FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aussetzung bzw. Einschränkungen in der Anwendung von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika aufgrund von die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen
Polish: Zawieszenie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu lub ograniczenie stosowania antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów z powodu prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działań niepożądanych
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA hat den Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) der EMA zugestimmt und ist zu dem Schluss gekommen, dass die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, die Cinoxacin, Flumequin, Nalidixinsäure und Pipemidinsäure enthalten, ausgesetzt werden soll.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) poparł zalecenia komitetu ds. bezpieczeństwa (PRAC) i uznał, że należy zawiesić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leków zawierających substancje czynne o nazwie cynoksacyna, flumechina, kwas nalidyksowy i kwas pipemidowy.
German: Die gleichzeitige Behandlung mit einem Fluorchinolon und einem Kortikosteroid sollte vermieden werden.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania leków z grupy fluorochinolonów i kortykosteroidów.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie ein Kortikosteroid einnehmen (Arzneimittel wie Hydrocortison und Prednisolon) oder eine Behandlung mit einem Kortikosteroid benötigen.
Polish: • Osoby przyjmujące lek z grupy kortykosteroidów (np. hydrokortyzon lub prednizolon) lub wymagające takiego leczenia powinny porozmawiać o tym z lekarzem.
German: o wenn Sie Schmerzen, Nadelstiche, Kribbeln, Kitzeln, Taubheit oder Brennen bzw. Schwäche, insbesondere in den Beinen oder Armen, spüren,
Polish: o jeżeli odczuwa ból, mrowienie, łaskotanie, drętwienie, pieczenie lub osłabienie, zwłaszcza w obrębie rąk lub nóg;
German: • Fluorchinolon-haltige Arzneimittel (die Ciprofloxacin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Prulifloxacin und Rufloxacin enthalten) können lang anhaltende, die Lebensqualität beeinträchtigende und möglicherweise dauerhafte Nebenwirkungen an Sehnen, Muskeln, Gelenken und dem Nervensystem verursachen.
Polish: • Leki z grupy fluorochinolonów (zawierające cyprofloksacynę, lewofloksacynę, lomefloksacynę, moksyfloksacynę, norfloksacynę, ofloksacynę, pefloksacynę, prulifloksacynę i rufloksacynę) mogą powodować długotrwałe, prowadzące do niepełnoprawności i potencjalnie trwałe działania niepożądane w obrębie ścięgien, mięśni, stawów oraz układu nerwowego.
German: • um Reisediarrhö oder wiederkehrenden Infektionen der unteren Harnwege (Harnwegsinfektionen, die nicht über die Harnblase hinausgehen) vorzubeugen,
Polish: • w profilaktyce biegunki podróżnych lub nawracających zakażeń dolnego odcinka układu moczowego (tzn. zakażeń ograniczonych do pęcherza moczowego);
German: Am 15. November 2018 schloss die EMA eine Überprüfung der schwerwiegenden, die Lebensqualität beeinträchtigenden und möglicherweise dauerhaften Nebenwirkungen von Chinolon- und Fluorchinolon-Antibiotika, die oral, als Injektion oder Inhalation verabreicht werden, ab.
Polish: W dniu 15 listopada 2018 r. EMA zakończyła przegląd informacji o poważnych, prowadzących do niepełnosprawności i potencjalnie trwałych działaniach niepożądanych u osób leczonych antybiotykami z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie, we wstrzyknięciach lub wziewnie (przez inhalację).
German: Merkmale des Arzneimittels entnommen werden, da die Anwendungsgebiete dieser Arzneimittelgruppe eingeschränkt wurden.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
German: • Beenden Sie die Einnahme des Fluorchinolon-haltigen Arzneimittels und wenden Sie sich in den folgenden Fällen sofort an Ihren Arzt:
Polish: • W następujących przypadkach pacjent przyjmujący lek z grupy fluorochinolonów powinien odstawić lek i jak najszybciej skontaktować się z lekarzem:
German: • um Infektionen zu behandeln, die möglicherweise auch ohne Behandlung abklingen oder nicht schwerwiegend sind (z. B. Halsentzündungen),
Polish: • w leczeniu zakażeń, które mogą ustąpić bez leczenia lub nie mają nasilonego przebiegu (np. zakażeń w obrębie gardła);
German: Die Überprüfung umfasste Arzneimittel, die die folgenden Wirkstoffe aus der Gruppe der Fluorchinolone und Chinolone enthalten: Cinoxacin, Ciprofloxacin, Flumequin, Levofloxacin, Lomefloxacin, Moxifloxacin, Nalidinsäure, Norfloxacin, Ofloxacin, Pefloxacin, Pipemidinsäure, Prulifloxacin und Rufloxacin.
Polish: Przegląd leków dotyczył następujących antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów: cynoksacyny, cyprofloksacyny, flumechiny, lewofloksacyny, lomefloksacyny, moksyfloksacyny, kwasu nalidyksowego, norfloksacyny, ofloksacyny, pefloksacyny, kwasu pipemidowego, prulifloksacyny i rufloksacyny.
German: • Fluorchinolone sollten grundsätzlich nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen schon einmal schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Chinolonoder Fluorchinolon-haltigen Arzneimitteln aufgetreten sind.
Polish: • Fluorochinolonów ogólnie nie należy stosować u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiły poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem leków z grupy chinolonów lub fluorochinolonów.
German: Wichtig ist, dass Fluorchinolone bei Patienten, bei denen in der Vergangenheit schwerwiegende Nebenwirkungen mit einem Fluorchinolon- oder Chinolon-Antibiotikum aufgetreten sind, generell vermieden werden sollten.
Polish: Co ważne, należy ogólnie unikać stosowania fluorochinolonów u pacjentów, u których w przeszłości po zastosowaniu antybiotyku z grupy chinolonów lub fluorochinolonów wystąpiły poważne działania niepożądane.
German: • um nicht-bakteriell verursachte Infektionen, wie z. B. nicht-bakterielle (chronische) Prostatitis zu behandeln,
Polish: • w leczeniu zakażeń niebakteryjnych, np. niebakteryjnego (przewlekłego) zapalenia gruczołu krokowego;
German: Sie sollten bei älteren Patienten, Patienten mit Nierenerkrankungen und Patienten, bei denen eine Organtransplantation durchgeführt wurde, mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da das Risiko von Sehnenschäden bei diesen Patienten erhöht ist.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania chinolonów i fluorochinolonów u osób w podeszłym wieku, z chorobami nerek oraz po przeszczepach narządów, ponieważ u takich osób występuje zwiększone ryzyko uszkodzeń ścięgien.
German: • Zu diesen schwerwiegenden Nebenwirkungen zählen Entzündungen oder Risse der Sehnen, Muskelschmerzen oder -schwäche, Gelenkschmerzen oder -schwellungen, Gehschwierigkeiten, das Gefühl von Nadelstichen, brennende Schmerzen, Müdigkeit, Depressionen, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Sehstörungen und Hörprobleme sowie ein veränderter Geschmacks- oder Geruchssinn.
Polish: • Takie poważne działania niepożądane obejmują zapalenie lub zerwanie ścięgna, ból i osłabienie mięśni oraz ból i obrzęki stawów, trudności z chodzeniem, uczucie mrowienia, piekący ból, zmęczenie, depresję, zaburzenia pamięci, snu, wzroku i słuchu oraz smaku i węchu.
German: o wenn Sie Schwellungen in den Schultern, Armen oder Beinen haben, Schwierigkeiten beim Gehen haben, sich müde oder depressiv fühlen, Gedächtnis- oder Schlafstörungen haben oder wenn Sie Veränderungen in Bezug auf Ihr Sehvermögen, Ihren Geschmacks-, Geruchs- oder Gehörsinn feststellen.
Polish: o jeżeli wystąpiły obrzęki barków, rąk lub nóg, trudności z chodzeniem, zmęczenie, obniżony nastrój (depresja) lub zaburzenia pamięci lub snu, zaburzenia wzroku, smaku, węchu lub słuchu.
German: • Die Behandlung mit Fluorchinolonen sollte beim ersten Anzeichen von Sehnenschmerzen oderentzündung abgebrochen werden.
Polish: • Po wystąpieniu pierwszych objawów bólu lub zapalenia ścięgna należy przerwać podawanie leku z grupy fluorochinolonów.
German: • Möglicherweise sind Sie anfälliger für Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen oder Sehnenschäden, wenn Sie über 60 Jahre alt sind, Ihre Nieren nicht gut funktionieren oder bei Ihnen eine Organtransplantation durchgeführt wurde.
Polish: • Bardziej narażone na wystąpienie bólu i obrzęku stawów lub uszkodzenia ścięgien mogą być osoby w wieku ponad 60 lat, z zaburzeniami pracy nerek oraz osoby po przeszczepach narządów.
German: • Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen gehören Sehnenentzündung (Tendinitis), Sehnenriss, Arthralgie, Schmerzen in den Extremitäten, Gangstörung, Neuropathien in Verbindung mit Parästhesie, Depression, Ermüdung, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Schlafstörungen, Beeinträchtigung des Gehörs, Sehstörung sowie eine Beeinträchtigung des Geschmacks- und Geruchssinns.
Polish: • Poważne działania niepożądane fluorochinolonów to m.in. zapalenie ścięgien, naderwanie ścięgien, bóle stawów, bóle kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie z towarzyszącymi parestezjami, depresja, znużenie, upośledzenie pamięci, zaburzenia snu oraz zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.
German: • Sehnenschäden (insbesondere Schäden der Achillessehne, aber auch anderer Sehnen) können innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Behandlung mit einem Fluorchinolon auftreten.
Polish: • Uszkodzenia ścięgien (zwłaszcza ścięgna Achillesa, ale także innych ścięgien) mogą wystąpić w ciągu pierwszych dwóch dób stosowania leku, ale mogą także pojawić się z opóźnieniem wiele miesięcy po zakończeniu leczenia.
German: • Wenn die Behandlung mit einem Fluorchinolon-haltigen Arzneimittel in Erwägung gezogen wird, sollten die genehmigten Anwendungsgebiete der jeweiligen aktuellen Zusammenfassung der
Polish: • Lekarze rozważający podanie leku z grupy fluorochinolonów powinni zapoznać się z aktualną charakterystyką danego produktu leczniczego, gdzie znajdą listę zatwierdzonych wskazań do stosowania leku.
German: • Ältere Patienten, Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung sowie Patienten, bei denen eine Transplantation eines soliden Organs durchgeführt wurde oder die mit einem Kortikosteroid behandelt werden, weisen ein höheres Risiko für das Auftreten von Sehnenschäden auf.
Polish: • Większe ryzyko wystąpienia uszkodzenia ścięgien dotyczy osób w podeszłym wieku, pacjentów z upośledzeniem czynności nerek lub biorców przeszczepów narządów miąższowych oraz osób przyjmujących kortykosteroidy.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolon- und FluorchinolonAntibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Mitgliedstaaten rechtsverbindlich ist.
Polish: Opinia CHMP została przekazana do Komisji Europejskiej, która wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję obowiązującą we wszystkich państwach członkowskich UE w dniu 14 lutego 2019 r. w odniesieniu do leku Quinsair, a 11 marca 2019 r. w odniesieniu do innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie lub we wstrzyknięciach.
German: Diese fasste am 14. Februar 2019 einen endgültigen Beschluss für Quinsair und am 11. März 2019 für andere Chinolonund Fluorchinolon-Antibiotika, die oral und als Injektion verabreicht werden, der in allen EU-Ländern rechtsverbindlich ist.
Polish: Opinia CHMP została przekazana Komisji Europejskiej, która w dniu 14 lutego 2019 r.wydała ostateczną, prawnie wiążącą decyzję dotyczącą leku Quinsair, a w dniu 11 marca 2019 r. decyzję dotyczącą innych antybiotyków z grupy chinolonów i fluorochinolonów podawanych doustnie i we wstrzyknięciach.
German: Sie sind möglicherweise besonders anfällig für Sehnenschäden, wenn Sie ein Kortikosteroid und ein Fluorchinolon-haltiges Arzneimittel gleichzeitig einnehmen.
Polish: Osoby leczone równocześnie lekami z grupy kortykosteroidów i fluorochinolonów mogą być szczególnie narażone na uszkodzenia ścięgien.
German: Zur Inhalation Ampulle (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 Ampullen + 1 Vernebler
Polish: Podanie wziewne Ampułka (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampułek + 1 nebulizator
German: 240 mg Lösung für einen Vernebler
Polish: 240 mg Roztwór do nebulizacji
German: Diese Effekte waren bei jungen Tieren stärker ausgeprägt.
Polish: Wyniki te były bardziej wyraźne u młodych zwierząt.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 26/03/2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/03/2015
German: c Getestet mit alpha = 0,05.
Polish: c Testowane przy użyciu alfa 0,05.
German: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Polish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Włochy
German: Nach dem Öffnen sofort verbrauchen.
Polish: Po otwarciu zużyć natychmiast.
German: Die Ampulle ist nur auf Englisch beschriftet.
Polish: Oznakowanie ampułki jest tylko w języku angielskim.
German: Ein spezifisches Antidot existiert nicht.
Polish: Nie istnieje swoiste antidotum.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 4.8, 5.1, 5.2 und 5.3 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.8, 5.1, 5.2 i 5.3, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
German: Die für den primären Endpunkt sowie die wichtigsten sekundären Endpunkte ermittelten Ergebnisse sind in Tabelle 2 dargestellt.
Polish: Wyniki uzyskane dla pierwszorzędowego i kluczowych drugorzędowych punktów końcowych są przedstawione w Tabeli 2.
German: Quinsair darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden Erfahrungen zur Anwendung in dieser Altersgruppe vorliegen.
Polish: Leku Quinsair nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie ma wystarczających informacji dotyczących stosowania w tej grupie wiekowej.
German: - Eine schwere allergische Reaktion.
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna.
German: Offizielle Empfehlungen zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Polish: Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
German: Zyklus wiederholen
Polish: Powtórzyć cykl
German: Ihre Häufigkeit ist jedoch auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Polish: Ich częstości występowania nie można określić na podstawie dostępnych danych.
German: - Resistenz gegenüber Antibiotika
Polish: - Oporność na antybiotyki
German: - Depression oder seelische Erkrankung.
Polish: - Depresja lub zaburzenia psychiczne.
German: Wird die Infektion nicht richtig bekämpft, so wird sie weiterhin die Lunge schädigen, was zu zusätzlichen Atemproblemen führt.
Polish: Jeśli zakażenie nie będzie odpowiednio leczone, będzie nadal prowadziło do uszkodzenia płuc, powodując dalsze problemy z oddychaniem.
German: ≥ 12 bis < 18 Jahre, n (%) ≥ 18 Jahre, n (%)
Polish: ≥ 12 do < 18 lat, n (%) ≥ 18 lat, n (%)
German: Wichtige Informationen bevor Sie mit der Anwendung beginnen - Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Polish: Ważne informacje przed rozpoczęciem stosowania leku - Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
German: - Sie dürfen die Flüssigkeit in der Ampulle nicht schlucken.
Polish: - Nie połykać płynu w ampułce.
German: Folgende Angaben sind auf der Ampulle zu lesen:
Polish: Informacja umieszczona na ampułce brzmi:
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Chinolone oder einen der in Abschnitt 6.1
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, inne chinolony lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: Dornase alfa
Polish: 2 dornaza alfa
German: Bakterien können mit der Zeit resistent gegenüber der Behandlung mit einem Antibiotikum werden.
Polish: Bakterie mogą z czasem stać się oporne na leczenie antybiotykiem.
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen (siehe Abschnitt 6.6).
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć (patrz punkt 6.6).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/973/001
Polish: EU/1/14/973/001
German: Jede Ampulle ist nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen.
Polish: Każda ampułka jest przeznaczona tylko do jednorazowego użycia.
German: - Falsche Testergebnisse
Polish: - Fałszywe wyniki badań
German: Behandlungsunterschied a
Polish: Różnica w leczeniu a
German: Danach beginnen Sie mit einer weiteren Behandlungsrunde.
Polish: Po przerwie rozpoczyna się kolejny cykl leczenia.
German: Das Arzneimittel wird in kleinen 3-ml-Kunststoffampullen geliefert.
Polish: Lek jest dostarczany w małych, 3 ml ampułkach plastikowych.
German: Ihr Arzt wird Ihnen hierzu Näheres erläutern.
Polish: Lekarz przekaże więcej informacji na ten temat.
German: Zulassungsrelevante Studie - Studie 209 (Kernphase; ITT)
Polish: Badanie podstawowe - Badanie 209 (faza główna; ITT)
German: Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden
Polish: Przed przyjęciem tego leku
German: Durch Clostridium difficile hervorgerufene Erkrankungen
Polish: Choroba związana z Clostridium difficile
German: Dies ist in Ordnung.
Polish: Jest to stan normalny.
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen waren Husten/Husten mit Auswurf (54%), Geschmacksstörungen (30 %) und Ermüdung/Schwächegefühl (25%).
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były kaszel/kaszel z odkrztuszaniem (54%), zaburzenia smaku (30%) i zmęczenie/astenia (25%).
German: Im gebördelten Bereich auf beiden Seiten des Ampullenunterteils Lot
Polish: W "obszarze pofałdowanym" z obu stron korpusu ampułki LOT
German: Die Inhalation des Arzneimittels mithilfe des Verneblers dauert ungefähr 5 Minuten.
Polish: Przyjęcie leku za pomocą nebulizatora trwa około 5 minut.
German: Psychotische Reaktionen (z. B. Halluzinationen, Paranoia), Agitiertheit, abnorme Träume, Albträume
Polish: Reakcje psychotyczne (np. omamy, paranoja), pobudzenie, niezwykłe sny, koszmary nocne
German: Schmerzen (einschließlich Schmerzen im Rücken, in der Brust und in den Extremitäten)
Polish: Ból (w tym ból pleców, klatki piersiowej i kończyn)
German: 5) Atmen Sie normal durch das Mundstück ein und aus.
Polish: 5) Normalnie oddychać (wdech i wydech) przez ustnik.
German: Psychotische Reaktionen mit selbstgefährdendem Verhalten, einschließlich suizidaler Gedanken und Handlungen
Polish: Zaburzenia psychotyczne z zachowaniami samobójczymi, w tym myśli lub próby samobójcze
German: Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein Abstand von möglichst genau 12 Stunden liegen.
Polish: Dawki należy wdychać możliwe dokładnie co 12 godzin.
German: Der Patient sollte beobachtet werden und es sollte eine ausreichende Hydratation aufrechterhalten werden.
Polish: Należy obserwować pacjenta i utrzymywać odpowiednie nawodnienie.
German: Wenn Sie den Inhalt der Ampulle verschluckt haben, ist dies kein Grund zur Besorgnis; allerdings sollten Sie Ihren Arzt so bald wie möglich informieren.
Polish: W razie połknięcia zawartości ampułki nie należy się obawiać, ale trzeba jak najszybciej poinformować lekarza.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, müssen Sie Ihren Arzt informieren.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna powiedzieć o tym lekarzowi.
German: In Studie 207 wurden bei Erwachsenen höhere Sputumkonzentrationen beobachtet als bei Kindern und Jugendlichen; in Studie 209 zeigten sich ähnliche Sputumkonzentrationen bei Erwachsenen wie bei Kindern und Jugendlichen.
Polish: W badaniu 207 obserwowano większe stężenia w plwocinie u dorosłych w porównaniu do dzieci i młodzieży; w badaniu 209 obserwowano podobne stężenia w plwocinie u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.
German: b Unterschied im Mittelwert der kleinsten Quadrate für Quinsair minus Placebo.
Polish: b Średnia różnica LS dla Quinsair minus placebo.
German: Neben dem Prüfpräparat erhielten die Patienten weiterhin die Standardbehandlung gegen die chronische pulmonale Infektion.
Polish: Oprócz badanego leku pacjenci otrzymywali standardowe leczenie przewlekłego zakażenia płuc.
German: Sie und Ihr Arzt werden entscheiden, ob die Behandlung fortgesetzt werden soll, möglicherweise auch mit einem Antibiotikum aus einer anderen Wirkstoffgruppe.
Polish: Pacjent i lekarz zdecydują, czy należy kontynuować leczenie, biorąc również pod uwagę antybiotyk z innej grupy.
German: Wenn dies der Fall ist, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Polish: Jeśli dotyczy to pacjenta, nie prowadzić pojazdów i nie posługiwać się narzędziami ani nie obsługiwać maszyn.
German: Das bedeutet, dass Quinsair nicht zur Vorbeugung gegen Lungeninfektionen angewendet werden sollte.
Polish: Oznacza to, że leku Quinsair nie należy stosować do zapobiegania zakażeniom płuc.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, Fluorchinolone ATC-Code: J01MA12
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbakteryjne do stosowania wewnętrznego, fluorochinolony Kod ATC: J01MA12
German: Darüber hinaus können eine verringerte bakterielle Permeabilität (häufig bei P. aeruginosa) und Efflux-Mechanismen zu Resistenz führen oder diese fördern.
Polish: Zmniejszenie przepuszczalności błony bakteryjnej (częste u P. aeruginosa) i mechanizmy usuwania mogą również powodować lub przyczyniać się do oporności.
German: Wie bereiten Sie Ihr Verneblersystem für die Inhalation des Arzneimittels vor?
Polish: W jaki sposób przygotowuje się system do nebulizacji do inhalacji leku?
German: 7) Wenn die Behandlung beendet ist, öffnen Sie den Deckel des Arzneimittelbehälters und vergewissern Sie sich, dass das gesamte Arzneimittel verbraucht wurde.
Polish: 7) Po zakończeniu należy otworzyć pokrywę zbiornika na lek w celu upewnienia się, że cały lek został zużyty.
German: Levofloxacin kann das Wachstum von Mycobacterium tuberculosis hemmen und daher zu falsch-negativen Ergebnissen in der bakteriologischen Tuberkulose-Diagnostik führen.
Polish: Lewofloksacyna może hamować wzrost Mycobacterium tuberculosis i z tego powodu może wystąpić fałszywie ujemny wynik w diagnostyce bakteriologicznej gruźlicy.
German: Die Sputum-PK-Exposition betrug bei Kindern zwischen 7 und 16 Jahren etwa ein Drittel der Exposition bei Erwachsenen.
Polish: Ekspozycja farmakokinetyczna w plwocinie u dzieci w wieku od 7 do 16 lat wynosiła około jedną trzecią ekspozycji dorosłych.
German: Tachykardie*
Polish: Tachykardia*
German: In klinischen Studien wurde Gewichtsverlust als ein unerwünschtes Ereignis angegeben; dieser wurde jedoch in erster Linie als krankheitsbedingt und nicht arzneimittelbedingt angesehen.
Polish: Zmniejszenie masy ciała zgłaszano jako działanie niepożądane podczas badań klinicznych, ale przede wszystkim było uznawane za powiązane z chorobą, a nie z lekiem.
German: Die Elimination erfolgt vorwiegend renal (> 85 % der oral oder intravenös verabreichten Dosis).
Polish: Eliminacja odbywa się głównie przez nerki (> 85% dawki po podaniu doustnym lub podaniu dożylnym).
German: Die empfohlene Dosis beträgt 240 mg (eine Ampulle) und sollte zweimal täglich inhaliert werden (siehe Abschnitt 5.2).
Polish: Zalecana dawka to 240 mg (jedna ampułka), podawana drogą wziewną dwa razy na dobę (patrz punkt 5.2).
German: Welche zusätzlichen Arzneimittel kann Ihr Arzt Ihnen verschreiben, wenn bei Ihnen während der Anwendung von Quinsair Atemprobleme auftreten?
Polish: Jakie dodatkowe leki może przepisać lekarz, jeśli podczas stosowania leku Quinsair wystąpią trudności w oddychaniu?
German: Nach dem Öffnen einer Ampulle ist der Inhalt sofort zu verbrauchen.
Polish: Po otwarciu ampułki jej zawartość należy natychmiast zużyć.
German: Ihr Arzt muss gegebenenfalls regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen, um zu überprüfen, wie gerinnungsfähig Ihr Blut ist.
Polish: Lekarz może zlecić regularne badania krwi, aby sprawdzić krzepnięcie krwi pacjenta.
German: Dieser wird an ein eBase-Steuergerät oder eine eFlow-rapid-Steuerungseinheit angeschlossen.
Polish: Należy go podłączyć do kontrolera eBase lub jednostki centralnej eFlow rapid.