FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Fortell barnets lege eller apoteket dersom barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Danish: Vedrørende alvorligt nedsat nyrefunktion henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: For alvorlig nedsatt nyrefunksjon, se pkt.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma For lavt blodsukker kan blive maskeret
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Lave blodsukkernivåer kan være maskert
Danish: Cyclophosphamider, der anvendes til behandling af forskellige kræfttyper
Norwegian Bokmål: Syklofosfamider som brukes til å behandle ulike kreftformer
Danish: Blod
Norwegian Bokmål: Blodsykdommer
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Norwegian Bokmål: Feil kontroll av plasmasukker
Danish: Thyroideahormoner (såsom L-thyroxin), der anvendes til hormonbehandling
Norwegian Bokmål: Skjoldbruskkjertelhormoner (slik som Ltyroksin) som brukes til hormonbehandling
Danish: 1 ml sprøjten er tynd og lille og har inddelinger på 0,05 ml.
Norwegian Bokmål: Den 1 ml sprøyten er tynn og liten og gradert i trinn på 0,05 ml.
Danish: Oxyphenbutazon
Norwegian Bokmål: Oksyfenbutazon
Danish: o Ved større operationer bør AMGLIDIA oral suspension erstattes af insulinbehandling o Lever- eller nyreinsufficiens kan kræve dosisreduktion o I situationer med ekstraordinær stress (f.eks. traumer, operationer, febrile infektioner) kan reguleringen af blodglukose forringes, og midlertidigt skift til insulin kan være nødvendigt for at opretholde god metabolisk kontrol.
Norwegian Bokmål: o I situasjoner med ekstremt stress (f.eks. traumer, kirurgi, febrile infeksjoner) kan blodglukosekontrollen reduseres, og midlertidig bytting til insulin kan være nødvendig for å opprettholde god metabolsk kontroll.
Danish: Potentiering eller svækkelse af den blodglukosesænkende virkning
Norwegian Bokmål: Forsterkning eller svekkelse av den blodglukosesenkende effekten
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMGLIDIA
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og AMGLIDIA
Danish: Glibenclamid, der er et andengenerations sulfonylurinstof med kort halveringstid, er et hypoglykæmisk middel, som nedsætter blodglukose ved at stimulere frigivelsen af insulin fra pancreas; denne virkning afhænger af tilstedeværelsen af aktive ß-celler eller ß-celler, der er gjort aktive af glibenclamid, i pancreas-øerne ved visse tilfælde af neonatal diabetes.
Norwegian Bokmål: Glibenklamid, et andregenerasjons sulfonylurea med kort halveringstid, er et hypoglykemisk middel som reduserer blodglukose ved å stimulere insulinfrisetting i pankreas.
Danish: Dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Danish: AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus og anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert til behandling av neonatal diabetes mellitus, til bruk hos nyfødte, spedbarn og barn.
Danish: Forøgelse af blodglukose
Norwegian Bokmål: Økte blodglukosenivåer
Danish: - Andre forandringer i blodprøver: forhøjede niveauer af hvide blodlegemer kaldet eosinofile leukocytter (hypereosinofili), let til svært fald i antal blodplader (trombocytopeni), som kan medføre blødning i underhuden (purpura).
Norwegian Bokmål: (hypereosinofili), lett til alvorlig reduksjon av blodceller kalt blodplater (trombocytopeni), som kan føre til blødning i huden (purpura).
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) (meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
Norwegian Bokmål: For lavt blodsukker (hypoglykemi) (svært vanlig: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer) Hvis du bruker AMGLIDIA, har du risiko for å få for lavt blodsukker (hypoglykemi).
Danish: Mens flasken holdes opret, sættes sprøjten godt fast i adapteren, der er monteret på flasken (figur 2).
Norwegian Bokmål: Hold flasken vendt rett opp, og sett sprøyten godt inn i adapteren som sitter på flasken (figur
Danish: Lægemidlet indgives som en brugsklar oral suspension, der gives ved anvendelse af en særlig inddelt sprøjte.
Norwegian Bokmål: Legemidlet administreres som en bruksklar mikstur, suspensjon som skal gis ved bruk av en spesiell merket sprøyte.
Danish: Dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Danish: Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma Forhøjet blodsukker
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker Feil kontroll av plasmasukker Økte blodsukkernivåer
Danish: Clarithromycin
Norwegian Bokmål: Klaritromycin
Danish: Fluoxetin
Norwegian Bokmål: Fluoksetin
Danish: Sulphamethoxazol med trimethoprim (Cotrimoxazol)
Norwegian Bokmål: Sulfametoksazol med trimetoprim (kotrimoksazol)
Danish: For lavt blodsukker Ukorrekt kontrol af sukkerindholdet i plasma
Norwegian Bokmål: For lave blodsukkernivåer Feil kontroll av plasmasukker
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN
Norwegian Bokmål: Anvisninger for foreskriving
Danish: Vedrørende alvorligt nedsat leverfunktion henvises til pkt.
Norwegian Bokmål: For alvorlig nedsatt leverfunksjon, se pkt.
Danish: - hvis dit barn er allergisk over for glibenclamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis dit barn har højt indhold af sure stoffer af typen ketoner i blodet (ketoacidose) - hvis dit barn lider af manglende evne til at nedbryde kemiske stoffer kaldet porfyriner i kroppen
Norwegian Bokmål: - dersom barnet er allergisk overfor glibenklamid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis af AMGLIDIA hos patienter med tilstødende infektioner, traume, shock eller anæstesi:
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å justere dosen av AMGLIDIA mikstur, suspensjon hos pasienter som opplever samtidige infeksjoner, traumer, sjokk eller anestesi: o Ved større inngrep bør insulinbehandling erstatte AMGLIDIA mikstur, suspensjon.
Danish: Oral suspension.
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon.
Danish: Generelle forhold AMGLIDIA er indiceret til behandling af neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spædbørn og børn.
Norwegian Bokmål: AMGLIDIA er indisert for behandling av neonatal diabetes mellitus hos nyfødte, spedbarn og barn.
Danish: Dette lægemiddel administreres oralt som brugsklar oral suspension ved hjælp af en inddelt oral sprøjte.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet gis oralt som en «bruksklar» mikstur, suspensjon ved hjelp av en gradinndelt oral sprøyte.
Danish: Der blev behandles symptomatisk, patienten fortsatte på lægemidlet, og bivirkningen forsvandt.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller ble symptomatiske tiltak tatt, legemidlet ble fortsatt, og situasjonen ble korrigert.
Danish: Der kan forekomme hypoglykæmi ved anvendelse af andre lægemidler.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan oppstå når du tar andre legemidler.
Danish: Dagsdosis var mellem 0,1 og 0,8 mg/kg for glibenclamid tabletter (median dosis 0,25 mg/kg) og mellem 0,1 og 0,6 mg/kg for oral suspension (median 0,1-0,2 mg/kg/dag i studieperioden) givet som 2-4 administrationer dagligt).
Norwegian Bokmål: Daglige doser varierte fra 0,1 til 0,8 mg/kg for glibenklamid-tabletter (median dose 0,3 mg/kg) og fra 0,1 til 0,6 mg/kg for mikstur, suspensjon.
Danish: Tritoqualin
Norwegian Bokmål: Tritokvalin
Danish: Hos patienter med leversygdom kan plasmaclearance af glibenclamid være forlænget.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance av glibenklamid kan ta lengre tid hos pasienter som lider av leversykdom.
Danish: For at undgå doseringsfejl, som kan føre til alvorlig skade bør sundhedspersonale og patienter aldrig bruge nogen anden sprøjte end den, der leveres i kartonen.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell eller pasienter må aldri bruke en annen sprøyte enn den som følger med i esken for å unngå doseringsfeil som kan medføre alvorlig personskade.
Danish: Phosphamider
Norwegian Bokmål: Fosfamider
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, reduceres insulin.
Norwegian Bokmål: Insulindosen skal kun reduseres dersom kapillærblodglukosen er < 7 mmol/l.
Danish: Dosisjustering er nødvendig hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Sprøjten (1 ml eller 5 ml) vælges vælges på grundlag af det volumen i ml, der skal indgives til hver dosis, som ordineret af lægen.
Norwegian Bokmål: 1 ml eller 5 ml sprøyten vil bli valgt på bakgrunn av volumet i ml som skal gis for hver dose, som foreskrevet av lege. Ved volum over 1 ml skal 5 ml-sprøyten brukes.
Danish: Ved samtidig anvendelse af andre lægemidler kan forekomme svækkelse af den blodglukosesænkende virkning og dermed øget blodglukose.
Norwegian Bokmål: Svekkelse av den blodglukosesenkende effekten og påfølgende forhøyede blodglukosenivåer kan oppstå når du tar andre legemidler.
Danish: Dosisjustering er nødvendig for patienter med let til moderat nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml oral suspension glibenclamid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren AMGLIDIA 0,6 mg/ml mikstur, suspensjon glibenklamid
Danish: Ciclosporin
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
Danish: Vanddrivende midler (såsom furosemid og hydrochlorthiazid), der anvendes til behandling af for højt blodtryk
Norwegian Bokmål: Diuretika (slik som furosemid, hydroklorotiazid) som brukes til å behandle arteriell hypertensjon
Danish: - Aktivt stof: glibenclamid.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er glibenklamid.
Danish: EU Number
Norwegian Bokmål: <EMAs prosedyrenummer> <MT (EU)-nummer>
Danish: Dette kan for små børn være 4 til 6 gange om dagen.
Norwegian Bokmål: For små barn kan dette være 4-6 ganger daglig.
Danish: Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data
Norwegian Bokmål: frekvens kan ikke beregnes fra de tilgjengelige data
Danish: Der skal være mindst 3 timer mellem to doser.
Norwegian Bokmål: Pass på at det er minst 3 timer mellom to doser.
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: Pasienten ble bra igjen innen 48 timer etter symptomatisk behandling.
Danish: Du skal tage en dosis så hurtigt som muligt sammen med dit næste måltid.
Norwegian Bokmål: Du bør ta en dose så snart som mulig sammen med neste måltid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 08/12/1999 Dato for siste fornyelse: 08/12/2009
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor meget granulat du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mye granulat du skal ta.
Danish: • Ryst flasken let, før den åbnes
Norwegian Bokmål: • Rist flasken lett før den åpnes.
Danish: Det er vigtigt, at diagnosen stilles tidligt, og at behandlingen indsættes straks for at forbedre overlevelsen og det kliniske udfald.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at diagnosen stilles tidlig, og at behandling startes umiddelbart for å forbedre overlevelsen og det kliniske utfallet.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming Graviditet
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Norwegian Bokmål: Evaluering av eksperimentelle dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet, dvs. effekter på embryo- og fosterutvikling.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om hvor mange tabletter du skal ta.
Danish: Plasmaglutamin skal holdes på koncentrationer under 1000 µmol/l.
Norwegian Bokmål: Plasmaglutamin bør holdes på et nivå under 1 000 µmol/l.
Danish: Almindelig: Depression, irritabilitet
Norwegian Bokmål: Vanlige: Depresjon, irritabilitet
Danish: Ved indtagelse gennem munden
Norwegian Bokmål: Inntak gjennom munnen:
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Norwegian Bokmål: Frekvens defineres som svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10,000 to <1/1,000), svært sjeldne (<1/10,000), ukjent (kan ikke beregnes fra tilgjengelige data).
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Danish: Hvis du er seksuelt aktiv, og dine menstruationer standser helt, må du ikke antage, at det skyldes AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Dersom du er seksuelt aktiv og menstruasjonen opphører helt, må du ikke anta at dette skyldes AMMONAPS.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Danish: Almindelig: Synkope, hovedpine
Norwegian Bokmål: Vanlige: Synkope, hodepine
Danish: Disse lægemidler kan ændre virkningen af AMMONAPS, og du vil have behov for hyppigere kontrol af blodet.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan endre effekten av AMMONAPS, og du vil trenge hyppigere blodprøvekontroller.
Danish: Fødeindtagelsens betydning for absorptionen er ukendt.
Norwegian Bokmål: Effekten av mat på absorpsjonen er ikke kjent.
Danish: Tag opløsningen, straks efter at den er blandet.
Norwegian Bokmål: Bruk løsningen umiddelbart etter blanding.
Danish: Almindelig: Renal tubulær acidose
Norwegian Bokmål: Vanlige: Renal tubulær acidose
Danish: Almindelig: Ødem Ikke almindelig: Arytmi
Norwegian Bokmål: Vanlige: Ødem Mindre vanlige: Arytmi
Danish: Sådan afmåles dosis:
Norwegian Bokmål: For å måle dosen:
Danish: Ved vedvarende opkastninger skal du straks kontakte din læge.
Norwegian Bokmål: Dersom vedvarende oppkast oppstår, bør du kontakte legen omgående.
Danish: Hvis kalorietilskud er påkrævet, anbefales et proteinfrit produkt.
Norwegian Bokmål: Hvis kaloritilskudd er indisert, anbefales et proteinfritt produkt.
Danish: Patienter med disse sjældne forstyrrelser mangler nogle bestemte leverenzymer og er derfor ikke i stand til at udskille kvælstofholdige affaldsstoffer.
Norwegian Bokmål: Pasienter med denne sjeldne sykdommen har en mangel på visse leverenzymer og er derfor ikke i stand til å skille ut overskudd av nitrogen.
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet for fenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Danish: [Fritaget fra krav om brailleskrift]
Norwegian Bokmål: [Fritatt fra krav om blindeskrift]
Danish: Du skal tage AMMONAPS sammen med hvert måltid eller madning.
Norwegian Bokmål: Du skal ta AMMONAPS til hvert måltid eller næringsinntak.
Danish: Selv under behandling kan akut hyperammonæmisk encefalopati opstå hos nogle patienter.
Norwegian Bokmål: Selv under behandling kan akutt hyperammonemisk encefalopati oppstå hos et visst antall pasienter.
Danish: AMMONAPS tabletterne kan sidde fast i spiserøret og forårsage sår.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS-tabletter kan sette seg fast i spiserøret og gi sår.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
Danish: Hun kom sig, efter at dosis blev reduceret, med undtagelse af tilbagevendende episoder af pankreatitis, der slutteligt førte til, at behandlingen blev seponeret.
Norwegian Bokmål: Hun kom seg igjen etter en dosereduksjon med unntak av tilbakevendende episoder av pankreatitt som til slutt førte til at behandlingen ble seponert.
Danish: Deres kognitive funktion forblev relativ stabil under behandling med phenylbutyrat.
Norwegian Bokmål: Deres kognitive evne var relativt stabil under behandling med fenylbutyrat.
Danish: Patienter med gastrostomi eller nasogastrisk sonde
Norwegian Bokmål: Pasienter med gastrostomisonde eller nasogastrisk sonde:
Danish: Du skal regelmæssigt have taget blodprøver for at finde den rigtige daglige dosis.
Norwegian Bokmål: Du trenger regelmessige blodprøver for å fastslå riktig daglig dose.
Danish: Hvis du skal have taget laboratorieprøver, er det vigtigt, at du fortæller det til lægen, at du tager AMMONAPS, da natriumphenylbutyrat kan påvirke resultaterne af bestemte laboratorieprøver.
Norwegian Bokmål: Hvis du må ta laboratorieprøver, er det viktig å minne legen på at du tar AMMONAPS, da natriumfenylbutyrat kan påvirke resultatet av visse laboratorieprøver.
Danish: De uønskede hændelser er angivet nedenfor inddelt efter systemorganklasse og hyppighed.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppført nedenfor i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Danish: Phenylacetat bliver desuden hydrolyseret af esteraser i lever og blod.
Norwegian Bokmål: Fenylacetat hydrolyseres også av esteraser i lever og blod.
Danish: Der er publiceret rapporter om hyperammoniæmi, som var udløst af haloperidol og valproat.
Norwegian Bokmål: Det er publisert rapporter om hyperammonemi indusert av haloperidol og valproat.
Danish: Patienten udviklede diaré, irritabilitet og metabolisk acidose med hypokalæmi.
Norwegian Bokmål: Pasienten utviklet diaré, irritabilitet og metabolsk acidose med hypokalemi.
Danish: En hyppigere kontrol af plasmakoncentrationen af ammoniak tilrådes, når disse præparater skal anvendes.
Norwegian Bokmål: Hyppigere overvåking av plasmakonsentrasjonen av ammoniakk anbefales dersom disse legemidlene må brukes.
Danish: Der medfølger tre måleskeer af forskellige størrelser.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer med forskjellige mål medfølger.
Danish: Modningen af de cerebrale synapser var forsinket, og antallet af fungerende nerveterminaler i hjernen var nedsat, hvilket førte til hæmmet vækst af hjernen.
Norwegian Bokmål: Modning av cerebrale synapser var forsinket og antallet fungerende nerveterminaler i cerebrum redusert, noe som førte til hemmet vekst av hjernen.
Danish: Meget almindelig: Amenorrhoea, uregelmæssig menstruationscyklus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Amenoré, uregelmessig menstruasjon
Danish: Hvis du har glemt at tage AMMONAPS
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta AMMONAPS
Danish: Tre skefulde (én lille hvid ske, én mellemstor gul ske og én stor blå ske) er vedlagt til afmåling af din daglige dosis.
Norwegian Bokmål: Tre måleskjeer (en liten hvit skje, en middels stor gul skje og en stor blå skje) er vedlagt, slik at du kan måle opp daglig dose.
Danish: Bland granulatet med vand, indtil der ikke er noget tørt granulat tilbage (omrøring i opløsningen hjælper til at opløse granulatet).
Norwegian Bokmål: Bland granulatet med vann til det ikke er mer tørt granulat igjen (hvis du rører løsningen, løses granulatet opp bedre).
Danish: Hvis du oplever et af de nævnte symptomer, bør du straks kontakte din læge eller skadestuen på nærmeste hospital for at få understøttende behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av disse symptomene, bør du kontakte legen eller nærmeste legevakt umiddelbart, slik at du kan få støttende behandling.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være 0,8 time.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstid ble anslått til 0,8 timer.
Danish: AMMONAPS kan være nødvendig på livstid, medmindre ortotopisk levertransplantation vælges.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS kan være nødvendig som livslang behandling med mindre man velger å gjennomføre ortotopisk levertransplantasjon.
Danish: Hvis du er kvinde, og du kan blive gravid, skal du bruge en sikker form for svangerskabsforebyggelse under behandlingen med AMMONAPS.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en kvinne som kan bli gravid må du bruke effektiv prevensjon under behandling med AMMONAPS.
Danish: AMMONAPS anbefales ikke til behandling af akut hyperammonæmi, som er en akut tilstand.
Norwegian Bokmål: AMMONAPS anbefales ikke ved behandling av akutt hyperammonemi, som er en akuttmedisinsk tilstand.
Danish: Almindelig: Metabolisk acidose, alkalose, nedsat appetit
Norwegian Bokmål: Vanlige: Metabolsk acidose, alkalose, nedsatt appetitt
Danish: Bemærk, at det opløste granulat normalt vil give en mælkeagtig hvid suspension.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at rekonstituert granulat vanligvis vil danne en melkehvit suspensjon.
Danish: A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Du vil hele livet skulle have behandling og følge en særlig kostplan, medmindre du får foretaget en vellykket levertransplantation.
Norwegian Bokmål: Du kommer til å trenge behandling og må stå på diett livet ut, med mindre du gjennomgår en vellykket levertransplantasjon.
Danish: - hvis du er gravid - hvis du ammer - hvis du er allergisk over for natriumphenylbutyrat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - om du er gravid - om du ammer - om du er allergisk (overfølsom) overfor fenylbutyrat eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Når granulatet er opløst i vandet, opnås en mælkehvid væske.
Norwegian Bokmål: Når granulatet er oppløst i vann, får du en melkehvit væske.
Danish: De pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V. Ved å melde fra om bivirkninger bidrar du med informasjon om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet.
Danish: • Stryg en flad overflade, fx den flade side af en kniv, over toppen af skeen for at fjerne overskydende granulat
Norwegian Bokmål: • Trekk en flat overflate, f.eks. et knivblad, over toppen av skjeen for å fjerne overskytende granulat.
Danish: Hver flaske indeholder 250 eller 500 tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 250 eller 500 tabletter.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: uregelmæssige menstruationer og ophør af menstruationer.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: uregelmessig menstruasjon og bortfall av menstruasjon.
Danish: Betydningen af disse data med hensyn til gravide kvinder kendes ikke; derfor er brugen af AMMONAPS kontraindiceret under graviditet (se pkt.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse dataene for gravide kvinner er ikke kjent, og AMMONAPS er derfor kontraindisert ved graviditet (se pkt.
Danish: Hver flaske indeholder 266 g eller 532 g granulat.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder 266 g eller 532 g granulat.
Danish: I tilfælde af overdosering seponeres behandlingen, og symptomatisk behandling gives.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal behandlingen seponeres og støttende behandling startes.
Danish: Sikkerheden og effekten ved doser over 20 g/dag er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av høyere doser enn 20 g/døgn er ikke fastslått.
Danish: Brug ikke AMMONAPS efter den udløbsdato, der står på pakningen og flaskeetiketten efter "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke AMMONAPS etter utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter "Utløpsdato".
Danish: Neurotoksicitet var fortrinsvis manifesteret ved somnolens, træthed og svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Symptomene på neurotoksisitet var hovedsakelig somnolens, slapphet og svimmelhet.