FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efectos adversos como sentirse somnoliento pueden afectar a su nivel de alerta, especialmente cuando empieza a usarlo por primera vez o después de una dosis alta.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως νύστα, μπορεί να επηρεάσουν την εγρήγορση, ιδιαίτερα όταν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε ή μετά από μια υψηλή δόση.
Spanish: La seguridad de haloperidol decanoato se ha evaluado en 410 pacientes que participaron en 3 estudios comparativos (1 que compara haloperidol decanoato frente a flufenazina y 2 que comparan la formulación del decanoato con la del haloperidol oral), 9 estudios abiertos y 1 estudio de dosisrespuesta.
Greek: Η ασφάλεια της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 410 ασθενείς που συμμετείχαν σε 3 μελέτες σύγκρισης (1 μελέτη σύγκρισης της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της φλουφαιναζίνης και 2 μελέτες σύγκρισης του σκευάσματος δεκανοϊκής αλοπεριδόλης έναντι της από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης), 9 ανοικτές μελέτες και 1 μελέτη δόσης-ανταπόκρισης.
Spanish: Su médico puede aconsejarle que no use Haldol Decanoato mientras está embarazada.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Spanish: Qué es Haldol Decanoato y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Aloperidin Decanoas και ποια είναι η χρήση του
Spanish: En casos concretos, puede considerarse la determinación de las concentraciones sanguíneas de haloperidol.
Greek: Σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο μέτρησης των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης στο αίμα.
Spanish: • Con la otra mano, sujete la punta de la ampolla colocando el dedo índice contra el cuello de la ampolla y el pulgar en el punto coloreado paralelo a los anillos coloreados de identificación.
Greek: • Με το άλλο χέρι κρατήστε το άκρο της φύσιγγας τοποθετώντας τον δείκτη στον αυχένα της φύσιγγας και τον αντίχειρα στο χρωματιστό σημείο, παράλληλα με τους χρωματιστούς αναγνωριστικούς δακτυλίους.
Spanish: Una dosis única de Haldol Decanoato tendrá efecto, normalmente, durante 4 semanas.
Greek: Η μία δόση Aloperidin Decanoas διαρκεί περίπου 4 εβδομάδες.
Spanish: Tabla 1: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en adultos de 18 años de edad y mayores
Greek: Πίνακας 1: Συνιστώμενες δόσεις της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω
Spanish: • verapamilo (para la tensión arterial o los problemas de corazón).
Greek: • Βεραπαμίλη (για αρτηριακή πίεση ή καρδιακά προβλήματα).
Spanish: En roedores, la administración del haloperidol dio lugar a una disminución de la fertilidad, una teratogenia limitada, así como efectos embriotóxicos.
Greek: Στα τρωκτικά, η χορήγηση αλοπεριδόλης κατέδειξε ελάττωση της γονιμότητας, περιορισμένη τερατογένεση καθώς και εμβρυοτοξικές επιδράσεις.
Spanish: • Prolongación conocida del intervalo QTc o síndrome del QT largo congénito.
Greek: • Γνωστή παράταση του διαστήματος QTc ή συγγενές σύνδρομο μακρού διαστήματος QT.
Spanish: La actividad en los ganglios basales probablemente sea la base de los efectos motores extrapiramidales adversos (distonía, acatisia y parkinsonismo).
Greek: Η δράση στα βασικά γάγγλια πιθανώς αποτελεί τη βασική εξήγηση των εξωπυραμιδικών κινητικών ανεπιθύμητων ενεργειών (δυστονία, ακαθησία και παρκινσονισμός).
Spanish: No use Haldol Decanoato si está tomando determinados medicamentos para:
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin Decanoas αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:
Spanish: • si tiene una enfermedad del corazón llamada «prolongación del intervalo QT» o cualquier otro problema con el ritmo cardíaco que se muestra como un trazado anómalo en un ECG (electrocardiograma)
Greek: • Αν έχετε μια καρδιακή πάθηση που ονομάζεται «παρατεταμένο διάστημα QT», ή οποιοδήποτε άλλο πρόβλημα με τον καρδιακό σας ρυθμό που εμφανίζεται ως μη φυσιολογική καταγραφή σε
Spanish: Informe también a su médico si está tomando cualquier otro medicamento para bajar la tensión arterial, como diuréticos.
Greek: Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως δισκία αποβολής νερού (διουρητικά).
Spanish: Incremento de la mortalidad en pacientes de edad avanzada con demencia
Greek: Αυξημένη θνητότητα σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια
Spanish: de ≥ 1/10.000 a < 1/1.000
Greek: ≥1/10.000 έως <1/1.000
Spanish: Son signos de una enfermedad grave.
Greek: Πρόκειται για σημεία μιας σοβαρής πάθησης.
Spanish: Son muy frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 10 personas).
Greek: Αυτές είναι πολύ συχνές σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
Spanish: Existe una gran variabilidad entre sujetos para la unión a proteínas plasmáticas.
Greek: Υπάρχει υψηλή διακύμανση μεταξύ των ασθενών ως προς τη σύνδεση με πρωτεΐνες του πλάσματος.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Spanish: • Ausencia de una expresión facial normal, que a veces parece una máscara.
Greek: • Έλλειψη έκφρασης του προσώπου που μερικές φορές ομοιάζει με προσωπείο.
Spanish: El sistema de la enzima citocromo P450 también está implicado, especialmente CYP3A4 y, en menor medida, CYP2D6.
Greek: Εμπλέκεται επίσης το ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, κυρίως το CYP3A4 και σε μικρότερο βαθμό το CYP2D6.
Spanish: Los problemas cardíacos son poco frecuentes en las personas que usan Haldol Decanoato (pueden afectar a 1 de cada 100 personas).
Greek: Τα καρδιακά προβλήματα δεν είναι συχνά σε άτομα που χρησιμοποιούν Aloperidin Decanoas (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα).
Spanish: • Hinchazón causada por acumulación de líquido en el cuerpo
Greek: • Οίδημα που προκαλείται από τη συσσώρευση υγρών στον οργανισμό
Spanish: No obstante, se aconseja que, en pacientes que reciban tratamiento concomitante con litio y HALDOL Decanoato, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente si se producen tales síntomas.
Greek: Παρόλα αυτά, για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα λίθιο και ALOPERIDIN Decanoas, συνιστάται άμεση διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης αυτών των συμπτωμάτων.
Spanish: Haldol Decanoato puede causar problemas de corazón, problemas para controlar los movimientos del cuerpo y las extremidades y un efecto adverso grave llamado «síndrome neuroléptico maligno».
Greek: Το Aloperidin Decanoas μπορεί να προκαλέσει καρδιακά προβλήματα, προβλήματα ελέγχου των κινήσεων του σώματος ή των άκρων και μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που ονομάζεται «κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο».
Spanish: • Su médico puede ajustarle la dosis en hasta 50 mg cada 4 semanas para encontrar la dosis más adecuada para usted (normalmente entre 50 mg y 200 mg cada 4 semanas).
Greek: • Ο γιατρός μπορεί να προσαρμόσει τη δόση έως τα 50 mg κάθε 4 εβδομάδες για να βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς (συνήθως μεταξύ 50 mg και 200 mg κάθε 4 εβδομάδες).
Spanish: • experimente recelos inusuales (paranoia)
Greek: • Αισθάνεστε ασυνήθιστη καχυποψία (παράνοια)
Spanish: Esto puede inhibir la función reproductora al perjudicar la génesis gonadal de esteroides tanto en pacientes femeninos como masculinos (ver sección 4.4).
Greek: Αυτό μπορεί να αναστείλει την αναπαραγωγική λειτουργία διαταράσσοντας τη γοναδική στεροειδογένεση σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Se ha informado de antagonismo del efecto del anticoagulante fenindiona.
Greek: Έχει αναφερθεί ανταγωνισμός της δράσης του αντιπηκτικού φαινινδιόνη.
Spanish: Vía intramuscular únicamente Habitualmente, 4 semanas entre inyecciones Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
Greek: Συνήθως 4 εβδομάδες μεταξύ των ενέσεων Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση
Spanish: El síndrome se caracteriza, principalmente, por movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, cara, boca o mandíbula.
Greek: Το σύνδρομο χαρακτηρίζεται κυρίως από ρυθμικές ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου, του στόματος ή της σιαγόνας.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 personas):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Spanish: Esta asociación puede ser mayor para haloperidol que para medicamentos antipsicóticos atípicos, es máxima durante los 30 primeros días después del inicio del tratamiento y persiste durante al menos 6 meses.
Greek: Αυτή η συσχέτιση μπορεί να είναι ισχυρότερη για την αλοπεριδόλη σε σχέση με τα άτυπα αντιψυχωσικά φαρμακευτικά προϊόντα, είναι πιο έντονη τις πρώτες 30 ημέρες μετά από την έναρξη της θεραπείας και εμμένει για τουλάχιστον 6 μήνες.
Spanish: Aunque es menos probable que se produzca sobredosis con la medicación parenteral que con la oral, los siguientes datos se basan en haloperidol oral, teniendo también en cuenta la prolongada duración de acción de HALDOL Decanoato.
Greek: Παρόλο που είναι λιγότερο πιθανό να συμβεί υπερδοσολογία με την παρεντερικά χορηγούμενη μορφή από ό,τι με την από στόματος χορηγούμενη φαρμακευτική αγωγή, οι παρακάτω πληροφορίες βασίζονται στην από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη, λαμβάνοντας επίσης υπόψη την παρατεταμένη διάρκεια δράσης του ALOPERIDIN Decanoas.
Spanish: Es un valor mayor que el de las formulaciones sin decanoato, en las que la semivida terminal de eliminación del haloperidol es, en promedio, de 24 horas tras la administración oral y de 21 horas tras la administración intramuscular.
Greek: Πρόκειται για μεγαλύτερη ημίσεια ζωή αποβολής σε σύγκριση με τα σκευάσματα μη δεκανοϊκής αλοπεριδόλης, με τα οποία η τελική ημίσεια ζωή αποβολής της αλοπεριδόλης είναι κατά μέσο όρο 24 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση και 21 ώρες μετά την ενδομυϊκή χορήγηση.
Spanish: Si aparecen signos y síntomas de discinesia tardía, debe considerarse la interrupción de todos los antipsicóticos, incluyendo el HALDOL Decanoato.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης σημείων και συμπτωμάτων όψιμης δυσκινησίας, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής όλων των αντιψυχωσικών, συμπεριλαμβανομένου του ALOPERIDIN Decanoas.
Spanish: • La suplementación con haloperidol no decanoato puede considerarse durante la transición a HALDOL Decanoato, el ajuste de dosis o episodios de exacerbación de los síntomas psicóticos (según la respuesta individual del paciente).
Greek: • Μπορεί να εξεταστεί το ενδεχόμενο συμπληρωματικής χορήγησης μη δεκανοϊκής αλοπεριδόλης κατά τη μετάβαση σε ALOPERIDIN Decanoas, την προσαρμογή της δόσης ή σε επεισόδια έξαρσης των ψυχωσικών συμπτωμάτων (με βάση την ατομική ανταπόκριση του ασθενούς).
Spanish: El haloperidol aumenta el nivel de prolactina.
Greek: Η αλοπεριδόλη αυξάνει το επίπεδο της προλακτίνης.
Spanish: Se sabe que el valproato sódico inhibe la glucuronidación, pero no afecta a las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Greek: Είναι γνωστό ότι το βαλπροϊκό νάτριο αναστέλλει τη γλυκουρονιδίωση, αλλά δεν επηρεάζει τις συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα.
Spanish: Es posible que su médico quiera hacerle un electrocardiograma (ECG) antes o durante el tratamiento con Haldol Decanoato.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να επιθυμεί να διενεργήσει ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ) πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Aloperidin Decanoas.
Spanish: En casos raros se ha informado de los siguientes síntomas durante el uso concomitante de litio y haloperidol: encefalopatía, síntomas extrapiramidales, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno, síndrome cerebral agudo y coma.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις τα παρακάτω συμπτώματα αναφέρθηκαν κατά την διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης λιθίου και αλοπεριδόλης: εγκεφαλοπάθεια, εξωπυραμιδικά συμπτώματα, όψιμη δυσκινησία, κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο, οξύ εγκεφαλικό σύνδρομο και κώμα.
Spanish: Estudios de cultivo de tejidos sugieren que el crecimiento celular en tumores de mama humanos puede ser estimulado por prolactina.
Greek: Μελέτες ιστοκαλλιέργειας δείχνουν ότι η κυτταρική ανάπτυξη σε όγκους του μαστού στον άνθρωπο μπορεί να διεγερθεί με την προλακτίνη.
Spanish: Según los datos publicados de diversos estudios clínicos, la respuesta terapéutica se alcanza en la mayoría de los pacientes con esquizofrenia aguda o crónica con concentraciones plasmáticas de 1 a 10 ng/ml.
Greek: Με βάση τα δημοσιευμένα δεδομένα από πολλές κλινικές μελέτες, θεραπευτική ανταπόκριση επιτυγχάνεται στους περισσότερους ασθενείς με οξεία ή χρόνια σχιζοφρένεια με συγκεντρώσεις στο πλάσμα 1 έως 10 ng/ml.
Spanish: Embarazo - Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico.
Greek: Κύηση - εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Spanish: En los pacientes que tomen haloperidol de forma concomitante con tales medicamentos, se recomienda controlar los signos o síntomas de un aumento o prolongación de los efectos farmacológicos de haloperidol y se recomienda disminuir la dosis de HALDOL Decanoato según se considere necesario.
Greek: Για τους ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αλοπεριδόλη με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα συνιστάται παρακολούθηση για σημεία ή συμπτώματα αύξησης ή παράτασης των φαρμακολογικών επιδράσεων της αλοπεριδόλης, καθώς και μείωση της δόσης του ALOPERIDIN Decanoas, όπως κρίνεται απαραίτητο.
Spanish: También se ha informado de un mayor efecto sobre el SNC, si se combina con metildopa.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ενισχυμένη επίδραση στο ΚΝΣ κατά το συνδυασμό με μεθυλντόπα.
Spanish: Hable con su médico si tiene:
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε:
Spanish: Debido a la elevada variabilidad entre sujetos en la farmacocinética del haloperidol y a la relación entre el efecto y la concentración, se recomienda ajustar la dosis individual del haloperidol decanoato en función de la respuesta del paciente.
Greek: Λόγω της υψηλής διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της αλοπεριδόλης, καθώς και της σχέσης συγκέντρωσης-επίδρασης, συνιστάται προσαρμογή της ατομικής δόσης δεκανοϊκής αλοπεριδόλης με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς.
Spanish: También se recomienda precaución en pacientes con concentraciones plasmáticas potencialmente elevadas (ver sección 4.4, Pacientes con un deficiente metabolismo de CYP2D6).
Greek: Προσοχή απαιτείται επίσης σε ασθενείς με δυνητικά υψηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4, Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6).
Spanish: Las concentraciones plasmáticas aumentadas de haloperidol pueden dar como resultado un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo la prolongación de QTc (ver sección 4.4).
Greek: Οι αυξημένες συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα μπορεί να οδηγήσουν σε αύξηση του κινδύνου εμφάνισης ανεπιθύμητων συμβάντων, συμπεριλαμβανομένης της παράτασης του διαστήματος QTc (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Los pacientes de edad avanzada con psicosis relacionada con demencia tratados con antipsicóticos tienen un mayor riesgo de mortalidad.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με ψύχωση που σχετίζεται με άνοια και ακολουθούν θεραπεία με αντιψυχωσικά φάρμακα διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο θανάτου.
Spanish: • El médico podrá ajustar la dosis hasta encontrar la dosis más adecuada para usted (normalmente entre 25 mg y 75 mg cada 4 semanas).
Greek: • Η δόση μπορεί να προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς (συνήθως μεταξύ 25 mg και 75 mg κάθε 4 εβδομάδες).
Spanish: Durante el transcurso de un estudio controlado típico de 10 semanas, el riesgo de mortalidad en pacientes tratados con antipsicóticos fue de aproximadamente un 4,5 %, en comparación con un riesgo de aproximadamente un 2,6 % en el grupo tratado con placebo.
Greek: Κατά την πορεία μιας τυπικής ελεγχόμενης μελέτης διάρκειας 10 εβδομάδων, το ποσοστό θανάτων σε ασθενείς που αντιμετωπίστηκαν με αντιψυχωσικά ήταν περίπου 4,5% σε σύγκριση με το ποσοστό της ομάδας του εικονικού φαρμάκου, που ήταν περίπου 2,6%.
Spanish: • Sujete la ampolla entre los dedos pulgar e índice, dejando libre la punta de la ampolla.
Greek: • Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας.
Spanish: • La dosis total combinada de haloperidol de ambas formulaciones no debe superar la dosis oral máxima correspondiente de haloperidol de 5 mg/día o la dosis oral de haloperidol previamente administrada en pacientes que hayan recibido tratamiento a largo plazo con haloperidol oral.
Greek: • Η συνδυασμένη συνολική δόση αλοπεριδόλης και από τα δύο σκευάσματα δεν πρέπει να υπερβαίνει την αντίστοιχη μέγιστη δόση από στόματος χορηγούμενης αλοπεριδόλης των 5 mg/ημέρα ή την προηγούμενη από στόματος χορηγούμενη δόση αλοπεριδόλης σε ασθενείς που έχουν λάβει μακροχρόνια θεραπεία με από στόματος αλοπεριδόλη.
Spanish: Metabolizadores lentos del CYP2D6
Greek: Πτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6
Spanish: • Problemas de la piel, como o Sarpullido o picor o Aumento de la sensibilidad a la luz del sol o Descamación de la piel o Vasos sanguíneos pequeños inflamados, que producen un sarpullido con bultitos rojos o púrpura
Greek: • Δερματικά προβλήματα, όπως: o Εξάνθημα ή κνησμός o Αυξημένη ευαισθησία στο φως του ήλιου o Αποφολίδωση ή απολέπιση του δέρματος o Φλεγμονή μικρών αιμοφόρων αγγείων, που οδηγεί σε δερματικό εξάνθημα με μικρά ερυθρά ή πορφυρά εξογκώματα
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse si está en algunas de las situaciones anteriores.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί εάν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
Spanish: Tabla 2: Dosis recomendadas de haloperidol decanoato en pacientes de edad avanzada
Greek: Πίνακας 2: Συνιστώμενες δόσεις της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης για ηλικιωμένους ασθενείς
Spanish: El haloperidol puede antagonizar la acción de la adrenalina y otros medicamentos simpaticomiméticos (por ejemplo, estimulantes como anfetaminas) y revertir los efectos de disminución de la presión sanguínea de medicamentos bloqueantes adrenérgicos, tales como la guanetidina.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να ανταγωνισθεί την δράση της αδρεναλίνης και άλλων συμπαθομιμητικών φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ., διεγερτικά όπως οι αμφεταμίνες) και να αντιστρέψει την αντιυπερτασική δράση των αδρενεργικών αναστολέων, όπως η γουανεθιδίνη.
Spanish: Coágulos sanguíneos en las venas, habitualmente de las piernas (trombosis venosa profunda o TVP).
Greek: Θρόμβοι αίματος στις φλέβες, συνήθως στα κάτω άκρα (εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση ή DVT).
Spanish: No se recomienda diálisis en el tratamiento de sobredosis debido a que únicamente elimina cantidades muy pequeñas de haloperidol (ver sección 5.2).
Greek: Η διύλιση δεν συνιστάται για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας επειδή αφαιρεί μόνο πολύ μικρές ποσότητες αλοπεριδόλης (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: Conservación de Haldol Decanoato Contenido del envase e información adicional
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Aloperidin Decanoas Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Spanish: Menos del 3 % de la dosis se excreta inalterada en la orina.
Greek: Λιγότερο από 3% της δόσης αποβάλλεται αμετάβλητη στα ούρα.
Spanish: Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave pueden requerir una dosis inicial menor, con los subsiguientes ajustes con pequeños incrementos y a intervalos más largos que en pacientes sin insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Greek: Ωστόσο, για τους ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία μπορεί να χρειάζεται χαμηλότερη αρχική δόση, με επακόλουθες προσαρμογές με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς νεφρική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 5.2).
Spanish: El haloperidol puede aumentar la depresión del SNC producida por el alcohol o por medicamentos depresores del SNC, incluyendo hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes.
Greek: Η αλοπεριδόλη μπορεί να αυξήσει την καταστολή του ΚΝΣ που προκαλείται από το οινόπνευμα ή τα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα του ΚΝΣ, συμπεριλαμβανομένων των υπνωτικών, των κατασταλτικών ή των ισχυρών αναλγητικών.
Spanish: Estos tumores pueden estar causados por el prolongado antagonismo con los receptores dopaminérgicos D2 y la hiperprolactinemia.
Greek: Οι όγκοι αυτοί μπορεί να προκλήθηκαν από παρατεταμένο ανταγωνισμό των D2 υποδοχέων της ντοπαμίνης και από υπερπρολακτιναιμία.
Spanish: • Incapacidad de orinar o de vaciar completamente la vejiga
Greek: • Αδυναμία ούρησης ή πλήρους κένωσης της ουροδόχου κύστης
Spanish: Su médico ajustará la dosis al nivel que le convenga y también puede darle un tipo de haloperidol que usted tomará de forma oral (por la boca).
Greek: Ο γιατρός σας θα προσαρμόσει τη δόση ώστε να είναι κατάλληλη για εσάς, ενώ ενδέχεται επίσης να σας χορηγήσει έναν τύπο αλοπεριδόλης που λαμβάνεται από το στόμα.
Spanish: Después de la inyección intramuscular, el haloperidol decanoato se libera gradualmente del tejido muscular y se hidroliza lentamente en haloperidol libre, que entra en la circulación sistémica.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση, η δεκανοϊκή αλοπεριδόλη απελευθερώνεται σταδιακά από τον μυϊκό ιστό και υδρολύεται αργά σε ελεύθερη αλοπεριδόλη, που εισέρχεται στη συστηματική κυκλοφορία.
Spanish: Además, la seguridad de haloperidol se ha evaluado en 284 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 3 estudios clínicos controlados mediante placebo y en 1295 pacientes tratados con haloperidol que participaron en 16 estudios clínicos comparativos activos controlados de doble enmascaramiento.
Greek: Επιπλέον, η ασφάλεια της αλοπεριδόλης αξιολογήθηκε σε 284 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη, οι οποίοι συμμετείχαν σε 3 ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες και σε 1.295 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αλοπεριδόλη οι οποίοι συμμετείχαν σε 16 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με δραστικό συγκριτικό φάρμακο, κλινικές μελέτες.
Spanish: Los pacientes considerados para el tratamiento con HALDOL Decanoato deben ser tratados primero con haloperidol oral para reducir la posibilidad de sensibilidad adversa inesperada al haloperidol.
Greek: Οι ασθενείς για τους οποίους εξετάζεται το ενδεχόμενο λήψης θεραπείας με ALOPERIDIN Decanoas πρέπει να λαμβάνουν αρχικά θεραπεία με από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη για τη μείωση της πιθανότητας εμφάνισης μη αναμενόμενης ανεπιθύμητης αντίδρασης ευαισθησίας στην αλοπεριδόλη.
Spanish: Estudios observacionales sugieren que el tratamiento de pacientes de edad avanzada con haloperidol también está asociado a un aumento de la mortalidad.
Greek: Μελέτες παρατήρησης έδειξαν ότι η θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών με αλοπεριδόλη σχετίζεται επίσης με αυξημένη θνητότητα.
Spanish: El haloperidol elimina los delirios y alucinaciones como consecuencia directa del bloqueo de la señalización dopaminérgica en la ruta mesolímbica.
Greek: Η αλοπεριδόλη καταστέλλει τις παραληρητικές ιδέες και τις ψευδαισθήσεις ως άμεση συνέπεια της αναστολής της ντοπαμινεργικής μεταγωγής σημάτων στη μεσομεταιχμιακή οδό.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si observa alguno de los efectos adversos graves anteriores.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Spanish: No hay suficiente información sobre los efectos del haloperidol en los neonatos lactantes.
Greek: Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την επίδραση της αλοπεριδόλης στα θηλάζοντα βρέφη.
Spanish: Continuación del tratamiento
Greek: Συνέχιση της θεραπείας
Spanish: • Se espera que la dosis más efectiva esté entre 50 y 200 mg.
Greek: • Η πιο αποτελεσματική δόση αναμένεται να κυμαίνεται μεταξύ 50 και 200 mg.
Spanish: Dado que la dosis inicial de haloperidol decanoato se basa en un múltiplo de la dosis diaria de haloperidol oral, no puede indicarse un valor de referencia cuando se cambia desde otros antipsicóticos (ver sección 5.1).
Greek: Δεδομένου ότι η αρχική δόση της δεκανοϊκής αλοπεριδόλης βασίζεται σε πολλαπλάσιο της ημερήσιας από στόματος χορηγούμενης δόσης αλοπεριδόλης, δεν είναι δυνατόν να παρασχεθούν συγκεκριμένες οδηγίες για τη μετάβαση από άλλα αντιψυχωσικά (βλ. παράγραφο 5.1).
Spanish: Haloperidol se ha asociado con síndrome neuroléptico maligno, una rara respuesta idiosincrática que se caracteriza por hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica, alteración de la conciencia y aumento de los niveles de creatina fosfocinasa en suero.
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει συσχετιστεί με κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο: μία σπάνια ιδιοσυγκρασιακή αντίδραση, που χαρακτηρίζεται από υπερθερμία, γενικευμένη μυϊκή δυσκαμψία, αστάθεια του αυτόνομου νευρικού συστήματος, διαταραχές της συνείδησης και αυξημένα επίπεδα κρεατινοφωσφοκινάσης ορού.