FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor nauwkeurige afmeting van de voorgeschreven dosis van de suspensie voor oraal gebruik worden twee doseerspuiten meegeleverd (een paarse spuit met een maatverdeling tot 1 ml en een witte spuit met een maatverdeling tot 5 ml).
Estonian: Suukaudse suspensiooni ettenähtud annuse täpseks mõõtmiseks on kaasas kaks annustamissüstalt (1 ml gradueeritud punakaslilla süstal ja 5 ml gradueeritud valge süstal).
Dutch: Xaluprine kan met voedsel of op een lege maag worden ingenomen, maar patiënten moeten het middel wel altijd op dezelfde wijze innemen.
Estonian: Ravimit Xaluprine võib võtta koos toiduga või tühja kõhu peale, kuid patsiendil tuleb manustamisviis ühtlustada.
Dutch: De belangrijkste eliminatieroute voor 6-mercaptopurine is via metabolisme.
Estonian: 6-merkaptopuriin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel.
Dutch: NUDT15-genmutatie
Estonian: Geeni NUDT15 mutatsioon
Dutch: Genotypisch testen op NUDT15-varianten kan worden overwogen alvorens therapie met 6-mercaptopurine aan te vangen.
Estonian: Enne 6merkaptopuriiniga ravi alustamist võib kaaluda NUDT15 mutatsioonide genotüüpilist testimist.
Dutch: Natriummethylparahydroxybenzoaat (E219) Natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) Kaliumsorbaat (E202) Natriumhydroxide
Estonian: Naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) Naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215) Kaaliumsorbaat (E202) Naatriumhüdroksiid
Dutch: - Soms kan uw arts uw dosis Xaluprine wijzigen naar aanleiding van deze onderzoeken.
Estonian: - Nende analüüside tulemusel võib teie arst mõnikord Xaluprine annust muuta.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn xanthaangom, aspartaam (E951), geconcentreerd frambozensap, sacharose, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215), kaliumsorbaat (E202), natriumhydroxide en gezuiverd water (zie rubriek 2 voor aanvullende informatie over aspartaam, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en sucrose).
Estonian: Abiained on ksantaankummi, aspartaam (E951), kontsentreeritud vaarikamahl, sahharoos, naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaat (E215), kaaliumsorbaat (E202), naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi (vt lõigus 2 lisateavet aspartaami, naatriummetüülparahüdroksübensoaadi (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaadi (E215) ja sahharoosi kohta).
Dutch: TPMT-onderzoek kan echter geen vervanging vormen voor hematologische monitoring bij patiënten die met Xaluprine worden behandeld.
Estonian: Xaluprinet saavatel patsientidel ei saa hematoloogilist jälgimist asendada tiopuriini metüültransferaasi testimisega.
Dutch: Openingsdatum
Estonian: Avatud kuupäev:
Dutch: Vaccinaties met andere vaccins met een levend organisme worden niet aanbevolen bij immunogecompromitteerde personen (zie rubriek 4.4).
Estonian: Immuunpuudulikkusega patsiente ei ole soovitatav vaktsineerida ka teiste elusvaktsiinidega (vt lõik 4.4).
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml suspensie bevat 20 mg mercaptopurine (als monohydraat).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriini (monohüdraadina).
Dutch: De werkzame stof in dit middel is mercaptopurine (als monohydraat).
Estonian: Toimeaine on merkaptopuriin (monohüdraadina).
Dutch: Als u immunosuppressieve therapie krijgt, kunt u met het gebruik van Xaluprine een groter risico lopen op: - tumoren, waaronder huidkanker.
Estonian: Kui te saate immunosupressiivset ravi, võib Xaluprine'i võtmine suurendada teie riski:
Dutch: Uw verpakking van Xaluprine bevat een fles met het geneesmiddel, een dop, een flesadapter en twee doseerspuiten (een paarse spuit van 1 ml en een witte spuit van 5 ml).
Estonian: Xaluprinee pakendis on üks pudel ravimiga, kork, pudeliadapter ja kaks annustamissüstalt (punakaslilla 1 ml süstal ja valge 5 ml süstal).
Dutch: De 6-mercaptopurinemetabolieten remmen de novo purinesynthese en purinenucleotide-interconversie.
Estonian: 6-merkaptopuriini metaboliidid pärsivad de novo puriini sünteesi ja puriini nukleotiidide interkonversioone.
Dutch: Patiënten met het erfelijke gemuteerde NUDT15-gen lopen een verhoogd risico op ernstige toxiciteit door 6-mercaptopurine, zoals vroegtijdige leukopenie en alopecia, door conventionele doses van thiopurinetherapie.
Estonian: Patsientidel, kellel on pärilik muteerunud geen NUDT15, on tiopuriini tavapäraste annuste korral suurem oht raskekujulise 6-merkaptopuriini toksilisuse, nt varajase leukopeenia ja alopeetsia tekkeks.
Dutch: Xaluprine bevat aspartaam, natriummethylparahydroxybenzoaat (E219), natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en sucrose Xaluprine bevat aspartaam (E951), dat een bron van fenylalanine bevat.
Estonian: Xaluprine sisaldab aspartaami, naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), naatriumetüülparahüdroksübensoaati (E215) ja sahharoosi Xaluprine sisaldab aspartaami (E951), mis on fenüülalaniini allikas.
Dutch: Remming van het anticoagulerende effect van warfarine bij gelijktijdig gebruik van 6-mercaptopurine is gemeld.
Estonian: On kirjeldatud varfariini hüübimisvastase toime pärssumist, kui seda anti koos 6-merkaptopuriiniga.
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09. märts 2012
Dutch: Overige bijwerkingen (frequentie niet bekend) - een zeldzaam type kanker (hepatosplenisch T-cellymfoom), (zie rubriek 2, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?).
Estonian: Teised kõrvaltoimed (sagedus on teadmata) - haruldane kasvajatüüp (hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom), (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud"), - nahareaktsioone põhjustav tundlikkus päikesevalgusele.
Dutch: Zij hebben doorgaans een dosisvermindering nodig, met name de patiënten die homozygoot zijn voor de NUDT15-variant (zie 4.2).
Estonian: Nende patsientide puhul tuleb tavaliselt annust vähendada, eriti kui tegemist on NUDT15 mutatsiooni homosügootidega (vt lõik 4.2).
Dutch: Door monitoring van de leverfunctie kan hepatotoxiciteit vroegtijdig worden opgespoord.
Estonian: Maksatalitluse testide jälgimine võimaldab varakult avastada maksatoksilisust.
Dutch: Er zijn gevallen van symptomatische hypoglykemie gerapporteerd bij kinderen met ALL die 6-mercaptopurine ontvingen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Ägeda lümfoidse leukeemiaga lastel, kes said 6-merkaptopuriini, on teatatud sümptomaatilise hüpoglükeemia juhtudest (vt lõik 4.8).
Dutch: Neoplasmen, inclusief lymfoproliferatieve aandoeningen, huidkankers (melanomen en non-melanomen), sarcomen (Kaposi en non-Kaposi-sarcomen) en 'in situ'-baarmoederhalskanker (zie rubriek 4.4).
Estonian: Kasvajad, nagu lümfoproliferatiivsed haigused, nahavähid (melanoomid ja mittemelanoomid), sarkoomid (Kaposi ja mitte-Kaposi sarkoom) ja emakakaela in situ vähk.
Dutch: Serologische tests vóór aanvang van de behandeling dienen overwogen te worden met betrekking tot hepatitis B. Lokale richtlijnen kunnen overwogen worden, inclusief profylactische behandeling voor gevallen die positief zijn bevestigd door middel van serologische tests.
Estonian: Kui seroloogiline testimine annab positiivse tulemuse, võib järgida kohalikke juhiseid, sh osutada profülaktilist ravi.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 20 mg mercaptopurinemonohydraat.
Estonian: Üks milliliiter suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriinmonohüdraati.
Dutch: Er zijn gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom gemeld bij patiënten met inflammatoire darmziekten* die werden behandeld met azathioprine (de prodrug van 6-mercaptopurine) of 6-mercaptopurine en die al dan niet gelijktijdig werden behandeld met een TNF-alfa-remmer.
Estonian: Põletikulise soolehaigusega* patsientidel, keda on ravitud asatiopriini (6-merkaptopuriini eelravim) või 6-merkaptopuriiniga, kombinatsioonis anti-TNF (tumor necrosis factor) alfaga või selleta, tekkis hepatosplenaalne T-rakuline lümfoom.
Dutch: Xaluprine bevat sucrose.
Estonian: Xaluprine sisaldab sahharoosi.
Dutch: Nauwlettend controleren van het bloedbeeld is in elk geval noodzakelijk.
Estonian: Igal juhul tuleb hoolikalt jälgida vererakkude arvu.
Dutch: Effecten van mercaptopurine op andere geneesmiddelen Gelijktijdige toediening van het gelekoortsvaccin is gecontra-indiceerd in verband met het risico van fatale ziekte bij immunogecompromitteerde patiënten (zie rubriek 4.3).
Estonian: Samaaegne manustamine kollapalaviku vaktsiiniga on vastunäidustatud, sest immuunpuudulikkusega patsientidel on oht surmaga lõppeva haiguse tekkeks (vt lõik 4.3).
Dutch: Bij kinderen werd soms een laag bloedsuikergehalte gezien, voornamelijk bij kinderen jonger dan zes jaar of met een lage body mass index (BMI).
Estonian: Lastel, peamiselt alla kuueaastatel või väikese kehamassiindeksiga lastel, on mõnikord täheldatud madalat veresuhkru taset.
Dutch: Ook zijn er meldingen van congenitale afwijkingen en spontane abortus na maternale of paternale blootstelling.
Estonian: Pärast isa või ema ekspositsiooni ravimile on teatatud ka kaasasündinud väärarenditest ja iseeneslikest abortidest.
Dutch: Trek vóór hantering van Xaluprine wegwerphandschoenen aan.
Estonian: Enne Xaluprine puudutamist pange kätte ühekordselt kasutatavad kindad.
Dutch: Aangezien er in-vitro-aanwijzingen zijn dat aminosalicylaatderivaten (bijv. olsalazine, mesalazine of sulfazalazine) het TPMT-enzym remmen dat 6-mercaptopurine omzet, moeten deze met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die gelijktijdig met Xaluprine worden behandeld (zie rubriek 4.4).
Estonian: In vitro tõendid näitavad, et aminosalitsüülhappe derivaadid (nt olsalasiin, mesalasiin või sulfasalasiin) pärsivad 6-merkaptopuriini metaboliseerivat tiopuriini metüültransferaasi ensüümi.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xaluprine 20 mg/ml suspensie voor oraal gebruik
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xaluprine 20 mg/ml suukaudne suspensioon
Dutch: Monitoring van de INR (International Normalised Ratio) -waarde wordt aanbevolen tijdens gelijktijdige toediening met orale anticoagulantia.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav jälgida INRi (rahvusvaheline standardiseeritud suhe) väärtust.
Dutch: Een mogelijk verband tussen verminderde TPMT-activiteit en secundaire leukemieën en myelodysplasie is gemeld bij personen die 6-mercaptopurine kregen toegediend in combinatie met andere cytotoxische middelen (zie rubriek 4.8).
Estonian: Inimestel, kes on saanud 6-merkaptopuriini kombinatsioonis teiste tsütotoksiliste ainetega, on kirjeldatud võimalikku seost vähenenud tiopuriini metüültransferaasi aktiivsuse ja sekundaarsete leukeemiate ning müelodüsplaasia vahel (vt lõik 4.8).
Dutch: 6-mercaptopurine veroorzaakt embryoletaliteit en ernstige teratogene effecten bij muis, rat, hamster en konijn in doses die voor de moeder niet toxisch zijn.
Estonian: Emale mittetoksilistes annustes põhjustab 6-merkaptopuriin hiirtel, rottidel, hamstritel ja küülikutel embrüoletaalsust ning raskeid teratogeenseid toimeid.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Xaluprine 20 mg/ml suspensie voor oraal gebruik mercaptopurine
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xaluprine 20 mg/ml suukaudne suspensioon Merkaptopuriin
Dutch: De dosis wordt bepaald aan de hand van nauwlettend gemonitorde hematotoxiciteit en de dosis moet zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd in overeenstemming met het toegepaste behandelprotocol.
Estonian: Annust tuleb igal patsiendil hoolikalt kohandada kasutatavale raviprotokollile.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén ml suspensie bevat 20 mg mercaptopurine (als monohydraat).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks ml suspensiooni sisaldab 20 mg merkaptopuriini (monohüdraadina).
Dutch: Elke verpakking bevat één fles, een HDPE-flesadapter en 2 polyethyleen doseerspuiten (een paarse spuit met een maatverdeling tot 1 ml en een witte spuit met een maatverdeling tot 5 ml).
Estonian: Igas pakendis on üks pudel, HDPEst pudeliadapter ja 2 polüetüleenist annustamissüstalt (punakaslilla 1 ml gradueeritud süstal ja valge 5 ml gradueeritud süstal).
Dutch: Renale toxiciteit
Estonian: Neerutoksilisus
Dutch: Bijwerking
Estonian: Koostoimed
Dutch: *Bij patiënten met inflammatoire darmziekte, of IBD, een niet-geregistreerde indicatie †Bij pediatrische patiënten
Estonian: *Põletikulise soolehaigusega patsientidel; litsentseerimata näidustus.
Dutch: Dit probleem zou verergerd kunnen worden door gelijktijdige toediening van werkzame stoffen die TPMT remmen, zoals olsalazine, mesalazine of sulfazalazine.
Estonian: Manustamisel koos tiopuriini metüültransferaasi inhibeerivate toimeainetega, näiteks olsalasiini, mesalasiini või sulfasalasiiniga, võib probleem süveneda.
Dutch: Behandeling
Estonian: Üleannustamise ravi
Dutch: Dosis (mg)
Estonian: BSA (m2) Annus (mg)
Dutch: Multipele congenitale afwijkingen zijn gemeld na behandeling van de moeder met 6-mercaptopurine in combinatie met andere chemotherapeutica.
Estonian: Pärast ema ravimist 6-merkaptopuriini ja teiste keemiaravi preparaatide kombinatsiooniga on kirjeldatud kaasasündinud hulgiväärarendeid.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 09-2012.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2012.
Dutch: Het CHMP merkte ook op dat de risico's van het gebruik van het geneesmiddel goed bekend zijn.
Estonian: Komitee märkis samuti, et ravimi kasutamise riskid on hästi teada.
Dutch: Dit geneesmiddel kan met voedsel (behalve zuivelproducten) of op een lege maag worden ingenomen,
Estonian: Ravimit tohib võtta koos toiduga (välja arvatud piimatooted) või tühja kõhuga, kuid iga päev ühtmoodi.
Dutch: Het Comité was van oordeel dat een orale suspensie nauwkeuriger kan worden gedoseerd en handiger is voor kinderen die geen tabletten kunnen doorslikken.
Estonian: Komitee leidis, et suukaudset suspensiooni saab annustada täpsemini ja see on mugavam lastele, kes ei suuda tablette neelata.
Dutch: De werkzaamheid van 6-mercaptopurine wat betreft het vertragen van de progressie van ALL is reeds algemeen bekend, omdat deze stof al vele jaren wordt gebruikt.
Estonian: 6-merkaptopuriini efektiivsus ägeda lümfoblastleukeemia progresseerumise aeglustamisel on hästi teada, sest seda on kasutatud aastaid.
Dutch: Het geneesmiddel wordt met behulp van de meegeleverde spuit via de mond ingenomen, eenmaal per dag, 's avonds.
Estonian: Ravimit võetakse suu kaudu üks kord päevas õhtul, kasutades pakendis olevat süstalt.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 9 maart 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Xaluprine verleend aan Nova Laboratories.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Xaluprine müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 9. märtsil 2012.
Dutch: Bij ALL vermenigvuldigen de lymfocyten zich te snel en leven ze te lang.
Estonian: Ägeda lümfoblastleukeemia korral paljunevad lümfotsüüdid liiga kiiresti ja püsivad aktiivsetena liiga kaua.
Dutch: Omdat 6-mercaptopurine in tabletvorm al een aantal jaren in de Europese Unie wordt gebruikt voor de behandeling van ALL, overlegde het bedrijf resultaten uit de wetenschappelijke literatuur van eerder uitgevoerde onderzoeken met mercaptopurinetabletten.
Estonian: Et 6-merkaptopuriini on tablettidena kasutatud Euroopa Liidus ägeda lümfoblastleukeemia raviks aastaid, esitas ettevõte merkaptopuriini tablettidega korraldatud varasemate uuringute tulemused teaduskirjandusest.
Dutch: Xaluprine is een geneesmiddel dat de werkzame stof mercaptopurine bevat.
Estonian: Xaluprine on ravim, mis sisaldab toimeainena merkaptopuriini.
Dutch: De dosering wordt individueel bepaald, hoofdzakelijk op basis van het lichaamsoppervlak, en wordt eventueel bijgesteld afhankelijk van de effecten op het bloed.
Estonian: Annus määratakse iga patsiendi jaoks peamiselt kehapindala järgi ja seda saab kohandada verele avalduva mõju alusel.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek mercaptopurine
Estonian: Kokkuvõte üldsusele merkaptopuriin
Dutch: De samenvatting van het advies van het Comité voor weesgeneesmiddelen over Xaluprine is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte ravimi Xaluprine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Dutch: Het extra voordeel van Xaluprine is dat het, als orale suspensie, nauwkeuriger kan worden gedoseerd en gemakkelijker door kinderen kan worden ingenomen.
Estonian: Ravimi Xaluprine lisaeelised on, et suukaudse suspensioonina võimaldab täpsemat annustamist ja lastel on seda lihtsam võtta.
Dutch: Mercaptopurine-bevattende geneesmiddelen in tabletvorm worden in de EU al vele jaren gebruikt voor de behandeling van patiënten met ALL.
Estonian: Merkaptopuriini sisaldavaid tablette on Euroopa Liidus kasutatud ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide raviks aastaid.
Dutch: Het is verkrijgbaar als een orale suspensie.
Estonian: Seda turustatakse suukaudse suspensioonina.
Dutch: In dit biobeschikbaarheidsonderzoek werd de manier vergeleken waarop de twee verschillende vormen van hetzelfde geneesmiddel worden geabsorbeerd in het menselijk lichaam, en de concentraties van de werkzame stof die ze produceren.
Estonian: Biosaadavuse uuringus võrreldi, kuidas inimorganism omastab sama ravimi kaht eri ravimvormi ja mis toimeainesisalduse need tekitavad.
Dutch: 6-Mercaptopurine voorkomt dat ze zich delen en uiteindelijk sterven ze af, waardoor de progressie van de leukemie wordt afgeremd.
Estonian: 6-merkaptopuriin pärsib nende jagunemist ja lõpuks lümfotsüüdid hävivad, aeglustades sellega leukeemia progresseerumist.
Dutch: Aangezien het aantal patiënten met ALL klein is, wordt de ziekte als ‘zeldzaam' beschouwd en werd Xaluprine op 30 april 2009 aangewezen als ‘weesgeneesmiddel' (een geneesmiddel voor zeldzame ziekten).
Estonian: Et ägeda lümfoblastleukeemiaga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Xaluprine 30. aprillil 2009 harvikravimiks.
Dutch: Het volledige EPAR voor Xaluprine is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Xaluprine kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xaluprine (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn leukopenie (lage aantallen witte bloedcellen) en trombocytopenie (lage aantallen bloedplaatjes).
Estonian: Merkaptopuriini kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on leukopeenia (leukotsüütide ehk vere valgeliblede vähesus) ja trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus).
Dutch: Ook werd een onderzoek uitgevoerd waarin de biologische beschikbaarheid van de orale suspensie Xaluprine werd vergeleken met die van de tablet.
Estonian: Samuti korraldati uuring, kus võrreldi ravimi Xaluprinee suukaudse suspensiooni biosaadavust tablettide omaga.
Dutch: Uit het biobeschikbaarheidsonderzoek bleek dat Xaluprine vergelijkbaar is met de tabletten, maar dat het een beter voorspelbare werking heeft en een hogere absorptiesnelheid, zodat de dosering zal moeten worden aangepast wanneer een patiënt overstapt van de ene formulering op de andere.
Estonian: Biosaadavuse uuring näitas, et ravim Xaluprine on võrreldav tablettidega, kuid toimib eelduspärasemal viisil ja imendumiskiirus on suurem, mille tõttu tuleb annust patsiendi üleminekul ühelt ravimvormilt teisele kohandada.
Dutch: Het mag evenmin tegelijk met een vaccinatie tegen gele koorts worden gebruikt.
Estonian: Samuti ei tohi ravimit kasutada ajal, kui patsiente vaktsineeritakse kollapalaviku vastu.
Dutch: Overige informatie over Xaluprine
Estonian: Muu teave ravimi Xaluprine kohta
Dutch: Behandeling met dit geneesmiddel moet plaatsvinden onder toezicht van een professionele zorgverlener met ervaring in het behandelen van patiënten met ALL.
Estonian: Ravi selle ravimiga peab toimuma ägeda lümfoblastleukeemia ravis kogenud arsti järelevalve all.
Dutch: Xaluprine mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor mercaptopurine of enig ander bestanddeel van het middel.
Estonian: Ravimit Xaluprine ei tohi kasutada patsiendid, kes on merkaptopuriini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Xaluprine groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Xaluprine.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et ravimi Xaluprine kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Dutch: Het CHMP merkte op dat mercaptopurine is erkend als een belangrijke behandeling voor ALL en dat de enige goedgekeurde vorm in de EU een tablet van 50 mg is, waardoor het moeilijk is de dosering aan te passen voor kleinere kinderen.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et merkaptopuriin on oluline ägeda lümfoblastleukeemia ravim, kuid ainus ravimvorm, millel on Euroopa Liidus müügiluba, on 50 mg tablett, mis raskendab väikelaste annuse kohandamist.
Dutch: Xaluprine wordt gebruikt voor de behandeling van kinderen, adolescenten en volwassenen met acute lymfatische leukemie (ALL), een vorm van kanker van de lymfocyten (een type witte bloedcellen).
Estonian: Ravimit Xaluprine kasutatakse laste, noorukite ja täiskasvanute raviks, kellel on äge lümfoblastiline leukeemia (ALL, lümfotsüütide ehk vere teatud valgeliblede vähiliik).
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Xaluprine.
Estonian: See on ravimi Xaluprine Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Dutch: In het lichaam wordt 6-mercaptopurine in cellen omgezet in een stof die de vorming van nieuw DNA verstoort.
Estonian: Organismis muutub 6-merkaptopuriin rakkudes aineks, mis takistab uue DNA tekkimist, mis omakorda pärsib rakkude jagunemist.
Dutch: De werkzame stof in dit geneesmiddel, mercaptopurine, heeft een soortgelijke chemische structuur als purine, één van de chemische bouwstenen van DNA.
Estonian: Ravimi toimeaine merkaptopuriin sarnaneb keemilise struktuuri poolest puriiniga, mis on üks peamisi aineid, millest tekib DNA.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Xaluprine vast te stellen.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Dutch: Hoe is Xaluprine onderzocht?
Estonian: Kuidas ravimit Xaluprine uuriti?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xaluprine in?
Estonian: Mis riskid ravimiga Xaluprine kaasnevad?
Dutch: Waarom is Xaluprine goedgekeurd?
Estonian: Miks ravim Xaluprine heaks kiideti?
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Xaluprine.
Estonian: Kui vajate ravimiga Xaluprine toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Dutch: Hoe wordt Xaluprine gebruikt?
Estonian: Kuidas ravimit Xaluprine kasutatakse?
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Estonian: Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Dutch: Wat is Xaluprine?
Estonian: Mis on ravim Xaluprine?
Dutch: Blisterverpakking (PP/alu) Starterspakket: 49 tabletten (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Estonian: Alustuspakend: 49 tabletti (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Dutch: 15 mg + 20 mg
Estonian: 15 mg + 20 mg õhukese polümeerikattega tablett
Dutch: • De noodzaak om 15 mg en 20 mg tabletten met voedsel in te nemen
Estonian: • vajadus võtta 15 mg ja 20 mg tablette koos toiduga;
Dutch: • De noodzaak om de patiënteninformatiekaartaltijd bij zich te hebben
Estonian: • vajadus kanda patsiendi hoiatuskaarti endaga alati kaasas;