FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli uważa się, że korzyści przewyższają ryzyko i rytonawir musi być podany, należy dokładnie kontrolować pacjentów pod kątem bezpieczeństwa.
Slovenian: Če korist odtehta tveganje, je treba ritonavir uporabiti in bolnika pozorno spremljajti glede varnosti.
Polish: Interakcje z produktami leczniczymi - rytonawir z lekami przeciwretrowirusowymi innymi niż inhibitory proteazy
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil - ritonavir s protiretrovirusnimi zdravili razen zaviralcev proteaz
Polish: Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej należy przechowywać w temperaturze poniżej
Slovenian: Zdravilo Norvir prašek za peroralno suspenzijo shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Polish: Wartości AUC i Cmax 2-hydroksymetabolitu zmniejszyły się odpowiednio o 15 i 67%.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za
Polish: Norvir jest także dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 100 mg rytonawiru.
Slovenian: Zdravilo Norvir je na voljo tudi v obliki filmsko obloženih tablet, ki vsebujejo po 100 mg ritonavirja.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób
Slovenian: Pogosti: pojavijo se lahko pri 1 od 10 bolnikov
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania stwierdzono po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Slovenian: Učinke z navedbo pogostnosti "neznana" so ugotovili med nadzorom po začetku trženja zdravila.
Polish: Kontrolowane badanie zakończone w 1996 r, w którym rytonawir został zastosowany jako dodatkowy lek u pacjentów zakażonych HIV-1, leczonych uprzednio dużymi dawkami analogów nukleozydów, z początkową liczbą komórek CD4 ≤ 100/μl, wykazało zmniejszenie śmiertelności i występowania objawów związanych z AIDS.
Slovenian: Kontrolirana študija, dokončana leta 1996, ritonavirja kot dodatnega zdravila pri bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno izdatno zdravljenih z nukleozidnimi analogi in z izhodiščnim številom celic
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Nie badano parametrów farmakokinetycznych rytonawiru u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Slovenian: Farmakokinetični parametri ritonavirja niso raziskani pri bolnikih z okvaro ledvic.
Polish: − Zawroty głowy o różnym nasileniu, omdlenia lub nieprawidłowe bicie serca.
Slovenian: − Omotica, omotičnost, napadi omedlevice ali nenormalno bitje srca.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Norvir u takich pacjentów (patrz punkt
Slovenian: Zdravilo Norvir morate pri takšnih bolnikih uporabljati previdno (glejte poglavje 5.1).
Polish: norvir 100 mg tabletki
Slovenian: Norvir 100 mg tablete
Polish: Jeśli pacjent zauważy jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak osłabienie siły mięśni, osłabienie odczuwane najpierw w dłoniach i stopach, a następnie postępujące do tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość powinien natychmiast poinformować lekarza prowadzącego, który zastosuje odpowiednie leczenie.
Slovenian: Če opazite kakšne znake okužbe ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu, močno bitje srca (palpitacije),
Polish: Przeciwwskazane jest jednoczesne podawanie rytonawiru (400 mg dwa razy na dobę i więcej) z worykonazolem ze względu na zmniejszenie stężenia worykonazolu w osoczu i możliwość utraty działania (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja (400 mg dvakrat na dan ali več) in vorikonazola je kontraindicirana zaradi znižanja koncentracije vorikonazola v plazmi in možne izgube učinka (glejte poglavje 4.5).
Polish: W wyniku tego zwiększenie ryzyka znacznego hamowania czynności oddechowej lub nieprawidłowości parametrów hematologicznych lub innych poważnych działań niepożądanych tych leków.
Slovenian: S tem se poveča tveganje za resno respiratorno depresijo, hematološke nepravilnosti ali druge resne neželene učinke teh zdravil.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg (trzy saszetki) dwa razy na dobę przez trzy dni, a następnie przez okres nie dłuższy niż 14 dni dawkę zwiększać o 100 mg (jedna saszetka) dwa razy na dobę, aż do osiągnięcia dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 300 mg (3 vrečice) dvakrat na dan v obdobju 3 dni in odmerek zvečevati po 100 mg (ena vrečica) dvakrat na dan do 600 mg dvakrat na dan v obdobju, ki ne presega 14 dni.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg (3 tabletki) dwa razy na dobę przez trzy dni, a następnie przez okres nie dłuższy niż 14 dni dawkę zwiększać o 100 mg (1 tabletka)
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 300 mg (3 tablete) dvakrat na dan v obdobju 3 dni in odmerek zvečevati po 100 mg (1 tableta) dvakrat na dan do 600 mg dvakrat na dan v obdobju, ki ne presega 14
Polish: Norvir a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Norvir
Polish: • bezsenność
Slovenian: - nespečnost
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu Norvir z lomitapidem jest przeciwwskazane (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla lomitapidu) (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zato je sočasna uporaba zdravila Norvir z lomitapidom kontraindicirana (glejte informacije o predpisovanju za lomitapid) (glejte poglavje 4.3).
Polish: Nie wolno stosować leku Norvir z kolchicyną, jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz również punkt Kiedy nie stosować leku Norvir, powyżej).
Slovenian: Zdravila Norvir ne smete uporabljati hkrati s kolhicinom, če imate težave z ledvicami ali jetri (glejte tudi ‘Ne jemljite zdravila Norvir' zgoraj).
Polish: 526 mg (52,6 ml) 2 razy na dobę
Slovenian: 526 mg (52,6 ml) dvakrat na dan
Polish: Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi prowadzącemu, jeśli pacjentka przypuszcza, że jest w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če domnevate, da ste noseči, ali če načrtujete nosečnost, je zelo pomembno, da se o tem pogovorite z zdravnikom.
Polish: Opakowanie zawiera pojemnik do mieszania i dwa 10 ml kalibrowane dozowniki w postaci strzykawki.
Slovenian: Pakirano skupaj s posodico za mešanje in dvema 10-mililitrskima peroralnima odmernima brizgama.
Polish: ↑ 3-7-krotnie
Slovenian: ↑ 3- do 7-krat
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: (npr. beklometazon).
Polish: Narażenie organizmu na rytonawir u pacjentów w wieku 50 - 70 lat, gdy podawano im dawkę 100 mg w skojarzeniu z lopinawirem lub większe dawki bez jednoczesnego podawania innych inhibitorów proteazy, jest podobne do obserwowanego u młodszych dorosłych pacjentów.
Slovenian: Če je ritonavir uporabljen v odmerku 100 mg v kombinaciji z lopinavirjem ali če je uporabljen v večjih odmerkih brez drugih zaviralcev proteaz, je izpostavljenost ritonavirju v plazmi pri bolnikih v starosti od 50 do 70 let podobna kot pri mlajših odraslih osebah.
Polish: W pudełku tekturowym znajduje się 30 saszetek oraz
Slovenian: Ena škatla vsebuje 30 vrečic.
Polish: Może być zatem konieczne ponowne dobranie dawki rytonawiru.
Slovenian: Potrebna utegne biti prilagoditev odmerka ritonavirja.
Polish: Z tego powodu należy unikać stosowania bedakiliny w skojarzeniu z rytonawirem.
Slovenian: Zato se je treba izogibati kombinaciji bedakilina z ritonavirjem.
Polish: − Nudności, wymioty lub bóle brzucha, ponieważ takie objawy mogą wskazywać na dolegliwości ze strony trzustki (zapalenie trzustki).
Slovenian: − občutek siljenja na bruhanje (navzea), bruhanje ali bolečine v zgornjem delu trebuha, kajti to so lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
Polish: Pomoże to w rozbiciu pęcherzyków powietrza i zapewni przemieszczenie się wszystkich pęcherzyków do końcówki strzykawki (patrz rycina 9).
Slovenian: To bo pomagalo razbiti mehurčke in zagotoviti, da bodo vsi pri konici (glejte sliko 3).
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Polish: Zalecana dawka produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej wynosi 600 mg (sześć saszetek) dwa razy na dobę, doustnie z jedzeniem.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo je 600 mg (6 vrečic) peroralno dvakrat na dan.
Polish: Sakwinawir należy stosować wyłącznie w skojarzeniu z rytonawirem.
Slovenian: Sakvinavir morate uporabljati zgolj v kombinaciji z ritonavirjem.
Polish: Stężenia morfiny mogą być zmniejszone ze względu na indukcję procesu sprzęgania z kwasem glukuronowym przez podawany w skojarzeniu rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne.
Slovenian: Koncentracija morfina se lahko zviša zaradi glukuronidacije, ki jo inducira sočasna uporaba ritonavirja, odmerjanega kot protivirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec.
Polish: W razie wystąpienia tych objawów niepożądanych nie należy prowadzić pojazdu lub obsługiwać maszyn.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne upravljajte vozil in strojev.
Polish: • uczucie pragnienia (odwodnienie)
Slovenian: - žeja (dehidracija)
Polish: Leki przeciwzakrzepowe
Slovenian: Antianginozna zdravila
Polish: − symwastatyny, lowastatyny (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
Slovenian: - simvastatin, lovastatin (uporabljata se za zniževanje holesterola v krvi), - neratinib (uporablja se za zdravljenje raka dojk), - lomitapid (uporablja se za zniževanje holesterola v krvi),
Polish: Spowoduje to przemieszczenie się pęcherzyków powietrza do końcówki strzykawki.
Slovenian: Tako se bodo mehurčki pomaknili h konici.
Polish: Rytonawir ma wybiórcze powinowactwo do proteazy HIV i w nieznacznym tylko stopniu hamuje aktywność proteazy aspartylowej u człowieka.
Slovenian: HIV-proteaze in le malo zavira človeške aspartilproteaze.
Polish: Jednakże badania kliniczne nie dostarczyły dowodów na występowanie wywołanych przez produkt leczniczy zmian narządu wzroku u ludzi.
Slovenian: Klinična preskušanja pri ljudeh niso odkrila z zdravilom izzvanih sprememb na očeh.
Polish: U pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, konieczne jest bezwzględnie zachowanie dodatkowej ostrożności, ponieważ u pacjentów tych występuje zwiększone ryzyko toksycznego działania na wątrobę.
Slovenian: Posebna pozornost je potrebna pri bolnikih s sočasno okužbo s hepatitisom B ali C, kajti tveganje za toksične učinke na jetrih je pri njih večje.
Polish: Opłukać i pozostawić do wyschnięcia.
Slovenian: Sperite in pustite, da se posušita na zraku.
Polish: Po stosowaniu rytonawiru przez 10 dni nie obserwowano tego działania.
Slovenian: 10-dnevni uporabi ritonavirja niso opazili nobenega zaviralnega učinka ritonavirja.
Polish: Amitryptylina, fluoksetyna, imipramina, nortryptylina, paroksetyna, sertralina
Slovenian: Amitriptilin, fluoksetin, imipramin, nortriptilin, paroksetin, sertralin
Polish: U pacjentów tych mogą być konieczne dodatkowe badania krwi, aby ocenić czynność wątroby.
Slovenian: Morda bodo potrebne redne preiskave krvi za preverjanje, ali vam jetra delujejo normalno.
Polish: Na podstawie porównania krzyżowego z atazanawirem w dawce 400 mg raz na dobę w monoterapii.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 400 mg samega atazanavirja enkrat na dan.
Polish: Nie należy stosować rytonawiru w dawkach mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę, ponieważ mogłoby to zmienić profil skuteczności takiego leczenia skojarzonego.
Slovenian: Odmerkov ritonavirja, manjših od 200 mg dvakrat na dan, ne smete uporabljati, ker lahko spremenijo učinkovitost kombinacije.
Polish: 1250 co 12 h
Slovenian: 1250 na 12 ur
Polish: fosamprenawir, indynawir, nelfinawir, sakwinawir, typranawir) i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) (delawirdyna, efawirenz, newirapina) i inne (dydanozyna,
Slovenian: fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, sakinavir, tipranavir), zaviralci nenukleozidne reverzne transkriptaze (NNRTI) (delaviridin, efavirenz, nevirapin) in drugi (didanozin, maravirok, raltegravir, zidovudin);
Polish: Jednoczesne podawanie rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego i worykonazolu jest przeciwwskazane ze względu na zmniejszenie stężeń worykonazolu (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja, odmerjanega kot protiretrovirusno zdravilo, in vorikonazola je kontraindicirana zaradi zmanjšane kocentracije vorikonazola (glejte poglavje 4.3).
Polish: U pacjentów zakażonych wirusem HIV z ciężkim niedoborem odporności na początku stosowania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART) może wystąpić reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe zakażenia oportunistyczne.
Slovenian: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy") nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Polish: Chociaż eliminacja rozuwastatyny nie zależy od izoenzymu CYP3A, informowano o zwiększonym narażeniu na rozuwastatynę podczas podawania jednocześnie z rytonawirem.
Slovenian: Izločanje rosuvastatina ni odvisno od CYP3A, vendar je med sočasno uporabo z ritonavirjem opisano povečanje izpostavljenosti rosuvastatinu.
Polish: Podawanie produktu Norvir należy rozpocząć od dawki 250 mg/m2 pc. dwa razy na dobę.
Slovenian: Zdravilo Norvir je treba na začetku uporabljati v odmerku 250 mg/m2
Polish: 750, pojedyncza dawka
Slovenian: 750, posamičen
Polish: W 3. dniu narażenie na rytonawir było około 1,5 razy większe od obserwowanego w stanie stacjonarnym w przypadku podawania dawki 600 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5-krat večja kot med uporabo 600 mg odmerka ritonavirja dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Polish: Sposób dawkowania u dzieci, przy zmianie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej na tabletki.
Slovenian: Pretvorba odmerkov s praška za peroralno suspenzijo na filmsko obložene tablete za otroke:
Polish: Należy pamiętać o usunięciu pęcherzyków powietrza przed podaniem dawki.
Slovenian: Prepričajte se, da so mehurčki odstranjeni, preden uporabite odmerek.
Polish: Wykazano znaczny wpływ rytonawiru w małych dawkach na właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (oraz innych produktów leczniczych metabolizowanych z udziałem CYP3A4),
Slovenian: Majhni odmerki ritonavirja so pokazali močne učinke na farmakokinetiko drugih zaviralcev proteaz (in drugih zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A4), drugi zaviralci proteaz pa lahko vplivajo na farmakokinetiko ritonavirja (glejte poglavje 4.5).
Polish: Należy odmierzać ilość płynu w ml, posługując się strzykawką.
Slovenian: Vsa merjenja je treba opraviti v mililitrih in z uporabo brizge.
Polish: Sakwinawiru i rytonawiru nie należy podawać w skojarzeniu z ryfampicyną ze względu na ryzyko ciężkiej hepatotoksyczności (objawiającej się zwiększeniem aktywności aminotransferaz wątrobowych), jeśli te trzy produkty lecznicze podawane są jednocześnie (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sakvinavirja/ritonavirja ne smete dajati hkrati z rifampicinom: med sočasno uporabo teh treh zdravil namreč obstaja tveganje za hude hepatotoksične učinke (ki se pokažejo z zvišanjem jetrnih transaminaz) (glejte poglavje 4.5).
Polish: Zmniejszenie stężenia rytonawiru Preparaty ziołowe
Slovenian: Znižanje koncentracije ritonavirja
Polish: − alfuzosyny (stosowanej w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego);
Slovenian: - alfuzosin (uporablja se za zdravljenje povečane žleze prostate),
Polish: − awanafilu lub wardenafilu (stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji);
Slovenian: - avanafil ali vardenafil (uporabljata se za zdravljenje erektilne disfunkcije),
Polish: Cmax produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A (instrukcje odnośnie dawkowania, patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla wenetoklaksu).
Slovenian: 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
Polish: − Leki steroidowe (np. deksametazon, propionian flutykazonu, prednizolon, triamcynolon),
Slovenian: − Steroide (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), kajti zdravilo
Polish: Badania nad odległym działaniem rakotwórczym rytonawiru prowadzone na myszach i szczurach ujawniły potencjalne działanie rakotwórcze swoiste dla tych gatunków, uważane jednak za nieistotne dla ludzi.
Slovenian: Dolgotrajne raziskave kancerogenosti ritonavirja na miših in podganah so odkrile tumorogeni potencial,
Polish: Należy też zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawek, jeśli rytonawir podawany jest jednocześnie z atorwastatyną, która w mniejszym stopniu jest metabolizowana przez izoenzym CYP3A.
Slovenian: Previdnost je potrebna tudi pri hkratni uporabi ritonavirja z atorvastatinom, ki se v manjši meri presnavlja s CYP3A; v poštev pride zmanjšanje odmerkov.
Polish: Dalsze informacje patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla darunawiru.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za darunavir.
Polish: − Substancją czynną jest rytonawir.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je ritonavir.
Polish: Rytonawir stosowany jako lek przeciwretrowirusowy
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo
Polish: 100 co 12 h Raltegrawir Podawanie w skojarzeniu rytonawiru z raltegrawirem powoduje niewielkie zmniejszenie stężeń raltegrawiru.
Slovenian: Raltegravir ↓ 16 % ↓ 1 % Sočasna uporaba ritonavirja in raltegravirja nekoliko zmanjša koncentracijo raltegravirja.
Polish: − leki przeciwzakrzepowe (np. rywaroksaban, worapaksar, warfaryna);
Slovenian: − antikoagulanti (npr. rivaroksaban, vorapaksar, varfarin);
Polish: Rytonawiru nie należy podawać pacjentom z niewyrównaną chorobą wątroby (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Ritonavirja ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter (glejte poglavje 4.2).
Polish: Feksofenadyna
Slovenian: Feksofenadin
Polish: Rycina 9
Slovenian: Slika 9
Polish: Jak wygląda Norvir i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Norvir in vsebina pakiranja
Polish: *Po zmieszaniu z 9,4 ml płynu stężenie zawiesiny wynosi 10 mg/ml.
Slovenian: *Ko zmešamo z 9,4 ml tekočine, je koncentracija suspenzije 10 mg/ml † V nekaterih primerih se volumen in/ali odmerke prilagodi, da se zagotovi priporočeni končni odmerek in odmerni volumen.
Polish: Parametry farmakokinetyczne rytonawiru w stanie stacjonarnym oceniano u dzieci w wieku powyżej
Slovenian: Farmakokinetični parametri ritonavirja v stanju dinamičnega ravnovesja so bili ocenjeni pri otrocih,
Polish: U szczurów zaobserwowano zmiany w nerkach takie, jak zwyrodnienie kanalików nerkowych, przewlekłe zapalenie i białkomocz co, jak się sądzi, można przypisać samoistnej chorobie swoistej dla gatunku.
Slovenian: Pri podganah ugotovljene ledvične spremembe, Vključno z degeneracijo tubulov, kroničnim vnetjem in proteinurijo, veljajo za posledico spontane bolezni, specifične za to živalsko vrsto.
Polish: - Kolchicyna (stosowana w dnie moczanowej), ponieważ Norvir może powodować zwiększenie stężenia tego leku we krwi.
Slovenian: - Kolhicin (za zdravljenje protina), ker zdravilo Norvir lahko poveča koncentracijo tega zdravila v krvi.
Polish: 200 co 8 h
Slovenian: 200 na 8 ur
Polish: Charakterystyką Produktu Leczniczego dla innych inhibitorów proteazy lub oficjalnymi aktualizowanymi materiałami informującymi o mutacjach proteazy związanych ze zmniejszoną odpowiedzią na te leki.
Slovenian: Za specifične informacije o mutacijah proteaz, povezanih z manjšim odzivom na ta zdravila, glejte povzetke glavnih značilnosti drugih zaviralcev proteaz ali stalne uradne posodobitve.
Polish: CYP3A4 można oczekiwać, że stężenie midazolamu w osoczu będzie istotnie zwiększone, gdy midazolam zostanie podany doustnie.
Slovenian: CYP3A4 pa je mogoče pričakovati, da bodo plazemske koncentracije midazolama značilno višje po peroralni uporabi.
Polish: Niezbyt często Zawał mięśnia sercowego
Slovenian: Bolezni srca občasno miokardni infarkt
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Polish: − leki przeciwnowotworowe (np. abemacyklib, afatynib, apalutamid, cerytynib, enkorafenib,
Slovenian: − zdravila proti raku (npr. abemaciklib, afatinib, apalutamide, ceritinib, enkorafenib, dasatinib,
Polish: Zmiana dawki sulfametoksazolu podawanego z trimetoprimem podczas jednoczesnego leczenia rytonawirem nie jest konieczna.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem z ritonavirjem odmerka kombinacije sulfametoksazol/trimetoprim praviloma ni treba spreminjati.
Polish: ↑ 2,4-krotnie
Slovenian: ↑ 2,4-krat
Polish: Stopień nasilenia zależy od szlaku metabolicznego podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy oraz wpływu podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy na metabolizm rytonawiru.
Slovenian: Izrazitost stopnjevanja je povezana s presnovno potjo sočasno uporabljenega zaviralca proteaz in od vpliva tega zaviralca na presnovo ritonavirja.
Polish: Każda saszetka leku Norvir zawiera 100 mg rytonawiru.
Slovenian: Vsaka vrečica zdravila Norvir vsebuje 100 mg ritonavirja.
Polish: zmniejszenie masy ciała płodów i opóźnienia w kostnieniu oraz zmiany trzewne, w tym opóźnione zstąpienie jąder) występował głównie wtedy, gdy podawano dawki toksyczne dla matek.
Slovenian: Toksični učinki na razvoj, ugotovljeni pri podganah (embrioletalnost, zmanjšana fetalna telesna masa, zapoznela osifikacija in visceralne spremembe, vključno z zapoznelo spustitvijo testisov), so se v glavnem pojavili pri odmerkih, toksičnih za samico-mater.
Polish: W związku z tym, nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru jako leku przeciwretrowirusowego lub jako środka nasilającego właściwości farmakokinetyczne i tych glikokortykosteroidów, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Zato sočasna uporaba ritonavirja, odmerjanegakot protiretrovirusno zdravilo ali kot farmakokinetični stopnjevalec, in teh glukokortikoidov ni priporočljiva, razen če možna korist terapije odtehta tveganja sistemskih učinkov kortikosteroidov (glejte poglavje 4.4).
Polish: Darunawir 800 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę u pacjentów, którzy nie otrzymywali uprzednio ART.
Slovenian: Darunavir 800 mg enkrat na dan z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan pri bolnikih, ki še niso dobivali ART.
Polish: Szczegółowe informacje o przygotowaniu i podawaniu produktu Norvir proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, patrz „Ulotka dla pacjenta", punkt 3.
Slovenian: Glede podrobnosti o pripravi in uporabi zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo usmerite bolnika ali negovalca na 3. poglavje navodila za uporabo.
Polish: Rytonawir podawany jako lek przeciwretrowirusowy lub jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne może modyfikować sekrecję feksofenadyny, następującą z udziałem glikoproteiny P, powodując zwiększenie stężeń feksofenadyny.
Slovenian: Ritonavir, odmerjan kot protiretrovirusno zdravilo ali farmakokinetični stopnjevalec, lahko spremeni s P-glikoproteinom posredovani iztok feksofenadina in tako zviša koncentracijo feksofenadina.
Polish: Leki przeciwpsychotyczne, leki neuroleptyczne
Slovenian: Antipsihotiki/nevroleptiki
Polish: Rytonawir hamuje metabolizm ketokonazolu zachodzący z udziałem CYP3A.
Slovenian: Ritonavir zavira presnovo ketokonazola s CYP3A.
Polish: Klirens nerkowy rytonawiru jest nieistotny i dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie oczekuje się zmniejszenia całkowitego klirensu.
Slovenian: Ledvični očistek ritonavirja je zanemarljiv; zato pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zmanjšanja celotnega telesnega očistka.
Polish: Cmax produktu leczniczego podawanego w skojarzeniu
Slovenian: Vpliv na Cmax sočasno uporabljenega zdravila
Polish: • wysypka • ból stawów i ból pleców
Slovenian: - izpuščaj - bolečine v sklepih in v hrbtu