FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ABILIFY compresse orodispersibili contiene aspartame.
Czech: ABILIFY tablety dispergovatelné v ústech obsahují aspartam.
Italian: 14 × 1 compresse orodispersibili 28 × 1 compresse orodispersibili 49 × 1 compresse orodispersibili
Czech: 14 × 1 tableta dispergovatelná v ústech 28 × 1 tableta dispergovatelná v ústech 49 × 1 tableta dispergovatelná v ústech
Italian: • casi di valori anormali di esami di funzionalità del fegato,
Czech: • hlášené změny hodnot jaterních testů,
Italian: In studi clinici della durata di un anno o meno, durante la terapia con aripiprazolo, ci sono state segnalazioni non comuni di discinesia correlata al trattamento.
Czech: V jednoročních nebo kratších klinických studiích byly případy akutní dyskineze vzniklé v průběhu léčby aripiprazolem hlášeny méně často.
Italian: In una analisi combinata di studi clinici controllati verso placebo su soggetti adulti, aripiprazolo non ha mostrato di indurre alterazioni clinicamente rilevanti dei livelli di colesterolo totale, trigliceridi, lipoproteine ad alta densità (HDL) e lipoproteine a bassa densità (LDL).
Czech: V souhrnné analýze lipidových parametrů v placebem kontrolovaných klinických studií u dospělých, aripiprazol neprokázal, že by vyvolával klinicky významné změny v hladinách celkového cholesterolu,
Italian: Quando aripiprazolo viene somministrato contemporaneamente a forti inibitori del CYP3A4 o CYP2D6, il dosaggio di aripiprazolo deve essere ridotto.
Czech: Úprava dávky z důvodu interakcí V případě současného podávání aripiprazolu a silných inhibitorů CYP3A4 nebo CYP2D6 má být dávka aripiprazolu snížena.
Italian: ABILIFY 15 mg compresse orodispersibili: Questo medicinale contiene 3 mg di aspartame per compressa.
Czech: ABILIFY 15 mg tablety dispergovatelné v ústech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3 mg aspartamu v jedné tabletě.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Czech: 1 mmol (23 mg) sodíku v tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Suicidalità
Czech: Sebevražedné sklony
Italian: ABILIFY 10 mg compresse orodispersibili: Questo medicinale contiene 2 mg di aspartame per compressa.
Czech: ABILIFY 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2 mg aspartamu v jedné tabletě.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 11-2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 11-2016.
Italian: Disturbo bipolare I
Czech: Bipolární porucha I
Italian: Quanto alla sicurezza, il medicinale presenta effetti indesiderati comparabili a quelli di altri antipsicotici.
Czech: Pokud jde o bezpečnost, nežádoucí účinky tohoto přípravku jsou srovnatelné s nežádoucími účinky jiných antipsychotik.
Italian: Il 4 giugno 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Abilify, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Abilify platné v celé Evropské unii dne 4. června 2004.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Abilify consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Abilify je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Abilify?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Abilify?
Italian: Altre informazioni su Abilify
Czech: Další informace o přípravku Abilify
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Abilify sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury tudíž rozhodl, že přínosy přípravku Abilify převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Abilify.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Abilify.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Abilify.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Abilify používat.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení je uveden v příbalové informaci.
Italian: Abilify aripiprazolo
Czech: Abilify aripiprazolum
Italian: Legandosi a tali recettori, si ritiene che aripiprazolo contribuisca a normalizzare l'attività cerebrale, riducendo i sintomi psicotici o maniacali e prevenendone la ricomparsa.
Czech: Má se za to, že aripiprazol se naváže na tyto receptory a pomáhá tak normalizovat činnost mozku, což vede ke zmírnění psychotických nebo manických příznaků a zabránění jejich návratu.
Italian: Quali benefici di Abilify sono stati evidenziati negli studi?
Czech: Jaké přínosy přípravku Abilify byly prokázány v průběhu studií?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni derivanti dall'assunzione orale di Abilify (che possono riguardare fino a 10 pazienti su 100) sono irrequietezza, difficoltà a dormire, ansia, disturbo extrapiramidale (convulsioni o spasmi incontrollati), acatisia (incapacità di stare fermi), tremore, capogiro, sonnolenza, cefalea, visione sfocata, dispepsia (difficoltà a digerire), vomito, nausea, costipazione, ipersecrezione salivare (aumento della produzione di saliva), stanchezza e diabete.
Czech: U dospělých jsou nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Abilify užívaného ústy (které se vyskytují až u 10 pacientů ze 100) neklid, potíže se spánkem, úzkost, extrapyramidová porucha (nekontrolované cukání či škubání), akatizie (neustálé nutkání k pohybu), třes, závratě, ospalost, bolesti hlavy, rozmazané vidění, dyspepsie (pálení žáhy), zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), zácpa, hypersekrece (zvýšená produkce) slin, únava a diabetes (cukrovka).
Italian: È disponibile anche come soluzione da iniettare nel muscolo della spalla o del gluteo.
Czech: K dispozici je rovněž ve formě injekčního roztoku, který se aplikuje do ramenního nebo hýžďového svalu.
Italian: Può essere usato anche nel quadro di una terapia fino a 12 settimane per trattare episodi maniacali negli adolescenti a partire dai 13 anni di età.
Czech: Lze jej rovněž použít k léčbě manických epizod u dospívajících ve věku od 13 let, a to po dobu až 12 týdnů.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Abilify i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Abilify, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Abilify è disponibile in compresse e in forma liquida da assumere per bocca.
Czech: Přípravek Abilify je k dispozici ve formě tablet a tekutiny k užívání ústy.
Italian: Pur non essendo nota la sua esatta azione, il medicinale si lega nel cervello ai recettori di due sostanze (neurotrasmettitori) denominate dopamina e serotonina (5HT), considerate responsabili della schizofrenia e del disturbo bipolare.
Czech: Ví se však, že se v mozku váže na receptory dvou látek (neurotransmiterů) zvaných dopamin a serotonin (5HT), u nichž se předpokládá, že se podílejí na schizofrenii a bipolární poruše.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni con la somministrazione del medicinale per iniezione (che possono riguardare fino a 10 pazienti su 100) sono sonnolenza, capogiro e nausea.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Abilify ve formě injekce (které se vyskytují až u 10 pacientů ze 100) jsou ospalost, závratě a nauzea.
Italian: Altri studi hanno evidenziato che Abilify era più efficace del placebo nel prevenire fino a 74 settimane episodi maniacali in adulti trattati in precedenza e in associazione a una terapia esistente.
Czech: Z dalších studií vyplynulo, že přípravek Abilify byl účinnější než placebo v rámci prevence manických epizod u již dříve léčených dospělých po dobu až 74 týdnů a také jako doplněk ke stávající léčbě.
Italian: Abilify è stato altresì oggetto di studio in 302 adolescenti di età compresa tra i 13 e i 17 anni, da cui è emerso che il medicinale era più efficace del placebo.
Czech: Přípravek Abilify byl zkoumán také u 302 dospívajících ve věku od 13 do 17 let, přičemž z výsledků vyplynulo, že přípravek Abilify je účinnější než placebo.
Italian: Mentre per il disturbo bipolare I, Abilify viene usato negli adulti per trattare episodi maniacali (periodi in cui il tono dell'umore è anormalmente elevato) e per prevenirne di nuovi negli adulti che in passato avevano risposto al medicinale.
Czech: V případě bipolární poruchy I se přípravek Abilify používá u dospělých k léčbě manických epizod (období abnormálně povznesené nálady) a k prevenci nových manických epizod u dospělých, kteří již na tento přípravek v minulosti reagovali.
Italian: Gli studi che hanno confrontato Abilify al placebo o ad altri medicinali (quali aloperidolo e litio) dimostrano che Abilify è efficace nel ridurre i sintomi della schizofrenia e nel trattare e prevenire gli elevati toni dell'umore nei pazienti affetti da disturbo bipolare I.
Czech: Ze studií, které porovnávaly přípravek Abilify s placebem nebo jinými léčivy (jako je haloperidol a lithium), vyplynulo, že přípravek Abilify je účinný v rámci zmírňování příznaků schizofrenie a léčby a prevence epizod povznesené nálady u pacientů s bipolární poruchou I.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Abilify, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Abilify naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Abilify?
Czech: Co je Abilify a k čemu se používá?
Italian: Uno studio effettuato su 296 bambini e adolescenti ha dimostrato che Abilify era più efficace del placebo nel ridurre i sintomi maniacali nei pazienti di età pari o superiore ai 13 anni.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 296 dětí a dospívajících, prokázala, že přípravek Abilify byl účinnější než placebo v rámci zmírňování manických příznaků u pacientů ve věku od 13 let.
Italian: In quattro dei cinque studi condotti su 1 900 adulti, Abilify si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre i sintomi maniacali; due di questi studi hanno dimostrato anche che Abilify produce un effetto simile a quello ottenuto con aloperidolo e litio.
Czech: Ve čtyřech z pěti studií, do kterých bylo zařazeno 1 900 dospělých, byl přípravek Abilify v rámci zmírňování manických příznaků účinnější než placebo, přičemž ve dvou z těchto studií byla účinnost přípravku Abilify podobná jako v případě haloperidolu a lithia.
Italian: L'iniezione è somministrata solo per poter controllare rapidamente l'agitazione o l'alterazione del comportamento nei pazienti affetti da schizofrenia o da disturbo bipolare I. Per informazioni sul dosaggio e sui relativi aggiustamenti, leggere il foglio illustrativo.
Czech: Injekce se podávají pouze za účelem rychlého zvládnutí agitovanosti (neklidu) nebo poruch chování u pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou I. Informace o dávkování a úpravě dávky jsou uvedeny v příbalové informaci.
Italian: Per la schizofrenia, una malattia mentale con sintomi quali deliri, eloquio disorganizzato e allucinazioni (percezione uditiva o visiva di cose inesistenti), Abilify è usato in terapia su pazienti a partire dai 15 anni di età.
Czech: Abilify je antipsychotikum určené pro pacienty se schizofrenií a bipolární poruchou I. V případě schizofrenie, což je duševní onemocnění s příznaky, jako jsou bludy, neuspořádaná řeč a halucinace (pacient slyší nebo vidí věci, které neexistují), se přípravek Abilify používá k léčbě pacientů ve věku od 15 let.
Italian: Infine, uno studio su 291 pazienti cui veniva somministrato il medicinale per iniezione per trattare l'agitazione e l'alterazione del comportamento ha evidenziato che il miglioramento osservato con Abilify era maggiore dopo due ore rispetto a quello rilevato con il placebo e simile a quello ottenuto con lorazepam (un altro medicinale per il trattamento dell'agitazione).
Czech: Ze studie, do které bylo zařazeno 291 pacientů léčených injekcí z důvodu agitovanosti a poruch chování, vyplynulo, že zlepšení zaznamenané 2 hodiny po podání přípravku Abilify bylo výraznější než při aplikaci placeba a podobné jako při podání lorazepamu (jiného léčiva k léčbě agitovanosti).
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili negli adolescenti; tuttavia, sonnolenza, disturbo extrapiramidale, acatisia e stanchezza sono molto comuni in questo gruppo (in più di 1 adolescente su 10).
Czech: ospalost, extrapyramidová porucha, akatizie a únava jsou však u těchto pacientů velmi časté (vyskytují se u více než 1 dospívajícího z 10).
Italian: Qual è il rischio associato ad Abilify?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Abilify?
Italian: Come agisce Abilify?
Czech: Jak přípravek Abilify působí?
Italian: Abilify può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Czech: Výdej přípravku Abilify je vázán na lékařský předpis.
Italian: Uno studio su 544 pazienti cui veniva somministrato il medicinale per iniezione per trattare l'agitazione e l'alterazione del comportamento ha dimostrato che i miglioramenti osservati con Abilify nell'arco di 24 ore erano maggiori rispetto a quelli riscontrati con il placebo e simili a quelli rilevati con aloperidolo.
Czech: Studie, do které bylo zařazeno 544 pacientů léčených injekcí z důvodu agitovanosti a poruch chování, prokázala, že zlepšení zaznamenané 24 hodin po podání přípravku Abilify bylo výraznější než při aplikaci placeba a podobné jako při podání haloperidolu.
Italian: In aggiunta, è emerso che l'iniezione è efficace nel controllare rapidamente l'agitazione o l'alterazione del comportamento nei pazienti con schizofrenia o disturbo bipolare I.
Czech: Byla prokázána také účinnost přípravku Abilify ve formě injekce v rámci rychlého zvládnutí agitovanosti nebo poruch chování u pacientů se schizofrenií nebo bipolární poruchou I.
Italian: Negli studi effettuati su 1 203 adulti, Abilify si è rivelato più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel ridurre i sintomi.
Czech: Ve studiích, do kterých bylo zařazeno 1 203 dospělých, byl přípravek Abilify z hlediska zmírňování příznaků účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Abilify sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Abilify, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Italian: Abilify contiene il principio attivo aripiprazolo.
Czech: Přípravek Abilify obsahuje léčivou látku aripiprazol.
Italian: Come si usa Abilify?
Czech: Jak se přípravek Abilify používá?
Italian: Il principio attivo contenuto in Abilify è aripiprazolo.
Czech: Léčivou látkou v přípravku Abilify je aripiprazol.
Italian: Perché Abilify è approvato?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Abilify schválen?
Italian: Un altro studio condotto su adulti ha dimostrato una pari efficacia tra Abilify e aloperidolo, un altro medicinale antipsicotico, nel prevenire la ricomparsa dei sintomi durante un anno.
Czech: V další studii u dospělých byl přípravek Abilify v rámci prevence návratu příznaků po dobu jednoho roku účinnější než haloperidol (jiné antipsychotikum).
Italian: Questa differenza non era statisticamente significativa.
Czech: Tento rozdíl nebyl statisticky významný.
Italian: I pazienti devono essere strettamente monitorati per l'intero periodo.
Czech: Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období.
Italian: Il CHMP concorda con le conclusioni scientifiche del PRAC.
Czech: Výbor CHMP souhlasí s vědeckými závěry výboru PRAC.
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Italian: Ciò significa che il medicinale è essenzialmente ‘senza sodio'.
Czech: To znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Italian: Sono solitamente interessati il viso e la bocca, innanzitutto, ma anche altre parti del corpo.
Czech: Obvykle nejprve postihují obličej a ústa, ale mohou postihnout i jiné části těla.
Italian: Numero di soggetti a rischio
Czech: Počet rizikových subjektů
Italian: La maggior parte di esse erano reazioni lievi e sono migliorate con le iniezioni successive.
Czech: Většina z nich byla lehká a zlepšila se při následných injekcích.
Italian: • incapacità di ottenere o mantenere l'erezione durante il rapporto sessuale;
Czech: • neschopnost dosáhnout nebo udržet erekci během pohlavního styku
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Italian: Test log-rank
Czech: Log-rank test
Italian: Si deve considerare il possibile coinvolgimento di più medicinali.
Czech: Má být zvážena možnost působení dalších léčivých přípravků.
Italian: Di ciò va tenuto conto nei casi in cui sia necessaria la piena vigilanza, per esempio durante la guida di un veicolo o l'utilizzo di macchinari.
Czech: To je třeba vzít v úvahu v případech, kdy se vyžaduje plná ostražitost, např. při řízení automobilu nebo při obsluze strojů.
Italian: Non toccare mai l'estremità del perforatore dell'adattatore.
Czech: Nikdy se nedotýkejte hrotu adaptéru.
Italian: • bulbi oculari fissati in un'unica posizione;
Czech: • fixace očních bulbů v jedné pozici,
Italian: Il suo medico alternerà le iniezioni sulla parte destra e sinistra.
Czech: Lékař bude střídat injekce mezi pravou a levou stranou.
Italian: • demenza (perdita di memoria e di altre abilità mentali) soprattutto se è anziano;
Czech: • demenci (ztrátu paměti a jiných duševních schopností) zejména jste-li vyššího věku
Italian: L'eventuale eccedenza deve essere smaltita.
Czech: Jakékoliv přebytečné množství je třeba zlikvidovat.
Italian: In questi pazienti la somministrazione della dose deve essere gestita con cautela.
Czech: U těchto pacientů se dávkování má řídit opatrně.
Italian: Questi effetti si sono risolti gradualmente con l'interruzione della somministrazione.
Czech: Tyto účinky postupně vymizely při přerušení podávání.
Italian: Giorni dalla randomizzazione
Czech: Dnů od randomizace
Italian: DK-2500 Valby Danimarca
Czech: DK-2500 Valby Dánsko
Italian: I funzionamenti personale e sociale sono stati valutati con l'ausilio della scala Personal and Social Performance (PSP).
Czech: Osobní a sociální fungování bylo vyhodnoceno pomocí stupnice osobní a sociální výkonnosti (Personal and Social Performance, PSP).
Italian: • ridotto interesse per il sesso (si riduce la libido);
Czech: • snížený zájem o sex (snížení libida)
Italian: Supervisione medica e monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Czech: Lékařský dohled a monitorování má trvat až do pacientova zotavení.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni
Czech: Obsah balení a další informace
Italian: ISTRUZIONI PER GLI OPERATORI SANITARI
Czech: POKYNY PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY
Italian: Le informazioni sul prodotto degli Stati Uniti riportano già dal 2017 un'avvertenza di classe per gli antipsicotici.
Czech: Informace o přípravku v USA obsahují varování u celé třídy antipsychotik už od roku 2017.
Italian: • medicinali di cui si sa che prolungano l'intervallo QT.
Czech: • přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval.
Italian: Bambini e adolescenti
Czech: Děti a dospívající
Italian: • tentato suicidio e suicidio;
Czech: • pokus o sebevraždu a sebevražda
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente (vedere paragrafo 4.8).
Czech: Novorozenci proto musí být pečlivě sledováni (viz bod 4.8).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX12
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX12
Italian: L'analisi finale di efficacia ha incluso 403 pazienti randomizzati e 80 riacutizzazioni dei sintomi psicotici/eventi di recidiva incombente.
Czech: Finální analýza účinnosti zahrnovala 403 randomizovaných pacientů a 80 zhoršení psychotických příznaků/hrozících relapsů.
Italian: Pazienti anziani con psicosi correlata alla demenza
Czech: Starší pacienti s psychózou spojenou s demencí
Italian: • riduzione o aumento dell'appetito;
Czech: • snížená nebo zvýšená chuť k jídlu
Italian: I pazienti di sesso maschile hanno avuto generalmente un'incidenza maggiore rispetto alle pazienti in ogni gruppo di trattamento.
Czech: U mužů byla obecně vyšší incidence než u žen v každé léčebné skupině.
Italian: • esperienza precedente di gioco d'azzardo eccessivo;
Czech: • zkušenost s nadměrným hráčstvím v minulosti
Italian: • acatisia (una spiacevole sensazione di irrequietezza interna e un bisogno irresistibile di muoversi continuamente);
Czech: • akatizie (nepříjemný pocit vnitřního neklidu a nutkavá potřeba se neustále pohybovat)
Italian: d) Determinare il volume consigliato per l'iniezione.
Czech: d) Stanovte doporučený objem injekce.
Italian: Di conseguenza, la frequenza di questi eventi avversi è indicata come "non nota".
Czech: V důsledku toho je četnost těchto nežádoucích účinků kvalifikována jako „není známo".
Italian: • pressione sanguigna alta;
Czech: • vysoký krevní tlak
Italian: In questo contesto, e vista la gravità delle conseguenze delle cadute, soprattutto negli anziani, il PRAC ritiene di dover raccomandare un aggiornamento delle informazioni sul prodotto che includa un'avvertenza nel paragrafo 4.4 del RCP.
Czech: V této souvislosti a s ohledem na závažnost důsledků pádu, zejména u starších osob, se výbor PRAC domnívá, že je vhodné doporučit aktualizaci informací o přípravku a doplnit takové varování v bodu
Italian: • movimento insolito, principalmente a carico del viso o della lingua, in conseguenza del quale il medico potrebbe decidere di ridurre la dose;
Czech: • neobvyklý pohyb, zejména obličeje nebo jazyka, kvůli kterým Vám lékař možná bude chtít snížit dávku.
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente da un operatore sanitario.
Czech: Má ho podávat pouze zdravotnický pracovník.
Italian: Inserire il copriago come descritto al Passaggio 2 e).
Czech: Nasaďte bezpečnostní kryt jehly podle popisu v kroku 2 e).
Italian: Tre aghi di sicurezza ipodermici
Czech: Tři hypodermické bezpečnostní jehly
Italian: Vi è inoltre qualche prova basata sulla letteratura scientifica secondo cui l'uso di antipsicotici (anche di antipsicotici di seconda generazione come aripiprazolo) si associa a un aumento del rischio di cadute e fratture, soprattutto nella popolazione più anziana.
Czech: Navíc existuje několik důkazů ve vědecké literatuře, že použití antipsychotik (včetně antipsychotik druhé generace jako aripiprazol) je spojováno s vyšším rizikem pádů a fraktur, zejména u starší populace.
Italian: Non esistono studi clinici adeguati e validamente controllati con aripiprazolo in donne in gravidanza.
Czech: Neexistují adekvátní a dobře kontrolované studie aripiprazolu u těhotných žen.
Italian: Date le insufficienti informazioni sulla sicurezza nell'uomo, e le preoccupazioni emerse dagli studi sulla riproduzione animale, questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che il beneficio atteso non giustifichi chiaramente il potenziale rischio per il feto.
Czech: Vzhledem k nedostatečným informacím o bezpečnosti u lidí a vzhledem k výsledkům reprodukčních studií na zvířatech by se tento lék neměl během těhotenství užívat, aniž by očekávaný přínos jasně odůvodnil potenciální riziko pro plod.