FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dit houdt in dat u nog steeds infecties of andere aandoeningen die met hiv samenhangen, kunt krijgen als u DUTREBIS niet inneemt zoals uw arts u
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita sairauksia, jotka liittyvät HIV-infektioon, ellet käytä DUTREBIS-tabletteja niin
Dutch: Het percentage patiënten met respons en daarmee gepaard gaand 95 %-betrouwbaarheidsinterval (BI) worden vermeld.
Finnish: Hoitovasteen saavuttaneiden potilaiden osuus (%) ja siihen liittyvä 95 prosentin luottamusväli esitetään.
Dutch: De consequenties daarvan op de lange termijn zijn op dit moment niet bekend.
Finnish: Näiden tapahtumien pitkäaikaisvaikutuksia ei toistaiseksi tunneta.
Dutch: Infectie met hiv wordt verspreid door contact met bloed van, of door seksueel contact met een persoon met hiv.
Finnish: HIV-infektio tarttuu veren välityksellä tai seksuaalisessa kontaktissa HIV-infektiota sairastavan henkilön kanssa.
Dutch: Placebo + OBT (N=237)
Finnish: Lume + OBT (N = 237)
Dutch: • Slik de tablet in zijn geheel door (zonder fijn te maken of erop te kauwen).
Finnish: • Niele tabletti kokonaisena (älä murskaa äläkä pureskele sitä).
Dutch: In dit onderzoek werden 126 eerder behandelde kinderen en adolescenten van 2 t/m 18 jaar opgenomen.
Finnish: Tutkimukseen otettiin mukaan 126 aikaisemmin hoitoa saanutta 2-18-vuotiasta lasta ja nuorta.
Dutch: Vervolgens dient de vergunninghouder voor dit geneesmiddel periodieke veiligheidsverslagen in, overeenkomstig de vereisten zoals uiteengezet in de lijst van uniale referentiedata en indieningsfrequenties voor periodieke veiligheidsverslagen (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 quater, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG.
Finnish: Sen jälkeen myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan
Dutch: Interactieonderzoeken met deze stoffen zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Finnish: Näiden lääkeaineiden yhteisvaikutustutkimuksiin on osallistunut vain aikuisia.
Dutch: De maximale dosering is tweemaal daags één tablet.
Finnish: Enimmäisannos on yksi tabletti kaksi kertaa vuorokaudessa.
Dutch: Als u de ouder bent van een kind dat DUTREBIS gebruikt, lees deze informatie dan zorgvuldig met uw kind door.
Finnish: Jos olet DUTREBIS-hoitoa saavan lapsen vanhempi, lue tämä pakkausseloste huolellisesti yhdessä lapsesi kanssa.
Dutch: Dergelijke reacties worden gewoonlijk waargenomen binnen de eerste weken of maanden na aanvang van CART.
Finnish: Tällaisia reaktioita on havaittu yleensä yhdistelmähoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik; antivirale middelen voor de behandeling van hiv-infecties, combinaties, ATC-code: J05AR16
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, HIV-infektion hoitoon tarkoitetut viruslääkkeiden yhdistelmävalmisteet, ATC-koodi: J05AR16
Dutch: • huiduitslag (vaker gemeld in combinatie met gebruik van darunavir)
Finnish: • ihottuma, (yleisempiä, kun valmistetta käytetään yhdessä darunaviirin kanssa)
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van DUTREBIS op de vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Finnish: Käytettävissä ei ole tietoja DUTREBIS-valmisteen vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}>.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Dutch: Klinisch relevante waargenomen effecten waren een afname van het aantal rode bloedcellen en neutropenie.
Finnish: Havaittuja kliinisesti merkittäviä vaikutuksia olivat veren punasolumäärän pieneneminen ja neutropenia.
Dutch: Er is één verpakkingsgrootte beschikbaar: 1 fles met 60 tabletten.
Finnish: Saatavana on yksi pakkauskoko: 1 purkki, jossa on 60 tablettia.
Dutch: De vergunninghouder dient het eerste periodieke veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel binnen 6 maand(en) na de toekenning van de vergunning in.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava ensimmäinen tätä valmistetta koskeva määräaikainen turvallisuuskatsaus 6 kuukauden kuluessa myyntiluvan myöntämisestä.
Dutch: Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 39,70 mg lactose (als monohydraat).
Finnish: Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 39,70 mg laktoosia (monohydraattina).
Dutch: • het is heel belangrijk om al uw hiv-geneesmiddelen in te nemen zoals is voorgeschreven en op de juiste momenten van de dag.
Finnish: • On hyvin tärkeää ottaa kaikki HIV-lääkkeet ohjeiden mukaan ja oikeaan aikaan päivästä, koska lääke tehoaa tällöin paremmin.
Dutch: De patiënten werden gestratificeerd naar leeftijd, waarbij eerst adolescenten in het onderzoek werden opgenomen gevolgd door successievelijk jongere kinderen.
Finnish: Potilaat ositettiin iän mukaan siten, että ensimmäisinä otettiin mukaan nuoret ja sen jälkeen lapset.
Dutch: (UGT1A1-inductie)
Finnish: (UGT1A1:n induktio)
Dutch: Autoimmuunziekten kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden.
Finnish: Autoimmuunisairauksia voi ilmaantua useiden kuukausien kuluttua lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Dutch: De patiënten kregen de 400 mg-tablet (6 t/m 18 jaar) of de kauwtablet (2 tot jonger dan 12 jaar) toegediend.
Finnish: Potilaat saivat joko 400 mg:n tabletteja (6-18-vuotiaat) tai purutabletteja (2-vuotiaista alle 12vuotiaisiin).
Dutch: • De kans op optreden van lactaatacidose is groter bij mensen met een leveraandoening of bij mensen met sterk overgewicht, in het bijzonder bij vrouwen.
Finnish: • Maitohappoasidoosi kehittyy todennäköisemmin potilaille, joilla on maksasairaus tai jotka ovat hyvin ylipainoisia, erityisesti naisille.
Dutch: NL-2031 BN Haarlem Nederland
Finnish: NL-2031 BN Haarlem Alankomaat
Dutch: Dit wordt niet van betekenis geacht voor de veiligheid van patiënten en doseringsaanpassingen zijn derhalve niet
Finnish: Tämän ei katsota vaikuttavan potilasturvallisuuteen, joten annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Dutch: • koorts en/of wanneer u zich niet lekker voelt.
Finnish: • kuumetta ja/tai sairauden tunnetta.
Dutch: DUTREBIS kan bepaalde bijwerkingen veroorzaken die u moet bespreken met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Finnish: DUTREBIS voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joista sinun on keskusteltava lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Dutch: Als u dit merkt binnen 6 uur, dan moet u de tablet onmiddellijk innemen.
Finnish: Jos huomaat unohduksen 6 tunnin kuluessa, ota tabletti heti.
Dutch: • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven.
Finnish: • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Dutch: Patiënten moeten erop worden gewezen dat de huidige antiretrovirale behandeling hiv niet geneest en dat het niet bewezen is dat het de overdracht van hiv op anderen via bloedcontact voorkomt.
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Dutch: Na orale toediening is de gemiddelde tijd (tmax) die nodig is om de maximale serumconcentratie (Cmax) te bereiken ongeveer een uur.
Finnish: Oraalisen annon jälkeen keskimääräinen aika (tmax) maksimipitoisuuden saavuttamiseen seerumissa (Cmax) on noin 1 tunti.
Dutch: Deze onderzoeken werden na de primaire werkzaamheidsanalyse op week 24 gestopt omdat ze geen non-inferioriteit van raltegravir vs. lopinavir (+) ritonavir konden aantonen.
Finnish: Nämä tutkimukset lopetettiin viikolla 24 tehdyn primaarisen tehoa mittaavan analyysin jälkeen, koska ne eivät pystyneet osoittamaan raltegraviirin yhdenvertaisuutta (non-inferiority) lopinaviirin (+) ritonaviirin kanssa.
Dutch: Dit betreft onder meer gevallen van het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse.
Finnish: Näitä reaktioita ovat mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Dutch: De gemiddelde verhouding hersenvocht/serumconcentratie voor lamivudine 2-4 uur na orale toediening was ongeveer 0,12.
Finnish: Keskimääräinen aivo-selkäydinnesteen ja seerumin lamivudiinipitoisuuksien suhde 2-4 tuntia suun kautta annetun annoksen jälkeen oli noin 0,12.
Dutch: Myopathie en rabdomyolyse zijn gemeld.
Finnish: Myopatiaa ja rabdomyolyysiä on raportoitu.
Dutch: Deze variant komt voor zowel in vitro als bij met hiv-1 geïnfecteerde patiënten die behandeld zijn met een lamivudinebevattende antiretrovirale therapie.
Finnish: Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV-1infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretroviraalista hoitoa.
Dutch: De meeste hadden een kenmerkende mutatie op aminozuur 155 (N155 veranderd in H), aminozuur 148 (Q148 veranderd in H, K of R) of aminozuur 143 (Y143 veranderd in H, C of R), samen met één of meer andere integrasemutaties (zoals L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Finnish: Useimmissa oli tunnusomainen mutaatio aminohapossa 155 (N155:n vaihtuminen H:ksi), aminohapossa 148 (Q148:n vaihtuminen H:ksi, K:ksi tai R:ksi) tai aminohapossa 143 (Y143:n vaihtuminen H:ksi, C:ksi tai R:ksi) sekä lisäksi yksi tai useampia integraasimutaatioita (esim. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Dutch: Het is echter onduidelijk of deze gevallen te wijten waren aan de ART of aan de onderliggende hiv-ziekte.
Finnish: Ei kuitenkaan tiedetä varmasti, ovatko nämä tapaukset johtuneet retroviruslääkityksestä vai HIV-taudista.
Dutch: Dit is een zeldzame bijwerking (kan bij minder dan 1 op de 1000 mensen voorkomen) en als deze optreedt, is dit doorgaans het geval na enkele maanden behandeling.
Finnish: Tämä on harvinainen haittavaikutus (jota voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla tuhannesta), ja se ilmaantuu yleensä muutamia kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen.
Dutch: • bepaalde typen nierproblemen, waaronder problemen waarbij de nieren geen afvalstoffen en overtollig water uit de bloedstroom meer kunnen halen.
Finnish: • eräät munuaisongelmat, myös tilat, joissa munuaiset eivät enää pysty poistamaan kuonaaineita ja ylimääräistä nestettä verenkierrosta.
Dutch: Raltegravir en efavirenz werden toegediend met emtricitabine (+) tenofovir.
Finnish: Raltegraviiri ja efavirentsi annettiin yhdessä emtrisitabiinin (+) tenofoviirin kanssa.
Dutch: Op basis van deze gegevens wordt niet verwacht dat raltegravir de farmacokinetiek beïnvloedt van geneesmiddelen die substraten zijn van deze enzymen of P-glycoproteïne.
Finnish: Näiden tietojen perusteella raltegraviirin ei odoteta vaikuttavan sellaisten lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan, jotka ovat näiden entsyymien tai P-glykoproteiinin substraatteja.
Dutch: De randomisatie werd gestratificeerd op hiv-RNA bij screening (≤ 50.000 kopieën/ml; en > 50.000 kopieën/ml) en op hepatitis B- of C-status (positief of negatief).
Finnish: Satunnaistaminen ositettiin HIV-RNA-seulontatuloksen (≤ 50 000 kopiota/ml ja > 50 000 kopiota/ml) ja hepatiitti B tai C -statuksen (positiivinen tai negatiivinen) mukaan.
Dutch: • rifampicine - gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties, zoals tuberculose.
Finnish: • rifampisiini - käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Gebruik geen machines, rijd of fiets niet als u zich duizelig voelt na het innemen van dit geneesmiddel.
Finnish: Älä käytä koneita äläkä aja autoa tai pyöräile, jos tunnet huimausta otettuasi tätä lääkettä.
Dutch: Er moet rekening mee worden gehouden dat raltegravir voor klinische toepassingen wordt toegediend als kaliumzout.
Finnish: On otettava huomioon, että raltegraviiri toimitetaan kliiniseen käyttöön kaliumsuolana.
Dutch: Raltegravir wordt voor ongeveer 83 % gebonden aan het menselijke plasma-eiwit binnen het concentratiebereik van 2 tot 10 μM.
Finnish: Raltegraviiri sitoutuu noin 83-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin pitoisuusalueella 2-10 µM.
Dutch: • vermoeidheid, lusteloosheid, moeite met slapen (slapeloosheid)
Finnish: • väsymyksen tunne, energian puute, nukkumisvaikeudet (unettomuus)
Dutch: Stop niet met het
Finnish: Älä lopeta niiden ottamista, koska:
Dutch: Groene, ovale tablet, met de cijfers ‘144' op een zijde.
Finnish: Vihreä, soikea tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "144".
Dutch: Daarom moet DUTREBIS in deze populatie met voorzichtigheid worden toegepast.
Finnish: Siksi DUTREBIS-valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä ikäryhmässä.
Dutch: Patiënten die antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken, kunnen merken dat de vorm van hun lichaam verandert.
Finnish: Retroviruslääkkeitä käyttävät potilaat saattavat havaita muutoksia vartalossaan.
Dutch: Lamivudine wordt goed geabsorbeerd uit het maag-darmkanaal en de biologische beschikbaarheid van oraal lamivudine bij volwassenen is normaal tussen 80 en 85 %.
Finnish: Lamivudiini imeytyy hyvin ruoansulatuskanavasta, ja suun kautta annetun lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on normaalisti 80-85 %.
Dutch: Veranderingen in de vorm van het lichaam Raadpleeg uw arts als u veranderingen in de vorm van uw lichaam opmerkt.
Finnish: Kerro lääkärille, jos havaitset muutoksia vartalosi muodossa.
Dutch: In geval van een overdosis is het redelijk om de gebruikelijke ondersteunende maatregelen te nemen, zoals het verwijderen van niet-geabsorbeerd materiaal uit het maag-darmkanaal, toepassing van klinische controle (waaronder het maken van een elektrocardiogram) en, zo nodig, het instellen van
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa käynnistää tavanomaiset tukitoimenpiteet, esim. poistaa imeytymätön aine ruoansulatuskanavasta, käynnistää kliininen valvonta (myös sydänsähkökäyrä otettava) ja aloittaa tarvittaessa tukihoito.
Dutch: Andere geneesmiddelen (bijv. ranitidine, cimetidine) worden slechts gedeeltelijk via dit mechanisme geëlimineerd en bleken geen interactie met lamivudine te vertonen.
Finnish: Muut lääkevalmisteet (esim. ranitidiini, simetidiini) eliminoituvat vain osittain tämän mekanismin välityksellä, eikä niillä ole todettu olevan yhteisvaikutuksia lamivudiinin kanssa.
Dutch: De meeste virussen die werden geïsoleerd uit patiënten bij wie raltegravir faalde, hadden een hoge mate van resistentie tegen raltegravir als gevolg van het optreden van twee of meer mutaties.
Finnish: Useimmat virukset, jotka eristettiin potilailta sen jälkeen kun raltegraviirihoito oli osoittautunut tehottomaksi, olivat huomattavan resistenttejä raltegraviirille, mikä johtui kahden tai useamman mutaation ilmaantumisesta.
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose Alsuw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, overleg dan met uw arts voordat u dit
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen
Dutch: Aangezien de mutagene activiteit in vitro van lamivudine niet bevestigd kon worden met in-vivo-testen, kan geconcludeerd worden dat lamivudine geen genotoxisch risico vormt voor patiënten die behandeling ondergaan.
Finnish: Koska lamivudiinin mutageenista vaikutusta in vitro ei voitu vahvistaa in vivo -testeissä, on päätelty, että lamivudiiniin ei pitäisi liittyä genotoksisuuden vaaraa hoitoa saavilla potilailla.
Dutch: Daarnaast kan tenofovir de plasmaspiegels van raltegravir verhogen, maar het mechanisme voor dit effect is niet bekend (zie tabel 1).
Finnish: Myös tenofoviiri voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 1).
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat raltegravir geen substraat van cytochroom P450 (CYP)-enzymen is, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 of CYP3A niet remt, geen inductie van CYP3A4 geeft en het door P-glycoproteïne gemedieerde transport niet remt.
Finnish: In vitro -tutkimukset osoittavat, että raltegraviiri ei ole sytokromi P450 (CYP) -entsyymien substraatti, se ei estä CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eikä CYP3A-entsyymin toimintaa, ei indusoi CYP3A4-entsyymiä eikä estä P-glykoproteiinin välityksellä tapahtuvaa kuljetusta.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met raltegravir waren hoofdpijn en misselijkheid.
Finnish: Yleisimmät raltegraviirihoidon aikana raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky ja pahoinvointi.
Dutch: IMPAACT P1066 is een open-label, multicenter fase I/II-onderzoek voor beoordeling van het farmacokinetische profiel, de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van raltegravir bij hivgeïnfecteerde kinderen.
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Dutch: Geneesmiddelen per therapeutisch gebied Interactie (mechanisme, indien bekend)
Finnish: Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Dutch: • de hoeveelheid hiv in uw bloed verminderen (dit wordt de ‘virale belasting' genoemd);
Finnish: • vähentää HI-virusten määrää (tätä kutsutaan viruskuormaksi) veressäsi
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u huiduitslag krijgt.
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihottumaa.
Dutch: De frequentie ervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Finnish: Tilan yleisyyttä ei tunneta (ks. kohta 4.4).
Dutch: Meting van nuchtere serumlipiden en bloedglucose moet worden overwogen.
Finnish: Seerumin lipidien ja verensokerin paastoarvojen mittaamista on syytä harkita.
Dutch: 240 weken
Finnish: Viikko 240
Dutch: Week 24
Finnish: Viikolla 24
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 fles met 60 tabletten.
Finnish: Pakkauskoko: 1 purkki, joka sisältää 60 tablettia.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosiimeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Dutch: Bij één patiënt was sprake van geneesmiddelgerelateerde laboratoriumafwijkingen, ASAT graad 4 en ALAT graad 3, die als ernstig werden aangemerkt.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuneita laboratorioarvojen muutoksia, 4. asteen ASAT- ja 3. asteen ALAT-muutos, jotka luokiteltiin vakaviksi.
Dutch: Van de 126 patiënten kregen 96 de aanbevolen dosis van raltegravir toegediend (zie rubriek 4.2).
Finnish: Tutkimukseen otetuista 126 potilaasta 96 sai suositeltua raltegraviiriannosta (ks. kohta 4.2).
Dutch: Sommige klinische bevindingen ondersteunen ook een mogelijke interactie tussen lamivudine en cladribine.
Finnish: Jotkin kliiniset löydökset viittaavat myös lamivudiinin ja kladribiinin mahdolliseen yhteisvaikutukseen.
Dutch: De gemiddelde systemische klaring van lamivudine is bij benadering 0,32 l/u/kg en vindt voornamelijk via de nieren plaats (> 70 %) via het organische kationentransportsysteem.
Finnish: Lamivudiinin systeemisen puhdistuman keskiarvo on noin 0,32 l/h/kg, ja erittyminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta (> 70 %) orgaanisten kationien
Dutch: Volwassenen, adolescenten en kinderen (van 6 t/m 11 jaar die ten minste 30 kg wegen) De aanbevolen dosering is één tablet (150 mg lamivudine/300 mg raltegravir) tweemaal daags.
Finnish: Aikuiset, nuoret ja lapset (6-11-vuotiaat, jotka painavat vähintään 30 kg) Suositeltu annostus on yksi tabletti (150 mg lamivudiinia / 300 mg raltegraviiria) kaksi kertaa
Dutch: Zie rubriek 4 voor meer informatie over bijwerkingen.
Finnish: Katso lisätietoja haittavaikutuksista kohdasta 4.
Dutch: In het algemeen werd er in de farmacokinetiek van raltegravir aanzienlijke variabiliteit waargenomen.
Finnish: Yleisesti raltegraviirin farmakokinetiikassa havaittiin huomattavaa vaihtelua.
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico moeten nauwkeurig worden gecontroleerd.
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin, jos riski on suurentunut.
Dutch: • Vrouwen met hiv mogen hun kinderen geen borstvoeding geven omdat baby's door moedermelk met hiv geïnfecteerd kunnen raken.
Finnish: • HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä.
Dutch: Interacties tussen de bestanddelen van DUTREBIS en gelijktijdig toegediende geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1 hieronder.
Finnish: DUTREBIS-valmisteen ja muiden samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset on lueteltu alla taulukossa 1.
Dutch: Dit is iets sneller dan de poloxameerformulering van raltegravir, die een tmax van ongeveer 3 uur heeft.
Finnish: Imeytyminen on hieman nopeampaa kuin käytettäessä raltegraviirin poloksameeriformulaatiota, jonka tmax on noin 3 tuntia.
Dutch: In zijn algemeenheid geldt dat met hiv geïnfecteerde moeders wordt aangeraden hun baby geen borstvoeding te geven om te voorkomen dat hiv wordt overgedragen.
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Dutch: Lamivudine was in vivo niet genotoxisch in doses die resulteren in een plasmaconcentratie van ongeveer 40-50 maal hoger dan de verwachte klinische plasmaspiegels.
Finnish: Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksina, joiden aikaansaamat pitoisuudet plasmassa olivat 40-50 kertaa suuremmat kuin ennakoidut kliiniset pitoisuudet plasmassa.
Dutch: Virussen die een mutatie bevatten op het aminozuur 148, samen met één of meer andere resistentiemutaties tegen raltegravir, kunnen ook een klinisch significante resistentie tegen dolutegravir hebben.
Finnish: Virukset, joissa on mutaatio aminohapossa 148 ja lisäksi yksi tai useampia muita raltegraviiriresistenssiin liittyviä mutaatioita, voivat olla kliinisesti merkittävässä määrin resistenttejä myös dolutegraviirille.
Dutch: Patiënten moet worden geadviseerd om een arts te raadplegen als ze last van pijn of stijfheid in de gewrichten krijgen of moeilijker gaan bewegen.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel Het is belangrijk dat u DUTREBIS precies zo inneemt als uw arts het u heeft verteld.
Finnish: Jos lopetat DUTREBIS-tablettien ottamisen On tärkeää, että otat DUTREBIS-tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Dutch: De kenmerkende mutaties verminderen de virale gevoeligheid voor raltegravir, en het optreden van andere bijkomende mutaties leidt tot een verdere afname van de gevoeligheid voor raltegravir.
Finnish: Tunnusomaiset mutaatiot heikentävät viruksen herkkyyttä raltegraviirille, ja lisämutaatioiden ilmaantuminen heikentää herkkyyttä raltegraviirille edelleen.
Dutch: DUTREBIS filmomhulde tabletten bevatten lactose.
Finnish: DUTREBIS kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
Dutch: Raltegravir wordt echter wel uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Finnish: Raltegraviiri erittyy kuitenkin imettävien rottien maitoon.
Dutch: Blootstelling (AUC∞), Cmax en de halfwaardetijd namen toe met een afnemende nierfunctie (zoals weergegeven door de creatinineklaring).
Finnish: Lääkeainealtistus (AUC∞), Cmax ja puoliintumisaika suurenivat munuaistoiminnan heikkenemisen myötä (määritetty kreatiniinipuhdistuman perusteella).
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags + OBT (N=462)
Finnish: Raltegraviiri 400 mg kahdesti vuorokaudessa + OBT (N = 462)
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijkheid van interacties met andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen, met name wanneer de belangrijkste eliminatieroute actieve renale secretie is via het organische kationentransportsysteem, bijv. trimethoprim.
Finnish: Yhteisvaikutusten mahdollisuus muiden samanaikaisesti käytettävien lääkevalmisteiden kanssa on otettava huomioon, varsinkin jos ne eliminoituvat pääasiassa erittymällä aktiivisesti munuaisten kautta orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmän välityksellä, kuten trimetopriimi.