FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dessa inkluderar noggrant urval av blod- och plasmadonatorer för att säkerställa att personer som löper risk att bära på infektioner utesluts, och testning av varje donation och plasmapooler avseende tecken på virus/infektioner.
Icelandic: Meðal þessara ráðstafana eru vandlegt val á einstaklingum sem gefa blóð- og blóðvökva til að gæta þess að þeir sem hætt er við að beri sýkingar séu útilokaðir og rannsókn á hverjum gjafarskammti og blóðvökvasöfnum til að leita einkenna um veirur/sýkingar.
Swedish: Parvovirus B19 kan vara allvarligt för gravida kvinnor (fetal infektion) och personer med nedsatt immunförsvar eller ökad erytropoes (t.ex. hemolytisk anemi).
Icelandic: Parvóveira-B19 getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir þungaðar konur (fóstursýking) og einstaklinga með ónæmisbrest eða aukna rauðkornamyndun (t.d. rauðalosblóðleysi).
Swedish: Fibrinmonomererna aggregeras och bildar ett fibrinkoagel.
Icelandic: Fíbríneinliðurnar klumpast og mynda fíbrínkökk.
Swedish: Kombinationen av Raplixa och en gelatinsvamp minskade mediantiden till hemostas vid målställen med upp till 2 minuter jämfört med enbart en gelatinsvamp.
Icelandic: á Raplixa og gelatínsvampi dró úr miðgildi tímans fram að blæðingarstöðvun á markstöðum um allt að 2 mínútur samanborið við gelatínsvamp einan sér.
Swedish: Barn och ungdomar Raplixa har inte utvärderats avseende säkerhet och effektivitet för barn.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á öryggi og verkun Raplixa hjá börnum.
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa får endast ske med användning av de tillhandahållna tillbehören för sprayapplicering och trycket får inte överskrida 1,5 bar (22 psi).
Icelandic: Aðeins skal úða Raplixa á sjúkling með hjálp úðatækisins og þeirra fylgihluta sem eru afgreiddir með því og þrýstingur má aldrei vera hærri en 1,5 bar (22 psi).
Swedish: Raplixa är en färdigblandad blandning av trombin och fibrinogen tillhandahållen som ett bruksfärdigt torrt pulver till fibrinvävnadslim i en injektionsflaska av glas som innehåller 0,5 g, 1 g eller 2 g Raplixa.
Icelandic: Raplixa er forblönduð blanda af trombíni og fíbrínógeni sem er afgreidd sem þurrt duft af fíbrínvefjalími sem er tilbúið til notkunar í hettuglasi úr gleri sem inniheldur 0,5 g, 1 g eða 2 g af Raplixa.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos Raplixa, så ska namnet och satsnumret på produkten registreras för att upprätthålla ett register över använda tillverkningssatser.
Icelandic: Í hvert skipti sem þér er gefinn skammtur af Raplixa er eindregið mælt með því að nafn og lotunúmer lyfsins sé skráð til að varðveita skrá yfir þær lotur sem hafa verið notaðar af lyfinu.
Swedish: Raplixa får endast användas av erfarna kirurger.
Icelandic: á Raplixa er takmörkuð við reynda skurðlækna.
Swedish: Raplixa rekommenderas därför inte för barn och ungdomar.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir og því er ekki mælt með að nota Raplixa fyrir börn og unglinga.
Swedish: I kombination med en gelatinsvamp appliceras eller sprayas Raplixa på snittad vävnad där pulvret bildar ett skikt som bidrar till att stoppa blödning.
Icelandic: Raplixa er notað samtímis gelatínsvampi með því að bera það eða úða því á skorinn vef þar sem það myndar lag sem hjálpar til við að stöðva blæðingu.
Swedish: Raplixa appliceras under kirurgiska ingrepp för att reducera blödning och sipprande blod under och efter operationen hos vuxna.
Icelandic: Raplixa er borið á sjúkling meðan á skurðaðgerð stendur til að draga úr blæðingu eða vætlandi blóði meðan á henni stendur og í kjölfar hennar hjá fullorðnum.
Swedish: Produkten måste administreras i enlighet med anvisningarna och med de enheter som rekommenderas för denna produkt.
Icelandic: Aðeins má gefa lyfið í samræmi við leiðbeiningar og með þeim búnaði sem ráðlagt er að nota fyrir þetta lyf.
Swedish: Erfarenheten är begränsad av användning av Raplixa vid kärlkirurgi när medlet appliceras med RaplixaSpray-enheten.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Raplixa í æðaaðgerðum þegar það er borið á sjúkling með RaplixaSpray úðatæki.
Swedish: Mängden Raplixa som ska appliceras beror på hur stor yta som ska behandlas under operationen och hur kraftig blodförlusten är.
Icelandic: Magnið af Raplixa sem borið verður á þig veltur á yfirborðssvæðinu sem þarf að meðhöndla meðan á skurðaðgerðinni stendur og alvarleika blóðtapsins.
Swedish: Det finns tre appliceringsmetoder: direkt applicering av Raplixa på den blödande vävnaden följt av applicering av gelatinsvampen eller applicering av Raplixa först på en gelatinsvamp varefter svampen appliceras på den blödande vävnaden eller applicering av Raplixa-pulver med användning av RaplixaSpray-enheten följt av applicering av gelatinsvampen.
Icelandic: Í boði eru þrjár leiðir til að bera lyfið á sjúkling: að bera Raplixa beint á blæðandi vefinn og leggja svo gelatínsvamp yfir í kjölfarið, eða að bera Raplixa fyrst á gelatínsvamp og leggja síðan svampinn yfir blæðandi vefinn eða að bera Raplixa duftið á með því að nota RaplixaSpray úðatæki og leggja síðan gelantínsvamp yfir.
Swedish: Denna händelse verkar ha ett samband med användningen av en sprayenhet med högre tryck än vad som rekommenderas och/eller i omedelbar närhet till vävnadsytan.
Icelandic: Þessi aukaverkun virðist tengjast notkun úðatækja við hærri þrýsting en ráðlagður er og/eða mjög nálægt vefjaryfirborði.
Swedish: Kirurgen som behandlar dig administrerar Raplixa under operation.
Icelandic: Skurðlæknirinn þinn mun bera Raplixa á þig meðan á skurðaðgerð stendur.
Swedish: Fertilitet Inga fertilitetsstudier har utförts.
Icelandic: Frjósemi Rannsóknir á frjósemi hafa ekki verið gerðar.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Raplixa är ett bruksfärdigt, färdigblandat, sterilt, vitt, torrt pulver som levereras i en injektionsflaska som innehåller antingen 0,5 g, 1 g eller 2 g.
Icelandic: Raplixa, sem er tilbúið til notkunar, er forblandað, sæft, hvítt, þurrt, duft í hettuglasi sem inniheldur annaðhvort 0,5 g, 1 g eða 2 g.
Swedish: Anslut RaplixaSpray-enheten till RaplixaReg -tryckluftsregulatorn eller CO2-tryckregulatorn och därigenom till tillförseln av medicinsk luft eller CO2-gas inställd på ett tryck av 1,5 bar (22 psi).
Icelandic: Tengið RaplixaSpray úðatækið við RaplixaReg loftþrýstistilli eða CO2 þrýstistilli og þannig áfram við loftgjafa með lækningalofti eða gasgjafa með CO2 lækningagasi, sem er stillur á þrýstinginn 1,5 bar (22 psi).
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna i Raplixa är fibrinogen och trombin från human plasma.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin í Raplixa eru fíbrínógen úr blóðvökva manna og trombín úr mönnum.
Swedish: Gelatinsvampar ska användas i kombination med Raplixa.
Icelandic: Nota verður gelatínsvampa samtímis Raplixa.
Swedish: Omvandling av fibrinogen till fibrin sker genom klyvning av fibrinogen till fibrinmonomerer och fibrinpeptider.
Icelandic: Umbreyting fíbrínógens í fíbrín verður við klofnun fíbrínógens í fíbríneinliður og fíbrínópeptíð.
Swedish: För att undvika risken för potentiellt livshotande luftemboli rekommenderas att Raplixa sprayas med användning av trycksatt CO2.
Icelandic: Til að koma í veg fyrir hættu á loftblóðreki (air embolism), sem gæti verið lífshættulegt, er mælt með að úða Raplixa með CO2 þrýstigasi.
Swedish: Det aktiva innehållsämnet fibrinogen är ett koncentrat av koagulerbart protein; det andra aktiva innehållsämnet trombin är ett enzym som gör att koagulerbart protein smälter samman och bildar en propp.
Icelandic: Virka innihaldsefnið, fíbrínógen, er þykkni af próteini sem getur kekkjast; hitt virka innihaldsefnið, trombín, er ensím sem veldur því að slíkt prótein límist saman og myndar kökk.
Swedish: • Användning av Raplixa har endast visats stoppa blödning vid kirurgi som syns genom snittet (öppen kirurgi).
Icelandic: Notkun Raplixa hefur aðeins reynst stöðva blæðingu í skurðaðgerðum þar sem unnt er að horfa með berum augum inn í skurðsárið (opnum skurðaðgerðum).
Swedish: Steril.
Icelandic: Sæft.
Swedish: Raplixa Spray-enhet (RaplixaSpray) ska endast användas om det är möjligt att göra en korrekt bedömning av sprayavståndet.
Icelandic: Einungis skal nota úðatækið fyrir Raplixa (RaplixaSpray) ef unnt er að meta nákvæmlega úr hvaða fjarlægð verður úðað.
Swedish: BRUKSANVISNING
Icelandic: Efnisþáttur
Swedish: Åtgärderna som vidtas kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus som hepatit A-virus och parvovirus B19 (orsakar femte sjukan).
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru gagnast ef til vill takmarkað gegn óhjúpuðum veirum á borð við lifrarbólguveiru-A eða parvóveiru-B19 (sem veldur faraldsroða).
Swedish: • Användning av Raplixa sprayenhet endast under öppen kirurgi och inte under endoskopiska
Icelandic: Að einungis skuli nota Raplixa úðatækið í opnum skurðaðgerðum, ekki holsjáraðgerðum.
Swedish: Humant fibrinogen 79 mg/g Humant trombin 726 IE/g
Icelandic: Trombín úr mönnum 726 a.e./g
Swedish: Överförbara smittämnen
Icelandic: Smitandi sýkingavaldar
Swedish: Raplixa appliceras på det kirurgiska blödningsstället direkt från injektionsflaskaneller med hjälp av RaplixaSpray-enheten, eller på en fuktad gelatinsvamp som sedan appliceras på det kirurgiska blödningsstället.
Icelandic: Raplixa er borið á blæðingarsvæði við skurðaðgerð, beint úr hettuglasinu eða með því að nota RaplixaSpray úðatæki, eða á vættan gelatínsvamp sem er síðan lagður á blæðingarsvæðið við skurðaðgerðina.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data till stöd för användningen av denna produkt vid vävnadslimning, neurokirurgi, applicering via ett flexibelt endoskop för behandling av blödning eller vid gastrointestinala anastomoser.
Icelandic: Upplýsingar liggja ekki fyrir til að styðja notkun lyfsins við vefjalímingu, taugaskurðlækningar, með áburði gegnum sveigjanlega holsjá til að meðhöndla blæðingu eða við samgötun í meltingarvegi.
Swedish: Stödjande behandling där kirurgiska tekniker av standardtyp är otillräckliga för förbättring av hemostas.
Icelandic: Stuðningsmeðferð til að hjálpa til við að stöðva blæðingu þegar hefðbundnar aðferðir við skurðlækningar nægja ekki.
Swedish: 751 03 Uppsala
Icelandic: 35041 Marburg
Swedish: Därför har inga intravaskulära farmakokinetiska studier utförts på människa.
Icelandic: Þar af leiðandi hafa lyfjahvarfarannsóknir eftir gjöf í æð ekki verið gerðar á mönnum.
Swedish: Applikatorspetsar som ska användas
Icelandic: Áburðarpinnar til að nota
Swedish: • Krav på att sårytan måste torkas med standardmetoder (t.ex. intermittent applicering av kompresser, svabbar, användning av sugenheter) innan produkten används
Icelandic: Nauðsyn þess að þurrka sárið með hefðbundnum aðferðum (t.d. að þerra það aftur og aftur með grisjum eða þurrkum eða með því að nota sogtæki) áður en lyfið er notað.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet.
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint til Lyfjastofnunar, www.lyfjastofnun.is.
Swedish: Raplixa kan denatureras efter exponering för lösningar som innehåller alkohol, jod eller tungmetaller (t.ex. antiseptiska lösningar).
Icelandic: Eðlisbreytingar geta orðið á Raplixa ef það kemst í snertingu við lausnir sem innihalda alkóhól, joð eða þungmálma (t.d. sæfingarlausnir).
Swedish: Raplixa är endast avsett för epilesionell användning.
Icelandic: Raplixa er eingöngu ætlað til notkunar yfir vefjaskemmd.
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa får inte användas vid endoskopiska eller laparoskopiska ingrepp.
Icelandic: Ekki má úða Raplixa í holspeglunar- eða kviðsjáraðgerðum.
Swedish: Ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Swedish: Reproduktionsstudier på djur har inte utförts med Raplixa.
Icelandic: Raplixa hefur ekki verið rannsakað í æxlunarrannsóknum á dýrum.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek EU/1/16/1090/001 Rasagiline Mylan 1 mg Tablett
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Swedish: Du bör tala med din läkare om alla misstänkta hudförändringar.
Icelandic: Þú skalt tala við lækninn þinn um allar grunsamlegar húðbreytingar.
Swedish: PVC/PVDC/Al.
Icelandic: - PVC/PVDC/ál)
Swedish: • Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Icelandic: Ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Rasagiline rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun rasagílíns fyrir börn og unglinga þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Swedish: Förpackningens innehåll och annan information
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Denna bipacksedel granskades senast <{MM.ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður <{MM/ÁÁÁÁ}><í {mánuður ÁÁÁÁ}>.
Swedish: • Stark impuls att spela extremt mycket trots allvarliga personliga eller familjära konsekvenser.
Icelandic: Kröftug spilafíkn, þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir viðkomandi eða fjölskylduna.
Swedish: Barn och ungdomar Rasagiline Mylan rekommenderas inte för användning under 18 års ålder.
Icelandic: Mylan er ekki ætlað börnum undir 18 ára aldri.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta fyrir aldraða sjúklinga.
Swedish: Om du slutar att ta Rasagiline Mylan Sluta inte att ta Rasagiline Mylan utan att först ha pratat med din läkare.
Icelandic: Ef hætt er að taka Rasagiline Mylan Hættið ekki að taka Rasagiline Mylan án þess að ræða það við lækninn fyrst.
Swedish: Inga studier avseende påverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner har utförts.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar um áhrif á hæfni til að aka eða nota vélar.
Swedish: 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanien
Icelandic: Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spánn
Swedish: 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spanien
Icelandic: Las Salinas 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona Spánn
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av de ingående hjälpämnena (listade i avsnitt 6.1).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (talin upp í kafla 6.1).
Swedish: Det kan användas med eller utan levodopa (ett annat läkemedel för behandling av Parkinsons sjukdom).
Icelandic: Nota má það með eða án levódópa (annað lyf sem notað er við Parkinsonssjúkdómi)
Swedish: Det sågs en signifikant och fördelaktig effekt på livskvalitét (mätt med PD-QUALIF skala).
Icelandic: Fram komu marktæk og hagstæð áhrif á lífsgæði (metið út frá PD-QUALIF skala).
Swedish: I en studie på friska frivilliga gavs en singeldos á 20 mg och i en tiodagars studie på friska frivilliga gavs 10 mg/dag.
Icelandic: Í rannsókn á einum stökum skammti fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 20 mg/dag og í tíu daga rannsókn fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar 10 mg/dag.
Swedish: Vad Rasagiline Mylan är och vad det används för 2.
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað 2.
Swedish: I det kliniska prövningsprogrammet för rasagilin behandlades totalt 1361 patienter med rasagilin under motsvarande 3076,4 patientår.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum með rasagílíni fengu alls 1.361 sjúklingar meðferð með rasagílíni í 3.076,4 sjúklingaár.
Swedish: Speciella patientgrupper
Icelandic: Einstakir sjúklingahópar
Swedish: Rådfråga din läkare före hantering av maskiner eller motorfordon.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en ekið er eða vélar notaðar.
Swedish: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrike
Icelandic: 117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frakkland
Swedish: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Frankrike
Icelandic: 117, Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest Frakkland
Swedish: Din läkare kan behöva justera din dos eller avsluta behandlingen.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að minnka skammtinn eða hætta lyfjagjöfinni.
Swedish: Rasagiline Mylan används för behandling av Parkinsons sjukdom.
Icelandic: Mylan er notað til meðferðar við Parkinsonssjúkdómi.
Swedish: • Förändrat eller ökat sexuellt intresse och beteende som gör dig eller andra märkbart bekymrade,
Icelandic: Breyttur eða aukinn áhugi á kynlífi og hegðun sem veldur þér eða öðrum verulegum áhyggjum, t.d. aukin kynhvöt.
Swedish: Använd inte efter utgångsdatumet som anges på kartongen eller blistern efter Utg.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnupakkningunni á eftir EXP.
Swedish: • hjärtattack (hjärtinfarkt)
Icelandic: • hjartaáfall (hjartadrep)
Swedish: Berätta för din läkare om du upplever något av dessa symtom; för att diskutera sätt att hantera eller reducera dessa symtom.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú upplifir einhverja þessara hegðunartruflana, hann ræðir leiðir til að hafa stjórn á þessum einkennum eða draga úr þeim.
Swedish: 1-Aminondian, är en aktiv huvudmetabolit, och den är inte en MAO-B-hämmare.
Icelandic: 1-Amínóindan er helsta virka umbrotsefnið og er ekki MAO-B-hemill
Swedish: • onormala resultat på blodtester (leukopeni)
Icelandic: • óeðlilegar niðurstöður úr blóðprufum (hvítkornafæð)
Swedish: Rasagilin ges per oralt i dosering 1 mg dagligen, med eller utan levodopa.
Icelandic: Rasagílín er ætlað til inntöku, í skammtinum 1 mg einu sinni á dag með eða án levódópa.
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal-/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Swedish: Berätta för din läkare om du eller din familj/vårdgivare märker att du utvecklar ett ovanligt beteende där du inte kan motstå impulser, drifter eller frestelser att bedriva viss aktivitet som kan skada dig själv eller andra.
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú eða fjölskyldan/umönnunaraðili takið eftir óvenjulegri hegðun hjá þér þegar þú getur ekki staðist skyndihvöt, sterka löngun eða þrá til að framkvæma ákveðnar athafnir sem eru skaðlegar eða óheppilegar fyrir þig sjálfan eða aðra.
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion, ökade AUC och Cmax med 568% respektive 83% (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu á lifrarstarfsemi var 568% aukning á AUC og 83% aukning á Cmax (sjá kafla 4.4).
Swedish: Dessa symptom kan likna dem som ses med icke-selektiva MAO-hämmare.
Icelandic: Þessi einkenni geta líkst þeim sem fram koma við notkun ósértækra MAO-hemla.
Swedish: Mindre än 1% av rasagilin utsöndras oförändrat i urinen.
Icelandic: Innan við 1% rasagílíns skilst út óbreytt í þvagi.
Swedish: Rasagilin uppvisade inte någon genotoxisk potential in vivo och i flera in vitro system med användade av bakterier eller hepatocyter.
Icelandic: Rasagílín veldur ekki eituráhrifum á erfðaefnið in vivo og í nokkrum in vitro kerfum þar sem notaðar voru bakteríur eða lifrarfrumur.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet som anges i Bilaga V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Swedish: Tillverkare Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Icelandic: Framleiðandi Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1
Swedish: • Okontrollerad överdriven shopping eller spenderande.
Icelandic: Óhóflegt kaupæði eða eyðsla.
Swedish: Magyarország Mylan EPD Kft
Icelandic: Magyarország Mylan EPD Kft Tel:
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse Talk
Icelandic: Maíssterkja Forhleypt maíssterkja Talkúm
Swedish: Rasagiline Mylan 1 mg tabletter rasagilin
Icelandic: Rasagiline Mylan 1 mg töflur rasagílín
Swedish: EU/1/16/1090/001 (7 tabletter - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/002 (10 tabletter - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/003 (28 tabletter - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/004 (30 tabletter - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/005 (100 tabletter - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/006 (112 tabletter - oPA/alu/PVC/alu) EU/1/16/1090/007 (7 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/008 (10 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/009 (28 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/010 (30 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/011 (100 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/012 (112 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tabletter - PVC/PVDC/alu) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletter - PVC/PVDC/alu)
Icelandic: EU/1/16/1090/001 (7 töflur - oPA/ál/PVC/ál) EU/1/16/1090/002 (10 töflur - oPA/ál/PVC/ál) EU/1/16/1090/003 (28 töflur - oPA/ál/PVC/ál) EU/1/16/1090/004 (30 töflur - oPA/ál/PVC/ál) EU/1/16/1090/005 (100 töflur - oPA/ál/PVC/ál) EU/1/16/1090/006 (112 töflur - oPA/ál/PVC/ál) EU/1/16/1090/007 (7 töflur
Swedish: In vitro-studier visade att rasagilin vid en koncentration av 1 μg/ml (motsvarande en nivå som är 160 gånger den genomsnittliga Cmax ~5,9-8,5 ng/ml hos patienter med Parkinsons sjukdom efter upprepade doser av 1 mg rasagilin), inte hämmade cytokrom P450-isoenzymer, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP4A.
Icelandic: 1 g /ml (sem jafngildir þéttni sem er 160 sinnum meðaltals Cmax  5,9-8,5 ng/ml hjá sjúklingum með Parkinsonssjúkdóm eftir endurtekna 1 mg skammta af rasagílíni), hamlaði ekki cýtokróm P450 ísóensímunum, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Swedish: Det har förekommit fall där patienter som tar en eller flera läkemedel mot Parkinsons sjukdom inte lyckats motstå impulser, drifter eller lockelser att utföra handlingar som kan vara skadliga för dem själva eller för andra.
Icelandic: Tilvik hafa sést, þar sem sjúklingar í meðferð með einu eða fleiri lyfjum við Parkinsonssjúkdómi, gátu ekki staðist skyndihvötina, löngunina eða freistinguna að framkvæma athafnir sem gátu skaðað þá eða aðra.
Swedish: • svårighet att koordinera muskler (balansstörning)
Icelandic: • erfiðleikar með samhæfingu vöðva (jafnvægisleysi)
Swedish: Mycket vanliga: dyskinesi (10,5% resp. 6,2%)
Icelandic: Mjög algengar: hreyfingartruflanir (10,5% á móti 6,2%)
Swedish: Patienter med Parkinsons sjukdom är särskilt utsatta för biverkningar relaterade till hypotoni på grund av redan förekommande gångrubbningar.
Icelandic: Sjúklingar með Parkinsonssjúkdóm eru sérlega viðkvæmir fyrir aukaverkunum af lágþrýstingi vegna göngulagsvandamála sem fyrir eru.
Swedish: Vad Rasagiline Mylan är och vad det används för
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Swedish: Rasagiline Mylan hjälper till att öka och bibehålla nivåer av dopamin i hjärnan.
Icelandic: Rasagiline Mylan auðveldar aukningu og viðhald dópamín gilda í heilanum.
Swedish: Metabolismstudier in vitro har indikerat att cytokrom P450 1A2 (CYP1A2) är det enzym som huvudsakligen är ansvarigt för metabolismen av rasagilin.
Icelandic: In vitro rannsóknir á efnaskiptum hafa sýnt að cýtókróm P450 1A2 (CYP1A2) er helsta ensímið í umbrotum rasagílíns.
Swedish: Rasagilin genomgår nästan fullständig biotransformation i levern innan den utsöndras.
Icelandic: Rasagílín umbrotnar nánast algerlega í lifur áður en það skilst út.
Swedish: Du måste vänta minst 14 dagar efter att du slutat med Rasagiline Mylan-behandling innan du börjar behandling med MAO-hämmare eller petidin.
Icelandic: Þú verður að bíða í að minnsta kosti 14 daga eftir að þú hefur hætt að taka Rasagiline Mylan áður en þú byrjar á meðhöndlun með MAO-hemlum eða petidíni.
Swedish: Om du börjar behandling med Rasagiline Mylan bör du vänta åtminstone fem veckor efter avslutad behandling med fluoxetin.
Icelandic: Áður en þú byrjar á meðferð með Rasagiline Mylan skaltu bíða í að minnsta kosti 5 vikur eftir að meðhöndlun með flúoxetín er hætt.