FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie für jedes Arzneimittel hat das Unternehmen Studien zur Qualität von Oprymea vorgelegt.
Lithuanian: Kaip ir kiekvienam vaistui, bendrovė pateikė Oprymea kokybės tyrimų duomenis.
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Oprymea benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Oprymea vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Warum wurde Oprymea in der EU zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Oprymea buvo registruotas ES?
German: Dies bedeutet, dass Oprymea denselben Wirkstoff enthält und auf dieselbe Weise wirkt wie ein in der EU bereits zugelassenes „Referenzarzneimittel", Sifrol (ebenfalls als Mirapexin bekannt).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Oprymea sudėtyje yra tokios pačios veikliosios medžiagos ir ji veikia tokiu pačiu būdu kaip referencinis vaistas Sifrol (dar vadinamas Mirapexin), kuris jau registruotas ES.
German: Oprymea kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) in jedem Krankheitsstadium bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt, angewendet werden;
Lithuanian: Oprymea galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistu nuo Parkinsono ligos) esant bet kuriai ligos stadijai, įskaitant vėlyvąsias stadijas, kai levodopa tampa nebe tokia veiksminga;
German: Es ist als Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung (0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg und 1,1 mg) und Retardtabletten (0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg und 3,15 mg) verfügbar.
Lithuanian: Gaminamos greito atpalaidavimo tabletės (0,088, 0,18, 0,35, 0,7 ir 1,1 mg) ir pailginto atpalaidavimo tabletės (0,26, 0,52, 1,05, 1,57, 2,1, 2,62 ir 3,15 mg).
German: Die Agentur war daher der Ansicht, dass wie bei Sifrol der Nutzen von Oprymea gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt und dass es in der EU zuzulassen werden kann.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Sifrol, Oprymea teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartojimui ES.
German: Übersicht über Oprymea und warum es in der EU zugelassen ist
Lithuanian: Oprymea apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen muss Oprymea weniger häufig verabreicht werden.
Lithuanian: Pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų, Oprymea reikia vartoti rečiau.
German: Das Unternehmen hat ebenfalls eine Studie durchgeführt, die ergab, dass es mit dem Referenzarzneimittel „bioäquivalent" ist.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimą, kuris įrodė, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Oprymea der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Sifrol vergleichbare Qualität aufweist und mit Sifrol bioäquivalent ist.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Oprymea yra panašios kokybės kaip Sifrol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
German: Dopamin ist ein Botenstoff in den Teilen des Gehirns, die Bewegungen und deren Koordination steuern.
Lithuanian: Dopaminas - tai informaciją perduodanti medžiaga, veikianti tose galvos smegenų dalyse, kurios kontroliuoja judesius ir koordinaciją.
German: Da Oprymea ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Lithuanian: Kadangi Oprymea yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
German: Pramipexol stimuliert das Gehirn genauso wie Dopamin, sodass die Patienten ihre Bewegungen kontrollieren können und weniger Symptome der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Steifigkeit und Langsamkeit der Bewegungen, zeigen.
Lithuanian: Pramipeksolis stimuliuoja galvos smegenis kaip dopaminas, todėl jį vartojantys pacientai gali kontroliuoti judesius ir jiems pasireiškia mažiau Parkinsono ligos simptomų, pvz., drebulys, stingulys ir judesių sulėtėjimas.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 0,088 mg Tablette, dies kann jedoch bei Bedarf alle vier bis sieben Tage auf maximal drei 0,18 mg Tabletten erhöht werden, um die Symptome weiter zu reduzieren.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra viena 0,088 mg tabletė, bet prireikus, simptomams dar labiau padidinti, ją galima didinti kas 4-7 dienas iki didžiausios trijų 0,18 mg tablečių dozės.
German: • Mäßiges bis schweres Restless-Legs-Syndrom (unruhige Beine), eine Störung, bei der der Patient an einem unkontrollierbaren Bewegungsdrang der Gliedmaßen leidet, um in der Regel nachts auftretende unangenehme, Schmerz- oder Missempfindungen im Körper zu lindern.
Lithuanian: • vidutinio sunkumo arba sunkios formos neramių kojų sindromas - sutrikimas, dėl kurio pacientui pasireiškia nekontroliuojamas poreikis judinti galūnes siekiant atsikratyti nemalonių, skausmingų ar keistų pojūčių kūne, paprastai nakties metu.
German: • Die Parkinson-Krankheit, eine fortschreitende (progressive) Erkrankung des Gehirns, die sich durch Zittern, langsame Bewegungen und Muskelsteife äußert.
Lithuanian: • Parkinsono liga - tai progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stinguliu.
German: Die tägliche Maximaldosis für die Tabletten mit sofortiger Freisetzung beträgt 1,1 mg dreimal täglich und für Retardtabletten 3,15 mg einmal täglich.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė vartojant greito atpalaidavimo tabletes yra 1,1 mg tris kartus per parą, o vartojant pailginto atpalaidavimo tabletes - 3,15 mg kartą per parą.
German: Oprymea hat am 12. September 2008 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU erhalten.
Lithuanian: Oprymea buvo registruotas visoje ES 2008 m.
German: Beim Restless-Legs-Syndrom sollten Oprymea Tabletten mit sofortiger Freisetzung einmal täglich zwei bis drei Stunden vor dem Schlafengehen eingenommen werden.
Lithuanian: Sergant neramių kojų sindromu, Oprymea greito atpalaidavimo tabletes reikėtų vartoti kartą per parą, likus 2-3 valandoms iki miego.
German: Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, abzusterben, sodass die Menge an Dopamin im Gehirn abnimmt.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda žūti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
German: Studien zu Nutzen und Risiken des Wirkstoffs in den zugelassenen Anwendungen wurden bereits für das Referenzarzneimittel, Sifrol, durchgeführt und müssen für Oprymea nicht wiederholt werden.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniu vaistu Sifrol, todėl su Oprymea jų kartoti nereikia.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Oprymea, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Oprymea vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Es wird davon ausgegangen, dass das Syndrom durch Probleme im Zusammenhang mit der Funktionsweise von Dopamin im Gehirn verursacht wird, was durch Pramipexol korrigiert werden kann.
Lithuanian: Manoma, kad šį sindromą sukelia dopamino veikimo galvos smegenyse sutrikimai, kuriuos galima pašalinti vartojant pramipeksolį.
German: Tabletten mit sofortiger Freisetzung setzen den Wirkstoff unverzüglich im Körper frei und Retardtabletten setzen ihn langsam innerhalb von mehreren Stunden frei.
Lithuanian: Iš greito atpalaidavimo tablečių veiklioji medžiaga atpalaiduojama vos išgėrus vaistą, o iš pailginto atpalaidavimo tablečių - iš lėto, per kelias valandas.
German: Bei der Parkinson-Krankheit beträgt die Anfangsdosis entweder eine 0,088 mg Tablette mit sofortiger Freisetzung dreimal täglich oder eine 0,26 mg Retardtablette einmal täglich.
Lithuanian: Sergant Parkinsono liga, pradinė dozė yra viena 0,088 mg greito atpalaidavimo tabletė tris kartus per parą arba viena 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletė kartą per parą.
German: Oprymea ist ein „Generikum".
Lithuanian: Oprymea yra generinis vaistas.
German: Die Wirkweise von Pramipexol beim Restless-legs-Syndrom ist nicht abschließend geklärt.
Lithuanian: Pramipeksolio veikimo mechanizmas gydant neramių kojų sindromą nevisiškai ištirtas.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Oprymea verbunden?
Lithuanian: Kokia yra Oprymea nauda ir rizika?
German: Der Wirkstoff in Oprymea, Pramipexol, ist ein Dopaminagonist, der die Wirkung von Dopamin nachahmt.
Lithuanian: Oprymea veiklioji medžiaga pramipeksolis yra dopamino agonistas, kuris imituoja dopamino veikimą.
German: Oprymea enthält den Wirkstoff Pramipexol.
Lithuanian: Oprymea sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio.
German: Wie wurde Oprymea untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Oprymea?
German: Wie wirkt Oprymea?
Lithuanian: Kaip veikia Oprymea?
German: Die Retardtabletten sind für eine Anwendung beim Restless-legs-Syndrom nicht geeignet.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tabletės netinka neramių kojų sindromui gydyti.
German: Oprymea ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Oprymea galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Die Retardtabletten dürfen nicht gekaut, aufgeteilt oder zerkleinert werden und sollten jeden Tag ungefähr zur selben Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo tablečių negalima kramtyti, smulkinti ar trinti.
German: Wie wird Oprymea angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Oprymea?
German: Sicherheitsmerkmale werden bis 9.2.2019 implementiert.
Lithuanian: Saugumo savybės bus įdiegtos iki 2019 m vasario 9 d.
German: Focus Care Pharmaceuticals B.V.
Lithuanian: Focus Care Pharmaceuticals B.
German: Was ist Oprymea und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Oprymea ir kam jis vartojamas
German: Die drei Streifen sind mit "Woche 1", "Woche 2" und "Woche 3" gekennzeichnet.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės yra pažymėtos - „1 savaitė", „2 savaitė", „3 savaitė".
German: Oprymea kann die Milchbildung hemmen.
Lithuanian: Oprymea gali slopinti pieno gamybą.
German: Die Fortdauer der Wirksamkeit wurde bei 33 Wochen lang behandelten Patienten nachgewiesen.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomasis efektyvus poveikis pasireiškė pacientams, gydytiems 33 savaites.
German: Die Tagesdosis Oprymea, die Sie einnehmen, erhöht sich jede Woche.
Lithuanian: Jūsų vartojama Oprymea dozė didėja kiekvieną savaitę.
German: Sie sollten die Einnahme von Oprymea zusammen mit antipsychotischen Arzneimitteln vermeiden.
Lithuanian: Turite vengti Oprymea vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
German: Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Lithuanian: Dažnis nežinomas dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
German: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
Lithuanian: QUALIA PHARMA S.A.
German: 20 Tabletten 30 Tabletten 60 Tabletten 90 Tabletten 100 Tabletten
Lithuanian: 20 tablečių 30 tablečių 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
German: Gelegentlich: - Drang, sich ungewöhnlich zu verhalten*
Lithuanian: - Potraukis neįprastai elgtis.
German: Arrhythmie) - Zidovudine (kann zur Behandlung des erworbenen Immundefektsyndroms [AIDS]
Lithuanian: - zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t.y.
German: Wie Oprymea aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Oprymea išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Paranoia (z. B. übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden)*
Lithuanian: - Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Oprymea einnehmen.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea.
German: In diesem Fall müssen Sie die Tabletten nur 1- oder 2 x täglich einnehmen.
Lithuanian: Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą.
German: Starterpackung für eine 3-wöchige Behandlung
Lithuanian: 3 savaičių pakuotė gydymui pradėti
German: Übelkeit und Müdigkeit wurden bei weiblichen Patienten häufiger (20,8 % bzw. 10,5 %) berichtet verglichen mit männlichen Patienten (6,7 % bzw. 7,3 %).
Lithuanian: Moterims, vartojusioms pramipeksolį, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8 % ir 10,5 %) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7 % ir 7,3 %).
German: Darüber hinaus ist eine Dosisreduktion oder eine Beendigung der Therapie zu erwägen.
Lithuanian: Be to, reikėtų apsvarstyti dozavimo mažinimo arba gydymo nutraukimo galimybę.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Oprymea einnehmen.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Oprymea.
German: Die Anwendung von Oprymea Tabletten sollte in Betracht gezogen werden.
Lithuanian: Todėl reikia apsvarstyti Oprymea tablečių vartojimo galimybę.
German: Restless-Legs-Syndrom Die Einnahme erfolgt üblicherweise 1x täglich am Abend 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen.
Lithuanian: Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
German: Die Oprymea Starterpackung darf nur für den Beginn einer Behandlung mit Oprymea angewandt werden.
Lithuanian: Oprymea pakuotė gydymui pradėti yra skirta tik pradiniam Oprymea gydymui.
German: Bei der Hälfte der 16 Patienten, die nicht das Kriterium der anhaltenden Wirksamkeit, gemessen anhand des UPDRS-Score Teil II + III, erfüllten, wurde die Veränderung gegenüber den Ausgangswerten zu Studienbeginn als klinisch nicht relevant eingeschätzt.
Lithuanian: Pusei iš 16 pacientų, kurie neatitiko išlikusio efektyvumo kriterijų pagal UPDRS II ir III dalis, pokytis nuo pirminės būklės nebuvo laikomas kliniškai svarbiu.
German: Äußere Faltschachtel (Starterpackung mit 3 Schachteln mit 7 Retardtabletten)
Lithuanian: IŠORINĖ DĖŽUTĖ (pakuotė gydymui pradėti, 3 dėžutės su 7 pailginto atpalaidavimo tabletėmis)
German: Ihr Blutdruck sollte regelmäßig überprüft werden, besonders zu Beginn der Behandlung.
Lithuanian: , atsistojant), turite reguliariai matuoti savo kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje.
German: Am nächsten Morgen nehmen Sie Ihre Oprymea Retardtablette - nehmen Sie keine weiteren (unverzögert freisetzenden) Oprymea Tabletten ein.
Lithuanian: Po to, kitą rytą išgerkite Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletę ir daugiau Oprymea greito atpalaidavimo tablečių nebevartokite.
German: - Schwere Herz- oder Blutgefäßerkrankung.
Lithuanian: - sunki širdies arba kraujagyslių liga.
German: Biotransformation Pramipexol wird beim Menschen nur in geringem Maße metabolisiert.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolis metabolizuojamas mažai.
German: Die Oprymea Starterpackung enthält drei Blisterstreifen mit Tabletten - einen Streifen für jede der ersten drei Wochen Ihrer Behandlung.
Lithuanian: Oprymea pakuotėje gydymui pradėti yra trys tablečių lizdinės plokštelės - po vieną lizdinę plokštelę kiekvienai iš 3 pradinio gydymo kurso savaičių.
German: <Nicht zutreffend.>
Lithuanian: <Nereikia.>
German: Abnorme Träume
Lithuanian: - Nenormalūs sapnai.
German: Einnahme von Oprymea zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit Oprymea Alkohol trinken.
Lithuanian: Oprymea vartojimas su maistu ir gėrimais ir alkoholiu Būtina laikytis atsargumo, jei gydymo Oprymea laikotarpiu geriate alkoholio.
German: Kontrollierte klinische Studien umfassten ca. 1.800 Patienten (Stadium I -IV nach Hoehn und Yahr).
Lithuanian: Buvo atlikti kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta maždaug 1800 pacientų, sergančių I - IV (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
German: In den Phase-III-Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Pramipexol Retardtabletten belegten, wurden die Patienten angewiesen, die Studienmedikation unabhängig von den Mahlzeiten einzunehmen.
Lithuanian: III fazės tyrimų metu, kai buvo tiriamas pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tablečių saugumas ir veiksmingumas, pacientams buvo nurodyta, kad medikamento vartotų, nepriklausomai nuo valgio laiko.
German: Die Wirksamkeit blieb bei 87 von 103 Patienten, die auf Pramipexol Retardtabletten umgestellt wurden, erhalten.
Lithuanian: Efektyvus poveikis pasireiškė 87 pacientams iš 103, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tabletėmis.
German: Von diesen 87 Patienten veränderten 82,8 % ihre Dosierung nicht, 13,8 % erhöhten und 3,4 % verringerten ihre Dosis.
Lithuanian: Iš šių 87 pacientų, 82,8 proc.
German: Diese Nebenwirkung wurde nach der Markteinführung beobachtet.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis buvo pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
German: Mit 95%iger Sicherheit ist die Häufigkeitskategorie nicht höher als gelegentlich, sondern kann niedriger sein.
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Oprymea eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, - wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Oprymea dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių, - Būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
German: Für die Anfangsbehandlung wird folgendes Dosierungsschema empfohlen:
Lithuanian: Gydymo pradžioje rekomenduojamas toliau nurodytas dozavimas:
German: Flüssigkeitseinlagerung im Gewebe, üblicherweise in den Beinen (peripheres Ödem) Kopfschmerzen
Lithuanian: - Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema). - Galvos skausmas.
German: Lediglich ein Patient, der auf Pramipexol Retardtabletten umgestellt wurde, hatte eine arzneimittelbezogene unerwünschte Wirkung, die zum Absetzen führte.
Lithuanian: Tik vienas iš pacientų, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas pramipeksolio pailginto atpalaidavimo tabletėmis, patyrė nepageidaujamą vaisto poveikį, todėl buvo pašalintas iš tyrimo.
German: Weiß, rund, mit abgeschrägten Kanten, beidseitiger Bruchkerbe.
Lithuanian: Baltos, apvalios, nuožulniais kraštais.
German: Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, sollten Sie die Behandlung mit Oprymea nicht plötzlich abbrechen.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Oprymea vartojimo negalima.
German: Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
Lithuanian: Galima vartoti vien Oprymea arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
German: Oprymea Retardtabletten sind speziell gestaltete Tabletten, aus denen der Wirkstoff nach und nach freigesetzt wird, nachdem eine Tablette eingenommen wurde.
Lithuanian: Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę.
German: Eine Tendenz zur Blutdruck senkenden Wirkung wurde beim Affen festgestellt.
Lithuanian: Beždžionėms pastebėta kraujospūdžio mažėjimo tendencija.
German: Die angepasste mittlere Differenz betrug -4,3 Punkte (95 %-Konfidenzintervall: -6,4 bis2,1 Punkte, p-Wert < 0,0001).
Lithuanian: Nustatytas vidutinis skirtumas buvo - 4,3 balo (PI 95 % - 6,4; - 2,1 balo, p <0,0001).
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 12. September 2008 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 9. April 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
German: Parkinson-Krankheit Die Tagesgesamtdosis wird in drei gleiche Dosen aufgeteilt eingenommen.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
German: Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Lithuanian: Tabletę galima dalyti į dvi lygias dozes.
German: Beim Menschen ist die Proteinbindung von Pramipexol sehr gering (< 20 %) und das Verteilungsvolumen ist groß (400 l).
Lithuanian: Žmonių plazmoje su baltymais pramipeksolio jungiasi labai mažai (mažiau kaip 20 %), pasiskirstymo tūris yra didelis (400 l).
German: Nehmen Sie daher Oprymea nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt gibt Ihnen entsprechende Anweisung.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Oprymea, nebent gydytojas nurodytų jos gerti.
German: In einer pharmakoepidemiologischen Studie war die Anwendung von Pramipexol im Vergleich zur Nicht-Einnahme von Pramipexol mit einem erhöhten Risiko für Herzversagen assoziiert (beobachtetes Risikoverhältnis 1,86; 95%-Konfidenzintervall: 1,21 bis 2,85).
Lithuanian: Farmakoepidemiologinių tyrimų metu nustatyta, kad pramipeksolio vartojimas yra susijęs su padidėjusia širdies nepakankamumo atsiradimo rizika, lyginant su pacientais, nevartojančiais pramipeksolio (stebimas rizikos santykis 1,86; PI 95%,
German: Oprymea enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren.
Lithuanian: Oprymea veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
German: Schlucken Sie die Tabletten mit Wasser.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.
German: Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Lithuanian: Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:
German: NUR STARTERPACKUNG ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Lithuanian: TIK PAKUOTĖ GYDYMUI PRADĖTI INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
German: Nebenwirkungen, welche mindestens in 5 % der Patienten in der Pramipexol-Gruppe auftraten und häufiger bei den mit Pramipexol behandelten Patienten als in der Plazebo-Gruppe waren, waren: Kopfschmerzen (27,9 %, Plazebo 25,0 %), Somnolenz (7,0 %, Plazebo 5,0 %), Übelkeit (18,6 %, Plazebo 10,0 %), Erbrechen (11,6 %, Plazebo 0,0 %), Oberbauchbeschwerden (7,0 %, Plazebo 5,0 %), orthostatische Hypotonie (9,3 %, Plazebo 5,0 %), Muskelschmerzen (9,3 %, Plazebo 5,0 %), Schlafstörungen (7,0 %, Plazebo 0,0 %), Dyspnoe (7,0 %, Plazebo 0,0 %), und Entzündungen der oberen Atemwege (7,0 %, Plazebo 5,0 %).
Lithuanian: pramipeksolio vartojusiųjų grupėje ir 25 % placebo grupėje), mieguistumas (atitinkamai 7 % ir 5 %), pykinimas (18,6 % ir 10 %) vėmimas (11,6 % ir 0 %), viršutinės pilvo dalies skausmas (7 % ir 5 %), ortostatinė hipotenzija (9,3 % ir 5 %), raumenų skausmas (9,3 % ir 5 %), miego sutrikimas (7 % ir 0 %), dispnėja (7 % ir 0 %) bei viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (7 % ir 5 %).
German: Was Oprymea enthält - Der Wirkstoff ist Pramipexol.
Lithuanian: Oprymea sudėtis - Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.
German: Jede Packung mit 21 Retardtabletten für ein 3-wöchiges Behandlungsschema enhält: 7 Tabletten Oprymea 0,26 mg
Lithuanian: Kiekvienoje 21 pailginto atpalaidavimo tabletės pakuotėje 3 savaičių gydymo kursui yra: 7 Oprymea 0,26 mg tabletės
German: 63 % der Patienten unter Oprymea und 52 % der Patienten unter Plazebo berichteten wenigstens eine Nebenwirkung.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių pramipeksolį ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
German: Wenn die Einnahme einer Dosis vergessen wurde, sollten Oprymea Retardtabletten innerhalb von 12 Stunden nach der normalerweise vorgesehenen Zeit eingenommen werden.
Lithuanian: Praleidus dozę, Oprymea pailginto atpalaidavimo tabletės turi būti suvartotos per 12 valandų nuo įprasto laiko.
German: Die Behandlung von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min mit Oprymea Retardtabletten wird nicht empfohlen, da keine Daten für diese Patientengruppe vorliegen.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., Oprymea pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi su šia pacientų populiacija tyrimų neatlikta.