FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Zāļu saraksts un apraksts
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over legemidler og presentasjoner
Latvian: B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan
Norwegian Bokmål: B.Braun Adria D.O.O.
Latvian: 3,27 g/1000 ml, L-ābolskābe 0,67 g/1000 ml
Norwegian Bokmål: 3,27 g/1 000 ml, L-eplesyre 0,67 g/1 000 ml
Latvian: Fresenius Kabi România S.R.L.
Norwegian Bokmål: S.C. Fresenius Kabi România S.R.L.
Latvian: Haes-Steril Hes Nātrija hlorīds 9 g/1000 ml, hidroksietilciete 200/0,5
Norwegian Bokmål: Haes-Steril Hes Natriumklorid 9 g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Latvian: Hes Hipertónico Nātrija hlorīds 72 g/1000 ml, hidroksietilciete 200/0,5
Norwegian Bokmål: Hes Hipertónico Natriumklorid 72g/1 000 ml, hydroksyetylstivelse 200/0,5
Latvian: Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte
Norwegian Bokmål: Fresenius Kabi D.O.O.
Latvian: • alerģiju
Norwegian Bokmål: • allergi
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan deretter oppdateres av myndighetene i medlemslandet, i samarbeid med referanselandet hvis hensiktsmessig, i samsvar med prosedyrene som er nedfelt i kapittel 4 i avsnitt III av Direktiv 2001/83/EF.
Latvian: Nelietojiet X, ja Jūs lietojat zāles, lai ārstētu:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X dersom du bruker legemidler til behandling av:
Latvian: Ārstēšana ar hidroksizīnu ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin skal stoppes.
Latvian: Šajā apakšpunktā jāiekļauj tālāk norādītais teksts:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal finnes i dette avsnittet:
Latvian: Ārstēšana ar hidroksizīnu jāpārtrauc, ja rodas pazīmes vai simptomi, kas varētu būt saistīti ar sirds aritmiju, un pacientiem nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroksyzin bør avbrytes dersom det oppstår tegn eller symptomer som kan være forbundet med hjertearytmi, og pasienten bør oppsøke medisinsk hjelp umiddelbart.
Latvian: X lietošana var būt saistīta ar palielinātu sirds ritma traucējumu risku, kas var būt dzīvībai bīstami.
Norwegian Bokmål: X kan være forbundet med en økt risiko for forstyrrelser i hjerterytmen som kan være livstruende.
Latvian: Hidroksizīns jālieto mazākajā efektīvajā devā un iespējami īsāku laiku.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms X lietošanas
Norwegian Bokmål: Avsnitt 2 "Hva du må vite før du bruker X"
Latvian: Pacienti jāinformē, ka nekavējoties ir jāziņo par jebkādiem simptomiem, kas saistīti ar sirdsdarbību.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å rapportere alle hjertesymptomer umiddelbart.
Latvian: • atkarību no zālēm vai stipras sāpes (metadonu)
Norwegian Bokmål: • rusmiddelmisbruk eller sterke smerter (metadon)
Latvian: Attiecīgie punkti ir jāpapildina, iekļaujot tālāk norādīto tekstu:
Norwegian Bokmål: Følgende tekst skal settes inn i de angitte avsnittene:
Latvian: Hidroksizīnu metabolizē alkohola dehidrogenāze un CYP3A4/5, un var paaugstināties hidroksizīna koncentrācija asinīs, ja hidroksizīnu lieto vienlaicīgi ar zālēm, kas ir spēcīgi šo enzīmu inhibitori.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin metaboliseres via alkoholdehydrogenase og CYP 3A4/5, og en økning av hydroksyzinkonsentrasjonene i blodet kan forventes når hydroksyzin administreres samtidig med legemidler som er potente hemmere av disse enzymene.
Latvian: Nav zināmi: ventrikulāras aritmijas (piemēram, Torsade de Pointes), QT intervāla pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: Ventrikkelarytmier (f.eks. torsades de pointes), forlenget QT-intervall (se pkt.
Latvian: • vēzi (piemēram, toremifēnu, vandetanibu)
Norwegian Bokmål: • kreft (f.eks. toremifen, vandetanib)
Latvian: X jālieto mazākajā efektīvajā devā un ārstēšanās periodam jābūt pēc iespējas īsākam.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av X bør brukes, og behandlingsperioden bør være så kort som mulig.
Latvian: Lielākajai daļai šo pacientu bija citi riska faktori, elektrolītu līdzsvara novirzes un vienlaikus ārstēšana, kas varētu būt veicinoši faktori (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: De fleste av disse pasientene hadde andre risikofaktorer, elektrolyttforstyrrelser og fikk annen samtidig behandling som kan ha bidratt til dette (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga hidroksizīna lietošana ar zālēm, kas pagarina QT intervālu un/vai izraisa Torsade de Pointes, piemēram, IA klases (piemēram, hinidīns, dizopiramīds) un III klases antiaritmiskie līdzekļi (piemēram, amiodarons, sotalols), daži antihistamīni, daži antipsihotiskie līdzekļi (piemēram, haloperidols), daži antidepresanti (piemēram, citaloprāms, escitaloprāms), dažas pretmalārijas zāles (piemēram, meflokvīns), dažas antibiotikas (piemēram, eritromicīns, levofloksacīns, moksifloksacīns), daži pretsēnīšu līdzekļi (piemēram, pentamidīns), dažas zāles kuņģa-zarnu trakta ārstēšanai (piemēram, prukaloprīds), dažas zāles vēža ārstēšanai (piemēram, toremifēns, vandetanibs), metadons, palielina sirds aritmijas risku.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av hydroksyzin og legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes, f.eks. antiarytmika klasse IA (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III (f.eks. amiodaron, sotalol), enkelte antihistaminer, enkelte antipsykotika (f.eks. haloperidol), enkelte antidepressiver (f.eks. citalopram, escitalopram), enkelte malariamidler (f.eks. meflokin), enkelte antibiotika (f.eks. erytromycin, levofloksacin, moksifloksacin), enkelte fungicider (f.eks. pentamidin), enkelte legemidler mot gastrointestinale lidelser (f.eks. prukaloprid), enkelte legemidler som brukes ved kreft (f.eks. toremifen, vandetanib) og metadon, øker risikoen for hjertearytmier.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem) Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja Jums rodas tādi sirdsdarbības traucējumi kā sirdsklauves, apgrūtināta elpošana vai samaņas zudums.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut fra tilgjengelig informasjon) Slutt å ta legemidlet og kontakt lege umiddelbart dersom du får problemer med hjerterytmen som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Latvian: Pacienti ar esošu vai iedzimtu QT intervāla pagarināšanos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent ervervet eller medfødt forlenget QT-intervall.
Latvian: Tāpēc, kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen er derfor kontraindisert (se pkt.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir vērtējumprocedūras galarezultāts.
Norwegian Bokmål: Disse endringene i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg er resultatet av voldgiftsprosedyren.
Latvian: Ja esat lietojis X vairāk nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av X
Latvian: Hidroksizīnu nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem, jo šajā populācijā ir samazināta hidroksizīna eliminācija, salīdzinājumā ar pieaugušajiem, un lielāks nevēlamo blakusparādību risks (piemēram, antiholīnerģiska iedarbība) (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Bruk av hydroksyzin anbefales ikke hos eldre på grunn av nedsatt eliminering av hydroksyzin i denne populasjonen sammenlignet med voksne, og høyere risiko for bivirkninger (f.eks. antikolinerge effekter) (se pkt.
Latvian: 4. Iespējamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4 "Mulige bivirkninger"
Latvian: • psihozes (piemēram, haloperidolu)
Norwegian Bokmål: • psykoser (f.eks. haloperidol)
Latvian: • malāriju (piemēram, meflokvīnu)
Norwegian Bokmål: • malaria (f.eks. meflokin)
Latvian: Hidroksizīna lietošana var izraisīt QT intervāla pagarināšanos elektrokardiogrammā.
Norwegian Bokmål: Hydroksyzin er forbundet med forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogram (EKG).
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var tikt veikta simptomātiska ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering kan symptomene behandles.
Latvian: Citas zāles un X <Pastāstiet <ārstam> <vai> <farmaceitam> par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X <Rådfør deg med <lege> <eller> <apotek> dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.> Dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Latvian: Šis apakšpunkts jāpapildina, lai atspoguļotu tālāk norādīto tekstu: [Zāļu nosaukums] jālieto mazākajā efektīvajā devā un iespējami īsāku laiku.
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dette avsnittet skal endres for å gjenspeile følgende tekst: [Legemidlets navn] bør brukes ved laveste effektive dose og over kortest mulig tid.
Latvian: Pacienti ar esošu QT intervāla pagarināšanās risku, tai skaitā ar esošu sirds un asinsvadu slimību, nozīmīgiem elektrolītu līdzsvara traucējumiem (hipokalēmija, hipomagnēmija), pēkšņu kardiālu nāvi ģimenes anamnēzē, nozīmīgu bradikardiju, vienlaicīga zāļu, kas izraisa QT intervāla pagarināšanos un/vai Torsade de Pointes lietošana (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjente risikofaktorer for forlenget QT-intervall, inkludert kjent kardiovaskulær sykdom, signifikante forstyrrelser i elektrolyttbalansen (hypokalemi, hypomagnesemi), familiehistorie med plutselig hjertedød, signifikant bradykardi, samtidig bruk av legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet og/eller indusere torsades de pointes (se pkt.
Latvian: • sēnīšu izraisītas infekcijas (piemēram, pentamidīnu)
Norwegian Bokmål: • soppinfeksjoner (f.eks. pentamidin)
Latvian: Lietojot kopā ar bradikardiju un hipokalēmiju izraisošām zālēm, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal utvises ved bradykardi og legemidler som induserer hypokalemi.
Latvian: X var ietkemēt citu zāļu lietošanu, kā arī citas zāles var ietekmēt X iedarbību.
Norwegian Bokmål: X kan påvirke eller bli påvirket av andre legemidler.
Latvian: • bakteriālas infekcijas (piemēram, antibiotikas - eritromicīnu, moksifloksacīnu, levofloksacīnu)
Norwegian Bokmål: • bakterieinfeksjoner (f.eks. antibiotika som erytromycin, moksifloksacin, levofloksacin)
Latvian: Iespējams, ka tiks veikta EKG uzraudzība, jo iespējami sirds ritma traucējumi, tādi kā QT intervāla pagarināšanas vai Torsade de Pointes.
Norwegian Bokmål: Overvåking ved bruk av EKG kan bli igangsatt, fordi det kan oppstå problemer med hjerterytmen, som forlenget QT-intervall eller torsades de pointes.
Latvian: • sirdsdarbības traucējumus vai augstu asinsspiedienu (piemēram, amiodaronu, hinidīnu,
Norwegian Bokmål: • hjerteproblemer eller høyt blodtrykk (f.eks. amiodaron, kinidin, disopyramid, sotalol)
Latvian: Gados vecāki pacienti
Norwegian Bokmål: Eldre
Latvian: Nelietojiet X šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke X
Latvian: 3. Kā lietot X <Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā kā ārsts <vai farmaceits> Jums teicis.
Norwegian Bokmål: <Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din <eller apoteket> har fortalt deg. Kontakt <lege> <eller> <apotek> hvis du er usikker.>
Latvian: Iedarbība uz sirdi un asinsvadiem
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære effekter
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem maksimālā dienas deva ir 50 mg.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos eldre er 50 mg per dag.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā pacientiem, kuri lieto hidroksizīnu, konstatēti QT intervāla pagarināšanās un torsade de pointes gadījumi.
Norwegian Bokmål: Fra bivirkningsovervåking etter markedsføring er det sett tilfeller av forlenget QT-intervall og torsades de pointes hos pasienter som bruker hydroksyzin.
Latvian: Bērniem ar ķermeņa masu līdz 40 kg maksimālā dienas deva ir 2 mg/kg ķermeņa masas/dienā.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos barn med kroppsvekt opptil 40 kg er 2 mg/kg/dag.
Latvian: Tāpēc, pastāstiet ārstam, ja Jums ir jebkādi sirdsdarbības traucējumi vai lietojat jebkādas citas zāles, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg derfor med legen hvis du har problemer med hjertet eller bruker andre legemidler.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības
Norwegian Bokmål: Kontraindiserte kombinasjoner
Latvian: • depresiju (piemēram, citaloprāmu, escitaloprāmu)
Norwegian Bokmål: • depresjon (f.eks. citalopram, escitalopram)
Latvian: Pieaugušajiem un bērniem ar ķermeņa masu virs 40 kg maksimālā dienas deva ir 100 mg pie visām indikācijām.
Norwegian Bokmål: Maksimal daglig dose hos voksne og barn som veier over 40 kg er 100 mg per dag for alle bruksområder.
Latvian: Zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi
Norwegian Bokmål: Endringer i relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Latvian: Ja, lietojot X, Jums rodas tādi sirdsdarbības traucējumi kā, piemēram, sirdsklauves, apgrūtināta elpošana, samaņas zudums, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Norwegian Bokmål: Søk legehjelp umiddelbart dersom du bruker X og får hjerteproblemer som f.eks. hjertebank, pusteproblemer eller nedsatt bevissthet.
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta traucējumus (piemēram, prukaloprīdu)
Norwegian Bokmål: • sykdom i mage-tarmkanalen (f.eks. prukaloprid)
Latvian: - ja Jūsu EKG (elektrokardiogammā) ir redzami sirds ritma traucējumi, ko sauc par "QT intervāla pagarināšanos" - ja Jums ir vai ir bijusi sirds un asinsvadu slimība, vai Jūsu sirdsdarbība ir ļoti lēna - ja Jūsu organismā ir pazemināts sāļu līmenis (piemēram, zems kālija vai magnija līmenis) - ja Jūs lietojat noteiktas zāles sirds ritma traucējumu ārstēšanai vai zāles, kas var ietekmēt Jūsu sirdsdarbību (skatīt "Citas zāles un X") - ja kāds no Jūsu radiniekiem miris pēkšņā nāvē sirdsdarbības traucējumu dēļ
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker visse legemidler mot forstyrrelser i hjerterytmen eller legemidler som kan påvirke hjerterytmen (se "Andre legemidler og X")
Latvian: 28108 Alcobendas (Madrid)
Norwegian Bokmål: 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veids un reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter og innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Porgutal
Norwegian Bokmål: Rua Victor Câmara, Edifício Q 60, D. Maria I, Piso 1 Fracção D, Quinta da Fonte 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Latvian: Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Norwegian Bokmål: UCB Magyarország Kft. Árpád fejedelem útja 26-28 1023 Budapest Hungary
Latvian: 5% Gels
Norwegian Bokmål: 5% Gel
Latvian: 1,6 mg/g Sīrups
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/g Sirup
Latvian: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Norwegian Bokmål: UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
Latvian: Lielbritānija UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Norwegian Bokmål: Storbritannia UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Latvian: 4822 NK BREDA The Netherlands
Norwegian Bokmål: 4822 NK BREDA
Latvian: Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Norwegian Bokmål: Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Latvian: Nīderlande
Norwegian Bokmål: The Netherlands
Latvian: Dimitriou 63 17456, Alimos, Athens Greece
Norwegian Bokmål: 17456, Alimos, Athens Greece
Latvian: Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Norwegian Bokmål: Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB United Kingdom
Latvian: Lielbritānija Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Norwegian Bokmål: Storbritannia Alliance Pharmaceuticals Limited
Latvian: Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Norwegian Bokmål: Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Latvian: UCB Pharma B.V.
Norwegian Bokmål: Nederland UCB Pharma B.V.
Latvian: Hydroxyzinum Aflofarm
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Aflofarm
Latvian: HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid HYDROXYZINE RENAUDIN 100 mg /2 ml, solution injectable
Latvian: Ag.
Norwegian Bokmål: ul.
Latvian: Hydroxyzinum Biogened
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Biogened
Latvian: Wiltshire SN15 2BB
Norwegian Bokmål: Bath Road, Chippenham Wiltshire SN15 2BB
Latvian: ATARAX 2mg/ml JARABE
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid ATARAX 2mg/ml JARABE
Latvian: Hydroxyzinum Espefa
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Espefa
Latvian: Hydroxyzine-2 HCl 25
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 25
Latvian: Ucerax 10mg/5ml Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Ucerax 10mg/5ml Syrup
Latvian: Hydroxyzine-2 HCl 10
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Hydroxyzine-2 HCl 10
Latvian: Hydroxyzinum VP
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum VP
Latvian: Partyzancka 133/151
Norwegian Bokmål: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Latvian: ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX 100 mg/2 ml, solution injectable
Latvian: DERMOGEN PHARMA, S.A.
Norwegian Bokmål: DERMOGEN PHARMA, S.A. Aragoneses, 15
Latvian: ATARAX sirop 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid ATARAX sirop 2 mg/ml
Latvian: Atarax Syrup
Norwegian Bokmål: Hydroksyzindihydroklorid Atarax Syrup
Latvian: 10 40789 Monheim Germany
Norwegian Bokmål: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Latvian: ATARAX 25 mg COMPRIMIDOS
Norwegian Bokmål: 25 mg Tablett
Latvian: Atarax 10mg tablets
Norwegian Bokmål: 10 mg Tablett
Latvian: Atarax 10mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Atarax 10mg film-coated tablets
Latvian: Hydroxyzinum Teva
Norwegian Bokmål: Hydroksyzinhydroklorid Hydroxyzinum Teva
Latvian: Ievadīšanas veids Tiešais iepakojums
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Latvian: Piedalīšanās reģistrā ir brīvprātīga.
Norwegian Bokmål: Deltagelse i registeret er frivillig.
Latvian: Šīs reakcijas parasti izzūd dažu dienu laikā.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager.
Latvian: Tas var ilgt aptuveni 60 minūtes.
Norwegian Bokmål: Dette kan ta opptil 60 minutter.
Latvian: Iespējamās komplikācijas bieži var novērst:
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å:
Latvian: Iekļauts unikāls nacionālais kods.
Norwegian Bokmål: Nasjonal unik kode inkludert.
Latvian: Reģistrācijas datums: 16 Maijs 2013 Pārreģistrācijas datums: 8 Janvāris 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 16 Mai 2013 Dato for fornying: 8 Januar 2018
Latvian: Tie ir šādi:
Norwegian Bokmål: Disse omfatter:
Latvian: Ļaujiet tiem nožūt (vismaz 30 sekundes).
Norwegian Bokmål: La det tørke (i minst 30 sekunder).
Latvian: Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data):
Latvian: Tromboze var rasties arī tad, ja nav zināmi riska faktori.
Norwegian Bokmål: Trombose kan også forekomme ved fravær av kjente risikofaktorer.
Latvian: Nomazgājiet rokas: rūpīgi nomazgājiet rokas.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt produkt samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Latvian: Izņemiet HyQvia no kastītes:
Norwegian Bokmål: Ta HyQvia ut av boksen:
Latvian: Šādā gadījumā ir jānogaida, līdz reakcijas pazīmes ir izzudušas.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du vente til reaksjonene er forsvunnet.
Latvian: Īstas paaugstinātas jutības reakcijas ir retas.
Norwegian Bokmål: Ekte overfølsomhetsreaksjoner er sjeldne.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms HyQvia lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker HyQvia
Latvian: Sagatavojiet tīru darba virsmu.
Norwegian Bokmål: Klargjør et rent arbeidsområde.
Latvian: Lai samazinātu infekciju biežumu, varētu būt nepieciešamība paaugstināt devu, lai panāktu augstāku minimālo līmeni(> 6 g/l).
Norwegian Bokmål: For å redusere hyppigheten av infeksjoner kan det være nødvendig å øke dosen og ta sikte på høyere basisnivå (> 6 g/l).
Latvian: IgG un IgG savienojumi tiek sadalīti retikuloendoteliālās sistēmas šūnās.
Norwegian Bokmål: IgG og IgG-komplekser brytes ned i cellene i det retikuloendoteliale system.
Latvian: Izgatavots no cilvēku donoru plazmas.
Norwegian Bokmål: Fremstilt fra plasma fra humane donorer.
Latvian: tostarp mikroviļņu krāsnis.
Norwegian Bokmål: inkludert mikrobølgeovn.
Latvian: Uzglabājiet ledusskapī (2°C-8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Latvian: Paaugstināta jutība pret IG 10%
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor IG 10 %
Latvian: Reizēm jūsu ārsts var ieteikt lielākas devas sadalīt un vienlaicīgi ievadīt divās vietās.
Norwegian Bokmål: Av og til kan legen anbefale at større doser blir delt opp og gitt på to steder på én gang.
Latvian: Terapijas sākumā jūs saņemsiet vienu ceturtdaļu šīs devas ar 1 nedēļas intervālu.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen vil du få én fjerdedel av denne dosen med 1 ukes intervaller.
Latvian: Cmax [g/l] Cmin [g/l]
Norwegian Bokmål: Cmaks [g/l] Cmin [g/l]
Latvian: IgG apakšgrupu sadalījums (aptuvenās vērtības): IgG1 ≥ 56,9%
Norwegian Bokmål: Fordeling av IgG-underklasser (omtrentlige verdier): IgG1 ≥ 56,9 %
Latvian: Šī reģistra mērķis ir apkopot un koplietot datus tikai ar sabiedrības veselības iestādēm, kas atbildīgas par šo zāļu drošuma uzraudzību.
Norwegian Bokmål: Hensikten med registeret er å innhente data og formidle dataene bare til helsemyndighetene som er ansvarlige for å overvåke sikkerheten til dette produktet.
Latvian: Septiņdesmit astoņi (78) subjekti no 83 (94%) sasniedza to pašu 3 vai 4 nedēļu devu intervālu, bet vienam tas samazinājās no 4 līdz 3 nedēļām, vienam no 4 līdz 2 nedēļām un vienam no 3 līdz 2 nedēļām (2 subjekti aizgāja titrēšanas periodā).
Norwegian Bokmål: Syttiåtte (78) av 83 (94 %) personer oppnådde den samme 3- eller 4-ukers doseringen, mens én gikk ned fra 4 til 3 uker, én fra 4 til 2 uker og én fra 3 til 2 uker (2 personer trakk seg i titreringsperioden).
Latvian: Aizstājterapijā devu var būt nepieciešams pielāgot individuāli katram pacientam atkarībā no farmakokinētiskās un klīniskās atbildes reakcijas.
Norwegian Bokmål: Ved erstatningsterapi kan dosen måtte tilpasses individuelt, avhengig av farmakokinetisk og klinisk respons.
Latvian: Pozitīvs tiešais Kumbsa tests
Norwegian Bokmål: Positiv direkte Coombs' test
Latvian: Daļēji izlietoti flakoni ir jālikvidē.
Norwegian Bokmål: Delvis brukte hetteglass skal kasseres.
Latvian: Antivielas ir daļa no imūnsistēmas (organisma dabīgās aizsargspējas) un palīdz organismam cīnīties pret infekcijām.
Norwegian Bokmål: Antistoffer er en del av immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) og bidrar til at kroppen kan bekjempe infeksjoner.
Latvian: 10 minūtes
Norwegian Bokmål: 10 minutter
Latvian: Iepriekš minētie brīdinājumi un piesardzības pasākumi attiecas gan uz pieaugušajiem, gan uz bērniem.
Norwegian Bokmål: De beskrevne advarsler og forsiktighetsregler gjelder både for voksne og barn.
Latvian: • Atkarībā no saistīto reakciju smaguma un medicīnas prakses, izmantojot premedikāciju, šāda veida reakcijas var novērst.
Norwegian Bokmål: • Avhengig av alvorlighetsgraden til tilknyttede reaksjoner, og avhengig av medisinsk praksis, kan premedisinering forebygge denne typen reaksjon.
Latvian: 90 grādu leņķī ādā
Norwegian Bokmål: 90 graders vinkel på huden
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga infūzijas laikā, jo īpaši pacienti, kas uzsāk terapiju.
Norwegian Bokmål: Pasienter må overvåkes tett i infusjonsperioden, spesielt hos pasienter som starter med behandling.
Latvian: To parasti iegūst no cilvēka plazmas, kas savākta no vismaz 1000 devām.
Norwegian Bokmål: Det fremstilles vanligvis fra en pool av humant plasma fra minst 1000 donasjoner.
Latvian: Ārstēšanās mājas apstākļos
Norwegian Bokmål: Behandling hjemme
Latvian: Aizstājterapija pieaugušajiem, bērniem un pusaudžiem (0-18 gadi) šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: Erstatningsterapi hos voksne, barn og ungdommer (0-18 år) ved: