FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La eliminación del alopurinol se debe principalmente a la conversión metabólica a oxipurinol mediante la xantina oxidasa y la aldehído oxidasa, con menos del 10 % del principio activo inalterado excretado en la orina.
Romanian: Eliminarea alopurinolului are loc în principal prin conversie metabolică în oxipurinol, prin xantin-oxidază și aldehid-oxidază, mai puțin de 10% din substanța activă nemodificată excretându-se în urină.
Spanish: El alopurinol y su metabolito, oxipurinol, se excretan en la leche materna.
Romanian: Alopurinolul și metabolitul acestuia, oxipurinol, se excretă în laptele uman.
Spanish: Inhibidores de la epóxido hidrolasa (p. ej., ácido valproico, valpromida) Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p. ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
Romanian: Inhibitori de epoxid-hidrolază (de exemplu, acid valproic, valpromidă) Inhibitorii de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) (de exemplu, acid valproic, valpromidă) ar putea să interfereze cu metabolismul lesinuradului.
Spanish: No es probable que la cinética del alopurinol se vea alterada, excepto por un deterioro de la función renal (ver sección 5.2 Insuficiencia renal).
Romanian: Este puțin probabil ca cinetica alopurinolului să fie alterată altfel decât ca urmare a deteriorării funcției renale (vezi pct. 5.2, afectarea renală).
Spanish: Los pacientes con insuficiencia renal, donde los valores de aclaramiento de creatinina estaban entre 10 y 20 ml/min, mostraron concentraciones plasmáticas de oxipurinol de aproximadamente 30 mg/litro tras un tratamiento prolongado con 300 mg de alopurinol al día.
Romanian: Pacienții cu afectare renală, la care valorile clearance-ului creatininei sunt între 10 și 20 ml/min, au avut concentrații plasmatice de oxipurinol de aproximativ 30 mg/litru după tratamentul îndelungat cu alopurinol 300 mg pe zi.
Spanish: En los ensayos no controlados de extensión a largo plazo, las tasas de ataques de gota que precisaron tratamiento disminuyeron aún más en el 60 % de los sujetos que se incorporaron a los estudios de extensión y continuaron el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con alopurinol o febuxostat, durante un máximo de un año adicional de tratamiento.
Romanian: În studiile de extensie de lungă durată, necontrolate, rata episoadelor acute de gută care au necesitat tratament suplimentar a scăzut la 60% din subiecții care au intrat în studii de extensie și au continuat tratamentul cu lesinurad 200 mg concomitent cu alopurinol sau febuxostat până la un an suplimentar de tratament.
Spanish: En estudios intensivos de altas dosis orales de alopurinol en ratones de hasta 100 mg/kg/día, ratas de hasta 200 mg/kg/día y conejos de hasta 150 mg/kg/día durante los días 8 a 16 de gestación no se produjeron efectos teratógenos.
Romanian: Studiile extinse cu doze orale mari de alopurinol la șoareci de până la 100 mg/kg/zi, la șobolani de până la 200 mg/kg/zi și la iepuri de până la 150 mg/kg/zi, în zilele 8 și 16 de gestație nu au indicat efecte teratogene.
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y la clasificación de órganos del sistema MedDRA.
Romanian: Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență și clasa de aparate, sisteme și organe.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido de Duzallo (200 mg/200 mg o 300 mg/200 mg) una vez al día.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de Duzallo (200 mg/200 mg sau 300 mg/200 mg) o dată pe zi.
Spanish: La inducción de débil a moderada del CYP3A ocasionada por lesinurad podría reducir las exposiciones plasmáticas de los medicamentos administrados de forma conjunta que son sustratos sensibles al CYP3A.
Romanian: Inducția ușoară până la moderată a izoenzimei CYP3A cu lesinurad poate reduce expunerea plasmatică la medicamentele administrate concomitent, care sunt substraturi sensibile ale CYP3A.
Spanish: Se espera que la exposición a lesinurad disminuya cuando se administra conjuntamente con inductores del CYP2C9 (p. ej., carbamazepina, un inductor moderado del CYP2C9).
Romanian: Se anticipează ca expunerea la lesinurad să scadă atunci când este administrat concomitent cu inductori ai izoenzimei CYP2C9 (de exemplu carbamazepină, un inductor moderat al izoenzimei CYP2C9).
Spanish: No se debe volver a exponer a los pacientes con síndrome de hipersensibilidad medicamentosa.
Romanian: La pacienții cu sindrom de hipersensibilitate, nu trebuie să se efectueze reexpunerea la medicament.
Spanish: Un análisis a posteriori en un subgrupo de pacientes con riesgo cardiovascular elevado al inicio (definido por un ataque isquémico transitorio, angina de pecho, insuficiencia cardiaca, infarto de miocardio, enfermedad vascular periférica y/o accidente cerebrovascular) mostró que la incidencia de MACE fue de 0/39 para el placebo y 2/43 para lesinurad 200 mg.
Romanian: Analiza post-hoc într-o subgrupă de pacienți cu risc cardiovascular crescut la momentul inițial (așa cum este definit de accident ischemic tranzitoriu, angină pectorală, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, boală vasculară periferică și/sau accident vascular cerebral) au evidențiat că incidența EACM a fost 0/39 pentru placebo și 2/43 pentru lesinurad 200 mg.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película, oblongos, de color rosa pálido con un tamaño de 7 × 17 mm.
Romanian: Comprimate filmate oblongi, de culoare roz deschis, cu dimensiunea de 7 x 17 mm.
Spanish: La exposición a lesinurad aumenta cuando se administra al mismo tiempo con inhibidores del CYP2C9.
Romanian: Expunerea la lesinurad este crescută atunci când este administrat concomitent cu inhibitori ai izoenzimei CYP2C9.
Spanish: Se debe tratar con precaución a los pacientes que se sabe que son metabolizadores lentos del CYP2C9, ya que puede aumentar el posible riesgo de reacciones adversas de tipo renal relacionadas con lesinurad (ver secciones 4.8 y 5.2).
Romanian: Pacienții cunoscuți cu metabolizare enzimatică CYP2C9 redusă trebuie tratați cu prudență, având în vedere că riscul potențial crescut pentru reacții adverse renale corelate cu lesinurad poate crește (vezi pct. 4.8 și 5.2).
Spanish: Se puede realizar un análisis para determinar el nivel sérico de ácido úrico después de 4 semanas para considerar el ajuste del tratamiento al nivel sérico de ácido úrico deseado.
Romanian: Măsurarea concentrației plasmatică țintă de acid uric se poate efectua după 4 săptămâni pentru a lua în considerare ajustarea tratamentului la concentrația serică țintă a acidului uric.
Spanish: Lesinurad es un inhibidor selectivo de la reabsorción de ácido úrico que inhibe al transportador de ácido úrico URAT1.
Romanian: Lesinuradul este un inhibitor selectiv al reabsorbției de acid uric, care inhibă transportorul URAT1 al acidului uric.
Spanish: El principal metabolito del alopurinol es el oxipurinol.
Romanian: Principalul metabolit al alopurinolului este oxipurinolul.
Spanish: Pueden ser pruriginosas, maculopapulares, en ocasiones escamosos o purpúricas, y rara vez exfoliativas, como el síndrome de Stevens-Johnson/NET.
Romanian: Acestea se pot manifesta sub formă de prurit, maculopapule, uneori descuamare, uneori purpură și rareori exfoliere, precum SSJ/NET.
Spanish: Un estudio en ratones que recibieron dosis intraperitoneales de 50 o 100 mg/kg en los días 10 o 13 de gestación dio como resultado anomalías fetales; sin embargo, no se observaron anomalías en un estudio similar en ratas con dosis de 120 mg/kg en el día 12 de gestación.
Romanian: Un studiu pe șoareci cărora li s-au administrat doze intraperitoneale de 50 sau 100 mg/kg în zilele 10 sau 13 de gestație a arătat anomalii fetale, cu toate că într-un studiu similar pe șobolani, la doze de 120 mg/kg în ziua 12 de gestație, nu s-au observat anomalii.
Spanish: Se notificaron reacciones adversas relacionadas con la función renal en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (4,9 %) en comparación con placebo (4,2 %), que provocaron la suspensión del tratamiento en el 1,0 % para ambas configuraciones de tratamiento (ver sección 4.4).
Romanian: Reacțiile adverse renale au fost raportate la pacienții care au utilizat lesinurad 200 mg (4,9%) comparativ cu placebo (4,2%), fiind urmate de întreruperea tratamentului la 1,0% pentru ambele configurații de tratament (vezi pct. 4.4).
Spanish: Se debe valorar la posibilidad de una disminución de la eficacia de los medicamentos concomitantes que son sustratos del CYP3A y se debe monitorizar su eficacia (p. ej., al medir la presión arterial y los niveles de colesterol) (ver sección 4.4).
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea unei eficacități reduse a medicamentelor utilizate concomitent care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A și trebuie monitorizată eficacitatea acestora (de exemplu, tensiunea arterială și concentrația colesterolului) (vezi pct. 4.4).
Spanish: En voluntarios sanos y pacientes con VIH a los que se les administró didanosina, los valores de la concentración plasmática máxima (Cmáx) de didanosina en plasma y los del área bajo la curva (AUC) fueron aproximadamente el doble con el tratamiento concomitante con alopurinol (300 mg al día), sin afectar a la semivida terminal.
Romanian: La voluntarii sănătoși și pacienții cu HIV cărora li se administra didanozină, valorile concentrației plasmatice maxime a didanozinei (Cmax) și ale ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC) s-au dublat aproximativ în cazul tratamentului concomitent cu alopurinol (300 mg pe zi), fără ca timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal să fie afectat.
Spanish: Las pacientes en edad fértil deben utilizar otros métodos anticonceptivos y no se deben fiar de la anticoncepción hormonal sola cuando toman Duzallo (ver secciones 4.5 y 4.6).
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie sfătuite să utilizeze metode suplimentare de contracepție și să nu se bazeze numai pe contracepția hormonală atunci când utilizează Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.6).
Spanish: Si es su caso, siga tomando Duzallo y consulte a su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă aceasta se întâmplă, continuați să luați Duzallo și discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Spanish: Duzallo contiene lactosa
Romanian: Duzallo conține lactoză
Spanish: Los pacientes que actualmente reciben dosis de alopurinol superiores a 300 mg pueden cambiarse a Duzallo 200 mg/200 mg o Duzallo 300 mg/200 mg y deben recibir dosis complementarias de alopurinol para cubrir la dosis total de alopurinol tomada antes de cambiar a Duzallo.
Romanian: Pacienții care sunt tratați în prezent cu doze de alopurinol mai mari de 300 mg pot fi comutați la Duzallo 200 mg/200 mg sau Duzallo 300 mg/200 mg și trebuie să li se administreze doze complementare de alopurinol pentru a acoperi doza totală de alopurinol administrată înainte de comutarea de la Duzallo.
Spanish: El nivel sérico de ácido úrico deseado es de menos de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Romanian: Concentrația plasmatică țintă a acidului uric este mai mică de 6 mg/dl (360 µmol/l).
Spanish: El oxipurinol, principal metabolito del alopurinol y, en sí mismo, terapéuticamente activo, se excreta por el riñón de forma similar al urato.
Romanian: Oxipurinolul, un metabolit major al alopurinolului și în sine activ terapeutic, este excretat de rinichi, într-o manieră similară, în urat.
Spanish: Clorpropamida
Romanian: Clorpropamidă
Spanish: La influencia de lesinurad sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Romanian: Lesinuradul nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada, la incidencia de reacciones adversas relacionadas con la función renal fue similar en todos los grupos de tratamiento: Lesinurad 200 mg (13,4 %) y placebo (12,5 %).
Romanian: La pacienții cu afectare renală moderată, incidența reacțiilor adverse renale a fost similară în toate grupurile de tratament: lesinurad 200 mg (13,4%) și placebo (12,5%).
Spanish: Otros medicamentos y Duzallo
Romanian: Duzallo împreună cu alte medicamente
Spanish: Los estudios con alopurinol son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Romanian: Studiile cu alopurinol la animale sunt insuficiente pentru evidențierea efectelor toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Spanish: Edema, malestar general y astenia
Romanian: Edem, stare generală de rău, astenie
Spanish: Se debe realizar un ajuste adecuado de la dosis con alopurinol antes de cambiar al paciente el tratamiento a Duzallo.
Romanian: Stabilirea treptată a dozei de alopurinol până la o doză adecvată trebuie să se facă înainte ca pacientul să fie comutat la Duzallo.
Spanish: El alopurinol y su principal metabolito, oxipurinol, reducen el nivel de ácido úrico en el plasma y en la orina mediante la inhibición de la xantina oxidasa, enzima que cataliza la oxidación de la hipoxantina a xantina y la xantina a ácido úrico.
Romanian: Alopurinolul și principalul său metabolit, oxipurinolul, reduc concentrațiile de acid uric în plasmă și urină prin inhibarea xantin-oxidazei, enzima care catalizează oxidarea hipoxantinei în xantină și xantinei în acid uric.
Spanish: La eficacia de lesinurad 200 mg una vez al día se estudió en 2 estudios clínicos multicéntricos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en 812 pacientes adultos (el 11 % de ellos eran pacientes de edad avanzada, ≥ 65 años de edad) con hiperuricemia y gota, en combinación con alopurinol (CLEAR1 y CLEAR2).
Romanian: Eficacitatea lesinurad 200 mg o dată pe zi a fost studiată în 2 studii clinice randomizate, cu design dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice, la 812 pacienți adulți (11% dintre aceștia erau pacienți vârstnici, ≥ 65 ani) cu hiperuricemie și gută, în combinație cu alopurinol (CLEAR1 și CLEAR2).
Spanish: El tratamiento adecuado con alopurinol dará lugar a la disolución de los cálculos pélvicos renales de ácido úrico grandes, con la remota posibilidad de impacto en el uréter.
Romanian: Terapia adecvată cu alopurinol va conduce la dizolvarea calculilor renali mari de acid uric, prezenți la nivel pelvin, existând o posibilitate redusă de impactare acestora în ureter.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad al alopurinol pueden aumentar en pacientes con disminución de la función renal que reciben diuréticos (en particular, las tiazidas) y Duzallo de manera simultánea (ver secciones 4.5 y 4.8).
Romanian: Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol poate fi intensificate la pacienții cu funcție renală diminuată cărora li se administrează concomitent diuretice (îndeosebi, tiazide) și Duzallo (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Spanish: Salicilatos y principios activos uricosúricos no selectivos, como probenecid Los salicilatos en dosis superiores a 325 mg al día pueden disminuir la actividad reductora del ácido úrico sérico de lesinurad, y no se deben administrar de forma conjunta con Duzallo.
Romanian: Salicilați și substanțe active uricosurice neselective, cum este probenecid Salicilații în doze mai mari de 325 mg/zi nu trebuie administrați concomitent cu Duzallo deoarece pot să scadă activitatea lesinuradului de reducere a concentrației serice a acidului uric.
Spanish: Efecto del genotipo CYP2C9
Romanian: Efectul genotipului CYP2C9
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del EHm.
Romanian: In vitro, lesinuradul este un inhibitor al izoenzimei CYP2C8, dar nu și al izoenzimelor CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 și EHm.
Spanish: No es necesario interrumpir el tratamiento con Duzallo ante un ataque de gota.
Romanian: Nu este necesar ca administrarea Duzallo să fie întreruptă din cauza unui episod acut de gută.
Spanish: En estos estudios se notificaron reacciones adversas de cálculos renales (siendo la nefrolitiasis la más frecuente) en pacientes tratados con lesinurad 200 mg (0,5 %) y placebo (1,2 %).
Romanian: În aceste studii, reacțiile adverse de tip litiază renală (nefrolitiaza fiind cea mai frecventă) au fost raportate la pacienții tratați cu lesinurad 200 mg (0,5%) și placebo (1,2%).
Spanish: Hematuria y azotemia
Romanian: Hematurie, azotemie
Spanish: Sustratos del CYP2B6
Romanian: Substraturi ale izoenzimei CYP2B6
Spanish: Los anticonceptivos hormonales (esto incluye las formas orales, inyectables, transdérmicas o implantables) pueden no ser fiables cuando se toman al mismo tiempo que Duzallo.
Romanian: Contracepția hormonală (inclusiv formele farmaceutice orale, injectabile, transdermice și implantabile) se poate să nu fie eficace atunci când luați concomitent Duzallo.
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K ni del BSEP.
Romanian: Lesinuradul nu este un inhibitor in vitro al glicoproteinei P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K și BSEP.
Spanish: Según las simulaciones en modelos farmacocinéticos, es predecible que los pacientes con insuficiencia renal moderada y una actividad del CYP2C9 reducida (administración conjunta de un inhibidor del CYP2C9 o un metabolizador deficiente del CYP2C9) tengan un aumento en el AUC de aproximadamente un 200 % en comparación con una función renal normal y una actividad del CYP2C9 inalterada.
Romanian: Pe baza simulărilor de modelare farmacocinetică, pacienții cu afectare renală moderată și activitate CYP2C9 redusă (administrare concomitentă a unui inhibitor CYP2C9 sau a unui metabolizator slab CYP2C9) se preconizează să aibă o creștere a ASC de aproximativ 200% în comparație cu funcția renală normală și activitatea CYP2C9 intactă.
Spanish: Náuseas, vómitos y diarrea
Romanian: Greață, vărsături și diaree
Spanish: La elección de la concentración de la dosis de Duzallo depende de la dosis de alopurinol tomada como comprimido(s) individual(es).
Romanian: Alegerea dozei de Duzallo depinde de doza de alopurinol administrată sub formă de comprimat(e) individual(e).
Spanish: Este último es responsable de la mayor parte de la reabsorción del ácido úrico filtrado desde la luz del túbulo renal.
Romanian: URAT1 este responsabil pentru reabsorbția în cea mai mare parte a acidului uric filtrat la nivelul lumenului tubular renal.
Spanish: Envases de 10, 30 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Romanian: Mărimi de ambalaj cu 10, 30 sau 100 comprimate filmate.
Spanish: Los pacientes que, en función de los antecedentes o la experiencia previa con otros sustratos del CYP2C9, se sabe o se sospecha que son metabolizadores deficientes del CYP2C9, deben usar Duzallo con precaución (ver sección 4.4).
Romanian: Pacienții cunoscuți sau la care se suspectează o rată redusă de metabolizare CYP2C9 pe baza istoricului sau experiențelor anterioare cu alte substraturi CYP2C9, trebuie să utilizeze cu precauție Duzallo (vezi pct. 4.4).
Spanish: En la dosis de 400 mg, en comparación con los metabolizadores extensos del CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), se observaron mayores exposiciones de lesinurad en metabolizadores intermedios del CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], aproximadamente un aumento del AUC del 22 %) y metabolizadores deficientes del CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], un aumento del AUC de aproximadamente el 111 %), junto con una mayor excreción renal de lesinurad.
Romanian: La doza de 400 mg, atunci când a fost comparată cu metabolizarea extensivă a izoenzimei CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1[N= 41]), creșterea expunerii la lesinurad a fost observată în cazul persoanelor cu metabolizare CYP2C9 intermediară (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], creștere de aproximativ 22% a ASC) și în cazul celor cu metabolizare CYP2C9 redusă (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], creștere de aproximativ 111% a ASC) asociată cu creșterea eliminării renale a lesinurad.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 128,3 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 128,3 mg (sub formă de monohidrat).
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține lactoză 102,6 mg (sub formă de monohidrat).
Spanish: Duzallo está indicado en adultos para el tratamiento de la hiperuricemia en pacientes con gota que no han alcanzado las concentraciones séricas deseadas de ácido úrico con una dosis adecuada de alopurinol como monoterapia.
Romanian: Duzallo este indicat la adulți în tratamentul hiperuricemiei la pacienții cu gută care nu au obținut concentrații plasmatice țintă de acid uric cu o doză adecvată de alopurinol în monoterapie.
Spanish: En los ensayos clínicos pivotales, un gran porcentaje de pacientes que estaban en tratamiento con medicamentos hipolipemiantes o antihipertensivos, que eran sustratos del CYP3A, necesitaron un cambio en los medicamentos concomitantes mientras recibían el tratamiento con lesinurad 200 mg en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, en comparación con los pacientes tratados con placebo en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa (35 % frente al 28 %, respectivamente).
Romanian: În studiile clinice pivot, un procentaj mai mare de pacienți care utilizau medicamente hipolipemiante sau antihipertensive care erau substraturi ale izoenzimei CYP3A au necesitat modificarea medicamentului utilizat concomitent atunci când li s-a administrat tratament cu lesinurad 200 mg concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază, comparativ cu pacienții la care s-a administrat placebo concomitent cu un inhibitor de xantin-oxidază (35% față de, respectiv, 28%).
Spanish: Un trastorno de hipersensibilidad retardado multiorgánico (conocido como síndrome de hipersensibilidad o DRESS) con fiebre, erupciones cutáneas, vasculitis, linfadenopatía, pseudolinfoma, artralgia, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia, pruebas de función hepática anormales y síndrome de distrofia de los conductos biliares (destrucción y desaparición de los conductos biliares intrahepáticos), que se puede producir en varias combinaciones.
Romanian: O tulburare de hipersensibilitate multi-organ tardivă (cunoscută drept sindrom de hipersensibilitate sau DRESS) manifestată prin febră, erupții trecătoare pe piele, vasculită, limfadenopatie, pseudolimfom, artralgie, leucopenie, eozinofilie, hepatosplenomegalie, valori anormale la testele funcției hepatice și sindrom de dispariție a ductului biliar (distrugerea sau dispariția ductelor biliare intrahepatice), care apar în diverse combinații.
Spanish: Lesinurad se somete al metabolismo oxidativo, principalmente, a través del citocromo P450 (CYP) 2C9, hasta el metabolito intermedio M3c (que no se detecta in vivo) y, posteriormente, se metaboliza mediante la epóxido hidrolasa microsómica (EHm) al metabolito M4; la contribución de CYP1A1, CYP2C19 y CYP3A al metabolismo de lesinurad es mínima.
Romanian: Lesinuradul prezintă metabolizare oxidativă, mai ales prin intermediul citocromului P450 (CYP) 2C9 la metabolitul intermediar M3c (nedetectat in vivo) și este metabolizat ulterior de epoxid-hidrolază microzomală (EHm) la metabolitul M4; există o contribuție minimă de la izoenzimele CYP1A1, CYP2C19 și CYP3A la metabolismul lesinuradului.
Spanish: Al inhibir el URAT1, lesinurad aumenta la excreción de ácido úrico y, por lo tanto, disminuye la concentración sérica de ácido úrico.
Romanian: Prin inhibarea URAT1, lesinurad crește excreția acidului uric și astfel reduce concentrația serică de acid uric.
Spanish: Duzallo podría afectar al funcionamiento de algunos medicamentos y, también, otros medicamentos podrían afectar al funcionamiento de Duzallo.
Romanian: Aceasta deoarece Duzallo poate afecta modul în care acționează unele dintre celelalte medicamente.
Spanish: En los estudios CLEAR1 y CLEAR2 se incluyó a pacientes con gota que estaban en tratamiento con una dosis estable de alopurinol de 300 mg como mínimo (o 200 mg en caso de insuficiencia renal moderada), tenían niveles séricos de ácido úrico por encima de 6,5 mg/dl, y refirieron haber padecido al menos 2 ataques de gota en los 12 meses previos.
Romanian: Studiile CLEAR1 și CLEAR2 au înrolat pacienți cu gută care utilizau alopurinol în doză stabilă de cel puțin 300 mg (sau 200 mg în caz de afectare renală moderată), aveau concentrația serică a acidului uric mai mare de 6,5 mg/dl și prezentau cel puțin 2 episoade acute de gută în ultimele 12 luni.