FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie bemerken, dass die Leistung des Geräts vor Ablauf dieses Zeitraums nachgelassen hat (wenn es beispielsweise länger als 5 Minuten dauert, um einen Nebel zu erzeugen), lesen Sie bitte in der Gebrauchsanweisung des Altera-Verneblers nach.
Portuguese: Se notar que o desempenho se alterou antes deste tempo (por exemplo, se demorar mais tempo a produzir uma névoa, mais de 5 minutos), consulte as instruções de utilização do nebulizador Altera.
German: Die Mehrzahl der unter der Behandlung nachgewiesenen Isolate trat nur intermittierend auf.
Portuguese: A maioria dos isolamentos emergentes do tratamento foi intermitente.
German: Die zubereitete Lösung muss innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Portuguese: Utilize a solução preparada no prazo de 8 horas.
German: Was ist zu tun, wenn ich die Behandlung vorzeitig beenden muss?
Portuguese: E se eu necessitar de parar o meu tratamento antes de o ter terminado?
German: ESBLs aus den Betalactamase-Klassen A, B und D können über eine Aktivität gegen Aztreonam verfügen.
Portuguese: As ESBLs de beta-lactamases de Classe A, B e D podem ter atividade contra o aztreonam.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cayston bei Kindern unter 6 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Cayston em crianças com menos de 6 anos não foram estabelecidas.
German: Erwachsene, und Kinder ab 6 Jahren
Portuguese: Adultos e crianças com 6 anos ou mais
German: Die Überlebensrate während der Laktationsperiode war bei den Jungtieren von Ratten, die die höchste Dosis erhalten hatten, geringfügig vermindert.
Portuguese: A taxa de sobrevivência durante o período de aleitamento foi ligeiramente reduzida na descendência de ratos que receberam a dose mais elevada.
German: Wenn vermutet wird, dass ein Bronchospasmus Teil einer allergischen Reaktion ist, sollten entsprechende Maßnahmen ergriffen werden (siehe Absatz oben „Allergische Reaktionen").
Portuguese: Caso se suspeite que um caso de broncospasmo faça parte de uma reação alérgica, devem ser tomadas medidas apropriadas (ver "Reações alérgicas" no parágrafo anterior).
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
German: Beachten Sie Abschnitt 4.4.
Portuguese: Consultar secção 4.4.
German: Die Patienten führten ihre Basis-Medikation, einschließlich Makrolid-Antibiotika, fort.
Portuguese: Os doentes continuaram com as suas terapêuticas de base, incluindo antibióticos macrólidos.
German: Durchstechflasche mit Pulver: 4 Jahre.
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó: 4 anos.
German: Die Information auf der Ampulle mit Lösungsmittel steht ausschließlich in englischer Sprache zur Verfügung (siehe Abschnitt 6).
Portuguese: A informação que aparece na ampola de solvente é fornecida apenas em inglês (ver secção 6).
German: Was ist Cayston und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Cayston e para que é utilizado
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 3-mal 75 mg innerhalb von 24 Stunden über 28 Tage.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é de 75 mg, três vezes em 24 horas, durante 28 dias.
German: Die Wirksamkeit wurde bei Patienten mit erwarteten FEV1-Prozentwerten von > 75 % nicht untersucht.
Portuguese: A eficácia não foi estabelecida em doentes com um FEV1 > 75% do previsto.
German: Allerdings waren alle Werte der mittleren Konzentration im Sputum mit relativ hohen Standardabweichungen verbunden.
Portuguese: Contudo, os valores médios das concentrações na expetoração foram associados a desvios padrão relativamente grandes.
German: Daten zum Abbau der Substanz zeigen, dass etwa 10 % der Dosis als dieser Metabolit ausgeschieden werden.
Portuguese: Os dados relativos à recuperação indicam que cerca de 10% da dose é excretada na forma deste metabolito.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
Portuguese: Informe o seu médico se sentir algum destes efeitos secundários.
German: Die Protein-Bindung von Aztreonam im Plasma beträgt bei klinisch relevanten Plasmakonzentrationen ungefähr 77 %.
Portuguese: A ligação às proteínas do aztreonam no plasma é de aproximadamente 77% em concentrações plasmáticas clinicamente relevantes.
German: Aztreonam, ein Monobactam, ist nur schwach immunogen.
Portuguese: O aztreonam, um monobactâmico, é apenas fracamente imunogénico.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cayston angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se tomar mais Cayston do que deveria
German: Es liegen keine klinischen Daten für die Verwendung von Cayston bei Schwangeren vor; daher sollten Sie Cayston nicht während der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, Sie haben dies speziell mit Ihrem Arzt besprochen.
Portuguese: Não existem dados clínicos sobre a utilização de Cayston em mulheres grávidas, por isso, não deve tomar Cayston durante a gravidez a menos que o tenha discutido especificamente com o seu médico.
German: Die Ampullen mit Lösungsmittel müssen durch vorsichtiges Auseinanderziehen voneinander getrennt werden.
Portuguese: As ampolas de solvente devem ser separadas cuidadosamente.
German: Sie können während einer Behandlung mit Cayston stillen, da die Menge an Cayston, die vermutlich beim Stillen an Ihr Kind weitergegeben wird, extrem gering ist.
Portuguese: Pode amamentar durante o tratamento com Cayston uma vez que a quantidade de Cayston que é provável que passe para o seu filho durante o aleitamento é extremamente pequena.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere BetalactamAntibiotika, ATC-Code: J01DF01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, outros antibacterianos beta-lactâmicos, código ATC: J01DF01
German: Für die Studie CP-AI-005 wurden 246 (überwiegend) erwachsene und pädiatrische Patienten eingeschlossen.
Portuguese: O estudo CP-AI-005 recrutou 246 doentes (predominantemente) adultos e pediátricos.
German: Falls Sie jemals Blut ausgehustet haben, sollten Sie Cayston nur anwenden, wenn Ihr Arzt der Meinung ist, dass der Nutzen der Anwendung dieses Arzneimittels das Risiko, Blut auszuhusten, überwiegt.
Portuguese: Se já tossiu sangue, deverá utilizar Cayston apenas se o seu médico pensar que o benefício de tomar este medicamento justifica o risco de tossir sangue.
German: Abbildung 3a
Portuguese: Figura 3a
German: Atmen Sie normal durch das Mundstück (ein und aus).
Portuguese: Respirar normalmente (inalar e exalar) através do bocal.
German: Patienten, bei denen innerhalb der vorhergehenden 2 Jahre Burkholderia cepacia aus dem Sputum isoliert worden war, waren von den klinischen Studien ausgeschlossen.
Portuguese: Os doentes com Burkholderia cepacia isolada na expetoração nos 2 anos anteriores foram excluídos dos estudos clínicos.
German: Cayston enthält den Wirkstoff Aztreonam.
Portuguese: Cayston contém a substância ativa aztreonam.
German: Aztreonam wird nicht in großem Umfang metabolisiert.
Portuguese: O aztreonam não é extensivamente metabolizado.
German: 59 pädiatrische Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren wurden in die Studie eingeschlossen.
Portuguese: Cinquenta e nove doentes pediátricos com 6 a 17 anos de idade foram incluídos no estudo.
German: Nehmen Sie den Gummistopfen vorsichtig ab (entsorgen Sie ihn aber noch nicht).
Portuguese: Remova cuidadosamente (mas sem descartar ainda) a rolha de borracha.
German: Rekonstituieren Sie nie mehr als eine Dosis auf einmal.
Portuguese: Não reconstitua mais de uma dose de cada vez.
German: Die Patienten führten ihre Basis-Medikation fort, und, falls erforderlich, wurden zusätzlich Antibiotika bei der Mehrzahl der Patienten zur Behandlung einer Exazerbation verabreicht.
Portuguese: Os doentes continuaram com as suas terapêuticas de base e, sempre que indicado, foram utilizados antibióticos adicionais para tratar exacerbações na maioria dos doentes.
German: Wie Cayston aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Cayston e conteúdo da embalagem
German: Falls es zu einer allergischen Reaktion auf Aztreonam kommt, ist das Arzneimittel abzusetzen und eine entsprechende Behandlung einzuleiten.
Portuguese: Se ocorrer uma reação alérgica ao aztreonam, pare a administração do medicamento e inicie tratamento conforme apropriado.
German: L-Lysin
Portuguese: L-lisina
German: Wenn die Behandlung zu Ende ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel vernebelt wurde.
Portuguese: Quando o tratamento tiver terminado, abra a tampa do medicamento para se assegurar de que todo o medicamento foi utilizado.
German: Der Hauptmetabolit (SQ26, 992) ist inaktiv und wird durch Öffnen des Betalactam-Rings durch Hydrolyse gebildet.
Portuguese: O metabolito principal (SQ26,992) é inativo e é formado pela abertura do anel beta-lactâmico devido a hidrólise.
German: Mukolytika und zuletzt Cayston.
Portuguese: broncodilatador mucolíticos e, por último, Cayston.
German: Mukolytika (Arzneimittel, die zur Lösung des dicken Schleims beitragen, der in den Lungen gebildet wird) und zuletzt:
Portuguese: broncodilatador mucolíticos (um medicamento que ajuda a dissolver o muco espesso produzido nos pulmões) e finalmente:
German: Da diese Organismen aber möglicherweise über multiple Resistenzmechanismen verfügten, ist nicht erwiesen, dass eine MBL für die festgestellte Resistenz gegen Aztreonam verantwortlich war.
Portuguese: No entanto, é possível que estes organismos estivessem a exprimir múltiplos mecanismos de resistência e que, deste modo, a MBL não tivesse sido responsável pela resistência observada ao aztreonam.
German: Weitere Vorsichtsmaßnahmen
Portuguese: Outras precauções
German: - Sie dürfen das Lösungsmittel oder zubereitetes Cayston nicht verwenden, wenn es trüb ist oder sich Teilchen in der Lösung befinden.
Portuguese: - Não utilize o solvente ou o Cayston preparado se este se apresentar turvo ou se existirem partículas na solução.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Cayston angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte sofort an einen Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tiver tomado mais Cayston do que deveria, consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
German: Halten Sie den Vernebler gerade, nehmen Sie das Mundstück in den Mund und umschließen Sie es mit den Lippen (Abbildung 4).
Portuguese: Mantenha o nível do dispositivo, coloque o bocal na boca e feche os lábios à volta deste (Figura 4).
German: - wenn Sie allergisch gegen Aztreonam oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Portuguese: - se tem alergia ao aztreonam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
German: Falls die Anwendung nicht sofort erfolgt, muss die zubereitete Lösung bei 2°C - 8°C gelagert und innerhalb von 8 Stunden verwendet werden.
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução preparada deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
German: Atmen Sie weiter ruhig ein und aus, bis die Behandlung beendet ist.
Portuguese: Continue a inalar e exalar confortavelmente até que o tratamento esteja terminado.
German: Cayston ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren bestimmt.
Portuguese: Cayston não se destina a ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.
German: Klasse-A-Betalactamasen, die Berichten zufolge Aztreonam hydrolysieren, umfassen den VEB-Typ (vorwiegend Südostasien), den PER-Typ (Türkei) sowie die GES- und IBC-Typen (Frankreich, Griechenland und Südafrika).
Portuguese: As betalactamases de Classe A que hidrolizam o aztreonam incluem o tipo VEB (principalmente Sudeste Asiático), o tipo PER (Turquia) e os tipos GES e IBC (França, Grécia e África do Sul).
German: Es wurden keine Nebenwirkungen identifiziert, die speziell mit einer Überdosierung von Cayston im Zusammenhang standen.
Portuguese: Não foram identificadas reações adversas associadas especificamente à sobredosagem com Cayston.
German: Die Mukoviszidose, auch bekannt als zystische Fibrose, ist eine lebensbedrohliche Erbkrankheit, die die Schleimdrüsen innerer Organe schädigt, insbesondere der Lungen, aber auch der Leber, Bauchspeicheldrüse und des Verdauungssystems.
Portuguese: A fibrose quística, também conhecida como mucoviscidose, é uma doença hereditária potencialmente fatal que afeta as glândulas mucosas dos órgãos internos, especialmente os pulmões, mas também do fígado, do pâncreas e do sistema digestivo.
German: Die Aztreonam-Konzentrationen im Plasma bei pädiatrischen Patienten im Alter von 3 Monaten bis < 6 Jahren sind mit denen vergleichbar, die bei Kindern > 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen beobachtet wurden.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de aztreonam em doentes pediátricos com 3 meses a < 6 anos de idade foram comparáveis às observadas em crianças com > 6 anos, adolescentes e adultos.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Gelenkschwellung
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (afetam 1 a 10 utilizadores em cada 1000) - Inchaço das articulações
German: Nicht mehr als eine Dosis auf einmal zubereiten.
Portuguese: Não prepare mais de uma dose de cada vez.
German: Systemisch aufgenommenes Aztreonam wird zu ungefähr gleichen Teilen durch aktive tubuläre Sekretion und glomeruläre Filtration eliminiert.
Portuguese: O aztreonam absorvido por via sistémica é eliminado quase igualmente por secreção tubular ativa e por filtração glomerular.
German: Aztreonam zeigt In-vitro-Aktivität bei Gram-negativen aeroben Erregern einschließlich P. aeruginosa.
Portuguese: O aztreonam apresenta atividade in vitro contra agentes patogénicos aeróbicos gram-negativos, incluindo P. aeruginosa.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden nach Anwendung von Aztreonam zur Injektion, nicht aber nach Anwendung von Cayston, beobachtet: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen mit Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen, Schwitzen, Hautreizung und Abschälen der Haut, juckender Hautausschlag, Hautrötung, kleine rote Flecken und, sehr selten, Bläschenbildung auf der Haut.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados após a utilização de aztreonam injetável, mas não após a toma de Cayston: inchaço da cara, lábios, língua e/ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar, sudação (transpiração aumentada), irritação e descamação cutânea (da pele), erupção na pele com comichão, rubor (vermelhidão), pequenas manchas vermelhas e, muito raramente, bolhas na pele.
German: Cayston kann während der Stillzeit angewendet werden.
Portuguese: Cayston pode ser utilizado durante a amamentação.
German: Versuchen Sie nicht, Cayston mit Hilfe anderer Vernebler-Typen anzuwenden (auch nicht mit dem eFlow-rapid-Vernebler).
Portuguese: Não tente tomar Cayston utilizando outro tipo de dispositivo nebulizador (incluindo o dispositivo eFlow rapid).
German: Nach der Rekonstitution liegt Cayston als klare, farblose bis leicht gefärbte Lösung vor.
Portuguese: Após a reconstituição, Cayston é uma solução límpida, incolor a ligeiramente corada.
German: Abbildung 3b
Portuguese: Figura 3b
German: Konzentrationen im Plasma
Portuguese: Concentrações plasmáticas
German: Cayston darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Aztreonam aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Portuguese: Cayston não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que o estado clínico da mulher exija tratamento com aztreonam.
German: Weißes bis cremefarbenes Pulver.
Portuguese: Pó branco a esbranquiçado.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie einen Ausschlag bekommen, denn das könnte bedeuten, dass Sie eine allergische Reaktion gegen Cayston haben.
Portuguese: Se ficar com uma erupção na pele, fale com o seu médico imediatamente uma vez que isso pode significar que tem uma reação alérgica ao Cayston.
German: Das Lösungsmittel (1 ml Lösung) befindet sich in einer Kunststoffampulle.
Portuguese: O solvente (1 ml) está contido numa ampola de plástico.
German: Falls die Anwendung nicht sofort erfolgt, muss die rekonstituierte Lösung bei 2°C - 8°C gelagert und innerhalb von 8 Stunden verbraucht werden.
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, a solução reconstituída deve ser conservada a 2°C - 8°C e utilizada num prazo de 8 horas.
German: Während der Behandlung mit Cayston kann vorübergehend Ihr Ergebnis bei einem Lungenfunktionstest vermindert sein, dies ist jedoch üblicherweise kein anhaltender Effekt.
Portuguese: Pode ter temporariamente um resultado baixo dos testes da função respiratória durante o tratamento com Cayston, mas normalmente este não é um efeito duradouro.
German: Durchstechflasche mit Pulver und Ampulle mit Lösungsmittel: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Portuguese: Frasco para injetáveis com pó e ampola de solvente: conservar no frigorífico (2°C - 8°C).
German: In einer 104-wöchigen toxikologischen Inhalationsstudie an Ratten zur Beurteilung des kanzerogenen Potentials von ansteigenden Aztreonam-Dosen zeigte sich keine arzneimittelbedingte Häufung von malignen Tumoren.
Portuguese: Um estudo toxicológico de inalação no rato com a duração de 104 semanas para avaliar o potencial carcinogénico de doses ascendentes de aztreonam não demonstrou um aumento de tumores malignos relacionado com o fármaco.
German: Die Durchstechflasche wird sanft geschwenkt, bis sich der Inhalt vollständig aufgelöst hat.
Portuguese: O frasco para injetáveis é, então, agitado suavemente até que o conteúdo se tenha dissolvido por completo.
German: Als inhalatives Arzneimittel könnte Cayston bei Ihnen Husten auslösen und dies könnte zum Aushusten von Blut führen.
Portuguese: Como qualquer medicamento inalado, Cayston pode causar-lhe tosse e esta pode fazer com que tussa sangue.
German: Stellen Sie den Altera-Vernebler auf eine ebene, stabile Fläche.
Portuguese: Certifique-se de que o dispositivo nebulizador Altera se encontra sobre uma superfície plana e estável.
German: Deshalb, und aufgrund der geringen oralen Resorption, ist die Aztreonam-Exposition bei gestillten Säuglingen, deren Mütter mit Cayston behandelt werden, wahrscheinlich äußerst gering.
Portuguese: Por isso, e devido à baixa absorção oral, é provável que a exposição ao aztreonam em lactentes de mães a receberem Cayston seja extremamente baixa.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Sehr häufig:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Muito frequentes:
German: Drücken Sie einige Sekunden lang auf die Taste „On/Off" der Steuerungseinheit.
Portuguese: Pressione e segure o botão On/Off na unidade de comando durante alguns segundos.
German: - Sie dürfen Cayston nicht verwenden, wenn es länger als 28 Tage lang außerhalb eines Kühlschranks gelagert wurde.
Portuguese: - Não utilize Cayston se este tiver sido conservado fora do frigorífico durante mais de 28 dias.
German: Aufgrund des nicht-kontrollierten Studiendesigns und der Begleitmedikationen kann jedoch nicht der Schluss gezogen werden, dass der beobachtete kurzzeitige Nutzen auch für die nachfolgenden Behandlungszyklen gilt.
Portuguese: No entanto, devido à natureza incontrolável do estudo e das terapêuticas concomitantes, não pode ser retirada qualquer conclusão sobre a sustentabilidade do benefício observado a curto prazo sobre períodos subsequentes de tratamento.
German: Nach Abschluss der Behandlung entfernen Sie die Steuerungseinheit und zerlegen Sie den Altera-Vernebler für die Reinigung und Desinfektion.
Portuguese: Assim que o tratamento esteja terminado, desligue a unidade de comando e desmonte o dispositivo nebulizador Altera para o limpar e desinfetar.
German: Die Serumhalbwertszeit von Aztreonam lag bei Probanden mit normaler Nierenfunktion durchschnittlich bei 1,7 Stunden, unabhängig von Dosis und Art der Anwendung.
Portuguese: A semi-vida sérica de aztreonam perfez uma média de 1,7 horas em indivíduos com função renal normal, independentemente da dose e da via de administração.
German: Wenn Cayston älteren Patienten verordnet werden soll, so entspricht die Dosierung derjenigen für Erwachsene.
Portuguese: Se Cayston for prescrito a idosos, a posologia é a mesma dos adultos.
German: Entsorgen Sie die Metallschutzkappe sicher.
Portuguese: Elimine o selo metálico em segurança.
German: Es gibt nur wenige Berichte über Klasse-D-Betalactamasen aus klinischen P.-aeruginosa-Isolaten, nämlich OXA-11 (Türkei) und OXA-45 (USA), die Aztreonam hydrolysieren.
Portuguese: Existem notificações raras de beta-lactamases de Classe D de isolados clínicos de P. aeruginosa, OXA-11 (Turquia) e OXA-45 (Estados Unidos) que hidrolizam o aztreonam.
German: Wenn Sie die Behandlung aus irgendeinem Grund vorzeitig beenden müssen, drücken Sie eine volle Sekunde lang auf die Taste „On/Off".
Portuguese: Se por algum motivo tiver de interromper o tratamento antes de o ter terminado, pressione e mantenha o botão On/Off durante um segundo completo.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf den Erfahrungen aus vier klinischen Phase 3-Studien mit CF-Patienten mit chronischer P.-aeruginosa-Infektion und spontanen Berichten seit der Markteinführung.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se na experiência obtida em quatro estudos clínicos de fase 3 que envolveram doentes com FQ com infeção crónica por P. aeruginosa e em notificações espontâneas de pós comercialização.
German: Die vollständigen Hinweise für die Reinigung und Desinfektion sind der Gebrauchsanweisung des Herstellers zu entnehmen, die Ihrem Altera-Vernebler beiliegt.
Portuguese: Para pormenores completos sobre a limpeza e a desinfeção, consulte as instruções de utilização do fabricante fornecidas com o seu dispositivo nebulizador Altera.
German: Die Studie CP-AI-006 war eine nicht verblindete Folgestudie der Studien CP-AI-005 und CP-AI-007 zur Evaluation der Sicherheit einer wiederholten Exposition gegenüber Aztreonam sowie des Effektes auf die krankheitsbezogenen Endpunkte über mehrfache 28-tägige Zyklen.
Portuguese: CP-AI-006 foi um estudo aberto de seguimento dos estudos CP-AI-005 e CP-AI-007 que avaliou a segurança da exposição repetida a aztreonam e o efeito sobre os critérios de avaliação relacionados com a doença ao longo de múltiplos períodos de tratamento de 28 dias.
German: Resistenz gegen Aztreonam und andere Antibiotika sowie unter der Behandlung in Erscheinung tretende Mikroorganismen
Portuguese: Resistência ao aztreonam, a outros antibióticos e microrganismos emergentes do tratamento
German: Alter oder Geschlecht hatten keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Aztreonam.
Portuguese: Não houve qualquer efeito clinicamente relevante da idade ou do sexo na farmacocinética de aztreonam inalado.
German: Die Patienten erhielten Cayston in derselben Häufigkeit (zwei- oder dreimal täglich) wie in den randomisierten Studien mit Cayston oder Placebo.
Portuguese: Os doentes receberam Cayston com a mesma frequência (2 ou 3 vezes ao dia) com que tomavam Cayston ou placebo nos estudos aleatorizados.
German: Aerosoltherapien, einschließlich Cayston, können im Zusammenhang mit Bronchospasmus (einer akuten Verminderung des FEV1 um ≥ 15 %) stehen.
Portuguese: As terapêuticas de nebulização, incluindo Cayston, podem estar associadas a broncospasmo (uma redução aguda de ≥ 15% no FEV1).
German: Die Inhalation vernebelter Lösungen kann einen Hustenreflex auslösen, der die für eine Hämoptyse zugrunde liegenden Ursachen verstärken könnte (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A inalação de soluções por nebulização pode induzir um reflexo de tosse o que pode agravar patologias subjacentes (ver secção 4.4).
German: Die Inhalation vernebelter Lösungen kann einen Hustenreflex auslösen.
Portuguese: A inalação de soluções por nebulização pode induzir um reflexo de tosse.
German: Bei Patienten, die mehrere, unterschiedliche inhalative Therapien erhalten, wird für die Verabreichung folgende Reihenfolge empfohlen:
Portuguese: Em doentes a tomarem múltiplas terapêuticas por inalação, a ordem recomendada de administração é a seguinte: