FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È probabile che tale esposizione incrementata fosse dovuta almeno parzialmente alla immaturità degli enzimi metabolizzanti il farmaco nei giovani ratti.
Icelandic: Aukin útsetning var líklega, a.m.k. að hluta til, vegna þess að ensím sem taka þátt í umbroti lyfja eru óþroskuð í ungum dýrum.
Italian: La farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir/ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali sono state valutate in uno studio clinico di Fase II in aperto, ARIEL in 21 pazienti pediatrici infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con ART di età da 3 a < 6 anni e con peso corporeo da 10 kg a < 20 kg.
Icelandic: Lyfjahvörf, öryggi, þolanleiki og verkun darunavirs/ritonavirs tvisvar á sólarhring í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum, hjá 21 HIV-1 sýktu barni, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára sem vóg 10 kg til < 20 kg, var metin í opinni II. stigs rannsókn, ARIEL.
Italian: L'uso concomitante di potenti induttori di CYP3A è controindicato, dal momento che possono ridurre l'esposizione a cobicistat e darunavir portando alla perdita dell'effetto terapeutico.
Icelandic: Ekki má nota lyfið samhliða öflugum CYP3A virkjum þar sem þeir geta dregið úr útsetningu fyrir cobicistati og darunaviri sem leiðir til tapaðrar verkunar.
Italian: Se nota qualsiasi sintomo di infezione od altri sintomi, quali debolezza muscolare, debolezza iniziale a mani e piedi che risale verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per richiedere il trattamento necessario.
Icelandic: Ef þú tekur eftir einhverjum einkennum um sýkingu eða öðrum einkennum á borð við vöðvaslappleika, máttleysi sem hefst í höndum og fótum og færist upp eftir líkamanum, hjartsláttarónotum, skjálfta eða ofvirkni skaltu láta lækninn vita tafarlaust svo hægt sé að veita viðeigandi meðferð.
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace di sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa cosomministrato con darunavir potenziato.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öruggan og virkan skammt af sildenafili, til meðhöndlunar á lungnaslagæðaháþrýstingi samhliða örvuðu darunaviri.
Italian: Darunavir è un inibitore della dimerizzazione e dell'attività catalitica della proteasi dell'HIV-1 (KD 4.5 x 10
Icelandic: Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x
Italian: Darunavir può ridurre la loro efficacia.
Icelandic: Darunavir getur dregið úr virkni þeirra.
Italian: In caso venga dimenticata una dose di darunavir e/o ritonavir entro 6 ore dall'orario abituale di assunzione, il paziente deve essere istruito affinché assuma la dose prescritta di darunavir e ritonavir insieme al cibo appena possibile.
Icelandic: frá venjubundnum tíma sem taka hefði átt darunavir og/eða ritonavir, skal gefa sjúklingum fyrirmæli um að taka ávísaðan darunavir og ritonavir skammt með fæðu eins fljótt og hægt er.
Italian: nevirapina AUC ↑ 27% nevirapina Cmin ↑ 47% nevirapina Cmax ↑ 18% darunavir: le concentrazioni erano concordi con dati storici (↑ nevirapina dall'inibizione del CYP3A)
Icelandic: Nevirapin 200 mg á tvisvar sinnum á sólarhring nevirapin AUC ↑ 27% nevirapin Cmin ↑ 47% nevirapin Cmax ↑ 18% #darunavir: þéttni var sambærileg við það sem áður hafði sést (historical data) (↑ nevirapin vegna CYP3A hömlunar)
Italian: La risposta virologica è stata definita come una riduzione della carica virale HIV-1 RNA nel plasma di almeno 1,0 log10 versus il basale.
Icelandic: Veirusvörun var skilgreind sem lækkun á HIV-1 RNA veirumagni í plasma um a.m.k.
Italian: Confezione di flacone di HDPE con tappo a vite di PP contenente 60 e 240 compresse.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 60 og 240 töflur.
Italian: L'uso concomitante di darunavir con basse dosi di ritonavir e corticosteroidi che vengono metabolizzati da CYP3A (ad es., fluticasone propionato o altri corticosteroidi per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppo di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Icelandic: Samhliða notkun darunavir, lítilla skammta af ritonavir og barkstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A (t.d. fluticason propionat eða aðrir barksterar sem er andað inn eða teknir inn um nef) getur aukið hættu á almennum barksteraáhrifum,þar á meðal Cushings-heilkenni og nýrnahettubælingu.
Italian: Pazienti adulti precedentemente trattati con antiretrovirali La dose raccomandata di darunavir è di 600 mg due volte al giorno co-somministrato con ritonavir 100 mg due volte al giorno, insieme al cibo.
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð Ráðlagður skammtur er 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring tekið ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring með mat.
Italian: CONTRACCETTIVI A BASE DI ESTROGENI
Icelandic: GETNAÐARVARNARLYF SEM INNIHALDA ESTROGEN
Italian: Le combinazioni con il regime di base ottimizzato (Optimised Background Regimen - OBR) diverse da ≥ 2 NRTI non sono state studiate in questa popolazione.
Icelandic: Samhliða meðferð ásamt bestu bakgrunnsmeðferð annarri en ≥ 2 núkleósíð-bakritahemlum (NRTIs) hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi.
Italian: Ci si aspetta che lovastatina e simvastatina abbiano un marcato aumento della concentrazione plasmatica quando cosomministrati con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
Icelandic: Búist er við því að plasmaþéttni lovastatins og simvastatins hækki umtalsvert þegar þau eru notuð samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Italian: Darunavir può aumentare i livelli di zuccheri nel sangue.
Icelandic: Darunavir gæti aukið blóðsykur.
Italian: Altri medicinali e Darunavir Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Darunavir Mylan
Italian: - Ciclosporina, everolimus, tacrolimus, sirolimus (per ridurre l'attività delsistema immunitario).
Icelandic: - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (til að bæla ónæmiskerfið) vegna þess að vera má að verkun þessara lyfja eða aukaverkanir aukist.
Italian: L'indice di normalizzazione internazionale (INR) deve essere monitorato quando warfarin è associato con darunavir potenziato.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða örvuðu darunaviri.
Italian: Ci si aspetta che i medicinali che inducono l'attività del CYP3A aumentino la clearance di darunavir e ritonavir, risultando in una diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali e conseguentemente di darunavir portando ad una perdita dell'effetto terapeutico e al possibile sviluppo di resistenza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Icelandic: Gera má ráð fyrir að lyf sem örva virkni CYP3A auki úthreinsun darunavirs og ritonavirs, með þeim afleiðingum að plasmaþéttni þessara lyfja, þ.á m. darunavirs, minnkar sem leiðir til tapaðrar verkunar og hugsanlega ónæmismyndunar (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Italian: La co-somministrazione con Darunavir potenziato può portare ad un aumento sostanziale dell'esposizione a dabigatran o ticagrelor.
Icelandic: örvaðs darunavirs getur leitt til verulega aukinnar útsetningar fyrir dabigatrani eða ticagrelori.
Italian: Qualora si evidenzi una nuova alterazione epatica o un peggioramento della stessa (incluso l'aumento clinicamente significativo degli enzimi epatici e/o sintomi come affaticamento, anoressia, nausea, ittero, urine scure, dolorabilità epatica, epatomegalia) in pazienti che stanno utilizzando darunavir/ritonavir deve essere prontamente considerata l'interruzione o la sospensione del trattamento.
Icelandic: Ef fram koma vísbendingar um versnandi lifrarstarfsemi, hvort sem hún hefur verið skert fyrir eður ei, (m.a. klínískt marktæk hækkun lifrarensíma og/eða einkenni eins og þreyta, lystarleysi, ógleði, gula, dökkt þvag, lifrareymsli, lifrarstækkun) hjá sjúklingum sem nota darunavir/ritonavir skal samstundis íhuga að rjúfa eða stöðva meðferð.
Italian: L'indice di normalizzazione internazionale (INR) deve essere monitorato quando warfarina è associata con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Darunavir Mylan e contenuto della confezione
Icelandic: Lýsing á útliti Darunavir Mylan og pakkningastærðir
Italian: Nello studio GS-US216-130 il fenotipo al basale non era disponibile
Icelandic: Svipgerðir voru ekki tiltækar við upphafsgildi í GS-US216-130
Italian: Voriconazolo può essere assunto solo dopo valutazione da parte del medico.
Icelandic: Ekki skal nota voriconazol nema að undangengnu mati læknis.
Italian: Durante il programma di sviluppo clinico di raltegravir nei pazienti con precedente esperienza al trattamento, il rash, indipendentemente dalla causalità, era più comunemente osservato con i regimi contenenti darunavir/ritonavir + raltegravir rispetto a quelli contenenti darunavir/ritonavir senza raltegravir o raltegravir senza darunavir/ritonavir.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð komu útbrot, óháð orsök, oftar fram við meðferð sem innihélt darunavir/ritonavir + raltegravir samanborið við meðferðir sem innihéldu darunavir/ritonavir án raltegravirs eða raltegravir án darunavirs/ritonavirs.
Italian: Altrimenti, non sono stati osservati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità con il trattamento con darunavir fino a 1.000 mg/kg/day e livelli di esposizione al di sotto (AUC-0,5 volte) di quelli riscontrati negli uomini alla dose clinicamente raccomandata.
Icelandic: Að öðru leyti komu ekki fram nein áhrif á mökun eða frjósemi við meðferð með darunaviri í skömmtum sem námu allt að 1.000 mg/kg/sólarhring og gildi útsetningar voru innan við (AUC-0,5 falt) gildin í mönnum við klínískt ráðlagðan skammt.
Italian: Confezione di flacone di HDPE con tappo a vite di PP contenente 30 e 120 compresse.
Icelandic: Pakkning með HDPE-glasi með skrúftappa úr pólýprópýleni sem inniheldur 30 og 120 töflur.
Italian: 1 compressa contenente 800 milligrami di Darunavir Mylan) allo stesso tempo, una volta al giorno, ogni giorno.
Icelandic: 1 töflu sem inniheldur 800 milligrömm af Darunavir Mylan) einu sinni á sólarhring á sama tíma hvern dag.
Italian: - Colchicina (per il trattamento della gotta o della febbre Mediterranea familiare).
Icelandic: við þvagsýrugigt eða arfgengri fjölhálubólgu (e. familial Mediterranean fever))
Italian: HIV e una storia di infezione opportunistica, possono insorgere segni e sintomi di infiammazione da precedenti infezioni subito dopo l'inizio del trattamento anti-HIV.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum með langt gengna HIV sýkingu og sögu um tækifærissýkingar, geta einkenni bólgu vegna fyrri sýkinga komið upp aftur stuttu eftir að meðferð við HIV sýkingu hefst.
Italian: Se midazolam parenterale è cosomministrato con darunavir potenziato con basse dosi di ritonavir questo può causare un notevole aumento delle concentrazioni di questa benzodiazepina.
Icelandic: Ef midazolam, gefið með inndælingu, er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Italian: ● 21 pazienti pediatrici di età compresa tra i 3 e i 6 anni, di peso corporeo da 10 kg a < 20 kg (16 partecipanti da 15 kg a < 20 kg), infetti da HIV-1 e precedentemente trattati con antiretrovirali, che hanno ricevuto darunavir sospensione orale con una bassa dose di ritonavir due volte al giorno in associazione ad altri agenti antiretrovirali.
Icelandic: 21 barn með HIV-1 sýkingu, sem hafði áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 3 til < 6 ára sem vóg 10 kg til < 20 kg (16 þátttakendur á bilinu 15 til < 20 kg), sem fékk darunavir mixtúru, dreifu, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, tvisvar á sólarhring samhliða öðrum andretróveirulyfjum.
Italian: * Per i bambini di ètà pari o superiore ai 12 anni e peso corporeo di almeno 40 chilogrammi, il medico del bambino determinerà se può essere usato darunavir 800 milligrami una volta al giorno.
Icelandic: * Börn 12 ára og eldri sem vega að minnsta kosti 40 kíló geta ef til vill tekið 800 milligrömm af Darunavir Mylan einu sinni á dag, en læknir barnsins tekur ákvörðun um slíkt.
Italian: Una grave compromissione epatica potrebbe comportare un incremento dell'esposizione a darunavir e un peggioramento del suo profilo di sicurezza.
Icelandic: Alvarlega skert lifrarstarfsemi gæti valdið aukinni útsetningu fyrir darunaviri og breyttu öryggi við notkun lyfsins.
Italian: - Informi il medico se nota qualche problema di tipo muscoloscheletrico.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir einhverjum vandamálum í stoðkerfi.
Italian: Una dose è tra 15 e 30 Kg
Icelandic: 15 til 30 kíló
Italian: - Carbamazepina, clonazepam (per prevenire crisi epilettiche o per trattare alcuni tipi di dolore neuropatico).
Icelandic: - Carbamazepin, clonazepam (til að koma í veg fyrir flog eða við ákveðnum gerðum taugaverkja) - Colchicin (við þvagsýrugigt eða arfgengri fjölhálubólgu (e. familial Mediterranean fever))
Italian: Per i risultati degli studi clinici nei pazienti pediatrici, di età compresa tra i 12 e i 17 anni, naïve al trattamento antiretrovirale, fare riferimento ai Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di darunavir 400 mg e 800 mg compresse.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir darunavir 400 mg og 800 mg töflur.
Italian: Questi pazienti hanno ricevuto darunavir 800 mg una volta al giorno in combinazione con cobicistat 150 mg una volta al giorno con un regime di base scelto dallo sperimentatore e formato da 2 NRTI attivi.
Icelandic: 800 mg af darunaviri einu sinni á sólarhring ásamt 150 mg af cobicistati einu sinni á sólarhring og bakgrunnsmeðferð tveggja virkra núkleósíðbakritahemla sem valin var af rannsóknarlækni.
Italian: La co-somministrazione di darunavir con basse dosi di ritonavir e amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Ekki má nota darunavir, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða amiodaroni, bepridili, dronedaroni, ivabradini, quinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Italian: Darunavir co-somministrato con cobicistat non deve essere usato in associazione con altri antiretrovirali che richiedono un potenziamento farmacocinetico attraverso la cosomministrazione di un inibitore di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota darunavir ásamt cobicistati samhliða öðrum andretróveirulyfjum sem þarfnast jákvæðra áhrifa á lyfjahvörf með samhliða notkun CYP3A4 hemils (sjá kafla 4.5).
Italian: Questa raccomandazione si basa sull'emivita di 15 ore del darunavir in presenza di ritonavir e l'intervallo raccomandato tra le dosi di circa 12 ore.
Icelandic: Þessar leiðbeiningar byggjast á 15 klst. helmingunartíma darunavirs þegar ritonavir er til staðar og ráðlögðu bili milli skammta, sem er u.þ.b. 12 klst.
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2D6 (quali flecainide, propafenone e metoprololo) può causare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con il conseguente incremento o prolungamento del loro effetto terapeutico e delle reazioni avverse.
Icelandic: Samhliða notkun darunavirs og ritonavirs með lyfjum sem eru einkum umbrotin fyrir tilstilli CYP2D6 (svo sem flecainid, propafenon, metoprolol) getur leitt til aukinnar þéttni þessara lyfja í plasma, sem gæti aukið eða framlengt lyfhrif þeirra og aukaverkanir.
Italian: - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarina (per ridurre la coagulazione del sangue), perché sia l'effetto terapeutico che gli effetti indesiderati possono essere alterati; è possibile che il medico debba effettuare un esame del sangue.
Icelandic: - Apixaban, edoxaban, rívaroxaban, warfarín (til að draga úr blóðstorknun) vegna þess að áhrif eða aukaverkanir þessarra lyfja geta breyst, læknirinn getur þurft að fylgjast með blóði þínu.
Italian: Sono disponibili altri dosaggi di Darunavir Mylan.
Icelandic: Fleiri styrkleikar af Darunavir Mylan eru til.
Italian: Può essere necessaria una riduzione della dose di questi medicinali quando co-somministrati con darunavir con basse dosi di ritonavir.
Icelandic: Vera má að minnka þurfi skammta þessara lyfja ef þau eru gefin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Italian: L'utilizzo delle compresse da 75 mg e 150 mg per raggiungere la dose raccomandata è appropriato quando vi è difficoltà a deglutire le compresse da 300 mg o 600 mg. Prima di prescrivere le compresse di darunavir ai bambini piccoli, accertarsi che siano in grado di deglutire le compresse intere.
Icelandic: Viðeigandi er að nota 75 mg og 150 mg töflur til þess að ná ráðlögðum skammti þegar erfitt reynist að gleypa 300 mg eða 600 mg töflurnar.
Italian: e
Icelandic: EÐA
Italian: Se se ne accorge entro 6 ore, deve prendere le compresse immediatamente.
Icelandic: Ef það uppgötvast innan 6 klukkustunda skal taka töflurnar strax.
Italian: Pertanto, prima di iniziare la terapia con darunavir, è necessario consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di ritonavir.
Icelandic: Áður en meðferð með darunaviri hefst verður því að kynna sér samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir ritonavir.
Italian: ANTIDIABETICI Metformina
Icelandic: SYKURSÝKISLYF Metformin
Italian: Ritonavir inibisce il CYP3A, aumentando quindi notevolmente le concentrazioni plasmatiche di darunavir.
Icelandic: Ritonavir hamlar CYP3A og eykur þannig umtalsvert plasmaþéttni darunavirs.
Italian: Postpartum (6-12 settimane) (n=16)
Icelandic: Eftir fæðingu (612 vikur) (n=16)
Italian: GS-US-216-130 è uno studio di Fase III, in aperto, a singolo braccio che ha valutato la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di darunavir con cobicistat in 313 pazienti adulti con infezione da HIV-1 (295 naïve e 18 precedentemente trattati).
Icelandic: stigs rannsókn þar sem lyfjahvörf, öryggi, þol og verkun darunavirs ásamt cobicistati er metið hjá 313 fullorðnum sjúklingum með HIV-1 sýkingu (295 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og 18 sem höfðu fengið meðferð áður).
Italian: * Nessuna di Grado 4
Icelandic: * Ekkert 4 stigs
Italian: NL-2333 CB Leiden Paesi Bassi
Icelandic: NL-2333 CB Leiden Holland
Italian: Se salta un appuntamento, ne prenda un altro il più presto possibile.
Icelandic: Ef þú missir af tíma skaltu fá annan eins fljótt og hægt er.
Italian: Questi possono comprendere:
Icelandic: Þau geta verið:
Italian: Da ora in poi verranno descritti solo i risultati della Parte 1.
Icelandic: Aðeins niðurstöðum úr hluta 1 er lýst hér á eftir.
Italian: Se ha già avuto una volta una reazione correlata all'infusione è meno probabile che accada di nuovo.
Icelandic: Ef þú hefur fengið viðbrögð tengd innrennsli einu sinni er ólíklegra að það gerist aftur.
Italian: Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Italian: • sensazione di grande stanchezza
Icelandic: • mikil þreyta
Italian: Questo medicinale è monouso.
Icelandic: Þetta lyf er einnota.
Italian: • una volta alla settimana per le prime 8 settimane
Icelandic: einu sinni í viku fyrstu 8 vikurnar
Italian: 17,4 (17,4, NS)
Icelandic: 17,4 (17,4; NE)
Italian: CARTONE PER IL CONFEZIONAMENTO DI INIZIO TRATTAMENTO CHE COMPRENDE 11 CONFEZIONI (CON BLUE BOX)
Icelandic: ASKJA FYRIR UPPHAFSPAKKNINGU MEÐ 11 PAKKNINGUM (MEÐ BLUE BOX)
Italian: Diversamente, adottare un volume di diluizione pari a 1.000 mL.
Icelandic: Annars á að nota þynningarrúmmál 1.000 ml.
Italian: DARZALEX sarà conservato presso l'ospedale o l'ambulatorio.
Icelandic: DARZALEX verður geymt á sjúkrahúsinu eða læknastofunni.
Italian: • poi una volta ogni 2 settimane per 16 settimane
Icelandic: síðan einu sinni á 2 vikna fresti í 16 vikur
Italian: Basato su una soglia di 10
Icelandic: Byggt á þröskuldi af 10
Italian: Il medico può decidere di non usare DARZALEX se Lei dovesse avere una forte reazione all'infusione.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að nota ekki DARZALEX ef þú færð mikil viðbrögð við innrennslinu.
Italian: La determinazione del gruppo sanguigno AB0 e del fattore Rh di un paziente non viene tuttavia influenzata.
Icelandic: Ákvörðun ABO og Rh blóðflokks sjúklings verður ekki fyrir áhrifum.
Italian: Se ha necessità di una trasfusione di sangue, prima Le sarà fatto un test per controllare il gruppo sanguigno.
Icelandic: Ef þú þarft á blóðgjöf að halda þarf að taka blóðprufu áður til að finna blóðflokkinn.
Italian: Questo perché il medicinale può passare nel latte materno e non si conosce come il medicinale agirà nel neonato.
Icelandic: Þetta er vegna þess að lyfið getur komist í móðurmjólkina og ekki er vitað hvaða áhrif það hefur á barnið.
Italian: Non ci sono dati disponibili su tale popolazione (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir (sjá kafla 5.1).
Italian: Se dimentica l'appuntamento per ricevere DARZALEX È molto importante recarsi a tutti gli appuntamenti per essere sicuri che il trattamento funzioni.
Icelandic: Ef þú gleymir að mæta í tímann þinn til að fá DARZALEX Það er mjög mikilvægt að mæta alltaf í tímann þinn til að vera viss um að meðferðin virki.
Italian: Velocità iniziale (prima ora)
Icelandic: Upphafshraði (fyrsta klst.)
Italian: Come viene somministrato il medicinale
Icelandic: Hvernig er lyfið gefið
Italian: • sensazione insolita sulla pelle (come una sensazione di formicolio ).
Icelandic: • óvenjuleg tilfinning í húð (eins og náladofi eða eins og eitthvað skríði á húðinni).
Italian: Queste reazioni hanno maggiore probabilità di verificarsi con la prima infusione.
Icelandic: Líklegast er að þessi viðbrögð komi fram við fyrsta innrennslið.
Italian: Quando queste reazioni saranno scomparse, o migliorate, l'infusione potrà riprendere.
Icelandic: Þegar þessi einkenni hverfa eða batna má hefja innrennslið aftur.
Italian: Lei e il medico deciderete se i benefici dell'allattamento sono superiori al rischio per il bambino.
Icelandic: Þú og læknirinn munuð ákveða hvort ávinningurinn af brjóstagjöf sé meiri en áhættan fyrir barnið.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che sono state progettate per riconoscere e attaccare uno specifico bersaglio nell'organismo.
Icelandic: Einstofna mótefna eru prótein sem hafa verið hönnuð til að þekkja og ráðast á sérstök mörk í líkamanum.
Italian: • Capovolgere delicatamente la sacca/contenitore per miscelare la soluzione.
Icelandic: Snúið pokanum/ílátinu varlega til að blanda lausnina.
Italian: Reazione avversa Frequenza Incidenza (%) Tutti i gradi Grado 3-4
Icelandic: Tíðni (%) Öll stig Stig 3-4
Italian: Nella prima settimana, il medico può somministrare la dose di DARZALEX frazionata in due giorni consecutivi.
Icelandic: Fyrstu vikuna gæti læknirinn skipt DARZALEX skammtinum niður á tvo samliggjandi daga.
Italian: Conservare in frigorifero (2° C-8° C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Italian: Settimane dalla 7 alla 54
Icelandic: Vikur 7 til 54
Italian: Reazione anafilattica b Rara
Icelandic: Bráðaofnæmisviðbrögð b Mjög sjaldgæfar
Italian: Quanto se ne somministra
Icelandic: Hversu mikið er gefið
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati "anticorpi monoclonali".
Icelandic: Það tilheyrir flokki lyfja sem eru kölluð „einstofna mótefni".
Italian: • poi una volta ogni 4 settimane purché le condizioni di salute non peggiorino.
Icelandic: síðan einu sinni á 4 vikna fresti eftir það ef sjúkdómurinn versnar ekki.
Italian: Settimane
Icelandic: Vikur
Italian: Si può sentire stanco dopo aver preso DARZALEX e questo può influenzare la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir þreytu eftir að þú færð DARZALEX og það getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Italian: Quando DARZALEX è somministrato insieme ad altri medicinali, il medico può modificare l'intervallo tra le dosi nonché il numero di trattamenti ricevuti.
Icelandic: Þegar DARZALEX er gefið með öðrum lyfjum getur læknirinn breytt tímanum á milli skammta og einnig hversu margar meðferðir þú færð.