FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie auch bei der Anwendung von antimikrobiell wirksamen Arzneimitteln im Allgemeinen besteht ein Risiko für die Entwicklung einer pseudomembranösen Kolitis durch die Behandlung mit Doxycyclin.
Lithuanian: Kaip ir vartojant visus vaistus nuo mikrobų, gydantis doksiciklinu irgi paprastai kyla pseudomembraninio kolito pavojus. Jeigu vartojant ORACEA imama viduriuoti, reikia patikrinti pseudomembraninio kolito galimybę ir skirti atitinkamą gydymą.
German: Kapseln: Gelatine, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O, Titandioxid Drucktinte: Schellack, Propylenglykol, Eisen(II,III)-oxid, Indigocarmin, Aluminiumsalz, Allurarot-, Aluminium-Komplex, Brillantblau FCF, Aluminiumsalz, Chinolingelb, Aluminiumsalz, Opacode S-1-8115 schwarz, Opacode S-1-8114 schwarz.
Lithuanian: Užrašo rašalas: šelakas, propileno glikolis, juodasis geležies oksidas, mėlynasis pigmentas indigo carmine aluminium lake, raudonasis pigmentas allura red AC aluminium lake, briliantinis mėlis FCF aluminium lake, geltonasis pigmentas D & C yellow no.
German: Wenn Sie mehr ORACEA-Kapseln eingenommen haben als Sie sollten, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt um Rat.
Lithuanian: Pavartojus per daug ORACEA kyla kepenų, inkstų arba kasos pažeidimo pavojus. Jeigu išgėrėte daugiau ORACEA kapsulių, negu reikia, nedelsdami kreipkitės patarimo į gydytoją.
German: ≥ 1/10.000 bis < 1/1.000 Sehr selten: < 1/10.000
Lithuanian: ≥nuo 1/10 000 iki < 1/1 000
German: Doxycyclin wird zu mehr als 90 % an Plasmaproteine gebunden und hat ein scheinbares Verteilungsvolumen von 50 l. Die metabolischen Hauptabbauwege von Doxycyclin sind bislang nicht ermittelt, aber Enzyminduktoren verkürzen die Halbwertszeit von Doxycyclin.
Lithuanian: Daugiau kaip 90 % doksiciklino jungiasi su plazmos baltymais, o jo nustatomas pasiskirstymo tūris yra 50 l.
German: Mikrobiologische in vivo-Studien, bei denen eine ähnliche Wirkstoffexposition über 6 bis 18 Monate zur Anwendung kam, konnte keine Wirkung auf die dominierende Bakterienflora zeigen, die aus der Mundhöhle, von der Hautoberfläche, aus dem Intestinaltrakt und aus der Scheide gewonnen worden war.
Lithuanian: ir kurių metu veikliosios medžiagos ekspozicija buvo panaši, nenustatyta poveikio dominuojančiajai bakterijų florai mėginiuose iš burnos ertmės, odos, žarnyno arba vaginos.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Kapsel enthält 40 mg Doxycyclin (als Monohydrat).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Vienoje kapsulėje yra 40 mg doksiciklino (monohidrato forma).
German: Leber- und Gallenerkrankungen: Selten:
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Reti:
German: Systemorganklasse gemäß MedDRADatenbank
Lithuanian: MedDRA organų sistemų klasė
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: 400 mg Milteliai infuzinio tirpalo koncentrat ui
German: Durchstechflasche aus Glas
Lithuanian: Leisti į veną stikliniame flakone
German: Solche Reaktionen können lebensbedrohlich sein.
Lithuanian: Tokios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
German: Andere Infektionstypen wurden nicht untersucht.
Lithuanian: Kitų rūšių infekcijos nebuvo tirtos.
German: 20060 Masate (MI) Italien
Lithuanian: 20060 Masate (MI) Italija
German: Die Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100); selten (≥1/10.000 bis <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
German: S ≤
Lithuanian: J ≤
German: Orbactiv darf nicht bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Lithuanian: Orbactiv nevartotinas vaikams ar jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
German: Die Anwendung von Antibiotika kann das Risiko des übermäßigen Wachstums nicht-empfindlicher Mikroorganismen steigern.
Lithuanian: Antibakterinių vaistinių preparatų vartojimas gali padidinti pernelyg didelio nejautrių mikroorganizmų vystymosi riziką.
German: Beim Menschen wurden keine Massenbilanzstudien durchgeführt.
Lithuanian: Žmogaus masės balanso tyrimo neatlikta.
German: In einem solchen Fall sind unterstützende Maßnahmen zusammen mit einer spezifischen Clostridioides difficile-Behandlung in Erwägung zu ziehen.
Lithuanian: Esant tokiai aplinkybei, reikia apsvarstyti galimybę taikyti palaikomąsias priemones, kartu taikant specifinį gydymą, nukreiptą prieš Clostridioides difficile.
German: Einschränkung der klinischen Daten
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumas
German: Wenn derartige Reaktionen bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt entscheiden, die Infusion zu stoppen oder zu verlangsamen.
Lithuanian: Jeigu Jums pasireikštų tokio pobūdžio reakcijų, gydytojas gali nuspręsti nutraukti arba sulėtinti lašelinę infuziją.
German: Was ist Orbactiv und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Orbactiv ir kam jis vartojamas
German: Dieses Arzneimittel darf Ihnen während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, es sei denn der Nutzen für Sie ist größer als das Risiko für das Baby.
Lithuanian: Šio vaisto Jums negalima leisti nėštumo metu, nebent manoma, kad nauda bus didesnė už riziką kūdikiui.
German: Im Falle einer Überdosierung sind unterstützende Maßnahmen zu ergreifen.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti palaikomąsias priemones.
German: Oritavancin wird intravenös über einen Zeitraum von 3 Stunden infundiert, um das Risiko von infusionsbezogenen Reaktionen zu mindern.
Lithuanian: Oritavancinas suleidžiamas intravenine infuzija per 3 valandas, kad būtų sumažinta su infuzija susijusių reakcijų rizika.
German: 3 Jahre
Lithuanian: 3 metai Paruošus
German: Bei den weiblichen Patienten wurden mehr Nebenwirkungen als bei den männlichen Patienten nachgewiesen.
Lithuanian: Pacientėms moterims nepageidaujamos reakcijos nustatytos dažniau nei pacientams vyrams.
German: • Verschlimmerung der Infektion oder Auftreten einer neuen Infektion an einer anderen
Lithuanian: • infekcijos pasunkėjimas arba nauja infekcija kitoje odos vietoje;
German: Die mittlere gesamte Kreatinin-Clearance der Population liegt bei schätzungsweise 0,445 l/h (27,2 % CV).
Lithuanian: Apskaičiuotas vidutinis bendras klirensas yra 0,445 l/h (27,2 % VK).
German: Die am häufigsten berichteten Gründe für den Abbruch der Behandlung waren Cellulitis (0,4 %) und Osteomyelitis (0,3 %).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos vartojimo nutraukimo priežastys buvo celiulitas (0,4 %) ir ostiomielitas (0,3 %).
German: - Der Wirkstoff ist Oritavancin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra oritavancinas.
German: Zur Zubereitung der Lösung sind Beutel aus PP (Polypropylen) oder PVC (Polyvinylchlorid) zu verwenden.
Lithuanian: Ruošiantis vartojimui, reikia naudoti PP (polipropileno) arba PVC (polivinilchlorido) maišelius.
German: Auf der Grundlage der Populations-PK-Analyse, wird das mittlere Gesamt-Verteilungsvolumen der Population auf ca. 87,6 l geschätzt, was darauf hindeutet, dass Oritavancin in hohem Maße im Gewebe verteilt wird.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos analize, apskaičiuota, kad populiacijos vidutinis bendras pasiskirstymo tūris yra maždaug 87,6 l, tai rodo, kad oritavancinas plačiai pasiskirsto audiniuose.
German: Es ist nicht bekannt, ob Oritavancin/Metaboliten in die Muttermilch übergeht oder übergehen.
Lithuanian: Nežinoma, ar oritavancinas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
German: Es ist ausschließlich zur Behandlung von Erwachsenen zugelassen.
Lithuanian: Vaistas skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
German: Substanzen metabolisiert durch das Cytochrom P450
Lithuanian: Medžiagos, kurias metabolizuoja citochromas P450
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Orbactiv bei Ihnen angewendet wird, falls Sie:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja, prieš Jums leidžiant Orbactiv, jeigu Jums:
German: Die verdünnte Lösung ist unverzüglich zu verwenden.
Lithuanian: Praskiestą tirpalą reikia nedelsiant vartoti.
German: Studien an trächtigen Ratten und Kaninchen weisen keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen auf Schwangerschaft, embryo-fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung auf.
Lithuanian: Vaikingų žiurkių ir triušių patelių tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio vaikingumui, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
German: Außerdem zeigte eine in vitro-Studie an humanen Lebermikrosomen, dass Oritavancin nicht metabolisiert wurde.
Lithuanian: Taip pat in vitro žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai parodė, kad oritavancinas nėra metabolizuojamas.
German: Prothrombinzeit (PT)
Lithuanian: Protrombino laikas (PL)
German: Orbactiv ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Oritavancin enthält.
Lithuanian: Orbactiv yra antibiotikas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos oritavancino.
German: Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo.
German: Es können Schwindelanfälle auftreten, die sich auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken könnten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Gali pasireikšti galvos svaigimas, tai gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
German: In jedem Karton sind 3 einzelne Durchstechflaschen.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje supakuoti 3 atskiri flakonai.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
German: • Ansammlung von Eiter unter der Haut.
Lithuanian: • pūlių kaupimasis po oda.
German: • aPTT, bis zu 120 Stunden
Lithuanian: • aDTL iki 120 valandų,
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Orbactiv enthält
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Orbactiv sudėtis
German: R >
Lithuanian: A >
German: Wie Orbactiv aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: Orbactiv išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: Gram-positive Mikroorganismen:
Lithuanian: Gramteigiami mikroorganizmai:
German: Oritavancin erwies sich dabei als ein nicht-spezifischer, schwacher Inhibitor (CYP2C9 und CYP2C19) bzw. ein schwacher Induktor (CYP3A4 und CYP2D6) mehrerer CYP-Isoformen.
Lithuanian: Nustatyta, kad oritavancinas buvo nespecifinis, silpnas inhibitorius(CYP2C9 ir CYP2C19) arba silpnas kelių CYP izoformų induktorius(CYP3A4 ir
German: Oritavancin ist ein Antibiotikum (ein Glykopeptid-Antibiotikum), das bestimmte Bakterien abtöten oder deren Wachstum hemmen kann.
Lithuanian: Oritavancinas yra tam tikro tipo antibiotikas (lipoglikopeptidų grupės antibiotikas), kuris gali sunaikinti tam tikras bakterijas arba sustabdyti jų augimą.
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Bei Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Senyvi žmonės (≥ 65 metų) Pacientams, kuriems yra ≥ 65 metų, dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Glykopeptid-Antibiotika, ATC-Code: J01XA05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai vartojami antibakteriniai preparatai, glikopeptidų grupės antibakteriniai vaistiniai preparatai, ATC kodas - J01XA05.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (≥ 5 %) waren: Übelkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen, Reaktionen an der Infusionsstelle und Kopfschmerzen.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos (≥ 5 %) buvo: pykinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos, reakcijos infuzijos vietoje ir galvos skausmas.
German: Natriumchlorid-Lösung darf nicht zur Verdünnung verwendet werden, weil sie nicht kompatibel mit Oritavancin ist und eine Ausfällung des Arzneimittels bewirken kann.
Lithuanian: Negalima skiedimui naudoti natrio chlorido tirpalo, nes jis nesuderinamas su oritavancinu ir gali sukelti vaistinio preparato susidrumstimą.
German: Bis zu 18 Stunden
Lithuanian: iki 18 valandų
German: Die Zubereitung von Orbactiv muss unter aseptischen Bedingungen erfolgen.
Lithuanian: Orbactiv reikia ruošti aseptinėmis sąlygomis.
German: International Normalized Ratio (INR)
Lithuanian: Tarptautinis normalizuotas santykis (TNS)
German: Cellulitis, Abszess (Gliedmaße und subkutan)
Lithuanian: Celiulitas, abscesas (galūnių ir poodinis)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Oritavancin bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen.
Lithuanian: Vaikų populiacija Oritavancino saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams (< 18 metų) dar neištirti.
German: Oritavancin hat drei Wirkungsmechanismen: (i) Hemmung des Transglycosylierungs(Polymerisations-)Schrittes der Zellwandbiosynthese durch Bindung an das Stammpeptid der Peptidoglykan-Vorläufer; (ii) Hemmung des Transpeptidierungs-(Vernetzungs-)Schrittes der Zellwandbiosynthese durch Bindung an die Peptid-überbrückenden Segmente der Zellwand und (iii) Störung der Integrität der bakteriellen Membran, was zu Depolarisierung, Permeabilisierung und raschem Zelltod führt.
Lithuanian: Oritavancinui būdingi trys veikimo mechanizmai: (i) ląstelės sienelės biosintezės transglikozilinimo (polimerizacijos) etapo slopinimas, jungiantis prie peptidoglikano pirmtakų kamieninio peptido; (ii) ląstelės sienelės biosintezės transpeptidacijos (kryžminio jungimosi) etapo slopinimas, jungiantis prie ląstelės sienelės peptidų jungiamųjų segmentų ir (iii) bakterijų membranos vientisumo suardymas, sukeliantis depoliarizaciją, laidumo padidėjimą ir greitą ląstelių žūtį.
German: Durch die nach einer Dosis von 1.200 mg erreichten Oritavancin-Blutkonzentrationen können bei bestimmten Labortests fälschlicherweise erhöhte Werte erzeugt werden (siehe Tabelle 1).
Lithuanian: Oritavancino koncentracijos kraujyje, susidarančios suvartojus 1200 mg dozę, gali lemti klaidingas tam tikrų laboratorinių testų didesnes vertes (žr.
German: Weitere Nebenwirkungen treten mit den folgenden Häufigkeiten auf.
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, galintis pasireikšti tokiu dažnumu:
German: Die am häufigsten berichtete schwerwiegende Nebenwirkung war Cellulitis (1,1 %).
Lithuanian: Dažniausiai nustatytos sunkios nepageidaujamos reakcijos buvo celiulitas (1,1 %).
German: Notwendigkeit weiterer antibakterieller Wirkstoffe
Lithuanian: Būtinybė vartoti papildomus antibakterinius preparatus
German: Bei Auftreten einer Superinfektion während der Therapie sind geeignete Maßnahmen zu ergreifen.
Lithuanian: Pasireiškus superinfekcijai, reikia imtis atitinkamų priemonių.
German: Oritavancin hat nachweislich gezeigt, dass es die Prothrombinzeit (PT) und die INR (International Normalised Ratio) für einen Zeitraum von bis zu 12 Stunden künstlich erhöht, wodurch die Überwachung der Antikoagulationswirkung von Warfarin bis zu 12 Stunden nach einer OritavancinDosis unzuverlässig ist.
Lithuanian: Nustatyta, kad oritavancinas dirbtinai pailgina protrombino laiką (PL) ir tarptautinį normalizuotą santykį (TNS) iki 12 valandų, todėl antikoaguliacinio varfarino poveikio stebėjimas bus nepatikimas,
German: Orbactiv kann Labortests oder Selbsttests zur Überprüfung Ihrer Blutgerinnung (INR) beeinflussen und bis zu 12 Stunden nach der Infusion falsche Testergebnisse liefern.
Lithuanian: Orbactiv gali turėti poveikį laboratorinių tyrimų arba savikontrolės mėginių, kuriais vertinamas Jūsų kraujo krešėjimas (TNS), rezultatams ir gali būti gaunami neteisingi rezultatai iki 12 valandų po infuzijos.
German: • PT und INR, bis zu 12 Stunden
Lithuanian: • PL bei TNS iki 12 valandų,
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 00 pacientų):
German: Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotojo atstovą:
German: Daher ist keine Dosisanpassung erforderlich, auch wenn bei der Verordnung von Oritavancin an Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C) Vorsicht geboten ist.
Lithuanian: Todėl dozės koreguoti nereikia, netgi jei skiriant vartoti oritavanciną pacientams su sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (C klasė pagal Child-Pugh) būtinas atsargumas.
German: • Streptococcus anginosus Gruppe (einschließlich S. anginosus, S. intermedius und S.
Lithuanian: • Streptococcus anginosus grupė (įskaitant S.
German: Lebenszeitstudien am Tier zur Evaluierung des karzinogenen Potenzials von Oritavancin wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, vertinančių galimą oritavancino kancerogeniškumą, neatlikta.
German: Falls Reaktionen auftreten, kann das Stoppen oder Verlangsamen der Infusion zum Abklingen dieser Symptome führen (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškė reakcijų, nutraukus arba sulėtinus infuziją, šie simptomai gali išnykti (žr.
German: Die intravenöse Verabreichung von Oritavancin in einer Dosis von bis zu 30 mg/kg hat die Fertilität oder die Reproduktionsleistung von männlichen und weiblichen Ratten nicht beeinflusst.
Lithuanian: Leidžiant į veną iki 30 mg/kg dozes, oritavancinas poveikio žiurkių patinų ir patelių vaisingumui ar reprodukcijai neturėjo.
German: In dem klinischen Programm mit 3.017 mit Oritavancin behandelten Patienten wurde kein Fall einer versehentlichen Oritavancin-Überdosierung berichtet.
Lithuanian: Vykdant 3 017 oritavancinu gydytų tiriamųjų klinikinę programą, atsitiktinio oritavancino perdozavimo atvejų nenustatyta.
German: Dies ergibt eine Konzentration von 1,2 mg/ml Oritavancin.
Lithuanian: Taip gaunama 1,2 mg/ml oritavancino koncentracija.
German: Die pharmakokinetischen Parameter von Oritavancin wurden im Rahmen einer Studie mit Patienten mit mittelgradig eingeschränkter Leberfunktion (Child-Pugh-Klasse B, n = 20) evaluiert und mit gesunden Studienteilnehmern (n = 20) anhand von Geschlecht, Alter und Körpergewicht verglichen.
Lithuanian: Oritavancino farmakokinetika buvo tiriama atliekant tyrimą, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems nustatytas vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasė pagal Child-Pugh, n = 20), ir lyginant su sveikais tiriamaisiais (n = 20), atitinkančiais pagal lytį, amžių ir svorį.
German: Es besteht keine bekannte Kreuzresistenz zwischen Oritavancin und den Nicht-Glykopeptidklassen der Antibiotika.
Lithuanian: Žinomo kryžminio atsparumo tarp oritavancino ir ne glikopeptidų klasių antibiotikų nėra.
German: - Orbactiv ist in Kartons mit je 3 Durchstechflaschen erhältlich.
Lithuanian: - Orbactiv tiekiamas dėžutėse, kuriose yra 3 flakonai.
German: Orbactiv kann nur zur Behandlung von durch Gram-positive Bakterien hervorgerufene Infektionen angewendet werden.
Lithuanian: Orbactiv galima vartoti tik infekcijoms, kurias sukėlė bakterijos, vadinamos gramteigiamomis bakterijomis, gydyti.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte [Periodic Safety Update Reports (PSURs)]
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
German: • eine schwere Diarrhö während oder nach einer früheren antibiotischen Behandlung erlitten;
Lithuanian: • praeityje gydymo antibiotikais metu ar baigus gydymą buvo pasireiškęs sunkus viduriavimas;
German: Clostridioides difficile-assoziierte Diarrhö
Lithuanian: Su Clostridioides difficile susijęs viduriavimas
German: Beim Menschen wurden nach zwei Wochen Sammlung weniger als 1 % bzw. 5 % der Dosis als Ausgangssubstanz im Stuhl und Urin erfasst, was darauf hinweist, dass Oritavancin als unveränderte Substanz langsam ausgeschieden wird.
Lithuanian: Žmonėms, praėjus 2 savaitėms po vartojimo, atitinkamai nuo mažiau nei 1 % iki 5 % dozės pirminio vaisto pavidalu aptinkama išmatose bei šlapime, tai rodo, kad oritavancinas lėtai išskiriamas nepakitęs.
German: Bei neonatalen Ratten trat Mortalität bei leicht niedrigeren Dosierungen auf als bei erwachsenen Ratten.
Lithuanian: Žiurkių naujagimių mirštamumas buvo nustatytas duodant šiek tiek mažesnes dozes nei suaugusioms žiurkėms.
German: Gleichzeitige Anwendung von Warfarin
Lithuanian: Vartojimas kartu su varfarinu
German: Ihr Arzt wird Sie erforderlichenfalls entsprechend behandeln;
Lithuanian: Gydytojas Jus gydys taip, kaip reikia;
German: Nach einer einzelnen intravenösen Infusion bei laktierenden Ratten ging radioaktiv markiertes [14C]Oritavancin in die Muttermilch über und wurde von gesäugten Welpen absorbiert.
Lithuanian: Po vienkartinės infuzijos, žindančioms žiurkėms radioizotopu žymėtas [14C]oritavancinas išsiskyrė į pieną ir buvo absorbuotas žindomų jauniklių.
German: • Aktivierte Gerinnungszeit (ACT), bis zu 24 Stunden
Lithuanian: • aktyvintą krešėjimo laiką (AKL) iki 24 valandų,
German: - wenn Sie allergisch gegen Oritavancin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Lithuanian: - jeigu yra alergija oritavancinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
German: Bei Mischinfektionen, in denen andere Arten von Bakterien vermutet werden, verordnet Ihr Arzt Ihnen gemeinsam mit Orbactiv andere geeignete antibakterielle Wirkstoffe.
Lithuanian: Sergant mišriomis infekcijomis, kai įtariamos kitų tipų bakterijos, gydytojas Jums skirs kartu su Orbactiv vartoti kitų tinkamų antibiotikų.
German: Bitte teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie Arzneimittel einnehmen/anwenden, die die Blutgerinnung beeinträchtigen können (z. B. orale Antikoagulanzien wie Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ).
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate vaistų, mažinančių kraujo krešėjimą (geriamųjų antikoaguliantų, pvz., kumarino grupės antikoaguliantų).
German: Außerdem können Arzneimittel mit einem basischen oder neutralen pH-Wert inkompatibel mit Oritavancin sein (siehe Abschnitt 6.6).
Lithuanian: Taip pat vaistiniai preparatai, kurių pH yra bazinis arba neutralus, gali būti nesuderinami su oritavancinu (žr.
German: • eine bekannte oder vermutete bakteriell verursachte Knocheninfektion haben (Osteomyelitis).
Lithuanian: • yra arba įtariama bakterijų sukeliama kaulų infekcinė liga (ostiomielitas).
German: Reaktionen an der Einstichstelle, darunter folgende Symptome wie Phlebitis an der Einstichstelle, Erythem an der Einstichstelle, Extravasation, Induration, Pruritus, Exanthem, peripheres Ödem
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje, įskaitant šiuos simptomus: flebitas infuzijos vietoje, paraudimas infuzijos vietoje, ekstravazacija, sukietėjimas, niežėjimas, išbėrimas, periferinė edema
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2020.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas:
German: • erhöhter Bilirubinspiegel im Blut;
Lithuanian: • padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje;
German: In den beiden großen ABSSSI-Studien beschränkten sich die Arten der behandelten Infektionen auf Cellulitis, Abszesse und Wundinfektionen.
Lithuanian: Atliekant kitus du pagrindinius sergančiųjų ŪBOOSIL tyrimus, buvo gydomos tik šių rūšių infekcijos: celiulitas, abscesai ir žaizdų infekcijos.
German: Dauer der Beeinflussung
Lithuanian: Poveikio trukmė
German: • Rötung von Gesicht und Oberkörper, Nesselsucht, Juckreiz und/oder Hautausschlag (Roter
Lithuanian: • veido ir viršutinės kūno dalies paraudimas, dilgėlinė, niežėjimas ir (arba) bėrimas (raudonojo žmogaus sindromas);
German: Die Bindung von Oritavancin an humane Serum-Proteine beträgt ca. 85 %.
Lithuanian: Pasiskirstymas Maždaug 85 % oritavancino jungiasi su žmogaus plazmos baltymais.
German: Bis zu 12 Stunden
Lithuanian: iki 12 valandų
German: 50 ml-Einmal-Durchstechflasche aus Typ 1-Glas, versiegelt mit einem Gummistopfen und einem Aluminiumverschluss mit Schnappdeckel.
Lithuanian: Vienkartiniai 50 ml 1 tipo stikliniai flakonai su guminiais kamščiais ir nuimamu aliuminio dangteliu.