FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azonban úgy látszik, hogy a gyógyszer nem vesz részt jelentős enterohepatikus körforgásban.
Estonian: Kuid ravimi enterohepaatiline retsirkulatsioon on ebaoluline.
Hungarian: A májban a trigliceridek és a koleszterin beépülnek a VLDL-be, és a perifériás szövetekhez történő tovább szállítás céljából a plazmába kerülnek.
Estonian: Maksas muudetakse triglütseriidid ja kolesterool väga madala tihedusega lipoproteiinideks (VLDL) ja vabastatakse plasmas transportimiseks perifeersetesse kudedesse.
Hungarian: − További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Nem gyakori: thrombocytopenia.
Estonian: Aeg-ajalt: trombotsütopeenia.
Hungarian: Nem gyakori: alopecia, hyperglykaemia, hypoglykaemia, pancreatitis.
Estonian: Aeg-ajalt: alopeetsia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, pankreatiit.
Hungarian: Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a {FANTÁZIA név}-vel:
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega Mõnedel ravimitel võivad olla koostoimed {Väljamõeldud nimetus}:
Hungarian: Adaptálva a „Coronaria megbetegedés prevenciója a klinikai gyakorlatban: Az Európai és más Társaságok a Coronaria Prevenciójáért Második Közös Munkacsoportjának ajánlásai", ("Prevention of coronary heart disease in clinical practice: Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention"), Atherosclerosis 140 (1998) 199-270. Primer hypercholesterinaemia és kombinált (kevert) hyperlipidaemia A betegek többsége naponta egyszer 10 mg {FANTÁZIA név}-vel eredményesen kezelhető.
Estonian: Töörühma Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention soovitused, mis on avaldatud ajakirjas Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
Hungarian: A napi 80 mg atorvasztatin 16%-kal (p=0,048) csökkentette az elsődleges kombinált végpont kockázatát, amit a következőképp határoztak meg: bármely okból bekövetkező halál, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, újraélesztett szívmegállás vagy hospitalizációt igénylő angina pectoris diagnosztizált myocardialis ischaemiával.
Estonian: Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardiisheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
Hungarian: Amennyiben a CPK-szint jelentősen (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó mértékben) emelkedett a vizsgálat megkezdésekor, az értéket 5-7 nap múlva elvégzett méréssel ellenőrizni kell.
Estonian: Kui CPK sisaldus on enne ravi alustamist oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb sisaldust tulemuste kinnitamiseks süstemaatiliselt uuesti mõõta järgneva 5...7 päeva jooksul.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 80 mg filmtabletta 262,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262,44 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: A klaritromicin az atorvasztatin Cmax- és AUC-értékét sorrendben 56%-kal, ill.
Estonian: Klaritromütsiin suurendas atorvastatiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 56% ja 80%.
Hungarian: Pszichés zavarok
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Hungarian: Igazolt coronaria-betegségben vagy egyéb, atherosclerosis okozta betegségben szenvedő és szívbetegség szempontjából magas rizikójú ischaemiás egyének esetén az ajánlott LDL-koleszterinszint <3 mmol/l (115 mg/dl) és az összkoleszterinszint <5 mmol/l (190 mg/dl).
Estonian: Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud südame isheemiatõbi või kellel on suurenenud risk isheemiliste sündmuste tekkeks, on lipiide langetava ravi eesmärgiks LDL-C sisaldus < 3 mmol/l (või <115 mg/dl) ja üldkolesterooli sisaldus < 5 mmol/l (või < 190 mg/dl).
Hungarian: A fő probléma a „CVD kockázatához" kapcsolódik.
Estonian: Põhitähelepanu on keskendatud kardiovaskulaarsete haiguste riskile.
Hungarian: Belgium Pfizer S.A.
Estonian: Pfizer S.A.
Hungarian: Az atorvasztatin-csoportban az atheroma teljes térfogatában (az elsődleges vizsgált paraméter) a kiinduló értékhez képest -0,4% medián változást mértek (p=0,98), míg a pravasztatin-csoportban (n=249) a medián változás +2,7% volt (p=0,001).
Estonian: Keskmine protsentuaalne muutus võrreldes algsega kogu ateroomi mahus (primaarne uuringu kriteerium) oli -0,4% (p=0,98) atorvastatiinirühmas ja +2,7% (p=0,001) pravastatiinirühmas (n=249).
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE <[A tagállam tölti ki]> {Név}
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Täidetakse riiklikult]> {Nimi}
Hungarian: Orvosa az adagolást leghamarabb 4 hetenként módosítja.
Estonian: Arst muudab teie annust 4-nädalaste või pikemate ajavahemike tagant.
Hungarian: A halálozási rátát tekintve kedvező trend volt megfigyelhető (82 haláleset a placebo-csoportban, az atorvasztatin-csoportban megfigyelt 61 halálesettel szemben, p = 0,0592).
Estonian: Suremuse näitajate suhtes jälgiti soodsat suundumust (82 surma platseebogrupis vs 61 surma atorvastatiini grupis, p=0,0592).
Hungarian: Két évig tartó, egéren végzett vizsgálat során hím állatokban nőtt a hepatocellularis adenomák, nőstény állatokban a hepatocellularis carcinomák incidenciája abban a csoportban, melyet a maximális adaggal kezeltek; a testtömegkilogrammra vonatkoztatott maximális adag 250-szer nagyobb volt, mint a legnagyobb humán adag.
Estonian: Kaheaastases uuringus hiirtel suurenes hepatotsellulaarse adenoomi esinemissagedus isas- ja hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus emasloomadel, kui kasutati maksimaalset annust.
Hungarian: A szokásos kezdő adag napi egyszer 10 mg.
Estonian: Tavaline algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 40 mg filmtabletta 131,22 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: Az atorvasztatin a 3-hidroxi-3-metil-glutaril-koenzim-A mevalonáttá (ami a szterolok, köztük a koleszterin prekurzora is) történő átalakulás sebességmeghatározó enzimének, a HMG-CoA-reduktáznak a szelektív, kompetitív inhibitora.
Estonian: HMG-CoA reduktaas on ensüüm, mis reguleerib 3-hüdroksü-3-metüülglutarüülkoensüümi A steroolide (sh kolesterool) eelühendiks mevalonaadiks muutumise kiirust.
Hungarian: Az elsődleges végpont (halálos kimenetelű CHD és nem halálos kimenetelű MI) jelentősen csökkent az atorvasztatinnal és amlodipinnel kezelt betegekben (kockázati arány 0,47 (0,32-0,69), p=0,00008), de azokban nem, akiket atenolollal kezeltek (kockázati arány 0,83 (0,591,17), p=0,287).
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (fataalne CHD pluss mittefataalne MI) vähenes atorvastatiiniga oluliselt amlodipiiniga ravitud patsientidel (HR 0,47 (0,32…0,69), p=0,00008), kuid mitte nendel, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59…1,17 ), p=0,287).
Hungarian: Proteáz-gátlók
Estonian: Proteaasi inhibiitorid
Hungarian: Az atorvasztatin halálos és nem halálos kimenetelű cardiovascularis betegségre gyakorolt hatását a Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) (Együttműködésen alapuló atorvasztatin diabétesz vizsgálat) randomizált, kettős-vak, multicentrikus, placebo-kontrollos vizsgálatban is értékelték, 2-es típusú diabeteszben szenvedő, 40-75 éves betegek részvételével, akiknél előzőleg nem fordult elő cardiovascularis betegség, valamint LDL-koleszterin értékük ≤ 4,14 mmol/l (160 mg/dl), triglicerid értékük ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl) volt.
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega multitsentrilises platseeboga kontrollitud uuringus the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga, 40-75 aasta vanustel, eelneva kardiovaskulaarse haiguse anamneesita ja LDL-kolesterooliga ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja triglütseriididega ≤ 6,78 mmol/ (600 mg/dl) patsientidel.
Hungarian: Jelentős terápiás interakció volt a bázis antihipertenzív kezeléssel.
Estonian: Olulisi koostoimeid alusravina kasutatava antihüpertensiivse raviga ei leitud.
Hungarian: Az atorvasztatin abszolút és relatív kockázatcsökkentő hatása a következőképpen alakult:
Estonian: Atorvastatiin vähendas absoluutset ja suhtelist riski järgmiselt:
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre Ne vezessen, ha a gyógyszer befolyásolja gépjárművezetői képességeit.
Estonian: Ärge juhtige autot, kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet.
Hungarian: Ezért nagy mennyiségű grapefruit juice és atorvasztatin egyidejű alkalmazása nem javallt.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav ravi ajal atorvastatiiniga juua suurtes kogustes greipfruudimahla.
Hungarian: Kedvező trend volt megfigyelhető a mortalitási arányban (82 haláleset a placebo- vs. 61 haláleset az atorvasztatin-csoportban p=0,0592).
Estonian: Soodsat toimet täheldati suremuse määrale (82 surmajuhtumit platseeborühmas vs. 61 surmajuhtumit atorvastatiinirühmas; p=0,0592).
Hungarian: Az aktuális iránymutatásoknak megfelelően magasabb adagokra lehet szükség a(z) (LDL-)koleszterin kívánt szintjének eléréséhez.
Estonian: (LDL-)kolesterooli tasemete saavutamiseks võib praeguste suuniste järgi olla vajalik suuremate annuste kasutamine.
Hungarian: Kolesztipol és a {FANTÁZIA név} egyidejű bevételekor az atorvasztatin és aktív metabolitjai plazmaszintje csökkent (kb.
Estonian: Kolestipool {Väljamõeldud nimetus} manustamisel koos kolestipooliga vähenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid (umbes 25% võrra).
Hungarian: A citokróm P450 3A4 enzim gátlói
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid
Hungarian: A mellékhatások nem feltétlenül mindegyikét tulajdonították ezeknek a gyógyszereknek.
Estonian: Mitte kõigil juhtudel ei pruugi need olla seotud kasutatud ravimiga.
Hungarian: − hypothyreosis,
Estonian: − hüpotüreoidism
Hungarian: Grapefruit juice
Estonian: Greipfruudimahl
Hungarian: Események száma (Sortis vs Placebo)
Estonian: Haigusjuhtu de arv (Sortis vs platseebo)
Hungarian: A {FANTÁZIA név} 10 mg filmtabletta 32,80 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
Hungarian: A betegek magas vérnyomásúak voltak, 40-79 éves kor között, korábban nem volt miokardiális infarktusuk, illetve angina miatt nem kezelték őket, és TC (összkoleszterin) szintjük ≤ 6,5 mmol/l (251 mg/dl) volt.
Estonian: Patsiendid olid hüpertensiivsed, vanuses 40...79 aastat, kes ei olnud varem põdenud müokardiinfarkti ega saanud stenokardiaravi ja kelle TC tase oli ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Hungarian: Az alcsoportok nemek szerinti elemzésében (81% férfi, 19% nő), az atorvasztatin jótékony hatása a férfiaknál jelentkezett, de a nőknél nem lehetett megállapítani, valószínűleg az eseményeknek a nőbetegek alcsoportjában jelentkező alacsony gyakorisága miatt.
Estonian: Soo (81% mehi, 19% naisi) alagruppide analüüsil leiti, et atorvastatiini kasulik toime ilmnes meestel, kuid seda ei saanud kindlaks teha naistel, mille põhjuseks on ilmselt vähene haigusjuhtude arv naiste alagrupis.
Hungarian: Az orvosnak szem előtt kell tartania, hogy a nők kezelésére vonatkozó döntést nemcsak a klinikai kezelési iránymutatásokra, hanem az abszolút CV kockázat meghatározására is kell alapozni, figyelembe véve a nemet, az életkort, a dohányzást, a vérnyomást, a koleszterinszintet stb.
Estonian: Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
Hungarian: GYSZ/ FELH: lásd az egyedi csomagolást (ragasztott címke kizárólag a kórházi csomagoláshoz)
Estonian: Partii nr: / Kõlblik kuni: vt üksikpakendilt (haiglapakendi etikett)
Hungarian: A {FANTÁZIA név}-t citokróm P450 3A4 gátlókkal (pl. ciklosporin, makrolid antibiotikumok: pl. eritromicin, klaritromicin, nefazodon, azol-típusú antimikotikumok: pl. itrakonazol és HIV-proteáz-gátlók) együttadva előfordulhat interakció.
Estonian: Kui {Väljamõeldud nimetus} manustatakse koos tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt tsüklosporiin, makroliid-antibiootikumid, sh erütromütsiin ja klaritromütsiin, nefasodoon, asooli-tüüpi seenevastased ained, sh itrakonasool, ja HIV-proteaasi inhibiitorid) võivad esineda koostoimed.
Hungarian: − Hányinger, hasi fájdalom, székrekedés, bélgázosság, emésztési zavar, fejfájás, izomfájdalom,
Estonian: − iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, peavalu, lihasvalu, nõrkus,
Hungarian: A {FANTÁZIA név} alkalmazása előtt a betegnek a szokásos lipidcsökkentő diétát kell előírni, amit a {FANTÁZIA név}-kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Estonian: Enne ravi alustamist {Väljamõeldud nimetus} peab patsient olema standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu {Väljamõeldud nimetus} ravi jooksul.
Hungarian: − ha korábban májbetegségben szenvedett,
Estonian: − kui teil on esinenud mõni maksahaigus
Hungarian: Túladagoláskor tüneti, szükség esetén szupportív kezelést kell kezdeni.
Estonian: Kui peaks esinema üleannustamine, tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajadusel rakendada toetavaid meetmeid.
Hungarian: Amennyiben a CPK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladóan) emelkedett, a kezelést abba kell hagyni.
Estonian: Kui leitakse, et CPK sisaldus on oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
Hungarian: az összkoleszterin és LDL-koleszterin szintjének csökkentésére örökletes, homozigóta variáns hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, más lipidszint csökkentő kezelések kiegészítéseként (pl. LDL aferézis), vagy ha ilyen kezelések nem elérhetők.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse langetamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaks ravile muule lipiidide sisaldust langetavale ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
Hungarian: Vemhes patkányok atorvasztatin-kezelésekor, 20 mg/ttkg/nap feletti dózis adásánál (klinikai szisztémás expozíció) az utódok fejlődésének késleltetését és csökkent postnatalis túlélést figyeltek meg.
Estonian: Rottide järglaste areng peetus ja postnataalne elulemus lühenes, kui emasloomadele manustati atorvastatiini annuseid üle 20 mg/kg ööpäevas (kliiniline süsteemne toime).
Hungarian: Az atorvasztatin szignifikánsan csökkentette az elsődleges végpontot (halálos kimenetelű CHD és nem halálos kimenetelű MI) az amlodipinnel kezelt betegeknél (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), de az atenolollal kezelt betegeknél nem (HR 0,83 (0,59-1,17 ), p= 0,287).
Estonian: Uuringu esmane tulemusnäitaja (fataalse südamepärgarteritõve ja mittefataalsete südamelihaseinfarkti juhtude arv) oli atorvastatiini toimel oluliselt väiksem patsientidel, kes said raviks amlodipiini (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), kuid mitte neil, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59-1,17), p = 0,287).
Hungarian: Finnország Pfizer Oy
Estonian: Pfizer Oy
Hungarian: Abszolút kockázatcsökkenés pérték
Estonian: Absoluutse riski vähenemine
Hungarian: HMG-CoA-reduktázgátlók és ciklosporin, fibrinsavszármazékok, makrolid antibiotikumok, ideértve az eritromicint is, azol-típusú antimikotikumok vagy niacin együttadása a myopathia kialakulásának kockázatát növeli, ami ritka esetekben rhabdomyolysishez, ill. a myoglobinuria következményekéntveseelégtelenséghez vezet.
Estonian: Ravimisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega suureneb müopaatia tekkimiserisk, kui samaaegselt manustatakse tsüklosporiini, fibraate, makroliid-antibiootikume (erütromütsiin), asooli-tüüpi seenevastaseid aineid või niatsiini ja harvadel juhtudel on see põhjustanud rabdomüolüüsi koos neerufunktsiooni häirumisega müoglobinuuria tõttu.
Hungarian: Gysz/ FELH: lásd az egyedi csomagolást (ragasztott címke kizárólag a kórházi csomagoláshoz)
Estonian: Partii nr.: / Kõlblik kuni: vt üksikpakendilt (haiglapakendi etikett)
Hungarian: Ha a CPK-szint jelentős mértékben (a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó mértékben) emelkedett a vizsgálat megkezdésekor, a terápiát nem szabad elindítani.
Estonian: Kui CPK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
Hungarian: A {FANTÁZIA név} filmbevonata hipromellózt, polietilén-glikolt, titán-dioxidot (E171), talkumot, szimetikonont, sztearát emulgeátort, szorbinsavat és candelilla viaszt tartalmaz.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati, sorbiinhapet ja kandelillavaha.
Hungarian: A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus
Hungarian: Patkányok anyatejében a plazmáéhoz hasonló atorvasztatin- és aktív metabolit- koncentrációkat mértek.
Estonian: Rottidel on atorvastatiini ja tema aktiivsete metaboliitide kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
Hungarian: − ha májfunkciós értékeinek tisztázatlan eredetű emelkedése volt észlelhető,
Estonian: − kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi
Hungarian: Az atorvasztatin jelenleg jóváhagyott javallatai a következők: étrendi kiegészítő a magas összkoleszterin, LDL-koleszterin, apolipoprotein B és triglicerid szintek csökkentésére primer hiperkoleszterinémiában szenvedő betegeknél, beleértve az örökletes hiperkoleszterinémiát (heterozigóta variáns) vagy kombinált (kevert) hiperlipidémiát (a Fredrickson-féle osztályozásban IIa és IIb típusba sorolható), ha az étrendi változtatásra és más, nem gyógyszeres módszerekre nem alakul ki megfelelő válasz.
Estonian: Atorvastatiini kehtivad heakskiidetud näidustused on: kõrgenenud üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide alandamist abistav vahend lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemiaga, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemiaga (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemiaga (mis vastavad Fredricksoni klassifikatsiooni tüüpidele IIa ja IIb) patsientidel, kelle puhul dieet- ja teiste mittemedikamentoossete vahendite ravi tulemus ei ole olnud piisav; üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli alandamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel abistava vahendina lisaks teistele lipiidide sisaldust langetavatele ravimeetoditele (näiteks LDL aferees) või juhul, kui need ravimeetodi ei ole kättesaadavad.
Hungarian: − Bizonyos antibiotikumok vagy gombaellenes gyógyszerek pl. eritromicin, klaritromicin,
Estonian: − teatud antibiootikumid või seentevastased preparaadid näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin
Hungarian: Azonban próbálja meg mindig ugyanabban az időpontban bevenni a tablettát.
Estonian: Tablette tuleb püüda võtta iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Hungarian: sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése), rabdomiolízis (súlyos izomfájdalom és -gyengeség, mely gyakran lázzal jár).
Estonian: (näiteks hüppeliigeste piirkonnas), hepatiit (maksapõletik), ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine), rabdomüolüüs (tugev lihasvalu ja lihasnõrkus, millega sageli kaasneb palavik).
Hungarian: − vagy fogamzóképes korban lévő nők, és a terhesség ellen nem védkeznek megfelelő módszerrel.
Estonian: − fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Hungarian: − terhesek,
Estonian: − neerukahjustus
Hungarian: „Szív-érrendszeri események megelőzése olyan betegeknél, akiknél több kockázati tényező áll fenn (pl. 2. típusú cukorbetegség egy kockázati tényezővel, és magas vérnyomású betegek 3 kockázati tényezővel), normális vagy magas koleszterinszint mellett, de a szívkoszorúér-betegség (CHD) klinikailag nem megállapított".
Estonian: Esialgse vastastikuse tunnustamise menetluse käigus esitatud II tüübi teisendi toimikus taotles taotleja heakskiitu järgmisele näidustusele: "Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine mitme riskiteguriga patsientide hulgas (näiteks ühe riskiteguriga II tüübi diabeetikud ja kolme riskiteguriga kõrgvererõhktõvega patsiendid), kellel on normaalne või kõrgenenud kolesteroolitase ja kellel südamepärgarteritõbi ei ole kliiniliselt väljendunud."
Hungarian: 225 mg/ttkg/nap adagolásnál az atorvasztatin nem volt hatással a hím ill. nőstény állatok fertilitására, illetve nem mutatott teratogén hatást.
Estonian: Loomkatsetes ei olnud atorvastatiinil toimet isas- või emasloomade fertiilsusele annustes vastavalt kuni 175 mg/kg ja 225 mg/kg päevas ja see ei olnud ka teratogeenne.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA név} 80 mg filmtablettát
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 80 mg tablette:
Hungarian: 3. Magasabb-e az atorvasztatin szívvédő hatása, ha azt célzott vérnyomáscsökkentő kezeléssel/kezelésekkel kombinálva alkalmazzák, és szerepeltetni kell-e ezt az alkalmazási előírásban?
Estonian: Kas atorvastatiini kardioprotektiivne toime on suurem, kui atorvastatiini kasutada koos teatavate antihüpertensiivse(te) ravimi(te)ga, ja kas see peaks kajastuma ka ravimi omaduste kokkuvõttes?
Hungarian: A {FANTÁZIA név} diéta kiegészítéseként az emelkedett összkoleszterin-, LDL-koleszterin-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javasolt primer hypercholesterinaemiában, beleértve a familiáris hypercholesterinaemiát (heterozigóta forma), valamint kevert hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson szerinti IIa illetve IIb típusnak), ha a diéta és egyéb, nem gyógyszeres beavatkozások nem hoznak eredményt.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli, LDLkolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
Hungarian: Azon gyógyszerek {FANTÁZIA név}-re gyakorolt hatása, melyek a citokróm P450 3A4-et indukálják (pl. fenitoin vagy rifampicin), nem ismert.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin või fenütoiin) ja {Väljamõeldud nimetus} koostoime kohta andmed puuduvad.
Hungarian: (pl. a Score és a Framingham módszert alkalmazva).
Estonian: (näiteks statiinide või fibraatidega)
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gysz:
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr:
Hungarian: 1 3,9 éves medián utánkövetési idő során jelentkező események nem korrigált gyakorisága közötti különbség alapján.
Estonian: 1Põhinedes 3.9-aastase jälgimisperioodi jooksul esinenud sündmuste umbkaudsete esinemismäärade erinevusel.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA név} 20 mg filmtablettát
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 20 mg tablette:
Hungarian: Svédország Pfizer AB
Estonian: Pfizer AB
Hungarian: A {FANTÁZIA név}-vel kapcsolatos egyéb lehetséges mellékhatások Más gyógyszerekhez hasonlóan a {FANTÁZIA név} is okozhat néha mellékhatásokat egyes személyekben.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka {Väljamõeldud nimetus} põhjustada mõnedel inimestel vahel kõrvaltoimeid.
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA név} 10 mg filmtablettát
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 10 mg tablette:
Hungarian: Ne szedje a {FANTÁZIA név} 40 mg filmtablettát
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus} 40 mg tablette:
Hungarian: 3 x 28 tabletta
Estonian: 3 x 28 tabletti
Hungarian: E gyógyszerek közé tartoznak:
Estonian: Sellised ravimid on näiteks järgmised:
Hungarian: 12 év alatti gyermekek vonatkozásában még nem érhetők el eredmények.
Estonian: Alla 12-aastaste laste tulemused ei ole veel kättesaadavad.
Hungarian: A Sovaldi-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Sovaldi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.