FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'emivita terminale alla massima dose tollerata per via endovenosa (150 µg/m2) è di 15-30 minuti.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden ved den høyeste tolererte intravenøse dosen (150 µg/m2) var 15-30 minutter.
Italian: *fattore di necrosi tumorale alfa-1a (TNFα-1a) prodotto mediante tecnologia DNA ricombinante in E. coli.
Norwegian Bokmål: *tumornekrosefaktor alfa-1a (TNFα-1a) fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i E. coli.
Italian: Questa tecnica garantisce che Beromun rimanga nel braccio o nella gamba malati.
Norwegian Bokmål: Denne teknikken sikrer at Beromun forblir i den berørte armen eller benet.
Italian: Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo embrionale e sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier er ikke tilstrekkelig til å utrede effekter på svangerskapsforløpet, embryoutvikling og postnatal utvikling (se pkt.
Italian: La dose massima tollerata (MTD) di tasonermina per ILP è 4 mg, che è 10 volte la dose massima sistemica tollerata.
Norwegian Bokmål: Den maksimalt tolererte dosen (MTD) for tasonermin ved ILP er 4 mg, som er 10 ganger den systemiske MTD.
Italian: Fertilità Non sono disponibili dati sui possibili effetti di questo medicinale sulla fertilità maschile e femminile.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data vedrørende mulig effekt av dette legemidlet på mannlig og kvinnelig fertilitet.
Italian: Soluzione ricostituita La stabilità chimica e fisica in corso d'uso è stata dimostrata fino a 48 ore a 25°C.
Norwegian Bokmål: Rekonstituert oppløsning: Kjemisk og fysisk holdbarhet av bruksferdig oppløsning er vist i opptil 48 timer ved 25 ºC.
Italian: Le modifiche del circolo comprendono diminuzione della pressione sanguigna e, in alcuni studi, aumento della frequenza cardiaca e diminuzione della contrattilità.
Norwegian Bokmål: De sirkulatoriske forandringene inkluderte redusert blodtrykk og i noen studier, økt hjertefrekvens og redusert kontraktilitet.
Italian: Con un'analisi statistica per dati appaiati sulla sopravvivenza di pazienti trattati con Beromun e melfalan mediante ILP rispetto a dati storici di confronto non è stato possibile dimostrare nessuna differenza sulla sopravvivenza (p=0,5).
Norwegian Bokmål: En matchende par overlevelsesanalyse av pasienter behandlet med Beromun og melfalan ILP sammenlignet med historiske kontroller viste ikke forskjell i overlevelse (p=0,5).
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Beromun Non usi Beromun
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Beromun Bruk ikke Beromun:
Italian: Una volta che la temperatura nel tessuto distale sottocutaneo dell'arto ha raggiunto un valore >38°C (ma non deve superare i 39°C) e il pH del perfusato è compreso tra 7,2 e 7,35, Beromun deve essere somministrato come bolo nella linea arteriosa del circuito.
Norwegian Bokmål: Når temperaturen i distalt subkutant vev når >38 ºC (men ikke over 39 ºC) og pH i perfusatet er mellom 7,2 og 7,35, skal Beromun injiseres som en bolus i kretsløpets arterielle del.
Italian: Attualmente non è disponibile un antidoto specifico per tasonermina.
Norwegian Bokmål: Det finnes for tiden ingen spesifikke antidoter for tasonermin.
Italian: Per la profilassi dello shock, i pazienti devono sempre ricevere una adeguata idratazione immediatamente prima, durante e dopo la procedura di perfusione.
Norwegian Bokmål: For å forhindre sjokk, bør pasientene alltid være maksimalt hydrert før, under og etter perfusjonsprosedyren.
Italian: L'aggiunta di interferone gamma al perfusato di tasonermina sembra non essere associata ad un significativo aumento nella produzione endogena di tasonermina o di altre citochine infiammatorie, come dimostrato in pazienti con trauma grave.
Norwegian Bokmål: Tilsetning av interferon-gamma til tasonerminperfusatet ser ikke ut til å være assosiert med signifikant økning i endogen produksjon av tasonermin eller andre inflammatoriske cytokiner slik det er vist hos pasienter med alvorlig traume.
Italian: Durante la perfusione locoregionale e nei sette, dieci giorni successivi sarà necessario che resti in ospedale, il medico controllerà con attenzione la sua pressione sanguigna, la circolazione ed ogni effetto indesiderato.
Norwegian Bokmål: Under ILP-prosedyren og i perioden på omtrent syv til ti dager etterpå når du må være på sykehus, vil legen nøye overvåke blodtrykket ditt, sirkulasjonen og eventuelle bivirkninger.
Italian: Beromun contiene sodio
Norwegian Bokmål: Beromun inneholder natrium
Italian: In tal modo sono assicurate condizioni emodinamiche ottimali ed una elevata diuresi giornaliera, specialmente dopo la perfusione, per permettere una eliminazione rapida da qualsiasi residuo di tasonermina.
Norwegian Bokmål: Dette for å sikre optimale hemodynamiske forhold og høy diurese, særlig etter perfusjonen, for å oppnå rask utvasking av eventuelle rester av tasonermin.
Italian: Le reazioni avverse sistemiche comprendevano reazioni costituzionali moderate ed effetti tossici su differenti organi.
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger omfatter milde allmenne reaksjoner og toksiske effekter i ulike organsystemer.
Italian: Alcuni di questi effetti indesiderati possono essere gravi, in particolare se Beromun raggiunge altre parti del corpo (passaggio sistemico).
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige, særlig hvis Beromun når den systemiske sirkulasjonen (systemisk lekkasje).
Italian: É importante che non raggiunga altre parti del corpo, poiché questa cosìddetta perdita sistemica può causare gravi effetti indesiderati ad altri organi del corpo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at Beromun ikke når ut i andre deler av kroppen, fordi denne såkalte systemiske lekkasjen kan gi alvorlige bivirkninger på viktige kroppsorganer.
Italian: Farmacocinetica sistemica
Norwegian Bokmål: Systemisk farmakokinetikk
Italian: Come usare Beromun
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Beromun
Italian: Dosi fino a 6 mg di altre preparazioni di TNFα sono state somministrate con procedura di perfusione, ma questa dose è risultata inaccettabile in termini di tossicità locoregionale.
Norwegian Bokmål: Doser opp til 6 mg av andre TNFα-preparater er administrert via ILP, men slike doser var ikke akseptable i forhold til lokalregional toksisitet.
Italian: In circa il 2% dei casi, Beromun può causare danni al tessuto del braccio o della gamba malati abbastanza gravi da richiederne l'amputazione.
Norwegian Bokmål: I omtrent 2 % av tilfellene kan Beromun gi vevsskade i den syke armen eller benet som er alvorlig nok til at amputasjon blir nødvendig.
Italian: Modulazione immunologica diretta ed indiretta: La tasonermina ha effetti di notevole entità sui componenti cellulari del sistema immunitario.
Norwegian Bokmål: Indirekte og direkte immunmodulering: Tasonermin har uttalt effekt på cellulære komponenter i immunsystemet.
Italian: Pazienti per i quali sia controindicato il monitoraggio con tracciante radioattivo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kontraindikasjoner overfor radioaktiv sporingsmonitorering.
Italian: Trattamento contemporaneo con sostanze cardiotossiche (es. antracicline).
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kardiotoksiske midler (for eksempel antrasykliner).
Italian: La necrosi delle estremità e la sindrome compartimentale possono essere abbastanza gravi da comportare l'amputazione.
Norwegian Bokmål: Nekrose i ekstremitetene og kompartmentsyndrom kan være alvorlige nok til å berettige amputasjon.
Italian: Il medicinale ricostituito contiene fino a 151,27 mg (6,58 mmoli) di sodio per dose raccomandata.
Norwegian Bokmål: Det rekonstituerte legemidlet inneholder opp til 151,27 mg (6,58 mmol) natrium pr. anbefalt dose.
Italian: Arto superiore: dose totale 3 mg per ILP Arto inferiore: dose totale 4 mg per ILP
Norwegian Bokmål: Øvre ekstremitet: Totaldose 3 mg ved ILP Nedre ekstremitet: Totaldose 4 mg ved ILP
Italian: Se la polvere secca o la soluzione ricostituita di Beromun dovessero venire a contatto con la pelle o le mucose, esse devono essere lavate a fondo con acqua.
Norwegian Bokmål: Hvis Beromun frysetørret pulver eller rekonstituert oppløsning kommer i kontakt med hud eller slimhinner skal det vaskes grundig med vann
Italian: Per ridurre al minimo il rischio di un passaggio del perfusato nella circolazione sistemica, la velocità del flusso di perfusione non deve superare i 40 mL/L di volume dell'arto/minuto.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for lekkasje av perfusatet til den systemiske sirkulasjonen, bør perfusjonshastigheten ikke overstige 40 ml/liter ekstremitetsvolum/minutt.
Italian: La tasonermina non attraversa la placenta nè passa in zone necrotiche del tumore.
Norwegian Bokmål: Tasonermin passerer ikke placenta og penetrerer ikke nekrotisk tumor.
Italian: Le alterazioni della funzionalità renale comprendono aumento dell'escrezione di acqua e di sodio e aumento di urea e creatinina.
Norwegian Bokmål: Endret nyrefunksjon omfattet økt utskillelse av vann og natrium og forhøyet urea og kreatinin.
Italian: In casi di perfusione poplitea o brachiale, può essere necessario non più di un litro.
Norwegian Bokmål: Popliteal og brakial perfusjon krever sjelden mer enn 1 liter.
Italian: Cos'è Beromun e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Beromun Come usare Beromun
Norwegian Bokmål: Hva Beromun er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Beromun Hvordan du bruker Beromun Mulige bivirkninger
Italian: Se ciò dovesse accadere non sarà prima che siano trascorse almeno sei settimane dalla precedente.
Norwegian Bokmål: Hvis du skal behandles på nytt, vil det ikke skje før minst seks uker etter første ILP.
Italian: Dopo una perfusione dell'arto inferiore, devono essere usati 3-6 litri e dopo una perfusione dell'arto superiore 1-2 litri.
Norwegian Bokmål: Etter perfusjon av underekstremitet bør 3 til 6 liter brukes, og 1 til 2 liter etter perfusjon av overekstremitet.
Italian: In condizioni di perdita sistemica superiore al 2% (osservate in 13 pazienti su 51) le concentrazioni massime di tasonermina nella circolazione sistemica sono ancora almeno 10 volte più basse rispetto al circuito di perfusione.
Norwegian Bokmål: I de tilfellene hvor den systemiske lekkasjen var større enn 2 % (observert hos 13 av 51 pasienter) var maksimal systemisk konsentrasjon av tasonermin fremdeles minst ti ganger lavere enn i perfusjonskretsløpet.
Italian: NN: {numero} [numero di rimborso nazionale o altro numero nazionale di identificazione del medicinale]
Norwegian Bokmål: NN: {nummer} [nasjonal refusjonskode eller ett annet nasjonalt nummer som gjør det mulig å identifisere legemidlet]
Italian: Gravi malattie cardiovascolari come scompenso cardiaco congestizio (New York Heart Association, Classe II, III o IV), angina pectoris grave, aritmie cardiache, infarto miocardico nei 3 mesi precedenti il trattamento, trombosi venosa, arteriopatie periferiche occlusive, embolia polmonare recente.
Norwegian Bokmål: Signifikant kardiovaskulær sykdom, slik som hjertesvikt (New York Heart Association Klasse II, III eller IV), alvorlig angina pectoris, hjertearytmier, hjerteinfarkt innenfor en 3 måneders periode før behandlingen, venetrombose, okklusiv perifer arteriesykdom, nylig lungeemboli.
Italian: Dopo 30 minuti di perfusione del solo Beromun, si deve aggiungere melfalan come bolo nel serbatoio del circuito, o aggiungerlo lentamente nella linea arteriosa del circuito.
Norwegian Bokmål: Etter 30 minutters perfusjon med Beromun alene, skal melfalan tilføres som en bolus i kretsløpets reservoar, eller langsomt i kretsløpets arterielle del.
Italian: Il medicinale non utilizzato o il materiale di scarto deve essere eliminato in accordo alle normative locali.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Italian: Dopo la ricostituzione in soluzione fisiologica allo 0,9% di cloruro di sodio, la quantità è di 37,82 mg (1,64 mmoli) di sodio.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering i 0,9 % fysiologisk natriumkloridoppløsning er mengden 37,82 mg (1,64 mmol) natrium.
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati (raggruppati in base alla probabilità che si verifichino).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble observert under behandling med dette legemidlet (gruppert etter hvor sannsynlig det er at de oppstår).
Italian: Durante la procedura ILP, si devono monitorare la pressione venosa e arteriosa centrale.
Norwegian Bokmål: Under ILP anbefales det sterkt å monitorere sentralt venøst trykk og arterielt trykk.
Italian: Inoltre, in aggiunta agli effetti diretti, la tasonermina modula le risposte immunitarie inducendo sia la produzione di citochine che di mediatori a basso peso molecolare (prostaglandine, fattori di attivazione delle piastrine).
Norwegian Bokmål: Videre, i tillegg til de direkte effektene, modulerer tasonermin immunresponsene ved å indusere produksjonen av cytokiner og lavmolekylære mediatorer (prostaglandiner, plateaktiverende faktor).
Italian: Controindicazioni alla procedura ILP:
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner overfor ILP prosedyren:
Italian: I dati ottenuti da 51 pazienti sottoposti a ILP hanno dimostrato che le concentrazioni massime di tasonermina nel circuito di perfusione vengono raggiunte 30 minuti dopo inizio della procedura ILP e sono comprese tra 3000 e 4000 ng/mL.
Norwegian Bokmål: Data fra 51 ILP-pasienter viste maksimale konsentrasjoner av tasonermin i perfusjonskretsløpet etter 30 minutter fra start av ILP og varierer mellom 3000 til 4000 ng/ml.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mg di tasonermina.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin.
Italian: Non è noto se la tasonermina sia escreta nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om tasonermin blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Italian: Quando possibile si deve procedere alla rimozione chirurgica del tumore residuo.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk fjerning av tumorresten bør gjennomføres når det er mulig.
Italian: Eccipiente(i) con effetti noti:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Italian: Il circuito di perfusione (pompa a cilindro, ossigenatore con serbatoio, scambiatore termico, tubi di collegamento) deve essere preparato prima dell'intervento chirurgico e caricato con da 700 a 800 mL di perfusato, con ematocrito da 0,25 a
Norwegian Bokmål: Perfusjonskretsløpet (rullepumpe, oksygenmaske med integrert reservoar, varmeveksler, tilsluttende slangesystem) bør være klargjort før inngrepet og være innstilt med 700 til 800 ml perfusat, med en hematokrit på 0,25 til 0,30.
Italian: Il contenitore è costituito di gomma latex
Norwegian Bokmål: Beholderen inneholder lateksgummi
Italian: Le funzionalità renale ed epatica devono essere monitorate strettamente.
Norwegian Bokmål: Nyre- og leverfunksjon må monitoreres nøye.
Italian: Il contenuto di un flaconcino di Beromun polvere deve essere ricostituito con 5,3 mL di soluzione iniettabile sterile di sodio cloruro 0,9%.
Norwegian Bokmål: Innholdet i ett hetteglass med Beromun pulver rekonstitueres med 5,3 ml av steril 0,9 % natriumklorid injeksjonsvæske, oppløsning.
Italian: Beromun contiene il principio attivo tasonermina (fattore alfa-1a di necrosi tumorale), prodotto mediante tecnologia DNA ricombinante.
Norwegian Bokmål: Beromun inneholder virkestoffet tasonermin (tumornekrosefaktor alfa-1a), fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Italian: Beromun deve essere somministrato per ILP ipertermica moderata.
Norwegian Bokmål: Beromun bør administreres med mild hypertermisk ILP.
Italian: Beromun deve essere somministrato solo se la perdita è inferiore al 10%.
Norwegian Bokmål: Beromun skal kun administreres dersom lekkasjen er mindre enn
Italian: Effetti diretti sul sistema vascolare del tumore: la tasonermina agisce sulla morfologia e riduce la proliferazione delle cellule endoteliali e modifica l'espressione di proteine specifiche della superficie cellulare nonché l'espressione di proteine di tipo secretorio (compresi le molecole responsabili dei processi di adesione, le proteine che modulano la coagulazione, le interleuchine e i fattori di crescita ematopoietici).
Norwegian Bokmål: Direkte effekter på tumorvaskularisasjon: Tasonermin påvirker morfologien og reduserer proliferasjonen av endotelceller og modifiserer utseendet av spesifikke celleoverflate- og sekretoriske proteiner (inklusive adhesjonsmolekyler og proteiner som modulerer koagulasjon, interleukiner og hematopoietiske vekstfaktorer).
Italian: In vivo e in vitro non è stato segnalato alcun effetto mutageno.
Norwegian Bokmål: Det er ikke funnet bevis på mutagene effekter, verken in vivo eller in vitro.
Italian: Necrosi delle estremità abbastanza grave da comportare l'amputazione
Norwegian Bokmål: Nekrose i ekstremiteten, alvorlig nok til å berettige amputasjon
Italian: Ogni flaconcino contiene 20,12 mg (0,87 mmoli) di sodio.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 20,12 mg (0,87 mmol) natrium.
Italian: Le reazioni avverse più frequenti riportate negli studi clinici sono state febbre, nausea, vomito, stanchezza, aritmia, brividi, dolore, infezione della ferita e reazione cutanea.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene i kliniske utprøvninger var feber, kvalme, oppkast, tretthet (fatigue), arytmier, frysninger, smerte, sårinfeksjon og hudreaksjoner.
Italian: Pazienti in cui si sospetti che l'irrorazione di distretti distali dell'arto rispetto al tumore sia altamente dipendente dai vasi sanguigni che irrorano il tumore.
Norwegian Bokmål: Pasienter hvor blodforsyningen til ekstremiteten distalt for tumoren er mistenkt for i høy grad å være avhengig av tumorassosierte blodårer.
Italian: La durata della perfusione per la somministrazione di melfalan deve essere di 60 minuti.
Norwegian Bokmål: Varigheten av perfusjonen inklusive tilførsel av melfalan bør være 60 minutter.
Italian: Diarrea, stipsi Non comune: Dolore addominale del tratto superiore, gastrite erosiva
Norwegian Bokmål: Diaré, obstipasjon Mindre vanlige: Smerter i øvre abdomen, erosiv gastritt
Italian: Agitando leggermente si otterrà una soluzione omogenea.
Norwegian Bokmål: En homogen oppløsning vil oppnås ved forsiktig risting.
Italian: Dopo la connessione dell'arto al circuito di perfusione locoregionale, si deve regolare la velocità di flusso a 35-40 mL/L di volume dell'arto / minuto e controllare la perdita di liquidi dall'arto alla circolazione sistemica utilizzando la tecnica tracciante radioattiva (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter at ekstremiteten er forbundet med det isolerte kretsløpet, bør gjennomstrømningshastigheten justeres til 35 til 40 ml/liter ekstremitetsvolum/minutt og lekkasje fra ekstremiteten til systemisk sirkulasjon må sjekkes med en radioaktiv sporingsteknikk (se pkt 4.4).
Italian: Le alterazioni ematologiche comprendono anemia, aumento dell'ematocrito e aumento o diminuzione di leucociti e piastrine a seconda delle specie e della durata del trattamento.
Norwegian Bokmål: De hematologiske endringene inkluderte anemi, økt hematokrit og økt eller redusert antall leukocytter og blodplater, alt avhengig av art og varighet av behandlingen.
Italian: Gravidanza e allattamento.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming.
Italian: Forme gravi di patologia polmonare.
Norwegian Bokmål: Alvorlig lungesvikt.
Italian: Solo per uso singolo.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Kun til engangsbruk.
Italian: Variazioni ematologiche e circolatorie, diminuzione del benessere e aumento di peso così come modifiche delle funzionalità epatica e renale sono i principali effetti avversi osservati per somministrazioni ripetute di tasonermina.
Norwegian Bokmål: Hematologiske og sirkulatoriske forandringer, nedsatt velvære og vektøkning i tillegg til endringer i lever- og nyrefunksjonene var de viktigste bivirkningene observert etter gjentatt administrasjon av tasonermin.
Italian: Ad eccezione di lievi aggravamenti degli effetti ischemici alle dosi più alte, gli esami istologici standard della pelle, del muscolo, delle ossa, dei nervi e dei vasi non hanno rivelato alcuna differenza tra i risultati ottenuti sugli animali trattati con tasonermina e i risultati ottenuti sui controlli.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra lett økning i iskemiske effekter ved høyere doser viste standard histologiske undersøkelser av hud, muskel, knokler, nerver og blodårer ingen forskjell mellom tasonerminbehandlede dyr og dyr i kontrollgruppen.
Italian: Alterazioni della funzionalità renale clinicamente significative, es. sindrome nefrosica, creatinina sierica > 150 μmoli/L o clearance della creatinina < 50 mL/minuto.
Norwegian Bokmål: Signifikant nyresvikt, for eksempel nefrotisk syndrom, serum kreatinin >150 µmol/l, eller kreatininclearance <50 ml/minutt.
Italian: Quindi, ogni volta che c'è una perdita sistemica significativa di tasonermina, ci si deve attendere degli eventi indesiderati gravi.
Norwegian Bokmål: Ved betydelig systemisk lekkasje av tasonermin kan man derfor forvente alvorlige bivirkninger.
Italian: I monociti e i macrofagi vengono attivati per sopprimere le cellule tumorali, i granulociti vengono attivati per esercitare una maggiore attività fagocitaria, un aumento del burst respiratorio e della degranulazione, e una maggiore capacità di adesione all'endotelio.
Norwegian Bokmål: Monocytter/makrofager aktiveres for tumorcelledrap, granulocytter aktiveres til økt fagocytisk aktivitet, respiratorisk frisetting og degranulering og adhesjon til endotel.
Italian: L'insorgenza tardiva dell'arteriopatia occlusiva periferica (peripheral arterial occlusive disease, PAOD) degli arti inferiori è stata riportata nei pazienti alcuni anni dopo la perfusione locoregionale dell'arto, prevalentemente in pazienti che si presentavano con fattori di rischio cardiovascolare consolidati o che erano stati sottoposti ad una radioterapia aggiuntiva dell'arto interessato.
Norwegian Bokmål: Sen debut av perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD) i underekstremitetene har vært rapportert hos pasienter flere år etter ILP, hovedsakelig hos pasienter med etablerte kardiovaskulære risikofaktorer eller hos pasienter som i tillegg har gjennomgått strålingsterapi i den aktuelle ekstremiteten.
Italian: Se avesse qualsiasi ulteriore quesito sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico.
Norwegian Bokmål: Spør legen dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
Italian: Ogni flaconcino contiene 1 mg di tasonermina*, corrispondente a 3,0-6,0 x 107 UI (Unità Internazionali).
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1 mg tasonermin*, tilsvarende 3,0-6,0 x 107 IE (internasjonale enheter).
Italian: Una volta aperto il flaconcino, il contenuto deve essere utilizzato immediatamente (vedere paragrafo 6.3).
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal innholdet normalt brukes umiddelbart (se pkt.
Italian: Il contenitore di questo medicinale è costituito di gomma latex.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemidlet inneholder lateksgummi.
Italian: Controindicazioni a melfalan:
Norwegian Bokmål: Kontraindikasjoner overfor melfalan:
Italian: Al termine della perfusione, il perfusato deve essere raccolto nel serbatoio mentre il fluido di lavaggio è aggiunto contemporaneamente al circuito e deve circolare alla stessa velocità di flusso di 35-40 mL/L di volume dell'arto/minuto.
Norwegian Bokmål: På slutten av perfusjonen skal perfusatet samles i reservoaret mens skyllevæske tilsettes kretsløpet og sirkuleres med samme kretsløpshastighet på 35 til 40 ml/liter ekstremitetsvolum/minutt.
Italian: Alterazioni ematologiche clinicamente significative, es. leucociti <2,5 x 109/L, emoglobina <9 g/dL, piastrine <60 x 109/L, diatesi emorragica o sanguinamenti.
Norwegian Bokmål: Signifikant hematologisk dysfunksjon, for eksempel leukocytter <2,5 x 109/liter, hemoglobin <9 g/dl, blodplater <60 x 109/liter, hemoragisk diatese eller aktiv blødningsforstyrrelse.
Italian: Per effettuare la perfusione locoregionale riceverà anche altri medicinali per controllare il dolore, la febbre, la pressione del sangue e la coagulazione del sangue, così come l'anestesia generale.
Norwegian Bokmål: I forbindelse med ILP-prosedyren vil du også få andre legemidler for å kontrollere smerte, feber, blodtrykk og blodpropper.