FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il 14 settembre 2006 il CVMP ha deciso di comunicare le misure precauzionali e le informazioni proposte sulle reazioni avverse nell'uomo ai titolari interessati delle autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC).
Slovenian: CVMP se je dne 14. septembra 20006 strinjal, da zadevnim imetnikom dovoljenja za promet z zdravilom sporoči predloge previdnostnih ukrepov in informacije o neželenih učinkih pri ljudeh.
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Italian: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, PAESI BASSI
Slovenian: Alfasan International B.V., 3449 JA Woerden, THE NETHERLANDS
Italian: Il 21 agosto 2006 l'autorità di regolamentazione competente per i medicinali per uso veterinario dei Paesi Bassi, il College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Commissione di valutazione del farmaco) Bureau Diergeneesmiddelen, ha comunicato all'EMEA, ai sensi dell'art.
Slovenian: Pristojni regulativni organ Nizozemske College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Odbor za nadzor zdravil) Bureau Diergeneesmiddelen za zdravila za uporabo v veterinarski medicini je agencijo EMEA dne 21. avgusta 2006 skladno s členom 78(1) Direktive 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES, obvestil o svoji nameri spremeniti 21 dovoljenj za promet z zdravilom.
Italian: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIO
Slovenian: 0187IS0155F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIJA
Italian: In caso di contatto accidentale del prodotto con gli occhi, sciacquare con abbondante acqua fresca.
Slovenian: V primeru nenamernega stika zdravila z očmi, jih izperite z obilico sveže vode.
Italian: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIO
Slovenian: 0187IS0120F012 BAYER N.V., Louizalaan 143, 1050 Brussel, BELGIJA
Italian: Nel RCP di un medicinale umano, Catapresin, si afferma che il principio attivo supera la barriera placentare.
Slovenian: V povzetku glavnih značilnosti zdravila za zdravilo Catapresin je navedeno, da zdravilna učinkovina prehaja krvno maternično pregrado.
Italian: Boehringer Ingelheim Ltd, Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, REGNO UNITO
Slovenian: Ellesfield, Avenue Bracknell, Berkshire RG12 8YS, ZDRUŽENO KRALJESTVO
Italian: Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Slovenian: 5363-959/2004 Pfizer Luxembourg SARL PFIZER, podružnica Ljubljana, Letališka 3 c, 1000 Ljubljana, SLOVENIJA
Italian: Detomodine
Slovenian: Detomodin
Italian: Dopo aver considerato i dati e le osservazioni presentati dai titolari delle AIC, il CVMP ha deciso la seguente raccomandazione:
Slovenian: CVMP se je ob upoštevanju podatkov in pripomb imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom strinjal z naslednjim priporočilom:
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Slovenian: CY004V-E Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Italian: Titolare della autorizzazione all'immissione in commercio all'immissione in commercio
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom za promet z zdravilom
Italian: I prodotti elencati nell'allegato I sono autorizzati in vari SM per uso parenterale e contengono romifidina, xilazina, detomidina e medetomidina, che sono agonisti dei recettori alfa2-adrenergici.
Slovenian: Zdravila, ki so navedena v Dodatku I, so odobrena za parenteralno uporabo v različnih državah članicah, in vsebujejo agoniste alfa-2 adrenoreceptorja romifidin, ksilazin, detomidin in medetomidin.
Italian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRLANDA
Slovenian: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea Co. Galway, IRSKA
Italian: Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLANDA
Slovenian: IS/2/01/003/01 Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLANDIJA
Italian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
Slovenian: 96/039/01-C BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMČIJA
Italian: BOX 78, 3440 AB Woerden, PAESI BASSI
Slovenian: P.O. BOX 78, 3440 AB Woerden, NIZOZEMSKA
Italian: In caso di contatto con la pelle, lavare immediatamente con abbondante acqua.
Slovenian: Izpostavljeno kožo takoj po izpostavitvi umijte z obilico vode.
Italian: Romifidina cloridrato
Slovenian: Romifidin klorohidrat
Italian: INDICAZIONE PER I MEDICI: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici la cui tossicità può avere effetti clinici come sedazione, depressione respiratoria e coma, bradicardia e ipotensione e iperglicemia.
Slovenian: NASVET ZA ZDRAVNIKE: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, njegova toksičnost pa lahko ima klinične učinke, vključno s sedacijo, respiratorno depresijo in komo, bradikardijo, hipotenzijo ter hiperglikemijo.
Italian: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Slovenian: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, ki vključujejo od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suha usta in hiperglikemijo.
Italian: VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIA
Slovenian: 323-03-8/01-42 VET4VET, Gerbičeva 50, 1000 Ljubljana, SLOVENIJA
Italian: Il NOEL è risultato pari a 0,5 mg/kg peso corporeo/die e si riferisce alla tossicità per la madre.
Slovenian: Meja ravni brez opaznih učinkov je bila 0,5 mg/kg telesne mase/dan na osnovi toksičnosti pri materah.
Italian: Dopo debita considerazione, il CVMP ha convenuto per la seguente raccomandazione:
Slovenian: Po premisleku je CVMP zaključil z naslednjim priporočilom:
Italian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Slovenian: NRP/VFP-00544-05 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, 3440 AB Woerden, THE NIZOZEMSKA
Italian: Principio attivo
Slovenian: Zdravilna učinkovina
Italian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O.
Slovenian: NRP/VFP-01453-07 Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, P.O. Box 78, NL-3440 AB Woerden, THE NIZOZEMSKA
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLANDIA
Slovenian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku 20101, FINLAND
Italian: Indicazione per i medici: <La sostanza> è un agonista dei recettori alfa2-adrenergici che, se assorbito, può dar luogo a sintomi tra cui effetti clinici come sedazione dose-dipendente, depressione respiratoria, bradicardia, ipotensione, secchezza delle fauci e iperglicemia.
Slovenian: Nasvet za zdravnike: <Spojina> je agonist alfa-2 adrenoreceptorja, simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, ki vključujejo od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suha usta in hiperglikemijo.
Italian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINLANDIA
Slovenian: Orion Corporation Orion Pharma, Tengstromink 8, Box 65, Turku, 0101, FINSKA
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, GERMANIA
Slovenian: BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH, Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, NEMČIJA
Italian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, GERMANIA
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Binger Str. 173, 55218 Ingelheim, NEMČIJA
Italian: Detomidina
Slovenian: Detomidin
Italian: Nel caso segnalato di reazione avversa (Hoyer, M.J., 2006) nell'uomo non erano disponibili dati sul rischio per le donne in gravidanza.
Slovenian: Med poročili o neželenih škodljivih učinkih pri ljudeh ni bilo podatkov o tveganjih za nosečnice (Hoyer, M.J., 2006).
Italian: Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANIA
Slovenian: 6293841.00.00 Bayer Vital GmbH, 51368 Leverkusen, NEMČIJA
Italian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
Slovenian: 0419IS0003F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIJA
Italian: Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IRLANDA
Slovenian: 10019/025/001 Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IRSKA
Italian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIO
Slovenian: 0419IS0001F012 PFIZER ANIMAL HEALTH S.A., Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain La Neuve, BELGIJA
Italian: 20ml (10 mg/ml) 3 flaconcini
Slovenian: 200 mg Koncentrat za raztopino za infundiranje intravenska uporaba viala (steklena) 20 ml (10 mg/ml) 3 viale
Italian: Confezione
Slovenian: Velikost pakiranja
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia)
Slovenian: (Izmišljeno) ime Jakost
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina
Italian: Nonostante questa differenza non sia grande, essa può arrecare beneficio ad alcuni pazienti.
Slovenian: Čeprav ta razlika ni velika, lahko nekaterim bolnikom koristi.
Italian: Esiste il rischio di gravi reazioni allergiche e, sebbene non si sappia con esattezza con quale frequenza si verifichino, esse appaiono rare.
Slovenian: Obstaja tveganje za hude alergijske reakcije in čeprav ni znano, kako pogosto se te reakcije pojavljajo, se zdijo redke.
Italian: Ulteriori informazioni su Alpivab sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Alpivab so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Alpivab sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Alpivab stalno spremljajo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Alpivab sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Alpivab večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Alpivab?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Alpivab?
Italian: La dose dipende dall'età e dal peso corporeo e dovrebbe essere ridotta negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 13 anni con ridotta funzionalità renale.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti in telesne mase ter ga je treba zmanjšati pri odraslih in mladostnikih, starejših od 13 let, z zmanjšanim delovanjem ledvic.
Italian: Deve essere somministrato come dose singola entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Slovenian: Zdravilo se da samo enkrat, v 48 urah po začetku simptomov.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Alpivab sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Alpivab upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: Altre informazioni su Alpivab
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Alpivab
Italian: Alpivab è somministrato come infusione con una durata di 15-30 minuti.
Slovenian: Zdravilo Alpivab se daje v obliki infuzije, ki traja od 15 do 30 minut.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Alpivab sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Alpivab, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Quali benefici di Alpivab sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Alpivab so se pokazale v študijah?
Italian: Cos'è Alpivab e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Alpivab in za kaj se uporablja?
Italian: Perché Alpivab è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Alpivab odobreno v EU?
Italian: Peramivir agisce sulle neuraminidasi dei virus dell'influenza A (la più comune) e B.
Slovenian: Peramivir deluje na nevraminidaze virusov influence A (najpogostejša vrsta) in influence B.
Italian: Alpivab è stato confrontato con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale condotto su 296 adulti con influenza (per lo più influenza A) trattati entro 48 ore dall'insorgenza dei sintomi.
Slovenian: Zdravilo Alpivab so primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine) v eni glavni študiji pri 296 odraslih bolnikih z influenco (večinoma influenco A), zdravljenih v 48 urah po pojavu simptomov.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Alpivab, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Influenza senza complicazioni significa che l'influenza presenta le caratteristiche tipiche (quali febbre, dolori, tosse, mal di gola e naso che cola) e non è aggravata da altre condizioni.
Slovenian: Nezapletena gripa pomeni, da ima ta tipične značilnosti (npr. vročino, bolečine, kašelj, boleče grlo in izcedek iz nosu) in ne poteka težje zaradi drugih bolezni.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi che possono verificarsi con Alpivab sono anafilassi (una grave reazione allergica) e reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (una reazione allergica della pelle) e la sindrome di Stevens-Johnson (reazione letale con sintomi simili a quelli dell'influenza ed eruzione cutanea dolorosa che colpisce la pelle, la bocca, gli occhi e i genitali).
Slovenian: Resni neželeni učinki zdravila Alpivab so anafilaksija (huda alergijska reakcija) in kožne reakcije, vključno z multiformnim eritemom (alergijsko kožno reakcijo) in Stevens-Johnsonovim sindromom (življenjsko nevarno reakcijo z gripi podobnimi simptomi in bolečim izpuščajem, ki se pojavi na koži, v ustih, na očeh in na spolovilu).
Italian: È usato per trattare l'influenza senza complicazioni negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.
Slovenian: Uporablja se zdravljenje nezapletene influence (gripe) pri odraslih in otrocih, starejših od dveh let.
Italian: Alpivab è un medicinale antivirale che contiene il principio attivo peramivir.
Slovenian: Alpivab je protivirusno zdravilo, ki vsebuje učinkovino peramivir.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Alpivab, vedere il foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Alpivab glejte navodilo za uporabo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alpivab (che possono riguardare fino a circa 3 persone su 100) sono una diminuzione dei livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi) e nausea (sensazione di malessere).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Alpivab (ki se lahko pojavita pri več kot 3 od 100 bolnikov) sta zmanjšanje števila nevtrofilcev (vrste belih krvnih celic) in navzea (siljenje na bruhanje).
Italian: È stato dimostrato che Alpivab riduce la durata dei sintomi nei pazienti con influenza.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajšuje trajanje simptomov pri bolnikih z influenco.
Italian: Sintesi di Alpivab e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Alpivab in zakaj je odobreno v EU
Italian: La principale misura di efficacia è stata il tempo trascorso prima dell'attenuazione dei sintomi (tosse, mal di gola, cefalea, congestione nasale, stato febbrile o brividi, dolori o dolori muscolari o articolari e affaticamento).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo trajanje obdobja pred izboljšanjem simptomov (kašlja, bolečega grla, glavobola, zamašenega nosu, vročičnosti ali mrzlice, bolečin v mišicah ali sklepih in utrujenosti).
Italian: Alpivab riduce la durata media dei sintomi dell'influenza di un giorno.
Slovenian: Zdravilo Alpivab skrajša trajanje simptomov gripe povprečno za en dan.
Italian: Quali sono i rischi associati a Alpivab?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alpivab?
Italian: Il principio attivo presente in Alpivab, peramivir, previene l'ulteriore diffusione del virus dell'influenza inibendo la neuraminidasi, ossia l'attività degli enzimi (proteine) sulla superficie del virus.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Alpivab, peramivir, preprečuje nadaljnje širjenje virusa tako, da zavira dejavnost encimov (beljakovin) na površini virusa, imenovanih nevraminidaze.
Italian: L'attenuazione dei sintomi ha richiesto circa 2 giorni e mezzo (59 ore) nei pazienti che
Slovenian: Do izboljšanja simptomov sta pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Alpivab, minila približno dva dneva in pol (59 ur), pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa skoraj trije dnevi in pol (82 ur).
Italian: Come agisce Alpivab?
Slovenian: Kako zdravilo Alpivab deluje?
Italian: Come si usa Alpivab?
Slovenian: Kako se zdravilo Alpivab uporablja?
Italian: Alpivab è disponibile come concentrato per soluzione per infusione (flebo) in una vena.
Slovenian: Zdravilo Alpivab je na voljo v obliki raztopine, ki se najprej razredči, nato pa se z infundiranjem (kapalno infuzijo) daje v veno.
Italian: 5 anni
Slovenian: 5 let
Italian: I principali risultati in termini di efficacia sono riportati nella tabella 4.
Slovenian: Ključni rezultati učinkovitosti so predstavljeni v preglednici 4.
Italian: Deve essere incolore e privo di particelle.
Slovenian: Biti mora brezbarven in brez delcev.
Italian: *GFR assoluto non adattato alla superficie corporea
Slovenian: * Absolutna GFR, ki ni prilagojena na površino telesa
Italian: L'importanza teratologica di questi risultati non è chiara.
Slovenian: Teratološki pomen teh ugotovitev ni jasen.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Italian: Il medico potrebbe dover adeguare la sua dose.
Slovenian: Zdravnik bo odmerek pri vas mogoče moral prilagoditi.
Italian: Non utilizzare se il sigillo dell'apertura è rotto o mancante.
Slovenian: Ne uporabljajte, če je odprtina zamaška poškodovana ali manjka.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1269/001
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/18/1269/001
Italian: La stabilità chimica e fisica durante l'uso è stata dimostrata per 72 ore a 5 ºC e 25 °C.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo je bila dokazana za 72 ur pri 5 ºC in 25 ºC.
Italian: I dati relativi all'uso di peramivir in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 esiti di gravidanza).
Slovenian: Podatkov o uporabi peramivira pri nosečnicah ni ali pa so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Italian: IC = intervallo di confidenza
Slovenian: IZ = interval zaupanja
Italian: Ogni scatola contiene 3 flaconcini.
Slovenian: Ena škatla vsebuje 3 viale.
Italian: %CV DS = deviazione standard; CV = coefficiente di variazione
Slovenian: % CV SD = standardni odklon; CV = koeficient variacije
Italian: Possono verificarsi altri effetti indesiderati con le seguenti frequenze:
Slovenian: Neželeni učinki se lahko pojavijo z naslednjo pogostnostjo:
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve comprendere misure di supporto generali, fra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
Slovenian: Zdravljenje pri prevelikem odmerjanju zajema podporne ukrepe, vključno s spremljanjem vitalnih znakov in opazovanjem kliničnega stanja bolnika.
Italian: E-mail: safety@biocryst.com
Slovenian: E-naslov: safety@biocryst.com
Italian: Westpark Business Campus
Slovenian: Westpark Business Campus Shannon
Italian: Influenza senza complicazioni negli adulti
Slovenian: Nezapletena influenca pri odraslih
Italian: Rischio di infezioni batteriche
Slovenian: Tveganje za bakterijske okužbe
Italian: Sulla base di un'analisi farmacocinetica di popolazione, il volume centrale di distribuzione era di 12,56 L.
Slovenian: Glede na populacijsko farmakokinetično analizo je bil centralni porazdelitveni volumen 12,56 l.
Italian: Può anche avere luogo una resistenza incrociata tra peramivir e oseltamivir o zanamivir.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi navzkrižna odpornost med peramivirom in oseltamivirom ali zanamivirom.
Italian: • se è allergico a peramivir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovenian: • če ste alergični na peramivir ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Italian: La temperatura media all'arruolamento era di 38,6 °C (ascellare).
Slovenian: Povprečna telesna temperatura ob vključitvi je bila 38,6 °C (aksilarno).
Italian: • I pazienti con funzionalità renale ridotta possono necessitare di una dose inferiore.
Slovenian: • Bolniki z okvaro delovanja ledvic morda potrebujejo manjši odmerek.
Italian: I dati disponibili non permettono di concludere che peramivir sia efficace nei pazienti con influenza B o nei pazienti con influenza con complicazioni.
Slovenian: Razpoložljivi podatki ne podpirajo zaključka, da je peramivir učinkovit pri bolnikih z influenco B ali pri bolnikih z zapleteno influenco.
Italian: Adulti e adolescenti (a partire dall'età di 13 anni)
Slovenian: Odrasli in mladostniki (13 let ali več)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di peramivir nei bambini di età inferiore a 2 anni non sono state ancora stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost peramivira pri otrocih, mlajših od dveh let, še nista dokazani.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000).
Slovenian: Pogostnost je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) in zelo redki (< 1/10.000).
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di peramivir durante la gravidanza.
Slovenian: Iz previdnostnih razlogov se je med nosečnostjo uporabi peramivira bolje izogibati.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Italian: La clearance renale di peramivir non modificato rappresenta circa il 90% della clearance totale.
Slovenian: Ledvični očistek nespremenjenega peramivira predstavlja približno 90 % vsega očistka.
Italian: In generale, è stata osservata nefrotossicità nei conigli, mentre non è stata osservata alcuna tossicità imprevista e non è stata riscontrata altra tossicità a carico di organi bersaglio negli animali giovani.
Slovenian: V splošnem je bila pri kuncih opažena nefrotoksičnost, opažena ni bila nobena nepričakovana toksičnost, pri mladih živalih pa ni bila ugotovljena druga toksičnost za ciljne organe.
Italian: Attività in vitro
Slovenian: Aktivnost in vitro
Italian: Informi il medico se è in corso una gravidanza o se sta allattando.
Slovenian: Povejte zdravniku, če ste noseči ali dojite.
Italian: Questi medicinali impediscono al virus dell'influenza di diffondersi all'interno dell'organismo.
Slovenian: Ta zdravila preprečujejo širjenje virusa gripe v telesu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Tabella 4: principali risultati in termini di efficacia dello studio 0722T0621 (popolazione ITTI) Peramivir 600 mg n=97
Slovenian: Preglednica 4: Ključni rezultati učinkovitosti iz študije 0722T0621 (populacija ITTI) Peramivir, 600 mg n = 97