FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Erupción, enrojecimiento de la piel con ampollas en los labios, ojos, piel o boca, descamaciones de la piel, fiebre, manchas de la piel rojas o moradas, picor, sensación de quemazón, erupción con pústulas (signos de problemas en la piel).
Norwegian Bokmål: avskalling av huden, feber, hovne røde eller lilla hudområder, kløe, brennende følelse, utbrudd av kviser (tegn på hudproblemer).
Spanish: Imatinib medac 100 mg cápsulas duras Imatinib medac 400 mg cápsulas duras
Norwegian Bokmål: Imatinib medac 100 mg harde kapsler Imatinib medac 400 mg harde kapsler
Spanish: La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos en crisis blástica es de 600 mg/día.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av imatinib er 600 mg/dag hos voksne pasienter i blastkrise.
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos) Raras
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-reaktivering* Godartede, ondartede og uspesifiserte svulster (inkludert cyster og polypper)
Spanish: LMC fase crónica, SMD/SMP (dosis inicial 400 mg) SHE/LEC (a dosis de 400 mg)
Norwegian Bokmål: KML i kronisk fase, MDS/MPD (initialdose 400 mg)
Spanish: 2Criterio de respuesta citogenética:
Norwegian Bokmål: Kriterier for cytogenetisk respons
Spanish: Posología para SMD/SMP en pacientes adultos La dosis recomendada de imatinib para pacientes adultos con SMD/SMP es de 400 mg/día.
Norwegian Bokmål: Dosering ved MDS/MPD hos voksne pasienter Anbefalt dose av imatinib er 400 mg/dag til voksne pasienter med MDS/MPD.
Spanish: Se recomienda la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento si se produce neutropenia y trombocitopenia graves, tal como se indica en la siguiente tabla.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nøytropeni eller trombocytopeni anbefales en dosereduksjon eller opphold i behandlingen som angitt i tabellen under:
Spanish: Cuando se administró durante la organogénesis a dosis ≥100 mg/kg (equivalente aproximadamente a la dosis clínica máxima de 800 mg/día, en base a la superficie corporal) imatinib fue teratogénico en ratas.
Norwegian Bokmål: Dette er tilnærmet tilsvarende den maksimale kliniske dosen på 800 mg/dag basert på kroppens overflateareal.
Spanish: (Ph+) (bcr-abl) de diagnóstico reciente para los que el trasplante de médula ósea no se considera
Norwegian Bokmål: • barn med nylig diagnostisert Philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (Ph+) kronisk myelogen leukemi (KML) i de tilfeller beinmargstransplantasjon ikke vurderes som førstelinjebehandling.
Spanish: El aclaramiento del fármaco libre de imatinib es probablemente similar entre los pacientes con insuficiencia renal y los pacientes con función renal normal, puesto que la excreción renal representa solo una vía de eliminación menor para imatinib (ver secciones 4.2 y 4.4).
Norwegian Bokmål: Ettersom renal utskillelse kun representerer en mindre viktig eliminasjonsvei for imatinib, er clearance av fritt imatinib hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon trolig den samme som for pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico
Norwegian Bokmål: Tumorblødning/tumornekrose* Forstyrrelser i immunsystemet
Spanish: RAN <1,0 x 109 /l y/o plaquetas <50 x 109/l
Norwegian Bokmål: ANC <1,0 x 109/l og/eller trombocytter <50 x 10
Spanish: porque sufre una enfermedad grave.
Norwegian Bokmål: fordi du lider av en alvorlig sykdom.
Spanish: puede ayudarle a combatir esta enfermedad.
Norwegian Bokmål: kan bidra til å bekjempe denne sykdommen.
Spanish: Los resultados se muestran en la Tabla 5.
Norwegian Bokmål: Resultatene er vist i tabell 5.
Spanish: pueden tener un crecimiento más lento de lo normal.
Norwegian Bokmål: kan vokse saktere enn normalt.
Spanish: sea menos efectivo.
Norwegian Bokmål: mindre effektivt.
Spanish: (3 h,
Norwegian Bokmål: (3 timer,
Spanish: Norge Teva Norway AS
Norwegian Bokmål: Teva Norway AS
Spanish: Si los sufre, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que se sienta bien de nuevo.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner før du føler deg frisk igjen.
Spanish: Además, se han tratado niños en dos ensayos fase I y un ensayo fase II.
Norwegian Bokmål: I tillegg er barn behandlet i to fase I-studier og en fase II-studie.
Spanish: debe tomar.
Norwegian Bokmål: du skal ta.
Spanish: puede producir el mismo efecto a otros medicamentos.
Norwegian Bokmål: kan ha samme effekt på enkelte andre legemidler.
Spanish: Estas células blancas normalmente ayudan al cuerpo a combatir infecciones.
Norwegian Bokmål: Hvite blodceller hjelper vanligvis kroppen med å bekjempe infeksjoner.
Spanish: Siga cuidadosamente todas las instrucciones de su médico, aunque éstas sean diferentes de la información general contenida en este prospecto.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette
Spanish: Puede que no todos los envases se encuentren comercializados.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakninger vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: Una duración más larga del tratamiento (> 36 meses) puede retrasar la aparición de más recurrencias, aunque se desconoce el impacto de este dato sobre la supervivencia global.
Norwegian Bokmål: Lengre varighet av behandlingen (> 36 måneder) kan forsinke starten av ytterligere tilbakefall, men innvirkningen av dette funnet på total overlevelse er fremdeles ukjent.
Spanish: Deberá lavarse las manos inmediatamente después de abrir las cápsulas
Norwegian Bokmål: Du bør vaske hendene umiddelbart etter å ha åpnet kapslene.
Spanish: puede reducir el número de células blancas de la sangre, por tanto puede sufrir infecciones más fácilmente.
Norwegian Bokmål: kan redusere antall hvite blodceller, så du kan lettere få infeksjoner.
Spanish: cada día durante el tiempo que su médico le diga.
Norwegian Bokmål: hver dag så lenge legen din sier at du skal.
Spanish: En todos los ensayos clínicos el 38-40% de los pacientes eran ≥ 60 años y el 10-12% de los pacientes eran ≥ 70 años.
Norwegian Bokmål: I alle kliniske studier var 38-40 % av pasientene ≥ 60 år og 10-12 % av pasientene ≥ 70 år.
Spanish: • Remover con una cuchara hasta que los comprimidos se hayan disuelto completamente
Norwegian Bokmål: • Rør med en skje inntil tablettene er fullstendig oppløst.
Spanish: CZ-74770 Opava - Komárov
Norwegian Bokmål: CZ-74770 Opava - Komárov Tsjekkia
Spanish: podría hacer que la hepatitis B se volviese activa de nuevo, lo que puede resultar mortal en algunos casos.
Norwegian Bokmål: kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Spanish: Los hematólogos con experiencia en el manejo de esta enfermedad deben supervisar el tratamiento
Norwegian Bokmål: Hematologer med erfaring i håndtering av denne sykdommen bør overvåke behandlingen gjennom alle
Spanish: No se ha observado beneficio en la
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett noen fordelaktig
Spanish: La estimación de Kaplan-Meier para supervivencia después de 36 meses de seguimiento es del 68%.
Norwegian Bokmål: Kaplan-Meierestimatet for overlevelse etter 36 måneder er 68 %.
Spanish: puede provocar que su cuerpo retenga agua
Norwegian Bokmål: kan føre til at kroppen din kan begynne å samle opp vann
Spanish: cuando se administran conjuntamente.
Norwegian Bokmål: når de tas samtidig.
Spanish: administrada dependerá de la situación del niño, peso corporal y altura.
Norwegian Bokmål: vil være avhengig av barnets tilstand, kroppsvekt og høyde.
Spanish: Iniciar 6-MP el primer día tras completer la irradiación craneal)
Norwegian Bokmål: Oppstart av 6-MP 1. dag etter kranial bestråling var avsluttet.)
Spanish: * Periodo de seguimiento; NE - No estimable
Norwegian Bokmål: * Full oppfølgingsperiode; IE - Ikke estimerbar
Spanish: Crisis linfoide blástica: se incluyeron un número limitado de pacientes en los estudios de fase I (n=10).
Norwegian Bokmål: Lymfoid blastkrise: Et begrenset antall pasienter ble inkludert i fase I-studier (n=10).
Spanish: está destinado para su uso en la fase más avanzada de la enfermedad (crisis blástica).
Norwegian Bokmål: brukes i de mest avanserte fasene av sykdommen (blastkrise).
Spanish: Después, el tratamiento puede reanudarse según corresponda dependiendo de la severidad inicial de la reacción.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan deretter gjenopptas, avhengig av den opprinnelige alvorlighetsgraden av bivirkningen.
Spanish: CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar por debajo de 30ºC
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30 °C
Spanish: : - si tiene o ha tenido algún problema de hígado, riñón o corazón.
Norwegian Bokmål: : - hvis du har eller har hatt lever-, nyre-, eller hjerteproblemer.
Spanish: Responsable de la fabricación Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Norwegian Bokmål: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Spanish: Se deben lavar las manos inmediatamente después de manipular las cápsulas abiertas.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes umiddelbart etter at åpne kapsler er håndtert.
Spanish: • Una vez se haya disuelto el comprimido, beber inmediatamente todo el contenido del vaso.
Norwegian Bokmål: • Når tabletten er oppløst, drikk alt i glasset med en gang.
Spanish: (retención grave de líquidos).
Norwegian Bokmål: (alvorlig væskeretensjon).
Spanish: Las reacciones adversas y sus frecuencias se presentan en la Tabla 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvenser er oppgitt i tabell 1.
Spanish: La base de datos para niños con LLA Ph+ es muy limitada aunque no se han identificado nuevos
Norwegian Bokmål: Selv om sikkerhetsdatabasen for barn med Ph+ ALL er svært begrenset, har ingen nye sikkerhetsfunn blitt identifisert.
Spanish: - Si está siendo tratado de LLA Ph-positivo:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for Ph-positiv ALL:
Spanish: El comprimido está grabado con "IT" y "4" a cada lado de la ranura.
Norwegian Bokmål: Tabletten er merket med «IT» og «4» på hver side av delestreken.
Spanish: Los bajos valores de albúmina causaron un aclaramiento reducido (CL/f) y los niveles elevados de leucocitos dieron lugar a una reducción del CL/f.
Norwegian Bokmål: Reduserte verdier av albumin resulterte i nedsatt clearance (CL/f), og høyere nivåer av antall leukocytter førte til en reduksjon av CL/f.
Spanish: se puede usar en diferentes fases de la enfermedad (crónica, fase acelerada y crisis blástica).
Norwegian Bokmål: brukes i ulike faser av sykdommen (kronisk fase, akselerert fase og blastkrise).
Spanish: En los ensayos clínicos, hubo un aumento de la incidencia de estos acontecimientos en pacientes de edad avanzada y en aquéllos con una historia previa de enfermedad cardíaca.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var det en økt forekomst av slike hendelser hos eldre og hos pasienter med tidligere forekomst av hjertesykdommer.
Spanish: durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario, ya que puede causar un daño a su bebé.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt under graviditet hvis ikke strengt nødvendig, da det kan skade barnet ditt.
Spanish: a menos que se lo indique su médico.
Norwegian Bokmål: med mindre legen din sier at du skal.
Spanish: El comprimido está grabado con "IT" y "1" a cada lado de la ranura.
Norwegian Bokmål: Tabletten er merket med «IT» og «1» på hver side av delestreken.
Spanish: * Estos tipos de reacciones se han notificado principalmente a partir de la experiencia postcomercialización con imatinib.
Norwegian Bokmål: * Disse reaksjonene er hovedsakelig rapportert etter markedsføring av imatinib.
Spanish: Para LMC y GIST, su médico puede prescribirle una dosis superior o inferior dependiendo de cómo responda al tratamiento.
Norwegian Bokmål: For KML og GIST kan legen din forskrive en høyere eller lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Spanish: Se debe administrar la suspensión inmediatamente después de la disgregación completa del comprimido.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen administreres umiddelbart etter fullstendig henfall av tabletten(e).
Spanish: 8 a 10 g (dosis única): Se han notificado vómitos y dolor gastrointestinal.
Norwegian Bokmål: 8 g til 10 g (enkeltdose): Oppkast og gastrointestinale smerter er rapportert.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes Teva Czech Industries s.r.o.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Teva Czech Industries s.r.o.
Spanish: El riesgo de recurrencia quedó reducido, por tanto, en aproximadamente un 89% comparado con placebo (cociente de riesgo = 0,113 [0,049-0,264]).
Norwegian Bokmål: Risikoen for tilbakefall ble redusert med ca. 89 % sammenlignet med placebo (hasardratio = 0,113 [0,049-0,264]).
Spanish: inhibe el crecimiento de estas células en un cierto subtipo de estas enfermedades.
Norwegian Bokmål: hindrer veksten av disse cellene hos en bestemt undergruppe av disse sykdommene.
Spanish: Deberá estudiarse cuidadosamente un aumento rápido e inesperado de peso, y si se considera necesario, deberán llevarse a cabo medidas terapéuticas y de soporte.
Norwegian Bokmål: En uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye, og om nødvendig bør hensiktsmessig støttende behandling og terapeutiske forholdsregler igangsettes.
Spanish: Tabla 5 Mejor respuesta tumoral en el ensayo STIB2222 (GIST)
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Beste tumorrespons i studie STIB2222 (GIST)
Spanish: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Alemania
Norwegian Bokmål: Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Spanish: Considerando la concentración combinada de imatinib y el metabolito y la cantidad máxima diaria de toma de leche por parte de los lactantes, la exposición total se espera que sea baja (~10% de una dosis terapéutica).
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning den totale konsentrasjonen av imatinib og metabolitten og maksimalt daglig inntak av morsmelk hos spedbarn, er den totale eksponeringen ventet å være lav (~10 % av terapeutisk dose).
Spanish: Los resultados observados en una población de 211 pacientes con LLA Ph+ de diagnóstico reciente en cuatro ensayos clínicos no controlados (AAU02, ADE04, AJP01 y AUS01) son consistentes con los resultados descritos anteriormente.
Norwegian Bokmål: Resultatene som ble observert hos en populasjon med 211 nylig diagnostiserte Ph+ ALL-pasienter i fire ikke-kontrollerte kliniske studier (AAU02, ADE04, AJP01 og AUS01) stemmer overens med resultatene som er beskrevet over.
Spanish: debe administrar al niño.
Norwegian Bokmål: du skal gi til barnet ditt.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTRE KARTONG
Spanish: (1 h), días 26, 46;
Norwegian Bokmål: (1 time), dag 26, 46;
Spanish: La AUC plasmática para el metabolito fue de sólo el 16% de la AUC del imatinib.
Norwegian Bokmål: Plasma AUC for denne metabolitten er vist å være kun 16 % av AUC for imatinib.
Spanish: 2Criterio de respuesta citogenética:
Norwegian Bokmål: 2 Kriterier for cytogenetisk respons:
Spanish: Todos los pacientes recibieron imatinib y quimioterapia de consolidación (ver Tabla 3) tras la inducción y los niveles de tránscritos bcr-abl fueron idénticos en los dos brazos a las 8 semanas.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk imatinib og konsoliderende kjemoterapi (se tabell 3) etter induksjon, og nivåene av bcl-abl-transkriptene var identiske i de to gruppene etter 8 uker.
Spanish: En esta población de pacientes, la presencia de metástasis hepáticas podría conducir potencialmente a una insuficiencia hepática y a una disminución del metabolismo.
Norwegian Bokmål: Hos denne pasientpopulasjonen kan forekomst av levermetastaser potensielt føre til nedsatt leverfunksjon og nedsatt metabolisme.
Spanish: Debido a la posibilidad de un aumento de la incidencia de reacciones adversas a dosis superiores, los pacientes deben ser estrechamente controlados tras la escalada de dosis.
Norwegian Bokmål: På grunn av mulig forhøyet forekomst av bivirkninger ved høyere dosering, bør pasienter følges opp nøye etter doseøkning.
Spanish: 6+7 El dolor abdominal y la hemorragia gastrointestinal se observaron de forma más frecuente en
Norwegian Bokmål: 6+7 Abdominale smerter og gastrointestinal blødning er observert hyppigere hos pasienter med
Spanish: - Si está siendo tratado de DFSP:
Norwegian Bokmål: Hvis du behandles for DFSP:
Spanish: Estudios en dos mujeres en periodo de lactancia revelaron que tanto imatinib como su metabolito activo pueden excretarse en la leche humana.
Norwegian Bokmål: Studier med to ammende kvinner viste at både imatinib og den aktive metabolitten kan utskilles i morsmelk hos mennesker.
Spanish: En la Tabla 6 se muestran los resultados del análisis por subgrupos según la clasificación de riesgo del Instituto Nacional de Salud «National Institutes of Health» (NIH) y del Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) de Estados Unidos.
Norwegian Bokmål: Resultatet av subgruppeanalyse i henhold til risikoklassifiseringen til United States National Institute of Health (NIH) og Armed Forces Institute of Pathology (AFIP), er vist i tabell 6.
Spanish: - Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP).
Norwegian Bokmål: Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Spanish: Las categorías de frecuencias se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Spanish: Las respuestas hematológicas y citogenéticas se han mantenido durante una mediana de 49 meses (rango 19-60) y 47 meses (rango 16-59), respectivamente.
Norwegian Bokmål: Hematologisk og cytogenetisk respons har vært opprettholdt for henholdsvis en median tid på 49 måneder (19-60) og 47 måneder (16-59).
Spanish: Brazo de 36 meses de tratamiento % (IC)
Norwegian Bokmål: 36 måneders behandlingsarm % (KI)
Spanish: inhibe el crecimiento de estas células.
Norwegian Bokmål: hindrer veksten av disse cellene.
Spanish: Dado que los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva y no se conoce el riesgo potencial para el feto humano, las mujeres en edad fértil que abran las cápsulas deben ser advertidas que manejen el contenido con precaución y eviten el contacto con la piel y los ojos o la inhalación (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Da dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, og potensiell risiko for humane fostre ikke er kjent, bør kvinner i fruktbar alder rådes til å håndtere kapselinnholdet med forsiktighet og unngå kontakt med hud eller øyne samt inhalasjon, dersom kapslene åpnes (se pkt.4.6).
Spanish: Los valores Ki en los microsomas hepáticos humanos fueron 27, 7,5 y 7,9 μmol/l, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Ki-verdiene i humane levermikrosomer var henholdsvis 27, 7,5 og 7,09 mikromol/l.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blísters PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al
Norwegian Bokmål: 6.5 Emballasje (type og innhold) PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisterpakninger OPA/Al/PVC//Al blisterpakninger
Spanish: Tal como se recoge en una publicación reciente 21 de estos 65 pacientes también alcanzaron la remisión molecular completa con una mediana de seguimiento de 28 meses (rango 13-67 meses).
Norwegian Bokmål: Som nylig rapportert i en publikasjon, oppnådde 21 av disse 65 pasientene komplett molekylær remisjon med median oppfølging på 28 måneder (13-67 måneder).
Spanish: 2031GA Haarlem Países Bajos
Norwegian Bokmål: 2031 GA Haarlem Nederland
Spanish: Los efectos teratogénicos incluyeron exencefalia o encefalocele, ausencia/reducción del hueso frontal y ausencia de los huesos parietales.
Norwegian Bokmål: Teratogene effekter inkluderte exencefali ("blottlagt hjerne") eller encefalocele, fravær av/redusert frontale bein samt fravær av parietale bein i skallen.
Spanish: Tal como se esperaba en base al diseño del estudio, no se observó diferencia en la duración de la remisión, en la supervivencia libre de enfermedad o en la supervivencia global, aunque los pacientes con respuesta molecular completa y manteniendo una enfermedad mínima residual mostraron un mejor resultado en términos de duración en la remisión (p=0,01) y supervivencia libre de enfermedad (p=0,02).
Norwegian Bokmål: Som forventet på grunnlag av studiens design, ble det ikke observert forskjeller i remisjonsvarighet, sykdomsfri overlevelse eller total overlevelse, selv om pasienter med komplett molekylær respons og vedvarende minimal restsykdom hadde bedre utfall med hensyn på både remisjonsvarighet (p=0,01) og sykdomsfri overlevelse (p=0,02).
Spanish: Puesto que estas reacciones se notifican a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la
Norwegian Bokmål: Ettersom disse reaksjonene er rapportert hos en populasjon av ukjent størrelse, er det ikke alltid mulig å lage et sikkert estimat av frekvens eller fastslå en årsakssammenheng med eksponeringen av imatinib.
Spanish: RAN = Recuento absoluto de neutrófilos a que ocurra al menos después de 1 mes de tratamiento
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofilantall ("absolute neutrophil count") a oppstår etter minst 1 måned med behandling
Spanish: - si es alérgico al imatinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos
Norwegian Bokmål: : - dersom du er allergisk overfor imatinib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Los primeros 37 pacientes iniciaron el tratamiento con 400 mg, se rectificó posteriormente el protocolo para permitir una mayor dosificación y los restantes 223 pacientes iniciaron el tratamiento con 600 mg.
Norwegian Bokmål: De første 37 pasientene fikk startdoser på 400 mg. Protokollen ble senere endret til å tillate høyere dosering, og de resterende 223 pasientene fikk en startdose på 600 mg.
Spanish: A un año la SLR fue significativamente mejor para imatinib (97,7%) que para placebo (82,3%), (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Etter ett år var total RFS signifikant bedre for imatinib (97,7 %) vs. placebo (82,3 %), (p < 0,0001).
Spanish: De ellos, 21 pacientes se trataron con 400 mg de imatinib diarios, mientras los otros 3 pacientes recibieron dosis más bajas.
Norwegian Bokmål: 21 pasienter ble behandlet med Imatinib 400 mg daglig, mens de andre tre pasientene fikk lavere doser.
Spanish: Sin embargo, estos edemas raramente fueron severos y pudieron ser tratados con diuréticos, otras medidas de soporte o reduciendo la dosis de imatinib.
Norwegian Bokmål: Disse ødemene var imidlertid sjelden alvorlige og kan behandles med diuretika, annen støttende behandling eller ved å redusere imatinibdosen.
Spanish: Eesti UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Norwegian Bokmål: UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal
Spanish: es de 400 mg/día para el tratamiento adyuvante de pacientes adultos después de la resección del GIST.
Norwegian Bokmål: er 400 mg/dag for adjuvant behandling av voksne pasienter etter reseksjon av GIST.
Spanish: 95 (37%) habían recibido anteriormente quimioterapia para el tratamiento tanto de la fase acelerada como la crisis blástica ("pacientes pretratados") mientras 165 (63%) no ("pacientes no tratados").
Norwegian Bokmål: 95 (37 %) var tidligere behandlet med kjemoterapi på grunn av enten akselerert fase eller blastkrise ("tidligere behandlede pasienter"), mens 165 (63 %) ikke var behandlet tidligere ("ubehandlede pasienter").
Spanish: Se han dado casos de hepatitis citolítica y colestásica y fallo hepático; en algunos de los cuales el desenlace fue fatal, incluyendo un paciente tratado con paracetamol a dosis alta.
Norwegian Bokmål: Det har vært tilfeller av cytolytisk og kolestatisk hepatitt og leversvikt; enkelte med dødelig utgang, inkludert én pasient på høy dose paracetamol.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad - Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Graviditet, amming og fertilitet - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.