FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това може да са признаци за ниско ниво на калий в кръвта.
Lithuanian: Tai gali būti mažo kalio kiekio kraujyje požymiai.
Bulgarian: Какво представлява ZYTIGA и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra ZYTIGA ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Проследяването на преживяемостта е продължило след този IA.
Lithuanian: Išgyvenamumas buvo toliau stebimas po šios TA.
Bulgarian: Потенциални рискове
Lithuanian: Galimos rizikos
Bulgarian: Това лекарство не повлиява способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Lithuanian: Nepanašu, kad šis vaistas turėtų įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti kokius nors įrankius ar mechanizmus.
Bulgarian: Бележка: +=цензурирано наблюдение, NE=не може да бъде изчислено.
Lithuanian: + = cenzūruotas stebėjimas, NE = nenustatomas.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността, когато е приет с храна, не са установени, затова този лекарствен продукт не трябва да се приема с храна (вж. точки 4.2 и 5.2).
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas, kai vartojama kartu su maistu, nėra nustatytas, todėl šis vaistinis preparatas privalo nebūti vartojamas su maistu (žr. 4.2 ir 5.2 skyrius).
Bulgarian: Преди лечение със ZYTIGA сърдечната недостатъчност трябва да се лекува и сърдечната дейност да се оптимизира.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ZYTIGA, reikia gydyti širdies nepakankamumą ir optimizuoti širdies funkciją.
Bulgarian: Проведен е планиран междинен анализ (interim analysis, IA) на OS след 333 смъртни случая.
Lithuanian: Planuota tarpinė BI analizė (TA) buvo atlikta po 333 mirties atvejų.
Bulgarian: (25,95; NE)
Lithuanian: (25,95; NN)
Bulgarian: - Таблетките се доставят в пластмасова бутилка, със защитена от деца запушалка.
Lithuanian: - Tabletės yra tiekiamos plastikiniame buteliuke su vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Bulgarian: C-абиратерон с плазмените протеини в човешката плазма е 99,8%.
Lithuanian: Pasiskirstymas Žmogaus plazmoje 99,8 %
Bulgarian: Лечението продължава до прогресия на заболяването, оттегляне на съгласието за участие, появата на неприемлива токсичност или смърт.
Lithuanian: Gydymas buvo tęsiamas iki ligos progresavimo, sutikimo dalyvauti tyrime nutraukimo, nepriimtino toksinio poveikio pasireiškimo arba mirties.
Bulgarian: Предвид обичайното разнообразие в съдържанието и състава на храните, приемът на ZYTIGA с храна има потенциал да доведе до много различни експозиции.
Lithuanian: Atsižvelgiant į įprastą maisto turinio ir sudėties svyravimą, ZYTIGA vartojimas su maistu gali baigtis itin skirtingomis ekspozicijomis.
Bulgarian: Обща преживяемост по подгрупи: коефициент на риск и 95% доверителен интервал
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas pagal pogrupius: rizikos santykis ir 95 % pasikliautinasis intervalas
Bulgarian: ZYTIGA може да засегне черния Ви дроб без да имате никакви симптоми.
Lithuanian: ZYTIGA gali paveikti Jūsų kepenis, ir Jūs galite nejusti jokių simptomų.
Bulgarian: - Не приемайте ZYTIGA с храна.
Lithuanian: - Nevartokite ZYTIGA su maistu.
Bulgarian: Промените в серумните концентрации на PSA не винаги говорят за клинични ползи.
Lithuanian: PSA koncentracijos serume tyrimų pokyčiai ne visada numato klinikinę naudą.
Bulgarian: - Тежко чернодробно увреждане [Child-Pugh Клас С (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2)].
Lithuanian: - Sunkus kepenų pakenkimas [C klasės pagal Child-Pugh (žr. 4.2, 4.4 ir 5.2 skyrius)].
Bulgarian: Медианата на възрастта на пациентите, участващи в проучването, е 69 години (диапазон 39-95).
Lithuanian: Tyrime dalyvavusių pacientų amžiaus mediana buvo 69 metai (svyravo nuo 39 iki 95 metų).
Bulgarian: Всички хормонални промени, свързани с лечението, са обратими или отзвучават след 4-седмичен период на възстановяване.
Lithuanian: Visi su gydymu susiję hormonų pokyčiai buvo grįžtami arba rodė grįžimą į normą po 4 savaičių atsistatymo periodo.
Bulgarian: Данни за пациентите продължават да бъдат събирани до датата на втория междинен анализ на общата преживяемост (OS).
Lithuanian: Vis dėlto duomenys apie tiriamuosius buvo ir toliau renkami iki antrosios tarpinės bendrojo išgyvenamumo (BI) analizės.
Bulgarian: Не е известно дали абиратерон или неговите метаболити присъстват в семенната течност.
Lithuanian: Nežinoma, ar abirateronas arba jo metabolitai patenka į spermą.
Bulgarian: Планираният окончателен анализ за OS е проведен, след като са наблюдавани 741 смъртни случая (средно проследяване 49 месеца).
Lithuanian: Iš anksto suplanuota galutinė BI analizė buvo atlikta po 741 mirties atvejo (stebėjimo mediana 49 mėnesiai).
Bulgarian: Привидният обем на разпределение е приблизително 5630 l, което предполага, че абиратерон се разпределя екстензивно в периферните тъкани.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris apytiksliai yra lygus 5 630 l, kas reiškia, kad abirateronas plačiai pasiskirsto periferiniuose audiniuose.
Bulgarian: Коефициент на риск 1 е в полза на ZYTIGA
Lithuanian: Rizikos santykis 1 yra ZYTIGA naudai.
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще изследва периодично кръвта Ви, за да следи за евентуални ефекти върху черния Ви дроб.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, gydytojas periodiškai tikrins Jūsų kraują, ar nėra kokio nors poveikio kepenims.
Bulgarian: Това може да доведе до нежелани реакции или ZYTIGA да не действа толкова добре, колкото трябва.
Lithuanian: Dėl to gali pasireikšti šalutiniai poveikiai arba ZYTIGA gali neveikti taip kaip turėtų.
Bulgarian: Данните за предозиране на ZYTIGA при хора са ограничени.
Lithuanian: ZYTIGA perdozavimo žmonėms patirtis yra ribota.
Bulgarian: Лечението със ZYTIGA не трябва да се възобновява, докато симптомите на токсичност не достигнат степен 1 или изходно ниво.
Lithuanian: Gydymo ZYTIGA negalima atnaujinti tol, kol toksinio poveikio simptomai nesumažėja iki 1 sunkumo laipsnio arba pradinio lygmens.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества изброени в точка 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Bulgarian: ZYTIGA не трябва да се дава в комбинация с Ra-223, поради възможно повишения риск от счупване на кост или смърт.
Lithuanian: ZYTIGA negalima vartoti derinyje su Ra-223 dėl galimos padidėjusios kaulų lūžių ar mirties rizikos.
Bulgarian: В повечето случаи те са се развили в рамките на първите 6 месеца от лечението и са отшумели след преустановяване приема на ZYTIGA.
Lithuanian: Dauguma šių atvejų išryškėjo per pirmuosius 6 gydymo mėnesius ir praėjo po to, kai buvo nutrauktas gydymas ZYTIGA.
Bulgarian: Като цяло минералкортикоидните реакции могат да се овладяват успешно с лекарства.
Lithuanian: Mineralkortikoidų reakcijas paprastai buvo galima kontroliuoti mediciniškai.
Bulgarian: Препоръчително проследяване
Lithuanian: Rekomenduojamas stebėjimas
Bulgarian: Коефициент на риск 1 е в полза на AA-P.
Lithuanian: Mažesnis už 1 rizikos santykis rodo AA-P pranašumą.
Bulgarian: При анализа на rPFS е използвана централно съгласувана рентгенографска оценка на прогресията.
Lithuanian: Analizuojant rIBLP, buvo naudojamas centralizuotai peržiūrimas progresavimo radiografinis įvertinimas.
Bulgarian: Предишна употреба на кетоконазол
Lithuanian: Ankstesnis ketokonazolo vartojimas
Bulgarian: Въз основа на механизма си на действие, този лекарствен продукт може да навреди на развитието на фетуса; затова жени, които са бременни или е възможно да са бременни, не трябва да работят с него без предпазни средства, например ръкавици.
Lithuanian: Remiantis informacija apie veikimo mechanizmą, šis vaistinis preparatas gali pakenkti vaisiaus vystymuisi, todėl nėščios ar galinčios būti nėščiomis moterys negali tvarkyti jo be apsauginių priemonių, pvz.
Bulgarian: Сърдечен удар, промяна в ЕКГ - електрокардиограма (удължаване на QT интервала).
Lithuanian: Miokardo infarktas, elektrokardiogramos (EKG) pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas).
Bulgarian: Възпаление на белите дробове (наричано още алергичен алвеолит).
Lithuanian: Plaučių sudirginimas (taip pat vadinamas alerginiu alveolitu).
Bulgarian: Това подобрение е доказано, въпреки че 44% от пациентите в групата на плацебо са получили ZYTIGA като последваща терапия.
Lithuanian: Šis pagerėjimas išsilaikė, nors 44 % placebo grupės pacientų kaip tolimesnį gydymą gavo ZYTIGA.
Bulgarian: Абиратеронов ацетат не показва карциногенност в 6-месечно проучване при трансгенни мишки (Tg.rasH2).
Lithuanian: Abiraterono acetatas nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesių tyrime su transgeninėmis pelėmis (Tg.rasH2).
Bulgarian: Хипертонията, хипокалиемията и задържането на течности трябва да се коригират и контролират.
Lithuanian: Hipertenzija, hipokalemija ir skysčių susilaikymas turi būti koreguoti ir kontroliuojami.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва повишено внимание.
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus patartinas atsargumas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: ендокринна терапия, други хормонални антагонисти и сродни средства, ATC код: L02BX03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: endokrininė terapija, kiti hormonų antagonistai ir susiję preparatai, ATC kodas: L02BX03
Bulgarian: Няма данни за употребата на ZYTIGA при бременни жени и този лекарствен продукт не е предназначен за употреба при жени с детероден потенциал.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie ZYTIGA vartojimą nėštumo metu nėra, ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas vartoti vaisingo amžiaus moterims.
Bulgarian: Голяма част от радиоактивността в кръвта (приблизително 92%) се открива под формата на метаболити на абиратерон.
Lithuanian: Didžioji dalis cirkuliuojančių radioaktyvių medžiagų (apytiksliai 92 %) randama abiraterono metabolitų pavidalu.
Bulgarian: - Жени, които са бременни или е възможно да са бременни (вж. точка 4.6)
Lithuanian: - Nėščios arba galinčios būti nėščiomis moterys (žr. 4.6 skyrių).
Bulgarian: Няма налични клинични данни, потвърждаващи взаимодействието, основаващо се на транспортера.
Lithuanian: Klinikinių duomenų, kurie patvirtintų su nešikliu susijusią sąveiką, nėra.
Bulgarian: Затова и във всички проучвания се препоръчва пациентите да останат на леченията, провеждани по проучването, до постигане на критериите за преустановяване, посочени по-долу за всяко проучване.
Lithuanian: Taigi visuose tyrimuose buvo rekomenduota pacientams vartoti tiriamuosius vaistinius preparatus tol, kol buvo pasiekti toliau apibūdinti kiekvieno tyrimo gydymo nutraukimo kriterijai.
Bulgarian: Рядко може да възникне невъзможност на черния дроб да функционира (наречено остра чернодробна недостатъчност), което може да доведе до смърт.
Lithuanian: Retai gali pasireikšti kepenų funkcijos nepakankamumas (vadinamas ūminiu kepenų nepakankamumu), kuris gali baigtis mirtimi.
Bulgarian: Активното вещество абиратерон показва риск за водните басейни и техните обитатели, особено за рибите.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga, abirateronas, kelia pavojų vandens aplinkai, ypač žuvims.
Bulgarian: Препоръчва се последващото лечение с Ra-223 да не започва поне 5 дни след последното приложение на ZYTIGA в комбинация с преднизон/преднизолон.
Lithuanian: Tolesnio gydymo Ra-223 rekomenduojama nepradėti bent 5 dienas po paskutinio ZYTIGA derinio su prednizonu ar prednizolonu suvartojimo.
Bulgarian: ZYTIGA не се употребява при жени и е противопоказан при жени, които са бременни или е възможно да са бременни (вж. точки 4.3 и 5.3).
Lithuanian: ZYTIGA neskirtas vartoti moterims ir yra kontraindikuotinas nėščioms ar galinčioms būti nėščiomis moterims (žr. 4.3 ir 5.3 skyrių).
Bulgarian: Жени, които са бременни или е възможно да са бременни, не трябва да работят със ZYTIGA без ръкавици.
Lithuanian: Nėščios ar galinčios būti nėščiomis moterys neturi tvarkyti ZYTIGA be pirštinių.
Bulgarian: Основните съединения, които присъстват във фекалиите, са непроменен абиратеронов ацетат и абиратерон (съответно около 55% и 22% от приложената доза).
Lithuanian: Pagrindiniai išmatose esantys junginiai yra nepakeistas abiraterono acetatas ir abirateronas (atitinkamai maždaug 55 % ir 22 % suvartotos dozės).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише и други лекарства, докато приемате ZYTIGA и преднизон или преднизолон.
Lithuanian: Jūsų gydytojas taip pat Jums gali skirti kitų vaistų, kai vartosite ZYTIGA ir prednizoną ar prednizoloną.
Bulgarian: Не се изисква те да показват прогресия на заболяването при лечението с доцетаксел, тъй като токсичността от тази химиотерапия може да е довела до прекратяване на лечението.
Lithuanian: Nebuvo reikalaujama ligos progresavimo įrodymų vartojant docetakselį, nes gydymas galėjo būti nutrauktas dėl šios chemoterapijos toksiškumo.
Bulgarian: Използването на ZYTIGA в комбинация с глюкокортикоиди може да увеличи този ефект.
Lithuanian: ZYTIGA vartojimas kartu su gliukokortikoidu šį poveikį gali sustiprinti.
Bulgarian: Филмово покритие Черен железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Макрогол 3350
Lithuanian: Juodasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Makrogolis 3350
Bulgarian: Времето до първото скелетно-свързано събитие на 25-я персентил от групата на ZYTIGA е два пъти по-дълго от това в контролната група, а именно 9,9 месеца срещу 4,9 месеца.
Lithuanian: Laikotarpis iki pirmojo su skeletu susijusio įvykio ties 25-u procentiliu ZYTIGA grupėje buvo dvigubai ilgesnis nei kontrolinėje grupėje (9,9 mėnesio lyginant su 4,9 mėnesio).
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви предпише и друго лекарство, наречено преднизон или преднизолон.
Lithuanian: Kai vartosite šį vaistą, Jūsų gydytojas taip pat Jums paskirs kartu vartoti kitą vaistą, vadinamą prednizonu arba prednizolonu.
Bulgarian: Наличие на чернодробни метастази има при 11% от пациентите, лекувани със ZYTIGA.
Lithuanian: Kepenų metastazės buvo 11 % pacientų, gydytų ZYTIGA.
Bulgarian: Във всички проучвания за токсичност при животни нивата на тестостерон в кръвта са значимо понижени.
Lithuanian: Visuose toksiškumo tyrimuose su gyvūnais buvo reikšmingai sumažėję cirkuliuojančio testosterono kiekiai.
Bulgarian: При пациенти на преднизон или преднизолон, които са подложени на необичаен стрес, е показано повишаване на дозата на кортикостероидите преди, по време на и след стресовата ситуация.
Lithuanian: Prednizonu ar prednizolonu gydomiems pacientams, kurie patiria neįprastą stresą, gali būti skiriamos padidintos kortikosteroidų dozės prieš stresinę situaciją, stresinės situacijos metu ir po jos.
Bulgarian: - Това лекарство може да причини увреждане на плода, ако се приема от жени, които са бременни.
Lithuanian: - Šis vaistas gali pakenkti negimusiam kūdikiui, jei jį vartoja nėščios moterys.
Bulgarian: Промените в репродуктивните и андроген-чувствителните органи са в съответствие с фармакологията на абиратерон.
Lithuanian: Pokyčiai reprodukcijos organuose ir androgenams jautriuose organuose atitinka abiraterono farmakologines savybes.
Bulgarian: 50% от пациентите имат само костни метастази, други 31% имат костни и мекотъканни метастази или метастази на лимфните възли, а 19% имат само мекотъканни метастази или метастази на лимфните възли.
Lithuanian: Penkiasdešimčiai procentų pacientų buvo diagnozuotos tik metastazės kauluose, kitiems 31 % pacientų buvo nustatytos metastazės kauluose ir minkštuose audiniuose ar limfmazgiuose, ir 19 % pacientų buvo metastazės tik minkštuose audiniuose ar limfmazgiuose.
Bulgarian: Абиратеронов ацетат не е карциногенен при женски плъхове.
Lithuanian: Abiraterono acetatas nebuvo kancerogeniškas žiurkių patelėms.
Bulgarian: Наблюдават се ефекти върху външните полови органи, въпреки че абиратеронов ацетат не е тератогенен.
Lithuanian: Buvo pastebėtas poveikis išoriniams lytiniams organams, nors abiraterono acetatas nesukelė teratogeninio poveikio.
Bulgarian: Високорисковата прогноза се определя като наличие на минимум 2 от следните 3 рискови фактора: (1) скор по Gleason ≥ 8; (2) наличие на 3 или повече лезии при сканиране на костите; (3) наличие на измерими висцерални (с изключение на заболяване на лимфните възли) метастази.
Lithuanian: Didelės rizikos prognozė buvo apibūdinama ne mažiau kaip 2 iš 3 toliau išvardytų rizikos veiksnių: (1) 8 ar daugiau Gleason balų; (2) 3 ar daugiau pažeidimų aptikimas skenuojant kaulus; (3) išmatuojamų visceralinių metastazių (išskyrus limfmazgių ligą) buvimas.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани по време на клиничните проучвания и постмаркетинговия опит, са представени по-долу по категория честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu ir vaistiniam preparatui patekus į rinką yra išvardytos žemiau pagal dažnio grupes.
Bulgarian: В 24-месечно проучване за карциногенност при плъхове, абиратеронов ацетат повишава честотата на интерстициалните клетъчни неоплазми в тестисите.
Lithuanian: 24 mėnesių kancerogeniškumo tyrime su žiurkėmis nustatyta, kad abiraterono acetatas padidino intersticinių ląstelių navikų dažnumą sėklidėse.
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва повишено внимание (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Gydant šiuos pacientus patartinas atsargumas (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: От 15 откриваеми метаболита, 2 са основни метаболити, абиратеронов сулфат и N-оксид абиратеронов сулфат, всеки от които представлява около 43% от общата радиоактивност.
Lithuanian: Iš 15 aptinkamų metabolitų, 2 pagrindiniai metabolitaiabiraterono sulfatas ir N-oksido abiraterono sulfatas - kiekvienas turi maždaug 43 % bendrojo radioaktyvumo.
Bulgarian: Приемайте преднизон или преднизолон, точно както Ви е казал
Lithuanian: Prednizoną arba prednizoloną vartokite taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: - Вие трябва да приемате преднизон или преднизолон всеки ден, докато приемате ZYTIGA.
Lithuanian: - Prednizoną arba prednizoloną turite vartoti kasdien tol, kol vartojate ZYTIGA.
Bulgarian: В нито едно от проучванията прилагането на спиронолактон не е разрешено, тъй като спиронолактон се свързва с андрогенните рецептори и може да повиши нивата на PSA.
Lithuanian: Visų tyrimų metu nebuvo leista vartoti spironolaktono, nes spironolaktonas jungiasi prie androgenų receptorių ir gali didinti PSA koncentracijas.
Bulgarian: В проучване 302 (n=1 088) медианата на възрастта на включените пациенти е 71 години за тези, лекувани със ZYTIGA плюс преднизон или преднизолон и 70 години за пациентите, лекувани с плацебо плюс преднизон или преднизолон.
Lithuanian: Tyrime 302 (n = 1 088) į tyrimą įtrauktų pacientų amžiaus mediana buvo 71 metai pacientams, gydytiems ZYTIGA kartu su prednizonu arba prednizolonu, ir 70 metų pacientams, vartojusiems placebą kartu su prednizonu arba prednizolonu.
Bulgarian: В тези проучвания за фертилитет и токсичност на развитието, проведени при плъхове, всички ефекти са свързани с фармакологичното действие на абиратерон.
Lithuanian: Šiuose su žiurkėmis atliktuose toksinio poveikio vaisingumui ir vystymuisi tyrimuose visas poveikis buvo susijęs su abiraterono farmakologiniu veikimu.
Bulgarian: Хипертония, хипокалиемия, задържане на течности и сърдечна недостатъчност поради излишък на минералкортикоиди
Lithuanian: Hipertenzija, hipokalemija, skysčių susilaikymas organizme ir širdies nepakankamumas dėl mineralkortikoidų pertekliaus
Bulgarian: Счита се, че този резултат е свързан с фармакологичното действие на абиратерон и някои особености при плъховете.
Lithuanian: Manoma, kad šis radinys yra susijęs su abiraterono farmakologiniu poveikiu ir yra specifinis žiurkėms.
Bulgarian: Приложението на глюкокортикоиди може да повиши хипергликемията, затова нивото на кръвната захар трябва често да се проследява при пациенти с диабет.
Lithuanian: Dėl gliukokortikoidų vartojimo gali padidėti hiperglikemija, todėl reikia dažniau matuoti gliukozės koncentracijas cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje.
Bulgarian: Таблетките трябва да се гълтат цели с вода (вж. точка 4.2).
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nekramčius, užgeriant vandeniu (žr. 4.2 skyrių).
Bulgarian: Едновременното приложение на кортикостероиди води до намаляване на честотата и степента на тези нежелани реакции (вж.
Lithuanian: Kartu vartojami kortikosteroidai sumažina šių nepageidaujamų reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Bulgarian: Време до започване на цитотоксична химиотерапия:
Lithuanian: Laikotarpis iki chemoterapijos pradžios.
Bulgarian: AUC24 на декстрорфан, активния метаболит на декстрометорфан, се повишава приблизително с 33%.
Lithuanian: Dekstrorfano (aktyvaus dekstrometorfano metabolito) AUC24 padidėjo apytiksliai 33 %.
Bulgarian: Това е резултат от селективното инхибиране на ензим CYP17, необходим за андрогенната биосинтеза.
Lithuanian: Tai yra CYP17 fermento, reikalingo androgenų biosintezei, selektyvaus slopinimo rezultatas.
Bulgarian: В резултат на това се наблюдава намаляване на теглото на органите, както и морфологични и/или хистопатологични промени в репродуктивните органи и надбъбречната, хипофизната и млечната жлеза.
Lithuanian: Kaip pasekmė buvo stebimi organų masės sumažėjimas ir morfologiniai ir (ar) histopatologiniai reprodukcijos organų, antinksčių, hipofizės ir pieno liaukų pokyčiai.
Bulgarian: Конкретно абиратерон инхибира селективно действието на ензима 17α-хидроксилаза/C17,20-лиаза (CYP17).
Lithuanian: Konkrečiai - abirateronas selektyviai slopina fermentą 17α-hidroksilazę/C17,20-liazę (CYP17).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 189 mg лактоза и 6,8 mg натрий.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 189 mg laktozės ir 6,8 mg natrio.
Bulgarian: Скор на Болката; C.I.=доверителен интервал; ECOG=скор на функционалното състояние по скалата на Източна кооперативна онкологична група; HR= коефициент на риск; NE=не подлежи на оценка
Lithuanian: AA=ZYTIGA; BPI=trumpoji skausmo vertinimo skalė; PI=pasikliautinasis intervalas; ECOG= Rytų kooperacinės onkologijos grupės funkcionavimo vertinimo skalė; RS=rizikos santykis; NĮ=negalima įvertinti
Bulgarian: Janssen-Cilag B.V. Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS Breda Tel: +31 76 711 1111
Lithuanian: Janssen-Cilag BV Graaf Engelbertlaan 75 NL-4837 DS BREDA Tel: +31 76 711 1111
Bulgarian: Кръвни изследвания
Lithuanian: Kraujo tikrinimas
Bulgarian: Андроген-отнемащата терапия може да увеличи риска от проблеми със сърдечния ритъм.
Lithuanian: Androgenų kiekį mažinantis gydymas gali didinti širdies ritmo sutrikimų riziką.
Bulgarian: Скорът за функционално състояние по ECOG е 0 или 1 при 97% от пациентите.
Lithuanian: ECOG veiklumo būklė 97 % pacientų buvo įvertinta 0 ar 1 balu.
Bulgarian: Андроген-чувствителният простатен карцином отговаря на лечение, което намалява нивата на андрогените.
Lithuanian: Androgenams jautri prostatos karcinoma reaguoja į gydymą, kuris mažina androgenų kiekį.
Bulgarian: Въпреки че тези резултати показват, че не се очакват клинично значими повишения на експозицията, когато ZYTIGA се комбинира с лекарствени продукти, които се елиминират предимно чрез CYP2C8, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци на токсичност, свързани със субстрат на CYP2C8 с тесен терапевтичен индекс, ако се използват едновременно.
Lithuanian: Nors šie rezultatai rodo, kad, ZYTIGA pavartojus kartu su vaistiniais preparatais, kurie daugiausia yra eliminuojami veikiant CYP2C8, kliniškai reikšmingo ekspozicijos padidėjimo nelaukiama, jeigu vartojama kartu, pacientus reikia stebėti dėl toksinio poveikio, susijusio su kartu vartojamu siauro terapinio indekso CYP2C8 substratu, požymių.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при пациенти, лекувани едновременно с лекарствени продукти, за които е известно, че са свързани с миопатия/рабдомиолиза.
Lithuanian: Rekomenduojama atsargiai skirti pacientams, kurie tuo pačiu metu yra gydomi vaistiniais preparatais, žinomais sąsajomis su miopatija arba rabdomiolize.
Bulgarian: При пациенти, развили степен на токсичност ≥ 3, включително хипертония, хипокалиемия, едем и други неминералкортикоидни токсични ефекти, лечението трябва да бъде прекъснато и да се приложат подходящи медицински мерки.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia ≥ 3 sunkumo laipsnio toksiškumas, įskaitant hipertenziją, hipokalemiją, edemą ir kitą nemineralkortikoidinį toksiškumą, gydymą reikia sustabdyti ir skirti tinkamas gydomąsias priemones.
Bulgarian: - ZYTIGA се приема с лекарство, наречено преднизон или преднизолон.
Lithuanian: - ZYTIGA yra vartojamas kartu su vaistu, vadinamu prednizonu arba prednizolonu.
Bulgarian: Скелетно-свързано събитие се определя като патологична фрактура, компресия на гръбначния мозък, палиативно лъчелечение на кост или операция на кост.
Lithuanian: Su skeletu susijęs įvykis buvo apibrėžtas kaip patologinis lūžis, nugaros smegenų kompresija, paliatyvus spindulinis kaulų gydymas ar chirurginis kaulų gydymas.