FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vigilancia de los procedimientos de evaluación para FMP y FMAV, y revisión de los procedimientos sobre la base de la experiencia adquirida
Hungarian: A PMF és VAMF dossziék szabályozásban meghatározott határidőn belüli értékelése A PMF és VAMF értékelési eljárások monitorozása, és szerzett tapasztalatok alapján történő felülvizsgálata
Spanish: Establecimiento de procedimientos para fomentar un uso más sistemático y reiterado del procedimiento de asesoramiento científico y la asistencia de protocolo durante el desarrollo de los productos, en particular para las enfermedades poco comunes y las nuevas terapias.
Hungarian: Olyan új eljárások kidolgozása, melyek a különböző termékek - ezen belül is elsősorban a ritka betegségek gyógyszerei és az új terápiák - kifejlesztése során a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszereiként minősített készítmények szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) szisztematikusabb és rendszeresebb alkalmazását teszik lehetővé
Spanish: Mayor complejidad de la gestión de la presentación multilingüe de la información del producto, como consecuencia del mayor número de lenguas tras la ampliación y los plazos más cortos exigidos por la nueva legislación
Hungarian: A hivatalos nyelvek számának az EU bővítése miatti növekedése, és az új szabályozásban bevezetett rövidebb határidők miatt komplexebbé vált a termékekre vonatkozóan különböző nyelveken benyújtott információ kezelésének és feldolgozásának folyamata
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 120 días.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 120 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Spanish: Situación processed through the centralised procedure
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett
Spanish: Creación de una base de datos de autorizaciones de fabricación y certificados de BPF.
Hungarian: A gyártási engedélyek és a GMP tanúsítványok adatbázisának létrehozása
Spanish: Estudios: Licenciado en Farmacia y máster en ciencias farmacéuticas en el área de investigación de la microencapsulación por el Trinity College de Dublín.
Hungarian: Végzettség: Gyógyszerész, BSc (Pharm), gyógyszerészeti Masters fokozatát a mikroenkapszuláció kutatási területén szerezte a dublini Trinity College-ban.
Spanish: Doctor en salud pública por la Universidad de Burdeos.
Hungarian: Közegészségügyi PhD - Bordeauxi Egyetem.
Spanish: 22-23 de marzo
Hungarian: március 22-23
Spanish: Directrices y documentos de trabajo en 2005 Puntos de contacto con la EMEA
Hungarian: Bevételek és kiadások áttekintése 2003-2005 2005-ös irányvonalak és munkadokumentumok EMEA kontaktpontok
Spanish: Se incorporó a la EMEA en mayo de 1995 y fue nombrado Director Adjunto del Sector en julio de 2003.
Hungarian: 1995 májusában került az EMEA-hoz, és 2003 júliusában kapott részlegvezető helyettesi kinevezést.
Spanish: Los principales objetivos son el desarrollo y la gestión oportuna y correcta de los recursos humanos y económicos de la EMEA, incluidos la administración de personal, los procesos de selección de personal y la formación profesional, así como el suministro de información sobre estas cuestiones a los empleados y otras personas interesadas.
Hungarian: - ezen belül a személyzeti irányítás, a toborzási/felvételi eljárások és a szakmai képzésfejlesztése, illetve időszerű és pontos irányítása, valamint a személyzet és az egyéb érdekelt felek ezzel kapcsolatos tájékoztatása
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1986, el Dr. Brasseur trabajó como pediatra en el Hospital Universitario Sint Pieter de Bruselas.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Brasseur 1976 és 1986 között a Sint Pieter Egyetemi Klinika gyermekgyógyászaként dolgozott.
Spanish: Emer Cooke, Jefa del Sector de inspecciones, nacida el 9 de abril de 1961, nacionalidad irlandesa
Hungarian: Emer Cooke, az ellenőrzési részleg vezetője, sz.: 1961.
Spanish: 14-17 de febrero
Hungarian: február 14-17
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Farmacovigilancia"
Hungarian: CHMP Farmakovigilancia munkacsoport
Spanish: Universidad de Viena.
Hungarian: College, Londoni Egyetem.
Spanish: Participó en el Consejo de Administración de la Agencia Nacional Francesa de Evaluación Sanitaria y Acreditación de Hospitales (ANAES) entre 2000 y 2004, y en su
Hungarian: 2000 és 2004 között az Országos Egészségügyi Akkreditációs és Minőségbiztosítási Hivatal (ANAES) igazgatótanácsának, 2002 és 2004 között pedig végrehajtó bizottságának tagja.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (Entrada)
Hungarian: Tudományos tanácsadási és 'protocol assistance' kérelmek (Input)
Spanish: 19-20 de septiembre
Hungarian: szeptember 19 - 20
Spanish: • por fax a ( 44-20) 7418 8670
Hungarian: • faxon: (44-20) 7418 8670
Spanish: Inicio de la fase de producción de EuroPharm, con datos de cuantas autoridades nacionales competentes quieran contribuir.
Hungarian: Az Europharm kidolgozása, bármely arra igényt tartó illetékes nemzeti hatóságnak lehetőséget biztosítva az adatok biztosítására
Spanish: Estudios de posgrado en pediatría y doctorado en nutrición.
Hungarian: gyermekgyógyászat és táplálkozástudományi PhD.
Spanish: En noviembre de 2000 fue nombrado director general del Centro Avanzado de Servicios y Formación para la Salud y la Vida, de la Fundación Dr. Robert (UAB).
Hungarian: Health and Life Sciences, Dr. Rober Foundation (UAB) igazgatója lett.
Spanish: El objetivo es publicar el 90% de los resúmenes antes del comunicado de prensa; o porcentaje de informes públicos europeos de evaluación publicados en los 14 días siguientes a la decisión de la Comisión.
Hungarian: A cél, hogy a sajtóközleménnyel együtt megjelenő összefoglalók aránya legalább 90%-ot érjen el o a bizottsági határozatot követő 14 napon belül közzétett európai nyilvános értékelő jelentések százalékos aránya.
Spanish: Se seguirá reforzando la labor coordinadora de la Agencia en el campo de la farmacovigilancia, como consecuencia de la aplicación de la nueva legislación comunitaria.
Hungarian: Trendek: Az új közösségi szabályozás megvalósításának eredményeként tovább erősödik az Ügynökség farmakovigilancia terén vállalt koordináló szerepe
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de París.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Párizsi Egyetem.
Spanish: La EMEA emite certificados de archivo maestro de plasma (PMF) y archivo maestro de antígenos vacunales (VAMP) sobre un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Hungarian: A különböző gyógyszerkészítmények plazma-törzsadat (PMF) és vakcinaantigén-törzsadat (VAMF) tanúsítványait az EMEA a közösségi szabályozásban meghatározott rendelkezések szerint állítja ki.
Spanish: Tan sólo se han recibido unas pocas solicitudes de asesoramiento científico gratuito para productos destinados a usos menores y especies menores, todos ellos para animales destinados al consumo humano.
Hungarian: A kevésbé elterjedt alkalmazások/ritkább fajok gyógyszerkészítményeivel kapcsolatos ingyenes tudományos tanácsadással kapcsolatban csak néhány kérelem érkezett az Ügynökséghezleginkább élelmiszertermelő állatokra vonatkozóan
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico recibidas/esperadas (Entrada)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett tudományos tanácsadási kérelmek (Input)
Spanish: La nueva legislación contiene disposiciones sobre la aplicación de un sistema de gestión de riesgos, así como sobre la posibilidad de crear un sistema de seguimiento permanente de la relación riesgo-beneficio, además de dotar a las inspecciones de farmacovigilancia de un fundamento jurídico.
Hungarian: Az új szabályozás a kockázatmenedzsment rendszer megvalósítását szolgáló rendelkezések mellett a kockázat/előny egyensúly folyamatos utókövetését biztosító rendszer kiépítésének lehetőségét is előirányozza.
Spanish: El indicador del rendimiento para este objetivo es el porcentaje de solicitudes evaluadas en un plazo de 90 días.
Hungarian: E célkitűzés teljesítménymutatója a 90 napos határidőn belül kiértékelt kérelmek százalékos aránya.
Spanish: El objetivo es dar el 95 % de las respuestas dentro de ese plazo.
Hungarian: A cél az, hogy az Ügynökség az ilyen kérdések 95 %-át a megjelölt határidőn belül válaszolja meg
Spanish: Aumento del número de solicitudes de asistencia de protocolo como consecuencia del creciente número de medicamentos designados huérfanos y en línea con la recomendación del COMP de solicitar asistencia de protocolo en el momento de la designación.
Hungarian: Ugyancsak növekedés tapasztalható a ritka betegségek gyógyszereiként minősített termékek szponzorai számára biztosított tanácsadás (protocol assistance) iránti kérelmek számában, ami az ilyen minősítést elnyert gyógyszerkészítmények számának növekedése mellett főleg arra vezethető vissza, hogy a ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság (COMP) a minősítés időpontjában külön is javasolja a 'protocol assistance' formájában biztosított tanácsadás igénybe vételét
Spanish: Publicación de resúmenes de dictámenes en el momento de su aprobación por el CVMP.
Hungarian: A vélemény-összefoglalók CVMP általi jóváhagyással egy időben történő megjelentetése
Spanish: Estudios: El Prof. Wahlroos es un farmacéutico altamente cualificado (en farmacología) de la Universidad de Helsinki y doctorado en letras (Farmacología Social) por la Universidad de Kuopio.
Hungarian: Végzettség: Wahlroos professzor a Helsinki Egyetemen okleveles gyógyszerész, a Kuopioi Egyetemen pedig Ph.D. (szoc.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Seguridad"
Hungarian: CVMP Biztonsági munkacsoport
Spanish: Continuará el trabajo sobre el documento de concepto en 2005.
Hungarian: A koncepciótervvel kapcsolatos munka 2005-ben továbbfolytatandó
Spanish: Se incorporó a la EMEA en enero de 2000 y fue nombrada Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos en diciembre de 2001.
Hungarian: 2000 januárjában került az EMEA-hoz, ahol 2001 decemberében a tudományos tanácsadás és a ritka betegségek gyógyszerei részleg vezetője lett.
Spanish: Los grupos de trabajo temporales de nuevas terapias emergentes y nuevas tecnologías (por ejemplo, farmacogenética, terapia génica y terapia celular), seguirán reuniéndose en 2005, ya que es probable que la Agencia reciba solicitudes relacionadas con terapias nuevas.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az Ügynökség továbbra is számíthat a feltörekvő új terápiákkal kapcsolatos kérelmek beérkezésére, 2005-ben is rendszeresen üléseznek majd az újonnan megjelenő terápiákkal és új technológiákkal (pl. farmakogenetika, génterápia, sejtterápia) foglalkozó ideiglenes munkacsoportok.
Spanish: 8-10 de noviembre
Hungarian: november 8-10
Spanish: Gerard O'Malley, Jefe del Sector de contabilidad, nacido el 14 de octubre de 1950, nacionalidad irlandesa
Hungarian: Gerard O'Malley, a számviteli részleg vezetője, sz.: 1950. október 14., n.: ír Végzettség: Kereskedelmi szakon szerzett Bachelor fokozat - University College, Dublin.
Spanish: Implantación del Lote 2A de EudraCT como una versión de producción.
Hungarian: (EudraCT) 2a fázisának befejezése.
Spanish: Se incorporó a la Agencia Francesa de Medicamentos en 1994 como director de evaluación farmacoterapéutica, un puesto que sigue ocupando actualmente.
Hungarian: 1994-től mind a mai napig a Francia Gyógyszerügynökség farmakoterápiás értékelésért felelős igazgatója.
Spanish: 3.7 Actividades reguladoras Instituciones y autoridades reguladoras de la Unión Europea
Hungarian: EU intézmények és szabályozási ügyek
Spanish: Alimentarius, y la Agencia y el CVMP seguirán representados en otros foros internacionales, como la
Hungarian: és az Ügynökség és a CVMP a jövőben is képviselteti majd magát az olyan különböző nemzetközi fórumokon belül, mint a WHO, az OIE és a FAO.
Spanish: 21-22 de julio
Hungarian: július 21 - 22
Spanish: Está siendo elaborado por el PhVWPV.
Hungarian: Kidolgozás alatt a PhVWP-V-nél
Spanish: Se considerará la influencia de la tecnología analítica de procesos (PAT) en los métodos de fabricación y control en el marco del equipo PAT de la Unión Europea.
Hungarian: A gyártási és ellenőrzési módszerek új megközelítésének (PAT) hatásával a munkacsoport az EU PAT
Spanish: En 1986 se incorporó al Centro Nacional de Investigaciones Científicas de Francia como Chargé de Recherche 1ère
Hungarian: 1986-ban a Francia Országos Tudományos Kutató Központ (CNRS)
Spanish: 14-17 de noviembre
Hungarian: november 14-17
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: De 1976 a 1978 fue profesor en la Universidad de Uppsala.
Hungarian: Eddigi pályafutás: 1976 és 1978 között az Uppsalai Egyetem előadója.
Spanish: En 1994 se incorporó a la Dirección de Medicamentos Veterinarios como asesora veterinaria en el equipo de productos farmacéuticos y aditivos alimentarios.
Hungarian: 1994-ben a UK Veterinary Medicines Directorate gyógyszer és takarmány adalékanyag csoportjának állatgyógyászati főértékelője lett.
Spanish: 6.1 Administración
Hungarian: 6.1 Szervezetirányítás
Spanish: Plan de recursos humanos de la EMEA 2003-2005
Hungarian: EMEA létszámterv 2003-2005
Spanish: El grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad" se reunirá también cuatro veces en 2005 y proseguirá con la elaboración de directrices sobre calidad de la Unión Europea.
Hungarian: CHMP/CVMP Minőségügyi munkacsoport 2005-ben ugyancsak négy alkalommal ülésezik majd.
Spanish: 12-15 de diciembre
Hungarian: december 12-15
Spanish: Estudios: Doctor en medicina por la Universidad de Graz.
Hungarian: Végzettség: Okleveles orvosdoktor - Grazi Egyetem.
Spanish: La gran prioridad en 2005 será la preparación para aplicar la nueva legislación farmacéutica, en particular los nuevos requisitos de buenas prácticas de fabricación (BPF) para los materiales de partida, y la creación de una base de datos sobre autorizaciones de comercialización y certificados de BPF.
Hungarian: Az ellenőrzésekkel kapcsolatban 2005-re megfogalmazott prioritások: 2005 legfőbb prioritása a gyógyszerszabályozási felülvizsgálat előkészítése, különös tekintettel a kiinduló-anyagokra vonatkozó helyes gyártási gyakorlattal (good manufacturing practice, GMP)
Spanish: Aplicación de la nueva legislación farmacéutica de la Unión Europea, concretamente en lo relativo a reforzar la labor coordinadora de la EMEA en el ámbito de la farmacovigilancia y la divulgación de información sobre cuestiones de seguridad.
Hungarian: Az EU szinten felülvizsgált gyógyszerszabályozás végrehajtása, különös tekintettel az EMEA farmakovigilancia és biztonsági kérdésekkel kapcsolatos tájékoztatás terén jelentősen megerősödött koordináló szerepére A farmakovigilancia terén végzett tevékenységek magas színvonalának és minőségének biztosítása, és az előírt határidők betartása
Spanish: Realización de los preparativos necesarios para prestar apoyo especializado a las pequeñas y medianas empresas.
Hungarian: A cél a 100%-os kiértékelés biztosítása Felkészülés a kis- és középvállalkozások számára kidolgozott ösztönzők biztosítására Az új technológiákkal kapcsolatos specifikus igényeknek való megfelelés
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: Ha ocupado diversos cargos en la administración pública de Irlanda, prestando sus servicios en los Departamentos de Sanidad y Hacienda y la Oficina de Obras Públicas.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Frances Nuttall az ír közszolgálatban betöltött különböző munkakörein belül az Egészségügyi Minisztériumnál, a Pénzügyminisztériumnál és a Közmunkák Hivatalánál dolgozott.
Spanish: Solicitados para 2005
Hungarian: 2004-re jóváhagyott 2005-re igényelt
Spanish: Procesamiento eficaz y dentro de los plazos establecidos de los informes de reacciones adversas y los PSUR para medicamentos autorizados por el procedimiento centralizado, junto con el ponente y el ponente adjunto, para ser revisados por el CVMP, y comunicación de la información a la Comisión, los Estados miembros y el público en general.
Hungarian: (PSUR) - előadó és társelőadó közreműködésével történő - hatékony és megfelelő időben való feldolgozása, és az információ továbbítása a Bizottság, a tagállamok és nagyközönség számára
Spanish: Aplicación de los nuevos requisitos legislativos en el ámbito del asesoramiento científico.
Hungarian: A tudományos tanácsadás területére vonatkozó új szabályozási követelmények teljesítése
Spanish: El mantenimiento de seis plantas en 7 Westferry Circus exige mucha mano de obra, ya que incluye todas las instalaciones de las plantas, más los servicios mecánicos y técnicos.
Hungarian: A Westferry Circus 7. szám alatti hat emelet ellátása és karbantartása rendkívül munkaigényes feladat,
Spanish: Aumento de la transmisión electrónica de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) y presuntas reacciones adversas graves e inesperadas (SUSAR) a través de la base de datos EudraVigilance para todos los medicamentos, independientemente del proceso por el que se hayan autorizado.
Hungarian: Az engedélyezési eljárástól függetlenül valamennyi gyógyszertermék vonatkozásában egyre több az EudraVigilance adatbázisba elektronikus úton érkező jelentés, ami egyformán vonatkozik az egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentésekre (individual case safety reports, ICSR), és a feltételezett váratlan súlyos mellékhatások jelentésére (suspected unexpected serious adverse reactions, SUSAR)
Spanish: Total Título 3 TOTAL GASTOS
Hungarian: 3 cím összesen
Spanish: Invitación por parte del CVMP, sus grupos de trabajo o sus grupos de asesoramiento científico a las partes interesadas a comentar aspectos técnicos/científicos específicos.
Hungarian: Az érdekelt felek CVMP-hez, CVMP munkacsoportokhoz vagy tudományos tanácsadó csoportokhoz történő meghívása specifikus műszaki/tudományos kérdésekre vonatkozóan Info-napok, fókuszcsoportok és bilaterális találkozók szervezése
Spanish: Trayectoria profesional hasta la fecha: El Dr. Wagner fue asistente de investigación y enseñanza en la Universidad de Saarbruecken de 1976 a 1981.
Hungarian: Eddigi pályafutás: Dr. Wagner 1976-tól 1981-ig a Saarbrueckeni Egyetem kutatója és tanársegéde volt.
Spanish: 7-9 de diciembre
Hungarian: december 7-9
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Hungarian: CHMP Vakcina munkacsoport
Spanish: 12-14 de julio
Hungarian: július 12-14
Spanish: 24 de julio de 1952, nacionalidad alemana
Hungarian: 1949. április 14., n.: német
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Seguridad"
Hungarian: CHMP Biztonsági munkacsoport
Spanish: Se espera un aumento del 30 % en el número de reuniones organizadas como consecuencia de las que celebrará el nuevo comité creado y los grupos de trabajo relacionados, así como el aumento previsto en el número de reuniones para la explicación oral del asesoramiento científico y reuniones con empresas.
Hungarian: A megszervezésre kerülő ülések száma az új bizottság és a kapcsolódó munkacsoport ülései miatt 30%-kal nő, és ugyancsak emelkedés várható a tudományos tanácsadás keretében tartott szóbeli egyeztető ülések, és a vállalatokkal rendezett találkozók számában Az elintézendő utazási és szállodafoglalási kérelmek számának növekedése A küldöttek és a nemzeti hatóságok ülésekkel kapcsolatban felmerülő kiadásainak visszatérítésével, és a beszállítók számláinak rendezésével kapcsolatos költségek 60%-os emelkedése Célkitűzések és fő kezdeményezések:
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 81
Spanish: Elaboración del presupuesto de 2006.
Hungarian: Toborzási/felvételi eljárások lebonyolítása A 2005-ös költségvetés végrehajtása A 2006-os költségvetés kidolgozására irányuló költségvetési folyamat
Spanish: Principales iniciativas para alcanzar los objetivos:
Hungarian: A célkitűzések teljesítését szolgáló legfontosabb kezdeményezések:
Spanish: Colaboración continuada con la Dirección General de Sanidad y Protección de los Consumidores en relación con las amenazas biológicas y las enfermedades infecciosas, e inicio de la colaboración con el nuevo Centro Europeo de Prevención y Control de Enfermedades.
Hungarian: A Bizottság 2005-ben várhatóan látogatást tesz majd az EMEA-nál Folyamatos együttműködés a Vállalkozási főigazgatósággal a gyermekgyógyászati gyógyszerkészítményekre, a tissue engineering kérdéskörére és a nagyközönség tájékoztatására vonatkozó szabályozás kifejlesztésével kapcsolatban Az Egészség- és fogyasztóvédelmi főigazgatósággal a biológiai veszélyekkel és a fertőző betegségekkel kapcsolatban folytatott folyamatos együttműködés, és az együttműködés megteremtése az újonnan létrehozott Európai Betegségmegelőző és Ellenőrző Központtal
Spanish: Se publicará un documento de concepto para consulta en 2005.
Hungarian: A koncepcióterv konzultáció céljából történő jóváhagyására 2005 folyamán kerül sor
Spanish: Estudios: Doctora en Química; Doctora en Bioquímica, Universidad de Gante (Bélgica).
Hungarian: Végzettség: PhD (kémia) és PhD (biokémia) - Genti Egyetemen (Belgium).
Spanish: Es miembro del Consejo de
Hungarian: Igazgatótanácsának tagja.
Spanish: Aclaración de su posible aplicación a principios activos bien definidos.
Hungarian: Meghatározott hatóanyagokra való alkalmazhatóságának tisztázása
Spanish: 22-23 de noviembre
Hungarian: november 22 - 23
Spanish: Establecimiento de procedimientos y una estructura dedicada específicamente a prestar apoyo a las pequeñas y medianas empresas.
Hungarian: A kis- és középvállalkozások támogatását biztosító eljárások és struktúrák kifejlesztése
Spanish: o bibliografía o evidencias expertas sobre el uso medicinal del producto a lo largo de un período de por lo menos 30 años (formato y tipo de evidencias) para apoyar una solicitud de registro;
Hungarian: o A törzskönyvezési kérelmet alátámasztó dokumentáció részeként előírt, biztonsági adatokkal kapcsolatos irodalmi áttekintés és szakértői jelentés formája és tartalma o a törzskönyvezési kérelmet alátámasztó irodalmi adatok vagy szakértői bizonyítékok a legalább 30 éves gyógyászati felhasználás igazolására ( a bizonyítékok formája és típusa) o annak szemléltetése, hogy a farmakológiai hatásokat és a hatásosságot régóta fennálló használat és tapasztalat támasztja alá, és teszi elfogadhatóvá A növényi gyógyszerekkel foglalkozó munkacsoport által 1997 és 2004 között összeállított útmutatás státuszának tisztázása
Spanish: Ofrecimiento del mejor apoyo y asistencia posibles a los delegados que asistan a las reuniones Pago de los gastos reembolsados a los delegados en el plazo de dos semanas tras la finalización de la reunión.
Hungarian: A visszatérítési eljárások hatékonyságának növelése A lehető legjobb támogatás és segítségnyújtás biztosítása az üléseken részt vevő küldöttek számára
Spanish: Seguirá estrechándose la colaboración con otras instituciones y organismos científicos y reguladores orientados a la sanidad pública a escala de la Unión Europea, como consecuencia de las mayores responsabilidades encomendadas a la Agencia por la nueva legislación farmacéutica europea.
Hungarian: Az Ügynökség új európai gyógyszerszabályozásban biztosított kibővült feladatkörének köszönhetően tovább fejlődik majd az európai szintű együttműködés a közegészségügy terén tevékeny egyéb tudományos és szabályozó intézményekkel és ügynökségekkel
Spanish: Se elaborará un documento de concepto en 2005.
Hungarian: A koncepcióterv 2005-ben kerül kidolgozásra
Spanish: Doctor en Legislación Europea por el Instituto Universitario Europeo de Florencia (Italia); Avvocato (abogado en ejercicio), Profesor Principal de derecho internacional.
Hungarian: Firenze (Olaszország); Avvocato nemzetközi jogi Chair (vállalati) professzor
Spanish: Solicitudes recibidas (Entrada)
Hungarian: Beérkezett kérelmek (Input)
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Eficacia"
Hungarian: CVMP Hatásossági munkacsoport
Spanish: Informes periódicos actualizados de seguridad recibidos/esperados (Entrada)
Hungarian: Beérkezett/előrejelzett időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (Input)
Spanish: Perfiles de los directivos de la EMEA
Hungarian: Az EMEA vezető munkatársainak bemutatása
Spanish: Definición de los criterios de elegibilidad para ampliar la exclusividad de los datos, tal como prevé la nueva legislación farmacéutica.
Hungarian: Az adatkizárólagosság új gyógyszerszabályozásban foglaltak szerinti meghosszabbításának lehetőségére vonatkozó kritériumok meghatározása
Spanish: 6.3 Gestión y publicación de documentos de la EMEA
Hungarian: 6.3 Iratkezelés és közzététel