FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2, som kan orsaka kennelhosta.
Czech: • virem psí parainfluenzy a psím adenovirem typu 2, které způsobují psincový kašel,
Swedish: Versican Plus DHPPi är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller levande, försvagade valpsjukevirus, hundadenovirus typ 2, hundparvovirus typ 2b och hundparainfluensavirus typ 2.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus psinky, psí adenovirus typu 2, psí parvovirus typu 2b a virus psí parainfluenzy typu 2.
Swedish: Fältstudien gjordes på de större vaccinkombinationerna Versican Plus DHPPi/L4 och Versican Plus DHPPi/L4R, som också ska skydda mot valpsjuka, adenovirus, parvoviros och kennelhosta utöver andra sjukdomar, för att påvisa effekten av Versican Plus DHPPi.
Czech: Terénní studie k prokázání účinnosti přípravku Versican Plus DHPPi zahrnovala širší kombinované vakcíny Versican Plus DHPPi/L4 a Versican Plus DHPPi/L4R, které jsou rovněž určeny k ochraně před psinkou, adenovirem, parvovirózou a psincovým kašlem a navíc před dalšími onemocněními.
Swedish: Versican Plus DHPPi finns som ett frystorkat pulver och en vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Czech: Přípravek Versican Plus DHPPi je dostupný ve formě lyofilizátu (mrazem vysušených pelet) s rozpouštědlem pro přípravu injekční suspenze.
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus DHPPi:
Swedish: När Versican Plus DHPPi ges till hundar uppfattar djurens immunsystem virusen som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa infektioner i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus DHPPi podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná viry jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Swedish: Vad är Versican Plus DHPPi?
Czech: Co je Versican Plus DHPPi?
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus DHPPi?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus DHPPi?
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus DHPPi visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus DHPPi byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: ALR* titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Czech: * Mikro aglutinatilytická reakce protilátek.
Swedish: --1 Leptospira interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, stam MSLB 1089
Czech: --1 --1 Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, kmen MSLB 1089
Swedish: Styrka Läkemedelsfor m
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání Balení
Swedish: Förpackning Innehåll Förpackningstorle k
Czech: Velikost balení
Swedish: ATCvet-kod: QI07AB01.
Czech: ATCvet kód: QI07AB01.
Swedish: Immunitetens insättande: 4 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Czech: Nástup imunity: 4 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för hunddjur, inaktiverade bakteriella vacciner.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro psovité, inaktivované bakteriální vakcíny.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/171/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/171/001
Swedish: Blandade vacciner ska administreras omedelbart som subkutan injektion.
Czech: Smísené vakcíny by měly být okamžitě injekčně podány subkutánní cestou.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ I) som innehåller 1 ml, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující 1 ml uzavřená chlorbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Swedish: Dos och administreringssätt: Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) produkt.
Czech: Dávkování a způsob podání: Dobře protřepejte a okamžitě podejte celý obsah lahvičky (1 ml).
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): Údaje o bezpečnosti a předávkování nejsou dostupné.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat med alla komponenter av Versican Plus L4.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu pro všechny složky Versican Plus L4.
Swedish: Plastförpackning innehållande 25 injektionsflaskor (1 ml).
Czech: Plastová krabička obsahující 25 injekčních lahviček (1 ml).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta veterinärmedicinska läkemedel inte blandas med andra veterinärmedicinska läkemedel förutom de som nämns i avsnitt 8.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky mimo těch uvedených v bodu 8.
Swedish: Utseende: vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Czech: Vzhled: bělavá barva s jemným sedimentem.
Swedish: Plastförpackning innehållande 50 injektionsflaskor (1 ml).
Czech: Plastová krabička obsahující 50 injekčních lahviček (1 ml).
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom Versican Plus DHPPi och Versican Plus Pi. Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel behöver därför tas i varje enskilt fall.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem než Versican Plus DHPPi a Versican Plus Pi. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.
Swedish: Data saknas avseende säkerhet vid överdosering.
Czech: Údaje o bezpečnosti a předávkování nejsou dostupné.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného samopodání vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Swedish: Grundvaccination: Två doser av Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skaka väl och administrera omedelbart hela mängden (1 ml) av produkten.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Dobře protřepejte a okamžitě podávejte celý obsah lahvičky (1 ml).
Swedish: Då blandbarhetsstudier saknas ska detta läkemedel inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns i avsnitt 4.8.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento veterinární léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími veterinárními léčivými přípravky mimo ty uvedené v bodu 4.8.
Swedish: Efter blandning bör innehållet vara vitaktigt till gulaktigt och lätt opaliserande.
Czech: Po smísení by měl mít obsah injekční lahvičky bělavou až žlutavou barvou s lehkou opalescencí.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML SUSPENZE)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom och utsöndring i urinen samt reducera infektion orsakade av L. interrogans serogrupp Canicola serovar Canicola och L. interrogans serogrupp Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: − k prevenci klinických příznaků, vylučování močí a ke snížení infekce způsobené L. interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola a L. interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae,
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom samt reducera infektion och utsöndring i urinen orsakad av L. kirschneri serogrupp Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Czech: − k prevenci klinických příznaků a ke snížení infekce a vylučování L kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa močí.
Swedish: Vitaktig vätska med finfördelat sediment.
Czech: Bělavá barva s jemným sedimentem.
Swedish: Vaccination mot valpsjuke-, adeno-, parvo- och parainfluesavirus (DHPPi): Om skydd mot DHPPi eller Pi behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus DHPPi eller Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus L4 (i stället för med vätskan).
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti DHPPi nebo Pi, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus DHPPi nebo Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku:
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus L4 en gång om året.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus L4 ročně.
Swedish: L. interrogans serovar Icterohaemorrhagiae
Czech: Suspenze (inaktivovaná tekutá složka): L. interrogans sérovar Icterohaemorrhagiae
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdomar orsakade av Leptospira interrogans serogrupp Australis serovar Bratislava, Leptospira interrogans serogrupp
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocněním způsobených Leptospira interrogans sérová skupina Australis sérovar Bratislava, Leptospira interrogans sérová skupina Canicola sérovar Canicola, Leptospira kirschneri sérová skupina Grippotyphosa sérovar Grippotyphosa, Leptospira interrogans sérová skupina Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae.
Swedish: BIPACKSEDEL Versican Plus L4 injektionsvätska, suspension för hund
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Versican Plus L4 injekční suspenze pro psy
Swedish: ANNEX II A. TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Swedish: ALR*-titer ≥ 1:51 * Lytisk reaktion på mikroagglutination av antikroppar (Antibody micro agglutination-lytic reaction).
Czech: * titr protilátek stanovený aglutinačně-lytickou reakcí.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Versican Plus L4 för hund
Czech: Versican Plus L4 pro psy
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot leptospiros.
Czech: To napomáhá obraně proti leptospiróze.
Swedish: Den 31 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus L4 som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus L4 platné v celé Evropské unii dne 31. července 2014.
Swedish: Effekten av Versican Plus L4 undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus L4 byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) som orsakas av Versican Plus L4 är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (pozorovaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus L4 je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Swedish: Stammarna av Leptospira-bakterier i Versican Plus L4 är avdödade (inaktiverade) så att de inte orsakar någon sjukdom.
Czech: Kmeny bakterií rodu Leptospira v přípravku Versican Plus L4 jsou usmrcené (inaktivované), aby nezpůsobovaly onemocnění.
Swedish: Versican Plus L4 är ett veterinärmedicinskt vaccin som innehåller inaktiverade (avdödade) stammar av Leptospira-bakterier (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava och Grippotyphosa).
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující inaktivované (usmrcené) kmeny bakterií rodu Leptospira (Leptospira Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava a Grippotyphosa).
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus L4 är större än riskerna för den godkända indikationen och rekommenderade att Versican Plus L4 ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus L4 převyšují ve schválené indikaci jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Fältstudien visade att andelen hundar med skyddande nivåer av antikroppar mot leptospira varierade mellan 59 och 96 procent efter vaccination med Versican Plus L4.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus L4 se procento psů s ochrannými hladinami protilátek proti bakteriím rodu Leptospira pohybovalo od 59 do 96 %.
Swedish: Versican Plus L4 innehåller ett adjuvans (aluminiumhydroxid) för att stärka immunsvaret.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 obsahuje adjuvans (hydroxid hlinitý) pro zlepšení imunitní odpovědi.
Swedish: Versican Plus L4 används för att skydda hundar mot leptospiros, en bakteriesjukdom som kan överföras via smittad urin och leda till blödning, hepatit (inflammation i levern) och ikterus eller nefrit (njurinflammation).
Czech: Přípravek Versican Plus L4 se používá k ochraně psů před leptospirózou, bakteriálním onemocněním, které se může přenášet infikovanou močí a může vést ke krvácení, hepatitidě (zánětu jater) a žloutence nebo nefritidě (zánětu ledvin).
Swedish: Versican Plus L4 är ett vaccin.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je vakcína.
Swedish: Hundleptospirosvaccin (med inaktiverade stammar)
Czech: vakcína proti leptospiróze psů (inaktivovaná)
Swedish: För förnyad vaccinering krävs en enda årlig dos med Versican Plus L4.
Czech: K přeočkování je vyžadována jednou ročně jedna dávka přípravku Versican Plus L4.
Swedish: Mer information om Versican Plus L4:
Czech: Další informace o přípravku Versican Plus L4:
Swedish: När Versican Plus L4 ges till hundar uppfattar djurens immunsystem bakterierna som främmande och bildar antikroppar mot dem. Om djuren utsätts för dessa Leptospira-bakterier i framtiden kommer immunsystemet att kunna svara fortare.
Czech: Jakmile je přípravek Versican Plus L4 podán psům, imunitní systém zvířat rozpozná bakterie jako „cizorodé" a vytváří proti nim protilátky.
Swedish: Vilken nytta har Versican Plus L4 visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Versican Plus L4 byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Versican Plus L4 finns som injektionsvätska, suspension.
Czech: Přípravek Versican Plus L4 je dostupný ve formě injekční suspenze.
Swedish: Vilka är riskerna med Versican Plus L4?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Versican Plus L4?
Swedish: Vad är Versican Plus L4?
Czech: Co je Versican Plus L4?
Swedish: Hur har Versican Plus L4:s effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Versican Plus L4 zkoumán?
Swedish: --1 Frystorkat pulver (levande, försvagat) Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15
Czech: --1 Lyofilizát (živá, atenuovaná složka) Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Swedish: 103,1 -105,1 TCID50* *Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %)
Czech: 103,1 -105,1 TCID50*
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Czech: Síla Léková forma Cílový druh Způsob podání
Swedish: ATCvet-kod: QI07AD08.
Czech: ATCvet kód: QI07AD08.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 04/07/2014.
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 04/07/2014.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/14/168/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/14/168/001
Swedish: Vaccinet är avsett för aktiv immunisering av friska valpar och hundar mot sjukdom orsakad av hundparainfluensavirus.
Czech: Vakcína je určena pro aktivní imunizaci zdravých štěňat a psů proti onemocnění způsobenému virem psí parainfluenzy.
Swedish: Hundparainfluensavirus typ 2, stam CPiV-2-Bio 15 10
Czech: Virus parainfluensis canis typ 2, kmen CPiV-2-Bio 15
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat veterinärmedicinskt läkemedel, förutom Versiguard Rabies och Versican Plus L4.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma Versiguard Rabies a Versican Plus L4.
Swedish: Effekten av rabiesfraktionen har påvisats efter administrering vid 12 veckors ålder, men veterinären kan vid behov välja att vaccinera hundar yngre än 8 veckor med Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies, då säkerhet av denna kombination har fastställts hos 6 veckor gamla hundar.
Czech: Přestože účinnost frakce vztekliny byla prokázána po podání v 12 týdnech, podle uvážení veterinárního lékaře lze v případě potřeby vakcinovat psy mladší 8 týdnů vakcínou Versican Plus Pi smíchanou s Versiguard Rabies, jelikož bezpečnost této kombinace byla prokázána u psů starých 6 týdnů.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder: - för att förebygga kliniska symtom (sekretion från näsan eller ögonen) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus.
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
Swedish: Första dosen: Versican Plus Pi från 8-9 veckors ålder.
Czech: První dávka: Versican Plus Pi od 8-9 týdnů věku.
Swedish: Immunitetens varaktighet: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.
Czech: Trvání imunity: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
Swedish: Innehållet i en injektionsflaska med Versican Plus Pi ska beredas med innehållet i en injektionsflaska med Versiguard Rabies (i stället för med vätskan).
Czech: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versiguard Rabies (místo rozpouštědla).
Swedish: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Czech: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Swedish: Revaccination: Engångsdos av Versican Plus Pi en gång om året.
Czech: Revakcinační schéma: Jedna dávka vakcíny Versican Plus Pi ročně.
Swedish: − för att förebygga kliniska symtom (nasal eller okulär sekretion) och reducera virusutsöndring orsakade av hundparainfluensavirus.
Czech: − k prevenci klinických příznaků (nosní a oční výtok) a snížení vylučování viru psí parainfluenzy.
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter fullbordat grundvaccinationsschema.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny po ukončení základního vakcinačního schématu.
Swedish: Minst ett år efter grundvaccinationsschemat.
Czech: Nejméně 1 rok po ukončení základního vakcinačního schématu.
Swedish: Den levande försvagade virusvaccinstammen CPiV kan spridas av vaccinerade djur efter vaccination.
Czech: Vakcinovaná zvířata mohou po vakcinaci vylučovat živý atenuovaný vakcinační kmen CPiV.
Swedish: 1 ml * Virustitern som krävs för att infektera 50 % av de inokulerade cellodlingarna (Tissue culture infectious dose 50 %).
Czech: *50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu.
Swedish: Andra dosen: Versican Plus Pi blandat med Versiguard Rabies efter 3-4 veckor men inte före 12 veckors ålder.
Czech: Druhá dávka: Versican Plus Pi smíchaný s Versiguard Rabies odstupu 3-4 týdnů, ale ne před 12 týdny věku.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade För aktiv immunisering av hundar från 6 veckors ålder:
Czech: Aktivní imunizace psů od 6 týdnů věku:
Swedish: Färdigberett vaccin: vitaktigt till gulaktigt, lätt opaliserande.
Czech: Rekonstituovaná vakcína: bělavá až nažloutlá barva s lehkou opalescencí.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR INJEKTIONSFLASKA (VÄTSKA, 1 ML)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI INJEKČNÍ LAHVIČKA (1 ML ROZPOUŠTĚDLA)
Swedish: Läkemedlets utseende:
Czech: Léčivé látky:
Swedish: Inga biverkningar förutom de som nämns under Biverkningar har observerats efter administrering en 10-faldig överdos av vaccinet.
Czech: Žádné jiné nežádoucí účinky než zmíněné v bodě "Nežádoucí účinky" nebyly pozorovány po podání desetinásobné dávky vakcíny.
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) som innehåller 1 ml vätska, försluten med en klorbutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 ml rozpouštědla uzavřená chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Swedish: Om skydd mot Leptospira behövs kan hunden vaccineras med två doser av Versican Plus Pi blandat med Versican Plus L4 med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder:
Czech: Pokud je vyžadována vakcinace proti leptospiróze, mohou být psi vakcinováni dvěma dávkami Versican Plus Pi smíseným s Versican Plus L4 v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku: Obsah jedné injekční lahvičky Versican Plus Pi se rozpustí v obsahu jedné injekční lahvičky Versican Plus L4 (místo rozpouštědla).
Swedish: Injektionsflaska av glas (typ 1) som innehåller en dos av frystorkat pulver, försluten med en brombutylgummipropp och aluminiumkapsyl.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I s 1 dávkou lyofilizátu uzavřená bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem.
Swedish: Två doser av Versican Plus Pi med 3−4 veckors intervall från 6 veckors ålder.
Czech: Dvě dávky vakcíny Versican Plus Pi v odstupu 3-4 týdnů od 6 týdnů věku.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i maj 2014.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v květnu 2014.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var nivåerna av antikroppar före och efter vaccinationen.
Czech: Měřítkem účinnosti byla úroveň protilátek před vakcinací a po ní.
Swedish: Vaccinet ges till valpar från sex veckors ålder som en injektion under huden, som upprepas tre till fyra veckor senare.
Czech: Vakcína se podává štěňatům ve věku šesti týdnů formou podkožní injekce, která se opakuje o tři až čtyři týdny později.
Swedish: Den 4 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Versican Plus Pi som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Versican Plus Pi platné v celé Evropské unii dne 4. července 2014.
Swedish: Effekten av Versican Plus Pi undersöktes i en fältstudie på 129 hundar.
Czech: Účinnost přípravku Versican Plus Pi byla zkoumána v terénní studii, do které bylo zařazeno 129 psů.
Swedish: Versican Plus Pi är ett vaccin.
Czech: Přípravek Versican Plus Pi je vakcína.
Swedish: Detta hjälper dem att skydda sig mot kennelhosta.
Czech: To napomáhá ochraně před psincovým kašlem.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Versican Plus Pi (uppträder hos fler än 1 av 100 hundar) är en kortvarig svullnad på högst 5 cm som kan uppstå på injektionsstället efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem (zaznamenaným u více než 1 psa ze 100) přípravku Versican Plus Pi je krátkodobý otok o velikosti až 5 cm, který se může po vakcinaci objevit v místě injekce.
Swedish: Fältstudien visade att vaccination med Versican Plus Pi ledde till skyddande nivåer av antikroppar mot parainfluensavirus som varierade mellan 73 och 97 procent.
Czech: Terénní studie prokázala, že po vakcinaci přípravkem Versican Plus Pi se ochranné hladiny protilátek proti viru parainfluenzy pohybovaly v rozmezí od 73 do 97 %.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Versican Plus Pi är större än riskerna för de godkända indikationerna och rekommenderade att Versican Plus Pi ska godkännas för försäljning.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Versican Plus Pi převyšují ve schválených indikacích jeho rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.