FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - Influenza - En følelse af at være sløj (utilpashed) - Nakkesmerter - Smerter i brystet (angina pectoris) - Blodtryksfald ved hurtig ændring fra liggende/siddende til stående stilling med symptomer som svimmelhed (ortostatisk hypotension) - Nedsat appetit - Forstoppelse - Mundtørhed - Kvalme og opkastning - Luftafgang fra tarmen - Unormale blodprøveresultater (leukopeni (nedsat antal hvide blodlegemer)) - Ledsmerter (artralgi) - Smerter i muskler og led - Betændelsestilstand i led (artritis) - Følelsesløshed og kraftesløshed i musklerne i hånden (karpaltunnelsyndrom) - Vægttab - Unormale drømme - Manglende koordination af bevægelser (balanceforstyrrelser) - Depression - Svimmelhed - Ufrivillige bevægelser af kroppen (dystoni) - Løbenæse (snue) - Irritation af huden (dermatitis) - Udslæt - Øjenbetændelse med røde øjne (conjunctivitis) - Pludseligt opstået vandladningstrang.
Romanian: - Gură uscată, - Greață și vărsături, - Flatulență - Valori anormale ale rezultatelor testelor sanguine (leucopenie) - Dureri articulare (artralgii) - Dureri musculo-scheletice - Inflamarea articulaților (artrite) - Amorțeală și slăbiciune a musculaturii mâinii (sindrom de tunel carpian) - Scădere în greutate, - Vise anormale - Dificultăți în coordonarea motorie (tulburări de echilibru) - Depresie - Amețeală (vertij), - Contracții musculare prelungite (distonie), - Secreții mucoase (rinită), - Iritații ale pielii (dermatită) - Erupție trecătoare pe piele , - Ochi roșii (conjunctivită), - Senzație imperioasă de a urina.
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom Hos patienter med Parkinsons sygdom, der fik rasagilin i kombination med vedvarende behandling med levodopa sås ingen klinisk signifikant virkning af levodopa-behandlingen på rasagilin clearance.
Romanian: La pacienții cu boală Parkinson cărora li s-a administrat rasagilină ca terapie adjuvantă la tratamentul cronic cu levodopa, nu au existat efecte clinice semnificative ale tratamentului cu levodopa asupra clearance-ului rasagilinei.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE FLASKEETIKET
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI
Danish: Perforerede enkeltdosisblisterpakninger af aluminium/aluminium med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter.
Romanian: Cutii cu blistere din aluminiu/aluminiu perforate pentru eliberarea unei unități de dozare conținând 10 x 1, 30 x 1 și 100 x 1 comprimate.
Danish: Rasagilin ratiopharm tabletter fås som hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant, præget på den ene side med "GIL" og nedenunder "1" og uden præg på den anden side.
Romanian: Cum arată Rasagilină ratiopharm și conținutul ambalajului Rasagilină ratiopharm comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, plate, cu margini aplatizate, marcate cu «GIL» și «1» pe o față și nemarcate pe cealaltă față.
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
Romanian: Cum să luați Rasagilină ratiopharm
Danish: Samtidig behandling med rasagilin og levodopa
Romanian: Administrarea concomitentă de rasagilină cu levodopa
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rasagilină ratiopharm 1 mg comprimate
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține 1 mg rasagilină (sub formă de mesilat).
Danish: Rasagilin ratiopharm kan tages uafhængigt af sammen med mad og drikke.
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate fi administrat cu sau fără alimente.
Danish: Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Romanian: Teva Operations Poland Sp.z o.o. ul. Mogilska 80,
Danish: In vitro undersøgelser viste, at rasagilin ikke hæmmede cytochrom P450 isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A i en koncentration på 1g/ml (svarende til en koncentration, som er 160 gange højere end det gennemsnitlige Cmax  5,98,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sygdom efter indtagelse af 1 mg rasaglin som multipel dosis).
Romanian: Studiile in vitro au evidențiat faptul că rasagilina, la o concentrație de 1 μg/ml (echivalent cu o concentrație de 160 ori mai mare decât media Cmax~ 5,9-8,5 ng/ml, la pacienți cu boală Parkinson după administrarea repetată a 1 mg rasagilină), nu inhibă izoenzimele citocromului P450, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 și CYP4A.
Danish: Depression Hallucinationer
Romanian: Depresie, Halucinații*
Danish: Rasagilin ratiopharm kan få Dem til at føle svimmelhed eller døsighed.
Romanian: Rasagilină ratiopharm vă poate face să vă simțiți amețit sau moleșit; de asemenea, poate cauza episoade de debut brusc al somnului.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet (1 mg) Rasagilin ratiopharm én gang dagligt.
Romanian: Doza recomandată de Rasagilină ratiopharm este de 1 comprimat de 1 mg administrat pe cale orală o dată pe zi.
Danish: tricykliske eller tetracykliske antidepressive lægemidler) - Antibiotikummet ciprofloxacin til behandling af infektioner - Det hostestillende middel dextromethorphan - Øjendråber, næsedråber/-spray og slimløsende lægemidler til næse og svælg, der indeholder sympatomimetika, samt forkølelsesmedicin, der indeholder ephedrin eller pseudoephedrin Rasagilin ratiopharm bør ikke indtages sammen med antidepressive lægemidler, der indeholder fluoxetin eller fluvoxamin.
Romanian: - Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) - Antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecții - Antitusivul dextrometorfan, - Simpatomimetice, cum sunt cele care intră în compoziția picăturilor oculare, compoziția decongestionantelor nazale și a medicamentelor utilizate în tratamentul răcelilor, care conțin efedrină sau pseudoefedrină.
Danish: Tél: +34 91 387 32 80
Romanian: Laboratorios Davur, S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Rasagilin ratiopharm
Romanian: Rasagilină ratiopharm
Danish: Nakkesmerter Artritis
Romanian: Hipertensiune arterială
Danish: Udslæt
Romanian: Căderi
Danish: Undersøgelserne omfattede 1 159 patienter og varede henholdsvis 26 og 18 uger.
Romanian: Studiile au inclus 1 159 de pacienți și au avut durata de 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Danish: Lægemidlet er identisk med Azilect, som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Azilect, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Danish: Patienterne mister derved evnen til sikker styring af bevægelserne.
Romanian: În consecință, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările în mod coerent.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Rasagiline ratiopharm findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rasagilină ratiopharm sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den normale dosis er én tablet én gang dagligt.
Romanian: Doza standard recomandată este de un comprimat o dată pe zi.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Rasagiline ratiopharm den 12. januar 2015.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Rasagilină ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 ianuarie 2015.
Danish: Fluktuationer opstår, når lægemidlets virkning aftager, og symptomerne vender tilbage.
Romanian: Fluctuațiile se produc atunci când se diminuează efectele medicamentului și reapar simptomele.
Danish: Et fald i UPDRS-score betyder, at symptomerne bliver bedre, mens en stigning betyder, at de bliver værre.
Romanian: O scădere a scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce o creștere indică agravarea simptomelor.
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder neurotransmitteren dopamin i hjernen.
Romanian: Aceasta blochează enzima monoaminoxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Rasagiline ratiopharm.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rasagilină ratiopharm.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Rasagiline ratiopharm (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Rasagilină ratiopharm (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom dør de celler, der producerer dopamin, hvorefter hjernens indhold af dopamin falder.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină mor, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Rasagiline ratiopharm anvendes så sikkert som muligt.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rasagilină ratiopharm să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Azilect, har indvilget i, at dens videnskabelige oplysninger må anvendes for Rasagiline ratiopharm (»informeret samtykke«).
Romanian: Compania care produce Azilect a consimțit la utilizarea datelor sale științifice pentru Rasagilină ratiopharm („consimțământ informat").
Danish: Ved at øge dopaminindholdet i de dele af hjernen, der styrer bevægelse og koordination, bedrer Rasagiline ratiopharm symptomerne på Parkinsons sygdom som f.eks. stivhed og langsomme bevægelser.
Romanian: Prin creșterea nivelurilor de dopamină în acele părți ale creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Rasagilină ratiopharm ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea și încetineala mișcărilor.
Danish: Det frarådes at anvende det hos patienter med moderate leverproblemer.
Romanian: Nu este recomandat pentru pacienții cu probleme hepatice moderate.
Danish: Der var en tilsvarende mindskelse af tiden i »off-tilstand« hos de patienter, der fik entacapon.
Romanian: Reduceri asemănătoare ale perioadelor petrecute în starea „inactivă" au fost observate la pacienții care au luat entacaponă.
Danish: De skyldes den aftagende virkning af levodopa, når patienten oplever pludselige skift mellem »on-perioder«, hvor patienten kan bevæge sig, og »off-perioder«, hvor patienten har svært ved at bevæge sig.
Romanian: Acestea sunt asociate cu o reducere a efectului levodopa, când pacientul prezintă treceri bruște de la starea „activă", când se poate mișca, la starea „inactivă", când are dificultăți de deplasare.
Danish: Det aktive stof i Rasagiline ratiopharm, rasagilin, er en »monoaminoxidase B-hæmmer«.
Romanian: Substanța activă din Rasagilină ratiopharm, rasagilina, este un „inhibitor al monoaminoxidazei B".
Danish: Rasagiline ratiopharm er blevet undersøgt i tre undersøgelser med 1 563 patienter, hvor det har vist sig effektivt til både at lette symptomerne på Parkinsons sygdom og afkorte den tid, hvor patienterne er i deres »off-periode«.
Romanian: Rasagilină ratiopharm s-a dovedit a fi eficace, în trei studii care au implicat 1 563 de pacienți, atât în ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, cât și în reducerea timpului petrecut de pacienți în perioadele de stare „inactivă".
Danish: Hos patienter med lettere leverproblemer bør der udvises forsigtighed ved anvendelse af Rasagiline ratiopharm, og hvis leverproblemerne forværres, bør behandlingen ophøre.
Romanian: Pacienții cu probleme hepatice ușoare trebuie să utilizeze Rasagilină ratiopharm cu precauție și trebuie să oprească tratamentul dacă problemele hepatice se agravează.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Rasagiline ratiopharm, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Rasagilină ratiopharm, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Rasagiline ratiopharm er et lægemiddel til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom (en fremadskridende hjernesygdom, som medfører rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților cu boala Parkinson (o tulburare progresivă a creierului care cauzează tremurături, mișcări lente și rigiditate musculară).
Danish: I begge undersøgelser tilbragte de patienter, der fik Rasagiline ratiopharm som tillægsbehandling, ca. en time mindre i »off-tilstand« end dem, der fik placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au luat Rasagilină ratiopharm au petrecut în medie cu aproximativ o oră mai puțin în starea „inactivă" față de pacienții care au luat placebo.
Danish: Andre oplysninger om Rasagiline ratiopharm
Romanian: Alte informații despre Rasagilină ratiopharm
Danish: I den ene af undersøgelserne resulterede 26-ugers behandling med Rasagiline ratiopharm i et gennemsnitligt fald på 0,13 point på UPDRS-skalaen (en skala til vurdering af symptomer på Parkinsons sygdom) fra en startværdi på 24,69.
Romanian: În unul dintre studii, un tratament cu durata de 26 de săptămâni cu Rasagilină ratiopharm a determinat o scădere medie de 0,13 puncte a scorului UPDRS (o scală standard pentru evaluarea simptomelor bolii Parkinson), raportat la o valoare inițială de 24,69, în comparație cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții cărora li s-a administrat placebo, raportat la o valoare inițială de 24,54.
Danish: Rasagiline ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin.
Romanian: Rasagilină ratiopharm conține substanța activă rasagilină.
Danish: Rasagiline ratiopharm kan enten anvendes alene eller som tillægsbehandling til levodopa (et andet lægemiddel mod Parkinsons sygdom) hos patienter, der får »fluktuationer« hen mod slutningen af perioden mellem levodopa-doserne.
Romanian: Rasagilină ratiopharm poate fi utilizat în monoterapie sau ca terapie adjuvantă celei cu levodopa (un alt medicament utilizat în boala Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" spre sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Rasagiline ratiopharm opvejer risiciene, og anbefalede, at der udstedes markedsføringstilladelse for Rasagiline ratiopharm.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Rasagilină ratiopharm sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Rasagilină ratiopharm, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Rasagiline ratiopharm leveres som tabletter (1 mg).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Danish: Efter ophør af behandlingen med Rasagiline ratiopharm skal der gå mindst 14 dage før påbegyndelse af behandling med andre MAO-hæmmere eller petidin.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Rasagilină ratiopharm și începerea tratamentului cu un alt inhibitor de monoaminoxidază sau cu petidină trebuie să treacă un interval de cel puțin 14 zile.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rasagiline ratiopharm?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Rasagilină ratiopharm?
Danish: Hvad er Rasagiline ratiopharm, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Rasagilină ratiopharm și pentru ce se utilizează?
Danish: Hvorfor blev Rasagiline ratiopharm godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Rasagilină ratiopharm?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rasagiline ratiopharm, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Rasagilină ratiopharm, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rasagiline ratiopharm?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Rasagilină ratiopharm?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Danish: Rasagiline ratiopharm må ikke anvendes hos patienter med svære leverproblemer.
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat la pacienții care au probleme hepatice severe.
Danish: Hvordan anvendes Rasagiline ratiopharm?
Romanian: Cum se utilizează Rasagilină ratiopharm?
Danish: I de to andre undersøgelser blev Rasagiline ratiopharm givet som tillægsbehandling til patienter med sygdom i et senere stadium, som allerede var i behandling med levodopa.
Romanian: În celelalte două studii, Rasagilină ratiopharm a fost administrat ca „terapie adjuvantă" pacienților aflați într-un stadiu mai avansat al bolii, care fuseseră deja tratați cu levodopa, și a fost comparat cu placebo și un alt medicament, entacaponă (folosit, de asemenea, ca terapie adjuvantă).
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Rasagiline ratiopharm bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rasagilină ratiopharm.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Rasagiline ratiopharm fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Rasagilină ratiopharm, consultați prospectul.
Danish: Dette gælder både lægemidler og håndkøbsplantepræparater såsom prikbladet perikum (der anvendes til behandling af depression).
Romanian: Rasagilină ratiopharm este contraindicat în asociere cu alți inhibitori ai monoaminoxidazei, inclusiv cu medicamente și preparate din plante eliberate fără rețetă, cum ar fi sunătoarea (utilizată pentru tratarea depresiei).
Danish: Hvordan virker Rasagiline ratiopharm?
Romanian: Cum acționează Rasagilină ratiopharm?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Danish: Styrke
Romanian: t
Danish: Mange føler sig helt raske.
Romanian: Mulţi se simt absolut normal.
Danish: Der er ikke identificeret nogen interaktioner.
Romanian: Nu s-au identificat interacţiuni.
Danish: Sikkerheden af Rasilamlo er undersøgt i studier af op til et års varighed.
Romanian: Siguranţa Rasilamlo a fost evaluată în studii cu durata de până la un an.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er estimeret til at være mellem 64 % og 80 %.
Romanian: S-a estimat că biodisponibilitatea absolută se situează între 64% şi 80%.
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasilamlo
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Rasilamlo
Danish: AUC er 50 % højere hos ældre (> 65 år) end hos yngre individer.
Romanian: ASC este cu 50% mai mare la vârstnici (>65 ani) decât la subiecţii tineri.
Danish: Brug under graviditet anbefales kun, når der ikke er et mere sikkert alternativ, og når sygdommen er en større risiko for moderen og fosteret.
Romanian: Utilizarea în timpul sarcinii este recomandată numai când nu există o alternativă mai sigură şi când boala însăşi este mai riscantă pentru mamă şi făt.
Danish: Det kan være nødvendigt med lægebehandling.
Romanian: Puteţi necesita îngrijire medicală.
Danish: Ingen patienter fik seponeret behandlingen på grund af anæmi.
Romanian: Niciun pacient nu a întrerupt tratamentul din cauza anemiei.
Danish: CHMP anbefaler, at betingelserne for markedsføringstilladelserne ændres.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei de punere pe piaţă.
Danish: Den kumulative oversigt omfatter 187 tilfælde, af hvilke 57 var tilstrækkeligt dokumenterede, i 8 af disse tilfælde kunne en kausal sammenhæng ikke udelukkes.
Romanian: Raportul cumulat a cuprins 187 cazuri dintre care 57 au fost adecvat documentate, în 8 dintre aceste cazuri neputând fi stabilită o relaţie cauză-efect.
Danish: Alle tre doser var veltolereret hos både ældre og gamle patienter.
Romanian: Toate cele trei doze au fost bine tolerate atât la pacienţii vârstnici, cât şi la pacienţii foarte vârstnici.
Danish: Der blev observeret en høj inter-individuel variation i niveauet af mRNA-ekspression (op til 600 gange).
Romanian: S-a observat o variabilitate individuală mare a nivelurilor de exprimare mRNA (până la 600 ori).
Danish: Der er observeret stor inter-individuel variabilitet i eksponering.
Romanian: A fost observată o mare variabilitate a expunerii în rândul indivizilor.
Danish: Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger.
Romanian: Câţiva pacienţi au prezentat aceste reacţii adverse grave.
Danish: Mennesker med forhøjet blodtryk bemærker ofte ingen tegn på dette problem.
Romanian: Adesea, persoanele cu tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei probleme.
Danish: Hvis du oplever dette, må du ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Romanian: Dacă se manifestă acest simptom, nu conduceţi vehicule sau nu utilizaţi utilaje sau maşini.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasilamlo").
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă (vezi pct. Nu utilizaţi Rasilamlo).
Danish: Når det er klinisk relevant og i overensstemmelse med ovenstående dosering, kan et direkte skift fra monoterapi til den faste kombination overvejes.
Romanian: Când este adecvat din punct de vedere clinic şi conform cu dozele menţionate mai sus, poate fi avută în vedere trecerea directă de la monoterapie la combinaţia fixă.
Danish: 85-90 % af den maksimale blodtrykssænkende effekt blev observeret efter 2 uger.
Romanian: Aproximativ 85% până la 90% din efectul maxim de reducere a tensiunii arteriale s-a observat după 2 săptămâni.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: • alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk reaktion)
Romanian: • reacţie alergică severă (reacţie anafilactică)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af aliskiren hos gravide kvinder.
Romanian: Nu există date privind utilizarea aliskirenului la femeile gravide.
Danish: Der er begrænsede data fra børn under 6 år.
Romanian: Datele raportate la copii cu vârsta sub 6 ani sunt limitate.