FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: In vivo je bil edini presnovek, opažen v plazmi po peroralnem dajanju radioaktivno označenega atalurena, ataluren-O-1β-acil glukuronid.
Latvian: In vivo vienīgais metabolīts, kas konstatēts plazmā pēc radioloģiski iezīmēta atalurēna iekšķīgas lietošanas, bija atalurēna-O-1β-acilglikuronīds; šā metabolīta ekspozīcija cilvēkiem bija aptuveni 8 % no atalurēna plazmas AUC.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ UČINKOVIN Ena vrečica vsebuje 125 mg atalurena.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrā paciņā ir 125 mg atalurēna.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju atalurena in adefovirja je potrebna previdnost.
Latvian: Jāievēro piesardzība, atalurēnu lietojot vienlaicīgi ar adefovīru.
Slovenian: Obrnite stran
Latvian: Tagad apgrieziet lapu
Slovenian: • Nagnite svojo glavo ali glavo vašega otroka nazaj.
Latvian: • Nedaudz atlieciet savu vai sava bērna galvu atpakaļ.
Slovenian: Optimalen učinek dosežemo, če zdravilo uporabljamo zvečer.
Latvian: Optimāls efekts tiek sasniegts, ja zāles tiek lietotas vakarā.
Slovenian: Ta sprememba je lahko trajna.
Latvian: Šīs pārmaiņas var būt neatgriezeniskas.
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. november 2001 Datum zadnjega podaljšanja: 06. oktober 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2001. gada 27. novembris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 6. oktobris
Slovenian: To je še posebej pomembno za nosečnice ali ženske, ki bi lahko zanosile.
Latvian: Tas īpaši svarīgi ir grūtniecēm vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Slovenian: ŠTEVILKE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/01/199/001-004
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/01/199/001-004
Slovenian: Dolgoročni podatki o varnosti zdravila za pediatrično populacijo niso na voljo.
Latvian: Pediatriskajā populācijā nav pieejami ilgtermiņa drošuma dati.
Slovenian: EU/1/01/199/001 1 x 2,5 ml - PP kapalni vsebnik EU/1/01/199/002 3 x 2,5 ml - PP kapalni vsebnik EU/1/01/199/003 1 x 2,5 ml - LDPE kapalni vsebnik EU/1/01/199/004 3 x 2,5 ml - LDPE kapalni vsebnik
Latvian: EU/1/01/199/001 1 × 2,5 ml - PP pudelīte EU/1/01/199/002 3 × 2,5 ml - PP pudelīte EU/1/01/199/003 1 × 2,5 ml - ZBPE pudelīte EU/1/01/199/004 3 × 2,5 ml - ZBPE pudelīte
Slovenian: Sprememba barve šarenice nastopi počasi in morda ne bo opazna še več mesecev ali let.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas notiek lēnām un var kļūt pamanāmas tikai pēc mēnešiem vai gadiem.
Slovenian: Srednja vrednost (SE)
Latvian: Vidējā vērtība (SK)
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so razvrščeni v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000) ali neznana pogostnost (ni je mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Latvian: Sekojošās nevēlamās blakusparādības klasificētas saskaņā ar šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10000) vai nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Slovenian: Srednja vrednost razlike a
Latvian: Vidējā atšķirība a
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN smete uporabljati na obeh očeh le, če tako predpiše zdravnik.
Latvian: Piliniet TRAVATAN abās acīs, tikai tad, ja ārsts tā ir teicis.
Slovenian: Če menite, da bi lahko bili noseči, se nemudoma pogovorite s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Slovenian: Lahko se pojavi tudi sprememba barve kože okrog oči.
Latvian: Var rasties arī izmaiņas ādas ap acīm krāsā.
Slovenian: Ni znano, ali se travoprost iz kapljic za oko izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai travoprosts no acu pilieniem izdalās mātes pienā.
Slovenian: Nosečnice ali ženske, ki skušajo zanositi, morajo uporabljati ustrezne previdnostne ukrepe, da preprečijo neposreden stik z vsebino kapalnega vsebnika.
Latvian: Grūtniecēm un sievietēm, kuras cenšas panākt grūtniecības iestāšanos, jāievēro atbilstoša piesardzība, lai izvairītos no pudelītes satura tiešas iedarbības.
Slovenian: Sprememba barve oči
Latvian: Acu krāsas izmaiņas
Slovenian: Zdravljenje le enega očesa lahko povzroči trajno heterokromijo.
Latvian: Zāļu lietošana vienā acī var izraisīt paliekošu heterohromiju.
Slovenian: Dolgoročni učinki zdravila na melanocite in njihove morebitne posledice še niso znani.
Latvian: Ilgstošas zāļu lietošanas ietekme uz melanocītiem un ar to saistītās sekas pagaidām nav zināmas.
Slovenian: Ta tlak lahko povzroči bolezen, imenovano glavkom.
Latvian: Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par glaukomu.
Slovenian: Deluje tako, da zniža očesni tlak.
Latvian: Tas samazina acs iekšējo spiedienu.
Slovenian: B-2870, Puurs Belgija ali
Latvian: B-2870, Puurs Beļģija vai
Slovenian: EXP Zavrzite 4 tedne po prvem odprtju.
Latvian: EXP Iznīcināt 4 nedēļas pēc pirmās atvēršanas
Slovenian: Prilagoditev odmerka pri teh bolnikih ni potrebna (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem zāļu devas izmainīt nav nepieciešams (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Učinek na očesni tlak je bil opazen po drugem tednu zdravljenja in se je ohranjal skozi celotno 12-tedensko obdobje študije pri vseh starostnih skupinah.
Latvian: Ietekme uz IOS bija konstatējama pēc otrās ārstēšanas nedēļas, un tā konsekventi saglabājās visā 12 nedēļu periodā visām vecuma grupām.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TRAVATAN, če ste noseči.
Latvian: Nelietojiet TRAVATAN, ja Jūs esat grūtniece.
Slovenian: Če vi ali vaš otrok uporabljate tudi druga zdravila za oko, kot so kapljice za oko in mazilo za oko, počakajte vsaj 5 minut med uporabo zdravila TRAVATAN in drugih zdravil za oko.
Latvian: Ja Jūs lietojat vai Jūsu bērns lieto citas acu zāles, piemēram, acu pilienus vai acu ziedi, nogaidiet vismaz 5 minūtes starp TRAVATAN un citu acu zāļu lietošanu.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja morate bolnika opozoriti na možnost trajne spremembe barve oči.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas pacienti ir jāinformē par iespējamām paliekošām acu krāsas izmaiņām.
Slovenian: • Uporabljajte le po en kapalni vsebnik naenkrat.
Latvian: • Lietojiet vienlaicīgi tikai vienu pudelīti.
Slovenian: V podobni 3-mesečni študiji pri odraslih bolnikih sta se ta dva dogodka pojavila z incidenco 11,4 % oziroma 0,0 %.
Latvian: Līdzīgā 3 mēnešus ilgā pētījumā ar pieaugušiem pacientiem šādu notikumu sastopamība bija attiecīgi 11,4% un 0,0%.
Slovenian: Pri otrocih starosti < 3 let, ki imajo predvsem PCG (primarni kongenitalni glavkom), je zdravljenje prve izbire še vedno kirurški poseg (npr. trabekulotomija/goniotomija).
Latvian: Bērniem līdz <3 gadu vecumam, kuri galvenokārt cieš no primāras iedzimtas glaukomas (PIG), pirmās izvēles ārstēšana joprojām paliek ķirurģiska iejaukšanās (piemēram trabekulotomija/goniotomija).
Slovenian: Ne vozite ali ne upravljajte strojev, dokler ta učinek ne mine.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr šī parādība nav pārgājusi.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali ali uporabljali katero koli drugo zdravilo.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Slovenian: Travoprost ima škodljive farmakološke učinke na nosečnost in/ali plod oziroma novorojenega otroka.
Latvian: Travoprostam ir kaitīga farmakoloģiska ietekme uz grūtniecību un/vai augli/jaundzimušo.
Slovenian: Čeprav večine plazemskih podatkov iz vseh študij ni bilo mogoče kvantificirati, zaradi česar je bila statistična primerjava sistemskih izpostavljenosti med posameznimi starostnimi skupinami neizvedljiva, pa je splošni trend pokazal, da je plazemska izpostavljenost prosti kislini travoprosta po topikalni uporabi zdravila TRAVATAN pri vseh ovrednotenih starostnih skupinah izjemno nizka.
Latvian: Lai gan lielākā daļa ar plazmu saistīto datu nevienā no pētījumiem nebija kvantitējami, ekspozīcijas statistisko salīdzinājumu visās vecuma grupās padarot neiespējamu, kopējā tendence liecina, ka travoprosta brīvās skābes ekspozīcija plazmā pēc TRAVATAN lokālas lietošanas visās vecuma grupās ir ārkārtīgi zema.
Slovenian: (slika 1) in v prostor na škatli zapišite datum odpiranja.
Latvian: (1. attēls) un uzrakstiet uz kartona kastītes atvēlētajā vietā atvēršanas datumu.
Slovenian: Tudi kratkoročni profili varnosti pri posameznih podskupinah pediatričnih bolnikov so bili podobni (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Līdzīgi bija arī īstermiņa drošuma rādītāji dažādās pediatriskās populācijas apakšgrupās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila TRAVATAN • če ste alergični na travoprost ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet TRAVATAN šādos gadījumos: • Ja Jums ir alerģija pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, zabeležena pri pediatrični populaciji, sta bila očesna hiperemija (16,9 %) in rast trepalnic (6,5 %).
Latvian: Pediatriskajā populācijā visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija acs hiperēmija (16,9%) un skropstu augšana (6,5%).
Slovenian: Po prekinitvi zdravljenja niso opažali nadaljnjega povečevanja količine rjavega pigmenta v šarenici.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas netiek novērota tālāka varavīksnenes brūnās pigmentācijas pastiprināšanās.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na kapalnem vsebniku in na škatli poleg oznake „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes un kastītes pēc „EXP".
Slovenian: Kaj je zdravilo TRAVATAN in za kaj ga uporabljamo
Latvian: Kas ir TRAVATAN un kādam nolūkam to lieto
Slovenian: Travoprost, analog prostaglandina F2, je popolni agonist, ki je močno selektiven in ima veliko afiniteto za prostaglandinski receptor FP.
Latvian: Travoprosts, prostaglandīna F2 analogs, ir pilnīgs agonists, kas ir izteikti selektīvs, ar augstu afinitāti pret prostaglandīna FP receptoriem.
Slovenian: Če ste vi ali vaš otrok prejeli večji odmerek zdravila TRAVATAN, kot bi smeli Izperite vse zdravilo s toplo vodo.
Latvian: Ja Jūs vai Jūsu bērns esat lietojuši TRAVATAN vairāk nekā noteikts Izskalojiet visas zāles ar siltu ūdeni.
Slovenian: Če pride kaj zdravila v stik s kožo, ga morate nemudoma sprati.
Latvian: Ja zāles nonāk saskarē ar ādu, tas nekavējoties jānomazgā.
Slovenian: Uporaba zdravila TRAVATAN ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 2 mesecev.
Latvian: TRAVATAN lietošana nav ieteicama bērniem, kuri ir jaunāki par 2 mēnešiem.
Slovenian: Ocene temeljijo na srednjih vrednostih po metodi najmanjših kvadratov, izpeljanih iz statističnega modela, v katerem so upoštevali korelirane meritve očesnega tlaka za posameznega bolnika, pri čemer so v model vnesli primarno diagnozo in začetni razred očesnega tlaka.
Latvian: Aprēķini balstīti uz mazāko kvadrātu vidējām vērtībām, kas atvasinātas no statistiskā modeļa, kurā ņemti vērā korelējoši IOS mērījumi katram pacientam, kad modelī ietverta primārā diagnoze un sākotnējais IOS vērtību sadalījums.
Slovenian: Običajno lahko tudi ob neželenih učinkih nadaljujete z uporabo kapljic, razen če so resni.
Latvian: Parasti Jūs varat turpināt pilienu lietošanu, izņemot gadījumus, kad blakusparādības ir nopietnas.
Slovenian: Preglednica 1 Primerjava srednje vrednosti spremembe očesnega tlaka glede na začetne vrednosti (mmHg) v 12. tednu
Latvian: 1. tabula - vidējo IOS izmaiņu no izejas rādītājiem (mmHg( salīdzinājums 12. nedēļā
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN uporabljajte le za vkapanje v svoje oko(oči) ali v oko(oči) vašega otroka.
Latvian: Lietojiet TRAVATAN pilināšanai tikai savā(-s) vai sava bērna acī(-s).
Slovenian: • Če nosite mehke kontaktne leče, ne uporabljajte kapljic, če imate vstavljene leče.
Latvian: • Ja Jūs valkājat mīkstās kontaktlēcas, nelietojiet pilienus, kamēr kontaktlēcas ir ievietotas.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 1 ali 3 kapalni vsebniki.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 vai 3 pudelītes.
Slovenian: Če vam pomaga, uporabite ogledalo.
Latvian: Izmantojot spoguli, ja tas palīdz.
Slovenian: Med zdravljenjem z analogi prostaglandina F2 so poročali o makularnem edemu.
Latvian: Ārstēšanas ar prostaglandīna F2 analogiem laikā ziņots par makulas tūsku.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo TRAVATAN
Latvian: Kas Jums jāzina pirms TRAVATAN lietošanas
Slovenian: Prostaglandini in analogi prostaglandinov so biološko aktivne snovi, ki se lahko absorbirajo skozi kožo.
Latvian: Prostaglandīni un to analogi ir bioloģiski aktīvas vielas, kas var uzsūkties caur ādu.
Slovenian: Zato morate zdravilo TRAVATAN uporabljati previdno pri bolnikih z akutnim intraokularnim vnetjem.
Latvian: Tāpēc TRAVATAN jālieto piesardzīgi pacientiem ar aktīvu intraokulāro iekaisumu.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN se uporablja za zniževanje zvišanega očesnega tlaka pri odraslih, mladostnikih in otrocih od 2 mesecev starosti naprej.
Latvian: TRAVATAN lieto, lai pazeminātu augstu acs spiedienu pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 mēnešu vecuma.
Slovenian: Izsledki se nanašajo na agonistično delovanje na receptorje FP v maternici, z zgodnjo smrtjo embrijev, postimplantacijsko izgubo in fetotoksičnostjo zdravila.
Latvian: Atrade ir saistīta ar FP receptoru agonistu aktivitāti dzemdē un agrīnu embrioletalitāti, augļa zaudēšanu pēc implantācijas, fetotoksicitāti.
Slovenian: Nikoli ne vkapajte več kot eno kapljico v prizadeto oko (oči) na dan.
Latvian: Nekad nelietojiet vairāk par vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Slovenian: Uporablja se lahko samostojno ali z drugimi kapljicami, npr. z antagonisti receptorjev beta, ki tudi znižajo tlak.
Latvian: Šīs zāles var lietot gan vienas pašas, gan kopā ar citām acu zālēm, piemēram, beta-blokatoriem, kas arī samazina acs iekšējo spiedienu.
Slovenian: Zaradi nizke plazemske koncentracije in hitrega izločanja zdravila po topikalnem odmerjanju ni bilo mogoče določiti razpolovne dobe izločanja aktivne proste kisline pri človeku.
Latvian: Sakarā ar zemo koncentrāciju plazmā un ātro elimināciju pēc lokālas lietošanas, aktīvās-brīvās skābes eliminācijas pusperiodu cilvēkiem nav iespējams noteikt.
Slovenian: Tako boste preprečili, da bi TRAVATAN prišel v druge dele telesa.
Latvian: Tas palīdz izvairīties no TRAVATAN izplatīšanās pārējā ķermenī.
Slovenian: Bolnikom svetujte, naj kontaktne leče odstranijo pred uporabo zdravila TRAVATAN in po uporabi počakajo še 15 minut, preden si jih spet vstavijo.
Latvian: Pacienti jālūdz pirms TRAVATAN lietošanas izņemt kontaktlēcas un pēc zāļu iepilināšanas nogaidīt 15 minūtes pirms to atkārtotas ielikšanas.
Slovenian: Topikalna okularna uporaba travoprosta na desnem očesu pri opicah, v koncentracijah do 0,012 % dvakrat na dan, v času enega leta, ni povzročila nikakršnih sistemskih toksičnih učinkov.
Latvian: Lietojot travoprostu pērtiķiem koncentrācijā līdz 0,012% labajā acī divas reizes dienā vienu gadu, netika konstatēta sistēmiska toksicitāte.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo TRAVATAN
Latvian: Citas zāles un TRAVATAN
Slovenian: Ne prenehajte uporabljati zdravila TRAVATAN, ne da bi se pogovorili s svojim zdravnikom.
Latvian: Nepārtrauciet lietot TRAVATAN, nekonsultējoties ar ārstu.
Slovenian: • Po uporabi zdravila TRAVATAN držite veko zaprto, nežno pritisnite s prstom na očesni kot ob nosu (slika 4) za vsaj 1 minuto.
Latvian: • Pēc TRAVATAN lietošanas turiet acs plakstiņu aizvērtu viegli uzspiežot ar pirkstu acs iekšējam kaktiņam deguna tuvumā (4. attēls) vismaz 1 minūti.
Slovenian: • Tik pred prvo uporabo kapalnega vsebnika odprite omot, vzemite kapalni vsebnik iz njega
Latvian: • Tieši pirms pirmās lietošanas atveriet iepakojumu pārplēšot maisiņu, izņemiet no tā pudelīti
Slovenian: Če to velja za vas, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Zdravila TRAVATAN ne smejo uporabljati ženske v rodni dobi, ki bi lahko zanosile, če ne uporabljajo ustrezne kontracepcijske zaščite (glejte poglavje 5.3).
Latvian: Nelietot TRAVATAN sievietēm, kurām ir iespējama grūtniecības iestāšanās, izņemot gadījumus, kad ievērota adekvāta kontracepcija (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti in varnosti zdravila pri starostni skupini od 2 mesecev do < 3 let (9 bolnikov) so omejeni (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Efektivitātes un drošuma dati vecuma grupā no 2 mēnešiem līdz <3 gadiem ir ierobežoti (9 pacienti; skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Koncentracija zdravila v prekatni vodki se je zmanjševala z razpolovno dobo približno 1,5 ur.
Latvian: Acs iekšējā šķidruma koncentrācija samazinājās ar pusperiodu apmēram 1,5 stundas.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN vsebuje travoprost, ki sodi v skupino zdravil, imenovano prostaglandinski analogi.
Latvian: TRAVATAN satur travoprostu un pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīnu analogiem.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni zaradi sprememb dihanja med uporabo zdravila TRAVATAN, o tem čimprej obvestite svojega zdravnika.
Latvian: Ja esat noraizējies par elpošanas izmaiņām lietojot TRAVATAN, pēc iespējas ātrāk vaicājiet padomu savam ārstam.
Slovenian: V starostnih skupinah od 3 let do < 12 let (n=36) in od 12 let do < 18 let (n=26) je bila v skupini, ki je prejemala travoprost, srednja vrednost znižanja očesnega tlaka v 12. tednu podobna kot v skupini, ki je prejemala timolol.
Latvian: Vecuma grupā no 3 līdz <12 gadiem (n=36) un grupā no 12 līdz <18 gadiem (n=26), vidējais IOS samazinājums 12. nedēļā travoprosta grupā bija līdzīgs kā timolola grupā.
Slovenian: Pri bolnikih z znanimi predispozicijskimi dejavniki tveganja za nastanek iritisa ali uveitisa morate zdravilo TRAVATAN uporabljati previdno.
Latvian: Pacientiem ar zināmiem riska faktoriem ar predispozīciju uz irītu/uveītu TRAVATAN jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Če bolnik sočasno uporablja več topikalnih očesnih zdravil, naj jih uporabi z razmikom najmanj 5 minut (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ja tiek lietoti vairāki acu preparāti, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Znižanje očesnega tlaka pri človeku nastopi približno 2 uri po uporabi zdravila, največji učinek pa je dosežen po 12 urah.
Latvian: Pēc zāļu iepilināšanas, acs intraokulārā spiediena pazemināšanās cilvēkiem sākas apmēram pēc 2 stundām un maksimālo efektu sasniedz pēc 12 stundām.
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Latvian: Kastīte satur 1 vai 3 pudelītes.
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale učinka travoprosta na plodnost pri odmerkih, ki so bili 250-krat večji od največjega priporočenega očesnega odmerka pri človeku.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrādīja travoprosta iedarbību uz fertilitāti devās, kas vairāk kā 250 reizes pārsniedza maksimāli ieteicamo acu zāļu devu cilvēkam.
Slovenian: Spremembo barve oči so ugotavljali predvsem pri bolnikih z večbarvno šarenico, npr. modro-rjavo, sivo-rjavo, rumeno-rjavo in zeleno-rjavo, opažali pa so jo tudi pri bolnikih z rjavimi očmi.
Latvian: Varavīksnenes krāsas izmaiņas pārsvarā tiek novērotas pacientiem ar jauktu acu krāsu, piemēram, zili-brūnām, pelēki-brūnām, dzelteni-brūnām un zaļi-brūnām; tomēr izmaiņas ir novērotas arī pacientiem ar brūnu acu krāsu.
Slovenian: Zdravilo TRAVATAN se lahko uporablja pri otrocih od 2 mesecev do < 18 let starosti v istem odmerku kot pri odraslih.
Latvian: TRAVATAN var lietot bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam tādā pašā devā kā pieaugušajiem.
Slovenian: Če bi lahko zanosili, morate uporabljati ustrezno kontracepcijsko zaščito med uporabo zdravila TRAVATAN.
Latvian: Ja Jums iespējama grūtniecības iestāšanās, TRAVATAN lietošanas laikā jālieto atbilstoša kontracepcija.
Slovenian: Po topikalni okularni uporabi zdravila TRAVATAN pri zdravih prostovoljcih so ugotovili majhno sistemsko izpostavljenost aktivni prosti kislini.
Latvian: Pēc lokālas TRAVATAN lietošanas veseliem brīvprātīgajiem, tika novērota neliela aktīvās, brīvās skābes sistēmiska iedarbība.
Slovenian: Specifične raziskave medsebojnega delovanja zdravil in vitro so bile opravljene z zdravilom TRAVATAN in zdravili, ki vsebujejo tiomersal.
Latvian: Specifiskie in vitro mijiedarbības pētījumi tika veikti ar preparātiem, kas satur tiomersālu.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice v obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Latvian: • Atkārtojiet iepriekšējās darbības, ja lietojat pilienus arī otrā acī.
Slovenian: • Če ste imeli operacijo katarakte, se posvetujte s svojim zdravnikom pred uporabo zdravila TRAVATAN.
Latvian: • Ja Jums ir bijusi kataraktas operācija, pirms TRAVATAN lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Srednji vrednosti znižanja očesnega tlaka v skupini, ki je prejemala travoprost in v skupini, ki je prejemala timolol, sta bili podobni (glejte preglednico 1).
Latvian: Vidējais IOS samazinājums travoprosta un timolola grupās bija līdzīgs (skatīt 1. tabulu).
Slovenian: • Zdravilo TRAVATAN lahko v redkih primerih povzroči težko dihanje ali piskanje v pljučih ali poveča simptome astme.
Latvian: • TRAVATAN reti var izraisīt elpas trūkumu vai sēkšanu vai pastiprināt astmas simptomus.
Slovenian: Uporaba pri odraslih, vključno s starejšo populacijo Odmerek je ena kapljica zdravila TRAVATAN v veznično vrečko prizadetega očesa (oči) enkrat na dan.
Latvian: Lietošanai pieaugušajiem, tajā skaitā vecāka gadagājuma cilvēkiem TRAVATAN lieto pa vienam pilienam acs(-u) konjunktīvas maisā vienu reizi dienā.
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 40 mikrogramov travoprosta.
Latvian: 1 ml šķīduma satur 40 mikrogramus travoprosta.
Slovenian: Mehanizem nastanka teh sprememb trepalnic in njihove dolgoročne posledice še niso znani.
Latvian: Skropstu izmaiņu rašanās mehānisms un šo izmaiņu nozīme ilgstošākā laika periodā pagaidām nav zināma.
Slovenian: Sistemske presnovne poti so podobne tistim za endogeni prostaglandin F2, za katerega so značilni redukcija dvojne vezi 13-14, oksidacija 15-hidroksila in -oksidativni razcep zgornje stranske verige.
Latvian: Sistēmiskie metabolisma mehānismi ir salīdzināmi ar endogēnā F2 prostaglandīna metabolisma mehānismiem, ko raksturo 13-14 dubultsaites reducēšanās, 15-hidroksilgrupas oksidēšanās, kā arī augšējās sānu ķēdes -oksidatīva šķelšanās.
Slovenian: Očesni tlak zniža tako, da poveča iztekanje prekatne vodke skozi trabekularno omrežje in po uveoskleralnih poteh.
Latvian: Tas samazina acs intraokulāro spiedienu, palielinot acs iekšējā šķidruma atteci trabekulārajā tīklā un uveosklerālajos ceļos.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih z zdravilom TRAVATAN sta bila najpogostejša neželena učinka očesna hiperemija in hiperpigmentacija šarenice, ki sta se pojavila pri 20 % oziroma 6 % bolnikov.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar TRAVATAN visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības bija okulāra hiperēmija un varavīksnenes hiperpigmentācija, kas attiecīgi radās aptuveni 20% un 6% pacientu.
Slovenian: • Če imate ali ste imeli očesno vnetje (iritis in uveitis), se posvetujte s svojim zdravnikom pred uporabo zdravila TRAVATAN.
Latvian: • Ja Jums pašlaik vai iepriekš ir bijis acs iekaisums (irīts vai uveīts), pirms TRAVATAN lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Od 10 do 30 minut po odmerku je bila najvišja plazemska koncentracija aktivne proste kisline 25 pg/ml ali manj.
Latvian: 10-30 minūtes pēc devas, maksimālā brīvās skābes koncentrācija plazmā bija 25 pg/ml vai mazāk.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale, da se travoprost in njegovi presnovki izločajo v mleko samic.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts, ka travoprosts un tā metabolīti izdalās dzīvnieku mātes pienā.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje polikvaternij-1 (POLYQUAD) 10 mikrogramov, propilenglikol 7,5 mg, makrogolglicerol hidroksistearat 2 mg (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Katrs šķīduma ml satur 10 mikrogramus polikvaternija-1 (POLYQUAD), 7,5 mg propilēnglikola, 2 mg polioksietilēna hidrogenētās rīcineļļas 40 (HCO-40) (sk.
Slovenian: Raziskave reprodukcije in razvoja so pokazale močan učinek zdravila na izgubo plodov-pri podganah in miših so ugotavljali veliko pogostnost (180 pg/ml plazme pri podganah in 30 pg/ml plazme pri miših) pri izpostavljenosti zdravilu, ki je bila 1,2 do 6-krat večja od klinične izpostavljenosti (do 25 pg/ml).
Latvian: Reproduktīvajos un augļa attīstības pētījumos pelēm un žurkām tika konstatēts potenciāls augļa zaudēšanas risks, sakarā ar augstu absorbcijas pakāpi plazmā (180 pg/ml un 30 pg/ml), kas ir par 1,2 līdz 6 reizēm augstāka nekā klīniskajām devām (līdz 25 pg/ml).