FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po wielokrotnym podaniu grapiprant nie gromadzi się w organizmie psa.
Croatian: Grapiprant se ne akumulira u pasa nakon ponavljane primjene.
Polish: Tabletka 20 mg
Croatian: 20 mg tableta
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym dla zwierząt.
Croatian: Čuvati izvan dohvata životinja.
Polish: Nie stosować u zwierząt w czasie laktacji, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu stosowanego w czasie laktacji nie zostało określone.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje doje jer sigurnost primjene grapipranta tijekom laktacije još nije ispitana.
Polish: Grapiprant nie powodował żadnych oznak toksyczności dla nerek ani wątroby przy przedawkowaniu dobowym do 15-krotności zalecanej dawki.
Croatian: Pri dnevnom predoziranju, dozama do 15 puta višima od preporučene dnevne doze grapiprant nije izazvao znakove toksičnosti za bubrege ili jetru.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych, ponieważ bezpieczeństwo grapiprantu nie zostało określone dla psów używanych do rozrodu.
Croatian: Ne primjenjivati na rasplodnim životinjama jer sigurnost primjene grapipranta na rasplodnim psima još nije ispitana.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, niesteroidowe Kod ATCvet:
Croatian: druge protuupalne i antireumatske nesteroidne tvari,
Polish: Galliprant 100 mg tabletki dla psów grapiprant
Croatian: Galliprant 100 mg tablete za pse grapiprant
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ...
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren VMP upotrijebiti do...
Polish: B. ULOTKA INFORMACYJNA
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności {miesiąc/rok} Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do ... …
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren VMP upotrijebiti do: ...
Polish: Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Croatian: Galliprant 60 mg tablete za pse
Polish: Tabletka 100 mg
Croatian: 100 mg tableta
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie doustne
Croatian: 12. POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)
Polish: Laktoza jednowodna Karboksymetyloskrobia sodowa typ A Sodu laurylosiarczan Kopowidon
Croatian: A Natrijev laurisulfat Kopovidon
Polish: Galliprant 100 mg tabletki dla psów
Croatian: Galliprant 100 mg tablete za pse
Polish: Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z linią podziału z jednej strony, oddzielającą wytłoczoną liczbę „100" na jednej połowie i litery „MG" na drugiej połowie.
Croatian: Tableta od 100 mg: bikonveksna ovalna tableta sa smeđim mrljama, na jednoj strani s razdjelnim urezom koji razdvaja utisnuti broj „100" na jednoj polovici i slova „MG" na drugoj polovici; na drugoj strani utisnuto je slovo „G".
Polish: Podaje się go psom na pusty żołądek, co najmniej jedną godzinę przed następnym posiłkiem, raz na dobę.
Croatian: Daje se psima jednom dnevno na prazan želudac, barem sat vremena prije sljedećeg obroka.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Galliprant znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Galliprant nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: listopad 2017 r.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u studenome 2017.
Polish: Galliprant jest lekiem weterynaryjnym.
Croatian: Galliprant je veterinarsko-medicinski proizvod.
Polish: Dawka jest uzależniona od masy ciała psa, a czas trwania leczenia zależy od reakcji na leczenie.
Croatian: Doza se utvrđuje na temelju tjelesne težine psa, a trajanje liječenja ovisi o odgovoru.
Polish: Łącznie 51% psów (120 z 235) było leczonych z powodzeniem przy zastosowaniu produktu Galliprant po 28 dniach od rozpoczęcia leczenia.
Croatian: Ukupno je 51 %pasa (120 od 235) bilo uspješno izliječeno VMP-om Galliprant 28 dana nakon početka liječenja, u usporedbi s 36 % pasa koji su primali placebo (82 od 231).
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Galliprant (mogącym wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) są łagodne i zazwyczaj krótkotrwałe wymioty.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Galliprant (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) jest blago i uglavnom kratkotrajno povraćanje.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Weterynaryjnych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Galliprant przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Galliprant nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Powodzenie leczenia oceniane było przez właścicieli psów i przez lekarzy weterynarii, z wykorzystaniem systemów punktacji nasilenia bólu, wpływu bólu na wykonywanie codziennych czynności i ogólnej jakości życia.
Croatian: Uspjeh liječenja procjenjivali su vlasnici pasa i veterinari primjenjujući sustave za ocjenjivanje jačine boli, utjecaja boli na život pasa i ukupne kvalitete života.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Galliprant.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) VMP-a Galliprant.
Polish: Blokując EP4, grapiprant pomaga w łagodzeniu objawów tego schorzenia.
Croatian: Inhibirajući receptore EP4 grapiprant pomaže pri ublažavanju simptoma bolesti.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Galliprant.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Galliprant.
Polish: Produktu Galliprant nie wolno stosować u zwierząt w okresie ciąży, w czasie laktacji ani u zwierząt zarodowych.
Croatian: Galliprant se ne smije davati kujama tijekom graviditeta i laktacije, kao ni rasplodnim psima.
Polish: Co to jest produkt Galliprant i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Galliprant i za što se koristi?
Polish: Przeprowadzono dwa badania terenowe z udziałem psów, w większości z chorobą zwyrodnieniową stawów o nasileniu łagodnym do średniego, potwierdzoną badaniem radiograficznym w stawie co najmniej jednej kończyny.
Croatian: Provedena su dva terenska ispitivanja kojima su bili obuhvaćeni psi uglavnom s blagim do umjerenim osteoartritisom u barem jednom nožnom zglobu, što je bilo potvrđeno rendgenskom snimkom.
Polish: W dniu 09/01/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie produktu Galliprant do obrotu ważne w całej UE.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet VMP-a Galliprant koje je na snazi u Europskoj uniji od 09/01/2018.
Polish: Jak działa produkt Galliprant?
Croatian: Kako djeluje Galliprant?
Polish: Galliprant zawiera grapiprant, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), niehamujący aktywności cyklooksygenazy, należący do grupy piprantów, którego działanie różni się od innych NLPZ,
Croatian: Galliprant sadržava grapiprant, nesteroidni protuupalni lijek koji ne inhibira ciklooksigenazu (NSAID) iz razreda pripranta.
Polish: Lek zawiera substancję czynną grapiprant.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar grapiprant.
Polish: Galliprant jest dostępny w postaci tabletek, które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: VMP Galliprant dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Croatian: U slučaju da se VMP nehotice proguta, treba odmah potražiti liječničku pomoć.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Galliprant:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Galliprant
Polish: Działanie substancji grapiprant polega na blokowaniu swoistego docelowego receptora zwanego EP4, za pośrednictwem którego działają naturalne substancje zwane prostaglandynami, powodując ból związany z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Croatian: Grapiprant djeluje inhibirajući posebne ciljne receptore naziva EP4, preko kojih prirodne tvari naziva prostaglandini uzrokuju bol u slučaju osteoartritisa.
Polish: W przypadku połknięcia przez dziecko można zaobserwować łagodne i odwracalne objawy żołądkowo-jelitowe i nudności.
Croatian: Ako ga proguta dijete, mogu se primijetiti blage i prolazne smetnje u probavnom sustavu i mučnina.
Polish: Stosuje się go u psów w leczeniu bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów (schorzeniem powodującym obrzęk i ból stawów) o nasileniu łagodnym do średniego.
Croatian: Primjenjuje se u pasa za liječenje boli povezane s blagim do umjerenim osteoartritisom, koji uzrokuje oticanje i bol u zglobovima.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Galliprant?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Galliprant?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Galliprant właściciele lub opiekunowie zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Galliprant vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Galliprant znajduje się w ulotce informacyjnej.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Galliprant potražite u uputi o VMP-u.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Galliprant zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Galliprant utvrđene u ispitivanjima?
Polish: blokujących różne enzymy cyklooksygenazy.
Croatian: Djeluje drugačije od ostalih NSAID-a, koji inhibiraju niz enzima ciklooksigenaze.
Polish: Jak stosować produkt Galliprant?
Croatian: Kako se Galliprant koristi?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Galliprant?
Croatian: Zašto je VMP Galliprant odobren?
Polish: Z uwagi na to, że objawy choroby zwyrodnieniowej stawów nasilają się i zmniejszają, u niektórych psów może być korzystne stosowanie leczenia przerywanego.
Croatian: U nekih pasa povremeno liječenje može se pokazati djelotvornim jer se simptomi osteoartritisa pojavljuju i nestaju.
Polish: Nie zostało to jednak ustalone w docelowej populacji.
Croatian: To, međutim, nije ustanovljeno u ciljnoj populaciji.
Polish: 112 tabletek.
Croatian: 112 tableta.
Polish: Statystyczne założenia non-inferiority nie zostały osiągnięte.
Croatian: Nije postignuta statistička neinferiornost.
Polish: Dodatkowe informacje o szczególnych populacjach pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku  65 lat)
Croatian: Dodatne informacije o posebnim populacijama Starije osobe (≥65 godina)
Polish: Całkowita biodostępność wynosi 85%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je 85%.
Polish: Zaktualizowany RMP należy przedkładać co 3 lata.
Croatian: Ažurirani RMP treba se dostaviti svake tri godine.
Polish: Jaką dawkę leku przyjmować i kiedy
Croatian: Koliko uzeti i kada
Polish: W przypadku przedawkowania, zaleca się leczenie podtrzymujące.
Croatian: U slučaju predoziranja preporučuje se suportivno liječenje.
Polish: Badania z monoterapią kontrolowane placebo
Croatian: Ispitivanja monoterapije kontrolirane placebom
Polish: Na jednej stronie wytłoczono napis „NVR", a na przeciwnej stronie - „FB".
Croatian: Na jednoj je strani utisnuta oznaka „NVR", a na drugoj strani „FB".
Polish: Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
Croatian: Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Polish: • Galvus należy przyjmować codziennie, tak długo, jak to zalecił lekarz.
Croatian: • Galvus uzimajte svaki dan onoliko dugo koliko Vam liječnik kaže.
Polish: Uważa się jednak, że zmiany te nie są klinicznie istotne.
Croatian: Ove se promjene, međutim, ne smatraju klinički značajnim.
Polish: Blistry z aluminium/aluminium (PA/Al/PVC//Al.
Croatian: Aluminij/Aluminij (PA/Al/PVC//Al) blister
Polish: Lekarz ustali dokładnie ile tabletek leku Galvus należy przyjąć.
Croatian: Liječnik će Vam reći točno koliko tableta Galvusa trebate uzimati.
Polish: EU/1/07/414/018 336 tabletek (3 opakowania po 112)
Croatian: EU/1/07/414/018 336 tableta (3 pakiranja od 112)
Polish: W skojarzeniu z tiazolidynodionem
Croatian: Kombinacija s tiazolidindionom
Polish: EU/1/07/414/001 7 tabletek EU/1/07/414/002 14 tabletek EU/1/07/414/003 28 tabletek EU/1/07/414/004 30 tabletek EU/1/07/414/005 56 tabletek EU/1/07/414/006 60 tabletek EU/1/07/414/007 90 tabletek EU/1/07/414/008 112 tabletek EU/1/07/414/009 180 tabletek EU/1/07/414/010 336 tabletek
Croatian: EU/1/07/414/001 7 tableta EU/1/07/414/002 14 tableta EU/1/07/414/003 28 tableta EU/1/07/414/004 30 tableta EU/1/07/414/005 56 tableta EU/1/07/414/006 60 tableta EU/1/07/414/007 90 tableta EU/1/07/414/008 112 tableta EU/1/07/414/009 180 tableta EU/1/07/414/010 336 tableta
Polish: Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (1/10), często (1/100 do <1/10), niezbyt często (1/1 000 do <1/100), rzadko (1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost se definira kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Opakowanie zbiorcze: 336 (3 opakowania po 112) tabletek.
Croatian: Višestruko pakiranje: 336 (3 pakiranja od 112) tableta.
Polish: W razie pytań jak długo stosować ten lek, należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako imate pitanja o tome koliko dugo trebate uzimati ovaj lijek, obratite se liječniku.
Polish: Nie wiadomo czy lek Galvus przenika do mleka matki.
Croatian: Nije poznato prelazi li Galvus u majčino mlijeko.
Polish: Digoksyna (substrat Pgp), warfaryna (substrat CYP2C9)
Croatian: Digoksin (Pgp supstrat), varfarin (CYP2C9 supstrat)
Polish: Średnia wyjściowa wartość HbA1c (%)
Croatian: Srednja početna vrijednost HbA1c (%)
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 47,82 mg laktozy bezwodnej.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 47,82 mg laktoze (bezvodne).
Polish: Istniały jednak dysproporcje w wyjściowych czynnikach ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych na korzyść placebo, a liczba zdarzeń była mała, co uniemożliwia sformułowanie wiążących wniosków.
Croatian: Međutim, postojale su nejednakosti u početnom kardiovaskularnom riziku u korist placeba, a broj događaja bio je nizak, što onemogućuje čvrste zaključke.
Polish: Jeśli zajdzie konieczność zgłoszenia się do gabinetu lekarskiego lub do szpitala, należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Croatian: Ako trebate otići liječniku ili u bolnicu, pakovanje ponesite sa sobom.
Polish: Dane nie są dostępne (patrz również punkt 5.1).
Croatian: Nema dostupnih podataka. (vidjeti također dio 5.1).
Polish: Wildagliptyny nie można usunąć z organizmu za pomocą hemodializy.
Croatian: Vildagliptin se ne može ukloniti hemodijalizom.
Polish: Obie te substancje wytwarzane są w trzustce.
Croatian: Obje te tvari stvara gušterača.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu cukrzycy, inhibitory peptydazy dipeptydylowej IV (DPP-4), kod ATC: A10BH02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Lijekovi za liječenje šećerne bolesti, inhibitori dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), ATK oznaka: A10BH02
Polish: Podanie wildagliptyny z pokarmem powodowało zmniejszenie wartości Cmax (19%).
Croatian: Primjena vildagliptina s hranom rezultira smanjenim Cmax (19%).
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Galvus, to:
Croatian: Uobičajena doza Galvusa iznosi ili:
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku po
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na blisteru i kutiji iza
Polish: Wildagliptyna jest wskazana w leczeniu cukrzycy typu 2 u osób dorosłych:
Croatian: Vildagliptin je indiciran u liječenju šećerne bolesti tipa 2 u odraslih:
Polish: Maksymalna zmiana (zwiększenie lub zmniejszenie) wpływu wildagliptyny na organizm wynosi 30%, co uważa się za klinicznie nieistotne.
Croatian: Maksimalna promjena (porast ili smanjenje) izloženosti vildagliptinu iznosi ~30%, što se ne smatra klinički značajnim.
Polish: Galvus zawiera laktozę (cukier mleczny).
Croatian: Galvus sadrži laktozu (mliječni šećer).
Polish: Jak długo stosować Galvus
Croatian: Koliko dugo uzimati Galvus
Polish: EU/1/07/414/018
Croatian: EU/1/07/414/001-010 EU/1/07/414/018
Polish: Jednak nasilenie tych zmian nie ma znaczenia klinicznego, więc produkt Galvus można podawać jednocześnie z pokarmem lub bez pokarmu.
Croatian: Međutim, stupanj promjene nije klinički značajan pa se Galvus može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Polish: W skojarzeniu z metforminą
Croatian: Kombinacija s metforminom
Polish: Dlatego istnieje małe prawdopodobieństwo, by wildagliptyna miała wpływ na klirens metaboliczny jednocześnie przyjmowanych leków metabolizowanych przez CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 lub CYP 3A4/5.
Croatian: Zbog toga nije vjerojatno da će vildagliptin utjecati na metabolički klirens istodobno primijenjenih lijekova koji se metaboliziraju putem CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 ili CYP 3A4/5.
Polish: Wykazano, że lek zmniejsza stężenie cukru we krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom w przebiegu cukrzycy.
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek smanjuje razinu šećera u krvi, što bi moglo pomoći u sprečavanju komplikacija uzrokovanih šećernom bolešću.
Polish: Charakterystyka szczególnych grup pacjentów
Croatian: Svojstva u posebnim skupinama bolesnika
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie wildagliptyny do mleka.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se vildagliptin izlučuje u mlijeko.
Polish: * p< 0,05 w porównaniu z placebo
Croatian: * p< 0,05 za usporedbu naspram placeba
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w tym samym dniu.
Croatian: U istom se danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 lipca 2012
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. srpnja 2012.
Polish: Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Croatian: Bolest se također može razviti ako tijelo stvara previše glukagona.
Polish: Zawiera laktozę (dodatkowe informacje - patrz ulotka).
Croatian: Sadrži laktozu (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na wildagliptynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
Croatian: • ako ste alergični na vildagliptin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Większość zdarzeń miała łagodny charakter i ustępowała w czasie leczenia wildagliptyną.
Croatian: Većina je događaja bila blagog intenziteta i povukla se tijekom daljnjeg liječenja vildagliptinom.
Polish: Co to jest lek Galvus i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi
Polish: Jednak, główny metabolit będący produktem hydrolizy (LAY 151) może być usuwany z organizmu podczas hemodializy.
Croatian: No, glavni se metabolit hidrolize (LAY 151) može ukloniti hemodijalizom.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego Galvus na płodność u ludzi (patrz punkt 5.3).
Croatian: Nisu provedena nikakva ispitivanja o učinku Galvusa na plodnost u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Polish: Insulina jest substancją, która pomaga zmniejszyć stężenie cukru we krwi, zwłaszcza po posiłku.
Croatian: Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi, osobito poslije obroka.
Polish: Produkt leczniczy Galvus można podawać podczas posiłku lub niezależnie od posiłku (patrz także punkt 5.2).
Croatian: Peroralna primjena Galvus se može uzimati uz obrok ili bez obroka (vidjeti također dio 5.2).
Polish: 7 tabletek 14 tabletek 28 tabletek 30 tabletek 56 tabletek 60 tabletek 90 tabletek 112 tabletek 180 tabletek 336 tabletek
Croatian: 7 tableta 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 60 tableta 90 tableta 112 tableta 180 tableta 336 tableta
Polish: Wildagliptyna była usuwana z organizmu w niewielkim stopniu podczas hemodializy (w 3% po 3-4 godzinnej hemodializie rozpoczętej 4 godziny po podaniu).
Croatian: Vildagliptin je bio uklonjen hemodijalizom u ograničenoj mjeri (3% tijekom hemodijalize u trajanju od 3-4 sata, a koja je počela 4 sata nakon doziranja).
Polish: niskie stężenie glukozy we krwi,
Croatian: niska razina glukoze u krvi
Polish: Ogółem występowanie ocenianych zdarzeń sercowo-naczyniowych było zrównoważone pomiędzy grupami.
Croatian: Procijenjeni kardiovaskularni događaji bili su općenito uravnoteženi.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Polish: Glukagon jest substancją pobudzającą wytwarzanie cukru w wątrobie i zwiększa stężenie cukru we krwi.
Croatian: Glukagon je tvar koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine šećera u krvi.
Polish: Po wprowadzeniu tego leku do obrotu, zgłaszano również występowanie następujących działań niepożądanych:
Croatian: Nakon što je lijek stavljen u promet, prijavljene su i sljedeće nuspojave:
Polish: Grupy etniczne Ograniczone dane wskazują, iż rasa nie ma znacznego wpływu na farmakokinetykę wildagliptyny.
Croatian: Ograničeni podaci navode na zaključak da rasa nema nikakav značajniji utjecaj na farmakokinetiku vildagliptina.
Polish: Dane in vitro dotyczące mikrosomów w nerce człowieka sugerują, iż nerka może być jednym z głównych narządów, przyczyniających się do hydrolizy wildagliptyny do jej głównego nieczynnego metabolitu - LAY151.
Croatian: In vitro podaci na humanim bubrežnim mikrosomima navode na zaključak da bubreg može biti jedan od glavnih organa koji doprinosi hidrolizi vildagliptina u njegov glavni neaktivni metabolit, LAY151.
Polish: Nie wykazano statystycznie przewagi jednego leczenia nad drugim (95% CI -0,11 - 0,20).
Croatian: Postignuta je statistički značajna ne-inferiornost (95% CI -0,11 - 0,20).
Polish: * p< 0,05 w porównaniu z placebo + lek porównawczy
Croatian: * p<0,05 za usporedbu naspram placebo + komparator
Polish: Następnie należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze.
Croatian: Nakon toga sljedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera koristi/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimalizacije rizika).
Polish: Mimo iż w badaniach klinicznych nie obserwowano zwiększonej częstości zmian chorobowych skóry, istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące pacjentów ze skórnymi powikłaniami cukrzycowymi.
Croatian: Iako u kliničkim ispitivanjima nije uočena povećana incidencija kožnih lezija, postojalo je ograničeno iskustvo u bolesnika s dijabetičkim komplikacijama na koži.
Polish: Co to jest lek Galvus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Galvus Jak stosować lek Galvus
Croatian: Što je Galvus i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Galvus Kako uzimati Galvus