FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Ihnen schwindlig ist, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Swedish: Om du känner dig yr, kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass „renovaskuläre Hypertonie" nicht als unabhängige Indikation aufgenommen werden soll, da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, diese Indikation mit eigenen klinischen Daten zu untermauern.
Swedish: CHMP ansåg att renovaskulär hypertoni inte borde utgöra en separat indikation, eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte kunde styrka denna med hjälp av egna kliniska data.
German: ANHANG I VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, ARTEN DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN, INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
German: Cilazapril muss vor Beginn der Desensibilisierungstherapie abgesetzt werden und sollte nicht durch einen β-Blocker ersetzt werden.
Swedish: Cilazapril måste sättas ut innan hyposensibiliseringsbehandlingen startar och ska inte ersättas med en β-blockerare.
German: Behandlung von Hypertonie
Swedish: Behandling av hypertoni
German: wenn Sie eine Behandlung zur Reduzierung einer Bienen- oder Wespenstichallergie (Desensibilisierung) planen.
Swedish: - om du planerar behandling för att minska allergi mot bi- eller getingstick (desensibilisering).
German: Unter diesen Gegebenheiten kann die Hypotonie durch Volumenerhöhnung korrigiert werden.
Swedish: Hypotonin kan korrigeras genom volymökning.
German: Ihr Arzt wird die Dosis dann steigern, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist.
Swedish: Din läkare kommer därefter att öka dosen tills ditt blodtryck är under kontroll.
German: Vascace bewirkt eine Senkung des systolischen und diastolischen Blutdrucks sowohl im Liegen als auch im Stehen, normalerweise ohne orthostatische Komponente.
Swedish: Vascace inducerar sänkning av både liggande och stående systoliskt och diastoliskt blodtryck, vanligtvis utan ortostatisk komponent.
German: Chirurgie/Anästhesie
Swedish: Kirurgi/anestesi
German: Außerdem wird es dadurch für Ihr Herz leichter, Blut durch den Körper zu pumpen, wenn Sie an chronischer Herzleistungsschwäche leiden.
Swedish: Det gör det också enklare för ditt hjärta att pumpa runt blodet i kroppen om du har hjärtsvikt.
German: Myokardischämie, Angina pectoris Tachykardie, Palpitationen Selten
Swedish: Myokardischemi, angina pectoris, takykardi, palpitationer Sällsynta
German: - Schwindelgefühl - Husten - Übelkeit - Müdigkeit - Kopfschmerz
Swedish: - Yrsel - Hosta - Illamående - Trötthetskänsla - Huvudvärk
German: Die Wirkung ist normalerweise bei Patienten mit uneingeschränkter Nierenfunktion nicht bedeutsam.
Swedish: Effekten är vanligtvis inte signifikant hos patienter med normal njurfunktion.
German: - Trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika.
Swedish: - Tricykliska antidepressiva medel, antipsykotiska medel.
German: Der antihypertensive Effekt von Vascace zeigte sich normalerweise innerhalb der ersten Stunde nach Einnahme, die maximale Wirkung wurde nach 3 bis 7 Stunden nach der Dosierung erreicht.
Swedish: Den antihypertensiva effekten av Vascace inträder vanligtvis inom de första timmarna efter administrering, med maximal effekt mellan 3 till 7 timmar efter dosering.
German: Da jedoch keine Endpunktstudien vorliegen, aus denen sich eine definitive positive Dosis für die Mehrzahl der Patienten ableiten ließe, und da der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht in der Lage war, eine bessere Dosierungsanleitung auf der Basis von z. B. pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Daten bereitzustellen, wurde folgender vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Wortlaut vom CHMP für akzeptabel befunden.
Swedish: Eftersom det inte finns några utfallsstudier som visar på någon entydig gynnsam dos för majoriteten av patienterna, och eftersom innehavaren av godkännandet för försäljning inte har kunnat tillhandahålla bättre doseringsanvisningar, t.ex. utifrån farmakokinetiska/farmakodynamiska data, godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning.
German: Diese Dosierung sollte ca. 1 Woche beibehalten werden.
Swedish: Denna dos ska behållas i cirka 1 vecka.
German: - Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
Swedish: - Guld-preparat (används vid behandling av reumatoid artrit).
German: Wie alle Arzneimittel kann Vascace Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Vascace orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
German: Sagen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker vor allem, wenn Sie eines der folgenden Medikamente einnehmen: - Diuretika ("Entwässerungstabletten") - siehe "Hoher Blutdruck (Hypertonie)" in Abschnitt 3 zu
Swedish: Tala i synnerhet om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: - Diuretika (vätskedrivande tabletter) - Se "Högt blodtryck (hypertoni)" under avsnitt 3 "Hur du tar Vascace".
German: Die Maximalkonzentration im Plasma stellt sich innerhalb von 2 Stunden nach Verabreichung ein und hängt direkt von der Dosis ab.
Swedish: Maximal plasmakoncentration uppnås inom 2 timmar efter administrering och är direkt dosrelaterade.
German: Die Wahrscheinlichkeit dieser Ereignisse scheint während der ersten Wochen der Kombinationsbehandlung und bei Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion erhöht zu sein.
Swedish: Detta fenomen tycktes vara mer sannolikt förekommande under de första veckorna av kombinerad behandling och hos patienter med nedsatt njurfunktion.
German: Seit der Einreichung der ursprünglichen Dokumentation wurden von Roche keine weiteren Studien an Patienten mit gestörter Leberfunktion durchgeführt.
Swedish: Efter att originaldokumentationen lämnades in har inga ytterligare studier av patienter med nedsatt leverfunktion utförts av Roche.
German: Vascace wurde in die Liste der Arzneimittel für eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) aufgenommen, die von der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren im Bereich Humanarzneimittel (CMD(h)) nach Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung erstellt wurde.
Swedish: Vascase fanns med i den förteckning över läkemedel vars produktresuméer skulle harmoniseras, som togs fram av samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfarandenhumanläkemedel (CMD(h)) i enlighet med artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse.
German: Nehmen Sie Vascace nicht ein, wenn einer der obigen Punkte für Sie zutrifft.
Swedish: Ta inte Vascace om något av ovanstående gäller för dig.
German: - Schmerzmittel, Betäubungsmittel.
Swedish: - Bedövningsmedel, narkotiska preparat.
German: Zu den unter ACE-Hemmern gemeldeten Blutkrankheiten gehören: - Niedrige Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie).
Swedish: Blodproblem som rapporterats med ACE-hämmare inkluderar: - Lågt antal röda blodkroppar (anemi).
German: Vascace darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cilazapril oder einen der sonstigen Bestandteile von Vascace sind (siehe Abschnitt 6: Weitere Informationen).
Swedish: Ta inte Vascace - om du är allergisk (överkänslig) mot cilazapril eller mot något av övriga innehållsämnen i Vascace (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
German: Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht nachgewiesen.
Swedish: Barn: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
German: Die demografischen Daten rechtfertigen die Wirksamkeit bei Patienten verschiedenen Alters, Geschlechts und Gewichts mit leichter bis mittelschwerer primärer Hypertonie.
Swedish: Demografiska data styrker effekten hos patienter av varierande ålder, kön och vikt som har lindrig till måttlig primär hypertoni.
German: Einige Arzneimittel können auch die Wirkungsweise von Vascace beeinträchtigen.
Swedish: Vissa läkemedel kan också påverka hur Vascace verkar.
German: Diese Bedingungen können nebeneinander bestehen, besonders bei schwerer Herzinsuffizienz.
Swedish: Dessa tillstånd kan samexistera, särskilt vid svår hjärtsvikt.
German: Vascace wird zur Behandlung von: - hohem Blutdruck (Hypertonie) - chronischer (langfristigem) Herzleistungsschwäche angewendet.
Swedish: Vascace används för att behandla följande: - Högt blodtryck (hypertoni) - Kronisk (långvarig) hjärtsvikt.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass die Spezifikation („essentiell" bzw. nach der aktualisierten Definition „primär") und der Grad (leicht oder mittelschwer) der Hypertonie weggelassen werden sollten.
Swedish: CHMP ansåg att hypertonins typ (essentiell eller, enligt den senaste definitionen, primär) och grad (lindrig eller måttlig) skulle uteslutas.
German: Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 0,5 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2,5 mg Filmtabletten Vascace und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 5 mg Filmtabletten [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Swedish: Vascace och associerade namn (se bilaga I) 0,5 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 1 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 2,5 mg filmdragerad tablett Vascace och associerade namn (se bilaga I) 5 mg filmdragerad tablett [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
German: - Wenn Sie eine Leberzirrhose ohne Aszites haben, wird Ihr Arzt Ihnen nicht mit mehr als 0,5 mg pro Tag verordnen und Ihren Blutdruck sorgfältig überwachen.
Swedish: - Om du har levercirros utan vätska i buken, kommer din läkare inte att ge dig en dos högre än 0,5 mg per dag och kommer att noggrant kontrollera ditt blodtryck.
German: ACE-Hemmer können eine schwere Hypotonie auslösen, besonders zu Beginn der Behandlung.
Swedish: ACE-hämmare kan orsaka allvarlig hypotoni, särskilt när behandlingen påbörjas.
German: Diese Dosis sollte etwa eine Woche lang beibehalten werden.
Swedish: Denna dos bör fortsätta under cirka 1 vecka.
German: In einer gründlichen Literaturrecherche, die den Zeitraum bis November 2009 umfasst, wurde nur eine einzige Publikation identifiziert, in der eine Fallstudie eines Patienten mit diabetischer Nephropathie und zirrhotischem Aszites beschrieben wird.
Swedish: Vid en noggrann sökning i litteraturen för perioden fram till november 2009 fann man endast en publikation, som beskrev en fallrapport för en patient med diabetisk neuropati och cirrosascites.
German: Vascace wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie schon länger als 3 Monate schwanger sind, da es die Gesundheit Ihres Babys ernsthaft schädigen kann, wenn Sie es in dieser Phase einnehmen (siehe die Abschnitte zu "Schwangerschaft" und "Stillzeit").
Swedish: Vascace rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är gravid sedan mer än 3 månader, eftersom det kan orsaka allvarlig skada på din baby om det används vid detta stadium (se avsnitten om "Graviditet" och "Amning").
German: Gold
Swedish: Guld
German: Bei manchen Patienten verringert sich die Reduzierung des Blutdrucks gegen Ende des Dosierungsintervalls.
Swedish: Hos vissa patienter kan blodtryckssänkningen minska mot slutet av doseringsintervallet.
German: Wenn die gleichzeitige Anwendung aufgrund einer bewiesenen Hypokaliämie angezeigt ist, sollte sie mit Vorsicht und unter regelmäßiger Kontrolle des Serum-Kaliums angewendet werden.
Swedish: Om samtidig användning är indicerad p g a påvisad hypokalemi, bör de användas med försiktighet och regelbunden kontroll av serumkalium.
German: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
Swedish: Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgien
German: - die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion im Ausschuss bewertet,
Swedish: - Den produktresumé, märkning och bipacksedel som har föreslagits av innehavaren av godkännandet för försäljning har utvärderats med utgångspunkt i den inlämnade dokumentationen och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén.
German: - wenn Sie mit Dextransulfat eine LDL Aphärese durchmachen.
Swedish: - om du genomgår LDL-aferes med dextransulfat.
German: - wenn Sie an einer Kollagenkrankheit leiden.
Swedish: - om du har en kollagen kärlsjukdom.
German: Hier wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:
Swedish: Följande doseringsschema rekommenderas:
German: Das Diuretikum kann später wieder eingenommen werden, falls erforderlich.
Swedish: Behandling med diuretika kan återupptas senare om så krävs.
German: Die Einnahme von ACE-Hemmern darf während einer Schwangerschaft nicht begonnen werden.
Swedish: Behandling med ACE-hämmare bör inte påbörjas under graviditet.
German: Die Antwort des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen bezieht sich auf die mit anderen ACE-Hemmern erzielten Ergebnisse, die die positive therapeutische Wirkung für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz ausweisen.
Swedish: Svaret från innehavaren av godkännandet för försäljning gäller de resultat som erhållits med andra ACE-hämmare, och som visar på en gynnsam terapeutisk effekt för patienter med kronisk hjärtsvikt.
German: - Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben oder wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis verordnen.
Swedish: - Om du har problem med njurarna, eller om du är äldre, kan din läkare ge dig en lägre dos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer), ATCCode: C09AA08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: ACE-hämmare, ATC kod: C09AA08
German: Wenn möglich werden die MedDRA-Systemorganklasse und bevorzugte Bezeichnungen verwendet.
Swedish: Där så är lämpligt används MedRA:s organsystemklassificering (SOC) och lämpligaste MedRA-termer.
German: Abschnitt 4.5 - Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Die wichtigsten möglichen Interaktionen (PK, PD oder toxisch) wurden in die harmonisierte Produktinformation aufgenommen, da diese Arzneimittel häufig mit Cilazapril oder anderen ACEHemmern verordnet werden und eine wissenschaftliche Rationale vorliegt.
Swedish: Avsnitt 4.5 - Interaktion med andra läkemedel och övriga interaktioner De viktigaste potentiella interaktionerna (farmakokinetiska, farmakodynamiska eller toxiska) har inkluderats i den harmoniserade märkningen, eftersom dessa läkemedel ofta skrivs ut tillsammans med cilazapril eller andra ACE-hämmare och det finns vetenskapliga belägg för detta.
German: Für Patienten mit Nierenfunktionsstörung basierten die Dosierungsempfehlungen auf Daten aus einer Reihe von Roche-Studien und veröffentlichten klinischen Studien.
Swedish: När det gäller patienter med nedsatt njurfunktion baserades doseringsrekommendationerna på data från flera olika studier av Roche och publicerade kliniska prövningar.
German: Kaliumsparende Diuretika sollten bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, mit Vorsicht eingesetzt werden, und das Serumkalium und die Nierenfunktion sollten kontrolliert werden.
Swedish: Kaliumsparande diuretika bör användas med försiktighet till patienter som får ACE-hämmare och serumkalium och njurfunktion bör kontrolleras.
German: Deshalb wird die Kombination von Cilazapril mit den vorgenannten Arzneimitteln nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Därför rekommenderas inte kombination med cilazapril och ovan nämnda läkemedel (se avsnitt 4.4).
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Vascace Vascace enthält Lactose, eine Art von Zucker.
Swedish: Viktig information om något innehållsämne i Vascace Vascace innehåller laktos, som är en sockerart.
German: Angioödem (kann das Gesicht, die Lippen, die Zunge, den Kehlkopf oder den Gastrointestinaltrakt umfassen) (siehe Abschnitt 4.4)
Swedish: Angioödem (kan innefatta ansiktet, läpparna, tungan, larynx eller mag-tarmkanalen) (se avsnitt 4.4) Sällsynta
German: Unter Berücksichtigung der Daten aus Cilazapril-Studien, die im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms für Vascace durchgeführt wurden, der veröffentlichten Daten zur therapeutischen Wirkung von ACE-Hemmern auf CHI und die Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie stimmte der CHMP folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut für diese Indikation zu:
Swedish: Med beaktande av data från prövningar av cilazapril som genomförts som en del av det kliniska utvecklingsprogrammet för Vascase, publicerade data om den terapeutiska effekten av ACE-hämmare vid kronisk hjärtsvikt och riktlinjerna från Europeiska kardiologföreningen (ESC), godkände CHMP följande formulering som föreslogs av innehavaren av godkännandet för försäljning för denna indikation:
German: Nebenwirkungen, die nicht während einer klinischen Studie mit Cilazapril beobachtet wurden, aber im Zusammenhang mit anderen ACE-Hemmern berichtet worden sind oder sich aus Fallberichten nach Markteinführung ableiten lassen, sind als `Selten´ klassifiziert.
Swedish: Biverkningar som inte observerats under kliniska prövningar med cilazapril men som har rapporterats i samband med andra ACEhämmare eller från rapporter efter marknadsintroduktionen är klassificerade som "sällsynta".
German: Patienten sollten ausreichend mit Flüssigkeit versorgt werden und eine Überwachung der Nierenfunktion nach Beginn einer gleichzeitigen Therapie, und danach periodisch, sollte in Erwägung gezogen werden.
Swedish: Patienterna ska vara adekvat hydrerade och man bör överväga uppföljning av njurfunktionen efter insättandet av samtidig behandling och regelbundet därefter.
German: Eine zu große Absenkung des Blutdrucks kann bei bestimmten Patienten die Wahrscheinlichkeit eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls erhöhen.
Swedish: Överdriven sänkning av blodtrycket kan öka risken för hjärtattack eller stroke hos vissa patienter.
German: Glossitis, Pankreatitis
Swedish: Glossit, pankreatit
German: Die empfohlene Behandlung bei Überdosierung ist eine intravenöse Infusion einer Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9 %).
Swedish: Rekommenderad behandling vid överdosering är intravenös infusion av natriumkloridlösning 9 mg/ml (0,9%).
German: Die epidemiologischen Erkenntnisse zum Risiko einer Teratogenität nach Exposition von ACEHemmern im ersten Trimenon der Schwangerschaft waren nicht schlüssig; allerdings kann eine geringfügige Erhöhung des Risikos nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: De epidemiologiska bevisen för risken för teratogenicitet efter exponering för ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga, men en något ökad risk kan inte uteslutas.
German: Was ist Vascace und wofür wird es angewendet?
Swedish: VAD VASCACE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
German: Die gleiche Vorsicht sollte man walten lassen bei Patienten mit Angina pectoris oder zerebrovaskulärer Verschlusskrankheit, bei denen Hypotonie eine myokardiale oder zerebrale Ischämie bewirken kann.
Swedish: Liknande försiktighetsåtgärder ska vidtas för patienter med angina pectoris eller cerebrovaskulär sjukdom hos vilka hypotoni kan orsaka myokard eller cerebral ischemi.
German: Zusätzliche UAWs, die in lokalen SPCs, aber nicht im CDS, aufgeführt sind, wurden ebenfalls aufgenommen, falls angemessene Quellen vorgefunden wurden.
Swedish: Övriga biverkningar som återges i nationella produktresuméer men inte i CDS har inkluderats i de fall där lämpliga referenser har kunnat identifieras.
German: Die Bioverfügbarkeit von Cilazaprilat beträgt nach oraler Gabe von Cilazapril annähernd 60 %, gemessen im Urin.
Swedish: Biotillgängligheten av cilazaprilat från oralt cilazapril är cirka 60%, baserat på data från urinprover.
German: Wenn bei Ihnen die schwerwiegende Nebenwirkungen mit Namen Angioödem auftritt, setzen Sie Vascace sofort ab und gehen Sie sofort zu einem Arzt.
Swedish: Om du får en allvarlig reaktion som kallas angioödem, sluta ta Vascace och uppsök omedelbart läkare.
German: Der CHMP war der Auffassung, dass die Möglichkeit des Auftretens des „Angiotensin-EscapePhänomens" (Aktivierung des Renin-Angiotensin-Systems und erhöhte Aktivität im sympathischen System) bei Patienten, die mit ACE-Hemmern als Monotherapie behandelt werden, erwähnt werden sollte (sowie die Tatsache, dass dieses Phänomen bereits beobachtet wurde) (Roig e, et al Eur.
Swedish: CHMP ansåg att det bör nämnas att "escape"-fenomenet för angiotensin (aktivering av renin-angiotensinsystemet och ökad aktivitet i sympatiska systemet) kan förekomma (och har observerats) hos patienter som behandlas med ACE-hämmare som monoterapi (Roig e, et al Eur.
German: Möglicherweise verordnet Ihr Arzt Ihnen neben Vascace noch andere Medikamente, um Ihre Erkrankung zu behandeln.
Swedish: Din läkare kan ge dig andra läkemedel tillsammans med Vascace för att hjälpa till att behandla ditt tillstånd.
German: Die Wirksamkeit von Cilazapril bei der Behandlung von Hypertonie wurde in verschiedenen von Roche finanzierten klinischen Studien dokumentiert.
Swedish: Effekten av cilazapril vid behandling av hypertoni har dokumenterats i flera kliniska prövningar som har sponsrats av Roche.
German: Diuretika (Thiazide oder Schleifendiuretika)
Swedish: Diuretika (tiazider eller loopdiuretika)
German: Kaliumsparende Diuretika, Kalium-Ergänzungsmittel oder kaliumhaltige Salzersatzstoffe Obwohl der Serum-Kalium-Wert üblicherweise in den normalen Grenzen bleibt, kann eine Hyperkaliämie bei einigen Patienten auftreten, die mit Cilazapril behandelt werden.
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller saltersättningsmedel som innehåller kalium Även om serumkalium vanligtvis förblir inom normala gränser kan hyperkalemi förekomma hos vissa patienter som behandlas med cilazapril.
German: Eine Variation ist das angioneurotische Ödem des Darms, welches dazu neigt innerhalb den ersten 24 - 48 Stunden der Behandlung aufzutreten.
Swedish: En annan form av angioödem är angioödem av tarmarna, vilken brukar uppkomma inom de första 24-48 timmarna efter att behandlingen påbörjats.
German: Bei der Teilnahme am Straßenverkehr oder dem Bedienen von Maschinen sollte in Betracht gezogen werden, dass zeitweiser Schwindel und Müdigkeit auftreten können, besonders zu Beginn der Therapie (siehe Abschnitt 4.4 und 4.8).
Swedish: När fordon framförs eller maskiner används, bör det tas i beaktande att yrsel och trötthet ibland kan förekomma, särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4 och 4.8).
German: Durch die Nahrungsaufnahme direkt vor der Einnahme von Vascace verzögert und verringert sich die Resorption geringfügig, doch dies ist therapeutisch nicht von Belang.
Swedish: Intag av föda omedelbart innan intag av Vascace fördröjer och reducerar absorptionen i mindre utsträckning, vilket emellertid är kliniskt irrelevant.
German: Bei Patienten mit einem vollständigen Nierenversagen kommt es zu keiner Elimination, aber eine Hämodialyse reduziert die Konzentration sowohl von Cilazapril als auch von Cilazaprilat um ein limitiertes Maß.
Swedish: Hos patienter med fullständig njursvikt finns ingen elimination men hemodialys minskar koncentrationerna av både cilazapril och cilazaprilat i begränsad omfattning.
German: Ältere Patienten: Bei älteren Patienten, deren Nierenfunktion normal ist für ihr Alter, kann die Plasmakonzentration von Cilazaprilat um bis zu 40 % höher und die Clearance um 20 % niedriger sein als bei jüngeren Patienten.
Swedish: Äldre patienter: Hos äldre patienter med normal njurfunktion för sin ålder, kan plasmakoncentrationerna av cilazaprilat vara upp till 40% högre och clearance 20% längre, jämfört med yngre patienter.
German: - Kalium-Ergänzungsmittel (einschließlich Salzersatzstoffe) oder kaliumsparende Diuretika.
Swedish: - Kaliumtabletter (inklusive saltersättningsmedel) eller kaliumsparande diuretika.
German: ≥ 1/100 bis < 1/10
Swedish: ≥1/100 och  1/10