FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če imate kakršno koli bolezen jeter, ne smete uporabljati zdravila Jorveza.
Bulgarian: Ако имате някакво чернодробно заболяване, не трябва да приемате Jorveza.
Slovenian: Če imate hude težave z ledvicami, ne smete uporabljati zdravila Jorveza.
Bulgarian: Ако проблемите с бъбреците Ви са тежки, не трябва да приемате Jorveza.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se ne sme vzeti s tekočino ali hrano.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, не трябва да се приема с течност или храна.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Jorveza Če ste pozabili vzeti odmerek, nadaljujte z naslednjim odmerkom ob običajnem času.
Bulgarian: Ако сте пропуснали доза, просто приемете следващата доза в обичайното време.
Slovenian: Odprto podaljšanje zdravljenja z 1 mg budezonida v obliki orodisperzibilne tablete dvakrat dnevno za dodatnih 6 tednov pri bolnikih brez remisije v dvojno slepi fazi je povečalo delež bolnikov s klinično-patološko remisijo na
Bulgarian: При откритото продължение на лечението с прием на будезонид 1 mg таблетка, диспергираща се в устата, два пъти дневно, за още 6 седмици при пациенти без ремисия в двойносляпата фаза, делът на пациентите с клинико-фармакологична ремисия е увеличен до 84,7%.
Slovenian: Budezonid je podvržen obsežni biotransformaciji s CYP3A4 v sluznici tankega črevesja in v jetrih, pri čemer nastanejo presnovki s šibkim glukokortikosteroidnim delovanjem.
Bulgarian: Будезонид претърпява значителна биотрансформация чрез CYP3A4 в лигавицата на тънките черва и в черния дроб до метаболити с ниска глюкокортикостероидна активност.
Slovenian: Sočasna uporaba z glukokortikoidi lahko povzroči povečano izločanje kalija in poslabša hipokaliemijo.
Bulgarian: Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да доведе до усилена екскреция на калий и утежнена хипокалиемия.
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti: na zahtevo Evropske agencije za zdravila; ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Slovenian: Raziskave so pokazale, da tako kot drugi glukokortikosteroidi tudi budezonid pri brejih živalih povzroča smrt ploda in motnje v razvoju ploda (manjše število mladičev, intrauterini zastoj rasti ploda in anomalije skeleta).
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни, будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква смърт и аномалии в развитието на фетуса (по-малко котило, вътреутробно изоставане в растежа на фетусите и скелетни аномалии).
Slovenian: Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Bulgarian: Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: Ако се колебаете, свържете се с лекар.
Slovenian: Norice, herpes zoster in ošpice lahko imajo resnejši potek pri bolnikih, zdravljenih z glukokortikosteroidi.
Bulgarian: Възможно е по-тежко протичане на варицела, херпес зостер и морбили при пациенти, лекувани с глюкокортикостероиди.
Slovenian: 88 odraslih bolnikov z aktivnim EoE (randomizacija 2:1), je 6-tedensko dajanje 1 mg budezonida dvakrat dnevno v obliki orodisperzibilne tablete sprožilo klinično-patološko remisijo (opredeljena kot vrh < 16 eozinofilcev/mm2 v vidnem polju mikroskopa pri veliki povečavi pri ezofagealnih biopsijah ter kot stanje brez prisotnih simptomov ali le z minimalnimi simptomi disfagije ali bolečine med požiranjem) pri
Bulgarian: В едно рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично проучване фаза III, включващо 88 възрастни пациенти с активен еозинофилен езофагит (EoE) (съотношение при рандомизацията: 2:1), при приложение на 1 mg буденозид два пъти дневно като таблетка, диспергираща се в устата, в продължение на 6 седмици, е индуцирана клинико-фармакологична ремисия (определена като пик от <16 еозинофили/mm2 на поле с голямо увеличение при езофагеални биопсии и като липса на или минимални симптоми на дисфагия или болка по време на преглъщане) при 34 от 59 пациенти (57,6%) спрямо 0/29 пациенти (0%) в плацебо групата.
Slovenian: - povečano tveganje za okužbe; - Cushingov sindrom, ki je povezan s preveč kortikosteroida in povzroča okrogel obraz, povečanje telesne mase, visoke vrednosti sladkorja v krvi, kopičenje tekočine v tkivih (npr. zatečene noge),
Bulgarian: - Синдром на Кушинг, който се свързва с твърде голямо количество кортикостероид и води до окръгленост на лицето, увеличаване на теглото, висока кръвна захар, натрупване на течности в тъканите (например, подуване на краката), понижени нива на калий в кръвта
Slovenian: Težave z ledvicami in jetri
Bulgarian: Проблеми с черния дроб и бъбреците
Slovenian: glavkomom, katarakto, sladkorno boleznijo v družinski anamnezi ali glavkomom v družinski anamnezi je morda tveganje za sistemske neželene učinke glukokortikosteroidov večje (glejte spodaj in poglavje 4.8), zato jih je treba spremljati glede morebitnega pojava teh učinkov.
Bulgarian: Възможно е пациенти с туберкулоза, хипертония, захарен диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, катаракта, фамилна анамнеза за захарен диабет или за глаукома да са с повишен риск от нежелани реакции на системните глюкокортикостероиди (вж. по-долу и точка 4.8) и затова трябва да се проследяват за възникването на такива ефекти.
Slovenian: Budezonid v številnih in vitro ter in vivo testih ni imel mutagenih učinkov.
Bulgarian: Будезонид не показва мутагенни ефекти в редица in vitro и in vivo тестове.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Jorveza - Učinkovina je budezonid.
Bulgarian: Какво съдържа Jorveza - Активното вещество е будезонид.
Slovenian: - Če se morate cepiti, se pred tem posvetujte z zdravnikom.
Bulgarian: - Ако е необходимо да се ваксинирате, моля, говорете първо с Вашия лекар.
Slovenian: Za podatke o opaženih neželenih učinkih glejte poglavje 4.8. 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Bulgarian: За информация относно наблюдаваните нежелани реакции, вижте точка 4.8.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se ne sme žvečiti ali pogoltniti neraztopljene.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се устата, не трябва да се дъвче или да се поглъща неразтворена.
Slovenian: zmanjšana količina kalija v krvi (hipokaliemija), neredne menstruacije pri ženskah, neželena poraščenost pri ženskah, impotenca, strije na koži, akne; - upočasnjena rast pri otrocih;
Bulgarian: (хипокалиемия), нередовни менструални цикли при жените, нежелано окосмяване при жените, импотентност, стрии по кожата, акне.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Jorveza 1 mg
Bulgarian: Jorveza 1 mg
Slovenian: Pomemben delež budezonida se presnovi v jetrih s CYP3A4.
Bulgarian: Съответна част от будезонид се метаболизира в черния дроб чрез CYP3A4.
Slovenian: Farmakokinetični podatki o enkratnih odmerkih pri bolnikih z EoE na tešče so na voljo za 4 mg budezonida: mediana zakasnitve je bila 0,00 ure (razpon 0,00-0,17), mediana časa do največje plazemske koncentracije je bila 1,00 uro (razpon 0,67-2,00 uri); največja plazemska koncentracija je bila 2,56±1,36 ng/ml in AUC0-12 je bila 8,96 ± 4,21 ure*ng/ml.
Bulgarian: Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Slovenian: Lahko se pojavijo sistemski učinki glukokortikosteroidov (npr. Cushingov sindrom, adrenalna supresija, zastoj rasti, katarakta, glavkom, zmanjšana mineralna gostota kosti in širok razpon psihiatričnih učinkov)
Bulgarian: Може да възникнат системни реакции към глюкокортикостероиди (напр. синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа, катаракта, глаукома, намалена костна минерална плътност и широк спектър от психични ефекти) (вж. също точка 4.8).
Slovenian: 20 orodisperzibilnih tablet 30 orodisperzibilnih tablet 60 orodisperzibilnih tablet 90 orodisperzibilnih tablet 100 orodisperzibilnih tablet
Bulgarian: 20 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 60 таблетки, диспергиращи се в устата 90 таблетки, диспергиращи се в устата 100 таблетки, диспергиращи се в устата
Slovenian: Bolezni imunskega sistema povečano tveganje za okužbe
Bulgarian: - повишен риск от инфекции
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jorveza se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate: - tuberkulozo, - visok krvni tlak, - vi ali kdo v družini sladkorno bolezen, - tanjšanje kosti (osteoporoza),
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jorveza, ако имате: - туберкулоза - високо кръвно налягане - диабет или ако някой от семейството Ви има диабет - отслабване на костите (остеопороза) - язва на стомаха или началната част на тънките черва (пептична язва) - увеличено вътреочно налягане (което може да причини глаукома) или проблеми с очите,
Slovenian: Ko ste vzeli orodisperzibilno tableto, vsaj 30 minut ne jejte, pijte oziroma si umivajte zob ali izpirajte ust.
Bulgarian: Не се хранете, не пийте течности, не си мийте зъбите или не си плакнете устата в продължение на най-малко 30 минути след като сте приели таблетката, диспергираща се в устата.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Jorveza
Bulgarian: Как да приемате Jorveza
Slovenian: Zdravilo Jorveza naj ne bi imelo vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Bulgarian: Не се очаква Jorveza да засегне способността Ви за шофиране или работа с машини.
Slovenian: Med sočasno uporabo peroralnega ketokonazola 200 mg enkrat dnevno in budezonida (3 mg enkratni odmerek) se je plazemska koncentracija budezonida povečala za približno 6-krat.
Bulgarian: Пероралният прием на кетоконазол 200 mg веднъж дневно увеличава приблизително 6 пъти плазмената концентрация на будезонид (единична доза 3 mg) по време на съпътстващо приложение.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po dajanju enkratnih odmerkov 1 mg budezonida teščim zdravim osebam kažejo mediano zakasnitev 0,17 ure (razpon 0,00
Bulgarian: Фармакокинетичните данни след приложение на единични дози 1 mg будезонид на гладно при здрави индивиди показва lag time с медиана 0,17 часа (интервал 0,00 - 0,33 часа) и време до пикова плазмена концентрация с медиана 1,00 час (интервал 0,50 - 2,00 часа).
Slovenian: Bolezni prebavil dispepsija, razjeda dvanajstnika ali želodca, pankreatitis, zaprtje
Bulgarian: Диспепсия, дуоденална или стомашна язва, панкреатит, запек
Slovenian: Orodisperzibilno tableto je treba vzeti po obroku.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене.
Slovenian: Študij z zdravilom Jorveza pri bolnikih z okvaro delovanja jeter niso izvedli.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Jorveza при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta vsebuje 1 mg budezonida.
Bulgarian: Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Bulgarian: Falk Pharma GmbH
Slovenian: Če ste enkrat vzeli preveč orodisperzibilnih tablet, naslednjič vzemite predpisani odmerek.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Jorveza Ако сте приели еднократно прекалено много таблетки, диспергиращи се в устата, приемете следващата си доза, както е предписано.
Slovenian: Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Bulgarian: Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Slovenian: Pri ženskah, ki so hkrati jemale tudi estrogene ali peroralne kontraceptive, so poročali o zvišanih plazemskih koncentracijah in o okrepljenih učinkih glukokortikosteroidov.
Bulgarian: Повишени плазмени концентрации и усилени ефекти на глюкокортикостероидите са съобщавани и при жени, приемащи естрогени или перорални контрацептиви.
Slovenian: Leinenweberstr.
Bulgarian: Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Slovenian: Poročali so, da nekateri glukokortikoidi povzročajo tudi nastanek volčjega žrela pri živalih, vendar klinični pomen omenjenih izsledkov za človeka še ni bil ugotovljen (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки за човека не е установена (вж. точка 4.6).
Slovenian: Pri jemanju budezonida in sočasnem jemanju peroralnih nizkoodmernih kombiniranih kontraceptivov tega učinka niso opazili.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при будезонид и съпътстващ прием на ниски дози комбинирани перорални контрацептиви.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Jorveza vsebuje učinkovino budezonid, kortikosteroidno zdravilo, ki zmanjša vnetje.
Bulgarian: Jorveza съдържа активното вещество будезонид, кортикостероидно лекарство, което потиска възпалението.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so bile najpogosteje opažen neželeni učinek glivične okužbe ust,
Bulgarian: Гъбични инфекции в устата, фаринкса и хранопровода са най-често наблюдаваните нежелани реакции при клинични проучвания с Jorveza.
Slovenian: (HPA-hypothalamus-hypophysis-adrenal axis) in zmanjšajo telesni odziv na stres.
Bulgarian: Глюкокортикостероидите може да предизвикат потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната ос (HPA) и да намалят отговора на организма към стрес.
Slovenian: Vsaj 30 minut pred uporabo orodisperzibilne tablete in 30 minut po tem ne uporabljajte nikakršne peroralne raztopine, pršil ali žvečljivih tablet.
Bulgarian: Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva bolečina v mišicah in sklepih, mišična šibkost in trzanje,
Bulgarian: Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза
Slovenian: Saluretiki
Bulgarian: Салуретици
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem jeter je močno povečana sistemska izpostavljenost budezonidu.
Bulgarian: Системната експозиция на будезонид се увеличава значително при пациенти със силно нарушена чернодробна функция.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alergijski eksantem, petehije, upočasnjeno celjenje ran,
Bulgarian: Алергичен екзантем, петехии, забавено заздравяване на рани, контактен дерматит, екхимози
Slovenian: (katarakta) ali če ima kdo v družini glavkom,
Bulgarian: като помътняване на лещата (катаракта) или ако някой от семейството Ви има глаукома - чернодробно заболяване.
Slovenian: - klaritromicin, antibiotik za zdravljenje okužb, - ritonavir in kobicistat (za zdravljenje okužb s HIV),
Bulgarian: По-специално: - кетоконазол или итраконазол (за лечение на гъбични инфекции) - кларитромицин, антибиотично лекарство, използвано за лечение на инфекции - ритонавир и кобицистат (за лечение на ХИВ инфекции) - естрогени (използвани за хормонална заместителна терапия или предпазване от бременност) - сърдечни гликозиди, като дигоксин (лекарства, използвани за лечение на сърдечни заболявания) - диуретици (за отстраняване на излишните течности от организма).
Slovenian: V dolgoročnih študijah z budezonidom pri podganah so opazili rahlo povečanje števila bazofilnih žarišč v jetrih, v študijah kancerogenosti pa so opazili povečano incidenco primarnih hepatocelularnih neoplazem,
Bulgarian: Леко повишен брой на базофилните чернодробни огнища е наблюдаван в проучвания при хронично третирани с будезонид плъхове, а в проучванията за канцерогенност е наблюдавана повишена честота на заболеваемостта от първични хепатоцелуларни неоплазми, астроцитоми (при мъжките плъхове) и тумори на млечната жлезa (при женските плъхове).
Slovenian: gastroezofagealna refluksna bolezen, edem ustnic, navzea, oralna parestezija
Bulgarian: Болка в горната част на корема, гастроезофагелна рефлуксна болест, подуване на устните, гадене, орална парестезия
Slovenian: Shranjevanje zdravila Jorveza
Bulgarian: Как да съхранявате Jorveza
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 08. januar 2018
Bulgarian: 08 януари 2018 г.
Slovenian: - povečano tveganje za krvne strdke, vnetje krvnih žil (kar se lahko zgodi, če zdravilo prenehate jemati po dolgotrajni uporabi); − prebavne motnje, dispepsija, zaprtje, razjede v želodcu ali tankemu črevesu;
Bulgarian: (което може да се случи при спиране на лекарството след дългосрочна употреба) - лошо храносмилане, диспепсия, запек, язви в стомаха или тънките черва.
Slovenian: Pri brejih živalih so pokazali, da tako kot drugi glukokortikosteroidi tudi budezonid povzroča motnje v razvoju ploda (glejte poglavje 5.3), vendar pomembnost tega izsledka za ljudi še ni bila ugotovljena.
Bulgarian: Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3).
Slovenian: Orodisperzibilne tablete NE smete vzeti s tekočino.
Bulgarian: НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата.
Slovenian: Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Bulgarian: Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema
Bulgarian: Повишен риск от инфекции Нарушения на ендокринната система
Slovenian: Medtem ko orodisperzibilna tableta razpada, raztopljeni material postopno požirajte s slino.
Bulgarian: Малко по малко поглъщайте разтвореното вещество заедно със слюнката, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпада.
Slovenian: - spremembe razpoloženja, kot so depresija, razdražljivost ali evforija;
Bulgarian: - забавен растеж при децата - промени в настроението като депресия, раздразнителност или еуфория - безпокойство с повишена физическа активност, тревожност, агресия
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija, hiperglikemija
Bulgarian: Хипокалиемия, хипергликемия
Slovenian: Omenjeni izsledki so poznani tudi iz študij delovanja drugih glukokortikosteroidov pri podganah in predstavljajo učinek skupine zdravil pri tej vrsti.
Bulgarian: Тези тумори вероятно се дължат на действието на специфичните стероидни рецептори, увеличеното метаболитно натоварване на черния дроб и анаболните ефекти върху черния дроб, ефекти, които са известни и от изследванията при плъхове с други глюкокортикостероиди и, следователно, представят общ за класа ефект при тези животински видове.
Slovenian: − glivične okužbe požiralnika (ki lahko povzroči bolečino ali neprijeten občutek pri požiranju).
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - гъбични инфекции в хранопровода (които може да причинят болка или дискомфорт при преглъщане)
Slovenian: Druge možnosti zdravljenja za te bolnike pogosto niso na voljo.
Bulgarian: Тези пациенти често нямат други възможности за лечение.
Slovenian: Jorveza budezonid
Bulgarian: Jorveza budesonide
Slovenian: Tablete se ne smejo žvečiti ali pogoltniti cele.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza?
Slovenian: Tableto je treba položiti na jezik in za približno dve minuti pritisniti ob ustno nebo, da se raztopi.
Bulgarian: Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Jorveza so v glavnem enaki kot pri drugih podobnih zdravilih.
Bulgarian: Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства.
Slovenian: V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
Bulgarian: През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovenian: Povzroča ga veliko kopičenje belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v steni požiralnika.
Bulgarian: Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Bulgarian: Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици.
Slovenian: Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка" и Jorveza е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г.
Slovenian: Kortikosteroidi pomagajo zmanjševati vnetje tako, da se vežejo na receptorje imunskih celic in zmanjšajo sproščanje snovi, vključenih v vnetni proces.
Bulgarian: Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода.
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Bulgarian: Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Jorveza glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jorveza?
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jorveza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Bulgarian: Допълнителна информация за Jorveza: