FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ συχνά ενδέχεται να εμφανιστούν στα εμβολιασμένα ζώα τοπικές αντιδράσεις με μορφή διάχυτων εξοιδήσεων ή υποδόριων κοκκιωμάτων μέγιστης διαμέτρου έως 8 εκ.
Estonian: Vaktsineeritud loomadel võib väga sageli tekkida paikseid reaktsioone kuni 8 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena või nahaaluste granuloomidena.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ZULVAC SBVενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή και πρόβατα
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Greek: Στα βοοειδή, κατά τη διάρκεια των πρώτων 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό μπορεί πολύ συχνά να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της θερμοκρασίας ορθού, που ωστόσο δεν υπερβαίνει τους 1,5ºC.
Estonian: Veistel võib esimese 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 1,5 ºC.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C - 8°C.
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2-8 ºC).
Greek: (= relative potency): Σχετική δραστικότητα (δοκιμή δραστικότητας σε ποντικούς) συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς αποτελεσματικό στα ζωικά είδη-στόχους.
Estonian: 0,1 mg *Suhteline potentsus (hiirte potentsustestiga) võrreldes referentsvaktsiiniga, mis oli sihtloomaliikidel efektiivne.
Greek: Στα πρόβατα, κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό μπορεί πολύ συχνά να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της θερμοκρασίας ορθού, που ωστόσο δεν υπερβαίνει τους 1,5ºC.
Estonian: Lammastel võib esimese 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 1,5 ºC.
Greek: Ο εμβολιασμός των προβάτων αναπαραγωγής πριν από την κύηση σύμφωνα με το συνιστώμενο πρόγραμμα εμβολιασμού που περιγράφεται στο κεφάλαιο 4.9, οδηγεί σε μείωση της ιαιμίας* και της διαπλακουντιακής λοίμωξης που σχετίζεται με λοίμωξη από τον ιό Schmallenberg κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης.
Estonian: Sugulammaste vaktsineerimine enne tiinust punktis 4.9 kirjeldatud soovitatava vaktsineerimisskeemi kohaselt põhjustab tiinuse esimeses kolmandikus Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* ja transplatsentaarse infektsiooni vähenemist.
Greek: Οι αντιδράσεις με μορφή διάχυτης εξοίδησης διαμέτρου μικρότερης των 2 εκ. μπορεί να διαρκέσουν για τουλάχιστον 47 ημέρες.
Estonian: Need reaktsioonid võivad alla 2 cm läbimõõduga selgete piirideta tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Greek: Ο ΚΑΚ οφείλει να λάβει τα ακόλουθα μέτρα, εντός του προβλεπόμενου χρονοδιαγράμματος:
Estonian: • MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed.
Greek: Το ZULVAC SBV διατίθεται σε χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με πώμα χλωροβουτυλίου και καπάκι αλουμινίου που περιέχει 50 ml εμβολίου Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείσθε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Estonian: ZULVAC SBV on müügil pappkarbis, milles on 1 suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) viaal, millel on klorobutüülkummist kork ja alumiiniumkinnitus ning mis sisaldab 50 ml vaktsiini.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Greek: Στις έγκυες προβατίνες, κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό μπορεί πολύ συχνά να παρατηρηθεί παροδική αύξηση της θερμοκρασίας ορθού, που ωστόσο δεν υπερβαίνει τους 0,8ºC.
Estonian: Tiinetel uttedel võib esimese 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist väga sageli esineda mööduvat rektaalse temperatuuri tõusu, mis ei ületa 0,8 ºC.
Greek: Ποσότητα ανά δόση των 2ml (βοοειδή)
Estonian: Kogus 2 ml annuse kohta (veised)
Greek: Για την ενεργητική ανοσοποίηση προβάτων από την ηλικία των 3,5 μηνών για τη μείωση της ιαιμίας* που σχετίζεται με λοίμωξη από τον ιό Schmallenberg.
Estonian: Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3,5 kuu vanusest Schmallenbergi viirusega nakatumisega seotud vireemia* vähendamiseks.
Greek: -Για θηλυκά πρόβατα αναπαραγωγής: Να χορηγείται μία δόση 1 ml τουλάχιστον 14 ημέρες πριν από κάθε αναπαραγωγή.
Estonian: - Sigimisealistele emastele lammastele: manustada 1 ml annus vähemalt 14 päeva enne paaritust.
Greek: Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Estonian: tiomersaal, kaaliumkloriid, kaaliumdivesinikfosfaat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, süstevesi.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της βιολογικώς δραστικής ουσίας και Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja ja ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Greek: Έναρξη ανοσίας: 14 ημέρες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού Διάρκεια ανοσίας: 12 μήνες μετά την ολοκλήρωση του αρχικού εμβολιασμού Πρόβατα:
Estonian: Immuunsuse kestus: 12 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõpetamist.
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟ: ZULVAC SBV ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή και πρόβατα
Estonian: PAKENDI INFOLEHT ZULVAC SBV süstesuspensioon veistele ja lammastele
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Μηδέν ηµέρες.
Estonian: KEELUAEG 0 päeva.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το πρώτο άνοιγμα.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Greek: ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Αδρανοποιημένος ιός Schmallenberg (RP ≥ 1,0 ανά δόση ml)
Estonian: Inaktiveeritud Schmallenbergi viirus (RP ≥ 1 annuse kohta)
Greek: Βοοειδή: Για ενδομυϊκή χορήγηση (στον τράχηλο).
Estonian: Veised Lihasesiseseks manustamiseks (kaela).
Greek: ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ · ΥΠΟΧΡΕΩΣΗ ΝΑ ΛΗΦΘΟΥΝ ΜΕΤΡΑ ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΓΚΡΙΣΗ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Estonian: D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2015.
Greek: Η πλήρης EPAR του Zulvac SBV διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zulvac SBV kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Zulvac SBV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Zulvac SBV kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Στις 6 Φεβρουαρίου 2015, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Zulvac SBV.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zulvac SBV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 6. Veebruaril 2015.
Greek: Τα ζώα εμβολιάστηκαν σύμφωνα με το πρόγραμμα εμβολιασμού και έπειτα εκτέθηκαν στον ιό Schmallenberg.
Estonian: Loomi vaktsineeriti vaktsineerimiskava kohaselt ning seejärel oli neil kokkupuude Schmallenbergi viirusega.
Greek: Το Zulvac SBV είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία βοοειδών και προβάτων από την ηλικία των 3,5 μηνών έναντι του ιού Schmallenberg, μειώνοντας την ιαιμία (παρουσία του ιού στο αίμα).
Estonian: Zulvac SBV on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse vähemalt 3,5 kuu vanuste veiste ja lammaste kaitsmiseks Schmallenbergi viiruse eest, vähendades vireemiat (viiruse esinemist veres).
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Zulvac SBV αρχίζει να προστατεύει τα βοοειδή δύο εβδομάδες και τα πρόβατα τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Uuringud näitasid, et Zulvac SBV kaitse algab veistel 2 nädalat ja lammastel 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Greek: Το Zulvac SBV περιέχει τον ιό Schmallenberg, ο οποίος έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην μπορεί να προκαλέσει τη νόσο.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab Schmallenbergi viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από βοοειδή και πρόβατα που έχουν εμβολιαστεί με Zulvac SBV είναι «μηδέν» ημέρες, που σημαίνει ότι δεν υπάρχει υποχρεωτικός χρόνος αναμονής.
Estonian: Vaktsiiniga Zulvac SBV vaktsineeritud veiste ja lammaste liha keeluaeg on 0 päeva, mis tähendab, et keeluaega ei ole.
Greek: Το Zulvac SBV περιέχει ως δραστική ουσία το αδρανοποιημένο (εξουδετερωμένο) στέλεχος BH80/11-4 του ιού Schmallenberg.
Estonian: Zulvac SBV sisaldab toimeainena Schmallenbergi viiruse inaktiveeritud tüve BH80/11-4.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι ο χρόνος που πρέπει να μεσολαβεί από τη χορήγηση του φαρμάκου έως τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha inimtoiduks tarvitada.
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού Schmallenberg (αδρανοποιημένος ιός)
Estonian: Schmallenbergi viiruse vaktsiin (inaktiveeritud)
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Zulvac SBV διερευνήθηκε σε εργαστηριακές μελέτες που διεξήχθησαν σε βοοειδή και πρόβατα.
Estonian: Zulvac SBV efektiivsust veistel ja lammastel on uuritud laboriuuringutes.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Zulvac SBV.
Estonian: See on vaktsiini Zulvac SBV Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης «ανοσοενισχυτικές ουσίες» (υδροξείδιο του αργιλίου και σαπωνίνη) για την επίτευξη καλύτερης ανοσολογικής απόκρισης.
Estonian: Samuti sisaldab vaktsiin immuunvastuse tugevdamiseks adjuvante (toimet tugevdavaid aineid) alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini.
Greek: Όταν το εμβόλιο χορηγείται στα βοοειδή ή στα πρόβατα, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα κατά του ιού.
Estonian: Kui veisele või lambale manustatakse vaktsiini, peab looma immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Greek: Στα πρόβατα, η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί έξι μήνες.
Estonian: Lammastel tekib kaitse 3 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 6 kuud.
Greek: Ο ιός Schmallenberg μεταδίδεται από τις σκνίπες και προκαλεί τη γέννηση νεκρών ζώων, καθώς και γενετικές βλάβες σε βοοειδή και πρόβατα.
Estonian: Schmallenbergi viirust levitavad teatud habesääsklased ning see põhjustab veistel ja lammastel surnultsünde ja sünnikahjustusi.
Greek: Στα βοοειδή, η προστασία ξεκινά δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί 12 μήνες.
Estonian: Veistel tekib kaitse 2 nädalat pärast vaktsineerimist ning kestab 12 kuud.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Zulvac SBV, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Zulvac SBV:
Estonian: Muu teave Zulvac SBV kohta
Greek: Το Zulvac SBV είναι εμβόλιο.
Estonian: Zulvac SBV on vaktsiin.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Zulvac SBV.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Zulvac SBV kasutamise praktilisi nõuandeid.
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα ο εμβολιασμός μείωσε την ιαιμία και την πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου.
Estonian: Tiinetel uttedel vähendas vaktsineerimine vireemiat ja loote nakatumist.
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η απουσία ιαιμίας μετά την έκθεση του ζώου στον ιό.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli vireemia puudumine viirusega kokkupuute järel.
Greek: Τι είναι το Zulvac SBV και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Zulvac SBV ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Τα θηλυκά πρόβατα πρέπει να εμβολιάζονται τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή ώστε να μειωθεί η ιαιμία (η παρουσία του ιού στο αίμα) και η πιθανότητα μόλυνσης του εμβρύου κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης.
Estonian: Uttede vaktsineerimine peab toimuma vähemalt kaks nädalat enne paaritamist, et vähendada vireemiat ja loote nakatumist tiinuse esimesel trimestril.
Greek: Για τον αναμνηστικό εμβολιασμό βοοειδών πρέπει να χορηγούνται κάθε 12 μήνες δύο ενέσεις των 2 ml μεταξύ των οποίων πρέπει να μεσολαβεί χρονικό διάστημα τριών εβδομάδων.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb veistele teha kaks 2 ml süsti kolmenädalase vahega iga 12 kuu järel.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον ιό του Schmallenberg, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην προστασία τους έναντι της νόσου.
Estonian: Kui loomad puutuvad Schmallenbergi viirusega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Greek: Στα βοοειδή παρατηρείται πολύ συχνά (σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος έως και 1,5°C κατά τη διάρκεια 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό, καθώς και εμφάνιση οζιδίων με διάμετρο έως και 0,7 cm στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία υποχωρούν εντός 10 ημερών.
Estonian: Veistel võib väga sageli (esinenud enam kui 1 loomal 10st) tõusta kehatemperatuur kuni 1,5°C võrra 48 tunni jooksul pärast vaktsineerimist ning vaktsineerimiskohale võivad tekkida väikesed kuni 0,7 cm läbimõõduga mügarad, mis kaovad 10 päeva jooksul.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Zulvac SBV σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Zulvac SBV kasulikkus?
Greek: Το Zulvac SBV διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου εναιωρήματος και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Zulvac SBV-d turustatakse süstesuspensioonina ja see on retseptivaktsiin.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Zulvac SBV;
Estonian: Kuidas Zulvac SBV-d kasutatakse?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Zulvac SBV;
Estonian: Mis riskid Zulvac SBV-ga kaasnevad?
Greek: Στα κυοφορούντα θηλυκά πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αύξηση στη θερμοκρασία του σώματος έως και 0,8 °C εντός 4 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Tiinetel uttedel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 0,8 °C võrra 4 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Greek: Στα πρόβατα, περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν αυξημένη θερμοκρασία έως και 1,5 °C εντός 48 ωρών μετά τον εμβολιασμό.
Estonian: Lammastel võib enam kui 1 loomal 10st tõusta kehatemperatuur kuni 1,5 °C võrra 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, τα οποία ενδέχεται να διατηρηθούν ως κοκκιώματα διαμέτρου μικρότερης των 0,5 cm για τουλάχιστον 97 ημέρες.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 0,5 cm läbimõõduga mügaratena püsida vähemalt 97 päeva.
Greek: Πώς δρα το Zulvac SBV;
Estonian: Kuidas Zulvac SBV toimib?
Greek: Στα πρόβατα το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται με μία υποδόρια ένεση του 1 ml πίσω από το γόνατο.
Estonian: Vaktsiini manustatakse veistele kahe 2 ml süstina kaelalihasesse kolmenädalase vahega ja lammastele ühe 1 ml subkutaanse süstina küünarliigese taha.
Greek: Περισσότερα από ένα στα δέκα ζώα ενδέχεται να εμφανίσουν οιδήματα ή όζους διαμέτρου έως και 8 cm κάτω από το δέρμα στο σημείο του εμβολιασμού, ενώ τα οιδήματα διαμέτρου μικρότερης των 2 cm ενδέχεται να διατηρηθούν για τουλάχιστον 47 ημέρες.
Estonian: Enam kui 1 loomal 10st võivad süstekohal tekkida kuni 8 cm läbimõõduga tursed või nahaalused mügarad, mis võivad alla 2 cm läbimõõduga tursetena püsida vähemalt 47 päeva.
Greek: 1 ml, ενώ στα θηλυκά πρόβατα εντός αναπαραγωγικής περιόδου πρέπει να χορηγείται μία ένεση του 1 ml τουλάχιστον δύο εβδομάδες πριν από την αναπαραγωγή.
Estonian: Kordusvaktsineerimisel tuleb muudele kui sugulammastele teha üks 1 ml süst iga 6 kuu järel; suguuttedele tuleb teha üks 1 ml süst vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.
Greek: Να μη χορηγείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, 2 μήνες πριν τον αναμενόμενο τοκετό.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Greek: Να μη χορηγείται σε γαλακτοπαραγωγά ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Estonian: Ei ole lubatud kasutada lakteerivatel loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Estonian: Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid
Greek: Συσκευα σία
Estonian: Pakend i suurus
Greek: Να μην χρησιμοποιείται με αυτόματες σύριγγες οι οποίες δεν έχουν πρόσθετο σύστημα προστασίας.
Estonian: Mitte manustada automaatsüstaldes, millel puudub täiendav kaitsesüsteem.
Greek: Το οίδημα παρέμεινε έως 3 ημέρες.
Estonian: Turse püsis kuni 3 päeva.
Greek: Να πλένετε τα χέρια μετά από την χρήση.
Estonian: Pesta käsi pärast kasutamist.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια έως 20 φορές.
Estonian: Viaali kummikorki võib ohutult läbistada kuni 20 korda.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 4,4 ημέρες.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on 4,4 päeva.
Greek: Η δράση είναι γενικά εξαρτώμενη από τον χρόνο.
Estonian: Toime on tavaliselt aegsõltuv.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 4.8)
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega (vt lõik 4.8).
Greek: 85716 Unterschleissheim
Estonian: 85716 Unterschleissheim Saksamaa
Greek: Το φάσμα αντιμικροβιακής δράσης της τιλδιπιροσίνης περιλαμβάνει:
Estonian: Tildipirosiini antimikroobne toimespekter hõlmab:
Greek: Η ένεση πρέπει να γίνεται με οριζόντια κατεύθυνση και υπό γωνία 90
Estonian: Süstima peab horisontaalse suunaga ja keha teljega 90° nurga all.
Greek: Το προϊόν έχει μακρά διάρκεια δράσης.
Estonian: Preparaadil on pikk toimeaeg.
Greek: Πρέπει να λαμβάνεται ιδιαίτερη μέριμνα για να χρησιμοποιείται το κατάλληλο σημείο της ένεσης και το κατάλληλο μέγεθος και μήκος βελόνας (ανάλογα με το μέγεθος και το βάρος του ζώου) και σύμφωνα με την Καλή Κτηνιατρική Πρακτική.
Estonian: Erilist tähelepanu tuleb pöörata sobiva süstekoha ja sobiva nõelasuuruse ning -pikkuse (vastavuses looma suuruse ja kaaluga) kasutamisele vastavalt heale veterinaartavale.
Greek: Τα μακρολίδια χαρακτηρίζονται από την ευρεία κατανομή στους ιστούς.
Estonian: Makroliide iseloomustab nende ekstensiivne jaotumine kudedesse.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Estonian: Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või neid loetakse määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Greek: Αυτά τα οιδήματα λύθηκαν σε 1 έως 6 ημέρες.
Estonian: Selline turse kadus 1 kuni 6 päeva jooksul.
Greek: κωδικός ATCvet : QJ01FA96
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA96.
Greek: Διαφορετικά, συνιστάται η χρήση σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Estonian: Muul juhul on soovitatav kasutada mitmeannuselist süstalt.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: αντιβακτηριακά για συστημική χρήση, μακρολίδια.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, makroliidid.
Greek: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Γερμανία
Estonian: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a 85716 Unterschleissheim Saksamaa
Greek: Τα μακρολίδια γενικά είναι βακτηριοστατικά αντιβιοτικά αλλά για κάποια παθογόνα μπορεί να είναι βακτηριοκτόνα.
Estonian: Makroliidid on üldiselt bakteriostaatilise toimega antibiootikumid, kuid mõnedele patogeenidele võivad toimida bakteritsiidselt.
Greek: Έχουν συλλεχθεί δεδομένα για ζωονοτικά βακτήρια και για συμβιωτικά.
Estonian: Koguti andmeid zoonootiliste bakterite ja kommensaalide kohta.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλέπε παράγραφο 12)
Estonian: Mitte manustada samal ajal teiste makroliidide või linkosamiididega (vt lõik 12).
Greek: Μετά την μεταφυλακτική χρήση, περίπου 86% των υγιών ζώων παρέμειναν χωρίς κλινικά συμπτώματα της νόσου (σε σύγκριση με περίπου 65% των ζώων της μη θεραπευόμενης ομάδας ελέγχου).
Estonian: Pärast metafülaktilist kasutamist ei tekkinud umbes 86%-l tervetest loomadest kliiniliste tunnuseid (võrreldes umbes 65%ga ravimata kontrollrühmas).
Greek: Οι τιμές MIC για Salmonella έχουν εύρος από 4-16 µg/ml, και όλα τα στελέχη ήταν άγριου τύπου.
Estonian: Salmonella MIC väärtused registreeriti jäävat vahemikku 4-16 µg/ml, kõik tüved olid looduslikud.
Greek: Γενικά, αναμένεται διασταυρωμένη ανθεκτικότητα μεταξύ της τιλδιπιροσίνης και των άλλων μακρολίδιων, λινκοσαμίδων ή στρεπτογραμινών.
Estonian: Üldiselt on ootuspärane, et tildipirosiini ja teiste makroliidide, linkosamiinide või streptogramiinide vahel tekib ristresistentsus.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η χορήγηση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος πρέπει να υπολογίζεται με όσο το δυνατόν μεγαλύτερη ακρίβεια για την αποφυγή υποδοσίας.
Estonian: Korrektse annuse tagamiseks tuleb määrata kehamass nii täpselt kui võimalik, et vältida aladoseerimist.
Greek: Εάν συμβεί κατά λάθος έκθεση των οφθαλμών, πλύνετε τους οφθαλμούς αμέσως με καθαρό νερό.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputada silmi kohe puhta veega.
Greek: Ο μέσος τελικός χρόνος ημιζωής είναι 9 ημέρες.
Estonian: Keskmine terminaalne poolväärtusaeg on umbes 9 päeva.
Greek: Υπάρχει διασταυρωμένη ανθεκτικότητα με τα άλλα μακρολίδια.
Estonian: Esineb ristresistentsus teiste makroliididega.
Greek: Τα δεδομένα ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) για τα παθογόνα στόχος (κατανομή άγριων τύπων) παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα.
Estonian: Sihtpatogeenide (loodusliku levikuga) minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) andmed on esitatud allolevas tabelis.
Greek: Όμως, η αποτελεσματική κλινικά διάρκεια δράσης μετά από μία ένεση δεν είναι γνωστή με ακρίβεια.
Estonian: Siiski ei ole kliinilise toime täpne kestvus pärast ühekordset manustamist teada.
Greek: Οποτεδήποτε δυνατόν, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε συνδυασμό με δοκιμή ευαισθησίας.
Estonian: Kui vähegi võimalik, tuleks veterinaarravimit kasutada ainult vastavalt tundlikkuse uuringule.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 48 ώρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Soovitatav on ravida loomi haiguse varajases staadiumis ja hinnata vastust ravile 48 tunni jooksul pärast süstimist.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία των ζώων στα αρχικά στάδια της νόσου και η αξιολόγηση της ανταπόκρισης στη θεραπεία 2 έως 3 ημέρες μετά τη χορήγηση.
Estonian: Soovitatav on ravida loomi haiguse varajases staadiumis ja hinnata vastust ravile 2 kuni 3 päeva jooksul pärast süstimist.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως 28 ημέρες.
Estonian: Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva jooksul.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να εμφανιστούν ατομικές αντιδράσεις καταπληξίας με πιθανή θανατηφόρο κατάληξη.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad tekkida individuaalsed šokireaktsioonid võimaliku surmlõppega.
Greek: Tildipirosin
Estonian: Tildipirosiin