FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il peut s'agir par exemple, mais pas exclusivement, d'aciclovir, de cidofovir, de ganciclovir, de valaciclovir, de valganciclovir, d'aminosides (par exemple, gentamicine) et d'AINS à doses fortes ou multiples (voir rubrique 4.4).
Slovak: Niektoré príklady zahŕňajú, nie sú však obmedzené len na aciklovir, cidofovir, ganciklovir, valaciklovir, valganciklovir, aminoglykozidy (napr. gentamycín) a vysoké dávky alebo viaceré NSAID súbežne (pozri časť 4.4).
French: Les études de phase III DRIVE-FORWARD et DRIVE-AHEAD ont inclus des patients naïfs de traitement (n = 747) où les substitutions suivantes des INNTI faisaient partie des critères d'exclusion : L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Slovak: Štúdie fázy 3 DRIVE-FORWARD a DRIVE-AHEAD zahrňovali doteraz neliečených pacientov (n = 747), kde boli nasledujúce substitúcie NNRTI súčasťou kritérií na vylúčenie: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
French: Les valeurs médianes de CE50 de la lamivudine ont été de 60 nM (intervalle : 20 à 70 nM), 35 nM (intervalle : 30 à 40 nM), 30 nM (intervalle : 20 à 90 nM), 20 nM (intervalle : 3 à 40 nM), 30 nM (intervalle : 1 à 60 nM), 30 nM (intervalle : 20 à 70 nM), 30 nM (intervalle : 3 à 70 nM) et 30 nM (intervalle : 20 à 90 nM) respectivement contre les sous-types A à G et les virus du groupe O du VIH-1 (n = 3, sauf n = 2 pour le clade B).
Slovak: Priemerné hodnoty EC50 lamivudínu boli 60 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 35 nmol/l (v rozmedzí 30 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l), 20 nmol/l (v rozmedzí 3 až 40 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 1 až 60 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 70 nmol/l), 30 nmol/l (v rozmedzí 3 až 70 nmol/l) a 30 nmol/l (v rozmedzí 20 až 90 nmol/l) proti HIV1 vetvám A−G a vírusom skupiny
French: Résultat
Slovak: Výsledky
French: • nafcilline (un médicament destiné à traiter certaines infections bactériennes)
Slovak: • nafcilín (liek na liečbu niektorých bakteriálnych infekcií)
French: Très rare aplasie érythrocytaire pure*
Slovak: Veľmi zriedkavé čistá aplázia červených krviniek*
French: Peu fréquent asthénie, malaise
Slovak: Menej časté asténia, malátnosť
French: Biotransformation Sur la base des données in vitro, la doravirine est principalement métabolisée par le CYP3A.
Slovak: Na základe údajov in vitro sa doravirín primárne metabolizuje prostredníctvom CYP3A.
French: Étant donné que Delstrigo contient de la doravirine, de la lamivudine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées individuellement avec ces agents peuvent se produire avec Delstrigo et sont présentées dans le tableau 1.
Slovak: Delstrigo obsahuje doravirín, lamivudín a tenofovir-dizoproxil, akékoľvek interakcie identifikované pre jednotlivé liečivá sú relevantné pre Delstrigo a sú uvedené v tabuľke 1.
French: Génotype efficace, n 15
Slovak: Vhodný genotyp, n 15 Genotypová rezistencia na
French: Rare agressivité, hallucinations, trouble de l'adaptation, altération de l'humeur, somnambulisme
Slovak: Zriedkavé agresivita, halucinácia, adaptačná porucha, zmena nálady, somnambulizmus
French: Dans les études de toxicologie chez l'animal, l'administration de doravirine n'a été associée à aucune toxicité.
Slovak: V štúdiách toxicity na zvieratách sa podávanie doravirínu nespájalo s toxicitou.
French: Comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Slovak: Filmom obalené tablety 30 filmom obalených tabliet 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
French: • difficulté à respirer, amygdales gonflées
Slovak: • sťažené dýchanie, zväčšené mandle
French: Delstrigo doit être évité en cas d'utilisation concomitante ou récente de médicaments néphrotoxiques (par exemple, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS] à doses fortes ou multiples) (voir rubrique 4.5).
Slovak: Užívaniu Delstriga je potrebné sa vyhnúť pri súbežnom alebo nedávnom používaní nefrotoxických liekov (napr. vysoké dávky alebo viacero nesteroidových protizápalových liekov [nonsteroidal antiinflammatory drugs, NSAID] súbežne) (pozri časť 4.5).
French: Delstrigo doit être arrêté si la ClCr estimée diminue en-dessous de 50 mL par minute (voir rubrique 4.4).
Slovak: Podávanie Delstriga sa má ukončiť, ak odhadovaný CrCl klesne pod 50 ml/min (pozri časť 4.4).
French: Altération de la fertilité
Slovak: Porucha fertility
French: On ne sait pas si la doravirine est excrétée dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa doravirín vylučuje do ľudského mlieka.
French: Anti-androgènes enzalutamide
Slovak: Antiandrogény enzalutamid
French: Doravirine
Slovak:  doravirínu
French: Dans l'étude DRIVE-AHEAD, 728 patients ont été randomisés et ont reçu au moins 1 dose de doravirine/lamivudine/tenofovir disoproxil 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) ou efavirenz/emtricitabine /tenofovir disoproxil (EFV/FTC/TDF) une fois par jour.
Slovak: V skúšaní DRIVE-AHEAD bolo randomizovaných 728 osôb a dostali aspoň 1 dávku doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu 100/300/245 mg (DOR/3TC/TDF) alebo efavirenz/emtricitabín/tenofovir-dizoproxil (EFV/FTC/TDF) jedenkrát denne.
French: Nombre de CD4, cellules/µL
Slovak: Počet CD4 buniek/µl
French: Étude interrompue pour cause d'EI ou de décès
Slovak: Ukončenie štúdie z dôvodu nežiaducej udalosti alebo smrti
French: Cancérogenèse
Slovak: Karcinogenita
French: Rare douleurs musculaires, ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant peu fréquemment favoriser la survenue de fractures)*, myopathie*
Slovak: Zriedkavé muskuloskeletálna bolesť, osteomalácia (prejavuje sa ako bolesť kostí a zriedkavo vedie k zlomeninám)*, myopatia*
French: Le ténofovir est éliminé à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active avec une clairance rénale de 243,5 ± 33,3 mL par minute (moyenne ± ET) chez les adultes ayant une ClCr supérieure à 80 mL par minute.
Slovak: Tenofovir sa eliminuje kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie s renálnym klírensom u dospelých s CrCl viac ako 80 ml/min 243,5 ± 33,3 ml/min (priemer ±
French: Une hypophosphatémie et une ostéomalacie secondaires à une tubulopathie rénale proximale doivent être envisagées chez les patients à risque de dysfonctionnement rénal qui présentent une persistance ou une aggravation des symptômes osseux ou musculaires au cours d'un traitement par des produits contenant du ténofovir disoproxil (voir rubrique 4.4).
Slovak: Hypofosfatémia a osteomalácia sekundárne k proximálnej renálnej tubulopatii sa majú zvážiť u pacientov s rizikom dysfunkcie obličiek, u ktorých sa počas užívania liekov s obsahom tenofovir-dizoproxilu vyskytnú pretrvávajúce alebo zhoršujúce sa kostné alebo svalové príznaky (pozri časť 4.4).
French: 0 (DRV)
Slovak: 2 (doravirín) 0 (DRV)
French: Doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil ne doit pas être administré avec la doravirine sauf si nécessaire pour l'adaptation de la posologie (par exemple avec la rifabutine) (voir rubriques 4.2 et 4.5).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá podávať s doravirínom, ak to nie je potrebné na úpravu dávky (napr. s rifabutínom) (pozri časti 4.2 a 4.5).
French: Dans l'étude DRIVE-FORWARD, 766 patients ont été randomisés et ont reçu au moins 1 dose de doravirine 100 mg ou de darunavir 800 mg + ritonavir 100 mg une fois par jour, chacun en association avec emtricitabine/ténofovir disoproxil (FTC/TDF) ou abacavir/lamivudine (ABC/3TC) au choix de l'investigateur.
Slovak: V skúšaní DRIVE-FORWARD bolo randomizovaných 766 osôb a dostali aspoň 1 dávku buď doravirínu 100 mg alebo darunaviru + ritonaviru 800 + 100 mg jedenkrát denne, každú v kombinácii s emtricitabínom/tenofovir-dizoproxilom (FTC/TDF) alebo abakavirom/lamivudínom (ABC/3TC) na základe výberu skúšajúceho.
French: Delstrigo doit être arrêté si la ClCr estimée diminue en-dessous de 50 mL par minute car l'adaptation de l'intervalle entre les administrations nécessaire pour la lamivudine et le ténofovir disoproxil ne peut pas être réalisée avec le comprimé d'association à dose fixe (voir rubrique 4.2).
Slovak: Podávanie Delstriga sa má ukončiť, ak odhadovaný CrCl klesne pod 50 ml/min, pretože úprava intervalu dávkovania požadovaná pre lamivudín a tenofovir-dizoproxil sa nedá dosiahnuť pomocou tablety s fixnou kombináciou dávok (pozri časť 4.2).
French: Sans objet.
Slovak: Nevzťahuje sa.
French: Un sujet a développé une mutation M184M/I de la TI et une résistance phénotypique au 3TC et au FTC avec son traitement à l'inclusion.
Slovak: U jednej osoby sa počas liečby základným režimom vyvinula mutácia M184M/I v RT a fenotypová rezistencia na 3TC a FTC.
French: Exacerbation aiguë sévère de l'hépatite B chez des patients co-infectés par le VIH-1 et le VHB
Slovak: B u pacientov súbežne infikovaných HIV-1 a HBV
French: Les sujets devaient être virologiquement contrôlés (ARN VIH-1 < 40 copies/mL) depuis au moins 6 mois avant le début de l'essai avec leur traitement à l'inclusion, sans antécédents d'échec virologique et avec une absence documentée de mutations au niveau de la TI conférant une résistance à la doravirine, à la lamivudine et au ténofovir (voir la rubrique Résistance).
Slovak: RNA < 40 kópií/ml) pri ich základnom režime najmenej 6 mesiacov pred vstupom do skúšania, bez virologického zlyhania v anamnéze a museli mať zaznamenanú neprítomnosť substitúcií v RT vedúcich k rezistencii na doravirín, lamivudín a tenofovir (pozri časť Rezistencia).
French: rifapentine
Slovak: rifapentín
French: Par conséquent, une résistance croisée entre ces INTI pourrait se produire chez les patients dont le virus contient la substitution K65R.
Slovak: U pacientov, ktorých vírus je nositeľom K65R substitúcie môže preto vzniknúť skrížená rezistencia medzi týmito NRTI.
French: • 1 flacon de 30 comprimés pelliculés.
Slovak: 1 fľaša s 30 filmom obalenými tabletami.
French: Le ténofovir a présenté une activité antivirale en culture cellulaire contre les soustypes A, B, C, D, E, F, G et O du VIH-1 (valeurs de CE50 comprises entre 0,5 et 2,2 µM).
Slovak: Tenofovir vykazoval antivírusovú aktivitu v bunkových kultúrach proti HIV-1 vetvám A, B, C, D, E, F, G, a O (hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,5-2,2 µmol/l).
French: Attendu :  doravirine
Slovak: Očakáva sa:  doravirínu
French: La substitution K70E sélectionnée en clinique par le ténofovir disoproxil se traduit par une diminution de la sensibilité à l'abacavir, à la didanosine, à l'emtricitabine, à la lamivudine et au ténofovir.
Slovak: K70E substitúcia klinicky selektovaná tenofovirdizoproxilom vedie k zníženej citlivosti na abakavir, didanozín, emtricitabín, lamivudín a tenofovir.
French: Il n'y a pas de différences significatives ou cliniquement pertinentes de la pharmacocinétique de la lamivudine liées à l'origine ethnique.
Slovak: Neexistujú žiadne významné alebo klinicky významné rasové rozdiely vo farmakokinetike lamivudínu.
French: buprénorphine naloxone
Slovak: buprenorfín naloxón
French: La toxicité osseuse chez les jeunes adultes, rats et chiens est survenue à des expositions ≥ 5 fois l'exposition chez les patients pédiatriques ou adultes ; une toxicité osseuse est apparue chez des singes juvéniles infectés à des expositions très élevées après administration sous-cutanée (exposition ≥ 40 fois l'exposition chez les patients).
Slovak: 5-násobných expozíciách ako sú expozície u pediatrických alebo dospelých pacientov; toxické účinky na kosti sa objavili u juvenilných infikovaných opíc pri veľmi vysokých expozíciách po podkožnom dávkovaní (≥
French: Les valeurs de la Cmax et de l'ASC ont été respectivement de 0,30 ± 0,09 microgramme par mL et 2,29 ± 0,69 µg/h par mL.
Slovak: Cmax bola 0,30 ± 0,09 µg/ml a AUC bola 2,29 ±
French: • sirolimus (un médicament utilisé pour contrôler la réponse immunitaire de votre organisme après une greffe)
Slovak: • sirolimus (liek používaný na kontrolu imunitnej odpovede vášho tela po transplantácii)
French: norgestimate/éthinylestradiol
Slovak: norgestimát/etinylestradiol
French: Doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec des médicaments qui sont de puissants inducteurs enzymatiques du CYP3A car des diminutions significatives des concentrations plasmatiques de doravirine sont attendues, qui peuvent diminuer l'efficacité de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nemá súbežne podávať s liekmi, ktoré sú silnými induktormi enzýmu CYP3A, pretože sa očakávajú významné zníženia plazmatických koncentrácií doravirínu, čo môže znížiť účinnosť doravirínu/lamivudínu/tenofovir-dizoproxilu (pozri časti 4.3 a 5.2).
French: Les résistantes de novo suivantes ont été observées dans les analyses de résistance (sujet présentant un taux d'ARN du VIH-1 supérieur à 400 copies par mL en cas d'échec virologique ou d'arrêt précoce de l'étude et présentant des données de résistance).
Slovak: V podskupine analýzy rezistencie (osoby s HIV-1 RNA viac ako 400 kópií/ml pri virologickom zlyhaní alebo pri predčasnom ukončení štúdie, ktoré mali údaje o rezistencii) sa pozorovala nasledujúca novovzniknutá rezistencia).
French: Les isolats cliniques présentant la substitution Y188L ou des substitutions V106 en association avec A98G, H221Y, P225H, F227C ou Y318F ont montré une sensibilité à la doravirine diminuée de plus de 100 fois.
Slovak: Klinické izoláty obsahujúce substitúcie Y188L alebo V106 v kombinácii s A98G, H221Y, P225H, F227C alebo Y318F preukázali viac ako 100-násobný pokles citlivosti na doravirín.
French: Doravirine n'a pas été étudié chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique sévère (classe Child-Pugh C).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C).
French: Doravirine La doravirine ne s'est pas révélée génotoxique dans une batterie de tests in vitro et in vivo.
Slovak: Doravirín Doravirín nebol genotoxický v súbore in vitro alebo in vivo testov.
French: Les taux sériques de parathormone et les taux de 1,25 vitamine D ont également été plus élevés chez les patients recevant le ténofovir disoproxil.
Slovak: U osôb dostávajúcich tenofovir-dizoproxil boli zvýšené aj sérové hladiny paratyroidálneho hormónu a vitamínu D 1,25.
French: Rare augmentation de la créatine phosphokinase plasmatique
Slovak: Zriedkavé zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi
French: Le ténofovir disoproxil est un analogue nucléosidique diester phosphonate acyclique de l'adénosine monophosphate.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil je acyklický nukleozidmonofosfát, diesterový analóg adenozínmonofosfátu.
French: Ceci est obtenu en ajoutant un comprimé de doravirine à 100 mg (en monothérapie), à prendre environ 12 heures après l'administration de la dose de Delstrigo (voir rubrique 4.5).
Slovak: To sa dosiahne pridaním jednej 100 mg tablety doravirínu (ako samostatného lieku), ktorá sa má užiť s odstupom približne 12 hodín po podaní dávky Delstriga (pozri časť 4.5).
French: Les valeurs de CE50 ont été comprises entre 0,003 et 15 µM (1 µM = 0,23 microgramme/mL).
Slovak: Hodnoty EC50 sa pohybovali v rozmedzí 0,003 až 15 µmol/l (1 µmol/l =
French: Les présentations suivantes sont disponibles :
Slovak: K tomu dochádza:
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et par le virus de l'hépatite B, votre infection par l'hépatite B peut s'aggraver si vous arrêtez de prendre Delstrigo.
Slovak: Ak máte infekciu HIV súbežne s infekciou spôsobenou vírusom hepatitídy B, vaša infekcia hepatitídy
French: < 200 cellules/mm
Slovak: < 200 buniek/mm
French: Anticonvulsivants carbamazépine oxcarbazépine phénobarbital phénytoïne
Slovak: Antikonvulzíva karbamazepín oxkarbazepín fenobarbital fenytoín
French: Si vous avez une infection par le VIH et une infection par l'hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Delstrigo sans en parler d'abord avec votre médecin.
Slovak: B, je obzvlášť dôležité, aby ste neukončovali liečbu Delstrigom bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom.
French: La substitution de résistance à la lamivudine M184I/V confère une résistance à l'emtricitabine.
Slovak: Substitúcia M184I/V spôsobujúca rezistenciu na lamivudín vedie k rezistencii na emtricitabín.
French: La substitution K65R de la TI du VIH-1 sélectionnée par le ténofovir est également sélectionnée chez certains patients infectés par le VIH-1 traités par l'abacavir ou la didanosine.
Slovak: RT selektovaná tenofovirom je takisto selektovaná u niektorých pacientov infikovaných HIV-1 liečených abakavirom alebo didanozínom.
French: Dose unique de lamivudine 300 mg, solution buvable lamivudine
Slovak: Jednorazová dávka lamivudínu 300 mg vo forme perorálneho roztoku lamivudín
French: elbasvir + grazoprévir (50 mg elbasvir QD + 200 mg grazoprévir QD, doravirine 100 mg QD)
Slovak: elbasvir + grazoprevir (50 mg elbasviru QD + 200 mg grazopreviru QD, 100 mg doravirínu QD)
French: La pharmacocinétique de la doravirine est similaire chez les sujets sains et chez les patients infectés par le VIH-1.
Slovak: Farmakokinetika doravirínu je podobná u zdravých osôb aj osôb infikovaných HIV-1.
French: La doravirine n'a pas été étudiée chez les sujets présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) (voir rubrique 4.2).
Slovak: Doravirín sa neskúmal u osôb so závažnou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C) (pozri časť 4.2).
French: Comment conserver Delstrigo
Slovak: Ako uchovávať Delstrigo
French: Étant donné que le ténofovir est principalement éliminé par les reins à la fois par filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire active (voir rubrique 5.2), la co-administration de doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active via OAT1, OAT3 ou MRP4 peut augmenter les concentrations sériques de ténofovir.
Slovak: Keďže sa tenofovir primárne eliminuje obličkami prostredníctvom kombinácie glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie (pozri časť 5.2), súbežné podávanie doravirínu/lamivudínu/tenofovirdizoproxilu s liekmi, ktoré znižujú funkciu obličiek alebo súťažia pri aktívnej tubulárnej sekrécii prostredníctvom OAT1, OAT3 alebo MRP4, môže zvyšovať sérové koncentrácie tenofoviru.
French: Tous les patients infectés par le VIH-1 doivent être dépistés par rapport au virus de l'hépatite B (VHB) avant le début du traitement antirétroviral.
Slovak: Pred začatím antiretrovírusovej liečby majú byť všetci pacienti s HIV-1 vyšetrení na prítomnosť vírusu hepatitídy B (hepatitis B virus, HBV).
French: • diminution des taux de phosphate
Slovak: • znížené hladiny fosfátov
French: Perte osseuse et défauts de minéralisation
Slovak: Úbytok kostného tkaniva a poruchy mineralizácie
French: Le cas échéant, l'instauration d'un traitement contre l'hépatite B peut être justifiée, notamment chez des patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou une cirrhose, car l'exacerbation post-traitement de l'hépatite peut entraîner une décompensation et une insuffisance hépatique.
Slovak: B a to najmä u pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou, pretože exacerbácia hepatitídy po liečbe môže viesť k dekompenzácii pečene a zlyhaniu pečene.
French: Les comprimés sont pelliculés avec un matériau de recouvrement contenant les composants suivants : cire de carnauba E903 ; hypromellose E464 ; oxyde de fer jaune E172 ; lactose monohydraté ; dioxyde de titane E171 ; et triacétine E1518.
Slovak: Tablety sú obalené filmom, ktorý pozostáva z nasledujúcich zložiek: karnaubský vosk (E903), hypromelóza (E464), žltý oxid železitý (E172), monohydrát laktózy, oxid titaničitý (E171) a triacetín (E1518).
French: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg, comprimés pelliculés.
Slovak: Delstrigo 100 mg/300 mg/245 mg filmom obalené tablety
French: ≥ 200 cellules/mm
Slovak: ≥ 200 buniek/mm
French: Attendu :  rosuvastatine  simvastatine
Slovak: Očakáva sa:  rosuvastatínu  simvastatínu
French: Attendu :  canagliflozine  liraglutide  sitagliptine
Slovak: kanagliflozín liraglutid sitagliptín
French: Des études de toxicité sur la reproduction chez les rats et les lapins n'ont montré aucun effet sur les paramètres d'accouplement, de fertilité, de gestation ou du fœtus.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity u potkanov a králikov nepreukázali žiadne účinky na párenie, fertilitu, graviditu alebo fetálne parametre.
French: Comment se présente Delstrigo et contenu de l'emballage extérieur Delstrigo se présente sous forme de comprimé pelliculé de forme ovale, de couleur jaune, et porte le logo du laboratoire et 776 gravés sur une face, et est lisse sur l'autre face.
Slovak: Delstrigo je dostupný ako žltá filmom obalená tableta oválneho tvaru s vytlačeným logom spoločnosti a „776" na jednej strane a bez označenia na druhej strane.
French: Si la co-administration avec d'autres inducteurs modérés du CYP3A (par exemple, dabrafénib, lésinurad, bosentan, thioridazine, nafcilline, modafinil, éthyle de telotristat) ne peut être évitée, un comprimé de 100 mg de doravirine doit être pris une fois par jour, environ 12 heures après la dose initiale de Delstrigo (voir rubrique 4.5).
Slovak: Ak sa súbežnému podávaniu s inými stredne silnými induktormi CYP3A (napr. dabrafenib, lezinurad, bosentán, tioridazín, nafcilín, modafinil, etyltelotristát) nedá vyhnúť, má sa užívať jedna 100 mg tableta doravirínu denne, približne 12 hodín po podaní dávky Delstriga (pozri časť 4.5).
French: La pharmacocinétique du ténofovir après l'administration d'une dose de 245 mg de ténofovir disoproxil a été étudiée chez des sujets sains présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru po podaní 245 mg dávky tenofovir-dizoproxilu sa skúmala u zdravých osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
French: Renouvelez votre ordonnance ou contactez votre médecin avant de ne plus avoir de Delstrigo.
Slovak: Požiadajte o lekársky predpis alebo povedzte svojmu lekárovi predtým, ako spotrebujete všetky tablety Delstriga.
French: Les études effectuées chez l'animal avec la doravirine n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách s doravirínom nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
French: Les propriétés pharmacocinétiques de la lamivudine ont été déterminées chez des sujets présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti lamivudínu sa stanovili u osôb so stredne závažnou až závažnou poruchou funkcie pečene.
French: • bosentan (un médicament destiné à traiter les maladies pulmonaires)
Slovak: • bosentán (liek na liečbu ochorenia pľúc)
French: Médicament par classe thérapeutique
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti
French: Les patients dont le virus exprimait une substitution de la TI L74V sans substitutions associées à une résistance à la zidovudine (n = 8) ont présenté une diminution de la réponse au ténofovir disoproxil.
Slovak: Osoby, ktorých vírus prejavoval L74V substitúciu v RT bez substitúcií spojených s rezistenciou na zidovudín (n =
French: Attendu :  norgestimate/éthinylestradiol
Slovak: Očakáva sa:  norgestimátu/etinylestradiolu
French: Dans un essai in vivo sur un micronoyau de souris, le ténofovir disoproxil a été négatif lorsqu'il était administré à des souris mâles.
Slovak: V teste mikrojadierok in vivo u myší bol tenofovirdizoproxil negatívny, keď sa podával samcom myší.
French: Doravirine/lamivudine/ténofovir disoproxil ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments contenant de la lamivudine ou avec des médicaments contenant du ténofovir disoproxil ou du ténofovir alafénamide ou de l'adéfovir dipivoxil (voir rubrique 4.5).
Slovak: Doravirín/lamivudín/tenofovir-dizoproxil sa nesmie podávať súbežne s inými liekmi s obsahom lamivudínu alebo s liekmi s obsahom tenofovir-dizoproxilu alebo tenofovir-alafenamidu alebo adefovir-dipivoxilu (pozri časť 4.5).
French: Association d'INTI M184I/V isolée K65R isolée K65R + M184I/V
Slovak: K65R + M184I/V