FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хепарин и други лекарства, които разреждат кръвта (антикоагуланти), и ацетилсалицилова киселина (вещество, което се използва в много лекарства за облекчаване на болка и понижаване на температурата) може да увеличат риска от кървене.
Estonian: Verejooksu riski võivad suurendada hepariin, teised verd vedeldavad ravimid (antikoagulandid) ja atsetüülsalitsüülhape (paljudes preparaatides sisalduv raviaine, mida kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks).
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Ретеплазе 10 U (рекомбинантен активатор на плазминогена, тромболитично средство)
Estonian: Reteplaas 10 U (rekombinantne plasminogeeni aktivaator, trombilüütikum)
Bulgarian: Едновременното приложение на хепаринови антикоагуланти може допълнително да допринесе за кървенето.
Estonian: Samaaegne antikoagulatsioon hepariiniga võib suurendada verejooksu ohtu.
Bulgarian: Как да използвате Rapilysin
Estonian: Kuidas Rapilysin´i kasutada
Bulgarian: Имало е увеличаване на локалните кръвоизливи на мястото на инжектиране.
Estonian: Sagenesid paiksed hemorraagiad manustamiskohas.
Bulgarian: Може да се появят увреждане на сърцето или сърдечните клапи или кръвен съсирек в белите дробове, мозъка или други части на тялото.
Estonian: ● Südame- või südameklappide kahjustus või verehüüve kopsus, ajus või mõnes teises kehaosas
Bulgarian: Към инжекционния разтвор не трябва да се добавят други лекарства.
Estonian: Teisi ravimeid ei tohi süstelahusesse lisada.
Bulgarian: ако имате други тумори, свързани с повишен риск от кървене
Estonian: • kui teil esineb kasvaja, millega kaasneb suurenenud risk verejooksu tekkeks.
Bulgarian: За инструкции за разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Bulgarian: Rapilysin се прилага като инжекция на 10 U, последвана от втора инжекция на 10 U след 30 минути (двойна болусна инжекция).
Estonian: Rapilysin´i manustatakse 10 U süstena, mille järgselt manustatakse 30 minuti möödumisel teine 10 U annus („topeltboolus").
Bulgarian: 2 безцветни стъклени флакона (тип І) с бутилкаучукова запушалка и алуминиева обкатка, съдържащи 0,56 mg прах
Estonian: 2 kummikorgiga (butüül) ja alumiiniumist eemaldatava korgiga värvitut klaasviaali (I tüüpi), mis sisaldavad 0,56 mg pulbrit
Bulgarian: ако приемате лекарство за разреждане на кръвта (перорални антикоагуланти, напр.
Estonian: • kui te võtate verd vedeldavaid ravimeid (suukaudsed antikoagulandid, näiteks varfariin).
Bulgarian: Преди употреба прахът за инжекции трябва да се разтвори във водата за инжекции, която се доставя в предварително напълнената спринцовка в опаковката.
Estonian: Enne kasutamist tuleb pulber lahustada süsteveega, mis asub pakendis kaasasoleva süsteli sees.
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране (напр. хематом), локална реакция на мястото на инжектиране, например може да се появи чувство за парене
Estonian: Väga sage hemorraagia manustamiskohas (näiteks hematoom); paikne reaktsioon manustamiskohas, näiteks põletustunne.
Bulgarian: Приготвеният разтвор съдържа 1 U ретеплазе на милилитър.
Estonian: Valmis lahus sisaldab 1 ühiku/ml reteplaasi.
Bulgarian: ако имате остро възпаление на панкреаса или перикарда (торбичката около сърцето), или инфекция на сърдечния мускул (бактериален ендокардит)
Estonian: • kui teil on äge kõhunäärme või perikardi (südamepauna) põletik või südamelihasepõletik (bakteriaalne endokardiit).
Bulgarian: Липсват данни.
Estonian: Lapsed Andmeid ei ole saadaval.
Bulgarian: Rapilysin e показан за тромболитично лечение на подозиран миокарден инфаркт с персистираща ST елевация или пресен ляв бедрен блок до 12 часа след появата на симптоми на остър миокарден инфаркт (ОМИ).
Estonian: Rapilysin on näidustatud trombolüütiliseks raviks ägeda müokardiinfarkti kahtluse korral, kui esineb püsiv ST-elevatsioon või uus Hisi kimbu vasaku sääre blokaad.
Bulgarian: Коронарната тромболиза може да стане причина за поява на аритмии, свързани с реперфузията.
Estonian: Koronaarne trombolüüs võib reperfusiooni tõttu põhjustada südame rütmihäireid.
Bulgarian: Лечение на деца с Rapilysin не се препоръчва.
Estonian: Rapilysin´i ei soovitata laste ravis kasutada.
Bulgarian: С1-инактиватор > α2-антиплазмин > α2-антитрипсин.
Estonian: Inhibiitorite soodustav toime vähenes järgnevalt: C1-inaktivaator > α2-antiplasmiin > α2-antitrüpsiin.
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял прах и бистра, безцветна течност (вода за инжекции)
Estonian: Valge pulber ja selge, värvitu vedelik (süstevesi).
Bulgarian: Няма опит с приложение на Rapilysin при бременни жени.
Estonian: Kogemused Rapilysin´i raseduseaegse kasutamise kohta puuduvad.
Bulgarian: Не трябва да се добавят други лекарства към инжекционния разтвор (вж.
Estonian: Süstelahusesse ei tohi lisada ühtegi teist ravimit (vt allpool).
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 10 ml вода за инжекции.
Estonian: 1 süstel sisaldab 10 ml süstevett.
Bulgarian: PUREN Pharma GmbH & Co. KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Estonian: KG Tel: +49 (0)89 558909 0
Bulgarian: Исхемични или хеморагични мозъчносъдови събития може да допринасят или да определят тези състояния.
Estonian: Isheemilised ja hemorraagilised ajuveresoonkonna häired võivad olla seotud kaasuva haigusseisunditega.
Bulgarian: Как изглежда Rapilysin и какво съдържа опаковката Rapilysin се предлага под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор (0,56 g прах във флакон и 10 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка с устройство за приготвяне на разтвора и игла - в опаковка по 2).
Estonian: Rapilysin on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (0,56 g pulbrit ja 10 ml lahustit süstelis koos lahustamisnõela ja 2 süstlanõelaga).
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти)
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed(võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000st)
Bulgarian: Повечето пациенти, при които има кървене, може да се лекуват като се прекрати лечението с тромболитични средства или с антикоагуланти и се проведе заместващо лечение с течности и ръчно притискане на засегнатите съдове.
Estonian: Enamuste verejooksude korral piisab raviks trombolüütilise ja antikoagulantravi ärajätmisest, vedelikravist ja kahjustunud veresoone komprimeerimisest käega.
Bulgarian: Рискът от вътречерепен кръвоизлив и от смъртоносен вътречерепен кръвоизлив нараства с увеличаване на възрастта.
Estonian: Risk koljusisese verejooksu tekkeks ja selle fataalseks lõppeks suureneb vanuse tõustes.
Bulgarian: - Активното вещество е ретеплазе 10U/10 ml след разреждане.
Estonian: - Peale lahustamist on toimeaine reteplaasi kontsentratsioon 10ühikut/10ml.
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция, свързана с лечението с ретеплазе, е кръвоизлив.
Estonian: Verejooks Kõige sagedasem reteplaasi raviga seotud kõrvaltoime on verejooks.
Bulgarian: Активността на ретеплазе се очиства от плазмата със скорост 283 ± 101 ml/min, което води до доминантно време на полуживот (t1/2α) 14,6 ± 6,7 min и терминално време на полуживот (t1/2β) 1,6 часа ± 39 min.
Estonian: Reteplaasi aktiivsuse plasmakliirens leiab aset kiirusega 283±101 ml/min, andes domineerivaks poolväärtusajaks (t1/2α)
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив (хематемеза, мелена), кървене от венците или от пикочополовите пътища
Estonian: Seedetrakti verejooks (veriokse, veriroe), igemete või kusesuguelundite verejooks
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция, свързана с лечението с ретеплазе, е кръвоизлив, главно на мястото на инжектиране.
Estonian: Reteplaasraviga seoses kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime on verejooks, peamiselt süstekohas.
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от флакона с Rapilysin 10 U и почистете гумената запушалка с тампон, напоен със спирт.
Estonian: Eemaldage Rapilysin 10 U viaalilt äratõmmatav kaitsekork ja puhastage kummikork alkoholitampooniga.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Rapilysin 10 U прах и разтворител за инжекционен разтвор reteplase (ретеплазе)
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale Rapilysin 10 U süstelahuse pulber ja lahusti reteplaas
Bulgarian: септично възпаление на вена с кръвен съсирек (септичен тромбофлебит) или запушени кръвоносни съдове на инфектирано място
Estonian: • veenide septiline põletik koos verehüüvete tekkega (septiline tromboflebiit) või veresoonte ummistumisega põletikulises piirkonnas
Bulgarian: Неприложимо
Estonian: Pole asjakohane
Bulgarian: Трябва да се има предвид прилагането на криопреципитат, фибриноген, прясно замразена плазма и тромбоцити, като след всяко приложение трябва да се прави клинична и лабораторна оценка на състоянието.
Estonian: Kaaluda võib krüopretsipitaadi, fibrinogeeni, värskelt külmutatud plasma ja trombotsüütide transfusiooni.
Bulgarian: Най-честото усложнение, което се среща при лечение с ретеплазе, е кървенето.
Estonian: Kõige sagedamini reteplaasiga ravi ajal tekkinud tüsistus on verejooks.
Bulgarian: Препоръчваната доза хепарин е 5000 IU, приложена като болусна инжекция преди лечението с ретеплазе, последвана от инфузия на 1000 IU на час след втората болусна инжекция ретеплазе.
Estonian: Hepariini soovitatud annus on 5000 RÜ, mida manustatakse boolussüstena enne reteplaasravi.
Bulgarian: Поради това се препоръчва при прилагане на ретеплазе да има готовност за прилагане на антиаритмични средства в случай на брадикардия и/или камерни тахиаритмии (напр. камерна тахикардия или мъждене).
Estonian: Rangelt on soovitatav, et reteplaasi manustamise ajal oleksid käepärast bradükardia ja/või ventrikulaarse tahhüarütmia (näiteks ventrikulaarne tahhükardia või fibrillatsioon) ravimid.
Bulgarian: За информация относно несъвместимостите на продукта вижте точка 6.2.
Estonian: Informatsiooni sobimatuse kohta vt lõik 6.2
Bulgarian: варфарин натрий) - вътречерепна неоплазма, артериовенозна малформация или аневризма - неоплазма с повишен риск от кървене - анамнестични данни за мозъчносъдов инцидент - скорошен (< 10 дни) продължителен и интензивен външен сърдечен масаж - тежка неконтролирана хипертония - активна пептична язва
Estonian: Kuna trombolüütilise raviga suureneb risk verejooksude tekkes, on reteplaas järgmistel juhtudel vastunäidustatud: - teadaolev hemorraagiline diatees - samaaegne ravi suukaudsete antikoagulantidega (näiteks varfariinnaatrium) - koljusisene kasvaja, arteriovenoosne malformatsioon või aneurüsm - suure verejooksuohuga kasvaja - anamneesis ajuinsult - hiljutine (< 10 päeva) pikaajaline ja traumaatiline kaudne südamemassaaž - raske, kontrollimatu hüpertoonia - äge peptiline haavand - portaalhüpertensioon (söögitoru vaariksid) - raske maksa- või neerufunktsiooni häire - äge pankreatiit, perikardiit, bakteriaalne endokardiit - raske verejooks, suur trauma või operatsioon (näiteks aortokoronaarne šunteerimine,
Bulgarian: почувствате сърцебиене или неритмична сърдечна дейност.
Estonian: • tunnete südamepekslemist või ebaregulaarseid südamelööke
Bulgarian: Поради това Rapilysin трябва да се прилага само в присъствието и под указанията на лекар с опит в спешната медицина.
Estonian: Seetõttu tohib Rapilysin´i manustada ainult intensiivraviarsti juuresolekul ja juhendamisel.
Bulgarian: Това се отнася за всички продукти, включително хепарин и ацетилсалицилова киселина, които трябва да се прилагат преди и след приложението на ретеплазе, за да се намали рискът от повторна тромбоза.
Estonian: See kehtib kõikide ravimite kohta (sh hepariin ja atsetüülsalitsüülhape), mida peab manustama enne ja pärast reteplaasi, et vähendada riski tromboosi kordumiseks.
Bulgarian: През системата, предназначена за Rapilysin, не трябва да се инжектират други лекарства едновременно, преди или след инжектирането на Rapilysin.
Estonian: Rapilysin´i manustamiseks mõeldud veenitee kaudu ei tohi teisi ravimeid manustada enne Rapilysin´i manustamist, selle ajal ega järgselt.
Bulgarian: Всяка инжекция трябва да се прави бавно в продължение на 2 минути.
Estonian: Mõlemad annused manustatakse aeglase veenisisese süstena 2 minuti jooksul.
Bulgarian: Засега има малко данни за употреба на Rapilysin при пациенти с диастолно кръвно налягане повисоко от 100 mmHg.
Estonian: Hetkel pole saada piisavalt andmeid Rapilysin´i manustamise kohta patsientidele, kelle diastoolse vererõhu väärtus enne trombolüütilist ravi on > 100 mmHg
Bulgarian: Кървене в храносмилателния тракт (напр. повръщане на кървави или черни материи или такива изпражнения), от венците или от пикочо-половия тракт.
Estonian: • Seedetraki verejooks (näiteks vere ilmumine väljaheitesse, vere oksendamine või musta värvi oksemass/väljaheide), igemete veritsus, verejooks kuse- või suguteedest
Bulgarian: Хемоперикард, ретроперитонеално кървене, мозъчен кръвоизлив, епистаксис, хемоптиза, кръвоизлив в очите и екхимози
Estonian: Hemoperikard, retroperitoneaalne verejooks, ajuverejooks, ninaverejooks,
Bulgarian: Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
Estonian: Valguse eest kaitsmiseks hoida viaal välispakendis.
Bulgarian: Запушване на кръвоносни съдове от холестерол (мазнина).
Estonian: • kolesteroolist (rasv) tingitud veresoonte ummistus
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно или бъбречно заболяване
Estonian: • kui teil on raske maksa- või neeruhaigus.
Bulgarian: Изтеглете обратно в спринцовката 10 ml от разтвора Rapilysin 10 U.
Estonian: Tõmmake 10 ml Rapilysin 10 U lahust süstlasse.
Bulgarian: Съединете спринцовката с устройството за приготвяне на разтвора и прехвърлете 10 ml от разтворителя във флакона на Rapilysin 10 U.
Estonian: Ühendage süstal lahustamisnõela külge ja süstige 10 ml lahustit Rapilysin 10 U viaali.
Bulgarian: Мозъчен кръвоизлив2
Estonian: Aeg-ajalt Väga harv ajuverejooks2
Bulgarian: Без да отделяте от флакона устройството за приготвяне на разтвора и спринцовката, леко завъртете флакона, за да се разтвори Rapilysin 10 U прах.
Estonian: Pöörake viaali koos selle külge ühendatud segamisnõela ja süstlaga õrnalt edasi-tagasi, et Rapilysin 10 U pulber lahustuks.
Bulgarian: Чувство на парене, когато се инжектира Rapilysin.
Estonian: ● Põletav tunne Rapilysin'i süstimisel
Bulgarian: АV блок, предсърдно мъждене/трептене, камерна(o) тахикардия/мъждене, електромеханична дисоциация (ЕМД)), сърдечен арест, кардиогенен шок и повторен инфаркт
Estonian: Aeg-ajalt isheemia/stenokardia kordumine, hüpotensioon ja südamepuudulikkus/kopsuturse südame rütmihäired (näiteks AVblokaad, kodade virvendus/laperdamine, ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, elektromehhaaniline dissotsiatsioon (EMD)), südameseiskus, kardiogeenne šokk ja reinfarkt mitraalne regurgitatsioon, kopsuemboolia, teised süsteemsed embooliad/ajuemboolia ja vatsakeste vaheseina defekt
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти)
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st)
Bulgarian: 1 флакон съдържа 10 U* ретеплазе**
Estonian: 1 viaal sisaldab 0,56 g pulbris 10 ühikut* reteplaasi**.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rapilysin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rapilysini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Rapilysin reteplase
Estonian: Rapilysin reteplaas
Bulgarian: В проучванията се разглежда броят на пациентите, които са починали 30 до 35 дни след лечението, и броят на пациентите, получили сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото) или удар.
Estonian: Uuringutes registreeriti nende patsientide arv, kes olid ajaks 30-35 päeva pärast ravi surnud, ja patsientide arv, kel oli esinenud südamepuudulikkus (süda ei pumpa organismi piisavalt verd) või insult.
Bulgarian: Rapilysin е проучен при повече от 21 000 пациенти в четири проучвания.
Estonian: Rapilysini uuriti neljas uuringus enam kui 21 000 patsiendil.
Bulgarian: Всяка инжекция се поставя бавно във вена, за по-малко от две минути.
Estonian: Mõlemad süstid manustatakse veeni aeglaselt, kuid vähem kui 2 minutiga.
Bulgarian: Лечението с Rapilysin трябва да започне възможно най-скоро след появата на симптомите на сърдечен удар.
Estonian: Ravi Rapilysiniga tuleb alustada võimalikult kiiresti pärast südameinfarkti sümptomite ilmnemist.
Bulgarian: Въпреки това Rapilysin и хепарин или аспирин не трябва да се поставят чрез една и съща спринцовка.
Estonian: Rapilysini ja hepariini või aspiriini ei tohi siiski manustada sama süstlaga.
Bulgarian: Освен това Rapilysin не трябва да се прилага при пациенти, изложени на риск от кървене поради други заболявания, лечение с други лекарства, високо кръвно налягане, предишно кървене или скорошна операция.
Estonian: Rapilysini ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on verejooksurisk muude haiguste, muu ravi, kõrge vererõhu, varasema verejooksu või hiljutise operatsiooni tõttu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rapilysin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Rapilysini toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Rapilysin (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са кървене на мястото на инжектиране, повтаряща се исхемия (намалено кръвоснабдяване към части на тялото) или стенокардия (остра болка в гърдите), хипотония (ниско кръвно налягане), сърдечна недостатъчност или белодробен оток (събиране на течност в белите дробове), както и реакции на мястото на инжектиране като усещане за изгаряне.
Estonian: Rapilysini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on süstekoha veritsus, korduv isheemia (organismi teatud osa vähenenud verevarustus) või rinnaangiin (tugev rindkerevalu), hüpotensioon (madal vererõhk), südamepuudulikkus või kopsuturse (vedeliku kogunemine kopsu) ja süstekoha reaktsioonid, nt põletustunne.
Bulgarian: Активното вещество в Rapilysin, ретеплазе, е копие на естествения ензим, наречен t-PA, който е изменен така, че да действа по-бързо и по-продължително.
Estonian: Rapilysini toimeaine reteplaas on loodusliku ensüümi t-PA koopia: seda on modifitseeritud, et selle toime algaks kiiremini ja kestaks kauem.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Rapilysin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Rapilysini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Rapilysin е по-ефективен от стрептокиназа за намаляване на броя на пациентите със сърдечна недостатъчност и е също толкова ефективен, колкото стрептокиназа за предотвратяване на смърт.
Estonian: Rapilysin oli efektiivsem kui streptokinaas südamepuudulikkusega patsientide arvu vähendamisel ja sama efektiivne kui streptokinaas surma ennetamisel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rapilysin.
Estonian: See on ravimi Rapilysin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Rapilysin е сравнен с други лекарства, използвани за разграждане на кръвни съсиреци: стрептокиназа при 6 000 пациенти и алтеплаза при около 15 000 пациенти.
Estonian: Rapilysini võrreldi teiste trombe lagundavate ravimitega: streptokinaasiga 6000 patsiendil ja alteplaasiga ligikaudu 15 000 patsiendil.
Bulgarian: Rapilysin е също толкова ефективен, колкото алтеплаза за предотвратяване на смърт и удар.
Estonian: Rapilysin oli ka sama efektiivne kui alteplaas surma ja insuldi ennetamisel.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rapilysin, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Rapilysini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. novembril
Bulgarian: Rapilysin се прилага в рамките на 12 часа след предполагаем сърдечен удар, за да спомогне за разграждане на кръвните съсиреци, които пречат на кръвообращението към сърдечния мускул.
Estonian: Rapilysini kasutatakse südamelihaseinfarkti kahtluse korral 12 tunni jooksul, et aidata lahustada trombe, mis takistavad verevoolu südamelihasesse.
Bulgarian: След сърдечен удар Rapilysin може да спомогне за разграждане на кръвните съсиреци, образували се в артериите, кръвоснабдяващи сърдечния мускул, като така възстановява нормалния кръвоток към сърцето.
Estonian: Rapilysin aitab südameinfarkti järel lagundada trombe südamelihast verega varustavates arterites, taastades sel viisil südame normaalse verevarustuse.
Bulgarian: Rapilysin се прилага под формата на две инжекции през интервал от 30 минути.
Estonian: Rapilysini manustatakse kahe süstiga, millest teine tehakse 30 minutit pärast esimest.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rapilysin:
Estonian: Muu teave Rapilysini kohta
Bulgarian: Преди и след инжектирането на Rapilysin трябва да се прилагат и други лекарства за предотвратяване на съсиреци (аспирин и хепарин), за да се спре образуването на съсиреци отново.
Estonian: Teisi trombe ennetavaid ravimeid (aspiriini ja hepariini) tuleb anda enne ja pärast Rapilysini süstimist, et peatada trombide taasteke.
Bulgarian: Rapilysin трябва да се предписва от лекари с опит в употребата на лекарства за разграждане на кръвните съсиреци и които могат да контролират употребата им.
Estonian: Rapilysini tohib määrata arst, kes on kogenud trombe lahustavate ravimite kasutamisel ja kes oskab jälgida ravimi kasutamist.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rapilysin?
Estonian: Mis riskid Rapilysiniga kaasnevad?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rapilysin, вижте листовката.
Estonian: Rapilysini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rapilysin.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Съдържа активното вещество ретеплаза (reteplase).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena reteplaasi.
Bulgarian: За какво се използва Rapilysin?
Estonian: Milleks Rapilysini kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Rapilysin?
Estonian: Mis on Rapilysin?
Bulgarian: Какви ползи от Rapilysin са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rapilysini kasulikkus?
Bulgarian: Как е проучен Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysini uuriti?
Bulgarian: Ретеплаза активира производството на ензима, наречен плазмин, който разгражда кръвните съсиреци.
Estonian: Reteplaas käivitab trombe lagundava ensüümi plasmiini moodustumise.
Bulgarian: Как действа Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysin toimib?
Bulgarian: Rapilysin представлява прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор.
Estonian: Rapilysin on süstelahuse pulber ja lahusti.
Bulgarian: Как се използва Rapilysin?
Estonian: Kuidas Rapilysini kasutatakse?
Bulgarian: Защо Rapilysin е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Rapilysin heaks kiideti?
Bulgarian: 136 50 Haninge Швеция
Estonian: 136 50 Haninge Rootsi
Bulgarian: Тел.: +46 8 6025200
Estonian: Tel. +46 8 6025200
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: XXXX
Estonian: PARTII NUMBER Lot: XXXX
Bulgarian: Отпадъчните материали трябва да се изхвърлят безопасно.
Estonian: Jäätmematerjal tuleb hävitada ohutult.
Bulgarian: Lagervägen 7
Estonian: Recip AB Lagervägen 7
Bulgarian: Заключение относно списъка с въпроси
Estonian: Otsus küsimuste loetelu kohta
Bulgarian: Заявителят се задължава да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка:
Estonian: Taotleja kohustub viiteliikmesriigi pädevale asutusele esitama järgmise teabe:
Bulgarian: Не е изследвана бионаличността на Rapinyl, но се изчислява, че е около 70%.
Estonian: Rapinyl'i biosaadavust ei ole uuritud, kuid hinnanguliselt on see ligikaudu 70%.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте приемали този вид лекарства през последните две седмици
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui olete tarvitanud selliseid ravimeid viimase kahe nädala jooksul.