FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Slovak: 8b Pomaly a plynulo zatláčajte injekčné tlačidlo, až kým
Finnish: Odota 15 minuuttia
Slovak: Počkajte 15 minút
Finnish: Pääosa havaitusta plasman glukoosin paastoarvon laskusta tapahtuu kerta-annoksen jälkeen, mikä vastaa albiglutidin farmakokineettistä profiilia.
Slovak: K najväčšiemu pozorovanému poklesu hodnôt plazmatickej glykémie nalačno dochádza po jednorazovej dávke, čo sa zhoduje s farmakokinetickým profilom albiglutidu.
Finnish: • jos sinulla on vakava mahalaukun tyhjenemistä hidastava häiriö (gastropareesi) tai vaikea suolistosairaus (vaikea ruoansulatuselimistön sairaus).
Slovak: • ak máte závažný problém s vyprázdňovaním žalúdka (gastroparézu) alebo ak máte závažné ochorenie čriev (závažné žalúdočno-črevné ochorenie).
Finnish: Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Slovak: Eperzan nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Finnish: Lääkäri voi nostaa annoksen 50 mg:aan kerran viikossa, ellei verensokeriarvosi pysy hallinnassa 30 mg:n annoksella.
Slovak: Váš lekár vám môže zvýšiť dávku na 50 mg jedenkrát týždenne, ak vaša hladina cukru v krvi nie je regulovaná 30 mg dávkou.
Finnish: • allerginen reaktio (yliherkkyysreaktio); tämä sisältää oireet kuten paikallinen tai laajalle levinnyt ihottuma, ihon punotus tai kutina ja hengitysvaikeudet (ks. myös " Tilat, joita sinun tulee varoa" tämän osion alussa).
Slovak: • alergická reakcia (precitlivenosť); zahŕňa príznaky, akými sú vyrážka vyskytujúca sa na určitom mieste alebo rozšírená po celom tele, začervenanie alebo svrbenie kože a sťažené dýchanie (pozri tiež „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor" na začiatku tejto časti)
Finnish: Tämän jälkeen kynät on käytettävä tai hävitettävä.
Slovak: Po uplynutí tohto času sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Finnish: Tällaiset ruoansulatuskanavan oireet voivat johtaa kuivumiseen ja huonontaa munuaisten toimintaa.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita ruoansulatuselimistön sairauksia, kuten vaikea gastropareesi, eikä sitä siksi suositella näille potilaille.
Slovak: Eperzan sa nesledoval u pacientov so závažným ochorením gastrointestinálneho traktu vrátane závažnej gastroparézy, a preto sa u týchto pacientov neodporúča.
Finnish: • Uusi neula (Kuva B).
Slovak: • novú ihlu (obrázok B).
Finnish: Jokaisessa kynässä on valkoista tai keltaista kuivaainetta (jauhetta) ja väritöntä liuotinta erillisissä lokeroissa.
Slovak: Každé pero obsahuje biely až žltý prášok a bezfarebné rozpúšťadlo v samostatných komôrkach.
Finnish: Nämä ovat ovat harvinaisia Eperzania käyttävillä potilailla (näitä voi esiintyä alle yhdellä potilaalla tuhannesta).
Slovak: U osôb, ktoré používajú Eperzan, sa vyskytujú zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
Finnish: Pakkausselosteeseen liittyvissä käyttöohjeissa potilasta kehotetaan odottamaan kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia 30 mg:n kynää käytettäessä ja 30 minuuttia 50 mg:n kynää käytettäessä liukenemisen varmistamiseksi.
Slovak: Návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa poskytuje pokyn, aby pacient po zmiešaní lyofilizovaného prášku a rozpúšťadla počkal 15 minút pri 30 mg pere a 30 minút pri 50 mg pere, aby sa zaistila rekonštitúcia.
Finnish: • Uusi kynä (Kuva A).
Slovak: • nové pero (obrázok A).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kliinisten tutkimusten aikana suurin annettu Eperzan-annos oli 100 mg ihon alle joka neljäs viikko 12 viikon ajan.
Slovak: Počas klinických štúdií s pacientmi s diabetom 2. typu bola najvyššia podávaná dávka Eperzanu 100 mg subkutánne každé štyri týždne počas 12 týždňov.
Finnish: Potilaista 67 % oli kaukaasialaisia, 15 % oli alkuperältään afroamerikkalaisia / afrikkalaisia ja 11 % aasialaisia; 26 % potilaista oli latinalaisamerikkalaisia.
Slovak: Šesťdesiatsedem percent pacientov bolo belochov, 15 % bolo afroamerického/afrického pôvodu a 11
Finnish: Ellei neulaa ole kiinnitetty, kynä voidaan käyttää 8 tunnin kuluessa vaiheen 2 aloittamisesta.
Slovak: Pokiaľ nebola nasadená ihla, pero sa môže použiť až do 8 hodín od času začatia 2. kroku.
Finnish: Injektiokynän sisällä on jauhetta ja vettä, jotka sinun on sekoitettava keskenään ennen kuin voit pistää lääkkeen.
Slovak: Injekčný aplikátor vo forme pera obsahuje prášok a vodu, ktoré treba zmiešať predtým, ako ho použijete.
Finnish: MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN Vain kertakäyttöön.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ Len na jednorazové použitie.
Finnish: Muiden GLP-1-reseptoriagonistien kaksi vuotta kestäneissä jyrsijöillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa havaittiin kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogenity s inými agonistami receptora pre GLP-1 vykonaných na hlodavcoch sa pozorovali nádory štítnej žľazy vznikajúce z C-buniek.
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 30 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 30 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (yleensä ihottumaa, punoitusta tai kutinaa injektiokohdassa) esiintyi 15 %:lla potilaista Eperzan-ryhmässä ja 7 %:lla potilaista kaikkien vertailuaineiden ryhmässä, ja ne johtivat hoidon keskeyttämiseen 2 %:lla kaikista Eperzanista saaneista potilaista.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu (typicky zahŕňajúce vyrážku, erytém alebo svrbenie v mieste vpichu) sa vyskytli u 15 % pacientov liečených Eperzanom v porovnaní so 7 % pacientov liečených všetkými komparátormi a viedli k ukončeniu liečbu u 2 % všetkých pacientov liečených Eperzanom.
Finnish: Jos kynä on jumiutunut tai vuotaa, heitä se pois ja ota uusi kynä käyttöön.
Slovak: Ak je pero zaseknuté alebo z neho vyteká tekutina, vyhoďte ho a použite ďalšie pero.
Finnish: Annos voidaan nostaa 50 mg:aan kerran viikossa yksilöllisen glukoosivasteen perusteella.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
Finnish: Painon muutos lähtötasosta ei eronnut merkitsevästi hoitoryhmien välillä (ks. taulukko 4).
Slovak: Zmena v telesnej hmotnosti oproti východiskovej telesnej hmotnosti sa medzi liečebnými skupinami významne nelíšila (pozri tabuľku 4).
Finnish: Liraglutidi 1,8 mg/vrk
Slovak: Liraglutid 1,8 mg denne
Finnish: Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
Slovak: Ak uplynuli viac ako 3 dni po vynechanej dávke, majú pacienti počkať a podať si až ich ďalšiu pravidelne plánovanú týždennú dávku.
Finnish: Ensimmäisen MACE+-tapahtuman ilmaantuvuus oli Eperzan-ryhmässä 1,2 tapahtumaa 100 henkilövuotta kohti ja kaikkien vertailuaineiden ryhmässä 1,1 tapahtumaa 100 henkilövuotta kohti.
Slovak: Miera výskytu udalostí pozorovaná pri prvom cieľovom ukazovateli MACE+ bola 1,2 udalosti na 100 pacientorokov pri Eperzane v porovnaní s 1,1 udalosti na 100 pacientorokov pri všetkých komparátoroch.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV}
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Finnish: Saatat tuntea olosi hyvin huonovointiseksi (voimakas pahoinvointi) tai oksentaa tai sinulla voi olla päänsärkyä.
Slovak: Môžete pociťovať silné napínanie na vracanie (silnú nauzeu), môžete vracať alebo mať bolesť hlavy.
Finnish: Eperzan-annos voidaan pistää mihin aikaan päivästä tahansa ateria-ajoista riippumatta.
Slovak: Eperzan sa môže podávať v ktorejkoľvek dennej dobe bez ohľadu na príjem jedla.
Finnish: • koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia, jotta verensokeriarvosi pysyisi normaalitasolla
Slovak: • preto, že vaše telo nevytvára dostatok inzulínu na reguláciu hladiny cukru v krvi,
Finnish: Nämä löydökset ovat yhdenmukaisia hiirillä aikaisemmin raportoidun imetykseen liittyvän ileusoireyhtymän kanssa.
Slovak: Tieto zistenia sa zhodujú so syndrómom nepriechodnosti čriev v období laktácie, ktorý bol v minulosti hlásený u myší.
Finnish: Sekä Eperzan-ryhmässä että kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä näitä tapahtumia esiintyi yleensä miehillä, iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
Slovak: V skupine s Eperzanom aj v skupine so všetkými komparátormi boli pacienti s týmito udalosťami zvyčajne mužského pohlavia, staršieho veku alebo mali poruchu funkcie obličiek.
Finnish: Tarkista, onko hiukkasia
Slovak: Skontrolujte na prítomnosť častíc
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että olet odottanut 15 minuuttia, ennen kuin jatkat kohtaan 4.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že ste počkali 15 minút predtým, ako pristúpite k 4. kroku.
Finnish: Jokaisen kynän mukana on neula.
Slovak: Ku každému peru je poskytnutá ihla.
Finnish: Päätetapahtumaan MACE+ (major adverse cardiac events plus) kuului MACE-päätetapahtumien (akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus ja kardiovaskulaarikuolema) lisäksi myös epästabiilista angina pectoriksesta johtuva sairaalahoito.
Slovak: Cieľový ukazovateľ nazvaný MACE+ (major adverse cardiac events plus - závažné nežiaduce kardiálne udalosti plus) zahŕňal hospitalizáciu z dôvodu nestabilnej anginy pectoris navyše k cieľovým ukazovateľom MACE (akútny infarkt myokardu, náhla cievna mozgová príhoda a smrť z kardiovaskulárnych príčin).
Finnish: Vakaan tilan lääkeainealtistus saavutetaan 3-5 viikon kuluttua, kun lääke annetaan kerran viikossa.
Slovak: Rovnovážna expozícia sa dosiahne po 3 - 5 týždňoch podávania jednej týždennej dávky.
Finnish: Taulukossa 3 ovat tulokset 104 viikon kuluttua.
Slovak: Tabuľka 3. Výsledky v 104.
Finnish: Albiglutidi on rekombinantti fuusioproteiini, joka koostuu modifioidun ihmisen glukagonin kaltaisen peptidi 1:n 30 aminohapon sekvenssin kahdesta kopiosta, jotka on geneettisesti fuusioitu sarjoina ihmisen albumiiniin.
Slovak: Albiglutid je rekombinantný fúzny proteín pozostávajúci z dvoch kópií sekvencie 30 aminokyselín modifikovaného ľudského glukagónu podobnému peptidu 1 geneticky fúzovaného v sérii s ľudským albumínom.
Finnish: • jos olet allerginen albiglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Slovak: • ak ste alergický na albiglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Finnish: 5 Kiinnitä neula 5a Irrota ulomman neulansuojuksen suojapaperi (Kuva L).
Slovak: 5a Stiahnite fóliu z vonkajšieho krytu ihly (obrázok L).
Finnish: Kipu saattaa levitä edestä taaksepäin eli vatsan puolelta selkäpuolelle.
Slovak: Môžete pociťovať bolesť vyžarujúcu z prednej časti tela (z brucha) do chrbta.
Finnish: Eperzanista ei ole terapeuttista kokemusta tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien potilaiden hoidossa, eikä sitä saa antaa näille potilaille.
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Slovak: Eperzan pomáha telu zvýšiť tvorbu inzulínu pri vysokej hladine cukru v krvi.
Finnish: Odota 30 minuuttia
Slovak: Počkajte 30 minút
Finnish: Laske viiteen
Slovak: Počítajte do 5
Finnish: Lisälääkkeenä yhdistelmähoidossa
Slovak: Prídavná kombinovaná liečba
Finnish: Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin kiimakiertojen vähenemistä, kun käytettiin annoksia, jotka olivat toksisia emoille, mutta haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei havaittu (ks. kohta 5.3).
Slovak: Štúdie na myšiach ukázali skrátenú dĺžku estrálneho cyklu pri dávkach vyvolávajúcich toxické účinky na samice, ale nepreukázali škodlivé účinky z hľadiska fertility (pozri časť 5.3).
Finnish: Odottaminen saattaa johtaa neulan tukkeutumiseen.
Slovak: Čakanie môže viesť k zablokovaniu alebo upchatiu ihly.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek.
Finnish: Glargiini-insuliini ± metformiini (sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä)
Slovak: Inzulín glargín ± metformín (s derivátom sulfonylmočoviny alebo bez neho)
Finnish: Albiglutidi 50 mg:n kerta-annoksena ei heikentänyt vastavaikuttajahormonien glukagonin, adrenaliinin, noradrenaliinin, kortisolin eikä kasvuhormonin hormonaalista vastetta hypoglykemiaan.
Slovak: Jednorazová dávka albiglutidu 50 mg nenarušila odpoveď kontraregulačných hormónov - glukagónu, adrenalínu, noradrenalínu, kortizolu alebo rastového hormónu - na hypoglykémiu.
Finnish: Täydellinen liukeneminen tapahtuu 30 mg:n kynää käytettäessä yleensä 2 minuutissa, mutta se voi kestää jopa 5 minuuttia.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Finnish: Pediatriset potilaat: Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne farmakokinetické údaje týkajúce sa pediatrických pacientov.
Finnish: Jatka kiertämistä, kunnes näet numero kolmen [3] ikkunassa.
Slovak: až kým neuvidíte [3] v okienku.
Finnish: Älä hävitä käytettyä kynää talousjätteiden mukana.
Slovak: Nelikvidujte použité pero domovým odpadom.
Finnish: Muihin vertailuaineryhmiin satunnaistetuista potilaista 7-33 %:lla esiintyi oireista hypoglykemiaa, kun valmisteita käytettiin yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, ja 2-4 %:lla, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt näitä lääkevalmisteita.
Slovak: U pacientov randomizovaných na liečbu inými komparátormi bol výskyt symptomatickej hypoglykémie 7 % až 33 % pri podávaní s derivátom sulfonylmočoviny alebo s inzulínom a 2 % až 4 % pri podávaní v kombináciách bez týchto liekov.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen kilpirauhasen C-solukasvainten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovak: Klinický význam pozorovaných nádorov štítnej žľazy vznikajúcich z C-buniek u hlodavcov nie je známy.
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Slovak: (125 s miernou, 98 so stredne ťažkou a 19 s ťažkou poruchou funkcie obličiek)a
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin kanssa, potilaita on kehotettava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen tai koneiden käytön aikana (ks. kohta 4.4).
Slovak: Keď sa Eperzan používa v kombinácii s inzulínovými sekretagogami (akými sú deriváty sulfonylmočoviny) alebo s inzulínom, treba pacientom odporučiť, aby urobili opatrenia na zabránenie vzniku hypoglykémie počas vedenia vozidiel alebo obsluhy strojov (pozri časť 4.4).
Finnish: Albiglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti, ja se lisää glukoosista riippuvaa insuliinineritystä.
Slovak: Albiglutid je agonista receptora pre GLP-1 a zvyšuje sekréciu inzulínu v závislosti od glukózy.
Finnish: Tämä auttaa lääkettä sekoittumaan.
Slovak: Takto sa liek lepšie zmieša.
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Slovak: (122 s miernou, 99 so stredne ťažkou a 15 s ťažkou poruchou funkcie obličieka
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Eperzan-annostuksia 30 mg ja 50 mg kerran viikossa, ja viidessä näistä kahdeksasta tutkimuksesta Eperzan-annos oli mahdollista nostaa 30 mg:sta 50 mg:aan viikossa.
Slovak: Štúdie hodnotili použitie Eperzanu 30 mg a 50 mg jedenkrát týždenne, pričom v 5 z 8 štúdií bola povolená voliteľná titrácia Eperzanu z 30 mg na 50 mg jedenkrát týždenne.
Finnish: GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Currabinny, Carragaline, County Cork, Irlanti
Slovak: Trading Services Limited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írsko
Finnish: Jos lopetat Eperzanin käytön, verensokeriarvosi saattavat muuttua.
Slovak: Ak Eperzan prestanete používať, môže to ovplyvniť vašu hladinu cukru v krvi.
Finnish: Tietoja Eperzanin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinkoch Eperzanu na fertilitu u ľudí.
Finnish: Tarkasta liuos ja jatka kynän pyörittelyä, kunnes kuiva-aine on kokonaan liuennut.
Slovak: Kontrolujte pero a stále ním krúžte vírivým pohybom, pokým sa všetok prášok nerozpustí.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (<30 ml/min/1.73m2) sairastavista potilaista ja dialyysipotilaista on hyvin vähän kokemuksia, joten Eperzania ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Slovak: Skúsenosti u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (< 30 ml/min/1,73 m2) alebo u pacientov podstupujúcich dialýzu sú veľmi obmedzené, a preto sa Eperzan v tejto skupine pacientov neodporúča (pozri časti 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Finnish: Simvastatiinihapon AUCarvo suureni 36 % ja Cmax-arvo suureni noin 100 %.
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Finnish: Tämä lääke sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) 0,5 ml:n annosta kohti eli käytännössä se ei sisällä natriumia.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,5 ml dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Finnish: Älä ravista, sillä se voi johtaa vaahdon muodostumiseen.
Slovak: Vyhnite sa traseniu, keďže to môže viesť k speneniu roztoku.
Finnish: Potilaita (%), jotka saavuttivat HbA1c-arvon
Slovak: (%), ktorí dosiahli HbA1c
Finnish: Näissä tutkimuksissa perushoitoina olivat ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidioni, glargiini-insuliini tai diabeteslääkkeiden yhdistelmä.
Slovak: Základné terapie v týchto štúdiách zahŕňali diétu a telesné cvičenie, metformín, derivát sulfonylmočoviny, tiazolidíndión, inzulín glargín alebo kombináciu antidiabetických liekov.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos nesteessä on yhä hiukkasia.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sú v tekutine stále prítomné častice.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa albiglutidilla ei havaittu olevan vaikutusta simvastatiinin turvallisuuteen.
Slovak: V klinických štúdiách sa nepreukázal vplyv albiglutidu na bezpečnosť simvastatínu.
Finnish: • alhainen verensokeriarvo (hypoglykemia), jos käytät Eperzania yksinään tai yhdessä metformiinin tai pioglitatsonin kanssa
Slovak: • nízka hladina cukru v krvi (hypoglykémia), ak Eperzan používate samostatne alebo v kombinácii s metformínom alebo pioglitazónom
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, ja se pistetään samana viikonpäivänä joka viikko.
Slovak: Odporúčaná dávka je 30 mg jedenkrát týždenne, podaná injekčne v rovnaký deň každý týždeň.
Finnish: Vedä neula ulos ihosta
Slovak: Vytiahnite pero z kože
Finnish: Annostasolla 5 mg/kg/vrk (kliinistä altistusta vastaava altistus) ei havaittu vaikutuksia.
Slovak: Pri dávke 5 mg/kg/deň (pri expozíciách podobných klinickej expozícii) sa nepozorovali žiadne účinky.
Finnish: Jos epäilet, että tämä koskee sinua, älä käytä Eperzania, ennen kuin olet tarkistanut asian lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás to týka, nepoužívajte Eperzan, pokým sa o tom neporadíte so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu yhdessä ateriainsuliinin, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien eikä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2:n) estäjien kanssa.
Slovak: Eperzan sa nesledoval v kombinácii s prandiálnym inzulínom, s inhibítormi dipeptidylpeptidázy-4 (DPP-4) ani s inhibítormi kotransportéra sodíka a glukózy 2 (SGLT2).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä (ks. myös edellä kappale 2 "Varoitukset ja varotoimet").
Slovak: povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi (pozrite si aj informácie uvedené vyššie v časti 2 pod „Upozornenia a opatrenia").
Finnish: Painon muutos lähtötasosta Eperzan-ryhmässä ei poikennut merkitsevästi lumeryhmästä mutta oli merkitsevästi pienempi kuin pioglitatsoniryhmässä (ks. taulukko 5).
Slovak: Zmena v telesnej hmotnosti oproti východiskovej telesnej hmotnosti sa pri Eperzane významne nelíšila od placeba, ale bola významne nižšia v porovnaní s pioglitazónom (pozri tabuľku 5).
Finnish: Lopeta Eperzanin käyttö.
Slovak: Prestaňte používať Eperzan.
Finnish: Käytä 8 tunnin kuluessa lääkkeen liuottamisesta.
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
Finnish: • Säilytä kynä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Slovak: Pero uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Finnish: ÄLÄ pidä kynän takaosaa tasaista pintaa vasten (missä pistospainike on esillä), kun poistat neulansuojuksia.
Slovak: NEOPIERAJTE spodnú časť pera (kde je vysunuté injekčné tlačidlo) o rovný povrch počas odstraňovania krytov ihly.
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinin kanssa, kumpikin valmiste on pistettävä erillisenä injektiona.
Slovak: Keď sa Eperzan používa s inzulínom, každý liek sa musí podať vo forme samostatnej injekcie.
Finnish: Sinun on odotettava 30 minuuttia, että lääke liukenee, ennen kuin jatkat seuraavaan vaiheeseen.
Slovak: Musíte počkať 30 minút, aby sa liek rozpustil predtým, ako budete pokračovať.
Finnish: Aseta ajastin hälyttämään 15 minuutin kuluttua.
Slovak: Nastavte časovač na 15 minút.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kohdan 6 jälkeen ovat vaihe vaiheelta etenevät käyttöohjeet, joissa neuvotaan yksityiskohtaisesti, kuinka lääke sekoitetaan ja lääkeannos pistetään.
Slovak: Za časťou 6 tejto písomnej informácie je Návod na použitie, ktorý vám poskytuje podrobné pokyny, ako tento liek zmiešať a ako ho vpichnúť.
Finnish: Albiglutidi on proteiini, jonka odotettu metaboloitumisreitti on pilkkoutuminen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi koko elimistössä yleisinä esiintyvien proteolyyttisten entsyymien vaikutuksesta.
Slovak: Albiglutid je proteín, pri ktorom je predpokladanou metabolickou cestou degradácia na malé peptidy a jednotlivé aminokyseliny sprostredkovaná všadeprítomnými proteolytickými enzýmami.
Finnish: Kuitenkin kun Eperzania käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, verenglukoosin omaseuranta saattaa osoittautua tarpeelliseksi sulfonyyliurean tai perusinsuliinin annoksen tarkistamiseksi.
Slovak: Keď sa však používa v kombinácii s derivátom sulfonylmočoviny alebo s bazálnym inzulínom, selfmonitoring glykémie môže byť nutný, aby bolo možné upraviť dávku derivátu sulfonylmočoviny alebo bazálneho inzulínu.
Finnish: Viikolla 26 lisproinsuliinin vuorokausiannos (keskiarvo) oli 31 IU, ja viikolla 52 Eperzan-ryhmän potilaista 69 % sai annostusta 50 mg viikossa.
Slovak: Priemerná denná dávka inzulínu lispro v 26. týždni bola 31 IU a 69 % pacientov liečených Eperzanom dostávalo v 52. týždni 50 mg týždenne.
Finnish: Eperzan yksinään tai yhdessä yhden tai kahden oraalisen diabeteslääkkeen kanssa laski plasman glukoosin paastoarvoa lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna 1,3-2,4 mmol/l.
Slovak: Liečba Eperzanom v monoterapii alebo v kombinácii s jedným alebo dvoma antidiabetickými liekmi v porovnaní s placebom viedla k poklesu plazmatickej glykémie nalačno oproti východiskovej hodnote o 1,3 až 2,4 mmol/l.
Finnish: Eperzan 30 mg / 50 mg kerran viikossa ± metformiini (sulfonyyliurean kanssa tai ilman sitä)
Slovak: Eperzan 30 mg/50 mg týždenne ± metformín (s derivátom sulfonylmočoviny alebo bez neho)
Finnish: Käyttöohjeet Eperzania ei saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Slovak: Eperzan, ktorý zmrzol, sa nesmie použiť.
Finnish: Neulasta saattaa tulla muutama pisara nestettä.
Slovak: Z ihly môže vyjsť niekoľko kvapiek tekutiny.
Finnish: "Natriumsisältö"), trehaloosidihydraatti, mannitoli, polysorbaatti 80.
Slovak: (pori časť 2 pod „Obsah sodíka"), dihydrát trehalózy, manitol, polysorbát 80.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, zdravotná sestra alebo lekárnik.