FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U slučaju predoziranja, treba predložiti simptomatsku terapiju.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie prescris un tratament simptomatic.
Croatian: • Astenija (osjećaj slabosti)
Romanian: • Astenie (senzaţie de slăbiciune)
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Croatian: Kako biste odmjerili dozu:
Romanian: Pentru a măsura doza:
Croatian: Neklinički podaci iz literature nisu pokazali posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija toksičnosti ponavljanih doza, genotoksičnosti i reproduktivne toksičnosti.
Romanian: Datele non-clinice din literatura de specialitate nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind evaluarea toxicităţii după doze repetate, genotoxicitatea şi toxicitatea asupra funcţiei de reproducere
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako simptomi potraju duže od dva dana.
Romanian: Adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă simptomele persistă mai mult de două zile.
Croatian: 5- Pritiskom na potisnik do kraja ispraznite sadržaj štrcaljke bilo: - izravno u usta, ili - u čašu vode te zatim popijte čitav sadržaj čaše.
Romanian: 5 - Plasaţi conţinutul seringii, prin apăsarea pistonului până la bază, fie: - direct în gură, fie - într-un pahar cu apă, apoi beţi întregul conţinut.
Croatian: EU/1/09/533/001 boca od 10 ml EU/1/09/533/002 boca od 20 ml EU/1/09/533/003 boca od 60 ml
Romanian: EU/1/09/533/001 flacon a 10 ml EU/1/09/533/002 flacon a 20 ml EU/1/09/533/003 flacon a 60 ml
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • tupa bol u trbuhu
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) • Durere de stomac
Croatian: Vitamin E je glavni liposolubilni antioksidans u organizmu.
Romanian: Vitamina E este principalul antioxidant liposolubil din organism.
Croatian: Određene lijekove za razrjeđenje krvi (oralne antikoagulanse poput varfarina).
Romanian: Anumite medicamente pentru subţierea sângelui (anticoagulante orale precum warfarina).
Croatian: Rezultat je volumen Vedropa u ml:
Romanian: Rezultatul va reprezenta volumul de Vedrop în ml:
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze oralnog antikoagulansa tijekom i nakon liječenja Vedropom.
Romanian: Poate fi necesară o ajustare a dozei de anticoagulant oral în timpul şi după tratamentul cu Vedrop.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. srpnja 2009.
Romanian: Data primei autorizări: 24 iulie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 aprilie 2014
Croatian: Liječnik će tražiti da redovito obavljate krvne pretrage te može prilagoditi njihovu dozu da bi se izbjegao veći rizik od krvarenja.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuaţi în mod regulat analize ale sângelui şi vă poate ajusta doza pentru a se evita riscul crescut de sângerare.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje prije nego se posavjetujete sa svojim liječnikom jer se nedostatak vitamina E može vratiti i utjecati na Vaše zdravlje.
Romanian: Nu întrerupeţi tratamentul fără a vă adresa medicului dumneavoastră deoarece carenţa de vitamina E se poate să reapară, afectându-vă sănătatea.
Croatian: Uobičajena doza je 0,34 ml/kg/dan.
Romanian: Doza obişnuită este de 0,34 ml/kg şi zi.
Croatian: Vaš liječnik će propisati dozu u ml.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza în ml.
Croatian: Problema s jetrom.
Romanian: Aveţi probleme cu ficatul.
Croatian: • Odbacite bocu mjesec dana nakon prvog otvaranja, čak i ako preostane nešto otopine.
Romanian: • A se arunca la o lună de la prima deschidere, chiar dacă mai există soluţie în flacon.
Croatian: Preskočite propuštenu dozu te se vratite na redoviti raspored uzimanja lijeka.
Romanian: Săriţi peste doza omisă şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila Najčešće prijavljena nuspojava tijekom liječenja je proljev.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă Reacţia adversă raportată cel mai frecvent în timpul tratamentului este diareea.
Croatian: Kako Vedrop izgleda i sadržaj pakovanja
Romanian: Cum arată Vedrop şi conţinutul ambalajului
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Vitamini, ostali pripravci pojedinačnih vitamina, ATK oznaka: A11HA08
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Vitamine, Alte preparate cu vitamine; codul ATC: A11HA08
Croatian: Djeluje kao molekula koja razbija lanac slobodnih radikala, zaustavljajući peroksidaciju polinezasićenih masnih kiselina te je uključen u održavanje stabilnosti i cjelovitosti staničnih membrana.
Romanian: Acţionează ca o moleculă ce rupe lanţul de radicali liberi, oprind peroxidarea acizilor graşi polinesaturaţi şi este implicată în menţinerea stabilităţii şi integrităţii membranelor celulare.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li nastaviti/prekinuti dojenje ili nastaviti/prekinuti liječenje lijekom Vedropom uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja tokofersolanom za ženu.
Romanian: Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a tratamentului cu Vedrop trebuie luată având în vedere beneficiul alăptării copilului şi beneficiul tratamentului cu tocofersolan pentru mamă.
Croatian: S obzirom da Vedrop može povećati njihovu apsorpciju tijekom probave, liječnik će pratiti terapijski učinak i po potrebi prilagoditi dozu.
Romanian: Întrucât Vedrop poate amplifica absorbţia lor în timpul digestiei, medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului şi va ajusta dozele dacă este nevoie.
Croatian: Nemojte uzimati Vedrop - Ako ste alergični na vitamin E (d-alfa-tokoferol) ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Romanian: Nu utilizaţi Vedrop - Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la vitamina E (d-alfa-tocoferol) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Bioraspoloživost vitamina E iz Vedropa razlikuje se od one drugih lijekova.
Romanian: Biodisponibilitatea vitaminei E din Vedrop diferă de cea a altor medicamente.
Croatian: Dozu treba propisati u ml.
Romanian: Doza trebuie prescrisă în ml.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko ste trudni jer će on odlučiti možete li koristiti ovaj lijek.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, pentru ca acesta să decidă dacă vă poate prescrie medicamentul.
Croatian: Unos u stanicu ne zahtijeva receptore, vezne proteine ili metaboličke procese te se ne događa putem pinocitoze.
Romanian: Absorbţia celulară nu necesită receptori, proteine de legătură sau procese metabolice şi nu are loc prin pinocitoză.
Croatian: Problema s bubrezima ili dehidracijom.
Romanian: Aveţi probleme cu rinichii sau suferiţi de deshidratare.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge inforamcije
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: 6- Zatvorite bocu.
Romanian: 6 - Închideţi flaconul.
Croatian: Njegova kritična micelarna koncentracija je niska (0.04 do 0.06 mmol/l).
Romanian: Concentraţia critică în forma de micelii a acestuia este mică (0,04 - 0,06 mmol/l).
Croatian: Stoga je nužno praćenje te, po potrebi, prilagodba doze.
Romanian: În consecinţă, este necesară o monitorizare atentă şi, dacă este nevoie, trebuie ajustate dozele.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ukoliko želite dojiti.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă doriţi să alăptaţi.
Croatian: Vitamin E se većinom eliminira putem žuči (75%) i stolice, kao slobodni tokoferol ili u oksidiranim oblicima.
Romanian: Vitamina E este în general eliminată în bilă (75%) şi scaun, fie sub formă de tocoferol liber, sau în forme oxidate.
Croatian: Relativna bioraspoloživost tokofersolana naginjala je višim vrijednostima (Frel 1.01 ± 1.74) s AUC0-t 0.383 ± 0.203 µM.h/mg, Cmax 0.013 ± 0.006, tmax 6.0 h (6.0 - 24.0), te t1/2 29.7 h (16.0 - 59.5).
Romanian: Biodisponibilitatea relativă a tocofersolan s-a demonstrat a fi mai mare (Frel de 1,01 ± 1,74) cu ASC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax de 0,013 ± 0,006, tmax de 6,0 h (6,0 - 24,0), şi t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Croatian: • Povišene transaminaze (jetreni enzimi)
Romanian: • Creştere a valorilor transaminazelor (enzime ale ficatului)
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti, nuspojave su prikazane redom od ozbiljnije prema manje ozbiljnoj.
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 100 osoba)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Croatian: Progutatajte otopinu sa ili bez vode.
Romanian: Înghiţiţi soluţia cu sau fără apă.
Croatian: Vedrop možete uzeti prije ili tijekom svog obroka, s vodom ili bez nje.
Romanian: Vedrop poate fi administrat înainte sau în timpul mesei, cu sau fără apă.
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Oralne štrcaljke od 1 ml ili 2 ml uključene u pakovanje namijenjene su pomoći pri točnom odmjeravanju doze u skladu s propisanim doziranjem.
Romanian: Seringile pentru administrare orală de 1 ml sau 2 ml incluse în recipient sunt concepute pentru a măsura doza exactă în conformitate cu dozele prescrise.
Croatian: Vedrop se primjenjuje peroralno sa ili bez vode.
Romanian: Vedrop este administrat pe cale orală cu sau fără apă.
Croatian: • Abnormalna razina natrija u krvi
Romanian: • Cantitate anormală de sodiu în sânge
Croatian: 7- Isperite štrcaljku vodom.
Romanian: 7 - Spălaţi seringa cu apă.
Croatian: • Abnormalna razina kalija u krvi
Romanian: • Cantitate anormală de potasiu în sânge
Croatian: Ako prestanete uzimati Vedrop
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Vedrop
Croatian: 3-Ispunite oralnu štrcaljku tekućinom povlačeći potisnik do mjerne oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) propisanoj od strane Vašeg liječnika.
Romanian: 3 - Umpleţi cu lichid seringa pentru administrare orală, trăgând pistonul până la marcajul corespunzător cantităţii în mililitri (ml) prescrise de către medicul dumneavoastră.
Croatian: Vedrop treba primijeniti s oprezom te pažljivo pratiti Vašu bubrežnu funkciju, jer polietilenglikol, dio djelatne tvari tokofersolana, može oštetiti bubrege.
Romanian: Vedrop trebuie să fie utilizat cu atenţie şi funcţia rinichilor trebuie atent monitorizată, deoarece polietilenglicolul, parte componentă a substanţei active tocofersolan, poate fi periculos pentru rinichi.
Croatian: Često: proljev Nepoznato: bol u trbuhu
Romanian: Frecvente: diaree Cu frecvenţă necunoscută: durere abdominală
Croatian: Izlučivanje tokofersolana u mlijeko nije proučavano na životinjama.
Romanian: La animale nu a fost studiată excreţia tocofersolan în lapte.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet:
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai Deţinătorului Autorizaţiei de Punere pe Piaţă.
Croatian: Lokaliziran prvenstveno na staničnim membranama, unutar mitohondrija i mikrosoma, vitamin E je svugdje ravnomjerno raspoređen (u crvenim krvnim stanicama, mozgu, mišićima, jetri, trombocitima), a masno tkivo je njegov glavni rezervoar.
Romanian: Localizată în principal în membranele celulare, în mitocondri şi microzomi, vitamina E este distribuită peste tot (în eritrocite, creier, muşchi, ficat, trombocite), iar ţesutul adipos reprezintă principalul rezervor al acesteia.
Croatian: Koristi se za liječenje nedostatka vitamina E uzrokovanog probavnom malapsorpcijom (kada se hranjive tvari iz hrane ne apsorbiraju lako tijekom probave) u bolesnika od rođenja (novorođenčad rođena u terminu) do 18. godine života koji boluju od kronične kolestaze (nasljedne ili prirođene bolesti u kojoj žuč ne može teći iz jetre u crijeva).
Romanian: Se utilizează pentru a trata carenţa de vitamina E datorată malabsorbţiei digestive (când elementele nutritive din alimente nu sunt asimilate cu uşurinţă în timpul digestiei) în cazul pacienţilor de la naştere (copii născuţi la termen) până la 18 ani care suferă de colestază cronică (boală ereditară sau congenitală care apare atunci când bila nu poate trece din ficat în intestin).
Croatian: Godišnje, istovremeno s podnošenjem periodičkih izvješća o neškodljivosti
Romanian: Anual, simultan cu trimiterea
Croatian: 1- Otvorite bocu.
Romanian: 1 - Deschideţi flaconul.
Croatian: Česte nuspojave (mogu zahvatiti do 1 na 10 osoba)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Croatian: Preporučena ukupna dnevna doza kod pedijatrijskih bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu je 0,34 ml/kg/dan (17 mg/kg d-alfa-tokoferola u obliku tokofersolana).
Romanian: Doza zilnică recomandată la copiii şi adolescenţii care suferă de colestază cronică congenitală sau de colestază cronică ereditară este de 0,34 ml/kg şi zi (17 mg/kg de d-alfa-tocoferol sub formă de tocofersolan).
Croatian: Zbog inhibicije P-glikoproteinskog transportera, tokofersolan može također povećati crijevnu apsorpciju drugih vitamina topljivih u mastima (A, D, E, K) ili visoko lipofilnih lijekova (poput steroida, antibiotika, antihistaminika, ciklosporina, takrolimusa).
Romanian: Datorită inhibării glicoproteinei P transportoare, tocofersolan poate de asemenea amplifica absorbţia intestinală a altor vitamine solubile în grăsimi (A, D, E, K) sau a medicamentelor lipofile (precum steroizi, antibiotice, antihistaminice, ciclosporină, tacrolimus).
Croatian: Liječenje Vedropom treba započeti i nadgledati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika koji imaju kongenitalnu kroničnu kolestazu ili hereditarnu kroničnu kolestazu.
Romanian: Tratamentul cu Vedrop trebuie iniţiat şi monitorizat de un medic cu experienţă în tratarea pacienţilor ce suferă de colestază cronică congenitală sau colestază cronică ereditară.
Croatian: Studija na 12 zdravih dobrovoljaca uspoređivala je tokofersolan s referentnim vitaminom E pomiješanim s vodom nakon jedne oralne udarne doze od 1200 IU.
Romanian: Un studiu efectuat la 12 voluntari sănătoşi a comparat tocofersolan cu vitamina E de referinţă solubilă în apă după administrarea unei doze unice de 1200 UI.
Croatian: Razinu vitamina E u plazmi treba mjeriti jednom mjesečno, barem nekoliko prvih mjeseci liječenja, a nakon toga u pravilnim razmacima te po potrebi prema njoj prilagoditi dozu.
Romanian: Concentraţia plasmatică a vitaminei E trebuie monitorizată lunar, cel puţin în primele câteva luni ale terapiei, apoi la intervale regulate, iar doza trebuie ajustată în mod corespunzător dacă este necesar.
Croatian: • Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci, iza „Rok valjanosti".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi flacon, după EXP.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako ste na dijeti s ograničenim unosom natrija.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă ţineţi un regim alimentar cu restricție la sodiu.
Croatian: Vedrop ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Vedrop nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Vitamine topive u mastima (poput vitamina A, D, E ili K) ili lijekove koji su dobro topivi u mastima (poput kortikosteroida, ciklosporina, takrolimusa, antihistaminika).
Romanian: Vitamine liposolubile (precum vitaminele A, D, E sau K) sau medicamente cu liposolubilitate mare (precum corticoizi, ciclosporină, tacrolimus, antihistaminice).
Croatian: U sličnoj studiji na pedijatrijskim bolesnicima s kroničnom kolestazom (n=6) tokofersolan je pokazao veću bioraspoloživost od referentnog vitamina E pomiješanog s vodom, apsorpcija je bila značajno viša s porastom maksimalne koncentracije u plazmi (p=0.008) i AUC (p=0.0026).
Romanian: În cadrul unui studiu similar, tocofersolan a indicat o biodisponibilitate mai mare decât vitamina E de referinţă solubilă în apă la copii şi adolescenţi ce suferă de colestază cronică (n=6), absorbţia fiind semnificativ mai mare, atât în ceea ce priveşte creşterea maximă a concentraţiei plasmatice (p=0,008), cât şi a ASC (p=0,0026).
Croatian: Vedrop se ne smije koristiti kod prijevremeno rođene dojenčadi.
Romanian: Vedrop nu trebuie utilizat la copiii prematuri.
Croatian: U niskim koncentracijama, tokofersolan formira micele koje poboljšavaju apsorpciju nepolarnih lipida poput vitamina topljivih u mastima.
Romanian: În concentraţii mici, tocofersolan formează micelii, care amplifică absorbţia lipidelor nepolare, precum vitaminele liposolubile.
Croatian: Vedrop sadrži 0,18 mmol (4,1 mg) natrija po mililitru (ml).
Romanian: Vedrop conţine sodiu 0,18 mmoli (4,1 mg) per ml.
Croatian: Nositelj odobrenja će godišnje priložiti nadopune u vezi s bilo kakvim novim informacijama o učinkovitosti i neškodljivosti lijeka kod pacijenata s kongenitalnom kroničnom kolestazom ili hereditarnom kolestazom.
Romanian: DAPP va furniza actualizări anuale privind orice informaţii noi despre eficacitatea şi siguranţa produsului la pacienţii cu colestază congenitală cronică sau colestază ereditară.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Vedrop
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Vedrop
Croatian: Manje često: alopecija, svrbež, osip
Romanian: Mai puţin frecvente: alopecie, prurit, erupţii cutanate
Croatian: Što je Vedrop i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Vedrop Kako uzimati Vedrop
Romanian: Ce este Vedrop şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vedrop Cum să utilizaţi Vedrop Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Vedrop Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Croatian: Mokraća predstavlja minoran put eliminacije vitamina E (u obliku glukokonjugata).
Romanian: Urina reprezintă o cale mai puţin importantă de eliminare a vitaminei E (sub formă de glucuronoconjugat ).
Croatian: - Drugi sastojci su: kalijev sorbat, natrijev metilparahidroksibenzoat (E219), natrijev etilparahidroksibenzoat (E215) (pogledajte kraj dijela 2 za više informacija o ova dva sastojka), glicerol, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana klorovodična kiselina, pročišćena voda.
Romanian: - Celelalte componente sunt: sorbat de potasiu, metil parahidroxibenzoat de sodiu (E219) şi etil parahidroxibenzoat de sodiu (E215) (vezi partea de sfârşit a pct. 2 pentru informaţii suplimentare privind aceste 2 componente), glicerol, fosfat de disodiu dodecahidrat, acid clorhidric concentrat, apă purificată.
Croatian: Nema kliničkih podataka o izloženosti ovom lijeku tijekom trudnoće.
Romanian: Nu există date clinice cu privire la administrarea acestui medicament în timpul sarcinii.
Croatian: Iskustvo s terapijom tokofersolanom u bolesnika s oštećenjem bubrega ili postojećim oštećenjem jetre ukazalo je da nije potrebno prilagođavati režim doziranja lijeka Vedrop (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Experienţa cu tratamentul cu tocofersolan la pacienţii cu insuficiență renală sau hepatică subiacentă a demonstrat că nu este nevoie de ajustarea dozelor de Vedrop (vezi pct. 4.4).
Croatian: Apsorpcija tokofersolana obilježenog deuterijem pokazala je normalan obrazac u lipoproteinima: alfa-tokoferol prvo je postigao vršnu koncentraciju u hilomikronima, zatim u lipoproteinima vrlo niske gustoće (VLDL) te konačno u lipoproteinima niske gustoće (LDL) i lipoproteinima visoke gustoće (HDL), a završni dijelovi krivulja bili su paralelni onima kod kontrolnih ispitanika.
Romanian: Absorbţia tocofersolanului deuterat a indicat o distribuţie normală în lipoproteine: alfa-tocoferol a atins prima dată valoarea maximă în chilomicroni, apoi în lipoproteinele cu densitate foarte mică (VLDL) şi în cele din urmă în lipoproteinele cu densitate mică (LDL) şi în lipoproteinele cu densitate mare (HDL).
Croatian: 4- Maknite oralnu štrcaljku iz boce.
Romanian: 4 - Scoateţi seringa pentru administrare orală din flacon.
Croatian: Doze za primjenu treba izvlačiti iz boce koristeći oralne štrcaljke koje su priložene u pakovanju.
Romanian: Dozele necesare administrării trebuie extrase din flacon cu ajutorul seringilor disponibile în ambalaj.
Croatian: Nema podataka o tome je li ovaj lijek prisutan u majčinom mlijeku.
Romanian: Nu există date din care să reiasă că acest medicament se excretă în laptele matern.
Croatian: Ako uzmete više Vedropa nego što ste trebali
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Vedrop
Croatian: • Ovaj lijek čuvajtepogleda i dohvata djece.
Romanian: • Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Croatian: • Osip (izbijanje promjena na koži)
Romanian: • Erupţie (erupţie pe piele)
Croatian: Unesena u stanicu, alfa-tokoferolska skupina se pojavljuje u hilomikronima u limfi na način identičan vitaminu E apsorbiranom iz prehrane.
Romanian: Preluat de celule, fragmentul de alfa-tocoferol apare în chilomicronile din limfă, într-o manieră similară cu a vitaminei E absorbită din dietă.
Croatian: Preporučuje se praćenje funkcije koagulacije kad se lijek primjenjuje uz terapiju antagonistima vitamina K (vidjeti dio 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei de coagulare la administrarea concomitentă cu anti-vitamine K (vezi pct. 4.4).
Croatian: Treba biti oprezan prilikom primjene kod trudnica.
Romanian: Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă.
Croatian: Djelatna tvar d-alfa-tokoferol-polietilenglikol 1000 sukcinat (tokofersolan) je predlijek; aktivni metabolit je d-alfa-tokoferol.
Romanian: Substanţa activă succinat de d-alfa-tocoferol-polietilenglicol 1000 (tocofersolan) este un pro-medicament, metabolitul activ fiind d-alfa-tocoferol.
Croatian: Dozu treba prilagoditi prema razini vitamina E u plazmi.
Romanian: Doza trebuie ajustată în funcţie de concentraţia plasmatică a vitaminei E.
Croatian: Nije vjerojatno da će Vedrop utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Este puţin probabil ca Vedrop să aibă o influenţă asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Europska agencija za lijekove će svake godine procjenjivati nove informacije o ovom lijeku te će se ova uputa obnavljati prema potrebi.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informaţii noi disponibile şi acest prospect va fi actualizat, după cum este necesar.
Croatian: Doza Vedropa (u ml) = doza d-alfa-tokoferola (u mg)
Romanian: Doza de Vedrop (în ml) = doza de d-alfa-tocoferol (în mg)
Croatian: S obzirom da su podaci kod bolesnika s oštećenjem bubrega ograničeni, Vedrop treba primjenjivati s oprezom te uz pažljivo praćenje bubrežne funkcije kod bolesnika s poremećajem rada bubrega, npr. dehidriranih bolesnika (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Deoarece datele despre pacienţii cu insuficiență renală sunt limitate, Vedrop trebuie administrat cu atenţie şi sub stricta monitorizarea a funcţiei renale la pacienţii cu disfuncţie renală, de exemplu pacienţii deshidrataţi (vezi pct. 4.2).
Croatian: Da biste izračunali dozu Vedropa koju treba primijeniti, podijelite propisanu dozu d-alfa-tokoferola (u mg) s 50.
Romanian: Pentru a calcula doza de Vedrop ce trebuie administrată, se împarte doza prescrisă de d-alfa-tocoferol (în mg) la 50.
Croatian: Liječnik će prilagoditi dozu prema razini vitamina E u Vašoj krvi.
Romanian: Doza va fi ajustată de către medic în funcţie de cantitatea de vitamina E din sângele dumneavoastră.
Croatian: Pogledajte Uputu o lijeku za dodatne informacije.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.