FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si l'arrêt de l'administration de l'un des composants d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est indiqué ou si une modification de dose est nécessaire, des formulations individuelles d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil sont disponibles.
Slovak: Keď je indikované ukončenie liečby jednou zo zložiek lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alebo keď je potrebná úprava dávky, sú k dispozícii samostatné prípravky efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu.
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée car elle pourrait entraîner une perte de réponse virologique à elbasvir/grazoprevir.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu/emtricitabínu/ tenofovir dizoproxilu s elbasvirom/grazopreviro m je kontraindikované, pretože to môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
French: Pour l'éfavirenz, les études non cliniques de pharmacologie de sécurité n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Slovak: Predklinické farmakologické štúdie bezpečnosti efavirenzu neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
French: Lorsque vous commencez ou vous arrêtez de prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, votre médecin surveillera étroitement vos concentrations plasmatiques de l'immunosuppresseur et devra peut-être changer sa dose.
Slovak: Na začiatku alebo na konci užívania Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka vám lekár bude podrobne monitorovať množstvo imunosupresíva v plazme a je možné, že vám upraví jeho dávkovanie.
French: Cmax : ↓ 45 % (induction du CYP3A4 ou de la P-gpeffet sur l'elbasvir)
Slovak: 45 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gpúčinok na elbasvir)
French: Tableau 2: Effets indésirables associés à l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil listés par composants d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil auxquels les effets indésirables sont imputables
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie súvisiace s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom uvedené podľa zložky (zložiek) efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil, ktorej (ktorým) sa pripisujú nežiaduce reakcie.
French: La co-administration de doses standards d'éfavirenz et de voriconazole est contreindiquée (voir rubrique 4.3).
Slovak: Súbežné podanie štandardných dávok efavirenzu a vorikonazolu je kontraindikované (pozri časť 4.3).
French: L'effet réel lors de la coadministration n'est pas clairement défini.
Slovak: Celkový efekt súbežného podávania nie je jasný.
French: Atovaquone:
Slovak: atovakvon:
French: Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du produit d'elbasvir/grazoprevir pour plus d'informations.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku pre elbasvir/grazoprevir.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka peut interagir avec d'autres médicaments, dont des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Slovak: Krka sa môže vzájomne ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
French: Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement Chez les patients infectés par le VIH et co-infectés par le VHB, des manifestations cliniques et biologiques de l'hépatite peuvent être observées après l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).
Slovak: Exacerbácie hepatitídy po vysadení liečby U HIV infikovaných pacientov so súčasnou infekciou HBV sa môžu po vysadení liečby objaviť klinické a laboratórne príznaky hepatitídy (pozri časť 4.4).
French: Dans une étude clinique, en ouvert, randomisée de 144 semaines (GS-01-934), des patients infectés par le VIH-1 et naïfs de tout traitement antirétroviral ont reçu soit éfavirenz, emtricitabine et ténofovir disoproxil une fois par jour, soit une association fixe de lamivudine et zidovudine deux fois par jour associée à l'éfavirenz une fois par jour (veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil).
Slovak: V 144-týždňovej otvorenej randomizovanej klinickej štúdii (GS-01-934) dostávali pacienti infikovaní HIV-1 bez predchádzajúcej skúsenosti s antiretrovírusovou liečbou buď režim s efavirenzom, emtricitabínom a tenofovir dizoproxilom jedenkrát denne alebo fixnú kombináciu lamivudínu a zidovudínu podávanú dvakrát denne a efavirenz jedenkrát denne (pozri súhrn charakteristických vlastností pre efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil).
French: Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, le risque de présenter des effets indésirables éventuels avec ce médicament peut être augmenté (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?).
Slovak: Ak náhodne užijete priveľa tabliet lieku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka, riziko výskytu možných vedľajších účinkov súvisiacich s týmto liekom sa môže zvýšiť (pozri časť 4.
French: Si pour les augmentations des taux de lipides, il est bien établi dans certains cas qu'il existe un effet du traitement, aucun lien n'est clairement établi entre une prise de poids et un quelconque traitement antirétroviral.
Slovak: V niektorých prípadoch sú dôkazy o vplyve liečby na hladinu lipidov, kým pre nárast telesnej hmotnosti nie sú presvedčivé dôkazy o tom, že súvisí s niektorou konkrétnou liečbou.
French: Les symptômes affectant le système nerveux associés à l'éfavirenz apparaissent généralement durant les deux premiers jours de traitement et disparaissent en général après les 2 à 4 premières semaines de traitement.
Slovak: Neurologické príznaky súvisiace s efavirenzom sa zvyčajne objavia počas prvého alebo prvých dvoch dní terapie a spravidla ustúpia po prvých dvoch až štyroch týždňoch.
French: Atazanavir (pm):
Slovak: atazanavir (popoludní):
French: → Si vous pensez que vous présentez l'un de ces effets indésirables graves, parlez-en à votre médecin.
Slovak: Ak sa domnievate, že máte niektorý zo závažných vedľajších účinkov, poraďte sa so svojím lekárom.
French: L'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil n'a pas été évalué en présence de nourriture.
Slovak: Efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxil sa nehodnotil vo vzťahu k príjmu potravy.
French: Efavirenz+ lamivudine/zidovudine (N=243)
Slovak: efavirenz + lamivudín/zidovudín
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de millepertuis ou de préparation à base de plantes contenant du millepertuis est contre-indiquée.
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a ľubovníka bodkovaného alebo rastlinných prípravkov obsahujúcich ľubovník bodkovaný je kontraindikované.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est un traitement utilisé contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, ayant déjà été traités par d'autres médicaments antirétroviraux et dont l'infection par le VIH-1 est contrôlée depuis au moins trois mois.
Slovak: Krka je určený na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV) u dospelých vo veku 18 rokov a starších, ktorí už boli liečení inými antiretrovírusovými liekmi a ich infekcia HIV-1 je minimálne tri mesiace pod kontrolou.
French: Les interactions entre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ous ses composants individuels et d'autres médicaments sont listées dans le Tableau 1 ci-dessous (« ↑ » représente une augmentation, « ↓ » une diminution, « ↔ » l'absence de changement, « b.i.d.
Slovak: Interakcie medzi efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom alebo jeho jednotlivou zložkou (zložkami) a inými liekmi sú uvedené nižšie v Tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔", dvakrát denne ako „b.i.d.", jedenkrát denne ako „q.d." a jedenkrát každých 8 hodín ako „q8h").
French: Aucune étude pharmacocinétique n'a été réalisée avec de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (voir rubrique 4.2).
Slovak: Farmakokinetické štúdie s efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom sa u dojčiat a detí vo veku do 18 rokov neuskutočnili (pozri časť 4.2).
French: - les neuroleptiques, les antidépresseurs, - certains antibiotiques y compris certains agents appartenant aux classes suivantes: macrolides,
Slovak: IA a III, - neuroleptiká a antidepresíva, - niektoré antibiotiká vrátane niektorých látok týchto tried: makrolidy, fluorochinolóny,
French: La co-administration d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir n'est pas recommandée étant donné que la concentration plasmatique de velpatasvir et de voxilaprévir pourrait diminuer en cas de co-administration avec l'éfavirenz, entraînant une diminution de l'effet thérapeutique de sofosbuvir/velpatasvir ou de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (voir rubrique 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka a sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru sa neodporúča, pretože sa očakáva, že koncentrácie plazmy velpatasviru alebo voxilapreviru sa po súbežnom podaní prípravku efavirenz znížia, čo by spôsobilo zníženie terapeutického účinku sofosbuviru/velpatasviru alebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru (pozri časť 4.5).
French: Effets indésirables associés à l'utilisation d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil Les effets indésirables considérés comme possiblement ou probablement liés à l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil au cours de l'étude AI266073 (sur 48 semaines; n=203), et qui n'ont pas été associés à l'un des composants individuels d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, comprennent:
Slovak: Nežiaduce reakcie súvisiace s užívaním efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu Nežiaduce reakcie vyžadujúce si liečbu hlásené v rámci štúdie AI266073 (po dobu 48 týždňov, n = 203), ktoré sa považovali za možno alebo pravdepodobne súvisiacimi s efavirenzom/ emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom, ktoré však nesúviseli so žiadnou z jednotlivých zložiek efavirenzu/emtricitabínu/tenofovir dizoproxilu, zahŕňali:
French: Patients infectés par une souche de VIH-1 présentant des mutations
Slovak: Pacienti s mutáciami HIV-1
French: Flacon en polyéthylène haute densité (PEHD) muni d'une fermeture de sécurité enfant inviolable en polypropylène, avec un déshydratant de gel de silice.
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom obsahujúca 30 filmom obalených tabliet a silikagél ako vysúšadlo.
French: Après administration orale d'une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil à jeun à des patients infectés par le VIH-1, les concentrations maximales de ténofovir ont été atteintes en une heure et les valeurs de la Cmax et l'ASC (moyenne ± ET) (%CV) étaient respectivement de 296 ± 90 ng/mL (30%) et de 2 287 ± 685 ng•h/mL (30%).
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej 245 mg dávky tenofovir dizoproxilu HIV-1 infikovaným pacientom nalačno sa maximálne koncentrácie tenofoviru dosiahli v priebehu jednej hodiny a hodnota Cmax bola 296 ± 90 ng/ml (30
French: Itraconazole:
Slovak: itrakonazol:
French: Si un patient oublie de prendre une dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka et s'en aperçoit dans les 12 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka dès que possible, et poursuivre le traitement normalement.
Slovak: Ak pacient vynechá dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka v rámci 12 hodín od bežného užitia, musí užiť Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka čo možno najskôr a pokračovať podľa obvyklej dávkovacej schémy.
French: Étant donné le peu d'informations disponibles, il est impératif d'utiliser une méthode de contraception mécanique fiable en plus des contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.6).
Slovak: Vzhľadom na obmedzené množstvo dostupných informácií sa okrem hormonálnych kontraceptív musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť
French: Une étude avec prises répétées d'éfavirenz n'a montré aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'éfavirenz chez les patients présentant une maladie hépatique légère (Child-Pugh-Turcotte, classe A) par rapport au groupe témoin.
Slovak: V štúdii s viacerými dávkami efavirenzu sa u pacientov s miernou hepatálnou poruchou (Child-Pugh-Turcotte, trieda A) v porovnaní s kontrolnými hodnotami nepreukázal žiaden významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
French: Par conséquent, la co-administration d'atazanavir/ritonavir et d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est pas recommandée (voir Tableau 1).
Slovak: Preto sa súbežné podávanie atazanaviru/ritonaviru a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka neodporúča (pozri tabuľku 1).
French: Comment conserver Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Contenu de l'emballage et autres informations
Slovak: Ako uchovávať Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Obsah balenia a ďalšie informácie
French: Chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l'instauration du traitement par une association d'antirétroviraux, une réaction inflammatoire à des infections opportunistes asymptomatiques ou résiduelles peut se produire.
Slovak: U pacientov infikovaných vírusom HIV s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia CART vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
French: Des convulsions de courte durée ont été observées chez certains singes recevant de l'éfavirenz sur des périodes ≥ 1 an, à des doses conduisant à des valeurs plasmatiques d'ASC 4 à 13 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4- až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty.
French: Des problèmes osseux (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Slovak: Problémy s kosťami (niekedy vedúce k zlomeninám) sa môžu vyskytnúť aj kvôli poškodeniu kanálikových obličkových buniek (pozri časť 4.
French: L'utilisation d'Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka associé au saquinavir comme seul inhibiteur de protéase n'est pas recommandée.
Slovak: Tenofovir disoproxilu Krka v kombinácii so sakvinarom ako samotným inhibítorom proteázy sa neodporúča.
French: Cmax : ↓ 87 % (induction du CYP3A4 ou de la P-gpeffet sur le grazoprevir)
Slovak: 87 % (indukcia CYP3A4 alebo P-gpúčinok na grazoprevir)
French: Efavirenz/Emtricitabine/Ten ofovir disoproxil Krka est co-administré avec un anticonvulsivant qui est un substrat des isozymes CYP, des contrôles réguliers des concentrations d'anticonvulsivants devront être effectués.
Slovak: Tenofovir disoproxil Krka podáva súbežne s antikonvulzívom, ktoré je substrátom izozýmov CYP, majú sa pravidelne monitorovať hladiny antikonvulzíva.
French: La liste de ceux-ci se trouve au paragraphe Ne prenez jamais Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, au début de la rubrique 2.
Slovak: Tieto lieky sú uvedené v časti Neužívajte Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, na začiatku časti 2.
French: - Des signes d'éruptions cutanées.
Slovak: - akékoľvek príznaky kožnej vyrážky.
French: Anémie
Slovak: angioedém
French: Si Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka est arrêté chez des patients co-infectés par le VIH et le VHB, ces patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique 4.4).
Slovak: Keď sa ukončí liečba Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilom Krka u pacientov súbežne infikovaných vírusmi HIV a HBV, treba týchto pacientov dôkladne sledovať kvôli exacerbácii hepatitídy (pozri časť 4.4).
French: GS-331007 ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Slovak: GS331007 AUC: ↔
French: - si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants (voir aussi « Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka »): - astémizole ou terfénadine (utilisé pour traiter le rhume des foins ou d'autres allergies) - bépridil (utilisé pour traiter les maladies cardiaques) - cisapride (utilisé pour traiter les brûlures digestives) - elbasvir/grazoprevir (utilisé pour traiter l'hépatite C) - alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine,
Slovak: - ak v súčasnosti užívate niektoré z nasledujúcich liečiv (pozri tiež časť „Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka): - astemizol alebo terfenadín (používané na liečbu sennej nádchy alebo iných alergií) - bepridil (používaný na liečbu srdcových ochorení) - cisaprid (používaný na liečbu pálenia záhy) - elbasvir/grazoprevir (používané na liečbu hepatitídy C) - námeľové alkaloidy (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín a metylergometrín) (používané na liečbu migrény a klastrovej bolesti hlavy) - midazolam alebo triazolam (používané na pomoc pri zaspávaní) - pimozid, imipramín, amitriptylín alebo klomipramín (používané na liečbu niektorých duševných stavov) - Ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný prípravok používaný pri depresii a úzkosti) - vorikonazol (používaný na liečbu plesňových infekcií).
French: - Il existe un risque accru de maladie rénale associé aux produits comprenant du ténofovir disoproxil comme Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka chez les patients infectés par le VIH.
Slovak: - je tu zvýšené riziko renálneho zlyhania u HIV pacientov spojené s produktami obsahujúcimi tenofovir disoproxil, ako je Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
French: Étant donné qu'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka contient de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Krka obsahuje efavirenz, emtricitabín a tenofovir dizoproxil, akékoľvek interakcie, ktoré boli zistené u týchto liečiv samostatne, sa môžu vyskytnúť u Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
French: Dans la strate correspondant au traitement préalable par INNTI, le taux de réponse était, respectivement, de 98,9% et 97,4% pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil et pour les patients ayant conservé leur traitement original; soit une différence (IC 95%) de
Slovak: Vo vetve s prednostnou NNRTI liečbou boli hodnoty odpovede 98,9 % vs 97,4 % pre pacientov liečených efavirenzom/ emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom a SBR, rozdiel (95 % IS) z 1,4
French: Il est important de ne pas oublier de dose d'Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Je dôležité nevynechať dávku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka.
French: CONTRACEPTIFS HORMONAUX En prise orale:
Slovak: HORMONÁLNE KONTRACEPTÍVA
French: Des cas d'atteinte rénale, d'insuffisance rénale, d'augmentation de créatinine, d'hypophosphatémie et de tubulopathie proximale (y compris syndrome de Fanconi) ont été rapportés dans le cadre de l'utilisation de ténofovir disoproxil dans la pratique clinique (voir rubrique 4.8).
Slovak: Počas používania tenofovir dizoproxilu v klinickej praxi bolo hlásené renálne zlyhanie, poškodenie funkcie obličiek, zvýšený kreatinín, hypofosfatémia a proximálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu) (pozri časť 4.8).
French: Symptômes affectant le système nerveux
Slovak: Poruchy nervového systému:
French: Génotypes sous traitement
Slovak: Genotypy pri liečbe
French: Insuffisance hépatique avec l'éfavirenz
Slovak: Zlyhanie pečene pri užívaní efavirenzu
French: - Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA en particulier par le complexe Mycobacterium avium: clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Slovak: Lekár bude možno potrebovať zvážiť, či vám nenasadí iné antikonvulzívum. - lieky na liečbu bakteriálnych infekcií vrátane tuberkulózy a infekcie komplexom mycobacterium avium spojenej s AIDS: klaritromycín, rifabutín, rifampicín.
French: Cmax: ↑ 15% (inhibition du CYP3A4)
Slovak: 15 % (inhibícia CYP3A4)
French: Après 96 semaines de traitement par de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, les concentrations plasmatiques d'ARN-VIH-1 sont restées < 50 copies/mL chez 82% des patients et < 400 copies/mL chez 85% des patients (analyse en intention de traiter [ITT, intention to treat], donnée manquante = échec).
Slovak: 50 kópií/ml a u 85 % pacientov < 400 kópií/ml (analýza úmyslu liečiť sa (intention to treat - ITT), chýbajúci = zlyhanie).
French: Les femmes en âge de procréer doivent effectuer un test de grossesse avant l'initiation du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú pred nasadením Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxilu Krka absolvovať tehotenský test.
French: Le ténofovir disoproxil et l'emtricitabine, deux des substances actives contenues dans Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, ont une activité contre le virus de l'hépatite B bien que l'usage de l'emtricitabine ne soit pas approuvé pour le traitement de l'infection par l'hépatite B. Les symptômes de votre hépatite peuvent s'aggraver après l'arrêt du traitement par Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovak: Tenofovir dizoproxil a emtricitabín, dve z liečiv obsiahnutých v Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxile Krka, vykazujú určitú aktivitu proti vírusu hepatitídy B, hoci emtricitabín nie je schválený na liečbu infekcie hepatitídy B.
French: La pharmacocinétique de l'éfavirenz, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, après co-administration des formes pharmaceutiques individuelles ou d'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil, n'a pas été étudiée chez des patients infectés par le VIH présentant une insuffisance rénale.
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu, emtricitabínu a tenofovir dizoproxilu po súbežnom podaní jednotlivých liekových foriem alebo ako efavirenz/emtricitabín/tenofovir dizoproxilu sa u pacientov infikovaných vírusom HIV s poruchou funkcie obličiek neskúmala.
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ne doit pas être administré en association avec terfénadine, astémizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bépridil, ou les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par exemple, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine et méthylergonovine) car l'inhibition de leur métabolisme peut donner lieu à des événements graves, pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir rubrique 4.3).
Slovak: Krka sa nesmie podávať súbežne s terfenadínom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože inhibícia ich metabolizmu môže viesť k závažným, život ohrozujúcim príhodám (pozri časť 4.3).
French: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Slovak: Krka sa zvyčajne nepodáva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
French: Les données recueillies sur 48 semaines ont montré que les niveaux élevés de contrôle virologique, comparables à ceux observés avec le traitement original, étaient maintenus chez les patients ayant changé leur traitement pour de l'éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil (voir Tableau 4).
Slovak: Údaje zo štyridsať osem týždňov ukázali, že u pacientov, ktorí boli randomizovaní na zmenu liečby efavirenzom/emtricitabínom/tenofovir dizoproxilom, sa udržali vysoké úrovne virologickej supresie, porovnateľné s pôvodným liečebným režimom (pozri Tabuľku č. 4).