FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Intuniv on tarkoitettu 6-17 vuoden ikäisten lasten ja nuorten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoitoon, kun stimulantit eivät sovi potilaalle tai hillitse oireita tarpeeksi tehokkaasti.
Latvian: Intuniv lieto uzmanības deficīta un hiperaktivitātes sindroma (UDHS) ārstēšanai bērniem un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem, kuriem stimulatori nav piemēroti vai nav bijuši pietiekami iedarbīgi.
Finnish: Tapaa, jolla Intuniv vaikuttaa ADHD:hen, ei tunneta varmasti.
Latvian: Nav noskaidrots, kā Intuniv iedarbojas uz UDHS.
Finnish: Intunivia arvioitiin myös hoidon epäonnistumisten suhteen (ADHD-oireiden paheneminen tai hoidon lopettaminen).
Latvian: Vēl Intuniv tika izvērtētas kā terapeitiskas neveiksmes (pamatojoties uz UDHS simptomu pasliktināšanos vai pacientu skaitu, kuri pārtrauca ārstēšanu).
Finnish: Lisää tietoa Intunivilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Intuniv atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Intunivin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Latvian: Tāpēc CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Intuniv, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Finnish: Niitä ovat alhainen verenpaine ja painonnousu (noin yhdellä potilaalla 30:stä), hidas syke (yhdellä potilaalla 60:stä) ja pyörtyminen (alle yhdellä potilaalla sadasta).
Latvian: Smagākas blakusparādības ir retākas un to starpā ir zems asinsspiediens un ķermeņa masas pieaugums (abi aptuveni 1 pacientam no 30), lēna sirdsdarbība (1 no 60) un ģībšana (mazāk nekā 1 no 100 pacientiem).
Finnish: Miten Intuniv vaikuttaa?
Latvian: Kā Intuniv darbojas?
Finnish: Koulutusmateriaalissa on oltava tietoa sivuvaikutuksista ja tarkistuslista, jonka avulla tunnistetaan potilaat, joilla on sivuvaikutusten riski, sekä tarkistuslista potilaiden hoidonaikaista seurantaa varten.
Latvian: Izglītojošajā materiālā jāiekļauj informācija par nevēlamajām blakusparādībām, atzīmējams saraksts, lai noteiktu bērnus ar risku un atzīmējams saraksts un grafiks bērnu novērošanai ārstēšanas laikā.
Finnish: Pitkäaikaiseen tehon säilymistä koskevaan tutkimukseen osallistui 301 6-17-vuotiasta nuorta ja lasta, ja hoito epäonnistui 49 prosentilla Intunivia ottaneista potilaista ja 65 prosentilla lumelääkettä ottaneista potilaista.
Latvian: Ilgtermiņa uzturošajā pētījumā ar 301 bērnu un pusaudžiem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem terapeitiskas neveiksmes bija 49 % pacientu, kuri lietoja Intuniv, salīdzinājumā ar 65 % pacientu, kuri lietoja placebo.
Finnish: Mitä riskejä Intuniviin liittyy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Intuniv?
Finnish: Tutkimuksessa, johon osallistui 337 6-17-vuotiasta lasta ja nuorta, ADHD-oireet vähenivät 10-13 viikon Intuniv-hoidon jälkeen 24 pisteellä, kun lumelääke vähensi niitä 15 pisteellä ja atomoksetiini (eräs ADHD-lääke) 19 pisteellä.
Latvian: Pētījumā ar 337 bērniem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem UDHS simptomu samazinājums, ārstējot ar Intuniv, pēc 10 līdz 13 nedēļām bija 24 punkti, salīdzinājumā ar 15 punktiem placebo (fiktīvas ārstēšanas) gadījumā un 19 punktiem, lietojot atomoksetīnu (UDHS zāles).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 312 13-17-vuotiasta nuorta, Intuniv laski ADHD-pisteytystä 13 viikossa 25 pisteellä ja lumelääke 19 pisteellä.
Latvian: Citā pētījumā ar 312 pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem UDHS rezultāta samazinājums pēc 13 nedēļām ar Intuniv bija 25 punkti, bet ar placebo - 19 punkti.
Finnish: Arvioinnissa on otettava huomioon sivuvaikutukset ja potilaalle koituva hyöty.
Latvian: Izvēloties Intuniv devu, tā ir uzmanīgi jāpielāgo, ņemot vērā pacientam novērotās nevēlamās blakusparādības un ieguvumus.
Finnish: Potilas saa Intunivin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Intuniv lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Intunivia käytetään?
Latvian: Kā lieto Intuniv?
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Latvian: Izgudrotais nosaukums Stiprums Zāļu forma
Finnish: (Ks. kohta 6.4.)
Latvian: (Skatīt 6.4. apakšpunktu).
Finnish: Lääkäri päättää kuinka monen päivän hoidon tarvitset.
Latvian: Ārsts izlems, cik dienu ārstēšana Jums nepieciešama.
Finnish: Hankitun resistenssin esiintymistiheys joissakin jäsenvaltioissa > 50 %.
Latvian: Iegūtās rezistences biežums dažās dalībvalstīs > 50 %.
Finnish: Ensimmäiset kaksi numeroa merkitsevät kuukautta, ja neljä seuraavaa merkitsevät vuotta.
Latvian: Pirmie 2 cipari norāda mēnesi, nākamie 4 cipari norāda gadu.
Finnish: Siksi tällaisissa harvinaisissa tapauksissa on syytä noudattaa varovaisuutta.
Latvian: Tādēļ šādos netipiskos gadījumos jāievēro piesardzība.
Finnish: Tehokkuus lapsille tehdyissä tutkimuksissa
Latvian: Efektivitāte pētījumos bērniem
Finnish: Liuos tulee käyttää neljän tunnin kuluessa jääkaapista ottamisen jälkeen.
Latvian: Šķīdumi jāievada 4 stundu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä, hyvin kontrolloituja tutkimuksia.
Latvian: Grūtniecēm nav veikti adekvāti un labi kontrolēti pētījumi.
Finnish: Tämän muutoksen vaikutusten odotetaan olevan ohimeneviä.
Latvian: Šīs pārmaiņas ietekme tiek uzskatīta par īslaicīgu.
Finnish: On erittäin tärkeää, että saat INVANZia niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Ļoti svarīgi, lai Jūs turpinātu saņemt INVANZ tik ilgi, cik norādījis ārsts.
Finnish: Infusoi annos 30 minuutin kuluessa.
Latvian: Infūzija jāievada 30 minūtēs.
Finnish: Ertapeneemi erittyy äidinmaitoon.
Latvian: Ertapenēms izdalās mātes pienā.
Finnish: Turvallisuusprofiili oli samankaltainen kuin aikuispotilailla.
Latvian: Kopējais drošības profils ir līdzīgs tam, kādu novēroja pieaugušajiem.
Finnish: Lääkäri on määrännyt INVANZia, koska sinulla tai lapsellasi on yksi (tai useampi) seuraavista infektiotyypeistä:
Latvian: Ārsts Jums ir izrakstījis INVANZ, jo Jums vai Jūsu bērnam ir viens (vai vairāki) no šeit minētajiem infekciju veidiem:
Finnish: Vaikean allergisen reaktion ensimmäisiä oireita voivat olla kasvojen ja/tai nielun turvotus.
Latvian: Smagu alerģisku reakciju pirmie simptomi var būt sejas un/vai rīkles pietūkums.
Finnish: Potilaan tilaa tulee toistuvasti arvioida.
Latvian: Ļoti svarīgi ir atkārtoti novērtēt pacienta stāvokli.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. huhtikuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. joulukuuta 2011
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 22. decembris.
Finnish: Mitä INVANZ on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir INVANZ un kādam nolūkam to lieto
Finnish: Vaikka antibiootit, INVANZ mukaan lukien, tappavat tiettyjä bakteereja, muut bakteerit ja sienet saattavat kasvaa edelleen tavallista enemmän.
Latvian: Lai gan antibiotikas, tai skaitā INVANZ, iznīcina noteiktas baktērijas, citas baktērijas un sēnītes var turpināt vairoties vairāk kā normāli.
Finnish: • Hampaiden värjääntyminen.
Latvian: • zobu iekrāsošanās.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Latvian: Drošības profila apkopojums
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat INVANZia
Latvian: Kas Jums jāzina pirms INVANZ lietošanas
Finnish: Sukupuoli Plasman ertapeneemipitoisuus on samaa luokkaa miehillä ja naisilla.
Latvian: Dzimums Ertapenēma koncentrācija plazmā vīriešiem un sievietēm ir vienāda.
Finnish: INVANZia ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
Latvian: INVANZ lietošana grūtniecēm nav pētīta.
Finnish: EUCAST:n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MIC-raja-arvot ovat seuraavat:
Latvian: EUCAST MIC jutības testu robežpunkti ir:
Finnish: Harvinainen: Allergia
Latvian: Reti: Alerģija
Finnish: Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem iegūtie rezultāti neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrija un augļa attīstību, dzemdībām vai postnatālo attīstību.
Finnish: Jos unohdat käyttää INVANZia
Latvian: Ja Jums aizmirsts ievadīt INVANZ
Finnish: Euroopan Unionin alueella on ilmoitettu karbapeneemiresistenttien mikrobien aiheuttamia paikallisia infektioryvästymiä.
Latvian: Eiropas Savienības teritorijā novēroti lokalizēti pret karbapenēmiem rezistentu mikroorganismu izraisītu infekciju perēkļi.
Finnish: Hankitun resistenssin vallitsevuus saattaa vaihdella eri lajeilla maantieteellisesti ja ajallisesti, joten paikallisten resistenssitietojen käyttäminen on suotavaa erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
Latvian: Izvēlētajām ģintīm iegūtās rezistences sastopamība var atšķirties ģeogrāfiski un laikā, tāpēc vēlama ir vietējā informācija par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja INVANZ
Latvian: Citas zāles un INVANZ
Finnish: Anaerobit:
Latvian: Anaerobie:
Finnish: Käyttöohje:
Latvian: Lietošanas norādījumi:
Finnish: Jos potilas saa allergisen reaktion ertapeneemille (ks. kohta 4.8), hoito on heti lopetettava.
Latvian: Ja rodas alerģiska reakcija pret ertapenēmu (skatīt 4.8. apakšpunktu), ārstēšana nekavējoties jāpārtrauc.
Finnish: 3-23 kuukautta
Latvian: 3 līdz 23 mēneši
Finnish: Sillä on kyky tappaa monia erilaisia bakteereita, jotka voivat aiheuttaa infektioita eri puolilla elimistöä.
Latvian: Tās spēj iznīcināt dažādas baktērijas (mikroorganismus), kas izraisa infekcijas dažādās ķermeņa daļās.
Finnish: Älä käytä lääkkeitä ripulin hoitoon kysymättä asiasta ensin lääkäriltä.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, karbapeneemit, ATC-koodi: J01DH03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai; karbapenēmi, ATĶ kods: J01DH03
Finnish: Jos laimennettua liuosta ei käytetä heti, käyttäjä vastaa säilytysaikojen noudattamisesta.
Latvian: Ja tos nelieto uzreiz, par glabāšanas laiku ir atbildīgs lietotājs.
Finnish: Yleisesti herkät lajit:
Latvian: Parasti jutīgas ģintis:
Finnish: Ravista hyvin, jotta aine liukenee.
Latvian: Labi sakratiet, lai pulveris izšķīstu.
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit (mukaan lukien MRSA) ovat aina resistenttejä beetalaktaameille.
Latvian: Meticilīnrezistentie stafilokoki (tai skaitā MRSA) vienmēr ir rezistenti pret bēta laktāmiem.
Finnish: Tällaiset reaktiot ovat keskimääräistä todennäköisempiä henkilöillä, joiden on todettu olevan herkkiä useille eri allergeeneille.
Latvian: Šādas reakcijas vairāk iespējamas indivīdiem ar jutību pret daudziem alergēniem anamnēzē.
Finnish: Mitä INVANZ on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat INVANZia Miten INVANZia käytetään Mahdolliset haittavaikutukset INVANZin säilyttäminen
Latvian: Kas ir INVANZ un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms INVANZ lietošanas Kā lietot INVANZ
Finnish: Tässä ikäryhmässä tulisi määrittää erityisen tarkkaan taudin aiheuttajan/aiheuttajien herkkyys ertapeneemille.
Latvian: Šai vecuma grupai īpaši uzmanīgi jānosaka infekcijas izraisītāja(u) jutība pret ertapenēmu.
Finnish: Resistenssin mekanismi
Latvian: Rezistences mehānisms
Finnish: Superinfektio
Latvian: Superinfekcija
Finnish: Ihmisen maksan mikrosomifraktiossa in vitro tehtyjen tutkimusten mukaan ertapeneemi ei estä kuuden tärkeimmän CYP-isoentsyymin (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4) välittämää metaboliaa.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēka aknu mikrosomām liecina, ka ertapenēms nenomāc kādas no sešām nozīmīgākajām CYP izoformām - 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 un 3A4 - mediēto metabolismu.
Finnish: Jos saat allergisen reaktion (kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotus, nielemis- tai hengitysvaikeudet, ihottuma) hoidon aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa.
Latvian: Ja ārstēšanas laikā Jums rodas alerģiska reakcija (piemēram, sejas, mēles vai rīkles tūska, apgrūtināta elpošana vai rīšana, ādas izsitumi), nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo Jums var būt nepieciešama neatliekama palīdzība.
Finnish: Tuntematon: Anafylaksia, mukaan lukien anafylaksiaa muistuttavat reaktiot
Latvian: Nav zināmi: Anafilakse, tai skaitā anafilakses reakcijas
Finnish: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Ranska.
Latvian: F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, Francija.
Finnish: Pitoisuus plasmassa
Latvian: Koncentrācija plazmā
Finnish: Lääkäri seuraa tilaasi liikakasvun havaitsemiseksi ja antaa tarvittaessa hoitoa.
Latvian: Ārsts kontrolēs to pārmērīgu savairošanos un ārstēs, ja nepieciešams.
Finnish: INVANZ-hoito kestää tavallisesti 3-14 vrk, mutta kesto voi vaihdella infektion luonteen ja vaikeuden sekä taudinaiheuttajien mukaan.
Latvian: Parasti INVANZ terapija ilgst no 3 līdz 14 dienām, taču ilgums var atšķirties atkarībā no infekcijas veida un smaguma, kā arī no patogēnā(ajiem) izraisītāja(iem).
Finnish: Lääkäri päättää voitko käyttää INVANZia samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa.
Latvian: Ārsts izlems, vai Jums būs jālieto INVANZ kopā ar šīm zālēm.
Finnish: Seuraava taulukko on vain likimääräinen ohjeisto siitä, millä todennäköisyydellä kukin mikrobi on herkkä tai resistentti ertapeneemille.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir tikai vispārīgi norādījumi par varbūtību, ar kādu mikroorganisms būs vai nebūs jutīgs pret ertapenēmu.
Finnish: Ertapeneemin käytöstä vaikeiden infektioiden hoidossa on vain vähän kokemusta.
Latvian: Ertapenēma lietošanas pieredze smagu infekciju ārstēšanā ir neliela.
Finnish: Saatavilla pakkauksissa, joissa 1 tai 10 injektiopulloa.
Latvian: Pieejami iepakojumi pa 1 vai 10 flakoniem.
Finnish: INVANZia voidaan antaa vähintään kolmen kuukauden ikäisille.
Latvian: INVANZ var ievadīt personām, sākot no 3 mēnešu vecuma.
Finnish: Prekliiniset tutkimukset eivät viittaa hedelmällisyyteen kohdistuviin suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin (ks. kohta 5.3).
Latvian: Neklīniskie pētījumi neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz fertilitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Finnish: Escherichia coli -bakteerissa sillä on suurin affiniteetti PBPproteiineihin 2 ja 3.
Latvian: Escherichia coli infekcijas gadījumā spēcīgākā ir afinitāte pret PBP 2 un 3.
Finnish: Enterokokit, mukaan lukien Enterococcus faecalis ja Enterococcus faecium
Latvian: Enterokoki, to vidū Enterococcus faecalis un Enterococcus faecium Gramnegatīvie aerobie:
Finnish: Resistenssi voi syntyä myös sellaisten beetalaktamaasien kehittyessä, joiden karbapeneemejä hydrolysoiva aktiivisuus on huomattava (esim. IMP- ja VIM-metallo-beetalaktamaasit tai KPC-tyypin beetalaktamaasit), vaikkakin tämä on harvinaista.
Latvian: Rezistence var arī parādīties, rodoties bēta-laktamāzēm ar ievērojamu karbapenēmu hidrolizējošo aktivitāti (piemēram, IMP un VIM metalo-bēta laktamāzes vai KPC tipa laktamāzes), taču tā ir reta.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam..
Finnish: Mikrobiologinen herkkyyskirjo
Latvian: Mikrobioloģiskā jutība
Finnish: 18-vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset
Latvian: Pieaugušie no 18 gadu vecuma un vecāki
Finnish: Laimennettu liuos tulee käyttää heti.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi jāievada nekavējoties.
Finnish: • Yliherkkyys jollekin muulle karbapeneemiryhmän mikrobilääkkeelle
Latvian: • Paaugstināta jutība pret jebkuru citu karbapenēmu grupas antibakteriālo līdzekli.
Finnish: 2-12 vuotta 13-17 vuotta
Latvian: 2 līdz 12 gadi 13 līdz 17 gadi
Finnish: Viralliset mikrobilääkkeiden käyttösuositukset tulee ottaa huomioon.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Finnish: Ertapeneemin pitkäaikaiskäyttö voi aiheuttaa valmisteelle resistenttien mikrobien liikakasvua.
Latvian: Ertapenēma ilgstoša lietošana var izraisīt rezistentu mikroorganismu savairošanos.
Finnish: Jos saat enemmän INVANZia kuin sinun pitäisi
Latvian: Ja INVANZ Jums ievadīts vairāk nekā noteikts
Finnish: Tämän vuoksi ertapeneemia ei tule antaa näille potilaille (ks. kohta 5.2).
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ertapenēmu nedrīkst lietot (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että harvoissa tapauksissa, joissa kirurginen toimenpide kestää yli neljä tuntia, potilaat voivat altistua suboptimaalisille ertapeneemipitoisuuksille.
Latvian: Kā liecina pieejamie dati, nevar izslēgt, ka dažos gadījumos, kad ķirurģiskās iejaukšanās laiks pārsniedz 4 stundas, pacientiem var rasties nepietiekama ertapenēma koncentrācija un līdz ar to risks, ka terapija varētu būt neveiksmīga.
Finnish: Ertapeneemi sitoutuu suuressa määrin ihmisen plasmaproteiineihin.
Latvian: Ertapenēms izteikti saistās ar cilvēka plazmas olbaltumvielām.
Finnish: Yleinen ( 1/100, < 1/10); Melko harvinainen ( 1/1 000,  1/100); Harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000); Hyvin harvinainen (< 1/10 000); Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); Retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); Reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000); Ļoti reti (< 1/10,000);
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējā iepakojuma.
Finnish: INVANZ-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 3 kuukauden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Latvian: INVANZ drošums un efektivitāte, lietojot bērniem līdz 3 mēnešu vecumam, līdz šim nav pierādīta.
Finnish: Valkoinen tai vaalea jauhe.
Latvian: Balts vai dzeltenbalts pulveris.
Finnish: INVANZ-hoidon valmistelee ja antaa suonensisäisesti (laskimoon) aina lääkäri tai muu terveydenhuoltohenkilö.
Latvian: INVANZ vienmēr sagatavos un Jums intravenozi (vēnā) ievadīs ārsts vai cits medicīnas darbinieks.
Finnish: Clostridium-lajit (C. difficile -lajia lukuun ottamatta)* Eubacterium-lajit*
Latvian: Clostridium ģintis (izņemot C. difficile)*
Finnish: Yleiset ominaisuudet
Latvian: Galvenās īpašības
Finnish: Yleinen: ALAT- ja ASATarvojen nousu
Latvian: Bieži: ALAT un ASAT līmeņa paaugstināšanās
Finnish: INVANZ on saatavilla pakkauksissa, joissa on 1 tai 10 injektiopulloa.
Latvian: INVANZ ir pieejams iepakojumos pa 1 flakonam vai 10 flakoniem.
Finnish: Potilaille tulisi kertoa, että heitehuimausta ja uneliaisuutta on raportoitu INVANZin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.8).
Latvian: Pacients jāinformē, ka INVANZ lietošanas laikā ziņots par reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Finnish: Näissä tapauksissa tulee harkita INVANZ-hoidon keskeyttämistä ja spesifisen, Clostridium difficile -bakteeriin kohdistuvan hoidon aloittamista.
Latvian: Jāapsver INVANZ terapijas pārtraukšanas un specifiskas, pret Clostridium difficile vērstas ārstēšanas nepieciešamība.
Finnish: Tuntematon: Mielentilan muutokset (mukaan lukien aggressio)
Latvian: Nav zināmi: Psihiskas izmaiņas (tai skaitā agresija)
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot
Latvian: Informācija no klīniskajiem pētījumiem
Finnish: Kerro lääkärille kaikista sairauksista, joita sinulla on tai on ollut, kuten - munuaissairauksista.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visiem medicīniskiem traucējumiem, kas Jums ir vai ir bijuši agrāk, ieskaitot: - Nieru slimību.
Finnish: Virtsaan erittyneestä 80 %:sta noin 38 % koostuu muuttumattomasta ertapeneemista ja noin 37 % beetalaktaamirenkaan avautumisesta syntyvästä metaboliitista.
Latvian: No 80 %, kas izdalās urīnā, aptuveni 38 % izdalās nemainīta ertapenēma veidā un aptuveni 37 % atvērtā gredzena metabolīta veidā.
Finnish: On erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, jos sinulla on munuaissairaus ja jos olet dialyysihoidossa.
Latvian: Īpaši svarīgi, lai ārsts zinātu, ka Jums ir nieru slimība vai Jums ir nepieciešama ārstēšana ar dialīzi.
Finnish: • Vaikea-asteinen yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea-asteinen ihoreaktio) jonkin muun tyyppiselle beetalaktaamimikrobilääkkeelle (esim. jokin penisilliini tai kefalosporiini).
Latvian: • Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas) pret jebkuru citu bēta laktāma antibakteriālo līdzekļu grupu (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Finnish: Muut aineet ovat natriumvetykarbonaatti (E500) ja natriumhydroksidi (E524).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnkarbonāts (E500) un nātrija hidroksīds (E524).
Finnish: Metisilliiniresistentit stafylokokit ja enterokokit ovat resistenttejä ertapeneemille, mikä johtuu penisilliiniä sitovien proteiinien heikentyneestä kyvystä sitoa ertapeneemia; P. aeruginosa ja muut non-fermentatiiviset bakteerit ovat yleensä resistenttejä, mikä johtuu todennäköisesti solujen vähäisestä läpäisevyydestä ja ertapeneemin aktiivisesta ulosvirtauksesta.
Latvian: Pret meticilīnu rezistenti stafilokoki un enterokoki ir rezistenti pret ertapenēmu, pateicoties penicilīnus saistošajām olbaltumvielām (PBP); P. aeruginosa un citas nefermentatīvas baktērijas parasti ir rezistentas, iespējams, pateicoties limitētai penetrācijai un aktīvai izvadīšanai.
Finnish: • Alentunut tajunnantaso
Latvian: • nomākta apziņa,
Finnish: In vitro tehtyjen tutkimusten mukaan ertapeneemi ei estä digoksiinin eikä vinblastiinin P-glykoproteiinivälitteistä kuljetusta, eikä ertapeneemi toimi P-glykoproteiinivälitteisen kuljetuksen substraattina.
Latvian: In vitro pētījumi rāda, ka ertapenēms nenomāc P-glikoproteīna mediēto digoksīna vai vinblastīna transportu un ka ertapenēms nav P-glikoproteīna mediētā transporta substrāts.
Finnish: INVANZ saattaa vaikuttaa potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Latvian: INVANZ var ietekmēt pacienta spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuispotilaat saivat ertapeneemia (1 g kerran vuorokaudessa), on raportoitu esiintyneen kouristuksia hoitojakson tai 14 vuorokauden seurantajakson aikana.
Latvian: Klīniskās izpētes laikā pieaugušiem pacientiem, kuri tika ārstēti ar ertapenēmu (1 g vienreiz dienā), tika ziņots par krampjiem terapijas laikā vai sekojošā 14 dienu novērošanas periodā.
Finnish: Hoito lopetettiin 1,3 %:lla potilaista haittavaikutusten vuoksi.
Latvian: Blakusparādību dēļ ārstēšanu pārtrauca 1,3 % pacientu.
Finnish: 13-17 vuotta
Latvian: 13 līdz 17 gadi
Finnish: Ertapeneemia arvioitiin lapsille tehdyissä, ensisijaisesti turvallisuutta ja toissijaisesti tehoa koskevissa randomoiduissa, vertailevissa monikeskustutkimuksissa, joihin osallistui 3 kuukauden - 17 vuoden ikäisiä lapsipotilaita.
Latvian: Tika izvērtēts, primāri, ertepenēma lietošanas drošums bērniem un, sekundāri, lietošanas efektivitāte randomizētos, salīdzinošos daudzcentru pētījumos pacientiem no 3 mēnešu līdz 17 gadu vecumam.
Finnish: Laimennettu liuos (ertapeneemipitoisuus noin 20 mg/ml) säilyttää kemialliset ja fysikaaliset ominaisuutensa kuuden tunnin ajan huoneenlämmössä (25 °C) ja 24 tunnin ajan jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi (aptuveni 20 mg/ml ertapenēma) istabas temperatūrā (25°C) ir fizikāli un ķīmiski stabili 6 stundas, bet temperatūrā 2 - 8°C (ledusskapī) - 24 stundas.
Finnish: Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa 476 potilasta sai 1 gramman suuruisen kerta-annoksen ertapeneemia ennen leikkausta kolorektaalikirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvän leikkausalueen infektion estoon.
Latvian: Klīniskā pētījuma laikā vēl 476 pacienti pirms operācijas saņēma 1 g ertapenēma devu, lai pēc kolorektālās operācijas nodrošinātu operācijas vietas infekcijas profilaksi.
Finnish: INVANZ-hoitoa saavien naisten ei pidä imettää, koska lääkeainetta on havaittu äidinmaidossa, ja imetettävä lapsi voi siten altistua lääkeaineelle.
Latvian: Sievietes, kuras saņem INVANZ, nedrīkst barot bērnu ar krūti, jo zāles atklātas mātes pienā, tāpēc tās var iedarboties uz zīdaini.