FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol, prasugrel and ticagrelor (see section “Warnings and Precautions”)) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para una infección por hongos (p. ej., fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo si sólo se aplican en la piel comprimidos con ketoconazol (se usan para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce un exceso de cortisol) algún medicamento para infecciones bacterianas (p. ej., claritromicina, eritromicina) algún medicamento antiviral para el VIH / SIDA (p. ej., ritonavir) otros medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre (p. ej., enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocumarol, prasugrel y ticagrelor (ver sección “Advertencias y precauciones”)) antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico) dronedarona, un medicamento para el tratamiento del latido cardiaco irregular algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN))
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER UNIDOSIS (10 X 1 COMPRIMIDOS) PARA 20 mg
English: Prevention of VTE in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery
Spanish: Prevención del TEV en los pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla
English: This mixture should be immediately followed by food.
Spanish: Inmediatamente después de la administración del comprimido triturado se debe administrar el alimento.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets are light yellow, round, biconvex and marked with the BAYERcross on one side and “2.5” and a triangle on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Xarelto 2,5 mg son de color amarillo pálido, redondos, biconvexos y llevan grabada la cruz BAYER en una cara, y “2.5” y un triángulo en la otra.
English: Xarelto 10 mg tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 10 mg comprimidos rivaroxaban
English: Treatment dose
Spanish: Pauta del tratamiento
English: The prespecified net clinical benefit (primary efficacy outcome plus major bleeding events) of the pooled analysis was reported with a HR of 0.771 ((95% CI: 0.614 - 0.967), nominal p value p = 0.0244).
Spanish: El beneficio clínico neto pre-especificado (variable primaria de eficacia más acontecimientos de sangrado mayor) del análisis agrupado se reportó con un HR de 0,771 ((IC 95%: 0,614 - 0,967), valor nominal de p = 0,0244).
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 15 mg contiene 15 mg de rivaroxaban.
English: They come - in blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or - in unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or - in multipacks comprising 10 cartons, each containing 10 x 1 film-coated tablets or - in bottles of 100 film-coated tablets.
Spanish: Se presentan envasados - en blísters, en estuches de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 ó 196 comprimidos recubiertos con película, o bien - en blísters unidosis, en envases de 10 x 1 ó 100 x 1, o bien - en envases múltiples que contienen 10 estuches, cada uno conteniendo 10 x 1 comprimidos recubiertos con película, obien - en frascos de 100 comprimidos recubiertos con película.
English: - if you are allergic to rivaroxaban or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are bleeding excessively - if you have a disease or condition in an organ of the body that increases the risk of serious bleeding (e.g. stomach ulcer, injury or bleeding in the brain, recent surgery of the brain or eyes) - if you are taking medicines to prevent blood clotting (e.g. warfarin, dabigatran, apixaban or heparin), except when changing anticoagulant treatment or while getting heparin through a venous or arterial line to keep it open - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Spanish: - si es alérgico a rivaroxaban o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si sangra excesivamente - si padece una enfermedad o problemas en un órgano del cuerpo que aumente el riesgo de sangrado grave (por ejemplo, úlcera de estómago, lesión o hemorragia en el cerebro o una intervención quirúrgica reciente en el cerebro o en los ojos) - si está tomando medicamentos para prevenir la formación de coágulos en la sangre (p. ej., warfarina, dabigatran, apixaban o heparina), excepto cuando esté cambiando de tratamiento anticoagulante o mientras se le esté administrando heparina a través de un catéter venoso o arterial, para que éste no se obstruya - si padece una enfermedad del hígado que aumente el riesgo de sangrado - si está embarazada o en período de lactancia.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS UNIT DOSE BLISTER (10 X 1 TABLETS) FOR 15 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER UNIDOSIS (10 X 1 COMPRIMIDOS) PARA 15 mg
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de rivaroxaban.
English: - If you are taking some medicines for fungal infections (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole), unless they are only applied to the skin ketoconazole tablets (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol) some medicines for bacterial infections (e.g. clarithromycin, erythromycin) some anti-viral medicines for HIV / AIDS (e.g. ritonavir) other medicines to reduce blood clotting (e.g. enoxaparin, clopidogrel or vitamin K antagonists such as warfarin and acenocoumarol) anti-inflammatory and pain relieving medicines (e.g. naproxen or acetylsalicylic acid) dronedarone, a medicine to treat abnormal heart beat some medicines to treat depression (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs))
Spanish: - Si está tomando algún medicamento para una infección por hongos (p. ej., fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol), salvo si sólo se aplican en la piel comprimidos con ketoconazol (se usan para tratar el síndrome de Cushing, en el que el cuerpo produce un exceso de cortisol) algún medicamento para infecciones bacterianas (p. ej., claritromicina, eritromicina) algún medicamento antiviral para el VIH / SIDA (p. ej., ritonavir) otros medicamentos para reducir la coagulación de la sangre (p. ej., enoxaparina, clopidogrel o antagonistas de la vitamina K, como la warfarina o el acenocumarol) antiinflamatorios y medicamentos para aliviar el dolor (p. ej., naproxeno o ácido acetilsalicílico) dronedarona, un medicamento para el tratamiento del latido cardiaco irregular algunos medicamentos para tratar la depresión (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN))
English: HR (95% CI) p-value
Spanish: HR (IC 95%) valor de p
English: Symptomatic recurrent VTE* 50
Spanish: Hemorragia intracraneal* 55
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - reduction in red blood cells which can make the skin pale and cause weakness or breathlessness - bleeding in the stomach or bowel, urogenital bleeding (including blood in the urine and heavy menstrual bleeding), nose bleed, bleeding in the gum - bleeding into the eye (including bleeding from the whites of the eyes) - bleeding into tissue or a cavity of the body (haematoma, bruising) - coughing up blood - bleeding from the skin or under the skin - bleeding following an operation - oozing of blood or fluid from surgical wound - swelling in the limbs - pain in the limbs - impaired function of the kidneys (may be seen in tests performed by your doctor) - fever - stomach ache, indigestion, feeling or being sick, constipation, diarrhoea - low blood pressure (symptoms may be feeling dizzy or fainting when standing up) - decreased general strength and energy (weakness, tiredness), headache, dizziness - rash, itchy skin - blood tests may show an increase in some liver enzymes
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - disminución de los glóbulos rojos que puede causar palidez y debilidad o dificultad para respirar - sangrado del estómago o del intestino, hemorragia urogenital (incluyendo sangre en la orina y sangrado menstrual abundante), hemorragia nasal, sangrado de las encías - sangrado en el ojo (incluyendo sangrado en la parte blanca del ojo) - sangrado hacia un tejido o cavidad del organismo (hematoma, cardenales) - tos con sangre - sangrado de la piel o debajo de la piel - sangrado después de una operación - supuración de sangre o líquido de una herida quirúrgica - hinchazón de las extremidades - dolor de las extremidades - alteración de la función de los riñones (puede verse en los análisis realizados por el médico) - fiebre - dolor de estómago, indigestión, mareo o sensación de mareo, estreñimiento, diarrea - presión arterial baja (los síntomas pueden ser sensación de mareo o desvanecimiento al ponerse de pie) - disminución general de la fuerza y la energía (debilidad, cansancio), dolor de cabeza, mareos - sarpullido, picor de la piel - los análisis de sangre pueden mostrar un aumento de algunas enzimas del hígado
English: Xarelto 20 mg tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 20 mg comprimidos rivaroxaban
English: Each 20 mg film-coated tablet contains 21.76 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 21,76 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid (ASA) and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Spanish: Debe tenerse cuidado si los pacientes reciben tratamiento concomitante con medicamentos que afectan a la hemostasia, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico (AAS) e inhibidores de la agregación plaquetaria o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE MULTIPLE (INCLUIDO BLUE BOX) PARA 2,5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 14 TABLETS FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 14 COMPRIMIDOS PARA 20 mg
English: Care is to be taken if patients are treated concomitantly with medicinal products affecting haemostasis such as non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs), acetylsalicylic acid and platelet aggregation inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), and serotonin norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs).
Spanish: Debe tenerse precaución si los pacientes reciben tratamiento concomitante con medicamentos que afectan a la hemostasia, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), ácido acetilsalicílico e inhibidores de la agregación plaquetaria o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 2.5 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 10 COMPRIMIDOS PARA 2,5 mg
English: Major bleeding events a) Rivaroxaban 15 mg twice daily for 3 weeks followed by 20 mg once daily b) Enoxaparin for at least 5 days, overlapped with and followed by VKA * p < 0.0001 (non-inferiority to a prespecified HR of 1.75); HR: 0.886 (0.661 - 1.186)
Spanish: Acontecimientos hemorrágicos mayores a) Rivaroxaban 15 mg dos veces al día durante 3 semanas, seguido de rivaroxaban 20 mg una vez al día b) Enoxaparina durante al menos 5 días, solapado con y seguido por AVK * p < 0,0001 (no-inferioridad; HR pre-especificado de 1,75); HR: 0,886 (0,661 - 1,186)
English: PP/Aluminium foil blisters in cartons of 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 or 196 film-coated tablets or perforated unit dose blisters in cartons of 10 x 1 or 100 x 1 or in multipacks containing 100 (10 packs of 10 x 1) film-coated tablets.
Spanish: Blíster de PP / lámina de aluminio, en envases de 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 ó 196 comprimidos recubiertos con película, o blísters precortados unidosis en envases de 10 x 1, 100 x 1 ó en envases múltiples que contienen 100 (10 estuches de 10 x 1) comprimidos recubiertos con película.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 2.5 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX) PARA 2,5 mg
English: Bayer S.p.A. Tel: +39-02-3978 1
Spanish: Tel: +39-02-3978 1
English: Localised oedemaA
Spanish: Edema localizadoA
English: Xarelto 20 mg film-coated tablets are brown-red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “20” and a triangle on the other.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Xarelto 20 mg son redondos, de color pardo-rojizo, biconvexos y llevan grabada la cruz BAYER en una cara, y “20” y un triángulo en la otra.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets Xarelto 20 mg film-coated tablets
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos recubiertos con película Xarelto 20 mg comprimidos recubiertos con película
English: Each film-coated tablet contains 10 mg rivaroxaban.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rivaroxaban.
English: Symptomatic recurrent DVT 5
Spanish: TVP sintomática recurrente 9
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - bleeding into the brain or inside the skull - bleeding into a joint causing pain and swelling - thrombocytopenia (low number of platelets, which are cells that help blood to clot) - allergic reactions, including allergic skin reactions - impaired function of the liver (may be seen in tests performed by your doctor) - blood tests may show an increase in bilirubin, some pancreatic or liver enzymes or in the number of platelets - fainting - feeling unwell - faster heartbeat - dry mouth - hives
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes) - sangrado en el cerebro o en el interior del cráneo - sangrado en una articulación, que causa dolor e hinchazón - trombocitopenia (número bajo de plaquetas, células que ayudan a la coagulación de la sangre) - reacción alérgica, incluyendo reacción alérgica de la piel - alteración de la función del hígado (puede verse en los análisis realizados por el médico) - los análisis de sangre pueden mostrar un aumento de la bilirrubina, de algunas enzimas pancreáticas o hepáticas, o del número de plaquetas - desvanecimiento - sensación de malestar - aumento de la frecuencia cardiaca - sequedad de boca - ronchas
English: Each film-coated tablet contains 33.92 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 33,92 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets
Spanish: Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Spanish: Tabla 8: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein Extension
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets are red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Xarelto 15 mg son redondos, de color rojo, biconvexos y llevan grabada la cruz BAYER en una cara, y “15” y un triángulo en la otra.
English: Converting from Vitamin K Antagonists (VKA) to Xarelto For patients treated for DVT, PE and prevention of recurrence, VKA treatment should be stopped and Xarelto therapy should be initiated once the INR is ≤ 2.5.
Spanish: Cambio de tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK) a Xarelto En el caso de pacientes tratados por TVP, EP y en la prevención de sus recurrencias, deberá interrumpirse el tratamiento con AVK e iniciarse el tratamiento con Xarelto cuando el valor del INR
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Spanish: Tabla 9: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein Extension
English: Xarelto 20 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Spanish: Xarelto 20 mg (solo para la caja, no aplica a la etiqueta del frasco)
English: Total VTE 18 (1.1%) 58 (3.7%) < 0.001 17 (2.0%) 81 (9.3%) < 0.001 79 (9.6%) 166 (18.9%) < 0.001 Major
Spanish: - IM 178 (1,9%) 2,46% 205 (2,2%) 2,94% 0,86 (0,70; 1,05) p = 0,14458
English: ASA 100 mg od N=9126 n (Cum.risk %)
Spanish: N = 9.126 n (riesgo acum.
English: - if you have a liver disease which leads to an increased risk of bleeding - if you are pregnant or breast-feeding
Spanish: - si padece una enfermedad del hígado que aumente el riesgo de sangrado - si está embarazada o en período de lactancia No tome Xarelto e informe a su médico si alguna de estas circunstancias se aplica a su caso.
English: Xarelto 2.5 mg film-coated tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 2,5 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban
English: Each film-coated tablet contains 26.51 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 26,51 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.
English: Table 8: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Spanish: Tabla 8: Resultados de eficacia y seguridad del análisis agrupado de los estudios de fase III Einstein DVT y Einstein PE
English: Table 10: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Spanish: Tabla 10: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein Choice
English: Table 8: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Spanish: Tabla 8: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein Choice
English: EU/1/08/472/007 30 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/007 30 comprimidos recubiertos con película
English: Symptomatic recurrent PE 2
Spanish: EP recurrente y sintomática 2
English: If any of the above apply to you, tell your doctor before taking Xarelto, because the effect of
Spanish: Si alguna de las circunstancias anteriores, le aplica, informe a su médico antes de tomar
English: Each film-coated tablet contains 20 mg rivaroxaban.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rivaroxaban.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER OF 10 TABLETS FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERES O TIRAS BLÍSTER DE 10 COMPRIMIDOS PARA 20 mg
English: Each film-coated tablet contains 15 mg rivaroxaban.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de rivaroxaban.
English: 42 film-coated tablets of 15 mg rivaroxaban and 7 film-coated tablets of 20 mg rivaroxaban (treatment initiation pack)
Spanish: EU/1/08/472/040 42 comprimidos recubiertos con película con 15 mg de rivaroxaban 7 comprimidos recubiertos con película con 20 mg de rivaroxaban (envase para el inicio del tratamiento)
English: Xarelto 15 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Spanish: Xarelto 15 mg (solo para la caja, no aplica a la etiqueta del frasco)
English: Table 9: Efficacy and safety results from phase III Einstein Choice Study population
Spanish: Tabla 9: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein Choice
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 24.13 mg lactose (as monohydrate), see section 4.4.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de 15 mg contiene 24,13 mg de lactosa (como monohidrato), ver sección 4.4.
English: There was a significant increase of the primary safety outcome (modified ISTH major bleeding events) in patients treated with Xarelto 2.5 mg twice daily in combination with ASA 100 mg once daily compared to patients who received ASA 100 mg (see Table 8).
Spanish: Xarelto 2,5 mg dos veces al día en combinación con AAS 100 mg una vez al día en comparación con los pacientes que recibieron AAS 100 mg (ver Tabla 8).
English: OUTER CARTON AND LABEL FOR HDPE BOTTLE FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA Y ETIQUETA PARA EL FRASCO DE HDPE PARA 20 mg
English: Table 7: Efficacy and safety results from phase III Einstein Extension Study population
Spanish: Tabla 7: Resultados de eficacia y seguridad del estudio de fase III Einstein Extension
English: Xarelto 10 mg film-coated tablets are light red, round, biconvex and marked with the BAYER-cross on one side and “10” and a triangle on the other side.
Spanish: Los comprimidos recubiertos con película de Xarelto 10 mg son redondos biconvexos, de color rojo claro, y llevan grabada la cruz BAYER en una cara, y un “10” y un triángulo en la otra.
English: EU/1/08/472/041 20 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/041 20 comprimidos recubiertos con película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA INTERMEDIA DEL ENVASE MULTIPLE (SIN BLUE BOX) PARA 20 mg
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets rivaroxaban
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos recubiertos con película rivaroxaban
English: EU/1/08/472/027 56 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/027 56 comprimidos recubiertos con película
English: Table 7: Efficacy and safety results from pooled analysis of phase III Einstein DVT and Einstein PE
Spanish: Tabla 7: Resultados de eficacia y seguridad del análisis agrupado de los estudios de fase III Einstein DVT y Einstein PE
English: Increase in transaminases
Spanish: Transaminasas elevadas
English: 15 mg film-coated tablet: red, round biconvex tablets (6 mm diameter, 9 mm radius of curvature) marked with the BAYER-cross on one side and “15” and a triangle on the other side.
Spanish: Comprimido recubierto con película de 15 mg: comprimidos de color rojo, redondos y biconvexos (6 mm de diámetro y 9 mm de radio de curvatura), con la cruz de BAYER en una cara, y “15” y un triángulo en la otra cara.
English: Xarelto 15 mg film-coated tablets
Spanish: Xarelto 15 mg comprimidos recubiertos con película
English: Xarelto 10 mg (only applicable for outer carton, not applicable for bottle label)
Spanish: Xarelto 10 mg (solo para la caja, no aplica a la etiqueta del frasco)
English: EU/1/08/472/006 10 film-coated tablets
Spanish: EU/1/08/472/006 10 comprimidos recubiertos con película
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) FOR 20 MG
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR DEL ENVASE MULTIPLE (INCLUIDO BLUE BOX) PARA 20 mg