FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tenere il flacone nell'imballaggio esterno.
Hungarian: A gyógyszer üveg a külső csomagolásban tartandó.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGALATANAK DATUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Paraidrossibenzoato di metile ≤ 0,8 mg/ml.
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát ≤ 0,8 mg/ml.
Italian: In assenza d'informazioni che dimostrano specificamente la sicurezza di più di una dose ripetuta, si raccomanda di somministrare il prodotto ai vitelli una volta sola.
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario, deve essere valutata caso per caso.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Italian: Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Hungarian: A FORGALMAZÁSRA, KIADÁSRAÉS/VAGY FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ TILALMAK
Italian: Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non più tardi delle prime 12 ore di vita.
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Locatim può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo III da 60 ml chiuso con un tappo di polipropilene con ghiera di polietilene e anello di chiusura staccabile.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Italian: Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell'animale.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione orale
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Italian: 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Italian: Confezioni : flacone di 60 ml
Hungarian: Kiszerelési egységek: 60 ml-es üveg.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/03/1999.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999.03.29.
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempi di attesa: Zero giorni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐK Élelmezés-egészségügyi várakozási idő : nulla nap.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il prodotto non è destinato all'utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Vemhesség, laktáció: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Italian: Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all'esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell'ambiente di allevamento.
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
Italian: Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:{szám}
Italian: L'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di questo medicinale veterinario può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso, per maggiori informazioni vedi il foglietto illustrativo.
Hungarian: A(z) Locatim, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Italian: FLACONE
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Italian: Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro l'adesina F5 (K99) di E. coli.
Hungarian: A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO E DEI RIFIUTI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges) Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore. 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Italian: Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Italian: LA SCRITTA "TENERE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI"
Hungarian: „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI! " SZAVAK Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Hungarian: Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Italian: B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Italian: CONTROINDICAZIONI Nessuna.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Hungarian: kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mielőtt a fent említett tevékenységeket megkezdené.
Italian: SE NECESSARIO, ALTRE AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK
Italian: Aumento della temperatura e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
Italian: Il prodotto non è destinato all'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo medicinale veterinario immunologico quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
Hungarian: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml koncentrált szarvasmarha laktoszérum
Italian: Flacone di vetro tipo III
Hungarian: III típusú üveg
Italian: 1 Flacone Zero giorni
Hungarian: 1 flakon Nulla nap
Italian: Soluzione orale Vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita.
Hungarian: Belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak orális alkalmazásra
Italian: Contenitore Contenuto Contenuto della confezione
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási módCsomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Italian: 5 mg capsula rigida
Hungarian: 5 mg
Italian: Via di somministrazione
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód
Italian: In questi pazienti si deve quindi prestare particolare attenzione.
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
Italian: • Almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie:
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Italian: Raccomandazioni sul trattamento e il monitoraggio*
Hungarian: A kezelésre és monitorozásra vonatkozó ajánlások*
Italian: • quando aumentare o ridurre la dose.
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
Italian: 48155 Münster Germania
Hungarian: 48155 Münster Németország
Italian: Qualsiasi impatto sull'efficacia è probabilmente variabile.
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
Italian: • che dose prendere e per quanto tempo
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
Italian: • necessità di evitare il consumo di alcol;
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
Italian: Rapporti annuali saranno presentati al momento della rivalutazione annuale
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
Italian: Non esistono dati affidabili relativi al suo uso in donne in gravidanza.
Hungarian: A terhes nőknél való alkalmazásra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok.
Italian: Prenda la dose normale all'ora abituale il giorno successivo.
Hungarian: Csak vegye be a szokásos dózist a következő napon.
Italian: Devono essere fornite consulenze alimentari.
Hungarian: Diétás tanácsadást kell nyújtani.
Italian: Aumento del rapporto internazionale normalizzato
Hungarian: Emelkedett Nemzetközi Normalizált Ráta
Italian: Se avverte dei capogiri durante il trattamento, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari finché non si sente meglio.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
Italian: • stanchezza, mancanza di energia o debolezza generalizzata
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2021.
Hungarian: 2021. december 31-ig kell benyújtani.
Italian: Quando possibile, deve essere ottenuta una conferma genetica di HoFH.
Hungarian: Amikor csak lehetséges, a HoFH diagnózisát genetikai vizsgálattal igazolni kell.
Italian: Sono stati inclusi 16 maschi (55%) e 13 femmine (45%), con un'età media di 30,7 anni e un intervallo compreso tra 18 e 55 anni.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
Italian: Dopo il primo anno, si devono eseguire questi test almeno ogni 3 mesi e prima di ogni aumento della dose.
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
Italian: • Confermare l'aumento ripetendo la misurazione entro una settimana.
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
Italian: Lo studio ha coperto un totale di 78 settimane di trattamento.
Hungarian: A vizsgálat összesen 78 hetes kezelésből állt.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Italian: Il livello di colesterolo "cattivo" del paziente è molto alto sin dalla più giovane età.
Hungarian: A beteg „rossz" koleszterin-szintje már korai életkorban igen magas.
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di lomitapide è del 7%.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
Italian: La reintroduzione del trattamento può essere presa in considerazione se si ritiene che i benefici superino i rischi associati alla potenziale malattia epatica.
Hungarian: A kezelés újrakezdése is megfontolható, ha az előnyök vélhetően meghaladják a lehetséges májbetegséggel járó kockázatokat.
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Italian: Quantità giornaliera Vitamina E
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
Italian: Altri medicinali e Lojuxta
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lojuxta
Italian: − deve essere confermata l'assenza di gravidanza;
Hungarian: − Ki kell zárni a terhességet;
Italian: Eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE) Morte, inclusa la causa di morte
Hungarian: Adverse Cardiovascular Events, MACE) o Halálozás, beleértve a halál okát is
Italian: L'emivita di eliminazione di lomitapide è stata approssimativamente di 29 ore.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
Italian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Regno Unito
Hungarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Nagy-Britannia
Italian: Le statine causano occasionalmente miopatia.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
Italian: Materiale educazionale per i pazienti
Hungarian: A betegeknek szóló oktatási anyagok
Italian: Non vi è alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Hungarian: Túladagolás esetére nincs speciális kezelési mód.
Italian: Dosi superiori a 60 mg suggeriscono un andamento verso la non linearità e non sono raccomandate.
Hungarian: A 60 mg-ot meghaladó dózisok nem-linearitásra utaló tendenciát sejtetnek, és ezért nem ajánlottak.
Italian: • Non prenda questo medicinali con del cibo, in quanto potrebbero altrimenti verificarsi problemi allo stomaco.
Hungarian: • Ne vegye a gyógyszert étellel, mivel ez gyomorpanaszokat okozhat.
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013 Data del rinnovo più recente: 23 aprile 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
Italian: Il 33% circa della radioattività è stata escreta nelle urine come metaboliti.
Hungarian: Az radioaktivitás körülbelül 33%-a metabolitok formájában a vizelettel ürült ki.
Italian: Chieda al medico o al dietista come procurarsi questi integratori.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy dietetikusát arra vonatkozóan, hogyan szerezheti be ezeket a táplálék-kiegészítőket.
Italian: • se prende più di 40 mg di simvastatina al giorno (un altro medicinale usato per abbassare il colesterolo)
Hungarian: • ha naponta több mint 40 mg szimvasztatint szed (szintén a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer)
Italian: 400 UI*
Hungarian: 400 NE*
Italian: Lipoproteina (a) (Lp(a)) (nmol/L)a
Hungarian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Italian: Si rivolga a un dietista per sapere cosa può mangiare mentre prende Lojuxta.
Hungarian: Beszéljen egy dietetikussal, hogy megtudja, mit ehet a Lojuxta kezelés ideje alatt.
Italian: Assunzione di alcol
Hungarian: Alkoholfogyasztás
Italian: Queste capsule possono causare effetti indesiderati che possono anche essere sintomi di problemi al fegato.
Hungarian: Ezek a kapszulák olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek szintén májproblémák tünetei lehetnek.
Italian: Il rimanente è stato escreto nelle feci, principalmente come metaboliti ossidati.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
Italian: • La compliance al regime di assunzione deve essere verificata ad appuntamenti regolari programmati in cui ne deve essere enfatizzata l'importanza.
Hungarian: • A táplálék-kiegészítők alkalmazásának betartását rendszeresen, tervezett időpontokban ellenőrizni kell, és ennek fontosságát hangsúlyozni kell.
Italian: Prima di iniziare il trattamento in donne in età fertile:
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di lomitapide nei bambini di età inferiore a 18 anni non sono state stabilite per cui l'uso di questo medicinale nei bambini non è raccomandato.
Hungarian: A lomitapid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták, ezért e gyógyszer alkalmazása gyerekeknél nem ajánlott.
Italian: Informazioni sul fatto che il materiale educazionale per i pazienti incluso nel pacchetto per il prescrittore può essere usato per fornire consigli ai pazienti.
Hungarian: Arra vonatkozó tájékoztatás, hogy a felíró orvosoknak szánt csomagban található, betegeknek szóló oktatási anyag a betegeknek nyújtott tanácsadásban is használható.
Italian: L'assorbimento non è limitato dalla penetrazione del principio attivo attraverso la barriera intestinale ma è influenzato principalmente da un esteso effetto di primo passaggio.
Hungarian: A felszívódást nem korlátozza a hatóanyag bél-barrieren való áthatolása, de azt túlnyomórészt a kiterjedt first pass effektus befolyásolja.
Italian: La Cmax e l'AUC sono aumentate in seguito a un pasto ad alto contenuto di grassi (rispettivamente del 77% e del 58%) o a un pasto a basso contenuto di grassi (rispettivamente del 70% e del 28%).
Hungarian: A Cmax és az AUC a magas-zsírtartalmú (77%, illetve 58%) vagy az alacsony zsírtartalmú étkezések (70%, illetve 28%) után egyaránt növekedtek.
Italian: • Consigli sull'aumento graduale della dose di Lojuxta per migliorare la tollerabilità del medicinale;
Hungarian: • A Lojuxta dózis fokozatos emelésére vonatkozó tájékoztatás a gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében;
Italian: Se interrompe l'assunzione di questo medicinale il colesterolo può aumentare nuovamente.
Hungarian: Amennyiben megszakítja a gyógyszer szedését, a koleszterinszintje újra emelkedhet.
Italian: Lomitapide non inibisce la proteina di resistenza del tumore mammario (BCRP).
Hungarian: A lomitapid nem gátolja az emlőrák rezisztencia proteint (BCRP).
Italian: Non modifichi la dose da solo.
Hungarian: Ne módosítsa a dózist saját megítélése alapján.
Italian: Sono stati arruolati 29 pazienti, 23 dei quali hanno completato lo studio alla settimana 78.
Hungarian: 29 beteget választottak be, akik közül 23 fejezte be a 78 hetes vizsgálatot.
Italian: I prescrittori sono incoraggiati ad arruolare tutti i pazienti trattati con Lojuxta in un registro globale.
Hungarian: A felíró orvosokat arra ösztönzik, hogy minden Lojuxta-val kezelt beteget vegyenek nyilvántartásba egy globális regiszterben.
Italian: • apolipoproteina B, una proteina che trasporta il "colesterolo cattivo" nel sangue
Hungarian: • összkoleszterin • apolipoprotein-B, egy fehérje, amely a „rossz koleszterint" hordozza a vérben
Italian: Lojuxta è controindicato durante la gravidanza.
Hungarian: A Lojuxta ellenjavallt terhesség alatt.
Italian: Non prenda questo medicinale se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, in quanto è possibile che sia dannoso per il feto.
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
Italian: Le variazioni degli enzimi epatici possono verificarsi in qualsiasi momento nel corso della terapia, ma con maggiore frequenza durante la fase di aumento della dose.
Hungarian: A májenzimszint változása a kezelés folyamán bármikor előfordulhat, de a leggyakrabban a dózis emelése alatt tapasztalható.
Italian: • Se, dopo aver iniziato il trattamento con Lojuxta, decide che desidera una gravidanza, informi il medico in quanto il trattamento dovrà essere modificato.
Hungarian: • Ha a Lojuxta kezelés megkezdése után úgy dönt, hogy szeretne teherbe esni, tájékoztassa a kezelőorvosát, mivel más kezelésre kell áttérnie.
Italian: • trigliceridi (grassi trasportati nel sangue)
Hungarian: • trigliceridek (a vérben lévő zsír)