FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Así, en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave se recomienda ajustar la dosis diaria de mantenimiento de levetiracetam en base al aclaramiento de creatinina (ver sección 4.2).
German: Maximaldosis: 30 mg/kg zweimal täglich
Spanish: Dosis máxima: 30 mg/kg dos veces al día
German: Sechzig) dieser Patienten wurden in plazebokontrollierten Studien mit Levetiracetam behandelt.
Spanish: Sesenta de estos pacientes fueron tratados con levetiracetam en los ensayos controlados con placebo.
German: Levetiracetam hat geringe bis mäßige Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Spanish: La influencia de levetiracetam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada.
German: Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 16 Jahren traten Erbrechen (sehr häufig, 11,2 %), Agitiertheit (häufig, 3,4 %), Stimmungsschwankungen (häufig, 2,1 %), emotionale Labilität (häufig, 1,7 %), Aggression (häufig, 8,2 %), anormales Verhalten (häufig, 5,6 %) und Lethargie (häufig, 3,9 %) häufiger als in anderen Altersgruppen oder im gesamten Nebenwirkungsprofil auf.
Spanish: Los resultados de seguridad en pacientes pediátricos en ensayos clínicos controlados por placebo fueron consistentes con el perfil de seguridad de levetiracetam en adultos excepto por las reacciones adversas psiquiátricas y del comportamiento, las cuales fueron más comunes en niños que en adultos .En niños y adolescentes entre 4-16 años, aparecieron vómitos (muy frecuente, 11,2%), agitación (frecuente, 3,4%), cambios de humor (frecuente, 2,1%), labilidad emocional (frecuente, 1,7%), agresividad (frecuente, 8,2%), comportamiento anormal (frecuente, 5,6%) y letargo (frecuente, 3,9%) con mayor frecuencia que en otros rangos de edad o en el perfil de seguridad general.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
German: Dosisanpassung bei Kindern und jugendlichen Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Spanish: Ajuste de la dosificación en niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
German: Da Levetiracetam nur begrenzt intravenös angewendet wird und die oralen Darreichungsformen mit der intravenösen Darreichungsform bioäquivalent sind, wird für das Nebenwirkungsprofil der intravenösen Darreichungsform von Levetiracetam das Nebenwirkungsprofil der oralen Darreichungsformen herangezogen.
Spanish: Puesto que la exposición a levetiracetam intravenoso fue reducida y ya que las formulaciones oral e intravenosa son bioequivalentes, la información de seguridad de levetiracetam intravenoso se basará en levetiracetam oral.
German: Wenn Sie die Anwendung von Levetiracetam SUN abbrechen Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam SUN schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Spanish: Al igual que sucede con otros medicamentos antiepilépticos, la finalización del tratamiento con Levetiracetam SUN debe efectuarse de forma gradual para evitar un incremento de las crisis.
German: Nach Mischen mit den nachfolgend aufgeführten Verdünnungsmitteln ist Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei Aufbewahrung in PVC-Beuteln und unter kontrollierter Raumtemperatur (15-25°C) über mindestens 24 Stunden physikalisch kompatibel und chemisch stabil.
Spanish: Se halló que Levetiracetam SUN concentrado es físicamente compatible y químicamente estable cuando se mezcla con los siguientes diluyentes durante al menos 24 horas y conservado en bolsas de PVC a temperatura ambiente controlada de 15-25ºC.
German: Sofort nach der Verdünnung verwenden.
Spanish: CAD: Usar inmediatamente después de diluir.
German: [140-Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) CLcr (ml/min) = ---------------------------------------------- (x 0,85 bei Frauen) 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl) Die Kreatinin-Clearance wird wie folgt an die Körperoberfläche (KO) angepasst:
Spanish: CLcr (ml/min) = ---------------------------------------- (x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
German: Arzneimittelexanthe m mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS),
Spanish: Reacción de hipersensibilidad al medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidad (incluyendo angioedema y anafilaxis)
German: Sollte Ihr Arzt die Behandlung mit Levetiracetam SUN beenden, wird er/sie Ihnen genaue Anweisungen zum Ausschleichen von Levetiracetam SUN geben.
Spanish: Si su médico decide parar su tratamiento con Levetiracetam SUN, él/ella le dará las instrucciones para la retirada gradual de Levetiracetam SUN, si decide suspender su tratamiento con este medicamento.
German: 250 mg 2,5 ml (eine halbe 5-mlDurchstechflasche)
Spanish: 250 mg 2,5 ml (medio vial de 5 ml)
German: - unwillkürliche und nicht unterdrückbare, krampfartige Anspannungen von Muskeln, die Kopf, Rumpf und Gliedmaßen betreffen; Schwierigkeiten, Bewegungen zu kontrollieren, Überaktivität (Hyperkinesie) - Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) - Leberversagen, Leberentzündung (Hepatitis) - plötzliche Verringerung der Nierenfunktion - Hautausschlag, der Blasen bilden kann und wie kleine Zielscheiben aussieht (dunkle Flecken in der Mitte umgeben von einem blasseren Bereich, der von einem dunklen Ring umgeben ist) (Erythema multiforme); ausgedehnter Ausschlag mit Blasen und abblätternder Haut, besonders um den Mund herum, an der Nase, an den Augen und im Genitalbereich (Stevens-Johnson Syndrom), und eine schwerwiegendere Ausprägung, die eine Hautablösung an mehr als 30 % der Körperoberfläche hervorruft (toxische epidermale Nekrolyse) - Rhabdomyolyse (Abbau von Muskelgewebe) und damit assoziierte erhöhte Kreatinphosphokinase im Blut.
Spanish: - pancreatitis (inflamación del páncreas); - insuficiencia hepática, hepatitis (inflamación del hígado); - disminución súbita de la función renal; - erupción cutánea, que puede dar lugar a ampollas que pueden aparecer como pequeñas dianas (puntos centrales oscuros rodeados por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme), una erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson) y una forma más grave que causa descamación de la piel en más del 30% de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica); - rabdomiólisis (rotura del tejido muscular) y aumento de creatinfosfoquinasa sanguínea asociado.
German: Levetiracetam SUN ist indiziert zur Zusatzbehandlung - partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie.
Spanish: Levetiracetam SUN está indicado como terapia concomitante - en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y en niños mayores de 4 años con epilepsia.
German: Patienten (1) (1) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
Spanish: (1) Se recomienda una dosis de carga de 750 mg en el primer día de tratamiento con levetiracetam.
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños mayores de 4 años, con epilepsia.
German: Dieses Ergebnis wurde unter standardisierten Bedingungen und unter Verwendung einer validierten Messskala ermittelt (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Spanish: Los resultados relacionados con la función emocional y el comportamiento, medidos de forma estandarizada y sistemática usando un instrumento validado (cuestionario CBCL de Achenbach), indicaron un empeoramiento del comportamiento agresivo en los pacientes tratados con levetiracetam.
German: Enthält die sonstigen Bestandteile Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Spanish: Los otros componentes son acetato de sodio trihidratado, ácido acético glacial, cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables.
German: Herstellung und Anwendung von Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: Preparación y administración de Levetiracetam SUN concentrado para solución para perfusión
German: 1.500 mg 15 ml (drei 5-mlDurchstechflaschen)
Spanish: 1.500 mg 15 ml (tres viales de 5 ml)
German: Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Levetiracetam.
Spanish: Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
German: (2) Die Dosierung bei Kindern und Jugendlichen ab 50 kg entspricht der bei Erwachsenen.
Spanish: La dosis en niños y adolescentes con un peso de 50 kg o superior es la misma que en adultos.
German: 1.000 mg 10 ml (zwei 5-mlDurchstechflaschen)
Spanish: 1.000 mg 10 ml (dos viales de 5 ml)
German: Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird eine Dosisanpassung empfohlen (siehe „Eingeschränkte Nierenfunktion").
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal").
German: Wie ist Levetiracetam SUN anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Levetiracetam SUN
German: Suizidversuch, suizidale Gedanken, psychotische Störungen, anormales Verhalten, Halluzination, Wut, Konfusion, Panikattacke, emotionale Labilität/
Spanish: Raras insomnio, nerviosismo/irritabilidad alteraciones psicóticas, comportamiento anormal, alucinación, cólera, confusión, ataque de pánico, labilidad emocional/cambios de humor, agitación pensamiento anormal, delirios
German: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - Appetitlosigkeit (Anorexie) - Depression, Feindseligkeit oder Aggression, Angst, Schlaflosigkeit, Nervosität oder Reizbarkeit - Krämpfe (Konvulsionen), Gleichgewichtsstörungen, Schwindel (Gefühl der Wackeligkeit),
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas - anorexia (pérdida de apetito); - depresión, hostilidad o agresividad, ansiedad, insomnio, nerviosismo o irritabilidad; - convulsiones, trastorno del equilibrio, mareos (sensación de inestabilidad), letargo (falta de energía y entusiasmo), temblor (temblor involuntario); - vértigo (sensación de rotación); - tos; - dolor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez),vómitos, náuseas; - erupción en la piel; - astenia/fatiga (sensación de debilidad).
German: Sofern die Verdünnung nicht unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen stattgefunden hat, ist die gebrauchsfertige Zubereitung nicht länger als 24 Stunden bei 2 bis 8°C aufzubewahren.
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario y no deben ser superiores a 24 horas entre 2 y 8ºC, a menos que la dilución se haya realizado en condiciones asépticas validadas y controladas.
German: Die empfohlene Dosis muss in mindestens 100 ml eines kompatiblen Verdünnungsmittels verdünnt und über 15 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.6).
Spanish: Levetiracetam SUN concentrado es solamente para uso por vía intravenosa y la dosis recomendada debe diluirse en 100 ml de un diluyente compatible como mínimo y administrarse por vía intravenosa como una perfusión intravenosa de 15 minutos (ver sección 6.6).
German: Kindern einschloss, die an verschiedenen Syndromen Idiopathischer Generalisierter Epilepsie mit primär generalisierten tonisch-klonischen (PGTC) Anfällen (Juvenile Myoklonische Epilepsie, Juvenile Absencen-Epilepsie, Absencen-Epilepsie des Kindesalters oder Epilepsie mit AufwachGrand-Mal) litten.
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con Epilepsia Generalizada Idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam SUN 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten kein besonderes Risiko für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, genotoxicidad y potencial carcinogénico.
German: Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Spanish: España tel. +34 93 342 78 90
German: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Spanish: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
German: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------------Serum-Kreatinin (mg/dl)
Spanish: Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
German: - primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie.
Spanish: - en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
German: Skelettmuskulatur -, Bindegewebsund
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
German: Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstörungen/A taxie, Parästhesie, Aufmerksamkeitsstörunge n
Spanish: Amnesia, deterioro de la memoria, coordinación anormal ataxia, parestesia, alteración de la atención,
German: Zusatzbehandlung myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie
Spanish: - en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
German: 500 mg 5 ml (eine 5-mlDurchstechflasche)
Spanish: 500 mg 5 ml (un vial de 5 ml) 100 ml
German: Levetiracetam SUN ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert.
Spanish: Levetiracetam SUN está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia.
German: Es ist als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene, 100 mg/ml) erhältlich.
Spanish: Se presenta en forma de concentrado con el que se prepara una solución para perfusión (goteo en una vena, 100 mg/ml).
German: Bei Patienten mit Nierenproblemen (z. B. bei älteren Patienten) werden niedrigere Dosen angewendet.
Spanish: En pacientes con problemas de la función renal (pacientes de edad avanzada, por ejemplo), se administran dosis menores.
German: Am 14. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Sun in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Sun el 14 de diciembre de 2011.
German: Das Unternehmen legte Daten aus der veröffentlichten Fachliteratur zu Levetiracetam vor.
Spanish: La empresa presentó datos procedentes de la bibliografía publicada sobre el levetiracetam .
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Levetiracetam Sun benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Sun, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: • partiellen Anfällen mit oder ohne Generalisierung bei Patienten ab vier Jahren;
Spanish: • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes mayores de 4
German: Levetiracetam Sun wird als Alternative bei Patienten angewendet, bei denen eine orale Behandlung vorübergehend nicht möglich ist.
Spanish: Levetiracetam Sun se utiliza como alternative en los pacientes que temporalmente no pueden tomar el tratamiento por vía oral.
German: Weitere Informationen über Levetiracetam Sun
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Sun
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Levetiracetam Sun der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Keppra vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Sun ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Keppra.
German: Die genaue Art und Weise, in der Levetiracetam wirkt, ist noch unklar, doch es scheint auf einen Eiweißstoff, synaptisches Vesikelprotein 2A genannt, einzuwirken, der sich im Spalt zwischen den einzelnen Nervenzellen befindet und an der Freisetzung chemischer Botenstoffe aus den Nervenzellen beteiligt ist.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Levetiracetam Sun a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
German: Es waren keine zusätzlichen Studien erforderlich, da Levetiracetam Sun ein Generikum ist, das als Infusion verabreicht wird und denselben Wirkstoff wie das Referenzarzneimittel Keppra enthält.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Levetiracetam Sun es un medicamento genérico aplicado mediante perfusión y que contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Keppra.
German: Bei Patienten im Alter zwischen vier und 17 Jahren mit einem Körpergewicht unter 50 kg beträgt die Anfangsdosis 10 mg pro Kilogramm Körpergewicht zweimal täglich, die dann auf bis zu 30 mg/kg zweimal täglich gesteigert werden kann.
Spanish: En pacientes de entre seis meses a 17 años de edad con un peso inferior a 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kg de peso corporal dos veces al día, y puede aumentarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Levetiracetam Sun finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Levetiracetam Sun kann auch zusätzlich zu anderen Antiepileptika angewendet werden, und zwar zur Behandlung von:
Spanish: Levetiracetam Sun puede utilizarse también como terapia complementaria de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
German: Da Levetiracetam Sun ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Como Levetiracetam Sun es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
German: Levetiracetam Sun kann allein bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie zur Behandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung angewendet werden.
Spanish: Levetiracetam Sun puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente la epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Levetiracetam Sun verbunden?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Sun?
German: Wird Levetiracetam Sun zusätzlich zu einem anderen Antiepileptikum verabreicht, beträgt die Anfangsdosis bei Patienten über 12 Jahre mit einem Körpergewicht über 50 kg zweimal täglich 500 mg.
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes a partir de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
German: Levetiracetam Sun ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Levetiracetam enthält.
Spanish: Levetiracetam Sun es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
German: Der Wirkstoff in Levetiracetam Sun, Levetiracetam, ist ein Antiepileptikum (Arzneimittel gegen Epilepsie).
Spanish: El principio active de Levetiracetam Sun, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
German: Die Anwendung von Levetiracetam Sun Infusion sollte vorübergehend erfolgen.
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
German: Bei alleiniger Anwendung von Levetiracetam Sun beträgt die Anfangsdosis zweimal täglich 250 mg; sie wird nach zwei Wochen auf zweimal täglich 500 mg gesteigert.
Spanish: Cuando Levetiracetam Sun se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, debiendo aumentarse en dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Levetiracetam Sun zu gelangen.
Spanish: En este documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Sun, y se explica cómo la evaluación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), efectuada a partir de los estudios existentes, ha llevado a las recomendaciones sobre las condiciones de uso del medicamento.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Keppra der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Levetiracetam Sun zu erteilen.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Keppra, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
German: Warum wurde Levetiracetam Sun zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Sun?
German: Was ist Levetiracetam Sun?
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Sun?
German: Wofür wird Levetiracetam Sun angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Sun?
German: Dies bedeutet, dass Levetiracetam Sun einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Keppra, ähnlich ist.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra Para obtener más información sobre los medicamentos genéricos, véase aquí el documento de preguntas y respuestas.
German: Wie wird Levetiracetam Sun angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Sun?
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administraci ón
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26. August 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Juli 2016
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/agosto/2011 Fecha de la última renovación: 15 de julio de 2016
German: Diese Abnahme ist deutlich ausgeprägter im dritten Trimester (bis zu 60 % der Anfangskonzentration vor Schwangerschaftsbeginn).
Spanish: Esta disminución es más pronunciada durante el tercer trimestre (hasta el 60 % de la concentración inicial antes del embarazo).
German: Levetiracetam Teva muss zweimal täglich eingenommen werden, einmal morgens und einmal abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Spanish: Levetiracetam Teva se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.