FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Dutch: 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Swedish: 5.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Dutch: Twee klinische fase III-studies werden uitgevoerd bij in totaal 851 postmenopauzale vrouwen met gevorderde borstkanker bij wie de ziekte opnieuw was opgetreden tijdens of na adjuvante endocriene behandeling of progressie volgend op endocriene behandeling van gevorderde ziekte.
Swedish: Två kliniska studier i fas 3 genomfördes på totalt 851 postmenopausala kvinnor med avancerad bröstcancer, vilka antingen fick återfall i sjukdomen under eller efter adjuvant hormonell behandling eller progredierade efter hormonell behandling för avancerad sjukdom.
Dutch: Lees de bijgesloten instructies voor toediening voor volledige instructies omtrent de toediening van Fulvestrant Mylan en het gebruik van de beschermde naald.
Swedish: För fullständiga instruktioner för administrering av Fulvestrant Mylan och användning av den skyddade nålen, se bifogade anvisningar för administrering.
Dutch: LET OP: Wegens de nabijheid van de onderliggende sciatische zenuw is voorzichtigheid geboden bij toediening van Fulvestrant Mylan op de dorsogluteale injectieplaats (zie rubriek 4.4).
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om Fulvestrant Mylan administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.4).
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen Vaak
Swedish: Mycket vanliga Blodvallningare Vanliga
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Dutch: In totaal vulden 335 patiënten in de fulvestrant plus palbociclib-arm en 166 patiënten in de fulvestrant plus placebo-arm de vragenlijst in op baseline en tijdens ten minste 1 bezoek na baseline.
Swedish: Totalt 335 patienter i armen fulvestrant plus palbociklib och 166 patienter i armen
Dutch: Benzylbenzoaat
Swedish: Bensylbensoat
Dutch: Fulvestrant plus palbociclib (N=141)
Swedish: fulvestrant plus palbociklib (N=141)
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van fulvestrant aan risicopatiënten.
Swedish: Detta bör tas i beaktande när fulvestrant förskrivs till patienter med ökad risk för tromboembolism.
Dutch: Bij toxiciteitstudies met meervoudige intramusculaire doses bij ratten en honden was de anti-oestrogeenactiviteit van fulvestrant verantwoordelijk voor de meeste effecten die werden waargenomen, vooral in het vrouwelijk voortplantingssysteem, maar ook in de andere hormoongevoelige organen bij beide geslachten.
Swedish: I multipla intramuskulära dostoxicitetsstudier på råtta och hund, kunde de flesta av effekterna hänföras till fulvestrants antiöstrogena aktivitet.
Dutch: Effecten op het bot
Swedish: Effekter på benvävnad
Dutch: Fulvestrant is geïndiceerd bij recidief of progressie van de ziekte tijdens een anti-oestrogeenbehandeling.
Swedish: Fulvestrant är indicerat för patienter vars sjukdom har recidiverat eller progredierat vid anti-östrogenterapi.
Dutch: Neoadjuvante behandeling van 16 weken bij borstkankerpatiënten met zowel fulvestrant 500 mg als fulvestrant 250 mg resulteerde niet in klinisch significante veranderingen in serum bot-turnover markers.
Swedish: Neoadjuvant behandling av bröstcancerpatienter i upp till 16 veckor med antingen fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg resulterade inte i kliniskt signifikanta skillnader i benomsättningsmarkörer i serum.
Dutch: Fulvestrant 500 mg (N=230)
Swedish: Fulvestrat 500 mg (N=230)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toediening van fulvestrant op de dorsogluteale injectieplaats wegens de nabijheid van de onderliggende sciatische zenuw (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Swedish: På grund av närheten till den underliggande ischiasnerven måste försiktighet iakttas om fulvestrant administreras vid det dorsogluteala injektionsstället (se avsnitt 4.2 och 4.8).
Dutch: Figuur 5
Swedish: Bild 5
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén voorgevulde spuit bevat 250 mg fulvestrant in 5 ml oplossing
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En förfylld spruta innehåller 250 mg fulvestrant per 5 ml lösning
Dutch: Progressievrije overleving PFS incidenten (%) Hazard ratio PFS (95% CI) en pwaarde
Swedish: Progressionsfri överlevnad Antal PFS-händelser (%) PFS Hazard ratio (95 % CI) och pvärde
Dutch: g Stomatitis omvat de volgende PT's: afteuze stomatitis, cheilitis, glossitis, glossodynie, mondulceratie,
Swedish: h Hudutslag inkluderar följande rekommenderade termer: Hudutslag, makulopapulära utslag, kliande utslag,
Dutch: 2 voorgevulde spuiten van doorzichtig Type I glas met een polypropyleen plunjer, met een tamperevident (tegen manipulatie verzegelde) sluiting, die elk 5 ml Fulvestrant Mylan oplossing voor injectie bevatten.
Swedish: Två förfyllda sprutor av klart typ I-glas med kolvstavar av polypropen, försedda med säkerhetsförslutningar och vardera innehållande 5 ml Fulvestrant Mylan injektionsvätska, lösning.
Dutch: IM gebruik
Swedish: ANVÄNDNING
Dutch: Vergelijking tussen de groepen (fulvestrant 500 mg/fulvestrant 250 mg)
Swedish: Jämförelse mellan grupper (Fulvestrant 500 mg/Fulvestrant 250 mg) Absolut differens i %
Dutch: Fulvestrant Mylan is een heldere, kleurloze tot gele, viskeuze oplossing in een voorgevulde spuit met een tamper evident (tegen manipulatie verzegelde) sluiting, die 5 ml oplossing voor injectie bevat.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Fulvestrant Mylan är en klar, färglös till gul, viskös lösning i en förfylld spruta försedd med säkerhetsförslutning, innehållande 5 ml injektionsvätska, lösning.
Dutch: Er zijn bij fulvestrant injectie meldingen geweest van injectieplaatsgerelateerde reacties inclusief sciatica, neuralgie, neuropathische pijn en perifere neuropathie.
Swedish: Biverkningar relaterade till injektionsområdet inklusive ischias, neuralgi, neuropatisk smärta och perifer neuropati har rapporterats med fulvestrantinjektioner.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg: Fulvestrant Mylan 500 mg (2 x 250 mg/5 ml oplossing voor injectie) dient te worden toegediend door middel van twee voorgevulde spuiten, zie rubriek 3.
Swedish: Fulvestrant Mylan 500 mg (2 x 250 mg/5 ml injektionsvätska, lösning) ska administreras genom användning av två förfyllda sprutor, se avsnitt 3.
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij patiënten behandeld met fulvestrant als monotherapie Bijwerkingen per systeem/orgaanklassen en frequentie Infecties en parasitaire aandoeningen Vaak
Swedish: Biverkningar enligt klassificering av organsystem och frekvens Infektioner och infestationer
Dutch: Figuur 4
Swedish: Bild 4
Dutch: Neoadjuvante behandeling van 16 weken bij borstkankerpatiënten met zowel fulvestrant 500 mg als fulvestrant 250 mg resulteerde niet in klinisch significante veranderingen in de dikte van het endometrium.
Swedish: Neoadjuvant behandling i upp till 16 veckor för bröstcancerpatienter behandlade med antingen fulvestrant 500 mg eller fulvestrant 250 mg resulterade inte i kliniskt signifikanta skillnader i endometriets tjocklek vilket indikerar frånvaro av agonist effekt.
Dutch: Figuur 3
Swedish: Bild 3
Dutch: Variabele Schattingstype; vergelijking van de behandelingen fulvestrant 500 mg
Swedish: Variabel Typ av estimat; behandlingsjämförelse
Dutch: Odds ratio ORR (95% CI) en pwaarde
Swedish: ORR odds ratio (95 % CI) och p-värde
Dutch: Voor de subgroep van patiënten bij wie de ziekte beperkt was gebleven tot niet-viscerale metastasen (n=208) was de HR 0,592 (95% CI: 0,419; 0,837) voor de Fulvestrant-arm vergeleken met de anastrozol-arm. Voor de subgroep van patiënten met viscerale metastasen (n=254) was de HR 0,993 (95% CI: 0,740; 1,331) voor de fulvestrant-arm vergeleken met de anastrozol-arm.
Swedish: För patienter i subgruppen visceral metastasering (n=254), var HR 0,993 (95 % CI: 0,740, 1,331) för fulvestrant-armen jämfört med anastrozol-armen.
Dutch: -AE subgroep (n=423) -AI subgroep (n=313)a a
Swedish: Alla patienter -AE-subgrupp (n=423) -AI-subgrupp (n=313)a a
Dutch: Echter, aangezien asthenie zeer vaak is gemeld met fulvestrant, dient voorzichtigheid te worden betracht door patiënten die deze bijwerking ervaren.
Swedish: Eftersom kraftlöshet har rapporterats som en mycket vanlig biverkning vid användning av fulvestrant ska dock patienter som känner av denna biverkan iaktta försiktighet vid bilkörning och användning av maskiner.
Dutch: Odds ratio CBR (95% CI) en pwaarde
Swedish: CBR odds ratio (95 % CI) och p-värde
Dutch: OS incidenten (%)* Hazard ratio OS (95% CI) en pwaarde
Swedish: Antal OS-händelser* OS Hazard ratio (95 % CI) och p-värde
Dutch: Fulvestrant dient echter met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiënten, aangezien de blootstelling aan fulvestrant toegenomen kan zijn.
Swedish: Eftersom exponeringen av fulvestrant dock kan komma att öka bör fulvestrant användas med försiktighet hos dessa patienter.
Dutch: Fulvestrant plus palbociclib (N=206)
Swedish: Icke-visceral sjukdom fulvestrant plus palbociklib (N=206)
Dutch: Astheniea, reactie op de plaats van injectieb
Swedish: Mycket vanliga Kraftlösheta, reaktioner vid injektionsställetb Vanliga
Dutch: Figuur 2
Swedish: Bild 2
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fulvestrant Mylan 250 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Dutch: Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Dutch: Tabel 3 Samenvatting van de resultaten van het primaire werkzaamheidseindpunt (PFS) en de belangrijkste secundaire werkzaamheidseindpunten in de CONFIRM studie Variabele Schattingstype; vergelijking van de behandelingen fulvestrant 500 mg (N=362)
Swedish: Tabell 3 Summering av resultaten för primärt effektmått (PFS) och de viktigaste sekundära effektmåtten i CONFIRM-studien
Dutch: Fulvestrant Mylan 250 mg oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit fulvestrant
Swedish: Fulvestrant Mylan 250 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta fulvestrant
Dutch: slijmvliesontsteking, orale pijn, orofaryngeaal ongemak, orofaryngeale pijn, stomatitis.
Swedish: erytematösa utslag, papulära utslag, dermatit, akneliknande dermatit, toxiska hudutslag.
Dutch: Als u zich echter moe voelt na de behandeling bestuur dan geen voertuig en bedien geen machines.
Swedish: Fulvestrant Mylan påverkar troligtvis inte din förmåga att köra eller använda maskiner, men om du känner dig trött efter behandlingen ska du undvika att köra bil eller använda maskiner.
Dutch: De dosis wordt
Swedish: efter den första dosen.
Dutch: De aanbevolen dosis is 500 mg eenmaal per maand, waarna twee weken na de eerste dosis nog een dosis van 500 mg wordt toegediend.
Swedish: Rekommenderad dos är 500 mg en gång per månad, med en extra dos på 500 mg som ges två veckor
Dutch: Fulvestrant Mylan is een anti-oestrogeen geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van gevorderde of gemetastaseerde borstkanker (kanker die zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid) bij postmenopauzale vrouwen met een type borstkanker dat wordt aangeduid als ‘oestrogeenreceptor-positieve kanker' die niet eerder hormonale therapie hebben ondergaan, of bij wie de kanker is teruggekomen na behandeling met een ander anti-oestrogeen.
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett antiöstrogenläkemedel som används för att behandla avancerad eller metastatisk bröstcancer (cancer som har spridit sig till andra delar av kroppen) hos kvinnor efter klimakteriet med en typ av bröstcancer som kallas "östrogenreceptorpositiv cancer" som inte tidigare fått hormonbehandling, eller vars cancer har kommit tillbaka efter behandling med ett annat antiöstrogen.
Dutch: De meeste typen van borstkanker worden gestimuleerd om te groeien wanneer het hormoon oestrogeen zich hecht aan doelwitten (receptoren) op kankercellen.
Swedish: De flesta typer av bröstcancer stimuleras att växa när hormonet östrogen binder till mål (receptorer) på cancercellerna.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Fulvestrant Mylan zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Fulvestrant Mylan finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het blokkeert de oestrogeenreceptoren op cellen en doet het aantal oestrogeenreceptoren dalen.
Swedish: Den blockerar cellernas receptorer för östrogen och medför att antalet östrogenreceptorer minskar.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Fulvestrant Mylan overgelegd.
Swedish: Som med alla läkemedel lade företaget fram studier över kvaliteten hos Fulvestrant Mylan.
Dutch: toegediend als twee injecties, die elk gedurende één tot twee minuten in één bilspier worden toegediend.
Swedish: Dosen ges i form av två injektioner, en i muskeln i varje skinka under en till två minuter.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fulvestrant Mylan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Fulvestrant Mylan.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fulvestrant Mylan, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Faslodex en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Fulvestrant Mylan.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Faslodex och behöver inte utföras på nytt med Fulvestrant Mylan.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fulvestrant Mylan te waarborgen?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Fulvestrant Mylan?
Dutch: Hierdoor worden de kankercellen niet door oestrogeen gestimuleerd om te groeien en wordt de groei van de tumor dus geremd.
Swedish: Detta leder till att cancercellerna inte stimuleras av östrogenet att växa, vilket saktar ner tumörens tillväxt.
Dutch: Aangezien Fulvestrant Mylan een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Swedish: Eftersom Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Dutch: De werkzame stof in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is een anti-oestrogeen.
Swedish: Den aktiva substansen i Fulvestrant Mylan, fulvestrant, är ett antiöstrogen.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau heeft geadviseerd Fulvestrant Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Myndigheten rekommenderade att Fulvestrant Mylan skulle godkännas för användning i EU.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Fulvestrant Mylan?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Fulvestrant Mylan?
Dutch: Fulvestrant Mylan bevat de werkzame stof fulvestrant.
Swedish: Fulvestrant Mylan innehåller den aktiva substansen fulvestrant.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Fulvestrant Mylan.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fulvestrant Mylan ska användas.
Dutch: Overige informatie over Fulvestrant Mylan
Swedish: Mer information om Fulvestrant Mylan
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of Fulvestrant Mylan op dezelfde wijze wordt opgenomen als het referentiegeneesmiddel en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceert.
Swedish: Inga bioekvivalensstudier behövdes för att undersöka huruvida Fulvestrant Mylan tas upp på ett liknande sätt och producerar samma halter av den aktiva substansen i blodet som referensläkemedlet.
Dutch: Daarom was het Geneesmiddelenbureau van mening dat, net zoals voor Faslodex, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Faslodex.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Fulvestrant Mylan vergelijkbaar is met Faslodex.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Fulvestrant Mylan i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Faslodex.
Dutch: De reden hiervoor is dat Fulvestrant Mylan dezelfde samenstelling heeft als het referentiegeneesmiddel en dat bij toediening als een injectie in de spier de werkzame stof in beide middelen naar verwachting op dezelfde manier wordt opgenomen.
Swedish: Detta beror på att sammansättningen av Fulvestrant Mylan är densamma som för referensläkemedlet och den aktiva substansen i båda läkemedlen förväntas tas upp på samma sätt efter att den getts som injektion i muskeln.
Dutch: Fulvestrant Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten (250 mg).
Swedish: Det finns som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor (250 mg).
Dutch: Wat is Fulvestrant Mylan en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Fulvestrant Mylan och vad används det för?
Dutch: Waarom is Fulvestrant Mylan goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Fulvestrant Mylan?
Dutch: Fulvestrant Mylan is een ‘generiek geneesmiddel'.
Swedish: Fulvestrant Mylan är receptbelagt.
Dutch: Dit betekent dat Fulvestrant Mylan dezelfde werkzame stof bevat als en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Faslodex.
Swedish: Fulvestrant Mylan är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Fulvestrant Mylan innehåller samma aktiva substans och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Dutch: Hoe is Fulvestrant Mylan onderzocht?
Swedish: Hur har Fulvestrant Mylans effekt undersökts?
Dutch: Hoe wordt Fulvestrant Mylan gebruikt?
Swedish: Hur används Fulvestrant Mylan?
Dutch: Hoe werkt Fulvestrant Mylan?
Swedish: Hur verkar Fulvestrant Mylan?
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administre ringsväg
Dutch: EU-nummers Fantasienaam
Swedish: EU:s godkännandenu mmer
Dutch: Frankrijk / Luxemburg / Portugal / Italië / Zweden / Finland / Tsjechische Republiek / Slowakije / Hongarije / Bulgarije / Roemenië / Kroatië / Slovenië / Republiek Cyprus / Denemarken / Estland / Letland / Litouwen / Malta:
Swedish: Frankrike / Luxemburg / Portugal / Italien / Sverige / Finland / Tjeckien / Slovakien / Hongarien / Bulgarien / Rumänien / Kroatien / Slovenien / Republiken Cypern / Danmark / Estland / Lettland / Litauen / Malta:
Dutch: Ook voor de behandeling van candidiasis.
Swedish: Även för behandling av candidiasis.
Dutch: Heilig Kruis
Swedish: Heligt kors
Dutch: of Candida spp.
Swedish: eller Candida spp.
Dutch: ATCvet-code: QJ02AC02.
Swedish: ATCvet-kod: QJ02AC02.
Dutch: Orale oplossing.
Swedish: Oral lösning.
Dutch: 7255 LX Hengelo (Gld) Nederland
Swedish: 7255 LX Hengelo (Gld) NEDERLÄNDERNA
Dutch: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinair-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Swedish: Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken indien u zichtbare tekenen van verslechtering opmerkt.
Swedish: Använd inte läkemedlet om du ser synliga tecken på försämring.
Dutch: De beste toedieningswijze voor de orale oplossing is rechtstreeks in de bek van de vogel.
Swedish: Det bästa administreringssättet för oral lösning är direkt i fågelns mun.
Dutch: Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Swedish: Dechra Veterinary Products GmbH-Österrike Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Dutch: Farmacotherapeutische groep: antimycotica voor systemisch gebruik, triazoolderivaten.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antimykotika för systemiskt bruk, triazolderivat.
Dutch: Uw dierenarts zal de juiste dosis voor uw vogel(s) bepalen.
Swedish: Din veterinär kommer att bestämma rätt dos för din(a) fågel/fåglar.
Dutch: Was de handen en de blootgestelde huid na gebruik.
Swedish: Tvätta händer och exponerad hud efter användning.
Dutch: Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Swedish: Enhet 2, 2 Cavendish Rd Begrava Saint Edmunds IP33 3TE Tel .
Dutch: Het is ook van invloed op de membraangebonden enzymfunctie en de membraanpermeabiliteit en aangezien dit effect onomkeerbaar is, veroorzaakt het structurele degeneratie van de schimmel.
Swedish: Det påverkar också membranbunden enzymfunktion och membranpermeabilitet och eftersom denna effekt är oåterkallelig leder det till strukturell försämring av svampen.
Dutch: In gevallen waarbij 8 weken na aanvang van de behandeling nog steeds klinische tekenen optreden of endoscopie erop wijst dat er nog een schimmel aanwezig is, moet de hele behandeling van 8 weken worden herhaald (met hetzelfde doseringsschema).
Swedish: Om det fortfarande finns kliniska tecken kvar 8 veckor efter behandlingsstart eller om endoskopi indikerar att det fortfarande finns svamp kvar, ska hela behandlingen på 8 veckor upprepas (med samma dosregim).
Dutch: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, en Anseriformes:
Swedish: Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes och Anseriformes:
Dutch: Itraconazol heeft in het algemeen een nauwe veiligheidsmarge bij vogels.
Swedish: Itrakonazol har i allmänhet en smal säkerhetsmarginal hos fåglar.
Dutch: Na toediening moet de spuit met warm water worden gereinigd en gedroogd.
Swedish: Efter dosering ska sprutan tvättas med varmt vatten och torkas.
Dutch: Sommige schimmelinfecties bij vogels kunnen zoönotisch zijn en mensen besmetten.
Swedish: Vissa svampinfektioner hos fåglar kan vara zoonotiska sjukdomar och smitta människor.
Dutch: Verpakking (grootte)
Swedish: Förpackning (storlek)
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen.
Dutch: Candidiasis (uitsluitend bij Psittaciformes):
Swedish: Candidiasis (enbart Psittaciformes):
Dutch: Hydroxypropylbetadex Caramelsmaak
Swedish: Hydroxypropylbetadex Karamellsmak
Dutch: Er waren beperkte gegevens beschikbaar over de minimale remmende concentraties voor verschillende Candida-isolaten.
Swedish: Data var begränsade om de minsta hämmande koncentrationerna för olika Candida-isolat.
Dutch: Itraconazol remt de synthese van ergosterol.
Swedish: Itrakonazol hämmar syntesen av ergosterol.
Dutch: Strigiformes (uilen)
Swedish: Strigiformes (ugglor)
Dutch: Te frequent en herhaald gebruik van antischimmelmiddelen van eenzelfde groep kunnen leiden tot een hoger risico op de ontwikkeling van resistentie tegen die klasse antischimmelmiddelen.
Swedish: Frekvent och upprepad användning av svampmedel från samma klass kan öka risken för att utveckla resistens mot denna klass av svampmedel.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Itraconazol
Swedish: Aktiv substans: Itrakonazol
Dutch: Indien klinische tekenen erop wijzen dat het diergeneesmiddel niet goed verdragen wordt, moet de behandeling worden gestaakt.
Swedish: Om kliniska tecken visar att läkemedlet inte tolereras väl ska behandlingen avbrytas.
Dutch: Wanneer er meer dan één vogel in de woning/kooi aanwezig is, moeten alle besmette en behandelde vogels van de andere vogels gescheiden worden.
Swedish: Om det finns mer än en fågel i hemmet/buren ska alla infekterade och behandlade fåglar separeras från andra fåglar.
Dutch: Voor de behandeling van aspergillose.
Swedish: För behandling av aspergillos.
Dutch: De eliminatie van itraconazol is mogelijk een verzadigbaar proces.
Swedish: Eliminering av itrakonazol kan vara en mättningsbar process.