FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pacienții cu insuficiență renală severă trataţi cu Eperzan au prezentat diaree, greață și vărsături cu o frecvență mai mare comparativ cu pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid, kes said Eperzani, kogesid sagedamini kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist võrreldes patsientidega, kellel oli kerge või mõõdukas neerukahjustus.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă este utilizată concomitent cu albiglutida (vezi pct. 4.8).
Estonian: Albiglutiidiga kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.8).
Romanian: Utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastro-intestinale.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamine võib olla seotud seedetrakti kõrvaltoimetega.
Romanian: Este posibil să auziţi un "clic" în momentul în care începeţi să rotiţi cartuşul de pe poziţia [2] spre poziţia [3].
Estonian: Võib juhtuda, et kuulete klõpsatust kohe, kui hakkate kolbampulli tähiselt [2] tähisele [3] keerama.
Romanian: Eperzan este folosit pentru a ajuta la controlul glicemiei, fie: - singur, dacă glicemia dvs. nu este controlată în mod adecvat doar prin dietă şi exerciţii fizice, și nu puteţi lua metformin (alt medicament pentru diabetul zaharat)
Estonian: - iseseisvalt, kui veresuhkru tase ei ole kontrolli all dieedi ja füüsilise treeningu abil ning te ei saa võtta metformiini (teine diabeediravim)
Romanian: Utilizare agoniștilor receptorului GLP-1 a fost asociată cu riscul dezvoltării pancreatitei acute.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkega.
Romanian: Proporţia care obţine HbA1c <7%
Estonian: Proportsioon, kes saavutasid HbA1c <7%
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,5 ml, adică este practic „fără sodiu".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Se recomandă prudență la pacienţi cu antecedente de pancreatită.
Estonian: Varem pankreatiiti põdenud patsiendid peavad olema ettevaatlikud.
Romanian: După ce aţi ataşat bine acul, parcurgeţi imediat paşii rămaşi din procedura de injectare.
Estonian: Pärast nõela nõuetekohast paigaldamist tehke viivitamatult ülejäänud süstimisprotseduuriks vajalikud toimingud.
Romanian: Ca urmare, pot rămâne particule care plutesc în cartuşul transparent, este posibil să nu vă administraţi doza completă sau să se blocheze acul.
Estonian: Sellega võib kaasneda osakeste hõljumine läbipaistvas kolbampullis, koguannuse manustamata jäämine või nõela ummistumine.
Romanian: Albiglutida a produs, de asemenea, creșteri dependente de doză a nivelurilor serice de calcitonină în cadrul unui studiu de 21 zile efectuat la șoareci, sugerând că tumorile tiroidiene la rozătoare sunt de asemenea o ipoteză teoretică pentru albiglutidă.
Estonian: 21-päevases uuringus hiirtel põhjustas albiglutiid annuse suurusest sõltuvat kaltsitoniini taseme tõusu, mis viitab sellele, et kilpnäärmetuumorid närilistel võivad tekkida ka albiglutiidi tõttu.
Romanian: Albiglutida (50 mg pe săptămână, la starea de echilibru) nu a avut efecte clinic relevante asupra farmacocineticii la starea de echilibru a contraceptivelor orale combinate ce conțin noretindronă 0,5 mg şi etinilestradiol 0,035 mg.
Estonian: Albiglutiid (tasakaaluseisundis 50 mg nädalas) ei avaldanud kliiniliselt olulist toimet kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide, mis sisaldasid 0,5 mg noretisterooni ja 0,035 mg etinüülöstradiooli, farmakokineetikale.
Romanian: NU utilizaţi dacă nu este afişată cifra [1].
Estonian: ÄRGE kasutage, kui tähis [1] pole nähtaval.
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate:
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Romanian: Durabilitatea controlului glicemic
Estonian: Glükeemilise kontrolli kestus
Romanian: După ce mi-am administrat medicamentul, a mai rămas încă puţin lichid vizibil în cartuşul transparent.
Estonian: Mis saab siis, kui pärast ravimi manustamist on läbipaistvas kolbampullis näha veel veidi vedelikku?
Romanian: Pentru materiile solide, t1/2 pentru evacuarea gastrică a crescut de la 1,14 ore la 2,23 ore (p=0,0112).
Estonian: Tahkete toitude korral suurenes mao tühjenemise poolväärtusaeg 1,14 h…2,23 h (p=0,0112).
Romanian: Experiența cu albiglutidă este limitată în contextul asocierii cu monoterapia cu tiazolidindione, sulfoniluree + tiazolidindione, și metformin + sulfoniluree + tiazolidindione.
Estonian: Albiglutiidi kasutamise kogemus kombineerituna ainult tiasolidiindioonidega, sulfonüüluureade + tiasolidiindioonidega ja metformiin + sulfonüüluureade + tiasolidiindioonidega on piiratud.
Romanian: Tratamentul cu Eperzan nu a atins marja pre-specificată de non-inferioritate (0,3%) față de liraglutidă pentru HbA1 (vezi tabelul 8).
Estonian: Ravi Eperzan'iga ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%) liraglutiidiga võrreldes HbA1c osas (vt tabel 8).
Romanian: Pentru lichide, t1/2 pentru evacuarea gastrică a crescut de la 0,28 ore la 0,69 ore (p=0,0018).
Estonian: Vedelike korral suurenes mao tühjenemise poolväärtusaeg 0,28 h…0,69 h (p=0,0018).
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doza de 0,5 ml, deci este practic "fără sodiu".
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, olles seega põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Romanian: Pentru Eperzan a fost observată o scădere statistic semnificativă a greutății corporale, comparativ cu o creștere a greutății corporale pentru insulina glargină iar diferența în ceea ce priveşte modificarea greutăţii corporale a fost statistic semnificativă (vezi tabelul
Estonian: Statistiliselt oluline kehakaalu langus ilmnes Eperzan'i rühmas, võrreldes kehakaalu tõusuga glargiin-insuliini puhul ning erinevus kehakaalu muutuses oli statistiliselt oluline (vt tabel 7).
Romanian: Ţinând în sus cartușul transparent, răsuciţi ușor stiloul injector timp de un minut.
Estonian: Kui tühi kolbampull on suunaga üles, siis keerutage pen-süstlit õrnalt üks minut.
Romanian: • dacă utilizați o sulfoniluree sau insulină pentru diabet, deoarece poate să apară scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Estonian: • kui võtate diabeediga seoses sulfonüüluureat või insuliini, kuna veresuhkru tase võib liigselt langeda (hüpoglükeemia).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor de farmacologie privind evaluarea siguranței sau toxicitatea în urma dozelor repetate.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvannuse toksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Romanian: O singură doză de simvastatină (80 mg) a fost administrată cu albiglutidă la starea de echilibru (50 mg pe săptămână).
Estonian: Ühekordne simvastatiini annus (80 mg) manustati koos tasakaaluseisundis oleva albiglutiidiga (50 mg nädalas).
Romanian: 6a Ţinând acul orientat în sus, loviţi uşor cartuşul transparent cu degetul de 2-3 ori pentru ca bulele mari de aer să se ridice la suprafaţă (Figura N).
Estonian: 6a Hoidke pen-süstlit nii, et nõel on suunatud üles, ja koputage 2…3 korda õrnalt läbipaistvat kolbampulli, et suured õhumullid tuleksid pinnale (joonis N).
Romanian: 6b Ţinând stiloul în poziţie verticală, rotiţi încet cartuşul transparent de câteva ori în direcţia săgeţii până când simţiţi/ auziţi un "clic" şi vedeţi cifra [3] în fereastra pentru cifre (Figura O).
Estonian: 6b Hoidke pen-süstlit püstises asendis ja keerake läbipaistvat kolbampulli aeglaselt mitu korda noolega osutatud suunas, kuni tunnete/kuulete, et pen-süstel klõpsatab ja numbrilisel indikaatoril on näha tähis [3] (joonis O).
Romanian: AMESTECAREA MEDICAMENTULUI ŞI TIMPUL DE AŞTEPTARE DE 30 MIN (PAŞII 2-3) Ce se întâmplă dacă nu aştept 30 minute după ce am răsucit stiloul injector la poziţia 2?
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED RAVIMI SEGAMINE JA 30 MINUTI PIKKUNE OOTAMINE (TOIMINGUD 2...3) Mis juhtub siis, kui ma ei oota pärast pen-süstli tähisele [2] keeramist 30 minutit?
Romanian: 8c După ce auziţi acel "clic," ţineţi în continuare degetul pe butonul de injectare şi număraţi rar până la 5 pentru a injecta doza completă de medicament (Figura T).
Estonian: 8c Pärast klõpsatust hoidke süstenuppu jätkuvalt all ja lugege ravimi koguannuse manustamiseks aeglaselt viieni (joonis T).
Romanian: Hipoglicemie (când Eperzan este utilizat în combinație cu insulina sau sulfonilurea)
Estonian: Hüpoglükeemia (kui Eperzan'i kasutatakse kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluureaga)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - 4 stilouri injectoare
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 4 pen-süstlit
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse în format tabelar
Estonian: Tabeli kujul esitatud kõrvaltoimete kokkuvõte
Romanian: Doza recomandată de Eperzan este de 30 mg o dată pe săptămână, administrată subcutanat.
Estonian: Annustamine Eperzani soovitatud annus on 30 mg üks kord nädalas subkutaanselt.
Romanian: În studiile de fază III la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, s-a observat o creștere ușoară a frecvenţei cardiace (1 la 2 bpm) la administrarea de albiglutidă.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide III faasi uuringutes täheldati albiglutiidi kasutamisel südame löögisageduse vähest tõusu (1...2 lööki minutis).
Romanian: Modificarea HbA1c faţă de valorile inițiale la intervalul de 6 luni a fost de asemenea statistic semnificativă pentru dozele săptămânale de Eperzan de 30 mg (0,9%) și 50 mg (1,1%) (vezi tabelul 2).
Estonian: HbA1c taseme muutus algväärtusest kuuendal kuul oli samuti statistiliselt oluline 30 mg (0,9%) ja 50 mg (1,1%) kord nädalas manustatud Eperzan'i annuste puhul (vt tabel 2).
Romanian: La sfârșitul acestei perioade, stiloul injector trebuie utilizat sau eliminat.
Estonian: Selle aja möödumisel tuleb pen-süstel ära kasutada või hävitada.
Romanian: Este foarte important să continuați să urmați dieta și stilul de viață recomandate de medicul dumneavoastră pe parcursul tratamentului cu Eperzan.
Estonian: Eperzan'i kasutamisel on väga oluline, et jätkaksite arsti antud dieedi- ja elustiilinõuannete järgimist.
Romanian: Eficacitatea Eperzan a fost evaluată în cadrul unui studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo, multicentric, cu durata de 3 ani (n=296) la pacienți controlaţi inadecvat prin dietă şi exerciţii fizice.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus (n = 296) patsientidel, kelle diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsiliste harjutustega.
Romanian: Acestea trebuie amestecate prin rotirea stiloului injector.
Estonian: Teil on vaja need pen-süstlit keerates kokku segada.
Romanian: Pulberea liofilizată din interiorul stiloului injector trebuie reconstituită înainte de administrare.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv lüofiliseeritud pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Romanian: 1b Verificaţi doza şi data expirării afişată pe stiloul injector (Figura E).
Estonian: 1b Kontrollige pen-süstlile märgitud annust ja kõlblikkusaega (joonis E).
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă utilizaţi acarboză și Eperzan în același timp.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga kui võtate samaaegselt akarboosi ja Eperzan'i.
Romanian: La pacienţii care au încheiat studiul (52 săptămâni), modificarea medie ajustată a valorilor inițiale ale HbA1c a fost de -1,0% pentru Eperzan (N = 121) și de -0,9% pentru insulina lispro (N = 141).
Estonian: Patsientidel, kes lõpetasid uuringu (52 nädalat), oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -1,0% Eperzan'i puhul (N = 121) ja -0,9% insuliinlispro puhul (N = 141).
Romanian: Expunerile la nivelul dozei de 30 mg și de 50 mg au fost în concordanță cu o creștere proporțională cu doza.
Estonian: Kontsentratsioonid pärast 30 mg ja 50 mg annuse manustamist olid kooskõlas annuste proportsioonidega.
Romanian: Nu există date privind efectele Eperzan asupra fertilității la om.
Estonian: Puuduvad andmed Eperzan i toimest inimese fertiilsusele.
Romanian: Terapie adjuvantă la metformin
Estonian: Täiendava ravimina metformiinile
Romanian: 3 Aşezaţi stiloul injector în pahar astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus (Figura I).
Estonian: 3 Pange pen-süstel topsi nii, et läbipaistev kolbampull on suunatud üles (joonis I).
Romanian: Pasul 5 Ataşaţi acul 5a Dezlipiţi folia de pe capacul exterior al acului (Figura L).
Estonian: 5. toiming: nõela paigaldamine 5a Eemaldage nõela väliskattelt lapats (joonis L).
Romanian: Fiecare cartuș este asamblat într-un stilou injector din plastic, de unică folosință.
Estonian: Iga kolbampull on paigaldatud äravisatavasse ühekordselt kasutatavasse plastikust pen-süstlisse (pen-süstel).
Romanian: Rasa şi originea etnică
Estonian: Rass ja rahvus
Romanian: Instrucțiunile complete de reconstituire și administrare pentru utilizare de către pacient sunt incluse în secțiunea Instrucțiuni de utilizare din prospect.
Estonian: Ravimi kasutamiseks ettevalmistamine ja manustamine Täielikud juhised ravimi kasutamiseks, ettevalmistamiseks ja manustamiseks patsiendi poolt on toodud pakendi infolehe lõigus „kasutusjuhend".
Romanian: La 26 de săptămâni, diferența dintre tratamente în ceea ce priveşte HbA1c de 0,2% pentru Eperzan și insulina lispro a întrunit marja pre-specificată de noninferioritate (0,4%).
Estonian: 26. nädalaks oli ravirühmade vaheline HbA1c erinevus 0,2% Eperzan'i puhul ja lispro-insuliin vastas eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,4%).
Romanian: 4a Înclinaţi din nou stiloul injector dintr-o parte în alta, încet şi uşor, de 5 ori (asemănător unui ştergător de parbriz) (Figura J).
Estonian: 4a Loksutage pen-süstlit uuesti viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis J).
Romanian: Eperzan 30 mg/50 mg săptămânal
Estonian: Eperzan 30 mg/50 mg nädalas
Romanian: Modificarea medie ajustată a greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială la 104 săptămâni a fost de -2,6 kg pentru Eperzan (N = 184) și de +1,4 kg pentru insulina glargină (N = 104).
Estonian: Korrigeeritud keskmine kehakaalu muutus algväärtusest 104. nädalal oli -2,6 kg Eperzan'i puhul (N = 184) ja +1,4 kg glargiin-insuliini puhul (N = 104).
Romanian: La pacienţii care au fost trataţi timp de cel puțin 104 săptămâni, modificarea medie ajustată a valorilor inițiale ale HbA1c a fost de -0,97% pentru Eperzan (N = 182) și de -1,04% pentru insulina glargină (N = 102).
Estonian: Patsientidel, keda raviti vähemalt 104 nädalat, oli korrigeeritud keskmine HbA1c muutus algväärtusest -0,97% Eperzan'i puhul (N = 182) ja -1,04% glargiin-insuliini puhul (N = 102).
Romanian: Tratamentul cu Eperzan nu a întrunit marja pre-specificată de non-inferioritate (0,3%) față de pioglitazonă în ceea ce priveşte HbA1.
Estonian: Eperzan-ravi ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuspiirile (0,3%) HbA1c osas, võrreldes pioglitasooniga.
Romanian: Nu au existat rezultate asociate cu albiglutida la nivelul glandei tiroide la maimuțe la care s-au administrat până la 50 mg/kg/săptămână timp de până la 52 de săptămâni (de 75 ori expunerea clinică, pe baza ASC).
Estonian: Albiglutiidiga seotud tuumoreid ei esinenud ahvide kilpnäärmes annuse 50 mg/kg/nädalas manustamisel kuni 52 nädalani (75-kordne kliiniline kontsentratsioon AUC põhjal).
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Hävitamine
Romanian: Sitagliptin a fost administrat ţinând cont de clearance-ul de creatinină estimat prin formula Cockcroft-Gault (100 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală ușoară, 50 mg la pacienții cu insuficiență renală moderată, și 25 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă).
Estonian: Sitagliptiini annustati vastavalt kreatiniini kliirensile, mida hinnati Cockcroft-Gaulti valemi alusel (100 mg ööpäevas kerge, 50 mg ööpäevas mõõduka ja 25 mg ööpäevas raske neerukahjustuse korral).
Romanian: 2b Înclinaţi stiloul injector dintr-o parte în alta, încet şi uşor, de 5 ori (ca un ştergător de parbriz ) (Figura H).
Estonian: 2b Loksutage pen-süstlit viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis H).
Romanian: Eperzan este conceput pentru a fi auto-administrat de către pacient ca injecție subcutanată în abdomen, coapsă sau regiunea superioară a brațului.
Estonian: Manustamisviis Eperzan on mõeldud nahaaluseks süstimiseks patsiendi enda poolt kõhu-, reie- või õlavarre piirkonda.
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 15 minute pentru ca medicamentul să se dizolve înainte de a continua.
Estonian: Enne jätkamist peate 15 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Romanian: Răsuciţi uşor cartuşul transparent în direcţia săgeţilor (sensul acelor de ceasornic) pentru a finaliza "clic-ul" şi centraţi numărul în fereastră.
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli veidi noolega osutatud suunas (päripäeva), et kostaks klõpsatus ja number paigutuks vaateava keskmesse.
Romanian: NU ataşaţi acul înainte de Pasul 5.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
Romanian: Potriviţi cronometrul la 30 minute.
Estonian: Seadke taimer 30 minutile.
Romanian: NU utilizaţi stiloul injector dacă este expirat sau este afişată doza incorectă.
Estonian: ÄRGE kasutage, kui pen-süstli kõlblikkusaeg on möödas või kui sellele märgitud annus ei ole õige.
Romanian: GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Estonian: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com
Romanian: Pasul 6 Eliminaţi aerul din cartuş
Estonian: 6. toiming: kolbampullist õhu kõrvaldamine
Romanian: Evenimentele gastro-intestinale în contextul terapiei cu Eperzan au apărut mai frecvent la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă (RFGe între15-59 ml/min/1,73 m2) comparativ cu cei cu insuficiență renală ușoară sau funcție renală normală.
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid Eperzan'iga sagedamini mõõduka ja raske neerukahjustusega (eGFR 15…59 ml/min/1,73 m2) patsientidel kui neil, kellel oli kerge neerukahjustus või normaalne neerufunktsioon.
Romanian: După reconstituire, urmați în continuare pașii din instrucțiunile de utilizare pentru atașarea aculului, amorsaţi stiloul injector și administraţi injecția.
Estonian: Peale ettevalmistamist jätkake vastavalt kasutusjuhendile ning ühendage nõel pen-süstli külge ja manustage ravim.
Romanian: 2a Ţineţi stiloul injector astfel încât cartuşul transparent să fie orientat în sus şi să puteţi vedea cifra [1] în fereastra dedicată.
Estonian: 2a Hoidke pen-süstlit nii, et läbipaistev kolbampull oleks suunatud üles ja vaateavas oleks näha tähis [1].
Romanian: Figura Q Figura R
Estonian: Joonis Q Joonis R
Romanian: Placebo Metformin 1500 mg zilnic
Estonian: Platseebo metformiin 1500 mg ööpäevas
Romanian: Trebuie să aşteptaţi 30 minute pentru ca medicamentul să se dizolve înainte de a continua.
Estonian: Enne jätkamist peate 30 minutit ootama, et ravim lahustuks.
Romanian: NU puneţi capacul acului şi nu detaşaţi acul de stiloul injector.
Estonian: ÄRGE pange katet nõelale tagasi ega eemaldage nõela pen-süstli küljest.
Romanian: Rezultatele unui studiu controlat activ cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creşterea dozei la 50 mg săptămânal) comparativ cu liraglutidă 1,8 mg zilnic, la 32 de săptămânia
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega kuni 50 mg nädalas) versus liraglutiid 1,8 mg ööpäevas 32. nädalala
Romanian: Aceasta semnalează amestecarea medicamentului sub formă de pulbere cu lichidul.
Estonian: Seeläbi segunevad ravimipulber ja vedelik.
Romanian: Categoriile de frecvență de mai jos reflectă date combinate pentru 2 doze de Eperzan, de 30 mg sau 50 mg pe săptămână, administrate subcutanat.
Estonian: Allolevad sageduskategooriad näitavad kahe Eperzan'i annuse - 30 mg ja 50 mg - subkutaanselt üks kord nädalas manustamise kombineeritud andmeid.
Romanian: • NU ataşaţi acul înainte de instrucţiunile din Pasul 5.
Estonian: • ÄRGE paigaldage nõela enne 5. toimingut.
Romanian: A se utiliza în decurs de 8 ore după reconstituire.
Estonian: Pärast lahustamist kasutage 8 tunni jooksul.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate crește doza la 50 mg, o dată pe săptămână în cazul în care glicemia nu este controlată cu doza de 30 mg.
Estonian: Teie arst võib suurendada ravimi annust kuni 50 mg üks kord nädalas, kui 30 mg annus ei suuda teie veresuhkru taset reguleeridaa.
Romanian: După administrarea SC a unei doze unice de 30 mg la subiecți cu diabet zaharat de tip 2, concentrațiile maxime s-au atins între 3 şi 5 zile după administrarea dozei, cu o concentrație maximă medie pentru albiglutidă (Cmax) de 1,74 mcg/ml și aria medie de sub curba variaţiei în timp a concentrației (ASC) de 465 mcg.h/ml.
Estonian: Pärast ühekordse 30 mg annuse subkutaanset manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele jõuti maksimumkontsentratsioonideni 3…5 päeva pärast manustamist, kusjuures albiglutiidi maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) oli keskmiselt 1,74 mcg/ml ja keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala
Romanian: Durabilitatea controlului glicemic în timp pentru Eperzan comparativ cu alte clase de medicamente împotriva diabetului de tip 2 şi placebo este prezentată în Figura 1 ca terapie adjuvantă la metformin.
Estonian: Eperzan'i glükeemilise kontrolli ajaline kestus teiste II tüüpi antidiabeetiliste ainete ja platseebo (täiendavalt metformiinile) suhtes on näidatud joonisel 1.
Romanian: • scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie) atunci când utilizați Eperzan în asociere cu insulina sau cu sulfoniluree.
Estonian: • madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia), kui kasutate Eperzan'i koos insuliini või sulfonüüluureaga.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu estimat pentru albiglutidă în urma administrării SC este de 11 litri.
Estonian: Keskmine jaotusruumala albiglutiidi subkutaanse manustamise järgselt on 11 liitrit.
Romanian: • Un recipient pentru eliminarea stilourilor injectoare.
Estonian: • pen-süstlite kõrvaldamiseks ette nähtud konteiner.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Eperzan.
Estonian: Kui imetate, pidage enne Eperzan'i kasutamist nõu oma arstiga.
Romanian: Dezlipiţi folia
Estonian: Eemaldage lapats
Romanian: NU ataşaţi acul în poziţie înclinată.
Estonian: ÄRGE paigaldage nõela kolbampullile keerates.
Romanian: Astfel se amestecă solventul din camera posterioară a cartușului cu pulberea liofilizată, din camera anterioară.
Estonian: Sellega segatakse kolbampulli tagakambris lahusti eeskambris oleva lüofiliseeritud pulbriga.
Romanian: Sumarul profilului de siguranţă Peste 2.300 de pacienţi au utilizat Eperzan în cadrul a 8 studii de fază III controlate placebo sau activ.
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte 8 platseebo- või aktiivse kontrolliga III faasi uuringus on üle 2300 patsiendi saanud Eperzan'i.
Romanian: Potriviţi cronometrul la 15 minute.
Estonian: Seadke taimer 15 minutile.
Romanian: Fiecare stilou injector se utilizează pentru administrarea unei singure doze.
Estonian: Ühte pen-süstlit kasutatakse ühe annuse manustamiseks.
Romanian: Pancreatita poate fi severă şi poate pune viaţa în pericol.
Estonian: See võib esineda 1 inimesel 100-st. Pankreatiit võib olla raskekujuline ja eluohtlik.
Romanian: Pacienții au fost randomizați (în raport de 1:1:1) pentru tratament cu Eperzan 30 mg o dată pe săptămână, Eperzan 30 mg o dată pe săptămână cu creşterea treptată a dozei până la 50 mg, o dată pe săptămână la săptămâna 12, sau placebo.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti (1:1:1) Eperzan 30 mg üks kord nädalas, Eperzan 30 mg üks kord nädalas ülestriitritud 50 mg-ni üks kord nädalas 12. nädalal või platseebo rühma.
Romanian: Eperzan stilou injector 30 mg cu administrare o dată pe săptămână Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, precum şi toate instrucţiunile referitoare la condiţiile de păstrare a stiloului injector - şi atenţionările importante.
Estonian: Üks kord nädalas kasutatava Eperzan 30 mg pen-süstel Tutvuge enne selle ravimi kasutamise alustamist põhjalikult nii selle infolehe kui ka kõigi juhistega, muu hulgas pen-süstli hoiundamist käsitlevate suuniste ja oluliste hoiatustega.