FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom, či je potrebné zmeniť čas, kedy užívate iné tablety, pretože tento liek spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka a môže ovplyvniť účinok liekov, ktoré musia prejsť žalúdkom rýchlo, napr.: - Gastrorezistentné (odolné voči žalúdočnej šťave) tablety alebo kapsuly (napr. lieky, ktoré znižujú žalúdočnú kyselinu (inhibítory protónovej pumpy)), ktoré nemajú ostať vo vašom žalúdku príliš dlho, sa musia užívať hodinu pred alebo štyri hodiny po podaní tohto lieku.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, pl: - Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (pl. a gyomorsav mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
Slovak: Exenatid nie je náhrada za inzulín.
Hungarian: Az exenatid nem helyettesíti az inzulint.
Slovak: Neúplné dodržiavanie týchto pokynov môže viesť k podaniu nesprávnej dávky, k pokazeniu pera alebo k infekcii.
Hungarian: Ha nem követi maradéktalanul ezeket az utasításokat, az nem megfelelő adag beadásához, az injekciós toll töréséhez vagy fertőzés kialakulásához vezethet.
Slovak: Súbežne podávané lieky zahŕňali inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu, antagonistov angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky a diuretiká.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek közé tartoztak az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, angiotenzin-II antagonisták, nem szteroid gyulladásgátlók és diuretikumok.
Slovak: Byetta obsahuje metakrezol Metakrezol môže spôsobiť alergické reakcie.
Hungarian: A Byetta metakrezolt tartalmaz A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
Slovak: Údaje zo spontánnych hlásení (neznáma frekvencia výskytu)
Hungarian: Spontán bejelentések adatai (nem ismert nevező).
Slovak: Každé pero obsahuje 60 dávok, čo umožňuje podanie počas 30 dní pri dvoch injekciách denne.
Hungarian: Minden injekciós toll 60 adagot tartalmaz, amely 30 napra, napi két injekció beadására elég.
Slovak: SÚČASTI IHLY (Ihly nie sú dodávané s perom)
Hungarian: A TŰ RÉSZEI (a tűt nem tartalmazza a csomagolás)
Slovak: Poznačte si dátum prvého použitia svojho pera a dátum o 30 dní neskôr v kolónkach nižšie:
Hungarian: • Jegyezze fel az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az alábbi helyekre:
Slovak: Časť 4 ČASTO KLADENÉ OTÁZKY
Hungarian: rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK
Slovak: Nepoužívajte Byettu
Hungarian: Ne alkalmazza a Byetta-t
Slovak: V klinických štúdiách je priemerný zdanlivý klírens exenatidu 9 l/h a priemerný polčas eliminácie je 2,4 h. Tieto farmakokinetické vlastnosti exenatidu nie sú závislé na dávke.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban az exenatid átlagos clearance-értéke 9 l/h, az átlagos terminális féléletidő pedig 2,4 h. Az exenatid ezen farmakokinetikai tulajdonságai az adagtól függetlenek.
Slovak: • reakcie v mieste podania injekcie (sčervenanie)
Hungarian: • reakciók az injekció beadásának a helyén (a bőr kipirulása)
Slovak: Exenatid sa neskúmal u pacientov so závažným gastrointestinálnym ochorením, vrátane gastroparézy.
Hungarian: Az exenatidot nem vizsgálták súlyos gastrointestinalis betegségekben (pl. gastroparesis) szenvedő betegeknél.
Slovak: (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Hungarian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Svédország
Slovak: Pozrite si Často kladené otázky 4.
Hungarian: Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
Slovak: Preskúmanie vzoriek pozitívnych na protilátky v jednej dlhodobej nekontrolovanej štúdii neodhalilo žiadnu významnú skríženú reaktivitu s podobnými endogénnymi peptidmi (glukagón alebo GLP-1).
Hungarian: Egy hosszútávú nem kontrollos vizsgálat antitest-pozitív alanyainak vizsgálata nem mutatott ki kereszt-reaktivitást hasonló endogén peptidekkel (glükagon vagy GLP-1).
Slovak: Výskyt a druh ďalších pozorovaných nežiaducich udalostí bol podobný s tými, ktoré sa vyskytli počas 30-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdie so sulfonylmočovinou, metformínom alebo s oboma.
Hungarian: Az egyéb megfigyelt nemkívánatos események incidenciája és típusa hasonló volt azokhoz, melyeket a 30-hetes kontrollos, szulfonilureával, metforminnal vagy mindkettővel végzett klinikai vizsgálatokban láttak.
Slovak: Niektoré z týchto prípadov sa objavili u pacientov, u ktorých sa vyskytli udalosti, ktoré môžu ovplyvniť hydratáciu, vrátane nauzey, vracania, a/alebo hnačky a/alebo užívania liekov, o ktorých je známe, že ovplyvňujú funkciu obličiek/stav hydratácie.
Hungarian: Ezen események némelyike olyan betegeknél fordult elő, akiknél más tényezők is fennálltak, melyek befolyásolhatják a folyadékháztartást, beleértve a hányingert, hányást és/vagy hasmenést és/vagy azoknál, akik olyan gyógyszereket kaptak, amelyek ismerten befolyásolják a vesefunkciót vagy a folyadékháztartást.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek, keďže sa nemá užívať v priebehu tehotenstva.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ez a gyógyszer nem alkalmazható a terhesség ideje alatt.
Slovak: Ak používate inzulín, váš lekár vám povie, ako máte znižovať dávku inzulínu a odporučí vám, aby ste si častejšie sledovali hladinu cukru v krvi s cieľom predísť hyperglykémii (vysokej hladine cukru v krvi) a diabetickej ketoacidóze (komplikácii cukrovky, ktorá sa vyskytuje v prípade, že organizmus nie je schopný rozložiť glukózu kvôli nedostatku inzulínu).
Hungarian: Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulinadagját, és javasolni fogja, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a hiperglikémia (magas vércukorszint) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
Slovak: Dávkovací gombík
Hungarian: Adagbeállító gomb
Slovak: Dávkovací gombík nebol otočený úplne.
Hungarian: • Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően.
Slovak: Cieľom nastavenia je uistenie, že vaše pero Byetta je pripravené na používanie počas nasledujúcich 30 dní.
Hungarian: • A beállítás célja annak biztosítása, hogy a Byetta injekciós toll a következő 30 nap alatt használatra kész állapotban legyen.
Slovak: Žiadne tumorogénne reakcie neboli pozorované u samcov potkana ani u myší oboch pohlaví.
Hungarian: Nem észleltek tumorképződést hím patkányokban ill. egerekben egyik nemben sem.
Slovak: Metformín alebo sulfonylmočovina
Hungarian: Metformin vagy szulfonilurea
Slovak: Spoločne s poklesom hmotnosti bol pozorovaný trend poklesu hladiny triglyceridov.
Hungarian: A testtömegcsökkenéssel összefüggésben megfigyelhető volt a trigliceridszint csökkenés trendje.
Slovak: Je len málo skúseností s týmto liekom u pacientov s ochorením obličiek.
Hungarian: A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Slovak: Dlhodobo kontrolované údaje o starších pacientoch sú obmedzené, ale nenaznačujú žiadne výrazné zmeny v expozícii exenatidu s narastajúcim vekom až do veku okolo 75 rokov.
Hungarian: Idős betegekkel kapcsolatban a hosszú távú kontrollos adatok korlátozottak, de ezek alapján az exenatid vérszintje 75 éves korig nem változik jelentősen.
Slovak: Po štyroch týždňoch bola dávka zvýšená na 10 µg dvakrát denne.
Hungarian: Négy hét után a dózisukat naponta kétszer 10 mikrogrammra emelték.
Slovak: Exenatid je eliminovaný predovšetkým obličkami, preto dysfunkcia pečene by nemala ovplyvňovať koncentrácie exenatidu v krvi.
Hungarian: Az exenatid elsősorban a vesén át ürül, ezért a májfunkció zavara várhatóan nem befolyásolja az exenatid vérszintjét.
Slovak: Byetta sa podáva injekčne dvakrát denne, pero obsahuje dostatočné množstvo lieku na 30 dní.
Hungarian: • A Byetta-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
Slovak: Hyperhidróza
Hungarian: Hyperhydrosis
Slovak: Svrbenie a/alebo žihľavka
Hungarian: Viszketés és/vagy csalánkiütés
Slovak: - Ďalšie zložky sú metakrezol (44 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 5 mikrogramov (µg) a 88 mikrogramov/dávka v injekčnom roztoku Byetty 10 mikrogramov (µg), manitol, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu (pozri časť 2).
Hungarian: - Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a Byetta 5 mikrogramm oldatos injekcióban és adagonként 88 mikrogramm a Byetta 10 mikrogramm oldatos injekcióban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Slovak: - Ak ste schudli príliš rýchlo (viac ako 1,5 kg za týždeň), poraďte sa o tom so svojím lekárom, pretože to môže spôsobiť problémy, ako sú žlčové kamene.
Hungarian: Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy olyan problémát okoz, mint az epekő.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje metakrezol, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie.
Hungarian: Segédanyagok A készítmény metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat idézhet elő.
Slovak: Priemerný zdanlivý distribučný objem exenatidu po subkutánnej aplikácii jednej dávky exenatidu je 28 l.
Hungarian: Eloszlás Az exenatid átlagos látszólagos eloszlási térfogata egy adag szubkután beadását követően 28 l.
Slovak: Nemeňte dávkovanie, pokiaľ vám to neprikázal lekár.
Hungarian: Csak akkor változtassa meg az adagot, ha kezelőorvosa utasítja erre.
Slovak: Diabetes (cukrovku) máte preto, že vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi, alebo ak vaše telo nie je schopné inzulín správne využívať.
Hungarian: Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.
Slovak: Byetta sa má objaviť na hrote ihly.
Hungarian: A Byetta-nak meg kell jelennie a tű hegyén.
Slovak: Zvýšenie INR pri súbežnom podávaní warfarínu, niektoré hlásenia súvisiace s krvácaním
Hungarian: INR-emelkedés egyidejű warfarin alkalmazás esetén, néhány esetben vérzéssel
Slovak: V tejto skupine bola úroveň glykemickej kontroly (HbA1c) vo všeobecnosti porovnateľná s úrovňou pozorovanou u pacientov bez výskytu protilátok.
Hungarian: Ebben a csoportban a glikémiás kontroll (HbA1c) hasonló volt az antitest-titer nélküli betegekéhez.
Slovak: (GLP-1), ATC kód: A10BJ01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) analógok, ATC kód: A10BJ01.
Slovak: Makulózna a papulózna vyrážka
Hungarian: Maculáris és papuláris kiütés
Slovak: Ak prerušíte užívanie tohto lieku, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére.
Slovak: Stiahnite z ihly vnútorný kryt a zahoďte ho.
Hungarian: • Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el.
Slovak: Najčastejším zaznamenaným samostatným účinkom bola nevoľnosť, ktorá sa objavila pri iniciácii podávania a časom ustúpila.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett önálló mellékhatás a hányinger volt, amely a kezelés kezdetekor jelentkezett és idővel csökkent.
Slovak: % s placebom.
Hungarian: 7%-ánál a placebo alkalmazása mellett.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a návod na používanie injekčného pera.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és az injekciós toll használati útmutatóját!
Slovak: Východiskový HbA1c(%)
Hungarian: HbA1c(%) a vizsgálat kezdetekor
Slovak: Ihly nepoužívajte opakovane.
Hungarian: Ne használja újra a tűket.
Slovak: Tieto liečebné účinky boli porovnateľné s účinkami inzulínu glargínu v 26týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,9 IU/deň, interval 4-95 IU/deň, na konci štúdie) a s účinkami bifázického inzulínu aspartu v 52-týždňovej štúdii (priemerná dávka inzulínu 24,4 IU/deň, interval 3-78 IU/deň, na konci štúdie).
Hungarian: A kezelés hatása hasonló volt a glargin inzulinéhoz egy 26-hetes vizsgálatban (átlagos inzulinadag 24,9 NE/nap, 495 NE/nap a vizsgálat végén) és a bifázisos aszpart inzulinéhoz egy 52-hetes vizsgálatban (átlagos inzulinadag 24,4 NE/nap, 3-78 NE/nap a vizsgálat végén).
Slovak: Medzi príznaky a prejavy nízkej hladiny cukru v krvi môžu patriť bolesť hlavy, ospanlivosť, telesná slabosť, závrat, zmätenosť, podráždenosť, hlad, rýchly srdcový tep, potenie a nervozita.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság.
Slovak: Keď sa pero vyprázdni, nie je možné ho opätovne použiť.
Hungarian: Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra.
Slovak: Tento liek sa má podávať injekčne kedykoľvek počas 60 minút (1 hodiny) pred ranným a večerným jedlom, alebo pred dvomi hlavnými jedlami dňa, medzi ktorými by malo uplynúť minimálne 6 hodín.
Hungarian: Ezt a gyógyszert injekció formájában naponta kétszer kell beadni, bármikor a reggeli és esti étkezés előtti 60 percben (1 órában), vagy a napi két főétkezés előtt, amelyek közt legalább 6 órának el kell telnie.
Slovak: Tieto šípky ukazujú smer vytiahnutia alebo otočenia dávkovacieho gombíka v ďalšom kroku.
Hungarian: Ezek a nyilak mutatják az irányt, amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot.
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním sa nesmie aplikovať intravenózne ani intramuskulárne.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatidot tilos intravénás vagy intramuscularis injekcióban alkalmazni.
Slovak: Priemerná maximálna plazmatická koncentrácia exenatidu (Cmax) bola 211 pg/ml a celková priemerná plocha pod krivkou (area under the curve, AUC0-inf) bola 1036 pg •h/ml po subkutánnej aplikácii dávky 10 μg exenatidu.
Hungarian: Az exenatid átlagos csúcskoncentrációja (Cmax) 211 pg/ml volt, a görbe alatti terület pedig (AUC0-inf) 1036 pg •h/ml volt az exenatid egyszeri 10 μg adagjának szubkután beadását követően.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.
Slovak: 26týždňová štúdia preukázala podobné výsledky so štatisticky významným znížením východiskovej hodnoty HbA1c v porovnaní s placebom (-0,8
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat hasonló eredményeket mutatott, a kiindulási értékhez képest a HbA1c statisztikailag szignifikáns mértékben csökkent a placebo-csoporttal összehasonlítva (-0,8% versus -0,1%).
Slovak: Po podkožnej aplikácii pacientom s diabetom typu 2 dosahuje exenatid mediánové maximálne plazmatické koncentrácie po 2 hodinách.
Hungarian: 2-es típusú diabetesben az exenatid szubkután beadását követően a gyógyszer az átlagos plazma csúcskoncentrációt 2 óra alatt éri el.
Slovak: Modrý kryt pera
Hungarian: Kék zárókupak
Slovak: Nie je známe, či tento liek môže poškodiť vaše ešte nenarodené dieťa.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra.
Slovak: - Tablety, ktoré musíte užívať s jedlom, je najlepšie užiť s jedlom v tom čase, keď si nepodávate tento liek.
Hungarian: - Azokat a gyógyszereket, amelyeket étellel együtt kell bevenni, célszerű olyan étkezés alkalmával beszedni, amikor ez a gyógyszer nem kerül beadásra.
Slovak: - Keď máte závažné problémy s pomalým vyprázdňovaním žalúdka alebo trávením jedla, používanie tohto lieku sa neodporúča.
Hungarian: - Ha súlyos problémái vannak lassú gyomorürülésével vagy emésztésével, mivel ilyen esetben a gyógyszer alkalmazása nem javasolt.
Slovak: V troch placebom kontrolovaných štúdiách (n=963) malo 38 % pacientov nízky titer anti-exenatidových protilátok po 30 týždňoch.
Hungarian: A három placebo-kontrollos vizsgálatban (n=963) a betegek 38%-ánál alacsony exenatidellenes antitest titert mértek a 30. héten.
Slovak: Po 30 dňoch podávania Byetty 5 mikrogramov (µg) dvakrát denne môže lekár zvýšiť vašu dávku na Byetta 10 mikrogramov (µg) dvakrát denne.
Hungarian: Miután 30 napon át kapta naponta kétszer az 5 mikrogrammos Byetta-t, kezelőorvosa felemelheti az adagját napi kétszer 10 mikrogrammos Byetta-ra.
Slovak: Časť 3 tohto návodu sa má používať pri každom podaní injekcie.
Hungarian: • A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik.
Slovak: Toto môže nastať, ak kožu veľmi pevne stisnete, alebo ak ste uvoľnili tlak na injekčné tlačidlo skôr, ako ste vytiahli ihlu z kože.
Hungarian: Ez előfordulhat, ha a bőrt túlságosan összeszorítják, vagy ha felengedik az adagológombot, mielőtt kihúznák a tűt bőrből.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití exenatidu u gravidných žien.
Hungarian: Az exenatid terhes nőknél történő alkalmazására nincs megfelelő adat.
Slovak: Liečba v obidvoch skupinách bola titrovaná tak, aby sa dosiahli cieľové hladiny plazmatickej glukózy nalačno (pozri časť 5.1).
Hungarian: Mindkét kezelési kart úgy titrálták, hogy elérje a kitűzött éhomi vércukorszint célt (lásd 5.1 pont).
Slovak: Byetta je dodávaná v dvoch silách: Byetta 5 mikrogramov (µg) a Byetta 10 mikrogramov (µg).
Hungarian: A Byetta kétféle hatáserősségben kapható: Byetta 5 mikrogramm és Byetta 10 mikrogramm.
Slovak: Nepodávajte si ďalšiu dávku.
Hungarian: Ne adjon be újabb adagot.
Slovak: - lieky používané na zriedenie krvi (antikoagulanciá), napr. warfarín, pretože na začiatku liečby týmto liekom bude možno potrebné doplnkové sledovanie INR zmien (meranie zamerané na schopnosť krvi zrážať sa).
Hungarian: - vérhígitó gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin alkalmazásakor, mivel a kezelés megkezdésekor kiegészítő ellenőrző vizsgálatok szükségesek az INR-érték (a véralvadás mértékét jellemző) változásának meghatározásához.
Slovak: Ani u jednej liečenej skupiny nenastali signifikantné zmeny v telesnej hmotnosti od začiatku do konca (-1,4 kg oproti -0,8 kg).
Hungarian: A vizsgálat megkezdése és a végpont között a kezelési csoportok között nem volt lényeges különbség a testtömegváltozásban (-1,4 versus -0,8 kg).
Slovak: Exenatid s okamžitým uvoľňovaním zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom okamžitých a trvalých účinkov na zníženie postprandiálnych a hladových koncentrácií glukózy u pacientov s diabetom typu 2.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid javítja a glikémiás kontrollt, mivel azonnal és tartósan csökkenti mind a posztprandiális, mind az éhgyomri vércukorszintet 2-es típusú diabetesben.
Slovak: Pacienti, ktorí si vyvinú protilátky na exenatid, majú sklon k početnejším reakciám v mieste podania (napr.: začervenanie pokožky a svrbenie), ale inak majú podobné nežiaduce účinky a podobný výskyt nežiaducich účinkov ako pacienti bez anti-exenatidových protilátok.
Hungarian: Azok a betegek, akiknél exenatid elleni antitestek jelentek meg, hajlamosabbak voltak arra, hogy az injekció helyén reakciók lépjenek fel (pl. bőrpír és viszketés), de egyebekben hasonló gyakorisággal, hasonló jellegű nemkívánatos események jelentkeztek náluk, mint azoknál, akiknél nem mutattak ki exenatid ellen antitesteket.
Slovak: Ak máte problémy s používaním pera Byetta, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára.
Hungarian: Ha problémája van a Byetta injekciós toll használatával, forduljon orvosához.
Slovak: V súlade s potenciálne imunogénnymi vlastnosťami bielkovinových a peptidových farmaceutík, u pacientov sa po liečbe exenatidom s okamžitým uvoľňovaním môžu vyvinúť anti-exenatidové protilátky.
Hungarian: A protein és peptid gyógyszerek potenciális immunogenitása miatt az azonnali hatóanyagleadású exenatid-kezelésben részesülő betegeknél is kialakulhatnak exenatid-ellenes antitestek.
Slovak: Podanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže spôsobiť nevoľnosť, vracanie, závrat alebo prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (pozri časť 4).
Hungarian: A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Slovak: Injekčný roztok 1 pero (60 dávok) 3 perá (3 x 60 dávok)
Hungarian: Oldatos injekció 1 injekciós toll (60 adag) 3 injekciós toll (3 x 60 adag)
Slovak: Klinické štúdie s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním naznačovali zlepšenie funkcie beta-buniek na základe parametrov, ako sú hodnotenie funkcie beta-buniek pomocou modelu homeostázy (HOMAB), pomer proinzulínu a inzulínu.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatiddal végzett klinikai vizsgálatok a béta-sejtek funkciójának javulását mutatták olyan mutatók alapján, mint például a béta-sejt funkció homeosztázis modell meghatározása, (HOMA-B) és a proinzulin-inzulin arány.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom hypoglykémie sa má zvážiť zníženie dávky bazálneho inzulínu (pozri časť 4.8).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a hypoglykaemia kockázata, megfontolandó a bázisinzulin adagjának csökkentése (lásd 4.8 pont).
Slovak: Byetta je číra a bezfarebná tekutina (injekčný roztok), ktorou je naplnený sklenený zásobník v aplikačnom pere.
Hungarian: A Byetta egy átlátszó, színtelen folyadék (oldatos injekció), ami egy injekciós tollban lévő üvegpatronba van töltve.
Slovak: Súčasné užívanie exenatidu s okamžitým uvoľňovaním s derivátmi D-fenylalanínu (meglitinidmi), s alfa-glukozidázovými inhibítormi, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy 4 alebo s inými agonistami GLP1 receptora sa neskúmalo, a preto sa neodporúča.
Hungarian: Az azonnali hatóanyagleadású exenatid D-fenilalanin származékokkal (meglitinidek), alfa-glukozidáz gátlókkal, dipeptidil-peptidáz-4 inhibitorokkal vagy egyéb GLP-1-receptor agonistákkal való együttes alkalmazását nem vizsgálták, ezért egyidejű alkalmazásuk nem javasolt.
Slovak: Spontánne boli hlásené menej časté prípady zmenenej renálnej funkcie, vrátane zvýšeného sérového kreatinínu, poruchy funkcie obličiek, zhoršenia chronického renálneho zlyhania a akútneho renálneho zlyhania, niekedy vyžadujúce hemodialýzu.
Hungarian: Spontán jelentésekben nem gyakran beszámoltak a vesefunkció változásával járó esetekről, beleértve a szérum kreatininszint növekedést, a vesekárosodást, a krónikus veseelégtelenség romlását és az akut veseelégtelenséget, mely néha hemodialízist igényelt.
Slovak: Vyhnite sa veľmi pevnému stisnutiu kože pred podaním injekcie.
Hungarian: • Ne fogja össze túl erősen a bőrét az injekció beadása előtt.
Slovak: Predklinické štúdie ukázali, že exenatid je prednostne vylučovaný glomerulárnou filtráciou s následnou proteolytickou degradáciou.
Hungarian: Nem-klinikai vizsgálatok szerint az exenatid elsősorban glomerularis filtráció, majd proteolízis révén eliminálódik.
Slovak: Exenatid je agonista receptorov glukagónu podobného peptidu 1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1), ktorý vykazuje viaceré antihyperglykemické aktivity glukagónu podobného peptidu 1(GLP-1).
Hungarian: Az exenatid egy glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) receptor agonista, mely a glükagon-szerű peptid-1 (GLP-1) számos antihyperglikaemiás tulajdonságával rendelkezik.
Slovak: Ak je v dávkovacom okienku :
Hungarian: Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban:
Slovak: Ak sa exenatid s okamžitým uvoľňovaním pridáva k existujúcej liečbe metformínom a/alebo pioglitazónom, je možné pokračovať v doterajšom dávkovaní metformínu a/alebo pioglitazónu, keďže sa nepredpokladá zvýšené riziko hypoglykémie v porovnaní so samotným metformínom alebo pioglitazónom.
Hungarian: Ha az azonnali hatóanyagleadású exenatid a korábbi metformin- és/vagy pioglitazon terápia kiegészítéseként kerül alkalmazásra, a metformin- és/vagy pioglitazon beállított adagja folytatható, mivel a metformin vagy pioglitazon önálló alkalmazásához képest nem várható a hypoglykaemia kockázatának fokozódása.
Slovak: Akým spôsobom mám zlikvidovať ihly?
Hungarian: Hogyan dobjam el a tűket?
Slovak: Osobitné odporúčania týkajúce sa podávania týchto liekov štandardným spôsobom vo vzťahu s exenatidom s okamžitým uvoľňovaním sú uvedené v časti 4.5.
Hungarian: Ezen készítmények és az azonnali hatóanyagleadású exenatid együttes alkalmazására vonatkozó részletes ajánlás a 4.5 pontban található.
Slovak: Po každom podaní injekcie ihneď odstráňte ihlu.
Hungarian: • Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt.