FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Croatian: U laboratorijskim i terenskim ispitivanjima:
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
Danish: Natriumchlorid Vand til injektionsvæsker
Croatian: Natrij klorid Voda za injekcije
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 8 timer.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Croatian: Ukoliko ste nehotično injicirani ovim proizvodom, potražite hitnu medicinsku pomoć čak ako je injicirana vrlo mala količina i sa sobom ponesite uputu o VMP.
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Danish: Tyndtflydende mineralolie
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja) :
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Croatian: Ukoliko se pojave takvereakcije, preporuča se odgovarajuće liječenje.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Danish: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Croatian: Datum zadnjeg produženja: dd/mm/gggg.
Danish: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Danish: Homogen hvid til næsten hvid emulsion efter omrystning.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Danish: PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Croatian: PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja
Danish: I sjældne tilfælde ses en overfølsomhedsreaktion efter første vaccination i dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inac ≥ 2,69 RPU
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Danish: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Croatian: 2 Relativne jedinice. potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Croatian: Proizvod stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Danish: Grise til opfedning
Croatian: Svinje za tov
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Danish: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 8 timer.
Croatian: Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 8 sati.
Danish: 30938 Burgwedel Tyskland
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
Danish: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Croatian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan: En enkelt dosis på 2 ml pr. gris fra 3-ugers alderen.
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Croatian: Polisorbat 80
Danish: Tyndtflydende mineralolie Aluminium hydroxid
Croatian: Aluminij hidroklorid
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja:
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit-antigen ≥ 2.828 AU1 Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme J
Croatian: Cirkovirus svinja tip 2 (PCV2), ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU1 Mycoplasma hyopneumoniae, J inaktivirani soj
Danish: Grise til opfedning.
Croatian: Svinje za tov.
Danish: En forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Croatian: Trajanje imunosti (kod oba načina cijepljenja) PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Croatian: M. hyopneumoniae:
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr på nær lægemidlet nævnt ovenfor.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se upotrebljava s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
Danish: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Croatian: Temperatura se vraća na normalne vrijednosti jedan do dva dana nakon što je uočeno povećanje temperature.
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Croatian: Životinje se vraćaju u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Danish: 100 ml 200 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml
Danish: Utilsigtet injektion er farlig.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Danish: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Indtræden af immunitet efter to doser vaccine PCV2: 18 dage efter første vaccination.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim cijepljenjem: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 8 sati.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Croatian: Rijetko se mogu pojaviti prolazne lokalne reakcije na mjestu injekcije, ograničene su na blago oticanje (< 2 cm dijametralno).
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Danish: Injektionsvæske, emulsion
Croatian: Emulzija za injekciju
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Danish: Intramuskulært
Croatian: NUSPOJAVE
Danish: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Danish: M. hyopneumoniae: 3 uger efter anden vaccination.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Danish: Tyskland
Croatian: NIZOZEMSKA
Danish: Glycerol
Croatian: Salamanca
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Danish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU
Danish: 1Gennemsnitlig antistof (Ab) opnået efter vaccination af mus med en 1/20 so-dosis
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Danish: Beskyttes mod lys.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Danish: ATCvet-kode: QI09AB02.
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiveret bakterievaccine.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Danish: Immunogenerne er suspenderet i en adjuvans for at forstærke en forlænget stimulation af immuniteten.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Danish: 10. SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af det biologisk aktive stof
Croatian: Naziv i adresa proizvođača bioloških aktivnih tvari
Danish: injektion af 2 ml
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Danish: Hævelsens diameter er almindeligvis under 5 cm men i nogle tilfælde kan en større hævelse forekomme.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU
Danish: Kaliumchlorid Kaliumdihydrogenphosphat Simeticon emulsion Natriumchlorid Dinatriumphosphatdihydrat dl-α-tocopherolacetat Vand til injektionsvæsker
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Danish: Simeticong
Croatian: Simetikong
Danish: Må ikke blandes med andre vacciner eller immunologiske lægemidler.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Danish: En gennemsnitlig, forbigående stigning i legemstemperaturen på ca. 1°C, hos nogle grise op til 3°C, kan forekomme i de første 24 timer efter vaccination.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Danish: Kartonæske med 1 hætteglas (hydrolytisk type I) eller 1 PET hætteglas af 20, 50 eller 100 ml med en halogenobutyl gummiprop og en kodet aluminiumshætte.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.
Croatian: 13. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Danish: - Undgå kontaminering.
Croatian: Izbjegavajte zagađenje cjepiva.
Danish: I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Danish: Lad vaccinen opnå rumtemperatur (15-25°C) og omryst grundigt inden brug.
Croatian: Prije primjene cjepivu omogućiti da dođe do sobne temperature (15-25° C) te dobro protresti prije primjene.
Danish: En forbigående hævelse samt rødmen på injektionsstedet kan ses hos ca. 5% af dyrene.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Danish: Nedsat appetit og sløvhed kan forekomme hos ca. 10% af dyrene på selve vaccinationsdagen, men de bliver normale igen inden for 1-3 dage.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Danish: Svin (søer og gylte)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Danish: Det frarådes derfor at anvende andre vacciner inden for 14 dage inden eller efter vaccination med dette lægemiddel.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Croatian: 5. IMUNOLOŠKA SVOJSTVA
Danish: Hævelse og rødmen på injektionsstedet kan lejlighedsvis vare i mere end 14 dage.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Utilsigtet injektion er farlig.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pr. dosis af 2 ml:
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Dva ml po dozi
Danish: Opbevaringstid efter første åbning: 3 timer
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.
Danish: Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, bør dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Danish: Kaliumchloridb
Croatian: Kalij klorid
Danish: OJ nr. L272 af 25.10.96
Croatian: SL L272 od 25.10.96
Danish: Wim de Körverstraat 35 P.O. Box 31
Croatian: Wim de Körverstraat 35, P.O.
Danish: Anvend sterile sprøjter og kanyler.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Danish: Intramuskulær injektion af søer og gylte med 2 ml vaccine pr. dyr i halsen i området bag øret.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Danish: TEKSTEN "KUN TIL DYR" Kun til dyr.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN {måneder/år} eller <måneder/år>
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Danish: - Vacciner kun raske dyr.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept.
Croatian: Samo na veterinarski recept
Danish: - Omryst grundigt før brug.
Croatian: Pročitati uputu prije primjene.
Danish: OJ nr. L122 af 12.05.99
Croatian: a SL L122 od 12.05.99
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR UDLEVERING OG BRUG Veterinærlægemiddel - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Croatian: 16. UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko medicinski proizvod izdaje se na veterinarski recept
Danish: Vaccinationsskema:
Croatian: Cijepljenje shema:
Danish: Basisvaccination: Søer og gylte, der ikke tidligere er vaccineret med dette lægemiddel, bør fortrinsvis gives en injektion 6 til 8 uger før forventet faringstidspunkt efterfulgt af endnu en injektion 4 uger senere.
Croatian: Osnovno cijepljenje: Krmače/nazimice koje još nisu cijepljene ovim proizvodom cijepiti po mogućnosti 6 do 8 tjedana prije očekivanog datuma prasenja te nadocijepiti 4 tjedna kasnije.
Danish: 50 ml (25 doser)
Croatian: 50 ml (25 doza)
Danish: OJ nr. L290 af 05.12.95
Croatian: SL L290 od 5.12.95
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPBEVARING Opbevares i køleskab (2ºC - 8ºC)
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Danish: Hver dosis af 2 ml indeholder F4ab (K88ab) fimbrie adhæsin, F4ac (K88ac) fimbrie adhæsin, F5 (K99) fimbrie adhæsin, F6 (987P) fimbrie adhæsin og LT toksoid, der inducerer en gennemsnitlig antistoftiter på henholdsvis ≥ 9,0 log2 Ab titer, ≥ 5,4 log2 Ab titer, ≥ 6,8 log2 Ab titer, ≥ 7,1 log2 Ab titer og ≥ 6,8 log2 Ab titer efter vaccination af mus med 1/20 so-dosis.
Croatian: Svaka doza od dva ml sadrži F4ab (K88ab) fimbrijski adhesin, F4ac (K88ac) fimbrijski adhesin, F5 (K99) fimbrijski adhesin, F6 (987P) fimbrijski adhesin i LT toksoid, što izaziva srednji titar antitijela od  9,0 log2 Ab titar,  5,4 log2 Ab titar,  6,8 log2 Ab titar,  7,1 log2 Ab titar, i 6,8 log2 Ab titar nakon cijepljenja miševa s 1/20 doze za krmače.
Danish: Fimbrie adhæsinerne F4ab, F4ac, F5 og F6 er ansvarlige for adhæsion og virulens hos de E.coli stammer, der forårsager neonatal enterotoksikose hos smågrise.
Croatian: Fimbrijski adhesini F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulenciju sojeva E.coli, koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu prasadi.