FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Niektóre z działań niepożądanych leku Neofordex mogą przebiegać z większym nasileniem u osób starszych, w szczególności ścieńczenie kości (osteoporoza), wysokie ciśnienie krwi, niskie stężenie potasu we krwi, cukrzyca, podatność na zakażenia oraz ścieńczenie skóry.
Hungarian: Ha Ön idős, a Neofordex egyes mellékhatásai súlyosabbak lehetnek, különösen a csontok meggyengülése (csontritkulás), a magas vérnyomás, az alacsony káliumszint, a cukorbetegség, a fertőzések iránti fogékonyság és a bőr elvékonyodása.
Polish: Badane grupy obejmowały pacjentów w różnym wieku, jak również osoby kwalifikujące się oraz niekwalifikujące się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych.
Hungarian: A vizsgált betegpopulációk széles életkortartományt, valamint autológ őssejt transzplantációra alkalmasnak és alkalmatlannak ítélt betegeket öleltek fel.
Polish: Każdy kartonik zawiera 10 x 1 tabletkę w perforowanych blistrach OPA/Al/PVC-Al podzielnych na dawki pojedyncze.
Hungarian: Dobozonként 10 x 1 db tablettát tartalmaz adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Polish: W trakcie przyjmowania leku Neofordex należy unikać zajścia w ciążę.
Hungarian: A Neofordex kezelés alatt a nők nem eshetnek teherbe.
Polish: W przypadku podejrzewania kontaktu z osobą z którąkolwiek z tych chorób należy niezwłocznie poinformować lekarza.
Hungarian: Ha úgy véli, hogy érintkezhetett bárkivel, aki ezekben a betegségekben szenved, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Polish: Należy poinformować lekarza, stomatologa lub osobę upoważnioną do przepisywania leków o niedawnym lub obecnym stosowaniu deksametazonu.
Hungarian: Kérjük, tájékoztasson minden orvost, fogorvost vagy minden olyan személyt, aki kezelést rendelhet az Ön részére, hogy jelenleg dexametazont szed, vagy az utóbbi időben azt szedett!
Polish: Nie ma danych dotyczących biotransformacji deksametazonu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő betegek esetében a dexametazon biotranszformációjára vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Polish: − powolne gojenie się ran, trądzik, ścieńczenie skóry, zasinienie, czerwone i fioletowe przebarwienia skóry
Hungarian: − Lassú sebgyógyulás, pattanások, a bőr elvékonyodása, véraláfutás, a bőr vörös vagy bordó elszíneződése
Polish: Neofordex 40 mg, tabletki
Hungarian: Neofordex 40 mg tabletta
Polish: Neofordex jest lekiem, który zawiera substancję czynną deksametazon.
Hungarian: A Neofordex egy dexametazon nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Pacjentom i lekarzom zaleca się zwracanie uwagi na objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zakrzepowo-zatorowej.
Hungarian: Javasolt, hogy a betegek és a kezelőorvosaik figyeljenek a tromboembolia okozta panaszokra és tünetekre.
Polish: W jednym z badań działania niepożądane w postaci neuropatii 3. i 4. stopnia wystąpiły u 10,7% pacjentów leczonych talidomidem z deksametazonem, w porównaniu z 0,9% pacjentów leczonych deksametazonem podawanym samodzielnie.
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a talidomiddal és dexametazonnal kezelt betegek 10,7%-a 3as/4-es súlyossági fokozatú neuropátiás reakciókat tapasztalt, míg a csak dexametazonnal kezelt betegeknél ez az arány 0,9% volt.
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę również może zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Hungarian: Az erithropoeticus gyógyszerek együttes adása szintén növelheti az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
Polish: Kobieta i jej partner muszą stosować skuteczne środki zapobiegania ciąży.
Hungarian: Önnek és partnerének megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Polish: Jeśli zgodnie z informacją od lekarza u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert!
Polish: Często: hipokaliemia, cukrzyca, jadłowstręt, zwiększenie lub zmniejszenie apetytu, hipoalbuminemia, zatrzymanie płynów, hiperurykemia.
Hungarian: Gyakori: Hypokalaemia, cukorbetegség, étvágytalanság, fokozott vagy csökkent étvágy, hypoalbuminaemia, folyadékretenció, hyperurikaemia;
Polish: Często: ból, zapalenie błon śluzowych, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie.
Hungarian: Gyakori: Fájdalom, nyálkahártya-gyulladás, láz, hidegrázás, rossz közérzet;
Polish: − rozwój cukrzycy, utrata lub zwiększenie apetytu, utrata lub przyrost masy ciała, zatrzymanie wody w organizmie;
Hungarian: − Cukorbetegség kialakulása, étvágytalanság vagy fokozott étvágy, testsúlygyarapodás vagy testsúlycsökkenés, vízvisszatartás;
Polish: Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi stwierdzonymi w trakcie leczenia skojarzonego z talidomidem lub jego analogami były żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, jak również supresja szpiku kostnego, w szczególności neutropenia i trombocytopenia (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Talidomiddal vagy annak analógjaival kombinációban a legsúlyosabb mellékhatások a vénás tromboembóliás események, főként a mélyvénás trombózis és a tüdőembólia, valamint a csontvelő szuppresszió, főként a neutropenia és thrombocytopenia (lásd 4.4 pont).
Polish: − wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry;
Hungarian: − Bőrkiütés, viszketés, kipirult bőr;
Polish: Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów takich jak duszność, ból w klatce piersiowej, obrzęk rąk lub nóg.
Hungarian: A betegeknek fel kell hívni a figyelmét, hogy forduljanak orvoshoz, ha olyan tünetek alakulnak ki, mint például légszomj, mellkasi fájdalom, kar- vagy lábduzzadás.
Polish: 10 x 1 tabletka w perforowanym blistrze OPA/Al/PVC-Al podzielnym na pojedyncze dawki.
Hungarian: 10 x 1 db tabletta adagonként perforált OPA/alumínium/PVC-alumínium buborékcsomagolásban.
Polish: Żylne i tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe
Hungarian: Vénás és artériás tromboembóliás események
Polish: Pacjenci powinni unikać kontaktu z osobami chorymi na ospę wietrzną lub odrę.
Hungarian: A betegeknek kerülniük kell a varicellás vagy kanyarós egyénekkel történő érintkezést.
Polish: Pojedyncze tabletki w nienaruszonym opakowaniu należy oddzielić od blistra przy użyciu perforacji, np. w celu umieszczenia w dozowniku na tabletki.
Hungarian: A sértetlen csomagolásban lévő egyes tablettákat a perforáció segítségével kell leválasztani a buborékcsomagolásról, például a több rekeszes gyógyszertartókban való használatához.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu talidomidem i jego analogami u pacjentów ze szpiczakiem mnogim zwiększa ryzyko wystąpienia żylnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej) oraz tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych (głównie zawału mięśnia sercowego oraz zdarzeń mózgowo-naczyniowych) (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Hungarian: Myeloma multiplexes betegeknél a dexametazon talidomiddal és analógjaival történő kombinációja fokozza a vénás tromboembolia (főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia) és az artériás tromboembolia (főként szívinfarktus és cerebrovaszkuláris események) kockázatát (lásd 4.5 és 4.8 pont).
Polish: W przypadku wystąpienia czynnej postaci choroby zakaźnej w trakcie podawania produktu leczniczego Neofordex należy zastosować odpowiednie leki przeciwzakaźne.
Hungarian: Aktív fertőző betegség esetében megfelelő fertőzésellenes terápiával kell kiegészíteni a Neofordex kezelést.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji podczas jednoczesnego podawania doustnych środków antykoncepcyjnych.
Hungarian: Az orális fogamzásgátlókkal interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Polish: − zakażenia bakteryjne, wirusowe lub grzybicze, w tym zapalenie płuc, półpasiec, zakażenia nosa, jamy ustnej, migdałków lub gardła, zapalenie oskrzeli, opryszczka, zakażenie pęcherza moczowego;
Hungarian: − Bakteriális, virális vagy gombás fertőzések, például tüdőgyulladás, övsömör, orr-, szájüregi, mandula vagy torokgyulladás, hörghurut, herpesz, húgyhólyag fertőzés;
Polish: • z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia owrzodzenia w obrębie przewodu pokarmowego;
Hungarian: • Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), a gasztrointesztinális fekélyek fokozott kockázata miatt.
Polish: Szpiczak mnogi jest rzadką, postępującą chorobą krwi.
Hungarian: A myeloma multiplex egy progresszív, ritka hematológiai betegség.
Polish: • Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania Wymagania dotyczące przedkładania okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu ich przyjęcia.
Hungarian: A tablettákat alkalmazásukig a buborékcsomagolásban kell tartani.
Polish: • z produktami leczniczymi o działaniu hipoglikemizującym, gdyż deksametazon może zwiększyć stężenie glukozy we krwi oraz obniżyć tolerancję glukozy z możliwością wystąpienia kwasicy ketonowej.
Hungarian: • Hipoglikémiás gyógyszerek, mivel a dexametazon a ketoacidózis lehetősége mellett növelheti a vércukorszintet és csökkentheti a glükóz toleranciát.
Polish: Stosowanie deksametazonu w skojarzeniu z talidomidem lub jego analogami oraz z inhibitorem proteasomów (np. bortezomibem) zwiększa jego aktywność apoptotyczną.
Hungarian: A dexametazon apoptotikus aktivitását serkenti a talidomiddal vagy annak analógjaival, illetve proteáz inhibitorral (például bortezomib) történő kombináció.
Polish: Zazwyczaj jest możliwe jednoczesne podawanie szczepionek zawierających inaktywowane (zabite) drobnoustroje.
Hungarian: Inaktivált vakcinákkal történő oltás általában lehetséges.
Polish: Często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała.
Hungarian: Gyakori: Testsúlycsökkenés, testsúlynövekedés.
Polish: Stosowanie kortykosteroidów wymaga odpowiedniego monitorowania pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (ryzyko perforacji), niedawno wykonanym zespoleniem jelita, zapaleniem uchyłka, niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (ryzyko pęknięcia wolnej ściany lewej komory), cukrzycą (również w wywiadzie rodzinnym), niewydolnością nerek, zaburzeniami czynności wątroby, osteoporozą oraz miastenią.
Hungarian: Kortikoszteroidok alkalmazása során megfelelő ellenőrzésre van szükség colitis ulcerosa (perforáció veszélye miatt), friss bélanasztomózis, diverticulitis, nem régi szívinfarktus (bal kamra szabad fala rupturájának veszélye miatt), cukorbetegség (vagy annak előfordulása a családi anamnézisben), veseelégtelenség, májkárosodás, csontritkulás és myasthenia gravis esetén.
Polish: − produktów leczniczych mogących zmniejszać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Hungarian: − Gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a dexametazon plazmakoncentrációját:
Polish: Często: żylne reakcje zakrzepowo-zatorowe, głównie zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, nadciśnienie, niedociśnienie, uderzenia krwi, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie rozkurczowe krwi.
Hungarian: Gyakori: Vénás tromboembóliás reakciók, főként mélyvénás trombózis és tüdőembólia, hypertensio, hypotensio, kipirulás, emelkedett vérnyomás, csökkent diasztolés vérnyomás; Nem ismert: Purpura, véraláfutás.
Polish: • leków przeciwdrgawkowych będących aktywatorami enzymów wątrobowych: karbamazepiny, fosfenytoiny, fenobarbitalu, fenytoiny oraz prymidonu, ze względu na zmniejszenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi, a zatem również jego skuteczności.
Hungarian: • Antikonvulzív szerek, amelyek indukálják a májenzimeket: karbamazepin, foszfenitoin, fenobarbitál, fenitoin, primidon, a dexametazon plazmaszintjének és így hatásosságának csökkentése miatt.
Polish: Przyjmowanie tego leku może powodować centralną chorioretinopatię surowiczą - chorobę oczu prowadzącą do niewyraźnego lub zniekształconego widzenia.
Hungarian: A gyógyszer szedése centrális szerózus korioretinopátiát, egy olyan szembetegséget idézhet elő, amely homályos vagy torz látást okoz.
Polish: − produktów leczniczych mogących zwiększać stężenie deksametazonu w osoczu krwi:
Hungarian: − Gyógyszerek, amelyek növelhetik a dexametazon plazmakoncentrációját:
Polish: Deksametazon podaje się zazwyczaj w dawce wynoszącej 40 mg w dniu/dniach podawania lekarstwa.
Hungarian: A dexametazon szokásos adagja 40 mg alkalmazási naponként egyszer.
Polish: Niniejszego produktu leczniczego nie powinni stosować pacjenci z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lapp lub nieprawidłowym wchłanianiem glukozy-galaktozy.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Polish: − napady padaczkowe;
Hungarian: − Epilepsziás rohamok;
Polish: Neutropenia 3. i 4. stopnia występowała u 41,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex, w porównaniu z 14,8% osób, które otrzymywały HD-Dex.
Hungarian: A neutropenia 3-as vagy 4-es súlyossági fokozatú volt azoknak a betegeknek a 41,7%-ánál, akik Pom + LD-Dex-et kaptak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez az arány 14,8% volt.
Polish: • z kwasem acetylosalicylowym w dawkach ≥ 1 g na dawkę lub 3 g na dobę, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia; w przypadku podawania dawek wynoszących ≥ 500 mg na dawkę lub < 3 g na dobę należy zachować środki ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia krwotoku, owrzodzenia oraz perforacji w obrębie układu pokarmowego.
Hungarian: Adagonként ≥ 500 mg vagy naponta < 3 g dózis esetén óvatosságra van szükség a vérzés, fekélyek és gasztrointesztinális perforáció fokozott kockázata miatt.
Polish: Jednoczesne podawanie produktów leczniczych pobudzających erytropoezę lub zakrzepica żył głębokich w wywiadzie również mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy u tych pacjentów.
Hungarian: Erithropoeticus gyógyszerek együttes adása vagy a kórelőzményben szereplő mélyvénás trombózis szintén növelhetik az ilyen betegek trombotikus kockázatát.
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Często: zespół Cushinga.
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek Gyakori: Cushing-szindróma; Nem gyakori: Hypothyreosis;
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi vagy mediasztinális betegségek és tünetek
Polish: • lapatynibu, ze względu na możliwą zwiększoną hepatotoksyczność lapatynibu, prawdopodobnie spowodowaną aktywacją metabolizmu cytochromu CYP3A4;
Hungarian: • Lapatinib, annak fokozott májtoxicitása miatt, mely vélhetően a CYP3A4 metabolizmus indukciójának következménye.
Polish: • prazykwantelu, ze względu na zmniejszenie stężenia tego leku w osoczu, spowodowane zwiększeniem jego metabolizmu w wątrobie przez deksametazon, co wiąże się z ryzykiem niepowodzenia leczenia.
Hungarian: • Prazikvantel, a dexametazon által fokozott hepatikus metabolizmusa révén csökkenő prazikvantel plazmakoncentráció miatt, ami a kezelés sikertelenségének kockázatával jár.
Polish: Objawy te mogą obejmować ból głowy, zaburzenia widzenia (w tym ból lub obrzęk okolic oczu), nudności lub wymioty, gorączkę, ból mięśni i stawów, obrzęk wewnątrz jamy nosowej, utratę masy ciała, świąd skóry oraz zapalenie spojówek.
Hungarian: Ezek közé tartozhat: fejfájás, látászavarok (például szemfájdalom vagy -duzzanat), hányinger vagy hányás, láz, izomés ízületi fájdalom, duzzanat az orr belsejében, súlycsökkenés, viszketés és kötőhártya-gyulladás.
Polish: Pacjentów należy poddawać obserwacji w celu wykrycia hematologicznych działań niepożądanych, zwłaszcza neutropenii.
Hungarian: A betegeknél monitorozni kell a hematológiai mellékhatásokat, különösen a neutropeniát.
Polish: Istnieje liniowa zależność między dawką podaną a dawką biodostępną.
Hungarian: Az alkalmazott és a biológiailag hasznosuló adagok között lineáris összefüggés van.
Polish: Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące u pacjentów leczonych deksametazonem, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Hungarian: Az alábbi táblázatban a dexametazonnal kezelt betegeknél megfigyelt mellékhatások szervrendszerek és gyakoriság szerint kerülnek felsorolásra.
Polish: Jednoczesne podawanie deksametazonu z aktywatorami lub inhibitorami cytochromu CYP3A4 lub P-gp może spowodować odpowiednio zmniejszenie lub zwiększenie stężenia deksametazonu w osoczu krwi.
Hungarian: A dexametazon együttes adása CYP3A4 vagy P-gp induktorokkal vagy inhibitorokkal a dexametazon csökkent, illetve megnövekedett plazmakoncentrációját eredményezheti.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia skojarzonego deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim potwierdzono w licznych badaniach klinicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów z nowo rozpoznaną, jak również nawracającą i oporną na leczenie chorobą.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálatban megerősítették myeloma multiplexben a dexametazon kombinációs kezelés hatásosságát és biztonságosságát újonnan diagnosztizált betegek és kiújult vagy refrakter betegségben szenvedő betegek esetében.
Polish: Należy rozważyć odpowiednie leczenie profilaktyczne u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniem lub perforacją w wywiadzie oraz u pacjentów, którzy są obarczeni ryzykiem wystąpienia tych schorzeń.
Hungarian: Megfelelő profilaxist kell mérlegelni azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében gyomor- vagy nyombélfekély, vérzés vagy perforáció szerepel, vagy ezek kockázati tényezőivel rendelkeznek.
Polish: Niezbyt często: udar naczyniowy mózgu, przemijający napad niedokrwienny, amnezja, nieprawidłowa koordynacja, ataksja, omdlenie.
Hungarian: Nem gyakori: Cerebrovascularis történés, tranziens ischaemiás attak, amnesia, koordinációs zavar, ataxia, ájulás;
Polish: Pojedyncze tabletki w nienaruszonym opakowaniu należy oddzielić od blistra przy użyciu perforacji, np. celem umieszczenia w dozowniku na tabletki.
Hungarian: A sértetlen csomagolásban lévő egyes tablettákat a perforáció segítségével kell leválasztani a buborékcsomagolásról, például a compliance-t segítő, többrekeszes gyógyszertartókban való használathoz.
Polish: − pokrzywka;
Hungarian: − Alvászavar;
Polish: • z produktami leczniczymi pobudzającymi erytropoezę lub innymi produktami leczniczymi, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepicy, takimi jak leki stosowane w terapii hormonozastępczej, u pacjentów leczonych talidomidem lub jego analogami oraz lekiem Neofordex (patrz punkty 4.4 i 4.8);
Hungarian: • Erithropoeticus gyógyszerek vagy más gyógyszerek, amelyek fokozzák a trombózis kockázatát, például a hormonpótló kezelés, olyan betegeknél, akik talidomidot vagy annak analógját szedik a Neofordex-szel együtt.
Polish: W celu monitorowania niedoboru krwinek na początku leczenia każdego tygodnia przez pierwsze 8 tygodni leczenia deksametazonem i lenalidomidem, a następnie raz w miesiącu należy badać pełną morfologię krwi z oznaczeniem parametrów takich, jak liczba poszczególnych typów leukocytów we krwi, liczba płytek krwi, zawartość hemoglobiny oraz hematokryt.
Hungarian: A citopenia ellenőrzése érdekében teljes vérkép, ezen belül fehérvérsejtszám kvantitatív vérképpel, trombocitaszám, hemoglobin- és hematokrit-vizsgálatot kell végezni a dexametazon/lenalidomid kezelés megkezdésekor és az első 8 hétben hetente, majd azt követően havonta.
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Neofordex należy przeczytać ulotki dla pacjenta wszystkich produktów leczniczych, które pacjent będzie przyjmował w skojarzeniu z lekiem Neofordex w celu uzyskania informacji dotyczących tych produktów.
Hungarian: A Neofordex szedésének elkezdése előtt olvassa el a Neofordex-szel együtt szedni tervezett összes gyógyszer betegtájékoztatóját, hogy tájékozódjon ezekről a gyógyszerekről!
Polish: Bardzo często: zmęczenie, osłabienie, obrzęk (w tym obrzęk obwodowy i obrzęk twarzy).
Hungarian: Nagyon gyakori: Fáradtság, asthenia, ödéma (perifériás és arc ödéma);
Polish: Jak wygląda lek Neofordex i co zawiera opakowanie Każda tabletka jest biała, owalna, z linią podziału po jednej stronie.
Hungarian: Minden tabletta fehér, alakja hosszúkás, egyik oldalán bemetszéssel.
Polish: Gorączka neutropeniczna wystąpiła u 6,7% pacjentów otrzymujących Pom + LD-Dex i u żadnego z pacjentów otrzymujących HD-Dex.
Hungarian: Lázas neutropeniát a Pom + LD-Dex-et kapó betegek 6,7%-ánál tapasztaltak, míg a HD-Dex-et kapóknál ez egyetlen betegnél sem fordult elő.
Polish: - cyklosporyna (stosowana w leczeniu łuszczycy, atopowego zapalenia skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego oraz w supresji reakcji układu odpornościowego po przeszczepieniu narządu lub szpiku kostnego); - efedryna (stosowana w leczeniu napadów astmy lub niedrożności nosa).
Hungarian: A metotrexátot reuma vagy pikkelysömör kezelésére is alkalmazzák; - Eritropoetin (EPO, a vérszegénység kezelésére); - Ciklosporin (pikkelysömör, atópiás dermatitisz, ízületi gyulladás vagy nefrózis szindróma kezelésére, és szerv- vagy csontvelő-transzplantáció után az immunválasz elnyomására); - Efedrin (asztmás rohamok kezelésére és az orrdugulás enyhítésére).
Polish: Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu zgłaszano przypadki zespołu rozpadu guza, dotyczyło to pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego, leczonych deksametazonem w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami.
Hungarian: A forgalomba hozatal után szerzett tapasztalatok során hematológiai malignitásokban szenvedő betegeknél tumor lízis szindrómát (TLS) jelentettek, a dexametazonnal való önálló vagy más kemoterapeutikummal történő együttes kezelést követően.
Polish: Ze względu na hiperglikemizujące działanie kortykosteroidów oraz fakt, że stymulują one katabolizm białek, prowadząc do ujemnego bilansu azotowego, w trakcie leczenia należy przestrzegać diety ubogiej w cukry proste i bogatej w białko.
Hungarian: A kezelés alatt alacsony egyszerű cukor- és magas fehérjetartalmú diétát kell követni a kortikoszteroidok hyperglykaemiás hatása, valamint a negatív nitrogénegyensúllyal járó fehérje-katabolizmus serkentése miatt.
Polish: Niezbyt często: pokrzywka.
Hungarian: Nem gyakori: Urticaria;
Polish: Zaleca się suplementację potasem, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego podawania produktów leczniczych o działaniu obniżającym stężenie potasu lub ryzyka wystąpienia arytmii.
Hungarian: Káliumpótlást kell adni, különösen szívritmuszavar kockázata vagy hypokalaemiát kiváltó gyógyszerek együttes alkalmazása esetén.
Polish: Leczenie deksametazonem może maskować oznaki rozwijającego się zakażenia.
Hungarian: A kialakuló fertőzés jeleit a dexametazon kezelés elfedheti.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta występują objawy zespołu rozpadu guza, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, splątanie, zaburzenia widzenia lub utrata wzroku oraz płytki oddech.
Hungarian: El kell mondania kezelőorvosának, ha a a tumor lízis szindróma tüneteit tapasztalja, például izomgörcsöt, izomgyengeséget, zavartságot, látásvesztést vagy látászavart, valamint légszomjat.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania deksametazonu należy skutecznie wyeliminować pasożyty (patrz punkt 4.4);
Hungarian: Sikeresen be kell fejezni a parazita eradikációját a dexametazon kezelés előtt (lásd 4.2 pont).
Polish: W szczególności należy stosować się do programów zapobiegania ciąży w trakcie leczenia skojarzonego talidomidem lub jego analogami.
Hungarian: Különösen a talidomiddal vagy annak analógjaival kombinált kezelés esetén kell követni a fogamzásgátlási program előírásait.
Polish: • erytromycyny, ze względu na zwiększony metabolizm tego leku u osób bez allelu CYP3A5*1, występujący po podawaniu deksametazonu;
Hungarian: • Eritromicin, a CYP3A5*1 allélt nem hordozókban a dexametazon kezelés után az eritromicin fokozott metabolizmusa miatt.