FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von NeuroBloc (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Mundtrockenheit, Kopfschmerzen (bei Patienten, die zuvor nicht mit Botulinumtoxinen behandelt wurden), Dysphagie (Schluckbeschwerden) und Schmerzen an der Injektionsstelle.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane s liječenjem lijekom NeuroBloc (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu suha usta, glavobolja (u bolesnika koji se prvi put liječe botulinskim toksinima), disfagija (otežano gutanje) i bol na mjestu primjene injekcije.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von NeuroBloc gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi lijeka NeuroBloc nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: NeuroBloc erhielt am 22. Januar 2001 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Croatian: Lijek NeuroBloc dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 22. siječnja 2001.
German: Warum wurde NeuroBloc in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek NeuroBloc odobren u EU-u?
German: Wie wirkt NeuroBloc?
Croatian: Kako djeluje NeuroBloc?
German: NeuroBloc ist ein Arzneimittel zur Behandlung von zervikaler Dystonie bei Erwachsenen.
Croatian: NeuroBloc je lijek indiciran za liječenje cervikalne distonije u odraslih.
German: Das Toxin reduziert die Freisetzung von Acetylcholin aus den Nervenendigungen.
Croatian: Toksin smanjuje otpuštanje acetilkolina iz živčanih završetaka.
German: Es wird nur im Krankenhaus von einem Arzt angewendet, der Erfahrung in der Behandlung der zervikalen Dystonie und der Anwendung von Botulinumtoxin besitzt.
Croatian: Upotrebljava se samo u bolnicama i primjenjuje ga liječnik s iskustvom u liječenju cervikalne distonije i primjeni botulinskih toksina.
German: In NeuroBloc wird das Toxin als Muskelrelaxans angewendet.
Croatian: U lijeku NeuroBloc toksin se upotrebljava kao mišićni relaksans.
German: Welche Risiken sind mit NeuroBloc verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom NeuroBloc?
German: Die Wirkung einer Injektion von NeuroBloc klingt mit der Zeit ab.
Croatian: Učinak injekcije lijeka NeuroBloc postupno se smanjuje tijekom vremena.
German: NeuroBloc (Botulinumtoxin Typ B)
Croatian: NeuroBloc (botulinski toksin tipa B)
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome (Schweregrad, Schmerzen und Behinderung) nach vier Wochen, die anhand der Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS) ermittelt wurde.
Croatian: Djelotvornost se mjerila promatranjem promjena u simptomima (njihovoj težini, boli i invaliditetu) nakon četiri tjedna, što je mjereno s pomoću ljestvice za procjenu spazmodičnog tortikolisa (engl.
German: Zervikale Dystonie, auch als Torticollis bekannt, ist eine Erkrankung, bei der sich die Nackenmuskulatur zusammenzieht und abnorme Bewegungen, ein Verdrehen des Nackens und eine ungewöhnliche Positionierung des Kopfes verursacht.
Croatian: Cervikalna distonija, koja je također poznata pod nazivom tortikolis, poremećaj je kod kojeg dolazi do stezanja (kontrakcije) mišića vrata, koje uzrokuje abnormalno pomicanje i okretanje vrata i neuobičajene položaje glave.
German: Der Wirkstoff in NeuroBloc, Botulinumtoxin Typ B, ist ein allgemein bekannter toxischer Wirkstoff, der von der Bakterie Clostridium botulinum produziert wird.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku NeuroBloc, botulinski toksin tipa B, dobro je poznata toksična tvar proizvedena u stanicama bakterije Clostridium botulinum.
German: Bei einer direkten Injektion in einen Muskel wird die Freisetzung von Acetylcholin und die Kontraktion der betroffenen Nacken- oder Schultermuskeln reduziert, was zu einer Linderung der Symptome des Patienten führt.
Croatian: Kada se ubrizgava izravno u mišić, smanjuje otpuštanje acetilkolina i stezanje mišića u zahvaćenim mišićima glave i ramena, čime se olakšavaju simptomi bolesnika.
German: Das Arzneimittel verbesserte den TWSTRS-Wert der Non-Responder auf Botulinumtoxin Typ A ebenso wie den Wert der Responder.
Croatian: Lijek je poboljšao rezultat na ljestvici TWSTRS kod bolesnika koji nisu reagirali na botulinski toksin tipa A, kao i rezultat bolesnika koji su reagirali.
German: NeuroBloc war in vier Studien mit insgesamt 392 Patienten im Hinblick auf die Verbesserung der Symptome der zervikalen Dystonie wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung).
Croatian: Lijek NeuroBloc bio je djelotvorniji nego placebo (prividno liječenje) u poboljšanju simptoma cervikalne distonije u četirima ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 392 odrasle osobe.
German: NeuroBloc enthält den Wirkstoff Botulinumtoxin Typ B.
Croatian: NeuroBloc sadrži djelatni sastojak botulinski toksin tipa B.
German: Übersicht über NeuroBloc und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku NeuroBloc i zašto je odobren u EU-u
German: Wie wird NeuroBloc angewendet?
Croatian: Kako se NeuroBloc koristi?
German: Drei der Studien umfassten Patienten, die nicht mehr auf Botulinumtoxin Typ A (eine andere Art Botulinumtoxin, die ebenfalls für die Behandlung von zervikaler Dystonie verwendet werden kann) ansprachen und die vierte umfasste nur Patienten, die auf Botulinumtoxin Typ A ansprachen.
Croatian: A (drugi tip botulinskog toksina koji se također može koristiti za liječenje cervikalne distonije), dok je četvrto ispitivanje obuhvaćalo samo bolesnike koji su reagirali na botulinski toksin tipa A.
German: Welchen Nutzen hat NeuroBloc in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi od lijeka NeuroBloc utvrđene u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NeuroBloc berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka NeuroBloc, potražite u uputi o lijeku.
German: Flasche (LDPE) 5 ml
Croatian: EU/1/07/433/001 Nevanac bočica (LDPE) 5 ml bočica (LDPE) okrugla bočica (LDPE) ovalna
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist unbekannt.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
German: Diese können das Risiko einer Blutung erhöhen.
Croatian: Oni mogu povećati rizik od krvarenja.
German: Einmal täglich anwenden.
Croatian: Jedanput dnevno
German: Wenn Sie die Tropfen für beide Augen verwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Croatian: Ako kapljice ukapavate u oba oka, te korake ponovite i na drugom oku.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren an, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Bevölkerungsgruppe nicht bewiesen sind.
Croatian: Ovaj lijek ne primjenjujte kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti jer sigurnost i djelotvornost u ovoj populaciji nije ustanovljena.
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen werden folgendermaßen definiert: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100 bis <1/10), gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten <1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Croatian: Niže navedene nuspojave razvrstane su na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
German: Bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten
Croatian: Odrasli, uključujući starije osobe
German: Selten: Cutis laxa (Chalodermie), allergische Dermatitis
Croatian: Rijetko: cutis laxa (dermatohalaza), alergijski dermatitis
German: Es sind aber keine Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Croatian: Ipak, ne očekuje se utjecaj na dojenče.
German: NSAID haben keine antimikrobiellen Eigenschaften.
Croatian: NSAIL-i nemaju antimikrobna svojstva.
German: Was ist NEVANAC und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je NEVANAC i za što se koristi
German: Das Arzneimittel darf nicht injiziert werden.
Croatian: Ovaj lijek ne smije se injicirati.
German: Jede Packung enthält eine Flasche mit 3 ml.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu od 3 ml.
German: Selten: Überempfindlichkeit
Croatian: Rijetko: preosjetljivost
German: Selten: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen
Croatian: Rijetko: omaglica, glavobolja
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 03.05.2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 03. svibnja 2013.
German: - wenn Sie an Diabetes erkrankt sind.
Croatian: - ako imate šećernu bolest.
German: In Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit wurden zwischen älteren und jüngeren Patienten insgesamt keine Unterschiede beobachtet.
Croatian: Starija populacija Ukupno nisu uočene razlike u sigurnosti i učinkovitosti između starijih i mlađih bolesnika.
German: Die Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen, bis weitere Daten vorliegen.
Croatian: Ne preporuča se njegova primjena u ovih bolesnika sve do dostupnosti novih podataka.
German: Zusätzlich einen weiteren Tropfen 30 bis 120 Minuten vor der Operation eintropfen.
Croatian: Dodatnu kap valja primijeniti 30 do 120 minuta prije kirurškog zahvata.
German: Es liegen keine Daten zur Wirkung von NEVANAC auf die Fertilität des Menschen vor.
Croatian: Nema podataka o utjecaju NEVANAC-a na plodnost kod ljudi.
German: Unter Berücksichtigung der Wirkmechanismen dieser Substanzen ist die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel nicht empfehlenswert.
Croatian: Uzimajući u obzir njihov mehanizam djelovanja, istodobna primjena ovih lijekova nije preporučena.
German: Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Croatian: Nuspojave čija je učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
German: Setzen Sie die Anwendung am Operationstag fort.
Croatian: Nastavite na dan operacije.
German: Tierstudien zeigten reproduktionstoxische Effekte (siehe Abschnitt 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
German: Zusätzlich erhielten fast alle Patienten vorsorglich eine Behandlung mit Antibiotika, entsprechend der klinischen Praxis des jeweiligen Prüfzentrums.
Croatian: Također, gotovo su svi bolesnici profilaktički liječeni s antibioticima po kliničkoj praksi ustanova gdje su vršena ispitivanja.
German: Bei diesen Patienten erscheint eine Dosisanpassung nicht erforderlich.
Croatian: U tih bolesnika nije potrebno prilagođavati dozu.
German: NEVANAC enthält Benzalkoniumchlorid
Croatian: NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid
German: In vitro waren an Rattenalbumin 98,4 %, an Humanalbumin 95,4 % und an Humanserum 99,1 % gebunden.
Croatian: In vitro, postotak vezan na albumin štakora iznosio je 98,4%, na albumin čovjeka 95,4% i na humani serum 99,1%.
German: Daher sollten Patienten angewiesen werden, keine Kontaktlinsen zu tragen, wenn dies nicht ausdrücklich durch Ihren behandelnden Arzt so angeordnet wird.
Croatian: Zbog toga bolesnike treba savjetovati da ne nose kontaktne leće osim u slučaju da je to jasno indicirano od strane njihovog liječnika.
German: Amfenac war im Plasma der Hauptmetabolit und repräsentierte 13 % der gesamten Plasmaradioaktivität.
Croatian: Amfenak je bio glavni metabolit u plazmi i predstavljao je oko 13% ukupne radioaktivnosti u plazmi.
German: Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist.
Croatian: Kapi više ne ukapavajte dok ne dođe vrijeme za sljedeću redovnu dozu.
German: Wird eine Dosis vergessen, sollte so bald wie möglich ein einzelner Tropfen eingetropft werden, bevor das reguläre Dosierungsschema wieder aufgenommen wird.
Croatian: Ako se preskoči doza, treba primijeniti jednu kap što je prije moguće, prije povratka na redovan režim primjene.
German: Seltene Nebenwirkungen (Können bei bis zu 1 von 1000 Anwendern auftreten)
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u do 1 na 1000 osoba)
German: Tropfen Sie hier ein (Abbildung 1).
Croatian: U njega treba ukapati jednu kap (slika 1).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 11.12.2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 24. September 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 24. rujna 2012.
German: Diese Nebenwirkungen wurden bei bis zu 1 von 100 Anwendern beobachtet.
Croatian: Ove su nuspojave zabilježene u do 1 na 100 osoba.
German: • Durch sanften Druck auf den Flaschenboden löst sich jeweils ein Tropfen NEVANAC.
Croatian: • Laganim pritiskom na dno bočice istisnite po jednu kap NEVANAC-a.
German: Bei okulären Infektionen sollten sie nur mit Vorsicht zusammen mit Antiinfektiva angewendet werden.
Croatian: U slučaju infekcije oka, treba ih oprezno primjenjivati s antiinfektivima.
German: Beginnen Sie einen Tag vor Ihrer Katarakt-Operation.
Croatian: Započnite 1 dan prije operacije mrene.
German: Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Croatian: Bočicu čuvati u vanjskom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Nichtsteroidale Antiphlogistika, ATC-Code: S01BC10
Croatian: Farmakoterapijska skupina: oftalmici, protuupalni lijekovi, nesteroidni, ATK oznaka: S01BC10
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wenn Sie die Kontaktlinsen wieder tragen dürfen (siehe auch „NEVANAC enthält Benzalkoniumchlorid").
Croatian: Vaš liječnik savjetovati će Vas kada ih možete ponovno nositi (vidjeti dio "NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid")
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn die Rötung Ihrer Augen durch die Augentropfen stärker wird oder Ihre Augen stärker schmerzen.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ukoliko Vam oči postanu crvenije ili Vas počnu jače boljeti dok primjenjujete kapi.
German: Dennoch sind keine Effekte auf den Säugling zu erwarten, da die systemische Verfügbarkeit für die stillende Mutter vernachlässigbar ist.
Croatian: No nije za očekivati učinak na dojenče, budući da je sistemsko izlaganje žena koje doje zanemarivo.
German: - wenn Sie an anderen Augenkrankheiten leiden (z. B. an einer Augeninfektion) oder wenn sie weitere Arzneimittel (insbesondere topische Steroide) am Auge anwenden.
Croatian: - ako imate neki drugi poremećaj na očima (npr. očnu infekciju), ili ako koristite druge lijekove za oči (osobito lokalne steroide).
German: Radiochromatografische Analysen vor und nach der Hydrolyse durch ß-Glukuronidase weisen darauf hin, dass alle Metaboliten bis auf Amfenac als konjugierte Glukuronide vorliegen.
Croatian: Radiokromatografske analize prije i nakon hidrolize -glukuronidazom pokazale su da su svi metaboliti bili u obliku konjugata glukuronida, s iznimkom amfenaka.
German: Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist.
Croatian: Nemojte upravljati vozilom ili strojevima dok Vam se ne razbistri vid.
German: Dies kann eine Folge einer Entzündung der Augenoberfläche - mit oder ohne Verlust oder Beschädigung von Zellen - oder einer Entzündung des farbigen Abschnitts des Auges (Iritis) sein.
Croatian: Uzrok tomu može biti upala površine oka sa ili bez gubitka ili oštećenja stanica ili upale obojenog dijela oka (iritis).
German: Eine akute Augeninfektion kann durch topische Entzündungshemmer maskiert werden.
Croatian: Akutna infekcija oka može biti prikrivena topikalnom primjenom protuupalnih lijekova.
German: Amfenac inhibiert die Prostaglandin-H-Synthase (Cyclooxygenase), ein Enzym, das für die Prostaglandinproduktion erforderlich ist.
Croatian: Amfenak inhibira djelovanje prostaglandin H sintaze (ciklooksigenaze), enzima koji je potreban za stvaranje prostaglandina.
German: Am Kaninchen wurde nachgewiesen, dass Nepafenac den Zusammenbruch der Blut-Retina-Schranke verhindert; gleichzeitig unterdrückt es die PGE2-Synthese.
Croatian: U kunića se pokazalo da nepafenak inhibira raspad krvno-retinalne barijere, istodobno sa supresijom sinteze PGE2.
German: Da NEVANAC Benzalkoniumchlorid enthält, sollte der Patient bei häufigem oder langfristigem Gebrauch sorgfältig überwacht werden.
Croatian: S obzirom na to da NEVANAC sadrži benzalkonijev klorid, bolesnika treba pri čestoj ili produženoj primjeni pomno nadzirati.
German: Dreimal täglich einen Tropfen in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen - jeweils morgens, mittags und abends.
Croatian: Jedna kap u zahvaćeno oko ili oči, tri puta na dan - ujutro, u podne i navečer.
German: Da jedoch eine Inhibierung der Prostaglandinsynthese die Schwangerschaft, die embryonale/fötale Entwicklung, die Geburt und/oder die postnatale Entwicklung beeinträchtigen könnte, wird die Anwendung von NEVANAC während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Croatian: Unatoč tome, budući da inhibicija sinteze prostaglandina može negativno djelovati na trudnoću i/ili razvoj embrija/fetusa i/ili porod i/ili postnatalni razvoj ne preporučuje se primjena NEVANAC-a tijekom trudnoće.
German: Tropfen Sie keine doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
German: • Allgemeine Nebenwirkungen: Erbrechen, erhöhter Blutdruck.
Croatian: • Opće nuspojave: povraćanje, povišeni krvni tlak.
German: Auch über Eiweißbindung hervorgerufene Wechselwirkungen sind unwahrscheinlich.
Croatian: Isto tako nisu vjerojatne ni interakcije posredovane vezanjem na proteine.
German: Eine gleichzeitige Anwendung von NEVANAC und Arzneimitteln, die die Blutungszeit verlängern, kann das Risiko von Hämorrhagien erhöhen (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Istodobna primjena NEVANAC-a i lijekova koji produljuju vrijeme krvarenja može povećati rizik od hemoragije (vidjeti dio 4.4).
German: Die höchsten Konzentrationen im Kammerwasser wurden nach 1 Stunde gemessen (Nepafenac 177 ng/ml, Amfenac 44,8 ng/ml).
Croatian: Maksimalne srednje vrijednosti koncentracije u očnoj vodici zapažene su nakon 1 sat (nepafenak 177 mg/ml, amfenak 44,8 ng/ml).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Arzneimittel nehmen, die die Blutgerinnung herabsetzen (Warfarin) oder wenn Sie andere nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) nehmen.
Croatian: Također obavijestite svog liječnika ako uzimate lijekove koji smanjuju zgrušavanje krvi (varfarin) ili druge NSAIL-e.
German: Tropfen Sie immer zur gleichen Uhrzeit.
Croatian: Lijek primjenjujte svaki dan u isto vrijeme.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln: in Konzentrationen bis zu 3000 ng/ml inhibieren weder Nepafenac noch Amfenac in vitro die metabolische Aktivität der wichtigsten menschlichen Cytochrom-P450-Enzyme (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 3A4).
Croatian: Interakcije s drugim lijekovima: Niti nepafenak niti amfenak inhibira bilo koju od glavnih metaboličkih aktivnosti humanog citokroma P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 3A4) in vitro pri koncentracijama do 3000 ng/ml.
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid eine Keratopathia punctata und/oder eine toxisch ulzerierende Keratopathie verursachen kann.
Croatian: Zabilježeno je da benzalkonijev klorid može izazvati punktiformnu keratopatiju i/ili toksičnu ulceroznu keratopatiju.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie NEVANAC anwenden: - wenn Sie zu Blutergüssen neigen oder schnell bluten oder dies in der Vergangenheit der Fall war.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite NEVANAC: - ako ste skloni stvaranju masnica ili imate probleme s krvarenjima ili ste ih imali u prošlosti.
German: Anwendungshinweise Waschen Sie vor der Anwendung Ihre Hände.
Croatian: Kako primijeniti Prije nego što započnete, operite ruke.
German: Amfenac hat eine hohe Affinität zu Serumalbuminproteinen.
Croatian: Amfenak ima visoki afinitet za serumske albumine.
German: • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran.
Croatian: • Vrh bočice približite oku.
German: FALTSCHACHTEL FÜR EINE EINZELNE 5 ML-FLASCHE
Croatian: KUTIJA ZA JEDNU BOČICU OD 5 ml
German: Der Anteil schmerzfreier Patienten lag in den NEVANAC-Gruppen bei 89 % und 91 % gegenüber 40 % und 50 % in den Vehikel- Gruppen.
Croatian: Postotak bez boli u NEVANAC grupi bio je 89% i 91% u usporedbi sa 40% i 50% bolesnika na podlozi lijeka.
German: Deshalb sind Wechselwirkungen mit gleichzeitig verabreichten Arzneimitteln über den CYP-vermittelten Metabolismus unwahrscheinlich.
Croatian: Zato interakcije koje uključuju metabolizam putem CYP istodobno primijenjenih lijekova nisu vjerojatne.
German: Patienten, bei denen Acetylsalicylsäure oder sonstige NSAID Asthma, Urtikaria oder eine akute Rhinitis hervorrufen.
Croatian: Bolesnici u kojih acetilsalicilatna kiselina ili drugi NSAIL-i uzrokuju napadaje astme, urtikariju ili akutni rinitis.
German: Es ist nicht bekannt, ob Nepafenac in die Muttermilch übergeht.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se nepafenak u majčino mlijeko.
German: Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen verwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von NEVANAC und anderen Arzneimitteln mindestens 5 Minuten vergehen.
Croatian: Ako koristite i druge kapi za oko, pričekajte najmanje pet minuta između korištenja lijeka NEVANAC i drugih kapi za oko.
German: Stellen Sie sich vor einen Spiegel,
Croatian: Ako Vam to pomaže, stanite pred ogledalo.
German: Die systemische Verfügbarkeit nach der Behandlung mit NEVANAC wird für nicht schwangere Frauen als unbedeutend eingeschätzt, daher wird das Risiko während der Schwangerschaft als möglicherweise gering erachtet.
Croatian: Budući da je sistemska izloženost zanemariva nakon liječenja žena koje nisu trudne s NEVANAC-om, rizik tijekom trudnoće mogao bi se smatrati malim.
German: Sie haben unter Umständen ein erhöhtes Risiko für die Hornhaut betreffende Nebenwirkungen (Probleme der Augenoberfläche), wenn Sie:
Croatian: Rizik od pojave nuspojava na rožnici (problemi površine oka) može biti povećan, ako ste imali:
German: Wie ist NEVANAC aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati NEVANAC
German: Die Daten über Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet oder nach Markteinführung gemeldet.
Croatian: Nuspojave su zabilježene kroz klinička ispitivanja i izvještaje nakon stavljanja lijeka u promet.
German: Auch topische Kortikosteroide können Heilungsprozesse verlangsamen oder verzögern.
Croatian: Za topikalne se kortikosteroide također zna, da usporavaju ili odgađaju zacjeljivanje.
German: Gleichmäßige hellgelbe bis hellorange Suspension, pH-Wert von ca. 7,4.
Croatian: Svijetložuta do svijetlonarančasta homogena suspenzija, pH 7,4 (približno).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von NEVANAC bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost NEVANAC-a u djece i adolescenata nisu ustanovljene.
German: Tierstudien zeigen, dass Nepafenac in die Muttermilch von Ratten übergehen kann.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se nepafenak izlučuje u mlijeko ženki štakora.
German: NEVANAC hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Croatian: NEVANAC ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
German: Patienten sollten angewiesen werden, die Flasche vor Gebrauch gut zu schütteln.
Croatian: Bolesnika je potrebno uputiti da dobro protrese bočicu prije primjene.
German: NEVANAC 1 mg/ml wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Croatian: NEVANAC 1 mg/ml je indiciran u odraslih za:
German: Topische NSAID können Heilungsprozesse verlangsamen oder verzögern.
Croatian: Topikalni NSAIL-i mogu usporiti ili odgoditi zacjeljivanje.
German: Die Erfahrungen aus klinischen Studien zur Langzeitanwendung von NEVANAC zwecks Prophylaxe von Makulaödemen nach Katarakteingriffen bei diabetischen Patienten sind begrenzt.
Croatian: Iskustvo kliničkih ispitivanja dugotrajne primjene NEVANAC-a za prevenciju makularnog edema nakon operacije katarakte je ograničeno.
German: In ein erkranktes Auge sollten pro Tag nicht mehr als drei Tropfen getropft werden.
Croatian: U zahvaćeno oko(oči) ne ukapavajte više od jedne kapi 3 puta na dan.
German: Dies kann bis zu 3 Wochen (zur Vermeidung und Behandlung von Augenschmerzen und Entzündungen) oder bis zu 60 Tagen (zur Vermeidung von Makulaödemen) nach Ihrer Operation sein.
Croatian: To može biti do 3 tjedna (za sprječavanje i olakšavanje boli u oku i upale) ili 60 dana (za sprječavanje razvoja makularnog edema) nakon operacije.