FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Effekten av Zurampic 200 mg och 400 mg en gång dagligen studerades i tre randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska multicenterstudier på 1 537 vuxna patienter (13 % av dessa patienter var äldre, ≥65 år) med hyperurikemi och gikt, i kombination med en xantinoxidashämmare, allopurinol (CLEAR1 och CLEAR2) eller febuxostat (CRYSTAL).
Lithuanian: Zurampic 200 mg ir 400 mg 1 kartą per parą dozių veiksmingumas buvo vertinamas trijų daugiacentrinių, randomizuotų, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavę 1537 hiperurikemija ir podagra sirgę suaugę pacientai (iš jų 13 % buvo senyvi, t.y.
Swedish: Exponeringen för lesinurad förväntas minska när det administreras samtidigt med inducerare av CYP2C9 (t.ex. karbamazepin, en måttlig CYP2C9-inducerare).
Lithuanian: Kartu vartojant CYP2C9 induktorių (pvz., vidutinį CYP2C9 induktorių karbamazepiną), tikėtinas lesinurado ekspozicijos sumažėjimas.
Swedish: Hos råtta sågs ingen effekt på parning eller fertilitet med lesinurad (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Žiurkių tyrimai lesinurado poveikio poravimuisi ar vaisingumui neparodė (žr.
Swedish: Risken för njurpåverkan kan öka om du inte följer dessa instruktioner (se avsnitt 4).
Lithuanian: Nesilaikant šio nurodymo, gali padidėti šalutinio poveikio inkstams pavojus (žr.
Swedish: Patienter med serumkreatininhöjningar till mer än 1,5 gånger värdet före behandling bör övervakas noga.
Lithuanian: pradinę inkstų funkciją, skysčių netekimą, gretutines ligas, kartu vartojamus vaistinius preparatus). Jei kreatinino koncentracija serume daugiau kaip 1,5 karto viršija buvusią iki gydymo, paciento būklę reikia atidžiai stebėti.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Zurampic
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Zurampic
Swedish: Innehållsdeklaration - den aktiva substansen är lesinurad.
Lithuanian: Zurampic veiklioji medžiaga yra lesinuradas.
Swedish: Zurampic200mg + allopurinol
Lithuanian: Zurampic 200 mg + alopurinolis
Swedish: Sällsynta fall av överkänslighet (fotodermatos, fotosensitivetsreaktion, allergisk dermatit, klåda och nässelfeber) har rapporterats med lesinurad under det kliniska programmet.
Lithuanian: Lesinurado klinikinių tyrimų metu užfiksuota retų padidėjusio jautrumo reakcijų (fotodermatozė, padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, alerginis dermatitas, niežėjimas ir dilgėlinė).
Swedish: Lesinurad ackumuleras inte efter upprepade doser.
Lithuanian: Kartotinai vartojamas lesinuradas neakumuliuoja.
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel, t.ex. kolkicin och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Lithuanian: Gydytojas gali patarti Jums vartoti kitų vaistų, pvz., kolchicino arba nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), kad jie padėtų išvengti podagros priepuolių simptomų (staigaus ar stipraus sąnarių skausmo ir patinimo) arba juos pašalinti.
Swedish: De genomsnittliga sänkningarna av S-urat efter administrering av enbart Zurampic 200 mg var cirka 46 % respektive 26 % vid 6 timmar respektive 24 timmar efter dosering.
Lithuanian: po 200 mg Zurampic dozės pavartojimo (be kitų vaistinių preparatų) buvo sumažėjusi atitinkamai vidutiniškai maždaug 46 % ir 26 %.
Swedish: Ta inte Zurampic om något av ovanstående stämmer in på dig.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors anksčiau nurodyta problema, Zurampic Jums vartoti negalima.
Swedish: Det kan hända att din läkare vill ta prover för att kontrollera hur bra dina njurar fungerar.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums patarti daryti inkstų funkcijos tyrimus.
Swedish: Zurampic lesinurad
Lithuanian: Zurampic lesinuradas
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast MM-2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-mm.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zurampic EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zurampic?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zurampic vartojimą?
Swedish: Vad är Zurampic och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Zurampic ir kam jis vartojamas?
Swedish: Den <datum för utfärdandet av godkännandet för försäljning> beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zurampic som gäller i hela EU.
Lithuanian: Europos Komisija <rinkodaros leidimo suteikimo data> suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zurampic rinkodaros leidimą.
Swedish: Mer information om Zurampic
Lithuanian: Kita informacija apie Zurampic
Swedish: Zurampic undersöktes i två huvudstudier på över 1 200 vuxna med gikt som tidigare behandlats med allopurinol.
Lithuanian: Zurampic buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 1 200 podagra sergančių suaugusiųjų, kurie anksčiau buvo gydomi alopurinoliu.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Zurampic är större än riskerna och rekommenderade att Zurampic skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Zurampic nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: Risker såsom njurskada eller hjärtproblem tas upp i produktinformationen.
Lithuanian: Tokie pavojai kaip inkstų pažeidimas arba širdies negalavimai aptarti preparato informaciniuose dokumentuose.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zurampic ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zurampic.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zurampic.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Zurampic Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Swedish: Varför godkänns Zurampic?
Lithuanian: Kodėl Zurampic buvo patvirtintas?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Zurampic används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zurampic vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Företaget som marknadsför Zurampic kommer att utföra en studie om risken för hjärt-, cirkulationseller njursjukdomar hos patienter som behandlas med Zurampic, särskilt hos dem som tidigare lidit av sådana sjukdomar.
Lithuanian: Zurampic prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą, kad ištirtų širdies, kraujotakos arba inkstų veiklos sutrikimų pavojų Zurampic gydomiems pacientams, ypač tiems, kuriems anksčiau pasireiškė tokie sutrikimai.
Swedish: Detta är en följd av att dessa sjukdomar har uppstått under behandling med Zurampic.
Lithuanian: Taip nuspręsta dėl to, kad tokių sutrikimų atvejų buvo nustatyta taikant gydymą Zurampic.
Swedish: Patienterna behandlades först med febuxostat ensamt i tre veckor och därefter med febuxostat plus antingen Zurampic eller placebo.
Lithuanian: Pirmiausia tris savaites pacientai buvo gydomi vienu febuksostatu, vėliau - febuksostatu su Zurampic arba placebu.
Swedish: En tredje huvudstudie omfattade 324 vuxna som hade minst en mätbar tofus (stor utfällning av urinsyra i eller runt omkring en led eller under huden) och med höga halter av urinsyra i blodet (över 80 mg/liter utan läkemedel mot gikt eller över 60 mg/liter trots behandling med allopurinol eller febuxostat).
Lithuanian: Trečiame pagrindiniame tyrime dalyvavo 324 suaugusieji, kuriems buvo nustatytas bent vienas išmatuojamo dydžio tofusas (didelis šlapimo rūgšties darinys sąnaryje ar apie sąnarį arba po oda) ir padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje (daugiau kaip 80 mg/l - nevartojant vaistų nuo podagros ir daugiau kaip 60 mg/l - nepaisant gydymo alopurinoliu arba febuksostatu).
Swedish: URAT1 tillåter vanligtvis en del av urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
Lithuanian: Paprastai URAT1 suteikia galimybę tam tikram šlapimo rūgšties kiekiui sugrįžti į kraujotaką po to, kai inkstai išfiltruoja kraują.
Swedish: Patientens njurfunktion kommer att regelbundet övervakas under behandlingen med Zurampic och läkaren kommer att råda patienten att dricka tillräckligt med vätska under dagen och att alltid ta Zurampic med antingen allopurinol eller febuxostat, vilket hjälper till att förebygga njurskada till följd av Zurampic.
Lithuanian: Taikant gydymą Zurampic, paciento inkstų veikla bus nuolat tikrinama, o gydytojas patars pacientams dienos metu vartoti daug skysčių ir visada vartoti Zurampic kartu su alopurinoliu arba febuksostatu, nes tai padeda išvengti Zurampic sukeliamo inkstų pažeidimo.
Swedish: Hur används Zurampic?
Lithuanian: Kaip vartoti Zurampic?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zurampic (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är influensa, huvudvärk, halsbränna och (gastroesofageal refluxsjukdom) magsyra som kommer upp i munnen, samt blodprov som visar på förhöjda halter av blodkreatinin (en markör för njurfunktionen).
Lithuanian: Dažniausi Zurampic šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra gripas, galvos skausmas, rėmuo ir skrandžio sulčių pakilimas iki burnos (gastroezofaginio refliukso liga) bei kraujo tyrimu patvirtintas padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje (inkstų veiklos rodiklis).
Swedish: Zurampic innehåller den aktiva substansen lesinurad.
Lithuanian: Zurampic sudėtyje yra veikliosios medžiagos lesinurado.
Swedish: Genom att blockera URAT1 passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
Lithuanian: Blokuojant URAT1, su šlapimu pasišalina daugiau šlapimo rūgšties ir kraujyje jos lieka mažiau.
Swedish: Detta förhindrar inlagringen av urinsyra i lederna där den kan orsaka smärta, svullnad och ledskada.
Lithuanian: Dėl to šlapimo rūgštis nebesikaupia sąnariuose, kur ji gali sukelti skausmą, tinimą ir pažeisti sąnarius.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zurampic finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zurampic, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Över tid försvann synliga inlagringar av urinsyra hos ett ökande antal patienter som fortsatte på behandling med Zurampic och febuxostat, och färre patienter hade återkommande giktattacker.
Lithuanian: Laikui bėgant, matomų šlapimo rūgšties darinių nebeliko vis daugiau pacientų, kurie tęsė gydymą Zurampic ir febuksostatu, organizme ir podagros priepuoliai kartojosi mažiau pacientų.
Swedish: Vilken nytta med Zurampic har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Zurampic nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos buvo inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų veikla ir inkstų akmenligė; jos pasireiškė mažiau nei 1 pacientui iš 100.
Swedish: Vilka är riskerna med Zurampic?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zurampic vartojimu?
Swedish: Zurampic finns som tabletter på 200 mg. Rekommenderad dos är 200 mg en gång om dagen, som tas på morgonen samtidigt med en xantinoxidashämmare såsom allopurinol eller febuxostat.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 200 mg kartą per parą; vaistas vartojamas iš ryto, tuo pat metu kaip vaistas su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Swedish: Patienter får inte ta Zurampic om de lider av tumörlyssyndrom (en komplikation till följd av den snabba nedbrytningen av cancerceller under cancerbehandling) eller en sällsynt ärftlig sjukdom som kallas Lesch-Nyhans syndrom, vilka båda ökar halten av urinsyra i blodet.
Lithuanian: Pacientams negalima vartoti Zurampic, jeigu jiems diagnozuotas naviko lizės sindromas (vėžio gydymo komplikacija, kurią sukelia sparčiai yrančios vėžinės ląstelės) arba paveldima liga, vadinama LeschoNyhano sindromu; sergant abiem ligomis, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje padidėja.
Swedish: Hur verkar Zurampic?
Lithuanian: Kaip veikia Zurampic?
Swedish: I dessa studier jämfördes effekten av att lägga till Zurampic eller placebo (en overksam behandling) till patienternas behandling med allopurinol.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, buvo lyginamas gydymo alopurinoliu poveikis pacientams, kai jis papildomas Zurampic arba placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Swedish: Den aktiva substansen i Zurampic, lesinurad, hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen.
Lithuanian: Veiklioji Zurampic medžiaga lesinuradas padeda pašalinti šlapimo rūgštį iš organizmo.
Swedish: Deras halter av urinsyra i blodet kontrollerades inte tillräckligt med allopurinol ensamt och låg på över 60 mg/liter vid studiens början.
Lithuanian: Šiems pacientams nepakako vieno alopurinolio šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje kontroliuoti, ir tyrimo pradžioje jis buvo didesnis nei 60 mg/l.
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
Lithuanian: Sergant podagra, sąnariuose, ypač kojų pirštų sąnariuose, ir apie juos kaupiasi šlapimo rūgšties kristalai, o tai sukelia skausmą ir tinimą.
Swedish: Detta gör den genom att blockera ett protein som kallas urinsyratransportör-1 (URAT1) i njurarna.
Lithuanian: Šis vaistas taip veikia blokuodamas inkstuose esantį baltymą, vadinamą šlapimo rūgšties nešikliu-1 (angl.
Swedish: I kombination med en xantinoxidashämmare sänkte Zurampic halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter vars höga halter av urinsyra inte kontrollerades tillräckligt av en xantinoxidashämmare.
Lithuanian: Kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi vartojamas Zurampic sumažino šlapimo rūgšties kiekį kraujyje podagra sergantiems pacientams, kuriems nepakako vieno ksantino oksidazės inhibitoriaus padidėjusiam šlapimo rūgšties kiekiui kraujyje kontroliuoti.
Swedish: Totalt var Zurampic 200 mg en gång dagligen effektivt hos 57 procent (60 av 106) av patienterna.
Lithuanian: Apskritai, gydymas kartą per parą skiriant Zurampic 200 mg dozę buvo veiksmingas 57 proc.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars halter av urinsyra i blodet sjönk under 60 mg/liter efter 6 månaders behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis per 6 gydymo mėnesius sumažėjo iki mažesnės nei 60 mg/l ribos, skaičius.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter vars halter av urinsyra i blodet sjönk under 50 mg/liter efter 6 månaders behandling.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis per 6 gydymo mėnesius sumažėjo iki mažesnės nei 50 mg/l ribos, skaičius.
Swedish: Xantinoxidashämmare minskar produktionen av urinsyra i kroppen.
Lithuanian: Ksantino oksidazės inhibitoriai slopina šlapimo rūgšties gamybą žmogaus organizme.
Swedish: Mer information om behandling med Zurampic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zurampic rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Patienter med mycket dålig njurfunktion eller som har genomgått en njurtransplantation får heller inte ta Zurampic.
Lithuanian: Taip pat Zurampic negalima vartoti pacientams, turintiems labai sunkių inkstų veiklos sutrikimų, ir pacientams, kuriems persodintas inkstas.
Swedish: När Zurampic läggs till behandlingen med en xantinoxidashämmare minskar därför halterna av urinsyra ännu mer.
Lithuanian: Taigi, gydymą ksantino oksidazės inhibitoriumi papildžius Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje dar labiau sumažėja.
Swedish: Om behandlingen med xantinoxidashämmaren avbryts, måste behandlingen med Zurampic också avbrytas samtidigt.
Lithuanian: Visą dieną pacientai turi vartoti daug skysčių. Jeigu gydymas ksantino oksidazės inhibitoriumi nutraukiamas, tuo pat metu taip pat būtina nutraukti gydymą Zurampic.
Swedish: Detta kan jämföras med ungefär 47 procent (51 av 109) av de patienter som fick placebo.
Lithuanian: (51 iš 109) pacientų.
Swedish: Zurampic används i kombination med en xantinoxidashämmare såsom allopurinol eller febuxostat.
Lithuanian: Zurampic vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi, pvz.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Zurampic.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zurampic preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Tillägg av Zurampic 200 mg en gång dagligen var effektivt hos 55 procent (222 av 405) av patienterna.
Lithuanian: Gydymą alopurinoliu papildžius kartą per parą vartojama Zurampic 200 mg doze, gydymas buvo veiksmingas 55 proc.
Swedish: Om man bara ser på patienter vars halter av urinsyra i blodet inte föll tillräckligt vid behandling med endast febuxostat, sjönk halterna till under 50 mg/liter hos 44 procent (26 av 59) av patienterna som tog Zurampic jämfört med 24 procent (12 av 51) av patienterna som tog placebo.
Lithuanian: Kalbant tik apie tuos pacientus, kuriems nepakako vieno febuksostato siekiant pakankamai sumažinti šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, vartojant Zurampic, šlapimo rūgšties kiekis kraujyje iki mažiau nei 50 mg/l sumažėjo 44 proc.
Swedish: Det ges i kombination med en xantinoxidashämmare, en annan typ av läkemedel mot gikt, när xantinoxidashämmaren ensamt inte kan kontrollera halterna av urinsyra i tillräcklig grad.
Lithuanian: Zurampic - tai vaistas, kuris skiriamas podagra sergantiems suaugusiesiems, siekiant sumažinti padidėjusį šlapimo rūgšties kiekį kraujyje. Jis vartojamas kartu su ksantino oksidazės inhibitoriumi (kitos rūšies vaistu nuo podagros), kai vieno ksantino oksidazės inhibitoriaus nepakanka šlapimo rūgšties kiekiui kontroliuoti.
Swedish: Detta kan jämföras med 26 procent (104 av 407) av de patienter som tog placebo som tillägg till allopurinol.
Lithuanian: Pacientų, kurie, be alopurinolio, papildomai vartojo placebą, grupėje toks poveikis pasireiškė 26 proc. (104 iš 407) pacientų.
Swedish: 500 IE Injektionsvätska, lösning Subkutan användning förfylld spruta (glas)
Lithuanian: 500 TV injekcinis tirpalas vartoti po oda užpildytas švirkštas (stiklo) 1 ml
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Swedish: Det är viktigt att händerna och de föremål du använder är så rena som möjligt.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūsų rankos ir naudojamos priemonės būtų kuo švaresnės.
Swedish: Lägg fram allt du behöver i förväg.
Lithuanian: Iš anksto išdėliokite viską, ko reikės.
Swedish: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ. ΚΡΑΝΙΔΙΩΤΗ
Lithuanian: ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ ΛΤΔ Γ.
Swedish: Börja sedan byta igen.
Lithuanian: Tada vėl imkite keisti vietą.
Swedish: Läkaren kan förklara detta för dig.
Lithuanian: Gydytojas galės Jums tai paaiškinti.
Swedish: * rapporter om enstaka fall
Lithuanian: * pranešimai apie pavienius atvejus
Swedish: Behandlingstiden för varje enskild patient planerades pågå i upp till 24 veckor efter transplantation.
Lithuanian: Buvo planuota kiekvieną pacientą gydyti iki 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos.
Swedish: Dosen beror på din sjukdom.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo Jūsų būklės.
Swedish: Detta är mycket sällsynt och kan leda till allergiska reaktioner.
Lithuanian: Tai būna labai retai ir gali sukelti alergines reakcijas.
Swedish: IgG och IgG-komplex bryts ned i retikuloendotelsystemet.
Lithuanian: IgG ir IgG kompleksai skaidomi retikuloendotelinėje sistemoje.
Swedish: Alla patienter använde antivirala läkemedel.
Lithuanian: Visi pacientai vartojo antivirusinius preparatus.
Swedish: Verkliga överkänslighetsreaktioner är sällsynta.
Lithuanian: Tikrosios padidėjusio jautrumo reakcijos yra retos.
Swedish: Att byta injektionsstället betyder att du börjar på ett ställe och använder alla övriga ställen innan du börjar med det första igen.
Lithuanian: Injekcijos vietos keitimas reiškia, kad turite pradėti nuo vienos vietos ir švirkštis į visas kitas vietas prieš grįždami prie pirmosios, kurioje švirkštėte.
Swedish: Eventuell påverkan på blodprover
Lithuanian: Galimas poveikis kraujo tyrimais
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/600/001
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/1/09/600/001
Swedish: Utmattning, trötthet
Lithuanian: Nuovargis, pavargimas
Swedish: ATC-kod: J06BB04
Lithuanian: ATC kodas - J06BB04
Swedish: Ursprungsmaterialet eller det som Zutectra är tillverkat av är mänsklig blodplasma (den flytande delen av blodet).
Lithuanian: Pradinė medžiaga arba tai, iš ko yra pagamintas Zutectra, yra žmogaus kraujo plazma (tai skystoji kraujo dalis).
Swedish: Om en del områden är för svåra att nå kan du behöva en vårdgivare som hjälper dig med dessa injektioner.
Lithuanian: Jeigu kurias nors sritis yra per sunku pasiekti, Jums gali prireikti slaugytojo pagalbos šioms injekcijoms atlikti.
Swedish: Information om säkerhet avseende överförbara agens, se avsnitt 4.4.
Lithuanian: Informacija apie saugumą įvertinant pernešamus sukėlėjus pateikiama 4.4 skyriuje.
Swedish: Det kan vara till hjälp att notera var du fick den senaste injektionen för att undvika problem.
Lithuanian: Gali būti naudinga pažymėti, kurioje vietoje švirkštėtės paskutinę injekciją, kad nekiltų problemų.
Swedish: Zutectra kan påverka resultaten av vissa blodprover (tester i blodserum).
Lithuanian: Zutectra gali turėti įtakos tam tikrų kraujo tyrimų (serologinių tyrimų) rezultatams.
Swedish: Detta bidrar till att huden håller sig spänstig och till att läkemedlet absorberas jämnt.
Lithuanian: Tai padės išlaikyti elastingą odą ir tolygiai absorbuoti vaistą.
Swedish: För din egen säkerhet kontrolleras antikroppsnivåerna regelbundet.
Lithuanian: Dėl jūsų paties saugumo bus reguliariai stebima jūsų antikūnų koncentracija.
Swedish: Läkaren förklarar hur du använder den.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins, kaip jį naudoti.
Swedish: Detta kan vara en allergisk reaktion eller en allvarligt allergisk reaktion (anafylaktisk chock).
Lithuanian: Tai gali būti alerginė arba sunki alerginė reakcija (anafilaksinis šokas).
Swedish: Levande försvagade virusvacciner
Lithuanian: Gyvo susilpninto viruso vakcinos
Swedish: De flesta patienter kunde självadministrera läkemedlet.
Lithuanian: Dauguma pacientų galėjo preparatą susišvirkšti patys.
Swedish: Zutectra innehåller en liten mängd IgA.
Lithuanian: Zutectra sudėtyje yra mažas IgA kiekis.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd injektion.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.
Swedish: Zutectra har en halveringstid på cirka 3-4 veckor.
Lithuanian: Zutectra pusinės eliminacijos laikas yra apie 3-4 savaitės.
Swedish: Andra läkemedel och Zutectra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zutectra
Swedish: Med undantag för 6 patienter som avbröt studien innan dag 36 klarade alla patienter av självadministrering i hemmet eller på sjukhuset.
Lithuanian: Išskyrus 6 pacientus, nutraukusius tyrimą prieš 36-ąją dieną, visi pacientai gavo visas dozes ligoninėje ir savarankiškai namuose.
Swedish: Det är viktigt att byta (rotera) injektionsställe.
Lithuanian: Svarbu keisti (kaitalioti) injekcijos vietas.
Swedish: Läs igenom bruksanvisningen noggrant och följ den steg för steg.
Lithuanian: Prašome atidžiai perskaityti nurodymus ir jų vienas po kito laikytis.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Lithuanian: • Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir visuose vėlesniuose pakeitimuose, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
Swedish: - Ta ut sprutan ur förpackningen.
Lithuanian: - Išimkite švirkštą iš pakuotės.
Swedish: - Undersök lösningen noggrant.
Lithuanian: - Atidžiai apžiūrėkite tirpalą.
Swedish: Inga fall av behandlingssvikt förekom under den 6 månader långa studieperioden.
Lithuanian: Gydymo nesėkmių per 6 mėnesių tyrimo laikotarpį nenustatyta.
Swedish: Fördelning av IgG-undergrupper:
Lithuanian: IgG poklasių pasiskirstymas: