FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Repaglinide Krka może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Krka samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Polish: Repaglinide Krka jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy).
Icelandic: Repaglinide Krka er sykursýkilyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósi) í blóðinu.
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki Tabletki są białe, okrągłe, dwuwypukłe ze ściętymi brzegami.
Icelandic: Repaglinide Krka 0,5 mg töflur Töflurnar eru hvítar, kringlóttar og tvíkúptar með skálaga brúnum.
Polish: U wielu pacjentów z czasem dochodzi do osłabienia działania zmniejszającego stężenie glukozy we krwi wywieranego przez lek hipoglikemizujące.
Icelandic: Hjá mörgum sjúklingum dregur smám saman úr blóðsykurslækkandi verkun sykursýkislyfja til inntöku.
Polish: Repaglinide Krka stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i aktywnością fizyczną.
Icelandic: Repaglinide Krka er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við betri stjórn á mataræði og hreyfingu.
Polish: • biegunka.
Icelandic: - Magaverkir.
Polish: Wykazano, że Repaglinide Krka obniża stężenie cukru we krwi, co pomaga uniknąć powikłań cukrzycy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Repaglinide Krka lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Krka i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Krka og við hverju það er notað
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wpostaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Icelandic: - Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi, eins og aukin lifrarensím í blóði.
Polish: • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt - Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Polish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletki
Icelandic: Repaglinide Krka 0,5 mg töflur
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Krka należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Krka er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegum rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekinna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 sjúklingum)
Polish: Repaglinide Krka 1 mg tabletki
Icelandic: Repaglinide Krka 1 mg töflur
Polish: Repaglinide Krka 2 mg tabletki
Icelandic: Repaglinide Krka 2 mg töflur
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 04/11/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22/08/2014
Icelandic: 04. nóvember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca
Icelandic: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slóvenía.
Polish: Jednoczesne podawanie trimetoprimu (160 mg dwa razy na dobę), umiarkowanego inhibitora układu CYP2C8, i repaglinidu (w pojedynczej dawce 0,25 mg) spowodowało zwiększenie stężenia repaglinidu (AUC), Cmax i t½ (odpowiednio 1,6-, 1,4-, 1,2-krotnie) bez statystycznie znamiennego wpływu na stężenie glukozy we krwi.
Icelandic: Samhliða notkun trímetópríms (160 mg tvisvar sinnum á sólarhring), sem er í meðallagi öflugur CYP2C8 hemill, og repaglíníðs (stakur 0,25 mg skammtur) jók AUC repaglíníðs, Cmax og t1/2 (1,6-falt, 1,4-falt og 1,2-falt, talið í sömu röð) en hafði ekki tölfræðilega marktæk áhrif á blóðsykursgildi.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Badania kliniczne na grupie z zaburzeniem czynności wątroby nie zostały przeprowadzone.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem Repaglinide Krka
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Repaglinide Krka
Polish: • nudności.
Icelandic: - Niðurgangur.
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Krka z alkoholem
Icelandic: Repaglinide Krka er tekið með áfengi
Polish: Repaglinide Krka nie jest zlecany u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Repaglinide Krka fyrir sjúklinga með í meðallagi alvarlega lifrarsjúkdóma.
Polish: Zdolność leku Repaglinide Krka do obniżania stężenia cukru we krwi może zmniejszać się po spożyciu alkoholu.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu Repaglinide Krka til þess að lækka blóðsykurinn.
Polish: Rodzaj opakowania Wielkość opakowania
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Polish: Powidon K-30
Icelandic: Póvídón K-30
Polish: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Francja
Icelandic: GALIEN LPS 98 rue Bellocier 89100 Sens Frakkland
Polish: Węgry (siedziba główna: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Icelandic: Ungverjaland (Höfuðstöðvar: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Polish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Niemcy
Icelandic: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Þýskaland
Polish: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Icelandic: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл:
Polish: • Cukrzyca typu 1, bez peptydu C.
Icelandic: Sykursýki tegund 1,C-peptíð neikvæð.
Polish: Dzieci i młodzież Badania interakcji u dzieci i młodzieży nie zostały przeprowadzone.
Icelandic: Börn Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum hjá börnum og unglingum.
Polish: Nie należy przyjmować większej dawki leku Repaglinide Teva niż zalecił lekarz prowadzący.
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af Repaglinide Teva en læknirinn hefur ráðlagt.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Polish: Badania kliniczne w grupie pacjentów w wieku powyżej 75 lat nie zostały przeprowadzone.
Icelandic: Aldraðir Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á sjúklingum >75 ára.
Polish: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Wielka Brytania
Icelandic: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Bretland
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z insuliną NPH (Neutral Protamine Hagedorn) lub z tiazolidynodionami Przeprowadzono badania dotyczące skojarzonego leczenia z insuliną NPH i z tiazolidynodionami.
Icelandic: Samhliða meðferð með Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insúlíni eða tíazólídíndíónlyfjum Rannsóknir hafa verið gerðar á notkun samhliða NPH insúlíni og tíazólídíndíónlyfjum.
Polish: 30 tabletek 90 tabletek 120 tabletek 270 tabletek 360 tabletek
Icelandic: 30 töflur 90 töflur 120 töflur 270 töflur 360 töflur
Polish: Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG,
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Bretland
Polish: Częstość ich występowania określono jako: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100); rzadko (≥ 1/10,000 do < 1/1,000); bardzo rzadko (< 1/10,000); nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Icelandic: sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir
Polish: Następujące substancje mogą zwiększać i (lub) przedłużać hipoglikemizujące działanie repaglinidu:
Icelandic: Eftirtalin efni geta aukið og/eða lengt blóðsykurslækkandi áhrif repaglíníðs:
Polish: Pacjenci, którzy pominą posiłek (lub zjedzą dodatkowy) powinni być poinformowani o konieczności pominięcia
Icelandic: Sjúklingum sem sleppa úr máltíð (eða bæta við aukamáltíð) á að ráðleggja að sleppa (eða bæta við) skammti fyrir þá máltíð.
Polish: Lek Repaglinide Teva jest dostępny w opakowaniach po 30, 90, 120, 270 i 360 tabletek.
Icelandic: Lyfið er fáanlegt í pakkningastærðum með 30, 90, 120, 270 eða 360 töflum.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Choroby nerek nie mają wpływu na eliminację repaglinidu (patrz punkt 5.2).
Icelandic: Nýrnasjúkdómar hafa ekki áhrif á repaglíníð (sjá kafla 5.2).
Polish: Kiedy objawy hipoglikemii ustąpią lub kiedy stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie lekiem Repaglinide Teva.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram Repaglinide Teva meðferðinni.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu zewnętrznym i blistrze po: "EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnu á eftir EXP.
Polish: Osiem procent jednej dawki repaglinidu jest wydalane przez nerki i klirens osoczowy produktu może ulec zmniejszeniu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek.
Icelandic: Átta prósent af einum skammti af repaglíníði skiljast út um nýrun og heildarplasmaúthreinsun lyfsins er minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Lek Repaglinide Teva a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Polish: gemfibrozyl, klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprym, cyklosporyna, deferazyroks, klopidogrel, inne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), nieselektywne leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), salicylany, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), oktreotyd, alkohol i steroidy anaboliczne.
Icelandic: Gemfíbrózíl, klaritrómýsín, ítrakónazól, ketókónazól, trímetóprím, ciclosporín, deferasirox, clopidogrel, önnur lyf við sykursýki, mónóamínoxídasahemlar (MAO-hemlar), ósértækir beta-blokkar, ACE-hemlar (angiotensin converting enzyme inhibitors), salisýlöt, bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID), oktreótíð, áfengi og vefaukandi sterar.
Polish: - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), meglumina, poloksamer 188, powidon K-30, bezwodny wodorofosforan wapnia, krzemionka koloidalna bezwodna, sól potasowa polakryliny, skrobia kukurydziana, magnezu stearynian, indygotyna (Indigo carmine aluminium E132) (tylko w tabletkach 0,5 mg), żelaza tlenek żółty (E172) (tylko w tabletkach 1 mg), żelaza tlenek czerwony (E172) (tylko w tabletkach 2 mg).
Icelandic: Örkristölluð sellulósa (E460), meglúmín, póloxamer 188, póvídón K-30, vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrí díoxíð sílikonkvoða, kalíumpólakrilín, maíssterkja, magnesíumsterat, álindígókarmín (E132) (eingöngu 0,5 mg taflan) gult járnoxíð (E172) (eingöngu 1 mg taflan) og rautt járnoxíð (E172) (eingöngu 2 mg taflan).
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 odpowiedź insulinowa związana z posiłkiem występuje w ciągu 30 minut, po doustnym podaniu repaglinidu.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2 kom insúlínsvörun við fæðuneyslu innan 30 mínútna frá inntöku repaglíníðs.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa tego połączenia leków nie został ustalony dla dawek większych niż 0,25 mg repaglinidu i 320 mg trimetoprymu, jednoczesne stosowanie obu leków nie jest zalecane.
Icelandic: Þar sem öryggi þessarar samsetningar hefur ekki verið metið við stærri skammta en 0,25 mg af repaglíníði og 320 mg af trímetóprími skal forðast notkun trímetópríms samhliða repaglíníði.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo wyraźne lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Icelandic: Þetta er sérlega mikilvægt hjá þeim sem að litlu eða engu leyti verða varir við fyrirboða blóðsykursfalls eða fá blóðsykursfall oft.
Polish: Okres półtrwania w osoczu wynosi około 1 godziny.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs úr plasma er u.þ.b. ein klukkustund.
Polish: Kiedy repaglinid podano w 24 godziny po ostatniej dawce ryfampicyny,
Icelandic: Þegar repaglíníð var gefið 24 klst.
Polish: Repaglinide Teva jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym repaglinid, pobudzającym trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny powodując obniżenie stężenia cukru we krwi
Icelandic: Repaglinide Teva er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Polish: Żelaza tlenek żółty (E172)
Icelandic: Magnesíumsterat Járnoxíð, gult (E172)
Polish: • wystąpiło zakażenie lub gorączka;
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu eða hita.
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki EU/1/09/530/006-010
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur EU/1/09/530/006-010
Polish: Repaglinid zwykle przyjmuje się 15 minut przed posiłkiem, ale preparat może być również podawany w okresie 30 minut poprzedzającym posiłek lub bezpośrednio przed posiłkiem.
Icelandic: Venjulega á að gefa lyfið 15 mínútum fyrir máltíð en þessi tímasetning getur þó verið breytileg allt frá því að lyfið sé gefið í upphafi máltíðar og upp í allt að 30 mínútum fyrir máltíð.
Polish: Co to jest lek Repaglinide Teva i w jakim celu się go stosuje
Icelandic: Upplýsingar um Repaglinide Teva og við hverju það er notað
Polish: Repaglinide Teva może być stosowany jednocześnie z metforminą, innym doustnym lekiem przeciwcukrzycowym, w przypadku gdy lekarz tak zadecyduje.
Icelandic: Þú getur tekið Repaglinide Teva samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki EU/1/09/530/011-015
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur EU/1/09/530/011-015
Polish: Stosowanie leku Repaglinide Teva z alkoholem
Icelandic: Teva með áfengi
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki EU/1/09/530/001-005
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur EU/1/09/530/001-005
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 29 czerwiec 2009
Icelandic: 29.06.2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Repaglinid należy przyjmować bezpośrednio przed głównymi posiłkami (tj. przed posiłkiem).
Icelandic: Lyfjagjöf Repaglíníð á að taka inn rétt fyrir aðalmáltíðir (þ.e. preprandially).
Polish: Repaglinide Teva stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym.
Icelandic: Repaglinide Teva er notað til meðferðar á sykursýki tegund 2 hjá fullorðnum til viðbótar við betri stjórn á mataræði og hreyfingu.
Polish: • fenytoiny, karbamazepiny, fenobarbitalu (stosowanego w leczeniu padaczki), • ziela dziurawca (leku roślinnego).
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Polish: Blistry (Alu/Alu) zawierające odpowiednio 30, 90, 120, 270 lub 360 tabletek.
Icelandic: 30, 90, 120, 270 eða 360 töflur.
Polish: Pominięcie zastosowania dawki leku Repaglinide Teva W przypadku pominięcia dawki, kolejną dawkę należy przyjąć jak zwykle - nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Polish: Leczenie lekiem Repaglinide Teva należy rozpocząć, gdy dieta, wysiłek fizyczny i zmniejszenie masy ciała nie prowadzą do prawidłowej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi.
Icelandic: Meðferð er yfirleitt hafin þegar mataræði, hreyfing og megrun eingöngu, hafa ekki nægt til að hafa stjórn á blóðsykri (eða lækka hann).
Polish: Jednoczesne podawanie 100 mg itrakonazolu, inhibitora układu CYP3A4, również zostało zbadane u zdrowych ochotników i zwiększyło AUC 1,4-krotnie.
Icelandic: Samhliða notkun 100 mg af ítrakónazóli, sem er CYP3A4 hemill, hefur einnig verið rannsökuð hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum og jókst AUC
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny i repaglinidu może zatem spowodować konieczność zmiany dawki repaglinidu, która powinna być oparta o dokładne pomiary glikemii zarówno na początku leczenia ryfampicyną (ostra inhibicja), w czasie podawania kolejnych dawek (współistnienie indukcji i inhibicji), w czasie odstawienia (jedynie inhibibicja), jak i do około dwóch tygodni po odstawieniu ryfampicyny, kiedy to zanika jej działanie indukujące.
Icelandic: Breytingin skal byggð á blóðsykursþéttni sem fylgjast skal vandlega með við upphaf meðferðar með rifampicíni (bráð hömlun), eftir inntöku skammts (bæði hömlun og örvun), þegar meðferð er hætt (örvun eingöngu) og loks í allt að um tvær vikur eftir að meðferð með rifampicíni er hætt, þegar örvandi áhrif rifampicíns eru ekki lengur til staðar.
Polish: Największa zalecana dawka jednorazowa wynosi 4 mg przyjmowana z głównymi posiłkami.
Icelandic: Hámarksskammtur, sem mælt er með að gefinn sé í einum skammti, er 4 mg, sem taka á inn í tengslum við aðalmáltíðir.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby w postaci zwiększenia stężenia enzymów wątrobowych we krwi.
Icelandic: Alvarleg áhrif á lifur, óeðlileg lifrarstarfsemi eins og aukin lifrarensím í blóði.
Polish: • steroidów (steroidów anabolicznych lub kortykosteroidów- stosowanych w leczeniu anemii lub
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
Polish: godziny do 3,7 godzin, co prawdopodobnie wynika z nasilonego i wydłużonego działania hipoglikemizującego repaglinidu, a stężenie repaglinidu w osoczu w 7 godzinie zwiększyło się po podaniu gemfibrozylu 28,6 razy.
Icelandic: Helmingunartími lengdist úr 1,3 klst. í 3,7 klst., sem hugsanlega veldur auknum áhrifum repaglíníðs og að blóðsykurslækkun vari lengur, og 28,6-föld hækkun var á plasmaþéttni repaglíníðs eftir 7 klst.
Polish: Następujące substancje mogą zmniejszać hipoglikemizujące działanie repaglinidu: doustne produkty lecznicze antykoncepcyjne, ryfampicyna, barbiturany, karbamazepina, tiazydy, kortykosteroidy, danazol, hormony tarczycy oraz leki sympatykomimetyczne.
Icelandic: Getnaðarvarnalyf til inntöku, rifampicín, barbitúröt, carbamazepín, tíazíð, barksterar, danazól, skjaldkirtilshormón og adrenvirk lyf.
Polish: Nie można wykluczyć, że inne leki indukujące, takie jak: fentyoina, karbamazepina, fenobarbital czy dziurawiec, będą miały podobne działanie.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka að aðrir örvar, t.d. fenýtóín, carbamazepín, fenóbarbital, Jóhannesarjurt (St. John's worth), geti haft svipuð áhrif.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, inne leki obniżające stężenie glukozy we krwi, bez insulin, kod ATC: A10BX02.
Icelandic: Sykursýkislyf, önnur blóðsykurslækkandi lyf nema insúlín, ATC flokkur:
Polish: Repaglinide Teva 1 mg tabletki
Icelandic: Repaglinide Teva 1 mg töflur
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności i rakotwórczości i toksycznego wpływu na reprodukcję, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegum rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekinna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Polish: Częstość nieznana • nadwrażliwość (objawiająca się: wysypką, świądem skóry, zaczerwienieniem skóry, obrzękiem skóry).
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Polish: zaobserwowano 80% zmniejszenie stężenia (AUC) repaglinidu (wynik wyłącznie indukcji).
Icelandic: eftir síðasta skammt af rifampicíni sást 80% minnkun á AUC fyrir repaglíníð (áhrif örvunar einnar sér).
Polish: Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Polish: Reakcja organizmu na Repaglinide Teva może ulec zmianie w przypadku stosowania innych leków,
Icelandic: Svörun líkamans við Repaglinide Teva getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Repaglinide Teva Jeżeli pacjent przyjął zbyt dużą ilość tabletek, stężenie cukru we krwi może być za małe i doprowadzić do hipoglikemii.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur getur blóðsykurinn orðið of lágur og leitt til blóðsykursfalls.
Polish: EU/1/09/530/011 30 tabletek EU/1/09/530/012 90 tabletek EU/1/09/530/013 120 tabletek EU/1/09/530/014 270 tabletek EU/1/09/530/015 360 tabletek
Icelandic: EU/1/09/530/011 30 töflur EU/1/09/530/012 90 töflur EU/1/09/530/013 120 töflur EU/1/09/530/014 270 töflur EU/1/09/530/015 360 töflur
Polish: Okresowa kontrola jest konieczna w celu wykrycia niewystarczającego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki (tzw. nieskuteczność pierwotna) oraz w celu wykrycia zaniku reakcji hipoglikemicznej, która może wystąpić po wstępnym okresie skutecznego działania (tzw. nieskuteczność wtórna).
Icelandic: Reglubundið eftirlit er nauðsynlegt, bæði til að uppgötva ónóga blóðsykurslækkun þegar stærsti ráðlagði skammtur er gefinn (þ.e. fyrsta stigs meðferðarþrot) og ónóga blóðsykurslækkun eftir árangursríkt upphafstímabil (þ.e. annars stigs meðferðarþrot).
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg töflur
Polish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletki: blado niebieskie lub niebieskie tabletki w kształcie kapsułki, z wytłoczonym „93" na jednej stronie i „210" na drugiej stronie.
Icelandic: Repaglinide Teva 0,5 mg taflan er ljósblá eða blá hylkislaga tafla og í hana er grafið "93" á annarri hliðinni og "210" á hinni.
Polish: Pacjenci powinni być uprzedzeni o konieczności podjęcia odpowiednich środków ostrożności, aby uniknąć hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að gera ráðstafanir til að koma í veg fyrir blóðsykursfall á meðan þeir aka.
Polish: NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Teva B.V.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Teva B.V.
Polish: Repaglinid przyjmuje się przed głównymi posiłkami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli glikemii.
Icelandic: Repaglíníð á að gefa fyrir máltíðir og stilla á skammta hvers einstaklings fyrir sig til að ná sem bestum árangri við stjórnun blóðsykurs.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby Próby kliniczne w grupie pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby nie zostały przeprowadzone.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Repaglinide Teva 2 mg tabletki
Icelandic: Repaglinide Teva 2 mg töflur
Polish: Repaglinide Teva należy wówczas stosować z dużą ostrożnością,
Icelandic: Taka skal Repaglinide Teva með varúð.
Polish: • jeśli stwierdzono podwyższone stężenie ciał ketonowych we krwi (cukrzycowa kwasica
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
Polish: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Icelandic: Ísland ratiopharm
Polish: Indygotyna (Indigo carmine aluminium E132)
Icelandic: Magnesíumsterat Álindígókarmín (E132)
Polish: EU/1/09/530/006 30 tabletek EU/1/09/530/007 90 tabletek EU/1/09/530/008 120 tabletek EU/1/09/530/009 270 tabletek EU/1/09/530/010 360 tabletek
Icelandic: EU/1/09/530/006 30 töflur EU/1/09/530/007 90 töflur EU/1/09/530/008 120 töflur EU/1/09/530/009 270 töflur EU/1/09/530/010 360 töflur