FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimuksessa, jossa Nevanacia verrattiin ketorolaakkiin, noin 65 %:lla potilaista kummassakin ryhmässä ei havaittu mitään tai havaittiin vain vähän tulehduksen merkkejä.
Romanian: În studiul care a comparat Nevanac cu ketorolac, aproximativ 65% din ambele grupuri de pacienți nu aveau deloc sau au aveau puține semne de inflamație.
Finnish: Nevanac on silmätippasuspensio, jonka vaikuttava aine on nepafenaakki (1 ja 3 mg/ml).
Romanian: Nevanac este o suspensie pentru picături oftalmice, care conține substanța activă nepafenac (1 și 3 mg/ml).
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Nevanacvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nevanac.
Finnish: Kivun ja tulehduksen ehkäisyn ja hoidon osalta Nevanacia 1 mg/ml on tutkittu neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1 201 kaihileikkauspotilasta.
Romanian: În ceea ce privește prevenirea și tratamentul durerilor și inflamațiilor, Nevanac 1 mg/ml a fost studiat în patru studii principale care au cuprins în total 1 201 pacienți care au fost operați de cataractă.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Nevanacin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Nevanac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Nevanac nepafenaakki
Romanian: Nevanac nepafenac
Finnish: Mitä riskejä Nevanaciin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nevanac?
Finnish: Mitä hyötyä Nevanacista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nevanac pe parcursul studiilor?
Finnish: Lääkeyhtiö teki myös tutkimuksia osoittaakseen, että Nevanac 3 mg/ml kerran päivässä oli tehokkaampi kuin lumelääke ja että se vaikutti kipua ja tulehdusta estävästi yhtä tehokkaasti kuin kolme kertaa päivässä käytetty 1 mg/ml vahvuinen Nevanac.
Romanian: Compania a desfășurat, de asemenea, studii pentru a arăta că Nevanac 3 mg/ml administrat o dată pe zi a fost mai eficace decât placebo și a avut același efect în prevenirea și tratarea durerii și inflamației ca Nevanac 1 mg/ml administrat de trei ori pe zi.
Finnish: Mitä Nevanac on?
Romanian: Ce este Nevanac?
Finnish: Amfenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke (NSAID).
Romanian: Amfenacul este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS).
Finnish: Nevanacin yleisimmät sivuvaikutukset (1 potilaalla 100:sta) ovat silmän pinnan infektio, sarveiskalvon vauriot, vierasesineen tunne silmässä ja rupeutuminen silmäluomen reunassa.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Nevanac (observate la 1 până la 100 de pacienți) sunt inflamarea suprafeței ochiului, defecte ale corneei, senzație de corp străin în ochi și cruste pe marginea pleoapelor.
Finnish: Lisätietoja Nevanac-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Nevanac, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Nevanacia annetaan aikuispotilaille estämään ja hoitamaan kipua ja tulehdusta, joita voi esiintyä silmässä kaihileikkauksen jälkeen.
Romanian: Nevanac se utilizează la adulți pentru prevenirea și tratarea durerilor și inflamațiilor care pot apărea după o operație de cataractă.
Finnish: Muiden NSAID-tulehduskipulääkkeiden tavoin Nevanacia ei saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai nenäkäytävien tulehduksen otettuaan aspiriinia tai muita NSAID-tulehduskipulääkkeitä.
Romanian: Ca și în cazul altor AINS, Nevanac este contraindicat la pacienții care au suferit anterior o criză de astm, erupții sau inflamații ale căilor nazale când au luat aspirină sau alte AINS.
Finnish: Kun Nevanacia verrattiin lumelääkkeeseen, noin 70 %:lla Nevanacia käyttäneistä potilaista ei ollut kahden viikon kuluttua minkäänlaisia merkkejä tulehduksesta, kun lumelääkettä käyttävien potilaiden vastaava osuus oli 17-59 %.
Romanian: Când Nevanac a fost comparat cu placebo, aproximativ 70% din pacienții care au utilizat Nevanac nu aveau semne de inflamație după două săptămâni față de 17%-59% din pacienții care au utilizat placebo.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 3,2 %:lle (4 potilaalle 125:stä) kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 16,7 % (21 potilasta 126:sta).
Romanian: În primul studiu, 3,2% din pacienții care au utilizat Nevanac 1 mg/ml au făcut edem macular (4 din 125) față de 16,7% din pacienții care au luat placebo (21 din 126).
Finnish: Kolmessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 981 potilasta, Nevanacia verrattiin kolmesti päivässä käytettynä joko lumelääkkeeseen, ketorolaakkisilmätippoihin (toinen NSAID -tulehduskipulääke) tai lumelääkkeen ja ketorolaakin yhdistelmään.
Romanian: Celelalte trei studii, care au cuprins în total 981 de pacienți, au comparat Nevanac utilizat de trei ori pe zi, cu placebo, cu picăturile oftalmice ketorolac (un alt AINS) și cu placebo și ketorolac în asociere.
Finnish: Nevanacin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Nevanac, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Nevanacin vaikuttava aine nepafenaakki on amfenaakin esiaste.
Romanian: Substanța activă din Nevanac, nepafenacul, este un „precursor" al amfenacului.
Finnish: Nevanacia laitetaan yksi tippa hoidettavaan silmään (hoidettaviin silmiin) joko kolme kertaa päivässä 1 mg/ml vahvuisena tai kerran päivässä 3 mg/ml vahvuisena.
Romanian: În ochiul(ochii) afectat(afectați) se aplică o picătură de Nevanac de trei ori pe zi la concentrația de 1 mg/ml sau o dată pe zi la concentrația de 3 mg/ml.
Finnish: Toisessa ja kolmannessa tutkimuksessa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia käyttäneistä potilaista 2,3 %:lle ja 5,9 %:lle kehittyi makulaarinen ödeema, kun taas lumelääkettä saaneiden potilaiden vastaava osuus oli 17,3 % ja 14,3 %.
Romanian: În al doilea și al treilea studiu, 2,3% și, respectiv, 5,9% din pacienții care au utilizat Nevanac 3 mg/ml au făcut edem macular față de 17,3% până la 14,3% din pacienții care au utilizat placebo.
Finnish: Päivittäin käytettävien tippojen eri määriä vertailevassa tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml kolme kertaa päivässä käyttäneissä potilaissa oli vähiten niitä, joihin lääke ei tehonnut.
Romanian: În studiul care a comparat administrarea unui număr diferit de picături pe zi, pacienții care au utilizat Nevanac 1 mg/ml de trei ori pe zi au avut cea mai mică rată de eșec.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa Nevanacia 1 mg/ml otettuna kerran, kahdesti tai kolmesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen (lumesilmätippoihin) 220 potilaalla.
Romanian: Un studiu a comparat Nevanac 1 mg/ml utilizat o dată, de două ori sau de trei ori pe zi cu placebo (picături oftalmice inactive) la 220 de pacienți.
Finnish: Nevanac sisältää bentsalkoniumkloridia, jonka tiedetään aiheuttavan värimuutoksia pehmeisiin piilolinsseihin.
Romanian: Nevanac conține clorură de benzalconiu, care decolorează lentilele de contact moi.
Finnish: Diabetespotilailla Nevanac vähensi makulaarisen ödeeman riskiä tehokkaammin kuin lumelääke.
Romanian: La pacienții diabetici, Nevanac a fost mai eficace decât placebo în reducerea riscului de edem macular.
Finnish: Nevanac vähensi tulehduksen merkkejä lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin ketorolaakki.
Romanian: Nevanac a fost mai eficace decât placebo și la fel de eficace ca ketorolacul în reducerea semnelor inflamatorii.
Finnish: Nevanacia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) nepafenaakille, lääkkeen muille valmistusaineille tai muille NSAID-tulehduskipulääkkeille.
Romanian: Nevanac este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la nepafenac, la oricare dintre celelalte ingrediente care intră în compoziția medicamentului sau la alte AINS.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa käytettiin 1 mg/ml:n vahvuista Nevanacia ja kahdessa muussa 3 mg/ml:n vahvuista Nevanacia.
Romanian: Primul studiu principal a utilizat Nevanac 1 mg/ml, iar celelalte două studii principale au utilizat Nevanac 3 mg/ml.
Finnish: Nevanacia käytetään myös vähentämään makulaarisen ödeeman (silmän takaosassa keskellä olevan verkkokalvon makulan turvotus) riskiä.
Romanian: Nevanac se utilizează și pentru reducerea riscului de edem macular (umflare a maculei, partea centrală a retinei din partea posterioară a ochiului), care poate apărea după operația de cataractă la pacienți diabetici adulți.
Finnish: Miten Nevanac vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Nevanac?
Finnish: Miten Nevanacia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Nevanac?
Finnish: Miten Nevanacia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Nevanac?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Nevanacin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Nevanac, citiți prospectul.
Finnish: Mihin Nevanacia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Nevanac?
Finnish: Pakkauskoko kalenteripakkaus (PVC/PE/PVdC/alu)
Romanian: Administrare orală blister tip calendar (PVC/PE/PVdC/Al)
Finnish: kalenteripakkaus (OPA/alu/PVC/alu)
Romanian: Administrare orală blister tip calendar (OPA/Al/PVC/Al)
Finnish: Lapsen kehitys oli vuotta myöhemmin edelleen normaali.
Romanian: Un an mai târziu dezvoltarea copilului a rămas normală.
Finnish: Muu julkaistu tieto tukee tätä päätelmää.
Romanian: Alte date publicate susţin aceste concluzii.
Finnish: Lääkärisi suosittelee parhaat lääkkeet sinulle.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda cele mai bune medicamente pentru dumneavoastră.
Finnish: Muu informaatio:
Romanian: Alte informaţii:
Finnish: Riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia ei ole tehty raskaana olevilla naisilla.
Romanian: La gravide nu există studii adecvate şi bine controlate.
Finnish: Erityisen tärkeää on, että kerrot lääkärillesi jos otat tai olet hiljattain ottanut seuraavia lääkkeitä:
Romanian: Este deosebit de important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat de curând:
Finnish: Tässä 48 viikon tutkimuksessa ei kummassakaan ryhmässä todettu odottamattomia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä.
Romanian: În acest studiu de 48 săptămâni nu s-au observat date de siguranţă neaşteptate la nici unul dintre grupurile de tratament studiate.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää ensimmäisten 14 päivän aikana (katso lisätietoja kohdasta "Miten Nevirapine Teva käytetään").
Romanian: Acest lucru este deosebit de important, mai ales în timpul primelor 14 zile de tratament (vezi informaţii suplimentare în "Cum să utilizaţi Nevirapină Teva").
Finnish: Näin ollen saatat edelleen saada siihen liittyviä infektioita ja muita sairauksia.
Romanian: De aceea, este posibil să continuaţi să faceţi infecţii şi alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Finnish: Saatat tuntea väsymystä ottaessasi Nevirapine Tevaa.
Romanian: Este posibil ca să vă simţiţi obosit atunci când luaţi Nevirapină Teva.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 30. marraskuu 2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26. elokuu 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 26 August 2014
Finnish: Granulosytopeniaa todettiin yleisemmin lapsilla.
Romanian: Granulocitopenia a fost mai frecvent observată la copii.
Finnish: Lisähaittavaikutukset lapsilla ja nuorilla
Romanian: Reacţii adverse suplimentare la copii şi adolescenţi
Finnish: 2NN kolmen vuoden seurantatutkimus
Romanian: Studiul de urmărire pe trei ani 2NN
Finnish: Potilaita, jotka osallistuivat 2NN-tutkimukseen ja olivat vielä aktiivisessa seurannassa viikolla 48, kun tutkimus lopetettiin ja joita yhä hoidettiin tutkimusklinikassa, pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen.
Romanian: Pacienţi care au participat la studiul 2NN şi care încă erau monitorizaţi activ în săptămâna 48, când studiul a fost închis, şi erau încă sub tratament la clinica unde se desfăşoară studiul, au fost rugaţi să participe la acest studiu.
Finnish: Potilaita pitää seurata tehokkaasti ensimmäisten 18 viikon aikana.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Huomioi, että jos Nevirapine Teva on määrätty lapsellesi, kaikki tässä pakkausselosteessa oleva tieto on osoitettu lapsellesi (lue tässä tapauksessa "sinä" sijasta "lapsesi").
Romanian: În cazul în care Nevirapină Teva a fost prescris pentru copilul dumneavoastră, vă rugăm să reţineţi că toate informaţiile din acest prospect se adresează copilului dumneavoastră (în acest caz vă rugăm citiţi „copilul dumneavoastră" în loc de „dumneavoastră").
Finnish: Tätä eroa ei pidetä kliinisesti merkitsevänä.
Romanian: Această diferenţă nu este considerată relevantă din punct de vedere clinic.
Finnish: Sen takia tämä on tärkeä ajanjakso, jonka aikana lääkärisi seuraa sinua tarkasti.
Romanian: Prin urmare, aceasta este o perioadă foarte importantă, care necesită monitorizarea atentă de către medicul dumneavoastră.
Finnish: Hoitoryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja demografisissa tai lähtötilanteen ominaisuuksissa.
Romanian: Nu au existat diferenţe semnificative între caracteristicile demografice şi iniţiale ale grupurilor de tratament.
Finnish: Enemmän kuin 80 % virtsan radioaktiivisuudesta oli peräisin hydroksyloituneiden metaboliittien glukuronidikonjugaateista.
Romanian: Mai mult de 80 % din radioactivitatea din urină a fost determinată de glucuronoconjugaţii metaboliţilor hidroxilaţi.
Finnish: Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Romanian: Nu sunt disponibile studii specifice privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Finnish: 16-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
Romanian: Pacienţi cu vârsta de 16 ani şi peste
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Nevirapine Teva voi osittain poistua verestäsi dialyysissa.
Romanian: Asta deoarece Nevirapină Teva poate fi parţial eliminat din sânge prin dializă.
Finnish: Etinyyliestradioli (EE) 0,035 mg
Romanian: Etinil estradiol (EE) 0,035 mg
Finnish: Nämä saattavat muuttua vaikeiksi ja jopa henkeä uhkaaviksi.
Romanian: Acestea pot deveni severe şi chiar vă pot pune viaţa în pericol.
Finnish: Ensimmäiset 18 viikkoa ovat kriittistä aikaa, joka vaatii tarkkaa seurantaa.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament reprezintă o perioadă critică care necesită monitorizare atentă.
Finnish: Yhteisvaikutustiedot esitetään geometrisinä keskiarvoina 90 %:n luottamusvälillä (90 % CI) aina kun nämä tiedot ovat saatavilla.
Romanian: Datele de interacţiune reprezintă corespondentul valorilor mediilor geometrice cu un interval de încredere de 90 % (IÎ 90 %), când aceste date sunt disponibile.
Finnish: Kliinistä tietoa ei ole saatavilla.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice.
Finnish: Nevirapiinin käyttöä ei ole arvioitu erityisessä PEP-tutkimuksessa, etenkään hoidon keston suhteen, ja siksi se on erittäin epäsuotavaa.
Romanian: Utilizarea nevirapinei nu a fost evaluată într-un studiu specific privind PPE, în special în ceea ce priveşte durata tratamentului şi de aceea în mod special este nerecomandată.
Finnish: Sinun pitää ottaa se vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkkeen kanssa.
Romanian: Trebuie să îl luaţi împreună cu cel puţin alte două medicamente antiretrovirale.
Finnish: Näiden potilaiden hematologisia arvoja pitää monitoroida tarkasti.
Romanian: La aceşti pacienţi, parametrii hematologici trebuie atent monitorizaţi.
Finnish: 2NN tutkimus
Romanian: Studiul 2NN
Finnish: Yliherkkyysreaktioita (allergisia reaktioita) voi esiintyä.
Romanian: Pot să apară reacţii de hipersensibilitate (alergice).
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Romanian: Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante.
Finnish: Yhdistetty analyysi PACTG (Paediatric AIDS Clinical Trials Group) -protokollista 245, 356, 366, 377 ja 403 mahdollistivat näissä tutkimuksissa olleiden alle 3 kuukauden ikäisten lapsipotilaiden (n=17) arvioinnin.
Romanian: Analiza consolidată a protocoalelor 245, 356, 366, 377 şi 403 ale grupurilor de studii clinice SIDA la copii şi adolescenţi (GSCSCA) permit evaluarea copiilor cu vârstă mai mică de 3 luni (n=17) înrolaţi în aceste studii GSCSCA.
Finnish: Interferoneilla ei tiedetä olevan vaikutusta CYP 3A4:ään tai 2B6:een.
Romanian: Interferonii nu prezintă efecte cunoscute asupra CYP 3A4 sau 2B6.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cursul supravegherii după punerea pe piaţă dar nu au fost observate în cadrul studiilor clinice controlate, randomizate.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleiset ihottuma (12,5 %)
Romanian: Foarte frecvente erupţii cutanate (12,5 %)
Finnish: Maksan toimintakokeita tulee seurata kahden viikon välein hoidon kahden ensimmäisen kuukauden aikana, kolmannen kuukauden kohdalla ja sen jälkeen säännöllisesti.
Romanian: Monitorizarea testelor hepatice trebuie făcută la fiecare două săptămâni, pe durata primelor 2 luni de tratament, la 3 luni şi apoi regulat.
Finnish: Riippuen resistenssitestin tuloksista etraviriinia sisältävää hoitoa voidaan käyttää tämän jälkeen.
Romanian: În funcţie de rezultatele testelor de rezistenţă poate fi administrat ulterior un tratament care să conţină etravirină.
Finnish: Klaritromysiinialtistus pieneni merkitsevästi ja 14OH -metaboliittialtistus kasvoi.
Romanian: Expunerea la claritromicină a fost scăzută semnificativ, iar expunerea metabolitului 14-OH a crescut.
Finnish: Valkoisten verisolujen vähenemistä (granulosytopeniaa) saattaa esiintyä, mikä on yleisempää lapsilla.
Romanian: Este posibil să apară o scădere a numărului celulelor albe din sânge (granulocitopenie), care este mai frecventă la copii.
Finnish: Koska klaritromysiinin aktiivisen metaboliitin aktiivisuus solunsisäistä Mycobacterium avium -kompleksia vastaan on alentunut, saattaa yleinen aktiivisuus tätä patogeenia kohtaan muuttua.
Romanian: Deoarece activitatea metabolitului activ al claritromicinei împotriva complexului intracelular al Mycobacterium aviumintracellulare a scăzut, toate activităţile împotriva acestui microorganism patogen pot fi modificate.
Finnish: Käänteiskopioijaentsyymi on entsyymi, jota HI-virus tarvitsee voidakseen jakautua.
Romanian: Reverstranscriptaza este o enzimă de care HIV are nevoie pentru a se multiplica.
Finnish: Annosta täytyy tarkasti noudattaa, erityisesti 14 päivän aloitusjaksoa (ks. kohta 4.2).
Romanian: Doza trebuie respectată cu stricteţe, în special în timpul perioadei de 14 zile de iniţiere a tratamentului (vezi pct. 4.2).
Finnish: Teva Pharma B.V.
Romanian: Teva B.V.
Finnish: ND = ei määritelty, ↑ = suurenee, ↓ = pienenee, ↔ = ei vaikutusta
Romanian: ND = ne-detectabil, ↑ = creştere, ↓ =
Finnish: Lapsipotilaat:
Romanian: Pacienţi copii:
Finnish: Toisella puolella on merkintä "N", jakouurre ja "200".
Romanian: O faţă este marcată cu "N", cu o linie mediană şi "200".
Finnish: Naispuolisilla potilailla nevirapiinin puhdistuma oli 13,8 % pienempi kuin miespotilailla.
Romanian: Pacienţii femei au avut un clearance al nevirapinei mai mic cu 13,8 % decât pacienţii bărbaţi.
Finnish: Potilaille pitää kertoa, että maksareaktiot ovat merkittävä nevirapiinin haittavaikutus, joka vaatii tarkkaa seurantaa ensimmäisen 18 viikon aikana.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că reacţiile hepatice sunt o formă majoră de toxicitate a nevirapinei necesitând o monitorizare atentă în timpul primelor 18 săptămâni.
Finnish: Potilaita, joilla on maksan toimintahäiriö, pitäisi tarkkailla huolellisesti, jotta lääkevalmisteen aiheuttama toksisuus havaitaan.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizaţi cu atenţie, în vederea evidenţierii toxicităţii induse de medicament.
Finnish: Raskaana olevat naiset suljettiin nimenomaisesti pois tätä selvittäneistä satunnaistetuista tutkimuksista, joten raskaana olevat naiset olivat aliedustettuina sekä kohorttitutkimuksissa että metaanalyyseissä.
Romanian: Toate studiile randomizate asupra acestei probleme au exclus femeile gravide, acestea fiind slab reprezentate atât în studiile de cohortă cât şi în metaanalize.
Finnish: Nevirapiinihoidon jälkeisen lääkevalinnan tulisi perustua kliiniseen kokemukseen ja resistenssitesteihin (ks. kohta 5.1).
Romanian: Alegerea tratamentului ulterior celui cu nevirapină trebuie să se bazeze pe experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct. 5.1).
Finnish: Mitä Nevirapine Teva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nevirapine Tevaa Miten Nevirapine Tevaa käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Nevirapină Teva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să stiţi înainte să utilizaţi Nevirapină Teva Cum să utilizaţi Nevirapină Teva Reacţii adverse posibile
Finnish: Yleisesti suositellaan, ettet imetä, jos sinulla on HIV-infektio, koska on mahdollista, että lapsesi saa HIV-tartunnan rintamaidon välityksellä.
Romanian: În general, se recomandă să nu alăptaţi dacă aveţi infecţie cu HIV deoarece este posibil ca sugarul dumneavoastră să se infecteze cu HIV prin intermediul laptelui dumneavoastră.
Finnish: Huomattava paraneminen CD4+-solujen osuudessa havaittiin 48 viikon kohdalla molemmissa annosryhmissä.
Romanian: În ambele grupuri de tratament, s-a observat o îmbunătăţire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Nevirapine Tevan ottamista oikein, kuten yllä on kuvattu, ellei lääkärisi ole neuvonut sinua lopettamaan hoitoa.
Romanian: Este important să continuați să luaţi corect Nevirapină Teva, aşa cum este descris mai sus, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă să opriți tratamentul.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa nevirapiiniin on liittynyt HDL-kolesterolin nousu ja kokonaiskolesterolin ja HDL-kolesterolin suhteen kokonaisparaneminen.
Romanian: În studii clinice, nevirapina a fost asociată cu o creştere a HDL-colesterolului şi o îmbunătăţire generală a raportului dintre colesterolul total şi HDL- colesterol.
Finnish: Näiden tulosten kliinistä merkitystä eurooppalaisessa väestössä ei ole osoitettu.
Romanian: Până în prezent, relevanţa clinică a acestor date la populaţiile din Europa nu a fost stabilită.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 μg/ml.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung este mai probabilă la pacienţi ale căror concentraţii ale nevirapinei depăşesc 3,5 µg/ml.
Finnish: Annostusta 200 mg kerran päivässä ei pidä jatkaa yli 28 päivän ajan, vaan siinä vaiheessa pitää etsiä vaihtoehtoista hoitoa mahdollisesti liian pieneksi jäävän altistumisen ja resistenssiriskin vuoksi.
Romanian: Schema de tratament de 200 mg o dată pe zi nu trebuie continuată mai mult de 28 zile; după această perioadă trebuie luat în considerare un tratament alternativ, datorită unui posibil risc de subexpunere şi rezistenţă.