FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Keďže pozorované účinky liečby boli menšie ako v prípade iných terapií (terapií zahŕňajúcich progestogén), výbor CHMP dospel k záveru, že liek Duavive sa má používať len u žien, ktoré nemôžu užívať tieto alternatívne lieky.
Lithuanian: Kadangi nustatytas Duavive gydymo poveikis buvo mažesnis, nei kitų vaistų (vaistų su progestogenu), CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios negali vartoti tų kitų vaistų.
Slovak: Prečo bol liek Duavive povolený?
Lithuanian: Kodėl Duavive patvirtintas?
Slovak: Duavive sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v dvoch hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 996 žien po menopauze; tieto štúdie skúmali účinok lieku buď na návaly horúčavy alebo na vulvovaginálnu atrofiu (suchosť, podráždenie a bolesť v okolí genitálnej oblasti).
Lithuanian: Duavive buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 996 pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurių metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms arba vulvovaginalinei atrofijai (sausumui, sudirginimui ir skausmingumui išorinių lyties organų srityje).
Slovak: Keďže štúdie, v ktorých bola použitá kombinácia s vyššou silou, dostatočne nepreukázali, že táto sila je účinnejšia ako schválená sila lieku Duavive, spoločnosť stiahla svoju žiadosť pre túto silu.
Lithuanian: Kadangi atliekant tyrimus su didesnio stiprumo deriniu nepavyko surinkti pakankamai duomenų, kurie patvirtintų, kad tokio stiprumo vaistinis preparatas yra veiksmingesnis už patvirtinto stiprumo Duavive, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl didesnio stiprumo preparato.
Slovak: Duavive boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Duavive nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Niektoré ženy nesmú užívať liek Duavive, napríklad ženy, ktoré mali problémy s venóznou tromboembóliou (krvnými zrazeninami v žilách), ako je trombóza hlbokých žíl (DVT), pľúcna embólia (krvná zrazenina v pľúcach) a trombóza retinálnych žíl (krvná zrazenina v zadnej časti oka), alebo ktoré majú zvýšené riziko takýchto problémov.
Lithuanian: Duavive negalima vartoti kai kurioms moterims, įskaitant moteris, turėjusias problemų dėl venų tromboembolijos (trombų venose), kaip antai giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos (krešulio plaučiuose) ir tinklainės venos trombozės (krešulio akies užpakalinėje dalyje), ir moterims, kurioms kyla didesnis tokių sutrikimų pavojus.
Slovak: Výbor CHMP tiež poznamenal, že dlhodobé používanie lieku Duavive súvisí s rizikom mŕtvice a venóznou tromboembóliou, ktoré je podobné ako riziko súvisiace s používaním konjugovaných estrogénov a bazedoxifénu podávaných v monoterapii.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, jog ilgalaikis Duavive vartojimas siejamas su insulto ir venų tromboembolijos pavojumi, kuris yra panašus į pavojų, kuris kyla konjuguotus estrogenus ir bazedoksifeną vartojant po vieną.
Slovak: Duavive obsahuje dve účinné látky: konjugované estrogény a bazedoxifén.
Lithuanian: Duavive sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duavive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Liek Duavive preto obsahuje aj účinnú látku bazedoxifén, ktorý blokuje účinok estrogénov na maternicu a znižuje tiež riziko endometriálneho karcinómu.
Lithuanian: Todėl Duavive sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno, kuris stabdo estrogenų poveikį gimdai ir taip mažina gimdos gleivinės vėžio pavojų.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duavive, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duavive rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali pri použití konjugovaného estrogénu s vyššou silou (0,625 mg) plus bazedoxifén 20 mg v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti vartojant didesnio stiprumo (0,625 mg) konjuguotų estrogenų preparatą su 20 mg bazedoksifeno (lyginant su placebu).
Slovak: Duavive viedla tiež k väčšiemu priemernému poklesu denného skóre závažnosti ako liečba placebom: 0,9 v porovnaní s 0,3.
Lithuanian: Be to, taikant gydymą Duavive, karščio bangų stiprumo vertinimo paros balų skaičius sumažėjo vidutiniškai daugiau, nei vartojant placebą (0,9, palyginti su 0,3).
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duavive, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duavive vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Liek nesmú užívať ani ženy, ktoré majú, pravdepodobne majú alebo mali karcinóm prsníka alebo iné karcinómy, o ktorých je známe, že sú závislé od estrogénu.
Lithuanian: Be to, šio vaisto negalima vartoti moterims, kurios serga ar sirgo krūties vėžiu arba kitų rūšių nuo estrogenų priklausomu vėžiu arba kurioms yra didelė tikimybė susirgti tokiu vėžiu.
Slovak: Estrogény používané v monoterapii však môžu zapríčiniť hyperpláziu (rast) endometria (výsteľky maternice), čo by mohlo viesť k endometriálnemu karcinómu.
Lithuanian: Tačiau vartojami vieni estrogenai gali sukelti gimdos gleivinės hiperplaziją (išvešėjimą), kuri gali sukelti gimdos gleivinės vėžį.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Duavive
Slovak: Liek Duavive môžu užívať len ženy po menopauze, čiže liek nesmú užívať ženy, ktoré by mohli otehotnieť.
Lithuanian: Duavive skirtas tik pomenopauzinio amžiaus moterims, taigi jo negalima vartoti pastoti galinčioms moterims.
Slovak: Duavive účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Duavive?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Duavive a obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duavive sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V štúdii skúmajúcej účinok na návaly horúčavy liečba liekom Duavive (konjugovaný estrogén 0,45 mg a bazedoxifén 20 mg) počas 12 týždňov znížila priemerný denný počet stredne závažných a závažných návalov horúčavy o 7,6 v porovnaní so 4,9 pri podávaní placeba.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms, per 12 savaičių Duavive (0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno) vidutinį vidutinio stiprumo ir stiprių karščio bangų skaičių per parą sumažino 7,6, o placebas - 4,9.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme tabliet s riadeným uvoľňovaním (obsahujúcich 0,45 mg konjugovaných estrogénov 20 mg bazedoxifénu), ktoré uvoľňujú bazedoxifén ihneď a konjugované estrogény sa uvoľňujú dlhšiu dobu.
Lithuanian: Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kuriose yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno), iš kurių bazedoksifenas atpalaiduojamas greitai, o konjuguoti estrogenai - per ilgesnį laiką, forma.
Slovak: Duavive na vulvovaginálnu atrofiu sa zistilo zlepšenie niektorých príznakov vaginálnej atrofie v porovnaní s placebom, ale nezistilo sa zlepšenie najnepríjemnejších symptómov.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo vertinamas Duavive poveikis vulvovaginalinei atrofijai, nustatyta, kad kai kurie makšties atrofijos požymiai palengvėjo (palyginti su pacientėmis, kurios vartojo placebą), bet tai buvo ne labiausiai dirginantys simptomai.
Slovak: Konjugované estrogény sú mnoho rokov dostupné ako náhradná hormonálna liečba a bazedoxifén bol povolený v roku 2009 na liečbu osteoporózy (ochorenia, ktoré spôsobuje krehkosť kostí) u žien po menopauze.
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai vartojami daugelį metų taikant pakaitinę hormonų terapiją, o bazedoksifenas įregistruotas 2009 m.
Slovak: Liek sa používa u žien, ktoré ešte majú uterus (maternicu) a nemôžu byť liečené liekmi obsahujúcimi progestogén (liekmi odvodenými z hormónu, ktorý sa nazýva progesterón).
Lithuanian: Duavive - tai vaistas, kuriuo gydomi pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiantys simptomai (kaip antai karščio bangos), kuriuos sukelia sumažėjęs hormono estrogeno kiekis kraujyje. Jis skiriamas moterims, kurioms dar nepašalinta gimda ir kurių negalima gydyti vaistais, kurių sudėtyje yra progestogeno (vaistais, gautais iš hormono, vadinamo progesteronu).
Slovak: Nahrádza hormóny estrogény, ktoré sa u žien po menopauze už prirodzene nevytvárajú, čím sa zmiernia také symptómy ako sú návaly horúčavy.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Duavive medžiagų, konjuguoti estrogenai, veikia kaip pakaitinė hormonų terapija. Juo pakeičiami estrogeniniai hormonai, kurių natūraliai nebegamina pomenopauzinio amžiaus moterų organizmas, ir taip palengvinami tokie simptomai, kaip karščio bangos.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Duavive zlepšuje symptómy zapríčinené nedostatočným množstvom estrogénu u žien po menopauze v porovnaní s placebom.
Lithuanian: kad Duavive slopina pomenopauzinio amžiaus moterims pasireiškiančius estrogeno stokos sukeliamus simptomus.
Slovak: Ako sa liek Duavive užíva?
Lithuanian: Kaip vartoti Duavive?
Slovak: Sila lieková forma
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
Slovak: 2 liekovky + 2 vrecká
Lithuanian: 2 flakonai + 2 paketėliai
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Lithuanian: 1Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra: Iš viso 1,25x1011 bakterijų sudaro šie sukėlėjai:
Slovak: B toxínu cholery (rCTB)
Lithuanian: Choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinantas (rCTB).
Slovak: + 20 vreciek
Lithuanian: 20 paketėlių
Slovak: + 1 vrecko
Lithuanian: 1 flakonas + 1 paketėlis
Slovak: Celkom 1.25 x 1011 baktérií nasledujúcich línií: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje) 31,25x109 bakterijų-* Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotipas (inaktyvintas formaline) 31,25x109 bakterijų* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas šilumoje)
Slovak: pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Jums svarbi informacija.
Slovak: Môže sa použiť chlórovaná voda.
Lithuanian: Gali būti naudojamas chloruotas vanduo.
Slovak: Účinnosť ochrany, % (95 % CI)
Lithuanian: Apsauginis poveikis, % (95% CI)
Slovak: Čo je Dukoral a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas
Slovak: Okamžite sa obráťte na svojho lekára ak sa u vás prejavia nasledovné závažné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:
Slovak: Dukoral nedokáže nahradiť štandardné ochranné opatrenia.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos priemonių.
Slovak: Pri klinických skúškach bolo podaných viac ako 94 000 dávok Dukoralu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo skirta daugiau nei 94 000 Dukoral dozių.
Slovak: Tabuľka: Účinnosť ochrany proti cholere v štúdii v Bangladéši (na základe analýzy protokolov)
Lithuanian: Lentelė: apsauginis vakcinos nuo choleros poveikis, nustatytas atlikus tyrimą Bangladeše (pagal protokolo analizę)
Slovak: (18 - 65 rokov)
Lithuanian: (18-65 metai)
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Lithuanian: Tarp šių abiejų toksinų vyksta imunologinė sąveika.
Slovak: Na konci tohto obdobia treba liek použiť alebo zlikvidovať.
Lithuanian: Šio laikotarpio pabaigoje preparatą reikia suvartoti arba išmesti.
Slovak: Cholera Bangladéš 1985-88 3 dávky s odstupom 6 týždňov
Lithuanian: Bangladešas 1985-88 3 dozės per 6 savaites
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.
Slovak: 6 mesiacov - 5 rokov
Lithuanian: 6 mėnesiai - 5 metai
Slovak: DUKORAL suspenzia
Lithuanian: DUKORAL suspensija
Slovak: S vakcínou treba rozmiešať iba polovicu množstva tlmivého roztoku.
Lithuanian: Su vakcina reikia sumaišyti tik pusę buferinio tirpalo kiekio.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín.
Lithuanian: Visą mišinį išgerkite per 2 valandas.
Slovak: Imunizácia musí byť dokončená najmenej 1 týždeň pred možnou expozíciou V. cholerae O1.
Lithuanian: Imunizacija turėtų būti baigta likus mažiausiai savaitei iki galimo sąlyčio su V. cholerae O1 .
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať túto vakcínu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Nepodávajte túto vakcínu deťom mladším ako 2 roky, pretože nebol preskúmaný ochranný účinok v tejto skupine.
Lithuanian: Neduokite šios vakcinos jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes apsauga šioje grupėje netirta.
Slovak: Počas kampane hromadného očkovania uskutočnenej v Zanzibare, 196 tehotných žien dostalo aspoň jednu dávku Dukoralu.
Lithuanian: Masinės vakcinacijos kampanijos Zanzibare metu 196 nėščioms moterims buvo skirta bent viena Dukoral dozė.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Dukoral môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: U osôb so známou zvýšenou citlivosťou na formaldehyd je potrebná opatrnosť.
Lithuanian: Atsargiai reikėtų elgtis su tais asmenimis, kuriems padidėjęs jautrumas formaldehidui.
Slovak: Primárna vakcinačná schéma
Lithuanian: Pirminis vakcinavimo planas
Slovak: O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
Lithuanian: suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų, vyksiantiems į endeminius/epideminius regionus.
Slovak: Nepoužívajte žiadnu inú tekutinu.
Lithuanian: Nenaudokite jokio kito skysčio.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zriedkavé
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Reti.
Slovak: Iné lieky a Dukoral
Lithuanian: Kiti vaistai ir Dukoral
Slovak: <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov)
Lithuanian: Dažnio klasifikacija: labai dažni (1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido arba gerklės tinimą ir dusulį.
Slovak: % CI: 56, 95, analýza na základe protokolov) počas prvých 6 mesiacov následného zisťovania.
Lithuanian: (95%CI: 56, 95, pagal kiekvieną protokolo analizę) per pirmuosius tolesnio laikotarpio 6 mėnesius.
Slovak: Pokyny na použitie:
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos:
Slovak: 31,25 x 109 baktérií*
Lithuanian: 31,25x109 bakterijų*
Slovak: O použití Dukoralu sa má rozhodnúť na základe úradných odporúčaní s prihliadnutím na epidemiológiu a riziko nakazenia sa chorobou v rôznych zemepisných oblastiach a s ohľadom na rôzne podmienky cestovania.
Lithuanian: Dukoral vartojimo sąlygos turėtų būti nustatytos laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į epidemiologijos įvairiapusiškumą ir į susirgimo riziką įvairiose geografinėse vietovėse bei kelionės metu.
Slovak: Výskumná analýza nasvedčuje tomu, že 2 dávky vakcíny sú u dospelých rovnaké účinné ako 3 dávky.
Lithuanian: Kaip rodo tiriamosios analizės duomenys, 2 vakcinos dozės yra tiek pat veiksmingos, kiek ir 3 dozės.
Slovak: Miesto štúdie
Lithuanian: Tyrimo vieta
Slovak: Pri výrobnom postupe sa používa formaldehyd a vo finálnom výrobku môže byť prítomný v stopových množstvách.
Lithuanian: Gaminant vaistą naudojamas formaldehidas, todėl galutiniame produkte gali būti likę dalis pėdsakų.
Slovak: uskutočnených v Mozambiku (december 2003 - január 2004) a v Zanzibare (február 2009 - máj
Lithuanian: sausio mėn.) ir Zanzibare (2009 m.
Slovak: 5 mesiacov
Lithuanian: 5 mėnesiai
Slovak: Ochranný účinok začína približne 1 týždeň po poslednej dávke.
Lithuanian: Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.
Slovak: Existujú iba veľmi obmedzené údaje o ochrannom účinku vakcíny u osôb vo veku nad 65 rokov.
Lithuanian: Esama labai nedaug duomenų apie vakcinos apsauginį poveikį 65 metų ir vyresnių asmenų grupėje.
Slovak: Účinnosť proti cholere
Lithuanian: Vakcinos nuo choleros veiksmingumas
Slovak: Na trvalú ochranu sa odporúča revakcinácia do 6 mesiacov.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 6 mėnesius.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať túto vakcínu,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama
Slovak: Veľmi zriedkavé
Lithuanian: Labai reti.
Slovak: • ak máte akútne žalúdočné ťažkosti alebo infekciu s horúčkou (vakcináciu je potrebné odložiť).
Lithuanian: • jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine liga ir karščiuojate (vakcinacija turėtų būti atidėta).
Slovak: Neboli zistené žiadne štatisticky významné dôkazy škodlivého účinku Dukoralu počas gravidity.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų įrodymų, kad Dukoral poveikis nėštumo metu yra žalingas, gauta nebuvo.
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos: gastroenteritas.
Slovak: Hodnotenie bezpečnosti bolo u rôznych skúšok rôzne, s ohľadom na režim pozorovania, definíciu symptómov a čas následného zisťovania.
Lithuanian: Tyrimų metu atlikti įvairūs saugumo įvertinimai dėl stebėjimo būdo, simptomų apibrėžimo ir tolesnio laikotarpio.
Slovak: * Počet baktérií pred inaktiváciou.
Lithuanian: * Bakterijų kiekis prieš inaktyvaciją.
Slovak: Dospelí a deti staršie ako 6 rokov
Lithuanian: Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai
Slovak: V tretej štúdii, terénnej skúške uskutočnenej v Peru, sa nepodarilo preukázať akúkoľvek účinnosť ochrany proti cholere počas prvého roka.
Lithuanian: Atliekant trečiąjį tyrimą, kuris vyko Peru regione, nepavyko nustatyti jokio apsauginio vakcinos nuo choleros poveikio per pirmuosius metus.
Slovak: Vakcína Vám môže zabezpečovať nižšiu úroveň ochrany ako ľuďom so zdravým imunitným systémom.
Lithuanian: Vakcinos sukeliamas apsauginis poveikis Jums gali būti silpnesnis nei asmenims, kurių imunine sistema sveika.
Slovak: (2 - 65 rokov)
Lithuanian: (2-65 metai)
Slovak: V terénnej štúdii v Bangladéši dosiahla účinnosť ochrany Dukoralom u celkovej populácie 85 %
Lithuanian: Atlikus tyrimus Bangladešo regione, apsauginis Dukoral poveikis, vertinant visą grupę, buvo 85%
Slovak: Vakcína chráni dospelých a deti od veku 2 rokov proti cholere.
Lithuanian: Vakcina apsaugo nuo choleros suaugusius ir vaikus nuo 2 metų.
Slovak: Sérové vibriocidálne protilátky proti bakteriálnym komponentom boli zaznamenané u 35 - 55 % očkovaných osôb a antitoxické protilátky u 78 - 87 % očkovaných osôb.
Lithuanian: Serumo vibrioną naikinantys antikūnai, kurie gina organizmą nuo bakterijos komponentų, pastebėti 35-55% vakcinuotų asmenų, o antitoksininiai antikūnai - 78-87% asmenų.
Slovak: Vakcína nezabezpečuje úplnú ochranu a je dôležité dodržiavať dietetické a hygienické odporúčania na prevenciu hnačkových ochorení.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Slovak: Po starostlivom zhodnotení prínosov a rizík možno vakcínu podávať počas gravidity a dojčiacim ženám, hoci žiadne špeciálne klinické štúdie venované tejto otázke neboli uskutočnené.
Lithuanian: Atidžiai laikantis naudos/rizikos įvertinimų, vakcina gali būti skiriama besilaukiančioms ir žindyvėms, nors konkrečių klinikinių tyrimų šiuo klausimu nėra atlikta.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Slovak: Imunizácia osôb infikovaných HIV môže spôsobiť dočasné zvýšenie vírusovej záťaže.
Lithuanian: Imunizacija ŽIV užsikrėtusiems asmenims gali laikinai suaktyvinti virusinio užkrato veikimą.
Slovak: • ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny (uvedených v časti 6) alebo na formaldehyd.
Lithuanian: • jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba formaldehidui.
Slovak: 1993-95 2 dávky s odstupom 2 týždne s revakcinačnou dávkou o 1 rok neskôr
Lithuanian: 1993-95 2 dozės per 2 savaites atskirai kartu su pakartotine doze po vienerių metų
Slovak: Potraviny a/alebo nápoje zvyšujú tvorbu žalúdočných kyselín a môžu oslabiť účinok vakcíny.
Lithuanian: Maistas ir/arba gėrimai suaktyvina rūgščių gamybą skrandyje; išsiskyrusios rūgštys gali susilpninti vakcinos poveikį.
Slovak: Dukoral sa dodáva v baleniach po 1, 2 a 20 dávkach.
Lithuanian: Dukoral tiekiama pakuotėse po 1, 2 ir 20 dozių.
Slovak: Kyselina citrónová
Lithuanian: Citrinų rūgštis
Slovak: Valneva Sweden AB, Švédsko
Lithuanian: Valneva Sweden AB, Švedija
Slovak: K dispozícii sú iba obmedzené údaje o imunogenicite a bezpečnosti vakcíny u osôb infikovaných HIV.
Lithuanian: Apie vakcinos imunogeniškumą ir saugumą ŽIV užsikrėtusiems asmenims duomenų turima nedaug.
Slovak: - Táto vakcína bola predpísaná iba vám.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 alebo na formaldehyd.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba formaldehidui.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Dukoral u detí vo veku do 2 rokov.
Lithuanian: Todėl Dukoral nerekomenduojama skirti jaunesniems nei dvejų metų amžiaus vaikams.
Slovak: Dukoral poskytuje okrem priamej ochrany aj značnú nepriamu (skupinovú) ochranu.
Lithuanian: Be tiesioginės apsaugos, buvo parodyta, kad tirtomis aplinkybėmis Dukoral suteikia reikšmingą netiesioginę (populiacijos) apsaugą.
Slovak: Horúčka, nevoľnosť
Lithuanian: Karščiavimas, negalavimas.
Slovak: Dukoral a jedlo a nápoje
Lithuanian: Dukoral vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: Imunitné odpovede na Dukoral neboli študované.
Lithuanian: Imuninė reakcija į Dukoral nebuvo tirta.
Slovak: Každá dávka suspenzie vakcíny (3 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje vakcinos suspensijos (3 ml) dozėje yra:
Slovak: Vo väčšine štúdií boli nežiaduce reakcie hodnotené pasívnym pozorovaním.
Lithuanian: Daugelyje tyrimų neigiami reiškiniai buvo įvertinti pasyvaus stebėjimo būdu.
Slovak: - Postarajte sa o to, aby sa vakcína zmiešala s tlmivým roztokom tak, ako je to opísané v tejto informácii.
Lithuanian: - Įsitikinkite, kad vakcina sumaišyta su buferiniu tirpalu, aprašytu šiame lapelyje.
Slovak: V štúdiách bezpečnosti a imunogenicity bol Dukoral podávaný deťom vo veku od 1 do 2 rokov, avšak v tejto vekovej skupine nebola študovaná účinnosť ochrany.
Lithuanian: Dukoral buvo skirtas vaikams nuo 1 iki 2 metų amžiaus atliekant saugumo ir imunogeninius tyrimus, tačiau apsauginis poveikis šioje amžiaus grupėje neištirtas.
Slovak: Odhaduje sa, že imunologická pamäť u dospelých pretrváva najmenej 2 roky.
Lithuanian: Apskaičiuota apytikrė imunologinės atminties trukmė - mažiausiai dveji metai suaugusiems asmenims.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Lithuanian: 18 UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: Peru, vojaci 1994 2 dávky s odstupom 7 - 11 dní
Lithuanian: 1994 2 dozės per 7-11 dienų atskirai
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau nei 6 metų turėtų būti skiriamos 3 dozės.
Slovak: Immunogenicita
Lithuanian: Imunogeniškumas