FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Studien zur akuten und chronischen Toxizität beziehen sich die meisten Befunde auf die hormonalen Wirkungen von Toremifen.
Hungarian: Az akut és krónikus toxicitási vizsgálatok eredményeinek nagy része a toremifen hormonhatásával hozható összefüggésbe.
German: Enzyminduktoren wie Phenobarbital, Phenytoin oder Carbamazepin können die Stoffwechselrate von Toremifen erhöhen und dadurch die Serumkonzentration reduzieren.
Hungarian: Enzim induktorok, mint pl. a fenobarbital, fenitoin, karbamazepin meggyorsítják a toremifen metabolizmusát, így csökkentve a steady-state szérumkoncentrációt.
German: Bei wiederholten Toxizitätsstudien war eine Magenerweiterung die Todesursache bei Ratten.
Hungarian: Ismételt dózisú toxicitási vizsgálatokban a patkányoknál tapasztalható elhullás oka gyomortágulás volt.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) - Hitzewallungen, Schwitzen
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint egy beteget érint): - hőhullámok, izzadás,
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption, sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
German: Studien zum Wirkungspotential in isolierten Rattenherzen haben gezeigt, das Toremifen Veränderungen in der Elektrophysiologie des Herzens auslöst ab einer Konzentration, die zehnmal höher liegt als die Konzentration, die als frei im Plasma wirksam für den Menschen berechnet wurde.
Hungarian: Izolált nyúl szíven végzett akciós potenciál vizsgálatok azt mutatták, hogy a toremifen cardialis elektrofiziológiai változásokat idéz elő, ennek kifejlődése a számolt emberi szabad terápiás plazmakoncentráció 10-szeresénél kezdődik.
German: Toremifen kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Hungarian: A toremifen bevehető étkezés közben, vagy étel nélkül.
German: Fareston enthält als Wirkstoff Toremifen, ein Antiöstrogen.
Hungarian: A Fareston hatóanyaga a toremifen, mely antiösztrogén.
German: Bei postmenopausalen Brustkrebspatientinnen ist die Behandlung mit Toremifen mit einer mäßigen Reduktion des Gesamtcholesterins und der Lipoproteine niedriger Dichte (LDL) verbunden.
Hungarian: Postmenopausas emlőrákosokban a toremifen kezelés a serumkoleszterinszint és az LDL-szint mérsékelt csökkenésével jár együtt.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
German: Wie ist Fareston aufzubewahren?
Hungarian: Hogyan kell a Fareston-t tárolni?
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/96/004/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/96/004/001
German: Die Tumorhemmwirkung von Toremifen auf Mammakarzinome ist in erster Linie durch die Antiöstrogenwirkung bedingt, obgleich auch andere Mechanismen (wie Onkogen-Expression, Sekretion von Wachstumsfaktor, Apoptoseauslösung und Beeinflussung der Zellzykluskinetik) bei der tumorhemmenden Wirkung eine Rolle spielen können.
Hungarian: A daganatellenes hatás emlőrák esetén elsősorban az antiösztrogén hatásnak tulajdonítható, de egyéb mechanizmusoknak, mint az onkogén expresszió, növekedési faktor szekréció szabályozás, apoptosis indukció és sejtciklus kinetika befolyásolása - szintén szerepet játszhatnak a tumorellenes aktivitásban.
German: Die übliche Dosis beträgt eine 60-mg-Tablette, die 1-mal täglich einzunehmen ist.
Hungarian: A szokásos adagja naponta egy darab 60 mg-os tabletta, szájon át bevéve.
German: Dies ist wichtig, da Fareston die Funktion Ihres Herzens durch eine verlangsamte Bildung von elektrischen Signalen beeinflussen kann (Verlängerung des QT-Intervalls).
Hungarian: Ez azért fontos, mert a Fareston a szív elektromos jel vezetésének elhúzódását okozhatja,(QT
German: Fareston verlängert in Abhängigkeit von der Dosierung bei einigen Patienten das QT-Intervall des EKG.
Hungarian: A Fareston, dózisfüggő módon egyes betegek EKG-ján kimutathatóan a QT-szakasz megnyúlását okozta.
German: Endometriale Hyperplasie
Hungarian: endometrium carcinoma
German: Toremifen bindet kompetitiv zu Estradiol spezifisch an die Östrogenrezeptoren und hemmt die durch Östrogen induzierte Stimulation der DNS-Synthese und der Zellreplikation.
Hungarian: A toremifen specifikusan az ösztrogénreceptorokhoz, az ösztradiollal kompetitív módon kötődik, és gátolja a DNS szintézis ösztrogén-indukálta aktiválását, valamint a sejtosztódást.
German: Die Durchschnittskonzentration von Toremifen im Gleichgewichtszustand beträgt bei einer empfohlenen Dosis von 60 mg täglich 0,9 µg/ml (0,6 - 1,3 µg/ml).
Hungarian: A steady-state kialakulása után a toremifen átlagos szérum-koncentrációja 0,9 (0,6-1,3) μg/ml az ajánlott 60 mg napi dózisnál.
German: Depression Schlafstörungen
Hungarian: Pszichiátriai kórképek depresszió álmatlanság
German: Toremifen sollte nicht gemeinsam mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die das QT-Intervall verlängern (siehe auch Abschnitt 4.5).
Hungarian: A toremifen nem alkalmazható egyidejűleg más, a QT-szakaszt megnyújtó gyógyszerekkel (lásd 4.5 pont)
German: Clarithromycin und Telithromycin, - Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen wie Ritonavir und Nelfinavir.
Hungarian: klaritromicin és troleandomicin - Vírusfertőzések kezelésére használt gyógyszerek, mint a ritonavir és nelfivavir
German: In Studien mit gesunden freiwilligen Probanden wurden bei einer Tagesdosis von 680 mg Vertigo, Kopfschmerzen und Schwindelanfälle beobachtet.
Hungarian: Vertigo, fejfájás és szédülés volt megfigyelhető egészséges önkénteseknél napi 680 mg adása esetén.
German: Als Enzymkomplex, der bekanntermaßen für den Metabolismus von Toremifen beim Menschen verantwortlich ist, kann die Zytochrom P450-abhängige Lebermischfunktions-Oxidase angegeben werden.
Hungarian: A szervezetben, a toremifen metabolizmusáért a citokróm P450-függő kevert funkciójú oxidáz enzimrendszer felelős.
German: Es muss auch erwähnt werden, das bei einer täglichen Dosis von 60 mg der Cmax in Affen (1800 ng/ml) zweimal so hoch ist wie der beim Menschen beobachtete Mittelwert für Cmax.
Hungarian: Az is ismert, hogy a majmoknál megfigyelt Cmax (1800 ng/ml) kétszerese az emberek megfigyelt átlagos Cmax-ának, 60 mg-os napi dózis mellett.
German: Diese Reaktionen sind in der Regel leichter Natur und meist durch die Hormonwirkung von Toremifen bedingt.
Hungarian: A reakció legtöbbször enyhe és a toremifen hormonszerű hatásának tulajdonítható.
German: Im Allgemeinen wirken jedoch nichtsteroidale Triphenyläthylen-Derivate bei Ratten und beim Menschen hauptsächlich antiöstrogen, bei Mäusen östrogen.
Hungarian: Általánosan ismert, hogy a nemszteroid trifeniletilén származék főleg antiösztrogén hatású a patkányban és az emberben, míg ösztrogén hatású az egérben.
German: Fertilität Toremifen wird für Patientinnen nach der Menopause empfohlen.
Hungarian: Termékenység A toremifen postmenopauzában lévő betegeknek ajánlott.
German: Die häufigsten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind Hitzewallungen, Schwitzen, Gebärmutterblutung, Leukorrhoe, Müdigkeit, Übelkeit, Hautausschlag, Juckreiz, Schwindel und Depression.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás hőhullámok, izzadás, hüvelyi vérzések, fehérfolyás, fáradtság, hányinger, kivörösödés, viszketés, álmosság, depresszió.
German: Wie andere Vertreter seiner Klasse, z. B. Tamoxifen oder Clomifen, geht Toremifen mit den Östrogenrezeptoren eine Bindung ein und kann in Abhängigkeit von Behandlungsdauer, Versuchstierspezies, Geschlecht, Erfolgsorgan oder der Prüfparameter entweder östrogene oder antiöstrogene oder beide Wirkungen entfalten.
Hungarian: A csoport más tagjaihoz hasonlóan pl. tamoxifene, clomifen, a toremifen az ösztrogénreceptorokhoz kötődve fejti ki ösztrogénszerű és antiösztrogénszerű hatását a kezelés időtartamától, faj- és sexspecifikus módon a vizsgált szervtől és a választott más paramétertől függően.
German: Bitte sprechen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes feststellen: - Anschwellen oder Druckgefühl in der Wade - unerklärliche Kurzatmigkeit oder plötzliche Brustschmerzen - Blutungen aus der Scheide oder Veränderungen des Scheidenausflusses.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lábikra duzzanata vagy nyomásérzékenysége - megmagyarázhatatlan légszomj, vagy hirtelen fellépő mellkasi fájdalom
German: Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Sotalol, Dofetilid und Ibutilid, - Arzneimittel zur Behandlung mentaler Störungen bzw. von Verhaltensstörungen (Neuroleptika) wie
Hungarian: hidrokinidin, dizopiramid, amiodaron, szotalol, dofetilid és ibutilid, - mentális és viselkedési zavarokra alkalmazott szerek (neuroleptikumok), mint a fenotiazinok,
German: Wie ist Fareston einzunehmen?
Hungarian: Hogyan kell szedni a Fareston-t?
German: Da zu Beginn der Behandlung bei Patienten mit Knochenmetastasen eine Hyperkalzämie auftreten kann, sollten diese Patienten unter genauer Beobachtung stehen.
Hungarian: Hypercalcaemia előfordulhat csontmetasztázisos betegek toremifennel való kezelésének kezdetekor, ezért folyamatos megfigyelésük szükséges.
German: Die Ausscheidung von Toremifen und seinen Metaboliten war signifikant erhöht bei Patienten mit aktivierter Leberfunktion und erniedrigt bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion.
Hungarian: A toremifen és metabolitjainak eliminációja szignifikánsan megnőtt a kontroll csoporthoz képest a fokozott májaktivitású betegeknél, míg szignifikánsan alacsonyabb volt a májfunkció zavarban szenvedők esetében.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Toremifen bei Schwangeren vor.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre elegendő adat terhes nők Fareston kezeléséről.
German: PC: {Nummer} [Produktcode]
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA < PC: {szám} [termékkód]
German: Selten (³1/10,000, <1/1,000),
Hungarian: Ritka (³ 1/10000 - < 1/1000),
German: Fareston sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit bestehendem proarrhythmischen Zustand (besonders ältere Patienten) wie beispielsweise akute Herzmuskelischämie oder QTVerlängerung, da dies zu einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Herzrhythmusstörungen (inkl. Torsade de pointes) und Herzstillstand führen kann (siehe auch Abschnitt 4.3).
Hungarian: A Fareston fennálló prearrhytmiás feltételek esetében csak óvatosan használható (különösen idősebb betegeknél) akut myocardialis ischaemia vagy QT-szakasz megnyúlása esetén, mivel ez a kamrai arrhytmiák (beleértve a Torsade de pointes-t) és a szívmegállás (lásd 4.3 pont) kockázatának növekedéséhez vezethet.
German: Farestondarf nicht eingenommen werden: - wenn Sie allergisch gegen Toremifen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Hungarian: Ne szedje a Fareston-t : - ha allergiás a toremifenre, vagy a gyógyszer (6.
German: - wenn Sie sich in einem schlechten Allgemeinzustand befinden.
Hungarian: - ha Önnek instabil cukorbetegsége van, - ha Önnek súlyosan romlott az általános állapota.
German: Nicht klinische in vitro und in vivo Studien haben gezeigt, das Toremifen und sein Metabolit zu einer Verlängerung der Repolarisation des Herzens führen kann.
Hungarian: Preklinikai in vitro és in vivo vizsgálatokban bizonyították, hogy a toremifen és metabolitjai megnyújtják a kardiális repolarizációt és gátolják a hERG csatornákat.
German: Bei Mäusen verursachen Östrogene Ovarialtumore und testikuläre Tumore sowie Hyperostose und Knochensarkome.
Hungarian: Egerekben az ösztrogének petefészek- és heretumort, valamint hypertostosist és osteosarcomát is okoznak.
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
German: Es liegen Berichte über thromboembolische Erkrankungen einschließlich tiefer Venenthrombosen, Thrombophlebitis und Lungenembolien vor (siehe auch Abschnitt 4.4 ).
Hungarian: Thromboembóliás események: mélyvénás thrombosis, tromboflebitis és tüdőembólia (Lásd még a 4.4 pontban a Különleges figyelmeztetéseknél)
German: Die klinische Antitumorwirkung und die Serumkonzentrationen bei der empfohlenen Dosierung von 60 mg täglich zeigen keine positive Korrelation.
Hungarian: Klinikai antitumor hatása és a szérumkoncentráció között nincs pozitív korrelláció az ajánlott napi dózisnál.
German: Es wird angenommen, dass diese Befunde für die Sicherheit bei der Anwendung beim Menschen, bei dem Toremifen hauptsächlich als Antiöstrogen wirkt, von geringer Bedeutung sind.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek azonban az emberi alkalmazás során nincs jelentősége, mivel emberben főleg antiösztrogénként hat.
German: Im Zusammenhang mit der Toremifen-Behandlung wurde über Veränderungen der Leberenzymwerte (Transaminasenanstieg) und in sehr seltenen Fällen über schwere Leberfunktionsstörungen (Gelbsucht) berichtet.
Hungarian: Toremifen kezelés a májenzim szint megváltozásával jár együtt (megnövekszik a transzaminázok szintje) és nagyon ritkán súlyos májfunkció zavar is kialakulhat (sárgaság).
German: Im Sinne eines sicheren Gebrauchs des Arzneimittels wird die Einnahme von Toremifen abgeraten für Patienten mit: - vererbter oder anderer dokumentierter erworbener QT-Verlängerung - gestörtem Elektrolythaushalt, insbesondere bei unbehandeltem Kaliummangel (Hypokaliämie), - Klinisch relevanter Bradykardie - Klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen mit reduzierter linksventrikulärer
Hungarian: A gyógyszerbiztonság miatt, ezért a toremifen ellenjavallt a következő betegeknél: o Veleszületett, vagy ismert, szerzett QT-szakasz megnyúlásakor o Elektrolitzavarok, különösen nem kezelt hypokalaemiában o Klinikailag jelentős bradycardiában o Klinikailag jelentős szívbetegségekben, csökkent balkamrai kiáramlás esetén o Előzetes kórtörténetben meglévő tüneti arrhytmia esetén.
German: Fareston enthält Lactose (28.5 mg pro Tablette).
Hungarian: A Fareston laktózt tartalmaz (tablettánként 28,5 mg).
German: Grüne PVC-Blisterpackung und Aluminiumfolie in Faltschachteln.
Hungarian: Csomagolás: zöld PVC fólia és alumínium buborékcsomagolás, karton dobozban.
German: Während der Behandlung mit Toremifen wurde über Schädigungen der Leber, einschließlich Erhöhung der Leberenzyme (auf mehr als das Zehnfache des oberen Grenzwerts des Normalbereichs), Hepatitis und Gelbsucht, berichtet.
Hungarian: Májkárosodás eseteket, köztük a májenzimek emelkedését (a normálérték felső határának több mint 10-szerese), hepatitist, sárgaságot jelentettek a toremifennel kapcsolatban.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Hungarian: Jó- és rosszindulatú és nem meghatározott daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
German: Die empfohlene Dosis beträgt 60 mg täglich.
Hungarian: Adagolás Ajánlott adag 60 mg, napi egy tabletta.
German: Toremifen sollte jedoch bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 5.2) vorsichtig eingesetzt werden.
Hungarian: Károsodott májműködés Ezen betegnél a toremifen adagolása óvatosságot igényel (lásd 5.2 pont).
German: Fareston darf nicht während der Stillzeit verwendet werden.
Hungarian: Fareston kezelés a szoptatás alatt nem alkalmazható.
German: (siehe Abschnitt 2 „Farestondarf nicht eingenommen werden").
Hungarian: (lásd 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Fareston")
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Herzrhythmusstörungen, einschliesslich eines Torsade de pointes führen.
Hungarian: Ez a hatás a kamrai arrhytmiák ,különösen a Torsade de pointes fokozott kockázatához vezethet.
German: First-line Behandlung des hormonabhängigen metastasierenden Mammakarzinoms bei postmenopausalen Patientinnen.
Hungarian: Hormon-függő metasztatikus emlőrák elsővonalbeli kezelésére postmenopausaban.
German: Nierenschwäche Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig.
Hungarian: Károsodott veseműködés Dóziskorrekció nem szükséges veseelégtelenséget mutató betegek esetén.
German: Die Halbwertszeit der ersten (der Verteilungs-) Phase beträgt durchschnittlich 4 h (2 h - 12 h), die der zweiten (der
Hungarian: 4 óra (2-12 óra) egy lassú eliminációs szakasz követi, mely alatt a felezési idő kb.
German: Während der Behandlung kann es aufgrund der teilweise östrogenen Wirkung von Toremifen zu einer Endometriumhypertrophie kommen.
Hungarian: A toremifen részleges ösztrogén hatása következtében endometrium megvastagodása is kialakulhat.
German: Die Einnahme von Fareston beeinträchtigt nicht Ihre Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr oder zur Bedienung von Maschinen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Fareston nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
German: Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren für ein Endometriumkarzinom, z.B. Patienten, die unter Hypertonie oder Diabetes leiden, einen hohen BMI (>30 kg/m2) haben oder mit einer Hormonersatzbehandlung in der Anamnese sollten sorgfältig überwacht werden (siehe auch Abschnitt 4.8).
Hungarian: Az endometrium carcinomára vonatkozó további kockázatot fokozottan vizsgálni kell, pl. magas vérnyomás, diabetes, elhízottság (testtömeg index (BMI) > 30), vagy az anamnézisben szereplő hormonpótló kezelés esetén (lásd 4.8 pont).
German: Es kann nicht ausgeschlossen werden, das sich Fareston und die folgenden Arzneimittel und medizinischen Substanzen in ihrer verlängernden Wirkung auf das QT-Intervall gegenseitig verstärken.
Hungarian: Nem zárható ki a QT-szakasz meghosszabbításának összegződése a Fareston és további, a QTc-szakaszt megnyújtó gyógyszer, vagy más gyógyhatású termék között.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT fareston 60 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK fareston 60 mg
German: Fareston kann bei Patientinnen mit Östrogenrezeptor-negativen Tumoren nicht empfohlen werden.
Hungarian: Ösztrogén-receptor negatív tumorok esetén a Fareston nem ajánlott.
German: Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid.
Hungarian: mikrokristályos cellulóz, kolloid vízmentes szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
German: Toremifen zeigte kein genotoxisches Potential und keine kanzerogene Wirkung bei Ratten.
Hungarian: A toremifen patkányokban vizsgálva nem genotoxikus és nem carcinogén.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen von Fareston bei Kindern und Jugendlichen.
Hungarian: A Fareston-nak gyermekeknél nincs releváns alkalmazása.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
German: FI-02200 ESPOO Finnland
Hungarian: FI-02200 Espoo Finnország
German: Toremifen ist ein nichtsteroidales Triphenyläthylen-Derivat und gehört zu der Gruppe der Antiöstrogene.
Hungarian: A toremifen nem-szteroid trifeniletilénszármazék.
German: BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS · Risikomanagement-Plan (RMP)
Hungarian: HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN · Kockázatkezelési terv
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen) - Veränderungen in der Gebärmutterschleimhaut (Endometrium), Gebärmutterkrebs, - Haarausfall, - vorübergehende Hornhauttrübung, - gelbe Verfärbung der Haut und der Augäpfel (Gelbsucht)
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb egy beteget érint): - méhfal vastagságának megváltozása, (endometrium), méhnyálkahártya daganata, - hajhullás (alopécia) - a szem felszínének homálya (ideiglenes szaruhártya homály) - a bőr és a szemfehérje sárga elszíneződése (sárgaság)
German: Bei Ratten wurde eine verminderte Körpergewichtszunahme der Nachkommenschaft während der Säugezeit beobachtet.
Hungarian: Patkánykísérletekben a laktáció ideje alatt az utódok csökkent súlygyarapodást mutattak.
German: Wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes, eine Hormonersatzbehandlung angewendet oder starkes Übergewicht (BMI über 30) haben, wird Ihr Arzt regelmäßige medizinische Untersuchungen durchführen.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres orvosi ellenőrzést fog előírni, ha Önnek magas a vérnyomása, cukorbetegsége van, hormonpótló kezelést kap, vagy túlsúlyos (testsúly indexe 30 felett van).
German: Im menschlichen Serum ist N-demethyltoremifen mit einer Halbwertszeit von durchschnittlich 11 Tagen (4 - 20 Tagen) der wichtigste Metabolit.
Hungarian: Fő metabolitja az N-demethyltoremifen, felezési ideje 11 (4-20) nap, a steady-state plazmakoncentrációja kb.
German: Vor Beginn der Behandlung sollte eine gynäkologische Untersuchung unter besonderer Berücksichtigung vorbestehender Endometrium-Auffälligkeiten vorgenommen werden.
Hungarian: A kezelést gondos nőgyógyászati vizsgálat előzze meg az endometrium hyperplasia kizárása céljából.
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMENS ORION CORPORATION
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Orion Corporation
German: Appetitlosigkeit und Ernährungsstörungen Psychiatrische Erkrankungen
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágytalanság,
German: Häufig (³1/100, <1/10),
Hungarian: Gyakori (³ 1/100 - < 1/10),
German: Wegen des zugrundeliegenden Wirkmechanismus/der östrogenen Stimulation besteht ein erhöhtes Risiko von Endometriumveränderungen einschließlich Hyperplasie, Polypen und Krebs (siehe auch Abschnitt
Hungarian: Fokozódik az endometriális elváltozások kockázata, beleértve a hyperplasiát, polipokat és rákos megbetegedéseket.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Fareston einnehmen:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Fareston alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
German: · Gegenanzeigen bei Langzeitanwendung von Toremifen sind vorbestehende Endometriumhyperplasie und schwere Leberinsuffizienz.
Hungarian: · Kezelés előtt fennálló endometrium hyperplasia és súlyos májkárosodás esetén ellenjavallt a tartós toremifen kezelés.
German: Daher wird von einer Verschreibung von Fareston zusammen mit einem der im Folgenden aufgeführten Arzneimittel abgeraten (siehe auch Abschnitt 4.3): - Antiarrhythmika Klasse IA (z.B. Quinidine, Hydroquinidine, Disopyramide) oder - Antiarrhythmika Klasse III (z.B. Amiodarone, Sotalol, Dofetilide, Ibutilide), - Neuroleptika (z.B. Phenothiazine, Pimozide, Sertindole, Haloperidol, Sultopride), - einige antimikrobielle substanzen (Moxifloxacin, Erythromycin IV, Pentamidin,
Hungarian: Ezért a Fareston együttes alkalmazása az alábbi gyógyszerek bármelyikével kontraindikált (lásd 4.3 pont) · IA csoportba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl.: kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), vagy · III. osztályba tartozó antiarrhytmiás szerek (pl.: amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid), · Neuroleptikumok (pl.: fenotiazinok, pimozid, szertindol, haloperidol, szultoprid), · Triciklikus antidepresszánsok, · Egyes mikrobaellenes szerek (sparfloxacin, erythromycin iv., pentamidin, antimaláriás szerek, különösen halofantrin), · Egyes antihisztaminok (terfenadin, asztemizol, mizolasztin), · Egyéb szerek (cizaprid, vinkamin iv., bepridil, difemanil).
German: Zu Patienten mit labilem Diabetes, zu Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand oder zu Patienten mit Herzinsuffizienz liegen keine systematischen Daten vor.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre elegendő klinikai adatok rendszertelenül vagy ritkán kontrollált diabeteses betegekről, legyengült (csökkent teljesítőképességű) betegekről, valamint szívelégtelenségben szenvedő betegekről.
German: In dieser Studie war die Toremifenkinetik bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht signifikant verändert verglichen mit der von gesunden Probanden.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vesefunkció zavart mutató betegekben a toremifen kinetikája nem mutatott szignifikáns eltérést a kontroll csoporthoz képest.