FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Ivabradine Anpharm se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) y otros tratamientos en cinco estudios principales en los que participaron más de 4 000 adultos con angina estable crónica.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot placebóval (hatóanyag nélküli kezelés) és más kezelésekkel hasonlították össze öt fő vizsgálatban több mint 4000, hosszan tartó stabil anginában szenvedő felnőtt részvételével.
Spanish: En un sexto estudio se comparó Ivabradine Anpharm con un placebo en 19 102 pacientes con enfermedad coronaria y sin insuficiencia cardiaca clínica.
Hungarian: Egy hatodik vizsgálat során az Ivabradine Anpharm-ot placebóval vetették össze 19 102, szívkoszorúér betegségben szenvedő betegnél, akiknél nem állt fenn klinikai szívelégtelenség.
Spanish: Ivabradine Anpharm (ivabradina)
Hungarian: Ivabradine Anpharm (ivabradin)
Spanish: Información general sobre Ivabradine Anpharm y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Ivabradine Anpharm consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Hungarian: További információért az Ivabradine Anpharm alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Spanish: Ivabradine Anpharm no debe administrarse a pacientes que tengan una frecuencia cardiaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto, que presenten una tensión arterial muy baja, que sufran distintos tipos de trastornos cardiacos (como shock cardiogénico, trastornos del ritmo cardiaco, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca aguda (súbita) o inestable y angina de pecho inestable) o que padezcan problemas de hígado graves.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm nem alkalmazható 70 ütés/perc alatti nyugalmi szívfrekvencia, nagyon alacsony vérnyomás, különböző típusú szívbetegségek (beleértve a kardiogén sokkot, ritmuszavart, szívrohamot, nem stabil vagy akut (hirtelen) szívelégtelenséget és az instabil anginát), illetve súlyos májprobléma esetén.
Spanish: La ivabradina, el principio activo de Ivabradine Anpharm, actúa bloqueando las «corrientes If» del nódulo sinusal, es decir, el «marcapasos» cardiaco que controla las contracciones del corazón y regula la frecuencia cardiaca.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm hatóanyaga, az ivabradin azáltal fejti ki hatását, hogy blokkolja az „If áramokat" a természetes „pacemakerként" működő szinuszcsomóban, amely a szívösszehúzódásokat és a szívfrekvenciát szabályozza.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradine Anpharm se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Ivabradine Anpharm son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Az Európia Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Ivabradine Anpharm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que incluye betabloqueantes, o bien en pacientes que no pueden ser tratados con betabloqueantes.
Hungarian: A gyógyszert béta-blokkolót tartalmazó standard terápiával kombinálva alkalmazzák, illetve olyan betegeknél, akiket nem lehet béta-blokkolókkal kezelni.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Ivabradine Anpharm son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Ivabradine Anpharm?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivabradine Anpharm biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Ivabradine Anpharm en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték az Ivabradine Anpharm forgalomba hozatalát az EUban?
Spanish: Ivabradine Anpharm es un medicamento para el corazón que se utiliza para tratar los síntomas de la angina estable crónica (dolor de pecho, mandíbula y espalda, que se desencadena a raíz de un esfuerzo físico) en adultos con enfermedades coronarias (enfermedades cardiacas provocadas por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot a hosszan tartó stabil angina (fizikai erőkifejtésnél fellépő mellkasi, állkapocs-, valamint hátfájdalom) tüneteinek kezelésére alkalmazzák szívkoszorúér betegségben (a szívizmot ellátó vérerek elzáródásából fakadó szívbetegség) szenvedő felnőtteknél.
Spanish: La bradicardia (frecuencia cardiaca lenta) es frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezik) a bradikardia (lassú szívverés).
Spanish: Otra información sobre Ivabradine Anpharm
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-mal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Ivabradine Anpharm se controlan de forma continua.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan monitorozzák.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Ivabradine Anpharm en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Ivabradine Anpharm alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Ivabradine Anpharm contiene el principio activo ivabradina.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm hatóanyaga az ivabradin.
Spanish: Ivabradine Anpharm se comparó con un placebo en un estudio principal realizado en más de 6 500 pacientes con insuficiencia cardiaca de moderada a grave crónica.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban az Ivabradine Anpharm-ot placebóval hasonlították össze 6 500 beteg részvételével, akik hosszan tartó, mérsékelt vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedtek.
Spanish: ¿Cómo se usa Ivabradine Anpharm?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Anpharm-ot?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ivabradine Anpharm?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Ivabradine Anpharm alkalmazása?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Ivabradine Anpharm, consultar el prospecto.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Spanish: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien S.A.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/09/2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. szeptember 8.
Spanish: S.A. Servier Benelux N.V.
Hungarian: Servier Benelux N.V.
Spanish: De esta manera Ivabradina Anpharm ayuda a controlar y a reducir el número de ataques de angina.
Hungarian: Így az Ivabradine Anpharm segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.
Spanish: Si está embarazada y ha tomado Ivabradina Anpharm, consulte a su médico.
Hungarian: Ha terhes és Ivabradine Anpharm-ot szedett, forduljon orvoshoz.
Spanish: Los pacientes recibieron el tratamiento estándar que incluía beta-bloqueantes (89%), inhibidores de la ECA y / o antagonistas de la angiotensina II (91%), diuréticos (83%), y fármacos antialdosterona (60%).
Hungarian: A betegek standard kezelésben részesültek, ami tartalmazott béta-blokkolókat (89%), ACE-gátlókat, illetve angiotenzin II antagonistákat (91%), diuretikumokat (3%) és antialdoszteronokat (60%).
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina Anpharm, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Anpharm filmtablettát, a következő adagot a megszokott időben vegye be!
Spanish: • Informes periódicos de seguridad (IPS) Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Spanish: - La insuficiencia cardíaca crónica en pacientes adultos cuya frecuencia cardíaca es mayor o igual a 75 latidos por minuto.
Hungarian: - Idült (krónikus) szívelégtelenség olyan betegeknél, akik pulzusa legalább 75 ütés percenként.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido notificadas durante los ensayos clínicos y están clasificadas utilizando la siguiente frecuencia: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokat jelentették, melyek az egyes gyakorisági kategóriákon belül csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 -<1/10); nem gyakori (≥1/1000 -<1/100); ritka (≥1/10 000 -<1/1000); nagyon ritka
Spanish: Hubo una mejoría significativa en la clase de la NYHA en el último valor registrado, mejoraron 887 (28%) de los pacientes tratados con ivabradina en comparación con 776 (24%) de los pacientes tratados con placebo (p = 0,001).
Hungarian: A NYHA osztályozás utolsó feljegyzett értékeiben szignifikáns javulás volt: 887 (28%) beteg javult az ivabradinnal kezelt csoportban, szemben a placebo-csoport 776 (24%) betegével (p = 0,001).
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Ivabradina Anpharm Generalmente el tratamiento de la angina de pecho o de la insuficiencia cardiaca crónica es de por vida, por lo que debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Ivabradine Anpharm szedését Az angina és a krónikus szívelégtelenség általában egész életen át tartó kezelést igényelnek, ezért kizárólag orvosa tanácsára hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését.
Spanish: Ivabradina Anpharm actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm percenként néhány ütéssel csökkenti a szívverések számát.
Spanish: Ivabradina Anpharm se debe tomar con el desayuno y la cena.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm-ot étkezés közben kell bevenni.
Spanish: Además como la frecuencia cardíaca elevada afecta negativamente al funcionamiento del corazón y al pronóstico vital en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la acción específica de bajada de la frecuencia cardíaca de ivabradina ayuda a mejorar el funcionamiento del corazón y el pronóstico vital en estos pacientes.
Hungarian: Továbbá, mivel a szapora pulzus hátrányos a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek szívműködésére és életkilátásaira, az Ivabradine Anpharm specifikus pulzusszám-csökkentő hatása javítja ezeknek a betegeknek a szívműködését és életkilátásait.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en niños de 0 a menos de 6 meses de edad para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a 6 hónapos kor alatti gyermekek esetén eltekint az ivabradin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől krónikus szívelégtelenség kezelésére vonatkozóan.
Spanish: Dado que la frecuencia cardiaca puede fluctuar considerablemente en el tiempo, cuando se mida la frecuencia cardiaca en reposo antes del inicio del tratamiento con ivabradina y en pacientes en tratamiento con ivabradina cuando se considere necesario un ajuste de dosis, se tendrán en cuenta mediciones consecutivas de la frecuencia cardiaca, electrocardiograma o monitorización ambulatoria durante 24 horas.
Hungarian: Mivel a szívfrekvencia jelentős ingadozást mutathat egy adott időszak során, az ivabradin-kezelés megkezdése előtt, illetve a már ivabradin-kezelés alatt álló betegek esetében a dózismódosítás felmerülésekor a nyugalmi szívfrekvencia meghatározása érdekében többszöri szívfrekvencia-mérésre, EKG-ra vagy 24 órás ambuláns monitorozásra van szükség.
Spanish: claritromicina, telitromicina o eritromicina administrada por vía oral), medicamentos para tratar infecciones por VIH (tales como nelfinavir, ritonavir) o nefazodona (medicamento para tratar la depresión) o diltiazem, verapamilo (utilizados para el tratamiento de la tensión arterial alta o angina de pecho); - si es una mujer en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos fiables; - si está embarazada o está intentando quedarse embarazada; - si está en periodo de lactancia.
Hungarian: telitromycin vagy eritromicin szájon át alkalmazva) vagy HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir) vagy nefazodon (depresszió kezelésére), vagy diltiazem, verapamil (magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelésére); - ha Ön gyermekvállalásra képes nő, és nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert; - ha terhes vagy próbálkozik a teherbe eséssel; - ha szoptat.
Spanish: Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1041/001-007
Hungarian: Ivabradine Anpharm 5 mg filmtabletta EU/1/15/1041/001-007
Spanish: La ivabradina se metaboliza ampliamente en el hígado y en el intestino a través de la oxidación exclusiva por el citocromo P450 3A4 (CYP3A4).
Hungarian: Biotranszformáció Az ivabradin a májban és a belekben oxidáció útján, nagy mértékben metabolizálódik, kizárólag a citokróm P450 3A4 (CYP3A4) enzimen keresztül.
Spanish: Ivabradina Anpharm contiene lactosa
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm laktózt tartalmaz
Spanish: Hable con su médico si está en período de lactancia o tiene intención de comenzar la lactancia, ya que se debe interrumpir la lactancia si está tomando Ivabradina Anpharm.
Hungarian: Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Ivabradine Anpharm-ot szed.
Spanish: Ivabradina Anpharm puede causar fenómenos visuales luminosos pasajeros (una luminosidad pasajera en el campo de visión, ver "Posibles efectos adversos").
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm átmeneti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben,
Spanish: En algunos casos (por ejemplo, si usted es anciano), su médico puede prescribirle la mitad de la dosis, es decir, medio comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg (correspondiente a 2,5 mg de ivabradina) por la mañana y medio comprimido de 5 mg por la noche.
Hungarian: Néhány esetben (például időskorban) az orvos fél adagot is előírhat, azaz reggel felet az 5 mg-os Ivabradine Anpharm tablettából (amely 2,5 mg ivabradinnak felel meg) és este is felet az 5 mg-os tablettából.
Spanish: Las dosis medias de ivabradina (mg/kg dos veces al día) que permitieron alcanzar una reducción de la frecuencia cardiaca del 20% fueron 0,13 ± 0,04 mg/kg dos veces al día; 0,10 ± 0,04 mg/kg dos veces al día y 4,1 ± 2,2 mg dos veces al día en los subgrupos de edad [1-3[ años, [3-18[ años y <40 kg y [318[ años y ≥ 40 kg, respectivamente.
Hungarian: A 20%-os szívfrekvencia-csökkenés elérését lehetővé tevő ivabradin dózis sorrendben napi kétszer 0,13±0,04 mg/ttkg, 0,10±0,04 mg/ttkg és 4,1±2,2 mg volt az 1-3 éves, a 40 kg alatti 3-18 éves és a 40 kg feletti 3-18 éves korcsoportban.
Spanish: Si olvidó tomar Ivabradina Anpharm
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine Anpharm filmtablettát
Spanish: Ivabradina Anpharm 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EU/1/15/1041/008-014
Hungarian: Ivabradine Anpharm 7,5 mg filmtabletta EU/1/15/1041/008-014
Spanish: El calendario impreso en el blíster que contiene los comprimidos le ayudará a recordar cuando tomó un comprimido de Ivabradina Anpharm por última vez.
Hungarian: A buborékfóliára nyomtatott naptár segítségével nyomon követheti, hogy mikor vette be utoljára az Ivabradine Anpharm-ot.
Spanish: Niños Ivabradina Anpharm no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúaknak nem adható.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con ivabradina en los diferentes grupos de la población pediátrica para el tratamiento de la angina de pecho.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az ivabradin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől angina pectoris kezelésére vonatkozóan.
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm - si es alérgico a la ivabradina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Hungarian: Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot - ha allergiás az ivabradinra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Toma de Ivabradina Anpharm con alimentos y bebidas Evite el zumo de pomelo durante el tratamiento con Ivabradina Anpharm.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal Az Ivabradine Anpharm-kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.
Spanish: Si toma más Ivabradina Anpharm del que debe Una dosis excesiva de Ivabradina Anpharm puede hacerle sentirse cansado o con dificultad para respirar debido a que su corazón va demasiado despacio.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm nagy dózisa légszomjat és fáradtságot okozhat, mivel a szív működése túlságosan lelassul.
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm si está en edad fértil a menos que utilice métodos anticonceptivos fiables (ver "No tome Ivabradina Anpharm").
Hungarian: Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot, ha fennáll az esélye, hogy teherbe eshet, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot").
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm (n = 4150), se observó una mayor reducción en la variable de valoración principal combinada del 24% (hazard ratio: 0,76, IC 95% [0,68 ; 0,85] - p <0,0001) y en las otras variables de valoración secundarias, incluyendo muerte por todas las causas (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,72; 0,96] - p = 0,0109) y muerte CV (hazard ratio: 0,83, IC 95% [0,71; 0,97] - p = 0,0166).
Hungarian: A betegek ≥75/perc szívfrekvenciájú alcsoportjában nagyobb mértékű csökkenést figyeltek meg az elsődleges kompozit végpontban, ami 24%-kal csökkent (relatív hazárd: 0,76, 95% CI [0,68;0,85]p < 0,0001), továbbá az egyéb, másodlagos végpontokban, köztük a bármely okú halálozásban (relatív hazárd: 0,83, 95% CI [0,72;0,96] - p = 0,0109) és a kardiovaszkuláris halálozásban (relatív hazárd: 0,83, 95% CI [0,71;0,97] - p = 0,0166).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ivabradine Anpharm 5 mg
Spanish: Ivabradina puede producir fenómenos luminosos pasajeros, que consisten fundamentalmente en fosfenos (ver sección 4.8).
Hungarian: Az ivabradin átmeneti fényfelvillanási jelenséget nagyrészt foszféneket - válthat ki (lásd 4.8 pont).
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver "No tome Ivabradina Anpharm").
Hungarian: Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot, ha terhes vagy terhességet tervez (lásd „Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot").
Spanish: Servier s.r.o.
Hungarian: Česká republika Servier s.r.o.
Spanish: Avda. de los Madroños, 33 28043 Madrid España
Hungarian: 28043 Madrid - Spanyolország
Spanish: ¿Cómo actúa Ivabradina Anpharm?
Hungarian: Hogyan hat az Ivabradine Anpharm?
Spanish: Ivabradina Anpharm (ivabradina) es un medicamento para el corazón que sirve para tratar: - La angina de pecho estable sintomática (que causa dolor de pecho) en pacientes adultos cuya frecuencia cardiaca es mayor o igual a 70 latidos por minuto.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm (ivabradin) az alábbi betegségek kezelésre szolgáló szívgyógyszer: - Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (ami mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél,
Spanish: No tome Ivabradina Anpharm si está en periodo de lactancia (ver "No tome Ivabradina Anpharm").
Hungarian: Ne szedjen Ivabradine Anpharm-ot, ha szoptat (lásd „Ne szedje az Ivabradine Anpharm-ot").
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Ivabradina Anpharm 7,5 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ivabradine Anpharm 7,5 mg
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina Anpharm es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha az Ivabradine Anpharm alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi,
Spanish: Palpitaciones y latidos cardíacos adicionales, sensación de mareo (náuseas), estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, sensación de dar vueltas (vértigo), dificultad al respirar (disnea), espasmos musculares, cambios en las pruebas analíticas: niveles elevados en sangre de ácido úrico, un exceso de eosinófilos (un tipo de células de la serie blanca) y niveles de creatinina elevados en sangre (un producto de degradación del músculo), erupción cutánea, angioedema (como inflamación de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar o tragar), tensión arterial baja, desfallecimiento, sensación de cansancio, sensación de debilidad, electrocardiograma anormal, visión doble, alteración visual.
Hungarian: eozinofil sejt (a fehérvérsejtek egy típusa), illetve túl sok kreatinin (az izmok bomlásterméke) található, bőrkiütés, az arc, a nyelv vagy a torok légzési vagy nyelési nehezítettséggel járó duzzanata (ún. angioödéma), alacsony vérnyomás, ájulás, fáradtság, gyengeség, EKG eltérések, kettős látás, látásromlás.
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina Anpharm 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina Anpharm 7,5 mg dos veces al día.
Hungarian: A szokásos javasolt kezdő adag naponta 2-szer 5 mg Ivabradine Anpharm, amelyet szükség esetén naponta kétszer 7,5 mg-ra lehet emelni.
Spanish: En los ensayos clínicos principales de fase III los siguientes medicamentos se combinaron de forma rutinaria con la ivabradina sin evidencia de problemas de seguridad: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, antagonistas de la angiotensina II, beta-bloqueantes, diuréticos, fármacos antialdosterona, nitratos de acción corta y prolongada, inhibidores de la HMG CoA reductasa, fibratos, inhibidores de la bomba de protones, antidiabéticos orales, ácido acetilsalicílico y otros antiagregantes plaquetarios.
Hungarian: angiotenzin konvertáló enzim inhibitorok, angiotenzin II-antagonisták, béta-blokkolók, diuretikumok, antialdoszteronok, rövid- és hosszú hatású nitrátok, HMG CoA-reduktáz-gátlók, fibrátok, protonpumpa-gátlók, orális antidiabetikumok, aszpirin és egyéb trombocita-aggregáció-gátló gyógyszerek.
Spanish: Ivabradina Anpharm 5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimido recubierto con película, de color salmón, oblongo, ranurado por ambos lados, grabado con "5" en una cara y en la otra.
Hungarian: Az Ivabradine Anpharm 5 mg filmtabletta lazac színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta egyik oldalán „5", a másik oldalán bevésettel.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg S.A. Servier Benelux N.V.
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
Spanish: Composición de Ivabradina Anpharm - El principio activo es ivabradina (como clorhidrato).
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga az ivabradin (hidroklorid formájában).
Spanish: La dosis inicial fue de 0,02 mg/kg dos veces al día en el subgrupo de edad [6-12[ meses, 0,05 mg/kg dos veces al día en [1-3[ años y [3-18[ años <40 kg, y 2,5 mg dos veces al día en [3-18[ años y ≥ 40 kg.
Hungarian: A kezdő dózis naponta kétszer 0,02 mg/ttkg volt a 6-12 hónapos gyermekeknél, 0,05 mg/ttkg az 1-3 év közötti és a 40 kg alatti testtömegű 3-18 év közöttieknél, illetve 2,5 mg a 40 kg feletti testtömegű, 3-18 év közötti pácienseknél.