FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Sivextro is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Sivextro je vázán na lékařský předpis.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sivextro in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sivextro?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Sivextro.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sivextro naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Hoe werkt Sivextro?
Czech: Jak přípravek Sivextro působí?
Dutch: Hoe wordt Sivextro gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Sivextro používá?
Dutch: Waarom is Sivextro goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sivextro schválen?
Dutch: Wat is Sivextro en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je Sivextro a k čemu se používá?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Sivextro.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Sivextro je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR) voor een lijst van bacteriën waartegen Sivextro werkzaam is.
Czech: Seznam bakterií, proti nimž přípravek Sivextro působí, je uveden v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Dutch: Sivextro werd vergeleken met linezolid (een ander oxazolidinon) in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal ongeveer 1 333 patiënten betrokken waren met acute bacteriële infecties van de huid en van huidstructuren, zoals cellulitis, huidabcessen en wondinfecties.
Czech: Ve dvou hlavních studiích, do nichž bylo zařazeno celkem 1 333 pacientů s akutními bakteriálními infekcemi kůže a kožních struktur, jako je celulitida, kožní abscesy a infekce ran, byl přípravek Sivextro porovnáván s linezolidem (jiným oxazolidinonem).
Dutch: 74,2 mg Implantaat
Czech: 74,2 mg Implantát
Dutch: Subcutaan gebruik Sachet (PET/LDPE/Alu)
Czech: Sáček (PET/LDPE/Alu)
Dutch: 4 implantaten + 1 applicator
Czech: 4 implantáty + 1 aplikátor
Dutch: Meer informatie over Sixmo is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Czech: Další informace o přípravku Sixmo jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sixmo.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Sixmo continu gevolgd.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Sixmo průběžně sledovány.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Sixmo te waarborgen?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Sixmo?
Dutch: Overige informatie over Sixmo
Czech: Další informace o přípravku Sixmo
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Sixmo groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Sixmo převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Dutch: Het bedrijf zal ook een waarschuwingskaart verstrekken die patiënten te allen tijde bij zich moeten dragen en aan andere professionele zorgverleners moeten tonen voordat zij een medische behandeling krijgen.
Czech: Společnost rovněž poskytne informační kartičku, kterou by pacienti měli vždy nosit u sebe a před jakýmkoli lékařským ošetřením ji ukázat příslušnému zdravotnickému pracovníkovi.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen in samenhang met het inbrengen en verwijderen van het implantaat zijn pijn, jeuk, kneuzing, bloeding, rode huid en huiduitslag op de plaats van het implantaat.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími se zavedením a vyjmutím implantátu jsou bolest, svědění, tvorba modřin, krvácení, zarudnutí kůže a vyrážka v místě zavedení implantátu.
Dutch: Sixmo (buprenorfine)
Czech: Sixmo (buprenorphinum)
Dutch: De patiënt ontvangt vier implantaten, die onder lokale anesthesie aan de binnenzijde van de bovenarm worden ingebracht en daar gedurende 6 maanden worden achtergelaten.
Czech: Pacientovi jsou aplikovány čtyři implantáty, které se po podání místního anestetika zavádí pod kůži na vnitřní straně horní části paže, kde zůstávají po dobu 6 měsíců.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Sixmo (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, constipatie en slapeloosheid.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Sixmo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou bolest hlavy, zácpa a potíže se spánkem.
Dutch: Sixmo wordt gebruikt bij volwassenen die al stabiel zijn op onder de tong toegediend buprenorfine (maximaal 8 mg/dag) en ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Czech: Přípravek Sixmo se používá u dospělých, jejichž stav se stabilizoval při užívání buprenorfinu podávaného pod jazyk (v dávce nejvýše 8 mg/den) a kterým je zároveň poskytována lékařská, sociální a psychosociální podpora.
Dutch: De behandeling met Sixmo moet plaatsvinden onder toezicht van een professionele zorgverlener die ervaring heeft met de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Czech: Léčba přípravkem Sixmo musí probíhat pod dohledem zdravotnického pracovníka, který má zkušenosti s léčbou závislosti na opioidech.
Dutch: Een overzicht van Sixmo en waarom het is geregistreerd in de EU
Czech: Přehled pro přípravek Sixmo a proč byl přípravek registrován v EU
Dutch: Sixmo is een implantaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van een verslaving aan opioïden zoals heroïne of morfine.
Czech: Přípravek Sixmo je implantát, který se používá k léčbě závislosti na opioidech, jako je heroin nebo morfin.
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige ademhalingsinsufficiëntie (onvermogen correct te ademen), patiënten met ernstige leverproblemen en patiënten met alcoholvergiftiging of alcoholontwenningsverschijnselen.
Czech: Přípravek Sixmo se nesmí používat u pacientů se závažnou respirační insuficiencí (neschopností správně dýchat), pacientů se závažnými problémy s játry a pacientů, kteří jsou pod vlivem alkoholu nebo se u nich vyskytují alkoholové abstinenční příznaky.
Dutch: Het bedrijf dat Sixmo op de markt brengt, zal een educatief programma opzetten voor artsen die Sixmo vermoedelijk zullen voorschrijven, om gedetailleerde informatie te verstrekken over de chirurgische procedure voor het inbrengen en verwijderen van het implantaat.
Czech: Společnost, která přípravek Sixmo dodává na trh, vypracuje vzdělávací program pro lékaře, u nichž se očekává, že budou přípravek Sixmo předepisovat, s cílem poskytnout podrobné informace o chirurgickém zákroku pro zavedení a vyjmutí implantátu.
Dutch: Het geneesmiddel kan daardoor onder gecontroleerde omstandigheden worden gebruikt om ontwenningsverschijnselen te voorkomen en de drang tot misbruik van andere opioïden te verminderen.
Czech: Přípravek tedy může být používán řízeným způsobem s cílem přispět k zabránění výskytu abstinenčních příznaků a omezit nutkání ke zneužívání jiných opioidů.
Dutch: De werkzame stof in Sixmo, buprenorfine, is een partiële opioïdeagonist (wat betekent dat de stof werkt als een opioïde, maar minder krachtig).
Czech: Léčivá látka v přípravku Sixmo, buprenorfin, je částečný opioidový agonista (což znamená, že působí jako opioid, ale je slabší).
Dutch: Bovendien zal het bedrijf een studie uitvoeren om breuken en andere complicaties bij de inbrenging en verwijdering van de implantaten in de klinische praktijk te onderzoeken.
Czech: Společnost navíc provede studii zaměřenou na případy poškození implantátů a další komplikace při jejich zavádění a vyjímání v klinické praxi.
Dutch: Inbrengen en verwijderen van het implantaat moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met kleine chirurgische ingrepen en is opgeleid in het uitvoeren van de inbreng- en verwijderingsprocedures.
Czech: Zavedení a vyjmutí implantátu musí být provedeno lékařem, který má zkušenosti s menšími chirurgickými zákroky a který byl pro tyto procedury proškolen.
Dutch: Uit de belangrijkste studies bleek dat Sixmo effectiever was dan placebo en ten minste even doeltreffend als sublinguaal buprenorfine bij de behandeling van opioïdenafhankelijkheid.
Czech: Hlavní studie prokázaly, že přípravek Sixmo byl při léčbě závislosti na opioidech účinnější než placebo a nejméně stejně účinný jako sublingvální buprenorfin.
Dutch: Sixmo mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die ‘opioïdantagonisten' (naltrexon en nalmefeen) worden genoemd.
Czech: Přípravek Sixmo se nesmí používat souběžně s léčivy známými jako „opioidní antagonisté" (naltrexon a nalmefen).
Dutch: Welke voordelen bleek Sixmo tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaké přínosy přípravku Sixmo byly prokázány v průběhu studií?
Dutch: De tweede studie, bij 287 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen, vergeleek Sixmo met placebo-implantaten en met sublinguaal buprenorfine (gegeven onder de tong).
Czech: Druhá studie u 287 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali, porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty a se sublingválním buprenorfinem (podávaným pod jazyk).
Dutch: Uit drie studies, waaraan in totaal 627 patiënten met opioïdenafhankelijkheid deelnamen, bleek dat Sixmo effectief is bij het verminderen van de inname van opioïden door patiënten.
Czech: Ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 627 pacientů se závislostí na opioidech, bylo prokázáno, že přípravek Sixmo je u nich při snižování příjmu opioidů účinný.
Dutch: Sixmo is beschikbaar als een implantaat dat onder de huid wordt ingebracht, waardoor voortdurend buprenorfine in het lichaam wordt afgegeven.
Czech: Přípravek Sixmo je k dispozici ve formě implantátu, který se zavádí pod kůži a průběžně uvolňuje buprenorfin do těla.
Dutch: Hoewel het effect van de implantaten in de loop van de tijd leek af te nemen bij patiënten die niet eerder met buprenorfine waren behandeld, bleef het effect behouden bij patiënten die al stabiel waren op lage doses buprenorfine, en het gebruik van Sixmo wordt daarom voorbehouden aan deze patiënten.
Czech: Zatímco u pacientů bez předchozí léčby buprenorfinem účinek implantátů postupem času slábl, u pacientů, jejichž stav již byl stabilizován při užívání nízkých dávek buprenorfinu, tento účinek přetrvával a použití přípravku Sixmo je tudíž omezeno jen na tyto pacienty.
Dutch: In deze beide studies daalde het aantal urinetests dat negatief was voor het gebruik van opioïden, tegen het einde van de behandelingsperiode, wat wijst op een afname van het effect van Sixmo in de loop van de tijd.
Czech: V obou studiích počet vzorků moči negativních na opioidy ke konci léčebného období klesal, což poukazuje na snižování účinnosti přípravku Sixmo v průběhu času.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Sixmo worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Sixmo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Dutch: Tijdens de zes maanden durende behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 31% voor Sixmo, 13% voor placebo's en 33% voor sublinguaal buprenorfine.
Czech: Během 6 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 31 % u přípravku Sixmo, 13 % u placeba a 33 % u sublingválního buprenorfinu.
Dutch: Het bevat de werkzame stof buprenorfine.
Czech: Obsahuje léčivou látku buprenorfin.
Dutch: De derde studie vergeleek Sixmo met sublinguaal buprenorfine bij 177 patiënten bij wie de opioïdenafhankelijkheid al werd behandeld met sublinguaal buprenorfine bij een dagelijkse dosis van maximaal 8 mg.
Czech: Třetí studie porovnávala přípravek Sixmo se sublingválním buprenorfinem u 177 pacientů, jejichž závislost na opioidech již byla léčena sublingválním buprenorfinem v denní dávce do 8 mg.
Dutch: Tijdens de eerste vier maanden van de behandeling bedroeg het percentage negatieve urinetests voor opioïden ongeveer 40% voor patiënten die met Sixmo werden behandeld, tegenover ongeveer 28% voor patiënten die met de placebo werden behandeld.
Czech: Během prvních 4 měsíců léčby byl podíl vzorků moči negativních na opioidy přibližně 40 % u pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 28 % u pacientů léčených placebem.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt door patiënten die geen MRI-scan kunnen krijgen en door patiënten die een overmatige vorming van littekenweefsel hebben gehad, aangezien dit het lokaliseren en verwijderen van de implantaten zou bemoeilijken.
Czech: Dále se nesmí používat u pacientů, kteří nemohou podstoupit vyšetření pomocí snímkování magnetickou rezonancí (podle SPC) (MRI) a u kterých v minulosti došlo k nadměrné tvorbě jizvové tkáně, neboť to by mohlo ztížit dohledání implantátů a jejich vyjmutí.
Dutch: De eerste studie vergeleek Sixmo met een nepimplantaat (placebo) bij 163 patiënten die nog niet eerder buprenorfine hadden ontvangen.
Czech: První studie porovnávala přípravek Sixmo s placebo implantáty (neúčinnými implantáty) u 163 pacientů, kteří buprenorfin dosud neužívali.
Dutch: De bijwerkingen van Sixmo zijn de bijwerkingen die worden verwacht voor een geneesmiddel dat buprenorfine bevat, en de bijwerkingen die verband houden met het implantaat zelf worden als beheersbaar beschouwd.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Sixmo odpovídají očekáváním pro léčivo založené na buprenorfinu a nežádoucí účinky související se samotným implantátem se považují za zvladatelné.
Dutch: Het middel is uitsluitend op ‘speciaal' doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Czech: Výdej přípravku Sixmo je vázán na „zvláštní" lékařský předpis.
Dutch: Na zes maanden behandeling reageerde ongeveer 96% van de patiënten die Sixmo ontvingen, op de behandeling (d.w.z. er was geen bewijs voor gebruik van opioïden in ten minste vier van de zes maanden), tegenover ongeveer 88% van de patiënten op sublinguaal buprenorfine.
Czech: Po 6 měsících léčby vykazovalo reakci na léčbu (kdy alespoň po 4 ze 6 měsíců nebylo zaznamenáno žádné užívání opioidů) přibližně 96 % pacientů léčených přípravkem Sixmo oproti zhruba 88 % pacientů léčených sublingválním buprenorfinem.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Sixmo, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Sixmo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Dutch: Waarom is Sixmo geregistreerd in de EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sixmo registrován v EU?
Dutch: Hoe wordt Sixmo gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Sixmo používá?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Sixmo in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sixmo?
Dutch: Hoe werkt Sixmo?
Czech: Jak přípravek Sixmo působí?
Dutch: Wat is Sixmo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Czech: Co je přípravek Sixmo a k čemu se používá?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Sixmo.
Czech: Více informací o používání přípravku Sixmo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Sixmo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků přípravku Sixmo je uveden v příbalové informaci.
Dutch: Ostravska 29/305
Czech: Ostravská 29/305
Dutch: Dit kan tot een aantal dagen na de geboorte optreden.
Czech: K tomu může dojít i několik dní po porodu.
Dutch: Behandelend arts (naam/contactgegevens):
Czech: Ošetřující lékař (jméno / kontaktní údaje):
Dutch: 50018 Scandicci (Firenze), Italië
Czech: 50018 Scandicci (Firenze), Itálie
Dutch: • sociaal ondersteunend systeem
Czech: • systém sociální podpory.
Dutch: De ervaring met een tweede behandelcyclus is beperkt.
Czech: Zkušenosti s druhým léčebným cyklem jsou omezené.
Dutch: Stap 14: Doe steriele handschoenen aan.
Czech: Krok 14: Nasaďte si sterilní rukavice.
Dutch: Het percentage breuken daalde in onderzoeken waarin de huidige techniek en opleiding werden gebruikt.
Czech: Míra poškození se snížila ve studiích, v nichž se uplatnila stávající technika a školení.
Dutch: Verkeerd gebruik en onrechtmatig gebruik
Czech: Nesprávné a nezákonné použití
Dutch: Scandicci ITALIË
Czech: Scandicci ITÁLIE
Dutch: 4 jaar.
Czech: 4. týdne.
Dutch: Patiënten ouder dan 65 jaar
Czech: Pacienti ve věku nad 65 let
Dutch: • deelname aan een gestructureerde activiteit/baan
Czech: • zapojení do strukturované činnosti/zaměstnání,
Dutch: Patiëntenkenmerken in deze onderzoeken worden hieronder weergegeven.
Czech: Charakteristiky pacientů zařazených do těchto studií jsou uvedeny níže.
Dutch: Hoe dichter de implantaten tegen elkaar liggen op het moment van inbrenging, hoe gemakkelijker ze kunnen worden verwijderd.
Czech: Čím blíže k sobě se implantáty nacházejí v okamžiku zavedení, tím snadnější bude jejich vyjmutí.
Dutch: • Houd deze kaart altijd bij u tijdens de behandeling.
Czech: • Tuto kartu mějte v době léčby neustále u sebe.
Dutch: Ademhalingsdepressie en depressie van het centraal zenuwstelsel (CZS)
Czech: Respirační deprese a deprese centrální nervové soustavy (CNS)
Dutch: Belangrijke aspecten waarmee rekening moet worden gehouden tijdens behandeling:
Czech: Důležité záležitosti, které je třeba mít během léčby na paměti:
Dutch: • Dit geneesmiddel kan afhankelijkheid veroorzaken, maar in mindere mate dan andere middelen zoals morfine.
Czech: • Tento lék může vyvolat závislost, avšak v menší míře než jiné látky, jako je morfin.
Dutch: • minimaal tot geen verlangen naar of minimale of geen behoefte aan misbruik van opiaten
Czech: • minimální nebo žádná touha či potřeba zneužívat opioidy,
Dutch: • problemen met ademen, langzaam ademen.
Czech: • problémy s dýcháním, pomalé dýchání.
Dutch: Hierdoor moeten doseringen worden beperkt en moet deze combinatie worden vermeden in gevallen waarbij er een risico op verkeerd gebruik is.
Czech: Dávky je proto nutné omezit a této kombinaci se vyhnout v případech, kdy hrozí riziko nesprávného použití.
Dutch: • consequente naleving van vereisten voor bezoeken aan de kliniek
Czech: • konzistence při dodržování požadavků týkajících se návštěv na klinice,
Dutch: 747 70 Opava, Komarov TSJECHIË
Czech: 747 70 Opava, Komárov
Dutch: • steriel gaas van 100 × 100 mm
Czech: • sterilní gáza 100 × 100 mm,
Dutch: De aard van het syndroom kan variëren, afhankelijk van de voorgeschiedenis van drugsgebruik van de moeder.
Czech: Charakter syndromu se může lišit v závislosti na používání drog v anamnéze matky.
Dutch: • De patiënt moet op de rug kunnen liggen.
Czech: • Je třeba, aby byl pacient schopen ležet na zádech.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1369/001
Czech: EU/1/19/1369/001
Dutch: Stap 11: Oefen zo nodig gedurende ongeveer vijf minuten druk uit op de incisieplaats.
Czech: Krok 11: Je-li to nutné, na místo incize vyvíjejte tlak po dobu přibližně pěti minut.
Dutch: INFORMATIE OVER DE PROCEDURE Datum van inbrenging:
Czech: INFORMACE O ZÁKROKU Datum zavedení:
Dutch: • een onderzoekstafel waarop de patiënten kan liggen
Czech: • vyšetřovací stůl, na nějž si pacient může lehnout,
Dutch: Het verwijderde implantaat bevat een significante hoeveelheid resterend buprenorfine.
Czech: Vyjmutý implantát obsahuje podstatné množství zbytkového buprenorfinu.
Dutch: Week 1 - 16
Czech: 1. až 16. týden
Dutch: Plasmabuprenorfine (ng/ml)
Czech: Buprenorfin v plazmě (ng/ml)
Dutch: Het wordt gebruikt voor de behandeling van opioïdeafhankelijkheid bij volwassenen die ook medische, sociale en psychologische ondersteuning krijgen.
Czech: Používá se k léčbě závislosti na opioidech u dospělých, kterým je poskytována také lékařská, sociální a psychologická pomoc.
Dutch: Op basis van het klinische gebruik van buprenorfine is er geen vermoeden van carcinogeniteit.
Czech: Na základě klinického použití buprenorfinu neexistuje podezření na kancerogenitu.
Dutch: • geschikte belichting, zoals een voorhoofdlamp
Czech: • odpovídající osvětlení, jako je čelová lampa,
Dutch: • consequente deelname aan aanbevolen gedragstherapie/steunprogramma met medepatiënten
Czech: • konzistence účasti v doporučené behaviorální terapii/programu skupinové podpory,
Dutch: • scalpelmes nr. 15
Czech: • skalpelová čepel č. 15,
Dutch: < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: • Naam en contactgegevens van de behandelend arts
Czech: • jméno a kontaktní údaje ošetřujícího lékaře,
Dutch: Acuut alcoholisme of delirium tremens
Czech: Akutní alkoholismus nebo delirium tremens.
Dutch: • periode zonder episodes van ziekenhuisopname (verslaving of problemen met de geestelijke gezondheid), bezoeken aan de dienst spoedeisende hulp of crisisinterventies
Czech: • období bez epizod hospitalizace (závislost nebo duševní problémy), návštěv pohotovosti či krizových intervencí,
Dutch: De implantatieduur bedroeg 24 weken.
Czech: Implantáty byly zavedeny na dobu 24 týdnů.
Dutch: Hierdoor is er bij toediening van opiaten een grotere kans op toxiciteit.
Czech: Při podávání opioidů tedy existuje vyšší potenciál vzniku toxicity.
Dutch: Voor de meeste patiënten is het aanbevolen bezoekschema een frequentie van ten minste eenmaal per maand voor verder advies en psychosociale ondersteuning.
Czech: Doporučený harmonogram návštěv vychází u většiny pacientů z frekvence nejméně jednou za měsíc; poradenská a psychosociální podpora má přitom nadále pokračovat.
Dutch: (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Czech: (viz bod 4.2).
Dutch: Als u niet elk van de vier implantaten kunt voelen, of twijfelt of ze aanwezig zijn, gebruik dan andere methodes om de aanwezigheid van het implantaat te bevestigen.
Czech: Jestliže necítíte všechny čtyři implantáty nebo o jejich přítomnosti pochybujete, k potvrzení jejich přítomnosti použijte další metody.
Dutch: Belangrijke instructie voor correcte inbrenging
Czech: Důležité pokyny pro správné zavedení
Dutch: • infectie, zoals een virale infectie (bijvoorbeeld griep)
Czech: • infekce, jako je virová infekce (např. chřipka)
Dutch: Er was een grotere incidentie van resorpties en een toename van het aantal gevallen van doodgeboren jongen.
Czech: Častěji také docházelo k resorpci a zvýšil se počet mrtvě narozených mláďat.
Dutch: In sommige gevallen kan de door de implantaten afgegeven dosis meer zijn dan de dosis die u nodig heeft.
Czech: V některých případech může být dávka produkovaná implantáty větší, než jakou potřebujte.
Dutch: Niet droog deppen of afvegen.
Czech: Roztok neodsávejte ani neotírejte.
Dutch: U moet deze kaart op een veilige plaats bewaren, omdat de informatie op de kaart de verwijdering van de implantaten kan vergemakkelijken.
Czech: Kartu uchovávejte na bezpečném místě, protože údaje na ní uvedené mohou usnadnit vyjmutí implantátů.
Dutch: Bij 3 patiënten die in klinische onderzoeken werden behandeld en 1 patiënt die in de postmarketingperiode werd behandeld, konden implantaten of fragmenten niet worden gelokaliseerd en werden ze daarom niet verwijderd aan het einde van de behandeling.
Czech: U 3 pacientů léčených v klinických studiích a 1 pacienta léčeného v období po uvedení na trh nebylo možné implantáty nebo jejich fragmenty lokalizovat, a proto nebyly na konci léčby vyjmuty.
Dutch: Er is geen ervaring met herimplantatie na 12 maanden.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s reimplantací po době delší než 12 měsíců.
Dutch: • Alcoholische dranken of geneesmiddelen die alcohol bevatten, omdat alcohol het sederende effect van buprenorfine versterkt.
Czech: • alkoholické nápoje nebo léčivé přípravky obsahující alkohol, neboť alkohol zvyšuje sedativní účinky buprenorfinu.
Dutch: Niet-blanke populatie
Czech: Neeuropoidní populace
Dutch: • tekort aan een type witte bloedcellen, neutrofielen genoemd
Czech: • nedostatek druhu bílých krvinek zvaných neutrofily