FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiatsidit, myös hydroklooritiatsidi, saattavat suurentaa amantadiinin aiheuttamien haittavaikutusten riskiä.
Slovenian: Tiazidi, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo tveganje za neželene učinke, ki jih povzroča amantadin.
Finnish: Iäkkäät (65-vuotiaat tai vanhemmat)
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Finnish: Copalia HCT -tablettien käytöstä, etenkin suurimmalla annoksella, on vähän kokemusta sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je le malo izkušenj z uporabo zdravila Copalia HCT, zlasti z uporabo najvišjega odmerka.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen sisältämän amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin imeytymisnopeus ja -laajuus ovat samat kuin silloin, jos lääkeaineet annetaan erillisinä.
Slovenian: Hitrosti in obsegi absorpcije amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida se ne razlikujejo od tistih pri odmerjanju posameznih sestavin.
Finnish: Seuraavat MedDRA-elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti luetellut haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet koskevat Copalia HCT -valmistetta (amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi) sekä amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia yksinään.
Slovenian: Spodaj navedeni neželeni učinki, ki so našteti po MedDRA razvrstitvi organskih sistemov in po pogostnosti, se nanašajo na zdravilo Copalia HCT (amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid) in na amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid posamezno.
Finnish: Jos potilas sairastaa lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa ilman kolestaasia, suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg, joten Copalia HCT ei sovellu tälle potilasryhmälle (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je najvišji priporočeni odmerek valsartana 80 mg, zato zdravilo Copalia HCT ni primerno za to skupino bolnikov (glejte poglavja 4.2, 4.3 in 5.2).
Finnish: Seerumin natriumpitoisuuteen vaikuttavat lääkeaineet
Slovenian: zdravila, ki vplivajo na koncentracijo natrija v serumu
Finnish: • vakava ihosairaus, joka aiheuttaa ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon kuoriutumista, kuumetta (monimuotoinen punavihoittuma)
Slovenian: • huda kožna bolezen, pri kateri pride od izpuščaja, rdeče kože, pojavljanja mehurčkov na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenja kože, zvišanja telesne temperature (multiformni eritem)
Finnish: Seerumin elektrolyytti-, ja etenkin kaliumarvot, on määritettävä säännöllisesti asianmukaisin väliajoin mahdollisten elektrolyyttihäiriöiden havaitsemiseksi erityisesti, jos potilaalla on muita riskitekijöitä, kuten munuaisten toiminnan heikkenemistä, hoito muilla lääkevalmisteilla tai hänellä on aiemmin esiintynyt elektrolyyttihäiriöitä.
Slovenian: Za odkrivanje morebitnega neravnovesja elektrolitov je treba zlasti pri bolnikih, ki imajo še druge dejavnike tveganja, kot so moteno delovanje ledvic, zdravljenje z drugimi zdravili ali neravnovesje elektrolitov v anamnezi, občasno v ustreznih intervalih določati koncentracije elektrolitov v serumu, zlasti koncentracijo kalija.
Finnish: Tiatsidit voivat muuttaa glukoosinsietoa.
Slovenian: Tiazidi lahko vplivajo na toleranco za glukozo.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuteen vaikuttavat lääkkeet
Slovenian: zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin käyttö samanaikaisesti beetasalpaajien kanssa saattaa suurentaa hyperglykemian riskiä.
Slovenian: Sočasna uporaba zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta in tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, lahko poveča tveganje za hiperglikemijo.
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Slovenian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoito korvaavana hoitona niillä aikuispotilailla, joiden verenpaine on jo hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin (HCT) yhdistelmällä, käytettynä joko yksittäin tai yhdistelmähoitona, johon on lisätty yksi yksittäinen valmiste.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije kot nadomestno zdravilo za odrasle bolnike, katerih krvni tlak je ustrezno urejen z uporabo kombinacije amlodipina, valsartana in hidroklorotiazida (HCT), ki jih jemljejo bodisi kot tri zdravila s posameznimi učinkovinami ali pa kot zdravilo z dvema učinkovinama v kombinaciji z zdravilom z eno učinkovino.
Finnish: Valsartaanikomponentin vuoksi Copalia HCT:n käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (katso kohdat 4.2 ja 4.3).
Slovenian: Zaradi vsebnosti valsartana je zdravilo Copalia HCT kontraindicirano pri bolnikih z okvaro jeter (glejte poglavji 4.2 in 4.3).
Finnish: D-vitamiini ja kalsiumsuolat Tiatsididiureettien kuten hydroklooritiatsidin ottaminen samanaikaisesti D-vitamiinin tai kalsiumsuolojen kanssa saattaa voimistaa seerumin kalsiumpitoisuuksien suurenemista.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, in vitamina D ali kalcijevih soli lahko stopnjuje zviševanje koncentracije kalcija v serumu.
Finnish: Diabetespotilaiden insuliiniannostusta tai oraalisten diabeteslääkkeiden annostusta tulee ehkä muuttaa.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih je včasih treba prilagoditi odmerjanje insulina ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Finnish: Antikolinergiset aineet (esim. atropiini, biperideeni) vähentävät ruoansulatuskanavan motiliteettia ja hidastavat mahan tyhjenemistä, mikä saattaa suurentaa tiatsidityyppisten diureettien biologista hyötyosuutta.
Slovenian: Antiholinergične učinkovine (na primer atropin, biperiden) lahko povečajo biološko uporabnost diuretikov tiazidnega tipa, verjetno zaradi zmanjšanja motilitete prebavil in hitrosti praznjenja želodca.
Finnish: Sinun ei tulisi käyttää Copalia HCT -valmistetta uudelleen.
Slovenian: Ti bolniki ne smejo več prejemati zdravila Copalia HCT.
Finnish: Copalia HCT voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT je mogoče jemati s hrano ali brez nje.
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurimmalla Copalia HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg.
Finnish: Jos Copalia HCT-hoitoa käytetään imetysaikana, on annostus pidettävä mahdollisimman pienenä.
Slovenian: Če bolnica uporablja zdravilo Copalia HCT v času dojenja, naj uporablja čim nižje odmerke.
Finnish: • sekavuus, väsymys, lihasten nykiminen, lihaskouristukset nopea hengitystiheys
Slovenian: • zmedenost, utrujenost, trzanje mišic in mišični krči, hitro dihanje (hipokloremična alkaloza)
Finnish: • veren alhainen kaliumpitoisuus
Slovenian: • nizka raven kalija v krvi
Finnish: Lääkeaineet, jotka voivat aiheuttaa kääntyvien kärkien takykardiaa
Slovenian: zdravila, ki lahko sprožijo torsades de pointes
Finnish: Simvastatiini
Slovenian: simvastatin
Finnish: Suurin suositeltu valsartaaniannos on 80 mg lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla ei ole kolestaasia, joten Copalia HCT ei sovi tämän potilasryhmän hoitoon (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter brez holestaze je najvišji priporočeni odmerek valsartana 80 mg, zato zdravilo Copalia HCT ni primerno za to skupino bolnikov (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Finnish: • epämiellyttävä tunne vatsassa
Slovenian: • nelagodje v želodcu
Finnish: Tiatsidit lisäävät muiden verenpainelääkkeiden (esim. guanetidiinin, metyylidopan, beetasalpaajien, vasodilaattoreiden, kalsiumkanavan salpaajien, ACE:n estäjien, ATR-salpaajien ja suorien reniininestäjien [DRI]) verenpainetta alentavaa vaikutusta
Slovenian: Tiazidi okrepijo antihipertenzivno delovanje drugih antihipertenzivnih zdravil (na primer gvanetidina, metildope, zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, vazodilatatorjev, zaviralcev kalcijevih kanalčkov, zaviralcev ACE, zaviralcev angiotenzinskih receptorjev in neposrednih zaviralcev renina (Direct Renin Inhibitors = DRI).
Finnish: jos sinulla on ollut allerginen reaktio muille verenpainelääkkeille tai nesteenpoistolääkkeille (eli diureeteille) etenkin, jos sairastat astmaa ja allergiaa.
Slovenian: če ste že imeli alergijsko reakcijo na druga zdravila za uravnavanje visokega krvnega tlaka ali na diuretike (skupino zdravil, ki jim pravimo tudi "tablete za odvajanje vode"), zlasti če imate astmo ali alergije; če vam je bilo slabo (bruhanje ali driska); če je v času jemanja drugih zdravil (kar vključuje tudi zaviralce angiotenzinske konvertaze) pri vas prišlo do otekanja, zlasti v obraz in grlo oziroma žrelo.
Finnish: 98 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 98 filmsko obloženih tablet
Finnish: • koordinaatiokyvyn poikkeavuudet
Slovenian: • motnje koordinacije
Finnish: Perforoidut PVC/PVDC-yksittäisannosläpipainopakkaukset sairaalakäyttöön: Pakkauskoot: 56, 98 tai 280 kalvopäällysteistä tablettia 280 tabletin monipakkaukset, joissa 4 kartonkipakkausta, joissa kussakin 70 tablettia.
Slovenian: PVC/PVDC perforirani pretisni omoti za enkratni odmerek za uporabo v bolnišnicah: Velikosti pakiranj: 56, 98 ali 280 filmsko obloženih tablet.
Finnish: Mitä Copalia HCT sisältää
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Copalia HCT
Finnish: • vaikea ihosairaus, josta aiheutuu ihottumaa, ihon punoitusta, rakkuloiden muodostumista huuliin, silmiin tai suuhun, ihon hilseilyä, kuumetta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Slovenian: • huda kožna bolezen, ki povzroča izpuščaj, rdečino kože in mehurjast izpuščaj na ustnicah, očeh ali v ustih, luščenje kože in zvišano telesno temperaturo (toksična epidermalna nekroliza)
Finnish: • pahoinvointi ja oksentelu
Slovenian: • mravljinčenje ali odrevenelost
Finnish: Nondepolarisoivat luustolihasrelaksantit (esim.
Slovenian: nedepolarizacijski relaksanti skeletnih mišic (npr. tubokurarin)
Finnish: Älä käytä Copalia HCT -pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Slovenian: Zdravila Copalia HCT ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana ali opazite, da je bila že odprta.
Finnish: Miten Copalia HCT- tabletteja otetaan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Copalia HCT
Finnish: Tiatsididiureetit vaikuttavat ensisijaisesti munuaisten distaalisessa kiemuratiehyessä.
Slovenian: Mesto delovanja tiazidnih diuretikov je predvsem distalni zviti ledvični tubul.
Finnish: Copalia HCT -valmistetta tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Slovenian: Pri bolnikih z enostransko ali obojestransko stenozo ledvične arterije oz. s stenozo v primeru solitarne ledvice je pri zdravljenju hipertenzije z zdravilom Copalia HCT potrebna previdnost, saj pri takih bolnikih lahko pride do zvišanja koncentracij sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Finnish: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Slovenian: Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg filmsko obložene tablete Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg filmsko obložene tablete amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa ja sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden hoidossa on oltava varovainen, etenkin suurinta Copalia HCT -annosta, 10 mg/320 mg/25 mg käytettäessä, koska näiden potilasryhmien hoidosta on vähän tietoa.
Slovenian: Pri bolnikih s srčnim popuščanjem in koronarno boleznijo je priporočena previdnost, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je pri teh skupinah bolnikov na voljo le malo podatkov.
Finnish: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on sydänläpän ahtauma ("aortta- tai mitraaliläppästenoosi"), tai että sydänlihas on epänormaalin paksu ("hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia").
Slovenian: Zdravnik bo morda pregledal tudi delovanje vaših ledvic; če vam je zdravnik povedal, da imate zožene srčne zaklopke (t.i. aortno ali mitralno stenozo) ali nenormalno zadebeljeno srčno mišico (t.i. obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo); če imate aldosteronizem, to je bolezen, pri kateri nadledvični žlezi tvorita preveč hormona aldosterona.
Finnish: Tiatsidihoidon haittavaikutuksena voi esiintyä hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa, jotka suurentavat potilaan alttiutta digitaliksen aiheuttamille sydämen rytmihäiriöille.
Slovenian: Lahko pride do pojava s tiazidi inducirane hipokaliemije ali hipomagneziemije - neželenih učinkov, ki povečujeta verjetnost za nastop srčnih aritmij, ki jih povzroča digitalis.
Finnish: • lisääntynyt lihasjännitys
Slovenian: • povečanje telesne mase
Finnish: Yhteensä 2 271 kohtalaista tai vaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta (keskimääräinen lähtötilanteen systolinen/diastolinen verenpaine oli 170/107 mmHg) sai hoitoa yhdistelmillä amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi 10 mg/320 mg/25 mg, valsartaani/hydroklooritiatsidi 320 mg/25 mg, amlodipiini/valsartaani 10 mg/320 mg tai hydroklooritiatsidi/amlodipiini 25 mg/10 mg.
Slovenian: Skupno je 2.271 bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo (njihovo povprečje sistoličnega/diastoličnega krvnega tlaka ob izhodišču je bilo 170/107 mmHg) prejemalo kombinacije amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid 10 mg/320 mg/25 mg, valsartan/ hidroklorotiazid 320 mg/25 mg, amlodipin/valsartan 10 mg/320 mg ali hidroklorotiazid/amlodipin 25 mg/10 mg. Na začetku študije so bolniki prejemali manjše odmerke svoje kombinacije zdravil, do konca 2. tedna pa so jim odmerke zvišali do polne terapevtske višine.
Finnish: Iäkkäät henkilöt (65-vuotiaat ja vanhemmat)
Slovenian: Starejši ljudje (stari 65 let in več)
Finnish: Tiatsididiureetit kuten hydroklooritiatsidi saattavat voimistaa diatsoksidin hyperglykeemistä vaikutusta.
Slovenian: Tiazidni diuretiki, vključno s hidroklorotiazidom, lahko povečajo hiperglikemični učinek diazoksida.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut eimelanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Slovenian: Poleg tega bi bilo morda treba ponovo premisliti o uporabi hidroklorotiazida pri bolnikih, ki so že preboleli nemelanomskega kožnega raka (glejte tudi poglavje 4.8).
Finnish: Sydämen vajaatoiminta ja sepelvaltimotauti
Slovenian: Srčno popuščanje in koronarna bolezen
Finnish: Iäkkäiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta, mukaan lukien verenpaineen tiheämpää seurantaa, etenkin suurimmalla Copalia HCT -annoksella 10 mg/320 mg/25 mg, koska tässä potilasryhmässä saatavilla oleva tieto on vähäistä.
Slovenian: Pri starejših bolnikih je priporočena previdnost, kar vključuje bolj pogosto merjenje krvnega tlaka, zlasti pri uporabi najvišjega odmerka zdravila Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg, saj je za to skupino bolnikov na voljo le malo podatkov.
Finnish: • ruokahalun menetys
Slovenian: • izguba apetita
Finnish: • tietyntyyppisten veren valkosolujen ja verihiutaleiden pienet pitoisuudet
Slovenian: • nizka koncentracija določene vrste levkocitov in trombocitov
Finnish: jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia aliskireeni.
Slovenian: zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo.
Finnish: Valsartaani Valsartaani ei todennäköisesti poistu elimistöstä hemodialyysin avulla.
Slovenian: Valsartan Ni verjetno, da bi valsartan odstranili z dializo.
Finnish: Diureettien hyponatreeminen vaikutus voi lisääntyä yhteiskäytössä sellaisten lääkeaineiden kuten antidepressanttien, antipsykoottien, antiepileptisten aineiden, jne. kanssa.
Slovenian: • zdravil, ki lahko znižajo količino natrija v krvi, kot so antidepresivi, antipsihotiki in antiepileptiki;
Finnish: Jos angiotensiini II -reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle on vaihdettava muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Slovenian: Pri bolnicah, ki načrtujejo nosečnost, je treba čimprej preiti na alternativno antihipertenzivno zdravljenje z uveljavljenim varnostnim profilom za uporabo v nosečnosti; razen, če se oceni, da je nadaljnje zdravljenje z antagonisti angiotenzina II nujno.
Finnish: Seerumin litiumtasojen huolellinen seuranta on tästä syystä suositeltavaa samanaikaisessa annostelussa.
Slovenian: Med sočasno uporabo je zato priporočljivo natančno kontrolirati koncentracijo litija v serumu.
Finnish: Päällyste
Slovenian: Valsartan
Finnish: Copalia HCT tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih pride do angioedema, je treba zdravilo Copalia HCT takoj ukiniti.
Finnish: Uudempien hoitovaihtoehtojen, eli 2,5 - 10 mg/vrk amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) sekä 1040 mg/vrk lisinopriilin (ACE:n estäjä), vertailemiseksi tiatsididiureetti klooritalidoniin (12,5 - 25 mg/vrk) ensilinjan hoitona lievän tai keskivaikean hypertension hoidossa tehtiin satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus "Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial" (ALLHAT).
Slovenian: Randomizirano, dvojno slepo študijo obolevnosti in umrljivosti z nazivom Študija antihipertenzivnega zdravljenja in zniževanja vrednosti lipidov za preprečevanje srčnega infarkta (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT) so izvajali zato, da bi ocenili novejše načine zdravljenja: amlodipin 2,5-10 mg/dan (zaviralec kalcijevih kanalčkov) ali lizinopril 10-40 mg/dan (zaviralec ACE) kot zdravili prvega izbora v primerjavi s tiazidnim diuretikom klortalidonom 12,5-25 mg/dan pri blagi do zmerni hipertenziji.
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteiltä, kun käytät Copalia HCT -tabletteja.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Copalia HCT zaščitite kožo pred izpostavljenostjo soncu in UV-žarkom.
Finnish: Hyvin harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 10 000:sta):
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se pri največ 1 od 10.000 bolnikov):
Finnish: Harvinaiset (on esiintynyt korkeintaan 1 potilaalla 1 000:sta):
Slovenian: Redki (pojavijo se pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Copalia HCT -tabletteja ja keskustele lääkärisi kanssa.
Slovenian: Če kaj od naštetega velja za vas, ne vzemite zdravila Copalia HCT, temveč povejte zdravniku.
Finnish: Toistaiseksi Copalia HCT -valmisteen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Slovenian: Doslej ni izkušenj glede varnosti uporabe zdravila Copalia HCT pri bolnikih, ki jim je bila nedavno presajena ledvica.
Finnish: CYP3A4-estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri)
Slovenian: znana interakcija s spodaj navedenim zdravilom učinek medsebojnega delovanja z drugim zdravilom amlodipin zaviralci CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir)
Finnish: • itsestään alkava verenvuoto
Slovenian: • spontana krvavitev
Finnish: Ruokailulla on vähäinen kliininen merkitys hydroklooritiatsidin imeytymiselle, jos sitäkään.
Slovenian: Vpliv hrane na absorpcijo hidroklorotiazida, če do njega pride, ima le majhen klinični pomen.
Finnish: Ohimenevää seerumin litiumpitoisuuksien nousua ja toksisuutta on raportoitu annosteltaessa litiumia samanaikaisesti ACE:n estäjien, angiotensiini II:n reseptorin salpaajien, mukaan lukien valsartaanin, tai tiatsidien kanssa.
Slovenian: Med sočasno uporabo litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze, antagonistov angiotenzinskih receptorjev tipa II, vključno z valsartanom ali tiazidov, so poročali o reverzibilnem povečanju koncentracije litija v serumu in povečanju njegovih toksičnih učinkov.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2013.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Copalia HCT:lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Copalia HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 4. novembra 2009.
Finnish: Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli verenpaineen keskimääräinen muutos.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila povprečna sprememba krvnega tlaka.
Finnish: amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Slovenian: amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
Finnish: Koska näiden kolmen aineen yhdistelmä on ollut käytössä jo usean vuoden ajan, yhtiö esitti tutkimuksia, jotka osoittivat, että kaikkia kolmea ainetta sisältävä tabletti imeytyy elimistössä samalla tavoin kuin erilliset tabletit.
Slovenian: Ker se kombinacija treh zdravilnih učinkovin uporablja že vrsto let, je družba predstavila študije, ki kažejo, da se tableta, ki vsebuje vse tri učinkovine, v telesu absorbira enako kot tablete z ločenimi učinkovinami.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklorotiatsidia seuraavasti: 5/160/12.5 mg, 10/160/12.5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet, ki vsebujejo amlodipin, valsartan in hidroklorotiazid v naslednjih količinah: 5/160/12,5 mg, 10/160/12,5 mg, 5/160/25 mg; 10/160/25 mg in 10/320/25 mg.
Finnish: Copalia HCT otetaan suun kautta yhtenä tablettina kerran päivässä samaan aikaan päivästä, mieluiten aamulla.
Slovenian: Zdravilo Copalia HCT se jemlje peroralno, in sicer se zaužije ena tableta enkrat na dan ob isti uri, če je le mogoče, zjutraj.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Copalia HCTlääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Copalia HCT.
Finnish: Potilaat saivat kahdeksan viikon ajan joko Copalia HCT:tä tai jotakin kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta.
Slovenian: Bolniki so osem tednov prejemali bodisi zdravilo Copalia HCT bodisi eno od treh kombinacij, ki so vsebovale le dve zdravilni učinkovini.
Finnish: Copalia HCT -valmisteen kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, jotka ovat jo käytössä Euroopan unionissa (EU:ssa).
Slovenian: Tri zdravilne učinkovine v zdravilu Copalia HCT so zdravila proti zvišanemu krvnemu tlaku, ki se že uporabljajo v Evropski uniji (EU).
Finnish: Päätutkimus osoitti Copalia HCT:n vahvimman pitoisuuden hyödyn verenpaineen alentamisessa.
Slovenian: Glavna študija je pokazala koristnost uporabe največjega odmerka zdravila Copalia HCT pri zniževanju krvnega tlaka.
Finnish: Kun verenpaine laskee, korkeaan verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvauksen riski, vähenevät.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je denimo tveganje kapi.
Finnish: Kaikkien annoskokojen osalta Copalia HCT täytti myös vaatimukset sen osoittamiseksi, että se on verrattavissa erikseen otettavien yksittäisten vaikuttavien aineiden yhdistelmiin.
Slovenian: Pri vseh odmerkih je zdravilo Copalia HCT izpolnilo tudi zahteve, s katerimi je bilo dokazano, da je primerljivo s kombinacijami posameznih zdravilnih učinkovin, vzetih ločeno.