FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Kombinationslægemidler med dienogest/ethinyløstradiol bør kun anvendes til behandling af moderat akne hos kvinder, der også har valgt at bruge p-piller, og kun, når relevante lokale terapier eller orale antibiotika ikke har virket.
Swedish: • Dienogest/etinylestradiol i kombination ska endast användas för behandling av måttlig akne om lämplig lokalbehandling eller oralt antibiotikum inte fungerat hos kvinnor som valt att använda ett oralt preventivmedel.
Danish: • Som ved andre hormonelle præventionsmidler skal du være opmærksom på, at brug af dienogest/ethinyløstradiol er forbundet med en risiko for blodpropper.
Swedish: • Du måste vara medveten om att det finns en risk för blodproppar när man tar dienogest/etinylestradiol, precis som med andra hormonella preventivmedel.
Danish: Anvendelsen bør begrænses til kvinder, der har valgt at bruge p-piller
Swedish: Ska endast ges till kvinnor som väljer oralt preventivmedel
Danish: Der foreligger imidlertid ikke tilstrækkelige data om risikoen ved dienogest/ethinyløstradiol til at foretage en nøjagtig vurdering af risikoen for bivirkninger sammenholdt med andre præventionsmidler.
Swedish: Data gällande risken med dienogest/etinylestradiol är dock inte tillräckliga för en korrekt jämförelse med andra preventivmedel och ytterligare data förväntas.
Danish: Denne risiko øges yderligere:
Swedish: Denna risk ökar ytterligare:
Danish: • hvis du ryger.
Swedish: • om du röker
Danish: Tid til symptomlindring er mindst tre måneder.
Swedish: Tid till symtomlindring är minst tre månader.
Danish: • med øget alder,
Swedish: • med stigande ålder
Danish: • hvis du har højt blodtryk,
Swedish: • om du har högt blodtryck
Danish: [De aktuelt godkendte indikationer slettes og erstattes med følgende:]
Swedish: [De nuvarande godkända indikationerna ska tas bort och ersättas med följande:]
Danish: • hvis du er overvægtig,
Swedish: • om du är överviktig
Danish: I disse situationer er det tilrådeligt at seponere præparatet (ved elektiv kirurgi mindst fire uger i forvejen) og først genoptage behandlingen to uger efter fuldstændig mobilisering.
Swedish: I dessa fall är det tillrådligt att sätta ut användning (vid elektiv kirurgi minst fyra veckor i förväg) och inte återuppta den förrän två veckor efter fullständig remobilisering.
Danish: Bilag III Ændringer til relevante punkter i produktresuméet og indlægssedlen/indlægssedlerne
Swedish: Bilaga III Ändringar till relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedeln
Danish: [Nedenstående formulering indsættes i dette punkt] Hvornår skal du kontakte lægen
Swedish: [Formuleringen nedan ska införas i detta avsnitt] När ska du kontakta läkare
Danish: Risikoen er ikke så høj som risikoen for at udvikle en blodprop under graviditet.
Swedish: Denna risk är inte lika stor som risken för att utveckla en blodpropp under en graviditet.
Danish: • pludselig ændring af din høre-, lugte- eller smagssans,
Swedish: • plötslig förändring av hörseln, luktsinnet eller smaksinnet
Danish: Venetrombose kan være dødelig i 1-2 % af tilfældene.
Swedish: Venös tromboembolism kan ha dödlig utgång i 1-2 % av fallen.
Danish: • en usædvanlig, pludseligt opstået hoste,
Swedish: • ovanlig och plötslig hosta
Danish: • hvis du bruger et andet hormonalt svangerskabsforebyggende middel
Swedish: • om du använder ett annat hormonellt preventivmedel
Danish: Dette kan ske i venerne i benene, lungerne (lungeemboli) eller i et andet organ.
Swedish: Detta kan ske i venerna i benen, lungorna (lungemboli) eller något annat organ.
Danish: med øget alder, hvis du ryger.
Swedish: med stigande ålder om du röker
Danish: Tag ikke <Produktnavn>
Swedish: Ta inte <produktnamn>
Danish: • delvist eller fuldstændigt synstab eller dobbeltsyn,
Swedish: • delvis eller fullständigt synbortfall eller dubbelseende
Danish: • hvis du har problemer med blodets størkning (f.eks. protein C-mangel)
Swedish: • om du har problem med blodets levring (t.ex. protein C-brist)
Danish: Der kan i sjældne tilfælde forekomme alvorligt permanent handicap, og blodproppen kan endda være dødelig.
Swedish: I sällsynta fall kan allvarliga permanenta funktionsnedsättningar uppstå och en blodpropp kan även leda till döden.
Danish: <Produktnavn> indeholder progestogenet cyproteronacetat og østrogenet ethinylestradiol, og det administreres i 21 dage i en månedlig cyklus.
Swedish: <produktnamn> består av gestagenet cyproteronacetat och östrogenet etinylestradiol och administreras under 21 dagar av en månadscykel.
Danish: • Aktuel eller tidligere cerebrovaskulær hændelse
Swedish: • Pågående eller tidigare cerebrovaskulär händelse.
Danish: • enhver form for usædvanlig, svær eller langvarig hovedpine eller forværring af migræne,
Swedish: • ovanlig, kraftig eller långvarig huvudvärk eller förvärrad migrän
Danish: Din læge kan i så fald råde dig til at få en anden behandling.
Swedish: Läkaren kan i sådant fall rekommendera en annan behandling:
Danish: • hvis du får migræne,
Swedish: • om du får migrän
Danish: • svære smerter i brystet, som eventuelt kan nå ud i den venstre arm,
Swedish: • svår smärta i bröstet som kan stråla ut i vänster arm
Danish: Behandling af moderat til svær akne relateret til androgensensitivitet (med eller uden seborré) og/eller hirsutisme hos kvinder i den fertile alder.
Swedish: Behandling av måttlig till svår akne relaterad till androgenkänslighet (med eller utan seborré) och/eller hirsutism hos kvinnor i fertil ålder.
Danish: Din læge kan fortælle dig, at du skal holde op med at tage <produktnavn> flere uger før en operation, eller mens du er mindre mobil.
Swedish: Läkaren kan säga åt dig att sluta använda <produktnamn> flera veckor före en operation eller medan du är mindre rörlig.
Danish: Behovet for at fortsætte behandlingen bør evalueres periodisk af den behandlende læge.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska regelbundet utvärderas av behandlande läkare.
Danish: Du og din læge skal overveje alle de ting, som normalt gælder for sikker brug af orale hormonale svangerskabsforebyggende midler
Swedish: Du och din läkare måste tänka på allt det som normalt gäller för säker användning av p-piller.
Danish: Den øgede risiko for tromboemboli i puerperiet skal overvejes (for oplysninger om 'Graviditet og amning', se pkt.
Swedish: Den ökade risken för tromboembolism i puerperiet måste beaktas (för information om "Graviditet och amning", se avsnitt 4.6).
Danish: - overvægt (body mass index over 30 kg/m2).
Swedish: - fetma (BMI över 30 kg/m2).
Danish: [Følgende skal medtages i tabellen over bivirkninger]
Swedish: [Följande ska införas i tabellen över biverkningar]
Danish: • svære smerter eller hævelse i et af dine ben.
Swedish: • svår smärta eller svullnad i ett ben.
Danish: Antitrombotisk behandling bør overvejes, hvis <produktnavn> ikke blev seponeret på forhånd.
Swedish: Antitrombosbehandling bör övervägas om <produktnamn> inte har satts ut i förväg.
Danish: Risikoen for at udvikle en blodprop i en vene er højst i løbet af det første år, hvor kvinden bruger p-piller.
Swedish: Risken att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året då kvinnan använder p-piller.
Danish: En øget hyppighed eller sværhedsgrad af migræne under anvendelsen af <produktnavn> (som kan være prodromal for en cerebrovaskulær hændelse) kan være en årsag til øjeblikkelig seponering af <produktnavn>.
Swedish: En ökning av frekvensen eller svårighetsgraden av migrän under användning av <produktnamn> (som kan vara ett tidigt tecken på cerebrovaskulär sjukdom) kan vara skäl att omedelbart avbryta användningen av <produktnamn>.
Danish: Hvis nogle af de betingelser/risikofaktorer, der nævnes nedenfor, er til stede, bør fordelene ved anvendelse af <produktnavn> opvejes mod de mulige risici for den enkelte kvinde, og de skal diskuteres med kvinden, før hun beslutter sig for at begynde at bruge <produktnavn>.
Swedish: Om någon av följande sjukdomar/riskfaktorer föreligger ska nyttan med användning av <produktnamn> vägas mot de eventuella riskerna för varje enskild kvinna och diskuteras med kvinnan innan hon fattar beslut om att börja använda <produktnamn>.
Danish: I tilfælde af mistænkt eller bekræftet trombose bør <produktnavn> seponeres.
Swedish: I händelse av misstänkt eller bekräftad trombos ska användning av <produktnamn> avbrytas.
Danish: Kvinder, der bruger <produktnavn>, skal specifikt informeres om at kontakte deres læge i tilfælde af mulige symptomer på trombose.
Swedish: Kvinnor som använder <produktnamn> ska särskilt uppmanas om att kontakta läkare vid eventuella symtom på trombos.
Danish: For eksempel kan en blodprop i en arterie i hjertet forårsage et hjerteanfald, og en blodprop i hjernen kan forårsage et slagtilfælde.
Swedish: Exempelvis kan en blodpropp i en artär i hjärtat orsaka en hjärtattack medan den i hjärnan kan orsaka en stroke.
Danish: Hvis dette gælder for dig, er det vigtigt at fortælle lægen, at du tager <produktnavn>, da behandlingen måske skal stoppes.
Swedish: Om detta gäller dig, är det viktigt att du talar om för läkaren att du använder <produktnamn> eftersom behandlingen kan behöva avbrytas.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage <Produktnavn> [Nedenstående formuleringer skal indsættes i de relevante punkter]
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder <produktnamn> [Formuleringen nedan ska införas i relevanta avsnitt]
Danish: • hvis du har en sygdom, der kan øge risikoen for en blodprop i dine arterier.
Swedish: • om du har ett tillstånd som kan öka risken för blodpropp i artärerna.
Danish: Hensigtsmæssig behandling med kontraceptivum bør påbegyndes på grund af den teratogene effekt af antikoagulantia (coumariner).
Swedish: Adekvat antikonception ska sättas in på grund av antikoagulantias (kumariner) teratogenicitet.
Danish: <Produktnavn> anvendes til at behandle hudsygdomme som akne, meget fedtet hud og kraftig hårvækst hos frugtbare kvinder.
Swedish: <produktnamn> används för att behandla hudbesvär som akne, mycket fet hy och kraftig hårväxt hos kvinnor i fertil ålder.
Danish: Der opnås ikke altid fuldstændig helbredelse efter en blodprop.
Swedish: Efter en blodpropp återhämtar man sig inte alltid helt.
Danish: Blodpropper (trombose)
Swedish: Blodproppar (trombos)
Danish: Lige efter en fødsel har kvinden en øget risiko for blodpropper, så du skal spørge lægen om, hvor hurtigt du kan begynde at tage <produktnavn> efter en fødsel.
Swedish: Omedelbart efter en förlossning löper kvinnor ökad risk för blodpropp och du bör därför fråga läkaren hur snart efter en förlossning du kan börja ta <produktnamn>.
Danish: • hvis en nær slægtning har haft et hjerteanfald eller et slagtilfælde i en ung alder,
Swedish: • om du har en nära släkting som har haft en hjärtattack eller stroke i ung ålder
Danish: Der opnås ikke altid fuldstændig helbredelse efter en blodprop, og 1-2 % af tilfældene er dødelige.
Swedish: Fullständig återhämtning uppnås inte alltid och 1-2 % av fallen kan ha dödlig utgång.
Danish: Hvis der opstår forværring eller opblussen, eller risikofaktorer for nogle af disse sygdomme opstår for første gang, skal kvinden informeres om kontakte sin læge.
Swedish: Vid försämring, exacerbation eller debut av någon av dessa sjukdomar eller riskfaktorer ska kvinnan kontakta läkare.
Danish: Da <produktnavn> også er et hormonalt kontraceptivum, bør det ikke anvendes i kombination med andre hormonale kontraceptiva (se pkt.
Swedish: Eftersom <produktnamn> även verkar som ett hormonellt preventivmedel ska det inte användas i kombination med andra hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3).
Danish: [Denne formulering bør tilføjes under 'Sjældne bivirkninger']
Swedish: [Denna formulering ska läggas till under Sällsynta biverkningar]
Danish: Når du bruger et hormonalt svangerskabsforebyggende middel som <produktnavn>, rådes du på det kraftigste til at holde op med at ryge, især hvis du er over 35 år, hvis en af dine nære slægtninge har haft en blodprop i benene, lungerne eller andre organer i en ung alder, hvis du er overvægtig, hvis du skal opereres, eller hvis du er sengeliggende i lang tid på grund af en skade eller sygdom, eller hvis du har dit ben i gips.
Swedish: När du använder hormonella preventivmedel som <produktnamn> avråds du starkt från att röka, särskilt om du är äldre än 35 år om någon nära släkting har haft en blodpropp i benet, lungan eller annat organ i ung ålder om du är överviktig om du måste genomgå en operation, eller om du på grund av sjukdom eller skada blir långvarigt sängliggande, eller om du får gipsförband på ett ben.
Danish: • Symptomer på venøs eller arteriel trombose eller på en cerebrovaskulær hændelse kan omfatte: usædvanlige, unilaterale bensmerter og/eller hævelse, pludselige stærke smerter i bryster, uanset om de stråler ud i den venstre arm eller ej, pludselig åndenød, pludseligt opstået hoste, en usædvanlig, svær, langvarig hovedpine, pludseligt delvist eller fuldstændigt synstab, diplopi, sløret tale eller afasi, vertigo, kollaps med eller uden fokalt krampeanfald, svaghed eller meget udpræget følelsesløshed, der pludseligt påvirker en side eller en del af kroppen, motoriske forstyrrelser, 'akut abdomen‘
Swedish: • Symtom på venös eller arteriell trombos eller på en cerebrovaskulär sjukdom kan inbegripa: onormal, ensidig bensmärta och/eller svullnad, plötslig svår smärta i bröstet med eller utan utstrålning i vänster arm, plötslig andnöd, plötsliga hostattacker, ovanlig, kraftig och långvarig huvudvärk, plötsligt partiellt eller fullständigt synbortfall, dubbelseende; sluddrigt tal eller afasi, svindel, kollaps med eller utan fokalt krampanfall, svaghet eller en mycket uttalad domning som plötsligt uppträder i ena kroppshalvan eller en del av kroppen, motoriska störningar, akut buk.
Danish: Behandlingsvarighed Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal fortsætte med at tage <produktnavn>.
Swedish: Behandlingstid Läkaren kommer att tala om hur länge du behöver fortsätta att ta <produktnamn>.
Danish: • Der er en øget risiko for tromboemboli hos alle kvinder, der bruger <produktnavn> (se pkt.
Swedish: • Det finns en ökad risk för tromboembolism för alla kvinnor som använder <produktnamn> (se avsnitt 4.4).
Danish: • svaghed eller følelsesløshed noget som helst sted på kroppen,
Swedish: • svaghet eller domning i någon del av kroppen
Danish: Symptomerne er beskrevet i punktet 'Blodpropper (trombose)'.
Swedish: Symtomen beskrivs i avsnitt 2 "Blodproppar (trombos)".
Danish: • Epidemiologiske studier har også forbundet anvendelse af hormonale kontraceptiva med en øget risiko for arteriel tromboemboli (myokardieinfarkt, transitorisk iskæmisk anfald).
Swedish: • Epidemiologiska studier har också associerat användning av kombinerade hormonella preventivmedel med en ökad risk för arteriell (myokardinfarkt, transitorisk ischemisk attack) tromboembolism.
Danish: • hvis du har problemer med hjertet (klapsygdom, rytmeforstyrrelser).
Swedish: • om du har haft hjärtbesvär (klaffsjukdom, rytmrubbningar).
Danish: Symptomer på blodpropper
Swedish: Symtom på blodproppar
Danish: • Anvendelse af <produktnavn> medfører en øget risiko for venetrombose (VTE) sammenlignet med ingen brug.
Swedish: • Användning av <produktnamn> medför en ökad risk för venös tromboembolism (VTE) jämfört med ingen användning.
Danish: • svimmelhed eller besvimelse,
Swedish: • yrsel eller svimning
Danish: Din risiko for at få en blodprop er kun let øget, når du tager <produktnavn>, sammenlignet med kvinder, der ikke tager <produktnavn> eller p-piller.
Swedish: Din risk att få en blodpropp ökar endast lite till följd av att behandlingen med <produktnamn> jämfört med kvinnor som inte tar <produktnamn> eller något p-piller.
Danish: Hold op med at tage tabletterne og kontakt straks en læge, hvis du bemærker symptomer, der kan være tegn på en blodprop.
Swedish: Sluta ta tabletter och kontakta omedelbart läkare om du märker tecken som kan tyda på en blodpropp.
Danish: Behovet for at fortsætte behandlingen bør evalueres periodisk af den behandlende læge (se pkt.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska regelbundet utvärderas av behandlande läkare (se avsnitt 4.2).
Danish: 4.8 Bivirkninger [Nedenstående formulering indsættes i dette punkt]
Swedish: Avsnitt 4.8 - Biverkningar [Formuleringen nedan ska införas i detta avsnitt]
Danish: • sløret tale eller talebesvær,
Swedish: • sluddrigt tal eller oförmåga att tala,
Danish: • Epidemiologiske studier har vist, at forekomsten af VTE er 1,5 til 2 gange højere hos brugere af <produktnavn> end hos brugere af levonorgestrel-indeholdende kontraceptiva af kombinationstypen (combined oral contraceptives, COC'er) og kan være sammenlignelig med risikoen for COC'er indeholdende desogestrel/gestoden/drospirenon.
Swedish: • Epidemiologiska studier har visat att incidensen av VTE är 1,5 till 2 gånger högre hos användare av <produktnamn> än hos användare av levonorgestrelinnehållande kombinerade p-piller och kan vara densamma som risken associerad med kombinerade p-piller som innehåller desogestrel/gestoden/drospirenon.
Danish: • Vaskulære sygdomme Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000): Tromboemboli [Følgende skal medtages i tabellen over bivirkninger] Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret hos kvinder, der bruger <produktnavn> (se pkt.
Swedish: • Blodkärl Sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000): Tromboembolism [Följande ska införas nedanför tabellen över biverkningar] Följande allvarliga biverkningar har rapporterats hos kvinnor som använder <produktnamn>, och tas upp i avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet:
Danish: o sukkersyge (diabetes), der påvirker dine blodkar o meget højt blodtryk o et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Swedish: o diabetes som påverkar blodkärlen o mycket högt blodtryck o mycket hög fetthalt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Danish: Du skal kun tage <produktnavn>, hvis din hudsygdom ikke er blevet bedre efter anvendelse af andre behandlinger mod akne, herunder lokalbehandling af huden og behandling med antibiotika.
Swedish: Du ska endast ta <produktnamn> om hudbesvären inte har blivit bättre efter användning av andra behandlingar mot akne, såsom lokalbehandlingar och antibiotika.
Danish: • hvis du har et meget højt indhold af fedt i blodet (kolesterol eller triglycerider),
Swedish: • om du har en hög fetthalt i blodet (kolesterol eller triglycerider)
Danish: • Samtidig anvendelse af andre hormonale kontraceptiva (se pkt.
Swedish: • Samtidig användning av annat hormonellt preventivmedel (se avsnitt 4.1).
Danish: En blodprop i en arterie kan være alvorlig.
Swedish: En blodpropp i en artär kan orsaka allvarliga problem.
Danish: Hold op med at tage tabletterne og kontakt straks en læge, hvis du bemærker symptomer, der kan væretegn på en eventuel blodprop, såsom:
Swedish: Sluta ta tabletter och uppsök omedelbart läkare om du märker eventuella tecken på en blodpropp såsom:
Danish: • Arvelig eller erhvervet disposition for vene- eller arteriel trombose, såsom aktiveret protein Cresistens (APC-resistens), antithrombin-III-mangel, protein C-mangel, protein S-mangel, hyperhomocysteinæmi og antifosfolipid-antistoffer (anticardiolipin-antistoffer, lupus-antikoagulans)
Swedish: • Ärftlig eller förvärvad disposition för venös eller arteriell trombos, såsom aktiverat protein C(APC)-resistens, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulans).
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) en blodprop i benet (trombose), i lungerne (lungeemboli) eller i andre dele af din krop
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) en blodpropp i benet (trombos), lungan (lungembolism) eller någon annan del av kroppen
Danish: Andre medicinske sygdomme, som er blevet forbundet med uønskede kredsløbshændelser, omfatter diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller ulcerativ kolitis) og seglcelleanæmi.
Swedish: Andra medicinska tillstånd som har satts i samband med ogynnsamma cirkulatoriska händelser, däribland diabetes mellitus, systemisk lupus erytematosus, hemolytiskt-uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellsjukdom.
Danish: Fortæl det til lægen, før du begynder at tage <Produktnavn>, hvis noget af nedenstående gælder for dig.
Swedish: Tala med läkare innan du börjar använda <produktnamn> om något av följande gäller dig.
Danish: Den ekstra risiko for VTE er størst i løbet af det første år, hvor kvinden bruger <produktnavn>, eller når hun genstarter eller skifter efter et p-pillefrit interval på mindst en måned.
Swedish: Den förhöjda risken för VTE är störst under det första året av behandling, eller vid återupptagande eller byte till behandling med <produktnamn> efter ett behandlingsfritt intervall på minst en månad.
Danish: Hvis en arvelig disposition mistænkes, bør kvinden henvises til en specialist for rådgivning, før der tages beslutning om anvendelse af hormonale kontraceptiva.
Swedish: Om hereditär predisposition misstänks ska kvinnan remitteras till en specialist för rådgivning innan beslut om användning av hormonellt preventivmedel fattas.
Danish: • svære smerter i maven,
Swedish: • svår smärta i buken
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) migræne med synsforstyrrelser
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) migrän med synstörningar
Danish: En blodprop i en vene (kaldes en 'venetrombose') kan blokere venen.
Swedish: En blodpropp i en ven (så kallad venös trombos) kan täppa till venen.
Danish: Sådan skal du tage <produktnavn>
Swedish: Hur du tar <produktnamn>
Danish: Lægen skal så beslutte, om <produktnavn> skal seponeres.
Swedish: Läkaren beslutar sedan om användningen av <produktnamn> ska avbrytas.
Danish: • I ekstremt sjældne tilfælde er der rapporteret om trombose i andre blodkar, f.eks. hepatiske, mesenteriale, renale, cerebrale og retinale vener og arterier, hos brugere af hormonale kontraceptiva.
Swedish: • I mycket sällsynta fall har trombos i andra blodkärl, t.ex. vener och artärer i levern, mesenteriet, njurarna, hjärnan eller retina, rapporterats hos användare av kombinerade hormonella preventivmedel.
Danish: Brug af p-piller af kombinationstypen øger en kvindes risiko for at udvikle sådanne blodpropper, sammenlignet med en kvinde, der ikke tager p-piller af kombinationstypen.
Swedish: En kvinna som använder kombinerade p-piller löper större risk att utveckla sådana blodproppar jämfört med en kvinna som inte tar kombinerade p-piller.
Danish: Kredsløbssygdomme
Swedish: Cirkulationsrubbningar
Danish: [Nedenstående formulering indsættes i dette punkt]
Swedish: [Formuleringen nedan ska införas i detta avsnitt]
Danish: • Aktuel eller tidligere arteriel trombose (f.eks. myokardieinfarkt) eller prodromale sygdomme (f.eks. angina pectoris og transitorisk cerebral iskæmi).
Swedish: • Pågående eller tidigare arteriell trombos (t.ex. myokardinfarkt) eller prodromala tillstånd (t.ex. angina pectoris och transitorisk ischemisk attack).
Danish: • Aktuel eller tidligere venetrombose (dyb venetrombose, lungeemboli)
Swedish: • Pågående eller tidigare venös trombos (djup ventrombos, lungembolism).
Danish: Anvendelse af p-piller af kombinationstypen er blevet forbundet med en øget risiko for blodpropper i arterierne.
Swedish: Användningen av kombinerade p-piller har kopplats till en ökad risk för proppar i artärerna.
Danish: Til behandling af akne bør <produktnavn> først anvendes, når topikal behandling eller behandling med systemisk antibiotika har fejlet.
Swedish: <produktnamn> ska endast användas för behandling av akne efter uteblivet svar på topikal behandling eller systemisk antibiotikabehandling.
Danish: Kontraindikationer [Følgende relaterede kontraindikationer skal nævnes i dette punkt]
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer [Följande kontraindikationer relaterade till tromboembolism ska införas i detta avsnitt]
Danish: • hvis du har (eller tidligere har haft) et hjerteanfald eller slagtilfælde
Swedish: • om du har (eller någonsin har haft) hjärtattack eller stroke
Danish: Terapeutiske indikationer
Swedish: Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer
Danish: Blodpropper i en arterie
Swedish: Blodpropp i en artär