FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Erwachsenen, die versehentlich Brimonidin-haltige Arzneimittel verschluckten, traten als mögliche Folgen auf: verlangsamter Herzschlag, Abnahme des Blutdrucks, möglicherweise gefolgt von einer Zunahme des Blutdruckes, Herzschwäche, Atemprobleme, und Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem.
Slovenian: Pri odraslih, ki so nenamerno zaužili zdravila z brimonidinom, so se pojavili zmanjšan srčni utrip, znižan krvni tlak, ki mu je lahko sledil zvišan krvni tlak, srčno popuščanje, težave z dihanjem in učinki na živčni sistem.
German: Anwendung bei Erwachsenen, einschließlich älterer Menschen Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tropfen SIMBRINZA zweimal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starostniki Priporočeni odmerek je ena kapljica zdravila SIMBRINZA v prizadeto oko (oči) dvakrat na dan.
German: Brinzolamid wirkt durch die Hemmung des Enzyms Carboanhydrase (CA-II) im Ziliarepithel, verlangsamt so die Bildung von Bicarbonat-Ionen mit der daraus folgenden Senkung des Natrium- und Flüssigkeitstransports durch das Ziliarepithel, was wiederum zu einer verringerten Kammerwasserproduktion führt.
Slovenian: Brinzolamid deluje z zaviranjem delovanja encima karboanhidraze (CA-II) v ciliarnem epiteliju ter tako zmanjša tvorbo bikarbonatnih ionov, s posledičnim zmanjšanjem transporta natrija in tekočine skozi ciliarni epitelij, kar vodi do zmanjšanega nastajanja prekatne vodke.
German: Patienten sollen angewiesen werden, SIMBRINZA nicht einzunehmen.
Slovenian: Bolnike tudi poučite, da zdravila SIMBRINZA ne smejo zaužiti.
German: Wenn diese Patienten Brinzolamid anwenden, wird eine sorgfältige Beobachtung empfohlen, da Carboanhydrasehemmer die Hydration der Hornhaut beeinflussen können und das Tragen von Kontaktlinsen die Gefahr für die Hornhaut erhöhen könnte (siehe Absatz zu „Benzalkoniumchlorid" unten für weitere Anweisungen zum Tragen von Kontaktlinsen).
Slovenian: Natančneje, v raziskavah niso obravnavali bolnikov, ki nosijo kontaktne leče, zato priporočamo skrbno spremljanje teh bolnikov med uporabo brinzolamida, saj lahko zaviralci karboanhidraze vplivajo na hidracijo roženice in bi pri njih nošenje kontaktnih leč lahko povečalo tveganje za okvaro roženice (za nadaljnja navodila o nošenju kontaktnih leč glejte spodaj pod 'Benzalkonijev klorid').
German: Gelegentlich: Herz- und Atem-Distress
Slovenian: Občasni: srčno-dihalna stiska
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „EXP" und dem Umkarton nach „Verwendbar bis bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
German: Neugeborene und Kleinkinder, die Brimonidin-Augentropfen als Teil der medikamentösen Behandlung ihres kongenitalen Glaukoms erhielten, zeigten Symptome einer Brimonidin-Überdosierung (einschließlich Verlust des Bewusstseins, Hypotension, Hypotonie, Bradykardie, Hypothermie, Zyanose und Apnoe).
Slovenian: Pri novorojenčkih in majhnih otrocih, ki so prejemali brimonidin v kapljicah za oko v okviru medicinskega zdravljenja prirojenega glavkoma, so poročali o simptomih prevelikega odmerjanja brimonidina (vključno z izgubo zavesti, hipotenzijo, hipotonijo, bradikardijo, hipotermijo, cianozo in apnejo).
German: Asthenopie Sehr selten: Uveitis
Slovenian: Zelo redki: uveitis
German: SIMBRINZA hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Trizyklische Antidepressiva können die okuläre hypotensive Wirkung von SIMBRINZA beeinträchtigen.
Slovenian: Triciklični antidepresivi lahko zmanjšajo hipotenzivni odziv očesa na zdravilo SIMBRINZA.
German: Tierstudien mit oral verabreichtem Brimonidin ergaben keinen Hinweis auf direkte schädigende Wirkungen hinsichtlich Reproduktionstoxizität.
Slovenian: Študije na živalih z uporabo peroralnega brimonidina ne kažejo neposrednih škodljivih učinkov na sposobnost razmnoževanja.
German: Es liegen Berichte vor, dass Benzalkoniumchlorid Irritationen am Auge sowie Symptome von trockenen Augen hervorrufen und den Tränenfilm und die Oberfläche der Hornhaut beeinflussen kann.
Slovenian: Poročali so tudi, da benzalkonijev klorid povzroča draženje oči, simptome suhega očesa, vpliva pa lahko tudi na solzni film in površino roženice.
German: Die möglichen Auswirkungen eines Abbruchs der SIMBRINZA-Behandlung wurden nicht untersucht.
Slovenian: Morebitnih učinkov po prenehanju zdravljenja z zdravilom SIMBRINZA niso proučevali.
German: Vorübergehendes Verschwommensehen und andere Sehstörungen können die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen oder am Straßenverkehr teilzunehmen, beeinträchtigen.
Slovenian: Začasno zamegljen vid ali druge motnje vida lahko vplivajo na sposobnost vožnje ali upravljanja strojev.
German: Es wird vermutet, dass CYP3A4Hemmer wie Ketoconazol, Itraconazol, Clotrimazol, Ritonavir und Troleandomycin die Metabolisierung von Brinzolamid durch CYP3A4 hemmen.
Slovenian: Pričakujemo, da bodo zaviralci izoencima CYP3A4, kot npr. ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir in troleandomicin zavrli presnovo brinzolamida preko CYP3A4.
German: Bei älteren Patienten (> 65 Jahre) sind Cmax, AUC und Eliminationshalbwertzeit ähnlich wie bei jungen Erwachsenen.
Slovenian: Vrednosti Cmax, AUC in razpolovni čas izločanja brimonidina pri starostnikih (>65 let starosti) so podobne kot pri mlajših odraslih.
German: Brimonidin wird hauptsächlich über den Urin in Form seiner Metaboliten ausgeschieden.
Slovenian: Tudi brimonidin se izloča predvsem z urinom, v obliki presnovkov.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen von klinischen Studien mit SIMBRINZA (Dosierung zweimal täglich) sowie bei den Einzelkomponenten Brinzolamid und Brimonidin in klinischen Studien und nach der Markteinführung beobachtet und werden entsprechend ihrer Häufigkeit folgendermaßen klassifiziert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
German: 5.3 Präklinische Sicherheitsdaten
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti Brinzolamid
German: Brimonidin wird nach topischer Anwendung rasch in das Auge resorbiert.
Slovenian: Brimonidin se po topikalni okularni uporabi hitro absorbira v oko.
German: Sehr selten: Synkopen Nicht bekannt: Tremor
Slovenian: 2, parestezija Zelo redki: sinkopa Neznana: tremor
German: Es wurden keine spezifischen Arzneimittel-Wechselwirkungsstudien mit SIMBRINZA durchgeführt.
Slovenian: Specifičnih študij medsebojnega delovanja drugih zdravil z zdravilom SIMBRINZA niso izvedli.
German: Gelegentlich: Nasopharyngitis
Slovenian: Občasni: nazofaringitis
German: Nicht-klinische Daten zeigen keine Auswirkungen von Brinzolamid oder Brimonidin auf die Fertilität.
Slovenian: Predklinični podatki ne kažejo učinkov brinzolamida ali brimonidina na plodnost.
German: Die Erhöhung der Erythrozyten-Konzentrationen im Steady-state von Stoffen in Verbindung mit dem Arzneimittel hemmte die Aktivität der Erythrozyten -Carboanhydrase nicht in dem Maße, dass dies mit systemischen Nebenwirkungen assoziiert wäre.
Slovenian: Povečanje koncentracij z učinkovino povezanih snovi v eritrocitih v stanju dinamičnega ravnovesja ni zaviralo aktivnosti karboanhidraze v eritrocitih do takšne stopnje, da bi bilo povezano s sistemskimi neželenimi učinki.
German: Zu Brimonidintartrat sind verzögerte okuläre Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben worden; einige davon waren mit einem IOD-Anstieg verbunden.
Slovenian: Pri uporabi brimonidinijevega tartrata so poročali tudi o zapoznelih očesnih preobčutljivostnih reakcijah in nekatere od njih so bile povezane z zvišanjem očesnega tlaka.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SIMBRINZA anwenden, wenn Sie jetzt erkrankt sind - oder in der Vergangenheit erkrankt waren - an: - Leberproblemen - Ein Typ von erhöhtem Augeninnendruck, der als Engwinkelglaukom bezeichnet wird - Trockene Augen oder Hornhautprobleme - Koronare Herzkrankheit (zu den Symptomen gehören Schmerzen oder Engegefühl in der Brust,
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila SIMBRINZA se posvetujte z zdravnikom, optometristom (optikom) ali farmacevtom, če imate ali ste imeli v preteklosti: - težave z jetri, - vrsto zvišanega očesnega tlaka, imenovanega glavkom ozkega zakotja, - suhe oči ali težave z roženico, - koronarno srčno bolezen (bolezenski znaki so lahko bolečine v prsnem košu ali tiščanje v prsih,
German: Weitere besondere Patientengruppen
Slovenian: Druge posebne populacije
German: Sie wird vermutlich durch das Abfließen der Augentropfen durch den Ductus nasolacrimalis in den Nasenrachenraum verursacht und lässt sich hauptsächlich dem Brinzolamid-Bestandteil von SIMBRINZA zuordnen.
Slovenian: Verjetno ga povzroča prehajanje kapljic za oko v nazofarinks skozi nazolakrimalni kanal, pripisujejo pa ga predvsem brinzolamidu v zdravilu SIMBRINZA.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von SIMBRINZA beachten?
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo SIMBRINZA
German: Brinzolamid + Brimonidin Mittel a
Slovenian: Brinzolamid + brimonidin srednja vrednost a
German: Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von 100 Anwendern auftreten)
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
German: Die mittleren IOD-Senkungen gegenüber den Ausgangswerten waren zu jedem Zeitpunkt und bei jedem Besuchstermin unter SIMBRINZA größer (6 bis 9 mmHg) als unter einer Monotherapie mit Brinzolamid (5 bis 7 mmHg) bzw. mit Brimonidin (4 bis 7 mmHg).
Slovenian: Doseženo srednje znižanje očesnega tlaka glede na začetne vrednosti na vsaki časovni točki in ob vsakem obisku je bilo večje pri zdravljenju z zdravilom SIMBRINZA (od 6 do 9 mmHg) kot pa pri monoterapiji bodisi z brinzolamidom (od 5 do 7 mmHg) ali brimonidinom (od 4 do 7 mmHg).
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für SIMBRINZA eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung des Glaukoms und der okulären Hypertension gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom SIMBRINZA za vse podskupine pediatrične populacije v zdravljenju glavkoma in očesne hipertenzije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
German: Wenn Sie die Anwendung von SIMBRINZA abbrechen Beenden Sie die Anwendung von SIMBRINZA nicht, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo SIMBRINZA Ne prenehajte uporabljati zdravila SIMBRINZA, ne da bi se posvetovali s svojim zdravnikom.
German: 1, Tinnitus
Slovenian: 1, tinitus
German: Häufige mit dem Brimonidin-Bestandteil von SIMBRINZA assoziierte Nebenwirkungen sind allergische Reaktionen am Auge, Müdigkeit und/oder Benommenheit sowie Mundtrockenheit.
Slovenian: Med neželene učinke, ki so običajno povezani z brimonidinom v zdravilu SIMBRINZA, sodijo tudi nastanek očesnih alergijskih reakcij, utrujenost in/ali dremavost ter suha usta.
German: Ebenso war die Plasma-Pharmakokinetik von Brimonidin aus dem Kombinationsprodukt im Steady-State ähnlich der, die beim einzeln gegebenen Brimonidin beobachtet wurde, außer in der zweimal täglich dosierten SIMBRINZA-Gruppe, bei der die mittlere AUC0-12 Stunden ungefähr 25 % geringer war als für einzeln gegebenes Brimonidin bei zweimal täglicher Gabe.
Slovenian: Tudi plazemska farmakokinetika brimonidina iz kombiniranega zdravila v stanju dinamičnega ravnovesja je bila podobna vrednostim samostojno uporabljenega brimonidina, z izjemo skupine, ki se je zdravila z zdravilom SIMBRINZA dvakrat na dan, pri kateri je bila srednja vrednost AUC0-12 h približno 25 % nižja kot pri samostojno uporabljenem brimonidinu v odmerjanju dvakrat na dan.
German: Die Steady-state-Exposition steigt nicht proportional zur Dosis.
Slovenian: Izpostavljenost zdravilu v stanju dinamičnega ravnovesja ne narašča sorazmerno odmerku.
German: Das Arzneimittel wird auch in den systemischen Kreislauf aufgenommen, wo es stark an Carboanhydrase in den Erythrozyten bindet.
Slovenian: Učinkovina se absorbira tudi v sistemski krvni obtok, kjer se močno veže na karboanhidrazo v eritrocitih.
German: Brimonidin wird weitgehend durch die hepatische Aldehydoxidase metabolisiert, wobei als Hauptmetaboliten 2-Oxobrimonidin, 3-Oxobrimonidin und 2,3-Dioxobrimonidin gebildet werden.
Slovenian: Brimonidin se obsežno presnovi z jetrno aldehidno oksidazo s tvorbo 2-oksobrimonidina, 3oksobrimonidina in 2,3-dioksobrimonidina kot glavnih presnovkov.
German: Berühren Sie weder Ihr Auge, das Augenlid, die umgebenden Bereiche noch andere Oberflächen mit der Tropferspitze.
Slovenian: Ne dotikajte se očesa ali veke, kože v bližini ali drugih površin s kapalko, saj lahko pride do okužbe kapljic.
German: Clomipramin, Mianserin, Venlafaxin und Duloxetin - Schmerzmittel (Anästhetika) - Beruhigungsmittel (Sedativa), Opiate oder Barbiturate
Slovenian: nortriptilinom, klomipraminom, mianserinom, venlafaksinom in duloksetinom, - anestetike, - sedative, opiate ali barbiturate.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einen Tropfen zweimal täglich in das betroffene Auge/die betroffenen Augen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena kapljica v prizadeto oko ali očesi dvakrat na dan.
German: In klinischen Studien mit zweimal täglich dosiertem SIMBRINZA zeigten sich okuläre Hyperämie und allergische Reaktionen der Augen als die häufigsten Nebenwirkungen, die bei etwa 6-7 % der Patienten auftraten, außerdem Dysgeusie (bitterer oder ungewöhnlicher Geschmack im Mund nach dem Eintropfen) bei ungefähr 3 % der Patienten.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z uporabo zdravila SIMBRINZA dvakrat na dan so bili najpogostejši neželeni učinki očesna hiperemija in očesne alergijske reakcije, ki so se pojavili pri približno 6-7 % bolnikov, disgevzija (grenak ali nenavaden okus v ustih po vkapanju zdravila) pa se je pojavila pri približno 3 % bolnikov.
German: Brimonidin, ein alpha-2-Agonist, hemmt das Enzym Adenylylcyclase und unterdrückt die cAMP-abhängige Kammerwasserproduktion.
Slovenian: Brimonidin je agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, ki zavira encim adenilat-ciklazo ter zmanjšuje tvorbo prekatne vodke, ki je odvisna od cAMP.
German: SIMBRINZA ist zur lokalen Wirkung im Auge bestimmt.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA je namenjeno za lokalno delovanje v očesu.
German: Brinzolamid wird hauptsächlich über den Urin als unveränderter Wirkstoff ausgeschieden.
Slovenian: Brinzolamid se izloča predvsem z urinom, v nespremenjeni obliki.
German: Orale Carboanhydrasehemmer können bei älteren Patienten die Fähigkeit beeinträchtigen, Aufgaben auszuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und/oder physische Koordination erfordern (siehe auch Abschnitt 4.4).
Slovenian: Peroralni zaviralci karboanhidraze lahko zmanjšajo sposobnost starostnikov za opravljanje del, pri katerih je potrebna miselna zbranost in/ali dobra telesna koordinacija (glejte poglavje 4.4).
German: SIMBRINZA darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Brinzolamid oder Brimonidintartrat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila SIMBRINZA: - če ste alergični na brinzolamid ali brimonidinijev tartrat ali katero koli sestavino tega zdravila
German: Um eine Verunreinigung der Tropferspitze und der Lösung zu vermeiden, muss darauf geachtet werden, die Augenlider, deren Umgebung oder andere Oberflächen nicht mit der Tropferspitze der Flasche zu berühren.
Slovenian: Kontaminacijo vrha kapalke in suspenzije preprečimo tako, da pazimo, da se z vrhom kapalnega vsebnika ne dotaknemo vek, kože v bližini ali drugih površin.
German: Ziehen Sie Ihr unteres Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine „Tasche" bildet.
Slovenian: S čistim prstom potegnite spodnjo veko navzdol, da med veko in očesom nastane žepek, kamor boste vkapali kapljico (slika 1).
German: SIMBRINZA kann Schwindelgefühl, Müdigkeit und/oder Benommenheit hervorrufen, was die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.
Slovenian: Zdravilo SIMBRINZA lahko povzroči omotico, utrujenost in/ali dremavost, kar lahko zmanjša bolnikovo sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
German: Als Folge der Anwendung von SIMBRINZA wurde bei einigen Patienten ein leichter Abfall des Blutdrucks beobachtet.
Slovenian: Po uporabi zdravila SIMBRINZA so pri nekaterih bolnikih opažali majhno znižanje krvnega tlaka.
German: Augenerkrankungen Häufig: Augenallergie
Slovenian: Pogosti: očesna alergija
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika, Antiglaukomatosa und Miotika, ATC-Code: S01EC54
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zdravila za zdravljenje glavkoma in zdravila za zožitev zenice, oznaka ATC: S01EC54
German: Bei manchen mit SIMBRINZA behandelten Patienten sank der Blutdruck, ähnlich, wie dies auch bei der Anwendung von Brimonidin als Monotherapie beobachtet wurde.
Slovenian: Nekateri bolniki, ki so prejeli odmerke zdravila SIMBRINZA, so imeli podobno znižanje krvnega tlaka, kot so ga opažali pri bolnikih, zdravljenih z brimonidinom v obliki monoterapije.
German: Die mittleren prozentualen IOD-Senkungen gegenüber den Ausgangswerten betrugen für SIMBRINZA zwischen 23 und 34 %.
Slovenian: Srednji odstotek zmanjšanih vrednosti očesnega tlaka glede na začetne vrednosti se je pri uporabi zdravila SIMBRINZA gibal med 23 in 34 %.
German: Wenn eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten geplanten Dosis fortgesetzt werden.
Slovenian: Izpuščeni odmerek Če bolnik izpusti posamezen odmerek, naj nadaljuje zdravljenje z naslednjim načrtovanim odmerkom.
German: SIMBRINZA wurde nicht an Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CrCl < 30 ml/min) oder an Patienten mit hyperchlorämischer Azidose untersucht.
Slovenian: Študij z zdravilom SIMBRINZA še niso izvedli pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (očistek kreatinina < 30 ml/min) ali pri tistih s hiperkloremično acidozo.
German: Orale Überdosierungen anderer alpha-2-Agonisten verursachten Symptome wie Hypotonie, Asthenie, Erbrechen, Lethargie, Sedierung, Bradykardie, Arrhythmien, Miosis, Apnoe, Hypotonus, Hypothermie, Atemdepression und Krämpfe.
Slovenian: Peroralno preveliko odmerjanje drugih agonistov adrenergičnih receptorjev alfa-2 je vodilo do simptomov, kot so hipotenzija, astenija, bruhanje, letargija, sedacija, bradikardija, aritmije, mioza, apneja, hipotonija, hipotermija, depresija dihanja in epileptični napadi.
German: Brinzolamid gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Carboanhydrasehemmer genannt werden, Brimonidin gehört zu einer Gruppe von Substanzen, die Alpha-2-Adrenozeptor-Agonisten genannt werden.
Slovenian: Brinzolamid sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo zaviralci karboanhidraze, brimonidinijev tartrat pa sodi v skupino zdravil, ki jim pravimo agonisti adrenergičnih receptorjev alfa-2.
German: Gelegentlich: Kopfschmerzen
Slovenian: Občasni: glavobol
German: Die Pharmakokinetik von Brinzolamid erweist sich als inhärent nicht-linear aufgrund seiner sättigbaren Bindung an Carboanhydrase im Vollblut und verschiedenen Gewebearten.
Slovenian: Farmakokinetika brinzolamida je nelinearna zaradi nasičenosti vezave na karboanhidrazo v polni krvi in različnih tkivih.
German: Bei Patienten, die einen oralen Carboanhydrasehemmer und topisches Brinzolamid anwenden, kann es zu einem additiven Effekt der bekannten systemischen Wirkungen von Carboanhydrasehemmern kommen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo peroralni zaviralec karboanhidraze ob topikalni uporabi brinzolamida, obstaja nevarnost za aditivno delovanje z znanimi sistemskimi učinki zaviralcev karboanhidraze.
German: (9:00 Uhr, +2 Std., +7 Std.) gegenüber den Ausgangswerten (mmHg) - Studie zum jeweiligen Beitrag der einzelnen Komponenten.
Slovenian: Srednja vrednost a spremembe očesnega tlaka čez dan (ob 9. uri zjutraj + 2 uri + 7 ur) od začetne vrednosti (v mmHg) - študija prispevka posameznih elementov
German: Diese beiden Bestandteile senken den Augeninnendruck (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom und okulärer Hypertension durch Hemmung der Kammerwasserproduktion der Ziliarfortsätze im Auge.
Slovenian: Ti dve učinkovini znižata očesni tlak pri bolnikih z glavkomom odprtega zakotja in očesno hipertenzijo z zmanjševanjem izločanja prekatne vodke iz ciliarnih grebenov v očesu.
German: Bei der oralen Anwendung von Carboanhydrasehemmern wurden Säure-Base-Störungen beobachtet.
Slovenian: Pri uporabi peroralnih zaviralcev karboanhidraze so poročali o motnjah kislinsko-bazičnega ravnovesja.
German: Es liegen keine oder nur begrenzte Daten hinsichtlich der Anwendung von SIMBRINZA bei schwangeren Frauen vor.
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila SIMBRINZA pri nosečnicah ni oziroma so omejeni.
German: Benzalkoniumchlorid, Propylenglycol, Carbomer 974P, Borsäure, Mannitol, Natriumchlorid, Tyloxapol, Salzsäure und/oder Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Slovenian: Benzalkonijev klorid, propilenglikol, karbomer 974P, borova kislina, manitol, natrijev klorid, tiloksapol, klorovodikova kislina in/ali natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) in prečiščena voda.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen/pharmakodynamischen Zusammenhänge beim Menschen zur IOD-Senkung nachgewiesen.
Slovenian: Farmakokinetičnih in farmakodinamičnih razmerij v zvezi z znižanjem očesnega tlaka pri človeku niso ugotavljali.
German: SIMBRINZA wurde an Patienten mit Engwinkelglaukom nicht untersucht und seine Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Slovenian: Študij zdravila SIMBRINZA še niso izvedli pri bolnikih z glavkomom ozkega zakotja, zato pri njih uporaba tega zdravila ni priporočljiva.
German: Häufige Nebenwirkungen (diese können bei bis zu 1 von 10 Anwendern auftreten)
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov)
German: Wenn Sie stillen, kann SIMBRINZA in Ihre Muttermilch übergehen.
Slovenian: Če dojite, lahko zdravilo SIMBRINZA prehaja v vaše mleko.
German: Wie ist SIMBRINZA anzuwenden?
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo SIMBRINZA
German: Außerdem führt die Anwendung von Brimonidin zu einem erhöhten uveoskleralen Abfluss.
Slovenian: Poleg tega uporaba brimonidina vodi tudi do povečanja odtekanja prekatne vodke po uveoskleralni poti.
German: Dieses Arzneimittel enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid pro 5 ml, entsprechend 0,03 mg/ml.
Slovenian: Nošenje kontaktnih leč - zdravilo SIMBRINZA vsebuje benzalkonijev klorid To zdravilo vsebuje 0,15 mg benzalkonijevega klorida v 5 ml, kar je enako 0,03 mg/ml.
German: Senkung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, bei denen eine Monotherapie eine unzureichende IOD-Senkung bewirkt (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Znižanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih bolnikih z glavkomom odprtega zakotja ali očesno hipertenzijo, pri katerih z monoterapijo ni mogoče doseči zadostnega znižanja očesnega tlaka (glejte poglavje 5.1).
German: Es sollte daher mit Vorsicht bei Patienten mit trockenen Augen und bei Patienten mit vorgeschädigter Hornhaut angewendet werden.
Slovenian: Previdno ga je treba uporabljati pri bolnikih s simptomi suhega očesa in tistih, ki imajo težave z roženico.
German: Patienten müssen angewiesen werden, Kontaktlinsen vor der Anwendung von SIMBRINZA zu entfernen und diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung von SIMBRINZA wieder einzusetzen.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred vkapanjem zdravila SIMBRINZA in naj po vkapanju počakajo najmanj 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
German: 2, Epistaxis
Slovenian: 2, epistaksa