FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Diabetespotilailla ihonalaisen Semglee-pistoksen jälkeen glargininsuliini metaboloituu beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Maltese: Wara l-injezzjoni minn taħt il-ġilda ta' Semglee f'pazjenti dijabetiċi, insulin glargine malajr jiġi mmetabolizzat fil-carboxyl terminus tal-ħolqa tal-Beta bil-formazzjoni ta' żewġ metaboliti attivi, M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Finnish: E - Säilytä kynä huoneenlämmössä (alle 30 °C).
Maltese: E - Aħżen il-pinna fit-temperatura tal-kamra (taħt 30°C).
Finnish: A - Tarkista, että annosikkunan lukema on "0".
Maltese: A - Iċċekkja li t-tieqa tad-doża tkun turi "0".
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Semglee
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Semglee
Finnish: Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥ 1/10; yleinen: ≥ 1/100, < 1/10; melko harvinainen: ≥ 1/1 000, < 1/100; harvinainen: ≥ 1/10 000, < 1/1 000; hyvin harvinainen: < 1/10 000).
Maltese: L-effetti avversi relatati u imniżżlin hawn taħt, miġbura minn studji kliniċi, huma elenkati skont is-sistema tal-klassifika ta' l-organi u f'ordni fejn l-inċidenza dejjem tonqos (komuni ħafna: ≥ 1/10; komuni: ≥ 1/100 sa < 1/10; mhux komuni: ≥ 1/1,000 sa < 1/100; rari: ≥ 1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna: <1/10,000).
Finnish: Pakkauksissa 1, 3, 5 tai 10 kynää ja kerrannaispakkaus, jossa 10 (2 pakkausta, joissa 5) kynää.
Maltese: Pakketti ta' 1, 3, 5, 10 u pakkett multiplu li fih 10 (2 pakketti ta' 5) pinen.
Finnish: Tutkimushenkilöt satunnaistettiin (1:1) käyttämään glargininsuliinia (n=6 264), jonka annos titrattiin niin, että plasman paastoglukoosipitoisuus oli enintään 95 mg/dl (5,3 mmol/l), tai saamaan tavanomaista hoitoa (n=6 273).
Maltese: B'mod arbitrarju (1:1), il-parteċipanti rċevew insulin glargine (n=6264), mogħti b'mod biex jilħaq FPG ≤ 95 mg/dl (5.3 mM) jew kura standard (n=6273).
Finnish: Hoidonaikaisten HbA1c-mediaaniarvojen vaihteluväli oli glargininsuliiniryhmässä 5,9-6,4 % ja tavanomaisen hoidon ryhmässä 6,2-6,6 % koko seurannan ajan.
Maltese: Fil-linja bażi, il-parteċipanti kellhom valur medjan ta' HbA1c ta' 6.4% u l-valuri medjani ta' HbA11c waqt il-kura varjaw minn 5.9 sa 6.4% fil-grupp ta' insulin glargine u 6.2% sa 6.6% fil-grupp ta' kura standard matul iż-żmien kollu ta' follow-up.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/18/1270/005
Maltese: EU/1/18/1270/005
Finnish: Semglee sisältää glargininsuliinia.
Maltese: Semglee fih insulin glargine.
Finnish: Semglee-valmistetta on saatavana 1, 3, 5 tai 10 kynän pakkauksina ja kerrannaispakkauksena, jossa on 2 koteloa sisältäen kumpikin 5 kynää.
Maltese: Semglee hu disponibbli f'daqsijiet ta'-pakkett ta' 1, 3, 5 u 10 pinen u f'pakkett multiplu li jinkludi 2 kartun, kull wiehed Ikun fih 5 pinen.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Maltese: Popolazzjoni anzjana (≥ 65 sena)
Finnish: IGF-1 (insuliinin kaltainen kasvutekijä I) -reseptoriin sitoutuminen: Glargininsuliinin affiniteetti ihmisen IGF-1-reseptoriin on noin 5-8 kertaa suurempi kuin ihmisinsuliinin (mutta noin 70-80 kertaa pienempi kuin IGF-1:n), kun taas M1 ja M2 sitoutuvat IGF-1-reseptoriin hieman pienemmällä affiniteetilla kuin ihmisinsuliini
Maltese: Rabta mar-riċettur ta' IGF-1: L-affinità ta' insulin glargine għar-riċettur uman ta' IGF-1 hija madwar 5 sa 8 darbiet aktar minn dik tal-insulina umana (iżda madwar 70 sa 80 darba inqas minn dik ta' IGF-1), filwaqt li l-affinità tar-rabta ta' M1 u M2 mar-riċettur IGF-1 huwa daqsxejn inqas meta mqabbel mal-insulina umana.
Finnish: Vaihe 1.
Maltese: M1.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) 1 ml sisältää 100 yksikköä (3,64 mg) glargininsuliinia.
Maltese: ATTIVA(I) 1 mL fih 100 unità (3.64 mg) insulin glargine.
Finnish: F - Toista vaiheet 3B-3E vielä korkeintaan kolme kertaa, kunnes neulan kärkeen ilmestyy insuliinia.
Maltese: F - Irrepeti passi 3B sa 3E sa tliet darbiet oħra sakemm tara qtar tal-insulina fit-tarf tal-labra.
Finnish: ORIGIN-tutkimus (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) oli satunnaistettu, 2x2-faktorikokeena toteutettu monikeskustutkimus, jonka 12 537 tutkimushenkilöllä oli suuri sydänja verisuonitautiriski ja heikentynyt paastosokeri tai heikentynyt glukoosinsieto (12 % tutkimushenkilöistä) tai tyypin 2 diabetes, jota hoidettiin ≤ 1 tablettimuotoisella diabeteslääkeellä (88 % tutkimushenkilöistä).
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, magħmul b'mod arbitrarju u tat-tip 2×2 factorial fejn ħadu parti f'12,537 parteċipant b'riskju għoli kardjovaskulari(CV) u b'indeboliment fil-kontroll taz-zokkor fl-istat ta' sawm (IFG) jew b'indeboliment fit- tolleranza taz-zokkor (IGT) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b'≤ 1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita
Maltese: Matul il-kors kollu ta' dan l-istudju li dam 6 snin, 42% tal-grupp ta' insulin glargine ma kellhom ebda ipogliċemija.
Finnish: Sitoutuminen insuliinireseptoriin: In vitro -tutkimukset osoittavat, että glargininsuliinin ja sen metaboliittien M1 ja M2 affiniteetti insuliinireseptoriin on vastaava kuin ihmisinsuliinin.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li l-affinità tal-insulin glargine u l-metaboliti tiegħu M1 u M2 għar-riċettur tal-insulina umana hija simili għal dik tal-insulina umana.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Semglee
Maltese: Mediċini oħra u Semglee
Finnish: Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat: - kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehdustilojen hoitoon) - danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke) - diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon) - diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon) - glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon) - isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon) - estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa) - fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon) - somatropiini (kasvuhormoni) - sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman hoitoon) - kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon) - epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini) - proteaasi-inhibiittorit (käytetään HIV-infektion hoitoon).
Maltese: Il-mediċini li jistgħu jgħollu l-livell taz-zokkor f'demmek (ipergliċemija) jinkludu: - l-kortikosterojdi (bħal "cortisone", użat għall-kura ta' l-infjammazzjoni), - danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni), - diazoxide (użat għall-kura ta' pressjoni għolja fid-demm), - id-dijuretiċi (użati għall-kura ta' pressjoni għolja fid-demm jew iż-żamma eċċessiva ta' fluwidi), - glukagon (ormon tal-frixa użat għall-kura ta' ipogliċemija severa), - isoniazid (użat għall-kura tat-tuberkulożi), - l-estroġeni u l-proġesteni (bħal fil-pillola kontraċettiva, użata għall-kontroll tat-twelid), - id-derivattivi ta' phenothiazine (użati għall-kura ta' disturbi psikjatriċi), - somatropin (ormon tat-tkabbir), - il-mediċini simpatomimetiċi (bħal epinephrine [adrenaline] jew salbutamol, terbutaline użat għall- kura ta' l-ażma), - ormoni tat-tirojde (użati għall-kura ta' disturbi fil-glandola tat-tirojde), - l-mediċini hekk imsejħa atipiċi kontra l-psikożi (bħal olanzapine u clozapine), - l-inibituri ta' protease (użati għall-kura ta' l-HIV).
Finnish: Yksityiskohtaisempaa tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivulta: http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Esimerkkejä aivojen verensokeripitoisuuden laskusta kertovista oireista: päänsärky, voimakas nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, uneliaisuus, unihäiriöt, levottomuus, aggressiivisuus, keskittymiskyvyn heikkeneminen, heikentynyt reaktiokyky, masennus, sekavuus, puhehäiriöt (joskus puhekyvyttömyys), näköhäiriöt, tärinä, halvaantuminen, pistely (parestesiat), puutuminen ja pistely suun ympäristössä, huimaus, itsehillinnän menetys, kyvyttömyys huolehtia itsestään, kouristukset, tajunnanmenetys.
Maltese: Ezempji ta' sintomi li jindikaw livell baxx taz-zokkor fil-moħħ:: uġigħ ta' ras, ġuħ kbir, dardir, remettar, għeja, ngħas, disturbi fl-irqad, nuqqas ta' kwiet, komportament aggressiv, nuqqas ta' attenzjoni, reazzjonijiet imfixklin, depressjoni, konfużjoni mentali, taħwid fid-diskors, (xi drabi it-telf komplet tad-diskors), indeboliment tal-vista, rogħda, paralisi, tnemnim (parasteżija), sensazzjoni mtarrxa u tnemnim fir-reġjun tal- ħalq, sturdament, inabbiltà li trażżan lilek innifsek, inabbiltà li tieħu ħsieb tiegħek innifsek, aċċessjonijiet u t- telf mis-sensi.
Finnish: Semglee on esitäytetty kynä, joka sisältää 300 yksikköä glargininsuliinia 3 ml:ssa liuosta (100 yksikköä/ml).
Maltese: Semglee hu injettur ta' pinna mimlija għal-lest li jintrema wara li jinħela, li jkun fih 300 unità ta' insulin glargine f'soluzzjoni ta' 3 mL (100 unità/mL).
Finnish: • että viimeinen käyttöpäivämäärä ei ole mennyt umpeen.
Maltese: • Iċċekkja d-data ta' skadenza fuq it-tikketta tal-pinna.
Finnish: Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit, fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim.epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. klotsapiini ja olantsapiini) ja proteaasi-inhibiittorit.
Maltese: Sustanzi li jistgħu jnaqqsu l-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukożju fid-demm jinkludu l-corticosteroids, danazol, diazoxide, id-dijuretiċi, glucagon, isoniazid, oestrogens u progestogens, id-derivattivi ta' phenothiazine, somatropin, prodotti mediċinali simpatomimetiċi (e.ż. epinephrine [adrenaline], salbutamol u terbutaline), l-ormoni tat-tirojde, il-prodotti mediċinali antipsikotiċi atipiċi (e.ż clozapine u olanzapine) u l- inibituri tal-protease.
Finnish: - Aivoissasi
Maltese: U LUŻU
Finnish: Apuaineet: sinkkikloridi, metakresoli, glyseroli, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Maltese: Eċċipjenti: zinc chloride, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide (għallaġġustament tal- pH), ilma għall-injezzjonijiet
Finnish: Vaihe 5.
Maltese: Pass Nru. 5
Finnish: Semglee-kynä annostelee insuliinia 1 yksikön lisäyksin 80 yksikön maksimikerta-annokseen asti.
Maltese: Il-pinna Semglee tagħti insulina f'inkrementi ta' 1 unità sa doża massima waħda ta' 80 unità.
Finnish: 100 ml 1 pullo
Maltese: 10 mg/ml Soluzzjoni orali
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlaji(t)
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Finnish: ATCvet-koodi: QC09CA07
Maltese: QC09CA07
Finnish: Lopullinen eliminaatiopuoliintumisaika (t1/2) vaihtelee 7,3 - 8,6 tunnin välillä ollen keskimäärin 7,7 tuntia.
Maltese: Il-half life (t1/2) tal-eliminazzjoni terminali varjat minn 7.3 sigħat sa 8.6 sigħat, b'valur medju ta' 7.7 sigħat.
Finnish: Systolisen paineen tavoite on 120 - 140 mmHg.
Maltese: Il-firxa ta' SBP immirata hija bejn 120 u 140 mmHg.
Finnish: Telmisartaani 10 mg/ml
Maltese: Telmisartan 10 mg/ml
Finnish: Telmisartaani 4 mg/ml
Maltese: Telmisartan 4 mg/ml
Finnish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA
Maltese: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Finnish: Katso kohta "Tiineys ja imetys".
Maltese: Ara sezzjoni "Tqala u treddigħ".
Finnish: Telmisartaanin glukuronidaation tuloksena muodostuu 1-O-asyyliglukuronidi -metaboliittia.
Maltese: Il-glukoronidazzjoni rriżultat fil-formazzjoni tal-metabolit 1-O-acylglucuronide ta' telmisartan.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: reniini-angiotensiinisysteemiin vaikuttavat aineet, angiotensiini IIantagonistit, puhdas
Maltese: Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin, antagonisti ta' angiotensin II, sempliċi.
Finnish: Telmisartaani metaboloituu lähtöaineen glukuronidikonjugaation kautta.
Maltese: Telmisartan jiġi metabolizzat permezz ta' konjugazzjoni għal glucuronide tal-kompost prinċipali.
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali trattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal trattat ) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal trattat ) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal trattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Finnish: Telmisartaani syrjäyttää angiotensiini II -entsyymin sitoutumalla sen kiinnittymiskohtaan AT1reseptorin alatyypissä.
Maltese: Telmisartan jieħu post angiotensin II mis-sit fejn jeħel fis-sottotip tar-riċettur AT1.
Finnish: Eurooppalaisessa kliinisessä kenttäkokeessa munuaisten toimintahäiriöksi/vajaatoiminnaksi luokiteltuja haittavaikutuksia (kuten krooninen munuaisten vajaatoiminta, kohonnut kreatiniinin/ureatypen pitoisuus veressä) tavattiin 3,6%:lla telmisartaanilla hoidetuista ja 1%:lla plaseboa saaneista.
Maltese: Fi studju kliniku Ewropew imwettaq f'ambjent naturali, avvenimenti avversi kklassifikati bħala disturb/insuffiċjenza tal-kliewi (inklużi każijiet ta' insuffiċjenza kronika tal-kliewi, kreatinina u/jew urea nitrogen fid-demm elevati) ġew irreġistrati fi 3.6% tal-qtates ittrattati b'telmisartan u f'1% talqtates ittrattati bi plaċebo.
Finnish: Bentsalkoniumkloridi Hydroksietyyliselluloosa Nautriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Vetykloridihappo (pH:n säätämiseen) Maltitoli
Maltese: Hydroxyethylcellulose Sodium hydroxide (għal aġġustament tal-pH) Hydrochloric acid (għall-aġġustament tal-pH) Maltitol
Finnish: Neljän viikon kuluttua telmisartaanin annosta voidaan laskea kissoilla, joiden systolinen verenpaine on alhaisempi kuin 140 mmHg (0,5 mg/kg välein) eläinlääkärin harkinnan mukaan.
Maltese: Wara 4 ġimgħat, id-dożaġġ ta' telmisartan jista' jitnaqqas fi qtates bi pressjoni sistolika tad-demm (SBP - systolic blood pressure) ta' inqas minn 140 mmHg (f'żidiet ta' 0.5 mg/kg) skont iddiskrezzjoni tal-veterinarju.
Finnish: Suositeltu annos on 1 mg telmisartaania painokiloa kohden (0,25 ml/kg).
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 1 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.25 ml/kg piż tal-ġisem).
Finnish: Muovipullo, 30 ml
Maltese: Kunjett, 30 ml
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä telmisartaanille tai muille sartaaneille/angiotensiinireseptorisalpaajille, tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa.
Maltese: Nies li huma sensittivi għal telmisartan jew sartans/ARBs oħrajn għandhom jevitaw li jmissu malprodott mediċinali veterinarju.
Finnish: Pakkauskoot: yksi muovipullo sisältäen 30 ml tai yksi muovipullo sisältäen 100 ml. 1 mittaruisku.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 30 ml jew flixkun tal-plastik wieħed mimli bi 100 ml.
Finnish: Kissan maksan mikrosomeilla tehtyjen in vitro- ja ex vivotutkimusten perusteella voidaan päätellä, että telmisartaanin glukuronidaatio on kissalla tehokasta.
Maltese: Minn studji in vitro u ex vivo b'mikrosomi tal-fwied tal-qtates, wieħed jista' jikkonkludi li telmisartan jiġi glukoronidazzat b'mod effettiv filqtates.
Finnish: Absoluuttisen hyväksikäytettävyyden havaittiin olevan 33 % suun kautta antamisen jälkeen.
Maltese: Instab li lbijodisponibilità assoluta wara l-għoti orali hi ta' madwar 33%.
Finnish: Annettaessa telmisartaania kissoille suun kautta annostasolla 1 mg/kg ruumiinpainoa, plasmakonsentraation aikakäyrä osoittaa lähtöaineen imeytyvän nopeasti ja plasmakonsentraation saavuttavan suurimman pitoisuuden (Cmax) 0,5 tunnin (tmax) kuluessa.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' 1 mg għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem ta' telmisartan lil qtates, il-kurvi tal-konċentrazzjoni fil-plażma/ħin tal-kompost prinċipali huma kkaratterizzati minn assorbiment mgħaġġel b'konċentrazzjonijiet massimi fil-plażma (Cmax) li jintlaħqu wara 0.5 ta' siegħa (tmax).
Finnish: Kissan systeemisen hypertension hoitoon.
Maltese: Trattament ta' pressjoni sistemika għolja fil-qtates.
Finnish: Oraaliliuos.
Maltese: Użu orali.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 2 mg telmisartaania painokiloa kohden (0,2 ml/kg painokilo).
Maltese: Id-doża rakkomandata fil-bidu hi ta' 2 mg ta' telmisartan/kg piż tal-ġisem (0.2 ml/kg piż tal-ġisem).
Finnish: In vitro tutkimuksissa ihmisen, koiran, hiiren ja rotan plasmassa havaittiin voimakas sitoutuminen plasman proteiineihin (> 99,5 %), pääasiassa albumiiniin ja happamaan alfa-1-glykoproteiiniin.
Maltese: Studji in vitro fuq il-plażma tal-bniedem, il-kelb, il-ġurdien u l-far, urew twaħħil qawwi tal-proteini fil-plażma (>99.5%), primarjament mal-albumina u α-1-acid glycoprotein.
Finnish: AT1reseptorien stimulaatio on syynä angiotensiini II -entsyymin patologisiin munuaisvaikutuksiin ja muihin angiotensiini II:een yhdistettyihin elimiin suuntautuviin vaikutuksiin, kuten verisuonien supistumiseen, natriumin ja veden kerääntymiseen, lisääntyneeseen aldosteronisynteesiin ja elinten uudelleen muotoutumiseen.
Maltese: L-istimulazzjoni ta' riċettur AT1 hi responsabbli għall-effetti patoloġiċi ta' angiotensin II fil-kliewi u f'organi oħrajn assoċjati ma' angiotensin II bħal tidjiq fil-vini/arterji, żamma ta' sodium u ilma, żieda fis-sintesi ta' aldosterone, immudellar mill-ġdid tal-organi u proteina fl-awrina.
Finnish: Semintra (telmisartaani)
Maltese: Semintra (telmisartan)
Finnish: Semintra (telmisartaani) EMA/807628/2012
Maltese: Semintra (telmisartan) EMA/807628/2012
Finnish: Semintraa koskevaa lisätietoa on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2018.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' Marzu 2018.
Finnish: Saatavana on kaksi eri vahvuutta: 4 mg/ml proteinurian hoitoon ja 10 mg/ml korkean verenpaineen hoitoon.
Maltese: Hemm disponibbli żewġ qawwiet differenti: 4 mg/ml biex tnaqqas il-proteinurja u 10 mg/ml biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Finnish: Toisessa kenttätutkimuksessa, johon osallistui 294 korkeasta verenpaineesta kärsivää keskimäärin 13 vuoden ikäistä kissaa, 194:llä Semintraa kerran päivässä 28 päivän ajan saaneella kissalla systolinen verenpaine oli 25 mmHg alhaisempi päivänä 28, kun taas 100:lla lumelääkettä saaneella kissalla verenpaine oli 11 mmHg alhaisempi.
Maltese: Fit-tieni studju fuq il-post li involva 294 qattus b'ipertensjoni b'età medja ta' 13-il sena, 194 qattus li ngħataw Semintra darba kuljum għal 28 jum kellhom tnaqqis tas-SBP ta' 25 mmHg f'jum 28 meta mqabbel ma' 11 mmHg għal 100 qattus li ngħataw plaċebo (kura finta).
Finnish: Semintra sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 13. helmikuuta 2013.
Maltese: Semintra rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha, fit-13 ta' Frar 2013.
Finnish: Tavoitteena oleva systolinen verenpaine on 120-140 mmHg.
Maltese: Is-SBP fil-mira hija bejn 120 u 140 mmHg.
Finnish: proteinurian hoidossa käytettävä eläinlääke.
Maltese: tnaqqas il-proteinurja, fit-tnaqqis tal-proteinurja.
Finnish: Mitä riskejä Semintraan liittyy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Semintra?
Finnish: Muuta tietoa Semintrasta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Semintra
Finnish: Kenttätutkimuksessa, johon osallistui 224 kroonista munuaissairautta sairastavaa iältään pääasiassa yli 11 vuoden ikäistä kissaa, Semintra lievitti proteinuriaa yhtä tehokkaasti kuin benatsepriili, toinen
Maltese: Fi studju fuq il-post li involva 224 qattus b'marda tal-kliewi kronika, li prinċipalment kellhom aktar minn 11-il sena, Semintra kien effettiv daqs benazepril, mediċina veterinarja oħra li tintuża biex
Finnish: Semintran yleisimmät haittavaikutukset ovat lievä ja lyhytkestoinen oksentelu ja ripuli (niitä voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä kissasta, joita on hoidettu 10 mg/ml:n vahvuisella liuoksella).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni li dehru b'Semintra huma rimettar u dijarea ħfief u li ma jdumux (li jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 10 qtates ikkurati bis-soluzzjoni ta' qawwa ta' 10 mg/ml).
Finnish: Semintra on eläinlääke, jolla hoidetaan kissojen proteinuriaa (proteiinivirtsaisuutta) ja korkeaa verenpainetta.
Maltese: Semintra hija mediċina veterinarja li tintuża fil-qtates biex tnaqqas il-proteinurja (proteina fl-awrina) u biex tikkura pressjoni tad-demm għolja.
Finnish: Semintran vaikuttava aine telmisartaani on angiotensiini II -reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Semintra, telmisartan, hija "antagonista tar-riċettur ta' anġjotensina II", li tfisser li din timblokka l-azzjoni ta' ormon fil-ġisem imsejjaħ anġjotensina II. Anġjotensina II hija vażokostrittur qawwi (sustanza li traqqaq il-vażi).
Finnish: Pregabalina Lupin pregabaliini
Maltese: Pregabalina Lupin pregabalin
Finnish: Eprosartan Hetero eprosartaani
Maltese: Eprosartan Hetero eprosartan
Finnish: EBASTINE BIOGARAN ebastiini
Maltese: EBASTINE BIOGARAN ebastina
Finnish: EBASTINE ZENTIVA ebastiini
Maltese: EBASTINE ZENTIVA ebastina
Finnish: Sanofi Aventis France
Maltese: Sanofi Aventis
Finnish: amoksisilliini mg
Maltese: amoksiċillina mg
Finnish: Amoxicilline Authou amoksisilliini
Maltese: Amoxicilline Authou amoksiċillina
Finnish: FarmozSociedade Técnico Medicinal, S.A.
Maltese: Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Finnish: Erlotinib Ratiopharm erlotinibi
Maltese: Erlotinib Ratiopharm erlotinib
Finnish: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagiliini
Maltese: Rasagilin Micro Labs 1 mg Tabletten rasagilina
Finnish: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakinaviiri
Maltese: Saquinavir Accord 500 mg plėvele dengtos tabletės sakinavir
Finnish: Malacomp HEXAL junior atovakoni/ proguaniili
Maltese: Malacomp HEXAL junior atovaquone/ proguanil
Finnish: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadoli/ parasetamoli
Maltese: Tramadol/Paracétamol Zydus France tramadol/ paracetamol
Finnish: Celecoxib Medical Valley selekoksibi
Maltese: Celecoxib Medical Valley celecoksib
Finnish: rosuvastatiini
Maltese: rosuvastatin
Finnish: Brown & Burk UK Limited
Maltese: Burk UK Limited
Finnish: Teva PharmaProdutos Farmacêuticos, Lda.
Maltese: Teva Pharma - Produtos Farmacêutico s, Lda.
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat:
Maltese: Anness IA:
Finnish: eprosartaani
Maltese: eprosartan
Finnish: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabaliini
Maltese: Pregabalin-Hormosan 25 mg Hartkapseln pregabalin
Finnish: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartaani
Maltese: Eprosartan Aristo 600 mg Filmtabletten eprosartan
Finnish: EBASTINE MYLAN ebastiini
Maltese: EBASTINE MYLAN ebastina
Finnish: Celecoxib Hetero selekoksibi
Maltese: Celecoxib Hetero celecoksib
Finnish: Erlotinib Teva Pharma erlotinibi
Maltese: Erlotinib Teva Pharma erlotinib
Finnish: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabaliini
Maltese: Pregabalin Merck 25 mg kemény kapszula pregabalin
Finnish: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakinaviiri
Maltese: Saquinavir Accord 500 mg film-coated tablets sakinavir
Finnish: Saquinavir sakinaviiri
Maltese: Saquinavir sakinavir
Finnish: Bristol Laboratories Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Bristol Laboratories Limited
Finnish: Eletriptan Mylan eletriptaani
Maltese: Eletriptan Mylan eletriptan
Finnish: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras selekoksibi
Maltese: Celecoxib Brill Pharma 100 mg and 200 mg cápsulas duras celecoksib
Finnish: Genepharm SA ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinibi
Maltese: ERLOTINIB/GENEPHARM erlotinib