FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da INVEGA bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht untersucht worden ist, ist bei solchen Patienten Vorsicht geboten.
Spanish: INVEGA no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave, por lo que se recomienda precaución si se administra a estos pacientes.
German: Zu den dem Anschein nach dosisabhängigen Nebenwirkungen zählten Kopfschmerzen, Sedierung/Somnolenz, Parkinsonismus, Akathisie, Tachykardie, Dystonie, Schwindel, Tremor, Infektion der oberen Atemwege, Dyspepsie und muskuloskelettale Schmerzen.
Spanish: Las RAMs que parecieron depender de la dosis fueron cefalea, sedación/somnolencia, parkinsonismo, acatisia, taquicardia, distonía, mareos, temblor, infección del tracto respiratorio superior, dispepsia y dolor musculoesquelético.
German: Paliperidon
Spanish: Paliperidona
German: Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR
German: Schizophrenie-Studie bei Jugendlichen: R076477-PSZ-3001: 6-wöchig, fixe Dosierung, placebokontrolliert „Intent-to-Treat"-Analyse.
Spanish: Estudio de esquizofrenia en adolescentes: R076477-PSZ-3001: 6 semanas, dosis fija, controlado con placebo
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie INVEGA einnehmen.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar INVEGA.
German: 7-TABLETTEN-OPA-ALU-PVC/ALU-BLISTERPACKUNG
Spanish: BLÍSTER DE OPA-ALU-PVC/ALU DE 7 COMPRIMIDOS
German: Die empfohlene Initialdosis für Patienten mit leichter Einschränkung der Nierenfunktion (KreatininClearance ≥ 50 bis < 80 ml/min) beträgt 3 mg einmal täglich.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 a < 80 ml/min) la dosis inicial recomendada es de 3 mg una vez al día.
German: In Studien zu schizoaffektiven Störungen hatte, im Vergleich zu den Studienteilnehmern, die INVEGA als Monotherapie erhielten, ein größerer Anteil der Studienteilnehmer der gesamten INVEGA-Dosisgruppe, die eine Begleittherapie mit einem Antidepressivum oder Stimmungsstabilisierer erhielten, unerwünschte Arzneimittelwirkungen.
Spanish: En los estudios del trastorno esquizoafectivo fueron más los sujetos del grupo con una dosis total de INVEGA que estaban recibiendo un tratamiento conjunto con un antidepresivo o estabilizador del ánimo los que sufrieron efectos adversos que los sujetos que solamente estaban recibiendo INVEGA.
German: Verdauungsstörung, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto vértigo, acúfenos, dolor de oídos
German: Schizophrenie: Die empfohlene Anfangsdosis von INVEGA zur Behandlung von Schizophrenie bei Jugendlichen ab 15 Jahre beträgt 3 mg einmal täglich, jeweils morgens einzunehmen.
Spanish: Esquizofrenia: La dosis recomendada de inicio de INVEGA para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a partir de los 15 años de edad es 3 mg una vez al día, administrada por la mañana.
German: Wenn eine Dosiserhöhung angezeigt ist, werden Steigerungen von 3 mg/Tag empfohlen, die im Allgemeinen in Intervallen von mehr als 5 Tagen erfolgen sollten.
Spanish: Cuando esté indicado un aumento de dosis, se recomienda incrementos de 3 mg/día y como norma general se deben realizar en intervalos de más de 5 días.
German: Hyperaktivität, posturaler Schwindel, Aufmerksamkeitsstörung, Dysarthrie, Dysgeusie, Hypästhesie, Parästhesie malignes neuroleptisches Syndrom, zerebrale Ischämie, fehlende Reaktion auf Stimuli c,
Spanish: síncope, hiperactividad psicomotora, mareo postural, alteración de la atención, disartria, disgeusia, hipoestesia, parestesia síndrome neuroléptico maligno, isquemia cerebral, sin respuesta a estímulos c, pérdida de la consciencia, disminución del nivel de consciencia c, coma diabético c,
German: Nach klinischer Beurteilung ist eine Dosisreduzierung von INVEGA zu erwägen, wenn INVEGA zusammen mit Valproat verabreicht wird.
Spanish: Se debe considerar una reducción de la dosis de INVEGA al administrarlo conjuntamente con valproato tras la valoración clínica.
German: Wenn Sie INVEGA einnehmen oder eingenommen haben, kann es während einer Katarakt-Operation zu einem Zustand kommen, der intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS) genannt wird.
Spanish: Durante la cirugía de cataratas se puede dar una alteración llamada síndrome del iris flácido intraoperatorio (IFIS) si está tomando o ha tomado INVEGA.
German: Schizophrenie-Studien: PANSS-Gesamt-Score (Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia)Veränderung vom Ausgangswert bis zum Endpunkt LOCF („last observation carried forward") für die Studien R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 und R076477-SCH-305: Daten der „Intent-to-Treat" Analyse
Spanish: Estudios de esquizofrenia: Puntuación total de la Escala de los Síntomas Positivos y Negativos de la Esquizofrenia (PANSS) - Variación entre el Momento Basal y el Final del Estudio-LOCF para los estudios R076477-SCH-303, R076477-SCH-304 y R076477-SCH-305: Análisis conjunto por intención de tratar
German: Ihr Arzt kann möglicherweise die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen überprüfen, da bei Patienten, die INVEGA einnehmen, sehr selten eine gefährlich niedrige Anzahl einer bestimmten Art von weißen Blutkörperchen, die zur Bekämpfung von Infektionen benötigt werden, beobachtet wurde.
Spanish: Debido a que en muy raras ocasiones se ha observado en pacientes tratados con INVEGA un número peligrosamente bajo de un tipo de células blancas necesarias para combatir las infecciones en la sangre, su médico puede comprobar el número de células blancas.
German: - wenn Sie eine Erkrankung haben, die mit Durchfall einhergeht.
Spanish: - si tiene enfermedades asociadas a diarrea.
German: INVEGA Retardtabletten sind kapselförmig.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de INVEGA tienen forma de cápsula.
German: Endpunkt nach 26 Wochen
Spanish: Análisis de respondedores variable semana 26
German: Die im Rahmen klinischer Studien an Erwachsenen am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Sedierung/Somnolenz, Parkinsonismus, Akathisie, Tachykardie, Tremor, Dystonie, Infektion der oberen Atemwege, Angst, Schwindel, Gewichtszunahme, Übelkeit, Agitiertheit, Obstipation, Erbrechen, Fatigue, Depression, Dyspepsie, Diarrhö, Mundtrockenheit, Zahnschmerzen, muskuloskelettale Schmerzen, Hypertonie, Asthenie, Rückenschmerzen, QT-Verlängerung im EKG und Husten.
Spanish: Las reacciones adversas a medicamentos (RAMs) notificadas con más frecuencia en los ensayos clínicos en adultos fueron cefalea, insomnio, sedación/somnolencia, parkinsonismo, acatisia, taquicardia, temblor, distonía, infección del tracto respiratorio superior, ansiedad, mareos, aumento de peso, náuseas, agitación, estreñimiento, vómitos, fatiga, depresión, dispepsia, diarrea, sequedad de boca, dolor de muelas, dolor musculoesquelético, hipertensión, astenia, dolor de espalda, prolongación del intervalo QT en el electrocardiograma y tos.
German: 14 Retardtabletten 28 Retardtabletten 30 Retardtabletten 49 Retardtabletten 56 Retardtabletten 98 Retardtabletten
Spanish: 14 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada 30 comprimidos de liberación prolongada 49 comprimidos de liberación prolongada 56 comprimidos de liberación prolongada 98 comprimidos de liberación prolongada
German: Farblack:
Spanish: Blísters:
German: Brustvergrößerung c, Sekretion aus der Brustdrüse, vaginaler Ausfluss
Spanish: ginecomastia, congestión de las mamas, aumento de las mamas c, secreción mamaria, secreción vaginal
German: Carnaubawachs
Spanish: Cera de carnauba
German: 14 Retardtabletten 28 Retardtabletten 49 Retardtabletten 56 Retardtabletten 98 Retardtabletten
Spanish: 14 comprimidos de liberación prolongada 28 comprimidos de liberación prolongada 49 comprimidos de liberación prolongada 56 comprimidos de liberación prolongada 98 comprimidos de liberación prolongada
German: Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Gewichtsabnahme, verminderter Appetit
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición aumento de peso, aumento del apetito, disminución de peso, disminución del apetito diabetes mellitus d,
German: Die Studie zeigte bei Patienten, die mit der langwirksamen injizierbaren Paliperidon-Formulierung (Paliperidonpalmitat) behandelt wurden, eine signifikant verlängerte Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs gegenüber Placebo (p < 0,001).
Spanish: El estudio mostró un tiempo significativamente más largo hasta la recaída en pacientes tratados con la formulación inyectable de acción prolongada (p < 0.001).
German: Hypromellose Titandioxid (E171) Macrogol 400
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Polietilenglicol 400
German: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele, Latina
Spanish: 04100 Borgo San Michele Latina
German: Sedierung/Somnolenz, Parkinsonismus, Gewichtszunahme, Infektion der oberen Atemwege, Akathisie und Tremor wurden bei Jugendlichen sehr häufig berichtet (≥ 1/10); abdominale Schmerzen, Galaktorrhö, Gynäkomastie, Akne, Dysarthrie, Gastroenteritis, Epistaxis, Ohrinfektion, erhöhte Triglyzeride im Blut und Vertigo wurden bei Jugendlichen häufig berichtet (≥ 1/100, < 1/10).
Spanish: En la población agrupada de adolescentes con esquizofrenia (12 años de edad en adelante, N = 545) tratados con INVEGA, la frecuencia y el tipo de efectos no deseados fueron similares a los de adultos excepto por las siguientes RAMs que se notificaron más frecuentemente en adolescentes que en adultos tratados con INVEGA (y más frecuentemente que en los tratados con placebo): sedación/somnolencia, parkinsonismo, aumento de peso, infecciones de las vías respiratorias altas, acatisia y temblor fueron notificados muy frecuentemente (≥ 1/10) en adolescentes; dolor abdominal, galactorrea, ginecomastia, acné, disartria, gastroenteritis, epístaxis, infección de oído, aumento de triglicéridos en sangre y vértigo se notificaron frecuentemente (≥ 1/100, <1/10) en adolescentes.
German: Studien zu schizoaffektiven Störungen: Primärer Wirksamkeitsparameter, Veränderung des PANSS-GesamtScores im Vergleich zum Ausgangswert in den Studien R076477-SCA-3001 und R076477-SCA-3002: „Intent-to-Treat"-Daten
Spanish: Estudios de trastorno esquizoafectivo: parámetro de eficacia primario, cambio en la puntuación total de la PANSS con respecto al momento basal de los estudios R076477-SCA-3001 y R076477-SCA-3002: Análisis conjunto por intención de tratar Placebo
German: Bei Patienten mit Krampfanfällen oder sonstigen Erkrankungen in der Anamnese, die möglicherweise die Anfallsschwelle herabsetzen können, soll INVEGA mit Vorsicht angewendet werden.
Spanish: INVEGA se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o de otros trastornos que potencialmente puedan reducir el umbral convulsivo.
German: Schlaflosigkeit schließt ein: Einschlafstörung, Durchschlafstörung; Konvulsion schließt ein: Grand-MalAnfall; Ödem schließt ein: generalisiertes Ödem, peripheres Ödem, eindrückbares Ödem.
Spanish: El insomnio incluye: insomnio inicial, insomnio medio; La convulsión incluye: convulsión del gran mal.
German: Celluloseacetat
Spanish: Acetato de celulosa
German: Biotransformation und Elimination Eine Woche nach oraler Anwendung einer Einzeldosis von 1 mg
Spanish: Una semana después de la administración de una sola dosis oral de 1 mg de paliperidona de liberación inmediata marcada con C
German: Die empfohlene Dosis von INVEGA zur Behandlung von schizoaffektiven Störungen bei Erwachsenen beträgt einmal täglich 6 mg, jeweils morgens einzunehmen.
Spanish: La dosis recomendada de INVEGA para el tratamiento del trastorno esquizoafectivo en adultos es de 6 mg una vez al día, administrados por la mañana.
German: Eisen(III)-oxid (E172)
Spanish: Óxido férrico (Rojo) (E172)
German: Studien zu schizoaffektiven Störungen: Sekundärer Wirksamkeitsparameter, Anteil der Studienteilnehmer mit Responder-Status zum Endpunkt LOFC: Studien R076477-SCA-3001 und R076477-SCA-3002: „Intent-toTreat"-Daten
Spanish: Estudios de trastorno esquizoafectivo: Parámetro de eficacia secundario, proporción de sujetos que respondieron positivamente al tratamiento en el punto final de la última observación disponible (LOCF): Estudios R076477-SCA-3001 y R076477-SCA-3002: Análisis conjunto por intención de tratar
German: • Ruhelosigkeit
Spanish: Insuficiencia hepática
German: An beiden Studien zusammen nahmen insgesamt 614 Patienten teil.
Spanish: En los dos estudios participaron en total 614 pacientes.
German: Weitere Informationen über Invega
Spanish: Otras informaciones sobre Invega
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Invega ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Invega?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Invega finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Invega se puede consultar en la página web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Was ist Invega und wofür wird es angewendet?
Spanish: ¿Qué es Invega y para qué se utiliza?
German: Schizoaffektive Störung
Spanish: Trastorno esquizoafectivo
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Invega.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Invega.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Invega bei Erwachsenen sind Kopfschmerzen, Insomnie (Schlafschwierigkeiten), Schläfrigkeit, Parkinsonismus (ähnliche Effekte wie bei der Parkinson-Krankheit, wie z. B. Zittern, Muskelsteifigkeit und langsame Bewegung), Dystonie (unbeabsichtigte Muskelkontraktionen), Tremor (Zittern), Schwindel, Akathisie (Unruhe), Agitiertheit (Aufregung), Angst, Depression, Gewichtszunahme, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie (Sodbrennen), Durchfall, Mundtrockenheit, Müdigkeit, Zahnschmerzen, Muskel- und Knochenschmerzen, Rückenschmerzen, Asthenie (Schwäche), Tachykardie (erhöhter Herzschlag), Bluthochdruck, verlängertes QT-Intervall (eine Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens), Infektion der oberen Atemwege (Infektionen der Nase und des Rachens) und Husten.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Invega en los adultos son dolor de cabeza, insomnio (dificultad para dormir), somnolencia, parkinsonismo (efectos parecidos a los de la enfermedad de Parkinson como temblor, rigidez muscular y lentitud de movimientos), distonía (contracciones musculares involuntarias), temblores, mareo, acatisia (intranquilidad), agitación, ansiedad, depresión, aumento de peso, náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia (ardor de estómago), diarrea, sequedad de boca, cansancio, dolor dental, dolor de huesos y muscular, dolor de espalda, astenia (debilidad), taquicardia (aumento de la frecuencia cardíaca), tensión arterial alta, prolongación del intervalo QT (alteración de la actividad eléctrica del corazón), infección de las vías respiratorias altas (infección de nariz y garganta) y tos.
German: In den anderen beiden Kurzzeitstudien wurden ähnliche Ergebnisse beobachtet, wobei höhere Invega-Dosen wirksamer waren als niedrigere Dosen.
Spanish: En los otros dos estudios de corta duración se observaron resultados parecidos, y las dosis más altas de Invega fueron más eficaces que las dosis más bajas.
German: Durch Blockieren dieser Rezeptoren trägt Paliperidon dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome zu verringern.
Spanish: Al bloquear esos receptores, la paliperidona ayuda a normalizar la actividad cerebral y reducir los síntomas.
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Invega in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Invega el 25 de junio de 2007.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Invega gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Invega son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Invega ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Spanish: Invega solo se podrá dispensar con receta médica.
German: Invega enthält den Wirkstoff Paliperidon.
Spanish: Invega contiene el principio activo paliperidona.
German: Die Bezeichnung Retardtablette bedeutet, dass Paliperidon langsam über einige Stunden aus der Tablette freigesetzt wird.
Spanish: El término «liberación prolongada» significa que la paliperidona se libera lentamente del comprimido a lo largo de varias horas.
German: Welche Risiken sind mit Invega verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Invega?
German: Es ist als Retardtabletten (3 mg, 6 mg, 9 mg und 12 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación prolongada (3, 6, 9 y 12 mg).
German: Patienten können Invega mit Nahrung oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen, jedoch jeden Tag auf die gleiche Art und Weise, d. h. nicht abwechselnd an einem Tag mit Nahrung und am nächsten Tag zwischen den
Spanish: Los pacientes pueden tomar Invega con alimentos o entre las comidas, pero no deben tomarlo unas veces con alimentos y otras veces entre las comidas.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Invega zu verstehen.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Invega.
German: In Studien wurde gezeigt, dass Invega Symptomscores reduzieren und Symptomen bei Patienten mit schizoaffektiver Störung vorbeugen kann.
Spanish: Se ha demostrado en los estudios que Invega puede reducir las puntuaciones de síntomas y evitar la aparición de síntomas en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Invega beträgt bei Erwachsenen 6 mg einmal täglich und ist morgens einzunehmen; bei Jugendlichen beträgt die Anfangsdosis 3 mg täglich.
Spanish: En adultos se recomienda empezar con una dosis de 6 mg de Invega una vez al día, tomada por la mañana; la dosis inicial en los adolescentes es de 3 mg al día.
German: In einer dritten Studie bei 334 zuvor behandelten Patienten kehrten die Depressionssymptome bei 15 % (25 von 164) der mit Paliperidon behandelten Patienten zurück, verglichen mit 34 % (57 von 170) der Patienten, die Placebo erhielten.
Spanish: En un tercer estudio de 334 pacientes tratados previamente, los síntomas de depresión reaparecieron en el 15 % (25 de 164) de los pacientes tratados con paliperidona en comparación con el 34 % (57 de 170) de los que recibieron el placebo.
German: Warum wurde Invega zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Invega?
German: Paliperidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin und 5Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt), die bei Schizophrenie eine Rolle spielen, blockiert.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
German: In drei Kurzzeitstudien, an denen 1 692 Erwachsene teilnahmen, wurde gezeigt, dass Invega wirksamer als Placebo (eine Scheinbehandlung) und ebenso wirksam wie ein anderes Antipsychotikum namens Olanzapin die Symptome von Schizophrenie reduziert (gemessen anhand einer StandardBewertungsskala).
Spanish: Tres estudios de corta duración con 1 692 adultos demostraron que Invega es más eficaz que un placebo (un tratamiento ficticio) y tan eficaz como otro medicamento antipsicótico (olanzapina) para reducir los síntomas de la esquizofrenia (medidos con una escala normalizada).
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Invega, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Invega se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
German: Invega ist ein Antipsychotikum, das bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren zur Behandlung von Schizophrenie, einer psychischen Erkrankung mit Symptomen wie wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht wirklich da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen angewendet wird.
Spanish: Invega es un medicamento antipsicótico que se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 15 años para el tratamiento de la esquizofrenia, una enfermedad mental caracterizada por síntomas como desorganización del pensamiento y el habla, alucinaciones (ver u oír cosas que no existen), desconfianza y delirios.
German: In Studien bei Jugendlichen wurden unter Invega ähnliche Ergebnisse ermittelt wie bei Erwachsenen.
Spanish: Los estudios en adolescentes han mostrado resultados similares con Invega a los observados en los adultos.
German: Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen sind ähnlich wie diejenigen bei Erwachsenen, jedoch können einige Nebenwirkungen bei Jugendlichen häufiger auftreten.
Spanish: Los efectos adversos en adolescentes son similares a los observados en adultos, si bien algunos de ellos pueden presentarse con mayor frecuencia.
German: Der Wirkstoff in Invega, Paliperidon, gilt als „atypisches" Antipsychotikum, weil er sich von den seit den 1950er-Jahren erhältlichen, älteren Antipsychotika unterscheidet.
Spanish: El principio activo de Invega, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico «atípico» porque es diferente de los medicamentos antipsicóticos más antiguos que se utilizan desde la década de 1950.
German: In einer weiteren, langfristigeren Studie, an der 207 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen, die anfänglich 14 Wochen lang behandelt worden waren, beugte Invega über einen Zeitraum von bis zu 35 Wochen neuen Symptomen wirksamer vor als Placebo.
Spanish: En otro estudio de larga duración realizado con 207 adultos con esquizofrenia que habían sido tratados inicialmente durante 14 semanas, Invega fue más eficaz que el placebo para prevenir la aparición de nuevos síntomas durante un máximo de 35 semanas.
German: Paliperidon ist ein aktives Abbauprodukt (Metabolit) von Risperidon, einem anderen atypischen Antipsychotikum, das seit den 1990er Jahren zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt wird.
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico atípico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
German: Nach Beurteilung der Symptome kann der Arzt die Dosis auf einmal täglich zwischen 3 mg und 12 mg bei Erwachsenen mit Schizophrenie und auf einmal täglich zwischen 6 mg und 12 mg bei Patienten mit schizoaffektiver Störung anpassen.
Spanish: El médico puede ajustar la dosis de Invega después de evaluar los síntomas, hasta alcanzar una dosis de entre 3 y 12 mg una vez al día en adultos con esquizofrenia y entre 6 y 12 mg una vez al día en pacientes con trastorno esquizoafectivo.
German: Paliperidon
Spanish: Invega paliperidona
German: Invega darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Paliperidon, einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Risperidon sind.
Spanish: Invega no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a alguno de los componentes del medicamento, o a la risperidona.
German: Die Symptomscores sanken bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, um 19,9 Punkte.
Spanish: La puntuación de los síntomas se redujo en 19,9 puntos en los pacientes que tomaron olanzapina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Invega berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Invega, consultar el prospecto.
German: Welchen Nutzen hat Invega in den Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Invega en los estudios realizados?