FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En ensayos clínicos de diversos tipos de tumores se produjo pancreatitis de origen inmunitario en menos del 1% (1/4.000) de los pacientes tratados con avelumab en monoterapia y en el 0,6% (3/489) de los pacientes tratados con avelumab en combinación con axitinib, incluidos 2 pacientes (0,4%) con desenlace mortal.
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, ocorreu pancreatite imunomediada em menos de 1% (1/4.000) dos doentes nos ensaios clínicos em múltiplos tipos de tumores e em 0,6% (3/489) dos doentes tratados com avelumab em combinação com axitinib, incluindo 2 (0,4%) doentes com um desfecho fatal.
Spanish: En los ensayos clínicos con avelumab solo, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram notificados em ensaios clínicos com avelumab isoladamente:
Spanish: Muy frecuentes Tos, disnea Frecuentes
Portuguese: Muito frequentes Tosse, dispneia Frequentes
Spanish: Hepatotoxicidad (en combinación con axitinib)
Portuguese: Avelumab em combinação com axitinib
Spanish: Los 8 pacientes con insuficiencia suprarrenal de origen inmunitario recibieron tratamiento con corticosteroides y 4 (50%) de ellos recibieron corticosteroides sistémicos a dosis altas (≥ 40 mg de prednisona o equivalente), seguidos de una pauta de disminución progresiva de la dosis durante una mediana de 1 día (intervalo: 1 día a 24 días).
Portuguese: Os 8 doentes com insuficiência suprarrenal imunomediada foram tratados com corticosteroides, 4 (50%) dos 8 doentes receberam corticosteroides sistémicos em alta dose (≥ 40 mg de prednisona ou equivalente) durante uma mediana de 1 dia (intervalo: 1 dia a 24 dias), seguido de uma redução progressiva.
Spanish: • Ronquera, tos, dificultad para respirar
Portuguese: • Rouquidão, tosse, falta de ar
Spanish: La mediana de la duración fue de 1,6 semanas (intervalo: 1 día a más de 9 meses).
Portuguese: A duração mediana foi de 1,6 semanas (intervalo: 1 dia a mais de 9 meses).
Spanish: La mediana de la duración fue de 6 semanas (intervalo: 1 día a más de 14 meses).
Portuguese: A duração mediana foi de 6 semanas (intervalo: 1 dia a mais de 14 meses).
Spanish: • Enzimas musculares en la sangre elevadas
Portuguese: • Aumento das enzimas dos músculos no sangue
Spanish: Avelumab más axitinib
Portuguese: Favorece Avelumab + Axitinib
Spanish: De los 39 pacientes, 30 (77%) eran varones, la mediana de la edad era de 75 años (intervalo: 47 a 88 años), 33 (85%) eran caucásicos y 31 (79%) y 8 (21%) tenían un estado funcional ECOG de 0 y 1,
Portuguese: Destes 39 doentes, 30 (77%) eram do sexo masculino, a idade mediana foi de 75 anos (intervalo: 47 a 88 anos), 33 (85%) doentes eram caucasianos, 31 (79%) e 8 (21%) apresentavam um estado de performance, segundo o ECOG, de 0 e 1, respetivamente.
Spanish: Edema periférico, síndrome pseudogripal
Portuguese: Edema periférico, doença semelhante a gripe
Spanish: Colitis de origen inmunitario Se ha notificado colitis de origen inmunitario en pacientes que recibieron avelumab (ver sección 4.8).
Portuguese: Colite imunomediada Foi notificada colite imunomediada em doentes tratados com avelumab (ver secção 4.8).
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la hepatitis de origen inmunitario fue de 3,2 meses (intervalo: 1 semana a 15 meses).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da hepatite imunomediada foi de 3,2 meses (intervalo: 1 semana a 15 meses).
Spanish: El tratamiento con avelumab se suspendió en el 0,2% de los pacientes (1/489) a causa de una diabetes mellitus de tipo 1.
Portuguese: Avelumab foi descontinuado em 0,2% (1/489) dos doentes devido a diabetes mellitus Tipo 1.
Spanish: 1,5 veces por encima del LSN, n=217) y los pacientes con función hepática normal (bilirrubina y AST ≤ LSN, n=1.388) en un análisis farmacocinético poblacional.
Portuguese: Não se observaram diferenças clinicamente importantes na depuração de avelumab entre doentes com compromisso hepático ligeiro (bilirrubina ≤ LSN e AST > LSN ou bilirrubina entre 1 e 1,5 vezes o LSN, n=217) e doentes com função hepática normal (bilirrubina e AST ≤ LSN, n=1.388) numa análise da farmacocinética populacional.
Spanish: Esto elimina los efectos supresores de PD-L1 sobre los linfocitos T CD8+ citotóxicos, con la consiguiente restauración de las respuestas antitumorales de los linfocitos T.
Portuguese: Avelumab liga-se ao PD-L1 e bloqueia a interação entre o PD-L1 e os recetores de morte celular programada 1 (PD-1) e B7.1, o que remove os efeitos supressores de PD-L1 sobre as células T CD8+ citotóxicas, restabelecendo as respostas antitumorais das células T.
Spanish: • Náuseas, heces sueltas, estreñimiento, vómitos
Portuguese: • Náuseas, fezes moles, prisão de ventre, vómitos
Spanish: Si la solución está turbia, ha cambiado de color o contiene partículas, se debe desechar el vial.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser eliminado se a solução estiver turva, descolorida ou contiver partículas.
Spanish: Los 13 pacientes con colitis de origen inmunitario recibieron tratamiento con corticosteroides y 12 de los 13 (92,3%) recibieron corticosteroides en dosis altas durante una mediana de 2,3 semanas (intervalo: 5 días a 4,6 meses).
Portuguese: Os 13 doentes com colite imunomediada foram tratados com corticosteroides e 12 (92,3%) dos 13 doentes receberam corticosteroides em alta dose durante uma mediana de 2,3 semanas (intervalo: 5 dias a 4,6 meses).
Spanish: Tabla 5: Tasas de respuesta objetiva según la expresión de PD-L1 y el estado del tumor con respecto al PCM de los pacientes con CMM metastásico del ensayo EMR100070-003 (Parte A)
Portuguese: Tabela 5: Taxas de resposta objetiva a avelumab por expressão de PD-L1 e estado tumoral de MCV em doentes com CCM metastático no estudo EMR100070-003 (Parte A)
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de los trastornos tiroideos fue de 2,8 meses (intervalo: 2 semanas a 13 meses).
Portuguese: O tempo mediano até ao início das perturbações da tiroide foi de 2,8 meses (intervalo: 2 semanas a 13 meses).
Spanish: Se han notificado reacciones asociadas a una perfusión, que pueden ser graves, en pacientes tratados con avelumab (ver sección 4.8).
Portuguese: Foram notificadas reações relacionadas com a perfusão em doentes em tratamento com avelumab, que podem ser graves (ver secção 4.8).
Spanish: En los ensayos clínicos con avelumab en combinación con axitinib se han notificado los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis seguintes foram notificados em ensaios clínicos com avelumab em combinação com axitinib:
Spanish: En los pacientes tratados con avelumab en combinación con axitinib, se produjo nefritis de origen inmunitario en el 0,4% de los pacientes (2/489).
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em combinação com axitinib, ocorreu nefrite imunomediada em 0,4% (2/489) dos doentes.
Spanish: Es importante que también lea el prospecto del medicamento que contiene axitinib y consulte a su médico si tiene alguna duda.
Portuguese: É importante que leia também o folheto informativo do medicamento contendo axitinib.
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la colitis de origen inmunitario fue de 5,1 meses (intervalo: 2,3 semanas a 14 meses).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da colite imunomediada foi de 5,1 meses (intervalo: 2,3 semanas a 14 meses).
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la hepatitis de origen inmunitario fue de 2,3 meses (intervalo: 2,1 semanas a 14,5 meses).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da hepatite imunomediada foi de 2,3 meses (intervalo: 2,1 semanas a 14,5 meses).
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la colitis de origen inmunitario fue de 2,1 meses (intervalo: 2 días a 11 meses).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da colite imunomediada foi de 2,1 meses (intervalo: 2 dias a 11 meses).
Spanish: De estos pacientes, hubo 1 (0,1%) con insuficiencia suprarrenal de origen inmunitario de grado 3.
Portuguese: Destes doentes, 1 (0,1%) doente apresentou insuficiência suprarrenal imunomediada de Grau 3.
Spanish: • Heces sueltas, náuseas, estreñimiento, vómitos
Portuguese: • Fezes soltas, náuseas, prisão de ventre, vómitos
Spanish: Colitis de origen inmunitario
Portuguese: Colite imunomediada
Spanish: En los pacientes tratados con avelumab en monoterapia, el 0,5% de los pacientes (8/1.738) desarrolló insuficiencia suprarrenal de origen inmunitario.
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, 0,5% (8/1.738) dos doentes desenvolveram insuficiência suprarrenal imunomediada.
Spanish: Reacciones adversas de origen inmunitario
Portuguese: Reações adversas imunomediadas
Spanish: En los pacientes tratados con avelumab en monoterapia, el 0,9% (16/1.738) de los pacientes desarrollaron hepatitis de origen inmunitario.
Portuguese: Nos doentes tratados com avelumab em monoterapia, 0,9% (16/1.738) dos doentes desenvolveram hepatite imunomediada.
Spanish: Disminución del apetito
Portuguese: Muito frequentes Diminuição do apetite Frequentes
Spanish: Se han producido hepatitis de origen inmunitario en pacientes tratados con avelumab.
Portuguese: Ocorreu hepatite imunomediada em doentes tratados com avelumab.
Spanish: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveisnão indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Spanish: • La tarjeta de información para el paciente
Portuguese: • Cartão de Alerta do Doente
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes en busca de signos y síntomas de colitis de origen inmunitario y descartar otras causas distintas de ésta.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de colite imunomediada, devendo excluir-se outras causas que não sejam a colite imunomediada.
Spanish: Los 21 pacientes con neumonitis de origen inmunitario recibieron tratamiento con corticosteroides y 17 de los 21 pacientes (81%) recibieron corticosteroides a dosis altas durante una mediana de 8 días (intervalo: 1 día a 2,3 meses).
Portuguese: Os 21 doentes com pneumonite imunomediada foram tratados com corticosteroides e 17 (81%) dos 21 doentes receberam corticosteroides em alta dose durante uma mediana de 8 dias (intervalo: 1 dia a 2,3 meses).
Spanish: Los 16 pacientes con hepatitis de origen inmunitario recibieron tratamiento con corticosteroides y 15 de los 16 (94%) recibieron corticosteroides a dosis altas durante una mediana de 14 días (intervalo: 1 día a 2,5 meses).
Portuguese: Os 16 doentes com hepatite imunomediada foram tratados com corticosteroides e 15 (94%) dos 16 doentes receberam corticosteroides em alta dose durante uma mediana de 14 dias (intervalo: 1 dia a 2,5 meses).
Spanish: Se debe monitorizar a los pacientes en busca de signos y síntomas de neumonitis de origen inmunitario y descartar otras causas distintas de ésta.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados para deteção de sinais e sintomas de pneumonite imunomediada, devendo excluir-se outras causas que não sejam a pneumonite imunomediada.
Spanish: Estimación producto-límite de la supervivencia (N=88)
Portuguese: Estimativa Produto-Limite da Sobrevivência (N=88)
Spanish: La mediana del tiempo transcurrido hasta el inicio de la neumonitis de origen inmunitario fue de 2,5 meses (intervalo: 3 días a 11 meses).
Portuguese: O tempo mediano até ao início da pneumonite imunomediada foi de 2,5 meses (intervalo: 3 dias a 11 meses).
Spanish: Anexo I Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis del medicamento, vías de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Spanish: Estado Miembro UE/EEE
Portuguese: Estado Membro EU/EEA
Spanish: Vía de
Portuguese: Via de
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Forma Farmacêutica
Spanish: Noruega
Portuguese: Norguega
Spanish: UE/EEE
Portuguese: EU/EEA
Spanish: de comercialización farmacéutica administración
Portuguese: Farmacêutica Administração
Spanish: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Portuguese: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinski Finland
Spanish: 11 g/l Aminoácidos and 1,25 mmol/l Ca.
Portuguese: 11 g/l Aminoácidos e 1,25 mmol/l Ca.
Spanish: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanine 951 mg/L, arginine 1071 mg/L, glicina 510 mg/L, histidine 714 mg/L, isoleucine 850 mg/L, leucine 1020 mg/L, Lisina hydrochloride 955 mg/L, methionine 850 mg/L, phenylalanine 570 mg/L, proline 595 mg/L, serine 510 mg/L, threonine 646 mg/L, tryptophan 270 mg/L, tyrosine 300 mg/L, valine 1393 mg/L, Cloruro de sodio 5380 mg/L, Cloruro de calcio dihydrate 184 mg/L, Cloruro de magnesio hexahydrate 51 mg/L, S-Lactato de sodio 4480 mg/L
Portuguese: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanina 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glicina 510 mg/L, histidina 714 mg/L, isoleucina 850 mg/L, leucina 1020 mg/L, cloridrato de lisina 955 mg/L, metionina 850 mg/L, fenylalanina 570 mg/L, prolina 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonina 646 mg/L, triptofano 270 mg/L, tirosina300 mg/L, valina 1393 mg/L, Cloreto de sódio 5380 mg/L, Cloreto de cálcio dihidratado 184 mg/L, Cloreto de magnésio hexahidrato 51 mg/L, Lactato de sódio-S 4480 mg/L
Spanish: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Dextrosa anhidra
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anidro
Spanish: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Dextrosa anhidra
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anidro
Spanish: 22.7 g/l Glucosa anhidra
Portuguese: 22.7 g/l glicose anidro
Spanish: Lista de los nombres, formas farmacéuticas, dosis del medicamento, vías de administración, titular(es) de la autorización de comercialización en los estados miembros
Portuguese: Lista das denominações, forma farmacêutica, dosagens, via de administração do medicamento, titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados-membros
Spanish: Holanda Baxter B.V Kobaltweg 49
Portuguese: Baxter B.V Kobaltweg 49
Spanish: Francia Baxter S.A.S Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Portuguese: Avenue louis Pasteur 78310 ZA de Coignieres 78310 Maurepas France
Spanish: 11 g/l Aminoácidos y 1,25 mmol/l Ca.
Portuguese: 11 g/l Aminoácidos e 1,25 mmol/l Ca.
Spanish: Alemania Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Portuguese: Baxter Deutschland GmbH Edisonstr.
Spanish: Baxter Oy P.O. Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Portuguese: Box 270 Valimotie 15A 00381 Helsinki Finland
Spanish: Alemania Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Portuguese: Baxter Deutschland GmbH Edisonstraße 4
Spanish: República Checa
Portuguese: República Eslovaca
Spanish: Ácido láctico 139 g Hidróxido de sodio 52.25 g Agua para preparaciones inyectables hasta 100 ml
Portuguese: Ácido láctico 139 g Hidróxido de sódio 52.25 g Água ppi para 100 ml
Spanish: Icodextrina (75 g/l), Cloruro de sodio (5.4 g/l),
Portuguese: Icodextrina (75 g/l), Cloreto de sódio (5,4 g/l),
Spanish: Via intraarterial, Via intravenosa, Hemodiálisis
Portuguese: Via intra-arterial, Via intravenosa, hemodiálise
Spanish: Cloruro de magnesio hexahidrato 0.051 g/l
Portuguese: Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.051 g/l
Spanish: Icodextrina 7.5 % p/v, Cloruro de sodio Ph. Eur.
Portuguese: Icodextrina 7,5 % p/v, Cloreto de sódio Ph. Eur.
Spanish: Via intraarterial, Via intravenosa
Portuguese: Via intra-arterial, Via intravenosa
Spanish: Bélgica Baxter S.A. Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Portuguese: Boulevard R. Branquart 80 7680 Lessines Belgium
Spanish: Lactato de sodio 4.48 g/l Cloruro de sodio 5.38 g/l Composición cuantitativa de lactate de sodio
Portuguese: Lactato de sódio 4.48 g/l Cloreto de sódio 5.38 g/l Composição Quantitativa de Lactato de sódio
Spanish: Cloruro de calcio: 0.026% p/v.
Portuguese: Cloreto de cálcio: 0,026% p/v.
Spanish: 4.480 g, Cloruro de sodio Ph. Eur.
Portuguese: 4.480 g, Cloreto de sódio Ph. Eur.
Spanish: 3.36, Cloruro de potasio Ph. Eur.
Portuguese: 3.36, cloreto de potássio Ph. Eur.
Spanish: Eur., 0.257, Cloruro de magnesio hexahidrato Ph. Eur.0.152, Lactato de sodio Ph. Eur.
Portuguese: Eur., 0.257, cloreto de magnésio hexa-hidratado Ph. Eur.0.152, lactato de sódio Ph. Eur.
Spanish: Cloruro de sodio Ph.Eur.
Portuguese: Cloreto de sódio Ph.Eur.
Spanish: Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Portuguese: Luxemburgo Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Spanish: Cloruro de calcio (0.257 g/l), Cloruro de magnesio (0.051 g/l), Solución de lactato de sodio (4.5 g/l)
Portuguese: Cloreto de cálcio (0,257 g/l), Cloreto de magnésio (0,051 g/l), Solução de lactato de sódio(4,5 g/l)
Spanish: 1.393 g, L-Metioninea Ph.Eur.
Portuguese: 1.393 g, L-Metionina Ph.Eur.
Spanish: España Baxter S.L Pouet de Camilo, 2
Portuguese: Baxter S.L Pouet de Camilo, 2 Ribarroja del Turia (Valencia)
Spanish: 0.54 % p/v, Sodium (S)-Lactato de sodio 0.45 % p/v, Cloruro de calcio Ph. Eur.
Portuguese: 0,54 % p/v, Lactato de sódio-S 0,45 % p/v, Cloreto de cálcio Ph. Eur.
Spanish: Glucosa anhidra Ph.Eur.
Portuguese: Glucose anídrica Ph.Eur.
Spanish: 0.051 g, Lactato de sodio Ph.Eur.
Portuguese: 0.051 g, Lactato de sódio Ph.Eur.
Spanish: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrina 75g/l; Cloruro de sodio 5.4g/l; Cloruro de calcio 0,257g/l; Cloruro de magnesio 0.051g/l; Slactato de sodio 4.5g/l
Portuguese: Extraneal (lcodextrin 7.5%) Solution for peritoneal dialysis icodextrina 75g/l; cloreto de sódio 5.4g/l; cloreto de cálcio 0,257g/l; cloreto de magnésio 0.051g/l; lactato de sódio-S 4.5g/l
Spanish: 1.071 g, Cloruro de calcio dihidrato Ph.Eur.
Portuguese: 1.071 g, Cloreto de cálcio di-hidratado Ph.Eur.
Spanish: L-Tirosina 0.300 g/l L-Triptófano 0.270 g/l L-Fenilalanina 0.570 g/l L-Treonina 0.646 g/l L-Serina 0.510 g/l L-Prolina 0.595 g/l Glicina 0.510 g/l L-Alanina 0.951 g/l L-Valina 1.393 g/l L-Metionina 0.850 g/l L-Isoleucina 0.850 g/l L-Leucina 1.020 g/l L-Lisina (clorhidrato) 0.955 g/l L-Histidina 0.714 g/l L-Arginina 1.071 g/l Cloruro de calcio dihidrato 0.184 g/l
Portuguese: L-Tirosina 0.300 g/l L-Triptofano 0.270 g/l L-Fenilalanina 0.570 g/l L-Treonina 0.646 g/l L-Serina 0.510 g/l L-Prolina 0.595 g/l Glicina 0.510 g/l L-Alanina 0.951 g/l L-Valina 1.393 g/l L-Metionina 0.850 g/l L-Isoleucina 0.850 g/l L-Leucina 1.020 g/l L-Lisine (cloridrato) 0.955 g/l L-Histidina 0.714 g/l L-Arginina 1.071 g/l Cloreto de cálcio di-hidratado 0.184 g/l
Spanish: 0.300 g, LTriptófano Ph.Eur.
Portuguese: 0.300 g, LTriptofano Ph.Eur.
Spanish: 0.0257 % p/v, Cloruro de magnesio Ph. Eur.
Portuguese: 0,0257 % p/v, Cloreto de magnésio Ph. Eur.
Spanish: 6.43, Cloruro de calcio dihidrato Ph.
Portuguese: 6.43, Cloreto de cálcio di-hidratado Ph.
Spanish: 0.184 g, Cloruro de magnesio hexahidrato Ph.Eur.
Portuguese: 0.184 g, Cloreto de magnésio hexa-hidratado Ph.Eur.
Spanish: 0.57 % p/v Lactato de sodio Ph.Eur.
Portuguese: 0.57 % p/v, Lactato de sódio Ph.Eur.
Spanish: 1.1, cloruro de sodio Ph. Eur.
Portuguese: Eur.1.1, Cloreto de sódio Ph. Eur.
Spanish: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Dextrosa anhidra
Portuguese: Dianeal PD4 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anidrica
Spanish: Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tirosina 0.03%p/v; triptófano 0.027%p/v; fenilalanina 0.057%p/v; treonina 0.064%p/v; Lserina 0.051%p/v; L-prolina 0.058%p/v; glicina 0.051%w/v; Lalanina 0.095%p/v; valina 0.139%p/v; metionina 0.085%p/v; isoleucina 0.085%p/v; leucina 0.102%p/v; lisina 0.095%p/v; histidina 0/071%p/v; arginina 0.107%p/v; Cloruro de calcio 0.018%p/v; Cloruro de magnesio 0.005%p/v; Cloruro de sodio 0.538%p/v; S-lactato de sodio 0.448%p/v
Portuguese: Nutrineal PD4 with 1.1% Amino Acids tirosina 0.03%p/v; triptofano 0.027%p/v; fenilalanina 0.057%p/v; treonina 0.064%p/v; Lserina 0.051%p/v; L-prolina 0.058%p/v; glicina 0.051%p/v; Lalanina 0.095%p/v; valina 0.139%p/v; metionina 0.085%p/v; isoleucina 0.085%p/v; leucina 0.102%p/v; lisina 0.095%p/v; histidina 0/071%p/v; arginina 0.107%p/v; cloreto de cálcio 0.018%p/v; cloreto de magnésio 0.005%p/v; cloreeto de sódio 0.538%p/v; lactate de sódio-S 0.448%p/v
Spanish: 2,27 % p/v o Glucosa Monohidrato Ph.Eur.
Portuguese: 2,27%p/v ou Glucose monohidratada Ph.Eur.
Spanish: 3,86 % p/v o Glucosa Monohidrato Ph.Eur.
Portuguese: 3,86%p/v ou Glucose monohidratada Ph.Eur.
Spanish: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% Dextrosa anhidra
Portuguese: Dianeal PD1 Glucose 1,36%/2,27%/3,86% dextrose anídrica
Spanish: Solución para hemodiálisis
Portuguese: Solução para hemodiálise hemodiálise
Spanish: 1.36 % p/v o Glucosa Monohidrato Ph.Eur.
Portuguese: 1,36%p/v ou Glucose monohidratada Ph.Eur.
Spanish: Eslovaquia Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Portuguese: Baxter Healthcare SA, Moneen Rd, Castlebar, Co. Mayo, Ireland
Spanish: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanina 951 mg/l, arginina 1071 mg/l, glicina 510 mg/l, histidina 714 mg/l, isoleucina 850 mg/l, leucina 1020 mg/l, clorhidrato de lisina 955 mg/l, metionina 850 mg/l, fenilalanina 570 mg/l, prolina 595 mg/l, serina 510 mg/l, treonina 646 mg/l, triptófano 270 mg/l, tirosina 300 mg/l, valina 1393 mg/l, cloruro de sodio 5380 mg/l, cloruro de calcio dihidrato 184 mg/l, cloruro de magnesio hexahidrato 51 mg/l, SLactato de sodio 4480 mg/l
Portuguese: Nutrineal PD4 mit 1,1 % AminosäurenPeritonealdialyselösung alanina 951 mg/L, arginina 1071 mg/L, glicina 510 mg/L, histidina 714 mg/L, isoleucina 850 mg/L, leucina 1020 mg/L, cloridrato de lisina 955 mg/L, metionina 850 mg/L, fenilalanina 570 mg/L, prolina 595 mg/L, serina 510 mg/L, treonina 646 mg/L, triptofano 270 mg/L, tirosina300 mg/L, valina 1393 mg/L, Cloreto de sódio 5380 mg/L, Cloreto de cálcio di-hidratado 184 mg/L, Cloreto de magnésio hexahidratado 51 mg/L, Lactato de sódio-S 4480 mg/L
Spanish: Irlanda Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Portuguese: Baxter Healthcare Limited Caxton Way
Spanish: Solución para hemodialisis, Hemodiafiltración y hemofiltración
Portuguese: Solução para hemodiálise, hemodiafiltração e hemofiltração
Spanish: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 720 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;
Portuguese: 951 mg/l; 1071 mg/l; 510 mg/l; 714 mg/l; 850 mg/l; 1020 mg/l; 955 mg/l; 850 mg/l; 570 mg/l; 595 mg/l; 510 mg/l; 646 mg/l; 270 mg/l; 300 mg/l; 1393 mg/l; 5380 mg/l;184 mg/l; 51 mg/l; 4480 mg/l
Spanish: 75 mg/ml Icodextrina; 5,4 mg/ml Cloruro de sodio; 4,5 mg/ml Solución de (S)-Lactato de sodio; 0,051 mg/ml Cloruro de magnesio; 0,257 mg/ml Cloruro de calcio
Portuguese: 75 mg/ml Icodextrina; 5,4 mg/ml Cloreto de sódio; 4,5 mg/ml Solução de Lactato de sódio-S; 0,051 mg/ml Cloreto de magnésio; 0,257 mg/ml Cloreto de cálcio
Spanish: glucosa 0.110%p/v; Lactato de sodio 0.336%p/v; Cloruro de sodio 0.643%p/v; Cloruro de magnesio 0.015%p/v
Portuguese: glucose 0,110%p/v; lactato de sódio 0,336%p/v; cloreto de sódio 0,643%p/v; cloreto de magnésio 0,015%p/v
Spanish: Reino Unido Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Portuguese: Baxter Healthcare Limited Caxton Way,
Spanish: Vía de administración
Portuguese: Route of administration
Spanish: Vía de
Portuguese: Route of
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Pharmaceutical form
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Portuguese: Marketing Authorization holder
Spanish: Luxembourgo Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Portuguese: Luxemburgo Baxter S.A. Bd René Branquart 80 B-7860 Lessines Belgium
Spanish: Baxter AS Gjerdrumsvei 11 0484 Oslo, Norway
Portuguese: 0484 Oslo, Norway
Spanish: 38.6 g/l Glucosa anhidra
Portuguese: 38.6 g/l glicose anidro
Spanish: 13.6 g/l Glucosa anhidra
Portuguese: 13.6 g/l glicose anidro
Spanish: Eslovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Portuguese: Eslovénia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 , Ljubljana, SI -1000, Slovenia
Spanish: Eslovenia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Portuguese: Eslovénia Baxter d.o.o., Zelezna cesta 18 ,Ljubljana, SI-1000, Slovenia
Spanish: Estado
Portuguese: Member State