FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aby sa implementovala európska farmaceutická politika a legislatíva, rôzne iniciatívy sa snažia zvýšiť účinnosť, zlepšiť transparentnosť, podporovať a uľahčovať pôsobenie postupov ustanovených legislatívou.
Polish: W celu wdrożenia europejskiej strategii i ustawodawstwa w zakresie produktów farmaceutycznych podejmowane są różne inicjatywy zmierzające do poprawienia efektywności i zwiększenia transparencji oraz wspierania i wprowadzania ułatwień w działaniu procedur przewidzianych przepisami.
Slovak: Spoločenstva platí v celej EÚ a centrálne schválený liek je podľa definície rovnaké vo všetkých členských štátoch.
Polish: Wspólnotowa licencja handlowa jest ważna na całym obszarze UE, a produkt leczniczy, który został centralnie dopuszczony do obrotu, jest z definicji identyczny we wszystkich Państwach Członkowskich.
Slovak: Spoločné riadenie - integrovaný systém riadenia
Polish: 1.7 Zarządzanie Agencją - Zintegrowany system zarządzania
Slovak: Agentúra sa bude snažiť o väčšiu transparentnosť svojich postupov a činností.
Polish: Agencja będzie zmierzać do większej przejrzystości swoich operacji i działań.
Slovak: Trendy: očakáva sa, že úroveň medzinárodnej činnosti sa bude naďalej zvyšovať, berúc do úvahy posilnenú úlohu agentúry v rozšírenej Európskej únii, čo vyvolá narastajúci záujem regulačných orgánov mimo EÚ o prácu agentúry
Polish: Oczekuje się dalszego wzrostu aktywności międzynarodowej, z uwzględnieniem rosnącej roli Agencji w poszerzonej Unii Europejskiej, w wyniku czego wzrośnie zainteresowanie działaniami Agencji ze strony organów nadzoru spoza UE.
Slovak: Príspevok pre činnosti EMEA a HMA
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA
Slovak: Stále a dočasné pracovné skupiny
Polish: Stałe i tymczasowe grupy robocze
Slovak: Príspevok k činnostiam EMEA a HMA pri sledovaní a implementovaní revidovanej legislatívy
Polish: Udział w działaniach EMEA i HMA dotyczących uzupełnień i wdrażania poprawionego ustawodawstwa
Slovak: V rokoch 1974 až 1985 pracoval ako auditový manažér v Španielsku v spoločnosti Ernst a Young a v rokoch 1985 až 1995 bol finančným kontrolórom v spoločnosti Johnson Wax Española.
Polish: W latach 1974-1985 był kierownikiem ds.. audytu w firmie Ernst and Young w Hiszpanii, a w latach 1985-1995 był kontrolerem finansowym w Johnson Wax Española.
Slovak: Žiadosti o kontroly GMP Žiadosti o kontroly GCP Žiadosti o kontroly GLP
Polish: Wnioski o kontrolę GMP Wnioski o kontrolę GCP Wnioski o kontrolę GLP
Slovak: Výkonný riaditeľ zodpovedá za vytvorenie administratívnych štruktúr a postupov po porade s vedeckými výbormi, čo umožňuje vývoj poradenstva pre podniky, najmä v súvislosti s novými terapiami, vykonávaním rôznych skúšok a pokusov, ktoré sú potrebné na preukázanie kvality, bezpečnosti a účinnosti liekov.
Polish: Dyrektor Zarządzający jest odpowiedzialny za wprowadzenie struktur i procedur administracyjnych w konsultacji z komitetami naukowymi, pozwalających na opracowywanie porad dla firm, szczególnie w odniesieniu do nowych terapii, na temat prowadzenia różnych testów i prób koniecznych dla wykazania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.
Slovak: V roku 1995 sa vrátila do Nemecka na Ministerstvo životného prostredia ako vedecká administrátorka.
Polish: W 1995 r. wróciła do Niemiec na stanowisko administratora naukowego w Ministerstwie Ochrony Środowiska.
Slovak: V januári 2004 bola menovaná za poradkyňu integrovaného riadenia kvality.
Polish: W styczniu 2004 r. została mianowana doradcą ds. zintegrowanego zarządzania jakością.
Slovak: Potvrdenie týchto referenčných spisov v systéme, ktorý je analogický s centralizovaným postupom, vedie k vydaniu osvedčenia EMEA o zhode s legislatívou Spoločenstva, ktorá platí v celom Európskom spoločenstve.
Polish: Certyfikacja głównych zbiorów danych w systemie analogicznym do procedury scentralizowanej prowadzi do wydania przez EMEA świadectwa zgodności z ustawodawstwem Wspólnoty, które jest ważne w całej Wspólnocie Europejskiej.
Slovak: Volume 9 2001
Polish: EC Volume 9 2001
Slovak: Bude revidované a aktualizované
Polish: Przeznaczone do korekty i aktualizacji
Slovak: Vzdelanie: Štúdium podnikania a jazykov na Polytechnike v Loughborough.
Polish: Wykształcenie: Studia w zakresie biznesu i języków w Loughborough Polytechnic.
Slovak: pravidelné aktualizovanie EPAR v etape po schválení z procedurálnych a vedeckých aspektov
Polish: Regularna aktualizacja EPAR w fazie po dopuszczeniu leku do obrotu w aspekcie proceduralnym i naukowym.
Slovak: Agentúra sa pripravuje na svoje nové zodpovednosti za poskytovanie kancelárskej podpory pre novo vytvorenú koordinačnú skupinu, ktorá bude zriadená podľa novej legislatívy v roku 2005.
Polish: Agencja przygotowuje się do wypełniania nowych obowiązków w związku ze wsparciem sekretarskim dla nowo utworzonej grupy koordynacyjnej, która zostanie powołana w roku 2005, na podstawie nowego ustawodawstwa.
Slovak: o predloženiach) len čo sa agentúra a Komisia dohodnú na dokončení zoznamu a načasovaní požadovaných krokov.
Polish: gdy Agencja i Komitet uzgodnią finalizację listy i plan terminowy koniecznych działań.
Slovak: Po trojročnom pobyte v Prahe v Českej republike, kde pracovala ako konzultantka pre európske farmaceutické záležitosti a zároveň pokračovala vo svojej práci s EFPIA, nastúpila v septembri 1998 do jednotky Európskej komisie pre farmaceutické produkty.
Polish: Po trzyletnim pobycie w Pradze, gdzie pracowała jako konsultantka w sprawach związanych z problemami farmacji w Europie, pracując jednocześnie w EFPIA, we wrześniu 1998 r. rozpoczęła pracę w Jednostce Farmaceutycznej Komisji Europejskiej.
Slovak: Zmeny marketingových schválení môžu byť buď malými zmenami (typ I) alebo veľkými zmenami (typ II).
Polish: Zmiany w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu mogą być albo nieznaczne (typ I) albo poważne (typ II).
Slovak: Počet zasadnutí
Polish: Liczba posiedzeń
Slovak: Pracoval aj na riadení viacerých nadnárodných projektov a úloh obchodnej analýzy vrátane riadenia realizácie systémov riadenia informácií po celom svete pre klinické skúšky v mene farmaceutickej spoločnosti sídliacej vo Švajčiarsku.
Polish: Brał również udział w licznych wielonarodowych przedsięwzięciach związanych z zarządzaniem projektami i analizą biznesową, m.in. kierował wdrażaniem ogólnoświatowego systemu zarządzania informacjami o badaniach klinicznych dla szwajcarskiej firmy farmaceutycznej.
Slovak: Databáza EuroPharm bude po dokončení pomáhať zdravotníkom, pacientom a širokej verejnosti s prístupom k aktualizovaným a spoľahlivým informáciám o liekoch, ktoré sú dostupné na trhu EÚ.
Polish: Po jej zakończeniu, baza danych EuroPharm będzie stanowić pomoc dla pracowników placówek służby zdrowia, pacjentów i społeczeństwa w dostępie do aktualnych i wiarygodnych informacji o produktach leczniczych dostępnych na rynku UE.
Slovak: Rozšírenia sortimentu sa pravdepodobne zvýšia pri 8 žiadostiach predpokladaných na rok 2005.
Polish: Prawdopodobny jest wzrost liczby przypadków poszerzenia produkcji, przy ośmiu wnioskach przewidywanych na rok 2005.
Slovak: Bude dokončené po revízii prílohy I k smernici 2001/82/ES
Polish: Zakończenie po dokonaniu korekty załącznika 1 do dyrektywy 2001/82/WE
Slovak: Program odoberania vzoriek a testovania centrálne schvaľovaných produktov bude pokračovať aj v roku 2005, pričom sa bude testovať 37 humánnych a veterinárnych produktov.
Polish: Program pobierania prób i wykonywania testów na produktach dopuszczonych do obrotu na podstawie procedury centralnej będzie kontynuowany w 2005 r., przy 37 produktach stosowanych u ludzi i zwierząt, które będą poddane testom.
Slovak: Osobitná pozornosť sa bude venovať implementácii ustanovení, ktoré upevňujú bezpečnosť liekov, zvyšujú dostupnosť liekov pre pacientov EÚ a vytvárajú priaznivé prostredie na stimulovanie výskumu.
Polish: Szczególną uwagę zyska wprowadzenie w życie regulacji zwiększających bezpieczeństwo stosowania leków, oraz dostępność leków dla pacjentów w UE, jak również tworzących właściwe otoczenie stymulujące rozwój badań.
Slovak: Regulačné a procedurálne poradenstvo je poskytované farmaceutickému priemyslu počas životného cyklu liekov, od stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí, až po výročné stretnutia s držiteľmi marketingových schválení.
Polish: Doradztwo w zakresie regulacji i procedur jest dostępne dla branży farmaceutycznej podczas cyklu życia produktów leczniczych, począwszy od spotkań odbywanych przed złożeniem wniosków po coroczne spotkania z posiadaczami licencji handlowych.
Slovak: Akčný plán EMEA do roku 2010 1.4 Európska sieť pre lieky
Polish: 1.3 Mapa Drogowa EMEA do roku 2010 1.4 Europejska sieć organizacji zajmujących się lekami
Slovak: Po vojenskej službe ako farmaceut (kapitán) vo farmaceutickom kontrolnom laboratóriu nemeckej armády nastúpil v roku 1983 do bývalého Nemeckého federálneho zdravotného úradu.
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Slovak: CHMP, ktorý stavia na skúsenostiach získaných v roku 2004, upevní svoje vzájomné pôsobenie s pacientmi prostredníctvom ďalšieho vývoja činností vykonávaných na úrovni pracovnej skupiny EMEA/CHMP s organizáciami pacientov.
Polish: Opierając się na doświadczeniach z roku 2004, CHMP zacieśni kontakty z pacjentami poprzez dalsze działania podejmowane na poziomie Grupy Roboczej EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów.
Slovak: Toto pomôže agentúre účinnejšie monitorovať bezpečnostnú štruktúru schválených liekov a prijímať včasnejšie rozhodnutia.
Polish: Będzie to stanowiło pomoc dla Agencji w bardziej skutecznym śledzeniu bezpieczeństwa dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych i w podejmowaniu odpowiednich decyzji na czas.
Slovak: E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
Polish: ICH E14 the clinical evaluation of QT/QTs interval prolongation and proarrhythmic potential for non antiarrhythmic drugs
Slovak: Realizácia telematickej stratégie EÚ pre farmaceutický sektor
Polish: Wdrożenie strategii telematycznej UE w sektorze farmaceutycznym
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny pre vedecké poradenstvo budú podporovať CVMP pri poskytovaní vedeckých údajov pre Komisiu a iné inštitúcie Spoločenstva na požiadanie, v súvislosti s otázkami zdravia zvierat týkajúcimi sa Spoločenstva.
Polish: Grupy robocze i grupy doradztwa naukowego będą wspierać CVMP w procesie przedstawiania opinii naukowych Komisji i innym instytucjom Wspólnoty na ich wniosek, w odniesieniu do problemów zdrowia zwierząt, leżących w obszarze zainteresowania Wspólnoty.
Slovak: EMEA uverejní európsku verejnú hodnotiacu správu (EPAR), len čo Komisia prijme rozhodnutie.
Polish: EMEA publikuje europejskie publiczne sprawozdanie oceniające (EPAR) po podjęciu decyzji przez Komisję.
Slovak: Úplné zloženie správnej rady bude dokončené v roku 2005 menovaním štyroch členov z občianskej spoločnosti zastupujúcich organizácie pacientov, lekárov a zverolekárov.
Polish: Zarząd osiągnie pełny skład wraz z powołaniem czterech przedstawicieli organizacji reprezentujących pacjentów, lekarzy i weterynarzy.
Slovak: Riadenie a organizácia CVMP
Polish: Zarządzanie i organizacja CVMP
Slovak: No mnoho implementačných činností bude vykonaných a dokončených v roku 2005, kedy nadobudnú účinnosť zostávajúce legislatívne ustanovenia.
Polish: Ale wiele działań z tym związanych zostanie przeprowadzonych w roku 2005, gdy wejdą w życie pozostałe akty prawne.
Slovak: V januári 2001 bola menovaná za zástupkyňu úseku pre bezpečnosť a účinnosť liekov a odvtedy sa zaoberá činnosťami EMEA v oblasti inovácie, nových terapií a technológií a koordináciou vedeckej odbornej prípravy.
Polish: styczniu 2001 r. została mianowana zastępcą szefa sektora bezpieczeństwa i skuteczności leków i od tej pory jest odpowiedzialna za działania EMEA w dziedzinie innowacji, nowych terapii i technologii oraz koordynacji szkoleń naukowych.
Slovak: Schválený správnou radou 16. decembra 2004
Polish: Przyjęty przez Zarząd dnia 16 grudnia 2004 r.
Slovak: Prípravné práce na poskytovanie prístupu k vyhradeným informáciám, ktoré sa nachádzajú v databáze EudraVigilance pre zdravotníkov, držiteľov marketingových schválení a verejnosť.
Polish: Prace przygotowawcze mające na celu zapewnienie dostępu do wyselekcjonowanych informacji, zawartych w bazie danych EudraVigilance, dla pracowników placówek opieki zdrowotnej, posiadaczy licencji handlowych oraz społeczeństwa.
Slovak: očakáva sa, že počet žiadostí o marketingové schválenie liekov na ojedinelé ochorenia zostane nezmenený, t.j. 10 žiadostí.
Polish: Oczekuje się, że liczba wniosków o dopuszczenie do obrotu sierocych produktów leczniczych pozostanie na niezmienionym poziomie 10 wniosków
Slovak: Neskôr nastúpil do Francúzskeho združenia pre neuromuskulárne ochorenia (AFM) ako špeciálny poradca jeho predsedu, aby stimuloval zdravotnú politiku pre zriedkavé ochorenia a vytvoril francúzsku alianciu Maladies Rares, ktorá je záštitou 134 organizácií pacientov.
Polish: Stymulował publiczną politykę zdrowotną w sprawie chorób rzadkich i brał udział w tworzeniu francuskiej organizacji Alliance Maladies Rares, skupiającej 134 organizacje pacjentów.
Slovak: Poskytovanie informácií zdravotníkom a pacientom2.11
Polish: 2.10 Dostarczanie informacji pracownikom służby zdrowia i pacjentom2.11 Działania międzynarodowe
Slovak: Mandát agentúry pre otvorenosť a poskytovanie informácií sa rozšíri.
Polish: Uprawnienia Agencji związane z otwartością i dostarczaniem informacji zostały poszerzone.
Slovak: predpokladá sa trvalý nárast počtu zmien typu I aj typu II kvôli kumulatívnemu nárastu počtu udelených marketingových schválení.
Polish: Przewidywany jest stały wzrost liczby zmian typu I i II ze względu na skumulowany wzrost liczby produktów dopuszczonych do obrotu.
Slovak: ako je príručka delegáta vypracovanie sprievodcu konferenciami pre pracovníkov EMEA, externých delegátov a expertov spojeného so systémom riadenia zasadnutí a obsahujúceho všetky príslušné informácie vzťahujúce sa na konferencie
Polish: Opracowanie Przewodnika Konferencyjnego dla personelu EMEA, delegatów z zewnątrz i ekspertów, powiązanego z systemem zarządzania organizacją posiedzeń i zawierającego wszelkie istotne informacje związane z organizacją konferencji.
Slovak: Činnosti agentúry v oblasti herbálnych liekov pomôžu harmonizovať postupy a ustanovenia týkajúce sa herbálnych liekov ustanovené v členských štátoch a integrovať ďalšie herbálne lieky do európskeho regulačného rámca.
Polish: Działania Agencji w zakresie ziołowych produktów leczniczych pomogą w harmonizacji procedur i przepisów dotyczących leków ziołowych obowiązujących w Państwach Członkowskich i objęciu kolejnych ziołowych produktów leczniczych europejskimi ramami regulacyjnymi.
Slovak: Viacero ďalších dôležitých otázok, ktoré majú dopad na pôsobenie agentúry, si bude tiež vyžadovať pozornosť: objavenie sa nových inovačných liečebných postupov a terapií; narastajúca globalizácia farmaceutického priemyslu a jeho regulačného prostredia; konkurencieschopnosť európskej biotechnológie, farmaceutického priemyslu a starostlivosti o zdravie; a zvýšené očakávania verejnosti ohľadom informácií, komunikácie a transparentnosti.
Polish: Uwagi będzie wymagało także wiele zagadnień, które mają wpływ na działanie Agencji: pojawienie się innowacyjnych terapii i technologii medycznych, rosnąca globalizacja przemysłu farmaceutycznego i jego środowiska prawnego, konkurencyjność europejskiego przemysłu biotechnologicznego, farmaceutycznego i opieki medycznej oraz rosnące oczekiwania społeczeństwa związane z informacją, komunikacją i przejrzystością.
Slovak: V roku 1997 bol menovaný za vedúceho oddelenia pre hodnotenie farmaceutických produktov Francúzskej veterinárnej agentúry (AFSSA-ANMV).
Polish: W 1997 r. został powołany na stanowisko szefa wydziału oceny farmaceutycznej francuskiej agencji weterynaryjnej (AFSSA-ANMV).
Slovak: V roku 1986 nastúpil na Univerzitu v Bordeaux a zaoberal sa výskumom v oblasti verejného zdravia vrátane epidemiológie, klinického výskumu, dohľadu nad liekmi, tropických a infekčných ochorení, ekonomiky zdravotníctva a vyučovania zdravotníctva.
Polish: W 1986 r. rozpoczął pracę na Uniwersytecie w Bordeaux, gdzie prowadził badania w zakresie zdrowia publicznego, m.in. epidemiologii, badań klinicznych, nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, chorób tropikalnych i zakaźnych, ekonomii zdrowia i edukacji zdrowotnej.
Slovak: V roku 1987 nastúpila do Nemeckej environmentálnej agentúry ako vedecká administrátorka a zaoberala sa hodnotením rizík priemyselných chemikálií.
Polish: W 1987 r. została zatrudniona w Niemieckiej Agencji Ochrony Środowiska jako administrator naukowy, prowadzący ocenę ryzyka w zakresie przemysłowych środków chemicznych.
Slovak: V roku 1984 nastúpil do Laboratória pre veterinárne lieky vo Fougères, kde bol hodnotiteľom a spravodajcom pre spisy marketingových schválení.
Polish: W 1984 r. rozpoczął pracę w Laboratorium Leków Weterynaryjnych w Fougères, gdzie był rzeczoznawcą i sprawozdawcą dossier dotyczących pozwoleń na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: rozšíriť rozsah dohody medzi ES a Japonskom
Polish: Poszerzenie zakresu porozumienia WE-Japonia.
Slovak: realizácia akčného plánu na spoluprácu medzi EMEA a Správou pre potraviny a lieky USA podľa dohovorov o dôvernom charaktere a úzke sledovanie činností zahrnutých v tomto pláne
Polish: Wprowadzenie w życie planu działania dotyczącego współpracy między EMEA i Administracją Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych na mocy porozumień o poufności oraz dokładne monitorowanie wszystkich działań objętych tym planem;
Slovak: Jej povinnosti zahŕňali koordináciu činností ICH, vzťahy s FDA, farmaceutické aspekty dohôd o vzájomnom uznávaní, GMP a záležitosti týkajúce sa kontroly, lieky na ojedinelé ochorenia, prípravné práce pre reguláciu liekov pre pediatrické použitie a otázky týkajúce sa rozšírenia EÚ.
Polish: Jej obowiązki obejmowały koordynację działań związanych z ICH, stosunki z FDA, farmaceutyczne aspekty porozumień o wzajemnym uznawaniu, GMP i sprawy związane z kontrolami, sieroce produkty lecznicze, prace przygotowawcze dotyczące rozporządzenia w sprawie produktów leczniczych stosowanych w pediatrii i zagadnienia dotyczące do rozszerzenia UE.
Slovak: Vypracuje sa koncepčný dokument pre prípravu usmernenia
Polish: Opracowany zostanie dokument koncepcyjny dotyczący przygotowania wytycznych
Slovak: Očakáva sa, že počet počiatočných žiadostí o marketingové schválenie sa v roku 2005 stabilizuje.
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych wniosków o dopuszczenie do obrotu w roku 2005 ustabilizuje się.
Slovak: Zaoberá sa aj otázkami súvisiacimi s liekmi používanými u detí a od októbra 2004 je úradujúcou vedúcou úseku pre bezpečnosť a účinnosť.
Polish: Odpowiada również za zagadnienia związane z lekami stosowanymi u dzieci oraz pełni obowiązki szefa sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków od października 2004 r.
Slovak: ICH-E2C
Polish: ICH-E2C Addendum
Slovak: zlepšovať postup vedeckého poradenstva a stimulovať jeho využívanie prostredníctvom životného cyklu liekov vrátane etapy po schválení.
Polish: Udoskonalenie procedury związanej z doradztwem naukowym i stymulowanie jego wykorzystania w całym cyklu życia produktu leczniczego, łącznie z okresem następującym po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Slovak: EMEA sa pripravuje na svoju novú zodpovednosť pri poskytovaní kancelárskej podpory novej koordinačnej skupine, ktorá bude zahŕňať:
Polish: EMEA przygotowuje się na przyjęcie nowych obowiązków związanych z zapewnieniem wsparcia sekretarskiego, które będzie obejmować:
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Pani Fayl zastávala viacero funkcií ako dokumentátorka vo viacerých európskych krajinách, naposledy v rokoch 1988 až 1995 pri zriaďovaní a prevádzkovaní dokumentačnej služby v delegácii Európskej komisie v Nórsku.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pani Fayl zajmowała różne stanowiska jako dokumentalistka w różnych państwach europejskich, ostatnio od 1988 do 1995 r. tworząc i kierując służbą dokumentacji w Przedstawicielstwie Komisji Europejskiej w Norwegii.
Slovak: Ciele: zvyšovať kvalitu ako aj regulačnú a vedeckú konzistentnosť výsledku vedeckého preskúmania.
Polish: Podniesienie jakości oraz spójności regulacyjnej i naukowej wyników oceny naukowej.
Slovak: Záujmové strany
Polish: Zainteresowane strony
Slovak: 29. september
Polish: 29 września
Slovak: Inštitútu autorizovaných účtovníkov v Anglicku a Walese.
Polish: Księgowych Anglii i Walii.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Tim Buxton dokončoval stanovy v spoločnosti Touche Ross & Co in v Londýne v roku 1987.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Tim Buxton odbył praktykę w firmie Touche Ross & Co w Londynie w roku 1987.
Slovak: Stratégia telematiky EÚ a informačné technológie
Polish: Strategia UE w zakresie telematyki i technologii informatycznej
Slovak: vývoj a realizácia metodík a nástrojov na analýzu údajov podporujúcu zisťovanie signálov; zabezpečenie primeraného školenia pre všetkých používateľov EudraVigilance vrátane novej zložky SUSAR
Polish: Opracowanie i wdrożenie metodologii i narzędzi do analizy danych wspierających wykrywanie sygnałów, zapewnienie odpowiedniego szkolenia dla wszystkich użytkowników systemu EudraVigilance, łącznie z nowym komponentem SUSAR.
Slovak: EMEA poskytne viac informácií o liekoch, ktoré schvaľuje a nad ktorými má dohľad.
Polish: EMEA przedstawi więcej informacji na temat produktów medycznych, których użycie autoryzuje i nadzoruje.
Slovak: Získal hodnosť magistra v európskom a medzinárodnom práve na Vrije Universiteit v Bruseli v Belgicku.
Polish: Magisterium z prawa europejskiego i międzynarodowego w Vrije Universiteit Brussel w Belgii.
Slovak: V roku 1992 sa stal profesorom klinickej farmakológie a terapeutiky a riaditeľom magisterského/doktorandského štúdia o európskej registrácii liekov (UAB).
Polish: W 1992 r. został profesorem farmakologii klinicznej i terapeutyki oraz dyrektorem ds. kursów magisterskich/dyplomowych w zakresie Europejskiej Rejestracji Produktów Leczniczych (UAB).
Slovak: Cieľom je uverejniť 80 % EPAR do časového limitu
Polish: Wartością docelową jest opublikowanie 80% EPAR w przepisowym terminie.
Slovak: Toto si vyžaduje podstatné preskúmanie postupu, ktorý nasleduje po stanovisku CVMP.
Polish: Wymaga to poważnego przeglądu czynności proceduralnych po przekazaniu opinii przez CVMP.
Slovak: Agentúra bude aktívnejšie spolupracovať s WHO a bude poskytovať posudky o liekoch určených výlučne pre trhy mimo EÚ.
Polish: Agencja będzie współpracować bardziej aktywnie z WHO i przedstawiać opinie na temat produktów medycznych przeznaczonych wyłącznie do wprowadzenia na rynki poza UE.
Slovak: Nový rozsah zahŕňa lieky určené pre samoliečbu, generické produkty centrálne schválených liekov a biologicky podobné lieky.
Polish: Nowy zakres obejmuje leki przeznaczone do samodzielnego stosowania, leki generyczne w stosunku do centralnie zaakceptowanych produktów, oraz produkty medyczne biopodobne.
Slovak: V roku 2005 by sa malo prijať prvých desať žiadostí o VAMF.
Polish: Pierwszych 10 wniosków dotyczących VAMF powinno wpłynąć w 2005 r.
Slovak: Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Polish: VICH Guideline on specifications: test procedure and acceptance criteria for biological/biotechnological products
Slovak: Proces certifikácie PMF/VAMF EMEA je hodnotením spisu žiadosti PMF/VAMF.
Polish: Proces uzyskiwania certyfikatów PMF/VAMF EMEA polega na ocenie dossier aplikacyjnego PMF/VAMF.
Slovak: Iné investičné výdavky Poštovné a komunikácie
Polish: Inne wydatki kapitałowe Opłaty pocztowe i telekomunikacyjne
Slovak: Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Polish: EMEA Guidance for companies requesting protocol assistance regarding scientific issues
Slovak: Je vedúcim oddelenia „zvláštnych terapií", ktoré je poverené farmaceutickým a klinickým hodnotením herbálnych, homeopatických a antropozofických liekov.
Polish: Jest szefem wydziału „terapii szczegółowych", którego zadaniem jest ocena farmaceutyczna i kliniczna produktów ziołowych, homeopatycznych i antropozoficznych.
Slovak: Služby infraštruktúry v EMEA
Polish: Usługi infrastrukturalne w EMEA