FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 3142 doentes adultos (1817 dos quais tratados com Doribax) avaliados quanto à segurança nos ensaios clínicos de fase II e fase III, as reações adversas decorrentes do tratamento com Doribax 500 mg em intervalos de 8 horas ocorreram a uma taxa de 32%.
Bulgarian: При 3 142 възрастни пациенти (от които 1 817 са получавали Doribax), оценени за безопасност при фаза II и фаза III клинични проучвания, честотата на нежеланите реакции, появили се вследствие прием на 500 mg Doribax на всеки 8 часа е била 32%.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote:
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Janssen-Pharmaceutica NV
Portuguese: Um estudo envolvendo 233 doentes com pneumonia associada ao uso de ventilador tardia falharam em demonstrar a não-inferioridade de um período de tratamento experimental de 7 dias com doripenem (1 g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas) em comparação com um período de tratamento de 10 dias com imipenem/cilastatina (1 g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas).
Bulgarian: Проучване при 233 пациенти с късно начало на вентилаторна пневмония, не е успяло да докаже не по-ниска ефективност на 7-дневен курс на изпитвания дорипенем (1g на 8 часа като 1-часова инфузия) в сравнение с 10-дневен курс на лечение с имипенем/циластатин (1g на 8 часа като 1часова инфузия).
Portuguese: O seu médico decidirá se deverá utilizar Doribax em associação com estes medicamentos.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали може да използвате Doribax в комбинация с тези лекарства.
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) - Dor de cabeça.
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Portuguese: - Reações na pele graves, com uma erupção disseminada associada a descamação da pele e bolhas na boca, olhos e nos órgãos genitais (necrólise epidérmica tóxica ou síndrome de Stevens
Bulgarian: - Сериозни кожни реакции, с широко разпространен обрив с лющене на кожата и мехури в устата, очите и гениталиите (токсична епидермална некролиза или синдром на СтивънсДжонсън ).
Portuguese: A farmacocinética de doripenem nos doentes com afeção hepática não foi ainda devidamente avaliada.
Bulgarian: Фармакокинетиката на дорипенем при пациенти с чернодробно увреждане не е установена.
Portuguese: (ver secções 4.2 e 5.1).
Bulgarian: точки 4.4 и 5.2).
Portuguese: As simulações de Monte Carlo confirmaram a validade do uso de perfusões de 4 horas com 500 mg em intervalos de 8 horas em indivíduos com função renal normal, contra agentes patogénicos alvo com CIMs de doripenem ≤4 mg/l.
Bulgarian: Симулациите Monte Carlo поддържат приложението на 500 mg в 4-часови инфузии на всеки 8 часа, при индивиди с нормална бъбречна функция, при таргетни патогени с MIC на дорипенем ≥4 mg/l.
Portuguese: Procedimento de TSRC
Bulgarian: CRRT процедура
Portuguese: HVVC
Bulgarian: CVVH
Portuguese: Pó para solução para perfusão 10 frascos para injetáveis
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор 10 флакона
Portuguese: Não se observa acumulação de doripenem após perfusões intravenosas múltiplas de 500 mg ou 1 g, administrados em intervalos de 8 horas, durante 7 a 10 dias, em voluntários com função renal normal.
Bulgarian: Няма кумулация на дорипенем след многократни интравенозни инфузии от 500 mg, или 1 g, прилагани на всеки 8 часа в продължение на 7 до 10 дни при участници с нормална бъбречна функция.
Portuguese: S 1 mg/l e R >1 mg/l
Bulgarian: S 1 mg/l и R >1 mg/l
Portuguese: Caso ocorra uma reação de hipersensibilidade a doripenem, a administração deverá ser interrompida imediatamente, tomando-se as medidas apropriadas.
Bulgarian: В случай че се появи реакция на свръхчувствителност към дорипенем, антибиотикът трябва незабавно да бъде спрян и да бъдат взети съответни мерки.
Portuguese: Frequentes: prurido, erupção cutânea Desconhecido: necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens
Bulgarian: С неизвестна честота: токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson
Portuguese: Pneumonia nosocomial (incluindo pneumonia associada ao uso de ventiladores)
Bulgarian: Нозокомиална пневмония (включително вентилационна пневмония)
Portuguese: Hipersensibilidade a qualquer outro agente antibacteriano do grupo dos carbapenemes Hipersensibilidade grave (nomeadamente reação anafilática, reação cutânea grave) a qualquer outro tipo de agente antibacteriano beta-lactâmico (nomeadamente penicilinas ou cefalosporinas).
Bulgarian: Тежка свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция, тежка кожна реакция) към какъвто и да е друг тип бета-лактамни антибактериални средства (напр. пеницилини или цефалоспорини).
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções complicadas das vias urinárias (N=1.179), 52% dos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax apresentavam infeções complicadas das vias urinárias inferiores e 48% apresentavam pielonefrite, das quais 16% eram complicadas.
Bulgarian: При две клинични проучвания на пациенти с усложнени инфекции на пикочните пътища (N=1179), 52% от оценимите микробиологично и лекувани с Doribax пациенти имат усложнени инфекции на долните пикочни пътища и 48% са с пиелонефрит, от които 16% усложнен.
Portuguese: As exposições sistémicas ao doripenem e ao metabolito doripenem-M-1 estão substancialmente aumentadas em doentes com doença renal terminal em hemodiálise, quando comparadas com as dos indivíduos saudáveis.
Bulgarian: Системната експозиция на дорипенем и дорипенем-М-1 е значително повишена при пациенти, с терминална бъбречна недостатъчност на хемодиализа, в сравнение със здрави индивиди.
Portuguese: Após diluição no saco de, as perfusões de Doribax, conservadas à temperatura ambiente ou sob refrigeração, deverão ser completadas em conformidade com os tempos referidos no quadro que se segue:
Bulgarian: След разреждане в инфузионния сак, инфузията Doribax, съхранявана при стайна температура или в хладилник, трябва да бъде завършена според времето в следната таблица:
Portuguese: Quando Doribax foi utilizado experimentalmente por via inalatória, registou-se pneumonite.
Bulgarian: При употреба на Doribax с изследователска цел чрез инхалация се развива пневмонит.
Portuguese: As recomendações posológicas derivaram da modelagem de dados de indivíduos com doença renal terminal sob Terapêutica de Substituição Renal Contínua, e considerado potenciais aumentos na depuração não renal de carbapenemes em doentes com compromisso renal agudo comparados com doentes com compromisso renal crónico.
Bulgarian: Тези препоръки за дозиране са извлечени чрез моделиране на данни от пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, получаващи продължително бъбречно заместително лечение и е взето под внимание потенциалното повишаване на не-бъбречния клирънс на карбапенеми при пациенти с остра бъбречна недостатъчност, в сравнение с пациентите с хронична бъбречна недостатъчност.
Portuguese: As quantidades de doripenem e do metabolito doripenem-M-1 removidas durante uma sessão de HVVC de 12 horas foram de aproximadamente 28% e 10% das doses, respetivamente; e durante uma sessão de HDFVVC de 12 horas foram de 21% e 8% das doses, respetivamente.
Bulgarian: Количествата дорипенем и дорипенем-М-1, отстранени по време на 12 часова продължителна вено-венозна хемофилтрация (CVVH) са съответно приблизително 28% и 10% от дозата, и по време на 12 часова продължителна вено-венозна хемодиафилтрация (CVVHDF)
Portuguese: Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com infeções intra-abdominais (N=962), a zona anatómica mais frequentemente infetada nos doentes com microbiologia avaliável tratados com Doribax foi o apêndice (62%).
Bulgarian: При две клинични проучвания на пациенти с усложнени интраабдоминални инфекции (N=962) най-честото анатомично място на инфекция при оценимите микробиологично пациенти, лекувани с Doribax, е апендиксът (62%).
Portuguese: HDFVVC
Bulgarian: CVVHDF
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal moderado (CrCl >30 a <50 ml/min), a dose de doripenem deverá ser de 250 mg, cada 8 horas (ver secção 6.6).
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CrCl ≥ 30 до ≤ 50 ml/min) дозата на дорипенем трябва да бъде 250 mg на всеки 8 часа (вж. точка 6.6).
Portuguese: Num estudo em que se trataram 12 indivíduos com doença renal terminal, com uma dose única de doripenem de 500 mg em perfusão intravenosa de 1 hora, as exposições sistémicas de doripenem e do metabolito doripenem-M-1 aumentaram em comparação com indivíduos saudáveis.
Bulgarian: В проучване с 12 пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, получили еднократна доза от 500 mg дорипенем, като 1- часова интравенозна инфузия, системната експозиция на дорипенем и дорипенем-М-1 е увеличена в сравнение със здрави индивиди.
Portuguese: Com base em considerações farmacocinéticas e farmacodinâmicas, um tempo de perfusão de 4 horas pode considerar-se mais adequado para maximizar a percentagem de tempo do intervalo posológico em que a concentração plasmática de doripenem excede a concentração mínima inibitória (%T>CMI).
Bulgarian: От съображения, възоснова главно на фармакокинетика/фармакодинамика, може да бъде поподходящо да се удължи максимално дозовия интервал на 4 часовата инфузия, така че плазмената концентрация на дорипенем да надвишава минималната инхибираща концентрация (%
Portuguese: A Cmax e AUC0-8 médias de doripenem em voluntários saudáveis e em todos os estudos após a administração de 500 mg e 1 g ao longo de 4 horas são aproximadamente iguais a 8 g/ml e 17 g/ml, e 34 g.h/ml e 68 g.h/ml, respetivamente.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-∞ при здрави индивиди при изпитванията след прилагане на 500 mg и 1 g за 4 часа са съответно приблизително 8 µg/ml и 17 µg/ml, и 34 µg.h/ml и 68 µg.h/ml.
Portuguese: Num estudo em que seis indivíduos com doença renal terminal, foram tratados com uma dose única de 500 mg de doripenem por perfusão intravenosa, as quantidades de doripenem e de doripenem-M-1 eliminadas durante uma sessão de hemodiálise de 4 horas foi de aproximadamente 46% e 6% das doses, respetivamente.
Bulgarian: При проучване, в което шест участници с терминална бъбречна недостатъчност, на хемодиализа, са получили еднократна доза от 500 mg чрез i.v. инфузия, количеството дорипенем и дорипенемМ-1, отстранено по време на 4-часова хемодиализна процедура, е било съответно приблизително 46% и 6% от дозата.
Portuguese: Doripenem penetra bem em vários líquidos e tecidos orgânicos, nomeadamente no tecido uterino, líquido retroperitoneal, tecido prostático, tecido vesical e urina.
Bulgarian: Дорипенем прониква добре в няколко телесни течности и тъкани, като маточната тъкан, ретроперитонеалната течност, простатната тъкан, тъканта на жлъчния мехур и урината.
Portuguese: Para Terapêuticas de Substituição Renal Contínuas, se a dose de doripenem for aumentada além da dose recomendada, a exposição sistémica do metabolito doripenem-M-1 será ainda mais elevada.
Bulgarian: Ако дозата дорипенем се увеличи над препоръчителната доза при продължително бъбречно заместително лечение, системната експозиция на дорипенем-М-1 метаболита също се увеличава.
Portuguese: A perfusão intravenosa de doripenem não teve efeitos adversos sobre a fertilidade dos ratos machos e fêmeas tratados, ou sobre o desenvolvimento pós-natal e desempenho reprodutivo em doses tão elevadas como 1 g / kg / dia (com base na AUC, pelo menos, igual à exposição em seres humanos com a dose de 500 mg, administrada a cada 8 horas).
Bulgarian: Интравенозното инжектиране на дорипенем не е оказало неблагоприятен ефект върху общата фертилитет на третираните мъжки и женски плъхове, както и върху постнаталното развитие и репродуктивната способност на поколението, при дози до 1 g/kg дневно (на базата на AUC, която е най-малко равна на експозицията при хора в доза от 500 mg, прилагана на всеки 8 часа).
Portuguese: Dose em doentes dialisados
Bulgarian: Доза при пациенти на диализа
Portuguese: É necessário proceder ao ajuste posológico de Doribax em doentes que recebem Terapêutica de Substituição Renal Contínua (ver secção 4.2).
Bulgarian: Коригиране на дозата на Doribax се налага при пациенти на продължително бъбречно заместително лечение (вж. точка 4.2).
Portuguese: Frequentes: náuseas, diarreia Pouco frequentes: Colite por C. difficile (ver secção 4.4)
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения Чести: гадене, диария Нечести: колит, причинен от C. difficile (вж. точка 4.4)
Portuguese: Recomenda-se precaução na escolha e na dose do agente antibiótico no tratamento de doentes com pneumonia associada ao uso de ventilador (hospitalização > 5 dias) e noutros casos de pneumonia nosocomial onde há suspeita ou confirmação de agentes patogénicos com susceptibilidade diminuída, tais como a Pseudomonas spp.
Bulgarian: Трябва да се подхожда с повишено внимание при избора на антибиотик и доза, когато се лекуват пациенти с късно начало на вентилаторна пневмония (> 5 дни хоспитализация), както и в други случаи на нозокомиална пневмония, когато има съмнение или са потвърдени бактерии с намалена чувствителност като Pseudomonas spp. и Acinetobacter spp. (вж. точки 4.2 и 5.1).
Portuguese: Caso pense que possa ter sido omitida uma dose de Doribax, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако сте обезпокоен, че може да са пропуснали да Ви приложат една доза Doribax, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Como conservar Doribax
Bulgarian: Как да съхранявате Doribax
Portuguese: Com base nos casos de efeitos adversos observados, não se antecipa que Doribax possa afetar a capacidade de conduzir ou de manusear máquinas.
Bulgarian: Въз основа на съобщените нежелани лекарствени реакции, не се очаква Doribax да повлияе способността за шофиране и работа с машини.
Portuguese: Doribax é reconstituído e, seguidamente, rediluído antes da perfusão.
Bulgarian: Doribax се ресуспендира, след което допълнително се разрежда преди инфузия.
Portuguese: Frequentes: aumento dos níveis das enzimas hepáticas
Bulgarian: Чести: повишение на чернодробните ензими
Portuguese: É necessário proceder ao ajuste posológico em doentes com compromisso renal moderado e grave (ver secção 4.2).
Bulgarian: Необходимо е коригиране на дозата при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.2).
Portuguese: S. pneumoniae
Bulgarian: pneumoniae
Portuguese: Como utilizar Doribax
Bulgarian: Как да използвате Doribax
Portuguese: Staphylococcus aureus (exclusivamente estirpes suscetíveis à meticilina)*^ Staphylococcus spp.
Bulgarian: Staphylococcus aureus (щамове, чувствителни само към метицилин)*^ Staphylococcus spp. (щамове, чувствителни само към метицилин)^ Streptococcus pneumoniae*
Portuguese: glucose 50 mg/ml (5%) solução para injeção não deve ser utilizado em perfusões superiores a 1 hora.
Bulgarian: + инжекционен разтвор на декстроза 50 mg/ml (5%) не трябва да се използва при време на инфузия повече от 1 час.
Portuguese: Bacteroides fragilis* Bacteroides caccae* Bacteriodes ovatus Bacteroides uniformis* Bacteroides thetaiotaomicron* Bacteroides vulgatus* Bilophila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Bulgarian: Bacteroides vulgatus* Bilоphila wadsworthia Peptostreptococcus magnus Peptostreptococcus micros* Porphyromonas spp.
Portuguese: Infeções intra-abdominais complicadas
Bulgarian: Усложнени интраабдоминални инфекции
Portuguese: Pó para solução para perfusão (pó para perfusão).
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор (прах за инфузия)
Portuguese: Descrição da população de doentes tratados em estudos clínicos Em dois ensaios clínicos realizados em doentes com pneumonia nosocomial (N=979), 60% dos doentes tratados com Doribax e clinicamente avaliáveis apresentavam pneumonia associada ao uso de ventilador (PAV).
Bulgarian: При две клинични проучвания на пациенти с нозокомиална пневмония (N=979), 60% от клинично оценимите пациенти, лекувани с Doribax са с вентилационна пневмония (ВП).
Portuguese: Têm sido referidos casos de colite pseudomembranosa devido a Clostridium difficile com Doribax, podendo variar de gravidade entre ligeira a potencialmente fatal.
Bulgarian: При Doribax се съобщава за псевдомембранозен колит, причинен от Clostridium difficile, който варира по тежест от лек до животозастрашаващ.
Portuguese: Limites de suscetibilidade
Bulgarian: Гранични стойности
Portuguese: Destes, 50% apresentavam PAV de desenvolvimento tardio (definida como PAV ocorrida cinco dias após ventilação mecânica), 54% apresentavam classificação APACHE II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) >15 e 32% receberam tratamento concomitante com aminoglicosidos (76% durante mais de 3 dias).
Bulgarian: От тях 50% са с ВП със забавено начало (определена като появяваща се след пет дни на механична вентилация), 54% са със скор по APACHE (Оценка на остри физиологични и хронични състояния на здравето (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation))
Portuguese: Para doentes com compromisso renal que estejam a ser tratados com TSRC requere-se um tempo de perfusão de 4 horas, tendo em consideração os possíveis aumentos da depuração não renal dos carbapenemes, em doentes com compromisso renal agudo.
Bulgarian: При пациенти с остра бъбречна недостатъчност на продължително бъбречно заместително лечение, препоръчителното време за инфузия е 4 часа, като се има предвид възможното покачване на не бъбречния клирънс на карбапенемите при пациенти с остра бъбречна ндостатъчност.
Portuguese: A Cmax e AUC0-8 médias de doripenem em voluntários saudáveis e em todos os estudos, após administração de 500 mg ao longo de aproximadamente 1 hora correspondem a 23 g/ml e 36 g.h/ml, respetivamente.
Bulgarian: Средните Cmax и AUC0-∞ на дорипенем при здрави индивиди при изпитванията след прилагане на 500 mg за 1 час са съответно приблизително 23 µg/ml и 36 µg.h/ml.
Portuguese: Para terapêuticas de substituição renal contínua, as recomendações posológicas para patogénios com CMI >1 mg/ml ainda não foram estabelecidas devido ao potencial de acumulação do doripenem e do metabolito doripenem-M-1 (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Препоръчителни дози за патогени с MIC > 1 mg/l не са установени при продължително бъбречно заместително лечение, поради възможността за акумулация на дорипенем и дорипенем-М-1 метаболит (вж.
Portuguese: A duração normal do tratamento em doentes com pneumonia nosocomial, incluindo pneumonia associada ao uso de ventiladores, é de 10 a 14 dias, tendo frequentemente a duração máxima em doentes infetados com agentes patogénicos gram-negativos não fermentadores (tal como, Pseudomonas aeruginosa spp, e Acinetobacter spp.)
Bulgarian: Обичайната продължителност на лечението за пациенти с нозокомиална пневмония, включително вентилационна пневмония, е от 10 до 14 дни и често е на горната граница за пациенти, инфектирани с фермент-непродуциращи
Portuguese: cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção
Bulgarian: инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)
Portuguese: Intervalo para completar a reconstituição, diluição e perfusão das soluções de perfusão de Doribax
Bulgarian: Време, за което ресуспендирането, разреждането и вливането на Doribax инфузионен разтвор трябва да бъде завършено
Portuguese: Desconhece-se se doripenem é excretado no leite materno humano.
Bulgarian: Не е известно дали дорипенем се екскретира в кърмата при хора.
Portuguese: Tηλ: +30 210 809 0000
Bulgarian: JANSSEN-CILAG Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 809 0000
Portuguese: Enterococos
Bulgarian: Enterococci
Portuguese: Caso pense que lhe possa ter sido administrado demasiado Doribax, fale imediatamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Bulgarian: Ако сте обезпокоен, че може да са Ви приложили повече от необходимото количество Doribax, незабавно говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Portuguese: Num estudo de Fase I em voluntários saudáveis a receber doripenem 2 g por perfusão durante 1 hora, a cada 8 horas ao longo de 10 a 14 dias, a incidência de erupção cutânea foi muito frequente (5 em 8 voluntários).
Bulgarian: Във Фаза I клинично проучване със здрави участници, получаващи 2 g дорипенем, приложен като инфузия в течение на 1 час на всеки 8 часа за период от 10 до 14 дни, честотата на поява на обриви е много честа (5 от 8 участници).
Portuguese: * Deve considerar-se a administração de 1g, cada 8 horas, em perfusão durante 4 horas, em doentes com depuração renal aumentada (particularmente com depuração de creatinina (CrCl) > 150 ml/min) e/ou em infeções por agentes patogénicos Gram-negativos não fermentadores (tal como, Pseudomonas aeruginosa spp, e Acinetobacter spp.).
Bulgarian: 1 g на 8 часа под формата на 4-часова инфузия може да се обмисли при пациенти с увеличен бъбречен клирънс (особено при тези с креатининов клирънс (CrCl) ≥ 150 ml/min) и/или при инфекции, причинени от фермент-непродуциращи
Portuguese: O uso concomitante de um aminoglicosídeo poderá estar indicado em caso de suspeita ou confirmação de infeções por Pseudomonas aeruginosa nas indicações aprovadas (ver secção 4.1).
Bulgarian: Когато за одобрените показания има съмнение или е доказана инфекция с Pseudomonas aeruginosa, може да е показана едновременна употреба с аминогликозид (вж. точка 4.1).
Portuguese: Solução armazenada à temperatura ambiente
Bulgarian: Разтвор, съхраняван на стайна температура
Portuguese: Frequência Tempo de perfusão
Bulgarian: Време за инфузия
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Os frascos para injetáveis destinam-se a uso único.
Bulgarian: Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти
Portuguese: Após reconstituição com água esterilizada para injetáveis ou cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução para injeção, a suspensão de Doribax no frasco pode ser mantida durante até 1 hora a menos de 30ºC antes de se transferir e diluir no saco de perfusão.
Bulgarian: След ресуспендиране със стерилна вода за инжекции или с инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), суспензията Doribax може да се съхранява във флакона до един час под 30C преди да се прехвърли и разреди в инфузионния сак.
Portuguese: Terapêutica de Substituição Renal Crónica
Bulgarian: Продължително бъбречно заместително лечение
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste posológico nos doentes idosos, exceto nos casos de compromisso renal moderado a grave (ver secção
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст не е необходима корекция на дозата с изключение на случаите на умерено до тежко бъбречно увреждане (вж.
Portuguese: Crescimento excessivo de bactérias não-suscétiveis A administração de doripenem, tal como de outros antibióticos, tem sido associada ao aparecimento e à seleção de estirpes com suscetibilidade reduzida.
Bulgarian: Както при други антибиотици, прилагането на дорипенем се свързва с поява и селекция на щамове с намалена чувствителност.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após reconstituição e das soluções de perfusão, ver secção
Bulgarian: За условията на съхранение след ресуспендиране на лекарствения продукт и инфузионния разтвор вижте точка 6.3.
Portuguese: O seu médico decidirá se deve, ou não, utilizar Doribax enquanto amamentar.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали трябва да приемате Doribax докато кърмите.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de receber tratamento com Doribax se apresentar: - Problemas renais.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Doribax и ако