FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I risultati dello studio in vitro sono corroborati da considerazioni teoriche basate sulle proprietà chimico-fisiche del seleniato di bario, che indicano che quantità rilevanti di selenio potrebbero essere biodisponibili dal seleniato di bario ingerito per via orale, ossia che l'assunzione di residui derivanti da un sito di iniezione potrebbe, per semplice stima teorica basata sulla costante di solubilità del prodotto, portare a un'esposizione biodisponibile di circa 15 mg di selenio (ossia il 3% della dose di selenio nel sito d'iniezione) in ciascun litro di acqua nel tratto intestinale.
Slovak: Zistenia štúdie in vitro sú podporené teoretickými úvahami na základe fyzikálno-chemických vlastností selénanu bárnatého, ktoré naznačujú, že príslušné množstvá selénu by mohli byť biologicky dostupné z perorálne podaného selénanu bárnatého, t. j. príjem rezíduí z miesta podania injekcie by mohol byť na základe jednoduchého teoretického odhadu založený na konštante rozpustnosti výrobku, čo by viedlo k biologicky dostupnej expozícii približne 15 mg selénu (t.
Italian: • in relazione alla possibilità di dividere la dose in due iniezioni e di somministrarne una in ciascun lato del collo, il CVMP ha ritenuto che i problemi correlati ai livelli sicuri di residui di selenio biodisponibile non vengono risolti con la suddivisione in due iniezioni.
Slovak: • v súvislosti s možnosťou rozdelenia dávky na dve injekcie a podanie každej injekcie na dve rôzne strany krku výbor CVMP usúdil, že otázky týkajúce sa biologicky dostupných rezíduí selénu sa
Italian: 1 mg Se/kg di peso corporeo corrispondenti a: bovino (adulto): 6-10 ml bovino (giovane): 3-8 ml vitelli: 1-2 ml
Slovak: Hovädzí dobytok (mladý): 3-8 ml Teľatá: 1-2 ml
Italian: I dati disponibili sui residui indicavano che in pratica non esiste alcuna deplezione del seleniato di bario dal sito d'iniezione.
Slovak: Z dostupných údajov o rezíduách vyplýva, že selénan bárnatý sa prakticky nevyčerpáva z miesta podania injekcie.
Italian: • il CVMP ritiene che tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrino coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate, il seleniato di bario rimane nei siti d'iniezione per periodi prolungati e che non si ha pressoché alcuna deplezione dei residui dal sito d'iniezione, il che si traduce in livelli elevati di seleniato di bario nel sito d'iniezione;
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že všetkými štúdiami o vyčerpávaní rezíduí sa zhodne preukázalo, že po liečbe v odporúčaných dávkach ostáva selénan bárnatý na mieste podania injekcie dlhý čas po liečbe a nepozoruje sa prakticky žiadne vyčerpanie rezíduí z miesta podania injekcie, čo vedie k vysokým hladinám selénanu bárnatého na mieste podania injekcie,
Italian: Inoltre, mentre la DGA si basa sull'esposizione ripetuta, la soglia alternativa proposta dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio (cioè la DL50) non è appropriata, in quanto
Slovak: V prípade, že hodnota ADI je založená na opakovanej expozícii, alternatíva, ktorú navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh (t.
Italian: L'EFSA ha fissato successivamente un livello massimo tollerabile di 0,3 mg di selenio/persona/giorno, basato su una dose senza effetto osservato (NOEL) di 850 µg/giorno per la seleniosi in uno studio sull'uomo.
Slovak: Úrad EFSA následne stanovil pre klinickú selenózu v humánnej štúdii maximálnu tolerovanú hladinu 0,3 mg selénu/osobu/deň na základe dávky 850 µg/deň, pri použití ktorej sa nepozoruje žiadny účinok (NOEL).
Italian: Il livello massimo di assunzione tollerabile per il selenio è stato stabilito nell'UE dal comitato scientifico dell'alimentazione umana (nel 2000) al livello più basso di 0,3 mg/persona/giorno (5 µg/kg di peso corporeo) ed è stato confermato nel 2006 dal gruppo di esperti scientifici sui prodotti dietetici, l'alimentazione e le allergie dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).
Slovak: Vedecký výbor pre potraviny stanovil v EÚ maximálny tolerovaný príjem selénu (v roku 2000) na nižšej úrovni 0,3 mg selénu/osobu/deň (5 µg/kg telesnej hmotnosti), ktorý v roku 2006 potvrdil
Italian: Proc. Aust.
Slovak: Aust.
Italian: DCI Forma farmaceutica
Slovak: INN Lieková forma Sila
Italian: Pertanto, dal punto di vista zootecnico, la mancata disponibilità di preparazioni iniettabili ad azione prolungata contenenti seleniato di bario è inopportuna.
Slovak: Z pohľadu chovu zvierat je preto poľutovaniahodné, ak nie sú dostupné injikovateľné lieky obsahujúce selénan bárnatý s dlhodobým účinkom.
Italian: • dispositivi intraruminali ad azione prolungata, contenenti seleniato di sodio, autorizzati solo per i
Slovak: • intraruminálnych zariadení obsahujúcich selénan sodný s dlhodobým účinkom schválených iba pre hovädzí dobytok4,
Italian: Belgio
Slovak: Poľsko
Italian: Svezia
Slovak: Litva
Italian: I bovini sono trattati a una dose di 1 mg di selenio/kg di peso corporeo, che si traduce in dosi di 2 ml per i vitelli (cioè 355 mg di seleniato di bario, corrispondenti a 100 mg di selenio) e fino a 10 ml per i bovini adulti (cioè 1775 mg di seleniato di bario, corrispondenti a 500 mg di selenio).
Slovak: j. 355 mg selénanu bárnatého, čo zodpovedá 100 mg selénu) a až 10 ml pre dospelý hovädzí dobytok (t.
Italian: Per il sito di iniezione, tuttavia, tutti gli studi sulla deplezione dei residui dimostrano coerentemente che, in seguito al trattamento alle dosi raccomandate di seleniato di bario, non si ha praticamente alcuna deplezione dei residui, che permangono nel sito di iniezione per un periodo prolungato.
Slovak: Všetkými štúdiami o vyčerpávaní rezíduí sa zhodne preukázalo, že po liečbe v odporúčaných dávkach ostáva selénan bárnatý na miestach podania injekcie dlhý čas po liečbe a nepozoruje sa prakticky žiadne vyčerpanie rezíduí z miesta podania injekcie.
Italian: Concentr azione
Slovak: Spôsob podávania
Italian: 1 siringa preriempita con dispositivo di sicurezza
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením
Italian: Nome di fantasia
Slovak: (EU) číslo Vymyslený názov
Italian: Ulteriori informazioni su Lonquex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku liek Lonquex sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lonquex
Italian: Lonquex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 25 luglio 2013.
Slovak: Lieku Lonquex bolo dňa 25. júla 2013 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Italian: I pazienti stessi possono iniettarsi il medicinale dopo aver ricevuto le istruzioni del caso; tuttavia la prima iniezione deve avvenire sotto la supervisione diretta di un medico.
Slovak: Po náležitom zaškolení si pacienti môžu podávať sami, avšak prvá injekcia sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata e supervisionata da un medico con esperienza nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Italian: Lipegfilgrastim è una forma di filgrastim, disponibile nell'UE da diversi anni.
Slovak: Lipegfilgrastim je formou filgrastimu, ktorý je v EÚ dostupný už niekoľko trokov.
Italian: Gli effetti indesiderati del medicinale erano comuni a questa categoria di medicinali e sono considerati gestibili.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku sú typické pre túto triedu liekov a považujú sa za zvládnuteľné.
Italian: Tale processo rallenta l'escrezione del medicinale dall'organismo, il che consente di somministrare il medicinale con minor frequenza.
Slovak: V dôsledku toho sa spomaľuje vylučovanie liečiva z tela, čo umožňuje menej časté podávanie lieku.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Lonquex sono costantemente monitorati.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lonquex sa neustále kontrolujú.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha deciso che i benefici di Lonquex sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Lonquex sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Italian: Altre informazioni su Lonquex
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lonquex
Italian: Per maggiori informazioni, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovak: Viac informácií o použití lieku si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Italian: Perché Lonquex è autorizzato nell'UE?
Slovak: Prečo bol liek Lonquex povolený v EÚ?
Italian: Quali benefici di Lonquex sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy lieku Lonquex boli preukázané v štúdiách?
Italian: Va somministrata una dose da 6 mg per ogni ciclo di chemioterapia dopo circa 24 ore dal termine del trattamento chemioterapico.
Slovak: V každom cykle chemoterapie sa približne 24 hodín po chemoterapii podáva jedna 6 mg dávka lieku.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Lonquex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lonquex sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lonquex?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex?
Italian: Un altro studio principale condotto su 376 pazienti ha messo a confronto Lonquex con placebo (un trattamento fittizio).
Slovak: V inej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 376 pacientov sa porovnával liek Lonquex s placebom (zdanlivým liekom).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lonquex (che possono riguardare più di 1 paziente su 10) sono nausea (sensazione di star male) e dolore osseo e muscolare.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinkylieku Lonquex (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea, ako aj bolesť kostí a svalov.
Italian: Le iniezioni devono essere praticate per via sottocutanea nell'addome, nella parte superiore del braccio o nella coscia.
Slovak: Injekcie sa majú podávať pod kožu brucha, stehna alebo nadlaktia.
Italian: La chemioterapia citotossica (a base di medicinali che neutralizzano le cellule in rapida crescita) è comunemente causa di neutropenia perché, oltre alle cellule cancerose, neutralizza anche altre cellule in rapida crescita, come i neutrofili, esponendo il paziente al rischio d'infezione.
Slovak: Cytotoxická chemoterapia (lieky, ktoré usmrcujú rýchlo rastúce bunky) zvyčajne spôsobuje neutropéniu pretože okrem rakovinových buniek usmrcuje aj iné rýchlo rastúce bunky, ako sú neutrofily, čo vystavuje pacienta riziku vzniku infekcií.
Italian: Cos'è Lonquex e per cosa si usa?
Slovak: Čo je liek Lonquex a na čo sa používa?
Italian: Sintesi di Lonquex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovak: Prehľad o lieku Lonquex a prečo bol povolený v EÚ
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che gli studi avevano mostrato l'efficacia di Lonquex nel ridurre la durata della neutropenia grave e il numero di casi di neutropenia febbrile.
Slovak: Európska agentúra pre lieky poznamenala, že v štúdiách sa preukázala účinnosť lieku Lonquex pri skrátení trvania závažnej neutropénie a znížení počtu prípadov febrilnej neutropénie.
Italian: Lonquex è disponibile sotto forma d'iniezione in siringhe preriempite.
Slovak: Liek Lonquex je dostupný vo forme injekčného roztoku v naplnených injekčných striekačkách.
Italian: In uno studio principale condotto su 202 pazienti affette da cancro al seno, Lonquex ha mostrato efficacia analoga a un altro filgrastim peghilato: la durata media della neutropenia grave nel corso della chemioterapia è stata di circa 17 ore con Lonquex rispetto alle 19 ore circa con il medicinale di confronto.
Slovak: V hlavnej štúdii, do ktorej bolo zapojených 202 pacientiek s rakovinou prsníka, sa v prípade lieku Lonquex v porovnaní s iným pegylovaným filgrastimom zaznamenali dobré výsledky: závažná neutropénia počas chemoterapie pri podávaní lieku Lonquex trvala v priemere približne 17 hodín oproti približne 19 hodinám pri podávaní iného lieku.
Italian: I pazienti trattati con Lonquex si sono rimessi più rapidamente dalla neutropenia e meno pazienti hanno subito una neutropenia grave.
Slovak: Pacienti liečení liekom Lonquex sa z neutropénie zotavili rýchlejšie a menej ich tiež trpelo závažnou neutropéniou.
Italian: Lonquex non è indicato nei pazienti sottoposti a chemioterapia per leucemia mieloide cronica (un cancro dei globuli bianchi) e sindromi mielodisplastiche (che possono svilupparsi in leucemia).
Slovak: Liek Lonquex sa nepoužíva u pacientov, ktorí podstupujú chemoterapiu na liečbu chronickej myeloidnej leukémie (rakoviny bielych krviniek) a myelodysplastických syndrómov (ochorenie, z ktorého sa môže vyvinúť leukémia).
Italian: Il principio attivo di Lonquex, lipegfilgrastim, è simile al fattore stimolante le colonie granulocitarie (G‑CSF), una proteina naturale presente nell'organismo che stimola la produzione di globuli bianchi, compresi i neutrofili nel midollo osseo.
Slovak: Liečivo lieku Lonquex, lipegfilgrastim, je podobný faktoru stimulujúcemu kolónie granulocytov (G‑CSF), čo je bielkovina prirodzene sa vyskytujúca v tele, ktorá v kostnej dreni stimuluje tvorbu bielych krviniek vrátane neutrofilov.
Italian: In Lonquex, filgrastim è stato "peghilato" (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole).
Slovak: Lonquex je tzv. pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Italian: Lonquex ha inoltre mostrato di avere efficacia analoga rispetto allo stesso medicinale di confronto in relazione al numero di casi di neutropenia febbrile: nel gruppo trattato con Lonquex è stato riferito 1 caso mentre nel gruppo trattato con il medicinale di confronto i casi riferiti sono stati 3.
Slovak: V prípade lieku Lonquex sa zaznamenali dobré výsledky aj vtedy, keď sa porovnával s iným liekom, pokiaľ ide o počet prípadov febrilnej neutropénie: jeden prípad v skupine liečenej liekom Lonquex oproti trom prípadom v skupine liečenej porovnávacím liekom.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lonquex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lonquex boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Italian: Quali sono i rischi associati a Lonquex?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lonquex?
Italian: Lonquex (lipegfilgrastim) EMA/236686/2019
Slovak: EMA/236686/2019
Italian: Come si usa Lonquex?
Slovak: Ako sa liek Lonquex používa?
Italian: Come agisce Lonquex?
Slovak: Akým spôsobom liek Lonquex účinkuje?
Italian: Lonquex è un medicinale contenente il principio attivo lipegfilgrastim ed è usato per ridurre la durata della neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi) nonché l'insorgenza della neutropenia febbrile (neutropenia associata a febbre) nei pazienti oncologici adulti sottoposti a chemioterapia citotossica.
Slovak: Používa sa na skrátenie trvania neutropénie (nízkej hladiny neutrofilov, čo je druh bielych krviniek) a zníženie výskytu febrilnej neutropénie (neutropénie s horúčkou) u dospelých pacientov s rakovinou podstupujúcich liečbu cytotoxickou chemoterapiou.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Lonquex, vedere il foglio illustrativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lonquex sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Italian: Lipegfilgrastim agisce allo stesso modo del G‑CSF, aumentando la produzione di neutrofili e contribuendo in tal modo a ridurre la durata della neutropenia e l'insorgenza della neutropenia febbrile (segno di infezione) nei pazienti sottoposti a chemioterapia.
Slovak: Zvyšuje tvorbu neutrofilov, a tým pomáha skrátiť trvanie neutropénie a znížiť výskyt febrilnej neutropénie (príznak infekcie) u pacientov podstupujúcich chemoterapiu.
Italian: Cerchi un posto confortevole e ben illuminato.
Slovak: Nájdite si pohodlné, dobre osvetlené miesto.
Italian: Il dispositivo di sicurezza si attiverà immediatamente.
Slovak: Bezpečnostné zariadenie sa okamžite aktivuje.
Italian: I risultati dello studio sono riportati nella tabella 3.
Slovak: Výsledky tejto štúdie sú uvedené v tabuľke 3.
Italian: Data della prima autorizzazione: 25 luglio 2013.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 25. júl 2013.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Slovak: V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v častiach 4.8, 5.1 a 5.2.
Italian: In caso contrario potrebbe danneggiare il dispositivo di sicurezza.
Slovak: Mohlo by to poškodiť bezpečnostné zariadenie.
Italian: La rilevanza di questi dati per l'uomo è ancora sconosciuta.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Italian: Sulla base dei dati attuali non può essere esclusa una conseguente riduzione dell'efficacia in questi pazienti.
Slovak: Na základe aktuálnych údajov nemožno vylúčiť následné zníženie účinnosti u týchto pacientov.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 maggio 2018.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. mája 2018.
Italian: *Sulla base del solo contenuto in proteine.
Slovak: *Toto je založené iba na obsahu proteínov.
Italian: In alcuni casi, questa risposta anticorpale può essere causa di effetti indesiderati o di una perdita di efficacia.
Slovak: Táto protilátková odpoveď môže v niektorých prípadoch viesť k nežiaducim účinkom alebo k strate účinnosti.
Italian: "Avvertenze e precauzioni").
Slovak: „Upozornenia a opatrenia").
Italian: La maggior parte dei medicinali biologici induce un certo livello di risposta anticorpale anti-farmaco.
Slovak: Väčšina biologických liekov vyvoláva určitú úroveň odpovede protilátok proti lieku.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età, perché vi è solo un'esperienza limitata nei bambini per dimostrare che questo medicinale è sicuro ed efficace in questa fascia d'età.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, pretože existujú iba obmedzené skúsenosti s použitím u detí dokazujúce, že je tento liek bezpečný a účinkuje v tejto vekovej skupine.
Italian: Per il trattamento corretto della sua malattia è comunque necessaria una stretta e costante cooperazione con il medico.
Slovak: Správna liečba vášho ochorenia však vyžaduje úzku a neustálu spoluprácu s vaším lekárom.
Italian: Il medico o l'infermiere le mostreranno come fare.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám poskytnú pokyny, ako to urobiť.
Italian: La prima iniezione deve essere effettuata sotto diretta supervisione medica.
Slovak: Prvá injekcia sa má vykonávať pod priamym lekárskym dohľadom.
Italian: - se ha la tosse, la febbre e difficoltà a respirare.
Slovak: - ak máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním.
Italian: Tuttavia, gli effetti farmacodinamici sono stati simili e indipendenti dal sesso e dalla sede di iniezione.
Slovak: Napriek tomu boli farmakodynamické účinky podobné a nezávislé od pohlavia a miesta vpichu.
Italian: Non vi sono evidenze a sostegno di un effetto nocivo di tali interazioni.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o tom, že by takáto interakcia bola škodlivá.
Italian: Pertanto, non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Slovak: Preto u starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Italian: Questi risultati sono coerenti con i dati relativi al G-CSF e ai suoi derivati.
Slovak: Tieto nálezy sú v súlade s výsledkami získanými s G-CSF a jeho derivátmi.
Italian: Se ha la febbre o uno qualsiasi di questi sintomi, è importante contattare il medico immediatamente.
Slovak: Ak máte horúčku alebo ktorékoľvek z týchto príznakov, je dôležité okamžite sa obrátiť na svojho lekára.
Italian: Lonquex può essere prelevato dal frigorifero e conservato a temperatura inferiore a 25°C per un singolo periodo massimo di 3 giorni.
Slovak: Lonquex možno vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 25 °C počas maximálne jedného obdobia trvajúceho najviac 3 dni.
Italian: Incidenza (%)
Slovak: Miera výskytu (%)
Italian: Non riscaldi Lonquex in altro modo (ad esempio, non lo riscaldi nel forno a microonde o in acqua calda).
Slovak: Neohrievajte Lonquex žiadnym iným spôsobom (neohrievajte ho napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
Italian: IC = intervallo di confidenza
Slovak: IS - interval spoľahlivosti
Italian: L'emivita terminale media nel quarto ciclo è stata di circa 39 e 42 ore.
Slovak: Priemerné terminálne polčasy v štvrtom cykle boli približne 39 a 42 hodín.
Italian: Una volta prelevato dal frigorifero, il medicinale deve essere utilizzato entro questo arco di tempo oppure eliminato.
Slovak: Po vybratí z chladničky sa musí liek použiť počas tohto času alebo zlikvidovať.
Italian: Leucocitosi*, splenomegalia*
Slovak: Leukocytóza*, splenomegália*
Italian: Il rischio per i bambini allattati con latte materno non può essere escluso.
Slovak: Riziko u dojčeného dieťaťa nemôže byť vylúčené.
Italian: Prelevi il medicinale dal frigorifero.
Slovak: Vyberte liek z chladničky.
Italian: Queste cellule sono molto sensibili agli effetti della chemioterapia, che può ridurre il numero di tali cellule nell'organismo.
Slovak: Tieto bunky sú veľmi citlivé na účinky chemoterapie, ktorá môže spôsobiť pokles počtu týchto buniek vo vašom tele.
Italian: Se ha dimenticato un'iniezione, consulti il medico per stabilire quando deve iniettarsi la dose successiva.
Slovak: Ak si zabudnete podať injekciu, poraďte sa so svojím lekárom, kedy si máte injekčne podať nasledujúcu dávku.
Italian: In presenza di una grave reazione allergica, il paziente deve essere sottoposto per diversi giorni a una terapia idonea e a un attento monitoraggio.
Slovak: Ak dôjde k výskytu závažnej alergickej reakcie, má sa podávať vhodná liečba s dôkladným sledovaním pacienta po dobu niekoľkých dní.
Italian: Reazioni allergiche e immunogenicità
Slovak: Alergické reakcie a imunogenicita
Italian: Tale circostanza deve essere tenuta in considerazione nell'interpretazione dei risultati di diagnostica per immagini relativi alle ossa.
Slovak: To treba zvážiť pri interpretácii výsledkov röntgenových snímok kostí.
Italian: Non è noto se il principio attivo di questo medicinale passi nel latte materno.
Slovak: Nie je známe, či liečivo v tomto lieku prechádza do materského mlieka.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 5.1.
Slovak: Ďalšie informácie, pozri časť 5.1.
Italian: Effetti indesiderati osservati con medicinali simili, ma non ancora con Lonquex
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali s podobnými liekmi, avšak zatiaľ nie s Lonquexom
Italian: Non usi questo medicinale se nota che è torbido o contiene particelle.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok je zakalený alebo obsahuje častice.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Lonquex nei bambini e negli adolescenti fino ai 17 anni di età non sono state ancora stabilite.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Lonquexu u detí a dospievajúcich vo veku do 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Italian: Le reazioni avverse elencate di seguito nella tabella 1 sono classificate per sistemi e organi.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie v tabuľke 1 sú klasifikované podľa triedy orgánových systémov.
Italian: Non getti questo medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici.
Slovak: Nelikvidujte tento liek odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Italian: Dati limitati ottenuti nei pazienti indicano che la farmacocinetica di lipegfilgrastim nei pazienti anziani (65 - 74 anni) è simile a quanto osservato nei pazienti più giovani.
Slovak: Obmedzené údaje získané u pacientov ukázali, že farmakokinetické vlastnosti lipegfilgrastimu u starších pacientov (65-74 rokov) sú podobné ako u mladších pacientov.
Italian: Lonquex contiene sorbitolo e sodio
Slovak: Lonquex obsahuje sorbitol a sodík