FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les cochettes de reproduction doivent être revaccinées avant le premier accouplement ou pendant chaque gestation, trois à six semaines avant la date prévue de la portée.
Danish: Avlssøer skal revaccineres før deres første parring eller under hver drægtighedsperiode tre til seks uger før faringen.
French: Les porcs de reproduction (porcs mâles) doivent être revaccinés tous les six mois.
Danish: Avlsorner (hangrise) skal revaccineres hver sjette måned.
French: Le virus a été génétiquement modifié : l'un de ses gènes a été supprimé (le gène permettant la production de l'enzyme thymidine kinase), ce qui l'a atténué.
Danish: Virusset er blevet genmodificeret ved, at et af dets gener er fjernet (det gen, som gør virusset i stand til at danne enzymet thymidinkinase), hvilket gør det svagere.
French: Les anticorps sont également transmis de la truie au porcelet par le colostrum (premier lait) et le lait.
Danish: Antistofferne overføres også fra soen til smågrisen gennem colostrum (den første mælk i dieperioden) og modermælken.
French: Chez la moitié des porcs vaccinés, une réaction passagère de faible importance peut survenir au site de l'injection.
Danish: Hos op til halvdelen af de grise, som vaccineres, kan der forekomme en mindre, forbigående reaktion på injektionsstedet.
French: Virus vivant atténué de la maladie d'Aujeszky
Danish: Levende, fortyndet Aujeszkys sygdomsvirus
French: Après la vaccination, le nombre de troupeaux de porcs présentant des signes d'infection a baissé de façon significative, de même que le nombre de porcs infectés dans les troupeaux.
Danish: Efter vaccinationen faldt antallet af grisebesætninger med tegn på infektion væsentligt, og det samme gjorde antallet af inficerede grise i besætningerne.
French: Le vaccin contient également des « adjuvants » (composé contenant de l'aluminium, ainsi que de l'huile minérale, un émulseur et un détersif) afin de stimuler la réponse au vaccin.
Danish: Vaccinen indeholder også 'adjuvanser' (et aluminiumholdigt stof, mineralolie, en emulgator og en detergent), der har til formål at stimulere en bedre respons.
French: Aucun temps d'attente.
Danish: Tilbageholdelsestiden er nul dage.
French: Se laver et se désinfecter les mains, ainsi que le matériel utilisé après emploi.
Danish: Hænder og udstyr skal vaskes og desinficeres efter brug af vaccinen.
French: En cas d'injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Danish: I tilfælde af uforsætlig injektion skal der omgående søges lægehjælp, og indlægssedlen skal vises til lægen.
French: Une élévation passagère de la température corporelle pouvant avoisiner les 40,5 °C peut apparaître et dure jusqu'à deux jours.
Danish: Der kan hos et mindre antal grise forekomme en stigning i kropstemperaturen til op til ca. 40,5° C, som varer i op til to dage.
French: Les études ont comparé les niveaux d'infection chez les porcs vaccinés et non vaccinés.
Danish: I undersøgelserne blev graderne af infektion hos vaccinerede og ikke-vaccinerede grise sammenlignet.
French: Pour vacciner l'ensemble du troupeau, une dose doit être administrée à chaque mâle et femelle de reproduction tous les quatre mois.
Danish: Hvis en hel besætning skal vaccineres, skal alle avlsorner og -søer have én dosis hver fjerde måned.
French: Lorsque ce vaccin est administré à un porc, le système immunitaire de l'animal reconnaît les virus atténués comme « étrangers » et fabrique des anticorps contre ceux-ci.
Danish: Når en gris får vaccinen, opfatter immunsystemet de svækkede vira som fremmedlegemer og danner antistoffer mod dem.
French: La vaccination des cochettes (porcs femelles n'ayant pas encore eu de porcelets) et des truies (porcs femelles ayant déjà eu des porcelets) par Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W permet également d'obtenir une immunité de la progéniture.
Danish: Vaccination af gylter (hungrise, der endnu ikke har fået smågrise) og søer (hungrise, der har fået smågrise) med Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W kan også give immunitet hos grisens afkom.
French: On n'observe aucune évolution du taux d'infection chez les porcs non vaccinés.
Danish: Der var ingen ændring i antallet af infektioner blandt grise, som ikke blev vaccineret.
French: L'efficacité de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a été étudiée chez un grand nombre de porcs dans plusieurs fermes sur une durée d'environ deux ans.
Danish: Effekten af Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W blev undersøgt hos et stort antal grise på flere gårde i undersøgelser, som varede ca. to år.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W le 7 août 1998.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W den 7. august 1998.
French: Le système immunitaire sera ensuite capable de produire plus rapidement des anticorps en cas de nouvelle exposition aux virus, ce qui protège les porcs de la maladie.
Danish: Fremover vil immunsystemet være i stand til at danne antistoffer hurtigere, når det igen udsættes for disse vira.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure.
Danish: Oplysningerne om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que le profil bénéfice-risque de Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W était favorable pour l'immunisation active et passive des porcs pour prévenir ou réduire la mortalité et les signes cliniques de la maladie d'Aujeszky et pour réduire l'excrétion du virus sauvage de la maladie d'Aujeszky.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til aktiv og passiv immunisering af grise for at forebygge eller reducere mortalitet i forbindelse med Aujeszkys sygdom og de kliniske tegn på sygdommen samt for at reducere udskillelsen af Aujeszkys sygdomsmarkvirus.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est administré en deux injections de 2 ml dans le muscle du cou derrière l'oreille, espacées de trois à quatre semaines.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W gives som to 2 ml-injektioner i nakkemusklen bag øret med tre til fire ugers mellemrum.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est utilisé pour vacciner les porcs à l'âge minimum de 10 semaines contre la maladie d'Aujeszky, une maladie similaire à la rage et due à un herpèsvirus.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W anvendes til vaccination af grise fra 10-ugersalderen mod Aujeszkys sygdom, som er en sygdom, der minder om rabies, og som forårsages af et herpesvirus.
French: Les signes d'infection par le type de virus de la maladie d'Aujeszky pouvant être contracté en milieu sauvage ont été surveillés sur les troupeaux de porcs.
Danish: Grisebesætningerne blev overvåget i forbindelse med tegn på infektion med den type af Aujeszkys sygdomsvirus, som kan pådrages i marken.
French: Les porcelets des truies vaccinées sont ainsi également protégés contre la maladie.
Danish: Dette beskytter smågrise fra vaccinerede søer mod sygdommen.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a permis de prévenir efficacement l'infection par le virus.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W var effektiv til forebyggelse af infektion med virusset.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est un vaccin qui contient une forme vivante atténuée (affaiblie) de la souche du virus NIA3-783 de la maladie d'Aujeszky.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er en vaccine, der indeholder en levende, svækket (fortyndet) form for Aujeszkys sygdom, virusstamme NIA3-783.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est une poudre et un solvant à reconstituer en émulsion (mélange de liquides à base d'huile et d'eau) injectable.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er et pulver og en solvens, som blandes til en emulsion (en blanding af olie- og vandbaserede væsker) til injektion.
French: Le comité a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Suvaxyn Aujeszky 783 O/W.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W.
French: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W est un vaccin.
Danish: Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W er en vaccine.
French: Autres informations relatives à Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W :
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W:
French: Pourquoi Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W a-t-il été approuvé ?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn Aujeszky 783 + O/W godkendt?
French: 90 (3x30) comprimés (conditionnem ent multiple)
Danish: 90 (3x30) tabletter (multipackning)
French: Dosage Forme Pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement primaire Présentation
Danish: MA (EU)-nummer (Opdigtet) navn Styrke Lægemiddelform Administrationsvej
French: Vous pourriez également avoir des difficultés à dormir.
Danish: Du kan også have svært ved at sove.
French: Ne prenez pas de dose de Wakix l'après-midi car vous pourriez avoir des difficultés à dormir.
Danish: Du må ikke tage en dosis Wakix om eftermiddagen, da du så kan få svært ved at sove.
French: Cependant, aucune conclusion définitive ne peut être tirée des études de tolérance, dépendance et d'auto-administration.
Danish: Der kunne dog ikke konkluderes definitivt ud fra studier af tolerance, afhængighed og selvadministration.
French: A tout moment, votre médecin peut augmenter ou diminuer votre dose en fonction de la façon dont le médicament fonctionne pour vous et comment vous le tolérez.
Danish: På ethvert tidspunkt kan din læge øge eller nedsætte din dosis afhængigt af, hvor godt medicinen virker på dig, og hvor godt du tåler den.
French: Rapport final : Q3 2023
Danish: Endelig rapport: 3. kvartal 2023
French: Vous pouvez également trouver cette information en flashant le QR code ci-dessous.
Danish: Du kan også finde oplysningerne, når du scanner QR-koden nedenfor.
French: Prenez cette notice et tous les comprimés restants avec vous.
Danish: Tag denne indlægsseddel og eventuelle resterende tabletter med dig.
French: Prenez Wakix par voie orale une fois par jour le matin avec votre petit-déjeuner.
Danish: Tag Wakix gennem munden en gang om dagen om morgenen i forbindelse med din morgenmad.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger.
French: Plusieurs jours peuvent être nécessaires avant de ressentir le bénéfice du médicament, et le bénéfice maximal est généralement ressenti au bout de quelques semaines.
Danish: Der kan gå et par dage, før du føler gavn af medicinen, og det maksimale udbytte mærkes normalt efter et par uger.
French: 75002 Paris France
Danish: 75002 Paris
French: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Danish: 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Frankrig
French: Tel : +33 (0)1 47 03 66 33 Fax : +33 (0)1 47 03 66 30 Email : contact@bioprojet.com
Danish: Tlf.: +33 (0)1 47 03 66 33 Fax: +33 (0)1 47 03 66 30 e-mail: contact@bioprojet.com
French: Toute modification de la posologie doit être prescrite et suivie par votre médecin.
Danish: Enhver ændring i doseringen skal ordineres og overvåges af din læge.
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Danish: Smid ikke lægemidler ud med spildevand eller husholdningsaffald.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Danish: • Forpligtelse til at gennemføre foranstaltninger efter udstedelse af markedsføringstilladelse Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: En cas de changement de poids significatif, le traitement doit être réévalué par le médecin.
Danish: I tilfælde af betydelig vægtændring bør behandlingen reevalueres.
French: Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil.
Danish: Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af søvnforstyrrelser.
French: - Substrats de l'OCT1
Danish: - Substrater for OCT1
French: QR code à inclure URL {site internet de l'EMA correspondant à l'information produit non encore connu}.
Danish: QR-kode, der skal medtages URL {EMA website med produktoplysninger kendes endnu ikke}.
French: La valeur du MWT dans le groupe pitolisant était 80% plus élevée que dans le groupe placebo.
Danish: MWT-værdien i pitolisantgruppen var 80 % højere end i placebogruppen.
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Danish: - Du har hjerteproblemer.
French: Aucun antidote spécifique n'a été identifié.
Danish: Der findes ikke nogen specifik antidot.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'ajuster la dose que vous prenez.
Danish: Din læge skal måske justere din dosis.
French: Cela contribue à lutter contre la somnolence au cours de la journée et la cataplexie, et à promouvoir l'éveil.
Danish: Dette medvirker til at bekæmpe søvnighed i dagtimerne og katapleksi og fremme vågenhed.
French: Extrasystoles Bradycardie
Danish: Ekstrasystoler Bradykardi
French: En cas de surdosage, il est recommandé d'hospitaliser le patient et de surveiller ses fonctions vitales.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales hospitalsindlæggelse og monitorering af vitale funktioner.
French: Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du pitolisant chez la femme enceinte.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data for anvendelse af pitolisant til gravide kvinder.
French: Wakix peut affecter la façon dont les autres médicaments fonctionnent et les autres médicaments peuvent affecter la façon dont Wakix fonctionne.
Danish: Wakix kan påvirke den måde, som anden medicin virker på, og anden medicin kan påvirke den måde, som Wakix virker på.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Danish: Hvis datoerne for indsendelse af en PSUR og opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de indsendes på samme tid.
French: Alcool polyvinylique Dioxyde de titane (E171) Macrogol 3350
Danish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Macrogol 3350 Talcum
French: La narcolepsie est une affection qui entraîne une somnolence au cours de la journée et une tendance à s'endormir subitement dans des situations inappropriées (accès de sommeil).
Danish: Narkolepsi er en tilstand, der forårsager overdreven søvnighed i dagtimerne og en tendens til pludseligt at falde i søvn i uhensigtsmæssige situationer (søvnanfald).
French: La narcolepsie (avec ou sans cataplexie) est une maladie chronique.
Danish: Narkolepsi (med eller uden katapleksi) er en kronisk tilstand.
French: Vous pourriez éprouver des maux de tête, des maux d'estomac, des nausées ou être irritable.
Danish: Du kan opleve hovedpine, mavesmerter eller kvalme eller blive irritabel.
French: Vous devez être prudent lors d'activités qui nécessitent de la concentration telles que la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Danish: Du skal være forsigtig med aktiviteter, der kræver opmærksomhed, såsom at køre bil og arbejde med maskiner.
French: Si vous ne savez pas si votre état exerce un effet négatif sur votre aptitude à conduire, parlez-en avec votre médecin.
Danish: Hvis du er usikker på, om din tilstand har en negativ virkning på din evne til at køre, så tal med din læge.
French: Le pitolisant ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques pour le fœtus.
Danish: Pitolisant bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel for kvinden opvejer den potentielle risiko for fosteret.
French: Le pitolisant a entraîné un retard de développement post-natal (marge de sécurité de 1).
Danish: Det forårsagede en forsinkelse i den postnatale udvikling (sikkerhedsmargin på 1).
French: La variabilité interindividuelle est relativement élevée, certains volontaires ont montré un profil d'exposition largement supérieur à la moyenne, sans problème de tolérance.
Danish: Den interindividuelle variation er temmelig høj, og nogle frivillige viste afvigende høj profil (uden toleranceproblemer).
French: Wakix passe dans le lait maternel chez l'animal.
Danish: Wakix udskilles i mælken hos dyr.
French: La cataplexie est la survenue d'une faiblesse musculaire ou d'une paralysie subite sans perte de connaissance en réponse à une réaction émotionnelle soudaine telle que la colère, la peur, la joie, le rire ou la surprise.
Danish: Katapleksi er indtræden af pludselig muskelsvækkelse eller lammelse uden at miste bevidstheden, som reaktion på en pludselig følelsesmæssig reaktion såsom vrede, frygt, glæde, latter eller overraskelse.
French: Il convient d'être prudent chez les patients souffrant d'épilepsie sévère.
Danish: Der bør udvises forsigtighed hos patienter med svær epilepsi.
French: La substance active, le pitolisant, se fixe à des récepteurs sur des cellules dans le cerveau qui sont impliquées dans la stimulation de la vigilance.
Danish: Det aktive stof, pitolisant, binder til receptorer på celler i hjernen, der er involveret i at stimulere årvågenhed.
French: La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi.
Danish: Den totale daglige dosis skal administreres som en enkelt dosis om morgenen under morgenmaden.
French: Une surveillance clinique doit être mise en place lorsque les deux substances actives sont associées avec éventuellement un ajustement de la posologie pendant l'association et une semaine après le traitement par l'inducteur.
Danish: Klinisk monitorering bør foretages, når de to aktive stoffer kombineres, og dosis bør eventuelt justeres under kombinationsbehandlingen og en uge efter, induktoren er seponeret.
French: La sécurité et l'efficacité du pitolisant chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Pitolisants sikkerhed og virkning hos børn i alderen fra 0 til 18 år er endnu ikke fastlagt.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 31/03/2016
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 31/03/2016
French: Si les symptômes persistent, une diminution de la dose quotidienne ou l'arrêt du traitement doivent être envisagés.
Danish: Hvis symptomerne vedvarer, bør det overvejes at nedsætte dosis eller seponere behandlingen.
French: Le schéma de titration par palier devra tenir compte de cette exposition plus élevée.
Danish: I optitreringsplanen bør dosisforøgelsen tage højde for denne højere eksponering.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du système nerveux, Code ATC: N7XX11.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler med virkning på centralnervesystemet, ATC-kode: N07XX11.
French: Au cours des études cliniques, des épisodes de maux de tête et d'insomnie ont été rapportés (7,7 % et 8,4 %).
Danish: Hovedpine og søvnløshed Episoder med hovedpine og søvnløshed er blevet rapporteret i kliniske studier (7,7 % til 8,4 %).
French: Si ces effets persistent, un traitement correctif avec un inhibiteur de la pompe à protons peut être initié.
Danish: Hvis de vedvarer, kan en korrigerende behandling med protonpumpehæmmer indledes.
French: Les données disponibles chez les patients âgés sont limitées.
Danish: Der findes begrænsede data hos ældre.
French: Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter faldende alvorlighed:
French: Le pitolisant est fortement lié aux protéines sériques (> 90 %) et montre une distribution pratiquement égale entre les globules rouges et le plasma.
Danish: Pitolisant udviser høj serumproteinbinding (> 90 %) og viser omtrent ligelig fordeling mellem røde blodlegemer og plasma.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Danish: - Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt.
French: Un ajustement de la posologie pendant l'association pourra éventuellement être envisagé.
Danish: Dosisjustering under kombinationsbehandling kan eventuelt overvejes.
French: Votre médecin devra vérifier cela régulièrement pendant que vous prenez Wakix.
Danish: Det er nødvendigt, at din læge regelmæssigt kontrollerer dig, mens du tager Wakix.
French: Dans les essais cliniques, un cas d'aggravation d'épilepsie a été rapporté chez un patient épileptique.
Danish: I kliniske forsøg blev der rapporteret et tilfælde af forværret epilepsi hos en epilepsipatient.
French: Le traitement commence généralement avec une dose de 9 mg une fois par jour et est progressivement augmenté pendant une période de trois semaines jusqu'à la dose la plus appropriée.
Danish: Behandlingen startes normalt med en dosis på 9 mg én gang dagligt, der øges gradvist over tre uger til den mest hensigtsmæssige dosis.
French: Ces effets étaient généralement d'intensité légère à modérée.
Danish: Disse virkninger var for det meste lette til moderate.
French: Ne modifiez pas la dose de Wakix par vous-même.
Danish: Du må ikke ændre din Wakix-dosis på egen hånd.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la reproduction, y compris une tératogénicité.
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet, herunder teratogenicitet.
French: A ce jour, les données d'efficacité d'une étude ouverte à long terme de Wakix dans cette indication sont limitées.
Danish: Til dato foreligger der en begrænset datamængde fra et åbent studie til vurdering af langtidsvirkningen af Wakix ved denne indikation.
French: Même si la pertinence clinique de cet effet n'est pas démontrée, la prudence est recommandée lorsque le pitolisant est administré avec un substrat de l'OCT1 (par exemple, metformine (biguanides)) (voir rubrique
Danish: Selvom den kliniske relevans af denne virkning ikke er etableret, tilrådes forsigtighed, når pitolisant administreres sammen med et substrat for OCT1 (f.eks. metformin (biguanider)) (se pkt.
French: Le pitolisant a une influence mineure sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Danish: Pitolisant har en beskeden indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Les résultats des taux de cataplexie à 18 mg une fois par jour ne sont pas cohérents avec ceux de la première étude pivot (36 mg une fois par jour).
Danish: Resultaterne for katapleksifrekvensen ved 18 mg én gang dagligt var ikke i overensstemmelse med resultaterne i det første pivotale studie (36 mg én gang dagligt).
French: Dans les essais cliniques, aucun signal particulier de sécurité cardiaque n'a été identifié aux doses thérapeutiques de pitolisant.
Danish: I kliniske forsøg blev der ikke identificeret specifikke kardiale sikkerhedsproblemer ved terapeutiske doser af pitolisant.
French: Cellulose microcristalline Crospovidone type A Talc
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Crospovidon type A Talcum
French: L'exposition au pitolisant a été évaluée chez des volontaires sains lors d'études menées chez plus de 200 sujets qui ont reçu des doses de pitolisant par administration unique allant jusqu'à 216 mg et pendant des durées allant jusqu'à 28 jours.
Danish: Eksponeringen for pitolisant hos raske frivillige blev vurderet i studier med mere end 200 forsøgspersoner, der fik pitolisant i enkeltdoser på op til 216 mg i op til 28 dage.
French: Les patients présentant une somnolence anormale recevant du pitolisant doivent être avertis que leur niveau de veille peut ne pas redevenir normal.
Danish: Patienter med unormal søvntrang, som tager pitolisant, bør oplyses om, at deres niveau af vågenhed muligvis ikke vender tilbage til normal.
French: Si vous avez pris trop de comprimés de Wakix, contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche, ou informez immédiatement votre médecin ou pharmacien.
Danish: Hvis du har taget for mange Wakix-tabletter, skal du kontakte den nærmeste skadestue eller fortælle din læge eller apotekspersonalet det med det samme.
French: La demi-vie plasmatique du pitolisant est de 10 à 12 heures.
Danish: Pitolisant har en plasmahalveringstid på 10-12 timer.