FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred začatím liečby musí lekár vykonať vyšetrenia, aby zistil, či je u pacienta riziko vedľajších účinkov lieku (najmä ospalosť, účinky na srdcový pulz a krvný tlak, a prírastok hmotnosti).
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul trebuie să verifice dacă pacientul este expus riscului efectelor secundare induse de medicament (în special somnolență, creștere în greutate și efecte asupra frecvenței cardiace și a tensiunii arteriale).
Slovak: Spôsob, akým liek Intuniv účinkuje pri ADHD, nie je stanovený.
Romanian: Modul de acțiune al Intuniv în ADHD nu este stabilit.
Slovak: Účinná látka lieku Intuniv je guanfacín.
Romanian: Substanța activă din Intuniv este guanfacina.
Slovak: Intuniv sa musí pozorne upraviť, pričom treba vziať do úvahy vedľajšie účinky a prínosy pozorované u pacienta.
Romanian: Doza de Intuniv necesită ajustări atente, care să țină cont de efectele secundare și beneficiile observate la pacient.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry uviedol, že v prípade ADHD sú stimulačné lieky liečbou prvej línie a pri použití týchto liekov v rámci komplexného liečebného programu sa dosahuje väčšie a konzistentnejšie zlepšenie symptómov ADHD.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a observat că medicamentele stimulante reprezintă tratamentele de primă linie pentru ADHD și că aceste medicamente oferă o ameliorare mai importantă și mai consistentă a simptomelor ADHD în cadrul unui program de tratament mai larg.
Slovak: Intuniv sa používa na liečbu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov, pre ktorých nie sú vhodné stimulačné lieky alebo nekontrolujú dostatočne ich symptómy .
Romanian: Intuniv se utilizează pentru tratamentul tulburării hiperkinetice cu deficit de atenție (ADHD) la copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani atunci când medicamentele stimulante nu sunt adecvate sau nu controlează suficient de bine simptomele.
Slovak: Liečbu liekom Intuniv musí začať lekár špecializovaný na poruchy správania u detí a dospievajúcich.
Romanian: Tratamentul cu Intuniv trebuie inițiat de un medic specialist în problemele comportamentale ale copilăriei sau adolescenței.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Intuniv vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Intuniv, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: V ďalších dvoch krátkodobých štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 631 pacientov, sa tiež preukázalo, že liek Intuniv v rôznych dávkach zlepšuje skóre symptómov ADHD viac než placebo.
Romanian: Alte două studii de scurtă durată, care au cuprins 631 de pacienți, au dovedit, de asemenea, că Intuniv la diferite doze a îmbunătățit scorurile ADHD mai mult decât placebo.
Slovak: V niekoľkých štúdiách sa preukázalo, že liek Intuniv zlepšuje u detí a dospievajúcich skóre symptómov ADHD (ADHD-RS-IV).
Romanian: Mai multe studii au dovedit că Intuniv îmbunătățește scorurile simptomelor ADHD (ADHD-RS-IV) la copii și adolescenți.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Intuniv uvádza na trh, musí pred jeho uvedením na trh poskytnúť zdravotníckym pracovníkom vnútroštátne schválený vzdelávací materiál.
Romanian: Înainte de a introduce medicamentul pe piață, compania care comercializează Intuniv trebuie să furnizeze, de asemenea, un material educațional convenit la nivel național pentru profesioniștii din domeniul sănătății.
Slovak: Závažnejšie vedľajšie účinky sú menej časté a zahŕňajú: nízky krvný tlak a prírastok hmotnosti (obidva účinky sa vyskytli asi u 1 pacienta z 30), pomalý srdcový pulz (u 1 pacienta zo 60) a mdloby (u menej ako 1 pacienta zo 100).
Romanian: Efectele secundare mai grave sunt mai puțin frecvente și includ: tensiune arterială mică și creștere în greutate (ambele la aproximativ 1 pacient din 30), frecvență cardiacă mică (1 pacient din 60) și leșin (la mai puțin de 1 pacient din 100).
Slovak: Informácie o úprave dávkovania a kontrolách, ktoré má vykonávať lekár, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (SmPC).
Romanian: Pentru informații privind ajustarea dozei și controalele care urmează a fi efectuate de medic, a se vedea rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intuniv?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Intuniv?
Slovak: V dlhodobej štúdii skúmajúcej udržiavaciu liečbu u 301 detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 17 rokov sa neúspešnosť liečby pozorovala u 49 % pacientov užívajúcich liek Intuniv v porovnaní so 65 % pacientmi užívajúcimi placebo.
Romanian: Într-un studiu de întreținere de lungă durată la 301 de copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 6 și 17 ani, eșecurile de tratament au survenit la 49 % din pacienții care au luat Intuniv în comparație cu 65 % din cei care au luat placebo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Intuniv, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Intuniv, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Prečo bol liek Intuniv povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Intuniv?
Slovak: V štúdii, ktorej sa zúčastnilo 337 detí vo veku od 6 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD pri liečbe liekom Intuniv po 10 až 13 týždňoch 24 bodov v porovnaní so znížením o 15 bodov, ktoré sa pozorovalo pri užívaní placeba (zdanlivého lieku), a 19 bodov, ktoré sa pozorovalo pri užívaní atomoxetínu (lieku na ADHD).
Romanian: Într-un studiu la 337 de copii și adolescenți cu vârste între 6 și 17 ani, reducerea simptomelor ADHD asociată tratamentului cu Intuniv după 10-13 săptămâni a fost de 24 de puncte, în comparație cu o reducere de 15 puncte observată în asociere cu placebo (un preparat inactiv) și de 19 puncte observată în asociere cu atomoxetina (un medicament pentru tratamentul ADHD).
Slovak: Čo je liek Intuniv a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Intuniv și pentru ce se utilizează?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Intuniv, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Intuniv, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: V druhej štúdii, ktorej sa zúčastnilo 312 dospievajúcich vo veku od 13 do 17 rokov, bolo zníženie skóre symptómov ADHD po 13 týždňoch 25 bodov pri užívaní lieku Intuniv a 19 bodov pri užívaní placeba.
Romanian: Într-un alt studiu, efectuat la 312 adolescenți cu vârste între 13 și 17 ani, reducerea scorurilor ADHD la 13 săptămâni a fost de 25 de puncte în asociere cu Intuniv și de 19 puncte în asociere cu placebo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intuniv sú ospalosť (takmer u polovice všetkých pacientov), bolesť hlavy (u viac ako štvrtiny pacientov
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Intuniv sunt somnolență (la aproape jumătate din totalul pacienților), dureri de cap (la mai mult de un sfert), oboseală (la aproximativ 1 pacient din 5) și dureri în etajul abdominal superior și sedare (ambele la aproximativ 1 pacient din 10).
Slovak: Intuniv boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Intuniv pe parcursul studiilor?
Slovak: Akým spôsobom liek Intuniv účinkuje?
Romanian: Cum acționează Intuniv?
Slovak: Prvé 2 čísla označujú mesiac, ďalšie 4 čísla označujú rok.
Romanian: Primele 2 cifre indică luna; următoarele 4 cifre indică anul.
Slovak: Je nevyhnutné opakované hodnotenie stavu pacienta.
Romanian: Evaluarea repetată a stării pacientului este esenţială.
Slovak: Váš lekár vám predpísal INVANZ, pretože vy alebo vaše dieťa máte jednu (alebo viac) z nasledujúcich typov infekcie:
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris INVANZ deoarece dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi una (sau mai multe) din următoarele tipuri de infecţii:
Slovak: * Aktivita bola uspokojivo preukázaná v klinických štúdiách.
Romanian: * Activitatea a fost demonstrată satisfăcător în cadrul studiilor clinice.
Slovak: Váš lekár rozhodne, koľko dní potrebujete liečbu dostávať.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide de câte zile de tratament aveţi nevoie.
Slovak: Biely až takmer biely prášok.
Romanian: Pulbere albă sau aproape albă.
Slovak: %. Predpokladá sa, že účinok tejto zmeny je prechodný.
Romanian: Efectele acestei modificări sunt anticipate a fi tranzitorii.
Slovak: Prvé prejavy závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať opuch tváre a/alebo hrdla.
Romanian: Primele semne ale unei reacţii alergice severe pot include umflarea feţei şi/sau a gâtului.
Slovak: Toto sa nazýva premnoženie.
Romanian: Aceasta se numeşte suprainfecţie.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil je porovnateľný s profilom u dospelých pacientov.
Romanian: Profilul global de siguranţă este comparabil cu cel al pacienţilor adulţi.
Slovak: Čo je INVANZ a na čo sa používa
Romanian: Ce este INVANZ şi pentru ce se utilizează
Slovak: Je to kvôli tomu, že INVANZ môže ovplyvniť spôsob akým iné liečivá účinkujú.
Romanian: Aceasta, deoarece INVANZ poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Slovak: Zriedené roztoky sa majú použiť okamžite.
Romanian: Soluţiile diluate trebuie utilizate imediat.
Slovak: INVANZ sa neskúmal u tehotných žien.
Romanian: INVANZ nu a fost studiat la femeile gravide.
Slovak: Ak sa počas liečby vyskytne superinfekcia, treba prijať príslušné opatrenia.
Romanian: Dacă survine o suprainfecţie în timpul tratamentului, trebuie instituite măsuri adecvate.
Slovak: Ak sa nepoužijú okamžite, zodpovednosť za čas skladovania pred použitím má používateľ.
Romanian: Dacă nu sunt utilizate imediat, responsabilitatea privind durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare revine utilizatorului.
Slovak: Bežne citlivé druhy:
Romanian: Specii frecvent sensibile:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vám podajú tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Slovak: U potkanov, ktoré dostali vysoké dávky ertapenému sa však vyskytlo zníženie počtu neutrofilov, ktoré sa nepovažovalo za významný bezpečnostný problém.
Romanian: La şobolanii care au primit doze mari de ertapenem s-a înregistrat, totuşi, scăderea numărului de neutrofile, care nu a fost considerat a fi o problemă de siguranţă semnificativă.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. decembra 2011
Romanian: Data primei autorizări: 18 aprilie 2002 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 decembrie 2011
Slovak: Preto je v takýchto výnimočných prípadoch potrebná opatrnosť.
Romanian: De aceea, este necesară precauţie în asemenea cazuri mai puţin întâlnite.
Slovak: Výskyt týchto reakcií je pravdepodobnejší u osôb s anamnézou citlivosti na mnohopočetné alergény.
Romanian: Apariţia acestor reacţii este mai probabilă la pacienţii cu antecedente de sensibilitate la alergeni multipli.
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne usmernenia týkajúce sa správneho používania antibiotík.
Romanian: Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea adecvată a agenţilor antibacterieni.
Slovak: Roztoky sa majú použiť do 4 hodín po vybratí z chladničky.
Romanian: Soluţiile trebuie să fie utilizate în decurs de 4 ore după ce au fost scoase din frigider.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
Slovak: Kým antibiotiká vrátane INVANZU ničia určité baktérie, iné baktérie a huby sa môžu naďalej množiť viac ako zvyčajne.
Romanian: Cu toate că antibioticele incluzând INVANZ distrug anumite bacterii, alte bacterii şi fungi pot continua să crească mai mult decât în mod normal.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či máte používať INVANZ v kombinácii s týmito ďalšími liekmi.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi INVANZ în asociere cu aceste alte medicamente.
Slovak: Podobné pozorovania sa vyskytli po uvedení lieku na trh.
Romanian: Observaţii similare au fost făcute în perioada după punerea pe piaţă.
Slovak: Suboptimálna expozícia
Romanian: Expunere suboptimală
Slovak: Má schopnosť ničiť široké spektrum baktérií (mikróbov), ktoré spôsobujú infekcie v rôznych častiach tela.
Romanian: Are capacitatea de a ucide o mare varietate de bacterii (germeni) care determină infecţii în diferite părţi ale corpului.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Romanian: În absenţa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovak: Závažné anafylaktické reakcie vyžadujú okamžitú neodkladnú liečbu.
Romanian: Reacţiile anafilactice grave necesită tratament de urgenţă.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Romanian: Dacă aceste simptome apar spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Slovak: Celkový počet pacientov liečených ertapenémom v klinických štúdiách bol 384.
Romanian: Numărul total de pacienţi trataţi cu ertapenem în cadrul studiilor clinice a fost de 384.
Slovak: Pohlavie Plazmatické koncentrácie ertapenému sú porovnateľné u mužov a žien.
Romanian: Sex Concentraţiile plasmatice ale ertapenem sunt comparabile la bărbaţi şi femei.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie INVANZU:
Romanian: Instrucţiuni privitoare la reconstituirea şi diluarea INVANZ:
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené (častosť neznáma) od uvedenia lieku na trh sú:
Romanian: Reacţii adverse raportate (cu frecvenţă necunoscută) după punerea pe piaţă a medicamentului sunt:
Slovak: % n/m %
Romanian: Ceftriaxonă n/m % n/m %
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám podajú INVANZ
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi INVANZ
Slovak: Je potrebné zvážiť ukončenie liečby INVANZOM a podanie špecifickej liečby proti Clostridium difficile.
Romanian: Trebuie să se ia în considerare întreruperea tratamentului cu INVANZ şi administrarea unui tratament specific pentru Clostridium difficile.
Slovak: Prevalencia získanej rezistencie sa môže pre vybrané druhy líšiť podľa geografickej polohy a času, preto je žiaduce získať lokálne informácie o rezistencii, hlavne pri liečbe závažných infekcií.
Romanian: Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia din punct de vedere geografic şi temporal pentru speciile selectate şi se recomandă cunoaşterea informaţiilor locale privitoare la rezistenţă, mai ales când se tratează infecţii severe.
Slovak: Pokyny na použitie:
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizare:
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska gravidity, embryonálno-fetálneho vývinu, pôrodu alebo postnatálneho vývinu.
Romanian: Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte privind sarcina, dezvoltarea embrio-fetală, naşterea sau dezvoltarea post-natală.
Slovak: INVANZ obsahuje sodík
Romanian: INVANZ conţine sodiu
Slovak: Hraničné hodnoty MIC podľa Európskeho výboru pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) sú nasledovné:
Romanian: Valorile critice ale CMI conform EUCAST sunt următoarele:
Slovak: Na základe dostupných údajov sa nedá vylúčiť, že v malom počte prípadov chirurgických intervencií presahujúcich 4 hodiny môžu byť pacienti vystavení nižším ako optimálnym koncentráciám ertapenému a následne riziku možného zlyhania liečby.
Romanian: Pe baza datelor disponibile nu a putut fi exclus faptul că în câteva cazuri de intervenţii chirurgicale cu durata mai mare de 4 ore, pacienţii pot fi expuşi la concentraţii suboptimale de ertapenem şi consecutiv, riscului unui potenţial eşec al tratamentului.
Slovak: Menej časté: pozitívny toxín Clostridium difficile
Romanian: Mai puţin frecvente: toxina Clostridium difficile pozitivă
Slovak: Ertapeném je možné do určitej miery odstrániť hemodialýzou (pozri časť 5.2), nie sú však k dispozícii žiadne údaje o použití hemodialýzy na liečbu predávkovania.
Romanian: Ertapenemul poate fi eliminat într-o anumită măsură prin hemodializă (vezi pct 5.2); cu toate acestea, nu sunt disponibile informaţii referitoare la utilizarea hemodializei ca metodă de tratare a supradozajului.
Slovak: Ak sa u vás počas liečby vyskytne alergická reakcia (ako napr. opuch tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkosti pri dýchaní alebo prehĺtaní, kožná vyrážka), okamžite to povedzte svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului prezentaţi o reacţie alergică (cum ar fi umflarea feţei, limbii sau gâtului, dificultăţi de respiraţie sau înghiţire, erupţie pe piele), adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră deoarece este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, karbapenémy, ATC kód: J01DH03
Romanian: Antibiotice pentru administrare sistemică, carbapeneme, codul ATC: J01DH03
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste pokračovali v liečbe INVANZOM tak dlho, ako vám ho lekár predpisuje.
Romanian: Este foarte important să continuaţi tratamentul cu INVANZ pe toată durata prescrisă de medicul dumneavoastră.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť INVANZU u detí mladších ako 3 mesiace neboli doteraz stanovené.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea INVANZ la copii cu vârsta sub 3 luni nu au fost încă stabilite.
Slovak: Informácie uvedené nižšie poskytujú iba orientačný návod na určenie pravdepodobnosti či bude mikroorganizmus citlivý na ertapeném alebo nie.
Romanian: Informaţiile de mai jos prezintă doar o îndrumare aproximativă a probabilităţii ca microorganismele să fie sau nu sensibile la ertapenem.
Slovak: V prípade predávkovania je však potrebné liečbu INVANZOM ukončiť a podávať celkovú podpornú liečbu, kým nenastúpi renálna eliminácia.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unui supradozaj, tratamentul cu INVANZ trebuie întrerupt şi trebuie administrat un tratament general de susţinere până la eliminarea renală.
Slovak: U Escherichia coli má najvyššiu afinitu k PVP 2 a 3.
Romanian: La Escherichia coli, cea mai mare afinitate este pentru PBPs 2 şi 3.
Slovak: Informácie z klinických štúdií
Romanian: Informaţii obţinute din studiile clinice
Slovak: In vitro štúdie na ľudských pečeňových mikrozómoch naznačujú, že ertapeném neinhibuje metabolizmus sprostredkovaný ktoroukoľvek zo šiestich hlavných izoforiem CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 3A4.
Romanian: Studiile in vitro asupra microzomilor din ficatul uman indică faptul că ertapenemul nu inhibă metabolismul mediat de oricare dintre cele 6 principale izoenzime ale CYP: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4.
Slovak: Neveďte vozidlá ani neobsluhujte nástroje a stroje, pokiaľ neviete, ako reagujete na tento liek.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu aflaţi cum reacţionaţi la acest medicament.
Slovak: Kritéria pre použitie v osobitných skupinách pacientov Skúsenosti s použitím ertapenému v liečbe závažných infekcií sú obmedzené.
Romanian: Consideraţii pentru administrarea la grupe speciale de pacienţi Experienţa privind utilizarea ertapenemului în tratamentul infecţiilor severe este limitată.
Slovak: INVANZ vám vždy pripraví a intravenózne (do žily) podá lekár alebo iný zdravotnícky pracovník.
Romanian: INVANZ va fi întotdeauna pregătit şi vi se va administra intravenos (în venă) de către un medic sau de un alt cadru medical.
Slovak: Plazmatické koncentrácie
Romanian: Concentraţia plasmatică
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať kvôli premnoženiu baktérií a ak to bude potrebné, bude vás liečiť.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza pentru suprainfecţie şi vă va trata dacă este necesar.
Slovak: Vždy informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate alebo plánujete užívať, vrátane tých, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.
Romanian: Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau intenționați să le luați, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: Nemajú sa podávať lieky, ktoré inhibujú peristaltiku.
Romanian: Nu trebuie să fie administrate medicamente care inhibă peristaltismul.
Slovak: Ertapeném sa preto nemá použiť u týchto pacientov (pozri časť 5.2.).
Romanian: De aceea, ertapenemul nu trebuie administrat acestor pacienţi (Vezi pct. 5.2.).
Slovak: Je to kvôli tomu, že sa u vás môže vyskytnúť stav známy ako kolitída (zápal čriev).
Romanian: Aceasta deoarece este posibil să aveţi o boală numită colită (o inflamaţie a intestinului).
Slovak: Dlhodobé štúdie na zvieratách, ktoré by hodnotili karcinogénny potenciál ertapenému sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii pe termen lung asupra animalelor pentru a evalua potenţialul carcinogen al ertapenemului.
Slovak: Ertapeném sa silne viaže na ľudské plazmatické proteíny.
Romanian: Ertapenemul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice umane.
Slovak: U niektorých mikroorganizmov sa však môže vyskytovať rezistencia na viac ako jeden druh antibiotík, pokiaľ jej mechanizmom je alebo zahŕňa impermeabilitu pre niektoré zlúčeniny a/alebo efluxná pumpa.
Romanian: Cu toate acestea, microorganismele pot prezenta rezistenţă la mai mult de o clasă de agenţi antibacterieni atunci când mecanismul este sau include impermeabilitate la unele componente şi/sau o pompă de eflux.
Slovak: Ak dostanete viac INVANZU, ako máte
Romanian: Dacă vi se administrează mai mult INVANZ decât trebuie
Slovak: Predpisujúci lekári sú informovaní, že sa majú oboznámiť s lokálnymi hraničnými hodnotami MIC, ak sú k dispozícii.
Romanian: Cei care prescriu medicamentul sunt informaţi că trebuie să consulte valorile critice pentru CMI valabile local, dacă acestea sunt disponibile.
Slovak: Meticilín-rezistentné stafylokoky a enterokoky sú rezistentné voči ertapenému v dôsledku necitlivosti cieľového PVP; P. aeruginosa a iné nefermentačné baktérie sú vo všeobecnosti rezistentné, pravdepodobne kvôli obmedzenej penetrácii a aktívnemu efluxu.
Romanian: Stafilococii şi enterococii rezistenţi la meticilină sunt rezistenţi la ertapenem, datorită lipsei de sensibilitate a PBP ţintă; P. aeruginosa şi alte bacterii non-fermentative sunt în general rezistente, probabil datorită penetrării scăzute şi efluxului activ.
Slovak: EU/1/02/216/001
Romanian: EU/1/02/216/001 EU/1/02/216/002
Slovak: Neexistujú žiadne primerané a dobre kontrolované štúdie týkajúce sa účinku ertapenému na fertilitu u mužov a žien.
Romanian: Nu există studii adecvate şi bine controlate referitoare la efectul administrării de ertapenem asupra fertilităţii la bărbaţi şi femei.
Slovak: 0,5 mg/l (Poznámka: Citlivosť stafylokokov na ertapeném je odvodená od citlivosti na meticilín a citlivosť streptokokov skupín A, B, C a G je odvodená od citlivosti na benzylpenicilín.)
Romanian: S  0,5 mg/l şi R > 0,5 mg/l (NB: Sensibilitatea stafilococilor la ertapenem este indicată de sensibilitatea la meticilină și sensibilitatea streptococilor de grup A, B, C și G este indicată de sensibilitatea la benzilpenicilină)
Slovak: Informujte svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika, ak užívate liečivá nazývané kyselina valproová alebo valproan sodný (používané na liečbu epilepsie, bipolárnej poruchy, migrény alebo schizofrénie).
Romanian: Informaţi-l pe medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul dacă utilizaţi medicamente denumite acid valproic sau valproat de sodiu (utilizate în tratamentul epilepsiei, tulburării bipolare, migrenei sau schizofreniei).
Slovak: Podajte v infúzii trvajúcej 30 minút.
Romanian: A se perfuza pe o perioadă de 30 minute.