FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies könnte darauf hindeuten, dass Exelon transdermale Pflaster bei den Patienten ein leichtes Erythem induzieren können.
Lithuanian: Tai rodytų galimą Exelon transderminių pleistrų savybę sukelti švelnią eritemą pacientams.
German: Hypokinesie
Lithuanian: Hipokinezija
German: ANCOVA mit den Faktoren Behandlung und Land und dem Ausgangswert von ADAS-Cog als einer Kovariablen; eine positive Veränderung zeigt eine Verbesserung an.
Lithuanian: ANCOVA su gydymu ir šalimi kaip faktoriais ir pradiniu ADAS-Cog lygmeniu kaip kovariantiniu.
German: Jedes transdermale Pflaster ist ein dünnes Pflaster und besteht aus drei Schichten.
Lithuanian: Transderminis pleistras yra plonas, sudarytas iš trijų sluoksnių.
German: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Lithuanian: Klinikinio atsako nustatymas rivastigminas 6-12 mg N473
German: Mittlere Veränderung nach 24 Wochen ± SD Adjustierter Behandlungsunterschied p-Wert im Vergleich zu Placebo
Lithuanian: Pradinis lygmuo ± SN Pradinis pasikeitimas 24-ąją savaitę ± SN Taikyto gydymo skirtumas p-reikšmė prieš placebą
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Lithuanian: Retrieved Drop Outs, sugrąžinti iškritusieji
German: • Das Pflaster vom Vortag muss jeden Tag vor dem Aufkleben eines neuen Pflasters entfernt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Lithuanian: • Pašalinkite praeitos dienos pleistrą kiekvieną kartą prieš klijuojant naują pleistrą (žr.
German: Falls während der Behandlung Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Appetitlosigkeit), Gewichtsverlust oder bei Patienten mit Parkinson-Demenz eine Verschlechterung extrapyramidalmotorischer Symptome (z. B. des Tremors) beobachtet werden, können eine oder mehrere Einzelgaben ausgelassen werden.
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas ar sumažėjęs apetitas), kūno svorio mažėjimas ar ekstrapiramidinių simptomų pablogėjimas (pvz., tremoras) pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija, gali susilpnėti praleidus vieną ar kelias vaisto dozes.
German: Bei Ratten wurden durch Rivastigmin keine Beeinträchtigungen der Fertilität oder Reproduktionsleistung beobachtet (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Rivastigmino vartojimas nesukėlė nepageidaujamų poveikių žiurkių vaisingumui ar reprodukcinei funkcijai (žr.
German: Die selbstklebende Seite des Pflasters ist mit einer Schutzfolie überzogen.
Lithuanian: Lipnųjį pleistro paviršių dengia apsauginė plėvelė.
German: Folgende Nebenwirkungen sind lediglich unter Exelon Hartkapseln und Lösung zum Einnehmen beobachtet worden und nicht in den klinischen Studien zu Exelon transdermalen Pflastern: Unwohlsein, Verwirrtheit, vermehrtes Schwitzen (häufig); Duodenalulcera, Angina pectoris (selten); gastrointestinale Blutungen (sehr selten); einzelne Fälle von schwerem Erbrechen waren mit einer Ösophagusruptur verbunden (nicht bekannt).
Lithuanian: Toliau išvardijamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant Exelon kapsulių bei geriamojo tirpalo ir kurių nebuvo stebėta Exelon transderminių pleistrų klinikinių tyrimų metu: negalavimas, sumišimas,sustiprėjęs prakaitavimas (dažnos); dvylikapirštės žarnos opa, krūtinės angina (retos); kraujavimas iš virškinimo trakto (labai retos); kai kuriais stipraus vėmimo atvejais pasireiškė stemplės plyšimas (dažnis nežinomas).
German: Eine klinisch relevante Verbesserung wurde in diesen Studien a priori als mindestens 4 Punkte Verbesserung im ADAS-Cog, eine Verbesserung im CIBIC-Plus oder eine mindestens 10%ige Verbesserung im PDS definiert.
Lithuanian: Pirmiausiai kliniškai reikšmingas pagerėjimas vertintas, kai mažiausiai 4 punktais pagerėjo ADASCog, pagerėjo CIBIC-Plus ir mažiausiai 10  pagerėjo PDS.
German: Die Anfangsdosis beträgt 1,5 mg zweimal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 1,5 mg du kartus per parą.
German: Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen) • Stürze
Lithuanian: Reti (pasireiškia ne dažniau kaip 1 žmogui iš 1 000) • Kritimas
German: ODER
Lithuanian: AR
German: FALTSCHACHTEL FÜR DIE MEHRFACHPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ SUDĖTINEI PAKUOTEI (SU MĖLYNĄJA DĖŽUTE)
German: In einer Kaninchen-Studie wurde ein Potenzial für eine leichte Augen/Mukosa-Reizung identifiziert.
Lithuanian: Su triušiais atliktame tyrime, vartojant rivastigmino, buvo nustatytas lengvas akių ar gleivinių sudirginimas.
German: Bei trächtigen Tieren überschritten Rivastigmin und/oder dessen Metaboliten die Plazentaschranke.
Lithuanian: Vartojamas rivastigminas ir (arba) metabolitai praeina pro vaikingų gyvūnų patelių placentą.
German: • Kinder und Jugendliche: Es gibt im Anwendungsgebiet Alzheimer-Demenz keinen relevanten Nutzen von Exelon bei Kindern und Jugendlichen.
Lithuanian: • Vaikų populiacija: Exelon nėra skirtas vaikų populiacijai Alzheimerio ligai gydyti.
German: Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen aus klinischen Studien, die bei Patienten mit Parkinson-Demenz berichtet wurden, die mit Exelon Kapseln behandelt wurden.
Lithuanian: 2 lentelėje pateikti klinikinių tyrimų duomenimis gauti nepageidaujami poveikiai Exelon kapsulių vartojusiems pacientams, sergantiems su Parkinsono liga susijusia demencija.
German: Unzerkaut schlucken, ohne die Kapsel zu öffnen oder zu zerkleinern.
Lithuanian: Kapsulę nurykite visą, nekramtytą ir neatidarytą.
German: In den meisten Fällen unbeabsichtigter Überdosierung von oralem Rivastigmin traten keine klinischen Anzeichen oder Symptome auf, und fast alle Patienten setzten die Behandlung mit Rivastigmin 24 Stunden nach der Überdosierung fort.
Lithuanian: Didžiajai daliai pacientų, atsitiktinai perdozavusių geriamojo rivastigmino, kliniškai jokių simptomų nepasireiškė ir beveik visi jie toliau vartojo rivastigmino praėjus 24 valandoms po perdozavimo.
German: Die Hände sind nach dem Entfernen des Pflasters mit Seife und Wasser zu waschen.
Lithuanian: Rankos turi būti plaunamos su muilu ir vandeniu kiekvieną kartą pašalinus pleistrą.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beigefarben und mit „Exelon", „4.6 mg/24 h" und „AMCX" beschriftet.
Lithuanian: Išorinė dengiančiojo sluoksnio pusė yra rusvai gelsvos spalvos su įrašais "Exelon", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX".
German: • Damit das Arzneimittel optimal wirkt, müssen Sie jeden Tag ein frisches Pflaster aufkleben,
Lithuanian: • Kad gydymas būtų veiksmingas, klijuokite naują pleistrą kiekvieną dieną, pageidautina tuo pačiu metu.
German: Wie ist Exelon anzuwenden?
Lithuanian: Kaip vartoti Exelon
German: Exelon kann in dieser Patientenpopulation angewendet werden, eine engmaschige Überwachung ist erforderlich.
Lithuanian: Vis dėlto Exelon galima skirti šiems pacientams, tačiau būtina atidžiai stebėti jų būklę.
German: Daher sollte der klinische Nutzen von Rivastigmin regelmäßig beurteilt werden, insbesondere bei Patienten, die mit weniger als 3 mg zweimal täglich behandelt werden.
Lithuanian: Todėl rivastigmino klinikinę naudą reikia vertinti reguliariai, ypač vartojant mažesnes kaip 3 mg vaisto dozes. Jeigu paciento demencijos simptomų dažnis tinkamai nesikeičia 3 mėnesius gydant palaikomaja doze, gydymą reikia nutraukti.
German: AV-Block, Vorhofflimmern, Tachykardie, Sick-Sinus-Syndrom
Lithuanian: Dažnis nežinomas Atrioventrikulinė blokada, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, sinusinio mazgo silpnumo sindromas
German: • Niereninsuffizienz: Bei Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: • Inkstų veiklos sutrikimas: pacientams, kuriems yra inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Exelon sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Exelon aufweisen.
Lithuanian: Exelon negalima vartoti kartu su kitais panašiai kaip pastarasis veikiančiais vaistais.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Titration dieser Patienten geboten (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikia ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
German: Gesamtzahl untersuchter Patienten Gesamtzahl Patienten mit vorher definiertem(n) Ereignis(sen)
Lithuanian: Bendras tirtų pacientų skaičius Bendras pacientų, kuriems buvo NP, skaičius Tremoras
German: Ebenso wurde bei Patienten mit visuellen Halluzinationen ein größerer Behandlungserfolg beobachtet (siehe Tabelle 6).
Lithuanian: Šiems pacientams su regos haliucinacijomis buvo stebimas panašiai geresnis gydymo efektas (žr.
German: Aufgrund der hohen Empfindlichkeit der verwendeten Tierspezies war die orale und topische Gabe im Rahmen der Tierstudien nur begrenzt möglich.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, geriamųjų ir vietiškai vartojamų vaisto dozių skyrimas buvo ribotas dėl eksperimentinių gyvūnų modelių jautrumo.
German: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Lithuanian: Retrieved Drop Outs, sugrąžinti iškritusieji; LOCF - angl.
German: • Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka
German: all-rac-alpha-Tocopherol
Lithuanian: Alfa tokoferolis,
German: Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz.
Lithuanian: Lengvos ar vidutinio sunkumo Alzheimerio demencijos simptominis gydymas.
German: Transdermales Pflaster Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Transderminis pleistras Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
German: Poly(butylmethacrylat, methylmethacrylat)
Lithuanian: Poli(butilmetakrilatas, metilmetakrilatas), Akrilinis kopolimeras.
German: • Aufgeregtheit oder Schläfrigkeit
Lithuanian: • Sujaudinimas ar mieguistumas
German: Natriumbenzoat Citronensäure Natriumcitrat Chinolingelb (E 104) Gereinigtes Wasser
Lithuanian: Chinolino geltonasis WS dažas (E104) Išgrynintasis vanduo
German: Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit war die Hemmung der AChE im Liquor durch Rivastigmin bis zur höchsten untersuchten Dosis von zweimal 6 mg pro Tag dosisabhängig.
Lithuanian: Sergantiesiems Alzheimerio liga acetilcholinesterazės aktyvumo slopinimas likvore priklauso nuo geriamojo rivastigmino dozės, skiriant iki didžiausios tirtos po 6 mg du kartus per parą dozės.
German: Rivastigmin wird rasch und weitgehend abgebaut; die scheinbare Eliminationshalbwertszeit aus dem Plasma beträgt nach Entfernung des transdermalen Pflasters rund 3,4 Stunden.
Lithuanian: Rivastigminas greitai ir ekstensyviai metabolizuojamas (nuėmus transderminį pleistrą, tariamas jo pusinės eliminacijos periodas yra apie 3,4 valandos).
German: Da Bradykardie ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes ist, sollte die Kombination von Rivastigmin mit anderen Torsade de Pointes-induzierenden Arzneimitteln wie Antipsychotika z. B. einige Phenothiazine (Chlorpromazin, Levomepromazin), Benzamide (Sulpirid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Veraliprid), Pimozid, Haloperidol, Droperidol, Cisaprid, Citalopram, Diphemanil, Erythromycin i.v., Halofantrin, Mizolastin, Methadon, Pentamidin und Moxifloxacin, mit Vorsicht beobachtet werden und es könnte eine klinische Überwachung (EKG) ebenfalls erfoderlich sein.
Lithuanian: kai kuriais fenotiazinais (chlorpromazinu, levomepromazinu), benzamidais (sulpiridu, sultopridu, amisulpridu, tiapridu, veralipridu), pimozidu, haloperidoliu, droperidoliu, cizapridu, citalopramu, difemanilu, intraveniniu eritromicinu, halofantrinu, mizolastinu, metadonu, pentamidinu ir moksifloksacinu, turėtų būti laikomasi atsargumo priemonių ir taip pat gali prireikti kliniškai stebėti pacientų būklę (EKG).
German: ADCS-CGIC Placebo
Lithuanian: ADCS-CGIC Placebas
German: Exelon Hartkapseln 12 mg/Tag
Lithuanian: Exelon kapsulės (12 mg per parą)
German: • Verschlechterung der Symptome einer Parkinson-Krankheit oder Auftreten Parkinson-ähnlicher
Lithuanian: • Pasunkėję Parkinsono ligos simptomai ar atsiradę į Parkinsono ligos panašūs požymiai, kaip raumenų sąstingis, pasunkėjęs judėjimas
German: Parkinson-Erkrankung (Verschlechterung) Gesteigerte Speicheldrüsensekretion Dyskinesie
Lithuanian: Parkinsono liga (pablogėjimas) Seilių hipersekrecija
German: Der Fluktuationsindex (FI), eine Messgröße für die relative Differenz zwischen Spitzen- und Talspiegel ((Cmax-Cmin)/Cdurchschnitt), hatte für Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermale Pflaster und Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermale Pflaster den Wert 0,58 bzw. 0,77 und 0,72 für Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermale Pflaster, was einer wesentlich geringeren Fluktuation zwischen Tiefst- und Höchstkonzentration entspricht als bei oraler Einnahme (FI = 3,96 bei 6 mg/Tag bzw. 4,15 bei 12 mg/Tag).
Lithuanian: Svyravimo indeksas (FI), santykinio skirtumo tarp didžiausios ir mažiausios koncentracijos plazmoje rodiklis ((Cmax-Cmin)/Cavg), Exelon 4,6 mg/24 h transderminiams pleistrams ir Exelon 9,5 mg/24 h transderminiams pleistrams ir 0,72 Exelon 13,3 mg/24 h transderminiams pleistrams yra atitinkamai 0,58 ir 0,77.
German: Die nächst häufigen Nebenwirkungen sind gastrointestinaler Art, einschließlich Übelkeit und Erbrechen.
Lithuanian: Kitos dažniausiai pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra virškinimo trakto sutrikimai, įskaitant pykinimą ir vėmimą.
German: Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Lithuanian: Gamintojas Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
Lithuanian: C-rivastigmino, nustatyta, kad beveik visas vaistas (> 90 ) pasišalina iš organizmo pro inkstus per 24 valandas.
German: In anderen Fällen wurde Exelon abgesetzt (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Kitais atvejais Exelon vartojimą nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
German: ADAS-Cog Placebo
Lithuanian: ADAS-Cog Placebas
German: Außerdem wird Ihr Arzt Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Medikament einnehmen.
Lithuanian: Kai vartosite šio vaisto, gydytojas taip pat stebės Jūsų kūno svorį.
German: Psychiatrische Erkrankunge Häufig
Lithuanian: Psichikos sutrikimai Dažni
German: Spuren von Rivastigmin werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden; der Hauptweg der Elimination nach Applikation des transdermalen Pflasters ist die renale Ausscheidung der Metaboliten.
Lithuanian: Nepakitusio rivastigmino šlapime randama tik pėdsakų; priklijavus transderminį pleistrą, metabolitų išskyrimas pro inkstus yra pagrindinis šalinimo būdas.
German: • Patienten mit floriden Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder mit einer Prädisposition für solche Erkrankungen, da Rivastigmin die Magensäuresekretion erhöhen kann (siehe Abschnitt 4.8);
Lithuanian: • pacientams, kuriems yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opaligė arba didelė opaligės tikimybė, kadangi rivastigminas gali skatinti skrandžio rūgšties sekreciją (žr.
German: • Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Lithuanian: • Ant dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
German: Rivastigmin sollte zweimal täglich, mit dem Frühstück und dem Abendessen, eingenommen werden.
Lithuanian: Rivastigminas vartojamas du kartus per parą, ryte ir vakare, valgant.
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
German: CMH-Test (van-Elteren-Test) mit Blockbildung nach Land.
Lithuanian: 2 Remiantis CMH testu (van Elteren testu), neatsižvelgiant į šalį.
German: Exelon 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster Exelon 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Lithuanian: Exelon 4,6 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras Exelon 13,3 mg/24 h transderminis pleistras
German: Nach der Umstellung auf 4,6 mg/24 Stunden transdermale Pflaster sollte, vorausgesetzt diese werden nach einer mindestens vierwöchigen Behandlung gut vertragen, auf die empfohlene wirksame Dosis von 9,5 mg/24 Stunden erhöht werden.
Lithuanian: Paskyrus 4,6 mg/24 h transderminius pleistrus ir jei po mažiausiai keturių gydymo savaičių jie gerai toleruojami, 4,6 mg/24 h dozę reikia didinti iki 9,5 mg/24 h, kuri yra rekomenduojama veiksminga dozė.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Titration dieser Patienten geboten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams reikėtų ypač atsargiai koreguoti vaisto dozę (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
German: Die Exposition mit Rivastigmin (Cmax und AUC) stieg bei der Dosissteigerung von 4,6 mg/24 Stunden auf 9,5 mg/24 Stunden bzw. auf 13,3 mg/24 Stunden zwar weniger stark an als bei der oralen Formulierung, aber dennoch überproportional um den Faktor 2,6 und 4,9.
Lithuanian: Nors ir mažiau reikšmingai nei vartojant geriamojo preparato, didinant vaisto dozę atitinkamai nuo 4,6 mg/24 h iki 9,5 mg/24 h ir iki 13,3 mg/24 h, rivastigmino ekspozicija (Cmax ir AUC) didėja proporcingai 2,6 ir 4,9 karto.
German: Entfernen Sie alle 24 Stunden das vorhandene Pflaster, bevor Sie EIN neues Pflaster auf NUR EINEN der folgenden möglichen Bereiche kleben.
Lithuanian: Kas 24 valandas nuimkite seną pleistrą prieš klijuodami VIENĄ naują pleistrą ir TIK ant VIENOS vietos kaip parodyta schemoje
German: Bei manchen Menschen, die versehentlich zu viel Exelon auf einmal eingenommen haben, sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen aufgetreten.
Lithuanian: Kai kuriems žmonėms, atsitiktinai pavartojusiems per didelę Exelon dozę, pasireiškė pykinimas (šleikštulio pojūtis), vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kraujospūdis ir haliucinacijos.
German: Wenn die Behandlung länger als drei Tage unterbrochen wurde, ist sie mit 4,6 mg/24 Stunden wiederaufzunehmen.
Lithuanian: ypatingai dozės keitimo metu. Jei gydymas nutraukiamas ilgiau kaip tris dienas, jį reikia atnaujinti skiriant 4,6 mg/24 h dozę.
German: Nebenwirkungen können am ehesten dann auftreten, wenn Sie die Behandlung gerade begonnen oder die Dosis erhöht haben.
Lithuanian: Šalutinių reiškinių dažniau pasireiškia pradėjus vartoti vaistą ar padidinus jo dozę.
German: Gastrointestinale Störungen wie Übelkeit, Erbrechen und Diarrhö sind dosisabhängig und können besonders zu Beginn der Therapie und/oder bei Dosissteigerung auftreten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: , pykinimas, vėmimas ir viduriavimas) priklauso nuo vaisto dozės, ypač jų gali pasireikšti pradėjus gydyti ir (ar) didinant vaisto dozę (žr. 4.8 skyrių).
German: • Allgemeines Unwohlsein
Lithuanian: • Bendras negalavimas
German: Die äußere Schicht ist beigefarben und trägt eine der folgenden Aufschriften: - „Exelon", „4.6 mg/24 Stunden" und „AMCX" - „Exelon", „9.5 mg/24 Stunden" und „BHDI" - „Exelon", „13.3 mg/24 Stunden" und „CNFU"
Lithuanian: Išorinis sluoksnis yra rusvai gelsvos spalvos su vienu iš šių įrašų: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" ir "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" ir "BHDI".
German: Gefäßerkrankungen Sehr selten
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti
German: In Studien an gesunden Probanden wurden keine pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Rivastigmin und Digoxin, Warfarin, Diazepam oder Fluoxetin beobachtet.
Lithuanian: Tiriant sveikus savanorius, geriamojo rivastigmino sąveikos su digoksinu, varfarinu, diazepamu ar fluoksetinu nenustatyta.
German: Aufgrund der hohen Empfindlichkeit der verwendeten Tierspezies gegenüber cholinerger Stimulation konnten in den Tierstudien keine Sicherheitsabstände zur Exposition beim Menschen ermittelt werden.
Lithuanian: Tiriant gyvūnus, vaisto saugumo ribos žmonėms nenustatytos dėl eksperimentinių gyvūnų jautrumo.
German: Pruritus, allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig
Lithuanian: Niežulys, alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Dažni
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse; typische Anzeichen sind starke Schmerzen im Oberbauch,
Lithuanian: • Kasos uždegimas (pasireiškia tokiais požymiais kaip stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas,
German: • Nur ein Pflaster pro Tag anwenden.
Lithuanian: • Tiktai vienas pleistras per parą.
German: • Blutungen im Darm; zu erkennen als Blut im Stuhl oder im Erbrochenen
Lithuanian: • Kraujavimas iš virškinimo trakto (atsiranda kraujas išmatose ar vėmimas su krauju)
German: Transdermales Pflaster
Lithuanian: Transderminiai pleistrai
German: Allergische Dermatitis (disseminiert) Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Sehr häufig
Lithuanian: Alerginis dermatitas (išplitęs) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
German: Was Exelon enthält - Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
Lithuanian: Exelon sudėtis - Veiklioji medžiaga yra rivastigmino vandenilio tartratas.
German: Erhältlich in Packungen mit 7 oder 30 Beuteln und Mehrfachpackungen mit 60 oder 90 Beuteln.
Lithuanian: Pakuotėje yra 7 arba 30 paketėliai, sudėtinėje pakuotėje yra 60 arba 90 paketėlių.
German: Tragen Sie niemals zwei Pflaster auf einmal, um das vergessene Pflaster auszugleichen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
German: Darüber hinaus gab es nach der Markteinführung Fälle von Schwindel, Tremor, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Bluthochdruck, Halluzinationen und Unwohlsein.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, dar gauta pranešimų apie galvos svaigimo, tremoro, galvos skausmo, mieguistumo, sumišimo būsenos, hipertenzijos, haliucinacijų ir bendrojo negalavimo atvejus.
German: Tabelle 6
Lithuanian: 6 lentelė
German: Exelon 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster: Ein Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin frei, hat eine Größe von 10 cm und enthält 18 mg Rivastigmin.
Lithuanian: Exelon 9,5 mg/24 h transderminis pleistras: kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas atpalaiduoja 9,5 mg rivastigmino; viename 10 cm pleistre yra 18 mg rivastigmino.
German: Weitere Nebenwirkungen, die bei Exelon Hartkapseln beobachtet wurden und die möglicherweise auch bei den transdermalen Pflastern auftreten können:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai, kurių pastebėta vartojant Exelon transderminių pleistrų ir kurių gali pasireikšti vartojant kietų kapsulių
German: Umstellung von Hartkapseln oder Lösung zum Einnehmen auf transdermale Pflaster Basierend auf einer zwischen oralem und transdermalem Rivastigmin vergleichbaren Exposition (siehe Abschnitt 5.2) können Patienten, die zuvor mit Exelon Hartkapseln oder Exelon Lösung zum Einnehmen behandelt wurden, nach folgendem Schema auf Exelon transdermale Pflaster umgestellt werden:
Lithuanian: 5.2 skyrių), Exelon kapsulių ar geriamojo tirpalo vartojusiems pacientams gydymą į Exelon transderminius pleistrus galima keisti tokiu būdu:
German: Folgende weitere Nebenwirkungen wurden mit Exelon transdermalen Pflastern beobachtet: Delir, Fieber, verminderter Appetit, Harninkontinenz (häufig), psychomotorische Überaktivität (gelegentlich), Erythem, Urtikaria, Hautbläschen, allergische Dermatitis (nicht bekannt).
Lithuanian: Vartojant Exelon transderminį pleistrą, pastebėtos šios papildomos nepageidaujamos reakcijos: delyras, karščiavimas, sumažėjęs apetitas, šlapimo nelaikymas (dažnai), psichomotorinis hiperaktyvumas (nedažnai), eritema, dilgėlinė, pūslių susidarymas, alerginis dermatitas (dažnis nežinomas).
German: Hautreaktionen an der Applikationsstelle
Lithuanian: Vartojimo vietos odos reakcijos
German: Die Variabilität von Patient zu Patient in einer Studie im Steady-State bei Alzheimer-Demenz betrug nach Anwendung des transdermalen Pflasters maximal 45% (Cmax) bzw. 43% (AUC0-24 h), bei Gabe der oralen Form hingegen 71% bzw.
Lithuanian: Tiriant Alzheimerio tipo demencija sergančius pacientus, pastoviai vartojančius vaisto, šių parametrų kintamumas skirtingiems pacientams daugeliu atvejų buvo 45 % (Cmax) ir 43 % (AUC0-24h) vartojantiems transderminių pleistrų ir atitinkamai 71 % ir 73 % vartojantiems geriamųjų vaisto formų.
German: ab.
Lithuanian: S.
German: Bradykinesie
Lithuanian: Bradikinezija
German: Ein transdermales Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin frei.
Lithuanian: Iš vieno transderminio pleistro per 24 valandas atpalaiduojama 4,6 mg rivastigmino.
German: Sick-Sinus-Syndrom
Lithuanian: Sinusinio mazgo silpnumo sindromas
German: Wie andere Cholinomimetika kann Rivastigmin extrapyramidale Symptome verschlimmern oder hervorrufen.
Lithuanian: Rivastigminas, kaip ir kiti cholinomimetikai, gali paūminti ar sukelti ektrapiramidinius simptomus.
German: • Brustschmerzen
Lithuanian: • Pilvo skausmas