FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Kot pomoč za optimizacijo odmerjanja je na voljo več imunskih analiz za določanje koncentracije takrolimusa v polni krvi.
Norwegian Bokmål: Som hjelp til å optimalisere doseringen er en rekke immunologiske analyser tilgjengelige for å måle takrolimuskonsentrasjoner i fullblod.
Slovenian: V prvih dveh tednih po presaditvi priporočamo pogosto nadziranje najnižjih koncentracij, nato pa periodično med vzdrževalnim zdravljenjem.
Norwegian Bokmål: Hyppige målinger av bunnkonsentrasjonen anbefales i de to første ukene etter transplantasjonen, etterfulgt av regelmessig monitorering under vedlikeholdsbehandling.
Slovenian: V začetnem obdobju po presaditvi je treba rutinsko nadzirati naslednje parametre: krvni tlak, EKG, nevrološko stanje in stanje vida, koncentracijo glukoze na tešče, elektrolite (zlasti kalij), teste delovanja jeter in ledvic, hematološke parametre, koagulacijske vrednosti in koncentracijo beljakovin v plazmi.
Norwegian Bokmål: I den første perioden etter transplantasjonen bør følgende parametre overvåkes rutinemessig: blodtrykk, EKG, nevrologisk status, synsstatus, fastende blodsukker, elektrolytter (spesielt kalium), lever- og nyrefunksjonstester, hematologiske parametre, koagulasjonsverdier og bestemmelse av plasmaproteiner.
Slovenian: Druge interakcije, ki povzročijo klinično škodljive učinke Te učinke lahko poveča sočasna uporaba takrolimusa in zdravil z nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki (kot so aminoglikozidi, zaviralci giraze, vankomicin, kotrimoksazol, nesteroidna protivnetna zdravila, ganciklovir ali aciklovir).
Norwegian Bokmål: Andre interaksjoner som fører til klinisk skadelige effekter Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan øke disse effektene (f.eks. aminoglykosider, gyrasehemmere, vankomycin, kotrimoksazol, NSAIDs, ganciklovir eller aciklovir).
Slovenian: Enoletno preživetje v skupini s takrolimusom je bilo 73,1 % in v skupini s ciklosporinom 79,2 %.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 73,1 % i takrolimus-gruppen mot 79,2 % i ciklosporin-gruppen.
Slovenian: Poročali so o primerih čiste aplazije rdečih krvnih celic (hudo zmanjšanje števila rdečih krvnih celic), agranulocitozi (hudo zmanjšanje števila belih krvnih celic), hemolitični anemiji (zmanjšano število rdečih krvnih celic zaradi nenormalnega razpada) in febrilni nevtropeniji (zmanjšano število tistih belih krvnih celic, ki se bojujejo proti okužbi, ki ga spremlja povišana telesna temperatura).
Norwegian Bokmål: Tilfeller med erytroaplasi (en svært alvorlig nedgang i antall røde blodceller), agranulocytose (en svært alvorlig nedgang i antall hvite blodceller), hemolytisk anemi (en nedgang i antall røde blodceller på grunn av økt nedbryting) og febril nøytropeni (en nedgang i antall hvite blodceller som bekjemper infeksjoner, ledsaget av feber) har blitt rapportert.
Slovenian: Zaužitju velikih količin kalija ali diuretikom, ki zadržujejo kalij, se je treba izogniti (glejte poglavje
Norwegian Bokmål: Høyt kaliuminntak og kaliumsparende diuretika bør unngås (se pkt.
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema redki:
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer sjeldne:
Slovenian: Previdnost je tudi potrebna pri bolnikih, ki imajo diagnosticiran ali pri njih obstaja sum na prirojen podaljšan QT sindrom, pri bolnikih, s pridobljenim podaljšanjem QT intervalom, ali bolnikih, ki sočasno jemljejo zdravila, ki podaljšujejo QT interval, izzovejo neravnovesje elektrolitov ali pa so znana, da vplivajo na izpostavljenost takrolimusu (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Det må også utvises forsiktighet hos pasienter som er diagnostisert med eller som mistenkes å ha medfødt lang QT-tid-syndrom eller ervervet QT-forlengelse, eller pasienter som samtidig får behandling med legemidler som er kjent for å forlenge QT-intervallet, indusere elektrolyttforstyrrelser eller øke takrolimuseksponeringen (se pkt 4.5).
Slovenian: Glede na veliko molekulsko maso, slabo vodotopnost in izdatno vezavo na eritrocite in beljakovine v plazmi je mogoče pričakovati, da se takrolimus ne bo dializiral.
Norwegian Bokmål: Basert på den høye molekylvekten, den lave vannløseligheten og den sterke bindingen til røde blodceller og plasmaproteiner, antas det at takrolimus ikke kan fjernes ved dialyse.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Slovenian: Določene kombinacije takrolimusa z zdravili, za katere je znano, da imajo nefrotoksične ali nevrotoksične učinke, lahko povečajo tveganje za te učinke (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus og legemidler med kjente nefrotoksiske eller nevrotoksiske effekter kan øke risikoen for disse effektene (se pkt.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Advagraf, je umrlo 25 bolnikov (14 žensk, 11 moških), v skupini, ki je prejemala zdravilo Prograf, pa 24 bolnikov (5 žensk, 19 moških).
Norwegian Bokmål: I Advagraf-gruppen døde 25 pasienter (14 kvinner, 11 menn), mens det i Prograf-gruppen døde 24 pasienter (5 kvinner, 19 menn).
Slovenian: Zdravilo Advagraf jemljite peroralno enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Norwegian Bokmål: Advagraf skal tas én gang daglig, om morgenen.
Slovenian: Odmerjanje mora v prvi vrsti temeljiti na klinični oceni zavrnitve in prenašanja vsakega posameznega bolnika s pomočjo nadziranja najnižjih koncentracij takrolimusa v polni krvi.
Norwegian Bokmål: Dosering bør hovedsakelig være basert på klinisk vurdering av avstøtingsreaksjonen og toleransen hos hver enkelt pasient, understøttet av monitorering av bunnkonsentrasjonen av takrolimus i fullblod.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Advagraf skupaj s hrano sta se zmanjšala tako hitrost kot obseg absorpcije.
Norwegian Bokmål: Både hastigheten og graden av absorpsjon av Advagraf var redusert ved administrering sammen med mat.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende svekkede vaksiner bør unngås (se pkt.
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Advagraf, so umrli 3 bolniki (vsi moškega spola), v skupini, ki je prejemala zdravilo Prograf, 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini, ki je prejemala ciklosporin, pa 6 bolnikov (3 ženske, 3 moški).
Norwegian Bokmål: I Advagraf-gruppen døde 3 pasienter (alle menn), i Prograf-gruppen døde 10 pasienter (3 kvinner, 7 menn) og i ciklosporin-gruppen døde 6 pasienter (3 kvinner, 3 menn).
Slovenian: Klinični podatki kažejo, da sočasna uporaba takrolimusa v glavnem ne spremeni farmakokinetike statinov.
Norwegian Bokmål: Kliniske data tyder på at farmakokinetikken til statiner i stor grad er uendret ved samtidig administrering av takrolimus.
Slovenian: Tiskarsko črnilo, ki se uporablja za označevanje kapsul Advagraf, vsebuje sojin lecitin.
Norwegian Bokmål: Trykkfargen som brukes ved merking av Advagraf-kapslene inneholder soyalecitin.
Slovenian: Zdravilo Advagraf prehaja v materino mleko.
Norwegian Bokmål: Advagraf går over i morsmelk.
Slovenian: Pri bolnikih črne rase bodo za dosego enakih najnižjih koncentracij morda potrebni višji odmerki takrolimusa kot pri bolnikih kavkazijskega porekla.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med kaukasiske pasienter, kan svarte pasienter ha behov for høyere doser av takrolimus for å oppnå samme bunnkonsentrasjoner.
Slovenian: Astellas Pharmaceuticals AEBE Ελλάδα
Norwegian Bokmål: Astellas Pharmaceuticals AEBE
Slovenian: Razlika med zdravljenjem z zdravilom Advagraf in zdravljenjem s ciklosporinom (Advagraf : ciklosporin) je bila -3,0 % (95,2 % interval zaupanja [-9,9 %, 4,0 %]), razlika med zdravljenjem z zdravilom Prograf in zdravljenjem s ciklosporinom (Prograf : ciklosporin) pa -1,9 % (95,2 % interval zaupanja [-8,9 %, 5,2 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene var -3,0 % (Advagraf - ciklosporin) (95,2 % konfidensintervall (-9,9 %, 4,0 %)) for Advagraf vs. ciklosporin og1,9 % (Prograf - ciklosporin) (95, 2 % konfidensintervall (-8,9 %, 5,2 %)) for Prograf vs. ciklosporin.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: Vsebina kapsule: hipromeloza, etilceluloza, laktoza, magnezijev stearat.
Norwegian Bokmål: Innholdet i kapselen: Hypromellose, etylcellulose, laktose, magnesiumstearat.
Slovenian: Potransplantacijske spremembe bolnikovega stanja lahko spremenijo farmakokinetiko takrolimusa in potrebne utegnejo biti dodatne prilagoditve odmerka.
Norwegian Bokmål: Endring i pasientens tilstand etter transplantasjonen kan endre de farmakokinetiske egenskapene til takrolimus, og ytterligere dosejusteringer kan være nødvendig.
Slovenian: Sočasna uporaba učinkovin, ki zavirajo ali inducirajo CYP3A4, lahko vpliva na presnovo takrolimusa in poviša ali zniža njegovo koncentracijo v krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av forbindelser som er kjent å hemme eller indusere CYP3A4 kan påvirke metabolismen av takrolimus og dermed øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Slovenian: Tako kot med zdravljenjem z drugimi močnimi imunosupresivi bolnike tudi med zdravljenjem s takrolimusom pogosto bolj ogrožajo okužbe (virusne, bakterijske, glivične, protozojske).
Norwegian Bokmål: Som for andre potente immunsuppressive midler har pasienter som får takrolimusbehandling ofte en økt risiko for å få infeksjoner (virus-, bakterie-, sopp- og/eller protozoinfeksjoner).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih z dejavniki tveganja za podaljšan interval QT, vključno z bolniki, ki imajo podaljšani QT interval v anamnezi ali družinski anamnezi, kongestivno srčno popuščanje, bradiaritmije in elektrolitsko neravnovesje.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med risikofaktorer for QT-forlengelse, inkludert pasienter der det hos pasienten selv eller i familien har forekommet QT-forlengelse, kongestiv hjertesvikt, bradyarytmier og elektrolyttforstyrrelser.
Slovenian: Pri tem so se pojavili resni neželeni učinki, vključno z zavrnitvijo presadka, ali drugi neželeni učinki, ki bi lahko bili posledica premajhne ali prevelike izpostavljenosti takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Dette har ført til alvorlige bivirkninger, inkludert avstøting av transplantat, eller andre bivirkninger som kan være konsekvens av enten under- eller overeksponering av takrolimus.
Slovenian: Za dosego največje absorpcije je treba zdravilo Advagraf praviloma jemati na prazen želodec ali vsaj 1 uro pred ali 2 do 3 ure po jedi (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Advagraf kapsler bør vanligvis tas på tom mage eller minst 1 time før eller 2-3 timer etter et måltid, for å oppnå maksimal absorpsjon (se pkt.
Slovenian: Danmark Astellas Pharma a/s Tlf: + 45 43 430355
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma a/s Tlf: + 45 4343 0355
Slovenian: Razlika med zdravljenjem (Advagraf : Prograf) je bila 3,8 % (95 % interval zaupanja [2,1 %, 9,6 %]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen mellom behandlingene (Advagraf-Prograf) var 3,8 % (95 % konfidensintervall (-2,1 %, 9,6 %)).
Slovenian: Razmerje med najnižjimi koncentracijami takrolimusa (C24) in sistemsko izpostavljenostjo (AUC0-24) je pri zdravilu Advagraf podobno kot pri zdravilu Prograf.
Norwegian Bokmål: Sammenhengen mellom bunnkonsentrasjoner (C24) og systemisk eksponering (AUC0-24) for takrolimus i Advagraf er lik den for Prograf.
Slovenian: Induktorji CYP3A4, ki lahko vodijo do znižanih vrednosti takrolimusa v krvi Klinično je ugotovljeno, da koncentracijo takrolimusa v krvi znižujejo naslednje snovi: Močne interakcije so opazili z rifampicinom, fenitoinom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zato je treba v takšnem primeru odmerek takrolimusa skoraj pri vseh bolnikih povečati.
Norwegian Bokmål: CYP3A4-indusere som potensielt fører til redusert takrolimuskonsentrasjon i blodet Følgende forbindelser er klinisk vist å redusere konsentrasjonen av takrolimus i blodet: Sterke interaksjoner er observert med rifampicin, fenytoin, prikkperikum (Johannesurt, Hypericum perforatum), og samtidig bruk krever en doseøkning av takrolimus hos nesten alle pasienter.
Slovenian: Veliki odmerki prednizolona ali metilprednizolona, uporabljeni za zdravljenje akutne zavrnitve, lahko koncentracijo takrolimusa v krvi zvišajo ali znižajo.
Norwegian Bokmål: Høye doser prednisolon eller metylprednisolon til behandling av akutte avstøtingsreaksjoner har potensial til å øke eller redusere takrolimuskonsentrasjonen i blodet.
Slovenian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 9 85606000
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma Puh/Tel: + 358 9 85606000
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka po presaditvi srca Pri odraslih bolnikih je pri prehodu na zdravljenje z zdravilom Advagraf treba uvesti začetni peroralni odmerek 0,15 mg/kg/dan, ki se daje enkrat na dan, in sicer zjutraj.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograft-avstøting etter hjertetransplantasjon Hos voksne som går over til Advagraf bør det gis en peroral initialdose på 0,15 mg/kg/døgn én gang daglig om morgenen.
Slovenian: Embriofetalne toksične učinke so opazili pri podganah in kuncih; omejeni so bili na odmerke, ki so povzročili izrazite toksične učinke pri samicah-materah.
Norwegian Bokmål: Embryo-/fostertoksisitet ble observert hos rotter og kaniner, og var begrenset til doser som viste signifikant toksisitet hos mødrene.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravili za zaviranje imunske odzivnosti, vključno z zdravilom Advagraf, obstaja večje tveganje za pojav okužb, vključno z oportunističnimi okužbami (bakterijskimi, glivičnimi, virusnimi in protozojskimi), kot sta z virusom BK povezana nefropatija in z virusom JC povezana progresivna multifokalna levkoencefalopatija (PML).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert Advagraf, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjoner) slik som BKVassosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Slovenian: Magyarország Astellas Pharma Kft. Tel.: + 36 1 577 8200
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma Kft. Tel.: +36 1 577 8200
Slovenian: Vmesna analiza novejše multicentrične študije obravnava uporabo peroralne oblike zdravila Prograf pri 110 bolnikih, ki so bili v razmerju 1 : 1 randomizirani na takrolimus ali ciklosporin.
Norwegian Bokmål: Interimanalysene fra en nylig gjennomført multisenterstudie med peroralt administrert Prograf tok for seg 110 pasienter som ble randomisert til enten takrolimus eller ciklosporin i forholdet 1:1.
Slovenian: čista aplazija eritrocitov, agranulocitoza, hemolitična anemija Bolezni imunskega sistema
Norwegian Bokmål: erytroaplasi, agranulocytose, hemolytisk anemi
Slovenian: V skupini, ki je prejemala zdravilo Advagraf, je umrlo 10 bolnikov (3 ženske, 7 moških), v skupini, ki je prejemala zdravilo Prograf, pa 8 bolnikov (3 ženske, 5 moških).
Norwegian Bokmål: I Advagrafgruppen døde 10 pasienter (3 kvinner, 7 menn) og i Prograf-gruppen døde 8 pasienter (3 kvinner, 5 menn).
Slovenian: Podatki pri ljudeh kažejo, da takrolimus prehaja skozi placento.
Norwegian Bokmål: Humane data viser at takrolimus krysser placenta.
Slovenian: Obstaja močna korelacija med AUC in najnižjo koncentracijo v polni krvi v stanju dinamičnega ravnovesja za zdravilo Advagraf.
Norwegian Bokmål: Det er en sterk korrelasjon mellom AUC og bunnkonsentrasjoner i fullblod ved "steady state" for Advagraf.
Slovenian: Potransplantacijsko izboljšanje bolnikovega stanja lahko spremeni farmakokinetiko takrolimusa in potrebne utegnejo biti dodatne prilagoditve odmerka.
Norwegian Bokmål: Bedring i pasientens tilstand etter transplantasjonen kan endre de farmakokinetiske egenskapene til takrolimus, og ytterligere dosejusteringer kan være nødvendig.
Slovenian: Deutschland Astellas Pharma GmbH Tel: + 49 (0)89 454401
Norwegian Bokmål: Astellas Pharma GmbH Tel: + 49 (0)89 454401
Slovenian: Najpogosteje (pri > 10 % bolnikov) so poročali o neželenih učinkih, kot so tremor, okvara ledvic, hiperglikemična stanja, diabetes mellitus, hiperkaliemija, okužbe, hipertenzija in nespečnost.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (forekommer hos > 10 % av pasientene) er tremor, nedsatt nyrefunksjon, hyperglykemiske tilstander, diabetes mellitus, hyperkalemi, infeksjoner, hypertensjon og insomni.
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe zdravil Advagraf in Prograf, obe zdravili v kombinaciji s kortikosteroidi, so primerjali pri 471 bolnikih z na novo presajenimi jetri.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Advagraf og Prograf, begge brukt i kombinasjon med kortikosteroider, ble sammenlignet hos 471 pasienter som hadde gjennomgått de novo levertransplantasjon.
Slovenian: hipertenzija pogosti:
Norwegian Bokmål: hypertensjon vanlige:
Slovenian: diabetes mellitus, hiperglikemična stanja, hiperkaliemija pogosti:
Norwegian Bokmål: diabetes mellitus, hyperglykemiske tilstander, hyperkalemi vanlige:
Slovenian: V klinični praksi se za nadziranje koncentracije v polni krvi trenutno uporabljajo imunske metode.
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis monitoreres nå fullblodkonsentrasjoner ved hjelp av immunologiske analysemetoder.
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o prenehanju teh motenj po prehodu na drugo imunosupresivno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller er det rapportert om bedring etter bytte til alternativ immunsuppresjon.
Slovenian: Enoletno preživetje bolnikov je bilo v skupini s takrolimusom 80,8 % in v skupini s ciklosporinom 83 %.
Norwegian Bokmål: 1-års overlevelsesfrekvens var 80,8 % i takrolimus-gruppen og 83 % i ciklosporingruppen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s takrolimusom, so poročali o pojavu z Epstein-Barr virusom (EBV) povezanih limfoproliferativnih bolezni (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter som behandles med takrolimus utvikler Epstein-Barr-virus (EBV)-assosiert lymfoproliferativ sykdom (se pkt.
Slovenian: Zdravljenje zavrnitve alogenskega presadka, odporne na zdravljenje z drugimi imunosupresivi pri odraslih bolnikih.
Norwegian Bokmål: Behandling av allograft-avstøting ved resistens mot andre immunsuppressive legemidler hos voksne pasienter.
Slovenian: Zdravilo Advagraf vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na kapsulo, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, og er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: Le za enega od njih so in vitro ugotovili, da deluje podobno imunosupresivno kot takrolimus.
Norwegian Bokmål: Bare én av metabolittene er vist å ha immunsuppressiv aktivitet in vitro, som ligner den for takrolimus.
Slovenian: Takšna zamenjava lahko povzroči zavrnitev presadka ali vodi do povečanega tveganja za neželene učinke, vključno s premajhno ali preveliko imunosupresijo, zaradi klinično pomembnih razlik v sistemski izpostavljenosti takrolimusu.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til avstøting av transplantat eller økt forekomst av bivirkninger, inkludert under- og overimmunsuppresjon på grunn av klinisk relevante forskjeller ved systemisk eksponering av takrolimus.
Slovenian: Drugi dejavniki, za katere je ugotovljeno, da povečujejo tveganje za te klinične motnje, so obstoječa bolezen srca, jemanje kortikosteroidov, hipertenzija, moteno delovanje ledvic ali jeter, okužbe, preobremenitev s tekočino in edemi.
Norwegian Bokmål: Andre faktorer som ser ut til å øke risikoen for disse kliniske tilstandene er allerede eksisterende hjertesykdom, bruk av kortikosteroider, hypertensjon, nedsatt nyreeller leverfunksjon, infeksjoner, hypervolemi og ødemer.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti:
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer vanlige:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: - na zahtevo Evropske agencije za zdravila; - ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Slovenian: perikardialni izliv zelo redki:
Norwegian Bokmål: perikardeffusjon svært sjeldne:
Slovenian: Vse kapsule morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja in pred datumom izteka roka uporabnosti zdravila.
Norwegian Bokmål: EXP: Bruk alle kapslene innen 1 år etter at aluminiumsposen er åpnet og før utløpsdatoen.
Slovenian: Zdravnik vam bo, če bo potrebno, prilagodil odmerek zdravila Advagraf.
Norwegian Bokmål: Legen din kan finne det nødvendig å justere dosen av Advagraf.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema pogosti:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer vanlige:
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Advagraf
Slovenian: Vse trde kapsule s podaljšanim sproščanjem morate porabiti v 1 letu po odprtju aluminijastega ovoja.
Norwegian Bokmål: Bruk alle depotkapslene innen 1 år etter at aluminiumsposen er åpnet.
Slovenian: hirzutizem
Norwegian Bokmål: hirsutisme
Slovenian: Če bolnik pozabi vzeti jutranji odmerek, mora odmerek vzeti isti dan, takoj ko je to možno.
Norwegian Bokmål: En glemt morgendose bør tas så snart som mulig samme dag.
Slovenian: Šibkejše interakcije so opazili pri sočasni uporabi s klotrimazolom, klaritromicinom, z josamicinom, nifedipinom, nikardipinom, diltiazemom, verapamilom, amiodaronom, danazolom, etinilestradiolom, omeprazolom, nefazodonom in (kitajskimi) zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo izvlečke Schisandre sphenanthere.
Norwegian Bokmål: Svakere interaksjoner er observert med klotrimazol, klaritromycin, josamycin, nifedipin, nikardipin, diltiazem, verapamil, amiodaron, danazol, etinyløstradiol, omeprazol, nefazodon og (kinesiske) urtepreparater som inneholder ekstrakter av Schisandra sphenanthera.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter utegne biti potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon kan være nødvendig hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovenian: V nekaterih primerih je bil potreben prehod na drugo imunosupresivno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller har det vært nødvendig å bytte til alternativ immunsuppresjon.
Slovenian: Najnižje koncentracije takrolimusa v krvi je treba skrbno nadzirati tudi po zamenjavi zdravila Prograf z zdravilom Advagraf, prilagoditvah odmerka, spremembah imunosupresivnega režima ali ob sočasni uporabi učinkovin, ki lahko spremenijo koncentracije takrolimusa v polni krvi (glejte poglavje 4.5).
Norwegian Bokmål: Bunnkonsentrasjonen av takrolimus i blodet bør også monitoreres nøye etter overgang fra Prograf til Advagraf, etter dosejusteringer, endringer i det immunsuppressive regimet og ved samtidig administrering av forbindelser som kan endre takrolimuskonsentrasjonen i fullblod (se pkt.
Slovenian: Takrolimus se izdatno porazdeli po telesu.
Norwegian Bokmål: Takrolimus har en utstrakt distribusjon i kroppen.
Slovenian: Preprečevanje zavrnitve presadka pri odraslih po alogenski presaditvi ledvic ali jeter.
Norwegian Bokmål: Profylakse mot avstøting av transplantat hos voksne mottakere av nyre- eller leverallograft.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Advagraf
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Advagraf
Slovenian: Učinkovitost in varnost uporabe zdravila Advagraf, ciklosporina in zdravila Prograf, vsa v kombinaciji z indukcijo protiteles z baziliksimabom, mikofenolat mofetilom (MMF) in s kortikosteroidi, so primerjali pri 638 bolnikih z na novo presajenimi ledvicami.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prograf, ciklosporin og Advagraf, alle brukt i kombinasjon med basiliksimab antistoffinduksjon, MMF og kortikosteroider, ble sammenlignet hos 638 pasienter som hadde gjennomgått de novo nyretransplantasjon.
Slovenian: Pri peroralni uporabi zdravila Advagraf po jedi se je njegova biološka uporabnost zmanjšala.
Norwegian Bokmål: Den perorale biotilgjengeligheten av Advagraf var redusert ved administrering etter et måltid.