FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Í klínískum rannsóknum reyndist ríócígúat efla blóðþrýstingslækkandi áhrif PDE5-hemla.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det vist at riociguat forsterker den hypotensive effekten av PDE5-hemmere.
Icelandic: Levitra.
Norwegian Bokmål: Tел.
Icelandic: Hættu að taka Levitra og hafðu tafarlaust samband við lækninn.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Levitra og kontakt lege umiddelbart.
Icelandic: Hver 20 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð).
Norwegian Bokmål: Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg vardenafil (som hydroklorid).
Icelandic: Ofnæmisbjúgur og ofsabjúgur
Norwegian Bokmål: Allergisk ødem og angioødem
Icelandic: Hlutfall svörunar hjá sjúklingum sem náðu og viðhéldu stinningu eftir að hafa lokið þriggja mánaða meðferð var 47% og 37% hjá þeim sem fengu 10 mg af vardenafíli og 48% og 34% hjá þeim sem fengu 20 mg í samanburði við 22% og 10% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: Responsratene for evnen til å oppnå og opprettholde ereksjon var 47 % og 37 % for 10 mg og 48 % og 34 % for 20 mg vardenafil, sammenlignet med 22 % og 10 % for placebo, for de pasienter som gjennomførte 3 måneders behandling.
Icelandic: Ekki má nota Levitra filmuhúðaðar töflur ásamt neinni annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Levitra munndreifitöflum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levitra filmdrasjerte tabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Levitra smeltetabletter.
Icelandic: Samtímis gjöf HIV próteasahemilsins indínavír (800 mg þrisvar sinnum á dag), sem er öflugur CYP3A4 hemill og vardenafíls (10 mg filmuhúðaðra taflna) leiddi til 16-faldrar stækkunar á AUC vardenafíls og 7-faldrar hækkunar á Cmax vardenafíls.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av vardenafil (10 mg filmdrasjerte tabletter) og en potent CYP 3A4-hemmer, HIV-proteasehemmeren indinavir (800 mg tre ganger daglig), resulterte i en 16-dobling av vardenafil AUC og en 7-dobling av vardenafil Cmax.
Icelandic: Meðferð með vardenafíl samtímis á aðeins að hefja þegar jafnvægi hefur komist á meðferð með alfa blokkum.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med vardenafil skal bare startes hvis pasienten er stabilisert på sin alfablokkerbehandling.
Icelandic: Samtímis gjöf CYP3A4 hemilsins erýtrómýsíns (500 mg þrisvar sinnum á dag) og vardenafíls (5 mg) leiddi til 4-faldrar stækkunar á AUC vardenafíls og 3-faldrar hækkunar á Cmax.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av erytromycin (500 mg tre ganger daglig), en CYP 3A4-hemmer, og vardenafil (5 mg) medførte en 4-dobling av vardenafil AUC og en 3-dobling av Cmax.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur handa sjúklingum með miðlungs skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh B) er 10 mg.
Norwegian Bokmål: Den maksimale dosen som anbefales til pasienter med moderat redusert leverfunksjon (Child-Pugh B) er 10 mg (se pkt.
Icelandic: Hver 5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 5 mg vardenafíl (sem hýdróklóríð).
Norwegian Bokmål: Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 5 mg vardenafil (som hydroklorid).
Icelandic: Aldraðir (>75 ára, 2,4%) og sjúklingar með tiltekna hjarta- og æðasjúkdóma (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: De følgende grupper var ikke godt representert i kliniske studier: Eldre (>75 år, 2,4 %), og pasienter med visse kardiovaskulære forhold (se pkt.
Icelandic: Lyfjahvörf vardenafíls hafa ekki verið könnuð hjá sjúklingum sem eru í himnuskilun (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Vardenafils farmakokinetikk er ikke undersøkt hos pasienter med dialysebehov (se pkt.
Icelandic: - Þegar 5 eða 10 mg af vardenafíli (filmuhúðaðar töflur) voru gefin sjúklingum á stöðugri alfúzósín meðferð, komu engin einkenni blóðþrýstingslækkunar í ljós, samanborið við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: • Når vardenafil (filmdrasjerte tabletter) ble gitt i doser på 5 eller 10 mg på bakgrunn av stabil behandling med alfuzosin, sammenlignet med placebo, var det ingen symptomatisk blodtrykksreduksjon.
Icelandic: Bayer Sp.
Norwegian Bokmål: Bayer S.p.A.
Icelandic: Ekki má nota Levitra munndreifitöflur ásamt neinni annarri meðferð við ristruflunum, að meðtöldum Levitra filmuhúðuðum töflum.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Levitra smeltetabletter sammen med annen behandling mot erektil dysfunksjon, dette gjelder også Levitra filmdrasjerte tabletter.
Icelandic: 1 x 1 munndreifitafla í ál/ál gataðri stakskammta þynnu, 2 x 1 munndreifitafla í ál/ál götuðum stakskammta þynnum,
Norwegian Bokmål: 1 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium, 2 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium, 4 x 1 smeltetablett i perforert endoseblister av aluminium/aluminium,
Icelandic: Sjúklingar sem þegar fá hámarksskammt af vardenafíli, eiga að byrja með minnsta skammt af alfa blokkum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som allerede tar en optimalisert dose av vardenafil, bør alfablokkerbehandling startes med laveste dose.
Icelandic: Samtímis gjöf ketókónazóls (200 mg), sem er öflugur CYP3A4 hemill og vardenafíls (5 mg) leiddi til 10-faldrar stækkunar á AUC vardenafíls og 4-faldrar hækkunar á Cmax vardenafíls (sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ketokonazol (200 mg), en potent CYP 3A4-hemmer, og vardenafil (5 mg) medførte en 10-dobling av vardenafil AUC og en 4-dobling av vardenafil Cmax (se pkt.
Icelandic: kunna að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 - Þroti í húð og slímhúðum, að meðtöldum þrota í andliti, vörum eða hálsi - Svefntruflanir - Náladofi og skert snertiskyn
Norwegian Bokmål: forekommer hos opptil 1 av 100 brukere - Hevelser i hud og slimhinner, inkludert hevelser i ansikt, lepper og svelg - Søvnforstyrrelser - Nummenhet og nedsatt følsomhet for berøring - Søvnighet - Påvirkning på øyne/syn, røde øyne, påvirkning på fargesyn, øyesmerter og -ubehag,
Icelandic: Hámarksskammtur Levitra 20 mg filmuhúðaðra taflna getur þolast verr hjá öldruðum sjúklingum (>65 ára) (sjá kafla 4.2 og 4.8).
Norwegian Bokmål: Toleranse for maksimal dose av Levitra 20 mg filmdrasjerte tabletter kan være lavere hos eldre pasienter (≥65 år) (se pkt.
Icelandic: Greint hefur verið frá sjónskerðingu og tilfellum af NAION í tengslum við töku Levitra og annarra PDE5-hemla.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser og tilfeller av non-arterittisk iskemisk fremre optikusnevropati (NAION) er rapportert i forbindelse med inntak av Levitra og andre PDE5-hemmere.
Icelandic: (90% CI:8-11) eftir 80 mg, samanborið við lyfleysu og 4 msek aukning á Qtci (90% CI:3-6) eftir 10 mg og 6 msek aukningu (90% CI:
Norwegian Bokmål: Vardenafilresultatene viste en økning i QTc (Fridericia) på 8 msek (90 % KI: 6-9) og 10 msek (90 % KI: 8-11) ved doser på 10 mg og 80 mg sammenlignet med placebo, og en økning i QTci på 4 msek (90 % KI: 3-6) og 6 msek (90 % KI: 4-7) ved 10 og 80 mg doser sammenlignet med placebo, en time etter dosering.
Icelandic: Einkenni um ofnæmi geta verið útbrot, kláði, bólga í andliti, bólgnar varir eða mæði.
Norwegian Bokmål: Tegn på en allergisk reaksjon kan være et utslett, kløe,
Icelandic: Vardenafíl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli lifrarensíma, fyrir áhrif cýtókróm P450 (CYP) ísóensímsins 3A4 og í minna mæli fyrir áhrif CYP3A5 og CYP2C.
Norwegian Bokmål: Vardenafil metaboliseres hovedsakelig av leverenzymer via cytokrom P450 (CYP) isoform 3A4, til en viss grad også via CYP 3A5 og CYP 2C isoformene.
Icelandic: Ríócígúat
Norwegian Bokmål: Riociguat
Icelandic: Í rannsókn á 18 heilbrigðum karlmönnum kom ekki fram aukin blóðþrýstingslækkandi verkun nítróglýseríns (0,4 mg) sem gefið er undir tungu þegar vardenafíl (10 mg) var gefið með mismunandi löngum tíma (1 klst. til 24 klst.) fyrir gjöf nítróglýserínskammtsins.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett forsterkning av den blodtrykkssenkende effekten av sublingvalt nitroglycerin (0,4 mg) når vardenafil (10 mg) ble gitt med varierende tidsintervaller (1 til 24 timer) før nitroglycerindosen i en studie med 18 friske, frivillige menn.
Icelandic: Við ofskömmtun skal viðhafa venjulega stuðningsmeðferð eftir því sem við á. Himnuskilun er ekki talin hraða úthreinsun þar sem vardenafíl er mikið bundið plasmapróteinum og skilst ekki út í þvagi sem neinu nemur.
Norwegian Bokmål: Renal dialyse forventes ikke å øke clearance av vardenafil, fordi vardenafil har høy binding til plasmaproteiner og skilles ikke ut i særlig grad i urin.
Icelandic: Í sértækri rannsókn þar sem vardenafíl (20 mg) var gefið sjúklingum með háþrýsting samtímis nífedipíni (30 eða 60 mg) með forðaverkun lækkaði slagbilsþrýstingur í útafliggjandi stöðu um 6 mmHg.
Norwegian Bokmål: I en spesifikk studie ble vardenafil (20 mg) gitt samtidig med depotformulering av nifedipin (30 eller 60 mg) til hypertensive pasienter.
Icelandic: Í þriggja mánaða rannsóknum á stórum hópi karla með ristruflanir með ákveðnum skömmtum (filmuhúðaðar töflur) var hlutfall sjúklinga sem greindi frá því að meðferðin hefði bætt ris hjá þeim (successful penetration (SEP 2), 68% (5 mg), 76% (10 mg) og 80% (20 mg) í samanburði við 49% þeirra sem fengu lyfleysu.
Norwegian Bokmål: I studier med faste doser (filmdrasjerte tabletter) i en bredt sammensatt gruppe av menn med erektil dysfunksjon, var det 68 % (5 mg), 76 % (10 mg) og 80 % (20 mg) av pasientene som oppnådde tilstrekkelig ereksjon til samleie (SEP 2) sammenlignet med 49 % på placebo i løpet av en tre måneders studieperiode.
Icelandic: Ekki má tyggja töfluna heldur skal gleypa hana í heilu lagi með vatni.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, men svelg tabletten hel med vann.
Icelandic: (Sjá einnig í kafla 3 „Hvernig nota á <Lyfjaheiti>".
Norwegian Bokmål: (Se også pkt.3 «Hvordan du bruker <Navn på legemidlet>» for ytterligere råd).
Icelandic: Taflan virkar best þvítur þeim mun fyrr sem þú tekur hana eftir óvarið kynlíf.
Norwegian Bokmål: Tabletten virker best bedrejo tidligere du tar den etter å ha hatt ubeskyttet sex.
Icelandic: [Fyrir öll lyf í Viðauka I, skal breyta upplýsingum um lyfið (bæta við, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til að endurspegla samþykkt orðalag hér að neðan]
Norwegian Bokmål: [For alle produkter i Vedlegg I skal eksisterende produktinformasjon endres (teksten settes inn, erstatter eller strykes, slik som det passer) for å stemme overens med den aksepterte ordlyden som er vist nedenfor]
Icelandic: Viðauki III Breytingar á viðeigandi köflum í upplýsingum um lyfið
Norwegian Bokmål: Vedlegg III Endringer til relevante punkter i Produktinformasjonen
Icelandic: Ef þú ert að nota venjulega tegund af getnaðarvörn svo sem getnaðarvarnarpilluna getur þú haldið áfram að taka hana á venjulegum tíma.
Norwegian Bokmål: • Hvis du allerede bruker en vanlig prevensjonsmetode som p-piller, kan du fortsette å ta disse på dine faste tider.
Icelandic: Ef þú notar þessi lyf skalt þú taka [fjöldi] töflur af <Lyfjaheiti>.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker disse legemidlene, ta [antall] tabletter med <Navn på legemidlet>.
Icelandic: Samhliða notkun efavirenz hefur reynst lækka plasmaþéttni levónorgestrels (AUC) um u.þ.b. 50%.
Norwegian Bokmål: Det er vist at samtidig administrering av efavirenz reduserer plasmanivåer av levonorgestrel (AUC) med ca. 50 %.
Icelandic: Lyf sem innihalda levonorgestrel geta aukið hættuna á eiturverkunum ciklósporíns vegna hugsanlegrar hömlunar á umbrotum ciklósporíns.
Norwegian Bokmål: Legemidler som inneholder levonorgestrel kan øke risikoen for ciklosporin-toksisitet på grunn av mulig hemming av ciklosporin-metabolisme.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss eða vilt kanna möguleika á annarri meðferð skalt þú ræða við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú notar <Lyfjaheiti>."
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker eller vil spørre om en alternativ behandling, snakk med lege eller apotek før du bruker < Navn på legemidlet >."
Icelandic: Tillögur fyrir fylgiseðil
Norwegian Bokmål: Forslag til Pakningsvedlegg
Icelandic: Lyf sem grunur leikur á að hafi svipuð áhrif til lækkunardragi úr virkni lyfja sem innihalda levónorgestrel vegna svipaðra áhrifa á á plasmaþéttni levónorgestrels eru m.a. barbitúröt (þ.á m. prímidón), fenýtóín, karbamazepín, náttúrulyf sem innihalda Hypericum Perforatum (jóhannesarjurt), rifampisín, ritónavír, rífabútín og gríseófúlvín.
Norwegian Bokmål: Legemidler som antas å ha lignende kapasitet til å redusere effekten av legemidler som inneholder levonorgestrel på grunn av lignende effekt påplasmanivåene for levonorgestrel, omfatter barbiturater (inkludert primidon), fenytoin, karbamazepin, plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Icelandic: - barbitúröt og önnur lyf sem notuð eru við flogaveiki (t.d. prímidon, fenýtóín og karbamazepín) - lyf sem notuð eru til meðferðar við berklum (t.d. rífampicín, rífabútín) - meðferð við HIV sýkingu (rítónavír, efavírenz) - lyf sem notað er við sveppasýkingum (griseofulvin) - náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) - lyf sem kallast ciklósporín (ónæmisbælandi lyf)
Norwegian Bokmål: fenytoin og karbamazepin) - legemidler som brukes til å behandle tuberkulose (for eksempel rifampicin, rifabutin) - legemidler til behandling avfor HIV-infeksjon (ritonavir, efavirenz) - et legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner (griseofulvin) - plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) - -et legemiddel som heter ciclosporin (undertrykker immunsystemet)
Icelandic: Fyrir konur sem þurfa að nota levónorgestrel neyðargetnaðarvörn á meðan þær nota eða og sem hafa notað ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa á neyðargetnaðarvörn að halda, skal íhuga notkun neyðargetnaðarvarnar án hormóna (þ.e. koparlykkju).
Norwegian Bokmål: For kvinner som trenger levonorgestrel nødprevensjon mens de bruker og/eller som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon, skal det vurderes å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon (dvs. en kobberspiral).
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki fyrir þig eða ef þú kemst ekki strax til læknis, getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti>:
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er et alternativ for deg, eller du ikke kan få en avtale hos legen din umiddelbart, kan du ta en dobbelt dose med <Navn på legemidlet>:
Icelandic: Ef þetta er ekki möguleiki hjá þér eða ef þú kemst ekki strax til læknisins getur þú tekið tvöfaldan skammt af <Lyfjaheiti> (þ.e. 2 töflur samtímis).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er et alternativ for deg eller du ikke kan få en avtale hos legen din umiddelbart, kan du ta en dobbel dose av <Navn på medisin> (dvs. 2 tabletter tas sammen på samme tid).
Icelandic: Kafli 4.2 Skammtar og lyfjagjöf [Eftirfarandi orðalagi skal bætt við kaflann]
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet]
Icelandic: Sum lyf geta komið í veg fyrir rétta virkni að <Lyfjaheiti> virki nógu vel.
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler kan hindre <Navn på legemidlet> fra å virke ordentlig effektivtdisse.
Icelandic: Leitið til lyfjafræðings eða læknis ef þörf er á frekari upplýsingum.
Norwegian Bokmål: Snakk med din farmasøyt eller lege hvis du trenger ytterligere råd.
Icelandic: Láttu lyfjafræðing eða lækninn vita ef þú tekur eða hefur nýlega tekið eða kynnir að taka einhver önnur lyf, þ.m.t. lyf fengin án lyfseðils eða náttúrulyf.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, inkludert legemidler som du får kjøpt uten resept eller naturlegemidler.
Icelandic: Konum sem notað hafa ensímörvandi lyf á síðastliðnum 4 vikum og þurfa að nota neyðargetnaðarvörn er ráðlagt að nota neyðargetnaðarvörn án hormóna, þ.e. koparlykkju eða að taka tvöfaldan skammt af levónorgestreli (þ.e. 2 töflur samtímis) ef þær geta ekki eða vilja ekki nota koparlykkju (sjá kafla 4.5).
Norwegian Bokmål: Kvinner som har brukt enzyminduserende legemidler i løpet av de siste 4 ukene og trenger nødprevensjon anbefales å bruke en ikke-hormonell nødprevensjon, dvs. en kobberspiral, eller å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 2 tabletter samtidig) for de kvinnene som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral (se pkt.
Icelandic: <Lyfjaheiti> getur einnig haft áhrif á hversu vel önnur lyf virka lyf sem kallast ciklósporín (ónæmisbælandi lyf).
Norwegian Bokmål: <Navn på legemidlet> kan også påvirke hvor godt andre legemidler virker -et legemiddel som heter ciklosporin (undertrykker immunsystemet)
Icelandic: "Ef þú hefur notað ákveðin önnur lyf á síðastliðnum 4 vikum, sérstaklega meðferð við flogaveiki, berklum, HIV sýkingu eða náttúrulyf sem innihalda jóhannesarjurt (sjá fylgiseðil), gætu áhrif <Lyfjaheiti> minnkað.
Norwegian Bokmål: [Ordlyden nedenfor skal settes inn i dette punktet] "Hvis du har brukt enkelte andre legemidler de siste 4 ukene, spesielt behandling for epilepsi, tuberkulose, HIV-infeksjon eller plantebaserte legemidler som inneholder Johannesurt (se Pakningsvedlegg), kan det hende <Navn på legemidlet> virker mindre effektivt.
Icelandic: Ekki fresta töku töflunnar.
Norwegian Bokmål: Ikke utsett å ta tabletten.
Icelandic: eftir samfarir án getnaðarvarna) hjá konum sem ekki geta eða ekki vilja nota koparlykkju, þó þessi sérstaka samsetning (tvöfaldur skammtur af levónorgestreli samhliða notkun ensímörva) hafi ekki verið rannsakaður.
Norwegian Bokmål: Å ta en dobbelt dose levonorgestrel (dvs. 3000 mikrogram innen 72 timer etter ubeskyttet samleie) er en mulighet for kvinner som ikke kan eller ikke ønsker å bruke kobberspiral, selv om denne spesielle kombinasjonen (en dobbelt dose levonorgestrel ved samtidig bruk av en enzyminduserer) ikke er studert.
Icelandic: Leitið til læknisins eins fljótt og hægt er eftir að töflurnar eru teknar til að fá nánari ráðleggingar varðandi örugga tegund getnaðarvarna til að nota reglulega og til að útiloka þungun.
Norwegian Bokmål: Snakk med apotek eller lege hvis du trenger ytterligere råd om riktig dose for deg. Rådfør deg med legen din så snart som mulig etter at du har tatt tablettene for ytterligere råd om en pålitelig form for vanlig prevensjon og for å utelukke graviditet.
Icelandic: áður en Levonell 1500 er notað ef þú tekur einhver af áðurnefndum lyfjum.
Norwegian Bokmål: før du bruker Postinor hvis du bruker noen av de ovenfor nevnte legemidlene.
Icelandic: Umbrot levonorgestrels aukast við samhliða notkun lyfja sem örva lifrarensím, aðallega CYP3A4 ensímörva.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon [Ordlyden i dette punktet skal endres som vist nedenfor] Levonorgestrels metabolisme øker ved samtidig bruk av leverenzyminduserere, hovedsaklig CYP3A4 enyminduserere.
Icelandic: Taktu töfluna eins fljótt og auðið er, helst innan 12 klst. og eigi síðar en 72 klst. (3 dögum) eftir samfarir án getnaðarvarna.
Norwegian Bokmål: • Ta tabletten så snart som mulig, helst innen 12 timer, og ikke senere enn 72 timer (3 dager) etter at du har hatt ubeskyttet sex. <Navn på legemidlet> kan tas når som helst i menstruasjonssyklusen forutsatt at du ikke allerede er gravid eller tror du kan være gravid.
Icelandic: Ef þú notar eitthvert lyfjanna sem geta hindrað næga verkun <Lyfjaheiti> (sjá kaflann hér að framan „Notkun annarra lyfja samhliða <Lyfjaheiti>") eða ef þú hefur notað eitthvert þessara lyfja á síðastliðnum 4 vikum er ekki víst að <Lyfjaheiti> virki eins vel hjá þér.
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker et av de legemidlene som kan hindre at <Navn på legemidlet> virker ordentlig (se avsnittet over "Andre legemidler og <Navn på legemidlet>") eller hvis du har brukt et av disse legemidlene i de siste 4 ukene, kan det hende at <Navn på legemidlet> er mindre effektivt for deg. Legen din kan forskrive en annen type (ikke-hormonell) nødprevensjon, dvs. en kobberspiral.
Icelandic: [Eftirfarandi orðalagi skal breyta eins og sýnt er hér að neðan]
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Postinor [Ordlyden nedenfor skal endres i dette punktet]
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða < Lyfjaheiti> [Eftirfarandi orðalagi skal breyta í kaflanum]
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Postinor [Ordlyden nedenfor skal endres i dette punktet]
Icelandic: I Listi yfir lyf og lyfjaform
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúm er
Norwegian Bokmål: Legemidle ts navn
Icelandic: Libertek sjúklingum með miðlungs eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh B eða C).
Norwegian Bokmål: Libertek er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh B eller C).
Icelandic: Ljósrit af sjúklingakorti sem sjúklingar eiga að fá áður en þeir fá Libertek
Norwegian Bokmål: • Kopi av pasientkortet som skal gis til pasienter før de får Libertek
Icelandic: ¾ Hætta á geðröskunum svo sem svefnleysi, kvíða, þunglyndi hjá sjúklingum sem fá Libertek og hugsanleg hætta á sjálfsvígum.
Norwegian Bokmål: ¾ Risikoen for psykiatriske sykdommer som insomni, angst, depresjon hos pasienter som får Libertek og den potensielle faren for selvmord.
Icelandic: Libertek hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með hjartabilun (NYHA stig 3 og 4); því er ekki mælt með því fyrir þennan sjúklingahóp.
Norwegian Bokmål: ¾ Den potensielle faren for hjertet: Libertek er ikke undersøkt hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (NYHA grad 3 og 4); og er derfor ikke anbefalt i denne populasjonen.
Icelandic: ¾ Skortur á reynslu hjá sjúklingum með HIV sýkingu eða virka lifrarbólgu, með alvarlega sjúkdóma í ónæmiskerfi (t.d. mænusigg, rauða úlfa, fjölhreiðra innlyksuheilabólgu) eða á ónæmisbælandi meðferð (annarri almennum barksterum til styttri tíma) og að ekki skal hefja meðferð með Libertek eða hætta henni hjá þessum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: ¾ Mangelen på erfaring ved HIV-infeksjon eller aktiv hepatitt, alvorlige immunologiske sykdommer (som multippel sklerose, lupus erythematosus, multifokal levkoencefalopati) eller behandlet med immunsuppressive legemidler (andre enn korttids systemiske kortikosteroider) og at Libertek ikke skal startes oppe eller skal seponeres hos disse pasienter.
Icelandic: ¾ Þörf á að fræða sjúklinga um áhættu tengda Libertek og varúðarráðstafanir varðandi örugga notkun.
Norwegian Bokmål: ¾ Nødvendigheten av å informere pasienten om risikoen ved Libertek og forholdsregler for sikker bruk.
Icelandic: Að Libertek kann að valda þyngdartapi og sjúklingar skuli vigta sig reglulega og skrá þyngd á sjúklingakortið.
Norwegian Bokmål: At Libertek kan forårsake vekttap og at pasienter skal veie seg regelmessig og notere vekten sin i pasientkortet.
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfs og fylgiseðil fyrir Libertek
Norwegian Bokmål: • Preparatomtale og pakningsvedlegg for Libertek
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Libertek eða hætta henni hjá sjúklingum með krabbamein (nema grunnfrumukrabbamein).
Norwegian Bokmål: Libertek skal ikke startes opp eller skal seponeres hos pasienter med cancer (unntatt basal cellecarcinom).
Icelandic: Koma skal fram að Libertek er hvorki ætlað til meðferðar á sjúklingum með langvinna lungnateppu, nema um sé að ræða samþykkta ábendingu, né til notkunar fyrir sjúklinga með astma eða alfa 1 antitrypsín skort.
Norwegian Bokmål: Det faktum at Libertek ikke er indisert for behandling av KOLS-pasienter annet enn de som er dekket av den godkjente indikasjonen eller for bruk hos pasienter med astma eller alfa-1-antitrypsinmangel.
Icelandic: Markaðsleyfishafinn skal tryggja að við markaðssetningu fái allt heilbrigðisstarfsfólk sem ávísa mun Libertek fræðslupakka.
Norwegian Bokmål: • Innehaver av markedsføringstillatelsen (MT-innehaver) skal sørge for at helsepersonell som forventes å forskrive Libertek har fått en opplæringspakke ved lansering.
Icelandic: Ekki er mælt með Libertek fyrir sjúklinga með sögu um þunglyndi í tengslum við sjálfsvígshugsanir eða hegðun.
Norwegian Bokmål: Libertek anbefales ikke til pasienter med tidligere depresjon forbundet med selvmordstanker eller selvmordsrelatert adferd.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð með Libertek eða hætta henni hjá sjúklingum með alvarlega, bráða smitsjúkdóma.
Norwegian Bokmål: ¾ Den potensielle faren for infeksjoner: Libertek skal ikke startes opp eller behandling skal seponeres hos pasienter med alvorlig akutte infeksiøse sykdommer.
Icelandic: Libertek var rannsakað í klínískum rannsóknum í allt að eitt ár.
Norwegian Bokmål: Libertek har vært undersøkt i kliniske studier i opptil ett år.