FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í köttum og hundum minnkaði robenacoxib verki, bólgu og hita við ráðlagðan skammt og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Norwegian Bokmål: Ved kunstig fremkalt inflammasjon i katter og hunder reduserte robenakoksib smerter, inflammasjon og feber ved den anbefalte dose og med en hurtig innsettende virkning (1 t).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, nema barksterar, coxíb.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antireumatiske legemidler, ikke-steroider, coxiber.
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs hjá hundum og tíkum og þau eru línuleg á bilinu 0,5-8 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken av robenakoksib er lik hos hannhunder og tisper og er lineær i intervallet 0,5-8 mg/kg.
Icelandic: Við skammta á bilinu frá 0,25 til 4 mg/kg hafði robenacoxib verkjastillandi, bólgueyðandi og hitalækkandi áhrif í bólgulíkani og virkni kom skjótt fram (1 klst.).
Norwegian Bokmål: Ved doser mellom 0,25 til 4 mg/kg hadde robenakoksib-injeksjonsvæske, oppløsningen analgetiske, antiinflammatoriske og antipyretiske virkninger i en inflammasjonsmodell med hurtig innsettende effekt (1 time).
Icelandic: Onsior 40 mg töflur handa hundum:
Norwegian Bokmål: Onsior 40 mg tabletter til hund:
Icelandic: Hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur merktar með „NA" á annarri hliðinni og eftirfarandi merkingu á hinni hliðinni:
Norwegian Bokmål: Runde, beige til brune tabletter, merket "NA" på den ene siden, og merket med følgende på den andre siden:
Icelandic: 7 töflur 14 töflur 28 töflur
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 70 tabletter 30 x 1 tabletter 60 x 1 tabletter
Icelandic: Þó skal meta meðferðarfría tímabilið með tilliti til lyfjahvarfa lyfjanna sem voru notuð.
Norwegian Bokmål: Den behandlingsfrie perioden skal imidlertid ta hensyn til de farmakokinetiske egenskaper til de preparatene som er brukt tidligere.
Icelandic: Niðurgangur, linar og dökkar hægðir og minnkuð matarlyst voru sjaldgæfar aukaverkanir.
Norwegian Bokmål: Diaré, bløt og mørk avføring eller redusert appetitt er mindre vanlig.
Icelandic: Töflurnar eru hringlaga, drapplitaðar til brúnar töflur sem ekki er hægt að skipta í hluta, merktar með „NA" á annarri hliðinni og „AK" á hinni hliðinni.
Norwegian Bokmål: Tablettene er runde, beige til brune, uten delestrek og merket NA på den ene siden og AK på den andre siden.
Icelandic: Ef ekki er hægt að komast hjá notkun skal fylgjast vandlega með dýrunum og veita vökvameðferð.
Norwegian Bokmål: Hvis slik bruk ikke kan unngås, skal disse dyrene monitoreres nøye og gis væsketerapi.
Icelandic: Regluleg eftirfylgni skal vera á ábyrgð dýralæknisins.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering bør utføres av veterinæren.
Icelandic: Aukaverkanir í meltingarvegi voru mjög algengar en flest tilfelli voru væg og gengu til baka án meðferðar.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i mage-tarm-kanalen var svært vanlig, men de fleste tilfeller var milde og ble bra uten behandling.
Icelandic: Gjöf robenacoxibs samhliða heilum daglegum matarskammti olli ekki töfum á Tmax (0,5 klst.) en lægri Cmax (691 ng/ml) og aðeins lægri AUC
Norwegian Bokmål: Inntak av robenakoksib tabletter samtidig med hele den daglige matrasjonen ga ingen forsinkelse i Tmax (0,5 t.), men en lavere Cmax (601 ng/ml) og et litt mindre AUC (1.069 ng.t/ml).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á köttum drógu robenacoxib töflur úr verkjum og bólgu í tengslum við stoðkerfissjúkdóma og minnkuðu þörfina á úrlausnarmeðferð þegar þær voru gefnar sem lyfjaforgjöf fyrir bæklunarskurðaðgerð, í samsetningu með ópíóíðum.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk med katter reduserte robenakoksib tabletter smerter og inflammasjon forbundet med akutte sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, og reduserte behovet for nødvendig supplerende behandling når det ble gitt som premedisinering ved ortopedisk kirurgi i kombinasjon med opioider.
Icelandic: Í tilbúinni bólgu í hundum minnkaði robenacoxib verki og bólgu með stökum skammti til inntöku á bilinu frá 0,5 til 8 mg/kg og virkni kom skjótt fram (0,5 klst.).
Norwegian Bokmål: Ved kunstig fremkalt inflammasjon i hunder reduserte robenakoksib smerter og inflammasjon med orale enkeltdoser fra 0,5 til 8 mg/kg og med en hurtig virkning (0,5 t).
Icelandic: 5 mg töflur:
Norwegian Bokmål: 5 mg tablett: AK
Icelandic: Robenacoxib er að stórum hluta umbrotið í lifur í köttum og hundum.
Norwegian Bokmål: Robenakoksib metaboliseres i utstrakt grad i leveren hos katter og hunder.
Icelandic: Eftirfarandi fjölda taflna á að gefa einu sinni á sólarhring á sama tíma alla daga.
Norwegian Bokmål: Nedenfor nevnte antall tabletter bør gis 1 gang daglig til samme tid hver dag.
Icelandic: Í flestum tilfellum komst virkni lifrarensímanna annaðhvort í jafnvægi eða minnkaði með áframhaldandi meðferð.
Norwegian Bokmål: I de fleste tilfellene stabiliserte eller falt nivået av leverenzymer ved fortsatt behandling.
Icelandic: Robenacoxib/töflu
Norwegian Bokmål: Robenakoksib/tablett
Icelandic: Robenacoxib er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID).
Norwegian Bokmål: Robenakoksib er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID).
Icelandic: Ekki er munur á lyfjahvörfum robenacoxibs á milli högna og læða.
Norwegian Bokmål: Det er ikke forskjell i farmakokinetikken av robenakoksib hos hann- og hunnkatter.
Icelandic: Onsior 20 mg/ml stungulyf, lausn handa köttum og hundum Robenacoxib
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 20 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til katt og hund Robenakoksib
Icelandic: Mælt er með stuðningsmeðferð við einkennum og skal hún samanstanda af gjöf lyfja sem vernda meltingarveginn og innrennsli með jafnþrýstinni saltvatnslausn.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk støttebehandling anbefales og bør bestå i å gi produkter som beskytter mage-tarm-systemet samt infusjon av isotonisk saltvann.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 7, 14, 28 eða 70 töflur í ál/ál þynnur, 30 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammta ál/ál þynnum eða 60 x
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 7, 14, 28 eller 70 tabletter i Alu/Alu blister, 30 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning eller 60 x 1 tabletter i Alu/Alu perforert endoseblisterpakning.
Icelandic: Víxlanleg notkun Onsior taflna og Onsior stungulyfs, lausnar hjá 4-mánaða köttum við of stóra skammta allt að 3 faldan ráðlagðan hámarksskammt (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenacoxib/kg til inntöku og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenacoxib/kg undir húð) leiddi stöku sinnum til skammtaháðrar aukningar á bjúg á stungustað og minni háttar til vægrar meðalbráðrar/langvinnrar húðbeðsbólgu.
Norwegian Bokmål: Vekselvis bruk av Onsior tabletter og Onsior injeksjonsvæske, oppløsning, hos 4 måneder gamle katter i overdoser på opptil 3 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 4,8 mg, 7,2 mg robenakoksib/kg oralt og 2,0 mg, 4,0 mg og 6,0 mg robenakoksib/kg subkutant), førte til en doseavhengig økning i sporadisk ødem på injeksjonsstedet og minimalt til lett subakutt/kronisk inflammasjon i subkutant vev.
Icelandic: Robenacoxib 5 mg
Norwegian Bokmål: Robenakoksib 6 mg
Icelandic: Fyrir utan eitt lactam umbrotsefni, eru önnur umbrotsefni ekki þekkt í köttum.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra en laktammetabolitt er identiteten av de andre metabolittene hos katter ikke kjent.
Icelandic: Ef dýralyfið er óvarttekið inn, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Icelandic: Gefið lyfið ekki með fæðu þar sem klínískar rannsóknir hafa sýnt fram á betri virkni robenacoxibs þegar það er gefið án fæðu eða a.m.k.
Norwegian Bokmål: Bør ikke gis sammen med fôr, da kliniske studier viser bedre effekt av robenakoksib hvis det administreres uten fôr eller minst 30 minutter før eller etter et måltid.
Icelandic: Til meðhöndlunar við verkjum og bólgu vegna bráðra eða langvinnra stoðkerfissjúkdóma hjá köttum.
Norwegian Bokmål: Til behandling av smerter og inflammasjon forbundet med akutte eller kroniske muskel- og skjelettsykdommer hos katt.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum hundum sem voru 6 mánaða, olli gjöf robenacoxibs undir húð einu sinni á sólarhring í skömmtunum 2 (ráðlagður meðferðarskammtur; RMS), 6 (3 sinnum RMS) og 20 mg/kg (10 sinnum RMS) í 9 gjöfum á 5 vikna tímabili (3 lotur þar sem inndæling var gefin undir húð daglega samfleytt í 3 sólarhringa), ekki neinum eitrunareinkennum, þar á meðal sáust engin einkenni meltingarvegs-, nýrna- eða lifrareitrana og engin áhrif urðu á blæðingartíma.
Norwegian Bokmål: Hos friske unge hunder på 6 måneder ga subkutan administrasjon av robenakoksib en gang daglig i doser på 2 mg/kg (anbefalt terapeutisk dose, ATD), 6 mg/kg (3 ganger ATD) eller 20 mg/kg (10 ganger ATD) 9 ganger i løpet av en 5-ukers periode (3 serier av 3 sammenhengende injeksjoner en gang daglig) ingen tegn på toksisitet, inkludert gastrointestinal-, nyre- eller levertoksisitet og hadde ingen effekt på blødningstid.
Icelandic: Onsior 6 mg
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Onsior 6 mg
Icelandic: Geymið ekki við hærra hitastig en 25°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Icelandic: Ekki skal samhliða nota lyf sem geta valdið eiturverkunum á nýru vegna þess að það getur aukið hættuna á nýrnaeitrun.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med potensielt nyretoksiske stoffer bør unngås, da det kan gi en økt risiko for nyretoksisitet.
Icelandic: Heilbrigðir ungir kettir á aldrinum 7-8 mánaða fengu robenacoxib til inntöku (Onsior töflur) gefið í of stórum skömmtum, allt að 5 földum ráðlögðum hámarksskammti (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenacoxib/kg líkamsþyngdar), í 6 mánuði og þoldu það vel.
Norwegian Bokmål: Friske, unge katter i alderen 7-8 måneder ble gitt oral robenakoksib (Onsior tabletter) i overdoser på opptil 5 ganger maksimal anbefalt dose (2,4 mg, 7,2 mg, 12 mg robenakoksib/kg kroppsvekt) i 6 måneder, og dette ble godt tolerert.
Icelandic: Lyfið má hvorki gefa dýrum á meðgöngu né mjólkandi dýrum (sjá kafla 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til drektige og diegivende dyr (se pkt.
Icelandic: Notið ekki handa köttum með sár í meltingarvegi.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katter som har sår i mage-tarmkanalen.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Kettir og hundar
Norwegian Bokmål: oppløsning til katt og hund
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/089/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/08/089/001-003
Icelandic: 500-falt meiri fyrir COX-2 (IC50 0,058 μM) borið saman við COX-1 (IC50 28,9 μM).
Norwegian Bokmål: I in vitro-fullblodsanalysen hos katter var selektiviteten av robenakoksib ca. 500 ganger høyere for COX-2 (IC50 0,058 µM) enn for COX-1 (IC50 28,9 µM).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkuðu robenacoxib töflur helti og bólgu hjá hundum með langvinna slitgigt.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk reduserte robenakoksib tabletter halthet og inflammasjon hos hunder med kronisk osteoarthritis.
Icelandic: HRISTIÐ EKKI!
Norwegian Bokmål: IKKE RIST!
Icelandic: AUCss, 0-21 dagar
Norwegian Bokmål: AUCss, 0-21 dager
Icelandic: • þú hefur áður fengið meðferð við krabbameini.
Norwegian Bokmål: • du noen gang har fått annen behandling mot kreft.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef það gerist.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din straks hvis dette skjer.
Icelandic: Ekki má nota Ontruzant ef:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Ontruzant dersom:
Icelandic: bólga eða blæðingar aftan við augu
Norwegian Bokmål: • hevelse eller blødning bak i øynene
Icelandic: EBC AGC
Norwegian Bokmål: MBC EBC AGC
Icelandic: Notkun Ontruzant er ekki ráðlögð hjá einstaklingum undir 18 ára aldri.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ontruzant er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Icelandic: Sum þessara einkenna geta verið alvarleg og það hefur komið fyrir að sjúklingar hafa látist (sjá kafla 2 undir ,,Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: Noen av disse symptomene kan være alvorlige og noen pasienter har dødd (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Icelandic: Hvernig geyma á Ontruzant Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ontruzant Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: • gula (gulleit mislitun húðar eða augna)
Norwegian Bokmål: • gulsott (gulaktig misfarging av huden eller øynene)
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Samsung Bioepis NL B.V.
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Samsung Bioepis NL B.V.
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1702***
Norwegian Bokmål: Trastuzumab 1 år N = 1702***
Icelandic: Alla skammta á að gefa á réttum tíma á einnar eða þriggja vikna fresti (fer eftir skammtaáætluninni þinni).
Norwegian Bokmål: Alle doser bør tas til rett tid hver uke eller hver tredje uke (avhengig av doseringsplanen din).
Icelandic: Trastuzúmab 1 ár N=1693
Norwegian Bokmål: Trastuzumab 1 år N = 1693
Icelandic: Trastuzúmab1 N=105
Norwegian Bokmål: Trastuzumab1 N = 105
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum ofantalinna einkenna þegar meðferð með Ontruzant er lokið skalt þú fara til læknis og upplýsa hann um að þú hafir áður fengið meðferð með Ontruzant.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av symptomene ovenfor etter at behandlingen med Ontruzant er avsluttet, skal du kontakte legen din og informere om at du tidligere har blitt behandlet med Ontruzant.
Icelandic: Krabbameinslyf + trastuzúmab (n=115)
Norwegian Bokmål: Kjemoterapi + trastuzumab (n = 115)
Icelandic: Aðeins sjúklingar með mikið magn af HER2 eru meðhöndlaðir með Ontruzant.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som har en stor mengde HER2, vil bli behandlet med Ontruzant.
Icelandic: Í þessari rannsókn höfðu 87% sjúklinga sem tóku þátt sjúkdóm sem var IHC3+ og 95% sjúklinga sem tóku þátt höfðu sjúkdóm sem var IHC3+ og/eða FISHjákvæður.
Norwegian Bokmål: I denne studien, hadde 87 % av pasientene sykdom som var IHC3+, og 95 % av pasientene inkludert hadde sykdom som var IHC3+ og/eller FISH-positiv.
Icelandic: Eingöngu krabbameinslyf (n=116)
Norwegian Bokmål: Kun kjemoterapi (n = 116)
Icelandic: Ontruzant getur valdið öndunarörðugleikum, einkum þegar það er gefið í fyrsta skipti.
Norwegian Bokmål: Ontruzant kan gi pustevansker, spesielt første gang det gis.
Icelandic: D7D og klínísk áhrif aukningar á þessu niðurbrotsefni var ekki ljós.
Norwegian Bokmål: Bioaktiviteten av D7D og den kliniske effekten av økt eksponering for denne metabolitten var uklar.
Icelandic: Meðferð með Ontruzant einu sér eða ásamt taxanlyfi getur haft áhrif á hjartað, einkum ef þú hefur einhvern tímann notað antracýklínlyf (taxanlyf og antracýklínlyf eru tveir aðrir flokkar krabbameinslyfja).
Norwegian Bokmål: Behandling med Ontruzant (alene eller med et taksan) kan påvirke hjertet, spesielt hvis du noen gang har brukt et antracyklin (taksaner og antracykliner er to andre typer legemidler brukt til å behandle kreft).
Icelandic: (á móti AC→P) (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Norwegian Bokmål: (NSABP B-31 og NCCTG N9831)*
Icelandic: Upplýsingar um Ontruzant og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot
Icelandic: Það geta liðið allt að 7 mánuðir áður en Ontruzant er farið úr líkamanum.
Norwegian Bokmål: Det kan ta opptil 7 måneder før Ontruzant er ute av kroppen din.
Icelandic: Þessi klíníska mæling í rannsóknarskyni var framkvæmd í miðlægri rannsóknarstofu og notaður var kvarði 0 til 3+.
Norwegian Bokmål: Denne utprøvende kliniske studieanalysen ble utført i et sentralt laboratorie og vurdert på en skala fra 0 til 3+.
Icelandic: *Cmin,ss - Cmin við jafnvægi **Cmax,ss = Cmax við jafnvægi *** tími að 90% af jafnvægisgildi
Norwegian Bokmål: EBC 390 *Cmin, ss-Cmin ved likevekt (steady-state) **Cmax, ss-Cmax ved likevekt ***tid til 90 % av likevekt
Icelandic: • bráðaofnæmisviðbrögð (alvarleg ofnæmisviðbrögð)
Norwegian Bokmål: • anafylaktiske reaksjoner (alvorlig allergisk reaksjon)
Icelandic: TTP = tími að versnun; „ne" þýðir að ekki var hægt að meta eða ekki var komið að því. Rannsókn WO16229: hleðsluskammtur 8 mg/kg, fylgt eftir með 6 mg/kg 3 vikna áætlun Rannsókn MO16982: hleðsluskammtur 6 mg/kg á viku x 3; fylgt eftir með 6 mg/kg 3 vikna áætlun Rannsókn BO15935
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon; "ne" indikerer at det ikke kunne estimeres eller ikke enda var nådd Studie WO16229: startdose på 8 mg/kg, etterfulgt av 6 mg/kg hver 3. uke Studie MO16982: startdose på 6 mg/kg ukentlig i 3 uker, etterfulgt av 6 mg/kg hver 3. uke Studie BO15935
Icelandic: A: doxorúbicín; C: cýklófosfamíð; P: paclitaxel; H: trastuzúmab
Norwegian Bokmål: A: doksorubicin; C: cyklofosfamid; P: paklitaksel; H: trastuzumab
Icelandic: þriðju hverju viku
Norwegian Bokmål: Dosering hver tredje uke
Icelandic: Biogen (Denmark) Manufacturing
Norwegian Bokmål: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS Biogen Allé 1
Icelandic: Ontruzant á ekki við hjá börnum.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Icelandic: Reynsla af trastuzúmab lyfjagjöf samhliða lágskammta antracýklín lyfjagjöf er takmörkuð við rannsóknina MO16432.
Norwegian Bokmål: Erfaring med samtidig administrering av trastuzumab med lavdose antracyklinregimer er for tiden begrenset til studien MO16432.
Icelandic: TTP = tími að versnun; „ne" þýðir að ekki var hægt að meta eða ekki var komið að því. Rannsókn H0649g:
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon, "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
Icelandic: Trastuzúmab gæti þó aukið heildarútsetningu fyrir einu niðurbrotsefni doxórúbicíns, (7-deoxý-13 díhýdró-doxórúbicínóns, D7D).
Norwegian Bokmål: Trastuzumab kan imidlertid heve den samlede eksponeringen av en doksorubicin metabolitt, (7-deoksy-13 dihydro-doksorubicinon, D7D).
Icelandic: Docetaxel3 N=94
Norwegian Bokmål: Docetaksel3 N = 94
Icelandic: Komi fram einhver einkenni hjartabilunar (ófullnægjandi dæling hjartans á blóði), er hugsanlegt að hjartastarfsemin verði rannsökuð oftar (á sex til átta vikna fresti), hugsanlegt er að þú fáir meðferð við hjartabilun eða að stöðva þurfi Ontruzant meðferðina.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler tegn på hjertesvikt (dvs. at hjertet ikke pumper blodet tilfredsstillende), kan det hende at hjertefunksjonen kontrolleres oftere (hver sjette til åttende uke), og du kan få behandling for hjertesvikt, eller du kan være nødt til å stoppe behandlingen med Ontruzant.
Icelandic: Tíðni fyrir einlyfjameðferð var 6%-9%.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 % - 9 %.
Icelandic: Miðgildi fyrir langtíma eftirfylgni fyrir BCIRG 006 rannsóknina var 10,3 ár bæði í AC→D hópi (á bilinu: 0,0 til 12,6) og DcarbH hópi (á bilinu: 0,0 til 13,1) og var 10,4 ár (á bilinu: 0,0 til 12,7) í AC→DH hópnum
Norwegian Bokmål: Median varighet av langtidsoppfølging av BCIRG 006 studien var 10,3 år i både AC → D armen (område: 0,0 til 12,6) og DCarbH armen (område: 0,0 til 13,1), og var 10,4 år (område: 0,0 til 12,7) i AC → DH armen.
Icelandic: Því á ekki að meðhöndla þessa sjúklinga með trastuzúmabi (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
Icelandic: N=1697***
Norwegian Bokmål: Observasjon N = 1697***
Icelandic: Almennt er CISH álitið jákvætt ef fleiri en 5 eintök eru af HER2 geni í hverjum kjarna í meira en 50% æxlisfruma.
Norwegian Bokmål: CISH testen er vanligvis positiv hvis det er mer enn 5 HER2 gen-kopier pr nukleus i mer enn 50 % av tumorcellene.
Icelandic: Leiðbeiningar um blöndun:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for oppløsning:
Icelandic: Fyrsti skammtur meðferðarinnar er gefinn á 90 mínútum og fylgist heilbrigðisstarfsmaður með gjöfinni ef til aukaverkana kemur (sjá kafla 2 undir „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Norwegian Bokmål: Den første dosen vil bli gitt over 90 minutter, og du vil være under observasjon av helsepersonell når du får den, i tilfelle du får bivirkninger (se avsnitt 2 under "Advarsler og forsiktighetsregler").
Icelandic: Ontruzant gæti haft áhrif á hæfni til aksturs eða stjórnunar véla.
Norwegian Bokmål: Ontruzant kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Icelandic: sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: I dette avsnittet er følgende frekvenskategorier benyttet: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Icelandic: Hæsta tíðni hjartavanstarfsemi kom fram hjá sjúklingum sem fengu trastuzúmab ásamt anthracyclín/cyclophosphamíð samhliða (27%) og var hún marktækt hærri en fyrir anthracyclín/cyclophosphamíð eitt sér (7%-10%).
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvensen av nedsatt hjertefunksjon ble sett hos pasienter som ble behandlet samtidig med trastuzumab og antracyklin/cyklofosfamid (27 %), og var signifikant høyere enn for antracyklin/cyklofosfamid (7 % -10 %) alene.
Icelandic: Ef þú færð Ontruzant ásamt öðru krabbameinslyfi, svo sem paclitaxeli, docetaxeli, arómatasahemli, capecitabíni, 5-flúoróúracíli eða cisplatíni, ættir þú einnig að lesa fylgiseðla fyrir þau lyf.
Norwegian Bokmål: Hvis du får Ontruzant i kombinasjon med andre legemidler for å behandle kreft, slik som paklitaksel, docetaksel, en aromatasehemmer, kapecitabin, 5-fluorouracil eller cisplatin, bør du også lese pakningsvedleggene for disse legemidlene.
Icelandic: þú notar eða hefur einhvern tíman notað lyf sem heita doxorúbicín eða epirúbicín (lyf við krabbameini).
Norwegian Bokmål: • du noen gang har tatt eller for tiden tar et legemiddel som kalles doksorubicin eller epirubicin (legemidler som brukes til behandling av kreft).
Icelandic: JP19959-rannsóknin var undirrannsókn BO18255-rannsóknarinnar (ToGA), sem gerð var á karlkyns og kvenkyns japönskum sjúklingum með langt gengið krabbamein í maga, til að rannsaka lyfjahvörf capecitabíns og cisplatíns við notkun með eða án trastuzúmabs.
Norwegian Bokmål: Studie JP19959 var en substudie av BO18255 (ToGA), utført med mannlige og kvinnelige japanske pasienter med fremskreden ventrikkelkreft, for å undersøke farmakokinetikken til kapecitabin og cisplatin når disse ble brukt med eller uten trastuzumab.
Icelandic: Breytur fyrir ólínulegt brotthvarf voru 8,81 mg/dag fyrir hámarkshraða brotthvarfs (Vmax) og 8,92 μg/ml fyrir Michaelis-Menten fasta (Km) hjá sjúklingum með MBC, EBC og AGC.
Norwegian Bokmål: De ikke-lineære eliminasjons-parameterverdiene var 8,81 mg/dag til for maksimal eliminasjonshastighet (Vmax) og 8,92 mikrog/milliliter for til Michaelis - Menten konstant (Km) for MBC-, EBC- og AGC-pasienter.
Icelandic: Framkvæma skal ítarlegt áhættumat áður en ákveðið er að meðhöndla með trastuzúmabi.
Norwegian Bokmål: En grundig nytte-risikovurdering skal foretas før det tas beslutning om å behandle med trastuzumab.
Icelandic: Sjúklingar sem áður höfðu fengið viðbótar lyfjameðferð byggða á antracýklíni voru meðhöndlaðir með paclitaxeli (175 mg/m2 innrennsli á 3 klukkustundum) með eða án trastuzúmabs.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har mottatt antrasyclin-basert adjuvant kjemoterapi ble behandlet med paklitaksel (175 mg/m2 infusjon gitt over 3 timer) med eller uten trastuzumab.
Icelandic: Fleiri sjúklingum sem fengu meðferð með trastuzúmabi og paclitaxeli versnaði í miðtaugakerfi en þeim sem einungis fengu meðferð með paclitaxeli (12,6% borið saman við 6,5%; p=0,377).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med trastuzumab og paklitaksel hadde progresjon i sentralnervesystemet enn de som ble behandlet med paklitaksel alene (12,6 % versus 6,5 %; p=0,377).
Icelandic: Trastuzúmab1 N=172
Norwegian Bokmål: Trastuzumab1 N = 172
Icelandic: Yfirtjáning á HER2 finnst í 20%-30% brjóstakrabbameina.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
Icelandic: AC→P (95% CI)
Norwegian Bokmål: AC→P (95 % KI)
Icelandic: Upplýsingar um Ontruzant og við hverju það er notað Áður en byrjað er að gefa Ontruzant Hvernig gefa á Ontruzant
Norwegian Bokmål: Hva Ontruzant er og hva det brukes mot Hva du må vite før du gis Ontruzant Hvordan Ontruzant gis