FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ANORO ELLIPTA contiene due principi attivi: umeclidinio bromuro e vilanterolo.
Polish: ANORO ELLIPTA zawiera dwie substancje czynne: umeklidyniowy bromek i wilanterol, które należą do grupy leków rozszerzających oskrzela.
Italian: Una volta aperto il vassoio, l'inalatore può essere usato per 6 settimane, a partire dalla data di apertura del vassoio.
Polish: Inhalator może być stosowany nie dłużej niż 6 tygodni, począwszy od dnia, w którym zasobnik został otwarty.
Italian: Effetti indesiderati rari Possono interessare fino a 1 persona su 1.000:
Polish: Rzadkie działania niepożądane Mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób:
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha anche mostrato un miglioramento statisticamente significativo rispetto al placebo nella variazione dal basale delle misurazioni dei volumi polmonari pre-dose - prebroncodilatatore e a 3 ore post-dose alla settimana 12 nel primo studio (capacità inspiratoria: 237 ml e 316 ml rispettivamente, volume residuo: -466 ml e -643 ml rispettivamente; capacità funzionale residua: -351 ml e --522 ml rispettivamente; tutti p <0,001).
Polish: W pierwszym badaniu wykazano również, że produkt leczniczy ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramy statystycznie istotnie poprawiał, w porównaniu do placebo, parametry objętości płuc w tygodniu 12. mierzone 3 godziny po podaniu leku, względem wartości początkowych (pojemność wdechowa odpowiednio: 237 ml i 316 ml, objętość zalegająca odpowiednio: -466 ml i643 ml i czynnościowa pojemność zalegająca odpowiednio: -351 ml i -522 ml; we wszystkich przypadkach p <0,001).
Italian: Nel secondo studio, ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha dimostrato un miglioramento rispetto al placebo nella variazione rispetto al basale del volume polmonare misurato pre-dose - pre-broncodilatatore e a 3 ore post- dose alla settimana 12 (capacità inspiratoria: 198 ml e 238 ml rispettivamente, volume residuo: -295 ml e -351 ml rispettivamente e capacità funzionale residua:238 ml e - 302 ml rispettivamente; tutti p<0,0011*).
Polish: W drugim badaniu wykazano, że produkt leczniczy ANORO ELLIPTA 55/22 mikrogramy poprawiał, w porównaniu do placebo, parametry objętości płuc w tygodniu 12. mierzone 3 godziny po podaniu leku, względem wartości początkowych (pojemność wdechowa odpowiednio: 198 ml i 238 ml, objętość zalegająca odpowiednio: -295 ml i -351 ml i czynnościowa pojemność resztkowa zalegająca odpowiednio: -238 ml do -302 ml; we wszystkich przypadkach p
Italian: Possibili effetti indesiderati
Polish: 4 Możliwe działania niepożądane
Italian: 4) Chiudere l'inalatore
Polish: 4) Zamykanie inhalatora
Italian: Quando è pronto per utilizzare l'inalatore, apra il coperchio tirando la linguetta.
Polish: Gdy pacjent jest gotowy do użycia inhalatora, należy otworzyć opakowanie inhalatora poprzez usunięcie zdzieralnej pokrywy foliowej.
Italian: Di questi 1.296 pazienti hanno ricevuto la dose raccomandata di 55/22 microgrammi negli studi a 24 settimane, 832 pazienti hanno ricevuto una dose maggiore di 113/22 microgrammi negli studi a 24 settimane e 226 pazienti hanno ricevuto 113/22 microgrammi in uno studio di 12 mesi.
Polish: Program badań klinicznych obejmował 2354 pacjentów otrzymujących umeklidynium z wilanterolem raz na dobę w badaniach klinicznych III fazy trwających 24 tygodnie lub dłużej, z których 1296 pacjentów otrzymywało zalecaną dawkę 55/22 mikrogramów w badaniach trwających 24 tygodnie, 832 pacjentów otrzymywało większą dawkę 113/22 mikrogramów w badaniach trwających 24 tygodnie oraz 226 pacjentów otrzymywało dawkę 113/22 mikrogramów w badaniu trwającym 12 miesięcy.
Italian: Rara Rara Rara
Polish: Rzadko Rzadko
Italian: L'effetto di umeclidinio/vilanterolo sull'intervallo QT è stato valutato in uno studio QT-controllato con placebo e controllo attivo (moxifloxacina) che prevede la somministrazione una volta al giorno di umeclidinio/vilanterolo 113/22 microgrammi o 500/100 microgrammi (dose pre-dosata di umeclidinio ad una dose pari a 8 volte quella raccomandata e vilanterolo ad una dose pari a 4 volte quella raccomandata) per 10 giorni in 103 volontari sani.
Polish: Wpływ umeklidynium z wilanterolem na odstęp QT oceniano w kontrolowanym za pomocą placebo i substancji czynnej (moksyfloksacyny) badaniu QT, w którym 103 zdrowym ochotnikom podawano raz na dobę przez 10 dni podzielone dawki umeklidynium z wilanterolem 113 mikrogramów/22 mikrogramów lub 500 mikrogramów/100 mikrogramów (dawka podzielona umeklidynium osiem razy większa od zalecanej oraz dawka wilanterolu cztery razy większa od zalecanej).
Italian: Logo GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Polish: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited logo
Italian: Come usare l'inalatore
Polish: Sposób użycia inhalatora
Italian: Non comune Rara
Polish: Niezbyt często Rzadko
Italian: Il contadosi effettua il conto alla rovescia di 1 per conferma.
Polish: Potwierdza to wskazanie licznika dawek zmniejszone o 1.
Italian: Coerentemente con la sua attività antimuscarinica, umeclidinio/vilanterolo deve essere usato con cautela nei pazienti con ritenzione urinaria o con glaucoma ad angolo stretto.
Polish: Ze względu na działanie przeciwmuskarynowe, należy zachować ostrożność podczas stosowania umeklidynium z wilanterolem u pacjentów z zatrzymaniem moczu lub jaskrą z wąskim kątem przesączania.
Italian: La data di "Eliminare entro" è 6 settimane dalla data di apertura del vassoio.
Polish: Na etykiecie inhalatora w polu występującym po słowach „Wyrzucić po" należy wpisać datę wypadającą 6 tygodni po otwarciu opakowania.
Italian: Le labbra si adattano alla forma sagomata del boccaglio per l'inalazione.
Polish: Kształt ustnika jest tak wyprofilowany, aby pasował do ust.
Italian: ANORO ELLIPTA non deve essere usato per alleviare i sintomi di un improvviso attacco di mancanza di respiro o di respiro sibilante.
Polish: Nie należy stosować leku ANORO ELLIPTA do leczenia nagłego napadu duszności i świszczącego oddechu.
Italian: Nessun effetto di verapamil è stato osservato sulla Cmax di umeclidinio o vilanterolo, mentre è stato osservato un incremento della AUC di umeclidinio di circa 1,4 volte senza alcun effetto sulla AUC di vilanterolo.
Polish: Zaobserwowano około 1,4-krotne zwiększenie AUC umeklidynium bez wpływu na AUC wilanterolu.
Italian: Ciò corrisponde a una dose pre-dosata di 74,2 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalente a 62,5 microgrammi di umeclidinio e 25 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato).
Polish: Odpowiada to dawce podzielonej zawierającej 74,2 mikrograma umeklidyniowego bromku (co odpowiada 62,5 mikrogramom umeklidynium) oraz 25 mikrogramów wilanterolu (w postaci trifenylooctanu).
Italian: Mal di testa Tremore Disgeusia Capogiro
Polish: Ból głowy Drżenie
Italian: Esiti sulla sintomatologia
Polish: Wpływ na objawy
Italian: Il vassoio contiene una bustina di essiccante, per ridurre l'umidità.
Polish: Opakowanie inhalatora zawiera saszetkę ze środkiem pochłaniającym wilgoć, aby zmniejszyć wilgotność.
Italian: • Mettere il boccaglio tra le labbra e chiudere le labbra fermamente intorno ad esso.
Polish: • Włożyć ustnik inhalatora do ust i objąć go szczelnie wargami.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Polish: Podmiot odpowiedzialny: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz.
Italian: Altri medicinali e ANORO ELLIPTA
Polish: Lek ANORO ELLIPTA a inne leki
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Polish: Co to jest inhalator?
Italian: In uno studio pre- e post-natale, la somministrazione sottocutanea di umeclidinio in ratti ha provocato un minore aumento del peso corporeo materno e minor consumo di cibo e una leggera diminuzione del peso corporeo pre - svezzamento dei cuccioli femmina dato alla dose di 180 microgrammi/kg al giorno (circa 80 volte l' esposizione umana clinica di umeclidinio 55 microgrammi, in base alla AUC).
Polish: W badaniu przedi poporodowym podskórne podawanie szczurom umeklidynium w dawce 180 mikrogramów/kg mc./dobę (około 80-krotnie, na podstawie AUC, większe narażenie niż występujące po zastosowaniu umeklidynium w dawce 55 mikrogramów stosowanej klinicznie u ludzi) powodowało mniejszy przyrost masy ciała matki, zmniejszenie ilości spożywanego pokarmu i nieznaczne zmniejszenie masy ciała potomstwa przed odstawieniem od piersi matek.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino ad 1 persona su 100:
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane Mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób:
Italian: ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata
Polish: ANORO ELLIPTA 55 mikrogramów/22 mikrogramy, proszek do inhalacji, podzielony
Italian: Non apra il vassoio fino a quando è pronto per iniziare ad usare il nuovo inalatore.
Polish: Nie należy otwierać opakowania inhalatora, dopóki pacjent nie jest gotowy do rozpoczęcia stosowania nowego inhalatora.
Italian: Resistenza all'esercizio e volumi polmonari
Polish: Wydolność wysiłkowa i objętość płuc
Italian: L'escrezione del materiale correlato al farmaco con le feci dopo somministrazione endovenosa è indice della secrezione biliare.
Polish: Wydalanie pochodnych leku z kałem po podaniu dożylnym wskazywało na wydzielanie leku do żółci.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore ANORO ELLIPTA 55 microgrammi/22 microgrammi polvere per inalazione, pre-dosata umeclidinio/vilanterolo
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika ANORO ELLIPTA 55 mikrogramów/22 mikrogramy proszek do inhalacji, podzielony umeklidynium/wilanterol
Italian: Viene utilizzato per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) negli adulti.
Polish: ANORO ELLIPTA stosuje się w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych.
Italian: Infezione del tratto urinario Sinusite
Polish: Zakażenie dróg moczowych Zapalenie zatok
Italian: • tosse
Polish: • wysypka
Italian: Se immediatamente dopo aver usato questo medicinale avverte un senso di costrizione toracica, tosse, sibili o mancanza di respiro:
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub duszność bezpośrednio po zastosowaniu tego leku:
Italian: nessuna interazione farmacologica clinicamente rilevante è attesa quando umeclidinio/vilanterolo viene cosomministrato ad inibitori della P-gp.
Polish: Na podstawie skali tych zmian, nie oczekuje się klinicznie znaczących interakcji, gdy umeklidynium z wilanterolem stosuje się w skojarzeniu z inhibitorami P-gp.
Italian: ANORO ELLIPTA ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente significativa dell'affanno valutato come aumento del punteggio focale TDI alla settimana 24 (end-point secondario chiave) rispetto al placebo (vedere Tabella 1).
Polish: ANORO ELLIPTA powodował statystycznie istotne i klinicznie znaczące zmniejszenie nasilenia duszności, oceniane przez wzrost przejściowego indeksu duszności (ang. Transition Dyspnea Index (TDI)) w tygodniu 24.
Italian: Non ci sono dati sugli effetti di umeclidinio/vilanterolo sulla fertilità umana.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu umeklidynium z wilanterolem na płodność u ludzi.
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 microgrammi ha migliorato il tempo di resistenza all'esercizio fisico rispetto a placebo, come valutato con l'Endurance Shuttle Walk Test (ESWT), in uno studio ma non nel secondo e ha migliorato le misurazioni dei volumi polmonari in entrambi gli studi rispetto a placebo nei pazienti adulti con BPCO con iperinsufflazione (capacità funzionale residua [FRC]>120%).
Polish: Produkt leczniczy ANORO ELLIPTA poprawiał w obu badaniach w porównaniu do placebo, wyniki pomiaru objętości płuc u dorosłych pacjentów z POChP z hiperinflacją (czynnościowa pojemność zalegająca [FRC] >120%).
Italian: Non aprire l'inalatore fino a quando si è pronti per inalare una dose del medicinale.
Polish: Nie należy jej otwierać, dopóki pacjent nie jest gotowy do inhalacji dawki leku.
Italian: Scrivere la data in cui l'inalatore deve essere eliminato sull'etichetta nell'apposito spazio.
Polish: Na etykiecie inhalatora w wyznaczonym polu należy wpisać datę, kiedy należy go wyrzucić.
Italian: ANORO ELLIPTA 55/22 mcg polvere per inalazione umeclidinio/vilanterolo
Polish: ANORO ELLIPTA 55/22 g, proszek do inhalacji umeklidynium/wilanterol
Italian: Inoltre, non sono stati osservati effetti clinicamente significativi sul ritmo cardiaco in 53 pazienti con BPCO che erano stati trattati con umeclidinio/vilanterolo 55/22 microgrammi una volta al giorno in uno studio a 6 mesi, o in ulteriori 55 pazienti che hanno ricevuto umeclidinio/vilanterolo 113/22 microgrammi una volta al giorno in un altro studio a 6 mesi e 226 pazienti che hanno ricevuto 113/22 microgrammi una volta al giorno nello studio a 12 mesi e che sono stati monitorati con Holter nelle 24 ore.
Polish: z wilanterolem w dawce 55 mikrogramów/22 mikrogramy raz na dobę w jednym badaniu trwającym 6 miesięcy lub u kolejnych 55 pacjentów, którzy otrzymywali umeklidynium z wilanterolem w dawce 113 mikrogramów/22 mikrogramy raz na dobę w innym 6-miesięcznym badaniu, a także u 226 pacjentów, którzy otrzymywali dawkę 113 mikrogramów/22 mikrogramy raz na dobę w badaniu trwającym 12 miesięcy.
Italian: Una dose più elevata di umeclidinio/vilanterolo (113/22 microgrammi) è stata anche studiata in uno studio clinico controllato con placebo a 24 settimane e in due dei tre studi attivi controllati a 24 settimane.
Polish: W 24-tygodniowym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo oraz w dwóch z trzech 24tygodniowych badań kontrolowanych aktywnym komparatorem badano także zastosowanie większej dawki umeklidynium z wilanterolem (113/22 mikrogramów).
Italian: Uso di terapia rescue
Polish: Stosowanie leku doraźnego
Italian: Extrasistole sopraventricolari Palpitazioni
Polish: Skurcze dodatkowe nadkomorowe Kołatanie serca
Italian: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Polish: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Teл.
Italian: GlaxoSmithKline, s.r.o.
Polish: Česká republika GlaxoSmithKline, s.r.o.
Italian: • raucedine.
Polish: • chrypka.
Italian: Peggioramento della malattia
Polish: Nasilenie (pogorszenie kontroli) choroby
Italian: Il trattamento concomitante con derivati delle metilxantine, steroidi o diuretici non risparmiatori di potassio può potenziare il possibile effetto ipokaliemico degli agonisti beta2-adrenergici, utilizzare quindi con cautela (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Jednoczesne stosowanie leków powodujących hipokaliemię, np. pochodnych metyloksantyny, steroidów lub leków moczopędnych nieoszczędzających potasu, może nasilać potencjalne działanie hipokaliemiczne agonistów receptora beta2-adrenergicznego.
Italian: Non applicabile.
Polish: Nie dotyczy.
Italian: Come usare ANORO ELLIPTA
Polish: Jak stosować lek ANORO ELLIPTA
Italian: Prodotti medicinali contenenti acido aminocaproico autorizzati nell'Unione Europea
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas aminokapronowy posiadające pozwolenie na wprowadzenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej Państwo
Italian: 7720 Pécsvárad
Polish: 7720 Pécsvárad Węgry
Italian: HU - Ungheria PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Polish: PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Italian: PT - Portogallo Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Polish: PT - Portugalia Bial - Aristegui, Produtos Farmacêuticos,S.A.
Italian: Elenco dei nomi di fantasia dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Polish: Wykaz nazw własnych, postać(ci) farmaceutyczna(ych), moc(y) produktów leczniczych, droga(dróg) podania, podmiot(y) odpowiedzialny(e) posiadający(e) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: ES - Spagna ROTTAPHARM, S.L. Avda.
Polish: ES - Hiszpania ROTTAPHARM, S.L.
Italian: Portugal
Polish: Portugalia
Italian: España
Polish: Hiszpania
Italian: Stato Membro (UE/SEE)
Polish: UE/EOG
Italian: Hungary
Polish: HU - Węgry
Italian: Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Polish: Bravničarjeva 13 Ljubljana Słowenia
Italian: 3641 RT Mijdrecht Paesi Bassi
Polish: 3641 RT Mijdrecht Holandia
Italian: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgio
Polish: Mommaertslaan B- 1831 Diegem Belgia
Italian: UE/SEE
Polish: UE/EOG
Italian: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Regno Unito
Polish: 1650 Arlington Business Park Theale, Reading Berkshire RG7 4SA Wielka Brytania
Italian: 1103 Budapest Ungheria
Polish: 1103 Budapest Węgry
Italian: UK - Regno Unito
Polish: UK - Wielka Brytania
Italian: QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Polish: ES-Hiszpania QUIMICA FARMACEUTICA BAYER, S.L.
Italian: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Ungheria
Polish: Gedeon Richter Ltd. Gyomroi ut 19-21 Budapest HU-1103 Węgry
Italian: CZ - Repubblica Ceca Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Polish: Chemical Works of Gedeon Richter Plc.
Italian: 1111,1 j. Ph.Eur.
Polish: 1111,1 j. Ph.
Italian: PL-Polonia
Polish: PL-Polska
Italian: Medicinali contenenti aprotinina con autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea.
Polish: Produkty lecznicze zawierające aprotyninę posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej Państwo
Italian: LV - Lettonia
Polish: LV - Łotwa
Italian: Bayer Pharma Aktiengesellschaft sede legale:
Polish: Bayer Pharma Aktiengesellschaft siedziba firmy:
Italian: FR-Francia
Polish: FR-Francja
Italian: BE-Belgio
Polish: BE-Belgia
Italian: HU-1103 Budapest
Polish: HU-1103 Budapest Węgry
Italian: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA
Polish: TRASYLOL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA (ROZTWÓR DO INFUZJI)
Italian: Stato membro
Polish: Członkowskie
Italian: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Germania
Polish: Bayer Pharma AG 13342 Berlin Niemcy
Italian: EL-Grecia
Polish: EL-Grecja
Italian: Uso endovenoso (iniezione ed infusione)
Polish: Podanie dożylne (wstrzyknięcie i infuzja)
Italian: DK-Danimarca
Polish: DK-Dania
Italian: UK-Regno Unito
Polish: UK-Wielka Brytania
Italian: SI-Slovenia
Polish: SI-Słowenia
Italian: HU - Ungheria
Polish: HU - Węgry
Italian: 13353 Berlin postal address:
Polish: 13353 Berlin adres do korespondencji: 13342 Berlin
Italian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Germania
Polish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Niemcy
Italian: Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Polish: SK - Słowacja Richter Gedeon Nyrt Budapest 10
Italian: Trasylol 10.000 KIE/ml - Infusionsflasche
Polish: Trasylol 10.000 KIE/mlInfusionsflasche
Italian: Bayer B.V.
Polish: NL-Holandia Bayer B.V.
Italian: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml Soluzione per infusione
Polish: Trasylol 2.000.000 UIC 2000000 U.I.C / 200 ml
Italian: Soluzione per iniezione ed infusione
Polish: Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
Italian: Soluzione per iniezione / infusione
Polish: Roztwór do wstrzykiwań/ infuzji
Italian: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml Soluzione per infusione
Polish: Trasylol 1.000.000 UIC 1000000 U.I.C / 100 ml
Italian: HU-Ungheria
Polish: HU-Węgry
Italian: SE-Svezia
Polish: SE-Szwecja
Italian: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portogallo
Polish: PT-Portugalia Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5
Italian: 2 000 000 KUI / 200 mL
Polish: 2 000 000 KUI / 200 mL Roztwór do wstrzykiwań
Italian: 1 000 000 KUI / 100 mL
Polish: 1 000 000 KUI / 100 mL Roztwór do wstrzykiwań
Italian: Elenco dei nomi, forme farmaceutiche, dosaggi del medicinale, vie di somministrazione, titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Italian: Medicinali contenenti acido tranexamico con Autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea Stato
Polish: Produkty lecznicze zawierające kwas traneksamowy posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Unii Europejskiej Państwo członkowskie
Italian: 01-207 Warsaw, Poland
Polish: 01-207 Warsaw, Polska
Italian: 1045 Budapest, Hungary
Polish: 1045 Budapest, Węgry
Italian: HU - Ungheria Sanofi-aventis Zrt.
Polish: HU-Węgry sanofi-aventis Zrt.
Italian: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Italy
Polish: Via Valosa di Sopra, 9 20052 Monza - Włochy
Italian: Kennedy L-1855 Luxembourg
Polish: Kennedy L-1855 Luksemburg
Italian: Constantinoupoleos Street, P.O.Box 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Polish: CONSTANTINOUPOLEOS STREET, P.O.BOX 51409, 3505 LEMESOS, CYPR
Italian: IE - Irlanda Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Polish: Pharmacia Ireland Ltd, 9 Riverwalk, National Digital Park,
Italian: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech Republic
Polish: Sanofi-Aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czechy
Italian: Membro (UE/EEA)
Polish: UE/EOG
Italian: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze)
Polish: 50015 Bagno a Ripoli (Firenze) Włochy
Italian: 00101 Helsinki
Polish: 00101 Helsinki Finlandia
Italian: EL - Grecia A. Nikolakopoulos A.E. Galatsiou Avenue 115, Athens 11146
Polish: A. NIKOLAKOPOULOS A.E. GALATSIOU AVENUE 115, Athens 11146
Italian: ET - Estonia Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Polish: Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.
Italian: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgium
Polish: Bld de la Plaine 17 1050 Brussels Belgia
Italian: AT - Austria Pfizer Corporation Austria GmbH
Polish: Pfizer Corporation Austria GmbH
Italian: CY - Cipro
Polish: CY-Cypr
Italian: LULussemburgo
Polish: LU-Luksemburg
Italian: Repubblica Ceca
Polish: CZ-Czechy
Italian: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Polish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK2750 Ballerup, Dania
Italian: Rivium Westlaan 142 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Polish: Pfizer B.V., Rivium Westlaan 142, 2909 LD, Capelle a/d Ijssel
Italian: Pharmacia Limited Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth
Polish: UK-Wielka Brytania Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Tadworth, Surrey KT20 7NS
Italian: FR - Francia Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Polish: Sanofi Aventis France 1-13, bd Romain Rolland 75014 Paris
Italian: PL - Polonia Sanofi-Aventis France Boulevard Romain Rolland 1-13, F-75014 Paris, France
Polish: Sanofi-Aventis France boulevard Romain Rolland 113, F-75014 Paris, Francja
Italian: Floridsdorfer Hauptstraße 1
Polish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien
Italian: SE - Svezia Pfizer AB 191 90 Sollentuna Sweden
Polish: Pfizer AB , 191 90 Sollentuna, Szwecja
Italian: FI - Finlandia Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21
Polish: Oy Leiras Finland Ab Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: BE - Belgio Eumedica S.A. Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels
Polish: Winston Churchilllaan 67 1180 Brussels Belgia
Italian: NL - Paesi Bassi
Polish: NL-Holandia
Italian: Belgium
Polish: BE-Belgia
Italian: DKDanimarca
Polish: DK-Dania
Italian: 22/24 karolkowa st.
Polish: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. 22/24 karolkowa st.
Italian: Cyklokapron 500mg/5ml solution for injection or infusion
Polish: Kwas traneksamowy 500MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji
Italian: UK - Regno Unito
Polish: Wielka Brytania
Italian: Diagonal 67-69
Polish: Diagonal 67-69 08019 Barcelona Hiszpania
Italian: Ireland
Polish: IR-Irlandia
Italian: DEGermania
Polish: DE-Niemcy
Italian: NO - Norvegia Pfizer AS Postboks 3
Polish: Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker Norwegia
Italian: Bioindutria Laboratorio Italiano Medicinali spa Via De Ambrosiis, 2 15067 Novi Ligure Alessandria Italy
Polish: 15067 Novi Ligure Alessandria
Italian: Azeptil Injection 250MG/5ML 250 mg/5 ml
Polish: Kwas traneksamowy 250MG/5ML Roztwór do wstrzykiwań Podanie dożylne
Italian: • Il comitato ha ritenuto che le informazioni sul prodotto debbano essere aggiornate.
Polish: • Komitet uznał, że należy uaktualnić informację o produkcie.