FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 6 mm in diameter, with "A5" debossed on one side.
Norwegian Bokmål: Hvit, bikonveks, rund, filmdrasjert tablett som er ca. 6 mm i diameter, preget med "A5" på den ene siden.
English: At daily doses of 45 mg, the geometric mean (CV%) apparent steady state volume of distribution is 1101 L (94%) suggesting that ponatinib is extensively distributed in the extravascular space.
Norwegian Bokmål: Ved daglige doser på 45 mg, er det geometriske gjennomsnittet (CV %) av tilsynelatende steady state distribusjonsvolum 1101 L (94 %), noe som tyder på at ponatinib i stor grad distribueres til ekstravaskulære rom. In vitro-studier tydet på at ponatinib enten ikke er et substrat eller er et svakt substrat for både P-gp og brystkreft-resistent protein BCRP.
English: If you stop taking Iclusig
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Iclusig
English: Co administration of strong CYP3A4 inducers such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifabutin, rifampicin, and St. John's Wort with ponatinib should be avoided, and alternatives to the CYP3A4 inducer should be sought, unless the benefit outweighs the possible risk of ponatinib underexposure.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av sterke CYP3A4-induktorer som karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifampicin, og johannesurt med ponatinib bør unngås.
English: Vascular occlusion
Norwegian Bokmål: Vaskulær okklusjon
English: Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir, itraconazole,
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og det bør vurderes å redusere startdosen med Iclusig til 30 mg ved samtidig administrasjon av sterke CYP3A-hemmere som klaritromycin, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telitromycin, troleandomycin, vorikonazol og grapefruktjuice.
English: The trial enrolled 449 patients of which 444 were eligible for analysis: 267 CP-CML patients (R/I Cohort: n=203, T315I Cohort: n=64), 83 AP-CML patients (R/I Cohort: n=65, T315I Cohort: n=18), 62 BP-CML (R/I Cohort: n=38, T315I Cohort: n=24) and 32 Ph+ ALL patients (R/I Cohort: n=10, T315I Cohort: n=22).
Norwegian Bokmål: CP-KML pasienter (R / I-kohort: n=203, T315I-kohort: n=64), 83 AP-KML-pasienter (R / I-kohort: n=65, T315I-kohort: n=18), 62 BP-KML (R/I-kohort: n=38, T315I-kohort: n=24), og 32
English: Very common bone pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, back pain, muscle spasms
Norwegian Bokmål: Svært vanlige skjelettsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, muskelkramper
English: Do not swallow the desiccant canister.
Norwegian Bokmål: Ikke svelg tørkemiddelet i beholderen
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets Ponatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iclusig 15 mg filmdrasjerte tabletter ponatinib
English: Uncommon cerebral artery stenosis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige cerebral arteriestenose
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets Ponatinib
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iclusig 45 mg filmdrasjerte tabletter ponatinib
English: How to take Iclusig
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Iclusig
English: Iclusig has not been studied in patients with renal impairment.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Iclusig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
English: Liver function abnormality
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon
English: Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige venøse okklusive hendelser (behandlingskrevende frekvenser) forekom hos 4,5 % av pasientene (se pkt.
English: Consider discontinuation of ponatinib in patients who develop serious heart failure (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: Vurder seponering av ponatinib hos pasienter som utvikler alvorlig hjertesvikt (se pkt.
English: • mini stroke, cerebral infarction
Norwegian Bokmål: • har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag
English: Pancreatitis and serum lipase
Norwegian Bokmål: Pankreatitt og serumlipase
English: • Withhold Iclusig and resume at 30 mg after recovery to ≤ Grade 1
Norwegian Bokmål: • Avbryt Iclusig og gjenoppta dosen på 30 mg inntil ≤ Grad 1
English: A benefit-risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.4 and 4.8) after the event is resolved.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 4.8) bør en nytte-/risikovurdering gjøres etter at hendelsen er opphørt.
English: (95% CI) a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines complete haematological responses and no evidence of leukaemia.
Norwegian Bokmål: (95 % KI) a Det primære endepunktet for AP-KML- og BP-KML/Ph+ ALL-kohorter var MaHR (major hematologisk respons), som kombinerer komplett hematologisk respons uten tegn på leukemi.
English: Men receiving treatment with Iclusig are advised not to father a child during treatment.
Norwegian Bokmål: Menn som behandles med Iclusig rådes til ikke å gjøre en kvinne gravid under behandlingen.
English: Each 15 mg film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver 15 mg filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg ponatinib (som ponatinibhydroklorid).
English: • colchicine: a medicine to treat gout attacks.
Norwegian Bokmål: • kolkisin: et legemiddel til behandling av anfall av urinsyregikt
English: R/I Cohort (N=38)
Norwegian Bokmål: Kohort (n=38)
English: Women of childbearing age being treated with Iclusig should avoid becoming pregnant.
Norwegian Bokmål: • Råd om prevensjon til menn og kvinner Fertile kvinner som behandles med Iclusig bør unngå å bli gravide.
English: 180 film-coated tablets
Norwegian Bokmål: 180 filmdrasjerte tabletter 13.
English: • Withhold Iclusig and resume at 15 mg after recovery to ≤ Grade 1
Norwegian Bokmål: • Avbryt Iclusig og gjenoppta dosen på 15 mg inntil ≤ Grad 1
English: Substances that may increase ponatinib serum concentrations
Norwegian Bokmål: Virkestoffer som kan øke serumkonsentrasjonen av ponatinib
English: Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som arteriell kardiovaskulær, cerebrovaskulær og perifer vaskulær okklusjon (behandlingskrevende frekvenser) forekom hos henholdsvis 6,7 %, 5,6 % og 5,1 % av Iclusigbehandlede pasienter.
English: In cellular assays, ponatinib was able to overcome imatinib, dasatinib, and nilotinib resistance mediated by BCR-ABL kinase domain mutations.
Norwegian Bokmål: ABL med IC50-verdier på henholdsvis 0,4 og 2,0 nM. I cellulære analyser var ponatinib i stand til å overvinne imatinib-, dasatinib- og nilotinib-resistens mediert av domenemutasjoner av BCR-ABL-kinase.
English: Each 45 mg film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as ponatinib hydrochloride).
Norwegian Bokmål: Hver 45 mg filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg ponatinib (som ponatinibhydroklorid).
English: At doses of 30 mg or greater plasma steady state trough concentrations of ponatinib typically exceed 21 ng/mL (40 nM).
Norwegian Bokmål: Ponatinib fremkalte tumorsvinn og forlenget overlevelse hos mus med svulster som uttrykte nativ eller T315I-mutant BCR-ABL. Ved doser på 30 mg eller høyere overskrider plasma steady state-konsentrasjoner av ponatinib vanligvis 21 ng / ml (40 nM).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 15 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iclusig 15 mg filmdrasjerte tabletter
English: AST increased
Norwegian Bokmål: Økt ALAT
English: The recommended starting dose is 45 mg of ponatinib once daily.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av ponatinib er én 45 mg filmdrasjert tablett én gang daglig.
English: R/I Cohort (N=65)
Norwegian Bokmål: Kohort (n=65)
English: Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatmentemergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som arteriell kardiovaskulær, cerebrovaskulær, og perifer vaskulær okklusjon (behandlingskrevende frekvenser) forekom hos henholdsvis 9,6 %, 7,3 % og 6,9 % av Iclusig-behandlede pasienter.
English: The risk of vascular occlusive events is likely to be dose-related (see sections 4.2 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Risikoen for vaskulære okklusive hendelser vil sannsynligvis være doserelaterte (se pkt.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iclusig 45 mg film-coated tablets
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Iclusig 45 mg filmdrasjerte tabletter
English: High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Norwegian Bokmål: Flasker av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med skrulokk som inneholder enten 30 eller 90 filmdrasjerte tabletter.
English: Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Norwegian Bokmål: Vanlige kløende utslett, flassende utslett, erytem, håravfall, kløe, hudavskalling, nattesvette, hyperhidrose, petekkier, ekkymose, smerte i huden, eksfoliativ dermatitt
English: A benefit -risk consideration should guide a decision to restart Iclusig therapy (see sections 4.2 and 4.8).
Norwegian Bokmål: En nytte-/risikovurdering bør gjøres før en beslutning om å gjenoppta behandlingen med Iclusig tas (se pkt.
English: T315I Cohort (N=64)
Norwegian Bokmål: T315I kohort (n=64)
English: • pancreas inflammation.
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen.
English: • breathing difficulties
Norwegian Bokmål: • har hatt problemer med blødninger
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg ponatinib (som hydroklorid).
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 45 mg of ponatinib (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg ponatinib (som hydroklorid).
English: Very common dyspnoea, cough
Norwegian Bokmål: Svært vanlige pustevansker (dyspné), hoste
English: T315I Cohort (N=18)
Norwegian Bokmål: T315I Kohort (n=18)
English: Sodium decreased
Norwegian Bokmål: Redusert natrium
English: T315I Cohort (N=22)
Norwegian Bokmål: T315I Kohort (n=22)
English: • St. John's wort: a herbal product used to treat depression.
Norwegian Bokmål: • johannesurt: et naturlegemiddel som brukes til å behandle depresjon
English: Sodium starch glycolate
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika
English: T315I Cohort (N=24)
Norwegian Bokmål: T315I Kohort (n=24)
English: Ponatinib inhibits the tyrosine kinase activity of ABL and T315I mutant ABL with IC50 values of 0.4 and 2.0 nM, respectively.
Norwegian Bokmål: Ponatinib hemmer tyrosinkinase-aktiviteten til Abl T315I mutant ABL med IC50-verdier på henholdsvis 0,4 og 2,0 nM. I cellulære analyser var ponatinib i stand til å overvinne imatinib-, dasatinib- og nilotinib-resistens mediert av domenemutasjoner av BCR-ABL-kinase.
English: • a 15 mg film-coated tablet to allow for dose adjustments.
Norwegian Bokmål: • en 15 mg filmdrasjert tablett til dosejusteringer
English: Medicinal product interactions
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: Potassium increased
Norwegian Bokmål: Økt kalium
English: Uncommon poor peripheral circulation, splenic infarction, embolism venous, venous thrombosis
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige dårlig perifer sirkulasjon, splenisk infarkt, venøst blodpropp, venetrombose
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg ponatinib (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg ponatinib (som hydroklorid).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 45 mg ponatinib (as hydrochloride).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver filmdrasjerte tablett inneholder 45 mg ponatinib (som hydroklorid).
English: • Breast-feeding Stop breast-feeding during treatment with Iclusig.
Norwegian Bokmål: Slutt å amme under behandlingen med Iclusig.
English: (95% CI) a Primary endpoint for CP-CML Cohorts was MCyR, which combines both complete (No detectable Ph+
Norwegian Bokmål: (95 % KI) a Primært endepunkt for CP-KML-kohortene var MCyR, som kombinerer både komplette (ingen påvisbare Ph+ celler) og partielle (1 % til 35 % Ph+ celler) cytogenetiske responser.
English: • pain in muscles, skeletal system, neck or chest
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
English: ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Norwegian Bokmål: • Avbryt Iclusig og gjenoppta dosen på 15 mg inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og blodplater ≥ 75 x 109/l
English: Common vision blurred, dry eye, periorbital oedema, eyelid oedema
Norwegian Bokmål: Vanlige tåkesyn, tørre øyne, periorbital ødem, øyelokksødem
English: Uncommon tumour lysis syndrome
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige tumorlysesyndrom
English: • insomnia
Norwegian Bokmål: • Amming
English: Common musculoskeletal pain, neck pain, musculoskeletal chest pain
Norwegian Bokmål: Vanlige muskel- og skjelettsmerter, nakkesmerter, muskel- og skjelettsmerter i brystet
English: ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Third occurrence:
Norwegian Bokmål: • Avbryt Iclusig og gjenoppta dosen på 30 mg inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og blodplater ≥ 75 x 109/l Tredje forekomst:
English: ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L Second occurrence:
Norwegian Bokmål: • Avbryt Iclusig og gjenoppta startdosen på 45 mg inntil ANC ≥ 1,5 x 109/l og blodplater ≥ 75 x 109/l Andre forekomst:
English: Hepatic impairment
Norwegian Bokmål: - betennelse i bukspyttkjertelen
English: - decreased number of white blood cells called neutrophilis (symptoms include: increase tendency of infection)
Norwegian Bokmål: • endringer i blodnivå: - redusert antall røde blodceller (symptomer inkluderer: svakhet, svimmelhet, tretthet (fatigue)) - redusert antall blodplater (symptomer inkluderer: økt tendens til å blø eller få blåmerker - redusert antall hvite blodceller kalt nøytrofiler (symptomer inkluderer: økt tendens til infeksjon - økt nivå av serumproteinet kjent som lipase
English: EXP
Norwegian Bokmål: Alder
English: International Scale (IS) (ie, ≤0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript), in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
Norwegian Bokmål: transkripsjon), i perifert blod målt ved kvantitativ reverstranskriptase-polymerasekjedereaksjon (qRT PCR).
English: If you take more Iclusig than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Iclusig
English: • skin rash, itching, peeling of the skin, redness, bruising, skin pain, hair loss
Norwegian Bokmål: - asparataminotransferase utslett, tørr hud smerter i skjelett, ledd, rygg, armer eller ben, muskelkramperr tretthet (fatigue), opphopning av væske i armer og/eller ben, feber, smerter
English: ATCvet code: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
English: Date of first authorisation: 18/08/2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
English: No other source of drinking water should be available during the medication period.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
English: Eggs: zero days.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
English: The apparent elimination half-life is approximately 5 days following oral administration.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
English: Do not eat, drink or smoke while handling the product.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
English: The bioavailability is high, with approximately 91% of the dose absorbed following oral administration.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
English: 1 litre 4 litres
Norwegian Bokmål: 1 liter 4 liter
English: This procedure should be repeated on each day of administration.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
English: The instructions below need to be followed, in the order described, to prepare the medicated water:
Norwegian Bokmål: Instruksjonen nedenfor må følges, i den rekkefølgen som er beskrevet, for å fremstille det medisinerte vannet:
English: In case of eye contact, immediately rinse thoroughly with water.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
English: This activity breaks the mite life cycle.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
English: After oral administration, fluralaner is absorbed rapidly from the medicated drinking water, reaching maximum plasma concentrations 36 hours after the first dose and 12 hours after the second dose.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
English: Determine the duration of time (between 4 and 24 hours) over which to administer the medicated water on the treatment day.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
English: Estimate how much water birds will consume during treatment based on the previous day's water consumption.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
English: The complete course of treatment must be administered for a full therapeutic effect.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
English: Fluralaner is highly bound to protein.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
English: This period of time must be long enough to allow all the birds to receive the required dose.
Norwegian Bokmål: Denne tidsperioden må være tilstrekkelig lang til at alle fuglene får i seg den nødvendige dosen.
English: Strict biosecurity measures at house and farm level should be implemented to prevent re-infestation of treated houses.
Norwegian Bokmål: Strenge biosikkerhetstiltak i hønsehus og på gårdsnivå må implementeres for å forhindre re-infestasjon av behandlede hønsehus.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, ectoparasiticides for systemic use, isoxazolines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
English: Animal species MRLs
Norwegian Bokmål: Restmarkør Dyreart MRL
English: Alpha-tocopherol (all-rac-α-tocopherol) Diethylene glycol monoethyl ether Polysorbate 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
English: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Norwegian Bokmål: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike
English: EU/2/17/212/001 (1 litre) EU/2/17/212/002 (4 litres)
Norwegian Bokmål: EU/2/17/212/001 (1 liter) EU/2/17/212/002 (4 liter)
English: In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
English: Colourless high density polyethylene (HDPE) bottle closed with an aluminium/polyester foil seal and a blue child-resistant polypropylene screw cap (1 litre and 4 litre presentations) or type III amber glass bottle with a white polypropylene/polyethylene (PP/PE) child-proof screw cap with expanded low density PE/aluminium foil/ PE faced liner (50 ml presentation).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
English: If another course of treatment is indicated, the interval between two courses of treatment should be at least 3 months.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Avoid contact with skin, eyes and mucous membranes.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
English: • For each day of treatment, medicated water must be freshly prepared.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
English: Antiparasitic agents/Agents against ectoparasites
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
English: To ensure long term control of the mite populations in a treated house, it is essential to treat any other infested poultry in houses in proximity to the treated one.
Norwegian Bokmål: For å sikre langtidskontroll på middpopulasjonen i et behandlet hus er det viktig å behandle all infestert fjørfe i nærliggende hønsehus.
English: The active substance in Exzolt is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
English: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
English: Always add product and water simultaneously in order to avoid foaming.
Norwegian Bokmål: Preparat og vann må alltid tilsettes samtidig for å unngå skumdannelse.
English: Shelf life of the medicated drinking water: 24 hours.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for medisinert drikkevann: 24 timer.
English: The veterinary medicinal product may be slightly irritating to skin and/or eyes.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
English: No significant metabolites are observed in chickens, and fluralaner is mainly eliminated via the hepatic route.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
English: Fluralaner is widely distributed throughout the body, with the highest concentrations reported in the liver and skin/fat.
Norwegian Bokmål: Fluralaner distribueres systemisk i hele kroppen og når høyest konsentrasjon i lever og hud/fett.
English: After each treatment administration, fill the stock solution container with clean (unmedicated) water to rinse the water lines.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
English: If the product is spilled, remove any affected clothes.
Norwegian Bokmål: Dersom det søles preparat skal tilsølte klær fjernes.
English: The product can be used during lay.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan brukes under egglegging.