FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za obvladanje zavrnitvenih epizod so uporabljali večje odmerke takrolimusa, dodatno zdravljenje s kortikosteroidi in uvedbo kratkih ciklusov mono-/poliklonskih protiteles.
Croatian: U liječenju epizoda odbacivanja presatka korištene su povećane doze takrolimusa, dodatna terapija kortikosteroidima i uvođenje kratkih ciklusa primjene mono-/poliklonskih antitijela.
Slovenian: - okužba, ki povzroči težave z ledvicami ali nevrološke simptome,
Croatian: - infekciju, koja vodi do problema s bubrezima ili neuroloških simptoma
Slovenian: Če izgled tega zdravila ni tak, kot vedno, ali če so se navodila za odmerek spremenila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom takoj, ko je možno, in se prepričajte, ali imate pravo zdravilo.
Croatian: Ako lijek nema uobičajeni izgled ili su upute o doziranju promijenjene, odmah se obratite liječniku ili ljekarniku kako biste provjerili jeste li dobili ispravan lijek.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih so po presaditvi jeter opazili vrednost 4,1 l/h, po presaditvi ledvice 6,7 l/h in po presaditvi srca 3,9 l/h.
Croatian: U odraslih primatelja presatka jetre, iznosio je 4,1 l/sat, u primatelja presatka bubrega 6,7 l/sat, a u primatelja presatka srca 3,9 l/sat.
Slovenian: Toda zaradi nefrotoksičnega potenciala takrolimusa je priporočljivo skrbno nadzirati delovanje ledvic (vključno z rednim določanjem koncentracije kreatinina v serumu, izračunavanjem očistka kreatinina in nadziranjem izločanja urina).
Croatian: Međutim, zbog nefrotoksičnog potencijala takrolimusa, preporučuje se pažljivo praćenje bubrežne funkcije (uključujući serijsko određivanje koncentracije kreatinina u serumu, izračun klirensa kreatinina i praćenje diureze).
Slovenian: - Učinkovina je takrolimus.
Croatian: - Djelatna tvar je takrolimus.
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih primarna disfunkcija presadka
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije primarna disfunkcija presatka
Slovenian: Za preprečitev zavrnitve presadka je treba imunosupresijo vzdrževati, zato trajanja peroralnega zdravljenja ni mogoče omejiti.
Croatian: Da bi se suprimiralo odbacivanje presatka, mora se održati imunosupresija; posljedično tome, nije moguće navesti ograničenje trajanja peroralne terapije.
Slovenian: V urinu in blatu so našli manj kot 1 % nespremenjenega takrolimusa, kar kaže, da se takrolimus pred izločanjem skoraj povsem presnovi; glavna pot izločanja je žolč.
Croatian: Manje od 1% nepromijenjenog takrolimusa otkriveno je u mokraći i stolici, što upućuje da se takrolimus gotovo u potpunosti metabolizira prije eliminacije: glavni put eliminacije je putem žuči
Slovenian: Interakcije so opazili z rifampicinom, fenitoinom in šentjanževko (Hypericum perforatum), zaradi katerih je treba odmerek takrolimusa povečati pri skoraj vseh bolnikih.
Croatian: Primijećene su interakcije s rifampicinom, fenitoinom i gospinom travom (Hypericum perforatum), koje mogu zahtijevati povećanje doze takrolimusa u gotovo svih bolesnika.
Slovenian: Kombinirana uporaba ciklosporina in takrolimusa se ne priporoča.
Croatian: Ne preporučuje se kombinirana primjena ciklosporina i takrolimusa.
Slovenian: Takrolimus zavira obrambni mehanizem telesa (imunski sistem), zato se manj učinkovito bojuje proti okužbam.
Croatian: Takrolimus smanjuje obrambeni mehanizam tijela (imunološki sustav), koji neće biti tako učinkovit u obrani od infekcija kao obično.
Slovenian: Priporočeno je jemanje peroralnega odmerka zdravila Envarsus enkrat na dan zjutraj.
Croatian: Preporučuje se primjena dnevne peroralne doze Envarsusa jedanput na dan, ujutro.
Slovenian: Pri podganah je takrolimus povzročil toksične učinke na živčevju in očeh.
Croatian: U štakora je takrolimus uzrokovao toksične učinke u živčanom sustavu i na očima.
Slovenian: Takrolimus zavira aktivacijo celic T in od celic T pomagalk odvisno proliferacijo celic B, pa tudi nastajanje limfokinov (npr. interlevkina-2, -3 in γ-interferona) ter izražanje receptorja za interlevkin-2.
Croatian: Takrolimus suprimira aktivaciju T-stanica i proliferaciju B-stanica ovisnu o pomoćničkim T-stanicama, kao i stvaranje limfokina (poput interleukina-2, -3 i γ-interferona) i ekspresiju receptora interleukina-2.
Slovenian: Enako kot pri drugih imunosupresivnih sredstvih obstaja potencialno tveganje za maligne kožne spremembe, zato je treba izpostavljenost sončni in ultravijolični svetlobi omejiti: bolnik naj nosi varovalna oblačila in naj uporablja sredstvo za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Croatian: Kao i kod drugih imunosupresivnih lijekova, zbog potencijalnog rizika od nastanka malignih promjena na koži, savjetuje se ograničeno izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV zrakama, nošenje zaštitne odjeće i korištenje preparata za zaštitu od sunca s visokim zaštitnim faktorom.
Slovenian: Nekatere kombinacije takrolimusa z učinkovinami z znanimi nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki povečajo tveganje za te učinke (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Određene kombinacije takrolimusa i tvari s poznatim nefrotoksičnim ili neurotoksičnim učincima mogu povisiti rizik od takvih učinaka (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Tablete vzemite takoj, ko jih odstranite iz pretisnega omota.
Croatian: Tablete popijte odmah čim ste ih izvadili iz blistera.
Slovenian: Rezultati kliničnih študij, opravljenih s takrolimusom enkrat na dan Presaditev ledvic
Croatian: Rezultati kliničkih ispitivanja provedenih s takrolimusom koji se primjenjuje jedanput na dan
Slovenian: Analize kliničnih študij kažejo, da je mogoče večino bolnikov uspešno voditi, če je najmanjša koncentracija takrolimusa v krvi vzdrževana pod 20 ng/ml.
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazuju da se većina bolesnika može uspješno liječiti ako se najniže razine takrolimusa u krvi održe ispod 20 ng/ml.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vsaki državi članici s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva.
Croatian: Prije puštanja lijeka u promet u svakoj zemlji članici, nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet dogovorit će sadržaj i oblik edukacijskog programa s nadležnim nacionalnim tijelom.
Slovenian: Izgled zdravila Envarsus in vsebina pakiranja
Croatian: Kako Envarsus izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Previdnost je potrebna pri prehodu s kombiniranega zdravljenja s ciklosporinom, ki ovira enterohepatično kroženje mikofenolne kisline, na takrolimus, ki tega učinka nima, kajti takšen prehod lahko spremeni izpostavljenost mikofenolni kislini.
Croatian: Potreban je oprez kada se u kombiniranoj terapiji prelazi s ciklosporina, koji utječe na enterohepatičnu recirkulaciju mikofenolatne kiseline, na takrolimus, koji nema takav učinak, jer bi moglo doći do promjena u izloženosti mikofenolatnoj kiselini.
Slovenian: Pri peroralni intoksikaciji lahko pomaga izpiranje želodca in/ali uporaba adsorbentov (npr. aktivnega oglja), če so uporabljeni kmalu po zaužitju.
Croatian: U slučaju peroralne intoksikacije, može pomoći ispiranje želuca i/ili primjena adsorbensa (poput aktivnog ugljena) ukoliko se primijene neposredno nakon uzimanja takrolimusa.
Slovenian: Povprečne vrednosti Cmax, odstotna stopnja fluktuacije in odstotna stopnja nihanja so bile značilno nižje pri uporabi zdravila Envarsus tablete.
Croatian: Srednje vrijednosti za Cmax, postotak stupnja fluktuacije i postotak stupnja oscilacije bili su znatno niži uz primjenu tableta Envarsus.
Slovenian: - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Croatian: - poremećaj vidnog živca (optička neuropatija).
Slovenian: Srčne bolezni Ventrikularno hipertrofijo ali hipertrofijo septuma, opisani kot kardiomiopatije, so opazili v redkih primerih zdravljenja bolnikov s takrolimusom.
Croatian: Ventrikularna hipertrofija ili hipertrofija septuma, prijavljene kao kardiomiopatije, bile su primijećene u rijetkim slučajevima u bolesnika liječenih takrolimusom.
Slovenian: Presaditev jeter
Croatian: Presađivanje jetre
Slovenian: To je povzročilo hude neželene učinke, vključno z zavrnitvijo presadka, ali druge neželene učinke, ki so lahko posledica premajhne ali prevelike izpostavljenosti takrolimusu.
Croatian: To je dovelo do ozbiljnih nuspojava, uključujući odbacivanje presatka, ili druge nuspojave koje mogu biti posljedica nedovoljne ili prekomjerne izloženosti takrolimusu.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti in utero je novorojenčka priporočljivo nadzirati glede možnih neželenih učinkov takrolimusa (zlasti učinki na ledvice).
Croatian: U slučaju izloženosti in utero, preporučuje se praćenje novorođenčeta zbog mogućih nuspojava takrolimusa (osobito učinci na bubrege).
Slovenian: < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000);
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovenian: Zdravljenje s takrolimusom je treba začeti upoštevaje koncentracijo ciklosporina v krvi in bolnikovo klinično stanje.
Croatian: Liječenje takrolimusom treba započeti nakon što se provjere koncentracija ciklosporina u krvi i kliničko stanje bolesnika.
Slovenian: V študiji bolnikov z na novo presajenimi jetri je bilo 29 preiskovancev, zdravljenih z zdravilom Envarsus.
Croatian: U ispitivanju de novo transplantacije jetre, 29 ispitanika liječeno je Envarsusom.
Slovenian: Študij prehoda bolnikov z zdravila Advagraf na zdravilo Envarsus niso opravili, vendar podatki pri zdravih prostovoljcih kažejo, da velja enaka stopnja prehoda kot pri prehodu z zdravila Prograf na zdravilo Envarsus.
Croatian: Ispitivanja nisu bila provedena s prelaskom bolesnika sa Advagrafa na Envarsus, međutim podaci dobiveni kod zdravih dobrovoljaca ukazuju da se može primijeniti ista brzina prelaska kao i kod prelaska s Prografa na Envarsus.
Slovenian: Presnovki torej ne prispevajo k farmakološkemu delovanju takrolimusa.
Croatian: Stoga, metaboliti ne pridonose farmakološkom djelovanju takrolimusa.
Slovenian: Jemanje zdravila Envarsus skupaj s ciklosporinom (drugo zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje zavrnitve presadka) se ne priporoča.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje Envarsusa zajedno s ciklosporinom (drugi lijek koji se koristi za sprječavanje odbacivanja organa nakon presađivanja).
Slovenian: Zdravilo Envarsus se uporablja pri odraslih.
Croatian: Envarsus se primjenjuje u odraslih.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Envarsus, kot bi smeli Če ste po nesreči vzeli preveč zdravila Envarsus, takoj pojdite k svojemu zdravniku ali na urgentni oddelek najbližje bolnišnice.
Croatian: Ako ste slučajno uzeli previše Envarsusa, odmah se javite liječniku ili odmah otiđite u hitnu službu najbliže bolnice.
Slovenian: Omejeni podatki prejemnic presajenih organov ne kažejo, da bi med zdravljenjem s takrolimusom obstajalo večje tveganje za pojav neželenih učinkov na potek in izid nosečnosti v primerjavi z drugimi imunosupresivnimi zdravili.
Croatian: Ograničeni podaci u primatelja presađenih organa, ne pružaju dokaze o povećanom riziku od štetnih događaja koji bi mogli utjecati na tijek i ishod trudnoće za vrijeme liječenja takrolimusom u usporedbi s drugim imunosupresivnim lijekovima.
Slovenian: V klinični praksi so bile najmanjše koncentracije v polni krvi v zgodnjem obdobju po presaditvi pri prejemnikih ledvic na splošno v območju od 5 do 20 ng/ml in v območju od 5 do 15 ng/ml pri poznejšem vzdrževalnem zdravljenju.
Croatian: U kliničkoj praksi najniže razine u punoj krvi općenito su bile u rasponu od 5-20 ng/ml u bolesnika s transplantiranim bubregom u ranom razdoblju nakon transplantacije i 5-15 ng/ml tijekom naknadne terapije održavanja.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro jeter bo morda potrebno zmanjšanje odmerka (glejte poglavje 4.2).
Croatian: Kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre može biti potrebno smanjiti dozu (vidjeti dio 4.2).
Slovenian: Zdravilo Envarsus je peroralna farmacevtska oblika takrolimusa, ki se ga jemlje enkrat na dan.
Croatian: Envarsus je peroralni farmaceutski oblik takrolimusa koji se primjenjuje jedanput na dan.
Slovenian: - Pomembnost preprečitve nenamernih zamenjav med zdravili, ki vsebujejo takrolimus, in tveganje premajhnega ali prevelikega odmerjanja, če spremljanje ni ustrezno.
Croatian: - Važnost da se izbjegne nenamjerno prebacivanje između lijekova koji sadrže takrolimus te opasnost od premale ili prevelike doze ako nadzor nije odgovarajući.
Slovenian: Druge možne interakcije, ki lahko povečajo sistemsko izpostavljenost takrolimusu, vključujejo prokinetične učinkovine (kot sta metoklopramid in cisaprid), cimetidin in magnezij-aluminijev hidroksid.
Croatian: Druge potencijalne interakcije koje mogu povećati sustavnu izloženost takrolimusu uključuju prokinetičke lijekove (poput metoklopramida i cisaprida), cimetidin i magnezij-aluminijhidroksid.
Slovenian: V primeru pojava toksičnosti, npr. izrazitejših neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8) bo odmerek zdravila Envarsus morda treba zmanjšati.
Croatian: slučaju znakova toksičnosti, kao što su teške nuspojave (vidjeti dio 4.8), možda će biti potrebno smanjiti dozu Envarsusa.
Slovenian: Podatki zbrani na živalih kažejo, da bi takrolimus lahko zmanjšal očistek in podaljšal razpolovni čas pentobarbitala in antipirina.
Croatian: Podaci iz istraživanja na životinjama pokazali su da takrolimus može smanjiti klirens i produljiti poluvijek fentobarbitala i antipirina.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Envarsus
Croatian: Drugi lijekovi i Envarsus
Slovenian: Če se pojavijo klinično pomembne spremembe, je treba razmisliti o prilagoditvi imunosupresivne sheme.
Croatian: Ako se primijete klinički značajne promjene, treba razmotriti prilagodbu imunosupresivnog režima.
Slovenian: Izkušenj s prevelikim odmerjanjem je malo.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem je ograničeno.
Slovenian: Poročali so o več primerih naključnega prevelikega odmerjanja takrolimusa.
Croatian: Prijavljeno je nekoliko slučajeva slučajnog predoziranja s takrolimusom.
Slovenian: Izogniti se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu živih atenuiranih cjepiva.
Slovenian: Takrolimus se izdatno veže na beljakovine v plazmi.
Croatian: Takrolimus se velikim dijelom veže za proteine plazme.
Slovenian: Če je koncentracija ciklosporina v krvi zvišana, je treba uporabo odložiti.
Croatian: U slučaju povišenih razina ciklosporina u krvi, doziranje treba odgoditi.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Envarsus
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Envarsus sadrži
Slovenian: Mikofenolna kislina
Croatian: Mikofenolatna kiselina
Slovenian: Kot pomoč za optimizacijo odmerjanja je na voljo več imunskih preskusov za določanje koncentracije takrolimusa v polni krvi.
Croatian: Kao pomoć u optimizaciji doziranja dostupno je nekoliko imunoloških testova za određivanje koncentracije takrolimusa u punoj krvi.
Slovenian: Če se morate cepiti s katerim koli cepivom, o tem predhodno obvestite zdravnika.
Croatian: Ako se morate cijepiti, prethodno obavijestite o tome svog liječnika.
Slovenian: Perforacija prebavil je zdravstveno pomemben dogodek, ki lahko povzroči življenjsko nevarna ali resna stanja, zato je treba razmisliti o ustreznem zdravljenju takoj, ko se pojavijo domnevni simptomi ali znaki.
Croatian: S obzirom da je perforacija gastrointestinalnog trakta medicinski važan događaj koji može dovesti do stanja opasnog po život ili do ozbiljnog stanja, odgovarajuće liječenje treba uzeti u obzir odmah nakon što se pojave suspektni znaci ili simptomi.
Slovenian: Veliki odmerki prednizolona ali metilprednizolona, uporabljeni za zdravljenje akutne zavrnitve, lahko koncentracijo takrolimusa v krvi zvišajo ali znižajo.
Croatian: Visoke doze prednizolona ili metilprednizolona koje se primjenjuju u liječenju akutne reakcije odbacivanja mogu povećati ili smanjiti razinu takrolimusa u krvi.
Slovenian: Koncentracijo ciklosporina v krvi je treba nadzirati tudi še po prehodu, ker se očistek ciklosporina lahko spremeni.
Croatian: Praćenje razine ciklosporina u krvi treba nastaviti i nakon prelaska, jer se klirens ciklosporina može promijeniti.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Envarsus pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Envarsusa u djece mlađe od 18 godina nije još ustanovljena.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in ovitku poleg oznake "EXP".
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i omotu iza oznake „Rok valjanosti" ili „EXP".
Slovenian: Začetni dnevni odmerki tik po presaditvi so običajno v razponu: 0,11 - 0,17 mg na kg telesne mase na dan, odvisno od presajenega organa.
Croatian: Početne dnevne doze odmah nakon transplantacije općenito se kreću u rasponu od: 0,110,17 mg po kg tjelesne težine na dan ovisno o tome koji je organ presađen.
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku povedati, če jemljete ali ste v zadnjem času jemali zdravila, kot so:
Croatian: Obavezno obavijestite liječnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali sljedeće lijekove:
Slovenian: Obstajajo tudi dokazi o gastrointestinalni presnovi s CYP3A4 v črevesni steni.
Croatian: Postoje dokazi i o gastrointestinalnom metabolizmu putem CYP3A4 u stjenci crijeva.
Slovenian: - Vloga opozorilne kartice za bolnika pri zagotavljanju, da se bolnik zaveda, kakšno zdravilo uporablja, in priporočilu za varno in učinkovito uporabo, zlasti odmerka, ki se uporablja enkrat na dan, in da je pomembno, da ne pride do menjavanja z drugimi zdravili, ki vsebujejo takrolimus, razen po nasvetu in pod nadzorom zdravnika.
Croatian: - Uloga kartice za bolesnika kako bi se osiguralo da su bolesnici upoznati s lijekom kojega uzimaju i preporukama za sigurnu i djelotvornu primjenu jedne doze dnevno, te važnost da se izbjegne prebacivanje između lijekova koji sadrže takrolimus osim ako je to u skladu sa savjetima i pod nadzorom vašeg liječnika
Slovenian: Celokupna incidenca smrti, povezanih z zdravljenjem, pri kombinirani populaciji z novo in stabilno presaditvijo jeter se med skupino z zdravilom Envarsus in s skupino s takrolimusom s takojšnjim sproščanjem ni značilno razlikovala.
Croatian: Ukupna incidencija štetnih događaja sa smrtnim ishodom tijekom liječenja za kombiniranu de novo i stabilnu populaciju bolesnika s transplantiranom jetrom nije se znatno razlikovala između skupine liječene Envarsusom i skupine koja je primala takrolimus s trenutnim oslobađanjem.
Slovenian: Zdravilo Envarsus lahko dobite tudi zaradi zavračanja presajenih jeter, ledvic, srca ali drugega organa, če zdravila, ki ste jih jemali pred tem, niso obvladala imunskega odziva po presaditvi.
Croatian: Envarsus možete dobiti i kad je odbacivanje presatka jetre, bubrega, srca ili nekog drugog organa već započelo, a kada se liječenjem koje ste do tada primali ne može kontrolirati imunološki odgovor nakon presađivanja.
Slovenian: Kot kaže,
Croatian: Osim toga,
Slovenian: Zdravilo Envarsus ima lahko blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Croatian: Envarsus malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovenian: Takrolimus se v začetnem pooperacijskem obdobju uporablja rutinsko skupaj z drugimi imunosupresivi.
Croatian: Takrolimus se rutinski primjenjuje zajedno s drugim imunosupresivnim lijekovima u ranom postoperativnom razdoblju.
Slovenian: - nepravilnosti, odkrite pri ultrazvočni preiskavi srca
Croatian: - poremećen nalaz ultrazvučnog pregleda srca
Slovenian: Dokazano je, da takrolimus zvišuje koncentracijo fenitoina v krvi.
Croatian: Pokazano je da takrolimus povećava razinu fenitoina u krvi.
Slovenian: Če se pojavijo nenormalnosti, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka takrolimusa ali o prehodu na drugo imunosupresivno zdravilo.
Croatian: Ako se razviju poremećaji, treba razmotriti smanjenje doze takrolimusa ili zamjenu liječenja drugim imunosupresivom.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Envarsus morate omejiti izpostavljenost sončni svetlobi in ultravijoličnim žarkom.
Croatian: Za vrijeme liječenja Envarsusom potrebno je ograničiti izlaganje suncu i UV (ultraljubičastim)
Slovenian: Zdravilo Envarsus se uporablja za obvladovanje telesnega imunskega odziva, kar omogoči, da telo sprejme presajeni organ.
Croatian: Envarsus se primjenjuje za kontrolu imunološkog odgovora Vašeg tijela, čime se Vašem tijelu omogućuje da prihvati presađeni organ.
Slovenian: absorpcija se je zmanjšala za 55 % in največja koncentracija v plazmi se je zmanjšala za 22 % po uporabi neposredno po obroku z visoko vsebnostjo maščobe.
Croatian: Envarsusa smanjila se kada je lijek bio davan nakon obroka, apsorpcija se smanjila za 55% a maksimalna koncentracija u plazmi smanjila se za 22% kada se uzimao odmah nakon obroka s visokim udjelom masti.
Slovenian: Odmerki zdravila Envarsus se med obdobjem po presaditvi običajno zmanjšajo.
Croatian: Doze Envarsusa u razdoblju nakon presađivanja obično se snižavaju.
Slovenian: Razlika v zdravljenju (zdravilo Envarsuszdravilo Prograf) je bila 0 % (95-odstotni interval zaupanja [-4,21 %; 4,21 %]).
Croatian: Razlika između liječenja (Envarsus-Prograf) iznosila je 0% (95% interval pouzdanosti [- 4,21%, 4,21%]).
Slovenian: Zdravilo Envarsus je na voljo v pretisnih omotih iz PVC, ki vsebujejo po 10 tablet.
Croatian: Envarsus se isporučuje u PVC blisterima koji sadrže 10 tableta.
Slovenian: Pri kombiniranem zdravljenju z imunosupresivi, npr. sočasni uporabi antilimfocitnih protiteles (npr. baziliksimab, daklizumab), se tveganje za pojav z EBV povezanih limfoproliferativnih bolezni poveča.
Croatian: Kombinacija imunosupresiva, kao što su antilimfocitna protutijela (npr. baziliksimab, daklizumab), danih istodobno, povećava rizik od razvoja limfoproliferativnih poremećaja povezanih s EBV.
Slovenian: Porazdelitev takrolimusa po intravenski infuziji pri človeku je mogoče opisati kot dvofazno.
Croatian: U ljudi se dostupnost takrolimusa nakon intravenske infuzije može opisati kao bifazična.
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija trombembolični in ishemični dogodki,
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija tromboembolijski i ishemijski događaji,
Slovenian: Farmakokinetične študije so pokazale, da je zvišanje koncentracije v krvi v glavnem posledica večje biološke uporabnosti peroralnega takrolimusa zaradi zaviranja presnove v prebavilih.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja pokazala su da je povećanje razine u krvi uglavnom posljedica povećane bioraspoloživosti peroralno uzetog takrolimusa, zbog inhibicije gastrointestinalnog metabolizma.
Slovenian: Izogibati se je treba uporabi živih oslabljenih cepiv (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Treba izbjegavati primjenu živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: V nekaterih primerih so poročali o prenehanju teh motenj prehodu na drugo imunosupresivno zdravljenje.
Croatian: U nekim je slučajevima prijavljeno povlačenje poremećaja nakon prelaska na drugu imunosupresivnu terapiju.
Slovenian: Vpliv drugih zdravil na presnovo takrolimusa
Croatian: Učinak drugih lijekova na metabolizam takrolimusa
Slovenian: Ena tableta vsebuje 41,7 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Jedna tableta sadrži 41,7 mg laktoza hidrata.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi hipromeloza laktoza monohidrat makrogol 6000 poloksamer 188 magnezijev stearat vinska kislina (E334) butilirani hidroksitoluen (E321) dimetikon 350
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari hipromeloza laktoza hidrat makrogol 6000 poloksamer 188 magnezijev stearat tartaratna kiselina (E334) butilhidroksitoluen (E321) dimetikon 350
Slovenian: 20 % do 25 % (individualni razpon pri odraslih bolnikih 6 % do 43 %).
Croatian: Apsorpcija varira i srednja oralna bioraspoloživost takrolimusa kreće se u rasponu od 20% do 25% (individualni raspon u odraslih bolesnika 6% - 43%).
Slovenian: Ker se lahko koncentracija takrolimusa v krvi med obdobji driske značilno spremeni, je v času driske priporočljivo dodatno nadziranje koncentracije takrolimusa.
Croatian: Budući da se razine takrolimusa u krvi mogu značajno promijeniti tijekom epizoda proljeva, preporučuje se dodatno određivanje koncentracija takrolimusa tijekom epizoda proljeva.