FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estudio de campo demostró que, tras la vacunación con Versican Plus Pi, el porcentaje de perros con niveles protectores de anticuerpos contra el virus de la parainfluenza oscilaba ente el 73 % y el 97%.
Latvian: Lauka pētījumā tika pierādīts, ka vakcinācija ar Versican Plus Pi nodrošina pietiekamus antivielu līmeņus aizsardzībai pret paragripu no 73 % līdz 97 %.
Spanish: El virus de Versican Plus Pi está vivo, pero se ha atenuado (debilitado), de manera que no provoca la enfermedad.
Latvian: Vīrusi Versican Plus Pi vakcīnā ir dzīvi, bet novājināti (nonāvēti), un līdz ar to neizraisa saslimšanu.
Spanish: El efecto adverso más frecuente (observado en más de 1 de cada 100 perros) con Versican Plus Pi es una hinchazón hasta de 5 cm, pero de corta duración, en el punto donde se inyecta la vacuna.
Latvian: Lietojot Versican Plus Pi, visbiežāk novērotā blakusparādība (vairāk nekā 1 sunim no 100) ir īslaicīgs pietūkums līdz 5 cm diametrā injekcijas vietā pēc vakcinācijas.
Spanish: Versican Plus Pi es una vacuna veterinaria que contiene virus vivos atenuados (debilitados) de la parainfluenza canina, tipo 2.
Latvian: Versican Plus Pi ir veterinārā vakcīna, kas satur dzīvu novājinātu (nonāvētu) 2. tipa suņu paragripas vīrusu.
Spanish: Versican Plus Pi se utiliza para proteger a los perros contra el virus de la parainfluenza canina, que causa la tos de las perreras.
Latvian: Versican Plus Pi lieto, lai pasargātu suņus no suņu paragripas vīrusa, kas izraisa audzētavu klepu.
Spanish: Cuando se administra Versican Plus Pi a perros, el sistema inmunitario del animal reconoce al virus como «extraño» y fabrica anticuerpos contra él.
Latvian: Ievadot suņiem Versican Plus Pi, dzīvnieku imūnsistēma atpazīst vīrusus kā svešus un izstrādā pret tiem antivielas.
Spanish: Versican Plus Pi se presenta en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelados) con un disolvente destinado a la preparación de una suspensión inyectable.
Latvian: Versican Plus Pi ir pieejams kā liofilizāts (sasaldējot žāvēti graudi) un šķīdinātājs, kas tiek sajaukti injekciju suspensijas pagatavošanai.
Spanish: Vacuna contra el virus de la parainfluenza canina (viva atenuada)
Latvian: Suņu paragripas vīrusa vakcīna (dzīva, novājināta)
Spanish: Para la revacunación, se administra una dosis anual única de Versican Plus Pi.
Latvian: Revakcinācijai ir nepieciešama viena Versican Plus Pi deva vienreiz gadā.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Versican Plus Pi?
Latvian: Kāpēc Versican Plus Pi tika apstiprinātas?
Spanish: Otras informaciones sobre Versican Plus Pi:
Latvian: Cita informācija par Versican Plus Pi
Spanish: ¿Cómo actúa Versican Plus Pi?
Latvian: Kā darbojas Versican Plus Pi?
Spanish: sistema inmunitario podrá responder con mayor rapidez, lo que contribuirá a protegerlos contra la tos de las perreras.
Latvian: Pēc tam dzīvnieku imūnsistēma spēj ātrāk reaģēt, saskaroties ar šo infekciju.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Versican Plus Pi?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Versican Plus Pi durante los estudios?
Latvian: Kāds ir Versican Plus Pi iedarbīgums šajos pētījumos?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Versican Plus Pi?
Latvian: Kāpēc lieto Versican Plus Pi?
Spanish: ¿Qué es Versican Plus Pi?
Latvian: Kas ir Versican Plus Pi?
Spanish: La dosis recomendada es de 150 mg dos veces al día.
Latvian: Ieteicamā deva ir 150 mg divreiz dienā.
Spanish: Verzenios (abemaciclib)
Latvian: Verzenios (abemaciklibs)
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Verzenios en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Verzenios ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otra información sobre Verzenios
Latvian: Cita informācija par Verzenios
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Verzenios se controlan de forma continua.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Verzenios lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Spanish: Los datos se consideraron suficientes para concluir que Verzenios también puede ser beneficioso en mujeres que todavía no han pasado la menopausia.
Latvian: Datus uzskatīja par pietiekamiem, lai secinātu, ka Verzenios var sniegt ieguvumu arī sievietēm, kurām vēl nav bijusi menopauze.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Verzenios?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu?
Spanish: La dosis debe reducirse si la paciente también está tomando ciertos medicamentos denominados «inhibidores de la CYP3A4».
Latvian: Deva jāsamazina, ja paciente lieto arī noteiktas zāles, ko sauc par "CYP3A4 inhibitoriem".
Spanish: Verzenios se presenta en forma de comprimidos (50, 100 y 150 mg).
Latvian: Verzenios ir pieejamas tabletēs (50 mg, 100 mg un 150 mg).
Spanish: Verzenios contiene el principio activo abemaciclib.
Latvian: Verzenios satur aktīvo vielu abemaciklibu.
Spanish: Si la paciente presenta ciertos efectos adversos, podría ser necesario interrumpir temporalmente o suspender el tratamiento, o bien reducir la dosis.
Latvian: Ja pacientei rodas noteiktas blakusparādības, ārstēšana var būt jāpārtrauc vai jāaptur, vai arī jāsamazina deva.
Spanish: En cuanto a la seguridad, el riesgo principal es la diarrea, que se considera controlable con una reducción de la dosis.
Latvian: Drošuma ziņā galveno risku rada caureja, ko uzskata par kontrolējamu, samazinot zāļu devu.
Spanish: Verzenios solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Latvian: Verzenios var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā.
Spanish: ¿Qué es Verzenios y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir Verzenios un kāpēc tās lieto?
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Verzenios (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son diarrea, infecciones, neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulos blancos), anemia (recuento bajo de glóbulos rojos), cansancio, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y disminución del apetito.
Latvian: Visbiežākās Verzenios blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir caureja, infekcijas, neitropēnija (zems balto asins šūnu neitrofilu līmenis), anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), nogurums, slikta dūša (nelabums), vemšana un samazināta ēstgriba.
Spanish: Se utiliza junto con un medicamento hormonal, ya sea un inhibidor de la aromatasa o fulvestrant.
Latvian: Tās lieto kopā ar hormonu zālēm aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Verzenios son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Verzenios, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Verzenios son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Latvian: Ziņotās ar Verzenios lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Spanish: Verzenios es un medicamento para el tratamiento el cáncer que se utiliza en mujeres con cáncer de mama avanzado o que se ha extendido a otras partes del cuerpo.
Latvian: Verzenios ir pretvēža zāles, ko lieto, lai ārstētu sievietēm krūts vēzi, kas ir progresējis vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Verzenios en la UE?
Latvian: Kāpēc Verzenios ir reģistrētas ES?
Spanish: Verzenios solo puede utilizarse cuando las células cancerosas tienen en su superficie unos tipos de receptores determinados (denominados receptores hormonales; tumor HR-positivo) y no producen una cantidad anormalmente grande de otro receptor llamado HER2 (tumor HER2-negativo).
Latvian: Verzenios var lietot tikai tad, ja uz vēža šūnu virsmas ir noteikta veida receptori, ko sauc par hormonu receptoriem (HR pozitīviem), un tās neproducē patoloģiski lielu daudzumu citu receptoru, ko sauc par HER2 (HER2 negatīviem).
Spanish: El tratamiento se debe mantener mientras la paciente obtenga beneficio clínico y los efectos adversos sean tolerables.
Latvian: Ārstēšana jāturpina, kamēr pacientei no tās ir ieguvums un blakusparādības ir panesamas.
Spanish: Durante el tratamiento con Verzenios debe evitarse el zumo de pomelo, ya que puede afectar a la forma en que el medicamento se absorbe y metaboliza en el organismo.
Latvian: Verzenios terapijas laikā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas, jo tā var ietekmēt šo zāļu uzsūkšanos un noārdīšanos organismā.
Spanish: El principio activo de Verzenios, el abemaciclib, bloquea la actividad de unas enzimas denominadas cinasas dependientes de ciclina (CDK) 4 y 6, que desempeñan una función esencial en la regulación del crecimiento y la división de las células.
Latvian: Verzenios aktīvā viela abemaciklibs bloķē enzīmus, ko sauc par ciklīnatkarīgām kināzēm (CDK 4 un CDK 6) un kam ir būtiska nozīme šūnu augšanas un dalīšanās procesa regulēšanā.
Spanish: Dos estudios principales en los que participaron 1 162 mujeres, en su mayoría posmenopáusicas, con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse, revelaron que Verzenios puede prolongar el tiempo que viven las pacientes sin que su enfermedad empeore (supervivencia sin progresión).
Latvian: Divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 1162 sievietes galvenokārt pēc menopauzes ar HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas bija sācis izplatīties, pierādīja, ka Verzenios var paildzināt laiku, ko pacientes nodzīvo bez slimības progresēšanas (dzīvildzi bez slimības progresēšanas).
Spanish: Al bloquear la CDK4 y la CDK6, Verzenios retrasa el crecimiento de las células del cáncer de mama HR-positivas.
Latvian: Bloķējot CDK 4 un CDK 6, Verzenios palēnina HR pozitīvo krūts vēža šūnu augšanu.
Spanish: ¿Cómo actúa Verzenios?
Latvian: Kā Verzenios darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Verzenios?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Verzenios?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Verzenios, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Latvian: Papildu informāciju par Verzenios lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Spanish: El uso de Verzenios junto con un inhibidor de la aromatasa o con fulvestrant prolongó el tiempo que tardó la enfermedad en empeorar en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo avanzado o metastásico.
Latvian: Verzenios, lietojot kombinācijā ar aromatāzes inhibitoru vai fulvestrantu, paildzināja laiku līdz slimības progresēšanas brīdim pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar HR pozitīvu un HER2 negatīvu progresējušu vai metastātisku krūts vēzi.
Spanish: Información general sobre Verzenios y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Latvian: Verzenios pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Spanish: Un tercer estudio, realizado en 132 mujeres que habían recibido tratamiento previo contra el cáncer, no logró demostrar que Verzenios administrado en monoterapia fuera beneficioso en el tratamiento del cáncer de mama RH-positivo y HER2-negativo que había empezado a diseminarse.
Latvian: Trešajā pētījumā ar 132 sievietēm, kuras iepriekš bija saņēmušas pretvēža terapiju, neizdevās pierādīt, ka atsevišķi lietotas Verzenios sniegtu ieguvumu, ārstējot HR pozitīvu, HER2 negatīvu krūts vēzi, kas ir sācis izplatīties.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Verzenios en los estudios realizados?
Latvian: Kādi Verzenios ieguvumi atklāti pētījumos?
Spanish: En el segundo estudio, las mujeres que tomaron Verzenios y fulvestrant vivieron por término medio 16 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 9 meses en el caso de las mujeres que recibieron un placebo y fulvestrant.
Latvian: Otrajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un fulvestrantu, dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 16 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo un fulvestrantu, šis rādītājs bija 9 mēneši.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Verzenios se puede consultar en el prospecto.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Verzenios, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Verzenios se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Verzenios lietošanu.
Spanish: En el primer estudio, las mujeres tratadas con Verzenios y un inhibidor de la aromatasa (letrozol o anastrozol) vivieron por término medio 28 meses sin que su enfermedad empeorase, en comparación con 15 meses en las mujeres que recibieron un placebo (un tratamiento ficticio) y un inhibidor de la aromatasa.
Latvian: Pirmajā pētījumā sievietēm, kuras saņēma Verzenios un aromatāzes inhibitoru (letrozolu vai anastrozolu), dzīvildze bez slimības progresēšanas bija vidēji 28 mēneši, bet sievietēm, kuras saņēma placebo (zāļu imitāciju) un aromatāzes inhibitoru, šis rādītājs bija 15 mēneši.
Spanish: ¿Cómo se usa Verzenios?
Latvian: Kā lieto Verzenios?
Spanish: En algunos tipos de cáncer, como el cáncer de mama HRpositivo, aumenta la actividad de la CDK 4 y 6, lo que contribuye a que las células cancerosas se multipliquen sin control.
Latvian: Dažu audzēju gadījumā, ieskaitot HR pozitīvu krūts vēzi, CDK 4 un CDK 6 aktivitāte ir pastiprināta un tas veicina
Spanish: Beba mucho líquido.
Latvian: Dzeriet daudz šķidrumu.
Spanish: - Los demás componentes en este medicamento son:
Latvian: - Citas šo zāļu sastāvdaļas:
Spanish: Al final del período de 28 días de recuperación, se observó una recuperación completa o parcial de todos los órganos diana.
Latvian: 28 dienu atlabšanas perioda noslēgumā novēroja visu mērķorgānu pilnīgu vai daļēju atlabšanu.
Spanish: Verzenios con alimentos y bebida
Latvian: Verzenios kopā ar uzturu un dzērienu
Spanish: No se puede excluir un riesgo en los recién nacidos/lactantes.
Latvian: Risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem nevar izslēgt.
Spanish: • medicamentos que pueden aumentar la concentración de Verzenios en la sangre:
Latvian: • zāles, kuras var paaugstināt Verzenios koncentrāciju asinīs:
Spanish: Esto no se consideró clínicamente relevante.
Latvian: To neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Spanish: Avda. de la Industria, 30 28108 Alcobendas, Madrid España
Latvian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spānija
Spanish: Los pacientes deben tomar las dosis aproximadamente a las mismas horas cada día.
Latvian: Pacientēm devas jālieto aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Latvian: Šīs pārmaiņas neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Spanish: Se desconoce actualmente si abemaciclib puede reducir la eficacia de los anticonceptivos hormonales de acción sistémica.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai abemaciklibs var samazināt sistēmiskas darbības hormonālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Spanish: Se debe proporcionar tratamiento general de soporte.
Latvian: Jānodrošina vispārēja uzturoša aprūpe.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada o vomitada.
Latvian: Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto vai izvemto devu.
Spanish: - reducir el número de sus células blancas, y puede tener mayor riesgo de contraer una infección.
Latvian: - samazināt balto asins šūnu skaitu, un Jums var palielināties infekcijas risks.
Spanish: Verzenios se debe tomar de forma continuada mientras el paciente obtenga beneficio clínico del tratamiento o hasta que se presente una toxicidad inaceptable.
Latvian: Verzenios jālieto nepārtraukti, kamēr paciente gūst klīnisku ieguvumu no terapijas vai līdz rodas nepieņemama toksicitāte.
Spanish: Toxicidada, b
Latvian: Toksicitātea, b
Spanish: Se produjeron casos mortales en <1% de los pacientes.
Latvian: Nāvi konstatēja < 1% pacienšu.
Spanish: Los grados de frecuencia son: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Latvian: Biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti(≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Spanish: Estas proteínas son anormalmente activas en algunas células cancerígenas y las hacen crecer sin control.
Latvian: Šīs olbaltumvielas ir patoloģiski aktīvas dažās vēža šūnās un liek tām nekontrolēti augt.
Spanish: Grado 3 o 4 o requiere hospitalización a NCI CTCAE
Latvian: 3. vai 4. pakāpe vai nepieciešama hospitalizācija a NCI CTCAE
Spanish: En estudios en animales, no se observaron efectos en órganos reproductores femeninos.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ietekmi uz mātīšu reproduktīvajiem orgāniem nekonstatēja.
Spanish: El bloqueo de la acción de estas proteínas puede ralentizar el crecimiento de las células cancerígenas, reducir el tumor y retrasar la progresión del cáncer.
Latvian: Bloķējot šo olbaltumvielu darbību, iespējams palēnināt vēža šūnu augšanu, samazināt audzēju un aizkavēt vēža progresēšanu.
Spanish: El paciente requiere la administración de factores de crecimiento de células sanguíneas
Latvian: Pacientei jāievada asins šūnu augšanas faktori
Spanish: Evaluación del investigador, número de eventos (%)
Latvian: Pētnieka vērtējums, notikumu skaits (%)
Spanish: Si se siente excepcionalmente cansado o mareado, tenga especial cuidado al conducir o utilizar máquinas.
Latvian: Ja Jums ir neparasts nogurums vai reibonis, esiet īpaši piesardzīga, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus.
Spanish: El tratamiento con Verzenios se debe iniciar y supervisar por médicos con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
Latvian: Verzenios terapija jāsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža līdzekļu lietošanā.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción
Latvian: Reproduktīvā vecuma sievietes/Kontracepcija sievietēm
Spanish: o Claritromicina (antibiótico utilizado para tratar infecciones bacterianas)
Latvian: o klaritromicīnu (antibiotikas, kuras lieto bakteriālu infekciju ārstēšanai);
Spanish: Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Latvian: Norijiet tableti veselā veidā, uzdzerot glāzi ūdens.
Spanish: Se evaluó el efecto de abemaciclib sobre el intervalo QTcF en 144 pacientes con cáncer avanzado.
Latvian: Abemacikliba ietekmi uz QTcF intervālu vērtēja 144 pacientēm ar progresējošu vēzi.
Spanish: Verzenios puede:
Latvian: Verzenios var:
Spanish: Los principales resultados de eficacia se resumen en la Tabla 8 y en la Figura 2.
Latvian: Primārie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 8. tabulā un 2. attēlā.
Spanish: Se notificó neutropenia febril en el 0,9% de los pacientes.
Latvian: Par febrilu neitropēniju ziņots 0,9% pacienšu.
Spanish: El estudio consiguió su objetivo principal de mejorar la PFS.
Latvian: Pētījumā tika sasniegts primārais mērķa kritērijs - PFS uzlabošanās.
Spanish: Toxicidad a
Latvian: Toksicitāte a
Spanish: El manejo de algunas reacciones adversas puede requerir la interrupción de la dosis y/o una reducción de la dosis como se muestra en las Tablas 1-5.
Latvian: Lai novērstu dažas nevēlamās blakusparādības, var būt jāpārtrauc zāļu lietošana un/vai jāsamazina deva, kā norādīts 1.-5. tabulā.
Spanish: La vida media de abemaciclib aumentó de 24 a 55 horas (ver sección 4.2).
Latvian: Abemacikliba pusperiods palielinājās no 24 līdz 55 stundām (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Spanish: Los resultados de la eficacia principal se resumen en la Tabla 7 y en la Figura 1.
Latvian: Primārie efektivitātes rezultāti ir apkopoti 7. tabulā un 1. attēlā.
Spanish: Cuándo y cómo tomar Verzenios
Latvian: Kad un kā lietot Verzenios
Spanish: Qué es Verzenios y para qué se utiliza
Latvian: Kas ir Verzenios un kādam nolūkam to lieto
Spanish: La mayoría de las pacientes (96%) tenían enfermedad metastásica al inicio del estudio.
Latvian: Lielākajai daļai pacienšu (96%) pētījuma sākumā bija metastātiska slimība.
Spanish: Crisis visceral
Latvian: Viscerālā krīze
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Latvian: Dzīvniekiem veiktie pētījumi liecināja par reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Si tiene tos, fiebre o dificultad para respirar y dolor en el pecho, puede ser un signo de infección pulmonar.
Latvian: Ja Jums ir klepus, drudzis un apgrūtināta elpošana vai sāpes krūtīs, tas var liecināt par plaušu infekciju.
Spanish: No hay datos relativos al uso de abemaciclib en mujeres embarazadas.
Latvian: Datu par abemacikliba lietošanu grūtniecēm nav.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Latvian: Katrā biežuma grupā nevēlamās blakusparādības ir sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Spanish: No existen datos sobre la eficacia y seguridad de abemaciclib en pacientes con crisis visceral.
Latvian: Datu par abemacikliba efektivitāti un drošumu pacientēm ar viscerālo krīzi nav.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 27/septiembre/2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2018. gada 27. septembris.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Verzenios en todos los grupos de la población pediátrica en cáncer de mama (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Verzenios visās pediatriskās populācijas apakšgrupās krūts vēža ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Spanish: Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, solo evite el pomelo y el zumo de pomelo (ver sección 2 "Verzenios con alimentos y bebida").
Latvian: Jūs varat lietot tabletes neatkarīgi no uztura, vienīgi izvairieties no greipfrūtu un greipfrūtu sulas lietošanas (skatīt 2. punktu "Verzenios kopā ar uzturu un dzērienu").
Spanish: Respuesta objetiva para pacientes con enfermedad mediblea
Latvian: Objektīvā atbildes reakcija pacientēm ar izmērāmu slimībub
Spanish: Verzenios no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años.
Latvian: Bērni un pusaudži Verzenios nav paredzēts lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Spanish: En particular, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Verzenios si está tomando lo siguiente:
Latvian: Īpaši pirms Verzenios lietošanas pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat:
Spanish: No se recomienda tomar Verzenios durante el embarazo, ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Latvian: Verzenios nav ieteicams lietot grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepciju.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes antineoplásicos, inhibidores de la proteína-quinasa, código ATC: L01XE50
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, proteīnkināžu inhibitori, ATĶ kods: L01XE50
Spanish: Se administra junto a tratamientos hormonales, como inhibidores de la aromatasa o fulvestrant.
Latvian: To lieto kopā ar hormonterapijas līdzekļiem, piemēram, aromatāzes inhibitoriem vai fulvestrantu.