FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un intervalle minimum d'un mois doit être respecté entre l'administration d'un vaccin à virus vivant et ProQuad.
Norwegian Bokmål: Det bør gå minst 1 måned mellom vaksinasjon med en vaksine med levende virus og ProQuad.
French: Des cas de convulsions fébriles ont été rapportés chez des enfants ayant reçu ProQuad.
Norwegian Bokmål: Feberkramper er rapportert hos barn som fikk ProQuad.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Anorexie, Diminution de l'appétit
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Anoreksi, redusert appetitt
French: Dans une seconde étude de surveillance à long terme, cinq enquêtes transversales sur l'incidence de la varicelle, chacune à partir d'un échantillon randomisé d'environ 8 000 enfants et adolescents de 5 à 19 ans, ont été menées sur 15 ans, de 1995 (période pré-vaccinale) à 2009.
Norwegian Bokmål: I en annen langtids- overvåkingsstudie som gikk over 15 år, ble det utført fem tverrsnittsstudier av insidensen av vannkopper, hver av dem fra et tilfeldig utvalg på ca. 8000 barn og unge i alderen 5 til 19 år, fra 1995 (før vaksinen) til og med 2009.
French: N'utilisez jamais ProQuad
Norwegian Bokmål: Bruk ikke ProQuad
French: Dans une étude comparant une dose (N = 1 114) à deux doses (N = 1 102) de vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck), l'efficacité estimée du vaccin contre toutes les formes de gravité de la varicelle sur une période d'observation de 10 ans était de 94 % pour une dose et de 98 % pour deux doses (p  0,001).
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet 1 dose (N=1114) og 2 doser (N=1102) av vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, var vaksinens beskyttende effekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper i en 10 års oppfølgingsperiode 94 % for 1 dose og 98 % for 2 doser (p<0,001).
French: L'arthrite chronique a été associée à la rubéole sauvage et a été reliée à la persistance du virus et/ou d'un antigène viral isolé des tissus corporels.
Norwegian Bokmål: Kronisk artritt er assossiert med villtype rubellavirus-infeksjoner og har vært relatert til vedvarende virus og/eller viralt antigen isolert fra kroppsvev.
French: Cas de zona lors des études cliniques
Norwegian Bokmål: Tilfeller av herpes zoster i kliniske studer
French: ‡, Urticaire, Exanthème viral, Eczéma, Erythème.
Norwegian Bokmål: ‡, urtikaria, viralt eksantem, eksem, erythem
French: • Sujets âgés de 12 mois et plus
Norwegian Bokmål: • Individer fra 12 måneder og eldre
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés suite à l'administration de ProQuad et certains étaient graves.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger er rapportert etter bruk av ProQuad og noen av dem er alvorlige.
French: Le profil de tolérance de ProQuad était comparable qu'il soit administré seul ou de façon concomitante avec d'autres vaccins.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen til ProQuad var sammenliknbar enten den ble administrert samtidig med annen vaksine eller alene.
French: Aussi, si la personne à vacciner a été récemment exposée au virus de la rougeole, des oreillons, de la rubéole ou de la varicelle et n'est pas encore malade, ProQuad peut ne pas empêcher la maladie de survenir.
Norwegian Bokmål: Hvis den personen som vaksineres allerede er smittet av meslinger, kusma, røde hunder eller vannkopper, men foreløpig ikke er blitt sykt, vil ikke ProQuad kunne hindre sykdommen i å bryte ut.
French: Des cas de PESS ont été rapportés chez des enfants qui n'avaient pas d'antécédents d'infection par la rougeole sauvage mais avaient reçu le vaccin rougeoleux.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapporter om SSPE hos barn som ikke hadde hatt infeksjon med villtype meslingvirus, men som fikk meslingvaksine.
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés comme liés au vaccin par l'investigateur, après une seule dose de ProQuad.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert av forsøkslegen som relatert til vaksinen etter en enkeltdose ProQuad.
French: Ne pas administrer d'immunoglobulines (Ig) ou d'immunoglobulines spécifiques de la varicelle (IgVZV) de façon concomitante avec ProQuad.
Norwegian Bokmål: Man må ikke gi immunglobulin (IG) eller varicella zoster immunglobulin (VZIG) samtidig med ProQuad.
French: Ce vaccin contient 16mg de sorbitol comme excipient.
Norwegian Bokmål: Denne vaksinen inneholder 16 mg sorbitol som hjelpestoff.
French: MSD VACCINS 162, avenue Jean Jaurès 69007 Lyon France
Norwegian Bokmål: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Frankrike
French: Les sujets vaccinés doivent éviter, dans la mesure du possible, d'avoir des contacts proches avec des sujets à haut risque "réceptifs" à la varicelle, jusqu'à 6 semaines après la vaccination.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør så langt som mulig forsøke å unngå nær kontakt med mottakelige personer i høyrisikogruppen for vannkopper i 6 uker etter vaksinasjon.
French: ProQuad ne doit pas être mélangé avec d'autres vaccins dans une même seringue.
Norwegian Bokmål: ProQuad må ikke blandes i en sprøyte med andre vaksiner.
French: Aucun enfant dont la sérologie montrait une infection par la rubéole n'a présenté de maladie symptomatique.
Norwegian Bokmål: Ingen av barna med serologisk bekreftet rubellainfeksjon hadde symptomatisk sykdom.
French: 1) Produit sur cellules d'embryon de poulet 2) Produit sur fibroblastes diploïdes humains pulmonaires (WI-38) 3) Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5)
Norwegian Bokmål: 1) Produsert i kyllingembryoceller 2) Produsert i humane diploide lungefibroblaster (WI-38) 3) Produsert humane diploide celler (MRC-5)
French: Autres médicaments et ProQuad
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ProQuad
French: Suite à l'administration de Proquad seul dans 7 essais cliniques, le taux de fièvre (39,4°C équivalent rectal) observé était de 10,1 à 39,4 %.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av ProQuad gitt alene i 7 kliniske studier, varierte forekomsten av høy feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) fra 10,1 % til 39,4 %.
French: La fréquence des fièvres dans les huit études était plus basse après la seconde dose qu'après la première dose.
Norwegian Bokmål: I alle 8 studiene var bivirkningsfrekvensen av feber lavere etter den andre dosen enn etter første dose.
French: De faibles quantités du virus vivant atténué de la rubéole sont excrétées par le nez ou la gorge, 7 à 28 jours après la vaccination chez la majorité des sujets vaccinés "réceptifs".
Norwegian Bokmål: Utskillelse av små mengder av levende svekket rubellavirus fra nese eller munn forekommer hos flertallet av mottakelige individer 7 til 28 dager etter vaksinasjon.
French: • Une réaction allergique à l'œuf ou à une substance contenant de l'œuf.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet ditt har hatt en allergisk reaksjon på grunn av egg eller noe som inneholdt egg
French: ProQuad n'a pas été évalué pour sa capacité à altérer la fécondité.
Norwegian Bokmål: ProQuad er ikke evaluert med henblikk på potensialet for svekket fertilitet.
French: Pour assurer une protection optimale contre la varicelle et la rougeole, 2 doses de ProQuad doivent être administrées à au moins 3 mois d'intervalle.
Norwegian Bokmål: For å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper og meslinger skal det gis 2 doser med ProQuad med minst 3 måneders mellomrom.
French: • Sujets âgés de 9 à 12 mois
Norwegian Bokmål: • Barn mellom 9 og 12 måneder
French: Toute grossesse doit être évitée dans le mois suivant la vaccination.
Norwegian Bokmål: Graviditet bør unngås i 1 måned etter vaksinering.
French: La fièvre et l'éruption morbilliforme sont apparues dans les 5 à 12 jours suivant la vaccination, ont été de courte durée et se sont résolues sans séquelle à long terme.
Norwegian Bokmål: Både feber og utslett som lignet meslinger oppsto vanligvis innen 5 til 12 dager etter vaksinasjonen, var kortvarige og gikk over uten langvarig sekvele.
French: Le médecin déterminera quand ProQuad pourra être administré.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme når det er passende å gi ProQuad.
French: Cependant, en fonction du type de transfusion, de l'indication et de la dose de l'Ig utilisée, l'intervalle adéquat proposé entre la transfusion ou l'administration d'Ig et la vaccination pourra varier (par exemple 5 mois pour IgVZV).
Norwegian Bokmål: Hva som er et passende intervall mellom transfusjon eller IG administrasjon og vaksinasjon vil imidlertid variere avhengig av type transfusjon, indikasjon for og dose av IG (f.eks. 5 måneder er anbefalt etter VZIG).
French: Un intervalle d'au moins un mois doit être respecté entre la première et la deuxième dose d'un vaccin vivant atténué.
Norwegian Bokmål: Det må gå minst en måned mellom første og andre dose som ved enhver levende svekket virusvaksine.
French: Réaction anaphylactoïde, Anaphylaxie et phénomènes liés tels que œdème angioneurotique, œdème facial et œdème périphérique, Anaphylaxie chez les sujets avec ou sans antécédents allergiques
Norwegian Bokmål: Anafylaktoid reaksjon, anafylaksi og beslektede fenomener som angioneurotisk ødem, ansiktsødem og perifert ødem, anafylaksi hos individer med eller uten tidligere kjent allergi
French: Des essais cliniques impliquant 6987 sujets ayant reçu ProQuad ont démontré une réponse immunitaire détectable à la rougeole, aux oreillons, à la rubéole et à la varicelle chez une proportion élevée de sujets.
Norwegian Bokmål: Kliniske prøvninger med 6987 personer som ble vaksinert med ProQuad viste påvisbar immunrespons mot meslinge-, parotitt-, rubellavirus og varicella zoster-virus hos en høy andel av individene.
French: De plus, le vaccin vivant rougeoleux et le vaccin vivant des oreillons sont produits sur cellules d'embryons de poulets.
Norwegian Bokmål: Levende meslinge- og kusmavaksiner er produsert i cellekulturer fra kyllingembryo.
French: Arthrite et/ou arthralgies (habituellement transitoire et rarement chronique) ‡, Douleur musculo-squelettique, Myalgies, Douleur de la hanche, de la jambe ou du cou, Œdème
Norwegian Bokmål: Artritt og/eller artralgi (vanligvis forbigående og sjelden kronisk)*, muskelskjelettsmerter, myalgi, smerte i hofte, bein eller hals, hevelse
French: Classe pharmacothérapeutique: Vaccins, vaccin viral, code ATC: J07BD54.
Norwegian Bokmål: Virusvaksiner, ATC-kode: J07BD54.
French: Les nourrissons âgés de moins de 12 mois vaccinés avec un vaccin contenant la valence rougeole lors d'épidémies de rougeole ou pour d'autres raisons peuvent ne pas répondre au vaccin en raison de la présence d'anticorps circulants d'origine maternelle et/ou de l'immaturité de leur système immunitaire (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Norwegian Bokmål: Barn under 12 måneder som er vaksinerte med en vaksine som inneholder meslinger under utbrudd av meslinger eller som av andre grunner ikke responderer på vaksinen på grunn av overførte sirkulerende antistoffer fra moren og/eller umodent immunsystem (se pkt.
French: La moyenne géométrique des titres (MGT) après la seconde dose de ProQuad a été approximativement multipliée par 2 pour la rougeole, les oreillons et la rubéole, et approximativement par 41 pour la varicelle (pour les informations sur la tolérance, voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: De geometriske gjennomsnitts titre (GMTs) etter den andre dosen ProQuad økte ca 2 ganger for meslinge-, kusma- og rubellavirus og ca 41 ganger for varicella zoster-virus (for sikkerhetsinformasjon, se pkt 4.8).
French: ProQuad doit être administré avec prudence aux sujets présentant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou des antécédents de lésion cérébrale.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når man gir ProQuad til personer med individuell- eller familiehistorie som omfatter kramper eller tidligere cerebral skade.
French: Une fois vacciné, la personne vaccinée doit éviter, dans la mesure du possible, pendant une période allant jusqu'à 6 semaines après la vaccination d'avoir des contacts proches avec les sujets suivants :
Norwegian Bokmål: I 6 uker etter vaksinasjonen bør den vaksinerte personen prøve å unngå, såfremt mulig, tett kontakt med følgende individer:
French: - Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou personnellement prescrit à votre enfant.
Norwegian Bokmål: - Denne vaksinen er skrevet ut til ditt barn.
French: Ces données de surveillance suggèrent en réalité que les enfants vaccinés contre la varicelle pourraient avoir un risque plus faible de zona.
Norwegian Bokmål: Disse overvåkingsdataene antyder at barn vaksinert mot vannkopper kan ha en lavere risiko for herpes zoster.
French: Comme pour tout vaccin injectable, un traitement médical approprié doit être disponible immédiatement et une surveillance doit être effectuée dans les rares cas où une réaction anaphylactique surviendrait après l'administration du vaccin.
Norwegian Bokmål: Egnet medisinsk behandling og overvåkning må alltid være tilgjengelig i tilfelle det oppstår en sjelden anafylaktisk reaksjon etter vaksinasjonen.
French: Si vous présentez un trouble de la coagulation ou un faible taux de plaquettes, l'injection vous sera administrée sous la peau.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en forstyrrelse i koagulasjonen av blodet eller lavt nivå av blodplater i blodet, vil injeksjonen bli gitt under huden.
French: Les sujets à partir de 12 mois doivent recevoir deux doses de ProQuad ou une seule dose de ProQuad suivie d'une deuxième dose de vaccin varicelle monovalent pour une protection optimale contre la varicelle (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Individer fra 12 måneders alder bør få to doser ProQuad eller en første dose med ProQuad etterfulgt av en andre dose med en enkelt komponent vaksine mot vannkopper for å sikre optimal beskyttelse mot vannkopper (se pkt.
French: En comparaison, après l'administration concomitante de ProQuad avec Prevenar et/ou un vaccin hépatite A dans 3 essais cliniques, le taux de fièvre ( 39,4°C équivalent rectal) observé était de 15,2 à 27,2 %.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, når ProQuad ble gitt samtidig med Prevenar og/eller vaksine mot hepatitt A, i 3 kliniske studier, varierte forekomsten av rapportert feber (≥ 39,4 °C, rektal ekvivalent) mellom 15,2 % til 27,2 %.
French: MSD Belgium BVBA/SPRL
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel:
French: L'efficacité des composants rougeole, oreillons et rubéole de ProQuad a été précédemment établie dans une série d'essais contrôlés en double aveugle avec les vaccins monovalents fabriqués par Merck & Co., Inc. ayant démontré un haut degré d'efficacité protectrice.
Norwegian Bokmål: Effekten av meslinge-, parotitt- og rubellakomponentene i ProQuad har tidligere vært dokumentert i en rekke dobbelt-blinde kontrollerte feltstudier med de enkelte vaksinene produsert av Merck & Co, og har vist høy grad av beskyttelses.
French: La réponse au vaccin était de 99,4 % pour la rougeole, 99,9 % pour les oreillons, 98,3 % pour la rubéole et 99,4 % pour la varicelle ( 5 unités/ml gpELISA).
Norwegian Bokmål: Vaksinens responsrate var 99,4 % for meslinge-, 99,9 % for kusma-, 98,3 % for rubellavirus og 99,4 % for varicella zoster-virus ( 5 gpELISA enheter/ml).
French: Dose à 12 mois N = 527
Norwegian Bokmål: Dose 1 ved 9 måneder / Dose 2 ved 12 måneder N = 527
French: Veuillez indiquer à votre médecin si votre enfant a récemment reçu un vaccin ou s'il est prévu de lui administrer un vaccin dans un futur proche.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen/helsesøster hvis barnet ditt nylig har blitt vaksinert eller skal ha en annen vaksine i nær fremtid.
French: Le rapport bénéfice-risque doit être évalué soigneusement avant d'envisager la vaccination dans de tels cas.
Norwegian Bokmål: Det potensielle nytte-risiko forholdet bør vurderes nøye før bruk av vaksinen.
French: Après une dose de ProQuad, les taux de réponse au vaccin étaient de 97,7 % pour la rougeole, 96,3 % à 98,8 % pour les oreillons et 98,8 % pour la rubéole.
Norwegian Bokmål: Etter en enkeltdose ProQuad var vaksinens responsrate 97,7 % for meslingevirus, 96,3 % til 98,8 % for parotittvirus, og 98,8 % for rubellavirus.
French: Antécédents familiaux d'immunodéficience congénitale ou héréditaire, à moins que l'immunocompétence du sujet à vacciner ne soit démontrée.
Norwegian Bokmål: Familiær sykehistorie som omfatter medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det er påvist immunkompetanse hos mottakeren av vaksinen.
French: On ne sait pas si le vaccin peut avoir un effet néfaste sur le fœtus lorsqu'il est administré à la femme enceinte ni s'il peut avoir un effet sur la fertilité.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ProQuad kan forårsake fosterskade hvis vaksinen gis til gravide eller om den kan påvirke reproduksjonsevnen.
French: Bien qu'une relation de causalité entre d'autres souches vaccinales oreillons et la méningite aseptique ait été démontrée, il n'y a aucune preuve que la souche vaccinale oreillons Jeryl Lynn
Norwegian Bokmål: Selv om en sannsynlig årsakssammenheng mellom andre stammer av kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt er vist, er det ikke blitt vist en sammenheng mellom Jeryl Lynn™ kusmavaksine-virus og aseptisk meningitt.
French: Ces données suggèrent également que la vaccination contre la varicelle pourrait réduire le risque de zona chez les sujets vaccinés.
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder også på at vaksine mot vannkopper kan redusere risikoen for herpes zoster hos vaksinerte individer.
French: b. Liste tabulée des effets indésirables
Norwegian Bokmål: b. Tabell over bivirkninger
French: Dans huit études cliniques, les fréquences des effets indésirables après une seconde dose de ProQuad étaient en général similaires ou plus basses qu'après la première dose.
Norwegian Bokmål: I 8 kliniske studier var bivirkningsfrekvensen etter den andre dosen ProQuad vanligvis lik eller lavere enn etter første dose.
French: • Si la personne à vacciner a des antécédents familiaux d'immunodépression héréditaire ou congénitale, à moins que la compétence immunitaire de votre enfant ne soit démontrée
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres har en sykehistorie i familien med medfødt eller arvelig immunsvikt, med mindre det påvises immunkompetanse hos denne personen.
French: Qu'est-ce que ProQuad et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ProQuad Comment utiliser ProQuad
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva ProQuad er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ProQuad Hvordan du bruker ProQuad Mulige bivirkninger
French: Les sujets vaccinés doivent éviter l'utilisation de salicylés pendant les 6 semaines qui suivent la vaccination avec ProQuad car des cas de syndrome de Reye ont été rapportés après la prise de salicylés lors d'une varicelle.
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå bruk av salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad fordi Reyes syndrom har vært rapportert etter bruk av salisylater ved infeksjon med vill-type varicella zoster-virus.
French: Pour reconstituer le vaccin, utiliser uniquement le solvant fourni car il est sans conservateur ou autres substances antivirales qui pourraient inactiver le vaccin.
Norwegian Bokmål: Denne væsken er fri for konserveringsmidler eller andre antivirale substanser som kan inaktivere vaksinen.
French: Si la personne à vacciner présente un trouble de la coagulation ou un faible taux de plaquettes, le vaccin sera administré sous la peau, car des saignements peuvent se produire après une administration dans le muscle.
Norwegian Bokmål: Hvis personen som skal vaksineres har en koagulasjonsforstyrrelse eller lavt nivå av blodplater, bør vaksinen gis under huden fordi det kan oppstå en blødning hvis vaksinen settes i en muskel.
French: Les sujets vaccinés doivent éviter l'utilisation de salicylés pendant les 6 semaines qui suivent la vaccination avec ProQuad (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Vaksinerte personer bør unngå salisylater i 6 uker etter vaksinasjon med ProQuad (se pkt.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Frankrike.
French: • Si la personne à vacciner est allergique à l'un des composants de ce vaccin (y compris la néomycine ou l'un des autres composants listés dans la rubrique 6).
Norwegian Bokmål: • hvis personen som skal vaksineres er allergisk (overfølsomt) overfor stoffene i denne vaksinen (inkludert neomycin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
French: Lors d'essais cliniques combinés dans lesquels une dose de vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) était administrée à des enfants sains, l'efficacité protectrice du vaccin contre toutes les formes de gravité de la varicelle était de 81 % à 100 %.
Norwegian Bokmål: I kombinerte kliniske studier med en enkeltdose vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, til friske barn var vaksinens beskyttelseseffekt mot alle alvorlighetsgrader av vannkopper mellom 81 % og 100 %.
French: Des données de surveillance active chez les enfants vaccinés avec le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) et suivis pendant 14 ans après la vaccination ont montré qu'il n'y avait pas d' augmentation de la fréquence du zona par rapport aux enfants ayant présenté la varicelle de type sauvage pendant la période pré-vaccinale.
Norwegian Bokmål: Data fra aktiv overvåking av barn vaksinert med vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende, og deretter fulgt i 14 år etter vaksineringen, viste ingen økning i hyppighet av herpes zoster sammenlignet med barn som har gjennomgått vannkopper før vaksinen ble innført.
French: Les études ont montré que les femmes qui allaitent et qui sont vaccinées avec le vaccin vivant atténué rubéoleux, peuvent excréter le virus dans le lait et le transmettre à leur enfant.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at ammende kvinner som er vaksinert med vaksine mot røde hunder, levende, kan utskille vaksinevirus i morsmelk og overføre det til barn som ammes.
French: L'expérience acquise depuis la commercialisation du vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole indique que les sujets qui présentent une thrombocytopénie peuvent développer une thrombocytopénie plus sévère suite à la vaccination.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring med levende vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder indikerer at personer med eksisterende trombocytopeni kan utvikle mer alvorlig trombocytopeni etter vaksinasjon.
French: Qu'est-ce que ProQuad et contenu de l'emballage extérieur
Norwegian Bokmål: Hvordan ProQuad ser ut og innholdet i pakningen
French: La vaccination par ProQuad peut ne pas protéger tous les sujets vaccinés.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon med ProQuad gir ikke nødvendigvis beskyttelse hos alle vaksinerte personer.
French: Lymphadénite, Lymphadénopathie régionale, Thrombocytopénie
Norwegian Bokmål: Lymfadenitt, regional lymfadenopati, trombocytopeni
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament : voir rubrique 6.6.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet: se pkt.
French: En adéquation avec les données cliniques relatives à la survenue de fièvre et d'éruption de type rougeole, une étude observationnelle menée après commercialisation chez des enfants âgés de 12 à 60 mois a montré une augmentation du risque de convulsions fébriles d'un facteur 2 (approximativement) (0,70 pour 1000 contre 0,32 pour 1000 enfants) dans les 5 à 12 jours après une première dose de ProQuad (N=31 298) comparativement à ceux vaccinés de façon concomitante avec le vaccin rougeoleux, des oreillons, rubéoleux fabriqué par Merck & Co., Inc., et le vaccin varicelleux vivant (Oka/Merck) (N=31 298).
Norwegian Bokmål: I overensstemmelse med data fra kliniske studier på tidspunkt av feber og utslett som ligner meslinger, viste en observasjonsstudie utført etter markedsføring hos barn fra 12 til 60 måneder en ca. dobling (0,70 per 1000 versus 0,32 per 1000 barn) av risiko for feberkramper i tidsperioden fra 5-12 dager etter første dose med ProQuad (N=31 298) sammenlignet med samtidig administrasjon av vaksine mot meslinger, kusma og røde hunder produsert av Merck & Co., Inc., og vaksine mot vannkopper (Oka/Merck), levende (N=31 298).