FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După administrarea orală a Vemlidy în condiții de lipsă de aport alimentar la pacienții adulți cu hepatită B cronică, concentrațiile plasmatice maxime de tenofovir alafenamidă au fost observate la aproximativ 0,48 ore după administrare.
Icelandic: Vemlidy á fastandi maga hjá fullorðnum sjúklingum með langvinna lifrarbólgu B kom hámarks plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs fram u.þ.b. 0,48 klst. eftir skömmtun.
Romanian: 24%, 38% și 31% aveau VHB genotipul B, C și D. 21% au fost tratați anterior(tratament anterior cu antivirale orale, inclusiv entecavir (N = 41), lamivudină (N = 42), fumarat de tenofovir disoproxil (N = 21) sau altele (N = 18)).
Icelandic: 21% höfðu áður fengið meðferð (fyrri meðferð með veirulyfjum til inntöku, þ.m.t. entecavír (N = 41), lamívúdín (N = 42), tenófóvír tvísóproxíl fúmarat (N = 21) eða annað (N = 18)).
Romanian: TDF = fumarat de tenofovir disoproxil a Lipsă = eșec la analiză.
Icelandic: TDF = tenófóvír dísóproxíl fúmarat a Vantar = greining tókst ekki.
Romanian: In vitro, tenofovir alafenamida este un substrat al OATP1B1 și OATP1B3.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð er hvarfefni OATP1B1 og OATP1B3 in vitro.
Romanian: Tenofovir este eliminat în mod eficient prin hemodializă, cu un coeficient de extracție de aproximativ 54%.
Icelandic: Tenófóvír er fjarlægt á árangursríkan hátt með blóðskilun og hefur útdráttarstuðul sem nemur u.þ.b. 54%.
Romanian: h Studiu efectuat cu tenofovir alafenamidă 40 mg și emtricitabină 200 mg. i Studiu efectuat cu voxilaprevir suplimentar de 100 mg pentru a obține expunerile de voxilaprevir așteptate în cazul pacienților infectați cu VHC.
Icelandic: i Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
Romanian: • La pacienții AgHBe negativi fără ciroză, tratamentul trebuie administrat cel puțin până la seroconversia HBs sau până la dovada pierderii eficacității.
Icelandic: Hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum sem ekki eru með skorpulifur skal veita meðferð a.m.k. fram að HBs mótefnavendingu eða þar til verkun hverfur greinilega.
Romanian: Pe baza analizei de farmacocinetică populațională de fază 3 la pacienți cu hepatita B cronică, media ASC0-24 la starea de echilibru pentru tenofovir alafenamidă (N = 698), și tenofovir (N = 856) a fost de 0,22 µg•h/ml și respectiv 0,32 µg•h/ml.
Icelandic: B voru meðalgildi AUC0-24 við jafnvægi fyrir tenófóvír alafenamíð (N = 698) og tenófóvír (N = 856) 0,22 µg•klst./ml og 0,32 µg•klst./ml, í sömu röð.
Romanian: (Laboratorul central)c
Icelandic: Eðlilegt ALT (miðlæg rannsóknarstofa)c
Romanian: Încă puteți infecta alte persoane chiar și când luați acest medicament.
Icelandic: Gætið þess að smita ekki annað fólk af lifrarbólgu B. Þú getur enn smitað aðra þrátt fyrir að þú notir þetta lyf.
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Dioxid de titan (E171) Macrogol (E1521) Talc (E553b)
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Títantvíoxíð (E171) Makrógól (E1521) Talkúm (E553b) Gult járnoxíð (E172)
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă a unor astfel de medicamente împreună cu Vemlidy.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun slíkra lyfja og Vemlidy.
Romanian: ADN VHB ≥ 29 UI/ml ADN VHB la intrarea în studiu < 7 log10 UI/ml ≥ 7 log10 UI/ml
Icelandic: HBV DNA < 29 a.e./ml Grunngildi HBV DNA < 7 log10 a.e./ml ≥ 7 log10 a.e./ml
Romanian: Nu s-au observat diferențe relevante clinic ale farmacocineticii tenofovir alafenamidei sau tenofovirului între subiecții infectați cu HIV-1 adolescenți și cei adulți.
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá unglingum og fullorðnum HIV-1 sýktum einstaklingum.
Romanian: Vemlidy conține lactoză
Icelandic: Vemlidy inniheldur laktósa
Romanian: Vemlidy împreună cu alte medicamente
Icelandic: Milliverkanir Vemlidy og annarra lyfja
Romanian: Tenofovirul este eliminat din organism prin intermediul rinichilor, atât prin filtrare glomerulară, cât și prin secreție tubulară activă.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gaukulsíun og virkri pípluseytingu.
Romanian: Toxicitatea la nivel osos a fost observată ca fiind DMO redusă la șobolani și câini la expuneri la tenofovir de cel puțin patru ori mai mari decât cele estimate după administrarea tenofovir alfenamidei.
Icelandic: Eiturverkun á bein kom fram sem minnkun beinþéttni hjá rottum og hundum við útsetningu fyrir tenófóvíri sem var a.m.k. fjórum sinnum meiri en búast má við eftir lyfjagjöf tenófóvír alafenamíðs.
Romanian: Cu toate acestea, în studiile la animale s-a demonstrat că tenofovirul se excretă în lapte.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hins vegar sýnt að tenófóvír skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Norgestimat (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg administrate oral, q.d.) Etinilestradiol (0,025 mg administrate oral,
Icelandic: GETNAÐARVARNIR TIl INNTÖKU Norgestimat (0,180 mg/0,215 mg/0,250 mg til inntöku, q.d.)
Romanian: Funcția hepatică trebuie monitorizată la intervale repetate, cu urmărire clinică și de laborator timp de cel puțin 6 luni după întreruperea tratamentului pentru hepatita B. Dacă este cazul, reluarea tratamentului pentru hepatita B poate fi avută în vedere.
Icelandic: Fylgjast skal með lifrarstarfsemi með reglulegu millibili, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í minnst 6 mánuði eftir að meðferð við lifrarbólgu B er hætt.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 18 ore de la ora uzuală de administrare, pacientul nu trebuie să utilizeze doza omisă și trebuie pur și simplu să reia schema de dozaj normală.
Icelandic: Ef meira en 18 klst. hafa liðið síðan sjúklingur átti að taka skammtinn skal sjúklingurinn ekki taka skammtinn sem gleymdist heldur halda áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun.
Romanian: Pacienți cu boală hepatică decompensată
Icelandic: Sjúklingar með lifrarsjúkdóm með lifrarbilun
Romanian: La pacienți cu boală hepatică compensată, aceste creșteri ale valorii ALT serice sunt în general însoțite de o creștere a concentrațiilor serice ale bilirubinei sau de decompensare hepatică.
Icelandic: Hjá sjúklingum með lifrarsjúkdóm í jafnvægi fylgir þessum hækkunum á ALT í sermi almennt ekki hækkun á gildum bilírúbíns í sermi eða lifrarbilun.
Romanian: Vemlidy este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice B la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg) (vezi pct. 5.1).
Icelandic: B hjá fullorðnum einstaklingum og unglingum (12 ára og eldri með líkamsþyngd að lágmarki 35 kg) (sjá kafla 5.1).
Romanian: În studiile cu tenofovir alafenamidă nu s-au observat diferențe relevante clinic ale farmacocineticii tenofovir alafenamidei sau tenofovirului între subiecții sănătoși și pacienții cu insuficiență renală severă (ClCr estimat > 15 ml/min, dar < 30 ml/min).
Icelandic: Ekki varð vart við neinn klínískt marktækan mun á lyfjahvörfum tenófóvír alafenamíðs eða tenófóvírs hjá heilbrigðum einstaklingum og sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (áætlað CrCl > 15 en < 30 ml/mín.) í rannsóknum á tenófóvír alafenamíði.
Romanian: Modificări ale citirilor funcției renale
Icelandic: Breytingar á mælingum á nýrnastarfsemi
Romanian: Comprimatele de Vemlidy sunt ambalate în flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) și închise cu un capac cu sistem de siguranță pentru copii, cu filet continuu din polipropilenă, căptușit cu folie din aluminiu activată prin inducție.
Icelandic: Vemlidy töflum er pakkað í lyfjaglös úr háþéttnipólýetýleni (HDPE) með skrúfuðu barnaöryggisloki úr pólýprópýleni, sem er fóðrað með álþynnu (induction activated).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vemlidy sau sertralină.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða sertralíns.
Romanian: Vemlidy poate interacționa cu alte medicamente.
Icelandic: Vemlidy kann að valda milliverkunum við önnur lyf.
Romanian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi administrate oral, q.d.)
Icelandic: Sófosbúvír/velpatasvír/ voxílaprevír (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mgi til inntöku, q.d.)
Romanian: ↔ Efavirenz
Icelandic: ↔ Efavírenz
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) •
Romanian: După întreruperea tratamentului se recomandă reevaluarea periodică pentru detectarea recăderii virologice.
Icelandic: Mælt er með reglulegu endurmati að lokinni meðferð svo greina megi veirufræðilegt bakslag.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vemlidy sau maraviroc.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða maravirocs.
Romanian: (de exemplu carbamazepină, oxcarbazepină, fenobarbital și fenitoină), antimicobacteriene (de exemplu rifampicină, rifabutină și rifapentină) sau sunătoare, toate fiind inductoare ale glicoproteinei-P (gp-P) și pot scădea concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Vemlidy samhliða tilteknum krampalyfjum (t.d. karbamazepíni, oxkarbazepíni, fenóbarbítal og fenýtóíni), lyfjum gegn mýkóbakteríum (t.d. rifampisíni, rifabútíni og rifapentíni) eða jóhannesarjurt, sem öll eru virkjar P-glýkópróteins (P-gp) og kunna að draga úr plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Romanian: Substanța activă este tenofovir alafenamida.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er tenófóvír alafenamíð.
Romanian: • antibiotice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene inclusiv tuberculoza, care conțin:
Icelandic: sýklalyf notuð til að meðhöndla bakteríusýkingar, svo sem berkla, sem innihalda:
Romanian: MEDICAMENTE ANTIRETROVIRALE HIV - INHIBITORI NON-NUCLEOZIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI
Icelandic: HIV-ANDRETRÓVEIRULYF - BAKRITAHEMLAR SEM EKKI ERU NÚKLEÓSÍÐ Efavírenz
Romanian: Tenofovir alafenamida este eliminată în principal după metabolizarea în tenofovir.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð hverfur að mestu leyti brott í kjölfar umbrots yfir í tenófóvír.
Romanian: Acutizări pe durata administrării tratamentului
Icelandic: Versnun í meðferð
Romanian: Nu se cunoaște relevanța clinică a acestor substituții.
Icelandic: Klínískt vægi þessara skiptihvarfa er ekki þekkt.
Romanian: Acesta este un medicament antiviral, cunoscut drept inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INRT).
Icelandic: Þetta er lyf við veirusýkingum sem kallast núkleótíða bakritahemill (NtRTI).
Romanian: Activitatea antivirală a tenofovir alafenamidei a fost evaluată în celulele HepG2 în comparație cu un panel de izolate clinice VHB, care reprezintă genotipurile A-H.
Icelandic: Áhrif tenófóvír alafenamíðs gegn veirum voru metin í HepG2-frumum gegn safni klínískra HBV-stofna með arfgerðir A-H.
Romanian: Tenofovir alafenamidăf (25 mg administrată oral, q.d.)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíðf 25 mg til inntöku, q.d.)
Romanian: Se preconizează că medicamentele care induc activitatea gp-P (de exemplu rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbitalul sau sunătoarea) vor determina scăderea concentrațiilor plasmatice de tenofovir alafenamidă, care pot duce la pierderea efectului terapeutic al Vemlidy.
Icelandic: P-gp virkjar (t.d. rifampisín, rifabútín, karbamazepín, fenóbarbital eða jóhannesarjurt) lækki plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs, sem getur leitt til minnkaðrar verkunar Vemlidy.
Romanian: O infiltrare minimă a histiocitelor a fost prezentă la nivelul ochiului la câini la expuneri la tenofovir alafenamidă și tenofovir de aproximativ 4 și respectiv 17 ori mai mari decât cele estimate după administrarea tenofovir alafenamidei.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði og tenófóvíri sem nam u.þ.b. 4 og 17 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með tenófóvír alafenamíði.
Romanian: e Studiu efectuat cu comprimat combinat cu doză fixă de elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă.
Icelandic: e Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með elvitegravír/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
Romanian: Administrarea concomitentă a Vemlidy cu inhibitoare puternice ale gp-P (de exemplu itraconazol și ketoconazol) poate crește concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă.
Icelandic: Vemlidy samhliða öflugum hemlum P-gp (t.d. itrakónazóli og ketókónazóli) kann að auka plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Romanian: Administrarea concomitentă a Vemlidy împreună cu medicamentele care inhibă activitatea gp-P și PRNM poate crește concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă.
Icelandic: Samhliða notkun Vemlidy og lyfja sem hamla P-gp og BCRP getur aukið plasmaþéttni tenófóvír alafenamíðs.
Romanian: A nu se înghiți desicantul.
Icelandic: Gleypið ekki rakavörnina.
Romanian: ↓ Cmax 0,43 (0,36; 0,51) ↓ ASC 0,45 (0,40; 0,51)
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð ↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51)
Romanian: Atunci când sunt corectate pentru legarea la proteină, concentrațiile plasmatice de tenofovir alafenamidă fără legare (liber) în insuficiența hepatică severă și funcția hepatică normală sunt similare.
Icelandic: Þegar leiðrétt er fyrir próteinbindingu er þéttni óbundins (frís) tenófóvír alafenamíðs í plasma sambærilegt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og eðlilega lifrarstarfsemi.
Romanian: Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg administrate oral, q.d.)
Icelandic: Lópínavír/ritónavír: (800 mg/200 mg til inntöku,
Romanian: Etinilestradiol
Icelandic: Etinýlestradíól
Romanian: Netratați anterior cu nucleozidec Tratați anterior cu nucleozide Fără date virologice pentru săptămâna 48
Icelandic: Hafa ekki fengið núkleósíð áðurc Hafa fengið núkleósíð áður Engar veirufræðilegar upplýsingar í viku
Romanian: e Populația utilizată pentru analiza serologică a inclus doar pacienții cu antigen (AgHBe) pozitiv și anticorpi (AcHBe) negativi sau lipsă la intrarea în studiu.
Icelandic: Þýðið sem notað var til greiningar á sermisvörun innihélt aðeins sjúklinga sem voru mótefnavaka (HBeAg) jákvæðir og mótefna (HBeAb) neikvæðir eða mótefnamælingu skorti við upphaf meðferðar.
Romanian: f Studiu efectuat cu comprimat combinat cu doză fixă de emtricitabină/rilpivirină/tenofovir alafenamidă.
Icelandic: f Rannsókn gerð með samsettu lyfi, töflu með emtrícítabíni/rilpiviríni/tenófóvír alafenamíði í skammtasamsetningu.
Romanian: PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină (E460(i)) Croscarmeloză sodică (E468) Stearat de magneziu (E470b)
Icelandic: Laktósa einhýdrat Örkristallaður sellulósi (E460(i)) Natríum kroskarmellósi (E468) Magnesíum sterat (E470b)
Romanian: Tenofovirul difosfat inhibă replicarea VHB prin încorporarea în ADN-ul viral prin intermediul reverstranscriptazei VHB, care determină întreruperea lanțului de ADN.
Icelandic: Tenófóvír tvífosfat hamlar eftirmyndun HBV með innlimun í veiru DNA fyrir tilstilli HBV-bakrita og stöðvar þannig lengingu DNA-keðjunnar.
Romanian: În ceea ce privește condițiile de lipsă de aport alimentar, administrarea unei singure doze de Vemlidy cu o masă cu conținut bogat de grăsimi a dus la o creștere cu 65% a expunerii la tenofovir alafenamidă.
Icelandic: Þegar stakur skammtur af Vemlidy var tekinn með mjög fituríkri máltíð jók það útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði um 65% samanborið við á fastandi maga.
Romanian: Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe datele de siguranță cumulate din cadrul a 2 studii controlate de fază 3, care au inclus 866 de pacienți infectați cu VHB cărora li s-a administrat tenofovir alafenamidă 25 mg o dată pe zi, în regim dublu orb, până în săptămâna 96 (durata mediană de expunere a medicamentului de studiu în regim orb a fost de 104 săptămâni) şi pe experienţa ulterioară punerii pe piaţă.
Icelandic: Mat á aukaverkunum er byggt á samsettum öryggisgögnum úr tveimur 3. stigs samanburðarrannsóknum þar sem 866 HBV-sýktir sjúklingar fengu tenófóvír alafenamíð 25 mg einu sinni á dag á tvíblindan hátt fram að viku
Romanian: g Metabolit circulant nucleozidic principal al sofosbuvirului.
Icelandic: g Núkleósíð sem er aðalumbrotsefni sófosbúvírs í blóðrásinni.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vemlidy 25 mg comprimate filmate.
Icelandic: Vemlidy 25 mg filmuhúðaðar töflur.
Romanian: ↔ Cmax 1,17 (1,07; 1,26) ↔ ASC 1,12 (1,07; 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,24)
Icelandic: ↔ Cmax 1,17 (1,07, 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07, 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08, 1,24)
Romanian: În faza deschisă a ambelor studii, modificarea procentajului mediu al DMO de la săptămâna 96 până în săptămâna 120 la pacienții care au rămas la Vemlidy a fost de +0,6% la nivelul coloanei vertebrale lombare și 0% la nivelul șoldului în totalitate, comparativ cu +1,7% la nivelul coloanei vertebrale lombare și +0,6% la nivelul șoldului în totalitate, la cei care au trecut de la fumarat de tenofovir disoproxil la Vemlidy în săptămâna 96.
Icelandic: 96 til viku 120 hjá sjúklingum sem voru á Vemlidy +0,6% í lendarhrygg og 0% í mjöðm, samanborið við +1,7% í lendarhrygg og +0,6% í mjöðm hjá þeim sem skiptu úr tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Vemlidy í viku
Romanian: Nu s-au identificat diferențe relevante clinic în farmacocinetică în funcție de vârstă sau etnie.
Icelandic: Ekki hefur komið í ljós klínískt marktækur munur á lyfjahvörfum sem rekja má til aldurs eða kynþáttar.
Romanian: Midazolamd (2,5 mg administrate oral, s.d.)
Icelandic: Mídazólamd (2,5 mg til inntöku, s.d.)
Romanian: Erupție cutanată, prurit
Icelandic: Útbrot, kláði
Romanian: d Populația utilizată pentru analiza valorii ALT normalizate a inclus doar pacienții cu valoarea ALT peste LSN a criteriilor AASLD (> 30 U/l la bărbați și > 19 U/l la femei) la intrarea în studiu.
Icelandic: d Þýðið sem notað var til greiningar á afturhvarfi ALT til eðlilegra gilda innihélt aðeins sjúklinga með ALT yfir ULN viðmiðum AASLD (> 30 U/l karlar og > 19 U/l konur) við upphaf meðferðar.
Romanian: Prin urmare, parametrii hepatobiliari și renali trebuie monitorizați îndeaproape la această grupă de pacienți (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Því skal hafa náið eftirlit með lifrar-/galls- og nýrnagildum prófa hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vemlidy sau rilpivirină.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða rilpiviríns.
Romanian: darunavir, lopinavir sau atazanavir potențate cu ritonavir sau cobicistat
Icelandic: rítónavír eða kóbísistat örvað darunavír, lópínavír eða atazanavír
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate.
Icelandic: 30 filmuhúðaðar töflur.
Romanian: Hepatita B este o infecție care afectează ficatul, cauzată de virusul hepatitic B.
Icelandic: B sem hefur áhrif á lifrina.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Vemlidy sau raltegravir.
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta Vemlidy eða raltegravírs.
Romanian: Dacă se omite o doză și au trecut mai puțin de 18 ore de la ora uzuală de administrare, pacientul trebuie să utilizeze Vemlidy cât mai curând posibil și apoi să-și reia schema de dozaj normală.
Icelandic: hafa liðið frá þeim tíma þegar hann er venjulega tekinn, skal sjúklingurinn taka Vemlidy eins fljótt og auðið er og halda áfram samkvæmt eðlilegri skammtaáætlun.
Romanian: ↑ Cmax 2,12 (1,86; 2,43) ↑ ASC 2,62 (2,14; 3,20)
Icelandic: Tenófóvír ↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43)
Romanian: ↑ Cmax 1,80 (1,48; 2,18) ↑ ASC 1,75 (1,55; 1,98)
Icelandic: ↑ Cmin 1,85 (1,78, 1,92)
Romanian: Ce conține Vemlidy
Icelandic: Vemlidy inniheldur
Romanian: Nu încetați să luați Vemlidy fără sfatul medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef hætt er að nota Vemlidy Ekki hætta að taka Vemlidy nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Romanian: Cu toate acestea, conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1.000 de fetuși expuși) nu s-au evidenţiat efecte malformative sau efecte toxice feto/neo-natale asociate cu utilizarea fumaratului de tenofovir disoproxil.
Icelandic: Hins vegar liggja fyrir umtalsverðar upplýsingar um notkun tenófóvír tvísóproxíl fúmarats á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að lyfið valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Romanian: Fiecare comprimat filmat de Vemlidy conține fumarat de tenofovir alafenamidă, echivalent cu tenofovir alafenamidă 25 mg.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur tenófóvír alafenamíð fúmarat sem samsvarar 25 mg af tenófóvír alafenamíði.
Romanian: 17%, 52% și 23% aveau VHB genotipul B, C și D. 26% au fost tratați anterior(tratament anterior cu antivirale orale, inclusiv adefovir (N = 42), entecavir (N = 117), lamivudină (N = 84), telbivudină (N = 25), fumarat de tenofovir disoproxil (N = 70) sau altele (N = 17)).
Icelandic: entecavír (N = 117), lamivúdín (N = 84), telbívúdín (N = 25), tenófóvíl tvísóproxíl fúmarat (N = 70) eða annað (N = 17)).
Romanian: Tenofovirul intracelular este ulterior fosforilat în metabolitul activ farmacologic,
Icelandic: Tenófóvír innan frumna er síðan fosfórýlerað yfir í lyfjafræðilega virka umbrotsefnið tenófóvír tvífosfat.
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Icelandic: Vindgangur (uppþemba)
Romanian: 112 (4 x 28) comprimate (ambalaj multiplu)
Icelandic: 112 (4 x 28) töflur (fjölpakkning)
Romanian: CHMP examinând cererea este de părere că raportul risc-beneficiu este favorabil pentru a recomanda acordarea autorizației de punere pe piață condiționată așa cum se explică în continuare în Raportul de
Icelandic: Að undangengnu mati á umsókninni er það álit CHMP að áhættu-ávinningshlutfallið réttlæti að mælt sé með veitingu skilyrts markaðsleyfis eins og nánar er útskýrt í opinberu evrópsku matsskýrslunni (European Public Assessment Report; EPAR).
Romanian: Concluzii privind acordarea autorizației de punere pe piață condiționată prezentată de către Agenția Europeană pentru Medicamente
Icelandic: VIÐAUKI IV NIÐURSTAÐA LYFJASTOFNUNAR EVRÓPU UM VEITINGU SKILYRTS MARKAÐSLEYFIS
Romanian: Concluziile prezentate de Agenția Europeană pentru Medicamente privind: • autorizația de punere pe piață condiționată
Icelandic: Niðurstaða Lyfjastofnunar Evrópu um:
Romanian: 30 aprilie 2015
Icelandic: 30. apríl 2015
Romanian: În primele 4 săptămâni veţi primi o cutie nouă în fiecare săptămână.
Icelandic: Fyrstu 4 vikurnar færðu nýjan pakka vikulega.
Romanian: Fiecare ciclu a fost de 28 zile.
Icelandic: Hver lota var 28 dagar.
Romanian: Acest lucru poate afecta capacitatea dumneavoastră de a deveni tată.
Icelandic: Það getur haft áhrif á getu þína til að geta barn.
Romanian: De asemenea, încetineşte agravarea bolii.
Icelandic: Það hægir einnig á framvindu sjúkdómsins.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema að læknirinn segi þér að gera það.
Romanian: Copovidonă (K 28)
Icelandic: Copovidon (K 28)
Romanian: Unele infecţii pot fi grave şi pot duce la deces.
Icelandic: Sumar sýkingar geta verið alvarlegar og geta leitt til dauða.
Romanian: 10 iunie 2016
Icelandic: 10. júní 2016
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui care trebuie să fie doza dumneavoastră.
Icelandic: Læknirinn ráðleggur þér hver skammturinn á að vera.
Romanian: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Icelandic: AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Τηλ:
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea venetoclax la copii cu vârsta mai mică de 18 ani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun venetoclax hjá börnum yngri en 18 ára.
Romanian: Venclyxto împreună cu alimente și băuturi
Icelandic: Notkun Venclyxto með mat eða drykk
Romanian: Ce doză trebuie să luaţi
Icelandic: Hve mikið á að taka
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la femei
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvörn hjá konum
Romanian: eDatele generale privind supraviețuirea nu sunt încă finale.
Icelandic: eSöfnun gagna um heildarlifun ekki enn lokið.
Romanian: Luați doza dimineaţa cu alimente şi apă.
Icelandic: Takið skammtinn að morgni með máltíð og vatni.
Romanian: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 comprimate) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 comprimate) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 comprimate) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 comprimate) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 comprimate) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 comprimate) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) comprimate)
Icelandic: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 töflur) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 töflur) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 töflur) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 töflur) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 töflur) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 töflur) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) töflur)