FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn Sie eine der folgenden Reaktionen bemerken, da Sie möglicherweise dringend ärztliche Behandlung benötigen: Allergische Reaktionen - als Symptome können Schwellungen von Gesicht oder Augen, blasse, juckende Haut oder Spannungsgefühl der Haut, Hautausschlag sowie Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust, Reizungen im Hals oder Übelkeit auftreten.
Lithuanian: Alerginės reakcijos - požymiai gali būti veido ar akių patinimas, išbalusi, niežtinti ar įsitempusi oda, išbėrimas, oro trūkumas, spaudimas krūtinėje, sudirginimas gerklėje ar pykinimas.
German: Für Anwendungsbeschränkungen bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) siehe Abschnitt 5.1.
Lithuanian: Apie vartojimo pacientams, kuriems pasireiškia lengvas pažintinės funkcijos sutrikimas (LPS), apribojimą žr.
German: Die Dosis wird durch intravenöse Bolusinjektion innerhalb von etwa 40 Sekunden gegeben.
Lithuanian: bolus) per maždaug 40 sekundžių.
German: Die Aufnahme und Verteilung von Flutemetamol (18F) im Gehirn wurde nicht in einer spezifischen
Lithuanian: Specialiuose farmakodinamikos tyrimuose flutemetamolio (18F) kaupimasis ir pasiskirstymas smegenyse nebuvo tirtas.
German: Jeder ml Lösung enthält Flutemetamol (18F) 400 MBq am Tag und zur Uhrzeit der Kalibrierung.
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 400 MBq flutemetamolio (18F) atskaitos dieną ir atskaitos laiku.
German: Die negativen Scans zeigen eine spitz zulaufende Intensität zu den Randbereichen des Gewebes hin.
Lithuanian: Neigiamame vaizde matyti, kad intensyvumas yra kūgio formos, nukreiptas į audinių pakraščius šiose srityse.
German: Um im Notfall Sofortmaßnahmen ergreifen zu können, müssen die notwendigen Arzneimittel und Ausrüstung, wie etwa ein Endotrachealtubus und ein Beatmungsgerät, griffbereit sein.
Lithuanian: Turi būti paruošti reikalingi vaistiniai preparatai ir įranga, pavyzdžiui, intubacinis vamzdelis ir dirbtinio kvėpavimo aparatas, kad kritiniu atveju būtų galima nedelsiant imtis reikiamų veiksmų.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien mit Flutemetamol (18F) in allen pädiatrischen Altersklassen gewährt, da die
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti flutemetamolio (18F) tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis, nes liga ar būklė, kuriai yra skirtas konkretus vaistinis preparatas, pasireiškia tik suaugusiesiems (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: VIZAMYL enthält Alkohol (Ethanol) und Natrium VIZAMYL enthält Alkohol (Ethanol).
Lithuanian: VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio) ir natrio VIZAMYL sudėtyje yra alkoholio (etanolio). Kiekvienoje dozėje yra iki 552 mg alkoholio.
German: ANWEISUNGEN ZUR ZUBEREITUNG VON RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTELN
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
German: Sie müssen jeden engen Kontakt mit Kleinkindern für 24 Stunden nach der Injektion vermeiden.
Lithuanian: Turite 24 valandas po injekcijos vengti artimo kontakto su mažais vaikais.
German: Die Interpretation der Bilder erfolgt visuell durch Vergleich der Aktivität in der kortikalen grauen Substanz mit der Aktivität der angrenzenden kortikalen weißen Substanz.
Lithuanian: Vaizdai vertinami, lyginant greta esančios pilkosios ir baltosios medžiagos intensyvumą.
German: Weiße Substanz - p Pons und cc Corpus callosum.
Lithuanian: corpus callosum).
German: Beginnend auf Ebene des Pons (p) wird nach oben gescrollt über Die Frontallappen und anteriores Cingulum (f, ac, axiale Ansicht) Posteriores Cingulum und Precuneus (pc, sagittale Ansicht) Temporo-parietale Aspekte einschließlich Insula (in, axiale Ansicht und tp-in, koronare Ansicht)
Lithuanian: frontal lobes and anterior cingulate, f, ac, ašinės plokštumos peržiūra); užpakalinė juostinė ir priešpleištinė sritys (ang.
German: Ein negativer Scan zeigt keine oder eine geringe Dichte kortikaler neuritischer β-Amyloid-Plaques.
Lithuanian: Neigiami skenavimo duomenys reiškia, kad beta amiloidinių neuritinių plokštelių nėra arba jų tankis smegenų žievėje mažas.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG VIZAMYL 400 MBq/ml Injektionslösung
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) VIZAMYL 400 MBq/ml injekcinis tirpalas flutemetamolis (18F) i.v.
German: Gesunde Kontrollgruppen zeigen eine geringe Retention von Flutemetamol (18F) im zerebralen
Lithuanian: Sveikiems kontrolinės grupės asmenims smegenų žievėje sukaupto flutemetamolio (18F) kiekis buvo mažas.
German: Herzklopfen
Lithuanian: Raumenys
German: Die biophysikalischen Grundlagen der Retention von Flutemetamol (18F) in weißer Substanz im lebenden menschlichen Gehirn wurden nicht definitiv geklärt.
Lithuanian: Biofizikiniai flutemetamolio (18F) kaupimosi gyvo žmogaus smegenų baltojoje medžiagoje mechanizmai nėra visiškai aiškūs. Spėjama, kad lipofilinės radionuklido savybės nulemia jo kaupimąsi smegenų baltosios medžiagos lipiduose.
German: Weitere Informationen über Vizamyl
Lithuanian: Kita informacija apie Vizamyl
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Vizamyl finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vizamyl EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Vizamyl ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vizamyl vartojimą?
German: Was ist Vizamyl und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vizamyl ir kam jis vartojamas?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Vizamyl so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Vizamyl vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Patienten sollten die Ergebnisse ihres PET-Scans mit ihrem Arzt besprechen.
Lithuanian: Pacientai turėtų aptarti savo PET skenografijos rezultatus su savo gydytoju.
German: Welchen Nutzen hat Vizamyl in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Vizamyl nauda nustatyta tyrimuose?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vizamyl gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Vizamyl nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
German: Welche Risiken sind mit Vizamyl verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vizamyl vartojimu?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vizamyl berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų, apie kuriuos pranešta vartojant Vizamyl, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Warum wurde Vizamyl zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Vizamyl patvirtintas?
German: Ärzte müssen die Scans daher zusammen mit einer klinischen Beurteilung verwenden.
Lithuanian: Todėl gydytojai skenogramas turi vertinti kartu su klinikinio vertinimo duomenimis.
German: Bei einer späteren erneuten Analyse wurden die Daten von den ursprünglichen 68 Patienten zusammen mit den Ergebnissen von anderen Patienten ausgewertet, die nach dem Ende der ursprünglichen Studie verstorben waren.
Lithuanian: Vėliau buvo atlikta pakartotinė analizė, kurios metu pirmųjų 68 pacientų duomenys buvo pakartotinai vertinami kartu su kitų pacientų, kurie mirė pasibaigus pirminiam tyrimui, tyrimų rezultatais, taigi, iš viso 106 pacientų duomenys.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Vizamyl aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Vizamyl preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Bei einem Vergleich der Ergebnisse der Autopsien mit den PET-Scans zeigte sich, dass die Scans eine Sensitivität von 81-93 % aufwiesen.
Lithuanian: Skrodimų rezultatus palyginus su PET skenogramomis, nustatyta, kad skenografijos jautrumas svyruoja nuo 81 iki 93 %.
German: Bei dieser erneuten Analyse konnten die meisten Ärzte die Scans mit einer Sensitivität von 91 % (91 % der Patienten mit Plaques wurden identifiziert) und einer Spezifität von 90 % (90 % der Patienten ohne Plaques wurden korrekt als negativ erkannt) interpretieren.
Lithuanian: Atliekant šią pakartotinę analizę, daugumos radiologijos specialistų atlikto skenogramų vertinimo jautrumas siekė maždaug 91 % (pavyko nustatyti 91 % pacientų, kurių galvos smegenyse buvo neuritinių plokštelių), o tikslumas siekė 90 % (90 % pacientų, kurių smegenyse neuritinių plokštelių nebuvo, buvo teisingai įvertinti kaip neturintys neuritinių plokštelių).
German: Darüber hinaus wird das Unternehmen, das Vizamyl vertreibt, für alle Nuklearmediziner in der EU, von denen zu erwarten ist, dass sie dieses Arzneimittel verwenden, einen Schulungskurs anbieten, um eine genaue und verlässliche Interpretation der PET-Scan-Aufnahmen sicherzustellen.
Lithuanian: Be to, bendrovė, kuri prekiauja Vizamyl, visiems Europos Sąjungos branduolinės medicinos gydytojams, kurie turėtų naudoti šį preparatą, suteiks galimybę dalyvauti mokymo kurse, kad užtikrintų tikslią ir patikimą PET skenogramų analizę.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Vizamyl (die zwischen 1 und 10 von 100 Patienten betreffen können) sind Hautrötung und erhöhter Blutdruck.
Lithuanian: Dažniausi Vizamyl šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra raudonis (odos paraudimas) ir padidėjęs kraujospūdis.
German: Wenn nur wenige oder keine β-Amyloid-Plaques im PET-Scan zu sehen sind (ein negativer Scan), ist es unwahrscheinlich, dass der Patient an der Alzheimer-Krankheit leidet.
Lithuanian: Jeigu PET skenogramoje matoma nedaug β-amiloidinių neuritinių plokštelių arba jų nėra (skenografijos rezultatai neigiami), pacientas tikriausiai neserga Alzheimerio liga.
German: Am 22. August 2014 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vizamyl in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Vizamyl rinkodaros leidimą.
German: Der CHMP stellte jedoch fest, dass es aufgrund der begrenzten Wirkung der derzeit verfügbaren Behandlungen bei Alzheimer-Krankheit keine klaren Beweise für eine sofortige Verbesserung der Behandlung der Patienten oder der Behandlungsergebnisse nach PET-Scans mit Vizamyl gibt.
Lithuanian: Vis dėlto CHMP atkreipė dėmesį, kad dėl nedidelio šiuo metu rinkoje esančių vaistų nuo Alzheimerio ligos veiksmingumo, tvirtų įrodymų, kurie patvirtintų, kad atlikus PET skenogramas su Vizamyl, pacientų gydymas nedelsiant pagerėja arba pavyksta pasiekti geresnių gydymo rezultatų, nėra.
German: Vizamyl
Lithuanian: F)
German: Vizamyl gibt eine sehr geringe Menge an Strahlung mit einem sehr niedrigen Risiko für Krebs oder erbliche Anomalien ab.
Lithuanian: Vizamyl skleidžia labai nedidelę spinduliuotę, kuri kelia labai nedidelę vėžio ar paveldimų patologijų riziką.
German: Vizamyl ist ein radioaktives Arzneimittel (ein Arzneimittel, das kleine Mengen einer radioaktiven Substanz enthält), das den Wirkstoff Flutemetamol (18F) enthält und nur für die diagnostische Anwendung vorgesehen ist.
Lithuanian: Vizamyl - tai radiofarmacinis preparatas (vaistas, kuriame yra nedidelis kiekis radioaktyvios medžiagos), kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos flutemetamolio (18F); jis skirtas tik diagnostikai.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Vizamyl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vizamyl rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vizamyl zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vizamyl.
German: Vizamyl ist als Lösung erhältlich und wird etwa 90 Minuten vor der PET-Aufnahme in eine Vene injiziert.
Lithuanian: Vizamyl tiekiamas tirpalo forma; jis suleidžiamas į veną likus maždaug 90 minučių iki PET skenografijos.
German: β-AmyloidPlaques sind Ablagerungen, die manchmal im Gehirn von Menschen mit Gedächtnisstörungen aufgrund von Demenz (z. B. Alzheimer-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz und Parkinson-Demenz) sowie im Gehirn einiger älterer Personen ohne Symptome einer Demenz vorhanden sind.
Lithuanian: β‑amiloidinės neuritinės plokštelės - tai sąnašos, kurių kartais būna demencijos (kaip antai Alzheimerio ligos, Lewy kūnelių demencijos ir su Parkinsono liga susijusios demencijos) sukeliamų atminties sutrikimų turinčių žmonių galvos smegenyse, taip pat kai kurių vyresnio amžiaus žmonių, kuriems nepasireiškia jokie demencijos simptomai, galvos smegenyse. Skenavimo metodas, kurį taikant vartojamas Vizamyl, vadinamas pozitronų emisijos tomografija (PET).
German: Außerdem wurde ein Nutzen von Vizamyl bei der Vorhersage der Entwicklung der Alzheimer-Krankheit bei Patienten mit Gedächtnisproblemen oder bei der Überwachung des Ansprechens der Patienten auf die Behandlung nicht nachgewiesen.
Lithuanian: Be to, Vizamyl naudingumas siekiant nuspėti, ar pacientas susirgs Alzheimerio liga, kai jam pasireiškia atminties sutrikimai, arba stebint pacientų atsaką į gydymą, nepatvirtintas.
German: Wie wirkt Vizamyl?
Lithuanian: Kaip veikia Vizamyl?
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der EU und den Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vizamyl Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Allerdings ist ein positiver Scan allein nicht ausreichend, um eine Diagnose bei Patienten mit Gedächtnisstörungen zu stellen, da Plaques bei Patienten mit unterschiedlichen Formen von Demenz sowie bei einigen älteren Personen ohne Symptome festgestellt werden können.
Lithuanian: Tačiau vien teigiamų skenografijos rezultatų nepakanka atminties sutrikimų turinčių pacientų ligai diagnozuoti, kadangi neuritinės plokštelės gali būti matomos sergant įvairių rūšių demencija, taip pat jos gali būti nustatytos vyresnio amžiaus žmonėms, kuriems nepasireiškia jokie simptomai.
German: PET-Scans mit Vizamyl sollten nur von Ärzten angefordert werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Krankheiten wie der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen haben.
Lithuanian: Vizamyl galima įsigyti tik pateikus receptą, o padaryti PET skenogramas naudojant Vizamyl gali paprašyti tik tie gydytojai, kurie turi tokiomis ligomis, kaip Alzheimerio liga ir kitų rūšių demencija sergančių pacientų gydymo patirties.
German: Das bedeutet, dass mithilfe der PET-Scans zwischen 81 % und 93 % der Patienten mit signifikanten Mengen an Plaques im Gehirn korrekt als positiv identifiziert werden konnten.
Lithuanian: Tai reiškia, kad PET skenogramomis teisingai teigiamus rezultatus pavyko nustatyti 81-93 % pacientų, kurių galvos smegenyse buvo didelis neuritinių plokštelių kiekis.
German: Vizamyl wurde in einer Hauptstudie mit 176 Patienten untersucht, die sich dem Ende ihres Lebens näherten und einer Autopsie nach ihrem Tod zugestimmt hatten, damit schlüssig nachgewiesen werden konnte, ob in ihrem Gehirn signifikante Mengen an β-Amyloid-Plaques vorlagen oder nicht.
Lithuanian: Vizamyl buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 176 pacientai, kurių gyvenimas artėjo prie pabaigos; jie sutiko, kad po mirties būtų atliktas jų skrodimas, jog būtų galima galutinai įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo arba nebuvo didelis kiekis β-amiloidinių neuritinių plokštelių.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Vizamyl benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vizamyl vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
German: Am Ende der Studie wurde bei 68 Patienten eine Autopsie durchgeführt, um schlüssig nachweisen zu können, ob in ihrem Gehirn signifikante Mengen an β-Amyloid-Plaques vorlagen oder nicht.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 68 pacientams buvo atliktas skrodimas, siekiant galutinai įsitikinti, kad jų galvos smegenyse buvo arba nebuvo didelis kiekis β-amiloidinių neuritinių plokštelių.
German: Dies wird als deutliche Verbesserung bei der Diagnose von Patienten mit Gedächtnisstörungen angesehen, die im Hinblick auf Alzheimer-Krankheit oder eine andere Art der Demenz untersucht werden.
Lithuanian: Tai laikoma reikšminga pažanga diagnozuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų ligas, kai siekiama nustatyti, ar pacientas serga Alzheimerio liga ar kitų rūšių demencija.
German: Wie wird Vizamyl angewendet?
Lithuanian: Kaip vartoti Vizamyl?
German: Es gibt jedoch ein Risiko für falsch positive Ergebnisse (Patienten ohne Plaques werden als positiv beurteilt), daher sollten Scans mit Vizamyl nicht allein, sondern nur zusammen mit einer klinischen Beurteilung zur Diagnose einer Demenz herangezogen werden.
Lithuanian: Tačiau naudojant Vizamyl atliekamos PET skenografijos rezultatus galima klaidingai įvertinti kaip teigiamus (kai neuritinių plokštelių neturintys pacientai įvertinami kaip jų turintys), todėl šį vaistą reikėtų naudoti ne kaip vienintelį demencijos diagnostikos metodą, o taikyti kartu atsižvelgiant į paciento klinikinio vertinimo duomenis.
German: Nach der Aufnahme wird das Bild von Nuklearmedizinern mit spezieller Ausbildung in der Interpretation von PET-Scans mit Vizamyl ausgewertet.
Lithuanian: Užfiksavus vaizdą, jį analizuoja branduolinės medicinos gydytojai, specialiai išmokyti vertinti naudojant Vizamyl padarytas PET skenogramas.
German: Der Wirkstoff in Vizamyl, Flutemetamol (18F), ist ein Radiopharmazeutikum, das geringe Mengen von Strahlung aussendet und seine Wirkung entfaltet, indem es spezifisch an β-Amyloid-Plaques im Gehirn bindet.
Lithuanian: Veiklioji Vizamyl medžiaga flutemetamolis (18F) - tai radiofarmacinis preparatas, kuris skleidžia nedidelę spinduliuotę ir veikia atakuodamas galvos smegenyse esančias β-amiloidines neuritines plokšteles ir prie jų prisijungdamas.
German: Die Strahlung, die es aussendet, kann auf dem PET-Scan erfasst werden, so dass der Arzt feststellen kann, ob signifikante Mengen an Plaques vorliegen oder nicht.
Lithuanian: Jo skleidžiamą spinduliuotę galima pamatyti PET skenogramoje; tai suteikia galimybę gydytojams nustatyti, ar galvos smegenyse susidaręs didelis neuritinių plokštelių kiekis, ar ne.
German: In der Studie wurde die Sensitivität der PET-Scans (wie gut mithilfe der Scans Patienten mit signifikanten Mengen an Plaques erkannt werden können) bei einer Interpretation durch geübte Ärzte beurteilt.
Lithuanian: Atliekant tyrimą buvo vertinamas PET skenogramų jautrumas (kaip pagal skenogramas pavyko nustatyti pacientus, kurių galvos smegenyse buvo susidaręs didelis neuritinių plokštelių kiekis), kai jas vertina kvalifikuoti radiologijos specialistai.
German: Vizamyl wird während Gehirn-Scans Patienten mit Gedächtnisstörungen verabreicht, damit der Arzt feststellen kann, ob im Gehirn signifikante Mengen von β‑Amyloid-Plaques vorkommen.
Lithuanian: Vizamyl naudojamas skenuojant atminties sutrikimų turinčių pacientų galvos smegenis, kad gydytojai galėtų nustatyti, ar jose nesusidaręs didelis β‑amiloidinių neuritinių plokštelių kiekis.
German: Was die Arzneimittelsicherheit betrifft, ist mit der Anwendung von Vizamyl die Exposition gegenüber einer geringen Menge an Strahlung verbunden, die jedoch im Bereich der Exposition bei anderen zugelassenen radioaktiven Arzneimitteln liegt.
Lithuanian: Saugumo požiūriu, naudojant šį vaistą, pacientui tenka nedidelė spinduliuotė, kuri neviršija patvirtinto radiofarmacinių preparatų spinduliuotės spektro, todėl jo saugumo charakteristikos yra priimtinos.
German: (Phantasiebezeichnung) Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
German: Was ist Vizarsin und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Vizarsin ir kam jis vartojamas
German: Ältere Patienten Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Senyviems pacientams (≥65 metų) dozės keisti nereikia.
German: Dabei ist anzumerken, dass die meisten, aber nicht alle der Männer, bei denen diese Nebenwirkungen auftraten, vor Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen aufwiesen.
Lithuanian: Reikia pažymėti, kad daugumai, bet ne visiems, vyrams, kuriems pasireiškė šis šalutinis poveikis, buvo širdies sutrikimų prieš pradedant vartoti šį vaistą.
German: Sie sollten Vizarsin ungefähr 1 Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr einnehmen.
Lithuanian: Vizarsin reikia išgerti likus maždaug vienai valandai iki numatomų lytinių santykių.
German: Einnahme von Vizarsin zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Vizarsin kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Lithuanian: Vizarsin vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Vizarsin galima gerti valgio metu ir nevalgius.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da die Tabletten zerfallen könnten.
Lithuanian: Nelieskite tablečių šlapiomis rankomis, nes tabletės gali suirti.
German: - Krampfanfälle oder Anfälle - treten selten auf
Lithuanian: - Traukuliai arba priepuoliai - tai pasireiškia retai
German: Vizarsin darf nicht eingenommen werden:
Lithuanian: Vizarsin vartoti negalima:
German: Ihr Arzt sollte sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist;
Lithuanian: Gydytojas turi labai atidžiai patikrinti, ar Jūsų širdis išlaikys papildomą krūvį, kuris atsiranda lytinių santykių metu;
German: - übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Lithuanian: - Ilgalaikė ir kartais skausminga erekcija - tai pasireiškia retai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
German: Drücken Sie die Tablette auf Ihre Hand und legen auf Ihre Zunge.
Lithuanian: Paimkite į ranką tabletę ir padėkite ant liežuvio.
German: Syndrom Stevens-Johnson,* toxische epidermale Nekrolyse*
Lithuanian: Stivenso-Džonsono sindromas (SJS), toksinė epidermio nekrolizė (TEN)
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vizarsin einnehmen:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Vizarsin:
German: Kinder und Jugendliche Vizarsin darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Jaunesniems kaip 18 metų asmenims Vizarsin vartoti negalima.
German: Im Mund zergehen lassen.
Lithuanian: Vartoti per burną.
German: - plötzliche Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens - tritt selten auf
Lithuanian: - Staiga susilpnėjęs regėjimas arba apakimas - tai pasireiškia retai
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben;
Lithuanian: - jeigu yra varpos deformacija arba sergate Peyronie liga;
German: Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Vizarsin einnehmen.
Lithuanian: Kad vaisto poveikis būtų kuo geriausias, rekomenduojama prieš vartojant Vizarsin negerti pernelyg daug alkoholio.
German: Vizarsin enthält Sorbitol.
Lithuanian: Vizarsin sudėtyje yra sorbitolio.