FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O risco de reações adversas esofágicas graves parece ser maior em doentes que não estejam em conformidade com as instruções de dosagem e/ ou que continuaram a tomar bifosfonatos orais após desenvolverem sintomas sugestivos de irritação esofágica.
Estonian: Raskekujuliste söögitoru kõrvaltoimete risk tundub olevat suurem patsientidel, kes ei järgi annustamisjuhiseid ja/või jätkavad suukaudsete bisfosfonaatide võtmist pärast söögitoru ärritusele viitavate sümptomite tekkimist.
Portuguese: Ao interromper a perda óssea adicional e ao aumentar a massa óssea, Ácido Ibandrónico Teva pode reverter a perda de osso na maioria das mulheres que o toma, embora não sejam capazes de ver ou sentir a diferença.
Estonian: Ibandronic Acid Teva võib vähendada luukoe kadu, pidurdades suurenenud luukadu ja suurendades luumassi enamikul naistest, kes seda võtavad, isegi juhul kui nad ei märka või ei tunneta erinevust.
Portuguese: É importante, em todos os doentes, uma ingestão adequada de cálcio e vitamina D.
Estonian: Kõikide patsientide puhul on tähtis piisava koguse kaltsiumi ja D-vitamiini saamine.
Portuguese: Na menopausa, os ovários da mulher deixam de produzir o estrogénio, uma hormona feminina, que contribui para manter a saúde do esqueleto.
Estonian: Menopausi ajal lõpetavad naise munasarjad naissuguhormoon östrogeeni tootmise, mis aitab hoida luustiku tervena.
Portuguese: No entanto, os primeiros níveis plasmáticos diminuem rapidamente, alcançando 10 % dos valores máximos em 3 e 8 horas após a administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Estonian: Siiski langevad esialgsed plasmatasemed kiiresti, saavutades 10% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist 3 ja 8 tunni möödumisel vastavalt pärast ravimi intravenoosset ja suukaudset manustamist.
Portuguese: O seu médico poder-lhe-á fazer exames de sangue regularmente enquanto estiver a tomar ácido ibandrónico Teva.
Estonian: Arst võib Ibandronic Acid Teva võtmise ajal teha teile regulaarselt vereanalüüse.
Portuguese: A doença de tipo gripal inclui eventos notificados como reação de fase aguda ou sintomas incluindo mialgia, artralgia, febre, arrepios, fadiga, náuseas, perda de apetite ou dor óssea.
Estonian: Gripilaadne haigus hõlmab nähtusid, mida kirjeldati kui ägeda faasi reaktsiooni, või sümptomeid, nagu lihasvalu, liigesvalu, palavik, külmavärinad, väsimus, iiveldus, isutus või luuvalu.
Portuguese: Dados de dois anos no estudo BM 16549
Estonian: Kahe aasta andmed uuringus BM
Portuguese: Uso de analgésicos *
Estonian: Valuvaigistite kasutamine *
Portuguese: A administração prolongada, tanto diária como intermitente (com intervalos prolongados sem medicação) no rato, cão e macaco esteve associada à formação de novo tecido ósseo de qualidade normal e de resistência mecânica idêntica ou aumentada, mesmo com doses tóxicas.
Estonian: Rottidel, koertel ja ahvidel seostati nii ravimi igapäevast kui vahelduvat (pika annusevaba intervalliga) pikaajalist manustamist uue, normaalse luukoe moodustumisega ning luude mehaanilise tugevuse paranemise ja püsimisega koguni toksiliste annuste vahemikus.
Portuguese: Não houve evidência de um efeito tóxico direto no feto nem de um efeito teratogénico do ácido ibandrónico em ratos e coelhos tratados por via oral, e não se registaram efeitos adversos no desenvolvimento das crias F1 de ratos, para uma exposição extrapolada de pelo menos 35 vezes a exposição humana.
Estonian: Ibandroonhappe suukaudsel manustamisel rottidele ja küülikutele ei täheldatud otsest toksilist toimet lootele ega teratogeenset toimet ning puudusid kõrvaltoimed F1 põlvkonna järglastele, kui ekstrapoleeritud ekspositsioon ületas vähemalt 35 korda ekspositsiooni inimestel.
Portuguese: Tome Ácido Ibandrónico Teva pelo menos 6 horas após ter comido ou bebido alguma coisa ou ter tomado quaisquer medicamentos ou suplementos (por exemplo, produtos que contenham cálcio (leite), alumínio, magnésio e ferro) exceto água.
Estonian: Võtke Ibandronic Acid Teva't vähemalt 6 tundi pärast viimast söömist, joomist või ükskõik milliste teiste ravimite või toidulisandite võtmist (nt tooted, mis sisaldavad kaltsiumi (piim), alumiiniumi, magneesiumi ja rauda), v.a vesi.
Portuguese: Outros fatores que podem contribuir para aumentar esse risco de fraturas são: - ingestão insuficiente de cálcio e de vitamina D na alimentação; - fumar ou beber álcool em excesso; - realizar pouca atividade física, como caminhar ou outro exercício que envolva o suporte do peso; - história familiar de osteoporose.
Estonian: Muud asjaolud, mis suurendavad riski luumurdude tekkeks, on: - ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini kogus toidus; - suitsetamine või liigne alkoholi tarbimine; - ebapiisav jalutamine ja keha koormustreening; - osteoporoosi esinemine perekonnas.
Portuguese: Algumas pessoas têm que ter um cuidado especial enquanto estão a tomar Ácido Ibandrónico Teva.
Estonian: Mõned inimesed peavad olema eriti ettevaatlikud, kui nad võtavad Ibandronic Acid Teva't.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva pode ajudar a diminuir as probabilidades de partir os ossos (fraturas).
Estonian: Ibandronic Acid Teva võib aidata vähendada riski luumurdude (fraktuuride) tekkeks.
Portuguese: Depois de tomar o comprimido, espere pelo menos 30 minutos.
Estonian: Pärast tableti võtmist oodake vähemalt 30 minutit.
Portuguese: É importante continuar a tomar Ácido Ibandrónico Teva todos os meses, durante o tempo que o médico lhe indicar.
Estonian: Oluline on jätkata Ibandronic Acid Teva võtmist kord kuus senikaua, kuni arst on teile ravimit määranud.
Portuguese: - Os comprimidos devem ser deglutidos inteiros com o auxílio de um copo de água (180 a 240 ml) estando o doente sentado ou em pé, em posição vertical.
Estonian: - Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega (180...240 ml), kusjuures patsient peab sirgelt seisma või istuma.
Portuguese: Durante o tratamento, os procedimentos dentários invasivos devem ser realizados apenas após cuidadosa consideração e ser evitados se muito próximos da administração com Ácido Ibandrónico Teva.
Estonian: Ravi ajal tohib invasiivseid hambaraviprotseduure läbi viia ainult pärast hoolikat kaalumist ning nende teostamisest tuleb hoiduda Ibandronic Acid Teva manustamise vahetus läheduses.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva foi-lhe prescrito para tratamento da osteoporose pós-menopausica, uma vez que apresenta um risco aumentado de fraturas.
Estonian: Ibandronic Acid Teva on teile välja kirjutatud selleks, et ravida menopausijärgset osteoporoosi, kuna teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks.
Portuguese: • reação alérgica grave, potencialmente fatal
Estonian: tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon - rasked nahareaktsioonid
Portuguese: O ácido ibandrónico é um bifosfonato muito potente pertencente ao grupo dos bifosfonatos nitrogenados, que atuam seletivamente no tecido ósseo e inibem especificamente a atividade dos osteoclastos sem afetar diretamente a formação óssea.
Estonian: Ibandroonhape on väga tugeva toimega bisfosfonaat, mis kuulub lämmastikku sisaldavate bisfosfonaatide gruppi, mis toimivad selektiivselt luukoesse ja pärsivad spetsiifiliselt osteoklastide aktiivsust, luukoe moodustumist otseselt mõjutamata.
Portuguese: A biodisponibilidade e os parâmetros farmacocinéticos do ácido ibandrónico são similares nos homens e nas mulheres.
Estonian: Ibandroonhappe biosaadavus ja farmakokineetika on meestel ja naistel sarnased.
Portuguese: A osteoporose é uma diminuição da espessura e um enfraquecimento dos ossos, que é frequente nas mulheres pós-menopáusicas.
Estonian: Osteoporoos tähendab luude õhenemist ja nõrgenemist, mis on menopausijärgses eas naistel tavaline.
Portuguese: Como conservar Ácido Ibandrónico Teva Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Ibandronic Acid Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva pertence a um grupo de medicamentos denominados bifosfonatos.
Estonian: Ibandronic Acid Teva kuulub ravimrühma, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
Portuguese: O que é Ácido Ibandrónico Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Ácido Ibandrónico Teva Como tomar Ácido Ibandrónico Teva Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on Ibandronic Acid Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ibandronic Acid Teva võtmist Kuidas Ibandronic Acid Teva't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: ou uma extração de dente planeada - não consulta regularmente o dentista ou se não faz uma revisão dentária há muito tempo - é fumador (pois isso pode aumentar o risco de problemas dentários) - tiver sido previamente tratado com um bifosfonato (usado para tratar ou prevenir doenças ósseas) - está a tomar medicamentos chamados corticosteroides (como a prednisolona ou dexametasona) - tem cancro
Estonian: igemehaigus või on plaanis hamba väljatõmbamine; - te ei saa korrapäraselt hambaravi või teie hambaid ei ole kaua aega kontrollitud; - olete suitsetaja (sest see võib suurendada riski suuõõne ja hammastega seotud probleemide tekkeks); - olete eelnevalt saanud ravi bisfosfonaadiga (mida kasutatakse luuhäirete raviks või ennetamiseks); - võtate ravimeid, mida nimetatakse kortikosteroidideks (näiteks prednisoloon või deksametasoon); - teil on vähk.
Portuguese: Os níveis plasmáticos iniciais descem rapidamente, atingindo 10 % do valor máximo no espaço de 3 e 8 horas após administração intravenosa ou oral, respetivamente.
Estonian: Esialgsed plasmatasemed langevad kiiresti, saavutades 10% maksimaalsest plasmakontsentratsioonist 3 ja 8 tunni möödumisel vastavalt pärast ravimi intravenoosset ja suukaudset manustamist.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Estonian: 1AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Ácido Ibandrónico Teva: - Se tem algum distúrbio do metabolismo mineral (como por exemplo carência em vitamina D).
Estonian: Enne Ibandronic Acid Teva võtmist pidage nõu oma arstiga: - Kui teil on mineraalide ainevahetuse häireid (nagu D-vitamiini puudus).
Portuguese: Mês 2 __/__/__
Estonian: 2. kuu __/__/__
Portuguese: O intervalo de valores observados para a semivida aparente é amplo e dependente da dose e da sensibilidade do método, embora a semi-vida final aparente seja geralmente da ordem das 10-60 horas.
Estonian: Kindlaks tehtud poolväärtuste vahemik on lai ja annusest sõltuv ning testi suhtes sensitiivne, kuid näiv terminaalne poolväärtusaeg on üldiselt vahemikus 10...60 tundi.
Portuguese: Se estiver a tomar um comprimido por dia, salte a dose esquecida completamente.
Estonian: Kui võtate tableti iga päev, jätke unustatud annus üldse võtmata.
Portuguese: Caso desenvolva estes sintomas, pare de tomar Ácido Ibandrónico Teva e informe o seu médico imediatamente (ver secção 3).
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Ibandronic Acid Teva võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole (vt lõik 3).
Portuguese: Então pode tomar o seu primeiro alimento e bebida, e tomar quaisquer medicamentos ou suplementos.
Estonian: Seejärel võite esimest korda süüa ja juua ning võtta ravimeid või toidulisandeid.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO Plano de Gestão do Risco (PGR) Não aplicável
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Estonian: Ibandronic Acid Teva't ei tohi kasutada lastel ja teismelistel vanuses alla 18 aasta.
Portuguese: Este regime diminuiu a ocorrência de novas fraturas vertebrais radiográficas em 62 % (p=0,0001), ao longo dos 3 anos de duração do estudo.
Estonian: Selle raviskeemi juures vähenes kolmeaastase uuringu ajal uute radiograafiliste lülisambamurdude esinemine 62% (p=0,0001).
Portuguese: As doentes com cancro da mama e com metástases ósseas confirmadas por exame radiológico, foram distribuídas aleatoriamente para receber placebo (277 doentes) ou 50 mg de ácido ibandrónico (287 doentes).
Estonian: Rinnanäärmevähiga naispatsiendid, kellel esinesid radioloogiliste uuringutega kinnitatud luumetastaasid, randomiseeriti platseebogruppi (277 patsienti) või 50 mg ibandroonhapet saajate gruppi (287 patsienti).
Portuguese: O aumento da DMO da coluna lombar, ao fim de 3 anos, comparativamente com o observado com placebo foi de 5,3 % e de 6,5 % comparativamente à linha de base.
Estonian: Kolmeaastane nimmepiirkonna LMT suurenemine oli platseeboga võrreldes 5,3% ja algnäitajaga võrreldes 6,5%.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva destina-se apenas a ser utilizado por mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda possam engravidar.
Estonian: Ibandronic Acid Teva on ette nähtud kasutamiseks ainult postmenopausis naistele ja seda ei tohi võtta naised, kes võivad veel rasestuda.
Portuguese: Isto porque Ácido Ibandrónico Teva pode afetar o modo como alguns medicamentos funcionam.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Ibandronic Acid Teva võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Portuguese: O ácido ibandrónico é eliminado apenas por excreção renal e não passa por qualquer biotransformação.
Estonian: Ibandroonhape eritub ainult renaalse ekskretsiooni teel ega läbi biotransformatsiooni.
Portuguese: • dor recente, fraqueza ou desconforto na coxa, anca ou virilha.
Estonian: • esmakordselt tekkinud valu, nõrkus või ebamugavustunne reies, puusas või kubemes.
Portuguese: Foi demonstrada a redução do risco de fraturas vertebrais, a eficácia nas fraturas do colo do fémur não foi estabelecida.
Estonian: Tõendatud on riski vähenemine selgroolülide murru tekkeks, kuid reieluukaela murdude korral ei ole efektiivsus tõestatud.
Portuguese: A deterioração da Qualidade de Vida e da capacidade funcional de acordo com a OMS, foi significativamente menor nos doentes tratados com Ácido Ibandrónico Teva do que a verificada com o placebo.
Estonian: Elukvaliteedi langus ja WHO toimetulekuvõime skoor olid ibandroonhappega ravitud patsientide seas oluliselt väiksemad kui platseebo saajatel.
Portuguese: População idosa (>65 anos)Não é necessário ajuste da dose (ver secção 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid (> 65-aastased) Annuse kohandamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Portuguese: O que é Ácido Ibandrónico Teva e para que é utilizado
Estonian: Mis ravim on Ibandronic Acid Teva ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A depuração total do ácido ibandrónico foi reduzida para 44 ml/min nos indivíduos com compromisso renal grave comparado com 129 mL/min nos indivíduos com função renal normal.
Estonian: Ibandronaadi üldkliirens langes raske neerupuudulikkusega isikutel 44 ml/min-le, vastav väärtus normaalse neerufunktsiooniga isikutel oli 129 ml/min.
Portuguese: Outros medicamentos e Ácido Ibandrónico Teva
Estonian: Muud ravimid ja Ibandronic Acid Teva
Portuguese: • dor e inflamação ocular persistentes
Estonian: • püsiv silmavalu ja -põletik
Portuguese: A Tabela 1 enumera as reações adversas dos 2 estudos pivot de fase III (Prevenção de complicações ósseas em doentes com cancro da mama e metástases ósseas: 286 doentes tratados com ácido ibandrónico 50 mg administrados por via oral), e da experiência após introdução no mercado.
Estonian: Tabelis 1 on loetletud 2 kesksest III faasi uuringust (luukahjustuste profülaktika rinnavähi ja luumetastaasidega patsientidel: 286 patsienti said raviks 50 mg suukaudselt manustatud ibandroonhapet) ja turuletulekujärgse kasutamise käigus saadud kõrvaltoimed.
Portuguese: - Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Teva pelo menos 6 horas depois de ter comido ou bebido alguma coisa, com exceção de água.
Estonian: - Võtke Ibandronic Acid Teva tablett sisse vähemalt 6 tundi pärast viimast sööki või jooki, välja arvatud vesi.
Portuguese: Não interfere com a mobilização dos osteoclastos.
Estonian: See ei häiri osteoklastide uuenemist.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção temporária do tratamento com Ácido Ibandrónico Teva até à resolução da situação e os fatores de risco minimizados quando possível.
Estonian: Tuleks kaaluda Ibandronic Acid Teva-ravi ajutist katkestamist kuni seisundi paranemiseni ja soodustavate riskifaktorite vähendamist, kui see on võimalik.
Portuguese: O intenso efeito nas fraturas vertebrais refletiu-se ainda numa redução, estatisticamente significativa, da diminuição da altura, comparativamente ao placebo (p<0,0001).
Estonian: Tugevat toimet lülisambamurdudele näitas ka statistiliselt oluline kehapikkuse kao vähenemine võrreldes platseeboga (p<0,0001).
Portuguese: Se tomar mais Ácido Ibandrónico Teva do que deveria Se, por engano, tiver tomado mais de um comprimido, beba um copo bem cheio de leite e contacte o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui te võtate kogemata rohkem kui ühe tableti, jooge üks klaas piima ja pöörduge koheselt oma arsti poole.
Portuguese: Para os doentes com compromisso renal moderado (CLcr ≥30 and <50 mL/min) ou compromisso renal grave (CLcr <30 mL/min) é recomendado um ajuste da dose (ver Secção 4.2).
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (CLcr ≥ 30 ja < 50 ml/min) või raske neerukahjustusega (CLcr < 30 ml/min) patsientidel on soovitatav annuse kohandamine (vt lõik 4.2).
Portuguese: - Tome o comprimido de Ácido Ibandrónico Teva 150 mg uma vez por mês.
Estonian: - Võtke üks Ibandronic Acid Teva 150 mg tablett üks kord kuus.
Portuguese: Redução do risco relativo de novas fraturas vertebrais morfométricas
Estonian: Suhtelise riski vähenemine Uued morfomeetrilised lülisambamurrud
Portuguese: Estes efeitos incluem uma diminuição do número de implantações, interferência com o desenrolar normal do parto (distocia), um aumento de alterações viscerais (síndrome uretero-renal pélvico) e anomalias na dentição das crias da geração F1, no rato.
Estonian: Siia kuuluvad implantatsioonikohtade arvu vähenemine, poegimise loomuliku kulu mõjutamine (düstookia), vistseraalsete arenguhäirete sagenemine (neeruvaagna-ureeteri sündroom) ja hammaste väärarengud rottidel F1 põlvkonnas.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas): inflamação do duodeno (a primeira secção do intestino) que provoca dores de estômago urticária
Estonian: Harv (võivad esineda vähem kui ühel inimesel 1000st): - kaksteistsõrmiksoole (esimene osa soolest) põletik, mis põhjustab kõhuvalu - nõgestõbi
Portuguese: Tabela 3 Resultados dos critérios secundários de eficácia (doentes com cancro da mama e metástases ósseas)
Estonian: Tabel 3 Teisesed efektiivsustulemused (metastaatilise luuhaigusega rinnanäärmevähi haiged)
Portuguese: A dose habitual de Ácido Ibandrónico Teva é de um comprimido uma vez por mês.
Estonian: Tavaline Ibandronic Acid Teva annus on üks tablett üks kord kuus.
Portuguese: Ácido Ibandrónico Teva com alimentos e bebidas Não tome Ácido Ibandrónico Teva com alimentos ou quaisquer outras bebidas exceto água dado que o Ácido Ibandrónico Teva é menos eficaz se for tomado com alimentos ou bebidas (ver secção 3).
Estonian: Ärge võtke Ibandronic Acid Teva't koos söögi või ükskõik millise muu joogi kui veega, sest koos söögi või joogiga võtmisel Ibandronic Acid Teva toime väheneb (vt lõik 3).
Portuguese: Além disso, o ácido ibandrónico não inibe as principais isoenzimas hepáticas do citocromo P450 no ser humano e não induz o sistema hepático do citocromo P450 em ratos.
Estonian: Lisaks ei pärsi ibandroonhape peamisi inimese maksas olevaid P450 isoensüüme ega indutseeri maksa tsütokroom P450 süsteemi rottidel.
Portuguese: No estudo de tratamento mensal, foram incluídos doentes com antecedentes de doença gastrointestinal, incluindo doentes com úlcera gástrica sem episódios recentes de hemorragia ou de hospitalização, e doentes com dispepsia ou refluxo controladas com medicação.
Estonian: Üks kord kuus manustatava ravi uuringusse kaasati patsiendid, kellel oli anamneesis seedetrakti haigus, sh ilma hiljutise verejooksu või hospitaliseerimiseta peptilise haavandiga patsiendid ning ravile alluva düspepsia või refluksiga patsiendid.
Portuguese: Após a ingestão do comprimido mensal de Ácido Ibandrónico Teva, aguarde 1 hora antes de tomar qualquer outro medicamento, incluindo comprimidos para a indigestão, suplementos de cálcio ou vitaminas.
Estonian: Pärast igakuise Ibandronic Acid Teva tableti allaneelamist oodake 1 tund, enne kui võtate teisi ravimeid, sh seedimist parandavaid tablette, kaltsiumi sisaldavad toidulisandeid ja vitamiine.
Portuguese: Pode apresentar sinais precoces de uma possível fratura não habitual do osso da coxa.
Estonian: Need võivad olla võimaliku ebahariliku reieluu murru varajased tunnused.
Portuguese: O fígado não tem um papel significativo na depuração do ácido ibandrónico, uma vez que este não é metabolizado, mas sim eliminado por excreção renal e por fixação ao osso.
Estonian: Maksal puudub oluline roll ibandroonhappe kliirensis, kuna see ei metaboliseeru, vaid väljutatakse neerude kaudu ja luukoesse omastamise teel.
Portuguese: Continue a tomar ácido ibandrónico Teva durante o tempo que o médico lhe disser.
Estonian: Jätkake Ibandronic Acid Teva võtmist senikaua, kui arst on määranud.
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram alguma toxicidade ao nível da reprodução (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed rottidega on näidanud mõningat reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Portuguese: O ácido ibandrónico 2,5 mg diários mostrou uma diminuição estatisticamente significativa e clinicamente relevante, na incidência de novas fraturas vertebrais.
Estonian: Ibandroonhappe manustamine 2,5 mg päevas vähendas statistiliselt ja meditsiiniliselt oluliselt uute lülisambamurdude esinemissagedust.
Portuguese: Se a ingestão diária de cálcio e/ou de vitamina D for inadequada, os doentes devem tomar um suplemento (ver secção 4.4 e secção 4.5).
Estonian: Kui toiduga saadav kogus on ebapiisav, peab patsient saama täiendavalt kaltsiumi ja/või D-vitamiini (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Portuguese: O conjunto dos dados obtidos nestes estudos demonstrou a existência de uma vantagem significativa para o ácido ibandrónico 50 mg, por via oral, relativamente ao placebo, na diminuição dos SRE medidos pela SMPR (p=0,041).
Estonian: Nende uuringute ühendatud andmed näitasid, et 50 mg ibandroonhappe suukaudne manustamine vähendas märkimisväärselt enam SRE-de esinemist võrreldes platseeboga, hinnatuna SMPR järgi (p=0,041).
Portuguese: Assim, a ingestão destes produtos, incluindo alimentos, deve ser atrasada pelo menos 30 minutos após a administração oral.
Estonian: Seetõttu tohib selliseid tooteid (sh söök) sisse võtta alles vähemalt 30 minuti möödumisel suukaudse ravimi võtmisest.
Portuguese: - Os doentes não devem mastigar, chupar ou esmagar o comprimido devido ao potencial para ulceração orofaríngea.
Estonian: - Patsiendid ei tohi tablette närida, imeda ega purustada, kuna esineb võimalus haavandite tekkeks suu ja neelu piirkonda.
Portuguese: Os estudos realizados em ratos demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Estonian: Loomkatsed rottidega on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Portuguese: Não mastigar, sugar ou esmagar o comprimido.
Estonian: Ärge närige, imege ega purustage tabletti.
Portuguese: O aumento da DMO na anca, comparativamente à linha de base, foi de 2,8 % no colo do fémur, de 3,4 % para a totalidade da anca e de 5,5 % no trocanter.
Estonian: Puusapiirkonnas suurenes algnäitaja 2,8% reieluukaela osas, 3,4% puusapiirkonnas ja 5,5% trohhanteri piirkonnas.
Portuguese: Neste estudo, o ácido ibandrónico foi avaliado em doses orais de 2,5 mg diários e 20 mg intermitentemente como regime exploratório.
Estonian: Selles uuringus hinnati uuritava raviskeemina ibandroonhappe suukaudset annust 2,5 mg päevas ja 20 mg vahelduvat manustamist.
Portuguese: Tenha especial cuidado ao tomar medicamentos para as dores ou anti-inflamatórios enquanto estiver a tomar Ácido Ibandrónico Teva.
Estonian: Seega olge eriti ettevaatlik, kui võtate valuvaigisteid või põletikuvastaseid aineid samaaegselt Ibandronic Acid Teva'ga.
Portuguese: Além disso, alguns medicamentos podem afetar o modo como Ácido Ibandrónico Teva funciona.
Estonian: Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada Ibandronic Acid Teva toimet.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem, após EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast "Kõlblik kuni:".