FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Al fine di raccogliere dati su sicurezza ed efficacia a lungo termine in pazienti trattati con acido chenodesossicolico, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio invierà i risultati di uno studio derivante da un registro di pazienti con errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari dovuti alla deficienza di sterolo 27-idrossilasi in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni e negli adulti.
Estonian: Selleks et koguda kenodeoksükoolhappega ravitavate patsientide kohta pikaajalisi ohutuse ja tõhususega seotud andmeid, esitab müügiloa hoidja uuringu tulemused imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat ning täiskasvanutel sterool 27-hüdroksülaasi puudusest tingitud primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häirega patsientide registrist.
Italian: Vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Estonian: Lisateavet lugege lõigust 4.5.
Italian: E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Estonian: E. ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Italian: Effetti dell'acido chenodesossicolico con altri medicinali Non è raccomandata la somministrazione concomitante con ciclosporina, sirolimus e fenobarbital, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe koostoime teiste ravimitega Tsüklosporiini, siroliimuse, fenobarbitaaliga koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
Italian: Colestipolo e medicinali antiacidi
Estonian: Kolestipool ja antatsiidid
Italian: Le capsule sono confezionate in blister di cloruro di polivinile (PVC) sigillati con un foglio di alluminio e confezionati in scatole di cartone.
Estonian: Kapslid on pakitud polüvinüülkloriidist blistritesse, mis on kaetud fooliumiga ja pakendatud pappkarpidesse.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant contengono una sostanza chiamata acido chenodesossicolico.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapslid sisaldavad ainet nimega kenodeoksükoolhape.
Italian: Il danno potenziale da sovradosaggio è considerato estremamente basso, poiché l'accumulo di acido chenodesossicolico è improbabile grazie a un meccanismo endogeno efficiente di eliminazione ed escrezione.
Estonian: Üleannustamisega kaasnev võimalik kahju arvatakse olevat äärmiselt väike, kuna väljutamise ja eritamise endogeense mehhanismi tõttu on kenodeoksükoolhappe kuhjumine ebatõenäoline.
Italian: Nella CTX, la carenza di acido chenodesossicolico provoca una mancanza di feedback di colesterolo 7 alfa idrossilasi (CYP7A1) e HMG CoA reduttasi, causando un aumento della produzione di acidi biliari atipici, alcoli biliari e colestanolo che portano alle conseguenze patologiche della condizione.
Estonian: CTXi puhul põhjustab kenodeoksükoolhappe puudus kolesterool-7α-hüdroksülaasi (CYP7A1) ja HMG Co A reduktaasi tagasiside puudust, mis tingib atüüpiliste sapphapete, polühüdroksüleeritud alkoholi ja kolestanooli suurenenud tootmise, mis viib seisundi patoloogiliste tagajärgedeni.
Italian: L'acido chenodesossicolico non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non utilizzino misure contraccettive.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei soovitata kasutada raseduse ajal ega kontratseptiive mittekasutavatel rasestumisvõimelistel naistel.
Italian: Il deficit psichiatrico si è risolto, è migliorato o si è stabilizzato nell'85,7% (6/7) dei pazienti.
Estonian: Psühhiaatriline häire leevenes või stabiliseerus 85,7% (6/7) patsientidest.
Italian: • Stipsi • Valori dei test epatici anomali
Estonian: • Kõhukinnisus • Maksatesti ebanormaalsed väärtused
Italian: Stipsi non nota
Estonian: Kõhukinnisus teadmata
Italian: L'acido chenodesossicolico è indicato per il trattamento di errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari dovuti alla deficienza di sterolo 27-idrossilasi (che si presenta come xantomatosi cerebrotendinea (CTX)) in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni e negli adulti.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on näidustatud primaarsete sapphapete sünteesi selliste kaasasündinud häirete, mis on tingitud sterool 27-hüdroksülaasi puudulikkusest (avaldub tserebrotendinoosse ksantomatoosina), raviks väikelastel, lastel ja noorukitel vanuses 1 kuu kuni 18 aastat ning täiskasvanutel.
Italian: Il medico deve fornire informazioni sulla dose da somministrare in base al peso del bambino.
Estonian: Arst peab määrama manustatava annuse olenevalt lapse kaalust.
Italian: La sostituzione esogena con acido chenodesossicolico inibisce CYP7A1 (tramite il recettore nucleare, FXR) e HMG CoA reduttasi, ripristinando così l'inibizione del feedback.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe eksogeenne asendamine inhibeerib ensüümi CYP7A1 (nukleaarretseptori, famesoid X retseptori (FXR) kaudu) ja HMG CoA reduktaasi, taastades seeläbi tagasiside inhibitsiooni.
Italian: Se il medico dovesse ritenere necessaria l'assunzione di ciclosporina, sirolimus o fenobarbital, monitorerà con attenzione i risultati delle analisi del sangue e delle urine e aggiusterà la dose di Acido chenodesossicolico Leadiant, se necessario.
Estonian: Kui arst arvab, et peate võtma tsüklospiriini, siroliimust või fenobarbitaali, jälgib ta tähelepanelikult vere- ja uriiniproovide tulemusi ning vajadusel korrigeerib Chenodeoxycholic acid Leadiant annust.
Italian: L'acido chenodesossicolico è un acido biliare endogeno utilizzato per la terapia sostitutiva e si prevede non abbia effetti sulla fertilità a dosi terapeutiche.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on asendusravis kasutatav endogeenne sapphape ja eeldatavasti ei kaasne terapeutilise doosi korral viljakusele mingit mõju.
Italian: Il principio attivo verrà sciolto nella soluzione di bicarbonato di sodio e non tutto il contenuto della capsula verrà dissolto, pertanto apparirà come una miscela.
Estonian: Toimeaine lahustub naatriumbikarbonaadi lahuses ja kuna kogu kapsli sisu ei lahustu, on tulemuseks mikstuur.
Italian: Le donne devono usare misure contraccettive efficaci durante l'assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant.
Estonian: Naised peavad Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Italian: L'acido chenodesossicolico è un acido biliare endogeno nell'uomo, strettamente regolato dalla sua secrezione nella bile tramite pompe esportatrici e la disintossicazione mediante solfatazione.
Estonian: Kenodeoksükoolhape on inimorganismis olev endogeenne sapphape, mida tugevalt reguleerib sappi eritumine väljavoolu pumpade vahendusel ja detoksikatsioon sulfatiseerumise teel.
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), in quanto questi preparati si legano al principio attivo dell'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacolano il riassorbimento e l'efficacia.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei tohi manustada koos kolestipooli ega alumiiniumhüdroksiidi ja/või smektiiti (alumiiniumoksiid) sisaldavate antatsiididega, kuna nimetatud preparaadid seovad soolestikus kenodeoksükoolhappe toimeaine ning takistavad seeläbi toimeaine uuesti imendumist ja tõhusust.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant deve essere usato sotto controllo medico.
Estonian: Ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant tuleb kasutada meditsiinilise järelevalve all.
Italian: L'acido chenodesossicolico esogeno viene usato come terapia sostitutiva per ripristinare l'inibizione di feedback persa a causa della carenza/assenza di acido chenodesossicolico endogeno.
Estonian: Eksogeenset kenodeoksükoolhapet kasutatakse asendusravina endogeense kenodeoksükoolhappe puudusest/puudumisest tingitud tagasiside inhibitsiooni taastamiseks.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione
Estonian: 6.6 Erihoiatused kõrvaldamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
Italian: I contraccettivi orali possono influenzare il modo in cui opera Acido chenodesossicolico Leadiant, rendendolo meno efficace.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad avaldada mõju Chenodeoxycholic acid Leadiant toimele, muutes toime vähem tõhusaks.
Italian: Le informazioni di sicurezza presentate per le reazioni avverse epatiche sono derivate da pazienti pediatrici.
Estonian: Maksa kõrvaltoimet käsitlevad esitatud ohutusandmed põhinevad on saadud lastel.
Italian: L'acido chenodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: Kenodeoksükoolhape ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Italian: I livelli di alcoli biliari urinari sono diminuiti.
Estonian: Uriini sapphappe alkoholi sisalduse tasemed langesid.
Italian: In studi su scimmie Rhesus e babbuini è stato dimostrato che una dose di acido chenodesossicolico ad animali in stato di gravidanza (a 5-120 mg/kg/die per la scimmia Rhesus e 1838 mg/kg/die per il babbuino) ha prodotto una patologia epatica nel feto in via di sviluppo.
Estonian: Reesusahvidel ja paavianitel läbi viidud uuringus selgus, et tiinele loomale manustatud kenodeoksükoolhappe annus (5-120 mg / kg kohta / ööpäevas reesusahvide puhul; 18-38 mg / kg kohta / ööpäevas paavianite puhul) põhjustas areneval lootel maksa patoloogiat.
Italian: Se è necessario assumere un medicinale contenente uno di questi principi attivi, questo deve essere assunto 2 ore prima o dopo l'assunzione di acido chenodesossicolico.
Estonian: Kui on vaja võtta ühte nimetatud toimeainet sisaldavat ravimit, tuleb seda võtta kas 2 tundi enne või pärast kenodeoksükoolhappe võtmist
Italian: La dose iniziale negli adulti è di 750 mg/die, in tre dosi frazionate a condizione che sia sufficiente a normalizzare il colestanolo sierico e/o gli alcoli biliari nelle urine.
Estonian: Algannus täiskasvanutel on 750 mg/ööpäevas jagatuna kolmeks annuseks, tingimusel et annus on seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taseme normaliseerimiseks piisav.
Italian: Esempio:
Estonian: Näide.
Italian: Calcolo della dose (bambini 1-12 aa, adolescenti 12-18 aa e adulti) della sospensione di acido chenodesossicolico 10 mg/ml
Estonian: Annuse arvutamine (lapsed vanuses 1-12 aastat, noorukid vanuses 12-18 aastat ja täiskasvanud) kenodeoksükoolhappe 10 mg/ml kohta suspensioon Ööpäevane annus:
Italian: Il risultato netto è un gruppo di acidi biliari totali gravemente carente in acido chenodesossicolico ma relativamente arricchito con acido colico.
Estonian: Lõpptulemuseks on sapphappe reservuaar, milles on kenodeoksükoolhapet oluliselt puudu, kuid mis on koolhappega suhteliselt rikastatud.
Italian: Le capsule sono composte da un corpo giallo e una capsula di chiusura arancione, contenente una polvere bianca compressa.
Estonian: Kapslil on kollane kapslikeha ja oranž kaas ning sisaldab valget kokkupressitud pulbrit.
Italian: • farmaci per il trattamento del bruciore di stomaco (antiacidi) contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio)
Estonian: • alumiiniumhüdroksiidi ja/või smektiiti (alumiiniumoksiid) sisaldavad kõrvetiste ravis kasutatavad ravimid (antatsiidid).
Italian: Dopo il periodo iniziale, colestanolo, alcoli biliari nelle urine e funzionalità epatica devono essere determinati ogni anno, come minimo, e la dose deve essere aggiustata di conseguenza.
Estonian: Pärast alustamise perioodi tuleb kolestanooli, uriini polühüdroksüleeritud alkoholi ja maksafunktsiooni hinnata vähemalt kord aastas ning annust vastavalt reguleerida.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Estonian: RAVIMIVORM JA PAKENDI SUURUS
Italian: Non è raccomandata la somministrazione concomitante con contraccettivi orali.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiividega koos manustamine ei ole soovitatav.
Italian: La disfunzione piramidale è migliorata o si è stabilizzata nel 60% (10/15) e la disfunzione cerebellare nell'88,7% (12/14).
Estonian: Püramidaalne düsfunktsioon leevenes või stabiliseerus 60% (10/15) patsientidest ja väikeaju düsfunktsioon 88,7% (12/14) patsientidest.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass Eelistatud mõiste
Italian: La somministrazione concomitante di acido chenodesossicolico con fenobarbital aumenta la idrossimetilglutaril-CoA reduttasi e contrasta quindi uno degli effetti farmacodinamici dell'acido chenodesossicolico nella CTX.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe samaaegne manustamine fenobarbitaaliga suurendab HMG CoA reduktaasi aktiivsust ja seetõttu CTXi korral töötab vastu ühele kenodeoksükoolhappe farmakokineetilisele toimele.
Italian: Due gravidanze in madri affette da CTX che hanno determinato neonati prematuri con evidenza di ritardo nella crescita intrauterina sono anche riportate in letteratura.
Estonian: CTXiga emade puhul lõppes kaks rasedust enneaegsete imikute sünniga, kellel oli kirjanduses kirjeldatud emakasisese kasvupeetuse tunnused.
Italian: La dose iniziale abituale negli adulti è una capsula da 250 mg tre volte al giorno.
Estonian: Tavaline algannus on üks 250 mg kapsel kolm korda ööpäevas.
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Estonian: ERIKOHUSTUSED ERANDLIKEL ASJAOLUDEL VÄLJAANTUD MÜÜGILOA JÄRGSETE MEETMETE TÄITMISEKS
Italian: Dose giornaliera totale = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Estonian: Ööpäevane koguannus = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Italian: La ciclosporina ha dimostrato di ridurre la sintesi dell'acido chenodesossicolico inibendo il CYP27A1 e aumentando l'attività della idrossimetilglutaril-CoA reduttasi.
Estonian: On tõendatud, et tsüklosporiin vähendab kenodeoksükoolhappe sünteesi CYP27A1 inhibitsiooni läbi ja suurendab HMG CoA reduktaasi aktiivsust.
Italian: Due morti intrauterine in una madre affetta da CTX sono state riportate in letteratura.
Estonian: Kirjanduses on mainitud CTXiga emade puhul kahte emakasisest surma.
Italian: Pazienti anziani (≤ 65 anni) L'aggiustamento della dose non è necessario.
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - CODICE A BARRE BIDIMENSIONALE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D RIBAKOOD
Italian: Nei feti delle scimmie Rhesus sono stati inoltre osservati effetti patologici su ghiandole surrenali e reni.
Estonian: Patoloogilist mõju neerupealsetele ja neerudele täheldati ka reesusahvide loodete puhul.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Estonian: Kõrvaltoimete tabeldatud loetelu
Italian: Calcolo della dose (neonati 1 mese-1 anno) della sospensione di acido chenodesossicolico 5 mg/ml Dose giornaliera:
Estonian: Annuse arvutamine (lapsed vanuses 1 kuu kuni 1 aasta) kenodeoksükoolhappe 5 mg/ml kohta lahus Ööpäevane annus:
Italian: È improbabile che Acido chenodesossicolico Leadiant causi gravi effetti collaterali.
Estonian: Tõenäoliselt ei põhjusta Chenodeoxycholic acid Leadiant tõsiseid kõrvaltoimeid.
Italian: La deconiugazione determina acido biliare libero, l'ossidazione nell'acido 7cheto-litocolico e l'eliminazione del gruppo 7-idrossi porta alla formazione di acido litocolico (acido 3α-idrossicolanico).
Estonian: Dekonjugatsiooni tulemuseks on vaba sapphape; 7-keto-litokoolhappe ja litokoolhappe (3α-hüdroksükolaanhape) oksüdeerumine toimub 7-hüdroksü rühma eemaldamise läbi.
Italian: Dopo il trattamento con acido chenodesossicolico, la sintesi endogena degli acidi biliari primari, acido colico e acido chenodesossicolico, è inibita.
Estonian: Pärast ravi kenodeoksükoolhappega inhibeeritakse primaarse sapphappe, koolhappe ja kenodeoksükoolhappe endogeenne süntees.
Italian: Deve essere scelta la dose più bassa di acido chenodesossicolico in grado di ridurre efficacemente i livelli di colestanolo sierico e/o di alcoli biliari nelle urine entro i limiti normali.
Estonian: Valida tuleb kenodeoksükoolhappe väikseim annus, mis alandab seerumi kolestanooli ja/või uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taseme normivahemikku.
Italian: Nell'intestino, l'acido chenodesossicolico e il relativo coniugato di glicina o taurina vengono decomposti da batteri.
Estonian: Soolestikus lagundatakse kenodeoksükoolhape ja selle glütsiini või tauriini konjugaat bakterite poolt.
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestiramina, poiché quest'ultima si lega all'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacola il riassorbimento e l'efficacia.
Estonian: Kenodeoksükoolhapet ei tohi manustada koos kolestüramiiniga, kuna see seob kenodeoksükoolhappe soolestikus ja pärsib seeläbi happe uuesti imendumist ja tõhusust.
Italian: Dose giornaliera totale = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Estonian: Ööpäevane koguannus = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Italian: Fertilità
Estonian: Viljakus
Italian: La farmacia deve fornire siringhe per dose orale di volume e classificazione appropriati per la somministrazione della sospensione.
Estonian: Apteegist antakse suspensiooni manustamiseks vastava suuruse ja skaalajaotusega suusüstlad.
Italian: La dose nei bambini è compresa tra 5 e 15 mg/kg/die.
Estonian: Annuse vahemik lastel on 5-15 mg / kg kohta ööpäevas.
Italian: La somministrazione di contraccettivi orali riduce la dimensione del pool di acido chenodesossicolico.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiivide manustamine vähendab kenodeoksükoolhappe depoo suurust.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Acido chenodesossicolico Leadiant e contenuto della confezione
Estonian: Kuidas Chenodeoxycholic acid Leadiant välja näeb ja pakendi sisu
Italian: Altri medicinali e Acido chenodesossicolico Leadiant
Estonian: Muud ravimid ja Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Estonian: Teadaolevalt ei mõjuta Chenodeoxycholic acid Leadiant teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Italian: Vi è stata risoluzione, miglioramento o stabilizzazione nell'88,9% (16/18) dei pazienti con deficit cognitivo.
Estonian: Kognitiivse häirega patsientide puhul esines häire taandumine, leevenemine või stabiliseerumine 88,9% patsientidest (16/18).
Italian: Deve essere evitata la somministrazione concomitante di acido chenodesossicolico con ciclosporina o sirolimus.
Estonian: Kenodeoksükoolhappe tsüklosporiini või siroliimusega koosmanustamist tuleks vältida.
Italian: La dose iniziale sarà calcolata a 5 mg per kg al giorno.
Estonian: Algannus arvutatakse suhtega 5 mg kg kohta ööpäevas.
Italian: Non è raccomandata la somministrazione concomitante con contraccettivi orali, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Estonian: Suukaudsete kontratseptiividega koos manustamine ei ole soovitatav, üksikasju lugege lõigust 4.5.
Italian: Per i neonati, le capsule possono essere aperte, il contenuto aggiunto a 50 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 5 mg/ml.
Estonian: Imikute puhul võib kapsli avada ja selle sisu lisada 50 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 5 mg/ml kohta.
Italian: Vi è stato un miglioramento statisticamente significativo (p = 0,04) (riduzione) di -0,31 ± 0,48 nel punteggio medio Rankin per il sottogruppo di <21 anni di età.
Estonian: aastaste patsientide alamrühma puhul esines Rankini skaala keskmise väärtuse puhul statistiliseltoluline (p = 0,04) paranemine (langus) -0,31 ± 0,48.
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 150 mg = 50 mg
Estonian: Jagatud annus, kui võtta tuleb kolm korda ööpäevas = 150 mg = 50 mg
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 15 mg = 5 mg
Estonian: Jagatud annus, kui võtta tuleb kolm korda ööpäevas = 15 mg = 5 mg
Italian: (Peso in kg) x (Dose in mg/kg) = Dose giornaliera in mg Dose frazionata* (Dose giornaliera in mg) = Dose frazionata in mg (Frequenza della dose)
Estonian: Kaal (kg) x annus (mg/kg) = ööpäevane annus (mg) Jagatud annus* Ööpäevane annus (mg) = jagatud annus (mg) (Annuse sagedus) Manustatav annus (jagatud annus (mg) x 1 ml) = antava suspensiooni kogus
Italian: Contenuto della capsula Amido di mais Stearato di magnesio Silice colloidale anidra Acqua
Estonian: Magneesiumstearaat Ränidioksiid, kolloidne veevaba Vesi
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di ciclosporina o sirolimus, devono essere attentamente monitorati i livelli degli alcoli biliari sierici e delle urine e la dose di acido chenodesossicolico deve essere aggiustata di conseguenza.
Estonian: Kui tsüklosporiini või siroliimuse manustamine arvatakse olevat vajalik, tuleb seerumi ja uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taset täpselt jälgida ning kenodeoksükoolhappe annust tuleb vastavalt reguleerida.
Italian: Se si ritiene necessaria la somministrazione di fenobarbital, devono essere attentamente monitorati i livelli degli alcoli biliari sierici e delle urine e la dose di acido chenodesossicolico deve essere aggiustata di conseguenza.
Estonian: Kui fenobarbaritaali manustamine arvatakse olevat vajalik, tuleb seerumi ja uriini polühüdroksüleeritud alkoholi taset täpselt jälgida ning kenodeoksükoolhappe annust tuleb vastavalt reguleerida.
Italian: La dose iniziale nei bambini è 5 mg/kg/die in tre dosi frazionate.
Estonian: Algannus lastel on 5 mg / kg kohta / ööpäevas jagatuna kolmeks annuseks.
Italian: Che cos'è Acido chenodesossicolico Leadiant e a che cosa serve
Estonian: Mis ravim on Chenodeoxycholic acid Leadiant ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e monitorato da medici esperti nella gestione della CTX o di errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari.
Estonian: Ravi peavad alustama ja selle läbiviimist jälgima tserebrotendinoosse ksantomatoosi (cerebrotendinous xanthomatosis, CTX) või primaarsete sapphapete sünteesi kaasasündinud häire ravimises kogenud arstid.
Italian: Non è raccomandato l'uso di contraccettivi orali in pazienti che assumono acido chenodesossicolico, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Estonian: Kenodeokükoolhapet võtvatel patsientidel ei soovitata kasutada suukaudseid kontratseptiive, vaadake üksikasju lõigust 4.5.
Italian: Se prende Acido chenodesossicolico Leadiant più di quanto deve
Estonian: Kui te võtate ravimit Chenodeoxycholic acid Leadiant rohkem kui ette nähtud
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant trattano la CTX integrando l'acido chenodesossicolico, che impedisce la formazione di depositi di grasso.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant kapslid aitavad tserebrotendinoosset ksantomatoosi ravida, asendades kehas vajaliku kenodeoksükoolhappe, mis ennetab rasvavarude ladestumist.
Italian: Una piccola porzione di acido chenodesossicolico è escreta con le feci.
Estonian: Väike kogus kenodeoksükoolhapet väljutatakse roojaga.
Italian: Pazienti che non sono in grado di deglutire le capsule Per i bambini, gli adolescenti e gli adulti che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, la capsula può essere aperta e il contenuto aggiunto a 25 ml di soluzione di bicarbonato di sodio 8,4% (1 mmol/ml) e miscelato per produrre una sospensione contenente acido chenodesossicolico 10 mg/ml.
Estonian: Patsiendid, kel tekib kapsli allaneelamisel probleeme Laste, noorukite ja täiskasvanute puhul, kes ei saa kapslit anna neelata ja/või peavad manustama alla 250 mg annuse, võib kapsli avada ja selle sisu lisada 25 ml 8,4% naatriumbikarbonaadi lahusele (1 mmol/ml), et valmistada suspensioon, mis sisaldab kenodeoksükoolhapet 10 mg/ml kohta,.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: I contraccettivi orali possono pertanto peggiorare la deficienza di base e contrastare l'efficacia dell'acido chenodesossicolico nella CTX.
Estonian: Seega võivad suukaudsed kontratseptiivid süvendada puudust ja CTXi puhul avaldada vastandsuunalist toimet kenodeoksükoolhappele.
Italian: Se è necessario assumere la colestiramina, l'acido chenodesossicolico deve essere assunto un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
Estonian: Chenodeoxycholic acid Leadiant võtmise vajaduse korral tuleb kenodeoksükoolhapet võtta kas üks tund enne või 4-6 tundi pärast kolestüramiini võtmist.