FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O ácido ibandrónico é removido da circulação por meio de absorção óssea (estimada em 40 - 50 % em mulheres pós-menopáusicas), sendo o restante eliminado na forma inalterada pelo rim.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis pasišalina iš kraujotakos ir patenka į kaulus (moterų po menopauzės organizme maždaug 40 - 50 %), o kita dalis nepakitusi pasišalina pro inkstus.
Portuguese: Redução do risco relativo de novas fraturas vertebrais morfométricas Incidência de novas fraturas vertebrais morfométricas
Lithuanian: Nauji morfometriniai slankstelių lūžiai Naujų morfometrinių slankstelių lūžių dažnis
Portuguese: O titular da AIM deve assegurar a implementação de um cartão de alerta do doente referente à osteonecrose da mandíbula.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Registruotojas turi užtikrinti, kad paciento priminimo kortelėje būtų pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozę.
Portuguese: Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe dos bifosfonatos)†
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė †** Išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)†
Portuguese: Doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2)
Lithuanian: Pacientai, kurių pažeistos kepenys (žr. 4.2 skyrių)
Portuguese: O que é Ácido Ibandrónico Accord e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra Ibandronic Acid Accord ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: Quando ácido ibandrónico injeção intravenosa é administrado, deve estar prontamente disponível suporte médico adequado e medidas de monitorização.
Lithuanian: Švirkščiant ibandrono rūgštį į veną reikia turėti paruoštas atitinkamas palaikomojo gydymo ir stebėsenos priemones.
Portuguese: É fornecido em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis com 2 ml de concentrado.
Lithuanian: Išleidžiamas pakuotėmis po 1 flakoną su 2 ml koncentrato.
Portuguese: Hipocalce mia**
Lithuanian: Hipokalcemija** Hipofosfatemija
Portuguese: O aumento da DMO na anca, comparativamente com o valor basal foi de 2,8 % no colo do fémur, de 3,4 % para a totalidade da anca e de 5,5 % no trocânter.
Lithuanian: Klubo kaulų pokytis, lyginant su pradine verte, buvo toks: 2,8 %šlaunikaulio kaklelio, 3,4 % - bendras klubo kaulų ir 5,5 % - gumburo srities.
Portuguese: Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, Ácido Ibandrónico Accord pode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de ver ou sentir a diferença.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį preparatą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo.
Portuguese: Catarata
Lithuanian: Katarakta
Portuguese: Não se sabe se o ácido ibandrónico é excretado no leite humano.
Lithuanian: Nežinoma ar ibandrono rūgštis patenka į moters pieną.
Portuguese: Pode estar com sinais precoces de problemas graves do maxilar (necrose (tecido ósseo morto) no osso do maxilar)
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės (žuvusio kaulinio audinio) žandikaulyje požymiai
Portuguese: Perturbação da paratiroide
Lithuanian: Paratireoidinės liaukos sutrikimai
Portuguese: • A substância ativa é o ácido ibandrónico.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis
Portuguese: Ácido ibandrónico é indicado em adultos
Lithuanian: Ibandrono rūgštis skiriama suaugusiesiems:
Portuguese: O que é Ácido Ibandrónico Accord e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Accord ir kam jis vartojamas
Portuguese: Não se recomenda o uso de ácido ibandrónico injetável em doentes com creatinina sérica superior a 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou nos quais a depuração da creatinina (determinada ou estimada) seja inferior a 30 ml/min devido aos poucos dados clínicos disponíveis resultantes de estudos que tenham incluído doentes com estas características (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Lithuanian: Ibandrono rūgšties injekcijos nerekomenduojama skirti pacientams, kurių serumo kreatinino koncentracija yra didesnė kaip 200 mkmol/l (2,3 mg/dl), arba kurių kreatinino klirensas (išmatuotas ar apskaičiuotas) mažesnis kaip 30 ml/min, nes klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo tokie pacientai, duomenų nepakanka (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Com base nos resultados do estudo BM 16550, prevê-se que ácido ibandrónico 3 mg injeção intravenosa, administrado de 3 em 3 meses, seja pelo menos tão eficaz na prevenção de fraturas como o regime oral de ácido ibandrónico 2,5 mg diários.
Lithuanian: Remiantis BM 16550 tyrimo rezultatais, manoma, kad ibandrono rūgšties 3 mg injekcijos į veną kas 3 mėnesius yra tokios pačios efektyvios kaulų lūžių profilaktikai, kaip ir ibandrono rūgšties 2,5 mg tabletės geriamos vieną kartą per parą.
Portuguese: Osteonecrose da mandíbula †** Osteonecrose do canal auditivo externo (reação adversa da classe dos bifosfonatos)†
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė*† Išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)†
Portuguese: Não foi estudado um tempo de perfusão de 15 minutos em doentes com cancro e com depuração de creatinina <50 ml/min.
Lithuanian: 15 minučių trukmės infuzijos vėžiu sergantiems pacientams, kurių kreatinino klirensas <50 ml/min, netirtos.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Lithuanian: <Dvimatis brūkšninis kodas su unikaliu identifikatoriumi įtrauktas.
Portuguese: Qual o aspeto de Ácido Ibandrónico Accord e conteúdo da embalagem Ácido Ibandrónico Accord é um concentrado para solução para perfusão (concentrado estéril).
Lithuanian: Ibandronic Acid Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje Ibandronic Acid Accord yra koncentratas infuziniam tirpalui (sterilus koncentratas).
Portuguese: População pediátrica (ver secção 4.2 e secção 5.1)
Lithuanian: Vaikų populiacija (žr. 4.2 ir 5.1 skyrius)
Portuguese: (tensão arterial elevada) e varizes],
Lithuanian: hipertenziją (aukštą kraujo spaudimą) ir venų išsiplėtimą)
Portuguese: Consulte também a secção da posologia acima para os doentes com compromisso renal.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau pateiktą skyrių apie dozavimą pacientams, kuriems yra inkstų sutrikimas
Portuguese: Devido à limitada experiência clínica, não se recomenda ácido ibandrónico injetável a doentes com valores da creatinina sérica superiores a 200 µmol/l (2,3 mg/dl) ou com depuração da creatinina inferior a 30 ml/min (ver secção 4.2 e secção 5.2).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinės patirties, ibandrono rūgšties injekcijos nerekomenduojamos pacientams, kurių kreatinino koncentracija serume didesnė kaip 200 μmol/l (2,3 mg/dl) arba, kurių kreatinino klirensas mažesnis kaip 30 ml/min (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Se não o conseguir fazer, deve informar o seu médico
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei negalite to įvykdyti;
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do ácido ibandrónico são similares nos homens e nas mulheres.
Lithuanian: Moterų ir vyrų biologinis ibandrono rūgšties farmakokinetika yra panašūs.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord yra skirtas tik moterims po menopauzės gydyti ir neturi būti skiriamas vaisingo amžiaus moterims.
Portuguese: Dados a um ano do estudo BM
Lithuanian: BM 16550 tyrimo duomenys po vienerių metų
Portuguese: Isto também se aplica às soluções utilizadas para lavagem da "butterfly" e outros dispositivos.
Lithuanian: Šie tirpalai naudojami „peteliškės" tipo injekcinėms adatoms ir kitoms priemonėms praplauti.
Portuguese: Doentes com compromisso cardíaco
Lithuanian: Pacientai, turintys širdies sutrikimų
Portuguese: • quisto renal (saco cheio de fluido no rim).
Lithuanian: • inksto cista (skysčių užpildytas maišelis inkste)
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord 3 mg solução injetável em seringa pré-cheia, tal como acontece com outros bifosfonatos administrados por via intravenosa, pode originar uma diminuição transitória nos valores séricos do cálcio.
Lithuanian: Vartojant Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte, kaip ir kitus į veną leidžiamus bisfosfonatus, laikinai gali sumažėti kalcio koncentracija serume.
Portuguese: A fim de evitar potenciais incompatibilidades, o concentrado para solução para perfusão de ácido ibandrónico só deverá ser diluído com solução de cloreto de sódio isotónica ou com solução de glucose a 5%.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo nesuderinamumo, ibandrono rūgšties koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti tik izotoniniu natrio chlorido arba 5 % gliukozės tirpalu.
Portuguese: Além disso, a injeção de ácido ibandrónico 3 mg, de 3 em 3 meses, provou ser superior à administração oral de ácido ibandrónico 2,5 mg diários relativamente ao aumento da DMO da coluna lombar, numa análise prospectivamente planeada a um ano (p < 0,001) e dois anos (p < 0,001).
Lithuanian: Dar daugiau, perspektyviniame tyrime buvo įrodyta, kad ibandrono rūgšties 3 mg injekcijos kas 3 mėnesius efektyviau už ibandrono rūgšties 2,5 mg tabletes, geriamas vieną kartą per parą didino juosmeninių slankstelių KMT po vienerių metų, p<0,001, ir po dvejų metų, p<0,001.
Portuguese: Desconhecido sangue e do sistema linfático discrasia sanguínea
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Portuguese: • tremores e calafrios
Lithuanian: • drebėjimas ar drebulys
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose (3 ml), ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Lithuanian: Vienoje šių vaistų dozėje (3 ml) yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y., jis beveik neturi reikšmės.
Portuguese: • Ácido Ibandrónico Accord é geralmente administrado por um médico ou outro pessoal médico que tenha experiência no tratamento do cancro.
Lithuanian: • paprastai Ibandronic Acid Accord Jums suleis gydytojas arba kitas medicinos personalas,
Portuguese: Se utilizar mais Ácido Ibandrónico Accord do que deveria Pode vir a apresentar níveis sanguíneos baixos de cálcio, fósforo ou magnésio.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ibandronic acid Accord dozę? Jūsų kraujyje gali sumažėti kalcio, fosforo ar magnio koncentracija.
Portuguese: Não existe utilização relevante do ácido ibandrónico em crianças com menos de 18 anos de idade e o ácido ibandrónico não foi estudado nesta população (ver secção 5.1 e secção 5.2).
Lithuanian: Ibandrono rūgštis nėra skirtas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, o ibandrono rūgšties tyrimai šioje populiacijoje neatlikti (žr.
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de assegurar que Ácido Ibandrónico Accord concentrado para solução para perfusão não é administrado por via intra-arterial ou paravenosa, pois isso pode causar lesões tecidulares.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad Ibandronic Acid Accord koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
Portuguese: North Harrow, Middx HA1 4HF Reino Unido
Lithuanian: Accord Healthcare Ltd. Sage House 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Portuguese: A hiperhidratação deve ser evitada em doentes com risco de insuficiência cardíaca.
Lithuanian: Nereikėtų skirti daug skysčių pacientams, kuriems yra širdies nepakankamumo rizika.
Portuguese: A estabilidade física e química em uso após diluição em solução de cloreto de sódio de 9 mg/ml (0,9%) ou solução de glucose a 5% foi demonstrada durante 36 horas a 25 °C e entre 2 °C e 8 °C.
Lithuanian: Įrodyta, kad praskiesto 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalo arba 5 % gliukozės tirpalu vaistinio preparato, laikomo 25°C ar 2 °C - 8 °C temperatūroje, cheminis ir fizinis stabilumas nekinta 36 valandas.
Portuguese: Foi notificado muito raramente um efeito secundário chamado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão do osso da mandíbula) na experiência pós-comercialização, em doentes medicados com ácido ibandrónico para indicações relacionadas com cancro.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta labai retų pranešimų apie šalutinį poveikį, vadinamą žandikaulio osteonekroze (ŽON) (žandikaulio kaulų pažeidimai), pacientams, vartojantiems ibandrono rūgštį su vėžiu susijusių ligų gydymui.
Portuguese: • Deve tomar um suplemento de cálcio e vitamina D durante o tratamento com Ácido Ibandrónico
Lithuanian: • Gydymo Ibandronic acid Accord metu turite papildomai vartoti kalcio ir vitamino D.
Portuguese: A segurança e eficácia de ácido ibandrónico em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams nebuvo nustatytas.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão deve ser utilizada imediatamente.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia vartoti nedelsiant, kad būtų išvengta mikrobiologinės taršos.
Portuguese: Em doentes com fatores de risco concomitantes, recomenda-se a realização de exame dentário com odontologia preventiva e uma avaliação individual do perfil benefício-risco antes do tratamento com ácido ibandrónico.
Lithuanian: Pacientams, kuriems būdingi lydintys rizikos veiksniai, prieš skiriant ibandrono rūgšties, rekomenduojama atlikti dantų būklės ištyrimą ir profilaktinį gydymą bei remtis individualiu naudos ir rizikos santykio vertinimu.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord 2 mg e 6 mg concentrado para solução para perfusão (para indicações oncológicas)
Lithuanian: Ibandronic Acid Accord 2 mg ir 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui (onkologinėms ligoms gydyti)
Portuguese: Cada ml de solução contém 1 mg de ácido ibandrónico.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 1 mg ibandrono rūgšties.
Portuguese: Ácido ibandrónico destina-se apenas a mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres com potencial para engravidar.
Lithuanian: Ibandrono rūgštis yra skirtas tik moterims po menopauzės gydyti ir neturi būti skiriamas vaisingo amžiaus moterims.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Lithuanian: Todėl pacientams, kurių pažeistos kepenys, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord 6 mg concentrado para solução para perfusão Um frasco para injetáveis com 6 ml de concentrado para solução para perfusão contém 6 mg de ácido ibandrónico (correspondente a 6,75 mg de ibandronato de sódio mono-hidratado).
Lithuanian: Ibandronic Acid Accord 6 mg koncentratas infuziniam tirpalui Viename flakoneyra 6 ml koncentrato infuziniam tirpalui, turinčio 6 mg ibandrono rūgšties (6,75 mg natrio ibandronato monohidrato pavidalu).
Portuguese: Qual o aspeto de Ácido Ibandrónico Accord e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Ibandronic acid Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: Para doentes com cancro da mama e metástases ósseas, a perfusão de Ácido Ibandrónico Accord deve ser administrada a intervalos de 3-4 semanas.
Lithuanian: Pacientams,kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Ibandronic Acid Accord infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Portuguese: Ácido ibandrónico comprimidos 2,5 mg diários
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą
Portuguese: De modo a evitar potenciais incompatibilidades, Ácido Ibandrónico Accord concentrado para solução para perfusão só deve ser diluído com solução isotónica de cloreto de sódio ou com solução de glucose a 5%.
Lithuanian: Kad būtų išvengta galimo vaistų nesuderinamumo, Ibandronic Acid Accord koncentratas infuziniam tirpalui turėtų būti skiedžiamas tik izotoniniu natrio chlorido ar 5 % dekstrozės tirpalu.
Portuguese: Se tiver um nível aumentado de cálcio no sangue devido a um tumor, a dose recomendada é uma única administração de 2 mg ou de 4 mg, dependendo da gravidade da sua doença.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, tai rekomenduojama dozė yra 2 mg ar 4 mg, skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.Vaistas turi būti sulašinamas infuzijos būdu į veną per 2 valandas.
Portuguese: No estudo principal com duração de 2 anos em mulheres pós-menopáusicas com osteoporose (BM16550), a segurança global da injeção intravenosa de ácido ibandrónico 3 mg, de 3 em 3 meses, e de ácido ibandrónico 2,5 mg diários por via oral, revelou ser semelhante.
Lithuanian: Dviejų metų pagrindinio tyrimo (BM16550), kuriame dalyvavo osteoporoze sergančios moterys po menopauzės, metu į veną švirkščiamos ibandrono rūgšties po 3 mg kas 3 mėnesius ir geriamosios ibandrono rūgšties po 2,5 mg vieną kartą per parą bendrieji saugumo duomenys buvo panašūs.
Portuguese: Ácido ibandrónico solução injetável não pode ser misturado com soluções contendo cálcio ou outros medicamentos administrados por via intravenosa.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties injekcinio tirpalo negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio, ar su kitais į veną vartojamais vaistiniais preparatais.
Portuguese: • dor nos ossos ou nos músculos
Lithuanian: • raumenų ar kaulų skausmas
Portuguese: Recomenda-se que o medicamento, uma vez diluído, seja utilizado imediatamente (ver o ponto 5 deste folheto "Como conservar Ácido Ibandrónico Accord").
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 5 skyrių „Kaip laikyti Ibandronic Acid Accord ").
Portuguese: Se, inadvertidamente, fizer a administração nos tecidos circundantes da veia, os doentes podem apresentar irritação local, dor e inflamação no local da administração.
Lithuanian: Netyčia tirpalo suleidus į audinius šalia venos, gali pasireikšti vietinis injekcijos vietos dirginimas, skausmas ir uždegimas.
Portuguese: Solução incolor, límpida.
Lithuanian: Bespalvis, skaidrus tirpalas.
Portuguese: Foram observados efeitos em estudos não clínicos apenas para níveis de exposição suficientemente superiores à exposição máxima no ser humano, o que indica pouca relevância para a utilização clínica.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu poveikis gyvūnams pastebėtas tik gyvūnams, gavusiems reikšmingai didesnę, negu rekomenduojama didžiausia žmogui, dozę, todėl šių duomenų reikšmė klinikai yra maža.
Portuguese: • problemas de pele
Lithuanian: • odos problemos
Portuguese: Osteoartrite , mialgia, artralgia, afeções nas articulações , dor óssea
Lithuanian: Osteoartritas, mialgija artralgija, sąnarių sutrikimas, kaulų skausmas
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro (tipo I) de 6 ml com uma rolha de borracha e etileno-tetrafluoretileno e selos de alumínio com cápsula de fecho de destacar cor de alfazema.
Lithuanian: 6 ml stiklinis flakonas (I tipo stiklas) su etileno tetrafluoretileno guminiu kamšteliu, aliumininiu užsandarinimu ir šviesiai violetiniu plastmasiniu nuplėšiamu dangteliu.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) KITA
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord atua diminuindo a quantidade de cálcio que os seus ossos perdem.
Lithuanian: Ibandronic Acid Accord veikia mažindamas kalcio pasišalinimą iš kaulų.
Portuguese: Foi notificada osteonecrose do canal auditivo externo com bifosfonatos, principalmente em associação com a terapêutica prolongada.
Lithuanian: Vartojant bisfosfonatus, tarp pacientų nustatyta išorinio ausies kanalo osteonekrozės atvejų, kurie daugiausia siejami su ilgalaikiu gydymu.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 e <50 ml/min) ou compromisso renal grave (CLcr <30 ml/min) a receberem tratamento para a prevenção de complicações ósseas do cancro da mama e doença óssea metastática, é recomendado um ajuste da dose (ver secção 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Edema pulmonar, estridor
Lithuanian: Plaučių edema, stridoras
Portuguese: Colelitíase
Lithuanian: Cholelitiazė
Portuguese: No ensaio clínico farmacológico WP18551, após a administração intravenosa de uma dose única de 6 mg (perfusão de 15 minutos), a AUC0-24 média aumentou 14% e
Lithuanian: Klinikinio farmakologijos tyrimo WP18551 metu, po 6 mg vienkartinės dozės į veną (15 minučių trukmės infuzija), vidutinis AUC0-24 padidėjo, atitinkamai, 14 % ir 86 % pacientams, kuriems buvo nesunkus (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 68,1 ml/min) ir vidutinio sunkumo (vidutinis apskaičiuotas Klkr = 41,2 ml/min) inkstų sutrikimas,
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord 2 mg concentrado para solução para perfusão Um frasco para injetáveis com 2 ml de concentrado para solução para perfusão contém 2 mg de ácido ibandrónico (correspondente a 2,25 mg de ibandronato de sódio mono-hidratado).
Lithuanian: Ibandronic Acid Accord 2 mg koncentratas infuziniam tirpalui Viename flakone yra 2 ml koncentrato infuziniam tirpalui, turinčio 2 mg ibandrono rūgšties (2,25 mg natrio ibandronato monohidrato pavidalu).
Portuguese: Para a prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas, a perfusão de Ácido Ibandrónico Accord deve ser administrada a intervalos de 3-4 semanas.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Ibandronic Acid Accord infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Portuguese: Pirexia, síndroma gripal**, edema periférico, astenia, sede excessiva
Lithuanian: Pireksija, į gripą panaši liga**, periferinė edema, astenija troškulys
Portuguese: Pode ter sinais precoces de problemas graves do maxilar [necrose (tecido ósseo morto)] no osso do maxilar.
Lithuanian: Tai gali būti ankstyvieji sunkios žandikaulio ligos (nekrozės (žuvusio kaulinio audinio) žandikaulyje požymiai).
Portuguese: Foram notificados casos de osteonecrose da mandíbula , predominantemente em doentes oncológicos tratados com medicamentos que inibem a reabsorção óssea, como o ácido ibandrónico (ver secção 4.4).
Lithuanian: Buvo aprašyta žandikaulio osteonekrozės atvejų, daugiausia vėžiu sergantiems pacientams, gydomiems vaistiniais preparatais, kurie slopina kaulų rezorbciją, tame tarpe ibandrono rūgštimi (žr.
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose (ver secção 5.2).
Lithuanian: Dozės koreguoti nereikia (žr.
Portuguese: • problemas do coração e da circulação [incluindo palpitações, isquémia do miocárdio, hipertensão
Lithuanian: • širdies ir kraujo apytakos sistemos sutrikimai (įskaitant širdies plakimą, širdies priepuolius,
Portuguese: Isquémia do miocárdio, perturbação cardiovascul ar, palpitações
Lithuanian: Miokardo išemija, kardiovaskulinis sutrikimas, širdies plakimo pojūtis
Portuguese: Foi notificada muito raramente osteonecrose da mandíbula (ONM) na experiência póscomercialização em doentes medicados com ácido ibandrónico para indicações oncológicas (ver secção 4.8).
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką gauta labai retų pranešimų apie pasireiškusius ŽON atvejus pacientams, vartojusiems ibandrono rūgštį onkologinių ligų gydymui (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: Uma vez que a função renal diminui com a idade, este é o único fator a ter em consideração (ver a secção relativa ao compromisso renal).
Lithuanian: Inkstų funkcija ir yra vienintelis veiksnys, į kurį reikėtų atkreipti dėmesį (žr.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Accord 3 mg solução injetável em seringa pré-cheia é uma solução límpida e incolor.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Portuguese: Potência do medicamento que inibe a reabsorção óssea (risco mais elevado com compostos altamente potentes), via de administração (risco mais elevado com a administração parentérica) e dose cumulativa da terapêutica de reabsorção óssea Cancro, patologias comórbidas (por ex., anemia, coagulopatias, infeção), tabagismo Terapêuticas concomitantes: corticosteroides, quimioterapia, inibidores da angiogénese, radioterapia da cabeça e pescoço
Lithuanian: Vertinant ŽON atsiradimo riziką pacientui, reikia atsižvelgti į toliau išvardytus rizikos veiksnius: vaistinio preparato stiprumą, kuris slopina kaulų rezorbciją (didesnė rizika didesnio stiprumo junginių), vartojimo būdą (didesnė rizika vartojant parenteraliai) ir kaulų rezorbcijos terapijos kumuliacinę dozę; vėžį, lydinčias patologines būkles (pvz.