FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Dosierungshäufigkeit bei Patienten, die keine Apherese erhielten, konnte, basierend auf dem LDL-C-Ansprechen und den PCSK9-Spiegeln, auf bis zu 420 mg einmal alle zwei Wochen titriert werden.
Bulgarian: Честотата на прилагане при пациенти, които не са на афереза може да се титрира до 420 mg веднъж на всеки 2 седмици въз основа на LDL-C отговора и нивата на PCSK9.
German: -16b
Bulgarian: -16б
German: Schritt 2: Machen Sie sich bereit E Öffnen Sie den automatischen Minidosierer, indem Sie die Abdeckung der Patronenöffnung nach rechts drehen.
Bulgarian: Отворете автоматичния минидозатор чрез завъртане на вратичката на патрона надясно.
German: Schritt 3: Injektion A Halten Sie die Haut gedehnt oder zusammengedrückt, um eine feste Oberfläche zu erzeugen.
Bulgarian: Инжектирайте A Дръжте опънатата или захваната кожна гънка, за да създадете устойчива повърхност.
German: • Nach Entnahme aus dem Kühlschrank können der automatische Minidosierer und die Patrone in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (20 °C - 25 °C) aufbewahrt werden und müssen innerhalb von 1 Monat verwendet werden.
Bulgarian: Ако са извадени от хладилника, автоматичният минидозатор и патронът могат да се съхраняват на стайна температура (20°C - 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използват в рамките на 1 месец.
German: Sichtfenster für das Arzneimittel Aufreißlaschen
Bulgarian: Прозорче за лекарството
German: Repatha sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden.
Bulgarian: Repatha трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
German: Wie ist Repatha anzuwenden?
Bulgarian: Как да използвате Repatha
German: Sonst kann das Arzneimittel austrocknen.
Bulgarian: Това може да доведе до изсъхване на лекарството.
German: Legende: Q2W = einmal alle zwei Wochen, QM = einmal monatlich, HMD = primäre Hypercholesterinämie und gemischte Dyslipidämie, a p-Wert < 0,05 im Vergleich mit Ezetimib, b p-Wert < 0,001 im Vergleich mit Ezetimib, c nominaler p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Ezetimib.
Bulgarian: Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, a p-стойност < 0,05 при сравнение с езетимиб, б p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб, в номинална p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб.
German: Legende: QM = einmal monatlich, a nominaler p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo, b p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo.
Bulgarian: QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p-стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
German: • Bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie beträgt die Dosis entweder 140 mg alle zwei Wochen oder 420 mg einmal monatlich.
Bulgarian: при възрастни с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно.
German: Der Behandlungseffekt war über alle Subgruppen (einschließlich Alter, Art der Erkrankung, Ausgangswert des LDL-C, Ausgangswert der Statin-Intensität, Ezetimib-Anwendung und Diabetes) gleich und war geprägt durch eine Senkung des Risikos eines Myokardinfarkts, Schlaganfalls und koronarer Revaskularisierung; kein signifikanter Unterschied wurde bei kardiovaskulärer oder Mortalität jeglicher Ursache beobachtet, allerdings war die Studie nicht konzipiert, solche Unterschiede zu ermitteln.
Bulgarian: Ефектът от лечението е последователен във всички подгрупи (включително възраст, тип на заболяването, изходен LDL-C, изходен интензитет на статиновата терапия, употреба на езетимиб и диабет) и се дължи на намаляване на риска от миокарден инфаркт, инсулт и коронарна реваскуларизация.
German: Ein geringerer Einfluss des Körpergewichts wurde bei wiederholten subkutanen Evolocumab-Dosierungen von 420 mg monatlich beobachtet.
Bulgarian: По-малко влияние на телесното тегло се наблюдава при многократно подкожно прилагане на еволокумаб в доза
German: Ältere Patienten ( ≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (възраст ≥ 65 години)
German: NIEMALS die graue Nadelschutzkappe zurück auf die gebrauchte Spritze setzen.
Bulgarian: НЕ поставяйте сивата капачка на иглата отново върху използваната спринцовка.
German: -28b
Bulgarian: -28б
German: -58b
Bulgarian: -58б
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repatha bei Kindern und Jugendlichen mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie wurden nicht belegt.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при педиатрични пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия не е установена.
German: MENDEL-2 war eine internationale, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, Placebo- und Ezetimib-kontrollierte Studie mit Repatha über 12 Wochen bei 614 Patienten mit primärer Hypercholesterinämie und gemischter Dyslipidämie.
Bulgarian: MENDEL-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, контролирано с плацебо и езетимиб 12-седмично проучване на Repatha при 614 пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
German: Schritt 4: Abschluss O Greifen Sie das Hautpflaster, um den automatischen Minidosierer vorsichtig von Ihrer Haut abzuziehen, sobald die Injektion abgeschlossen ist.
Bulgarian: Когато инжекцията е завършена, хванете кожната лепенка, за да отлепите внимателно автоматичния минидозатор от кожата си.
German: P Entsorgen Sie den gebrauchten automatischen Minidosierer in einem durchstichsicheren Behälter.
Bulgarian: Изхвърлете използваният автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци.
German: -12b
Bulgarian: -12б
German: Drücken Sie fest nach unten.
Bulgarian: Натиснете надолу силно
German: • Entsorgen Sie nach der Anwendung unverzüglich den gebrauchten automatischen Minidosierer in einem durchstichsicheren Behälter.
Bulgarian: Веднага след употреба изхвърлете използвания автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци.
German: Repatha 420 mg Injektionslösung in einer Patrone
Bulgarian: Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR DEN AUTOMATISCHEN MINIDOSIERER (ohne Blue Box)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (без „blue box")
German: 6b
Bulgarian: 6б
German: Legende: HoFH = homozygote familiäre Hypercholesterinämie, QM = einmal monatlich, a nominaler p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo, b p-Wert < 0,001 im Vergleich zu Placebo.
Bulgarian: HoFH = хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо.
German: das Verfalldatum auf der Fertigspritze überschritten ist.
Bulgarian: срокът на годност на предварително напълнената спринцовка е изтекъл.
German: Ihr Arzt wird Ihnen dann helfen zu entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Repatha verzichtet werden soll.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да спрете кърменето, или да спрете приема на Repatha като се има предвид ползата от кърменето за бебето и ползата от Repatha за майката.
German: -60b
Bulgarian: -60б
German: M Drücken Sie fest auf den Startknopf und lassen Sie ihn los.
Bulgarian: Натиснете силно и отпуснете бутона за стартиране.
German: • Nicht das Hautpflaster vom automatischen Minidosierer abziehen.
Bulgarian: Не отстранявайте лепящия слой на кожната лепенка от автоматичния минидозатор.
German: Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectorise a Basierend auf einem Cox-Modell, stratifiziert durch die Randomisierungs-Stratifizierungsfaktoren, die mit IVRS gesammelt wurden.
Bulgarian: Хоспитализация поради нестабилна стенокардияд a Базиран на модел на Cox, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. б 2-странен log-rank тест, статифициран по стратификационни фактори на рандомизация, събрани чрез IVRS. в Номинална значимост.
German: Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 zur Behandlung mit entweder Repatha (140 mg alle 2 Wochen oder 420 mg jeden Monat) oder Placebo randomisiert.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани 1:1 да получават или Repatha (140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно), или съответно плацебо; средната продължителност на проследяване на пациентите е 26 месеца.
German: • Nicht den automatischen Minidosierer erneut benutzen.
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор.
German: F Überprüfen Sie die Patrone.
Bulgarian: Проверете патрона визуално.
German: • Nicht die benutzte Patrone aus dem automatischen Minidosierer entfernen.
Bulgarian: Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор.
German: Gebrauchsanleitung: Repatha SureClick Fertigpen
Bulgarian: Указания за употреба: Repatha предварително напълнена писалка SureClick за еднократна употреба
German: Niemals versuchen, den Repatha-Fertigpen durch Verwendung einer Wärmequelle wie z. B. heißen Wassers oder einer Mikrowelle zu erwärmen.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте предварително напълнената писалка с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
German: • Ziehen Sie das Papier vom Einsatz ab.
Bulgarian: Отлепете хартията от гнездото.
German: Drücken Sie einen Wattebausch oder Verbandmull auf die Injektionsstelle, wenn dort Blut ist.
Bulgarian: Ако има кръв, притиснете памучен тампон или марля върху мястото на инжектиране.
German: Verwendung Ihres automatischen Minidosierers und der Patrone
Bulgarian: Използване на Вашия автоматичен минидозатор и патрон
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repatha bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren sind im Anwendungsgebiet der primären Hypercholesterinämie und gemischten Dyslipidämie nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 18 години не е установена при показанието първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия.
German: Wenn Sie die Anwendung von Repatha vergessen haben Wenden Sie Repatha so bald wie möglich nach der versäumten Dosis an. Anschließend wenden Sie sich an Ihren Arzt, der Ihnen sagen wird, wann der Zeitpunkt für Ihre nächste Dosis sein wird und folgen dem neuen Zeitplan genau so, wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.
Bulgarian: След това се свържете с Вашия лекар, който ще Ви каже кога трябва да планирате следващата доза и спазвайте новия график точно както Ви е казал
German: HERUNTERDRÜCKEN
Bulgarian: НАТИСНЕТЕ НАДОЛУ
German: Aufbewahrung Ihres automatischen Minidosierers und der Patrone
Bulgarian: Съхранение на Вашия автоматичен минидозатор и патрон
German: Die Statusanzeige wechselt auf ein dauerhaftes Grün und das Gerät piept, wenn der Vorgang beendet ist.
Bulgarian: Зелената светлина на индикатора става постоянна и устройството издава звукови сигнали (бипкане), когато инжектирането завърши.
German: Bekannte atherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis von Repatha ist entweder 140 mg alle zwei Wochen oder 420 mg einmal monatlich; beide Dosen sind klinisch gleichwertig.
Bulgarian: Препоръчителната доза Repatha е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно; двете дози са клинично еквивалентни.
German: Selten: kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen • Schwellung im Bereich von Gesicht, Mund, Zunge oder Rachen (Angioödem)
Bulgarian: Подуване на лицето, устата, езика или гърлото (ангиоедем)
German: Repatha ist als natives Immunglobulin ausschließlich aus Aminosäuren und Kohlenhydraten aufgebaut.
Bulgarian: Repatha се състои само от аминокиселини и въглехидрати като нативен имуноглобулин и е малко вероятно да се елиминира чрез чернодробен метаболизъм.
German: Nach Entnahme aus dem Kühlschrank kann Repatha in der Originalverpackung bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) aufbewahrt werden und muss innerhalb von 1 Monat verwendet werden.
Bulgarian: След изваждане от хладилника, Repatha може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
German: • die Außenseite des Oberarms (nur wenn Ihnen eine andere Person die Injektion gibt).
Bulgarian: Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекцията).
German: Warten Sie vor der Injektion mindestens 30 Minuten, damit die Fertigspritze in der Verpackung auf natürliche Weise Raumtemperatur erreicht.
Bulgarian: Изчакайте най-малко 30 минути, за да може предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка да достигне стайна температура преди инжектиране.
German: Bewahren Sie die gebrauchte Spritze und den durchstichsicheren Behälter für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Съхранявайте използваната спринцовка и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца.
German: D Erhalten Sie den DRUCK auf die Haut aufrecht.
Bulgarian: Продължавайте да НАТИСКАТЕ върху кожата.
German: C Wählen Sie die Injektionsstelle.
Bulgarian: В Изберете Вашето място на инжектиране.
German: Apherese
Bulgarian: Афереза
German: Die vorgefüllte Patrone ist mit einer ausziehbaren Schraubvorrichtung ausgestattet.
Bulgarian: Към предварително напълнения патрон има монтиран компонент - телескопичен винт.
German: -50b
Bulgarian: -50б
German: Lassen Sie die orangefarbene Kappe nicht länger als 5 Minuten abgezogen, da sonst das Arzneimittel austrocknen kann.
Bulgarian: Не отстранявайте оранжевата капачка за повече от 5 минути.
German: NIEMALS: die Fertigspritze an der Kolbenstange oder an der grauen Nadelschutzkappe greifen oder daran ziehen.
Bulgarian: вдигайте или дърпайте предварително напълнената спринцовка за буталото или сивата капачка на иглата.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Repatha hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bulgarian: Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини Repatha не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
German: • Nicht die Patrone verwenden, wenn ein Teil davon gesprungen oder gebrochen zu sein scheint.
Bulgarian: Не използвайте която и да е част от патрона, ако изглежда пукната или счупена.
German: Repatha senkte signifikant LDL-C vom Ausgangswert auf die Mittelwerte in Wochen 10 und 12 gegenüber Placebo in den Rosuvastatin- und Simvastatin-Gruppen und gegenüber Placebo und Ezetimib in der Atorvastatin-Gruppe (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значително намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин и в сравнение с плацебо и езетимиб за групата на аторвастатин (p < 0,001).
German: -59b
Bulgarian: -59б
German: Änderungen von anderen Lipidparametern (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C und ApoB/ApoA1) zeigten ebenfalls eine dauerhafte Wirkung der Langzeitanwendung von Repatha bei Patienten mit schwerer familiärer Hypercholesterinämie (non-HoFH).
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH).
German: die graue Nadelschutzkappe von der Fertigspritze abziehen, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.
German: -38b
Bulgarian: -38б
German: • Stellen Sie sicher, dass Sie eine grüne, blinkende Statusanzeige sehen.
Bulgarian: Уверете се, че виждате зелена мигаща светлина на светлинния индикатор.
German: Fest drücken
Bulgarian: Стиснете силно щрак
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON DER BÜNDELPACKUNG FÜR DEN AUTOMATISCHEN MINIDOSIERER (mit Blue Box)
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (с „blue box")
German: K Um den automatischen Minidosierer fest anzubringen, bereiten Sie eine Injektionsstelle mit möglichst wenig Körperbehaarung vor und reinigen diese.
Bulgarian: За да прикрепите надеждно автоматичния минидозатор, подгответе и почистете място за инжектиране, където няма окосмяване, или отстранете окосмяването от участъка с тример.
German: Die Lösung ist klar bis opaleszent, farblos bis gelblich und praktisch partikelfrei.
Bulgarian: Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав на цвят и практически не съдържа видими частици.
German: • Die graue Nadelschutzkappe auf der Repatha-Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk, der aus Latex hergestellt wurde.
Bulgarian: Сивата капачка на иглата на Repatha предварително напълнена спринцовка е съставена от сух естествен каучук, който е производно на латекс.
German: Ihrer Haut entfernt wurde.
Bulgarian: Оставете кожата Ви да изсъхне.
German: • Eventuell spüren Sie einen Nadelstich.
Bulgarian: Може да усетите убождане от игла.
German: • Bei Erwachsenen oder Jugendlichen mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie beträgt die empfohlene Anfangsdosis 420 mg einmal monatlich.
Bulgarian: при възрастни или юноши с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия препоръчителната начална доза е 420 mg веднъж месечно.
German: NIEMALS Bereiche wählen, in denen die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.
Bulgarian: НЕ избирайте област, където кожата е болезнена, насинена, зачервена или твърда.
German: Änderungen von anderen Lipidparametern (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C und ApoB/ApoA1) zeigten ebenfalls einen Behandlungseffekt der Anwendung von Repatha bei Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie.
Bulgarian: Промените в другите липидни показатели (TC, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също са демонстративни за лечебния ефект от приложението на Repatha при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия.
German: die graue Nadelschutzkappe wieder auf die Fertigspritze aufsetzen.
Bulgarian: поставяйте сивата капачка на иглата обратно върху предварително напълнената спринцовка.
German: Nachdem Repatha aus dem Kühlschrank entnommen wurde, kann es bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) in der Originalverpackung aufbewahrt werden und muss innerhalb von 1 Monat verwendet werden.
Bulgarian: След изваждане от хладилника Repatha може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец.
German: • Berühren Sie den Startknopf nicht bevor Sie den geladenen automatischen Minidosierer mit Patrone auf Ihrer Haut angebracht haben und für die Injektion bereit sind.
Bulgarian: Не пипайте бутона за стартиране, докато не поставите заредения автоматичен минидозатор и патрон върху кожата си и не сте готови да инжектирате.
German: • Nicht die Abdeckung schließen, wenn die Patrone fehlt oder nicht vollständig eingesetzt wurde.
Bulgarian: Не затваряйте вратичката, ако няма патрон, или той не е вкаран докрай.
German: • einen durchstichsicheren Behälter.
Bulgarian: Контейнер за остри отпадъци.
German: Bei Hamstern und Javaneraffen wurde bei Expositionen, die viel höher waren als bei Patienten, die Evolocumab 420 mg einmal monatlich erhielten, keine Wirkung auf die männliche oder weibliche Fertilität beobachtet.
Bulgarian: При хамстери и дългоопашати макаци не е наблюдаван ефект върху фертилитета на мъжките и женските, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
German: -25b
Bulgarian: -25б
German: -61b
Bulgarian: -61б
German: Entfernen Sie die Abdeckung des automatischen Minidosierers von dem durchsichtigen Einsatz.
Bulgarian: Извадете автоматичния минидозатор от прозрачното гнездо.
German: MACE+ (Zusammensetzung aus MACE, koronarer Revaskularisierung oder Hospitalisierung aufgrund instabiler Angina pectoris) MACE (Zusammensetzung aus CVTod, MI oder Schlaganfall) Kardiovaskulärer Tod Mortalität jeglicher Ursache Myokardinfarkt (tödlich/nicht tödlich)
Bulgarian: MACE+ (съставна крайна точка от MACE, коронарна реваскуларизация, или хоспитализация поради нестабилна стенокардия)
German: • Bewahren Sie den automatischen Minidosierer und die Patrone für Kinder unzugänglich auf.
Bulgarian: Съхранявайте автоматичния минидозатор и патрона на място, недостъпно за деца.
German: Bei Hamstern war Evolocumab bei Expositionen, die viel höher waren als bei Patienten, die Evolocumab 420 mg einmal monatlich erhielten, nicht kanzerogen.
Bulgarian: Еволокумаб не е канцерогенен при хамстери, при експозиции много по-високи, отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
German: -56b
Bulgarian: -56б
German: Abgesehen von einer verringerten T-Zell-abhängigen Antikörperantwort bei mit SchlitzschneckenHämocyanin (keyhole limpet hemocyanin, KLH) immunisierten Javaneraffen nach 3 Monaten Evolocumab-Behandlung, wurden keine unerwünschten Wirkungen bei Hamstern (bis zu 3 Monaten) und Javaneraffen (bis zu 6 Monaten) bei Expositionen, die viel höher waren als bei Patienten, die Evolocumab 420 mg einmal monatlich erhielten, beobachtet.
Bulgarian: след 3-месечно лечение с еволокумаб, не са наблюдавани нежелани ефекти при хамстери (до 3 месеца) и дългоопашати макаци (до 6 месеца), при експозиции много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно.
German: Wichtig: Nehmen Sie eine Körperhaltung ein, die Hautfalten und Ausbeulungen verhindert.
Bulgarian: Променете позата на тялото си, за да избегнете кожни гънки и неравности.
German: -26b
Bulgarian: -26б
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Repatha 140 Spritze
Bulgarian: Repatha 140 спринцовка
German: Startknopf (nicht drücken, bevor Sie für die Injektion bereit sind)
Bulgarian: (Не натискайте, докато не сте готови да инжектирате)
German: -30b
Bulgarian: -30б
German: Unerwünschte Wirkungen Häufigkeit
Bulgarian: Нежелани реакции
German: • Frieren Sie den automatischen Minidosierer und die Patrone nicht ein.
Bulgarian: Не замразявайте автоматичния минидозатор и патрона.
German: Repatha senkte signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG und Lp(a) und erhöhte HDL-C vom Ausgangswert auf die Mittelwerte in Wochen 10 und 12 gegenüber Placebo in den Rosuvastatin- und Simvastatin-Gruppen (p < 0,05) und senkte signifikant TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 und Lp(a) gegenüber Placebo und Ezetimib in der Atorvastatin-Gruppe (p < 0,001) (siehe Tabellen 2 und 3).
Bulgarian: не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a) и повишава HDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин (p < 0,05) и значително намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1
German: (HMD) (AtorvastatinGruppen kombiniert)
Bulgarian: (комбинирани групи аторвастатин)
German: Es wurden vierzehn Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie im Alter von ≥ 12 bis < 18 Jahren in klinische Studien eingeschlossen.
Bulgarian: Четиринадесет пациенти на възраст ≥ 12 до < 18 години с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия са включени в клиничните изпитвания.
German: Repatha senkte signifikant LDL-C vom Ausgangswert auf die Mittelwerte in Wochen 10 und 12 gegenüber Placebo (p < 0,001).
Bulgarian: Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо (p < 0,001).
German: Etikett der Spritze mit Verfalldatum
Bulgarian: Етикет на спринцовката с дата на срока на годност
German: A Nehmen Sie den Karton mit dem automatischen Minidosierer und der Patrone aus dem
Bulgarian: Извадете картонената опаковка с автоматичния минидозатор и патрона от хладилника.
German: • Benutzen Sie den automatischen Minidosierer und die Patrone nicht erneut.
Bulgarian: Не използвайте повторно автоматичния минидозатор и патрона.
German: Es wurden keine formalen Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Repatha durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията от типа лекарство-лекарство за
German: die graue Nadelschutzkappe von der Repatha-Fertigspritze entfernen, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Bulgarian: махайте сивата капачка на иглата от Repatha предварително напълнена спринцовка, докато не сте готови да инжектирате.