FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Boric acid, borax, sodium sulphite anhydrous (E221) (see the package leaflet for further information), tyloxapol, povidone, disodium edetate, benzalkonium chloride (see the package leaflet for further information), water for injections, sodium hydroxide (for pH adjustment)
Greek: Βορικό οξύ, βόρακας, άνυδρο θειώδες νάτριο (E221) (βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες), τυλοξαπόλη, ποβιδόνη, εδετικό δινάτριο, χλωριούχο βενζαλκόνιο (βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης για περαιτέρω πληροφορίες).
English: 5 ml solution in a polyethylene squeeze bottle with a dropper-tip and a polyethylene screw cap.
Greek: 5 ml διάλυμα σε μία πιεζόμενη φιάλη πολυαιθυλενίου με ένα σταγονόμετρο και ένα βιδωτό πώμα πολυαιθυλενίου.
English: DK/NO/FI/SE/IS
Greek: DK/NO/FI/SE/IS Bausch & Lomb Nordic AB
English: Visual acuity reduced Haemorrhagic retinopathy Corneal epithelium defect** Corneal erosion (mild or moderate) Corneal epithelium disorder Corneal oedema
Greek: Μειωμένη οπτική οξύτητα Αιμορραγική αμφιβληστροειδοπάθεια Έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς ** Διάβρωση του κερατοειδούς (ήπια ή μέτρια) Διαταραχή του επιθηλίου του κερατοειδούς Οίδημα κερατοειδούς
English: Eyelid oedema
Greek: Οίδημα βλεφάρων
English: Yellox is used to reduce eye inflammation following cataract surgery in adults.
Greek: Το Yellox χρησιμοποιείται για τη μείωση της οφθαλμικής φλεγμονής μετά από την επέμβαση καταρράκτη στους ενήλικες.
English: In rare cases upon withdrawal of Yellox, a flare-up of the inflammatory response, e.g. in the form of retina swelling, due to the cataract operation has been observed.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μετά τη διακοπή του Yellox, έχει παρατηρηθεί έξαψη της φλεγμονώδους αντίδρασης, π.χ. με τη μορφή οιδήματος της ωχράς κηλίδας, λόγω της χειρουργικής επέμβασης καταρράκτη.
English: Wearing contact lenses is not recommended after cataract surgery.
Greek: Η χρήση φακών επαφής δε συνιστάται μετά από χειρουργική επέμβαση καταρράκτη.
English: SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHTAND REACH OF CHILDREN
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά
English: Only low concentrations were observed in the lens and vitreous.
Greek: Στο φακό και το υαλώδες υγρό παρατηρούνται μόνο χαμηλές συγκεντρώσεις.
English: No effects of bromfenac on the fertility were observed in animal studies.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν τοξικότητα στη γονιμότητα.
English: Adverse reactions class
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις
English: Yellox is indicated in adults for the treatment of postoperative ocular inflammation following cataract extraction .
Greek: Το Yellox ενδείκνυται σε ενήλικες πριν από τη θεραπεία μετεγχειρητικής οφθαλμικής φλεγμονής μετά από χειρουργική αφαίρεση καταρράκτη.
English: eye drops, solution 1x5 ml
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1x5 ml
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Greek: Σπάνιες παρενέργειες (μπορεί να επηρεάσει μέχρι και 1 στους 1.000 χρήστες) Βλάβη της οφθαλμικής επιφάνειας, ερυθρότητα οφθαλμού, άσθμα.
English: By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Appendix V. Με την αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
English: Benzalkonium chloride Disodium edetate
Greek: Χλωριούχο βενζαλκόνιο Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Ύδωρ για ενέσιμα
English: One ml of solution contains 0.9°mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Greek: Ένα ml διαλύματος περιέχει 0,9 mg βρωμφενάκη (ως ένυδρη νατριούχος).
English: The IC50values were lower for Bromfenac (1.1 μM) than for indometacin (4.2 μM) and pranoprofen (11.9 μM) Bromfenac at concentrations of 0.02%, 0.05%, 0.1% and 0.2% inhibited almost all signs of ocular inflammation in an experimental uveitis model in rabbits.
Greek: Η βρωμφενάκη σε συγκεντρώσεις 0,02%, 0,05%, 0,1% και 0,2% κατέστειλε σχεδόν όλα τα σημεία οφθαλμικής φλεγμονής σε ένα πειραματικό μοντέλο ραγοειδίτιδας σε κουνέλια.
English: 1 ml of solution contains 0.9 mg bromfenac (as sodium sesquihydrate).
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 0,9 mg βρωμφενάκη(ως ένυδρη νατριούχος βρωμφενάκη).
English: How to store Yellox
Greek: Πως να φυλάσσεται το Yellox
English: Corneal perforation* Corneal ulcer* Corneal erosion, serious* Scleromalacia* Corneal infiltrates* Corneal disorder * Corneal scar*
Greek: Διάτρηση του κερατοειδούς* Έλκος του κερατοειδούς* Διάβρωση του κερατοειδούς, σοβαρή * Μαλάκυνση του σκληρού χιτώνα* Διηθήσεις του κερατοειδούς* Διαταραχές του κερατοειδούς* Ουλή του κερατοειδούς*
English: Method of administration For ocular use.
Greek: Τρόπος χορήγησης Για οφθαλμική χρήση
English: Eye pruritus
Greek: Βορικό οξύ
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Greek: Δεν διατίθενται επαρκή στοιχεία για τη χρήση της βρωμφενάκης σε έγκυες γυναίκες .Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
English: Bromfenac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that has anti-inflammatory activity which is thought to be due to its ability to block prostaglandin synthesis by inhibiting primarily cyclooxygenase 2 (COX-2).
Greek: Πιστεύεται πως αυτή η δράση οφείλεται στην ικανότητα αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδινών, αναστέλλοντας κυρίως την κυκλοξυγενάση 2 (COX-2).
English: Boric acid
Greek: Οφθαλμική λοίμωξη
English: Use of contact lenses
Greek: Χρήση φακών επαφής
English: Rinse out your eye with warm water.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Yellox από την κανονική Ξεπλύνετε το μάτι σας με ζεστό νερό.
English: Eye redness
Greek: Οίδημα προσώπου
English: Conjunctival hyperaemia Abnormal sensation in eye Ocular discomfort
Greek: Εξιδρώματα του αμφιβληστροειδούς Οφθαλμικό άλγος
English: Yellox 0.9 mg/ml eye drops solution
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Yellox 0.9 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
English: Marketing Authorisation Holder
Greek: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
English: Borax
Greek: Βόρακας
English: Damage of the eye surface, redness of the eye, asthma.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Διαυγές, κίτρινο διάλυμα.
English: Medicinal product subject to medical prescription.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΊ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
English: Nasal sinus drainage
Greek: Ύδωρ για ενέσιμα
English: Reporting of side effects
Greek: Παροχέτευση παραρρίνιου κόλπου
English: B. PACKAGE LEAFLET
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ
English: 7 days.
Greek: 7 ημέρες.
English: Take off any contaminated clothes.
Greek: Αφαιρέστε τα επιμολυσμένα ρούχα.
English: It is recommended that product is used not more than twice in one year.
Greek: Συνιστάται να μην γίνεται χρήση του προϊόντος περισσότερο από δύο φορές το χρόνο.
English: However, the administration may be repeated, depending on the epidemiological situation in different areas.
Greek: Όμως η χορήγηση μπορεί να επαναληφθεί, ανάλογα με την επιδημιολογική κατάσταση σε διάφορες περιοχές.
English: None known.
Greek: Καμία γνωστή.
English: United Kingdom and
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο και
English: • Too frequent and repeated use of anthelmintics from the same class, over an extended period of time.
Greek: • Πολύ συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ανθελμινθικών από την ίδια κατηγορία, για παρατεταμένη χρονική περίοδο.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών αποβλήτων.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Ή ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
English: Afterwards blood concentrations decrease with a half life of about five days.
Greek: Μετά, οι συγκεντρώσεις στο αίμα μειώνονται με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου πέντε ημέρες.
English: Feeding or fasting before or shortly after treatment does not influence efficacy.
Greek: Η χορήγηση ή μη τροφής πριν ή λίγο μετά τη θεραπεία δεν επηρεάζει την αποτελεσματικότητα.
English: Dose, ml
Greek: Δόση, ml
English: 1 ml for each additional 10 kg
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg
English: Body weight, kg
Greek: Σωματικό βάρος, kg
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα.
English: Do not eat, drink or smoke whilst handling the veterinary medicinal product.
Greek: Μην τρώτε, μην πίνετε ή μην καπνίζετε ενώ χειρίζεστε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Accuracy and proper functioning of the dose device should be checked.
Greek: H ακρίβεια και ο κατάλληλος χειρισμός της δοσομετρικής συσκευής πρέπει να ελέγχονται.
English: Isolated cases of resistance against monepantel have been identified within the European Union.
Greek: Έχουν εντοπιστεί μεμονωμένα περιστατικά ανάπτυξης ανθεκτικότητας στη μονεπαντέλη εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
English: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg
Greek: 700 µg/kg 7000 µg/kg 5000 µg/kg 2000 µg/kg 170 µg/kg
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό:
English: Care should be taken to avoid the following practices because they increase the risk of development of resistance and could ultimately result in ineffective therapy:
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να αποφεύγονται οι ακόλουθες πρακτικές επειδή αυξάνουν τον κίνδυνο ανάπτυξης αντοχής και μπορεί τελικά να οδηγήσουν σε μη αποτελεσματική θεραπεία:
English: Not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε ζώα τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
English: In case of accidental spillage onto skin or into eyes, wash immediately with water.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, πλύνετε αμέσως με νερό.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No interaction with other medicinal products and other forms of interaction are known.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Δεν υπάρχει γνωστή αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης.
English: To ensure administration of a correct dose, bodyweight should be determined as accurately as possible.
Greek: Για την εξασφάλιση της χορήγησης της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατό με μεγαλύτερη ακρίβεια.
English: Drenching equipment should be cleaned after use.
Greek: Η συσκευή χορήγησης πρέπει να καθαρίζεται μετά από τη χρήση.
English: Wash hands and exposed skin after handling the veterinary medicinal product.
Greek: Πλύνετε τα χέρια και το εκτεθειμένο δέρμα μετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
English: Incompatibilities:
Greek: Ασυμβατότητες:
English: Other ingredients:
Greek: Άλλα συστατικά:
English: Peak blood concentrations are reached within a day.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα επιτυγχάνονται εντός της ημέρας.
English: ATCvet code: QP52AX09.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP52AX09
English: For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorisation holder.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθύνεστε στον κατόχο της άδειας κυκλοφορίας.
English: To assure complete swallowing of this low volume solution, administer orally on the back of the tongue.
Greek: Για την εξασφάλιση της πλήρους κατάποσης αυτού του μικρού όγκου διαλύματος, χορηγείστε από το στόμα στο πίσω μέρος της γλώσσας.
English: Antiparasitic agents/ Agents acting against endoparasites
Greek: Αντιπαρασιτικο ί παράγοντες/Πα ράγοντες που δρουν κατά των ενδοπαρασίτων
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ,είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: However, this should be considered only after advice has been taken from an animal health advisor.
Greek: Ωστόσο, αυτό πρέπει να εξετάζεται μόνο μετά από γνωμοδότηση του υπεύθυνου κτηνιάτρου.
English: In order to help delay the development of resistance, users are advised to check the success of the treatment (e.g. clinical appearance, faecal egg counts).
Greek: Με σκοπό να βοηθήσουν στην καθυστέρηση ανάπτυξης αντοχής, οι χρήστες συμβουλεύονται να ελέγχουν την επιτυχία της θεραπείας (π.χ. κλινική εικόνα, μέτρηση αυγών στα κόπρανα).
English: The active substance in ZOLVIX is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Greek: Η ακόλουθη δραστικήουσία του ZOLVIX είναι επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χρήση.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: Bottle (HDPE): 3 years
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: Φιάλη (HDPE): 3 χρόνια
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
English: This is the first biological function to be described for the Hco-MPTL-1 receptor and therefore monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintic classes.
Greek: Αυτή είναι η πρώτη βιολογική λειτουργία που περιγράφεται για τον υποδοχέα Hco-MPTL-1 και συνεπώς η μονεπαντέλη είναι αποτελεσματική έναντι των νηματωδών που είναι ανθεκτικά σε άλλες κατηγορίες ανθελμινθικών.
English: The efficacy has not been established in sheep weighing less than 10 kg.
Greek: Η αποτελεσματικότητα δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg.
English: The safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under 2 weeks of age.
Greek: Η ασφάλεια δεν έχει τεκμηριωθεί σε πρόβατα που ζυγίζουν λιγότερο από 10 kg ή είναι ηλικίας μικρότερης των 2 εβδομάδων.
English: Withdrawal period(s): 7 days.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής: 7 ημέρες.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση http://www.ema.europa.eu/.
English: After oral administration monepantel is readily absorbed and oxidised to a sulfone metabolite.
Greek: Μετά την από του στόματος χορήγηση η μονεπαντέλη απορροφάται εύκολα και οξειδώνεται σε θειϊκό μεταβολίτη.
English: Special warnings for each target species:
Greek: Ειδική προειδοποίηση για κάθε είδος στόχος:
English: In addition, the product was shown to be effective against 4th stage larvae of a strain of H. contortus in a laboratory study where a combination of abamectin with derquantel was not effective.
Greek: Επιπλέον το προϊόν απεδείχθη αποτελεσματικό έναντι των προνυμφών 4ου σταδίου στελέχους H. contortus, σε εργαστηριακή μελέτη όπου ο συνδυασμός αβαμεκτίνης με derquantel δεν ήταν αποτελεσματικός.
English: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR United Kingdom
Greek: Argenta Dundee Limited Kinnoull Road Dunsinane Industrial Estate Dundee, DD2 3XR
English: Increasing refugia (i.e. a source of parasites which have not been exposed to the anthelmintic) has been demonstrated to delay the development of resistance.
Greek: Αυξάνοντας τo refugia {μέρος του πληθυσμού των παρασίτων που δεν εκτίθεται σε ανθελμινθικά φάρμακα} (π.χ. μια πηγή παρασίτων που δεν έχει εκτεθεί στο ανθελμινθικό) έχει αποδειχτεί ότι καθυστερεί την ανάπτυξη αντοχής.
English: Suspected clinical cases of resistance to anthelmintics should be further investigated using appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Tests) in discussion with their animal health advisor.
Greek: Οι ύποπτες κλινικές περιπτώσεις αντοχής στα ανθελμινθικά πρέπει να διερευνώνται περαιτέρω με τη χρήση κατάλληλων τεστ (π.χ. τεστ μείωσης του αριθμού των αυγών στα κόπρανα) σε συνεννόηση με τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
English: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germany
Greek: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven
English: Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός εξοπλισμός από γάντια κατά την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Therapeutic classification
Greek: Θεραπευτική κατάταξη
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
English: Where the results of the tests strongly suggest resistance to a particular anthelmintic, an anthelmintic belonging to another pharmacological class and having a different mode of action should be used.
Greek: Όταν από τα αποτελέσματα των τεστ πιστοποιείται αντοχή σε ένα συγκεκριμένο ανθελμινθικό, πρέπει να χρησιμοποιείται ανθελμινθικό που ανήκει σε άλλη φαρμακολογική κατηγορία και με διαφορετικό τρόπο δράσης.
English: Spectrum of activity includes fourth larvae and adults of:
Greek: To φάσμα δράσης περιλαμβάνει τις προνύμφες του τέταρτου σταδίου και τα ενήλικα παράσιτα των:
English: 1 ml for each additional 10 kg Administer orally with a suitable dose device.
Greek: 1 ml για κάθε επιπλέον 10 kg Χορηγείστε το από το στόμα με την κατάλληλη δοσομετρική συσκευή.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης ή αμφιβάλλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
English: The veterinary medicinal product can be used in breeding sheep including pregnant and lactating ewes.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε πρόβατα σε ηλικία αναπαραγωγής περιλαμβανομένων των εγκύων και των θηλαζόντων προβατίνων.
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral solution.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
English: In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No adverse effects were observed after a 10-fold overdose.
Greek: Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα): Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από χορήγηση 10-πλάσιας δόσης.
English: To be supplied only on veterinary prescription.
Greek: Να χορηγείται μόνον με κτηνιατρική συνταγή.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: ΟΡΟΙ ‘Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: Excretion is mainly via the faeces but also via the urine.
Greek: Η απέκκριση γίνεται κυρίως με τα κόπρανα αλλά και με το ούρο.
English: Haemonchus contortus* Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
Greek: Teladorsagia circumcincta* T. trifurcata*
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: Shelf life after first opening the container: 1 year.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 1 χρόνος.
English: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Greek: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
English: Shelf life after first opening the immediate packaging: 1 year
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: 1 χρόνος
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dose table Bodyweight, kg
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογικός πίνακας: Σωματικό βάρος, kg
English: If animals are to be treated collectively rather than individually, they should be grouped according to their bodyweight and dosed according to the heaviest animal within the group, in order to avoid underdosage.
Greek: Αν τα ζώα πρέπει να πάρουν θεραπεία συλλογικά παρά ατομικά, πρέπει να ομαδοποιούνται ανάλογα με το σωματικό τους βάρος, και να χορηγείται η ανάλογη δόση σύμφωνα με το βαρύτερο ζώο της ομάδας ώστε να αποφεύγεται η χορήγηση μειωμένης δόσης.
English: Pharmacologically active substance(s)
Greek: Φαρμακολογικώ ς δραστική(ες) ουσία(ες)
English: • Underdose, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the veterinary medicinal product, or lack of calibration of the dose device.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l Not all pack sizes may be marketed.
Greek: Τα μεγέθη συσκευασίας είναι 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
English: Pack sizes of 250 ml, 500 ml, 1 l, 2.5 l, and 5 l.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 250 ml, 500 ml, 1 l, 2,5 l, και 5 l.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ”
English: The dose is 2.5 mg/kg bodyweight of monepantel.
Greek: Η δοσολογία είναι 2,5 mg μονεπαντέλη/kg σωματικού βάρους.
English: • Underdosage, which may be due to underestimation of body weight, misadministration of the product, or lack of calibration of the dose device.
Greek: • Υπο-δοσολογία, η οποία μπορεί να οφείλεται σε λανθασμένο υπολογισμό του σωματικού βάρους, κακή χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικο προϊόντος, ή έλλειψη βαθμονόμησης της συσκευής χορήγησης.
English: Monepantel is an anthelmintic belonging to the amino-acetonitrile derivative (AAD) class of molecules.
Greek: Η μονεπαντέλη είναι ένα ανθελμινθικό που ανήκει στην κατηγορία των παραγώγων του αμινοακετονιτριλίου (AAD).
English: Sheep
Greek: Πρόβατα.
English: ZOLVIX oral solution is a broad spectrum anthelmintic for the treatment and control of gastrointestinal nematode infections and associated diseases in sheep including lambs, hoggets, breeding rams and ewes.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ZOLVIX είναι ένα ευρέος φάσματος ανθελμινθικό για τη θεραπεία και τον έλεγχο των γαστρεντερικών λοιμώξεων από νηματώδη στα πρόβατα συμπεριλαμβανομένων των αμνών, των νεαρών ζώων αντικατάστασης (αμνάδες), των κριών και των προβατινών.
English: TARGET SPECIES
Greek: Είδη στόχοι