FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Latvian: Lietojot šīs zāles, ir jānodrošina piemēroti piesardzības pasākumi.
German: Was muss ich tun, um Verbrennungen zu vermeiden?
Latvian: Kas man jādara, lai nepieļautu apdegumus?
German: ANGABEN ZUR SICHERHEIT
Latvian: INFORMĀCIJA PAR DROŠUMU
German: Während dieser Woche können Ihre Augen gegen helles Licht sehr empfindlich sein.
Latvian: Šīs nedēļas laikā acis var būt ļoti jutīgas pret spilgtu gaismu.
German: Unter diesen konnte bei 6 Patienten ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien verzeichnet werden.
Latvian: No šiem pacientiem sešiem iestājās pilnīga vietēja atbildes reakcija atbilstoši PVO kritērijiem.
German: Der Begründung für das Nichtaufnehmen der Brailleschrift wird zugestimmt.
Latvian: Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts.
German: Tragen Sie in diesem Fall eine dunkle Sonnenbrille.
Latvian: Tādā gadījumā lietojiet tumšas brilles.
German: • Tragen Sie keine sehr dünne Bekleidung, weil Sie hierdurch nicht gegen intensives Licht geschützt werden.
Latvian: • nevalkājiet pārāk plānu apģērbu, jo tas nespēj aizsargāt pret spilgtu gaismu.
German: Mehrere, einander nicht überlappende Felder können beleuchtet werden.
Latvian: Var apstarot vairākas zonas, kuras nepārklājas.
German: Die Dosis beträgt 0,15 mg/kg Körpergewicht.
Latvian: Deva ir 0,15 mg/kg ķermeņa masas.
German: Halten Sie sich im Schatten auf oder gehen Sie bei bewölktem Himmel ins Freie.
Latvian: Palieciet ēnā vai ejiet laukā mākoņainā laikā.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
German: • Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind.
Latvian: • Grūtniecības laikā pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
German: Warten Sie 24 Stunden ab, ob irgendwelche Hautrötungen auftreten.
Latvian: Nogaidiet 24 stundas un apskatiet, vai ir parādījies apsārtums.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATCCode: L01XD05.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretaudzēju līdzekļi, citi pretaudzēju līdzekļi, ATĶ kods: L01XD05.
German: Die Genotoxizität von Temoporfin wurde in begrenztem Umfang untersucht.
Latvian: Temoporfīna genotoksicitāte ir pētīta ierobežotā apjomā.
German: • Ein geplanter chirurgischer Eingriff innerhalb der nächsten 30 Tage.
Latvian: Ķirurģiska operācija, kas plānota tuvāko 30 dienu laikā.
German: • Es kann auch eine Verstopfung auftreten.
Latvian: • Jums var rasties aizcietējums.
German: Häufig: Anämie
Latvian: Bieži: anēmija
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Viena deva.
German: Häufig: Schwindelgefühl, Brennen
Latvian: Bieži: reibonis, dedzināšanas sajūta
German: (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
German: Die geringe Anzahl an behandelten Patienten erlaubte es nicht, Nebenwirkungen zu identifizieren, die als gelegentlich bzw. selten kategorisiert werden.
Latvian: Ārstēto pacientu nelielais skaits neļāva identificēt nevēlamās blakusparādības, kas varētu tikt definētas kā retākas vai retas.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle sind vorübergehend und können durch Verlangsamung der Injektionsrate reduziert werden.
Latvian: Sāpes injekcijas vietā ir pārejošas, un tās var samazināt, palēninot injekcijas ātrumu.
German: Es ist wichtig, dass Patienten sich schrittweise wieder normalem Licht aussetzen (siehe Lichtschutzempfehlungen für Patienten am Ende dieses Abschnittes).
Latvian: Ir būtiski pacientu pie gaismas iedarbības pieradināt pakāpeniski (skatīt norādījumus pacientiem par aizsardzību pret gaismu šā apakšpunkta beigās).
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Latvian: Ārstam ir jākonsultē pacienti par šādu lietošanas instrukcijā minēto brīdinājumu ievērošanu:
German: Ab Tag 15
Latvian: 15. diena un vēlāk
German: Sie müssen diesen Anleitungen sorgfältig Folge leisten.
Latvian: Jums tie rūpīgi jāievēro.
German: Wenn Sie in den nächsten 24 Stunden keinerlei Hautrötung feststellen, können Sie während dieser Woche nach und nach länger draußen bleiben.
Latvian: Ja nākamo 24 stundu laikā ādas apsārtums nav novērojams, ir atļauts nedēļas laikā pakāpeniski palielināt ārā atrašanās laiku.
German: Foscan wird in der Krankenhausapotheke gelagert.
Latvian: Foscan tiks uzglabāts stacionāra aptiekā.
German: Die beobachtete mittlere Dauer des Tumoransprechens für alle Patienten lag bei 57 Tagen und für Patienten mit kompletter Remission bei 84 Tagen.
Latvian: Vidējais novērotais vispārējās audzēja atbildes reakcijas ilgums visiem pacientiem bija 57 dienas, bet pilnīgas atbildes reakcijas ilgums - 84 dienas.
German: FOSCAN-APPLIKATION (96 Stunden vor Lasertherapie des Behandlungsareals)
Latvian: FOSCAN IEVADĪŠANA (96 stundas pirms terapijas zonas apstarošanas ar lāzeru)
German: Halten Sie sich am Tag 8 nur 10-15 Minuten im Freien auf.
Latvian: Sākot ar 8. dienu, laukā var pavadīt 10-15 minūtes.
German: Jeder ml enthält 376 mg Ethanol und 560 mg Propylenglycol.
Latvian: Katrs mililitrs satur 376 mg bezūdens etilspirta un 560 mg propilēnglikola.
German: NICHT mit wässrigen Lösungen wie 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung zur Injektion oder Wasser für Injektionszwecke spülen.
Latvian: NESKALOT ar ūdens šķīdumiem, piemēram, 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijām vai ūdeni injekcijām.
German: Foscan darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass eine Behandlung mit Temoporfin aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich ist.
Latvian: Foscan grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar temoporfīnu.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Latvian: • Foscan injekcijas laikā var būt nelielas sāpes.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ
German: In Abschnitt 4.8 aufgeführte Schmerzen, mit Ausnahme von Schmerzen an der Injektionsstelle, können die Anwendung von NSAR Präparaten oder Opiatanalgetika für eine kurze Zeitspanne nach der Behandlung erfordern.
Latvian: Citu 4.8. apakšpunktā minētu sāpju, izņemot sāpes injekcijas vietā, gadījumā var būt nepieciešama NSPL vai opioīdu grupas pretsāpju līdzekļu lietošana īsu laiku pēc terapijas.
German: Eine solche Reaktion wurde für topisches 5Fluorouracil berichtet.
Latvian: Šāda reakcija ir aprakstīta pēc vietējas 5-fluoruracila lietošanas.
German: Ihr Arzt wird Ihnen außerdem Verhaltensanleitungen geben.
Latvian: Kā jārīkojas, Jums pateiks arī ārsts.
German: Eine prophylaktische Behandlung mit Kortikosteroiden sollte in Erwägung gezogen werden.
Latvian: Jāapsver profilaktiskas ārstēšanas ar kortikosteroīdiem nepieciešamība.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Foscan erhalten haben, als Sie sollten
Latvian: Ja Jums ir ievadīts Foscan vairāk nekā noteikts
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu 3 Monate nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 3 mēnešus pēc ārstēšanās jālieto efektīva kontracepcijas metode.
German: In einer an 147 Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich durchgeführten klinischen Studie wurde bei 25 % der Patienten nach einer Einzelbehandlung ein Ansprechen des Tumors, definiert als eine Reduktion der Tumormasse um mindestens 50 % für einen Mindestzeitraum von 4 Wochen, festgestellt.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 147 pacienti ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu, pēc viena terapijas kursa 25 % pacientu ne vēlāk kā pēc četrām nedēļām novēroja audzēja atbildes reakciju, kas definēta kā audzēja masas samazināšanās vismaz par 50 %.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei mehr als 1 von 10 Patienten auf)
Latvian: Ļoti bieži sastopamās blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (E1510) und Propylenglykol (E1520).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir bezūdens etilspirts (E1510) un propilēnglikols (E1520).
German: Wenn Sie diesen Anleitungen nicht Folge leisten, kann es zu schwerem Sonnenbrand kommen, der bleibende Narben hinterlässt.
Latvian: Ja šos norādījumus neievērosiet, ir iespējami smagi saules (gaismas) apdegumi, kas var radīt paliekošas rētas.
German: Dieses Produkt ist auch bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Latvian: Šīs zāles arī ir kaitīgas cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Latvian: Ieslēdzot apgaismojumu, ir iespējamas sāpes acīs un galvassāpes.
German: Es ist nicht bekannt ob Temoporfin / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Latvian: Nav zināms, vai temoporfīns/metabolīti izdalās cilvēka pienā.
German: • Überempfindlichkeit gegen Porphyrine.
Latvian: Paaugstināta jutība pret porfirīniem.
German: Was ist Foscan und wofür wird es angewendet?
Latvian: Kas ir Foscan un kādam nolūkam to lieto
German: Ein vollständiges lokales Ansprechen gemäß WHO-Kriterien wurde bei 14 % der Patienten registriert.
Latvian: PVO pilnīgu vietēju atbildes reakciju novēroja 14 % pacientu.
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Latvian: Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola.
German: Im systemischen Kreislauf werden keine Metaboliten nachgewiesen.
Latvian: Sistēmiskā asinsritē metabolītus nekonstatē.
German: • Schal: zum Schutz von Kopf und Hals.
Latvian: • šalle - lai aizsargātu galvu un kaklu;
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Latvian: Temoporfīns saistās ar plazmas lipoproteīniem un augsta blīvuma proteīniem, piemēram, albumīniem asinīs.
German: Die Auswirkungen von Foscan auf die Fertilität beim Menschen sind nicht untersucht worden.
Latvian: Fertilitāte Foscan ietekme uz grūtniecību cilvēkiem nav pētīta.
German: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Latvian: EU/1/01/197/005
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Latvian: Tas nozīmē, ka parasta dienas gaisma vai spilgts iekštelpu apgaismojums var radīt saules apdegumus.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche aus Glas und einen Filter.
Latvian: Katrs iepakojums satur 1 stikla flakonu un filtru.
German: • An der Stelle, an der Foscan injiziert wurde, kann es zu einer gewissen Hautreizung, zu Brennen oder zur Verletzung der Haut kommen, aber diese Wirkungen klingen bald wieder ab.
Latvian: • Vietā, kur injicēts Foscan, var rasties neliels kairinājums, dedzinoša sajūta vai parādīties ādas bojājums, tomēr tas drīz pāriet.
German: • Nach der Laserbehandlung können Schmerzen im behandelten Bereich auftreten, z.B. im Gesicht oder Kopfschmerzen.
Latvian: • Pēc lāzerterapijas Jūs varat just sāpes ārstētajā zonā, piemēram, sāpes sejā vai galvassāpes.
German: Falls es absolut erforderlich ist, während der Tagesstunden ins Freie zu gehen, müssen Sie unbedingt Ihre gesamte Haut, einschließlich Gesicht und Hände abdecken und eine Sonnenbrille tragen.
Latvian: Ja iekštelpas nepieciešams atstāt dienas gaismas laikā, rūpīgi jānosedz visa āda, tai skaitā arī seja un rokas, jānēsā tumšas brilles.
German: Zeit nach Foscan-Injektion
Latvian: Laika posms pēc Foscan injekcijas
German: • Sie werden schrittweise weniger empfindlich gegen Licht werden.
Latvian: • Pakāpeniski ādas gaismas jutība samazināsies.
German: Dieses Risiko kann in der klinischen Situation durch eine Minimierung der direkten Aussetzung zu Licht kontrolliert werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Klīniskā situācijā šo risku iespējams kontrolēt, līdz minimumam samazinot tiešu gaismas iedarbību uz pacientu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • Verlegen der Atemwege als Folge von Schwellungen im behandelten Bereich
Latvian: • Elpceļu aizsprostošanās, ko izraisa pietūkums ārstētajā zonā
German: • Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen Foscan langsam in eine Vene spritzen, was ungefähr 6 Minuten dauert.
Latvian: • Jūsu ārsts vai medicīnas māsa ievadīs Foscan Jums vēnā lēnas injekcijas, kas ilgs apmēram 6 minūtes, veidā.
German: Spitzenspiegel im Plasma treten 2-4 Stunden nach der Injektion auf, woraufhin die Plasmaspiegel in biexponentieller Weise abfallen.
Latvian: Augstākā koncentrācija plazmā iestājas 2 līdz 4 stundas pēc injekcijas, un vēlāk koncentrācija plazmā samazinās bieksponenciāli.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Latvian: Ja vien iespējams, apstarotā apgabala robežai jābūt vismaz 0,5 cm attālumā no audzēja.
German: • Vier Tage nach der Injektion wird Ihr Arzt Ihr Karzinom mit Laser-Licht behandeln.
Latvian: • 4 dienas pēc injekcijas Jūsu ārsts apstaros audzēju ar lāzera gaismu.
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Latvian: • ja nejauši nokļūstat gaismā, iespējama dzeloša vai dedzinoša sajūta uz ādas.
German: Bevor der Patient sich wieder normalen Lichtverhältnissen aussetzt, muss eine Prüfung der Lichtempfindlichkeit der Haut durchgeführt werden.
Latvian: Pirms pacienta atgriešanās normālos apgaismojuma apstākļos, ir jāpārbauda ādas jutība uz gaismu.
German: Beide dieser Metaboliten zeigen konjugierte Eigenschaften.
Latvian: Abi metabolīti ir konjugātu tipa.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Latvian: Katru terapijas zonu vienā ārstēšanas reizē drīkst apstarot tikai vienu reizi.
German: Häufig: lokalisierte Infektion im Bereich der Photoaktivierung, z.B. Pharyngitis, Stomatitis Unbekannt:
Latvian: Bieži: lokalizēta infekcija fotoaktivācijas apgabalā, piemēram, faringīts, stomatīts Nav zināmi: sepse
German: Wurde Foscan innerhalb der vorangegangenen 30 Tage angewendet, dürfen ungeplante Eingriffe oder Notoperationen nur dann durchgeführt werden, wenn sie absolut unerlässlich sind und der potentielle Nutzen größer als das Risiko für den Patienten ist.
Latvian: Neplānotas vai neatliekamas ķirurģiskas operācijas gadījumā, ja iepriekšējo 30 dienu laikā ir ievadīts Foscan, ir atļauts izdarīt tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā un tikai tad, ja potenciālais ieguvums pacientam atsver iespējamo risku.
German: Damit dieser Fall nicht eintritt, müssen Sie sorgfältig die Anleitungen befolgen, wie Sie sich schrittweise während der ersten Woche stärkerer Raumbeleuchtung und während der zweiten Woche nach der Behandlung Schattenlicht im Freien aussetzen (siehe Tabelle am Ende dieses Abschnittes).
Latvian: Lai to nepieļautu, Jums rūpīgi jāievēro nosacījumi, kas attiecas uz pakāpenisku gaismas iedarbības palielinājumu iekštelpās pirmās nedēļas laikā un apēnotas āra gaismas iedarbību otrās nedēļas laikā pēc terapijas kursa (lūdzam skatīt tabulu šīs instrukcijas beigās).
German: Foscan darf nicht verdünnt oder mit Natriumchlorid oder einer sonstigen wässerigen Lösung gespült werden.
Latvian: Foscan nedrīkst atšķaidīt vai skalot ar nātrija hlorīda vai jebkādu citu ūdens šķīdumu.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkos, injekcijas sistēmā jāizmanto filtrs, kas iekļauts iepakojumā.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Latvian: 15 dienu laikā pēc infūzijas temoporfīna koncentrācija plazmā samazinās līdz izejas līmenim tā, ka pacientiem parasti ir iespējams pakāpeniski atgriezties normālos ārējā apgaismojuma apstākļos.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Latvian: Ādas fotosensitivitātes reakcijas izraisa redzamā gaisma, tādēļ ultravioletās gaismas aizsargekrāni aizsardzību nenodrošina.
German: Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann die Wirkung anderer Arzneimittel verändert werden.
Latvian: Etilspirta klātbūtne šajās zālēs var mainīt citu zāļu iedarbību.
German: Die meisten Patienten können zum Tag 22 ihre gewohnten Tätigkeiten wieder aufnehmen.
Latvian: Vairums pacientu atgriežas parastajā dienas ritmā 22. dienā pēc terapijas kursa.
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Latvian: Turpiniet valkāt tumšu, blīvas faktūras audekla apģērbu.
German: Die schwarze Farbe wird durch tote Tumorzellen hervorgerufen (Nekrose).
Latvian: Šā melnuma cēlonis ir mirušas audzēja šūnas (nekroze).
German: Es erfolgt keine enterohepatische Rezirkulation dieser Metaboliten.
Latvian: Šo metabolītu enterohepatisko recirkulāciju nenovēro.
German: (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Latvian: Nezināma biežuma blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
German: Die intravenöse Kanüle sofort nach Ende der Injektion entfernen.
Latvian: Pēc injekcijas intravenozo katetru nekavējoties izņem.
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Latvian: Foscan lieto paliatīvai terapijai pacientiem ar progresējošu galvas un kakla plakanšūnu karcinomu pēc neveiksmīgas iepriekšējās terapijas, apstākļos, kad pacientam nav piemērojama staru terapija, ķirurģiska iejaukšanās vai sistēmiska ķīmijterapija.
German: Als Substanz ist Temoporfin durch langsame Clearance gekennzeichnet und bei Patienten beträgt die terminale Plasmahalbwertszeit 65 Stunden.
Latvian: Temoporfīns ir viela ar lēnu klīrensu, un pacientiem tās izdalīšanās pusperiods plazmā ir 65 stundas.
German: Filter an der Spritze anbringen (Abbildung 2).
Latvian: Šļircei pievieno filtru (2. zīmējums).
German: Weiterhin werden Sie wahrscheinlich eine Schwellung und Rötung des behandelten Bereiches bemerken.
Latvian: Iespējams, ap apstaroto vietu ievērosiet arī pietūkumu un apsārtumu.
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Latvian: • Ievērojiet jums sniegtos norādījumus par izvairīšanos no saules gaismas un spilgta iekštelpu apgaismojuma.
German: • Sonnenschutzcremes sind nicht in der Lage, diese Empfindlichkeit zu verhindern.
Latvian: • Saules aizsargkrēmi šādas gaismas jutības profilaksi nenodrošina.
German: Halten Sie sich in einem abgedunkelten Raum auf.
Latvian: Jāpaliek iekštelpās, aptumšotā istabā.
German: Veröffentlichungen aus klinischen Forschungsarbeiten haben aufgezeigt, dass Dauer und Intensität der Lichtempfindlichkeit bei der empfohlenen Dosis von 0,15 mg/kg im Vergleich zu einer Dosis von 0,3 mg/kg um ein Drittel niedriger waren.
Latvian: Publicēto klīnisko pētījumu rezultāti pierāda, ka, salīdzinot ar 0,3 mg/kg lielu preparāta devu, lietojot ieteikto preparāta devu (0,15 mg/kg), fotosensibilitātes reakciju ilgums un intensitāte samazinās par trešo daļu.
German: Es ist zu erwarten, dass die mit einer Überdosierung einhergehenden unerwünschten Reaktionen auf Photosensitivitäts-Reaktionen begrenzt sind.
Latvian: Ar pārdozēšanu saistītās iespējamās nevēlamās reakcijas aprobežojas ar fotosensibilizācijas reakcijām.
German: Tage 8-14
Latvian: 8. līdz 14. diena
German: Es wird ein extensives Verteilungsvolumen beobachtet, das zwischen Gesamt-Körperflüssigkeit und extrazellulärer Körperflüssigkeit rangiert.
Latvian: Novēro lielu izplatīšanās tilpumu, kas vienlīdzīgi sadalās starp kopējo un ekstracelulāro organisma ūdens daudzumu.
German: Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Ethanol (Alkohol), d.h. bis zu 4,2 g pro Dosis, entsprechend 84 ml Bier oder 35 ml Wein pro Dosis.
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai devā līdz 4,2 g, kas ir ekvivalents 84 ml alus, 35 ml vīna.
German: Tierstudien haben eine Reihe von hämatologischen und laborchemischen Veränderungen gezeigt (herabgesetzte Werte für Thrombozyten, Erythrozyten und Hämoglobin, erhöhte Werte bei Neutrophilen, Fibrinogen, Bilirubin, Triglycerid und Cholesterin).
Latvian: Eksperimentos ar dzīvniekiem pierādītas dažas asins hematoloģiskā un ķīmiskā sastāva izmaiņas (samazinās trombocītu un eritrocītu skaits, hemoglobīna koncentrācija, pieaug neitrofilo leikocītu skaits, kā arī fibrinogēna, bilirubīna, triglicerīdu un holesterīna koncentrācija).
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Latvian: Pēc izņemšanas no iepakojuma šīs zāles jāizlieto nekavējoties.
German: • Fistel im behandelten Bereich
Latvian: • Fistula ārstētajā zonā
German: Diese Schmerzen können mit Schmerzmitteln behandelt werden.
Latvian: Šīs sāpes kontrolēs ar pretsāpju līdzekļiem.
German: Die Durchgängigkeit der Verweilkanüle ist vor Injektionsbeginn zu prüfen und es müssen alle erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen gegen eine Extravasation ergriffen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Pirms injekcijas ir jāpārliecinās par pastāvīgā katetra caurlaidību un jāveic visi iespējamie ar ekstravazāciju saistītie piesardzības pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Unbekannt: Fistel2
Latvian: Nav zināmi: fistula
German: Auch wenn keine weiteren Effekte auf die Fruchtentwicklung beobachtet wurden, lagen die applizierten Dosen nicht ausreichend über der beim Menschen angewendeten therapeutischen Dosis, um einen angemessenen Sicherheitsabstand bestimmen zu können.
Latvian: Lai gan cita veida ietekme uz attīstību nav novērota, ir jāievēro, ka dzīvniekiem ievadītās vielas devas ievērojami nepārsniedz cilvēkam paredzētās terapeitiskās devas, tādēļ pietiekamu drošuma robežu nav iespējams noteikt.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Latvian: Foscan lieto galvas un kakla vēža ārstēšanai pacientiem, kuriem nevar izmantot cita veida ārstēšanu.
German: Aufgrund der Bildung von reaktivem Sauerstoff stellt Temoporfin ein geringfügiges Mutagenitätsrisiko dar.
Latvian: Tā kā organismā veidojas reaģēt spējīgas skābekli saturošas vielas, temoporfīna mutagēnais risks ir minimāls.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Nevēlamām lokālām blakusparādībām ir raksturīgs akūts audu iekaisums, ko ierosina fotoaktivācija, un parasti tās ir tūska un sāpes, kam seko nekroze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: • Sonnenbrille mit seitlicher Abdeckung: zum Schutz der Augen und der
Latvian: • saulesbrilles ar platiem sānu paneļiem - lai aizsargātu acis un ādu ap tām;
German: • Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen das Reaktionsvermögen für einige Stunden nach der Injektion beeinträchtigt werden.
Latvian: • Alkohola saturs šajās zālēs var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus dažas stundas pēc injekcijas.
German: Ethanol (E1510) Propylenglycol (E1520)
Latvian: Propilēnglikols (E1520)