FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le délai d'action rapide doit être pris en compte lors de la prescription de Fiasp (voir rubrique 5.1)
Czech: Při předepisování přípravku Fiasp je třeba brát v úvahu časný nástup účinku (viz bod 5.1).
French: Il a été établi que Fiasp restait stable à température ambiante pendant 24 heures dans des solutés de perfusion tels qu'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %) ou une solution de glucose à 5 %.
Czech: Fiasp vykazuje stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin v infuzních roztocích, jako je například roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) nebo 5% roztok glukózy.
French: Le moment d'apparition de l'hypoglycémie reflète généralement le profil de durée d'action de la formulation d'insuline administrée.
Czech: Nástup hypoglykemie obvykle odráží profil doby účinku podaného typu inzulinu.
French: Origine ethnique
Czech: Rasa a etnická příslušnost
French: Introduisez dans la seringue un volume d'air égal à la dose d'insuline à injecter.
Czech: 4 Natáhněte do injekční stříkačky stejné množství vzduchu, jako je dávka inzulinu, kterou si budete aplikovat.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut diminuer (hypoglycémie) si vous prenez :
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být snížena (hypoglykemie), pokud užíváte:
French: Si le patient ne répond pas au glucagon dans un délai de 10 à 15 minutes, du glucose devra être administré par voie intraveineuse.
Czech: Glukózu je nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 1 an.
Czech: Děti a dospívající Tento léčivý přípravek se nedoporučuje podávat dětem do 1 roku.
French: Une rotation continue des sites d'injection dans une même région peut aider à diminuer le risque de développer ces réactions.
Czech: Průběžné obměňování místa vpichu v dané oblasti může pomoci snížit riziko vzniku takovýchto reakcí.
French: Classe pharmacothérapeutique : médicaments utilisés dans le diabète.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika.
French: Tableau 4 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 2
Czech: Tabulka 4 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 2. typu
French: Les principaux médicaments susceptibles de modifier votre traitement à l'insuline sont indiqués cidessous.
Czech: Seznam nejběžnějších léčivých přípravků, které mohou ovlivnit vaši léčbu inzulinem, je uveden níže.
French: Un taux élevé de sucre dans le sang peut survenir si :
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
French: Si l'insuline paraît trouble, n'utilisez pas le stylo.
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut augmenter (hyperglycémie) si vous prenez :
Czech: Vaše hladina cukru v krvi může být zvýšena (hyperglykemie), pokud užíváte:
French: • si vous êtes malade, continuez à prendre votre insuline et consultez votre médecin.
Czech: • jestliže jste nemocný(á), pokračujte v inzulinové léčbě a poraďte se s lékařem.
French: Le délai d'action de Fiasp est plus rapide que celui de NovoRapid (voir rubrique 5.2), ce qui entraine par conséquent une augmentation de l'effet hypoglycémiant.
Czech: Přípravek Fiasp má ve srovnání s přípravkem NovoRapid časnější nástup účinku (viz bod 5.2), což vede k následnému zvýšení účinku na snížení hladiny glukózy.
French: N'utilisez pas le stylo si vous n'avez pas eu une formation adéquate donnée par votre médecin ou votre infirmier/ère.
Czech: Pero nepoužívejte bez důkladného proškolení lékařem či zdravotní sestrou.
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
Czech: Nikdy se při aplikaci nedotýkejte počítadla dávky.
French: Ajustement de la dose en cas de diabète de type 2
Czech: Úprava dávky pro diabetes 2. typu
French: Ce médicament peut également être utilisé dans une pompe à perfusion continue d'insuline.
Czech: Tento lék lze také používat ke kontinuální infuzi pomocí inzulinové pumpy.
French: • Gardez toujours avec vous un stylo de rechange au cas où vous perdriez ou endommageriez votre stylo.
Czech: • Vždy noste náhradní pero pro případ, že byste své pero ztratil(a) nebo by došlo k jeho poškození.
French: L'intensification ou une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à un trouble de la réfraction oculaire réversible et transitoire, à une aggravation de la rétinopathie diabétique, à une neuropathie périphérique aiguë et douloureuse et à un œdème périphérique.
Czech: Zahájení inzulinové léčby a intenzifikace glykemické kontroly Intenzifikace nebo prudké zlepšení glykemické kontroly mohou být spojeny s přechodnou reverzibilní oftalmologickou poruchou refrakce, se zhoršením diabetické retinopatie, s akutní bolestivou periferní neuropatií a periferním otokem.
French: Dans la mesure où Fiasp doit être administré dans les 2 minutes qui précèdent le début du repas, et éventuellement jusqu'à 20 minutes après le début du repas, il faudra tenir compte de son temps de délai d'action lors de la prescription chez les patients présentant des maladies concomitantes ou prenant d'autres traitements et chez lesquels l'absorption de nourriture est susceptible d'être retardée.
Czech: Protože Fiasp má být podáván nejdříve 2 minuty před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla, je třeba zvážit dobu do nástupu účinku při předepisování pacientům s přidruženým onemocněním nebo s léčbou, kdy může být očekávána zpožděná absorpce jídla.
French: • des bêtabloquants - par exemple, contre l'hypertension artérielle ou un angor.
Czech: • betablokátory - například k léčbě vysokého krevního tlaku nebo anginy pectoris.
French: Si vous arrêtez d'utiliser votre insuline, cela peut entraîner un taux très élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie sévère) et une acidocétose (une pathologie où il y a trop d'acide dans le sang et qui peut menacer le pronostic vital).
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie) a ketoacidóze (stav s příliš velkým množstvím kyseliny v krvi, který může být potenciálně život ohrožující).
French: Le flacon doit être utilisé avec des seringues à insuline comportant une graduation en unités (U-100 ou 100 U/ml).
Czech: Injekční lahvička je určena k použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající jednotkovou stupnicí (U-100 nebo 100 U/ml).
French: Si l'aiguille est bouchée, vous n'injecterez pas d'insuline du tout.
Czech: Pokud je jehla ucpaná, nelze aplikovat žádný inzulin.
French: L'utilisation de doses inadaptées ou l'arrêt du traitement, en particulier chez les patients qui nécessitent de l'insuline, peut conduire à une hyperglycémie et à une acidocétose diabétique, situations qui sont potentiellement létales.
Czech: Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u pacientů vyžadujících inzulin) může vést k hyperglykemii a k diabetické ketoacidóze, které mohou mít fatální následky.
French: Chez des enfants (6 à 11 ans) et des adolescents (12 à 18 ans), Fiasp a montré un délai d'exposition plus court et une exposition précoce à l'insuline plus élevée par rapport à NovoRapid, tout en maintenant une exposition totale et une concentration maximale similaires.
Czech: U dětí (6-11 let) a dospívajících (12-18 let) vykazoval přípravek Fiasp časnější nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
French: Solution injectable FlexTouch
Czech: Injekční roztok FlexTouch
French: • La graduation d'insuline vous donne une indication approximative de la quantité d'insuline qui reste dans votre stylo.
Czech: • Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
French: Fiasp est une insuline du repas qui diminue rapidement le taux de sucre dans le sang.
Czech: Fiasp je inzulin podávaný v čase jídla s rychle působícím účinkem na snížení hladiny cukru v krvi.
French: Fiasp ne doit pas être utilisé s'il a été congelé.
Czech: Přípravek Fiasp, který byl zmražen, nesmí být použit.
French: Conçu pour être utilisé avec les aiguilles NovoFine Plus, NovoFine ou NovoTwist à usage unique d'une longueur maximale de 8 mm
Czech: Určeno k použití s jednorázovými jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm
French: Avec une dose de 0,2 unité/kg de Fiasp, l'exposition totale était plus faible chez les enfants et les adolescents par rapport aux adultes, alors que les concentrations sériques maximales d'insuline asparte étaient similaires entre les groupes d'âge.
Czech: Celková expozice přípravku Fiasp byla u dětí a dospívajících při dávkování 0,2 jednotky/kg tělesné hmotnosti ve srovnání s dospělými nižší, zatímco maximální sérová koncentrace inzulinu aspart byla mezi všemi věkovými skupinami podobná.
French: Taux observé d'hypoglycémies sévères ou confirmées par mesure glycémiqueB par patient-année d'exposition (pourcentage de patients)
Czech: Zjištěná četnost závažných nebo na základě BG potvrzených hypoglykemiíB na pacienta a rok léčby (procento pacientů)
French: L'effet hypoglycémiant durant les 30 premières minutes (ASCVPG, 0-30 min) était de 51 mg/kg avec Fiasp et de 29 mg/kg avec NovoRapid (rapport Fiasp/NovoRapid : 1,74 [1,47 ; 2,10]IC à 95 %).
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
French: Avant d'utiliser Fiasp pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment utiliser le stylo prérempli.
Czech: Před prvním použitím přípravku Fiasp vám váš lékař nebo zdravotní sestra ukážou, jak předplněné pero používat.
French: Si la cartouche est gardée sur soi en réserve sans être utilisée, elle doit être conservée dans l'emballage extérieur afin de la protéger de la lumière.
Czech: Pokud zásobní vložku nosíte jako zásobní a je nepoužitá, má být uchována v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
French: • Fiasp ne doit jamais être dilué ou mélangé avec une autre insuline.
Czech: • Přípravek Fiasp nesmí být ředěn či mísen s žádnými dalšími inzuliny.
French: Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas, vous pouvez perdre connaissance.
Czech: Pokud vám hladina cukru v krvi poklesne příliš, můžete upadnout do bezvědomí.
French: Lire la notice avant utilisation Voie sous-cutanée ou intraveineuse
Czech: ZPŮSOB A CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní nebo intravenózní podání
French: • Gardez toujours avec vous des seringues et un flacon de Fiasp de rechange.
Czech: • Vždy noste náhradní injekční stříkačky a injekční lahvičky přípravku Fiasp.
French: Réactions cutanées : des signes d'allergie peuvent apparaître sur la peau comme un eczéma, une éruption cutanée, des démangeaisons, de l'urticaire ou une dermatite.
Czech: Kožní reakce: mohou se objevit příznaky alergie na kůži, jako je například ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a zánětlivé onemocnění kůže.
French: Des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés lorsque la thiazolidinédione était utilisée avec de l'insuline, en particulier chez les patients présentant des facteurs de risque de survenue d'une insuffisance cardiaque congestive.
Czech: Kombinace thiazolidindionů a inzulinových léčivých přípravků Pokud byly thiazolidindiony užívány v kombinaci s inzulinem, byly hlášeny případy kongestivního srdečního selhání, a to zvláště u pacientů s rizikovými faktory pro vznik kongestivního srdečního selhání.
French: Fiasp peut être utilisé en PSCI dans une pompe à insuline et couvrira à la fois les besoins en insuline bolus (environ 50%) et en insuline basale.
Czech: Přípravek Fiasp lze použít pro CSII ve vhodných inzulinových infuzních pumpách a v takovém případě bude pokrývat jak potřebu bolusového inzulinu (přibližně 50 %), tak bazálního inzulinu.
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo prérempli FlexTouch.
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
French: • N'injectez pas Fiasp directement dans une veine ou dans un muscle.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre Fiasp après le repas et NovoRapid au moment du repas.
Czech: Mezi přípravky Fiasp po jídle a NovoRapid v čase jídla nebyl prokázán žádný statisticky významný rozdíl.
French: Tableau 3 : Résultats d'un essai clinique sur un schéma de type basal-bolus de 26 semaines chez des patients diabétiques de type 1
Czech: Tabulka 3 Výsledky z 26týdenního klinického hodnocení v režimu bazál-bolus u pacientů s diabetem 1. typu
French: Après la première utilisation ou gardé sur soi en réserve : vous pouvez garder le flacon avec vous et le conserver à température ambiante (ne dépassant pas 30°C) ou au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) pour une durée maximale de 4 semaines (en incluant le temps passé dans le réservoir de la pompe).
Czech: Po prvním otevření, nebo pokud přípravek nosíte jako zásobní: injekční lahvičku můžete nosit s sebou a uchovávat při pokojové teplotě (do 30 °C) či v chladničce (2 °C - 8 °C) po dobu až 4 týdnů (včetně doby v zásobníku pumpy).
French: Une étude de pharmacocinétique à dose unique d'insuline asparte a été réalisée avec NovoRapid chez 18 sujets ayant une fonction rénale normale à sévèrement altérée.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
French: Une manipulation brutale ou une mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte, ce qui pourrait provoquer des taux de sucre dans le sang trop élevé ou trop bas.
Czech: Nesprávné zacházení či špatné používání může způsobit chybné dávkování, což může vést k vysoké nebo nízké hladině cukru v krvi.
French: • Si vous avez des corps cétoniques, consultez immédiatement un médecin.
Czech: • Je-li potvrzena přítomnost ketonů, ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
French: Injection sous-cutanée.
Czech: Subkutánní injekce
French: • si vous avez des problèmes de reins, de foie, de glandes surrénales, d'hypophyse ou de thyroïde.
Czech: • jestliže máte problémy s ledvinami nebo játry či nadledvinami, podvěskem mozkovým nebo štítnou žlázou.
French: • envie plus fréquente d'uriner
Czech: • častější močení
French: EXP En cours d'utilisation : à utiliser dans les 4 semaines
Czech: Použitelné do: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
French: L'exposition totale et la concentration d'insuline maximale ont augmenté de manière proportionnelle avec l'augmentation de la dose sous-cutanée de Fiasp, dans l'intervalle de doses thérapeutiques.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu úměrně narůstá s rostoucí subkutánní dávkou přípravku Fiasp v rámci rozmezí terapeutické dávky.
French: Demandez l'avis de votre médecin au sujet de ces situations.
Czech: O této situaci se poraďte se svým lékařem.
French: • Douleur liée à une lésion au niveau des nerfs - Une amélioration très rapide de votre taux de sucre dans le sang peut entraîner une douleur liée aux nerfs, ceci est habituellement transitoire.
Czech: • Bolest způsobená poškozením nervů - pokud u vás dojde k velmi rychlému zlepšení hladiny cukru v krvi, může se u vás objevit bolest nervového původu.
French: Voir la rubrique 4 « Taux élevé de sucre dans le sang ».
Czech: Viz bod 4 „Vysoká hladina cukru v krvi".
French: Aucune augmentation du risque global d'hypoglycémie sévère ou d'hypoglycémie confirmée n'a été observée par rapport à NovoRapid.
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
French: Le délai d'exposition et l'exposition précoce à l'insuline Fiasp chez les enfants et les adolescents étaient similaires à ceux des adultes.
Czech: Nástup a prvotní expozice inzulinu přípravku Fiasp byly u dětí a dospívajících podobné jako u dospělých.
French: Fiasp peut être administré selon les instructions fournies par le fabricant de la pompe, de préférence dans l'abdomen.
Czech: Lze ho podat v souladu s pokyny poskytnutými výrobcem inzulinové pumpy, a to nejlépe v oblasti břicha.
French: E Valeurs statistiquement significatives en faveur de Fiasp administré au moment du repas
Czech: E Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp v čase jídla
French: • Utilisez toujours une aiguille neuve à chaque injection pour prévenir le risque de contamination.
Czech: • Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
French: • Ayez toujours votre stylo avec vous.
Czech: • Pero vždy noste s sebou.
French: La variabilité intra-individuelle d'un jour à l'autre de l'effet hypoglycémiant était faible avec Fiasp pour tous les effets hypoglycémiants : précoce (ASCVPG, 0-1 h, CV ~26 %), total (ASCVPG, 0-12 h, CV ~18 %) et maximal (VPGmax, CV ~19 %).
Czech: Mezidenní variabilita účinku na snížení hladiny glukózy byla u pacientů pro přípravek Fiasp nízká jak pro časný účinek (AUCGIR, 0-1 h, CV~26 %) a celkový účinek (AUCGIR, 0-12 h, CV~18 %), tak i pro maximální účinek na snížení hladiny glukózy (GIRmax, CV~19 %).
French: Faites appel à une personne ayant une bonne vue et qui a été formée à l'utilisation du stylo.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání inzulinového pera.
French: Excursion glycémique 2 heures après le repas (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 2 hodiny po jídle (mmol/l)A
French: • vous avez des difficultés à reconnaître quand votre taux de sucre dans le sang est bas.
Czech: • máte potíže rozpoznat stav s nízkou hladinou cukru v krvi.
French: L'exposition précoce à l'insuline et la concentration maximale étaient comparables pour l'abdomen et le haut du bras, mais plus faibles pour la cuisse.
Czech: Prvotní expozice inzulinu a maximální koncentrace byly srovnatelné v případě aplikace do oblasti břišní stěny a horní části paže, avšak nižší v případě aplikace do stehna.
French: Les patients du bras Fiasp au moment des repas comprenaient 16 enfants âgés de 2 à 5 ans, 100 enfants âgés de 6 à 11 ans et 144 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním v čase jídla byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 144 dospívajících ve věku 12-17 let.
French: Cependant, l'exposition totale à l'insuline était plus élevée chez les femmes que chez les hommes diabétiques de type 1.
Czech: Celková expozice inzulinu však byla u pacientek ženského pohlaví ve srovnání s pacienty mužského pohlaví s diabetem 1. typu větší.
French: La probabilité estimée d'obtenir une HbA1c < 7 % était statistiquement significativement plus importante avec Fiasp au moment du repas par rapport à NovoRapid au moment du repas (rapport de probabilité : 1,47 [1,02 ; 2,13]IC à 95 %).
Czech: Odhadovaná pravděpodobnost dosažení hodnoty HbA1c < 7 % byla statisticky významně vyšší u přípravku Fiasp v čase jídla než u přípravku NovoRapid v čase jídla (poměr pravděpodobnosti:1,47 [1,02;2,13]95% CI).
French: Excursion glycémique 1 heure après le repas (mmol/l)A
Czech: Vzestup hladiny glukózy 1 hodinu po jídle (mmol/l)A
French: • sueurs froides
Czech: • studený pot
French: Fiasp est une formulation d'insuline asparte prandiale à laquelle l'ajout de nicotinamide (vitamine B3) induit une absorption initiale plus rapide de l'insuline.
Czech: Fiasp je inzulin aspart podávaný v čase jídla, ve kterém přidání nikotinamidu (vitamín B3) vede k rychlejší počáteční absorpci inzulinu.
French: • Les autres composants sont : phénol, métacrésol, glycérol, acétate de zinc, phosphate disodique dihydraté, chlorhydrate d'arginine, nicotinamide (vitamine B3), acide chlorhydrique (pour ajustement du pH) et hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) (voir à la fin de la rubrique 2 « Informations importantes concernant certains composants de Fiasp »), et l'eau pour préparations injectables.
Czech: • Dalšími složkami jsou fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH), hydroxid sodný (k úpravě pH) (viz poslední odstavec bodu 2 pod nadpisem „Důležitá informace o některých složkách přípravku Fiasp") a voda pro injekci.
French: Perfusion sous-cutanée continue d'insuline (PSCI)
Czech: Kontinuální subkutánní inzulinová infuze (CSII)
French: Chez les patients sous perfusion sous-cutanée continue d'insuline (N=261) : des réactions au site d'injection (notamment rougeur, inflammation, irritation, douleur, ecchymose et démangeaison) ont été rapportées chez les patients traités avec Fiasp (10,0 % vs 8,3 % pour le comparateur).
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
French: Les signes peuvent être les suivants : éruption cutanée, rougeur, inflammation, ecchymose, irritation, douleur et démangeaisons.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat: vyrážku, zarudnutí, zánět, modřiny, podráždění, bolest a svědění.
French: 2 unités séléctionnées
Czech: Nastaveny 2 jednotky
French: B Hypoglycémie sévère (épisode nécessitant l'intervention d'un tiers) ou hypoglycémie confirmée par mesure glycémique définie comme un épisode confirmé par une glycémie plasmatique < 3,1 mmol/l, indépendamment des symptômes.
Czech: B Závažná hypoglykemie (epizoda vyžadující pomoc další osoby) nebo hypoglykemie potvrzená na základě hladiny glukózy (BG) v krvi definovaná jako epizody potvrzené na základě hodnoty hladiny plazmatické glukózy < 3,1 mmol/l bez ohledu na příznaky C Statisticky významný ve prospěch přípravku Fiasp
French: Nom et adresse du fabricant responsible de la libération des lots
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
French: Les troubles rénaux ou hépatiques peuvent réduire les besoins en insuline du patient.
Czech: Porucha funkce ledvin nebo jater může snižovat pacientovu potřebu inzulinu.
French: Dès que le patient a repris connaissance, une prise orale de glucides est recommandée afin de prévenir une rechute.
Czech: Jakmile se pacient probere k vědomí, doporučuje se podat mu perorálně sacharidy jako prevenci relapsu.
French: Si aucune goutte n'apparaît, l'insuline ne sera pas injectée, même si le compteur de dose bouge.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, neaplikoval(a) byste si žádný inzulin, i když by se počítadlo dávky pohybovalo.
French: Les patients du bras Fiasp administré après le repas comprenaient 16 enfants âgés de 2 à 5 ans, 100 enfants âgés de 6 à 11 ans et 143 adolescents âgés de 12 à 17 ans.
Czech: Do ramena s přípravkem Fiasp s podáváním po jídle byli zahrnuti tito pacienti: 16 dětí ve věku 2-5 let, 100 dětí ve věku 6-11 let a 143 dospívajících ve věku 12-17 let.
French: Dans le cas d'une PSCI, le délai d'exposition (temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale) était plus court de 26 minutes avec Fiasp par rapport à NovoRapid ; la quantité d'insuline disponible durant les 30 premières minutes était donc environ trois fois supérieure (Figure 2).
Czech: Nástup expozice při podání pomocí CSII (doba k dosažení maximální koncentrace) byl u přípravku Fiasp o 26 minut kratší ve srovnání s přípravkem NovoRapid, což má za následek přibližně trojnásobné množství inzulinu dostupného během prvních 30 minut (obrázek 2).
French: Chez les patients présentant des troubles rénaux ou hépatiques, il est recommandé d'intensifier la surveillance glycémique et d'ajuster la dose de façon individuelle (voir rubrique 5.2).
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
French: Si vous avez des problèmes aux reins ou au foie
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater