FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: − Abiained on kolesterool, trioleiin, dioleoüülfosfatidüülkoliin, dipalmitoüülfosfatidüülglütserool, naatriumkloriid ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: − Andre innholdsstoffer er kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidyl-glyserol, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Pärast esmakordset avamist tuleb toode võimalikult kiiresti ära kasutada, normaaljuhul (temperatuuril 18…22 °C) 4 tunni jooksul.
Norwegian Bokmål: DepoCyte må brukes så snart som mulig etter anbrudd og som normalt innen 4 timer (lagres ved 1822 °C).
Estonian: Süstimine toimub aeglaselt, 1...5 minuti vältel ning teil võib olla vajalik pärast ravimi süstimist üks tund selili lamada.
Norwegian Bokmål: Injeksjoner gis langsomt i løpet av noen få minutter og du vil bli bedt om å ligge stille i en time etterpå.
Estonian: DepoCyte ettevalmistamine
Norwegian Bokmål: Sammensetning av DepoCyte
Estonian: Tsütarabiini ja lipiidiosakeste peamise, fosfolipiidse komponendi (DOPC) jaotumist ja kliirensit uuriti närilistel pärast DepoCyte intratekaalset manustamist.
Norwegian Bokmål: Fordeling og clearance av cytarabin og av den dominerende fosfolipid-komponenten til lipidpartikkelen (DOPC) etter intratekal administrasjon av DepoCyte, var vurdert i gnagere.
Estonian: Fertiilsusuuringuid DepoCyte'i sigivust kahjustava mõju hindamiseks ei ole tehtud.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med tanke på å vurdere reproduktiv toksisitet for DepoCyte er ikke utført.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet DepoCyte
Estonian: Juhuslikul kokkupuutel limaskestadega tuleb ainega kokku puutunud pind kohe loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilsiktet kontakt med slimhinner, behandle umiddelbart med rikelig skylling med vann, kontakt lege.
Estonian: Vastavad parameetrid kapseldamata tsütarabiini saaval grupil olid 3/17 (18% patsientidest, 95% usaldusvahemik: 4...43).
Norwegian Bokmål: Det ble observert respons hos 13/18 (72%, 95% konfidensintervall: 47, 90) av DepoCyte-pasientene, kontra 3/17 (18% pasienter, 95% konfidensintervall: 4, 43) hos de med ukapslet cytarabin.
Estonian: Mundipharma AS T lf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Norwegian Bokmål: Norge Mundipharma AS Tlf: +47 67 51 89 00 post@mundipharma.no
Estonian: Ärge kasutage ravimit tugeva värvusemuutuse, muutunud väljanägemise või kahjustatud pakendi korral.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke dette legemidlet dersom du legger merke til alvorlig misfarging, endret utseende eller defekt emballasje.
Estonian: DepoCyte manustatakse otse liikvorisse kas intraventrikulaarsesse ruumi või otsese süstena seljaaju kõvakesta kotti.
Norwegian Bokmål: DepoCyte administreres direkte inn i cerebrospinalvæsken via et intraventrikulært reservoar eller ved direkte injisering i lumbalsekken.
Estonian: Vaba ja kapseldatud tsütarabiini kontsentratsioonikõvera alused pindalad (AUC) olid DepoCyte intraventrikulaarsel süstimisel lineaarses sõltuvuses manustatud annuse suurusest, mis viitab asjaolule, et DepoCyte'st vabaneva ja liikvorisse vabana süstitud tsütarabiini farmakokineetika on lineaarne.
Norwegian Bokmål: Yter under kurven (AUC) med fritt og innkapslet cytarabin etter ventrikulær injeksjon av DepoCyte, lot til å øke lineært med økt dose, noe som indikerte at frigivelsen av cytarabin fra DepoCyte og de farmakokinetiske egenskapene til cytarabin er lineær i cerebrospinalvæsken hos mennesker.
Estonian: Harva on vaba tsütarabiini intravenoosse manustamise järgselt teatatud anafülaktilistest reaktsioonidest.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner etter intravenøs administrasjon av fritt cytarabin er sjelden blitt rapportert.
Estonian: Lümfomatoosne meningiit on seisund, mille korral lümfoomirakud on tunginud pea- ja seljaaju ümbritsevasse vedelikku või kelmetesse.
Norwegian Bokmål: Lymfomatøs meningitt er en tilstand hvor tumorceller har trengt inn i væsken eller membranene som omgir hjernen og ryggmargen.
Estonian: DepoCyte'i manustamisel ei tohi kasutada vahefiltreid.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes intravenøse filtre ved administrering av DepoCyte.
Estonian: • Riskijuhtimiskava
Norwegian Bokmål: • Riskohåndteringsplan (RMP) Ikke relevant.
Estonian: DepoCyte't manustatakse ainult intratekaalselt.
Norwegian Bokmål: DepoCyte må kun administreres via den intratekale ruten.
Estonian: Tsütarabiin
Norwegian Bokmål: cytarabin.
Estonian: Enamikul DepoCyte't saavatel patsientidel oli lisaks induktsioonravile vajalik täiendava ravi määramine.
Norwegian Bokmål: De fleste DepoCyte-pasientene fortsatte ut over induksjonsperioden og fikk ytterligere terapi.
Estonian: Intratekaalset DepoCyte't saavatel loomadel täheldati aju- ja seljaajukelme kerget kuni mõõdukat põletikku ja/või astrotsüütide aktivatsiooni.
Norwegian Bokmål: Lett til moderat inflammasjon i meningene i ryggmarg og hjerne og/eller astrocytisk aktivering var observert i dyr som fikk intratekal DepoCyte.
Estonian: DepoCyte intratekaalse manustamise järgselt on kirjeldatud kesknärvisüsteemi tõsiste toksilisusnähtude tekkest, sh püsivad krambid (7%), tugev unisus (3%), hemipleegia (1%), nägemishäired (sh pimedus) (1%), kurtus (3%) ja kraniaalnärvide paralüüs (3%).
Norwegian Bokmål: Etter intratekal administrasjon av DepoCyte er det rapportert alvorlig nevrologisk toksisitet, inkludert persisterende kramper (7 %), ekstrem søvnighet (3 %), hemiplegi (1 %), synsforstyrrelser, inkludert blindhet (1 %), døvhet (3 %) ogpareser i kranialnervene (3 %).
Estonian: − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
Norwegian Bokmål: − Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller helsepersonell .
Estonian: Kuna vaba tsütarabiini süsteemne ekspositsioon on DepoCyte intratekaalse manustamise korral peaaegu olematu, on viljakushäirete tekkerisk tõenäoliselt samuti madal.
Norwegian Bokmål: Da den systemiske eksponeringen til fritt cytarabin etter intratekal behandling med DepoCyte var ubetydelig, er faren for svekket fruktbarhet trolig liten.
Estonian: Sage: cauda equina sündroom, krambid, kraniaalnärvide halvatus, hüpesteesia, müelopaatia, vääraistingud, hemipleegia, tundetus Sage: cauda equina sündroom, krambid, kraniaalnärvide halvatus, hüpesteesia, müelopaatia, vääraistingud, hemipleegia, tundetus
Norwegian Bokmål: Vanlig: cauda equina syndrom, kramper, kranialnerveparese, hypoestesi, myelopati, parestesi, hemiplegic, nummenhet
Estonian: DepoCyte on toimeainet pidevalt vabastav tsütarabiini ravimvorm, mis on mõeldud tserebrospinaalvedelikku manustamiseks.
Norwegian Bokmål: DepoCyte er en "sustained-release" (SR) formulering av cytarabin, utformet for direkte administrasjon i cerebrospinalvæsken.
Estonian: Mida on vaja teada enne DepoCyte manustamist DepoCyte't ei tohi manustada,
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DepoCyte
Estonian: Esialgu langeb kontsentratsiooni kiiresti ning sellele järgneb omakorda aeglane kontsentratsiooni languse periood, mille käigus on terminaalse eliminatsiooni poolväärtusaja väärtuseks mõõdetud 100...263 tundi, kui patsientidele manustati annuseid 12,5...75 mg.
Norwegian Bokmål: Disse toppene ble fulgt av en tofaset eliminasjonsprofil som består av først en skarp nedgang og påfølgende langsom nedgang, med en halveringstid i sluttfasen på 100 til 263 timer over en doseskala 12,5 mg til 75 mg. På den annen side har intratekal administrasjon av 30 mg fritt cytarabin vist en tofaset cerebrospinalvæske konsentrasjonsprofil med en halveringstid i sluttfasen på omtrent 3,4 timer.
Estonian: Mürgine mõju võib avalduda nii üheainsa annuse manustamisel kui ka mitme annuse kumulatsiooni tulemusel.
Norwegian Bokmål: Toksiske effekter kan være relatert til en enkelt dose eller til kumulative doser.
Estonian: Manustamisviis: DepoCyte tuleb manustada aeglase süstena 1...5 minuti jooksul otse tserebrospinaalvedelikku (CSF) intraventrikulaarse reservuaari kaudu või otsese süstena nimmepiirkonna liikvoriruumi.
Norwegian Bokmål: DepoCyte skal administreres ved langsom injisering i løpet av 1-5 minutter direkte inn i cerebrospinalvæsken (CSF), enten via et intraventrikulært reservoar eller ved direkte injeksjon inn i lumbalsekken.
Estonian: Tsütarabiini intratekaalne manustamine võib põhjustada müelopaatiat ja teisi neurotoksilisusnähte, mis osal juhtudel võivad põhjustada püsiva närvikahjustuse teket.
Norwegian Bokmål: Intratekal administrasjon av cytarabin kan forårsake myelopati (3 %) og annen nevrologisk toksisitet, som noen ganger kan føre til permanent nevrologisk skade.
Estonian: Olemasolevate farmakokineetiliste andmete analüüs näitab, et DepoCyte intratekaalsel manustamisel ükskõik kas seljaaju kõvakesta kotti või ventriklitevahelisse ruumi kujuneb maksimaalne tsütarabiini kontsentratsioon välja 5 tunni jooksul nii vatsakeses kui kõvakesta kotis.
Norwegian Bokmål: Analyse av tilgjengelige farmakokinetiske data viser at etter intratekal administrasjon av DepoCyte hos pasienter, enten via lumbalsekken eller med intraventrikulært reservoar, ble topper med fritt cytarabin observert innen 5 timer i både ventrikkel- og lumbalsekken.
Estonian: Abiained: kolesterool, trioleiin, dioleüülfosfatidüülkoliin, dipalmitoüülfosfatidüülglütserool, naatriumkloriid ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidyl-glyserol, natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Kuigi tsütarabiini intratekaalse manustamise järgselt ei jõua vaba tsütarabiini süsteemsesse vereringesse märkimisväärses koguses, ei ole siiski võimalik täielikult välistada mõningase toime esinemist luuüdile.
Norwegian Bokmål: Selv om betydelig systemisk eksponering ovenfor fritt cytarabin ikke forventes etter intratekal behandling, kan noen virkning på benmargsfunksjonen ikke utelukkes.
Estonian: Ärge segage DepoCyte't kokku ühegi teise ravimiga (vt lõik 6.2).
Norwegian Bokmål: DepoCyte må ikke blandes med andre legemidler (se pkt.
Estonian: • Valu, tuimuse- või torkimistunne
Norwegian Bokmål: • Smerte, nummenhet eller prikking (stikkende følelser)
Estonian: Viie päeva jooksul pärast DepoCyte annust manustatakse teile lisaks deksametasooni, tavaliselt tablettidena, aga mõnikord ka veenisisese süstena, et aidata vähendada tekkida võivaid kõrvaltoimeid.
Norwegian Bokmål: Du vil også bli gitt deksametason, normalt som tabletter, men muligens intravenøst i 5 dager etter at du har fått hver dose med DepoCyte.
Estonian: DepoCyte on valge kuni kahvatukollane süstesuspensioon, mis tarnitakse klaasviaalis.
Norwegian Bokmål: DepoCyte er en hvit til "off-white"injeksjonsvæske, suspensjon og leveres i et hetteglass.
Estonian: Konsolideeriv ravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 3 annust (5., 7. ja 9. nädalal), millele järgneb veel üks 50 mg annus 13. nädalal.
Norwegian Bokmål: Konsolideringsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
Estonian: DepoCyte Tsütarabiin
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer DepoCyte Cytarabin
Estonian: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Ühendkuningriik.
Norwegian Bokmål: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannia.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV VEDRØRENDE MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på ampullen etter EXP. Utløpsdatoen viser til den siste dagen i måneden.
Estonian: Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg tsütarabiini
Norwegian Bokmål: Hvert 5 ml hetteglass inneholder 50 mg cytarabin.
Estonian: Kolarova 7, 10000 Zagreb Tel.: +385 1 2303 446
Norwegian Bokmål: Tel.: +385 1 2303 446
Estonian: DepoCyte manustamist samaaegselt teiste intratekaalselt manustatavate kasvajavastaste preparaatidega ei ole uuritud.
Norwegian Bokmål: Simultan administrasjon av DepoCyte med andre antineoplastiske midler administrert intratekalt, er ikke studert.
Estonian: Uuringuid tsütarabiini toime kohta viljakusele teadusliku kirjanduse hulgas ei ole.
Norwegian Bokmål: Ingen undersøkelser som vurderer virkningen av cytarabin på fruktbarheten er tilgjengelig.
Estonian: DepoCyte 50 mg süstesuspensioon Tsütarabiin
Norwegian Bokmål: DepoCyte 50 mg injeksjonsvæske, suspensjon Cytarabin
Estonian: Üks viaal sisaldab 50 mg tsütarabiini (10 mg/ml).
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass inneholder 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
Estonian: Edasine ravi: üks viaal DepoCyte't (50 mg) manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 3 annust (5., 7. ja 9. nädalal), millele järgneb veel üks 50 mg annus 13. nädalal.
Norwegian Bokmål: Følgende behandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 14. dag for 3 doser (uke 5, 7 og 9), etterfulgt av ytterligere en dose på 50 mg i uke 13.
Estonian: Väga sage: arahnoidiit, segasus, peavalu Väga sage: arahnoidiit, peavalu Sage: segasus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige : araknoiditt, forvirring, hodepine Svært vanlige: araknoiditts, hodepine Vanlige: forvirring
Estonian: Nii nais- kui meessoost meditsiinipersonal, kes soovib last saada ning rasedad personaliliikmed ei tohi selle ainega töötada.
Norwegian Bokmål: Personale som er gravide eller som forsøker å bli gravide (menn eller kvinner) må ikke arbeide med DepoCyte.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
Estonian: Säilitusravi: 50 mg manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust (17., 21., 25. ja 29. nädalal).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsterapi: 50 mg administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29).
Estonian: DepoCyte iga ravitsükli alguses tuleb rõhutada deksametasooni samaaegse manustamise olulisust.
Norwegian Bokmål: Man må legge vekt på viktigheten ved samtidig administrasjon av deksametason ved starten av hver behandlingssyklus med DepoCyte.
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKERHET OG EFFEKT AV LEGEMIDLET
Estonian: Süstesuspensioon Üks 5 ml viaal
Norwegian Bokmål: Et 5 ml hetteglass.
Estonian: DepoCyte kartsinogeense, mutageense ja reproduktsioonitoksilise toime kohta ei ole uuringuid teostatud.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser med DepoCyte med hensyn til karsinogene eller mutagene effekter, eller forringelse av fruktbarheten.
Estonian: Tsütarabiin on tsütotoksiline paljudele prolifereeruvatele imetaja rakukultuuridele.
Norwegian Bokmål: Cytarabin er cytotoksisk for en lang rekke pattedyrceller i kultur som forøker seg gjennom celledeling.
Estonian: Kui teile manustatakse DepoCyte't rohkem kui ette nähtud
Norwegian Bokmål: Dersom du får for mye DepoCyte
Estonian: • Juhusliku kontakti puhul limaskestadega tuleb ainega kokku puutunud pind koheselt loputada rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Norwegian Bokmål: • Ved eventuell tilfeldig kontakt med slimhinnene bør eksponerte områder straks behandles med rikelig utskylling med vann.
Estonian: Mundipharma Ges.m.b.H.
Norwegian Bokmål: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
Estonian: Esinemissagedused on rühmitatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter MedDRA organsystemklasse og etter hyppighet: Svært vanlig (_≥1/10); Vanlig (≥1/100 til < 1/10); og mindre vanlig(≥1/1,000 til < 1/100).
Estonian: DepoCyte tuleb viaalist välja tõmmata vahetult enne manustamist ja ära kasutada 4 tunni jooksul pärast viaalist väljatõmbamist.
Norwegian Bokmål: Legemidlet må brukes innen 4 timer etter at det er trukket opp fra hetteglasset.
Estonian: Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Estonian: Säilitusravi: üks viaal DepoCyte't (50 mg) manustatakse iga 28 päeva järel, kokku 4 annust (17., 21., 25. ja 29. nädalal).
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling: en ampulle med DepoCyte (50 mg) administreres hver 28. dag for 4 doser (uke 17, 21, 25 og 29)
Estonian: Kõigile patsientidele tuleb alates DepoCyte süsti päevast anda 5 päeva jooksul deksametasooni (4 mg kaks korda päevas, suu kaudu või intravenoosselt) .
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må starte med deksametason 4 mg to ganger daglig enten oralt eller intravenøst i 5 dager fra samme dag DepoCyte ble gitt.
Estonian: Võimalikku neurotoksilisust näitavad kõrvaltoimed 1.-4. faasi uuringus osalenud patsientidel
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger som muligens skyldes menigeal irritasjon hos Fase II, III og IV pasienter
Estonian: Avatud mittevõrdlevas annusesuurendamis uuringus 18 pediaatrilise patsiendiga vanuses 4...19 aastat, kellel oli primaarsest ajukasvajast tingitud leukeemiline meningiit või neoplastiline meningiit leiti, et ravimi kõrgeim ajukelmetesisene talutav annus on 35 mg.
Norwegian Bokmål: I en åpen, ikke-komparativ studie med stigende dosering ble en intratekal dose på 35 mg fastsatt som maksimal tolerert dose hos 18 pediatriske pasienter (mellom 4 og 19 år) med leukemisk meningitt eller neoplastisk meningitt forårsaket av primær hjernesvulst.
Estonian: Induktsioonravi: 50 mg manustatakse iga 14 päeva järel, kokku 2 annust (1. ja 3. nädalal).
Norwegian Bokmål: Induksjonsterapi: 50 mg administreres hver 14. dag for 2 doser (uke 1 og 3).
Estonian: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Ühendkuningriik
Norwegian Bokmål: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannia
Estonian: DepoCyte üleannustamisest ei ole teatatud.
Norwegian Bokmål: Det er ingen rapporterte tilfeller av overdosering med DepoCyte.
Estonian: • Osaline halvatus
Norwegian Bokmål: • Delvis lammelse
Estonian: Kui patsient ei saanud ühes tsüklis kõiki nelja tsütarabiini või metotreksaadi annust, arvestati tsüklit osalisena.
Norwegian Bokmål: Cytarabin- og metotrexat-pasientene som ikke fullfører alle 4 dosene regnes som en fullstendig syklus.raksjon av en syklus
Estonian: Tsütarabiin osutus meiootilistele rakkudele klastogeenseks; tsütarabiini intraperitoneaalsel manustamisel suurenes annuse suurusest sõltuvalt hiirte spermatosoidipea väärarendite ja kromosoomaberratsioonide hulk.
Norwegian Bokmål: Cytarabin var clastogen for meiotiske celler; en dose-avhengig økning i sædcelle-hode abnormiteter og kromosomavvik oppsto i mus som ble gitt intaperitoneal (i.p.)
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Estonian: • Värisemine
Norwegian Bokmål: • Skjelving
Estonian: 12 kuu järel ellujäänud patsientide osakaal oli 24% DepoCyte patsientidest ning 19% kapseldamata tsütarabiini saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Forholdet med pasienter i live etter 12 måneder var 24% for
Estonian: • Kuulmiskadu
Norwegian Bokmål: • Hørseltap
Estonian: Kuidas DepoCyte't manustatakse
Norwegian Bokmål: Forberedelse av DepoCyte.
Estonian: Väga sage: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus Väga sage: kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme Svært vanlige: diaré, oppkast, kvalme
Estonian: • Ajukelmete nakkus
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Estonian: sage: seljavalu, kaelavalu, kaelajäikus sage: seljavalu, kaelavalu aeg-ajalt: kaelajäikus sage: seljavalu, kaelavalu, kaelajäikus
Norwegian Bokmål: Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet Vanlige:ryggsmerter, nakkesmerter Mindre vanlige: nakkestivhet Vanlige: ryggsmerter, nakkesmerter, nakkestivhet
Estonian: faasi uuringus osalenud lümfomatoosse meningiidiga patsientidel, kes said DepoCyte 50 mg (n = 151 tsüklit) või tsütarabiini (n = 99 tsüklit)
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Bivirkninger som forekommer ved > 10 % av syklusene i en av behandlingsgruppene i Fase 1-4 studier av pasienter med lymfomatøs meningitt som fikk DepoCyte 50 mg (n = 151 sykluser) eller cytarabin (n = 99 sykluser)
Estonian: väga sage: oksendamine, iiveldus väga sage: oksendamine, iiveldus väga sage: oksendamine, iiveldus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast Svært vanlige: kvalme, oppkast
Estonian: ATC-kood: J05AR17.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: J05AR17.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil võimalik näidata, mida te võtsite.
Norwegian Bokmål: Ta med deg boksen med tablettene, slik at du kan vise hva du har tatt.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
Norwegian Bokmål: Ingen andre metabolitter kunne identifiseres.
Estonian: County Cork, T45 DP77
Norwegian Bokmål: County Cork, T45 DP77 Irland
Estonian: Sugu Mees Naine
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21. april 2016
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Norwegian Bokmål: Voksne: én tablett hver dag, med eller uten mat
Estonian: ≥ 200 rakku/μl) ja piirkonna (Ameerika Ühendriikides või väljaspool) põhjal.
Norwegian Bokmål: ≥ 200 celler/μl) og etter region (USA eller utenfor USA).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}>.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Vent, og ta så neste dose til vanlig tid.
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av følgende bivirkninger er ikke kjent (frekvens kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Estonian: Descovy sisaldab kahte toimeainet:
Norwegian Bokmål: Descovy inneholder to virkestoffer:
Estonian: 5 Uuring viidi läbi Descovy'ga.
Norwegian Bokmål: 5 Studie gjennomført med Descovy.
Estonian: Teised koostisosad on
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er
Estonian: Sellised muutused võivad olla osaliselt seotud haiguskontrolli ja eluviisiga.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbunder med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Estonian: Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan da bli vanskeligere å behandle.
Estonian: Kliinilised andmed
Norwegian Bokmål: Kliniske data
Estonian: ebaharilikud unenäod
Norwegian Bokmål: unormale drømmer
Estonian: Te ei tohi võtta Descovy't koos ravimitega, mis sisaldavad:
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta Descovy sammen med legemidler som inneholder:
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke tygges, knuses eller deles.
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisk tilhørighet
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
Norwegian Bokmål: Man tror at disse symptomene skyldes en forbedring av kroppens immunrespons, noe som gjør at kroppen kan bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten klare symptomer.
Estonian: Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise riiklikke soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV-i vertikaalset ülekannet.
Norwegian Bokmål: Disse funnene påvirker ikke gjeldende nasjonale retningslinjer for bruk av antiretroviral behandling av gravide kvinner for å forhindre vertikal overføring av hiv.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Descovy või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen adekvate og godt kontrollerte studier av Descovy eller dets komponenter hos gravide kvinner.
Estonian: Mustanahaline Mitte-mustanahaline
Norwegian Bokmål: Rase Svart Ikke-svart
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig fordi virusmengden kan begynne å øke hvis man avbryter behandlingen, selv i kort tid.
Estonian: • antibiootikumid, bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks, mis sisaldavad:
Norwegian Bokmål: • antibiotika, brukt til å behandle bakterielle infeksjoner inkludert tuberkulose, som inneholder: