FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στους αρουραίους, δεν παρατηρήθηκε άμεση επίδραση στο ζευγάρωμα ή τη γονιμότητα μετά από θεραπεία με ντουλαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 5.3).
Hungarian: Patkányoknál a dulaglutid-kezelés nem befolyásolta közvetlenül a párzást vagy a termékenységet (lásd 5.3 pont).
Greek: Μετά από συγχορήγηση με έως και 3 mg ντουλαγλουτίδης σε σταθερή κατάσταση, δεν παρατηρήθηκαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στην AUC(0-12), τη Cmax ή το tmax της παρακεταμόλης.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban legfeljebb 3 mg dulaglutiddal történt egyidejű alkalmazása után a paracetamol AUC(0-12), Cmax vagy tmax értéke statisztikailag szignifikánsan nem különbözött.
Greek: Πιέστε αργά το έμβολο έως το τέλος της διαδρομής του, μέχρι να χορηγηθεί όλη η ποσότητα του φαρμάκου.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a gyógyszert teljesen be nem adta.
Greek: • Μην συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τη σύριγγά σας.
Hungarian: • Ne folytassa a fecskendő használatát.
Greek: Η χορήγηση ντουλαγλουτίδης σε έφηβους αρσενικούς και θηλυκούς αρουραίους σε δόσεις 91 φορές μεγαλύτερες της ανθρώπινης, δεν προκάλεσε ελλείμματα μνήμης.
Hungarian: A dulaglutid human expozíciójának 91-szeresével való adagolás fiatal hím és nőstény patkányoknál nem okozott memóriazavarokat.
Greek: Όταν το Trulicity προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία με μετφορμίνη ή/και με αναστολέα του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 (SGLT2i), η τρέχουσα δόση της μετφορμίνης ή/ και του SGLT2i μπορεί να συνεχιστεί.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható.
Greek: Οι μεταβολές στο σωματικό βάρος με Trulicity σε δόση 0,75 mg κυμαίνονταν από 0,86 kg έως -2,63 kg.
Hungarian: A Trulicity 0,75 mg alkalmazása mellett a testtömeg változása 0,86 kg-tól -2,63 kg-ig terjedt.
Greek: Μετά από μία πρώτη δόση ντουλαγλουτίδης 1 και 3 mg, η Cmax της παρακεταμόλης μειώθηκε κατά 36% και 50%, αντίστοιχα, και ο διάμεσος tmax παρατάθηκε (3 και 4 ώρες, αντίστοιχα).
Hungarian: A dulaglutid 1 mg-os és 3 mg-os első dózisa után a paracetamol Cmax értéke 36%-kal, illetve 50%-kal csökkent, és a tmax középérték később alakult ki (3, illetve 4 óra elteltével).
Greek: Φύλαξη και Χειρισμός Απόρριψη της Σύριγγας Συχνές Ερωτήσεις
Hungarian: Az injekciós toll eldobása Gyakori kérdések
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ντουλαγλουτίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη καθυστερεί επίσης τη γαστρική κένωση.
Hungarian: A dulaglutid lassítja a gyomorürülést is.
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.
Hungarian: Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül.
Greek: Για ολοκληρωμένη ενημέρωση σχετικά με τη σωστή φύλαξη, διαβάστε τις Οδηγίες για τον ασθενή.
Hungarian: A megfelelő tárolásról szóló teljes tájékoztatást a betegtájékoztatóban olvashatja el.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα - Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα).
Hungarian: Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet - Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók, angioödéma).
Greek: Η αυξημένη έκθεση μπορεί να ενισχύσει την επίδραση της ντουλαγλουτίδης στα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα.
Hungarian: A megnövekedett expozíció fokozhatja a dulaglutid vércukorszintre kifejtett hatását.
Greek: Η συγχορήγηση της ντουλαγλουτίδης με ένα από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό (νοργεστιμάτη 0,18 mg/αιθινυλοιστραδιόλη 0,025 mg) δεν επηρέασε τη συνολική έκθεση στη νορελγεστρομίνη και την αιθινυλοιστραδιόλη.
Hungarian: A dulaglutid egyidejű alkalmazása orális fogamzásgátlóval (0,18 mg norgesztimát/0,025 mg etinilösztradiol) nem befolyásolta a norelgesztromin és az etinilösztradiol teljes expozícióját.
Greek: Οι επιδράσεις της υπερδοσολογίας ντουλαγλουτίδης στις κλινικές μελέτες περιλάμβαναν διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος και υπογλυκαιμία.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-túladagolás hatásai közé tartoztak a gastrointestinális zavarok és a hypoglykaemia.
Greek: Η συγκεντρωτική αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών του γαστρεντερικού συστήματος έως και 104 εβδομάδες για τις δόσεις ντουλαγλουτίδης 0,75mg και 1,5 mg, αντίστοιχα, περιλάμβανε ναυτία (12,9% και 21,2%), διάρροια (10,7% και 13,7%) και έμετο (6,9% και 11,5%).
Hungarian: Legfeljebb 104 hétig tartó 0,75 mg és 1,5 mg dulaglutiddal történő kezelés során a gastrointestinalis események kumulatív jelentése magában foglalta a hányingert (12,9% és 21,2%), a hasmenést (10,7% és 13,7%) és a hányást (6,9% és 11,5%).
Greek: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Hungarian: Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
Greek: Σε χρήση:
Hungarian: Felbontást követően:
Greek: Το φάρμακο αυτό περιέχει λιγότερο από 1mmol νατρίου (23 mg) ανά 0,75 mg ή 1,5 mg, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 0,75 mg-onként, illetve 1,5 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Greek: Τι θα γίνει εάν υπάρχει μία σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας όταν αφαιρέσω το κάλυμμα της βελόνας;
Hungarian: Mi a teendő, ha a tű hegyén egy csepp folyadék látható, amikor leveszem a tűvédő kupakot?
Greek: Η ηλικία δεν είχε οποιαδήποτε κλινικά σχετική επίδραση στις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της ντουλαγλουτίδης.
Hungarian: Az életkornak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikai és farmakodinámiás tulajdonságaira.
Greek: Ο tmax της σιταγλιπτίνης παρατάθηκε κατά περίπου 0,5 ώρες μετά τη συγχορήγηση με ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία σιταγλιπτίνης.
Hungarian: 0,5 órával megnyúlt a dulaglutiddal történő egyidejű adás után, az önmagában adott szitagliptinhez képest.
Greek: Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα σας.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőréből.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν περιστατικά σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egy esetben sem figyeltek meg.
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ Έκδοχα: Κιτρικό νάτριο, άνυδρο κιτρικό οξύ, μαννιτόλη, πολυσορβικό 80, ενέσιμο ύδωρ
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-citrát, vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Greek: Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ο χρόνος από την τυχαιοποίηση έως την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε μείζονος ανεπιθύμητου καρδιαγγειακού συμβάματος (MACE): καρδιαγγειακός θάνατος, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól bármely, jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (MACE, major adverse cardiovascular event) - CV halálozás, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke - első bekövetkezéséig eltelt idő volt.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Trulicity
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Trulicity-t?
Greek: Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η συνιστώμενη δόση είναι 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα.
Hungarian: Ha önmagában alkalmazza, a javasolt adag heti egyszer 0,75 mg.
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG(OK) GYÁRTÓJA/GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
Greek: Η μέση φαινομενική κάθαρση της ντουλαγλουτίδης σε δόσεις 0,75 mg και 1,5 mg σε σταθερή κατάσταση ήταν 0,111 l/h και 0,107 l/h με χρόνο ημίσειας ζωής αποβολής 4,5 και 4,7 ημέρες, αντίστοιχα.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapotban a dulaglutid átlagos látszólagos clearance-e 0,75 mg esetén 0,111 l/óra, míg 1,5 mg esetén 0,107 l/óra volt, felezési ideje 0,75 mg esetén 4,5 nap, 1,5 mg esetében pedig 4,7 nap volt.
Greek: Έμβολο
Hungarian: Szo
Greek: Η φαρμακοκινητική της ντουλαγλουτίδης αξιολογήθηκε σε μία μελέτη κλινικής φαρμακολογίας, όπου οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία εμφάνισαν στατιστικά σημαντικές μειώσεις της έκθεσης στη ντουλαγλουτίδη έως και κατά 30% και 33% για τη μέση Cmax και AUC, αντίστοιχα, σε σύγκριση με υγιείς μάρτυρες.
Hungarian: A dulaglutid farmakokinetikáját egy klinikai farmakológiai vizsgálatban értékelték, melyben a májkárosodásban szenvedő betegeknél szignifikánsan alacsonyabb volt a dulaglutid expozíciója (átlagos Cmax-értéke legfeljebb 30%-kal és AUC értéke legfeljebb 33%-kal) az egészséges kontroll alanyokhoz képest.
Greek: Επιπρόσθετα, σε μια κλινική μελέτη 52 εβδομάδων σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και μέτρια έως σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (eGFR [μέσω CKD-EPI] < 60 και ≥ 15 ml/min/1,73 m2), το φαρμακοκινητικό προφίλ του Trulicity 0,75mg και 1,5mg, μία φορά την εβδομάδα ήταν παρόμοιο με αυτό που καταδείχθηκε σε προηγούμενες κλινικές μελέτες.
Hungarian: Ezenfelül egy 2-es típusú diabetesben és közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban (eGFR [CKD-EPI szerint] <60 és ≥15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél végzett, 52 hetes klinikai vizsgálatban a heti egyszeri Trulicity 0,75 mg és 1,5 mg farmakokinetikai profilja hasonló volt, mint amit a korábbi klinikai vizsgálatok során megfigyeltek.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε ερωτήσεις ή ανησυχίες.
Hungarian: Kérdés vagy probléma esetén forduljon kezelőorvosához.
Greek: Το Trulicity μπορεί να διατηρηθεί εκτός ψυγείου έως και 14 ημέρες σε θερμοκρασία όχι μεγαλύτερη των 30°C.
Hungarian: A Trulicity legfeljebb 14 napig hűtés nélkül is tárolható, 30°C alatti hőmérsékleten.
Greek: Συνδυαστική θεραπεία με γευματική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη Σε αυτή τη μελέτη, οι ασθενείς που λάμβαναν 1 ή 2 ενέσεις ινσουλίνης ανά ημέρα πριν από την ένταξη στη μελέτη, διέκοψαν το σχήμα ινσουλίνης που λάμβαναν πριν από τη μελέτη και τυχαιοποιήθηκαν σε ντουλαγλουτίδη μία φορά την εβδομάδα ή σε γλαργινική ινσουλίνη μία φορά την ημέρα, και τα δύο χορηγούμενα σε συνδυασμό με γευματική ινσουλίνη lispro τρεις φορές την ημέρα,
Hungarian: Kombinációs kezelés prandiális inzulinnal, metforminnal vagy anélkül Ebben a vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt a napi 1 vagy 2 inzulin injekciót alkalmazó betegek abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket, és heti egyszeri dulaglutid- vagy napi egyszeri glargin inzulin-kezelésre randomizálták őket.
Greek: Η επίπτωση επεισοδίων σοβαρής υπογλυκαιμίας ήταν 0% και 0,7% και οι συχνότητες ήταν 0,00 και 0,01 επεισόδια / ασθενή / έτος για κάθε δόση, αντίστοιχα.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiás esemény előfordulása 0%, illetve 0,7%, a gyakorisága pedig 0,00 és 0,01 esemény/betegév volt az egyes dózisok esetében.
Greek: Κάνετε την ένεση της δόσης σας χρησιμοποιώντας μία άλλη πένα.
Hungarian: Az adagját egy másik injekciós tollal adja be.
Greek: • Μην μοιράζεστε τη σύριγγά σας με κάποιον άλλο.
Hungarian: • Ne használja mással közösen a fecskendőt!
Greek: Τι γίνεται εάν δω μία φυσαλίδα αέρα στη σύριγγά μου;
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok a fecskendőben?
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η ντουλαγλουτίδη θα μπορούσε να βλάψει το αγέννητο παιδί σας.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy a dulaglutid károsíthatja-e meg nem született gyermekét.
Greek: Το Trulicity ήταν ανώτερο στην πρόληψη των MACE σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (Εικόνα 1).
Hungarian: A Trulicity szuperior volt a súlyos nemkívánatos cardiovascularis események megelőzésében a placebóhoz képest (1. ábra).
Greek: Σε μία μελέτη καρκινογόνου επίδρασης 2 ετών σε αρουραίους, σε έκθεση ≥ 7 φορές την ανθρώπινη κλινική έκθεση μετά από δόση ντουλαγλουτίδης 1,5 mg την εβδομάδα, η ντουλαγλουτίδη προκάλεσε στατιστικά σημαντικές, σχετιζόμενες με τη δόση αυξήσεις της επίπτωσης όγκων των C-κυττάρων του θυρεοειδούς (αδενώματα και καρκινώματα, συνδυαστικά).
Hungarian: Egy patkányokkal végzett, 2 éves karcinogenitási vizsgálat során a humán klinikai gyógyszerexpozíció legalább 7-szeresét eredményező, heti egyszeri 1,5 mg dulaglutid adása a C-sejtes pajzsmirigy daganatok (kombináltan adenoma és carcinoma) előfordulásának statisztikailag szignifikáns, dózisfüggő emelkedését okozta.
Greek: Όταν προστεθεί σε υφιστάμενη θεραπεία σουλφονυλουρίας ή ινσουλίνης, μπορεί να εξεταστεί μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης για τη μείωση του κινδύνου υπογλυκαιμίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Hungarian: Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Greek: • Μην χρησιμοποιήσετε τη σύριγγά σας.
Hungarian: • Ne használja a fecskendőt.
Greek: Άλλες Πληροφορίες Πού Μπορείτε να Μάθετε Περισσότερα
Hungarian: HOGYAN JUTHAT TOVÁBBI INFORMÁCIÓHOZ?
Greek: Συνδυαστική θεραπεία με τιτλοποιημένη βασική ινσουλίνη, με ή χωρίς μετφορμίνη Σε μία ελεγχόμενη μελέτη διάρκειας 28 εβδομάδων, το Trulicity 1,5 mg συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο, ως συμπληρωματική θεραπεία σε τιτλοποιημένη βασική γλαργινική ινσουλίνη (88 % με και 12 % χωρίς μετφορμίνη) για να αξιολογηθεί η επίδραση στο γλυκαιμικό έλεγχο και την ασφάλεια.
Hungarian: Kombinációs kezelés titrált bázisinzulinnal, metforminnal vagy anélkül Egy 28 hetes placebo-kontrollos vizsgálat során a titrált glargin bázisinzulin kiegészítéseként adott Trulicity 1,5 mg-ot, illetve placebót hasonlították össze (88% metforminnal, 12% metformin nélkül), hogy a glykaemiás kontrollra és a biztonságosságra gyakorolt hatását értékeljék.
Greek: • Φυλάξτε τη σύριγγά σας στο ψυγείο.
Hungarian: • A fecskendőt tárolja hűtőszekrényben.
Greek: Η επίπτωση όταν η ντουλαγλουτίδη σε δόσεις 0,75 mg και 1,5 mg, αντίστοιχα, χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με γευματική ινσουλίνη ήταν 85,3% και 80,0% και οι συχνότητες ήταν 35,66 και 31,06 επεισόδια / ασθενή / έτος.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot prandiális inzulinnal kombinációban alkalmazták, az előfordulás 85,3%, illetve 80,0% volt, a gyakoriság pedig 35,66, illetve 31,06 esemény/betegév volt.
Greek: Οι οδηγίες χρήσης της πένας, οι οποίες περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης, θα πρέπει να ακολουθούνται προσεκτικά.
Hungarian: Az injekciós toll használatára vonatkozó, a betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Greek: Η συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων ντουλαγλουτίδης με λισινοπρίλη σταθερής κατάστασης δεν προκάλεσε οποιαδήποτε κλινικά σημαντική μεταβολή στην AUC ή τη Cmax της λισινοπρίλης.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú lizinoprillel egyidejűleg adott dulaglutid többszöri adagja nem változtatta meg klinikailag jelentős mértékben a lizinopril AUC és Cmax értékét.
Greek: Μετά τη συγχορήγηση διγοξίνης σταθερής κατάστασης με 2 διαδοχικές δόσεις ντουλαγλουτίδης, η συνολική έκθεση (AUCτ) και ο tmax της διγοξίνης παρέμειναν αμετάβλητα και η Cmax μειώθηκε έως και 22%.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú digoxinnal egyidejűleg adott dulaglutid 2 egymást követő adagja után a digoxin teljes expozíciója (AUCτ) és tmax értéke nem változott, továbbá a Cmax értéke legfeljebb 22%-kal csökkent.
Greek: - Φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) που θα μπορούσε να προκαλέσει έντονο πόνο στο στομάχι και την πλάτη που δεν υποχωρεί.
Hungarian: - Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), amely nem múló, erős hasi fájdalmat-és hátfájást okozhat.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, ο συνολικός μέσος eGFR ήταν 38 ml/min /1,73 m2, 30% των ασθενών είχε eGFR
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a teljes átlagos eGFR 38 ml/perc/1,73 m2 volt, a betegek 30%-ának eGFR értéke <30 ml/perc/1,73 m2 volt.
Greek: Κατά την έναρξη της μελέτης, ο συνολικός μέσος eGFR ήταν 38 ml/min/1,73 m2, 30% των ασθενών είχε eGFR
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a teljes átlagos eGFR 38 ml/perc/1,73 m2 volt, a betegek 30%-ának eGFR értéke < 30 ml/perc/1,73 m2 volt.
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν είναι κλινικά σημαντικές.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη μελετήθηκε σε μία ελεγχόμενη με δραστικό φάρμακο μελέτη μονοθεραπείας 52 εβδομάδων σε σύγκριση με τη μετφορμίνη.
Hungarian: A dulaglutidot egy 52 hetes, aktív kontrollos, monoterápiás vizsgálatban hasonlították össze a metforminnal.
Greek: Το Trulicity θα πρέπει να χορηγείται με ένεση υποδορίως στην κοιλιακή χώρα, το μηρό ή τον άνω βραχίονα.
Hungarian: A Trulicity-t subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Greek: Μετά από τη συγχορήγηση πολλαπλών δόσεων ντουλαγλουτίδης με μετφορμίνη σε σταθερή κατάσταση (σκεύασμα άμεσης αποδέσμευσης [IR]), η AUCτ της μετφορμίνης αυξήθηκε έως και 15% και η Cmax μειώθηκε έως και 12%, αντίστοιχα, χωρίς μεταβολές στο tmax.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú metforminnal (azonnali hatóanyag felszabadulást biztosító gyógyszerforma = immediate release formula [IR]) egyidejűleg alkalmazott többszörös dulaglutid adag után a metformin AUCτ legfeljebb 15%-kal nőtt és a Cmax értéke legfeljebb 12%-kal csökkent, míg a tmax nem változott.
Greek: Αφήστε απαλά την πτυχή δέρματος.
Hungarian: Finoman engedje el a bőrredőt.
Greek: Η θεραπεία με ντουλαγλουτίδη είχε ως αποτέλεσμα σημαντικές μειώσεις της γλυκόζης αίματος νηστείας από την έναρξη της μελέτης.
Hungarian: Éhomi vércukorszint A dulaglutid-kezelés az éhomi vércukorszint szignifikáns csökkenését eredményezte a kiindulási értékhez képest.
Greek: Μειωμένη όρεξη, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, κοιλιακή διάταση, γαστροοισοφαγικ ή παλινδρόμηση, ερυγές
Hungarian: Étvágycsökkenés, emésztési zavar, székrekedés, flatulencia, haspuffadás, gastrooesophagealis reflux betegség, öklendezés
Greek: Αυτές οι παρατηρήσεις δεν είναι κλινικά σημαντικές.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek nincs klinikai jelentősége.
Greek: Στατιστικά σημαντικές μειώσεις της Cmax κατά 26% και 13%, καθώς και παρατάσεις του tmax κατά 2 και 0,30 ώρες, παρατηρήθηκαν για τη νορελγεστρομίνη και την αιθινυλοιστραδιόλη, αντίστοιχα.
Hungarian: Statisztikailag szignifikáns mértékű volt a norelgesztromin Cmax értékében megfigyelt 26%-os, illetve az etinilösztradiol Cmax értékében megfigyelt 13%-os csökkenés, valamint ugyancsak statisztikailag szignifikáns volt a norelgesztromin tmax értékében megfigyelt 2 órás, illetve az etinilösztradiol tmax értékében megfigyelt 0,30 órás megnyúlás.
Greek: Καθ' όλη τη διάρκεια της μελέτης (έως και 104 εβδομάδες), η επίπτωση διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν 5,1% (0,75 mg) και 8,4% (1,5 mg) για την ντουλαγλουτίδη.
Hungarian: A vizsgálat teljes időtartama alatt (legfeljebb 104 hét) a nemkívánatos események miatt a kezelést a dulaglutid esetében 5,1% (0,75 mg), illetve 8,4% (1,5 mg) gyakorisággal fejezték be.
Greek: Παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και στο σύνολό τους αυτές τις Οδηγίες χρήσης και τις Οδηγίες για τον ασθενή πριν χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη σύριγγά σας.
Hungarian: Kérjük, gondosan és alaposan olvassa el ezt a Használati útmutatót és a Betegtájékoztatót,
Greek: Κανένας από τους ασθενείς με συστηματική υπερευαισθησία δεν ανέπτυξε αντισώματα κατά της ντουλαγλουτίδης.
Hungarian: Egyetlen olyan betegnél sem alakult ki dulaglutid elleni antitest, akinél szisztémás túlérzékenység jelentkezett.
Greek: Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα - Ναυτία (τάση προς έμετο) - Έμετος - Διάρροια - Κοιλιακός πόνος (στομαχόπονος)
Hungarian: Nagyon gyakori: 10-ből több, mint 1 beteget érinthet - Hányinger - Hányás - Hasmenés - Hasi fájdalom
Greek: Μονοθεραπεία Η συνιστώμενη δόση είναι 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα.
Hungarian: Monoterápia Az ajánlott adag heti egyszer 0,75 mg.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trulicity Μην χρησιμοποιήσετε το Trulicity - σε περίπτωση αλλεργίας στη ντουλαγλουτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t: - ha allergiás a dulaglutidra vagy a gyógyszer (6.
Greek: Υπογλυκαιμία* (όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη και πιογλιταζόνη)
Hungarian: Hypoglykaemia* (ha monoterápiaként vagy metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazzák)
Greek: Το εγγενές GLP-1 έχει χρόνο ημίσειας ζωής 1,5-2 λεπτά λόγω της αποδόμησης από τη DPP-4 και της νεφρικής κάθαρσης.
Hungarian: A natív GLP-1 felezési ideje 1,5-2 perc a DPP-4
Greek: Τι θα γίνει εάν δω μία φυσαλίδα αέρα στην πένα μου;
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok az injekciós tollban?
Greek: Η επίδραση της ντουλαγλουτίδης στην αρτηριακή πίεση, μέσω Παρακολούθησης της Αρτηριακής Πίεσης Περιπατητικού ασθενούς, αξιολογήθηκε σε μία μελέτη 755 ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: A dulaglutid vérnyomásra kifejtett hatását, amit ambuláns vérnyomás monitorozással (ABPM = Ambulatory Blood Pressure Monitoring) értékeltek 755, 2-es típusú cukorbeteg bevonásával végzett vizsgálatban.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση μίας και μόνης δόσης ντουλαγλουτίδης και μετοπρολόλης, η AUC και η Cmax της μετοπρολόλης αυξήθηκαν κατά 19% και 32%, αντίστοιχα.
Hungarian: Ha a dulaglutid egyszeri dózisát alkalmazták metoprolollal egyidejűleg, a metoprolol AUC értéke 19%-kal és a Cmax értéke 32%-kal nőtt.
Greek: Παρατηρήθηκε γενική παράταση του tmax της ντουλαγλουτίδης με την επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας.
Hungarian: A dulaglutid tmax értéke a májműködési zavar súlyosbodásával általánosságban véve megnövekedett.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Hungarian: A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható.
Greek: Το Trulicity μπορεί να διατηρηθεί εκτός ψυγείου για έως και 14 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν πρέπει να υπερβαίνει τους 30ºC.
Hungarian: A Trulicity-t ki lehet venni a hűtőszekrényből, és 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten lehet tartani legfeljebb 14 napig.
Greek: ΠΟΥ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΝΑ ΜΑΘΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ
Hungarian: Hogyan juthat további információhoz?
Greek: Απορρίψτε την πένα σε έναν ειδικό περιέκτη για αιχμηρά αντικείμενα ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας.
Hungarian: AZ INJEKCIÓS TOLL ELDOBÁSA Az injekciós tollat egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba, vagy a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően dobja ki.
Greek: *Παράγεται σε κύτταρα CHO μέσω της τεχνολογίας του ανασυνδυασμένου DNA. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Hungarian: *Előállítása rekombináns DNS technológiával, CHO sejtekből történik.
Greek: Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα - Αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (π.χ. εξάνθημα ή ερυθρότητα) - Αλλεργικές αντιδράσεις (υπερευαισθησία) (π.χ. οίδημα, επηρμένο κνησμώδες δερματικό εξάνθημα (κνίδωση)) - Αφυδάτωση, που σχετίζεται συχνά με ναυτία, έμετο ή/και διάρροια - Πέτρες στη χολή - Φλεγμονή της χοληδόχου κύστης
Hungarian: Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet - Az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (pl. bőrkiütés vagy bőrpír) - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
Greek: Όταν η ντουλαγλουτίδη σε δόσεις 0,75 mg και 1,5 mg χρησιμοποιήθηκε ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μετφορμίνη μόνο ή μετφορμίνη και πιογλιταζόνη, η επίπτωση τεκμηριωμένης συμπτωματικής υπογλυκαιμίας ήταν 5,9% έως 10,9% και οι συχνότητες ήταν 0,14 έως 0,62 επεισόδια/ ασθενή / έτος, ενώ δεν αναφέρθηκαν επεισόδια σοβαρής υπογλυκαιμίας.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot monoterápiaként vagy metforminnal, illetve metforminnal és pioglitazonnal kombinációban alkalmazták, a dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia előfordulása 5,9%-10,9% volt, a gyakorisága pedig 0,14-0,62 esemény/betegév, és súlyos hypoglykaemiás epizódot nem jelentettek.
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ντουλαγλουτίδης μετά από υποδόρια χορήγηση μεμονωμένων δόσεων 1,5 mg και 0,75 mg ήταν 47% και 65%, αντίστοιχα.
Hungarian: A dulaglutid átlagos abszolút biohasznosulása egyszeri dózis subcutan beadását követően 1,5 mg esetén 47%, 0,75 mg esetén 65% volt.
Greek: Η μέση δόση της γλαργινικής ινσουλίνης κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 37 μονάδες/ημέρα για ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο και 41 μονάδες/ημέρα για ασθενείς που έλαβαν Trulicity 1,5mg.
Hungarian: A glargin inzulin átlagos kiindulási dózisa napi 37 egység volt a placebóval, és napi 41 egység a Trulicity 1,5 mg-mal kezelt betegeknél.
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Trulicity
Hungarian: Hogyan kell a Trulicity-t tárolni?