FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir eller darunavir kan falde som følge af en reduktion i plasmakoncentrationerne af cobicistat, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Latvian: Samazinoties kobicistata koncentrācijai plazmā, var samazināties arī atazanavīra vai darunavīra koncentrācija plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Danish: ORALE ANTIKONCEPTIVA Drospirenon/Ethinylestradiol (3 mg/0,02 mg enkeltdosis)/ Darunavir (800 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Drospirenons/etinilestradiols (3 mg/0,02 mg vienreizējā devā)/darunavīrs (800 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Danish: Plasmakoncentrationen af disse lægemidler kan øges ved samtidig administration af cobicistat, hvilket medfører nedsat serumkortisol.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot ar kobicistatu, šo zāļu koncentrācija plazmā var palielināties, izraisot kortizola koncentrācijas samazināšanos serumā.
Danish: Antimykobakterielle lægemidler Rifabutin (150 mg hver anden dag)/Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Latvian: Antimikobakteriālie līdzekļi Rifabutīns (150 mg katru otro dienu)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Danish: Tag altid den dosis, Deres læge har anbefalet for at sikre, at medicinen er fuldt ud effektiv.
Latvian: Tas nepieciešams, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu efektivitāti.
Danish: Det aktive stof cobicistat nedbrydes ikke i miljøet.
Latvian: Aktīvā viela kobicistats ir noturīga apkārtējā vidē.
Danish: Samtidig administration af neuroleptika og cobicistat kan resultere i øgede plasmakoncentrationer af neuroleptika.
Latvian: Neiroleptisko līdzekļu un kobicistata vienlaicīga lietošana var palielināt neiroleptisko līdzekļu koncentrāciju plazmā.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat forventes at øge tenofovirplasmakoncentrationen.
Latvian: Ir paredzams, ka tenofovīra disoproksila un kobicistata vienlaicīga lietošana palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for cobicistat.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Danish: Koncentrationer af itraconazol, fluconazol og posaconazol kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, itrakonazola, flukonazola un pozakonazola koncentrācija var palielināties.
Danish: Cobicistat er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse C).
Latvian: Kobicistata lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Danish: Meget almindelig: gulsot Almindelig:
Latvian: Acu bojājumi: Ļoti bieži:
Danish: Indeholder sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Latvian: Tybost satur saulrieta dzelteno FCF alumīnija laku (E110)
Danish: Dosis af hiv-1-proteasehæmmer
Latvian: HIV-1 proteāzes inhibitora deva
Danish: Bivirkninger ved cobicistat-boostet atazanavir, set i løbet af 144 uger i det klinisk studie GS-US-216-0114, er angivet efter systemorganklasse og højeste observerede frekvens i tabel 3 herunder.
Latvian: Klīniskajā pētījumā GS-US-216-0114, kas ilga 144 nedēļas, konstatētās ar kobicistatu papildinātā atazanavīra izraisītās blakusparādības ir norādītas tālāk 3. tabulā atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Danish: Samtidig administration af rilpivirin og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationen af rilpivirin.
Latvian: Ir paredzams, ka rilpivirīna un kobicistata vienlaicīga lietošana palielinās rilpivirīna koncentrāciju plazmā.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med moderat nedsat leverfunktion (Child-Pugh klasse B).
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem tika veikts kobicistata farmakokinētikas pētījums (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Danish: GLUKOKORTIKOIDER
Latvian: KORTIKOSTEROĪDI
Danish: Hvis drospirenon/ethinylestradiol administreres samtidig med atazanavir/cobicistat, anbefales klinisk monitorering på grund af risikoen for hyperkaliæmi.
Latvian: Ja drospirenonu/etinilestradiolu lieto vienlaicīgi ar atazanavīru/kobicistatu, iespējamās hiperkaliēmijas dēļ ieteicama klīniskā uzraudzība.
Danish: Når De snart ikke har mere af Tybost, skal De bede om mere fra lægen eller på apoteket.
Latvian: Kad Jūsu rīcībā esošais Tybost daudzums ir samazinājies, vērsieties pie ārsta vai farmaceita.
Danish: ANTIKONVULSIVA Carbamazepin (200 mg to gange dagligt)/Elvitegravir (150 mg én gang dagligt)/Cobicistat (150 mg én gang dagligt)
Latvian: ANTIKONVULSANTI Karbamazepīns (200 mg divreiz dienā)/elvitegravīrs (150 mg reizi dienā)/kobicistats (150 mg reizi dienā)
Danish: Seponerede studiemedicin som følge af AE (adverse event) eller dødd
Latvian: Pārtraukta pētījumu zāļu lietošana blakusparādības vai nāves dēļd
Danish: Tabel 3: Oversigt over bivirkninger af cobicistat-boostet atazanavir baseret på 144 ugers observation i fase 3-studiet GS-US-216-0114
Latvian: Ar kobicistatu papildinātā atazanavīra lietošanu saistīto blakusparādību saraksts tabulas veidā, pamatojoties uz 3. fāzes klīniskajā pētījumā GS-US-216-0114 gūto pieredzi 144 nedēļu laikā
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tybost findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tybost EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tybost.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tybost.
Danish: Tybost leveres som tabletter (150 mg).
Latvian: Tybost ir pieejamas tablešu veidā (150 mg).
Danish: Tybost udleveres kun efter recept.
Latvian: Tybost var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Tybost gives sammen med 300 mg atazanavir én gang dagligt eller med 800 mg darunavir én gang dagligt.
Latvian: Tybost lieto kopā ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā vai ar 800 mg darunavīra vienreiz dienā.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tybost den 19. september 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 19. septembrī izsniedza Tybost reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Danish: Andre oplysninger om Tybost:
Latvian: Cita informācija par Tybost
Danish: Hvorfor er Tybost blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Tybost tika apstiprinātas?
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet dagligt, der tages sammen med et måltid.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu.
Danish: Tybost blev fundet at være lige så effektivt som ritonavir: Behandlingen virkede hos 85 % af de patienter (293 ud af 344), der fik Tybost, sammenlignet med cirka 87 % af de patienter (304 ud af 348), der fik ritonavir.
Latvian: Pierādīts, ka Tybost ir tikpat efektīvs kā ritonavīrs: aptuveni 85% pacientu (293 no 344 pacientiem), kuri saņēma Tybost, reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar aptuveni 87 % pacientu (304 no 348 pacientiem), kuri lietoja ritonavīru.
Danish: Når enzymet blokeres, kan virusset ikke formere sig normalt, og derved bremses spredningen af infektionen.
Latvian: Kad enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, kā rezultātā palēninās infekcijas izplatīšanās.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Tybost er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Tybost, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tybost anvendes så risikofrit som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tybost lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Tybost bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tybost lietošanu.
Danish: Hvad er Tybost, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Tybost un kāpēc tās lieto?
Danish: Tybost må ikke anvendes sammen med en række andre lægemidler, der påvirker nedbrydningen af Tybost, eller hvis virkning påvirkes af Tybost: Alfuzosin (anvendes til behandling af forstørret blærehalskirtel), amiodaron og kinidin (anvendes til behandling af uregelmæssig hjerterytme), carbamazepin, phenobarbital og phenytoin (anvendes til behandling af kramper), rifampicin (anvendes til forebyggelse og behandling af tuberkulose og andre infektioner), dihydroergotamin, ergometrin og ergotamin (anvendes til behandling af migræne), cisaprid (anvendes til lindring af visse maveproblemer), prikbladet perikum (et plantelægemiddel, der anvendes mod depression og angst), lovastatin og simvastatin (anvendes til at sænke kolesteroltallet), pimozid (anvendes til behandling af abnorme tanker eller følelser), sildenafil (ved anvendelse til behandling af forhøjet tryk i lungearterierne) og midazolam eller triazolam (anvendes mod søvnløshed og angst).
Latvian: Tybost nedrīkst lietot kopā ar vairākām citām zālēm, kas ietekmē Tybost sadalīšanos vai kuru iedarbību ietekmē Tybost: alfuzosīns (lieto palielināta priekšdziedzera ārstēšanai); amiodarons vai hinidīns (lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai); karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns (lieto krampju profilaksei); rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju profilaksei un ārstēšanai); dihidroergotamīns, ergometrīns vai ergotamīns (lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai); cisaprīds (lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas un trauksmes ārstēšanai); lovastatīns vai simvastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai); pimozīds (lieto patoloģisku domu vai sajūtu ārstēšanai); sildenafils (lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai) un iekšķīgi lietojams midazolāms vai triazolāms (lieto, lai atvieglotu iemigšanu un mazinātu trauksmi).
Danish: Det anvendes til behandling af voksne, der er smittet med virusset hiv-1, som er årsag til erhvervet immundefektsyndrom (aids).
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuri ir inficēti ar HIV-1, vīrusu, kas izraisa iegūtā imūndeficīta sindromu (AIDS).
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Tybost er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tybost zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Tybost er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof cobicistat.
Latvian: Tybost ir zāles, kas satur aktīvo vielu kobicistatu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tybost (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) ved anvendelse sammen med atazanavir er gulfarvning af det hvide af øjnene (okulær ikterus), kvalme og gulfarvning af huden og øjnene (gulsot, ikterus).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tybost blakusparādības (kuras var ietekmēt vairāk nekā 1 pacientu no 10), lietojot kopā ar atazanavīru, ir acu dzelte (acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā), slikta dūša (nelabums) un dzelte (ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā).
Danish: Ved at blokere CYP3A bremser Tybost nedbrydningen af atazanavir og darunavir, så deres virkning i kroppen forlænges.
Latvian: Bloķējot CYP3A, Tybost palēnina atazanavīra un darunavīra sadalīšanos, tādējādi paildzinot to iedarbību organismā.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Tybost lietošanu.
Danish: Tybost tages sammen med atazanavir eller darunavir, der begge er proteasehæmmere: De blokerer enzymet protease, der medvirker ved hiv-1 virussets formering.
Latvian: Tybost lieto kopā ar atazanavīru vai darunavīru, kuri abi ir proteāžu inhibitori: tie bloķē par proteāzi dēvētu enzīmu, kas ir iesaistīts HIV-1 vīrusa vairošanās procesā.
Danish: CHMP fandt ingen sikkerhedsmæssige problemer ved anvendelse af Tybost sammen med atazanavir eller darunavir.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka nav drošuma apdraudējuma, kura dēļ Tybost nevarētu lietot kopā ar atazanavīru vai darunavīru.
Danish: Tybost cobicistat
Latvian: Tybost kobicistats
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Tybost, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tybost lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Undersøgelsen sammenlignede disse to lægemidler, når de blev anvendt til at forstærke virkningerne af atazanavir i kombination med andre lægemidler, der er standardbehandling mod hiv-1 og indeholder emtricitabin og tenofovir.
Latvian: Pētījumā šīs abas zāles salīdzināja, lietojot atazanavīra iedarbības pastiprināšanai kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem, kas satur emtricitabīnu un tenofovīru.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Tybost?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tybost?
Danish: Undersøgelserne viste, at Tybost var lige så effektivt som ritonavir til at forstærke virkningen af atazanavir, og at det forventes at have samme virkning på darunavir ud fra virkningen af Tybost på koncentrationerne af darunavir i kroppen.
Latvian: Pētījumi liecināja, ka atazanavīra iedarbības pastiprināšanas ziņā Tybost bija tikpat efektīvs kā ritonavīrs un, ņemot vērā datus par Tybost ietekmi uz darunavīra līmeni organismā, līdzīga ietekme ir paredzama arī uz darunavīru.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tybost?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Tybost lietošanu?
Danish: Hvordan virker Tybost?
Latvian: Kā Tybost darbojas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tybost, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tybost atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Behandlingen ansås for at have virket, hvis patienterne opnåede et virusindhold på under 50 hiv-1-RNA-kopier/ml efter 48 ugers behandling.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz vīrusu slodzes (asinīs esošā vīrusu daudzuma) samazināšanos: uzskatīja, ka pacienti, kuri pēc 48 ārstēšanas nedēļām sasniedza par 50 HIV-1 RNS kopijām/ml mazāku vīrusu slodzi, ir reaģējuši uz ārstēšanu.
Danish: Tybost behandler ikke hiv direkte, men forstærker virkningen af atazanavir og darunavir, der anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af hiv-1.
Latvian: Tybost neārstē HIV infekciju tiešā veidā, bet to lieto, lai pastiprinātu atazanavīra vai darunavīra, ko lieto kopā ar citām standarta zālēm HIV-1 infekcijas ārstēšanai, iedarbību.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Tybost fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Tybost izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Behandling med Tybost og atazanavir eller darunavir helbreder ikke hiv-1-infektion eller aids, men i kombination med andre standardlægemidler mod hiv-1 kan det sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Latvian: Ārstēšana ar Tybost un atazanavīru vai darunavīru nenodrošina HIV-1 infekcijas vai AIDS izārstēšanu, bet tā var aizkavēt imūnsistēmas bojājuma un ar AIDS saistīto infekciju un slimību rašanos, lietojot kombinācijā ar citiem HIV-1 infekcijas standarta ārstēšanas līdzekļiem.
Danish: Hvordan anvendes Tybost?
Latvian: Kā lieto Tybost?
Danish: Tybost blev sammenlignet med et andet lægemiddel, ritonavir, i én hovedundersøgelse med 698 patienter, der var smittet med hiv-1.
Latvian: Tybost vienā pamatpētījumā, iesaistot 698 ar HIV-1 inficētus pacientus, salīdzināja ar citām zālēm, ko dēvē par ritonavīru.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tybost?
Latvian: Kādas bija Tybost lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Det aktive stof i Tybost, cobicistat, virker ved at blokere leverenzymer af typen CYP3A, der medvirker ved nedbrydningen af lægemidler i kroppen.
Latvian: Tybost aktīvā viela kobicistats bloķē aknu enzīmu grupas CYP3A darbību.
Danish: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Latvian: 50 mg Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Danish: Intravenøs brug Hætteglas
Latvian: Intravenozai lietošanai Flakons (stikla)
Danish: Dette kaldes overvækst.
Latvian: To sauc par pastiprinātu augšanu.
Danish: De fleste af de rapporterede tilfælde udvikledes efter mindst en uges behandling.
Latvian: Vairums gadījumu, par kuriem ziņots, attīstījās pēc vismaz vienu nedēļu ilgas ārstēšanas.
Danish: Der skal udvises opmærksomhed med hensyn til mulig dehydrering.
Latvian: Būtu jāpievērš uzmanība iespējamai dehidratācijai.
Danish: Børn og unge (8 til 17 år)
Latvian: Bērni un pusaudži (8-17 gadu vecumā)
Danish: Desuden bør det lave antal patienter også tages i betragtning.
Latvian: Turklāt ir jāņem vērā nelielais pacientu skaits.
Danish: Risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Danish: 95100 Catania (CT) Italien
Latvian: 95100 Catania (CT) Itālija
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er stadig ikke klarlagt.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms joprojām nav izskaidrots.
Danish: Hos rotter, som fik en enkelt eller flere doser af
Latvian: Žurkām, kas saņēma vienu vai daudzkārtējas
Danish: Der er kun udført interaktionsundersøgelser med voksne.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Danish: En behandling varer almindeligvis 5-14 dage.
Latvian: Terapijas kurss parasti ilgst no 5 līdz 14 dienām.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibiotika.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibakteriālu līdzekļu lietošanu.
Danish: Grænseværdier for mindste hæmmende koncentration (MIC) fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) er som følger:
Latvian: Minimālās inhibīcijas koncentrācijas (MIK) robežvērtības, kurus noteikusi Eiropas antibakteriālo līdzekļu jutības testēšanas komiteja (European Committee on Antimicrobial Susceptibility TestingEUCAST), ir šādi:
Danish: Bacteroides fragilis gruppen†
Latvian: Bacteroides fragilis grupa†
Danish: AUC blev vurderet til at være 20% højere hos kvinder end hos mænd.
Latvian: Noteiktais AUC sievietēm bija par 20 % augstāks nekā vīriešiem.
Danish: Klinisk helbredelse blev vurderet mellem 10 og 21 dage efter administration af den sidste behandlingsdosis.
Latvian: Klīniskā izārstēšanās tika izvērtēta 10 līdz 21 dienas pēc pēdējās terapijas devas ievadīšanas.
Danish: Deres læge har ordineret Tygacil, fordi De eller Deres barn på mindst 8 år har én af følgende alvorlige infektioner:
Latvian: Ārsts parakstīja Tygacil, jo Jums vai Jūsu bērnam, kurš ir vismaz 8 gadus vecs, ir viena no šīm smagajām infekcijām:
Danish: Lægen vil beslutte, hvor længe De skal behandles.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilga terapija Jums nepieciešama.
Danish: cIAI cSSTI Samlet
Latvian: cIAI cSSTI Kopējais
Danish: Opbevares ved temperaturer under 25 C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 C.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres.
Latvian: Jebkurš neizlietotais šķīduma daudzums jāiznīcina.
Danish: Af disse patienter havde 77,8 % kirurgisk synlig peritonitis.
Latvian: 77,8 % šo pacientu bija ķirurģiski konstatējams peritonīts.
Danish: Årsagerne til disse fund er stadig ukendte, men dårligere effekt og sikkerhed end forsøgskomparatorerne kan ikke udelukkes.
Latvian: Šī atklājuma cēloņi joprojām nav zināmi, bet nevar izslēgt sliktāku efektivitāti un drošuma nekā pētījuma salīdzinājuma zālēm.
Danish: * enkeltdosis-AUC0-∞, flerdosis-AUC0-12h
Latvian: * vienreizējas devas AUC0-∞, atkārtotas devas AUC0-12h
Danish: • Selv om antibiotika, herunder Tygacil, bekæmper visse bakterier, kan andre bakterier og svampe fortsætte med at vokse.
Latvian: • Kamēr antibiotiskie līdzekļi, arī Tygacil, cīnās ar noteiktām baktērijām, citas baktērijas un sēnītes var turpināt augt.
Danish: Disse forandringer vistes at være reversible efter to ugers dosering.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc divu nedēļu ilgas zāļu lietošanas.
Danish: YDRE KARTON
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE
Danish: • Hvis De har eller tidligere har haft leverproblemer.
Latvian: • Ja Jums ir vai agrāk bijušas aknu slimības.
Danish: Tigecyclin administreres intravenøst og har derfor en biotilgængelighed på 100 %.
Latvian: Tigeciklīnu lieto intravenozi, tādēļ tam ir 100 % biopieejamība.
Danish: Dette forhindrer inkorporeringen af aminosyre-rester i forlængede peptidkæder.
Latvian: Tas nepieļauj aminoskābju atlieku iekļūšanu pagarinātās peptīdu ķēdēs.
Danish: Hos flere børn i disse studier blev der observeret højere Cmax-værdier end hos voksne patienter.
Latvian: Vairākiem bērniem šajos pētījumos tika novērotas augstākas Cmax vērtības nekā pieaugušajiem.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. april 2006 Dato for seneste fornyelse: 22. februar 2016
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 22. februāris.
Danish: Tygacil må ikke blandes med andre lægemidler, for hvilke der ikke findes data om forligelighed.
Latvian: Tygacil nedrīkst jaukt ar citām zālēm, par kurām saderības dati nav pieejami.
Danish: Der tilrådes derfor forsigtighed ved behandling af sådanne patienter.
Latvian: Tāpēc šādu pacientu ārstēšanā jāievēro piesardzība.
Danish: Til intravenøs brug efter opløsning og fortynding.
Latvian: Intravenozai lietošanai pēc izšķīdināšanas un atšķaidīšanas.
Danish: Ovenstående effektdata skal vurderes med forbehold, da samtidig behandling med andre antibiotika var tilladt i dette studie.
Latvian: Augstāk norādītie efektivitātes dati būtu jāaplūko piesardzīgi, jo šajā pētījumā līdztekus tika atļautas citas antibiotikas.
Danish: Alle patienter fik tigecyclin intravenøst i mindst 3 dage i træk op til maksimalt 14 dage i træk, med mulighed for at skifte til et oralt antibiotikum på dag 4 eller herefter.
Latvian: Visi pacienti saņēma tigeciklīnu intravenozi vismaz 3 dienas pēc kārtas līdz maksimāli 14 dienām pēc kārtas, ar iespēju 4. dienā vai pēc tās terapiju nomainīt uz perorāli lietojamu antibiotiku.
Danish: Almindelig ≥ 1/100 til < 1/10
Latvian: Bieži ≥1/100 līdz <1/10
Danish: Behandlingsvarigheden afhænger af infektions sværhedsgrad, infektionsstedet og patientens kliniske respons.
Latvian: Terapijas ilgums ir atkarīgs no infekcijas smaguma un lokalizācijas vietas, kā arī no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
Danish: AUC (ng•t/ml)*
Latvian: AUC (ng•h/mL)*
Danish: Lægen vil kontrollere, om De har andre infektioner, og behandle Dem, hvis det er nødvendigt.
Latvian: Ārsts pārraudzīs iespējamās infekcijas un vajadzības gadījumā tās ārstēs.
Danish: Orange masse eller pulver.
Latvian: Oranža masa vai pulveris.
Danish: Det bør overvejes at stoppe behandlingen med tigecyclin i de tilfælde, hvor udvikling af pankreatitis kan mistænkes.
Latvian: Jāapsver tigeciklīna terapijas atcelšana gadījumos, kad ir aizdomas par pankreatīta attīstību.