FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: ViraferonPeg leveres som: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 1 ampul solvens til parenteral brug; - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til parenteral brug, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til parenteral brug; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til parenteral brug, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til parenteral brug.
Swedish: ViraferonPeg tillhandahålls som: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för parenteral användning; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för parenteral användning, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter; - 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 6 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning; - 12 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 12 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
Danish: TSH-værdier bør bestemmes, hvis en patient under behandlingsforløbet udvikler symptomer der stemmer overens med mulig nedsat thyroideafunktion.
Swedish: Under pågående behandling med ViraferonPeg ska nivåerna av TSH kontrolleras om en patient utvecklar symtom som tyder på tyreoideadysfunktion.
Danish: ViraferonPeg 80 mikrog
Swedish: ViraferonPeg 80 mikrogram
Danish: ViraferonPeg 120 mikrog
Swedish: ViraferonPeg 120 mikrogram
Danish: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/uge i en måned efterfulgt af 0,5 mikrogram/kg/uge i 11 måneder) + ribavirin (1.000/1.200 mg/dag), (n = 514).
Swedish: - ViraferonPeg (1,5 mikrogram/kg/vecka i en månad följt av 0,5 mikrogram/kg/vecka i 11
Danish: - 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 1 ampul solvens til injektion, 1 injektionssprøjte, 2 kanyler og 1 renseserviet; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 4 ampuller solvens til injektion; - 4 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 4 ampuller solvens til injektion, 4 injektionssprøjter, 8 kanyler og 4 renseservietter; - 6 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning og 6 ampuller solvens til injektion; - 12 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning, 12 ampuller solvens til injektion, 12 injektionssprøjter, 24 kanyler og 12 renseservietter.
Swedish: ViraferonPeg finns i flera förpackningsstorlekar: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för injektion; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för injektion, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för injektion; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för injektion, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter; - 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 6 ampuller med spädningsvätska för injektion; - 12 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 12 ampuller med spädningsvätska för injektion, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
Danish: ViraferonPeg 150 mikrog
Swedish: ViraferonPeg 150 mikrogram
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage ViraferonPeg Sådan skal du tage ViraferonPeg Bivirkninger
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad ViraferonPeg är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder ViraferonPeg Hur du använder ViraferonPeg Eventuella biverkningar
Danish: Afhængigt af bivirkningernes sværhed kan det være nødvendigt helt at standse behandlingen (herunder boceprevir).
Swedish: Beroende på biverkningarnas svårighetsgrad kan det bli nödvändigt att helt avbryta behandlingen (inräknat boceprevir).
Danish: Hos voksne er de hyppigst forekommende bivirkninger ved ViraferonPeg (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) virusinfektion, faryngitis (ondt i halsen), anæmi (lavt antal røde blodlegemer), neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer), appetitløshed, depression, angst, emotionel labilitet (humørsvingninger), nedsat koncentrationsevne, insomni (søvnbesvær), hovedpine, svimmelhed, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), hoste, opkastning, kvalme, mavesmerter, diarré, mundtørhed, alopeci (hårtab), kløe, tør hud, udslæt, muskelsmerter, ledsmerter, smerter i muskler og knogler, reaktioner på injektionsstedet, betændelse på injektionsstedet, træthed, asteni (svaghed), irritabilitet, kulderystelser, pyreksi (feber), influenzalignende sygdom og vægttab.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ViraferonPeg hos vuxna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är virusinfektioner, faryngit (halsont), anemi (lågt antal röda blodkroppar), neutropeni (låg halt neutrofiler, en sorts vita blodkroppar), aptitförlust, depression, ångest, emotionell labilitet (humörsvängningar), koncentrationssvårigheter, insomnia (sömnsvårigheter), huvudvärk, yrsel, dyspné (andnöd), hosta, kräkningar, illamående, magsmärtor, diarré, muntorrhet, alopeci (håravfall), pruritus (klåda), torr hud, hudutslag, myalgi (muskelvärk), artralgi (ledvärk), muskuloskeletal smärta (ont i musklerna och skelettet), reaktioner på injektionsstället, inflammation på injektionsstället, trötthet, asteni (orkeslöshet), irritabilitet, frossbrytningar, pyrexi (feber), influensaliknande symtom och viktnedgång.
Danish: Da ViraferonPeg sættes i forbindelse med bivirkninger som depression, skal patienterne overvåges nøje under behandlingen.
Swedish: Eftersom ViraferonPeg har samband med sådana biverkningar som depression måste patienterna övervakas noggrant under behandlingen.
Danish: ViraferonPeg sættes ligeledes i forbindelse med vægttab og nedsat vækst hos børn og unge.
Swedish: ViraferonPeg har också samband med viktnedgång och minskad tillväxt hos barn och ungdomar.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved ViraferonPeg er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for ViraferonPeg.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ViraferonPeg är större än riskerna och rekommenderade att ViraferonPeg skulle godkännas för försäljning.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for ViraferonPeg.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for ViraferonPeg.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ViraferonPeg.
Danish: Den tredobbelte behandling resulterede i en stigning på cirka 30 % i antallet af tidligere ubehandlede patienter, der reagerede hurtigt på behandlingen og var helbredt efter seks måneder.
Swedish: Trippelbehandling medförde en ökning med cirka 30 procent av antalet tidigare obehandlade patienter som svarade snabbt på behandlingen och som var botade efter sex månader.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for ViraferonPeg den 29. maj 2000.
Swedish: Den 29 maj 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ViraferonPeg som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Patienterne kan selv give indsprøjtningerne, hvis de er behørigt instrueret heri.
Swedish: Patienterna kan efter lämpliga instruktioner injicera läkemedlet själva.
Danish: Den første undersøgelse omfattede tidligere ubehandlede patienter, mens den anden undersøgelse omfattede patienter, hos hvem tidligere behandling havde slået fejl.
Swedish: I den första studien ingick tidigare obehandlade patienter, medan det i den andra studien ingick patienter med misslyckad tidigare behandling.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for nogen interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot något interferon eller något annat innehållsämne.
Danish: Behandlingen med ViraferonPeg bør indledes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med hepatitis C. ViraferonPeg gives en gang om ugen som indsprøjtning under huden.
Swedish: Behandling med ViraferonPeg bör inledas och övervakas av läkare med erfarenhet av att behandla patienter med hepatit C. ViraferonPeg ges en gång per vecka som injektion under huden.
Danish: Hos voksne (fra 18 år) kan ViraferonPeg anvendes til ikke tidligere behandlede patienter eller hvor en tidligere behandling har slået fejl.
Swedish: När det gäller vuxna (18 år och äldre) kan ViraferonPeg ges till patienter som inte tidigare har behandlats eller vars tidigare behandling har misslyckats.
Danish: ViraferonPeg må ikke anvendes hos patienter med en alvorlig sygdomstilstand, alvorlige leverproblemer, ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme, epilepsi eller andre problemer med centralnervesystemet.
Swedish: ViraferonPeg får inte ges till patienter med ett allvarligt medicinskt tillstånd, allvarliga leverproblem, sköldkörtelsjukdom som inte är under kontroll, epilepsi eller andra problem i centrala nervsystemet.
Danish: Andre oplysninger om ViraferonPeg
Swedish: Mer information om ViraferonPeg
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin blev også undersøgt i en undersøgelse, der omfattede 1 354 voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og i en undersøgelse, der omfattede 107 børn og unge mellem tre og 17 år, som ikke var blevet behandlet før.
Swedish: Kombinationen ViraferonPeg och ribavirin har också undersökts i en studie där 1 354 vuxna med tidigare misslyckad behandling deltog, och i en studie med 107 barn och ungdomar i åldern 3-17 år som inte tidigare hade behandlats.
Danish: Omkring en fjerdedel af de voksne, hvis tidligere behandling var slået fejl, og omkring to tredjedele af børnene og de unge responderede på behandling med ViraferonPeg og ribavirin.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av de vuxna vars tidigare behandling misslyckats och ungefär två tredjedelar av barnen och ungdomarna svarade på behandling med ViraferonPeg och ribavirin.
Danish: Hos børn og unge, der fik ViraferonPeg i kombination med ribavirin, var bivirkningerne de samme som hos voksne.
Swedish: Hos barn och ungdomar som fick ViraferonPeg och ribavirin i kombination var biverkningarna desamma som för vuxna.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved ViraferonPeg fremgår af indlægssedlen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ViraferonPeg finns i bipacksedeln.
Danish: Hos andre voksne med hepatitis C-virus i blodet, herunder patienter, der desuden er smittet med humant immundefektvirus (hiv), gives ViraferonPeg enten sammen med ribavirin (dobbeltbehandling) eller alene, hvis patienterne ikke må få ribavirin.
Swedish: Hos andra vuxna med hepatit C-virus i blodet, däribland patienter som också är infekterade med humant immunbristvirus (hiv), ges ViraferonPeg antingen med ribavirin (dubbelbehandling) eller ensamt om de inte kan ta ribavirin.
Danish: ViraferonPeg kan gives i en tredobbelt kombinationsbehandling sammen med ribavirin og boceprevir til voksne med hepatitis C type 1, hvis lever er beskadiget, men stadig virker normalt (kompenseret leversygdom).
Swedish: ViraferonPeg kan ges som trippelbehandling i kombination med ribavirin och boceprevir till vuxna med typ 1 hepatit C vars lever är skadad men fortfarande kan fungera normalt (kompenserad leversjukdom).
Danish: Hos voksne gives det i kombinationsbehandlinger i en dosis på 1,5 mikrogram pr. kg legemsvægt, eller det anvendes alene i en dosis på 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg legemsvægt.
Swedish: Till vuxna ges det i kombinationsbehandlingar med en dos på 1,5 mikrogram ViraferonPeg per kilo kroppsvikt, eller 0,5 till 1 mikrogram per kilo när det ges ensamt.
Danish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg fremstilles ved hjælp af en metode, der kaldes "rekombinant DNA-teknologi": Det fremstilles af en bakterie, der har fået indsat et gen (DNA), som sætter den i stand til at producere interferon alfa-2b.
Swedish: Interferon alfa-2b i ViraferonPeg framställs med en metod som kallas rekombinant DNA-teknik, vilket innebär att det framställs av en bakterie som har fått en gen (DNA) som gör att den kan producera interferon alfa-2b.
Danish: Kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin var effektiv hos patienter med cirrose og hos hiv-smittede patienter.
Swedish: Kombinationen av ViraferonPeg och ribavirin var effektiv vid behandling av patienter med cirros och för hivinfekterade patienter.
Danish: Peginterferon alfa-2b ligner interferon alfa-2b, der allerede har været markedsført i Den Europæiske Union (EU) i en årrække.
Swedish: Peginterferon alfa-2b liknar interferon alfa-2b, som har funnits på marknaden i Europeiska unionen i flera år.
Danish: ViraferonPeg blev - henholdsvis med og uden ribavirin - sammenlignet med interferon alfa-2b i fem hovedundersøgelser, der i alt omfattede over 6 000 ikke tidligere behandlede voksne med hepatitis C, herunder 328 patienter med cirrose og 507 patienter, der også var smittet med hiv.
Swedish: ViraferonPeg, med eller utan ribavirin, har jämförts med interferon alfa-2b i fem huvudstudier där totalt över 6 000 vuxna patienter med tidigare obehandlad hepatit C deltog, varav 328 patienter hade cirros och 507 patienter även var infekterade med hiv.
Danish: Hvorfor blev ViraferonPeg godkendt?
Swedish: Varför har ViraferonPeg godkänts?
Danish: ViraferonPeg er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof peginterferon alfa-2b.
Swedish: ViraferonPeg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen peginterferon alfa-2b.
Danish: Det aktive stof i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tilhører gruppen af "interferoner".
Swedish: Den aktiva substansen i ViraferonPeg, peginterferon alfa-2b, tillhör gruppen interferoner.
Danish: I disse undersøgelser blev effektiviteten hovedsagelig målt på det antal patienter, der ikke havde påviselige hepatitis C-virus i blodet 24 uger efter behandlingens afslutning.
Swedish: Huvudeffektmåttet i dessa studier var antalet patienter utan detekterbara hepatit C-virus i blodet 24 veckor efter behandlingens slut och som därför kunde anses vara botade.
Danish: Hvad anvendes ViraferonPeg til?
Swedish: Vad används ViraferonPeg för?
Danish: I ViraferonPeg er interferon alfa-2b blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglycol).
Swedish: I ViraferonPeg har interferon alfa-2b "pegylerats" (bundits till en kemikalie som kallas polyetylenglykol).
Danish: Det leveres som et pulver med solvens, der blandes til en injektionsvæske (opløsning), og som fyldte engangspenne.
Swedish: Det finns som pulver och vätska som bereds till en injektionsvätska, lösning, samt som en förfylld injektionspenna för engångsbruk.
Danish: Den fuldstændige EPAR for ViraferonPeg findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med ViraferonPeg, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för ViraferonPeg finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: I undersøgelserne med tredobbelt kombinationsbehandling hos patienter med hepatitis C type 1 og kompenseret leversygdom var ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir mere effektivt end den dobbelte kombination af ViraferonPeg og ribavirin alene.
Swedish: I studierna av trippelbehandling av patienter med typ 1 hepatit C och kompenserad leversjukdom visade sig ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir vara effektivare än kombinationen av ViraferonPeg med ribavirin ensamt.
Danish: Der var desuden en markant stigning i helbredelsesprocenten hos patienter med kronisk hepatitis C type 1, som fik den tredobbelte behandling bestående af ViraferonPeg i kombination med ribavirin og boceprevir.
Swedish: Det finns också en tydlig ökning av antalet botade patienter med långvarig typ 1 hepatit C när de får trippelbehandling av ViraferonPeg i kombination med ribavirin och boceprevir.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med ViraferonPeg?
Swedish: Vilka är riskerna med ViraferonPeg?
Danish: ViraferonPeg anvendes til behandling af patienter i alderen 3 år og opad med langvarig hepatitis C (leverbetændelse forårsaget af hepatitis C-virus).
Swedish: ViraferonPeg används för att behandla långvarig hepatit C (en leversjukdom som beror på en infektion med hepatit C-virus) hos patienter från tre års ålder och uppåt.
Danish: Hvad er ViraferonPeg?
Swedish: Vad är ViraferonPeg?
Danish: Hvordan virker ViraferonPeg?
Swedish: Hur verkar ViraferonPeg?
Danish: Hvordan blev ViraferonPeg undersøgt?
Swedish: Hur har ViraferonPegs effekt undersökts?
Danish: Hvordan anvendes ViraferonPeg?
Swedish: Hur används ViraferonPeg?
Danish: Behandlingens varighed afhænger af patientens tilstand og reaktion på behandlingen og er på mellem 6 måneder og ét år.
Swedish: Behandlingens varaktighet beror på patientens tillstånd och svar på behandlingen och varierar från sex månader till ett år. Dosen av ribavirin och ViraferonPeg kan behöva justeras för patienter som drabbas av biverkningar.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved ViraferonPeg?
Swedish: Vilken nytta har ViraferonPeg visat vid studierna?
Danish: Hos voksne var ViraferonPeg mere effektivt end interferon alfa-2b til ikke tidligere behandlede patienter, idet ca. en fjerdedel af patienterne responderede på ViraferonPeg alene, og ca. halvdelen responderede på kombinationen af ViraferonPeg og ribavirin.
Swedish: Ungefär en fjärdedel av patienterna svarade på behandling med enbart ViraferonPeg och ungefär hälften svarade på behandling med en kombination av ViraferonPeg och ribavirin.
Danish: 1 flaske + 1 sprøjte + 1 adapter
Swedish: 1 flaska + 1 spruta + 1 adapter
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Swedish: Namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Danish: Oral anvendelse Flaske (HDPE) 240 ml (10 mg/ml)
Swedish: 240 ml (10 mg/ml)
Danish: 50 mg/5 ml Oral suspension
Swedish: EU/1/97/055/002 Viramune 50 mg/5 ml Oral suspension Oral användning Flaska(HDPE)
Danish: Én gang dagligt
Swedish: Tas en gång per dag.
Danish: Antal med respons/samlet antal (%)
Swedish: Antal som svarade/totalt antal (%)
Danish: Dato for seneste fornyelse: 20. december 2012
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 december 2012
Danish: - Død
Swedish: - Död
Danish: NN {nummer} [nationalt refusionsnummer eller andet nationalt nummer, der identificerer lægemidlet]
Swedish: NN {nummer} [nationellt kostnadsersättningsnummer eller ett annat nationellt nummer som gör det möjligt att identifiera läkemedlet]
Danish: Et år senere var barnets udvikling indenfor normalområdet.
Swedish: Ett år efter händelsen var barnets utveckling fortsatt normal.
Danish: Andre publiserede data supporterer disse konklusioner.
Swedish: Andra publikationer stöder dessa slutsatser.
Danish: ** Baseret på Cochrane-statistik med kontinuitetskorrektion for beregning af varians.
Swedish: ** Baseras på Cochrans statistik med kontinuitetskorrigering för beräkningen av varians.
Danish: Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget:
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder eller nyligen har använt:
Danish: Fik seponeret lægemidlet før uge 48
Swedish: Avbröt medicineringen före vecka 48
Danish: Depottabletten bør ikke deles.
Swedish: Depottabletten ska inte delas.
Danish: 25 og derover
Swedish: 25 och mer
Danish: - vejer 50 kg eller mere
Swedish: - väger 50 kg eller mer
Danish: - Andet**
Swedish: - Övrigt**
Danish: Interferoner (pegyleret interferon alfa 2a og alfa 2b)
Swedish: Interferoner (pegylerade interferon alfa 2a och alfa 2b)
Danish: 43,8 og derover
Swedish: 43,8 och mer
Danish: Det forsvandt spontant indenfor en uge uden kliniske komplikationer.
Swedish: Dessa symtom försvann av sig själva inom en vecka utan några kliniska komplikationer.
Danish: ** Omfatter amerikanske indianere/first nation people fra Alaska og øboer fra Hawaii og Stillehavet.
Swedish: ** Inkluderar amerikanska indianer/infödda Alaskabor och öbor från Hawaii/Stilla havsområdet.
Danish: Disse reaktioner opstår primært i de første 18 uger af behandlingen med Viramune.
Swedish: Dessa reaktioner förekommer främst under de första 18 veckornas behandling med Viramune.
Danish: Hiv-1-undertype
Swedish: HIV-1 subtyp
Danish: Der findes ingen fyldestgørende, gennemkontrollerede studier, hvori der indgår gravide.
Swedish: Det finns inga välkontrollerade studier på gravida kvinnor.
Danish: Åbn flasken.
Swedish: Öppna flaskan.
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER Methadon individuel dosering
Swedish: ANALGETIKA/OPIOIDER Metadon individuell dos
Danish: Viramune oral suspension kan tages af børn i alle aldre.
Swedish: Viramune oral suspension kan användas av barn i alla åldersgrupper.
Danish: De kvindelige patienter viste en 13,8 % lavere clearance af nevirapin end de mandlige patienter.
Swedish: De kvinnliga patienterna uppvisade 13,8% lägre clearance av nevirapin än de manliga patienterna.
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Vejledning for administration:
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Instruktion för administrering:
Danish: Et tilfælde af massiv overdosis hos et nyfødt barn er rapporteret.
Swedish: Ett fall av massiv överdos av misstag till nyfödd har rapporterats.
Danish: • har et legemsoverfladeareal på 1,17 m2 eller højere i henhold til Mosteller-formlen
Swedish: • har en kroppsyta på 1,17 m2 eller mer enligt Mostellers formel
Danish: Utallige studier er udført for at undersøge brugen af Viramune i forhold til perinatal transmission, især HIVNET 012.
Swedish: Ett flertal studier har utförts som undersöker användningen av Viramune med hänsyn till perinatal transmission, i synnerhet HIVNET 012.
Danish: Lactose (som monohydrat)
Swedish: Laktos (som monohydrat)
Danish: Omrystes let før brug
Swedish: Omskakas försiktigt före användning
Danish: Hvis du skal bruge en højere dosis så gentag punkt 3-4 herover.
Swedish: Om du behöver en högre dos, upprepa steg 4-5.
Danish: Anden information:
Swedish: Annan information:
Danish: Vend flasken på hovedet og udtag forsigtigt den nødvendige mængde Viramune oral suspension.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned och dra försiktigt in rätt mängd Viramune oral suspension i sprutan.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner (allergiske) kan forekomme.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) kan förekomma.
Danish: Interferoner har ingen kendt effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Swedish: Interferoner har ingen känd effekt på CYP3A4 eller 2B6.
Danish: Den anbefalede vægtbaserede pædiatriske dosis afhænger af patientens alder, idet de anbefalede doser til børn fra 3 til < 8 år og børn på 8 år eller derover er forskellige.
Swedish: Den rekommenderade viktbaserade pediatriska dosen beror på patientens ålder, med olika rekommenderade doser för barn från 3 till < 8 års ålder och för barn 8 år eller äldre.