FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed.
Lithuanian: Vaikus reikia saugoti nuo sąlyčio su VarroMed.
Bulgarian: Може да се
Lithuanian: spalio mėn.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
Lithuanian: VarroMed negalima naudoti medunešio laikotarpiu, kai bitės gamina medų, ir negalima naudoti, kai prie avilio pritvirtintos meduvės.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
Lithuanian: VarroMed tiekiamas avilio dispersijos (avilyje naudojamo skysčio) forma ir jo galima įsigyti be recepto.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su VarroMed naudojimu?
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
Lithuanian: VarroMed galima naudoti kolonijose, kuriose yra perų ir kuriose jų nėra.
Bulgarian: Агенцията е оценила ветеринарномедицинския продукт (ВМП), за да препоръча лицензиране за употреба в Европейския съюз (ЕС) и условия на употреба.
Lithuanian: Šis dokumentas yra VarroMed Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
Lithuanian: VarroMed skirtas naudoti taikant integruotą Varroa genties erkių kontrolės programą, kuri apima įvairius šių parazitų naikinimo būdus.
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
Lithuanian: Kaip naudoti VarroMed?
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
Lithuanian: Manoma, kad oksalo rūgštis veikia erkes dėl šio vaisto rūgštingumo.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
Lithuanian: VarroMed - tai vaistas, kuriuo gydomos varoatoze (varoze) užsikrėtusius bičių kolonijos.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
Lithuanian: VarroMed sudėtyje yra veikliųjų medžiagų oksalo rūgšties dihidrato ir skruzdžių spirito.
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
Lithuanian: Kodėl VarroMed buvo patvirtintas?
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
Lithuanian: Išlauka - tai laikotarpis, kurį, panaudojus vaistą, medaus negalima vartoti žmonių maistui.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
Lithuanian: VarroMed lašinamas ant bičių avilio lizde.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Lithuanian: Išlauka VarroMed gydytų bičių medui yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
Lithuanian: 1 x 2 tabletės (vieneto dozė)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
Lithuanian: 90 mg Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (Al/PVC/PCTFE)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
Lithuanian: RT (EU) numeris
Bulgarian: Лекарствен а форма
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė Pakuotė
Bulgarian: Път на въвеждан е
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
Lithuanian: Nevartokite Varuby dažniau nei kartą per dvi savaites.
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
Lithuanian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Nyderlandai
Bulgarian: Joop Geesinkweg 901
Lithuanian: V. Joop Geesinkweg 901
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
Lithuanian: Jeigu taip nutiktų, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
Lithuanian: Nesitikima, kad tai būtų kliniškai reikšminga.
Bulgarian: стойност (%)
Lithuanian: Proporcinė dalis (%)
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
Lithuanian: Buvo vertinami kiekvieno tyrimo rezultatai atskirai ir abiejų tyrimų kartu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo nuovargis (1,9 %) ir galvos skausmas (1,5 %).
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
Lithuanian: Varuby nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai būtina.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
Lithuanian: Reikia vartoti mažiausią veiksmingą rozuvastatino dozę.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
Lithuanian: Varuby gali turėti poveikio kai kurių kitų vaistų veikimui.
Bulgarian: Други лекарства и Varuby
Lithuanian: Kiti vaistai ir Varuby
Bulgarian: • увеличен риск от кървене
Lithuanian: • padidėjusi kraujavimo rizika;
Bulgarian: понижен апетит
Lithuanian: Sumažėjęs apetitas
Bulgarian: Удължение с многократни цикли:
Lithuanian: Kelių ciklų pratęsimas.
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
Lithuanian: Reikšmingo pusėjimo laikų skirtumo mechanizmas, stebėtas tarp žiurkių ir beždžionių (6-8 val.) ir žmonių (7 dienos), neišaiškintas.
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
Lithuanian: Amžius, lytis ir rasė / etninė priklausomybė
Bulgarian: Ако употребата на комбинацията не може да се избегне, трябва да се провежда клинично и биологично наблюдение за нежелани реакции към едновременно прилагания лекарствен продукт.
Lithuanian: Jeigu derinio vartojimo negalima išvengti, reikia atlikti klinikinį ir biologinį nepageidaujamų reakcijų, susijusių su vaistinių preparatų vartojimu kartu, stebėjimą.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
Lithuanian: Dializės tyrimų nebuvo atlikta.
Bulgarian: Ако употребата не може да се избегне, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за нежелани реакции към Varuby (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Jeigu vartojimas neišvengiamas, pacientus būtina stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų į Varuby (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
Lithuanian: • Varuby galite gerti valgio metu arba be maisto.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
Lithuanian: 6-8 dienomis nuo chemoterapijos pradžios pacientų buvo paprašyta prisiminti, ar jiems buvo vėmimo, raugėjimo ar pykinimo epizodų, trukdžiusių jų įprastam kasdieniam gyvenimui.
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Senyviems (≥ 65 metų) pacientams
Bulgarian: Varuby се прилага като част от комбинирано лечение (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Varuby skiriamas kaip kombinuotosios terapijos dalis (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai iki 18 metų turi nevartoti Varuby, nes nebuvo atlikta jo tyrimų su šia pacientų grupe.
Bulgarian: Степен на свързване с NK1 рецепторите
Lithuanian: NK1 receptorių užvaldymas
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
Lithuanian: Populiacijų farmakokinetinė analizė parodė, kad amžius, lytis ir rasė neturi reikšmingo poveikio Varuby farmakokinetikai.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
Lithuanian: Rolapitanto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
Bulgarian: *Незначима стойност след прилагане на мултипликационен анализ с предварително коригиране.
Lithuanian: * Nereikšminga pritaikius iš anksto nurodytą palyginimų įvairovės koregavimą.
Bulgarian: 180 mg (две таблетки) трябва да се приложат в рамките на 2 часа преди започването на всеки цикъл химиотерапия, но на интервали, не по-кратки от 2 седмици.
Lithuanian: 180 mg (dvi tabletes) reikia suvartoti per 2 valandas prieš pradedant kiekvieną chemoterapijos ciklą, bet ne mažesniais kaip 2 savaičių intervalais.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство в дните след химиотерапията, освен ако не Ви предстои друг цикъл на химиотерапия.
Lithuanian: Negerkite šio vaisto dienomis po chemoterapijos, nebent Jums greitai bus vykdomas kitas chemoterapijos ciklas.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
Lithuanian: Iš šių 1 332 pacientų 629 buvo taikoma ne AC chemoterapija.
Bulgarian: НЗ = незначима стойност (p > 0,05)
Lithuanian: Nereikšminga (p > 0,05)
Bulgarian: Ако получите симптоми на алергична реакция като внезапен задух, подуване на устните или езика, или промяна във вкуса, отичане на кожа или тъкан, или внезапна поява на обрив или висока температура, или ускорен сърдечен ритъм, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia alerginės reakcijos simptomai, pvz., dusulys, ištinsta lūpos ar liežuvis, pasikeičia skonis, ištinsta oda ar audiniai ar atsiranda staigus išbėrimas ar karščiavimas, greitesnis širdies plakimas, nedelsiant praneškite apie tai savo gydytojui ar slaugytojui. Jie pasirūpins tinkamu gydymu.
Bulgarian: Няма лекарствено взаимодействие между ролапитант и дексаметазон, така че не се налага коригиране на дозата дексаметазон.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tarp rolapitanto ir deksametazono nėra, todėl deksametazono dozės koreguoti nereikia.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
Lithuanian: Tabletės yra mėlynos, jų vienoje pusėje įspausta T0101, o kitoje - 100.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 180 mg (dvi 90 mg tabletės).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais neparodė teratogeninio poveikio ar poveikio embrionui ar vaisiui.
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
Lithuanian: OATP1B1 ir 1B3 substratai
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
Lithuanian: Rolapitantas pašalinamas lėtai - vidutinis galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 7 dienos.
Bulgarian: При всяко от проучванията на пациентите е давана възможност да продължат в проучване с многократни цикли до 5 допълнителни цикъла на химиотерапия, като им се прилага същото лечение, както назначеното в цикъл 1.
Lithuanian: Kiekviename tyrime pacientai turėjo galimybę dalyvauti kelių-ciklų tęstiniame tyrime iki 5 papildomų chemoterapijos ciklų, gaudami tą patį gydymą, kaip ir buvo skirtas 1-ame cikle.
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Varuby ir kam jis vartojamas Kas yra Varuby
Bulgarian: Повишаването на плазмените концентрации на субстрати на CYP2D6 може да доведе до потенциални нежелани реакции.
Lithuanian: Padidėjusi CYP2D6 substratų koncentracija plazmoje gali lemti nepageidaujamas reakcijas.
Bulgarian: В случай на предозиране приложението на лекарствения продукт трябва да се преустанови и трябва да се осигурят общо поддържащо лечение и наблюдение.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, vartojimą reikia nutraukti, o pacientui turi būti taikomas bendrasis palaikomasis gydymas ir jis turi būti stebimas.
Bulgarian: Стандартна доза 5-HT3 рецепторен антагонист.
Lithuanian: Standartinė 5-HT3 receptorių antagonisto dozė.
Bulgarian: 30 % от пациентите са получавали лечение с карбоплатин по време на цикъл 1.
Lithuanian: 1-ojo ciklo metu 30 % pacientų buvo gydomi karboplatina.
Bulgarian: Дози ролапитант до 720 mg са прилагани в клинични проучвания без опасения за безопасността.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo vartojamos rolapitanto dozės iki 720 mg be jokių saugumo problemų.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Lithuanian: iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000); labai reti (< 1/10000); dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.
Bulgarian: Ако не желаете да приемате лекарството, обсъдете това с Вашия лекар
Lithuanian: Jeigu nenorite vartoti šio vaisto, aptarkite tai su savo gydytoju.
Bulgarian: Общо 1 332 пациенти са включени в оценката на ефикасността, от които 80 % са жени, а 20 % са мъже.
Lithuanian: Veiksmingumo vertinime dalyvavo 1 332 pacientai, 80 % jų buvo moterys ir 20 % - vyrai.
Bulgarian: Ден 2 Ден 3 Ден 4
Lithuanian: 3 diena 4 diena
Bulgarian: Въз основа на оценката на риска за околната среда ролапитант се счита за много устойчив, биокумулативен и нелесно биоразградим.
Lithuanian: Remiantis pavojaus aplinkai vertinimu, rolapitantas laikytinas labai patvariu, bioakumuliaciniu ir sunkiai biologiškai skaidžiu.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода и може да се приемат със или без храна.
Lithuanian: Vartojimo metodas Tabletes reikia nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu ir jas galima vartoti su valgiu arba be jo.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: Без значително гадене (максимална стойност от оценката по VAS < 25 по скала от 0 - 100)
Lithuanian: Nėra reikšmingo pykinimo (maksimalus VAS < 25 0-100 skalėje) Ūminė
Bulgarian: Varuby трябва да се използва с повишено внимание (вж. точки 4.4 и 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių.
Bulgarian: обща фаза а Некоригираните P-стойности са получени чрез теста на Cochran-Mantel-Haenszel.
Lithuanian: Bendroji a Nekoreguotos P vertės gautos iš Cochran-Mantel Haenszel testo.
Bulgarian: Как действа Varuby
Lithuanian: Kaip Varuby veikia
Bulgarian: Единична доза = 2 таблетки
Lithuanian: Viena dozė = 2 tabletės
Bulgarian: Фармакокинетиката на Varuby не е проучвана при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (клас С по Child-Pugh).
Lithuanian: Varuby farmakokinetika nebuvo tiriama pacientams, kuriems buvo sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (Child-Pugh C klasė).
Bulgarian: Съотношението на експозиция на M19 спрямо ролапитант в плазмата е приблизително 50 %.
Lithuanian: M19 ekspozicijos santykis plazmoje su rolapitantu buvo maždaug 50 %.
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
Lithuanian: 8 mg per burną du kartus per parą
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
Lithuanian: Traukulių aktualumas žmonėms yra nežinomas.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 28 % са над 65-годишна възраст, а 6 % са над 75-годишна възраст.
Lithuanian: Iš 1 332 pacientų 28 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 6 % - daugiau kaip 75 metų.
Bulgarian: Varuby трябва да се използва с повишено внимание.
Lithuanian: Šiems pacientams Varuby reikia vartoti atsargiai.
Bulgarian: Поливинилов алкохол Титанов двуокис (Е171) Макрогол
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Bulgarian: В едно проучване на баланса на масите метаболитът M19 е основният циркулиращ метаболит.
Lithuanian: Masės balanso tyrime metabolitas M19 buvo pagrindinis apytakoje esantis metabolitas.
Bulgarian: Едно проучване с позитронно-емисионна томография (PET) на ролапитант при хора показва, че ролапитант прониква през кръвно-мозъчната бариера и се свързва с мозъчните NK1 рецептори.
Lithuanian: Pozitronų emisijos tomografijos (PET) tyrimai su rolapitantu parodė, kad rolapitanto prasiskverbia per hematoencefalinį barjerą į smegenis ir jungiasi su NK1 receptoriais.
Bulgarian: При увеличаване на дозата с 4 пъти повече от препоръчителната клинична доза 180 mg, Cmax и AUC на ролапитант се увеличават съответно 3,1 пъти и 3,7 пъти.
Lithuanian: Padidinus dozę 4 kartus nuo rekomenduojamos 180 mg klinikinės dozės, rolapitanto Cmax ir AUC atitinkamai padidėjo 3,1 ir 3,7 kartus.
Bulgarian: Нежелани реакции по системо-органен клас Системо-органен клас Чести
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases Organų sistemų klasė Dažnos
Bulgarian: Приемете таблетката в рамките на 2 часа преди започването на Вашия цикъл на химиотерапия.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes likus 2 valandoms iki Jūsų chemoterapijos ciklo.
Bulgarian: прежелатинизирана скорбяла, микрокристална целулоза (Е460), повидон (К-30),
Lithuanian: pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), povidonas (K-30),
Bulgarian: Общо 1 369 пациенти са рандомизирани за лечебна схема с ролапитант (n = 684) или за контролна терапия (n = 685).
Lithuanian: Iš viso 1 369 pacientai atsitiktiniu būdu buvo paskirti į rolapitanto grupę (N = 684) arba į kontrolinės terapijos grupę (N = 685).
Bulgarian: Едновременното приложение на рифампицин, силен ензимен индуктор, значително понижава системната експозиция на ролапитант и на активния му метаболит.
Lithuanian: Kartu vartojant stipraus fermentų induktoriaus rifampicino, stipriai sumažėjo sisteminis rolapitanto ir jo aktyviojo metabolito poveikis.
Bulgarian: При сборни проби, вземани за период от 2 седмици, 8,3 % от дозата са открити в урината главно под формата на метаболити, а 37,8 % от дозата са открити във фекалиите под формата на непроменен ролапитант.
Lithuanian: Per 2 savaites surinktuose mėginiuose 8,3 % dozės išsiskyrė su šlapimu, daugiausia kaip metabolitai, ir 37,8 % dozės išsiskyrė su išmatomis, daugiausia kaip nepakitęs rolapitantas.
Bulgarian: Резултатите от проучване 1, резултатите от проучване 2, както и обобщените ключови резултати от комбинирания анализ са представени в таблица 1 по-долу.
Lithuanian: Atskiri 1-o ir 2-o tyrimų rezultatai bei pagrindinių bendros analizės rezultatų suvestinė pateikiami toliau 1-oje lentelėje.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълен отговор през фазата на забавен ефект.
Lithuanian: a Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo visiškas atsakas vėlyvojoje fazėje.
Bulgarian: мускулна слабост, болезненост или болка, особено ако едновременно с това се чувствате неразположен(а), имате висока температура или тъмна урина.
Lithuanian: • raumenų silpnumas, jautrumas ar skausmas, o ypač jei tuo pačiu metu blogai jaučiatės, Jums yra aukšta temperatūra arba patamsėjęs šlapimas.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 90 mg ролапитант (rolapitant) (като хидрохлорид монохидрат).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 90 mg rolapitanto (hidrochlorido monohidrato pavidalu).
Bulgarian: 070-те пациенти 26 % са над 65-годишна възраст, а 3 % са над 75-годишна възраст.
Lithuanian: Iš 1 070 pacientų 26 % buvo vyresni kaip 65 metų ir 3 % - daugiau kaip 75 metų.
Bulgarian: За какво се използва Varuby
Lithuanian: Kam Varuby vartojamas
Bulgarian: При прилагане на 600 mg рифампицин веднъж дневно в продължение на 7 дни преди и 7 дни след приложението на единична доза 180 mg ролапитант средната му AUC се понижава с 87 %, а на активния му метаболит с 89 %, в сравнение със самостоятелно прилаган ролапитант.
Lithuanian: Kai 600 mg rifampicino buvo vartojama kartą per parą 7 dienas prieš ir 7 dienas po vienos 180 mg rolapitanto dozės vartojimo, vidutinė AUC sumažėjo 87 %, o jo aktyviojo metabolito - 89 %, palyginus su vieno rolapitanto vartojimu.
Bulgarian: Без АС
Lithuanian: Ne AC
Bulgarian: При плазмени концентрации на ролапитант > 15 ng/ml и 348 ng/ml степените на свързване с NK1 рецепторите в мозъчната кора са приблизително съответно > 50 % и 90 %.
Lithuanian: Esant > 15 ng/ml ir 348 ng/ml rolapitanto koncentracijai plazmoje, NK1 receptorių užėmimas kortikalinėse srityse buvo atitinkamai maždaug > 50 % ir 90 %.
Bulgarian: Поради тази причина трябва да се подхожда с повишено внимание, когато ролапитант се прилага в комбинация с лекарствен продукт, който се метаболизира от CYP2D6, особено лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец (напр. пропафенон, тамоксифен, метопролол, използван при сърдечна недостатъчност, тиоридазин, пимозид).
Lithuanian: Todėl reikia būti atsargiems, kai rolapitantas vartojamas derinyje su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP2D6, ypač su tais, kurių siauros terapinio poveikio ribos (pvz., propafenonu, tamoksifenu, metoprololiu, vartojamu širdies nepakankamumui gydyti, tioridazinu, pimozidu).
Bulgarian: Ролапитант е инхибитор на P-гликопротеина (P-gp).
Lithuanian: Rolapitantas yra P glikobaltymo (P-gp) inhibitorius.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
Lithuanian: Pavartojus šio vaisto gali svaigti galva arba galite jausti nuovargį.
Bulgarian: Субстанция Р се свързва с нервни клетки в центъра за повръщане на мозъка и това
Lithuanian: P medžiaga prisijungia prie nervų ląstelių vėmimo centre smegenyse, todėl Jus pykina ar vemiate.
Bulgarian: Varuby повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
Lithuanian: Varuby gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете това лекарство:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jeigu:
Bulgarian: Varuby 90 mg таблетки
Lithuanian: Varuby 90 mg tabletės
Bulgarian: Дял на пациентите с пълен отговор, които са на химиотерапия със или без АС
Lithuanian: Visišką atsaką pasiekusių pacientų, kuriems buvo taikoma AC ar ne AC chemoterapija, procentinė dalis
Bulgarian: Профилът на безопасност при удължавания с многократни цикли на проучванията за силно и умерено еметогенна химиотерапия с продължителност до 6 цикъла на химиотерапия е подобен на профила, наблюдаван при цикъл 1.
Lithuanian: Kelių ciklų stipriai ir vidutiniškai emetogeninės chemoterapijos tęstinių tyrimų iki 6 chemoterapijos ciklų saugumo duomenys yra panašūs į 1-ame cikle stebėtus duomenis.
Bulgarian: рецепторен антагонист
Lithuanian: receptorių antagonistas
Bulgarian: Субстрати на UGT1A1 и UGT2B7 (напр. съответно иринотекан и морфин)
Lithuanian: UGT1A1 ir UGT2B7 substratai (pvz.
Bulgarian: Обобщени данни от резултатите от проучването за УЕХ (проучване 3) са представени в таблица 2 по-долу.
Lithuanian: MEC tyrimo (3-iojo tyrimo) rezultatų santrauka pateikiama toliau 2-oje lentelėje.
Bulgarian: Увеличаването на системните експозиции (Cmax и AUC) на ролапитант е пропорционално на увеличаването на дозата ролапитант от 4,5 mg до 180 mg.
Lithuanian: Sisteminė rolapitanto ekspozicija (Cmax ir AUC) didėjo proporcingai dozei, kai rolapitanto dozė buvo didinama nuo 4,5 mg iki 180 mg.
Bulgarian: TESARO Bio Netherlands B.V.
Lithuanian: TESARO Bio Netherlands B.
Bulgarian: In vitro проучванията дават основания да се предполага, че ролапитант не е инхибитор на CYP2E1.
Lithuanian: In vitro tyrimai rodo, kad rolapitantas nėra CYP2E1 inhibitorius.
Bulgarian: Данните от употреба при пациенти на възраст 75 и повече години са ограничени.
Lithuanian: Apie 75 metų ir vyresnius pacientus duomenų yra mažai.
Bulgarian: За предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна противоракова терапия, се препоръчват следните схеми на лечение:
Lithuanian: Su emetogenine vėžio terapija susijusio pykinimo ir vėmimo profilaktikai rekomenduojami toliau nurodyti gydymo planai.