FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi En randomiserad, öppen fas 3-multicenterstudie där pemetrexed jämfördes med docetaxel på patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter tidigare kemoterapi har visat en överlevnadstid på 8,3 månader (median) för patienter som behandlats med pemetrexed (Intent To Treat population n=283) och 7,9 månader för patienter som behandlats med docetaxel (ITT n=288).
Lithuanian: Daugiacentriu atsitiktinių imčių atviru 3 fazės tyrimu, kuriuo lygintas pemetreksedo ir docetakselio veiksmingumas, nustatyta, kad pemetreksedo vartojusių ligonių, sergančių lokaliai išplitusiu arba metastazavusiu nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kurie jau anksčiau buvo gydyti chemoterapiniais preparatais, gyvenimo trukmės mediana buvo 8,3 mėnesio (ketinti gydyti pacientai [KGP]; N = 283), o vartojusių docetakselį - 7,9 mėnesio (ketinti gydyti pacientai [KGP], N = 288).
Swedish: Toxicitetsgrader enligt National Cancer Institute CTCAE (version 3.0; NCI 2003).
Lithuanian: NCI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NCI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, dvs. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Kiekviename Pemetrexed Krka 100 mg flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg innehåller 54 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per injektionsflaska.
Lithuanian: Kiekviename Pemetrexed Krka 500 mg flakone yra maždaug 54 mg natrio (pagrindinė valgomosios druskos sudedamoji dalis).
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pHjustering) (E524).
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra manitolis, vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliavimui) ir natrio hidroksidas (pH sureguliavimui) (E524).
Swedish: Pemetrexed (n=800)
Lithuanian: Pemetreksedas*** (N = 800)
Swedish: Beräkna den dos och det antal injektionsflaskor av Pemetrexed Krka som krävs.
Lithuanian: Apskaičiuoti, kokios Pemetrexed Krka dozės ir kiek flakonų reikia.
Swedish: Log Rank p-värde* Total responsfrekvens** (95 % KI)
Lithuanian: Logaritminio rango p reikšmė * Bendras atsako dažnis**
Swedish: Förpackning med 1 injektionsflaska i en kartong finns tillgänglig.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Swedish: - Pancytopeni - kombinerat lågt antal av vita blodkroppar, röda blodkroppar och blodplättar - Strålningspneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor i samband med strålbehandling) kan uppkomma hos patienter som även fått strålbehandling antingen före, under eller efter behandlingen med pemetrexed.
Lithuanian: - Radiacinis pneumonitas (su spinduliniu gydymu susijęs plaučių oro maišelių randėjimas) gali pasireikšti pacientams, kuriems prieš gydymą, jo metu arba baigus gydymą premetreksedu taip pat yra taikomas spindulinis gydymas.
Swedish: Tabell 2 - Dosanpassning för Pemetrexed Krka (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Icke-hematologisk toxicitet a, b
Lithuanian: Pemetrexed Krka (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas nehematologinio toksiškumo atvejais a, b
Swedish: (n=163)
Lithuanian: (N = 168) (N = 163)
Swedish: 3 och lägsta värde på trombocyter ≥ 50 000/mm
Lithuanian: Mažiausias ANS < 500 mm 3 ir mažiausias trombocitų skaičius  50 000 mm
Swedish: Sänkt hemoglobin Vanliga Minskat antal leukocyter
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos sumažėjimas Dažni Leukocitų kiekio sumažėjimas
Swedish: OS Probability
Lithuanian: Tikėtina, kad
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare) - Akut njursvikt - Snabb hjärtfrekvens - Inflammation i matstrupens slemhinna (esofagus) har förekommit med pemetrexed och strålbehandling - Kolit (inflammation i tjocktarmens vägg, som kan åtföljas av blödning från tarmarna) - Interstitiell pneumonit (ärrbildning i lungans luftblåsor) - Ödem (vätskeansamling i någon kroppsvävnad som orsakar svullnad).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) - Ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas - Dažnas širdies ritmas - Stemplės gleivinės uždegimas (jo atvejų buvo gydymo premetreksedu ar radioaktyviaisiais spinduliais metu) - Kolitas (storosios žarnos gleivinės uždegimas, kurio metu galimas kraujavimas iš žarnos arba tiesiosios žarnos).
Swedish: Gemcitabin/cisplatin (n=830)
Lithuanian: Gemcitabinas / cisplatina N  830)
Swedish: Hos patienter med lätt till måttlig njurinsufficiens (kreatininclearance från 45 till 79 ml/min) skall samtidig administrering av pemetrexed och NSAIDs (t ex ibuprofen) eller acetylsalicylsyra i högre doser undvikas, från 2 dagar före till 2 dagar efter pemetrexedadministreringen (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas45 - 79 ml/min.), turi vengti kartu vartoti pemetreksedo ir NVNU (tokių kaip ibuprofenas) arba dideles acetilsalicilo rūgšties dozes 2 dienas prieš pemetreksedo infuziją, jos dieną ir 2 dienas po pemetreksedo vartojimo (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: 1 injektionsflaska.
Lithuanian: 1 flakonas
Swedish: Hur Pemetrexed Krka ska förvaras
Lithuanian: Kaip laikyti Pemetrexed Krka
Swedish: I en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie (JMEN) jämfördes effekt och säkerhet av underhållsbehandling med pemetrexed i tillägg till bästa understödjande vård (BSC) (n=441) med placebo plus BSC (n=222) hos patienter med lokalt avancerad (Stage IIIb) eller metastaserad (Stage IV) icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som inte progredierat efter 4 cykler initialt med en kombinationsbehandling av cisplatin eller karboplatin och endera gemcitabin, paklitaxel eller docetaxel.
Lithuanian: BSC) (n  441) arba placebu kartu su BSC (n  222) veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems lokaliu progresavusiu (III B stadijos) arba metastazavusiu (IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kuriems liga po 4 pirmaeilės dvigubos terapijos cisplatinos arba karboplatinos deriniu su gemcitabinu, paklitakseliu arba docetakseliu neprogresavo.
Swedish: Storcellig cancer (n=153)
Lithuanian: Stambiųjų ląstelių (N  153)
Swedish: Försiktighetsåtgärder vid beredning och administrering Liksom för andra potentiellt toxiska läkemedel mot cancer skall försiktighet iakttas vid hantering och beredning av infusionslösningar innehållande pemetrexed.
Lithuanian: Kaip ir kitus vaistinius preparatus nuo vėžio, galinčius sukelti toksinį poveikį, pemetreksedo infuzinį tirpalą reikia infuzuoti ir ruošti atsargiai.
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 10 ml injektionsflaska (transparent typ I-glas) med bromobutylgummipropp och aluminiumlock med avrivningsflik av polypropylen (med inpräntad märkning "FLIP OFF"): innehållande 100 mg pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml flakonai (skaidrus I tipo stiklas) su bromobutilo gumos kamšteliu ir aliuminio dangteliu su nuplėšti skirta dalimi, pagaminta iš polipropileno (su įspaudimu „FLIP OFF"), kurių kiekviename yra 100 mg pemetreksedo.
Swedish: Förstoppning Stomatit/
Lithuanian: Išbėrimas Nuplikimas
Swedish: Den oberoende undersökningen av patientbilderna bekräftade resultatet av prövarens bedömning av PFS. För randomiserade patienter, var medianvärdet av prövarens bedömning av PFS,
Lithuanian: Nepriklausoma pacientų vaizdų peržiūra patvirtino tyrėjo gautus laiko be ligos progresavimo vertinimo rezultatus.
Swedish: Samtidig användning kontraindicerad Vaccin mot gula febern: risk för fatal, generaliserad, vaccinal sjukdom (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Skiepijimas geltonosios karštligės vakcina: mirtinos sisteminės skiepų sukeltos ligos pavojus (žr.
Swedish: Overlevnadstid (mànader)
Lithuanian: Išgyvenamumo laikas (mėn.)
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat pemetrexed i.v.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 100 mg milteliai koncentratui pemetreksedas i.v.
Swedish: Begränsade kliniska data från en enskild, randomiserad, kontrollerad fas 3-studie tyder på att effektdata total överlevnadstid, progressionsfri överlevnadstid för pemetrexed är lika för patienter som tidigare förbehandlats med docetaxel (n=41) och patienter som inte förbehandlats med docetaxel (n=540).
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių 3 fazės kontrolinio tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (N  41) ar kurie juo gydyti nebuvo (N  540), pemetreksedo veiksmingumas (atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą ir laiką be ligos progresavimo) yra panašus.
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg pulver till koncentrat pemetrexed i.v.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 500 mg milteliai koncentratui pemetreksedas i.v.
Swedish: Kräkningar Stomatit/
Lithuanian: Stomatitas ar faringitas
Swedish: Diarré utan kolostomi
Lithuanian: Viduriavimas be kolostomijos Dažni Dispepsija rėmuo
Swedish: Pemetrexed Krka 100 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per injektionsflaska, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Lithuanian: Pemetrexed Krka 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Kiekviename flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Swedish: Hudutslag Alopeci
Lithuanian: Alopecija audinio sutrikimai
Swedish: Nedanstående tabell redovisar frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar som bedömts ha ett möjligt samband med studieläkemedlet och som har rapporterats hos > 5 % av de 800 patienter som randomiserats till att erhålla enbart pemetrexed och de 402 patienter som randomiserats till att erhålla placebo i underhållsstudien med enbart pemetrexed (JMEN; N=663) och fortsättningsstudien av pemetrexed underhållsbehandling (PARAMOUNT; N=539).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas nepageidaujamo poveikio, kuris, kaip manoma, galėjo priklausyti nuo tiriamojo preparato ir kuris palaikomojo gydymo pemetreksedu (JMEN: N = 663) ir tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (PARAMOUNT: N = 539) tyrimų metu pasireiškė  5 iš 800 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien pemetreksedu, ir iš 402 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien placebu, dažnis ir sunkumas.
Swedish: Kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling med Pemetrexed Krka.
Lithuanian: Pemetrexed Krka gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu.
Swedish: •Non-inferiority p-värde (HR)
Lithuanian: • Ne žemesnioji p reikšmė (RS) Laikas be ligos progresavimo (mėnesiais)
Swedish: Under säkerhetsövervakningen efter marknadsföringen har följande biverkningar rapporterats hos patienter som behandlats med pemetrexed:
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie šias gydymo pemetreksedu metu pasireiškusias nepageidaujamas reakcijas:
Swedish: Pemetrexed Krka 500 mg pulver till koncentrat till infusionsvätska, lösning 50 ml injektionsflaska (transparent typ I-glas) med bromobutylgummipropp och aluminiumlock med avrivningsflik av polypropylen (med inpräntad märkning "FLIP OFF"): innehållande 500 mg pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed Krka 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 ml flakonai (skaidrus I tipo stiklas) su bromobutilo gumos kamšteliu ir aliuminio dangteliu su nuplėšti skirta dalimi, pagaminta iš polipropileno (su įspaudimu „FLIP OFF"), kurių kiekviename yra 500 mg pemetreksedo.
Swedish: Med kännedom om datum för den planerade infusionen av Pemetrexed Krka och/eller njurfunktionsstatus måste din läkare ge dig råd angående vilka läkemedel du kan ta och när du kan ta dem. Om du är osäker, fråga din läkare eller farmaceut om något av dina läkemedel är ett NSAID.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed Krka vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Swedish: 100 % av tidigare dos National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998) Exklusive neurotoxicitet
Lithuanian: 50 % ankstesnės dozės Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK v2.
Swedish: Tid till behandlingssvikt (TTTF - månader)
Lithuanian: Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiai)
Swedish: •95 % KI för HR
Lithuanian: • RS 95 % PI
Swedish: Pemetrexed Placebo mätt från starten av pemetrexed och cisplatin induktionsbehandling, 6,9 månader i pemetrexed -armen och 5,6 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,59 (95 % KI: 0,47-0,74).
Lithuanian: Pradedant vertinimą nuo pemetreksedo vartojimo kartu su cisplatina pirmaeiliam indukciniam gydymui pradžios, atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų tyrėjo įvertinto laikotarpio iki ligos progresavimo mediana buvo 6,9 mėnesio pemetreksedo grupėje ir 5,6 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika = 0,59 95% PI = 0,47-0,74).
Swedish: National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC; v2.0; NCI 1998)
Lithuanian: Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK v2.
Swedish: Namnochadress tilltillverkare somansvararförfrisläppande avtillverkningssats
Lithuanian: Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Swedish: Medianvärdet i total överlevnad för patienter med icke-småcellig lungcancer av annan histologi än dominerande skivepitelcellstyp (n=481) var 15,5 månader i pemetrexed -armen och 10,3 månader i placebo-armen, riskförhållande = 0,70 (95 % KI: 0,56-0,88, p=0,002).
Lithuanian: Iš visų NSLPV, tačiau ne tokiu, kuriame vyrauja plokščiosios ląstelės, sergančių pacientų (N  481) pemetreksedu gydytiems pacientams vidutinė bendro išgyvenamumo trukmė buvo 15,5 mėn., gydytiems placebu 10,3 mėn. (rizikos santykis: 0,7; 95 PI: 0,56-0,88; p  0,002).
Swedish: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Frankrike
Lithuanian: Lilly France Zone Industrielle 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim
Swedish: Vad Pemetrexed Lilly är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Lilly ir kam jis vartojamas
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 14 september 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
Swedish: Snabb hjärtfrekvens
Lithuanian: Dažnas širdies ritmas.
Swedish: Det är tillgängligt i förpackningar om:
Lithuanian: Tiekiamos pakuotės:
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Naujausią išsamią informaciją apie šį preparatą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu
Swedish: Frekvensangivelser: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Sutrikimų dažnio apibūdinimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för referensläkemedlet som innehåller pemetrexed för alla grupper av den pediatriska populationen för godkända indikationer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su referenciniu vaistiniu preparatu, visuose pediatrinės populiacijos pogrupiuose nustatytomis sąlygomis pagal patvirtintas indikacijas (informacijos apie vartojimą vaikams žiūrėti 4.2 skyriuje).
Swedish: Tidigare kemoterapi inkluderade inte pemetrexed.
Lithuanian: ankstesnę chemoterapiją pemetreksedu įjungta nebuvo.
Swedish: Ett- och tvåårs överlevnadstid för patienter med pemetrexed var 58% respektive 32%, jämfört med 45% och 21% för patienter som fick placebo.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir du metus dažnis buvo atitinkamai 58% ir 32%, placebo vartojusių pacientų − atitinkamai 45% ir 21%.
Swedish: Pemetrexed Lilly är ett läkemedel som används för behandling av cancer.
Lithuanian: Pemetrexed Lilly yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Swedish: Vid neurotoxicitet rekommenderas att dosen för Pemetrexed Lilly och cisplatin anpassas enligt tabell 3.
Lithuanian: Jei yra neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama keisti Pemetrexed Lilly ir cisplatinos dozę taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje.
Swedish: Patienter med försämrad njurfunktion (Standard Cockcroft and Gault formula eller glomerulär filtrationshastighet mätt med Tc99m-DPTA serumclearance-metod)
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi (pagal Cockcroft ir Gault formulę arba filtracijos glomeruluose greičio matavimus Tc99m-DPTA klirenso serume metodu).
Swedish: Andelen patienter som fick poststudiebehandling var 64,3% för pemetrexed och 71,7% för placebo.
Lithuanian: Pacientų, kuriems gydymas buvo taikomas po tyrimo, iš pemetreksedo grupės buvo 64,3%, iš placebo grupės − 71,7%.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tala om det för din läkare.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba ketinate pastoti, pasakykite apie tai gydytojui.
Swedish: Cisplatin ges också som infusion i en ven och det ges cirka 30 minuter efter Pemetrexed Lilly-infusionens slut.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed Lilly infuzijos pabaigos.
Swedish: Tala med din läkare eller apotekspersonal innan du får Pemetrexed Lilly.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed Lilly.
Swedish: 50 % av tidigare dos (både Pemetrexed Lilly och cisplatin)
Lithuanian: 50% ankstesnės dozės (tiek Pemetrexed Lilly, tiek cisplatinos)
Swedish: Pemetrexed Lilly-dos (mg/m2)
Lithuanian: Pemetrexed Lilly (mg/m2)
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för engångsbruk.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Tik vienkartiniam vartojimui.
Swedish: Behandling med Pemetrexed Lilly ska undvikas under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo metu Pemetrexed Lilly vartoti reikia vengti.
Swedish: Om du nyligen vaccinerats bör du tala om det för din läkare, eftersom Pemetrexed Lilly i anslutning till vaccination eventuellt kan ge upphov till icke önskvärda reaktioner.
Lithuanian: Jeigu Jūs neseniai skiepytas, pasakykite apie tai gydytojui, nes pavartojus Pemetrexed Lilly, galima nepalanki reakcija.
Swedish: Före varje infusion kommer blodprov att tas för att ta reda på om funktionen hos njurar och lever är tillräcklig och för att kontrollera att mängden blodkroppar räcker till för att erhålla Pemetrexed Lilly.
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus imama kraujo inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, kad paaiškėtų, ar galite vartoti Pemetrexed Lilly.
Swedish: Vad Pemetrexed Lilly är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Pemetrexed Lilly Hur du använder Pemetrexed Lilly Eventuella biverkningar
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed Lilly ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed Lilly Kaip vartoti Pemetrexed Lilly Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pemetrexed Lilly Pakuotės turinys ir kita informacija
Swedish: När denna finala överlevnadsanalys gjordes var 28,7% av patienterna i pemetrexed-armen fortfarande i livet eller otillgängliga för uppföljning mot 21,7% av patienterna i placeboarmen.
Lithuanian: Galutinės išgyvenamumo analizės metu iš pemetreksedu gydytos grupės buvo gyvi ar tolesniam stebėjimui prarasti 28,7% pacientų, iš placebo vartojusių grupės − 21,7%.
Swedish: Pemetrexed Lilly som monoterapi
Lithuanian: Pemetrexed Lilly monoterapija
Swedish: Om patienten utvecklar icke-hematologisk toxicitet ≥ grad 3 (undantaget neurotoxicitet) skall Pemetrexed Lilly inte ges förrän värdet blivit mindre eller lika med patientens värde före behandling.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia ≥ 3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus neurotoksiškumą), reikia liautis gydyti Pemetrexed Lilly tol, kol jis taps silpnesnis arba toks pat, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Mannitol, saltsyra, natriumhydroxid.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.
Swedish: Män uppmanas att inte skaffa barn under och upp till 6 månader efter Pemetrexed Lilly-behandling och bör därför använda en effektiv preventivmetod under Pemetrexed Lilly-behandling och upp till 6 månader efter att behandlingen har avslutats.
Lithuanian: Vyrams rekomenduojama nepradėti kūdikio gydymo metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po gydymo Pemetrexed Lilly pabaigos, todėl jie turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo Pemetrexed Lilly metu ir paskui dar bent 6 mėnesius. Jeigu norėtumėte pradėti kūdikį gydymo metu arba per 6 mėnesius po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Swedish: Barn och ungdomar Det finns ingen relevant användning av Pemetrexed Lilly i den pediatriska populationen.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Pediatrinei populiacijai Pemetrexed Lilly vartoti netinka.
Swedish: Pemetrexed Lilly kan ordineras till dig om du har långt framskriden lungcancer och din sjukdom har svarat på behandling eller om den är i stort sett oförändrad efter inledande läkemedelsbehandling.
Lithuanian: Pemetrexed Lilly gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Swedish: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 injektionsflaska à 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1 injektionsflaska à 50 ml
Lithuanian: - Pemetrexed Lilly 100 mg: 1 flakonas 10 ml - Pemetrexed Lilly 500 mg: 1flakonas 50 ml
Swedish: Survival Probability
Lithuanian: bė Survival Probability
Swedish: Saltsyra (för justering av pH) Natriumhydroxid (för justering av pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koregavimui)
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast { MM/ÅÅÅÅ } Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.
Swedish: Administrering av Pemetrexed Lilly får endast ske under överinseende av läkare med erfarenhet av cytostatikabehandling.
Lithuanian: Pemetrexed Lilly galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešvėžinės chemoterapijos patirties.
Swedish: Pemetrexed Lilly innehåller natrium
Lithuanian: Pemetrexed Lilly sudėtyje yra natrio.
Swedish: Av de 939 patienter som fick pemetrexed och cisplatin som induktionsbehandling randomiserades 539 patienter till underhållsbehandling med pemetrexed eller placebo.
Lithuanian: Pemetreksedo kartu su cisplatina, 539 pacientai buvo atsitiktinių imčių būdu atrinkti palaikomajam gydymui pemetreksedu arba placebu.
Swedish: Mindre vanliga (kan påverka upp till 1 av 100 personer) Akut njursvikt
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1 00 žmonių)
Swedish: Tabell 1 - Dosanpassning för Pemetrexed Lilly (som monoterapi eller kombinationsbehandling) och cisplatin - Hematologisk toxicitet Lägsta värde på totalantalet neutrofila granulocyter < 500/mm3 och lägsta värde på trombocyter ≥ 50 000/mm3
Lithuanian: Pemetrexed Lilly (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas hematologinio toksiškumo atvejais Mažiausias ANS < 500 mm3 ir mažiausias trombocitų skaičius ≥ 50 000 mm3
Swedish: Totalt fullföljde 213 patienter (48,3 %) 6 eller fler cykler och totalt 103 patienter (23,4 %) fullföljde 10 eller fler cykler med pemetrexed.
Lithuanian: ≥ 6 gydymo pemetreksedu ciklus baigė iš viso 213 pacientų (48,3%), ≥ 10 ciklų − iš viso 103 pacientai (23,4%).
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Piktybinė pleuros mezotelioma
Swedish: Förkortningar: ALAT = alaninaminotransferas; ASAT = aspartataminotransferas; CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Event; NCI = National Cancer Institute; GOT = glutaminsyraoxalättiksyraaminotransferas; GPT = glutaminsyra-pyrodruvsyraaminotransferas.
Lithuanian: Santrumpos: ALT − alaninaminotransferazė, AST − aspartataminotransferazė, CTCAE − bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai, NCI − Nacionalinis vėžio institutas, SGOT