FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le SMN, avec rhabdomyolyse et hyperthermie, se caractérise par des symptômes moteurs (rigidité, myoclonies, tremblements), des troubles psychiques (par exemple, agitation, confusion mentale, coma), une hyperthermie, des troubles végétatifs (tachycardie, variation de la pression artérielle) et une élévation de la créatine phosphokinase sérique.
Norwegian Bokmål: NMS, inkludert rabdomyolyse og hypertermi, karakteriseres ved motoriske symptomer (stivhet, myoklonus, tremor), endring av mental tilstand (f.eks. agitasjon, forvirring, koma), hypertermi, autonom dysfunksjon (takykardi, labilt blodtrykk) og forhøyet serumkreatinfosfokinase.
French: Le tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3 230 patients (1 810 traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1 420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, oppført i tabell 1, har blitt samlet fra både 11 dobbeltblindede, kliniske studier med 3230 pasienter (1810 behandlet med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer og 1420 behandlet med placebo kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer eller kabergolin kombinert med levodopa/ dekarboksylasehemmer) og fra data på kombinasjonen entakapon og levodopa/dekarboksylasehemmer innhentet etter markedsføring etter at entakapon kom på markedet.
French: C'est un risque bien connu du traitement dopaminergique utilisé dans la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom er en velkjent risiko ved dopaminerge legemidler som brukes ved Parkinsons sykdom.
French: Oxyde de fer rouge (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E 172)
French: Orion comprimés sont équivalents à ceux de l'entacapone comprimés à 200 mg administré en même temps que les formulations commercialisées de carbidopa/lévodopa à libération immédiate, à doses équivalentes, ces résultats peuvent également être utilisés pour décrire les effets de Lévodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Effektene av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter er tilsvarende entakapon 200 mg tabletter administrert samtidig med markedsførte standardformulerte preparater med karbidopa/levodopa i tilsvarende doser, og disse resultatene kan derfor også anvendes for å beskrive effekten av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa.
Norwegian Bokmål: Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
French: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion doit être administré avec prudence aux patients atteints de cardiopathie ischémique, de troubles cardio-vasculaires ou pulmonaires sévères, d'asthme, d'affections rénales ou endocriniennes ou ayant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de convulsions.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør administreres med forsiktighet til pasienter med iskemisk hjertesykdom, alvorlig kardiovaskulær eller pulmonær sykdom, bronkialastma, nyreeller endokrine sykdommer, tidligere ulcus pepticum eller kramper.
French: Il peut être nécessaire d'ajuster les doses des autres agents antiparkinsoniens lors du passage à Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez un patient non traité par entacapone.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosene av andre antiparkinsonmidler når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion settes i gang hos en pasient som ikke allerede behandles med entakapon.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent :
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige:
French: Administrée avec la lévodopa, l'entacapone a été associé à des cas isolés de somnolence diurne excessive et d'épisodes de narcolepsie.
Norwegian Bokmål: Entakapon har sammen med levodopa blitt assosiert med isolerte tilfeller av omfattende somnolens på dagtid og plutselig innsettende søvnepisoder.
French: Aucun effet secondaire sur la fertilité n'a été observé lors des études précliniques avec l'entacapone, la carbidopa ou la lévodopa non combiné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke observert noen bivirkninger på fertilitet i prekliniske studier ved bruk av entakapon, karbidopa eller levodopa alene.
French: Si vous vous sentez très somnolent(e) ou si parfois vous vous endormez brutalement, attendez d'être parfaitement réveillé(e) pour conduire ou vous livrer à toute autre activité réclamant de la vigilance afin de ne pas vous exposer ou exposer les autres à un risque de blessure grave ou de décès.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg veldig søvnig, eller dersom du oppdager at du plutselig faller i søvn, skal du vente til du føler deg helt våken før du kjører eller gjør noe annet som krever at du er våken.
French: Si vous arrêtez brusquement de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion et d'autres médicaments antiparkinsoniens, il peut s'ensuivre des effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Dersom du plutselig slutter å bruke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og andre legemidler mot Parkinsons sykdom kan dette føre til bivirkninger.
French: Il est recommandé de contrôler régulièrement les fonctions hépatique, hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale au cours du traitement prolongé par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: - Det anbefales jevnlig vurdering av hepatisk, hematopoietisk, kardiovaskulær og renal funksjon i løpet av forlenget behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: La clairance totale de la lévodopa est de l'ordre de 0,55-1,38 l/kg/h et celle de l'entacapone de l'ordre de 0,70 l/kg/h.
Norwegian Bokmål: Total clearance for levodopa ligger i området 0,55-1,38 liter/kg/time og for entakapon i området 0,70 liter/kg/time.
French: Un grand nombre de patients atteints de la maladie de Parkinson ont été traités par une association de lévodopa, carbidopa et entacapone plus différents principes actifs, dont des inhibiteurs de la MAO-A, des antidépresseurs tricycliques, des inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline comme la désipramine, la maprotiline et la venlafaxine, ainsi que des médicaments métabolisés par la COMT (par exemple, substances ayant la structure du catéchol, la paroxétine).
Norwegian Bokmål: Et stort antall Parkinson-pasienter har blitt behandlet med kombinasjonen levodopa, karbidopa og entakapon med flere andre legemidler, bl.a. MAO-A-hemmere, trisykliske antidepressiva, noradrenalin-reopptakshemmere slik som desipramin, maprotilin og venlafaksin og legemidler som metaboliseres via COMT (f.eks. katekollignende forbindelser, paroksetin).
French: Aucune étude particulière de la pharmacocinétique de la lévodopa et de la carbidopa n'a été réalisée chez des patients atteints d'insuffisance rénale.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen spesielle studier på farmakokinetikk av levodopa og karbidopa hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
French: - Si une anesthésie générale doit être pratiquée, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut être poursuivi aussi longtemps que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments par voie orale.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er behov for generell anestesi kan behandlingen med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fortsette så lenge pasienten får lov til å innta væske og perorale legemidler.
French: Insuffisance rénale : L'insuffisance rénale ne modifie pas la pharmacocinétique de l'entacapone.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken av entakapon.
French: Un contrôle de l'INR est donc recommandé en cas d'introduction de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients recevant de la warfarine.
Norwegian Bokmål: Det er derfor anbefalt kontroll av INR når behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion startes hos pasienter som behandles med warfarin.
French: c. Pour l'instauration du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion chez des patients prenant de l'entacapone et une formulation à libération immédiate de lévodopa/bensérazide, il convient d'arrêter l'administration de la lévodopa/bensérazide la nuit précédente et de commencer Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion le lendemain matin.
Norwegian Bokmål: c. Ved initiering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos pasienter som allerede blir behandlet med entakapon og levodopa/benserazid i en standard formulering, bør behandlingen med levodopa/benserazid stoppes kvelden før og behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bør startes morgenen etter.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inneholder tre virkestoffer (levodopa, karbidopa og entakapon) i en filmdrasjert tablett.
French: Hypotension orthostatique, hypertension artérielle
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon, hypertensjon Mindre vanlige: Gastrointestinal blødning
French: - Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est un trouble addictif résultant en une utilisation abusive du produit, observé chez certains patients traités par carbidopa/lévodopa.
Norwegian Bokmål: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS) er en vanedannende lidelse som resulterer i overdreven bruk av legemidlet, og ses hos noen pasienter som behandles med karbidopa/levodopa.
French: Ce sont : - les antagonistes de la dopamine utilisés pour traiter les troubles psychiatriques, les nausées et les vomissements, - la phénytoïne, utilisée pour prévenir les convulsions, - la papavérine utilisée pour relâcher les muscles.
Norwegian Bokmål: Disse er: - dopaminantagonister som brukes til behandling av mentale lidelser, kvalme og oppkast - fenytoin, som brukes til å forhindre kramper - papaverin, som brukes som muskelavslappende.
French: Par exemple, un patient prenant un comprimé de 50 mg/12,5 mg de lévodopa/carbidopa et un comprimé d'entacapone 200 mg quatre fois par jour peut prendre un comprimé de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg quatre fois par jour à la place de ses doses habituelles de lévodopa/carbidopa et d'entacapone.
Norwegian Bokmål: For eksempel kan en pasient som bruker én tablett av styrken 50 mg/12,5 mg levodopa/karbidopa og én tablett entakapon 200 mg fire ganger daglig ta én 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablett fire ganger daglig istedenfor de vanlige levodopa/karbidopa- og entakapondosene.
French: Noyau des comprimés : Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Amidon de maïs Mannitol (E421) Polyvidone K 30 (E1201)
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Magnesiumstearat Maisstivelse Mannitol (E 421) Povidon K 30 (E 1201)
French: Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Mange av bivirkningene kan dempes ved å justere dosen.
French: Aucune étude spécifique des paramètres pharmacocinétiques de la carbidopa et de la lévodopa n'a été rapportée chez les insuffisants hépatiques, mais il convient d'être prudent en administrant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion aux patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Der er ikke rapportert spesielle farmakokinetikkstudier av karbidopa og levodopa hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, men det er imidlertid anbefalt å administrere Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsiktighet til pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
French: Urticaire*
Norwegian Bokmål: Urtikaria*
French: Comprimé pelliculé (comprimé).
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert (tablett)
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion brukes til behandling av Parkinsons sykdom.
French: Quand une dose supérieure de lévodopa est nécessaire, il faut envisager d'augmenter la fréquence des doses et/ou d'utiliser un autre dosage de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion en suivant les recommandations posologiques.
Norwegian Bokmål: Når det er behov for mer levodopa, skal en økning av doseringshyppighet og/eller bruk av en annen styrke av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vurderes innenfor doseringsanbefalingene.
French: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion n'est pas recommandé pour le traitement des syndromes extra-pyramidaux d'origine médicamenteuse.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion anbefales ikke for behandling av legemiddelinduserte ekstrapyramidale reaksjoner.
French: Les patients et le personnel soignant doivent être informés sur le fait que des troubles du contrôle des impulsions incluant le jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou des achats compulsifs, une consommation excessive de nourriture et une alimentation compulsive peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa tel que Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgsyter bør gjøres oppmerksomme på at adferdssymptomer på impulskontrollforstyrrelser, inkludert patologisk spilleavhengighet, økt libido, hyperseksualitet, tvangsforbruk -eller kjøp, overspising og tvangsspising kan oppstå hos pasienter som blir behandlet med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger som inneholder levodopa, inklusive Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
French: Infarctus du myocarde**
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myokardinfarkt**
French: Motifs de la modification des termes des autorisations de mise sur le marché
Norwegian Bokmål: Grunnlag for endring i vilkårene for markedsføringstillatelsen(e)
French: Orion Pharma AB Tél: +46 8 623 6440
Norwegian Bokmål: Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440
French: - un glaucome à angle ouvert chronique, car la dose pourrait avoir besoin d'être ajustée et une surveillance de votre pression intra-oculaire pourrait être nécessaire.
Norwegian Bokmål: - noen form for alvorlig mental lidelse, slik som psykose - kronisk åpenvinklet glaukom, fordi det kan være behov for å justere dosen din og det kan være behov for å måle trykket i øynene dine.
French: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut provoquer une hypotension orthostatique.
Norwegian Bokmål: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan indusere ortostatisk hypotensjon.
French: La lévodopa, précurseur de la dopamine, traverse cette barrière et atténue les symptômes de la maladie.
Norwegian Bokmål: Levodopa, forløper til dopamin, krysser blod-hjerne-barrieren og reduserer symptomene knyttet til sykdommen.
French: La notice est mise à jour en conséquence.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget vil bli oppdatert i samsvar med preparatomtalen.
French: - vous présentez des diarrhées ; il est recommandé de surveiller votre poids afin d'éviter une perte de poids pouvant être excessive.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av din vekt anbefales for å unngå eventuelt stort vekttap.
French: La lévodopa et les associations de carbidopa et de lévodopa ont entraîné des malformations viscérales et squelettiques chez le lapin.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og kombinasjoner av karbidopa og levodopa har forårsaket viscerale og skjelettdeformasjoner i kaniner.
French: UAB Orion Pharma Tél: +370 5 276 9499
Norwegian Bokmål: UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
French: agitation, confusion, coma, bradycardie, tachycardie ventriculaire, respiration de Cheyne-Stokes, modifications de coloration de la peau, de la langue et de la conjonctive et chromaturie.
Norwegian Bokmål: Akutte symptomer og tegn ved overdosering inkluderer agitasjon, forvirring, koma, bradykardi, ventrikulær takykardi, Cheyne-Stokes respirasjon, misfarging av hud, tunge og øyets bindehinne samt kromaturi.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimés pelliculés Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg comprimés pelliculés
Norwegian Bokmål: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg filmdrasjerte tabletter
French: En association, la lévodopa, la carbidopa et l'entacapone peuvent provoquer des vertiges et une hypotension orthostatique symptomatique.
Norwegian Bokmål: Levodopa, karbidopa og entakapon kan sammen forårsake svimmelhet og symptomatisk ortostatisme.
French: - Association aux inhibiteurs non sélectifs de la monoamine oxydase (MAO-A et MAO-B) (par exemple, phénelzine, tranylcypromine).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og ikke-selektive monoaminoksidase (MAO-A og MAO-B)-hemmere (f.eks. fenelzin, tranylcypromin).
French: Les études de fertilité menées sur les animaux n'ont pas été conduites avec l'association entacapone, lévodopa et carbidopa.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med dyr har ikke vært utført med kombinasjonen entakapon, levodopa og karbidopa.
French: Si, au cours du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, vous constatez les symptômes suivants, contactez immédiatement votre médecin : - Vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Dersom du under behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion opplever følgende symptomer, må du kontakte lege umiddelbart: - Musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får skjelvinger, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store blodtrykkssvingninger.
French: Prenez contact avec votre médecin si, au cours du traitement par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion : - vous constatez que vos muscles deviennent très rigides ou présentent de violentes secousses ou vous présentez des tremblements, une agitation, une confusion mentale, de la fièvre, une accélération du pouls ou d'importantes fluctuations de votre pression artérielle.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du ved behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion: - merker at musklene blir veldig stive eller rykker kraftig, eller du får kramper, blir opphisset, forvirret, får feber, høy puls eller store svingninger i blodtrykket.
French: Le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) est défini comme une surconsommation compulsive de médicaments dopaminergiques (au-delà de celle requise pour le contrôle des troubles moteur).
Norwegian Bokmål: Dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS) er beskrevet som et kompulsivt mønster av dopaminerg misbruk ved doser høyere enn det som er tilstrekkelig for å kontrollere motoriske symptomer.
French: - Vous êtes victime d'une réaction allergique, pouvant prendre les formes suivantes : urticaire, démangeaisons, éruption, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, et entraînant des difficultés pour respirer ou avaler.
Norwegian Bokmål: - Allergisk reaksjon, tegn kan være elveblest (neslefeber), kløe, utslett, hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg.
French: Aucun cas de SMN, ou de rhabdomyolyse lié au traitement par l'entacapone n'a été rapporté dans des essais contrôlés lors de l'arrêt brutal d'entacapone.
Norwegian Bokmål: Verken NMS eller rabdomyolyse har blitt rapportert i forbindelse med entakaponbehandling i kliniske utprøvinger hvor entakapon ble raskt seponert.
French: Belgique/België/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261
French: - Association à un inhibiteur sélectif de la MAO-A et à un inhibiteur sélectif de la MAO-B (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av en selektiv MAO-A-hemmer og en selektiv MAO-B-hemmer (se pkt.
French: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion avec des aliments et boissons
Norwegian Bokmål: Inntak av Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion sammen med mat og drikke
French: Des événements graves, tels qu'une hémorragie digestive (peu fréquente) et un angio-œdème (rare) sont survenus lors des essais cliniques avec Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ou l'entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.
Norwegian Bokmål: Alvorlige tilfeller av gastrointestinal blødning (mindre vanlige) og angioødem (sjeldne) har blitt observert i kliniske studier med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eller entakapon kombinert med levodopa/dekarboksylasehemmer.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion si vous avez ou avez déjà eu : - une crise cardiaque ou toute autre maladie du cœur, notamment un trouble du rythme cardiaque,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion dersom du har eller har hatt: - hjerteinfarkt eller annen sykdom som gjelder hjerte, inkludert uregelmessig hjerterytme, eller sykdommer i blodårene - astma eller andre lungesykdommer - leverproblemer, fordi det kan være nødvendig å justere dosen din
French: - Phéochromocytome.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
French: Si le traitement doit être interrompu temporairement, Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion peut être recommencé à la posologie antérieure dès que le traitement oral peut être repris.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen må stoppes midlertidig, kan behandling med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gjenopptas så snart perorale legemidler kan tas med samme daglige dose som tidligere.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI
French: Les sections 4.4 et 4.8 du RCP sont en cours de mise à jour afin d'ajouter le Syndrome de Dysrégulation Dopaminergique (SDD) avec une fréquence " indéterminée ", d'ajouter une explication concernant le SDD au niveau de la section 4.8 pour sensibiliser et comprendre davantage cette pathologie, et d'ajouter un avertissement au niveau de la section 4.4 pour mentionner des recommandations pertinentes concernant les précautions.
Norwegian Bokmål: For å øke oppmerksomhet og forståelse av patologien ved dopamin-dysreguleringssyndrom (DDS), er punktene 4.4 og 4.8 i preparatomtalen blitt oppdatert med DDS med frekvens «ikke kjent».
French: Orion Pharma GmbHJürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg
Norwegian Bokmål: Deutschland Orion Pharma GmbH Jürgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg Tel: +49 40 899 689-0