FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aloita sitten toinen hoitojakso.
Greek: Μετά αρχίζετε άλλον κύκλο θεραπείας.
Finnish: Potilaita, joilla on näitä oireita, on neuvottava olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita.
Greek: Οι ασθενείς που αντιμετωπίζουν τέτοια συμπτώματα θα πρέπει να συμβουλεύονται να μην οδηγούν και να μη χειρίζονται μηχανές.
Finnish: Ampullissa on päällysmerkinnät vain englanniksi.
Greek: Η επισήμανση της φύσιγγας είναι μόνο στην αγγλική γλώσσα.
Finnish: Jos infektiota ei hoideta kunnolla, se jatkaa keuhkojen vaurioittamista ja aiheuttaa lisää hengitysongelmia.
Greek: Εάν η λοίμωξη δεν αντιμετωπιστεί κατάλληλα, θα συνεχίσει να προκαλεί βλάβη στους πνεύμονες, δημιουργώντας περαιτέρω αναπνευστικά προβλήματα.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/14/973/001
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/14/973/001
Finnish: - masennusta tai mielenterveysongelmia.
Greek: - Κατάθλιψη ή προβλήματα ψυχικής υγείας
Finnish: Quinsair voi saada sinut tuntemaan huimausta, väsymystä tai voimattomuutta tai aiheuttaa näkemiseen liittyviä ongelmia.
Greek: Το Quinsair ενδέχεται να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη, κούραση ή αδυναμία, ή να προκαλέσει προβλήματα με την όρασή σας.
Finnish: Miten sitä käytetään
Greek: Πώς να το χρησιμοποιώ;
Finnish: Quinsairia ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille, koska sen käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tarpeeksi tietoa.
Greek: Το Quinsair δεν θα πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των 18 ετών, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για τη χρήση του σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Finnish: Jos näitä ilmenee, älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita.
Greek: Εάν σας συμβεί αυτό, μην οδηγείτε και μη χειρίζεστε οποιαδήποτε εργαλεία ή μηχανές.
Finnish: Lääkäri kertoo aiheesta enemmän.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας εξηγήσει περισσότερα.
Finnish: Muita haittavaikutuksia ovat mm.:
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:
Finnish: Ota siinä tapauksessa mahdollisimman pian yhteyttä lääkäriin.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.
Finnish: Ennen kuin otat tätä lääkettä
Greek: Πριν τη λήψη αυτού του φαρμάκου
Finnish: Peruskäyttöohjeet on esitetty alla.
Greek: Βασικές οδηγίες χρήσης δίνονται παρακάτω.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας, εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί.
Finnish: Paina korkki alas ja käännä sitä myötäpäivään niin pitkälle, kuin se menee (b, kuva 2).
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το καπάκι δεξιόστροφα όσο πάει (b, εικόνα 2).
Finnish: Ensisijaisten ja tärkeimpien toissijaisten päätetapahtumien tulokset on esitetty taulukossa 2.
Greek: Τα αποτελέσματα για το πρωτεύον και τα βασικά δευτερεύοντα τελικά σημεία παρατίθενται στον πίνακα 2.
Finnish: 1) Varmista, että Zirela-lääkesumutin on tasaisella ja vakaalla pinnalla.
Greek: 1) Βεβαιωθείτε ότι η χειροσυσκευή του εκνεφωτή Zirela είναι τοποθετημένη σε επίπεδη και σταθερή επιφάνεια.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quinsairia
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Quinsair
Finnish: Allerginen pneumoniitti
Greek: Αλλεργική πνευμονίτιδα
Finnish: Iäkkäät potilaat ja naiset saattava olla herkempiä QTc-väliä pidentäville lääkevalmisteille.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς και οι γυναίκες ενδέχεται να είναι πιο ευαίσθητοι στα φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QTc.
Finnish: Jos seuraavan annoksen aika on lähellä, älä ota unohtamaasi annosta.
Greek: Ωστόσο, αν πλησιάζει η ώρα να πάρετε την επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε.
Finnish: SN: {numero}
Greek: SN: {αριθμός} NN: {αριθμός}
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας ή έναν φαρμακοποιό, εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Finnish: Mitä jos joudun lopettamaan hoitokerran ennen aikojaan?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζω, αν χρειαστεί να σταματήσω τη θεραπεία πριν ολοκληρωθεί;
Finnish: Avaamisen jälkeen käytettävä välittömästi.
Greek: Μετά το άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το αμέσως.
Finnish: Jos tippoja on kuitenkin jäljellä enemmän kuin muutama, laita lääkekorkki takaisin ja aloita hoito uudelleen.
Greek: Ωστόσο, εάν απομένει ποσότητα μεγαλύτερη από μερικές σταγόνες, επανατοποθετήστε το καπάκι και ξαναρχίστε τη θεραπεία.
Finnish: - Ennen kuin aloitat hoidon, tarkista, että käytössäsi oleva Zirela-sumutinjärjestelmä toimii kunnolla.
Greek: - Πριν να αρχίσετε τη θεραπεία σας, ελέγξτε ότι το σύστημα εκνεφωτή Zirela λειτουργεί σωστά.
Finnish: Quinsairia ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Greek: Το Quinsair δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.
Finnish: Vältä tarpeetonta liikkumista, sillä se voi suurentaa jänteen repeämisen riskiä.
Greek: Αποφύγετε κάθε μη απαραίτητη σωματική άσκηση, διότι αυτό αυξάνει τον κίνδυνο ρήξης τένοντα.
Finnish: Miten käytän Zirela-sumutinjärjestelmää?
Greek: Πώς να χρησιμοποιώ το σύστημα εκνεφωτή Zirela;
Finnish: EKG:ta on seurattava mahdollisen QT-ajan pitenemisen vuoksi.
Greek: Θα πρέπει να διενεργείται ηλεκτροκαρδιογραφική παρακολούθηση, λόγω της δυνατότητας παράτασης του διαστήματος QT.
Finnish: Tärkeää tietoa, joka on huomioitava ennen käytön aloitusta: - Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες που θα πρέπει να γνωρίζετε πριν από την εκκίνηση της θεραπείας - Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Finnish: Pyydä potilasta istumaan mukavassa, pystysuorassa asennossa.
Greek: Βάλτε τον ασθενή να καθίσει σε χαλαρή, όρθια θέση.
Finnish: Kuulet yhden äänimerkin, ja toimintatilan valo muuttuu vihreäksi.
Greek: Θα ακούσετε ένα ηχητικό σήμα και η λυχνία κατάστασης θα γίνει πράσινη.
Finnish: Kun ampulli on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi (ks. kohta 6.6).
Greek: Μετά το άνοιγμα μιας φύσιγγας, το περιεχόμενο θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως (βλ. παράγραφο 6.6).
Finnish: Noin 30-40% levofloksasiinista sitoutuu seerumin proteiiniin.
Greek: Περίπου το 30 έως 40% της λεβοφλοξασίνης προσδένεται σε πρωτεΐνες του ορού.
Finnish: 7) Kun hoito on päättynyt, avaa lääkekorkki varmistaaksesi, että kaikki lääke on käytetty.
Greek: 7) Μόλις τελειώσετε, ανοίξτε το καπάκι του φαρμάκου, για να βεβαιωθείτε ότι έχει χρησιμοποιηθεί όλο το φάρμακο.
Finnish: Jos superinfektio kehittyy hoidon aikana, on syytä ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Greek: Εάν κατά τη θεραπεία παρατηρηθεί επιλοίμωξη, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Finnish: Hengitä sisään ja ulos suukappaleen läpi samalla tavalla kuin aiemminkin.
Greek: Πρέπει να εισπνέετε και να εκπνέετε μέσω του επιστομίου, όπως και πριν.
Finnish: Levofloksasiini saattaa estää Mycobacterium tuberculosis -bakteerin kasvua ja sen vuoksi tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia tuberkuloosin bakteriologisessa diagnoosissa.
Greek: Η λεβοφλοξασίνη ενδέχεται να αναστείλει την αύξηση του Mycobacterium tuberculosis και μπορεί, συνεπώς, να οδηγήσει σε ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα στη βακτηριολογική διάγνωση της φυματίωσης.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Quinsair
Greek: Άλλα φάρμακα και Quinsair
Finnish: ≥ 12 - < 18-vuotiaat, n (%) ≥ 18-vuotiaat, n (%)
Greek: ≥ 12 έως < 18 ετών, n (%) ≥ 18 ετών, n (%)
Finnish: Jaksoittaista hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kuin siitä on lääkärin arvioinnin mukaan potilaalle kliinistä hyötyä.
Greek: Η κυκλική θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί για όσο διάστημα ο ιατρός θεωρεί ότι ο ασθενής αποκομίζει κλινικό όφελος.
Finnish: Positiiviset opiaattiseulontojen tulokset on ehkä vahvistettava tarkemmilla menetelmillä.
Greek: Ενδέχεται να χρειάζεται η επιβεβαίωση των θετικών ελέγχων για οπιούχα μέσω πιο ειδικών δοκιμών.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: systeemiset bakteerilääkkeet, fluorokinolonit ATC-koodi: J01MA12
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση, φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA12
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65 -vuotiaat)
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥ 65 ετών)
Finnish: Mitä Quinsair on ja mihin sitä käytetään
Greek: Τι είναι το Quinsair και ποια είναι η χρήση του
Finnish: CYP1A2:n substraatit
Greek: Υποστρώματα του CYP1A2
Finnish: On vain vähän tietoja levofloksasiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε εγκύους.
Finnish: Jos olet diabeetikko, sinun on tarkkailtava veren glukoosiarvoja huolellisesti.
Greek: Εάν είστε διαβητικός, θα πρέπει να παρακολουθείτε τα επίπεδα γλυκόζης σας προσεκτικά.
Finnish: Jos unohdat käyttää Quinsairia
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Quinsair
Finnish: Miten ja milloin Zirela-lääkesumutin vaihdetaan?
Greek: Πώς και πότε πρέπει να αντικαταστήσω τη χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela;
Finnish: Kortikosteroideja ei pidä käyttää, jos havaittavissa on merkkejä tendinopatiasta.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κορτικοστεροειδή εάν εμφανιστούν σημεία τενοντίτιδας.
Finnish: 6) Kun kaikki lääke on käytetty, kuulet kaksi äänimerkkiä sen merkiksi, että hoitokerta on päättynyt.
Greek: 6) Όταν έχει χορηγηθεί όλο το φάρμακο, θα ακούσετε δύο ηχητικά σήματα, πράγμα το οποίο σημαίνει ότι έχει ολοκληρωθεί η θεραπεία.
Finnish: Käyttämätön valmiste on heitettävä pois.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν πρέπει να απορρίπτεται.
Finnish: Psykoottiset reaktiot (esim. hallusinaatio, paranoia), agitaatio, epänormaalit unet, painajaiset
Greek: Ψυχωσικές αντιδράσεις (π.χ. παραισθήσεις, παράνοια), διέγερση, μη φυσιολογικά όνειρα, εφιάλτες
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty käyttäen seuraavaa esitystapaa: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται με βάση την ακόλουθη συνθήκη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Finnish: • epilepsia.
Greek: • Επιληψία
Finnish: • yliherkkyys vaikuttavalle aineelle ja muille kinoloneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Greek: • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
Finnish: Oraalisen ja laskimonsisäisen annon jälkeen levofloksasiini eliminoituu suhteellisen hitaasti plasmasta (t1/2: 6-8 tuntia).
Greek: Μετά από χορήγηση από στόματος και από ενδοφλέβια χορήγηση, η λεβοφλοξασίνη αποβάλλεται σχετικά αργά από το πλάσμα (t1/2: 6 έως 8 ώρες).
Finnish: Lääkäri päättää yhdessä sinun kanssasi, jatketaanko hoitoa, ja voi harkita muuhun ryhmään kuuluvan antibiootin käyttöä.
Greek: Εσείς και ο γιατρός σας θα αποφασίσετε για τη συνέχιση της θεραπείας εξετάζοντας επίσης ένα αντιβιοτικό από μια άλλη κατηγορία.
Finnish: Inhaloi tätä lääkettä vähintään 15 minuuttia tai enintään 4 tuntia ennen seuraavan Quinsair-annoksen ottamista.
Greek: Να εισπνέετε αυτό το φάρμακο τουλάχιστον 15 λεπτά ή έως και 4 ώρες πριν την επόμενη δόση Quinsair.
Finnish: Riskisi on suurentunut, jos olet iäkäs (yli 60-vuotias), jos olet saanut elinsiirron, jos sinulla on munuaisvaivoja tai jos saat parhaillaan kortekosteroidihoitoa.
Greek: Ο κίνδυνος για εσάς είναι αυξημένος εάν είστε ηλικιωμένος(η) (ηλικίας άνω των 60 ετών), έχετε υποβληθεί σε μεταμόσχευση οργάνου, έχετε νεφρικά προβλήματα ή εάν λαμβάνετε θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Finnish: K-vitamiiniantagonistit
Greek: Ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ
Finnish: - maksavaivoja: oireet on lueteltu kohdassa 4.
Greek: Τα συμπτώματα παρατίθενται στην παράγραφο 4.
Finnish: Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας θα πρέπει να εφαρμόζεται συμπτωματική θεραπεία.
Finnish: Kuinka kauan lääkettä käytetään?
Greek: Για πόσο καιρό να το χρησιμοποιώ;
Finnish: PK/PD-suhde
Greek: Σχέση ΦΚ/ΦΔ
Finnish: ** Katso lisätietoja alla olevasta kappaleesta.
Greek: ** Βλ. παράγραφο παρακάτω για περισσότερες λεπτομέρειες.
Finnish: On tärkeää, että jatkat lääkkeen käyttämistä kahdesti päivässä 28 vuorokauden hoitojakson ajan ja että noudatat samaa "28 päivää hoitoa, 28 päivää taukoa" -ohjelmaa niin kauan, kuin lääkäri niin määrää.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο δύο φορές την ημέρα κατά τη διάρκεια των 28 ημερών θεραπείας και να συνεχίσετε τον κύκλο 28 ημερών με θεραπεία, 28 ημερών χωρίς θεραπεία για όσο διάστημα σας πει ο γιατρός σας.
Finnish: Sen takia Quinsairia ei saa käyttää keuhkoinfektioiden ennaltaehkäisyyn.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Quinsair δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την πρόληψη πνευμονικών λοιμώξεων.
Finnish: Jos levofloksasiinia on käytettävä näille potilaille, heitä on sen vuoksi tarkkailtava mahdollisen hemolyysin ilmaantumisen varalta.
Greek: Συνεπώς, εάν η λεβοφλοξασίνη πρέπει να χρησιμοποιηθεί σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να παρακολουθείται ενδεχόμενη εμφάνιση αιμόλυσης.
Finnish: Quinsair-valmistetta saa antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä hemoptyysi, vain jos hoidon hyötyjen katsotaan olevan suuremmat kuin lisäverenvuodon aiheuttamiseen liittyvät riskit.
Greek: Η χορήγηση Quinsair σε ασθενείς με κλινικά σημαντική αιμόπτυση θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο εφόσον τα οφέλη από τη θεραπεία θεωρείται ότι υπερσκελίζουν τους κινδύνους της επαγωγής περαιτέρω αιμορραγίας.
Finnish: jos sinulla on ollut aiemmin aortan dissekaatio (repeämä aortan seinämässä)
Greek: αν έχετε προηγούμενο επεισόδιο διαχωρισμού της αορτής (ρήξη του αορτικού τοιχώματος).
Finnish: Kuva 3 5) Hengitä normaalisti (sisään ja ulos) suukappaleen läpi.
Greek: 5) Αναπνέετε κανονικά (εισπνέετε και εκπνέετε) μέσω του επιστομίου.
Finnish: c Testattu käyttäen 0,05:n alfaa.
Greek: γ Δoκιμασμένο με χρήση α = 0,05.
Finnish: Levofloksasiinihoitoa saaneilla potilailla opiaattien määrityskoe virtsasta voi tuottaa vääriä positiivisia tuloksia.
Greek: Σε ασθενείς που λαμβάνουν λεβοφλοξασίνη, ο προσδιορισμός οπιούχων στα ούρα ενδέχεται να δώσει ψευδώς θετικά αποτελέσματα.
Finnish: Älä ota ripulilääkkeitä keskustelematta asiasta ensin lääkärin kanssa.
Greek: Μην πάρετε φάρμακα για την αντιμετώπιση της διάρροιας, χωρίς πρώτα να ρωτήσετε τον γιατρό σας.
Finnish: Miten sumutinlaitejärjestelmä valmistellaan lääkkeen inhalointia varten?
Greek: Πώς να προετοιμάζω το σύστημα εκνεφωτή μου για την εισπνοή του φαρμάκου;
Finnish: Paina korkki alas ja käännä sitä myötäpäivään niin pitkälle, kuin se menee.
Greek: Πιέστε προς τα κάτω και στρέψτε το καπάκι δεξιόστροφα όσο πάει.
Finnish: * Haittavaikutuksia, joiden yhteys Quinsair-valmisteeseen on epävarma, mutta joiden tiedetään liittyvän levofloksasiinin systeemiseen antamiseen ja/tai jotka todennäköisesti liittyvät Quinsair-valmisteeseen ja joista ilmoitettiin kliinisissä tutkimuksissa useammin kuin lumelääkettä käytettäessä.
Greek: * Ανεπιθύμητες ενέργειες με αβέβαιη σχέση με το Quinsair για τις οποίες όμως είναι γνωστό ότι συσχετίζονται με τη συστηματική χορήγηση λεβοφλοξασίνης και/ή έχουν εύλογη συσχέτιση με το Quinsair και αναφέρθηκαν συχνότερα από ό,τι με το εικονικό φάρμακο σε κλινικές μελέτες.
Finnish: Jos nielet ampullin sisällön, älä huolestu, mutta kerro lääkärille mahdollisimman pian.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης του περιεχομένου της φύσιγγας, μην ανησυχήσετε, αλλά ενημερώστε τον γιατρό σας όσο το δυνατόν γρηγορότερα.
Finnish: Erään in vitro -tutkimuksen perusteella levofloksasiinin ja CYP2C9:n substraattien yhteisvaikutusten mahdollisuus on vähäinen.
Greek: Μια μελέτη in vitro κατέδειξε χαμηλό δυναμικό αλληλεπίδρασης μεταξύ της λεβοφλοξασίνης και των υποστρωμάτων του CYP2C9.
Finnish: Jotkin haittavaikutukset (esim. väsymys, astenia, näköhäiriöt, huimaus) saattavat heikentää potilaan keskittymis- ja reagointikykyä.
Greek: Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. κόπωση, ασθενία, διαταραχές της όρασης, ζάλη) ενδέχεται να μειώσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή.
Finnish: Kliiniset tiedot eivät myöskään viittaa yhteisvaikutuksiin P-glycoproteiinin (P-gp) substraattien, esimerkiksi digoksiinin, kanssa.
Greek: Επιπλέον, τα κλινικά δεδομένα δεν υποδεικνύουν αλληλεπίδραση με υποστρώματα της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp), όπως είναι η διγοξίνη.
Finnish: 2) Purista yhden ampullin kaikki sisältö Zirela-lääkesumuttimen säiliöön (kuva 1).
Greek: 2) Εκπιέστε όλο το περιεχόμενο μιας φύσιγγας στη δεξαμενή φαρμάκου της χειροσυσκευής του εκνεφωτή Zirela (εικόνα 1).
Finnish: - Älä käytä Quinsairia, jos huomaat, että se on sameaa tai että liuoksessa on hiukkasia.
Greek: - Μη χρησιμοποιείτε το Quinsair, εάν παρατηρήσετε ότι είναι θολό ή ότι υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα.
Finnish: Farmakokineettisessa yhteisvaikutustutkimuksessa levofloksasiinilla ei ollut vaikutusta teofylliinin (joka on CYP1A2:n testisubstraatti) farmakokinetiikkaan, mikä osoittaa, ettei levofloksasiini ole CYP1A2:n estäjä.
Greek: Σε μια μελέτη φαρμακοκινητικών αλληλεπιδράσεων, η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της θεοφυλλίνης (η οποία είναι πρότυπο υπόστρωμα για το CYP1A2), υποδεικνύοντας ότι η λεβοφλοξασίνη δεν αποτελεί αναστολέα του CYP1A2.
Finnish: Jännetulehdukset ja -repeämät voivat ilmetä hoidon ensimmäisten 48 tunnin kuluessa tai jopa useiden kuukausien päästä Quinsair-hoidon lopettamisen jälkeen.
Greek: Φλεγμονή και ρήξεις τενόντων μπορεί να συμβούν εντός των πρώτων 48 ωρών θεραπείας και ακόμα, έως και αρκετούς μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας με το Quinsair.
Finnish: Ulkopakkauksessa on myös yksi Zirela-lääkesumutin, joka on pakattu omaan pahvikoteloonsa valmistajan laatimien käyttöohjeiden kanssa.
Greek: Το εξωτερικό κουτί περιέχει επίσης μια χειροσυσκευή εκνεφωτή Zirela συσκευασμένη στο δικό της χαρτονένιο κουτί μαζί με τις οδηγίες χρήσης που παρέχονται από τον κατασκευαστή.
Finnish: Hemodialyysi, mukaan lukien peritoneaalidialyysi ja jatkuva peritoneaalidialyysi (CAPD), eivät ole tehokkaita levofloksasiinin poistamiseksi elimistöstä.
Greek: Η αιμοδιύλιση, συμπεριλαμβανομένης της περιτοναϊκή διύλισης και της συνεχούς περιπατητικής περιτοναϊκής διύλισης (CAPD), δεν είναι αποτελεσματική στην απομάκρυνση της λεβοφλοξασίνης από τον οργανισμό.
Finnish: Tutkimuslääkkeen lisäksi potilaat saivat edelleen normaalia hoitoa krooniseen keuhkoinfektioon.
Greek: Εκτός από το φάρμακο της μελέτης, οι ασθενείς παρέμειναν σε συνήθη καθιερωμένη θεραπεία για χρόνια πνευμονική λοίμωξη.
Finnish: Kukin ampulli on tarkoitettu kertakäyttöön.
Greek: Κάθε φύσιγγα προορίζεται για μία μόνο χρήση.
Finnish: Yskösten farmakokineettinen altistus 7 - 16 -vuotiailla lapsilla oli noin kolmannes aikuisten altistuksesta.
Greek: Η ΦΚ έκθεση στα πτύελα σε παιδιά ηλικίας 7 έως 16 ετών ήταν κατά προσέγγιση το ένα τρίτο της έκθεσης των ενηλίκων.
Finnish: Bakteerit voivat ajan myötä muuttua vastustuskykyisiksi antibioottihoidolle.
Greek: Τα βακτήρια μπορούν με το χρόνο να γίνουν ανθεκτικά στη θεραπεία με ένα αντιβιοτικό.
Finnish: Inhaloi lääke seuraavasti: - 1 ampulli aamulla Zirela-lääkesumutinta käyttäen - 1 ampulli illalla Zirela-lääkesumutinta käyttäen Annosten ottamisen välillä on hyvä pitää noin 12 tunnin väli.
Greek: Εισπνέετε το φάρμακό σας ως εξής: - 1 φύσιγγα το πρωί, χρησιμοποιώντας τον εκνεφωτή Zirela - 1 φύσιγγα το βράδυ, χρησιμοποιώντας τον εκνεφωτή Zirela Είναι καλύτερα να αφήνετε περίπου 12 ώρες μεταξύ των δόσεών σας.
Finnish: Tutkimus 204 (ITT) a
Greek: Μελέτη 204 (ΑΠΘ)α
Finnish: - veren tai verisen liman yskimistä hengitysteistä.
Greek: - Βήχας με αίμα ή βλέννες με αίμα από τους αεραγωγούς.
Finnish: Avaintutkimus - Tutkimus 209 (ydinvaihe; ITT)
Greek: Βασική μελέτη - μελέτη 209 (κύρια φάση, ΑΠΘ)
Finnish: Hoitojen ero a
Greek: Διαφορά θεραπείας α
Finnish: Alentunut levofloksasiiniherkkyys voi johtua myös näitä kohteita estämiseltä suojaavien, plasmideja koodaavien proteiinien muodostumisesta.
Greek: Μειωμένη ευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη μπορεί επίσης να προκύψει μέσω της απόκτησης πλασμιδίων που κωδικοποιούν πρωτεΐνες οι οποίες προστατεύουν αυτούς τους στόχους από την αναστολή.
Finnish: Quinsair voi aiheuttaa muutoksia sydämen rytmiin, varsinkin jos käytät sydänlääkkeitä tai lääkkeitä, joilla hoidetaan veren alhaisia kalium- tai magnesiumpitoisuuksia.
Greek: Το Quinsair μπορεί να προκαλέσει μεταβολές στον καρδιακό σας ρυθμό, ειδικά εάν παίρνετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση καρδιακών προβλημάτων ή χαμηλών επιπέδων καλίου ή μαγνησίου στο αίμα.
Finnish: 4) Pidä sumutinta edelleen vaakasuorassa ja aseta suukappale suuhusi ja huulet tiukasti sen ympärille (kuva 3).
Greek: 4) Κρατώντας τη χειροσυσκευή οριζόντια, τοποθετήστε το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε τα χείλη σας γύρω του (εικόνα 3).
Finnish: • sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa (esim. luokan
Greek: • ταυτόχρονη χρήση δραστικών ουσιών που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT (π.χ.
Finnish: Jännetulehduksen ja jännerepeämän riski on lisääntynyt iäkkäillä potilailla, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, elinsiirron saaneilla potilailla, 1000 mg:n levofloksasiiniannoksia päivittäin saavilla potilailla sekä samanaikaisesti kortikosteroideja käyttävillä potilailla.
Greek: Η επικινδυνότητα για τενοντίτιδα και ρήξη τένοντα αυξάνεται σε ασθενείς μεγαλύτερης ηλικίας, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ασθενείς με μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων, ασθενείς που λαμβάνουν ημερήσιες δόσεις 1000 mg λεβοφλοξασίνης και εκείνους που λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
Finnish: Joskus pitkä antibioottihoito voi johtaa siihen, että hoidettava saa toisen bakteerin aiheuttaman lisäinfektion, johon antibiootti ei vaikuta, eli superinfektion.
Greek: Μερικές φορές, η θεραπεία μεγάλης διάρκειας με αντιβιοτικά μπορεί να επιφέρει προσβολή από μια άλλη λοίμωξη προκαλούμενη από άλλα βακτήρια που δεν επηρεάζονται από το αντιβιοτικό (επιλοίμωξη).
Finnish: Laita kaikki liuskassa olevat käyttämättömät, avaamattomat ampullit takaisin pussiin, koska ne ovat herkkiä valolle.
Greek: Επανατοποθετήστε τυχόν αχρησιμοποίητες, μη ανοιγμένες φύσιγγες από την ταινία στον φακελίσκο, για να προστατεύονται από το φως.
Finnish: LS-keskiarvo [95% CI]:
Greek: Προσαρμοσμένη μέση τιμή [95% CI]:
Finnish: Levofloksasiinihoitoa saavia potilaita on kehotettava ennen hoidon jatkamista ilmoittamaan lääkärille, jos he havaitsevat neuropatian oireita, kuten kipua, poltetta, pistelyä, tunnottomuutta tai heikkoutta, jotta estetään mahdollisesti palautumattoman tilan kehittyminen (ks. kohta 4.8).
Greek: Θα πρέπει να υποδεικνύεται στους ασθενείς υπό θεραπεία με λεβοφλοξασίνη να ενημερώνουν τον γιατρό τους πριν συνεχίσουν τη θεραπεία εάν αναπτυχθούν συμπτώματα νευροπάθειας όπως πόνος, κάψιμο, μυρμηκίαση, μούδιασμα ή αδυναμία προκειμένου να αποφευχθεί η ανάπτυξη δυνητικά μη αναστρέψιμης πάθησης (βλ. παράγραφο 4.8).
Finnish: Tietyissä testeissä (esim. tuberkuloositesti tai voimakkaiden kipulääkkeiden seulontatesti) voi tulla vääriä tuloksia, jos saat samanaikaisesti Quinsair-hoitoa.
Greek: Ορισμένες εξετάσεις (π.χ. για την επιβεβαίωση της φυματίωσης ή ελέγχου για ισχυρά αναλγητικά) ενδέχεται να δώσουν ψευδή αποτελέσματα, ενόσω σας χορηγείται το Quinsair.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava ja annettava tarvittaessa riittävää nesteytystä.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται και θα πρέπει να διατηρείται η κατάλληλη ενυδάτωση.
Finnish: Näiden vaikutusten voidaan katsoa johtuvan topoisomeraasi II:n estosta.
Greek: Αυτές οι δράσεις μπορούν να αποδοθούν στην αναστολή της τοποϊσομεράσης IΙ.
Finnish: Suositeltu annostus on 240 mg (yksi ampulli) inhaloituna kahdesti päivässä (ks. kohta 5.2).
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 240 mg (μία φύσιγγα) χορηγούμενη μέσω εισπνοής δύο φορές την ημέρα (βλ. παράγραφο 5.2).
Finnish: Useimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat yskä / limaa irrottava yskä (54%), dysgeusia (30%) ja väsymys/astenia (25%).
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν βήχας/παραγωγικός βήχας (54%), δυσγευσία (30%) και κόπωση/ασθενία (25%).
Finnish: Zirela-lääkesumutinjärjestelmää käytettiin Quinsair-valmisteen antamiseen kohdassa 5.1 kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa.
Greek: Το σύστημα εκνεφωτή Zirela χρησιμοποιήθηκε για τη χορήγηση του Quinsair στις κλινικές μελέτες που περιγράφονται στην παράγραφο 5.1.