FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kurie dažniausiai serga pirmine įgyta glaukoma (PĮG), pirmojo pasirinkimo gydymu išlieka operacija (pvz., trabekulotomija/goniotomija).
Icelandic: Hjá börnum yngri en þriggja ára sem aðallega eru með meðfædda gláku (PCG, primary congenital glaucoma), er aðgerð (t.d. síuvefsskurður (trabeculotomy)/glæruhornsskurður (goniotomy)) enn fyrsti meðferðarkostur.
Lithuanian: Praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo, kad būtų apsisaugota nuo infekcijos, buteliuką reikia išmesti ir naudoti naują buteliuką.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað til að koma í veg fyrir sýkingar og taka á nýtt glas í notkun.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip, kaip nurodė Jus ar Jūsų vaiką gydantis gydytojas.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn sem meðhöndlar þig eða barn þitt hefur sagt til um.
Lithuanian: Tai padeda išvengti TRAVATAN patekimo į kitas organizmo dalis
Icelandic: Þetta varnar því að TRAVATAN berist til annarra hluta líkamans.
Lithuanian: Polioksietileno hidrinto ricinų aliejus 40 (HCO-40) Borato rūgštis (E284)
Icelandic: Hert pólýoxýetýlen-laxerolía 40 (HCO-40) Bórsýra (E284)
Lithuanian: spalio 6 d.
Icelandic: 06. október 2006
Lithuanian: Panašaus 3 mėnesių trukmės suaugusiųjų tyrimo metu tokių reakcijų dažnis buvo atitinkamai 11,4 % ir 0,0 %.
Icelandic: Í svipaðri þriggja mánaða rannsókn hjá fullorðnum sjúklingum var tíðni þessara aukaverkana 11, 4% og 0,0%, í þeirri röð.
Lithuanian: Duomenų apie jaunesnius kaip 2 mėnesių vaikus nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um börn undir tveggja mánaða aldri.
Lithuanian: Ilgalaikis poveikis melanocitams ir to pasekmės šiuo metu yra nežinomi.
Icelandic: Langtímaáhrif á sortufrumurnar og afleiðingar þeirra eru óþekkt eins og er.
Lithuanian: Nepastebėta jokių nuosėdų.
Icelandic: Ekki hefur verið greint frá ofskömmtunum.
Lithuanian: Poveikis akispūdžiui pasireiškė po antrosios gydymo savaitės ir nuosekliai išliko 12 tyrimo savaičių laikotarpiu visose amžiaus grupėse.
Icelandic: Áhrifin á augnþrýstingslækkun komu fram eftir aðra viku meðferðar og héldust stöðug út 12 vikna tímabil rannsóknarinnar fyrir alla aldurshópa.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 10 mikrogramų polikvaternio-1 (POLYQUAD), 7,5 ml propileno glikolio, 2 mg polioksietileno hidrinto ricinų aliejaus 40 (HCO-40) (žr.
Icelandic: -1 (POLYQUAD) 10 míkrógrömm, própýlenglýkól 7,5 mg, herta pólýoxýetýlen-laxerolíu (HCO-40) 2 mg (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Vidutinio akispūdžio pokyčio (nuo pradinio akispūdžio) (mmHg) po 12 savaičių palyginimas
Icelandic: Tafla 1 Samanburður á meðalbreytingum augnþrýstings frá grunnlínu (mmHG) við viku
Lithuanian: Vandeningojo skysčio koncentracijos mažėjo maždaug 1,5 valandos pusamžiu.
Icelandic: Þéttnin í augnvökvanum lækkaði með helmingunartíma sem var um 1,5 klst.
Lithuanian: Jei naudojamas daugiau kaip vienas išviršinis oftalmologinis vaistinis preparatas, tarp vaistinių preparatų lašinimo turi praeiti ne mažiau kaip 5 minutės (žr.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Duomenų apie TRAVATAN poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif TRAVATAN á frjósemi hjá mönnum.
Lithuanian: Prostaglandinai ir prostaglandino analogai yra biologiškai aktyvios medžiagos, kurios gali absorbuotis per odą.
Icelandic: Prostaglandín og prostaglandín-hliðstæður eru líffræðilega virk efni sem geta frásogast í gegnum húðina.
Lithuanian: • Pirmą kartą prieš pat pradėdami vartoti, praplėškite išorinį maišelį, išimkite iš jo buteliuką
Icelandic: Rétt áður en byrjað er að nota hvert glas í fyrsta skiptið á að opna hlífðarpokann, taka glasið úr
Lithuanian: • Laikykite žemyn nukreiptą buteliuką tarp nykščio ir kitų pirštų
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
Lithuanian: TRAVATAN galima tik lašinti į savo ar vaiko akį (-is).
Icelandic: Aðeins má nota TRAVATAN til að dreypa í auga(u) þitt (þín) eða barnsins .
Lithuanian: Atidaryta
Icelandic: Opnað:
Lithuanian: Vidutinis akispūdžio sumažėjimas po 12 savaičių pacientų nuo 2 mėnesių ir jaunesnių kaip 3 metų amžiaus grupėje buvo 1,8 mmHg travoprosto vartojusiųjų grupėje ir 7,3 mmHg timololio vartojusiųjų grupėje.
Icelandic: 12 í hópi tveggja mánaða til <3 ára var 1,8mmHg í travóprost-hópnum og 7,3 mmHG í tímólól-hópnum.
Lithuanian: TRAVATAN neturi naudoti moterys, kurios gali tapti nėščios, nebent jos naudotų tinkamas kontracepcijos priemones (žr.
Icelandic: TRAVATAN má ekki nota hjá konum á barneignaraldri sem geta orðið barnshafandi nema örugg getnaðarvörn sé notuð (sjá kafla 5.3).
Lithuanian: Nėra žinoma, ar travoprostas iš akių lašų patenka į moters pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort travóprost í augndropum berist í brjóstamjólk.
Lithuanian: Paprastai ruda pigmentacija apie lėliukę plinta koncentriškai link gydomos akies periferijos, tačiau ir visa rainelė arba jos dalis gali tapti rudesnė.
Icelandic: Brúna litabreytingin umhverfis ljósopið dreifist venjulega jafnt út frá miðju (concentrically) í átt að mörkum meðhöndlaða augans, en öll lithimnan eða hluti hennar getur orðið brúnleitari.
Lithuanian: Akispūdžio sumažėjimas šioje amžiaus grupėje buvo paremtas tik 6 timololio vartojusiųjų grupės pacientų ir 9 travoprosto vartojusiųjų grupės pacientų duomenimis, iš jų 4 travoprosto vartojusiųjų grupės pacientų ir 0 timololio vartojusiųjų grupės pacientų vidutinis akispūdis po 12 savaičių reikšmingai nesumažėjo.
Icelandic: Augnþrýstingslækkun í þessum hópi byggist á aðeins 6 sjúklingum í tímólól-hópnum og 9 sjúklingum í travóprost-hópnum, þar sem 4 sjúklingar í travóprost-hópnum á móti 0 sjúklingum í tímólól-hópnum höfðu að meðaltali enga augnþrýstingslækkun í viku
Lithuanian: Reprodukcijos ir vystimosi tyrimai parodė galimą įtaką persileidimui, kuris buvo dažnai stebimas žiurkių ir pelių atveju (atitinkamai 180 pg/ml ir 30 pg/ml plazmos), naudojant 1,2-6 kartus už klinikinę dozę (iki 25 pg/ml) didesnes dozes.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun og þroska hafa sýnt að mikið er um fósturlát hjá rottum og músum (við 180 pg/ml í plasma hjá rottum og við 30 pg/ml í plasma hjá músum) þegar útsetning er 1,2 til 6-föld klínísk útsetning (allt að 25 pg/ml).
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/199/001-004
Icelandic: EU/1/01/199/001-004
Lithuanian: Travoprostui būdingas žalingas farmakologinis poveikis nėštumui ir (arba) vaisiui arba naujagimiui.
Icelandic: Travóprost hefur skaðleg lyfjafræðileg áhrif á meðgöngu og/eða fóstur/nýbura.
Lithuanian: Atidaryta (2)
Icelandic: Opnað (2):
Lithuanian: Atidaryta (3)
Icelandic: Opnað (3):
Lithuanian: Nors dauguma plazmos rodmenų visų tyrimų metu buvo neišmatuojami ir todėl sisteminės ekspozicijos palyginimas skirtingų amžiaus grupių pacientų populiacijose nėra įmanomas, nustatyta bendroji tendencija, kad laisvosios travoprosto rūgšties ekspozicija plazmoje po lokalaus TRAVATAN pavartojimo visose vertintose amžiaus grupėse yra ypač maža.
Icelandic: Þó svo að mest af upplýsingum fyrir plasma úr öllum rannsóknunum væru ómælanlegar, sem gerði tölfræðilegan samanburð á altækri útsetningu milli aldurshópa ómögulegan, er tilhneigingin almennt sú að plasmaþéttni óbundinnar sýru travóprost eftir útvortis lyfjagjöf TRAVATAN er afar lág hjá öllum aldurshópum sem metnir voru.
Lithuanian: Abu šie šalutiniai reiškiniai vaikams ir paaugliams pasireiškė dažniau nei suaugusiesiems.
Icelandic: Tíðni beggja aukaverkananna var hærri hjá börnum og unglingum samanborið við fullorðna.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad travoprostas ir jo metabolizmo produktai į pieną patenka.
Icelandic: Rannsóknir á dýrum hafa sýnt að travóprost og umbrotsefni þess berast í móðurmjólk.
Lithuanian: • Po naudojimo iš karto tvirtai uždarykite buteliuką dangteliu
Icelandic: Lokaðu glasinu vandlega strax eftir notkun.
Lithuanian: Išmesti praėjus 4 savaitėms po pirmojo atidarymo.
Icelandic: Fleygið glasinu 4 vikum eftir að það er fyrst opnað.
Lithuanian: Akių lašai (tirpalas) 1 buteliukas po 2,5 ml 3 buteliukai po 2,5 ml
Icelandic: 1 glas með 2,5 ml 3 glös með 2,5 ml
Lithuanian: TRAVATAN saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 2 mėnesių vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TRAVATAN hjá börnum undir tveggja mánaða aldri.
Lithuanian: Amžiaus grupėse nuo 3 metų iki jaunesnių kaip 12 metų (n=36) bei nuo 12 metų iki jaunesnių kaip 18 metų (n=26) vidutinis akispūdžio sumažėjimas po 12 savaičių travoprosto ir timololio vartojusiųjų grupėse buvo panašus.
Icelandic: Í aldurshópunum 3 til <12 ára (n=36) og 12 til <18 ára (n=26) var meðal augnþrýstingslækkun í viku 12 í travóprost-hópnum svipuð og í tímólól-hópnum.
Lithuanian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ispanija
Icelandic: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320
Lithuanian: Atidaryta (1)
Icelandic: Opnað (1):
Lithuanian: TRAVATAN vartojama padidėjusiam akispūdžiui mažinti suaugusiems žmonėms, paaugliams ir 2 metų bei vyresniems vaikams.
Icelandic: TRAVATAN er notað til að lækka háan augnþrýsting hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 mánaða aldri og upp úr.
Lithuanian: TRAVATAN, didindamas melanosomų (pigmento granulių) skaičių melanocituose, gali palaipsniui pakeisti akių spalvą.
Icelandic: TRAVATAN getur smám saman breytt augnlit með því að fjölga melanínögnum (litarefnakorn) í sortufrumum.
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra travoprosto, vieno iš vaistų, vadinamų prostaglandino analogais.
Icelandic: TRAVATAN inniheldur travóprost sem er eitt af lyfjunum í lyfjaflokki sem nefnist prostaglandínhliðstæður.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą, atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija sergančių ligonių, kartą per parą, vakare, vartojusių TRAVATAN (su konservantu polikvaterniu), akispūdis nuo pradinio 24-16 mmHg sumažėjo 8-9 mmHg (maždaug 33 %).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem meðhöndlaðir voru með TRAVATAN (rotvarið með pólýkvaterníum) sem gefið var einu sinni á sólarhring, að kvöldi, kom fram 8-9 mm Hg lækkun (u.þ.b. 33%) augnþrýstings frá 24 til 26 mm
Lithuanian: Astmos pasunkėjimas, kraujavimas iš nosies
Icelandic: Versnun astma, blóðnasir.
Lithuanian: Pacientams turi būti nurodyta prieš lašinant TRAVATAN išsiimti kontaktinius lęšius ir po vaistinio preparato sulašinimo, prieš įsidedant lęšius, palaukti 15 minučių.
Icelandic: Leiðbeina verður sjúklingum um að fjarlægja augnlinsur áður en TRAVATAN er dreypt í augu og láta 15 mínútur líða frá því lyfinu er dreypt í augu áður en linsunum er komið fyrir á ný.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Icelandic: Varnarorð og varúðarreglur
Lithuanian: Kosulys, užsikimšusi nosis, gerklės sudirginimas
Icelandic: Hósti, nefteppa, erting í hálsi.
Lithuanian: Apskaičiavimas paremtas mažiausių kvadratų vidurkiais, gautais naudojant statistinį modelį, kuris įvertina koreliuojančius akispūdžių matavimus pacientams, kai modelio sluoksniai yra pirminė diagnozė ir pradinis akispūdis.
Icelandic: Mat byggt á minnstu fervikum meðaltala fengið úr tölfræðimódeli sem gerir grein fyrir samsvarandi augnþrýstingsmælingum fyrir hvern sjúkling þar sem upphafsgreining og augnþrýstingur við grunnlínu eru í módelinu.
Lithuanian: Nereguliarus širdies ritmas, širdies susitraukimų suretėjimas
Icelandic: Óreglulegur hjartsláttur, hægari hjartsláttartíðni.
Lithuanian: Širdies sutrikimai
Icelandic: Hjartsláttarónot.
Lithuanian: 4 ml ovalinis polipropileno (PP) arba mažo tankio polietileno (LDPE) buteliukas ir polipropileno arba mažo tankio polietileno lašinimo kamštelis su užsukamu polipropileno dangteliu, supakuota uždarame maišelyje.
Icelandic: 4 ml egglaga pólýprópýlen (PP) eða lágþéttni pólýetýlen (LDPE) glas og PP eða LDPE skammtatappi með PP skrúfloki, í hlífðarpoka.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta perdozavimo atvejų.
Icelandic: Engar vísbendingar um útfellingar sáust.
Lithuanian: Be to, buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų augimą, bei audinių aplink akis pokyčiai.
Icelandic: Einnig hafa sést breytingar á augnlokum, þ.m.t. óvenjulegur hárvöxtur, eða í vefjum umhverfis augað.
Lithuanian: Reikia vengti odos kontakto su TRAVATAN, nes tyrimai su triušiais pademonstravo, kad travoprostas absorbuojasi per odą.
Icelandic: Forðast verður að TRAVATAN berist á húð þar sem sýnt hefur verið fram á að travóprost frásogast gegnum húð á kanínum.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo vaikai nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų, metu buvo nustatyta labai maža laisvosios travoprosto rūgšties ekspozicija plazmoje, koncentracija svyravo nuo mažesnės nei 10 pg/ml nustatymo ribos iki 54,5 pg/ml.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá börnum tveggja ára að 18 ára aldri sýndi fram á lága útsetningu óbundinnar sýru travóprost í plasma, þar sem þéttni spannaði frá lægra en neðri mælanleg prófmörk (BLQ), 10 pg/ml, upp í 54,4 pg/ml.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus buvo surinkti duomenys apie TRAVATAN naudojimą su 0,5 % timololiu bei šiek tiek duomenų apie TRAVATAN naudojimą su 0,2 % brimonidinu; tyrimai parodė suminį TRAVATAN poveikį su šiais vaistiniais preparatais nuo glaukomos.
Icelandic: Upplýsingar um notkun TRAVATAN til viðbótar við tímólól 0,5% og takmarkaðar upplýsingar um notkun þess til viðbótar við brímónidín 0,2%, sem safnað var saman úr klínískum rannsóknum, leiddu í ljós samleggjandi áhrif af TRAVATAN með þessum glákulyfjum.
Lithuanian: Tyrimai su triušiais parodė, kad didžiausia laisvosios rūgšties koncentracija (20 ng/ml) vandeningajame skystyje būna po vienosdviejų valandų sulašinus į akis TRAVATAN.
Icelandic: Rannsóknir á kanínum hafa leitt í ljós 20 ng/ml hámarksþéttni óbundinnar sýru í augnvökva einni eða tveimur klukkustundum eftir að TRAVATAN er dreypt í auga.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti TRAVATAN
Icelandic: Ef gleymist að nota TRAVATAN
Lithuanian: Polikvaternis-1, polioksietileno hidrintas ricinų aliejus 40 (HCO-40), borato rūgštis, manitolis, natrio chloridas, propilenglikolis, natrio hidroksidas ir/arba vandenilio chloridas (pH koregavimui) ir išgrynintas vanduo.
Icelandic: Pólýkvaterníum-1, hert pólýoxýetýlen-laxerolía 40 (HCO-40), bórsýra, mannitól, natríumklóríð própýlenglýkól, natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH) og hreinsað vatn.
Lithuanian: Vartoti ant akių.
Icelandic: Roði í auga.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas, kuriame yra 2,5 ml travoprosto akių lašų, yra maišelyje.
Icelandic: Hvert glas inniheldur 2,5 ml af travóprost augndropum og hvert glas er í hlífðarpoka.
Lithuanian: Kaip laikyti TRAVATAN
Icelandic: Hvernig geyma á TRAVATAN
Lithuanian: (1 pav.) ir ant dėžutės, tam skirtoje vietoje, užsirašykite buteliuko atidarymo datą
Icelandic: (mynd 1) og skrifa dagsetninguna, þegar glasið er fyrst opnað, á þar til gert svæði á miðanum.
Lithuanian: Kaip vartoti TRAVATAN
Icelandic: Hvernig nota á TRAVATAN
Lithuanian: Kad nebūtų užterštas lašinimo antgalis ir tirpalas, reikia saugotis, kad buteliuko lašinimo antgaliu nebūtų paliesti vokai, aplinkiniai audiniai ir kiti paviršiai.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir mengun dropasprotans og lausnarinnar verður að gæta þess að snerta ekki augnlokið, svæðið í kringum augað eða annað yfirborð með dropasprotanum á glasinu.
Lithuanian: 3 mėnesių trukmės 3 fazės tyrimo ir 7 dienų trukmės farmakokinetikos tyrimo, kuriuose dalyvavę 102 vaikai vartojo TRAVATAN, metu praneštų nepageidaujamų reakcijų tipas ir pobūdis buvo panašūs į nustatytus suaugusiesiems.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint var frá í þriggja mánaða fasa 3 rannsókn og sjö daga lyfjahvarfarannsókn, á 102 börnum sem höfðu fengið TRAVATAN, voru svipaðar og greint var frá hjá fullorðnum sjúklingum.
Lithuanian: Trumpalaikio gydymo saugumo duomenys skirtinguose vaikų pogrupiuose taip pat buvo panašūs (žr.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi til skamms tíma voru einnig svipaðar hjá mismunandi undirhópum barna (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Nežinoma.
Icelandic: Þróttleysi.
Lithuanian: Kas yra TRAVATAN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant TRAVATAN Kaip vartoti TRAVATAN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti TRAVATAN Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um TRAVATAN og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota TRAVATAN Hvernig nota á TRAVATAN Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: TRAVATAN yra skystis (skaidrus, bespalvis tirpalas), tiekiamas dėžutėje, kurioje yra 4 ml plastikinis buteliukas su užsukamu dangteliu.
Icelandic: Lýsing á útliti TRAVATAN og pakkningastærðir TRAVATAN er vökvi (glær, litlaus lausn) í öskju sem inniheldur 4 ml plastglas með skrúfuðum tappa.
Lithuanian: Travoprostas, prostaglandino F2α analogas, yra labai selektyvus ir visiškas agonistas, kuriam būdingas stiprus afinitetas prostaglandino FP receptoriams, mažina akispūdį didindamas vandeningojo skysčio nutekėjimą per trabekulių tinklą ir odenos kraujagyslinio dangalo kanalus.
Icelandic: Travóprost, prostaglandín F2-hliðstæða, er mjög sértækur örvi sem hefur mikla sækni í prostaglandín FP-viðtaka og dregur úr augnþrýstingi með því að auka útflæði augnvökva um bjálkanet og æðahjúpsgöng.
Lithuanian: Pirminė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo akispūdžio pokytis po 12 savaičių lyginant su pradiniu akispūdžiu.
Icelandic: Aðalendapunktur fyrir virkni var breyting á augnþrýstingi miðað við grunnlínu á 12. viku rannsóknarinnar.
Lithuanian: Po to plazmos lygis greitai, nepraėjus nė valandai po vaistinio preparato sulašinimo, tapo mažesnis už 10 pg/ml nustatymo ribą.
Icelandic: Eftir það lækkuðu plasmagildin hratt og voru komin undir 10 pg/ml, sem eru mælanleg neðri mörk á innan við 1 klst.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai buvo atlikti su žiurkėmis, pelėmis ir triušiais sisteminiu būdu.
Icelandic: Rannsóknir á eiturhrifum á æxlun hafa verið gerðar á rottum, músum og kanínum með því að gefa lyfið óstaðbundið (by systemic route).
Lithuanian: Švariu pirštu atitraukite voką taip, kad tarp jo ir akies susidarytų „griovelis".
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi"
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 3 buteliukai.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1 eða 3 glös.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu 0,4 % pacientų buvo pastebėtas su TRAVATAN vartojimu susijęs odos prie akių ir/arba vokų odos patamsėjimas.
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum hefur verið skýrt frá því að húð hafi dökknað umhverfis augntóttir og/eða á augnlokum í tengslum við notkun TRAVATAN hjá 0,4% sjúklinga.
Lithuanian: TRAVATAN veiksmingumas gydant vaikus nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 18 metų buvo įrodytas atlikus 12 savaičių trukmės dvigubai koduotą klinikinį tyrimą, kurio metu lygintas travoprosto ir timololio poveikis 152 pacientams, kuriems buvo diagnozuotas akių hipertenzija arba vaikų glaukoma.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun TRAVATAN hjá börnum frá tveggja mánaða að 18 ára aldri í 12-vikna, tvíblindri, klínískri rannsókn á travóprosti í samanburði við tímólól, hjá 152 sjúklingum greindum með með háan augnþrýsting eða barnagláku.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie geltonosios dėmės edemos atvejus gydymo prostaglandino F2α analogais metu.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónudepilsbjúg við meðferð með F2a-hliðstæðum.
Lithuanian: • Jei Jums buvo atlikta kataraktos operacija, prieš TRAVATAN vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Icelandic: Ef þú hefur einhvern tíma gengist undir dreraðgerð skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú notar TRAVATAN.
Lithuanian: Natrio hidroksidas ir/arba vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) Išgrynintas vanduo
Icelandic: Natríumhýdroxíð og/eða saltsýra (til að stilla pH)
Lithuanian: Tyrimai su beždžionėmis parodė, kad TRAVATAN sukelia nežymų voko plyšio padidėjimą.
Icelandic: Í rannsókn á öpum hefur verið sýnt fram á að TRAVATAN veldur lítils háttar stækkun á augnlokaglufu (palpebral fissure).
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra polioksietileno hidrinto ricinų aliejaus 40, kuris gali sukelti odos reakcijų.
Icelandic: TRAVATAN inniheldur herta pólýoxýetýlen-laxerolíu 40 sem getur valdið húðviðbrögðum.
Lithuanian: Skaidrus, bespalvis tirpalas.
Icelandic: Kláði, óeðlilegur hárvöxtur.
Lithuanian: Nevartokite TRAVATAN jei maitinate krūtimi.
Icelandic: Ekki nota TRAVATAN ef þú ert barnshafandi.
Lithuanian: • Nelieskite antgaliu akies, voko, odos ir kitų paviršių.
Icelandic: Snertu ekki augað, augnlokið, svæðið í kring eða annað yfirborð með dropasprotanum.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra afakija
Icelandic: Sjúklingar án augasteins
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 40 mikrogramų travoprosto
Icelandic: 1 ml af lausn inniheldur 40 míkrógrömm af travóprosti
Lithuanian: TRAVATAN sudėtis
Icelandic: TRAVATAN inniheldur
Lithuanian: Periorbitalinės srities ir akių vokų pokytis
Icelandic: Breytingar umhverfis auga og á augnloki
Lithuanian: Dėl šios priežasties TRAVATAN reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra aktyvus akies vidaus uždegimas.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar við notkun TRAVATAN hjá sjúklingum með virka bólgu í auga.
Lithuanian: TRAVATAN gali patekti į pieną.
Icelandic: TRAVATAN getur borist í brjóstamjólk.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra: polikvaternis-1, polioksietileno hidrintas ricinų aliejus 40, propileno glikolis, natrio chloridas, borato rūgštis, manitolis ir išgrynintas vanduo.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru pólýkvaterníum-1, hert pólýoxýetýlen-laxerolía 40, própýlenglýkól, natríumklóríð, bórsýra, mannitól og sæft vatn.
Lithuanian: TRAVATAN sudėtyje yra propilenglikolio, kuris gali sudirginti odą.
Icelandic: TRAVATAN inniheldur própýlenglýkól sem getur valdið ertingu í húð.
Lithuanian: Labai maži vandenilio chlorido arba natrio hidroksido kiekiai padeda sureguliuoti rūgštingumą (pH lygį).
Icelandic: Örlitlu af saltsýru eða natríumhýdroxíði er bætt við til að halda sýrustigi (pH gildi) réttu.
Lithuanian: Padidėjusio akispūdžio mažinimas suaugusiems pacientams, sergantiems akių hipertenzija arba atviro kampo glaukoma (žr.
Icelandic: Til að lækka augnþrýsting hjá fullorðnum sjúklingum með háan augnþrýsting eða gleiðhornsgláku (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: • Travoprostas gali absorbuotis per odą. Jei bet koks vaisto kiekis pateko ant odos, reikia nedelsiant kruopščiai nuplauti kontaktavusį odos paviršių.
Icelandic: Ef verulegur hluti innihalds augndropaglassins kemst fyrir slysni í snertingu við húðina þarf að hreinsa húðsvæðið vandlega þegar í stað.
Lithuanian: Duomenų apie nepageidaujamas reakcijas gauta klinikinių tyrimų metu ir po TRAVATAN pateikimo į rinką.
Icelandic: Upplýsingar um aukaverkanirnar eru fengnar úr klínískum rannsóknum og við notkun eftir markaðssetningu TRAVATAN.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Icelandic: Ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Lithuanian: Vis dėlto duomenų apie nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 3 metų amžiaus pacientų gydymą yra nedaug (turima duomenų apie 9 pacientus) (žr.
Icelandic: Hins vegar eru upplýsingar fyrir aldurshópinn tveggja mánaða til þriggja ára (9 sjúklingar) takmarkaðar (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų duomenų apie preparato naudojimą kartu su kitais akispūdį mažinančiais vaistiniais preparatais.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins til viðbótar við önnur augnþrýstingslækkandi augnlyf.
Lithuanian: Sisteminio metabolizmo kelias yra panašus į endogeninio prostaglandino F2, kuris pasižymi 13-14 dvigubos jungties redukcija, 15-hidroksilo oksidacija ir viršutinės grandinės oksidaciniu skaidymu.
Icelandic: Almennir (systemic) umbrotaferlar eru hliðstæðir og fyrir innræn prostaglandín-F2 og einkennast af afoxun tvíbindings í stöðu 13-14, ildingu 15-hýdroxýl og klofningi á efri hliðakeðjunni vegna -oxunar.
Lithuanian: Dozė turi neviršyti vieno lašo į gydomą akį per parą.
Icelandic: Ekki á að gefa meira en einn dropa lyfsins í sjúkt auga (augu) á sólarhring.
Lithuanian: • TRAVATAN gali pakeisti rainelės (spalvotos akies dalies) spalvą.
Icelandic: TRAVATAN getur breytt lit á lithimnu augans (litaða hluta augans).
Lithuanian: Akių spalvos pokytis
Icelandic: Breyting á augnlit
Lithuanian: Duomenų apie pacientų nuo 2 mėnesių iki mažiau kaip 3 metų gydymo veiksmingumą ir saugumą yra nedaug (turima duomenų apie 9 pacientus) (žr.
Icelandic: Upplýsingar um öryggi og verkun í aldurshópnum tveggja mánaða til þriggja ára (9 sjúklingar) eru takmarkaðar (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Jei jums tai aktualu, būtina pasitarti su gydytoju.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum ef þetta á við um þig.