FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Később, amikor a gyermek természetes körülmények között ismét találkozik a baktériumokkal vagy vírusokkal, az immunrendszer gyorsabban tud majd antitesteket termelni ellenük.
Romanian: Astfel, sistemul imunitar va fi capabil să producă rapid anticorpi atunci când persoana este expusă în mod natural la bacterii sau virusuri.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Vaxelis?
Romanian: Cum acționează Vaxelis?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vaxelis forgalomba hozatalát?
Romanian: De ce a fost aprobat Vaxelis?
Hungarian: Csomagolás TartalomKiszerelési egység
Romanian: Conţinut Dimensiun e ambalaj
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód
Romanian: Denumire Concentraţie Forma Farmaceutică
Hungarian: Ezt a műveletet még 1-2 alkalommal meg kell ismételni.
Romanian: Se repetă operaţia de clătire o dată sau de două ori.
Hungarian: Nem ismertek.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Hungarian: 69800 Saint-Priest Franciaország
Romanian: 69800 Saint-Priest
Hungarian: Szigorúan be kell tartani az eszköz használati utasításait.
Romanian: A se respecta cu stricteţe instrucţiunile de folosire ale echipamentului.
Hungarian: Utolsó megújításának dátuma: 2012/07/06
Romanian: Data ultimei reînnoirii:06/07/2012
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă din în teritoriu.
Hungarian: Ez az oldószer a következő termékekhez használható:
Romanian: ALTE INFORMAŢII Acest diluant se poate utiliza cu următoarele produse:
Hungarian: Csirkék aktív immunizálására:
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină:
Hungarian: A vakcina valamennyi adagja tartalmaz:
Romanian: Fiecare doză de vaccin conţine:
Hungarian: Ne használja fel, ha zavaros.
Romanian: A nu se utiliza dacă este tulbure.
Hungarian: A vakcina törzs egy olyan rekombináns pulyka herpesz vírus (HVT), amely a fertőző bursitis vírus (IBDV) Faragher 52/70 törzsének protektív antigénjét (VP2) kifejezi.
Romanian: Tulpina vaccinală este un herpesvirus recombinat de la curcani (HVT) care exprimă antigenul de protecţie (VP2) al virusului bursitei infecţioase (IBDV) tulpina Faragher 52/70.
Hungarian: ATCvet kód QI01AD15
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD15
Hungarian: Csak egészséges madarak vakcinázhatók.
Romanian: A se vaccina numai păsările sănătoase.
Hungarian: • A szuszpenziót az oldószerbe kell fecskendezni (Ne használja fel, ha zavaros).
Romanian: • se transferă suspensia în diluant (a nu se utiliza dacă este tulbure).
Hungarian: Mindazonáltal óvatossági intézkedéseket kell bevezetni, hogy elkerüljük a közvetlen, vagy közvetett érintkezést a vakcinázott csirkék és a pulykák között.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contactul direct sau indirect al păsărilor vaccinate cu curcanii.
Hungarian: Egyszeri vakcinázás a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít.
Romanian: O singură vaccinare asigură protecţia pe toată perioada de risc.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea unui program naţional pentru diagnostic, control sau eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, DUPĂ CAZ
Hungarian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Romanian: MERIAL, Laboratorul din Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation,
Hungarian: 12. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Hungarian: • A kinyitás után egy ampulla tartalmát egy 5 ml-es steril fecskendőbe kell felszívni.
Romanian: • după deschiderea fiolei, se trage conţinutul într-o seringă sterilă de 5 ml.
Hungarian: • A folyékony nitrogénes tartályból csak azokat az ampullákat kell kivenni, amelyek azonnal felhasználásra kerülnek.
Romanian: • se scot din containerul cu nitrogen lichid doar fiolele care se folosesc imediat.
Hungarian: Merial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Romanian: MERIAL, Laboratorul din Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Hungarian: Kazein hidrolizátum Fenolvörös 1%-os oldata Sók
Romanian: Caseină hidrolizată Fenol roşu soluție de 1% Săruri
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBT
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD
Hungarian: A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
Romanian: * Unităţi formatoare de plăci Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan, kivéve a fent említett termékeket.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar cu excepţia produselor menţionate mai sus.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart.
Romanian: Protecţia se atinge la 2 săptămâni de la vaccinare şi durează până la 9 săptămâni.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: {AMPULLA 1000 és 2000 adag}
Romanian: {FIOLĂ 1000 şi 2000 doze}
Hungarian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Franciaország
Romanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest
Hungarian: A nem feloldott vakcina felhasználhatósági ideje: 36 hónap -196°C-on.
Romanian: Perioada de valabilitate a vaccinului ne-reconstituit: 36 luni la -196°C
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag, amit aktív immunizálásra használnak, nem esik a 470/2009 sz.
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Hungarian: Az in ovo beadáshoz automata tojásoltó készülék használható.
Romanian: Pentru administrarea in ovo, se poate utiliza o maşină automată pentru injectare ouă.
Hungarian: Első kiadásának dátuma: 2002/08/09
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 09/08/2002
Hungarian: A védettség 4 napos életkortól kezdődik.
Romanian: Protecţia se atinge la 4 zile de la vaccinare.
Hungarian: Dimetil-szulfoxid Oldószer közeg
Romanian: Dimetil sulfoxid
Hungarian: Az eszköznek biztonságosnak és hatékonynak kell lennie a megfelelő adag beadásához.
Romanian: Echipamentul trebuie să administreze în condiţii de siguranţă şi eficienţă doza necesară.
Hungarian: (valamennyi feloldott vakcinát egy órán belül kell beoltani).
Romanian: A se utiliza imediat după preparare (toate vaccinurile diluate trebuie utilizate în maxim 1 oră).
Hungarian: Csirke
Romanian: Pui de găină.
Hungarian: vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.
Romanian: Astfel, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Hungarian: A következő műveletet azonnal folytatni kell.
Romanian: Se trece imediat la următorul pas.
Hungarian: Élő vHVT013-69 rekombináns vírus, legalább .....................................................
Romanian: virus viu recombinat vHVT013-69, minimum ...............................................
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Administrare subcutanată:
Hungarian: Minthogy élő vakcina, az immunizált madarak üríthetik a vakcina törzset, és az átterjedhet pulykákra.
Romanian: Deoarece este un vaccin viu, păsările vaccinate pot excreta şi transmite tulpina vaccinală la curcani.
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel kivéve a 4.8 pontban említettekkel és a termék használatához tartozó oldószerrel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.8 şi a diluantului pus la dispoziţie.
Hungarian: A vakcina föloldása
Romanian: Reconstituirea vaccinului
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Romanian: a RCP-ului sunt fie substanţe permise pentru care Tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică că nu sunt necesare limite maxime de reziduuri, fie se consideră că nu intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizaţi în acest produs.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina alkalmazható ugyanazon a napon, de nem keverve, a Merial Newcastle betegség és fertőző bronchitis elleni attenuált vakcináival.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
Hungarian: 1000 adag 2000 adag
Romanian: 1000 de doze 2000 de doze
Hungarian: • Az ampullák tartalmát meleg (25°C-30°C-os) vízben történő rázogatással gyorsan kell felolvasztani.
Romanian: • se dezgheaţă rapid conţinutul fiolelor prin agitare în apă la 25°C-30°C.
Hungarian: Fertőző bursitis és Marek-betegség elleni élő, rekombináns vakcina.
Romanian: Vaccin viu recombinat împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek.
Hungarian: Az ampullatartók kaniszterben vannak, folyékony nitrogénes tárolóban.
Romanian: Suporturile pentru fiole se depozitează într-o canistră şi în containere cu nitrogen lichid.
Hungarian: STERIL OLDÓSZER
Romanian: DILUANT STERIL
Hungarian: Használjon steril, antiszeptikum és/vagy fertőtlenítőszer-mentes felszerelést az oltáshoz.
Romanian: A se utiliza echipamente sterile fără urme de antiseptice sau dezinfectanţi.
Hungarian: Az Európai Parlament és Tanács módosított 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az immunológiai állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását,
Romanian: În conformitate cu prevederile art.71 din Directiva 2001/82/CE a Parlamentului European şi a
Hungarian: Tárolja a vakcinát folyékony nitrogénben.
Romanian: Vaccinul se păstrează în nitrogen lichid.
Hungarian: Szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Hungarian: Tartsa a feloldott vakcinát 25°C alatti hőmérsékleten.
Romanian: Vaccinul reconstituit se va păstra la o temperatură sub 25°C.
Hungarian: Bármely ampullát, melynek tartalma véletlenül felolvadt, meg kell semmisíteni.
Romanian: A se arunca fiolele care au fost dezgheţate accidental.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei biologic active
Hungarian: A vakcina csirkékben a fertőző bursitis és a Marek-betegség elleni aktív immunitást és szerológiai választ vált ki.
Romanian: Vaccinul induce starea de imunitate şi un răspuns serologic împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek la puii de găină.
Hungarian: Nem keverhető semmilyen más állatgyógyászati készítménnyel kivéve a fentebbi bekezdésben említettekkel és a termék használatához tartozó oldószerrel.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în paragraful de mai sus şi a diluantului pus la dispoziţie.
Hungarian: 30°C alatt tárolandó.
Romanian: 30°C.
Hungarian: Semmilyen más állatgyógyászati készítményt nem szabad a termékkel egyidejűleg alkalmazni, mivel nincsenek speciálisan erre vonatkozó tanulmányok.
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat simultan cu acest produs.
Hungarian: A polivinilklorid zacskókban az oldószer felhasználhatósági ideje: 36 hónap 30°C alatti hőmérsékleten.
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în pungi de polivinilcloridă: 36 de luni la o temperatură sub 30°C.
Hungarian: Az ártalmatlansági és virulencia visszatérési vizsgálatok azt mutatták, hogy a törzs pulykára ártalmatlan.
Romanian: Studiile de specialitate cu privire la siguranţă şi reversia virulenţei au demonstrat că tulpina vaccinală nu prezintă nici un pericol pentru curcani.
Hungarian: Az ampullán feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe fiolă.
Hungarian: SC. vagy in ovo alkalmazás
Romanian: SC sau administrare in ovo.
Hungarian: Naposcsibék és 18 napos embrionált tojások.
Romanian: Pui de găină în vârsta de 1 zi şi ouă aflate în a 18-a zi de embriogeneză.
Hungarian: A feloldott vakcina felhasználhatósági ideje: legfeljebb 2 óra 25°C alatti hőmérsékleten.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire: până la 2 ore la o temperatură sub 25°C.
Hungarian: • A felolvasztás, a kinyitás, a fecskendezés és az öblítés műveleteit annyi ampullával kell ismételten végrehajtani, hogy megfelelő mennyiségű ampulla kerüljön feloldásra az oldószerben; vagy 1 darab 1000 adagos vakcina ampulla 200 ml oldószerben (vagy 1 darab 2000 adagos vakcina ampulla 400 ml oldószerben) subcutan alkalmazáshoz, vagy 4 darab 1000 adagos vakcina ampulla 200 ml oldószerben (vagy 4 darab 2000 adagos vakcina ampulla 400 ml oldószerben) in ovo alkalmazáshoz.
Romanian: • se repetă operaţiile de dezgheţare, deschidere, transfer şi clătire pentru numărul necesar de fiole de reconstituit cu diluantul; se utilizează fie 1 fiolă de 1000 de doze de vaccin la 200 ml de diluant (sau o fiolă de 2000 de doze de vaccin la 400 ml de diluant) pentru administrare subcutanată, fie 4 fiole de 1000 de doze de vaccin la 200 ml de diluant (sau 4 fiole de 2000 de doze de vaccin la 400 ml de diluant) pentru administrarea in ovo.
Hungarian: - 200 ml oldószer (polipropilén) palackban.
Romanian: - Flacon (polipropilenă) de 200 ml diluant.
Hungarian: Vaxxitek HVT+IBD szuszpenzió és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă
Hungarian: • A Marek-betegség okozta elhullások, klinikai tünetek és elváltozások csökkentésére.
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de boala Marek.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Hungarian: • A fenti módon előkészített feloldott vakcinát enyhe rázással kell homogenizálni, ezután az oltóanyag közvetlenül felhasználható.
Romanian: • vaccinul obţinut se amestecă prin agitare uşoară pentru a fi gata de administrare.
Hungarian: Adagolás Egy napos életkorban csibénként egyszeri 0,2 ml adagú injekció subcutan.
Romanian: Posologie o singură injecţie de 0,2 ml/ pui de găină la vârsta de 1 zi, administrat subcutanat.
Hungarian: A vakcina ampullák semmilyen körülmények között sem fagyaszthatók vissza.
Romanian: A nu se recongela sub nici o formă fiolele.
Hungarian: • Ezzel a 2 ml oldószerrel az ampullát ki kell öblíteni, majd visszajuttatni a oldószeres palackba.
Romanian: • se clăteşte fiola cu aceşti 2 ml, după care se transferă lichidul obţinut în diluant.
Hungarian: - 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml, 1800 ml vagy 2400 ml oldószer (polivinilklorid) zacskóban.
Romanian: - Flacon (pungă din polivinilcloridă) de 200 ml sau 400 ml sau 600 ml sau 800 ml sau 1000 ml sau 1200 ml sau 1400 ml sau 1600 ml sau 1800 ml sau 2400 ml de diluant.
Hungarian: In ovo alkalmazás esetén:
Romanian: Administrare in ovo:
Hungarian: Olvassa el a vakcina ampullához mellékelt használati utasítást!
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de vaccin.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina ampullához mellékelt használati utasítást!
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de vaccin înainte de utilizare.
Hungarian: Ezért mindig csak annyi vakcinát és akkor kell előkészíteni, amennyi és amikor az oltáshoz szükséges.
Romanian: De aceea suspensia vaccinală trebuie reconstituită numai când este necesar.
Hungarian: • A teljes felolvadás után az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni , hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük.
Romanian: • imediat după ce s-au dezgeţat, se deschid fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire, în caz ca una din fiole s-ar sparge.
Hungarian: Az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0,05 ml adagú injekció in ovo.
Romanian: o singură injecţie de 0,05 ml/ ou de găină în a 18-a zi a embriogenezei, administrat in ovo.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat şi la păsări de reproducţie.
Hungarian: In ovo: az embriófejlődés 18. napján tojásonként egyszeri 0,05 ml adagú injekció.
Romanian: Administrare in ovo: o singură injecţie de 0,05 ml/ ou de găină în a 18-a zi a embriogenezei.
Hungarian: • Ezután 2 ml oldószert kell a fecskendőbe szívni.
Romanian: • se trag 2 ml de diluant în seringă.
Hungarian: • A fertőző bursitis okozta elhullások megelőzésére, a klinikai tünetek és elváltozások csökkentése.
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de bursita infecţioasă.
Hungarian: A vakcinát bőr alá kell oltani vagy in ovo módon kell alkalmazni.
Romanian: Metoda de administrare Vaccinul trebuie administrat subcutanat sau in ovo.
Hungarian: Az előkészítés után azonnal fel kell használni.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) A se utiliza imediat după preparare.
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE
Hungarian: Subcutan: egy napos életkorban csibénként egyszeri 0,2 ml adagú injekció.
Romanian: Administrare subcutanată: o singură injecţie de 0,2 ml/ pui de găină la vârsta de 1 zi.
Hungarian: • Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni.
Romanian: • a se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în timpul operaţiei de dezgheţare şi deschidere a fiolei.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverhető a Merial Marek-betegség elleni Rispens törzset tartalmazó attenuált vakcináival.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Marek tulpina
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Romanian: Franţa Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Hungarian: forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Romanian: interzice fabricarea, importul, deținerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea produselor medicinale veterinar imunologice, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, dacă se stabileşte că:
Hungarian: Az általános aszeptikus körülményekre az alkalmazás minden részében figyelemmel kell lenni.
Romanian: A se aplica procedurile aseptice obişnuite pentru administrare.
Hungarian: A polipropilén palackokban az oldószer felhasználhatósági ideje: 12 hónap 30°C alatti hőmérsékleten.
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în flacoane de polipropilenă: 12 luni la o temperatură sub
Hungarian: Oldószer:
Romanian: Suspensie:
Hungarian: 1 x 200 ml palack
Romanian: - Flacon (polipropilenă) de 200 ml
Hungarian: Az oldószer 30°C alatt tárolandó.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la temperatură sub 30°C.
Hungarian: Tenyészmadarakban és tojásrakás alatt nem használható.
Romanian: A nu se administra păsărilor în perioada de ouat şi păsărilor de reproducţie.
Hungarian: - (üveg) ampulla 1000 adagos vakcina, tartó 5 ampullára.
Romanian: - Fiolă (de sticlă) de 1.000 de doze de vaccin, consolă pentru 5 fiole - Fiolă (de sticlă) de 2.000 de doze de vaccin, consolă pentru 4 fiole.
Hungarian: Az ampullát kinyújtott karral kell kinyitni, hogy az ampulla nyitásakor bekövetkező sérülés veszélyét megelőzzük.
Romanian: A se deschide fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire în caz că acestea s-ar sparge.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Az ampulla felolvasztása és kinyitása során védőkesztyűt és védőszemüveget kell viselni.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ • a se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în timpul operaţiei de dezgheţare şi deschidere a fiolei.
Hungarian: Oldószer ....................................
Romanian: Diluant: Diluant .........................................................................................................................................qs 1 doză
Hungarian: Répacukor
Romanian: REZIDUURI
Hungarian: Subcutan alkalmazás esetén:
Romanian: Pentru administrarea subcutanată:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt ezt követően megújították.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită ulterior.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesíti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuţie directă cu medicul dumneavoastră veterinar.
Hungarian: Egyszeri vakcináció a veszélyeztetett időszakra megfelelő védettséget biztosít.
Romanian: O singură vaccinare este suficientă pentru asigurarea protecţiei în timpul perioadei de risc.
Hungarian: A védettség 2 hetes életkortól kezdődik és 9 hetes életkorig tart.
Romanian: Protecţia începe să fie efectivă după 2 săptămâni de la administrare şi se prelungeşte pe o perioadă de până la 9 săptămâni.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a címkén/külső csomagoláson található.
Romanian: Informaţiile privind condiţiile de prescriere a acestui produs se găsesc pe eticheta/ambalajul exterior al produsului.
Hungarian: A vizsgálatokat a megfelelő európai gyógyszerkönyvi monográfiák szerint végezték.
Romanian: Studiile au fost efectuate în conformitate cu cerinţele monografiilor corespunzătoare din Farmacopeea europeană.
Hungarian: A vakcina a Marek-betegség ellen is hatásos.
Romanian: Vaccinul este eficace şi împotriva bolii lui Marek.
Hungarian: A kockázat/hasznon profil megtalálható ennek a jelentésnek (EPAR) a 6. moduljában.
Romanian: Balanţa beneficiu-risc poate fi găsită în modulul 6 al acestui EPAR.
Hungarian: Mivel a termék folyékony nitrogénben tárolt tartályban helyezkedik el, a vakcina elkészítésre vonatkozó különleges utasítások az EPAR termékinformációs moduljában vannak.
Romanian: Deoarece produsul este păstrat într-un recipient cu azot lichid, în modulul care conţine informaţii asupra produsului din cadrul EPAR sunt incluse instrucţiunile speciale pentru reconstituirea vaccinului.
Hungarian: Bár a vakcina valószínűleg nincs hatással a férfiak termékenységére, az alkalmazási előírásba azért belevettek egy erről szóló figyelmeztetést.
Romanian: Deşi este puţin probabil ca vaccinul să afecteze fertilitatea masculilor, în Rezumatul caracteristicilor produsului a fost totuşi introdus un avertisment.