FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: $ In vitro retapamulinas vienodai efektyviai veikė ir meticilinui jautrias, ir meticilinui rezistentiškas S.
Norwegian Bokmål: In vitro viste retapamulin den samme aktivitet overfor meticillin-følsomme og meticillin-resistente stammer av S. aureus.
Lithuanian: Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad retapamulinas yra stiprus CYP3A4
Norwegian Bokmål: Retapamulin har vist seg å være en sterk hemmer av CYP3A4 i humane levermikrosomer.
Lithuanian: Todėl šio amžiaus vaikus, kurie kartu vartoja CYP3A4 inhibitorių, gydyti 10 mg/g retapamulino tepalu rekomenduojama atsargiai, nes dėl CYP3A4 slopinimo sisteminė retapamulino ekspozicija gali dar padidėti.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet dersom retapamulin 10 mg/g salve administreres til barn i denne aldersgruppen som samtidig får CYP3A4-hemmere, da dette kan føre til ytterligere økt
Lithuanian: toliau esančią lentelę.
Norwegian Bokmål: Se forøvrig pkt.
Lithuanian: atsirado nuo dozės priklausomas vėmimas.
Norwegian Bokmål: Toksisitet etter gjentatt dosering
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki", tūbelės ir paketėlio po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename grame tepalo yra 10 mg retapamulino (1 % m/m).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert gram salve inneholder 10 mg retapamulin (1 % w/w).
Lithuanian: Kiti vaistai ir Altargo Odos srities, kurią gydote Altargo, netepkite kitais tepalais, kremais ar losjonais, nebent taip daryti
Norwegian Bokmål: Du må ikke påføre andre salver, kremer eller lotioner på hudområdet som behandles med Altargo, med mindre legen din har bedt deg om å gjøre det.
Lithuanian: Tūbelių negalima laikyti vėlesniam vaisto vartojimui.
Norwegian Bokmål: Spar ikke på tuben for eventuell senere bruk.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais su gydymu susijusio poveikio patinų ir patelių vislumui neparodė (žr.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingsrelaterte effekter på hanners eller hunners fertilitet er vist i dyrestudier (se pkt 5.3).
Lithuanian: Sveikų suaugusių vyrų odos pažeidimus gydant lokaliai 10 mg/g retapamulino tepalu, per burną kartu vartojama 200 mg ketokonazolo dozė du kartus per parą padidino retapamulino vidutines AUC ( 0-24) ir Cmax 81 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av oral ketokonazol 200 mg to ganger daglig økte den gjennomsnittlige AUC(0-24) og Cmax for retapamulin med 81 % etter topikal applikasjon av retapamulin 10 mg/g salve på hudområder med avslitt hud hos friske, voksne menn.
Lithuanian: Jeigu tepalo netyčia patenka į šias sritis, nuplaukite jas vandeniu ir, jeigu jaučiate diskomfortą, kreipkitės į gydytoją. Jei Jūs atsitiktinai pavartojote Altargo į nosį, gali atsirasti kraujavimas iš nosies.
Norwegian Bokmål: Hvis du ved et uhell bruker salven på disse områdene, må området vaskes med vann og lege kontaktes hvis du merker ubehag.
Lithuanian: Altargo išvaizda ir kiekis pakuotėje Altargo yra vienalytis beveik baltas tepalas. Jis tiekiamas plastikiniu dangteliu uždengtose aliuminio tūbelėse, kuriose yra 5 gramai, 10 gramų arba 15 gramų tepalo, arba aliuminio folijos paketėliuose,
Norwegian Bokmål: Den er pakket i en aluminiumstube med plastkork i pakninger à 5, 10 eller 15 gram salve, eller i en aluminiumspose med 0,5 g salve.
Lithuanian: Jeigu po 2-3 gydymo dienų užkrėstos odos srities būklė nepagerėja arba pasunkėja, reikia apsvarstyti kitokio gydymo galimybę.
Norwegian Bokmål: Alternativ behandling skal vurderes dersom det ikke er noen forbedring eller forverring i det infiserte området etter 2-3 behandlingsdager.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller ett eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Altargo dozę?
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Altargo
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter) - smerte, kløe, rødhet eller utslett (kontaktdermatitt) Andre bivirkninger (hyppighet er ukjent, kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data)
Lithuanian: Vis dėlto stebėjimo apsilankymo metu skirtumai buvo ne tokie ryškūs (88,6 %, vartojant retapamuliną, palyginti su 81 %, vartojant placebą).
Norwegian Bokmål: (88,6 % vs. 81 % for individer behandlet med hhv. retapamulin og placebo).
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas ir nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų dauginimasis Ilgą laiką vartojant retapamuliną, gali pradėti nenormaliai greitai daugintis nejautrūs mikroorganizmai, įskaitant grybelius. Jeigu įtariama, kad pasireiškė nejautrių mikroorganizmų superinfekcija, reikia gydyti, atsižvelgiant į klinikinės ir mikrobiologinės būklės įvertinimą.
Norwegian Bokmål: Langvarig bruk av retapamulin kan resultere i overvekst av ikke-responderende mikroorganismer, inkludert sopp.
Lithuanian: pyogenes ABUAŽ Placebas
Norwegian Bokmål: Streptococcus pyogenes*
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Retapamulino koncentracijos nuo 9 mėnesių iki 2 metų kūdikių plazmoje buvo išmatuojamos 32 %
Norwegian Bokmål: Blant barna i alderen 9 måneder til 2 år var plasmakonsentrasjonen av retapamulin målbar i 32 % (16/50) av prøvene.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta
Norwegian Bokmål: Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning.
Lithuanian: Sudirginimas
Norwegian Bokmål: Tilvirker
Lithuanian: Glaxo Group Ltd
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Glaxo Group Ltd
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Altargo 10 mg/g tepalas
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Altargo 10 mg/g salve
Lithuanian: Tel: + 39 (0)45 9218 111
Norwegian Bokmål: Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44
Lithuanian: 28 tabletės (7 x 90 mg + 21 x180 mg)
Norwegian Bokmål: 90 mg + 180 mg startpakning 28 tabletter (7 x 90 mg + 21 x 180 mg)
Lithuanian: Vartojimo būdas Vidinė pakuotė
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Pakningsstørrelse
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform
Lithuanian: Pakuotės dydis
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Lithuanian: CI‡
Norwegian Bokmål: KI‡
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4 skyriaus pradžią.
Norwegian Bokmål: Se også begynnelsen av avsnitt 4.
Lithuanian: Kitą dozę vartokite pagal įprastą grafiką.
Norwegian Bokmål: Ta neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vyresnius kaip 85 metų pacientus.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter over 85 år.
Lithuanian: Gerkite tik vieną tabletę per parą.
Norwegian Bokmål: Ta kun én tablett per dag.
Lithuanian: Simptomai gali būti panašūs į plaučių vėžio simptomus.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan ligne symptomene på lungekreft.
Lithuanian: Tyrimas 101
Norwegian Bokmål: Studie 101
Lithuanian: • aukštas kraujo spaudimas
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk
Lithuanian: Gydytojas gali koreguoti dozę pagal Jūsų poreikius, todėl gali prireikti vartoti 30 mg tablečių, kad būtų gauta nauja rekomenduojama dozė.
Norwegian Bokmål: Legen din kan tilpasse dosen i henhold til dine behov, og dette kan gjøre det nødvendig å bruke en 30 mg tablett for å oppnå den nye anbefalte dosen.
Lithuanian: Vidutinė stebėjimo trukmė buvo 22,9 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Median varighet av oppfølging var på 22,9 måneder.
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) ir nedažnas (nuo 1/1 000 iki <1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) og mindre vanlige (≥ 1/1 000 til < 1/100).
Lithuanian: 3 laipsnio (daugiau kaip 250 mg/dl arba 13,9 mmol/l) arba sunkesnė
Norwegian Bokmål: For grad 3 (over 250 mg/dl eller 13,9 mmol/l) eller over
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir taikyti tinkamą palaikomąjį gydymą.
Norwegian Bokmål: 4.8) og utfør egnede støttetiltak.
Lithuanian: Makrogolis Polivinilo alkoholis Titano dioksidas
Norwegian Bokmål: Makrogol Polyvinylalkohol Titandioksid
Lithuanian: • jautrumas saulės šviesai;
Norwegian Bokmål: • følsomhet overfor sollys
Lithuanian: • Alunbrig vartokite vieną kartą per parą tuo pačiu laiku kiekvieną dieną.
Norwegian Bokmål: • Ta Alunbrig én gang daglig til samme tid hver dag.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija vyrams ir moterims
Norwegian Bokmål: Fruktbare kvinner / prevensjon hos menn og kvinner
Lithuanian: 95 % PI
Norwegian Bokmål: 95 % KI
Lithuanian: Randomizacija buvo stratifikuota pagal metastazes smegenyse (yra, nėra) ir geriausią ankstesnį atsaką į gydymą krizotinibu (visiškas arba dalinis atsakas, bet koks kitas atsakas / nežinoma).
Norwegian Bokmål: Randomiseringen ble stratifisert etter hjernemetastaser (til stede, ikke til stede) og beste tidligere respons på behandling med krizotinib (fullstendig eller delvis respons, enhver annen respons/ukjent).
Lithuanian: 2 skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".
Norwegian Bokmål: 2, "Advarsler og forsiktighetsregler".
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas Mediana (mėnesiais)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse Median (måneder)
Lithuanian: Gydymas Alunbrig nerekomenduojamas jaunesniems nei 18 metų asmenims.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig er ikke anbefalt til personer under 18 år.
Lithuanian: Toliau išvardyti vaistai gali paveikti arba būti paveikti Alunbrig:
Norwegian Bokmål: Følgende legemidler kan påvirke eller bli påvirket av Alunbrig:
Lithuanian: Širdies elektrofiziologija
Norwegian Bokmål: Kardiell elektrofysiologi
Lithuanian: ALTA tyrime 69 % pacientų pasireiškė hiperglikemija.
Norwegian Bokmål: I ALTA opplevde 69 % av pasientene hyperglykemi.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Alunbrig arba gydymo metu, jeigu Jums yra:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Alunbrig eller under behandlingen dersom du har:
Lithuanian: Po to monitoringas turi būti atliekamas periodiškai.
Norwegian Bokmål: Deretter bør nivåene måles regelmessig.
Lithuanian: Alunbrig blokuoja šio baltymo poveikį ir taip sulėtina vėžio augimą ir plitimą.
Norwegian Bokmål: Alunbrig blokkerer virkningen til dette proteinet (ALK), og bremser dermed veksten og spredningen av kreften.
Lithuanian: Alunbrig vartojimas turi būti visam laikui nutrauktas, jeigu pacientas negali toleruoti 60 mg vieną kartą per parą dozės.
Norwegian Bokmål: Alunbrig bør seponeres permanent hvis pasienten ikke tolererer en dose på 60 mg én gang daglig.
Lithuanian: Brigatinibo koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,69.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom blod- og plasmakonsentrasjon var 0,69.
Lithuanian: Brigatinibo kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitetsstudier med brigatinib har ikke blitt utført.
Lithuanian: Turimi duomenys neleidžia atmesti išsiskyrimo į moterų pieną tikimybės.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data kan ikke utelukke mulig utskilling i morsmelk.
Lithuanian: • plaučių arba kvėpavimo sutrikimų Plaučių sutrikimai, kai kurie jų gali būti sunkūs, yra dažnesni per pirmąsias 7 gydymo paras.
Norwegian Bokmål: • lunge- eller pusteproblemer Lungeproblemer, hvorav noen kan være alvorlige, forekommer oftere i løpet av de første 7 dagene av behandlingen.
Lithuanian: Be to, buvo įtraukti pacientai, kuriems yra centrinės nervų sistemos (CNS) metastazių su sąlyga, kad jie buvo neurologiškai stabilūs ir jiems nereikėjo didinti kortikosteroidų dozės.
Norwegian Bokmål: I tillegg ble pasienter med metastaser i sentralnervesystemet inkludert, gitt at de var nevrologisk stabile og ikke behøvde en økt dose av kortikosteroider.
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius (anemija);
Norwegian Bokmål: • redusert antall røde blodceller (anemi)
Lithuanian: Burnos sausumas Stomatitasl
Norwegian Bokmål: Tørr munn Stomatittl
Lithuanian: Išgyvenamumas be ligos progresavimo buvo apibrėžiamas kaip laikas nuo gydymo pradžios iki datos, kai ligos progresavimas buvo pirmą kartą akivaizdus, arba iki mirties datos, priklausomai nuo to, kas įvyks anksčiau.
Norwegian Bokmål: Merk: Progresjonsfri overlevelse ble definert som tiden fra oppstart av behandling inntil datoen da progresjonen først ble tydelig eller inntil død, ettersom hva som inntraff først.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra laktozės.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktose.
Lithuanian: (18,2, NA)
Norwegian Bokmål: (18,2, IE)
Lithuanian: Amžius, kūno svoris ir albumino koncentracija
Norwegian Bokmål: Alder, kroppsvekt og albuminkonsentrasjoner
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė žmonių vaisingumui nežinoma.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene for fertilitet hos mennesker er ukjent.
Lithuanian: ALK atžvilgiu teigiamų NSLPV mėginių vertinimą turi atlikti laboratorijos, kurių kompetencija naudoti specifinę technologiją yra įrodyta.
Norwegian Bokmål: Evaluering av ALK-positiv NSCLC skal utføres av laboratorier med dokumentert kompetanse innen den spesifikke teknologien som benyttes.
Lithuanian: Rasė ir lytis
Norwegian Bokmål: Rase og kjønn
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali prireikti koreguoti Jūsų gydymą arba laikinai ar visam laikui sustabdyti Alunbrig vartojimą.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at legen må justere eller stanse behandlingen med Alunbrig midlertidig eller permanent.
Lithuanian: Kas yra Alunbrig ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Alunbrig er og hva det brukes mot
Lithuanian: Nėra duomenų apie Alunbrig poveikį žmonių vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilgjengelige data vedrørende Alunbrigs effekt på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: 90 mg vieną kartą per parą (pirmas 7 paras)
Norwegian Bokmål: 90 mg én gang daglig (de første 7 dagene)
Lithuanian: Nežinoma, ar brigatinibas patenka į motinos pieną ir ar galėtų pakenkti kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om brigatinib går over i morsmelk og muligens kan skade babyen.
Lithuanian: Skiriant kartotines dozes pastebėtas nedidelis kaupimasis (geometrinis vidurkis: nuo 1,9 iki 2,4).
Norwegian Bokmål: Det ble observert en beskjeden akkumulering ved repetert dosering (geometrisk gjennomsnitt for akkumuleringsratio: 1,9 til 2,4).
Lithuanian: Nenormalus genas gamina baltymą, vadinamą kinaze, kuris stimuliuoja vėžio ląstelių augimą.
Norwegian Bokmål: Dette unormale genet produserer et protein, kjent som en kinase, som stimulerer vekst av kreftceller.
Lithuanian: Nepakitęs brigatinibas buvo pagrindinis cirkuliuojantis radioaktyvus komponentas (92 %) kartu su AP26123 (3,5 %), pagrindiniu metabolitu taip pat pastebėtu in vitro.
Norwegian Bokmål: Uendret brigatinib var den viktigste radioaktive komponenten i sirkulasjonen (92 %), sammen med AP26123 (3,5 %), hovedmetabolitten som også ble observert in vitro.
Lithuanian: Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol matoma klinikinė nauda.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal fortsette så lenge det observeres en klinisk fordel med den. Dosejusteringer
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Prieš pateikiant Alunbrig į rinką kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti su nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis mokomosios programos turinį ir formą, įskaitant komunikaciją medžiagą, platinimo būdus ir visus kitus programos aspektus.
Norwegian Bokmål: Før lansering av Alunbrig i hvert medlemsland, må innehaver av markedsføringstillatelsen og myndighetene i de enkelte land enes om opplæringsmateriellets innhold og format, inkludert kommunikasjon, distribusjon og alle andre aspekter av programmet.
Lithuanian: Nekeiskite vaisto dozės, prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Norwegian Bokmål: Du må ikke endre dosen uten å rådføre deg med legen din først.
Lithuanian: Mikrobranduolių indukcijos mechanizmas buvo nenormalus chromosomų atskyrimas (aneugeniškumas), o ne klastogeninis poveikis chromosomoms.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak mikronukleusinduksjon var unormal kromosomsegregering (aneugenisitet), og ikke en klastogen effekt på kromosomer.
Lithuanian: Bradikardija (ŠSDmažiau kaip 60 tpm)
Norwegian Bokmål: Bradykardi (HR under 60 slag i minuttet)
Lithuanian: Hipertenzija turi būti gydoma pagal standartines gaires, kad būtų galima kontroliuoti kraujospūdį.
Norwegian Bokmål: Hypertensjon skal behandles i henhold til standardretningslinjene for å kontrollere blodtrykket.
Lithuanian: • pailgėjęs kraujo krešėjimo laikas matomas iš dalinio aktyvinto tromboplastino laiko tyrimo;
Norwegian Bokmål: • blodlevring tar lenger tid, sett i en test av aktivert partiell tromboplastintid
Lithuanian: Jūsų gydymo Alunbrig pradžioje Jūsų gydytojas gali skirti gydymo pradžiai skirtą pakuotę.
Norwegian Bokmål: I starten av behandlingen med Alunbrig, kan legen din forskrive en startpakning.
Lithuanian: 3 laipsnio KFK aktyvumo padidėjimas pasireiškė 13,6 %.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av økninger av CPK av grad 3-4 var på 13,6 %.
Lithuanian: Didesnis amžius ir trumpesnis intervalas (mažesnis nei 7 paros) tarp paskutinės krizotinibo dozės ir pirmosios Alunbrig dozės buvo nepriklausomai susijusios su padidėjusiu šių plaučių nepageidaujamų reakcijų dažniu.
Norwegian Bokmål: Økning i alder og kortere intervall (under syv dager) mellom siste dose krizotinib og første dose Alunbrig ble uavhengig av hverandre forbundet med en økt forekomst av disse pulmonale bivirkningene.
Lithuanian: Gydymo metu venkite greipfrutų produktų, nes jie gali keisti brigatinibo kiekį jūsų organizme.
Norwegian Bokmål: Unngå alle produkter med grapefrukt under behandlingen, siden grapefrukt kan endre mengden av brigatinib i kroppen din.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis QTcF (Fridericia metodu koreguotas QT) pokytis, palyginti su pradiniu lygiu, buvo mažiau nei 10 ms.
Norwegian Bokmål: Maksimal gjennomsnittlig endring i QTcF (QT korrigert via Fridericia-metoden) fra baseline var under 10 msek.
Lithuanian: Dažniausios sunkios nepageidaujamos reakcijos (≥ 2 %), pasireiškusios pacientams, gydytiems Alunbrig taikant rekomenduojamą dozavimo režimą, išskyrus atvejus, susijusius su naviko progresavimu, buvo pneumonitas, pneumonija ir dusulys.
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene (≥ 2 %) rapportert hos pasienter behandlet med Alunbrig med anbefalt doseregime, med unntak av hendelser relatert til neoplasmeprogresjon, var pneumonitt, pneumoni og dyspné.
Lithuanian: Intrakranijinio objektyvaus atsako dažnis 95 % PI
Norwegian Bokmål: Intrakraniell objektiv responsrate 95 % KI
Lithuanian: Nė vienam pacientui dozė nesumažinta dėl hiperglikemijos.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter fikk dosereduksjon grunnet hyperglykemi.
Lithuanian: ALTA tyrimo demografiniai duomenys ir ligos charakteristikos buvo tokie: vidutinis amžius54 metai (nuo 18 iki 82, 23 % 65 metai ir daugiau), 67 % baltaodžių ir 31 % azijiečių, 57 % moterų, 36 % ECOG PS 0 ir 57 % ECOG PS 1, 7 % ECOG PS2, 60 % niekada nerūkė, 35 % anksčiau rūkė, 5 % šiuo metu rūko, 98 % 4 stadija, 97 % adenokarcinoma ir 74 % anksčiau taikyta chemoterapija.
Norwegian Bokmål: Baseline-demografi og sykdomskarakteristikker i ALTA var median alder 54 år (intervall 18 til 82; 23 % 65 og oppover), 67 % hvite og 31 % asiatiske, 57 % kvinner, 36 % ECOG PS 0 og 57 % ECOG PS, 1,7 % ECOG PS2, 60 % aldri røyket, 35 % tidligere røyker, 5 % røyker, 98 % stadium IV, 97 % adenokarsinom og 74 % tidligere kjemoterapi.
Lithuanian: Nepakitęs brigatinibas reprezentavo atitinkamai 41 % ir 86 % viso radioaktyvumo išmatose ir šlapime, o likusi dalis buvo metabolitai.
Norwegian Bokmål: Uendret brigatinib representerte 41 % og 86 % av den totale radioaktiviteten i henholdsvis feces og urin, der den resterende prosentandelen var metabolitter.
Lithuanian: Alunbrig išvaizda ir kiekis pakuotėje
Norwegian Bokmål: Hvordan Alunbrig ser ut og innholdet i pakningen
Lithuanian: Tarp dažniausių metastazių už krūtinės ląstos ribų 69 % buvo metastazės smegenyse (62 % iš jų anksčiau buvo taikytas spindulinis gydymas), 39 % kauluose ir 26 % kepenyse.
Norwegian Bokmål: De vanligste ekstratorakale metastasene inkluderte 69 % hjerne (hvorav 62 % hadde mottatt tidligere hjernestråling), 39 % skjelett og 26 % lever.
Lithuanian: • Tabletes galima vartoti su maistu arba kitu laiku.
Norwegian Bokmål: • Tablettene kan tas med eller uten mat.
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
Lithuanian: 3 laipsnio hiperglikemija pasireiškė 7,3 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi av grad 3 forekom hos 7,3 % av pasientene.
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas (bradikardija)
Norwegian Bokmål: • sakte hjerteslag (bradykardi)
Lithuanian: Vidutinė periferinės neuropatijos nepageidaujamų reakcijų trukmė buvo 4,5 mėnesio, maksimali trukmė - 28,7 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Median varighet av bivirkninger relatert til perifer nevropati var på 4,5 måneder, med en maksimal varighet på 28,7 måneder.
Lithuanian: Intrakranijinės ligos kontrolės dažnis
Norwegian Bokmål: Intrakraniell sykdomskontrollrate
Lithuanian: Gemfibrozilio poveikis brigatinibo farmakokinetikai nėra kliniškai reikšmingas ir pagrindinis sumažėjusios brigatinibo ekspozicijos mechanizmas nežinomas.
Norwegian Bokmål: Effekten av gemfibrozil på farmakokinetikken til brigatinib er ikke klinisk betydningsfull, og den underliggende mekanismen bak den reduserte eksponeringen for brigatinib er ukjent.
Lithuanian: Ekspozicijos-QT analizė neparodė nuo koncentracijos priklausomo QTc intervalo pailgėjimo.
Norwegian Bokmål: En eksponeringsanalyse av QT tydet ikke på noen konsentrasjonsavhengig forlengelse av QTcintervallet.
Lithuanian: • karbamazepinas: vaistas, vartojamas epilepsijai, euforijos / depresijos epizodams ir tam tikros rūšies skausmui gydyti;
Norwegian Bokmål: • karbamazepin: et legemiddel for behandling av epilepsi, euforiske/depressive episoder og visse smertetilstander
Lithuanian: Alunbrig nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent jo nauda nusveria riziką kūdikiui.
Norwegian Bokmål: Alunbrig anbefales ikke under graviditet, med mindre fordelen for moren oppveier risikoen for babyen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
Lithuanian: • Tabletes nurykite sveikas, užsigerdami stikline vandens.
Norwegian Bokmål: • Svelg tablettene hele sammen med et glass vann.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, kai Alunbrig yra skiriamas kartu su šių siauro terapinio indekso nešiklių substratais (pvz., digoksinu, dabigatranu, metotreksatu).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye når Alunbrig administreres sammen med substrater av disse transportørene som har en lav terapeutisk indeks (f.eks. digoksin, dabigatran, metotreksat).
Lithuanian: Kepenų funkcija, įskaitant AST, ALT ir bendrą bilirubiną, turi būti įvertintas prieš pradedant gydymą Alunbrig ir po to kas 2 savaites per pirmuosius 3 gydymo mėnesius.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjon, inkludert ASAT, ALAT og totalt bilirubin skal evalueres før oppstart av behandling med Alunbrig, og deretter annenhver uke de tre første månedene av behandlingen.
Lithuanian: Gydymą Alunbrig turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Norwegian Bokmål: Behandling med Alunbrig bør startes og følges opp av en lege med erfaring i bruk av legemidler mot kreft.
Lithuanian: Brigatinibas yra tirozino kinazės inhibitorius, veikiantis ALK, c-ros onkogeną 1 (ROS1) ir insuliną atitinkančio augimo faktoriaus 1 receptorių (IGF 1R).
Norwegian Bokmål: Brigatinib er en tyrosinkinasehemmer rettet mot ALK, c-ros onkogen 1 (ROS1) og insulinlignende vekstfaktor 1-reseptor (IGF-1R).
Lithuanian: Brigatinibas gali pakenkti vyrų vaisingumui.
Norwegian Bokmål: Brigatinib kan svekke mannlig fertilitet.
Lithuanian: Dauguma su plaučiais susijusių nepageidaujamų reakcijų buvo pastebėta per pirmąsias 7 gydymo paras.
Norwegian Bokmål: De fleste pulmonale bivirkninger ble observert i løpet av de første syv dagene av behandlingen.