FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Van de gevallen van handvoetsyndroom en symptomen die werden ontvangen door de vergunninghouders, waren er verschillende gevallen met een positieve ‘dechallenge' en met een positieve ‘rechallenge'.
Bulgarian: От случаите на синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия и симптомите, получени от ПРУ, има няколко случая с отзвучаване при прекъсване на приложението и рецидив при повторно прилагане.
Dutch: De volgende zin dient te worden opgenomen als voetnoot van de bijwerking ‘neuropathie' in de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd: *Kan langer dan 6 maanden na stopzetting van paclitaxel aanhouden De volgende zin dient te worden opgenomen in de tekst die zenuwstelselaandoeningen beschrijft in rubriek 4.8:
Bulgarian: Следното изречение трябва да бъде включено в текста, описващ нарушенията на нервната система в точка 4.8:
Dutch: Daarnaast is handvoetsyndroom geassocieerd met behandeling met paclitaxel gemeld in klinische onderzoeken en in de gepubliceerde literatuur.
Bulgarian: В допълнение в клинични изпитвания и в публикуваната литература се съобщава за синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия, свързан с лечение с паклитаксел.
Dutch: De volgende bijwerkingen dienen te worden toegevoegd onder de Systeem/orgaanklasse Huid- en onderhuidaandoeningen met een frequentie ‘niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)': "Hand-voetsyndroom*" *Zoals gerapporteerd in het postmarketingonderzoek naar paclitaxel.
Bulgarian: Следната нежелана реакция трябва да се добави в СОК „Нарушения на кожата и подкожната тъкан" в категория „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)":
Dutch: Daarnaast dient de inleidende zin voor de tabel waarin bijwerkingen worden opgenoemd aangepast te worden om te reflecteren dat het bijwerkingen omvat uit postmarketingervaring, zoals passend: In Tabel X worden bijwerkingen opgenoemd (…) waargenomen tijdens klinisch(e) onderzoek(en) en bijwerkingen uit postmarketingervaring.
Bulgarian: Освен това, встъпителното изречение към таблицата, в която са изброени нежеланите реакции, трябва да бъде изменено, така че да отразява, че тя включва нежеланите реакции от постмаркетинговия опит, според случая:
Dutch: <Inhoud (Concentrati e)>
Bulgarian: Съдържание (концентрация)
Dutch: 1 patroon
Bulgarian: 1 патрон
Dutch: 1 voorgevulde pen
Bulgarian: 1 предварите лно напълнена писалка
Dutch: Verpakkingsgrootte injectieflacon
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Dutch: EU-Nummer
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Dutch: Ze zullen u vertellen wat u moet doen.
Bulgarian: Те ще Ви кажат какво трябва да се направи.
Dutch: Het is gemaakt door middel van een biotechnologieproces.
Bulgarian: Произвежда се чрез биотехнологичен процес.
Dutch: Als dit gebeurt moet u dringend medische hulp zoeken.
Bulgarian: Ако това се случи, трябва да потърсите спешна медицинска помощ.
Dutch: Dit verzekert u van een accurate dosis doordat:
Bulgarian: Това гарантира, че получавате точната доза чрез:
Dutch: Hier openen.
Bulgarian: Отвори тук
Dutch: Vertel uw familie, vrienden en directe collega´s dat:
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Dutch: Speciale patiëntengroepen
Bulgarian: Специални групи пациенти
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven aan zwangere vrouwen.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание, когато се предписва на бременни жени.
Dutch: - in uw lichaam
Bulgarian: В тялото Ви
Dutch: - in uw hersenen
Bulgarian: В мозъка Ви
Dutch: Distributie en eliminatie
Bulgarian: Разпределение и елиминиране
Dutch: Informeer uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of al zwanger bent.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако смятате да забременявате, или ако вече сте бременна.
Dutch: De frequentie van hyperglykemie kan niet worden bepaald.
Bulgarian: Честотата на хипергликемията не може да бъде определена.
Dutch: Gebruik het pompsysteem dat door uw arts wordt aanbevolen.
Bulgarian: Използвайте помпената система, препоръчана от Вашия лекар.
Dutch: Het werkt snel (binnen 10-20 minuten) en heeft een korte werkingsduur (ongeveer 4 uur).
Bulgarian: Започва да действа бързо, в рамките на 10-20 минути и има кратка продължителност на действие, около 4 часа.
Dutch: Kinderen en adolescenten
Bulgarian: Деца и юноши
Dutch: Vertel altijd aan mensen die voor u zorgen of die u behandelen dat u insuline nodig hebt.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
Dutch: Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Dutch: Deze reacties zijn meestal van voorbijgaande aard en verdwijnen meestal bij aanhoudende behandeling.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са преходни и в общия случай изчезват при продължаване на лечението.
Dutch: De gemiddelde body mass index (BMI) van de patiënten was 34,55 kg/m2.
Bulgarian: Средният индекс на телесната маса (BMI) на пациентите е 34,55 kg/m2.
Dutch: Deze injecties zijn gerechtvaardigd, zelfs als het niet zeker is dat u een hypoglykemie heeft.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани дори ако не е сигурно, че сте в хипогликемия.
Dutch: Gebruik deze SoloStar dan niet.
Bulgarian: Не използвайте тази SoloStar.
Dutch: De meeste milde reacties op insuline zijn in het algemeen na een paar dagen tot een paar weken weer voorbij.
Bulgarian: Повечето леки реакции към инсулин обикновено преминават за няколко дни до няколко седмици.
Dutch: Als u twee soorten insuline moet mengen
Bulgarian: Ако трябва да смесите два вида инсулин
Dutch: Apidra SoloStar is blauw.
Bulgarian: Apidra SoloStar е синя.
Dutch: Het injecteren van koude insuline is pijnlijker.
Bulgarian: Инжектирането на студен инсулин е по-болезнено.
Dutch: Uw arts zal u tonen in welke gedeelten van de huid u Apidra moet injecteren.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Apidra.
Dutch: • Contaminatie en/of infectie
Bulgarian: Замърсяване и/или инфекция,
Dutch: Een bijzonder zorgvuldige controle van uw diabetes en het voorkomen van een hypoglykemie zijn belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Bulgarian: Внимателният контрол на Вашия диабет и предпазването от хипогликемия са важни за здравето на Вашето бебе.
Dutch: Deze symptomen ontstaan vaak voorafgaand aan de symptomen van een laag glucosegehalte in de hersenen.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
Dutch: Sommige geneesmiddelen veroorzaken een verandering in de bloedglucosespiegel (een daling of een stijging of beide, afhankelijk van de situatie).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете, в зависимост от ситуацията).
Dutch: De dosis Apidra moet individueel worden aangepast.
Bulgarian: Дозата на Apidra трябва да се коригира индивидуално.
Dutch: Een dosis van 2 eenheden moet worden geselecteerd.
Bulgarian: Трябва да се избере доза от 2 единици.
Dutch: Lege patronen mogen niet opnieuw gevuld worden.
Bulgarian: Празните патрони не трябва да се пълнят отново.
Dutch: Behandeling met Apidra niet stoppen zonder overleg met uw arts, deze kan u informeren wat u moet doen.
Bulgarian: Не спирайте лечението с Apidra без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи.
Dutch: Mogelijk betekent dit, dat u niet altijd voldoende insuline krijgt om uw diabetes te behandelen.
Bulgarian: Това означава, че не винаги може да получавате достатъчно инсулин за лечение на Вашия диабет.
Dutch: Patiënten dienen geadviseerd te worden om voorzorgsmaatregelen te nemen voor hypoglykemie tijdens het autorijden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране.
Dutch: Gooi weg
Bulgarian: Изхвърлете
Dutch: Naald (niet bijgevoegd)
Bulgarian: Игла на писалката (не е включена)
Dutch: Volg nauwkeurig de instructies op met betrekking tot dosis, controle (bloedtesten), dieet en lichamelijke activiteit (lichamelijk werk en lichaamsbeweging), zoals met uw arts is besproken.
Bulgarian: Спазвайте стриктно инструкциите за дозата, проследяването (изследванията на кръв), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), както сте ги обсъждали с Вашия лекар.
Dutch: De insulinebehoefte kan gedurende het eerste trimester afnemen, en deze neemt gewoonlijk tijdens het tweede en derde trimester toe.
Bulgarian: Инсулиновите нужди може да се понижат по време на първия триместър и по принцип се повишават през втория и третия триместър.
Dutch: Belangrijke informatie voor gebruik van de SoloStar:
Bulgarian: Важна информация за употребата на SoloStar:
Dutch: De sterkte van dit preparaat wordt aangegeven in Eenheden.
Bulgarian: Активността на този препарат е изразена в единици.
Dutch: Overschakeling van een patiënt op een ander type of merk insuline dient onder strikt medisch toezicht plaats te vinden.
Bulgarian: Прехвърлянето на пациент към друг тип или друга търговска марка инсулин трябва да се осъществява под стриктно медицинско наблюдение.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de farmacokinetische interacties.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за фармакокинетичните взаимодействия.
Dutch: Het zou overwogen moeten worden of het wel raadzaam is om onder deze omstandigheden auto te rijden.
Bulgarian: Трябва да се обсъди доколко е препоръчително да се шофира или да се работи с машини при тези обстоятелства.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27/09/2004 Datum van laatste hernieuwing van de vergunning: 20/08/2009
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 20 август 2009 г.
Dutch: De injectie dient meteen na het mengen te worden toegediend.
Bulgarian: Инжекцията трябва да се направи непосредствено след смесването.
Dutch: B. Stel de gewenste dosis in (in het voorbeeld hieronder is een dosis van 30 eenheden ingesteld).
Bulgarian: Изберете необходимата за Вас доза (в примера по-долу, избраната доза е 30 единици).
Dutch: Op basis van empirische gegevens betreffende gelijksoortige geneesmiddelen is het onwaarschijnlijk dat er klinisch relevante farmacokinetische interacties optreden.
Bulgarian: Въз основа на емпиричните знания за подобни лекарствени продукти, няма вероятност да възникнат клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Dutch: Eenmaal in gebruik:
Bulgarian: След първата употреба:
Dutch: Op de x-as is nul (pijl) het begin van een maaltijd van 15 minuten.
Bulgarian: По оста-х, нулата (стрелката) означава началото на 15-минутно хранене.
Dutch: Wat is Apidra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Apidra и за какво се използва
Dutch: Insuline die u op een dergelijke plaats injecteert werkt mogelijk niet goed.
Bulgarian: Инсулинът, инжектиран на такова място, може да не действа много добре.
Dutch: Als u er niet zeker van bent dat u de waarschuwingssymptomen kunt herkennen, vermijd dan situaties (zoals autorijden) waarin u uzelf en anderen in gevaar kunt brengen door een hypoglykemie.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в разпознаването на предупредителните си симптоми, избягвайте ситуации (като шофиране), в които Вие или околните можете да бъдете изложени на опасност поради хипогликемия.
Dutch: Een merkbare verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan een tijdelijke verstoring van uw gezichtsvermogen veroorzaken.
Bulgarian: Подчертана промяна (подобрение или влошаване) в контрола на кръвната Ви захар може да наруши временно Вашето зрение.
Dutch: Systemische overgevoeligheidsreacties
Bulgarian: Системни реакции на свръхчувствителност
Dutch: ATC code: A10AB06
Bulgarian: АТС код: А10АВ 06
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
Dutch: Elke pen bevat meerdere dosissen.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа много на брой дози.
Dutch: Onmiddellijk na de bevalling neemt de insulinebehoefte snel af.
Bulgarian: Непосредствено след раждането инсулиновите нужди рязко спадат.
Dutch: Deze kunnen zich ook rond de injectieplaats uitbreiden.
Bulgarian: Те могат да се разпространят също и около мястото на инжектиране.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C-8C).
Dutch: Zonodig kan het vaker controleren van de bloedglucosespiegel helpen bij het herkennen van milde hypoglykemische periodes die anders misschien over het hoofd gezien zouden worden.
Bulgarian: Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пропуснати.
Dutch: Dit kan gevaar opleveren in omstandigheden waarin dit vermogen van groot belang is (bijvoorbeeld bij het besturen van een auto of het bedienen van machines).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или работа с машини).
Dutch: Apidra dient kort (0-15 minuten) voor of na de maaltijd te worden gebruikt.
Bulgarian: Apidra трябва да се прилага непосредствено (0-15 минути) преди или скоро след хранене.
Dutch: Na een glucagoninjectie dient de patiënt in het ziekenhuis geobserveerd te worden om de oorzaak van deze ernstige hypoglykemie te vinden en om herhaling te voorkomen.
Bulgarian: След инжектиране на глюкагон, пациентът трябва да се наблюдава в болница с оглед установяване на причината за тази тежка хипогликемия и предотвратяване на други подобни епизоди.
Dutch: De tijd tot 10% van de totale INS concentratie werd ongeveer 5-6 minuten eerder bereikt met insuline glulisine.
Bulgarian: Времето за достигане на 10% от общата INS експозиция се постига по-рано приблизително с 5-6 минути с инсулин глулизин.
Dutch: Mocht u vragen hebben over SoloStar of over diabetes, raadpleeg dan uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige of bel het lokale sanofi-aventis telefoonnummer, vermeld op de voorzijde van deze bijsluiter.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси относно SoloStar или относно диабета, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, или се обадете на местния телефонен номер на SanofiAventis, посочен на предната страница на тази листовка.
Dutch: Het is belangrijk dat patiënten de Apidra specifieke instructies volgen bij het gebruik van Apidra.
Bulgarian: Важно е пациентите да спазват конкретните указания за Apidra, когато използват Apidra.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V .
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Dutch: Lichaamsbeweging meteen na een maaltijd kan de kans op hypoglykemie verhogen.
Bulgarian: Физическото натоварване непосредствено след хранене може да повиши риска от хипогликемия.
Dutch: Bovendien moet u ook informatie hebben gekregen over wat u moet doen als u ziek wordt of wanneer uw bloedglucosespiegel te hoog of te laag wordt of wanneer de pomp niet goed werkt.
Bulgarian: В допълнение, трябва да сте получили информация за това какво трябва да направите, ако се разболеете или ако нивата на кръвната Ви захар станат прекалено високи, или прекалено ниски, или ако помпената система се повреди.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u de dosis correct afleest, houd u de pen horizontaal vast met de naald aan de linkerkant en de dosisinstelknop aan de rechterkant zoals afgebeeld in de onderstaande illustraties.
Bulgarian: За да сте сигурни, че четете дозата правилно, дръжте писалката хоризонтално, с иглата отляво и дозатора отдясно, както е показано на илюстрациите по-долу.
Dutch: Het effect is iets sneller als de insuline in de buikwand wordt geïnjecteerd.
Bulgarian: Ефектът ще настъпи малко по-бързо, ако инсулинът се инжектира в коремната стена.
Dutch: Daarom wordt de patiënt aangeraden altijd suikerklontjes, snoepjes, koekjes of suikerhoudend vruchtensap bij zich te hebben.
Bulgarian: Ето защо е препоръчително пациентът с диабет постоянно да си носи бучки захар, бонбони, бисквити или плодов сок със захар.
Dutch: Uw arts heeft besloten dat de SoloStar geschikt is voor u omdat u met de SoloStar om zult kunnen gaan.
Bulgarian: Вашият лекар е решил, че SoloStar е подходяща за Вас въз основа на способността Ви да работите със SoloStar.
Dutch: Gebruik specifieke pennen: zie bijsluiter.
Bulgarian: Използвайте определените писалки: вижте листовката.
Dutch: Voor iedere injectie dient een veiligheidstest uitgevoerd te worden om er zeker van te zijn dat pen en naald goed functioneren en om luchtbelletjes te verwijderen.
Bulgarian: Преди всяка инжекция трябва да се направи проверка за безопасност, за да е сигурно, че писалката и иглата работят правилно и да се отстранят въздушните мехурчета.
Dutch: Deze instructies kunnen afwijken van algemene instructies in de gebruiksaanwijzing van de pomp.
Bulgarian: Тези указания може да се различават от общите указания за употреба на помпата.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologische werkzame stof
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното вещество
Dutch: Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Bulgarian: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Dutch: Onderzoek naar de voortplanting bij dieren heeft geen verschil aangetoond tussen insuline glulisine en humane insuline wat betreft zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, de geboorte of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Проучвания върху репродукцията при животни не показват разлики между инсулин глулизин и човешки инсулин по отношение на бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR HUMANE LEESBARE GEGEVENS
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА
Dutch: U dient deze factoren te kennen zodat u in staat bent op de juiste wijze te reageren op veranderingen in uw bloedglucosespiegel en om te voorkomen dat deze te hoog of te laag wordt.
Bulgarian: Вие трябва да сте запознати с тези фактори, така че да можете да реагирате правилно на промените в нивото на кръвната Ви захар и да предотвратите прекаленото му покачване или понижаване.
Dutch: Neem voordat u op reis gaat contact op met uw arts.
Bulgarian: Преди пътуване се консултирайте с Вашия лекар.
Dutch: Neem onmiddellijk ongeveer 10 tot 20 g suiker, zoals glucose, suikerklontjes of een met suiker gezoete drank.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама захар, като глюкоза, бучки захар, или подсладена със захар напитка.
Dutch: Het tijdstip waarop zich een hypoglykemie voordoet is afhankelijk van het werkingsprofiel van de gebruikte insuline en kan daarom veranderen als het behandelschema gewijzigd wordt.
Bulgarian: Времето за поява на хипогликемия зависи от профила на действие на използваните инсулини, ето защо то може да се промени при промяна в схемата на лечение.
Dutch: Hoe ziet Apidra er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bulgarian: Как изглежда Apidra и какво съдържа опаковката
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u niet in staat bent de hypoglykemie te reguleren of als deze zich opnieuw voordoet.
Bulgarian: Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се възобнови.
Dutch: Bij de per protocol populatie werd een aanzienlijk grotere verlaging waargenomen van de GHb bij de groep die vóór de maaltijd glulisine kreeg in vergelijking met de groep die de kortwerkende insuline gebruikte.
Bulgarian: При популацията по протокол е наблюдавано значително по-голямо понижение на GHb в групата с глулизин преди хранене, в сравнение с групата на обикновен инсулин.
Dutch: Voor iedere injectie dient een nieuwe, steriele naald gebruikt te worden.
Bulgarian: За всяка инжекция винаги трябва да се използва нова стерилна игла.
Dutch: Dit voorkomt contaminatie en/of infectie, het binnenkomen van lucht in het insulinereservoir en insuline lekkage.
Bulgarian: Това помага да се предотврати замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в резервоара за инсулин и изтичане на инсулин.
Dutch: Injectie-plaatsstoornissen Lokale overgevoeligheidsreacties
Bulgarian: Реакции на мястото на инжектиране Локални реакции на свръхчувствителност
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, dit betekent in essentie "natriumvrij".
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol (23 mg) натрий на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: ETIKET (patroon)
Bulgarian: ЕТИКЕТ (патрон)
Dutch: Behandeling van volwassenen, adolescenten en kinderen van 6 jaar of ouder met diabetes mellitus, waarbij behandeling met insuline vereist is.
Bulgarian: Лечение на възрастни, юноши и деца на възраст 6 години или повече, със захарен диабет, при които се изисква лечение с инсулин.
Dutch: Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van insuline glulisine bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни (по-малко от 300 случая на завършила бременност) от употребата на инсулин глулизин при бременни жени.
Dutch: Hoe de SoloStar te gebruiken
Bulgarian: Как да работите със SoloStar
Dutch: Subcutaan gebruik Afkorting goedgekeurd voor meertalig verpakking
Bulgarian: Разрешено е съкращение за многоезична опаковка.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan zowel dalen als stijgen wanneer u alcohol drinkt.
Bulgarian: Нивата на кръвната Ви захар могат да се повишат или да спаднат, ако консумирате алкохол.
Dutch: De zuiger zal het eind van de patroon bereiken als het totaal van 300 eenheden insuline is gebruikt.
Bulgarian: Буталото ще достигне края на патрона, когато всичките 300 единици инсулин са били използвани.
Dutch: Deze Eenheden zijn exclusief voor Apidra en zijn niet gelijk aan de IE of de Eenheden die gebruikt worden om de sterkte van andere insuline-analogen aan te geven (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Тези единици се отнасят изключително за Apidra и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1).
Dutch: Indien u type 1 diabetes heeft (insuline-afhankelijke diabetes mellitus), stop dan niet met het toedienen van insuline en blijf ervoor zorgen dat u voldoende koolhydraten krijgt.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулино-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Dutch: Tussentijdse subcutane injecties met Apidra kunnen noodzakelijk zijn.
Bulgarian: Временно може да са необходими подкожни инжекции с Apidra.
Dutch: U dient de pen te gebruiken zoals omschreven in deze gebruiksaanwijzing.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези инструкции за употреба.
Dutch: Voor patiënten met een al bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes is het essentieel dat de stofwisseling tijdens de zwangerschap goed gecontroleerd blijft.
Bulgarian: При пациентки със съществуващ преди бременността диабет или гестационен диабет е особено важно да се поддържа добър метаболитен контрол през цялата бременност.
Dutch: De naald moet in de huid gestoken worden.
Bulgarian: Иглата трябва да се въведе в кожата.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING / HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Dutch: Na het inleggen van een nieuw patroon:
Bulgarian: След като поставите нов патрон:
Dutch: De meeste gevallen waren gerelateerd aan fouten bij het hanteren of storingen in het pompsysteem.
Bulgarian: Повечето от случаите са били свързани с грешки при работата или повреда на помпената система.
Dutch: U moet controleren dat uw insulinepen goed werkt vóór u de eerste dosis injecteert.
Bulgarian: Трябва да проверите дали Вашата инсулинова писалка работи правилно, преди да инжектирате първата доза.
Dutch: Hyperglykemie (mogelijk leidend tot diabetische ketoacidose
Bulgarian: Хипергликемия (потенциално водеща до диабетна кетоацидоза
Dutch: Als u voorbij uw dosis draait, kunt u terug draaien naar de gewenste dosis.
Bulgarian: Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
Dutch: De absorptiesnelheid, en daardoor ook de werkingssnelheid en werkingsduur, kan worden beïnvloed door de injectieplaats, lichaamsbeweging en andere variabelen.
Bulgarian: Скоростта на абсорбцията, а оттук и началото на действието и продължителността му, могат да бъдат повлияни от мястото на инжектиране, физическото натоварване и други променливи.