FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Simulated pharmacokinetic parameters for the recommended posology in children aged 3 months to less than 18 years, based on a population pharmacokinetic study are provided in tabulated format below:
Polish: Poniżej w postaci tabelarycznej podano w oparciu o badania farmakokinetyczne populacji symulowane wartości parametrów farmakokinetycznych dla zalecanego dawkowania u dzieci w wieku od 3 miesięcy do poniżej 18 lat:
English: A single dose of diltiazem increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 25% and the terminal half-life was prolonged by 43%.
Polish: Po pojedynczej dawce diltiazemu stężenie w osoczu dożylnie podanego midazolamu zwiększało się o około 25%, a końcowy okres półtrwania wydłużał się o 43%.
English: Therefore, the use of BUCCOLAM in the 3-6 month age group should be limited for use only under the supervision of a health care professional where resuscitation equipment is available and where respiratory function can be monitored and equipment for respiratory assistance, if needed, is available.
Polish: Dlatego w grupie wiekowej 3-6 miesięcy produkt leczniczy BUCCOLAM powinien być stosowany jedynie pod nadzorem lekarza, w warunkach dostępu do sprzętu do resuscytacji i z możliwością monitorowana czynności układu oddechowego, jeśli zachodzi taka konieczność.
English: The full amount of solution should be inserted slowly into the space between the gum and the cheek.
Polish: Całą zawartość ampułko-strzykawki należy powoli wycisnąć do przestrzeni pomiędzy dziąsłem i policzkiem.
English: Various medicinal products
Polish: Inne produkty lecznicze
English: Voriconazole increased the exposure of intravenous midazolam by 3-fold whereas its elimination halflife increased by about 3-fold.
Polish: Worikonazol zwiększał 3-krotnie ekspozycję na midazolam podany dożylnie, natomiast jego okres półtrwania w fazie eliminacji zwiększał się prawie 3-krotnie.
English: Do not give BUCCOLAM if the patient has:
Polish: Przed podaniem leku BUCCOLAM należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent ma:
English: • antihistamines (to treat allergies).
Polish: • leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii)
English: St John's Wort decreased plasma concentrations of midazolam by about 20-40% associated with a decrease in terminal half life of about 15-17%.
Polish: Dziurawiec zmniejszał stężenia midazolamu w osoczu o około 20-40%, czemu towarzyszyło zmniejszenie końcowego okresu półtrwania o około 15-17%.
English: Cimetidine, ranitidine and omeprazole have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Polish: Wykazano, że cymetydyna, ranitydyna i omeprazol zmniejszają klirens midazolamu oraz innych benzodiazepin, co może nasilać ich działanie.
English: This medicine must only be used by parents/carers where the child has been diagnosed to have epilepsy.
Polish: Lek BUCCOLAM może być podawany przez rodziców/opiekunów jedynie wówczas, gdy u dziecka została rozpoznana padaczka.
English: Nabilone
Polish: Nabilon
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic respiratory insufficiency because midazolam may further depress respiration.
Polish: Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością oddechową, ponieważ może on dodatkowo hamować procesy oddechowe.
English: • Severe breathing difficulties e.g. slow or shallow breathing or blue lips.
Polish: • poważne trudności z oddychaniem, np. zwolniony i płytki oddech lub zasinione usta.
English: No data on exposed pregnancies are available for the first two trimesters of pregnancy.
Polish: Brak danych dotyczących wpływu midazolamu w pierwszych dwóch trymestrach ciąży.
English: Midazolam may interact with other hepatically metabolised medicinal products, e.g. phenytoin, causing potentiation.
Polish: Midazolam może wchodzić w interakcję z innymi produktami leczniczymi metabolizowanymi w wątrobie, np. z fenytoiną, wzmacniając ich działanie.
English: Step 1
Polish: Krok 1.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Polish: Do strzykawki doustnej nie należy przyłączać igły, rurek dożylnych ani innego sprzętu do podania pozajelitowego.
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Polish: U niemowląt w wieku 3-6 miesięcy leczenie powinno być prowadzone w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do resuscytacji.
English: The co-administration of midazolam with other sedative/hypnotic medicinal products and CNS depressants, including alcohol, is likely to result in enhanced sedation and respiratory depression.
Polish: Jednoczesne podawanie midazolamu z innymi produktami leczniczymi uspokajającymi/nasennymi i działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, a także z alkoholem, może powodować nasiloną sedację oraz depresję oddechową.
English: • You give too much BUCCOLAM and there are signs of overdose which include: o Drowsiness, tiredness, fatigue o Confusion or feeling disorientated o Absence of knee reflex or a response to a pinch o Breathing difficulties (slow or shallow breathing) o Low blood pressure (giddiness and feeling faint) o Coma
Polish: • podano zbyt dużą ilość leku BUCCOLAM i wystąpiły objawy przedawkowania, obejmujące: o senność, zmęczenie, uczucie wyczerpania o splątanie lub uczucie dezorientacji o brak odruchu kolanowego lub brak reakcji na uszczypnięcie, o trudności z oddychaniem (wolny lub płytki oddech), o niskie ciśnienie krwi (zawroty głowy i poczucie omdlewania), o śpiączkę.
English: Midazolam has a major influence on the ability to drive and use machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Midazolam wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Life-threatening incidents are more likely to occur in those with pre-existing respiratory insufficiency or impaired cardiac function, particularly when a high dosage is administered (see section 4.4).
Polish: Zagrażające życiu zdarzenia mogą być częstsze u pacjentów z występującymi wcześniej zaburzeniami czynności układu oddechowego lub zaburzeniami czynności serca, w szczególności, gdy podawane są duże dawki midazolamu (patrz punkt 4.4).
English: BUCCOLAM 5 mg, 7.5 mg, 10 mg oromucosal solution 2 years
Polish: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej 2 lata.
English: Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Polish: Ketokonazol zwiększał 5-krotnie stężenia w osoczu midazolamu podanego dożylnie, natomiast końcowy okres półtrwania zwiększał się około 3-krotnie.
English: 7.5 mg 5 yrs <10 yrs
Polish: 7,5 mg 5 lat <10 lat
English: Keep the oral syringe in the protective plastic tube.
Polish: Strzykawkę doustną należy przechowywać w ochronnej plastikowej tubie.
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory and cardiovascular depression.
Polish: Jednoczesne podawanie z midazolamem może powodować zwiększoną sedację lub depresję oddechową i sercowo-naczyniową.
English: Midazolam should be avoided in patients with a medical history of alcohol or drug abuse.
Polish: Należy unikać stosowania midazolamu u pacjentów nadużywających alkoholu lub leków w wywiadzie.
English: It is supplied in an amber coloured prefilled, single-use oral syringe.
Polish: Dostarczany jest w oranżowej ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku.
English: Hepatic impairment reduces the clearance of midazolam with a subsequent increase in terminal halflife.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens midazolamu, czego następstwem jest wydłużony końcowy okres półtrwania.
English: For children aged 3 months to less than 1 year
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do poniżej 1 roku.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe (7,5 mg/1,5 ml)
English: For children aged 10 years to less than 18 years
Polish: Dla dzieci w wieku od 10 lat do poniżej 18 lat.
English: Always check with them if you are not sure.
Polish: W razie wątpliwości należy zawsze zwrócić się do nich o poradę.
English: • antiepileptics, (for treating epilepsy) e.g. phenytoin
Polish: • leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu padaczki), np. fenytoina
English: Grapefruit juice may increase the sedative effects of this medicine and make them very sleepy.
Polish: Sok grapefruitowy może wzmacniać uspokajające działanie leku i powodować wzmożoną senność.
English: Hypersensitivity to the active substance, benzodiazepines or to any of the excipients listed in section Myasthenia gravis
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, benzodiazepiny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
English: Grapefruit juice reduces the clearance of midazolam and potentiates its action.
Polish: Sok grapefruitowy: zmniejsza klirens midazolamu oraz nasila jego działanie.
English: Midazolam should be used with caution in patients with chronic renal failure, impaired hepatic or cardiac function.
Polish: Midazolam należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek, zaburzeniami czynności wątroby lub zaburzeniami czynności serca.
English: An increased risk for falls and fractures has been recorded in elderly benzodiazepine users.
Polish: U osób w podeszłym wieku stosujących benzodiazepiny odnotowano zwiększone ryzyko upadków i złamań.
English: Co-administration with midazolam may cause enhanced sedation or respiratory or cardiovascular depression.
Polish: Jednoczesne podawanie z midazolamem może powodować zwiększoną sedację, depresję oddechową lub sercowo-naczyniową.
English: Erythromycin resulted in an increase in the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 1.6 to 2 -fold associated with an increase of the terminal half-life of midazolam by 1.5 to 1.8-fold.
Polish: Erytromycyna zwiększała stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie około 1,6-2-krotnie, co wiązało się z 1,5-1,8-krotnym zwiększeniem końcowego okresu półtrwania midazolamu.
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
Polish: • leki stosowane w leczeniu nudności, np. nabilon
English: Atorvastatin showed a 1.4-fold increase in plasma concentrations of intravenous midazolam compared to control group.
Polish: W przypadku atorwastatyny wykazano 1,4-krotne zwiększenie (w porównaniu do grupy kontrolnej) stężenia w osoczu midazolamu podanego dożylnie.
English: How to store BUCCOLAM
Polish: Jak przechowywać lek BUCCOLAM
English: What you need to know before you give BUCCOLAM
Polish: Informacje ważne przed podaniem leku BUCCOLAM Kiedy nie podawać leku BUCCOLAM
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution For children aged 10 years to less than 18 years
Polish: BUCCOLAM 10 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej dla dzieci w wieku od 10 lat do poniżej 18 lat
English: What BUCCOLAM contains
Polish: Co zawiera lek BUCCOLAM
English: Step 3
Polish: Krok 3.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Polish: BUCCOLAM 10 mg
English: Step 4
Polish: Krok 4.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Polish: W każdej grupie częstości działania niepożądane zostały przedstawione od najcięższych do najłagodniejszych.
English: Bradycardia**, cardiac arrest**, hypotension**, vasodilatation**
Polish: Bardzo rzadko: bradykardia**, zatrzymanie czynności serca**, niedociśnienie**, rozszerzenie naczyń**
English: What BUCCOLAM is and what it is used for What you need to know before you give BUCCOLAM How to give BUCCOLAM
Polish: Co to jest lek BUCCOLAM i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed podaniem leku BUCCOLAM Jak podawać lek BUCCOLAM Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek BUCCOLAM Zawartość opakowania i inne informacje
English: How to give BUCCOLAM
Polish: Jak podawać lek BUCCOLAM
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Polish: Małe dzieci w wieku od 3 miesięcy do poniżej 6 miesięcy powinny być leczone jedynie w warunkach szpitalnych, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do reanimacji.
English: The patient must not drink grapefruit juice while taking BUCCOLAM.
Polish: W trakcie przyjmowania leku BUCCOLAM nie wolno pić soku grapefruitowego.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe (2,5 mg/0,5 ml)
English: In humans, midazolam has been shown to cross the placenta slowly and to enter foetal circulation.
Polish: Stwierdzono, że u ludzi midazolam wolno przenika przez barierę łożyskową do krążenia płodowego.
English: Diltiazem and verapamil have been shown to reduce the clearance of midazolam and other benzodiazepines and may potentiate their actions.
Polish: Wykazano, że diltiazem i werapamil zmniejszają klirens midazolamu oraz innych benzodiazepin, co może nasilać ich działanie.
English: Midazolam may cause potentiation of muscle relaxants, with increased CNS depressant effects.
Polish: Midazolam może wzmacniać działanie środków zwiotczających mięśnie, co nasila działanie hamujące na OUN.
English: BUCCOLAM contains a medicine called midazolam.
Polish: Co to jest lek BUCCOLAM i w jakim celu się go stosuje BUCCOLAM zawiera substancję leczniczą nazywaną midazolamem.
English: For children aged 5 years to less than 10 years
Polish: Dla dzieci w wieku od 5 lat do poniżej 10 lat
English: For children aged 1 year to less than 5 years
Polish: Dla dzieci w wieku od 1 roku do poniżej 5 lat
English: Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Polish: Dawkę stanowi cała zawartość jednej strzykawki.
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution For children aged 3 months to less than 1 year
Polish: BUCCOLAM 2,5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej dla dzieci w wieku od 3 miesięcy do poniżej 1 roku
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Polish: Klarytromycyna zwiększała stężenie w osoczu midazalomu podanego dożylnie ponad 2,5-krotnie, co wiązało się z 1,5-2-krotnym zwiększeniem końcowego okresu półtrwania.
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
Polish: 5 mg 1 rok <5 lat
English: How to give this medicine
Polish: Podawanie leku
English: Please discuss with your doctor if you need further advice.
Polish: Należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebne są dalsze informacje.
English: Other medicines and BUCCOLAM
Polish: Lek BUCCOLAM a inne leki
English: BUCCOLAM is for oromucosal use.
Polish: Produkt BUCCOLAM należy podawać na śluzówkę jamy ustnej.
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution For children aged 5 years to less than 10 years
Polish: BUCCOLAM 7,5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej dla dzieci w wieku od 5 lat do poniżej 10 lat
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution
Polish: BUCCOLAM 2,5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej BUCCOLAM 5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej BUCCOLAM 7,5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej BUCCOLAM 10 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej
English: One episode of pruritus was possibly attributed to the use of buccal midazolam.
Polish: Dopoliczkowemu zastosowaniu midazolamu można prawdopodobnie przypisać jeden epizod świądu.
English: Midazolam may cause inhibition of levodopa.
Polish: Midazolam może powodować hamowanie działania lewodopy.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Polish: BUCCOLAM 5 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
Polish: BUCCOLAM 7,5 mg
English: BUCCOLAM oromucosal solution is a clear colourless liquid.
Polish: Lek BUCCOLAM roztwór do stosowania w jamie ustnej to przezroczysty, bezbarwny płyn do podawania na śluzówkę jamy ustnej.
English: Step 2
Polish: Krok 2.
English: Hence, a careful monitoring of the clinical effects and vital signs is recommended during the use of midazolam with a CYP3A4 inhibitor even after a single dose.
Polish: Dlatego podczas stosowania midazolamu z substancją hamującą CYP3A4, nawet po podaniu pojedynczej dawki, zaleca się uważne monitorowanie działania klinicznego oraz parametrów życiowych.
English: Dopaminergic medicinal products
Polish: Dopaminergiczne produkty lecznicze
English: Do not attach a needle to the syringe Step 1
Polish: Nie wolno zakładać igły na strzykawkę.
English: BUCCOLAM is available in cartons containing 4 pre-filled syringes.
Polish: Produkt BUCCOLAM dostępny jest w pudełkach tekturowych zawierających 4 ampułko-strzykawki (każda zawiera tą samą dawkę).
English: BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution For children aged 1 year to less than 5 years
Polish: BUCCOLAM 5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej dla dzieci w wieku od 1 roku do poniżej 5 lat
English: Frequency: Adverse Drug Reaction
Polish: Częstość: działanie niepożądane
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Polish: • Każda 10 mg ampułko-strzykawka doustna zawiera 10 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 2 ml roztworu.
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Polish: • Lek ten przepisano ściśle określonemu dziecku.
English: The patient must not drink alcohol while taking BUCCOLAM.
Polish: Stosowanie leku BUCCOLAM z jedzeniem i piciem W trakcie przyjmowania leku BUCCOLAM nie wolno pić alkoholu.
English: Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking.
Polish: Przed użyciem należy zdjąć nakrywkę ze strzykawki doustnej, aby uniknąć udławienia.
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
Polish: • Każda 7,5 mg ampułko-strzykawka doustna zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1,5 ml roztworu.
English: Depending on the specific St John's Wort extract, the CYP3A4-inducing effect may vary.
Polish: Działanie pobudzające CYP3A4 może się różnić, w zależności od właściwości wyciągu z dziurawca.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
Polish: BUCCOLAM 2,5 mg
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
Polish: • Każda 2,5 mg ampułko-strzykawka doustna zawiera 2,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 0,5 ml roztworu.
English: • medicines used to treat blood pressure, e.g. diltiazem, verapamil
Polish: • leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego krwi, np. diltiazem, werapamil
English: How long this lasts depends on how much BUCCOLAM was given..
Polish: Długość jej trwania zależy od ilości przyjętego przez pacjenta leku
English: Remove the oral syringe cap before use.
Polish: Przed zastosowaniem należy zdjąć nakrywkę strzykawki doustnej.
English: Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Polish: Posakonazol zwiększał około 2-krotnie stężenie w osoczu midazolamu podanego dożylnie.
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
Polish: • Każda 5 mg ampułko-strzykawka doustna zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku) w 1 ml roztworu.
English: Syringe volume
Polish: Objętość strzykawki
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
Polish: Etykieta plastikowej tuby 2,5 mg/0,5 ml
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka doustna (2 ml) zawiera 10 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku).
English: The oral syringe cap should be removed before use to avoid risk of choking.
Polish: Przed zastosowaniem należy zdjąć nakrywkę strzykawki doustnej w celu uniknięcia udławienia.
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Polish: BUCCOLAM 10 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej midazolam
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
Polish: Plastikowa strzykawka doustna 5 mg/1 ml
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling Administration of BUCCOLAM
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka doustna (0,5 ml) zawiera 2,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Polish: Pudełko tekturowe (10 mg/2 ml)
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Polish: BUCCOLAM 7,5 mg roztwór do stosowania w jamie ustnej midazolam
English: For children aged 3 months to less than 1 year For oromucosal use only.
Polish: Dla dzieci w wieku od 1 roku do poniżej 5 lat Wyłącznie do podania na śluzówkę jamy ustnej.
English: BUCCOLAM is used to stop a sudden, prolonged, convulsive, seizure in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to less than 18 years of age).
Polish: Lek BUCCOLAM stosowany jest w celu zatrzymania nagłych, przedłużonych napadów drgawkowych u niemowląt, małych dzieci, dzieci i młodzieży (od 3 miesięcy do poniżej 18 lat) U niemowląt w wieku od 3 miesięcy do poniżej 6 miesięcy lek ten wolno stosować jedynie w szpitalu, gdzie możliwe jest monitorowanie stanu pacjenta oraz dostępny jest sprzęt do reanimacji.
English: Anterograde amnesia**, ataxia**, dizziness**, headache**, seizure**, paradoxical reactions**
Polish: Często: uspokojenie, senność, zmniejszony poziom świadomości, depresja oddechowa Bardzo rzadko: niepamięć następcza**, ataksja**, zawroty głowy**, ból głowy**, napad padaczkowy**, reakcje paradoksalne**
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Midazolam is metabolized by CYP3A4.
Polish: Midazolam jest metabolizowany przez CYP3A4.
English: • St John's Wort (a herbal medicine).
Polish: • dziurawiec (lek roślinny).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka doustna (1,5 ml) zawiera 7,5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku).
English: Azole antifungals
Polish: Przeciwgrzybicze produkty lecznicze (azole)
English: Fatigue**, hiccups** **These adverse reactions have been reported to occur when midazolam is injected in children and/or adults, which may be of relevance to oromucosal administration.
Polish: Niezbyt często: świąd, wysypka i pokrzywka Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko: zmęczenie**, czkawka** **Te działania niepożądane, które mogą mieć znaczenie także w przypadku podania na śluzówkę jamy ustnej, odnotowano po wstrzyknięciu midazolamu u dzieci i/lub dorosłych.
English: Xanthines
Polish: Ksantyny
English: After oromucosal administration, only systemic clearance will be affected.
Polish: Po podaniu na śluzówkę jamy ustnej zmienia się jedynie klirens ogólnoustrojowy.
English: Calcium-channel blockers
Polish: Antagoniści kanału wapniowego
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda ampułko-strzykawka doustna (1 ml) zawiera 5 mg midazolamu (w postaci chlorowodorku).
English: Paediatric population
Polish: Osoby otyłe
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
Polish: Etykieta plastikowej tuby 7,5 mg/1,5 ml NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
English: BUCCOLAM is not for intravenous use.
Polish: Produktu BUCCOLAM nie należy podawać dożylnie.
English: Ulcer-healing medicinal products
Polish: Produkty lecznicze stosowane w leczeniu choroby wrzodowej