FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La interrupción brusca de valsartán no se ha asociado a fenómenos de hipertensión de rebote ni a otros acontecimientos clínicos adversos.
Hungarian: A valzartán hirtelen megvonása nem eredményezett rebound hipertóniát és egyéb nem kívánt klinikai eseményt.
Spanish: Para evaluar la posible eliminación de esta restricción, el CHMP examinó los datos de eficacia y seguridad obtenidos de un análisis de subgrupos realizado en pacientes con una PADms basal < 100 mm Hg y con una PADms ≥100 mm Hg.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a jelenleg érvényes korlátozást feloldják, a CHMP egy olyan alcsoportelemzésből származó hatásossági és biztonságossági adatokat értékelt, amelyben a betegeknél a kiindulási MSDBP < 100 Hgmm, illetve az MSDBP ≥ 100 Hgmm.
Spanish: Estreñimiento, molestias gastrointestinales
Hungarian: Obstipatio, gastrointestinális diszkomfort
Spanish: Distrés respiratorio incluyendo neumonitis y edema pulmonar
Hungarian: Respiratorikus distress, beleértve a pneumonitist és a pulmonalis oedemát
Spanish: La combinación valsartán - hidroclorotiazida no se estudió en cuanto a mutagenicidad, rotura cromosómica o carcinogénesis, puesto que no existe evidencia de interacción entre las dos sustancias.
Hungarian: A valzartán - hidroklorotiazid kombináció mutagenitását, kromoszóma-törést okozó hatását és karcinogenitását nem vizsgálták, mivel a két hatóanyag között fellépő gyógyszerkölcsönhatásra nincs bizonyíték.
Spanish: • hinchazón y ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad al sol)
Hungarian: • a bőr feldagadása, felhólyagosodása (a napfénnyel szembeni fokozott érzékenység következtében)
Spanish: Aunque la hidroclorotiazida se excrete en la leche humana, eso no justifica una contraindicación.
Hungarian: Bár a hidroklorotiazid kiválasztódik az anyatejbe, ez nem képezi ellenjavallat alapját.
Spanish: Los pacientes con una depleción grave de sodio y/o volumen, como los que reciben dosis elevadas de diuréticos, pueden experimentar, en casos raros, una hipotensión sintomática después de comenzar el tratamiento con Diovan Comp.
Hungarian: Súlyos nátrium- és/vagy volumenhiányos (pl. nagy dózisú diuretikus kezelésben részesülő) betegekben ritkán szimptómás hypotonia fordulhat elő a Diovan Comp-kezelés megkezdésekor.
Spanish: La cinética de eliminación de valsartán es multiexponencial (t½α <1 h y t½ß aproximadamente 9 h).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½α <1 óra és t½β kb.
Spanish: − Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Hungarian: − Refrakter hypokalaemia, hyponatraemia, hypercalcaemia és tünetekkel járó hyperuricaemia.
Spanish: La cinética de hidroclorotiazida no se modifica por la administración repetida, y la acumulación es mínima cuando se administra una vez al día.
Hungarian: Ismételt adagoláskor a hidroklorotiazid kinetikája nem változik, és napi egyszeri adagoláskor az akkumuláció minimális.
Spanish: Como es de esperar para un compuesto cuyo aclaramiento se efectúa casi exclusivamente por vía renal, la función renal posee un marcado efecto sobre la cinética de la hidroclorotiazida (ver sección 4.3).
Hungarian: Amint az egy, majdnem kizárólag csak a veséken keresztül kiürülő vegyület esetén várható, a veseműködés jelentősen befolyásolja a hidroklorotiazid kinetikáját (lásd 4.3 pont).
Spanish: • si tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (una conocida enfermedad autoinmune).
Hungarian: • ha láza, bőrkiütése és ízületi fájdalma van, melyek a szisztémás lupusz eritematózusz tünetei lehetnek (SLE, egy úgynevezett autoimmun megbetegedés).
Spanish: • carbamazepina, un medicamento usado para tratar las convulsiones.
Hungarian: • karbamazepin, a görcsrohammal járó betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer
Spanish: • elevación de los valores de la función hepática
Hungarian: • a májfunkciós értékek emelkedése
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Diovan Comp al inicio del embarazo - ver sección Embarazo).
Hungarian: • ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan
Spanish: El mecanismo de acción de las tiazidas consiste en la inhibición del sistema de cotransporte Na+Cl-, tal vez compitiendo por el lugar del Cl-, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Hungarian: A tiazidok hatásmechanizmusa feltehetőleg a Cl--helyért történő kompetíció útján a Na+Cl- symporter gátlásán keresztül érvényesül, ezáltal befolyásolva az elektrolit-reabszorpció mechanizmusát: megközelítőleg azonos mértékben direkt módon növelik a Na+ és Cl- kiválasztást, és indirekt módon a diuretikus hatás révén csökkentik a plazmavolument, ennek következtében növelik a plazma renin aktivitását, növelik az aldoszteron szekréciót, továbbá a vizelettel történő káliumvesztést, és csökkentik a szérum káliumszintet.
Spanish: Valsartán es un antagonista del los receptores de la angiotensina II (Ang II) potente y específico con actividad por vía oral.
Hungarian: A valzartán orálisan aktív, hatékony, specifikus angiotenzin-II (Ang II) receptor antagonista.
Spanish: Se ha notificado que los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, exacerban o activan el lupus eritematoso sistémico.
Hungarian: Beszámoltak arról, hogy a tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid is súlyosbíthatják vagy aktiválhatják a systemás lupus erythematosust.
Spanish: • si tiene los niveles de potasio en sangre bajos.
Hungarian: • ha a vére káliumszintje alacsony.
Spanish: Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna.
Hungarian: A hidroklorotiazid kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Spanish: Por tanto, no puede excluirse que debido a la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona la administración de Diovan Comp también pueda estar asociada a la alteración de la función renal.
Hungarian: Ezért nem lehet kizárni, hogy a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlása miatt a Diovan Comp alkalmazása is a veseműködés romlásával járhat.
Spanish: Puesto que algunos pacientes podrían lograr el control de la presión arterial cuando se aumenta únicamente la dosis de uno de los componentes, y considerando la existencia de un problema de seguridad relacionado con las RAM cuando se ajustan las dosis de los dos componentes, el CHMP recomendó ajustar la dosis de cada componente por separado.
Hungarian: Mivel a betegek egy hányadánál kizárólag az egyik komponens adagjának növelésével a megfelelő vérnyomáskontroll elérhető, továbbá figyelembe véve a biztonságossági kérdéseket, különös tekintettel a mindkét összetevővel végzett dózisbeállítással kapcsolatos gyógyszer-mellékhatásokra, a CHMP azt javasolta, hogy egy időben egyszerre csak egy összetevővel végezzenek dózisbeállítást.
Spanish: Urticaria y otras formas de erupción cutánea
Hungarian: Urticaria és egyéb típusú kiütések
Spanish: Los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, pueden alterar la tolerancia a la glucosa y elevar las concentraciones séricas de colesterol, triglicéridos y ácido úrico.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid is megváltoztathatják a glükóz toleranciát és növelhetik a szérum koleszterin-, triglicerid- és húgysavszintjét.
Spanish: El CHMP recomendó introducir «fotosensibilidad con la hidroclorotiazida» en esta sección, con una referencia cruzada a la sección 4.8 y una advertencia específica para la investigación de la función paratiroidea.
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy vezessék be a „fényérzékenység hidroklorotiazid hatására" bekezdést ebbe a pontba úgy, hogy kereszthivatkozást helyeznek el a 4.8.
Spanish: Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que también disminuye la presión arterial.
Hungarian: A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Hungarian: Kalcium sók és D--vitamin
Spanish: Debido al riesgo de hipopotasemia, hidroclorotiazida debe administrarse con precaución cuando se asocie con medicamentos que pueden inducir torsades de pointes.
Hungarian: A hypokalaemia kockázata miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell alkalmazni, ha olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek torsades de pointes-t okozhatnak.
Spanish: El CHMP admitió que en los estudios de pacientes sin respuesta se observaba una mayor reducción tanto de la PA sistólica como de la PA diastólica con todas las dosis entre la semana 4 y la semana 8 en comparación con los estudios factoriales.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy nagyobb csökkenés volt tapasztalható az összes hatáserősség esetében, mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomásértékekben a negyedik és nyolcadik hét között, a nem reagáló elrendezésű vizsgálatok során, a faktoriális elrendezésű vizsgálatokhoz képest.
Spanish: No se recomienda el uso de Diovan Comp al inicio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, porque puede causar daños graves a su bebé si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Hungarian: A Diovan Comp nem ajánlott a terhesség korai szakaszban, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.
Spanish: Los datos de los dos ensayos factoriales y la «Directriz sobre la investigación clínica de medicamentos para el tratamiento de la hipertensión» apoyan el cambio directo de la monoterapia por la combinación de dosis fijas de 160/25 mg o 320/12,5-25 mg en los pacientes que no consiguen un control suficiente de la presión arterial con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
Hungarian: A kéttényezős vizsgálatokból származó adatok és a „Hipertónia kezelésére szolgáló gyógyszerek klinikai vizsgálatáról szóló iránymutatás" alátámasztja a monoterápiáról, a 160/25 mg vagy 320/12,5-25 mg dózisú fix kombinációra történő közvetlen váltást olyan betegek esetében, akiknek a vérnyomása valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem megfelelően kontrollált.
Spanish: El tratamiento concomitante con ciclosporina puede elevar el riesgo de hiperuricemia y de complicaciones de tipo gotoso.
Hungarian: A ciklosporinnal történő egyidejű kezelés növelheti a hyperuricaemia és a köszvény-típusú szövődmények kockázatát.
Spanish: Refiriéndose únicamente a la dosis más alta, el CHMP aprobó el texto siguiente: «Si no se observa ningún efecto adicional relevante con Diovan Comp 320 mg/25 mg al cabo de 8 semanas, deberá considerarse el tratamiento con un medicamento antihipertensivo adicional o alternativo (ver sección 5.1)».
Hungarian: Kizárólag a legnagyobb adagra vonatkozóan a CHMP az alábbiakról állapodott meg: „Amennyiben 8 hét után nem észlelnek számottevő további hatást a Diovan Comp 320/25 mg termékkel végzett kezeléssel kapcsolatban, akkor egy további vagy alternatív vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel végzett kezelést kell fontolóra venni (lásd az 5.1.
Spanish: • nivel bajo de células blancas en la sangre (con síntomas como fiebre, infecciones en la piel,
Hungarian: • a vér fehérvérsejtszámának csökkenése (olyan tünetekkel, mint például a láz, a bőrfertőzések,
Spanish: El enlace reninaaldosterona está mediado por la angiotensina II, de manera que con la administración concomitante de valsartán, la reducción de potasio sérico es menos marcada que la observada con la monoterapia con hidroclorotiazida.
Hungarian: Mivel a renin-aldoszteron közti kapcsolat az angiotenzin-II közvetítésével jön létre, valzartán együttadásával a szérum káliumszintcsökkenés nem olyan kifejezett, mint ami a hidroklorotiazid monoterápia esetén észlelhető.
Spanish: Si tras 8 semanas de tratamiento con Diovan Comp 320 mg/25 mg no se observa un efecto adicional relevante, debe considerarse el tratamiento con un medicamento antihipertensivo adicional o alternativo (ver sección 5.1).
Hungarian: Amennyiben a Diovan Comp 320 mg/25 mg 8 hetes alkalmazását követően nem tapasztalható további jelentős hatás, megfontolandó egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása a kezelés kiegészítéseként vagy alternatív kezelésként (lásd 5.1 pont).
Spanish: • infección pulmonar; falta de aliento
Hungarian: • tüdőfertőzés; légszomj
Spanish: • relajantes musculares, como la tubocurarina
Hungarian: • az izomlazító gyógyszerek, mint például a tubokurarin
Spanish: Se recomienda la monitorización periódica de los niveles de potasio sérico, creatinina y ácido úrico cuando Diovan Comp. se utiliza en pacientes con insuficiencia renal.
Hungarian: A szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint időszakos ellenőrzése javasolt, ha a Diovan Comp-ot vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazzák.
Spanish: Los antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARAII) no deberían estar contraindicados durante la lactancia.
Hungarian: Az AIIR (angiotenzin-II-receptor)-antagonisták alkalmazását nem kellene ellenjavallni szoptatás alatt.
Spanish: Alcohol, anestésicos y sedantes Puede potenciarse la hipotensión postural.
Hungarian: Alkohol, anaestheticumok és sedativumok Az orthostaticus hypotonia potencírozása fordulhat elő.
Spanish: Estas dosis en ratas (600 mg/kg/día) son aproximadamente 18 veces la dosis máxima recomendada en el hombre sobre la base de mg/m2 (los cálculos suponen una dosis oral de 320 mg/día y un paciente de 60-kg).
Hungarian: A patkányban alkalmazott dózis (600 mg/ttkg/nap) megközelítőleg 18-szorosa a javasolt maximális humán dózisnak mg/m2 alapon számítva (a számításokat 320 mg/nap dózist és 60 kg-os beteget feltételezve végezték).
Spanish: • Algunos antipsicóticos (p. ej. tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina,
Hungarian: • Néhány antipszichotikum (pl. tioridazin, klórpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Spanish: dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad)
Hungarian: fertőzés következtében kialakuló torokfájás vagy szájfekélyek, gyengeség)
Spanish: • si no puede orinar.
Hungarian: • ha nincs vizelete.
Spanish: • si ha sufrido previamente una reacción alérgica con el uso de otro medicamento de esta clase para disminuir la presión arterial (antagonistas del receptor de la angiotensina II), o si sufre algún tipo de alergia o asma.
Hungarian: • ha az ebbe a gyógyszercsoportba (angiotenzin-II receptor antagonisták közé) tartozó más gyógyszer alkalmazása kapcsán allergiás reakciói voltak, vagy ha allergiás vagy asztmás.
Spanish: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Hungarian: Portugália Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Spanish: Su médico puede considerar necesario controlar los niveles de potasio regularmente.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.
Spanish: El CHMP decidió incluir en el texto armonizado de la IP la interacción de Diovan Comp con: Metformina y medios de contraste yodados.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a harmonizált betegtájékoztatóban feltüntessék a Diovan Comp alábbi szerekkel való kölcsönhatását: metformin és jódtartalmú kontrasztanyagok.
Spanish: Interacciones relacionadas con valsartán
Hungarian: A valzartánnal összefüggő gyógyszerkölcsönhatások
Spanish: • aumento del nivel de nitrógeno ureico y creatinina en sangre (que pueden indicar una funcionamiento anormal del riñón)
Hungarian: • a vér magas karbamidnitrogén- és kreatininszintje (ami kóros veseműködést jelezhet)
Spanish: • medicamentos que pueden afectar o verse afectados por los niveles de potasio, tales como digoxina, un medicamento para controlar el ritmo cardiaco, algunos medicamentos antipsicóticos
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét, illetve amelyekre hatással van a vér káliumszintje, mint például a digoxin, a szívritmus szabályozására szolgáló gyógyszerek, néhány antipszichotikum
Spanish: Elevación de los valores de la función hepática
Hungarian: A májfunkciós értékek emelkedése
Spanish: Interacciones relacionadas con hidroclorotiazida
Hungarian: A hidroklorotiaziddal összefüggő gyógyszerkölcsönhatások
Spanish: Respecto a la insuficiencia hepática, la mayor parte del valsartán se elimina, fundamentalmente en forma de fármaco intacto en la bilis, por depuración hepática.
Hungarian: A májkárosodás tekintetében a valzartán túlnyomó része változatlan formában, az epével, a májon keresztül eliminálódik.
Spanish: Se investigó la toxicidad potencial de la combinación de valsartán - hidroclorotiazida tras la administración oral en ratas y monos titís en estudios de hasta seis meses de duración.
Hungarian: A valzartán - hidroklorotiazid kombináció per os alkalmazást követő potenciális toxicitását patkányokon és selyemmajmokon legfeljebb 6 hónapig tartó vizsgálatok során értékelték.
Spanish: El CHMP aprobó el texto siguiente: «Diovan Comp combinación de dosis fijas está indicado en los pacientes que no logran un control suficiente de la presión arterial con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia».
Hungarian: A CHMP a következőt fogadta el: „A Diovan Comp fix dózisú kombináció olyan betegek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomása nem megfelelően kontrollált valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával."
Spanish: Siguiendo la recomendación del CHMP, se ha añadido la interacción con valsartán y la interacción con hidroclorotiazida.
Hungarian: A CHMP ajánlásával összhangban feltüntették a valzartánnal és hidroklorotiaziddal kapcsolatos kölcsönhatásokat.
Spanish: Finlandia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Hungarian: Finnország Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Spanish: • dificultad para respirar
Hungarian: • légzési nehézség
Spanish: En pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensinaaldosterona (p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos raros con insuficiencia renal aguda.
Hungarian: Olyan (például súlyos szívelégtelenségben szenvedő) betegekben, akik veseműködése a reninangiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ, az angiotenzin konvertáz-gátlókkal való kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát okozott, valamint ritkán akut veseelégtelenséget is.
Spanish: Actualmente se desconocen los efectos beneficiosos de valsartán en combinación con hidroclorotiazida sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Hungarian: A valzartánnal együtt adott hidroklorotiazid kombináció cardiovascularis mortalitásra és morbiditásra gyakorolt kedvező hatásai jelenleg nem ismertek.
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de valsartán en pacientes con disfunción hepática grave (ver sección 4.3).
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a súlyos májműködési zavarban szenvedő betegek valzartán-kezelésére vonatkozóan (lásd 4.3 pont).
Spanish: • descamación de la piel
Hungarian: • hámló bőr
Spanish: Se sabe que la exposición a ARAII durante el segundo y el tercer trimestres induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia) (ver también sección 5.3).
Hungarian: Az AIIRA-kezelésnek a terhesség II. és III. trimeszterében történő alkalmazásával kapcsolatban ismert, hogy magzatkárosító hatást (csökkent veseműködés, oligohydramnion, a koponyacsontosodás megkésése) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) fejt ki (lásd továbbá az 5.3 pontot).
Spanish: (Los cálculos consideran una dosis oral de 320 mg/día de valsartán en combinación con 25 mg/día de hidroclorotiazida y un paciente de 60 kg).
Hungarian: (A számítások per os adott 320 mg/nap valzartán és 25 mg/nap hidroklorotiazid kombinációt feltételeznek egy 60 kg-os beteg esetén).
Spanish: Pérdida de apetito, ligeras náuseas y vómitos
Hungarian: Étvágytalanság, enyhe hányinger és hányás
Spanish: • aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos se pongan amarillos)
Hungarian: • a vér magas bilirubinszintje (amitől súlyos esetekben besárgulhat a bőr és a szemek)
Spanish: Método de administración Diovan Comp puede tomarse con o sin comida y debe administrarse con agua.
Hungarian: Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók A Diovan Comp étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető, és vízzel kell bevenni.
Spanish: El CHMP modificó esta sección para que resultara más fácil de leer y decidió incluir información sobre la tiazida.
Hungarian: A CHMP az olvashatóság érdekében felülvizsgálta ezt a pontot és megállapodott abban, hogy ebben a pontban információt kell közölni a tiaziddal kapcsolatban is.
Spanish: En los ensayos clínicos controlados con valsartán/ hidroclorotiazida el efecto reductor de hidroclorotiazida sobre los niveles de potasio fue atenuado por el efecto ahorrador de potasio de valsartán.
Hungarian: A valzartán/hidroklorotiazid kombinációval végzett kontrollos klinikai vizsgálatokban a hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását a valzartán kálium-megtakarító hatása csökkentette.
Spanish: La absorción de los diuréticos tiazídicos, incluyendo hidroclorotiazida, disminuye en presencia de resinas de intercambio aniónico.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid felszívódása az anion-cserélő gyanták jelenlétében csökken.
Spanish: • hinchazón principalmente de la cara y la garganta; erupción cutánea; picor
Hungarian: • főként az arc és a torok feldagadása, bőrkiütés, viszketés
Spanish: Diovan Comp comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida.
Hungarian: A Diovan Comp filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket valzartánnak és hidroklorotiazidnak hívják.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Diovan Comp está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Diovan Comp súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: Está contraindicado el uso de ARAII durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Hungarian: Az AIIRA alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és harmadik trimeszterében (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Spanish: El CHMP, al encontrar pocos argumentos para justificar este cambio propuesto de HCTZ en monoterapia a un tratamiento combinado con 160 ó 320 mg de valsartán, consideró preferible un ajuste gradual de la dosis.
Hungarian: A CHMP logikailag kevéssé megalapozottnak találta a HCTZ monoterápiáról a 160 vagy 320 mg-ot tartalmazó valzartán kombinációs terápiára történő váltást, ehelyett előnyösebbnek tartja a lépésekben történő dózisbeállítást.
Spanish: Diovan Comp está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
Hungarian: A Diovan Comp súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Spanish: La diferencia en las reducciones de la PA entre las dosis de 160/25 mg y 160/12,5 mg también alcanzó significancia estadística.
Hungarian: A 160/25 mg-os és a 160/12,5 mg-os adagok esetén mért vérnyomáscsökkenés közti különbség szintén elérte a statisztikai szignifikancia mértékét.
Spanish: Pacientes de edad avanzada
Hungarian: Idős korúak
Spanish: En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe superar los 80 mg (ver sección 4.4).
Hungarian: A cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán dózis nem haladhatja meg a 80 mg-ot (lásd 4.4 pont).
Spanish: Toma de Diovan Comp con los alimentos y bebidas Puede tomar Diovan Comp con o sin alimentos.
Hungarian: A Diovan Comp egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal Beveheti a Diovan Comp-ot étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Spanish: Resinas de colestiramina y colestipol
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol-gyanták