FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
Spanish: El pretratamiento con sustancias antiinflamatorias puede producir reacciones adversas adicionales o aumentadas y, por ello, antes de iniciar el tratamiento debe establecerse un período libre del tratamiento con tales medicamentos veterinarios de al menos 24 horas.
Polish: Leki przeciwzapalne zastosowane przed podaniem Rheumocamu mogą zwiększać lub wywołać dodatkowe działania niepożądane, z tego względu przed rozpoczęciem leczenia Rheumocamem, należy przestrzegać okresu wolnego między zastosowaniem innych leków przeciwzapalnych wynoszącego co najmniej 24 godziny.
Spanish: Reducción del dolor postoperatorio después de la ovariohisterectomía o cirugía menor de tejidos blandos.
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohysterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Spanish: Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Spanish: Rheumocam 15 mg/ml suspensión oral para caballos Meloxicam
Polish: Rheumocam 15 mg/ml zawiesina doustna dla koni Meloksykam
Spanish: Alivio del dolor asociado al cólico en caballos.
Polish: Ograniczenie bólu przy niedrożnościach przewodu pokarmowego u koni.
Spanish: Rheumocam 1 mg comprimidos masticables para perros Rheumocam 2,5 mg comprimidos masticables para perros
Polish: Rheumocam 1 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Rheumocam 2,5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Spanish: Caballos: carne: 5 días
Polish: Konie: tkanki jadalne: 5 dni
Spanish: Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de tejidos blandos como la castración.
Polish: Zmniejszenie bólo pooperacyjnego towarzyszącego mniejszym zabiegom chirurgicznym na tkankach miękkich takim jak kastracja.
Spanish: Dolor asociado al cólico en caballos.
Polish: Ból w przebiegu niedrożności przewodu pokarmowego u koni.
Spanish: En cualquier caso, el período libre de tratamiento debe tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos veterinarios utilizados previamente.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmkologiczny leków weterynaryjnych użytych poprzednio.
Spanish: Caja de cartón con 1 vial inyectable de vidrio incoloro de 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające fiolki ze szkła bezbarwnego o pojemności 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Spanish: Para continuar el tratamiento, puede utilizarse Rheumocam 1,5 mg/ml suspensión oral para perros o Rheumocam 1 mg y 2,5 mg comprimidos masticables para perros a una dosis de 0,1 mg de meloxicam/kg peso, 24 horas después de la administración de la inyección.
Polish: Rheumocam 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów lub Rheumocam 1 mg i 2,5 mg tabletki do żucia dla psów mogą być zastosowane do kontynuowania leczenia w dawce 0,1 mg meloksykamu /kg masy ciała 24 godziny po wykonaniu wstrzyknięcia.
Spanish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 comprimidos EU/2/07/078/006 1 mg 100 comprimidos EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 comprimidos EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 comprimidos
Polish: EU/2/07/078/005 1 mg 20 tabletek EU/2/07/078/006 1 mg 100 tabletek EU/2/07/078/007 2.5 mg 20 tabletek EU/2/07/078/008 2.5 mg 100 tabletek
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Rheumocam 330 mg, gránulos para caballos.
Polish: Rheumocam 330 mg, granulki dla koni.
Spanish: Se continuará el tratamiento una vez al día por vía oral (a intervalos de 24 horas) a una dosis de 0,05 mg de meloxicam/kg peso (0,1 ml/kg) mientras el dolor y la inflamación agudos persistan.
Polish: Leczenie należy kontynuować raz dziennie poprzez podanie doustne (w odstępach 24-godzin) dawki zawierającej 0,05 mg meloksykamu/kg masy ciała (0.1 ml /kg) przez cały okres występowania ostrego bólu niechirurgicznego i zapalenia.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki) W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe
Spanish: Meloxicam 20 mg/ml Etanol (96%) 159,8 mg/ml
Polish: Etanol, (96%) 159,8 mg/ml
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg/peso que corresponde a la dosis de mantenimiento (por ejemplo 0,1 mg de meloxicam/kg peso).
Polish: Konus strzykawki odmierzającej jest dopasowany do butelki, a strzykawka jest wyskalowana z określeniem kg m.c i uwzględnieniu wielkości dawki podtrzymującej (tj. 0,1 mg /
Spanish: Existe una relación lineal entre la dosis administrada y la concentración observada en plasma dentro del intervalo de dosis terapéuticas.
Polish: Podczas stosowania dawki leczniczej istnieje liniowa zależność między podaną dawką, a koncentracją meloksykamu w osoczu krwi.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad (CAD) que figura en la caja y el frasco.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności (Data ważności/ EXP) podanym na kartonie i butelce.
Spanish: {Caja para los frascos de 100 ml y 250 ml}
Polish: Butelka 100 ml lub 250 ml.
Spanish: Rheumocam 20 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos
Polish: Rheumocam 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni.
Spanish: II.
Polish: Moc
Spanish: 10 viales vidrio
Polish: 10 szklanymi butelkami
Spanish: Vía intramuscular Frascos de polietileno (PET) con tapones de goma y cápsulas
Polish: Lochy i loszki Domięśniowo Butelki polietylenowe (PET), zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z multocida Typ D (PMTr)
Spanish: Concentración Forma farmacéutica Especies de destino Vía de administración
Polish: Docelowe gatunki zwierząt
Spanish: Frascos
Polish: aluminium.
Spanish: Código ATCvet: QI09AB04.
Polish: Kod ATCvet: QI09AB04.
Spanish: - Las reacciones de tipo anafiláctico han sido presentadas en informes espontáneos y se recomienda un tratamiento sintomático apropiado.
Polish: - Reakcje typu anafilaktycznego zostały przedstawione w raportach spontanicznych i zaleca się odpowiednie leczenie objawowe.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 16/09/2010 Fecha de la última renovación: 30/06/2015
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 16/09/2010 Data przedłużenia pozwolenia 30/06/2015
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar este medicamento veterinario deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Rhiniseng musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie do aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacunas bacterianas inactivadas (Bordetella y Pasteurella) para cerdos.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowane szczepionki bakteryjne (Bordetella i Pasteurella) dla świń.
Spanish: La primera inyección debe administrarse entre 6 y 8 semanas antes de la fecha prevista del parto.
Polish: Pierwsza iniekcja powinna być wykonana 6-8 tygodni przed spodziewanym porodem.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Polish: Decyzja o użyciu szczepionki przed lub po innym weterynaryjnym produkcie leczniczym musi być podejmowana każdorazowo w poszczególnym przypadku.
Spanish: - Después de la administración de una dosis de vacuna pueden observarse reacciones locales transitorias.
Polish: - po podaniu jednej dawki szczepionki może wystąpić przemijająca lokalna reakcja.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad ni la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki po jej zastosowaniu z innym weterynaryjnym produktem leczniczym.
Spanish: Puede observarse un incremento de la temperatura rectal de hasta 1,5ºC.
Polish: Możliwe jest podwyższenie temperatury wewnętrznej mierzonej per rectum o 1,5°C.
Spanish: 1 dosis (2 ml):
Polish: 1 dawka (2 ml):
Spanish: Los viales se cierran con un tapón de goma y cápsula de aluminio.
Polish: Fiolki zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Spanish: Esta decoloración es atribuible al hidróxido de aluminio y puede observarse hasta las siete semanas después de la administración de una dosis doble de vacuna.
Polish: Odbarwienie to związane jest z działaniem wodorotlenku glinu i może być obserwowane do siedmiu tygodni po iniekcji podwójnej dawki szczepionki.
Spanish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Polish: Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona)
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynne, adiuwant lub inne składniki preparatu.
Spanish: No se esperan reacciones adversas a parte de las ya mencionadas en el punto 4.6, a excepción de un aumento de la temperatura rectal de hasta 2ºC.
Polish: Brak innych działań niepożądanych niż te wymienione w punkcie 4.6 oprócz podwyższonej temperatury mierzonej rektalnie o ponad 2ºC.
Spanish: 1 x 10 dosis (20 ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml) 1 x 125 dosis (250 ml) 1 x 10 dosis (20ml) 10 x 10 dosis (20 ml) 1 x 25 dosis (50 ml) 1 x 50 dosis (100 ml)
Polish: 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml) 1 x 125 dawek (250 ml) 1 x 10 dawek (20 ml) 10 x 10 dawek (20 ml) 1 x 25 dawek (50 ml) 1 x 50 dawek (100 ml)
Spanish: Agitar bien antes de usar.
Polish: Wstrząsnąć dokładnie przed użyciem
Spanish: Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Hiszpania Laboratorios Hipra, S.A.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Polish: Dwunastowodny fosforan sodu Dwuwodorofosforan potasu Chlorek sodu
Spanish: Frascos de Polietileno (PET) de 20 ml, 50 ml, 100 ml y 250 ml cerrados con tapón de goma y cápsula de aluminio.
Polish: Butelki polietylenowe (PET) 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml zamykane gumowymi korkami oraz kapslami z aluminium.
Spanish: Antes de su administración, dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente (15-25˚C).
Polish: Przed podaniem szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową (15-25˚C)
Spanish: (**) Dosis murina efectiva 63: la vacunación de ratones por vía subcutánea con 0,2 ml de vacuna diluida 5 veces induce la seroconversión de al menos un 63% de los animales.
Polish: (**) efektywna dawka oznaczona na myszach 63: szczepienie podskórne myszy 0,2 ml, rozcieńczoną 5-krotnie szczepionką wzbudza serokonwersję u przynajmniej 63% zwierząt.
Spanish: RHINISENG suspensión inyectable para porcino.
Polish: RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Spanish: Los estudios de desafío han demostrado que la inmunidad pasiva dura hasta las 6 semanas en lechones, mientras que en los ensayos clínicos, los efectos beneficiosos de la vacunación (reducción de las lesiones nasales y de la pérdida de peso) se observan hasta el sacrificio.
Polish: W testach „challenge" wykazano, że odporność bierna utrzymuje się do 6 tygodnia życia podczas gdy w badaniach terenowych korzystny efekt poszczepienny (redukcja zmian w nosie i obniżenie wpływu na spadek przyrostów masy ciała) widoczny był do końca tuczu.
Spanish: En el punto de inyección puede ocurrir una inflamación transitoria leve de menos de 2 o 3 cm de diámetro que puede durar hasta cinco días y, ocasionalmente hasta dos semanas.
Polish: Przemijający, lekki obrzęk, o średnicy mniejszej niż 2-3 cm może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia i utrzymywać się maksymalnie do pięciu dni, rzadko do ponad dwóch tygodni.
Spanish: Administrar una dosis de 2 ml por vía intramuscular en los músculos del cuello de acuerdo con el siguiente programa vacunal:
Polish: Podać jedną dawkę 2 ml szczepionki domięśniowo w mięśnie szyi według schematu:
Spanish: Puede observarse una decoloración de las fibras musculares en el punto de inoculación (0,5 cm de ancho x 2 cm de largo) en un 10% de los animales durante la necropsia.
Polish: Odbarwienie włókien mięśniowych w miejscu inokulacji (0,5 szerokości x 2 cm długości) może być obserwowana podczas sekcji u 10% zwierząt.
Spanish: Este aumento de la temperatura rectal se resuelve espontáneamente antes de 24 horas, sin tratamiento.
Polish: Podwyższona temperatura wewnętrzna przemija samoistnie w ciągu 24 godzin bez konieczności podejmowania leczenia.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na ulotce.
Spanish: Formaldehído 0,8 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Spanish: Revacunación: administrar una única inyección a las 3-4 semanas antes de cada parto subsiguiente.
Polish: Szczepienie przypominające: pojedyncze szczepienie powinno być wykonane każdorazowo 3-4 tygodnie przed kolejnym porodem.
Spanish: 50 dosis (100 ml) 50 dosis (100 ml) 125 dosis (250 ml)
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 50 dawek (100 ml) 50 dawek (100 ml) 125 dawek (250 ml)
Spanish: Vial de vidrio incoloro de tipo I de 20 ml. Frascos de vidrio incoloro de tipo II de 50 ml y 100 ml.
Polish: Typ I bezbarwne, szklane fiolki 20 ml Typ II bezbarwne, szklane fiolki 50 ml i 100 ml
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ..........................................9,8 BbCC (*) Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica recuento de células en log10.
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ................................. 9,8 BbCC(*) Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ..................... ≥ 1 MED63(**) (*) komórki Bordetella bronchiseptica wyrażone w log10.
Spanish: Bordetella bronchiseptica inactivada, cepa 833CER: ............................................... 9,8 BbCC Toxina recombinante Pasteurella multocida Tipo D (PMTr): ................................ ≥ 1 MED63
Polish: Inaktywowane Bordetella bronchiseptica, szczep 833CER: ..................................... 9,8 BbCC Rekombinowana toksyna Pasteurella multocida Typ D (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63
Spanish: Tamaño de los envases: - Caja de cartón con 1 o 10 viales de vidrio de 10 dosis.
Polish: Wielkość opakowań: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 szklanymi fiolkami po 10 dawek.
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka 2 ml zawiera:
Spanish: Para la protección pasiva de los lechones a través del calostro, después de la inmunización activa de las cerdas adultas y cerdas nulíparas, para reducir los signos clínicos y lesiones de la rinitis atrófica progresiva y no progresiva, así como para reducir la pérdida de peso asociada a infecciones causadas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida durante el periodo de engorde.
Polish: Wytworzenie odporności biernej poprzez szczepienie loch i loszek w celu zmniejszenia objawów klinicznych i zmian towarzyszących zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa oraz nieprogresywnemu zakaźnemu zapaleniu nosa, jak również w celu zmniejszenia strat w przyrostach masy ciała związanych z zakażeniami Bordetella bronchiseptica i Pasteurella multocida podczas okresu tuczu.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA DEL VIAL Y DEL FRASCO
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM ETYKIETA BUTELKI I FIOLKI
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Polish: ETYKIETA NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Spanish: Suspensión blanca homogénea.
Polish: Biała jednorodna zawiesina.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 10 godzin w temperaturze pokojowej.
Spanish: - Durante las 6 primeras horas después de la inyección se puede observar un aumento transitorio de la temperatura corporal de unos 0,7ºC.
Polish: - przemijające podwyższenie temperatury wewnętrznej o około 0,7°C może wystąpić w ciągu 6 godzin po wstrzyknięciu.
Spanish: Formaldehído
Polish: Formaldehyd
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solamente se produciría una reacción menor en el punto de inyección.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia szczepionki może wystąpić działanie niepożądane niewielkiego stopnia.
Spanish: DATOS CLÍNICOS 4.1 Especies de destino
Polish: SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie (lochy i loszki)
Spanish: 17170 Amer (Girona)
Polish: la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Spanish: Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas).
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie (lochy i loszki)
Spanish: A. FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: A. WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYC I WYTWÓRCA
Spanish: Estimular la inmunidad activa para proporcionar inmunidad pasiva a la progenie frente a rinitis atrófica asociada a infecciones producidas por Bordetella bronchiseptica y Pasteurella multocida.
Polish: Wzbudzanie odporności czynnej w celu wytworzenia odporności biernej u potomstwa przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa wywołanemu przez zakażenia Bordetella bronchiseptica i
Spanish: PROSPECTO: RHINISENG suspensión inyectable para porcino.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA RHINISENG zawiesina do wstrzykiwań dla świń
Spanish: FABRICANTE DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJYC I WYTWÓRCA
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto, utilizar antes de 10 horas, conservado entre 15ºC y 25ºC.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 10 godzin, przechowywać w temperaturze 15ºC to 25ºC
Spanish: Vacunación básica: administrar dos inyecciones con un intervalo de 3-4 semanas a las cerdas adultas y cerdas nulíparas que no hayan sido previamente vacunadas con el medicamento.
Polish: Podstawowe szczepienie: jeśli lochy i loszki nie były uprzednio szczepione wówczas produkt powinien być podany w dwóch iniekcjach z przerwą 3-4 tygodni.
Spanish: - Caja de cartón con 1 o 10 frascos de PET de 10 dosis.
Polish: - Pudełko tekturowe z 1 albo 10 butelkami PET po 10 dawek.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de las sustancias activas biológicas Laboratorios Hipra, S.A.
Polish: Nazwa i adres wytwórców substancji biologicznie czynnych
Spanish: Formaldehído .................................................................................................................. 0,8 mg Suspensión blanca homogénea.
Polish: Formaldehyd ................................................................................................................... 0,8 mg
Spanish: 0 días
Polish: Zero dni.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 16/09/2010.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 16/09/2010
Spanish: Los posibles riesgos más importantes de la vacuna como tal son:
Polish: Główne możliwe zagrożenia dotyczące tej szczepionki to:
Spanish: Efectos beneficiosos terapéuticos directos
Polish: Bezpośrednia korzyść lecznicza
Spanish: Otros efectos beneficiosos
Polish: Dodatkowe korzyści
Spanish: • para el consumidor: se han investigado todos los componentes y no se ha identificado ningún riesgo para el consumidor.
Polish: • dla konsumenta: po przebadaniu wszystkich składników nie stwierdzono zagrożeń dla konsumenta.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede encontrarse en el módulo del debate científico de este EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module dotyczącym dyskusji naukowej tego sprawozdania EPAR.
Spanish: • para el medio ambiente: no se ha identificado ningún riesgo con el uso de esta vacuna inactivada
Polish: • dla środowiska: nie stwierdzono tego rodzaju zagrożeń związanych ze stosowaniem tej inaktywowanej szczepionki;
Spanish: El riesgo derivado del uso de esta vacuna inactivada puede clasificarse como mínimo.
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem inaktywowanej szczepionki można uznać za minimalne.
Spanish: En general, la seguridad de esta vacuna para los animales, el usuario, el consumidor y el medio ambiente está perfectamente documentada y descrita.
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, bezpieczeństwo tej szczepionki zostało dobrze udokumentowane i opisane dla docelowych gatunków zwierząt, użytkowników, konsumentów i środowiska naturalnego.
Spanish: • para el animal: reacciones locales leves y transitorias en el lugar de la inyección que se resuelven en varios días y elevación transitoria de la temperatura corporal dentro de límites aceptables.
Polish: • dla zwierząt docelowych: przemijające lokalne reakcje w miejscu wstrzyknięcia o nasileniu łagodnym, ustępujące w ciągu kilku dni, oraz przemijające podwyższenie temperatury ciała
Spanish: La seguridad de RHINISENG se demostró en varios estudios de laboratorio y de campo bien realizados y presentados.
Polish: Bezpieczeństwo preparatu RHINISENG wykazano w wielu właściwie przeprowadzonych i opisanych badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Spanish: Los resultados de eficacia observados en los estudios de campo respaldaron los obtenidos en los estudios de laboratorio.
Polish: Wyniki badań terenowych dotyczących oceny skuteczności potwierdziły wyniki uzyskane w badaniach laboratoryjnych.
Spanish: RHINISENG es una vacuna frente a una enfermedad bacteriana.
Polish: Preparat RHINISENG to szczepionka przeciwko chorobie bakteryjnej.
Spanish: Cuando se administra a cerdas adultas, el sistema inmunitario del animal (su mecanismo de defensa natural) aprende a producir anticuerpos (un tipo especial de proteína) para combatir la enfermedad.
Polish: Po podaniu szczepionki lochom układ odpornościowy zwierzęcia (naturalne siły obronne) uczy się, jak wytwarzać przeciwciała (specjalny rodzaj białek) do walki z chorobą.
Spanish: En el futuro, si las cerdas se exponen a las bacterias mencionadas, el sistema inmunitario podrá producir esos anticuerpos más deprisa, lo que ayudará a sus lechones a combatir la enfermedad y sus efectos posteriores, como la pérdida de peso.
Polish: W przyszłości w razie kontaktu loch z wymienionymi powyżej bakteriami układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże prosiętom tych loch zwalczyć chorobę i jej następstwa, takie jak zmniejszenie masy ciała.