FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nemelanomový kožní nádor: Z dostupných údajů uvedených v epidemiologických studiích vyplývá, že byla pozorována spojitost mezi HCTZ a výskytem NMSC v závislosti na kumulativní dávce (viz též body 4.4 a 5.1).
Romanian: Pe baza datelor disponibile obținute din studiile epidemiologice, a fost observată o asociere între HCTZ și NMSC dependentă de doza cumulativă (vezi și pct. 4.4 și
Czech: Přípravek Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Romanian: De obicei, Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Ifirmacombi Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době nebo o lécích, které možná budete užívat.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Czech: Lithium: Kombinace lithia a přípravku Ifirmacombi se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Romanian: Litiu Nu este recomandată asocierea litiului cu Ifirmacombi (vezi pct 4.5).
Czech: Mezi varovné příznaky těchto poruch patří sucho v ústech, žízeň, slabost, letargie, ospalost, neklid, svalové bolesti nebo křeče, svalová únava,
Romanian: Semnele de avertizare care preced dezechilibrul hidric sau electrolitic sunt uscăciunea gurii, setea, slăbiciunea, letargia, somnolenţa, neliniştea, durerea sau crampele musculare, oboseala musculară, hipotensiunea arterială, oliguria, tahicardia şi tulburările gastro-intestinale, cum sunt greaţa şi vărsăturile.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare
Czech: Poruchy krve a lymfatického
Romanian: Tulburări hematologice şi limfatice
Czech: Starší pacienti
Romanian: Populație vârstnică
Czech: Proto je třeba při kombinacích přípravku Ifirmacombi s kalium šetřícími diuretiky, draslíkovými doplňky a náhradami soli obsahujícími draslík postupovat opatrně (viz bod 4.5).
Romanian: Diureticele care economisesc potasiul, suplimentele de potasiu sau substituenţii de sare care conţin potasiu trebuie să se administreze cu prudenţă la pacienţii trataţi cu Ifirmacombi (vezi pct. 4.5).
Czech: Výskyt rebound hypertenze nebyl u irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu pozorován, i když specificky studován tento fenomén u přípravku Ifirmacombi nebyl.
Romanian: Cu toate că nu s-a studiat specific pentru Ifirmacombi, fenomenul hipertensiunii arteriale de rebound nu a fost evidenţiat nici pentru irbesartan şi nici pentru hidroclorotiazidă.
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/25 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Romanian: De obicei, Ifirmacombi 300 mg/25 mg vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: Není známo: pankreatitida, anorexie, průjem, zácpa, podráždění žaludeční sliznice, sialoadenitida, ztráta chuti
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Cu frecvenţă necunoscută pancreatită, anorexie, diaree, constipaţie, iritaţie gastrică, sialadenită, pierderea apetitului alimentar
Czech: který způsobuje zadržování sodíku a následně zvýšení krevního tlaku) - jestliže jste prodělal(a) rakovinu kůže nebo se Vám na kůži během léčby objevila neočekávaná poškození.
Romanian: - dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky:
Romanian: Alte medicamente antihipertensive
Czech: Není známo: žloutenka (intrahepatální cholestatická žloutenka)
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută icter (icter colestatic intrahepatic)
Czech: Přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg se obvykle předepisuje v případech, kdy dosavadní léčba u Vás dostatečně nesnížila krevní tlak.
Romanian: De obicei, Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172) în film.
Czech: Během užívání přípravku Ifirmacombi si chraňte kůži před expozicí slunečnímu nebo ultrafialovému záření.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek, žlutý oxid železitý (E172) a červený oxid železitý (E172) v potahové vrstvě tablety.
Romanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid galben de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172) în film.
Czech: Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin).
Romanian: Dublă blocare a sistemului renină-angiotensină-aldosteron (SRAA) Există dovezi că administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului este asociată cu incidenţa crescută a hipotensiunii arteriale, hiperkaliemiei şi afectării funcţiei renale (inclusiv insuficienţă renală acută).
Czech: Nemelanomový kožní nádor
Romanian: Antiinflamatoare nesteroidiene
Czech: K interakcím může dojít při souběžném podávání thiazidových diuretik s následujícími léčivými přípravky:
Romanian: Informaţii suplimentare despre interacţiunile hidroclorotiazidei Următoarele medicamente pot interacţiona cu diureticele tiazidice, dacă sunt administrate concomitent:
Czech: Nežádoucí účinky, u nichž je četnost výskytu neznámá jsou: - bolest hlavy, - zvonění v uších, - kašel, - poruchy chuti, - špatné trávení, - bolest kloubů a svalů, - poruchy funkce jater a zhoršení funkce ledvin, - zvýšená hladina draslíku v krvi a - alergické reakce jako je vyrážka, kopřivka, otok v obličeji, rtů, úst, jazyka nebo krku.
Romanian: - dureri articulare şi musculare - tulburări ale funcţiei ficatului şi alterarea funcţiei rinichilor - creşterea concentraţiei potasiului în sânge şi - reacţii alergice, cum ar fi erupţii cutanate, urticarie, umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului.
Czech: Dávkování přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg Doporučená dávka přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg je jedna tableta denně.
Romanian: Doza recomandată de Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg este de un comprimat pe zi.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg mannitol, hyprolosa, částečně substituovaná hyprolosa, sodná sůl karboxymethylškrobu, mastek, makrogol 6000, hydrogenovaný ricinový olej v jádru tablety a polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol, mastek v potahové vrstvě tablety.
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg: manitol, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă, amidon glicolat de sodiu, talc, macrogol 6000, ulei de ricin hidrogenat în nucleu, şi alcool polivinil, dioxid de titan (E171), macrogol, talc în film.
Czech: U pacientů s mírnou až střední hypertenzí vyvolala dávka 150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu podávaná jedenkrát denně průměrný pokles tlaku měřený v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání) o 12,9/6,9 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Romanian: La pacienţii cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată, administrarea zilnică, în priză unică, de 150 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere medie comparativ cu placebo de 12,9/6,9 mm Hg a tensiunii arteriale sistolice/diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare).
Czech: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5 % pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorothiazidu (rozmezí 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mg).
Romanian: Dintre cei 898 de pacienţi hipertensivi care au primit doze variate de irbesartan/hidroclorotiazidă (cuprinse în intervalul 37,5 mg/6,25 mg şi 300 mg/25 mg) în studiile clinice controlate cu placebo, 29,5% dintre pacienţi au prezentat reacţii adverse.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ifirmacombi platné v celé Evropské unii dne 4. března 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Ifirmacombi, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 martie 2011.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Ifirmacombi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ifirmacombi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Ifirmacombi?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Ifirmacombi?
Czech: Další informace o přípravku Ifirmacombi
Romanian: Alte informații despre Ifirmacombi
Czech: Ifirmacombi irbesartanum/hydrochlorothiazidum
Romanian: Ifirmacombi irbesartan/hidroclorotiazidă
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ifirmacombi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Ifirmacombi.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (150 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu, 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (150 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 25 mg hidroclorotiazidă; 300 mg irbesartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ifirmacombi naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Ifirmacombi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Co je Ifirmacombi?
Romanian: Ce este Ifirmacombi?
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Ifirmacombi.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Ifirmacombi.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Ifirmacombi je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem CoAprovel.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ifirmacombi are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu CoAprovel.
Czech: Angiotenzin II je účinný vazokonstriktor (látka, která zužuje krevní cévy).
Romanian: Angiotensina II este un puternic vasoconstrictor (o substanță care îngustează vasele de sânge).
Czech: Znamená to, že přípravek Ifirmacombi je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku CoAprovel.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ifirmacombi este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit CoAprovel.
Czech: Jelikož přípravek Ifirmacombi je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Romanian: Având în vedere că Ifirmacombi este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Czech: Irbesartan je ,,antagonista receptoru angiotenzinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu zvaného angiotenzin II.
Romanian: Irbesartanul este un „antagonist al receptorilor de angiotensină II", ceea ce înseamnă că blochează acțiunea în organism a unui hormon, numit angiotensină II.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku CoAprovel přínosy přípravku Ifirmacombi převyšují zjištěná rizika.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul CoAprovel, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Romanian: Prin scăderea tensiunii arteriale, se reduc riscurile asociate tensiunii arteriale ridicate, cum ar fi cel de a suferi un accident vascular cerebral.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je „generikum".
Romanian: Ifirmacombi este un „medicament generic".
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Ifirmacombi je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem CoAprovel.
Romanian: Având în vedere că Ifirmacombi este un medicament generic, studiile pe persoane s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, CoAprovel.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, irbesartan zabraňuje působení hormonu, čímž umožňuje rozšíření cév.
Romanian: Prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează efectul hormonului, ceea ce duce la dilatarea vaselor de sânge.
Czech: Použité dávkování přípravku Ifirmacombi závisí na dávce irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu, kterou pacient užíval dříve.
Romanian: Doza de Ifirmacombi care se va administra depinde de doza de irbesartan sau hidroclorotiazidă administrată anterior pacientului.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného irbesartanu nebo hydrochlorothiazidu.
Romanian: Ifirmacombi se utilizează la adulții cu hipertensiune esențială (tensiune arterială ridicată) care nu este controlată corespunzător cu irbesartan sau cu hidroclorotiazidă, administrate în monoterapie.
Czech: Přípravkem Ifirmacombi lze doplnit jiné léčby hypertenze.
Romanian: Ifirmacombi poate fi asociat cu alte medicamente pentru hipertensiune.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Ifirmacombi bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Ifirmacombi.
Czech: Ifirmacombi je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorothiazid.
Romanian: Ifirmacombi este un medicament care conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Czech: Jak byl přípravek Ifirmacombi zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Ifirmacombi?
Czech: Přípravek Ifirmacombi obsahuje dvě léčivé látky, irbesartan a hydrochlorothiazid.
Romanian: Ifirmacombi conține două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ifirmacombi schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Ifirmacombi?
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi působí?
Romanian: Cum acționează Ifirmacombi?
Czech: K čemu se přípravek Ifirmacombi používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ifirmacombi?
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený)
Romanian: Numărul UE APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică
Czech: Síla
Romanian: Ifirmasta
Czech: 5 let
Romanian: 5 ani.
Czech: ATC kód: C09CA04.
Romanian: Codul ATC: C09CA04.
Czech: Nicméně, pro tyto nálezy u žen nebylo nalezeno žádné definitivní vysvětlení.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit nici o explicaţie adecvată pentru aceste constatări la femei.
Czech: Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčení musí být symptomatické a podpůrné.
Romanian: Pacientul trebuie atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Czech: BLISTR PVC/PE/PVDC/Al
Romanian: PVC/PE/PVDC/Al
Czech: Co je přípravek Ifirmasta a k čemu se používá
Romanian: Ce este Ifirmasta şi pentru ce se utilizează
Czech: Při léčbě předávkování může být užitečné podání aktivního uhlí.
Romanian: În tratamentul supradozajului se poate utiliza cărbune activat.
Czech: Datum první registrace: 1. prosince 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 26. srpna 2013
Romanian: Data primei autorizări: 1/12/2008 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26/8/2013
Czech: Měli byste se snažit užívat svoji denní dávku každý den vždy ve stejnou dobu.
Romanian: Încercaţi să vă luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Czech: Celková clearance a renální clearance jsou 157-176 resp. 3-3,5 ml/min.
Romanian: Clearance-ul total şi cel renal este de 157-176, respectiv 3-3,5 ml/min.
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Ifirmasta".
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu utilizaţi Ifirmasta".
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96 %, vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96%, cu o legare neglijabilă de componentele celulare sanguine.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Romanian: Datele disponibile până în prezent sunt descrise la pct. 4.8, 5.1 şi 5.2); nu se pot face recomandări privind doza.
Czech: Předdefinovaný cílový krevní tlak byl ≤ 135/85 mm Hg.
Romanian: Tensiunea arterială predefinită drept ţintă a fost ≤ 135/85 mm Hg.
Czech: Tablety by měly být spolknuty se sklenicí vody.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă.
Czech: Tento lék se nemá dětem ani dospívajícím (< 18 let) podávat, protože bezpečnost a účinnost nebyla ještě stanovena.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea nu au fost încă pe deplin stabilite.
Czech: U subjektů léčených irbesartanem byl často (1,7 %) pozorován signifikantní vzestup plazmatické kreatinkinázy.
Romanian: La subiecţii trataţi cu irbesartan, s-au observat frecvent (1,7%) creşteri semnificative ale creatin-kinazei plasmatice.
Czech: C irbesartanu se 80-85 % radioaktivity v cirkulující plazmě dá přisoudit nezměněnému irbesartanu.
Romanian: C, 80-85% din radioactivitatea plasmei circulante poate fi atribuită irbesartanului nemodificat.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa EXP.
Czech: U 21 z těchto 23 dětí bylo možno srovnat farmakokinetiku s dospělými (dvanáct dětí bylo starších než 12 let, devět dětí mělo mezi 6 až 12 lety).
Romanian: Dintre cei 23 copii, 21 au fost evaluaţi prin comparaţie cu farmacocinetica de la adult (doisprezece copii peste 12 ani, nouă copii cu vârsta între 6 şi 12 ani).
Czech: U žen a černochů, kteří reprezentovali 32 %, resp. 26 % celkové populace ve studii, nebyl prospěch pro ledviny průkazný, ačkoli interval spolehlivosti to nevylučuje.
Romanian: În subgrupurile alcătuite din femei şi din pacienţi de culoare, care au reprezentat 32%, respectiv 26% din populaţia totală studiată, nu s-a evidenţiat un beneficiu renal, cu toate că intervalele de încredere nu l-au exclus.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků uvedených níže je definována následovně: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100, < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1.000, < 1/100); rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000); foarte rare (< 1/10.000).
Czech: Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba vzít v úvahu, že v průběhu terapie se mohou objevit závratě a únava.
Romanian: În cazul conducerii de vehicule sau folosirii de utilaje, trebuie să se ia în considerare că în timpul tratamentului pot apărea vertij sau oboseală.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ifirmasta Vynecháte-li náhodou dávku, vezměte si další dávku jako obvykle.
Romanian: Dacă aţi uitat, din greşeală, să luaţi doza zilnică, luaţi doza următoare ca de obicei.
Czech: Podávání přípravku Ifirmasta se proto nedoporučuje.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Ifirmasta.
Czech: Při analýze jednotlivých komponentů primárního cílového parametru nebyl pozorován žádný vliv na celkovou mortalitu, zatímco byl zjištěn pozitivní trend ve snížení ESRD a významné snížení zdvojnásobení sérových koncentrací kreatininu.
Romanian: La analiza componentelor individuale ale obiectivului primar, nu s-a observat nici un efect asupra mortalităţii de orice cauză, în timp ce s-a observat o tendinţă pozitivă de reducere a SFN şi o reducere semnificativă în ceea ce priveşte dublarea valorii creatininemiei.
Czech: I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRAs), pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné.
Romanian: Cu toate că nu există date epidemiologice controlate asupra riscului utilizării antagonişti ai receptorilor de angiotensină II (ARAII), poate exista acelaşi şi pentru această clasă de medicamente.
Czech: Ifirmasta se nedoporučuje pro kojící matky a lékař pro Vás může zvolit jiný způsob léčby, pokud si přejete kojit, obzvláště, jestliže Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo předčasně.
Romanian: Ifirmasta nu este recomandat pentru mamele care alăptează şi medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul copilului nou-născut sau a celui născut prematur.
Czech: Terminální eliminační poločas se však signifikantně nelišil.
Romanian: Cu toate acestea, timpul terminal de înjumătăţire plasmatică nu a fost modificat semnificativ.
Czech: Hlavní metabolit v krevním oběhu je glukuronid irbesartanu (přibližně 6 %).
Romanian: Metabolitul circulant principal este glucuronatul de irbesartan (aproximativ 6%).
Czech: V žádném případě toto zvýšení nebylo spojeno se zjistitelnými klinickými muskuloskeletálními příhodami.
Romanian: Nici una dintre creşteri nu s-a asociat cu evenimente musculo-scheletice identificabile clinic.
Czech: Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit.
Romanian: Datele epidemiologice referitoare la riscul de teratogenitate după expunerea la inhibitori ECA în timpul primului trimestru de sarcină nu au dus la o concluzie fermă; totuşi, nu poate fi exclusă o creştere uşoară a acestui risc.
Czech: Účinnost irbesartanu není ovlivněna věkem ani pohlavím.
Romanian: Eficacitatea Ifirmasta nu este influenţată de vârstă sau sex.
Czech: V 26týdenním otevřeném období této studie nejčastěji zaznamenané abnormality laboratorních vyšetření byly vzestup kreatininu (6,5 %) a zvýšené hodnoty CK u 2 % dětských příjemců.
Romanian: În săptămâna 26 a fazei deschise a acestui studiu, cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creşterea creatininei (6,5%) şi valori crescute ale CK la 2% dintre copii.