FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pastāstiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai, ja lietojat kādas no šīm zālēm: • citas zāles pret aizcietējumiem (jebkuru caurejas līdzekli);
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų: • kitų vaistų nuo vidurių užkietėjimo (laisvinamųjų);
Latvian: Ārsts Jums var ieteikt lietot mazāko - 12,5 mg devu:
Lithuanian: Gydytojas gali patarti Jums vartoti mažesnę dozę (12,5 mg), jeigu:
Latvian: Vecums naloksegola farmakokinētiku ietekmē nedaudz (AUC pieaugums par aptuveni 0,7% līdz ar katru gadu).
Lithuanian: Amžiaus įtaka naloksegolo farmakokinetikai yra maža (kiekvienais amžiaus metais AUC padidėja maždaug 0,7 %).
Latvian: Lietojiet Moventig no rīta, lai izvairītos no vēdera izejas nakts vidū.
Lithuanian: Moventig gerkite ryte, kad nereikėtų tuštintis vidury nakties.
Latvian: Klīniskos farmakoloģijas pētījumos naloksegola eliminācijas pusperiods, lietojot terapeitisko devu, bija diapazonā no 6 līdz 11 stundām.
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimų metu naloksegolo pusinio gyvavimo periodas vartojant terapines dozes buvo 6-11 val.
Latvian: Saskaņā ar ICH E14 vadlīnijām, tas tiek uzskatīts par pilnīgi negatīvu visaptverošu QT/QTc pētījumu.
Lithuanian: Dėl to, remiantis ICH E14 gairėmis, išsamaus QT/QTc tyrimo duomenys laikomi neabejotinai neigiamais.
Latvian: Lielākā daļa šo ziņojumi tika saņemti neilgi pēc zāļu lietošanas uzsākšanas, un simptomi bija viegli vai vidēji smagi.
Lithuanian: Dauguma tokių atvejų užfiksuota netrukus po vaistinio preparato vartojimo pradžios, o sutrikimai buvo lengvo arba vidutinio intensyvumo.
Latvian: Naloksegola klīniskos pētījumos nebija iekļauts pietiekams skaits 75 gadus vecu vai vecāku pacientu, lai noteiktu, vai viņu atbildes reakcija ir citāda nekā jaunākiem pacientiem, taču, ņemot vērā aktīvās vielas darbības mehānismu, nav teorētiska iemesla pielāgot devu šai vecuma grupai.
Lithuanian: Naloksegolo klinikiniuose tyrimuose nedalyvavo pakankamas skaičius 75 metų ir vyresnių pacientų, kad būtų galima nustatyti, ar šio vaistinio preparato poveikis jiems yra kitoks negu jaunesniems, tačiau, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos veikimo mechanizmą, teorinių priežasčių koreguoti dozę šios grupės pacientams nėra.
Latvian: Naloksegola kancerogenitātes pētījumus veica žurkām un pelēm.
Lithuanian: Atlikti naloksegolo kancerogeninio poveikio žiurkėms ir pelėms tyrimai.
Latvian: Bloemlaan 2
Lithuanian: V. Bloemlaan 2
Latvian: • ja Jums pašlaik ir neparasti stipras, pastāvīgas vai progresējošas sāpes vēderā;
Lithuanian: • jeigu Jums dabar neįprastai stipriai arba nuolat skauda pilvą arba jo skausmas stiprėja;
Latvian: Novērotās neoplastiskās izmaiņas ir labi zināmā hormonālā un centrāli mediētā ietekme žurkām, kas nav nozīmīga cilvēkiem.
Lithuanian: Rasti neoplaziniai pokyčiai yra susiję su hormoniniu ir centriniu poveikiu, kuris yra žinomas žiurkėms ir nereikšmingas žmonėms.
Latvian: Tabletes apvalks hipromeloze (E464)
Lithuanian: Tabletės apvalkalas Hipromeliozė (E464)
Latvian: • sasmalciniet tableti(-es) smalkā pulverī;
Lithuanian: • sutraiškykite tabletę į miltelius;
Latvian: Pacientus, kuriem vidējais sāpju vērtējums pēc Skaitliskās vērtēšanas skalas (Numeric Rating Scale;
Lithuanian: Pacientų, kurių vidutinis skausmo rodiklis pagal skaitinę vertinimo skalę (angl.
Latvian: Opioīdu atcelšanas simptomi var attīstīties 1 cilvēkam no 100.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos simptomai gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Latvian: Kas ir Moventig un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Moventig lietošanas Kā lietot Moventig
Lithuanian: Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Moventig Kaip vartoti Moventig Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Moventig
Latvian: • nepilnīga taisnās zarnas iztukšošanās (pēc vēdera izejas paliek sajūta, ka taisnajā zarnā aizvien ir izkārnījumi, kas būtu jāizvada).
Lithuanian: • nevisiško tiesiosios žarnos ištuštinimo pojūtis (pasituštinus atrodo, kad tiesiojoje žarnoje liko išmatų, kurias reikia pašalinti).
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas naloksegols uzsūcas strauji, maksimālo koncentrāciju (Cmax) sasniedzot mazāk nekā 2 stundu laikā.
Lithuanian: Per burną pavartotas naloksegolas greitai absorbuojamas, didžiausia jo koncentracija (Cmax) susidaro praėjus mažiau kaip 2 val.
Latvian: Moventig šiem pacientiem jālieto piesardzīgi.
Lithuanian: Dėl to jiems Moventig skiriama atsargiai.
Latvian: NRS) bija 7 vai lielāks, nepētīja, jo nekontrolētu sāpju dēļ iespējama neobjektīva ietekme uz efektivitātes rezultātu.
Lithuanian: Numeric Rating Scale, toliau - NRS) buvo 7 arba didesnis, į tyrimą nebuvo įtraukta dėl galimos nekontroliuojamo skausmo įtakos veiksmingumo duomenims.
Latvian: Vidējais šķietamais izkliedes tilpums terminālās fāzes laikā (Vz/F) veseliem brīvprātīgajiem visās devu grupās un pētījumos bija robežās no 968 līdz 2140 l.
Lithuanian: Vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris sveikų savanorių organizme terminalinėje fazėje (Vz/F) skirtingų tyrimų metu skirtingose dozių grupėse svyravo nuo 968 iki 2140 litrų.
Latvian: Pēc maisījuma ievadīšanas svarīgi ir nazogastrālo zondi izskalot ar ūdeni.
Lithuanian: Supylus mišinį, nazogastrinį zondą svarbu praplauti vandeniu.
Latvian: • zāles, ko sauc par opioīdu antagonistiem (piemēram, naltreksons un naloksons) un ko lieto, lai pretdarbotos opioīdu iedarbībai.
Lithuanian: • opioidų antagonistais vadinamų vaistų (pvz., naltreksono ir naloksono), kurie vartojami opioidų poveikiui neutralizuoti.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Moventig vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās opioīdu izraisīta aizcietējuma gadījumā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Moventig tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt tableti(-es), Jūs variet tās sasmalcināt un sajaukt ar ūdeni šādi:
Lithuanian: Jeigu Jums sunku nuryti tabletę, galite ją sutraiškyti ir išmaišyti vandenyje kaip nurodyta toliau:
Latvian: • ar recidivējošu vai progresējošu olnīcu vēzi;
Lithuanian: • atsinaujinusio ar progresavusio kiaušidžių vėžio;
Latvian: PEGilēšana mazina naloksegola pasīvo caurlaidību, kā arī veido substrātu P-glikoproteīna transportvielai.
Lithuanian: Pegiliavimas sumažina pasyvią naloksegolo skvarbą ir taip pat paverčia jį nešiklio P glikoproteino substratu.
Latvian: Pediatriskā populācija Naloksegola drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Lithuanian: Naloksegolo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirti.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10):
Latvian: • Pacientiem ar ļaundabīgu audzēju, kuriem ir paaugstināts kuņģa-zarnu trakta perforācijas risks, piemēram, pacientiem:
Lithuanian: • Vėžiu sergantiems pacientams, kuriems padidėjusi virškinimo trakto perforacijos rizika, pvz., dėl:
Latvian: Tie tika novēroti lielākam pacientu skaitam, kas lietoja metadonu nekā tiem, kas nelietoja metadonu.
Lithuanian: Jų pasireiškė didesnei daliai metadono vartojusių pacientų negu jo nevartojusių.
Latvian: Taču, ja līdz nākamās devas lietošanai ir palikušas mazāk nekā 12 stundas, izlaidiet aizmirsto devu.
Lithuanian: Vis dėlto jeigu kitos dozės liko mažiau kaip 12 val.
Latvian: Nav zināms, vai naloksegols izdalās cilvēka pienā.
Lithuanian: Nežinoma, ar naloksegolas išsiskiria į motinos pieną.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret naloksegolu vai līdzīgām zālēm vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Lithuanian: • jeigu yra alergija naloksegolui, panašiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Latvian: Iespējamo ietekmi uz CNS (opioīdu izraisītas miozes izzušanu, mērot ar pupillometriju) novēroja vienam brīvprātīgajam 250 mg grupā un vienam brīvprātīgajam 1000 mg grupā.
Lithuanian: Galimas poveikis CNS (opioidų sukeltos miozės šalinimas, nustatomas matuojant vyzdį) užfiksuotas vienam 250 mg dozės grupės ir vienam 1 000 mg dozės grupės savanoriui.
Latvian: Tomēr 2 no 8 pacientiem (gan vidēji smagu, gan smagu nieru darbības traucējumu grupās, bet ne terminālas stadijas nieru mazspējas grupā) novēroja naloksegola iedarbības palielināšanos līdz 10 reizēm.
Lithuanian: Vis dėlto 2 iš 8 pacientų (jiems buvo vidutinis ar sunkus, bet ne paskutinės stadijos inkstų nepakankamumas) nustatyta iki 10 kartų padidėjusi naloksegolo ekspozicija.
Latvian: Tomēr ziņots, ka dažiem pacientiem radās simptomu kopums, kas atgādina centrālo opioīdu atcelšanas sindromu.
Lithuanian: Vis dėlto kai kuriems pacientams užfiksuotas simptomų derinys, panašus į centrinį opioidų abstinencijos sindromą.
Latvian: Moventig nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo tas nav pētīts šajās vecuma grupās.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Moventig vartoti nerekomenduojama, kadangi jo poveikis tokio amžiaus pacientams netirtas.
Latvian: Pacienti, kuri nevar norīt veselu tableti, tableti var sasmalcināt smalkā pulverī, sajaukt ar pusglāzi ūdens (120 ml) un nekavējoties izdzert.
Lithuanian: Pacientams, kurie negali nuryti visos tabletės, ją galima sutraiškyti į miltelius, išmaišyti pusėje stiklinės (120 ml) vandens ir iš karto išgerti.
Latvian: Urīnā izdalītais naloksegola pamatsavienojums veidoja mazāk nekā 6% no kopējās lietotās devas.
Lithuanian: Nepakitęs naloksegolas šlapime sudarė mažiau 6 % visos pavartotos dozės.
Latvian: Moventig jālieto tukšā dūšā vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai 2 stundas pēc pirmās maltītes.
Lithuanian: Moventig reikia gerti nevalgius, likus bent 30 minučių iki pirmojo paros valgio arba 2 val.
Latvian: Primārais mērķis bija novērtēt naloksegola 25 mg devas ilgtermiņa drošumu un panesamību un salīdzināt to ar parasto aprūpi, izmantojot aprakstošu statistiku.
Lithuanian: Pagrindinis tikslas buvo įvertinti naloksegolo 25 mg dozės ilgalaikio vartojimo saugumą ir toleravimą bei aprašomosios statistikos metodais palyginti juos su atitinkamais rodikliais taikant įprastinį gydymą.
Latvian: Biežuma kategorijas ir definētas atbilstoši šādai klasifikācijai: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki
Latvian: Maisījums var tikt ievadīts arī caur nazogastrālo zondi (CH8 vai lielāku), šajā gadījumā tableti var sasmalcināt pulverī un sajaukt ar ūdeni (120 ml).
Lithuanian: Iš tabletės paruoštą mišinį galima vartoti, naudojant nazogastrinį zondą (CH8 arba didesnį), tokiu atveju tabletę reikia sutraiškyti į miltelius ir sumaišyti su vandeniu (120 ml).
Latvian: To var izskaidrot ar atkārtotu enterohepātisko cirkulāciju, jo žurkām novēroja masīvu izdalīšanos ar žulti.
Lithuanian: Tai gali paaiškinti enterohepatinė recirkuliacija, kadangi pastebėtas didelio naloksegolo kiekio išskyrimas su žiurkių tulžimi.
Latvian: Tā kā ir papildu dati par šo zāļu lietošanu grūtniecēm, tad Moventig lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama.
Lithuanian: Kadangi gauta papildomų duomenų apie šio vaisto vartojimą nėščioms moterims, Moventig vartoti nėštumo metu yra nerekomenduojama.
Latvian: Pirmais no trim pret daudzveidības ietekmi aizsargātiem sekundāriem mērķa kritērijiem bija 12 nedēļu atbildes reakcijas rādītājs LIR apakšgrupā.
Lithuanian: Pirma iš trijų nuo įvairių veiksnių įtakos apsaugotų antraeilių vertinamųjų baigčių buvo 12 savaičių atsako dažnis LIR pogrupio pacientams.
Latvian: Tabletēm ir iespiedums "nGL" vienā pusē un tabletes stipruma iespiedums otrā pusē.
Lithuanian: Viena tabletės pusė pažymėta „nGL", kitoje nurodytas jos stiprumas.
Latvian: Tādēļ naloksegolu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Lithuanian: Dėl to naloksegolo nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Latvian: Lietojot terapeitiskās devās, lielākā daļa opioīdu (piemēram, morfīns, meperidīns, metadons) izdalās mātes pienā nelielā daudzumā.
Lithuanian: Daugumos opioidų (pvz., morfino, meperidino, metadono), vartojamų terapinėmis dozėmis, minimalus kiekis patenka į pieną.
Latvian: Lielākā daļa kuņģa-zarnu trakta nevēlamo blakusparādību tika vērtētas kā vieglas vai vidēji smagas, radās ārstēšanas sākumā un izzuda, turpinot ārstēšanu.
Lithuanian: Dauguma virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo, pasireiškė pradedant gydymą ir praėjo jį tęsiant.
Latvian: Visaptverošā QT/QTc pētījumā, kā definēts ICH E14 vadlīnijās, netika novērotas klīniski nozīmīgas izmaiņas AP, RR, QT, PR vai QRS intervālos vai T viļņa morfoloģijā.
Lithuanian: Išsamus poveikio QT/QTc tyrimas pagal ICH E14 gaires klinikai reikšmingų širdies susitraukimų dažnio, RR, QT, PR ir QRS intervalų bei T bangos formos pokyčių neparodė.
Latvian: Visi šie efekti novēroti, tikai pie iedarbības līmeņa, kas ievērojami pārsniedza maksimālo iedarbību cilvēkam, liecinot par mazu saistību ar klīnisko lietošanu.
Lithuanian: Visas šis poveikis pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
Latvian: • Ja esat aizmirsis lietot Moventig devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Lithuanian: • Pamirštą Moventig dozę išgerkite iš karto prisiminę.
Latvian: Opioīdu atcelšanas sindroms
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas
Latvian: Pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (A un B grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas) novēroja AUC samazināšanos par mazāk nekā 20% un Cmax pazemināšanos par 10%.
Lithuanian: Nustatyta, kad pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh A ir B klasės), AUC yra mažesnis mažiau kaip 20 %, o Cmax - 10 %.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2014. gada decembris
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Moventig nav paredzama ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli, lietot instrumentus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Moventig poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti įrengimus ar mechanizmus nereikėtų tikėtis.
Latvian: Konstatēja, ka naloksegola iedarbība palielinās līdz ar ķermeņa masu, taču iedarbības atšķirības neuzskatīja par klīniski nozīmīgām.
Lithuanian: Kūno svoris Nustatyta, kad didėjant kūno svoriui didėja ir naloksegolo ekspozicija, tačiau jos skirtumai nelaikomi reikšmingais klinikai.
Latvian: In vitro pētījumi liecina, ka naloksegols ir pilnībā neitrāls μ opioīdu receptoru antagonists.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, naloksegolas yra visiškas ir neutralus opioidų miu receptorių antagonistas.
Latvian: Naloksegola ietekme uz fertilitāti cilvēkiem nav pētīta.
Lithuanian: Naloksegolo poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Latvian: Ieteikumus par devām pacientiem ar vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Dozavimo rekomendacijos pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, pateikiamos 4.2 skyriuje.
Latvian: • pārmērīga svīšana.
Lithuanian: • padidėjęs prakaitavimas.
Latvian: Informāciju par vienlaicīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanu skatīt 4.2., 4.3. un 4.5. apakšpunktā.
Lithuanian: Informacija apie vartojimą kartu su CYP3A4 inhibitoriais pateikiama 4.2, 4.3 ir 4.5 skyriuose.
Latvian: QTc pētījums, kas veikts ar naloksegolu veseliem brīvprātīgajiem, neuzrādīja QT intervāla pagarināšanos.
Lithuanian: Naloksegolo poveikio sveikų savanorių koreguotam QT intervalui tyrimas QT intervalo pailgėjimo neparodė.
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar Moventig, visu pašlaik lietoto caurejas līdzekļu lietošana ir jāpārtrauc līdz ārsta norādījumam to lietošanu atsākt.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Moventig, reikia nutraukti gydymąsi visais kitais vidurių laisvinamaisiais vaistais, kol gydytojas patars pradėti jų vartoti vėl.
Latvian: Greipfrūtu sula ir klasificēta kā potenciāls CYP3A4 inhibitors, ja to lieto lielā daudzumā.
Lithuanian: Greipfrutų sultys klasifikuojamos kaip stiprus CYP3A4 inhibitorius, jeigu jų vartojamas didelis kiekis.
Latvian: Naloksegola klīniskajā programmā (DSM-5) ziņots par opioīdu atcelšanas sindroma gadījumiem.
Lithuanian: Vykdant naloksegolo klinikinių tyrimų programą, užfiksuota opioidų abstinencijos sindromo atvejų (DSM-5).
Latvian: Novērtētajām devām maksimālā koncentrācija plazmā un AUC palielinājās proporcionāli devai vai aptuveni proporcionāli devai.
Lithuanian: Tiesinis / netiesinis pobūdis Vartojant tirtas dozes, didžiausia koncentracija plazmoje ir AUC didėjo proporcingai arba maždaug proporcingai dozei.
Latvian: Kodiac 8 bija 3. fāzes, 52 nedēļas ilgs daudzcentru, atklāts, randomizēts, paralēlu grupu drošuma un panesamības pētījums, salīdzinot naloksegolu ar parasto aprūpi, ārstējot OIA pacientiem, kuriem ir ar vēzi nesaistītas sāpes.
Lithuanian: Kodiac 8 buvo III fazės 52 savaičių trukmės daugelyje centrų atliktas atviras atsitiktinės atrankos lygiagrečių grupių naloksegolo saugumo ir toleravimo klinikinis tyrimas lyginant jo ir įprastinio gydymo poveikį ne vėžinio skausmo varginamiems IOC pacientams.
Latvian: Dati par naloksegola lietošanu vienlaicīgi ar greipfrūtu sulu nav pieejami.
Lithuanian: Naloksegolo vartojimo kartu su greipfrutų sultimis duomenų nėra.
Latvian: Smagu aknu darbības traucējumu (C grupa pēc Child-Pugh klasifikācijas) ietekme uz naloksegola farmakokinētiku nebija vērtēta.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo (Child-Pugh C klasė) įtaka naloksegolo farmakokinetikai netirta.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēta reproduktīvā toksicitāte pie sistēmiskās iedarbības, kas vairākas reizes pārsniedza terapeitiskās iedarbības līmeni (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai, kai sisteminė ekspozicija keletą kartų viršijo terapinės ekspozicijos lygį (žr.
Latvian: Kopumā jāizvairās no greipfrūtu sulas lietošanas vienlaicīgi ar naloksegolu, un šāda lietošana jāapsver tikai pēc konsultēšanās ar veselības aprūpes sniedzēju (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant naloksegolo, greipfrutų sulčių reikėtų atsisakyti, o galimybę jų gerti galima svarstyti tik pasitarus su sveikatos priežiūros specialistu (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: 52 nedēļu ārstēšanas periodā nebija nozīmīgu negaidītu drošuma un panesamības rezultātu atšķirību starp 25 mg naloksegola terapijas grupu un parastās aprūpes terapijas grupu.
Lithuanian: Per 52 gydymo savaites svarbių netikėtų saugumo ir toleravimo skirtumų tarp 25 mg naloksegolo ir įprastinio gydymo grupių nenustatyta.
Latvian: Gadījumos, kad ir diagnosticēta vai iespējama naloksegola pārdozēšana, jāveic simptomātiska ārstēšana, kā arī dzīvībai svarīgo funkciju uzraudzība.
Lithuanian: Nustačius arba įtarus naloksegolo perdozavimą, reikia gydyti simptomiškai ir stebėti gyvybines funkcijas.
Latvian: • kuņģa-zarnu trakta perforācija (caurums, kas veidojas zarnas sienā).
Lithuanian: • virškinimo trakto perforacija (žarnos sienelėje susidariusi skylė).
Latvian: Atsevišķā pre- un postnatālās attīstības pētījumā žurkām, lietojot mātītei lielās devās vīriešu dzimuma mazuļiem ķermeņa masa bija mazāka.
Lithuanian: Atskiro poveikio žiurkių prenataliniam ir ponataliniam vystymuisi tyrimo metu didelę dozę gavusių patelių vyriškos lyties atsivesti jaunikliai buvo mažesnio svorio.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem klīniskos pētījumos lietotas līdz 1000 mg naloksegola devas.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveiki savanoriai vartojo naloksegolo dozes iki 1 000 mg.
Latvian: Naloksegols darbojas kā perifēras darbības μ opioīdu receptoru antagonists kuņģa-zarnu traktā, tādējādi samazinot opioīdu aizcietējumu izraisošo ietekmi, neietekmējot opioīdu mediēto analgētisko ietekmi uz centrālo nervu sistēmu.
Lithuanian: Naloksegolas veikia kaip periferinių virškinimo trakto opioidų miu receptorių antagonistas, todėl silpnina vidurių užkietėjimą sukeliantį opioidų poveikį, o įtakos jų sukeliamam analgeziniam poveikiui centrinėje nervų sistemoje neturi.
Latvian: Klīnisko pētījumu apvienotos datos biežāk ziņotās naloksegola nevēlamās blakusparādības (≥ 5%) ir sāpes vēderā, caureja, slikta dūša, galvassāpes un meteorisms.
Lithuanian: Bendrais klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausiai (≥ 5 %) praneštos naloksegolo nepageidaujamos reakcijos yra pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir flatulencija.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Moventig
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Moventig
Latvian: Teorētiski iespējams, ka naloksegols varētu izraisīt opioīdu atcelšanas simptomus ar krūti barotam jaundzimušajam, kura māte lieto opioīdu receptora agonistu.
Lithuanian: Teoriškai naloksegolas galėtų sukelti opioidų abstinencijos simptomų kūdikiui, kurį žindanti motina vartoja opioidų receptorių agonisto.
Latvian: Vienlaicīga naloksegola un hinidīna lietošanai nemazināja morfīna inducētu miozi, kas liecina, ka P-gp inhibīcija nozīmīgi nemaina terapeitiskās devās lietota naloksegola spēju šķērsot hematoencefālisko barjeru.
Lithuanian: Kartu vartoti naloksegolas ir chinidinas morfino sukeliamos miozės nemažino, todėl manytina, kad P-gp slopinimas neturi reikšmingos įtakos terapinėmis dozėmis vartojamo naloksegolo gebėjimui įveikti hematoencefalinį barjerą.
Latvian: Grūtniecība Datu par naloksegola lietošanu grūtniecēm ir maz.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie naloksegolo vartojimą nėštumo metu nepakanka.
Latvian: Klīniskos pētījumos, lietojot 25 mg devu, saņemti ziņojumi par stiprām sāpēm vēderā un caureju, kas parasti radās neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lithuanian: 25 mg dozės klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie stiprų pilvo skausmą ir viduriavimą, dažniausiai pasireiškusius praėjus nedaug laiko nuo gydymo pradžios.
Latvian: Klīniski nozīmīgi hematoencefāliskās barjeras traucējumi Naloksegols ir perifēras darbības μ opioīdu receptoru antagonists ar ierobežotu piekļuvi centrālai nervu sistēmai (CNS).
Lithuanian: Klinikai svarbūs hematoencefalinio barjero pažeidimai Naloksegolas yra periferinio veikimo opioidų miu receptorių antagonistas, kurio į centrinę nervų sistemą (CNS) patenka nedaug.
Latvian: • ja Jums ir bijuši opioīdu atcelšanas sindroma simptomi (skatīt tālāk 4. punktu).
Lithuanian: • jeigu pajustumėte opioidų abstinencijos sindromo simptomų (žr.
Latvian: Vecums un dzimums
Lithuanian: Ypatingos populiacijos Amžius ir lytis
Latvian: Kodiac 5 atbilstošais laiks līdz pirmajai SVI pēc devas lietošanas bija attiecīgi 38,2, 12,8 un 18,1 stundas.
Lithuanian: , o Kodiac 5 - atitinkamai 38,2 val., 12,8 val.
Latvian: Ilgtermiņa drošuma pētījumā (Kodiac 8) blakusparādību ziņojumi par muguras sāpēm bija 8,9% 25 mg naloksegolu grupā, salīdzinot ar 8,8% parastas aprūpes gadījumā.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo (Kodiac 8) metu nugaros skausmas kaip nepageidaujamas reiškinys užfiksuotas 8,9 % 25 mg naloksegolo vartojusių ir 8,8 % įprastą priežiūrą turėjusių pacientų,
Latvian: QWBA (Quantitative Whole Body Autoradiography) pētījuma rezultāti žurkām un antagonisma neesamība pret opiātu ietekmi uz CNS cilvēkiem, lietojot par 250 mg mazākas naloksegola devas, liecina par minimālu naloksegola izkliedi CNS.
Lithuanian: Quantitative Whole Body Autoradiography) tyrimo duomenys ir mažesnių kaip 250 mg naloksegolo dozių antagonizmo opiatų poveikiui žmogaus CNS nebuvimas rodo, kad į CNS naloksegolo patenka labai mažai.
Latvian: Traucējumi pacientiem ar vēža izraisītām sāpēm
Lithuanian: Pacientų, kuriems skauda dėl vėžio, ligos
Latvian: Opioīdu atcelšanas sindroms ir trīs vai vairāku sekojošu pazīmju vai simptomu kopums: disforisks garastāvoklis, slikta dūša vai vemšana, muskuļu sāpes, asarošana vai iesnas, acs zīlītes paplašināšanās vai piloerekcija, vai svīšana, caureja, žāvāšanās, drudzis vai bezmiegs.
Lithuanian: Opioidų abstinencijos sindromas - tai 3 ar daugiau šių požymių ar simptomų derinys: bloga nuotaika, pykinimas arba vėmimas, raumenų skausmai, ašarojimas arba nosies varvėjimas, išsiplėtę vyzdžiai arba pašiurpę plaukai arba prakaitavimas, viduriavimas, žiovulys, karščiavimas arba nemiga.