FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un análisis a posteriori en un subgrupo de pacientes con riesgo cardiovascular elevado al inicio (definido por un ataque isquémico transitorio, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica y/o accidente cerebrovascular) mostró que la incidencia de MACE fue de 0/39 para el placebo y 2/43 para lesinurad 200 mg.
Portuguese: Uma análise post-hoc num subgrupo de doentes com risco cardiovascular basal elevado (definido por acidente isquémico transitório, angina de peito, insuficiência cardíaca, enfarte do miocárdio, doença vascular periférica e/ou AVC) mostrou que a incidência de MACE foi de 0/39 com placebo e de 2/43 com lesinurad 200 mg.
Spanish: Los pacientes que actualmente reciben dosis de alopurinol superiores a 300 mg pueden cambiarse a Duzallo 200 mg/200 mg o Duzallo 300 mg/200 mg y deben recibir dosis complementarias de alopurinol para cubrir la dosis total de alopurinol tomada antes de cambiar a Duzallo.
Portuguese: Os doentes atualmente tratados com doses de alopurinol superiores a 300 mg podem mudar para Duzallo 200 mg/200 mg ou Duzallo 300 mg/200 mg e receber doses complementares de alopurinol equivalentes à dose total de alopurinol tomada antes da mudança para Duzallo.
Spanish: Linfoma angioinmunoblástico de células T
Portuguese: Linfoma das células T angioimunoblásticas
Spanish: Tras la administración de una dosis única de 400 mg de lesinurad en pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de Child-Pugh) o moderada (clase B de Child-Pugh), se compararon los valores de la Cmáx y los del AUC de lesinurad con respecto a los valores de los individuos con función hepática normal, siendo los resultados un 7 % y un 33 % más altos, respectivamente.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de lesinurad 400 mg em doentes com compromisso hepático ligeiro (classe A de Child-Pugh) ou moderado (classe B de Child-Pugh), a Cmáx de lesinurad foi comparável a indivíduos com função hepática normal e a AUC de lesinurad foi 7% e 33% superior, respetivamente.
Spanish: Un estudio en ratones que recibieron dosis intraperitoneales de 50 o 100 mg/kg en los días 10 o 13 de gestación dio como resultado anomalías fetales; sin embargo, no se observaron anomalías en un estudio similar en ratas con dosis de 120 mg/kg en el día 12 de gestación.
Portuguese: Um estudo em ratinhos que receberam doses intraperitoneais de 50 ou 100 mg/kg ao 10ºou 13ºdias de gestação resultou em anomalias fetais; contudo, num estudo semelhante realizado em ratos com uma dose de 120 mg/kg, ao 12 dia de gestação não se observaram anomalias.
Spanish: En estudios intensivos de altas dosis orales de alopurinol en ratones de hasta 100 mg/kg/día, ratas de hasta 200 mg/kg/día y conejos de hasta 150 mg/kg/día durante los días 8 a 16 de gestación no se produjeron efectos teratógenos.
Portuguese: Estudos extensos de doses orais elevadas de alopurinol em ratinhos, até 100 mg/kg/dia, em ratos até 200 mg/kg/dia, e em coelhos até 150 mg/kg/dia, administradas entre o 8ºe o 16ºdia de gestação, não resultaram em efeitos teratogénicos.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden aumentar en pacientes con disminución de la función renal que reciben diuréticos (en particular, las tiazidas) y Duzallo de manera simultánea (ver secciones 4.5 y 4.8).
Portuguese: As reações de hipersensibilidade ao alopurinol podem aumentar em doentes com função renal diminuída tratados com diuréticos (em particular, com diuréticos tiazídicos) e Duzallo simultaneamente (ver secções 4.5 e 4.8).
Spanish: Se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis con alopurinol antes de cambiar al paciente el tratamiento a Duzallo.
Portuguese: A titulação da dose de alopurinol para uma dose adequada deve ser feita antes de o doente mudar para Duzallo.
Spanish: Los anticonceptivos hormonales (esto incluye las formas orales, inyectables, transdérmicas o implantables) pueden no ser fiables cuando se toman al mismo tiempo que Duzallo.
Portuguese: Os contracetivos hormonais (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantáveis) podem não ser fiáveis quando toma Duzallo ao mesmo tempo.
Spanish: Se ha notificado un mayor riesgo de hipersensibilidad cuando se administra alopurinol con diuréticos, en particular tiazidas, especialmente en la insuficiencia renal (ver sección 4.4 y sección 5.1).
Portuguese: Foi notificado um aumento do risco da hipersensibilidade quando o alopurinol é administrado com diuréticos, em particular os tiazídicos, sobretudo em caso de compromisso renal (ver secção 4.4 e secção 5.1).
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol tomada como comprimido(s) individual(es).
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol tomada como comprimidos individuais.
Spanish: El alopurinol y su metabolito, oxipurinol, se excretan en la leche materna.
Portuguese: O alopurinol e o seu metabolito oxipurinol são excretados no leite humano.
Spanish: La inducción de débil a moderada del CYP3A ocasionada por lesinurad podría reducir las exposiciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son sustratos sensibles al CYP3A.
Portuguese: A indução ligeira a moderada do CYP3A pelo lesinurad pode reduzir as exposições plasmáticas dos medicamentos administrados concomitantemente que sejam substratos sensíveis do CYP3A.
Spanish: EMBALAJE EXTERIOR para 10, 30 y 100 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR para 10, 30 e 100 comprimidos revestidos por película
Spanish: El alopurinol es un inhibidor de la xantina-oxidasa.
Portuguese: O alopurinol é um inibidor da xantina oxidase.
Spanish: La administración de Duzallo con una comida rica en grasas/rica en calorías no afectó al AUC de alopurinol, mientras que la Cmáx se redujo en un 18 % y el Tmáx aumentó de 1,25 a 3 h en comparación con la administración en ayunas.
Portuguese: A administração de Duzallo com uma refeição rica em lípidos/rica em calorias não afetou a AUC de alopurinol, enquanto a Cmáx diminuiu em 18% e a Tmáx aumentou de 1,25 para 3 horas, comparando com a administração em jejum.
Spanish: Duzallo puede hacerle sentir somnoliento, mareado o inestable.
Portuguese: Duzallo pode provocar sonolência, tonturas ou falta de equilíbrio.
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 10 comprimidos revestidos por película 30 comprimidos revestidos por película 100 comprimidos revestidos por película
Spanish: (incluidos en la sección 6); - padece síndrome de lisis tumoral - destrucción rápida de las células tumorales que pueden causar niveles elevados de ácido úrico; - padece síndrome de Lesch-Nyhan - una enfermedad hereditaria rara que empieza en la infancia y en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre; - sus riñones funcionan muy mal o padece enfermedad renal terminal (cuando sus riñones ya no funcionan lo suficientemente bien como para satisfacer la necesidad del cuerpo); - ha sido receptor de un trasplante de riñón; - está en diálisis renal.
Portuguese: (indicados na secção 6) - tem "síndrome de lise tumoral" - uma rápida degradação das células cancerígenas, o que pode originar aumento dos níveis de ácido úrico - tem "síndrome de Lesch-Nyhan" - uma doença hereditária rara que se inicia na infância e em que existe ácido úrico em excesso no sangue - os seus rins funcionam mal ou se sofre de "doença renal terminal" (quando os rins deixam de funcionar suficientemente bem para suprir a necessidade do corpo) - recebeu um transplante renal - faz diálise renal.
Spanish: Se puede realizar un análisis para determinar el nivel sérico de ácido úrico después de 4 semanas para considerar el ajuste del tratamiento al nivel sérico de ácido úrico deseado.
Portuguese: As análises do nível-alvo de ácido úrico sérico podem ser realizadas após 4 semanas, de modo a ponderar um eventual ajuste do tratamento consoante este nível-alvo.
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas - dolor en el pecho, latido cardiaco lento, tensión arterial alta o pulso lento, - vomitar sangre (hematemesis recurrente), presencia de exceso de grasa en las heces)
Portuguese: Muito raros - podem afetar até 1 em 10.000 pessoas - dores no peito, batimentos cardíacos lentos, pressão arterial elevada ou pulso lento, - vomitar sangue (hematémese recorrente), presença de excesso de gordura nas fezes
Spanish: - Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172).
Portuguese: crospovidona, estearato de magnésio - revestimento do comprimido: hipromelose, dióxido de titânio (E171), triacetina, óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172)
Spanish: La administración de Duzallo con una comida rica en grasas/rica en calorías no afectó al AUC de lesinurad, mientras que la Cmáx se redujo en un 46 % y la Tmáx aumentó de 2 a 4,5 h en comparación con la administración en ayunas.
Portuguese: A administração de Duzallo com uma refeição rica em lípidos/rica em calorias não afetou a AUC de lesinurad, enquanto a Cmáx diminuiu em 46% e a Tmáx aumentou de 2 para 4,5 horas, quando comparada com a administração em jejum.
Spanish: Figura 1 Niveles medios de ácido úrico sérico en los estudios clínicos agrupados de lesinurad en combinación con alopurinol en pacientes con respuesta insuficiente (AUs ≥ 6 mg/dl) al tratamiento con alopurinol en monoterapia
Portuguese: Figura 1 Níveis médios de ácido úrico sérico em estudos clínicos agrupados com lesinurad em associação com alopurinol em doentes com resposta inadequada (AUs ≥ 6 mg/dl) ao alopurinol em monoterapia
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ni del BSEP.
Portuguese: O lesinurad não é um inibidor in vitro, da glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K e BSEP.
Spanish: El aclaramiento del alopurinol y del oxipurinol se reduce en gran medida en pacientes con una función renal deficiente, lo que da como resultado concentraciones plasmáticas más elevadas en el tratamiento crónico.
Portuguese: A depuração de alopurinol e de oxipurinol é bastante menor em doentes com função renal diminuída, resultando em valores plasmáticos superiores na terapêutica crónica.
Spanish: Por lo tanto, la supervisión de los hemogramas debe realizarse a intervalos regulares.
Portuguese: Por conseguinte, deve monitorizar-se periodicamente a contagem sanguínea.
Spanish: Al inhibir el URAT1, lesinurad aumenta la excreción de ácido úrico y, por lo tanto, disminuye la concentración sérica de ácido úrico.
Portuguese: Pela inibição do URAT1, o lesinurad aumenta a excreção de ácido úrico e, consequentemente, diminui o ácido úrico sérico (AUs).
Spanish: Los anticonceptivos hormonales, ya sean orales, inyectables, transdérmicos o implantables, pueden no ser fiables cuando se administran de forma conjunta con Duzallo.
Portuguese: Os contracetivos hormonais, incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas ou implantáveis, podem não ser fiáveis quando Duzallo é administrado concomitantemente.
Spanish: Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) El uso simultáneo de alopurinol e inhibidores de la ECA puede conducir a un mayor riesgo de hipersensibilidad, especialmente si existe insuficiencia renal previa.
Portuguese: Inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECA) A utilização concomitante de alopurinol e IECA pode levar ao aumento do risco de hipersensibilidade, sobretudo em caso de compromisso renal pré-existente.
Spanish: Hematuria y azotemia
Portuguese: Hematúria, azotemia
Spanish: Insuficiencia renal grave (CrCl por debajo de 30 ml/min), enfermedad renal terminal, receptores de trasplante de riñón o pacientes en diálisis (ver sección 4.2).
Portuguese: Compromisso renal grave (CLCr inferior a 30 ml/min), doença renal terminal, recetores de transplante renal ou doentes em diálise (ver secção 4.2).
Spanish: Duzallo está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con gota que no han alcanzado las concentraciones séricas deseadas de ácido úrico con una dosis adecuada de alopurinol como monoterapia.
Portuguese: Duzallo é indicado em adultos no tratamento da hiperuricemia em doentes com gota que não atingiram os níveis-alvo de ácido úrico sérico com uma dose adequada de alopurinol em monoterapia.
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del EHm.
Portuguese: In vitro, o lesinurad é um inibidor do CYP2C8, mas não do CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 e EHm.
Spanish: Sustratos del CYP2B6
Portuguese: Substratos CYP2B6
Spanish: Lesinurad no se acumula tras dosis múltiples.
Portuguese: Após múltiplas doses, não há acumulação de lesinurad.
Spanish: La eficacia de lesinurad 200 mg una vez al día se estudió en 2 estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 812 pacientes adultos (el 11 % de ellos eran pacientes de edad avanzada, ≥ 65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2).
Portuguese: A eficácia de lesinurad 200 mg administrado uma vez por dia foi avaliada em dois estudos clínicos multicêntricos, aleatorizados, em dupla ocultação e controlados com placebo, em 812 doentes adultos (11% destes doentes eram idosos, ≥ 65 anos de idade) com hiperuricemia e gota, em associação com alopurinol (CLEAR1 e CLEAR2).
Spanish: En estos estudios se notificaron reacciones adversas de cálculos renales (siendo la nefrolitiasis la más frecuente) en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (0,5 %) y placebo (1,2 %).
Portuguese: Nestes estudos, as reações adversas de cálculos renais (sendo nefrolitíase a mais frequente) foram relatadas em doentes tratados com lesinurad 200 mg (0,5%) e com placebo (1,2%).
Spanish: La reacción adversa relacionada con la función renal más frecuente fue la elevación de la creatinina en sangre (3,7 % con lesinurad 200 mg en comparación con el 2,2 % con placebo).
Portuguese: A reação adversa renal mais frequente foi creatininemia aumentada (3,7% com lesinurad 200 mg comparativamente a 2,2% com placebo).
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, la incidencia de reacciones adversas relacionadas con la función renal fue similar en todos los grupos de tratamiento: Lesinurad 200 mg (13,4 %) y placebo (12,5 %).
Portuguese: Em doentes com compromisso renal moderado, a incidência de reações adversas renais foi semelhante em todos os grupos de tratamento: lesinurad 200 mg (13,4%) e placebo (12,5%).
Spanish: Comprimidos recubiertos con película oblongos, de color naranja y ligeramente marrón con un tamaño de 8 × 19 mm.
Portuguese: Comprimidos revestidos por película oblongos, laranja e ligeiramente acastanhados, de 8 x 19 mm.
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol que ya toma como comprimido(s) individual(es) y su médico tomará la decisión.
Portuguese: A escolha da dosagem de Duzallo depende da dose de alopurinol já tomada em comprimidos individuais e será decidida pelo seu médico.
Spanish: Según las simulaciones en modelos farmacocinéticos, es predecible que los pacientes con insuficiencia renal moderada y una actividad del CYP2C9 reducida (administración conjunta de un inhibidor del CYP2C9 o un metabolizador deficiente del CYP2C9) tengan un aumento en el AUC de aproximadamente un 200 % en comparación con una función renal normal y una actividad del CYP2C9 inalterada.
Portuguese: Com base numa simulação de um modelo farmacocinético, prevê-se que doentes com compromisso renal moderado e reduzida atividade CYP2C9 (administração concomitante de um inibidor CYP2C9 ou metabolizador fraco do CYP2C9) tenham um aumento da AUC de aproximadamente 200% em comparação com função renal normal e atividade CYP2C9 não comprometida.
Spanish: Duzallo contiene lactosa
Portuguese: Duzallo contém lactose
Spanish: Las pacientes en edad fértil no deben confiar en la anticoncepción hormonal como monoterapia (incluidas las formas orales, inyectables, transdérmicas e implantables) mientras estén tomando Duzallo (ver secciones 4.4 y 4.5).
Portuguese: As doentes do sexo feminino em idade fértil não devem confiar na contraceção hormonal isolada (incluindo as formas orais, injetáveis, transdérmicas e implantáveis) quando tomam Duzallo (ver secções 4.4 e 4.5).
Spanish: Lesinurad se somete al metabolismo oxidativo, principalmente, a través del citocromo P450 (CYP) 2C9, hasta el metabolito intermedio M3c (que no se detecta in vivo) y, posteriormente, se metaboliza mediante la epóxido hidrolasa microsómica (EHm) al metabolito M4; la contribución de CYP1A1, CYP2C19 y CYP3A al metabolismo de lesinurad es mínima.
Portuguese: O lesinurad sofre metabolismo oxidativo principalmente via citocromo P450 (CYP) 2C9 para o metabolito intermédio M3c (não detetado in vivo) e é subsequentemente metabolizado pela epóxido-hidrolase microssomal (EHm) no metabolito M4; existe uma contribuição mínima do CYP1A1, CYP2C19 e CYP3A no metabolismo do lesinurad.
Spanish: Se debe tener en cuenta la profilaxis del ataque de gota (ver sección 4.2).
Portuguese: É necessário considerar a profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.2).
Spanish: Lesinurad, cuando se combina con un inhibidor de la xantina oxidasa, aumenta la excreción de ácido úrico a la vez que disminuye su producción, lo que da lugar a una reducción de la concentración sérica de ácido úrico aún mayor.
Portuguese: O lesinurad, quando combinado com um inibidor da xantina oxidase, aumenta a excreção de ácido úrico e diminui a sua produção, o que dá lugar a uma redução maior do AUs.
Spanish: Duzallo podría afectar al funcionamiento de algunos medicamentos y, también, otros medicamentos podrían afectar al funcionamiento de Duzallo.
Portuguese: Isto porque Duzallo pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Spanish: Un trastorno de hipersensibilidad retardado multiorgánico (conocido como síndrome de hipersensibilidad o DRESS) con fiebre, erupciones cutáneas, vasculitis, linfadenopatía, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, pruebas de función hepática anormales y síndrome de distrofia de los conductos biliares (destrucción y desaparición de los conductos biliares intrahepáticos), que se puede producir en varias combinaciones.
Portuguese: Uma perturbação da hipersensibilidade multi-órgãos retardada (conhecida por síndrome de hipersensibilidade a fármacos ou DRESS) com febre, erupções cutâneas, vasculite, linfadenopatia, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, valores anormais da função hepática e síndrome de desaparecimento dos canais biliares (destruição e desaparecimento dos canais biliares intra-hepáticos) que ocorre em várias combinações.
Spanish: trastornos del estado de ánimo y prevenir las migrañas - bupropion: para tratar la depresión o para ayudar a dejar de fumar - sildenafilo: para tratar la disfunción eréctil - anticonceptivos: utilizados para prevenir el embarazo, incluidos los anticonceptivos orales
Portuguese: alterações de humor e prevenir enxaquecas - bupropiom - para tratar a depressão ou para ajudar a parar de fumar - sildenafil - para tratar problemas de ereção nos homens - contracetivos - utilizados para prevenir a gravidez, incluindo contraceção oral (como a
Spanish: Su médico comprobará el funcionamiento de sus riñones antes del inicio y durante el tratamiento con Duzallo, y podría considerar la suspensión de Duzallo si los análisis de sangre revelan alteraciones en el funcionamiento de sus riñones o si experimenta síntomas de problemas renales.
Portuguese: O médico pode parar o tratamento com Duzallo se as análises ao sangue indicarem alterações no funcionamento dos seus rins ou se tiver sintomas de problemas nos rins.
Spanish: • personas que tienen problemas con sus riñones y que toman al mismo tiempo este medicamento y un diurético (medicamento que aumenta la producción de orina) Si desarrolla una erupción o cualquiera de estos síntomas cutáneos, deje de tomar este medicamento y póngase en contacto con su médico de inmediato.
Portuguese: (medicamento para aumentar a produção de urina) ao mesmo tempo Caso apresente uma erupção cutânea ou algum destes sintomas na pele, pare de tomar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas - dolor en el costado (por debajo de las costillas y por encima del hueso coxal), - sentirse enfermo (náuseas), - estar enfermo (vómitos), - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Portuguese: Pouco frequentes - podem afetar até 1 em 100 pessoas - dor lateral (abaixo das costelas e acima da sua anca), - enjoos (náuseas), - vómitos, - alterações ao urinar ou dificuldade a urinar, - sentir-se cansado ou indisposto ou perder o apetite.
Spanish: Debe tenerse en cuenta la profilaxis del ataque de gota (ver sección 4.4).
Portuguese: Há que considerar a necessidade de profilaxia de exacerbação da gota (ver secção 4.4).
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, un gran porcentaje de pacientes que estaban en tratamiento con medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos, que eran sustratos del CYP3A, necesitaron un cambio en los medicamentos concomitantes mientras recibían el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, en comparación con los pacientes tratados con placebo en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (35 % frente al 28 %, respectivamente).
Portuguese: Nos ensaios clínicos principais, uma proporção maior de doentes a utilizar medicamentos antidislipidémicos ou anti-hipertensores que eram substratos CYP3A teve de alterar a medicação concomitante quando tratados com lesinurad 200 mg em associação com um inibidor da xantina oxidase, comparativamente a doentes tratados com placebo em associação com um inibidor da xantina oxidase (35% versus 28%, respetivamente).
Spanish: Lesinurad es un sustrato del OATP1B1, OAT1, OAT3 y del OCT1.
Portuguese: O lesinurad é um substrato do OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1.
Spanish: Se observaron unos valores de TSH elevados (> 5,5 μUI/ml) en pacientes con tratamiento a largo plazo con alopurinol (5,8 %) en un estudio abierto de extensión a largo plazo.
Portuguese: Num estudo de extensão aberto e de longa duração, foram observados valores aumentados de tirotrofina (TSH> 5,5 μUI/ml) em doentes sob tratamento de longa duração com alopurinol (5,8%).
Spanish: Tras la administración de una dosis única de lesinurad a individuos con insuficiencia renal en comparación con los individuos con función renal normal, la Cmáx y el AUC de lesinurad fueron, respectivamente, el 36 % y el 30 % más altos (200 mg) en pacientes con insuficiencia renal leve (CrCl estimado: 60 a 89 ml/min), el 20 % y el 73 % más altos (200 mg) y el 3 % y el 50 % más altos (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl estimado: 30 a 59 ml/min), y el 13 % más altos y el 113 % más altos (400 mg) en pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl estimado < 30 ml/min).
Portuguese: Após a administração de uma dose única de lesinurad a indivíduos com compromisso renal, comparativamente a indivíduos com função renal normal, a Cmáx e a AUC de lesinurad foram, respetivamente, 36% e 30% superiores (200 mg) em doentes com compromisso renal ligeiro (eCLCr de 60 a 89 ml/min), 20% e 73% superiores (200 mg) e 3% e 50% superiores (400 mg) em doentes com compromisso renal moderado (eCLCr de 30 a 59 ml/min), bem como 13% superiores e 113% superiores (400 mg) em doentes com compromisso renal grave (eCLCr < 30 ml/min).
Spanish: Efecto del genotipo CYP2C9
Portuguese: Efeito do genótipo CYP2C9
Spanish: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos recubiertos con película
Portuguese: EU/1/18/1300/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/002 100 comprimidos revestidos por película EU/1/18/1300/005 10 comprimidos revestidos por película