FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • motnje v delovanju jeter, kot so povečana jetra, zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis),težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis),
Romanian: • tulburări hepatice cum sunt icter, mărirea ficatului sau ficat gras, inflamaţia ficatului (hepatită)
Slovenian: atovakon/zidovudin (750 mg dvakrat na dan s hrano/200 mg trikrat na dan)
Romanian: Atovaquonă/Zidovudină (750 mg de două ori pe zi, după masă/200 mg de trei ori pe zi)
Slovenian: • metadon, ki se uporablja kot nadomestek heroina;
Romanian: • metadonă, utilizată ca substitut al heroinei • vincristină, vinblastină sau doxorubicină, pentru tratamentul cancerului.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Rare:
Slovenian: hepatitisom ali z drugimi znanimi dejavniki tveganja za jetrno bolezen in jetrno steatozo (vključno z določenimi zdravil in alkoholom) je potrebna previdnost.
Romanian: Se recomandă precauţie în cazul administrării zidovudinei la orice pacient (în special în cazul femeilor obeze) cu hepatomegalie, hepatită sau cu alţi factori de risc cunoscuţi pentru boală hepatică şi steatoză hepatică (inclusiv administrarea anumitor medicamente şi consumul de alcool etilic).
Slovenian: • Pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov.nezmožnost kostnega mozga za tvorbo novih rdečih ali belih krvnih celic (aplastična anemija).
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce globule roşii sau albe noi (anemie aplastică).
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete lamivudin/zidovudin
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate lamivudină/zidovudină
Slovenian: Pilotna raziskava je pokazala, da se zidovudin vgradi v jedrno DNA levkocitov pri odraslih, vključno pri nosečnicah, ki jemljejo zidovudin za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 ali za preprečitev prenosa virusa z matere na otroka.
Romanian: inclusiv la femei gravide, care iau zidovudină pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1 sau pentru prevenţia transmiterii virale de la mamă la făt.
Slovenian: Bolnike je treba med zdravljenjem z zidovudinom in zdravili, ki vsebujejo zidovudin redno ocenjevati glede znakov lipoatrofije.
Romanian: În timpul tratamentului cu zidovudină şi cu medicamente care conţin zidovudină, pacienţii trebuie supuşi unei evaluări periodice pentru evidenţierea semnelor de lipoatrofie.
Slovenian: Teva bioekvivalentno 150 mg odmerku lamivudina in 300 mg odmerku zidovudina danih v ločenih tabletah, če ju bolniki vzamejo na tešče.
Romanian: S-a demonstrat că medicamentul lamivudină/zidovudină este bioechivalent cu 150 mg de lamivudină şi cu 300 mg de zidovudină, administrate sub formă de comprimate separate, în cazul administrării a jeun.
Slovenian: Prilagajanje odmerka pri bolnikih z neželenimi hematološkimi reakcijami: Če se vrednost hemoglobina zmanjša pod 9 g/dl ali 5,59 mmol/l, ali se število nevtrofilcev zmanjša pod 1,0 x 10
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de zidovudină în cazul scăderii concentraţiei de hemoglobină sub 9 g/dl sau 5,59 mmol/l sau în cazul scăderii numărului de neutrofile sub 1,0 x 109/l (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Pogosti: utrujenost, splošno slabo počutje, vročica
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: Fatigabilitate, stare generală de rău, febră
Slovenian: Plastenke:
Romanian: Pancreatită:
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva 150 mg/300 mg filmsko obložene tablete
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva 150 mg/300 mg comprimate filmate
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente:
Slovenian: Ker z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva prilagajanje odmerka posamezne učinkovine ni možno, je potrebno uporabiti zidovudin in lamivudin kot samostojni zdravili.
Romanian: Deoarece nu este posibilă ajustarea dozelor de Lamivudină/Zidovudină Teva, trebuie utilizate medicamente separate de lamivudină şi zidovudină.
Slovenian: Hematološke parametre je torej potrebno pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Lamivudin/zidovudin
Romanian: De aceea, parametrii hematologici trebuie monitorizaţi cu atenţie (vezi pct. 4.3) la pacienţii trataţi cu Lamivudină/Zidovudină Teva.
Slovenian: ki poteka preko organskega kationskega transportnega sistema.
Romanian: (inhibarea transportorilor cationici organici)
Slovenian: - 80 % apliciranega odmerka, ki se izloči preko ledvic.
Romanian: reprezentând aproximativ 50-80% din doza administrată eliminată pe cale renală.
Slovenian: Za primere, ko je potrebno zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Lamivudin/zidovudin Teva prekiniti ali odmerek zmanjšati, sta lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojni zdravili, in sicer v obliki tablet/kapsul ter peroralne raztopine.
Romanian: Lamivudină/Zidovudină Teva sau reducerea dozelor, sunt disponibile medicamente separate de lamivudină şi zidovudină sub formă de comprimate/capsule şi de soluţie orală.
Slovenian: • težave z želodcem, motnje okušanja, • spremenjena barva nohtov, kože ali ustne sluznice,
Romanian: • modificări ale culorii unghiilor, pielii sau mucoasei de la nivelul gurii
Slovenian: trimetoprim/sulfametoksazol (kotrimoksazol)/zidovudin
Romanian: Trimetoprim/sulfametoxazol
Slovenian: zaradi s starostjo povezanih sprememb, kot sta zmanjšano delovanje ledvic in spremembe v hematoloških parametrih, potrebna posebna previdnost pri odmerjanju.
Romanian: Nu sunt disponibile date specifice, însă se recomandă precauţie specială la această categorie de pacienţi din cauza modificărilor asociate cu vârsta, cum sunt scăderea funcţiei renale şi alterarea parametrilor hematologici.
Slovenian: Bodite v rednem stiku z vašim zdravnikom
Romanian: Ţineţi legătura permanent cu medicul dumneavoastră şi nu opriţi administrarea
Slovenian: UČINKOVINE ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Z MIKROBAKTERIAJMI
Romanian: MEDICAMENTE UTILIZATE PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU
Slovenian: (hipertonija, konvulzije, nenormalno obnašanje).
Romanian: S-au raportat rar tulburări neurologice cu debut tardiv (hipertonie, convulsii, comportament anormal).
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta v Evropski uniji (EU) na voljo že vrsto let: lamivudin kot zdravilo Epivir od leta 1996, zidovudin pa je v EU na voljo od sredine osemdesetih let prejšnjega stoletja.
Romanian: Ambele substanțe active sunt disponibile de mai mulți ani în UE: lamivudina este autorizată sub denumirea de Epivir din 1996, iar zadovudina este disponibilă în UE de la jumătatea anilor 1980.
Slovenian: Bolniki, ki ne morejo pogoltniti cele tablete, jo lahko zdrobijo in jo neposredno pred zaužitjem zmešajo z majhno količino hrane ali pijače.
Romanian: Pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi pot să le sfărâme și să le adauge la o cantitate mică de alimente sau de lichide, imediat înainte de le înghiți.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Lamivudine Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. februarja 2011.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Lamivudine/Zidovudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 28 februarie 2011.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lamivudine/Zidovudine Teva, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine/Zidovudine Teva este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, lamivudin (150 mg) in zidovudin (300 mg).
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva este un medicament care conține două substanțe active, lamivudină (150 mg) și zidovudină (300 mg).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Combivir.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine/Zidovudine Teva este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Combivir.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Romanian: Având în vedere că Lamivudine Zidovudine Teva este un medicament generic, se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Učinkovini podobno zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV in ki omogoča okužbo celic ter nastajanje novih virusov.
Romanian: Ambele acționează în mod asemănător, blocând activitatea revers transcriptazei, o enzimă produsă de HIV, care permite virusului să infecteze celulele și să se înmulțească.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Tevane ne zdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate întârzia efectele negative asupra sistemului imunitar și apariția infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Otroke, ki jemljejo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva, je treba skrbno nadzorovati glede pojava neželenih učinkov.
Romanian: Copiii care iau Lamivudine/Zidovudine Teva trebuie urmăriți îndeaproape pentru identificarea eventualelor efecte secundare.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Combivir odtehtajo znana tveganja.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Combivir, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovenian: Če morajo bolniki zaradi težav z ledvicami, jetri ali krvjo prekiniti jemanje lamivudina ali zidovudina oziroma morajo spremeniti odmerke, morajo dobivati ločena zdravila, ki vsebujejo le lamivudin ali zidovudin.
Romanian: Dacă pacienții trebuie să întrerupă tratamentul cu lamivudină sau zidovudină sau trebuie să ia doze diferite din cauza afecțiunilor renale, hepatice sau hematologice, va fi necesară administrarea separată de medicamente care conțin lamivudină sau zidovudină.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Combivir ter da mu je biološko enakovredno.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Lamivudine/Zidovudine Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Combivir.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva je „generično zdravilo".
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva este un „medicament generic".
Slovenian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudin/zidovudin
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudină/zidovudină
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini v zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudin in zidovudin, sta zaviralca nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI).
Romanian: Ambele substanțe active din Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudina și zidovudina, sunt inhibitori nucleozidici ai reverstranscriptazei (INRT).
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva v kombinaciji z vsaj enim zdravilom proti okužbi z virusom HIV zniža njegovo količino v krvi in jo zadržuje na nizki ravni.
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva, administrat în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral, reduce cantitatea de HIV din sânge și o menține la nivel scăzut.
Slovenian: Tablete je najbolje pogoltniti cele, ne da bi jih prej zdrobili.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite, de preferință întregi, fără să fie sfărâmate.
Slovenian: Ker je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Combivir.
Romanian: Având în vedere că Lamivudine/Zidovudine Teva este un medicament generic, studiile pe oameni s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Combivir.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudine/Zidovudine Teva lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudine/Zidovudine Teva trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea infecției cu HIV.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lamivudine/Zidovudine Teva
Romanian: Alte informații despre Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Pri otrocih (mlajših od 12 let), ki tehtajo med 14 in 30 kg, je število celih ali polovičnih tablet odvisno od njihove telesne mase.
Romanian: cu greutatea între 14 și 30 kg, numărul de comprimate și de jumătăți de comprimate care trebuie luate depinde de greutatea lor.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine/Zidovudine Teva pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo najmanj 30 kg, je ena tableta dvakrat na dan.
Romanian: La pacienții cu vârsta peste 12 ani și cu greutatea de cel puțin 30 kg, doza recomandată de Lamivudine/Zidovudine Teva este de un comprimat de două ori pe zi.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva izda dovoljenje za promet.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Lamivudine/Zidovudine Teva.
Slovenian: Zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), to je virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids), v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom za zdravljenje te okužbe.
Romanian: Lamivudine/Zidovudine Teva se folosește în asociere cu cel puțin încă un alt medicament antiviral pentru tratarea pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV), virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva odobreno?
Romanian: De ce a fost aprobat Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva uporablja?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva?
Romanian: Ce este Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lamivudine/Zidovudine Teva raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovenian: Več informacij o zdravilu Ziextenzo je na voljo na spletni strani agencije: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Ziextenzo sunt disponibile pe site-ul agenției: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Romanian: Aceasta înseamnă că Ziextenzo este similar în proporție foarte mare cu un alt medicament biologic („medicamentul de referință"), care este deja autorizat în UE.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ziextenzo?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Ziextenzo?
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Ziextenzo stalno spremljajo.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Ziextenzo sunt monitorizate continuu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Ziextenzo in za kaj se uporablja?
Romanian: Ce este Ziextenzo și pentru ce se utilizează?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Ziextenzo (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je bolečina v kosteh.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Ziextenzo (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este durerea de oase.
Slovenian: Pregled zdravila Ziextenzo in zakaj je odobreno v EU
Romanian: O prezentare generală a Ziextenzo și de ce este autorizat acest medicament în UE
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ziextenzo odobreno v EU?
Romanian: De ce a fost autorizat Ziextenzo în UE?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ziextenzo
Romanian: Alte informații despre Ziextenzo
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Ziextenzo so se pokazale v študijah?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ziextenzo pe parcursul studiilor?
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Ziextenzo, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Ziextenzo sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo se daje v obliki enkratnega 6-miligramskega odmerka, ki se injicira pod kožo vsaj 24 ur po koncu vsakega ciklusa kemoterapije (zdravljenja z zdravili proti raku).
Romanian: Ziextenzo se administrează ca doză unică de 6 mg, injectată sub piele la cel puțin 24 de ore după sfârșitul fiecărui ciclu de chimioterapie (tratament cu medicamente împotriva cancerului).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Ziextenzo?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Ziextenzo?
Slovenian: Referenčno zdravilo za zdravilo Ziextenzo je zdravilo Neulasta.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Ziextenzo este Neulasta.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Ziextenzo glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Ziextenzo, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Ziextenzo je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj ali krvnih bolezni.
Romanian: Ziextenzo se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în tratarea cancerului sau a afecțiunilor sângelui.
Slovenian: V zdravilu Ziextenzo je filgrastim „pegiliran" (vezan na kemično snov, imenovano polietilenglikol).
Romanian: În Ziextenzo, filgrastimul a fost „pegilat" (legat de o substanță chimică numită polietilenglicol).
Slovenian: Varnost zdravila Ziextenzo je bila ocenjena in na podlagi vseh izvedenih študij so bili neželeni učinki zdravila ocenjeni kot primerljivi z neželenimi učinki referenčnega zdravila Neulasta.
Romanian: A fost evaluată siguranța Ziextenzo și, pe baza tuturor studiilor efectuate, s-a considerat că reacțiile adverse ale medicamentului sunt comparabile cu cele ale medicamentului de referință Neulasta.
Slovenian: Poleg tega so v dveh študijah, ki sta vključevali 624 bolnic, ki so se s kemoterapijo zdravile pred kirurškim posegom zaradi raka dojk ali po njem, dokazali, da je zdravilo Ziextenzo pri skrajševanju trajanja nevtropenije enako učinkovito kot zdravilo Neulasta.
Romanian: În plus, două studii care au cuprins 624 de paciente cărora li s-a administrat chimioterapie înainte sau după intervenția chirurgicală pentru cancer de sân au demonstrat că Ziextenzo este la fel de eficace ca Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.
Slovenian: Učinkovina zdravila Ziextenzo, pegfilgrastim, je oblika filgrastima, ki je zelo podoben človeški beljakovini, imenovani granulocitne kolonije spodbujajoči faktor (G-CSF).
Romanian: Substanța activă din Ziextenzo, pegfilgrastimul, este compusă din filgrastim, care este foarte asemănător cu o proteină umană numită factor de stimulare a coloniilor granulocitare (G-CSF).
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Ziextenzo pri odobrenih uporabah z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Neulasta.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Ziextenzo se va comporta în același fel ca Neulasta în indicațiile autorizate.
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo je „podobno biološko zdravilo".
Romanian: Ziextenzo este un „medicament biosimilar".
Slovenian: Agencija je menila, da koristi zdravila Ziextenzo enako kot pri zdravilu Neulasta odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Neulasta, beneficiile Ziextenzo sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Ziextenzo glejte navodilo za uporabo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Ziextenzo, citiți prospectul.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Ziextenzo po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju primerljivo zdravilu Neulasta in da se po telesu enako prenaša.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Ziextenzo are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Neulasta și se distribuie în organism în același mod.
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti pegfilgrastima, izvedenih z zdravilom Neulasta, z zdravilom Ziextenzo ni treba ponavljati.
Romanian: Deoarece Ziextenzo este un medicament biosimilar, nu este necesar ca toate studiile efectuate pentru Neulasta cu privire la eficacitatea și siguranța pegfilgrastimului să fie repetate pentru Ziextenzo.
Slovenian: Zdravilo Ziextenzo ni namenjeno uporabi pri bolnikih s krvnim rakom, tj. kronično mieloično levkemijo ali mielodisplastičnimi sindromi (boleznimi, pri katerih nastajajo velike količine nenormalnih krvnih celic, ki se lahko razvijejo v levkemijo).
Romanian: Ziextenzo nu este destinat utilizării la pacienții cu leucemie mieloidă cronică, un cancer al sângelui, sau cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care se produce un număr mare de celule sanguine anormale și care se pot transforma în leucemie).
Slovenian: Ziextenzo je zdravilo, ki se uporablja pri bolnikih z rakom za pomoč pri nevtropeniji (zmanjšanem številu nevtrofilcev, vrste belih krvnih celic), ki je pogost neželeni učinek pri zdravljenju raka, zaradi katerega pa so bolniki dovzetnejši za okužbe.
Romanian: Ziextenzo este un medicament utilizat la pacienții cu cancer pentru a ameliora neutropenia (valori scăzute ale neutrofilelor, un tip de globule albe), care este o reacție adversă frecventă la tratamentul împotriva cancerului și poate face pacienții vulnerabili la infecții.
Slovenian: Kako se zdravilo Ziextenzo uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Ziextenzo?
Slovenian: Poleg tega so v študiji pri bolnicah z rakom dojke, ki so se zdravile s kemoterapijo, dokazali, da je učinkovitost zdravila Ziextenzo pri skrajševanju trajanja nevtropenije enakovredna učinkovitosti zdravila Neulasta.
Romanian: În plus, studiile efectuate pe paciente cu cancer de sân cărora li s-a administrat chimioterapie au demonstrat că eficacitatea Ziextenzo este echivalentă cu cea a Neulasta în reducerea duratei neutropeniei.