FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os valores de digoxina no sangue podem ter de ser verificados se estiver a tomar TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med TESAVEL.
Portuguese: Outros medicamentos e TESAVEL
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TESAVEL
Portuguese: Se for esquecida uma dose de TESAVEL, deverá ser tomada assim que o doente se lembrar.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten glemmer å ta en dose av TESAVEL, bør dosen tas så snart pasienten husker det.
Portuguese: C], aproximadamente 16 % da radioatividade foi excretada como metabolitos de sitagliptina.
Norwegian Bokmål: C]dose med sitagliptin, ble ca. 16 % av radioaktiviteten utskilt som sitagliptinmetabolitter.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com TESAVEL em um ou mais subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret har fraveket kravet om å sende inn resultatene fra studier med TESAVEL i en eller flere undergrupper hos barnepopulasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Portuguese: O seu médico receitou este medicamento para ajudar a baixar o seu açúcar no sangue, que é muito alto devido à diabetes tipo 2.
Norwegian Bokmål: Legen din har foreskrevet dette legemidlet som hjelp til å senke blodsukkeret ditt som er for høyt på grunn av type 2-diabetes.
Portuguese: Análise da População por Intenção-de-Tratar
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen
Portuguese: Foram comunicados casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes a tomar TESAVEL (ver secção 4).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert hos pasienter som tar TESAVEL (se avsnitt 4).
Portuguese: Médias dos mínimos quadrados ajustadas para utilização da metformina na Visita 1 (sim/não), utilização da insulina na Visita 1 (pré-misturada vs. não pré-misturada [de ação intermédia ou ação lenta]) e valor inicial.
Norwegian Bokmål: Minste kvadrat gjennomsnitt justert for metformin bruk ved visitt 1 (ja/nei), insulin bruk ved visitt 1 (ferdigblandet versus ikke ferdigblandet [middels eller langtidsvirkende]) og baselineverdier.
Portuguese: Além disso, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia quando TESAVEL é utilizado em associação com a sulfonilureia ou com a insulina.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør pasienter informeres om risikoen for hypoglykemi, når TESAVEL er brukt i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin.
Portuguese: Foram observadas anomalias nos dentes incisivos de ratos com níveis de exposição 67 vezes superiores ao nível de exposição clínico; o nível de exposição sem este efeito foi 58 vezes superior, com base num estudo em ratos com duração de 14 semanas.
Norwegian Bokmål: Abnormiteter i fortennene ble sett hos rotter ved eksponeringsnivåer som var 67 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået, mens "ingen-effekt"-nivået var 58 ganger høyere basert på en studie med rotter over 14 uker.
Portuguese: TESAVEL contém a substância ativa sitagliptina que é um membro de uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) que baixa os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2.
Norwegian Bokmål: TESAVEL inneholder virkestoffet sitagliptin, som tilhører en klasse legemidler som kalles DPP-4hemmere (dipeptidylpeptidase-4-hemmere), og som senker blodsukkernivåene hos voksne pasienter med diabetes mellitus type 2.
Portuguese: Num outro estudo realizado em 91 doentes com diabetes tipo 2 e compromisso renal crónico (clearance da creatinina < 50 ml/min), a segurança e tolerabilidade do tratamento com sitagliptina a 25 mg ou 50 mg, uma vez por dia, foram geralmente idênticas ao placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen studie som involverte 91 pasienter med type 2-diabetes og kronisk redusert nyrefunksjon (kreatininclearance <50 ml/min) var sikkerheten og tolerabiliteten ved behandling med sitagliptin 25 eller 50 mg én gang daglig generelt lik placebo.
Portuguese: TESAVEL é um membro de uma classe de fármacos anti-hiperglicémicos orais denominados inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Norwegian Bokmål: TESAVEL tilhører en klasse orale antihyperglykemiske midler som kalles dipeptidylpeptidase 4-hemmere (DPP-4).
Portuguese: TESAVEL não foi estudado em doentes com compromisso hepático grave e deve ser exercida precaução (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: TESAVEL er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig redusert leverfunksjon, og det bør utvises forsiktighet (se pkt.
Portuguese: Continue a tomar este medicamento durante o tempo indicado pelo seu médico, para que possa continuar a ajudar a controlar o seu açúcar no sangue.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med TESAVEL Fortsett å bruke dette legemidlet så lenge legen forskriver det, slik at du kan fortsette å bidra til å kontrollere blodsukkernivået ditt.
Portuguese: O que é TESAVEL e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar TESAVEL Como tomar TESAVEL
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva TESAVEL er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker TESAVEL Hvordan du bruker TESAVEL Mulige bivirkninger
Portuguese: TESAVEL está também indicado como terapêutica adjuvante à insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e o exercício, associados a uma dose estável de insulina, não proporcionam um adequado controlo da glicemia.
Norwegian Bokmål: TESAVEL er også indisert i tillegg til insulin (med eller uten metformin) når diett og fysisk aktivitet sammen med stabil dose insulin ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Portuguese: Como conservar TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TESAVEL
Portuguese: Se se suspeitar de penfigóide bolhoso, o TESAVEL deve ser descontinuado.
Norwegian Bokmål: Dersom det er mistanke om bulløs pemfigoid, må TESAVEL seponeres.
Portuguese: Qual a composição de TESAVEL
Norwegian Bokmål: Sammensetning av TESAVEL
Portuguese: Foi realizado um estudo aberto, com dose única, para avaliar a farmacocinética de uma dose reduzida de sitagliptina (50 mg) em doentes com vários graus de compromisso renal crónico, em comparação com indivíduos controlo saudáveis normais.
Norwegian Bokmål: En åpen enkeltdosestudie ble utført for å evaluere farmakokinetikken til en redusert dose av sitagliptin (50 mg) hos pasienter med varierende grad av kronisk redsuert nyrefunksjon sammenlignet med normale, friske kontrollpersoner.
Portuguese: Este estudo incluiu 423 doentes com compromisso renal crónico (taxa de filtração glomerular estimada < 50 ml/min).
Norwegian Bokmål: I denne studien deltok 423 pasienter med kronisk redusert nyrefunksjon (estimert glomerulusfiltrasjonshastighet <50 ml/min).
Portuguese: Os doentes tratados com sitagliptina apresentaram uma diminuição média do peso corporal, significativa em relação ao valor inicial, em comparação com os doentes tratados com glipizida que apresentaram um ganho de peso significativo (-1,5 vs +1,1 Kg).
Norwegian Bokmål: Pasienter som ble behandlet med sitagliptin, viste en betydelig gjennomsnittlig reduksjon i kroppsvekt fra baseline sammenlignet med en signifikant vektøkning hos pasienter som fikk glipizid (1,5 vs +1,1 kg).
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose de TESAVEL em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação ≤ 9 na escala de Child-Pugh).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av TESAVEL er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh-score 9).
Portuguese: A dose habitual recomendada é: - um comprimido revestido por película de 100 mg - uma vez por dia - por via oral
Norwegian Bokmål: Den vanlig anbefalte dosen er: én 100 mg filmdrasjert tablett én gang daglig gjennom munnen
Portuguese: Para doentes com compromisso renal moderado (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), a dose de TESAVEL é 50 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min) er dosen av TESAVEL 50 mg en gang daglig.
Portuguese: Quando é utilizada em associação com a metformina e/ou com um agonista do PPAR, a dose da metformina e/ou do agonista do PPAR deve ser mantida e TESAVEL deve ser administrado concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Ved bruk i kombinasjon med metformin og/eller en PPAR-agonist, bør dosen av metformin og/eller PPAR-agonisten bør opprettholdes, og TESAVEL gis samtidig.
Portuguese: TESAVEL não deve ser utilizada durante a amamentação.
Norwegian Bokmål: TESAVEL bør ikke brukes av kvinner som ammer.
Portuguese: É importante que faça uma dieta continuada e exercício físico recomendado pelo seu médico enquanto tomar TESAVEL.
Norwegian Bokmål: Mens du tar TESAVEL, er det viktig at du følger kosthold og mosjon som legen din har anbefalt.
Portuguese: Estudos com Terapêutica Combinada
Norwegian Bokmål: ved terapeutiske konsentrasjoner.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar TESAVEL Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TESAVEL Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: No entanto, quando TESAVEL é usado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, podem ocorrer níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Norwegian Bokmål: Dersom dette legemidlet brukes sammen med et sulfonylureapreparat eller med insulin kan imidlertid lavt blodsukker (hypoglykemi) forekomme.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia (N= 229)
Norwegian Bokmål: (N=193) Sitagliptin 100 mg én gang daglig  (N=229)
Portuguese: 100% da radioatividade administrada foi eliminada nas fezes (13%) ou na urina (87%) no prazo de uma semana após a administração.
Norwegian Bokmål: C]sitagliptin til friske personer, ble ca. 100 % av den administrerte radioaktiviteten utskilt i feces (13 %) eller urin (87 %) innen en uke etter dosering.
Portuguese: A redução da HbA1c desde os valores iniciais de 7,2 % foi de -0,43 % para a sitagliptina e de -0,57 % para a metformina (por Análise de Protocolo).
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i HbA1c for gjennomsnitts baselineverdier på 7,2 % var - 0,43 % for sitagliptin og -0,57 % for metformin(per protokoll analyse).
Portuguese: Para doentes com compromisso renal grave (TFG ≥ 15 a < 30 ml/min) ou com doença renal de fase terminal (TFG < 15 ml/min), incluindo os doentes a necessitar de hemodiálise ou diálise peritoneal, a dose de TESAVEL é de 25 mg uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 15 til < 30 ml/min) eller med terminal nyresykdom (ESRD) (GFR < 15 ml/min), inkludert dem som krever hemodialyse eller peritonealdialyse, er dosen av TESAVEL 25 mg en gang daglig.
Portuguese: Se se suspeita de reação de hipersensibilidade, o TESAVEL deve ser interrompido.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om en overfølsomhetsreaksjon, skal behandlingen med TESAVEL avsluttes.
Portuguese: A AUC plasmática da sitagliptina aumentou cerca de 2 vezes em doentes com compromisso renal moderado (TFG ≥ 30 a < 45 ml/min), e cerca de 4 vezes em doentes com compromisso renal grave (TFG < 30 ml/min), incluindo doentes com doença renal de fase terminal, submetidos a hemodiálise.
Norwegian Bokmål: AUC i plasma for sitagliptin økte ca. 2 ganger hos pasienter med moderat redsuert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min), og ca. 4 ganger hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min), inkludert pasienter med ESRD på hemodialyse.
Portuguese: Uma vez que a administração concomitante de uma refeição rica em gorduras com sitagliptina não teve qualquer efeito na farmacocinética, TESAVEL pode ser administrado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er blitt gitt sammen med svært fettholdige måltider uten at dette hadde noen effekt på farmakokinetikken, og TESAVEL kan derfor gis med eller uten mat.
Portuguese: Uma vez que existe um ajuste da dosagem com base na função renal, é recomendada a avaliação da função renal antes do início do tratamento com TESAVEL e periodicamente a partir daí.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før TESAVEL initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
Portuguese: Como tomar TESAVEL
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TESAVEL
Portuguese: Num estudo fatorial, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, de uma terapêutica inicial, a sitagliptina 50 mg duas vezes por dia em associação com a metformina (500 mg ou 1.000 mg duas vezes por dia) proporcionou melhoria significativa dos níveis de glicemia em comparação com qualquer um dos fármacos em monoterapia.
Norwegian Bokmål: I en 24 ukers placebokontrollert studie med faktoriell design, førte sitagliptin 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin (500 mg eller 1000 mg to ganger daglig) til signifikant forbedring av glykemiske parametere sammenlignet med monoterapi.
Portuguese: Num estudo que comparou a eficácia e segurança da adição de sitagliptina 100 mg uma vez por dia ou de glipizida (uma sulfonilureia) em doentes com controlo inadequado da glicemia em tratamento com metformina em monoterapia, a sitagliptina foi semelhante à glipizida na redução da HbA1c.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet effekten og sikkerheten ved å gi sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg eller glipizid (sulfonylure) som tilleggsbehandling hos pasienter med inadekvat glykemisk kontroll ved monoterapi med metformin, var sitagliptin lik glipizid når det gjaldt å redusere HbA1c.
Portuguese: Em ambos os grupos observou-se uma redução do peso corporal comparativamente aos valores iniciais (sitagliptina, -0,6 Kg; metformina -1,9 Kg).
Norwegian Bokmål: Kroppsveketen minsket fra baseline i begge gruppene (sitagliptin, -0,6 kg; metformin -1,9 kg).
Portuguese: A sitagliptina 100 mg uma vez por dia proporcionou melhorias significativas dos níveis de glicemia em comparação com o placebo nos dois estudos de 24 semanas em que a sitagliptina foi utilizada como terapêutica adjuvante, respetivamente, em associação com metformina e em associação com pioglitazona.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig førte til signifikant forbedring av glykemiske parametere sammenlignet med placebo i to 24-ukers studier med sitagliptin som tillegsbehandling, en i kombinasjon med metformin og en i kombinasjon med pioglitazon.
Portuguese: Os efeitos de TESAVEL sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Norwegian Bokmål: TESAVEL har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Portuguese: A dose de é de 100 mg de sitagliptina uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Dosen av sitagliptin er 100 mg en gang daglig.
Portuguese: Se tomar mais TESAVEL do que deveria Se tomar este medicamento mais do que o receitado, contacte o seu médico imediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av TESAVEL Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn forskrevet mengde av dette legemidlet.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada a terapêutica em curso com glimepirida (N=102)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående glimepirid behandling (N=102)
Portuguese: Nos casos em que TESAVEL é utilizado em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, deve considerar-se a utilização de uma dose mais baixa da sulfonilureia ou da insulina para reduzir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4.
Norwegian Bokmål: Når TESAVEL brukes i kombinasjon med sulfonylurea eller med insulin, kan en lavere dose av sulfonylurea eller insulin vurderes for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Portuguese: Se se suspeitar de pancreatite, TESAVEL e outros medicamentos potencialmente suspeitos devem ser interrompidos; se for confirmada pancreatite aguda, TESAVEL não deve ser reiniciado.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes må behandling med Tesavel og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada a terapêutica em curso com pioglitazona (N=163)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående pioglitazon behandling (N=163)
Portuguese: TESAVEL 100 mg comprimidos Sitagliptina
Norwegian Bokmål: TESAVEL 100 mg tabletter sitagliptin
Portuguese: Para doentes com compromisso renal ligeiro (Taxa de Filtração Glomerular [TFG] ≥ 60 a < 90 ml/min), não é necessário qualquer ajuste da dose.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med lett redusert nyrefunksjon (glomerulær filtrasjonshastighet [GFR]  60 til < 90 ml/min) er det ikke nødvendig å justere dosen.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): açúcar baixo no sangue, náuseas, gases intestinais, vómitos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): magesmerter, diaré, lavt blodsukker, søvnighet.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam sitagliptina em associação com uma sulfonilureia e metformina:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med sulfonylurea og metformin:
Portuguese: TESAVEL 25 mg comprimidos Sitagliptina
Norwegian Bokmål: TESAVEL 25 mg tabletter sitagliptin
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada a terapêutica em curso com metformina (N=453)
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapistudier Sitagliptin 100 mg daglig i tillegg til pågående metformin behandling (N=453)
Portuguese: Hipoglicemia quando usado em associação com outros medicamentos anti-hiperglicémicos Nos ensaios clínicos com TESAVEL usado em monoterapia e como parte de uma terapêutica de associação com medicamentos que não provocam, reconhecidamente, hipoglicemia (ou seja, metformina e/ou um agonista do PPAR), as taxas de hipoglicemia notificadas com sitagliptina, foram semelhantes às taxas dos doentes a tomar placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor TESAVEL ble gitt som monoterapi og som en del av en kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
Portuguese: Neste caso, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller må behandling stoppes umiddelbart.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <legemidlets navn>
Portuguese: A informação sobre o medicamento pode ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes do Estado Membro, em articulação com o Estado Membro de Referência, quando apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Norwegian Bokmål: Produktinformasjonen kan senere bli oppdatert av medlemslandenes myndigheter i samarbeid med referanselandet dersom dette er hensiktsmessig, i henhold til prosedyrene angitt i Kapittel 4 i Avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Portuguese: O que é <nome do medicamento> e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva <legemidlets navn> er og hva det brukes mot
Portuguese: Secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização"
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.4 "Advarsler og forsiktighetsregler"
Portuguese: A experiência sobre a segurança e eficácia de utilização de <nome do medicamento> em doentes com mais de 65 anos de idade é limitada.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring vedrørende sikkerhet og effekt ved bruk av <legemidlets navn> hos pasienter over 65 år.
Portuguese: Secção 4.8 Efeitos indesejáveis
Norwegian Bokmål: Avsnitt 4.8 Bivirkninger
Portuguese: Os médicos devem ajustar a posologia individualmente para assegurar a manutenção de níveis eugonadais de testosterona.
Norwegian Bokmål: Lege skal justere dosen individuelt for å sikre at eugonadale testosteronnivåer opprettholdes.
Portuguese: Contudo, deve ter-se em conta que, fisiologicamente, os níveis séricos de testosterona diminuem com a idade.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid tas hensyn til at fysiologiske serumnivåer av testosteron er lavere ved økende alder.
Portuguese: Em doentes a receberem terapêutica prolongada com androgénios, os seguintes parâmetros laboratoriais também devem ser monitorizados regularmente: hemoglobina e hematócrito, testes da função hepática e perfil lipídico.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får langvarig androgenbehandling skal følgende laboratorieparametre også overvåkes regelmessig: hemoglobin og hematokrit, leverfunksjonstester og lipidprofil.
Portuguese: A testosterona pode causar um aumento da pressão arterial e <nome do medicamento> deve ser utilizado com precaução em homens com hipertensão.
Norwegian Bokmål: Testosteron kan forårsake økt blodtrykk og <legemidlets navn> skal brukes med forsiktighet hos menn med hypertensjon.
Portuguese: Atualmente, não existe consenso sobre os valores de referência de testosterona específicos para a idade.
Norwegian Bokmål: Det er per i dag ingen konsensus om aldersspesifikke referanseverdier for testosteron.
Portuguese: Estas alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem.
Norwegian Bokmål: Endringene til de relevante avsnittene i preparatomtalen og pakningsvedlegget er utfallet av voldgiftsprosedyren.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver pressão arterial elevada ou se estiver a ser tratado para a pressão arterial elevada, pois a testosterona pode causar um aumento da pressão arterial.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du har høyt blodtrykk eller blir behandlet for høyt blodtrykk, ettersom testosteron kan øke blodtrykket.
Portuguese: <nome do medicamento> é utilizado em homens adultos como terapêutica de substituição de testosterona para tratar vários problemas de saúde causados pela deficiência de testosterona (hipogonadismo masculino).
Norwegian Bokmål: <legemidlets navn> brukes hos voksne menn som erstatning for testosteron for å behandle forskjellige helseproblemer forårsaket av testosteronmangel (hypogonadisme hos menn).
Portuguese: O nível de testosterona deve ser monitorizado no início do tratamento e em intervalos regulares ao longo do tratamento.
Norwegian Bokmål: Testosteronnivå skal overvåkes ved baseline og med regelmessige intervaller under behandlingen.
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do resumo das características do medicamento e folheto informativo
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante avsnitt i preparatomtale og pakningsvedlegg
Portuguese: Frequência frequente: aumento da contagem de glóbulos vermelhos, do hematócrito (percentagem de glóbulos vermelhos no sangue) e da hemoglobina (o componente dos glóbulos vermelhos que transporta o oxigénio), identificado por análises periódicas ao sangue.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Økt antall røde blodceller, økt hematokrit (prosentandelen av røde blodceller i blodet) og økt hemoglobinnivå (den delen av røde blodceller som frakter oksygen), oppdaget ved regelmessige blodprøver.
Portuguese: Hematócrito aumentado, Contagem aumentada de glóbulos vermelhos, Hemoglobina aumentada Frequência frequente.
Norwegian Bokmål: Økt hematokrit, økt antall røde blodceller, økt hemoglobin Frekvens vanlig.
Portuguese: Em doentes com problemas cardíacos graves, insuficiência hepática ou renal, ou doença isquémica cardíaca, o tratamento com testosterona poderá provocar complicações graves caracterizadas por edema, com ou sem insuficiência cardíaca congestiva.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon eller iskemisk hjertesykdom, kan behandling med testosteron forårsake alvorlige komplikasjoner kjennetegnet ved ødem med eller uten kongestiv hjertesvikt.
Portuguese: Terapêutica de substituição de testosterona em casos de hipogonadismo masculino, quando a deficiência em testosterona tiver sido confirmada clinicamente e por análises bioquímicas.
Norwegian Bokmål: Substitusjonsbehandling ved hypogonadisme hos menn, når testosteronmangel er bekreftet ved kliniske funn og biokjemiske prøver.
Portuguese: As seguintes análises ao sangue devem ser efetuadas pelo seu médico antes e durante o tratamento: nível de testosterona no sangue, contagem completa das células do sangue.
Norwegian Bokmål: Legen bør foreta følgende blodundersøkelser før og under behandling: testosteronnivå, fullblodstelling.