FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A véletlen összetévesztés és a gyógyszerelési hibák elkerülése A betegeket utasítani kell, hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét,
Slovenian: Preprečevanje nenamerne zamenjave zdravil/napak pri zdravljenju Bolnikom je treba naročiti, da pred vsakim injiciranjem vedno preverijo nalepko na vložku/injekcijskem peresniku in tako preprečijo nenamerno zamenjavo zdravila Levemir in drugih insulinskih zdravil.
Hungarian: A FlexPen injekciós toll használata gondosságot igényel.
Slovenian: Z vašim injekcijskim peresnikom FlexPen morate ravnati previdno.
Hungarian: +4 egység
Slovenian: + 4 enote
Hungarian: A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinbeadó rendszerekkel és a NovoFine vagy
Slovenian: Zdravilo Levemir Penfill je namenjen za uporabo z aplikacijskimi sistemi Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél a vércukorszint fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir individualno prilagoditi.
Hungarian: A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy a tűt minden egyes injekció beadása után dobja ki.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju iglo zavrže.
Hungarian: A HbA1c átlaga (%) a
Slovenian: Povprečni HbA1c (%) v 36.
Hungarian: A FlexTouch előretöltött injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati utasítást.
Slovenian: Pred uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika FlexTouch natančno preberite ta navodila.
Hungarian: Mindegyik előretöltött injekciós toll 300 egység detemir inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Hungarian: • Béta blokkolók (magas vérnyomás kezelésére valók).
Slovenian: • zaviralce adrenergičnih receptorjev beta (uporabljajo se za zdravljenje visokega krvnega tlaka),
Hungarian: Az inzulin mennyiségét jelző skála hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Slovenian: Na merilu preostanka lahko vidite približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
Hungarian: InnoLet injekciós tollal történő alkalmazás
Slovenian: Injiciranje z injekcijskim peresnikom InnoLet
Hungarian: A Levemir hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapig tartó, három randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták serdülőknél és gyermekeknél (összesen n = 1045). A vizsgálatokban összesen 167, 1-5 év közötti gyermek is részt vett.
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Levemir so do 12 mesecev preučevali v treh randomiziranih, kontroliranih kliničnih preskušanjih pri mladostnikih in otrocih (skupni n = 1045).
Hungarian: Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél a vércukor fokozott ellenőrzésére és a Levemir adagjának egyéni beállítására van szükség.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Hungarian: A Levemir adagját egyénileg kell beállítani.
Slovenian: Odmerek zdravila Levemir je treba prilagoditi posamezno.
Hungarian: Hypoglykaemia
Slovenian: Hipoalbuminemija
Hungarian: A Levemir alkalmazható étkezéshez kapcsolódóan adott gyorshatású inzulin gyógyszerekkel együtt.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko uporablja skupaj s hitrodelujočimi insulini, ki se jih uporablja ob obroku.
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Slovenian: Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 2 × (5 × 3 ml) előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Hungarian: Ha nem követi gondosan az utasításokat, túl kevés vagy túl sok inzulint kaphat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Slovenian: Če ne boste natančno upoštevali navodila, si lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko vodi v previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a Levemir InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir InnoLet, ki ga uporabljate ali ga imate pri sebi za rezervo, ne shranjujte v hladilniku.
Hungarian: 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll 5 × 3 ml előretöltött injekciós toll 10 × 3 ml előretöltött injekciós toll 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoFine tű 1 × 3 ml előretöltött injekciós toll + 7 NovoTwist tű
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Hungarian: Ha a bázis inzulint Levemir injekcióra váltják, akkor a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont), egyénileg kell mérlegelni a bázis inzulin és a bólus inzulin adagjának csökkentését.
Slovenian: Pri zamenjavi bazalnega insulina z zdravilom Levemir je pri vsakem bolniku posebej treba presoditi o zmanjšanju odmerka bazalnega in bolusnega insulina, da se zmanjša tveganje za pojav hipoglikemije (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a befecskendezéskor csak a nyomógombot nyomja be.
Slovenian: Pazite, da boste potisni gumb pritisnili le kadar injicirate.
Hungarian: A glargin inzulint és a detemir inzulint összehasonlító klinikai vizsgálatban lehetőség volt a Levemir napi egyszeri vagy kétszeri alkalmazására, míg a glargin inzulint naponta egyszer adták.
Slovenian: V študiji, ki je primerjala insulin glargin in zdravilo Levemir, so bolniki zdravilo Levemir lahko aplicirali enkrat ali dvakrat na dan, insulin glargin pa so morali aplicirati enkrat na dan; 55 % bolnikov, ki so dobivali zdravilo Levemir, je 52-tedensko zdravljenje dokončalo z uporabo dvakrat na dan.
Hungarian: Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy az a Levemir 100 egység/ml injekciót tartalmazza, majd tekintse meg a jobb oldali ábrákat, hogy megismerkedjen az injekciós toll különböző részeivel és a tűvel.
Slovenian: Začnite tako, da preverite injekcijski peresnik in se tako prepričate, da vsebuje zdravilo Levemir 100 enot/ml.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásakor váltson injekciózási helyet, ugyanazon a bizonyos bőrterületen belül, amit az inzulin beadására használ.
Slovenian: Mesto injiciranja na posameznem področju kože, ki ga uporabljate, menjajte pri vsakem injiciranju.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Levemir
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Levemir
Hungarian: A detemir inzulin lebomlása hasonló a humán inzulinéhoz.
Slovenian: Razgradnja insulina detemir je podobna razgradnji humanega insulina - vsi nastali presnovki so neaktivni.
Hungarian: Nem gyakori - Oedema * Lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Slovenian: * glejte poglavje 4.8, podpoglavje Opis izbranih neželenih učinkov
Hungarian: Hüvelykujjával nyomja be az adagológombot egészen addig, amíg az adagszámláló vissza nem tér a 0 értékre.
Slovenian: H. S palcem pritisnite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Hungarian: • Pajzsmirigyhormonok (pajzsmirigybetegségek kezelésére valók).
Slovenian: • ščitnične hormone (uporabljajo se za zdravljenje motenj v delovanju žleze ščitnice),
Hungarian: Ellenőrizze InnoLet injekciós tolla nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika InnoLet in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Hungarian: A pioglitazon és a Levemir együttes alkalmazásának mérlegelésekor gondolni kell erre.
Slovenian: To je treba upoštevati pri načrtovanju zdravljenja s kombinacijo pioglitazona in zdravila Levemir.
Hungarian: A tű hegyén egy csepp inzulinnak kell megjelennie.
Slovenian: Na igli se mora pojaviti kapljica insulina.
Hungarian: Mivel a detemir inzulin peptidként az emésztés során aminosavakra bomlik a humán emésztőrendszerben, a lenyelt detemir inzulin által az anyatejjel táplált újszülött gyermekre / a kezelt anya csecsemőjére kifejtett anyagcserehatás nem várható.
Slovenian: Presnovnih učinkov zaužitega insulina detemir na dojenega novorojenčka/dojenčka ni pričakovati, ker se insulin detemir kot peptid v človeških prebavilih prebavi v aminokisline.
Hungarian: A nagy külső tűsapkát, ha kívánja, tárolhatja a rekeszben.
Slovenian: Veliki zunanji pokrovček igle lahko shranite v prostor za igle.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek, nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Slovenian: Resna alergijska reakcija na zdravilo Levemir ali katero od njegovih sestavin (to imenujemo sistemska alergijska reakcija) je zelo redek, a potencialno smrtno nevaren neželeni učinek.
Hungarian: A hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre csökkentése érdekében, az inzulin dózisát 20%-kal csökkentették, azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási HbA1c érték 8,0% vagy az alatti volt.
Slovenian: Pri bolnikih z izhodiščno vrednostjo HbA1c ≤ 8,0 % so odmerek insulina zmanjšali za 20 % zaradi zmanjšanja tveganja za pojav hipoglikemije.
Hungarian: Ha még ezután sem jelenik meg egy inzulincsepp, a készülék meghibásodott és tilos használni.
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in ga ne smete uporabiti.
Hungarian: ► A tűket és a Levemir FlexTouch injekciós tollat tilos másokkal közösen használni.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
Hungarian: ► Ha Ön alkoholt fogyaszt, inzulinszükséglete megváltozhat, mert vércukorszintje akár megemelkedhet, akár leeshet.
Slovenian: Zdravilo Levemir skupaj z alkoholom ► Če pijete alkohol, se vam potreba po insulinu lahko spremeni, kajti koncentracija krvnega sladkorja se vam lahko poveča ali zmanjša.
Hungarian: Az inzulinadagján lehet, hogy változtatni kell a terhesség alatt és a szülés után.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Hungarian: Amilyen gyorsan csak lehet, tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON (PATRON. Penfill)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (VLOŽEK Penfill)
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt megfelelő injekciós tollat használja.
Slovenian: Preden si injicirate insulin, se prepričajte, da uporabljate pravi injekcijski peresnik.
Hungarian: A szoptató nő inzulinadagjának és diétájának módosítására szükség lehet.
Slovenian: Doječim materam je morda treba prilagoditi odmerke in prehrano.
Hungarian: Nagyon ritka - Anaphylaxiás reakciók*
Slovenian: Zelo redko - anafilaktične reakcije* Presnovne in prehranske motnje Zelo pogosto - hipoglikemija* Bolezni živčevja
Hungarian: 1. ábra: A Levemir hatásprofilja 1-es típusú diabeteses betegekben A hatástartam az adagtól függően 24 óráig terjed, biztosítva ezzel a napi egyszeri vagy kétszeri adagolás lehetőségét.
Slovenian: Trajanje delovanja je odvisno od odmerka in lahko znaša do 24 ur, kar omogoča enkrat ali dvakrat dnevno apliciranje.
Hungarian: D. Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Slovenian: D. Iglo naravnost in trdno privijte na injekcijski peresnik.
Hungarian: Hűtve történő tárolás esetén, a hűtőszekrény hűtést biztosító részeitől távol tartandó.
Slovenian: Če ga shranjujete v hladilniku, ne sme biti v bližini hladilnega elementa.
Hungarian: Ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedte, szóljon kezelőorvosának, a gondozását végző egészségügyi szakembernek vagy gyógyszerészének.
Slovenian: Če ste uporabili katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Hungarian: • További kérdéseivel, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Hungarian: Forgassa vissza az adagbeállítót, amíg az adagszámláló 0-át nem mutat.
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Hungarian: Állítsa meg, amikor az egységek helyes száma megjelenik az adagmutatónál.
Slovenian: Ustavite se, ko je s kazalnikom odmerka poravnan želeni odmerek.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
Slovenian: Injekcijski peresnik naj bo pokrit s pokrovčkom za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: Nem gyakori - Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók,
Slovenian: Občasno - alergijske reakcije, potencialne alergijske reakcije, urtikarija, izpuščaj, erupcije*
Hungarian: Subcutan beadást követően az alkalmazott adaggal arányos farmakodinámiás választ (csúcshatás, hatástartam, teljes hatás) figyeltek meg.
Slovenian: Pri subkutanem apliciranju so farmakodinamične lastnosti (največji učinek, trajanje delovanja, celotni učinek) odvisne od odmerka.
Hungarian: Mindegyik patron 300 egység detemir inzulint tartalmaz 3 ml oldatos injekcióban.
Slovenian: En vložek vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Hungarian: szomjúságérzés, étvágytalanság, émelygés (hányinger vagy hányás), álmosság vagy fáradtság, kipirult száraz bőr, szájszárazság és gyümölcsszagú (acetonos) lehelet.
Slovenian: Med njimi so: pogostejše uriniranje, žeja, izguba apetita, občutek slabosti (siljenje na bruhanje ali bruhanje), občutek zaspanosti ali utrujenosti, zardevanje, suha koža, suha usta in sadni (acetonski) zadah izdihanega zraka.
Hungarian: Ellenőrizze a Levemir FlexTouch injekciós tollon lévő nevet és színes címkét, hogy meggyőződjön arról, hogy az injekciós toll az Önnek éppen szükséges típusú inzulint tartalmazza.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
Hungarian: • Egyéb összetevők: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát,
Slovenian: • Pomožne snovi so glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev klorid, klorovodikova kislina, natrijev hidroksid in voda za injekcije.
Hungarian: 1,0 mg-ig), amit erre betanított személy ad be intramuscularisan vagy subcutan; illetve egészségügyi személyzet által intravénásan alkalmazott glükózzal.
Slovenian: • Hude hipoglikemije, ko je bolnik nezavesten, je mogoče zdraviti z glukagonom (0,5 do 1 mg), ki ga da intramuskularno ali subkutano ustrezno podučena oseba, ali z glukozo, ki jo da intravensko zdravstveni delavec.
Hungarian: Papír védőlap
Slovenian: Povzetek varnostnega profila
Hungarian: Ellenőrizze az injekciós toll nevét és színes címkéjét, és győződjön meg arról, hogy az Önnek mostanra rendelt, megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Hungarian: Ezzel meggyőződik arról, hogy az inzulin áramlása biztosított.
Slovenian: To zagotavlja pretok raztopine.
Hungarian: +3 egység
Slovenian: + 3 enote
Hungarian: A tű hegyén egy csepp inzulin fog megjelenni.
Slovenian: Na konici igle se bo pojavila kapljica insulina.
Hungarian: Levemir detemir inzulin
Slovenian: Levemir insulin detemir
Hungarian: 2004. június 1-én az Európai Bizottság a Levemir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Levemir, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 1. junija 2004.
Hungarian: A Levemir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Levemir biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Hungarian: A Levemir-t egy évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Hungarian: A Levemir lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: A különbség lényege, hogy lassabban szívódik fel a szervezetben, és hosszabb időbe telik, míg eljut a célponthoz a szervezetben.
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Hungarian: Ez a dokumentum a Levemir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Hungarian: • önmagában bazális inzulinként;
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Hungarian: A Levemir-rel kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegséget tanulmányozó hat vizsgálatból négyben a betegek egy vagy két, szájon át bevehető cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Hungarian: A Levemir a nap folyamán bármikor alkalmazható, amennyiben az alkalmazás minden nap azonos időpontban történik.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Hungarian: Amennyiben a Levemir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A detemir inzulin csekély mértékben különbözik a humán inzulintól.
Slovenian: Insulin detemir se zelo malo razlikuje od človeškega insulina.
Hungarian: A Levemir-t 1 575, 1-es típusú cukorbetegségben (a hasnyálmirigy nem tud inzulin termelni) szenvedő felnőtt betegnél, illetve több mint 2 500, 2-es típusú cukorbetegségben (a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni) szenvedő betegnél tanulmányozták.
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Levemir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Levemir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Hungarian: • szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva;
Slovenian: • v kombinaciji z zdravili proti sladkorni bolezni, ki se zaužijejo peroralno;
Hungarian: A Levemir leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) az alacsony vércukorszint.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Hungarian: Az egyik vizsgálatban 323, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt, akiknél a vércukorszintet a metforminnal vagy liraglutiddal nem lehetett jól kontrollálni, és akik a kezelés kiegészítéseként Levemir-t kaptak, illetve továbbra is az önállóan alkalmazott metformint vagy liraglutidot kapták.
Slovenian: V eni študiji je 323 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, katerih ravni glukoze v krvi niso bile zadostno nadzorovane z metforminom in liraglutidom, prejemali zdravilo Levemir bodisi kot dodatek obstoječemu zdravljenju ali pa so nadaljevali zdravljenje samo z metforminom in liraglutidom.
Hungarian: A Levemir adagját az egyes betegek vércukorszintjéhez kell igazítani, amelyet a legkisebb hatásos adag megállapítása céljából rendszeresen ellenőrizni kell.
Slovenian: Njegov odmerek je treba prilagoditi glede na raven glukoze (sladkorja) v krvi vsakega posameznega bolnika, ki jo je treba redno preverjati, da se določi najnižji učinkoviti odmerek.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a vérben a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérték, amely azt jelzi, hogy hogyan sikerült a vércukorszintet beállítani.
Slovenian: V vseh študijah so merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Hungarian: A terv alapján a Lvemir-re vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A Levemir-t bőr alá fecskendezett injekcióban, a hasfalba, combba, felkarba, vállba vagy a farba kell beadni.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Hungarian: A Levemirt liraglutiddal és metforminnal kombinációban alkalmazó betegeknél 0,5%-kal csökkent a Hb1Ac, míg liraglutidt és metformint önállóan alkalmazó betegeknél nem következett be változás.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Levemir v kombinaciji z liraglutidom in metforminom, se je raven HbA1c znižala za 0,5 % v primerjavi z bolniki, ki so uporabljali samo liraglutid in metformin, pri katerih ni prišlo do znižanja.
Hungarian: A vizsgálatok kimutatták, hogy a Levemir a vércukorszintet az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza, ugyanakkor alacsonyabb az éjszakai alacsony vércukorszint kockázata és nem jár együtt súlygyarapodással.
Slovenian: Študije so pokazale, da zdravilo Levemir podobno uravnava ravni glukoze v krvi kot insulin NPH, vendar z manj tveganja za znižanje ravni glukoze v krvi ponoči in brez hkratnega povečevanja telesne mase.
Hungarian: A Levemir hatásait metforminnal és liraglutiddal(egy GLP-1 receptor agonista) kombinált alkalmazásban is vizsgálták.
Slovenian: Učinke zdravila Levemir so proučevali tudi v kombinaciji z metforminom in liraglutidom (agonist receptorjev glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1)).