FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Polish: 2 implanty umieszczone w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz 5 implantów umieszczonych w aplikatorach do implantu + 1 wstrzykiwacz
Dutch: Zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen.
Polish: Kobiety w ciąży nie powinny podawać produktu leczniczego weterynaryjnego.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Polish: Kastracja chirurgiczna i farmakologiczna może spowodować nieprzewidywalne zmiany w zachowaniu zwierzęcia (osłabienie lub nasilenie agresji).
Dutch: Tijdens klinische trials met Suprelorin 4,7 mg was de gemiddelde duur van de testosterononderdrukking 1,5 maal langer bij kleinere honden (<10 kg) dan bij alle grotere honden.
Polish: Podczas badań klinicznych z użyciem produktu Suprelorin 4,7 mg, średni okres zahamowania wydzielania testosteronu był 1,5 razy dłuższy u mniejszych psów (<10 kg) w porównaniu do okresu u wszystkich większych psów.
Dutch: De behandeling bij fretten dient te worden gestart in het begin van de voortplantingsperiode.
Polish: Stosowanie produktu u fretek powinno rozpocząć się na początku sezonu rozpłodowego.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Polish: Tylko określenie poziomu testosteronu (uznany wskaźnik płodności) może ostatecznie potwierdzić brak skuteczności produktu.
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de fret.
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Dutch: Wanneer het echter noodzakelijk is de behandeling te beëindigen, kunnen implantaten chirurgisch worden verwijderd door een dierenarts.
Polish: Jednak jeżeli niezbędne jest przerwanie działania produktu, lekarz weterynarii może chirurgicznie usunąć implant.
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de doos.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie daty ważności podanej na pudełku.
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Polish: Wykazano, że inna substancja również zaliczana do analogów GnRH wywołuje działanie fetotoksyczne u zwierząt laboratoryjnych.
Dutch: Specifieke onderzoeken voor het evalueren van het effect van desloreline bij toediening tijdens zwangerschap zijn niet uitgevoerd.
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących wpływu desloreliny na organizm podczas ciąży.
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Polish: Ponieważ implant jest biokompatybilny jego usuwanie nie jest konieczne.
Dutch: Honden en Fretten:
Polish: Psy i fretki:
Dutch: Gehydrogeneerde palmolie Lecithine
Polish: Olej palmowy, uwodorniony Lecytyna
Dutch: Op de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de desbetreffende partij te staan.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Dutch: Til de losse huid tussen de schouderbladen op.
Polish: Unieść luźną skórę pomiędzy łopatkami.
Dutch: Het wordt aanbevolen weefsellijm te gebruiken om de toedieningsplek te dichten, indien nodig.
Polish: Zaleca się zastosowanie kleju tkankowego celem zamknięcia miejsca wstrzyknięcia implantu, jeśli konieczne.
Dutch: Fret:
Polish: Fretki:
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Polish: Nie były swoiście badane wszystkie parametry aktywności seksualnej (łojotok, znaczenie moczem i agresja).
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA I SPOSÓB PODANIA
Dutch: Suprelorin 4,7 mg implantaat voor honden
Polish: Suprelorin 4,7 mg implant dla psów
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Polish: Każdy aplikator do implantu jest umieszczony w szczelnym blistrze foliowym, który jest następnie sterylizowany.
Dutch: 06516 Carros FRANKRIJK
Polish: 06516 Carros Francja
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.
Polish: U zwierząt otrzymujących deslorelinę prowadzi to zablokowania syntezy i (lub) wydzielania hormonów warunkujących płodność - folikulotropiny (FSH) i hormonu luteinizującego (LH).
Dutch: Hoewel huidcontact met het diergeneesmiddel niet waarschijnlijk is dient, in het geval dat het gebeurt, het blootgestelde gebied onmiddellijk gewassen te worden, daar GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd.
Polish: W przypadku rozlania produktu należy natychmiast zmyć narażoną okolicę, ponieważ analogi GnRH mogą się wchłaniać przez skórę.
Dutch: Oefen tijdens het terugtrekken van de naald druk uit op de huid op de insertieplek en blijf 30 seconden drukken.
Polish: Po usunięciu igły przez 30 sekund uciskać skórę w miejscu wstrzyknięcia.
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat het afstandsstuk zichtbaar is.
Polish: Upewnić się, że implant nie pozostał we wstrzykiwaczu lub w igle oraz że widoczny jest element dystansujący.
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Polish: W badaniu klinicznym u 2 spośród 30 psów nie stwierdzono bezpłodności w okresie do 12 tygodni po pierwszym wstrzyknięciu implantu, ale w większości przypadków takie zwierzęta nie były zdolne do skutecznego zapłodnienia suki.
Dutch: VOORWAARDEN OF RESTRICTIES TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen, maar andere gedragsveranderingen (bijv. agressie bij reuen) zijn niet onderzocht.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u samców, jednak nie prowadzono badań nad innymi zmianami zachowań (np. agresją osobników płci męskiej).
Dutch: Men dient het implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond of de fret toe te dienen.
Polish: Implant powinien być wstrzyknięty podskórnie między łopatkami psa lub fretki.
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Polish: Na podstawie ograniczonych danych dotyczących bardzo dużych samców (o masie >40 kg) stwierdzono, że okres supresji wydzielania testosteronu był podobny do okresu u średnich i dużych samców.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego.
Dutch: Suprelorin 9,4 mg implantaat voor honden en fretten
Polish: Suprelorin 9,4 mg implant dla psów i fretek
Dutch: Tijdens klinische trials, behielden de meeste kleinere honden (<10 kg lichaamsgewicht) gedurende meer dan 12 maanden na implantatie onderdrukte testosteronspiegels.
Polish: W badaniach klinicznych u większości małych samców (o masie <10 kg) zmniejszony poziom testosteronu utrzymywał się przez ponad 12 miesięcy od implantacji.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is er een tijdelijke toename van seksuele belangstelling, toename van de testikelgrootte en pijn aan de testikels onmiddellijk na de implantatie gerapporteerd.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach bezpośrednio po implantacji obserwowano przejściowy wzrost popędu płciowego, wzrost rozmiarów jądra i ból jądra.
Dutch: Men heeft aangetoond bij honden dat plasmadeslorelinespiegels 7 tot 35 dagen na toediening van een implantaat met 5 mg radiogelabelde desloreline een piek bereiken.
Polish: Wykazano u psów, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie "Speciale waarschuwingen").
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz „Specjalne ostrzeżenia").
Dutch: Men heeft aangetoond dat plasmadeslorelinespiegels 7 tot 35 dagen na toediening van een implantaat met 5 mg radiogelabelde desloreline een piek bereiken.
Polish: Wykazano, że maksymalne stężenie desloreliny w osoczu występuje po 7-35 dniach od wstrzyknięcia implantu zawierającego 5 mg desloreliny znakowanej radioizotopem.
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Polish: Nasadka zwalniająca nadaje się do wielokrotnego użycia.
Dutch: Vermijd injectie van het implantaat in vet, daar afgifte van het werkzame bestanddeel kan worden belemmerd in gebieden van lage vascularisatie.
Polish: Unikać wprowadzenia implantu do tkanki tłuszczowej, ponieważ w tkankach o niewielkim ukrwieniu uwalnianie substancji czynnej może być upośledzone.
Dutch: Fretten: er is geen informatie beschikbaar over fretten m.b.t. overdosering.
Polish: Fretki: Nie ma dostępnych danych dotyczących przedawkowania u fretek.
Dutch: Het is echter niet nodig teefjes na volgende implantaties uit de buurt van behandelde honden te houden, op voorwaarde dat het diergeneesmiddel elke zes maanden wordt toegediend.
Polish: Nie jest jednak konieczne odseparowanie suk od samców, którym po raz kolejny wszczepiono implant, pod warunkiem, że produkt leczniczy weterynaryjny wszczepia się co 6 miesięcy.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 8 weken tot tenminste 12 maanden na de eerste behandeling.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 8 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 12 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een testikel ascenderen via de liesring.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach może dojść do wstecznego przemieszczenia się jądra przez pierścień pachwinowy.
Dutch: Bij honden: Tijdens de veiligheids- /werkzaamheidstudies werd zeer vaak op de plaats van implantatie matige zwelling waargenomen gedurende 14 dagen
Polish: U psów: w badaniach bezpieczeństwa/skuteczności w okolicy wstrzyknięcia implantu przez 14 dni utrzymywał się łagodny obrzęk.
Dutch: Onvruchtbaarheid (onderdrukking van spermatogenese, verkleining van de testes, plasmatestosteronspiegel beneden 0,1 ng/ml en onderdrukking van muskusgeur) wordt, in het laboratorium, bereikt tussen 5 weken en 14 weken na de eerste behandeling.
Polish: Bezpłodność (zahamowanie spermatogenezy, zmniejszenie rozmiarów jądra, poziom testosteronu poniżej 0,1 ng/ml i ograniczenie wydzielania zapachu piżmowego) rozpoczyna się w warunkach laboratoryjnych między 5 a 14 tygodniem od wstrzyknięcia implantu.
Dutch: De noodzaak van herimplantatie, dient te worden gebaseerd op een toename van de omtrek van de testes en/of een toename van de plasmatestosteronspiegel en de terugkeer van seksuele activiteit.
Polish: Decyzja o kolejnym wstrzyknięciu implantu powinna uwzględniać powiększenie rozmiarów jądra i/lub wzrost poziomu testosteronu w osoczu oraz powrót do aktywności seksualnej.
Dutch: Ieder implantaat bevat Desloreline (als desloreline-acetaat) 4,7 mg
Polish: Każdy implant zawiera: deslorelina (w postaci octanu desloreliny) 4,7 mg
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 6 maanden na toediening van het product aangetoond.
Polish: W badaniach stężenia testosteronu w osoczu wykazano trwały efekt farmakologiczny związany z ciągłą obecnością desloreliny w krążącej krwi.
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen 8 en 12 weken na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 8 a 12 tygodniem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per fret, ongeacht de grootte van de fret.
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości fretki.
Dutch: Een korte transiënte verhoging van plasmatestosteron kan direct na implantatie tijdelijk worden opgemerkt.
Polish: Wkrótce po implantacji może wystąpić krótkie, przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu w osoczu.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient subcutaan in de losse huid van de rug tussen het onderste deel van de hals en het lumbale gebied te worden geïmplanteerd.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy dolną częścią karku i okolicą lędźwiową.
Dutch: Hond (reuen) en fret (rammen)
Polish: Psy (samce) i fretki (samce)
Dutch: De veiligheid na meerdere herimplantaties met Suprelorin bij fretten is niet onderzocht.
Polish: Nie było badane bezpieczeństwo kolejnych wstrzyknięć produktu Suprelorin u fretek.
Dutch: Onvruchtbaarheid wordt bereikt vanaf 6 weken tot tenminste 6 maanden na de eerste behandeling.
Polish: Bezpłodność rozpoczyna się w ciągu 6 tygodni i utrzymuje przez co najmniej 6 miesięcy od wstrzyknięcia implantu.
Dutch: De stof kan tot ongeveer 2,5 maand na implantatie direct in het plasma worden gemeten.
Polish: Deslorelina jest bezpośrednio wykrywalna w osoczu przez okres do około 2,5 miesięcy po implantacji.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Polish: Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd om het implantaat te laten verwijderen.
Polish: Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską w celu usunięcia implantu.
Dutch: Niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Polish: Nie stosować, jeśli blister foliowy uległ uszkodzeniu.
Dutch: Tijdens de veiligheids- /werkzaamheidstudies werd zeer vaak op de plaats van implantatie matige zwelling waargenomen gedurende 14 dagen.
Polish: Podczas badań bezpieczeństwa/skuteczności w okolicy wstrzyknięcia implantu przez 14 dni utrzymywał się łagodny obrzęk.
Dutch: De omkeerbaarheid van de effecten en het vermogen van behandelde rammen om nageslacht te krijgen na de behandeling is niet onderzocht.
Polish: Odwracalność działania produktu i zdolność rozpłodowa samców nie były badane.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het product het libido van de hond zal verminderen.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu zmniejsza popęd płciowy u psów.
Dutch: Voor het gebruik van het diergeneesmiddel bij honden van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg lichaamsgewicht dient de dierenarts daarom een baten/risicobeoordeling uit te voeren.
Polish: Tak więc przed podaniem produktu leczniczego weterynaryjnego psom o masie mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg lekarz weterynarii powinien dokonać oceny bilansu korzyści/ryzyka.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per hond, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek 4.4).
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także pkt 4.4).
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Polish: Należy przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Honden: geen andere klinische bijwerkingen zijn opgemerkt dan die in rubriek 4.6 staan vermeld na subcutane toediening van 6 maal de aanbevolen dosering.
Polish: Psy: Nie obserwuje się działań niepożądanych innych niż te wymienione w pkt 4.6 po podskórnym wstrzyknięciu dawki do 6 razy wyższej niż zalecana.
Dutch: Voor de inductie van tijdelijke onvruchtbaarheid bij gezonde, niet-gecastreerde, geslachtsrijpe reuen.
Polish: Odwracalna sterylizacja farmakologiczna zdrowych, niekastrowanych, dojrzałych płciowo samców psów.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in het ontwikkelen van agressie (zie rubriek 4.4).
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano przejściowe zmiany behawioralne związane z rozwojem agresji (patrz pkt 4.4).
Dutch: Het diergeneesmiddel dient subcutaan in de losse huid van de rug tussen de schouderbladen te worden geïmplanteerd.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny należy wstrzykiwać pod luźną skórę grzbietu pomiędzy łopatkami.
Dutch: Men dient één implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond toe te dienen.
Polish: Wstrzyknąć jeden implant podskórnie, w okolicy pomiędzy łopatkami psa.
Dutch: Wanneer het haar lang is, kan indien nodig een stukje worden weggeknipt.
Polish: W razie konieczności można przystrzyc zbyt długą sierść w okolicy wstrzyknięcia.
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen zes weken en zes maanden na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Polish: Jeżeli dojdzie do pokrycia suki przez samca między 6 tygodniem a 6 miesiącem od wszczepienia implantu, należy wykluczyć możliwość ciąży.
Dutch: Bij 95 % van de honden keerden binnen 2,5 jaar na implantatie de normale plasmatestosteronspiegels terug.
Polish: U 95% samców poziom testosteronu w osoczu powrócił do prawidłowych wartości w okresie 2,5 roku od implantacji.
Dutch: Er zijn geen andere klinische bijwerkingen opgemerkt dan die in rubriek 4.6 staan vermeld na gelijktijdige subcutane toediening van maximaal 10 maal de aanbevolen dosering.
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te przedstawione w pkt 4.6 po jednoczesnym podskórnym wstrzyknięciu dawki do 10 razy wyższej niż zalecana.
Dutch: De voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6 weken na implantatie, verminderen.
Polish: Po 4-6 tygodniach ciągłego stosowania małych dawek desloreliny dochodzi do upośledzenia funkcjonowania męskich narządów płciowych i spermatogenezy oraz zmniejszenia popędu płciowego oraz stężenia testosteronu w osoczu.
Dutch: Vanwege de beperkte gegevens m.b.t. het gebruik van Suprelorin bij honden met een lichaamsgewicht van minder dan 10 kg of meer dan 40 kg, dient een dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren.
Polish: Uwzględniając ograniczone dane, podanie produktu Suprelorin psom o mniejszej niż 10 kg lub większej niż 40 kg masie ciała powinno uwzględniać dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka.
Dutch: Het kan mogelijk zijn het implantaat in situ te palperen.
Polish: Niekiedy implant jest wyczuwalny palpacyjnie in situ.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen.
Polish: Dowiedziono, że stosowanie produktu leczniczego weterynaryjnego zmniejsza popęd płciowy u psów.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen (< 0,01 %) kan een testikel ascenderen via het lieskanaal.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach (< 0,01 %) okresowa bezpłodność może trwać dłużej niż 18 miesięcy.
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Polish: Należy stosować wyłącznie jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także „Specjalne ostrzeżenia").
Dutch: Het implantaat wordt geleverd in een voorgeladen implantaatinjector.
Polish: Implant jest dostarczany w aplikatorze do implantu.
Dutch: Honden: Er zijn geen andere bijwerkingen zijn opgemerkt dan die in rubriek "Bijwerkingen" staan vermeld na subcutane toediening van zes maal de aanbevolen dosering .
Polish: Psy: Badania u psów wykazały, że nie obserwuje się działań niepożądanych innych niż te wymienione w „Działania niepożądane" po podskórnym wstrzyknięciu dawki do 6 razy wyższej niż zalecana.
Dutch: In zeldzame gevallen is een mogelijk verminderde werkzaamheid gerapporteerd (in de meeste gevallen is ontbreken van reductie van de testikelgrootte gerapporteerd en/of een gedekte teef).
Polish: W rzadkich przypadkach zgłaszano podejrzenia braku skuteczności produktu (w większości przypadków obserwowano brak zmniejszenia rozmiarów jądra i/lub suka została pokryta).
Dutch: Implantaat Wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat.
Polish: Implant w kształcie cylindrycznym, barwy od białej do jasnożółtej.
Dutch: Eén in één implantaatinjector voorgeladen implantaat
Polish: Jeden implant w aplikatorze do implantu.
Dutch: Met betrekking tot testosteronspiegels (een erkende vruchtbaarheidsmarker), bleek bij 68 % van de honden die één implantaat toegediend had gekregen, tijdens klinische trials, dat zij binnen 2 jaar na de implantatie opnieuw vruchtbaar werden.
Polish: W badaniach klinicznych stwierdzono, że u 68% psów którym wszczepiono 1 implant powrót do funkcji rozrodczych nastąpił w ciągu 2 lat od wszczepienia implantu.
Dutch: In geval van verlies van een implantaat dient een ander implantaat te worden toegediend.
Polish: W obu przypadkach powinno się wszczepić kolejny implant.
Dutch: Hond (reuen)
Polish: Psy (samce)
Dutch: In bepaalde gevallen kan een behandelde hond een implantaat verliezen.
Polish: W niektórych przypadkach może dojść do wypadnięcia implantu u psa.
Dutch: Pas bij toediening van het diergeneesmiddel op dat u niet per ongeluk uzelf injecteert door ervoor te zorgen dat dieren goed worden vastgehouden en de naald voor het aanbrengen tot het moment van implantatie is afgeschermd.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego weterynaryjnego należy skutecznie unieruchomić zwierzę i zdjąć osłonkę z igły dopiero bezpośrednio przed wykonaniem wstrzyknięcia.
Dutch: De aanbevolen dosis is één implantaat per hond, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Polish: Zalecana dawka: jeden implant, niezależnie od wielkości psa (patrz także „Specjalne ostrzeżenia").
Dutch: Wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat.
Polish: Implant w kształcie cylindrycznym, barwy od białej do jasnożółtej
Dutch: Druk de applicatorplunjer helemaal in en trek de naald tegelijkertijd langzaam terug.
Polish: Wciskając do oporu tłoczek wstrzykiwacza, wprowadzić implant, powoli wycofując igłę.
Dutch: Fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte: Virbac S.A.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: VIRBAC S.A.
Dutch: Indien het vermoeden bestaat dat er een verminderde werkzaamheid is, dan dient het implantaat in de hond te worden gecontroleerd (b.v. op aanwezigheid).
Polish: Jeśli podejrzewa się brak skuteczności produktu należy sprawdzić obecność implantu pod skórą.
Dutch: Elke dekking, die meer dan 16 maanden na toediening van het product plaatsvindt, kan resulteren in een zwangerschap.
Polish: W przypadku krycia po upływie 16 miesięcy od wstrzyknięcia produktu może dojść do zapłodnienia.
Dutch: Kartonnen doos die twee of vijf individueel in folie verpakte gesteriliseerde implantaatinjectors bevat, samen met een implanteerapparaat (applicator) dat niet is gesteriliseerd.
Polish: W opakowaniu kartonowym znajduje się 2 lub 5 jałowych aplikatorów do implantu w indywidualnych opakowaniach foliowych, które były sterylizowane oraz niesterylny wstrzykiwacz, który należy połączyć z aplikatorem do implantu za pomocą złącza Luer Lock.