FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJE
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton (0,5 mg/ml)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (0,5 mg/ml)
French: Durée de conservation après la première ouverture de l'emballage : 56 jours.
Slovenian: EXP: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 56 dni.
French: On s'attend à ce que l'utilisation d'autres substances déprimant le système nerveux central renforce les effets de la dexmédétomidine et la dose doit donc être ajustée d'une manière adéquate.
Slovenian: Pričakuje se, da uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčevja okrepi učinke deksmedetomidina, zato je potrebna ustrezna prilagoditev odmerka.
French: La posologie pour les chats est présentée dans le tableau suivant.
Slovenian: Naslednja preglednica prikazuje odmerjanje za mačke.
French: Chlorhydrate de dexmédétomidine
Slovenian: deksmedetomidinijev klorid
French: Ce médicament vétérinaire est destiné aux: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je namenjeno za: - psi: intravensko ali intramuskularno uporabo - mačke: intramuskularno uporabo.
French: Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) Parahydroxybenzoate de propyle Chlorure de sodium
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat (E 218) Propilparahidroksibenzoat Natrijev klorid
French: Par conséquent, son utilisation au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Slovenian: Zato uporaba v obdobju brejosti in laktacije ni priporočljiva.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: ŠTEVILKA(E) V DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
French: L'utilisation de la dexmédétomidine utilisée en prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie du médicament nécessaire pour l'induction de l'anesthésie.
Slovenian: Uporaba deksmedetomidina za premedikacijo psov in mačk bistveno zmanjša količino indukcijskega zdravila, potrebnega za indukcijo anestezije.
French: Chiens : Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.
Slovenian: Globoka sedacija in analgezija pri psih pri sočasni uporabi z butorfanolom za zdravstvene in manjše kirurške postopke.
French: Flacons en verre de 5, 10 ou 20 ml (0,5 mg/ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: 5-, 10- ali 20-mililitrska steklena viala (0,5 mg/ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
French: Les chiens et les chats malades et affaiblis ne doivent recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant l'induction et le maintien d'une anesthésie générale, qu'après une évaluation du rapport bénéfices/risques.
Slovenian: Pri bolnih ali oslabljenih psih in mačkah se lahko uporabi deksmedetomidinom za premedikacijo pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije šele po oceni koristi in tveganja postopka.
French: Chats et chiens : Prémédication avant induction et entretien d'une anesthésie générale.
Slovenian: Premedikacija psov in mačk pred uvajanjem in vzdrževanjem splošne anestezije.
French: L'atipamézole ne doit pas être administré dans les 30 minutes suivant l'administration de kétamine.
Slovenian: Atipamezola se ne daje pred potekom 30 minut po dajanju ketamina.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'emballage après la mention EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
French: Flacons en verre de 5 ou 10 ml (0,1 mg/ml) DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Slovenian: 5- ali 10-mililitrska steklena viala (0,1 mg/ml) IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
French: Dexmédétomidine 125 microgrammes/m2
Slovenian: Deksmedetomidin 125 mikrogramov/m2
French: Solution injectable limpide et incolore.
Slovenian: Bistra, brezbarvna raztopina za injiciranje.
French: Ces derniers peuvent inclure une bradycardie sinusale profonde, des blocs auriculo-ventriculaires du premier et du second degré, un arrêt ou une pause sinusal, ainsi que des extrasystoles auriculaires, supraventriculaires, et ventriculaires.
Slovenian: Mednje lahko spadajo globoka sinusna bradikardija, AV-blok prve in druge stopnje, sinusni zastoj ali prekinitev, prav tako prezgodnji atrijski, supraventrikularni in ventrikularni kompleksi.
French: Les effets respiratoires attendus sont la bradypnée, un rythme respiratoire intermittent, l'hypoventilation et l'apnée.
Slovenian: Pri dihanju lahko pričakujemo upočasnjeno dihanje, pretrgane dihalne vzorce, hipoventilacijo in apnejo.
French: L'utilisation du produit pendant la gravidité et la lactation n'est donc pas recommandée.
Slovenian: Zato uporaba zdravila med brejostjo in dojenjem ni priporočena.
French: Dexmédétomidine 300 microgrammes/m2 par voie intramusculaire
Slovenian: Deksmedetomidin 300 mikrogramov/m2 intramsukularno
French: NOTICE
Slovenian: INDIKACIJE
French: L'administration de dexmédétomidine peut entraîner une réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire.
Slovenian: Po uporabi deksmedetomidina lahko opazimo upočasnjeno delovanje srca in začasni AV-blok.
French: Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, les effets suivants peuvent apparaître : bradypnée, tachypnée, rythme respiratoire intermittent (20 à 30 s d'apnée suivies de plusieurs respirations rapides), hypoxémie, secousses, tremblements musculaires ou mouvements de pédalage, excitation, ptyalisme, nausées, vomissements, miction, érythème cutané, éveil soudain ou sédation prolongée.
Slovenian: Pri sočasni uporabi deksmedetomidina in butorfanola se pri psih lahko pojavijo upočasnjeno ali pospešeno dihanje, nepravilni dihalni vzorci (20-30 sekund apneje, ki jim sledi nekaj hitrih vdihov), hipoksemija, trzanje mišic ali drhtenje ali brcanje, razdraženje, povečano izločanje sline, bljuvanje, bruhanje, uriniranje, kožni eritem, nenadno prebujanje ali dolgotrajna sedacija.
French: L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dans les 15 minutes après l'administration.
Slovenian: Sočasna uporaba deksmedetomidina in butorfanola sproži sedativne in analgetične učinke v manj kot 15 minutah po dajanju.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la dexmédétomidine ou à l'un des excipients du produit doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov morajo zdravilo za uporabo v veterinarski medicini dajati previdno.
French: - Chiens : voie intraveineuse ou intramusculaire - Chats : voie intramusculaire
Slovenian: Psi: intravenska ali intramuskularna uporaba Mačke: intramuskularna uporaba
French: pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
Slovenian: Mednje spadajo piloerekcija, upadanje motoričnih in sekretornih funkcij prebavil, diureza in hiperglikemija.
French: La sédation peut être reversée avec de l'atipamézole (voir rubrique 12 « Surdosage »).
Slovenian: Učinki sedacije se lahko izničijo z atipamezolom (glejte poglavje 12 o prevelikem odmerjanju).
French: La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l'agent d'induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l'entretien de l'anesthésie.
Slovenian: Premedikacija z deksmedetomidinom bistveno zmanjša odmerke sredstva za indukcijo in zmanjša odmerke hlapnega anestetika za vzdrževanje anestezije.
French: Dexmédétomidine 375 microgrammes/m2
Slovenian: Deksmedetomidin 375 mikrogramov/m2
French: L'utilisation concomitante d'autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc être ajustée en conséquence.
Slovenian: Uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčevja okrepi učinke deksmedetomidina, zato je treba odmerek ustrezno prilagoditi.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Slovenian: - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
French: Les animaux traités doivent être maintenus au chaud et à une température constante au cours de la procédure et du réveil.
Slovenian: Živalim, zdravljenim s tem zdravilom je treba med posegom in okrevanjem zagotoviti, da so na toplem, pri stalni temperaturi.
French: L'administration simultanée d'une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer de la tachycardie.
Slovenian: Uporaba odmerka 10 mg ketamina/kg skupaj s 40 mikrogrami deksmedetomidina/kg lahko povzroči tahikardijo.
French: Chats : Après l'administration intramusculaire de 40 microgrammes /kg de poids corporel, la Cmax est de 17 ng/ml.
Slovenian: Mačke: Po intramuskularnem odmerku 40 mikrogramov/kg telesne mase je najvišja koncentracija (Cmax) 17 nanogramov/ml.
French: Tous les agents anesthésiques utilisés pour l'induction ou le maintien de l'anesthésie doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet escompté.
Slovenian: Vse anestetike za induciranje ali vzdrževanje anestezije je treba dajati, dokler ni dosežen učinek.
French: Mises en garde particulières
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA
French: Les effets sédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après l'administration et se maintiennent respectivement jusqu'à 120 minutes et 90 minutes après l'administration.
Slovenian: Sedacija traja vsaj 120 minut, analgezija pa vsaj 90 minut po dajanju.
French: Pour des gammes de poids supérieurs, utiliser Cepedex 0,5 mg/ml et le tableau posologique correspondant.
Slovenian: Za večje razpone telesne teže uporabite zdravilo Cepedex 0,5 mg/ml in pripadajoče odmerne preglednice.
French: Dexmédétomidine 500 microgrammes/m2*
Slovenian: Deksmedetomidin 500 mikrogramov/m2*
French: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Allemagne
Slovenian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
French: L'innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation chez les espèces cibles.
Slovenian: Varnost deksemedetomidina v obdobju brejosti in laktacije pri ciljnih živalskih vrstah ni bila ugotovljena.
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 5 ml et 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc recouvert de bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Slovenian: 5-mililitrske in 10-mililitrske viale iz brezbarvnega stekla tipa I, zaprte s prevlečenim gumijastim zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko, v kartonski škatli.
French: Le même dosage s'applique quand la dexmédétomidine est utilisée dans le cadre d'une prémédication chez le chat.
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo mačk se uporablja isti odmerek.
French: Les effets sédatifs et analgésiques escomptés apparaissent dans les 15 minutes suivant l'administration et se maintiennent jusqu'à 60 minutes après l'administration.
Slovenian: Pričakovani sedativni in analgetični učinki se pojavijo v 15 minutah po dajanju.
French: Des complexes supraventriculaires, une extrasystole ventriculaire, une pause sinusale et des blocs auriculo-ventriculaires du troisième degré ont été observés dans de rares cas.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo prezgodnje supraventrikularne in ventrikularne komplekse, sinusno prekinitev in AV-blok tretje stopnje.
French: Flacons en verre incolore de type I, d'une contenance de 5 ml et 10 ml, fermés par un bouchon en caoutchouc bromobutyle et une capsule en aluminium, emballés dans une boîte en carton.
Slovenian: 5- in 10-mililitrske viale iz brezbarvnega stekla tipa I, zaprte s prevlečenim gumijastim zamaškom iz bromobutilne gume in aluminijasto zaporko, v kartonski škatli.
French: Chiens Poids
Slovenian: Psi Masa
French: Présentation des cartons : 1 flacon de 5 ml 1 ou 5 flacons de 10 ml
Slovenian: Velikost pakiranja kartonske škatle: 1 viala s 5 ml
French: Des vomissements, une hypothermie et des cas de nervosité ont été signalés après ce type d'administration.
Slovenian: Po taki uporabi so poročali o bruhanju, podhladitvi in živčnosti.
French: Lorsque la dexmédétomidine est utilisée en prémédication chez le chat, des vomissements, des nausées, une pâleur des muqueuses et une température corporelle basse peuvent apparaître.
Slovenian: Pri uporabi deksmedetomidina za premedikacijo mačk lahko pride do bruhanja, poskusov bljuvanja, bledih mukoznih membran in nizke telesne temperature.
French: Dexmédétomidine, 40 microgrammes /kg par voie intramusculaire
Slovenian: Deksmedetomidin 40 mikrogramov/kg intramuskularno
French: Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration du médicament d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté.
Slovenian: Med dajanjem intravenskega indukcijskega zdravila do doseženega učinka morate biti pozorni.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: octobre 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2016.
French: • en tant que prémédication avant induction d'une anesthésie générale.
Slovenian: • kot premedikacija, ki se daje pred uvedbo splošne anestezije.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom od njihove telesne mase.
French: La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie dépendent de la dose utilisée.
Slovenian: Trajanje in globina sedacije in analgezije sta odvisna od uporabljenega odmerka.
French: L'EPAR complet relatif à Cepedex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Cepedex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament vétérinaire à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'Union européenne (UE) ainsi que ses conditions d'utilisation.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je agencija ocenila to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, na podlagi česar je priporočila njegovo odobritev v Evropski uniji (EU) in pogoje njegove uporabe.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Cepedex est de qualité comparable à celle de Dexdomitor.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Cepedex primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Dexdomitor.
French: Il agit en se liant aux récepteurs connus sous le nom de récepteurs alpha-2 adrénergiques et en empêchant la libération du neurotransmetteur noradrénaline à partir des cellules nerveuses de l'organisme.
Slovenian: Deluje tako, da se veže na receptorje, imenovane alfa2-adrenoreceptorji, in preprečuje sproščanje živčnega prenašalca noradrenalina iz živčnih celic v telesu.
French: La dexmédétomidine est étroitement liée à une autre substance utilisée pour entraîner une sédation chez les animaux, la médétomidine, qui est utilisée dans des médicaments vétérinaires depuis des années.
Slovenian: Deksmedetomidin je tesno povezan z drugo snovjo, ki se uporablja za sedacijo živali, medetomidinom, ki ga v veterinarskih zdravilih uporabljajo že mnogo let.
French: Étant donné que la noradrénaline intervient dans le maintien de la vigilance et de l'éveil, une diminution de sa libération réduit le niveau de conscience, y compris la sensation de douleur.
Slovenian: Ker je noradrenalin udeležen pri vzdrževanju budnosti in vzdraženosti, zmanjšanje stopnje njegovega sproščanja zniža raven zavesti in občutek bolečine.
French: Elle dépend également de l'utilisation et du mode d'administration.
Slovenian: Odmerek je odvisen tudi od uporabe in načina dajanja zdravila.
French: Un neurotransmetteur est une substance qu'utilisent les cellules nerveuses pour communiquer avec les cellules voisines.
Slovenian: Živčni prenašalec je snov, ki omogoča medsebojno sporazumevanje sosednjih živčnih celic.
French: Cepedex dexmédétomidine
Slovenian: Cepedex deksmedetomidin
French: La société a fourni des informations sur la qualité et la fabrication de Cepedex.
Slovenian: Družba je priskrbela podatke o kakovosti in proizvodnji zdravila Cepedex.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Cepedex.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cepedex.
French: Chez le chien, la dose dépend de la surface corporelle (calculée sur la base du poids corporel) et chez le chat, elle est fonction du poids corporel.
Slovenian: Pri psih je odmerek odvisen od njihove telesne površine (izračunane na podlagi telesne mase), pri mačkah pa
French: • lors de la réalisation de procédures et examens engendrant une douleur faible à modérée et qui nécessitent que l'animal soit immobilisé ou sédaté et rendu moins sensible à la douleur (analgésie).
Slovenian: • pri blago do zmerno bolečih posegih in pregledih, pri katerih so potrebni mirovanje in sedacija živali ter zmanjšanje občutljivosti za bolečino (analgezija).
French: Cepedex peut également être utilisé chez le chien pour soulager la douleur et entraîner une sédation profonde lors de la réalisation de procédures médicales et chirurgicales mineures, lorsqu'il est utilisé en association avec le butorphanol (un produit sédatif et analgésique).
Slovenian: Zdravilo Cepedex se lahko pri psih uporablja tudi za lajšanje bolečine in globoko sedacijo pri zdravstvenih in manjših kirurških posegih, in sicer v kombinaciji z butorfanolom (sedativom in analgetikom).
French: Cepedex est un agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques.
Slovenian: Zdravilo Cepedex je agonist alfa2-adrenoreceptorja.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Cepedex au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Cepedex odobri za uporabo v EU.
French: Cela signifie que Cepedex est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Dexdomitor.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Dexdomitor.
French: Cepedex contient le principe actif dexmédétomidine et est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Cepedex vsebuje zdravilno učinkovino deksmedetomidin in je „generično zdravilo".
French: Étant donné que Cepedex est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Cepedex generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Autres informations relatives à Cepedex:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cepedex
French: Chez le chien, Cepedex est administré par injection dans une veine ou dans un muscle.
Slovenian: Psom se zdravilo Cepedex daje z injiciranjem v veno ali mišico, mačkam pa z injiciranjem v mišico.
French: Pourquoi Cepedex est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cepedex odobreno?
French: Cepedex est un médicament utilisé pour entraîner une sédation (pour calmer) de la douleur chez le chien et le chat:
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja za sedacijo (pomiritev) psov in mačk v naslednjih primerih:
French: Cepedex est utilisé dans le cadre de procédures non invasives qui ne supposent pas de réaliser d'incision ni d'ouvrir le corps;
Slovenian: Zdravilo Cepedex se uporablja pri neinvazivnih posegih, kar pomeni, da se pri postopku ne predre kože ali stene telesne votline;
French: Cepedex est disponible sous forme de solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Zdravilo Cepedex je na voljo v obliki raztopine za injiciranje, predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Cepedex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Cepedex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Cepedex naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
French: Qu'est-ce que Cepedex et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cepedex in za kaj se uporablja?
French: Dès lors, le CVMP a estimé que, comme pour Dexdomitor, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Dexdomitor odtehtajo znana tveganja.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Cepedex, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux lors de l'administration de Cepedex.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila Cepedex in navodilo za njegovo uporabo so bile vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in lastniki ali skrbniki živali pri dajanju tega zdravila.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Cepedex.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
French: Comment Cepedex est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Cepedex uporablja?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cepedex, le 13/12/2016.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cepedex, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
French: Comment Cepedex agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Cepedex deluje?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Cepedex et quels sont les risques associés à son utilisation?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Cepedex?
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Cepedex est un médicament générique administré par injection, que sa composition est similaire à celle du médicament de référence, Dexdomitor, et qu'il contient le même principe actif que celui-ci.
Slovenian: Ker je zdravilo Cepedex generično zdravilo, ki se daje z injiciranjem, je po sestavi podobno referenčnemu zdravilu Dexdomitor in tudi vsebuje isto zdravilno učinkovino, niso bile potrebne nobene dodatne študije.
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu (concentration)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
French: 0,5ml (1mg/ml)
Slovenian: Subkutana uporaba Viala (steklena) 0,5ml (1mg/ml)
French: 14 Flacons
Slovenian: 14 Vial
French: Solution injectable
Slovenian: Raztopina za injiciranje