FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • hypersensitivity (allergic reactions), these reactions include hives (urticaria), itching, flushing, difficulty in breathing and rash.
Polish: Reakcje obejmują pokrzywkę, świąd (swędzenie), nagłe zaczerwienienie twarzy, trudności w oddychaniu i wysypkę.
English: • if you have kidney disease that requires dialysis and he will decide how much Thyrogen to give to you as you may have more chance of experiencing headache and nausea.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę leku Thyrogen podać pacjentowi, ponieważ u takich pacjentów jest bardziej prawdopodobne wystąpienie bólu głowy lub nudności.
English: Shelf-life after reconstitution
Polish: Okres trwałości po rozpuszczeniu produktu
English: • headache
Polish: • zadyszka
English: The use of Thyrogen allows for radioiodine imaging while patients are euthyroid on thyroid hormone suppression treatment.
Polish: U pacjentów poddawanych supresji hormonalnej stosowanie produktu leczniczego Thyrogen pozwala na wykonanie obrazowania po podaniu radiojodu w okresie eutyreozy.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorder dyspnoea
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia duszność
English: Do not use vials exhibiting foreign particles, cloudiness or discoloration.
Polish: Nie używać fiolek, jeśli ich zawartość zawiera zanieczyszczenia, zmętnienie lub jest odbarwiona.
English: Cardiac disorders palpitations
Polish: Zaburzenia serca kołatanie serca
English: Skin and subcutaneous tissue disorders urticaria, rash pruritus, hyperhidrosis
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej pokrzywka, wysypka świąd, nadmierne pocenie się
English: Add 1.2 ml water for injection to the Thyrogen powder in the vial.
Polish: Do fiolki z produktem leczniczym Thyrogen w postaci proszku dodać 1,2 ml wody do wstrzykiwań.
English: Sanofi S.p.A. Tel: +800536389
Polish: Tel: 800536389
English: Thyrogen should not be administered intravenously.
Polish: Produktu leczniczego Thyrogen nie wolno podawać dożylnie.
English: Gastrointestinal disorders nausea vomiting diarrhoea
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit nudności wymioty biegunka
English: For example, hemiplegia, hemiparesis or loss of vision have occurred in patients with CNS metastases.
Polish: Na przykład u pacjentów z przerzutami do OUN występowało porażenie połowicze, niedowład połowiczy lub utrata wzroku.
English: Very rare cases of hyperthyroidism (increased activity of the thyroid gland) or atrial fibrillation have been reported when Thyrogen was administered to patients who had not undergone total or partial removal of the thyroid gland.
Polish: Po podaniu leku Thyrogen pacjentom, u których nie wykonano całkowitego lub częściowego usunięcia gruczołu tarczowego bardzo rzadko obserwowano przypadki nadczynności tarczycy (nadmierna aktywność gruczołu tarczowego) lub migotania przedsionków.
English: It also stimulates the production of thyroglobulin and thyroid hormones if there is any thyroid tissue left.
Polish: Jeżeli w organizmie są pozostałości tkanki tarczycy, lek Thyrogen również pobudza wytwarzanie tyreoglobuliny i hormonów tarczycy.
English: Enlargement of residual thyroid tissue or metastases can occur following treatment with Thyrogen.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Thyrogen może dojść do powiększenia pozostałości tkanki tarczycy lub do powiększenia przerzutów.
English: The main objective of the follow-up study was to confirm the status of thyroid remnant ablation by using Thyrogen-stimulated radioiodine static neck imaging after a median follow-up of 3.7 years (range 3.4 to 4.4 years) following radioiodine ablation.
Polish: Podstawowym celem obserwacji było potwierdzenie skuteczności ablacji pozostałości tarczycy za pomocą stymulowanego produktem leczniczym Thyrogen statycznego obrazowania szyi radiojodem.
English: Laryngeal oedema, respiratory distress requiring tracheotomy, and pain at the site of metastasis have also been reported after Thyrogen administration.
Polish: Po podaniu produktu leczniczego Thyrogen zgłaszano również obrzęk krtani, niewydolność oddechową wymagającą tracheotomii i ból w miejscu przerzutu.
English: Visually inspect the Thyrogen solution in the vial for foreign particles and discoloration.
Polish: Należy wizualnie ocenić zawarty w fiolce roztwór leku Thyrogen pod kątem obecności zanieczyszczeń i odbarwienia.
English: This patient received 0.3 mg of Thyrogen as a single intravenous (IV) bolus and, 15 minutes later experienced severe nausea, vomiting, diaphoresis, hypotension and tachycardia.
Polish: Po 15 minutach wystąpiły u niego silne nudności, wymioty, obfite pocenie się, hipotonia i tachykardia.
English: - The other ingredients are:
Polish: - Pozostałe składniki leku to: Mannitol
English: What you need to know before you use Thyrogen 3.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Thyrogen Kiedy nie stosować leku Thyrogen:
English: • shortness of breath
Polish: • kołatanie serca
English: • if you have reduced kidney function and he will decide how much radioiodine to give you.
Polish: Lekarz zdecyduje, jaką dawkę radiojodu podać pacjentowi.
English: Total number of patients with recurrence (5.4 years) Low activity RAI (1.1 GBq) High activity RAI (3.7 GBq)
Polish: Dawka o wysokiej aktywności RAI (3,7 GBq)
English: NN:>
Polish: I,
English: Each vial contains 0.9 mg/ml of thyrotropin alfa when reconstituted with 1.2 ml water for injection.
Polish: Po rozpuszczeniu w 1,2 ml wody do wstrzykiwań każda fiolka zawiera 0,9 mg/ml tyreotropiny alfa.
English: • palpitations
Polish: • pokrzywka
English: Do not take Thyrogen if you are pregnant.
Polish: Pacjentki w ciąży nie powinny stosować leku Thyrogen.
English: Please talk to your doctor about this if you have concerns.
Polish: Wszystkie wątpliwości należy omówić z lekarzem.
English: Before You Start
Polish: Przed rozpoczęciem
English: Notes: The analysis is based on all available data.
Polish: Uwagi: analiza oparta jest na wszystkich dostępnych danych.
English: Typically, such reactions have been observed within the first weeks or months of initiation of CART.
Polish: Reakcje takie obserwowano zwykle w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
English: • Put your child in a safe place.
Polish: • Należy umieścić dziecko w bezpiecznym miejscu.
English: This kit has changed and may be different than the one you have used before.
Polish: Ten zestaw zmienił się i może być inny niż wcześniej stosowany.
English: • At the request of the the European Medicines Agency
Polish: • na żądanie Europejskiej Agencji Leków;
English: Put everything in a clean, dry place.
Polish: Umieścić wszystkie elementy w czystym, suchym miejscu.
English: 2 and above
Polish: 2 i powyżej
English: • Wash your hands with soap and water.
Polish: • Umyć ręcę mydłem i wodą.
English: • suicide intention or attempt
Polish: • zamiary lub próby samobójcze
English: Similar findings were not observed in rabbits.
Polish: Nie obserwowano podobnych wyników w badaniach na królikach.
English: Make sure the sachet is completely empty.
Polish: Należy upewnić się, że saszetka jest całkowicie pusta.
English: 15 to 18 days
Polish: 15 do 18 dni
English: At least 40
Polish: Co najmniej 40
English: Birth - 48 hours
Polish: Narodziny - 48 godzin
English: Use a clock or timer to time for 45 seconds.
Polish: Użyć zegarka lub stopera, aby odmierzyć 45 sekund.
English: Physicians are encouraged to register patients in this registry.
Polish: Zachęca się lekarzy do wpisywania pacjentek do tego rejestru.
English: Do not stop taking it because:
Polish: Nie należy przerywać leczenia, gdyż:
English: This is because it is very important not to be without the medicine, even for a short time.
Polish: Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia nawet na krótki czas.
English: IMPORTANT:
Polish: WAŻNE:
English: Two tablets once a day
Polish: Dwie tabletki raz na dobę
English: No data are available in this population and no dosing recommendations can be made.
Polish: Dane dotyczące tej populacji nie są dostępne i nie jest możliwe ustalenie zaleceń dotyczących dawkowania.
English: Use the dose amount in ‘mL' prescribed by the doctor.
Polish: Zastosować dawkę w „ml” przepisaną przez lekarza.
English: 2 years for unopened sachet.
Polish: 2 lata dla saszetki przed otwarciem.
English: a clean glass
Polish: Czysta szklanka
English: The frequency of this is unknown (see section 4.4).
Polish: Częstość ich występowania nie jest znana (patrz punkt 4.4).
English: • The dose will change over time.
Polish: • Dawka leku będzie się z czasem zmieniała.
English: After dose selection, additional patients were enrolled for evaluation of long term safety, tolerability and efficacy.
Polish: Po dokonaniu wyboru dawki, do badania włączono dodatkowych pacjentów w celu dokonania oceny bezpieczeństwa długoterminowego, tolerancji i skuteczności.
English: Gender, race and BMI
Polish: Płeć, rasa i BMI
English: After reconstitution: 30 minutes when stored at or below 30 C.
Polish: Po rekonstytucji: 30 minut w przypadku przechowywania w temperaturze 30C lub niższej.
English: Make sure to follow the instructions of your doctor.
Polish: Należy upewnić się, że postępuje się zgodnie z instrukcjami lekarza.
English: During a short break in taking the medicine the amount of virus in your blood may increase.
Polish: Podczas krótkiej przerwy w przyjmowaniu leku liczba wirusów we krwi może się zwiększyć.
English: Make sure you and your child are ready!
Polish: Należy upewnić się, że jest się gotowym, oraz że dziecko jest gotowe!
English: • Your child's dose may be different from the one shown in this figure.
Polish: • Dawka dla dziecka może być inna niż widoczna na obrazku.
English: Sweeteners contained in this medicine may be harmful to teeth.
Polish: Lek ten zawiera substancje słodzące, które mogą być szkodliwe dla zębów.
English: This may mean that the HIV virus will develop resistance to Isentress and become harder to treat.
Polish: Może to oznaczać, że rozwinie się oporność HIV na Isentress i leczenie stanie się trudniejsze.
English: Date of first authorisation: 20 December 2007 Date of latest renewal: 14 May 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14 maja 2014
English: Do not wash in the dishwasher.
Polish: Nie należy myć w zmywarce.
English: Place the tip of the syringe inside your child's mouth so that it touches either the right or left cheek.
Polish: Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka tak, aby dotykała prawego lub lewego policzka.
English: The tablet may also contain trace amount of carnauba wax.
Polish: Tabletka może zawierać również śladowe ilości wosku Carnauba.
English: After administration of the required volume, the remaining suspension in the mixing cup cannot be reused and must be discarded.
Polish: Po podaniu wymaganej objętości, pozostała część zawiesiny w pojemniczku do mieszania nie może być ponownie użyta i musi być wyrzucona.
English: Children and adolescents 2 to 18 years of age
Polish: Dzieci i młodzież w wieku od 2 do 18 lat
English: Check to make sure the granules are mixed.
Polish: Upewnić się, że granulat został wymieszany.
English: Note: If the mother has taken ISENTRESS 2-24 hours before delivery, the infant's first dose should be given between 24-48 hours after birth.
Polish: Uwaga: jeśli matka przyjęła produkt leczniczy ISENTRESS na 2-24 godzin przed porodem, pierwszą dawkę dla noworodka należy podać między 24-48 godziną po urodzeniu.
English: The virus produces an enzyme called HIV integrase.
Polish: Wirus wytwarza enzym zwany integrazą HIV.
English: (Have one of each size ready, but you only need 1 or 2, depending on the size of the dose)
Polish: (Należy przygotować jedną strzykawkę każdego rodzaju, ale w zależności od dawki będzie potrzebna tylko 1 lub 2 strzykawki)
English: Birth to 1 Week - Once daily dosing
Polish: Narodziny do 1 Tygodnia - Dawkowanie raz na dobę
English: • signs and symptoms of infection or inflammation
Polish: • oznaki i objawy zakażenia lub zapalenia
English: • NEW Amount of water for mixing the product
Polish: • NOWA objętość wody do wymieszania produktu
English: • It is very important that you measure the water and Isentress carefully using the correct syringe.
Polish: • Bardzo ważne jest, aby odmierzać wodę i lek Isentress ostrożnie, używając właściwych strzykawek.
English: • Make sure the doctor, pharmacist or nurse explains how to mix and give the right dose to your child.
Polish: • Należy upewnić się, że lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka wytłumaczy w jaki sposób mieszać i podawać odpowiednią dawkę dziecku.
English: • Be sure you understand these instructions before you start.
Polish: • Przed rozpoczęciem należy upewnić się, że rozumie się poniższe instrukcje.
English: Non-responder
Polish: Brak odpowiedzi
English: Dose for children of 2 through 11 years of age
Polish: Dawka dla dzieci w wieku od 2 do 11 lat
English: Additional considerations
Polish: Uwagi dodatkowe
English: Reducing the amount of HIV in the blood may improve the functioning of your immune system.
Polish: Ograniczenie liczby cząstek wirusa HIV we krwi może przyczynić się do poprawy funkcjonowania układu immunologicznego.
English: If your child fusses, take the tip of the syringe out of the mouth and try again.
Polish: Jeśli dziecko się porusza, należy wyjąć końcówkę strzykawki z ust i spróbować ponownie.
English: • The amount of Isentress depends on your child'sage and weight, so it will change over time.
Polish: • Ilość leku Isentress zależy od wieku i masy ciała dziecka, więc będzie zmieniać się z czasem.
English: During your child's first week of life, you will give Isentress 1 time a day.
Polish: W pierwszym tygodniu życia dziecka lek Isentress będzie podawany raz na dobę.
English: • NEW Directions for dose preparation
Polish: • NOWE wskazówki dotyczące przygotowania dawki
English: Taking Isentress with food and drink See section 3.
Polish: Stosowanie leku Isentress z jedzeniem i piciem Patrz punkt 3.
English: After mixing Isentress, use it within 30 minutes.
Polish: Po wymieszaniu leku Isentress, należy użyć go w ciągu 30 minut.
English: The mixture should look cloudy.
Polish: Mieszanina powinna wyglądać mętnie.
English: It is unknown whether raltegravir/metabolites are excreted in human milk.
Polish: Nie wiadomo, czy raltegrawir/metabolity przenikają do mleka ludzkiego.
English: DO NOT SHAKE the mixture
Polish: NIE WSTRZĄSAĆ mieszaniny.
English: • certain kinds of rash (more often when used in combination with darunavir)
Polish: • niektóre rodzaje wysypki (częściej, kiedy lek stosowany jest w skojarzeniu z darunawirem)
English: The tablets should not be chewed, crushed or split due to anticipated changes in the pharmacokinetic profile.
Polish: Tabletek nie należy żuć, rozkruszać ani dzielić ze względu na przewidywane zmiany w profilu farmakokinetycznym.
English: • Granules for oral suspension should be given to the patient within 30 minutes of mixing.
Polish: • Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej należy podać pacjentowi w ciągu 30 minut od wymieszania.
English: • Take out what you need to make 1 dose and place on a clean surface:
Polish: • Przygotować wszystkie elementy zestawu potrzebne do sporządzenia 1 dawki i umieścić na czystej powierzchni:
English: However, breaking the tablets should be avoided whenever possible.
Polish: Kiedy jest to możliwe, należy jednak unikać łamania tabletek.
English: • However, if it is time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Polish: • Jednak, jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu stosowania leku.
English: • The granules need to be mixed with water before use.
Polish: • Granulat przed podaniem należy zmieszać z wodą.
English: Patients should be advised that current anti-retroviral therapy does not cure HIV and has not been proven to prevent the transmission of HIV to others through blood contact.
Polish: Pacjentom należy wyjaśnić, że aktualnie leczenie przeciwretrowirusowe nie powoduje całkowitego wyleczenia zakażenia HIV, nie dowiedziono także, że zapobiega przeniesieniu HIV na inne osoby przez kontakt z krwią.
English: Pharmacotherapeutic group: antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX08.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, inne leki przeciwwirusowe, kod ATC: J05AX08.
English: Re-check the amount of water in the syringe.
Polish: Ponownie sprawdzić ilość wody w strzykawce.
English: • drug ingestion in quantities greater than recommended
Polish: • przyjęcie leku w ilościach większych niż zalecane
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po EXP.
English: Sensitivity score (GSS)
Polish: Wynik oceny wrażliwości (GSS)
English: For details on preparation and administration of the suspension, see section 6.6.
Polish: Szczegółowe informacje na temat przygotowywania i podawania zawiesiny, patrz punkt 6.6.
English: The safety and efficacy of raltegravir in preterm (<37 weeks of gestation) and low birth weight (<2000 g) newborns have not been established.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności raltegrawiru u wcześniaków (<37 tygodnia ciąży) oraz u noworodków o niskiej masie urodzeniowej (<2000 g).
English: The doctor will tell you if and when to stop giving Isentress to your baby.
Polish: Lekarz poinformuje, czy i kiedy przestać podawać lek Isentress dziecku.
English: If it is not mixed, swirl it some more.
Polish: Jeśli nie został wymieszany, należy jeszcze przez jakiś czas obracać pojemniczek.
English: • Do not start taking a new medicine without telling your doctor.
Polish: • Nie należy rozpoczynać przyjmowania nowych leków bez konsultacji z lekarzem.
English: Raltegravir should not be used during breast-feeding.
Polish: Raltegrawir nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
English: With twice-daily dosing, pharmacokinetic steady state is achieved rapidly, within approximately the first 2 days of dosing.
Polish: Podczas dawkowania produktu leczniczego dwa razy na dobę, farmakokinetyczny stan stacjonarny osiągany jest szybko, w ciągu około 2 dni od podania pierwszej dawki.
English: As a general rule, it is recommended that mothers infected by HIV do not breast-feed their babies in order to avoid transmission of HIV.
Polish: Zgodnie z ogólną zasadą zaleca się, aby matki zakażone HIV nie karmiły dzieci piersią, w celu uniknięcia przeniesienia HIV.
English: Keep a list of all your medicines to show your doctor and pharmacist.
Polish: Należy zachować listę wszystkich stosowanych leków, aby móc pokazać ją lekarzowi lub farmaceucie.
English: This means that you may keep getting infections or other illnesses associated with HIV.
Polish: Oznacza to, że istnieje możliwość rozwinięcia się zakażenia HIV lub innych chorób z nim związanych.
English: You will need both hands to prepare Isentress.
Polish: Do przygotowania leku Isentress potrzebne będą obie ręce.
English: If you do take too many tablets, contact your doctor.
Polish: W przypadku zażycia zbyt wielu tabletek, należy skontaktować się z lekarzem.
English: Stop when you get to the 10 mL mark.
Polish: Zatrzymać, gdy woda osiągnie oznaczenie 10 ml.
English: It also lowers the chance that your medicines will stop being able to fight HIV (also called "drug resistance").
Polish: W ten sposób zmniejsza się także ryzyko, że leki przestaną zwalczać zakażenie HIV (zjawisko to nazywane jest „opornością wirusa”).
English: Move this part of the plunger to the correct mark on the syringe
Polish: Przesunąć tę część tłoka na właściwe oznakowanie na strzykawce
English: IMPORTANT: If your child does not take all of the prescribed dose or spits some of it out, call your doctor to find out what to do.
Polish: WAŻNE: Jeśli dziecko nie przyjmuje przepisanej dawki lub wypluwa jej część, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania informacji o dalszym postępowaniu.
English: Dizziness may influence some patients' ability to drive and use machines (see section 4.8).
Polish: Zawroty głowy mogą u niektórych pacjentów wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.8).
English: Isentress stops this enzyme from working.
Polish: Isentress hamuje działanie tego enzymu.
English: Additional side effects in children and adolescents • hyperactivity
Polish: Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży • nadmierna aktywność
English: Table 9 displays pharmacokinetic parameters for neonates in Cohort 2 at birth and at 2 weeks of age.
Polish: Tabela 9 przedstawia parametry farmakokinetyczne u noworodków z kohorty 2 w momencie urodzenia oraz w wieku 2 tygodni.
English: Isentress might interact with other medicines.
Polish: Isentress może wchodzić w interakcje z innymi lekami.
English: See section 5.2 regarding the limited data on which these dose recommendations are based.
Polish: W celu uzyskania informacji dotyczących ograniczonych danych na podstawie, których te dawki są zalecane, patrz punkt 5.2.
English: Therefore, no dose adjustment is required.
Polish: Z tego względu nie jest konieczna modyfikacja dawki.
English: It is important that your child takes all of the prescribed dose (a little left in the syringe tip is OK).
Polish: Ważne, aby dziecko przyjęło całą przepisaną dawkę (w końcówce strzykawki może pozostać nieznaczna ilość).
English: • rifampicin (a medicine used to treat some infections such as tuberculosis)
Polish: • ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu niektórych zakażeń, takich jak gruźlica)
English: 3 syringes
Polish: 3 strzykawki
English: While effective viral suppression with antiretroviral therapy has been proven to substantially reduce the risk of sexual transmission, a residual risk cannot be excluded.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą leczenia przeciwretrowirusowego znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
English: Number with genotype available One patient had a mutation at the 155 position.
Polish: Liczba pacjentów z dostępnymi danymi na temat genotypu* * U jednego pacjenta stwierdzono mutację w pozycji 155.
English: If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Polish: W przypadku zauważenia któregokolwiek z wymienionych objawów należy poinformować lekarza.
English: • You can ask your doctor or pharmacist for a list of medicines that interact with Isentress.
Polish: • Pacjent może zapytać lekarza lub farmaceutę o listę leków, które wchodzą w interakcje z lekiem
English: All interaction studies were performed in adults.
Polish: Wszystkie badania interakcji przeprowadzono z udziałem pacjentów dorosłych.
English: Pull the plungers out of any syringes you used.
Polish: Wyciągnąć tłoki ze wszystkich używanych strzykawek.
English: Do not chew, crush or split the tablets because it may change the level of medicine in your body.
Polish: Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek, ponieważ może to zmieniać stężenie leku we krwi.
English: • accumulation of fat in the liver
Polish: • nagromadzenie tłuszczu w wątrobie
English: ‡ AUC0-24hr (N = 24); C24hr §AUC0-12hr; C12hr
Polish: ‡ AUC0-24h (N = 24); C24h § AUC0-12h; C12h
English: Gently swirl the mixing cup for 45 seconds in a circular motion to mix the granules and water.
Polish: Delikatnie obracać pojemniczek do mieszania ruchem okrężnym przez 45 sekund, aby wymieszać granulat z wodą.
English: In vitro, raltegravir is a weak inhibitor of organic anion transporter (OAT) 1 (IC50 of 109 µM) and OAT3 (IC50 of 18.8 µM).
Polish: W warunkach in vitro raltegrawir jest słabym inhibitorem transporterów anionów organicznych (ang. organic anion transporter, OAT) OAT1 (wartość IC50 wynosząca 109 µM) oraz OAT3 (wartość IC50 wynosząca 18,8 µM).
English: Be sure you read and understand these instructions for use.
Polish: Należy przeczytać i zrozumieć niniejszą instrukcję stosowania.
English: Effects at exposure levels sufficiently in excess of clinical exposure levels indicate no special hazard for humans.
Polish: Działania występujące po narażeniu przekraczającym w stopniu wystarczającym narażenie obserwowane w warunkach klinicznych wskazują na brak szczególnego zagrożenia dla człowieka.