FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όταν το Pramipexole Accord χορηγηθεί σε συνδυασμό με λεβοντόπα, συστήνεται η δόση της λεβοντόπα να μειώνεται και να κρατείται σταθερή η δόση των άλλων αντιπαρκινσονικών φαρμακευτικών προϊόντων ενώ αυξάνεται η δόση του Pramipexole Accord.
Romanian: Când pramipexol este administrat în asociere cu levodopa, se recomandă ca doza de levodopa să fie scăzută, iar doza altor medicamente antiparkinsoniene să fie menţinută constantă în perioada în care doza de pramipexol este crescută.
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μεταξύ 20 και 50 ml/λεπτό, η αρχική ημερήσια δόση του Pramipexole Accord, πρέπει να χορηγείται σε δύο διηρημένες δόσεις αρχίζοντας από 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος) δύο φορές την ημέρα (0.176 mg βάσεως/0.25 mg άλατος την ημέρα).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de Pramipexole Accord trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
Greek: Συνιστάται οφθαλμολογικός έλεγχος σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφ΄όσον παρατηρηθούν διαταραχές της όρασης.
Romanian: Consult oftalmologic periodic Se recomandă consult oftalmologic la intervale regulate sau dacă apar tulburări de vedere.
Greek: Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερα δισκία, - επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο νοσοκομείο με τμήμα επειγόντων περιστατικών αμέσως για να σας καθοδηγήσουν.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pramipexole Accord decât trebuie Dacă accidental luaţi mai multe comprimate, - trebuie să vă anunţaţi medicul sau să mergeţi imediat la cea mai apropriată unitate medicală departamentul de primiri urgenţe pentru consult.
Greek: Μη γνωστές: - Μετά τη διακοπή ή τη μείωση της αγωγής σας με το Pramipexole Accord: Μπορεί να εμφανιστεί κατάθλιψη, απάθεια, άγχος, κόπωση, εφίδρωση ή πόνος (ονομάζεται σύνδρομο απόσυρσης αγωνιστών της ντοπαμίνης ή DAWS).
Romanian: - După oprirea sau reducerea tratamentului cu Pramipexole Accord: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Greek: Πώς να πάρετε το Pramipexole Accord
Romanian: Cum să luaţi Pramipexole Accord
Greek: Οι ασθενείς και οι θεράποντες θα πρέπει να ενημερωθούν ότι συμπτώματα συμπεριφοράς διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων συμπεριλαμβανομένων παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική λήψη τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης, περιλαμβανομένου και του Pramipexole Accord.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici, inclusiv pramipexol.
Greek: Βάσει της συγκεντρωτικής ανάλυσης των ελεγόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών, που περιελάμβαναν συνολικά 1.923 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν πραμιπεξόλη και 1.354 ασθενείς οι οποίοι ελάμβαναν εικονικό φάρμακο, ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρθηκαν συχνά και στις δύο ομάδες.
Romanian: Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice placebo controlate, cuprinzând un număr de 1923 pacienţi trataţi cu pramipexol şi 1354 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse pentru ambele grupuri.
Greek: Η ημερήσια δόση μπορεί να χορηγηθεί σε δύο διηρημένες δόσεις εάν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι μεταξύ 20 και 50ml/λεπτό και σε εφάπαξ ημερήσια δόση εάν η κάθαρση κρεατινίνης είναι λιγότερη από 20 ml/λεπτό.
Romanian: Dacă clearanceul creatininei este cuprins între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică poate fi divizată în două prize, iar dacă clearance-ul creatininei este sub 20 ml/min, sub formă de doză zilnică unică.
Greek: Αντιψυχωσικά φάρμακα
Romanian: Medicamente antipsihotice
Greek: Ασθενείς που βίωσαν υπνηλία και/ή αιφνίδια πρόκληση ύπνου δεν πρέπει να οδηγούν ούτε να χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Pramipexole Accord.
Romanian: Pacienţii care au manifestat somnolenţă şi/sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie să evite conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje.
Greek: Το Pramipexole Accord έχει συσχετισθεί με υπνηλία και επεισόδια αιφνίδιας εμφάνισης ύπνου κυρίως σε ασθενείς με τη νόσο του Parkinson.
Romanian: Pramipexole Accord a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
Greek: Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία Pramipexole Accord 0.18 mg δισκία Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία Pramipexole Accord 0.7 mg δισκία Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate Pramipexole Accord 0,18 mg comprimate Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate Pramipexole Accord 0,7 mg comprimate Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate Pramipexol
Greek: Η σιμετιδίνη μείωσε τη νεφρική κάθαρση της πραμιπεξόλης περίπου κατά 34%, ενδεχομένως δι' αναστολής του κατιονικού εκκριτικού συστήματος μεταφοράς των νεφρικών σωληναρίων.
Romanian: Inhibitori/competitori ai căilor de eliminare renală activă Cimetidina scade clearance-ul renal al pramipexolului cu aproximativ 34%, probabil datorită inhibării sistemului de transport al cationilor secretaţi la nivelul tubilor renali.
Greek: Μια χαμηλότερη δόση συντήρησης με τρία δισκία Pramipexole Accord 0.088 mg ανά ημέρα είναι επίσης πιθανή.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate Pramipexole Accord 0,088 mg pe zi.
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 1.1 mg τρεις φορές ημερησίως
Romanian: 1 comprimat Pramipexole Accord 1,1 mg de trei ori pe zi
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας .
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: Η πραμιπεξόλη εμφανίζει γραμμική κινητική και μικρό εύρος διακύμανσης επιπέδων πλάσματος μεταξύ των ασθενών.
Romanian: Pramipexolul are o cinetică liniară, iar concentrația plasmatică variază puţin interindividual.
Greek: Η ακριβής εκτίμηση της συχνότητας δεν είναι δυνατή καθώς η ανεπιθύμητη ενέργεια δεν εμφανίστηκε στη βάση δεδομένων κλινικών μελετών 1.395 ασθενών με άλλη ένδειξη που έλαβαν αγωγή με πραμιπεξόλη.
Romanian: O estimare precisă a frecvenţei nu este posibilă deoarece reacţia adversă nu a fost raportată în baza de date a studiului clinic în care au fost înrolaţi 1395 pacienţi cu alte indicaţii trataţi cu pramipexol.
Greek: Η ανάλυση Kaplan-Meier του χρόνου ως την επαύξηση δεν έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων pramipexole και εικονικού φαρμάκου.
Romanian: O analiză Kaplan-Meier privind agravarea în timp a arătat că nu există o diferenţă semnificativă între grupul tratat cu pramipexol şi cel la care s-a administrat placebo.
Greek: Θεραπεία συντήρησης:
Romanian: Tratamentul de întreţinere
Greek: σοβαρή καρδιακή ή των αγγείων του αίματος νόσο - Θα πρέπει να εξετάζετε τακτικά την πίεση του αίματος, κυρίως κατά την έναρξη της αγωγής.
Romanian: Veţi avea nevoie să vă fie verificată tensiunea arterială în mod regulat, în special la începutul tratamentului.
Greek: Η πραμιπεξόλη μεταβολίζεται στους ανθρώπους σε μικρή μόνο έκταση.
Romanian: Metabolizare La om, pramipexolul este metabolizat numai în mică măsură.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Χάρτινο κουτί για blister
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie
Greek: Οι δόσεις πρέπει να αυξάνονται σταδιακά από μία αρχική δόση 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) την ημέρα και μετά να αυξάνεται κάθε 5 - 7 ημέρες.
Romanian: Dozele trebuie crescute treptat, începând de la o doză iniţială zilnică de 0,264 mg bază (0,375 mg sare) care se măreşte apoi la intervale de 5-7 zile.
Greek: Η ημερήσια δόση χορηγείται 3 φορές την ημέρα σε ίσες διηρημένες δόσεις.
Romanian: Boala Parkinson Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi.
Greek: Το Pramipexole Accord δε θα πρέπει να χορηγείται κατά το θηλασμό.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Pramipexole Accord în timpul alăptării.
Greek: Οι πιο συχνά (≥ 5 %) αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς με νόσο του Parkinson, οι οποίες ήταν πιο συχνές με αγωγή με πραμιπεξόλη από ότι με Εικονικό Φάρμακο ήταν ναυτία, δυσκινησία, υπόταση, ζάλη, υπνηλία, αϋπνία, δυσκοιλιότητα, ψευδαίσθηση, κεφαλαλγία και κόπωση.
Romanian: Boală Parkinson, cele mai frecvente reacţii adverse Cele mai frecvente (≥ 5%) reacţii adverse raportate la pacienţii cu boală Parkinson, mai frecvente în cazul celor trataţi cu pramipexol decât la cei la care s-a administrat placebo au fost greaţă, dischinezie, hipotensiune arterială, ameţeli, somnolenţă, insomnie, constipaţie, halucinaţii, cefalee şi oboseală.
Greek: Κραιπάλη φαγητού (κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων τροφής σε μικρό χρονικό διάστημα) ή παρορμητική κατανάλωση τροφής (κατανάλωση μεγαλύτερης ποσότητας τροφής από τη φυσιολογική και περισσότερη από αυτή που χρειάζεται για την ικανοποίηση της πείνας σας)* - Μανία (διέγερση, αίσθηση έξαρσης ή υπερβολικής συγκίνησης)* - Παραλήρημα (μειωμένη αντίληψη, σύγχυση, απώλεια επαφής με την πραγματικότητα)*
Romanian: - Creşterea apetitului pentru alimete (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Episoade maniacale (agitaţie, senzaţie de euforie sau hiperexcitare)* - Delir (scăderea gradului de conştiență, confuzie, pierderea simţului realităţii)*
Greek: Παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, αυξημένη γενετήσια ορμή, υπερσεξουαλικότητα, ψυχαναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική λήψη τροφής μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς που έλαβαν ως αγωγή αγωνιστές της ντοπαμίνης, περιλαμβανομένου και του Pramipexole Accord (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv pramipexol (vezi şi pct. 4.4).
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Romanian: - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.35 mg τρεις φορές ημερησίως Ή 2 δισκία Pramipexole Accord 0.18 mg τρεις φορές ημερησίως
Romanian: 1 comprimat Pramipexole Accord 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate Pramipexole Accord 0,18 mg de trei ori pe zi
Greek: Οι εκδηλώσεις που παρατηρήθηκαν περιλάμβαναν παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, ψυχαναγκαστικές αγορές, κραιπάλη φαγητού και ψυχαναγκαστική σεξουαλική συμπεριφορά (υπερσεξουαλικότητα).
Romanian: Manifestările observate au inclus dependenţă patologică faţă de jocurile de noroc, obsesie a cumpărăturilor, creştere necontrolată a apetitului alimentar şi comportament sexual compulsiv (hipersexualitate).
Greek: υπνηλία και αιφνίδια πρόκληση ύπνου - ψύχωση (π.χ. συμπτώματα παρόμοια με της σχιζοφρένειας) - οπτική διαταραχή Θα πρέπει να κάνετε τακτικές οφθαλμολογικές εξετάσεις κατά τη διάρκεια της αγωγής με Pramipexole Accord.
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu instalare bruscă - psihoză (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Greek: Εάν λαμβάνετε λεβοντόπα, η δόση της λεβοντόπα συστήνεται να μειώνεται όταν ξεκινήσετε την αγωγή με Pramipexole Accord.
Romanian: Dacă luaţi levodopa, se recomandă scăderea dozei de levodopa la începerea tratamentului cu Pramipexole Accord.
Greek: Συχνές: - Τάση για ασυνήθιστη συμπεριφορά - Ψευδαισθήσεις (όταν βλέπετε, ακούτε ή νιώθετε πράγματα τα οποία δεν υπάρχουν) - Σύγχυση - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Έλλειψη ύπνου (αϋπνία) - Περίσσεια υγρών, συνήθως στα πόδια (περιφερικό οίδημα) - Πονοκέφαλος - Υπόταση (χαμηλή πίεση αίματος) - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Οπτική διαταραχή - Έμετος (ναυτία) - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης
Romanian: - Impulsul de a vă comporta într-un mod neobişnuit - Halucinaţii (vedeţi, auziţi sau simţiţi lucruri care nu există) - Confuzie - Oboseală - Lipsă de somn (insomnie) - Exces de lichid, mai ales la nivelul picioarelor (edeme periferice) - Durere de cap - Hipotensiune arterială (presiune sanguină scăzută) - Vise neobişnuite - Constipaţie - Alterare a vederii - Vărsături (stare de rău) - Pierdere în greutate, inclusiv scăderea apetitului alimentar
Greek: Εάν κρίνεται αναγκαία μία περαιτέρω αύξηση της δόσης, η ημερήσια δόση θα πρέπει να αυξάνεται ανά 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) σε εβδομαδιαία διαστήματα μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
Romanian: Dacă doza trebuie crescută în continuare, doza zilnică trebuie crescută cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe săptămână, până la doza maximă de 3,3 mg bază (4,5 mg sare) pe zi.
Greek: A. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΑΣ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL (FABRICANŢII) RESPONSABIL (I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Pramipexole Accord
Romanian: Cum se păstrează Pramipexole Accord
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ανθρώπους
Romanian: pot afecta până la 1 din 1.000 utilizatori
Greek: συμπτώματα διαταραχών συμπεριφοράς ελέγχου παρορμήσεων και καταναγκασμών1 (όπως:
Romanian: tulburări comportamentale legate de controlul impulsurilor şi manifestări compulsive1
Greek: Η εμφάνιση υπνηλίας είναι αυξημένη σε δόσεις υψηλότερες από 1.5 mg άλατος πραμιπεξόλης ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.2).
Romanian: Incidenţa somnolenţei este crescută la doze mai mari de 1,5 mg pramipexol sare pe zi (vezi pct.4.2).
Greek: ψυχαναγκαστικές αγορές, παθολογική ενασχόληση με τυχερά παιχνίδια, υπερσεξουαλικότητα, επεισοδιακή υπερφαγία)
Romanian: (cum sunt: obsesie a cumpărăturilor / oniomanie, dependenţă patologică de jocuri de noroc, hipersexualitate, mâncat compulsiv)
Greek: Συχνές: - Μεταβολές στον τρόπο του ύπνου, όπως έλλειψη ύπνου (αϋπνία) και υπνηλία - Αίσθημα κούρασης (κόπωση) - Πονοκέφαλος - Μη φυσιολογικά όνειρα - Δυσκοιλιότητα - Ζάλη - Έμετος (ναυτία)
Romanian: - Modificări ale ritmului somnului, cum sunt insomnie şi somnolenţă - Oboseală (fatigabilitate) - Dureri de cap - Vise neobişnuite - Constipaţie - Ameţeli - Vărsături (stare de rău)
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {
Romanian: DATA DE EXPIRARE EXP
Greek: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους
Romanian: pot afecta până la 1 din 10000 utilizatori
Greek: Παρακαλώ σημειώστε: Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία αναφέρονται στη μορφή του άλατος.
Romanian: Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol.
Greek: Στη συνέχεια η δόση θα πρέπει να μειωθεί κατά 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) ημερησίως (βλ. παράγραφο 4.4).
Romanian: Apoi, doza trebuie scăzută cu câte 0,264 mg bază (0,375 mg sare) pe zi (vezi pct. 4.4).
Greek: Εάν έχετε μέτρια νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg δύο φορές ημερησίως.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg de două ori pe zi.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pramipexole Accord 1.1 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Pramipexole Accord 1,1 mg
Greek: Σε εθελοντές έχει παρατηρηθεί δοσοεξαρτώμενη μείωση της εκκρίσεως προλακτίνης.
Romanian: Efecte farmacodinamice În studiile la voluntari, a fost observată diminuarea secreţiei de prolactină în funcţie de doză.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în {LL/AAAA}
Greek: Η διακοπή της πραμιπεξόλης πρέπει να γίνεται βαθμιαία σε ρυθμό 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος) ημερησίως μέχρις ότου η ημερησία δόση μειωθεί στα 0.54 mg βάσεως (0.75 mg άλατος).
Romanian: Tratamentul cu pramipexol trebuie redus în mod treptat, cu câte 0,54 mg bază (0,75 mg sare) pe zi, până când doza zilnică ajunge la 0,54 mg bază (0,75 mg sare).
Greek: Σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml/λεπτό, η ημερήσια δόση του Pramipexole Accord πρέπει να χορηγείται σε μία εφάπαξ ημερήσια δόση αρχίζοντας με 0.088 mg βάσεως (0.125 mg άλατος).
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de pramipexol se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Greek: Οι περισσότερες ψευδαισθήσεις είναι οπτικές δυσκινησία (π.χ. μη φυσιολογικές, ή ελεγχόμενες κινήσεις των άκρων).
Romanian: - dischinezii (de exemplu mişcări involuntare, anormale ale extremităţilor membrelor)
Greek: Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία
Romanian: Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate
Greek: Σε σοβαρή νεφρική νόσο, η συνήθης δόση έναρξης είναι 1 δισκίο Pramipexole Accord 0.088 mg την ημέρα.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat Pramipexole Accord 0,088 mg pe zi.
Greek: Δεν υπάρχει σχετική εμπειρία στη χρήση του Pramipexole Accord στον παιδιατρικό πληθυσμό σε παιδιά με νόσο του Parkinson.
Romanian: Pramipexolul nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia boala Parkinson.
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος κεφαλαλγία ζάλη υπνηλία αιφνίδια έναρξη ύπνου συγκοπτικό επεισόδιο δυσκινησία αμνησία1 υπερκινησία1
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos cefalee ameţeli somnolenţă somn cu instalare bruscă sincopă dischinezie amnezie1 hiperchinezie1
Greek: Προσέξτε αν λαμβάνετε τα παρακάτω φάρμακα: - σιμετιδίνη (για την αγωγή της υπερέκκρισης οξέων στο στομάχι ή στομαχικών ελκών) - αμανταδίνη (που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή της νόσου του Parkinson) - μεξιλετίνη (για την αγωγή του μη ομαλού καρδιακού ρυθμού, μια κατάσταση γνωστή ως κοιλιακή αρρυθμία) - ζιδοβουδίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αγωγή του συνδρόμου επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS), μια ασθένεια του ανθρώπινου ανοσολογικού συστήματος) - σισπλατίνη (για την αγωγή διαφορετικών τύπων καρκίνου) - κινίνη (η οποία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πρόληψη των νυχτερινών επώδυνων μυικών σπασμών και για την αγωγή ενός τύπου ελονοσίας γνωστής ως ημισεληνοειδής ελονοσία (κακοήθης ελονοσία)) - προκαϊναμίδη (για την αγωγή διαταραγμένου καρδιακού ρυθμού)
Romanian: (SIDA), o boală a sistemului imunitar uman); - cisplatină (pentru tratarea diferitelor tipuri de cancer); - chinină (care poate fi utilizată pentru a preveni apariţia crampelor dureroase din timpul nopţii la nivelul picioarelor şi pentru tratamentul unei forme de malarie, cunoscută drept malarie tropică
Greek: Τα Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία είναι λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα, με λοξοτμημένα άκρα, με χαραγμένη την ένδειξη «I1» στη μία πλευρά και χωρίς ένδειξη στην άλλη πλευρά.
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate sunt comprimate rotunde, netede, cu muchii rotunjite, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate „I1" pe una din feţe şi simple pe cealaltă faţă.
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού υπερευαισθησία κνησμός εξάνθημα
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat hipersensibilitate prurit erupţie cutanată tranzitorie
Greek: Σε προχωρημένη νόσο του Parkinson, σε συνδυασμένη θεραπεία με λεβοντόπα, δυσκινησία μπορεί να εμφανισθεί κατά τη διάρκεια της αρχικής ρύθμισης της δοσολογίας του Pramipexole Accord.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de pramipexol administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Greek: Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν: - ακινησία (απώλεια κίνησης των μυών) - άκαμπτους μύες - πυρετό - ασταθή πίεση του αίματος - ταχυκαρδία (αυξημένο καρδιακό ρυθμό) - σύγχυση - καταστολή του επιπέδου της συνειδήσεως (κώμα)
Romanian: - febră - tensiune arterială instabilă - tahicardie (creşterea frecvenţei bătăilor inimii) - confuzie - reducerea nivelului de conştienţă (de exemplu comă)
Greek: Παρακλινικές εξετάσεις μείωση βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης αύξηση βάρους
Romanian: Investigaţii diagnostice scădere ponderală, inclusiv scăderea apetitului alimentar creştere ponderală
Greek: Βλ. παράγραφο 4
Romanian: 4.7 şi
Greek: Όταν συνταγογραφείται το Pramipexole Accord σε ασθενή με νόσο του Parkinson και με νεφρική ανεπάρκεια, συνιστάται μείωση της δοσολογίας σύμφωνα με την παράγραφο 4.2.
Romanian: La pacienţii cu boală Parkinson şi insuficienţă renală se recomandă scăderea dozei de pramipexol, aşa cum este prezentat la pct. 4.2.
Greek: Η ατομική δόση της πραμιπεξόλης κυμαίνεται από 0.264 mg βάσεως (0.375 mg άλατος) έως τη μεγίστη δόση των 3.3 mg βάσεως (4.5 mg άλατος) την ημέρα.
Romanian: Doza zilnică de pramipexol trebuie să fie cuprinsă între 0,264 mg bază (0,375 mg sare) şi un maxim de 3,3 mg bază (4,5 mg sare).
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Ανησυχία - Οπτική διαταραχή - Απώλεια βάρους συμπεριλαμβανομένης μειωμένης όρεξης - Δύσπνοια (δυσκολίες στην αναπνοή) - Λόξυγγας - - Πνευμονία (λοίμωξη των πνευμόνων)* - Ανικανότητα για αντίσταση σε παρόρμηση, ώθηση ή πειρασμό για τη διεξαγωγή μίας πράξης που θα μπορούσε να είναι επιβλαβής για εσάς ή τους άλλους, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει:
Romanian: - Secreţie inadecvată de hormon antidiuretic* - Nelinişte - Dispnee (dificultăţi în respiraţie) - Sughiţuri - Pneumonie (infecţie a plămânilor) - Incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentaţiei de a desfăşura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalţi, care pot include:
Greek: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα του προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1..
Greek: Pramipexole Accord 0.35 mg δισκία
Romanian: Pramipexole Accord 0,35 mg comprimate
Greek: Λόγω των πιθανών αθροιστικών επιδράσεων, θα πρέπει να συνιστάται προσοχή όταν οι ασθενείς λαμβάνουν άλλα κατασταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα ή οινοπνευματώδη σε συνδυασμό με πραμιπεξόλη (βλ. παράγραφο 4.5, 4.7 και 4.8).
Romanian: Datorită posibilelor efecte aditive, se recomandă prudenţă în cazul în care pacienţii sunt trataţi concomitent cu alte medicamente sedative sau consumă băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu pramipexol (vezi pct.4.5.
Greek: Η δράση του Pramipexole Accord στο αγέννητο παιδί σας δεν είναι γνωστή.
Romanian: Nu se cunosc efectele Pramipexole Accord asupra sănătăţii fătului.
Greek: Pramipexole Accord 0.088 mg δισκία
Romanian: Pramipexole Accord 0,088 mg comprimate
Greek: Όχι συχνές: - Παράνοια (π.χ. υπερβολικοί και αδικαιολόγητοι φόβοι) - Παραίσθηση - Εκτεταμένη υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας και αιφνίδια επεισόδια ύπνου - Αμνησία (διαταραχή της μνήμης) - Υπερκινησία (αυξημένες κινήσεις και ανικανότητα επίτευξης ακινησίας) - Αύξηση του σωματικού βάρους - Αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. εξάνθημα, κνησμός, υπερευαισθησία) - Λιποθυμία - Καρδιακή ανεπάρκεια (προβλήματα καρδιάς τα οποία μπορεί να προκαλέσουν λαχάνιασμα ή οίδημα αστραγάλων)* - Σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης*
Romanian: - Paranoia (de exemplu frică excesivă pentru propria persoană) - Delir - Somnolenţă excesivă în timpul zilei şi episoade de somn cu debut brusc - Amnezie (tulburări de memorie) - Hiperchinezie (creşterea numărului de mişcări şi imposibilitatea de a sta liniştit) - Creştere în greutate - Reacţii alergice (de exemplu erupţie cutanată, mâncărime, reacţie de hipersensibilitate)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pramipexole Accord 1.1 mg δισκία Πραμιπεξόλη
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexole Accord 1,1 mg comprimate Pramipexol
Greek: Οι ασθενείς τότε χάνουν την ικανότητα να ελέγχουν με αξιοπιστία τις κινήσεις τους.
Romanian: Prin urmare, pacienții își pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.