FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Tabell 14 Andel behandlingssvar vid förnyad behandling efter tidigare behandlingssvikt Patienter med ej påvisbara nivåer av HCV-RNA vecka 12 och med bestående virologiskt svar vid förnyad behandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Finnish: Taulukko 14 Uusintahoidon vasteet potilailla, joilla aiempi hoito ei tehonnut Potilaat, joilla HCV-RNA oli alle havaitsemisrajan viikolla 12 ja SVR uusintahoidon jälkeen interferoni alfa / ribaviriini peginterferoni alfa / ribaviriini
Swedish: 9/l, och <1,5 x 10
Finnish: 9/l ja < 1,5 x 10
Swedish: PegIntron ska administreras som en subkutan injektion.
Finnish: PegIntron annetaan injektiona ihon alle.
Swedish: Den förfyllda injektionspennan, nålen och övrigt injektionsmaterial är avsett för engångsbruk och måste kasseras efter injektionen.
Finnish: Esitäytetty kynä, neula ja kaikki pistostarvikkeet ovat kertakäyttöisiä, ja ne on hävitettävä pistämisen jälkeen.
Swedish: • Torka injektionsstället med en ny rengöringsservett.
Finnish: • Puhdista pistokohta uudella desinfiointipyyhkeellä.
Swedish: Endast 5 barn och ungdomar med genotyp 4 behandlades i den kliniska studien med PegIntron och ribavirin.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa hoidettiin vain 5 lasta ja nuorta, joilla oli genotyypin 4 virus, PegIntron/ribaviriini -yhdistelmähoidolla.
Swedish: Dessa var: oral candidiasis (14%), förvärvad lipodystrofi (13%), minskat antal CD4- lymfocyter (8%), minskad aptit (8%), ökat gamma-glutamyltransferas (9%), ryggsmärta (5%), ökat blodamylas (6%), ökad mjölksyra i blodet (5%), cytolytisk hepatit (6%), ökat lipas (6%) och smärta i extremiteter (6%).
Finnish: Potilailla, joilla on samanaikainen HCV/HIV-infektio ja jotka saavat PegIntronia yhdessä ribaviriinin kanssa, muita tutkimuksissa esiintymistiheydellä > 5 % raportoituja haittavaikutuksia (joita ei raportoitu monoinfektiopotilailla) olivat: suun kandidiaasi (14 %), lipodystrofian ilmaantuminen (13 %), CD4-lymfosyyttien määrän väheneminen (8 %), ruokahalun väheneminen (8 %), gammaglutamyylitransferaasin lisääntyminen (9 %), selkäkipu (5 %), amylaasin lisääntyminen veressä (6 %), maitohapon lisääntyminen veressä (5 %), sytolyyttinen maksatulehdus (6 %), lipaasin lisääntyminen (6 %) ja kipu raajoissa (6 %).
Swedish: - Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1; - Allvarlig hjärtsjukdom i anamnesen, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4) - Allvarliga, försvagande medicinska tillstånd - Autoimmun hepatit eller autoimmun sjukdom i anamnesen - Gravt nedsatt leverfunktion eller dekompenserad levercirros - Existerande tyreoideasjukdom som inte kan kontrolleras med konventionell behandling - Epilepsi och/eller nedsatt funktion av centrala nervsystemet (CNS) - HCV-/hivinfekterade patienter med cirros och Child-Pugh score ≥6 - Kombination av PegIntron med telbivudin.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, jollekin interferonille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille; - Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4); - Vaikeat potilasta heikentävät sairaudet; - Autoimmuunihepatiitti tai aiempi autoimmuunisairaus; - Vaikea maksan toimintahäiriö tai vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi; - Kilpirauhasen sairaus, jos sitä ei pystytä tavanomaisella hoidolla pitämään hallinnassa; - Epilepsia ja/tai keskushermoston toiminnan häiriö.
Swedish: Användning hos vuxna - PegIntron i kombinationsbehandling När detta läkemedel ges med ribavirinkapslar är dosen vanligtvis 1,5 mikrogram per kilo kroppsvikt en gång i veckan.
Finnish: Kun tätä lääkettä annetaan yhtä aikaa ribaviriinin kanssa, tavallisimmin käytetty annos on 1,5 mikrogrammaa painokiloa kohti kerran viikossa.
Swedish: Undvik naveln och midjan.
Finnish: Älä pistä navan alueelle tai vyötärölle.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): - aplastisk anemi, stroke (cerebrovaskulär händelse), toxisk överhudsavlossning/StevensJohnsons syndrom/erythema multiforme (ett spektrum av hudutslag av varierande svårighetsgrad inklusive död, som kan vara förenade med blåsor i munnen, näsan, ögonen och andra slemhinnor och vävnadsdöd av drabbade hudpartier).
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään yhdellä potilaalla kymmenestä tuhannesta): - aplastinen anemia, aivohalvaus (aivoverisuoniin liittyvä tapahtuma), toksinen epidermaalinen nekrolyysi / Stevens-Johnsonin oireyhtymä / erythema multiforme (kirjo ihottumia, joiden vaikeusaste vaihtelee kuolemaan asti ja joihin saattaa liittyä rakkuloita suussa, nenässä, silmissä ja muilla limakalvoilla sekä ihon kuoriutumista taudin vaivaamalla ihoalueella).
Swedish: Dysgeusi, synkope, störd uppmärksamhet, somnolens, dålig sömnkvalitet
Finnish: Makuhäiriö, pyörtyminen, tarkkaavaisuuden häiriö, uneliaisuus, unen huono laatu
Swedish: Vätska till PegIntron Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Liuotin PegIntronia varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Bestående virologiskt svar % (n/N) 99% konfidensintervall
Finnish: SVR % (n/N) 99 % CI
Swedish: • Torka av toppen på den förfyllda injektionspennan där nålen kommer fästas med en rengöringsservett (se bild 4).
Finnish: • Pyyhi desinfiointipyyhkeellä esitäytetyn kynän pää, johon neula liitetään (ks. kuva 4).
Swedish: Följande behandlingsrelaterade biverkningar rapporterades i den kliniska studien på barn och ungdomar som behandlades med PegIntron i kombination med ribavirin.
Finnish: Seuraavia hoidosta aiheutuneita haittavaikutuksia raportoitiin kliinisessä tutkimuksessa lapsilla ja nuorilla, jotka saivat PegIntronia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona.
Swedish: Alla patienter som saknade data vid och efter uppföljningsbesöket vecka 12 betraktades vid vecka 24 som att de inte svarade.
Finnish: Koehenkilön, jolta puuttuivat tiedot sekä seurantaviikon 12 käynnillä että sen jälkeen, ei katsottu saaneen vastetta viikon 24 seurantakäynnillä.
Swedish: Under behandlingen som varade i upp till 48 veckor hos patienter från 3 till och med 17 år, var viktminskning och tillväxthämning vanligt.
Finnish: Jopa 48 viikkoa kestäneen hoidon aikana painon aleneminen ja pituuskasvun hidastuminen olivat yleisiä 3-17-vuotiailla potilailla.
Swedish: Trombocytopeni, lymfadenopati
Finnish: Trombosytopenia, lymfadenopatia
Swedish: När lösningen har klarnat och alla bubblor har stigit till ytan på lösningen ska du ha en klar lösning med en liten ring av små, små bubblor på ytan.
Finnish: Kun kaikki ilmakuplat ovat nousseet liuoksen pinnalle, liuoksen tulisi olla kirkasta ja yläosassa pienten ilmakuplien muodostama rengas.
Swedish: Vissa arter av apor, t ex Rhesusapor, är emellertid mottagliga för farmakodynamisk stimulering efter exponering för humana typ 1 interferoner.
Finnish: Kuitenkin ihmisen tyypin 1 interferonit saavat aikaan farmakodynaamisen vaikutuksen eräissä apinalajeissa esim. reesus-apinoissa.
Swedish: 1 mikrog/kg/vecka (4 veckor)
Finnish: 1 mikrogramma/kg/viikko (4 viikkoa)
Swedish: En fullständig instruktionsanvisning finns bifogad med bipacksedeln.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet annetaan pakkausselosteen liitteessä.
Swedish: HCV-RNA-negativ eller ≥1 logs minskning i virusmängd Vecka 12*** (n=915) HCV-RNA-negativ 508
Finnish: Genotyyppi 1* Viikkoon 4 mennessä*** (n=950) HCV-RNA negatiivinen HCV-RNA negatiivinen tai virusmäärän ≥1 logaritmin alenema Viikkoon 12 mennessä*** (n=915) HCV-RNA negatiivinen HCV-RNA negatiivinen tai virusmäärän ≥2 logaritmin alenema
Swedish: Se även produktresumén för ribavirin när PegIntron ska användas i kombination med ribavirin.
Finnish: On tarpeen tutustua ribaviriinin valmisteyhteenvetoon, kun PegIntronia käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa.
Swedish: Om du är osäker, kontakta din läkare eller ditt apotek eller motsvarande till barnet som du har ansvar för.
Finnish: Jos olet epävarma, ota yhteyttä sinun tai hoitamasi lapsen lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Swedish: Om du är en vuxen patient och är infekterad med både HCV/hiv och får HAART, kan tillägg av detta läkemedel och ribavirin öka risken för mjölksyraacidos, leversvikt och utveckling av onormala blodvärden (minskning av antalet röda blodkroppar som transporterar syre, vissa vita blodkroppar som bekämpar infektioner och blodkroppar som koagulerar och som kallas trombocyter).
Finnish: Jos olet aikuinen potilas, jolla on samanaikainen HCV/HIV-infektio ja saat HAART-hoitoa, tämän lääkkeen ja ribaviriinin lisääminen hoitoon saattaa suurentaa maitohappoasidoosin, maksan vajaatoiminnan sekä veren poikkeavuuksien kehittymisen (happea kuljettavien veren punasolujen, tulehduksia vastaan taistelevien valkosolujen ja veren hyytymiseen osallistuvien verihiutaleiden määrän vähenemisen) riskiä.
Swedish: Interferon alfa-2b (3 MIE) + ribavirin (1 000/1 200 mg)
Finnish: Interferoni alfa-2b (3 MIU) + ribaviriini (1 000/1 200 mg)
Swedish: Data tyder inte på att någon förändring av PegIntron-dosen är nödvändig baserat på stigande ålder.
Finnish: Tutkimustiedon perusteella näyttää siltä, että PegIntronin annosta ei tarvitse muuttaa iän mukaan.
Swedish: Interferon monoterapi, inklusive PegIntron, är huvudsakligen indicerat vid intolerans av eller kontraindikation för ribavirin.
Finnish: Interferonia, mukaan lukien PegIntron, käytetään yksinään lähinnä silloin kun haittavaikutukset tai vastaaiheet estävät ribaviriinin käytön.
Swedish: 2 x utgångsvärdet och >10 x ÖNG*
Finnish: 2 x lähtöarvo ja > 10 x viitealueen yläraja
Swedish: PegIntron tillhandahålls som: - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, och 1 ampull med spädningsvätska för parenteral användning; - 1 injektionsflaska med pulver till injektionsvätska, lösning, 1 ampull med spädningsvätska för parenteral användning, 1 injektionsspruta, 2 injektionsnålar och 1 rengöringsservett; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 4 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning; - 4 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 4 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning, 4 injektionssprutor, 8 injektionsnålar och 4 rengöringsservetter; - 6 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, och 6 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning; - 12 injektionsflaskor med pulver till injektionsvätska, lösning, 12 ampuller med spädningsvätska för parenteral användning, 12 injektionssprutor, 24 injektionsnålar och 12 rengöringsservetter.
Finnish: PegIntron on saatavana seuraavina pakkauskokoina: - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 1 injektiopullo injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 1 ampulli liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 1 injektioruisku, 2 injektioneulaa ja 1 puhdistuspyyhe; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 4 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 4 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 4 injektioruiskua, 8 injektioneulaa ja 4 puhdistuspyyhettä; - 6 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten ja 6 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön; - 12 injektiopulloa injektiokuiva-ainetta liuosta varten, 12 ampullia liuotinta parenteraaliseen käyttöön, 12 injektioruiskua, 24 injektioneulaa ja 12 puhdistuspyyhettä.
Swedish: I en klinisk studie rapporterade ungefär 1,2% av de patienter som behandlades med PegIntron eller interferon alfa-2b i kombination med ribavirin livshotande psykiatriska händelser under behandlingen.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa henkeä uhkaavia psyykkisiä tapahtumia raportoi hoidon aikana noin 1,2 % PegIntronia tai interferoni alfa-2b:tä yhdessä ribaviriinin kanssa saaneista potilaista.
Swedish: Lägg fram följande föremål innan du börjar: - en injektionsflaska med PegIntron pulver till injektionsvätska; - en ampull med vatten för injektionsvätska för att bereda PegIntron-injektion; - en 1 ml spruta; - en lång nål (till exempel 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) för att sätta till vatten för injektionsvätskor till injektionsflaskan med PegIntron pulver; - en kort nål (till exempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) för den subkutana injektionen; - en rengöringsservett.
Finnish: Ota esiin tarvittavat välineet: - injektiopullo PegIntron-injektiokuiva-ainetta - ampulli injektionesteisiin käytettävää vettä, liuotin PegIntron-injektionesteen valmistamista varten - 1 ml:n injektioruisku - pitkä neula (esim. 0,8 x 40 mm [21 G, 1,5 tuumaa]), jolla injektionesteisiin käytettävä vesi lisätään
Swedish: Om den förvärras kommer din läkare att bestämma om din behandling med ribavirin behöver ändras.
Finnish: Siinä tapauksessa, että HIV-infektio pahenee, lääkäri päättää ribaviriinihoidon mahdollisesta muuttamisesta.
Swedish: KNÄPP!
Finnish: parvo
Swedish: 9/l, och <0,75 x 10
Finnish: 9/l ja < 0,75 x 10
Swedish: I sällsynta fall har vuxna patienter som behandlats för kronisk hepatit C med interferon alfa utvecklat tyreoideaförändringar, antingen hypo- eller hypertyreoidism.
Finnish: Alfainterferonihoitoa saaneille kroonista C-hepatiittia sairastaville aikuisille potilaille on harvoin kehittynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä, joko vajaa- tai liikatoimintaa.
Swedish: Hypotension, pallor
Finnish: Hypotensio, kalpeus
Swedish: Se respektive produktresumé för de antiretrovirala läkemedel som tas samtidigt med HCVbehandlingen för att uppmärksamma och behandla toxicitet, som är specifik för varje läkemedel samt risken för överlappande toxicitet med PegIntron och ribavirin.
Finnish: Tutustu HCV-hoitoon samanaikaisesti käytettävien antiretroviraalisten lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin, joista löytyvät tiedot näille valmisteille ominaisista toksisuuksista ja niiden hallinnasta sekä mahdollisista päällekkäisistä toksisuuksista PegIntronin ja ribaviriinin kanssa.
Swedish: a: p-värde baserat på Cochran-Mantel Haenszel Chi-square test. b: p-värde baserat på chi-square test. c: patienter <75 kg erhöll PegIntron 100 µg/vecka och patienter ≥75 kg erhöll PegIntron 150 µg/vecka.
Finnish: c: koehenkilöt < 75 kg saivat 100 µg/viikko PegIntronia ja koehenkilöt ≥ 75 kg saivat 150 µg/viikko PegIntronia.
Swedish: Ta bort sprutan från den långa nålen med nålen kvar i flaskan och utan att röra sprutspetsen.
Finnish: Irrota ruisku pitkästä neulasta jättäen neula injektiopulloon ja koskematta ruiskun kärkeä.
Swedish: Dosreduktion för vuxna patienter som använder PegIntron 1,0 μg/kg monoterapi kan ske genom att man reducerar den förskrivna volymen med hälften eller genom att man använder en lägre dosstyrka enligt tabell 3c.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää PegIntronia 1,0 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen tai käyttämällä pienempää annosvahvuutta, kuten on esitetty taulukossa 3c.
Swedish: Smärta i bröstkorgen, obehag i bröstkorgen, ansiktssmärta
Finnish: Rintakipu, epämiellyttävä tuntemus rinnassa, kipu kasvoissa
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel är ett protein kallat peginterferon alfa-2b, tillhörande läkemedelsgruppen interferoner.
Finnish: Tämän lääkkeen vaikuttava aine on proteiini nimeltään peginterferoni alfa-2b.
Swedish: Bakterieinfektion (inklusive sepsis), svampinfektion, influensa, övre luftvägsinfektion, bronkit, herpes simplex, bihåleinflammation, otitis media, rinit
Finnish: Bakteeri-infektio (mukaan lukien sepsis), sieni-infektio, influenssa, ylähengitystieinfektio, bronkiitti, herpes simplex, sinuiitti, välikorvatulehdus, riniitti
Swedish: En stor randomiserad studie jämförde säkerhet och effekt av behandling i 48 veckor med två behandlingsarmar PegIntron/ribavirin [PegIntron 1,5 μg/kg och 1 μg/kg subkutant en gång i veckan, båda i kombination med ribavirin 800 och 1 400 mg peroralt dagligen (fördelat på två doser)] och peginterferon alfa-2a 180 μg subkutant en gång i veckan med ribavirin 1 000 till 1 200 mg peroralt dagligen (fördelat på två doser)] hos 3 070 tidigare obehandlade vuxna med kronisk hepatit C genotyp 1.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin kahden PegIntronin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa 48 viikon hoidon ajan [PegIntron 1,5 µg/kg ja 1 µg/kg ihon alle kerran viikossa yhdessä päivittäin suun kautta otettavan 800-1 400 mg ribaviriiniannoksen (jaettuna kahteen osa-annokseen) kanssa ja peginterferoni alfa-2a:ta 180 µg ihon alle kerran viikossa yhdessä päivittäin suun kautta otettavan 1 000-1 200 mg ribaviriiniannoksen kanssa (jaettuna kahteen osaannokseen)].
Swedish: Tabell 3a Riktlinjer för dosjustering vid PegIntron monoterapi hos vuxna patienter baserat på laboratorieparametrar
Finnish: Taulukko 3a Annoksen muuttaminen laboratorioarvojen perusteella aikuisilla käytettäessä pelkkää PegIntronia Laboratorioarvot
Swedish: Begränsade säkerhetsdata (N=25) är tillgängliga för patienter med samtidig infektion och med antal CD4+-celler <200/µl (se avsnitt 4.4).
Finnish: Samanaikaista infektiota sairastavista potilaista, joiden CD4+-solujen määrät ovat < 200/l, on vain rajallisesti turvallisuustietoa (N = 25) (ks. kohta 4.4).
Swedish: Eliminering via njurarna kan emellertid stå för en mindre del (ungefär 30%) av clearance för PegIntron.
Finnish: On kuitenkin oletettavaa, että pieni osa (noin 30 %) PegIntronin näennäisestä puhdistumasta perustuu munuaisten kautta tapahtuvaan eliminaatioon.
Swedish: Klassmärkning för interferon-produkter, se nedan Pulmonell arteriell hypertoni.
Finnish: Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä.
Swedish: - Ta bort skyddet från injektionsflaskan med PegIntron.
Finnish: - Poista PegIntron-injektiopullon suojakorkki.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om dina besvär förvärras eller om du utvecklar nya ögonbesvär.
Finnish: Jos silmiin liittyvä ongelma pahenee tai jos sinulle tulee uusia silmäoireita, hoitosi lopetetaan.
Swedish: Riktlinjer för dosjustering har utarbetats i kliniska studier.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa kehitettiin ohjeet annoksen sovittamiselle.
Swedish: Som med alla interferoner, ska man avbryta behandlingen med PegIntron hos patienter som utvecklar förlängning av koagulationsmarkörer vilket kan vara tecken på leverdekompensation.
Finnish: Kaikkien interferonien tavoin PegIntron-hoito on keskeytettävä, mikäli potilaalla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavia veren hyytymistekijöiden muutoksia.
Swedish: - Rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en rengöringsservett.
Finnish: - Puhdista injektiopullon kumitulppa puhdistuspyyhkeellä.
Swedish: Bensmärta, muskelsvaghet
Finnish: Luukipu, lihasten heikkous
Swedish: Förberedelse
Finnish: Valmistautuminen
Swedish: mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) eller ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 7 elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Swedish: PegIntron tillhandahålls som: - 1 förfylld penna (CLEARCLICK) innehållande pulver och vätska till injektionsvätska, lösning, 1 nål (påtryckbar),
Finnish: PegIntron on saatavana: - 1 esitäytetty kynä (CLEARCLICK) sisältäen kuiva-aineen ja liuottimen injektionestettä varten, 1 neula (paikoilleen painettava neula),
Swedish: - har framskriden okontrollerad leversjukdom (annan än hepatit C).
Finnish: - sinulla/lapsella on vaikea maksasairaus, joka ei ole hallinnassa (muu kuin C-hepatiitti).
Swedish: Amnesi, försämrat minne, synkope, migrän, ataxi, förvirring, neuralgi, parestesi, hypoestesi, hyperestesi, hypertoni, somnolens, uppmärksamhetsstörningar, tremor, dysgeusi
Finnish: Muistinmenetys, muistin heikkeneminen, pyörtyminen, migreeni, ataksia, sekavuus, neuralgia, tuntoharha, hypoestesia, hyperestesia, hypertonia, uneliaisuus, tarkkaavaisuuden häiriintyminen, vapina, makuhäiriö
Swedish: Kronisk hjärtsvikt, kardiomyopati, arytmi, perikardit
Finnish: Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatia, rytmihäiriö, perikardiitti
Swedish: Placera sedan försiktigt nålspetsen mot injektionsflaskans glasvägg utan att vidröra den rengjorda proppen på injektionsflaskan med händerna.
Finnish: Vie varovaisesti neulan kärki kiinni pullon sisäseinämään koskematta käsilläsi puhdistettua pullon tulppaa.
Swedish: Förutsägbarhet av behandlingssvar och uteblivet behandlingssvar vid samtidig HCV-/hivinfektionTidigt virologiskt behandlingssvar vecka 12, definierat som en 2 log-minskning i virusmängd eller ej påvisbara nivåer av HCV-RNA har visat sig förutsäga ett bestående behandlingssvar.
Finnish: Hoitovasteen ennustettavuus samanaikaisessa HCV/HIV-infektiossa - Viikolla 12 saavutetun varhaisen virologisen hoitovasteen (määritettynä virusmäärän 2 logaritmin alenemana tai havaittavan HCVRNA:n puuttumisena) on osoitettu ennustavan pitkäkestoista hoitovastetta.
Swedish: PegIntron monoterapi - Vuxna
Finnish: PegIntron yksinään - Aikuiset
Swedish: Tidigare behandlingssvar Relaps
Finnish: Aiempi vaste Relapsi
Swedish: Patienterna randomiserades till antingen PegIntron (100 eller 150 µg/vecka baserat på vikt) plus ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt) eller interferon alfa-2b (3 miljoner IE tre gånger i veckan) plus ribavirin (800-1 200 mg/dag baserat på vikt).
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan joko PegIntronia (100 tai 150 g/viikko painon mukaan) ja ribaviriinia (8001 200 mg/vrk painon mukaan) tai interferoni alfa-2b:tä (3 MIU TIW) ja ribaviriinia (800-1 200 mg/vrk painon mukaan).
Swedish: Dosreduktion för vuxna patienter som använder PegIntron 0,5 μg/kg monoterapi kan ske genom att man reducerar den förskrivna volymen med hälften enligt tabell 3b.
Finnish: Aikuisilla potilailla, jotka käyttävät pelkkää PegIntronia 0,5 g/kg annoksena, annoksen pienentäminen täytyy toteuttaa pienentämällä käytetyn annoksen tilavuus puoleen, kuten on esitetty taulukossa 3b.
Swedish: Spädningsvätska: vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Swedish: Beräkning av dosen PegIntron från det beredda pulvret till injektionsvätska Vänd injektionsflaskan med sprutan upp och ner i ena handen.
Finnish: PegIntron-annoksen mittaaminen käyttövalmiiksi sekoitetusta liuoksesta Käännä toisessa kädessä olevat injektiopullo ja ruisku ylösalaisin.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 1529 ml/minut) bör få startdosen reducerad med 50%.
Finnish: Potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma 15-29 ml/minuutti), PegIntronin aloitusannosta pienennetään 50 %.
Swedish: Sätt fast nålen • Vrid doseringsknappen till nummer 2 (se bild 3).
Finnish: Neulan kiinnittäminen • Kierrä valitsin numeron 2 kohdalle (ks. kuva 3).
Swedish: Sätt tillbaka nålskyddet och lägg sprutan med nålen på en platt yta.
Finnish: Laita neulan suojus takaisin ja aseta ruisku neuloineen tasaiselle alustalle.
Swedish: • Vrid doseringsknappen till din förskrivna dos (se bild 8).
Finnish: • Kierrä valitsin sinulle määrätyn annoksen kohdalle (ks. kuva 8).
Swedish: Baseline virusmängd Hög virusmängd (>600 000 IE/ml)
Finnish: Lähtötilanteen virusmäärä Korkea virusmäärä (> 600 000 IU/ml) Alhainen virusmäärä (≤ 600 000 IU/ml)
Swedish: Tabell 3b Reducerad PegIntron-dos (0,25 μg/kg) vid 0,5 μg/kg monoterapibehandling hos vuxna Kroppsvikt (kg)
Finnish: Taulukko 3b PegIntron-annoksen pienentäminen (0,25 g/kg) aikuisilla, jotka saavat 0,5 g/kg monoterapiana Potilaan paino (kg)
Swedish: Det finns ingen specifik antidot för PegIntron; symptomatisk behandling och noggrann övervakning av biverkningarna rekommenderas därför i händelse av överdosering.
Finnish: Sen vuoksi oireenmukainen hoito ja potilaan huolellinen seuranta ovat suositeltavia yliannostustapauksissa.
Swedish: 9/l, och <50 x 10
Finnish: 9/l ja < 50 x 10
Swedish: ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg/kg + ribavirin
Finnish: PegIntron 1 µg/kg + ribaviriini peginterferoni alfa-2a 180 µg + ribaviriini