FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για µερικούς ασθενείς µπορεί αρκεί µία ελάχιστή δόση 50 διεθνών µονάδων (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) τρεις φορές την εβδοµάδα.
Estonian: Mõnedele patsientedele on piisav minimaalse annusena 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kolm korda nädalas.
Greek: Ο γιατρός σας θα λάβει τα κατάλληλα µέτρα.
Estonian: Arst võtab tarvitusele kohased vastuabinõud.
Greek: Παρακαλείστε να πείτε στο γιατρό σας αν λαµβάνετε θεραπεία για καρδιακές παθήσεις, επειδή θα πρέπει να ρυθµιστεί η δόση του φαρµάκου για την καρδιακή πάθηση αναλόγως.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te saate südamehaigusevastast ravi, kuna vajalik võib olla südamehaiguse ravimi annuse kohaldamine.
Greek: Παρακαλείστε να τον ρωτήσετε να σας εξηγήσει τους λόγους για οποιαδήποτε αλλαγή στο πρόγραµµα της θεραπείας σας.
Estonian: Palun laske tal selgitada kõigi raviskeemis tehtavate muudatuste põhjuseid.
Greek: Ο γιατρός σας µπορεί να κάνει µία εξέταση στην επιδερµίδα σας για να δει πόσο ευαίσθητος είστε στην καλσιτονίνη σολοµού.
Estonian: Arst võib teha nahatesti, et kontrollida teie tundlikkust lõhe kaltsitoniini suhtes.
Greek: Χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά: Δε συνιστάται η χρήση του FORCALTONIN σε παιδιά.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutamine lastel: FORCALTONIN'i kasutamine lastel pole soovitatav.
Greek: Αν έχετε την εντύπωση ότι η επίδραση του FORCALTONIN είναι πολύ δυνατή ή πολύ αδύνατη, µιλήστε µε το γιατρό σας ή το φαρµακοποιό σας.
Estonian: Kui teil on tunne, et FORCALTONIN'i toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Greek: Το διάλυµα είναι διαφανές, άχρωµο και στείρο.
Estonian: Lahus on selge, värvusetu ja steriilne.
Greek: Περίπου 10% των ασθενών που θεραπεύονται µε καλσιτονίνη σολοµού υποφέρουν από ναυτία, µερικές φορές ακολουθούµενη από εµετό.
Estonian: Ligikaudu 10% lõhe kaltsitoniiniga ravitud patsientidel tekib iiveldus, mõnikord koos oksendamisega.
Greek: Οδήγηση και χρήση µηχανηµάτων:
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Greek: Η ανασυνδυασµένη καλσιτονίνη σολοµού που περιέχεται στο Forcaltonin δεν παράγεται µε συνήθη, χηµική µέθοδο αλλά µε γενετική µηχανική.
Estonian: Forcaltonin'is sisalduv lõhe kaltsitoniin pole valmistatud tavalise keemilise meetodi, vaid geenitehnoloogia abil.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
Estonian: KUIDAS FORCALTONIN'i KASUTADA
Greek: Η διάρκεια του χρόνου για τον οποίο θα λαµβάνετε το FORCALTONIN θα εξαρτηθεί από τον τρόπο που ανταποκρίνεστε στη θεραπεία.
Estonian: Aeg, mille jooksul te saate FORCALTONIN'i, sõltub sellest, milline on teie ravivastus.
Greek: Σε περίπτωση κατάψυξης του διαλύµατος, το φυσίγγιο πρέπει να απορρίπτεται.
Estonian: Kui lahus peaks külmuma, tuleb ampull hävitada.
Greek: Η καλσιτονίνη θα πρέπει να χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης µόνο εάν η θεραπεία θεωρηθεί απολύτως απαραίτητη από το γιατρό
Estonian: Kaltsitoniini võib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui arst peab ravi hädavajalikuks.
Greek: Προορίζεται µόνο για δική σας χρήση.
Estonian: Ravim on mõeldud vaid teile.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού απορροφάται και αποβάλλεται ταχέως.
Estonian: Lõhe kaltsitoniini imendumine ja eliminatsioon on kiire.
Greek: Αναφέρθηκε αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης αδενωµάτων της υπόφυσης σε αρουραίους στους οποίους χορηγήθηκε συνθετική καλσιτονίνη σολοµού για 1 χρόνο.
Estonian: Teatatud on hüpofüüsi adenoomide suurenenud esinemissagedusest rottidel, kes said ühe aasta jooksul sünteetilist lõhe kaltsitoniini.
Greek: Πολύ συχνές: Ναυτία µε ή χωρίς έµετο σηµειώνεται στο 10% περίπου των ασθενών στους οποίους χορηγείται καλσιτονίνη.
Estonian: Väga sage: Iiveldust koos oksendamisega või ilma on täheldatud ligikaudu 10% kaltsitoniiniga ravitud patsientidel.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε τις ανάγκες του ασθενούς.
Estonian: Annus tuleb kohandada vastavalt iga patsiendi vajadustele.
Greek: • την πρόληψη της οξείας οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστεοπορωτικά κατάγµατα
Estonian: • Äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud akuutse luumassi kao profülaktika, näiteks hiljutise osteoporootilise luumurruga patsientidel
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού δε διέρχεται τον φραγµό του πλακούντα
Estonian: Lõhe kaltsitoniin ei läbi platsentaarbarjääri.
Greek: καλσιτονίνης, η µέγιστη συγκέντρωση στο πλάσµα βρίσκεται ανάµεσα στα 200 and 400 pg/ml περίπου.
Estonian: parenteraalse manustamise järgselt jääb suurim plasmakontsentratsioon vahemikku 200…400 pg/ml.
Greek: Εντούτοις, η κλινική σχετικότητα αυτού του ευρήµατος δεν είναι γνωστή.
Estonian: Siiski pole selle leiu kliiniline tähtsus teada.
Greek: Γενικές διαταραχές και ενοχλήσεις στη θέση χορήγησης Ασυνήθεις: τοπικές φλεγµονώδεις αντιδράσεις στο σηµείο της υποδόριας ή της ενδοµυϊκής ένεσης.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: lokaalsed põletikulised reaktsioonid subkutaansel või intramuskulaarsel manustamiskohal.
Greek: Η ανταπόκριση του σώµατός σας στη θεραπεία θα εξετάζεται κατά τακτά χρονικά διαστήµατα και ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν ή όχι η θεραπεία σας χρειάζεται να συνεχιστεί και τί είδους δόση απαιτείται.
Estonian: Arst testib teie keha ravivastust regulaarsete ajavahemike järel ja otsustab, kas ravi tuleb jätkata ja millist annust on vaja kasutada.
Greek: Η καλσιτονίνη έχει βραχείς χρόνους ηµίσειας ζωής απορρόφησης και αποβολής οι οποίοι είναι 1015 λεπτά και 50-80 λεπτά αντίστοιχα.
Estonian: Kaltsitoniinil on lühike imendumise ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (vastavalt 10…15 minutit ja 50…80 minutit).
Greek: <ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ(ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ > ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Greek: Ενδέχεται να απαιτηθεί ρύθµιση στη δοσολογία των φαρµάκων αυτών, λαµβάνοντας υπόψη το γεγονός ότι οι δράσεις τους είναι δυνατό να τροποποιηθούν λόγω µεταβολών των συγκεντρώσεων των ενδοκυττάριων ηλεκτρολυτών.
Estonian: Nende ravimite annuseid võib olla vaja kohandada, kuna elektrolüütide kontsentratsioonide muutused rakkudes võivad muuta nende toimet.
Greek: Η καλσιτονίνη απεκκρίνεται στο µητρικό γάλα.
Estonian: Kaltsitoniin eritub piima.
Greek: Σπάνιες: Σε περίπτωση ασθενών µε υψηλή οστική ανακατασκευή (νόσο του Paget και νεαροί ασθενείς) µια παροδική, συνήθως ασυµπτωµατική, µείωση της ασβεστιαιµίας µπορεί να εµφανισθεί µεταξύ της 4ης και 6ης ώρας µετά τη χορήγηση.
Estonian: Harv: patsientidel, kellel luu remodelleerumisprotsess on intensiivne (Paget' tõve korral ja noortel patsientidel), võib neljanda ja kuuenda tunni vahel peale manustamist esineda tavaliselt asümptomaatiline mööduv seerumi kaltsiumi taseme langus.
Greek: Η καλσιτονίνη αντενδείκνυται επίσης σε ασθενείς µε υπασβεστιαιµία.
Estonian: Kaltsitoniin on vastunäidustatud ka hüpokaltseemiaga patsientidel.
Greek: Θα πρέπει να συζητήσετε τις πιθανές παρενέργειες µε το γιατρό σας που θα µπορεί να σας συµβουλέψει σχετικά µε όλους τους κινδύνους και οφέλη της θεραπείας σας.
Estonian: Arst oskab nõu anda teie ravi riskide ja kasu osas.
Greek: Κύηση
Estonian: Rasedus
Greek: Η δράση αυτή ελαττώνεται καθώς µειώνεται η οστεοκλαστική δραστηριότητα.
Estonian: Osteoklastide aktiivsuse langetamisega see efekt väheneb.
Greek: Δεν υπάρχουν αναφορές ότι άλλα φάρµακα επηρεάζουν την αποτελεσµατικότητα του FORCALTONIN.
Estonian: Puuduvad teated teiste ravimite mõjust FORCALTONIN'i toimele.
Greek: Boonton, New Jersey 07005 Ηνωµένες Πολιτείες
Estonian: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 Ameerika Ühendriigid
Greek: Η υπερβολική ευαισθησία στην καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να προκαλέσει δυσκολίες στην εισπνοή (βογχοσπασµό), διόγκωση της γλώσσας ή του φάρυγγα ή και ακόµη αναφυλλακτικό σοκ (µία πολύ οξεία αλλεργική αντίδραση).
Estonian: Äärmine tundlikkus lõhe kaltsitoniinile võib põjustada hingamisraskust (bronhospasm), keele või kõri turset, või isegi anafülaktilist šokki (väga raskekujuline allergiline vastus).
Greek: • διούρηση (αύξηση ούρησης)
Estonian: • diurees (uriini hulga suurenemine)
Greek: Η επίδραση αυτή θεωρείται ειδική µε το είδος και χωρίς κλινική σηµαντικότητα.
Estonian: Seda loetakse liigispetsiifiliseks toimeks, mis ei oma kliinilist tähtsust.
Greek: • δυσκολίες στο αναπνευστικό σύστηµα (βρογχοσπασµός)
Estonian: • hingamisraskus (bronhospasm)
Greek: Διαταραχές του ανοσολογικού συστήµατος:
Estonian: Immuunsüsteemi häired:
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ FORCALTONIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Estonian: MIS RAVIM ON FORCALTONIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Greek: Αν δεν είστε βέβαιοι αν είστε αλλεργικοί ή όχι στην καλσιτονίνη σολοµού, παρακαλείστε να συζητήσετε το θέµα αυτό µε το γιατρό σας.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas te olete allergiline lõhe kaltsitoniini suhtes, pidage palun nõu oma arstiga.
Greek: Μειώσεις της οστικής απορρόφησης, όπως αυτή εκτιµάται από τη µείωση της υδροξυπρολίνης και της δεοξυπρολίνης στα ούρα, παρατηρούνται µετά από αγωγή µε καλσιτονίνη τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς µε διαταραχές που σχετίζονται µε τα οστά όπως ή νόσος του Paget και η οστεοπόρωση.
Estonian: Luu resorptsiooni vähenemist hinnatuna uriini hüdroksüproliini ja desoksüpüridinoliini vähenemise põhjal on kaltsitoniin-ravi järgselt täheldatud nii tervetel vabatahtlikel kui luukahjustusega seotud häiretega, sh Paget' tõve ja osteoporoosiga, patsientidel.
Greek: Πολύ σπάνιες: σοβαρές αλλεργικού τύπου αντιδράσεις όπως βρογχόσπασµος, οίδηµα της γλώσσας και του φάρυγγα και σε µεµονωµένες περιπτώσεις αναφυλαξία
Estonian: Väga harv: tõsised allergilist tüüpi reaktsioonid, nagu näiteks bronhospasm, keele ja kõri turse ja üksikjuhtudel anafülaksia.
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ FORCALTONIN
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE FORCALTONIN'i KASUTAMIST
Greek: Αν η αντίδραση στη θεραπεία δεν είναι ικανοποιητική µετά από µία ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξηθεί στις 400 διεθνείς µονάδες κάθε 6 µε 8 ώρες.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei saavutata piisavat ravivastust, võib annust suurendada kuni 400 Rahvusvahelise Ühikuni iga 6…8 tunni järel.
Greek: Χρήση σε ηλικιωµένους, σε ασθενείς µε έκπτωση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας Η εµπειρία µε τη χρήση της καλσιτονίνης σε ηλικιωµένους δεν έδειξε µειωµένη ανοχή ή ανάγκη για τροποποίηση της δοσολογίας.
Estonian: Kasutamine eakatel, maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel Kaltsitoniini kasutamise kogemus eakatel pole näidanud nende vähenenud taluvust või annuse muutmise vajadust.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, το FORCALTONIN µπορεί να έχει και αυτό παρενέργειες.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka FORCALTONIN põhjustada kõrvaltoimeid.
Greek: Νόσος του Paget:
Estonian: Paget' tõbi:
Greek: Σε ζώα στα οποία χορηγήθηκε καλσιτονίνη κατά την περίοδο της γαλουχίας παρατηρήθηκε καταστολή της παραγωγής γάλακτος.
Estonian: Kaltsitoniini manustamisel lakteerivatele loomadele on täheldatud piima produktsiooni vähenemist.
Greek: Εντούτοις έχει επιτευχθεί κλινική και βιοχηµική βελτίωση και µε την ελάχιστη δοσολογία των 50 IU τρεις φορές την εβδοµάδα.
Estonian: Minimaalse annustamisskeemina on siiski ka 50 RÜ-ga kolm korda nädalas saavutatud kliiniline ja biokeemiline paranemine.
Greek: Σε µερικές περιπτώσεις όµως, ο γιατρός σας µπορεί να αποφασίσει να χρησιµοποιήσει µια διαφορετική δόση ή συχνότητα δόσεων.
Estonian: Mõnedel juhtudel võib teie arst siiski otsustada kasutada teistsugust annust või annustamise sagedust.
Greek: Το ίδιο ισχύει σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία.
Estonian: Sama kehtib ka maksafunktsiooni muutustega patsientide kohta.
Greek: Τυχόν αχρησιµοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό θα πρέπει να αποσύρεται σύµφωνα µε τους τοπικούς κανονισµούς.
Estonian: Kasutamata jäänud toode või jäätmed tuleb hävitada vastavalt kehtivatele nõuetele.
Greek: Όλες αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες είναι ελαφριάς µορφής και συµβαίνουν µόνο σε µεµονωµένες υποθέσεις.
Estonian: Kõik need kõrvaltoimed on kergekujulised ja esinevad vaid üksikjuhtudel.
Greek: Αν έχετε υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη σολοµού ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό του FORCALTONIN.
Estonian: Ärge kasutage FORCALTONIN'i: kui te olete ülitundlik (allergiline) lõhe kaltsitoniini või FORCALTONIN'i mõne koostisosa suhtes.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαβάστε το ένθετο φύλλο συσκευασίας πριν από τη χρήση
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Greek: Το FORCALTONIN χρησιµοποιείται για να αποφευχθεί η απώλεια οστού αν παραµείνετε ξαφνικά σε ακινησία, για παράδειγµα, µετά από κάταγµα λόγω οστεοπόρωσης.
Estonian: FORCALTONIN'i kasutatakse luumassi kao profülaktikaks, kui te olete äkiliselt immobiliseeritud (liikumisvõimetu), näiteks osteoporoosist tingitud luumurru korral.
Greek: Διάφανο άχρωµο διάλυµα
Estonian: Läbipaistev värvitu vedelik
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Ασυνήθεις: µεταλλική γεύση στο στόµα, ζάλη
Estonian: Närvisüsteemi häired: Aeg-ajalt: metalli maitse suus; pearinglus
Greek: Η συνιστώµενη δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) καθηµερινά, ή 50 διεθνείς µονάδες (7,5 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) δύο φορές την ηµέρα, για 2 έως 4 εβδοµάδες, µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Estonian: Soovitatav annus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) ööpäevas või 50 Rahvusvahelist Ühikut (7,5 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) kaks korda ööpäevas 2…4 nädala jooksul, süstena naha alla või lihasesse.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης και στην αντιµετώπιση της νόσου του Paget (µία χρόνια ασθένεια των οστών που χαρακτηρίζεται από φλεγµονή και παραµόρφωση) και υπερασβεστιαιµία κακοήθειας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα λόγω όγκων).
Estonian: Ravimit kasutatakse ka Paget' tõve (luude krooniline haigus, millele on omane luude põletik ja deformatsioonid) ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia (kasvajatest tingitud vere kaltsiumisisalduse suurenemine) korral.
Greek: Εάν η ανταπόκριση δεν είναι ικανοποιητική µετά από µια ή δύο ηµέρες, η δόση µπορεί να αυξάνεται έως τη µέγιστη, 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες.
Estonian: Kui ühe või kahe ööpäeva järel ei ole saavutatud piisavat ravivastust, võib annust suurendada maksimaalselt 400 RÜ-ni iga 6…8 tunni järel.
Greek: Οι µεταβολίτες στερούνται της ειδικής βιολογικής δράσης της καλσιτονίνης.
Estonian: Metaboliitidel puudub kaltsitoniini spetsiifiline bioloogiline aktiivsus.
Greek: Με το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης θα ενηµερωθείτε για τα ακόλουθα: 1 Τι είναι το FORCALTONIN και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 3 Πώς να χρησιµοποιήσετε το FORCALTONIN 4 Πιθανές παρενέργειες
Estonian: Mis ravim on FORCALTONIN ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORCALTONIN'i kasutamist Kuidas FORCALTONIN'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού αποδοµείται κυρίως και σχεδόν αποκλειστικά στους νεφρούς και σχηµατίζονται φαρµακολογικά αδρανή κλάσµατα του µορίου.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin lammutatakse peamiselt ja peaaegu täielikult neerudes molekuli farmakoloogiliselt inaktiivseteks fragmentideks.
Greek: ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ FORCALTONIN
Estonian: FORCALTONIN'i SÄILITAMINE
Greek: 5 Φύλαξη του FORCALTONIN
Estonian: 5 FORCALTONIN'i säilitamine Lisainfo
Greek: Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Estonian: Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει σηµαντικά το ρυθµό της οστικής απορρόφησης σε καταστάσεις µε αυξηµένο ρυθµό οστικής απορρόφησης όπως στη νόσο του Paget και στην οξεία οστική απώλεια λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης.
Estonian: Kaltsitoniin pidurdab märgatavalt luu ainevahetusprotsessi intensiivistunud luu resorptisooni korral, nagu Paget' tõbi ja akuutse luumassi kadu äkilise immobilisatsiooni korral.
Greek: Ωστόσο, το FORCALTONIN µπορεί να επηρεάσει την αποτελεσµατικότητα ορισµένων φαρµάκων που χορηγούνται για την αντιµετώπιση ορισµένων καρδιακών παθήσεων.
Estonian: Siiski on võimalik, et FORCALTONIN võib mõjutada teatud südamehaiguste puhul kasutatavate ravimite toimet.
Greek: Σηµαντικές πληροφορίες για ορισµένα συστατικά του FORCALTONIN Η περιεκτικότητα του παρόντος φαρµακευτικού προϊόντος σε νάτριο είναι λιγότερο από 1 mmol (23 mg) ανά δόση, ήτοι ουσιαστικά δεν περιέχει νάτριο.
Estonian: Oluline info mõnede FORCALTONIN'i koostisosade kohta Ravimpreparaat sisaldab alla 1 mmol naatriumit (23 mg) doosi kohta, s.t on olemuselt naatriumivaba.
Greek: Αν είστε έγκυος, παρακαλείστε να το πείτε στο γιατρό σας.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te olete rase.
Greek: Έτσι, σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου, η µεταβολική κάθαρση είναι κατά πολύ µικρότερη από ότι στα υγιή άτοµα.
Estonian: Lõppstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel on metaboolne kliirens palju madalam kui tervetel.
Greek: Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης:
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Greek: Σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει υποψία ευαισθησίας στην καλσιτονίνη θα πρέπει να εξετάζεται η διενέργεια δερµατικής δοκιµασίας πριν την αγωγή τους µε καλσιτονίνη.
Estonian: Enne kaltsitoniin-ravi alustamist peab patsientidele, kellel kahtlustatakse tundlikkust kaltsitoniini suhtes, tegema nahatesti.
Greek: Η ενέργεια µπορεί επίσης να εξαφανιστεί αν µειωθεί η δόση.
Estonian: See kõrvaltoime võib kaduda ka annuse vähendamisel.
Greek: Αν έχετε απορίες ή ερωτήσεις σχετικά µε τη χρονική διάρκεια της θεραπείας σας, ρωτήστε το γιατρό σας ή τη νοσοκόµα σας.
Estonian: Kui teil on küsimusi ravi kestuse kohta, konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Greek: Τα επίπεδα του ασβεστίου του ορού είναι δυνατόν να µειωθούν παροδικά σε τιµές κάτω από τις φυσιολογικές µετά από τη χορήγηση καλσιτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας σε ασθενείς µε παθολογικούς ρυθµούς οστικής απορρόφησης.
Estonian: Kaltsitoniini annustamise järgselt võib seerumi kaltsiumi tase transitoorselt langeda allapoole normväärtust, eriti peale ravi alustamist ebanormaalselt intensiivse luu ainevahetusega patsientidel.
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath
Greek: Επιπρόσθετα, η καλσιτονίνη σολοµού µπορεί να χορηγείται µε ενδοφλέβια ένεση αφού προηγηθεί επανυδάτωση.
Estonian: Lisaks võib lõhe kaltsitoniini eelneva rehüdratatsiooni järel manustada intravenoosselt.
Greek: Η θεραπευτική αγωγή δίδεται µέχρις ότου οι ασθενείς κινητοποιηθούν πλήρως.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni patsientide liikumisvõime on täielikult taastunud.
Greek: Η απουσία ελλειµµάτων εναπόθεσης µεταλλικών αλάτων µε την καλσιτονίνη έχει αποδειχθεί µε ιστοµορφικές µελέτες των οστών τόσο στον άνθρωπο όσο και στα ζώα.
Estonian: Mineralisatsiooni defekti puudumist kaltsitoniin-ravi korral on näidatud luu histomorfomeetrilistes uuringutes nii inimestel kui loomadel.
Greek: Η καλσιτονίνη δεν έχει µελετηθεί σε έγκυες γυναίκες.
Estonian: Kaltsitoniini toimet rasedatel ei ole uuritud.
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) της (των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Estonian: Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja nimi ja aadress
Greek: Όπως και προηγουµένως, αυτές οι ενέργειες θα εξαφανιστούν συν τω χρόνω, συνήθως εντός της πρώτης ή δεύτερης εβδοµάδας θεραπείας.
Estonian: Täheldatud on näo ja käte õhetust, mis samuti kaob aja jooksul, tavaliselt esimesel või teisel ravinädalal.
Greek: Η δράση είναι πιο εµφανής κατά την έναρξη της θεραπείας και τείνει να µειωθεί ή να εξαφανισθεί µε τη συνεχή χορήγηση ή τη µείωση της δόσης.
Estonian: Selline kõrvaltoime ilmneb enamasti ravi alguses ja ravimi jätkuva manustamise või annuse vähendamise korral harilikult kaob või nõrgeneb.
Greek: Συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόµενο προσωρινής ζάλης, περίπτωση κατά την οποία δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χρησιµοποιούν µηχανήµατα.
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning liikuvate masinatega töötamist.
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης είναι δυνατόν να αξιολογηθεί µε τη µέτρηση κατάλληλων δεικτών της οστικής ανακατασκευής, όπως αλκαλική φωσφατάση του ορού ή υδροξυπρολίνη ή δεοξυπρολίνη των ούρων.
Estonian: Kaltsitoniini toimet saab hinnata luukoe resorptsiooni markerite (seerumi alkaalne fosfataas või uriini hüdroksüproliin või desoksüpüridinoliin) mõõtmise teel.
Greek: Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι µετά από παρεντερική χορήγηση, η καλσιτονίνη µεταβολίζεται κυρίως στους νεφρούς µέσω πρωτεόλυσης.
Estonian: Loomkatsed on näidanud, et kaltsitoniini parenteraalse manustamise järgne metabolism toimub peamiselt proteolüüsi teel neerudes.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού είναι µία ορµόνη η οποία αυξάνει το ποσοστό ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και χαµηλώνει τα επίπεδα ασβεστίου που κυκλοφορούν στο αίµα.
Estonian: Lõhe kaltsitoniin on hormoon, mis suurendab kaltsiumi ja fosfaatide sisaldust luudes ja vähendab kaltsiumisisaldust veres.
Greek: Ποτέ µην παίρνετε διπλή δόση για να ολοκληρώσετε τη δόση που δεν κάνατε.
Estonian: Ärge kunagi süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
Greek: Έχουν χορηγηθεί εφ'άπαξ δόσεις (µέχρι 10 000 IU) της ενέσιµης καλσιτονίνης σολοµού χωρίς άλλες ανεπιθύµητες αντιδράσεις εκτός της ναυτίας και του έµετου, καθώς και την επίταση των φαρµακολογικών δράσεων
Estonian: Üksikannuse (kuni 10 000 RÜ) süstitava lõhe kaltsitoniini manustamisel ei ole ilmnenud muid kõrvaltoimeid kui iiveldus ja oksendamine ning süvenenud on farmakoloogilised toimed.
Greek: • διάρροια
Estonian: • nahalööve
Greek: Αν χρησιµοποιείτε περισσότερο FORCALTONIN απ' ότι πρέπει:
Estonian: Kui te kasutate FORCALTONIN'i rohkem kui ette nähtud:
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις είναι δυνατό να χορηγηθεί µε ενδοφλέβια έγχυση µέχρι 10 IU/kg σωµατικού βάρους σε 500ml διαλύµατος χλωριούχου νατρίου 0.9% w/v για διάστηµα τουλάχιστον 6 ωρών.
Estonian: Erakorralise ravina võib manustada kuni 10 RÜ/kg 500 ml-s 0,9% w/v* naatriumkloriidi lahuses vähemalt kuus tundi kestva intravenoosse infusioonina .
Greek: Αναστέλλοντας την οστεοκλαστική δραστηριότητα µέσω των ειδικών της υποδοχέων, η καλσιτονίνη σολοµού µειώνει την οστική απορρόφηση.
Estonian: Pärssides oma spetsiifiliste retseptorite kaudu osteoklastide aktiivsust, vähendab lõhe kaltsitoniin luu resorptsiooni.
Greek: Αυτές δεν είναι αλλεργικές αντιδράσεις αλλά οφείλονται σε µια φαρµακολογική δράση και συνήθως παρατηρούνται 10 έως 20 λεπτά µετά τη χορήγηση.
Estonian: Väga sage: Naha õhetus (näol või ülakehal), mis on tingitud ravimi farmakoloogilisest toimest ja esineb tavaliselt 10…20 minutit peale manustamist.
Greek: Δεδοµένου ότι δεν υπάρχουν µελέτες συµβατότητας, αντενδείκνυται η ανάµιξη του παρόντος προϊόντος µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα.
Estonian: Kui ravimpreparaatide ühilduvust ei ole kontrollitud, ei tohi toodet tarvitada koos teiste ravimpreparaatidega.
Greek: Το FORCALTONIN διατίθεται µόνο από το γιατρό σας.
Estonian: FORCALTONIN-ravi määrab teile arst.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει γι' αυτόν το λόγο να προειδοποιούνται, ότι µπορεί να παρουσιασθεί παροδική ζάλη, ώστε να µην οδηγούν ή να µην χειρίζονται µηχανές
Estonian: Patsiente tuleb seetõttu hoiatada võimaliku mööduva pearingluse tekke suhtes ning soovitada sellisel juhul vältida autojuhtimist ning masinatega töötamist.
Greek: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ηνωµένο Βασίλειο
Estonian: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Ühendkuningriik
Greek: Η δράση της καλσιτονίνης στη µείωση του ασβεστίου προκαλείται τόσο από τη µείωση της µετακίνησης ασβεστίου από τα οστά προς το εξωκυττάριο υγρό όσο και από την αναστολή της επαναρρόφησής του στα νεφρικά σωληνάρια.
Estonian: Kaltsitoniini vere kaltsiumisisaldust alandav toime on tingitud nii kaltsiumi väljavoolu vähenemisest luudest rakuvälisesse vedelikku kui kaltsiumi tubulaarse reabsorptsiooni pärssimisest.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση είναι 100 διεθνείς µονάδες (15 micrograms καλσιτονίνης σολοµού) κάθε 6 µε 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Estonian: Soovitatav algannus on 100 Rahvusvahelist Ühikut (15 mikrogrammi lõhe kaltsitoniini) iga 6…8 tunni järel süstena naha alla või lihasesse.