FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvad er Lixiana, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Lixiana și pentru ce se utilizează?
Danish: Lixiana indeholder det aktive stof edoxaban.
Romanian: Lixiana conține substanța activă edoxaban.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lixiana, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Lixiana, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Når der blev anvendt en anden anbefalet definition af typen af slagtilfælde, optrådte der emboli eller slagtilfælde som følge af blodpropper hos 143 patienter, der fik Lixiana (0,9 %) og hos 157 (1 %) af dem, der fik warfarin (1 %).
Romanian: Când a fost utilizată o altă definiție recomandată pentru tipul de accident vascular cerebral, embolia sau accidentul vascular cerebral determinate de cheagurile de sânge au fost observate la 143 dintre pacienții cărora li s-a administrat Lixiana (0,9 %) și la 157 dintre cei cărora li s-a administrat warfarină (1 %).
Danish: Der var højere risiko for blødning fra slimhinder i kroppens hulrum, såsom næse, tarm og skede, men udvalget fandt, at denne risiko kunne håndteres med passende foranstaltninger.
Romanian: Deși există un risc mai mare de sângerare a mucoaselor (țesuturile care căptușesc cavitățile corpului, cum ar fi nasul, intestinul și vaginul), comitetul a considerat că riscul poate fi gestionat cu condiția să se ia măsuri adecvate.
Danish: Der var tendens til bedre resultater hos patienter med nedsat nyrefunktion end hos patienter med normal nyrefunktion.
Romanian: Tendința a fost de obținere a unor rezultate mai bune la pacienții cu insuficiență renală, în comparație cu cei a căror funcție renală era normală.
Danish: Dosis bør halveres hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller lav legemsvægt og hos patienter, der også får visse lægemidler (såkaldte P-gp-hæmmere), som kan gribe ind i udskillelsen af edoxaban fra kroppen.
Romanian: Dozele trebuie înjumătățite la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă, la cei cu greutate corporală mică sau la cei care iau și anumite alte medicamente (numite inhibitori de glicoproteină P) care pot interfera cu eliminarea edoxabanului din organism.
Danish: • til forebyggelse af slagtilfælde (som følge af blodpropper i hjernen), og blodpropper i andre organer (systemisk emboli) hos patienter med uregelmæssige hurtige sammentrækninger af hjertets forkamre (ikkevalvulær atrieflimren).
Romanian: • pentru a preveni accidentul vascular cerebral (cauzat de cheaguri de sânge în creier) și embolia sistemică (cheaguri de sânge în alte organe) la pacienți cu fibrilație atrială non-valvulară (contracții rapide neregulate ale camerelor superioare ale inimii).
Danish: Det må heller ikke anvendes hos gravide eller ammende kvinder eller hos patienter, der sideløbende er i behandling med et andet blodfortyndende lægemiddel.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la femeile gravide sau care alăptează sau la pacienții care sunt tratați și cu un alt anticoagulant.
Danish: Hvordan anvendes Lixiana?
Romanian: Cum se utilizează Lixiana?
Danish: Lixiana er et blodfortyndende lægemiddel (et antikoagulans) til forebyggelse af blodpropper.
Romanian: Lixiana este un medicament anticoagulant (un medicament care previne formarea cheagurilor de sânge) care se utilizează la adulți:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lixiana (som optræder hos op til 1 ud af 10 personer) er blødning fra hud og underliggende væv, næseblødning (epistaxis) og blødning i skeden.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Lixiana (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt sângerări ale pielii și țesuturilor moi, sângerări nazale (epistaxis) și vaginale.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Lixiana.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lixiana, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Det aktive stof i Lixiana, edoxaban, er en faktor Xa-hæmmer.
Romanian: Substanța activă din Lixiana, edoxabanul, este un „inhibitor al factorului Xa".
Danish: Ved at blokere faktor Xa nedsætter lægemidlet blodets indhold af trombin, hvilket medvirker til behandling af blodpropper og nedsætter risikoen for, at de dannes i arterier og vener og forårsager dyb venetrombose, blodpropper i lungerne, slagtilfælde eller anden organskade.
Romanian: Blocând factorul Xa, medicamentul reduce nivelurile de trombină din sânge, ceea ce ajută la tratarea cheagurilor și la reducerea riscului de formare a acestora în artere și vene, ceea ce ar duce la TVP, la embolie pulmonară, la accident vascular cerebral sau la afectarea altor organe.
Danish: Andre hyppige bivirkninger er lavt antal røde blodlegemer (anæmi), udslæt, kløe, hovedpine, svimmelhed, mavesmerter og abnorme leverfunktionsprøver.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente sunt anemie (niveluri scăzute de globule roșii), erupții pe piele, mâncărime, dureri de cap, amețeli, dureri de burtă și rezultate anormale ale analizelor funcției ficatului.
Danish: Lixiana må ikke anvendes hos patienter med aktiv blødning, leversygdomme, der påvirker blodets størkning, svært ukontrolleret højt blodtryk eller sygdomme, der medfører væsentlig risiko for større blødninger.
Romanian: Lixiana este contraindicat la pacienții cu sângerări active, cu boli de ficat care afectează coagularea sângelui, cu hipertensiune arterială necontrolată severă sau care au o afecțiune care îi expune în mod semnificativ riscului de sângerare majoră.
Danish: Dosisjustering kan desuden være nødvendig hos patienter, der skifter mellem Lixiana og andre blodfortyndende lægemidler.
Romanian: De asemenea, pot fi necesare ajustări ale dozelor la pacienți care sunt trecuți de la Lixiana la alte medicamente anticoagulante.
Danish: • til behandling af blodpropper i dybe vener, (dyb venetrombose (DVT), sædvanligvis i benet), behandling af blodpropper i kar, der fører til lungerne (lungeemboli), og forebyggelse af gentagen forekomst af DVT og lungeemboli.
Romanian: • pentru a trata tromboza venoasă profundă (TVP, un cheag de sânge într-o venă profundă, de obicei la nivelul piciorului) și embolia pulmonară (un cheag într-un vas de sânge care alimentează plămânii), precum și pentru a preveni reapariția TVP și a emboliei pulmonare.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Lixiana, skal udlevere oplysningsmateriale til læger, som ordinerer lægemidlet, og advarselskort til patienterne.
Romanian: Compania care comercializează Lixiana va furniza materiale educaționale pentru medicii care prescriu medicamentul și un card de avertizare pentru pacienți, oferind explicații privind riscurile de sângerare asociate cu medicamentul și modul de gestionare a acestora.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på antallet af patienter, der oplevede en gentagen episode med dyb venetrombose eller blodpropper i lungerne i løbet af undersøgelsen.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care au avut un nou episod de TVP sau de embolie pulmonară în perioada studiului.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lixiana fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Lixiana, citiți prospectul.
Danish: Lixiana er påvist at være lige så effektivt som det almindeligt anvendte blodfortyndende lægemiddel warfarin til at forebygge slagtilfælde og systemisk emboli ved atrieflimmer.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este la fel de eficace ca anticoagulantul standard warfarină pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienți cu fibrilație atrială.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lixiana, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Lixiana, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Danish: Behandlingen fortsættes, så længe fordelene opvejer blødningsrisikoen.
Romanian: Tratamentul se continuă atât timp cât beneficiul este mai mare decât riscul de sângerare, ceea ce depinde de afecțiunea tratată și de orice factor de risc existent.
Danish: Det er påvist, at lægemidlet er mindst lige så effektivt som warfarin til at nedsætte forekomsten af slagtilfælde hos patienter med atrieflimren og forebygge gentagne episoder med dyb venetrombose eller blodpropper i lungerne.
Romanian: S-a demonstrat că Lixiana este cel puțin la fel de eficace ca warfarina în reducerea ratei de producere a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială și în prevenirea de noi episoade de TVP sau de embolie pulmonară.
Danish: Hvordan virker Lixiana?
Romanian: Cum acționează Lixiana?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lixiana bør anvendes.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lixiana.
Danish: Hvad sikkerheden angår, var der generelt lavere risiko end med warfarin for alvorlig blødning, såsom hjerneblødning.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, riscul de sângerare gravă, cum ar fi sângerarea la nivelul creierului, s-a redus în general în comparație cu cel asociat warfarinei, cu toate că diferența poate fi mai mică atunci când tratamentul cu warfarină este bine gestionat.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig målt på den årlige forekomst af slagtilfælde eller af blodpropper i hele kroppen hos patienterne.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost rata anuală a accidentelor vasculare cerebrale sau a emboliilor sistemice în rândul pacienților.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Lixiana?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lixiana pe parcursul studiilor?
Danish: Til behandling og forebyggelse af blodpropper hos patienter med DVT eller lungeemboli var Lixiana desuden lige så effektivt som warfarin i en undersøgelse med over 8 200 patienter.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins peste 8 200 de pacienți, Lixiana s-a dovedit, de asemenea, la fel de eficace ca warfarina în prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge la pacienții cu TVP sau cu embolie pulmonară.
Danish: Blandt de patienter, der fik sædvanlige doser af Lixiana, optrådte der systemisk emboli eller slagtilfælde hos 182 sammenholdt med 232 af dem, der fik warfarin.
Romanian: Prima embolie sistemică sau primul accident vascular cerebral a apărut la 182 dintre pacienții cărora li s-au administrat dozele standard de Lixiana și la 232 dintre cei cărora li s-a administrat warfarină, ceea ce corespunde unor rate anuale pentru aceste evenimente de aproximativ 1,2 % și, respectiv, 1,5 %.
Danish: Andre oplysninger om Locatim:
Romanian: Alte informaţii despre Locatim:
Danish: Disse resultater blev bekræftet i en feltundersøgelse.
Romanian: Aceste rezultate au fost confirmate de un studiu de teren.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) LOCATIM EPAR - sammendrag for offentligheden
Romanian: RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) LOCATIM Rezumat EPAR destinat publicului
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Romanian: Care este perioada de timp care trebuie acordată înainte de sacrificarea animalului şi de utilizarea cărnii pentru consumul uman (perioada de aşteptare)?
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 29. marts 2004.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 29 martie 2004.
Danish: Lægemidlets navn blev ændret til Locatim den 14. april 1999.
Romanian: Denumirea medicamentului a fost înlocuită cu Locatim la 14 septembrie 1999.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Romanian: Raportul beneficiu - risc poate fi găsit la modulul 6 al acestui EPAR.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Romanian: Informaţii cu privire la modul de prescriere a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/cutie.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Serinucoli til Biokema Anstalt den 29. marts 1999.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Biokema Anstalt o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Serinucoli, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 martie 1999.
Danish: Den naturlige optagelse af råmælk i de første timers levetid giver passiv immunisering.
Romanian: Asimilarea naturală a colostrului din primele ore de viaţă induce imunizarea pasivă.
Danish: Resultaterne af feltundersøgelser med diarré hos nyfødte kalve er vanskelige at fortolke, da diarré har mange årsager, og da sygdommens sværhed afhænger af flere forskellige faktorer, herunder blandt andet art og virulens af den eller de organismer, som kalvene udsættes for, og den generelle hygiejne- og landbrugsmæssige standard på det pågældende brug.
Romanian: Rezultatele studiilor de teren care au investigat diareea la viţeii nou-născuţi sunt dificil de interpretat, deoarece diareea are multe cauze, iar severitatea afecţiunii depinde de o multitudine de factori care includ, dar nu se limitează la tipul şi virulenţa organismului/organismelor la care sunt expuşi viţeii şi standardele generale de igienă şi de creştere a animalelor de la ferma respectivă.
Danish: En dosis på 60 ml (ét hætteglas) kan gives alene eller opløst i mælk eller mælkeerstatning.
Romanian: Doza de 60 ml (un flacon) se poate administra ca atare sau dizolvată în lapte sau în substituenţi ai laptelui.
Danish: Enterotoksikose er en sygdom, der skyldes frigivelse af giftstoffer i kroppen, og hovedsymptomet er diarré.
Romanian: Enterotoxicoza este o afecţiune cauzată de eliberarea toxinelor în organism, simptomul principal fiind diareea.
Danish: Locatim leveres i en 60 ml glasflaske.
Romanian: Locatim se prezintă sub forma unui recipient de sticlă de 60 ml.
Danish: Der er ingen betydelige bivirkninger ved Locatim.
Romanian: Nu există efecte secundare majore asociate cu Locatim.
Danish: Hvorfor blev Locatim godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Locatim?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Locatim?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Locatim?
Danish: Det indeholder specifikt immunglobulin G (IgG) (en type antistof) mod adhæsin fra Escherichia coli F5.
Romanian: Medicamentul conţine ca substanţă activă imunoglobuline G specifice (un tip de anticorpi) împotriva adezinei F5 a Escherichiei coli.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler ved anvendelse af Locatim.
Romanian: Nu există precauţii speciale privind Locatim.
Danish: Locatim anvendes til reduktion af dødeligheden hos nyfødte kalve som følge af enterotoksikose forårsaget af bakterien E. coli i de første dage efter fødslen.
Romanian: Locatim este folosit pentru a reduce mortalitatea în rândul viţeilor nou-născuţi datorată enterotoxicozei cauzată de bacteria E. coli în primele zile de viaţă.
Danish: Råmælken indeholder antistoffer, der beskytter kalvene mod visse infektioner.
Romanian: Colostrul conţine anticorpi care protejează viţeii de anumite infecţii.
Danish: Locatim gives til kalve, der er under 12 timer gamle, fortrinsvis i løbet af de første fire timer efter fødslen, som supplement til den naturlige råmælk, som kalvene får fra deres moder.
Romanian: Locatim este administrat viţeilor cu vârstă mai mică de 12 ore, de preferinţă în primele patru ore după naştere, ca supliment al colostrului natural (primul lapte) pe care viţeii îl primesc de la mame.
Danish: Locatim virker ved at supplere den beskyttende virkning af normal råmælk, den første mælk, som koen giver efter kælvningen, og som kalvene drikker i de første få timer af deres liv.
Romanian: Locatim acţionează prin suplimentarea proprietăţilor de protecţie ale colostrului normal, primul lapte al vacilor imediat după ce au fătat, pe care viţeii îl beau în primele câteva ore de viaţă.
Danish: Råmælken indsamles og filtreres, og vallen koncentreres ved fremstillingen af Locatim.
Romanian: Colostrul este colectat şi filtrat, iar lactoserul (zerul, partea lichidă a laptelui) este concentrat în scopul obţinerii medicamentului Locatim.
Danish: På denne måde giver Locatim supplerende beskyttelse mod dødelighed ved enterotoksikose forårsaget af E. coli.
Romanian: În acest fel, Locatim asigură o protecţie suplimentară împotriva deceselor datorate enterotoxicozelor cauzate de E. coli.
Danish: I den laboratoriebaserede undersøgelse var der færre kliniske tegn på diarré og bedre overlevelse hos Locatim-behandlede end hos ubehandlede kalve.
Romanian: În studiile de laborator, viţeii care au primit Locatim au prezentat semne clinice de diaree mai puţin severe şi au avut un timp de supravieţuire mai bun decât cei care nu au primit medicamentul.
Danish: Hvad er Locatim?
Romanian: Ce este Locatim?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Locatim opvejer risiciene som supplement til råmælk fra moderdyret til behandling af kalve under 12 timer gamle med henblik på mindskelse af dødeligheden i de første dages levetid ved enterotoksikose forbundet med adhæsin fra E. coli F5 (K99).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a decis că beneficiile Locatim depăşesc riscurile sale în ceea ce priveşte tratamentul viţeilor cu vârsta mai mică de 12 ore, în scopul scăderii mortalităţii datorate enterotoxicozei din primele zile de viaţă asociate cu adezina F5 (K99) E. coli, prin administrarea medicamentului ca supliment al colostrului de la femelă şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Locatim.
Danish: Hvad anvendes Locatim til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Locatim?
Danish: Locatim fremstilles af råmælk fra køer, der er blevet vaccineret mod E. coli, så de udskiller antistoffer i råmælken.
Romanian: Locatim este obţinut din colostrul vacilor care au fost imunizate împotriva E. coli, astfel încât anticorpii sunt produşi în colostrul provenit de la acestea.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Locatim?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Locatim în timpul studiilor?
Danish: Hvordan blev Locatim undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Locatim?
Danish: Locatim er en oral opløsning, der fremstilles af råmælk og gives til kalve i de første 12 timer af deres levetid.
Romanian: Locatim este o soluţie orală obţinută din colostru, care se administrează viţeilor în primele 12 ore de viaţă.
Danish: Sådanne immunglobuliner beskytter kalve mod bakteriesygdomme.
Romanian: Aceste imunoglobuline protejează viţeii împotriva afecţiunilor cauzate de această bacterie.
Danish: De supplerende antistoffer mod E. coli giver kalvene ekstra beskyttelse mod denne bakterie.
Romanian: Prin asigurarea de anticorpi suplimentari împotriva E. coli, viţeii cărora li se administrează Locatim vor fi protejaţi suplimentar împotriva acestei bacterii.
Danish: Hvordan virker Locatim?
Romanian: Cum acţionează Locatim?
Danish: Ingen kendte.
Romanian: Nu sunt cunoscute.
Danish: FYRSTENDØMMET LIECHTENSTEIN
Romanian: PRINCIPATUL LIECHTENSTEIN
Danish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Romanian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne
Danish: ATCvet-kode: QI02AT01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI02AT01
Danish: Dette bør overvejes, når der planlægges vaccinationsprogrammer for kalve, der modtager Locatim.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la stabilirea schemelor de vaccinare pentru viţeii care au primit
Danish: Hjælpestofferne som er anført i punkt 6.1 af SPC'et er tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer at MRL-værdier ikke er påkrævet.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR.
Danish: * mikroagglutinationsmetode
Romanian: * prin metoda microaglutinării
Danish: Produktet fremstilles af colostrum fra køer i naturlige omgivelser.
Romanian: Acest produs este fabricat din colostru colectat de la vaci crescute în mediu natural.
Danish: Dette produkt kan indeholde antistoffer mod BVD pestivirus.
Romanian: Acest produs poate conţine anticorpi împotriva virusului BVD.
Danish: Pakningsstørrelse: 60 ml flaske.
Romanian: Dimensiunea ambalajului: flacon de 60 ml.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER EU/2/99/011/001
Romanian: EU/2/99/011/001
Danish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Frankrig
Romanian: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest
Danish: Hvis kalven ikke er i stand til at optage produktet selv, bør det administreres med en almindelig sprøjte anbragt i munden.
Romanian: Dacă viţelul nou-născut opune rezistenţă la administrarea produsului, acesta poate fi administrat cu ajutorul unei seringi obişnuite, plasate în gură.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 30 måneder
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 30 luni.
Danish: Temperaturforhøjelse og øget åndedrætshastighed af kort varighed er blevet konstateret efter administration af dobbel dosis.
Romanian: Au fost observate efecte tranzitorii de creştere a temperaturii corporale şi frecvenţei respiratorii în cazul administrării unei doze duble de produs.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere passiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009 når det anvendes som i dette veterinære lægemiddel.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate pasiva nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Danish: Brug ikke dette vetrinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă.
Danish: Methylparahydroxybenzoat
Romanian: Metil parahidroxibenzoat
Danish: Produktet er ikke beregnet til anvendelse under drægtighed og laktation.
Romanian: Produsul nu este destinat utilizării în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 05/12/2008
Romanian: Data primei autorizari: 29/03/1999 Data ultimei reinnoiri: 05/12/2008
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă (substanţe active):
Danish: Da dokumentation, der specielt demonstrerer sikkerheden ved mere end en enkelt dosis, ikke foreligger, anbefales det, at kalve kun behandles een gang.
Romanian: În lipsa informaţiilor specifice privind siguranţa administrării a mai mult de o doză repetată, se recomandă ca viţeii nou-născuţi să primească o singură doză de produs.
Danish: Derfor indeholder det, foruden antistoffer overfor E. coli F5 (K99) også antistoffer over for andre organismer, som følge af vaccination af donorkøer og/eller disses udsættelse for organismer i miljøet.
Romanian: Prin urmare, în plus faţă de anticorpii împotriva adezinei F5 (K99) a E. coli, el poate conţine şi anticorpi împotriva altor organisme, ca rezultat al vaccinării şi/sau expunerii vacilor donatoare la diverse organisme din mediu.
Danish: Karton med et styk type III glasflaske á 60 ml lukket med polypropylenprop med polyethylen forsejling og aftagelig låsering.
Romanian: Cutie de carton conţinând un flacon de 60 ml din sticlă de tip III, cu dop de polipropilenă prevăzut cu un sigiliu de polietilenă şi un inel de blocare.
Danish: Administrer produktet rent eller opløst i mælk eller mælkeerstatning inden for de første 12 timer af kalvens liv, helst så hurtigt som kalven kan drikke selv.
Romanian: Produsul trebuie administrat ca atare sau diluat cu lapte sau înlocuitor de lapte, în primele 12 ore de viaţă, de preferinţă imediat ce viţelul nou-născut este receptiv.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER FLASKE
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ