FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prema potrebi potrebno je potražiti savjet stručnjaka ako je lokalna prevalencija rezistencije takva da je korist lijeka, barem u nekim vrstama infekcija, upitna.
Icelandic: Leita skal eftir sérfræðiáliti eins og þörf þykir þegar algengi áunnins ónæmis er slíkt að vafi leikur á gagnsemi lyfsins, a.m.k. þegar um tilteknar gerðir sýkinga er að ræða.
Croatian: Potreban je poseban oprez kod primjene lijeka [Naziv lijeka] u nedonoščadi i novorođenčadi jer im bubrezi još nisu potpuno razvijeni.
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar nota skal [Nafn lyfs] hjá fyrirburum og nýburum, þar sem nýrun eru enn ekki fullþroskuð.
Croatian: Potrebno je pratiti moguću pojavu perioralne parestezije i parestezije u ekstremitetima, koje su znakovi predoziranja (vidjeti dio 4.9).
Icelandic: Hafa skal eftirlit með dofa í kringum munn og í útlimum, sem eru einkenni ofskömmtunar (sjá kafla 4.9).
Croatian: Mehanizam konverzije kolistimetatnatrija u djelatnu tvar kolistin nije okarakteriziran.
Icelandic: Umbreyting kólistímetat natríums yfir í virka efnið, kólistín, hefur ekki verið skýrt.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije potrebno je prilagoditi dozu, ali su dostupni farmakokinetički podaci o primjeni u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije vrlo ograničeni.
Icelandic: Skammtaaðlögun hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er nauðsynleg, en upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi eru mjög takmarkaðar.
Croatian: Na kraju ovoga dijela nalazi se i tablica za konverziju doze KMN-a izražene u IU u mg KMN-a, kao i u mg aktivnosti kolistinske baze (engl. colistin base activity, CBA).
Icelandic: Umreikningstöflu fyrir CMS úr a.e. yfir í mg af CMS og í mg af grunnvirkni (base activity) kólistíns (CBA) er að finna í lok þessa kafla.
Croatian: Ako ćete primiti opći anestetik, recite anesteziologu da uzimate
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir svæfingu, skaltu láta svæfingalækninn vita að þú notir [Nafn lyfs]
Croatian: [Naziv lijeka] - ako imate ili ste imali bubrežne tegobe - ako bolujete od miastenije gravis - ako bolujete od porfirije - ako bolujete od astme
Icelandic: - Ef þú ert með purpuraveiki (porfýríu) - Ef þú ert með astma.
Croatian: Pri određivanju doze i trajanja liječenja potrebno je uzeti u obzir težinu infekcije i klinički odgovor.
Icelandic: Við ákvörðun á skammti og meðferðarlengd skal taka tillit til alvarleika sýkingarinnar sem og klínískrar svörunar.
Croatian: Podaci koji podupiru režim doziranja u pedijatrijskih bolesnika vrlo su ograničeni.
Icelandic: Upplýsingar til grundvallar skammtaáætlun handa börnum eru mjög takmarkaðar.
Croatian: Europskoj uniji se doza kolistimetatnatrija (KMN) mora propisivati i primjenjivati isključivo u internacionalnim jedinicama (IU).
Icelandic: Í ESB má einungis ávísa og gefa skammt af kólístímetat natríum (CMS) í alþjóðlegum einingum (a.e.).
Croatian: Eliminacija aktivnoga kolistina nije u potpunosti okarakterizirana.
Icelandic: Brotthvarf virks kólistíns hefur ekki verið skýrt að fullu.
Croatian: U bolesnika s vrlo slabom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina < 30 ml/min) opseg konverzije može dosegnuti čak 60 do 70%.
Icelandic: Hjá sjúklingum með mjög lélega nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun <30 ml/mín.)
Croatian: Tablica za konverziju doze:
Icelandic: Umreiknitafla fyrir CMS:
Croatian: Napomena: Postojeću Uputu o lijeku potrebno je izmijeniti (prema potrebi potrebno je ubaciti, zamijeniti ili izbrisati tekst) tako da se uključi sljedeći tekst:
Icelandic: Breyta skal gildandi fylgiseðli (bæta við, skipta út eða eyða texta eins og við á) til að endurspegla orðalagið hér á eftir:
Croatian: Istodobna primjena lijeka [Naziv lijeka] infuzijom i inhalacijom (udisanjem) može povećati rizik od nuspojava.
Icelandic: Að fá [Nafn lyfs] með innrennsli samhliða [Nafn lyfs] með innöndun getur aukið hættuna á aukaverkunum.
Croatian: Potreban je izniman oprez kada se intravenski kolistimetatnatrij primjenjuje istodobno s potencijalno nefrotoksičnim ili neurotoksičnim lijekovima.
Icelandic: Gæta skal ítrustu varúðar við samhliða notkun kólistímetat natríums í bláæð með öðrum lyfjum sem gætu hugsanlega haft eiturverkanir á nýru eða taugar.
Croatian: U nekim je ispitivanjima prijavljeno da je nefrotoksičnost povezana s kumulativnom dozom i trajanjem liječenja.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eiturverkanir á nýru í tengslum við uppsafnaðan skammt og meðferðarlengd í nokkrum rannsóknum.
Croatian: Zbog učinaka kolistina na otpuštanje acetilkolina, nedepolarizirajući mišićni relaksansi se u bolesnika koji primaju kolistimetatnatrij moraju primjenjivati uz oprez jer bi njihovi učinci mogli biti produljeni (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Vegna áhrifa kólistíns við losun asetýlkólíns, skal gæta varúðar við notkun vöðvaslakandi lyfja sem ekki valda afskautun hjá sjúklingum sem fá kólistímetat natríum, þar sem áhrif þeirra gætu lengst (sjá kafla
Croatian: Intratekalno primijenjene doze ne smiju biti veće od onih preporučenih za intraventrikularnu primjenu.
Icelandic: Skammtar gefnir í mænugöng mega ekki vera stærri en ráðlagðir skammtar til notkunar í heilahólf.
Croatian: Acinetobacter baumannii Haemophilus influenzae vrste roda Klebsiella Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Acinetobacter baumannii
Croatian: Ako se navodi kontraindikacija u slučaju miastenije gravis, potrebno ju je obrisati i zamijeniti upozorenjem, na način prikazan u nastavku.
Icelandic: Eyða skal öllum frábendingum vegna vöðvaslensfárs séu þær til staðar og skipta þeim út fyrir varnaðarorð, eins og fram kemur hér á eftir.
Croatian: Primjena inhalacijom
Icelandic: Haemophilus influenzae
Croatian: Osim toga, nije poznat učinak nezrele bubrežne i metaboličke funkcije na konverziju kolistimetatnatrija u kolistin.
Icelandic: Ennfremur eru áhrif óþroskaðrar nýrna- og efnaskiptastarfsemi á umbreytingu kólistímetat natríums í kólistín ekki þekkt.
Croatian: U bolesnika s cističnom fibrozom ponekad se primjenjuju i više doze.
Icelandic: Stærri skammtar hafa stundum verið gefnir við slímseigjukvilla.
Croatian: Kada se [Naziv lijeka] primjenjuje istodobno s drugim lijekovima za koje se zna da inhibiraju ili induciraju enzime koji metaboliziraju lijekove ili lijekovima koji su poznati supstrati za bubrežne prijenosnike, potrebno je uzeti u obzir mogućnost interakcije među tim lijekovima.
Icelandic: Hafa skal í huga tilhneigingu til milliverkana við önnur lyf þegar [Nafn lyfs] er gefið samhliða lyfjum sem vitað er að hamla eða virkja umbrotsensím lyfja eða lyfjum sem eru þekkt hvarfefni fyrir efnaskipti í nýrum (renal carrier mechanism).
Croatian: Udarna doza vrijedi za bolesnike s normalnom i one s oštećenom bubrežnom funkcijom, uključujući bolesnike koji primaju nadomjesno liječenje bubrežne insuficijencije.
Icelandic: Hleðsluskammturinn á við um sjúklinga með eðlilega og skerta nýrnastarfsemi, þ.m.t. þá sem eru í skilunarmeðferð.
Croatian: Klirens kolistina smanjen je u slučaju oštećenja bubrežne funkcije, što može biti posljedica povećane konverzije KMN-a.
Icelandic: Kólistínúthreinsun minnkar við skerta nýrnastarfsemi, hugsanlega vegna aukinnar umbreytingar CMS.
Croatian: Kod gotovo svih antibakterijskih lijekova prijavljeni su kolitis i pseudomembranozni kolitis povezani s primjenom antibiotika te se mogu javiti i kod primjene kolistimetatnatrija.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sýklalyfjatengda ristilbólgu og sýndarhimnuristilbólgu í tengslum við nær öll sýkladrepandi lyf og getur komið fram við notkun kólistímetat natríums.
Croatian: I KMN i kolistin pokazuju linearnu farmakokinetiku u klinički relevantnom rasponu doza.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að bæði CMS og kólistín hafa línuleg lyfjahvörf á skammtabili sem hefur klíníska þýðingu.
Croatian: Doza održavanja od 9 milijuna IU/dan podijeljena na 2-3 zasebne doze.
Icelandic: Viðhaldsskammtur 9 milljón a.e./sólarhring skipt niður í 2-3 skammta
Croatian: Intravenski primijenjen kolistimetatnatrij ne prolazi kroz krvno-moždanu barijeru u klinički značajnoj mjeri.
Icelandic: Kólistímetat natríum gefið í bláæð kemst ekki yfir blóð-heila þröskuldinn að neinu marki sem hefur klíníska þýðingu.
Croatian: Alvogen IPCo.S.ar.
Icelandic: Alvogen IPCo.S.ar. I.
Croatian: Altamedics d.o.o. Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Icelandic: Karlovačka cesta 24a, Zagreb
Croatian: ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Icelandic: Grikkland ALLERTEC HELLAS AE 74 Karamanli str.
Croatian: Španjolska GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Icelandic: GES GENÉRICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Croatian: Cólquide, 6 - Portal 2,
Icelandic: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º-Oficina F
Croatian: Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Icelandic: Pharmis Biofarmacêutica, Lda. Praceta do Farol, lote 101 Cascais 2750-341
Croatian: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A.
Icelandic: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. 2, A. Fleminga Str.
Croatian: UCB Pharma S.p.A.Via Gadames
Icelandic: S.p.A.Via Gadames
Croatian: Promixin 1 MI.E.
Icelandic: 1 MI.E.
Croatian: Popis naziva, farmaceutskih oblika, jačina lijekova, puteva primjene i nositelja odobrenja u državama članicama
Icelandic: Viðauki I Listi yfir nöfn, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleiðir og markaðsleyfishafa í aðildarríkjunum
Croatian: Forest Laboratories Nederland B.V.
Icelandic: Þýskaland Forest Laboratories Nederland B.V.
Croatian: Republika Slovačka sanofi-aventis Slovakia s.r.o. Einsteinova 24
Icelandic: Slóvakía sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Croatian: Profile Pharma Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Icelandic: Limited Bicentennial Building Southern Gate Chichester
Croatian: Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R.
Icelandic: Frakkland Sanofi-Aventis France 1-13 boulevard R. Rolland 75014 Paris
Croatian: Španjolska Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Icelandic: Profile Pharma Limited Chichester Business Park City Fields Way
Croatian: I. 5 Rue Heienhaff Senningerberg L-1736
Icelandic: 5 Rue Heienhaff Senningerberg
Croatian: Senningerberg Luxembourg
Icelandic: Senningerberg
Croatian: Rumunjska S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1
Icelandic: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1 707410
Croatian: NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str 10431 Athens Greece
Icelandic: Grikkland NORMA HELLAS AE 54 Menandrou str
Croatian: România
Icelandic: Iaşi România
Croatian: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung
Icelandic: Colistimethat-Natrium Infectopharm I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionsoder Infusionslösung stungulyfs/innrennslisstofn, lausn til notkunar í bláæð
Croatian: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur
Icelandic: COLIMYCINE 1 MUI, poudre et solvant pour inhalation par nébuliseur eimgjafaduft og leysir, lausn til innöndunar
Croatian: InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH Von-Humboldt-Straße 1
Icelandic: Von-Humboldt-Straße 1
Croatian: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju
Icelandic: Colixin 1 milijun IU prašak za otopinu za injekciju stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Croatian: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable
Icelandic: COLIMYCINE 1.000.000 U.I., poudre et solvant pour solution injectable stungulyfsstofn og leysir, lausn til notkunar í bláæð
Croatian: Tadim 1 Million I.E.
Icelandic: Tadim 1 Million I.E. Pulver zur
Croatian: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation
Icelandic: Colomycin Injection 2 million international units powder for soln for inj, infusion or inhalation stungulyfsstofn, lausn til notkunar í bláæð
Croatian: Znači neutralizirani toksični titar dobiven nakon ponovnog cijepljenja s pola doze u kunića.
Icelandic: Mean toxin neutralising titre obtained after repeated vaccination of a half dose in rabbits.
Croatian:  6.2 log2 TN titar1
Icelandic: EU/2/00/026/004 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN titre1
Croatian: 2 Znači aglutinacijski titar dobiven nakon jednog cijepljenja s pola doze u kunića.
Icelandic: 2 Mean agglutination titre obtained after a single vaccination of a half dose in rabbits deletion derivative of Pasteurella multocida dermonecrotic toxin)toxin)
Croatian:  6.2 log2 TN titar protein dO (ne toksicni inaktivirani derivat dermonekroticnog toksina Pasteurella multocida  5.5 log2 Aggl. titar
Icelandic: EU/2/00/026/005 Porcilis AR-T DF  6,2 log2 TN títri1 protein dO non-toxic
Croatian: Polisorbat 80
Icelandic: Polýsorbat 80
Croatian: ATCvet kod: QI09AB04
Icelandic: QI09AB04.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta ( vidi detalje pod člankom 4.9)
Icelandic: Má nota á meðgöngu (sjá frekari upplýsingar í kafla 4.9).
Croatian: Po mogućnosti cjepivo primijeniti odmah iza uha.
Icelandic: Æskilegt er að gefa bóluefnið rétt aftan við eyra.
Croatian: Porcilis AR-T DF
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/00/026/001-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/00/026/001-006
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet international B.V.
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Intervet International B.V.
Croatian: Svinje (krmače i nazimice).
Icelandic: Svín (gyltur).
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoji od tvari biološkog podrijetla namijenjena za izazivanje aktivnog imuniteta nije u nadležnosti Uredbe (EC) broj 470/2009.
Icelandic: Þar sem virka efnið er af líffræðilegum uppruna og ætlað til örvunar virks ónæmis fellur það ekki undir ákvæði reglugerðar framkvæmdastjórnarinnar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: Primijeniti jednu dozu od 2 ml intramuskularno, injekcijom na prasadi u starosti od 18 tjedana i više.
Icelandic: Gefið einn 2 ml skammt með inndælingu í vöðva hjá svínum 18 vikna eða eldri.
Croatian: Fosfatni pufer Simetikon
Icelandic: Natríumklóríð Fosfat buffer Símetikon
Croatian: Nula dana.
Icelandic: Núll dagar
Croatian: Sukladno članku 71. Direktive 2001/82/EZ i Europskog Parlamenta i Vijeća koja je dopunjena, države članice zabranjuju ili mogu zabraniti uvoz, prodaju, opskrbu i/ili primjenu veterinarsko-medicinskog proizvoda na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu ako je utvrđeno da:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að: a)
Croatian: Tko namjerava uvesti, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Porcilis AR-T DF mora konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije uvoza, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota Porcilis AR-T DF skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 17. 09. 2010
Icelandic: 17. september 2010
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2C - 8C).
Croatian: Porcilis AR-T DF injekcijska suspenzija za svinje
Icelandic: HEITI DÝRALYFS Porcilis AR-T DF stungulyf, dreifa fyrir svín
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Croatian: - Inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica
Icelandic: - Óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Croatian: ≥ 6,2 log2 TN titar1
Icelandic: 6,2 log2 hlutleysingartítri1
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se javiti druge hipersenzitivne reakcije npr. povraćanje, dispneja i šok.
Icelandic: Örsjaldan geta önnur bráð ofnæmisviðbrögð t.d. uppköst, andþrengsli og lost komið fyrir.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegs virks efnis
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu PET bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 PET hettuglas, 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Croatian: Srednje prolazno povećanje tjelesne temperature za 1,5 ºC, u neke prasadi i do 3ºC, koje može biti izmjeren na dan cijepljenja ili dan poslije, može voditi abortusu.
Icelandic: Skammvinn hækkun líkamshita að meðaltali 1,5°C en hjá sumum svínum allt að 3°C, sem getur leitt til fósturláts, mælist yfirleitt á bólusetningardegi eða daginn eftir.
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Icelandic: sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU {100 i 250 ml bočice}
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM [100 og 250 ml hettuglös]
Croatian: Prvo cjepivo treba biti primijenjeno 6 tjedana prije očekivanog dana prašenja.
Icelandic: Gefa skal fyrsta skammt 6 vikum fyrir áætlað got.
Croatian: Uvoz, prodaja, opskrba i/ili primjena Porcilis AR-T DF je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama, na cijelom teritoriju ili na jednom njegovom dijelu sukladno nacionalnim odredbama zaštite zdravlja životinja.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun Porcilis AR-T DF er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum Bólusetjið einungis heilbrigð dýr.
Croatian: 20 ml (10 doza) staklena bočica 50 ml (25 doza) staklena bočica 20 ml (10 doza) PET bočica 50 ml (25 doza) PET bočica 100 ml (50 doza) PET bočica 250 ml (125 doza) PET bočica
Icelandic: 20 ml (10 skammtar) gler hettuglas 50 ml (25 skammtar) gler hettuglas 20 ml (10 skammtar) PET hettuglas 50 ml (25 skammtar)
Croatian: SAVIJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU
Icelandic: ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: inaktivirano bakterijsko cjepivo.
Icelandic: Bóluefni sem inniheldur óvirkjaðar bakteríur.
Croatian: b) je bolest za koju je veterinarsko-medicinski proizvod namijenjen da pruži imunost, odsutna s tog područja.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi
Croatian: 150 ml dl-α-tokoferol acetat
Icelandic: 150 mg dl-α-tókóferól asetat
Croatian: - Protein dO (ne toksični inaktivirani derivat dermonekrotičnog toksina Pasteurelle multocide)
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida)
Croatian: 100 ml (50 doza) 250 ml (125 doza)
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 100 ml (50 skammtar) 250 ml (125 skammtar)
Croatian: Revakcinacija: po jednu injekciju doze (2 ml) primijeniti 2 do 4 tjedna prije svakog sljedećeg prašenja.
Icelandic: Gefa skal einn skammt (2 ml) 2 til 4 vikum fyrir hvert got.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka doza od 2 ml sadržava:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver 2 ml skammtur inniheldur:
Croatian: Interakcija s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu staklenu bočicu od 20 ml ili 50 ml.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 1 glerhettuglas (gler af gerð I), 20 ml eða 50 ml.
Croatian: Za stimulaciju aktivnog imuniteta kako bi se potaknuo pasivni imunitet potomstva protiv progresivnog atrofičnog rinitisa.
Icelandic: Til örvunar virks ónæmis í þeim tilgangi að veita afkvæmum óbeint ónæmi gegn ágengu snúðtrýni (progressive atrophic rhinitis).
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Osim prolazno povećane tjelesne temperature na dan cijepljenja ili dan poslije, nema drugih nuspojava osim onih navedenih u odjeljku 4.6 koje se mogu očekivati nakon primjene dvostruke doze cjepiva.
Icelandic: Að frátalinni hærri skammvinnri meðaltalshækkun á líkamshita á bólusetningardegi eða daginn eftir má ekki vænta annarra aukaverkana eftir gjöf tvöfalds skammts bóluefnisins en taldar eru í kafla 4.6.
Croatian: Vrlo često se javlja smanjena aktivnost i gubitak apetita poslije cijepljenja i/ili prolazna otečenost (max. promjera 10cm) na mjestu uboda koja traje i do dva tjedna.
Icelandic: Skert virkni og lystarleysi á bólusetningardegi eru einnig mjög algeng, og/eða tímabundin bólga (að hámarki 10 cm í þvermál) á stungustað getur komið fyrir og varað í allt að tvær vikur.
Croatian: Formaldehid Voda za injekcije
Icelandic: Vatn fyrir stungulyf
Croatian: Cjepivo sadrži netoksične rekombinantne derivate toksina Pasteurelle multocide i inaktivirane stanice Bordetelle bronchiseptica.
Icelandic: Bóluefnið inniheldur óeitrað raðbrigði eiturs úr Pasteurella multocida og óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 16/11/2000
Icelandic: 16. nóvember 2000
Croatian: Primarno cijepljenje: Ubrizgati jednu dozu (2 ml) po prasetu, a nakon prve doze drugu dozu primijeniti nakon 4 tjedna.
Icelandic: Sprautið einum skammti (2 ml) í hvert svín og gefið síðan aðra sprautu 4 vikum eftir fyrri sprautu.
Croatian: 20 ml (10 doza) 50 ml (25 doza)
Icelandic: 50 ml (25 skammtar)
Croatian: No 37/2010 ukazuje da MRL potreban ili pak da ne spada pod regulativu (EC) No 470 /2009 kod upotrebe ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdarstjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi
Croatian: Kolonizacija površine nosne sluznice sa Pasteurellom multocidom je najčešće potaknuta s Bordetellom bronchisepticom.
Icelandic: Smitun nefslímhúðar með Pasteurella multocida er oftast örvuð af Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Prije upotrebe, ostaviti cjepivo da se prilagodi sobnoj temperaturi.
Icelandic: LYFJAGJÖF Látið bóluefnið ná herbergishita fyrir notkun.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati.
Icelandic: 5 ár Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Icelandic: VIRKRA INNIHALDSEFNA Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (krmače i nazimice)
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Svín (gyltur).
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í kæli.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Croatian: FARMACEUTSKI
Icelandic: MARKAÐSLEYFISHAFI
Croatian: SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
Icelandic: Bóluefni gegn ágengu snúðtrýni
Croatian: toksina Pasteurelle multocide) - Inaktiviranih stanica Bordetelle bronchiseptica ≥ 5.5 log2 Aggl. titar2
Icelandic: (dermonecrotic toxin) úr Pasteurella multocida) 5,5 log2 kekkjunartítri óvirkjaðar Bordetella bronchiseptica frumur
Croatian: Injekcijska suspenzija
Icelandic: Endurbólusetning:
Croatian: Imunogeni se nalaze u adjuvansu temeljenom na dl-α-tokoferolu.
Icelandic: Ónæmisvakarnir eru blandaðir ónæmisglæði sem byggður er á dl-α-tókóferóli.
Croatian: Za smanjenje kliničkih znakova progresivnog atrofičnog rinitisa prasadi, pasivnom oralnom imunizacijom preko kolostruma aktivno imuniziranih krmača.
Icelandic: Til að draga úr klínískum einkennum ágengs snúðtrýnis (progressive atrophic rhinitis) hjá grísum með óbeinni ónæmisaðgerð, þ.e. neyslu broddmjólkur frá gyltum sem hafa verið bólusettar með bóluefninu.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)