FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6, med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Dutch: A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE 1 Antigene eenheden
Swedish: A/equi-2/Newmarket/2/93
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 1 dosis
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per dosis van 1 ml:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Heldere bijna doorschijnende suspensie voor injectie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/05/056/001-004
Swedish: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Dutch: 6.5 Aard en samenstelling van de primaire verpakking Type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium dop.
Swedish: Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE)AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2-8 °C, beschermen tegen licht.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C -8°C).
Dutch: PrequenzaTe
Swedish: KARENSTID
Dutch: Basisvaccinatie
Swedish: Grundvaccination
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Stimulatie van de actieve immuniteit tegen paardeninfluenza ATC-vet code: QI05AA01
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA01
Dutch: AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15-25oC) komen.
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning
Dutch: 4.8 Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Dutch: 4.6 Bijwerkingen (frequentie en ernst)
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza, suspensie voor injectie voor paarden.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Dutch: BIJSLUITER VOOR: Equilis Prequenza, suspensie voor injectie voor paarden
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Dutch: Intramusculair gebruik.
Swedish: För intramuskulär injektion.
Dutch: Paardeninfluenzavaccin
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
Dutch: De zwelling neemt meestal binnen twee dagen af.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Dutch: De werkzaamheid van de huidige formulering van het vaccin is beoordeeld in aanvullende laboratoriumstudies.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 8 juli 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza verleend.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
Dutch: Het bevat het geïnactiveerde (gedode) hele virus van twee stammen van paardeninfluenza (paardengriep) ('A/equine-2/South-Africa/4/03' en 'A/equine2/Newmarket/2/93').
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats).
Dutch: Paardeninfluenza is een zeer besmettelijke ziekte die veel voorkomt bij paarden maar die zelden dodelijk is.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
Dutch: Deze paardeninfluenzavirussen zijn geïnactiveerd zodat zij de ziekte niet meer kunnen veroorzaken.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
Dutch: Vijf maanden hierna dient een derde vaccinatie te volgen, en daarna jaarlijks een herhalingsvaccinatie.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
Dutch: In geval van onbedoelde zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van het geneesmiddel en het moment waarop het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of het moment waarop de melk kan worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
Dutch: Het vaccin vermindert de symptomen van paardeninfluenza en de excretie (afscheiding) van het virus na infectie.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
Dutch: Zeer zelden kan koorts optreden gedurende één dag en in uitzonderingsgevallen gedurende drie dagen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
Dutch: Er kan een harde of zachte zwelling optreden op de injectieplaats.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
Dutch: Paarden dienen een basisvaccinatie te krijgen, bestaande uit twee injecties die met een tussenpoos van vier weken worden toegediend.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
Dutch: Vaccins ‘leren' het immuunsysteem hoe het zichzelf tegen een ziekte moet verdedigen.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Dutch: Equilis Prequenza is een vaccin voor paarden.
Swedish: Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.
Dutch: Wanneer een paard het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Dutch: De immuniteitsduur bedroeg vijf maanden na de basisvaccinatie en twaalf maanden na de eerste herhalingsvaccinatie.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
Dutch: Vanaf dat moment kan het immuunsysteem de antistoffen sneller aanmaken als het opnieuw aan deze virusstammen wordt blootgesteld.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de aanmaak van beschermende concentraties antistoffen tegen de influenzacomponenten.
Swedish: Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Dutch: De wachttijd voor Equilis Prequenza bedraagt nul dagen voor vlees en melk.
Swedish: Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
Dutch: Het vaccin wordt toegediend door injectie in een spier.
Swedish: Vaccinet ges som injektion i en muskel.
Dutch: Paarden ontwikkelden bescherming twee weken na de basisvaccinatie.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
Dutch: Ook werden de klinische symptomen en de excretie van het virus van een groep gevaccineerde dieren vergeleken met die van een controlegroep, d.w.z. niet-gevaccineerde dieren.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
Dutch: De virussen in de huidige formulering van Equilis Prequenza worden in zoogdiercellen gekweekt, in tegenstelling tot die in de oorspronkelijke formulering, die in kippeneieren werden gekweekt.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's is te vinden in de wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Dutch: De veiligheid van de oorspronkelijke formulering van Equilis Prequenza is in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden onderzocht bij een groot aantal paarden van twee maanden en ouder.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Dutch: In de meeste studies werd gebruikgemaakt van Equilis Prequenza Te, een vaccin dat zowel tegen tetanus beschermt als tegen de stammen van paardeninfluenza die in Equilis Prequenza voorkomen.
Swedish: I de flesta studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar både mot stelkramp och de hästinfluensastammar som ingår i Equlilis Prequenza.
Dutch: De antistoffen helpen het lichaam te beschermen tegen de ziekte die door deze stammen van het paardeninfluenzavirus wordt veroorzaakt.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
Dutch: Pijn op de injectieplaats kan af en toe voorkomen.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Equilis Prequenza groter zijn dan de risico's van de behandeling wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Equilis Prequenza.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Dutch: Equilis Prequenza wordt gebruikt om paarden van zes maanden of ouder te vaccineren tegen paardeninfluenza.
Swedish: Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
Dutch: De werkzaamheid van Equilis Prequenza werd in eerste instantie onderzocht in verschillende studies onder laboratorium- en veldomstandigheden.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Dutch: Uit de oorspronkelijke studies bleek dat Equilis Prequenza een werkzaam vaccin is tegen paardeninfluenza (paardengriep) bij paarden van zes maanden of ouder ter vermindering van klinische symptomen en van virusexcretie na infectie.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Dutch: De resultaten met de huidige formulering van Equine Prequenza bleken vergelijkbaar te zijn met die uit de oorspronkelijke studies.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
Dutch: Het vaccin bevat ook een ‘adjuvans' (hulpstof) om een betere reactie van het immuunsysteem op te wekken.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Dutch: Equilis Prequenza bevat het geïnactiveerde hele virus van de influenzastammen waarvoor het vaccin geïndiceerd is.
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie.
Swedish: Vaccinet finns som en injektionsvätska, suspension.
Dutch: Overige informatie over Equilis Prequenza:
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza
Dutch: Welke voordelen bleek Equilis Prequenza tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza visat vid studierna?
Dutch: Op het etiket/de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar is.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Dutch: Waarom is Equilis Prequenza goedgekeurd?
Swedish: Varför har Equilis Prequenza godkänts?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Equilis Prequenza in?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza?
Dutch: Wat is Equilis Prequenza?
Swedish: Vad är Equilis Prequenza?
Dutch: Hoe is Equilis Prequenza onderzocht?
Swedish: Hur har Equilis Prequenzas effekt undersökts?
Dutch: ≥ 30 IE/ml
Swedish: 40 Lf/ml
Dutch: --1 Gezuiverd haemagglutinine uit paarden-influenza virussen: A/equine/Zuid-Afrika/4/03 50 AE/ml A/equine/Newmarket/2/93 50 AE/ml Tetanus toxoïd
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml Tetanustoxoid
Dutch: Paard Intramusculair Flacons (Type I glas) afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en aluminium felscapsule
Swedish: Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
Dutch: Niet laten bevriezen.
Swedish: Får ej frysas.
Dutch: Gelijktijdige actieve en passieve immunisatie (noodvaccinatie)
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination)
Dutch: Daarna wordt een maximaal interval van twee jaar aanbevolen (zie schema).
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Dutch: C/Zeppelin 6, Parcela 38 S37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Swedish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 370008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Dutch: ATC-vet code: QI05AL01
Swedish: ATC-vet kod: QI05AL01.
Dutch: Dit zal leiden tot een passieve bescherming tegen tetanus gedurende ten minste 21 dagen na gelijktijdige toediening.
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
Dutch: 35 041 Marburg Germany
Swedish: 35041 Marburg
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een lokale reactie van meer dan 5 cm voorkomen die meer dan 2 dagen aanhoudt.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en lokal reaktion förekomma, som är större än 5 cm och som kan kvarstå i mer än två dagar.
Dutch: Verpakkingsgrootte:
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK
Dutch: De tweede dosis van het vaccin (V2) dient 4 weken later toegediend te worden.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk Na toediening van een dubbele dosis vaccin werden geen bijwerkingen anders dan die beschreven onder 4.6 waargenomen behalve enige depressie op de dag van vaccinatie.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Dutch: Een derde vaccinatie met Equilis Prequenza Te dient herhaald te worden ten minste vier weken later.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te skall upprepas minst fyra veckor senare.
Dutch: 375 µg
Swedish: 375 mikrogram
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin met enig ander diergeneesmiddel behalve het bovengenoemde product.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom den produkt som nämns ovan.
Dutch: De eerste hervaccinatie (derde dosis) tegen paardeninfluenza wordt 5 maanden na de basisvaccinatie gegeven.
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) mot hästinfluensa ges fem månader efter grundvaccinationen.
Dutch: Laat het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur komen.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
Dutch: Merck Sharpe & Dohme Animal Health, S.L.Poligono Ind. El Montalvo I
Swedish: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Dutch: NUMMER IN HET COMMUNAUTAIRE GENEESMIDDELENREGISTER EU/2/05/057/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/057/001-004
Dutch: Niet gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket.
Swedish: Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Dutch: De periodieke veiligheids update rapport (PSUR) cyclus dient opnieuw gestart te worden voor de 6maandelijkse rapporten (met alle toegestane presentaties van het product) gedurende twee jaar,
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Dutch: 62,5 µg
Swedish: 62,5 mikrogram
Dutch: D. ANDERE VOORWAARDEN EN VEREISTEN VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Dutch: 2 Flocculatie equivalenten; corresponderend met ≥ 30 IE/ml cavia serum in de Ph. Eur.
Swedish: 2Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥30 IE/ml marsvinsserum i Ph. Eur.
Dutch: Een diffuse, harde of zachte zwelling (maximale diameter 5 cm) kan voorkomen op de injectieplaats, afnemend binnen 2 dagen.
Swedish: BIVERKNINGAR En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
Dutch: Veulens dienen niet gevaccineerd te worden voor de leeftijd van 6 maanden, met name als ze geboren zijn uit merries die gehervaccineerd zijn in de laatste twee maanden van de dracht, vanwege de mogelijke interferentie met maternaal verkregen antilichamen.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston, som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern är möjlig.
Dutch: Adjuvantia: Gezuiverd saponine
Swedish: Adjuvans: Renad saponin
Dutch: Beschikbare gegevens ten aanzien van de veiligheid en werkzaamheid tonen aan dat dit vaccin kan worden toegediend op dezelfde dag maar niet gemengd met Tetanus Serum van Intervet (zie sectie 8).
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 8).
Dutch: Het alternerend gebruik, met 12 maanden interval, van een geschikt vaccin tegen paarden-influenza, de stammen A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 en A/equine-2/Newmarket-2/93 bevattend, wordt aanbevolen om de immuniteit niveaus voor de influenza component te handhaven (zie schema).
Swedish: Upprepad användning med 12 månaders intervall av ett lämpligt vaccin mot hästinfluensa som innehåller stammarna A/equi-2/South Africa/4/03 och A/equi-2/Newmarket/2/93 rekommenderas för att bibehålla immunitetsnivån för influensakomponenterna (se schema).
Dutch: A/equine-2/Zuid-Afrika/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanus toxoïd (40 Lf).
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
Dutch: De werkzame stof is van biologische oorsprong met de bedoeling een actieve immuniteit te produceren en valt niet binnen de reikwijdte van Verordening (EEG) nr. 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Dutch: 125 µg
Swedish: 125 mikrogram
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel GSK Vaccines GmbH
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) (substans(er) av biologiskt ursprung GSK Vaccines GmbH
Dutch: 1 Antigene eenheden
Swedish: Antigena enheter
Dutch: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Dutch: Fosfaatbuffer, sporen van thiomersal, sporen van formaldehyde.
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
Dutch: Stimulatie van de actieve immuniteit tegen paardeninfluenza en tetanus.
Swedish: För stimulering av aktiv immunitet mot hästinfluensa och tetanus.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan koorts, soms gelijktijdig met sloomheid en verminderde eetlust, voorkomen gedurende 1 dag, in uitzonderingsgevallen gedurende 3 dagen.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av trötthet och aptitlöshet uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te
Dutch: In geval van verhoogd infectie-risico of onvoldoende colostrum inname kan een aanvullende initiële injectie gegeven worden op de leeftijd van 4 maanden gevolgd door het volledige vaccinatie programma (basisvaccinatie op 6 maanden leeftijd en 4 weken later).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Dutch: Het vaccin kan gelijktijdig gebruikt worden met Tetanus Serum van Intervet voor de behandeling van gewonde paarden die niet geïmmuniseerd zijn tegen tetanus.
Swedish: Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanusserum från Intervet för behandling av skadade hästar, som inte blivit immuniserade mot tetanus.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, voor gebruik bij dieren
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Dutch: EU/2/05/057/001-004
Swedish: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Equilis Prequenza Te [een duidelijk pictogram van een paard]
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te (ett piktogram av en häst)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Equilis Prequenza Te en Tetanus Serum van Intervet kan de actieve immuniteit tegen tetanus verminderen in vergelijking met paarden gevaccineerd met Equilis Prequenza Te in de afwezigheid van tetanus antitoxine serum.
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Prequenza Te och Tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om Equilis Prequenza Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
Dutch: Actieve immunisatie van paarden vanaf de leeftijd van 6 maanden tegen paardeninfluenza ter vermindering van de klinische verschijnselen en virusexcretie na infectie, en actieve immunisatie tegen tetanus om sterfte te voorkomen.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion och aktiv immunisering mot tetanus för att förebygga mortalitet.
Dutch: Type I glazen flacon afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en afgesloten met een aluminium felscapsule.
Swedish: Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Dutch: De eerste herhalingsvaccinatie niet later geven dan 17 maanden na het basisvaccinatieschema.
Swedish: Den första revaccinationen skall inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.