FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dostępne dane nie są wystarczające do tego, aby w przypadku lornoksykamu wykluczyć takie zagrożenia.
Slovenian: Za lornoksikam ni dovolj podatkov, da bi takšno tveganje izključili.
Polish: Dawka podtrzymująca nie powinna przekraczać 16 mg na dobę.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek ne sme biti večji od 16 mg lornoksikama na dan.
Polish: Ze względu na to, że farmakokinetyka po podaniu doustnym różni się od podania domięśniowego i dożylnego, tworzenie puli danych jest kwestionowalne i nie potwierdza zasadności podawania doustnego.
Slovenian: Zaradi različne farmakokinetike med peroralno uporabo in intramuskularno ali intravensko uporabo je združevanje podatkov vprašljivo in ne podpira peroralne uporabe.
Polish: Z uwagi na brak wystarczających informacji nie zaleca się stosowania preparatu Xefo u dzieci i młodzieży przed 18. rokiem życia.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov uporaba zdravila Xefo pri otrocih in mladostnikih pod 18 let ni priporočljiva.
Polish: Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów): uszkodzenie komórek wątrobowych, zasinienia, obrzęki, odczyny pęcherzowe, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczna epidermoliza naskórka.
Slovenian: Zelo redki (pri manj kot 1 od 10.000 zdravljenih bolnikov) Poškodbe jetrnih celic, ekhimoza, otekline in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 0,4 godz. od podania im.
Slovenian: injiciranju doseže najvišje plazemske koncentracije po približno 0,4 ure.
Polish: Lornoksykam przenika do mleka karmiących samic szczurów we względnie dużych stężeniach.
Slovenian: Pri podganah v obdobju laktacije se lornoksikam izloča v mleku v relativno visokih koncentracijah.
Polish: Jak każdy lek, Xefo Rapid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Xefo Rapid neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Pacjenci ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zastoinową niewydolnością serca, utrwaloną chorobą niedokrwienną serca, chorobą tętnic obwodowych i (lub) chorobą naczyniowo-mózgową mogą otrzymywać leczenie lornoksykamem jedynie po starannym rozważeniu opcji alternatywnych.
Slovenian: Bolnike z nenadzorovano hipertenzijo, kongestivnim srčnim popuščanjem, potrjeno ishemično srčno boleznijo, periferno arterijsko boleznijo in/ali cerebrovaskularno boleznijo je dovoljeno zdraviti z lornoksikamom samo po tehtnem premisleku.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka to 8 mg iv. lub im.
Slovenian: Odrasli: Priporočeni odmerek je 8 mg i.v.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności wątroby maksymalna zalecana dawka wynosi 12 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je največji dnevni odmerek 12 mg, porazdeljen v 2 ali 3 odmerke (glejte poglavje 4.4).
Polish: Xefo jest dostarczany jako zestaw, w którym znajduje się 1 fiolka zawierająca proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i 1 ampułka zawierająca rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Xefo je na voljo v kompletih, ki vsebujejo 1 vialo s praškom za raztopino za injiciranje in 1 ampulo vehikla za raztopino za injiciranje.
Polish: Rzadko: nadciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, krwotok, krwiak.
Slovenian: Redki: hipertenzija, vročinsko oblivanje, krvavitev, hematom.
Polish: Proszek: Mannitol, trometamol, wersenian disodu
Slovenian: Prašek: manitol, trometamol, dinatrijev edetat
Polish: Podobne względy należy mieć na uwadze przy rozpoczynaniu dłużej trwającego leczenia pacjentów, u których występują czynniki ryzyka chorób układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
Slovenian: Podoben premislek je potreben pred začetkom dolgoročnega zdravljenja bolnikov z dejavniki tveganja za kardiovaskularne bolezni (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, sladkorna bolezen, kajenje).
Polish: Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ponad 65 lat, jednak w tej grupie pacjentów tolerancja działań niepożądanych jest obniżona, dlatego należy zachować ostrożność podczas podawania lornoksykamu (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Za bolnike, starejše od 65 let, ni potrebno prilagajati odmerjanja, vendar pri teh bolnikih zdravilo Lornoxicam dajemo previdno, saj slabše prenašajo gastrointestinalne neželene učinke zdravila (glejte poglavje 4.4).
Polish: - celem procedury arbitrażu była harmonizacja Charakterystyk produktu leczniczego, oznakowań i ulotek dla pacjenta,
Slovenian: - Namen napotitve je bil usklajevanje Povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in Navodila za uporabo.
Polish: Zagrożenie wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania dużych dawek leku.
Slovenian: Tveganje je verjetnejše pri uporabi višjih odmerkov in dolgotrajnem zdravljenju.
Polish: Ponadto dodano następujące sformułowanie jako uzgodnione przez PhVWP w październiku 2005 r. i w styczniu 2007 r.:
Slovenian: V skladu z dogovorom, doseženim v delovni skupini PhVWP oktobra 2005 in januarja 2007, je bilo dodatno vključeno naslednje besedilo:
Polish: Podobnie, w badaniu LD-030-IN zaobserwowano, że wstępna dawka 16 mg lornoksykamu, a następnie kolejna dawka 8 mg w dniu pierwszym są skuteczne i bezpieczne u pacjentów z bólem w dolnej części pleców.
Slovenian: Podobno je začetnemu peroralnemu odmerku 16 mg lornoksikama v raziskavi LD-030-IN sledilo 8 mg kot drugi odmerek prvi dan, kar se je izkazalo za učinkovito in varno pri bolnikih z akutnimi bolečinami v spodnjem delu hrbta.
Polish: Leki należące do tej samej grupy co preparat Xefo mogą nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru (niedokrwienia) mózgu.
Slovenian: Zdravila, kot je Xefo, so lahko povezana z majhnim zvišanjem tveganja srčnega infarkta („miokardni infarkt") ali možganske kapi.
Polish: Lornoksykam jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 4 mg i 8 mg, tabletek powlekanych 8 mg o szybkim uwalnianiu, jako proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu 4 mg/ml do wstrzyknięć domięśniowych i dożylnych.
Slovenian: Lornoksikam je na voljo v obliki filmsko obloženih tablet 4 mg in 8 mg, filmsko obloženih tablet 8 mg s hitrim sproščanjem ter v obliki praška in vehikla za pripravo raztopine za injiciranje 4 mg/ml za intramuskularno in intravensko injiciranje.
Polish: 10 tabletek powlekanych 20 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 50 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Slovenian: 10 filmsko obloženih tablet 20 filmsko obloženih tablet 30 filmsko obloženih tablet 50 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet
Polish: W ChPL opisano efekt kumulowania się lornoksykamu u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby po zastosowaniu wyższych dawek (12 mg/dobę lub 16 mg/dobę), jaki zaobserwowano w badaniu CT13:
Slovenian: Kopičenje lornoksikama pri bolnikih s kronično boleznijo jeter pri večjih odmerkih (12 mg/dnevno ali 16 mg/dnevno), opaženo v raziskavi CT13, je opisano v SPC:
Polish: - Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny: zwiększenie ryzyka krwawień z przewodu pokarmowego (patrz punkt 4.4).
Slovenian: - Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina: Zvišano tveganje gastrointestinalne krvavitve (glejte poglavje 4.4).
Polish: Często: łagodne, przemijające bóle głowy, zawroty głowy.
Slovenian: Pogosti: blag in prehoden glavobol, omotica.
Polish: Razem
Slovenian: Skupno
Polish: Lornoksykam w dawce 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Lornoksikam 8 mg dvakrat dnevno je vsaj toliko učinkovit kot diklofenak 50 mg trikrat dnevno in naproksen 500 mg dvakrat dnevno.
Polish: 4 mg Tabletka powlekana
Slovenian: 4 mg Filmsko obložena tableta
Polish: Spis treści ulotki:
Slovenian: Pretisni omot:
Polish: Podczas leczenia skojarzonego należy ściśle monitorować stan pacjenta.
Slovenian: V primeru sočasnega zdravljenja morate bolnika natančno spremljati.
Polish: W badaniu klinicznym obejmującym pacjentów z dolegliwościami bólowymi ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego wykazano szybszy początek działania tabletek powlekanych lornoksykam Rapid w porównaniu z tabletkami powlekanymi lornoksykam.
Slovenian: V klinični študiji pri bolnikih z bolečino po kirurški odstranitvi zagozdenega tretjega kočnika je zdravilo Xefo Rapid filmsko obložene tablete hitreje začelo delovati v primerjavi z zdravilom Xefo filmsko obložene tablete.
Polish: Tabletki powlekane preparatu Lornoksykam Rapid są przeznaczone do podawania doustnego i powinny być popijane szklanką płynu.
Slovenian: Lornoksikam Rapid filmsko obložene tablete so za peroralno uporabo in jih je treba jemati s kozarcem tekočine.
Polish: Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań jest zgodny z następującymi roztworami: roztwór Ringera
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje je združljivo z: Ringerjevo raztopino
Polish: - Heparyna: jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko wystąpienia krwiaka śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego.
Slovenian: - Heparin: Nesteroidna protivnetna zdravila pri sočasnem dajanju s heparinom zvišajo tveganje nastanka spinalnega ali epiduralnega hematoma v primeru spinalne ali epiduralne anestezije.
Polish: Uważa się, że na wzrost ryzyka wpływa zwiększenie dawki i czasu trwania leczenia.
Slovenian: Tveganje naj bi se povečevalo odvisno od odmerka in trajanja zdravljenja.
Polish: Xefo może wpływać na działanie innych leków.
Slovenian: Zdravilo Xefo lahko vpliva na delovanje drugih zdravil.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE NAUKOWEJ OCENY PREPARATU XEFO POD RÓŻNYMI NAZWAMI (zob.
Slovenian: SPLOŠEN POVZETEK ZNANSTVENE OCENE ZDRAVILA XEFO IN Z NJIM POVEZANIH IMEN (glejte Dodatek I)
Polish: Rozmiary opakowań: 1, 5, 6, 10 zestawów.
Slovenian: Pakiranja: 1, 5, 6, 10 kompletov.
Polish: 8 mg Tabletka powlekana
Slovenian: 8 mg Filmsko obložena tableta
Polish: Jeżeli planuje się leczenie preparatem Xefo Rapid w skojarzeniu z heparyną lub takrolimusem, pacjent powinien poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach.
Slovenian: Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo Rapid zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
Polish: Co zawiera Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Fiolka: - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje Viala: - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Polish: Ogólna częstość występowania ciężkich ADR (SADR) po zastosowaniu lornoksykamu wynosiła 0,6%.
Slovenian: Celokupna pogostost resnih neželenih učinkov zdravila za lornoksikam je bila 0,6 %.
Polish: W chorobach przewodu pokarmowego można stosować np. analogi prostaglandyn lub ranitydynę.
Slovenian: Prebavne težave lahko na primer zdravimo s prostaglandinskim analogom ali ranitidinom.
Polish: Jeżeli planuje się leczenie preparatem Xefo w skojarzeniu z heparyną lub takrolimusem, pacjent powinien poinformować lekarza o aktualnie przyjmowanych lekach.
Slovenian: Če vas bodo sočasno z zdravilom Xefo zdravili s heparinom ali takrolimusom, obvestite svojega zdravnika o zdravilu, ki ga jemljete trenutno.
Polish: Rzadko: niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, wydłużenie czasu krwawienia.
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Redki: anemija, trombocitopenija, levkopenija, podaljšan čas krvavitve.
Polish: Xefo nie wpływa lub jedynie nieznacznie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Xefo nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Około 2/3 leku jest wydalane przez wątrobę, a 1/3 przez nerki.
Slovenian: Lornoksikam se popolnoma presnovi: približno 2/3 se ga izloči preko jeter, 1/3 pa preko ledvic v obliki neaktivne snovi.
Polish: W przypadku dawkowania pozajelitowego raz lub dwa razy na dobę okres półtrwania 5-hydroksylolornoksykamu w fazie eliminacji wynosi ok. 9 godzin.
Slovenian: Povprečna razpolovna doba eliminacije 5-hidroksilornoksikama je približno 9 ur po parenteralnem dajanju enkratnega ali dvakratnega dnevnega odmerka.
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym] [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Slovenian: [Izpolni država članica] [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica]
Polish: Bardzo rzadko: reakcje pęcherzowe i przebiegające z obrzękiem, zespół Stevensa i Johnsona, toksyczna epidermoliza naskórka.
Slovenian: Zelo redki: edem in mehurjaste reakcije, sindrom Stevens-Johnson, toksična epidermalna nekroliza.
Polish: FIOLKA SZKLANA Z PROSZKIEM LORNOKSYKAM
Slovenian: STEKLENA VIALA ZA PRAŠEK LORNOXICAM
Polish: Lornoksykam jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży; nie należy też stosować tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, a także podczas porodu, gdyż nie ma dostępnych danych na temat przebiegu ciąży po ekspozycji na ten lek.
Slovenian: Lornoksikam je kontraindiciran v tretjem trimesečju nosečnosti in se naj nebi uporabljal med nosečnostjo v prvem in drugem trimesečju in pri porodu, saj klinični podatki o uporabi med nosečnostjo niso na voljo.
Polish: W badaniu CT85 stosowano tylko pojedynczą dawkę doustną 8 mg LNX doustnie.
Slovenian: V raziskavi CT85 so bili uporabljeni samo enkratni peroralni odmerki 8 mg lornoksikama p.o.
Polish: Rzadko: bóle kości, kurcze i bóle mięśni.
Slovenian: Redki: bolečine v kosteh, mišični krči, mialgija.
Polish: Lornoksykam zalicza się do oksykamów, związków działających głównie poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn (inhibicja cyklooksygenazy) prowadzące do zmniejszenia wrażliwości obwodowych nocyceptorów i redukcji nasilenia reakcji zapalnej.
Slovenian: Način delovanja lornoksikama je v glavnem vezan na zaviranje sinteze prostaglandinov (zaviranje enima ciklooksigenaze), ki povzroči desenzibilizacijo perifernih nociceptorjev in posledično zaviranje vnetja.
Polish: Rzadko: nocne oddawanie moczu, zaburzenia oddawania moczu, zwiększenie stężenia azotu pozabiałkowego i kreatyniny we krwi.
Slovenian: Bolezni sečil Redki: nikturija, motnje uriniranja, zvišanje ravni dušika iz sečnine in kreatinina v krvi.
Polish: Preparat Xefo Rapid jest dostarczany w opakowaniach zawierających po 6, 10, 20, 30, 50, 100 i 250 tabletek powlekanych.
Slovenian: Zdravilo Xefo Rapid je na voljo v pakiranjih po 6, 10, 20, 30, 50, 100 in 250 filmsko obloženih tablet.
Polish: U tych pacjentów, a także u pacjentów wymagających równoczesnego stosowania kwasu acetylosalicylowego w niskich dawkach lub innych leków, które mogą zwiększać ryzyko dotyczące przewodu pokarmowego, należy rozważać leczenie skojarzone lekami ochronnymi (np. mizoprostolem lub inhibitorami pompy protonowej) (patrz poniżej oraz punkt 4.5).
Slovenian: Za te bolnike in tudi za bolnike, ki morajo sočasno jemati nizke odmerke acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki utegnejo povečati gastrointestinalno tveganje, je priporočljivo kombinirano zdravljenje z zaščitnimi sredstvi (kot so npr. mizoprostol ali zaviralci protonske črpalke) (glejte spodaj in poglavje 4.5).
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem preparatu Xefo 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Xefo 3.
Polish: JAK STOSOWAĆ XEFO RAPID
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO XEFO RAPID
Polish: U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) łagodną lub umiarkowaną zastoinową niewydolnością serca zaleca się odpowiednie monitorowanie oraz poradnictwo, gdyż po zastosowaniu NLPZ w tej grupie pacjentów obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęki.
Slovenian: Pri bolnikih z amnezijo hipertenzije in/ali blagega do zmernega kongestivnega srčnega popuščanja je potrebno ustrezno spremljanje in svetovanje, saj so v zvezi z zdravljenjem z NSAID poročali o zadrževanju tekočine in edemih.
Polish: Maksymalne stężenie leku w osoczu występuje po około 1-2 godzinach od podania.
Slovenian: Najvišje plazemske koncentracije doseže po približno 1-2 urah.
Polish: Dorośli: Zalecana dawka wynosi 8-16 mg na dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
Slovenian: Odrasli: Običajni odmerek je 8-16 mg, porazdeljenih v 2 ali 3 odmerke.
Polish: SPOSÓB PODAWANIA Przed użyciem rozpuścić proszek w rozpuszczalniku wchodzącym w skład zestawu.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo morate prašek raztopiti v priloženem vehiklu.
Polish: Lornoksykam w dawkach 4 mg trzy razy na dobę i 8 mg dwa razy na dobę jest co najmniej tak samo skuteczny jak diklofenak w dawce 50 mg trzy razy na dobę i naproksen w dawce 500 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Lornoksikam 4 mg trikrat dnevno ali 8 mg dvakrat dnevno je vsaj toliko učinkovit kot diklofenak 50 mg trikrat dnevno in naproksen 500 mg dvakrat dnevno.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach preparatu Xefo Xefo 4 mg tabletki zawierają monohydrat laktozy.
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Xefo Lornoxicam 4 mg filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo monohidrat.
Polish: Jednoczesne podawanie NLPZ i heparyny podczas znieczulenia podpajęczynówkowego lub nadtwardówkowego zwiększa ryzyko krwiaka śródrdzeniowego bądź nadtwardówkowego (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in heparinom v primeru spinalne ali epiduralne anestezije zviša tveganje nastanka spinalnega/epiduralnega hematoma (glejte poglavje 4.5).
Polish: - U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi zaleca się baczne śledzenie objawów klinicznych i wyników badań laboratoryjnych (np. APTT).
Slovenian: - Bolniki z boleznimi strjevanja krvi: Priporočamo natančno klinično spremljanje in opravljanje laboratorijskih preiskav (npr. aktivirani parcialni tromboplastinski čas).
Polish: - Lit: NLPZ hamują eliminację litu przez nerki; dlatego też stężenie litu w surowicy może wzrastać powyżej poziomu toksyczności.
Slovenian: - Litij: Nesteroidna protivnetna zdravila zavirajo očistek litija, zato se lahko serumske koncentracije litija zvišajo nad mejno vrednost toksičnosti.
Polish: 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Charakterystyka leczenia skojarzonego lornoksykamem oraz poniższych leków.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Sočasna uporaba lornoksikama in - Cimetidina: Zvišane plazemske koncentracije lornoksikama.
Polish: Rzadko: senność, parestezje, zaburzenia smaku, drżenia, migrena.
Slovenian: Redki: somnolenca, parestezija, motnje okušanja, tremor, migrena.
Polish: Leczenie skojarzone NLPZ i takrolimusem może powodować zmniejszenie wywarzania prostacyklin w nerkach, nasilając ryzyko działań nefrotoksycznych.
Slovenian: Sočasno zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in takrolimusom lahko zviša tveganje nefrotoksičnosti zaradi zmanjšane sinteze prostaciklina v ledvicah.
Polish: U pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek nie występują znaczące zmiany wydalania nerkowego lornoksykamu z wyjątkiem nagromadzenia leku po 7 dniach leczenia dawkami 12 mg i 16 mg pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter ni bistvenih sprememb v kinetičnem profilu lornoksikama, izjema je kopičenje pri bolnikih s kroničnim obolenjem jeter po 7 dneh zdravljenja z dnevnimi odmerki 12 in 16 mg.
Polish: Po pierwszym dniu leczenia maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 16 mg.
Slovenian: Po prvem dnevu zdravljenja je največji priporočeni dnevni odmerek 16 mg.
Polish: Bardzo rzadko: uszkodzenie komórek wątrobowych.
Slovenian: Zelo redki: hepatocelične poškodbe.
Polish: Co zawiera Xefo Rapid - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo Rapid - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Polish: - Inhibitory konwertazy angiotensyny: działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitora ACE może ulec osłabieniu.
Slovenian: - Zaviralci angiotenzinske konvertaze: Lahko se zmanjša antihipertenzivni učinek zaviralca angiotenzinske konvertaze.
Polish: W przypadku rozpoznania lub podejrzenia przedawkowania należy przerwać podawanie leku.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja ali suma nanj moramo prekiniti zdravljenje.
Polish: - Inne składniki leku to mannitol, trometamol, wersenian disodu.
Slovenian: - Pomožne snovi so manitol, trometamol, dinatrijev edetat.
Polish: Lek jest przeznaczony do doraźnego leczenia ostrego bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego oraz leczenia objawowego bólu i odczynu zapalnego w przebiegu reumatoidalnego zapalenia stawów i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Slovenian: Namenjeno je kratkotrajnemu lajšanju akutne blage do zmerne bolečine ter simptomatskemu lajšanju bolečine in vnetja pri revmatskem artritisu in osteoartritisa.
Polish: Uzgodnione dawkowanie w ostrym bólu jest następujące:
Slovenian: Usklajeno odmerjanje za akutne bolečine:
Polish: Lornoksykam, 8 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzyknięć Zalecana dawka: 8 mg dożylnie lub domięśniowo.
Slovenian: Lornoksikam, 8 mg, prašek in vehikel za raztopino za injiciranje Priporočeni odmerek: 8 mg intravensko ali intramuskularno.
Polish: Dawka dobowa nie powinna przekraczać 16 mg. U niektórych pacjentów konieczne jest podanie dodatkowo 8 mg w ciągu pierwszych 24 godzin leczenia.
Slovenian: Dnevni odmerek ne sme preseči 16 mg. Nekateri bolniki bodo morda potrebovali dodatnih 8 mg v prvih 24 urah.
Polish: W związku z leczeniem NLPZ opisywano obrzęki, nadciśnienie i niewydolność serca.
Slovenian: V zvezi z zdravljenjem z NSAID so poročali o edemih, hipertenziji in srčnem popuščanju.
Polish: - Digoksyna: zmniejszenie klirensu nerkowego digoksyny.
Slovenian: - Digoksin: Zmanjšan ledvični očistek digoksina.
Polish: NLPZ należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) z uwagi na ryzyko zaostrzenia przebiegu choroby (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila morate previdno dajati bolnikom z anamnezo gastrointestinalnih bolezni (ulcerativni kolitis, Crohnova bolezen), saj lahko poslabšajo bolezensko stanje (glejte poglavje 4.8).
Polish: - Cyklosporyna: zwiększenie stężenia cyklosporyny w surowicy.
Slovenian: - Ciklosporin: Povečana koncentracija ciklosporina v serumu.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania leku do stosowania Xefo 4 mg/ml roztwór do wstrzykiwań przygotowuje się przez rozpuszczenie proszku z fiolki w ampułce zawierającej 2 ml rozpuszczalnika, bezpośrednio przed użyciem.
Slovenian: Zdravilo Xefo 4 mg/ml raztopina za injiciranje pripravimo neposredno pred uporabo z raztapljanjem praška v viali z 2 ml vehikla iz ampule.
Polish: Wstrzyknięcie dożylne należy wykonywać powoli, przez co najmniej 15 s, a wstrzyknięcie domięśniowe - przez co najmniej 5 s.
Slovenian: injekcijo mora trajati najmanj 15 sekund, injiciranje kot i.m.
Polish: Nie należy stosować preparatu Xefo Rapid po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartonie.
Slovenian: Zdravila Xefo Rapid ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Polish: Co zawiera Xefo - Substancją czynną leku jest lornoksykam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Xefo - Zdravilna učinkovina je lornoksikam.
Polish: Substancje pomocnicze: laktoza 94 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 4 mg lornoksikama Pomožne snovi: laktoza 94 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Polish: Opakowanie na tabletki:
Slovenian: Filmsko obložena tableta.
Polish: Rozmiary opakowań: 10, 20, 30, 50 i 100 tabletek powlekanych.
Slovenian: Pakiranja: 10, 20, 30, 50 in 100 filmsko obloženih tablet.