FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pre karcinóm prsníka, nemalobunkový karcinóm pľúc, karcinóm žalúdka a karcinóm hlavy a krku premedikácia pozostáva z perorálnych kortikoidov, ako je dexametazón v dávke 16 mg denne (napr.
Lithuanian: Jeigu nėra kontraindikacijų, gydant krūties, nesmulkiųjų ląstelių plaučių, skrandžio, galvos ar kaklo vėžį, galima atlikti premedikaciją: 3 dienas duodama gerti kortikosteroido, pvz., deksametazono 16 mg per parą (pvz., 2 kartus po 8 mg).
Slovak: Zmeny na nechtoch (závažné: 0,8
Lithuanian: Nagų pažeidimai (sunkūs - 0,8
Slovak: Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Lithuanian: Gerybinės, piktybinės ir neklasifikuotos neoplazmos (tame tarpe cistos ir polipai)
Slovak: U 42 pacientov sa skúmal účinok prednizónu na farmakokinetiku docetaxelu podávaného so štandardnou premedikáciou dexametazónom.
Lithuanian: Tirta prednizono, vartojamo kartu su įprastinei premedikacijai skiriamu deksametasonu, įtaka docetakselio farmakokinetikai 42 pacientų organizme.
Slovak: Docetaxel preukázal embryotoxické a fetotoxické účinky u potkanov a zajacov, u potkanov taktiež zníženie plodnosti.
Lithuanian: Nėra informacijos apie docetakselio vartojimą nėštumo metu. Nustatyta, kad docetakselis yra embriotoksiškas ir fetotoksiškas triušiams ir žiurkėms, mažina žiurkių vaisingumą.
Slovak: Údaje z multicentrickej, otvorenej, randomizovanej klinickej štúdie podporujú používanie Docefrez v adjuvantnej liečbe pacientok s operabilným karcinómom prsníka s negatívnymi uzlinami spôsobilými užívať chemoterapiu.
Lithuanian: Multicentrinio, atvirojo, atsitiktinės parinkties tyrimo duomenys patvirtina docetakselio vartojimą pagalbiniam gydymui pacienčių, sergančių tinkamu operuoti į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, kurioms gali būti taikoma chemoterapija.
Slovak: Po podaní dávky 100 mg/m2 v jednohodinovej infúzii bola dosiahnutá stredná hodnota vrcholu hladiny v plazme 3,7 μg /ml spolu so zodpovedajúcim AUC 4,6 h. μg /ml.
Lithuanian: infuzavus 100 mg/m2 docetakselio, didžiausia jo koncentracija plazmoje būna vidutiniškai 3,7 μg/ml, AUC - 4,6 val.
Slovak: Docefrez uchovávajú v chladničke, vyberte požadované množstvo balení a 5 minút ich nechajte stáť pri izbovej teplote (do 25°C).
Lithuanian: 4.1.1 Buteliukai laikomi šaldytuve, todėl reikiamą Docefrez dėžučių skaičių palaikykite kambario (žemesnėje kaip 25 °C) temperatūroje 5 min.
Slovak: Vedľajšie účinky označené
Lithuanian: Šalutinis poveikis
Slovak: U pacientok liečených docetaxelom, doxorubicínom a cyklofosfamidom (TAC) sa v dôsledku rizika oneskorenej myelodysplázie alebo myeloidnej leukémie vyžaduje následné hematologické sledovanie.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, vartojančių docetakselio, prieš tai gydytų doksorubicino ir ciklofosfamido deriniu (TAC), hematologinius rodiklius, nes gali pasireikšti mielodisplazijos rizika ar mieloidinės leukemijos pavojus.
Slovak: V súvislosti s podaním docetaxelu sa vyskytli zriedkavé prípady konvulzie alebo prechodnej straty vedomia.
Lithuanian: Vartojant docetakselį, retais atvejais ištiko traukuliai, trumpam išnyko sąmonė.
Slovak: Pred použitím rozrieďte.
Lithuanian: Prieš vartojant praskiesti.
Slovak: Po podaní dávky 100 mg/m v jednohodinovej infúzii bola dosiahnutá stredná hodnota vrcholu hladiny v plazme 3,7 μg /ml spolu so zodpovedajúcim AUC 4,6 h.μg/ml.
Lithuanian: infuzavus 100 mg/m docetakselio, didžiausia jo koncentracija plazmoje būna vidutiniškai 3,7 μg/ml, AUC - 4,6 val.
Slovak: Spĺňajúce relatívne indikácie chemoterapie a
Lithuanian: Santykinis indikacijos chemoterapijai atitikimasa Ne
Slovak: 22,0 23,0 Hazard ratio: 1,032 [95%
Lithuanian: 23,0 Santykinė rizika - 1,032 (95% PI: 0,876; 1,216)
Slovak: Odporúčaná dávka docetaxelu je 75 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė - 75 mg/m2.
Slovak: Ukázalo sa, že docetaxel je mutagénny v mikronukleárnom teste in vitro a teste chromozómových aberácií na bunkách CHO-K1 a v mikronukleárnom teste in vivo na myšiach.
Lithuanian: Mikrobranduolių ir chromosomų aberacijos testai su CHO-K1 (kiniškojo žiurkėno kiaušidžių K1) ląstelėmis in vitro bei mikrobranduolių testas su pelėmis in vivo parodė docetakselio mutageninį poveikį.
Slovak: Preto sa týmto pacientom so zvýšenými hodnotami pečeňových testov (PT) odporúča dávka 75 mg/m2 docetaxelu.
Lithuanian: Dėl to pacientams, kurių kepenų funkcijos rodmenys padidėję, rekomenduojama 75 mg/m2 docetakselio dozė.
Slovak: 1-ročné prežívanie(%)
Lithuanian: 2 metų įvertis (%)
Slovak: Nasledujúca tabuľka ukazuje, že výskyt neutropénie stupňa 4, febrilnej neutropénie a neutropenickej infekcie sa znížil u pacientok, ktoré dostávali primárne profylakticky G-CSF po tom, ako to bolo povinné v ramene TAC - GEICAM štúdie.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje parodyta, kad 4 laipsnio neutropenijos, febrilinės neutropenijos ar su neutropenija susijusios infekcijos dažnis buvo mažesnis pacientams, kurie gydymo pradžioje profilaktikai vartojo G-KSF , kai jo vartojimas tapo privalomas TAC gydytų pacientų grupėje
Slovak: Únava; Zápal slizníc; Bolesť; Ochorenie podobné chrípke; Bolesť na hrudníku; Zimnica
Lithuanian: pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; į gripą panašus sindromas; krūtinės skausmas; šaltkrėtis
Slovak: Injekčnú liekovku nechajte v pôvodnom papierovom obale, aby bola chránená pred svetlom.
Lithuanian: Buteliuką palikti išorinėje pakuotėje, kad būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovak: (G3/4: 2,7%)
Lithuanian: (3-4 laipsnio - 2,7 %)
Slovak: Počas tehotenstva sa Docefrez nesmie užívať, ak to nie je lekárom priamo indikované.
Lithuanian: Nėščioms ir planuojančioms pastoti moterims Docefrez neskiriama, nebent jūsų gydytojas nuspręstų, kad tai būtina.
Slovak: %) t.j. absolútne zníženie rizika smrti o 6 % (p =
Lithuanian: absoliuti mirties rizika TAC grupėje buvo 6% mažesnė (p = 0,008).
Slovak: Docefrez v kombinácii s trastuzumabom
Lithuanian: Docefrez derinys su trastuzumabu
Slovak: Po chemoterapii majú pacienti dostať rádioterapiu.
Lithuanian: Po chemoterapijos būtinas gydymas spinduliais.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce udalosti
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos
Slovak: Adjustovaný hazard ratio (95%
Lithuanian: Koreguotas rizikos koeficientas (95% PI)
Slovak: G3/4 vzostup bilirubínu v krvi (2,1
Lithuanian: 3-4 laipsnio bilirubino koncentracijos kraujyje padidėjimas (2,1 %); 3
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal syndróm akútnych dýchacích ťažkostí, intersticiálna pneumónia
Lithuanian: Aprašyta retų ūminio kvėpavimo distreso sindromo, intersticinės pneumonijos ir plaučių fibrozės atvejų.
Slovak: Kandidóza úst (G3/4:
Lithuanian: Burnos kandidamikozė (3-4
Slovak: REGISTRÁCII
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Slovak: Štúdie in vitro ukázali, že metabolizmus docetaxelu môže byť modifikovaný súbežným podávaním látok, ktoré indikujú alebo inhibujú cytochróm P450-3A, alebo sa ním metabolizujú (a teda sú schopné kompetitívnej inhibície enzýmu).
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad docetakselio metabolizmui įtakos gali turėti kartu vartojamos medžiagos, kurios stimuliuoja ar slopina citochromą P450-3A, arba yra jo metabolizuojamos (pastarosios gali slopinti šį fermentą konkurenciniu būdu), pvz., ciklosporinas, terfenadinas, ketokonazolis, eritromicinas, troleandomicinas.
Slovak: Všetci pacienti, ktorí nemali progresívne ochorenie, dostávali podľa protokolu (PF/CRT)
Lithuanian: Po to visiems pacientams, kuriems liga neprogresavo, skirta protokole numatyta chemoterapija bei gydymas spinduliais (PF/CRT).
Slovak: ÚČINNÉ POUŽÍVANIE LIEKU
Lithuanian: Gydymo veiksmingumo kriterijus
Slovak: Zvýšená lakrimácia
Lithuanian: Sustiprėjęs ašarojimas
Slovak: Podiel 1-ročného prežitia bol taktiež signifikantne vyšší pri liečbe docetaxelom (40
Lithuanian: Vienerius metus išgyvenusių pacientų skaičius docetakselio grupėje taip pat buvo reikšmingai didesnis (atitinkamai 40% ir 16%).
Slovak: Hypersenzitívne reakcie sa väčšinou rozvinuli v priebehu niekoľkých minút po zahájení infúzie docetaxelu, zvyčajne sa hodnotili ako mierne až stredne ťažké.
Lithuanian: Padidinto jautrumo reakcijos paprastai pasireiškia per kelias minutes pradėjus lašinti docetakselį.
Slovak: Výskyt relapsov v priebehu 5 rokov sa znížil u pacientok liečených kombináciou TAC v porovnaní s tými, ktoré boli liečené kombináciou FAC (25 % oproti 32 %) t.j. absolútne zníženie rizika o 7 % (p =
Lithuanian: Atkryčių po 5 metų skaičius po gydymo TAC buvo 25%, po gydymo FAC - 32%, t.y.
Slovak: Kombinované podávanie docetaxelu, cisplatiny a 5-fluóruracilu u 12 pacietov so solídnym tumorom nemalo vplyv na farmakokinetiku jednotlivých liekov.
Lithuanian: 12 pacientų standžių navikų gydymui vartoti docetakselis, cisplatina ir 5-fluorouracilas poveikio vienas kito farmakokinetikai nedarė.
Slovak: Uvádza sa málo prípadov predávkovania.
Lithuanian: Aprašyti keli perdozavimo atvejai.
Slovak: Pacientkám, u ktorých sa vyskytla stomatitída stupňa 3 alebo 4, sa musí dávka zredukovať na 60 mg/m2.
Lithuanian: Pasireiškus 3-4 laipsnio stomatitui, dozę reikia sumažinti, paliekant 60 mg/m².
Slovak: IS: 33,4 - 42,1) v režime AT a 31,9 týždňov (95%
Lithuanian: (95% pasikliautinumo intervalas - 33,4-42,1 savaitės), AC grupėje - 31,9 savaitės (95%
Slovak: • zníženie počtu červených krviniek (anémia, so symptómami ako bledosť, slabosť)
Lithuanian: • infekcijos, tarp jų pneumonija ir kraujo užkrėtimas; • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (mažakraujystė lydima tokių simptomų kaip blyškumas ir silpnumas);
Slovak: Účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov s neoperovateľným lokálne pokročilým SCCHN
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam neoperuojamam lokaliai progresavusiam PGKV
Slovak: Priemerné prežívanie bolo 442 dní (docetaxel + kapecitabín) oproti 352 dňom (samotný docetaxel).
Lithuanian: Išgyvento laikotarpio mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 442 dienos,
Slovak: Podmienky na uchovávanie rekonštituovaného a zriedeného lieku, pozri časť 6.3. 6.5 Druh obalu a obsah balenia
Lithuanian: Paruošto ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Slovak: p-hodnota*
Lithuanian: p reikšmė *
Slovak: % (95% IS: 39,8 - 53,2).
Lithuanian: grupėje - 46,5% (95% pasikliautinumo intervalas - 39,8-53,2%).
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre liečivá
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: %); Neutropenická infekcia
Lithuanian: 6,3 %); neutropeninė infekcija
Slovak: Účinnosť docetaxelu v indukčnej liečbe pacientov s lokálne pokročilým SCCHN („Intent-to-Treat"
Lithuanian: Docetakselio veiksmingumas jo skiriant įvadiniam lokaliai progresavusiam PGKV gydymui (Intentto-Treat analizė)
Slovak: O pacientoch s vážnym poškodením funkcie obličiek, ktorí sú liečení docetaxelom, nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Lithuanian: Nėra sunkiu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų, gydytų docetakseliu, patirties.
Slovak: Ako používať Docefrez Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Docefrez Ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Docefrez ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Docefrez Kaip vartoti Docefrez Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Docefrez 6 Kita informacija
Slovak: Objem koncentrátu je 1 ml.
Lithuanian: Koncentrato tūris - 4 ml.
Slovak: Údaje získané z jednej multicentrickej, randomizovanej, kontrolovanej štúdie fázy III podporujú použitie docetaxelu v kombinácii s kapecitabínom na liečbu pacientok s lokálne pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka po zlyhaní cytotoxickej chemoterapie obsahujúcej antracyklíny.
Lithuanian: Daugelyje centrų atlikto atsitiktinio kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo duomenys pagrindžia docetakselio derinimą su kapecitabinu lokaliai progresavusiam ar metastazavusiam krūties vėžiui gydyti po neveiksmingos citotoksinės chemoterapijos, kurios sudėtyje buvo antraciklinas.
Slovak: - cyklosporín, používaný na potlačenie Vášho imunitného systému (napr. po transplantáciách)
Lithuanian: - ketokonazolas ir itrakonazolas, kuriais gydomos grybelinės infekcijos; - ciklosporinas, kuris slopina imuninę sistemą (pvz., po transplantacijos);
Slovak: Spain tel.
Lithuanian: Barcelona tel.
Slovak: Prieskumná analýza sa vykonala u pacientok s dlhším prežívaním bez ochorenia, ktoré spĺňajú kritéria chemoterapie 2009 St.
Lithuanian: Atlikta pacienčių, kurios atitiko 2009 St.
Slovak: Docetaxel 75 mg/mm v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom pri karcinóme hlavy a krku • Indukčná chemoterapia, po ktorej nasleduje rádioterapia (TAX 323)
Lithuanian: Docetakselio 75 mg/m² su cisplatina ir 5-fluorouracilu (galvos ir kaklo vėžiui gydyti) • Įvadinė chemoterapija, kai vėliau gydoma spinduliais (TAX 323)
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na koncentrát infúzneho roztoku 1 injekčná liekovka s práškom 1 injekčná liekovka s rozpúšťadlom
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui 1 buteliukas su milteliais
Slovak: Analýzy podskupín pacientov podľa veku, pohlavia a rasy konzistentne svedčia v prospech ramena
Lithuanian: Pogrupių (pacientus skirstant pagal amžių, lytį ar rasę) analizė patvirtino pastovų TCF pranašumą prieš CF.
Slovak: U pacientov s druhým výskytom stupňa toxicity 2, alebo s prvým výskytom stupňa toxicity 3 kedykoľvek počas liečebného cyklu, oddialime liečbu, kým sa nedosiahne stupeň 0 - 1 a potom pokračujeme liečbou s docetaxelom 55 mg/m2.
Lithuanian: - Antrą kartą pasireiškus 2 laipsnio toksiniam poveikiui arba pirmą kartą pasireiškus 3 laipsnio toksiniam poveikiui (bet kada gydymo kurso metu), vaisto vartojimas atidedamas, kol toksinis poveikis susilpnės iki 0-1 laipsnio, o paskui docetakselio vartojamas 55 mg/m2 dozėmis.
Slovak: Tretia epizóda: znížte dávku docetaxelu o 20 %.
Lithuanian: Trečiasis epizodas: docetakselio dozę mažinti 20 %.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Slovak: V kombinácii s trastuzumabom sa odporúča dávka 100 mg/m2 docetaxelu podaná raz za tri týždne,
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio kartu vartojant trastuzumabą dozė - 100 mg/m2 kas 3 savaites
Slovak: 0,0201) v prospech ramena TCF so znížením rizika mortality o 22,7
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas TCF grupėje buvo reikšmingai ilgesnis (p = 0,0201), mirties pavojus sumažėjo 22,7%.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos
Slovak: V štúdii fázy III bol u predliečených pacientov čas do progresie (12,3 týždňov oproti 7 týždňom) a priemerná doba prežitia signifikantne vyššia pri liečbe docetaxelom v dávke 75 mg/m2 v porovnaní s Best Supportive Care.
Lithuanian: Su jau gydytais pacientais atliktas III fazės tyrimas parodė, kad, vartojant docetakselį 75 mg/m2 dozėmis, laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis negu apsiribojus geriausia palaikomąja priežiūra (laikotarpis iki ligos progresavimo truko atitinkamai 12,3 ir 7 savaites).
Slovak: % a priemerná doba odpovede bola 26,1 týždňov.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis, skaičiuojant pacientus, kurių būklę buvo galima įvertinti, buvo 6,8%, atsako trukmės mediana - 26,1 savaitė.
Slovak: Farmakokinetický profil cisplatiny podanej krátko po infúzii docetaxelu sa podobá profilu pozorovanému po podaní samotnej cisplatiny.
Lithuanian: Cisplatinos, pavartotos tuoj po docetakselio infuzijos, farmakokinetikos pobūdis yra panašus kaip vartojamos atskirai.
Slovak: Docfrez 80 mg obsahuje 80 mg docetaxelu (bezvodého) (plus 18% nadstavenie: 94,4 mg docetaxelu).
Lithuanian: • Kiekviename Docefrez 80 mg buteliuke yra 80 mg bevandenio docetakselio (plius 18 % perviršis: 94,4 mg docetakselio).
Slovak: 1/10 000), neznáme (nie je možné stanoviť na základe dostupných údajov).
Lithuanian: retai (≥ 1/10 000 - < 1/1000), labai retai (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Pacientky so 4 a viac pozitívnymi uzlinami
Lithuanian: Pacientėms, kurioms keturiuose ar daugiau limfmazgių rasta metastazių
Slovak: Hazard ratio
Lithuanian: Santykinė rizika
Slovak: Tento objem koncentrátu treba vstreknúť do 250ml infúzneho vaku alebo do fľaše obsahujúcich roztok glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5%) alebo fyziologický roztok na prípravu infúzie s koncentráciou chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Šis koncentrato tūris sušvirkščiamas į 250 ml infuzinį maišelį arba butelį, kuriame yra 50 mg/ml (5%) gliukozės arba 9 mg/ml (0,9%) natrio chlorido tirpalas infuzijoms.
Slovak: Docetaxel však neindukoval mutagenitu v Amesovom teste alebo v skúške génovej mutácie CHO/HGPRT.
Lithuanian: Ames testas ir kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių HGPRT geno mutacijos testas mutageninio poveikio neparodė.
Slovak: Stomatitída/mukozitída stupeň 3
Lithuanian: 3 laipsnio stomatitas/ mukozitas
Slovak: Pred podaním akéhokoľvek lieku sa naskôr poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš bet kokio vaisto vartojimą.
Slovak: V oboch sledovaných skupinách sa u žiadneho pacienta nevyskytol myelodysplastický syndróm.
Lithuanian: Nei vienam pacientui nebuvo diagnozuotas mielodisplazinis sindromas nei vienoje gydytų pacientų grupėje.
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo na prípravu koncentrátu na infúzny roztok.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis koncentratui infuziniam tirpalui.
Slovak: Priemerný čas do progresie bol 186 dní (docetaxel + kapecitabín) oproti 128 dňom (samotný docetaxel).
Lithuanian: Laikotarpis iki ligos progresavimo buvo ilgesnis docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje (p < 0,0001). Jo mediana docetakselio ir kapecitabino derinio grupėje buvo 186 dienos, docetakselio - 128 dienos.
Slovak: Asténia (závažná: Retencia tekutín (závažná: 1,2
Lithuanian: Astenija (sunki - 8,1 %); skysčių susilaikymas (sunkus - 1,2 %); skausmas
Slovak: Pri manipulácii sa vyžadujú špeciálne ochranné opatrenia.
Lithuanian: Vartojant laikytis specialių atsargumo priemonių.
Slovak: Súbežné podávanie docetaxelu, doxorubicínu a cyklofosfamidu neovplyvňuje ich farmakokinetiku.
Lithuanian: Kartu vartojami docetakselis, doksorubicinas ir ciklofosfamidas vienas kito farmakokinetikos nekeičia.
Slovak: Docefrez v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom sa indikuje na indukčnú liečbu pacientov s lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku.
Lithuanian: Docefrez kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu pradedamas gydyti lokaliai pažengęs galvos ir kaklo plokščialąstelinis vėžys.
Slovak: U pacientov liečených docetaxelom v kombinácii s cisplatinou a 5-fluóruracilom (TCF) sa vyskytla febrilná neutropénia a neutropenická infekcia v menšej miere, ak pacienti dostávali profylakticky G
Lithuanian: Jei pacientams, kurie docetakselio vartojo kartu su cisplatina ir 5-fluorouracilu (TCF), būdavo skiriamas profilaktinis gydymas G-KSF, febrilinė neutropenija bei su neutropenija susijusių infekcijų pasireikšdavo rečiau.
Slovak: Febrilná neutropénia
Lithuanian: Febrilinė neutropenija
Slovak: Časté nežiaduce udalosti
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos
Slovak: - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím,
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,
Slovak: S primárnou profylaxiou G-CSF (n =
Lithuanian: Su pradine profilaktika G-KSF (n = 421)
Slovak: Medián prežívania (mesiace) (95% IS)
Lithuanian: * p reikšmė Išgyvenamumo mediana (mėnesiai) (95%
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU A DOHĽADU DETÍ
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
Slovak: O liečbe docetaxelom v kombinácii pri iných indikáciach nie sú v skupine pacientov s poškodením funkcie pečene k dispozícii žiadne informácie.
Lithuanian: Nėra duomenų apie docetakselio derinimą su kitais vaistais, esant kitoms indikacijoms kepenų nepakankamumu sergantiems pacientams.
Slovak: V otvorenej, multicentrickej, randomizovanej štúdii fázy III sa porovnával docetaxel v monoterapii a paklitaxel v liečbe pokročilého karcinómu prsníka u pacientov, ktorých predchádzajúca liečba obsahovala antracyklíny.
Lithuanian: Atviro daugelyje centrų vykusio atsitiktinių imčių III fazės tyrimo metu lygintas docetakselio monoterapijos bei gydymo paklitakseliu veiksmingumas pažengusiu krūties vėžiu sergantiems pacientams, kurie ankstesnio gydymo metu vartojo antraciklino.
Slovak: % pacientok malo ochorenie, ktoré bolo IHC 3+ a 95 % zaradených pacientok malo ochorenie,
Lithuanian: 87 % į tyrimą įtrauktų pacienčių sirgo IHC 3+ naviku, 95 % - IHC 3+ ir (ar) FISH teigiamu naviku.
Slovak: Epistaxa; Faryngolaryngálna bolesť; Nazofaryngitída; Dyspnoe; Kašeľ; Rinorea
Lithuanian: Epistaksė; ryklės ir gerklų skausmas; nazofaringitas; dispnėja; kosulys; rinorėja
Slovak: Väzba docetaxelu na mikrotubuly nemení počet protofilamentov.
Lithuanian: Įtakos protofilamenų skaičiui docetakselio prisijungimas prie mikrovamzdelių neturi.
Slovak: S docetaxelom sa často pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky:
Lithuanian: Vartojant docetakselio dažnai pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis.
Slovak: Arytmia (G3/4: 1,0
Lithuanian: Aritmija (3-4 laipsnio - 1,0 %)
Slovak: - veľmi časté: postihujú viac ako 1 pacienta z 10 - časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100 - menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000
Lithuanian: - dažnas: pasireiškia 1-10 iš 100 pacientų; - nedažnas: pasireiškia 1-10 iš 1000 pacientų; - retas: pasireiškia 1-10 iš 10 000 pacientų;
Slovak: Uskutočnilo sa multicentrické, otvorené, randomizované klinické skúšanie na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti docetaxelu v liečbe pacientov s metastatickým adenokarcinómom, vrátane adenokarcinómu gastroezofageálneho spojenia, ktorí sa predtým nepodrobili chemoterapii pre metastatické ochorenie.
Lithuanian: Buvo atliktas daugiacentris atviras atsitiktinių imčių tyrimas, kurio metu vertintas pacientų, kurie sirgo metastazavusia skrandžio adenokarcinoma, įskaitant skrandžio ir stemplės jungties adenokarcinomą, ir kuriems metastazavusios ligos chemoterapija anksčiau netaikyta, gydymo docetakseliu veiksmingumas bei saugumas.
Slovak: TPF dostávali profylaxiu antibiotikami a to ciprofloxacín 500 mg perorálne dvakrát denne počas 10 dní počínajúc v deň 5 každého cyklu, alebo ekvivalent.
Lithuanian: TPF grupės pacientai profilaktikai vartodavo antibiotikų: po 500 mg geriamo ciprofloksacino du kartus per parą 10 dienų (preparato būdavo pradedama vartoti 5 kiekvieno kurso dieną).
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas.
Slovak: Alopécia; Kožné reakcie (G3/4: 0,8
Lithuanian: Alopecija; odos reakcija (3-4 laipsnio - 0,8
Slovak: Rozpúšťadlo obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na dávku.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Docefrez medžiagas Tirpiklyje yra nedidelis kiekis etanolio (alkoholio) - vienoje dozėje mažiau kaip 100 mg.
Slovak: Reakcie v mieste podania infúzie
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija
Slovak: Zriedkavo sa zaznamenal recall fenomén po liečbe žiarením.
Lithuanian: Aprašyta retų spindulinio gydymo sukeltų reakcijų atsinaujinimo fenomeno atvejų.
Slovak: 0,0001), čas do progresie sa predĺžil (19 týždňov oproti 11 týždňov p =
Lithuanian: Docetakselis dažniau sukėlė atsaką (33% palyginus su 12%, p < 0,0001), prailgino laikotarpį iki ligos progresavimo (19 savaičių palyginus su 11 savaičių, p = 0,0004) ir bendrąją išgyvenimo trukmę (11 mėn.
Slovak: Svrbiaca vyrážka;
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas;
Slovak: Okolo 80 % rádioaktivity vylučovanej stolicou sa vylúči v priebehu prvých 48 hodín ako hlavný neaktívny metabolit a tri menej významné neaktívne metabolity.
Lithuanian: Maždaug 80% išmatose rasto radioaktyvumo pasišalino per pirmąsias 48 val.
Slovak: 111) n (%)
Lithuanian: G-KSF (n = 111) n (%)
Slovak: Menej často sa zaznamenali závažné príznaky ako sú exantémy s následnou deskvamáciou, ktoré zriedkavo viedli k prerušeniu alebo vysadeniu liečby docetaxelom (pozri časti 4.2 a 4.4).
Lithuanian: Rečiau atsirasdavo sunkių simptomų (išbėrimas, paskui deskvamacija), dėl kurių retais atvejais tekdavo laikinai ar visam laikui nutraukti docetakselio vartojimą (žr.