FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Sumir sjúklingar hafa fengið alvarlegan krampa eða verk í baki sem leiddi til innlagnar á sjúkrahús
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har hatt alvorlige ryggkramper eller smerte som har ført til sykehusinnleggelse
Icelandic: Sextíu og níu prósent sjúklinganna luku fyrstu 18mánuðum rannsóknarinnar.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Icelandic: Framleitt af Lilly Frakklandi, F-67640 Fegersheim, Frakkland fyrir Eli Lilly and Company.
Norwegian Bokmål: Produsert av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly & Company.
Icelandic: Ég sé loftbólu í FORSTEO pennanum mínum.
Norwegian Bokmål: C. Jeg ser en luftboble i min FORSTEO.
Icelandic: Þvoðu hendur alltaf fyrir hverja notkun.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Til að opna, lyftið hér og togið.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Løft og trekk her for å åpne.
Icelandic: Hver penni inniheldur 2,4 ml af lausn sem nægir í 28 skammta.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Icelandic: • brjóstsviði (sársaukafull eða stingandi tilfinning rétt fyrir neðan bringubein)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
Icelandic: Icepharma hf.
Norwegian Bokmål: Ísland Icepharma hf.
Icelandic: Einungis skal hefja meðferð hjá þessum hóp ef ávinningur er augljóslega meiri en áhætta.
Norwegian Bokmål: Behandling skal startes kun dersom effekten klart oppveier risiko i denne populasjonen.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist gjennomgått: {MM/YYYY}
Icelandic: Skrúfaðu nálina á þar til hún er föst.
Norwegian Bokmål: Skru kanylen på til den sitter fast.
Icelandic: Klemmdu húðina varlega á læri eða kvið og stingdu nálinni beint í húðina.
Norwegian Bokmål: Hold forsiktig en hudfold ut fra låret eller mageområdet og stikk kanylen rett inn i huden.
Icelandic: Sprautaðu þig ávallt á sama tíma dags, því það auðveldar þér að muna eftir að nota lyfið.
Norwegian Bokmål: Sett injeksjonen på omtrent samme tid hver dag da dette kan være til hjelp for å huske å ta legemidlet.
Icelandic: m.b.H. Tel:
Norwegian Bokmål: m.b.H.
Icelandic: Þar sem ekki hafa verið gerðar rannsóknir á ósamrýmanleika, má ekki blanda þessu lyfi við önnur lyf.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger undersøkelser vedrørende uforlikeligheter, bør dette legemidlet ikke blandes med andre legemidler.
Icelandic: Skammtar Ráðlagður skammtur af FORSTEO er 20 míkrógrömm sem gefið er einu sinni á dag.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose FORSTEO er 20 mikrogram gitt en gang daglig.
Icelandic: Hreinsun og geymsla
Norwegian Bokmål: Rengjøring og oppbevaring
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Vienna, Austurríki Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frakkland
Norwegian Bokmål: AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktiv substans Boehringer-Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Dr.-Boehringer-Gasse 5-11, 1121 Wien, Østerrike Navn og adresse til tilvirkere ansvarlig for batch release Lilly France S.A.S., rue du colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrike
Icelandic: Þátttakendur í aðalrannsókninni voru 1637 konur eftir tíðahvörf (meðalaldur 69,5 ár).
Norwegian Bokmål: Hovedstudien inkluderte 1637 postmenopausale kvinner (gjennomsnittsalder 69,5 år).
Icelandic: d p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: d p≤0.025 sammenlignet med placebo
Icelandic: Geymið FORSTEO ávallt í kæli (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares alltid i kjøleskap (2°C - 8°C).
Icelandic: Merki og einkenni
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer
Icelandic: Taktu pappírsinnsiglið af.
Norwegian Bokmål: Trekk av papirstykket.
Icelandic: Það sést enn í gula hólkinn eftir að ég þrýsti inn svarta inndælingartakkanum.
Norwegian Bokmål: A. Det gule injeksjonsstempelet synes fortsatt etter at jeg presser inn den sorte injeksjonsknappen.
Icelandic: Hvernig geyma á FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO
Icelandic: FORSTEO er fáanlegt í pakkningarstærðum sem innihalda 1 eða 3 penna.
Norwegian Bokmål: FORSTEO leveres i pakningsstørrelse på 1 eller 3 penner.
Icelandic: Ef þú gleymir eða getur ekki sprautað þig með FORSTEO á vanalegum tíma, skaltu sprauta þig eins fljótt og auðið er þann daginn.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller ikke kan injisere FORSTEO til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
Icelandic: Ef þú íhugar að hætta notkun FORSTEO skalt þú ræða það við lækninn.
Norwegian Bokmål: Hvis du vurdrer å avslutte FORSTEO-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Icelandic: hækkun á ensími sem kallast alkalískur fosfatasi.
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Icelandic: Í stórri rannsókn fundust mótefni sem kross-tengdust við teriparatid hjá 2,8% kvenna sem fengu FORSTEO.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Icelandic: Þegar þessu er lokið, ætti svarti skömmtunartakkinn að vera allur inni.
Norwegian Bokmål: Når du har gjort dette, skal den sorte injeksjonsknappen være helt inne.
Icelandic: Það olli ekki fósturskemmdum hjá rottum, músum eða kanínum.
Norwegian Bokmål: Teriparatid hadde ingen teratogen virkning hos rotte, mus eller kanin.
Icelandic: Engin æxli fundust í beinum apa sem eggjastokkar höfðu verið fjarlægðir úr eftir meðferð í 18 mánuði eða á meðan þriggja ára eftirfylgnitímabili stóð eftir lok meðferðar.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert bensvulster hos ooforektomerte aper som ble behandlet i 18 måneder eller i løpet av en 3-års oppfølgingsperiode etter avsluttet behandling.
Icelandic: FORSTEO er skilið út um lifur og utanlifrar (heildarúthreinsun 62 l/klst. hjá konum og 94 l/klst. hjá körlum).
Norwegian Bokmål: FORSTEO elimineres ved hepatisk og ekstrahepatisk clearance (ca. 62 l/time hos kvinner og 94 l/time hos menn).
Icelandic: Þegar nálin hefur verið fjarlægð úr húðinni, athugaðu hvort svarta skömmtunartakkanum hafi verið ýtt alla leið inn.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fjernet fra huden, kontrollér at den sorte injeksjonsknappen er presset helt inn.
Icelandic: Allt þetta geta verið einkenni um of mikið kalk í blóði.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Icelandic: Ef einkennin batna ekki, skaltu hafa samband við lækni, áður en meðferð er haldið áfram.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke føler deg bedre, bør du kontakte lege før du fortsetter behandlingen.
Icelandic: EU/1/03/247/002
Norwegian Bokmål: EU/1/03/247/001/NO EU/1/03/247/002/NO
Icelandic: Venjulega fundust mótefnin eftir 12 mánaða meðferð og lækkuðu eftir að meðferð var hætt.
Norwegian Bokmål: Generelt ble antistoffer først påvist etter 12 måneders behandling og forsvant etter avsluttet behandling.
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/03/247/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001-002
Icelandic: - FORSTEO penninn virðist skemmdur
Norwegian Bokmål: - FORSTEO synes å være ødelagt
Icelandic: Enginn munur fannst á lyfjahvörfum FORSTEO með tilliti til aldurs (aldursbil 31 til 85 ára).
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist endringer i farmakokinetikken til FORSTEO som følge av aldersvariasjoner (31 til 85 år).
Icelandic: Eftir hvern teriparatid skammt hefur kalkþéttni í sermi náð hámarki eftir 4 til 6 tíma og náð aftur grunngildi eftir16 til 24 tíma.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Icelandic: Við inndælingu geta heyrst einn eða fleiri smellir - það er eðlilegt við notkun pennans.
Norwegian Bokmål: • Under injeksjonen er det mulig du hører et eller flere klikk - dette er normalt.
Icelandic: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frakkland.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP henviser til siste dag i måneden.
Icelandic: Ef ekki sést í gula hólkinn þá hefur inndælingu verið lokið á fullnægjandi hátt.
Norwegian Bokmål: Dersom det gule injeksjonsstempelet ikke kan sees, har du fullført injeksjonen på riktig måte.
Icelandic: D vítamíns hjá þeim sem fengu teriparatid var 1433 a.e./dag (1400 a.e./dag) og hjá þeim sem fengu rísedrónat 1191 a.e./dag (900 a.e./dag).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) inntak av vitamin D for teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronatarmen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Icelandic: Hægt er að nota Becton, Dickinson og Company nálar fyrir pennann.
Norwegian Bokmål: * Kanyler følger ikke med. Becton, Dickinson og Company kanyler (BDkanyler) kan benyttes.
Icelandic: • lágt gildi blóðrauða eða lítill fjöldi rauðra blóðkorna (blóðleysi)
Norwegian Bokmål: • lavt hemoglobinnivå eller lavt antall røde blodceller (anemi)
Icelandic: Hvernig geyma á FORSTEO Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Icelandic: 2) Fjarlægðu nálina.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern kanylen.
Icelandic: Ný brot í hrygg (≥1) a
Norwegian Bokmål: Ny vertebral fraktur (≥1)a
Icelandic: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o Tel:
Norwegian Bokmål: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Icelandic: Dragðu nálina úr húðinni.
Norwegian Bokmål: Trekk så kanylen ut av huden.
Icelandic: Sprautaðu þig með FORSTEO skömmu eftir að þú hefur tekið pennann út úr kælinum eins og lýst er í notkunarleiðbeiningunum.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere FORSTEO kort tid etter at du har tatt pennen ut av kjøleskapet slik det er beskrevet i bruksanvisningen.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils, því stundum geta þau haft milliverkanir (t.d. dígoxín/digitalis, lyf sem eru notuð við hjartasjúkdómi).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi disse i visse tilfeller kan påvirke effekten av FORSTEO (for eksempel digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse).
Icelandic: Auk þess getur verið bætt við saltsýrulausn og/eða natríumhýdroxíðlausn til að stilla sýrustig (pH).
Norwegian Bokmål: I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksidløsning være tilsatt for pH-justering.
Icelandic: Penninn þinn inniheldur lyf fyrir 28 daga.
Norwegian Bokmål: Pennen din inneholder legemiddel for 28 dager
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar eru einnig fáanlegar þar sem sjúklingum er leiðbeint um rétta notkun pennans.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Icelandic: Þar sem FORSTEO getur valdið tímabundinni hækkun á kalki í sermi, skal nota FORSTEO með varúð hjá sjúklingum sem taka digitalis.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Icelandic: Upplýsingar um FORSTEO og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot
Icelandic: FORSTEO er litlaus og tær lausn.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er en fargeløs og klar oppløsning.
Icelandic: Að auki höfðu 15 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk alendrónat (7,0 %) fengið brot í önnur bein samanborið við 16 af 214 sjúklingum í hópnum sem fékk FORSTEO (7,5) (p=0,84).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i Forsteo gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Icelandic: Þú getur notað FORSTEO í allt að 28 daga eftir að fyrst er sprautað úr pennanum, svo fremi sem penninn er geymdur í kæli (2°C til 8°C).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke FORSTEO inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge pennen oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C - 8 °C).
Icelandic: • ógleði (uppköst)
Norwegian Bokmål: • kvalme (oppkast)
Icelandic: *Teriparatid rhPTH(1-34), framleitt í E. coli með DNA raðbrigða tækni, er nákvæm eftirmynd af amínósýruröð 34 N-enda innræns manna paratýróíðhormóns.
Norwegian Bokmål: *Teriparatid, rhPTH(1-34) produsert i E.coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvensen i det endogene humane paratyreoideahormon.
Icelandic: Aðrar mikilvægar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Øvrige viktige punkter
Icelandic: Natríumacetat (vatnsfrítt) Mannitól
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (vannfri) Mannitol
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR LÍFFRÆÐILEGRAVIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Icelandic: 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með Forsteo og 680 konum var slembiraðað til að fá meðferð með rísedrónati með inntöku 35 mg/viku.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til Forsteo og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um yfirlið í tengslum við notkun teriparatid.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av besvimelse er rapportert i forbindelse med bruk av teriparatid.
Icelandic: Hver 2,4 ml áfylltur lyfjapenni inniheldur 600 míkrógrömm af teriparatidi (samsvarandi 250 míkrógrömmum í ml).
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn á 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Icelandic: Tuttugu og átta prósent sjúklinga höfðu eitt eða fleiri samfallsbrot í hrygg sem sáust við röntgenskoðun í upphafi rannsóknar.
Norwegian Bokmål: 28 % av pasientene hadde en eller flere radiografiske vertebrale frakturer ved basislinje.
Icelandic: Ekki leggja FORSTEO pennann í vatn, eða þvoið eða hreinsið með nokkrum vökva.
Norwegian Bokmål: • Legg ikke FORSTEO i vann, eller vask eller rengjør med annen væske.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose og er så godt som "natriumfritt".
Icelandic: ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: - dersom du er gravid eller ammer.
Icelandic: Teriparatid jók ekki nýgengi neinna annarra gerða af æxlismyndunum hjá rottum.
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte ikke forekomst av andre typer svulster hos rotter.
Icelandic: Börn og ungir fullorðnir einstaklingar með opnar vaxtalínur Öryggi og verkun FORSTEO hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri hefur ekki verið staðfest.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av FORSTEO hos barn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvaða nálarstærð er best fyrir þig.
Norwegian Bokmål: Spør helsepersonell hvilken kanyletykkelse og -lengde som passer best for deg.
Icelandic: Eftir 36 mánuði sýndi greining á röntgenmyndum af hrygg hjá 169 sjúklingum sem fengu alendronat að 13 sjúklingar í hópnum sem fékk alendrónat (7,7 %) höfðu fengið nýtt samfallsbrot samanborið við 3 sjúklinga af 173 í hópnum sem fékk FORSTEO (1,7 %) (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgenfra 169 alendronatpasienter og 173 Forsteo pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i Forsteogruppen (1,7 %) (p=0,01).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i 6.1.
Icelandic: Ekki flytja lyfið yfir í sprautu.
Norwegian Bokmål: • Overfør ikke legemidlet til en sprøyte.
Icelandic: - Lausnin er EKKI tær, litlaus og laus við agnir
Norwegian Bokmål: - Oppløsningen IKKE er klar, fargeløs og uten partikler
Icelandic: Hámarks meðferðarlengd með FORSTEO er 24 mánuðir.(sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Maksimum total behandlingstid for FORSTEO bør være 24 måneder (se pkt.
Icelandic: Við upphaf ransóknarinnar var meðalaldur kvennanna 72,1 ár og þær voru með 2 algeng hryggjarliðbrot að miðgildi; 57,9% sjúklinga höfðu áður fengið meðferð með bisphosphonati og 18,8% tóku samhliða sykurstera meðan á rannsókninni stóð.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde kvinnene en gjennomsnittsalder på 72,1 år og en median på 2 vertebrale frakturer; 57,9 % av pasientene hadde fått tidligere bisfosfonatbehandling og 18,8 % samtidig glukokortikoider i studien.
Icelandic: Þegar fyrstu skömmtunum er sprautað inn þá skal gera það þar sem hægt er að setjast strax eða leggjast út af ef þig svimar.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser FORSTEO når du kan sitte eller legge deg ned hvis du blir svimmel.
Icelandic: Ekki var tekið eftir neinum mikilvægum áhrifum hjá ungafullum rottum eða músum sem fengu teriparatid daglega í 30 til 1.000 míkrógramma/kg skömmtum.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 - 1000 mikrog/kg.
Icelandic: Eftir hverja inndælingu, skal FORSTEO penninn settur aftur í kæli.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon, legges FORSTEO-pennen tilbake i kjøleskapet.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með lyfinu.
Norwegian Bokmål: Kanyler følger ikke med pakningen.
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR TEXTI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Icelandic: FORSTEO pennanum skal fargað samkvæmt leiðbeiningum eftir 28 daga, jafnvel þótt hann sé ekki tómur.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dagers bruk, selv om den ikke er helt tom.
Icelandic: Því skal nota Forsteo með varúð.
Norwegian Bokmål: FORSTEO bør derfor brukes med forsiktighet.
Icelandic: Upplýsingar um FORSTEO og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota FORSTEO Hvernig nota á FORSTEO
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker FORSTEO Hvordan du bruker FORSTEO Mulige bivirkninger
Icelandic: Skoðið merkinguna á FORSTEO pennnum, svo fullvíst sé að þú sért með rétt lyf og að lyfið sé ekki útrunnið.
Norwegian Bokmål: • Kontrollér FORSTEO-etiketten for å forsikre deg om at du har riktig legemiddel og at holdbarhet ikke er utløpt.
Icelandic: Fargið pennanum 28 dögum eftir að hann er tekinn í notkun.
Norwegian Bokmål: • Kast pennen 28 dager etter at den første gang er tatt i bruk.
Icelandic: Hver penni inniheldur 28 skammta sem eru 20 míkrógrömm (í 80 míkrólítrum).
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 28 doser à 20 mikrogram (per 80 mikroliter).
Icelandic: Lítil loftbóla kemur ekki til með að hafa áhrif á skammtinn þinn né mun skaða þig á nokkurn hátt.
Norwegian Bokmål: En liten luftboble vil ikke påvirke dosen eller skade deg. Du kan fortsette å ta dosen din som vanlig.
Icelandic: Ekki skal endurtaka 24 mánaða meðferð með FORSTEO á ævi sjúklings.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun FORSTEO pennans fyrir blinda eða sjónskerta án aðstoðar frá fólki sem er þjálfað í réttri notkun lyfsins.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO anbefales ikke til bruk av blinde eller svaksynte, uten assistanse av en person som har øvelse i riktig bruk av pennen.
Icelandic: Ef þú gerir það og hefur þegar dælt inn skammti, þá skalt þú ekki endurtaka inndælingu sama dag.
Norwegian Bokmål: Dersom det synes og du allerede har injisert, skal du ikke injisere en ny dose samme dag.
Icelandic: Þetta þýðir að þú hefur nú notað allt lyfið sem hægt er að dæla inn sem nákvæmum skammti, jafnvel þótt þú sjáir leifar af lyfi í rörlykjunni.
Norwegian Bokmål: Dette viser at du nå har brukt så mye legemiddel at ikke er nok igjen til én nøyaktig dose, selv om noe legemiddel fortsatt kan sees i sylinderampullen
Icelandic: FORSTEO hækkaði beinþéttni í mjöðm (3,6 %) samanborið við alendronat (2,2 %)(p<0,01), sem og í lærleggshálsi (3,7 %) samanborið við alendronat (2,1 %)(p<0,05).
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Icelandic: Rauð rönd
Norwegian Bokmål: Rød stripe
Icelandic: 437 sjúklingar (meðalaldur 58,7 ár) tóku þátt í klínískri rannsókn fyrir karla með beinþynningu sem stafaði af vanstarfsemi kynkirtla (staðfest sem lágt óbundið testósterón á morgnana eða hækkað FSH eða LH) eða af óþekktri orsök (idiopathic).
Norwegian Bokmål: 437 pasienter (gjennomsnittsalder 58,7 år) ble inkludert i en klinisk studie av menn med hypogonadal (definert som lavt fritt morgentestosteron eller forhøyet FSK eller LS) eller idiopatisk osteoporose.
Icelandic: Reynsla af notkun lyfsins hjá ungu fullorðnu fólki, þar með talið hjá konum fyrir tíðahvörf, er takmörkuð (sjá kafla 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Icelandic: Brot á stökkum beinum (fragility fractures) utan hryggjar c
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhets frakturer c
Icelandic: Ekki skal gefa börnum (undir 18 ára aldri) eða ungum einstaklingum með opnar vaxtarlínur FORSTEO.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke benyttes hos barn (yngre enn 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Icelandic: 2) Notaðu stóru nálarhlífina til þess að skrúfa nálina af.
Norwegian Bokmål: 2) Bruk beskyttelseshetten til å skru av kanylen.
Icelandic: Meðaltals aukning á beinþéttni frá 18 til 24 mánaða var 1,4 % í lendarhrygg 1,2 % í mjöðm og 1,6 % í lærleggshálsi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i BMD fra 18 til 24 måneder var henholdsvis 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 20 míkrógrömm sem er gefinn einu sinni á dag með sprautu undir húð (til notkunar undir húð), í læri eða kvið.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 20 mikrogram en gang daglig til injeksjon under huden (subkutan injeksjon), i låret eller mageregionen.
Icelandic: Hvernig get ég endurstillt FORSTEO pennann.
Norwegian Bokmål: Hvordan stiller jeg tilbake min FORSTEO?
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hefur verið lýst hjá sjúklingum sem fengu meðferð með FORSTEO eru ógleði, verkir í útlimum, höfuðverkur og sundl.
Norwegian Bokmål: De mest vanlig rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med FORSTEO er kvalme, smerte i ekstremiteter, hodepine og svimmelhet.
Icelandic: 82,8% sjúklinga sem fengu FORSTEO og 84,5% sjúklinga sem fengu lyfleysu í rannsóknum á teriparatid tilkynntu um að minnsta kosti eina aukaverkun.
Norwegian Bokmål: Av pasienter som deltok i teriparatidutprøvinger, rapporterte 82,8 % av FORSTEO-pasientene og 84,5 % av placebopasientene minst 1 bivirkning.
Icelandic: Vandamál
Norwegian Bokmål: Problem
Icelandic: Rottur voru meðhöndlaðar með sprautum daglega nær allan sinn líftíma höfðu skammtaháða ýkta beinmyndun og aukið nýgengi beinsarkmeina sem sennilegast stafaði af epigenetískri verkun.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk nær livslang behandling med daglige teriparatid-injeksjoner fikk doseavhengig forøket bendannelse og økt forekomst av osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en epigenetisk mekanisme.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er verkur í útlim (tíðni er mjög algeng, getur komið fyrir hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum) og ógleði, höfuðverkur og sundl (tíðni algeng).
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene er smerte i armer/ben (ekstremiteter) (frekvens; svært vanlig, kan forekomme hos mer enn 1 av 10 brukere) og kvalme, hodepine og svimmelhet (frekvens; vanlig).