FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Annoksen muuttaminen on tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Veren glukoosipitoisuuden alenemisvaikutuksen vahvistuminen tai heikentyminen
Latvian: Pastiprina vai pavājina glikozes līmeņa samazināšanu asinīs
Finnish: Kolesevelaami, kolesterolin alentaminen Puutteellinen plasman sokerin hallinta Kortikosteroidit (kuten prednisoni, prednisoloni) erilaisissa käyttöaiheissa, kuten tulehduksessa ja astmassa
Latvian: Kortikosteroīdi (piemēram, prednizons, prednizolons) - lieto dažādām indikācijām, piemēram, iekaisumu un astmas ārstēšanai
Finnish: EU/1/18/1279/001 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/003 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 1 ml:n mittaruisku) EU/1/18/1279/004 (AMGLIDIA 6 mg/ml oraalisuspensio ja 5 ml:n mittaruisku)
Latvian: EU/1/18/1279/002 (AMGLIDIA 0,6 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai ar 5 ml šļirci perorālai ievadīšanai)
Finnish: EU numero
Latvian: ES Numurs
Finnish: Sinun tulee tarkasti noudattaa tätä dieettiä.
Latvian: Jums stingri jāievēro šī diēta.
Finnish: Ei tiedossa:
Latvian: Nav zināms:
Finnish: Tabletti.
Latvian: tabletes.
Finnish: Varmista, että annosten välillä on vähintään kolme (3) tuntia.
Latvian: Pārliecinieties, lai starp divām devām ir vismaz 3 stundu starplaiks.
Finnish: Ota annos mahdollisimman pian seuraavan aterian yhteydessä.
Latvian: Jums jāieņem deva pēc iespējas ātrāk nākamajā maltītē.
Finnish: Jos olet seksuaalisesti aktiivinen ja kuukautiset lakkaavat kokonaan, älä oleta että syynä on AMMONAPS.
Latvian: Ja Jūs esat seksuāli aktīva un Jums pavisam izzūd menstruācijas, neuzskatiet, ka to būtu izraisījis AMMONAPS.
Finnish: 4.6 Fertiliteetti, raskaus ja imetys Raskaus
Latvian: 4.6 Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Finnish: Potilas toipui 48 tunnissa oireidenmukaisen hoidon jälkeen.
Latvian: Pacients atveseļojās 48 stundu laikā pēc simptomātiskas ārstēšanas uzsākšanas.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja AMMONAPS
Latvian: Citas zāles un AMMONAPS
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät AMMONAPSia.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms AMMONAPS lietošanas
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa jokaisen ruokailun tai syötön yhteydessä.
Latvian: Jums AMMONAPS jālieto katrā ēdienreizē vai barošanas reizē.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta tablettia sinun on otettava.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz tablešu Jums jālieto.
Finnish: Noin 80-100 % lääkkeestä erittyy munuaisten kautta 24 tunnin sisällä fenyyliasetyyliglutamiinin konjugaattina.
Latvian: Apmēram 80 - 100% šī medikamenta tiek izvadīti caur nierēm 24 stundu laikā kā konjugētā viela fenilacetilglutamīns.
Finnish: esiintyvyyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella
Latvian: sastopamības biežumu nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem
Finnish: Tämän lääkkeen turvallista käyttöä raskauden aikana ei ole voitu varmistaa.
Latvian: Šī medicīniskā produkta lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta.
Finnish: 250 tablettia 500 tablettia
Latvian: 250 tabletes 500 tabletes
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Ruotsi
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zviedrija
Finnish: Jos unohdat ottaa AMMONAPSia
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot AMMONAPS
Finnish: Eliminaation puoliintumisajaksi arvioitiin 0,8 tuntia.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija 0,8 stundas.
Finnish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Tukholma Ruotsi
Latvian: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stokholma Zviedrija
Finnish: Aivojen hermosolujen synapsien kehitys hidastui ja toimivien hermopäätteiden määrä väheni isoissa aivoissa, mikä johti aivojen kehityksen taantumiseen.
Latvian: Smadzeņu sinapšu nobriešana bija aizkavēta, un funkcionējošo nervgaļu skaits smadzenēs samazinājās, kā rezultātā tika traucēta smadzeņu augšana.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Finnish: Näitä lääkkeitä käytettäessä suositellaan plasman ammoniakkipitoisuuksien seurantaa tavallista useammin.
Latvian: Lietojot šo medikamentu, ieteicams biežāk pārbaudīt plazmas amonjaka līmeni.
Finnish: Fenyylibutyraatin jakautumistila on 0,2 l/kg.
Latvian: Izkliede Fenilbutirāta izkliedes tilpums ir 0,2 l/kg.
Finnish: Plasman glutamiinipitoisuuksien tulee alittaa 1000 µmol/l.
Latvian: Plazmas glutamīna līmenim jābūt zemākam par 1 000 µmol/l.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä AMMONAPS sisältää
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko AMMONAPS satur
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Kā lietot AMMONAPS Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, ATC-koodi: A16A X03.
Latvian: Farmkoterapeitiskā grupa: dažādi gremošanas trakta un metabolisma produkti, ATĶ kods: A16A X03.
Finnish: Hoidolla ei todennäköisesti voida vaikuttaa jo ilmenneisiin neurologisiin oireisiin ja neurologiset toiminnot saattavat huonontua joillain potilailla.
Latvian: Iespējams, ka ārstēšana neietekmēs jau esošos neiroloģiskos traucējumus, un dažiem pacientiem var turpināties neiroloģiskā stāvokļa pasliktināšanās.
Finnish: Tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut mutageenisia vaikutuksia Amesin testissä metabolisen aktivaation jälkeen tai ilman sitä.
Latvian: Rezultāti rāda, ka nātrija fenilbutirātam nav mutagēna iedarbība Eimsa testā, veicot to ar metabolisko aktivizēšanu vai bez tās.
Finnish: Jos lisäravinteiden anto on aiheellista, suositellaan proteiinivapaita tuotteita.
Latvian: Ja jāpalielina kaloriju skaits uzturā, ieteicams lietot olbaltumvielas nesaturošus produktus.
Finnish: Natriumfenyylibutyraatin karsinogeenisuutta tai vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Latvian: Nātrija fenilbutirāta kancerogēnā iedarbība un ietekme uz auglību nav pētīta.
Finnish: Jos koet tällaisia oireita, ota heti yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalan ensiapuun saadaksesi tarvittavaa hoitoa.
Latvian: Ja Jums ir kāds no šiem simptomiem, Jums nekavējoties jāgriežas pie sava ārsta vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā, lai saņemtu palīdzību.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Finnish: Pienten lasten tulee ottaa lääke 46 kertaa päivässä.
Latvian: Maziem bērniem tas var būt 4 - 6 reizes dienā.
Finnish: Jos AMMONAPS-rakeet lisätään ruokaan, veteen tai muuhun nesteeseen, on tärkeää, että se otetaan heti sekoittamisen jälkeen.
Latvian: Ja AMMONAPS granulas jāpievieno ēdienam, šķidrumam vai ūdenim, svarīgi atcerēties, ka tās jālieto tūlīt pēc sagatavošanas.
Finnish: Lääke on indikoitu kaikille potilaille, joilla häiriö ilmenee jo vastasyntyneenä (täydellinen entsyymipuutos, joka ilmenee 28 ensimmäisen elinpäivän aikana).
Latvian: Tas ir indicēts visiem pacientiem ar neonatāli-sākušos slimību (pilnīgs fermentu deficīts, kas izpaužas pirmo 28 dzīves dienu laikā).
Finnish: • 9,9-13,0 g/m2/vrk yli 20 kg painaville lapsille sekä nuorille ja aikuisille.
Latvian: • 9,9 - 13,0 g/m2 dienā bērniem, kuri sver vairāk nekā 20 kg, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu HDPE-pullo, joka sisältää 250 tai 500 tablettia.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 250 vai 500 tabletes.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,2 ja 2,4 tuntia.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 1,2 un 2,4 stundas.
Finnish: On tärkeää, että päästään varhaiseen diagnoosiin ja että hoito aloitetaan välittömästi eloonjäämisen ja hoitotuloksen parantamiseksi.
Latvian: Ir svarīgi jau agrīni noteikt diagnozi un nekavējoties sākt ārstēšanu, lai veicinātu atveseļošanos un nodrošinātu labu klīnisko rezultātu.
Finnish: Jos ilmenee jatkuvaa oksentamista, ota heti yhteys lääkäriin.
Latvian: Ja sākas nepārtraukta vemšana, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu.
Finnish: Yksi yliannostustapaus sattui 5-kuukautisella vauvalla, joka sai vahingossa kerta-annoksen 10 g (1370 mg/kg).
Latvian: Ir zināms viens nejaušas pārdozēšanas gadījums piecus mēnešus vecam zīdainim ar vienreizēju devu 10 g (1370 mg/kg).
Finnish: Jos et tiedä, sisältävätkö käyttämäsi lääkevalmisteet näitä aineita, kysy asiasta lääkäriltäsi tai apteekista.
Latvian: Ja droši nezināt, vai zāles, kuras lietojat, satur šīs vielas, Jums tas jāpajautā savam ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Hemodialyysistä ja peritoneaalidialyysistä saattaa olla apua.
Latvian: Labvēlīga iedarbība var būt hemodialīzei vai peritoneālai dialīzei.
Finnish: Eliminaation puoliintumisajat olivat vastaavasti 1,3 ja 2,4 tuntia.
Latvian: Eliminācijas pusperiods bija attiecīgi 1,3 un 2,4 stundas.
Finnish: Jos käytät enemmän AMMONAPSia kuin Sinun pitäisi
Latvian: Ja esat lietojis AMMONAPS vairāk nekā noteikts
Finnish: AMMONAPS-hoidon yhteydessä on noudatettava erityistä vähäproteiinista ruokavaliota.
Latvian: AMMONAPS lietošanas laikā jāievēro īpaša diēta ar samazinātu olbaltumu daudzumu
Finnish: Kun rotanpoikasille annettiin subkutaanisesti korkea annos fenyyliasetaattia (190-474 mg/kg), havaittiin vähentynyt proliferaatio ja lisääntynyt neuronikato ja myeliinikato.
Latvian: Kad žurku mazuļiem zemādā ievadīja lielas devas fenilacetāta (190 - 474 mg/kg), novēroja samazinātu proliferāciju un pastiprinātu neironu sabrukšanu, kā arī mielīna samazināšanos CNS.
Finnish: Lääke on myös indikoitu potilaille, joilla entsyymipuutos ilmenee myöhemmin (osittainen entsyymipuutos, joka ilmenee ensimmäisen elinkuukauden jälkeen) ja joilla on esiintynyt hyperammoneeminen enkefalopatia.
Latvian: Tas ir indicēts arī pacientiem ar vēlīni-sākušos slimību (daļējs fermentu deficīts, kas izpaužas pēc pirmā dzīves mēneša), kuriem anamnēzē ir hiperamonēmiskā encefalopātija.
Finnish: Micronucleus-testin tulokset osoittavat, että natriumfenyylibutyraatilla ei ollut klastogeenistä vaikutusta rotilla, joita oli hoidettu sekä toksisilla että ei-toksisilla annoksilla (rotat tutkittiin 24 ja 48 tuntia oraalisen 8782800 mg/kg kerta-annoksen jälkeen).
Latvian: Kodoliņu testa rezultāti norāda, ka nātrija fenilbutirātam nav klastogēna iedarbība, ievadot to žurkām toksiskās vai netoksiskās devās (pārbaude veikta 24 un 48 stundas pēc vienreizējas perorālas lietošanas devās no 878 līdz 2800 mg/kg).
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V, luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Finnish: Jos näin käy, keskustele asiasta lääkärin kanssa, koska kuukautisten lakkaaminen voi johtua raskaudesta (lisätietoja on edellä Raskaus ja imetys -osassa).
Latvian: Šādā gadījumā, lūdzu, apspriedieties ar ārstu , jo menstruāciju iztrūkumu var izraisīt grūtniecība (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība un zīdīšanas periods" iepriekš).
Finnish: AMMONAPS auttaa elimistöä pääsemään eroon jäännöstypestä, mikä vähentää ammoniakin määrää elimistössä.
Latvian: AMMONAPS palīdz organismam izvadīt atlieku slāpekli, tādējādi samazinot organismā esošo amonjaka daudzumu.
Finnish: Mitä AMMONAPS on ja mihin sitä käytetään
Latvian: Kas ir AMMONAPS un kādam nolūkam to lieto
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT
Latvian: 20. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - DATI, KURUS VAR NOLASĪT PERSONA
Finnish: ULKOPAKKAUS JA PULLOETIKETTI TABLETEILLE
Latvian: ĀRĒJĀ KARTONA KASTĪTE UN PUDELES ETIĶETE TABLETĒM
Finnish: Kliinisissä lääketutkimuksissa AMMONAPSilla 56 %:lla potilaista esiintyi vähintään yksi haittatapahtuma.
Latvian: Klīniskos pētījumos ar AMMONAPS 56% pacientu bija vismaz viena nelabvēlīga reakcija, un 78% gadījumu viņi uzskatīja to kā nesaistītu ar AMMONAPS.
Finnish: AMMONAPS-hoito tulisi tapahtua sellaisen erikoislääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta virtsaainekierron häiriöistä.
Latvian: AMMONAPS lietošana jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze urīnvielas cikla traucējumu ārstēšanā.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka paljon rakeita sinun on otettava.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz granulu Jums jālieto.
Finnish: Mahdollinen AMMONAPS:in (450 mg/kg/d) myrkkyvaikutus raportoitiin 18-vuotiaalla anorektisella naispotilaalla, jolle kehittyi metabolinen enkefalopatia, johon liittyivät maitohappoasidoosi, vakava hypokalemia, pansytopenia, perifeerinen neuropatia ja haimatulehdus.
Latvian: Zināms iespējami toksisks AMMONAPS (450 mg/kg dienā) efekts 18 gadus vecai meitenei ar anoreksiju, kurai attīstījās metaboliskā encefalopātija, saistīta ar laktacidozi, smagu hipokaliēmiju, pancitopēniju, perifēru neiropātiju un pankreatītu.
Finnish: • 450-600 mg/kg/vrk vastasyntyneille, imeväisille ja lapsille jotka painavat alle 20 kg
Latvian: • 450 - 600 mg/kg dienā jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem, kuri sver mazāk nekā 20 kg;
Finnish: Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, käytä AMMONAPS-hoidon aikana luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Latvian: Ja Jūs esat sieviete, kam var iestāties grūtniecība, Jums, ārstēšanas laikā ar AMMONAPS, jālieto drošs pretapaugļošanās līdzeklis.
Finnish: Pakkauksessa on kolme mittalusikkaa, joilla voidaan annostella 1,2 g, 3,3 g tai 9,7 g natriumfenyylibutyraattia.
Latvian: Iepakojumā ir trīs mērkarotītes, kas atbilst devām 1,2 g, 3,3 g vai 9,7 g nātrija fenilbutirāta.
Finnish: Yli 20 g:n vuorokausiannoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
Latvian: Devu, kas pārsniedz 20 g dienā, drošība un efektivitāte nav pārbaudīta.
Finnish: Fenyyliasetaatin erittymisestä äidin maitoon ei ole varmaa tietoa, minkä vuoksi AMMONAPSin käyttö on kontraindisoitu imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Nav noteikts, vai fenilacetāts nokļūst mātes pienā cilvēkam, tāpēc zīdīšanas periodā AMMONAPS lietošana ir kontrindicēta (skatīt 4.3.
Finnish: Ota AMMONAPS runsaan vesimäärän kera.
Latvian: AMMONAPS jālieto ar lielu ūdens daudzumu.
Finnish: Typpi on proteiinien ainesosa ja siksi typpi kerääntyy elimistöön proteiinien syönnin jälkeen.
Latvian: Tas ietilpst olbaltumvielu sastāvā, tādēļ pēc olbaltumvielu lietošanas uzturā organismā uzkrājas slāpeklis.
Finnish: Potilaalle kehittyi ripulia, ärtyneisyyttä ja metabolista asidoosia, johon liittyi hypokalemiaa.
Latvian: Pacientam sākās caureja, parādījās uzbudinājums un metabolā acidoze ar hipokaliēmiju.
Finnish: Jos tarvitaan laboratorionäytteitä, on tärkeää muistuttaa lääkäriä AMMONAPSin käyttämisestä, koska natriumfenyylibutyraatti saattaa vaikuttaa joidenkin laboratoriokokeiden tuloksiin.
Latvian: Ja Jums nepieciešami laboratoriski izmeklējumi, svarīgi atgādināt ārstam par to, ka Jūs lietojat AMMONAPS, jo nātrija fenilbutirāts var izmainīt konkrētu analīžu rezultātus.
Finnish: Yli 20 g:n (40 tablettia) vuorokausiannoksen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu.
Latvian: Devu, kas pārsniedz 20 g dienā (40 tabletes), drošība un efektivitāte nav pārbaudīta.
Finnish: Hoitoa on jatkettava ja ruokavaliota noudatettava koko elämän ajan, paitsi jos sinulle suoritetaan onnistunut maksansiirto.
Latvian: Jums būs nepieciešama ārstēšana un diētas ievērošana visu mūžu, ja vien Jums netiks veiksmīgi pārstādītas aknas.
Finnish: Natriumfenyylibutyraatin tulos oli negatiivinen kahdessa mutageenisyystestissä: Amesin testissä sekä mikronucleus-testissä.
Latvian: Nātrija fenilbutirātam bija negatīvi divi mutagenitātes testi, t.i., Eimsa tests un kodoliņu tests.
Finnish: Yleinen: depressio, ärtyneisyys
Latvian: Psihiskie traucējumi Bieži: depresija, aizkaitināmība
Finnish: Sekoita veteen kunnes kuivia rakeita ei enää ole jäljellä (liuoksen hämmentäminen edistää liukenemista).
Latvian: Sajauciet granulas ar ūdeni, lai vairs nepaliek sausas granulas (šķidruma maisīšana palīdz izšķīdināt granulas).
Finnish: Eläinkokeiden perusteella esiintyy lisääntymisjärjestelmään kohdistuvaa toksisuutta, esimerkiksi sikiön kehitykseen kohdistuvaa vaikutusta.
Latvian: Novērojumi eksperimentālos pētījumos ar dzīvniekiem ir pierādījuši reproduktīvo toksicitāti, t.i., ietekmi uz embrija vai augļa attīstību.
Finnish: Lapsiturvallisella korkilla varustettu HDPE-pullo, joka sisältää 266 g tai 532 g rakeita.
Latvian: ABPE pudele ar bērniem neatveramu vāciņu, kurā ir 266 g vai 532 g granulu.
Finnish: On erityisen tärkeää kertoa lääkärille, jos käytät seuraavia aineita sisältäviä lääkevalmisteita: - valproaatti (epilepsialääke) - haloperidoli (käytetään tietyissä psykoottisissa häiriöissä) - kortikosteroidit (kortisonia muistuttavat lääkkeet, joita käytetään helpottamaan tulehtuneita alueita kehossa) - probenesidi (kihtiin liittyvän veren virtsahapon runsauden hoitoon)
Latvian: Ir īpaši svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs lietojat zāles, kuras satur: - valproiskābi (pretepilepsijas zāles), - haloperidolu (lieto noteiktu psihisku traucējumu gadījumā), - kortikosteroīdus (kortizonam līdzīgas zāles, kuras lieto, lai atvieglinātu iekaisuma simptomus skartajās ķermeņa daļās), - probenecīdu (lieto ar podagru saistītas hiperurikēmijas ārstēšanā)
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO ÄS ZĀLES VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠĪM ZĀLĒM (JA PIEMĒROJAMS)
Finnish: Kortikosteroidit voivat aiheuttaa proteiinien pilkkoutumista ja näin lisätä plasman ammoniakin pitoisuutta.
Latvian: Kortikosteroīdi var izraisīt organisma olbaltumvielu sabrukšanu, un tā rezultātā palielinās amonjaka līmenis asins plazmā.
Finnish: Ravitsemuksellinen tukihoito: AMMONAPS-hoito on yhdistettävä proteiinirajoitukseen ja eräissä tapauksissa välttämättömien aminohappojen ja karnitiinin lisäannoksiin.
Latvian: Ēšanas režīms: AMMONAPS lietošanas laikā uzturā jāierobežo olbaltumvielu daudzums un dažos gadījumos diēta jāpapildina ar svarīgākajām aminoskābēm un karnitīnu.
Finnish: Perustuen eritystutkimuksiin potilailla, joilla on ureakierron häiriö, voidaan laskea, että jokaista annettua grammaa natriumfenyylibutyraattia kohden muodostuu 0,12 - 0,15 g fenyyliglutamiinityppeä.
Latvian: Pamatojoties uz pētījumiem par fenilacetilglutamīna ekskrēciju pacientiem ar urīnvielas cikla traucējumiem, var secināt, ka katrs saņemtais grams nātrija fenilbutirāta organismā veido 0,12 - 0,15 g slāpekli saturošu fenilacetilglutamīnu.
Finnish: Jos käytetään mahaletkua, AMMONAPS-rakeet voidaan liuottaa veteen ennen käyttöä (5 g natriumfenyylibutyraattia liukenee 10 ml:aan vettä).
Latvian: Ja pacientam jāievada AMMONAPS, izmantojot zondi (caurulīti), granulas var izšķīdināt ūdenī pirms lietošanas (nātrija fenilbutirāta šķīdība ir 5 g uz 10 ml ūdens).
Finnish: Ruoan vaikutusta imeytymiseen ei tunneta.
Latvian: Uzņemtās barības ietekme uz uzsūkšanās procesu nav zināma.
Finnish: Tämä voi johtua natriumfenyylibutyraatin lipofiilisyydestä ja tämän seurauksena eroista jakautumistilavuudessa.
Latvian: To var izskaidrot ar nātrija fenilbutirāta lipofīlajām īpašībām un no tām izrietošām izkliedes tilpuma atšķirībām.
Finnish: Seerumin kaliumarvoja tulee tarkkailla hoidon aikana, koska fenyyliasetyyliglutamiinin erittyminen munuaisten kautta saattaa lisätä kaliumin menetystä virtsaan.
Latvian: Terapijas laikā jākontrolē kālija daudzums serumā, jo fenilacetilglutamīna izvadīšana caur nierēm var izraisīt kālija zudumu ar urīnu.
Finnish: AMMONAPS on otettava yhtä suuriin annoksiin jaettuna ruokailun yhteydessä (esimerkiksi kolme kertaa vuorokaudessa).
Latvian: AMMONAPS jālieto perorāli vienādās devās katras maltītes laikā (piemēram, trīs reizes dienā).
Finnish: Pullossa on 266 tai 532 grammaa rakeita.
Latvian: Vienā pudelē ir 266 g vai 532 g granulu.
Finnish: Huomioi, että tällöin muodostuu yleensä maitomainen valkoinen suspensio.
Latvian: Lūdzu, ņemt vērā, ka izšķīdinātās granulas veidos baltu suspensiju.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset: epäsäännölliset kuukautiset tai kuukautisten loppuminen.
Latvian: Ļoti bieži novērojamas blakusparādības: neregulāras menstruācijas un menstruāciju pārtraukšanās.
Finnish: Annostuksen mittaamiseksi mukana toimitetaan kolme mittalusikkaa (yksi pieni valkoinen lusikka, yksi keskikokoinen keltainen lusikka ja yksi suuri sininen lusikka).
Latvian: Iepakojumā ir ietvertas trīs mērkarotes (viena maza balta, viena vidēja izmēra dzeltena un viena liela zila) dienas devas nomērīšanai.
Finnish: Lapsille, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, suositellaan käytettävän AMMONAPS-rakeita tablettien sijaan.
Latvian: Bērniem, kuri tabletes nevar norīt, tablešu vietā ir ieteicams lietot AMMONAPS granulas.
Finnish: Suun kautta otettuna
Latvian: Lietojot perorāli
Finnish: AMMONAPS tulee ottaa suun kautta yhtä suuriin annoksiin jaettuna, tai mahalaukkuavanneputken (vatsanpeitteiden läpi mahalaukkuun kulkeva putki) tai nenä-mahaletkun (nenästä mahalaukkuun kulkeva putki) kautta.
Latvian: Jums jālieto AMMONAPS vienādi sadalītās devās perorāli, ievadot caur gastrostomu (caurulīte, kas iet caur vēderu kuņģī) vai caur nazogastrālo zondi (caurulīte, kas iet caur degunu kuņģī).
Finnish: AMMONAPS 940 mg/g rakeet
Latvian: AMMONAPS 940 mg/g granulas
Finnish: Hoidon seuranta: Plasman ammoniakin, arginiinin, välttämättömien aminohappojen (erityisesti haaraketjuisten aminohappojen), karnitiinin ja seerumin proteiinien pitoisuuksien tulisi pysyä normaalitasolla.
Latvian: Terapijas pārraudzība: jāseko, lai amonjaka, arginīna, galveno aminoskābju (īpaši sazarotās ķēdes aminoskābju) un karnitīna līmenis plazmā un olbaltumvielu daudzums serumā atbilstu normai.
Finnish: Tämän löydöksen merkitys raskaana oleville naisille ei ole tiedossa; joten AMMONAPS on kontraindisoitu raskauden aikana (ks. kohta 4.3).
Latvian: Šo datu nozīme sievietēm grūtniecības periodā nav zināma; tāpēc AMMONAPS lietošana grūtniecības laikā ir kontrindicēta
Finnish: Päivittäinen annos tulee sovittaa potilaan elimistön kykyyn käsitellä proteiineja sekä kasvun ja kehityksen vaatimaan päivittäiseen proteiinitarpeeseen.
Latvian: Diennakts devu nosaka individuāli, ņemot vērā pacienta proteīnu toleranci un nepieciešamo proteīnu daudzumu ikdienā, lai stimulētu augšanu un attīstību.
Finnish: Potilas parani annoksen pienentämisen jälkeen, lukuun ottamatta toistuvia haimatulehdus-tapauksia, jotka lopulta johtivat hoidon lopettamiseen.
Latvian: Viņa atveseļojās pēc devas samazināšanas, izņemot recidivējošas pankreatīta epizodes, kuru rezultātā nolēma ārstēšanu pārtraukt.
Finnish: • Käytä oikeaa lusikkaa annostellaksesi seuraavat määrät AMMONAPS-valmistetta: 1,2 g = pieni valkoinen lusikka; 3,3 g = keskikokoinen keltainen lusikka ja 9,7 g = iso sininen lusikka.
Latvian: - Viegli sakratiet pudeli pirms atvēršanas - Izmantojiet pareizo karoti, lai nomērītu sekojošu Ammonaps daudzumu: 1,2 g = mazā baltā karotīte; 3,3 g = vidējā izmēra dzeltenā karotīte un 9,7 g = lielā zilā karote - Izceliet pilnu (‘ar kaudzīti') karotīti ar granulām no pudeles
Finnish: Hyvin yleinen: amenorrea, epäsäännöllinen kuukautiskierto
Latvian: Ļoti bieži: amenoreja, neregulāras menstruācijas
Finnish: Rotan pentujen sikiövaiheessa tapahtunut altistaminen fenyyliasetaatille (fenyylibutyraatin aktiivinen metaboliitti) aiheutti leesioita aivojen kuorikerroksen pyramidaalisoluissa; tuojahaarakkeet olivat normaalia pitempiä ja ohuempia sekä niiden määrä oli vähentynyt.
Latvian: Pakļaujot žurku mazuļus fenilacetāta (fenilbutirāta aktīvais metabolīts) iedarbībai prenatālā periodā, attīstījās kortikālo piramidālo šūnu bojājums; nervu šūnu dendrītiskie izaugumi bija garāki, tievāki un mazākā skaitā nekā vajadzētu būt.