FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica, Neoclarityn compresse si è dimostrato efficace nell'attenuare sintomi quali starnuti, secrezione e prurito nasale, come pure prurito, lacrimazione e arrossamento oculare, e prurito del palato.
Czech: U dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání tablet přípravku Neoclarityn k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
Italian: Alla dose raccomandata, in studi clinici condotti in pazienti adulti e adolescenti in una serie di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, sono stati segnalati effetti indesiderati con Neoclarityn in una percentuale del 3 % superiore rispetto al placebo.
Czech: Při užívání přípravku Neoclarityn v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
Italian: Il 15 gennaio 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neoclarytin, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neoclarityn platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Neoclarytin consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neoclarityn je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Neoclarityn.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neoclarityn.
Italian: La dose raccomandata per adulti e adolescenti (12 anni e oltre) è di 5 mg una volta al giorno.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a dospívajících (ve věku od 12 let) je 5 mg jednou denně.
Italian: Altre informazioni su Neoclarityn
Czech: Další informace o přípravku Neoclarityn
Italian: Neoclarytin è stato anche studiato in 416 pazienti affetti da orticaria.
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán také u 416 pacientů s kopřivkou.
Italian: In tutti gli studi, l'efficacia di Neoclarityn è stata comparata a quella di un placebo (trattamento fittizio).
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Neoclarityn porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Italian: Nei bambini di età inferiore ai 2 anni, gli effetti indesiderati più comuni sono diarrea (3,7%), febbre (2,3%) e insonnia (difficoltà nel dormire; 2,3%).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Italian: Complessivamente, Neoclarytin è stato oggetto di otto studi con la partecipazione di 4 800 pazienti adulti e adolescenti affetti da rinite allergica (compresi quattro studi concernenti la rinite allergica stagionale e due studi con pazienti affetti anche da asma).
Czech: Přípravek Neoclarityn byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezonní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Neoclarityn.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neoclarityn.
Italian: Quali benefici ha mostrato Neoclarityn nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Neoclarityn byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Per quanto concerne i due studi sull'orticaria, la diminuzione dei sintomi dopo sei settimane di trattamento con Neoclarityn è stata del 58% e del 67% rispetto al 40% e 33% nei pazienti trattati con placebo.
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na kopřivku byl po 6 týdnech léčby přípravkem Neoclarityn zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Italian: Neoclarytin non deve essere usato da persone ipersensibili (allergiche) alla desloratadina, loratadina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti del farmaco.
Czech: Přípravek Neoclarityn nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Italian: Osservando i risultati di tutti gli studi nel loro insieme, nella rinite allergica, due settimane di trattamento con 5 mg di Neoclarytin hanno comportato una diminuzione media dei sintomi dal 25% al 32%, rispetto ad una diminuzione dal 12% al 26% nei pazienti trattati con placebo.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Neoclarityn v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Italian: Neoclarityn viene usato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica (infiammazione delle fosse nasali causata da un'allergia, come ad esempio la febbre da fieno o l'allergia agli acari della polvere) o dall'orticaria (condizione della pelle causata da un'allergia, i cui sintomi comprendono prurito ed eruzione cutanea).
Czech: Přípravek Neoclarityn se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Italian: Che cos'è Neoclarityn?
Czech: Co je Neoclarityn?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Neoclarytin, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Neoclarityn naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Neoclarytin sono superiori ai suoi rischi per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neoclarityn v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Neoclarityn è un farmaco contente il principio attivo desloratadina.
Czech: Neoclarityn je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Neoclarytin, vedere il foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Neoclarityn je uveden v příbalové informaci.
Italian: L'efficacia di Neoclarytin è stata misurata osservando il cambiamento dei sintomi (spurgo nasale, prurito, starnuti e congestione) prima e dopo due o quattro settimane di trattamento.
Czech: Účinnost přípravku Neoclarityn byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Italian: Qual è il rischio associato a Neoclarityn?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neoclarityn?
Italian: La desloratadina, il principio attivo di Neoclarityn, è un antistaminico.
Czech: Léčivá látka v přípravku Neoclarityn, desloratadin, je antihistaminikum.
Italian: Come agisce Neoclarityn?
Czech: Jak přípravek Neoclarityn působí?
Italian: Per che cosa si usa Neoclarityn?
Czech: K čemu se přípravek Neoclarityn používá?
Italian: Perché è stato approvato Neoclarityn?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Neoclarityn schválen?
Italian: EU/2/98/008/004 Neocolipor Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno 2,1 U.SA.U*
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml lahvičce adhesin F6, nejméně1.4 SA.U* adhesin F41, nejméně1.7 SA.U*
Italian: Numero EU Nome commerciale
Czech: Číslo EU Obchodní název
Italian: Composizione
Czech: Síla
Italian: Presentazioni Contenuto Confezioni Tempo di attesa
Czech: Obsah Velikost balení
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/04/2003 Data dell'ultimo rinnovo: 11/03/2008
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
Italian: Autorizzazione alla produzione rilasciata il 31 marzo 1992 dal Ministère des Affaires Sociales, dal Ministère délégué à la Santé e dal Ministère de l'Agriculture et de la Forêt francesi.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
Italian: Lavare e disinfettare le mani dopo l'uso.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
Italian: Validità del prodotto: 18 mesi a 2 - 8°C.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
Italian: Iniezione intramuscolare nel collo, nell'area retro auricolare.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
Italian: 5-7 settimane prima del parto.
Czech: 5-7 týdnů před porodem
Italian: - Sottoporre a vaccinazione solo animali sani.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Italian: La vaccinazione può causare una lieve ipertermia (meno di 1,5 °C per un periodo massimo di 24 ore).
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
Italian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIA
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principi attivi
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla compatibilità di questo vaccino con altri.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Italian: Non miscelare con nessun altro vaccino.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
Italian: Per ogni dose da 2 ml:
Czech: v dávce 2 ml :
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu
Italian: 1 GU N. L 290 del 05.12.95 2 GU N. L 110 del 26.04.97 3 GU N. L 272 del 25.10.96 4 GU N. L 290 del 05.12.95 5 GU N. L.143 del 27.06.95
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
Italian: 1 iniezione, 2 settimane prima di ogni parto successivo.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
Italian: Nelle scrofe e scrofette il vaccino induce una sieroconversione specifica, i suinetti sono immunizzati passivamente assumendo il colostro ed il latte contenenti anticorpi specifici anti-adesina.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
Italian: Conservare e trasportare a temperature comprese tra 2 °C e 8 °C, proteggere dalla luce.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo somministrazione di una dose doppia di quella raccomandata.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Italian: 4 Chemin du Calquet
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
Italian: Validità del flacone aperto: 3 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky :3 hodiny
Italian: QI09AB02
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
Italian: 2 ml = 1 dose 5 d flacone da 10 ml 2 ml = 1 dose 10 d flacone da 20 ml 2 ml = 1 dose 25 d flacone da 50 ml
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
Italian: Da usare esclusivamente come conservante in vaccini multidose a concentrazioni non superiori allo
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
Italian: EXP {MM/AAAA}
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
Italian: Nome ed indirizzo del produttore dei principi attivi biologici MERIAL
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
Italian: Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
Italian: Usare siringhe ed aghi sterili.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
Italian: - Dato che la protezione dei suinetti avviene solo mediante assunzione di colostro, assicurarsi che tutti ne assumano quantità sufficienti entro le prime 6 ore di vita.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
Italian: 2 settimane prima del parto.
Czech: 2 týdny před porodem.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
Italian: LA SCRITTA "SOLAMENTE PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA E UTILIZZAZIONE, se pertinente
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Italian: EU/2/98/008/001 flacone da 10 ml EU/2/98/008/002 flacone da 20 ml EU/2/98/008/003 flacone da 50 ml EU/2/98/008/004 Flacone da 100 ml
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
Italian: Specie animali
Czech: Zvířecí druh
Italian: 4.11 Tempo di sospensione
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Italian: Iniettare una dose di 2 ml di vaccino per via intramuscolare nel collo, nell'area retroauricolare, secondo quanto qui di seguito riportato:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
Italian: : Quantità sufficiente per ottenere un titolo in anticorpi agglutinanti di 1 log10 nella cavia.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
Italian: La sicurezza e l'efficacia di questo prodotto quando usato con altri non sono state dimostrate.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
Italian: Tutte le specie da produzione alimentare
Czech: Všechna potravinová zvířata
Italian: Altre disposizioni
Czech: Ostatní nařízení
Italian: Prima iniezione:
Czech: První injekce:
Italian: FRANCIA
Czech: NĚMECKO
Italian: La dose unica è di 2 ml secondo quanto qui di seguito riportato: Vaccinazione di base
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Italian: Seconda iniezione:
Czech: Druhá injekce:
Italian: Iniezione intramuscolare.
Czech: Intramuskulární injekce
Italian: PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
Italian: adesine:
Czech: Adjuvans:
Italian: Suini (scrofe e scrofette).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Italian: Suini (scrofe e scrofette)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky)
Italian: Tiomersale2
Czech: Thiomersal 2
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza e l'allattamento
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
Italian: - Non somministrare contemporaneamente ad altri medicinali.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
Italian: Acido cloridrico5
Czech: Kyselina chlorovodíková5
Italian: Tiomersale Idrossido di alluminio Cloruro di sodio
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Italian: Adiuvante: Alluminio (come idrossido) .................................................................................................... 1,4 mg
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
Italian: Tiomersale ................................................................................................................................ 0,2 mg Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Czech: Thiomersal ........................................................................................................................ 0.2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Italian: 6.4 Natura e composizione del condizionamento primario
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti MERIAL
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
Italian: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), almeno ............................................................................................... 2,1 U SA.* F5, almeno ............................................................................................................................... 1,7 U.SA.
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
Italian: Flacone aperto: 3 ore.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
Italian: Idrossido di alluminio1
Czech: Hydroxid hlinitý 1
Italian: Cloruro di sodio4
Czech: Chlorid sodný4
Italian: Idrossido di sodio3
Czech: Hydroxid sodný 3
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
Italian: RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Italian: Adesine F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Adiuvante: alluminio
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
Italian: Rispettare le consuete norme d'asepsi.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
Italian: Eccipienti
Czech: ŠARŽE
Italian: Vaccinazione di richiamo:
Czech: Revakcinace:
Italian: Scatola contenente 1 flacone da 25 dosi (50ml) (flacone in vetro tipo I con tappo in gomma di butile).
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO {NATURA/TIPO}
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Italian: Riduzione delle enterotossicosi neonatali nei suinetti, causate da ceppi di E. Coli esprimenti le adesine F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 ed F41, durante i primi giorni di vita.
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I)
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím lahvičku dobře protřepejte
Italian: Nessuna precauzione speciale.
Czech: Bez ochranných lhůt.
Italian: Sospensione iniettabile Suini (scrofe e scrofette)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Italian: Neocolipor sospensione iniettabile
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
Italian: INDICAZIONE DEL (DEI) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DI ALTRE SOSTANZE
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
Italian: La sicurezza del prodotto è stata dimostrata in modo soddisfacente.
Czech: Bezpečnost přípravku byla uspokojivě prokázána.
Italian: La vaccinazione può provocare un leggero aumento della temperatura corporea dell'animale (meno di 1,5°C durante un periodo massimo di 24 ore)
Czech: Očkování může vyvolat mírné zvýšení tělesné teploty zvířete (o méně než 1,5 °C v průběhu maximálně 24 hodin).
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio è stata successivamente rinnovata.
Czech: Registrace byla následně obnovena.
Italian: Neocolipor contiene ceppi inattivati di E. Coli esprimenti le adesine F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) e F41.
Czech: Přípravek Neocolipor obsahuje inaktivované kmeny E. coli s adhesiny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F4ad (|K88 ad) F5 (K99) F6 (987P) a F41.
Italian: I risultati presentati mostrano una differenza statisticamente rilevante tra animali vaccinati e animali non vaccinati, il che dimostra l'efficacia del vaccino.
Czech: Předložené výsledky studií prokázaly statistickou významnost, pokud jde o rozdíl mezi očkovanými a neočkovanými zvířaty, a prokázala tedy účinnost vakcíny.
Italian: Sono anche stati presentati dati sulla sicurezza per l'uso raccomandato del prodotto in condizioni sia di laboratorio che di campo.
Czech: Byly rovněž předloženy údaje o bezpečnosti přípravku při jeho doporučeném používání jak v laboratorních podmínkách, tak v terénu.
Italian: La rivaccinazione si è rivelata efficace agli intervalli raccomandati.
Czech: Ukázalo se rovněž, že přeočkování v doporučených intervalech je účinné.
Italian: Sono stati effettuati diversi studi sia in laboratorio che sul campo per valutare l'efficacia del prodotto.
Czech: Byla provedena celá řada jak laboratorních, tak terénních studií, jejichž cílem bylo vyhodnotit účinnost přípravku.
Italian: Il 9 agosto 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Mérial un'autorizzazione all'immissione in commercio per Neocolipor, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neocolipor platné v celé Evropské unii společnosti Mérial dne 9. srpna 2002.