FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na klopidogrel*
Estonian: Kounise sündroom (vasospastiline allergiline stenokardia; allergiline müokardiinfarkt) osana ülitundlikkusreaktsioon ist klopidogreelile*
Slovak: Clopidogrel Mylan obsahuje hydrogenovaný ricínový olej
Estonian: Clopidogrel Mylan sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli.
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza (AGEP)), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna alebo exfoliatívna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Estonian: Bulloosne dermatiit (toksiline epidermise nekrolüüs, Stevens Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, äge generaliseerunud eksanteemne pustuloos), angioödeem, ravimist tingitud ülitundlikkussündroom, ravimist tingitud lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (ingl DRESS), erütematoosne või eksfoliatiivne lööve, urtikaaria, ekseem, lame lihhen
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 ľudí): žltačka, ťažká bolesť brucha spojená s bolesťou chrbta alebo bez nej, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, generalizované alergické reakcie (napr. pocit celkového návalu horúčavy s náhlou nevoľnosťou až stratou vedomia), opuch v ústach, pľuzgiere na koži, alergické prejavy na koži, zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), pokles krvného tlaku, zmätenosť, halucinácie, bolesti kĺbov, svalové bolesti, zmeny chuti alebo strata chuti jedla.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed(võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud allergilised reaktsioonid (nt üldine kuumatunne ootamatu üldise ebamugavustundega kuni minestamiseni), suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta valulikkus (stomatiit), vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, toidumaitse muutused või maitsetundetus.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu bola sledovaná u pacientov s akútnym IM s eleváciou ST segmentu v 2 randomizovaných placebom kontrolovaných, dvojito zaslepených štúdiach CLARITY a COMMIT.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga ägeda MI-ga patsientidel uuriti klopidogreeli efektiivsust ja ohutust 2 randomiseeritud platseebo-kontrollitud topeltpimemeetodil teostatud uuringus: CLARITY ja COMMIT.
Slovak: Závažná hemoragia, hemoragia z pooperačných rán, vaskulitída, hypotenzia
Estonian: Tõsine hemorraagia, operatsioonihaava veritsus, vaskuliit, hüpotensioon
Slovak: Viac ako 90% pacientov dostávalo heparíny a relatívny podiel krvácania nebol pri podávaní klopidogrelu a placeba významne ovplyvnený sprievodnou liečbou heparínmi.
Estonian: Hepariine manustati rohkem kui 90%-le patsientidest ja samaaegne hepariinravi ei mõjutanud märkimisväärselt veritsuste suhtelist taset klopidogreeli ja platseeborühma vahel.
Slovak: Ak ste tehotná alebo sa domnievate, že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním Clopidogrelu Mylan.
Estonian: Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Clopidogrel Mylan'i võtmise alustamist arstile või apteekrile teatada.
Slovak: U pacientov liečených súbežne s klopidogrelom a substrátom CYP2C8 je potrebná opatrnosť (pozri časť 4.5).
Estonian: Patsientide samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Slovak: U pacientov sa musí zhodnotiť anamnéza hypersenzitivity na tienopyridíny (ako napr. klopidogrel, tiklopidín, prasugrel), pretože medzi tienopyridínmi bola hlásená skrížená reaktivita (pozri časť 4.8).
Estonian: Patsientidel tuleb uurida varasemat ülitundlikkust tienopüridiinide (klopidogreel, tiklopidiin, prasugreel) suhtes, kuna on teatatud tienopüridiinide ristreaktsioonist (vt lõik 4.8).
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/559/001-016
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER EU/1/09/559/001-016
Slovak: Clopidogrel Mylan obsahuje klopidogrel, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antiagregačné lieky.
Estonian: Clopidogrel Mylan sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Estonian: Müügiloa hoidja Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Slovak: Clopidogrel Mylan vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením krvných zrazenín a na zníženie rizika výskytu nasledujúcich závažných príhod, pretože: máte skôrnatené cievy (tiež známe ako ateroskleróza) a prekonali ste infarkt myokardu, náhlu cievnu mozgovú príhodu alebo máte ochorenie periférnych artérií, alebo mali ste závažný typ bolesti na hrudníku, ktorý je známy ako „nestabilná angina pectoris" alebo ste prekonali „infarkt myokardu" (srdcový záchvat).
Estonian: Teile on määratud Clopidogrel Mylan aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste tekkeriski, sest: teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse „ebastabiilne stenokardia" või „südamelihase infarkt" (südameatakk).
Slovak: Lieky, ktoré sú supstrátmi CYP2C8:
Estonian: Ravimid, mis on CYP2C8 substraadiks.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP:
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Slovak: Po podaní perorálnej dávky klopidogrelu značeného 14C bolo u ľudí približne 50% klopidogrelu vylúčeného močom a približne 46% stolicou počas 120 hodín po podaní dávky.
Estonian: C-ga märgistatud annuse manustamise järgselt inimesele eritus 120 tunni jooksul umbes 50% uriiniga ja umbes 46% väljaheitega.
Slovak: Náhla cievna mozgová príhoda sa vyskytla u 296 (7,8%) pacientov užívajúcich klopidogrel + ASA a u 408 (10,8%) pacientov užívajúcich placebo + ASA (relatívne zníženie rizika, 28,4%; 95% Cl, 16,8% až 38,3%; p=0,00001).
Estonian: Insult tekkis 296 patsiendil (7,8%) klopidogreel + ASH rühmas ja 408 patsiendil (10,8%) platseebo + ASH rühmas (suhtelise riski vähenemine 28,4%; 95% CI: 16,8% kuni 38,3%; p = 0,00001).
Slovak: Súčasné podávanie liekov spojených s rizikom krvácania sa má vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Estonian: Manustades samaaegselt ravimeid, mis on seotud veritsusohuga, peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 30 x 1 a 50 x 1 filmom obalených tabliet v perforovaných blistroch s jednotlivou dávkou.
Estonian: Saadaval on karbid 30x1 või 50x1 õhukese polümeerikattega tabletiga perforeeritud ühikannusblistris.
Slovak: príznaky pečeňových problémov ako je zožltnutie kože a/alebo očí (žltačka), či už spojené s podkožným krvácaním, ktoré sa prejavuje ako červené bodky, alebo bez neho a/alebo so zmätenosťou (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia"). opuch v ústach alebo poruchy kože, ako napr. vyrážky a svrbenie, pľuzgiere na koži.
Estonian: maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Slovak: Prechod z účinnejšieho inhibítora receptora P2Y12 na klopidogrel v kombinácii s aspirínom, po akútnej fáze ACS bol vyhodnotený v dvoch randomizovaných štúdiách sponzorovaných skúšajúcimi (investigator-sponsored studies, ISS) - TOPIC a TROPICAL-ACS - s údajmi o klinických výsledkoch.
Estonian: Üleminekut tugevamatoimeliselt P2Y12 retseptori antagonistilt klopidogreelile koos aspiriiniga pärast ägeda koronaarsündroomi akuutset faasi on uuritud kahes juhuslikustatud, uurija rahastatud, kliiniliste tulemusnäitajatega uuringus TOPIC ja TROPICAL-ACS.
Slovak: Ľahké porezanie alebo poranenie pri holení vás zvyčajne nemusí znepokojovať.
Estonian: Väikeste sisselõigete või vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Mylan S.A.S, 117 allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francúzsko
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Mylan S.A.S, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Prantsusmaa
Slovak: Počas užívania Clopidogrelu Mylan:
Estonian: Clopidogrel Mylan'i võtmise ajal:
Slovak: u dospelých pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením.
Estonian: • müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi), isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud haigusega täiskasvanud patsientidele.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť klopidogrelu sa sledovala v 5 dvojito-zaslepených štúdiach zahŕňajúcich viac ako 88 000 pacientov: v štúdii CAPRIE sa klopidogrel porovnával s ASA a v štúdiach CURE,
Estonian: Klopidogreeli ohutust ja efektiivsust on hinnatud 5 topeltpimemeetodil teostatud uuringus, milles osales üle 88000 patsiendi: CAPRIE uuringus võrreldi klopidogreeli ASH-ga, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-A uuringutes võrreldi klopidogreeli platseeboga, mõlemat ravimit manustatuna koos ASH ja muulaadse standardraviga.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako1 z 10 ľudí): hnačky, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie záhy.
Estonian: Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või kõrvetised.
Slovak: 0,029) a relatívne riziko výskytu kombinácie reinfarktu, náhlej cievnej mozgovej príhody alebo smrti o 9% (p=0,002), čo predstavuje absolútnu redukciu 0,5%
Estonian: Klopidogreel vähendas märkimisväärselt mistahes põhjusel surma suhtelist riski 7% (p = 0,029) ja reinfarktist, insuldist ja surmast koosneva kombineeritud tulemusnäitaja suhtelist riski 9% (p = 0,002), mis tähendab absoluutse riski vähenemist vastavalt 0,5% ja 0,9%.
Slovak: Vykonalo sa množstvo retrospektívnych analýz, avšak na vyhodnotenie tohto účinku pre pacientov liečených klopidogrelom existujú genotypové výsledky: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428),
Estonian: Teostatud on siiski mitmeid retrospektiivseid analüüse, et hinnata selle mõju klopidogreeliga ravitavatele patsientidele, kelle kohta on olemas genotüpiseerimisandmed (CURE: n = 2721; CHARISMA: n = 2428; CLARITY-TIMI 28: n = 227; TRITON-TIMI 38: n = 1477), ning avaldatud mitmeid kohordiuuringuid.
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Mylan ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Clopidogrel Mylan ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (300 mg küllastusannus, seejärel 75 mg/päevas, n = 1752) või platseebot (n = 1739), mõlemat kombinatsioonis ASH-ga (küllastusannus 150…325 mg, seejärel 75…162 mg/päevas), fibrinolüütilise ravimi ja vajadusel hepariiniga.
Slovak: Pacienti boli náhodne rozdelení k podávaniu buď prasugrelu 5 alebo 10 mg/d (Dni 0-14) (n=1309) alebo prasugrel 5 alebo 10 mg/d (Dni 0-7) a následne boli deeskalovaní na klopidogrel 75mg/d (Dni 8-14) (n=1309), v kombinácii s ASA (<100 mg/day).
Estonian: Patsiendid juhuslikustati saama ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…14; n=1309) või ravi prasugreeliga annuses 5 või 10 mg/ööpäev (päevad 0…7), järgneva üleminekuga klopidogreelile annuses 75 mg/ööpäev (päevad 8…14; n=1309), kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega
Slovak: Následný metabolizmus prechodného metabolitu 2-oxo-klopidogrelu vyúsťuje do vzniku aktívneho metabolitu, tiolového derivátu klopidogrelu.
Estonian: Vahemetaboliit 2-okso-klopidogreeli edasise metabolismi tulemusena tekib aktiivnemetaboliit - klopidogreeli tioolderivaat.
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky odlišný od ASA (RRR = -4,0%;
Estonian: Patsientidel, kes kaasati uuringusse ainult hiljutise müokardiinfarkti põhjal, andis klopidogreel halvemaid tulemusi kui ASH, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (RRR = -4,0%; CI: -22,5...11,7 [p = 0,639]).
Slovak: 7 554) bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá porovnávala klopidogrel 75 mg/deň + ASA (N =
Estonian: ACTIVE-A uuring (N = 7554) oli mitmekeskuseline, randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga uuring, milles võrreldi klopidogreeli 75 mg ööpäevas + ASH (N = 3772) ja platseebot + ASH (N = 3782).
Slovak: Kalendárne OPA/Al/PVC-Al blistre obsahujúce 7, 14, 28, 56, 84 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Estonian: OPA/Al/PVC-Al-kalenderblistrites on 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Slovak: - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu: klopidogrel sa musí podávať ako jedna denná dávka 75 mg iniciovaná nasycovacou dávkou 300 mg, v kombinácii s ASA a s trombolytikami alebo bez nich.
Estonian: ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral peab klopidogreeli manustama 75 mg üks kord päevas, alustades 300 mg küllastusannusega kombinatsioonis ASH-ga koos trombolüütiliste ravimitega või ilma.
Slovak: Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť hrudníka (nestabilná angina pectoris alebo srdcový záchvat), môžu vám Clopidogrel Mylan predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou.
Estonian: Kui te olete tundud tõsist valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võidakse teile määrata Clopidogrel Mylan kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega, aine, mida sisaldavad paljud valu vaigistavad ja palavikku alandavad ravimid.
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia).
Estonian: • kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
Slovak: Preukázalo sa, že klopidogrel zvyšuje expozíciu repaglinidu u zdravých dobrovoľníkov.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel on tõendatud, et klopidogreel suurendab repagliniidi süsteemset saadavust.
Slovak: Bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu): liečba klopidogrelom musí byť iniciovaná jednou počiatočnou nasycovacou dávkou 300 mg, s následným podávaním klopidogrelu v dávke 75 mg jedenkrát denne (v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) od 75 mg do 325 mg denne).
Estonian: Ägeda koronaarsündroomiga patsientid: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel (ebastabiilse stenokardia või Qsakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi klopidogreeliga ühekordse löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord päevas (koos atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas).
Slovak: Ak zabudnete užiť Clopidogrel Mylan
Estonian: Kui te unustate Clopidogrel Mylan'it võtta
Slovak: Tento prínos bol konzistentný v celom rozsahu veku, pohlavia a s fibrinolytikami alebo bez nich a bol pozorovaný už do 24 hodín.
Estonian: Kasu täheldati juba 24 tunni jooksul ja oli ühtlane sõltumata east, soost, fibrinolüütikumide manustamisest või mitte.
Slovak: Майлан ЕООД Тел: +359 2 44 55 400
Estonian: Тел: +359 2 44 55 400
Slovak: MylanPharmaceuticals s.r.o.
Estonian: Ceská republika Mylan Pharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Počet pacientov, ktorí dosiahli primárny koncový ukazovateľ (čas do prvej náhlej cievnej mozgovej príhody, infarktu myokardu, necerebrálnej systémovej embólie alebo vaskulárnej smrti), bol 832 (22,1%) v skupine liečenej klopidogrelom + ASA a 924 (24,4%) v skupine placebo + ASA (relatívne zníženie rizika o 11,1%, 95% CI 2,4% až 19,1%; p=0,013), a to predovšetkým vzhľadom na výrazné zníženie výskytu náhlej cievnej mozgovej príhody.
Estonian: Esmase tulemusnäitajani (esmakordne insult, MI, kesknärvisüsteemiväline embol suures vereringes või surm veresoonkonnaga seotud põhjustel) jõudis 832 patsienti (22,1%) klopidogreel + ASH rühmas ja 924 patsienti (24,4%) platseebo + ASH rühmas, suhtelise riski vähenemine 11,1% (95% CI: 2,4% kuni 19,1%; p = 0,013), peamiselt insultide esinemissageduse suure languse tõttu.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí): bolesť hlavy, žalúdočný vred, vracanie, pocity na vracanie, zápcha, nadmerná plynatosť v žalúdku alebo črevách, vyrážky, svrbenie, točenie hlavy, pocit štípania a znížená citlivosť na dotyk.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st): peavalu, maohaavand, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus, surisemistunne ja tuimus.
Slovak: • ak máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene.
Estonian: • kui te põete neeru- või maksahaigust.
Slovak: Dospelí a pacienti vo vyššom veku Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom alebo nalačno.
Estonian: • Täiskasvanud ja vanemad inimesed Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Estonian: OPA/Al/PVC-Al-blistrites on 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 56, 84 filmom obalených tabliet v kalendárnych blistroch.
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 56 või 84 õhukese polümeerikattega tabletiga kalenderblistris.
Slovak: Klopidogrel sa najprv metabolizuje na prechodný metabolit 2-oxo-klopidogrel.
Estonian: Esmalt metaboliseeritakse klopidogreel vahemetaboliidiks - 2-okso klopidogreeliks.
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
Estonian: Saadaval on karbid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga blisterpakendis.
Slovak: Ako uchovávať Clopidogrel Mylan
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it säilitada
Slovak: Ak prestanete užívať Clopidogrel Mylan
Estonian: Kui te lõpetate Clopidogrel Mylan'i võtmise
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) alebo placebo (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Estonian: Patsientidele manustati klopidogreeli (75 mg/päevas, n = 22961) või platseebot (n = 22891), kombinatsioonis ASH-ga (162 mg/päevas) 28 päeva jooksul või kuni haiglast väljakirjutamiseni.Kombineeritud esmased tulemusnäitajad olid surm mistahes põhjusel ja esmasest kordusinfarktist, insuldist või surmast.
Slovak: Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania dávky: pacienti majú užiť vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.
Estonian: Kui annus jääb vahele: ja tavapärasest plaanilisest manustamisajast on möödunud vähem kui 12 tundi, peab patsient võtma annuse otsekohe ja järgmise annuse tavapärasel plaanilisel ajal;
Slovak: Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania ako: o perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o nesteroidové protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov, o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, o tiklopidín, ďalší antiagregačný liek,
Estonian: Eriti peate te rääkima oma arstile kui kasutate ravimeid, mis võivad suurendada veritsusohtu, nagu näiteks: o suukaudseid antikoagulante; ravimeid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks, o mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, mida tavaliselt kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral, o hepariini või teisi süstitavaid ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist, o tiklopidiini, teist ravimit, mis toimib vereliistakutele, o tavaliselt depressiooni raviks kasutatavaid ravimeid: selektiivse toimega serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (k.a fluoksetiin või fluvoksamiin jt), omeprasooli või esomeprasooli, ravimeid, millega ravitakse maoärritust, flukonasooli või vorikonasooli, ravimeid, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks, retroviirusvastaseid ravimeid (HIV-infektsiooni ravimid), karbamasepiini, ravimit, mida kasutatakse epilepsia teatud vormide raviks, moklobemiidi, ravimitit, mida kasutatakse depressiooni raviks,
Slovak: u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom: - bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q infarkt myokardu), vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom koronárnom zákroku, v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA). - akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA u farmakologicky liečených pacientov vhodných pre trombolytickú liečbu.
Estonian: ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral (ebastabiilne stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), k.a patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde võrktoru (koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus; kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega (ASH).
Slovak: Mylan sa z bezpečnostného hľadiska nemá pokračovať v dojčení.
Estonian: Ettevaatusabinõuna ei tohi ravi ajal Clopidogrel Mylan'iga rinnaga toitmist jätkata.
Slovak: Ako užívať Clopidogrel Mylan
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan'it võtta
Slovak: Hlavné vylučovacie kritéria boli dokumentovaná vredová choroba počas posledných 6 mesiacov, predchádzajúca intracerebrálna hemorágia, signifikantná trombocytopénia (počet trombocytov <
Estonian: Peamised välistamiskriteeriumid olid dokumenteeritud haavandtõbi eelneva 6 kuu jooksul; eelnev intratserebraalne hemorraagia; oluline trombotsütopeenia (trombotsüüte < 50 x 109/l); klopidogreeli või suukaudsete antikoagulantide vajadus; või talumatus ükskõik kumma toimeaine suhtes.
Slovak: Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks lugege pakendi infolehte.
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšených plazmatických koncentrácií, súčasné podávanie klopidogrelu a liečiv, ktoré sa primárne eliminujú metabolizmom CYP2C8 (napr repaglinid, paclitaxel) sa má vykonávať s opatrnosťou (pozri časť 4.4).
Estonian: Kontsentratsiooni tõusu ohu tõttu vereplasmas peab samaaegsel ravil klopidogreeli ja CYP2C8 substraadiks olevate ravimitega (nt repagliniid, paklitakseel) olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Slovak: v kontrolnej skupine, p neinferiority=0,0115), ani v prípade kľúčového sekundárneho ukazovateľa BARC krvácania ≥2 ((5%)
Estonian: Juhitud de-eskalatsiooni tulemusel isheemiajuhtude koondrisk ei suurenenud (2,5% de-eskalatsiooni rühmas vs 3,2% kontrollrühmas, p=0,0115 samaväärsuse suhtes); samuti ei suurenenud olulise teisese tulemusnäitaja, BARC ≥2 veritsusjuhtude risk (5% de-eskalatsiooni rühmas vs 6% kontrollrühmas, p=0,23).
Slovak: Mylan s.r.o
Estonian: Slovenská republika Mylan s.r.o
Slovak: Arcana Arzneimittel GmbH
Estonian: Deutschland Mylan Healthcare GmbH
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Clopidogrel Mylan
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Clopidogrel Mylan'i võtmist Ärge võtke Clopidogrel Mylan'it
Slovak: Predtým ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Vzhľadom na to, že aktívny metabolit sa tvorí enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované ďalšími liekmi, nemusí byť inhibícia krvných doštičiek u všetkých pacientov dostatočná.
Estonian: Kõikidel patsientidel ei saavutata trombotsüütide adekvaatset pärssimist, sest aktiivne metaboliit moodustub CYP450 ensüümide vahendusel, millest osa on polümorfsed või pärsitakse ravimite poolt.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a obojstranne vypuklé.
Estonian: Kuidas Clopidogrel Mylan välja näeb ja pakendi sisu Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kaksikkumerad.