FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of powder for concentrate for solution for infusion contains 140 mg of polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Kiekviename miltelių infuzinio tirpalo koncentratui flakone yra 140 mg polatuzumabo vedotino.
English: Thrombocytopenia events led to discontinuation of treatment in 11.1% of patients in the Polivy plus BR arm and 5.1% of patients in the BR arm. No patients discontinued treatment due to anaemia in either the Polivy plus BR arm or BR arm.
Lithuanian: Dėl trombocitopenijos reiškinių gydymą nutraukė 11,1 % pacientų Polivy kartu su BR vartojusiųjų grupėje ir 5,1 % pacientų vien BR vartojusiųjų grupėje.
English: No Grade 3-5 PN events were reported in either the Polivy plus BR arm or BR arm. 2.2% of patients discontinued Polivy treatment due to PN and 4.4% of patients had Polivy dose reduction due to PN. No patients in the BR arm discontinued treatment or had dose reductions due to PN.
Lithuanian: 2,2 % pacientų nutraukė Polivy vartojimą dėl pasireiškusios PN, o 4,4 % pacientų Polivy dozė buvo sumažinta dėl pasireiškusios PN.
English: Table 4 Summary of ADRs occurring in relapsed or refractory DLBCL patients treated with Polivy in combination with BR Infections and infestations Very common pneumoniaa, herpes virus infectiona, upper respiratory tract infection Common sepsis, cytomegalovirus infection Blood and lymphatic system disorders Very common febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, lymphopenia
Lithuanian: Dažnas sepsis, citomegaloviruso sukelta infekcija Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Labai dažnas febrili neutropenija, neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija, limfopenija
English: In nonclinical studies, polatuzumab vedotin has resulted in testicular toxicity, and may impair male reproductive function and fertility (see section 5.3).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, polatuzumabo vedotino vartojimas lėmė toksinį poveikį sėklidėms, todėl vaistinis preparatas gali pažeisti vyrų reprodukcinę funkciją ir vaisingumą (žr.
English: Polivy contains a cytotoxic component.
Lithuanian: Polivy sudėtyje yra citotoksinių medžiagų.
English: • feel dizzy
Lithuanian: • dilgčiojimo pojūtis;
English: Polivy and any concomitant chemotherapy should be discontinued in patients who develop serious infections.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkių infekcijų, Polivy ir visų kartu vartojamų chemoterapinių preparatų skyrimą reikia nutraukti.
English: • yellowing of skin or whites of your eyes
Lithuanian: • odos ar akių baltymų pageltimas.
English: Polivy is for intravenous use.
Lithuanian: Polivy skirtas leisti į veną.
English: Common pancytopenia
Lithuanian: Dažnas pancitopenija
English: More frequent lab monitoring and/or Polivy delays or discontinuation should be considered for patients with Grade 3 or Grade 4 neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia 3-iojo ar 4-ojo laipsnių neutropenija ar trombocitopenija, reikia apsvarstyti poreikį dažniau atlikti laboratorinius tyrimus ir (arba) atidėti ar nutraukti Polivy skyrimą (žr.
English: The pharmacokinetics (PK) of rituximab and bendamustine are not affected by co-administration with polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Rituksimabo ir bendamustino farmakokinetikos (FK) savybių neįtakoja kartu skiriamas polatuzumabas vedotinas.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with Polivy and for at least 9 months after the last dose (see section 4.6).
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo Polivy metu ir dar bent 9 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo (žr.
English: Patients should be monitored closely for TLS during treatment with Polivy.
Lithuanian: Gydymo Polivy metu pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl galimo NIS pasireiškimo.
English: No adjustment in the starting dose is required when administering Polivy to patients with mild hepatic impairment (bilirubin greater than ULN to less than or equal to 1.5 × ULN or aspartate transaminase [AST] greater than ULN).
Lithuanian: Kai Polivy skiriamas pacientams, kuriems yra nesunkus kepenų veiklos sutrikimas (bilirubino koncentracija padidėjusi iki 1,5 × VNR ar mažiau arba aspartato transaminazės [AST] aktyvumas viršija VNR), pradinės dozės koreguoti nereikia.
English: Musculoskeletal disorders
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimas
English: Your doctor or nurse will check for side effects during your infusion and for 30 to 90 minutes afterwards.
Lithuanian: Gali pasireikšti su infuzija susijusių reakcijų, alerginių ar anafilaksinių (sunkesnės alergijos) reakcijų. Jums skiriamos infuzijos metu ir dar 30-90 minučių po infuzijos pabaigos gydytojas ar slaugytojas stebės Jūsų būklę dėl galimo šalutinio poveikio pasireiškimo.
English: There have been no studies performed with other routes of administration.
Lithuanian: Vaistinio preparato vartojimo kitais būdais tyrimų neatlikta.
English: Based on physiological-based pharmacokinetic (PBPK) model simulations of MMAE released from polatuzumab vedotin, strong CYP3A4 and P-gp inhibitors (e.g., ketoconazole) may increase the area under the concentration-time curve (AUC) of unconjugated MMAE by 48%.
Lithuanian: Atlikus fiziologinėmis sąlygomis pagrįstą farmakokinetikos savybių modeliavimą ir įvertinus MMAE išskyrimą iš polatuzumabo vedotino nustatyta, kad stiprių CYP3A4 ir P-gp inhibitorių (pvz.
English: Inspect the intravenous bag for particulates and discard if present.
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar infuziniame maišelyje esančiame tirpale nesimato dalelių; jei yra matomų dalelių, infuzinį maišelį reikia išmesti.
English: • tiredness
Lithuanian: tirpalas
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto buvo nustatytas toliau išvardytas šalutinis poveikis.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, paruošą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu infuzinis tirpalas tuoj pat nesuvartojamas, už tolesnį jo laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas, bet paprastai infuzinis tirpalas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas šaldytuve (2 °C - 8 °C), nebent jis buvo ruošiamas laikantis kontroliuojamų ir validuotų aseptikos sąlygų. Nustatyta, kad paruošto infuzinio tirpalo cheminės ir fizinės savybės išlieka stabilios 6 lentelėje nurodytą trukmę.
English: An antihistamine and antipyretic should be administered prior to the administration of Polivy, and patients should be monitored closely throughout the infusion.
Lithuanian: Prieš Polivy infuziją turi būti skiriama antihistamininių preparatų ir antipiretikų, o visos infuzijos metu pacientų būklė turi būti atidžiai stebima. Jeigu pasireiškia SISR, turi būti laikinai nutraukiama infuziją bei skiriamas atitinkamas medicininės pagalbos priemones (žr. 4.2 skyrių).
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Roche Registration GmbH
English: The storage details are as follows
Lithuanian: Laikymo sąlygos nurodytos toliau.
English: Up to 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 4 hours at room temperature (9 °C − 25 °C) Sodium chloride 4.5 mg/mL (0.45%) Up to 72 hours refrigerated (2 °C − 8 °C) or up to 8 hours at room temperature (9 °C − 25 °C)
Lithuanian: Iki 24 valandų laikant šaldytuve (2 °C - 8 °C) arba iki 4 valandų laikant kambario temperatūroje (9 °C - 25 °C).
English: Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 6 months after the last dose.
Lithuanian: Pacientams vyrams, kurių partnerės yra vaisingo amžiaus, reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo polatuzumabu vedotinu metu ir dar bent 6 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo.
English: For dose modifications for peripheral neuropathy (section 4.4) see Table 1 below.
Lithuanian: 4.4 skyrių) pateikiamos toliau esančioje 1 lentelėje.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 140 mg of polatuzumab vedotin.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone yra 140 mg polatuzumabo vedotino.
English: Bendamustine was administered at 90 mg/m2 intravenously daily on Days 2 and 3 of Cycle 1 and on Days 1 and 2 of Cycles 2-6.
Lithuanian: Bendamustino buvo skiriama po 90 mg/m paros dozę į veną 1-ojo ciklo 2-ąją ir
English: It is given into a vein, as a drip over 90 minutes.
Lithuanian: Vaisto bus leidžiama į veną 90 minučių trukmės infuzijos būdu.
English: • The other ingredients are: succinic acid, sodium hydroxide, sucrose, polysorbate 20.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra: gintaro rūgštis, natrio hidroksidas, sacharozė, polisorbatas 20 (žr. 4.4 poskyrį „Polivy sudėtyje yra natrio“).
English: Polatuzumab vedotin did not prolong the mean QTc interval to any clinically relevant extent based on ECG data from two open-label studies in patients with previously treated B-cell malignancies at the recommended dosage.
Lithuanian: Remiantis dviejų atvirųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo anksčiau gydyti piktybinėmis B ląstelių ligomis sirgę pacientai, metu surinktais EKG duomenimis, polatuzumabo vedotino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis nepailgino vidutinio QTc intervalo iki kokių nors kliniškai reikšmingų reikšmių.
English: Polivy must not be administered as intravenous push or bolus.
Lithuanian: Polivy draudžiama leisti į veną tiesiogiai ar boliusu.
English: Polivy 140 mg powder for concentrate for solution for infusion polatuzumab vedotin
Lithuanian: Polivy 140 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui polatuzumabas vedotinas
English: No dedicated teratogenicity studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Specifinių polatuzumabo vedotino teratogeninio poveikio tyrimų su gyvūnais neatlikta.
English: Patients should be monitored closely for new or worsening neurological, cognitive, or behavioural changes suggestive of PML.
Lithuanian: Pacientų būklę reikia atidžiai stebėti dėl PDL būdingų naujų ar pasunkėjusių neurologinių, kognityvinių ar elgsenos pokyčių pasireiškimo. Jeigu įtariamas PDL pasireiškimas, Polivy ir visų kartu vartojamų chemoterapinių preparatų skyrimą reikia laikinai nutraukti, o patvirtinus šią diagnozę visų preparatų vartojimą reikia nutraukti visam laikui.
English: After reconstitution each millilitre (mL) contains 20 mg polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename tirpalo mililitre (ml) yra 20 mg polatuzumabo vedotino.
English: Women should discontinue breast-feeding during treatment with Polivy.
Lithuanian: Gydymo Polivy metu žindymą reikia nutraukti.
English: Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 9 months after the last dose.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims reikia nurodyti naudoti veiksmingas kontraceptines priemones gydymo polatuzumabu vedotinu metu ir dar bent 9 mėnesius po paskutiniosios dozės vartojimo.
English: Patients should be monitored for IRRs/hypersensitivity reactions during the infusion and for at least 90 minutes following completion of the initial dose.
Lithuanian: Infuzijos metu ir dar bent 90 minučių po pradinės dozės infuzijos pabaigos pacientų būklę reikia stebėti dėl galimų SISR ar padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo.
English: After reconstitution each mL contains 20 mg of polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Ištirpinus kiekviename tirpalo mililitre yra 20 mg polatuzumabo vedotino.
English: • Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial after
Lithuanian: • Ant dėžutės ir flakono po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Table 2 Polivy, bendamustine and rituximab dose modifications for myelosuppression Severity of myelosuppression on
Lithuanian: Polivy, bendamustino ir rituksimabo dozių keitimas pasireiškus mielosupresijai Mielosupresijos sunkumas bet kurio ciklo 1-ąją dieną
English: Bendamustine + rituximab N = 40 Median observation time 22 months
Lithuanian: Stebėjimo trukmės mediana 22 mėnesiai
English: Liver damage
Lithuanian: Kepenų pažaida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Polivy 140 mg powder for concentrate for solution for infusion polatuzumab vedotin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Polivy 140 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui polatuzumabas vedotinas
English: Table 5 Summary of efficacy in patients with previously treated DLBCL from study GO29365 Polivy + bendamustine + rituximab N = 40
Lithuanian: GO29365 tyrimo metu gautų veiksmingumo duomenų santrauka anksčiau gydytiems ir DDBLL sirgusiems pacientams
English: • burning pain when passing urine
Lithuanian: • deginimo pojūtis šlapinantis;
English: • chest pain
Lithuanian: • krūtinės ląstos skausmas;
English: Metabolism and nutrition disorders
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
English: Disposal
Lithuanian: Skiepijimas
English: After reconstitution, each mL contains 20 mg of polatuzumab vedotin.
Lithuanian: Ištirpinus, kiekviename tirpalo mililitre yra 20 mg polatuzumabo vedotino.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Polivy 140 mg powder for concentrate polatuzumab vedotin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Polivy 140 mg milteliai koncentratui polatuzumabas vedotinas
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Lithuanian: SĄLYGINĖS REGISTRACIJOS ATVEJU
English: • fevers and chills
Lithuanian: • karščiavimas ir šaltkrėtis;
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Lithuanian: Emil-Barell-Strasse 1
English: • The active substance is polatuzumab vedotin.
Lithuanian: , midazolamo), AUC rodmenį.
English: General disorders and administration site conditions Very common fatigue, pyrexia, asthenia, chills Investigations
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažnas nuovargis, karščiavimas, astenija, šaltkrėtis
English: • vomitting
Lithuanian: • tirpimas;
English: • raised liver enzymes
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje;
English: Synagis palivizumab
Lithuanian: Synagis palivizumabas
English: The full EPAR for Synagis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Synagis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The CHMP decided that Synagis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Synagis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: • children who are less than six months old and were born five or more weeks prematurely (at 35
Lithuanian: • jaunesniems nei 6 mėnesių kūdikiams, kurie gimė penkiomis ar daugiau savaičių per anksti (35-ąją nėštumo savaitę arba anksčiau);
English: In children born with heart disease, there was a reduction of 45%.
Lithuanian: Vaikų su įgimta širdies liga atveju šis skaičius sumažėjo 45 proc.
English: When palivizumab is attached to this protein, the virus becomes unable to enter the body's cells, especially those in the lungs.
Lithuanian: Palivizumabui prisijungus prie šio baltymo, virusas negali patekti į organizmo ląsteles, ypač į plaučių ląsteles.
English: Other information about Synagis
Lithuanian: Kita informacija apie Synagis
English: The most common side effects with Synagis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are fever and rash.
Lithuanian: Dažniausias Synagis šalutinis reiškinys (nustatytas 1-10 pacientų iš 100) yra karščiavimas ir bėrimas.
English: For more information about treatment with Synagis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Synagis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Patients generally receive a total of five monthly injections into the thigh muscle.
Lithuanian: Iš viso per mėnesį pacientui skiriamos penkios injekcijos į šlaunies raumenį.
English: • children who are less than two years of age and have had treatment for bronchopulmonary dysplasia (abnormal lung tissue, usually seen in babies born prematurely) within the last six months;
Lithuanian: • jaunesniems nei 2 metų vaikams, kurie pastaruosius 6 mėnesius buvo gydomi nuo bronchopulmoninės displazijos (patologinis plaučių audinys, paprastai nustatomas kūdikiams, kurie gimė neišnešioti);
English: • children who are less than two years of age and were born with a serious heart disease.
Lithuanian: • jaunesniems nei 2 metų vaikams su įgimta sunkia širdies liga.
English: It contains the active substance palivizumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos palivizumabo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synagis on 13 August 1999.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Synagis rinkodaros leidimą.
English: This was a reduction of 55%.
Lithuanian: Tad gydymo stacionare atvejų skaičius sumažėjo 55 proc.
English: For the full list of all side effects reported with Synagis, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synagis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Why has Synagis been approved?
Lithuanian: Kodėl Synagis buvo patvirtintas?
English: Synagis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to palivizumab, any of the other ingredients or other ‘humanised' monoclonal antibodies.
Lithuanian: Synagis negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) palivizumabui, bet kuriai kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai arba kitiems humanizuotiems monokloniniams antikūnams.
English: The active substance in Synagis, palivizumab, is a monoclonal antibody.
Lithuanian: Synagis veiklioji medžiaga palivizumabas yra monokloninis antikūnas.
English: What benefit has Synagis shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Synagis nauda nustatyta tyrimuose?
English: The main study of Synagis was carried out in 1,502 high-risk children and compared Synagis with placebo (a dummy treatment) during one RSV season.
Lithuanian: Pagrindinis Synagis tyrimas atliktas su 1 502 didelės rizikos grupei priskirtais vaikais; jame Synagis buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos) RSV sezono metu.
English: Palivizumab has been designed to attach to a protein called ‘fusion protein A' on the surface of RSV.
Lithuanian: Palivizumabas prisijungia prie RSV paviršiuje esančio baltymo, vadinamojo susiliejimo baltymo A.
English: Synagis is used to prevent serious lower respiratory tract (lung) disease caused by respiratory syncytial virus (RSV) that would require hospitalisation.
Lithuanian: Synagis skirtas respiracinio sincitijaus viruso (RSV) sukeltų sunkių apatinių kvėpavimo takų ligų, reikalaujančių stacionarinio gydymo, prevencijai.
English: Synagis is given once a month when there is a risk of RSV infection in the community: in the northern hemisphere, this is from November to April.
Lithuanian: Synagis skiriama vieną kartą per mėnesį, kai Šiaurės pusrutulyje lapkričio-balandžio mėnesiais visuomenėje padidėja RSV infekcijos pavojus. Jei įmanoma, pirmąją dozę reikia skirti prieš prasidedant šiam sezonui.
English: What is the risk associated with Synagis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synagis vartojimu?
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Lithuanian: Monokloniniais vadinami antikūnai (baltymai), kurie atpažįsta vadinamąjį antigeną (tam tikrą medžiagą), ir prie jo prisijungia.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Synagis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synagis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Synagis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Synagis is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Lithuanian: Synagis yra milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.
English: What is Synagis?
Lithuanian: Kas yra Synagis?
English: Synagis was more effective than placebo in reducing RSV-related hospitalisations: 5% of the children who received Synagis were admitted to hospital for RSV infection during the study, compared with 11% of those who received placebo.
Lithuanian: Synagis veiksmingiau nei placebas sumažino RSV infekcijos stacionarinio gydymo poreikį: atliekant tyrimą į ligoninę pateko 5 proc.
English: Another study was also carried out comparing Synagis with placebo in 1,287 children who were born with heart disease.
Lithuanian: Kitas tyrimas atliktas su 1 287 vaikais su įgimta širdies liga; jame Synagis taip pat buvo lyginamas su placebu.
English: It is used in the following groups of children, who are at high risk for this disease:
Lithuanian: Synagis skiriama vaikams, kuriems gresia didesnė rizika susirgti RSV sukeliamomis ligomis:
English: What is Synagis used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Synagis?
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of children who had to be admitted to hospital because of RSV infection.The effects of Synagis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo vertinimo kriterijus buvo vaikų, kurie dėl RSV infekcijos pateko į ligoninę, skaičius.
English: This helps to prevent RSV infection.
Lithuanian: Tai apsaugo nuo respiracinio sincitijaus viruso užkrato.
English: How does Synagis work?
Lithuanian: Kaip veikia Synagis?
English: How has Synagis been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Synagis?
English: How is Synagis used?
Lithuanian: Kaip vartoti Synagis?
English: The results are presented in Table 2.
Lithuanian: Šie rezultatai pateikiame 2 lentelėje.
English: • Safety information;
Lithuanian: • saugumo informacija;
English: N=30, 6 and 34 for the 3 above groups.
Lithuanian: N=30, 6 ir 34 trejoms pirmiau nurodytoms grupėms.
English: • Patient evaluation and selection;
Lithuanian: • pacientų vertinimas ir atranka;
English: - You may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
Lithuanian: Jums gali būti skiriami papildomi vaistai gydyti arba padėti išvengti būsimų reakcijų.
English: Extension Study 044
Lithuanian: Tęstinis tyrimas 044
English: Response to treatment
Lithuanian: Atsakas į gydymą
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is used because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
English: What VPRIV is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra VPRIV ir kam jis vartojamas
English: 400 Units
Lithuanian: 400 vienetų
English: However, no data are available for children under the age of 4 years.
Lithuanian: duomenų apie jaunesnius nei 4 metų amžiaus vaikus nėra.
English: ** produced in an HT-1080 human fibroblast cell line by recombinant DNA technology.
Lithuanian: ** gaminama HT-1080 žmogaus fibroblastų ląstelių linijoje rekombinantinės DNR technologijos būdu.
English: There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied.
Lithuanian: Fermente yra 5 galimos N jungties glikozilinimo vietos, keturios iš jų - užimtos.
English: The required vials are removed from the refrigerator.
Lithuanian: Reikiamas flakonų skaičius išimamas iš šaldytuvo.