FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Paliperidona blochează de asemenea receptorii adrenergici alfa1 şi, într-o măsură mai mică, receptorii histaminergici H1 şi adrenergici alfa2.
Norwegian Bokmål: Paliperidon blokkerer også alfa1-adrenerge reseptorer og blokkerer i mindre grad H1-histaminerge og alfa2-adrenerge reseptorer.
Romanian: În cazul celor trataţi cu risperidonă, mortalitatea a fost de 4% în comparaţie cu 3,1% pentru placebo.
Norwegian Bokmål: Blant de som fikk risperidon var mortaliteten 4 %, sammenlignet med 3,1 % for placebo.
Romanian: Nu a fost demonstrat un efect al INVEGA asupra simptomelor depresive în aceste studii, dar a fost demonstrat într-un studiu pe termen lung cu paliperidonă injectabilă cu eliberare prelungită (descris mai jos în această secţiune).
Norwegian Bokmål: En effekt av INVEGA på depressive symptomer ble ikke demonstrert i disse studiene, men er demonstrert i en langtidsstudie med den langtidsvirkende injeksjonsformuleringen av paliperidon (beskrevet lenger nede i dette punktet).
Romanian: În caz de supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea implicării mai multor medicamente.
Norwegian Bokmål: Ved akutt overdosering bør det vurderes om flere legemidler kan være innblandet.
Romanian: De aceea, pacienţii trebuie atenţionaţi să nu conducă sau să folosească utilaje până când sensibilitatea individuală la INVEGA nu este cunoscută.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til ikke å kjøre eller bruke maskiner før det er kjent hvordan de reagerer på INVEGA.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
Norwegian Bokmål: Informer lege omgående hvis du
Romanian: Mai mult, în rândul populaţiei globale, INVEGA nu a fost eficace la subgrupul de pacienţi cărora li s-a administrat concomitent un stabilizator de dispoziţie şi un antidepresiv în ceea ce priveşte simptomele psihotice, dar numărul lor a fost mic (30 respondenţi în grupul paliperidonă şi 20 de respondenţi în grupul placebo).
Norwegian Bokmål: Dessuten, i den sammenslåtte populasjonen var INVEGA ikke effektiv for pasienter som mottok samtidige stemningsstabiliserende legemidler og antidepressive legemidler i henhold til de psykotiske symptomene, men denne populasjonen var liten (30 respondere i paliperidongruppen og 20 respondere i placebogruppen).
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller sykepleieren har fortalt deg.
Romanian: Paliperidona nu se leagă de receptorii colinergici.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er ikke bundet til kolinerge reseptorer.
Romanian: Dozele de INVEGA, care au variat în cele trei studii, au fost cuprinse între 3 până la 15 mg o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: INVEGA-dosen, som var forskjellig i de tre studiene, varierte fra 3 til 15 mg en gang daglig.
Romanian: Criteriul final de evaluare la 26 săptămâni
Norwegian Bokmål: 26 uker endepunkt
Romanian: Deşi poate implica orice parte a corpului (având ca rezultat o postură anormală), distonia implică adesea muşchii feţei, producând mişcări anormale ale ochilor, gurii, limbii sau maxilarului.
Norwegian Bokmål: Selv om det kan omfatte en hvilken som helst del av kroppen (og medføre unormal kroppsholdning), omfatter dystoni ofte muskler i ansiktet, inkludert unormale bevegelser av øyne, munn, tunge eller kjeve
Romanian: • complicaţii cu risc vital ale diabetului zaharat necontrolat
Norwegian Bokmål: • livstruende følger av ukontrollert diabetes
Romanian: - dacă ştiţi că aţi avut în trecut valori scăzute ale globulelor albe în sânge (care ar fi putut fi cauzate sau nu de alte medicamente).
Norwegian Bokmål: • hvis du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som evenuelt kan ha vært forårsaket av andre legemidler).
Romanian: Hipotensiunea arterială şi colapsul circulator trebuie tratate prin măsuri adecvate precum administrare de fluide intravenos şi/sau simpatomimetice.
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og sirkulatorisk kollaps bør behandles på egnet måte, som med intravenøs væske og/eller sympatomimetika.
Romanian: Substanţa activă este conţinută într-un înveliş neabsorbabil conceput să elibereze substanţa activă într-un ritm controlat.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er omsluttet av et ikke-absorberbart skall som er designet for å frigjøre virkestoffet med en kontrollert hastighet.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos parkinsonis b, acatizie b,
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer parkinsonis me b, akatisi b,
Romanian: În perioada de supraveghere de după punerea pe piaţă, agranulocitoza s-a raportat foarte rar (< 1/10000 pacienţi).
Norwegian Bokmål: Agranulocytose er rapportert svært sjelden (< 1/10 000 pasienter) etter markedsføring.
Romanian: Antagonismul serotoninergic central dominant poate reduce tendinţa paliperidonei de a determina reacţii adverse extrapiramidale.
Norwegian Bokmål: Dominerende sentral serotonin antagonisme kan redusere paliperidons tendens til å forårsake ekstrapyramidale bivirkninger.
Romanian: Acest lucru depinde de cât de bine acţionează medicamentul în cazul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av hvor bra legemidlet virker for deg.
Romanian: Studiile in vitro pe microzomii hepatici umani au arătat că paliperidona nu inhibă substanţial metabolizarea medicamentelor prin intermediul izoenzimelor citocromului P450, inclusiv CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 şi CYP3A5.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier i humane levermikrosomer viste at paliperidon ikke nevneverdig hemmer metabolismen av legemidler som metaboliseres av cytokrom P450-isozymer som CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP3A5.
Romanian: O alterare a capacităţii organismului de a reduce temperatura corporală centrală a fost atribuită medicamentelor antipsihotice.
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av kroppens evne til å redusere kroppstemperaturen er blitt tilskrevet antipsykotiske legemidler.
Romanian: Non-responsiv, n (%)
Norwegian Bokmål: Non-responder, n (%)
Romanian: (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Norwegian Bokmål: 4, Mulige bivirkninger).
Romanian: Doza poate fi crescută la 6 mg o dată pe zi pe baza răspunsului clinic şi tolerabilităţii.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes til 6 mg en gang daglig avhengig av klinisk respons og toleranse.
Romanian: În timpul unei operaţii la nivelul ochiului, care vi se efectuează din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), pupila (partea circulară neagră din mijlocul ochiului) poate să nu crească în dimensiune atât cât este necesar.
Norwegian Bokmål: Under en øyeoperasjon for blakking av linsen (katarakt/grå stær), kan det hende at pupillen (den svarte sirkelen midt i øyet) ikke øker i størrelse etter behov.
Romanian: Schizofrenie (adulţi)
Norwegian Bokmål: Schizofreni (voksne)
Romanian: La adolescenţii cu o greutate corporală < 51 kg, s-a observat o expunere mai mare cu 23% comparativ cu adolescenţii cu greutatea ≥ 51 kg.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom som veide < 51 kg, ble det sett en 23 % høyere eksponering enn hos ungdom som veide ≥ 51 kg.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament în cursul sarcinii, dacă acest lucru nu a fost discutat cu medicul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke ta dette legemidlet mens du er gravid hvis du ikke har diskutert dette med legen din.
Romanian: La adolescenți, creșterea în greutate trebuie evaluată în funcție de creșterea normală preconizată.
Norwegian Bokmål: Hos ungdom skal en økning i kroppsvekt vurderes mot det som kan forventes med normal vekst.
Romanian: Doza de 3 mg a fost administrată unui număr redus de subiecţi în cadrul ambelor studii şi nu a putut fi stabilită eficacitatea acestei doze.
Norwegian Bokmål: Kun få forsøkspersoner mottok dosen på 3 mg i begge studiene, og effekten av denne dosen kunne ikke etableres.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament deoarece veţi pierde efectele medicamentului.
Norwegian Bokmål: Du må ikke slutte å ta dette legemidlet ettersom du vil miste effekten av legemidlet.
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu paliperidonă.
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å slutte med paliperidon.
Romanian: Criteriul principal de evaluare a eficacităţii a fost definit ca scăderea scorului total obţinut pe Scala sindroamelor pozitive şi negative (PANSS) după cum este arătat în tabelul următor.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var definert som en reduksjon i total PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) -score, som vist i tabellen nedenfor.
Romanian: În studiile clinice pentru schizofrenie, nu s-a observat nicio diferenţă între placebo şi dozele de INVEGA de 3 şi 6 mg.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier ved schizofreni viste ingen forskjell mellom placebo og 3 og 6 mg doser av INVEGA.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu INVEGA la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în tratamentul tulburărilor schizoafective.
Norwegian Bokmål: European Medicines Agency har gitt unntak fra forpliktelsen til å innlevere resultater fra studier med INVEGA i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandlingen av schizoaffektive lidelser.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi mişcări ritmice involuntare ale limbii, gurii şi feţei.
Norwegian Bokmål: Informer legen omgående dersom du får ufrivillige rytmiske bevegelser i tunge, munn og ansikt.
Romanian: Un efect antiemetic a fost observat în studiile preclinice cu paliperidonă.
Norwegian Bokmål: En antiemetisk effekt ble observert i prekliniske studier med paliperidon.
Romanian: Torsada vârfurilor şi fibrilaţia ventriculară au fost raportate în asociere cu supradozajul.
Norwegian Bokmål: Torsade de pointes og ventrikulær fibrillering er rapportert i forbindelse med overdose.
Romanian: Profilul de siguranţă al risperidonei poate fi pertinent.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for risperidon kan være relevant.
Romanian: • tremor (tremurături)
Norwegian Bokmål: • tremor (skjelving)
Romanian: • scurgeri de lapte din sâni la fete
Norwegian Bokmål: • melkelekkasje fra brystene hos jenter
Romanian: Paliperidona se leagă puternic de receptorii serotoninergici 5-HT2 şi dopaminergici D2.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er sterkt bundet til serotonerge 5-HT2- og dopaminerge D2-reseptorer.
Romanian: Recomandările de dozaj pentru pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală (≥ 80 ml/min) sunt aceleaşi ca pentru adulţii cu funcţie renală normală.
Norwegian Bokmål: Doseringsanbefalinger for eldre pasienter med normal nyrefunksjon (≥ 80 ml/min) er de samme som for voksne med normal nyrefunksjon.
Romanian: Diskinezia tardivă/simptome extrapiramidale
Norwegian Bokmål: Tardiv dyskinesi/ekstrapyramidale symptomer
Romanian: Informaţii detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu./
Romanian: Nu este cunoscută importanţa acestor informaţii despre aceste tumori ale rozătoarelor în termenii riscului pentru om.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hva disse funnene hos gnagere innebærer av risiko for mennesker.
Romanian: • aveţi demenţă şi prezentaţi o modificare bruscă a stării dumneavoastră mintale sau slăbiciune instalată brusc sau amorţeală a feţei, a braţelor sau a picioarelor, în special pe o parte sau vorbire neclară, chiar şi pentru o perioadă scurtă de timp.
Norwegian Bokmål: • har demens og får en brå endring i sinnstilstanden eller plutselig svakhet eller nummenhet i ansikt, armer eller ben, spesielt på den ene siden, eller uklar tale, selv for en kort periode.
Romanian: În caz de simptome extrapiramidale severe, trebuie administrate medicamente anticolinergice.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår sterke ekstrapyramidale symptomer, bør antikolinergika administreres.
Romanian: Deoarece acest medicament acţionează în principal la nivelul creierului, pot apare interferenţe din partea altor medicamente (sau alcool etilic) care acţionează la acelaşi nivel, determinate de efectul cumulativ asupra funcţiei creierului.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet først og fremst påvirker hjernen, kan det forekomme interaksjon fra andre legemidler (eller alkohol) som også påvirker hjernen pga. en tilleggseffekt på hjernefunksjonen.
Romanian: • INVEGA poate creşte cantitatea unui hormon denumit "prolactină" identificat cu ocazia unui test de sânge (care poate sau nu să determine manifestări).
Norwegian Bokmål: • INVEGA kan øke nivået av et hormon som kalles "prolaktin" og påvises ved en blodprøve (noe som eventult kan gi symptomer).
Romanian: Manifestările acestei sensibilităţi crescute pot cuprinde confuzia, sedarea, instabilitatea posturală cu căderi frecvente, adăugate simptomelor extrapiramidale.
Norwegian Bokmål: Manifestering av denne økte sensitiviteten kan være forvirring, sløvhet, postural instabilitet med hyppige fall og ekstrapyramidale symptomer.
Romanian: În timpul operaţiei de cataractă, o boală denumită sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI), poate apărea dacă luați sau ați luat INVEGA.
Norwegian Bokmål: Under kataraktoperasjonen kan en tilstand kalt perioperativt atonisk irissyndrom (IFIS) forekomme hvis du tar eller har tatt INVEGA.
Romanian: Activitatea farmacologică a enantiomerilor (+)- şi (-) de paliperidonă este calitativ şi cantitativ similară.
Norwegian Bokmål: (+)- og (-)-enantiomerene av paliperidon har kvalitativt og kvantitativt sammenlignbar farmakologisk aktivitet.
Romanian: Vârsta nu a influenţat expunerea la paliperidonă.
Norwegian Bokmål: Alder alene påvirket ikke eksponeringen av paliperidon.
Romanian: Reglarea temperaturii corporale
Norwegian Bokmål: Regulering av kroppstemperatur
Romanian: În plus, diferenţa între cele două grupuri de tratament în ceea ce priveşte procentul de pacienţi care prezentau o îmbunătăţire ≥ 20% a scorului total PANSS în săptămâna 26 a fost similară numeric.
Norwegian Bokmål: I tillegg var forskjellen i prosentandelen av pasienter som viste en ≥ 20 % forbedring i PANSS totalscore ved uke 26 numerisk tilsvarene mellom de to behandlingsgruppene.
Romanian: Deşi până în prezent în studiile clinice şi epidemiologice nu s-a demonstrat o asociere clară cu administrarea de antipsihotice, la pacienţii cu istoric medical relevant se recomandă precauţie.
Norwegian Bokmål: Selv om det hittil ikke er påvist en klar sammenheng med bruk av antipsykotika i kliniske og epidemiologiske studier, anbefales forsiktighet hos pasienter med relevant anamnese.
Romanian: Această diferenţă este explicată în cea mai mare parte prin diferenţele în ceea ce priveşte masa corporală non-adipoasă şi clearance-ul creatininei între bărbaţi şi femei.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen kan stort sett forklares ved at kvinner og menn har ulik kroppsmasse og kreatininclearance.
Romanian: *Grupul cu doză medie: 3 mg pentru subiecţi < 51 kg, 6 mg pentru subiecţi ≥ 51 kg **Grupul cu doză mare: 6 mg pentru subiecţi < 51 kg, 12 mg pentru subiecţi ≥ 51 kg
Norwegian Bokmål: *Medium dosegruppe: 3 mg for pasienter < 51 kg, 6 mg for pasienter > 51 kg **Høyere dosegruppe: 6 mg for pasienter < 51 kg, 12 mg for pasienter > 51 kg
Romanian: Oxid de polietilenă 200K
Norwegian Bokmål: Polyetylenoksid 200K
Romanian: Datele disponibile actualmente sunt prezentate la punctele 4.8 şi 5.1 dar nu se pot face recomandări privind doza.
Norwegian Bokmål: 4.8 og 5.1, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Romanian: Dependenţa SEP de doză a fost observată pentru cele două doze mai mari de INVEGA (9 şi 12 mg).
Norwegian Bokmål: Doseavhengig EPS ble sett for de to høyeste dosene av INVEGA (9 og 12 mg).
Romanian: Trecerea la alte medicamente antipsihotice
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotiske legemidler
Romanian: Fiecare flacon conţine două plicuri cu gel de siliciu ce sunt furnizate pentru a absorbi umezeala şi pentru a păstra comprimatele uscate.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder to poser med silikagel som skal absorbere fuktighet og holde tablettene tørre.
Romanian: Expunerea sistemică la paliperidonă la adolescenţi (cu vârsta de 15 ani şi peste) a fost comparabilă cu cea observată la adulţi.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av palperidon hos pasientgruppen ungdom (15 år og eldre) kunne sammenlignes med den hos voksne.
Romanian: În plus, în studiul SCA-3001 în rândul populaţiei în Intenţie-de-Tratament (ITT), efectul asupra simptomelor psihotice măsurat de PANSS a fost evident mai puţin pronunţat şi nu a atins semnificaţia statistică la pacienţii cărora li s-a administrat concomitent stabilizatori de dispoziţie şi/sau antidepresive.
Norwegian Bokmål: I tillegg, i studie SCA-3001 i ITT-populasjonen var effekten på psykotiske symptomer målt av PANSS helt klart mindre tydelig, og nådde ikke statistisk signifikans for pasienter som mottok samtidige stemningsstabiliserende og/eller antidepressive legemidler.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă paliperidona este utilizată la aceşti pacienţi.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor utvises forsiktighet ved bruk av paliperidon hos slike pasienter.
Romanian: Răspunsul definit ca scădere a scorului total PANSS ≥ 20% faţă de valoarea iniţială Obs.: modificarea în negativ a scorului indică îmbunătăţire.
Norwegian Bokmål: Respons definert som en reduksjon fra utgangsnivå i PANSS totalscore ≥ 20 % Merk: Negativ endring i score indikerer forbedring.
Romanian: • scădere a cantităţii de oxigen la nivelul unor părţi ale organismului (din cauza scăderii fluxului de sânge), înroşire a feţei
Norwegian Bokmål: • redusert oksygenmengde i deler av kroppen (på grunn av redusert blodstrøm), rødming
Romanian: • sunteţi bărbat şi aveţi erecţie prelungită sau dureroasă.
Norwegian Bokmål: • er mann og får en forlenget eller smertefull ereksjon.
Romanian: Deoarece acest medicament poate să scadă tensiunea arterială, este necesară prudenţă atunci când acest medicament este luat cu alte medicamente care scad tensiunea arterială.
Norwegian Bokmål: Da dette legemidlet kan føre til lavere blodtrykk, bør forsiktighet utvises når dette legemidlet tas sammen med andre legemidler som senker blodtrykket.
Romanian: • creştere a cantităţii de insulină (un hormon care controlează cantitatea de glucoză în sângele dumneavoastră) în sângele dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: • økt mengde insulin (et hormon som kontrollerer blodsukkeret) i blodet.
Romanian: După o doză unică, INVEGA demonstrează o rată de eliberare gradual ascendentă, permiţând concentraţiilor plasmatice de paliperidonă să crească constant pentru a atinge concentraţia plasmatică maximă (Cmax ) la aproximativ 24 de ore după administrare.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose viser INVEGA en gradvis økende frigjøringshastighet, som fører til at plasmakonsentrasjonen av paliperidon øker jevnt til maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) ca. 24 timer etter dosering.
Romanian: Reduceri mai mari ale concentraţiilor plasmatice de paliperidonă ar putea apare la doze mai mari de carbamazepină.
Norwegian Bokmål: Større reduksjon i plasmakonsentrasjonen av paliperidon kan forekomme med høyere doser av karbamazepin.
Romanian: Efecte ale clasei
Norwegian Bokmål: Klasseeffekter
Romanian: Se recomandă retragerea treptată a tratamentului stimulant (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Gradvis seponering av stimulantbehandling anbefales (se pkt.
Romanian: • temperatură a corpului foarte scăzută, o scădere a temperaturii corpului
Norwegian Bokmål: • svært lav kroppstemperatur, fall i kroppstemperatur
Romanian: • pierdere a conştienţei, tulburări de echilibru, anomalii de coordonare
Norwegian Bokmål: • tap av bevissthet, balanseforstyrrelse, koordinasjonsforstyrrelse
Romanian: Metabolizare şi eliminare La o săptămână după administrarea unei doze orale unice de 1 mg de
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon og eliminasjon Én uke etter inntak av en enkeltdose 1 mg
Romanian: Subiecţii înscrişi 1) au îndeplinit criteriile DSM-IV pentru tulburare schizoafectivă, confirmată prin Interviul clinic structurat pentru Tulburări DSM-IV, 2) au înregistrat un scor total de cel puţin 60 pe Scala de sindroame pozitive şi negative (PANSS) şi 3) au prezentat simptome pronunţate legate de dispoziţie, confirmate de un scor de cel puţin 16 pe Scala Young de clasificare a maniei (YMRS) şi/sau pe Scala Hamilton 21 pentru depresie (HAM-D 21).
Norwegian Bokmål: Inkluderte forsøkspersoner 1) oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizoaffektiv lidelse, bekreftet ved det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-IV-lidelser, 2) hadde en positiv og negativ syndromskala (PANSS) totalscore på minst 60, og 3) hadde fremtredende stemningssymptomer bekreftet av et score på minst 16 på YMRS (Young Mania Rating Scale) og/eller HAM-D 21 (Hamilton Rating Scale for Depression).
Romanian: Acest medicament trebuie luat pe cale orală, înghiţit întreg cu apă sau alte lichide.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må tas gjennom munnen og svelges hel med vann eller annen væske.
Romanian: Paliperidona nu a fost teratogenă în studiile la animale, dar au fost observate alte tipuri de toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Paliperidon var ikke teratogent i dyrestudier, men andre typer reproduksjonsstoksisitet ble observert (se pkt.
Romanian: În celălalt studiu, eficacitatea a fost evaluată la 203 subiecţi cărora li s-a administrat una dintre cele două doze de INVEGA: 6 mg cu posibilitatea de reducere la 3 mg (n = 105) sau 12 mg cu posibilitatea de reducere la 9 mg (n = 98), o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: I den andre studien ble effekten vurdert i 203 forsøkspersoner som ble tilordnet ett av to dosenivåer av INVEGA: 6 mg med muligheten til å redusere til 3 mg (n = 105) eller 12 mg med muligheten til å redusere til 9 mg (n = 98) én gang daglig.
Romanian: Caracteristicile de eliberare ale INVEGA au ca rezultat fluctuaţii minime între concentraţia serică minimă şi maximă în comparaţie cu cele observate cu risperidona cu eliberare imediată (indexul de fluctuaţie de 38% faţă de 125%).
Norwegian Bokmål: Frigjøringsegenskapene til INVEGA fører til minimale topp-bunn variasjoner sammenlignet med de som har blitt observert for risperidon med umiddelbar frigjøring (variasjonsindeks 38 % versus 125 %).
Romanian: Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaver av markedsføringstillatelsen
Romanian: Nu au fost studiate siguranţa şi eficacitatea utilizării INVEGA la pacienţii cu vârsta > 65 de ani cu tulburări schizoafective.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av INVEGA er ikke undersøkt hos pasienter > 65 år med schizoaffektiv lidelse.
Romanian: Chiar dacă nu au fost efectuate studii asupra interacţiunii dintre INVEGA şi litiu, este puţin probabilă apariţia unei interacţiuni farmacocinetice între acestea.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen interaksjonsstudie mellom INVEGA og litium, men en farmakokinetisk interaksjon er lite sannsynlig.
Romanian: INVEGA conține sodiu
Norwegian Bokmål: INVEGA inneholder natrium
Romanian: Poate fi necesară întreruperea tratamentului cu INVEGA.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å slutte med INVEGA.
Romanian: Efectele adverse observate la formele pe bază de risperidonă Paliperidona este un metabolit activ al risperidonei şi, de aceea, profilele reacţiilor adverse ale acestui component (atât formele orale cât şi cele injectabile) sunt relevante una pentru cealaltă.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger registrert med risperidonformuleringer Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Romanian: Nu trebuie mestecat, divizat sau zdrobit.
Norwegian Bokmål: Det må ikke tygges, deles eller knuses.
Romanian: INVEGA cu alcool etilic Consumul de alcool etilic trebuie evitat atunci când luaţi acest medicament.
Norwegian Bokmål: Inntak av INVEGA sammen med alkohol Alkohol bør unngås mens du bruker dette legemidlet.