FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Presenza di gravi o molteplici fattori di rischio di trombosi venosa od arteriosa (vedere paragrafo 4.4), come: o diabete mellito con sintomi vascolari o ipertensione grave o dislipoproteinemia grave
Icelandic: Alvarlegir eða margir áhættuþættir fyrir segamyndun í bláæðum eða slagæðum (sjá kafli 4.4) svo sem: o sykursýki ásam æðaeinkennum o alvarlegur háþrýstingur o alvarleg röskun á fitupróteinum í blóði
Italian: La necessità di proseguire il trattamento dev‘essere valutata periodicamente dal medico.
Icelandic: Læknirinn sem sér um meðferðina skal meta það reglulega hvort þörf sé á að halda meðferð áfram.
Italian: Informi il medico prima di iniziare a usare <nome di fantasia> se una qualsiasi delle seguenti condizioni la riguarda.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig áður en þú hefur notkun <Vöruheiti>.
Italian: Come prendere <nome di fantasia> [Il testo sotto riportato deve essere inserito nei relativi paragrafi]
Icelandic: Hvernig nota á <vöruheiti> [orðalagið hér á eftir skal setja inn í viðkomandi kafla]
Italian: Cosa deve sapere prima di usare <nome di fantasia> [Il testo sotto riportato deve essere inserito nei relativi paragrafi]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <Vöruheiti> [Eftirfarandi orðalag skal setja inn í viðkomandi kafla]
Italian: Patologie circolatorie
Icelandic: Blóðrásartruflanir
Italian: • Per tutte le donne che assumono <nome di fantasia> esiste un aumentato rischio di tromboembolia (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Aukin hætta er á segareki hjá öllum konum sem nota <vöruheiti> (sjá kafla 4.4).
Italian: Si raccomanda vivamente di smettere di fumare se usa un contraccettivo ormonale come <nome di fantasia>, in particolare se ha più di 35 anni;
Icelandic: Við notkun hormónagetnaðarvarnar á borð við <vöruheiti> er eindregið mælst til þess að þú hættir að reykja, einkum ef þú ert eldri en 35 ára;
Italian: Paragrafo 4.3.
Icelandic: 4.3 Frábendingar
Italian: • Dagli studi epidemiologici emerge, inoltre, un'associazione tra l'uso dei contraccettivi ormonali ed un aumento del rischio di tromboembolia arteriosa (infarto miocardico, attacco ischemico transitorio).
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa einnig tengt notkun hormónagetnaðarvarna við aukna hættu á segarekssjúkdómum í slagæðum (hjartadrep, skammtíma blóðþurrðaráfall).
Italian: • L'uso di <nome di fantasia> comporta un aumento del rischio di tromboembolia venosa (TEV) in confronto al mancato uso.
Icelandic: Notkun <vöruheiti> felur í sér aukna hættu á bláæðasegareki (VTE, venous thromboembolism) miðað við enga notkun.
Italian: <nome di fantasia> è usato per il trattamento di malattie della pelle come l'acne, la pelle molto grassa e la crescita eccessiva di peli nelle donne in età fertile.
Icelandic: Upplýsingar um <Vöruheiti> og við hverju það er notað [Þessi hluti skal hljóða:] <Vöruheiti> er notað til að meðhöndla húðkvilla svo sem gelgjubólur, mjög feita húð og óeðlilega mikinn hárvöxt hjá konum á barneignaraldri.
Italian: Dev‘essere iniziata una contraccezione adeguata a causa della teratogenicità della terapia anticoagulante (cumarine).
Icelandic: Hefja skal notkun öruggrar getnaðarvarnar vegna fósturskemmandi áhrifa blóðþynningarmeðferðar (kúmarína).
Italian: (embolia polmonare) od in un'altra parte del corpo
Icelandic: slappleika eða tilfinningaleysi í einhverjum hluta líkamans;
Italian: • con l'aumentare dell'età;
Icelandic: • andnauð;
Italian: Possibili effetti indesiderati [Questo testo deve essere aggiunto agli "Effetti indesiderati rari"] Coagulo venoso.
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [Þessa setningu skal setja undir ‘Mjög sjaldgæfar aukaverkanir'] Blóðtappi í bláæð.
Italian: Coaguli di sangue in una vena
Icelandic: Blóðtappar í bláæð
Italian: Allegato III Modifiche attinenti i paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Icelandic: Viðauki III Breytingar við tilsvarandi kafla í samantekt á eiginleikum lyfs og í fylgiseðli/fylgiseðlum
Italian: 5. em.
Icelandic: E ép. 5. em.
Italian: 75014 Paris France
Icelandic: 75014 Paris
Italian: Lussemburgo Pierre Fabre Dermatologie
Icelandic: Pierre Fabre Dermatologie
Italian: Aktiengesellschaft Industriestr.
Icelandic: Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Italian: Regno Unito Stragen UK Limited Castle Court 41
Icelandic: Stragen UK Limited Castle Court 41
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione, del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati Membri.
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐ, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
Italian: Repubblica Ceca
Icelandic: Czech Republic
Italian: Surrey KT10 9NW
Icelandic: Surrey KT10 9NW United Kingdom
Italian: Regno Unito Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Icelandic: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Italian: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 FI-20210
Italian: Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA,
Icelandic: Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA, United Kingdom
Italian: Piłsudskiego 5
Icelandic: J. Piłsudskiego 5
Italian: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Dolní Měcholupy Czech Republic
Icelandic: U kabelovny 130 102 37 Praha 10
Italian: 2 Grigori Afxentiou Street
Icelandic: 2 Grigori Afxentiou
Italian: Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Icelandic: Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom
Italian: Regno Unito Cipla (EU) Limited Hillbrow House
Icelandic: Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Italian: Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Icelandic: BerlifarmaEspecialidades Farmaceuticas, Lda. Rua Quinta Pinheiro, 5, Outurela
Italian: BAYER HISPANIA, S.L. Avda.
Icelandic: BAYER HISPANIA, S.L.
Italian: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas Madrid
Icelandic: Teva Pharma, SLU Anabel Segura 11 Edificio Albatros B 1ª planta
Italian: 110 Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris la Defence France
Icelandic: Esplanade du Général de Gaulle 92931
Italian: 1140 Wien
Icelandic: 1140 Wien Austria
Italian: Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Icelandic: Jan Emiel Mommaertslaan 14 1831 Machelen Belgium
Italian: Regno Unito Generics (UK) Limited Station Close
Icelandic: Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar
Italian: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Icelandic: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373
Italian: Sanofi Aventis France 1-13 Boulevard Romain Rolland
Icelandic: Sanofi Aventis France 1-13
Italian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH
Icelandic: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse
Italian: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10 1160 Wien Austria
Icelandic: Bayer Austria GmbH Herbststrasse 6-10
Italian: LABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Icelandic: EG LABOLABORATOIRES EUROGENERICS 12 rue Danjou le Quintet bâtiment A 92517
Italian: Ungheria
Icelandic: Hungary
Italian: Regno Unito Bayer plc Bayer House
Icelandic: Bayer plc
Italian: Regno Unito Teva UK Limited Brampton Road
Icelandic: Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne
Italian: Reigate, Surrey RH2
Icelandic: London Road Reigate, Surrey RH2 PRJ United Kingdom
Italian: Osa Mayor, 4 28023 Aravaca Madrid
Icelandic: Avda. Osa Mayor, 4 28023
Italian: Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Icelandic: 6A 1560 Hoeilaart Belgium
Italian: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Icelandic: Acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031
Italian: 05-340 Kołbiel Poland
Icelandic: Człekówka 75 05-340 Kołbiel
Italian: SymPhar Sp. z o.o.
Icelandic: SymPhar Sp.
Italian: 2300 KØBENHAVN S Denmark
Icelandic: Edvard Thomsens Vej 14 2300 KØBENHAVN S Denmark
Italian: Stammhausstraße 31 1140 Wien Austria
Icelandic: 31 1140 Wien Austria
Italian: DK-2300 København S Denmark
Icelandic: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Italian: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku Finland
Icelandic: Bayer Oy Pansiontie 47 PO Box 415 20101 Turku
Italian: D-07745 Jena Germany
Icelandic: D-07745 Jena
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, della forma farmaceutica, dei (del) dosaggi(o), della via di somministrazione, dei titolari dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið, markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Italian: Einsteinova 25
Icelandic: s r.o. Einsteinova 25
Italian: Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenia
Icelandic: Bravničarjeva 13 SI-1000
Italian: Maroussi 15127
Icelandic: Maroussi 15127 Greece
Italian: Gustav III:s Boulevard 56 Postbox 606
Icelandic: Boulevard 56 Postbox
Italian: BAYHEALTH S.L.
Icelandic: BAYHEALTH S.L. Avda.
Italian: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178 Berlin
Icelandic: Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 170-178
Italian: Baix Llobregat 3 y 5 08970 Sant Joan Despi Barcelona
Icelandic: Baix Llobregat 3 y 5 08970
Italian: Greece
Icelandic: Grikkland
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Icelandic: Aðildarríki ESB/EES Markaðsleyfishafi
Italian: Dosaggio
Icelandic: Slóvenía
Italian: Possono essere necessarie cure mediche.
Icelandic: Læknishjálp gæti verið nauðsynleg.
Italian: - Prenda una compressa al mattino e l'altra alla sera, con il cibo o immediatamente dopo aver mangiato.
Icelandic: - Takið eina töflu að morgni og aðra að kvöldi með mat eða rétt eftir mat.
Italian: Anziani (≥ 65 anni)
Icelandic: Aldraðir ( 65 ára)
Italian: - se beve alcolici in quantità eccessiva (sia che lo faccia quotidianamente oppure solo occasionalmente).
Icelandic: - ef þú neytir áfengis í óhóflegu magni (hvort sem það er á hverjum degi eða við einstaka tækifæri).
Italian: Eucreas con alcol
Icelandic: Notkun Eucreas með áfengi
Italian: A questo proposito veda anche le informazioni riportate nel paragrafo "Avvertenze e precauzioni".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar um þetta í kaflanum „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Italian: La biodisponibilità assoluta è dell'85%.
Icelandic: Raunaðgengi er 85%.
Italian: Quando e come prendere Eucreas - Assuma le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Eucreas - Gleypið töflurnar í heilu lagi með glasi af vatni.
Italian: Non interrompa il trattamento con Eucreas a meno che non lo dica il medico.
Icelandic: Ekki hætta að nota Eucreas nema læknirinn segi til um það.
Italian: Il medico deciderà quando deve interrompere e quando deve riprendere il trattamento con Eucreas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvenær þú átt að hætta og hvenær á að hefja meðferð að nýju með Eucreas.
Italian: Se pensa di poter essere allergico ad una qualsiasi di queste sostanze, si rivolga al medico prima di prendere Eucreas.
Icelandic: Ef þú telur að þú gætir haft ofnæmi fyrir einhverju af þessu, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur Eucreas.
Italian: Se dimentica di prendere una compressa, la prenda con il pasto successivo, a meno che non debba prenderne comunque una.
Icelandic: Ef gleymist að taka töflu, skal taka hana með næstu máltíð nema ef kominn er tími á að taka töflu hvort sem er.
Italian: Può svilupparsi anche quando l'organismo produce troppo glucagone.
Icelandic: Hún getur einnig myndast ef líkaminn framleiðir of mikið glúkagon.
Italian: - se ha una infezione grave o è fortemente disidratato (il suo organismo ha perso molta acqua).
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega sýkingu eða ert með alvarlegan vökvaskort (hefur misst mikið af vatni úr líkamanum).
Italian: Se in precedenza ha preso vildagliptin ma ha dovuto smettere a causa di malattia del fegato, non deve prendere questo medicinale.
Icelandic: Ef þú hefur áður notað vildagliptin en þurft að hætta notkun þess vegna lifrarsjúkdóms átt þú ekki að nota þetta lyf.
Italian: SCATOLA ESTERNA PER CONFEZIONI MULTIPLE (CON BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FYRIR FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ „BLUE BOX")
Italian: Il cibo non influenza il grado e la velocità di assorbimento di vildagliptin da Eucreas.
Icelandic: Matur hefur ekki áhrif á magn og hraða frásogs vildagliptins úr Eucreas.
Italian: Queste variazioni non sono comunque considerate clinicamente rilevanti.
Icelandic: Þessar breytingar eru hins vegar ekki taldar hafa klíníska þýðingu.
Italian: Se ha bisogno di andare da un medico o all'ospedale, porti con sé la confezione e questo foglio illustrativo.
Icelandic: Ef þú þarft að fara til læknis eða á sjúkrahús, taktu þá umbúðirnar og þennan fylgiseðil með þér.
Italian: - se sta allattando (vedere anche "Gravidanza e allattamento").
Icelandic: - ef þú ert með barn á brjósti (sjá einnig „Meðganga og brjóstagjöf").
Italian: Le lesioni erano costantemente localizzate alle estremità (mani, piedi, orecchie e coda).
Icelandic: Þau voru staðfastlega staðsett á útlimum (höndum, fótum, eyrum og skotti).
Italian: Il diabete di tipo 2 si sviluppa quando l'organismo non produce abbastanza insulina, o se l'insulina prodotta dall'organismo non funziona come dovrebbe.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 myndast ef líkaminn framleiðir ekki nægilegt insúlín eða ef insúlínið sem líkaminn framleiðir verkar ekki eins vel og það ætti að gera.
Italian: Altri tre soggetti hanno sviluppato edema ai piedi, con parestesia in due casi.
Icelandic: Þrír aðrir einstaklingar fengu bjúg á fætur með húðskyntruflunum í tveimur tilvikum.
Italian: Le informazioni sul sovradosaggio con vildagliptin sono limitate.
Icelandic: Upplýsingar varðandi ofskömmtun vildagliptins eru takmarkaðar.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONI MULTIPLE (SENZA BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA (ÁN „BLUE BOX")
Italian: La quantità di Eucreas che deve essere assunta varia a seconda delle condizioni individuali.
Icelandic: Sá skammtur af Eucreas sem fólk þarf að nota er mismunandi eftir ástandi hvers og eins.
Italian: - se ha problemi al fegato.
Icelandic: - ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Italian: Dopo somministrazione orale, l'assorbimento di metformina è saturabile ed incompleto.
Icelandic: Eftir inntöku er frásog metformins mettanlegt og ófullkomið.
Italian: Il cibo ritarda leggermente e diminuisce il grado di assorbimento della metformina.
Icelandic: Matur seinkar lítillega og minnkar frásog metformins.
Italian: Cos'è Eucreas e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Eucreas Come prendere Eucreas
Icelandic: Upplýsingar um Eucreas og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Eucreas Hvernig nota á Eucreas
Italian: Il legame di vildagliptin con le proteine plasmatiche è basso (9,3%) e vildagliptin si distribuisce equamente tra plasma e globuli rossi.
Icelandic: Próteinbinding vildagliptins í plasma er lítil (9,3%) og vildagliptin dreifist jafnt milli plasma og rauðra blóðkorna.
Italian: Se dimentica di prendere Eucreas
Icelandic: Ef gleymist að taka Eucreas
Italian: La rilevanza clinica di questa diminuzione non è nota.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar minnkunar er ekki þekkt.
Italian: A 600 mg, un soggetto ha sviluppato edema ai piedi e alle mani e un aumento dei livelli di creatin-fosfochinasi (CPK), AST, proteina C-reattiva (CRP) e mioglobina.
Icelandic: Við 600 mg fékk einn einstaklingur bjúg á fætur og hendur og hækkun á kreatinfosfókínasa (CPK), AST, CRP (C-reactive protein) og mýóglóbíngildum.
Italian: - Non usi Eucreas se è incinta o sta allattando al seno (vedere anche "Non prenda Eucreas").
Icelandic: - Ekki má nota Eucreas meðan á meðgöngu eða brjóstagjöf stendur (sjá einnig kaflann „Ekki má nota Eucreas").
Italian: Dopo una dose orale la frazione non assorbita che si ritrova nelle feci risulta del 20-30%.
Icelandic: Eftir inntöku var hlutfall ófrásogaðs efnis sem fram kom í hægðum 20-30%.
Italian: Non sono stati condotti studi sull'effetto di Eucreas sulla fertilità umana (vedere paragrafo 5.3).
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar til að kanna áhrif Eucreas á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Italian: Per prevenirli si raccomanda di assumere la metformina in 2 dosi giornaliere, durante o dopo i pasti.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessar aukaverkanir er mælt með því að taka metformin tvisvar sinnum á sólarhring meðan á máltíð stendur eða eftir mat.
Italian: Non è stata identificata nessuna nuova tossicità correlata all'associazione.
Icelandic: Ekki komu fram nein ný eituráhrif í tengslum við samsetninguna.
Italian: - se ha una funzione renale gravemente ridotta.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega skerta nýrnastarfsemi.
Italian: Continui ad assumere questo medicinale fintanto che il suo medico lo prescrive in modo che possa continuare a controllare lo zucchero nel sangue.
Icelandic: Haltu áfram að nota lyfið eins lengi og læknirinn ávísar því svo það haldi áfram að hafa stjórn á blóðsykrinum.
Italian: Il cibo ritarda lievemente (2,5 ore) il tempo necessario per raggiungere la concentrazione plasmatica di picco, ma non altera l'esposizione complessiva (AUC).
Icelandic: Matur seinkar hámarksplasmaþéttni örlítið, eða í 2,5 klukkustundir, en breytir ekki heildarútsetningu fyrir lyfinu (AUC).
Italian: L'entità della variazione non è tuttavia clinicamente significativa, cosicché vildagliptin può essere assunto indipendentemente dal cibo.
Icelandic: Hins vegar er umfang breytingarinnar ekki klínískt marktækt, þannig að vildagliptin má taka með eða án matar.
Italian: Il suo medico discuterà con lei i potenziali rischi dell'assunzione di Eucreas durante la gravidanza.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig hugsanlega áhættu sem fylgir því að taka Eucreas á meðgöngu.
Italian: C] vildagliptin, circa l'85% della dose è escreta nell'urina ed il 15% della dose si ritrova nelle feci.
Icelandic: C] vildagliptins var útskilnaður í þvagi um það bil 85% af skammtinum og 15% komu fram í hægðum.
Italian: Il metodo più efficace per rimuovere la metformina è l'emodialisi.
Icelandic: Áhrifaríkasta leiðin til að fjarlægja metformin er blóðskilun.
Italian: Sono stati osservati effetti solo in associazione a tossicità materna con ≥ 150 mg/kg e comprendenti una transitoria riduzione di peso corporeo ed una ridotta attività motoria nella generazione F1.
Icelandic: Áhrifin komu eingöngu fram í tengslum við eiturverkanir á móður við  150 mg/kg og voru tímabundin minnkun á líkamsþyngd og minnkuð hreyfivirkni hjá F1 kynslóðinni.
Italian: La biodisponibilità assoluta di una compressa di metformina da 500 mg è circa del 50-60% in soggetti sani.
Icelandic: Raunaðgengi 500 mg metformin töflu er um það bil 50-60% hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum.
Italian: Non è pertanto probabile che vildagliptin influenzi la clearance metabolica di medicinali metabolizzati da CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 o CYP 3A4/5, se somministrati contemporaneamente.
Icelandic: Því er ólíklegt að vildagliptin hafi áhrif á úthreinsun vegna umbrota lyfja sem gefin eru samhliða og umbrotna fyrir tilstilli CYP 1A2, CYP 2C8, CYP 2C9, CYP 2C19, CYP 2D6, CYP 2E1 eða CYP 3A4/5.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni e non tutti i dosaggi siano commercializzati.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir og styrkleikar séu markaðssett.
Italian: Entrambe le sostanze attive, vildagliptin e metformina, aiutano a controllare i livelli di zucchero nel sangue.
Icelandic: Bæði virku efnin, vildagliptin og metformin, hjálpa til við að hafa stjórn á sykurmagni í blóði.
Italian: Non è stato stabilito un livello senza effetto.
Icelandic: Hámarksstærð skammta án áhrifa (no-effect level) var ekki staðfest.
Italian: Potrebbe aver bisogno di effettuare più spesso le analisi della glicemia e della funzionalità dei reni, oppure il medico potrebbe decidere di aggiustare il dosaggio di Eucreas.
Icelandic: Hugsanlega er þörf á fleiri rannsóknum á blóðsykri og nýrnastarfsemi, eða læknirinn gæti þurft að breyta skammtinum af Eucreas.
Italian: Deve smettere di prendere Eucreas e contattare immediatamente il medico se si verifica uno dei seguenti effetti indesiderati:
Icelandic: Hættu að nota Eucreas og hafðu tafarlaust samband við lækni ef þú finnur fyrir eftirfarandi aukaverkunum:
Italian: La tossicità embrio-fetale è stata valutata nei ratti e nei conigli.
Icelandic: Eiturverkanir á fósturvísi/fóstur voru metnar hjá rottum og kanínum.
Italian: Non prenda Eucreas - se è allergico a vildagliptin, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Icelandic: Ekki má nota Eucreas - ef um er að ræða ofnæmi fyrir vildagliptini, metformini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Italian: Se deve sottoporsi all'iniezione di un mezzo di contrasto iodato nella circolazione sanguigna, ad esempio per effettuare una radiografia, deve interrompere l'assunzione di Eucreas prima o durante l'iniezione.
Icelandic: Ef þú þarft að fá inndælingu með skuggaefni sem inniheldur joð í blóðrásina, til dæmis í tengslum við röntgenmyndatöku eða skönnun, verðurðu að hætta að taka Eucreas fyrir inndælinguna eða þegar hún er framkvæmd.
Italian: Questi aumenti delle transaminasi sono stati generalmente asintomatici, di natura non progressiva e non associati a colestasi o ittero.
Icelandic: Þessar hækkanir á transamínösum voru almennt án einkenna, voru ekki stigvaxandi í eðli sínu og tengdust hvorki gallrennslishindrun né gulu.
Italian: La riduzione di HbA1c osservata nei pazienti con un basale ≥10,0% è stata più importante.
Icelandic: Lækkun HbA1c sem kom fram hjá sjúklingum sem voru með upphafsgildi ≥10,0% var meiri.
Italian: Poichè vildagliptin non è un substrato dell'enzima citocromo P (CYP) 450 e non inibisce o induce gli enzimi CYP 450, non è probabile l'interazione con sostanze attive che sono substrati, inibitori o induttori di questi enzimi.
Icelandic: Þar sem vildagliptin er ekki hvarfefni fyrir cýtókróm P (CYP) 450 ensímið og hindrar hvorki né hvetur CYP 450 ensím, er ekki líklegt að það hafi milliverkanir við virk efni sem eru hvarfefni, hemlar eða hvatar þessara ensíma.
Italian: Eucreas non è un sostituto dell'insulina.
Icelandic: Eucreas kemur ekki í staðinn fyrir insúlín.
Italian: Il volume di distribuzione (Vd) medio è risultato variabile tra 63 e 276 litri.
Icelandic: Meðaldreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 63-276 lítrar.
Italian: La velocità e il grado di assorbimento della metformina da Eucreas 50 mg/1000 mg sono diminuite nel caso di somministrazione con il cibo, come indicato dalla riduzione del 26% della Cmax, del 7% dell'AUC e dal Tmax rallentato (da 2,0 a 4,0 ore).
Icelandic: Hraði og magn frásogs metformins úr Eucreas 50 mg/1000 mg minnkaði þegar það var gefið með mat eins og sést á því að Cmax minnkaði um 26%, AUC um 7% og Tmax seinkaði (2,0-4,0 klst.).
Italian: I dati non-clinici sulla metformina non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità della riproduzione.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar um metformin benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum og eiturverkunum á æxlun.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Eucreas nei bambini e negli adolescenti (< 18 anni) non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Eucreas hjá börnum og unglingum (< 18 ára).
Italian: Assumere Eucreas con il cibo, oppure immediatamente dopo il pasto, può ridurre i sintomi gastrointestinali associati con la metformina (vedere anche paragrafo 5.2).
Icelandic: Með því að taka Eucreas með mat eða rétt eftir mat má draga úr einkennum frá meltingarvegi af völdum metformins (sjá einnig kafla 5.2).
Italian: La sostanza metformina agisce aiutando l'organismo a fare un uso migliore dell'insulina.
Icelandic: Metformin verkar þannig að það hjálpar líkamanum að nýta betur insúlínið.
Italian: Questa evidenza non è stata tuttavia confermata nella popolazione di riferimento.
Icelandic: Hins vegar hefur þetta ekki verið staðfest hjá markhópnum.