FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Neiroloģiski traucējumi, piemēram, encefalomielīts (centrālās nervu sistēmas iekaisums), neirīts (nervu iekaisums) un paralīzes veids, ko pazīst kā Gijēna-Barē sindromu.
Maltese: Mard newroloġiku bħal enċefalomajelite (infjammazzjoni tas-sistema nervuża ċentrali), nevrite (infjammazzjoni tan-nervi) u ip ta' paraliżi magħrufa bħala s-Sindrome ta' Guillain-Barré.
Latvian: Seroloģiskās atbildes reakcijas, kas tika iegūtas, izmantojot HI metodi, parādīja, ka pēc divām 7,5 µg injekcijām 92% subjektu sasniedza seroprotekciju un 75% - serokonversiju.
Maltese: Risponsi seroloġiċi miksuba bl-assaġġ ta' HI wera li 92% tal-individwi kisbu seroprotezzjoni u 75% ġew serokonvertiti wara żewġ injezzjonijiet ta' 7.5 µg.
Latvian: Pēc gripas vakcīnas ievadīšanas var tikt iegūti kļūdaini pozitīvi seroloģisko testu rezultāti, ar imūnfermentatīvās analīzes metodi (ELISA - Enzyme-Linked Immuno Sorbent Assay) nosakot antivielas pret cilvēka imūndeficīta vīrusa tipu HIV-1, C hepatīta vīrusu un, jo īpaši, HTLV-1.
Maltese: Wara tilqima kontra l-influwenza, riżultati pożittivi-foloz tat-testijiet seroloġiċi jistgħu jinkisbu permezz tal-metodu ELISA għal antikorpi għall-virus-1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1), il-virus tal-epatite Ċ u, speċjalment, HTLV-1.
Latvian: Ar mikroneitralizācijas (MN) metodi veiktās analīzes rezultāti pret A/Vietnam/1194/2004 uzrāda seroprotekcijas un serokonversijas līmeni robežās, attiecīgi, no 67% (60-74) līdz 85% (78-90) un 65% (58-72) līdz 83% (77-89).
Maltese: Ir-riżultati MicroNeutralization (MN) kontra A/Vjetnam/1194/2004 jindikaw rata ta' seroprotezzjoni u ta' serokonverżjoni li tvarja minn 67% (60-74) sa 85% (78-90) u minn 65% (58-72) sa 83% (77-89),
Latvian: No šīm personām, 3618 personas saņēma pandēmijas gatavības Foclivia vakcīnu (A/H5N1).
Maltese: Minn dawn l-individwi, 3618-il individwu rċivew it-tilqima ta' tħejjija għal pandemija Foclivia (A/H5N1) (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: Pieaugušie un gados vecāki cilvēki: 0,5 ml izvēlētā dienā.
Maltese: Adulti u anzjani: 0.5 ml f'data magħżula.
Latvian: Viena vakcīnas deva (0,5 ml) satur ne mazāk kā 7,5 mikrogramus hemaglutinīna no šāda rekomendētā gripas vīrusa celma:
Maltese: Doża waħda (0.5 ml) tat-tilqima fiha mill-anqas 7.5 mikrogrammi ta' haemagglutinin mir-razzarakkomandata li ġejja ta' virus tal-influwenza:
Latvian: 5 ml flakons, kas satur 10 devas (0,5 ml/deva)
Maltese: Kunjett ta' 5 ml li fih 10 dożi (0.5 ml/doża)
Latvian: Pandēmijas gripas vakcīna (H5N1) (virsmas antigēni, inaktivēti, pievienots adjuvants)
Maltese: Tilqima kontra l-influwenza pandemika (H5N1) (antiġen tal-wiċċ, inattivat, adjuvanted)
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Seroprotekcijas līmenis un serokonversijas līmenis, kas noteikts ar HI analīzi, un anti- HA antivielas serokonversijas faktors, kas izteikts kā HI ģeometriski vidējais koeficients, pēc Focetria vienas vai divu 7,5 µg devu ievadīšanas tika novērtēta 70 bērniem un pusaudžiem (9-17 gadus veciem), 60 bērniem (3-8 gadus veciem), 58 bērniem (12-35 mēnešus veciem) un 49 zīdaiņiem (6-11 mēnešus veciem).
Maltese: Ir-rata ta' seroprotezzjoni u r-rata ta' serokonverżjoni mkejla b'assaġġ HI u l-fattur ta' serokonverżjoni espress bħala proporzjonijiet medji ġeometriċi ta' HI għal antikorp anti-HA għal H1N1 wara l-għoti ta' doża waħda u żewġ dożi ta' 7.5 µg ta' Focetria ġiet evalwata f'70 tifel u tifla u adolexxenti (9-17-il sena), 60 tifel u tifla (3-8 snin), 58 tifel u tifla (12-35 xahar) u 49 tarbija (6-11-il xahar).
Latvian: VĢA pret A/turkey/Turkey/05 2,77 (2,4-3,2).
Maltese: MN fl-istudju V87P13 taw GMR kontra A/turkey/Turkey/05 ta' 2.77 (2.4-3.2).
Latvian: SVARĪGA PIEZĪME.
Maltese: NOTA IMPORTANTI:
Latvian: European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Maltese: Reproduction is authorised provided the source is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©
Maltese: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 70 51
Latvian: EMA/HMPC/411665/2008 AUGU IZCELSMES ZĀĻU KOMITEJA (HMPC)
Maltese: EMA/HMPC/411665/2008 KUMITAT GĦALL-PRODOTTI MEDIĊINALI ERBALI
Latvian: VULGARE VAR.
Maltese: VULGARE
Latvian: Šīs kombinētās zāles HMPC novērtēs atsevišķi.
Maltese: Dawn il-mediċini ta' kombinazzjoni se jiġu valutati separatament millHMPC.
Latvian: dulce (Miller)
Maltese: VULGARE MILLER
Latvian: DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS SALDĀ FENHEĻA AUGĻI HMPC novērtējuma ziņojuma kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Maltese: VAR. DULCE (MILLER) THELLUNG, FRUCTUS FROTTA TAL-BUŻBIEŻ, ĦELU Sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni tal-HMPC għall-Pubbliku
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 01./2009.
Maltese: Dan is-sommarju kien aġġornat l-aħħar fi: 01-2009.
Latvian: Attēls paredzēts, lai sniegtu papildu informāciju par attiecīgās augu izcelsmes vielas/preparāta izejvielu.
Maltese: L-istampa hija pprovduta għal finijiet ta' informazzjoni addizzjonali dwar is-sors tas-sustanza/tal-preparazzjoni erbali.
Latvian: Šī auga botāniskais nosaukums latīņu valodā ir Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var.
Maltese: L-isem botaniku bil-Latin tax-xitla huwa Foeniculum vulgare Miller subsp. vulgare var. dulce (Miller) Thellung.
Latvian: Plašāka informācija atrodama nodaļā „Norādītā dozēšana" Kopienas saraksta ierakstā par saldā fenheļa augļiem.
Maltese: Għal aktar informazzjoni ara s-sezzjoni ‘Pożoloġija speċifikata tal-lista Komunitarja dwar il-frotta tal-bużbież ħelu'.
Latvian: dulce (Miller) Thellung.
Maltese: (HPMC) FOENICULUM
Latvian: Londonā, 2008. gada 5. septembris EMEA/344321/2008
Maltese: Londra, 5 ta' Settembru 2008 EMEA/344321/2008
Latvian: C. Friis.
Maltese: Friis.
Latvian: EIROPAS VETERINĀRO ZĀĻU NOVĒRTĒŠANAS KOMITEJA (CVMP)
Maltese: GĦALL-UŻU VETERINARJU (CVMP)
Latvian: Atsauces dalībvalsts bija Francija, un iesaistītās dalībvalstis bija Apvienotā Karaliste, Beļģija, Čehijas Republika, Itālija, Spānija un Vācija.
Maltese: L-Istat Membru ta' Riferiment kien Franza u l-Istati Membri Konċernati kienu l-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, l-Italja, Spanja u r-Renju Unit.
Latvian: Arbitrāžas procedūru 2005. gada 8. septembrī uzsāka, vienojoties par jautājumu sarakstu.
Maltese: Il-proċedura ta' arbitraġġ bdiet fit-8 ta' Settembru 2005 permezz ta' l-adozzjoni ta' lista ta' mistoqsijiet.
Latvian: J. Schefferlie un līdziņotājs bija Prof.
Maltese: Ir-rapporteur kien is-Sur J. Schefferlie u l-ko-rapporteur kien il-Prof.
Latvian: Ziņotājs bija Dr.
Maltese: INFORMAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Ziņotāja bija R. Kearsley un līdzziņotājs bija Prof.
Maltese: Ir-rapporteur kienet is-Sinjura R.Kearsley u l-ko-rapporteur kien il-Prof.
Latvian: Šīs zāles izmanto, lai ārstētu elpošanas infekcijas, ko liellopiem izraisa Pasteurella multocida un Mannheimia haemolytica, bet cūkām - Pasteurella multocida.
Maltese: Il-prodott jintuża għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji kkawżati minn Pasteurella multocida u Mannheimia haemolytica fl-ifrat u għall-kura ta' infezzjonijiet respiratorji dovuti għal Pasteurella multocida fil-majjali.
Latvian: Suramox 15% LA ir injicējama suspensija, kas satur amoksicilīnu, kas ir penicilīnu grupai piederoša beta - laktāma antibiotika.
Maltese: Suramox 15% LA huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha amoxicillin, li huwa antibijotiku betalactam, li jagħmel parti mill-grupp ta' peniċillini.
Latvian: par zālēm Suramox 15 % LA un radniecīgā nosaukuma zālēm Stabox 15 % LA Starptautiskais nepatentētais nosaukums (SNN): amoksicilīns
Maltese: OPINJONI TA' SEGWITU WARA RIFERIMENT TAĦT L-ARTIKOLU 351 GĦAL Suramox 15 % LA u l-isem assoċjat tiegħu Stabox 15 % LA Denominazzjoni Komuni Internazzjonali (DKK): Amoxicillin
Latvian: Abām sugām veic divas intramuskulāras injekcijas ar 48 stundu intervālu starp devām, preparātu ievadot devā 15 mg amoksicilīna uz kilogramu ķermeņa svara (kas ir līdzvērtīgs 1 ml Suramox 15% LA uz 10 kg ķermeņa svara).
Maltese: Fiż-żewġ speċi, il-prodott jingħata fil-muskolu b'rata ta' 15 mg amoxicillin/kg piż tal-ġisem (ekwivalenti għal 1 ml ta' Suramox 15% LA/10 kg piż tal-ġisem) darbtejn b'48 siegħa bejn kull doża.
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Maltese: Daqs talpakkett
Latvian: Izdalīšanās periods
Maltese: Perijodu ta' Tiżmin
Latvian: Sīkāka informācija par Forceris ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Latvian: Forceris ir veterinārās zāles.
Maltese: Forceris huwa mediċina veterinarja.
Latvian: Cita informācija par Forceris
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Forceris
Latvian: Forceris (toltrazurils/gleptoferons)
Maltese: Forceris (toltrazuril/gleptoferron)
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Forceris?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Forceris?
Latvian: Forceris nedrīkst ievadīt sivēniem, kam varētu būt nepietiekams E vitamīna vai selēna līmenis.
Maltese: Forceris ma għandux jingħata lill-qżieqeż li huwa ssuspettat li għandhom livelli insuffiċjenti ta' vitamina E jew selenju.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā muskulī aiz auss sivēnam, kas ir no 24 līdz 96 stundām vecs.
Maltese: Jingħata bħala injezzjoni waħda filmuskolu wara l-widna ta' qżieqeż li jkollhom bejn 24 u 96 siegħa.
Latvian: Jābūt uzmanīgam, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, kas jutīgiem cilvēkiem var izraisīt vietējas reakcijas, piemēram, kairinājumu, granulomas vai smagas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas.
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni biex tiġi evitata l-awtoinjezzjoni aċċidentali, li tista' tikkawża reazzjonijiet lokali bħal irritazzjoni, granuloma, jew reazzjonijiet anafilattiċi (allerġiċi) severi f'persuni sensittivi.
Latvian: Lauka pētījumā, ko veica 3 ES valstīs un kurā bija iesaistīti vairāk nekā 1500 sivēnu, vienreizēja Forceris injekcija, ko ievadīja no 24 līdz 96 stundām veciem sivēniem, bija efektīva dzelzs deficīta anēmijas profilaksei, samazinot oocistu ekskrēciju un novēršot caureju, kas saistīta ar kokcīdijas
Maltese: Fi studju fuq il-post li twettaq fi tliet pajjiżi tal-UE u li involva aktar minn 1,500 qażquż, injezzjoni intramuskolari waħda ta' Forceris mogħtija lil qżieqeż li kellhom bejn 24 u 96 siegħa kienet effettiva biex tiġi evitata anemija mid-defiċjenza tal-ħadid, biex titnaqqas l-eskrezzjoni tal-oċisti u biex tiġi evitata d-dijarea assoċjata mal-koċċidjożi kkawżata mill-parassit koċċidja Cystoisospora suis meta mqabbla mal-għoti tal-ħadid waħdu (bħal gleptoferron) fl-ewwel jum wara t-twelid.
Latvian: Forceris 23/04/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: Forceris irċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha fi 23/04/2019.
Latvian: Forceris ir pretparazītu zāles, kas ietekmē fermentus, ko kokcīdijas parazīti izmanto enerģijas ražošanai.
Maltese: It-toltrazuril hija mediċina antiparassitika li tinterferixxi mal-enzimi meħtieġa mill-parassiti koċċidja biex jipproduċu l-enerġija.
Latvian: Otrā Forceris aktīvā viela, gleptoferons, ir dzelzi saturošs savienojums.
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra f'Forceris, il-gleptoferron, hija kompost li fih il-ħadid.
Latvian: Kā lieto Forceris?
Maltese: Kif jaħdem Forceris?
Latvian: Forceris satur aktīvās vielas toltrazurilu un gleptoferonu (dzelzi saturošu savienojumu).
Maltese: Forceris fih is-sustanzi attivi toltrazuril u gleptoferron (kompost li fih il-ħadid).
Latvian: Tās lieto jauniem sivēniem fermās, ko iepriekš ietekmējusi parazītu izraisīta kokcidiozes infekcija, lai novērstu kokcidiozes infekcijas izraisītu caureju, mazinātu infekcijas izplatīšanos ar oocistām (slimības sporām) izkārnījumos un tajā pat laikā novērstu dzelzs deficīta anēmiju, kas rodas dzelzs trūkuma dēļ sivēnu barībā.
Maltese: Dan jintuża fi qżieqeż żgħar f'irziezet li fil-passat ikunu ġew affettwati mill-infezzjoni parassitika ta' koċċidjożi sabiex tiġi evitata dijarea kkawżata minn infezzjoni ġdida ta' koċċidjożi, biex jitnaqqas it-tixrid tal-infezzjoni permezz tal-passaġġ tal-oċisti (spori tal-mard) fir-rawt, u fl-istess ħin biex tiġi evitata anemija mid-defiċjenza tal-ħadid minħabba nuqqas ta' ħadid fid-dieta tal-qżieqeż.
Latvian: Kāpēc Forceris tika reģistrētas ES?
Maltese: Għaliex Forceris huwa awtorizzat fl-UE?
Latvian: Toltrazuril sulfons
Maltese: Toltrazuril sulfone
Latvian: Toltrazurils primāri metabolizējas par toltrazurila sulfonu.
Maltese: Toltrazuril jiġi prinċipalment metabolizzat f'toltrazuril sulfone.
Latvian: Ceva Santé Animale 10 av.
Maltese: Ceva Santé Animale
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:23/04/2019
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23/04/2019
Latvian: Dzelzs (III)
Maltese: Ħadid (III)
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AJ51.
Maltese: Toltrazuril, kombinazzjonijiet Kodiċi ATC veterinarja: QP51AJ51
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 100 ml
Maltese: DAQS TAL-PAKKETT 100 ml
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 70 dienas.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 70 jum.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai.
Maltese: Użu intramuskolari.
Latvian: 10 avenue de la Ballastière
Maltese: 10, av. de La Ballastière
Latvian: Simetikona emulsija Silīcija dioksīds, koloidālais, bezūdens Povidons
Maltese: Sodium chloride Docusate sodium Simethicone emulsion Silica, colloidal anhydrous Povidone
Latvian: Caurspīdīgi daudzslāņu plastmasas (polipropilēna/etilēna vinilspirta/polipropilēna) flakoni ar brombutilgumijas aizbāžņiem, kas pārklāti ar fluora plēvi un alumīnija un plastmasas noraujamiem vāciņiem un satur 100 ml, 250 ml vai 500 ml.
Maltese: Kunjetti tal-plastik trasluċidi ta' diversi saffi (polypropylene/ethylene vinyl alcohol/polypropylene) b'tappijiet tal-lastku bromobutyl miksija b'kisi ta' fluwor u b'kapsuli li tifflippja tal-aluminju u lplastik li fihom 100 ml, 250 ml jew 500 ml.
Latvian: 250 ml un 500 ml flakoniem gumijas korķī var caurdurt 20 reizes.
Maltese: Għall-kunjetti ta' 250 ml u 500 ml, it-tapp tal-lastku jista' jittaqqab sa 20 darba.
Latvian: Zāles ieteicams lietot sivēniem, kas sver no 0,9 līdz 3 kg.
Maltese: Il-prodott hu rakkomandat għal ħannus li jiżen bejn 0.9 u 3 kg.
Latvian: Toltrazurils ir triazinona atvasinājums un pretprotozoju līdzeklis.
Maltese: Toltrazuril huwa derivat ta' triazinon u sustanza antiprotozoali.
Latvian: 100 ml flakoniem gumijas korķi var caurdurt līdz 30 reizēm.
Maltese: Għall-kunjetti ta' 100 ml, it-tapp tal-lastku jista' jittaqqab sa 30 darba.
Latvian: Pēc Forceris intramuskulāras ievadīšanas 1,5 ml/sivēnam, dzelzs strauji uzsūcas no injekcijas vietas kapilāros un limfātiskajā sistēmā, un maksimālā koncentrācija 645 μg/ml tika sasniegta pēc aptuveni 0,5 dienas, AUC bija aptuveni 699 diena.μg/ ml.
Maltese: Wara injezzjoni intramuskolari ta' 1.5 ml/ħannus ta' Forceris, il-ħadid jiġi assorbit malajr mis-sit t'injezzjoni ġol-kapillari u s-sistema limfatika u konċentrazzjoni massima ta' 645 µg/ml tintlaħaq wara madwar 0.5 jum, l-AUC kienet ta' madwar 699 jum.µg/ml.
Latvian: Antiparazīti / Aģenti pret protozoa
Maltese: Sustanzi antiparasitiċi/ Sustanzi li jaġixxu kontra lprotożoa
Latvian: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont il-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn 1 f'kull 10 annimali trattati li juru reazzjoni(jiet) avversi) - komuni (aktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'100 annimal itrattati ) - mhux komuni (aktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'1,000 annimal itrattati) - rari (aktar minn 1 imma inqas minn 10 annimali f'10,000 annimal trattati ) - rari ħafna (inqas minn animal 1 f'10,000 animal trattati, li jinkludu rapporti iżolati)
Latvian: Tumši brūna suspensija.
Maltese: Suspensjoni kannella skura.
Latvian: 4.9 Devas un lietošanas veids
Maltese: 4.11 Perjodu ta' tiżmin
Latvian: Ievadot intramuskulāri Forceris 1,5 ml/sivēnam, maksimālā toltrazurila koncentrācija 7 mg/l tika sasniegta apmēram 6 dienas pēc ievadīšanas (Tmax variē no 4 līdz 7 dienām), un AUC (laukums zem līknes) bija aptuveni 57 diena.mg/l.
Maltese: Wara l-għoti intramuskolari ta' 1.5 ml/ħannus ta' Forceris, il-konċentrazzjonijiet massimi ta' 7 mg/l ta' toltrazuril ġew milħuqa madwar 6 ijiem wara l-għoti (Tmax li jvarjaw minn 4 sa 7 ijiem), u l-AUC kienet ta' madwar 57 day.mg/l.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Maltese: Fin-nuqqas ta' studji ta' kompatibilità, dan il-prodott mediċinali veterinarju ma jistax jintuża ma' prodotti veterinarji oħra.
Latvian: Cūkas (sivēni 24 līdz 96 stundas pēc dzimšanas).
Maltese: Qżieqeż (ħannus 24 sa 96 siegħa wara t-twelid)
Latvian: Pārdozēšanas pētījumu laikā pēc vienreizējas ievadīšanas devā, kas bija trīs reizes lielāka nekā lielākā ieteicamā deva, drošuma pētījumos 14. dienā mērķa sugu dzīvniekiem novēroja pārejošu eritrocītu skaita samazināšanos, hematokrita un hemoglobīna koncentrācijas samazināšanos bez klīniskajām pazīmēm (vidēji 261 mg/sivēnam toltrazurila un 1156 mg/sivēnam dzelzs).
Maltese: Waqt studji dwar dożi eċċessivi, tnaqqis temporanju fl-għadd ta' eritroċiti, ematokrit u filkonċentrazzjoni ta' emoglobina mingħajr sinjali kliniċi kienu osservati f'jum 14 wara għotja waħda flistudji ta' sikurezza tal-annimal fil-mira f'doża li kienet tliet darbiet l-ogħla doża rakkomandata (medja 261 mg/toltrazuril fil-ħannus u 1156 mg/ħadid fil-ħannus).
Latvian: 133,4 mg ( gleptoferēna veidā 355,2 mg)
Maltese: 355.2 mg)
Latvian: Tas iedarbojas pret visām Cystoisospora kokcīdiju attīstības stadijām šūnās: merogonija (bezdzimumvairošanās) vai gametogonija (dzimumvairošanās).
Maltese: Għandu attività kokkidjocidali kontra kull stadju ta' żvilupp intraċellulari tal-ġeneru Cystoisospora, jiġifieri, merogonja (multiplikazzjoni asesswali) u gamogonja (fażi sesswali).
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur 30 mg toltrazurila un 133 mg dzelzi (III) (kā gleptoferons)
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZI ATTIVI U SUSTANZA OĦRA 1 ml fih 30 mg toltrazuril u 133 mg ħadid (III) (bħala gleptoferron)
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali veterinarju tinstab fuq il-websajt tal-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/ .
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensija injekcijām cūkām toltrazuril /iron (III) (as gleptoferron )
Maltese: VETERINARJU Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml sospenjoni għall-injezzjoni għal ħannus toltrazuril / iron (III) (bħala gleptoferron)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/235/001-003
Maltese: FIS-SUQ EU/2/19/235/001-003
Latvian: MRL Mērķaud i
Maltese: Dispożizzjonijie t oħra
Latvian: EMEA/H/A-13/1350
Maltese: EMA/21628/2013 rev.1 EMEA/H/A-13/1350
Latvian: Eiropas Komisija pieņēma lēmumu 2013. gada 10. aprīlī.
Maltese: 10 ta' April 2013
Latvian: Kas ir Kantos Master?
Maltese: X'inhu Kantos Master?
Latvian: Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1234/2008/EK 13. pantu veiktās procedūras iznākums
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 13 tar-Regolament (KE) 1234/2008
Latvian: Uzņēmums, kas ražo šīs zāles, ir Chiesi.
Maltese: Il-kumpanija li tipproduċil-mediċina hija Chiesi.
Latvian: Kādēļ pārskatīja Kantos Master lietu?
Maltese: Għal xiex ġie rivedut Kantos Master?
Latvian: Bulgārijā, Kiprā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Portugālē, Rumānijā, Slovākijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē (saistītajās dalībvalstīs).
Maltese: Il-kumpanija riedet li l-awtorizzazzjoni tiġi rikonoxxuta fl-Istati Membri li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, ir-Rumanija, is-Slovakkja, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit (l-‘Istati Membri kkonċernati').
Latvian: Kantos Master ir zāles, kas satur divas aktīvās vielas: beklometazona dipropionātu, kortikosteroīdu (zāles, kas mazina iekaisumu), un formoterola fumarātu, bronhodilatatoru (zāles, kas paplašina elpceļus, atvieglojot elpošanu) ar ilgstošu iedarbību.
Maltese: Kantos Master huwa mediċina li fiha żewġ sustanzi attivi: beclomethasone dipropionate, kortikosterojdi (mediċina li tnaqqas l-infjammazzjoni), u formoterol fumarate, bronkodilatur (mediċina li tiftaħ ilpassaġġi tal-arja, li tippermetti t-teħid aktar faċli tan-nifs) b'azzjoni fit-tul.
Latvian: Jautājumi un atbildes par Kantos Master un sinonīmisku nosaukumu zālēm (beklometazona dipropionāts/formoterola fumarāts, inhalators) EMA/21628/2013 rev.1
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Kantos Master u ismijiet assoċjati (beklomethasonedipropionate / formoterol fumarate, inalatur) EMA/21628/2013 rev.1
Latvian: Komiteja secināja, ka Kantos Master ieguvumi attaisno šo zāļu radīto risku jaunās indikācijas gadījumā un ka reģistrācijas apliecības izmaiņu var apstiprināt Vācijā un šādās dalībvalstīs: Austrijā, Beļģijā, Bulgārijā, Kiprā, Dānijā, Igaunijā, Somijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Itālijā, Latvijā, Lietuvā, Luksemburgā, Nīderlandē, Norvēģijā, Polijā, Rumānijā, Slovēnijā, Spānijā, Zviedrijā un Apvienotajā Karalistē.
Maltese: IlKumitat ikkonkluda li l-benefiċċji ta' Kantos Master jegħlbu r-riskji tiegħu fl-użu l-ġdid u t-tibdil talawtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq jista' jingħata fil-Ġermanja u fl-Istati Membri li ġejjin: l-Awstrija, il-Belġju, il-Bulgarija, Ċipru, id-Danimarka, l-Estonja, il-Finlandja, Franza, il-Greċja, l-Ungerija, l-Italja, il-Latvja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, il-Pajjiżi l-Baxxi, in-Norveġja, il-Polonja, ir-Rumanija, is-Slovenja, Spanja, l-Isvezja u r-Renju Unit.
Latvian: Kantos Master lieto balstterapijai pacientiem ar astmu.
Maltese: Kantos Master jintuża bħala terapija ta' manteniment f'pazjenti bl-ażżma.
Latvian: 2013. gada 17. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra pabeidza arbitrāžas procedūru par Kantos Master un sinonīmisku nosaukumu zālēm.
Maltese: Fis-17 ta' Jannar 2013, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet proċedura ta' arbitraġġ għal Kantos Master u ismijiet assoċjati.
Latvian: Jautājumi un atbildes par Kantos Master un sinonīmisku nosaukumu zālēm (beklometazona dipropionāts/formoterola fumarāts, inhalators)
Maltese: Mistoqsijiet u tweġibiet dwar Kantos Master u ismijiet assoċjati (beklomethasone dipropionate / formoterol fumarate, inalatur)
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka lietošanas balstterapijas un akūtas terapijas veidā nav salīdzināta ar standarta aprūpi atbilstoši spēkā esošajām vadlīnijām, bet atzina, ka nav pierādījumu, ka salīdzināšanai izveidotajā grupā iekļautie pacienti nebūtu pietiekami ārstēti, jo abu grupu pacientiem konstatēja klīnisku ieguvumu no balstterapijas.
Maltese: Is-CHMP innota li MART ma kienx tqabbel mal-istandard ta' kura skont il-linji gwida attwali, imma qabel li ma kien hemm lebda evidenza li l-pazjenti fil-grupp ta' tqabbil kienu rċevew inqas kura, peress li l-pazjenti fiż-żewġ gruppi kienu urew benefiċċju kliniku mill-kura ta' manteniment tagħhom.
Latvian: Budesonide/Formoterol Teva 320 µg / 9 µg Pulveris inhalācijām Inhalācijām Inhalators 1 inhalators (60 devas)
Maltese: Il-pakkett li jmiss malprodott
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stiprums
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Latvian: • tricikliskos antidepresantus (piemēram, amitriptilīnu) un antidepresantu nefazodonu;
Maltese: • Antidepressanti triċikliċi (bħal amitriptyline) u l-antidepressant nefazodone.
Latvian: (Budesonidum/Formoteroli fumaras dihydricus)
Maltese: (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums:
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19th novembru 2014