FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando usa EMLA prima di essere vaccinato con vaccini vivi (ad es. vaccini contro la tubercolosi), deve recarsi nuovamente dal medico o dall'infermiere dopo il periodo di tempo indicato per verificare il risultato della vaccinazione.
Romanian: Când utilizaţi EMLA înainte de vaccinări cu vaccinuri vii (de exemplu vaccin antituberculos), trebuie să reveniţi la medicul dumneavoastră sau asistenta medicală după perioada de timp necesară pentru urmărirea rezultatului vaccinării.
Italian: All'interno di ogni classe sistemica organica, le reazioni avverse sono elencate in base alle seguenti categorie di frequenza: Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non comune (≥1/1.000, <1/100), Raro (≥1/10.000, <1/1.000), Molto raro(<1/10.000).
Romanian: În cadrul fiecărei clasificări pe aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în categorii de frecvenţă: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000).
Italian: Nel 90% dei pazienti l'anestesia è sufficiente per l'introduzione di un ago da biopsia (4 mm di diametro) a una profondità di 2 mm dopo 60 minuti e di 3 mm dopo 120 minuti di trattamento con EMLA.
Romanian: La 90% dintre pacienţi, anestezia este suficientă pentru inserţia acului de biopsie (diametru de 4 mm) la o adâncime de 2 mm după 60 de minute şi 3 mm după 120 de minute de tratament cu EMLA.
Italian: Negli studi clinici condotti con EMLA applicata sulla cute intatta, non sono state osservate differenze di sicurezza o efficacia (incluso il tempo di inizio dell'effetto anestetico) tra pazienti geriatrici (65-96 anni) e pazienti più giovani.
Romanian: În studiile clinice cu EMLA aplicat pe tegumentul intact, nu s-au observat diferenţe în ceea ce priveşte siguranţa sau eficacitatea (inclusiv timpul de debut al anesteziei) între pacienţii vârstnici (cu vârste între 6596 de ani) şi pacienţii mai tineri.
Italian: La sicurezza e l'efficacia per l'uso di EMLA sulla pelle genitale e sulla mucosa genitale non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării EMLA la nivelul tegumentului genital şi mucoasei genitale la copii cu vârsta mai mică de 12 ani nu au fost stabilite.
Italian: Questi metaboliti hanno mostrato di possedere un potenziale carcinogenico negli studi tossicologici preclinici sull'esposizione cronica.
Romanian: S-a arătat că aceşti metaboliţi au potenţial carcinogenetic în studiile preclinice care au evaluat expunerea cronică.
Italian: Una valutazione dei rischi effettuata comparando l'esposizione umana massima calcolata dell'uso intermittente di lidocaina e prilocaina, con l'esposizione negli studi preclinici, indica un ampio margine di sicurezza per l'uso clinico.
Romanian: Evaluările riscului care compară expunerea maximă la om calculată în urma utilizării intermitente a lidocainei şi prilocainei cu expunerea din studiile preclinice indică o limită largă de siguranţă pentru utilizarea clinică.
Italian: Non può essere dimostrata un'efficacia adeguata per la circoncisione.
Romanian: În ceea ce priveşte circumcizia, nu s-a putut demonstra eficacitatea adecvată.
Italian: L'efficacia di EMLA nel prelievo di sangue dal tallone dei neonati o nel fornire adeguata analgesia per la circoncisione non è stata confermata negli studi clinici.
Romanian: Eficacitatea EMLA în momentul recoltării de sânge de la nivelul călcâiului la nou-născuţi şi de a furniza analgezie adecvată pentru circumcizie nu a putut fi confirmată în studiile clinice.
Italian: Lo spessore della cute diminuisce nel corso di 15 minuti di esposizione all'aria.
Romanian: Îngroşarea tegumentară se reduce după o expunere de 15 minute la aer.
Italian: - Visione offuscata.
Romanian: - Vedere înceţoşată.
Italian: In caso di contatto con gli occhi, gli occhi devono essere immediatamente sciacquati con acqua o con una soluzione di cloruro di sodio e protetti fino al ripristino della funzione percettiva.
Romanian: În cazul contactului, ochiul trebuie curăţat imediat cu apă sau soluţie de clorură de sodiu şi protejat până la remiterea simptomelor.
Italian: • medicinali impiegati per trattare infezioni, chiamati ‘sulfonamidi' e nitrofurantoina;
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile, denumite „sulfonamide" şi nitrofurantoină.
Italian: Il medico o l'infermiere toglieranno il cerotto occlusivo e rimuoveranno la crema immediatamente prima di eseguire la procedura (ad esempio immediatamente prima di inserire l'ago).
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor scoate pansamentul şi vor înlătura crema înainte de a efectua procedura medicală (de exemplu înainte de inserţia unui ac).
Italian: EMLA non deve essere usata su un'area di pelle appena rasata più grande di 600 cm² (600 centimetri quadrati; ad esempio 30 cm per 20 cm).
Romanian: EMLA nu trebuie utilizat pe o suprafaţă de piele proaspăt rasă cu dimensiune mai mare de 600 cm² (600 centimetri pătraţi, de exemplu 30 cm pe 20 cm).
Italian: Le reazioni avverse al farmaco (ADR) osservate più frequentemente sono correlate alle condizioni relative alla sede di somministrazione (reazioni locali temporanee al sito di applicazione) e segnalate come comuni.
Romanian: Cel mai frecvent observate reacţii adverse medicamentoase sunt legate de condiţiile de la locul de administrare (reacţii locale tranzitorii la locul de aplicare) şi raportate ca frecvente.
Italian: • cimetidina o beta-bloccanti, che possono causare un aumento dei livelli di lidocaina nel sangue.
Romanian: • Cimetidină sau beta-blocante, care pot cauza o creştere a concentraţiilor sangvine de lidocaină.
Italian: Eviti di applicare EMLA negli occhi, poichè può causare irritazione.
Romanian: Evitaţi contactul EMLA cu ochii, deoarece poate produce iritaţie.
Italian: - Quando EMLA è usata sugli organi genitali, un medico o un infermiere devono supervisionare l'uso.
Romanian: - Când EMLA se administrează la nivelul organelor genitale, un medic sau o asistentă medicală trebuie să îi supravegheze utilizarea.
Italian: Informi il medico di qualsiasi altra cosa che le causa un malessere durante l'uso di EMLA.
Romanian: Spuneţi medicului despre orice vă face să nu vă simţiţi bine în timp ce utilizaţi EMLA.
Italian: • medicinali impiegati per trattare l'epilessia, chiamati fenitoina e fenobarbital.
Romanian: • Medicamente utilizate pentru a trata epilepsia, denumite fenitoină şi fenobarbital.
Italian: 1, petecchia (specialmente dopo un'applicazione prolungata nel tempo nei bambini con dermatite atopica o mollusco contagioso)
Romanian: Purpură1, Peteşii1 (în special după perioade mai lungi de aplicare la copii cu dermatită atopică sau infecţie cutanată cu Molluscum contagiosum)
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul tubo dopo Scad./EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi după "EXP:".
Italian: Quando applicata in prossimità degli occhi, EMLA deve essere usata con particolare attenzione in quanto può provocare irritazione agli occhi.
Romanian: Atunci când se aplică în apropierea ochilor, EMLA trebuie utilizat cu atenţie suplimentară deoarece poate determina iritaţie oculară.
Italian: In casi gravi di sovradosaggio, i sintomi possono includere convulsioni, pressione bassa del sangue, respirazione rallentata, arresto respiratorio e alterazioni del battito cardiaco.
Romanian: În cazurile grave de supradozaj, simptomele pot include convulsii, scăderea tensiunii arteriale, încetinirea respiraţiei, oprirea respiraţiei şi afectarea bătăilor inimii.
Italian: EMLA contiene due principi attivi chiamati lidocaina e prilocaina.
Romanian: EMLA conţine două substanţe active denumite lidocaină şi prilocaină.
Italian: Metaemoglobinemia
Romanian: Methemoglobinemie1
Italian: La tossicità degli anestetici locali si manifesta con sintomi di eccitazione del sistema nervoso o, nei casi più gravi, con depressione del sistema nervoso centrale e cardiovascolare.
Romanian: Toxicitatea anestezicelor locale se manifestă prin simptome de excitaţie a sistemului nervos şi, în cazurile severe, efect deprimant central asupra sistemului nervos şi cardiovascular.
Italian: L'assorbimento attraverso la mucosa genitale è più rapido e il tempo di inizio dell'attività è più breve rispetto a quello ottenuto con l'applicazione sulla cute.
Romanian: Absorbţia de la nivelul mucoasei genitale este mai rapidă şi timpul de debut al acţiunii este mai scurt decât în cazul aplicării tegumentare.
Italian: In caso di contatto accidentale di EMLA con gli occhi, deve immediatamente sciacquare bene con acqua tiepida o con soluzione salina (cloruro di sodio).
Romanian: Dacă EMLA ajunge în mod accidental în ochi, trebuie imediat să clătiţi bine cu apă călduţă sau soluţie salină (clorură de sodiu).
Italian: EMLA riduce il dolore postoperatorio fino a 4 ore dopo lo sbrigliamento.
Romanian: EMLA determină reducerea durerii post-operatorii până la 4 ore după debridare.
Italian: EMLA induce una risposta vascolare bifasica che coinvolge una fase iniziale di vasocostrizione seguita da una vasodilatazione al sito di applicazione (vedere paragrafo 4.8).
Romanian: EMLA determină un răspuns vascular bifazic care implică iniţial vasoconstricţie, urmată de vasodilataţie la nivelul locului de aplicare (vezi pct. 4.8).
Italian: Circa 1 g/10 cm2 per 1 ora (vedere dettagli sotto)
Romanian: Aproximativ 1g/10 cm2 timp de 1 oră (vezi detalii mai jos)
Italian: A prescindere dalla risposta vascolare, EMLA facilita la procedura eseguita con l'ago, in confronto alla crema placebo.
Romanian: Indiferent de răspunsul vascular, EMLA facilitează procedurile cu inserţie de ace în comparaţie cu crema cu placebo.
Italian: Per le procedure relative alla mucosa genitale, non è necessario alcun bendaggio occlusivo.
Romanian: Pentru proceduri la nivelul mucoasei genitale, nu este necesar pansamentul ocluziv.
Italian: 2) Sulla cute degli organi genitali femminili, la sola applicazione di EMLA per 60 o 90 minuti non fornisce un'anestesia sufficiente per la termocauterizzazione o la diatermia di verruche genitali.
Romanian: 2) În cazul tegumentului genital feminin, EMLA administrată în monoterapie aplicat pentru 60 sau 90 de minute nu furnizează anestezie suficientă pentru termocauterizarea sau diatermia condiloamelor genitale.
Italian: Prima del curettage del canale cervicale
Romanian: Înainte de chiuretajul cervical
Italian: Se la dose raccomandata viene superata il paziente deve essere monitorato per le reazioni avverse secondarie alla metaemoglobinemia (vedere paragrafi 4.2, 4.8 e 4.9).
Romanian: Dacă doza recomandată este depăşită, pacientul trebuie monitorizat pentru reacţii adverse sistemice secundare methemoglobinemiei (vezi pct. 4.2, 4.8 şi 4.9).
Italian: Lidocaina e, molto probabilmente, prilocaina sono escreti nel latte materno ma in quantità così piccole che, alle dosi terapeutiche indicate, in genere non ci sono rischi per il bambino.
Romanian: Lidocaina şi, după toate probabilităţile, prilocaina sunt excretate în laptele matern, dar în cantităţi atât de mici încât, în general, nu există niciun risc de afectare a copilului la dozele terapeutice.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche rilevate dopo il trattamento con EMLA sono inferiori del 20-60% per prilocaina rispetto a lidocaina, a causa di un volume di distribuzione maggiore e di una clearance più rapida.
Romanian: După tratamentul cu EMLA, concentraţiile plasmatice sunt cu 20-60% mai mici în cazul prilocainei faţă de lidocaină, datorită unui volum mai mare de distribuţie şi unui clearance mai rapid.
Italian: Il tempo necessario per ottenere un'anestesia efficace sulla cute intatta è di 1-2 ore a seconda del tipo di intervento.
Romanian: Timpul necesar pentru obţinerea unei anestezii sigure a tegumentului intact este de 1 până la 2 ore, în funcţie de tipul procedurii.
Italian: La durata dell'anestesia ottenuta in seguito all'applicazione di EMLA per 1-2 ore è pari ad almeno 2 ore dopo la rimozione del bendaggio occlusivo, eccetto sul viso in cui la durata è più breve.
Romanian: Durata anesteziei după aplicarea EMLA pentru 1 - 2 ore este de cel puţin 2 ore după îndepărtarea pansamentului, cu excepţia feţei, unde durata este mai scurtă.
Italian: o procedure mediche come l'asportazione di verruche.
Romanian: o Proceduri medicale aşa cum sunt cele de îndepărtare a verucilor.
Italian: Entrambi i principi attivi hanno mostrato di avere una bassa tossicità orale, fornendo un buon margine di sicurezza nel caso di ingestione accidentale di EMLA.
Romanian: Ambele substanţe active au prezentat o toxicitate orală acută redusă, asigurând o limită bună de siguranţă în eventualitatea în care EMLA este înghiţită în mod inadecvat.
Italian: Rimuovere la crema con la garza di cotone e iniziare immediatamente la detersione.
Romanian: Înlăturaţi crema cu un tifon de bumbac şi curăţaţi imediat.
Italian: A dosi inferiori all'intervallo tossico materno nel ratto, la lidocaina non ha alcun effetto sullo sviluppo postnatale della prole.
Romanian: La doze mai mici decât doza limită toxică maternă la şobolan, lidocaina nu are niciun efect asupra dezvoltării postanatale a puilor.
Italian: Una reazione lieve (pallore o arrossamento della pelle, lieve gonfiore, bruciore o prurito iniziale) può comparire nell'area in cui è usata EMLA.
Romanian: O reacţie uşoară (paloare sau roşeaţa pielii, tumefierea uşoară, arsură sau mâncărime la aplicare) poate apărea în zonele în care se utilizează EMLA.
Italian: Irritazione corneale
Romanian: Iritaţie corneană1
Italian: Un metabolita di lidocaina, 2,6-dimetilanilina, e un metabolita di prilocaina, ϭ-toluidina, hanno mostrato evidenza di genotossicità.
Romanian: Un metabolit al lidocainei, 2,6-dimetilanilină şi un metabolit al prilocainei, σ-toluidina, au demonstrat activitate genotoxică.
Italian: - La crema è applicata sotto bendaggio occlusivo per 2-5 ore.
Romanian: - Crema se pune sub un pansament timp de 2 până la 5 ore.
Italian: Dosaggio e Tempo di applicazione
Romanian: Doză şi timp de aplicare
Italian: • interventi chirurgici minori alla pelle.
Romanian: • Operaţii minore la nivelul pielii.
Italian: - in presenza di eruzione cutanea o eczema.
Romanian: - În zonele cutanate cu erupţie sau eczemă.
Italian: Per l'applicazione su aree più grandi, come innesti cutanei a spessore variabile, deve essere applicata una fascia elastica sulla parte superiore del bendaggio occlusivo per dare una distribuzione uniforme di crema e proteggere la zona.
Romanian: Pentru aplicări pe zone mai mari, ca în cazul grefei cutanate, peste pansamentul ocluziv trebuie aplicat un bandaj elastic pentru a asigura o distribuţie egală a cremei şi pentru a proteja zona respectivă.
Italian: Dose massima raccomandata: 60 g. Area massima trattata raccomandata: 600 cm2 per un minimo di un'ora e un massimo di 5 ore1)
Romanian: Doza maximă recomandată: 60 g. Aria maximă recomandată pentru tratament: 600 cm2 timp de minim 1 oră, maxim 5 ore1).
Italian: Non si usa il bendaggio occlusivo.
Romanian: Nu se utilizează pansament.
Italian: Deve essere considerato il fatto che i valori del pulsiossimetro possono sovrastimare la saturazione reale di ossigeno in caso di aumento della frazione di metaemoglobina; pertanto, in caso di sospetta metaemoglobinemia, può essere più utile monitorare la saturazione di ossigeno con la co-ossimetria).
Romanian: Trebuie avut în vedere că valorile de la puls-oximetrie pot supraestima saturaţia actuală a oxigenului în cazul unei fracţiuni crescute de methemoglobină; de aceea, în cazul unei suspiciuni de methemoglobinemie, poate fi mai utilă monitorizarea saturaţiei de oxigen prin co oximetrie.
Italian: EMLA ha diminuito il dolore sia di inserimento dell'ago che dell'iniezione dei vaccini.
Romanian: EMLA determină diminuarea durerii atât în cazul inserţiei acului, cât şi al injecţiei de la vaccinare.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è elencata in base alla classe sistemica organica (SOC) di MedDRA e al termine preferito.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse este menţionată în funcţie de Clasificarea MedDRA pe aparate, organe şi sisteme (SOC) şi termenul preferat.
Italian: - Per i bambini la quantità di EMLA usata e il tempo di applicazione dipendono dalla loro età.
Romanian: - Pentru copii și adolescenți, cantitatea de EMLA care se utilizează şi durata utilizării depinde de vârstă.
Italian: Non stendere la crema sotto il cerotto.
Romanian: Nu întindeţi crema sub pansament.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Evitare il contatto con gli occhi.
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
Italian: 5) EMLA è stata impiegata per il trattamento di ulcere alle gambe fino a 15 volte per un periodo di 1-2 mesi senza riscontrare alcuna perdita di efficacia o aumento del numero o della gravità degli eventi avversi.
Romanian: EMLA a fost utilizat pentru tratamentul ulcerelor membrelor inferioare de până la 15 ori într-un interval de 1 până la 2 luni fără pierderea eficacităţii sau creşterea numărului sau severităţii evenimentelor adverse.
Italian: - Irritazione della pelle trattata durante il trattamento delle ulcere alle gambe.
Romanian: - Iritaţia pielii tratate în timpul tratamentului ulcerelor picioarelor.
Italian: Qualora venissero applicate dosi elevate di EMLA è necessario valutare il rischio di tossicità sistemica aggiuntiva nei pazienti già in trattamento con altri anestetici locali o con farmaci strutturalmente correlati agli anestetici locali, poiché gli effetti tossici sono additivi.
Romanian: În cazul dozelor mari de EMLA, trebuie luat în considerare riscul unei toxicităţi sistemice suplimentare la pacienţii care primesc alte anestezice locale sau medicamente asemănătoare ca structură cu anestezicele locale, deoarece efectele toxice sunt aditive.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione specifica con lidocaina/prilocaina e farmaci antiaritmici di classe III (ad es. amiodarone), ma in questi casi si raccomanda cautela (vedere anche paragrafo 4.4).
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunea între lidocaină/prilocaină şi anti-aritmicele de clasa III (de exemplu, amiodarona), dar se recomandă prudenţă (vezi şi pct. 4.4).
Italian: A causa dello strato sottile di pelle del viso e del flusso elevato di sangue nel tessuto, l'effetto anestetico locale massimo è ottenuto dopo 30-60 minuti sulla fronte e sulle guance.
Romanian: Datorită tegumentului facial subţire şi al fluxului sangvin tisular crescut, efectul anestezic local maxim se obţine după 30 - 60 de minute la nivelul frunţii şi obrajilor.
Italian: Pertanto, una diminuzione della clearance, come avviene nei pazienti con funzione epatica gravemente compromessa, ha effetti limitati sulle concentrazioni plasmatiche sistemiche ottenute dopo la somministrazione di una dose singola di EMLA e in seguito a dosi singole ripetute una volta al giorno per un breve periodo (fino a 10 giorni).
Romanian: De aceea, o scădere a clearance-ului, ca în cazul pacienţilor cu funcţie hepatică sever afectată, are efecte limitate asupra concentraţiilor plasmatice sistemice după administrarea unei singure doze de EMLA şi după doze unice zilnice repetate pe termen scurt (până la 10 zile).
Italian: I principi attivi presenti in EMLA (lidocaina e prilocaina) vengono escreti nel latte materno.
Romanian: Substanţele active din EMLA (lidocaină şi prilocaină) sunt excretate în laptele matern.
Italian: Metaemoglobinemia, una malattia del sangue che è osservata più frequentemente, spesso in associazione a sovradosaggio, nei neonati e negli infanti di età compresa tra 0 e 12 mesi.
Romanian: Methemoglobinemia, o boală de sânge, care este mai frecvent observată, adeseori în legătură cu supradozajul la nou-născuţi şi copii cu vârstă între 0 şi 12 luni.
Italian: • Anestesia topica delle ulcere alle gambe per facilitare la detersione/lo sbrigliamento meccanico solo negli adulti
Romanian: • Anestezia locală a ulcerelor de la nivelul membrelor inferioare în vederea facilitării curăţării/debridării mecanice numai la adulţi
Italian: Tabella 1 Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
Romanian: Tabel 1 Adulţi şi adolesecenţi în vârstă de cel puţin 12 ani
Italian: Pazienti anziani Nei pazienti anziani non è necessario ridurre la dose (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
Romanian: Nu este necesară reducerea dozei pentru pacienţii vârstnici (vezi pct. 5.1 şi 5.2).
Italian: SNC) devono essere trattati sintomaticamente con un'assistenza respiratoria e con la somministrazione di farmaci anticonvulsivanti; i segni circolatori sono trattati in linea con le raccomandazioni per la rianimazione.
Romanian: Simptomele neurologice severe (convulsii, deprimarea SNC) trebuie tratate simptomatic prin susţinere respiratorie şi administrare de medicamente anticonvulsivante; semnele circulatorii se tratează conform recomandărilor pentru resuscitare.
Italian: Bambini da 6 a 11 anni
Romanian: Copii 6-11 ani
Italian: Il rapporto della dose embriofetale alla concentrazione sierica materna è 0,4-1,3.
Romanian: Raportul dintre doza embrio-fetală şi concentraţia serică maternă este de 0,4 la 1,3.
Italian: - Irritazione degli occhi in caso di contatto accidentale con EMLA durante il trattamento della pelle.
Romanian: - Iritaţia ochilor dacă EMLA vine în mod accidental în contact cu ochii în timpul tratamentului pielii.
Italian: Se manifesta qualsiasi effetto fastidioso o insolito durante l'uso di EMLA, interrompa l'uso e consulti il prima possibile il medico o il farmacista.
Romanian: Dacă manifestaţi orice efecte neplăcute sau neobişnuite în timp ce utilizaţi EMLA, nu mai utilizaţi medicamentul şi verificaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul imediat ce este posibil.
Italian: 6 - 8 anni
Romanian: 6 - 8 ani
Italian: Prestare particolare attenzione quando EMLA viene applicata ai pazienti affetti da dermatite atopica.
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul aplicării EMLA la pacienţii cu dermatită atopică.
Italian: Lidocaina e prilocaina attraversano la barriera placentare e possono essere assorbite dai tessuti fetali.
Romanian: Lidocaina şi prilocaina traversează bariera placentară şi pot fi absorbite de ţesuturile fetale.
Italian: 1) Dopo un tempo di applicazione più lungo, l'effetto anestetico diminuisce.
Romanian: 1) După o perioadă mai lungă de aplicare, anestezia se reduce.
Italian: EMLA riduce il numero di sessioni di detersione richieste per ottenere un'ulcera pulita in confronto allo sbrigliamento con crema placebo.
Romanian: EMLA determină reducerea numărului de sesiuni de toaletare necesare pentru a obţine un ulcer cu margini curate în comparaţie cu debridarea efectuată cu crema cu placebo.
Italian: Gli studi di tollerabilità locale condotti utilizzando una miscela 1:1 (w/w) di lidocaina e prilocaina come emulsione, crema o gel hanno evidenziato che queste formulazioni sono ben tollerate dalla cute intatta e danneggiata e dalle membrane mucosali.
Romanian: Studiile de toleranţă locală în care s-a utilizat un amestec în raport de 1:1 (m/m) de lidocaină şi prilocaină în emulsie, cremă sau gel au arătat că aceste formulaţii sunt bine tolerate pe tegumentul şi membranele mucosae intacte sau lezate.
Italian: Per i bambini di età pari o superiore a 3 mesi può essere impiegato un massimo di 2 dosi, a distanza di almeno 12 ore nell'arco di 24 ore, vedere paragrafi 4.4 e 4.8.
Romanian: Pentru copii cu vârstă mai mare de 3 luni, într-un interval de 24 de ore se pot administra maxim 2 doze, separate de un interval de cel puţin 12 ore, vezi pct. 4.4 şi 4.8.
Italian: Nei pazienti con dermatiti atopiche si osserva una reazione vascolare simile, ma più breve, accompagnata da eritema dopo 30-60 minuti, che indica un assorbimento più rapido attraverso la cute (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: La pacienţii cu dermatită atopică este observată o reacţie similară, dar mai scurtă, cu apariţia unui eritem după 30 - 60 de minute, ceea ce indică o absorbţie mai rapidă la nivelul tegumentului (vezi pct. 4.4).
Italian: Mezzo tubo da 5 g corrisponde a circa 2 g di EMLA.
Romanian: Jumătate dintr-un tub de 5 g reprezintă aproximativ 2 g de EMLA.