FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schritt 3b:
Slovenian: Korak 3b:
German: Anwendung von Enurev Breezhaler zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
German: In der 12-monatigen Studie bewirkte Enurev Breezhaler in den ersten 4 Stunden nach der Anwendung an Tag 1 und in Woche 26 statistisch signifikant bessere FEV1-Werte als Tiotropium.
Slovenian: V 12-mesečni študiji je zdravilo Enurev Breezhaler doseglo statistično značilno izboljšanje FEV1 v primerjavi s tiotropijem v prvih 4 urah po odmerjanju, in sicer na prvi dan in po 26 tednih, poleg tega pa so bile pri bolnikih zdravljenih z zdravilom Enurev Breezhaler po 12 in po 52 tednih vrednosti FEV1 v prvih 4 urah po odmerjanju numerično večje kot pri uporabi tiotropija.
German: • Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie, um sie aus der Blisterzelle zu entnehmen.
Slovenian: • Pri jemanju kapsule iz pretisnega omota je ne potiskajte skozi folijo.
German: Es wurde keine Veränderung der mittleren Herzfrequenz oder des QTc-Intervalls nach Anwendung von Enurev Breezhaler in Dosierungen bis zu 176 Mikrogramm bei COPD-Patienten beobachtet.
Slovenian: Pri odmerjanju zdravila Enurev Breezhaler v odmerkih do 176 mikrogramov bolnikom s KOPB niso opažali nobenih sprememb srčne frekvence ali trajanja intervala QTc.
German: 6 oder 10 Enurev Breezhaler-Kapseln, die zusammen mit dem Inhalator angewendet werden
Slovenian: 10 kapsul zdravila Enurev Breezhaler, ki jih vstavljate v inhalator.
German: Enurev Breezhaler 44 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation Glycopyrronium (als Glycopyrroniumbromid)
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule glikopironij (v obliki glikopironijevega bromida)
German: • Durchfall oder Bauchschmerzen
Slovenian: • driska ali bolečine v trebuhu
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Enurev Breezhaler anwenden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: - Sie leiden an Nierenbeschwerden.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Enurev Breezhaler se posvetujte z zdravnikom, če kaj od navedenega velja za vas: - če imate težave z ledvicami, - če imate očesno bolezen, ki se imenuje glavkom zaprtega zakotja, - če imate težave pri uriniranju.
German: Unter anderen Inhalationstherapien sind jedoch paradoxe Bronchospasmen aufgetreten; diese können lebensbedrohlich sein.
Slovenian: Paradoksni bronhospazem je lahko življenjsko nevaren.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass die Hemmung oder Induktion der Verstoffwechselung von Glycopyrronium zu relevanten Veränderungen der systemischen Wirkstoffexposition führt.
Slovenian: Zaviranje ali indukcija presnove glikopironija skoraj ne more vplivati na sistemsko izpostavljenost učinkovini.
German: • Einen Enurev Breezhaler-Inhalator
Slovenian: • en inhalator Enurev Breezhaler,
German: Entsorgen Sie die entleerte Kapsel in den Haushaltsabfall.
Slovenian: Kapsule do uporabe pustite v pretisnem omotu.
German: • Taubheitsgefühl
Slovenian: • občutek odrevenelosti
German: • Drücken Sie nicht auf die Seitentasten, während Sie durch das Mundstück inhalieren.
Slovenian: • Ko vdihujete skozi ustnik, ne pritiskajte stranskih gumbov.
German: Jede abgegebene Dosis (d. h. die Dosis, die aus dem Mundstück des Inhalators abgegeben wird) enthält 55 Mikrogramm Glycopyrroniumbromid, entsprechend 44 Mikrogramm Glycopyrronium.
Slovenian: En odmerek glikopironijevega bromida, ki pride skozi ustnik inhalatorja, vsebuje 55 mikrogramov glikopironijevega bromida, kar ustreza 44 mikrogramom glikopironija.
German: • Unregelmäßiger Herzschlag
Slovenian: • neredno bitje srca
German: Die Kapseln dürfen erst unmittelbar vor der Anwendung entnommen werden.
Slovenian: Kapsule je treba vzeti iz pretisnega omota šele tik pred uporabo.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie nicht mehr benötigte Arzneimittel und Inhalatoren entsorgen können.
Slovenian: Vprašajte farmacevta o načinu odstranjevanja inhalatorja, ki je skladen z lokalnimi predpisi.
German: Anleitung zu Handhabung und Anwendung
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
German: Herzerkrankungen Vorhofflimmern
Slovenian: Bolniki z anamnezo kardiovaskularne bolezni
German: Enurev Breezhaler 44 Mikrogramm, Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Slovenian: Enurev Breezhaler 44 mikrogramov prašek za inhaliranje, trde kapsule
German: Enurev Breezhaler wird als Erhaltungstherapie bei COPD angewendet.
Slovenian: Zdravilo Enurev Breezhaler je namenjeno vzdrževalnemu zdravljenju vaše KOPB.
German: Jeder Inhalator sollte nach Gebrauch aller Kapseln entsorgt werden.
Slovenian: Vsak inhalator je treba zavreči, ko porabite vse kapsule.
German: • Husten mit Auswurf
Slovenian: • vnetje žrela
German: In der 6-monatigen Studie lag der Anteil an Patienten mit einer mittelschweren oder schweren Exazerbation bei 17,5 % unter Enurev Breezhaler und bei 24,2 % unter Placebo (Risikoquotient: 0,69, p = 0,023), und in der 12-monatigen Studie bei 32,8 % unter Enurev Breezhaler und 40,2 % unter Placebo (Risikoquotient: 0,66, p = 0,001).
Slovenian: (razmerje ogroženosti: 0,69, p=0,023), medtem ko je bil v 12-mesečni študiji odstotek takih bolnikov pri uporabi zdravila Enurev Breezhaler 32,8 %, pri uporabi placeba pa 40,2 % (razmerje ogroženosti: 0,66, p=0,001).
German: - Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.
Slovenian: - Kapsul ne potiskajte skozi folijo.
German: • Nasenbluten
Slovenian: • krvavitve iz nosu
German: Drücken Sie die Kapsel nicht durch die Folie.
Slovenian: Kapsule ne potiskajte skozi folijo.
German: Reduktion von COPD-Exazerbationen
Slovenian: Zmanjševanje obsega akutnih poslabšanj KOPB
German: Während der Behandlung mit Enurev Breezhaler beenden Sie die Anwendung und informieren Sie umgehend Ihren Arzt: - wenn bei Ihnen unmittelbar nach der Anwendung von Enurev Breezhaler ein Engegefühl im Brustkorb, Husten, pfeifende Atmung oder Kurzatmigkeit (Anzeichen eines Bronchospasmus) auftreten.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Enurev Breezhaler, takoj prenehajte uporabljati to zdravilo in obvestite zdravnika: - če vas začne takoj po uporabi zdravila Enurev Breezhaler stiskati v prsih, če začnete kašljati, če vam v pljučih piska ali vam zmanjkuje sape (to so znaki bronhospazma), - če težko dihate ali požirate, če vam otekajo jezik, ustnice ali obraz, če se pojavi izpuščaj, srbenje in koprivnica (to so znaki alergijske reakcije), - če vas začne boleti ali ščemeti v očeh, če se vam začasno zamegli vid, če opažate svetlobne ali živobarvne kolobarje okrog luči, pri tem pa so vaše oči pordele.
German: • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel
Slovenian: • izpuščaj, srbenje, koprivnica, oteženo dihanje ali požiranje, omotičnost (možni znaki alergijske reakcije)
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war eine moderate mittlere Erhöhung der systemischen Gesamtexposition (AUClast) bis auf das 1,4-Fache, bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung und terminaler Niereninsuffizienz bis auf das 2,2-Fache zu beobachten.
Slovenian: Opažali so zmerno povečanje povprečne celotne sistemske izpostavljenosti do zadnje merljive koncentracije (AUClast), in sicer do 1,4-kratno povečanje pri bolnikih z blago oziroma zmerno okvaro ledvic in do 2,2-kratno povečanje pri bolnikih s hudo okvaro ledvic oziroma s končno ledvično odpovedjo.
German: Durchstechen und loslassen
Slovenian: • izpuščaj
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nasopharyngitis
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni nazofaringitis pogosti rinitis občasni cistitis občasni
German: Mehrfachpackungen mit 96 (4 Packungen mit 24 x 1) Hartkapseln und 4 Inhalatoren.
Slovenian: Skupno pakiranje: 96 kapsul (4 pakiranja po 24 x 1) in 4 inhalatorji.
German: EUZulassungsnummer
Slovenian: Številka EU
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovenian: Datum prve odobritve: 18. julij 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
German: Die im Folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
Slovenian: Spodaj navedeni priporočeni začetni odmerki so namenjeni le kot smernice.
German: Überempfindlichkeit gegen sonstige Makrolide.
Slovenian: Preobčutljivost na druge makrolide.
German: Die meisten Patienten erholen sich vollständig, nachdem geeignete Maßnahmen ergriffen wurden.
Slovenian: Večina bolnikov po uvedbi ustreznih ukrepov povsem okreva.
German: Ca. 2 % der Radioaktivität wurden im Urin eliminiert.
Slovenian: Približno 2 % radioaktivnosti sta se izločila v urinu.
German: Infektionen, einschließlich opportunistischer Infektionen
Slovenian: Okužba vključno z oportunističnimi okužbami
German: Das Schulungspaket muss Folgendes enthalten:
Slovenian: Paket izobraževalnih gradiv bo vseboval naslednje:
German: Einmal täglich.
Slovenian: enkrat na dan
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Slovenian: Drugi pomembni epidemiološki podatki za sedaj niso na voljo.
German: Prävention und Behandlung sollten mit den entsprechenden klinischen Leitlinien in Einklang stehen.
Slovenian: Preventiva in obvladovanje morajo biti v skladu z ustreznimi kliničnimi smernicami.
German: StevensJohnsonSyndrom
Slovenian: StevensJohnsonov sindrom
German: Die Gabe sollte in den ersten 24 Stunden nach Abschluss der Operation beginnen.
Slovenian: Dajanje se mora začeti v roku 24 ur po koncu operacije.
German: Tragen Sie geeignete schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor.
Slovenian: Nositi morate primerna zaščitna oblačila in uporabljati sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
German: Bei der Behandlung von Abstoßungen können die gleichen Dosierungen eingesetzt werden.
Slovenian: Pri zdravljenju zavrnitve se lahko uporabijo enaki odmerki.
German: • Informationsmaterialien für medizinische Fachkräfte
Slovenian: • Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce
German: Die Anwendung von Envarsus wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
Slovenian: Uporaba zdravila Envarsus se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let.
German: Es gibt bislang keine Anhaltspunkte dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Slovenian: Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših bolnikih potrebna prilagoditev odmerjanja.
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass es keine direkten Erfahrungen mit Überdosierungen von Envarsus gibt.
Slovenian: Vendar je treba opozoriti, da ni neposrednih izkušenj s prevelikim odmerjanjem zdravila Envarsus.
German: Andere Wechselwirkungen, die zu klinisch ungünstigen Effekten führen
Slovenian: Druge interakcije, ki so povzročile klinično škodljive učinke
German: Während der Behandlung ist eine sorgfältige Kontrolle mittels EBV-PCR (Polymerase-Kettenreaktion) zu empfehlen.
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo skrbno nadziranje z EBV-PCR (verižna reakcija s polimerazo).
German: Im systemischen Kreislauf liegt nur einer der inaktiven Metaboliten in geringen Konzentrationen vor.
Slovenian: V sistemskem obtoku je v majhni koncentraciji prisoten le eden od neaktivnih presnovkov.
German: Nach dem Öffnen des Beutels aus Aluminiumfolie: 45 Tage.
Slovenian: 30 mesecev Po odprtju ovitka iz aluminijaste folije: 45 dni.
German: In der Praxis wurde die Tacrolimus-basierte Therapie 12 bis 24 Stunden nach dem Absetzen von Ciclosporin initiiert.
Slovenian: V praksi so zdravljenje na osnovi takrolimusa začenjali od 12 do 24 ur po prekinitvi ciklosporina.
German: Dieses Arzneimittel sollte Ihnen nur von einem Arzt verordnet werden, der Erfahrungen in der Behandlung von transplantierten Patienten hat.
Slovenian: To zdravilo vam lahko predpiše le zdravnik, izkušen z zdravljenjem bolnikov po presaditvi.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertzeit im Vollblut ca. 30 Stunden.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je povprečni razpolovni čas v polni krvi približno 30 ur.
German: Einnahme von Envarsus zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Slovenian: Zdravilo Envarsus skupaj s hrano in pijačo
German: Sie sollten in regelmäßigem Kontakt mit Ihrem Arzt bleiben.
Slovenian: Bodite v stalnem stiku z zdravnikom.
German: Die Tabletten sind sofort nach der Entnahme aus der Blisterpackung vollständig mit Flüssigkeit (am besten mit Wasser) zu schlucken.
Slovenian: Bolnik mora tablete takoj po odstranitvi pretisnega omota pogoltniti cele skupaj s tekočino (najbolje z vodo).
German: Aus diesem Grunde sollte bei dieser Patientengruppe vor Beginn der Therapie mit Envarsus die EBV-VCA-Serologie untersucht werden.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Envarsus treba izvesti serološko testiranje na EBV-VCA.
German: Envarsus wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Slovenian: Zdravilo Envarsus se uporablja pri odraslih.
German: Es sollte keine doppelte Dosis am nächsten Tag eingenommen werden.
Slovenian: Naslednji dan bolnik ne sme vzeti dvojnega odmerka.
German: Tacrolimus geht in die Muttermilch über.
Slovenian: Takrolimus prehaja v materino mleko.
German: Nach Beginn Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt häufig Blutkontrollen durchführen, um die korrekte Dosis festlegen zu können.
Slovenian: Po uvedbi zdravljenja s tem zdravilom bo zdravnik pogosto opravljal krvne preiskave in tako določil ustrezni odmerek.
German: 30 Retardtabletten
Slovenian: 30 tablet
German: Eine vergessene Einnahme einer Dosis sollte am gleichen Tag zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden.
Slovenian: Pozabljeni odmerek je treba nadomestiti še isti dan takoj, ko je možno.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
German: Nehmen Sie die Tabletten unmittelbar nach der Entnahme aus der Blisterpackung ein.
Slovenian: Tablete vzemite takoj, ko jih odstranite iz pretisnega omota.
German: Es sollten Dosisanpassungen durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass nach der Umstellung eine gleiche systemische Exposition aufrechterhalten wird.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi, da se zagotovi vzdrževanje podobne sistemske izpostavljenosti po prehodu.
German: Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.
Slovenian: Tablete zaužijte cele s kozarcem vode.
German: In der Originalverpackung (Beutel aus Aluminiumfolie) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovenian: Shranjujte v originalnem ovitku iz aluminijaste folije za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
German: • Die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Gebrauchsinformation für
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila in Navodilo za uporabo
German: Dementsprechend sind stark gefährdete Patienten unter einer massiven Immunsuppression z. B. mittels Echokardiogramm oder EKG vor und nach der Transplantation zu überwachen (z. B. zuerst nach 3 Monaten und dann nach 9-12 Monaten).
Slovenian: Glede na to je treba zelo ogrožene bolnike, ki se zdravijo z intenzivno imunosupresijo, nadzorovati s preiskavami, kot sta ehokardiografija ali EKG, in sicer pred presaditvijo in po njej (npr. uvodoma po 3 mesecih in potem pri 9 - 12 mesecih).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Envarsus bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Envarsus pri otrocih, starih do 18 let, še nista bili dokazani.
German: Nehmen Sie die Tablette so bald wie möglich am selben Tag ein.
Slovenian: Tableto vzemite še isti dan takoj,
German: Sobald sich Ihr Zustand stabilisiert hat, wird Ihr Arzt gewöhnlich die Dosis von Envarsus herabsetzen.
Slovenian: Ko se bo vaše stanje ustalilo, bo zdravnik odmerek zdravila Envarsus običajno zmanjšal.
German: Die Dosis von Envarsus wird nach der Transplantation normalerweise reduziert.
Slovenian: Odmerki zdravila Envarsus se med obdobjem po presaditvi običajno zmanjšajo.
German: - Die Wichtigkeit der Vermeidung einer unbeabsichtigten Umstellung zwischen Arzneimitteln, die Tacrolimus enthalten, und das Risiko von Unter- und Überdosierung, wenn keine adäquate Überwachung erfolgt.
Slovenian: - Pomembnost preprečitve nenamernih zamenjav med zdravili, ki vsebujejo takrolimus, in tveganje premajhnega ali prevelikega odmerjanja, če spremljanje ni ustrezno.
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist:
Slovenian: Neznani neželeni učinki (pogostnost ni znana):
German: Was ist Envarsus und wofür wird es angewendet?
Slovenian: Kaj je zdravilo Envarsus in za kaj ga uporabljamo
German: Wie Envarsus aussieht und Inhalt der Packung
Slovenian: Izgled zdravila Envarsus in vsebina pakiranja
German: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Slovenian: Chiesi Bulgaria EOOD
German: - wenn Sie allergisch gegen Sirolimus oder irgendein Makrolid-Antibiotikum sind (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Josamycin).
Slovenian: - če ste alergični na sirolimus ali kateri koli makrolidni antibiotik (npr. eritromicin, klaritromicin,
German: Die in der Literatur angegebenen Konzentrationen sind unter Berücksichtigung der verwendeten Methoden sorgfältig mit individuellen Werten zu vergleichen.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
German: - Die klinischen Risiken im Zusammenhang mit Unter- und Überdosierung.
Slovenian: - Klinična tveganja, povezana s premajhnim in prevelikim odmerjanjem.
German: Es wurde über mehrere Fälle berichtet, in denen Tacrolimus versehentlich in zu hohen Dosen eingenommen wurde.
Slovenian: Poročali so o več primerih naključnega prevelikega odmerjanja takrolimusa.
German: Die Mittelwerte für Cmax, die prozentuale Fluktuation und der prozentuale Swing waren bei Verabreichung von Envarsus-Tabletten deutlich niedriger.
Slovenian: Povprečne vrednosti Cmax, odstotna stopnja fluktuacije in odstotna stopnja nihanja so bile značilno nižje pri uporabi zdravila Envarsus tablete.
German: Therapeutische Arzneimittelüberwachung
Slovenian: Terapevtsko nadziranje zdravila
German: Die anderen Metaboliten verursachen nur eine schwache oder überhaupt keine Immunsuppression.
Slovenian: Ostali presnovki imajo le šibko imunosupresvno delovanje ali ga sploh nimajo.
German: Ostenfelder Straße 51-61 D-59320 Ennigerloh Deutschland
Slovenian: Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh
German: Es empfiehlt sich, die orale Tagesdosis von Envarsus einmal täglich am Morgen einzunehmen.
Slovenian: Priporočeno je jemanje peroralnega odmerka zdravila Envarsus enkrat na dan zjutraj.
German: Diese Wirkungen sind beim Konsum von Alkohol häufiger zu beobachten.
Slovenian: Ti učinki so pogostejši, če skupaj pijete tudi alkohol.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunsuppressiva, Calcineurin-Inhibitoren, ATC-Code: L04AD02
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02 Mehanizem delovanja
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich allergische und anaphylaktische Reaktionen können auftreten.
Slovenian: Pojavijo se lahko hudi neželeni učinki, vključno z alergijskimi in anafilaktičnimi reakcijami.
German: Die Anfangsdosen unmittelbar nach der Transplantation liegen gewöhnlich im Bereich von: 0,11 - 0,17 mg pro kg Körpergewicht und Tag, abhängig vom transplantierten Organ.
Slovenian: Začetni dnevni odmerki tik po presaditvi so običajno v razponu: 0,11 - 0,17 mg na kg telesne mase na dan, odvisno od presajenega organa.
German: - Die Rolle der Patientenkarte, um sicherzustellen, dass Patienten das Arzneimittel, das sie einnehmen, kennen, und ihnen die Empfehlungen für die sichere und effektive Anwendung, insbesondere zur einmal täglichen Dosierung und zur Bedeutung der Vermeidung einer Umstellung auf ein anderes Arzneimittel, das Tacrolimus enthält, bekannt sind, außer wenn dies unter der Beratung und Überwachung Ihres Arztes stattfindet.
Slovenian: - Vloga opozorilne kartice za bolnika pri zagotavljanju, da se bolnik zaveda, kakšno zdravilo uporablja, in priporočilu za varno in učinkovito uporabo, zlasti odmerka, ki se uporablja enkrat na dan, in da je pomembno, da ne pride do menjavanja z drugimi zdravili, ki vsebujejo takrolimus, razen po nasvetu in pod nadzorom zdravnika.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Envarsus enthält
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Kaj vsebuje zdravilo Envarsus
German: Allerdings wurden Fälle von Fehlgeburten beschrieben.
Slovenian: Vendar pa so poročali o primerih spontanega splava.
German: Dies führt zu einer calciumabhängigen Hemmung von Signaltransduktionswegen in der T-Zelle und verhindert damit die Transkription einer bestimmten Reihe von Zytokin-Genen.
Slovenian: To povzroči od kalcija odvisno zavrtje poti prenosa signalov v celicah T in tako prepreči transkripcijo posebne skupine limfokinskih genov.
German: Bestimmte Kombinationen von Tacrolimus mit Substanzen, die bekannte nephrotoxische oder neurotoxische Effekte haben, könnten das Risiko des Auftretens dieser Effekte erhöhen (siehe Abschnitt 4.5).
Slovenian: Nekatere kombinacije takrolimusa z učinkovinami z znanimi nefrotoksičnimi ali nevrotoksičnimi učinki povečajo tveganje za te učinke (glejte poglavje 4.5).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stimmt vor der Markteinführung des Arzneimittels in jedem Mitgliedstaat den Inhalt und das Format des Informationsmaterials mit der zuständigen nationalen Behörde ab.
Slovenian: Pred prihodom zdravila na trg se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom v vsaki državi članici s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti o vsebini in obliki izobraževalnega gradiva.
German: 3 Blisterpackungen sind in einem Beutel aus Aluminiumfolie mit Trockenmittel verpackt.
Slovenian: 3 pretisni omoti so pakirani v ovitku iz aluminijaste folije s sušilnim sredstvom.
German: Sowohl nach intravenöser als auch nach oraler Gabe von 14C-markiertem Tacrolimus wurde der größte Teil der Radioaktivität in den Fäzes ausgeschieden.
Slovenian: Po intravenski in peroralni uporabi s 14C označenega takrolimusa se je večina radioaktivnosti izločila v blatu.
German: Bei erwachsenen Leber-, Nieren- und Herztransplantationspatienten wurden Werte von 4,1 l/h, 6,7 l/h bzw. 3,9 l/h ermittelt.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih so po presaditvi jeter opazili vrednost 4,1 l/h, po presaditvi ledvice 6,7 l/h in po presaditvi srca 3,9 l/h.
German: Nach erfolgter Leber- oder Nierentransplantation versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen.
Slovenian: Po presaditvi ledvice ali jeter bo imunski sistem telesa poskusil zavrniti novi organ.
German: Ihr Arzt kann es für erforderlich halten, die Dosis von Envarsus anzupassen, oder entscheiden, die Behandlung mit Tacrolimus zu beenden.
Slovenian: Morda bo zdravnik moral vaš odmerek zdravila Envarsus prilagoditi ali pa se bo odločil za ukinitev zdravljenja s takrolimusom.
German: Demnach leisten die Metaboliten keinen Beitrag zur pharmakologischen Wirkung von Tacrolimus.
Slovenian: Presnovki torej ne prispevajo k farmakološkemu delovanju takrolimusa.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder rein pflanzliche Zubereitungen handelt.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta ali zdravili rastlinskega izvora.
German: In einer de novo Lebertransplantationsstudie wurden 29 Teilnehmer mit Envarsus behandelt.
Slovenian: V študiji bolnikov z na novo presajenimi jetri je bilo 29 preiskovancev, zdravljenih z zdravilom Envarsus.