FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Typ-2-Diabetes kann NovoMix allein oder zusammen mit anderen Diabetes-Arzneimitteln verabreicht werden.
Greek: Για τον διαβήτη τύπου 2, το NovoMix μπορεί να χορηγείται ως μονοθεραπεία ή μαζί με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα.
German: Welche Risiken sind mit NovoMix verbunden?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το NovoMix;
German: In 5 Studien, an denen insgesamt etwa 1 350 Patienten mit Typ-2-Diabetes teilnahmen, resultierte die Behandlung mit NovoMix-Arzneimitteln in Kombination mit anderen Diabetes-Arzneimitteln (Metformin, Sulfonylharnstoffe, Pioglitazon und Liraglutid) ebenfalls in einer besseren Kontrolle des Blutzuckers als die Behandlung mit den anderen Arzneimitteln oder mit NovoMix alleine.
Greek: Σε 5 μελέτες στις οποίες μετείχαν συνολικά περίπου 1.350 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η προσθήκη των φαρμάκων NovoMix σε άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα (μετφορμίνη, σουλφονυλουρίες, πιογλιταζόνη και λιραγλουτίδη) είχε επίσης ως αποτέλεσμα τον καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα από ό, τι τα άλλα φάρμακα ή από το NovoMix ως μονοθεραπεία.
German: NovoMix wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Greek: Το NovoMix δρα κατά τον ίδιο τρόπο με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
German: Die NovoMix-Arzneimittel enthalten den Wirkstoff Insulin aspart (100 Einheiten/ml) in Kombination mit Protamin für eine längere Wirkung.
Greek: Τα φάρμακα του NovoMix περιέχουν τη δραστική ουσία ασπαρτική ινσουλίνη (100 μονάδες/ml) σε συνδυασμό με πρωταμίνη, ώστε να εξασφαλίζεται μεγαλύτερης διάρκειας δράση.
German: Mehrere Studien haben ergeben, dass NovoMix glykiertes Hämoglobin (HbA1c, eine Substanz, die anzeigt, wie gut der Blutzucker über 12 bis 28 Wochen kontrolliert wird) oder den Blutzuckerspiegel nach einer Mahlzeit effektiv senkt.
Greek: Διάφορες μελέτες έχουν διαπιστώσει ότι το NovoMix είναι αποτελεσματικό είτε για τη μείωση της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c, μιας ουσίας που δείχνει την αποτελεσματικότητα του ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα για διάστημα 12 έως 28 εβδομάδες) είτε για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μετά από γεύμα.
German: Was ist NovoMix und wofür wird es angewendet?
Greek: Τι είναι το NovoMix και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
German: Der Wirkstoff in NovoMix, Insulin aspart, wird schneller vom Körper aufgenommen als natürliches Insulin und beginnt bald nach der Injektion zu wirken.
Greek: Η δραστική ουσία του NovoMix, η ασπαρτική ινσουλίνη, απορροφάται ταχύτερα από τον οργανισμό από ό, τι η φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και αρχίζει να λειτουργεί σύντομα μετά την ένεση.
German: Welchen Nutzen hat NovoMix in den Studien gezeigt?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του NovoMix σύμφωνα με τις μελέτες;
German: Übersicht über NovoMix und warum es in der EU zugelassen ist
Greek: Ανασκόπηση του NovoMix και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
German: Wie wird NovoMix angewendet?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το NovoMix;
German: Bei NovoMix handelt es sich um eine Reihe von Insulin-Arzneimitteln zur Behandlung von Patienten, die an Diabetes leiden und Insulin benötigen, um ihren Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Greek: Το NovoMix περιέχει ένα φάσμα φαρμάκων ινσουλίνης που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από διαβήτη και χρειάζονται ινσουλίνη για να διατηρήσουν τον έλεγχο της γλυκόζης (σακχάρου) στο αίμα τους.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoMix berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του NovoMix περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
German: NovoMix 30 lieferte bei 294 Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes (wenn die Bauchspeicheldrüse kein Insulin produzieren kann) oder Typ-2-Diabetes (wenn Insulin nicht richtig im Körper wirken kann) sowie bei 167 Patienten im Alter von 10 bis 17 Jahren mit Typ-1-Diabetes Ergebnisse, die mit denen von biphasischem Humaninsulin 30 (eine Kombination aus 30 % schnell wirkendem und 70 % intermediär wirkendem Humaninsulin) nahezu identisch waren.
Greek: Το NovoMix 30 έδωσε σχεδόν πανομοιότυπα αποτελέσματα με τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίνη 30 (συνδυασμός ανθρώπινης ινσουλίνης ταχείας δράσης κατά 30% και κατά 70% ενδιάμεσης δράσης) σε 294 ενήλικες με διαβήτη τύπου 1 (όταν το πάγκρεας δεν μπορεί να παράγει ινσουλίνη) ή με διαβήτη τύπου 2 (όταν ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη), και σε 167 ασθενείς ηλικίας μεταξύ 10 και 17 ετών με διαβήτη τύπου 1.
German: NovoMix-Arzneimittel sind in Patronen und Fertigpens und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Greek: Τα φάρμακα του NovoMix χορηγούνται μόνο με ιατρική συνταγή και είναι διαθέσιμα σε φυσίγγια και σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von NovoMix (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια του NovoMix (ενδέχεται να εμφανιστεί σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
German: Warum wurde NovoMix in der EU zugelassen?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το NovoMix στην ΕΕ;
German: NovoMix 50 und NovoMix 70 führten bei 664 Patienten mit Diabetes Typ 1 oder Typ 2 zu einer besseren Gesamtkontrolle des Blutzuckers als biphasisches Humaninsulin 30.
Greek: Το NovoMix 50 και το NovoMix 70 επέφεραν καλύτερο έλεγχο της γλυκόζης στο αίμα από τη διφασική ανθρώπινη ινσουλίινη 30 σε 664 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή 2.
German: Nach entsprechender Schulung können Patienten sich NovoMix selbst injizieren.
Greek: Οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με NovoMix, υπό την προϋπόθεση ότι έχουν εκπαιδευθεί κατάλληλα.
German: Wie wirkt NovoMix?
Greek: Πώς δρα το NovoMix;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von NovoMix, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του NovoMix.
German: NovoMix enthält sowohl Insulin aspart als auch eine länger wirkende Form namens Insulin aspart-Protamin, die langsamer aufgenommen wird und länger wirkt.
Greek: Το NovoMix περιέχει και τις δύο δραστικές ουσίες: την ασπαρτική ινσουλίνη και την ασπαρτική ινσουλίνη πρωταμίνη η οποία εξασφαλίζει μεγαλύτερης διάρκειας δράση, καθώς απορροφάται με βραδύτερο ρυθμό και δρα για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
German: Vor dem ersten Öffnen: 2 Jahre.
Greek: Πριν από το άνοιγμα: 2 χρόνια.
German: • nach Aufforderung durch die Europäische Arzneimitttel-Agentur;
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
German: Ältere Patienten (≥ als 65 Jahre)
Greek: Ηλικιωμένοι (≥65 ετών)
German: ATC-Code: A10AD05.
Greek: Κωδικός ATC: A10AD05.
German: Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten von besonderer Bedeutung sind (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen), ein Risiko darstellen.
Greek: Το γεγονός αυτό μπορεί να αποτελεί κίνδυνο σε καταστάσεις όπου οι ικανότητες αυτές έχουν ιδιαίτερη σημασία (π.χ. οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμός μηχανημάτων).
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben, da Sie daran ersticken könnten.
Greek: Δεν πρέπει να σας δώσουν κάποιο φαγητό ή ποτό επειδή μπορεί να πνιγείτε.
German: • wenn Sie eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Greek: • Έχετε λοίμωξη ή/και πυρετό.
German: Die Dosisanpassungen können einmal pro Woche vorgenommen werden, bis der HbA1c- Zielwert erreicht ist.
Greek: Ρυθμίσεις στη δόση μπορούν να γίνονται μία φορά την εβδομάδα μέχρι να επιτευχθεί η επιθυμητή τιμή της HbA1c.
German: Sind weniger als 12 Einheiten enthalten, benutzen Sie einen neuen FlexPen.
Greek: Αν υπάρχουν λιγότερες από 12 μονάδες, χρησιμοποιήστε ένα καινούριο FlexPen.
German: Nach der Stabilisierung des Blutzuckers des Patienten sollte eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.2, 4.8 und 4.9).
Greek: Ύστερα από τη σταθεροποίηση της γλυκόζης του αίματος του ασθενή, θα πρέπει να εξετάζεται η προσαρμογή της δόσης (βλέπε παραγράφους 4.2, 4.8 και 4.9).
German: Die Reaktionen klingen gewöhnlich innerhalb weniger Tage oder Wochen wieder ab.
Greek: Οι αντιδράσεις συνήθως εξομαλύνονται μέσα σε λίγες μέρες μέχρι λίγες εβδομάδες.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagment-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Greek: • οποτεδήποτε τροποποιείται το σύστημα διαχείρισης κινδύνου, ειδικά ως αποτέλεσμα λήψης νέων πληροφοριών που μπορούν να επιφέρουν σημαντική αλλαγή στη σχέση οφέλους-κινδύνου ή ως αποτέλεσμα της επίτευξης ενός σημαντικού οροσήμου (φαρμακοεπαγρύπνηση ή ελαχιστοποίηση κινδύνου).
German: Die Dosis sollte nicht erhöht werden, falls eine Hypoglykämie während dieser Tage aufgetreten ist.
Greek: Η δόση δεν πρέπει να αυξηθεί εάν επήλθε υπογλυκαιμία κατά τη διάρκεια αυτών των ημερών.
German: • wenn Sie mehr als üblich essen.
Greek: • Τρώτε περισσότερο απ' ότι συνήθως.
German: Einige Situationen und Aktivitäten können Ihren Insulinbedarf beeinflussen.
Greek: Ορισμένες καταστάσεις και δραστηριότητες μπορεί να επηρεάσουν τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη.
German: Falls nicht, wechseln Sie die Nadel und wiederholen Sie den Vorgang bis zu 6-mal.
Greek: Αν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία αλλά όχι περισσότερο από 6 φορές.
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Greek: Πάντα θα πρέπει να μετράτε τακτικά το σάκχαρο στο αίμα σας.
German: Wenn eine Anpassung der Dosierung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Greek: Εάν απαιτείται αναπροσαρμογή, αυτή μπορεί να πραγματοποιηθεί κατά την πρώτη δόση ή κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων ή μηνών.
German: • Wenn Sie häufig an Unterzuckerungen leiden.
Greek: • Εάν έχετε συχνά υπογλυκαιμία.
German: Resorption, Verteilung und Elimination
Greek: Απορρόφηση, κατανομή και αποβολή
German: Bei Patienten mit einem HbA1c von mehr als 8 %, sollte eine Dosisreduktion erwogen werden.
Greek: Για ασθενείς με HbA1c μεγαλύτερη από 8%, θα πρέπει να εξετάζεται μείωση της δόσης.
German: Dies ist insbesondere wichtig, wenn Sie mehr als einen Insulintyp verwenden.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν παίρνετε περισσότερους του ενός τύπου ινσουλίνης.
German: Diese klingen normalerweise bald ab.
Greek: Φυσιολογικά, αυτό εξαφανίζεται σύντομα.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualiserungen - festgelegt.
Greek: • Εκθέσεις Περιοδικής Παρακολούθησης της Ασφάλειας Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
German: Dann muss entsprechend des individuellen Bedarfs titriert werden (siehe Richtlinie zur Titrierung in der oben aufgeführten Tabelle).
Greek: Κατόπιν τιτλοποιείστε ανάλογα με τις εξατομικευμένες ανάγκες (βλέπε τις οδηγίες τιτλοποίησης στον πίνακα παραπάνω).
German: ► wenn Sie allergisch gegen Insulin aspart oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen).
Greek: ► Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη aspart ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο 6, Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες).
German: Zählen Sie nicht die Klickgeräusche des Pens.
Greek: Μη μετράτε τα κλικ της συσκευής τύπου πένας.
German: Betreuende Personen müssen sehr vorsichtig im Umgang mit benutzten Nadeln sein, um das Risiko von Nadelstichverletzungen und Kreuzinfektionen zu reduzieren.
Greek: Οι παροχείς φροντίδας πρέπει να είναι πολύ προσεκτικοί όταν χειρίζονται χρησιμοποιημένες βελόνες, για να μειώσουν τον κίνδυνο τραυματισμού από τις βελόνες και διασταυρούμενης μόλυνσης.
German: Sie können es mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) bis zu 4 Wochen lang aufbewahren.
Greek: Μπορείτε να το μεταφέρετε μαζί σας και να παραμείνει σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από τους 30°C) για διάστημα έως και 4 εβδομάδες.
German: • mehrmals weniger Insulin injizieren, als Sie benötigen.
Greek: • Λαμβάνετε επανειλημμένα λιγότερη ινσουλίνη από αυτή που χρειάζεστε.
German: Während des Gebrauchs oder bei Verwendung als Ersatz: Das Produkt darf maximal 4 Wochen gelagert werden.
Greek: Κατά τη χρήση ή φερόμενο ως εφεδρικό: Το προϊόν μπορεί να φυλάσσεται για 4 εβδομάδες το πολύ.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann dies Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Greek: Εάν το σάκχαρο του αίματός σας είναι χαμηλό ή υψηλό, μπορεί να επηρεασθεί η συγκέντρωση και η ικανότητα αντίδρασής σας και επομένως η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.
German: Verabreichung mit einem FlexPen
Greek: Χορήγηση με ένα FlexPen
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Greek: Ονομασία και διεύθυνση των παρασκευαστών της βιολογικώς δραστικής ουσίας
German: Falls der Dosisvorwahlknopf stoppt, bevor er auf 0 zurückgeht, ist nicht die volle Dosis abgegeben worden, was zu einem zu hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Greek: Εάν ο επιλογέας δόσης σταματήσει πριν γυρίσει στο 0, δεν έχει διανεμηθεί ολόκληρη η δόση, γεγονός το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά επίπεδα σακχάρου αίματος.
German: Überprüfen Sie den Namen und die Farbe des Etiketts Ihres Pens, um sicherzustellen, dass er den richtigen Insulintyp enthält.
Greek: Ελέγξτε το όνομα και το χρώμα στην ετικέτα της συσκευής τύπου πένας για να βεβαιωθείτε ότι περιέχει τον σωστό τύπο ινσουλίνης.
German: Das Wirkmaximum ist 1 bis 4 Stunden nach der Injektion erreicht.
Greek: Η μέγιστη δράση παρατηρείται μεταξύ 1 και 4 ωρών μετά την ένεση.
German: Cmax jedoch unterschied sich zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Titration von Insulin aspart unterstreicht.
Greek: Παρ' όλα αυτά, η Cmax διαφέρει μεταξύ των ηλικιακών ομάδων, τονίζοντας τη σημασία της εξατομικευμένης τιτλοποίησης της ινσουλίνης aspart.
German: Die Wirkdauer beträgt 14 bis 24 Stunden (Abb. 1).
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι από 14 έως 24 ώρες (Εικόνα 1).
German: Insulin aspart wurde in beiden Altersgruppen schnell resorbiert, wobei tmax der bei Erwachsenen ähnelte.
Greek: Η ινσουλίνη aspart απορροφάται ταχέως και στις δυο ηλικιακές ομάδες, με παρόμοια tmax όπως στους ενήλικες.
German: Anschließend sollte die Dosis individuell angepasst werden.
Greek: Συνεπώς, η δοσολογία θα πρέπει να προσαρμόζεται σε κάθε άτομο ξεχωριστά.
German: Nachstehend sind die wichtigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Greek: Παρακάτω παρατίθενται τα συνηθέστερα φάρμακα τα οποία μπορούν να επηρεάσουν τη θεραπεία σας με ινσουλίνη.
German: ► Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen können:
Greek: ► Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας εάν μπορείτε να οδηγήσετε αυτοκίνητο ή να χειρισθείτε ένα μηχάνημα:
German: Der niedrigste der Blutzuckerwerte vor den Mahlzeiten der drei vorangegangenen Tage sollte verwendet werden.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται το χαμηλότερο εκ των προ-γεύματος επιπέδων γλυκόζης του αίματος των τριών προηγούμενων ημερών.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥1/10); Häufig (≥1/100, <1/10); Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); Selten (≥1/10.000, <1/1.000); Sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Greek: Οι κατηγορίες κατάταξης ορίζονται σύμφωνα με την ακόλουθη σύμβαση: Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
German: Die Wirkdauer beträgt bis zu 24 Stunden (Abb. 1).
Greek: Η διάρκεια της δράσης είναι έως 24 ώρες (Εικόνα 1).
German: Der Pen muss wie in der Bedienungsanleitung beschrieben angewendet werden.
Greek: Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε τη συσκευή τύπου πένας όπως περιγράφεται στις Οδηγίες χρήσης.
German: Siehe unter Wie und wo zu injizieren ist für weitere Informationen.
Greek: Βλέπε παρακάτω Πώς και πού γίνεται η ένεση, για πληροφορίες.
German: Die Blutzuckerwerte vor der Mahlzeit sollten zu Grunde gelegt werden, um zu beurteilen, ob die Dosis zur vorangegangenen Mahlzeit adäquat war.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης του αίματος πριν το γεύμα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να αξιολογηθεί η επάρκεια της δόσης που προηγήθηκε.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn bei Ihnen Symptome einer Herzinsuffizienz wie ungewöhnliche Kurzatmigkeit oder eine schnelle Gewichtszunahme oder lokale Schwellungen (Ödeme) auftreten.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, εάν παρατηρήσετε ενδείξεις καρδιακής ανεπάρκειας, όπως ασυνήθιστη δύσπνοια ή γρήγορη αύξηση του βάρους ή τοπικό πρήξιμο (οίδημα).
German: Stunden
Greek: Ώρες
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere Vorbeugung von Hypoglykämien, ist auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Greek: Ο προσεκτικός έλεγχος του διαβήτη σας, ειδικά η αποφυγή υπογλυκαιμιών, είναι σημαντικός για την υγεία του μωρού σας.
German: Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, die bei mit NovoMix behandelten Patienten beobachtet werden, sind in erster Linie auf die pharmakologische Wirkung von Insulin aspart zurückzuführen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν NovoMix οφείλονται κυρίως στη φαρμακολογική δράση της ινσουλίνης aspart.
German: Eine strengere Kontrolle der Blutzuckerwerte kann die Wahrscheinlichkeit von Hypoglykämien erhöhen und erfordert deshalb besondere Aufmerksamkeit während der Intensivierung der Dosis, wie in Abschnitt 4.2 dargestellt.
Greek: Πιο εντατική ρύθμιση των επιπέδων γλυκόζης μπορεί να αυξήσει την πιθανότητα για υπογλυκαιμικά επεισόδια και ως εκ τούτου απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή κατά τη διαδικασία αύξησης της δοσολογίας όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.2.
German: ► Sie können Dosen zwischen 1 und 60 Einheiten in Schritten von jeweils 1 Einheit einstellen.
Greek: ► Μπορείτε να επιλέξετε δόσεις από 1 έως 60 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
German: Verwenden Sie immer den Dosisvorwahlknopf und die Dosisanzeige, um zu sehen, wie viele Einheiten Sie eingestellt haben, bevor Sie das Insulin injizieren.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα τον επιλογέα και τον δείκτη δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
German: Es wurden jedoch die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften von löslichem Insulin aspart an Kindern (6-12 Jahre) und Jugendlichen (13-17 Jahre) mit Typ 1 Diabetes untersucht.
Greek: Παρ' όλα αυτά, οι φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της διαλυτής ινσουλίνης aspart έχουν μελετηθεί σε παιδιά (6-12 ετών) και εφήβους (13-17 ετών) με διαβήτη τύπου 1.
German: Erkrankungen des Nervensystems Selten - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie) Augenerkrankungen
Greek: Σπάνια - Περιφερική νευροπάθεια (επώδυνη νευροπάθεια)
German: Die klinischen Daten für Kinder im Alter von 6-9 Jahren sind begrenzt.
Greek: Για παιδιά ηλικίας 6-9 ετών υπάρχουν περιορισμένα κλινικά δεδομένα.
German: Sagen Sie den entsprechenden Menschen in Ihrem Umfeld, dass Sie Diabetes haben und was die Folgen sein können, einschließlich des Risikos, aufgrund einer Unterzuckerung ohnmächtig (bewusstlos) zu werden.
Greek: Πείτε στο κοινωνικό σας περιβάλλον ότι έχετε διαβήτη και ποιες μπορεί να είναι οι συνέπειες, συμπεριλαμβάνοντας τον κίνδυνο λιποθυμίας (απώλειας των αισθήσεων) εξαιτίας χαμηλού σακχάρου αίματος.
German: Beenden Sie Ihre Insulintherapie nicht, ohne sich mit Ihrem Arzt beraten zu haben; er wird Ihnen sagen, was Sie tun müssen.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε την ινσουλίνη σας χωρίς να έχετε επικοινωνήσει με έναν γιατρό, ο οποίος θα σας πει τι πρέπει να κάνετε.
German: Führen Sie die Nadel in die große äußere Nadelkappe ein, ohne diese zu berühren.
Greek: Οδηγείστε τη βελόνα στο μεγάλο εξωτερικό κάλυμμά της χωρίς να το αγγίζετε.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Weitere Informationsquellen
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις Άλλες πηγές πληροφοριών
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen NovoMix und anderen InsulinArzneimitteln zu vermeiden.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να λαμβάνουν οδηγίες για να ελέγχουν πάντοτε την επισήμανση της ινσουλίνης πριν από κάθε ένεση, ώστε να αποφευχθούν τυχαίες αναμείξεις μεταξύ του NovoMix και των λοιπών προϊόντων ινσουλίνης.
German: In diesen Fällen sollte überlegt werden, ob das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen ratsam ist.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το κατά πόσον συνιστάται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων στις περιπτώσεις αυτές.
German: Sollte dann immer noch kein Tropfen Insulin erscheinen, ist der Pen defekt und Sie müssen einen neuen verwenden.
Greek: Εάν δεν εμφανιστεί μία σταγόνα ινσουλίνης, η συσκευή είναι ελαττωματική και πρέπει να χρησιμοποιήσετε καινούρια.
German: Anaphylaktische Reaktionen:
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις:
German: Ebenso kann mit NovoMix 30 einmal täglich mit 12 Einheiten zur Abendmahlzeit begonnen werden.
Greek: Μπορεί επίσης να γίνει έναρξη NovoMix 30 μία φορά την ημέρα με 12 μονάδες στο δείπνο (βραδινό γεύμα).
German: Die klinische Erfahrung mit NovoMix 30 bei Kindern im Alter von 6-9 Jahren ist begrenzt (siehe Abschnitt 5.1).
Greek: Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία με το NovoMix 30 σε παιδιά ηλικίας 6-9 ετών (βλέπε παράγραφο 5.1).
German: Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu treffen.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ώστε να λαμβάνουν τα μέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
German: Das könnte auf eine verstopfte oder beschädigte Nadel hinweisen.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει μια φραγμένη ή φθαρμένη βελόνα.
German: • Wenn Sie Probleme haben, die Anzeichen einer Unterzuckerung wahrzunehmen.
Greek: • Εάν σας είναι δύσκολο να αναγνωρίσετε την υπογλυκαιμία.
German: Im ersten Trimenon fällt gewöhnlich der Insulinbedarf, steigt aber anschließend im Verlauf des zweiten und dritten Trimenons wieder an.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη συνήθως μειώνονται κατά το πρώτο τρίμηνο και αυξάνονται εν συνεχεία κατά το δεύτερο και το τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
German: Nach 28 Behandlungswochen entsprechend der Dosierungsrichtlinie, wie dargestellt in Abschnitt 4.2, betrug die mittlere Reduktion des HbA1c 2,8 % mit NovoMix 30 (mittlerer Ausgangswert = 9,7 %).
Greek: Μετά από θεραπεία 28 εβδομάδων στην οποία ακολουθήθηκε η δοσολογία που περιγράφηκε στην παράγραφο 4.2, η μέση μείωση της HbA1c ήταν 2,8% με το NovoMix 30 (μέσο στη γραμμή αναφοράς = 9,7%).
German: B Vor der ersten Injektion mit einem neuen FlexPen müssen Sie das Insulin resuspendieren:
Greek: Πριν από την πρώτη σας ένεση με ένα καινούριο FlexPen, πρέπει να επαναιωρήσετε την ινσουλίνη: