FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da bei Tumorpatienten, die Erythropoetine gegeben bekommen, eine erhöhte Inzidenz von thrombotischen, vaskulären Ereignissen (TVE) beobachtet werden konnte (siehe Abschnitt 4.8), sollte das Risiko gegenüber den aus der Behandlung (mit Silapo) abgeleiteten Vorteilen sehr sorgfältig abgewogen werden.
Estonian: Kemoteraapiat saavatel vähktõvega patsientidel, kes saavad erütropoeetilisi aineid, on täheldatud trombootiliste vaskulaarsete haigestumiste (TVE) sagenemist (vt lõik 4.8), see risk peab olema hoolikalt läbikaalutud, võttes arvesse ravist (Silapo'ga) saadava kasu/riski suhet trombootiliste vaskulaarsete haigestumistega seda eriti ülekaalulistel ja anamneesis eelneva TVE-ga patsientidel (näit.
German: Die Einleitung der Behandlung mit Silapo muss unter der Aufsicht von Ärzten erfolgen, die Erfahrung mit der Behandlung von Patienten mit den oben aufgeführten Indikationen haben.
Estonian: Ravi Silapo'ga peavad alustama ülalpool nimetatud näidustuste ravikogemusega arstid.
German: 5 000 I.E./0,5 ml
Estonian: 5 000 RÜ/0,5 ml
German: Behandlung von erwachsenen Patienten mit Niedrigrisiko-MDS (niedrig oder intermediär-1)
Estonian: Madala või 1. keskastme riskiga MDS-iga täiskasvanud patsientide ravi
German: Diese Entscheidungen hängen auch von der Ursache Ihrer Blutarmut ab. Ihr Arzt wird die niedrigste wirksame Dosis verwenden, um die Symptome Ihrer Anämie zu kontrollieren.
Estonian: Teie arst kasutab aneemia sümptomite kontrollimiseks madalaimat toimivat annust.
German: Silapo 5 000 I.E.
Estonian: Silapo 5 000 RÜ
German: Silapo enthält Epoetin zeta, ein Protein, das das Knochenmark anregt, vermehrt rote Blutkörperchen zu bilden, die das Hämoglobin enthalten (eine Substanz, die Sauerstoff transportiert).
Estonian: See stimuleerib luuüdis punaste vereliblede tootmist, mis sisaldavad hemoglobiini (ainet, mis transpordib hapnikku).
German: Anwendung bei erwachsenen Patienten unter Hämodialysebehandlung Ihr Arzt wird Ihre Hämoglobinkonzentration auf einen Wert zwischen 10 und 12 g/dl (6,2 bis 7,5 mmol/l) einstellen.
Estonian: Kasutamine täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi Teie arst hoiab teie hemoglobiini kontsentratsiooni vahemikus 10…12 g/dl (6,2…7,5 mmol/l).
German: Es wird angenommen, dass dies auf eine verminderte maternale Gewichtszunahme zurückzuführen ist.
Estonian: Antud muutusi on tõlgendatud sekundaarsetena, tingitud ema kehakaalu vähenemisest.
German: Wenn eine erhöhte (oder ansteigende) Kaliumkonzentration im Serum festgestellt wird, wird Ihr Arzt gegebenenfalls eine Unterbrechung der Silapo Behandlung bis zur Korrektur dieses Wertes erwägen.
Estonian: Juhul, kui ilmneb seerumi kaaliumi tõus, tuleb võtta kaalumisele Silapo tarvitamise katkestamine kuni tase on korrigeeritud.
German: Blutdruck regelmäßig überwachen, wenn Sie mit Silapo behandelt werden, insbesondere zu Behandlungsbeginn.
Estonian: Silapo-ravi ajal kontrollib arst regulaarselt teie vererõhku, eriti ravi alguses.
German: Shunt-Thrombosen können vorkommen, besonders bei Patienten mit Neigung zu Hypotonie oder bei Komplikationen an den arteriovenösen Fisteln (z. B. Stenosen, Aneurysmen, etc.).
Estonian: Madala vererõhu eelsoodumusega või arteriovenoosse fistuli komplikatsioonidega (nt stenoosid, aneurüsmid) patsientidel võib tekkida šundi tromboos.
German: bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer Blutarmut, denen ein großer orthopädischer Eingriff bevorsteht (z. B. Einsetzen einer Hüft- oder Knieprothese), um einen eventuellen Bedarf an Fremdbluttransfusionen zu vermindern.
Estonian: Silapo'tkasutatakse mõõduka aneemiaga täiskasvanutel, kellel plaanitakse suuremahulist ortopeedilist operatsiooni (nt puusa-või põlveliigese asendusoperatsioon), et vähendada potentsiaalset vereülekande vajadust.
German: Anämie regelmäßig - möglicherweise lebenslang - auf Bluttransfusionen angewiesen wären und dass die Silapo-Therapie beendet würde.
Estonian: Kuigi antud komplikatsioon on harv, peate te olema teadlik, et kui see ilmneb, vajate te regulaarseid vereülekandeid, võimalik, et eluaegset aneemia ravi ning Silapo-ravi katkestatakse.
German: Behandlung erwachsener Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel täiskasvanud patsientide ravi
German: In einer prospektiven, randomisierten, Plazebo-kontrollierten Doppelblindstudie an 375 anämischen Patienten mit diversen nicht-myeloischenTumoren unter Non-Platin-Chemotherapie verringerten sich signifikant die mit der Anämie zusammenhängenden Folgeerscheinungen (z.B. Fatigue/Erschöpfung, verminderte Leistungsfähigkeit, Aktivitätsminderung), wie die Untersuchung anhand der folgenden Instrumente und Skalen zeigte: allgemeine Skala des Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), Fatigue-Skala des FACT-An sowie die Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Estonian: Prospektiivne randomiseeritud, kaksikpime, platseebokontrolliga uuring 375 aneemilise patsiendiga, kellel olid erinevad mitte-müeloidsed pahaloomulised kasvajad ning kes said plaatinavaba kemoteraapiat, näitas märkimisväärset aneemiast tingitud sümptomite vähenemist (näit.
German: Patienten, bei denen ein großer elektiver orthopädischer Eingriff vorgesehen ist
Estonian: Suure plaanilise ortopeedilise operatsiooni ootel patsiendid
German: Falls der Hämoglobinwert 12 g/dl (7,5 mmol/l) übersteigt, wird die Behandlung unterbrochen, bis der Wert auf 12 g/dl (7,5 mmol/l) oder unter diesen Wert gefallen ist.
Estonian: Juhul, kui hemoglobiini tase ületab 12 g/dl 7,5 mmol/l), katkestage ravi kuni see langeb 12 g/dl (7,5 mmol/l) või madalam ja jätkake Silapo ravi 25% endisest doosist madalama doosiga.
German: Häufig: können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Estonian: Sage: võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st.
German: Fe
Estonian: Sage
German: 3 000 I.E./0,9 ml
Estonian: 3 000 RÜ/0,9 ml
German: Je nachdem wie Ihre Anämie auf die Behandlung anspricht, wird die Dosis in etwa vierwöchigen Abständen angepasst, bis Ihre Anämie unter Kontrolle ist.
Estonian: Sõltuvalt sellest, kuidas aneemia reageerib ravile, korrigeeritakse annust iga 4 nädala järel, kuni teie seisund on kontrolli all.
German: Basismerkmale für Patienten mit sEPO < 200 mE/ml zum Zeitpunkt der Voruntersuchung Randomisiert
Estonian: Ravieelsed näitajad uuritavatel, kelle sEPO oli sõeluuringul < 200 mÜ/ml Randomiseeritud
German: Anfangsdosis: 50 I.E. pro kg Körpergewicht werden 2-mal pro Woche gegeben.
Estonian: Korrektsiooni faas : Algdoos on 50 RÜ/kg 2 korda nädalas.
German: zur Behandlung der Anämie (Blutarmut) und zur Verringerung der Notwendigkeit einer Bluttransfusion bei erwachsenen Patienten mit soliden Tumoren, malignem Lymphom (Krebs des lymphatischen Systems) oder multiplem Myelom (Knochenmarkkrebs), die eine
Estonian: Aneemia raviks ja vere transfusiooni vajaduse vähendamiseks soliidkasvajaga täiskasvanud kemoteraapiat saavatel patsientidel, pahaloomulise lümfoomi (lümfivähk) või hulgimüeloomi korral (luuüdi vähk) ning juhul, kui raviarsti otsusel on vajadus vere transfusiooniks.
German: Weiterhin besteht ein erhöhtes Risiko bei Behandlung mit Epoetin zeta für Patienten mit einem Ausgangshämoglobinwert von > 13 g/dl für postoperative thrombotische/vaskuläre Erkrankungen.
Estonian: Samuti ei saa välistada, et hemoglobiini algväärtuste > 13 g/dl korral võib ravi dzeetaepoetiiniga olla seotud postoperatiivsete trombootiliste/vaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeohuga.
German: Während der Behandlung mit Silapo
Estonian: Silapo-ravi ajal
German: 4 000 I.E./0,4 ml
Estonian: 4 000 RÜ/0,4 ml
German: EU-Nummer
Estonian: Manustamist ee
German: Es liegen keine geeigneten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren oder stillenden Frauen vor.
Estonian: Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatega ega imetavate naistega ei ole tehtud.
German: - wenn Sie Herzprobleme haben.
Estonian: - kui teil on probleeme südamega.
German: Die Anwendung solcher Kombinationen wird daher nicht empfohlen.
Estonian: Seetõttu ei ole sellised kombinatsioonid soovitatavad.
German: Die meisten dieser Patienten, aber nicht alle, hatten vorbestehende kardiovaskuläre Risikofaktoren.
Estonian: Enamikul, aga mitte kõigil neist patsientidest olid juba eelnevalt olemas kardiaalsed riskifaktorid.
German: - wenn Sie vor Kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben.
Estonian: - kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.
German: Aus der Post-Marketing-Überwachung liegen gesammelte Berichte über Nebenwirkungen für einen geschätzten Zeitraum von > 10 Jahren vor.
Estonian: Turustamisjärgselt on kõrvaltoimeid kogutud hinnanguliselt >10-aastase perioodi kohta.
German: - Übermäßig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen - treten selten auf (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Estonian: - kestvad ja mõnikord ka valulikud erektsioonid - seda esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Sildenafil blieben in den Langzeitstudien erhalten.
Estonian: Sildenafiili efektiivsus ja ohutus leidis kinnitust ka pikaaegsetes uuringutes.
German: Datum der Erteilung der Zulassungen: 10. Dezember 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassungen: 4. September 2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 4 september 2014
German: Es ist unmöglich zu entscheiden, ob diese Ereignisse direkt mit diesen Faktoren oder mit anderen Faktoren zusammenhängen.
Estonian: Ei ole võimalik otsustada, kas nimetatud nähud on seotud siin mainitud või mõnede muude teguritega.
German: In Fällen einer Überdosierung sollten je nach Bedarf die üblichen unterstützenden Maßnahmen eingeleitet werden.
Estonian: Üleannustamise korral rakendatakse vastavalt vajadusele standardseid üldtoetavaid ravivõtteid.
German: - wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa).
Estonian: - kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (näiteks retinitis pigmentosa).
German: Auf der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift der Hersteller, die für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich sind, angegeben werden.
Estonian: Pakendi infolehel peab olema märgitud partii vabastamise eest vastutava tootja nimi ning aadress.
German: Risikomanagement-Plan (RMP) Nicht zutreffend.
Estonian: · Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
German: Weitere Informationen über klinische Studien
Estonian: Täiendav informatsioon kliiniliste uuringute kohta
German: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerzen.
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): peavalu.
German: Titandioxid (E171) Macrogol (6000)
Estonian: Titaaniumdioksiid (E171) Makrogool 6000
German: Gleichzeitige Anwendung von Alphablockern
Estonian: Samaaegne kasutamine koos alfa-blokaatoritega
German: Gleichzeitige Anwendung von Ritonavir
Estonian: Samaaegne kasutamine koos ritonaviiriga
German: Einnahme von Sildenafil Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Sildenafil Actavis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Estonian: Sildenafil Actavis'e võtmine koos toidu, joogi ja alkoholiga Sildenafil Actavis't võib võtta koos toiduga või ilma.
German: - Plötzliche Verschlechterung oder Verlust des Sehvermögens - tritt selten auf
Estonian: - nägemise äkiline halvenemine või kadumine - seda esineb harva
German: Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥ 65 Jahre) sind nicht erforderlich.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (≥ 65-aastased)..
German: - Brustschmerzen - treten gelegentlich auf Falls dies während oder nach dem Geschlechtsverkehr auftritt: - Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen.
Estonian: - valu rinnus -seda esineb aeg-ajalt Kui see tekib vahekorra ajal või selle järel: - Olge poolistuvas asendis ja püüdke rahuneda.
German: Am wahrscheinlichsten tritt diese innerhalb von 4 Stunden nach Einnahme von Sildenafil auf (siehe Abschnitte 4.2 und 4.4).
Estonian: See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast sildenafiili manustamist (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
German: Wenn ein Priapismus nicht sofort behandelt wird, kann dies zu Gewebeschädigung im Penis und dauerhaftem Potenzverlust führen.
Estonian: Kui priapismi kohe ei ravita, võib tekkida peenisekoe kahjustus ja püsiv potentsi kadumine.
German: Die mittlere absolute orale Bioverfügbarkeit beträgt 41% (Streubreite: 25 - 63%).
Estonian: Keskmine absoluutne biosaadavus on 41% (kõikumine 25...63%).
German: Ihr Arzt soll sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist.
Estonian: Teie arst põhjalikult kontrollima, kas teie süda peab seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele vastu.
German: Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil beschrieben werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Estonian: Sildenafiili kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.
German: Daher sollte die Gabe von Sildenafil an diese Patienten nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Estonian: Seetõttu peaks sildenafiili ordineerima sellistele patsientidele ainult pärast oodatava kasu/võimaliku riski hoolikat kaalumist.
German: - Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.
Estonian: - Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.
German: - wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben.
Estonian: - kui teil on tegemist suguti deformatsiooni või Peyronie tõvega.
German: Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr 1 Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einzunehmen.
Estonian: Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele umbes üks tund enne seksuaalvahekorda.
German: Für viele Ereignisse wurde gemeldet, dass sie während oder kurz nach dem Geschlechtsverkehr auftraten, und für einige wenige, dass sie kurz nach dem Gebrauch von Sildenafil ohne sexuelle Aktivität auftraten.
Estonian: Paljud nimetatud sündmused leidsid aset kas seksuaalvahekorra ajal või lühikese aja vältel pärast seda ja üksikud juhud leidsid aset lühikese aja vältel pärast sildenafiili sissevõtmist ja ilma seksuaalse tegevuseta.
German: Das Sicherheitsprofil von Sildenafil beruht auf 9570 Patienten aus 74 doppelblinden placebokontrollierten klinischen Studien.
Estonian: Sildenafiili ohutusprofiil põhineb 9570 patsiendi andmetel,mis saadi 74-st topeltpimedast platseebokontrolliga kliinilisest uuringust.
German: Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Estonian: Tablett neelatakse tervelt koos klaasi veega.
German: Alkoholgenuss kann vorübergehend Ihre Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen.
Estonian: Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet.
German: Nehmen Sie Sildenafil Actavis nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Estonian: Sildenafil Actavis't ei tohi võtta sagedamini kui üks kord ööpäevas.
German: Darüber hinaus sollten Ärzte die Patienten darüber aufklären, wie sie sich beim Auftreten von Symptomen einer orthostatischen Hypotonie verhalten sollen.
Estonian: Lisaks peavad arstid ütlema patsiendile, mida teha posturaalse hüpotensiooni sümptomite tekkimise korral.
German: Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Sildenafil Actavis einnehmen.
Estonian: Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne Sildenafil Actavis'e võtmist suures koguses alkoholi.
German: Bei den maximalen empfohlenen Dosen zeigt sich eine 80-fach höhere Selektivität gegenüber PDE1 und eine über 700-fach höhere Selektivität gegenüber PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 und 11.
Estonian: Maksimaalses soovitatavas annuses on sildenafiil PDE5 suhtes 80 korda selektiivsem kui PDE1 ja enam kui 700 korda selektiivsem kui PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ja 11 suhtes.
German: Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Estonian: Kui te võtate rohkem tablette, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.
German: Im Fall einer länger als 4 Stunden andauernden Erektion sollte der Patient sofort medizinische Hilfe aufsuchen.
Estonian: Kauem kui 4 tundi püsiva erektsiooni korral peab patsient pöörduma kohe arsti poole.
German: Bei Einnahme von Sildenafil zusammen mit einer Mahlzeit ist die Resorptionsrate reduziert, die tmax verzögert sich um 60 Minuten, während die Cmax im Mittel um 29% verringert ist.
Estonian: Kui sildenafiili võetakse koos toiduga, väheneb tema imendumise kiirus: Tmax-i saabumise aeg hilineb keskmiselt 60 minutit ja Cmax väheneb keskmiselt 29%.
German: Sildenafil wird schnell resorbiert.
Estonian: Sildenafiil imendub kiiresti.
German: Der N-Desmethyl-Metabolit wird weiter verstoffwechselt, die terminale Halbwertszeit beträgt rund 4 Stunden.
Estonian: Metaboliit N-demetüül metaboliseerub ka ise terminaalse poolväärtusajaga umbes 4 tundi.
German: Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Sildenafil Actavis zusammen mit Alphablockern verwendeten.
Estonian: Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid sildenafiili võtmisel koos alfa-blokaatoritega.
German: Pharmakokinetik bei speziellen Patientengruppen
Estonian: Farmakokineetika erinevates patsientide gruppides
German: Bei dieser Studienpopulation wurde ein zusätzlicher mittlerer Blutdruckabfall von jeweils 7/7 mmHg, 9/5 mmHg und 8/4 mmHg im Liegen und 6/6 mmHg, 11/4 mmHg und 4/5 mmHg im Stehen beobachtet.
Estonian: Nendes uuringugruppides täheldati lamavas asendis vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 7/7 mmHg, 9/5 mmHg ja 8/4 mmHg ning püsti asendis täheldati vererõhu täiendavat langust keskmiselt vastavalt 6/6 mmHg, 11/4 mmHg ja 4/5 mmHg.
German: Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf schrittweise auf 50 mg bis 100 mg erhöht werden.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada vajadusel järk-järgult 50 mg-ni kuni 100 mg-ni.
German: Aufgrund der Nitratkomponente besteht die Möglichkeit, dass er zu einer schwerwiegenden Wechselwirkung mit Sildenafil führt.
Estonian: Nitraadi sisaldusest tingituna on võimalik olulise koostoime tekkimine sildenafiiliga.
German: Syndrom StevensJohnson*, toxische epidermale Nekrolyse*
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalnekrolüüs (TEN)
German: Das mittlere Verteilungsvolumen von Sildenafil im Steady State beträgt 105 l, was auf eine Verteilung in die Gewebe hinweist.
Estonian: Sildenafiili keskmine jaotusruumala (Vd) plasma püsikontsentratsiooni staadiumis on 105 l, mis viitab jaotumisele kudedesse.
German: Dies entspricht den ausgeprägten Effekten von Ritonavir auf ein breites Spektrum von P450-Substraten.
Estonian: Saadud tulemus on kooskõlas ritonaviiri väljendunud koostoimega paljude P450 substraatidega.
German: Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis auf 100 mg erhöht oder auf 25 mg verringert werden.
Estonian: Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust suurendada kuni 100 mg-ni või vähendada 25 mg-ni.
German: - wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht-arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.
Estonian: - kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise eesmise isheemilise optilise neuropaatia (NAION) tõttu.
German: Wie Sildenafil Actavis aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas Sildenafil Actavis välja näeb ja pakendi sisu
German: Sildenafil bewirkt eine geringe und vorübergehende Reduktion des Blutdrucks, die in den meisten Fällen keine klinisch relevanten Erscheinungen zur Folge hat.
Estonian: Sildenafiil kutsub esile mõõduka ja mööduva vererõhu languse, millel enamikul juhtudest puudub kliiniline tähendus.
German: Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
Estonian: See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti jäikuse astet.
German: Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Estonian: Ärge võtke suuremat annust, kui arst on teile määranud.
German: Angesichts der maximalen Plasmaspiegel von Sildenafil nach empfohlener Dosierung von etwa 1 μM erscheint es unwahrscheinlich, dass Sildenafil Actavis die Clearance von Substraten dieser Isoenzyme verändert.
Estonian: Arvestades asjaolu, et sildenafiili maksimaalsed kontsentratsioonid vereplasmas on soovitatavate annuste kasutamisel umbes 1 µM, on ebatõenäoline, et Sildenafil Actavis mõjutaks nimetatud isoensüümide substraatide kliirensit.
German: - wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben.
Estonian: - kui teil on tegemist mõne tõsise südame- või maksahaigusega.
German: Durch die Einmalgabe eines Antazidums (Magnesiumhydroxid/Aluminiumhydroxid) wurde die Bioverfügbarkeit von Sildenafil nicht beeinflusst.
Estonian: Antatsiidi (magneesiumhüdroksiidi/alumiinimhüdroksiidi) ühekordne annus ei mõjutanud sildnafiili biosaadavust.
German: Nehmen Sie Sildenafil Actavis nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt Ihnen nicht ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.
Estonian: Ärge võtke Sildenafil Actavis't koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha.
German: Wenn Sie als Protease-Hemmstoffe bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten Sildenafil Actavis-Dosis (25 mg) beginnen.
Estonian: Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV-viiruse korral), võib teie arst alustada ravi väikseima Sildenafil Actavis'e annusega (25 mg).
German: Aufgrund dieser pharmakokinetischen Ergebnisse ist von der gleichzeitigen Gabe von Sildenafil und Ritonavir abzuraten (siehe Abschnitt 4.4), und in jedem Fall sollte die maximale Sildenafil-Dosis unter keinen Umständen 25 mg innerhalb 48 Stunden überschreiten.
Estonian: Farmakokineetilise uuringu tulemustest lähtuvalt ei ole sildenafiili ja ritonaviiri samaaegne kasutamine soovitatav (vt lõik 4.4), kui seda aga mingil põhjusel on vaja teha, siis ei tohi sildenafiili maksimaalne annus 48 tunni vältel mitte mingil juhul ületada 25 mg.
German: Wenn bei Ihnen eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Sildenafil Actavis und suchen Sie sofort einen Arzt auf:
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmine tõsine kõrvaltoime, katkestage Sildenafil Actavis`e võtmine ja pöörduge kohe arsti poole:
German: Siehe Abschnitt 4.2 für Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2.
German: Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Sildenafil ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.
Estonian: Rasedus, imetamine ja viljakus Sildenafil Actavis ei ole mõeldud kasutamiseks naistel.
German: Nach einer oralen Einmalgabe von 100 mg beträgt die mittlere maximale Gesamt-Plasmakonzentration von Sildenafil ca. 440 ng/ml (CV 40%).
Estonian: Pärast ühekordset sildenafiili 100 mg-se annuse suukaudset manustamist on keskmine maksimaalne summaarne sildenafiili plasmakontsentratsioon umbes 440 ng/mL (CV 40%).
German: Die Proteinbindung ist unabhängig von der Gesamtkonzentration des Arzneimittels.
Estonian: Valkudega seonduvus ei sõltu ravimi üldkontsentratsioonist plasmas.
German: Nach 24 Stunden waren die Sildenafil-Plasmaspiegel noch etwa 200 ng/ml im Vergleich zu 5 ng/ml, wenn Sildenafil alleine gegeben wurde.
Estonian: 24 tunni möödudes pärast manustamist oli sildenafiili plasmakontsentratsioon jätkuvalt umbes 200 ng/mL võrrelduna 5 ng/mL-ga, kui sildenafiili manustati üksinda.
German: Da Sildenafil (und sein wichtigster im Blutkreislauf zirkulierender, N-desmethylierter Metabolit) zu 96% an Plasmaproteine gebunden ist, ergibt sich hieraus eine mittlere maximale freie Sildenafil-Plasmakonzentration von 18 ng/ml (38 nM).
Estonian: Kuna nii sildenafiil kui ka tema peamine veres tsirkuleeriv N-demetüleeritud metaboliit seonduvad umbes 96%-liselt plasmavalkudega, on vaba sildenafiili keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon 18 ng/mL (38 nM).