliini (0…15 minutit enne sööki) lühitoimelise iniminsuliiniga (30…45 minutit enne sööki) 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kes kasutasid ka NPH insuliini basaalinsuliinina.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Apidra należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Estonian: Enne Apidra kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: Wiele czynników może mieć wpływ na stężenie cukru we krwi.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldust võivad mõjutada paljud tegurid.
Polish: Lek Apidra należy przyjmować na krótko przed (0 - 15 minut) lub tuż po posiłku.
Estonian: Apidra't tuleb manustada vahetult (0…15 minutit) enne või pärast sööki.
Polish: Może to szybko spowodować wystąpienie dużego stężenia cukru we krwi i kwasicy ketonowej (nagromadzenie kwasu we krwi z powodu rozkładu przez organizm tłuszczu zamiast cukru).
Estonian: See võib kiiresti põhjustada veresuhkru tõusu ja diabeetilist ketoatsidoosi (hapete kuhjumine veres tingituna sellest, et organism lõhustab suhkru asemel rasvu).
Polish: Co robić w przypadku awarii pompy lub gdy pompa jest używana w nieprawidłowy sposób
Estonian: Mida teha, kui infusioonipump ei tööta või seda on kasutatud valesti ?
Polish: Produktu Apidra podawanego we wstrzyknięciu podskórnym, nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem insuliny ludzkiej (NPH).
Estonian: Subkutaanse süstina manustamisel ei tohi Apidra't segada teiste ravimitega, väljaarvatud NPH iniminsuliin.
Polish: • Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired
Polish: Obserwowano porównywalne wyniki samodzielnych oznaczeń glikemii.
Estonian: Täheldati võrreldavaid ise mõõdetud vere suhkrusisalduse väärtusi.
Polish: Nie przeprowadzono badań właściwości farmakokinetycznych insuliny glulizynowej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilisi omadusi ei ole uuritud maksafunktsiooni langusega patsientidel.
Polish: Hipoglikemia, najczęstsze działanie niepożądane leczenia insuliną, może wystąpić w przypadku podania zbyt dużej dawki insuliny w stosunku do zapotrzebowania.
Estonian: Insuliinravi kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia, mis võib esineda, kui insuliini annus on liiga suur võrreldes insuliini vajadusega.
Polish: Lek Apidra we wstrzykiwaczu jest przeznaczony wyłącznie do wstrzyknięć podskórnych (patrz także punkt 3).
Estonian: Apidra eeltäidetud pen-süstel sobib ainult süstimiseks naha alla (vt ka lõik 3).
Polish: Do stanów, które mogą zmieniać lub osłabiać wczesne objawy ostrzegawcze hipoglikemii, należy długotrwała cukrzyca, intensywna terapia insulinowa, neuropatia cukrzycowa, przyjmowanie takich produktów leczniczych jak leki beta-adrenolityczne lub zmiana z insuliny pochodzenia zwierzęcego na insulinę ludzką.
Estonian: Seisundid, mis võivad muuta hüpoglükeemia varaseid hoiatavaid sümptomeid või muuta need vähem väljendunuks, on järgmised: suhkurtõve pikk kestus, insuliinravi intensiivistamine, diabeetiline närvikahjustus, ravimid nagu β-adrenoblokaatorid või üleminek loomselt insuliinilt iniminsuliinile.
Polish: • Odczyny i reakcje nadwrażliwości w miejscu wstrzyknięcia W miejscu wstrzyknięcia leku mogą występować zmiany skórne (takie jak zaczerwienienie, niezwykle silny ból w czasie wstrzyknięcia, swędzenie, pokrzywka, obrzęk lub zapalenie).
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Polish: Podanie insuliny glulizynowej w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus) wywołuje silniejszą odpowiedź ogólnoustrojową w porównaniu z podaniem podskórnym, z 40 razy większym stężeniem maksymalnym [Cmax].
Estonian: Glulisiin-insuliini manustamisel intravenoosse boolusena oli tulemuseks suurenenud süsteemne saadavus ja ligikaudu 40 korda kõrgem Cmax, võrreldes subkutaanse süstimisega.
Polish: Produkt Apidra należy podawać we wstrzyknięciu podskórnym krótko (0-15 minut) przed lub po posiłku lub w ciągłej infuzji podskórnej.
Estonian: Apidra't manustatakse subkutaanse süstina vahetult enne (0...15 min) või varsti pärast sööki või pideva subkutaanse pumpinfusioonina.
Polish: Można go stosować jedynie wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, nie zawiera widocznych cząstek stałych oraz posiada konsystencję podobną do wody.
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja tal on veetaoline konsistents.
Polish: Średni wskaźnik masy ciała (BMI) u tych pacjentów wynosił 34,55 kg mc./m pc. Insulina glulizynowa wywoływała porównywalne do zwykłej insuliny ludzkiej zmiany stężenia glikowanej hemoglobiny (wyrażone w równoważnikach HbA1c) między początkowym, a końcowym punktem badania po 6 miesiącach (-0,46% dla insuliny glulizynowej i -0,30% dla zwykłej insuliny ludzkiej, p=0,0029) i między początkowym, a końcowym punktem badania po 12 miesiącach (-0,23% dla insuliny glulizynowej i -0,13% dla zwykłej insuliny ludzkiej, różnica nieznamienna).
Estonian: Glulisiin-insuliin oli võrreldav lühitoimelise iniminsuliiniga glükeeritud hemoglobiini (väljendatud HbA1c ekvivalendina) muutuste osas ravi algusest 6-nda kuuni (-0,46% glulisiin-insuliinil ja -0,3% lühitoimelisel iniminsuliinil, p=0,0029) ja ravi algusest 12-nda kuuni (-0,23% glulisiin-insuliinil ja0,13% lühitoimelisel iniminsuliinil, erinevus mitteoluline).
Polish: Przed wstrzyknięciem pierwszej dawki insuliny, należy sprawdzić czy wstrzykiwacz działa prawidłowo.
Estonian: Enne esimese annuse süstimist peate kontrollima, et teie insuliini pen-süstel töötab korralikult.
Polish: EU/1/04/285/005 1 wkład zawiera 3 ml EU/1/04/285/006 3 wkłady po 3 ml EU/1/04/285/007 4 wkłady po 3 ml EU/1/04/285/008 5 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/009 6 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/010 8 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/011 9 wkładów po 3 ml EU/1/04/285/012 10 wkładów po 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/006 3 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/007 4 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/008 5 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/009 6 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/010 8 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/011 9 kolbampulli, igas 3 ml EU/1/04/285/012 10 kolbampulli, igas 3 ml
Polish: EU/1/04/285/001 1fiolka zawiera 10 ml EU/1/04/285/002 2 fiolki po 10 ml EU/1/04/285/003 4 fiolki po 10 ml EU/1/04/285/004 5 fiolek po 10 ml
Estonian: EU/1/04/285/002 2 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/003 4 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/004 5 viaali, igas 10 ml
Polish: Po wstrzyknięciu nie powinno się masować miejsca iniekcji.
Estonian: Süstekohta ei tohi pärast süsti masseerida.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania insuliny Apidra z pioglitazonem, pacjenci powinni być obserwowani w celu wykrycia objawów niewydolności serca, przyrostu masy ciała i obrzęków.
Estonian: Kombinatsioonravi korral peab patsiente jälgima südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite, kehakaalu tõusu ja tursete suhtes.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia z wkładu należy usunąć pęcherzyki powietrza (patrz instrukcja użycia wstrzykiwacza).
Estonian: Kolbampullist peab enne süstet eemaldama õhumullid (vt pen-süstli kasutamisjuhendit).
Polish: Produkt leczniczy Apidra może być podawany w ciągłej infuzji podskórnej (ang. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion, CSII) z wykorzystaniem pompy do infuzji insuliny z odpowiednimi cewnikami i zbiornikami.
Estonian: Apidra't võib kasutada insuliini subkutaanseks püsiinfusiooniks insuliinipumbaga, koos asjakohaste kateetrite ja mahutitega.
Polish: Lekarz prowadzący przepisał stosowanie wstrzykiwacza SoloStar, biorąc pod uwagę zdolności pacjenta do obsługiwania wstrzykiwacza SoloStar.
Estonian: Teie arst on otsustanud, et arvestades teie võimeid SoloStar'i käsitsemiseks, on SoloStar teile sobiv.
Polish: W przypadku awarii pompy pacjenci otrzymujący produkt leczniczy Apidra w ciągłej infuzji podskórnej muszą posiadać alternatywny sposób podawania insuliny (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Estonian: Patsientidel, kes manustavad Apidra't subkutaanse püsiinfusioonina, peab olema käepärast alternatiivne insuliini manustamisvahend juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Polish: Łagodną hipoglikemię można leczyć podając doustnie węglowodany lub słodkie pokarmy.
Estonian: Kergeid hüpoglükeemia episoode saab ravida suukaudse glükoosi või suhkrutoodete manustamisega.
Polish: Do przykładów objawów wskazujących na zbyt szybkie lub nadmierne zmniejszanie się stężenia cukru we krwi należą: pocenie się, wilgotna skóra, lęk, przyspieszenie czynności serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, kołatania serca, nieregularna czynność serca.
Estonian: Näiteks sümptomid, mis näitavad, et teie veresuhkur langeb liiga madalale või liiga kiiresti on näiteks: higistamine, niiske nahk, ärevus, kiire südame löögisagedus, kõrge vererõhk, südamekloppimine ja ebaregulaarsed südamelöögid.
Polish: Insulina glulizynowa oraz insulina lispro charakteryzowały się podobnym działaniem pod względem kontroli glikemii, co odzwierciedlało się zmianami wskaźnika hemoglobiny glikowanej (hemoglobina glikowana wyrażana jako równoważnik HbA1c) w punkcie końcowym w stosunku do wartości wyjściowych i wartościami stężenia glukozy we krwi, w testach przeprowadzanych samodzielnie przez pacjentów.
Estonian: Glulisiin-insuliini vere suhkrusisaldust kontrolliv toime oli võrreldav lispro-insuliiniga, mida näitasid glükuroniseeritud hemoglobiini muutused (väljendatud HbA1c ekvivalendina) ravi algusest ravi lõpuni.
Polish: Każdy wkład zawiera 3 ml (300 jednostek) roztworu.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut).
Polish: Mieszanie z innymi rodzajami insulin
Estonian: Segamine insuliinidega
Polish: Punkt 1.
Estonian: 1. samm.
Polish: Należy zmieniać miejsca wstrzykiwań i infuzji w obrębie danej okolicy (brzuch, udo lub mięsień naramienny).
Estonian: Süste- ja infusioonikohti tuleb süstepiirkonna piires (kõht, reis, deltalihas) iga süstekorraga roteerivalt vahetada.
Polish: Insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewniała lepszą kontrolę glikemii poposiłkowej, niż zwykła insulina ludzka podawana 2 minuty przed posiłkiem.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Polish: W przypadku zmiany innej insuliny na insulinę glulizynową podawana dawka leku może zostać zmieniona przez lekarza.
Estonian: Kui te hakkate glulisiin-insuliini kasutama mõne teise insuliini asemel, võib annus vajada arsti poolt kohandamist.
Polish: W celu uniknięcia zanieczyszczenia, wstrzykiwacz wielokrotnego użytku powinien być stosowany przez jednego pacjenta.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Polish: ETYKIETA (wkład)
Estonian: ETIKETT (kolbampull)
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, wstrzyknięcia dożylnego lub za pomocą pompy infuzyjnej, należy skorzystać z roztworu w fiolce.
Estonian: Kui on vaja manustada süstlaga, intravenoosse süstina või infusioonipumbaga, peab kasutama viaali.
Polish: Przed udaniem się w podróż wskazane jest omówienie z lekarzem następujących problemów:
Estonian: Reisimine Enne reisimist konsulteerige oma arstiga.
Polish: Produkt leczniczy Apidra w fiolkach przeznaczony jest do stosowania w odpowiednio wyskalowanych strzykawkach insulinowych oraz do stosowania w pompach insulinowych (patrz punkt 4.2).
Estonian: Apidra viaalid on mõeldud kasutamiseks vastavalt gradueeritud insuliinisüstalde ja insuliinpumpade süsteemidega (vt lõik 4.2).
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce: Większość przypadków była związana z błędami podczas obsługiwania lub z awarią pompy podczas stosowania produktu leczniczego Apidra w ciagłej infuzji podskórnej.
Estonian: (1) 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis: Apidra manustamisel subkutaanse püsiinfusioonina oli enamik juhtudest seotud käsitsemisvigade või infusioonipumba rikkega.
Polish: Punkt 5.
Estonian: 5. samm.
Polish: Z uzyskanych danych wynika, że insulina glulizynowa podawana 2 minuty przed posiłkiem zapewnia podobną kontrolę glikemii poposiłkowej, co zwykła insulina ludzka podawana 30 minut przed posiłkiem.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Polish: Dokładność podawania dawek insuliny została ustalona wyłącznie dla wymienionych wstrzykiwaczy (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Estonian: Neid kolbampulle ei tohi kasutada teistes korduvalt kasutatavates pen-süstlites, sest annustamise täpsus on tagatud ainult eelnimetatud pen-süstlite puhul (vt lõigud 4.2 ja 6.6).
Polish: Punkt 6.
Estonian: 6. samm.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii patrz ramka w końcowej części tej ulotki.
Estonian: Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe lõpus.
Polish: Apidra 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce jest przezroczystym, bezbarwnym, wodnym roztworem bez widocznych cząstek.
Estonian: Apidra 100 Ühikut/ml süstelahus viaalis on selge, värvitu, veetaoline lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi.
Polish: Osoby te poinformują pacjenta jak należy postępować.
Estonian: Nad ütlevad teile, mida peab tegema.
Polish: W razie wystąpienia problemów z użyciem wstrzykiwacza SoloStar należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Estonian: Kui te arvate, et teil on SoloStar'iga probleeme, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
Polish: - hipoglikemia występuje u nich często, - pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii są osłabione lub nie występują.
Estonian: Te peaksite ühendust võtma oma arstiga autojuhtimise soovituslikkuse osas, kui: - teil esineb sagedasi hüpoglükeemia episoode, - esmased hoiatussümptomid, mis aitavad teil hüpoglükeemiat ära tunda, on vähenenud või puuduvad.
Polish: Pacjent powinien wiedzieć, co może mieć wpływ na zmianę stężenia cukru we krwi, aby móc właściwie reagować na te zmiany i im zapobiegać.
Estonian: Te peaksite olema nendest teguritest teadlik ning võimeline õigesti reageerima muutustele oma vere suhkrusisalduses, et vältida selle tõusmist liiga kõrgele või langemist liiga madalale.
Polish: A. Stosować technikę wstrzykiwania, którą zalecił lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.
Estonian: A. Kasutage arsti, apteekri või meditsiiniõe õpetatud süstimismeetodit
Polish: Produkt może być przechowywany maksymalnie 4 tygodnie w temperaturze poniżej 25C.
Estonian: Ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Polish: A. Założyć zewnętrzną osłonę na igłę i zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
Estonian: A. Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Polish: Brak wystarczających informacji klinicznych dotyczących stosowania leku Apidra u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Estonian: Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Polish: Specjalne ostrzeżenia przed wstrzyknięciem
Estonian: Eriline tähelepanu enne süstimist
Polish: Oznacza to, że może wystąpić sytuacja, w której pacjent nie otrzymuje wystarczającej dawki insuliny w celu leczenia cukrzycy.
Estonian: See tähendab, et te ei manusta piisavalt insuliini oma diabeedi raviks.
Polish: Należy zawsze rozważyć inny sposób podania podskórnego insuliny, w przypadku awarii pompy.
Estonian: Teil peab alati olema käepärast alternatiivne manustamisvahend insuliini süstimiseks naha alla juhuks, kui infusioonipump lakkab toimimast.
Polish: Jednak zapotrzebowanie na insulinę w niewydolności nerek może być zmniejszone.
Estonian: Neerukahjustuse korral võib insuliinivajadus siiski väheneda.
Polish: Unikać bezpośredniego kontaktu leku SoloStar z zamrażalnikiem lub z pojemnikiem zawierającym substancję zamrażającą.
Estonian: Ärge asetage SoloStar'i külmkapi sügavkülmutusosa või külmabrikettidega kõrvuti.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek insulina glulizynowa na ogół zachowuje swoje właściwości farmakokinetyczne.
Estonian: Glulisiin-insuliini farmakokineetilised omadused neerukahjustusega patsientidel püsivad üldiselt muutumatuna.
Polish: EU/1/04/285/029 1 wstrzykiwacz zawiera 3 ml EU/1/04/285/030 3 wstrzykiwacze po 3 ml EU/1/04/285/031 4 wstrzykiwacze po 3 ml EU/1/04/285/032 5 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/033 6 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/034 8 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/035 9 wstrzykiwaczy po 3 ml EU/1/04/285/036 10 wstrzykiwaczy po 3 ml
Estonian: EU/1/04/285/030 3 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/031 4 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/032 5 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/033 6 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/034 8 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/035 9 pen-süstlit, igas 3 ml EU/1/04/285/036 10 pen-süstlit, igas 3 ml
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy jest wskazane prowadzenie przez pacjenta pojazdów.
Estonian: Nende asjaolude korral on soovitatav hinnata autojuhtimise ja masinatega töötamise otstarbekust.
Polish: Insulina glulizynowa wykazuje się słabym wiązaniem z białkami osocza, podobnie jak insulina ludzka.
Estonian: Sarnaselt iniminsuliiniga on glulisiin-insuliini seondumine plasma proteiinidega madal.
Polish: Produkt Apidra może być podawany dożylnie.
Estonian: Apidra't võib manustada intravenoosselt.
Polish: Ma to miejsce szczególnie u pacjentów: - w podeszłym wieku, - z cukrzycą od wielu lat, - u których występuje pewien typ uszkodzenia układu nerwowego (cukrzycowa neuropatia autonomiczna), - po niedawno przebytej hipoglikemii (na przykład poprzedniego dnia) lub u osób z hipoglikemią rozwijającą się powoli, - z prawidłowymi stężeniami cukru lub u osób, u których nastąpiła znaczna poprawa wyrównania stężenia cukru we krwi, - przyjmujących w przeszłości lub aktualnie niektóre inne leki (patrz punkt 2.
Estonian: Esmased sümptomid, mis viitavad hüpoglükeemiale („hoiatussümptomid") võivad puududa või olla nõrgenenud, kui: - te olete kõrges eas, - olete põdenud suhkurtõbe pikka aega - kui te põete diabeedi tagajärjel teatud tüüpi närvihaigust (diabeetiline autonoomne neuropaatia), - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või see tekib aeglaselt, - teie veresuhkru tase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te võtate või olete võtnud teatud teisi ravimeid (vt. lõik 2 „Muud ravimid ja Apidra").
Polish: Jeśli to nastąpi należy zwrócić się po pilną pomoc medyczną.
Estonian: Sel juhul peate otsekohe pöörduma arsti poole.
Polish: W innym badaniu klinicznym I fazy przeprowadzonym z zastosowaniem insuliny glulizynowej oraz insuliny lispro u 80 osób bez cukrzycy, z szerokim zakresem wskaźników masy ciała (1846 kg mc./m pc.) wykazano, że szybkie wchłanianie oraz wartości całkowitego działania na ogół utrzymują się w szerokim zakresie wskaźników masy ciała.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas kiire imendumise ja kogu süsteemse saadavuse püsivust kehamassi indeksi laias vahemikus.
Polish: Może zaistnieć potrzeba podania leku Apidra za pomocą strzykawki lub wstrzykiwacza.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks Apidra manustamine süstla või pen-süstliga.
Polish: Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
Estonian: Harva täheldatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
Polish: W miejscu wstrzyknięcia może wystąpić lipodystrofia, jeżeli w obrębie danego obszaru nie przestrzegano zasady regularnego zmieniania miejsca podawania leku.
Estonian: Süstekohal võib esineda lipodüstroofia, kui süstekohti süstepiirkonnas ei vahetata roteerivalt.
Polish: Przed zastosowaniem leku Apidra w pompie należy uzyskać dokładne informacje dotyczące obsługi pompy.
Estonian: Enne Apidra manustamist infusioonipumbaga peate te saama täieliku väljaõppe infusioonipumba kasutamise kohta.
Polish: Nie mieszać leku Apidra z insulinami innymi niż insuliny ludzkie izofanowe NPH.
Estonian: Apidra't ei tohi segada ühtki teist tüüpi insuliiniga peale NPH iniminsuliini.
Polish: Po zdjęciu nasadki wstrzykiwacza igłę należy starannie założyć bezpośrednio na wstrzykiwacz.
Estonian: Pärast pen-süstli katte eemaldamist tuleb nõel hoolikalt kinnitada otse pen-süstlile.
Polish: Należy używać wstrzykiwacza zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji użycia.
Estonian: Te peate kasutama pen-süstlit vastavalt kasutusjuhendile.
Polish: W następujących przypadkach kontrolowanie cukrzycy powinno być bardzo staranne: - wystąpienie choroby lub poważny uraz mogą stać się przyczyną wzrostu stężenia cukru we krwi
Estonian: Alljärgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu: - Kui te olete haigestunud või teil on raske vigastus, võib teie veresuhkru tase tõusta
Polish: Wstrzykiwaczy będących w użyciu nie wolno przechowywać w lodówce.
Estonian: Kasutusel olevaid pen-süstleid ei pea hoidma külmkapis.
Polish: Otyłość
Estonian: Rasvumine
Polish: Należy uważnie przeczytać całą instrukcję użycia przed użyciem wstrzykiwacza SoloStar.
Estonian: Palun lugege seda kasutusjuhendit hoolikalt enne SoloStar'i kasutamist.