FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP observó que se había demostrado que Selincro era eficaz en la reducción del consumo de alcohol en hombres que bebían más de 60 g y en mujeres que bebían más de 40 g al día.
Slovak: Výbor CHMP konštatoval, že sa preukázalo, že liek Selincro je účinný pri znižovaní spotreby alkoholu u mužov, ktorí vypijú viac než 60 g alkoholu, a u žien, ktoré vypijú viac než 40 g alkoholu denne.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Selincro?
Slovak: Prečo bol liek Selincro povolený?
Spanish: Selincro se utiliza para ayudar a reducir el consumo de alcohol en pacientes adultos con dependencia del alcohol que consumen más de 60 g de alcohol al día (en varones) o más de 40 g al día (en mujeres).
Slovak: Selincro sa používa na znižovanie spotreby alkoholu u dospelých so závislosťou od alkoholu, ktorí konzumujú viac než 60 g alkoholu denne (u mužov) a viac než 40 g denne (u žien).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Selincro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Selincro?
Spanish: En la siguiente visita (dos semanas después), se puede iniciar el tratamiento con Selincro en los pacientes que mantienen un consumo de alcohol alto (por encima de 60 g al día para varones y de 40 g al día para mujeres).
Slovak: Pri nasledujúcej návšteve (po dvoch týždňoch) sa môže začať s liečbou liekom Selincro, ak má pacient aj naďalej vysokú úroveň spotreby alkoholu (viac než 60 g denne u mužov a 40 g denne u žien).
Spanish: Se aconseja proceder con precaución al prescribir Selincro durante más de un año.
Slovak: Ak sa liek Selincro predpisuje na viac než jeden rok, odporúča sa opatrnosť.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Selincro durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Selincro v týchto štúdiách?
Spanish: Selincro es un medicamento cuyo principio activo es el nalmefeno.
Slovak: Selincro obsahuje účinnú látku nalmefén.
Spanish: ¿Qué es Selincro?
Slovak: Selincro?
Spanish: ¿Cómo actúa Selincro?
Slovak: Selincro účinkuje?
Spanish: Otras informaciones sobre Selincro
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Spanish: EMA/57790/2018 EMEA/H/C/004280
Slovak: EMA/57790/2018
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Semglee en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Semglee sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Semglee se utiliza una vez al día, aproximadamente a la misma hora, todos los días.
Slovak: Semglee sa podáva jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
Spanish: Semglee (insulina glargina)
Slovak: Semglee (inzulín glargín)
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Semglee se controlan de forma continuada.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Semglee sa neustále kontrolujú.
Spanish: Sin embargo, un estudio de apoyo en el que participaron 558 pacientes con diabetes de tipo 1 demostró que Semglee y Lantus tenían efectos similares.
Slovak: V podpornej štúdii zahŕňajúcej 558 pacientov s cukrovkou 1. typu sa však preukázalo, že lieky Semglee a Lantus majú podobný účinok.
Spanish: ¿Qué es Semglee y para qué se utiliza?
Slovak: Semglee a na čo sa používa?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Semglee?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Semglee en la UE?
Slovak: Prečo bol liek Semglee povolený v EÚ?
Spanish: El efecto adverso más frecuente de Semglee (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) es la hipoglucemia (niveles bajos de glucosa en sangre).
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Semglee (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je hypoglykémia (nízka hladina glukózy v krvi).
Spanish: Al controlar el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas de la diabetes y se evitan complicaciones.
Slovak: Kontrolou hladiny glukózy v krvi sa zmiernia príznaky cukrovky a predíde sa komplikáciám.
Spanish: Se administra mediante una inyección bajo la piel del abdomen, el muslo o la parte superior del brazo.
Slovak: Podáva sa formou injekcie pod kožu na bruchu, stehne alebo nadlaktí.
Spanish: Semglee es un medicamento «biosimilar», es decir, muy similar a otro medicamento biológico (denominado «medicamento de referencia») ya autorizado en la UE.
Slovak: To znamená, že liek Semglee je vysoko podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Spanish: El medicamento de referencia de Semglee es Lantus.
Slovak: Semglee je liek Lantus.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Semglee consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Semglee si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Spanish: Como Semglee es un medicamento biosimilar, no fue necesario realizar estudios sobre la eficacia y la seguridad, al haber quedado ya suficientemente demostradas para la insulina glargina.
Slovak: Keďže liek Semglee je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti neboli potrebné, keďže sa už uskutočnili s inzulínom glargínom.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE para los medicamentos biosimilares, Semglee ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Lantus.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Semglee preukázal porovnateľný profil kvality, bezpečnosti a účinnosti ako u lieku Lantus.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Semglee son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Slovak: Semglee sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Spanish: La dosis de Semglee se calcula para cada paciente y depende del nivel de glucosa (azúcar) en sangre del paciente y del tratamiento con otros medicamentos que contengan insulina.
Slovak: Semglee sa určí pre každého pacienta zvlášť v závislosti od hladiny glukózy (cukru) v krvi a od liečby inými liekmi obsahujúcimi inzulín.
Spanish: Por tanto, se considera que, al igual que en el caso de Lantus, los beneficios de Semglee son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Lantus, prínos lieku Semglee je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený v EÚ.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse solos Semglee, siempre que se les haya enseñado debidamente a hacerlo.
Slovak: Semglee môžu vpichovať sami, ak boli náležite zaškolení.
Spanish: Información general sobre Semglee y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Slovak: Prehľad o lieku Semglee a prečo bol povolený v EÚ
Spanish: Semglee es un medicamento que se utiliza para tratar la diabetes en pacientes a partir de 2 años.
Slovak: Semglee sa používa na liečbu cukrovky u pacientov od 2 rokov.
Spanish: La insulina glargina, el principio activo de Semglee, entra en la corriente sanguínea más lentamente que la insulina humana tras la inyección y, en consecuencia, su efecto es más duradero.
Slovak: Inzulín glargín, účinná látka lieku Semglee, preniká do krvi po podaní injekcie pomalšie než ľudský inzulín, a preto pôsobí dlhšie.
Spanish: Los exhaustivos estudios de laboratorio en los que se ha comparado Semglee con Lantus indican que la insulina glargina presente en Semglee es muy similar a la contenida en Lantus por lo que se refiere a su estructura química, pureza y actividad biológica.
Slovak: V rozsiahlych laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnávali lieky Semglee a Lantus, sa preukázalo, že inzulín glargín v lieku Semglee je vysoko podobný inzulínu v lieku Lantus, pokiaľ ide o chemickú štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que aumenta el nivel de azúcar en la sangre, ya sea porque el cuerpo no puede producir insulina (diabetes tipo 1) o porque no produce insulina suficiente o no puede utilizarla eficazmente (diabetes tipo 2).
Slovak: 1. typu), alebo preto, že telo nevytvára dostatočné množstvo inzulínu, alebo ho nedokáže efektívne využiť (cukrovka 2. typu).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Semglee?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Semglee?
Spanish: Estudios adicionales han demostrado que Semglee se absorbe en el organismo de la misma forma que el medicamento de referencia, Lantus, y podría considerarse que su efecto sobre la glucosa en sangre es similar.
Slovak: V ďalších štúdiách sa preukázalo, že liek Semglee sa v tele absorbuje rovnakým spôsobom ako referenčný liek Lantus, pričom možno usudzovať, že na hladinu glukózy v krvi pôsobí podobne.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Semglee en los estudios realizados?
Slovak: Semglee boli preukázané v štúdiách?
Spanish: Semglee es un análogo de la insulina que actúa de la misma forma que la insulina natural producida por el organismo y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Slovak: Liek Semglee obsahuje náhradný inzulín, ktorý pôsobí rovnakým spôsobom ako inzulín, ktorý sa vytvára v tele, a pomáha glukóze prenikať z krvi do buniek.
Spanish: Semglee se presenta en plumas precargadas desechables y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovak: Semglee je dostupný vo forme naplnených jednorazových pier a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Semglee se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Semglee boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Spanish: Los pacientes del estudio habían recibido anteriormente Lantus para controlar la concentración de hemoglobina glucosilada (HbA1c), una sustancia que indica hasta qué punto la glucosa en sangre está bajo control; el tratamiento posterior con Semglee o Lantus durante 24 semanas indicó un control de las concentraciones de HbA1c comparable con ambos medicamentos, ya que se observó una variación media del 0,14 % en los pacientes tratados con Semglee y del 0,11 % en los tratados con Lantus.
Slovak: Pri pokračujúcej liečbe buď liekom Semglee alebo Lantus počas 24 týždňov sa dosiahla porovnateľná kontrola hladiny HbA1c pri použití obidvoch liekov, pričom táto hladina sa u pacientov liečených liekom Semglee zmenila priemerne o 0,14
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Semglee se puede consultar en el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Semglee sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Cómo se usa Semglee?
Slovak: Ako sa liek Semglee používa?
Spanish: ¿Cómo actúa Semglee?
Slovak: Semglee účinkuje?
Spanish: Otra información sobre Semglee
Slovak: Semglee
Spanish: Semglee puede utilizarse también junto con otros medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral en pacientes con diabetes tipo 2.
Slovak: Pacientom, ktorí majú cukrovku 2. typu, sa liek Semglee môže podávať spolu s liekmi proti cukrovke užívanými ústami.
Spanish: Es posible que todavía se vean burbujas pequeñas.
Slovak: Môžu byť stále viditeľné malé bubliny.
Spanish: El siguiente gráfico muestra los resultados de un estudio en pacientes:
Slovak: Nasledovný graf zobrazuje výsledky štúdie u pacientov:
Spanish: • se mantenga recto y estable durante el uso,
Slovak: • je stojaca a stabilná počas používania
Spanish: Ejemplo de 48 unidades seleccionadas
Slovak: Príklad výberu 48 jednotiek
Spanish: Debe administrarse una vez al día a cualquier hora, pero todos los días a la misma hora.
Slovak: Má sa podávať jedenkrát denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Spanish: Suministros requeridos:
Slovak: Požadované potreby:
Spanish: Código ATC: A10AE04.
Slovak: ATC kód: A10AE04
Spanish: Puede contener nueva información.
Slovak: Môže tu byť nová informácia.
Spanish: Necesita una inyección de Semglee cada día, siempre a la misma hora.
Slovak: Potrebujete jednu injekciu Semglee každý deň v tom istom čase.
Spanish: Su médico le mostrará en qué área de la piel debe usted inyectarse Semglee.
Slovak: Lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podávať Semglee.
Spanish: Esto podría dañar la pluma.
Slovak: Môže to pero poškodiť.
Spanish: Qué es Semglee y para qué se utiliza
Slovak: Čo je Semglee a na čo sa používa
Spanish: Cada vez que use la pluma
Slovak: Vždy keď používate pero
Spanish: • esté fabricado en plástico resistente,
Slovak: • je vyrobená z tvrdého odolného plastu
Spanish: F - Repita los pasos del 3B al 3E hasta tres veces más hasta que vea gotas de insulina en la punta de la aguja.
Slovak: F - Opakujte kroky 3B až 3E najviac trikrát, až pokým neuvidíte kvapky inzulínu na hrote ihly.
Spanish: • esté debidamente etiquetado para advertir sobre desechos peligrosos en el interior del recipiente.
Slovak: • je príslušne označená varovaním, že vo vnútri obsahuje nebezpečný odpad
Spanish: Algunos medicamentos producen cambios en los niveles de azúcar en sangre (aumento, descenso o ambos, dependiendo de la situación).
Slovak: Niektoré lieky spôsobujú zmeny hladiny cukru v krvi (zníženie, zvýšenie alebo oboje podľa situácie).
Spanish: No lo tire, ya que lo necesitará después.
Slovak: Budete ho potrebovať neskôr.
Spanish: La hiperglucemia o la cetoacidosis grave debe ser tratada siempre por un médico, normalmente en un hospital.
Slovak: Ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu musí vždy liečiť lekár, obvykle v nemocnici.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de medicamentos biológicos, se deben registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Slovak: Na zlepšenie sledovateľnosti biologického lieku, názov a číslo šarže podaného lieku majú byť jasne zaznamenané.
Spanish: La exposición a M1 aumenta con la dosis administrada de Semglee.
Slovak: Expozícia M1 sa zvyšuje s podanou dávkou Semglee.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones cada vez que usa la pluma, puede inyectarse demasiada insulina o demasiado poca.
Slovak: Ak nebudete postupovať podľa týchto pokynov vždy, keď použijete pero, môžete si podať príliš veľa alebo príliš málo inzulínu.
Spanish: Los tamaños de agujas compatibles con esta pluma son los siguientes: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Slovak: Veľkosti ihiel, ktoré sú vhodné na použitie s týmto perom sú: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Spanish: • 2 paños con alcohol
Slovak: • 2 alkoholové tampóny
Spanish: Por lo tanto, es esencial un control cuidadoso de la glucosa.
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé sledovanie glykémie.
Spanish: Un cambio significativo (mejoría o empeoramiento) del control de su nivel de azúcar en sangre puede alterar temporalmente su visión.
Slovak: Výrazná zmena (zlepšenie alebo zhoršenie) v kontrole hladiny cukru v krvi vám môže dočasne poškodiť videnie.
Spanish: • Es el tipo de insulina correcto.
Slovak: • ide o správny typ inzulínu
Spanish: Esto puede ser causa de riesgo en situaciones en que estas capacidades sean de especial importancia (p. ej. conducir un automóvil o utilizar máquinas).
Slovak: To môže predstavovať riziko v situáciách, kedy sú tieto schopnosti obzvlášť dôležité (napr. vedenie vozidla alebo obsluha strojov).
Spanish: Debe desechar la pluma que está utilizando después de 4 semanas del primer uso, incluso si todavía le queda insulina.
Slovak: Pero ktoré používate sa má zlikvidovať po 4 týždňoch od prvého použitia, a to aj v prípade, že v ňom zostal inzulín.
Spanish: Asegúrese de tener los siguientes elementos antes de inyectarse su dosis:
Slovak: Uistite sa, že pred podaním injekcie máte nasledovné položky:
Spanish: Retire la aguja según lo descrito en el paso 7 y deseche la pluma o devuélvala a su farmacéutico.
Slovak: Odstráňte ihlu tak, ako je uvedené v Kroku 7 a pero zlikvidujte alebo vráťte do lekárne.
Spanish: Si no puede leer o seguir todas las instrucciones por su cuenta, pida ayuda a alguien que esté capacitado para usar esta pluma.
Slovak: Ak nie ste schopný prečítať alebo porozumieť všetkým pokynom, požiadajte o pomoc niekoho so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Spanish: Use una pluma nueva en su lugar.
Slovak: Namiesto toho použite nové pero.
Spanish: No interrumpa su tratamiento con Semglee sin consultar con su médico, él le dirá lo que debe hacer.
Slovak: Neukončujte liečbu Semglee bez toho, aby ste sa o tom porozprávali s lekárom, ktorý vám povie, čo sa musí urobiť.
Spanish: C - Coloque la aguja en el recipiente para eliminación de objetos punzantes (consulte el Paso 8 para ver las instrucciones de eliminación).
Slovak: C - Ihlu vložte do uzatvárateľnej nádoby na zneškodňovanie ostrých predmetov (pozrite si Krok 8 pre pokyny na likvidáciu).
Spanish: Inmediatamente después del parto, las necesidades de insulina disminuyen de forma rápida (aumento del riesgo de hipoglucemia).
Slovak: Okamžite po pôrode nároky na inzulín rapídne klesnú (zvýšené riziko hypoglykémie).
Spanish: Un control especialmente cuidadoso de su diabetes, y la prevención de la hipoglucemia, son importantes para la salud de su bebé.
Slovak: Dôkladná kontrola cukrovky a predchádzanie hypoglykémii sú dôležité najmä pre zdravie vášho dieťaťa.
Spanish: Respete estrictamente las instrucciones sobre posología, control (pruebas de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio), y técnica de inyección que ha establecido con su médico.
Slovak: Dôsledne dodržiavajte pokyny týkajúce sa dávkovania, sledovania (krvné a močové testy), diéty a telesnej činnosti (fyzická práca a cvičenie) a injekčnej techniky, o ktorých ste sa rozprávali so svojím lekárom.
Spanish: No use la pluma Semglee si está dañada o no funciona correctamente (debido a defectos mecánicos), se debe desechar y utilizar una pluma Semglee nueva.
Slovak: Nepoužívajte pero Semglee ak je poškodené, alebo ak nefunguje správne (pre mechanické poruchy), musí sa zlikvidovať a má sa použiť nové pero Semglee.
Spanish: Si no mantiene presionado el botón de inyección durante 10 segundos después de que aparezca "0", puede recibir la dosis incorrecta del medicamento.
Slovak: Ak nebudete držať injekčné tlačidlo 10 sekúnd potom, ako sa objaví „0", môžete si podať nesprávnu dávku lieku.
Spanish: Si no posee un recipiente para objetos punzantes, puede usar un recipiente doméstico que:
Slovak: Ak nemáte uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov, môžete použiť aj nádobu na domový odpad, ktorá:
Spanish: * determinada como la cantidad de glucosa perfundida para mantener niveles plasmáticos de glucosa constantes (valores medios horarios).
Slovak: *udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Spanish: Esta información no reemplaza la consulta con su médico, enfermero o farmacéutico acerca de su condición médica o tratamiento.
Slovak: Tento návod nenahrádza rozhovor s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom o vašom ochorení alebo liečbe.
Spanish: Durante las primeras semanas, esta disminución debe compensarse, al menos en parte, con un incremento de la insulina en las horas de las comidas, debiendo ajustar esta pauta posteriormente de forma individual.
Slovak: Toto zníženie dávky počas prvých týždňov sa má aspoň čiastočne kompenzovať zvýšením prandiálneho inzulínu, po uplynutí tohto času sa má režim individuálne upraviť.
Spanish: No aplique lubricantes, como aceite.
Slovak: Nepoužívajte mazivá ako olej.
Spanish: * Mantenga presionado durante 10 segundos
Slovak: Držte 10 sekúnd
Spanish: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Slovak: Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Spanish: Colocación de una aguja nueva
Slovak: Nasaďte novú ihlu
Spanish: B - Introduzca la aguja en la piel de forma recta, tal como se lo ha indicado el profesional sanitario.
Slovak: B - Ihlu pichnite priamo do kože, tak ako vám ukázal zdravotnícky pracovník.
Spanish: El titular tiene que presentar el primer informe periódico de seguridad para este producto a los 6 meses tras la autorización.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú periodicky aktualizovanú správu o bezpečnosti tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD/EXP.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku na pere po EXP.
Spanish: Combinación de Semglee con pioglitazona
Slovak: Kombinácia Semglee s pioglitazónom
Spanish: Parte superior y exterior del brazo
Slovak: Horná a vonkajšia časť ramena
Spanish: Estas unidades son exclusivas de Semglee y no son las mismas que las UI o las unidades utilizadas para expresar la potencia de otros análogos de insulina (ver sección 5.1).
Slovak: Tieto jednotky sú špecifické len pre Semglee a nie sú rovnaké ako IU alebo jednotky, ktoré sa používajú na vyjadrenie účinnosti iných inzulínových analógov (pozri časť 5.1).
Spanish: Si no ve insulina en la punta de la aguja después de 4 intentos de preparación, la aguja puede estar tapada.
Slovak: Ak nevidíte žiadny inzulín na hrote ihly po 4 skúškach bezpečnosti, ihla môže byť upchatá.
Spanish: No se recomienda que personas invidentes o con discapacidad visual utilicen esta pluma sin la ayuda de alguien capacitado para usarla.
Slovak: Neodporúča sa, aby toto pero používali nevidiaci alebo ľudia s poruchou zraku bez pomoci osoby so skúsenosťami s používaním tohto pera.
Spanish: A continuación, se enumeran según el sistema órgano-clase y en orden decreciente de incidencia, las siguientes reacciones adversas relacionadas, procedentes de ensayos clínicos (muy frecuentes: ≥ 1/10; frecuentes: ≥ 1/100 a < 1/10; poco frecuentes: ≥ 1/1.000 a < 1/100; raras: ≥ 1/10.000 a < 1/1.000; muy raras: < 1/10.000).
Slovak: Z klinických štúdií vyplynuli nasledujúce nežiaduce reakcie, ktoré sú zoradené podľa tried orgánových systémov a v poradí podľa klesajúceho výskytu (veľmi časté: ≥1/10; časté: ≥1/100 až <1/10; menej časté: ≥1/1 000 až <1/100; zriedkavé: ≥1/10 000 až <1/1 000; veľmi zriedkavé: <1/10 000).
Spanish: Si gira más allá de 2 unidades por error, vuelva a girar la perilla de la dosis en dirección opuesta para corregir el número de unidades.
Slovak: Ak omylom nastavíte viac ako 2 jednotky, prepínač dávky otočte v opačnom smere na správny počet jednotiek.
Spanish: Antes de viajar, consulte con su médico.
Slovak: Pred vycestovaním sa poraďte so svojím lekárom.
Spanish: Para las condiciones de conservación, tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Spanish: Fecha de la primera autorización: {DD mes AAAA}
Slovak: Dátum prvej registrácie: {DD. mesiac RRRR}
Spanish: • No intente arreglar una pluma inutilizable o dañada.
Slovak: Nepokúšajte sa opraviť nefunkčné alebo poškodené pero.
Spanish: • Recipiente para eliminación de objetos punzantes
Slovak: • uzatvárateľnú nádobu na zneškodňovanie ostrých predmetov
Spanish: Es posible que deba dar varias vueltas para liberar la aguja.
Slovak: Na uvoľnenie ihly môže byť potrebných niekoľko otočení.
Spanish: Usted debe utilizar la pluma tal y como se describe en estas Instrucciones de Uso.
Slovak: Pero musíte používať tak, ako je to popísané v tomto Návode na používanie.
Spanish: * La insulina glargina se obtiene por tecnología de DNA recombinante de Pichia pastoris.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába technológiou rekombinantnej DNA v Pichia pastoris.
Spanish: Utilice únicamente las agujas compatibles con la pluma Semglee (ver "Instrucciones de Uso").
Slovak: Používajte len ihly, ktoré sú vhodné na použitie s perom Semglee (pozri „Návod na používanie").