FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: 14 Infrastrutture di carattere medico-sociale 15 Mobilità - scambio di funzionari ed esperti 16/17 Servizi sociali, spese di intrattenimento e di rappresentanza
Maltese: 11 Personal b'impjieg attiv 13 Spejjeż fuq missjonijiet 14 Infrastruttura soċjo-medika 15 Skambju ta' uffiċjali taċ-ċivil u esperti 16/17 Spejjeż fuq l-assistenza soċjali, id-divertiment u r rappreżentazzjoni
Italian: 26-29 giugno
Maltese: 26-29 ta' Ġunju
Italian: valutazione dei piani di gestione dei rischi.
Maltese: Valutazzjoni ta' pjanijiet ta' ġestjoni tar-riskju (RMPs - Risk Management Plans).
Italian: Allegato 2 Tabella dell'organico dell'EMEA nel periodo 2004-2006
Maltese: Anness 2 Pjan ta' stabbiliment ta' l-EMEA 2004-2006
Italian: Applications for initial evaluation (human medicines)
Maltese: PRE -AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Italian: In quest' ottica, l'EMEA e le autorità competenti nazionali hanno attivato il sistema europeo di benchmarking, con un suo ciclo periodico di attività di autovalutazione e di interscambio per la revisione tra pari.
Maltese: Bħala parti minn din l-istrateġija, l-EMEA u l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali implimentaw is-Sistema ta' Benchmarking ta' l-UE, biċ-ċiklu regolari tagħha ta' attivitajiet ta' valutazzjoni fi ħdanhom u żjarat għar-reviżjoni minn pari.
Italian: Per quanto riguarda le attività dell'Agenzia nel campo delle TI, le priorità riguardano la prestazione di servizi di qualità per le TI interne, la gestione delle riunioni, le conferenze, la gestione elettronica dei documenti e le pubblicazioni.
Maltese: Il-prijoritajiet għall-attività ta' l-IT ta' l-Aġenzija huma relatati mat-tkomplija ta' l-għoti ta' servizzi ta' kwalità fl-IT korporattiva, il-ġestjoni tal-laqgħat u konferenzi, u l-ġestjoni elettronika tad-dokumenti u l-pubblikazzjoni.
Italian: Capo: David Mackay
Maltese: Kap: David Mackay
Italian: 305 Programmi comunitari
Maltese: 305 Programmi komunitarji
Italian: Capo: Hans-Georg Wagner
Maltese: Kap: Hans-Georg Wagner
Italian: Medicinali generici, ibridi, ecc.
Maltese: Prodotti generici, ibridi, eċċ.
Italian: 304 Pubblicazioni
Maltese: 304 Pubblikazzjonijiet
Italian: Programmi comunitari
Maltese: Programmi Komunitarji
Italian: Notifiche di distribuzione parallela trasferite dal 2005 al 2006 Notifiche di distribuzione parallela
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela trasferiti mill-2005 għall-2006 Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Italian: 302 Spese di traduzione
Maltese: 302 Traduzzjonijiet
Italian: POSTI TEMPORANEI
Maltese: POSTIJIET TEMPORANJI
Italian: 3.1 GMP, GCP, GLP ed ispezioni di farmacovigilanza
Maltese: 3.1 GMP, GCP, GLP u spezzjonijiet tal-farmakoviġilanza
Italian: Consulente IQM
Maltese: Konsulent ta' l-IQM
Italian: Melanie CARR Telefono diretto:
Maltese: DOMINGO ROIGÉ Telefon dirett:
Italian: DIRETTORE ESECUTIVO Thomas Lönngren
Maltese: DIRETTUR EŻEKUTTIV Thomas Lönngren
Italian: Tappe salienti del 2007
Maltese: Objettivi għall-2007
Italian: Riunioni a rimborso Videoconferenze
Maltese: Laqgħat rimborsati vidjokonferenzi
Italian: 300 Riunioni
Maltese: 300 Laqgħat
Italian: EudraGMP (in sperimentazione finale)
Maltese: EudraGMP (Fl-istadju ta' ttestjar finali)
Italian: 1.6 Preparativi per il futuro allargamento
Maltese: 1.6 Preparazzjonijiet għat-tkabbir fil-futur
Italian: 7 Buona pratica clinica (GCP).
Maltese: 7 Prattika klinika tajba (GCP).
Italian: 2.11 Gruppi di coordinamento
Maltese: 2.11 Grupp ta' Koordinazzjoni
Italian: PDCO Comitato pediatrico
Maltese: PDCO Kumitat Pedjatriku
Italian: 2.7 Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento
Maltese: 2.7 Arbitraġġ u referenzi Komunitarji
Italian: Si prevede che il volume delle traduzioni salga a 40 950 pagine - con un aumento del 95% rispetto al 2006.
Maltese: Il-volum ta' traduzzjonijiet huwa mistenni jiżdied għal 40,950 paġna - 95% aktar mill-2006.
Italian: 5.1 Servizi d'infrastruttura all'EMEA
Maltese: 5.1 Servizzi ta' l-infrastruttura fl-EMEA
Italian: Plasma master file (PMF).
Maltese: Fajl prinċipali tal-plażma (PMF).
Italian: Notifiche di distribuzione parallela
Maltese: Notifiki ta' distribuzzjoni parallela
Italian: Rendiconto definitivo 2005 10 Stanziamento/Bilancio 2006 al 31 dicembre 2006 Stanziamento/Bilancio 2007 adottato dal consiglio di amministrazione il 19 dicembre 2006
Maltese: Kontabbiltà finali 2005 10 Approprjazzjoni/Budget 2006 fil-31 ta' Diċembru 2006 Approprjazzjoni/Budget 2007 kif adottat mill-Bord ta' Tmexxija fid-19 ta' Diċembru 2006
Italian: 2.6 Farmacovigilanza ed attività di manutenzione
Maltese: 2.6 Farmakoviġilanza u attivitajiet ta' manutenzjoni
Italian: L'Agenzia prevede che nel 2007 il numero delle riunioni a rimborso aumenti del 30% ed il numero dei delegati rimborsati del 25%.
Maltese: L-Aġenzija tistima żieda ta' 30% fin-numru ta' laqgħat rimborsati u ta' 25% fin-numru ta' delegati rimborsati fl-2007.
Italian: 1.2 Trasparenza, comunicazione ed informazione
Maltese: 1.2 Trasparenza, komunikazzjoni u l-proviżjon ta' informazzjoni
Italian: Trasparenza, comunicazione ed informazione
Maltese: Trasparenza, komunikazzjoni u forniment ta' informazzjoni
Italian: 3.2 Certificazione dei medicinali
Maltese: 3.2 Ċertifikati ta' prodotti mediċinali
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: 21 Acquisti di materiale informatico 22 Beni mobili e spese accessorie 23 Altre spese amministrative 24 Affrancatura e telecomunicazioni 25 Spese per riunioni formali ed simili
Maltese: 21 Infiq fuq proċessar ta' data 22 Propjetà mobbli u spejjeż ta' assi 23 Infiq amministrattiv ieħor 24 Posta u komunikazzjonijiet 25
Italian: Numero di videoconferenze e di riunioni a rimborso
Maltese: Numru ta' vidjokonferenzi u laqgħat rimborsati
Italian: Apporto di sistemi aggiuntivi di back-up.
Maltese: Il-provvista ta' sistemi ta' back-up addizzjonali għal EudraNet.
Italian: Si prevede che entro il 2007 saranno disponibili oltre 70 medicinali per uso veterinario ad autorizzazione centralizzata.
Maltese: Huwa mistenni li aktar minn 70 prodotti veterinarji awtorizzati ċentralment ikunu disponibbli sa l-2007.
Italian: Per prodotti difettosi ed altri reclami si rimanda al sito web www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html per istruzioni e punti di contatto.
Maltese: Għal difetti fil-kwalità tal-prodott u sejħiet lura oħrajn ara www.emea.europa.eu/inspections/defectinstructions.html għal istruzzjonijiet u punti ta' kuntatt.
Italian: Buona pratica di fabbricazione (inclusi PMF) Buona pratica clinica (inclusa farmacovigilanza) Buona pratica di laboratorio
Maltese: GMP (inkluż PMF) GCP (inkluż farmakoviġilanza) GLP
Italian: 5.2 Tecnologie dell'informazione (TI)
Maltese: .2 Teknoloġija ta' l-informazzjoni
Italian: Gestione integrata della qualità - audit interno (IQM)
Maltese: Ġestjoni integrata tal-kwalità - Verfika interna
Italian: Arbitrati e procedure comunitarie di deferimento (medicinali per uso veterinario)
Maltese: Arbitraġġ u riferenzi Komunitarji (Mediċini veterinarji)
Italian: 303 Studi e consulenze
Maltese: 303 Studji u konsulenti
Italian: L'EMEA ha già pubblicato un'ampia serie di documenti, tra cui comunicati stampa, documenti informativi di carattere generale, relazioni annuali e programmi di lavoro.
Maltese: Firxa wiesgħa ta' dokumenti huma ppubblikati mill-EMEA, inkluż stqarrijiet għall-istampa, dokumenti ta' informazzjoni ġenerali, rapporti annwali u programmi ta' ħidma.
Italian: EudraCT
Maltese: Persunal
Italian: 1.7 Cooperazione internazionale
Maltese: 1.7 Kooperazzjoni Internazzjonali
Italian: Banca dati pediatrica (in fase iniziale)
Maltese: Database talEudraCT-Pedjatrija (Fl-istadju inizjali)
Italian: COMUNICAZIONI E RETI
Maltese: KOMUNIKAZZJONIJIET U NETWORKING
Italian: L'EMEA prevede che nel 2007 il numero delle notifiche di distribuzione parallela si stabilizzi a circa 1 000.
Maltese: L-EMEA tistenna li n-numru ta' notifiki ta' distribuzzjoni parallela għall-2007 ser tistabbilizza għal madwar 1,000.
Italian: Buona pratica di laboratorio (GLP).
Maltese: Prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
Italian: Relazione pubblica di valutazione europea (EPAR).
Maltese: Ir-rapport Ewropew pubbliku ta' valutazzjoni (EPAR).
Italian: 1.4 Terapie emergenti e nuove tecnologie
Maltese: 1.4 Terapiji li qegħdin jitfaċċaw u teknoloġiji ġodda
Italian: Marijke KORTEWEG Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Maltese: Marijke KORTEWEG Telefon dirett (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.europa.eu
Italian: L'EMEA sostiene gli obiettivi dell'agenda di Lisbona.
Maltese: L-EMEA tappoġġa l-objettivi ta' l-aġenda ta' Lisbona.
Italian: 17 Spese di intrattenimento e di rappresentanza 18 Coperture assicurative del personale
Maltese: 17 Spejjeż ta' divertiment u rappreżentazzjoni 18 Assigurazzjonijiet tal-persunal
Italian: L'applicazione delle procedure di cui all'articolo 5, paragrafo 3) ed all'articolo 107, paragrafo 2), in quanto nuove disposizioni di legge, sarà seguita attentamente.
Maltese: L-implimentazzjoni tal-proċeduri taħt l-Artikolu 5(3) u l-Artikolu 107(2) li huma d-dispożizzjonijiet legali ġodda ser tiġi mmonitorjata b'attenzjoni.
Italian: 5.3 Riunioni e conferenze all'EMEA
Maltese: 5.3 Laqgħat u konferenzi fl-EMEA
Italian: Il processo di certificazione PMF/VAMF da parte dell'EMEA consiste nella valutazione del fascicolo di domanda di PMF/VAMF.
Maltese: Il-proċess ta' ċertifikazzjoni ta' l-EMEA għal PMF/VAMF huwa valutazzjoni taddossjer ta' applikazzjoni għal PMF/VAMF.
Italian: Allegato 1 Struttura dell'EMEA
Maltese: Struttura ta' l-EMEA
Italian: Nel maggio 2007, a completamento di un mandato triennale, si procederà a rinnovare la maggioranza dei membri del CHMP, CVMP e HMPC.
Maltese: Renominazzjoni tal-maġġoranza tal-membri tas-CHMP, CVMP u HMPC ser isir f'Mejju 2007, wara t-tkomplija tat-terminu ta' tliet snin tagħhom.
Italian: 3.3 Campionamento e sperimentazione
Maltese: 3.3 Teħid ta' kampjuni u ttestjar
Italian: Data Warehouse Eudra (in fase preliminare)
Maltese: Ħażna ta' Data Eudra (Fl-istadju qabel ilproduzzjoni)
Italian: Lo stimolo all'innovazione
Maltese: Stimulazzjoni ta' l-innovazzjoni
Italian: via e-mail, scrivendo all'indirizzo: info@emea.europa.eu mediante fax: (44-20) 7418 8670 scrivendo a:
Maltese: fl-Internet fuq www.emea.europa.eu b'talba bl-email lil info@emea.europa.eu b'fax lil (44-20) 7418 8670 bil-miktub lil:
Italian: L'incremento delle riunioni che si terranno all'EMA nel 2007 sarà dovuto alle crescenti responsabilità dell'Agenzia (legislazione pediatrica), il crescente interesse per la procedura centralizzata (che determina un maggior numero di riunioni con i richiedenti), le attività nel campo dell'innovazione e l'intensificarsi della cooperazione in rete (compresa l'attività di formazione).
Maltese: Il-fatturi li jinfluwenzaw in-numru li qed jikber ta' laqgħat li għandhom jinżammu fl-Aġenzija fl-2007 jinkludu: ir-responsabbiltajiet li qed jiżdiedu ta' l-Aġenzija (leġislazzjoni pedjatrika); interess li qed jikber fil-proċedura ċentralizzata (li twassal għal aktar laqgħat ma' l-applikanti); attivitajiet fil-qasam ta' l-innovazzjoni; u kooperazzjoni intensifikata fin-network (inkluż attivitajiet ta' taħriġ).
Italian: Comitato per i medicinali veterinari (CVMP).
Maltese: Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP).
Italian: Medicinali per uso veterinario
Maltese: Mediċini veterinarji
Italian: 301 Valutazioni
Maltese: 301 Valutazzjonijiet
Italian: Telefono diretto: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.europa.eu
Italian: L'Agenzia parteciperà al programma pluribeneficiario dedicato a sostenere la partecipazione della Croazia e della Turchia all'attività di alcune agenzie comunitarie.
Maltese: L-Aġenzija ser tipparteċipa fil-programm multi-benefiku ddedikat biex jappoġġa l-parteċipazzjoni talKroazja u t-Turkija fil-ħidma ta' ċerti aġenziji Komunitarji.
Italian: Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura centralizzata) Relazioni UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale) Relazioni non-UE (prodotti autorizzati con procedura nazionale)
Maltese: Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati ċentralment) Rapporti mill-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment) Rapporti minn barra l-UE (prodotti awtorizzati nazzjonalment)
Italian: * Con l'attuazione dell'invio obbligatorio per via elettronica delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (ICSR) e con il Data Warehouse ed il sistema di analisi di EudraVigilance, è stato elaborato un nuovo metodo per presentare l'evoluzione nel tempo del numero delle ICSR pervenute/attese.
Maltese: * Bl-implimentazzjoni tar-rapportaġġ elettroniku mandatorju ta' l-ICSRs u l-Maħżen ta' Data u Sistema ta' Analiżi EudraVigilance, ġie żviluppat metodu ġdid li jippreżenta n-numru ta' ICSRs riċevuti/mistennija mażżmien.
Italian: Conformemente al regolamento interno, l'Agenzia fornisce un supporto in termini di segretariato ai due gruppi di coordinamento per il mutuo riconoscimento e per le procedure decentrate (uno per i medicinali per uso umano e l'altro per i medicinali per uso veterinario) (CMD)(h) e (CMD)(v) ed ai relativi sottogruppi/gruppi di lavoro.
Maltese: L-Aġenzija ser tipprovdi appoġġ secretarjali għall-gruppi ta' Koordinazzjoni għal proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzata (prodotti għall-bniedem u veterinarji) (CMD)(h) u (CMD(v)), u għas-sottogruppi/gruppi ta' ħidma tagħhom, skond ir-regoli approvati tal-proċedura.
Italian: Per quanto riguarda gli animali destinati alla produzione alimentare, il numero dei nuovi medicinali per uso veterinario dovrebbe rimanere relativamente stabile; anche il numero delle nuove domande riguardanti i limiti massimi di residui dovrebbe rimanere costante, con la previsione di tre domande.
Maltese: In-numru ta' mediċini veterinarji ġodda għal annimali għall-konsumm huwa mistenni jibqa' relattivament stabbli, u n-numru ta' applikazzjonijiet MRL ġodda huwa previst li jibqa' kostanti, bi 3 applikazjonijiet previsti.
Italian: Telefono diretto: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Maltese: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: fia.westerholm@emea.europa.eu
Italian: L'EMEA, insieme con la Commissione europea, si propone di proseguire il dibattito preliminare con l'agenzia giapponese dei medicinali (MHWL/PMDA) allo scopo di valutare la possibilità di stipulare accordi di riservatezza analoghi a quelli conclusi con la FDA.
Maltese: L-EMEA, flimkien mal-Kummissjoni Ewropea, tippjana li tkompli d-diskussjonijiet preliminari ma' laġenzija tal-mediċini Ġappuniża (MHWL/PMDA) sabiex tesplora l-possibiltà li tistabbilixxi arranġamenti ta' konfidenzjalità simili ma' dawk konklużi ma' l-FDA.
Italian: Numero effettivo e stimato di relazioni ADR UE e non UE presentate all'EMEA
Maltese: Numri proprji u stimati ta' rapporti ADR mill-UE u minn barra l-UE trasmessi lill-EMEA
Italian: Quest'ultima riceve segnalazioni sulla sicurezza e sui prodotti difettosi dagli Stati membri dell'UE e dai paesi terzi per i medicinali autorizzati con procedura centralizzata e coordina le azioni relative alla sicurezza ed alla qualità dei medicinali.
Maltese: L-EMEA tirċievi rapporti ta' sigurtà u ta' difetti fil-prodotti mill-UE u minn barra dwar prodotti mediċinali awtorizzati ċentralment u tikkoordina azzjoni fir-rigward tas-sigurtà u l-kwalità tal-prodotti mediċinali.
Italian: A seguito del dibattito con le parti interessate, si comincerà a lavorare su un "Piano strategico per le nuove tecnologie".
Maltese: Wara d-diskussjoni mal-partijiet interessati, il-ħidma ser tibda biex jiġi stabbilit ‘Pjan strateġiku għal teknoloġiji ġodda'.
Italian: L'Agenzia concentrerà le proprie iniziative nelle aree seguenti: attuazione delle disposizioni relative alla trasparenza ed alla comunicazione nel campo dei medicinali per uso pediatrico e delle sperimentazioni cliniche a livello pediatrico; miglioramento delle informazioni fornite sulle questioni scientifiche non attinenti ai prodotti; completamento della fase di attuazione delle norme relative all'accesso del pubblico ai documenti; accesso alle informazioni sugli effetti indesiderati contenute nella banca dati EudraVigilance dell'EMEA; ed infine informazioni relative ai prodotti da divulgare nelle nuove lingue comunitarie, il bulgaro ed il rumeno e, a seguito dello scadere della deroga, il maltese.
Maltese: L-Aġenzija ser tiffoka l-inizjattivi tagħja fl-oqsma li ġejjin: limplimentazzjoni tad-dispożizzjonijiet dwar it-trasparenza u l-komunikazzjoni relatati ma' mediċini għall-użu pedjatriku u provi kliniċi pedjatriċi; it-titjib fil-proviżjon ta' informazzjoni dwar kwistjonijiet xjentifiċi li mhumiex relatati ma' prodotti; it-tlestija ta' l-implimentazzjoni talleġislazzjoni dwar aċċess għal dokumenti; il-proviżjon ta' l-aċċess għal informazzjoni dwar reazzjonijiet għal mediċini mhux mixtieqin li jinsabu fid-database ta' l- EudraViġilanza ta' l-EMEA; u l-proviżjon ta' informazzjoni dwar prodotti fil-lingwi Komunitarji ġodda, il-Bulgaru u r-Rumen, u wara l-iskadenza tad-deroga, bil-Malti.
Italian: Un'altra tendenza riguarda l'avvento di nuove tecnologie e terapie emergenti, per le quali l'Agenzia e la rete inizieranno i preparativi.
Maltese: Tendenza oħra hija l-wasla ta' teknoloġiji ġodda u terapiji li qegħdin jitfaċċaw, li għalihom l-Aġenzija u n-network ser jibdeq l-preparazzjonijiet.
Italian: COMP Comitato per i medicinali orfani
Maltese: COMP Kumitat għallProdotti Mediċinali Orfni
Italian: L'EMEA ed i partner della rete provvederanno a definire un programma di lavoro biennale progressivo per il periodo 2007-2009, oltre a portare avanti un progetto inteso a costituire una rete di centri accademici per il monitoraggio intensivo di determinati medicinali.
Maltese: L-EMEA u l-imsieħba tan-network ser jistabbilixxu pjan ta' sentejn operattiv għall-perijodu 2007-2009 u ser imexxu 'l quddiem proġett imfassal biex jitwaqqaf network ta' ċentri akkademiċi għall-monitoraġġ intensiv ta' mediċini mmirati.
Italian: 5 Buona pratica di fabbricazione (GMP).
Maltese: Prattika tajba ta' manifattura (GMP).
Italian: EudraPharm (in produzione)
Maltese: EudraPharm (Qed tiġi prodotta)
Italian: 5.4 Gestione e pubblicazione dei documenti dell'EMEA
Maltese: 5.4 Ġestjoni u publikazzjoni tad-dokumenti ta' l-EMEA
Italian: Attualmente gli accordi di mutuo riconoscimento (MRA) con Australia, Nuova Zelanda, Svizzera, Canada e Giappone sono operativi, ma con disposizioni lievemente diverse per quanto riguarda il campo di applicazione e l'applicabilità.
Maltese: Ftehim ta' għarfien reċiproku (MRAs) ma' l-Awstralja, in-New Zealand, l-Isvizzera, il-Kanada u lĠappun huma attwalment operattivi, iżda b'dispożizzjonijiet kemmxejn differenti fir-rigward ta' liskop u l-applikabbiltà.
Italian: La disponibilità o la mancanza di questi elementi avrà un impatto diretto sulla produttività dell'HMPC nel 2007 ed oltre.
Maltese: Id-disponibbiltà jew in-nuqqas ta' dan ser ikollha impatt dirett fuq il-produttività tal-HMPC fl-2007 u lil hinn.
Italian: Tecnologia dell'informazione
Maltese: Teknoloġija ta' linformazzjoni
Italian: L'Agenzia definisce i limiti massimi di residui (MRL) per le sostanze farmacologicamente attive utilizzate nei medicinali per uso veterinario, allo scopo di garantire l'uso sicuro degli alimenti di origine animale, fra cui carne, pesce, latte, uova e miele.
Maltese: L-Aġenzija tiffissa l-limiti massimi ta' residwi (MRLs) għal sustanzi attivi farmakoloġiċi użati fi prodotti mediċinali veterinarji, biex tipprovdi għall-użu sigur ta' oġġetti ta' l-ikel mill-annimali, inkluż il-laħam, il-ħut, il-ħalib, il-bajd u l-għasel.
Italian: Se ciò troverà una giustificazione, nel 2007 si potranno sviluppare soluzioni di videoconferenza adattate alle postazioni di lavoro e si potranno effettuare trasmissioni pilota via web delle riunioni scientifiche.
Maltese: Jekk ġustifikati, ser jiġu żviluppati faċilitajiet desktop għall-vidjokonferenzi u fl-2007 jistgħu jitwettqu xandiriet pilota bl-internet ta' laqgħat xjentifiċi.
Italian: Sistema o processo
Maltese: Sistema ta' Reviżjoni
Italian: Nuovi medicinali (orfani)
Maltese: Prodotti medicinali godda (ltiema)
Italian: Ulteriore impegno sarà dedicato all'impatto dei requisiti legali e procedurali su svariate aree di ispezione, all'integrazione di alcuni concetti mutuati dalla conferenza internazionale di armonizzazione ICH (gestione del rischio qualità, spazio progettuale, ecc.) nelle aree relative alla valutazione ed all'ispezione, nonché all'analisi delle ispezioni GMP, PMF e dei risultati, in termini di difetti di qualità, registrati negli anni precedenti.
Maltese: Sforzi addizzjonali ser jiffokaw bie jindirizzaw l-impatt ta' ħtiġiet legali u proċedurali f'diversi oqsma ta' spezzjonijiet, fuq l-integrazzjoni ta' ċerti kunċetti ta' l-ICH (ġestjoni ta' riskji fil-kwalità, spazju ta' disinn, eċċ.) f'oqsma ta' valutazzjoni u spezzjoni, u fuq l-analiżi ta' l-ispezzjoni GMP, PMF u s-sejba ta' difetti fil-kwalità fissnin ta' qabel.
Italian: Nel 2007 l'Agenzia si propone di predisporre 20 monografie dedicate ad altrettante piante e di inserire altre 10 voci nell'elenco delle sostanze e dei preparati a base di piante, con le relative combinazioni.
Maltese: Fl-2007 l-Aġenzija tippjana li tiżviluppa 20 monografu ta' ħxejjex u tagħmel 10 inserzjonijiet fil-lista tas-sustanzi mill-ħxejjex, il-preparazzjonijiet u l-kombinazzjonijiet tagħhom.
Italian: Il controllo costante della sicurezza dei medicinali dopo il rilascio dell'autorizzazione ("farmacovigilanza") è una componente importante dell'attività delle autorità nazionali competenti e dell'EMEA.
Maltese: Il-monitoraġġ kostanti tas-sigurtà ta' mediċini wara l-awtorizzazzjoni (‘farmakoviġilanza') hija parti importanti mill-ħidma ta' l-awtoritajiet kompetenti nazzjonali u l-EMEA.
Italian: L'EMEA rilascia certificazioni relative a "plasma master files" (PMF) e "vaccine antigen master files" (VAMF), in linea con le disposizioni previste dalla normativa comunitaria.
Maltese: L-EMEA toħroġ ċertifikati ta' prodott mediċinali għal fajls prinċipali tal-plażma (PMF) u fajls prinċipali ta' l-antiġen għat-tilqim (VAMF) konformi ma' l-arranġamenti stabbiliti mill-leġislazzjoni Komunitarja.
Italian: Le attività dell'Agenzia sul piano internazionale comprendono sia il coordinamento della partecipazione degli esperti dell'UE nella Conferenza e Cooperazione internazionale di armonizzazione (ICH e VICH) e nella 7a conferenza ICH, sia la collaborazione con l'Organizzazione mondiale della sanità (ad esempio, sui medicinali destinati ad essere utilizzati nei paesi in via di sviluppo), il Codex Alimentarius, l'Ufficio internazionale delle epizoozie (UIE), la Food and Drug Administration (FDA) ed il Department of Agriculture statunitensi.
Maltese: L-attivitajiet ta' l-Aġenzija fl-arena internazzjonali jinkludu: il-koordinazzjoni tal-parteċipazzjoni ta' lesperti ta' l-UE fil-Konferenza/Kooperazzjoni Internazzjonali dwar l-Armonizzazzjoni (ICH u VICH) u s-seba' Konferenza ICH, kif ukoll ħidma ma' l-Għaqda Dinjija tas-Saħħa (per eżempju, dwar prodotti mediċinali għall-użu f' pajjiżi li qed jiżviluppaw), il-Codex Alimentarius, l-Għaqda Dinjija għas-Saħħa ta' l-Annimali, l-Amministrazzjoni ta' l-Istati Uniti dwar l-Ikel u d-Droga (FDA) u dDipartiment ta' l-Agrikoltura ta' l-Istati Uniti.
Italian: Nel 2007, l'Agenzia prevede che il comitato per i medicinali per uso veterinario (CVMP) riceva complessivamente 13 arbitrati/deferimenti - tre in più rispetto al 2006 - fra cui 12 deferimenti relativi al mutuo riconoscimento ed alle procedure decentrate.
Maltese: L-Aġenzija tistenna li total ta' 13-il arbitraġġ/riferenza ser jiġu ppreżentati lis-CVMP fl-2007 - tlieta aktar mill-2006 - inkluż 12-il riferenza wara proċeduri ta' għarfien reċiproku u deċentralizzati.