FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att Simbrinza visade sig vara effektivare än någon av de aktiva substanserna som enda läkemedel och minst lika effektivt som kombinationen av de aktiva substanserna i form av separata ögondroppar.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že sa preukázalo, že liek Simbrinza je účinnejší ako ktorákoľvek z účinných látok používaná samostatne a je prinajmenšom rovnako účinný ako kombinácia účinných látok podávaných ako samostatné očné kvapky.
Swedish: Simbrinza är en ögondroppslösning som innehåller två aktiva substanser: brinzolamid och brimonidintartrat.
Slovak: Simbrinza je očná roztoková instilácia, ktorá obsahuje dve účinné látky: brinzolamid a brimonidín tartrát.
Swedish: Det får heller inte användas till patienter som behandlas med vissa typer av antidepressiva läkemedel, patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion eller patienter med hyperkloremisk acidos (överskott av syra i blodet till följd av för mycket klorid).
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov užívajúcich určité typy antidepresív, u pacientov so závažne zníženou funkciou obličiek ani u pacientov s hyperchloremickou acidózou (nadmerným množstvom kyseliny v krvi, čo je zapríčinené príliš veľkým obsahom chloridu).
Swedish: Sänkningen av det intraokulära trycket efter 3 månader var större hos patienter som tog Simbrinza (en genomsnittlig minskning på 7,9 mmHg) än hos dem som tog antingen brinzolamid eller brimonidintartrat (6,5 respektive 6,4 mmHg).
Slovak: Zníženie vnútroočného tlaku po 3 mesiacoch bolo väčšie u pacientov používajúcich liek Simbrinza (priemerné zníženie o 7,9 mmHg) ako u pacientov používajúcich buď brinzolamid alebo brimonidín tartrát (6,5, respektíve 6,4 mmHg).
Swedish: I en andra huvudstudie på 890 patienter jämfördes Simbrinza med en kombinationsbehandling med brinzolamid och brimonidintartrat i form av separata droppar.
Slovak: V druhej hlavnej štúdii, ktorá zahŕňala 890 pacientov, sa porovnával liek Simbrinza s kombinovanou liečbou brinzolamidom a brimonidín tartrátom podávanými ako samostatné kvapky.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Simbrinza?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Swedish: Den 18 juli 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Simbrinza som gäller i hela EU.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Simbrinza na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Simbrinza är större än riskerna och rekommenderade att Simbrinza skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor preto rozhodol, že prínosy lieku Simbrinza sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Swedish: Vilken nytta med Simbrinza har visats i studierna?
Slovak: Simbrinza boli preukázané v štúdiách?
Swedish: I genomsnitt sänktes det intraokulära trycket med Simbrinza efter 3 månader med 8,5 mmHg jämfört med 8,3 mmHg med kombinationen.
Slovak: Priemerné zníženie vnútroočného tlaku pri použití lieku Simbrinza po 3 mesiacoch bolo 8,5 mmHg v porovnaní s 8,3 mmHg pri použití kombinovanej liečby.
Swedish: Simbrinza får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot den aktiva substansen, något annat innehållsämne, eller mot sulfonamider (en antibiotikaklass).
Slovak: Simbrinza sa nesmie používať u pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky, na ktorúkoľvek inú zložku lieku alebo na sulfónamidy (triedu antibiotík).
Swedish: Simbrinza används för att sänka det intraokulära trycket (trycket inuti ögat) hos vuxna med okulär hypertoni (högt intraokulärt tryck) eller hos dem med en ögonsjukdom som kallas öppenvinkelglaukom.
Slovak: Liek Simbrinza sa používa na zníženie vnútroočného tlaku (tlaku v oku) u dospelých s očnou hypertenziou (vysokým vnútroočným tlakom) alebo u osôb s očnou chorobou známou ako glaukóm s otvoreným uhlom.
Swedish: Simbrinza brinzolamid/brimonidintartrat
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť brinzolamid/brimonidín tartrát
Swedish: En huvudstudie på 560 patienter med okulär hypertoni eller öppenvinkelglaukom, vars genomsnittliga intraokulära tryck före behandling, uppmätt i enheter som kallas mmHg, var 26 mmHg.
Slovak: Jedna hlavná štúdia zahŕňala 560 pacientov s očnou hypertenziou alebo s glaukómom s otvoreným uhlom, u ktorých bol priemerný vnútroočný tlak pred liečbou, meraný v jednotkách mmHg, 26 mmHg.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas i studier med Simbrinza var okulär hyperemi (röda ögon) och allergiska reaktioner i ögat, vilka uppkom hos omkring 6 till 7 procent av patienterna, samt dysgeusi (smakstörningar) hos omkring 3 procent av patienterna.
Slovak: Simbrinza boli očná hyperémia (začervenané oko) a alergické reakcie v oku, ktoré sa vyskytli asi u 6 až 7 % pacientov, a dysgeúzia (porucha vnímania chuti), ktorá sa vyskytla asi u 3 % pacientov.
Swedish: De aktiva substanserna i Simbrinza, brinzolamid och brimonidintartrat, bidrar till att minska det intraokulära trycket genom att minska bildandet av kammarvatten.
Slovak: Simbrinza, brinzolamid a brimonidín tartrát, pomáhajú znížiť vnútroočný tlak tak, že znižujú tvorbu komorového moku.
Swedish: Simbrinza är receptbelagt.
Slovak: Simbrinza je viazaný na lekársky predpis.
Swedish: Att de två aktiva substanserna ingår i samma ögondroppe gör produkten lättare att hantera och förbättrar behandlingsefterlevnaden för patienter som inte tillräckligt kontrolleras med vare sig brimonidin eller brinzolamid ensamt.
Slovak: Dve účinné látky v jednej očnej kvapke zlepšia pohodlie a dodržiavanie liečby u pacientov, ktorí nie sú primerane kontrolovaní brimonidínom alebo brinzolamidom podávanými v monoterapii.
Swedish: Vilka är riskerna med Simbrinza?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Simbrinza?
Swedish: Varför godkänns Simbrinza?
Slovak: Prečo bol liek Simbrinza povolený?
Swedish: Simbrinza har visat sig vara effektivare när det gäller att sänka trycket i ögat än brinzolamid eller brimonidintartrat som enda läkemedel.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Simbrinza je pri znížení očného tlaku účinnejší ako brinzolamid alebo brimonidín tartrát používané samostatne.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Simbrinza finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Simbrinza sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Hur används Simbrinza?
Slovak: Ako sa liek Simbrinza používa?
Swedish: Mer information om behandling med Simbrinza finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Simbrinza, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Simbrinza.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Simbrinza vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Mer information om Simbrinza
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Datum för första godkännandet: 06/11/2015.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 06/11/2015.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Swedish: Den ena sidan av tabletten är präglad med en siffra som anger tablettens styrka (mg): "5", "10", "20", "40", "80" eller "120".
Slovak: Číslo vyrazené na strane zodpovedá sile (mg) tablety: "5", "10", "20", "40", "80" alebo "120".
Swedish: Under kliniska fältstudier observerades inga interaktioner mellan Simparica-tuggtabletter för hund och vanligt använda veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: Počas terénnych klinických štúdií nebola pozorovaná interakcia medzi žuvacími tabletami Simparica pre psy a bežne používanými veterinárnymi liekmi.
Swedish: Alla styrkor av tuggtabletterna finns tillgängliga i följande förpackningar: kartong med 1 blister med 1, 3 och 6 tabletter.
Slovak: Žuvacie tablety sú dostupné pre každú liekovú silu v nasledujúcich veľkostiach balení: kartónová škatuľa s 1 blistrom s 1, 3 alebo 6 tabletami.
Swedish: 4.2 Indikationer, med djurslag specificerade
Slovak: Psy. 4.2 Indikácie na použitie so špecifikovaním cieľových druhov
Swedish: I överdoseringsgrupperna observerades övergående och självbegränsande neurologiska symtom hos några djur: mild tremor med tre gånger den maximala exponeringsdosen och konvulsioner med fem gånger den maximala exponeringsdosen.
Slovak: V skupine s predávkovaním sa u niektorých zvierat objavili prechodné a spontánne miznúce neurologické príznaky: slabý tras pri trojnásobku maximálnej odporúčanej dávky a kŕče pri päťnásobku maximálnej odporúčanej dávky.
Swedish: Simparica tuggtabletter sarolaner (mg)
Slovak: Simparica žuvacie tablety sarolanerum (mg)
Swedish: Med den maximala dosen 4 mg/kg förekom inga biverkningar.
Slovak: Pri maximálnej odporúčanej dávke 4 mg / kg neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky.
Swedish: Aluminiumfolie/folie blisterförpackning En kartong innehåller ett blister med 1, 3 eller 6 tabletter.
Slovak: Jeden kartón obsahuje jeden blister s 1, 3 alebo 6 tabletami.
Swedish: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg sarolaner
Slovak: Simparica 5 mg Simparica 10 mg Simparica 20 mg Simparica 40 mg Simparica 80 mg Simparica 120 mg
Swedish: Simparica-tabletterna är tuggbara och smakliga, och hunden äter dem gärna.
Slovak: Simparica tablety sú určené na žuvanie a majú dobré chuťové vlastnosti, psy ich ochotne konzumujú, keď im ich chovateľ ponúkne.
Swedish: För att förhindra att barn får tillgång till läkemedlet, ska endast en tuggtablett i taget tas från blisterförpackningen och endast vid behov.
Slovak: Z blistra by mala byť vyňatá len jedna žuvacia tableta a to len v prípade potreby, aby sa zabránilo prístupu detí k produktu.
Swedish: Simparica 5 mg tuggtabletter för hund 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg tuggtabletter för hund > 2,5-5 kg Simparica 20 mg tuggtabletter för hund > 5-10 kg Simparica 40 mg tuggtabletter för hund > 10-20 kg Simparica 80 mg tuggtabletter för hund > 20-40 kg Simparica 120 mg tuggtabletter för hund > 40-60 kg
Slovak: Simparica 5 mg žuvacie tablety pre psy 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg žuvacie tablety pre psy >2,5-5 kg Simparica 20 mg žuvacie tablety pre psy >5-10 kg Simparica 40 mg žuvacie tablety pre psy >10-20 kg Simparica 80 mg žuvacie tablety pre psy >20-40 kg Simparica 120 mg žuvacie tablety pre psy >40-60 kg
Swedish: BIPACKSEDEL Simparica tuggtablett för hund
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Simparica žuvacie tablety pre psy
Swedish: 1 tablett 3 tabletter 6 tabletter
Slovak: BALENIA 1 tableta
Swedish: Sarolaner är effektiv mot vuxna loppor (Ctenocephalides felis och Ctenocephalides canis), flera fästingarter såsom Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus och kvalsterarterna Demodex canis, Otodectes cynotis och Sarcoptes scabiei.
Slovak: Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus a roztočom Demodex canis, Otodectes cynotis a Sarcoptes scabiei.
Swedish: Den 6 november 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Simparica som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 6. novembra 2015 Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Simparica na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: EMA/596521/2015 EMEA/V/C/003991
Slovak: EMEA/V/C/003991
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Simparica ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Simparica.
Swedish: EPAR för Simparica finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Simparica sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Vad är Simparica och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Simparica a na čo sa používa?
Swedish: Simparica finns som tuggtabletter (5, 10, 20, 40, 80 och 120 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Slovak: Simparica je dostupný vo forme žuvacích tabliet (5, 10, 20, 40, 80 a 120 mg) a výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Simparica är större än riskerna och rekommenderade att Simparica skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Simparica sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Simparica.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Simparica.
Swedish: Eftersom andra tillstånd bidrar till demodexskabb bör eventuella underliggande sjukdomar också behandlas.
Slovak: Vzhľadom na to, že k vzniku demodektického svrabu prispievajú iné podmienky, takisto sa majú liečiť akékoľvek základné ochorenia.
Swedish: Biverkningar orsakade av Simparica är ovanliga.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Simparica nie sú časté.
Swedish: Vilken nytta med Simparica har visats i studierna?
Slovak: Simparica boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Sarolaner
Slovak: Simparica sarolaner
Swedish: Simparica var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid.
Slovak: Liek Simparica bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid.
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos färre än 1 av 10 000 hundar: lindrig och kortvarig kräkning och diarré samt tremor (skakningar), ataxi (oförmåga att koordinera kroppens rörelser) eller kramper.
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u menej ako 1 psa z 10 000: mierne a krátkodobé epizódy vracania a hnačky, ako aj triaška (trasenie), ataxia (neschopnosť koordinovať telesné pohyby) alebo kŕče.
Swedish: Den styrka som tabletten (tabletterna) bör ha beror på hundens vikt.
Slovak: Tableta príslušnej sily sa má použiť podľa hmotnosti psa.
Swedish: Simparica var lika effektivt som moxidektin/imidakloprid och andelen hundar som behandlades med Simparica och som inte hade någon levande skabb var 15 procent, 69 procent, 93 procent, 94 procent, 100 procent och 100 procent på dag 30, 60, 90, 120, 150 respektive 180.
Slovak: Liek Simparica bol rovnako účinný ako moxidektín/imidakloprid a percento psov liečených liekom Simparica, u ktorých neboli zistené žiadne živé roztoče, bolo 15 %, 69 %, 93 %, 94 %, 100 % a 100
Swedish: Varför godkänns Simparica?
Slovak: Prečo bol liek Simparica schválený?
Swedish: Simparica är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla fästing- och loppangrepp, demodex- och sarkoptesskabb (hudangrepp som orsakas av två olika typer av skabb) och öronkvalster hos hundar.
Slovak: Simparica je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu infestácií kliešťami alebo blchami, demodektického a sarkoptového svrabu (kožných infestácií zapríčinených dvoma rôznymi druhmi roztočov) a infestácií zapríčinených ušnými roztočmi u psov.
Swedish: Simparicas effekt mot loppor undersöktes i en fältstudie på hundar som angripits av minst fem levande loppor.
Slovak: Účinnosť lieku Simparica proti blchám sa skúmala v terénnej štúdii zahŕňajúcej psov napadnutých najmenej piatimi živými blchami.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta tills hudskrapningar visar negativa resultat vid minst två tillfällen efter varandra med en månads mellanrum.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým kožné vzorky nebudú negatívne, a to minimálne v dvoch po sebe idúcich ošetreniach a s jednomesačným odstupom.
Swedish: Vilka är riskerna med Simparica?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Simparica?
Swedish: Vid behandling av öronkvalster ska en enda dos ges.
Slovak: V prípade liečby infestácií zapríčinených ušnými roztočmi sa má podať jedna dávka.
Swedish: I en studie av 98 hundar med demodexskabb behandlades 63 hundar med Simparica en gång i månaden i upp till sex månader och 35 hundar fick moxidektin/imidakloprid.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 98 psov s demodektickým svrabom bolo 63 psov liečených liekom Simparica raz za mesiac po dobu maximálne šiestich mesiacov a 35 psov dostávalo moxidektín/imidakloprid.
Swedish: En fältstudie utfördes på hundar som angripits av minst tre levande fästingar som satt sig fast.
Slovak: Terénna štúdia sa uskutočnila u psov napadnutých najmenej tromi živými prichytenými kliešťami.
Swedish: Den aktiva substansen i Simparica, sarolaner, verkar som ett "medel mot ektoparasiter".
Slovak: Účinná látka lieku Simparica, sarolaner, pôsobí ako ektoparaziticíd.
Swedish: Simparica kan ingå som en del av hanteringen av loppallergidermatit (en allergisk reaktion mot loppbett).
Slovak: Liek Simparica sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Swedish: Hur används Simparica?
Slovak: Ako sa liek Simparica používa?
Swedish: I en studie av hundar med öronkvalster behandlades 283 hundar med Simparica och 131 hundar fick moxidektin/imidakloprid (en spot-on-behandling mot kvalster).
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej psov s infestáciou zapríčinenou ušnými roztočmi bolo 283 psov liečených liekom Simparica a 131 psov dostalo moxidektín/imidakloprid (lieky proti roztočom na určené miesto na koži).
Swedish: 189 hundar behandlades med Simparica under tre månader medan 96 hundar fick ett annat läkemedel, nämligen spinosad.
Slovak: 189 psov bolo liečených liekom Simparica počas troch mesiacov, zatiaľ čo 96 psom bol podávaný iný liek, spinosad.
Swedish: Vid behandling av lopp- och fästingangrepp ska Simparica ges en gång i månaden under hela loppoch/eller fästingsäsongen för optimal kontroll.
Slovak: Na liečbu napadnutia kliešťami a blchami sa má liek Simparica podávať jedenkrát za mesiac počas sezóny bĺch a/alebo kliešťov, aby sa dosiahla optimálna kontrola.
Swedish: Vid behandling av demodexskabb ska Simparica ges en gång i månaden i minst tre månader.
Slovak: Na liečbu demodektického svrabu sa má liek Simparica podávať raz za mesiac minimálne počas troch mesiacov.
Swedish: Under två månader behandlades 53 hundar med Simparica medan 26 hundar fick ett läkemedel som innehöll moxidektin och imidakloprid.
Slovak: 53 psov bolo liečených liekom Simparica počas dvoch mesiacov, zatiaľ čo 26 psom bol podávaný liek obsahujúci moxidektín a imidakloprid.
Swedish: Simparica var lika effektivt som moxidektin och imidakloprid när det gällde att eliminera levande kvalster i hudavskrap.
Slovak: Liek Simparica bol pri eliminácii živých roztočov v kožných lupinách taký účinný ako moxidektín a imidakloprid.
Swedish: 122 hundar behandlades med Simparica under tre månader medan 59 hundar behandlades med fipronil, ett annat läkemedel mot fästingar.
Slovak: 122 psov bolo liečených liekom Simparica počas troch mesiacov, zatiaľ čo 59 psov bolo liečených iným liekom, fipronilom, proti kliešťom.
Swedish: Simparica var lika effektivt som fipronil när det gällde att minska antalet fästingar i upp till 90 dagar efter behandling.
Slovak: Liek Simparica bol pri znížení počtu kliešťov až 90 dní po liečbe taký účinný ako fipronil.
Swedish: Simparica var lika effektivt som spinosad när det gällde att minska antalet loppor i upp till 90 dagar efter behandling.
Slovak: Liek Simparica bol pri znížení počtu bĺch až 90 dní po liečbe taký účinný ako spinosad.
Swedish: Mer information om Simparica
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Swedish: Vid behandling av sarkoptesskabb ges Simparica en gång i månaden under två månader i följd.
Slovak: Na liečbu sarkoptového svrabu sa liek Simparica podáva jedenkrát za mesiac počas dvoch po sebe nasledujúcich mesiacov.
Swedish: Efter att Simparica administrerats varar dess effekt mot fästingar och loppor i minst 5 veckor.
Slovak: Účinok lieku Simparica proti kliešťom a blchám trvá po jeho podaní najmenej 5 týždňov.
Swedish: För Simparica var andelen hundar utan levande öronkvalster 91 procent på dag 30 och ökade till 99 procent på dag 60 efter två behandlingar.
Slovak: Tento počet sa na 60. deň zvýšil na 99 %, po dvoch liečbach.
Swedish: För praktisk information om hur Simparica ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Simparica majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Läkemedelsform Djurslag Administreringsväg
Slovak: Blistr (alu/alu) 3 tablety
Swedish: Förpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Blistr (alu/alu) 6 tabliet
Swedish: Fyra fältstudier utfördes.
Slovak: Uskutočnili sa štyri terénne štúdie.
Swedish: Den 17/09/2019 beviljades Simparica Trio ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 17/09/2019 liek Simparica Trio získal povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Rundmaskar och hakmaskar
Slovak: Nematódy a machovce
Swedish: EMA/532312/2019 EMEA/V/C/004846
Slovak: EMEA/V/C/004846
Swedish: Två studier som genomfördes i Australien och en i Japan som utformats på liknande sätt som studien i USA visade också 100 procent effekt mot naturligt förekommande hjärtmaskinfektion.
Slovak: Na základe dvoch štúdií uskutočnených v Austrálii a jednej v Japonsku, v rámci ktorých sa postupovalo podobným spôsobom ako v americkej štúdii, sa takisto ukázala 100 % účinnosť pri prirodzene sa vyskytujúcej infekcii zapríčinenej srdcovým červom.
Swedish: Mer information om Simparica Trio finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Slovak: Simparica Trio sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicines/veterinary/EPAR/simparica-trio.
Swedish: Sarolaner verkar som en "ektoparasiticid".
Slovak: Sarolaner pôsobí ako tzv. ektoparaziticíd.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Simparica Trio är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Simparica Trio sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Swedish: Detta leder till okontrollerad aktivitet i nervsystemet och därmed till att parasiterna förlamas och dör.
Slovak: To vedie k nekontrolovanej aktivite nervového systému, k paralýze a usmrteniu parazitov.
Swedish: Sammanfattning av Simparica Trio och varför det är godkänt inom EU
Slovak: Prehľad o lieku Simparica Trio a prečo bol povolený v EÚ
Swedish: Det kan även användas som del av en behandling av allergisk dermatit orsakad av loppor (en allergisk reaktion mot loppbett).
Slovak: Liek sa môže použiť tiež v rámci liečby alergickej dermatitídy zapríčinenej blchami (alergickej reakcie na blšie uhryznutie).
Swedish: Mer information om Simparica Trio
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Simparica Trio
Swedish: Simparica Trio (sarolaner/moxidektin/pyrantel)
Slovak: Simparica Trio (sarolaner/moxidektín/pyrantel)
Swedish: Detta innebär att det dödar parasiter som finns på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor och fästingar.
Slovak: To znamená, že usmrcuje parazity prítomné na koži alebo v srsti zvierat, ako sú blchy a kliešte.