FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повече приключени процедури в по-кратки срокове
Latvian: Vairāk pabeigtu procedūru īsākā laikā
Bulgarian: В допълнение към предварителната работа по разработване на спецификации за следващата голяма модернизация бяха извършени и технически модернизации на системата.
Latvian: Papildu iepriekšējam specifikāciju sagatavošanas darbam nākamajiem lielajiem jauninājumiem, sistēmā veica tehniskos jauninājumus.
Bulgarian: Продължи работата по дефинирането и прилагането на контролираните термини на ЕС в областта на телематиката.
Latvian: Turpinājās ES telemātikas kontrolēto terminu definēšana un ieviešana.
Bulgarian: В допълнение, EMEA периодично актуализираше свързаните със значителни изменения резюмета на EPAR.
Latvian: Papildus tam EMEA sistemātiski aktualizēja EPAR kopsavilkumus par galvenajām izmaiņām.
Bulgarian: Увеличи се и броят на сертификатите в рамките на сътрудничеството със Световната здравна организация и сертификатите за МСП.
Latvian: Palielinājies arī to sertifikātu skaits, kas izsniegti sadarbībā ar Pasaules Veselības organizāciju, kā arī maziem un vidējiem uzņēmumiem.
Bulgarian: Негов проект бе публикуван през декември 2007 г. за тримесечна консултация с обществеността.
Latvian: Projektu trīs mēnešu ilgai publiskai apspriešanai publicēja 2007. gada decembrī.
Bulgarian: Накратко, 2007 г. бе изключително продуктивна благодарение на активната ни дейност в множество области, както ще установите при прочитането на подробното изложение на настоящия годишен доклад.
Latvian: Kopumā 2007. gads ir bijis ļoti ražīgs gads ar intensīvu darbību daudzās jomās, kā jūs pamanīsiet, lasot šī pārskata detalizētāku izklāstu.
Bulgarian: Служба за МСП: подпомагане на нововъведенията сред МСП в Европа
Latvian: Mazo un vidējo uzņēmumu (MVU) birojs: atbalsta jauninājumus Eiropas MVU
Bulgarian: Ранен диалог със спонсорите
Latvian: Savlaicīgs dialogs ar sponsoriem
Bulgarian: EudraVigilance Veterinary се превърна в главния инструмент за докладване, използван от компетентните национални органи.
Latvian: Veterinārā EudraVigilance ir kļuvusi par galveno ziņošanas instrumentu, ko izmanto valstu kompetentās iestādes.
Bulgarian: На някои заседания бе въведена аудио-конферентна връзка, което намали необходимостта експертите да пътуват до EMEA.
Latvian: Dažām sēdēm tika izmantota audio konferences metode, kas samazināja vajadzību ekspertiem braukt uz EMEA.
Bulgarian: Европейската мрежа на лекарствата - партньорство между над 40 регулаторни органи по лекарствата в Европейския съюз (ЕС), е в основата на успеха на EMEA.
Latvian: Eiropas zāļu tīkls, - kas ir vairāk nekā 40 Eiropas Savienības (ES) zāles reglamentējošo iestāžu partnerība - ir EMEA panākumu pamats.
Bulgarian: Агенцията подобри вътрешната обработка на исканията за достъп до документи.
Latvian: Aģentūra uzlaboja pieprasījumu par piekļuvi dokumentiem iekšējo apstrādes darbu.
Bulgarian: EMEA прие решения по 4 от десетте становища до края на 2007 г.
Latvian: EMEA līdz 2007. gada beigām bija pieņēmusi lēmumu par 4 no 10 atzinumiem.
Bulgarian: През 2007 г. дейностите за подпомагане на иновациите и подобряване на достъпа до лекарства постигнаха някои много положителни резултати.
Latvian: Pasākumi jauninājumu atbalstam un piekļuves uzlabošana zālēm 2007. gadā ir devuši dažus ļoti pozitīvus rezultātus.
Bulgarian: В сътрудничество с държавите-членки и Европейската комисия в рамките на Европейската мрежа на лекарствата Европейската агенция по лекарствата:
Latvian: Eiropas Zāļu tīklā strādājot partnerībā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju, Eiropas Zāļu aģentūra:
Bulgarian: Имам удоволствието да представя годишния доклад на EMEA за 2007 г.
Latvian: Man ir liels prieks jūs iepazīstināt ar EMEA 2007. gada pārskatu.
Bulgarian: Усилията за осигуряване на свързана с продукта информация на всички езици на ЕС продължиха през цялата 2007 г.
Latvian: Centieni sniegt ar zālēm saistītu informāciju visās ES valodās turpinājās arī 2007. gadā.
Bulgarian: Средната продължителност на оценката на нови заявления от CVMP беше 200 дни.
Latvian: Jauna pieteikumu novērtēšana CVMP vidēji prasīja 200 dienas.
Bulgarian: Това бе първото лекарство, за което бе приключена успешно процедура за ускорена оценка.
Latvian: Šīs bija pirmās zāles, kurām paātrinātās novērtēšanas procedūras rezultāti bija veiksmīgi.
Bulgarian: В този контекст CVMP прие положително становище за ваксина срещу щама на птичия грип H7.
Latvian: Šajā sakarā CVMP pieņēma pozitīvu atzinumu par H7 vakcīnu pret putnu gripu.
Bulgarian: Придържаме се към високи стандарти за професионална и лична репутация.
Latvian: • Mēs ievērojam augstus profesionālā un personīgā godprātīguma standartus.
Bulgarian: Лекарство с химична структура, наподобяваща тази на талидомида.
Latvian: • Zāles ar ķīmisko struktūru, kas līdzīga talidomīda struktūrai.
Bulgarian: Общият брой на новите заявления - 90 - бе по-висок от всяка друга година.
Latvian: Kopējais jaunu pieteikumus skaits - 90 - bija lielāks kā jebkurā citā gadā.
Bulgarian: Постъпиха и 47 заявления, отнасящи се до по-сложните промени от тип II.
Latvian: Bija arī 47 pieteikumi par kompleksākām II tipa izmaiņām.
Bulgarian: включва в работата си представители на пациентите, здравните специалисти и други заинтересовани страни с цел да улесни диалога по въпроси от общ интерес;
Latvian: • iesaista savā darbā pacientu, veselības aprūpes speciālistu un citu ieinteresēto pušu pārstāvjus, lai veicinātu dialogu attiecībā uz jautājumiem, par kuriem ir kopēja interese;
Bulgarian: Отправяме независими препоръки въз основа на научни доказателства с помощта на най съвременните познания и експертни оценки в нашата сфера.
Latvian: • Mēs sniedzam neatkarīgus ieteikumus, balstoties uz zinātniskiem pierādījumiem, izmantojot jaunākās zināšanas un ekspertīzi savā jomā.
Bulgarian: В сътрудничество с Международната федерация за здравето на животните по света (IFAHGlobal) EMEA бе домакин на Конференция за здравето на животните в световен мащаб на 15-16 ноември 2007 г.
Latvian: Sadarbībā ar IFAH-Global, EMEA 2007. gada 15.-16. novembrī uzņēma Pasaules dzīvnieku veselības konferenci.
Bulgarian: С пълното привеждане в действие на законовата и регулаторна рамка за сходните биологични лекарства през 2007 г. бяха получени 10 заявления за такива лекарства.
Latvian: Tā kā tagad ir pilnībā noteikts juridiskais un tiesiskais regulējums līdzīgām bioloģiskām zālēm, attiecībā uz tām 2007. gadā tika saņemti 10 pieteikumi.
Bulgarian: С това в края на 2007 г. общият брой на дружествата със статут на МСП достигна 246.
Latvian: Tas 2007. gada beigās palielināja to uzņēmumu, kuriem piešķirts MVU statuss, kopējo skaitu līdz 246.
Bulgarian: Те отговаряха на 85 заявления със средно 2 до 4 показания на заявление.
Latvian: Tas atbilst 85 pieteikumiem ar vidēji 2 līdz 4 indikācijām uz pieteikumu.
Bulgarian: За мен е голяма чест да бъда назначен на този пост и с нетърпение очаквам да работя с нашите членове и с всички партньори за постигане на напредък във важните задачи, които изпълняваме от името на гражданите.
Latvian: Iecelšana šajā amatā ir liels pagodinājums, un es priecājos, ka varēšu strādāt ar Valdes locekļiem un visiem partneriem, lai sekmētu to svarīgo darbu, ko esam uzņēmušies pilsoņu vārdā.
Bulgarian: През 2007 г. дейностите на Агенцията във връзка с прозрачността и комуникацията бяха съсредоточени върху консолидиране на вече съществуващите дейности.
Latvian: Aģentūras pasākumi attiecībā uz pārredzamību un saziņu 2007. gadā bija vērsti uz pastāvošo pasākumu nostiprināšanu.
Bulgarian: PDCO проведе първото си заседание на 4-5 юли 2007 г.
Latvian: Pediatrijas komiteja (PDCO) noturēja savu pirmo sēdi 2007. gada 4.-5. jūlijā.
Bulgarian: Плановете за управление на риска (ПУР) се внасят като част от ново заявление или заявление, отнасящо се до значителна промяна в разрешението за употреба.
Latvian: Riska pārvaldības plāni (RPP) tiek iesniegti kā daļa no jauna pieteikuma vai pieteikuma, kas rada ievērojamas izmaiņas reģistrācijas apliecībā.
Bulgarian: Докладът за състоянието на HMPC за постигнатия напредък в прилагането на Директивата след влизането й в сила, който беше предоставен на Европейската комисия при изготвянето на проекта за съобщение, бе публикуван на уебсайта на EMEA.
Latvian: HMPC ziņojums par stāvokli attiecībā uz panākto sakarā ar direktīvas īstenošanu kopš tās stāšanās spēkā tika nosūtīts Eiropas Komisijai paziņojuma projekta sagatavošanai un publicēts EMEA tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Сред останалите области на сътрудничество бяха разработването на телематика и обсъжданията във връзка с общото планиране на ресурсите и компетенциите.
Latvian: Citu sadarbības jomu skaitā bija telemātikas izstrāde un diskusija par kopējo resursu un kompetences plānošanu.
Bulgarian: Водещи принципи
Latvian: Vadošie principi
Bulgarian: Последното е особено необходимо с оглед на нарастващата сложност на процедурите за оценка и появата на модерни терапии и други нови технологии в лекарствения сектор.
Latvian: Pēdējais ir jo īpaši nepieciešams, ņemot vērā izvērtēšanas procedūru arvien pieaugošo sarežģītību un modernu ārstniecības metožu un citu jaunu tehnoloģiju ienākšanu medicīnas jomā.
Bulgarian: Спонсорите могат да поискат консултация за това дали техният продукт може да бъде класифициран като лекарствен продукт, тоест да е допустим за процедурите на EMEA.
Latvian: Sponsori var lūgt konsultācijas par to, vai to izstrādājumus var klasificēt kā zāles, kas dod tiesības uz EMEA procedūrām.
Bulgarian: Лекарствената безопасност във ветеринарния сектор в страните от ЕС все още претърпява промени, предизвикани от въведеното през 2004 г. преразгледано законодателство за фармацевтичните продукти.
Latvian: Zāļu blakusparādību uzraudzībā veterināro zāļu nozarē ES joprojām notiek izmaiņas, ko izraisīja pārskatītie tiesību akti par zālēm, ko ieviesa 2004. gadā.
Bulgarian: EMEA предостави насоки и обучение за МСП.
Latvian: EMEA sniedza MVU ieteikumus un apmācību.
Bulgarian: Проведени бяха две инспекции на добрата лабораторна практика (ДЛП) (неклинична).
Latvian: Tika veiktas divas labas laboratorijas prakses (LLP) (kas nav klīniskas) pārbaudes.
Bulgarian: Всички заявления за нови MRL и за разширяване или изменение на MRL бяха обработени в рамките на законния срок от 120 дни.
Latvian: Visi pieteikumi par jaunu MRL un MRL paplašināšanu vai izmainīšanu tika apstrādāti noteiktajā 120 dienu terminā.
Bulgarian: 2 ваксини срещу цирковирус по прасетата тип 2.
Latvian: • divas vakcīnas cūkām pret 2. tipa cūku cirkovīrusu.
Bulgarian: Смята се, че причина за това, освен останалите фактори, са усилията на Агенцията да повиши съзнанието по отношение на бързото докладване.
Latvian: Domājams, ka tas citu faktoru starpā ir rezultāts Aģentūras pūlēm veicināt informētību par ātras ziņošanas nozīmīgumu.
Bulgarian: В EVDAS бяха включени методологии за количествено откриване на сигнали, а към EudraVigilance беше добавена нова функция, улесняваща разглеждането на сигналите.
Latvian: EVDAS iekļāva kvantitatīvas signāla konstatēšanas metodes un EudraVigilance pievienoja jaunu funkciju, kas atvieglo signālu pārskatīšanu.
Bulgarian: Броят на получените доклади бе почти двойно по-голям от получените през 2006 г.
Latvian: Saņemto ziņojumu skaits bija gandrīz divreiz lielāks kā 2006. gadā.
Bulgarian: CVMP прие пакет от предложения за мерки, които могат да бъдат предприети от EMEA за подпомагане на дружествата при подаването на заявления по централизираната процедура за ограничените пазари, в съответствие с изискванията на член 79 от Регламент 726/2004.
Latvian: CVMP apstiprināja priekšlikumu kopumu pasākumiem, ko EMEA varētu nodrošināt, lai palīdzētu uzņēmumiem iesniegt pieteikumus attiecībā uz ierobežotiem tirgiem, izmantojot centralizētu procedūru saskaņā ar Regulas 726/2004 79. panta noteikumiem.
Bulgarian: Моят предшественик, професор Hannes Wahlroos, изпълни изключително успешно функциите си на председател на Управителния съвет през последните три години.
Latvian: Es nomainīju profesoru Hannes Wahlroos, kurš tik veiksmīgi vadīja Valdi iepriekšējos trīs gadus.
Bulgarian: Заедно с компетентните национални органи по лекарствата в държавите-членки на ЕС бяха положени значителни усилия за прилагане на проактивен подход към безопасността на лекарствата, със специален акцент върху установяването на система за интензивен мониторинг на лекарствата.
Latvian: Kopā ar valstu kompetentajām zāļu iestādēm ES dalībvalstīs tika veikts ievērojams darbs, lai zāļu nekaitīguma noteikšanai izmantotu proaktīvu pieeju, īpašu uzsvaru liekot uz intensīvas zāļu uzraudzības sistēmas izveidošanu.
Bulgarian: Той обаче не трябва да бъде първи вариант измежду нестероидните противовъзпалителни лекарства (NSAID) за лечение на тези състояния (процедура по член 31).
Latvian: Tomēr tam nevajadzētu būt nesteroidālo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) pirmajai izvēlei šo traucējumu ārstēšanai (31. panta procedūra).
Bulgarian: Първоначалният успех на службата за МСП на EMEA, постигнат през 2006 г., бе затвърден тази година, когато по-малките иновативни дружества демонстрираха силен интерес към предлаганата от EMEA всеотдайна подкрепа.
Latvian: EMEA MVU biroja sākotnējie panākumi 2006. gadā tika atkārtoti apstiprināti arī šajā gadā, jo Eiropas mazākie inovatīvie uzņēmumi parādīja lielu interesei par atbalstu, ko tiem piedāvā EMEA.
Bulgarian: Този план осигурява необходимата предвидимост на бъдещото развитие на EVV, от която се нуждаят компетентните национални органи, за да заделят нужните средства за гарантиране на пълното й и навременно прилагане.
Latvian: Šis plāns tagad EVV turpmākai attīstībai nodrošina vajadzīgo paredzamību, kas nepieciešama valstu kompetentajām iestādēm, lai piešķirtu vajadzīgos resursus tās pilnīgas un savlaicīgas ieviešanas nodrošināšanai.
Bulgarian: Всяка година важен показател за дейността на EMEA е броят на заявленията за първоначално разрешение за употреба на лекарства, които тя получава и обработва.
Latvian: Nozīmīgs EMEA darbības rādītājs jebkurā gadā ir pieteikumu skaits, ko tā saņem un apstrādā zāļu sākotnējai reģistrācijai.
Bulgarian: Определените срокове за процедурите не бяха спазени заради високия брой на получените искания за уведомяване, изостаналата работа от предишни години и недостига на ресурси.
Latvian: Procedūrās noteiktie termiņi netika stingri ievēroti saņemto paziņojumu lielā skaita, no iepriekšējiem gadiem palikušo nepadarīto darbu un resursu trūkuma dēļ.
Bulgarian: Добър напредък в прилагането на правилата относно достъпа до документи
Latvian: Labi panākumi noteikumu par piekļuvi dokumentiem īstenošanā
Bulgarian: Може би най-осезаемото и значително постижение за 2007 г. беше успешното въвеждане на нови процедури от Агенцията и създаването на нов научен комитет за прилагане на регламента на ЕС за педиатричните лекарства, който влезе в сила на 26 януари 2007 г.
Latvian: Varbūt vistaustāmākais un nozīmīgākais panākums 2007. gadā bija Aģentūras jauno procedūru veiksmīga ieviešana un jaunas zinātniskās komitejas izveidošana, kas paredzēta ES Pediatrijas regulas īstenošanai, kura stājās spēkā 2007. gada 26. janvārī.
Bulgarian: Въпреки това работата по изграждане на временно хранилище за данни за EudraVigilance Human се отрази значително на работата в тази област.
Latvian: Tomēr darbs pie cilvēkiem paredzēto zāļu EudraVigilance pagaidu datu krātuves ļoti ietekmēja darbu šajā jomā.
Bulgarian: Сто тридесет и три от получените доклади бяха свързани с животни за производство на храни (предимно говеда, свине и коне) след лечение на 17 459 животни, при 4 428 от които са наблюдавани предполагаеми нежелани реакции.
Latvian: Simt trīsdesmit trīs saņemtie ziņojumi attiecās uz pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem (galvenokārt liellopiem, cūkām un zirgiem) pēc 17459 dzīvnieku ārstēšanas, no kuriem 4428 parādījās iespējamas negatīvas reakcijas.
Bulgarian: Ръководството за обобщението на характеристиките на продукта бе преразгледано, за да бъдат включени новите изисквания в съответствие с новия Педиатричен регламент.
Latvian: Tika pārskatītas pamatnostādnes par zāļu īpašību kopsavilkumu, lai ieviestu jaunas prasības saskaņā ar jauno Pediatrijas regulu.
Bulgarian: Първата версия на EudraGMP бе стартирана през април 2007 г., а през декември 2007 г започна изграждането на версия 1.1.
Latvian: EudraGMP pirmā versija tika palaista 2007. gada aprīlī, un versija 1.1. laista ražošanā 2007. gada decembrī.
Bulgarian: Също така за животните, отглеждани за производство на храни и домашните животни вече се предлагат и нови ветеринарни варианти за превенция и лечение.
Latvian: Tāpat Eiropas pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem un mājdzīvniekiem tagad ir pieejamas jaunas veterinārās profilakses un terapijas iespējas.
Bulgarian: През 2007 г. в Агенцията постъпиха 7 искания за научни консултации (предвидени бяха 16).
Latvian: Aģentūra 2007. gadā saņēma 7 zinātnisko konsultāciju pieprasījumus (bija prognozēti 16).
Bulgarian: Продължителността на централизираната процедура продължава да е кратка
Latvian: Centralizētajai procedūrai nepieciešamais laiks joprojām nav ilgs
Bulgarian: HMPC отправи забележки към проекта за съобщение на Комисията до Съвета и Европейския парламент, публикуван за консултация през май 2007 г., относно придобития опит в резултат на прилагането на разпоредбите на глава 2a от Директива 2001/83/ЕО (въведена с Директива 2004/24/ЕО) относно специалните разпоредби, приложими за традиционните растителни лекарствени продукти.
Latvian: HMPC 2007. gadā sniedza piebildes par komisijas paziņojuma Padomei un Eiropas Parlamentam, ko publicēja apspriešanai 2007. gada maijā, par Direktīvas 2001/83/EK (ieviesta ar Direktīvu 2004/24/EK) 2a sadaļas par īpašiem noteikumiem, kas piemērojami augu izcelsmes zālēm, noteikumu piemērošanā gūto pieredzi.
Bulgarian: Синият език е разпространявана от насекоми болест по домашните преживни животни, главно овце, чийто географски обхват в момента включва голяма част от ЕС.
Latvian: Zilās mēles slimība ir insektu izraisīta atgremotāju mājdzīvnieku, galvenokārt aitu, slimība, kuras ģeogrāfiskā izplatība tagad konstatēta lielā daļā Eiropas Savienības.
Bulgarian: Бяха приети две становища вследствие на ускорена оценка на заявленията.
Latvian: Divus atzinumus pieņēma pēc pieteikuma paātrinātas novērtēšanas.
Bulgarian: Нивото на активност при научните консултации бе по-ниско от очакваното
Latvian: 3.1 Zinātniskās konsultācijas Aktivitātes līmenis attiecībā uz zinātniskajām konsultācijām zemāks par prognozēto
Bulgarian: Бих искал да благодаря на членовете на всички научни комитети и работни групи за усиления им труд, а също така и на персонала на Европейската комисия за оказаната подкрепа.
Latvian: Es vēlētos pateikties visu zinātnisko komiteju locekļiem un darba grupām par smago darbu, kā arī Eiropas Komisijas darbiniekiem par pastāvīgo atbalstu.
Bulgarian: Лекарство, принадлежащо към нов клас антиретровирусни лекарства (CCR5 инхибитори).
Latvian: • Zāles, kas pieder pie jaunas antiretrovīrusu zāļu klases (CCR5 inhibitori).
Bulgarian: Те намаляват нивата на глюкоза в кръвта и подпомагат контролирането на диабет тип 2.
Latvian: Tas samazina glikozes līmeni asinīs un palīdz kontrolēt II tipa diabētu.
Bulgarian: В допълнение отзивите от държавите-членки свидетелстваха за добро средно качество на осигурените от фармацевтичната промишленост преводи.
Latvian: Papildus tam atgriezeniskā saite no dalībvalstīm norādīja uz farmācijas nozares nodrošināto tulkojumu vispārējo labo kvalitāti.
Bulgarian: Четири положителни становища се отнасяха до разширяване на съществуващи MRL с други видове.
Latvian: Četri pozitīvi atzinumi saistīti ar jau esoša MRL paplašināšanu citām sugām.
Bulgarian: Поех функциите на председател на Управителния съвет през юни 2007 г., когато бях избран от неговите членове.
Latvian: Pēc tam, kad mani ievēlēja Valdes locekļi, mana kā Valdes priekšsēdētāj darbība sākās 2007. gada jūnijā.
Bulgarian: Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарна употреба (CVMP) изготви документ за вътрешно обсъждане относно критериите, които да бъдат използвани за определяне на даден пазар като „ограничен" и относно процедурата, чрез която комитетът официално класифицира дадено лекарство като лекарство за ограничен пазар.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) sagatavoja iekšējo diskusiju dokumentus par kritērijiem, kas jālieto "ierobežota tirgus" definēšanai, un par procedūru, ar kuras palīdzību Komiteja oficiāli klasificē zāles kā tādas, kas paredzētas ierobežotam tirgum.
Bulgarian: Девет от общо 36 приключени процедури по сезиране бяха свързани с опасения относно безопасността.
Latvian: Deviņas no 36 vērtējumprocedūrām bija saistītas ar bažām par nekaitīgumu.
Bulgarian: В допълнение, Работната група по лекарствена безопасност към CHMP разработи списък с петте главни проблема на общественото здраве в областта на безопасността на лекарствата в отговор на следващите покани за предложения в контекста на Седмата рамкова програма.
Latvian: Papildus tam CHMP/Zāļu blakusparādību uzraudzības darba grupa izveidoja sarakstu ar pieciem vissvarīgākajiem sabiedrības veselības jautājumiem sakarā ar zāļu nekaitīgumu, nolūkā atbildēt uz turpmākajiem uzaicinājumiem iesniegt priekšlikumus Septītās pamatprogrammas kontekstā.
Bulgarian: Общият бюджет на Агенцията за 2007 г. беше 163 113 000 евро - с близо 20 % повече в сравнение с 2006 г.
Latvian: Aģentūras kopējais budžets 2007. gadā bija 163 113 000 euro, - kas ir palielinājies par apmēram 20 % salīdzinājumā ar 2006. gadu.
Bulgarian: Поместените в него резюмета на дейностите отразяват отличната работа на целия персонал на EMEA и на експертите към компетентните национални органи.
Latvian: Šeit sniegtais darbību kopsavilkums atspoguļo visu EMEA darbinieku un valstu kompetento iestāžu ekspertu teicamo veikumu.
Bulgarian: Все още преобладават лекарствата за лечение на рак
Latvian: Joprojām dominē zāles vēža ārstēšanai
Bulgarian: Само малък брой от докладите бяха подадени по електронен път от притежатели на разрешения за употреба, тъй като мнозинството от големите фармацевтични дружества все още са на етап прилагане и изпитване.
Latvian: Reģistrācijas apliecību īpašnieki elektroniski iesnieguši tikai dažus ziņojumus, jo vairums lielo veterināro farmācijas uzņēmumu joprojām ir tās ieviešanas un izmēģināšanas posmā.
Bulgarian: Броят на дните за обучение, взети от персонала на EMEA, се увеличи с почти 30 % в сравнение с предходната година, достигайки общо 4 166 дни.
Latvian: EMEA darbinieku apmācības dienu skaits bija gandrīz par 30% lielāks kā iepriekšējā gadā, kopā sasniedzot 4166 dienas.
Bulgarian: Ресурсите в мрежата са оскъдни, поради което започна работа по разработване на процеси за планиране с цел по-доброто използване и ефективност на наличните ресурси.
Latvian: Tīkla resursi ir ierobežoti, un ir sākta plānošanas procesu izstrāde, lai uzlabotu resursu efektivitāti un pieejamību.
Bulgarian: Това увеличение от 183 дни през 2006 г. се дължеше на по-малкия брой ускорени процедури, приключени през 2007 г.
Latvian: Šis pieaugums salīdzinājumā ar 183 dienām 2006. gadā radās tādēļ, ka 2007. gadā pabeidza mazāk paātrināto procedūru.
Bulgarian: разработва най-добри практики за оценка и контрол на лекарствата в Европа и заедно с държавите-членки и Европейската комисия допринася за хармонизиране на нормативните стандарти на международно равнище.
Latvian: • izstrādā paraugpraksi zāļu novērtēšanai un uzraudzībai Eiropā, un kopā ar dalībvalstīm un Eiropas Komisiju veicina reglamentējošo standartu saskaņošanu starptautiskā līmenī.
Bulgarian: EMEA продължи да подпомага разработването на лекарства за редки заболявания и да предоставя висококачествени научни консултации на дружества, разработващи лекарства.
Latvian: EMEA turpināja atbalstīt retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu izstrādi un sniegt augsti kvalificētas zinātniskas konsultācijas uzņēmumiem, kas izstrādā zāles.
Bulgarian: Това следва да подобри употребата на базата данни EudraVigilance в рамките на общото поддържане на лекарствена безопасност на равнище ЕС.
Latvian: Tam būtu jāuzlabo EudraVigilance datu bāzes izmantošana kopējā zāļu blakusparādību uzraudzībā ES līmenī.
Bulgarian: От тях съответно 90 % и 86 % бяха свързани със заявления за разширяване на предишни разрешения и разширяване на показания.
Latvian: No tiem 90 % un 86 % bija saistīti attiecīgi ar līnijas paplašināšanas un indikācijas paplašināšanas pieteikumiem.