FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Μετά την πρώτη ένεση, το 69% από τα γατάκια είχε αντισώματα έναντι του ιού FeLV και το ποσοστό αυτό αυξήθηκε σε 100% μετά τη δεύτερη ένεση.
Slovak: Po prvej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 69 % mačiatok, čo sa po druhej injekcii zvýšilo na 100 %. Pred posilňovacou injekciou po jednom roku malo protilátky proti vírusu FeLV približne 64 % mačiek a po posilňovacej injekcii malo protilátky proti vírusu FeLV 100 % mačiek.
Greek: Τα μέτρα αυτά θα πρέπει να συμβάλλουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
Slovak: Tieto opatrenia by mali pomôcť chrániť životné prostredie.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφέρθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa zaznamenali anafylaktické reakcie.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI06AA01
Slovak: ATCvet kód: QI06AA01.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 06/11/2017.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2017.
Greek: EXP {μήνας/έτος}
Slovak: EXP{mesiac/rok}
Greek: EU/2/17/217/001 EU/2/17/217/002
Slovak: EU/2/17/217/001
Greek: Σε περίπτωση αναφυλακτικού σοκ θα πρέπει να χορηγείται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Slovak: V prípade anafylaktického šoku by sa mala zaviesť adekvátna symptomatická liečba.
Greek: 1ère avenue - 2065 m - LID, 06516 Carros
Slovak: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francúzsko
Greek: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071 Beaucouze cedex, France
Slovak: INTERVET SA Rue Olivier de Serres, Angers Technopole 49071
Greek: Φυλάσσεται και μεταφέρεται υπό ψύξη (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2°C - 8°C).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί πόνος κατά την ψηλάφηση, φταρνίσματα ή επιπεφυκίτιδα, που παρέρχονται χωρίς φαρμακευτική αγωγή.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa môže objaviť bolesť na pohmat, kýchanie alebo konjuktivitída, ktoré zmiznú bez akejkoľvek liečby.
Greek: Ειδική προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Greek: Διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα αποδεικνύουν ότι το εν λόγω εμβόλιο μπορεί να αναμειγνύεται και να χορηγείται με το FELIGEN CRP ή FELIGEN RCP.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že táto vakcína sa môže podať a miešať s Feligen CRP alebo Feligen RCP.
Greek: Μετά την πρώτη ενέσιμη χορήγηση παρατηρείται συχνά παροδική, μετρίου μεγέθους (< 2 cm) τοπική αντίδραση.
Slovak: Po prvej injekcii sa zvyčajne objaví mierna a prechodná lokálna reakcia (<2 cm).
Greek: Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Slovak: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Greek: Είναι πιθανό να παρατηρηθούν συχνά παροδικά συμπτώματα μετά από τον εμβολιασμό, όπως υπερθερμία (διάρκειας 1 έως 4 ημερών), απάθεια και πεπτικές διαταραχές.
Slovak: Tiež môžu byť pozorované zvyčajné prechodné príznaky po vakcinácii ako: zvýšená teplota (trvajúca 1 až 4 dni), apatia, poruchy zažívania.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία.
Slovak: Všetok nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z tohto lieku, musí byť likvidovaný v súlade s platnými predpismi.
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu/).
Slovak: DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku nájdete na webovej stránke Európskej liekovej agentúry (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Ανοσοενισχυτικά: 3% aluminium hydroxide gel εκφρασμένο σε mg Al
Slovak: Adjuvansy: Hydroxid hlinitý 3 % gél, vyjadrený v mg Al
Greek: Εμβόλιο κατά της λευχαιμίας της γάτας.
Slovak: Vakcína proti leukémii mačiek.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερα από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα υπό θεραπεία) - όχι συχνή (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1.000 ζώα υπό θεραπεία) - σπάνια (περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα υπό θεραπεία).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 ošetrených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 ošetrených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 ošetrených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 ošetrených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 ošetrených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Greek: Ανακινήστε το φιαλίδιο ήπια και χορηγήστε υποδόρια μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν σύμφωνα με το παρακάτω θεραπευτικό σχήμα εμβολιασμού.
Slovak: Liekovkou mierne zatrepte a podajte subkutánne jednu dávku (1 ml) veterinárneho lieku podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός από το FELIGEN RCP ή το FELIGEN CRP.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem Feligen RCP a Feligen CRP
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá):
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης, η οποία αναγράφεται στην ετικέτα του φιαλιδίου.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po uplynutí dátumu exspirácie uvedeného na obale.
Greek: Να μη χρησιμοποιηθεί σε έγκυες γάτες.
Slovak: Nepoužívať počas gravidity.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ο έλεγχος για FeLV πριν από τον εμβολιασμό.
Slovak: Preto sa ešte pred vakcináciou odporúča skúška na výskyt FeLV.
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, όταν αναμένεται η παρουσία αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, μια τρίτη ενέσιμη χορήγηση ενδεχομένως να είναι κατάλληλη από την ηλικία των 15 εβδομάδων και άνω.
Slovak: V takých prípadoch, kde sú materské protilátky predpokladané, sa odporúča tretia injekcia od veku 15 týždňov.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/17/217/001-002
Slovak: EU/2/17/217/001-002
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο γάτες αρνητικές στον ιό της λευχαιμίας (FeLV).
Slovak: Mali by byť vakcinované len mačky negatívne na vírus leukémie mačiek (FeLV).
Greek: Βασικός εμβολιασμός: - πρώτη ενέσιμη χορήγηση σε γατάκια ηλικίας από 8 εβδομάδων και άνω - δεύτερη ενέσιμη χορήγηση μετά από 3 ή 4 εβδομάδες.
Slovak: Primovakcinácia: - prvá injekcia u mačiatok od veku 8 týždňov - druhá injekcia 3 alebo 4 týždne neskôr.
Greek: Η τοπική αντίδραση μπορεί να είναι οίδημα, εξοίδηση ή οζίδιο και υποχωρεί από μόνη της μέσα σε διάστημα από 3 έως 4 εβδομάδων το αργότερο.
Slovak: Touto reakciou môže byť opuch, zdurenie alebo uzlík a spontánne zmizne do 3 až 4 týždňov.
Greek: Δ ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Οι υποβολές των ΕΠΠΑ για το Nobivac LeuFel πρέπει να συγχρονίζονται και να υποβάλλονται με την ίδια συχνότητα που υποβάλλονται οι ΕΠΠΑ για το LEUCOGEN.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti lieku (PSUR) pre Nobivac LeuFel majú byť synchronizované a predkladané rovnako často ako pre LEUCOGEN.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Slovak: Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti leukémii mačiek za účelom prevencie perzistentných virémií a klinických príznakov ochorenia.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το άνοιγμα της αρχικής συσκευασίας: άμεση χρήση.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: použite bezprostredne.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Slovak: Meno a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže VIRBAC
Greek: Κεκαθαρμένο εκχύλισμα Quillaja saponaria
Slovak: Purifikovaný extrakt Quillaja saponaria
Greek: Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 50 φιαλιδίων
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 50 liekovkami.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας μεγαλύτερης των 8 εβδομάδων κατά της λευχαιμίας της γάτας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών συμπτωμάτων της σχετικής νόσου.
Slovak: Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov Aktívna imunizácia mačiek od veku 8 týždňov proti lukémii mačiek za účelom prevencie perzistentnej virémie a klinických príznakov ochorenia.
Greek: Πλαστικό ή χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων
Slovak: Plastová alebo kartónová škatuľa s 10 liekovkami.
Greek: Nobivac LeuFel ενέσιμο εναιώρημα για γάτες
Slovak: Nobivac LeuFel injekčná suspenzia pre mačky
Greek: Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί στις 3 εβδομάδες μετά τον βασικό εμβολιασμό.
Slovak: Nástup imunity bol preukázaný od 3 týždňa po primovakcinácii.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Greek: Να εμβολιάζονται μόνο γάτες αρνητικές στον ιό της λευχαιμίας της γάτας (FeLV).
Slovak: Vakcinovať by sa mali iba mačky s negatívnym výsledkom testu na prítomnosť vírusu leukémie mačiek (FeLV).
Greek: Υάλινο φιαλίδιο Τύπου Ι, το οποίο περιέχει μία δόση (1 ml) από το φαρμακευτικό προϊόν, το οποίο είναι κλεισμένο με πώμα από βουτυλικό ελαστομερές διαμέτρου 13 mm και σφραγισμένο με κάψουλα αλουμινίου.
Slovak: I obsahujúca jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzatvorená butylelastomerovou zátkou s priemerom 13 mm a hliníkovou obrubou, uložená v plastovej alebo kartónovej škatuľke.
Greek: ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Άμεση χρήση μετά το πρώτο άνοιγμα της συσκευασίας.
Slovak: Po prvom otvorení použiť ihneď.
Greek: Υποδόρια (SC)
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Greek: Μετά την πρώτη ετήσια αναμνηστική δόση, οι επακόλουθοι εμβολιασμοί μπορούν να πραγματοποιηθούν με μεσοδιαστήματα τριών χρόνων.
Slovak: Po prvej posilňovacej (booster) dávke jeden rok po primovakcinácii, následné očkovanie sa môže vykonávať v trojročných intervaloch.
Greek: Μετά το αρχικό εμβολιακό πρόγραμμα, η ανοσία διαρκεί για ένα έτος.
Slovak: Trvanie imunity po primovakcinácii: jeden rok.
Greek: Ιριδίζον υγρό.
Slovak: Chlorid sodný
Greek: Република България INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Slovak: INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Greek: ---1 Ζωντανός ιός μυξώματος φορέας γονιδίου του ιού RHD στέλεχος 009: ≥103,0 και ≤106,1 FFU* *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας)
Slovak: Živý myxoma vírus vektorovaný RHD vírusom kmeň 009: ≥103.0 a ≤106.1
Greek: Διαλύτης:
Slovak: Balenie
Greek: Είδος στόχος χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία Χρόνος αναμονής
Slovak: Obchodný názov Sila Lieková forma Cieľový druh
Greek: Περιεκτικότ ητα
Slovak: Obsah
Greek: Διαλύτης: φιαλίδιο (PET)
Slovak: Lyofilizát: liekovka (sklo);Rozpúšťadlo: liekovka (PET)
Greek: Ετήσιος επανεμβολιασμός.
Slovak: Každoročne revakcinovať.
Greek: Συχνά, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί παροδική άνοδος της θερμοκρασίας κατά 1-2 °C.
Slovak: Často sa môže objaviť prechodné zvýšenie teploty o 1-2°C.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/06/2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 21/06/2016
Greek: Εμβολιάζετε μόνο υγιή κουνέλια.
Slovak: Vakcinovať len zdravé králiky.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 zvierat počas jednej liečby) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Greek: 3732 CN De Bilt Ολλανδία
Slovak: 3732 CN De Bilt
Greek: Η απόφαση για τη χορήγηση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από τη χορήγηση οποιοδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρμάκου θα πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Slovak: Rozhodnutie či použiť túto vakcínu pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto zvážené prípad od prípadu.
Greek: Η παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Nobivac Myxo-RHD απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την εθνική τους νομοθεσία.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobivac Myxo- RHD môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Greek: Οι εσχάρες αυτές παρατηρούνται μόνο σε ζώα με ενεργητική ανοσία και δεν έχουν καμία επίδραση στη γενική υγεία, την όρεξη ή τη συμπεριφορά του κουνελιού.
Slovak: Tieto chrasty sú pozorované len u zvierat s aktívnou imunitou a nemajú vplyv na všeobecný zdravotný stav, chuť do jedla, alebo správanie králikov.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται θέσει σε παραγωγή, να εισάγει, να έχει στην κατοχή του, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Nobivac Myxo-RHD, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους όσον αφορά τα ισχύοντα προγράμματα εμβολιασμού, πριν από την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobivac Myxo- RHD, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Greek: Απορρίψτε τα άχρηστα υλικά με βρασμό, αποτέφρωση ή εμβάπτιση σε κατάλληλο απολυμαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για χρήση από τις αρμόδιες αρχές.
Slovak: Odpad zlikvidovať varením, spaľovaním alebo ponorením do vhodnej dezinfekčnej látky schválenej pre použitie príslušnými autoritami.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (ΜΟΝΟ ΔΙΑΛΥΤΗΣ)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA (LEN ROZPÚŠŤADLO)
Greek: FFU/δόση
Slovak: FFU/dávka
Greek: Για τη σωστή ανασύσταση του φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων, χρησιμοποιήστε την ακόλουθη διαδικασία:
Slovak: Pre správnu rekonštitúciu viacdávkovej liekovky postupovať nasledovne:
Greek: Οι εσχάρες συνήθως εξαφανίζονται εντός 2 εβδομάδων μετά την εμφάνιση των διογκώσεων.
Slovak: Chrasty zmiznú obvykle do 2 týždňov po pozorovaní opuchov.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 07/09/2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 07/09/2011
Greek: Η τεχνολογία φορέα (vector) που χρησιμοποιείται για την ανάπτυξη του εμβολιακού στελέχους επιτρέπει στο ιικό συστατικό RHD να παράγεται in vitro αντί να χρησιμοποιούνται ζωντανά κουνέλια για καλλιέργεια.
Slovak: Vektorová technológia použitá na vývoj vakcinačného kmeňa umožňuje produkciu vírusového komponentu RHD in vitro namiesto použitia živých králikov na kultiváciu.
Greek: Οι μελέτες σχετικά με τη χρήση του εμβολίου κατά τα πρώιμα στάδια της εγκυμοσύνης δεν ήταν τελεσίδικες, ως εκ τούτου δεν συνιστάται ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια των πρώτων 14 ημερών της εγκυμοσύνης.
Slovak: Laboratórne skúšky zahŕňajúce použitie vakcíny počas raných štádií gravidity boli nepresvedčivé, preto sa neodporúča vakcinácia počas prvých 14 dní gravidity.
Greek: και ≤106,1 FFU*
Slovak: a ≤106.1
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά για λαγοειδή (leporidae), ζωντανό ιικό εμβόλιο, κωδικός ATCvet: QI08AD
Slovak: Imunologiká pre králikovité, živá vírusová vakcína, kód ATCvet: QI08AD
Greek: Μετά την ανασύσταση, χρήση εντός 4 ωρών.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 4 hodín.
Greek: Έναρξη ανοσίας: 3 εβδομάδες.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Greek: Δεν διενεργήθηκε μελέτη ασφαλείας σχετικά με τις αναπαραγωγικές επιδόσεις σε αρσενικά κουνέλια.
Slovak: Bezpečnostné štúdie o vplyve na reprodukčný výkon králičích samcov neboli vykonávané.
Greek: Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Slovak: Nevyžaduje osobitné podmienky na uchovávanie.
Greek: Η εξοίδηση θα υποχωρήσει εντελώς μέχρι 3 εβδομάδες μετά από τον εμβολιασμό.
Slovak: Opuch sa úplne stratí do 3 týždňov po vakcinácii.
Greek: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο εκτός του διαλύτη ο οποίος συνιστάται για χρήση με αυτό το προϊόν.
Slovak: Tento liek nemiešať s akýmkoľvek iným veterinárnym liekom okrem rozpúšťadla dodávaného na použitie s týmto liekom.
Greek: Χρησιμοποιείστε το εναιώρημα του εμβολίου εντός 4 ωρών μετά από την ανασύσταση.
Slovak: Použiť suspenziu vakcíny do 4 hodín po rekonštitúcii.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν μετά από τον εμβολιασμό σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, οι οποίες δύνανται να είναι μοιραίες.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa po vakcinácii môžu objaviť závažné reakcie z precitlivenosti, ktoré môžu končiťsmrťou.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Greek: Μετά από τη μόλυνση με λοιμογόνο ιό μυξωμάτωσης, ορισμένα εμβολιασμένα ζώα είναι δυνατόν να αναπτύξουν λίγες πολύ μικρές διογκώσεις, ειδικά στα άτριχα μέρη του σώματος, οι οποίες πολύ γρήγορα σχηματίζουν εσχάρες.
Slovak: Po infekcii virulentným myxoma vírusom sa u niektorých z vakcinovaných zvierat môžu vyvinúť málopočetné veľmi malé opuchy predovšetkým na bezsrstých miestach tela, z ktorých sa rýchlo tvoria chrasty.
Greek: Μετά από την ανασύσταση, χορηγήστε 1 δόση εμβολίου με υποδόρια ένεση σε κουνέλια από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά.
Slovak: Po rekonštitúcii podať 1 dávku vakcíny subkutánnou injekciou králikom od veku 5 týždňov.
Greek: Χάρτινο κουτί με 10 x 50 δόσεις εμβολίου
Slovak: Papierová škatuľka 10 x 50 dávok vakcíny
Greek: - PET φιαλίδια 50 ml: 2 έτη.
Slovak: - 50 ml PET liekovka: 2 roky
Greek: Το εμβολιακό στέλεχος είναι ένας ιός μυξώματος ο οποίος εκφράζει το γονίδιο της πρωτεΐνης του καψιδίου του ιού της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Slovak: Vakcinačný kmeň je myxoma vírus vykazujúci gén kapsidového proteínu vírusu moru králikov.
Greek: - Γυάλινα φιαλίδια 1 ml και 10 ml: 4 έτη.
Slovak: - 1 ml a 10 ml sklená liekovka: 4 roky
Greek: Ανασυσταθέν προϊόν: εναιώρημα χρώματος ανοιχτού ροζ ή ροζ.
Slovak: Rekoštituovaný liek: suspenzia bledo ružovej alebo ružovej farby.
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση των κουνελιών από την ηλικία των 5 εβδομάδων και μετά με σκοπό τη μείωση της θνησιμότητας και των κλινικών συμπτωμάτων της μυξωμάτωσης και την πρόληψη της θνησιμότητας εξαιτίας της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών (RHD) που προκαλείται από τα κλασσικά στελέχη του ιού RHD.
Slovak: Aktívna imunizácia králikov od veku 5 týždňov za účelom zníženia mortality a klinických príznakov myxomatózy a prevenciu mortality spôsobenej klasickými kmeňmi vírusu moru králikov.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
Slovak: Osobitné upozornenia <pre každý cieľový druh Žiadne.
Greek: Κουνέλια που εμβολιάσθηκαν προηγουμένως με άλλο εμβόλιο μυξωμάτωσης, ή που έχουν προσβληθεί από φυσική μόλυνση, είναι δυνατόν να μην αναπτύξουν μετά από τον εμβολιασμό σωστή ανοσολογική ανταπόκριση κατά της αιμορραγικής νόσου των κουνελιών.
Slovak: Králiky po predchádzajúcej vakcinácii inou vakcínou proti myxomatóze, alebo králiky ktoré boli vystavené prírodnej infekcii myxomatózy v teréne, nemusia po vakcinácii vyvinúť dostatočnú imunitnú odpoveď proti moru králikov.
Greek: Διάρκεια ζωής την ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες: 4 ώρες
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: 4 hodiny.
Greek: Εμβόλιο: Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Slovak: Vakcína: Uchovávať v chladničke pri teplote (2 °C - 8 °C).
Greek: 50 δόσεις
Slovak: 1 dávka 50 dávok
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις και εντός 3 εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, είναι δυνατόν να παρατηρηθεί εμφάνιση ήπιων κλινικών συμπτωμάτων μυξωμάτωσης.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa do troch týždňov po vakcinácii môžu objaviť veľmi mierne klinické príznaky myxomatózy.
Greek: Διάρκεια ζωής της λυοφιλοποιημένης σκόνης σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 2 έτη.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 2 roky.
Greek: Disodium phosphate dihydrate
Slovak: Hydrogénfosforečnan sodný dihydrát
Greek: Πρόσφατη ή λανθάνουσα λοίμωξη με φυσικό στέλεχος του ιού μυξώματος φαίνεται ότι παίζει ρόλο σε αυτό σε έναν βαθμό.
Slovak: Zdá sa, že pri tomto do určitej miery zohráva úlohu nedávna alebo latentná infekcia terénnym myxoma vírusom.
Greek: Επιπρόσθετα των συμπτωμάτων που παρατηρούνται μετά από τον εμβολιασμό με μια δόση, είναι πιθανόν να παρατηρηθεί ήπια διόγκωση των τοπικών λεμφαδένων εντός 3 ημερών μετά από τον εμβολιασμό με υπερδοσολογία.
Slovak: Okrem príznakov pozorovaných po podaní jednej dávky vakcíny môže byť pozorovaný po predávkovaní vakcíny mierny opuch lokálnych lymfatických uzlín počas prvých 3 dní po podaní.
Greek: Κατά τη διάρκεια των πρώτων δύο εβδομάδων μετά από τον εμβολιασμό, παρατηρείται συχνά στο σημείο της ένεσης μια μικρή, ανώδυνη εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου 2 cm).
Slovak: Často je možné pozorovať v mieste podania počas prvých dvoch týždňov po vakcinácii malý, nebolestivý opuch (s priemerom max.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση των παραγωγών της βιολογικώς δραστικής ουσίας Intervet International B.V., εργοστάσιο De Bilt
Slovak: Nízov a adresa výrobcov biologickej účinnej látky Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Intervet International B.V.
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Intervet International BV
Greek: Σε κουνέλια συντροφιάς, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, είναι δυνατόν να παρατηρηθούν τοπικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, όπως νέκρωση, εσχάρες, κρούστες ή απώλεια τριχώματος.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa u pet králikov môžu objaviť lokálne reakcie v mieste podania ako je nekróza, chrasty, krusty alebo strata srsti.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί του 1 ή των 10 ml ή φιαλίδιο από polyethylene terephthalate (PET) των 50 ml κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου.
Slovak: Sklená liekovka 1 ml alebo 10 ml alebo polyetylén-tereftalátová (PET) liekovka 50 ml uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η λυοφιλοποιημένη σκόνη έχει ανασυσταθεί πλήρως πριν από τη χρήση.
Slovak: Pred použitím zabezpečiť úplné rozpustenie lyofilizátu.
Greek: 5 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 25 x 1 δόση εμβολίου συμπεριλαμβανομένου του διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 10 x 10 ml γυάλινα φιαλίδια διαλύτη 10 x 50 δόσεις εμβολίου + 2 x 50 ml PET φιαλίδια διαλύτη
Slovak: x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 25 x 1 dávka vakcíny s rozpúšťadlom 10 x 50 dávok vakcíny + 10 x 10 ml sklené liekovky rozpúšťadla 10 x 50 dávok vakcíny + 2 x 50 ml PET liekovky rozpúšťadla
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Slovak: VÝROBCOVIA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ
Greek: *Focus Forming Units (Μονάδες Σχηματισμού Εστίας) Έκδοχα:
Slovak: *kolónie tvoriace jednotky
Greek: SC
Slovak: S.c.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Κουνέλια.
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Králiky.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση του ανασυσταθέντος εμβολίου περιέχει:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Greek: Διαλύτης: διαυγές άχρωμο διάλυμα.
Slovak: Rozpúšťadlo: číry bezfarebný roztok.
Greek: Φιαλίδιο από γυαλί της 1 ή των 50 δόσεων κλεισμένο με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και επικάλυμμα αλουμινίου
Slovak: Sklená liekovka s 1 alebo 50 dávkami uzatvorená halogénbutylovou gumovou zátkou a hliníkovým viečkom .