FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Anämie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz Die häufigste Nebenwirkung unter der Therapie mit NeoRecormon ist eine Erhöhung des Blutdrucks bzw. die Verstärkung einer bereits bestehenden Hypertonie, insbesondere in Fällen eines schnellen Hämatokrit-Anstieges (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Anemija sergantys pacientai, kuriems yra lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas Dažniausia nepageidaujama reakcija vartojant NeoRecormon ─ tai padidėjęs kraujospūdis ar sustiprėjusi jau esanti hipertenzija, ypač tuomet, kai greitai didėja hematokrito rodmuo (žr. 4.4 skyrių).
German: Nebenwirkungen werden gemäß MedDRA Systemorganklasse und Häufigkeitskategorie aufgelistet.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse Nepageidaujamos reakcijos yra išvardintos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnio kategorijas:
German: 9 Wählen Sie eine Vene aus.
Lithuanian: Pasirinkite veną.
German: Erythropoietin-Rezeptoren können auf der Oberfläche verschiedenster Tumorzellen gebildet werden.
Lithuanian: Eritropoetino receptoriai gali pasireikšti ant įvairių navikų ląstelių paviršiaus.
German: Wenn Sie einen schweren Hautausschlag oder ein anderes dieser Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von NeoRecormon und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung oder begeben Sie sich unverzüglich in medizinische Behandlung.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus išbėrimas ar kitas iš minėtų odos simptomų, NeoRecormon vartojimą nutraukite ir kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
German: NeoRecormon als gebrauchsfertige Multidose-Lösung enthält Benzylalkohol, welches bei Säuglingen und Kindern bis zu 3 Jahren toxische und anaphylaktoide Reaktionen hervorrufen kann.
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
German: Drücken Sie dann den Kolben langsam nach oben, um die Luftbläschen aus der Spritze zu entfernen.
Lithuanian: Tada lėtai spausdami stūmoklį oro burbuliukus išstumkite iš švirkšto.
German: Missbräuchliche Anwendung
Lithuanian: Piktnaudžiavimas
German: • Verwenden Sie die Spritze nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist, wenn die Spritze fallen gelassen oder beschädigt wurde oder wenn die Packung vor der ersten Verwendung nicht mehr unversehrt erscheint.
Lithuanian: • Nešvirkškite, jeigu tinkamumo laikas baigėsi, jeigu švirkštas buvo nukritęs ar pažeistas, arba jeigu kartono dėžutė atrodo pažeista.
German: Die Analyse der individuellen Komponenten der zusammengesetzten Endpunkte zeigte die folgenden HRs (95 % KI): Tod 1,05 (0,92; 1,21), Schlaganfall 1,92 (1,38; 2,68), kongestive Herzinsuffizienz (CHF) 0,89 (0,74; 1,08), Myokardinfarkt (MI) 0,96 (0,75; 1,23), Hospitalisierung aufgrund einer Myokardischämie 0,84 (0,55; 1,27), TNI 1,02 (0,87; 1,18).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
German: Es enthält Epoetin beta, ein Hormon, das die Bildung der roten Blutkörperchen stimuliert.
Lithuanian: Šiame preparate yra hormono, vadinamojo epoetino beta, kuris stimuliuoja raudonųjų kraujo kūnelių gaminimąsi.
German: Häufig Kopfschmerzen und Bluthochdruck bedingt durch eine Behandlung mit Epoetin beta, die medikamentös behandelt werden können (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Su gydymu epoetinu beta susijęs galvos skausmas ir hipertenzija, kuriuos galima gydyti vaistais, pasitaiko dažnai (žr. 4.4 skyrių).
German: Die Dosis kann nach einem Monat auf 80 I.E./kg 3 x pro Woche und, falls erforderlich, in monatlichen Abständen um weitere 20 I.E./kg 3 x pro Woche erhöht werden.
Lithuanian: Po 4 savaičių dozę galima didinti iki 80 TV/kg tris kartus per savaitę; vėliau, jei reikia, dozė didinama kas mėnesį po 20 TV/kg tris kartus per savaitę.
German: Einer Entscheidung zur Gabe von rekombinantem Erythropoietin sollte eine Nutzen-Risiko-Bewertung unter Einbeziehung des Patienten vorausgehen, die die spezifische klinische Situation berücksichtigt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į specifinę klinikinę situaciją, sprendimas vartoti rekombinacinius eritropoetinus turi remtis naudos ir rizikos įvertinimu, asmeniškai dalyvaujant pacientui.
German: Epoetin beta, der Wirkstoff von NeoRecormon, ist in seiner Aminosäure- und KohlenhydratZusammensetzung identisch mit Erythropoietin, das aus dem Urin anämischer Patienten isoliert wurde.
Lithuanian: Veiklioji NeoRecormon medžiaga epoetinas beta pagal aminorūgščių ir angliavandenių sudėtį yra tapatus iš anemija sergančių pacientų šlapimo išskirtam eritropoetinui.
German: NeoRecormon enthält pro Lösungsmittel-Ampulle bis zu 40 mg Benzylalkohol als Konservierungsmittel und darf daher bei Säuglingen oder Kleinkindern bis zu drei Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra iki 40 mg tirpiklio konservanto benzilo alkoholio, todėl jo negalima skirti naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams.
German: Nach Beginn der Behandlung wird Ihr Arzt den Hämoglobinspiegel zwischen 10 und 12 g/dl halten.
Lithuanian: Pradėjęs gydymą Jūsų gydytojas palaikys Jums hemoglobino koncentraciją nuo 10 g/dl iki 12 g/dl.
German: Bei Vorliegen einer Hypertonie sowie bei bestehenden kardiovaskulären, zerebrovaskulären oder peripheren vaskulären Erkrankungen sollten der wöchentliche Anstieg und der Zielbereich des Hämoglobins unter Berücksichtigung des klinischen Bildes individuell gewählt werden.
Lithuanian: Kai pacientai turi hipertenziją ar serga širdies ir kraujagyslių, smegenų kraujagyslių, taip pat periferinių kraujagyslių ligomis, savaitės Hb ir siektino Hb reikšmės padidėjimas turi būti nustatomas individualiai, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
German: • Entfernen Sie die Plastikkappe am Ende der Spritze (A).
Lithuanian: • Nuo švirkšto galiuko nutraukite guminį dangtelį (A).
German: PRCA bedeutet, dass der Körper keine oder nur vermindert rote Blutkörperchen bildet.
Lithuanian: GELA reiškia, kad organizme sumažėjo arba iš vis sustojo raudonųjų kraujo kūnelių gaminimasis.
German: • Wenn Sie zu niedrigem Blutdruck oder Komplikationen mit Ihrem Shunt neigen, besteht das Risiko einer Shunt-Thrombose (Blutgerinnsel im Verbindungsstück zum Dialysesystem).
Lithuanian: • Jeigu turite mažą kraujospūdį ar yra šunto komplikacijų, jums gresia šunto trombozė (jungtyje, naudojamoje prijungimui prie dializės sistemos susidaro kraujo krešulys).
German: E.
Lithuanian: A.
German: Die Bioverfügbarkeit von Epoetin beta nach subkutaner Gabe liegt zwischen 23 und 42 % im Vergleich zur intravenösen Gabe.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta po oda, jo biologinis prieinamumas sudaro 23 - 42 % to, kuris esti, kai vaisto suleidžiama į veną.
German: Weitere Injektionen können von Ihrem Arzt gegeben werden, oder Sie können sich NeoRecormon nach entsprechender Schulung selbst injizieren (siehe die Anleitung am Ende dieser Gebrauchsinformation).
Lithuanian: Kitas injekcijas gali sušvirkšti Jūsų gydytojas arba, kai to išmoksite, NeoRecormon galite sušvirkšti Jūs pats (žr.
German: • Sehr selten (kann bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) kam es bei einigen Patienten zu erhöhten Kalium- oder Phosphat-Spiegeln im Blut.
Lithuanian: • Labai retai (paveikia ne daugiau kaip 1 vartotoją iš 10000) pacientams padidėjo kalio arba fosfatų koncentracija kraujyje.
German: Verwenden Sie die Spritze oder die Nadel nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšto ir adatos, jeigu jų tinkamumo laikas jau yra pasibaigęs.
German: Nach Epoetin-beta-Gabe steigen die Zahl der Erythrozyten, die Hb-Werte bzw. Retikulozytenzahlen ebenso an wie die 59Fe-Einbaurate.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta, padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau inkorporuojama 59Fe.
German: L-Leucin,
Lithuanian: L-leucinas,
German: Die Patienten sollten engmaschig überwacht werden, damit gewährleistet ist, dass NeoRecormon in der niedrigst möglichen Dosis angewendet wird, die für eine adäquate Kontrolle der Symptome einer Anämie erforderlich ist.
Lithuanian: Pacientus reikia nuolat atidžiai stebėti, norint įsitikinti, kad pakankamai anemijos simptomų kontrolei paskirta mažiausia NeoRecormon dozė.
German: Wie NeoRecormon aussieht und Inhalt der Packung
Lithuanian: NeoRecormon išvaizda ir kiekis pakuotėje
German: • Entfernen Sie die Nadel aus der Blisterpackung.
Lithuanian: • Išimkite adatą iš lizdinės plokštelės.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beobachtet.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokio poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.
German: • Behandlung einer symptomatischen Anämie infolge einer chronischen Nierenerkrankung
Lithuanian: • Simptominė anemija dėl lėtinės inkstų ligos
German: NeoRecormon ist in den folgenden Packungsgrößen erhältlich:
Lithuanian: NeoRecormon yra tiekiamas šių dydžių pakuotėmis:
German: 4 Inspizieren Sie die Spritze und Nadel sorgfältig.
Lithuanian: Atidžiai apžiūrėkite švirkštą ir adatą.
German: Missbräuchliche Anwendung bei Gesunden kann zu einer übermäßigen Steigerung des Hämatokritwertes führen.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms piktnaudžiaujant vaistu, gali pernelyg padidėti hematokrito rodmuo.
German: Fertigspritze (Glas Typ I) mit einer Verschlusskappe und einem Kolbenstopfen (teflonisiertes GummiMaterial).
Lithuanian: Užpildytas švirkštas (I klasės stiklo), turintis smaigalio dangtelį ir stūmoklio fiksatorių (teflonuotos gumos).
German: Es gibt keinerlei Hinweise darauf, dass NeoRecormon die Fertilität bei Tieren beeinträchtigt.
Lithuanian: Kad NeoRecormon blogintų gyvūnų vaisingumą, įrodymų negauta.
German: Nach Einmalgabe von Epoetin beta konnte keine Beeinflussung des Verhaltens und der Motorik von Mäusen sowie der Kreislauf- und Atemfunktion von Hunden beobachtet werden.
Lithuanian: Po vienkartinės epoetino beta dozės sušvirkštimo jokio poveikio pelių elgsenai ar lokomotoriniam jų aktyvumui, taip pat šunų kraujotakos ar kvėpavimo funkcijoms nepastebėta.
German: Blutvolumen [ml] = 41 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.200 [ml]
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 41 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1200 [ml]
German: Wenn Ihr Körper neutralisierende Antikörper bildet, wird Ihr Arzt die Therapie mit NeoRecormon abbrechen und die für Sie am besten geeignete Maßnahme zur Behandlung Ihrer Anämie festlegen.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmas gamina neutralizuojančius antikūnus, gydytojas liausis Jus gydyti NeoRecormon preparatu ir nuspręs, koks geriausias būdas Jūsų mažakraujystei gydyti.
German: Wenn Sie die Anwendung von NeoRecormon vergessen haben Wenn Sie eine Injektion vergessen oder sich zu wenig gespritzt haben, informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti NeoRecormon Jeigu pamiršote susišvirkšti vaisto, arba susišvirkštėte pernelyg mažai, pasakykite savo gydytojui.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie Fragen haben.
Lithuanian: • Jeigu kiltų kokių nors klausimų, susisiekite su savo sveikatos priežiūros specialistu.
German: Aus den bisher vorliegenden klinischen Daten ergeben sich keine Hinweise auf Wechselwirkungen von NeoRecormon mit anderen Arzneimitteln.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kol kas turimi klinikiniai duomenys jokios NeoRecormon sąveikos su kitais vaistiniais preparatais nerodo.
German: Im Kühlschrank lagern (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 ºC).
German: Im Zusammenhang mit höheren kumulativen ESA-Dosen, unabhängig vom Diabetesoder Dialysestatus, wurde eine Tendenz zu höheren Risiko-Schätzwerten für die Gesamtmortalität sowie für kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse beobachtet (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Lithuanian: Su didesnėmis sukauptosiomis EAP dozėmis susijusių mirtingumo nuo visų priežasčių, širdies ir kraujagyslių sistemos bei galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizikos įverčių didėjimo tendencija buvo stebėta nepriklausomai nuo cukrinio diabeto arba dializės būklės (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
German: • Bewahren Sie die Spritze, die Nadel und das durchstichsichere Abfallbehältnis außerhalb der Reichweite von Kindern auf.
Lithuanian: • Švirkštą, adatą ir nepraduriamą ar aštrioms atliekoms skirtą talpyklę laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
German: • Intravenöse Anwendung (in eine Vene oder einen Venenzugang [Venenport]).
Lithuanian: • Vartoti į veną (leisti į veną arba į veninę prieigą), tačiau tai gali atlikti tik sveikatos priežiūros specialistai.
German: Über die Anwendung von NeoRecormon sollte bei noch nicht dialysierten Patienten mit Nephrosklerose individuell entschieden werden, da eine beschleunigte weitere Verschlechterung der Nierenfunktion bei diesen Patienten nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden kann.
Lithuanian: Ar skirti NeoRecormon nefroskleroze sergantiems, bet dar nedializuojamiems pacientams, reikėtų spręsti individualiai, nes negalima tvirtai teigti, kad nepradės greičiau stiprėti inkstų funkcijos nepakankamumas.
German: In klinischen Studien wurde ein vermehrtes Auftreten thromboembolischer Ereignisse bei mit NeoRecormon behandelten Krebspatienten im Vergleich zu unbehandelten Kontroll- oder PlaceboPatienten beobachtet.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad vėžiu sergantiems pacientams, kurie gydyti NeoRecormon, palyginti su kontrolinės grupės negydomais arba vartojusiais placebo pacientais, dažniau atsirado tromboembolinių reiškinių.
German: Bei intravenöser Anwendung sollte die Lösung über ca. 2 Minuten injiziert werden, z. B. bei Hämodialyse-Patienten über die arteriovenöse Fistel im Anschluss an die Dialyse.
Lithuanian: Į veną tirpalą reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams per arterijos-venos fistulę, kai baigiama dializė.
German: Die Anfangsdosis beträgt 250 I.E. pro Injektion pro 1 kg Körpergewicht des Säuglings, dreimal wöchentlich.
Lithuanian: Pradinė dozė yra po 250 TV 1 kg kūdikio kūno svorio vienos injekcijos metu tris kartus per savaitę.
German: • Ihre Finger müssen die ganze Zeit über hinter der Schutzabdeckung in sicherer Entfernung von der Nadel bleiben.
Lithuanian: • Visada laikykite pirštus už saugos skydelio ir kuo toliau nuo adatos.
German: ESA sind nicht für die Anwendung bei dieser Patientenpopulation indiziert.
Lithuanian: Šiems pacientams EAP neskirtini.
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel einmalig für einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) lagern.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, pacientas tik kartą gali išimti vaistą iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 3 dienų.
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Lithuanian: Apie paruošto vartoti vaistinio preprato laikymo sąlygas skaitykite 6.3 skyriuje.
German: Anmerkung: Legen Sie die Packung mit den übrigen Spritzen und Nadeln zurück in den Kühlschrank, wenn Sie eine Mehrfachpackung verwenden.
Lithuanian: Jeigu turite dauginę pakuotę, likusius švirkštus ir adatas padėkite atgal į šaldytuvą.
German: Andere Zeiten und Bedingungen für die Lagerung nach Herstellung einer gebrauchsfertigen Lösung liegen in der Verantwortung des Anwenders.
Lithuanian: Už kitokį tinkamumo laiką ir laikymo sąlygas atsako vartotojas.
German: In sehr seltenen Fällen traten unter Therapie mit rHuEPO neutralisierende Erythropoietin-Antikörper mit oder ohne PRCA auf.
Lithuanian: Gydant rHuEPO, labai retai atsirado jį neutralizuojančių anti-eritropoetininių antikūnų su gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) arba be jos.
German: Das Lyophilisat ist weiß und das Lösungsmittel ist klar und farblos.
Lithuanian: Liofilizatas yra baltas, o tirpiklis - skaidrus ir bespalvis.
German: • wenn Sie Blutdruckprobleme haben, die schwer zu behandeln sind
Lithuanian: • jeigu jūsų kraujospūdis pakitęs ir blogai kontroliuojamas,
German: dürfen Blut spenden; - Patienten mit einem Körpergewicht unter 50 kg sollten besonders sorgfältig beobachtet werden; - das Volumen einer einzelnen Blutspende sollte nicht größer als ca. 12 % des Blutvolumens des
Lithuanian: [6,83 mmol/l]); - būtinas ypatingas atsargumas, kai pacientų kūno svoris mažesnis nei 50 kg; - vienu metu imamas kraujo tūris turėtų būti ne didesnis kaip apie 12 % apskaičiuoto šio paciento kraujo tūrio.
German: Blutvolumen [ml] = 44 [ml/kg] x Körpergewicht [kg] + 1.600 [ml] (Körpergewicht ≥ 45 kg)
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 44 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1600 [ml] (kūno svoris ≥ 45 kg)
German: Eine subkutane Anwendung ist bei Patienten zu bevorzugen, die keine Hämodialyse erhalten, um die Punktion peripherer Venen zu vermeiden.
Lithuanian: Nedializuojamiems pacientams, kad būtų išvengta periferinių venų punkcijos, geriau vaistą vartoti po oda.
German: Wenn Sie an Phenylketonurie erkrankt sind, sollten Sie die Behandlung mit NeoRecormon mit Ihrem Arzt besprechen.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate fenilketonurija, apie gydymą NeoRecormon pasikalbėkite su savo gydytoju.
German: (3) Desinfizieren Sie den Gummistopfen mit Alkohol.
Lithuanian: (3) Spiritu dezinfekuoti guminį tarpiklį.
German: 15 Führen Sie die Nadel in den Injektionsport ein (befolgen Sie hierfür die Anweisungen des PortHerstellers).
Lithuanian: Įdurkite adatą į venos prieigą (vadovaukitės venos prieigos tiekėjo nurodymais).
German: NeoRecormon enthält Phenylalanin, Benzylalkohol und Natrium Dieses Arzneimittel enthält Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (Stoffwechselerkrankung, bei der die Aminosäure Phenylalanin nicht abgebaut werden kann) haben.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra fenilalanino, benzilo alkoholio ir natrio Šiame vaiste yra fenilalanino. Jis gali būti žalingas žmonėms, kurie serga fenilketonurija.
German: Schutzabdeckung
Lithuanian: Saugos skydelis
German: Vor jeder Entnahme ist der Gummiverschluss des Entnahmesystems mit Alkohol zu desinfizieren, um eine Kontamination des Inhalts durch wiederholtes Einstechen der Kanülen zu verhindern.
Lithuanian: Prieš imant kiekvieną dozę, reikia spiritu dezinfekuoti tirpalo paėmimo įtaiso guminį tarpiklį, kad kartotinai duriant adata, flakono turinys neužsiterštų.
German: NeoRecormon wird angewendet zur:
Lithuanian: NeoRecormon yra skiriamas:
German: Bei Patienten in einem Eigenblutspendeprogramm wurde über eine leichte Zunahme von thromboembolischen Ereignissen berichtet.
Lithuanian: Autologinio kraujo donacijos programoje dalyvavusiems pacientams, šiek tiek dažniau buvo pastebėta tromboembolinių reiškinių.
German: Das gebrauchsfertige Arzneimittel ist eine farblose, klare bis schwach opaleszente Lösung.
Lithuanian: Paruoštas vaistinis preparatas yra bespalvis, skaidrus ar šiek tiek opalescuojantis tirpalas.
German: Für den Einsatz von NeoRecormon im Rahmen der Eigenblutspende müssen die offiziellen Richtlinien zur Blutspende berücksichtigt werden, insbesondere: - nur Patienten mit einem Hämatokritwert ≥ 33 % (Hämoglobinwert ≥ 11 g/dl [6,83 mmol/l])
Lithuanian: Kai NeoRecormon vartojama pagal autologinio kraujo donacijos programą, privalu iš principo laikytis oficialių kraujo ėmimo rekomendacijų, ypač: - imti kraujo tik iš tų pacientų, kurių hematokrito rodmuo ≥ 33 % (hemoglobino ≥ 11 g/dl
German: Ihnen gehen oftmals Fieber und grippeähnliche Symptome voraus.
Lithuanian: Prieš atsirandant šiems sunkiems odos bėrimams dažnai pasireiškia karščiavimas ir arba gripo simptomai.
German: Wenn das Hämoglobin 12 g/dl (7,5 mmol/l) überschreitet, sollte die Dosis um etwa 25 bis 50 % reduziert werden.
Lithuanian: Jeigu hemoglobino yra daugiau nei 12 g/dl (7,5 mmol/l), dozę reikia sumažinti maždaug nuo 25 % iki 50 %.
German: Vorsicht ist geboten bei der Steigerung der NeoRecormon-Dosis bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, da hohe kumulative Epoetin-Dosen mit einem erhöhten Risiko für Mortalität, schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse einhergehen können.
Lithuanian: Lėtiniu inkstų veiklos nepakankamumu segantiems pacientams NeoRecormon dozę didinti reikia atsargiai, nes didelės sukauptosios epoetino dozės gali būti susijusios su padidėjusia mirtingumo, sunkių širdies ir kraujagyslių sistemos arba galvos smegenų kraujagyslių reiškinių rizika.
German: Eine Metaanalyse der Daten zum Gesamtüberleben ergab eine Punktschätzung der Hazard Ratio von 1,06 zugunsten der Kontrollgruppe (95 % KI: 1,00; 1,12; 53 Studien und 13.933 Patienten) und für Krebspatienten unter Chemotherapie lag die Hazard Ratio für das Gesamtüberleben bei 1,04 (95 % KI: 0,97; 1,11; 38 Studien und 10.441 Patienten).
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad apytikriai apskaičiuotas rizikos santykis buvo 1,06 kontrolinių grupių pacientų naudai (95 % PI: 1,00-1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), o vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija, bendrojo išgyvenamumo rizikos santykis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97-1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientai).
German: Eine Durchstechflasche enthält 50.000 Internationale Einheiten (I.E.) entsprechend 415 Mikrogramm Epoetin beta* (rekombinantes humanes Erythropoietin).
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 tarptautinių vienetų (TV), tai atitinka 415 mikrogramų epoetino beta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino).
German: Wird die Lösung in eine Vene gespritzt, sollte sie über ca. 2 Minuten injiziert werden, z. B. bei Hämodialyse-Patienten am Ende der Dialyse über die arteriovenöse Fistel.
Lithuanian: Jeigu tirpalas švirkščiamas į veną, jį reikia sušvirkšti maždaug per 2 minutes, pvz., dializuojamiems pacientams bus suleidžiama per arterijos ir venos fistulę baigus dializę.
German: Epoetine sind Wachstumsfaktoren, welche in erster Linie die Produktion von roten Blutkörperchen stimulieren.
Lithuanian: Epoetinai yra augimo faktoriai, kurie pirmiausiai stimuliuoja eritrocitų gaminimąsi.
German: Zusätzliche Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die eine Chemotherapie wegen einer Krebserkrankung erhalten
Lithuanian: Papildomas šalutinis poveikis suaugusiems pacientams, kurių vėžys gydomas chemoterapiniais vaistais.
German: Nach 4 Wochen wird der Arzt Tests durchführen und bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung die Dosis gegebenenfalls auf 40 I.E./kg pro Injektion dreimal pro Woche anheben.
Lithuanian: Po 4 savaičių gydytojas atliks tyrimus ir, jeigu reakcija į gydymą yra nepakankama, dozė gali būti padidinta iki 40 TV/ kg vienos injekcijos metu, švirkščiant tris kartus per savaitę. Jei reikia, kas mėnesį gydytojas gali toliau didinti dozę.
German: Phenylalanin (bis zu 5,0 mg pro Durchstechflasche) Natrium (weniger als 1 mmol pro Dosis) Benzylalkohol (bis zu 40 mg pro Multidose-Lösungsmittelampulle)
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 5,0 mg/flakone); natris (mažiau nei 1 mmol dozėje), benzilo alkoholis (iki 40 mg daugiadozio preparato tirpiklio ampulėje).
German: • Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf die Nadel.
Lithuanian: • Nedėkite dangtelio atgal ant adatos.
German: 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Lithuanian: 500 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 2500 TV 3000 TV 3500 TV 4000 TV 4500 TV 5000 TV 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
German: Lyophilisat: Durchstechflasche (Glas Typ I) mit einem Stopfen (teflonisiertes Gummi-Material).
Lithuanian: Liofilizatas: flakonas (I tipo stiklo), užkimštas kamščiu (teflonuotos gumos).
German: • Im Lösungsmittel: Benzylalkohol und Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel und Wasser für Injektionszwecke.
Lithuanian: • Tirpiklyje: yra konservantų benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido ir injekcinio vandens.
German: Im Rahmen der ambulanten Anwendung darf der Patient das Arzneimittel vor Auflösung einmalig für einen Zeitraum von bis zu 5 Tagen außerhalb des Kühlschrankes bei Raumtemperatur (nicht über 25 ºC) lagern.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, dar neparuoštą vaistinį preparatą pacientas gali tik vieną kartą išimti iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne didesnėje kaip 25 ºC) iki 5 dienų.