FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Problèmes de reins, pouvant réduire de manière importante la quantité d'urine produite.
Italian: • Problemi al rene che possono ridurre notevolmente quantità di urina prodotta.
French: Effets de la ciclosporine sur d'autres médicaments
Italian: Effetti della ciclosporina su altri farmaci
French: Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée.
Italian: Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata.
French: Ces résumé des caractéristiques du produit, étiquetage et notice sont la version applicable au moment de la décision de la Commission.
Italian: Questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, etichettatura e foglio illustrativo è la versione valida al momento della Decisione della Commissione.
French: Pour cela, votre médecin pourra avoir besoin de faire certains examens sanguins.
Italian: Per fare ciò, il medico potrebbe aver bisogno di eseguire alcuni esami del sangue.
French: • si ce médicament est prescrit pour un enfant.
Italian: • se questo medicinale sta per essere prescritto a un bambino.
French: Dans le cas du traitement d'une éruption sévère, le traitement dure généralement 8 semaines.
Italian: Per grave eruzione cutanea, la durata del trattamento è di solito 8 settimane.
French: • Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez.
Italian: • Se si dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda.
French: • Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous envisagez une grossesse.
Italian: • Informi il medico se è in gravidanza o se intende iniziare una gravidanza.
French: - Cela permettra d'éliminer les grosses bulles d'air.
Italian: - Ciò pemetterà di eliminare eventuali bolle d'aria di qrandi dimensioni.
French: Chez certains patients, un traitement d'entretien continu peut être nécessaire.
Italian: In alcuni pazienti può essere necessario il mantenimento continuativo della terapia.
French: La ciclosporine passe dans le lait maternel.
Italian: La ciclosporina passa nel latte materno.
French: Il convient de rappeler que la concentration de ciclosporine dans le sang, le plasma ou le sérum n'est que l'un des nombreux facteurs contribuant à l'état clinique du patient.
Italian: E' necessario tenere presente che la concentrazione di ciclosporina nel sangue, nel plasma o nel siero è soltanto uno dei molti fattori che contribuiscono allo stato clinico del paziente.
French: • Crises convulsives (convulsions).
Italian: • Attacchi (convulsioni).
French: Pour l'utilisation initiale, suivez les étapes 1 à 9.
Italian: - Per l'uso iniziale, seguire le fasi 1-9.
French: Des exemples sont listés ci-dessous :
Italian: Alcuni esempi sono elencati di seguito:
French: Prenez Sandimmun à la même heure chaque jour.
Italian: Prenda Sandimmun ogni giorno alla stessa ora.
French: Certains cancers peuvent être fatals.
Italian: Alcuni tumori possono avere un esito fatale.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de {Nom de l'état membre/Agence}
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}
French: L'absorption de la ciclosporine est variable et peut être influencée par la prise d'aliments.
Italian: L'assorbimento di ciclosporina è variabile e può essere influenzato dall'assunzione del cibo.
French: Continuez à prendre Sandimmun même si vous vous sentez bien.
Italian: Continui a prendere Sandimmun anche se si sente bene.
French: Moins de 1 % de la dose administré est éliminée par dialyse.
Italian: Meno dell'1% della dose somministrata viene eliminata dalla dialisi.
French: Ces résultats n'ont pas été observés dans d'autres espèces et on ne connaît pas leur pertinence chez l'Homme.
Italian: Questi risultati non si sono confermati in altre specie e la loro rilevanza per l'uomo non è nota.
French: • si vous avez des problèmes de reins (à l'exception d'un syndrome néphrotique).
Italian: • se ha problemi renali (ad eccezione della sindrome nefrosica).
French: Les solutions pour perfusion diluées doivent être jetées après 24 heures.
Italian: Le soluzioni diluite devono essere eliminate dopo 24 ore.
French: La biodisponibilité orale absolue après administration de Sandimmun est de 20 à 50%.
Italian: La biodisponibilità assoluta orale dopo somministrazione di Sandimmun è del 20-50%.
French: Le médecin en charge du traitement d'entretien doit recevoir toutes les informations concernant le suivi du patient.
Italian: Il medico responsabile della terapia di mantenimento deve ricevere le informazioni complete per il monitoraggio del paziente.
French: Bien qu'un traitement de 8 semaines puisse être suffisant pour obtenir une guérison, un traitement pouvant aller jusqu'à 1 an s'est révélé efficace et bien toléré, à condition que les exigences en matière de surveillance soient suivies.
Italian: Sebbene un ciclo di 8 settimane di terapia possa essere sufficiente per raggiungere la remissione, è stato dimostrato che il trattamento fino ad 1 anno è efficace e ben tollerato purché vengano seguite le linee guida di monitoraggio.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants :
Italian: Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi Informi immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
French: En cas d'utilisation non immédiate, les conditions et durées de conservation sont de la responsabilité de l'utilisateur et la conservation ne doit pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution a eu lieu dans des conditions d'asepsie dûment contrôlées et validées.
Italian: Se non è usata immediatamente, le condizioni e la durata di conservazione sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore e la conservazione non deve superare 24 ore a 2- 8°C, a meno che la diluizione sia stata eseguita in condizioni asettiche controllate e validate.
French: Si votre médecin vous passe d'une formulation orale de ciclosporine à une autre Après le changement d'une formulation orale de ciclosporine pour une autre :
Italian: Se il medico la passa da una formulazione orale di ciclosporina ad un'altra Dopo il passaggio da una formulazione orale di ciclosporina ad un'altra:
French: • votre pression artérielle avant le début de votre traitement, puis régulièrement pendant le traitement,
Italian: • la pressione del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento,
French: Dans les différentes indications, le profil global d'effets indésirables est essentiellement le même; cependant, il y a des différences pour leur incidence et leur sévérité.
Italian: Nelle diverse indicazioni il profilo complessivo degli effetti collaterali è essenzialmente lo stesso; esistono tuttavia differenze di incidenza e gravità.
French: Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons UV en :
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e alla luce UV:
French: La dose de ce médicament sera soigneusement ajustée à vos propres besoins par votre médecin.
Italian: La dose di questo medicinale sarà attentamente aggiustata alle sue personali necessità dal medico.
French: • si vous avez ou avez eu des problèmes liés à l'alcool.
Italian: • se ha o ha avuto problemi di alcolismo.
French: Dosages disponibles
Italian: Dosaggi disponibili
French: Autres effets indésirables dont la fréquence est indéterminée : la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: Altri effetti indesiderati con frequenza non nota: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
French: • Méthotrexate.
Italian: • Metotrexate.
French: - Mélanger et boire immédiatement tout le contenu du verre.
Italian: - Agitare e bere subito tutto il contenuto del bicchiere.
French: ETIQUETTE DE LA BOITE ET DU FLACON
Italian: ETICHETTA DELLA SCATOLA E DEL FLACONE
French: Cela pourrait nuire à votre enfant.
Italian: Ciò può avere effetti sul bambino.
French: • Ne conservez pas vos capsules dans un endroit chaud (température maximale 30°C).
Italian: • Non conservare le capsule in un posto caldo (temperatura massima 30°C).
French: • Secousses de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler.
Italian: • Agitazione del corpo che non si può controllare.
French: Le profil pharmacocinétique de la ciclosporine n'a toutefois pas été significativement modifié.
Italian: Comunque, il profilo farmacocinetico della ciclosporina non è stato alterato significativamente.
French: Les capsules de Sandimmun doivent être avalées entières.
Italian: Le capsule di Sandimmun devono essere inghiottite intere.
French: Tous les métabolites identifiés jusqu'à présent contiennent la structure peptidique intacte du composant parent ; certains possèdent une faible activité immunosuppressive (jusqu'à un dixième de médicament inchangé).
Italian: Tutti i metaboliti fino ad ora identificati contengono la struttura peptidica inalterata del composto da cui derivano, alcuni possiedono una debole attività immunosoppressiva (fino a un decimo del farmaco originario).
French: Les signes d'infections peuvent être de la fièvre ou un mal de gorge.
Italian: Segni di infezione potrebbero essere febbre o mal di gola.
French: Avalez les capsules entières avec de l'eau.
Italian: Inghiottire le capsule intere con acqua.
French: Sandimmun avec des aliments et boissons
Italian: Sandimmun con cibi e bevande
French: D'une façon générale, Sandimmun ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Italian: In generale Sandimmun non deve essere preso durante la gravidanza.
French: • Inflammation du pancréas avec des douleurs sévères de la partie supérieure de l'estomac.
Italian: • Infiammazione del pancreas con forte dolore alla parte superiore dello stomaco.
French: • Douleurs musculaires, spasmes musculaires.
Italian: • Dolore muscolare, spasmi muscolari.
French: • Croissance excessive des poils sur le corps et le visage.
Italian: • Crescita eccessiva di peli sul corpo e sul viso.
French: Pour les utilisations ultérieures, suivez les étapes 5 à 9.
Italian: - Per l'uso successivo, seguire le fasi 5-9.
French: Pour atteindre une pleine efficacité, jusqu'à 12 semaines de traitement par Sandimmun peuvent être nécessaires.
Italian: Per ottenere la piena efficacia, possono essere necessarie fino a 12 settimane di trattamento con Sandimmun.
French: Au cours du traitement par la ciclosporine, la vaccination peut être moins efficace.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, le vaccinazioni possono essere meno efficaci.
French: La voie d'administration usuelle est la voie orale.
Italian: La via orale è la normale via di somministrazione.
French: • Il se peut que vous présentiez des effets indésirables.
Italian: • Potrebbe manifestare alcuni effetti indesiderati.
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Italian: Gravidanza e allattamento Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
French: Dans tous les cas de surdosage, des mesures d'ordre général doivent être suivies et des traitements symptomatiques administrés.
Italian: In tutti i casi di sovradosaggio, devono essere seguite le misure generali di supporto e adottato un trattamento sintomatico.
French: Il est possible que votre dose doive être changée.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare la dose.
French: Elle peut être conservée à température ambiante ne dépassant pas 30°C.
Italian: Può essere conservata a temperatura ambiente non superiore ai 30°C.
French: Utilisations ultérieures Reprendre au point 5.
Italian: Impego successivo Iniziare al punto 5.
French: Vous pourriez également avoir une altération de la vision en raison de la pression plus élevée à l'intérieur de la tête (hypertension intracrânienne bénigne).
Italian: Può anche influenzare la vista a causa della maggiore pressione all'interno della testa (ipertensione intracranica benigna).
French: • Ulcère de l'estomac.
Italian: • Ulcera allo stomaco.
French: Ces infections peuvent être généralisées ou localisées.
Italian: Possono insorgere infezioni di tipo generalizzato e di tipo localizzato.
French: Le traitement d'entretien doit être poursuivi pendant au moins 3 mois (et de préférence pendant 6 mois) avant que la dose ne soit progressivement diminuée jusqu'à l'arrêt du traitement 1 an après la greffe.
Italian: Il trattamento di mantenimento deve essere protratto per almeno 3 mesi (e preferibilmente per 6 mesi) prima di ridurre la dose gradualmente a zero entro 1 anno dopo il trapianto.
French: La ciclosporine (également connue sous le nom de ciclosporine A) est un polypeptide cyclique à 11 acides aminés.
Italian: La ciclosporina (denominata anche ciclosporina A) è un polipeptide ciclico composto da 11 aminoacidi.
French: • si vous avez des signes d'infection, tels que fièvre ou mal de gorge.
Italian: • se ha un qualsiasi segno di infezione, come febbre o mal di gola.
French: Les types de récipients appropriés pour la solution pour perfusion sont mentionnés dans la rubrique 6.2.
Italian: I tipi di contenitori adatti alla soluzione per infusione sono citati al paragrafo 6.2.
French: Ils ont répondu à un arrêt rapide du traitement.
Italian: Questi sono risultati sensibili a una pronta interruzione del trattamento.
French: • les taux de ciclosporine dans votre sang, notamment si vous avez bénéficié d'une greffe,
Italian: • i livelli di ciclosporina nel sangue, specialmente se ha avuto un trapianto,
French: Une consultation avec un médecin ayant l'expérience de l'utilisation de la ciclosporine est recommandée.
Italian: Si raccomanda di consultarsi con un medico esperto nell'uso della ciclosporina.
French: Si la fonction rénale (exception faite de la protéinurie) est normale, la dose quotidienne recommandée est la suivante : - adultes : 5 mg/kg - enfants : 6 mg/kg
Italian: Se la funzionalità renale (ad eccezione della proteinuria) è normale, la dose giornaliera raccomandata è la seguente: - adulti: 5 mg/kg - bambini: 6 mg/kg
French: Eviter tout contact entre la seringue et le liquide contenu dans le verre.
Italian: Evitare ogni contatto tra la siringa ed il liquido contenuto nel bicchiere.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Capsule molle [A compléter au niveau national]
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Capsula molle [Completare con i dati nazionali]
French: En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants avant ou pendant le traitement par Sandimmun :
Italian: In particolare informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali prima o durante il trattamento con Sandimmun:
French: • A conserver à température ambiante (entre 15 °C et 30 °C).
Italian: • Conservare a temperatura ambiente (15°C-30°C).
French: Dans plusieurs études, des enfants ont nécessité et ont toléré des doses de ciclosporine par kg de poids corporel plus fortes que celles utilisées chez les adultes.
Italian: In diversi studi, i pazienti pediatrici hanno richiesto e tollerato dosi di ciclosporina per kg di peso corporeo più elevate di quelle usate negli adulti.
French: La dose peut toujours être correctement mesurée avec la seringue.
Italian: La dose può essere comunque misurata correttamente con la siringa.
French: Prévention du rejet du greffon après transplantation d'organes solides.
Italian: Prevenzione del rigetto del trapianto d'organo solido.
French: Cela vous permettra de discuter avec votre médecin de votre traitement et de lui faire part de vos problèmes éventuels.
Italian: Questo le darà la possibilità di parlare con il medico del trattamento e di qualsiasi problema che potrebbe avere.
French: Cet effet est souvent réversible avec une réduction de la dose de ciclosporine.
Italian: Questo effetto è risultato spesso reversibile con la riduzione della dose di ciclosporina.
French: Ces modifications fonctionnelles sont dose dépendantes, initialement réversibles et répondent généralement à une réduction de la dose.
Italian: Queste alterazioni funzionali sono dose-dipendenti e sono inizialmente reversibili, rispondendo di solito a una riduzione della dose.
French: Aussi, l'administration concomitante de ciclosporine et de lercanidipine doit être évitée.
Italian: Pertanto l'associazione simultanea di ciclosporina e lercanidipina deve essere evitata.
French: Il conviendra d'utiliser des stratégies préventives et thérapeutiques efficaces, en particulier chez les patients traités au long cours par plusieurs immunosuppresseurs.
Italian: Devono essere impiegate strategie profilattiche e terapeutiche efficaci, in modo particolare in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva multipla a lungo termine.
French: • Médicaments pouvant augmenter ou diminuer le taux de ciclosporine (la substance active contenue dans Sandimmun) dans votre sang.
Italian: • Medicinali che possono aumentare o diminuire il livello di ciclosporina (il principio attivo di Sandimmun) nel sangue.
French: La seringue ne doit pas être rincée, mais essuyée à l'extérieur avec un mouchoir en papier sec pour enlever les gouttes de solution restantes (voir rubrique 6.6).
Italian: La siringa non deve essere sciacquata, ma pulita solo nella parte esterna con un panno asciutto per eliminare le gocce residue di soluzione (vedere paragrafo 6.6).
French: Elle est utilisée par votre médecin ou votre infirmière pour préparer la solution qui va vous être administrée par perfusion intraveineuse lente.
Italian: E' utilizzato dal medico o dall'infermiere per preparare una soluzione che le sarà somministrata con un'infusione endovenosa lenta.
French: Une augmentation d'environ 37% de l'ASC et de la Cmax a été observée lorsque Sandimmun était administré avec des repas riches en graisse.
Italian: E' stato osservato un aumento del 37% circa dell'AUC e della Cmax quando Sandimmun era somministrato con un pasto ricco di grassi.
French: Il appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'agents immunosuppresseurs.
Italian: La ciclosporina appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come agenti immunosoppressori.
French: • Gonflement à l'arrière de l'œil qui peut être associé qui peut être associé à une augmentation de la pression à l'intérieur de la tête et une altération de la vision.
Italian: • Gonfiore nella parte posteriore dell'occhio che può essere associato ad un aumento della pressione all'interno della testa e a disturbi visivi.
French: • si vous avez de faibles taux de magnésium dans le corps.
Italian: • se ha livelli bassi di magnesio nell'organismo.
French: Après administration orale de Sandimmun, le pic de concentrations sanguines est obtenu en 1 à 6 heures.
Italian: Dopo la somministrazione orale di Sandimmun il picco di concentrazione ematica viene raggiunto tra 1-6 ore.
French: Sandimmun déprime le système immunitaire et pourrait également affecter la capacité de votre corps à combattre les infections.
Italian: Sandimmun sopprime il sistema immunitario e può anche influenzare la capacità dell'organismo di combattere le infezioni.
French: Sandimmun pouvant altérer la fonction rénale, il est nécessaire d'évaluer fréquemment la fonction rénale.
Italian: Poichè Sandimmun può compromettere la funzione renale, è necessario valutare frequentemente la funzione renale.
French: La solution buvable ne doit pas être réfrigérée.
Italian: La soluzione orale non deve essere conservata in frigorifero.
French: • le bon fonctionnement de votre foie et de vos reins,
Italian: • come stanno funzionando il fegato e i reni,
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, inhibiteurs de la calcineurine, code ATC : L04AD01
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Sostanze immunosoppressori, inibitore della calcineurina, codice ATC: L04AD01
French: Le nom de votre médicament est Sandimmun.
Italian: Il nome del medicinale è Sandimmun.
French: Si vous présentez une intolérance au fructose, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament car il contient du sorbitol
Italian: Se ha un'intolleranza al fruttosio, informi il medico prima di assumere questo medicinale in quanto contiene sorbitolo.
French: Sandimmun déprime votre système immunitaire.
Italian: Sandimmun sopprime il sistema immunitario.
French: Il pourrait également être nocif si ce médicament est administré à un enfant.
Italian: Può essere dannoso anche se il medicinale è somministrato a bambini.
French: Une surveillance régulière de la pression artérielle est nécessaire.
Italian: E' necessario il controllo regolare della pressione arteriosa.
French: Les causes infectieuses d'uvéite doivent être éliminées avant de pouvoir utiliser un traitement immunosuppresseur.
Italian: Si devono escludere cause infettive di uveite prima di poter usare immunosoppressori.
French: Le médicament peut être mélangé juste avant la prise.
Italian: Il medicinale può essere mescolato immediatamente prima della sua assunzione.
French: Dans le plasma, 90 % environ de la ciclosporine sont liés aux protéines, principalement les lipoprotéines.
Italian: Nel plasma si lega per circa il 90% alle proteine, principalmente alle lipoproteine.
French: • si vous avez une infection qui n'est pas contrôlée par les médicaments.
Italian: • se ha un'infezione che non è controllata con la terapia.
French: Une lymphadénopathie observée sous traitement par la ciclosporine doit être surveillée régulièrement.
Italian: La linfoadenopatia osservata durante il trattamento con ciclosporina va controllata regolarmente.
French: Les capsules doivent être laissées dans les plaquettes thermoformées jusqu'à leur utilisation et conservées une température ne dépassant pas 30°C.
Italian: Le capsule devono essere lasciate nel blister fino all'assunzione e conservate a temperatura non superiore ai 30°C.
French: Autres médicaments et Sandimmun
Italian: Altri medicinali e Sandimmun
French: L'expérience en matière de surdosage aigu avec la ciclosporine est limitée.
Italian: L'esperienza con il sovradosaggio acuto di ciclosporina è limitata.
French: Au cours du traitement par la ciclosporine, la vaccination peut être moins efficace et le recours à des vaccins vivants atténués doit être évité.
Italian: Durante il trattamento con ciclosporina, la vaccinazione può essere meno efficace e si deve evitare l'uso di vaccini vivi attenuati.
French: Dans les cas réfractaires, la dose peut être augmentée à 7 mg/kg/jour pendant une durée limitée.
Italian: In casi refrattari, la dose può essere aumentata a 7 mg/kg/die per un limitato periodo.
French: Sandimmun contient de l'alcool.
Italian: Sandimmun contiene alcool.
French: Toutefois, compte tenu de son potentiel néphrotoxique (voir rubrique 4.8), une surveillance attentive de la fonction rénale est recommandée (voir rubrique 4.4).
Italian: Tuttavia, per il suo potenziale nefrotossico (vedere paragrafo 4.8), si raccomanda di monitorare attentamente la funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
French: Greffes d'organes solides
Italian: Trapianto d'organo solido
French: Ces affections sont souvent liées à une charge totale d'immunosuppression élevée et elles doivent être évoquées dans le diagnostic différentiel chez les patients immunodéprimés présentant une détérioration de la fonction rénale ou des symptômes neurologiques.
Italian: Queste condizioni sono spesso correlate ad una elevata carica immunosoppressiva totale e devono essere prese in considerazione nella diagnosi differenziale di pazienti immunosoppressi con funzione renale in deterioramento o sintomi neurologici.
French: Vous aurez des examens de sang réguliers et des visites à l'hôpital.
Italian: Verrà sottoposto regolarmente a esami del sangue e a visite in ospedale.
French: Traitement des formes sévères de psoriasis, chez les patients pour lesquels le traitement conventionnel est inapproprié ou inefficace.
Italian: Trattamento della psoriasi grave in pazienti in cui la terapia convenzionale è inappropriata o inefficace.
French: Choisir la seringue doseuse en fonction du volume prescrit.
Italian: Scegliere la siringa in funzione del volume prescritto.
French: Cette dose dépend de votre poids et de la raison pour laquelle vous prenez ce médicament.
Italian: Essa dipende dal peso corporeo e dal motivo per cui sta prendendo il medicinale.