FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nemklinikai vizsgálatokban koncentráció-függő kardiális hatásokat figyeltek meg: humán szív ioncsatornák, beleértve a kálium-, a nátrium és a kalcium ioncsatornák gátlását a várható humán Cmax koncentráció ≥ 7-szerese mellett; a nátrium ioncsatornán közvetített hatásokat egy kutya Purkinje rostokon végzett ex vivo elektrofiziológiai vizsgálatban (a várható humán nem kötött plazma Cmaxérték 2-szeresét); és a QRS- és PR-intervallumok megnyúlását érzéstelenített kutyákon végzett telemetriás és szív ingerületvezetési vizsgálatokban, ahol a hatások a várható humán teljes plazma Cmax koncentráció 14-szeresénél, vagy a várható nem kötött plazma Cmax-értékének 2-szeresénél jelentkeztek.
Maltese: kienu osservati effetti kardijaċi dipendenti fuq il-konċentrazzjoni: inibizzjoni tal-kanali tal-joni kardijaċi fil-bniedem, inklużi tal-potassju, is-sodju, u l-kalċju, f'konċentrazzjonijiet ≥7 darbiet is-Cmax previst tal-bniedem; effetti kkawżati mill-kanal tal-joni tas-sodju fi studju ex-vivo tal-elettrofiżjoloġija f'fibri Purkinje tal-klieb (darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit); u żidiet flintervalli tal-QRS u l-PR fit-telemetrija tal-klieb u fi studji dwar il-konduzzjoni kardijaka fi klieb anestetizzati, b'effetti li dehru f'konċentrazzjonijiet 14-il darba s-Cmax totali previst fil-plasma talbniedem, jew darbtejn is-Cmax previst fil-plasma tal-bniedem mingħajr irbit.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA PC:
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent:
Hungarian: Mit tartalmaz a Cerdelga
Maltese: Tiħux Cerdelga
Hungarian: Kimaradt adag
Maltese: OĦRA TAL
Hungarian: 106 mg laktózt tartalmaz kapszulánként (monohidrát formájában).
Maltese: Kull kapsula fiha 106 mg ta' lattosju (bħala monoidrat).
Hungarian: Thrombocytaszám
Maltese: NUMRU TAL-LOTT
Hungarian: A Fridericia-korrekcióval a szívfrekvencia alapján korrigált QT-intervallumot (Heart-rate corrected QT interval using Fridericia's correction = QTcF) randomizált placebo- és aktív (moxifloxacin 400 mg) kontrollos, keresztezett, egyszeri adagolásos vizsgálatban értékelték 47 egészséges alanyon.
Maltese: L-intervall tal-QT ikkoreġut għar-rata tal-qalb bl-użu tal-korrezzjoni ta' Fridericia (QTcF) kien ivvalutat fi studju magħmul b'mod arbitrarju, cross-over, ikkontrollat b'mod attiv (moxifloxacin 400 mg) u bi plaċebo, b'doża unika f'47 individwu b'saħħithom.
Hungarian: A Cerdelga pivotális vizsgálata az ERT-ről átváltó GD1 betegeknél - 02607-es (ENCORE) vizsgálat A 02607-es vizsgálat a korábban ERT-vel stabilizált 159 betegnél végzett randomizált, nyílt, aktív-kontrollos, non-inferioritási, multicentrikus klinikai vizsgálat volt.
Maltese: L-istudju prinċipali ta' Cerdelga f'pazjenti b'GD1 li qalbu minn ERT- Studju 02607 (ENCORE) L-istudju 02607 kien studju kliniku multiċentriku, b'tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, tat-tip non-inferiority, fuq 159 pazjent li qabel kienu stabilizzati b'ERT.
Hungarian: 1. táblázat: A mellékhatások táblázatos felsorolása Szervrendszer
Maltese: Tabella 1: Lista f'forma tabulari tar-reazzjonijiet avversi
Hungarian: • boceprevir, telaprevir - antivirális szer (hepatitisz C fertőzés kezelésére használják)
Maltese: • boceprevir, telaprevir - antivirali (użat fil-kura tal-Epatite Ċ)
Hungarian: • terbinafin, itrakonazol, flukonazol, pozakonazol, vorikonazol - gombaellenes szerek (gombás fertőzések kezelésére használják)
Maltese: • terbinafine, itraconazole, fluconazole, posaconazole, voriconazole - antifungali (użati biex jikkuraw infezzjonijiet fungali)
Hungarian: • atazanavir, darunavir, fozamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, szakvinavir, tipranavir vírusellenes (antiretrovirális szer) (HIV kezelésre használják)
Maltese: • atazanavir, darunavir, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavirantiretrovirali (użati biex jikkuraw l-HIV) cobicistat - użat biex jgħin iżid l-effetti tal-antiretrovirali (użati biex jikkuraw l-HIV)
Hungarian: • karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin - antiepileptikumok (epilepszia és görcsök kezelésére használják)
Maltese: • carbamazepine, phenobarbital, phenytoin -anti epilettiċi (użati biex jikkuraw l-epilessija u konvulżjonijiet)
Hungarian: • rifampicin, rifabutin - antibiotikumok (fertőzések kezelésére használják)
Maltese: • rifampicin, rifabutin - antibijotiċi (użati biex jikkuraw infezzjonijiet)
Hungarian: • amlopidin, ranolazin - szív eredetű, szorító mellkasi fájdalom (angina pektorisz) kezelésére használják
Maltese: • amlopidine, ranolazine - użati fil-kura tal-anġina pectoris
Hungarian: • digoxin - szívelégtelenség és a pitvarfibrilláció kezelésére használják
Maltese: • digoxin -użat għall-kura ta' insuffiċjenza tal-qalb u fibrillazzjoni atrijali
Hungarian: Tizennyolc beteg fejezte be a 8 éves kezelést.
Maltese: Tmintax-il pazjent temmew 8 snin ta' kura.
Hungarian: P-gp szubsztrátok
Maltese: Substrati ta' P-gp
Hungarian: • Csalánkiütés (urtikária)
Maltese: • Ħorriqija (urtikarja)
Hungarian: • Az ízérzés zavara (diszgeúzia)
Maltese: • Diffikultà biex tibla' (disfaġja)
Hungarian: Öt Cerdelga-val kezelt beteg (26%) ért el egy legalább 2 pontos BMB összpontszám csökkenést.
Maltese: Ħames pazjenti ttrattati b'Cerdelga (26 %) kisbu tnaqqis ta' mill-inqas 2 punti fil-punteġġ totali tal-BMB.
Hungarian: Cerdelgab Átlag [95%-os CI]
Maltese: Cerdelgab Medja [95% CI]
Hungarian: 3 év
Maltese: 3 Sena
Hungarian: A tápláléknak nincs klinikailag jelentős hatása az eliglusztát farmakokinetikájára.
Maltese: L-ikel m'għandux effett klinikament rilevanti fuq il-farmakokinetika ta' eliglustat.
Hungarian: Cerezyme (N = 47) ** Átlag [95%-os CI]
Maltese: Cerezyme (N=47)**
Hungarian: CYP2D6 szubsztrátok
Maltese: Substrati ta' CYP2D6
Hungarian: Az átlagos hemoglobinszintek 12,8 és 12,1 g/dl és a trombocitaszám értékek 78,5 és 75,1 x 109/l voltak, ebben a sorrendben.
Maltese: Illivelli medji tal-emoglobina kienu ta' 12.8 u 12.1 g/dL, u l-għadd tal-plejtlits kien ta' 78.5 u 75.1 x 109/L, rispettivament.
Hungarian: • fenotiazinok - antipszichotikumok (a skizofrénia és pszichózis kezelésére használják)
Maltese: • phenothiazines - antipsikotiċi (użati biex jikkuraw skizofrenija u psikożi)
Hungarian: Egy P-gp szubsztrát, a digoxin egyszeri 0,25 mg-os adagja után a naponta kétszer 127 mg adag eliglusztát egyidejű alkalmazása a digoxin Cmax- és AUClas- értékének 1,7-szeres és 1,5-szeres növekedését okozta, ebben a sorrendben.
Maltese: Wara doża unika ta' 0.25 mg ta' digoxin, substrat ta' P-gp, l-għoti fl-istess ħin ta' dożi ta' 127 mg ta' eliglustat darbtejn kuljum wassal għal żieda ta' 1.7 u 1.5 darbiet fis-Cmax u l-AUClast ta' digoxin, rispettivament.
Hungarian: p-értékb
Maltese: valur pb
Hungarian: A nyílt elrendezésű kiterjesztett időszakban folytatott 18 hónapos Cerdelga-kezelés után az ágyéki gerincszakasz csont ásványianyag-sűrűség (bone mineral density = BMD) átlagos (SD) T-pontszáma a kiindulási -1,14-ról (1,0118) (n = 34) a normális határértéken belüli -0,918-re (1,1601) (n = 33) nőtt.
Maltese: Wara 18-il xahar ta' trattament b'Cerdelga fil-fażi ta' estensjoni open-label, il-punteġġ-T medju (SD) tad-Densità Minerali tal-Għadam (bone mineral density, BMD) tal-ispina lumbari żdied minn -1.14 (1.0118) fil-Linjabażi (n=34) għal -0.918 (1.1601) (n=33) fil-marġni normali.
Hungarian: • nortriptilin, amitriptilin, imipramin, dezipramin - antidepresszánsok (a depresszió kezelésére használják)
Maltese: • nortryptyline, amitriptyline, imipramine, desipramine - antidipressanti (użati biex jikkuraw depressjoni)
Hungarian: - Ha Ön gyors metabolizáló, és súlyos fokban csökkent a májműködése.
Maltese: - Jekk inti metabolizzatur estensiv u għandek il-funzjoni tal-fwied li hija severament imnaqqsa.
Hungarian: Az eliglusztát mérsékelten (76-83%) kötődik a humán plazmafehérjékhez, és főleg a plazmában oszlik el.
Maltese: Eliglustat jintrabat b'mod moderat mal-proteini tal-plasma tal-bniedem (76 sa 83%) u jiġi prinċipalment distribwit fil-plasma.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cerdelga
Maltese: Mediċini oħra u Cerdelga
Hungarian: Hogyan húzza ki a buborékcsomagolást/levelet a borítóból A borítót a hüvelykujjával és mutatóujjával összeszorítva az egyik végén (1) finoman húzza ki a buborékcsomagolást/levelet a borító kinyitásához (2).
Maltese: Filwaqt li tagħfas il-behem u s-saba' flimkien f'tarf tal-qoxra (1) iġbed bil-mod listrixxa/kartiera barra mill-qoxra (2).
Hungarian: Ezek közé tartoznak bizonyos antidepresszánsok (triciklusos antidepresszánsok, pl. nortriptilin amitriptilin, imipramin és dezipramin), fenotiazinok, dextrometorfán és atomoxetin.
Maltese: amitriptyline, imipramine u desipramine), phenothiazines, dextromethorphan u atomoxetine.
Hungarian: A Cerdelga 1-es típusú Gaucher-kórban (Gaucher disease type 1, GD1) szenvedő olyan felnőtt betegek hosszú távú kezelésére javallott, akik lassú (poor metabolisers = PMs), közepes (intermediate metabolisers = IMs) vagy gyors (extensive metabolisers = EMs) CYP2D6 metabolizálók.
Maltese: Cerdelga huwa indikat għall-kura fit-tul ta' pazjenti adulti bil-marda ta' Gaucher tat-tip 1 (Gaucher disease type 1, GD1), li huma metabolizzaturi dgħajfa (poor metabolisers, PMs), metabolizzaturi intermedji (intermediate metabolisers, IMs) jew metabolizzaturi estensivi (extensive metabolisers, EMs) ta' CYP2D6.
Hungarian: Közülük tizenöt (79%) beteg kapott naponta kétszer 84 mg-ra emelt eliglusztát adagot; 4 (21%) beteg pedig továbbra is 42 mg-ot kapott naponta kétszer.
Maltese: Ħmistax (79%) minn dawn il-pazjenti rċevew żieda fid-doża sa 84 mg eliglustat darbtejn kuljum; 4 (21%) pazjenti komplew jirċievu 42 mg darbtejn kuljum.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy nem szükséges az adag módosítása (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Maltese: Id-dejta tindika li mhux ikkunsidrat bżonnjuż li jkun hemm aġġustament fid-dożaġġ (ara sezzjonijiet 5.1 u 5.2).
Hungarian: Thrombocytaszám százalékos változása (%) (másodlagos végpont) MN = multiples of normal [a normál érték többszöröse], CI = confidence interval [konfidencia-intervallum] a A vizsgálat megkezdésekor az átlagos léptérfogat 12,5 és 13,9 MN volt a placebo és a Cerdelga csoportokban, ebben a sorrendben, és az átlagos májtérfogat 1,4 MN volt mindkét csoportban.
Maltese: Bidla perċentwali fl-Għadd tal-Plejtlits (%) (endpoint sekondarju) MN = Multiples of Normal (Multipli tan-Normal), CI = confidence interval (intervall ta' fiduċja) a Fil-linja bażi, il-volumi medji tal-milsa kienu ta' 12.5 u 13.9 MN fil-grupp tal-plaċebo u ta' Cerdelga, rispettivament, u l-volumi medji tal-fwied kienu ta' 1.4
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: A tápcsatornára és az anyagcserére ható egyéb készítmények, a tápcsatorna és anyagcsere különböző gyógyszerei, ATC kód: A16AX10.
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, diversi prodotti tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Hungarian: CYP2D6 inhibitorok CYP3A inhibitorokkal egyidejűleg alkalmazva Közepes (IMs) és gyors metabolizálók (EMs):
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 F'metabolizzaturi intermedji (IMs) u metabolizzaturi estensivi (EMs):
Hungarian: (lásd 4.3 pont).
Maltese: u 4.4.
Hungarian: Patkányoknál és nyulaknál az embrio-foetalis fejlődést a klinikailag releváns expozíció nem befolyásolta (az AUC alapján).
Maltese: Liżvilupp embrijofetali fil-firien u l-fniek ma kienx affettwat sa espożizzjoni klinikament rilevanti (abbażi tal-AUC).
Hungarian: CYP2D6 ultragyors metabolizálók (ultra rapid metabolisers=URMs) és nem meghatározott metabolizálók
Maltese: Metabolizzaturi ultra-rapidi (ultra-rapid metabolisers, URMs), u metabolizzaturi indeterminati ta' CYP2D6
Hungarian: 10 mg/ml
Maltese: EU/2/06/062/005 Cerenia 10 mg/ml
Hungarian: 20 ml
Maltese: Kunjett (ħġieġ) 20 ml
Hungarian: Üveg
Maltese: Tiżmim
Hungarian: Kutya és macska
Maltese: Perjodu -ta'
Hungarian: Intravénás alkalmazás, szubkután alklamazás
Maltese: Soluzzjoni għal injezzjoni
Hungarian: A. melléklet
Maltese: Kunjett wieħed
Hungarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANYOLORSZÁG
Maltese: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANJA
Hungarian: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIAORSZÁG
Maltese: 37530 Pocé-sur-Cisse FRANZA
Hungarian: 4 tabletta
Maltese: 4 pilloli
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 29/09/2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 29/09/2011
Hungarian: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve IL-BELĠJU
Hungarian: Halvány narancsszínű tabletta.
Maltese: Pillola oranġjo ċar.
Hungarian: A maropitant a hányás ellen hatékony.
Maltese: Maropitant huwa effettiv kontra remettar.
Hungarian: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Maltese: FAREVA AMBOISE
Hungarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
Maltese: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Hungarian: A szájon át adott maropitant biológiai hasznosulása a becslések szerint, 23,7 % volt 2 mg/kg és 37,0 % 8 mg/kg adag esetén.
Maltese: Estimi għall-bijodisponibilità orali ta' maropitant kienu 23.7% b'2 mg/kg u 37.0% b'8 mg/kg.
Hungarian: Maropitant (maropitant-citrát-monohidrát formájában) 10 mg
Maltese: Maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat) 10 mg.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 29/09/2006
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 29/09/2006
Hungarian: Szulfobutiléter-β-ciklodextrin (SBECD)
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' ingredjenti Sulphobutyl ether β-cyclodextrin (SBECD)
Hungarian: EU/2/06/062/001 (16 mg tabletta) EU/2/06/062/002 (24 mg tabletta) EU/2/06/062/003 (60 mg tabletta) EU/2/06/062/004 (160 mg tabletta)
Maltese: EU/2/06/062/003 (Pilloli ta' 60 mg) EU/2/06/062/004 (Pilloli ta' 160 mg)
Hungarian: (kg)
Maltese: (Marka)
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90
Maltese: QA04AD90
Hungarian: 8 mg/kg adag esetén a 776 ng/ml Cmax érték a beadás után 1,7 óra múlva alakult ki.
Maltese: B'doża ta' 8 mg/kg, Cmax ta' 776 ng/ml intlaħqet wara 1.7 sigħat mid-doża.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Magnézium-sztearát
Maltese: Lactose monohydrate
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON Kartondoboz / tablettának
Maltese: Kaxxa tal-kartun / Pilloli
Hungarian: Macskában a maropitant plazma fehérjékhez való kötődését 99,1 %-nak becsülték.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini filplażma fil-qtates ġie stmat li hu 99.1%.
Hungarian: Minden tabletta 0,075 tömeg % Sunset Yellow (E110) színezőanyagot tartalmaz.
Maltese: Kull pillola fiha 0.075% w/w Sunset Yellow (E110) bħala kolorant
Hungarian: Tabletták száma
Maltese: Numru ta' pilloli
Hungarian: 1 ml oldat 10 mg maropitant tartalmaz (maropitant-citrát-monohidrát formájában).
Maltese: OĦRA 1 ml ta' soluzzjoni fiha 10 mg maropitant (bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat)
Hungarian: Metakrezol (tartósítószerként)
Maltese: Metacresol (bħala preservattiv)
Hungarian: sc, iv
Maltese: MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI SC, IV
Hungarian: Kutya, macska
Maltese: PIŻ, VOLUM JEW NUMRU TA' DOŻI
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte 8,84 órás eliminációs felezési idővel (t1/2).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life apparenti ta' eliminazzjoni (t1/2ta' 8.84 siegħat.
Hungarian: A hányás az emetikus központ által szabályozott, komplex folyamat.
Maltese: Remettar huwa proċess kompless li jiġi kkordinat miċ-ċentru emetiku tas-sistema ċentrali.
Hungarian: A maropitant kötődése a plazmafehérjékhez kutyában meghaladja a 99 %-ot.
Maltese: Abbinar ta' maropitant ma' proteini fil-plażma fil-klieb huwa ta' aktar minn 99%.
Hungarian: Az állandósult állapot térfogatmegoszlása (Vss) 2,3 l/kg, a szisztémás kiürülés 0,51 l/óra/kg volt.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 2.3 l/kg u systemic clearance kien 0.51 l/s/kg.
Hungarian: Az állandósult állapot térfogat-megoszlása (Vss) 9,3 l/kg, a szisztémás kiürülés 1,5 l/óra/kg volt.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni f'steady-state (Vss) kien 9.3 l/kg u systemic clearance kien 1.5 l/s/kg.
Hungarian: A tabletták Sunset Yellow (E110) színezéket is tartalmaznak.
Maltese: Il-pilloli fihom ukoll Sunset Yellow (E110) bħala kolorant.
Hungarian: A csúcskoncentrációt a szisztémás expozíció csökkenése követte egy 4,03 órás eliminációs felezési idővel (t0,5).
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ġew segwiti minn tnaqqis sistemiku b'half-life ta' eliminazzjoni apparenti (t0.5) ta' 4.03 sigħat.
Hungarian: A laboratóriumi kísérletek során a maropitant a szemet potenciálisan irritáló hatásúnak bizonyult.
Maltese: Studji f'laboratorju wrew li maropitant jista' jkun irritanti għall-għajnejn.
Hungarian: Kutyán végzett in vivo kísérletek kimutatták a maropitant antiemetikus hatékonyságát centrális és perifériás hánytatókkal szemben, mint amilyen az apomorfin, cisplatin vagy ipekakuána szirup.
Maltese: Fi studji in vivo fil-klieb l-effett antiemetiku ta' maropitant ġie ddimostrat kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac.
Hungarian: Az 1 mg/kg-os adag egyszeri intravénás beadását követően a kezdeti plazma koncentráció 363 ng/ml volt.
Maltese: Wara doża waħda fil-vina ta' 1 mg/kg il-konċentrazzjoni inizjali fil-plażma kienet ta' 363 ng/ml.
Hungarian: A kutyának egyszeri, szájon át 2 mg/ttkg adagban beadott maropitant farmakokinetikai profilját hozzávetőleg 81 ng/ml maximum plazma koncentráció (Cmax) jellemzi; ezt az értéket a beadás után 1,9 óra elteltével érte el (Tmax).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' maropitant wara li ġie amministrat f'doża waħda ta' 2 mg/kg piż millħalq lil klieb, kien karaterizzat minn konċentrazzjoni massima (Cmax) fil-plażma ta' bejn wieħed u ieħor 81 ng/ml; din intlaħqet fi żmien 1.9 sigħat wara d-doża (Tmax).
Hungarian: Kísérletes vizsgálatokkal kimutatták a maropitant antiemetikus hatékonyságát centrális és perifériás hánytatókkal szemben, mint amilyen az apomorfin, cisplatin vagy ipekakuána szirup (kutyánál) és a xilazin (macskánál).
Maltese: L-effett anti-emetiku ta' maropitant ġie ddimostrat fi studji sperimentali kontra emetiċi ċentrali u periferali li jinkludu apomorphine, cisplatin u ġulepp ta' ipecac (klieb) u xlazine (qtates).
Hungarian: Nagyon ritka esetben anafilaxiás reakció (allergiás oedema, csalánfoltok, bőrpír, ájulás, nehézlégzés,
Maltese: F'każijiet rari ħafna jistgħu jseħħu reazzjonijiet ta'tip anafilattiku (edema allerġika, urtikarja, eritema, kollass, dyspnoea, membrani mukożi pallidi).
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Maltese: TAS-SUSTANZA ATTIVA
Hungarian: A maropitant adag 10,4 %-a a vizeletből és 9,3 %-a a bélsárból a maropitant fő metabolitja formájában volt kimutatható.
Maltese: 4% ġie irkuprat fl-urina u 9.3% fl-ippurgar.
Hungarian: Kroszkarmellóz-nátrium
Maltese: Croscarmellose sodium
Hungarian: Ez a központ agytörzsi magból áll (area postrema, nucleus tractus solitarius, a vagus dorzális motoros magja), amelyek központi és periferiális forrásból származó érzékelési ingereket, valamint a keringésből és a cerebro-spinális folyadékból származó kémiai ingereket kapnak és dolgoznak föl.
Maltese: Dan iċċentru jikkonsisti minn ħafna nuklei tal-brainstem (area postrema, nukleus tractus solitarius, dorsal motor nukleus tal-vagus) li jirċievu u jintegraw stimuli sensorjali minn sorsi ċentrali u periferali u stimuli kimiċi miċ-ċirkulazzjoni u l-likwidu ċerebro-spinali.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QA04AD90.
Maltese: Kodici veterinarja ATC:
Hungarian: A 8 mg/kg adag esetén az eliminációs felezési idő 5,47 óra volt.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni b'8 mg/kg kien 5.47 sigħat.
Hungarian: A Cerenia tabletta kutyákban 5-ről 14 egymást követő napra történő meghosszabbított felhasználásával a Cerenia rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentésének (PSUR) ciklusa újraindul, és a következő PSUR adat lezárási pontja 2014. június 30-a, két évig 6 havonkénti, majd két évig évenkénti, ezt követően háromévenkénti jelentésekkel (minden engedélyezett kiszerelési formára vonatkozóan).
Maltese: Bl-użu estiż ta' Cerenia pilloli għal klieb minn 5 sa 14-il ġurnata konsekuttiva, ċ-ċiklu tal-periodic safety update report (PSUR) għal Cerenia ġie rrisettjat u d-data lock point għall-PSUR li jmiss hi 30 Ġunju 2014 b'sottomissjoni ta' rapport kull 6 xhur (li jkopru il-presentazzjonijiet awtorizzati kollha) għas-sentejn li ġejjin, segwiti minn rapport kull sena għas-sentejn ta' wara u rapport kull 3 snin fissnin ta' wara.
Hungarian: Az 1 mg/kg-os adag egyszeri intravénás beadását követően a kezdeti plazma koncentráció 1040 ng/ml volt.
Maltese: Wara doża waħda fil-vina ta' 1 mg/kg il-konċentrazzjoni inizjali fil-plażma kienet ta' 1040 ng/ml.
Hungarian: • A perioperatív hányinger és hányás megelőzésére valamint a μ-opiát receptor agonista morfin alkalmazása után kialakult általános anesztéziátkövető ébredési szakasz támogatására.
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' nawżja u remettar waqt l-operazzjoni u titjib fl-irkupru mill-anestesija ġenerali wara l-użu tal-morfina li hija μ-opiate receptor agonist.
Hungarian: Az egyes tabletták 16 mg, 24 mg, 60 mg vagy 160 mg maropitantot tartalmaznak maropitantcitrátmonohidrát formájában.
Maltese: Kull pillola fiha 16 mg, 24 mg, 60 mg jew 160 mg maropitant bħala ċitrat ta' maropitant monoidrat.
Hungarian: Cerenia tabletta FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Maltese: Manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott: FAREVA AMBOISE
Hungarian: Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára maropitant
Maltese: Cerenia 16 mg pilloli għal klieb Cerenia 24 mg pilloli għal klieb Cerenia 60 mg pilloli għal klieb Cerenia 160 mg pilloli għal klieb maropitant
Hungarian: A maropitant egy neurokinin 1 (NK1) receptor antagonista, ami a szubsztansz-P, a tachykinin családba tartozó neuropeptid, kötődésének gátlása révén hat.
Maltese: Maropitant huwa antagonist ta' neurokinin (NK1) receptor, li jaħdem billi ma jħallix l-abbinar ta' substance P, neuropeptide tal-familja tachykinin.
Hungarian: Cerenia 16 mg tabletta kutyák számára Cerenia 24 mg tabletta kutyák számára Cerenia 60 mg tabletta kutyák számára Cerenia 160 mg tabletta kutyák számára
Maltese: Cerenia 16 mg pilloli għal klieb Cerenia 24 mg pilloli għal klieb Cerenia 60 mg pilloli għal klieb Cerenia 160 mg pilloli għal klieb
Hungarian: Szájon át történő alkalmazásra.
Maltese: Mhux Applikabbli.
Hungarian: Segédanyagok:
Maltese: Klieb:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:
Maltese: Detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq:
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A Cerenia nem adható együtt Ca-csatorna antagonistákkal, mert a maropitant kötődik a Ca csatornákhoz.
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra jew forom oħra ta' interazzjoni Cerenia m'għandhiex tintuża flimkien ma' Ca-channel antagonists billi maropitant għandu affinità għal Ca-channels.
Hungarian: Cerenia maropitant
Maltese: Maropitant
Hungarian: Macskák:
Maltese: Qtates:
Hungarian: A Cerenia egy maropitant nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Maltese: Cerenia huwa mediċina li fih is-sustanza attiva maropitant.
Hungarian: Kutyák számára tabletta (16, 24, 60 és 160 mg), illetve kutyák és macskák számára bőr alá vagy vénába beadandó oldatos injekció (10 mg/ml) formájában kapható.
Maltese: Jiġi bħala pilloli (16 mg, 24 mg, 60 mg and 160 mg) għall-klieb u f'soluzzjoni għal titqiba taħt il-ġilda (10 mg/ml) għall-klieb u l-qtates.
Hungarian: Kutyák:
Maltese: Klieb:
Hungarian: A kutyák Cerenia oldatos injekciót vagy placebót kaptak 45 perccel az altatást megelőzően szedáció és fájdalomcsillapítás céljából alkalmazott morfin beadása előtt.
Maltese: Il-klieb ingħataw jew is-soluzzjoni għal injezzjoni ta' Cerenia inkella plaċebo 45 minuta qabel ingħataw il-morfina għall-irqad u t-taffija tal-uġigħ qabel l-anestesija.
Hungarian: A Cerenia-val kezelt 16 kutya közül csupán egy hányt a morfin beadását követően, míg a placebóval kezelt 15 kutya közül 14 hányt, és ebben a csoportban a hányó kutyák közül kilenc esetében ez megismétlődött.
Maltese: Kelb biss minn 16 li ngħata Cerenia rremetta wara li ngħata l-morfina, filwaqt li 14 minn 15-il kelb li ngħataw il-plaċebo rremettew, u f'dan il-grupp, disa' mill-klieb li rremettew, irremettew iktar minn darba.