FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii renale, este necesar un consult nefrologic pentru a lua în considerare întreruperea tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Icelandic: Ef fram koma nýrnakvillar eða grunur vaknar um slíkt á að leita ráðlegginga hjá sérfræðingi í nýrnasjúkdómum til þess að íhuga að stöðva meðferð með Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Romanian: Sex, N (%) Bărbătesc Femeiesc
Icelandic: Kyn, N (%) Karl
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea și aderența în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza cazurilor-martor corespunzătoare)
Icelandic: Verkun og meðferðarheldni í rannsókn CO-US-104-0288 (iPrEx, pöruð tilfellaviðmiðarannsókn (matched case-contol analysis))
Romanian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
Icelandic: Atazanavír/rítónavír/ emtrícítabín
Romanian: Deoarece Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conţine emtricitabină şi succinat de tenofovir disoproxil, orice interacţiune descrisă pentru fiecare dintre aceste medicamente în mod separat poate să apară în cazul utilizării Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: Krka inniheldur emtrícítabín og tenófóvír tvísóproxíl geta allar þær milliverkanir sem þekktar eru hjá hvoru þessara lyfja átt við um Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Romanian: Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) acidoză lactică (vezi Reacții adverse grave posibile) ficat gras colorarea în galben a pielii sau ochilor, mâncărimi sau dureri la nivelul abdomenului (burtă), determinate de inflamaţia ficatului inflamaţia rinichilor, eliminarea unei cantităţi crescute de urină şi senzaţie de sete, insuficiență renală, deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor fragilitate osoasă (asociată cu dureri ale oaselor şi care poate determina uneori apariţia de fracturi) dureri de spate determinate de probleme ale rinichilor
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - mjólkursýrublóðsýring (sjá Hugsanlegar alvarlegar aukaverkanir) - fitulifur - gul húð eða augu, kláði, eða kviðverkur vegna bólgu í lifur - bólga í nýrum, mikil þvaglát og þorsti, nýrnabilun, frumuskemmdir í nýrnapíplum - mýking beina (með beinverkjum og sem veldur stundum brotum) - bakverkur af völdum nýrnavandamála
Romanian: ASC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Icelandic: ↔ Cmax:↔ Cmin:
Romanian: Număr de parteneri cu 12 săptămâni înainte, Media (DS) URAI cu 12 săptămâni înainte, N (%) URAI cu Parteneri HIV+ (sau status necunoscut) cu 6 luni înainte, N
Icelandic: Fjöldi bólfélaga síðustu 12 vikur, meðaltal (SD) URAI síðustu 12 vikur, N (%)
Romanian: În timp ce luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru tratarea infecției cu HIV sau pentru a reduce riscul de contactare a HIV:
Icelandic: Krka er tekið til meðferðar við HIV eða til að minnka líkur á að smitast af HIV:
Romanian: Subiecți HIV-Pozitivi Subiecți HIV-negativi cu control aferent confirmat
Icelandic: HIV-jákvæðir einstaklingar HIV-neikvæðir einstaklingar í samanburðarhóp
Romanian: În prezent, efectele pe termen lung ale modificărilor DMO asociate cu tenofovir disoproxil asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi nu sunt cunoscute (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Áhrif lækkunar á beinþéttni af völdum tenófóvír tvísóproxíls á langtímaheilbrigði beina og hættu á beinbrotum í framtíðinni eru óþekkt enn sem komið er (sjá kafla 5.1).
Romanian: ClCr 60-80 ml/minut.
Icelandic: 800 ml/kg.
Romanian: În plus, răspunsul clinic la tratament trebuie monitorizat cu atenţie la pacienţii cărora li se administrează Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka cu un interval prelungit între doze.
Icelandic: Auk þess skal hafa náið eftirlit með klínískri svörun við meðferð hjá sjúklingum sem fá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Reducerea riscului relativ calculată pentru cohorta mITT pe baza incidenței seroconversiei (după momentul inițial).
Icelandic: Hlutfallsleg minnkun áhættu reiknuð fyrir mITT undirhópinn á grundvelli tíðni mótefnavendingar (eftir grunngildi).
Romanian: Nu sunt disponibile date la om cu privire la efectul combinației emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka á menn.
Romanian: Ne recomandat deoarece scăderea corespunzătoare a dozei nu poate fi atinsă cu această combinaţie.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að nota lyfið þar sem viðeigandi skammtaminnkun næst ekki með því að nota samsettu töfluna.
Romanian: Valorile medii ale modificărilor în săptămâna 48 (sfârșitul fazei randomizate) au fost de 0,032 și 0,087 pentru scorul Z al DMO la nivelul coloanei lombare, și de -0,184 și -0,027 pentru scorul Z al DMO la nivelul întregului corp, în grupul tratat cu tenofovir disoproxil și, respectiv, în grupul tratat cu stavudină sau zidovudină.
Icelandic: á Z-gildum beinþéttni í lendhrygg voru 0,032 fyrir tenófóvír tvísóproxíl og 0,087 fyrir stavúdín eða zídóvúdín, og meðalbreytingar á Z-gildum beinþéttni fyrir líkamann í heild voru -0,184 og -0,027, talið í sömu röð.
Romanian: În rândul celor 28 pacienți tratați timp de 96 săptămâni cu tenofovir disoproxil, scorurile Z ale DMO s-au redus cu -0,341 la nivelul coloanei lombare și cu
Icelandic: Hjá 28 sjúklingum sem fengu meðferð með tenófóvír tvísóproxíli í 96 vikur lækkuðu Z-gildi beinþéttni um -0,341 í lendhrygg og -0,458 fyrir líkamann í heild.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea emtricitabină/tenofovir disoproxilului în profilaxia ante-expunere la adolescenții care respectă schema de dozare zilnică sunt estimate a fi similare cu cele observate la adulții cu același nivel de aderență.
Icelandic: Gert er ráð fyrir því að verkun og öryggi emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíls til fyrirbyggjandi meðferðar fyrir útsetningu hjá unglingum sem fylgja dagskammtaáætlun sé svipuð og hjá fullorðnum sem fylgja henni eins vel.
Romanian: Dozele omise pot crește riscul de a contacta infecția cu HIV.
Icelandic: Skammtar sem ekki eru teknir geta aukið hættuna á HIV sýkingu.
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine emtricitabină (Emtricitabinum) 200 mg şi tenofovir disoproxil (Tenofovirum disoproxilum) 245 mg (echivalent cu succinat de tenofovir disoproxil 300,7 mg sau tenofovir 136 mg).
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af emtrícítabíni (Emtricitabinum) og 245 mg af tenófóvír tvísóproxíli (Tenofovirum disoproxilum) (sem jafngildir 300,7 mg af tenófóvír tvísóproxíl súksínati, eða 136 mg af tenófóvíri).
Romanian: Tenofovir disoproxil: Studiile farmacologice non-clinice privind evaluarea siguranţei tenofovir disoproxilului nu au evidenţiat niciun risc special pentru om.
Icelandic: öryggi tenófóvír tvísóproxíl benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn.
Romanian: Persoane cu insuficienţă renală: Deoarece tenofovir disoproxilul poate provoca toxicitate renală, se recomandă monitorizarea atentă a funcţiei renale la orice adult cu insuficienţă renală, tratată cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Icelandic: Þar sem tenófóvír tvísóproxíl kann að valda eiturverkunum á nýrnastarfsemi er mælt með nánu eftirliti með nýrnastarfsemi fullorðinna með skerta nýrnastarfsemi sem fá Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 200 mg/245 mg comprimate filmate Emtricitabină/tenofovir disoproxil (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Icelandic: Krka 200 mg/245 mg filmuhúðaðar töflur Emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum)
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vă poate afecta rinichii.
Icelandic: - Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka getur haft áhrif á nýrun.
Romanian: Că există un risc crescut de afectare renală la pacienții infectați cu HIV, asociat cu medicamentele care conțin tenofovir disoproxil, cum este Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Icelandic: - Að aukin hætta er á nýrnasjúkdómum hjá HIV-sýktum sjúklingum í tengslum við lyf á borð við Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Mai mult, reversibilitatea toxicității renale după încetarea administrării de tenofovir disoproxil pentru tratamentul HIV-1 sau după încetarea administrării emtricitabină/tenofovir pentru profilaxia ante-expunere nu poate fi confirmată cu certitudine.
Icelandic: Ennfremur er ekki fullvíst að eituráhrif á nýru gangi til baka eftir að notkun tenófóvír tvísóproxíls til meðferðar við HIV-1 lýkur eða eftir að notkun emtrícítabíns/tenófóvírs til fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu lýkur.
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului de infectare cu HIV, nu întrerupeți administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sau nu omiteți nicio doză.
Icelandic: Krka til að draga úr hættu á að fá HIV máttu ekki hætta að taka Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka eða sleppa skömmtum.
Romanian: beneficiul protecţiei împotriva HIV a fost mai mare decât riscul de a prezenta reacţii adverse.
Icelandic: NRTI-lyf á meðgöngu er ávinningur þess að nota vörn gegn HIV meiri en hættan á aukaverkunum.
Romanian: Probleme la nivelul oaselor.
Icelandic: Áhrif á bein
Romanian: Nu luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru a reduce riscul decât dacă aveți un status confirmat de HIV-negativ.
Icelandic: Krka til að draga úr hættu nema staðfest hafi verið að þú sért HIV-neikvæð/ur.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) se va asigura că tuturor medicilor legat de care este de așteptat să prescrie/utilizeze Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, li se va furniza pachetul educațional pentru medici, care conține Rezumatul caracteristicilor produsului și o broșură educațională corespunzătoare, după cum se detaliază mai jos:
Icelandic: Krka fái afhentan fræðslupakka sem er ætlaður læknum og inniheldur samantekt á eiginleikum lyfsins og viðeigandi fræðslubækling, samkvæmt eftirfarandi:
Romanian: Folosirea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Icelandic: Krka er tekið með öðrum veirulyfjum sem innihalda dídanósín getur magn dídanósíns í blóði aukist og CD4 frumum getur fækkað.
Romanian: Profilaxia ante-expunere la copii și adolescenți
Icelandic: Krka fyrir PrEP hjá fullorðnum og unglingum
Romanian: Trebuie să fiți HIV-negativ înainte a începe administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru reducerea riscului de contactare HIV.
Icelandic: - Þú verður að vera HIV-neikvæð/ur áður en byrjað er að nota Emtricitabine/Tenofovir disoproxil
Romanian: Card de reamintire privind profilaxia ante-expunere pentru persoana care prezintă risc (va fi furnizat de PDS):
Icelandic: Áminningaspjald fyrir einstaklinginn sem er í áhættu (heilbrigðisstarfsmaður afhendir) um fyrirbyggjandi meðferð fyrir útsetningu (PrEP):
Romanian: Administrarea concomitentă de succinat de tenofovir disoproxil şi didanozină în doză redusă de 250 mg a fost asociată cu o rată ridicată de eşec al controlului virusologic pentru mai multe asocieri studiate pentru tratamentul infecţiei cu HIV-1.
Icelandic: Minnkaður skammtur af dídanósíni (250 mg) gefinn samhliða meðferð með tenófóvír tvísóproxíli hefur verið tengdur við háa tíðni meðferðarbrests (virological failure) við ýmsar prófaðar meðferðasamsetningar til meðferðar gegn HIV-1 sýkingu.
Romanian: Cmax: ↑ 7% (↓ 6 până la ↑ 22) Cmin: NC
Icelandic: ↑ 7% (↓ 6 til ↑ 22) Cmin:
Romanian: prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă şi un gel desicant de siliciu, care protejează comprimatele.
Icelandic: öryggisloki úr plasti, með innfelldu rakadrægu kísilgel þurrkefni til að vernda töflurnar.
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: scădere a concentraţiei de potasiu din sânge valoare crescută a concentraţiei de creatinină din sânge modificări ale urinei
Icelandic: Niðurstöður úr prófum geta einnig leitt í ljós: - minnkað kalíum í blóði - aukið kreatínín í blóðinu - breytingar á þvagi
Romanian: dacă aveţi vârsta peste 65 ani.
Icelandic: - ef þú ert eldri en 65 ára.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră:
Icelandic: - Láttu lækninn vita:
Romanian: Data primei autorizări: 8 februarie 2018
Icelandic: 8. febrúar 2018
Romanian: dacă orice membru al familiei dumneavoastră (părinți, bunici, frați sau surori) a murit subit din cauza unei probleme cu inima sau s-a născut cu probleme de inimă.
Icelandic: - ef einhver fjölskyldumeðlimur (foreldrar, afar eða ömmur, bræður eða systur) hefur látist skyndilega vegna hjartasjúkdóms eða fæðst með hjartasjúkdóm.
Romanian: Dimensiuni: 20 x 11 mm.
Icelandic: 20 x 11 mm.
Romanian: EU/1/17/1263/001 30 comprimate filmate EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) comprimate filmate
Icelandic: EU/1/17/1263/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/17/1263/002 90 (3 x 30) filmuhúðaðar töflur
Romanian: *mai redus decât dozele recomandate: sunt estimate rezultate similare la dozele recomandate.
Icelandic: *minna en ráðlagðir skammtar: búist er við svipuðum niðurstöðum varðandi ráðlagða skammta.
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate tranzitorii (moderate-severe, 11,6%; (toate gradele, 18%)
Icelandic: Mjög algengar útbrot (miðlungs-alvarleg, 11,6%, öll stig, 18%)
Romanian: Antagonist CCR5
Icelandic: CCR5 blokki
Romanian: Dacă este aproape timpul (mai puţin de 12 ore) pentru doza următoare, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Icelandic: Ef það er stutt (minna en 12 klst.) fram að næsta skammti á þó ekki að taka skammtinn sem gleymdist.
Romanian: →Dacă credeţi că este posibil să aveţi vreuna dintre aceste reacţii adverse grave, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef þú telur að þú sért með einhverja af þessum alvarlegu aukaverkunum skaltu ræða við lækninn.
Romanian: * mai redus decât doza recomandată
Icelandic: *minna en ráðlagður skammtur
Romanian: orice semne de erupţii trecătoare pe piele.
Icelandic: - öllum merkjum um útbrot á húð.
Romanian: Efavirenz se leagă în proporţie crescută de proteinele plasmatice umane (> 99%), mai ales de albumină.
Icelandic: Efavírenz er mjög mikið bundið plasmapróteinum í mönnum (>99%), aðallega albúmíni.
Romanian: Pentru perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului, vezi pct. 6.3
Icelandic: Geymsluaðstæður eftir fyrstu opnun lyfsins, sjá kafla 6.3.
Romanian: Warfarină sau acenocumarol (medicamente utilizate pentru a reduce coagularea sângelui):
Icelandic: - Warfarín eða asenókúmaról (lyf til að draga úr blóðsegamyndun):
Romanian: Dacă aveţi vârsta peste 65 ani şi vi se prescrie Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil Krka, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og færð Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, fylgist læknirinn grannt með þér.
Romanian: În pofida scăderii expunerii la buprenorfină, niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj.
Icelandic: Þrátt fyrir minni útsetningu fyrir búprenorfíni sýndu engir sjúklingar fráhvarfseinkenni.
Romanian: Pacienţii nu trebuie să fi prezentat eşec la un tratament anterior pentru infecţia cu HIV.
Icelandic: Sjúklingar mega ekki hafa fengið meðferðarbrest á fyrri HIV meðferð.
Romanian: Rare suicid
Icelandic: Mjög sjaldgæfar sjálfsvíg
Romanian: Erupţii cutanate au fost prezente la 46% din voluntarii neinfectaţi trataţi cu efavirenz şi claritromicină.
Icelandic: Útbrot myndaðist hjá 46% ósýktra sjálfboðaliða er fengu efavírenz og klaritrómýcín.
Romanian: Polivinil alcool Macrogol 3350
Icelandic: Makrógól 3350
Romanian: Niciun virus analizat nu a conţinut mutaţia K65R sau K70E.
Icelandic: - Engin af þeim veirum sem greindar voru innihélt K65R eða K70E stökkbreytinguna.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că dacă apar, aceste simptome frecvente se vor ameliora cel mai probabil odată cu continuarea tratamentului şi nu anunţă instalarea consecutivă a niciunuia dintre simptomele psihice, mai puţin frecvente.
Icelandic: Láta á sjúklinga vita að ef þessi algengu einkenni koma fram er líklegt að þau lagist við áframhaldandi meðferð og að þau bendi ekki til að nein sjaldgæfari geðræn einkenni komi fram síðar.
Romanian: Sertralină, un medicament utilizat pentru a trata depresia, deoarece medicul dumneavoastră poate considera necesară modificarea dozei de sertralină.
Icelandic: - Sertralín, lyf til meðferðar við þunglyndi, þar sem læknirinn getur þurft að breyta sertralínskammtinum.
Romanian: Bupropionă, un medicament utilizat pentru a trata depresia sau pentru a vă ajuta să renunţaţi la fumat, întrucât poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de bupropionă.
Icelandic: - Búprópíon, lyf til meðferðar við þunglyndi eða til þess að auðvelda þér að hætta að reykja, þar sem læknirinn getur þurft að breyta búprópíónskammtinum.
Romanian: Alte mutaţii rezistente la efavirenz incluzând A98G (n = 1), K103E (n = 1), V179D (n = 1) şi M230L (n = 1).
Icelandic: Aðrar efavírenz ónæmis stökkbreytingar þ.m.t. A98G (n=1), K103E (n=1), V179D (n=1), og M230L (n=1).
Romanian: Nu au existat suficiente date pentru a determina dacă insuficienţa hepatică moderată sau severă (Child-Pugh-Turcotte Clasa B sau C) afectează parametri farmacocinetici ai efavirenz.
Icelandic: Ekki lágu fyrir nægar upplýsingar til þess að ákvarða hvort miðlungsmikil eða alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi (Child-Pugh-Turcotte flokkur B eða C) hefur áhrif á lyfjahvörf efavírenz.
Romanian: dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Romanian: Experienţa în ceea ce priveşte administrarea de efavirenz pacienţilor care au întrerupt tratamentul cu alte medicamente antiretrovirale din clasa INNRT este limitată.
Icelandic: Reynsla af notkun efavírenz hjá sjúklingum sem hafa hætt meðferð með öðrum lyfjum gegn retróveirum í flokki NNRTI, er takmörkuð.
Romanian: dacă aţi suferit de o boală mentală în antecedente, inclusiv depresie sau abuz de droguri sau alcool etilic.
Icelandic: - ef þú hefur verið með geðsjúkdóm, að meðtöldu þunglyndi, eða misnotað áfengi eða fíkniefni.
Romanian: Mutaţii asociate analogilor timidinei incluzând D67N (n = 1) şi K70R (n = 1).
Icelandic: Stökkbreytingar tengdar týmídínhliðstæðum þ.m.t. D67N (n=1) og K70R (n=1).
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust ef þú ert þunguð eða hefur í hyggju að verða þunguð.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi alte medicamente, care vă pot afecta rinichii.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert að taka önnur lyf sem geta verið skaðleg fyrir nýrun.
Romanian: Spuneţi imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observaţi simptome noi sau neobişnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le consideraţi a fi datorate hepatitei B.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita um ný eða óvenjuleg einkenni eftir að meðferð er hætt, einkum einkenni sem þú tengir lifrarbólgu
Romanian: Pacienţii cu tulburări psihice în antecedente par să prezinte un risc mai mare de reacţii adverse psihice grave enumerate în coloana referitoare la efavirenz a Tabelului 2.
Icelandic: Sjúklingar með fyrri sögu um geðræn vandamál virðast vera í meiri hættu á að fá þær alvarlegu geðrænu aukaverkanir sem taldar eru upp í efavírenzdálkinum í töflu 2.
Romanian: Nu au fost observate malformaţii la feţii de şobolani şi iepuri la care s-a administrat efavirenz.
Icelandic: Engar vanskapanir urðu á fóstrum hjá rottum og kanínum sem fengu efavírenz meðferð.
Romanian: insuficienţă hepatică, în unele cazuri conducând la deces sau transplant de ficat.
Icelandic: - lifrarbilun, sem stundum leiðir til dauða eða lifrarígræðslu.
Romanian: Din cauza variabilităţii între pacienţi a acestor parametri şi preocupării în ceea ce priveşte dezvoltarea rezistenţei, trebuie consultate ghidurile de tratament HIV, de asemenea luând în considerare motivul întreruperii tratamentului.
Icelandic: Þar sem þessar viðmiðanir eru breytilegar eftir sjúklingum og þol getur komið fram, á að taka mið af leiðbeiningum um HIV meðferð og taka tillit til ástæðunnar fyrir stöðvun meðferðar.
Romanian: 3, psihoză
Icelandic: 3, geðstjarfi
Romanian: Puteţi transmite în continuare HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Icelandic: - Þú getur enn smitað aðra af HIV þrátt fyrir að þú notir þetta lyf, þótt áhættan sé minni með virkri andretróveirumeðferð.
Romanian: Administrarea concomitentă de efavirenz cu atorvastatină, pravastatină, sau simvastatină nu a afectat valorile ASC sau Cmax ale efavirenzului.
Icelandic: Samhliða gjöf efavírenz og atorvastatíns, pravastatíns eða simvastatíns hafði ekki áhrif á AUC eða Cmax gildi efavírenz.
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Icelandic: - Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
Romanian: GMR (%) (IÎ 90%) Test Referinţă
Icelandic: GMR (%) (90% CI) Próf Viðmið
Romanian: Pacienţii, fie au schimbat tratamentul iniţial administrându-li-se ulterior Efavirenz/Emtricitabină/Tenofovir disoproxil (N=203), fie au continuat regimul de tratament antiretroviral original (N = 97).
Icelandic: Sjúklingarnir voru annaðhvort færðir yfir á efavírenz/emtrícítabín/tenófóvír tvísóproxíl (N = 203) eða héldu áfram upprunalegri meðferð (N = 97).
Romanian: dacă aveți o afecțiune cardiacă, cum este un semnal electric anormal numit prelungire a intervalului QT, care vă expune riscului de probleme severe de ritm cardiac (torsada vârfurilor).
Icelandic: - ef þú ert með hjartasjúkdóm, eins og óeðlilegt rafboð sem kallast lenging á QT-bili, sem setur þig í aukna hættu á að fá alvarlegar hjartsláttartruflanir (margbreytilegan sleglahraðtakt).
Romanian: Expunerea la efavirenz poate fi sporită la administrarea împreună cu medicamente (de exemplu ritonavir) sau alimente (de exemplu suc de grapefruit) care inhibă activitatea izoenzimelor CYP3A4 sau a CYP2B6.
Icelandic: Útsetning fyrir efavírenzi getur aukist þegar það er gefið með lyfjum (til dæmis ritónavíri) eða fæðu (t.d. greipaldinsafa) sem hamla virkni CYP3A4 eða CYP2B6.
Romanian: Când efavirenz a fost administrat împreună cu ritonavir 500 mg sau 600 mg de două ori pe zi, asocierea nu a fost bine tolerată (au apărut de exemplu ameţeli, greaţă, parestezii şi creşteri ale enzimelor hepatice).
Icelandic: Þegar efavírenz var gefið með rítónavíri 500 mg eða 600 mg tvisvar á dag, þoldist samsetningin ekki vel (til dæmis komu eftirtalin atriði fyrir: sundl, ógleði, náladofi og aukin lifrarensím).
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Icelandic: Til viðbótar við tækifærissýkingarnar, geta sjálfsnæmissjúkdómar (ástand sem kemur fram þegar ónæmiskerfið ræðst á heilbrigðan líkamsvef) einnig komið fram eftir að þú byrjar að taka lyf til meðhöndlunar á HIV sýkingunni.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat de către un medic cu experienţă în tratarea infecţiei cu HIV.
Icelandic: Læknir með reynslu í meðferð HIV sýkingar á að hefja meðferðina.
Romanian: 3, agresivitat
Icelandic: 3, ruglástand árásargirni
Romanian: Atât emtricitabina trifosfat cât şi tenofovirul difosfat sunt inhibitori slabi ai ADN-polimerazelor la mamifere şi nu au existat dovezi care să ateste toxicitatea mitocondrială in vitro sau in vivo.
Icelandic: Bæði emtrícítabín þrífosfat og tenófóvír tvífosfat eru veikir hemlar á DNA-pólýmerasa í spendýrum og engar vísbendingar voru um eiturverkanir á hvatbera in vitro og in vivo.
Romanian: Efavirenz+lamivudină/zid ovudină (n = 243)
Icelandic: Efavírenz+ lamívúdín/zídóvúdín (N=243)
Romanian: Dacă este cazul, reluarea tratamentului anti-hepatitic B poate fi justificat.
Icelandic: Ef við á má fyrirskipa að meðferð gegn lifrarbólgu B sé hafin á ný.