FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude portant sur le traitement du canal artériel persistant, la dose approuvée de Pedea a induit un taux de fermeture de 75 % chez les bébés prématurés nés 11 à 13 semaines avant terme (six sur huit) et de 33 % chez les bébés nés 14 à 16 semaines avant terme (deux sur six).
Slovak: V štúdii skúmajúcej liečbu otvoreného ductus arteriosus bol pri používaní schválenej dávky lieku Pedea pomer zatvorenia ductus arteriosus 75 % u detí narodených o 11 až 13 týždňov skôr (šesť z osem detí) a 33 % u detí narodených o 14 až 16 týždňov skôr (dve zo šiestich detí).
French: Toutefois, l'étude a dû être interrompue à un stade précoce en raison d'effets indésirables (problèmes rénaux et pulmonaires).
Slovak: Táto štúdia však bola predčasne ukončená vzhľadom na vedľajšie účinky (problémy s obličkami a pľúcami).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés chez les bébés recevant ce médicament (chez plus d'un bébé sur 10) sont les suivants: thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes), neutropénie (faible taux de neutrophiles, un type de globule blanc), dysplasie bronchopulmonaire (anomalie du tissu pulmonaire, habituellement observée chez les prématurés), élévation des taux de créatinine (un marqueur de la fonction rénale) et diminution des taux de sodium dans le sang.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované u detí, ktorým sa podával tento liek (pozorované u viac ako 1 dieťaťa z 10), sú trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), neutropénia (nízky počet neutrofilov, čo je druh bielych krviniek), bronchopulmonálna dysplázia (patologické pľúcne tkanivo zvyčajne sa vyskytujúce u predčasne narodených detí), zvýšené hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek) a znížené hladiny sodíka v krvi.
French: Pourquoi Pedea a-t-il été approuvé?
Slovak: Prečo bol liek Pedea povolený?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pedea, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Pedea, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
French: La première injection est administrée au moins six heures après la naissance.
Slovak: Prvá infúzia sa podá, keď je dieťa staré aspoň 6 hodín.
French: Une autre étude a permis de comparer les effets de Pedea à ceux d'un placebo (traitement fictif) chez 131 nouveau-nés traités avant d'avoir établi la preuve que ceux-ci présentaient un canal artériel persistant.
Slovak: V ďalšej štúdii sa porovnával účinok lieku Pedea s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 131 novorodencov, ktorí boli liečení predtým, než sa u nich potvrdil otvorený ductus arteriosus.
French: Le traitement par Pedea doit impérativement être administré en unité de soins intensifs en néonatologie, sous la responsabilité d'un néonatologiste expérimenté (un médecin spécialisé dans les nouveau-nés).
Slovak: Pedea by sa má vykonávať iba na novorodeneckej jednotke intenzívnej starostlivosti pod dohľadom skúseného neonatológa (lekára so špecializáciou na starostlivosť o predčasne narodené deti).
French: Si l'état du nouveau-né reste inchangé après la deuxième série de trois doses, un traitement chirurgical peut être nécessaire.
Slovak: Ak sa ochorenie po druhom liečebnom cykle nezmení, zrejme bude nutný chirurgický zákrok.
French: Pedea est indiqué pour le traitement du «canal artériel persistant» chez les bébés prématurés nés au moins six semaines avant terme (moins de 34 semaines d'âge gestationnel).
Slovak: Pedea sa používa na liečbu tzv. otvoreného ductus arteriosus u predčasne narodených novorodencov, ktorí sa narodili o 6 alebo viac týždňov skôr (gestačný vek menej ako 34 týždňov).
French: Les prostaglandines étant également impliquées dans le maintien de l'ouverture du canal artériel après la naissance, il semblerait que Pedea agisse en réduisant les taux de prostaglandines, ce qui permet à ce vaisseau sanguin de se fermer.
Slovak: Keďže sa prostaglandíny podieľajú aj na udržaní otvoreného ductus arteriosus po narodení, predpokladá sa, že liek Pedea znižuje hladiny prostaglandínov, čím prispieva k uzavretiu tejto cievy.
French: Dans l'étude portant sur l'utilisation de Pedea avant d'avoir établi la preuve que les bébés présentaient un canal artériel persistant, Pedea était, semble-t-il, plus efficace qu'un placebo pour éviter le recours à une intervention chirurgicale.
Slovak: Pedea predtým, než sa u detí potvrdil otvorený ductus arteriosus, sa liek Pedea javil byť účinnejší ako placebo v súvislosti s predchádzaním chirurgickému zákroku.
French: Pedea ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés présentant une infection engageant le pronostic vital, une hémorragie, des troubles de la coagulation du sang ou des problèmes rénaux importants.
Slovak: Pedea sa nesmie podávať ani deťom s infekciou ohrozujúcou život, krvácaním, problémami so zrážanlivosťou krvi alebo výraznými problémami s obličkami.
French: De même, il ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés souffrant d'une cardiopathie congénitale quand l'ouverture du canal artériel est nécessaire pour assurer le débit sanguin, ni chez ceux qui présentent une entérocolite nécrosante (infection bactérienne grave qui provoque la mort du tissu intestinal).
Slovak: Okrem toho ho nesmú dostávať deti s vrodenou chorobou srdca, ak je otvorený ductus arteriosus nevyhnutný pre krvný obeh, alebo deti s nekrotizujúcou enterkolitídou (závažná bakteriálna infekcia spôsobujúca odumretie tkaniva v čreve).
French: Pour une liste complète des restrictions, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení lieku
French: Pedea ne doit pas être utilisé avant d'avoir obtenu la preuve que le nouveau-né présente un canal artériel persistant.
Slovak: Pedea sa nemá podávať, ak nie je potvrdené, že dieťa má otvorený ductus arteriosus.
French: L'origine de tout effet indésirable observé chez les bébés sous Pedea est difficile à évaluer car il peut être associé au canal artériel persistant ou à Pedea proprement dit.
Slovak: Posúdiť príčiny vedľajších účinkov lieku Pedea nie je jednoduché, pretože môžu súvisieť s pretrvávaním otvoreného ductus arteriosus a aj s účinkami samotného lieku Pedea.
French: Le canal artériel persistant est une pathologie dans laquelle le canal artériel (le vaisseau sanguin qui permet au sang de contourner les poumons du bébé avant la naissance) ne se ferme pas après la naissance, provoquant des problèmes cardiaques et pulmonaires chez le bébé.
Slovak: Otvorený ductus arteriosus je choroba, keď sa ductus arteriosus (cieva, ktorá umožňuje, aby krv obišla pľúca nenarodeného dieťaťa) po pôrode neuzavrie.
French: Autres informations relatives à Pedea:
Slovak: Pedea:
French: Comment Pedea est-il utilisé?
Slovak: Na čo sa liek Pedea používa ?
French: Qu'est-ce que Pedea?
Slovak: Pedea?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pedea, voir la notice.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Pedea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
French: Comment Pedea agit-il?
Slovak: Pedea účinkuje?
French: Quel est le bénéfice démontré par Pedea au cours des études?
Slovak: Pedea v týchto štúdiách?
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2015.
Slovak: Agency, 2015
French: Ce dont vous aurez besoin :
Slovak: Čo budete potrebovať:
French: • vous pouvez ne pas avoir reçu une dose complète.
Slovak: ● je možné, že ste nedostali plnú dávku.
French: Certains patients sont allés jusqu'au suicide.
Slovak: Niektorí pacienti dokonca spáchali samovraždu.
French: Toutefois, en raison d'une importante variabilité, les intervalles de confiance sont très larges.
Slovak: Avšak v dôsledku vysokej variability boli intervaly spoľahlivosti dosť široké.
French: Il n'y a pas de données concernant les effets au long terme sur la maturation sexuelle.
Slovak: Neexistujú žiadne údaje o dlhodobých účinkoch na pohlavné dozrievanie.
French: Croissance et développement (enfants et adolescents) :
Slovak: Rast a vývoj (deti a dospievajúci):
French: Lavez vos mains soigneusement avec du savon et de l'eau.
Slovak: Dobre si umyte ruky mydlom a vodou.
French: • Contactez un professionnel de santé.
Slovak: ● Kontaktujte zdravotnícky personál.
French: Laissez sécher la peau pendant 10 secondes.
Slovak: Nechajte pokožku uschnúť po dobu 10 sekúnd.
French: 3) Laver vos mains
Slovak: Umyte si ruky
French: Les résultats d'efficacité étaient similaires à ceux rapportés chez l'adulte.
Slovak: Výsledky účinnosti boli podobné výsledkom hlásených u dospelých.
French: Il n'est pas possible de savoir actuellement si ils vont atteindre les tailles et poids qu'ils étaient supposés atteindre après avoir terminé le traitement.
Slovak: Nie je zatiaľ známe, či dosiahnu svoju očakávanú výšku a hmotnosť po ukončení liečby.
French: • si vous avez déjà eu une anémie.
Slovak: • ak ste niekedy mali anémiu,
French:  La fenêtre d'inspection sera alors entièrement rouge.
Slovak:  Kontrolné okienko bude teraz úplne červené.
French: * Gradation selon Trey, Burns et Saunders (1966)
Slovak: * Hodnotenie stupňa závažnosti podľa autorov Trey, Burns a Saunders (1966)
French: Composant d'un emballage multiple, ne peut pas être vendu séparément.
Slovak: Súčasť spoločného balenia, nesmie byť predávané samostatne.
French: Ces effets indésirables peuvent être graves et vous pouvez avoir besoin d'une prise en charge médicale d'urgence.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžete potrebovať súrne lekárske ošetrenie.
French: La masse moléculaire moyenne est de l'ordre de 60.000 dont la fraction protéique représente environ 20.000.
Slovak: Priemerná molekulová hmotnosť je asi 60 000, z ktorej podiel bielkoviny tvorí približne 20 000.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée.
Slovak: Neprekračujte odporúčanú dávku.
French: • si le patient est un enfant âgé de moins de trois ans.
Slovak: • ak je pacient dieťaťom vo veku do 3 rokov,
French: Aucun de ces patients n'a éprouvé d'événements inhabituels, graves ou limitant le traitement.
Slovak: U žiadneho z týchto pacientov sa neobjavili nezvyčajné resp. závažné alebo liečbu limitujúce udalosti.
French: Fenêtre d'inspection
Slovak: Kontrolné okienko
French: Ces instructions ne remplacent pas la formation faite par un professionnel de santé.
Slovak: Tieto pokyny nenahrádzajú nácvik za pomoci zdravotníckeho personálu.
French: Tous les patients ayant terminé les études de phase III pouvaient être inclus dans une étude de suivi à long terme (WV16866).
Slovak: Všetci pacienti, ktorí ukončili štúdie fázy III, boli vhodní na zaradenie do štúdie s dlhodobým sledovaním (WV16866).
French: Précédent traitement
Slovak: Predchádzajúca liečba
French:  Un bruit de "clic" indiquera le début de l'injection.
Slovak:  Zvuk „cvaknutie" bude signalizovať začiatok injekcie.
French: Les paliers de réduction de la dose sont présentés dans le Tableau 8.
Slovak: Stupne zníženia dávky sú uvedené v tabuľke 8.
French: Aucun Grade 1-2 Grade 3-4*
Slovak: Žiadny Stupeň 1 - 2 Stupeň 3 - 4*
French: ATTENTION : Si la fenêtre d'inspection n'est pas entièrement rouge,
Slovak: VAROVANIE: Ak nie je kontrolné okienko úplne červene vyplnené,
French: Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour l'asthme, car il sera peut-être nécessaire de modifier la dose de ce dernier.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate lieky na astmu, pretože môže byť potrebné zmeniť ich dávkovanie.
French:  L'indicateur rouge va descendre dans la fenêtre d'inspection au fur et à mesure de l'injection.
Slovak:  Červený ukazovateľ sa posunie dolu v kontrolnom okienku v závislosti od priebehu injekcie.
French: Ne tentez pas de faire une injection si vous n'êtes pas sûr d'avoir compris comment utiliser le stylo prérempli.
Slovak: Neskúšajte si podať injekciu, pokiaľ si nie ste istý, že rozumiete, ako sa má naplnené pero použiť.
French: Génotype 4 (0/5)
Slovak: Genotyp 4 (0/5)
French: Fièvre / infections
Slovak: Horúčka/infekcie
French: L'activité de ce médicament ne doit pas être comparée à celle d'une autre protéine pégylée ou non pégylée de la même classe thérapeutique.
Slovak: Účinnosť tohto lieku sa nemá porovnávať s inými pegylovanými alebo nepegylovanými bielkovinami v tej istej terapeutickej skupine.
French: Hémoglobine - pas de maladie cardiaque
Slovak: Hemoglobín - bez ochorenia srdca
French: Utilisation de peginterféron en monothérapie comme traitement à visée d'entretien à long terme (utilisation non approuvée)
Slovak: Použitie dlhodobej liečby peginterferónom v monoterapii (neschválené použitie)
French:  Vous pourrez entendre un second "clic" lorsque le bouton d'activation revient en position haute.
Slovak:  Môžete počuť druhé "cvaknutie", ak aktivačné tlačidlo vyskočí späť.
French: manipuler le protège aiguille avant, pendant, ou après l'utilisation, car il s'agit d'un dispositif de sécurité.
Slovak: ● nemanipulujte s krytom ihly pred, počas alebo po použití, pretože je to ochranná pomôcka.
French: Evaluation modifiée Evaluation
Slovak: Upravené hodnotenie
French: Une surveillance plus fréquente de la fonction hépatique a été recommandée dans tous les cas.
Slovak: Vo všetkých prípadoch sa odporučilo častejšie sledovanie hepatálnej funkcie.
French: Assurez-vous que vous avez retiré votre pouce du bouton d'activation.
Slovak: Uistite sa, že ste uvoľnili palec z aktivačného tlačidla.
French: Le pourcentage de patients cirrhotiques ayant arrêté le traitement a été similaire à celui observé dans la population globale dans chaque groupe de traitement.
Slovak: Percento pacientov s cirhózou, ktorí museli ukončiť liečbu bolo podobné ako u pacientov v celkovej populácii v každej skupine liečby.
French: Ne pas réchauffer le stylo prérempli d'une autre manière.
Slovak: Neohrievajte naplnené pero iným spôsobom.
French: Transplantation
Slovak: Transplantácia
French: Pour des informations sur les valeurs prédictives de la réponse au traitement, voir rubrique 5.1.
Slovak: Informácie o prediktívnych hodnotách na stanovenie odpovede na liečbu, pozri časť 5.1.
French: Pegasys a une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovak: Pegasys má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
French: Protège aiguille (visible uniquement lorsque le capuchon est enlevé à l'étape 5)
Slovak: Ochrana ihly (viditeľná iba po odstránení krytu v kroku 5)
French: Il est important de lire, comprendre et appliquer les instructions qui suivent afin que vous-même ou un professionnel de santé puissiez utiliser correctement le stylo prérempli.
Slovak: Je dôležité, si prečítať , porozumieť a postupovať podľa pokynov, aby ste vy alebo váš ošetrovateľ používal správne naplnené pero.
French: Dans la mesure du possible, les enfants doivent être traités après le pic de croissance pubertaire, dans le but de réduire le risque d'inhibition de la croissance.
Slovak: Pokiaľ je to možné, dieťa sa má liečiť až po pubertálnej akcelerácii rastu, aby sa znížilo riziko inhibície rastu.
French: La posologie usuelle de Pegasys est basée sur la taille et le poids de votre enfant.
Slovak: Zvyčajná dávka Pegasysu je založená na výške a hmotnosti vášho dieťaťa.
French: Sauf indication contraire, la conduite à tenir vis-à-vis de toutes les autres toxicités doit suivre les recommandations applicables aux adultes.
Slovak: Pokiaľ nie je uvedené inak, v prípade všetkých ostatných prejavov toxicity sa má postupovať podľa odporúčaní pre dospelých.
French: • Vérifiez l'absence de bulles d'air dans la seringue.
Slovak: Skontrolujte, či v striekačke nie sú prítomné vzduchové bubliny.
French: utiliser à travers un vêtement couvrant la peau.
Slovak: ● nepoužívajte ho cez oblečenie pokrývajúce pokožku.
French: • si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou si vous avez déjà été hospitalisé pour des douleurs importantes à la poitrine dans les 6 derniers mois.
Slovak: • ak ste niekedy prekonali infarkt myokardu alebo ak ste boli hospitalizovaný kvôli silnej bolesti na hrudi v priebehu posledných 6 mesiacov,
French: Vous vous rappelez le vendredi que vous avez oublié votre injection du lundi (4 jours plus tard).
Slovak: V piatok si spomeniete, že ste si nepodali injekciu v pondelok (t.j. pred 4 dňami).
French: Avec l'autre main, tenez la seringue comme si vous teniez un crayon.
Slovak: Druhou rukou uchopte striekačku tak, akoby ste držali ceruzku.
French: Réponse à la semaine 12
Slovak: Odpoveď do 12. týždňa
French: Le risque de développer une anémie est plus élevé chez les femmes.
Slovak: U ženskej populácie je vyššie riziko vývoja anémie.
French: • Ne répétez pas l'injection.
Slovak: Neopakujte injekciu.
French: S'il n'est pas utilisé dans les 5 minutes, le stylo prérempli doit être jeté et un nouveau stylo prérempli doit être utilisé.
Slovak: Ak sa nepoužije počas 5 minút, treba naplnené pero zlikvidovať a použiť nové.
French: Une durée de traitement de moins de 48 semaines n'a pas été suffisamment étudiée.
Slovak: Dĺžka liečby kratšia ako 48 týždňov sa dostatočne neskúmala.
French: Date de la première autorisation : 20 juin 2002 Date du dernier renouvellement : 20 juin 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 20. jún 2007
French: Test exact de Fisher
Slovak: Fisherov presný test
French: Si nécessaire, cette dose pourra être modifiée en cours de traitement.
Slovak: V prípade potreby je počas liečby možné zmeniť dávkovanie.
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Slovak: Mali by ste si dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a chodievať pravidelne na zubné prehliadky.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku po EXP.
French: L'interféron est une protéine qui modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Slovak: Interferón je bielkovina, ktorá modifikuje reakciu imunitného systému organizmu, čím mu pomáha bojovať s infekciami a závažnými ochoreniami.
French: NOTE : N'essayez pas encore d'appuyer sur le bouton d'activation.
Slovak: POZNÁMKA: Ešte nestláčajte aktivačné tlačidlo.
French: Dans certains cas, une réduction de la dose à 90 microgrammes ou 45 microgrammes est nécessaire.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávkovanie na 90 mikrogramov alebo 45 mikrogramov.
French: • Pathologie cardiaque sévère pré-existante, dont les maladies cardiaques instables ou noncontrolées dans les six derniers mois (voir rubrique 4.4)
Slovak: Anamnéza ťažkého kardiovaskulárneho ochorenia vrátane nestabilného alebo nekontrolovaného ochorenia srdca počas predchádzajúcich 6 mesiacov (pozri časť 4.4)
French: Il est important de souligner que la ribavirine ne doit jamais être utilisée en monothérapie.
Slovak: Je dôležité poznamenať, že ribavirín sa nesmie nikdy podávať ako monoterapia.
French: Evitez le nombril et les endroits qui pourraient être irrités par une ceinture.
Slovak: Vyhnite sa oblasti pupka a oblastiam, ktoré môžu byť podráždené opaskom alebo pásom.
French: Etude ML17131
Slovak: Štúdia ML17131
French: Il est important de considérer que le traitement par Pegasys +/- ribavirine provoque une inhibition de la croissance durant le traitement dont la réversibilité est incertaine.
Slovak: Je dôležité vziať do úvahy, že liečba Pegasysom +/- ribavirínom spôsobila inhibíciu rastu počas liečby, ktorej reverzibilita nie je istá.
French: Les patients doivent être étroitement suivis au cours du traitement et même après son arrêt.
Slovak: Pacientov treba dôsledne sledovať počas liečby a dokonca aj po jej prerušení.
French: L'administration concomitante de ribavirine et de didanosine n'est pas recommandée.
Slovak: Súčasné podávanie ribavirínu a didanozínu sa neodporúča.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín je frekvencia nežiaducich účinkov z hľadiska závažnosti usporiadaná v klesajúcom poradí.
French: L'étude a démontré que le rétablissement de la croissance, aprèstraitement, constaté 2 ans après le traitement s'est maintenu jusqu'à 6 ans après le traitement.
Slovak: Štúdia preukázala, že zlepšenie rastu pozorované 2 roky po liečbe pretrvávalo aj 6 rokov po liečbe.
French: L'opportunité d'un arrêt précoce du traitement doit être évaluée en fonction de la situation clinique.
Slovak: Rozhodnutie o predčasnom ukončení liečby sa má prehodnotiť podľa kontextu konkrétnej klinickej situácie.
French: Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé dans la descendance mise bas à terme, on ne peut exclure la possibilité d'effets indésirables dans l'espèce humaine.
Slovak: Hoci sa u potomstva narodeného v termíne nezistili žiadne teratogénne účinky, nežiaduce účinky nie je možné vylúčiť u ľudí.
French: Lire attentivement les instructions et suivez-les étape par étape.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte tieto pokyny, a postupujte podľa nich.
French: Les résultats d'efficacité de l'étude pour ces patients sont résumés dans le Tableau 25.
Slovak: Výsledky štúdie účinnosti u týchto pacientov sú zhrnuté v tabuľke 25.
French: La plupart des événements indésirables rapportés au cours de l'étude ont été d'intensité légère ou modérée.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií zaznamenaných v štúdii bola mierna alebo stredne závažná.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Pegasys est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Pegasysu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Les concentrations sériques de peginterféron alfa-2a se maintiennent pendant une semaine complète (168 heures).
Slovak: Sérové koncentrácie peginterferónu alfa-2a pretrvávajú celý 1 týždeň (168 hodín).
French: Les patients ayant débuté le traitement avant leur 18e anniversaire doivent poursuivre la posologie pédiatrique jusqu'à la fin du traitement.
Slovak: Pacienti, ktorí sa začali liečiť pred dosiahnutím 18. roka života majú pokračovať v pediatrickom dávkovaní až do ukončenia liečby.
French: Dans ce cas, il leur est recommandé par la suite de se rincer soigneusement la bouche.
Slovak: Ak sa takáto reakcia vyskytne, má sa im odporučiť dôkladne si potom vypláchnuť ústa.
French: • Retirez le protège aiguille.
Slovak: Odstráňte ochranný kryt ihly.
French: Excipient à effet notoire : Alcool benzylique (10 mg/1 ml)
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Benzylalkohol (10 mg/1 ml)
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et consulter régulièrement un dentiste.
Slovak: Pacienti si majú dvakrát denne dôkladne čistiť zuby a majú mať pravidelné kontrolné vyšetrenie zubným lekárom.
French: Absence de réponse à la semaine 12
Slovak: Žiadna odpoveď do 12. týždňa
French: Au moindre signe de détérioration cardiovasculaire, le traitement doit être interrompu ou arrêté.
Slovak: Pri akomkoľvek zhoršení kardiovaskulárneho stavu sa musí liečba prerušiť resp. ukončiť.
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou à un proche de vous aider à surveiller d'éventuels signes de dépression ou des modifications de votre comportement.
Slovak: Možno bude vhodné požiadať člena rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol rozpoznať príznaky depresie alebo zmeny vo vašom správaní.
French: Pour des éruptions cutanées transitoires, il n'est pas nécessaire d'interrompre le traitement.
Slovak: Prechodný exantém si nevyžaduje nutnosť prerušenia liečby.
French: Qu'est-ce que Pegasys et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Pegasys a na čo sa používa
French: La fréquence dépend de la durée du traitement et de la dose de ribavirine (voir rubrique 4.8).
Slovak: Frekvencia závisí na dĺžke trvania liečby a na dávke ribavirínu (pozri časť 4.8).
French: La durée totale de traitement recommandée est de 48 semaines.
Slovak: Odporúčaná celková dĺžka liečby je 48 týždňov.
French: • si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement par Pegasys.
Slovak: • ak máte psoriázu, môže sa zhoršiť počas liečby Pegasysom,
French: Vous trouverez la date de péremption sur la boîte ainsi que sur l'étiquette du stylo prérempli.
Slovak: Čas použiteľnosti nájdete na škatuľke ako aj na štítku na naplnenom pere.