FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele jeżówki purpurowej, w tym szczegóły wniosków Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Preparaty z ziela jeżówki purpurowej uzyskuje się poprzez wyciskanie soku ze świeżych ziół.
Croatian: Pripravci zeleni purpurne rudbekije proizvode se istiskivanjem soka iz svježe biljke.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z lekami zawierającymi ziele jeżówki purpurowej, w tym środki ostrożności dotyczące ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Leki roślinne zawierające preparaty z ziela jeżówki purpurowej są zazwyczaj dostępne w postaci płynnej lub stałej do przyjmowania doustnie oraz w postaci półstałej (takiej jak maści) lub płynnej do stosowania na skórę.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije najčešće su dostupni u tekućim ili krutim oblicima koji se uzimaju kroz usta te u polukrutim (poput primjerice masti) ili tekućim oblicima koji se primjenjuju na kožu.
Polish: W następstwie kontaktu z lekami zawierającymi ziele jeżówki purpurowej zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak wysypka.
Croatian: Tijekom primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije prijavljene su alergijske reakcije poput osipa.
Polish: Wnioski HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o zatwierdzenie leków roślinnych zawierających ziele jeżówki purpurowej.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem wniosków naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela jeżówki purpurowej.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe zeleni purpurne rudbekije.
Polish: Na podstawie badań na zwierzętach HMPC zauważył możliwe korzystne działanie na gojenie się ran.
Croatian: HMPC je naveo moguće korisno djelovanje na zarastanje rana u ispitivanjima na životinjama.
Polish: W swojej ocenie HMPC uwzględnił kilka badań klinicznych, w których porównano leki zawierające ziele jeżówki purpurowej z placebo w krótkotrwałym zapobieganiu zakażeniom górnych dróg oddechowych i ich leczeniu.
Croatian: U svojoj ocjeni, HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja uspoređujući lijekove koji sadrže zelen purpurne rudbekije s placebom za kratkoročnu prevenciju i liječenje infekcija gornjih dišnih putova.
Polish: W najbardziej istotnych badaniach klinicznych przeprowadzonych wśród osób dorosłych wykazano, że leki zawierające wyciśnięty sok z ziela jeżówki purpurowej przeznaczone do stosowania doustnego mogą zapobiegać objawom przeziębienia oraz łagodzić je szybciej niż placebo, jeśli zostały wcześnie zastosowane.
Croatian: Najznačajnija klinička ispitivanja provedena u odraslih osoba ukazuju da lijekovi predviđeni za primjenu kroz usta koji sadrže istisnuti sok zeleni purpurne rudbekije mogu spriječiti i poboljšati simptome prehlade brže od placeba kada se uzmu u ranoj fazi bolesti.
Polish: HMPC stwierdził także, że na podstawie ich długotrwałego stosowania leki do stosowania na skórę zawierające ziele jeżówki purpurowej mogą być stosowane w leczeniu niewielkich powierzchniowych ran.
Croatian: HMPC je također zaključio da se, na temelju njihove dugotrajne primjene, lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije za primjenu na koži mogu koristiti za liječenje malih površinskih rana.
Polish: Co to jest ziele jeżówki purpurowej?
Croatian: Što je zelen purpurne rudbekije?
Polish: Informacji na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej w państwach członkowskich UE powinny udzielać właściwe organy krajowe.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Polish: Wnioski HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej na powierzchniowe rany wynikają z ich „tradycyjnego stosowania".
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije za površinske rane temelje se na njihovoj "tradicionalnoj primjeni".
Polish: Wnioski HMPC dotyczące krótkotrwałego stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej w zapobieganiu przeziębieniom i ich leczeniu wynikają z ich „ugruntowanego stosowania" w tym wskazaniu.
Croatian: Zaključci HMPC-a o kratkotrajnoj uporabi zeleni purpurne rudbekije za sprječavanje i liječenje prehlade temelji se na njihovoj "provjerenoj medicinskoj uporabi" u ovoj indikaciji.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele jeżówki purpurowej
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotkach dla pacjenta dołączonych do leków.
Croatian: Detaljne upute o načinu primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije kao i o tome tko ih može koristiti navedene su u uputi o lijeku priloženoj uz lijek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jakie są wnioski HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela jeżówki purpurowej?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o medicinskoj uporabi?
Polish: HMPC stwierdził, że leki do przyjmowania doustnie zawierające ziele jeżówki purpurowej mogą być stosowane krótkotrwale w zapobieganiu przeziębieniom i ich leczeniu.
Croatian: HMPC je zaključio da se lijekovi koji sadrže zelen purpurne rudbekije, a uzimaju se kroz usta, mogu koristiti kratko vrijeme za sprječavanje i liječenje prehlade.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele jeżówki purpurowej?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije?
Polish: Jakie są zagrożenia związane ze stosowaniem leków zawierających ziele jeżówki purpurowej?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže zelen purpurne rudbekije pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Polish: Jeśli podczas stosowania leków zawierających ziele jeżówki purpurowej w leczeniu przeziębienia objawy utrzymują się dłużej niż 10 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Croatian: Potrebno je potražiti savjet liječnika ili ljekarnika ako se simptomi nastave dulje od 10 dana prilikom primjene lijekova koji sadrže zelen purpurne rudbekije za liječenje prehlade.
Polish: - 6 szklanych probówek z wieczkami i etykietami z kodami kreskowymi.
Croatian: Šest staklenih epruveta, s poklopcima i naljepnicama s bar kôdovima.
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna
Croatian: EU odobrenja Zaštićenoime Doza Farmaceutski oblik
Polish: - Szklaną fiolkę do rozpuszczania i podawania (30 ml) z wieczkiem.
Croatian: Staklenu bočicu od 30 ml za miješanje i primjenu s poklopcem.
Polish: 100 mg tabletki rozpuszczalne Podanie doustne Torebkę
Croatian: 100 mg topljiva tableta Kroz usta
Polish: - 3 dodatkowe etykiety z kodami kreskowymi.
Croatian: Sigurnosnu naljepnicu i tri dodatne naljepnice s bar kôdovima.
Polish: Jedna tabletka w wieloskładnikowy m zestawie testowym
Croatian: Vrećica Jedna tableta u višekomponentnim komplet
Polish: Zestaw zawiera - Torebkę zawierającą jedną tabletkę
Croatian: Komplet sadrži: Vrećicu koja sadrži jednu topljivu tabletu Pylobactell 100 mg.
Polish: • jeżeli jest Pan/Pani w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: • ste mlađi od 18 godina.
Polish: 28 dniach?
Croatian: 28 dana?
Polish: Test został zakończony.
Croatian: Test je sada završen
Polish: (iv) inne leki (jeżeli dotyczy)
Croatian: (iv) druge lijekove (ako je primjenjivo)
Polish: Odczekać 5 minut.
Croatian: Pričekajte 5 minuta
Polish: Endogenne wytwarzanie mocznika wynosi 25 - 35 g dziennie.
Croatian: Endogena proizvodnja uree iznosi 25 - 35 g/dan.
Polish: Rodzaj i data
Croatian: Vrsta i datum
Polish: W jaki sposób działa ten test?
Croatian: Kako se test provodi?
Polish: Wykonanie testu zajmie około 45 minut.
Croatian: Test će trajati otprilike 45 minuta.
Polish: (i) antybiotyki w ostatnich 28 dniach?
Croatian: (i) antibiotike u posljednjih 28 dana?
Polish: Lekarz chce się dowiedzieć, czy leczenie było skuteczne.
Croatian: Vaš liječnik sada želi saznati je li terapija uspješna.
Polish: Nie wolno palić tytoniu bezpośrednio przed i w trakcie testu.
Croatian: Ne smijete pušiti prije niti tijekom testa.
Polish: (v) pacjent pościł przez godzin Uwaga: (i) - (iii) mają wpływ na wynik testu.
Croatian: (v) bolesnik je postio sati Imajte na umu da će točke (i) - (iii) utjecati na rezultat testa.
Polish: Imię i nazwisko pacjenta: Data urodzenia:
Croatian: Ime i prezime bolesnika: Datum rođenja:
Polish: Potrzebna będzie dodatkowa ilość wody pitnej.
Croatian: Bit će potrebna pitka voda.
Polish: Przebyte choroby - czy pacjent przyjmował:
Croatian: Ranije zdravstveno stanje - je li bolesnik uzeo:
Polish: Wypić roztwór.
Croatian: Popijte otopinu.
Polish: Kod ATC: V04CX.
Croatian: ATK oznaka: V04C X.
Polish: Jest to szczególnie ważne po kuracji eradykacyjnej.
Croatian: Ovo je posebice važno nakon eradikacijske terapije.
Polish: Wszystkie szacunki swoistości wynosiły powyżej 90%, a odpowiadające im dolne przedziały ufności sięgały od 85 % do 90 %.
Croatian: Ove procjene specifičnosti bile su iznad 90 % s odgovarajućim nižim ograničenjima pouzdanosti u rasponu od 85 % do 90 %.
Polish: (iii) terapię eradykacyjną w ostatnich
Croatian: (iii) eradikacijsku terapiju u posljednjih
Polish: Nie ma doniesień o przypadkach przedawkowania.
Croatian: Nije prijavljen nijedan slučaj predoziranja.
Polish: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Hiszpania.
Croatian: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Španjolska.
Polish: d13C :-Różnica w częściach na 1 tysiąc (‰) zgodnie z przyjętym standardem międzynarodowym
Croatian: Razlika u dijelovima po tisuću (‰) u odnosu na prihvaćeni međunarodni standard.
Polish: • jeżeli bycie na czczo (nieprzyjmowanie pokarmu) może mieć dla Pana/Pani znaczenie medyczne
Croatian: • post (suzdržavanje od hrane) može imati medicinske implikacije za Vas
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów, u których post może mieć negatywny wpływ na stan zdrowia.
Croatian: Posebnu pažnju treba posvetiti bolesnicima kod kojih post može imati medicinske implikacije.
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciąża i laktacja
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje
Polish: Nie jest on zawarty w zestawie, ale może zostać dostarczony osobno.
Croatian: On nije uključen u testni komplet, ali Vam se može omogućiti zasebno.
Polish: Parametry źródłowe oraz dostrajanie muszą być codziennie optymalizowane.
Croatian: Parametri izvora IRMS-a i podešavanje moraju se svakodnevno optimizirati.
Polish: Nie należy odstawiać leczenia bez poradzenia się lekarza.
Croatian: Nemojte prestati s uzimanje lijekova bez savjetovanja s Vašim liječnikom.
Polish: Rozpuszczona tabletka powinna zostać zażyta natychmiast.
Croatian: Otopljena tableta mora se odmah uzeti.
Polish: • usunięta została część żołądka (wykonano częściową gastrektomię), ponieważ nie udowodniono wiarygodności testu u takich pacjentów
Croatian: • Vam je dio stomaka odstranjen (djelomična gastrektomija), jer pouzdanost testa nije dokazana za takve bolesnike
Polish: Dorośli: Rozpuścić tabletkę w wodzie, zażyć 10 minut po rozpoczęciu testu oddechowego.
Croatian: Odrasli : Tabletu otopite u vodi i uzmite 10 minuta nakon početka postupka izdisajnog testa.
Polish: Irlandia enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Croatian: Irska enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Polish: Na test składają się następujące etapy: (streszczenie tych zaleceń znajduje się na odwrocie kwestionariusza analiz).
Croatian: Postupak testa uključuje sljedeće korake: (Kratki obrazac ovih uputa uključen je na poleđini Obrasca zahtjeva za analizu)
Polish: Ponownie napełnić fiolkę wodą i wypić.
Croatian: Ponovno napunite bočicu do crte vodom i popijte.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 07 maja 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 07 svibanj 2008.
Polish: 13C i mocznik są nieszkodliwymi substancjami, naturalnie występującymi w organizmie.
Croatian: 13C i urea nisu štetne tvari i prirodno se pojavljuju u Vašem tijelu.
Polish: W czasie postu dozwolone jest picie wody.
Croatian: Tijekom razdoblja posta, možete piti vodu.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Powidon (E1201)
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Povidon (E1201)
Polish: Wszystkie artykuły żywnościowe zawierają w różnych ilościach substancję znaną jako węgiel - 13 (13C).
Croatian: Sva hrana, u različitim količinama, sadrži tvar koja se naziva ugljik13 (13C).
Polish: Dlatego też jest mało prawdopodobne, aby dawka 100 mg mogła być szkodliwa podczas ciąży i karmienia piersią.
Croatian: Stoga nije vjerojatno da će doza od 100 mg uree prouzročiti bilo kakve štetne učinke na trudnoću i dojenje.
Polish: Kolejne 3 próbki wydychanego powietrza zostają pobrane 30 minut później.
Croatian: Dodatna 3 uzorka Vašeg izdisaja uzet će se nakon 30 minuta.
Polish: W porównaniu z uzyskanymi wynikami biopsji, wykonanych w celu rozpoznania zakażenia H. pylori, w dwóch próbach terapeutycznych, Pylobactell osiągnął w innych warunkach (wizyty przed i po wykonaniu testu) szacunkową czułość ponad 95%, gdzie dolny jednostronny przedział ufności (95%) mieści się w zakresie od 93% do 98%.
Croatian: U usporedbi s tehnikama koje se temelje na biopsiji za dijagnosticiranje infekcije bakterijom H.pylori, uporabom podataka iz dva terapijska ispitivanja, Pylobactell je tijekom različitih uvjeta (posjeti prije ispitivanja i posjeti praćenja) postigao procjene osjetljivosti iznad 95 % s nižim jednostranim ograničenjem pouzdanosti u rasponu od 93 % do 98 %.
Polish: Ten test nie powinien wpłynąć na zdolność pacjenta do kierowania pojazdami mechanicznymi i sterowania maszynami.
Croatian: Ovaj test ne bi trebao utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Polish: Ośrodek :
Croatian: Centar:
Polish: enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Croatian: E-mail. enquiries@torbetlaboratories.co.uk
Polish: Gaz - odnośnik laboratoryjny powinien być zgodny z właściwym standardem międzynarodowym, aby umożliwić porównanie wyników między laboratoriami.
Croatian: Referentni plinovi moraju biti standardizirani u skladu s prikladnim međunarodnim standardom kako bi se omogućila usporedba rezultata između laboratorija.
Polish: Dlatego też nie należy przeprowadzać tego testu do 4 tygodni po układowym leczeniu antybakteryjnym ani przed upływem 2 tygodni po zażyciu ostatniej dawki środka hamującego wydzielanie kwaśnego soku żołądkowego.
Croatian: Stoga se test ne smije rabiti dok ne prođu četiri tjedna bez sistemske antibakterijske terapije i dva tjedna nakon zadnje doze kiselih protusekretornih lijekova.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani antybiotyki lub leki przeciwko Helicobacter pylori w ciągu ostatnich 28 dni.
Croatian: • ako ste uzimali antibiotike ili lijekove za liječenje bakterije Helicobacter pylori tjekom posljednjih 28 dana
Polish: Zostaje wydalony w niezmienionej postaci do moczu.
Croatian: Izlučuje se neizmjenjena u urinu.
Polish: Zahamowanie aktywności H. pylori może doprowadzić do fałszywie ujemnych wyników.
Croatian: Supresija bakterije H. pylori može dati lažno negativne rezultate.
Polish: ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE:
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Polish: (ii) inhibitory pompy protonowej w ostatnich 14 dniach?
Croatian: (ii) inhibitore protonske pumpe (PPI) u posljednjih 14 dana?
Polish: Można stosować instrumenty IRMS typu ciągłego przepływu lub z podwójnym wlotem.
Croatian: IRMS instrumenti mogu imati konfiguraciju trajnog tijeka ili dvojnog ulaza.
Polish: Alternatywnie można zastosować inne metody posiadające odpowiednią walidację, wykonywane przez odpowiednio wykwalifikowane laboratorium
Croatian: Alternativno, može se koristiti bilo koja druga prikladno potvrđena metoda, koju provodi objektivno kvalificirani laboratorij.
Polish: Dzieci: Nie zaleca się stosowania testu Pylobactell u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych o jego skuteczności.
Croatian: Pylobactell se ne preporučuje za uporabu kod djece mlađe od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o učinkovitosti.
Polish: Pustą torebkę, fiolkę do rozpuszczania i słomki można wyrzucić jako zwykłe odpady, ale należy zachować niniejszą ulotkę.
Croatian: Zbrinite praznu vrećicu, bočicu za miješanje i slamčice kao obični otpad, ali sačuvajte ovu
Polish: Jeżeli nie może Pan/Pani spożyć zalecanego posiłku przedtestowego, lekarz wskaże alternatywny posiłek.
Croatian: Ako ne možete uzeti preporučeni testni obrok, trebate uzeti alternativni testni obrok.
Polish: KWESTIONARIUSZ ANALIZ - proszę wypełnić drukowanymi literami Proszę podać dokładny adres, na który mają być wysłane wyniki testu:
Croatian: OBRAZAC ZAHTJEVA ZA ANALIZU - Molimo ispunite velikim tiskanim slovima Jasno naznačite adresu za vraćanje rezultata:
Polish: Oprzyrządowanie powinno zapewniać liniowy odczyt w szerokim zakresie stężeń CO2 (zwykle 1,06,0%), co należy regularnie sprawdzać.
Croatian: Instrumenti moraju biti linearni diljem širokog raspona koncentracija CO2, obično 1,0 - 6,0%.
Polish: Uwolniony dwutlenek węgla przenika do naczyń krwionośnych i w postaci wodorowęglanu jest przenoszony do płuc, gdzie jako 13CO2 zostaje następnie uwolniony wraz z wydychanym powietrzem.
Croatian: Ugljični dioksid, koji se oslobađa, rasipa se u krvne žile te se prenosi kao bikarbonat do pluća gdje se potom oslobađa kao 13CO2 u izdahnuti zrak.
Polish: Jeżeli nie dostarczono posiłku przedtestowego, najlepszym posiłkiem jest 200 ml czystego, nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Croatian: Ako testni obrok nije omogućen, najprikladniji testni obrok je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Polish: Stwierdzono, że przechodzi przez łożysko i przenika do oka.
Croatian: Prijavljen je prolaz kroz placentu i ulaz u oko.
Polish: Wyłącznie do użytku laboratorium Data odbioru:
Croatian: Samo za uporabu u laboratoriju Datum primitka:
Polish: Przedawkowanie w zamierzonych warunkach klinicznych nie jest prawdopodobne.
Croatian: U namijenjenim kliničkim okolnostima, nije vjerojatno da dođe do predoziranja.
Polish: Nie stwierdzono zagrożeń wynikających z klinicznego zastosowania produktu.
Croatian: Nema zabrinutosti u pogledu kliničke primjene proizoda.
Polish: Nie należy wykonywać testu, jeżeli:
Croatian: Nemojte raditi test:
Polish: 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwa
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Polish: Stosowanie Pylobactell z jedzeniem i piciem:
Croatian: Pylobactell s hranom i pićem
Polish: Posiłek przedtestowy: Należy wypić zalecany posiłek przedtestowy.
Croatian: Testni obrok: popijte preporučeni testni obrok.
Polish: Jest to ważne dla powodzenia testu.
Croatian: To je važno kako bi test prikladno djelovao.
Polish: Na wyniki testu mogą wpływać wszystkie rodzaje leczenia zakłócające stan H. pylori lub aktywność ureazy.
Croatian: Općenito, na rezultate testa mogu utjecati sva liječenja koja interferiraju sa statusom H.pylori ili aktivnošću ureaze.
Polish: CO TO JEST PYLOBACTELL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Croatian: ŠTO JE PYLOBACTELL I ZA ŠTO SE KORISTI
Polish: Nie przewiduje się, aby testy Pylobactell były szkodliwe podczas ciąży lub dla zdrowia płodu / noworodka.
Croatian: Ne očekuje se da će Pylobactell test naškoditi tijekom trudnoće ili zdravlju fetusa / novorođenčeta.
Polish: v. Powtórzyć czynności z pozostałymi probówkami z białymi wieczkami.
Croatian: Postupak ponovite s ostalim epruvetama s bijelim poklopcem.
Polish: • jeżeli jest zdiagnozowane lub podejrzewane zakażenie żołądka.
Croatian: • imate ili sumnjate na želučanu infekciju
Polish: - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
Croatian: Uputu jer ćete je možda trebati ponovno pročitati.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnutvarili neku od pomoćnih tvari.
Polish: • Przyjmował Pan/Pani antagonistów receptora H2 lub leki zobojętniające (leczące niestrawność) w dniu testu
Croatian: • ako ste primijenili H2 antagoniste ili antacide istog dana kada se test obavlja.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C
Polish: Przedtestowe próbki wydychanego powietrza (3 probówki z białymi wieczkami)
Croatian: Pred-testni uzorci izdisaja (3 epruvete s bijelim poklopcem)
Polish: Najlepszym zalecanym posiłkiem przedtestowym jest 200 ml czystego nierozcieńczonego soku pomarańczowego.
Croatian: Preporučena optimalna testna tekućina je 200 ml čistog, nerazrijeđenog narančinog soka.
Polish: Spektrometr masowy powinien być wyposażony w potrójny kolektor, aby umożliwić jednoczesne wykrycie zmian zawartości izotopów tlenu dla jonów o stosunku masa/ładunek 44, 45 i 46.
Croatian: IRMS mora imati trostuki kolektor kako bi se omogućilo istodobno utvrđivanje iona pri omjeru masa/naboja 44, 45 i 46 fluktuacija u sadržaju izotopa kisika.
Polish: Wypełnić kwestionariusz analiz szczegółowymi danymi pacjenta po lewej stronie formularza, a nazwiskiem i adresem lekarza po stronie prawej.
Croatian: Pojedinosti bolesnika unesite u obrazac zahtjeva za analizu na lijevu stranu obrasca, a na desnu stranu obrasca unesite ime, prezime i adresu liječnika.
Polish: Ten wyrób medyczny jest przeznaczony wyłącznie do celów diagnostycznych.
Croatian: Ovaj lijek koristi se samo u dijagnostičke svrhe.
Polish: DODATKOWA ZAWARTOŚĆ ZESTAWU: NAKLEJKA ZABEZPIECZAJĄCA
Croatian: DODATNI ARTIKL U KOMPLETU: SIGURNOSNA NALJEPNICA {NALJEPNICA}
Polish: Zaleca się przeprowadzenie testu oddechowego w pozycji siedzącej.
Croatian: Preporučuje se provedba izdisajnog testa dok sjedite.
Polish: Po „posiłku" pobrane zostają 3 próbki wydychanego powietrza.
Croatian: Nakon obroka, uzet će se 3 uzorka Vašeg izdisaja.