FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous avez un diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité par Rasilez.
Bulgarian: ако имате диабет или нарушена бъбречна функция или сте лекувани с Rasilez
French: Onduarp associe deux antihypertenseurs dotés de mécanismes complémentaires pour contrôler la pression artérielle chez les patients présentant une hypertension artérielle essentielle : un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et un inhibiteur calcique de la famille des dihydropyridines, l'amlodipine.
Bulgarian: Onduarp съчетава две антихипертензивни съставки с допълващи се механизми на действие за контролиране на кръвното налягане при пациенти с есенциална хипертензия: ангиотензин II рецепторен антагонист, телмисартан, и дихидропиридинов блокер на калциевите канали, амлодипин.
French: Les AINS (par exemple acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non-sélectifs) peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Bulgarian: НСПВС (т.е. ацетилсалицилова киселина в противовъзпалителни дози, COX-2-инхибитори, и неселективни НСПВС) могат да намалят антихипертензивния ефект на ангиотензин II рецепторните антагонисти.
French: Les mesures ambulatoires de la pression artérielle (MAPA) réalisées dans un sous-groupe de 562 patients ont confirmé les résultats observés lors des mesures de la pression artérielle systolique et diastolique réalisées en clinique, avec des réductions maintenues sur l'ensemble du nycthémère.
Bulgarian: Амбулаторно автоматично измерване на кръвното налягане (ABPM), извършено при група от 562 пациенти е потвърдило резултатите наблюдавани при понижаванията на систоличното и диастоличното кръвно налягане в клинични условия, по време на целия 24-период на дозиране.
French: La prise en charge doit tenir compte du temps écoulé depuis l'ingestion et de la sévérité des symptômes.
Bulgarian: Схемата за лечение зависи от времето от момента на поглъщане, както и от тежестта на симптомите.
French: En cas d'interruption brusque du traitement par le telmisartan, la pression artérielle revient progressivement en quelques jours à sa valeur initiale avant traitement, sans effet rebond.
Bulgarian: При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан, в рамките на няколко дни кръвното налягане постепенно се възстановява до първоначалите параметри отпреди започването на лечението, като не е доказано възобновяване на хипертензията.
French: Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple en administrant du telmisartan avec d'autres inhibiteurs du système rénine-angiotensinealdostérone) n'est par conséquent pas recommandé.
Bulgarian: Затова прилагането на двойна блокада на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (например чрез прилагане на телмисартан заедно с други блокери на системата ренин-ангиотензин-алдостерон) не се препоръчва.
French: L'angiotensine II est une substance produite par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui augmente la pression artérielle.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ е вещество, образуващо се в организма, което предизвиква свиване на кръвоносните съдове, като по този начин повишава кръвното налягане.
French: Plaquettes thermoformées aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al) dans des boîtes contenant 28 comprimés.
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al) в картонена опаковка съдържаща 28 таблетки.
French: Le telmisartan bloque cet effet de l'angiotensine II.
Bulgarian: Телмисартан действа като блокира ефекта на ангиотензин ІІ.
French: Chez les patients hypertendus, le telmisartan diminue la pression artérielle systolique et diastolique sans modifier la fréquence cardiaque.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, телмисартан редуцира систоличното и диастоличното кръвно налягане, без да засяга честотата на сърцебиене.
French: Chez les patients hypertendus avec une fonction rénale normale, des doses thérapeutiques d'amlodipine ont entraîné une diminution des résistances vasculaires rénales et une augmentation du taux de filtration glomérulaire et du flux plasmatique rénal efficace, sans modification de la fraction de filtration ou de la protéinurie.
Bulgarian: При пациенти с хипертензия и нормална бъбречна функция, лекарствените дози амлодипин има като резултат намаляване на резистентността на съдовете на бъбреците и увеличение на нивото на гломерулна филтрация, както и ефективен ток на бъбречната плазма, без промяна на филтрационната фракция или протеинурия.
French: Infections et infestations cystite
Bulgarian: Инфекции и инфестации цистит
French: Chaque comprimé contient 337,28 mg de sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 337.28 mg сорбитол (E420).
French: Par conséquent, une surveillance adaptée de la glycémie doit être envisagée chez ces patients ; une adaptation de la dose d'insuline ou des antidiabétiques peut s'avérer nécessaire en fonction des résultats.
Bulgarian: Затова при тези пациенти трябва да се обсъди съответно проследяване на нивото на глюкоза в кръвта и може да се наложи коригиране на дозата инсулин или антидиабетните средства, когато е показано.
French: Onduarp peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter la pression artérielle élevée ou des médicaments ayant un potentiel hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine, neuroleptiques ou antidépresseurs).
Bulgarian: Onduarp може да засили ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства, които потенциално биха могли да понижат кръвното налягане (например баклофен, амифостин, невролептици или антидепресанти).
French: Les patients japonais sont plus susceptibles de présenter ces effets indésirables.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции е по-вероятно да възникнат при японски пациенти.
French: Interactions communes à l'association
Bulgarian: Взаимодействия, характерни за комбинацията
French: La vitesse et le taux d'absorption de Onduarp correspondent à la biodisponibilité du telmisartan et de l'amlodipine administrés séparément.
Bulgarian: Процентът и степента на абсорбция на Onduarp са еквивалентни на бионаличността на телмисартан и амлодипин, прилагани като отделни таблетки.
French: Les effets indésirables rapportés ont été conformes aux effets prévisibles d'après les profils de tolérance des deux composants telmisartan et amlodipine.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции съвпадат с очакваните реакции от профилите за безопасност на компонентите телмисартан и амлодипин.
French: La demi-vie d'élimination n'est pas modifiée chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.
Bulgarian: Полуживотът на елиминиране не се променя при пациентите с бъбречна недостатъчност.
French: Si une hypotension survient au cours du traitement par Onduarp, le patient doit être étendu sur le dos et, si nécessaire, recevoir une perfusion intraveineuse de sérum physiologique.
Bulgarian: В случай на хипотония вследствие лечение с Onduarp, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и, ако е необходимо, да му бъде приложено интравенозно вливане на физиологичен разтвор.
French: Utilisation chez des insuffisants cardiaques
Bulgarian: Употреба при пациенти със сърдечна недостатъчност
French: L'élimination plasmatique de l'amlodipine est biphasique, avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 30 à 50 heures, ce qui est cohérent avec une prise quotidienne unique.
Bulgarian: Елиминирането на амлодипин през плазмата е двуфазово, с терминален елиминационен полуживот на елиминация приблизително 30 до 50 часа, при еднократна дневна доза.
French: En conséquence de l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, une hypotension, une syncope, une hyperkaliémie et des modifications de la fonction rénale (incluant une insuffisance rénale aiguë) ont été rapportées chez certains patients prédisposés, particulièrement lors d'association de médicaments agissant sur ce système.
Bulgarian: Като следствие на инхибирането на ренин-ангиотензин-алдостеронната система, се съобщава за хипотония, синкоп, хиперкалиемия и промени в бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност) при предразположени индивиди, особено при комбиниране на лекарствени продукти, които повлияват тази система.
French: Par conséquent, principalement chez les patients âgés, l'association devra être utilisée avec prudence.
Bulgarian: Затова, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
French: L'amlodipine a été administrée en toute sécurité avec la digoxine, la warfarine, l'atorvastatine, le sildénafil, des traitements antiacides (gel d'hydroxyde d'aluminium, hydroxyde de magnésium, siméticone), la cimétidine, la ciclosporine, des antibiotiques et des médicaments hypoglycémiants oraux.
Bulgarian: Амлодипин е прилаган безопасно с дигоксин, варфарин, аторвастатин, силденафил, антиацидни лекарствени продукти (алуминиев хидроксид, магнезиев хидроксид, симетикон), циметидин, циклоспорин, антибиотици и перорални хипогликемични лекарствени продукти.
French: Les éventuels effets diurétique et natriurétique du médicament, pouvant contribuer à son activité antihypertensive, restent à confirmer.
Bulgarian: Приносът на дуиретичния и натриуретичния ефект на лекарствения продукт към неговата хипотензивна активност е в процес на установяване.
French: Aucune interaction entre les deux substances actives de cette association à doses fixes n'a été observée dans les études cliniques.
Bulgarian: Не са установени взаимодействия между двата компонента на тази фиксирана комбинация по време на клиничните изпитвания.
French: - chez les patients adultes qui reçoivent déjà le telmisartan et l'amlodipine en comprimés séparés et qui souhaitent par commodité prendre les mêmes doses dans un seul comprimé.
Bulgarian: - при възрастни пациенти, които които вече приемат телмисартан и амлодипин като отделни таблетки, и които желаят, за удобство, вместо тях да приемат същите дози в една таблетка
French: Il n'y a donc pas lieu de craindre une potentialisation des effets indésirables liés à la bradykinine.
Bulgarian: Затова не се очаква засилване на опосредстваните от брадикинин нежелани лекарствени реакции.
French: • Simvastatine utilisée pour traiter des taux élevés de cholestérol.
Bulgarian: • симвастатин, за лечение на повишени нива на холестерол.
French: Le surdosage en amlodipine pourrait provoquer une importante vasodilatation périphérique et éventuellement une tachycardie réflexe.
Bulgarian: Предозирането с амлодипин може да има като резултат твърде висока периферна вазодилатация, както и рефлексна тахикардия.
French: Aucun événement indésirable imputable à une telle interaction n'a cependant été rapporté.
Bulgarian: Все пак, не се съобщава за нежелани лекарствени реакции, произхождащи от това взаимодействие.
French: L'influence de Onduarp sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines est modérée.
Bulgarian: Twynsta има умерено въздействие върху способността за шофиране и работа с машини.
French: L'effet antihypertenseur du telmisartan est comparable à celui observé avec des médicaments antihypertenseurs d'autres classes (cette efficacité a été mise en évidence au cours d'essais cliniques comparatifs versus amlodipine, aténolol, énalapril, hydrochlorothiazide et lisinopril).
Bulgarian: Антихипертензивната ефикасност на телмисартан е сравнима с тази на веществата от други класове антихипертензивни лекарствени продукти (което е доказано в клинични изпитвания, където ефективността на телмисартан е сравнена с тази на амлодипин, атенолол, еналаприл, хидрохлортиазид, и лизиноприл).
French: • si vous prenez Rasilez, un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle.
Bulgarian: ако приемате Rasilez, лекарство, използвано за лечение на високо кръвно налягане.
French: Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant des augmentations de l'ASC et de la demi-vie d'élimination.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст, клирънсът на амлодипин намалява, което има за резултат увеличаване на AUC и елиминационния полуживот.
French: La pertinence clinique de cette observation est cependant incertaine.
Bulgarian: Въпреки това, клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
French: - Les substances actives sont le telmisartan et l'amlodipine.
Bulgarian: - Активните вещества са телмисартан и амлодипин.
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre Onduarp au début de la grossesse - voir rubriques « Avertissements et précautions » et « Grossesse »).
Bulgarian: ако сте бременна след третия месец (употребата на Onduarp е по-добре да се избягва също и в ранна бременност - вижте точка
French: Onduarp n'a pas été étudié dans une population autre que chez les patients hypertendus.
Bulgarian: Onduarp не е проучен при група пациенти, освен тази с хипертензия.
French: Chaque comprimé contient 168,64 mg de sorbitol (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 168.64 mg сорбитол (E420).
French: Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et cancérogénèse n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал.
French: Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 to <1/10); нечести (≥1/1,000 дo <1/100); редки (≥1/10,000 дo <1/1,000); много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Vous pourriez présenter une diminution de la pression artérielle et une accélération des battements du cœur.
Bulgarian: Възможно е да имате понижение на кръвното налягане или сърцебиене.
French: Le temps d'obtention de la concentration plasmatique maximale d'amlodipine est similaire chez les patients jeunes et chez les patients âgés.
Bulgarian: Времето за достигане на пиковите плазмени концентрации амлодипин е подобно при индивиди в старческа възраст и млади индивиди.
French: Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
French: Les œdèmes (œdèmes périphériques, œdèmes généralisés et œdèmes) ont été systématiquement moins nombreux chez les patients qui recevaient Onduarp que chez les patients qui recevaient l'amlodipine 10 mg.
Bulgarian: Свързаните с едема реакции (периферна едема, генерализирана едема и едема) са очаквано по-ниски при пациентите, които приемат Onduarp, в сравнение с тези, които получават амлодипин 10 mg.
French: La titration individuelle de la dose des composants (c'est-à-dire amlodipine et telmisartan) est recommandée avant le changement à l'association fixe.
Bulgarian: Препоръчва се отделно титриране на дозите на двата компонента (т.е. амлодипин и телмисартан) преди преминаване към фиксирана лекарствена комбинация.
French: Cette faible diminution de l'ASC du telmisartan ne devrait pas provoquer de réduction de l'effet thérapeutique.
Bulgarian: Слабото намаляване на (AUC) за телмисартан, не се очаква да понижи терапевтичната му ефикасност.
French: On ne peut exclure que les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (c'est-à-dire le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir) puissent augmenter la concentration plasmatique d'amlodipine encore plus que le diltiazem.
Bulgarian: Не може да бъде направено заключение, че силните инхбитори на CYP3A4 (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могат да повишат плазмените концентрации на амлодипин в по-висока степен, отколкото дилтиазем.
French: Posologie La dose recommandée de Onduarp est d'un comprimé par jour.
Bulgarian: Препоръчителната доза Onduarp е една таблетка дневно.
French: Les comprimés de Onduarp contiennent deux substances actives, le telmisartan et l'amlodipine.
Bulgarian: Onduarp таблетки съдържа две активни вещества наречени телмисартан и амлодипин.
French: Dix pour cent de la molécule mère et 60 % des métabolites sont excrétés dans les urines.
Bulgarian: 10 % от амлодипин и 60% от метаболитите на амлодипина се отделят в урината.
French: Comme avec d'autres médicaments diminuant la pression artérielle, l'effet de Onduarp peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple acide acétylsalicylique ou ibuprofène) ou de corticoïdes.
Bulgarian: Както и при други лекарства за понижаване на кръвното налягане, ефектът на Onduarp може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като ацетилсалицилова киселина или ибупрофен) или кортикостероиди.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, on a observé un doublement des concentrations plasmatiques de telmisartan.
Bulgarian: При пациенти с лека, до умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност, се наблюдава удвояване на плазмените концентрации на телмисартан.
French: Toutefois, chez des insuffisants rénaux traités par dialyse, on a observé une diminution des concentrations plasmatiques.
Bulgarian: Все пак, при пациенти с бъбречна недостатъчност, подложени на диализа, се наблюдават по-ниски плазмени концентрации.
French: Le traitement par Onduarp n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Bulgarian: Употребата на Onduarp при деца и юноши до 18 годишна възраст не се препоръчва.
French: Hyperkaliémie
Bulgarian: Хиперкалемия
French: Affections musculosquelettiques et systémiques arthralgies, spasmes musculaires (crampes dans les jambes), myalgies douleurs dorsales, douleurs dans les membres (douleurs dans les jambes)
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан артралгия, мускулни спазми (крампи в краката), миалгия болка в гърба, болки в крайниците (болки в краката)
French: Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de Onduarp, prévenez votre médecin, votre pharmacien, ou le service d'urgence de l'hôpital le plus proche.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim (Logo)
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Boehringer Ingelheim (Logo)
French: • Rétrécissement de l'aorte (sténose aortique).
Bulgarian: стеснение на аортата (аортна стеноза).
French: Les diurétiques d'épargne potassique, par exemple la spironolactone, l'éplérénone, le triamtérène, ou l'amiloride, les traitements de supplémentation potassique ou les sels de régime contenant du potassium peuvent augmenter significativement le potassium sérique.
Bulgarian: Калий-съхраняващите диуретици като спиринолактон, еплеренон, триамтерен, или амилорид, съдържащите калий хранителни добавки, или съдържащите калий заместители на сол, могат да доведат до значително повишение на серумния калий.
French: Si vous oubliez de prendre Onduarp
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Onduarp
French: Autres affections liées au système rénine-angiotensine-aldostérone Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent de façon prédominante de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive sévère, ou une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système a été associé à une hypotension aiguë, une hyperazotémie, une oligurie, ou plus rarement, à une insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При пациентите, чиито съдов тонус и бъбречна функция са в зависимост най-вече от дейността на ренин-ангиотензин-алдостеронната система (напр. пациенти с тежка конгестивна сърдечна недостатъчност или основно бъбречно заболяване, включително реноартериална стеноза), лечението с лекарствени продукти, повлияващи тази система, се свързва с остра хипотония, хиперазотемия, олигурия, или рядко с остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8).
French: Le telmisartan n'a pas d'affinité pour d'autres récepteurs, y compris pour le récepteur AT2 et les autres récepteurs AT moins bien caractérisés.
Bulgarian: Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително AT2 и други послабо проучени AT- рецептори.
French: L'administration intraveineuse de gluconate de calcium peut être utile pour inverser les effets de l'inhibition des canaux calciques.
Bulgarian: Интравенозно вливане на калциев глюконат може да бъде ефективно за преодоляване на ефекта на блокиране на калциевите канали.
French: Les effets indésirables précédemment rapportés pour chacune des substances actives prises individuellement (telmisartan ou amlodipine) peuvent potentiellement survenir au cours du traitement par Onduarp, même s'ils n'ont pas été mis en évidence au cours des essais cliniques ou après la mise sur le marché.
Bulgarian: Съобщаваните до момента нежелани реакции, отнасящи се до някой от компонентите (телмисартан или амлодипин), могат да бъдат потенциални нежелани реакции и на Onduarp, дори ако не са наблюдавани в клинични проучвания или по време на постмаркетинговия период.
French: - L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ».
Bulgarian: - Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени "блокери на калциевите канали".
French: Il semble exister une tendance à une relation entre la dose et le délai de retour aux valeurs initiales en ce qui concerne la pression artérielle systolique (PAS).
Bulgarian: Установява се забележима тенденция към зависимост на дозата от времето за възстановяване на началното състолично кръвно налягане (SBP).
French: Les manifestations les plus importantes d'un surdosage en telmisartan sont l'hypotension et la tachycardie ; une bradycardie, des étourdissements, une augmentation de la créatinine sérique et une insuffisance rénale aiguë ont également été rapportés.
Bulgarian: Най-явните проявления на предозиране с телмисартан се очаква да бъдат хипотония и тахикардия; има съобщения и за брадикардия, замаяност, повишение на нивата на серумния креатинин, остра бъбречна недостатъчност.
French: Le telmisartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion de l'angiotensine (kininase II), enzyme également responsable de la dégradation de la bradykinine.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира ангиотензин-конвертиращия ензим (кининаза II), които разгражда и брадикинин.
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Bulgarian: Когато се установи бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти, трябва да бъде преустановено незабавно, и, ако е възможно, да се започне алтернатино лечение.
French: Aucun effet tératogène n'a été clairement identifié, cependant à des doses toxiques de telmisartan un effet sur le développement postnatal de la descendance des animaux, tels qu'une diminution du poids des petits et un retard à l'ouverture des yeux, a été observé.
Bulgarian: Не е наблюдавано доказателство за тератогенен ефект, въпреки че телмисартан в токсични дози оказва ефект върху постнаталното развитие на потомството, като по-ниско телесно тегло и късно проглеждане.
French: Lorsque vous prenez Onduarp, ne consommez pas de pamplemousse ou de jus de pamplemousse.
Bulgarian: Не трябва да консумирате грейпфрут или сок от грейпфрут, когато приемате Onduarp.