FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Zentiva k.s.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Zentiva k.s. je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pregabalin Zentiva k.s Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Pregabalin Zentiva k.s. spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Zentiva k.s., pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiter kyselina gama-aminomaslová (GABA), ktorý vytvára telo, má však veľmi odlišné biologické účinky.
Lithuanian: medžiaga pregabalinas panaši į žmogaus organizme gaminamą natūralų neuromediatorių gama aminosviesto rūgštį (GABA), bet šių medžiagų biologinis poveikis labai skiriasi.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Zentiva k.s. s liekom Lyrica.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pregabalin Zentiva k.s.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pregabalin Zentiva k.s., prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Pregabalin Zentiva k.s. rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Zentiva k.s. povolený?
Lithuanian: Kodėl Pregabalin Zentiva k.s. buvo patvirtintas?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Zentiva k.s., nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Pregabalin Zentiva k.s. boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Ako bol liek Pregabalin Zentiva k.s. skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Pregabalin Zentiva k.s.?
Slovak: Liek Pregabalin Zentiva k.s. obsahuje účinnú látku pregabalín.
Lithuanian: sudėtyje yra veikliosios medžiagos pregabalino.
Slovak: Portugalsko Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício
Lithuanian: Portugalija Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park - Edifício
Slovak: Zoznam názvov, lieková forma, sila veterinárneho lieku, druhy zvierat, spôsob podávania, držitelia povolenia na uvedenie lieku na trh v členských štátoch
Lithuanian: Veterinarinio vaisto pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdo ir rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Slovak: Výbor CVMP tiež usúdil, že treba zaviesť dočasné opatrenia, a preto odporúča stiahnutie všetkých šarží produktu na veľkoobchodnej úrovni.
Lithuanian: Be to, CVMP nusprendė, kad reikėtų imtis laikinųjų priemonių, todėl rekomenduoja atšaukti visų serijų preparatus iš didmeninės prekybos.
Slovak: Bovinná neonatálna pancytopénia bola hlásená v jedenástich členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Pranešimų apie naujagimių galvijų pancitopeniją gauta vienuolikoje ES valstybių narių.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh urobil preventívne opatrenia na zastavenie predaja tohto produktu v EÚ.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ėmėsi atsargumo priemonių, siekdamas nutraukti preparato pardavimą ES.
Slovak: Tieto hlásenia vyvolali obavy týkajúce sa potenciálnej súvislosti s použitím produktu Pregsure BVD.
Lithuanian: Šie pranešimai sukėlė nerimą dėl galimo šių reiškinių ryšio su Pregsure BVD naudojimu.
Slovak: a) smernice 2001/82/ES odporúča pozastavenie povolení na uvedenie na trh pre veterinárne lieky uvedené v prílohe I k stanovisku výboru CVMP.
Lithuanian: todėl vadovaudamasis Direktyvos 2001/82/EB 83 straipsnio 1 dalies a punktu, CVMP rekomenduoja sustabdyti CVMP nuomonės I priede nurodytų veterinarinių vaistų rinkodaros teisių galiojimą.
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie pozastavenia povolení na uvedenie lieku na trh
Lithuanian: Mokslinės išvados ir rekomendacijos sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą pagrindas
Slovak: • nemôžu sa odporučiť žiadne konkrétne opatrenia na odstránenie spojenia produktu s neprijateľným rizikom vzniku bovinnej neonatálnej pancytopénie za schválených podmienok použitia,
Lithuanian: • negalima rekomenduoti jokių konkrečių priemonių, kuriomis būtų galima užtikrinti, kad preparatas nebūtų susijęs su nepriimtina naujagimių galvijų pancitopenijos rizika rinkodaros teisėje nurodytomis jo naudojimo sąlygomis;
Slovak: Linkstraße 10 D-10785 Berlin GERMANY
Lithuanian: Pfizer GmbH Linkstraße 10 D-10785 Berlin GERMANY
Slovak: Z vyhodnotených údajov vyplýva, že produkt Pregsure BVD môže byť jedným z prispievajúcich faktorov bovinnej neonatálnej pancytopénie, hoci v súčasnosti pokračujú výskumy na určenie všetkých faktorov súvisiacich s touto poruchou a hlavnej príčiny.
Lithuanian: Remiantis įvertintais duomenimis, galima teigti, kad Pregsure BVD gali būti vienas iš veiksnių, kurie lemia naujagimių galvijų pancitopeniją, nors šiuo metu dar tik atliekami tyrimai, kuriais siekiama nustatyti visus su šiuo sutrikimu susijusius veiksnius ir pagrindinę jo priežastį.
Slovak: Pregsure BVD je inaktivovaná očkovacia látka na imunizáciu samíc hovädzieho dobytka na prevenciu bovinnej transplacentálnej infekcie vírusom spôsobujúcim hnačku (BVDV) typu 1 (cytopatogénny kmeň 5960) a narodenia teliat trvalo infikovaných vírusom BVDV typu 1.
Lithuanian: Pregsure BVD yra inaktyvinta vakcina, kuri naudojama galvijų patelėms imunizuoti, siekiant išvengti transplacentinės 1 tipo (citopatogeninės padermės 5960) galvijų virusinės diarėjos viruso (GVDV) infekcijos ir kad negimtų 1 tipo GVDV nuolat užsikrėtę veršeliai.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že údaje dohľadu nad liekmi (hlásenia o nežiaducich udalostiach) naznačujú celkový trend medzi hlásenými udalosťami bovinnej neonatálnej pancytopénie a dočasnou a geografickou distribúciou predaja produktu Pregsure BVD vrátane počtu dávok predaných v rôznych členských štátoch EÚ.
Lithuanian: Veterinarių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad farmakologinio budrumo duomenys (pranešimai apie nepageidaujamus reiškinius) rodo bendrą naujagimių galvijų pancitopenijos atvejų, apie kuriuos buvo pranešta, ir Pregsure BVD pardavimo išsidėstymo pagal laiką ir geografinė padėtį, įskaitant skirtingose ES valstybėse narėse parduotų dozių skaičių, tendenciją.
Slovak: • etiológia bovinnej neonatálnej pancytopénie nie je známa a musia sa určiť rizikové faktory spojené s touto poruchou,
Lithuanian: • naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija nežinoma, o su šiuo sutrikimu susiję rizikos veiksniai dar nenustatyti;
Slovak: Hoci sa uznáva hospodársky prínos očkovania proti vírusu BVDV typu 1 a prínos pre zdravie a dobré životné podmienky zvierat, existujú prijateľné alternatívne očkovacie látky proti vírusu BVD, ktoré sú dostupné na trhu v EÚ a majú podobné indikácie ako produkt Pregsure BVD.
Lithuanian: Nors ekonominė imunizacijos vakcina nuo 1 tipo GVDV nauda ir jos nauda gyvūnų sveikatai bei gerovei pripažįstama, ES rinkoje yra kitų tinkamų vakcinų nuo galvijų virusinės diarėjos, kurių deklaruojama nauda panaši į Pregsure BVD.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie lieku na trhu musia na zrušenie pozastavenia povolenia predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom vedecký dôkaz, že podanie očkovacej látky kravám podľa odporúčaní v súhrne charakteristických vlastností lieku nevedie k zvýšenému riziku vzniku bovinnej neonatálnej pancytopénie, alebo navrhnúť opatrenia riadenia rizík na zníženie tohto rizika a dokázať priaznivý pomer prínosu a rizika tohto produktu.
Lithuanian: Siekdami panaikinti rinkodaros teisių galiojimo sustabdymą, rinkodaros teisės turėtojai turėtų nacionalinėms kompetentingoms institucijoms pateikti mokslinius įrodymus, kuriais būtų galima įrodyti, kad vadovaujantis vaisto apraše nurodytomis rekomendacijomis veislinėms patelėms sušvirkšta vakcina nepadidina naujagimių galvijų pancitopenijos rizikos arba pasiūlyti valdymo priemones šiai rizikai mažinti ir įrodyti teigiamą preparato naudos ir rizikos santykį.
Slovak: PregSure BVD vakcina A.U.V.
Lithuanian: PregSure BVD vakcina A.U.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh v apríli 2010 dobrovoľne zastavil predaj tohto produktu na nemeckom trhu a vo všetkých ďalších príslušných členských štátoch EÚ v júni 2010.
Lithuanian: rinkodaros teisės turėtojas savo noru nutraukė preparato pardavimą Vokietijos rinkoje, o 2010 m.
Slovak: Celkový výskyt bovinnej neonatálnej pancytopénie v rámci EÚ v rokoch 2004 až 2009 sa na základe jednej dávky odhaduje na 0,016
Lithuanian: bendras naujagimių galvijų pancitopenijos paplitimas ES lygiu buvo 0,016 % (apskaičiuota remiantis viena doze).
Slovak: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Lithuanian: Pfizer, spol. s r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Slovak: Väčšinu nežiaducich udalostí bovinnej neonatálnej pancytopénie hlásil členský štát Nemecko.
Lithuanian: Vokietija yra ta valstybė narė, kurioje pranešta apie daugumą naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltų nepageidaujamų reiškinių.
Slovak: Empresarial la Moraleja (Alcobendas)
Lithuanian: De Europa, 20 B Parque Empresarial la Moraleja (Alcobendas)
Slovak: Potenciálne riziko bovinnej neonatálnej pancytopénie po použití produktu sa nepovažovalo za prijateľné v porovnaní s prínosmi, ktoré poskytuje tento produkt.
Lithuanian: Nuspręsta, kad naujagimių galvijų pancitopenijos rizika, kuri gali atsirasti panaudojus šį preparatą, yra nepriimtina, palyginti su preparato teikiama nauda.
Slovak: Produkt tiež údajne poskytuje čiastočnú skríženú ochranu proti vírusu BVDV typu 2.
Lithuanian: Preparato rinkodaros teisėje taip pat deklaruojama, kad šis preparatas iš dalies užtikrina kryžminę apsaugą nuo 2 tipo GVDV.
Slovak: Poznamenalo sa, že sa zdá, že v členských štátoch, v ktorých produkt Pregsure BVD nebol uvedený na trh, alebo v stádach, v ktorých sa produkt Pregsure BVD nepoužil, bola bovinná neonatálna pancytopénia hlásená ako ojedinelá udalosť a môže byť kompatibilná s takzvanou idiopatickou bovinnou neonatálnou pancytopéniou.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys į tai, kad valstybėse narėse, kuriose Pregsure BVD nebuvo prekiaujama arba bandose, kuriose Pregsure BVD nebuvo naudojamas, pranešama tik apie pavienius naujagimių galvijų pancitopenijos atvejus ir jie gali būti susiję su vadinamąja idiopatine naujagimių galvijų pancitopenija.
Slovak: Podmienky zrušenia pozastavenia
Lithuanian: Rinkodaros teisių galiojimo sustabdymo panaikinimo sąlygos
Slovak: Hoci definitívna etiológia bovinnej neonatálnej pancytopénie v súčasnosti nie je známa, zdá sa, že ide o multifaktorovú poruchu a možnosť, že môže byť sprostredkovaná imunitným systémom, sa zhoduje s dostupnými epidemiologickými údajmi a stáva sa predmetom výskumu na zistenie príčinného (príčinných) faktora (faktorov) pre teľatá, v prípade ktorých sa prejavila bovinná neonatálna pancytopénia.
Lithuanian: Nors galutinė naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, panašu, kad tai yra sutrikimas, kurį lemia daug veiksnių, o svarstoma galimybė, kad tai yra imuninės sistemos sukeliamas sutrikimas, neprieštarauja turimiems epidemiologiniams duomenims ir yra vis dažniau analizuojama atliekant mokslinius tyrimus, kuriais siekiama nustatyti veiksnį (-ius), kuris (-ie) lemia veršelių sergamumą naujagimių galvijų pancitopenija.
Slovak: Podávanie produktu Pregsure BVD samiciam hovädzieho dobytka umožňuje prevenciu transplacentálnej infekcie vírusom BVDV typu 1 a narodenia teliat trvalo infikovaných vírusom BVDV typu 1 a laboratórne výskumy tiež dokázali, že očkovanie môže znížiť straty plodnosti v dôsledku infekcie vírusom BVDV typu 1 v skorom štádiu gestácie.
Lithuanian: Galvijų patelių vakcinacija Pregsure BVD suteikia galimybę užkirsti kelią transplacentinei 1 tipo GVDV infekcijai ir išvengti nuolat 1 tipo GVDV užsikrėtusių veršelių gimimo, be to, laboratoriniais tyrimais įrodyta, kad vakcinacija gali sumažinti vaisiaus žūties dėl 1 tipo GVDV infekcijos ankstyvu gestacijos laikotarpiu tikimybę.
Slovak: Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE
Lithuanian: Prancūzija PFIZER 23/25 Avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris
Slovak: Možnosť, že očkovacia látka spúšťa tvorbu alogénnych a autogénnych protilátok, sa nedá vylúčiť a môže vysvetľovať rýchly vznik poruchy v prípade teliat, ktoré nedávno skonzumovali kolostrum od zaočkovaných matiek.
Lithuanian: Galimybės, kad vakcina skatina aloantikūnų arba autoantikūnų gamybą, negalima atmesti, be to, ja galima paaiškinti, kodėl veršeliams, neseniai nurijusiems vakcinuotų veislinių patelių priešpienio, šis sutrikimas pasireiškia taip greitai.
Slovak: • výbor CVMP dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika produktu Pregsure BVD je za schválených podmienok použitia nepriaznivý,
Lithuanian: • CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis Pregsure BVD naudos ir rizikos santykis yra nepalankus;
Slovak: Od marca 2009 bolo v jedenástich členských štátoch Európskej únie (EÚ), v ktorých je tento produkt povolený, hlásených viac ako 400 nežiaducich udalostí bovinnej neonatálnej pancytopénie (zahŕňajúcej viac ako 2 000 zvierat).
Lithuanian: vienuolikoje Europos Sąjungos (ES) valstybių narių, kuriose suteikta šio preparato rinkodaros teisė, pranešta apie daugiau kaip 400 naujagimių galvijų pancitopenijos (angl.
Slovak: Výbor preskúmal zoznam prebiehajúcich alebo plánovaných výskumných štúdií, ktoré podporuje držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh na výskum bovinnej neonatálnej pancytopénie a potenciálneho vzťahu s produktom Pregsure BVD.
Lithuanian: Komitetas peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo finansuojamų šiuo metu vykdomų ar planuojamų mokslinių tyrimų, kuriais siekiama ištirti naujagimių galvijų pancitopeniją ir galimą šio sutrikimo ryšį su Pregsure BVD, sąrašą.
Slovak: Posúdenie potenciálnej súvislosti medzi výskytom bovinnej neonatálnej pancytopénie v prípade teliat a očkovaním kráv produktom Pregsure BVD a súvisiace názvy
Lithuanian: Veršelių sergamumo naujagimių galvijų pancitopenija ir veislinių patelių vakcinacijos, naudojant Pregsure BVD ir susijusius pavadinimus, galimo ryšio vertinimas
Slovak: Na základe nepublikovaných údajov zo štúdie zahŕňajúcej chovy s negatívnou kontrolou na preskúmanie faktorov manažmentu, ktoré sú potenciálne spojené s bovinnou neonatálnou pancytopéniou, sa očkovanie produktom Pregsure BVD v minulosti na úrovni stáda určilo ako potenciálny rizikový faktor vzniku bovinnej neonatálnej pancytopénie.
Lithuanian: Be to, remiantis leidiniuose neskelbtais duomenimis, gautais atlikus neigiamos kontrolės ūkių tyrimą, siekiant ištirti valdymo veiksnius, kurie gali būtų susiję su naujagimių galvijų pancitopenija, nustatyta, kad vakcinacija Pregsure BVD bandos lygiu yra galimas naujagimių galvijų pancitopenijos rizikos veiksnys.
Slovak: Výbor CVMP okrem údajov dohľadu nad liekmi vzal tiež do úvahy epidemiologické a experimentálne štúdie, ktoré poskytli ďalší dôkaz o možnej súvislosti medzi produktom Pregsure BVD a bovinnou neonatálnou pancytopéniou.
Lithuanian: CVMP atsižvelgė ne tik į farmakologinio budrumo duomenis, bet ir epidemiologinius bei eksperimentinius tyrimus, kuriuos atlikus gauta daugiau įrodymų, kuriais remiantis galima teigti, kad Pregsure BVD yra susijęs su naujagimių galvijų pancitopenija.
Slovak: Etiológia bovinnej neonatálnej pancytopénie nie je v súčasnosti známa a pokračujúci výskum sa zameriava na potenciálnu súvislosť s produktom Pregsure BVD.
Lithuanian: Naujagimių galvijų pancitopenijos etiologija šiuo metu nežinoma, o galimas jos ryšis su Pregsure BVD tebetiriamas.
Slovak: Odôvodnenie pozastavenia povolení na uvedenie lieku na trh
Lithuanian: Rekomendacijos sustabdyti rinkodaros teisių galiojimą pagrindas
Slovak: Výbor CVMP dospel k záveru, že celkový pomer prínosu a rizika produktu je nepriaznivý za schválených podmienok použitia.
Lithuanian: CVMP padarė išvadą, kad rinkodaros teisėje nurodytomis naudojimo sąlygomis bendras preparato naudos ir rizikos santykis yra nepalankus.
Slovak: Frekvencia hlásených nežiaducich udalostí s príznakmi typickej bovinnej neonatálnej pancytopénie v stádach, v ktorých bol produkt Pregsure BVD jednou z použitých očkovacích látok, je v postihnutých členských štátoch rôzna a v niektorých členských štátoch, napr. v Nemecku a Spojenom kráľovstve, sa od roku 2009 značne zvýšila.
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius, kuriuose nurodyti naujagimių galvijų pancitopenijai būdingi požymiai, nustatyti tose bandose, kuriose be kitų vakcinų buvo naudojamas ir preparatas Pregsure BVD, dažnis įvairiose valstybėse narėse, kuriose tokių atvejų nustatyta, skiriasi, o nuo 2009 m.
Slovak: Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Lithuanian: Pfizer Animal Health BV Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Slovak: Predbežné epidemiologické zistenia naznačujú súvislosť medzi teľatami s bovinnou neonatálnou pancytopéniou a očkovaním v minulosti na úrovni stáda, pri ktorom sa použil produkt Pregsure BVD.
Lithuanian: Iš preliminarių epidemiologinių tyrimų rezultatų matyti, kad veršelių sergamumas naujagimių galvijų pancitopenija yra susijęs su vakcinacijos, kurios metu naudota Pregsure BVD, eiga bandos lygiu.
Slovak: Paula Ehrlicha (Paul-Ehrlich Institut - PEI)) na základe vyhodnotenia hlásení o nežiaducich udalostiach bovinnej neonatálnej pancytopénie po použití produktu Pregsure BVD a na základe epidemiologických údajov a zistení z výskumných projektov o bovinnej neonatálnej pancytopénii vzniesol otázku o pomere prínosu a rizika tohto produktu.
Lithuanian: Įvertinusi pranešimus apie naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltus nepageidaujamus reiškinius, pasireiškusius po to, kai buvo naudojama Pregsure BVD, bei naujagimių galvijų pancitopenijos mokslinių tyrimų projektų rezultatus ir epidemiologinius duomenis, Vokietijos institucija Paul-Ehrlich Institut (PEI) suabejojo šio preparato naudos ir rizikos pusiausvyra.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh usúdil, že sa nezistila súvislosť medzi výskytom bovinnej neonatálnej pancytopénie a uvoľnením jednotlivej (jednotlivých) šarže (šarží) produktu ani žiadny náznak kontaminácie produktu cirkovírusom.
Lithuanian: Nors rinkodaros teisės turėtojas tokią galimybę apsvarstė, naujagimių galvijų pancitopenijos atvejų ir tam tikros (-ų) serijos (-ų) preparato išleidimo ryšio ar preparato užteršimo cirkovirusu požymių nepavyko nustatyti.
Slovak: Hoci výbor CVMP uznal obmedzenia údajov dohľadu nad liekmi a neprítomnosť vhodných kontrolných zvierat v niektorých laboratórnych štúdiách, vyhodnotil dostupné údaje a dospel k záveru, že uvedené zistenia poskytujú dôkaz o možnej súvislosti medzi výskytom bovinnej neonatálnej pancytopénie a produktom Pregsure BVD.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į farmakologinio budrumo duomenų apribojimus ir į tai, kad atliekant kai kuriuos laboratorinius tyrimus nebuvo sudaryta tinkamų kontrolinių gyvūnų grupė, CVMP, įvertinęs turimus duomenis, padarė išvadą, kad remiantis pirmiau minėtais rezultatais galima teigti, jog naujagimių galvijų pancitopenijos atvejai gali būti susiję su Pregsure BVD.
Slovak: Francúzsko
Lithuanian: FRANCE
Slovak: V niekoľkých laboratórnych štúdiách sa ako potenciálny rizikový faktor zistilo prijatie kolostrálnych protilátok od zaočkovaných matiek.
Lithuanian: Atlikus ne vieną laboratorinį tyrimą nustatyta, kad nurytame vakcinuotų veislinių patelių priešpienyje esantys antikūnai gali būti vienas iš rizikos veiksnių.
Slovak: Údaje, ktoré sa dosiaľ vyhodnotili, poskytujú dôkaz o potenciálnej súvislosti medzi očkovaním kráv produktom Pregsure BVD a výskytom bovinnej neonatálnej pancytopénie teliat.
Lithuanian: Remiantis lig šiol įvertintais duomenimis, galima teigti, kad veislinių patelių vakcinacija Pregsure BVD gali būti susijusi su veršelių sergamumu naujagimių galvijų pancitopenija.
Slovak: • sa zdá, že nežiaduce udalosti bovinnej neonatálnej pancytopénie hlásené po použití produktu Pregsure BVD naznačujú súvislosť s produktom; tieto pozorovania sú tiež podporené údajmi z epidemiologických a laboratórnych štúdií,
Lithuanian: • iš naujagimių galvijų pancitopenijos sukeltų nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta po to, kai buvo naudojama Pregsure BVD matyti, kad jie yra susiję su šiuo preparatu.
Slovak: 2 plniace per na injekčný roztok pere, rozpúšťadlo: dvojkomorová náplň (sklo) v plniacom pere
Lithuanian: Milteliai: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje; tirpiklis: užtaisas, turintis dvi kameras (stiklo) užpildytame švirkštiklyje
Slovak: Preotact mikrog
Lithuanian: Preotact mikrogramų
Slovak: Prášok a rozpúšťadlo
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekcinia m tirpalui
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Lithuanian: Šios priemonės padės apsaugoti aplinką..
Slovak: Pripravený roztok: 28 dní
Lithuanian: Paruoštas tirpalas: 28 dienos.
Slovak: Ak zabudnete použiť Preotact (alebo ho nemôžete použiť v obvyklý čas), užite ho čo najskôr ako je možné, ešte v ten istý deň.
Lithuanian: Jei pamiršote susišvirkšti Preotact (arba negalite to padaryti įprastu laiku), padarykite tai tą pačią dieną kuo greičiau.
Slovak: Parathormón N=1 341
Lithuanian: Parathormonas N=1341
Slovak: Skontrolujte, či je liek číry.
Lithuanian: Patikrinkite, ar vaistas yra skaidrus.
Slovak: Budete počuť a cítiť na konci kliknutie.
Lithuanian: Procedūros gale išgirsite ir pajusite spragtelėjimą.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Preotact môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Preotact, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: Váš lekár bude v pravidelných intervaloch kontrolovať Vašu odpoveď na liečbu.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų organizmo reakciją į gydymą.
Slovak: Vzhľadom k rozdielnej kostnej fyziológii potkanov a ľudí je klinický význam týchto zistení zrejme veľmi malý.
Lithuanian: Kadangi žmogaus bei žiurkės kaulo fiziologija skiriasi, tokio poveikio klinikinė reikšmė tikriausiai maža.
Slovak: Na každú injekciu je potrebné použiť vždy novú sterilnú ihlu.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu būtina naudoti naują sterilią adatą.
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Lithuanian: Pacienčių stebėjimas gydymo metu
Slovak: Kroky, ktoré musíte urobiť pri práci s novým predplneným perom
Lithuanian: Veiksmai, kuriuos turite atlikti su nauju užpildytu švirkštikliu
Slovak: Nasledujúce kategórie slúžia na rozdelenie nežiaducich účinkov podľa frekvencie ich výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); a veľmi zriedkavé (<1/10 000), zahrňujúce jednotlivé hlásenia.
Lithuanian: Pagal dažnumą nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (≥ 1/10), dažną (≥ 1/100, bet <1/10), nedažną (≥ 1/1 000, bet <1/100), retą (≥ 1/10 000, bet <1/1 000) ir labai retą (<1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.
Slovak: Polčas rozpadu je asi 1,5 hodiny.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos laikas maždaug 1,5 valandos.