FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Depressão, perda de cabelo, dor nas articulações, cãibras nas pernas, hemorragia uterina anómala, dor mamária, sensibilidade mamária, aumento do volume mamário, corrimento mamário, aumento ou diminuição de peso, aumento das gorduras sanguíneas (triglicéridos)
Czech: Deprese, ztráta vlasů, bolest kloubů, křeče dolních končetin, abnormální děložní krvácení, bolest prsů, citlivost prsů, zvětšení prsů, výtok z prsů, zvýšení nebo pokles hmotnosti, zvýšená hladina tuků (triglyceridů) v krvi
Portuguese: Na primeira semana de tratamento, [nome de fantasia] deve ser aplicado em dias alternados, ou seja, com intervalos de 48 horas e, posteriormente, duas vezes por semana (dose de manutenção).
Czech: ve 48hodinových intervalech, a poté dvakrát týdně (udržovací dávka).
Portuguese: Aplicar [nome de fantasia] (aproximadamente 1 cm de creme) numa camada fina, uma vez por dia, com os dedos, nas zonas da pele da região genital feminina externa afetadas pela doença, e esfregar com cuidado.
Czech: Přípravek [smyšlený název] (přibližně 1 cm krému) se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě prsty na nemocné kožní oblasti zevních ženských genitálií a poté se jemně vmasíruje.
Portuguese: As alterações nas secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e Folheto Informativo são decorrentes do procedimento de arbitragem.
Czech: Výsledkem postupu přezkoumání jsou změny odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado nos seguintes casos: - Presença, antecedentes ou suspeita de cancro da mama - Presença ou suspeita de tumores malignos dependentes de estrogénio (por exemplo,
Czech: Přípravek [smyšlený název] by se neměl používat v následujících případech: - známý nebo dříve diagnostikovaný karcinom prsu nebo podezření na něj, - známé estrogen-dependentní maligní nádory (např. karcinom endometria) nebo podezření na ně,
Portuguese: As preparações à base de plantas contendo erva de S. João (Hypericum Perforatum) podem induzir o metabolismo dos estrogénios.
Czech: Metabolismus estrogenů může být indukován i bylinnými přípravky obsahujícími třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Portuguese: Por conseguinte, por motivos de segurança, deve utilizar [nome de fantasia] por um máximo de 4 semanas.
Czech: Z bezpečnostních důvodů byste proto neměla přípravek [smyšlený název] používat déle než
Portuguese: A utilização prolongada de [nome de fantasia] em regiões extensas só pode avançar com cuidado especial, após uma meticulosa avaliação clínica dos riscos e benefícios, em casos de: - endometriose.
Czech: Dlouhodobé používání přípravku [smyšlený název] na rozsáhlé ploše smí v následujících případech pokračovat pouze se zvláštní opatrností a po pečlivém klinickém zhodnocení rizik a přínosů:
Portuguese: A terapêutica com [nome de fantasia] só deve ser administrada quando associada a monitorização clínica.
Czech: Podávání terapie přípravkem [smyšlený název] by mělo být vždy klinicky monitorováno.
Portuguese: Mulheres com mais de 60 anos que utilizam THS combinada estrogénios-progestagénios estão ligeiramente mais predispostas a desenvolver doença cardíaca do que aquelas que não tomam qualquer THS.
Czech: U žen starších 60 let, které užívají estrogestagenní hormonální substituční terapii, je mírně vyšší pravděpodobnost vzniku onemocnění srdce než u žen, které žádnou hormonální substituční terapii neužívají.
Portuguese: - Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular
Czech: - poruchy kůže a podkožní tkáně: erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulární purpura,
Portuguese: Nas mulheres com o útero intacto, o risco de hiperplasia e carcinoma do endométrio aumenta quando os estrogénios são administrados isoladamente por períodos de tempo prolongados.
Czech: U žen s intaktní dělohou je při podávání samotných estrogenů po delší dobu zvýšeno riziko hyperplazie a karcinomu endometria.
Portuguese: Contudo, retorna ao normal ao fim de alguns anos (máximo 5 anos) após parar o tratamento.
Czech: Během několika (maximálně pěti) let po ukončení léčby se riziko vrací k normálu.
Portuguese: - depressões da pele, - alterações no mamilo, - algum caroço que possa ver ou sentir.
Czech: - jakékoli bulky, kterou vidíte nebo cítíte.
Portuguese: Artralgias, cãibras nas pernas
Czech: Artralgie, křeče dolních končetin
Portuguese: Se parar de utilizar [nome de fantasia]
Czech: Jestliže jste přestala používat přípravek [smyšlený název]
Portuguese: Pode ser um sinal de que o seu endométrio se tornou mais espesso.
Czech: Může se jednat o příznak ztluštění endometria.
Portuguese: Não existe certeza quanto à segurança endometrial da utilização de longa duração (superior a um ano) ou repetida do estrogénio administrado vaginalmente a nível local.
Czech: Bezpečnost dlouhodobého (delšího než rok) nebo opakovaného používání lokálního vaginálně podávaného estrogenu pro endometrium není jistá.
Portuguese: Doença arterial coronária (DAC)
Czech: Onemocnění věnčitých tepen (CAD)
Portuguese: Estudos WHI combinados - Risco adicional de AVC isquémico* durante 5 anos de utilização
Czech: Kombinace studií WHI - dodatečné riziko ischemické mozkové příhody* po 5 letech užívání
Portuguese: É necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos sistémicos.
Czech: Kvůli možným systémovým účinkům je nutná ostražitost.
Portuguese: Não utilize [nome de fantasia] - se tem alergia (hipersensibilidade) ao estradiol ou a qualquer outro componente de [nome de fantasia] (indicados na Secção 6 Outras informações) - se tem ou alguma vez teve cancro da mama, ou há suspeita de que possa ter - ser tem ou alguma vez teve cancro sensível aos estrogénios, tal como cancro do revestimento do útero (endométrio) ou há suspeita de que possa ter - se tem alguma hemorragia vaginal não explicada - se tem um espessamento excessivo do revestimento do útero (hiperplasia do endométrio) que não está a ser tratado - se tem ou alguma vez teve um coágulo de sangue numa veia (trombose), tal como nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar) - se tem uma perturbação na coagulação do sangue (tal como, deficiência em proteína C, proteína S ou antitrombina) - se tem ou teve recentemente uma doença causada por coágulos de sangue nas artérias, tal como ataque cardíaco, AVC ou angina - se tem ou alguma vez teve uma doença do fígado e os testes da função do seu fígado ainda não voltaram ao normal - se tem uma perturbação rara no sangue chamada «porfíria,» que é transmitida de geração em geração (hereditária).
Czech: - trpíte nadměrným ztluštěním děložní výstelky (hyperplazií endometria), které není léčeno, - máte nebo jste někdy měla krevní sraženinu v žíle (trombózu), např. v dolních končetinách (trombózu hlubokých žil) nebo v plicích (plicní embolii), - máte poruchu srážení krve (např. deficit proteinu C, proteinu S nebo antitrombinu), - máte nebo jste nedávno prodělala onemocnění, které je způsobeno krevní sraženinou v tepně, např. srdeční infarkt, mozkovou příhodu nebo anginu pectoris, - máte nebo jste prodělala onemocnění jater a ještě nedošlo k normalizaci testů jaterních funkcí,
Portuguese: O risco extra depende de há quanto tempo toma a THS.
Czech: Zvýšené riziko závisí na tom, jak dlouho hormonální substituční terapii užíváte.
Portuguese: Em casos raros, observaram-se tumores hepáticos benignos e, em casos ainda mais raros, malignos, que provocam casos isolados de hemorragias intra-abdominais potencialmente fatais após a utilização de substâncias hormonais como as contidas em [nome de fantasia].
Czech: Ve vzácných případech byly po použití hormonálních látek, např. těch, které jsou obsaženy v přípravku [smyšlený název], pozorovány benigní nádory a v ještě vzácnějších případech maligní nádory jater, což vedlo k izolovaným případům život ohrožujícího nitrobřišního krvácení.
Portuguese: Pouco frequentes: possibilidade de ocorrência de irritação local transitória e ligeira (por exemplo, comichão e ardor) e corrimento ligeiro.
Czech: Méně časté: může se objevit přechodné mírné místní podráždění (např. svědění, pálení)
Portuguese: O tratamento prolongado (durante pelo menos 5-10 anos) de THS com estrogénios isolados foi associado a um aumento ligeiro do risco de cancro do ovário.
Czech: Dlouhodobé užívání (minimálně 5-10 let) přípravků hormonální substituční terapie obsahujících pouze estrogeny je spojeno s mírně zvýšeným rizikem karcinomu vaječníku.
Portuguese: A evidência sugere que tomar THS combinada de estrogénios-progestagénios e possivelmente também com estrogénios isolados, aumenta o risco de cancro da mama.
Czech: Důkazy naznačují, že užívání kombinované estrogestagenní hormonální substituční terapie a možná i hormonální substituční terapie obsahující pouze estrogeny zvyšuje riziko karcinomu prsu.
Portuguese: Além dos seus efeitos hormonais típicos durante o período reprodutor, concentrações mais elevadas de estradiol também exercem efeitos característicos na pele.
Czech: Vyšší koncentrace estradiolu vykazují vedle typických hormonálních účinků během reprodukčního období také charakteristické účinky na kůži.
Portuguese: É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénio no seu corpo.
Czech: Způsobuje ji pokles hladin estrogenů ve vašem těle, k němuž přirozeně dochází po menopauze.
Portuguese: [Esta secção deve ter apenas todo o texto que se segue]
Czech: [Tento bod by měl obsahovat pouze veškerý následující text.]
Portuguese: Parte B. - Medicamentos contendo estradiol a 0,005% p/p/prednisolona a 0,4% p/p
Czech: Část B - léčivé přípravky obsahující 0,005 % hmotnostních estradiolu /
Portuguese: É necessária vigilância para a deteção de possíveis efeitos secundários sistémicos e atrofia cutânea.
Czech: Kvůli možným systémovým účinkům a atrofii kůže je nutná ostražitost.
Portuguese: Secção 4.3 Contraindicações [O texto que se segue deve ser inserido para substituir o texto existente nesta secção]
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace [Níže uvedený text je nutné vložit a nahradit jím existující text tohoto bodu.]
Portuguese: Durante o tratamento com [nome de fantasia], após cada aplicação, observa-se um aumento dos níveis plasmáticos de estradiol acima do intervalo fisiológico das mulheres pós-menopáusicas.
Czech: Během léčby přípravkem [smyšlený název] dojde po každé aplikaci ke zvýšení hladiny estrogenů v plazmě nad úroveň fyziologického rozmezí u postmenopauzálních žen.
Portuguese: − se sofre de uma hiperplasia do endométrio não tratada (ou seja, espessamento do revestimento do útero)
Czech: − jestliže trpíte neléčenou hyperplazií endometria (tj.
Portuguese: No entanto, o metabolismo dos estrogénios pode ser aumentado com a utilização concomitante de substâncias indutoras das enzimas metabolizadoras de fármacos, concretamente enzimas do citocromo P450, tais como anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína) e anti-infeciosos (por exemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz).
Czech: např. látek s antikonvulzivním účinkem (např. fenobarbitalu, fenytoinu, karbamazepinu) a protiinfekčních přípravků (např. rifampicinu, rifabutinu, nevirapinu, efavirenzu).
Portuguese: [nome de fantasia] é um creme para uso vaginal que contém estradiol
Czech: Přípravek [smyšlený název] je krém pro vaginální podání, který obsahuje estradiol.
Portuguese: Não utilize [nome de fantasia]
Czech: Nepoužívejte přípravek [smyšlený název], jestliže
Portuguese: Tomar comprimidos de THS com estrogénios isolados pode aumentar o risco de desenvolver cancro do revestimento do útero (o endométrio).
Czech: Užívání tablet hormonální substituční terapie obsahujících pouze estrogeny po dlouhou dobu může zvýšit riziko rozvoje nádorového onemocnění děložní výstelky (endometria).
Portuguese: Náuseas, distensão e dor abdominal
Czech: Nevolnost, nadýmání, bolest břicha
Portuguese: Durante o tratamento com [nome de fantasia], após cada aplicação, observa-se um aumento transitório dos níveis plasmáticos de estradiol acima do intervalo fisiológico das mulheres pós-menopáusicas.
Czech: Během léčby přípravkem [smyšlený název] dojde po každé aplikaci k přechodnému zvýšení hladiny estradiolu v plazmě nad úroveň fyziologického rozmezí u postmenopauzálních žen.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram associadas à terapêutica oral e/ou transdérmica com estrogénios (efeitos de classe):
Czech: S perorální a/nebo transdermální estrogenovou terapií jsou spojeny následující nežádoucí účinky (účinky třídy):
Portuguese: [Esta secção deve conter todo o texto seguinte]
Czech: [Tento bod musí obsahovat veškerý následující text.]
Portuguese: Exame médico/acompanhamento
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Portuguese: Mulheres que removeram o útero e que utilizam THS com estrogénios isolados durante 5 anos mostram um aumento nulo ou pequeno no risco de cancro da mama.
Czech: U žen po odstranění dělohy, které užívají hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny po dobu 5 let, se prokázalo velmi malé nebo vůbec žádné zvýšení rizika karcinomu prsu.
Portuguese: [nome de fantasia] não deve ser utilizado imediatamente antes de relações sexuais ou como lubrificante.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] se nesmí používat bezprostředně před pohlavním stykem nebo jako lubrikant.
Portuguese: Tratamento de distúrbios atróficos da vagina e da vulva, causados pela falta de estrogénio, por exemplo, vaginite atrófica, problemas coitais, estenose (estreitamento) vaginal, atrofia vulvar com ardor e comichão
Czech: Přípravek [smyšlený název] se používá: k léčbě atrofických poruch pochvy a vulvy, způsobených nedostatkem estrogenů, např. atrofické vaginitidy, koitálních problémů, vaginální stenózy (zúžení), vulvární atrofie s pálením a svěděním.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre a absorção dérmica do estradiol na região genital feminina externa com [nome de fantasia].
Czech: U přípravku [smyšlený název] nebyly provedeny studie dermální absorpce estradiolu v oblasti zevních ženských genitálií.
Portuguese: Para o tratamento externo inicial de curta duração de doenças cutâneas agudas, ligeiras, inflamatórias, com ardor e comichão da região genital feminina externa, para as quais os corticosteroides de ação fraca e o estradiol são indicados, em mulheres depois da menopausa.
Czech: K počáteční krátkodobé zevní léčbě akutních mírných zánětlivých pálivých a svědivých kožních onemocnění v oblasti zevních ženských genitálií, u nichž jsou indikovány slabé kortikosteroidy a estradiol, u pacientek po menopauze.
Portuguese: «Coágulos de sangue numa veia (trombose)») - Fibroides no útero - Níveis elevados de gordura no sangue (triglicéridos) - Retenção de fluidos devido a problemas cardíacos ou renais.
Czech: - velmi vysoká hladina tuků (triglyceridů) v krvi, - zadržování tekutin z důvodu problémů se srdcem či ledvinami.
Portuguese: Ensaios controlados e aleatórios não mostram evidências de proteção contra o enfarte do miocárdio nas mulheres com ou sem DAC que receberam THS combinada com estrogénio-progestagénio ou com estrogénios isolados.
Czech: Randomizované kontrolované studie ochrany proti infarktu myokardu u žen s existujícím onemocněním věnčitých tepen či bez něj, které užívaly estrogestagenní kombinaci nebo samotné estrogeny, nepřinesly žádné důkazy.
Portuguese: O número de casos extra de AVC devido ao uso de THS aumentará com a idade.
Czech: Počet dalších případů mozkové příhody způsobených užíváním hormonální substituční terapie se zvyšuje s věkem.
Portuguese: Para o tratamento externo inicial de curta duração de doenças cutâneas agudas, ligeiras, inflamatórias, com ardor e comichão da região genital feminina externa, para as quais os corticosteroides de ação fraca e o estradiol são indicados, em doentes pós-menopáusicas.
Czech: K počáteční krátkodobé zevní léčbě akutních mírných zánětlivých pálivých a svědivých kožních onemocnění v oblasti zevních ženských genitálií, u nichž jsou indikovány slabě působící kortikosteroidy a estradiol, u postmenopauzálních pacientek.
Portuguese: Foram notificadas outras reações adversas associadas ao tratamento com estrogénio/progestagénio.
Czech: V souvislosti s estrogestagenní léčbou byly hlášeny další nežádoucí účinky.
Portuguese: Pode haver aumento de outras proteínas de ligação no soro, por exemplo da globulina de ligação aos corticoides (CBG) e da globulina de ligação às hormonas sexuais (SHBG), o que origina um aumento dos corticosteroides e dos esteroides sexuais em circulação, respetivamente.
Czech: globulin vážící kortikoidy (CBG), globulin vážící pohlavní hormony (SHBG), což vede ke zvýšené cirkulující hladině kortikosteoridů, respektive pohlavních steroidních hormonů.
Portuguese: Secção 4.9 Sobredosagem
Czech: Bod 4.9 Předávkování
Portuguese: Estrogénios orais isolados* Terapêutica oral combinada estrogénio-progestagénio
Czech: Pouze perorální estrogeny* Perorální estrogestagenní kombinace
Portuguese: A evidência total sugere um risco aumentado de cancro da mama nas mulheres submetidas a THS com estrogénio-progestagénio e possivelmente também com estrogénios isolados, dependendo da duração do tratamento.
Czech: Důkazy celkově naznačují zvýšené riziko karcinomu prsu u žen užívajících kombinovanou estrogestagenní hormonální substituční terapii a možná také hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny, přičemž toto riziko je závislé na době užívání hormonální substituční terapie.
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com o tratamento oral e/ou transdérmico com estrogénios:
Czech: U perorální a/nebo transdermální estrogenové léčby se mohou objevit následující nežádoucí účinky:
Portuguese: Risco de cancro da mama
Czech: Riziko onemocnění věnčitých tepen
Portuguese: Em mulheres com idades entre 50 e 69 anos que não tomam THS, em média cerca de 2 em cada 1000 serão diagnosticadas com cancro do ovário num período de 5 anos.
Czech: U žen ve věku 50 až 69 let, které neužívají hormonální substituční terapii, jsou během 5letého období diagnostikovány průměrně přibližně 2 ženy z 1 000 s karcinomem vaječníku.
Portuguese: A utilização a longo termo de THS combinada estrogénio-progestagénio e com estrogénios isolados tem sido associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Czech: Dlouhodobé užívání přípravků hormonální substituční terapie obsahujících pouze estrogeny i kombinovanou estrogestagenní hormonální substituční terapii je spojeno s mírným zvýšením rizika karcinomu vaječníku.
Portuguese: A estimulação por estrogénios isolados pode conduzir a transformação maligna ou pré-maligna nos focos residuais de endometriose.
Czech: Estrogenní stimulace bez opozice může vést k premaligní nebo maligní transformaci reziduálních fokusů endometriózy.
Portuguese: Doença da vesícula biliar
Czech: Onemocnění žlučníku
Portuguese: Em mulheres com idades entre 50 e 79 anos que não tomam THS, em média, 9 a 14 em cada 1000 serão diagnosticadas com cancro da mama num período de 5 anos.
Czech: U žen ve věku 50 až 79 let, které neužívají hormonální substituční terapii, je průměrně během 5letého období diagnostikováno přibližně 9 až 14 žen z 1 000 s karcinomem prsu.
Portuguese: A estimulação por estrogénios isolados pode conduzir a transformação pré-maligna nos focos residuais de endometriose.
Czech: Estrogenní stimulace bez opozice může vést k premaligní transformaci reziduálních fokusů endometriózy.
Portuguese: Desconhece-se a segurança endometrial com regimes de tratamento prolongado e repetido.
Czech: U dlouhodobé léčby nebo opakovaných léčebných kúr není známa bezpečnost pro endometrium.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido substituindo o texto existente no parágrafo relevante]
Czech: [Níže uvedený text je nutné vložit a nahradit jím existující text příslušného odstavce.]
Portuguese: A utilização de [nome de fantasia] em conjunto com produtos de látex (por exemplo, preservativos, diafragmas) pode reduzir a eficácia de tais produtos, tornando-os menos fiáveis, dado que [nome de fantasia] contém excipientes (outros componentes, sobretudo estearatos).
Czech: Používání přípravku [smyšlený název] spolu s latexovými výrobky (např. kondomy, pesary) může omezit funkčnost těchto výrobků a tak snížit jejich spolehlivost, protože přípravek
Portuguese: A THS está associada a um aumento de 1,3 a 3 vezes do risco relativo de desenvolvimento de tromboembolismo venoso (TEV), ou seja, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Czech: Hormonální substituční terapie je spojena s 1,3-3násobným zvýšením relativního rizika rozvoje žilní tromboembolie (VTE), tj.
Portuguese: [O texto que se segue deve ser inserido nesta secção.
Czech: [Níže uvedený text je nutné vložit do tohoto bodu.
Portuguese: Depressão
Czech: úzkost
Portuguese: Se notar algum dos seguintes problemas quando utilizar THS: - Dores de cabeça do tipo enxaqueca que surgem pela primeira vez.
Czech: - bolest hlavy typu migrény, která se objeví poprvé,
Portuguese: COMO UTILIZAR [nome de fantasia]
Czech: JAK SE PŘÍPRAVEK [smyšlený název] POUŽÍVÁ
Portuguese: Como utilizar [nome de fantasia]
Czech: Jak se přípravek [smyšlený název] používá
Portuguese: Realizaram-se estimativas do risco a partir da exposição sistémica e desconhece-se de que forma estas se aplicam aos tratamentos locais.
Czech: Odhady rizika jsou odvozeny ze systémové expozice a není známo, nakolik platí pro lokální léčbu.
Portuguese: Irritação cutânea transitória e ligeira (por exemplo, ardor e eritema).
Czech: Přechodné mírné podráždění kůže (např. pálení, erytém)
Portuguese: Em mulheres com idades entre 50 e 79 anos que tomam THS combinada de estrogénios-progestagénios durante 5 anos, surgirão 13 a 20 casos em cada 1000 utilizadoras (isto é, 4 a 6 casos extra).
Czech: U žen ve věku 50 až 79 let, které užívají estrogestagenní hormonální substituční terapii po dobu 5 let, se jedná o 13 až 20 případů na 1 000 uživatelek (tj.
Portuguese: Efeito da THS no coração e circulação
Czech: Účinek hormonální substituční terapie na srdce a krevní oběh
Portuguese: A THS está associada a um aumento de 1,3 a 3 vezes do risco de desenvolver tromboembolismo venoso (TEV), ou seja, trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
Czech: Hormonální substituční terapie je spojena s 1,3-3násobným zvýšením rizika rozvoje žilní tromboembolie (VTE), tj.
Portuguese: O risco de AVC é cerca de 1,5 vezes superior em utilizadoras de THS face a não utilizadoras.
Czech: Riziko mozkové příhody je u uživatelek hormonální substituční terapie přibližně 1,5krát vyšší než u žen, které hormonální substituční terapie neužívají.
Portuguese: Desconhece-se a relação entre a hipertrigliceridemia prévia e uma terapêutica vaginal local com estrogénios de dose baixa.
Czech: Vztah mezi preexistující hypertriglyceridémií a nízkodávkovou lokální vaginální estrogenovou terapií není znám.
Portuguese: Em mulheres com idades entre 50-59 anos que tomam THS combinada estrogénios-progestagénios durante 5 anos, existirão 9 a 12 casos em cada 1000 utilizadoras (isto é, 5 casos extra)
Czech: U padesátnic, které užívají estrogestagenní hormonální substituční terapii po dobu 5 let, se jedná o 9 až 12 případů na 1 000 uživatelek (tj.
Portuguese: Muito raros:
Czech: Velmi vzácné
Portuguese: - hipersensibilidade conhecida ao estradiol, prednisolona, álcool cetilestearílico ou a qualquer um dos excipientes de [nome de fantasia] .
Czech: Přípravek [smyšlený název] by se neměl používat v následujících případech: - známá přecitlivělost na estradiol, prednisolon, cetylstearylalkohol nebo kteroukoli z pomocných látek přípravku [smyšlený název],
Portuguese: [O texto atualmente existente deve ser suprimido desta secção e substituído pelo texto que se segue.]
Czech: [Aktuálně existující text je nutné z tohoto bodu vymazat a nahradit ho textem uvedeným níže.]
Portuguese: Um risco ligeiramente aumentado de cancro do ovário foi reportado em mulheres a tomar THS durante pelo menos 5 a 10 anos.
Czech: U žen užívajících hormonální substituční terapii po dobu minimálně 5 až 10 let bylo hlášeno mírně zvýšené riziko karcinomu vaječníku.
Portuguese: Em mulheres com idades entre 50-59 anos que tenham removido o seu e que tomem THS com estrogénios isolados durante 5 anos, existirão 5 a 8 casos em cada 1000 utilizadoras (isto é, um caso extra).
Czech: U padesátnic, jimž byla odstraněna děloha a které užívají hormonální substituční terapii obsahující pouze estrogeny po dobu 5 let, se jedná o 5 až 8 případů na 1 000 uživatelek (tj.