FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Duloxetine is very weakly excreted into human milk based on a study of 6 lactating patients, who did not breast feed their children .
Lithuanian: Remiantis 6 moterų, kurios pieno išsiskyrimo laikotarpiu kūdikio krūtimi nemaitino, tyrimų duomenimis, su motinos pienu duloksetino išsiskiria labai mažai.
English: Breast feeding
Lithuanian: Raumenų spazmas
English: BEFORE YOU TAKE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride) Excipients: sucrose 8.6 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje kapsulėje yra 30 mg duloksetino (hidrochlorido pavidalu).
English: • feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats
Lithuanian: • širdies plakimo jutimas krūtinėje, veido ir kaklo paraudimas, prakaitavimo padidėjimas,
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
Lithuanian: 60 mg kietos skrandyje neirios kapsulės
English: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
Lithuanian: KG Tel: +49 (0) 69 50 50 83 09
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
Lithuanian: 30 mg kietos skrandyje neirios kapsulės
English: Sucrose
Lithuanian: Sinkopė2
English: Mydriasis
Lithuanian: Hipotirozė
English: It was to be available as tablets (125 mg and 250 mg).
Lithuanian: Jį buvo numatyta tiekti tablečių (125 ir 250 mg) forma.
English: The main measure of effectiveness is the number of patients who respond to treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis yra pacientų, kurių gydymas veiksmingas, skaičius.
English: What is Xegafri?
Lithuanian: Kas yra Xegafri?
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 May 2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
English: EGFR controls growth and division of cells.
Lithuanian: EAFR kontroliuoja ląstelių augimą ir dalijimąsi.
English: The data provided were too limited to enable evaluation of the effectiveness of Xegafri at this time.
Lithuanian: Tuo metu pateiktų duomenų buvo pernelyg mažai, kad būtų galima įvertinti Xegafri veiksmingumą.
English: In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of a revised business strategy for the product.
Lithuanian: Laiške, kuriuo agentūrai pranešta apie paraiškos atsiėmimą, bendrovė nurodė paraišką atsiimanti dėl to, kad buvo peržiūrėta šio vaisto verslo strategija.
English: In addition, QT prolongation (a change in the heart's electrical activity) and cases of serious heart problems presented a safety concern.
Lithuanian: Be to, QT intervalo pailgėjimas (širdies elektrinės veiklos pakitimas) ir rimtų širdies veiklos sutrikimų atvejai sukėlė abejonių dėl vaisto saugumo.
English: In addition, patients currently receiving Xegafri through a compassionate use programme can continue to receive this medicine.
Lithuanian: Be to, pacientai, kurie šiuo metu gauna Xegafri dalyvaudami labdaringo vartojimo programoje, galės ir toliau gauti šį vaistą.
English: The company informed the CHMP that they will stop enrolling patients in the ongoing clinical trials.
Lithuanian: Bendrovė pranešė CHMP, kad ji nebeįtrauks naujų pacientų į šiuo metu atliekamus klinikinius tyrimus.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Xegafri did not outweigh its risks.
Lithuanian: Todėl paraiškos atsiėmimo metu CHMP laikėsi nuomonės, kad Xegafri teikiama nauda nėra didesnė už jo keliamą riziką.
English: The company will continue to provide Xegafri to patients whose doctor recommend they should continue to take this medicine.
Lithuanian: Bendrovė toliau tieks Xegafri tiems pacientams, kurių gydytojas rekomenduos jiems tęsti gydymą šiuo vaistu.
English: Xegafri is a medicine that contains the active substance rociletinib.
Lithuanian: Xegafri - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rociletinibo.
English: In these studies, Xegafri is not compared with any other treatment.
Lithuanian: Atliekant šiuos tyrimus, Xegafri nelyginamas su kitais vaistais.
English: On 3 May 2016, Clovis Oncology UK Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Xegafri, for the treatment of non-small cell lung cancer.
Lithuanian: gegužės 3 d. bendrovė „Clovis Oncology UK Ltd“ oficialiai pranešė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP) apie savo pageidavimą atsiimti paraišką gauti vaisto Xegafri, skirto nesmulkialąstelinio plaučių vėžio gydymui, rinkodaros leidimą.
English: By blocking the tyrosine kinase in EGFR, rociletinib is expected to help reduce the growth and spread of the cancer.
Lithuanian: Manoma, kad blokuodamas EAFR esančią tirozino kinazę, rociletinibas padeda slopinti vėžio augimą ir plitimą.
English: Unlike most other tyrosine kinase inhibitors, rociletinib targets cancer cells with the T790M mutation in the EGFR gene.
Lithuanian: Priešingai nei dauguma kitų tirozino kinazės inhibitorių, rociletinibas veikia vėžines ląsteles, kuriose yra EAFR geno mutacija T790M.
English: In lung cancer cells, EGFR is often overactive, causing uncontrolled division of cancer cells.
Lithuanian: Paprastai plaučių vėžio ląstelėse EAFR aktyvumas yra padidėjęs, dėl to vėžinės ląstelės nekontroliuojamai dalijasi.
English: Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Xegafri could not have been approved for the treatment of NSCLC patients who have the T790M mutation.
Lithuanian: Remdamasis duomenų peržiūros rezultatais, paraiškos atsiėmimo metu CHMP dar turėjo abejonių ir buvo priėmęs negalutinę nuomonę, kad Xegafri negali būti registruotas NPV sergančių pacientų, kuriems nustatyta mutacija T790M, gydymui.
English: The active substance in Xegafri, rociletinib, is a tyrosine kinase inhibitor.
Lithuanian: Veiklioji Xegafri medžiaga rociletinibas yra tirozino kinazės inhibitorius.
English: Xegafri was to be used to treat a type of lung cancer called non-small cell lung cancer (NSCLC) in adults who have the T790M mutation (a particular change in the gene for a protein called epidermal growth factor receptor or EGFR) and who had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Lithuanian: Xegafri buvo numatyta skirti gydant vadinamąjį nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NPV) suaugusiesiems, kuriems nustatyta mutacija T790M (tam tikras baltymo, vadinamo epidermio augimo faktoriaus receptoriumi (EAFR), geno pakitimas) ir kurie jau buvo gydomi EAFR veikiančiais vaistais.
English: How is Xegafri expected to work?
Lithuanian: Kokio tikimasi Xegafri veikimo?
English: This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases, particularly tyrosine kinases that are present in EGFRs.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis slopina fermentų, vadinamų tirozino kinazėmis, ypač epidermio augimo faktoriaus receptoriuose esančių tirozino kinazių, veikimą.
English: Xegafri is being investigated in two studies in 457 NSCLC patients who have the T790M mutation and had already been treated with EGFR-targeted therapy.
Lithuanian: Šiuo metu atliekami du pagrindiniai Xegafri tyrimai, kuriuose dalyvauja 457 NPV sergantys pacientai, kuriems nustatyta mutacija T790 ir kurie jau buvo gydyti EAFR veikiančiais vaistais.
English: What was Xegafri expected to be used for?
Lithuanian: Kokiais atvejais buvo numatyta vartoti Xegafri?
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled syringes (multipack)
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
English: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) pre-filled pens (multipack)
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml) 2 (2 x 1) užpildyti švirkštai (sudėtinė pakuotė)
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled pen
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
English: 1 ml (100 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Lithuanian: 1 ml (100 mg/ml) 1 užpildytas švirkštiklis
English: 2 pre-filled syringes + 2 safety needles
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai + 2 saugios adatos
English: 1 pre-filled syringe + 1 safety needle
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas + 1 saugi adata
English: EU Number
Lithuanian: ES Numeris
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Lithuanian: Farmacinė forma
English: 3 years.
Lithuanian: 2 metai.
English: D-85540 Haar
Lithuanian: 85540 Haar
English: 1000 Ljubljana Slovenia
Lithuanian: SI-1000 Ljubljana Slovėnija
English: Šmartinska 140
Lithuanian: Šmartinska cesta 140
English: 00191 Roma
Lithuanian: I-00191 Roma
English: Farmacox - Companhia Farmacêutica Sociedade Unipessoal, Lda.
Lithuanian: Farmacox-Companhia Farmacêutica, Lda.
English: Via Benedetto Croce, 37 56125 Pisa
Lithuanian: Via Benedetto Croce, 37 I-56125 Pisa Italija
English: [Very Common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)]
Lithuanian: [Labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1000, <1/100); reti (>1/10000, <1/1000); labai reti (<1/10000), įskaitant pavienius atvejus]
English: 00-867 Warsaw Poland
Lithuanian: 02-785 Warszawa Lenkija
English: Riga, LV-1013
Lithuanian: LV-1013 Riga
English: Box 581
Lithuanian: Post Bus 581
English: Hertfordshire EN11 9BU
Lithuanian: Hertfordshire EN11 9BU Jungtinė Karalystė
English: Via G. Fabbroni 6 00191 Roma Italy
Lithuanian: Fabbroni, 6 I-00191 Roma Italija
English: Laboratorios Abello, S.A. Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Lithuanian: Laboratorios Abelló S.A. Josefa Valcárcel 38 Madrid 28027
English: NL-2003 PC Haarlem The Netherlands
Lithuanian: 2003 PC Haarlem Nyderlandai
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDO IR REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ SĄRAŠAS VALSTYBĖSE NARĖSE, NORVEGIJOJE IR ISLANDIJOJE
English: Tablet coating: carnauba wax, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin.
Lithuanian: Tabletės dangalas: karnaubos vaškas, laktozės monohidratas, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), glicerolio triacetatas.
English: (See sections 4.3 and 4.4.)
Lithuanian: (Žr. 4.3 ir 5.3 skyrius)
English: Av. da Siderurgia Nacional S. Mamede do Coronado Portugal
Lithuanian: Mamede do Coronado Portugalija
English: <Etoricoxib> can be taken with or without food.
Lithuanian: Jį galima vartoti su maistu arba be jo.
English: Use of gastroprotective agents and low dose aspirin were permitted in the studies.
Lithuanian: Tyrimo metu pacientams buvo leidžiama vartoti skrandį apsaugančius preparatus ir mažas aspirino dozes.
English: Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially myocardial infarction (MI) and stroke), relative to placebo and some NSAIDs.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai rodo, kad selektyvių COX-2 inhibitorių grupė gali būti susijusi su trombozinių reiškinių rizika (ypač miokardo infarkto ir insulto), palyginus su placebu ir kai kuriais NVNU.
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET PRESENTED BY THE EMEA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS PATAISŲ PAGRINDIMAS
English: Selective COX-2 inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Lithuanian: COX-2 inhibitoriai mažina sisteminio (ir todėl galimai endotelio) prostaciklino susidarymą, neveikdami trombocitų tromboksano.
English: Across clinical pharmacology studies, <Etoricoxib> produced dose-dependent inhibition of COX-2 without inhibition of COX-1 at doses up to 150 mg daily.
Lithuanian: Per klinikinės farmakologijos tyrimus <SUGALVOTAS PAVADINIMAS>, priklausomai nuo dozės, slopino COX-2, bet neslopino COX-1 vartojant dozes iki 150 mg per parą.
English: Tatoiou Street, Nea Erythrea 14671 Greece
Lithuanian: Tatoiou Street 18 Km Athens-Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Athens
English: 60, 90, 120 mg: Pack sizes of 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 or 100 tablets in blisters; or 30 and 90 tablets in bottles.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 arba 100 tablečių.
English: PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet (tablet).
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Lithuanian: 6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija Specialių reikalavimų nėra.
English: There was no discernible difference in the rate of confirmed serious thrombotic cardiovascular events between patients receiving etoricoxib ≥60 mg, placebo, or nonnaproxen NSAIDs.
Lithuanian: Nebuvo pastebimo sunkių trombozinių širdies ir kraujagyslių apraiškų dažnumo skirtumo pacientams, vartojusiems ≥ 60 mg etorikoksibo, placebą arba ne naprokseno NVNU.
English: The 30-, 60- and 120-mg tablets also contain indigo carmine lake (E132) and yellow ferric oxide (E172).
Lithuanian: Be to, 60 mg ir 120 mg tabletėse yra indigo karmino (E132) ir geltonojo geležies oksido (E172).
English: Core: calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium, magnesium stearate, microcrystalline cellulose.
Lithuanian: Šerdis: bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, natrio kroskarmeliozė, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
English: Very rare: hypersensitivity reactions, including angioedema, anaphylactic/anaphylactoid reactions including shock.
Lithuanian: Labai reti: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioedemą, anafilaksines ir (arba) anafilaktoidines reakcijas.
English: 1123 Budapest Hungary
Lithuanian: Alkotás utca 50 H-1123 Budapest Vengrija
English: The following undesirable effects were reported at an incidence greater than placebo in clinical trials in patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis treated with etoricoxib 30 mg, 60 mg or 90 mg for up to 12 weeks, or in the MEDAL Program studies, or in post-marketing experience:
Lithuanian: Šie nepageidaujami reiškiniai dažniau negu vartojusiems placebą pasireiškė per klinikinius tyrimus OA, RA ar lėtiniu nugaros skausmu sergantiesiems, kurie iki 12 savaičių vartojo etorikoksibą po 60 mg arba 90 mg, arba vaistui patekus į rinką:
English: The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and selective COX-2 inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic events.
Lithuanian: COX-1 slopinančių NVNU ir COX-2 selektyvių inhibitorių antitrombocitinio aktyvumo skirtumas gali būti kliniškai reikšmingas pacientams, kuriems yra tromboembolinių apraiškų rizika.
English: Bottles: Keep the container tightly closed in order to protect from moisture.
Lithuanian: Buteliai - laikyti sandariai uždarytus.
English: The clinical significance of these increases is unknown, and higher doses of PREMARIN were not studied in combination with etoricoxib.
Lithuanian: Šio padidinimo klinikinė reikšmė nežinoma, ir didesnių PREMARIN <arba vietinis prekės ženklas> dozių vartojimas kartu su etorikoksibu netirtas.
English: Therefore:
Lithuanian: įvertinus:
English: In clinical trials, etoricoxib was evaluated for safety in 7152 individuals, including 4614 patients with OA, RA, chronic low back pain or ankylosing spondylitis (approximately 600 patients with OA or RA were treated for one year or longer).
Lithuanian: Etorikoksibo saugumas vartoti buvo įvertintas klinikinių tyrimų metu maždaug 4800 asmenų, įskaitant 3400 sergančių osteoartritu (OA), reumatoidiniu artritu (RA) ar lėtiniu nugaros skausmu (maždaug 600 osteoartritu ar reumatoidiniu artritu sergančių pacientų gydyti vienerius metus ir ilgiau).
English: For the symptomatic relief of osteoarthritis (OA), rheumatoid arthritis (RA), ankylosing spondylitis, and the pain and signs of inflammation associated with acute gouty arthritis.
Lithuanian: Osteoartrito (OA), reumatoidinio artrito (RA) ir skausmo bei uždegimo dėl ūminio podagrinio artrito simptomų gydymui.
English: No dosage adjustment is necessary for patients with creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas ≥ 30 ml/min, dozės pritaikyti nereikia (žr.
English: • hormone replacement therapy
Lithuanian: Pakaitinė hormonų terapija.
English: The effect of the recommended chronic doses of etoricoxib (30, 60, and 90 mg) has not been studied.
Lithuanian: Rekomenduojamų etorikoksibo dozių (60 mg ir 90 mg) poveikis, jį vartojant pastoviai, netirtas.
English: Uncommon: atrial fibrillation, congestive heart failure, non-specific ECG changes, myocardial infarction
Lithuanian: Širdies sutrikimai: Nedažni: stazinis širdies nepakankamumas, nespecifiniai EKG pokyčiai, miokardo infarktas*.
English: The effects of etoricoxib 120 mg on the exposure (AUC0-24hr) to these estrogenic components of PREMARIN were less than half of those observed when PREMARIN was administered alone and the dose was increased from 0.625 to 1.25 mg.
Lithuanian: Šių estrogenininių PREMARIN <arba vietinis prekės ženklas> sudedamųjų dalių PPK0-24h, vartojant kartu su 120 mg etorikoksibo, buvo mažesnis daugiau kaip du kartus, lyginant su PREMARIN <arba vietinis prekės ženklas>, vartojamo vieno, ir jo dozę padidinus nuo 0,625 mg iki 1,25 mg.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally.]
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Šis tekstas paskutinįjį kartą atnaujintas
English: Uncommon: abdominal distention, acid reflux, bowel movement pattern change, constipation, dry mouth, gastroduodenal ulcer, irritable bowel syndrome, oesophagitis, oral ulcer, vomiting, gastritis.
Lithuanian: Nedažni: pilvo tempimas, atsirūgimas rūgštimi, žarnyno motorikos pokyčiai, vidurių užkietėjimas, burnos sausmė, gastroduodeninė opa, dirgliosios žarnos sindromas, ezofagitas, burnos opa, vėmimas.
English: Regardless of indication, in patients with mild hepatic dysfunction (Child-Pugh score 5-6) a dose of 60 mg once daily should not be exceeded.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra neryškus kepenų nepakankamumas (Child-Pugh rodiklis 5-6), neviršyti 60 mg vieną kartą per parą dozės.
English: In clinical studies excluding the MEDAL Program Studies, approximately 3100 patients were treated with etoricoxib ≥60 mg daily for 12 weeks or longer.
Lithuanian: Apie 3100 pacientų buvo gydoma ≥ 60 mg etorikoksibo per parą 12 savaičių ir ilgiau.
English: Eye disorders: Uncommon: blurred vision, conjunctivitis.
Lithuanian: Akies sutrikimai: Nedažni: miglotas matymas.
English: <Etoricoxib> tablets contain lactose.
Lithuanian: <SUGALVOTAS PAVADINIMAS> tabletėse yra laktozės.
English: As with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention, oedema and hypertension have been observed in patients taking etoricoxib.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems etorikoksibą, kaip ir kitus prostaglandinų sintezę slopinančius vaistus, pasitaikė skysčių susilaikymas, edema ir hipertenzija.
English: As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisation for all medicinal products containing 90 mg of etoricoxib referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31 (2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Lithuanian: Europos Komisija rekomendavo šiam visuomenės sveikatos klausimui spręsti visais širdies ir kraujagyslių sutrikimų aspektais, įskaitant trombozinius bei širdies ir inkstų sutrikimus Bendrijos kreipimosi procedūrą, remiantis direktyvos 2001/83/EB su pakeitimais dėl decentralizuotu būdu registruotų vaistų, kurių sudėtyje yra celekoksibo, etorikoksibo ir lumirakoksibo, 31 straipsniu, ir peržiūrėjimo procedūrą, remiantis Tarybos reglamento (EEB) Nr.
English: United Kingdom Merck Sharpe & Dohme Limited, Hertford Road
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road
English: In the pooled MEDAL Program, 0.3% of patients on etoricoxib and 2.7% of patients on diclofenac discontinued due to hepatic-related adverse experiences.
Lithuanian: Dėl edemos, vartojant etorikoksibą, gydymas buvo nutraukiamas 0,9% lyginant su 0,7%, vartojant diklofenaką.
English: Merck, Sharp & Dohme Ltd Hertfordshire Road Hoddesdon
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme Limited Hertfordshire Road Hoddesdon
English: Gout
Lithuanian: Gerti
English: Merck Sharp & Dohme de España, S.A., Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme de España S.A. Josefa Valcárcel 38
English: Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC Code: M01 AH05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešuždegiminiai ir priešreumatiniai preparatai, nesteroidiniai, koksibai
English: What is rheumatoid arthritis?
Lithuanian: Reumatoidinis artritas
English: Hormone Replacement Therapy (HRT): Administration of etoricoxib 120 mg with hormone replacement therapy consisting of conjugated estrogens (0.625 mg PREMARINTM ) for 28 days, increased the mean steady state AUC0-24hr of unconjugated estrone (41%), equilin (76%), and 17-β-estradiol (22%).
Lithuanian: 0,625 mg), nekonjuguoto estrono, ekvilino ir 17-β-estradiolio pusiausvyrinės būklės PPK0-24h atitinkamai padidėjo 41%, 76% ir 22%.
English: Merck Sharp and Dohme Ltd Hertford Road
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road
English: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau - City - Straße 6 A-1220 Wien
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6
English: LABELLING
Lithuanian: Aprašymas
English: - In view of the available data, the CHMP considered that the benefit/risk balance for etoricoxib 90mg dose in the RA and AS indications is positive; however, revisions to the contraindications and warnings sections have been added to the summary of product characteristics and package leaflet in relation to cardiorenal safety.
Lithuanian: Kadangi CHMP - laikosi nuomonės, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra etorikoksibo, naudos ir pavojaus santykis išlieka teigiamas patvirtintose indikacijose, o registravimo liudijimai ir toliau turi likti galioti atsižvelgiant į patikslintas Preparatų charakteristikų santraukas (pridedamas CHMP nuomonės III priede), - todėl nusprendė, kad preparato saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai bei sunkios odos reakcijos turi būti nuolat kruopščiai stebimos ir vertinamos, - rekomendavo stebėjimo priemones, kuriomis toliau bus tiriamas etorikoksibo saugumas.
English: The rates per hundred patient-years of confirmed complicated and uncomplicated upper GI clinical events (perforations, ulcers and bleeds (PUBs)) were 0.67 (95% CI 0.57, 0.77) with etoricoxib and 0.97 (95% CI 0.85, 1.10) with diclofenac, yielding a relative risk of 0.69 (95% CI 0.57, 0.83).
Lithuanian: Sunkių trombozinių reiškinių dažnis buvo: vartojant etorikoksibą1,25 reiškinio per 100 pacientų metų, diklofenaką - 1,15 reiškinio per 100 pacientų metų (sąlyginė rizika - 1,07, PI 95%: 0,65%, 1,74%).
English: Very rare: hypertensive crisis.
Lithuanian: Nedažni: karščio pylimas, insultas Labai reti: hipertenzinė krizė.
English: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Lithuanian: Merck sharp & Dohme Ltd.
English: Merck Sharp & Dohme ROMANIA S.R.L, Bucharest Business Park, Soseaua Bucuresti-Ploiesti nr.1A, Corp C1, etaj 3, sector 1, 013681, Bucharest
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme UAB, Lithuania Gelezinio Vilko 18A 01112 Vilnius
English: Each film coated tablet contains 30, 60, 90 or 120 mg of etoricoxib.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje (tabletėje) yra 60 mg, 90 mg arba 120 mg etorikoksibo.