FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/09/535/001 14 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/005 84 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/006 90 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/007 100 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/008 14 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/009 28 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/010 30 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/011 50 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/012 84 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/013 90 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/014 100 comprimidos revestidos por película blister (alu/alu) EU/1/09/535/015 10 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/016 28 comprimidos revestidos por película blister (PVC/PE/PVDC/alu), calendário
Maltese: EU/1/09/535/001 14 pillola miksija b'rita blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/002 28 pillola miksija b'rita blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/003 30 pillola miksija b'rita blister (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/09/535/004 50 pillola miksija b'rita blister (PVC/PE/PVDC/alu)
Portuguese: Caixas contendo 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 e 100 comprimidos revestidos por película.
Maltese: Pakketti ta' 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 jew 100 pillola miksija b'rita.
Portuguese: 9/l); requisito para fazer clopidogrel ou anticoagulantes orais (ACO); ou intolerância a qualquer um dos dois compostos.
Maltese: 9/l); il-bżonn ta' clopidogrel jew antikoagulanti orali (OAC); jew intolleranza għal xi wieħed miż-żewġ sustanzi.
Portuguese: A sua frequência está definida de acordo com as seguintes convenções: frequentes (≥1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100); raros (≥1/10000 a <1/1000), muito raros (<1/10000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hija definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli); rari ħafna (<1/10,000).
Portuguese: Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Portuguese: O clopidogrel é indicado em:
Maltese: Clopidogrel huwa indikat f:
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 14 comprimidos revestidos por película 28 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 84 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Maltese: 10 il pillola miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Portuguese: Grepid contém clopidogrel e pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários.
Maltese: Grepid fih clopidogrel u jifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' kontra lplejtlets.
Portuguese: Após doses orais repetidas de 75 mg por dia, o clopidogrel é rapidamente absorvido.
Maltese: Wara dożi orali ripetuti ta' 75 mg kuljum, clopidogrel kien assorbit b'rata mgħaġġla.
Portuguese: Reacções anafilactóides, doença do soro, reatividade alérgica cruzada entre tienopiridinas (tais como ticlopidina, prasugrel) (ver secção 4.4)*, síndrome autoimune da insulina, que pode levar a hipoglicemia grave, particularmente em doentes com subtipo HLA DRA4 (mais frequente na população japonesa)*
Maltese: Mard minn serum, reazzjonijiet anafilattojdi, Reazzjoni ta' sensittività eċċessiva li hija komuni għat-tipi differenti ta' thienopyridines (bħal ticlopidine, prasugrel) (ara sezzjoni 4.4)*, sindromu awtoimmunitarju talinsulina, li jista' jwassal għal ipogliċemija severa speċjalment f'pazjenti bis-sottotip HLA DRA4 (aktar frekwenti filpopolazzjoni Ġappuniża)*
Portuguese: Úlcera gástrica e duodenal, gastrite, vómitos, náusea, obstipação, flatulência.
Maltese: Ulċera gastrika u ulċera duwodenali, gastrite, rimettar, nawżea, stitikezza, flatulenza
Portuguese: O número de doentes que atingiram o objectivo primário morte cardiovascular (CV), enfarte de miocárdio (EM), ou Acidente Vascular Cerebral foi de 582 (9,3%) no grupo tratado com clopidogrel e 719 (11,4%) no grupo tratado com placebo, com redução do risco relativo em 20% (IC 95% de 10%-28%; p=0,00009) para o grupo tratado com clopidogrel (17% de redução do risco relativo quando os doentes foram tratados de forma conservadora, 29% quando submetidos a uma angioplastia coronária percutânea transluminal (PTCA) com ou sem stent e 10% quando submetidos a um bypass enxerto arterial coronário (CABG).
Maltese: In-numru ta' pazjenti li għaddew mill-punt primarju ta' tmiem [mewt kardjovaskulari (CV), infart mijokardijaku (MI) jew puplesija] kien 582 (9.3%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 719 (11.4%) filgrupp ikkurat bil-plaċebo, li jissarraf fi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 20% (95% CI ta' 10%-28%; p=0.00009) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel (tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 17% f'pazjenti li kienu kkurati b'mod konservattiv, 29% meta kellhom anġoplastija koronarja transluminali perkutanja (PTCA) bi stent jew mingħajru u 10% meta kellhom trapjant ta' bajpass f'arterja koronarja (CABG)).
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 2,47 mg de lactose (como mono-hidrato).
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 2.47 mg ta' lattożju (lactose) (bħala monohydrate)
Portuguese: Tiras de blister de PVC/PE/PVDC/Alumínio ou de PA/ALL/PVC-Alumínio.
Maltese: Blisters ta' fojl tal-aluminju abjad PVC/PE/PVDC jew ta' fojl tal-aluminju abjad PA/ALL/PVC.
Portuguese: Para mais informações consultar a secção 5.1.
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Portuguese: Muito Raros, desconhecidos
Maltese: Rari hafna, mhux magħruf
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados para receber ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-14) (n = 1309), ou prasugrel 5 ou 10 mg / dia (Dias 0-7) sendo de seguida trocados para clopidogrel 75 mg / dia (Dias 8-14) (n = 1309), em combinação com ASA ( <100 mg / dia).
Maltese: B'mod arbitrarju l-pazjenti ntgħażlu biex jirċievu jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-14) (n=1309), jew prasugrel 5 jew 10 mg/ġ (Ġranet 0-7) fejn imbagħad ilqawwa tnaqqset għal clopidogrel 75 mg/ġ (Ġranet 8-14) (n=1309), flimkien ma' ASA (<100 mg/ġurnata).
Portuguese: Num estudo randomizado, duplamente cego, em grupos paralelos (CLARINET), 906 doentes pediátricos (recém nascidos e crianças) com doença cardíaca congénita cianótica atenuada com um shunt arterial sistémico-pulmonar foram aleatorizados para receber clopidogrel 0,2 mg/kg (n=467) ou placebo (n=439) em simultâneo com uma terapêutica base até ao procedimento cirúrgico seguinte.
Maltese: F'studju magħmul b'mod arbitrarju, b'grupp parallel u double-blind (CLARINET), 906 pazjenti pedjatriċi (trabi tat-twelid u tfal ċkejknin) b'mard tal-qalb konġenitali ċjanotiku u megħjuna b'devjazzjoni kirurġika ta' arterja sistemika għal dik pulmonarja, ġew mogħtija b'mod arbitrarju clopidogrel 0.2 mg/kg (n=467) jew plaċebo (n=439) flimkien ma' terapija konkomitanti ta' rutina sakemm kien hemm il-bżonn ta' kirurġija tat-tieni fażi.
Portuguese: Outros medicamentos: Foram efectuados outros estudos clínicos com o clopidogrel e outras terapêuticas concomitantes, para investigar potenciais interacções farmacocinéticas e farmacodinâmicas.
Maltese: Prodotti mediċinali oħrajn: Saru numru ta' studji kliniċi oħra bi clopidogrel u prodotti mediċinali oħra li ngħataw flimkien biex tiġi investigata l-possibilità ta' interazzjonijiet farmakodinamiċi u farmakokinetiċi.
Portuguese: Lactose mono-hidratada Triacetina (E1518) Dióxido de titânio (E171)
Maltese: Dijossidu tat-titanju (E171)
Portuguese: Hemorragia ocular (conjuntival, intra-ocular, retiniana)
Maltese: Fsada fl-għajn (tal-konġuntiva, okulari, tar-retina)
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.
Maltese: Pazjenti li għandhom problemi ereditarji rari ta' intolleranza għallgalactose, nuqqas totali ta' lactase jew malassorbiment tal-glucose-galactose m'għandhomx jieħdu din ilmediċina.
Portuguese: Contudo, os doentes que participaram em ensaios clínicos com o clopidogrel tomaram vários medicamentos concomitantes incluindo diuréticos, beta-bloqueantes, IECAs, antagonistas do cálcio, hipolipemiantes, vasodilatadores coronários, hipoglicemiantes (incluindo a insulina), antiepilépticos, e antagonistas GPIIb/IIIa sem evidência de interacções adversas de relevância clínica.
Maltese: Madankollu, pazjenti li daħlu fi studji kliniċi bi clopidogrel ngħataw varjetà ta' prodotti mediċinali fl-istess ħin u dawn kienu jinkludu dijuretiċi, beta blockers ACEI, antagonisti tal-kalċju, sustanzi li jbaxxu l-kolesterol, vasodilataturi koronarji, sustanzi kontra d-dijabete (inkluża l-insulina), sustanzi antiepilettiċi, u antagonisti GPIIb/IIIa mingħajr ma kien hemm evidenza ta' interazzjonijiet avversi klinikament sinifikanti.
Portuguese: Grepid 75 mg comprimidos revestidos por película clopidogrel
Maltese: Grepid 75 mg pillola miksija b'rita clopidogrel
Portuguese: O estudo CAPRIE incluiu 19.185 doentes com aterotrombose manifestada por enfarte de miocárdio recente (< 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico recente (entre 7 dias e 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida (DAP).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombożi li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferiċi (PAD).
Portuguese: Grepid 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel
Maltese: Grepid 75 mg pilloli miksija b'rita clopidogrel
Portuguese: - omeprazol ou esomeprazol, medicamentos utilizados no tratamento de problemas no estômago, - fluconazol ou voriconazol, , medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas, - efavirenz, medicamento para tratar infecções por VIH (Vírus da Imunodeficiência Humana), - carbamazepina,um medicamento para tratar algumas formas de epilepsia, - moclobemida, medicamento utilizado para tratar a depressão, - repaglinida, medicamento para tratar a diabetes, - paclitaxel, medicamento para tratar o cancro - medicamentos antirretrovirais (medicamentos para tratar infeções pelo VIH).
Maltese: - moclobemide, mediċinii għat-trattament tad -dipressjoni, - repaglinide, mediċina għat-trattament tad-dijabete, - paclitaxel, mediċina għat-trattament tal-kanċer, - mediċini antiretrovirali (mediċini għall-kura ta' infezzjonijiet bl-HIV).
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que o aumento à exposição de repaglinida se deve à inibição do CYP2C8 pelo metabolito glucoronido de clopidogrel.
Maltese: Studji in vitro wrew li ż-żieda fl-espożizzjoni ta' repaglinide ġiet minħabba l-inibizzjoni ta' CYP2C8 mill-metabolit glukuronidu ta' clopidogrel.
Portuguese: Contacte o seu médico ou farmacêutico antes de interromper o tratamento .
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni
Portuguese: É possível que exista uma interacção farmacodinâmica entre o clopidogrel e o ácido acetilsalicílico, conduzindo a um risco aumentado de hemorragia.
Maltese: Huwa possibbli li jkun hemm interazzjoni farmakodinamika bejn clopidogrel u acetylsalicylic acid, li jista' jwassal għal riskju ikbarta' dmija.
Portuguese: Numa análise de subgrupo por tipo de acontecimento incluído (enfarte de miorcárdio, acidente vascular cerebral isquémico e doença arterial periférica) o benefício parece ser superior (atingindo um significado estatisticamente relevante de p = 0,003) para os doentes com doença arterial periférica (particularmente para aqueles também com história de enfarte de miocárdio) (RRR= 23,7%; IC: 8,9 a 36,2), e mais fraco (mas com uma diferença não estatisticamente relevante da apresentada pelo ácido acetilsalicílico), nos doentes com acidente vascular cerebral (RRR= 7,3%; IC: -5,7 a 18,7 [p=0,258]).
Maltese: F'analiżi tas-sottogrupp permezz ta' kondizzjoni kwalifikanti (infart mijokardijaku, puplesija iskemika, u PAD) il-benefiċċju jidher li kien l-ikbar (b'relevanza statistika ta' p=0.003) f'pazjenti li ddaħħlu minħabba PAD (speċjalment dawk li kellhom ukoll storja medika ta' infart mijokardijaku) (RRR = 23.7%; CI: minn 8.9 sa 36.2) u inqas (mhux differenti b'mod sinifikanti minn ASA) f'pazjenti b'puplesija (RRR = 7.3%; CI: minn -5.7 sa 18.7 [p=0.258]).
Portuguese: Ref.: EMEA/487734/2009 EMEA/H/C/1059
Maltese: EMEA/487731/2009 EMEA/H/C/1059
Portuguese: Grepid clopidogrel Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: Grepid clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: A substância activa do Grepid, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Grepid, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-pjastrini (platelets).
Portuguese: O Grepid é um "medicamento genérico", o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Grepid huwa simili għall-‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Portuguese: O Grepid é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel.
Maltese: Grepid huwa mediċina li fih s-sustanza attiva clopidogrel.
Portuguese: • pacientes com doença arterial periférica (problemas de circulação do sangue nas artérias).
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiku (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
Portuguese: Quais os benefícios e os riscos do Grepid?
Maltese: X'inhu l-benefiċċju u r-riskju ta' Grepid?
Portuguese: O Grepid pode ser administrado aos seguintes grupos de pacientes:
Maltese: Grepid jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Portuguese: O Clopidogrel Teva é utilizado em pacientes adultos para prevenir acidentes aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias).
Maltese: Grepid jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Portuguese: O que é o Grepid?
Maltese: X'inhu Grepid?
Portuguese: Por que foi aprovado o Grepid?
Maltese: Għaliex ġie approvat Grepid?
Portuguese: A dose habitual de Grepid é de um comprimido de 75 mg uma vez ao dia, tomado com ou sem alimentos.
Maltese: Id-doża standard ta' Grepid hija ta' pillola waħda ta' 75 mg darba kuljum, ma' l-ikel jew fuq stonku vojt.
Portuguese: Em 28 de Julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Pharmathen S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Grepid.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Grepid, valida fl-Unjoni Ewropea kollha, lil Pharmathen S.A. fil-28 ta' Lulju 2009.
Portuguese: * Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suína/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: *Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1)
Portuguese: 1MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Maltese: 1GMNU = Geometric mean of neutralizing units indott fil-fenek ta' l-indi wara darbtejn ta' immunizzazzjoni bi 0.5 ml ta' dan il-vaċċin.
Portuguese: Número EU Nome de fantasia
Maltese: Numru ta' l-UE Isem Ivvintat Qawwa
Portuguese: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Maltese: 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE
Portuguese: Frascos PET:
Maltese: Kunjetti PET:
Portuguese: Solução de Cloreto de sódio (0,9%).
Maltese: Soluzzjoni tas-sodium chloride ( 0.9%)
Portuguese: 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Maltese: 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Portuguese: Carbómero 917 P NF
Maltese: Carbomer 971 P NF
Portuguese: EU/2/09/102/003 EU/2/09/102/006
Maltese: EU/2/09/102/006
Portuguese: Código ATCvet: QI09AA03
Maltese: Q109AA03
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Portuguese: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Alemanha
Maltese: Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau Ġermanja
Portuguese: 0,21 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: 0.21 mg Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1.
Portuguese: Frasco de 20 ml e 50 ml
Maltese: Kunjett ta' 20 ml u 50 ml
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Portuguese: Rolha: Elastómero de bromobutilo.
Maltese: Tappijiet tal-lastku Bromobutyl
Portuguese: 20 ml (10 doses), 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses).
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 20 ml (10 dożi), 50 ml (25 doża), 100 ml (50 doża)
Portuguese: ≥ 10,53 log2 MGUN
Maltese: ≥ 12.34 log2 GMNU
Portuguese: Tiomersal.
Maltese: Tiffriżax.
Portuguese: A vacina estimula a imunidade activa contra os subtipos H1N1, H3N2 e H1N2 do vírus tipo A da Gripe Suína .
Maltese: It-tilqima tqanqal immunità attiva kontra s-sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2 tal-virus tal-Influwenza A tal-ħnieżer.
Portuguese: Estipes do vírus inactivado da Gripe A/Suíno/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Maltese: Strejns tal-virus inattivat ta' l-influwenza A/ ħnieżer/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10.53 log2 GMNU Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.
Portuguese: 100 ml (50 doses).
Maltese: 50 ml (25 doża)
Portuguese: Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Maltese: Tħallatx ma' ebda prodott mediċinali veterinarju ieħor
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da(s) substância(s) activa(s) de origem biológica
Maltese: Isem u indirizz tal-manufattur tas-sustanza bioloġika attiva
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Maltese: IDT Biologika GmbH Am
Portuguese: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN= Média geométrica de unidades neutralizantes, induzida em cobaios, após duas administrações com 0,5 ml de vacina.
Maltese: GMNU = Geometric mean of neutralizing units immunizzazzjoni indotta fil-fenek ta' l-indi wara ttieni tilqima ta' 0.5 ml b' dan il-vaċċin.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Maltese: TAS-SUSTANZA BIOLOĠIKA ATTIVA U L-MANIFATTUR RESPONSABBLI
Portuguese: ≥ 10,22 log2 MGUN
Maltese: 22 log2 GMNU
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediku veterinarju tinstab fuq il-websajt ta' l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Geralmente, os anticorpos de origem materna induzidos pela vacinação das porcas permanecem nos leitões aproximadamente 5 a 8 semanas após o nascimento.
Maltese: Ġeneralment, l-antikorpi derivati mill-omm indotti mit-tilqim idumu bejn wieħed u ieħor minn 5 sa 8 ġimgħat wara t-twelid.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos, Vacinas virais inactivadas.
Maltese: Immunologiċi, vaċċini li fihom virusijiet inattivati Kodici ATĊ veterinarja:
Portuguese: IM Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
Maltese: PROJBIZZJONI TA' BEJGĦ, PROVISTA, U/JEW UŻU Mhux Applikabbli.
Portuguese: Excipient:
Maltese: Adjuvant:
Portuguese: European Medicines Agency Veterinary Medicines
Maltese: European Medicines Agency
Portuguese: EMEA/V/C/157
Maltese: EMEA/V/C/157 RAPPORT TA' VALUTAZZJONI
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) GRIPOVAC 3 Resumo do EPAR destinado ao público
Maltese: PUBBLIKA EWROPEW (EPAR) GRIPOVAC 3 Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo 6 do presente EPAR.
Maltese: Il bilanċ bejn il-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu 6 ta' dan l-EPAR.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Gripovac 3 são superiores aos seus riscos na imunização activa de porcos a partir dos 56 dias de idade incluindo porcas gestantes, contra o vírus da Gripe Suína Influenza A, provocada pelos subtipos H1N1, H3N2 e H1N2, para reduzir os sinais clínicos e a carga viral nos pulmões após a infecção, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Gripovac 3.
Maltese: Il-Kumitat għal Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Gripovac 3 huma akbar mir-riskji għat-tilqim ta' ħnieżer mill-età ta' 56 ġurnata 'il quddiem inkluż fil-każ ta' ħnieżer nisa tqal kontra l-influwenza tal-ħnieżer ikkawżata minn sottotipi H1N1, H3N2 u H1N2, biex inaqqas is-sinjali kliniċi u l-ammont ta' virus fil-pulmun wara infezzjoni u rrakkomanda li Gripovac 3 jingħata awtorizzazzjoni għal tqegħid fis-suq.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar rakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Portuguese: O Gripovac 3 é uma suspensão injectável.
Maltese: Gripovac 3 huwa sospensjoni għall-injezzjoni.
Portuguese: O Gripovac 3 é uma vacina que contém 3 estirpes diferentes do vírus tipo A da gripe suína que foram inactivadas (mortas).
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin li fih 3 razez differenti tal-virus tal-influwenza A tal-ħnieżer li kienu ġew inattivati (maqtula).
Portuguese: O que é o Gripovac 3?
Maltese: X'inhu Gripovac 3?
Portuguese: O Gripovac 3 é uma vacina.
Maltese: Gripovac 3 huwa vaċċin.
Portuguese: Semente de guaraná EMA/HMPC/284498/2013
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana EMA/HMPC/284498/2013
Portuguese: EMA/HMPC/284498/2013 Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/284498/2013 Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HPMC)
Portuguese: Semente de guaraná
Maltese: Żerriegħa tal-Guarana
Portuguese: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K.
Maltese: Paulinia cupana Kunth ex H.B.K. var. sorbilis (Mart.) Ducke, semen