FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Primaire degeneratieve laesies werden waargenomen in de achterste kniegewrichten van alle kalveren die werden behandeld met 90 mg/kg lg en bij één kalf dat werd behandeld met 30 mg/kg lg.
Finnish: Primaareja degeneratiivisia vaurioita havaittiin kaikkien niiden vasikoiden polvinivelissä, joiden saama annos oli 90 mg painokiloa kohti, ja yhdellä vasikalla, jonka saama annos oli 30 mg painokiloa kohti.
Dutch: Fluoroquinolonen moeten gereserveerd worden voor de behandeling van klinische aandoeningen die slecht hebben gereageerd of waarvan verwacht wordt dat ze slecht zullen reageren op andere klassen van antimicrobiële middelen.
Finnish: Fluorokinoloneja tulee käyttää vain sellaisten kliinisten tilojen hoitoon, jotka ovat vastanneet huonosti tai joiden odotetaan vastaavan huonosti hoitoon muilla antimikrobivalmisteilla.
Dutch: bij gebrek aan nauwkeurige microbiologische gegevens (de specifieke werkzaamheid van het product tegen elk van de geïsoleerde micro-organismen kon er niet mee worden beoordeeld) of bij gebrek aan volledige eliminatie van M. hyopneumoniae geen specifieke conclusie worden getrokken uit de overgelegde documentatie.
Finnish: Myöskään Mycoplasma spp:n osalta ei voitu tehdä varsinaista johtopäätöstä toimitetun dokumentaation perusteella, koska täsmälliset mikrobiologiset tiedot puuttuivat (valmisteen tehoa kutakin eristettyä mikro-organismia vastaan ei voitu arvioida) tai koska M. hyopneumoniae ei ollut eliminoitunut kokonaan.
Dutch: - In een ander onderzoek werden 56 Staph.
Finnish: - Toisessa tutkimuksessa eri jäsenvaltioissa eristettiin kaupallisilta kanitiloilta 56 Staph.
Dutch: Enrofloxacine vertoonde bij alle dosisniveau's betere klinische resultaten dan oxytetracycline met een snellere afname van de totale klinische scores en fecesconsistentiescores.
Finnish: Enrofloksasiinilla saatiin paremmat kliiniset tulokset kuin oksitetrasykliinillä kaikilla annoksilla, ja kliiniset kokonaispisteet ja ulosteen koostumusta koskevat pisteet pienenivät nopeammin.
Dutch: Bij konijnen kunnen reacties (van roodheid tot ulceratieve laesies met diep weefselverlies) optreden.
Finnish: Kaneilla saattaa esiintyä reaktioita (punoituksesta haavaumiin, joihin liittyy syviä kudosvaurioita).
Dutch: De gegevens met betrekking tot Pasteurella spp.
Finnish: Tietoja Pasteurella spp:stä on vähän.
Dutch: Tmax (u) Cmax (µg/ml)
Finnish: Cmax (µg/ml)
Dutch: (bijvoorbeeld Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., en Pseudomonas spp., grampositieve bacteriën zoals Staphylococcus spp.
Finnish: (esim. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., grampositiivisiin bakteereihin, kuten Staphylococcus spp.
Dutch: Uit de verkregen resultaten kon niet worden bevestigd of de lagere dosis (2,5 mg/kg lg) genezing of verbetering bij de dieren gaf.
Finnish: Saatujen tulosten perusteella ei kuitenkaan voitu vahvistaa, paranivatko eläimet pienemmällä annoksella (2,5 mg painokiloa kohti) kokonaan tai osittain.
Dutch: Het laatste geldt ook voor infecties van het spijsverteringskanaal en septicemie veroorzaakt door E. coli bij varkens.
Finnish: Tämä koskee myös E. colin aiheuttamia ruoansulatuskanavan infektioita ja septikemiaa sioilla.
Dutch: Bij grijze roodstaartpapegaaien bedroegen de ciprofloxacineconcentraties in het serum 3 -78% van de enrofloxacinedosis, met een toename van de verhouding ciprofloxacine/enrofloxacine bij herhaalde dosering.
Finnish: Afrikan harmaapapukaijan seerumin siprofloksasiinipitoisuudet olivat 3-78 % enrofloksasiiniannoksesta, toistuvaan annosteluun liittyi siprofloksasiini/enrofloksasiini-suhdeluvun kasvu.
Dutch: Alle beschikbare gegevens (klinische, PK/PD- en antimicrobiële-resistentiegegevens) in aanmerking nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Finnish: Kun otetaan huomioon kaikki saatavilla olevat tiedot (kliiniset, farmakokineettiset/farmakodynaamiset ja mikrobilääkeresistenssiä koskevat), eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Dutch: Daarnaast werden resultaten gerapporteerd van een dosistitratieonderzoek met experimenteel geïnduceerde infectie met enterotoxigeen E. coli bij speenvarkens en gespeende biggen.
Finnish: Lisäksi raportoitiin tulokset annostitraustutkimuksesta, joissa imeville ja vieroitettaville porsaille aiheutettiin kokeellisesti infektio suolitulehdusta aiheuttavalla E. coli -bakteerilla.
Dutch: In het veldonderzoek werden kalveren (15 kg tot 150 kg lg) met natuurlijk voorkomende maag-darminfecties als gevolg van E. coli elke dag behandeld met enrofloxacine via orale weg, via een parenterale (intramusculaire, subcutane of intraveneuze) weg gevolgd door orale weg of alleen via parenterale weg.
Finnish: Kenttätutkimuksessa (15-150 kg:n painoisille) vasikoille, joilla oli E. colin luonnollisesti aiheuttamia maha-suolikanavan infektioita, annettiin enrofloksasiinia joka päivä joko suun kautta, parenteraalisesti (lihakseen, ihon alle tai laskimoon) ja sen jälkeen suun kautta tai vain parenteraalisesti.
Dutch: 4.1 Doeldiersoort(en)
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlajit
Dutch: Deze kunnen tot minstens 17 dagen na de injectie aanhouden.
Finnish: Ne saattavat kestää vähintään 17 päivää injektion annon jälkeen.
Dutch: In dit hoofdstuk wordt een mogelijke overgevoeligheid voor fluorchinolonen of voor een van de hulpstoffen van het product in aanmerking genomen.
Finnish: Tässä kohdassa otetaan huomioon mahdollinen yliherkkyys fluorokinoloneille tai valmisteen apuaineille.
Dutch: Uit een dosisbevestigingsonderzoek en een veldonderzoek bleek klinische werkzaamheid van de dosis van 5 mg/kg lg/dag tegen enzoötische longontsteking veroorzaakt door M. haemolytica en P. multocida.
Finnish: Annoksen vahvistamista käsittelevä tutkimus ja kenttätutkimus osoittivat, että annos 5 mg painokiloa kohti päivässä on tehokas M. haemolytican ja P. multocidan aiheuttaman entsoottisen keuhkokuumeen hoidossa.
Dutch: De volgende informatie over het punt van zorg van het risico voor de volksgezondheid (consumenten en personen die beroepsmatig met konijnen in contact komen) vanwege de mogelijke selectie van antibiotica-resistente stammen van Staph.
Finnish: Komitea käsitteli seuraavat tiedot, jotka koskevat kansanterveydelliseen (kuluttajiin ja eläinten käsittelijöihin kohdistuvaa) riskiin liittyvää huolenaihetta siitä, että Staph.
Dutch: De werkzaamheid bij de dosering van 2,5 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen, werd vergeleken met die van een vaste combinatie van trimethoprim en sulfamide (30 mg/kg lg, dagelijks gedurende 3 dagen).
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin annostusta 2,5 mg painokiloa kohti kerran päivässä kolmen päivän ajan kiinteään trimetopriimi-sulfamidiyhdistelmään (30 mg painokiloa kohti päivässä kolmen päivän ajan).
Dutch: Vermijd contact met de huid en de ogen.
Finnish: Vältä valmisteen joutumista silmiin tai iholle.
Dutch: Enrofloxacine wordt na parenterale injectie snel geabsorbeerd.
Finnish: Enrofloksasiini imeytyy nopeasti parenteraalisella antotavalla.
Dutch: De overige indicaties, d.w.z. mastitis, infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie werden geëxtrapoleerd van die voor schapen.
Finnish: Muut käyttöaiheet (mastiitti, ruoansulatuskanavan infektiot ja septikemia) ekstrapoloitiin lampaita koskevista tiedoista.
Dutch: De verstrekte gegevens zijn onvoldoende om twee indicaties bij runderen te rechtvaardigen: (i) ‘behandeling van infecties van de luchtwegen veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Histophilus somni-stammen' en (ii) ‘behandeling van acute ernstige mastitis veroorzaakt door voor enrofloxacine gevoelige Staphylococcus aureus-stammen'.
Finnish: Nämä käyttöaiheet ovat i) "sellaisten hengitystieinfektioiden hoito, jotka ovat enrofloksasiinille herkkien Histophilus somni -kantojen aiheuttamia", ja ii) "enrofloksasiinille herkkien Staphylococcus aureuskantojen aiheuttaman akuutin vakavan mastiitin hoito".
Dutch: Melk: 3 dagen.
Finnish: Maito 3 vrk.
Dutch: Twee veldonderzoeken werden overgelegd om de werkzaamheid van enrofloxacine aan te tonen bij de behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal veroorzaakt door E. coli en septikemie veroorzaakt door E. Coli.
Finnish: Komitealle toimitettiin kaksi kenttätutkimusta, joilla pyrittiin osoittamaan enrofloksasiinin teho E. colin aiheuttamien ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoidossa.
Dutch: Bij honden leidde gelijktijdige toediening van enrofloxacine en flunixine aldus tot een toename van de AUC en de eliminatiehalfwaardetijd van flunixine, en tot een toename van de eliminatiehalfwaardetijd en een daling van de Cmax van enrofloxacine.
Finnish: Koirilla fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikainen annostelu nosti fluniksiinin AUC-arvoa sekä eliminaation puoliintumisaikaa ja nosti enrofloksasiinin eliminaation puoliintumisaikaa sekä alensi Cmaxarvoa.
Dutch: Gebruik enrofloxacine niet gelijktijdig met antimicrobiële stoffen die quinolonen antagoneren (bijvoorbeeld macroliden, tetracyclines of fenicolen).
Finnish: Enrofloksasiinia ei tule käyttää samanaikaisesti antimikrobivalmisteiden kanssa, jotka vaikuttavat antagonistisesti kinoloneihin (mm. makrokolidit, tetrasykliinit tai fenikolit).
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Dutch: Wetenschappelijke conclusies en redenenen voor wijziging van de samenvattingen van de productkenmerken, etikettering en bijsluiters
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
Dutch: Het werkingsmechanisme van enrofloxacine is bactericide en de bactericide activiteit is afhankelijk van de concentratie.
Finnish: Enrofloksasiinin vaikutusmekanismi bakterisidinen ja bakterisidinen vaikutus on konsentraatioriippuvainen.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens en runderen) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Finnish: Biologinen hyväksikäytettävyys on suuri (noin 100 % sialla ja naudalla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
Dutch: Katten
Finnish: Kissa
Dutch: Er werd ondersteunende literatuur overgelegd over het gebruik bij knaagdieren (bijv. hamsters, woestijnratten, cavia's), reptielen (slangen, hagedissen en chelonia (type schildpad)) en siervogels.
Finnish: Enrofloksasiinin käyttöä tukevaa kirjallisuutta toimitettiin jyrsijöistä (esimerkiksi hamstereista, gerbiileistä, marsuista, possuista), matelijoista (käärmeistä, liskoista ja kilpikonnista) ja häkkilinnuista.
Dutch: De biologische beschikbaarheid is hoog (ongeveer 100% bij varkens) met een lage tot matige plasma-eiwitbinding (ongeveer 20 tot 50%).
Finnish: Biologinen hyötyosuus on suuri (noin 100 % sialla) ja plasmaproteiinin sitoutuminen vähäistä tai kohtalaista (noin 20-50 %).
Dutch: SC: Vlees en orgaanvlees: 10 dagen.
Finnish: SC: Teurastus 10 vrk.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA PAHVIKOTELO
Dutch: Duitsland Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Duitsland
Finnish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen Germany
Dutch: Enrofloxacine en ciprofloxacine worden goed gedistribueerd in alle doelweefsels zoals de longen, nieren, huid en lever, en er worden concentraties bereikt die twee tot drie keer hoger zijn dan in het plasma.
Finnish: Enrofloksasiini ja siprofloksasiini jakautuvat hyvin kaikkiin kohdekudoksiin, esim. keuhkoihin, munuaisiin, ihoon ja maksaan, saavuttaen 2-3 kertaa suuremman pitoisuuden kuin plasmassa.
Dutch: De moederstof en de actieve metaboliet worden zowel via de urine als via de feces geklaard.
Finnish: Kanta-aine ja aktiivinen metaboliitti poistuvat elimistöstä virtsan ja ulosteen mukana.
Dutch: De daling van de geneesmiddelenklaring ten gevolge van gelijktijdige toediening van flunixine en enrofloxacine wijst erop dat deze substanties een interactie aangaan tijdens de eliminatiefase.
Finnish: Fluniksiinin ja enrofloksasiinin yhtäaikaisen annostelun seurauksena havaittava puhdistuman alenema osoittaa, että nämä lääkeaineet vaikuttavat toisiinsa eliminaatiovaiheessa.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) IV, SC, IM.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) IV, SC, IM
Dutch: Algehele samenvatting van de wetenschappelijke evaluatie van Baytril 2,5% oplossing voor injectie, Baytril 5% oplossing voor injectie en Baytril 10% oplossing voor injectie en verwante namen (zie bijlage I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmisteita nimeltä Baytril 2,5 %, injektioliuos, Baytril 5 %, injektioliuos ja Baytril 10 %, injektioliuos, sekä muita kauppanimiä (katso liite I)
Dutch: Geitenvlees en slachtafval (concentraties van 50 mg/ml en 100 mg/ml) Er werden geen residudepletiegegevens beschikbaar gesteld.
Finnish: Vuohen liha ja sisäelimet (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml) Saatavilla ei ollut lääkeainejäämiä koskevia tietoja.
Dutch: 30 mg. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Gebruik bij dracht en lactatie
Finnish: Käyttö tiineyden ja laktaation aikana
Dutch: Intramusculaire toediening van enrofloxacine bleek effectief te zijn, in het bijzonder in gevallen van enterotoxemie.
Finnish: Lihakseen annettu enrofloksasiini vaikutti olevan tehokas etenkin suolitulehduksen hoidossa.
Dutch: Uit de PK/PD-analyse blijkt dat de PK/PD-verhoudingen ruim worden overschreden voor Gram-negatieve pathogenen.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi osoittaa, että farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet ylittyvät laajalti gramnegatiivisten taudinaiheuttajien osalta.
Dutch: BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Finnish: LIITE I VALMISTEYHTEENVETO
Dutch: Voor een juiste dosering moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk worden bepaald om onderdosering te vermijden.
Finnish: Jotta varmistuttaisiin annoksen oikeellisuudesta, elopaino tulisi määrittää mahdollisimman tarkasti, jotta vältyttäisiin aliannostelulta.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is vastgesteld bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuus on tutkittu lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Dutch: aureus, samen met een bacteriologische genezing van 66,67%.
Finnish: aureuksen aiheuttamien infektioiden kliininen paranemisaste (hoitovaste) oli 87,5 prosenttia ja bakteriologinen paranemisaste 66,67 prosenttia.
Dutch: Alle (klinische, PK/PD- en antimicrobiële resistentie-) gegevens in aanmerkend nemend, was het CVMP van oordeel dat deze indicatie kan worden aanvaard.
Finnish: Kaikkien näiden tietojen (kliinisten, farmakokineettisten/farmakodynaamisten ja mikrobilääkeresistenssiä koskevien) perusteella eläinlääkekomitea katsoi, että tämä käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Dutch: Er werden drie verschillende doses enrofloxacine toegediend: 1,25, 2,5 of 5 mg/kg lg/dag gedurende 3 dagen.
Finnish: Porsaille annettiin kolme eri annosta enrofloksasiinia: 1,25, 2,5 tai 5 mg painokiloa kohti kolmen päivän ajan.
Dutch: Na een behandelingsinterval van 24 uur treedt geen accumulatie op in het plasma.
Finnish: Akkumulaatiota ei ilmene plasmassa 24 tunnin annosteluvälillä.
Dutch: Behandeling met enrofloxacine gaf een significante verlaging van de incidentie en ernst van diarree.
Finnish: Enrofloksasiinihoito vähensi ripulin esiintymistä ja vaikeusastetta merkittävästi.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Glazen flacon
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA LASIPULLO
Dutch: Bij kalveren kunnen in zeer zeldzame gevallen voorbijgaande lokale weefselreacties optreden die tot 14 dagen na de injectie kunnen worden waargenomen.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa vasikoilla saattaa esiintyä ohimeneviä, paikallisia kudosreaktioita, joita voi olla havaittavissa 14 päivän ajan.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en septikemie veroorzaakt door enrofloxacine-gevoelige stammen van Escherichia coli (sterkten 50 mg/ml en 100 mg/ml)
Finnish: Ruoansulatuskanavan infektioiden ja septikemian hoito, kun niiden aiheuttajina ovat enrofloksasiinille herkät Escherichia coli -kannat (vahvuudet 50 mg/ml ja 100 mg/ml)
Dutch: Deze symptomen zijn doorgaans llicht en van voorbijgaande aard.
Finnish: Nämä oireet ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Dutch: Katten, honden
Finnish: Kissa, koira
Dutch: Schapen en geiten
Finnish: Lammas ja vuohi
Dutch: In een ander onderzoek werden biggen onderworpen aan provocatie met E. coli, waarna ze verschijnselen van diarree en enterotoxemie vertoonden.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa porsaat altistettiin E. colille, ja niillä ilmeni ripulin ja suolitulehduksen merkkejä.
Dutch: In geval van gecompliceerde injecties kunnen hogere doses noodzakelijk zijn.
Finnish: Vaikeiden infektioiden hoidossa suuremmat annoskset saattavat olla tarpeen.
Dutch: Dosis (mg per kg lichaamsgewicht) Toedieningsweg s.c.
Finnish: Annos (mg elopainokiloa kohden) Antoreitti s.c.
Dutch: Niet gelijktijdig gebruiken met theofylline, omdat de eliminatie van theofylline vertraagd kan zijn.
Finnish: Valmiste saattaa hidastaa teofylliinin eliminaatiota, joten sitä ei tule käyttää samanaikaisesti teofylliinin kanssa.
Dutch: Het product mag gebruikt worden bij drachtige koeien tijdens het eerste kwartaal van de dracht.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää lehmillä tiineyden ensimmäisen neljänneksen aikana.
Dutch: Er werden verscheidene gecontroleerde experimentele onderzoeken uitgevoerd met geïnduceerde infectie (allemaal samen met M. haemolytica).
Finnish: Tehtiin useita kontrolloituja kokeellisia tutkimuksia, joissa aiheutettiin infektio M. haemolyticalla.
Dutch: Bij varkens moet de injectie in de nek bij de oorbasis worden gegeven.
Finnish: Sioille injektio tulisi antaa niskaan korvan taakse.
Dutch: Er mag niet meer dan 3 ml worden toegediend op één intramusculaire injectieplaats.
Finnish: Yhteen lihaksensisäiseen injektiokohtaan ei tulisi annostella enempää kuin 3 ml valmistetta.
Dutch: Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat er grote verschillen zijn in het farmacokinetisch gedrag van enrofloxacine bij de verschillende diersoorten, wat eveneens invloed zal hebben op de beslissing over de correcte dosering van "productnaam (nationaal in te vullen)".
Finnish: Lisäksi pitää ottaa huomioon että enrofloksasiinin farmakokineettisessä käyttäytymisessä on suuria lajikohtaisia eroja, joka vaikuttavat "kauppanimi"valmisteen oikeanlaiseen annosteluun.
Dutch: Replicatievorken en translationele complexen kunnen niet verder gaan dan dergelijke enzym-DNAfluoroquinoloncomplexen, en remming van de synthese van DNA en mRNA zet reacties in gang waardoor pathogene bacteriën snel worden gedood afhankelijk van de concentratie van het geneesmiddel.
Finnish: Replikaatio ja translaatiokompleksit eivät pysty etenemään tällaisten entsyymi-DNA-fluoronokinoloni-kompleksien ylitse, ja DNA:n ja lähetti-RNA:n synteesin esto laukaisee tapahtumasarjan, joka johtaa nopeaan konsentraatioriippuvaiseen taudinaiheuttajabakteerien tuhoutumiseen.
Dutch: Varkens
Finnish: Sika
Dutch: Dit draagt een mogelijk risico op verkeerd gebruik met zich mee en kan daardoor het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie verhogen.
Finnish: Käyttöohjeista poikkeavassa käytössä päätöksen annostuksesta tekee eläinlääkäri, jolla on myös vastuu mahdollisesta väärinkäytön riskistä, joten tällainen käyttö voi lisätä mikrobilääkeresistenssin kehittymisen riskiä.
Dutch: Genezing of verbetering werd waargenomen bij 85% tot 90% van de met enrofloxacine behandelde dieren, waarbij de beste resultaten werden verkregen wanneer parenterale toediening wordt gevolgd door orale toediening.
Finnish: Enrofloksasiinilla hoidetuista eläimistä 85-90 prosentin havaittiin parantuneen kokonaan tai osittain.
Dutch: Dosis (mg per kg lichaamsgewicht) Toedieningsweg i.m.
Finnish: Annos (mg elopainokiloa kohden) Antoreitti i.m.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor andere fluoroquinolonen of voor één van de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, muille fluorokinoloneille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle.
Dutch: IV: Vlees en orgaanvlees: 5 dagen.
Finnish: IV: Teurastus 5 vrk.
Dutch: Doses van 30 mg/kg eenmaal daags gedurende 21 achtereenvolgende dagen hebben tot irreversibele beschadiging van de ogen geleid.
Finnish: Kerran päivässä, 21 peräkkäisenä päivänä annetun 30 mg/kg annoksen on todettu aiheuttaneen peruuttamattomia silmävaurioita.
Dutch: Deze kunnen tot 28 dagen na de injectie aanhouden.
Finnish: Ne saattavat kestää 28 päivää injektion annon jälkeen.
Dutch: Schapen:
Finnish: Lammas:
Dutch: Honden, katten, konijnen, knaagdieren (uitgezonderd: guinea varkens, hamster), exotische dieren (reptielen, vogelsoorten), varkens (biggen, varkens < 30 kg lichaamsgewicht)
Finnish: Koira, kissa, kani, jyrsijät (poislukien marsu ja hamsteri), eksoottiset lemmikkieläimet (matelijat, linnut), sika (porsas, sika < 30 kg painavat)
Dutch: Op basis van alle gegevens was het CVMP van oordeel dat beide indicaties kunnen worden aanvaard.
Finnish: Kaikkien tietojen perusteella eläinlääkekomitea päätti, että kumpikin käyttöaihe voidaan hyväksyä.
Dutch: Konijnen zijn ingedeeld als een kleinere diersoort en de beschikbare gegevens worden daarom beoordeeld in het kader van het richtsnoer van het CVMP inzake eisen voor werkzaamheids- en doeldierveiligheidsgegevens voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik die zijn bedoeld voor minder frequente indicaties of kleinere diersoorten (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004).
Finnish: Kani on luokiteltu toissijaiseksi eläinlajiksi, joten saatavilla olevat tiedot on arvioitu toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkevalmisteiden tehoa ja turvallisuutta koskeviin tietovaatimuksiin liittyvien eläinlääkekomitean ohjeiden (EMEA/CVMP/EWP/117899/2004) perusteella.
Dutch: Bij varkens werden geen bijwerkingen gerapporteerd na toediening van vijfmaal de aanbevolen dosis.
Finnish: Sikojen osalta ei ilmoitettu haittavaikutuksia, kun niille annettiin viisi kertaa suositeltua annosta suurempi annos.
Dutch: Aandoeningen van het spijsverteringskanaal (bijvoorbeeld diarree) kunnen in zeer zeldzame gevallen optreden.
Finnish: Ruoansulatuskanavan häiriöitä (esimerkiksi ripulia) voi ilmetä hyvin harvoin.
Dutch: Behandeling van infecties van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen wanneer de klinische ervaring, indien mogelijk ondersteund door gevoeligheidsbepalingen van het causale organisme, enrofloxacine aanwijst als het keuzemiddel.
Finnish: Ruuansulatuselimistön infektioiden ja hengitystieinfektioiden hoito, kun kliininen kokemus, mahdollisuuksien mukaan yhdistettynä aiheuttajabakteerin herkkyysmäritykseen, tukee enrofloksasiinin valintaa parhaiten soveltuvana lääkeaineena.
Dutch: Twee verschillende doses werden onderzocht: 2,5 mg/kg lg en 5 mg/kg lg, tweemaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Finnish: Tutkittavana oli kaksi annosta: 2,5 mg painokiloa kohti ja 5 mg painokiloa kohti kahdesti päivässä kolmen peräkkäisen päivän ajan.
Dutch: Tsjechië
Finnish: Tšekin tasavalta
Dutch: Bij andere soorten is de veiligheid van het diergeneesmiddel niet vastgesteld tijdens de dracht en lactatie.
Finnish: Muiden kohde-eläinlajien osalta eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole määritetty.
Dutch: Bij varkens zijn geen bijwerkingen gemeld na de toediening van 5 keer de aanbevolen dosis.
Finnish: Sioilla ei ole havaittu haittavaikutusoireita suositeltua annostusta 5 kertaa suuremman annoksen jälkeen.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN) Per ml:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET 1 ml valmistetta sisältää:
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen n-butyl alcohol
Finnish: 6.1 Apuaineet n-Butyylialkoholi
Dutch: Honden en katten (sterkten 25 mg/ml en 50 mg/ml)
Finnish: Koira ja kissa (vahvuudet 25 mg/ml ja 50 mg/ml)