FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha túl sok BUCCOLAM-ot adott be, és túladagolás jelei állnak fenn, amelyekbe a következők tartoznak: o álmosság, fáradtság, kimerültség o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya; o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés); o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés); o kóma.
Estonian: • manustate liiga palju BUCCOLAM'i ja tekivad üleannustamise nähud, muu hulgas: o unisus, väsimus, kurnatus o segasus või orientatsioonihäired o põlverefleksi puudumine või näpistamisele mittereageerimine o hingamisraskused (aeglane või pindmine hingamine) o madal vererõhk (uimasus ja minestustunne) o kooma.
Hungarian: Az alkalmazási előírás egyéb pontjaiban már szereplőkön kívül nincsenek olyan egyéb preklinikai adatok, amelyek a gyógyszert felíró orvosok számára jelentőséggel bírnának.
Estonian: Muid ravimi määrajale asjakohaseid prekliinilisi andmeid lisaks ravimi omaduste kokkuvõtte muudes lõikudes esitatud andmetele ei ole.
Hungarian: Szoptatás A midazolám kis mennyiségben (0,6%) kiválasztódik a humán anyatejbe.
Estonian: Midasolaami eritub rinnapiima vähesel määral (0,6%).
Hungarian: Narancssárga A gondozók csak egyetlen adagot adhatnak a midazolámból.
Estonian: Hooldajad võivad manustada ainult midasolaami ühekordse annuse.
Hungarian: • Az izommozgások koordinálásának nehézsége;
Estonian: • lihaste koordinatsioonihäired;
Hungarian: Borostyánszínű előretöltött, egyszer használatos szájfecskendőben kapható.
Estonian: Seda turustatakse merevaikkollases ühekordselt kasutatavas suusüstlis.
Hungarian: • a fekély elleni gyógyszerek, például a cimetidin, a ranitidin és az omeprazol,
Estonian: • haavandite ravimid, nt tsimetidiin, ranitidiin ja omeprasool
Hungarian: BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára midazolám
Estonian: BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
Hungarian: A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Estonian: Manustage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Hungarian: • lyukaslevelű orbáncfű (egy gyógynövénykészítmény).
Estonian: • naistepuna (taimne ravim).
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BUCCOLAM Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a beteg által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui patsient kasutab või on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: • szívroham jeleit észleli, amelybe beletartozik a mellkasi fájdalom, illetve a nyakba, a vállakba, majd a bal karba, lefelé sugárzó fájdalom;
Estonian: • täheldate infarkti nähte, milleks võivad olla valu rindkeres või valu, mis levib kaela ja õla piirkonda ning mööda vasakut käsivart alla
Hungarian: Az atorvasztatin az intravénás midazolám plazmakoncentrációjának 1,4-szeres emelkedését okozta a kontrollcsoporthoz képest.
Estonian: Atorvastatiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 1,4-kordselt võrreldes kontrollrühmaga.
Hungarian: A pozakonazol az intravénás midazolám plazmakoncentrációit körülbelül 2-szeresére növelte.
Estonian: Posakonasool suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 2-kordselt.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks BUCCOLAM'i manustamine
Hungarian: Midazolámmal együtt történő adása fokozott szedációt, légzés- vagy cardiovascularis depressziót okozhat.
Estonian: Samaaegne manustamine midasolaamiga võib tugevdada sedatsiooni või respiratoorset või kardiovaskulaarset depressiooni.
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 2 év.
Estonian: BUCCOLAM 5 mg, 7,5 mg, 10 mg suuõõnelahus
Hungarian: A midazolám a levodopa gátlását okozhatja.
Estonian: Midasolaam võib põhjustada levodopa inhibeerimist.
Hungarian: Óvintézkedések a gyógyszer felhasználása vagy alkalmazása előtt A szájfecskendőhöz nem szabad tűt, intravénás szereléket és semmilyen egyéb, parenteralis alkalmazáshoz való eszközt csatlakoztatni.
Estonian: Mitte kinnitada suusüstli külge nõela ega ühendada süstlit intravenoosse voolikusüsteemi ega muu parenteraalse manustamise seadmega.
Hungarian: BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus
Hungarian: A diltiazemről és a verapamilról kimutatták, hogy csökkentik a midazolám és más benzodiazepinek clearance-ét, és hatásukat potencírozhatják.
Estonian: Diltiaseem ja verapamiil vähendasid midasolaami ja teiste bensodiasepiinide kliirensit ning võivad võimendada nende toimet.
Hungarian: • hipnotikumok (altatók),
Estonian: • hüpnootikumid (uinutid)
Hungarian: 10 évnél idősebb, 18 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Estonian: 10 aasta kuni alla 18 aasta vanustele lastele
Hungarian: BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára
Estonian: BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele
Hungarian: A szájfecskendő a műanyag védőtubusban tartandó.
Estonian: Hoida suusüstel kaitsvas plasttuubis.
Hungarian: 3-6 hónapos csecsemők esetében a kezelés csak kórházban történhet, ahol lehetőség van a monitorozásra, és az újraélesztéshez szükséges felszerelés rendelkezésre áll.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tuleb ravida haiglas, kus on võimalik patsienti jälgida ning on saadaval elustamisvahendid.
Hungarian: Altatószerek és kábító fájdalomcsillapítók:
Estonian: Anesteetikumid ja narkootilised valuvaigistid
Hungarian: A ritonavir hatásfokozóval kombinált lopinavir midazolámmal történő együttes adásakor az intravénás midazolám plazmakoncentrációja 5,4-szeresére emelkedett, ami a terminális felezési idő hasonló emelkedésével járt.
Estonian: Manustamisel koos ritonaviiriga võimendatud lopinaviiriga suurenesid intravenoosse midasolaami kontsentratsioonid vereplasmas 5,4 korda koos lõpliku poolväärtusaja pikenemisega samal määral.
Hungarian: 4. lépés
Estonian: 4. samm
Hungarian: Ennek jelei lehetnek a mellkasi fájdalom, ami a gyermek nyakába, vállaiba és a bal karjába, lefelé sugározhat.
Estonian: • Südameinfarkt: nähuks võib olla valu rindkeres, mis võib levida lapse kaela või õlgade piirkonda ja mööda vasakut käsivart alla.
Hungarian: Antiepileptikumok:
Estonian: Antiepileptikumid
Hungarian: Műanyag szájfecskendő 7,5 mg/1,5 ml
Estonian: Plast-suusüstel 7,5 mg / 1,5 ml
Hungarian: • Görcsrohamok;
Estonian: • pearinglus;
Hungarian: 1. lépés
Estonian: 1. samm
Hungarian: Pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek esetében az eliminációs felezési idő hosszabb lehet az egészséges önkéntesekéhez képest (lásd 4.4 pont).
Estonian: Südame paispuudulikkusega patsientidel on eliminatsiooni poolväärtusaeg pikem võrreldes tervetega (vt lõik 4.4).
Hungarian: Műanyag szájfecskendő 2,5 mg/0,5 ml
Estonian: Plast-suusüstel 2,5 mg / 0,5 ml
Hungarian: A fecskendő térfogata
Estonian: Seenevastased asoolid
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása
Estonian: Kuidas BUCCOLAM'i manustada
Hungarian: A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon grépfrútlevet.
Estonian: Patsient ei tohi juua BUCCOLAM'i kasutamise ajal greibimahla.
Hungarian: Az eritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját körülbelül 1,6-2-szeresére növelte, ami a midazolám terminális felezési idejének 1,5-1,8-szeres növekedésével járt.
Estonian: Erütromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas ligikaudu 1,6kuni 2-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 1,8-kordse pikenemisega.
Hungarian: Három és be nem töltött 6 hónapos kor közötti csecsemőknél csak kórházi körülmények között lehet alkalmazni, ahol lehetőség van a szoros megfigyelésre és az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak.
Estonian: 3 kuu kuni vähem kui 6 kuu vanuseid imikuid võib ravida ainult haiglas, kus patsienti on võimalik jälgida ja elustamisvahendid on kättesaadavad.
Hungarian: Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül vonatkozik-e bármelyik a betegre, beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni a gyógyszert.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni eeltoodud väide kehtib patsiendi kohta, pidage enne BUCCOLAM'i manustamist nõu arsti või apteekriga.
Hungarian: • Súlyos légzési nehézség, vagyis lassú, felületes légzés vagy elkékült ajkak.
Estonian: • Raskendatud hingamine, nt aeglane või pindmine hingamine või sinised huuled.
Hungarian: Ezek eredményeként stabil az oldat és a szájnyálkahártyán történő alkalmazáshoz megfelelő.
Estonian: Need annavad oromukosaalseks manustamiseks sobiva stabiilse lahuse.
Hungarian: A fecskendő hegyét helyezze az orca belső oldala és az alsó íny közötti terület hátsó részére.
Estonian: Asetage süstli ots põse sisekülje ja alumise igeme vahele, tahapoole.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 10 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 10 mg
Hungarian: Májkárosodás A májkárosodás csökkenti a midazolám clearance-ét, a terminális felezési idő következményes megnyúlásával.
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustus vähendab midasolaami kliirensit koos sellest tuleneva lõpliku poolväärtusaja pikenemisega.
Hungarian: A szájfecskendő kupakját használat előtt el kell távolítani.
Estonian: Enne kasutamist eemaldada suusüstlilt kork.
Hungarian: hogy a beteg által szedett bármely gyógyszer hatással lehet-e a BUCCOLAM-ra, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Estonian: Kui teil on kahtlusi mõne patsiendi poolt kasutatava ravimi võimaliku mõju suhtes BUCCOLAM'i kasutamisele, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: 3. lépés
Estonian: 3. samm
Hungarian: 2. lépés
Estonian: 2. samm
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 7,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 7,5 mg
Hungarian: A dobozon, a tubuson és a szájfecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne adja be ezt a gyógyszert.
Estonian: Ärge manustage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubi ja suusüstli etiketil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Hungarian: A midazolám óvatosan alkalmazandó krónikus veseelégtelenségben szenvedő és beszűkült máj- és szívműködésű betegeknél.
Estonian: Midasolaami kasutamisel peab olema ettevaatlik kroonilise neerupuudulikkusega ning halvenenud maksa- või südamefunktsiooniga patsientide puhul.
Hungarian: 5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Estonian: 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
Hungarian: BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 5 évnél idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára
Estonian: BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus 5 aasta kuni alla 10 aasta vanustele lastele
Hungarian: A BUCCOLAM a midazolám nevű gyógyszert tartalmazza.
Estonian: Mis ravim on BUCCOLAM ja milleks seda kasutatakse BUCCOLAM sisaldab ravimit midasolaami.
Hungarian: Ha a betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Estonian: Kui patsiendil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu tema arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek
Estonian: Mitmesugused ravimid
Hungarian: • Izomgörcsök és izomremegések (olyan izomrángások, amiket nem lehet irányítani);
Estonian: • lihasspasmid ja -treemorid (lihaste värin, mis tahtele ei allu);
Hungarian: Ha a gyermek hány • Ne adjon újabb BUCCOLAM-adagot a betegnek.
Estonian: • Ärge andke patsiendile uut BUCCOLAM'i annust.
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat 1 évnél idősebb, 5 évnél fiatalabb gyermekek számára
Estonian: BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele
Hungarian: • Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: • Kui te märkate ükskõik millist kõrvaltoimet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: A BUCCOLAM-ot a szájnyálkahártyán kell alkalmazni.
Estonian: BUCCOLAM on ette nähtud oromukosaalseks kasutamiseks.
Hungarian: A klaritromicin az intravénás midazolám plazmakoncentrációját akár 2,5-szeresére növelte, ami a terminális felezési idő 1,5-2-szeres növekedésével járt.
Estonian: Klaritromütsiin suurendas intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas kuni 2,5-kordselt koos midasolaami lõpliku poolväärtusaja 1,5- kuni 2-kordse pikenemisega.
Hungarian: A flukonazol és az itrakonazol egyaránt 2-3-szorosára növelte az intravénás midazolám koncentrációját, ami a terminális felezési idő 2,4-szeresére történő emelkedésével járt az itrakonazol,
Estonian: Flukonasool ja itrakonasool suurendasid mõlemad intravenoosse midasolaami kontsentratsioone vereplasmas 2 kuni 3 korda koos lõpliku poolväärtusaja itrakonasooli puhul 2,4-kordse ja flukonasooli puhul 1,5-kordse pikenemisega.
Hungarian: 1 évnél idősebb, 5 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Estonian: 1 aasta kuni alla 5 aasta vanustele lastele
Hungarian: • Szájszárazság;
Estonian: • suukuivus;
Hungarian: EGYÉB INFORMÁCIÓK Kizárólag egyszer használatos.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra: Szervrendszer
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Hungarian: 3-6 hónapos gyermekgyógyászati betegek
Estonian: Lapsed vanuses 3 kuni 6 kuud
Hungarian: Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?
Estonian: Kuidas BUCCOLAM'i säilitada
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 7,5 mg-os szájfecskendő 7,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 1,5 ml oldatban.
Estonian: • Iga 7,5 mg suusüstel sisaldab 7,5 mg midasolaami (vesinikkloriidina) 1,5 ml lahuses.
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 10 mg-os szájfecskendő 10 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 2 ml oldatban.
Estonian: • Iga 10 mg suusüstel sisaldab 10 mg midasolaami (vesinikkloriidina) 2 ml lahuses.
Hungarian: Nagyon ritka: Kimerültség**, csuklás**
Estonian: Sage: iiveldus ja oksendamine Väga harv: kõhukinnisus**, suukuivus**
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suuõõnelahus
Hungarian: 3 hónapnál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára.
Estonian: 3 kuu kuni alla 1 aasta vanustele lastele
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 2,5 mg-os szájfecskendő 2,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 0,5 ml oldatban.
Estonian: • Iga 2,5 mg suusüstel sisaldab 2,5 mg midasolaami (vesinikkloriidina) 0,5 ml lahuses.
Hungarian: Életkor
Estonian: Vanusevahemik
Hungarian: BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Estonian: BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus
Hungarian: BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Estonian: BUCCOLAM 5 mg suuõõnelahus
Hungarian: BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat EU/1/11/709/004
Estonian: BUCCOLAM 10 mg suuõõnelahus EU/1/11/709/004
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK BUCCOLAM 2,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) BUCCOLAM 2,5 mg
Hungarian: A midazolám antikonvulzív hatással rendelkezik.
Estonian: Midasolaamil on krampidevastane toime.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat EU/1/11/709/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) BUCCOLAM 2,5 mg suuõõnelahus EU/1/11/709/001
Hungarian: Műanyag szájfecskendő 10 mg/2 ml
Estonian: Plast-suusüstel 10 mg / 2 ml
Hungarian: • Mindegyik előretöltött 5 mg-os szájfecskendő 5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid formájában) 1 ml oldatban.
Estonian: • Iga 5 mg suusüstel sisaldab 5 mg midasolaami (vesinikkloriidina) 1 ml lahuses.
Hungarian: BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat midazolám
Estonian: BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus midasolaam
Hungarian: 5 mg-os, 7,5 mg-os és 10 mg-os hatáserősség: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Estonian: Tugevused 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg:
Hungarian: BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat EU/1/11/709/003
Estonian: BUCCOLAM 7,5 mg suuõõnelahus EU/1/11/709/003
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2011.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára midazolám
Estonian: Kokkuvõte üldsusele midasolaam
Hungarian: Szükség esetén az adag megosztható a szájüreg két oldala között.
Estonian: Vajaduse korral võib annuse jagada kahe suupoole vahel pooleks.
Hungarian: Minden fecskendő 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, vagy 10 mg midazolámot tartalmaz.
Estonian: Iga süstal sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg või 10 mg midasolaami.
Hungarian: A Buccolam-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Buccolami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2011. szeptember 5-én az Európai Bizottság a Buccolam-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Buccolami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. septembril 2011.
Hungarian: A vállalat öt, a szakirodalomban közzétett kulcsfontosságú vizsgálatot mutatott be.
Estonian: Ettevõte esitas viie põhiuuringu tulemused avaldatud kirjandusest.
Hungarian: Ha a Buccolam beadását követő 10 percen belül nem szűnik meg a roham, akkor haladéktalanul orvosi segítséget kell kérni.
Estonian: Kui krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul pärast Buccolami manustamist, tuleb kohe otsida arstiabi.
Hungarian: Gondozó csak egy adagot adhat be.
Estonian: Hooldajad tohivad manustada ainult ühe annuse.
Hungarian: Ez a Buccolam-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Buccolam Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: A Buccolam-mal kapcsolatos egyéb információ:
Estonian: Muu teave Buccolami kohta
Hungarian: Amennyiben a Buccolam-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Buccolamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A bizottság ezért azt állapította meg, hogy a Buccolam alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Estonian: Seega otsustas komitee, et Buccolami kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Hungarian: A Buccolam leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik): szedáció, aluszékonyság, csökkent tudatszint, légzésdepresszió, valamint hányinger és hányás.
Estonian: Buccolami kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on sedatsioon, unisus, teadvuse nõrgenemine, respiratoorne depressioon ning iiveldus ja oksendamine.
Hungarian: Az ajánlott adag a gyermek életkorától függően 2,5 mg és 10 mg között változik.
Estonian: Soovitatav annus on 2,5 mg kuni 10 mg sõltuvalt lapse vanusest.
Hungarian: A szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám és az intravénásan adagolt diazepám összehasonlításakor az eredmények szintén nagyon hasonlóak voltak.
Estonian: Suuõõnde manustatava midasolaami ja intravenoosse diasepaami võrdlemisel olid tulemused samuti väga sarnased.
Hungarian: A Buccolam-ot hosszan tartó, akut (hirtelen kezdődő) görcsrohamok kezelésére alkalmazzák gyermekeknél és serdülőknél (3 hónapos kortól 18 éves korig).
Estonian: Buccolami kasutatakse pikaajaliste ägedate krambihoogude raviks lastel ja noorukitel (vanuses 3 kuud kuni alla 18 eluaasta).
Hungarian: Ami a mellékhatásokat illeti, a gyógyszer okozhat légzésdepressziót, mint bármely más hasonló gyógyszer, de általánosságban jól tolerálható.
Estonian: Kõrvalnähuna võib ravim sarnaselt teiste võrreldavate ravimitega põhjustada respiratoorset depressiooni, kuid üldiselt talutakse ravimit hästi.
Hungarian: A négy vizsgálatban a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám a gyermekek 65-78%-ában volt hatásos a roham 10 percen belül történő megszüntetésében, míg a rektálisan adagolt diazepámot kapó gyermekek 41-85%-ában értek el ilyen hatást.
Estonian: Neljas uuringus peatas oromukosaalne midasolaam krambihoo 10 minuti jooksul 6578%-l lastest, võrreldes 41-85%-ga rektaalset diasepaami saanud lastest.
Hungarian: A megfelelő előretöltött fecskendőben található teljes mennyiséget lassú ütemben kell beadni az íny és az orca közötti térbe.
Estonian: Sobiva eeltäidetud süstla kogu sisu tuleb sisestada aeglaselt igeme ja põse vahelisse ruumi.
Hungarian: Az idegi ingerületátvivő anyagok, mint például a GABA, olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Estonian: Neurotransmitter GABA on kemikaal, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda.
Hungarian: Nem alkalmazható miaszténia gráviszban (izomgyengeséget okozó betegség), súlyos légzési elégtelenségben (olyan tüdőbetegségek, amelyek légzési nehézséget okoznak), alvási apnoe szindrómában (a légzés gyakori leállása alvás közben) vagy súlyos májproblémában szenvedő betegeknél.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raskekujuline müasteenia (lihasnõrkust põhjustav haigus), raskekujuline hingamispuudulikkus (kopsuhaigus, mis tekitab hingamisraskusi), uneapnoe sündroom (sagedad hingamiskatkestused magamise ajal) või rasked maksaprobleemid.
Hungarian: A bemutatott vizsgálatok eredményei alapján a CHMP arra a megállapításra jutott, hogy a gyermekeknél fellépő akut, hosszan tartó rángógörcsrohamok megszüntetésében a Buccolam legalább olyan hatásos, mint a már létező kezelések.
Estonian: Esitatud uuringute tulemuste alusel otsustas inimravimite komitee, et Buccolam on laste pikaajaliste ägedate krambihoogude peatamisel vähemalt sama tõhus kui juba kasutusel olevad ravimeetodid.
Hungarian: Ha gondozó vagy szülő adagolja a Buccolam-ot, akkor a gyógyszer csak abban az esetben alkalmazható, ha a gyermeknél már diagnosztizálták az epilepsziát.
Estonian: Hooldajad või vanemad tohivad Buccolami kasutada ainult diagnoositud epilepsiaga lapsel.
Hungarian: A 3 hónaposnál idősebb és 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők esetében a Buccolam-ot csak kórházban, illetve olyan helyen lehet alkalmazni, ahol az újraélesztéshez és a betegmonitorozáshoz szükséges felszerelés rendelkezésre áll, mivel a légzésdepresszió (a légzés gátlásának) kockázata fokozott.
Estonian: 3-6 kuu vanuseid imikuid tohib Buccolamiga ravida ainult haiglas, kus on saadaval elustamisvahendid ning on võimalik patsienti jälgida, sest nende puhul on suurem risk hingamispuudulikkuse tekkeks.
Hungarian: A Buccolam nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a midazolámmal, a benzodiazepinekkel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Estonian: Buccolami ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla midasolaami, bensodiasepiinide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Hungarian: A rángógörcsöt az agyban fellépő, fokozott elektromos tevékenység okozza.
Estonian: Krampe põhjustab aju liigne elektriline aktiivsus.
Hungarian: A Buccolam alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Estonian: Buccolami kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: A közzétett szakirodalomból származó jelentések megerősítették, hogy a szájnyálkahártyán alkalmazott midazolám hatásos a gyermekekben fellépő rohamok megszüntetésében.
Estonian: Aruanded avaldatud kirjandusest kinnitasid, et oromukosaalne midasolaam on lastel krambihoogude peatamisel tõhus.
Hungarian: A receptorok aktiválásával a Buccolam fokozza a GABA hatásait, ezáltal megszünteti a rángógörcsöt.
Estonian: Selle retseptorite aktiveerimisega suurendab Buccolam GABA toimet, mis peatab krambid.