FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για λεπτομερείς συστάσεις για την προσαρμογή της δοσολογίας και τις σχετιζόμενες με τη ριτοναβίρη και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με σακουιναβίρη ανεπιθύμητες αντιδράσεις, οι ιατροί πρέπει να ανατρέχουν στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος καθενός από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
Hungarian: Az átfogó dózismódosítási ajánlásokra és a gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokra vonatkozóan, az orvosnak figyelembe kell vennie a ritonavir és a szakinavirral együttadott gyógyszerkészítmények alkalmazási előírásait is.
Greek: Έχουν αναφερθεί ζάλη, κόπωση και προβλήματα όρασης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Invirase.
Hungarian: Az Invirase-kezelés során szédülést, fáradtságot és látáskárosodást tapsztaltak.
Greek: Γλυκερόλη τριοξική,
Hungarian: talkum, glicerin-triacetát,
Greek: Τα δυο αυτά φάρμακα αναστέλλουν το CYP3A4 και πιθανόν να αυξήσουν τη συγκέντρωση της σακουιναβίρης στο πλάσμα.
Hungarian: Mindkét gyógyszer CYP3A4 gátló és növelheti a szakinavir plazmakoncentrációját.
Greek: Αλωπεκία, ξηροδερμία, έκζεμα, λιποατροφία , κνησμός, εξάνθημα
Hungarian: Alopecia, száraz bőr, ekcéma, lipoatrophia, pruritus, bőrkiütés
Greek: Το cobicistat δεν συνιστάται σε συνδυασμό με σχήματα που περιέχουν ριτοναβίρη εξαιτίας παρόμοιων επιδράσεων του cobicistat και της ριτοναβίρης στο CYP3A4.
Hungarian: A kobicisztát alkalmazása ritonavirt tartalmazó terápiával nem javasolt, mert a kobicisztát és ritonavir hasonló hatást fejt ki a CYP3A-ra.
Greek: Tipranavir/ριτοναβίρη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Hungarian: Tipranavir/ritonavir (szakinavir/ritonavir)
Greek: Στην "Υψηλή Ηλικιακή ομάδα" ο αριθμός των ασθενών με ιικό φορτίο <400 αντίγραφα / ml την εβδομάδα 48 ήταν 11 από 13.
Hungarian: Az „Idősebb Korcsoportú" csoportban 13 beteg közül 11-nek a vírus száma < 400 kópia/ml volt a
Greek: Οστεονέκρωση: Αναφέρθηκαν περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και /ή μακράς διάρκειας έκθεση σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας (CART) αν και η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (συμπεριλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση αλκοόλ, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Hungarian: Osteonecrosis: A multifaktoriálisnak gondolt etiológia ellenére (beleértve a kortikoszteroidok használatát, az alkoholfogyasztást, a súlyos immunszuppressziót, a magasabb test-tömeg indexet)
Greek: Η συγχορήγηση του φουσιδικού οξέος και του Invirase/ριτοναβίρης μπορεί να προκαλέσει αυξημένη συγκέντρωση στο πλάσμα του φουσιδικού οξέος και της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης.
Hungarian: Fuzidsav és Invirase/ritonavir együttadása mind a fuzidsav, mind a szakinavir/ritonavir plazmakoncentrációjának növekedését okozhatja.
Greek: Πίνακας 4: Σύνοψη Παραμέτρων Ηλεκτροκαρδιογραφήματος μετά τη χορήγηση του Τροποποιημένου θεραπευτικού σχήματος Invirase / ριτοναβίρης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που έχουν προσβληθεί από HIV-1 λοίμωξη που ξεκινούν θεραπεία με Invirase / ριτοναβίρη
Hungarian: Korábban kezelésben nem részesült, HIV-1 fertőzött, Invirase/ritonavir kezelést kezdő betegek módosított Invirase/ritonavir adagolási séma mellett megfigyelt elektrokardiogram paramétereinek összefoglalása
Greek: Οι ασθενείς που ξεκινούν αγωγή με Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη: - Θα πρέπει να διενεργείται ΗΚΓ πριν την έναρξη της αγωγής σε όλους τους ασθενείς: οι ασθενείς με διάστημα QT> 450 msec δεν πρέπει να λαμβάνουν Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη.
Hungarian: - A kezelés megkezdése előtt minden betegnél EKG-vizsgálatot kell végezni: ritonavirral támogatott Invirase nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a QT-intervallum >450 msec.
Greek: Digoxin AUC0-72 ↑ 49 % Digoxin Cmax ↑ 27 % Τα επίπεδα της διγοξίνης πιθανόν να διαφέρουν με το χρόνο και μπορεί να αναμένονται μεγάλες αυξήσεις, όταν η σακουιναβίρη/ριτοναβίρη χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν ήδη λάβει αγωγή με διγοξίνη.
Hungarian: Digoxin AUC0-72 ↑ 49% Digoxin Cmax ↑ 27% A digoxinszintek az időben változhatnak.
Greek: Συνιστάται παρακολούθηση για τοξικότητα της σακουιναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A szakinavir toxicitásának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: Είναι απαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση των θεραπευτικών συγκεντρώσεων για αυτά τα ανοσοκατασταλτικά όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak a gondos terápiás gyógyszermonitorozása szükséges, ha együtt adják Invirase/ritonavirrel.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας της γαλακτόζης, ανεπάρκειας της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης-γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Hungarian: Invirase-kezelést, akiknek ritka, öröklött galaktóz intoleranciájuk van, ilyen a laktóz-intolerancia, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar.
Greek: Σακχαρώδης διαβήτης, ανορεξία, αυξημένη όρεξη
Hungarian: Diabetes mellitus, anorexia,
Greek: Αντιψυχωσικά Λουρασιδόνη
Hungarian: Antipszichotikumok Lurazidon
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν cobicistat Cobicistat
Hungarian: Kobicisztátot tartalmazó gyógyszerek Kobicisztát
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ) που αναφέρεται στη φιάλη και το κουτί.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↓ 1 % Σακουιναβίρη Cmax ↓ 7 % Σακουιναβίρη Cmin ↔
Hungarian: szakinavir AUC ↓ 1% szakinavir Cmax ↓ 7% szakinavir Cmin ↔
Greek: Πίνακας 5: Ιολογική ανταπόκριση στη σακουιναβίρη/ριτοναβίρη με διαστρωμάτωση του αριθμού των μεταλλάξεων που συσχετίζονται με αντοχή στη σακουιναβίρη.
Hungarian: 5. táblázat: Szakinavir/ritonavirra adott virológiai válasz a szakinavir-rezisztenciát okozó mutációk száma szerint
Greek: Μεθαδόνη AUC ↓ 19 % (90 % CI 9 % -29 %) Κανένας από τους 12 ασθενείς δεν εκδήλωσε συμπτώματα απόσυρσης.
Hungarian: Metadon AUC ↓ 19% (90% CI 9% - 29%)
Greek: Λοπιναβίρη/ριτοναβίρη 400/100 mg δύο φορές ημερησίως (σακουιναβίρη 1000 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 ή 3 NRTIs)
Hungarian: Lopinavir/ritonavir 400/100 mg naponta kétszer (szakinavir 1000 mg naponta kétszer, 2 vagy 3 NRTI-val kombinálva)
Greek: Η συγχορήγηση Invirase και λουρασιδόνης αντενδείκνυται, καθώς μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα σχετιζόμενη με την λουρασιδόνη.
Hungarian: Invirase és lurazidon együttadása ellenjavalt, mivel a lurazidon okozta toxicitás növekedhet (lásd
Greek: Επομένως, αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση του Invirase/ριτοναβίρης με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν τα διαστήματα QT και PR.
Hungarian: Emiatt a ritonavirrel támogatott Invirase egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek QT- és/vagy PR-intervallum megnyúlást okoznak,
Greek: Για να αποτρέψετε πιθανή ανάπτυξη αντοχής της ριφαμπουτίνης σε ασθενείς με φυματίωση και HIV-λοίμωξη, η συνιστώμενη δόση της ριφαμπουτίνης είναι 150 mg κάθε δεύτερη ημέρα ή τρεις φορές την εβδομάδα, με τη δόση της σακουιναβίρης / ριτοναβίρης αμετάβλητη (1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Hungarian: társfertőzésben szenvedő betegeknél a rifabutin-rezisztencia kialakulás lehetőségének megelőzésére a rifabutin javasolt dózisa 150 mg minden másnap vagy háromszor egy héten a szakinavir/ritonavir változatlan adagjával (1000/100 mg naponta kétszer).
Greek: 250 mg τέσσερις φορές ημερησίως (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
Hungarian: 250 mg naponta négyszer (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
Greek: • ορισμένα φάρμακα για καρδιακές παθήσεις -όπως αναστολείς διαύλων ασβεστίου, κινιδίνη, διγοξίνη
Hungarian: • egyes szívgyógyszerek - mint pl. kálciumcsatorna-blokkolók, kinidin, digoxin
Greek: - Δεν απαιτείται τροποποίηση της δόσης.
Hungarian: - Dózismódosítás nem szükséges.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή τον/την νοσοκόμο σας.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Greek: Οι συγκεντρώσεις των μη δεσμευμένων σε σταθεροποιημένη κατάσταση δεν αξιολογήθηκαν.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi állapot mellett a nem kötött koncentrációkat nem mérték.
Greek: Νουκλεοσιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTIs) - Ζαλσιταβίνη και/ή
Hungarian: Retrovírus-ellenes szerek Nukleozid reverztranszkriptáz-gátlók (NRTI-k) - Zalcitabin és/vagy zidovudin
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία: Η επίδραση της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική σταθεροποιημένης κατάστασης της σακουιναβίρης/ριτοναβίρης (1000 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως για 14 μέρες) διερευνήθηκε σε 7 ασθενείς που είχαν προσβληθεί από HIV λοίμωξη με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (Child Pugh Βαθμού B κλίμακα 7 έως 9).
Hungarian: 1000 mg/100 mg, 14 napig) dinamikus egyensúlyi állapotú farmakokinetikájára gyakorolt hatását 7, közepes fokú májkárosodásban (Child-Pugh B stádium, 7-9 pont) szenvedő, HIV-fertőzött betegnél vizsgálták.
Greek: Σε ασθενείς με αιμορροφιλία τύπου Α και Β, έχουν αναφερθεί περιστατικά αυξημένης αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της αγωγής με το συγκεκριμένο φαρμακευτικό προϊόν ή με άλλο αναστολέα πρωτεάσης.
Hungarian: A és B típusú hemofíliában szenvedő betegeken fokozott vérzést figyeltek meg ezzel a kezeléssel,
Greek: Σύγχρονη χορήγηση σακουιναβίρης και ριτοναβίρης έχει οδηγήσει σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως διαβητική κετοξέωση και ηπατικές διαταραχές, ιδιαίτερα σε ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική νόσο.
Hungarian: A két szer együttadása súlyos mellékhatásokat válthat ki, főleg diabeteses ketoacidózist és májműködési zavart, különösen a már korábban is májbetegségben szenvedők esetén.
Greek: Αυτά τα αποτελέσματα δείχνουν ότι η μεταβολή του QTc μειώνεται με το τροποποιημένο δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης , βασισμένο σε μια διασταυρούμενη μελέτη σύγκρισης σε διαφορετικό πληθυσμό ( Πίνακας 4).
Hungarian: Ezen eredmények szerint - a különböző populációk vizsgálatok közötti összehasonlítása alapján (4. táblázat) - az Invirase/ritonavir kezelés módosított adagolási sémája mellett csökken a QTc-intervallum megnyúlásának veszélye.
Greek: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Γερμανία
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1. Grenzach-Wyhlen Németország
Greek: Εφαβιρένζη 600 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/200 mg μια φορά ημερησίως, ή σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως, ή σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1200/100 mg μια φορά ημερησίως)
Hungarian: Efavirenz 600 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/200 mg naponta egyszer, vagy szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer, vagy szakinavir/ritonavir 1200/100 mg naponta egyszer)
Greek: Δοσοεξαρτώμενες παρατάσεις των διαστημάτων QT και PR έχουν παρατηρηθεί σε υγιείς εθελοντές που λάμβαναν Invirase ενισχυμένο με ριτοναβίρη (βλ. παράγραφο 5.1).
Hungarian: Ritonavirrel támogatott Invirase-t kapó egészséges önkénteseknél a QT- és PR-intervallum dózisfüggő megnyúlását észlelték,(lásd 5.1 pont).
Greek: Βιομετασχηματισμόςκαι αποβολή στους ενήλικες: Ιn vitro μελέτες με ανθρώπινα ηπατικά μικροσώματα έχουν δείξει ότι ο μεταβολισμός της σακουιναβίρης διαμεσολαβείται από το κυτόχρωμα P450, με το ειδικό ισοένζυμο, CYP3A4, που είναι υπεύθυνο για περισσότερο από το 90 % του ηπατικού μεταβολισμού.
Hungarian: Biotranszformáció és elimináció felnőtteken: in vitro tanulmányokban, humán máj mikroszómákat használva kimutatták, hogy a szakinavir metabolizmusában a citokróm P450 specifikus izoenzime, a
Greek: Η συνιστώμενη δόση του Invirase είναι 1000 mg (2 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 500 mg) δύο φορές ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρης δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες.
Hungarian: Az Invirase ajánlott adagja 1000 mg (2 x 500 mg filmtabletta) naponta kétszer, 100 mg naponta kétszer adott ritonavirrel és egyéb retrovírusellenes szerekkel kombinálva.
Greek: (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Hungarian: (szakinavir/ritonavir)
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Hungarian: Emil-Barell-Strasse 1.
Greek: Πληθυσμός πρωτοθεραπευόμενος με SQV
Hungarian: Szakinavirral (SQV) még nem kezelt populáció
Greek: Cελάχιστο
Hungarian: Izomgörcs
Greek: Οι περισσότερες μελέτες φαρμακευτικής αλληλεπίδρασης με σακουιναβίρη έχουν ολοκληρωθεί με μη ενισχυμένα σχήματα με Invirase ή με μαλακά καψάκια μη ενισχυμένης σακουιναβίρης .
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók A legtöbb szakinavir gyógyszerkölcsönhatás vizsgálatot ritonavirrel nem támogatott Invirase-zal vagy ritonavirrel nem támogatott szakinavir lágy kapszulával végezték.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης για το Invirase/ριτοναβίρη.
Hungarian: Az Invirase/ritonavir dózis módosítása nem szükséges.
Greek: Το Invirase διατίθεται με τη μορφή επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg.
Hungarian: Az Invirase 500 mg-os filmtabletta formájában kapható.
Greek: Σύστημα Οργανισμού Συχνότητα αντίδρασης
Hungarian: Szervrendszer Az esemény gyakorisága
Greek: Το Invirase αντενδείκνυται σε ασθενείς με:
Hungarian: Az Invirase ellenjavallt az alábbi esetekben:
Greek: Αντιστρόφως, άλλα φάρμακα που επάγουν το CYP3A4 μπορεί επίσης να μειώσουν τις συγκεντρώσεις σακουιναβίρης στο πλάσμα.
Hungarian: Ennek megfelelően, egyéb gyógyszerek, amelyek a CYP3A4-et indukálják, csökkenthetik a szakinavir plazmaszintjét is.
Greek: Ριφαμπουτίνη150 mg μια φορά κάθε τρεις μέρες (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως) σε υγιείς εθελοντές
Hungarian: Rifabutin 150 mg három naponta (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer) egészséges önkénteseknél
Greek: Αναστολείς HIV πρωτεάσης (PIs) Atazanavir 300 mg μια φορά ημερησίως (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1600/100 mg μια φορά ημερησίως)
Hungarian: HIV proteázgátlók (PI-k) Atazanavir 300 mg naponta egyszer (szakinavir/ritonavir 1600/100 mg naponta egyszer)
Greek: • ορισμένα φάρμακα για σοβαρά ψυχιατρικά προβλήματα, όπως η πιμοζίδη
Hungarian: • bizonyos gyógyszerek, amelyeket súlyos pszichés betegségek kezelésére alkalmaznak, mint pl.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα από δύο κλινικές μελέτες όπου η ασφάλεια των μαλακών καψακίων σακουιναβίρης (1000 mg δύο φορές ημερησίως) που χρησιμοποιήθηκαν σε συνδυασμό με χαμηλή δόση ριτοναβίρης (100 mg δύο φορές ημερησίως) για τουλάχιστον 48 εβδομάδες μελετήθηκε σε 311 ασθενείς.
Hungarian: Korlátozott számú adat áll rendelkezésre két olyan vizsgálatból, amelyekben 311 betegnek legalább 48 hétig adott szakinavir lágy kapszula (1000 mg naponta kétszer) és alacsony dózisú ritonavir (100 mg naponta kétszer) kombináció biztonságosságát vizsgálták.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα τα οποία δεν πρέπει να λαμβάνονται με Invirase/ριτοναβίρη (βλ παράγραφο «Μην πάρετε τo Invirase εάν παίρνετε κάποιο από τα παρακάτω φάρμακα» παραπάνω).Υπάρχουν επίσης ορισμένα φάρμακα τα οποία απαιτούν μείωση της δοσολογίας αυτού του φαρμάκου ή του Invirase ή της ριτοναβίρης (βλέπε παράγραφο «Φάρμακα τα οποία μπορεί να αλληλεπιδράσουν με τη σακουϊναβίρη ή τη ριτοναβίρη συμπεριλαμβάνουν:» παρακάτω).
Hungarian: amelyeket vagy kisebb adagban kell szedni, vagy az Invirase,vagy a ritonavir adagját kell csökkenteni együttes alkalmazás esetén (lásd a „Gyógyszerek, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a szakinavirral és/vagy a ritonavirrel" c. részt alább).
Greek: • Πάρτε τα δύο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg Invirase δύο φορές την ημέρα.
Hungarian: • Vegyen be kettő 500 mg-os Invirase filmtablettát naponta kétszer.
Greek: • μερικά φάρμακα τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με τη γαστρική οξύτητα -όπως ομεπραζόλη ή άλλοι αναστολείς αντλίας πρωτονίων
Hungarian: • orbáncfüvet tartalmazó gyógynövény készítmények és fokhagyma kapszulák • bizonyos gyógyszerek, melyek a gyomorsav termelődésére hatnak - mint pl. omeprazol vagy egyéb protonpumpa-gátlók
Greek: Σε συνδυασμό με ριτοναβίρη
Hungarian: Ritonavirrel kombinálva
Greek: Η επίδραση στην έναρξη της αγωγής με ένα δοσολογικό σχήμα Invirase / ριτοναβίρης 500 /100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs για τις πρώτες 7 ημέρες θεραπείας, ακολουθείται από Invirase / ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως σε συνδυασμό με 2 NRTIs στις επακόλουθες 7 ημέρες στο διάστημα QTc , PK , και το ιικό φορτίο αξιολογήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης, μελέτη παρατήρησης 2 εβδομάδων σε 23 ασθενείς με HIV - 1 λοίμωξη, οι οποίοι ήταν πρωτοθεραπευόμενοι που ξεκίνησαν αγωγή με Invirase / ριτοναβίρη.
Hungarian: A kezelés első 7 napjában 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 500 /100 mg Invirase/ritonavir, majd az ezt követő 7 nap során 2 NRTI-vel kombinálva naponta kétszer adott 1000 /100 mg Invirase/ritonavir adagolási séma szerint indított kezelés QTc-intervallumra, farmakokinetikára és vírusterhelésre gyakorolt hatását egy kéthetes, nyílt, megfigyeléses vizsgálatban értékelték 23, HIV-1 fertőzött, korábban kezelésben nem részesült, Invirase/ritonavir terápiát kezdő betegnél.
Greek: 1000/100 mg (n=21)
Hungarian: 10. nap 1000/100 mg (n=21)
Greek: Η επαγωγική δράση του St. John's wort μπορεί να συνεχιστεί τουλάχιστον για 2 εβδομάδες μετά τη διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Az orbáncfű indukáló hatása a kezelés elhagyása után akár még két hétig is fennállhat.
Greek: Παραισθησία, περιφερική νευροπάθεια, ζάλη, δυσγευσία, κεφαλαλγία
Hungarian: Paresthesia, perifériás neuropathia, szédülés, ízérzészavar, fejfájás
Greek: Φλουκοναζόλη/μικοναζόλη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Hungarian: Flukonazol/mikonazol (szakinavir/ritonavir)
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνονται αρκετές φορές όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Hungarian: Ezekenek a gyógyszereknek a koncentrációja többszörösére emelkedik, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Greek: Αμιοδαρόνη, flecainide, προπαφαινόνη (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Hungarian: Amiodaron flekainid propafenon (szakinavir/ritonavir)
Greek: Σχετικά παραδείγματα είναι η αμφιβληστροειδίτιδα από κυτταρομεγαλοϊό, γενικευμένες και/ή εστιακές λοιμώξεις από μυκοβακτηρίδια και πνευμονία οφειλόμενη σε Pneumocystis carinii.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobaktérium fertőzések, valamint a
Greek: Σακουιναβίρη AUC ↑ 82 % (90 % CI 44-131 %) Σακουιναβίρη Cmax ↑ 75 % (90 % CI 38-123 %) Ριτοναβίρη ↔
Hungarian: (90% CI 44-131%) Szakinavir Cmax ↑ 75% (90% CI 38-123%) Ritonavir ↔
Greek: Invirase 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Saquinavir
Hungarian: Invirase 500 mg filmtabletta szakinavir
Greek: Αλληλεπίδραση με τιπραναβίρη: Η ταυτόχρονη χορήγηση της ενισχυμένης σακουιναβίρης και της τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης σε ένα διπλά-ενισχυμένο σχήμα, έχει ως αποτέλεσμα τη σημαντική μείωση της συγκέντρωσης της σακουιναβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.5).Επομένως, δε συνιστάται η συγχορήγηση ενισχυμένης σακουιναβίρης και τιπραναβίρης, συγχορηγούμενα με χαμηλή δόση ριτοναβίρης.
Hungarian: Kölcsönhatás tipranavirrel: Duplán támogatott kezelési sémában, melyben az együtt adott szakinavirt és tipranavirt alacsony dózisú ritonavirrel kombinálva adták, szignifikánsan csökkent a szakinavir plazma koncentrációja (lásd 4.5 pont).
Greek: Μειωμένος αριθμός αιμοπεταλίων
Hungarian: Csökkent vérlemezkeszám
Greek: Άλλες καταστάσεις
Hungarian: Egyéb betegségek
Greek: Αλληλεπίδραση με εφαβιρένζη: Ο συνδυασμός της σακουιναβίρης και της ριτοναβίρης με την εφαβιρένζη έχει αποδειχθεί ότι σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο ηπατικής τοξικότητας.
Hungarian: Kölcsönhatás efavirenzzel: kimutatták, hogy a szakinavir és ritonavir efavirenzzel történő kombinációja a májtoxicitás kockázatának növekedésével járt, ezért a májfunkciót monitorozni kell a szakinavir és ritonavir efavirenzzel történő együttadásakor.
Greek: Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (μη ενισχυμένη σακουιναβίρη 1200 mg τρεις φορές ημερησίως)
Hungarian: Klaritromicin 500 mg naponta kétszer (nem támogatott szakinavir 1200 mg naponta háromszor)
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση της συγκέτρωσης της σακουιναβίρης στο πλάσμα (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: A szakinavir plazmakoncentrációjának monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Greek: Δεν θα πρέπει να θηλάζετε το μωρό σας, εάν λαμβάνετε Ιnvirase/ριτοναβίρη.
Hungarian: Nem szoptathat, ha Invirase/ritonavir-t szed.
Greek: Η σακουιναβίρη κατά κύριο λόγο μεταβολίζεται πλήρως από το CYP3A4.
Hungarian: A szakinavirt teljes mértékben a CYP3A4 metabolizálja.
Greek: Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Περιέχει λακτόζη άνυδρη: 38,5 mg.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 38,5 vízmentes laktóz.
Greek: Αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα θα επάγουν το CYP3A4 και επομένως πιθανόν να μειώνουν τις συγκεντρώσεις της σακουιναβίρης.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek indukálják a CYP 3A4 enzimet, és emiatt csökkenhet a szakinavir-koncentráció.
Greek: - Αντιβιοτικά στρεπτογραμμίνης (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη)
Hungarian: - Sztreptogramin antibiotikumok (szakinavir/ritonavir)
Greek: Μπορεί να αυξηθούν οι συγκεντρώσεις αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων όταν συγχορηγούνται με Invirase/ριτοναβίρη.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációja emelkedhet, ha Invirase/ritonavirrel adják együtt.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση alfuzosin και σακουιναβίρης /ριτοναβίρης αναμένεται να αυξήσει τα επίπεδα alfuzosin στο πλάσμα.
Hungarian: Az alfuzozin és szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása várhatóan emeli az alfuzozin plazmaszintjét.
Greek: • Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό,ή τον φαρμακοποιό σας.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: • ορισμένα αντιβιοτικά -όπως quinupristin/dalfopristin, ριφαμπουτίνη, φουσιδικό οξύ
Hungarian: • egyes antibiotikumok - mint pl. kinuprisztin/dalfoprisztin, rifabutin, fuzidsav
Greek: Μειωμένη γενετήσια ορμή, διαταραχή ύπνου
Hungarian: Libidó csökkenés, alvászavar
Greek: - Για πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με Invirase / ριτοναβίρη 500/100 mg δύο φορές ημερησίως για τις πρώτες 7 ημέρες της θεραπείας που ακολουθείται από Invirase 1000 mg δύο φορές ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg δύο φορές ημερησίως μετά από 7 ημέρες και με QT <450 msec στην έναρξη, ένα ΗΚΓ κατά την αγωγή συνιστάται μετά από περίπου 10 ημέρες θεραπείας.
Hungarian: - Azoknál a korábban kezelésben nem részesült betegeknél, akiknél Invirase/ritonavir kezelést indítanak a kezelés első 7 napjában naponta kétszer 500/100 mg dózisban, majd 7 nap után naponta kétszer 1000 mg Invirase és naponta kétszer 100 mg ritonavir adagolásával, és a kiindulási QT-intervallum <450 msec, a kezelés ideje alatt, kb.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για υπερδοσολογία με σακουιναβίρη.
Hungarian: A szakinavir túladagolásnak nincs specifikus ellenszere.
Greek: Αναστολέας σύντηξης HIV Enfuvirtide (σακουιναβίρη/ριτοναβίρη 1000/100 mg δύο φορές ημερησίως)
Hungarian: HIV fúziógátló Enfuvirtid (szakinavir/ritonavir 1000/100 mg naponta kétszer)
Greek: H νεφαζοδόνη αναστέλλει το CYP3A4 και μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της σακουιναβίρης.
Hungarian: - A dexametazon indukálja a CYP3A4 izoenzimet és csökkentheti a szakinavir koncentrációt.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας είναι διαθέσιμα από μία παιδιατρική μελέτη (NV20911, n = 18) κατά την οποία η ασφάλεια των σκληρών καψακίων σακουιναβίρης (50 mg / kg δύο φορές ημερησίως, να μην υπερβαίνει τα 1000 mg δύο φορές ημερησίως) που χορηγείται σε συνδυασμό με χαμηλή δόση διαλύματος από στόματος ριτοναβίρης (3 mg / kg δύο φορές ημερησίως για το σωματικό βάρος από 5 έως <15 kg, 2,5 mg / kg δύο φορές ημερησίως για σωματικό βάρος 15 έως 40 kg και 100 mg δύο φορές ημερησίως για το σωματικό βάρος> 40 kg) έχει μελετηθεί σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 4 μηνών έως 6 ετών.
Hungarian: n = 18), amelyben a szakinavir kemény kapszula (50 mg/kg naponta kétszer, maximum naponta kétszer 1000 mg) és az alacsony dózisú ritonavir belsőleges oldat (5 - <15 kg testtömegre 3 mg/kg naponta kétszer, 15- 40 kg testtömegre 2,5 mg/kg naponta kétszer, >40 kg testtömegre 100 mg naponta kétszer) kombinációját vizsgálták, 4 hónapos - 6 éves korú gyermekeknél.
Greek: Invirase/ριτοναβίρη 1500/100 mg BID
Hungarian: Invirase/ritonavir 1500/100 mg naponta kétszer
Greek: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg σακουιναβίρη ως σακουιναβίρη mesilate.
Hungarian: Egy Invirase filmtabletta 500 mg szakinavirt tartalmaz szakinavir-mezilát formájában.
Greek: Cmax (ng/mL)
Hungarian: Cmin (ng/ml) Cmax (ng/ml)