FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Duzallo (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind Grippe, gastroösophageale Refluxkrankheit (Rückfluss von Magensäure in den Mund), Kopfschmerzen sowie erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Marker für die Nierenfunktion).
Estonian: Duzallo kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on gripp, gastroösofageaalne reflukshaigus (maohappe tagasivool söögitorru), peavalu ja vere kreatiniinisisalduse (neerufunktsiooni marker) suurenemine vereanalüüsides.
German: Übersicht über Duzallo und Begründung für die Zulassung in der EU
Estonian: Ülevaade ravimist Duzallo ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
German: Das Sicherheitsprofil von Duzallo ist dem der einzelnen Bestandteile ähnlich.
Estonian: Duzallo ohutusprofiil sarnaneb üksikkomponentide ohutusprofiiliga.
German: Die Stärke der Duzallo Tablette wird so ausgewählt, dass sie der Dosis von Allopurinol entspricht, die der Patient bisher eingenommen hat.
Estonian: Duzallo tableti tugevus valitakse vastavalt allopurinooli annusele, mida patsient on kasutanud.
German: Es darf ebenfalls nicht von Patienten mit dem Tumorlysesyndrom (einer Komplikation aufgrund des schnellen Abbaus von Krebszellen während der Krebsbehandlung) oder dem Lesch-Nyhan-Sydrom (einer seltenen genetischen Erkrankung) eingenommen werden.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada tuumori lüüsi sündroomiga (vähiravi ajal vähirakkude kiirest lagunemisest põhjustatud tüsistus) ega Leschi-Nyhani sündroomiga (harvaesinev geneetiline haigus) patsiendid.
German: Die Wirksamkeit der Wirkstoffe in Duzallo wurde bereits bei der Anwendung als separate Tabletten nachgewiesen.
Estonian: Duzallo toimeained on eraldi tablettides kasutatuna juba osutunud efektiivseks.
German: Durch das Blockieren von URAT1 wird mehr Harnsäure mit dem Urin ausgeschieden und es bleibt weniger im Blut zurück.
Estonian: URAT1 blokeerimisega eritub uriiniga rohkem ning verre jääb vähem kusihapet.
German: Duzallo enthält die Wirkstoffe Allopurinol und Lesinurad.
Estonian: Duzallo sisaldab toimeainetena allopurinooli ja lesinuraadi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Duzallo berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Duzallo kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Welche Risiken sind mit Duzallo verbunden?
Estonian: Mis riskid Duzalloga kaasnevad?
German: Duzallo ist ein Arzneimittel, das bei Erwachsenen mit Gicht zur Senkung erhöhter Harnsäurespiegel im Blut angewendet wird.
Estonian: Duzallo on ravim, mida kasutatakse vere suure kusihappesisalduse vähendamiseks podagraga täiskasvanutel.
German: Zwei Hauptstudien zeigten, dass die Kombination aus Allopurinol und Lesinurad eine Senkung der Harnsäurespiegel unterstützen kann, wenn Allopurinol alleine nicht hinreichend wirkt.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et allopurinooli ja lesinuraadi kombinatsioon võib aidata vähendada kusihappesisaldust juhtudel, kus ainult allopurinool ei toimi piisavalt hästi.
German: • Allopurinol reduziert die Produktion der Harnsäure im Körper, indem es ein Enzym blockiert, das als Xanthinoxidase bezeichnet wird und das für die Herstellung von Harnsäure im Köper erforderlich ist.
Estonian: • Allopurinool vähendab kusihappe tootmist organismis, blokeerides teatud ensüümi (ksantiini oksüdaasi), mida on vaja kusihappe tekkeks organismis.
German: Das Hinzufügen zu der Behandlung von Lesinurad 200 mg einmal täglich führte dazu, dass 55 % der Patienten nach 6 Monaten Werte unter 60 mg/Liter aufwiesen, im Vergleich mit 26 % der zusätzlich zu Allopurinol mit Placebo (einer Scheinbehandlung) behandelten Patienten.
Estonian: Kui ravile lisati 200 mg lesinuraadi kord ööpäevas, oli 55%-l patsientidest 6 kuu järel vere kusihappesisaldus alla 60 mg/l.
German: Wie wirkt Duzallo?
Estonian: Kuidas Duzallo toimib?
German: • Lesinurad unterstützt die Entfernung der Harnsäure aus dem Körper, in dem es ein Protein in den Nieren blockiert, das als „Urat-Austauscher 1" (URAT1) bezeichnet wird.
Estonian: • Lesinuraad soodustab kusihappe väljutamist organismist, blokeerides neerudes kusihappe transportvalgu (URAT1).
German: Durch die Verminderung der Harnsäureproduktion kann Allopurinol die Harnsäurespiegel im Blut senken und auf einem niedrigen Niveau halten, sodass sich keine Kristalle mehr bilden können.
Estonian: Vähendades kusihappe teket, vähendab allopurinool vere kusihappesisaldust ning hoiab seda väiksena, peatades kristallide ladestumise.
German: Zwei Hauptstudien zeigten, dass Lesinurad in Kombination mit Allopurinol den Harnsäurespiegel im Blut von Gichtpatienten reduzierte, bei denen Allopurinol allein nicht ausreichend war.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et lesinuraad koos allopurinooliga vähendas vere kusihappesisaldust podagrapatsientidel, kellel ainult allopurinoolist ei piisanud.
German: Welchen Nutzen hat Duzallo in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duzallo kasulikkus?
German: Duzallo darf nicht von Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen und einer stark beeinträchtigten Nierenfunktion, von Dialysepatienten oder nach einer Nierentransplantation eingenommen werden.
Estonian: Duzallot ei tohi võtta tugevalt halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid, sealhulgas patsiendid, kellel on raske neerufunktsiooni langus, kes saavad dialüüsravi või kellele on siiratud neer.
German: Gicht entsteht durch eine Ansammlung von Harnsäurekristallen in den Gelenken und um sie herum, insbesondere in den Zehen, was zu Schmerzen und Schwellungen führt.
Estonian: Podagrat põhjustab kusihappekristallide ladestumine liigestes ja liigeste ümber, eriti varvastes.
German: Wie wird Duzallo angewendet?
Estonian: Kuidas Duzallot kasutatakse?
German: URAT1 ermöglicht, dass Harnsäure zurück ins Blut gelangt, nachdem es zuvor von den Nieren aus dem Blut gefiltert wurde.
Estonian: URAT1 toimel imendub kusihape pärast neerudest väljafiltreerumist tagasi verre.
German: Die beiden Wirkstoffe in Duzallo wirken auf verschiedene Weise, um den Aufbau von Harnsäure zu verhindern:
Estonian: Duzallo kahel toimeainel on erinev kusihappe ladestumise ennetamise mehhanism.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 1 Tablette pro Tag ein.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui üks tablett ööpäevas.
German: Diese schwerwiegenden Hautreaktionen können häufiger auftreten bei:
Estonian: Neid raskeid nahareaktsioone võib esineda sagedamini:
German: Bei Bedarf sind medizinische Maßnahmen zu ergreifen.
Estonian: Vajadusel tuleb osutada asjakohast arstiabi.
German: Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.
Estonian: Spetsiifiline antidoot on teadmata.
German: Differenz zwischen Anteilen (95 %-KI)
Estonian: Osakaalude erinevus (95% CI)
German: Überempfindlichkeit**
Estonian: Ülitundlikkus**
German: Vidarabin (Adeninarabinosid)
Estonian: Vidarabiin (adeniinarabinosiid)
German: • Personen mit Abstammung von Han-Chinesen, Thai oder Koreanern
Estonian: • han-hiinlastel, Tai või Korea päritolu inimestel;
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Estonian: Eakad (≥ 65-aastased)
German: Duzallo sollte morgens mit einer Mahlzeit und Wasser eingenommen werden.
Estonian: Duzallot tuleb võtta hommikuti koos toidu ja veega.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Duzallo bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Estonian: Duzallo ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
German: Warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Dosis Duzallo am nächsten Morgen ein.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine Duzallo annus järgmisel hommikul.
German: Bei Patienten mit sehr hohem Alter (≥ 75 Jahre) liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
Estonian: Kogemused väga eakate patsientidega (≥ 75-aastased) on piiratud.
German: HLA-B*5801-Allel
Estonian: HLA-B*5801 alleel
German: Die großen Unterschiede in diesen Werten sind möglicherweise auf Abweichungen im Studiendesign und/oder Unterschiede in der Kreatinin-Clearance der Patienten zurückzuführen.
Estonian: Nende väärtuste suured lahknevused võivad olla tingitud erinevustest uuringu ülesehituses ja/või patsientide kreatiniini kliirensis.
German: Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser morgens nach dem Frühstück.
Estonian: Neelake tablett hommikul pärast hommikusööki tervelt alla koos veega.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Lesinurad liegt bei etwa 100 %.
Estonian: Lesinuraadi absoluutne biosaadavus on ligikaudu 100%.
German: Der größte Teil der mit dem Urin ausgeschiedenen Radioaktivität (> 60 % der Dosis) wurde in den ersten 24 Stunden ausgeschieden.
Estonian: Suurem osa uriiniga eritunud radioaktiivsusest (> 60% annusest) eritus esimese 24 tunni jooksul.
German: Zwischen der Einnahme dieser Arzneimittel sollten mindestens 3 Stunden liegen.
Estonian: Nende ravimpreparaatide kasutamise vahele peab jääma vähemalt kolmetunnine intervall.
German: Die klinische Relevanz ist unklar.
Estonian: Leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette einmal täglich morgens.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas hommikuti.
German: 52078 Aachen Deutschland
Estonian: 52078 Aachen Saksamaa
German: Bei anderen Patientenpopulationen wurde die Genotypisierung nicht etabliert.
Estonian: Teistes patsiendirühmades ei ole genotüpseerimist kehtestatud.
German: Lesinurad bindet extensiv an Plasmaproteine (über 98 %), insbesondere an Albumin.
Estonian: Lesinuraad seondub ulatuslikult plasmavalkudega (üle 98%), peamiselt albumiiniga.
German: Wie Duzallo aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Duzallo välja näeb ja pakendi sisu
German: Schätzungen reichen von 13 bis 30 Stunden beim Menschen.
Estonian: Inimesel jääb see hinnanguliselt vahemikku 13...30 tundi.
German: Hautreaktionen sind die häufigsten Reaktionen und können zu jedem Zeitpunkt der Behandlung auftreten.
Estonian: Nahareaktsioonid on kõige sagedasemad ja võivad tekkida ravi igal ajahetkel.
German: Die gleichzeitige Gabe dieser 2 Wirkstoffe wird generell nicht empfohlen.
Estonian: Nende kahe toimeaine koosmanustamine ei ole üldiselt soovitatav.
German: - wenn Sie an einer Herzschwäche oder anderen Herzproblemen leiden oder gelitten haben - wenn sich Ihre Gicht verschlimmert
Estonian: - kui teil on või on esinenud südamepuudulikkust või muid südameprobleeme - kui teie podagra ägeneb
German: Daher sind in regelmäßigen Abständen Blutbildkontrollen durchzuführen.
Estonian: Seetõttu tuleb regulaarselt jälgida kliinilise vere analüüsi.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit, kui võtate ükskõik millist järgnevat ravimit:
German: Die Ursache dieses berichteten Zusammenhangs ist nicht bekannt.
Estonian: Teatatud seose põhjus ei ole kindlaks tehtud.
German: Berichtete Werte für die Eliminationshalbwertszeit reichen von 13,6 Stunden bis 29 Stunden.
Estonian: Teadete põhjal jääb eritumise poolväärtusaeg vahemikku 13,6...29 tundi.
German: Der Anstieg des Serumkreatinins ging in der Regel ohne Behandlungsunterbrechung zurück.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine üldiselt lahenes, enamasti ilma ravi katkestamiseta.
German: Wenn solche Reaktionen zu irgendeinem Zeitpunkt der Behandlung auftreten, muss Duzallo sofort und dauerhaft abgesetzt werden.
Estonian: Kui sellised reaktsioonid ilmnevad, ja seda võib juhtuda mis tahes hetkel ravi ajal, tuleb Duzallo-ravi kohe ja jäädavalt lõpetada.
German: Falls eine gleichzeitige Anwendung unvermeidbar ist, kann eine Dosisreduktion von Didanosin erforderlich sein und die Patienten müssen engmaschig überwacht werden.
Estonian: Kui kooskasutamine on vältimatu, võib vajalikuks osutuda didanosiini annuse vähendamine ning patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
German: CYP2B6 wurde in vivo nicht untersucht.
Estonian: CYP2B6-ga ei ole in vivo uuringuid tehtud.
German: Was Duzallo enthält
Estonian: Mida Duzallo sisaldab
German: Tumorlyse-Syndrom oder Lesch-Nyhan-Syndrom.
Estonian: Tuumorilüüsi sündroomi või Leschi-Nyhani sündroom.
German: Zu beachtende gleichzeitige Anwendung:
Estonian: Samaaegsel kasutamisel tuleb arvestada järgnevaga:
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada tarvitama piisavalt vedelikku.
German: Es liegen jedoch keine Daten vor.
Estonian: Vastavad andmed aga puuduvad.
German: - wenn Sie eine Erkrankung der Schilddrüse haben
Estonian: - kui teil on kilpnäärme talitlushäired
German: Die Häufigkeit des Vorkommens des Allels HLA-B*5801 variiert stark zwischen verschiedenen ethnischen Bevölkerungsgruppen: bis zu 20 % in der Population der Han-Chinesen, 8-15 % bei den Thai, etwa 12 % in der Population der Koreaner und 1-2 % der Menschen japanischer oder europäischer Abstammung.
Estonian: HLA-B*5801 alleeli esineb erinevates etnilistes rühmades erineval määral: han-hiinlastel kuni 20% rahvastikust, Tais 8...15%, Koreas ligikaudu 12% rahvastikust ning Jaapani või Euroopa päritolu inimestel 1…2% rahvastikust.
German: Dies entspricht auch der maximalen Tagesdosis von Duzallo (siehe Abschnitt 4.4).
Estonian: See on ka Duzallo maksimaalne ööpäevane annus (vt lõik 4.4).
German: Setzen Sie Duzallo nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, selbst dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen.
Estonian: Ärge lõpetage Duzallo võtmist ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata isegi siis, kui tunnete ennast paremini.
German: Opake (PVC/PVdC/Aluminium) Blisterpackung.
Estonian: Läbipaistmatu (PVC/PVdC/alumiinium) blisterpakend.
German: Bei einem anderen Patienten hatte die Einnahme von 22,5 g Allopurinol keine unerwünschten Reaktionen zur Folge.
Estonian: Teisel patsiendil ei põhjustanud 22,5 g allopurinooli mingeid kõrvaltoimeid.
German: Es gibt keine spezifische Behandlung bei einer Überdosierung und die Symptome einer Überdosierung sind nicht bekannt.
Estonian: Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub ja üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud.
German: Sie können pruriginös, makulopapulös, manchmal schuppenartig, manchmal Purpuraähnlich und selten exfoliativ, z. B. SJS/TEN, sein.
Estonian: Need võivad olla kihelevad, makulopapulaarsed, mõnikord ketendavad, mõnikord purpuralaadsed ja harva eksfoliatiivsed, nt SJS/TEN.
German: Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Duzallo wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Estonian: Lapsed ja noorukid Duzallot ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
German: Allopurinol hat eine Plasmahalbwertszeit von etwa 0,5 bis 1,5 Stunden.
Estonian: Allopurinooli poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 0,5...1,5 tundi.
German: Alle Patienten, die Antikoagulanzien vom Cumarin-Typ erhalten, müssen sorgfältig überwacht werden.
Estonian: Kõiki kumariini tüüpi antikoagulante saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
German: Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (Child-Pugh-Klasse C) liegen keine klinischen Erfahrungen vor.
Estonian: Raske maksakahjustusega (Childi-Pugh' klass C) patsientidega kliinilised kogemused puuduvad.
German: Aufgrund seines Wirkmechanismus ist Lesinurad bei diesen Patienten möglicherweise nicht wirksam (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: Toimemehhanismile tuginedes ei pruugi lesinuraad olla nendel patsientidel efektiivne (vt lõik 5.1).
German: Etwa 20 % des eingenommenen Allopurinols werden im Stuhl ausgeschieden.
Estonian: Ligikaudu 20% allaneelatud allopurinoolist eritub roojaga.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob noch zusätzliche Dosen von Allopurinol erforderlich sind.
Estonian: Arst ütleb teile, kas allopurinooli on edaspidi vaja täiendavalt juurde võtta.
German: Überempfindlichkeit Falls es bei Ihnen zu einer Überempfindlichkeitsreaktion (allergischen Reaktion) kommt, beenden Sie die Einnahme von Duzallo und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf.
Estonian: Ülitundlikkus Kui teil tekib ülitundlikkusreaktsioon (allergiline reaktsioon), lõpetage Duzallo võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen von Allopurinol beträgt etwa 1,6 l/kg, was auf eine relativ umfassende Aufnahme in das Gewebe schließen lässt.
Estonian: Allopurinooli jaotusruumala on ligikaudu 1,6 l/kg, mis viitab suhteliselt ulatuslikule jaotumisele kudedes.
German: Duzallo kann schwerwiegende Nierenprobleme hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Estonian: Duzallo võib põhjustada raskeid neeruprobleeme (vt lõik 4).
German: Die bisher durchgeführten In-vitro- und In-vivo-Studien ergaben keine Hinweise auf ein mutagenes oder kanzerogenes Potenzial.
Estonian: Tänaseni tehtud in vitro ja in vivo uuringutes ei ole leitud tõendeid võimaliku mutageense või kantserogeense toime kohta.
German: Duzallo sollte nicht zusammen mit mEH-Inhibitoren angewendet werden.
Estonian: Duzallot ei tohi manustada koos mEH inhibiitoritega.
German: Bei einigen Personen treten zu Beginn und während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung mit Duzallo möglicherweise mehr Gichtanfälle auf (plötzliche oder starke Schmerzen und Anschwellungen in einem Gelenk, auch als Gichtschub bezeichnet).
Estonian: Mõnel inimesel võib Duzallo-ravi alustamisel ja ravi esimestel nädalatel või kuudel sagedamini esineda podagra ägenemisi (äkiline või tugev valu ja turse liigeses, nimetatakse ka podagrahooks).
German: Basierend auf In-vitro-Daten kann Lesinurad ein schwacher CYP2B6-Induktor sein, allerdings wurde diese Wechselwirkung klinisch nicht untersucht.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib lesinuraad olla nõrk CYP2B6 indutseerija, kuid seda koostoimet ei ole kliiniliselt uuritud.
German: URAT1 ist für den Großteil der Rückresorption von gefilterter Harnsäure aus dem renalen Tubuluslumen verantwortlich.
Estonian: URAT1 vastutab suurema osa filtreeritud kusihappe tagasiimendumise eest neerutuubulite valendikust.
German: Was ist Duzallo und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Duzallo ja milleks seda kasutatakse
German: Nebenwirkungen werden gemäß Häufigkeit und Systemorganklasse klassifiziert.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud lähtuvalt esinemissagedusest ja organsüsteemi klassist.
German: Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga.
German: Duzallo und alle zusätzlichen Dosen von Allopurinol müssen beim ersten Auftreten von Allopurinol-induzierten Hautausschlägen oder anderen Anzeichen, die auf eine allergische Reaktion hinweisen, sofort abgesetzt werden.
Estonian: Duzallo ja kõigi allopurinooli lisaannuste manustamine tuleb peatada kohe pärast allopurinoolist põhjustatud nahalööbe esmakordset avaldumist või muude allergilisele reaktsioonile viidata võivate nähtude ilmnemisel.
German: Der Zielwert der Serumharnsäure liegt unter 6 mg/dl (360 µmol/l).
Estonian: Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtus on alla 6 mg/dl (360 μmol/l).
German: Tierexperimentelle Studien mit Lesinurad ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen.
Estonian: Lesinuraadiga tehtud loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) und sehr selten (< 1/10.000).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja väga harv (< 1/10 000).
German: Bei Verdacht auf eine Überdosis sollten die Patienten mit symptomatischen und unterstützenden Maßnahmen einschließlich einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr behandelt werden.
Estonian: Üleannustamise kahtlusel tuleb patsiente ravida sümptomaatiliste ja toetavate meetmetega, sh tagada adekvaatne hüdratsioon.
German: Anzeichen können sein:
Estonian: Nähud võivad olla muu hulgas järgmised:
German: Nebenwirkungen nach Systemorganklasse und Häufigkeit
Estonian: Kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi
German: Überempfindlichkeitsreaktionen können sich als Fieber, Hautreaktionen, Schüttelfrost und Arthralgie äußern.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid võivad avalduda palaviku, nahareaktsioonide, külmavärinate ja artralgiana.
German: Die Bestimmung der Harnsäure im Serum kann nach 4 Wochen erfolgen, um eventuell durch eine Anpassung der Behandlung den Harnsäurezielwert im Serum zu erreichen.
Estonian: Kusihappesisaldust seerumis võib analüüsida 4 nädala möödumisel, et vajadusel ravi kohandada seerumi kusihappe sihtväärtuse saavutamiseks.
German: Lesinurad 200 mg + Allopurinol n = 405
Estonian: 200 mg lesinuraadi + allopurinool N = 405
German: Da jedoch bei Patienten unter der Behandlung mit Allopurinol über Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8), sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs, dem Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie sich ausreichend sicher sind, dass Duzallo ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
Estonian: Kuna allopurinoolravil olevatel patsientidel on teatatud kõrvaltoimetest, nagu unisus, vertiigo ja ataksia (vt lõik 4.8), peavad patsiendid enne autojuhtimist, masinatega töötamist või ohtlikes toimingutes osalemist olema piisavalt kindlad, et Duzallo ei avalda kahjulikku toimet nende autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele.
German: Es sollten andere Verhütungsmethoden in Erwägung gezogen werden.
Estonian: Kaaluma peab alternatiivsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
German: Die AUC und Cmax von Oxipurinol wurden durch Nahrungsmittel nicht beeinflusst.
Estonian: Oksüpurinooli AUC ja Cmax väärtusi toit ei mõjutanud.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Duzallo eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie das nächstgelegene Krankenhaus auf.
Estonian: Kui te võtate Duzallot rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige sellest arstile või pöörduge kohe lähimasse haiglasse.
German: Monat 6
Estonian: 6. kuu
German: Diese schwerwiegenden Hautausschläge erscheinen oft nach dem Auftreten von grippeähnlichen Symptomen wie Fieber, Kopfschmerzen und Gliederschmerzen.
Estonian: Need rasked nahalööbed tekivad tihti pärast gripilaadseid sümptomeid nagu palavik, peavalu, valulik keha.
German: Unter experimentellen Bedingungen wurde eine Wechselwirkung zwischen Allopurinol und Cumarinen beobachtet.
Estonian: Eksperimentaaltingimustes on täheldatud koostoimet allopurinooli ja kumariinide vahel.
German: Lesinurad ist ein schwacher bis mäßiger CYP3A-Induktor (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Lesinuraad on nõrk kuni mõõdukas CYP3A indutseerija (vt lõik 4.5).
German: Trinken Sie über den Tag verteilt reichlich Wasser, um das Risiko von Nierensteinen zu verringern.
Estonian: Jooge päeva jooksul rohkesti vett, see aitab vähendada neerukivide tekkeriski.
German: Zeit ab Studienbeginn in Monaten
Estonian: Aeg ravi algusest kuudes
German: Epoxidhydrolase-Inhibitoren (z. B. Valproinsäure, Valpromid) Inhibitoren der mikrosomalen Epoxidhydrolase (mEH, z. B. Valproinsäure, Valpromid) können sich auf den Lesinurad-Metabolismus auswirken.
Estonian: Epoksiidhüdrolaasi inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) Mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) inhibiitorid (nt valproehape, valpromiid) võivad mõjutada lesinuraadi metabolismi.
German: Die Auswirkungen von Lesinurad und Allopurinol auf die Fertilität beim Menschen wurden nicht untersucht.
Estonian: Lesinuraadi ja allopurinooli toimet inimeste viljakusele ei ole uuritud.
German: Die Möglichkeit eines häufigeren Auftretens von Ciclosporin-spezifischen Nebenwirkungen ist zu berücksichtigen.
Estonian: Tuleb arvestada tsüklosporiinile omaste kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemise võimalusega.
German: Duzallo kann die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen.
Estonian: Seda sellepärast, et Duzallo võib mõjutada mõnede ravimite toimet.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise andere Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung der Symptome von Gichtanfällen verordnen und Sie anweisen, wie lange Sie diese anderen Arzneimittel einnehmen müssen.
Estonian: Arst võib teile podagrahoogude ennetamiseks või raviks määrata muid ravimeid ja ta ütleb teile, kui kaua neid võtta.