FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À conserver dans le suremballage en aluminium d'origine à l'abri de la lumière.
Estonian: Hoida alumiiniumkilest originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
French: Avant la commercialisation dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit valider le contenu et le format d'un programme pédagogique avec l'autorité compétente au niveau national.
Estonian: Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
French: La valeur correspondante dérivée des concentrations dans le sang total était de 47,6 L en moyenne.
Estonian: Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
French: En pratique, le traitement à base de tacrolimus a été instauré 12 à 24 heures après l'arrêt de la ciclosporine.
Estonian: Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
French: Dans le plasma, le tacrolimus est fortement lié (> 98,8 %) aux protéines plasmatiques, essentiellement à l'albumine sérique et à l'α-1-glycoprotéine acide.
Estonian: Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
French: Combien de temps dois-je prendre les comprimés d'Envarsus ?
Estonian: Kui kaua tuleb Envarsuse tablette võtta
French: Le tacrolimus peut provoquer des troubles visuels et neurologiques.
Estonian: Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Envarsus : - si vous avez ou avez eu des problèmes de foie ; - si vous avez des diarrhées depuis plus d'un jour ; - si vous prenez l'un des médicaments mentionnés dans la rubrique « Autres médicaments et
Estonian: Enne Envarsuse võtmist pidage nõu oma arstiga, - kui teil on või on olnud maksahäireid; - kui teil on rohkem kui üks päev kestev kõhulahtisus; - kui te võtate mõnda ravimit, mida on nimetatud lõigus „Muud ravimid ja Envarsus";
French: Le tacrolimus diminue le mécanisme de défense de votre organisme (système immunitaire), qui sera alors moins efficace pour combattre les infections.
Estonian: Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
French: Envarsus doit être pris par voie orale une fois par jour, en général dans un estomac vide.
Estonian: Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
French: Ce médicament doit vous être prescrit uniquement par un médecin ayant l'expérience du traitement des patients transplantés.
Estonian: Seda ravimit võib teile määrata ainult siirdamispatsientide ravis kogenud arst.
French: Si vous devez recevoir une vaccination, veuillez prévenir auparavant votre médecin.
Estonian: Kui vajate vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt arstile.
French: L'expérience en matière de surdosage est limitée.
Estonian: Üleannustamisega on vähe kogemusi.
French: Envarsus peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Estonian: Envarsus mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
French: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.
Estonian: Chiesi Bulgaria EOOD
French: Des interactions cliniquement significatives ont également été observées avec le phénobarbital.
Estonian: Kliiniliselt olulisi koostoimeid on täheldatud ka fenobarbitaaliga.
French: Dans la circulation systémique, un seul des métabolites inactifs est présent à faible concentration.
Estonian: Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
French: Des infections généralisées ou localisées peuvent se développer.
Estonian: Võib tekkida nii generaliseerunud kui ka paikseid infektsioone.
French: Aucun antidote spécifique du tacrolimus n'est disponible.
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimusega ravile ei ole.
French: Si vous avez pris accidentellement trop d'Envarsus, contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche.
Estonian: Kui olete võtnud juhuslikult liiga palju Envarsust, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
French: Des effets nocifs sur le nouveau-né ne pouvant pas être exclus, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Envarsus.
Estonian: Kahjulikke toimeid vastsündinule ei saa välistada ja seetõttu ei tohi naised Envarsuse kasutamise ajal imetada.
French: Les autres métabolites ne présentent qu'une activité immunosuppressive faible ou nulle.
Estonian: Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
French: Le tacrolimus se distribue largement dans l'organisme.
Estonian: Takroliimus jaotub kehas ulatuslikult.
French: L'évolution des maladies infectieuses préexistantes peut être aggravée.
Estonian: Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
French: Par conséquent, les métabolites ne contribuent pas à l'activité pharmacologique du tacrolimus.
Estonian: Seega ei osale metaboliidid takroliimuse farmakoloogilises aktiivsuses.
French: Par conséquent, les patients à haut risque recevant une immunosuppression importante doivent être surveillés au moyen de méthodes telles que : l'échocardiographie ou l'ECG avant et après la transplantation (par exemple, 1er examen à 3 mois, puis à 9-12 mois).
Estonian: Seega tuleb olulist immunosupressiooni saavaid kõrge riskiga patsiente jälgida selliste siirdamiseelsete ja -järgsete protseduuridega nagu ehhokardiograafia või EKG (nt algul iga 3 kuu järel ja seejärel 9…12 kuu järel).
French: L'absorption est variable et la biodisponibilité orale moyenne du tacrolimus est comprise entre 20 % et 25 % (valeurs individuelles allant de 6 % à 43 % chez les patients adultes).
Estonian: Takroliimuse imendumine varieerub ja keskmine suukaudne biosaadavus on vahemikus 20…25% (individuaalne varieerumine täiskasvanud patsientidel 6…43%).
French: L'effet sur la clairance hépatique est moins prononcé.
Estonian: Mõju maksa kliirensile on vähem väljendunud.
French: Envarsus » ; - si vous présentez une altération de l'activité électrique de votre cœur appelée « allongement de l'intervalle QT ».
Estonian: - kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
French: En cas d'apparition de signes de toxicité, comme des effets indésirables graves, (voir rubrique 4.8), il peut être nécessaire de réduire la dose d'Envarsus.
Estonian: Toksilisuse nähtude, näiteks raskete kõrvaltoimete tekkimisel (vt lõik 4.8) võib osutuda vajalikuks Envarsuse annust vähendada.
French: L'utilisation de vaccins vivants atténués doit être évitée (voir rubrique 4.4).
Estonian: Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist (vt lõik 4.4).
French: Vous pourriez donc être plus sensible aux infections pendant que vous prenez Envarsus.
Estonian: Seega võib suureneda teil Envarsuse võtmise ajal kalduvus infektsioonidele.
French: Autres interactions provoquant des effets nocifs sur le plan clinique
Estonian: Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
French: Le traitement par le tacrolimus exige une surveillance étroite par un personnel médical disposant des compétences et des équipements nécessaires.
Estonian: Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Envarsus
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Envarsus sisaldab
French: Les résultats des tests in vitro indiquent qu'il n'existe pas de risque in vivo de libération massive liée à la prise d'alcool.
Estonian: In vitro analüüsitulemused näitavad, et puudub risk in vivo annuse enneaegseks vabanemiseks seoses alkoholi tarbimisega.
French: Chez les sujets sains, la demi-vie moyenne dans le sang total est d'environ 30 heures.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel on keskmine poolväärtusaeg täisveres ligikaudu 30 tundi.
French: Italie ou
Estonian: Itaalia või
French: Le tacrolimus peut être envisagé chez la femme enceinte s'il n'existe pas d'alternative plus sûre et si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Estonian: Rasedate ravi takroliimusega võib kaaluda, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui võimalik risk lootele on põhjendatav ravi eeldatava kasulikkusega.
French: La carbamazépine, le métamizole et l'isoniazide peuvent diminuer les concentrations de tacrolimus.
Estonian: Karbamasepiin, metamisool ja isoniasiid võivad takroliimuse kontsentratsioone vähendada.
French: Le traitement doit débuter dans les 24 heures après la transplantation.
Estonian: Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
French: Les doses d'Envarsus sont généralement réduites durant la période suivant la transplantation.
Estonian: Siirdamisjärgsel perioodil Envarsuse annuseid tavaliselt vähendatakse.
French: La biodisponibilité orale d'Envarsus diminuait lorsque le médicament était administré après un repas ; l'étendue de l'absorption diminuait de 55 % et la concentration plasmatique maximale de 22 % lorsque le traitement était pris directement après un repas riche en graisses.
Estonian: Envarsuse suukaudne biosaadavus vähenes ravimpreparaadi manustamisel pärast sööki; manustamisel kohe pärast suure rasvasisaldusega söögikorda vähenes imendumise ulatus 55% ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas vähenes 22%.
French: Ne pas conduire ou utiliser des outils ou machines si vous avez des vertiges ou en cas de somnolence ou si vous avez des difficultés à bien voir après la prise d'Envarsus.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, kui teil tekib pärast Envarsuse võtmist peapööritus või unisus või nägemise hägustumine.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer, à la commercialisation du produit, que tous les professionnels de santé susceptibles de prescrire ou de délivrer Envarsus reçoivent un dossier pédagogique.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turuletulekul oleksid kõik tervishoiutöötajad, kes oodatavalt hakkavad Envarsust määrama või välja jagama, on varustatud koolitusmaterjalidega.
French: Les données des études cliniques suggèrent que la majorité des patients peut être prise en charge efficacement si les concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus sont maintenues en dessous de 20 ng/mL.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib enamikul patsientidest ravi õnnestuda, kui takroliimuse väikseim sisaldus veres püsib alla 20 ng/ml.
French: Assurez-vous d'obtenir le même médicament à base de tacrolimus chaque fois que vous recevez votre ordonnance, sauf si votre spécialiste en transplantation a accepté de vous prescrire un autre médicament à base de tacrolimus.
Estonian: Veenduge retseptiravimit kätte saades alati, et olete saanud sama takroliimuse ravimi, välja arvatud, kui teie siirdamisarst ei ole teiega kokku leppinud ülemineku suhtes muule takroliimuse ravimile.
French: Via San Leonardo 96 43122 Parma Italie
Estonian: Via San Leonardo 96 43122 Parma Itaalia
French: Des interactions ont été observées avec la rifampicine, la phénytoïne et le millepertuis (Hypericum perforatum), ce qui peut nécessiter une augmentation des doses de tacrolimus chez presque tous les patients.
Estonian: Rifampitsiini, fenütoiini ja naistepunaga (Hypericum perforatum) on täheldatud koostoimeid, mille puhul võib osutuda vajalikuks suurendada takroliimuse annuseid peaaegu kõikidel patsientidel.
French: Qu'est-ce qu'Envarsus et dans quels cas est-il utilisé
Estonian: Mis ravim on Envarsus ja milleks seda kasutatakse
French: Utilisez tous les comprimés à libération prolongée dans les 45 jours qui suivent l'ouverture du suremballage en aluminium.
Estonian: Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul alates alumiiniumümbrise avamisest.
French: Après l'initiation de votre traitement avec ce médicament, des analyses de sang seront effectuées fréquemment par votre médecin afin de déterminer la dose appropriée et de l'adapter périodiquement.
Estonian: Pärast ravi alustamist selle ravimiga teeb arst teile õige annuse määramiseks sageli vereanalüüse.
French: Stéarate de magnésium Acide tartrique (E334) Hydroxytoluène butylé (E321) Diméthicone 350
Estonian: Magneesiumstearaat Viinhape (E334) Butüülhüdroksütolueen (E321) Dimetikoon 350
French: À l'état d'équilibre, le volume de distribution déterminé à partir des concentrations plasmatiques est d'environ 1 300 L (sujets sains).
Estonian: Plasmakontsentratsioonidel põhinev jaotusmaht tasakaalukontsentratsioonil on ligikaudu 1300 l (tervetel uuringus osalejatel).
French: Le tacrolimus est largement métabolisé dans le foie, principalement par le cytochrome P450-3A4.
Estonian: Takroliimus metaboliseerub laialdaselt maksas, eelkõige tsütokroom P450-3A4 toimel.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons U.V.
Estonian: Envarsuse võtmise ajal peate piirama viibimist päikese käes ja ultraviolettkiirguse mõju.
French: Dans l'étude sur les transplantations hépatiques de novo, 29 sujets ont été traités par Envarsus.
Estonian: De novo maksasiirdamise uuringus raviti Envarsusega 29 uuringus osalejat.
French: De temps en temps, votre médecin peut avoir besoin de pratiquer des tests sanguins, urinaires, cardiaques ou oculaires afin de déterminer la dose appropriée d'Envarsus.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks teha teile aeg-ajalt vere või uriinianalüüse, südame- või silmauuringuid Envarsuse õige annuse määramiseks.
French: Chez le rat, le tacrolimus a provoqué des effets toxiques sur le système nerveux et l'œil.
Estonian: Rottidel põhjustas takroliimus toksilisi toimeid närvisüsteemile ja silmadele.
French: Il doit être conseillé aux patients de signaler les modifications de leur acuité visuelle, les modifications de la perception des couleurs, une vision trouble ou des défauts du champ visuel et, le cas échéant, il est recommandé d'orienter le patient vers un ophtalmologiste afin de procéder rapidement à une évaluation appropriée.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada teatada nägemisteravuse muutustest, värvide nägemise muutustest, nägemise ähmastumisest või nägemisvälja defektist ning sellistel juhtudel on soovitatav viivitamatult pöörduda silmaarsti poole.
French: Il n'est pas recommandé de prendre Envarsus avec de la ciclosporine (un autre médicament utilisé dans la prévention du rejet d'organes transplantés).
Estonian: Envarsust ei ole soovitatav võtta koos tsüklosporiiniga (samuti siiriku äratõukereaktsiooni ennetamiseks kasutatav ravim).
French: Chez des sujets sains, une clairance corporelle totale moyenne de 2,25 L/h a été estimée à partir des concentrations dans le sang total.
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel oli täisveres esinenud kontsentratsioonide põhjal hinnatud keskmine kogu keha kliirens 2,25 l/h.
French: Dans la circulation systémique, le tacrolimus se lie fortement aux érythrocytes, avec pour résultat un rapport de distribution des concentrations sang total/plasma d'environ 20 pour 1.
Estonian: Takroliimus seondub süsteemses vereringes tugevasti erütrotsüütidega, mille tulemusena toimub täisvere/plasma kontsentratsioonide jaotumine ligikaudu suhtega 20 : 1.
French: Vous pouvez également recevoir Envarsus pour traiter le rejet de votre foie, rein, cœur ou autre organe transplanté lorsque le traitement que vous preniez précédemment n'a pas pu contrôler cette réponse immunitaire après votre transplantation.
Estonian: Teile võidakse anda Envarsust ka siirdatud maksa, neeru, südame või muu elundi jätkuva äratõukereaktsiooni korral, kui teie varasema raviga ei õnnestunud seda siirdamisjärgset immuunvastust vähendada.
French: Résultats des études cliniques réalisées avec le tacrolimus en une prise par jour
Estonian: Üks kord ööpäevas manustatava takroliimuse kliiniliste uuringute tulemused
French: Ces infections, souvent liées à une charge immunosuppressive totale élevée, peuvent entrainer des maladies graves ou fatales et doivent être prises en compte par les médecins dans les diagnostics différentiels chez les patients immunodéprimés présentant une fonction hépatique ou rénale altérée ou des symptômes neurologiques.
Estonian: Nende infektsioonidega kaasneb sageli suur üldine immunosupressiivne koormus ja need võivad põhjustada tõsiseid või surmaga lõppevaid seisundeid, mida arst peab võtma arvesse halveneva maksa- või neerufunktsiooniga või neuroloogiliste sümptomitega immunosupressiooniga patsientide diferentsiaaldiagnoosi määramisel.
French: Une PCREBV positive peut persister pendant plusieurs mois et n'indique pas en soi une maladie lymphoproliférative ou un lymphome.
Estonian: Positiivne Epsteini-Barri viiruse polümeraasi ahelreaktsioon võib püsida kuid ega näita iseenesest lümfoproliferatiivset haigust ega lümfoomi.
French: L'arrêt du traitement par Envarsus peut augmenter le risque de rejet de votre organe transplanté.
Estonian: Ravi lõpetamine Envarsusega võib suurendada teie siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ohtu.
French: Votre médecin pourrait devoir ajuster la dose d'Envarsus ou décidera d'arrêter le traitement par le tacrolimus.
Estonian: Arstil võib osutuda vajalikuks teie Envarsuse annust kohandada või ta otsustab ravi takroliimusega lõpetada.
French: En raison du potentiel néphrotoxique du tacrolimus, une surveillance attentive de la fonction rénale est toutefois recommandée (notamment par des dosages en série de la créatininémie, le calcul de la clairance de la créatinine et la surveillance du débit urinaire).
Estonian: Takroliimuse potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu on soovitatav siiski neerufunktsiooni hoolikalt jälgida (sealhulgas teha järjestikuseid seerumi kreatiniinisisalduse analüüse, arvutada kreatiniini kliirens ja jälgida uriinikoguseid).
French: La différence entre les traitements (Envarsus-Prograf) était de 0 % (intervalle de confiance à 95 % [-4,21 %, 4,21 %]).
Estonian: Ravimitevaheline (Envarsus - Prograf) erinevus oli 0% (95% usaldusintervall [-4,21%, 4,21%]).
French: De manière spécifique et compétitive, le complexe FKBP12-tacrolimus se lie et inhibe la calcineurine, conduisant à une inhibition calcium-dépendante de la voie de transduction du signal des lymphocytes T qui empêche la transcription d'une partie des gènes des cytokines.
Estonian: FKBP12-takroliimuse kompleks seondub spetsiifiliselt ja konkureerivalt kaltsineuriiniga ja inhibeerib kaltsineuriini, põhjustades T-rakkude signaali edastamisteede kaltsiumist sõltuvat inhibeerimist, takistades sellega tsütokiini geenide diskreetse kogumi transkriptsiooni.
French: - Les autres composants sont l'hypromellose, le lactose monohydraté, le macrogol 6000, le poloxamère 188, le stéarate de magnésium, l'acide tartrique (E334), l'hydroxytoluène butylé (E321) et le diméthicone 350.
Estonian: - Teised abiained on hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 6000, poloksameer 188, magneesiumstearaat, viinhape (E334), butüülhüdroksütolueen (E321), dimetikoon 350.
French: L'administration concomitante de ciclosporine et de tacrolimus n'est pas recommandée.
Estonian: Tsüklosporiini ja takroliimuse samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
French: Les études pharmacocinétiques ont montré que l'augmentation des concentrations sanguines est principalement due à une augmentation de la biodisponibilité orale du tacrolimus en raison de l'inhibition de son métabolisme gastro-intestinal.
Estonian: Farmakokineetilised uuringud on näidanud, et sisalduse suurenemine veres tuleneb põhiliselt takroliimuse suukaudse biosaadavuse suurenemisest metabolismi inhibeerimise tõttu seedetraktis.
French: La plupart des cas étaient réversibles et se sont manifestés en présence de concentrations sanguines résiduelles de tacrolimus beaucoup plus élevées que les concentrations maximales recommandées.
Estonian: Enamik juhtumeid on olnud pöörduvad ja tekkinud soovitatud maksimaalsetest takroliimuse madalaimatest kontsentratsioonidest veres palju kõrgemate kontsentratsioonide puhul.
French: Comment se présente Envarsus et contenu de l'emballage extérieur
Estonian: Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
French: Le tacrolimus peut allonger l'intervalle QT, mais à ce jour il n'a pas été mis en évidence qu'il favorise la survenue des torsades de pointes.
Estonian: Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
French: Comment prendre Envarsus
Estonian: Kuidas Envarsust võtta
French: Il convient de noter que les patients noirs peuvent nécessiter une dose supérieure pour obtenir les concentrations résiduelles ciblées.
Estonian: Tuleb märkida, et mustanahalised patsiendid võivad vajada soovitud väikseima sisalduse saavutamiseks suuremaid annuseid.
French: Ces effets peuvent être majorés si Envarsus est administré en association avec de l'alcool.
Estonian: Seda toimet võib tugevdada Envarsuse manustamine koos alkoholiga.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (dont kystes et polypes) Les patients recevant un traitement immunosuppresseur présentent un risque accru de développer des tumeurs malignes.
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Immunosupressiivset ravi saavatel patsientidel on suurenenud pahaloomuliste kasvajate tekkimise risk.
French: La dose d'attaque pour prévenir le rejet de votre organe transplanté sera déterminée par votre médecin en fonction de votre poids corporel.
Estonian: Algannuse teie siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks määrab teie arst teie kehakaalu põhjal.
French: La surveillance des concentrations résiduelles dans le sang total permet donc d'obtenir une bonne estimation de l'exposition systémique.
Estonian: Seetõttu võimaldab väikseimate kontsentratsioonide jälgimine täisveres süsteemset kontsentratsiooni hästi hinnata.
French: Les concentrations sanguines d'Envarsus peuvent être modifiées par les autres médicaments que vous prenez et Envarsus peut modifier les concentrations sanguines de ces autres médicaments, ce qui peut nécessiter une interruption de la prise, une augmentation ou une diminution de la dose d'Envarsus.
Estonian: Envarsuse sisaldust veres võivad mõjutada teised teie poolt kasutatavad ravimid ning Envarsuse kasutamine võib mõjutada teiste ravimite sisaldust veres, mistõttu võib osutuda vajalikuks ravi katkestada või suurendada või vähendada Envarsuse annust.
French: Les immunosuppresseurs peuvent affecter la réponse à la vaccination et rendre la vaccination moins efficace lors du traitement par du tacrolimus.
Estonian: Immunosupressandid võivad kahjustada immuunvastuse tekkimist vaktsineerimisele ning vaktsineerimise toime võib ravi ajal takroliimusega väheneda.
French: Le traitement par le tacrolimus doit être instauré en tenant compte des concentrations sanguines de ciclosporine et de l'état clinique du patient.
Estonian: Ravi alustamisel takroliimusega tuleb võtta arvesse tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja patsiendi kliinilist seisundit.
French: Le tacrolimus supprime l'activation des lymphocytes T et la prolifération T-dépendante des lymphocytes B, ainsi que la production de lymphokines (telles que les interleukines-2 et -3 et l'interféron-γ) et l'expression du récepteur de l'interleukine-2.
Estonian: Takroliimus supresseerib T-rakkude aktiveerumist ja T-abistajarakkudest sõltuvat B-rakkude proliferatsiooni, samuti lümfokiinide moodustumist (nt interleukiin-2, -3, ja γ-interferoon) ning interleukiin-2 retseptori ekspressiooni.
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
French: Dans des études cliniques, des patients sont passés de Prograf en deux prises par jour à Envarsus selon un rapport de dose de 1:0,85 (mg:mg).
Estonian: Kliinilistes uuringutes viidi kaks korda ööpäevas Prografi saanud patsiendid üle ravile Envarsusega suhtega 1 : 0,85 (mg:mg).
French: Les données actuellement disponibles ne montrent pas que les femmes et les hommes nécessitent des doses différentes pour obtenir des concentrations résiduelles similaires.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.