FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Imunoterapie a onkologie Muskuloskeletární
Estonian: Immunoteraapia ja onkoloogia Skeleti-lihassüsteem
Czech: Marijke KORTEWEG Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Estonian: Marijke KORTEWEG Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 56 E-post: iqmanagement@EMEA.eu.int
Czech: Nové centralizované žádosti 2002
Estonian: Uued tsentraliseeritud taotlused aastatel 2002-2004
Czech: Vliv vědeckého poradenství
Estonian: Teadusnõustamise mõju
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky Předsedající: Liisa KAARTINEN Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm Esimees: Liisa KAARTINEN EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Czech: Pracovní skupina CVMP pro farmakovigilanci nadále poskytuje výboru poradenství k otázkám farmakovigilance a v roce 2004 přezkoumávala ještě více otázek týkající se bezpečnosti vnitrostátně schválených přípravků, čímž vystupují do popředí výhody dobrých pracovní vztahů, které existují mezi EMEA, CVMP a členskými státy v otázkách zajištění přiměřeného monitorování bezpečnosti přípravků na trhu.
Estonian: CVMP ravimiohutuse järelevalve töörühm jätkab komitee nõustamist ravimiohutuse järelevalvet puudutavates küsimustes ning vaatas 2004. aastal läbi veelgi rohkem riikliku müügiloa saanud ravimite ohutusega seotud küsimusi.
Czech: 2.6 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Estonian: 2.6 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Czech: Objem vědeckého poradenství (scientific advice, SA) v roce 2004 vzrostl.
Estonian: 2004. aasta jooksul suurenes teadusnõustamise alase tegevuse maht.
Czech: (Dočasná pracovní skupina pro) hodnocení environmentálního rizika Předsedající: Hans HOOGLAND Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Keskkonnariskide hindamise töörühm (ajutine) Esimees: Hans HOOGLAND EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Czech: Provádění doporučení CVMP pro účinnější a přiměřenější podávání zpráv o nežádoucích účincích léčiv pro veterinární léčivé přípravky v EU pokračovalo, přičemž navazovalo na pokrok dosažený v roce 2003.
Estonian: 2003. aastal tehtud edusammude järgselt jätkati veterinaarravimite kõrvaltoimete tõhusamat ja pädevamat aruandlust käsitlevate CVMP soovituste rakendamist.
Czech: Právní útvar
Estonian: Õigussektor
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)
Estonian: Harva kasutatavate ravimite komitee (COMP)
Czech: Vedoucí úseku kvality léčivých přípravků
Estonian: Ravimite kvaliteedi sektori juhataja
Czech: Žádosti o označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění Stažené
Estonian: Harva kasutatava ravimi nimetuse saamise taotlused Tagasivõetud taotlused
Czech: Vedoucí úseku pro regulační záležitosti a organizační podporu
Estonian: Reguleerimisküsimuste ja organisatsioonilise abi sektori juhataja
Czech: Fax (421-37) 651 79 15
Estonian: Faks (421-37) 651 79 15
Czech: Léčebná oblast Cílový živočišný druh
Estonian: Ravivaldkond Loomaliigid
Czech: Jeden z přípravků lze nyní používat v kombinaci s protivirovým léčivým přípravkem k léčbě dětí od 3 let věku, které trpí hepatitidou C. Použití vakcíny pro hepatitidu A a B bylo rozšířeno na děti ve věku 1 až 5 let.
Estonian: Ühte ravimit võib nüüd viirusevastase raviga kombineeritult kasutada C-hepatiiti põdevate üle kolme aasta vanuste laste raviks.
Czech: • „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community" (Pokyny k hlediskům postupů týkajících se vědeckých posudků CHMP v souvislosti se spoluprácí se Světovou zdravotnickou organizací (SZO) při hodnocení léčivých přípravků určených výhradně pro trhy mimo Společenství).
Estonian: • „Suunis menetluslike aspektide kohta, mis puudutavad CHMP teadusalast arvamust üksnes väljaspool ühendust turustatavate ravimite hindamise kohta Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö kontekstis".
Czech: Hlava 3 celkem
Estonian: 3. jaotis kokku
Czech: Příloha 3 Členové Výboru pro veterinární léčivé přípravky
Estonian: 3. lisa Veterinaarravimite komitee liikmed
Czech: 2.2 Vědecké poradenství a pomoc při přípravě protokolu
Estonian: 2.2 Teadusnõustamine ja menetluslik abi
Czech: Článek 34
Estonian: Artikkel 34
Czech: E-mail: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Estonian: E-post: aaw.kalis@cbg-meb.nl Internet: http://www.cbg-meb.nl
Czech: 100 % snížení poplatků za pomoc při přípravě protokolu 50 % snížení poplatků za inspekce
Estonian: 100% väiksem tasumäär menetlusliku abi puhul
Czech: Výběr centrálně registrovaných přípravků je zahrnut do každého ročního programu.
Estonian: Iga aastaprogramm hõlmab valikut tsentraliseeritud müügiloaga ravimeid.
Czech: Evropské společenstvíJaponsko
Estonian: Euroopa ÜhendusJaapan
Czech: Pracovní skupiny a skupiny ad hoc Pracovní skupina pro biotechnologii Předsedající: Jean-Hugues TROUVIN Kontakt EMEA: John PURVES
Estonian: Alalised ja ajutised töörühmad Biotehnoloogia töörühm Esimees: Jean-Hugues TROUVIN EMEA kontaktisik: John PURVES
Czech: Změny typu I Změny typu II Rozšíření
Estonian: I tüüpi muudatused II tüüpi muudatused Laiendused
Czech: E-mail: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Estonian: E-post: alimentivet@sanita.it Internet: http://www.ministerosalute.it
Czech: E-mail: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Estonian: E-post: johan.vancalster@health.fgov.be Internet: http://www.afigp.fgov.bek
Czech: V roce 2004 bylo zažádáno o jednu inspekci GLP.
Estonian: 2004. aastal esitati üks hea laboritava kontrollimise taotlus.
Czech: Počet certifikátů 2004 - 2004
Estonian: Sertifikaatide arv aastatel 2002-2004
Czech: LUCEMBURSKO
Estonian: LUKSEMBURG
Czech: S ohledem na svou konkrétní oblast působnosti se pracovní skupiny účastní vývoje a revize vědeckých pokynů a poskytování doporučení a poradenství o léčivých přípravcích, pro které jsou podány žádosti o označení léčivého přípravku za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění, vědecké poradenství, pomoc při přípravě protokolu, registraci nebo poregistrační činnosti.
Estonian: Töörühmad tegelevad vastavalt oma konkreetsele pädevusvaldkonnale teadusalaste suuniste väljatöötamise ja muutmisega, annavad soovitusi ja nõuandeid ravimite osas, mille kohta on esitatud harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlused, samuti teadusalast nõu ja menetluslikku abi, ning osalevad müügilubade väljastamist puudutavates või väljastamise järgsetes tegevustes.
Czech: Oznámení o souběžné distribuci 2002-2004
Estonian: Paralleelse turustamise teated aastatel 2002-2004
Czech: Fax (47-22) 89 77 99
Estonian: Faks (47-22) 89 77 99
Czech: Vědecká poradní skupina pro antimikrobiální přípravky
Estonian: Mikroobivastaste ravimite teadusnõuanderühm
Czech: Předsedající: Josep TORRENT-FARNELL Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Esimees: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: 3.7 Rozhodčí řízení a předložení záležitosti orgánům Společenství
Estonian: 3.7 Vahekohtumenetlused ja ühenduse esildised
Czech: Kromě MRA s Kanadou a USA platí nyní − od 1. května 2004 − všechny MRA pro všech 25 členských států.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist kehtivad kõik vastastikuse tunnustamise lepingud kõigis 25 liikmesriigis, välja arvatud Kanada ja USA-ga sõlmitud lepingud.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro účinnost
Estonian: CVMP efektiivsuse töörühm
Czech: E-mail: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Estonian: E-post: loejo@pei.de Internet: http://www.pei.de
Czech: Žádostí o výchozí hodnocení 2002-2004
Estonian: Algse hindamise taotlused aastatel 2002-2004
Czech: MAĎARSKO Tamás PAÁL
Estonian: Tamás PAÁL
Czech: Počet inspekcí 2002-2004
Estonian: Kontrollimiste arv aastatel 2002-2004
Czech: Maďarsko
Estonian: UNGARI
Czech: Fax (49-1888) 412 29 65
Estonian: Faks (49-1888) 412 29 65
Czech: • osteoporóza,
Estonian: • Osteoporoos
Czech: • Klinická a preklinická pracovní skupina pro srovnatelnost biotechnologických přípravků ((Pre-)Clinical Working Party on Comparability of Biotechnology Products)
Estonian: • biotehnoloogial põhinevate ravimite (eel)kliinilise võrreldavuse töörühm
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství Předsedající: Markku TOIVONEN Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Teadusnõustamise töörühm Esimees: Markku TOIVONEN EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Fax (36-1) 262 28 39
Estonian: Faks (36-1) 262 28 39
Czech: Žádosti o vědecké poradenství a protokolovou pomoc (obdržené)
Estonian: Teadusnõustamise ja menetlusliku abi taotlused (laekumised)
Czech: Evropská komise Posudek obdržen Datum nařízení Úřední věstník
Estonian: Euroopa Komisjon Arvamus laekunud Määruse kuupäev Euroopa Liidu Teataja
Czech: Fax (31-317) 42 31 93
Estonian: Faks (31-317) 42 31 93
Czech: Příloha 5 Členové Výboru pro rostlinné léčivé přípravky
Estonian: 5. lisa Taimsete ravimite komitee liikmed
Czech: Fax (356-21) 23 81 05
Estonian: Faks (356-21) 23 81 05
Czech: Hodnocení
Estonian: Hindamised
Czech: Příloha 14 Kontaktní místa a referenční dokumenty EMEA
Estonian: 14. lisa EMEA kontaktpunktid
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství Dočasná pracovní skupina
Estonian: • Teadusnõustamise töörühm Ajutised töörühmad
Czech: Stav provádění
Estonian: Rakendamise hetkeseis
Czech: Přímý telefon: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Czech: Předsedající: Konstantin KELLER Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS
Estonian: Esimees: Konstantin KELLER EMEA kontaktisik: Anthony HUMPHREYS
Czech: Společná pracovní skupina CHMP/CVMP pro jakost
Estonian: CHMP/CVMP ühine kvaliteedi töörühm
Czech: Certifikáty potvrzují také stav shody výrobního provozu (výrobních provozů), kde je léčivý přípravek farmaceuticky vyráběn ve velkém, se správnou výrobní praxí (Good Manufacturing Practice, GMP).
Estonian: Samuti kinnitavad sertifikaadid ravimi farmatseutilise vormi hulgitootmisega tegeleva(te) tootmisüksus(t)e vastavust heale tootmistavale.
Czech: CVMP obecné
Estonian: CVMP üldsuunised
Czech: E-mail: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Estonian: E-post: pat.omahony@imb.ie Internet: http://www.imb.ie
Czech: Předsedající: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontakt EMEA: Agnès SAINT−RAYMOND
Estonian: Esimees: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: Fax (36-1) 317 14 88
Estonian: Faks (36-1) 317 14 88
Czech: Obdržené žádosti 2002-2004
Estonian: Laekunud taotlused aastatel 2002-2004
Czech: v průběhu zpracování) vlastností kritických pro jakost a výkonnost u surovin, rozpracovaných materiálů a procesů s cílem zajištění kvality konečného přípravku (tj.
Estonian: Protsessi analüüsi tehnoloogia näol on tegemist süsteemiga tootmise kavandamiseks, analüüsimiseks ja kontrollimiseks toormaterjalide ja tootmises olevate materjalide ning protsesside määrava tähtsusega kvaliteedi- ja efektiivsusnäitajate õigeaegse (s.t protsessi kestel toimuva) kindlaksmääramise kaudu, eesmärgiga tagada lõpptoote kvaliteet (s.o süsteem ravimi kvaliteeti mõjutavate tegurite tuvastamiseks ja seireks).
Czech: Fax (357-22) 40 71 49
Estonian: Faks (357-22) 40 71 49
Czech: Užitečné internetové stránky: Vedoucí agentur pro veterinární léčivé přípravky http://www.hevra.org
Estonian: Kasulik koduleht: Ravimiametite juhatajad - loomatervishoid http://www.hevra.org
Czech: Doba do posudku Doba do rozhodnutí
Estonian: Aeg arvamuse esitamiseni
Czech: Posudky COMP v roce 2004
Estonian: COMP arvamused 2004. aastal ravivaldkondade lõikes
Czech: Přijat CVMP/CHMP v květnu a červenci 2004
Estonian: Võetud CVMP/CHMP poolt vastu 2004. aasta mais/juulis
Czech: Posláním EMEA je chránit a propagovat veřejné zdraví a zdraví zvířat v podmínkách pokračující globalizace prostřednictvím vývoje efektivních a průhledných postupů, které umožní rychlý přístup uživatelů k bezpečným a účinným inovativním léčivým přípravkům a ke generickým léčivým přípravkům a léčivým přípravkům, které nejsou na předpis, pomocí jednotné evropské registrace,
Estonian: töötades välja tõhusad ja läbipaistvad menetlused, tagamaks kasutajatele kiire ligipääsu ohututele ja tõhusatele innovatiivsetele ravimitele ning geneerilistele ja käsimüügiravimitele, ühtse Euroopa müügiloa põhjal,
Czech: Fax (370-37) 36 12 41
Estonian: Faks (370-37) 36 12 41
Czech: Fax (354) 561 21 70
Estonian: Faks (354) 561 21 70
Czech: Fax (34-91) 822 50 10
Estonian: Faks (34-91) 822 50 10
Czech: Skupina CHMP pro přezkum vytvářených obchodních názvů
Estonian: CHMP väljamõeldud nimetuste läbivaatamise töörühm
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/28/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/82/ES o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků;
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/28/EÜ, millega muudetakse direktiivi 2001/82/EÜ veterinaarravimeid käsitlevate ühenduse eeskirjade kohta;
Czech: E-mail: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Estonian: E-post: tpaal@ogyi.hu Internet: http://www.ogyi.hu
Czech: Nové datové centrum bylo v roce 2004 vybudováno s rozvinutou schopností duplikace (zrcadlení) ukládání a službami redundace kritických dat v kombinaci s realizací nové LAN s propracovanou datovou ústřednou v EMEA.
Estonian: 2004. aastal rajati mälu peegeldamist võimaldav ja kriitilise tähtsusega teenuseid hõlmav uus andmekeskus ning võeti kasutusele keerukaid andmete kommuteerimise seadmeid sisaldav EMEA uus kohtvõrk.
Czech: Přímý telefon: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Estonian: Otsetelefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Czech: E-mail: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Estonian: E-post: hubert.hrabcik@bmgf.gv.at Internet: http://www.bmgf.gv.at
Czech: Revize přijata v červnu 2004
Estonian: Muudatus vastu võetud 2004. aasta juunis
Czech: Pracovní skupina CHMP pro vakcíny
Estonian: CHMP vaktsiinide töörühm
Czech: Žádosti o vědecké poradenství dle tématu 2004
Estonian: Teadusnõustamise taotlused valdkonniti 2004. aastal
Czech: Tento počet zahrnuje 6 kladných posudků pro označení léčivých přípravků za léčivý přípravek pro vzácná onemocnění a týká se celkem 29 nových účinných látek.
Estonian: Positiivsed arvamused hõlmasid kokku 29 uut toimeainet.
Czech: Pracovní skupina CVMP pro vědecké poradenství
Estonian: CVMP teadusnõustamise töörühm
Czech: E-mail: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Estonian: E-post: kurth@bfarm.de Internet: http://www.bfarm.de
Czech: Rakousko
Estonian: AUSTRIA
Czech: RAKOUSKO
Estonian: Austria
Czech: Fax (356-23) 43 91 61
Estonian: Faks (356-23) 43 91 61
Czech: Fax (372-7) 37 41 42
Estonian: Faks (372-7) 37 41 42
Czech: Fax (351-21) 798 71 20
Estonian: Faks (351-21) 798 71 20
Czech: Revize 2 dokončena v červenci
Estonian: 2. muudatus töötati lõplikult välja 2004. aasta juulis
Czech: Lichtenštejnsko
Estonian: Liechtenstein
Czech: Úložná kapacita v datovém centru
Estonian: Andmekeskuse mälumaht
Czech: 2.4 Poregistrační činnosti
Estonian: 2.4 Müügiloa väljastamise järgsed tegevused
Czech: Práce na dokumentu Jednoduchá příručka CVMP pro veterinární farmakovigilanci v EU (CVMP simple guide to to veterinary pharmacovigilance in the EU) byly zahájeny v roce 2004 po předchozí konzultaci koncepčního dokumentu.
Estonian: 2004. aastal alustati pärast põhimõttelise taustaga seotud arutelu ELis teostatavat veterinaarravimite ohutuse järelevalvet käsitleva CVMP lihtjuhendi väljatöötamist.
Czech: Nové žádosti Změny typu IA
Estonian: Uued taotlused IA tüüpi muudatused
Czech: Vedoucí úseku zdravotních informací
Estonian: Meditsiiniteabe sektori juhataja
Czech: Fax (31-70) 356 75 15
Estonian: Faks (31-70) 356 75 15
Czech: Fax (371-70) 784 28
Estonian: Faks (371-70) 784 28
Czech: • nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky;
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inim- ja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet;
Czech: Přijat CPMP a CVMP v červnu 2004
Estonian: Võetud CPMP/CVMP poolt vastu 2004. aasta juunis
Czech: Agentura obdržela v průběhu roku 2004 od příslušných národních orgánů EU a držitelů rozhodnutí o registraci celkem 64 1861 zpráv o nežádoucích účincích léčiv (adverse drug reaction, ADR) pro centrálně registrované přípravky.
Estonian: Ametile laekus 2004. aastal ELi riiklikelt pädevatelt ametiasutustelt ja müügilubade hoidjatelt tsentraliseeritud müügiloaga ravimite kohta kokku 64 1861 ravimite kõrvaltoimete aruannet.
Czech: V roce 2004 nebyly vydány žádné negativní posudky CVMP.
Estonian: CVMP ei esitanud 2004. aastal ühtegi negatiivset arvamust.
Czech: Nová pravidla vyjasňují postupy týkající se zveřejňování dokumentů pocházejících od třetích stran a přidělují odpovědnost za nakládání s confirmatory applications (potvrzujícími žádostmi)1 výhradně výkonnému řediteli.
Estonian: pärit dokumentide avalikustamisega seotud menetlused selgemaks ja panevad kordustaotluste1
Czech: Počet žádostí o označení léčivých přípravků pro vzácná onemocnění, které sponzoři v roce 2004 stáhli, byl 22.
Estonian: Sponsorite poolt võeti 2004. aastal tagasi 22 harva kasutatavaks ravimiks nimetamise taotlust.
Czech: Iniciativy na zlepšení veterinární farmakovigilance
Estonian: Algatused veterinaarravimite ohutuse järelevalve tõhustamiseks
Czech: V roce 2004 bylo zažádáno o 14 inspekcí GCP.
Estonian: 2004. aastal esitati 14 hea kliinilise tava kontrollimise taotlust.
Czech: EDMS byl úspěšně spuštěn v září 2004 s integrovanými službami podpory helpdesk
Estonian: Elektrooniline dokumendihaldussüsteem anti koos integreeritud kasutajatoe teenusega 2004. aasta septembris edukalt käiku
Czech: Fax (371-73) 227 27
Estonian: Faks (371-73) 227 27
Czech: Přijat v červnu 2004
Estonian: Vastu võetud 2004. aasta juunis
Czech: Vědecká poradní skupina pro onkologii (dříve Poradní skupin pro léčbu − onkologie) Předsedající: Michel MARTY Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Estonian: Onkoloogia teadusnõuanderühm (endine onkoloogia ravinõuanderühm) Esimees: Michel MARTY EMEA kontaktisik: Agnès SAINT-RAYMOND
Czech: 12 nařízení Komise (ES) č. 1084/2003) se zahajují v případě vzniku neshody mezi členskými státy v rámci postupu vzájemného uznávání.
Estonian: Vahekohtumenetlused (vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 29 või komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõikele 12) algatatakse vastastikuse tunnustamise menetluse raames liikmesriikide vaheliste lahkarvamuste tõttu.
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF), základní dokumenty o antigenu vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF) a zdravotní prostředky obsahující biotechnologické léčivé přípravky a léčivé přípravky z krevních derivátů
Estonian: Plasma põhitoimikud, vaktsiiniantigeeni põhitoimikud ning biotehnoloogial põhinevaid ja vere baasil loodud ravimeid sisaldavad meditsiiniseadmed
Czech: Správa a zveřejňování dokumentů
Estonian: Dokumendihalduse ja kirjastamise sektor
Czech: Ověření Hodnocení
Estonian: Valideerimine Hindamine
Czech: • Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Estonian: • teadusnõustamise töörühm
Czech: Příloha 2 Členové Výboru pro humánní léčivé přípravky
Estonian: 2. lisa Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee liikmed
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření, obnovení a převodů registrací.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ning müügilubade uuendamise ja ülekandmisega.
Czech: Konzultace končí v dubnu 2005
Estonian: Arutelu viiakse lõpule 2005. aasta aprillis
Czech: Navíc vydala EMEA doporučení pro zdravotnické pracovníky a pacienty ve formě zpracovaných otázek a odpovědí, které doprovázely veřejná prohlášení EMEA v souladu s politikou agentury pro zlepšení průhlednosti ve vztahu k veřejnosti.
Estonian: Lisaks avaldati üldsuse silmis suuremat läbipaistvust taotlevast ameti poliitikast lähtuvalt koos EMEA avalike teadaannetega nõuanded tervishoiutöötajatele ja patsientidele küsimusi ja vastuseid sisaldavate dokumentide näol.
Czech: Fax (351-21) 346 35 18
Estonian: Faks (351-21) 346 35 18
Czech: VETERINÁRNÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A INSPEKCE
Estonian: VETERINAARRAVIMITE JA KONTROLLI ÜKSUS
Czech: 5 nařízení Komise (ES) č. 542/95)
Estonian: Komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõige 12 (endine komisjoni määruse (EÜ) nr 542/95 artikli 7 lõige 5)
Czech: Pracovní skupina CVMP pro bezpečnost
Estonian: CVMP ohutuse töörühm
Czech: Vedoucí agentur pro humánní léčivé přípravky http://heads.medagencies.org Evropský rejstřík přípravků http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Estonian: Euroopa ravimiregister http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Czech: • směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/24/ES ze dne 31. března 2004, kterou se mění směrnice 2001/83/ES o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků, pokud jde o tradiční rostlinné léčivé přípravky.
Estonian: • Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta direktiiv 2004/24/EÜ, millega muudetakse traditsioonilisi taimseid ravimeid käsitlevat direktiivi 2001/83/EÜ inimtervishoius kasutatavate ravimite ühenduse eeskirja kohta.
Czech: E-mail: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Estonian: E-post: vvkt@vvkt.lt Internet: http://www.vvkt.lt
Czech: Fax (39-06) 59 78 40 54
Estonian: Faks (39-06) 59 78 40 54
Czech: Slovenská Republika
Estonian: Slovaki Vabariik
Czech: Poregistrační činnosti se týkají změn, rozšíření registrací a převodů registrací.
Estonian: Müügiloa väljastamise järgsed tegevused on seotud müügilubade muudatuste, tooterühma laiendamiste ja müügilubade ülekandmisega.
Czech: Od 1. května 2004 se mohlo účastnit zasedání VMRFG 10 nových členských států EU jako plnohodnotní členové skupiny.
Estonian: Alates 2004. aasta 1. maist tekkis 10 uuel ELi liikmesriigil võimalus osaleda veterinaarravimite vastastikuse tunnustamise hõlbustamise töörühma koosolekutel töörühma täisliikmena.
Czech: Fax (353-1) 661 47 64
Estonian: Faks (353-1) 661 47 64
Czech: Fax (39-06) 59 94 62 17
Estonian: Faks (39-06) 59 94 62 17
Czech: Základní dokumenty o plazmě (Plasma Master Files, PMF) a základní dokumenty pro antigeny vakcíny (Vaccine Antigen Master Files, VAMF)
Estonian: Plasma põhitoimikud (PMF-id) ja vaktsiiniantigeeni põhitoimikud (VAMF-id)
Czech: • Pracovní skupina COMP pro biotechnologii
Estonian: • COMP biotehnoloogia töörühm • ajutine levimuse töörühm
Czech: IRSKO
Estonian: Iirimaa
Czech: Bezpečnost veterinárních léčivých přípravků
Estonian: Veterinaarravimite ohutuse sektor
Czech: Přijat CVMP v červenci 2004
Estonian: Võetud CVMP poolt vastu 2004. aasta juulis
Czech: Pracovní skupina pro farmakovigilanci Předsedající: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
Estonian: Ravimiohutuse järelevalve töörühm Esimees: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktisik: Kornelia GREIN
Czech: E-mail: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Estonian: E-post: uskvbl@flynet.sk Internet: http://www.uskvbl.sk
Czech: s pacienty, zdravotnickými pracovníky, akademickými kruhy, vědecko-výzkumnými společnostmi a farmaceutickým průmyslem.
Estonian: EMEA peab aktiivset dialoogi huvirühmadega, s.t patsientide, tervishoiutöötajate, kõrgkoolide esindajate, akadeemiliste ühenduste ja farmaatsiatööstusega.
Czech: 1 Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci a dozor nad humánními a veterinárními léčivými přípravky a kterým se zakládá Evropská agentura pro léčivé přípravky.
Estonian: 1 Euroopa Parlamendi ja nõukogu 31. märtsi 2004. aasta määrus (EÜ) nr 726/2004, milles sätestatakse ühenduse kord inimja veterinaarravimite lubade andmise ja järelevalve kohta ning millega asutatakse Euroopa Ravimiamet.
Czech: Léčebná oblast Kód ATC Souhrn indikace
Estonian: Müügiloa hoidja Ravivaldkond ATC kood
Czech: E-mail: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: stanislav.primozic@gov.si Internet: http://www.gov.si
Czech: E-mail: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Estonian: E-post: vesna.koblar@gov.si Internet: http://www.gov.si
Czech: Respirační
Estonian: Hingamiselundkond
Czech: Pracovní skupina pro vědecké poradenství
Estonian: Teadusnõustamise töörühm