FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun myyntiluvan haltija hakee uuden käyttöaiheen mukaista myyntilupaa, hänen on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma kansallisen toimivaltaisen viranomaisen arvioitavaksi.
Romanian: De asemenea, la aplicarea noii indicaţii, DAPP trebuie să prezinte autorităţilor competente naţionale un plan de management al riscurilor în vederea evaluării, după caz.
Finnish: Niiden valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen asiaankuuluvien osien muutokset on esitetty liitteessä III ja ehdot liitteessä IV.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru produsele medicamentoase menţionate în Anexa I pentru care modificările la secţiunile relevante din Rezumatele caracteristicilor produsului şi prospecte sunt prezentate în Anexa III şi în conformitate cu condiţiile prezentate în Anexa IV.
Finnish: Alankomaat esitti huolenaiheensa valproiinihappoa/valproaattia sisältävien valmisteiden tehosta ja turvallisuudesta kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden manian akuuttihoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä.
Romanian: Ţările de Jos au exprimat motive de îngrijorare legate de eficacitatea şi siguranţa utilizării produselor medicamentoase care conţin acid valproic/valproat în tratamentul acut al episoadelor maniacale şi în profilaxia recurenţei episoadelor emoţionale la pacienţii cu tulburare bipolară.
Finnish: - komitea tarkasteli kaikkia saatavissa olevia tietoja valproiinihappoa/valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden tehosta ja turvallisuudesta, kun kyseisiä valmisteita käytetään kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvän manian hoidossa ja mielialamuutosten uusiutumisen ehkäisyssä
Romanian: - Comitetul a analizat toate datele disponibile prezentate cu privire la eficacitatea şi siguranţa produselor care conţin acid valproic/valproat, în legătură cu tratamentul maniei în tulburarea bipolară, precum şi în prevenirea recurenţei episoadelor emoţionale.
Finnish: Tämän lisäksi myyntiluvan haltijat viittasivat siihen, että siirapit ja oraaliliuokset on myös hyväksytty kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon joissakin jäsenvaltioissa.
Romanian: De asemenea, DAPP menţionează faptul că în unele state membre sunt aprobate, de asemenea, siropurile şi soluţiile orale pentru tratamentul tulburărilor bipolare.
Finnish: Suisidaalisuus
Romanian: Suicidalitate
Finnish: Niinpä tehdyt kliiniset tutkimukset eivät täysin vakuuttavasti osoita valproaatin tehoa mielialamuutosten ehkäisyssä.
Romanian: Dovezile eficacităţii valproatului în prevenirea episoadelor emoţionale nu sunt deci pe deplin convingătoare pe baza studiilor clinice efectuate.
Finnish: Valproaatin teho kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa on osoitettu 16 satunnaistetussa vertailevassa kaksoissokkotutkimuksessa ja avoimessa kliinisessä tutkimuksessa.
Romanian: Dovezile eficacităţii valproatului în tratamentul tulburării bipolare provin din şaisprezece studii clinice randomizate, comparative, dublu-oarbe sau cu medicaţie cunoscută.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja kansallinen toimivaltainen viranomainen käsittelevät yhdessä riskinhallintasuunnitelman sisältöä, tavoitteita ja toteutusta.
Romanian: Conţinutul, obiectivele şi punerea în aplicare a PMR-ului trebuie discutate între deţinătorul respectiv al autorizaţiei de punere pe piaţă şi ANC.
Finnish: Koska kliinisten kokeiden tiedot ovat rajoitettuja ja puutteellisia ja analyysi perustui suhteellisen vanhoihin kliinisiin tutkimuksiin, lääkevalmistekomitea suositteli, että valproaattia sisältävien lääkevalmisteiden käyttöaihetta muutetaan seuraavasti:
Romanian: Potrivit recomandării CHMP pentru produsele medicamentoase care conţin valproat, indicaţia trebuie adaptată după cum urmează, în lumina limitărilor şi neajunsurilor datelor din studiile clinice, deoarece analiza s-a bazat pe studii clinice relativ vechi:
Finnish: Kansalliset toimivaltaiset viranomaiset varmistavat tarvittaessa viitejäsenvaltion koordinoimina, että myyntiluvan haltijat täyttävät seuraavat ehdot:
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă se vor asigura, după caz, că deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă îndeplinesc următoarele condiţii:
Finnish: Euroopan komission päätöksen mukaisesti kaikkien uusien hakemusten, jotka koskevat käyttöaiheen laajentamista kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvään manian hoitoon, mukana on tarvittaessa toimitettava riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: În urma deciziei Comisiei Europene, planul de management al riscurilor trebuie prezentat împreună cu orice nouă cerere de extindere a indicaţiei cu privire la tratamentul maniei în tulburarea bipolară, după caz.
Finnish: MYYNTILUPIEN EHDOT
Romanian: ANEXA IV CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ
Finnish: 2015 Strovolos Kypros
Romanian: 2015 Strovolos Cipru
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEIDEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Romanian: ANEXA I LISTA DENUMIRILOR, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE, DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE (UE/AEE)
Finnish: HU-1045 Budapest Unkari
Romanian: HU-1045 Budapest Ungaria
Finnish: 1325 Lysaker Norja
Romanian: 1325 Lysaker Norvegia
Finnish: 811 05 Bratislava Slovakia
Romanian: 811 05 Bratislava Slovacia
Finnish: 2740-299 Porto Salvo Portugali
Romanian: 2740-299 Porto Salvo Portugalia
Finnish: 2012 HK Haarlem Alankomaat
Romanian: 2012 HK Haarlem Olanda
Finnish: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Iso-Britannia
Romanian: 85 High Street Tunbridge Wells, TN1 1YG Marea Britanie
Finnish: 2710-693 Sintra Portugali
Romanian: 2710-693 Sintra Portugalia
Finnish: LT-09310 Vilnius Liettua
Romanian: LT-09310 Vilnius Lituania
Finnish: ME194AH Iso-Britannia
Romanian: ME194AH Marea Britanie
Finnish: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Tanska
Romanian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Danemarca
Finnish: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Tanska
Romanian: C.F. Tietgens Boulevard 40, 5220 Odense SØ Danemarca
Finnish: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugali
Romanian: Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugalia
Finnish: Herts, EN6 1TL Iso-Britannia
Romanian: Herts, EN6 1TL Marea Britanie
Finnish: Kallithea 17674, Athens Kreikka
Romanian: Kallithea 17674, Athens Grecia
Finnish: 1099-036 Lisboa Portugali
Romanian: 1099-036 Lisboa Portugalia
Finnish: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Ranska
Romanian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux Franţa
Finnish: 92213 SAINT-CLOUD Ranska
Romanian: 92213 SAINT-CLOUD Franţa
Finnish: 92936 Paris la Défense Cedex Ranska
Romanian: 92936 Paris la Défense Cedex Franţa
Finnish: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Ranska
Romanian: 3, avenue de la Baltique 91140 Villebon Sur Yvette Franţa
Finnish: 11317 Tallinn Viro
Romanian: 11317 Tallinn Estonia
Finnish: NL-1327 AH Almere Alankomaat
Romanian: NL-1327 AH Almere Olanda
Finnish: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti Romania
Romanian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti România
Finnish: NL-1507 CC Zaandam Alankomaat
Romanian: NL-1507 CC Zaandam Olanda
Finnish: NL-2003 RN Haarlem Alankomaat
Romanian: NL-2003 RN Haarlem Olanda
Finnish: FI-00351 Helsinki Suomi
Romanian: FI-00351 Helsinki Finlanda
Finnish: DK-2970 Hørsholm Tanska
Romanian: DK-2970 Hørsholm Danemarca
Finnish: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Romanian: QUALIMED (LYON) 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Finnish: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Saksa
Romanian: Ostpreussendamm 72-74 D-12207 Berlin Germania
Finnish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Ranska
Romanian: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Franţa
Finnish: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Ranska
Romanian: 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Franţa
Finnish: Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Romanian: Generis Farmacêutica, S.A. Office Park da Beloura, Edifício 4, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: D-53730 St.Augustin Saksa
Romanian: D-53730 St.Augustin Germania
Finnish: D-27457 Cuxhaven Saksa
Romanian: D-27457 Cuxhaven Germania
Finnish: Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Romanian: Ал. Стамболийски 103, офис сграда София Тауър ет.8, София 1303, България
Finnish: Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Romanian: Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Finnish: D-01445 Radebeul Saksa
Romanian: D-01445 Radebeul Germania
Finnish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Latvia
Romanian: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr. Valdemāra iela 33 - 8 LV - 1010 Riga Letonia
Finnish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Tanska
Romanian: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 DK-2650 Hvidovre Danemarca
Finnish: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Romanian: TEVA UK LIMITED Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Marea Britanie
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Iso-Britannia
Romanian: Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Marea Britanie
Finnish: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Iso-Britannia
Romanian: WOCKHARDT UK LIMITED Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF Marea Britanie
Finnish: D-90449 Nürnberg Saksa
Romanian: D-90449 Nürnberg Germania
Finnish: D-63741 Aschaffenburg Saksa
Romanian: D-63741 Aschaffenburg Germania
Finnish: D-79359 Riegel Saksa
Romanian: D-79359 Riegel Germania
Finnish: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Iso-Britannia
Romanian: Albert Basin, Royal Docks London E16 2QJ Marea Britanie
Finnish: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Itävalta
Romanian: Arnethgasse 3, A-1160, Vienna, Austria
Finnish: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Kypros
Romanian: Remedica Ltd Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cipru
Finnish: 8502 Lannach Itävalta
Romanian: 8502 Lannach Austria
Finnish: D-89146 Laichingen Saksa
Romanian: D-89146 Laichingen Germania
Finnish: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Iso-Britannia
Romanian: Albert Basin, Royal Dock Canning Town London E16 2QJ Marea Britanie
Finnish: Ergenyl Lösung oraaliliuos esparma GmbH Seepark 7
Romanian: Ergenyl Lösung soluţie orală esparma GmbH Seepark 7
Finnish: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Kypros
Romanian: Limassol Industrial Estate Aharnon P.O Box 51706 3508 Limassol Cipru
Finnish: Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 Warsaw 00-203
Finnish: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Suomi
Romanian: Orion Corporation Orionintie 1A, FI-02200 Espoo P.O.Box 65, FI-02101 Espoo Finlanda
Finnish: Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Puola
Romanian: z o.o. ul. Bonifraterska 17 00.-203 Warsaw Polonia
Finnish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Saksa
Romanian: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg Germania
Finnish: Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Romanian: Republica Cehă sanofi-aventis, s.r.o. Hadovka Office Park Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Finnish: A-8502 Lannach Itävalta
Romanian: A-8502 Lannach Austria
Finnish: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Suomi
Romanian: Orion Corporation Postfach P.O. Box 65 FIN-02101 ESPOO Finlanda
Finnish: Telecom Gardens Medialaan 40
Romanian: SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40
Finnish: Box 65
Romanian: B.O. Box 65
Finnish: Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Romanian: EUROGENERICS N.V. Heizel Esplanade b22 1020 Laken
Finnish: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml siirappi
Romanian: Depakine suikervrije stroop 40 mg/ml sirop
Finnish: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Suomi
Romanian: Orion Corporation Orionintie FI-02200 Espoo Finlanda
Finnish: Suomi sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O.
Romanian: Finlanda sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 B.O. Box 22
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret RANSKA
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Franţa
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Ranska
Romanian: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANŢA
Finnish: FI-02201 Espoo Suomi
Romanian: FI-02201 Espoo Finlanda
Finnish: kapseli
Romanian: capsulă
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Itävalta
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz 1, A-8502 Lannach, Austria
Finnish: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg tabletti
Romanian: EPILIM 100MG CRUSHABLE TABLET 100mg comprimat
Finnish: D-39116 Magdeburg Saksa espa-valept 600mg
Romanian: D-39116 Magdeburg Germania espa-valept 600mg
Finnish: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Iso-Britannia
Romanian: 1 Onslow Street, Guildford Surrey, GU1 4YS Marea Britanie
Finnish: D-22311 Hamburg Saksa
Romanian: D-22311 Hamburg Germania
Finnish: Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Alankomaat
Romanian: Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V. Kampenringweg 45 D-E NL-2803 PE Gouda Olanda
Finnish: Convulsofin Tabletten tabletti
Romanian: Convulsofin Tabletten comprimat
Finnish: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Itävalta
Romanian: SANDOZ GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria
Finnish: Valpro TAD Lösung oraaliliuos
Romanian: Valpro TAD Lösung soluţie orală
Finnish: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Saksa
Romanian: Weg Beim Jäger 214 22335 Hamburg Germania
Finnish: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st. Rzeszów 35-959
Romanian: ICN Polfa Rzeszów S.A. Przemysłowa 2 st.
Finnish: Valproat-RPh Lösung oraaliliuos
Romanian: Valproat-RPh Lösung soluţie orală
Finnish: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Itävalta
Romanian: G.L.Pharma GmbH Schlossplatz A-8502 Lannach Austria
Finnish: 43,38mg / 1 ml siirappi
Romanian: 43,38mg / 1 ml sirop
Finnish: kapseli, pehmeä
Romanian: capsulă moale
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm Lösung oraaliliuos
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm Lösung soluţie orală
Finnish: FI - 02200 Espoo SUOMI
Romanian: FI - 02200 Espoo FINLANDA
Finnish: Convulex kapseli, pehmeä
Romanian: Convulex capsulă moale
Finnish: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Saksa
Romanian: Desitin Arzneimittel Gmbh Weg beim Jaeger 214 DE-22335 Hamburg Germania
Finnish: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml siirappi
Romanian: DEPAKINE 300 MG/5 ML 300 mg/5 ml sirop
Finnish: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml siirappi
Romanian: Convulex 50 mg/ ml syrup 50 mg/ml sirop
Finnish: Convulex Tropflösung oraaliliuos
Romanian: Convulex Tropflösung soluţie orală
Finnish: 217.75mg/500.06mg depotrakeet
Romanian: 217.75mg/500.06mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: 500,06 mg + 217,75 mg
Romanian: 500,06 mg + 217,75 mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg
Romanian: EPILIM CHRONO 300 CONTROLLED RELEASE 300mg comprimat cu eliberare modificată
Finnish: Ratiopharm Nederland B.V.
Romanian: Ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Finnish: 02200 Espoo Suomi
Romanian: 02200 Espoo Finlanda
Finnish: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung oraaliliuos
Romanian: Valproat HEXAL 300mg/ml Lösung soluţie orală
Finnish: 290.27mg/666.60mg depotrakeet
Romanian: 290.27mg/666.60mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214 Hamburg 22335
Romanian: Desitin Arznemittel GmbH Weg beim Jager 214
Finnish: D-83602 Holzkirchen Saksa
Romanian: D-83602 Holzkirchen Germania
Finnish: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet
Romanian: 500,06 sodium valproate and 217,75 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Finnish: Valproat-Hexal Chrono tabletti
Romanian: Valproat-Hexal Chrono comprimat
Finnish: 7,50g/150 ml siirappi
Romanian: 7,50g/150 ml sirop
Finnish: Itävalta
Romanian: AUSTRIA
Finnish: ITÄVALTA
Romanian: Austria
Finnish: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml oraaliliuos
Romanian: Convulex 300 mg/mlLösung zum Einnehmen 300 mg/ml soluţie orală
Finnish: 288,2 mg/5 ml siirappi
Romanian: 288,2 mg/5 ml sirop
Finnish: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet
Romanian: 166,76 sodium valproate and 72,61 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Finnish: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram
Romanian: 220 mg sodium valproate and 95,8 mg valproic acid per gram granule cu eliberare modificată
Finnish: 166,76 mg + 72,61 mg
Romanian: 166,76 mg + 72,61 mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg kapseli
Romanian: Convulex 300 mg kapsuly 300 mg capsulă
Finnish: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G. 3 A-1140 Wien Itävalta
Romanian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-G.
Finnish: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg kapseli
Romanian: Convulex 150 mg kapsuly 150 mg capsulă
Finnish: Propymal Enteric 450 mg 450 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Romanian: Propymal Enteric 450 mg 450 mg capsulă moale gastrorezistentă
Finnish: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg kapseli
Romanian: Convulex 500 mg kapsuly 500 mg capsulă
Finnish: A-1160, Vienna Itävalta
Romanian: A-1160, Vienna Austria
Finnish: Propymal Enteric 600 mg 600 mg enterokapseli, pehmeä Suun kautta
Romanian: Propymal Enteric 600 mg 600 mg capsulă moale gastrorezistentă
Finnish: 666,60 mg + 290,27 mg
Romanian: 666,60 mg + 290,27 mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Saksa
Romanian: RATIOPHARM (ALLEMAGNE) Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germania
Finnish: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g
Romanian: 220.00 mg/g / 96.00 mg/g granule cu eliberare prelungită
Finnish: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg oraaliliuos
Romanian: SODIUM VALPROATE LIQUID 200MG/5ML 200mg soluţie orală
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 150mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 150mg
Finnish: 5.764 g/100 ml siirappi
Romanian: 5.764 g/100 ml sirop
Finnish: Pharma GmbH Schloβplatz 1
Romanian: G.L. Pharma GmbH Schloβplatz 1
Finnish: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg tabletti, päällystetty
Romanian: SODIUM VALPROATE TABLETS BP 500MG EC 500mg drajeu
Finnish: 72.61mg/166.76 mg depotrakeet
Romanian: 72.61mg/166.76 mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: infuusio-/injektiokuivaaine ja liuotin liuosta varten
Romanian: pulbere şi solvent pentru soluţie perfuzabilă/injectabilă
Finnish: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet
Romanian: 666,60 sodium valproate and 290,27 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Finnish: A-1160 Wien, Itävalta
Romanian: A-1160 Wien, Austria
Finnish: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet
Romanian: 66,66 sodium valproate and 29,03 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Finnish: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335 Saksa
Romanian: DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH Weg beim Jäger 214 Hamburgo D-22335
Finnish: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet
Romanian: 33,33 sodium valproate and 14,51 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Finnish: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Romanian: DEPAKINE CRONO 300 mg comprimidos recubiertos drajeu
Finnish: 66,66 mg + 29,03 mg
Romanian: 66,66 mg + 29,03 mg granule cu eliberare prelungită
Finnish: 5,764 /100 ml siirappi
Romanian: 5,764 /100 ml sirop
Finnish: 199,8 mg + 87 mg depottabletti
Romanian: 199,8 mg + 87 mg comprimat cu eliberare prelungită
Finnish: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Romanian: Valproinsäure Valeant 600 600 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Finnish: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos tabletti, päällystetty
Romanian: DEPAKINE CRONO 500 mg comprimidos recubiertos drajeu
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 600 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 600 mg
Finnish: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Saksa valprodura 300 mg
Romanian: Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 D-64206 Darmstadt Germania valprodura 300 mg
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Finnish: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Saksa
Romanian: Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten 500 mg ratiopharm GmbH D-89070 Ulm Germania
Finnish: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet
Romanian: 333,30 sodium valproate and 145,14 mg valproic acid per sachet granule cu eliberare modificată
Finnish: 1000 MG/ SACHET depotrakeet
Romanian: 1000 MG/ SACHET granule cu eliberare modificată
Finnish: Lääkäri keskustelee tästä kanssasi, mutta sinun on myös noudatettava tämän selosteen kohdan 2 ohjeita.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta despre acest fapt cu dumneavoastră, dar trebuie să respectați, de asemenea, recomandările de la punctul 2 al acestui prospect.
Finnish: <Kauppanimi> on vasta-aiheinen seuraavissa tilanteissa:
Romanian: <Nume inventat> este contraindicat în următoarele situații:
Finnish: Tärkeää tietoa naisille
Romanian: Recomandări importante pentru femei
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Kauppanimi>-valmistetta
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați <nume inventat>
Finnish: Valitse ja lue sinua koskevat kohdat jäljempänä kuvatuista tilanteista:
Romanian: Vă rugăm să alegeți și să citiți situațiile care se aplică în cazul dumneavoastră dintre situațiile descries mai jos:
Finnish: Raskaudenehkäisyohjelman ehdot:
Romanian: Condițiile programului de prevenire a sarcinii:
Finnish: Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että
Romanian: Farmacistul trebuie să se asigure că
Finnish: Lääkkeen määrääjän on varmistettava, että
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să se asigure că
Finnish: • Arvioidaan, että jopa 30-40 %:lla esikouluikäisistä lapsista, joiden äidit ovat käyttäneet valproaattia raskauden aikana, voi olla ongelmia varhaislapsuuden kehityksessä.
Romanian: • Se estimează că până la 30-40% din copiii preşcolari ale căror mame au luat valproat în timpul sarcinii pot avea probleme de dezvoltare în primii ani ai copilăriei.
Finnish: Jos nainen suunnittelee raskautta
Romanian: Dacă o femeie intenționează să rămână gravidă
Finnish: • Valproaatin käyttö raskauden aikana sisältää riskin.
Romanian: • Administrarea valproatului în timpul sarcinii implică un risc.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle lisätietoja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face recomandări ulterioare.
Finnish: Vähintään yhtä tehokasta ehkäisymenetelmää (mieluummin käyttäjästä riippumatonta muotoa, kuten kohdunsisäistä ehkäisintä tai implanttia) tai kahta toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää, estemenetelmä mukaan lukien, on käytettävä.
Romanian: Trebuie utilizată cel puțin o metodă eficace de contracepție (de preferat o metodă independentă de utilizator, cum este un dispozitiv intrauterin sau un implant) sau două metode complementare de contracepție, dintre care o metodă tip barieră.
Finnish: Vaikutuksen kohteena olleilla lapsilla voi olla viivettä kävelyssä ja puhumisessa, älylliset kyvyt voivat olla heikommat kuin muilla lapsilla ja heillä voi olla kieleen ja muistiin liittyviä vaikeuksia.
Romanian: Copiii afectaţi pot vorbi şi merge mai târziu, pot fi mai puţin capabili din punct de vedere intelectual decât alţi copii şi pot avea dificultăţi de vorbire şi de memorie.
Finnish: • käyttää pienintä tehokasta annosta ja jakaa valproaatin vuorokausiannos useaksi pieneksi annokseksi, jotka otetaan päivän kuluessa.
Romanian: • să se utilizeze doza minimă eficace, iar doza zilnică să fie divizată în câteva prize mai mici, care să fie administrate pe parcursul zilei.