FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dzīvnieki grupās pa 4 tika nokauti 40., 45. un 50. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
Maltese: Gruppi ta' 4 annimali nqatlu f'jiem 40, 45 u 50 wara l-aħħar għotja.
Latvian: Zāles Forticine Solution 1 % un 4 % (MAH: Vetoquinol) tika pētītas vienā galvenajā pētījumā, kur koncentrējas uz nieru, aknu un muskuļu analīzi un izmantoja 1 % šķīduma, un vienā apstiprinājuma pētījumā, kur izmantoja 4 % šķīduma, kur tika uzrādīta plazmas bioekvivalence līdz 1 % stiprumam un tika analizēta tikai injekcijas vieta.
Maltese: Il-prodotti Forticine Solution 1 % u 4 % (MAH: Vetoquinol), ġew investigati fi studju wieħed ewlieni b'fokus fuq il-kliewi, il-fwied u l-muskoli, u bl-użu tas-soluzzjoni 1 %, u fi studju konfermatorju bl-użu tas-soluzzjoni 4 %, wara turija tal-bijoekwivalenza tal-plażma għall-qawwa 1 %, u fejn ġie analizzat biss is-sit ta' injezzjoni.
Latvian: Gentamicīns 40000 UI/ml
Maltese: gentamicin 40000 UI/ml
Latvian: GENTAMICIN/PROVET Gentamicīns 50 mg/ml
Maltese: GENTAMICIN/PROVET gentamicin 50 mg/ml
Latvian: Rumānija Dopharma B.V.
Maltese: Ir-Rumanija Dopharma B.V. Zalmweg 24
Latvian: Interchemie werken "De Adelaar" Eesti AS Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harju County Estonia
Maltese: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Latvian: Liellopu grupas tika nokautas 60., 70., 80. un 90. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
Maltese: Gruppi ta' frat inqatlu 60, 70, 80 u 90 jum wara l-aħħar għotja.
Latvian: Saņemtā deva bija 3 mg/kg ķermeņa masas reizi 8 stundās 3 dienas.
Maltese: Id-doża li rċivew kienet ta' 3 mg/kg bw kull 8 sigħat għal 3 ijiem.
Latvian: Pētījums ar Gentaveto-5 (MAH: VMD) tika veikts sivēniem no 3,75 līdz 8 kg, kuriem tika ievadīta deva 5 mg/kg ķermeņa masas reizi 12 stundās 5 dienas.
Maltese: L-istudju għal Gentaveto-5 (MAH: VMD sar fi ħnieżer li jiżnu bejn 3.75 u 8 kg, u li ġew ikkurati b'5 mg/kg btw, kull 12-il siegħa għal 5 ijiem.
Latvian: Gaļa un blakusprodukti: 146 dienas.
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimal: 146 jum.
Latvian: Analītiskā metode bija bakterioloģiskā analīze, par kuru nebija pieejami atbilstoši apstiprinājuma dati, LLOQ bija 100 µg/kg, t. i., divas reizes pārsniedzot pašreiz piemērojamo MRL (50 µg/kg muskuļiem).
Maltese: Il-metodu analitiku kien assaġġ batterjoloġiku li għalih ma kien hemm ebda data ta' validazzjoni xierqa disponibbli, b'LLOQ ta' 100 µg/kg, jiġifieri, id-doppju tal-MRL applikabbli attwali (50 µg/kg għall-muskoli).
Latvian: Sivēni:
Maltese: Fejn:
Latvian: Ievadītā deva bija 4 mg/kg ķermeņa masas reizi dienā 5 dienas.
Maltese: Id-doża mogħtija kienet ta' 4 mg/kg bw darba kuljum għal durata ta' 5 ijiem.
Latvian: VMD nv
Maltese: V.M.D. n.v.)
Latvian: Dzīvnieku un datu punktu nelielais skaits neļāva veikt rezultātu analīzi, izmantojot TTSC (laiks koncentrācijas saglabāšanai) vai SCLR (droša koncentrācija, ņemot vērā lineāro regresiju, kā arī mērījumu zem kvantitātes robežvērtības pieļaušana) statistikas metodi atbilstīgi CVMP norādījumiem par ierobežojuma perioda noteikšanu pienam (EMEA/CVMP/473/98)
Maltese: In-numru baxx ta' annimali u ta' punti ta' data ma tax lok għall-analiżi tar-riżultati bl-użu tal-metodi ta' statistika TTSC (time to safe concentrationżmien għal konċentrazzjoni sigura) jew SCLR (safe concentrations - konċentrazzjonijiet siguri, ibbażati fuq rigressjoni lineari, u li jagħtu lok għal kejl taħt il-limitu ta' kwantifikazzjoni), skont in-Nota tasCVMP għal gwida dwar id-determinazzjoni ta' perjodi ta' tiżmim għall-ħalib (EMEA/CVMP/473/98)
Latvian: Cūku grupas tika nokautas 14., 28., 35. un 40. dienā pēc pēdējās zāļu ievadīšanas reizes.
Maltese: Gruppi ta' ħnieżer inqatlu 14, 28, 35 u 40 jum wara l-aħħar għotja.
Latvian: Tikai vienas zāles (Gentamicin Bremer Pharma, reģistrētas Latvijā, MAH: Bremer Pharma) iesaka augstāku kopējo devu - 80 mg gentamicīna bāzes uz kg ķermeņa masas.
Maltese: Bremer Pharma) jirrakkomanda doża totali ogħla, ta' 80 mg gentamicin bażi għal kull kg bw.
Latvian: Tika uzrādīts pētījums, kas atbilda labai laboratorijas praksei un kas tika veikts ar Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Maltese: Ġie pprovdut studju konformi mal-GLP li sar b'Genta-ject 10 % (MAH: Dopharma).
Latvian: Izmantojot datus, kas pieejami Veterināro zāļu komitejas (CVMP) Eiropas publiskajā novērtējuma ziņojumā (EPAR) par gentamicīnu (EMEA/MRL/803/01)
Maltese: Waqt li ntużat id-data disponibbli fis-CVMP EPMAR għal gentamicin (EMEA/MRL/803/01)
Latvian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE - 2922 ESP
Maltese: INYECTABLE - 2922 ESP
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2017. gada 27. februāris EMA/144816/2017
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 ta' Frar 2017
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu (EMEA/V/A/117) veiktās reģistrācijas pārskatīšanas procedūras rezultāti.
Maltese: Riżultat ta' proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 35 tadDirettiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/117)
Latvian: Kas ir gentamicīns?
Maltese: X'inhu gentamicin?
Latvian: Gentamicīns ir aminoglikozīdu grupas antibiotika, ko indicē dažādu bakteriālu infekciju ārstēšanai.
Maltese: Gentamicin hu antibijotiku aminoglikosid indikat għall-kura ta' varjetà ta' infezzjonijiet batterjali.
Latvian: Beļģijas aģentūra norādīja, ka Eiropas Savienībā ir pieejami dažādi apstiprināti ierobežojumu periodi liellopu un cūku produkcijas izmantošanā gentamicīnu saturošām veterinārajām zālēm injekciju šķīduma veidā, piemēram, liellopu gaļai un blakusproduktiem no 28 dienām līdz 210 dienām, govs pienam no 2 līdz 7 dienām (dažiem produktiem norādīts nelietot govīm, kuru piens paredzēts lietošanai pārtikā), kā arī cūkgaļai un tās blakusproduktiem no 28 dienām līdz 150 dienām.
Maltese: Il-Belġju nnota li hemm perjodi ta' tiżmim approvati differenti għall-frat u l-ħnieżer għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni madwar l-Unjoni Ewropea, eż. minn 28 jum sa 210 ijiem għal-laħam tal-frat u l-ġewwieni tal-annimal, minn jumejn sa sebat ijiem għall-ħalib tal-frat, b'xi wħud mill-prodotti li jiddikjaraw "tużahx f'baqar li lħalib tagħhom hu intiż għall-konsum mill-bniedem"; u minn 28 jum sa 150 jum għal-laħam tal-ħnieżer u l-ġewwieni tal-annimal.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra (turpmāk tekstā - Aģentūra) 2016. gada 10. novembrī pabeidza pārskatu par patērētāju drošību saistībā ar ierobežojumu periodiem liellopiem (gaļai un pienam) un cūkām (gaļai un blakusproduktiem), kam lieto gentamicīnu saturošās veterinārās zāles injekciju šķīduma veidā.
Maltese: Fl-10 ta' Novembru 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet reviżjoni tassikurezza tal-konsumatur tal-perjodi ta' tiżmim għall-frat (laħam u ħalib) u għall-ħnieżer (laħam u ġewwieni tal-annimal) għal prodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall-injezzjoni.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki iesniedza patentētu informāciju un zinātniskās atsauces par atlieku izdalīšanos.
Maltese: Id-detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ippreżentaw data proprjetarja u referenzi xjentifiċi dwar it-tnaqqis ta' residwu.
Latvian: Beļģijas aģentūra 2016. gada 8. janvārī uzsāka procedūru saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu attiecībā uz gentamicīnu saturošajām veterinārajām zālēm injekciju šķīduma veidā liellopiem un cūkām saistībā ar bažām par iepriekš minētajām zālēm noteiktajiem ierobežojumu periodiem.
Maltese: Fit-8 ta' Jannar 2016, il-Belġju beda proċedura skont l-Artikolu 35 tad-Direttiva 2001/82/KE għallprodotti mediċinali veterinarji li fihom gentamicin u li huma ppreżentati bħala soluzzjonijiet għall
Latvian: GENTAMICINA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Maltese: ĠENTAMIĊINAA 6% BRAUN USO VETERINARIO
Latvian: C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Maltese: S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
Latvian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Maltese: Spanja SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Latvian: 43206 Tarragona Spānija
Maltese: 43206 Tarragona Spanja
Latvian: Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Maltese: Il-Latvja Huvepharma AD 33 James Boucher Blvd.
Latvian: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
Maltese: 1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf amministrazzjoni approvati fiż-żwiemel adulti u fil-moħor, b'mod partikolari fir-rigward ta' nefrotossiċità kkawżata minn ġentamiċina.
Latvian: KELA N.V.
Maltese: Il-Latvja KELA N.V.
Latvian: Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus Tarragona)
Maltese: Spanja CENAVISA Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus
Latvian: Tarrasa, 121 Rubí
Maltese: Tarrasa, 121
Latvian: B.BRAUN VETCARE, S.A.
Maltese: Spanja B.BRAUN VETCARE, S.A. Crta.
Latvian: Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Maltese: Spanja FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona Spanja
Latvian: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid Spānija
Maltese: Poligono Industrial Vallecas 28031 Madrid
Latvian: Atsauces zāles ir Gentaject 10 % šķīdums injekcijām zirgiem, kas ir reģistrēts Īrijā kopš 1988. gada (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Maltese: Il-prodott ta' referenza huwa Gentaject 10% taħlita likwida għall-injezzjoni għaż-żwiemel li ilu awtorizzat fl-Irlanda mill-1988 (VPA 10976/2/1; Franklin Pharmaceuticals Ltd).
Latvian: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Beļģija
Maltese: Il-Belġju EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Il-Belġju
Latvian: 08228 Barcelona Spānija
Maltese: 08228 Barcelona
Latvian: 1700-073 Lisboa
Maltese: 1700-073 Lisboa Il-Portugall
Latvian: ATĶ vet kods: QJ01GB03
Maltese: QJ01GB03
Latvian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Latvian: 08017 Barcelona Spānija
Maltese: 08017 Barcelona
Latvian: Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Beļģija
Maltese: Lenaartseweg 48 2320
Latvian: Ir noteikti vairāk nekā 50 dažādi enzīmi.
Maltese: Ġew identifikati 'l fuq minn 50 enzima differenti.
Latvian: Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Maltese: Spanja Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Latvian: Horvātija Krka - Farma d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000
Latvian: Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410
Maltese: A.U Poligono Industrial El Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida Spanja
Latvian: Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande
Maltese: Il-Litwanja Dopharma Research B.V. Zalmweg 24m 4941 VX Raamsdonksveer
Latvian: C/ Venus, 26
Maltese: LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Latvian: Gentamicīnu vislabāk uzskatīt par šaura spektra gramnegatīvu baktericīdu antibiotiku (piem., E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Maltese: Ġentamiċina jista' jitqies l-aħjar bħala antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gram-negattivi (eż. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Latvian: Gentamicīna aktivitāti mazina iekaisuma atlieku klātbūtne, vides ar mazu skābekļa daudzumu un zemu pH. Gentamicīns tiek izvadīts neizmainītā formā caur nierēm ar glomerulu filtrāciju, līdz pat 85-95 % devas.
Maltese: Ġentamiċina jiġi eliminat mhux mibdul mill-kliewi permezz ta' filtrazzjoni glomerulari, inkluż 85-95% tad-doża.
Latvian: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Maltese: Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19 49377 Vechta
Latvian: 31303 Burgdorf Vācija
Maltese: 31303 Burgdorf Il-Ġermanja
Latvian: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS SYVA, S.
Latvian: GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Maltese: ĠENTAMIĊINAA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Latvian: Ozzano Emilia (Bologna)
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emilia (Bologna) L-Italja
Latvian: MEVET, S.A.U
Maltese: Spanja MEVET, S.
Latvian: Grūsnība:
Maltese: Tikkettar:
Latvian: Horvātija PROPHARMA VET d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja PROPHARMA VET d.o.o. Vijenac A. Cesarca 16 31000
Latvian: Indikācijas
Maltese: INDIKAZZJONIJIET
Latvian: Apstiprinātie devas režīmi ievērojami atšķiras, diapazons ir 2-10 mg/kg ķermeņa svara intervālā 8-24 stundas 3-5 dienu laikā.
Maltese: L-iskemi ta' dożaġġ approvati jvarjaw ħafna, b'firxa ta' dożi bejn 2-10 mg/kg tal-piż tal-ġisem f'intervalli ta' 8-24 siegħa fuq 3-5 ijiem.
Latvian: Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi
Maltese: L-Estonja Interchemie werken "De Adelaar" Eesti BĦALA Vanapere tee 14, Pringi 74001 Viimsi Harjumaa L-Estonja
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antibakteriālas zāles sistēmiskai lietošanai, gentamicīns.
Maltese: Antibatteriċi għall-użu sistemiku, ġentamiċina.
Latvian: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Maltese: PURMICINA 40 MG/ML SOLUCIÓN
Latvian: Šī indikācija atbilst gentamicīna izplatīšanās modelim, kas primāri ir ekstracelulārajā šķīdumā.
Maltese: Din l-indikazzjoni hija konsistenti mal-mudell ta' distribuzzjoni ta' ġentamiċina, li huwa primarjament fil-fluwidu ekstraċellulari.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro, kad gentamicīns tiek ievadīts kopā ar citām potenciāli nefrotoksiskām zālēm (saturot, piem., NPL, furosemīdu un citus aminoglikozīdus).
Maltese: Għandha tingħata attenzjoni partikolari meta ġentamiċina jingħata ma' prodotti mediċinali nefrotossiċi potenzjali oħra (eż. li fihom NSAIDs, furosemide, u aminoglikosidi oħra).
Latvian: Visus citus devu režīmus apstiprina ekspertu pārskati, zinātniskas publikācijas un PF/PD īpašības.
Maltese: L-iskemi l-oħra kollha ta' dożaġġ jidhru li ġew approvati abbażi ta' rapporti ta' esperti, pubblikazzjonijiet xjentifiċi u karatteristiċi PK/PD.
Latvian: 1. N-acetiltransferāzes (AAC) - katalizē amino grupas acetil CoA-atkarīgo acetilāciju;
Maltese: N-Acetyltransferases (AAC) - jikkatalizza l-aċetilazzjoni dipendenti fuq l-acetyl CoA ta' grupp amminiku 2.
Latvian: Gentamicīns primāri tiek izplatīts ekstracelulārajos šķīdumos.
Maltese: Ġentamiċina jiġi primarjament distribwit fil-fluwidi ekstraċellulari.
Latvian: Gentamicīns ir šaura spektra gramnegatīvu antibakteriāls līdzeklis, kas neietekmē anaerobas baktērijas un mikoplazmas.
Maltese: Ġentamiċina huwa antimikrobiku bi spettru dejjaq kontra batterji Gramnegattivi, mingħajr effetti fuq il-batterji anaerobe u l-mikoplasmi.
Latvian: Šim gramnegatīvajam patogēnam iznīcināšanas ātrums palielinās, kad gentamicīna koncentrācija palielinās virs minimālās koncentrācijas (MIC), optimālās maksimālās seruma koncentrācijas (Cmax) attiecība ar MIC ir 8-10.
Maltese: Ir-rata tal-qtil tagħhom tiżdied hekk kif il-konċentrazzjoni ta' ġentamiċina tiżdied 'il fuq mill-konċentrazzjoni minima (MIC) għal patoġenu Gram-negattiv partikulari, bi proporzjon ottimali bejn il-konċentrazzjoni massima fis-serum (Cmax) u l-MIC ta' 8-10.
Latvian: Ja pieejama asins novērošana, mērķa maksimālajai gentamicīna koncentrācijai plazmā jābūt aptuveni 16-20 µg/ml.
Maltese: Fejn ikun monitoraġġ tad-demm disponibbli, il-konċentrazzjonijiet massimi fil-mira ta' ġentamiċina fil-plasma għandhom ikunu ta' madwar 16-20 µg/ml.
Latvian: Ozzano Emília Bologna
Maltese: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna L-Italja
Latvian: Turklāt zirgiem pret gramnegatīvām baktērijām ir tikai ierobežotas ārstēšanas iespējas, un klīniskajā pieredzē ir pierādīts, ka gentamicīns ir efektīvs pieaugušiem zirgiem, lietojot 6,6 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi dienā (intravenozi) 3-5 dienas.
Maltese: Barra minn hekk, hemm biss għażliet ta' kura limitati disponibbli għall-kura ta' infezzjonijiet Gramnegattivi fiż-żwiemel, u l-esperjenza klinika wriet li ġentamiċina huwa effettiv fiż-żwiemel adulti f'doża unika kuljum ta' 6.6 mg/kg tal-piż tal-ġisem (ġol-vina) fuq 3-5 ijiem.
Latvian: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Maltese: Spanja LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Latvian: 90 (3 x 30) tabletes
Maltese: Flixkun (HDPE) 90 (3 x 30) pillola
Latvian: 30 tabletes
Maltese: Flixkun (HDPE) 30 pillola
Latvian: Drospirenons: AUC: ↑
Maltese: AUC: ↑
Latvian: anēmija1
Maltese: anemija1
Latvian: ATĶ kods: J05AR18.
Maltese: J05AR18.
Latvian: Itrakonazols3
Maltese: Itraconazole3
Latvian: Tricikliskie antidepresanti (TCA)
Maltese: Antidepressanti triċiklikċi (TCAs)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība
Maltese: Differenza fit-trattament
Latvian: Genvoya satur laktozes monohidrātu.
Maltese: Genvoya fih lactose monohydrate.
Latvian: • alfa 1-adrenoreceptoru antagonisti: alfuzosīns;
Maltese: • antagonisti tal-adrenoriċettur alpha 1: alfuzosin
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembrī
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 19 Novembru 2015
Latvian: Elvitegravīrs (antacīda suspensija pēc ± 2 stundām):
Maltese: Elvitegravir (suspensjoni ta' antaċidu wara ± sagħtejn):
Latvian: Pētījums GS-US-292-1515
Maltese: L-Istudju GS-US-292-1515
Latvian: Skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu.
Maltese: Ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5
Latvian: FOSFODIESTERĀZES-5 (PDE-5) INHIBITORI Sildenafils
Maltese: TA' PHOSPHODIESTERASE TA' TIP 5 (PDE-5) Sildenafil
Latvian: Polivinilspirts (E1203) Titāna dioksīds (E171) Polietilēnglikols (E1521) Talks (E553B)
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553B)
Latvian: Vorikonazols3 Posakonazols3 Flukonazols
Maltese: Voriconazole3 Posaconazole3 Fluconazole
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) tabletes
Maltese: 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita 90 (3 fliexken ta' 30) pillola
Latvian: • neiroleptiskie/antipsihotiskie līdzekļi: pimozīds, lurazidons;
Maltese: • mediċini newroleptiċi/antipsikotiċi: pimozide, lurasidone
Latvian: HIV-1 RNS < 50 kopiju/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/mL
Latvian: polivinilspirts (E1203), titāna dioksīds (E171), polietilēnglikols (E1521), talks (E553b), indigokarmīna alumīnija laka (E132), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Maltese: Polyvinyl alcohol (E1203), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol (E1521), talc (E553B), indigo carmine aluminium lake (E132), iron oxide yellow (E172).
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz <18 gadiem, ≥ 35 kg
Maltese: Adolexxenti ta' età minn 12 sa< 18-il sena, ≥ 35 kg
Latvian: • antimikobakteriāli līdzekļi: rifampicīns;
Maltese: • antimikobatteriċi: rifampicin
Latvian: Tenofovīra alafenamīdu transportē P-gp un BCRP.
Maltese: Tenofovir alafenamide jiġi ttrasportat minn P-gp u BCRP.
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 30 tabletes
Maltese: 30 pillola
Latvian: a n = 24 pusaudži b n = 23 pusaudži c AUClast d n = 15 pusaudži e n = 19 pieaugušie f n = 539 (TAF) vai 841 (TFV) pieaugušais
Maltese: a n = 24 adolexxenti b n = 23 adolexxenti c AUClast d n = 15-il adolexxent e n = 19-il adult f n = 539 (TAF) jew 841 (TFV) adult
Latvian: Pētījums GS-US-292-0106
Maltese: L-Istudju GS-US-292-0106
Latvian: Bērni vecumā no 8 līdz < 12 gadiem, > 25 kg
Maltese: Tfal ta' età minn 8 sa < 12-il sena, > 25 kg
Latvian: NN: {numurs}
Maltese: {numru} SN:
Latvian: angioneirotiskā tūska3,4, nieze, nātrene4
Maltese: anġjoedema3,4, ħakk, urtikarja4
Latvian: Elvitegravīrs ir HIV-1 integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitors (integrase strand transfer inhibitor, INSTI).
Maltese: Elvitegravir hu HIV-1 integrase strand transfer inhibitor (INSTI).
Latvian: • zāles sirds slimībām, piemēram: digoksīns, dizopiramīds, flekainīds, lidokaīns, meksiletīns, propafenons, metoprolols, timolols, amlodipīns, diltiazēms, felodipīns, nikardipīns, nifedipīns un verapamils;
Maltese: • mediċini tal-qalb, bħal: digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone, metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine, nicardipine, nifedipine u verapamil
Latvian: Kopumā 22% pacientu HIV-1 RNS koncentrācija plazmā sākumstāvoklī bija > 100 000 kopiju/ml.
Maltese: Globalment, 22% kellhom HIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Latvian: 2T = otrais trimestris; 3T = trešais trimestris; PP = pēcdzemdību periods a sapāroti salīdzinājumi b p < 0,10, salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu
Maltese: 2T = it-tieni trimestru; 3T = it-tielet trimestru; PP = wara t-twelid a paraguni akkoppjati b P<0.10 imqabbla ma' wara t-twelid
Latvian: Sofosbuvīra metabolīts GS-566500: AUC: ↔
Maltese: Metabolit ta' sofosbuvir GS-566500:
Latvian: 5,4% (95% TI: 1,5% līdz 9,2%)
Maltese: 5.4% (95% CI: 1.5% sa 9.2%)
Latvian: Selektīvie serotonīna atpakaļsaistes inhibitori (SSAI)
Maltese: Impedituri selettivi talassorbiment mill-ġdid ta' serotonin (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)) Escitalopram
Latvian: • melno rudzu graudu alkaloīdu atvasinājumi: dihidroergotamīns, ergometrīns, ergotamīns;
Maltese: • derivattivi ta' ergot: dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine
Latvian: 4,1% (95% TI: 1,6% līdz 6,7%; p < 0,001c)
Maltese: 4.1% (95% CI: 1.6% sa 6.7%, p < 0.001c)
Latvian: Tenofovīra alafenamīds ir OATP substrāts in vitro.
Maltese: Tenofovir alafenamide hu substrat ta' OATP in vitro.
Latvian: Dizopiramīds Flekainīds Sistēmisks lidokaīns Meksiletīns Propafenons
Maltese: Disopyramide Flecainide Lidocaine sistemiku
Latvian: 3,7% (95% TI: 0,4% līdz 7,0%; p < 0,017c)
Maltese: 3.7% (95% CI: 0.4% sa 7.0%, p < 0.017c)
Latvian: (18,9)b d
Maltese: (18.9)b
Latvian: Kopš iepriekšējās pārskatīšanas reizes tika identificēti 6 jauni gadījumi (5 atzīti kā saistīti un 1 kā nesaistīts).
Maltese: Sa mir-rieżami preċedenti, ġew identifikati 6 każijiet ġodda (5 validi u 1 invalidu).
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 61 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Maltese: Kull pillola fiha 61 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Latvian: Tenofovīra alafenamīds nav CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vai CYP2D6 inhibitors.
Maltese: Tenofovir alafenamide mhuwiex impeditur ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, jew CYP2D6.
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/15/1061/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/15/1061/002 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/15/1061/001 30 pillola miksija b'rita EU/1/15/1061/002 90 (3 fliexken ta' 30) pillola miksija b'rita
Latvian: TFV = tenofovīrs N/A = nav attiecināms
Maltese: TFV = tenofovir N/A = mhux applikabbli
Latvian: • HMG Co-A reduktāzes inhibitori: lovastatīns, simvastatīns;
Maltese: • impedituri ta' HMG Co-A reductase: lovastatin, simvastatin
Latvian: Pētījumos GS-US-292-0104 un GS-US-292-0111 pacienti tika randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu vai nu Genvoya (n = 866) reizi dienā, vai 150 mg elvitegravīra/150 mg kobicistata/200 mg emtricitabīna/245 mg tenofovīra dizoproksila (fumarāta) (E/C/F/TDF) (n = 867) reizi dienā.
Maltese: GS-US-292-0104 u GS-US-292-0111, il-pazjenti ntgħażlu b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 biex jirċievu jew Genvoya (n = 866) darba kuljum jew elvitegravir 150 mg/cobicistat 150 mg/emtricitabine 200 mg/tenofovir disoproxil (bħala fumarate) 245 mg (E/C/F/TDF) (n = 867) darba kuljum.
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Maltese: b L-intervall ta' żmien tal-Ġimgħa 96 kien bejn Jum 630 u 713 (inklużiv).
Latvian: • augu izcelsmes zāles: asinszāle (hypericum perforatum).
Maltese: John's wort (Hypericum perforatum)
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC: ↑ 525% Cmin: ↑ 394% Cmax: ↑ 384%
Latvian: • adefovīra dipivoksils;
Maltese: • adefovir dipivoxil
Latvian: Zolpidēms
Maltese: Zolpidem
Latvian: Viens pacients Genvoya grupā (1 no 22 [4,5%]) un 2 pacienti E/C/F/TDF grupā (2 no 20 [10%]) bija ar samazinātu jutību pret tenofovīru.
Maltese: Pazjent wieħed fil-grupp ta' Genvoya (1 minn 22 [4.5%]) u 2 pazjenti fil-grupp ta' E/C/F/TDF (2 minn 20 [10%]) kellhom suxxettibilità mnaqqsa għal tenofovir.
Latvian: Kobicistats un tenofovīra alafenamīds nav cilvēka UGT1A1 inhibitori in vitro.
Maltese: Cobicistat u tenofovir alafenamide mhumiex impedituri ta' UGT1A1 uman in vitro.
Latvian: laktoze (monohidrāta veidā), mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts, magnija stearāts.
Maltese: Lactose (bħala monohydrate), microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hydroxypropyl cellulose, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate.