FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Puede disminuir el efecto reductor de la PIO de los análogos de las prostaglandinas (p. ej., LUMIGAN) en pacientes con glaucoma o hipertensión ocular cuando se utilizan con otros análogos de las prostaglandinas (ver sección 4.4).
Portuguese: Pode ocorrer uma diminuição do efeito de redução da PIO dos análogos das prostaglandinas (p. ex. LUMIGAN) nos doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, quando estes são utilizados com outros análogos das prostaglandinas (ver secção 4.4).
Spanish: Puesto que LUMIGAN contiene cloruro de benzalconio, es necesaria la monitorización durante el uso frecuente o prolongado de los pacientes con ojo seco, o cuando exista compromiso corneal.
Portuguese: Em virtude de LUMIGAN conter cloreto de benzalcónio, é necessária monitorização com o uso frequente ou prolongado em doentes apresentando olho seco ou nos casos em que exista compromisso da córnea.
Spanish: LUMIGAN puede pasar a la leche materna, por tanto no debería utilizarlo si está en período de lactancia.
Portuguese: LUMIGAN pode passar para o leite materno, por isso, não se deve amamentar durante o uso de LUMIGAN.
Spanish: Se han notificado casos de queratitis bacteriana asociados con el uso de envases multidosis de productos tópicos oftálmicos.
Portuguese: Tem havido notificações de queratite bacteriana associada à utilização de recipientes multidose de medicamentos oftálmicos tópicos.
Spanish: En muy raras ocasiones, algunos pacientes con lesiones graves de la capa transparente situada en la parte delantera del ojo (la córnea) han desarrollado manchas turbias en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Portuguese: Em casos muito raros, alguns doentes com lesões graves na camada transparente que cobre a frente do olho (a córnea) desenvolveram manchas que causam enevoamento da córnea devido à acumulação de cálcio durante o tratamento.
Spanish: Los valores medios de Cmáx y de AUC0-24 horas fueron similares en los días 7 y 14, alcanzando 0,08 ng/ml y 0,09 ng•h/ml respectivamente, lo que indica que se alcanzó una concentración estacionaria de bimatoprost durante la primera semana de administración.
Portuguese: Os valores Cmax e AUC 0-24hs médios eram similares nos dias 7 e 14 em cerca de 0,08 ng/ml e 0,09 ng•h/ml respetivamente, indicando que uma concentração estável de bimatoprost foi atingida dentro da primeira semana de aplicação ocular.
Spanish: CAJA QUE CONTIENE TRES FRASCOS
Portuguese: NA EMBALAGEM PARA TRÊS FRASCOS
Spanish: La reacción adversa notificada con mayor frecuencia fue una hiperemia conjuntival (en su mayoría de insignificante a leve y de tipo no inflamatorio) que se observó en el 29% de los pacientes.
Portuguese: A reação adversa notificada com maior frequência consistiu em hiperemia conjuntival (principalmente vestigial a ligeira e de natureza não inflamatória), ocorrendo em 29% dos doentes.
Spanish: El contenido del frasco sólo llega hasta aproximadamente la mitad y cada frasco contiene 3 ml de solución.
Portuguese: Cada frasco é cheio até aproximadamente metade e contém 3 mililitros da solução.
Spanish: Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Spanish: Pacientes con función hepática o renal disminuida:
Portuguese: Doentes com disfunção hepática e renal:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase y en la caja después de EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a EXP.
Spanish: Caja que contiene 30 o 90 envases unidosis en 3 o 9 bolsas de aluminio respectivamente.
Portuguese: Embalagem com 30 ou 90 recipientes unidose em três ou nove saquetas de alumínio respetivamente.
Spanish: • Pequeñas erosiones en la superficie del ojo, con o sin inflamación
Portuguese: • Pequenas fissuras na superfície do olho com ou sem inflamação
Spanish: En cualquier visita, los valores medios de la PIO diurna medidos durante el período de 12 meses del estudio no se diferenciaron en más de 1,3 mm Hg a lo largo del día y nunca superaron los 18,0 mm Hg.
Portuguese: Em qualquer consulta os valores medianos da PIO diurna, medidos ao longo de um período de estudo de 12 meses diferiram em não mais de 1,3 mmHg ao longo do dia e nunca foram superiores a 18,0 mmHg.
Spanish: LUMIGAN no ha sido estudiado en pacientes con la función respiratoria comprometida.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com insuficiência respiratória.
Spanish: 4 semanas después que se haya abierto por primera vez.
Portuguese: 4 semanas depois da primeira abertura.
Spanish: • Aumento en algunos de los valores de los análisis de sangre que indican cómo está funcionando el hígado
Portuguese: • Aumento dos valores dos resultados das análises sanguíneas que avaliam a função do fígado
Spanish: Otros medicamentos y LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Portuguese: Outros medicamentos e LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento se debe informar a los pacientes acerca de un posible crecimiento de las pestañas, un oscurecimiento de la piel de los párpados y de un aumento de la pigmentación del iris, ya que se han observado estos cambios durante el tratamiento con LUMIGAN.
Portuguese: Antes do início do tratamento, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade do aumento das pestanas, do escurecimento da pele da pálpebra e da pigmentação aumentada da íris, visto se terem observado estas reações durante o tratamento com LUMIGAN.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: • Irritación al instilar la gota en el ojo • Dolor ocular
Portuguese: • Irritação, quando coloca a gota no olho
Spanish: Se ha notificado que el cloruro de benzalconio, usado normalmente como conservante en productos oftálmicos, puede provocar una queratopatía punctata y/o queratopatía ulcerativa tóxica.
Portuguese: Foi notificado que cloreto de benzalcónio, que é um conservante frequentemente utilizado em produtos oftálmicos, provoca queratopatia ponteada e/ou queratopatia ulcerativa tóxica.
Spanish: usa lentes de contacto (consulte "Información importante acerca de algunos componentes de LUMIGAN 0,1 mg/ml") presenta o ha presentado una tensión arterial baja o una frecuencia cardiaca baja ha padecido una infección viral o una inflamación del ojo
Portuguese: usar lentes de contacto (consulte "Informação importante sobre alguns dos componentes de LUMIGAN 0,1 mg/ml") apresentar ou tiver apresentado uma tensão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa tiver apresentado uma inflamação ou infeção ocular de origem viral.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron hiperemia conjuntival (en la mayor parte de los casos de traza a leve y de naturaleza no inflamatoria), la cual se produjo en el 24% de los pacientes, y picor ocular, en el 4% de los pacientes.
Portuguese: As reações adversas notificadas mais frequentemente foram hiperemia conjuntival (na maior parte dos casos vestigial a ligeira e de natureza não inflamatória) em 24% dos doentes e prurido ocular em 4% dos doentes.
Spanish: • Decoloración de la piel (periocular)
Portuguese: • Descoloração da pele (periocular)
Spanish: Aunque se dispone de información limitada en pacientes con antecedentes de asma o EPOC, se han notificado casos de exacerbación de asma, disnea y EPOC, así como casos de asma, después de la comercialización.
Portuguese: Embora exista informação limitada de doentes com antecedentes de asma ou DPOC, tem havido notificações de exacerbação da asma, dispneia e DPOC, bem como notificações de asma, na experiência pós-comercialização.
Spanish: Espere 15 minutos después de aplicar el colirio antes de volver a ponérselas.
Portuguese: Espere 15 minutos depois de colocar o colírio antes de colocar as lentes novamente.
Spanish: LUMIGAN no ha sido estudiado en pacientes con afecciones inflamatorias oculares, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatorio, glaucoma de ángulo cerrado, glaucoma congénito o glaucoma de ángulo estrecho.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com situações de inflamação ocular, glaucoma neovascular, glaucoma inflamatório de ângulo fechado, glaucoma congénito ou glaucoma de ângulo estreito.
Spanish: • Pestañas más oscuras
Portuguese: • Pestanas mais escuras
Spanish: Para evitar contaminación, no deje que la punta del envase unidosis toque el ojo ni ninguna otra superficie.
Portuguese: Para evitar a contaminação, não deixe que a parte aberta do recipiente unidose toque no olho ou em qualquer outra superfície.
Spanish: En caso de ingestión accidental de LUMIGAN, puede ser útil la siguiente información: En estudios de dos semanas de duración efectuados en ratas y ratones que recibieron el medicamento por vía oral, dosis de hasta 100 mg/kg/día no produjeron toxicidad.
Portuguese: Se LUMIGAN for ingerido acidentalmente, a seguinte informação pode ser útil: em estudos orais de duas semanas em ratos e ratinhos, doses de até 100 mg/kg/dia não apresentaram qualquer toxicidade.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos no conocida asma, exacerbación del asma, exacerbación de la EPOC y disnea
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino desconhecida asma, exacerbação da asma, exacerbação da DPOC e dispneia
Spanish: Aproximadamente el 0,7% de los pacientes del grupo tratado con LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis interrumpió el tratamiento debido a alguna reacción adversa sufrida durante el estudio de 3 meses de duración.
Portuguese: Cerca de 0,7% dos doentes do grupo LUMIGAN 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, interromperam o tratamento devido a qualquer efeito secundário no estudo de 3 meses.
Spanish: La incidencia de hiperemia conjuntival, crecimiento de pestañas y prurito fue estadísticamente superior con bimatoprost que con latanoprost, no obstante, la proporción de casos de suspensión del tratamiento debido a efectos adversos fue baja sin una diferencia estadísticamente significativa.
Portuguese: A hiperémia conjuntival, crescimento das pestanas e o prurido ocular foram estatística e significativamente superiores com o bimatoprost do que com o latanoprost; no entanto, a taxa de descontinuação devido aos efeitos adversos foi baixa não havendo diferença estatisticamente significativa.
Spanish: En estudios peri y postnatales en ratas, la toxicidad maternal causó acortamiento del período gestacional, muerte fetal y disminución del peso corporal de las crías a dosis 0,3 mg/kg/día (al menos 41 veces superior a la exposición en humanos propuesta).
Portuguese: Em estudos peri/pós-natais em ratos, observouse, devido a toxicidade materna, redução do tempo de gestação, morte fetal e um peso corporal reduzido da descendência com doses 0,3 mg/kg/dia (pelo menos 41 vezes a exposição humana pretendida).
Spanish: • Pérdida de las pestañas
Portuguese: • Perda de pestanas
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración frecuentes irritación en el lugar de instilación
Portuguese: Perturbações genéricas e perturbações no local de administração frequentes irritação no local de instilação
Spanish: LUMIGAN colirio se utiliza para reducir la presión elevada del ojo.
Portuguese: O colírio LUMIGAN é usado para reduzir a pressão intraocular elevada.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar LUMIGAN 0,3 mg/ml: Hable con su médico si: tiene algún problema respiratorio.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Fale com o seu médico se: tiver problemas respiratórios.
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes hipertensión
Portuguese: Perturbações vasculares frequentes hipertensão
Spanish: El aumento de la pigmentación del iris parece ser debido a un aumento de la estimulación de la producción de melanina en los melanocitos y no a un aumento en el número de los mismos.
Portuguese: O aumento da pigmentação da íris parece ser causado por estimulação aumentada de produção de melanócitos e não por aumento no número de melanócitos.
Spanish: Se pueden añadir pequeñas cantidades de ácido clorhídrico o de hidróxido de sodio para mantener normal el nivel de acidez (niveles de pH).
Portuguese: Poderão ser adicionadas pequenas quantidades de ácido clorídrico ou hidróxido de sódio de forma a manter o nível de acidez (valor pH) normal.
Spanish: Trastornos cardiovasculares
Portuguese: Cardiovasculares
Spanish: • Síntomas de reacción alérgica (inflamación, enrojecimiento del ojo y erupción en la piel)
Portuguese: • Sintomas de reação alérgica (inchaço, vermelhidão do olho e erupção cutânea)
Spanish: Cada bolsa contiene 10 envases unidosis.
Portuguese: Cada saqueta contém 10 recipientes unidose.
Spanish: No se dispone de datos de sobredosis en humanos y es improbable que ésta se produzca tras su administración ocular.
Portuguese: Não estão disponíveis informações de sobredosagem em seres humanos, sendo pouco provável que aconteça após uso ocular.
Spanish: Si deja de usar LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis, la presión en el interior del ojo puede aumentar, así pues, consulte con su médico antes de interrumpir el tratamiento.
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose a pressão no interior do seu olho pode subir, pelo que deve falar com o médico antes de interromper este tratamento.
Spanish: Cuando se utilice más de un fármaco oftálmico tópico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos.
Portuguese: Se for usado mais de um medicamento oftálmico tópico, os diferentes medicamentos devem ser aplicados com um intervalo mínimo de 5 minutos entre eles.
Spanish: CAJA QUE CONTIENE UN FRASCO
Portuguese: NA EMBALAGEM PARA UM FRASCO
Spanish: • Pestañas más largas (hasta el 45% de las personas)
Portuguese: • Pestanas mais compridas (até 45% das pessoas)
Spanish: Puesto que LUMIGAN 0,1 mg/ml contiene cloruro de benzalconio a 200 ppm (cuatro veces la concentración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio), debe ser usado con precaución en pacientes con ojo seco, en pacientes cuya córnea pueda estar comprometida y en pacientes que usen varios colirios que contengan BAK.
Portuguese: Dado que LUMIGAN 0,1 mg/ml contém 200 ppm de cloreto de benzalcónio (quatro vezes a concentração presente em bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico), deve ser usado com precaução em doentes apresentando olho seco, em doentes com possível compromisso da córnea e em doentes recebendo vários colírios oftálmicos contendo BAK. Para além disso, é necessária monitorização com o uso prolongado neste tipo de doentes.
Spanish: padece ojo seco tiene o ha tenido algún problema de la córnea (parte frontal transparente del ojo)
Portuguese: tiver feito cirurgia às cataratas no passado tiver olho seco tiver ou teve qualquer problema com a córnea (parte transparente que se encontra na frente do olho)
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis y es improbable que ésta se produzca tras su administración ocular.
Portuguese: Não foram observados casos de sobredosagem sendo pouco provável que aconteça após uso ocular.
Spanish: La caja contiene 3 o 9 bolsas de aluminio, cada una con 10 envases unidosis, con un total de 30 o 90 envases unidosis en la caja respectivamente.
Portuguese: Embalagem com 3 ou 9 saquetas de alumínio, cada saqueta contendo 10 recipientes unidose, num total de 30 ou 90 recipientes unidose por embalagem, respetivamente.
Spanish: Por ese motivo, LUMIGAN debe ser usado con precaución en pacientes con factores de riesgo conocidos de edema macular (por ejemplo pacientes afáquicos, pacientes pseudoafáquicos con desgarro de la cápsula posterior del cristalino).
Portuguese: Por conseguinte, LUMIGAN deverá ser utilizado com precaução em doentes com fatores de risco conhecidos de edema macular (p. ex. doentes afáquicos, doentes pseudofáquicos com lente capsular posterior lacerada).
Spanish: • Una reacción alérgica en el ojo
Portuguese: • Reação alérgica no olho
Spanish: Trastornos vasculares no conocida hipertensión
Portuguese: Vasculopatias desconhecida hipertensão
Spanish: Además de los efectos adversos de LUMIGAN 0,1 mg/ml, se han observado los siguientes efectos adversos con otro medicamento que contiene una mayor concentración de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Portuguese: Para além dos efeitos secundários para LUMIGAN 0,1 mg/ml, foram registados os seguintes efeitos secundários com outro medicamento contendo uma concentração mais elevada de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Spanish: Deseche el envase unidosis después de su uso, aunque quede solución en su interior.
Portuguese: Depois de utilizar, deite fora o recipiente unidose, mesmo que ainda contenha alguma solução.
Spanish: El bimatoprost disminuye la presión intraocular en seres humanos porque aumenta el drenaje del humor acuoso a través del cuerpo trabecular e intensifica el drenaje úveo-escleral.
Portuguese: O mecanismo de ação pelo qual o bimatoprost reduz a pressão intraocular em seres humanos é pelo aumento do fluxo de humor aquoso pela rede trabecular e do fluxo uveoscleral.
Spanish: • Piel de color más oscuro alrededor del ojo
Portuguese: • Cor de pele mais escura em volta dos olhos
Spanish: Desechar el envase unidosis abierto inmediatamente después de su uso.
Portuguese: Eliminar o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Spanish: LUMIGAN debe ser usado con precaución en pacientes con antecedentes de infecciones oculares víricas significativas (por ejemplo, herpes simple) o uveítis / iritis.
Portuguese: LUMIGAN deve ser usado com precaução em doentes com antecedentes de infeções virais oculares significativas (p. ex. herpes simplex) ou uveíte/irite.
Spanish: Un estudio clínico (doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos) de 12 semanas de duración comparó la eficacia y seguridad de LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis con LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis).
Portuguese: Num estudo clínico de 12 semanas (com dupla ocultação, distribuição aleatória, de grupos paralelos) foram comparadas a eficácia e a segurança de LUMIGAN 0,3 mg/ml, em recipiente unidose, com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose).
Spanish: Reacciones adversas notificadas con colirios que contienen fosfato:
Portuguese: Reações adversas notificadas com colírios contendo fosfatos:
Spanish: No se ha estudiado LUMIGAN en pacientes con función renal disminuida o con disminución moderada a severa de la función hepática, por lo tanto, deberá aplicarse con cautela en estos casos.
Portuguese: LUMIGAN não foi estudado em doentes com disfunção renal ou disfunção hepática moderada ou grave e, por isso, deve ser usado com prudência nestes doentes.
Spanish: No debe usar el envase si el sello de protección está roto antes de utilizarlo por primera vez.
Portuguese: Não utilize o frasco caso o selo de segurança inserido na parte superior do frasco esteja danificado antes da primeira utilização.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis puede pasar a la leche materna, por tanto no debería utilizarlo si está en período de lactancia.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose pode passar para o leite materno, por isso, não se deve amamentar durante o uso deste medicamento.
Spanish: • crecimiento de las pestañas hasta en un 45% durante el primer año disminuyendo la incidencia de nuevos casos al 7% a los 2 años y al 2% a los 3 años
Portuguese: • crescimento das pestanas em até 45% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 7% no 2º ano e 2% no 3º ano
Spanish: LUMIGAN no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, LUMIGAN no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Portuguese: LUMIGAN não foi testado em crianças com menos de 18 anos de idade, pelo que LUMIGAN não deve ser usado por doentes com menos de 18 anos.
Spanish: • Edema macular (inflamación de la retina en la parte posterior del ojo que puede dar lugar a un empeoramiento de la visión)
Portuguese: • Edema macular (inchaço da retina na parte posterior do olho que pode provocar um agravamento da visão)
Spanish: Como ocurre con todas las medicaciones oculares, si el paciente presenta visión borrosa transitoria inmediatamente después de la aplicación del colirio, debe esperar hasta que se aclare su visión antes de conducir o de utilizar maquinaria.
Portuguese: Como no caso de qualquer tratamento ocular, o doente deve esperar até que a visão clareie antes de conduzir e utilizar máquinas, se houver turvação da vista após a instilação.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis también alcanzó una eficacia equivalente en reducción de la PIO a la de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis) en casos de PIO ocular media en cada evaluación de seguimiento, en las semanas 2, 6 y 12.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose atingiu uma eficácia da redução da PIO equivalente à de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) relativamente à PIO média nas consultas de acompanhamento nas semanas 2, 6 e 12.
Spanish: Las reacciones adversas muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raras (de ≥ 1/10 000 a < 1/1000); muy raras (< 1/10 000); y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) se presentan en la Tabla 1 según el sistema de clasificación de órganos por orden decreciente de gravedad dentro de cada grupo de frecuencias.
Portuguese: As reações adversas muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raras (<1/10.000); e desconhecidas (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) são apresentadas na Tabela 1 de acordo com a Classe de Órgãos de Sistemas, em grau decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequências.
Spanish: • Lágrimas
Portuguese: • Lacrimejo
Spanish: Caja de 90 envases unidosis: no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: Embalagem com 90 recipientes unidose - O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: La tabla 2 muestra las reacciones adversas observadas en un estudio clínico de 12 meses de duración en que se estudió LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulación multidosis), pero notificadas con mayor frecuencia en comparación con LUMIGAN 0,3 mg/ml (unidosis).
Portuguese: A Tabela 2 apresenta as reações adversas observadas num estudo clínico de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) e que foram notificadas com maior frequência em comparação com LUMIGAN 0,3 mg/ml (em recipiente unidose).
Spanish: Población pediátrica: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de LUMIGAN en niños de 0 a 18 años.
Portuguese: População pediátrica: A segurança e a eficácia de LUMIGAN em crianças entre os 0 e os 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Spanish: LUMIGAN 0,3 mg/ml unidosis no se ha estudiado en menores de 18 años y, por tanto, no debe utilizarse en pacientes de menos de 18 años de edad.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose não foi testado em crianças com menos de 18 anos de idade, pelo que não deve ser usado por doentes com menos de 18 anos.