FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson que recibieron Rivastigmine Sandoz comprimidos mostraron una mejoría en la puntuación de los síntomas cognitivos de 2,1 puntos, en comparación con un empeoramiento de 0,7 puntos en los que recibieron placebo; el valor basal era de 24 puntos aproximadamente.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Rivastigmine Sandoz kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Spanish: Rivastigmine Sandoz tampoco debe administrarse a pacientes de los que se sospeche que han sufrido en el pasado una reacción alérgica grave denominada "dermatitis alérgica de contacto" al parche de Exelon.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allergisk reaktion som kallas allergisk kontaktdermatit av Exelon-plåster.
Spanish: Rivastigmine Sandoz también se utiliza para el tratamiento de la demencia leve a moderadamente grave en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Swedish: Rivastigmine Sandoz används också för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Spanish: En cuanto a la puntuación global de los síntomas, los pacientes tratados con Rivastigmine Sandoz presentaron un incremento de 4,1 puntos, frente a 4,4 en los que recibieron placebo.
Swedish: På det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Sandoz en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Rivastigmine Sandoz durante los estudios?
Swedish: Vilken nytta har Rivastigmine Sandoz visat vid studierna?
Spanish: La puntuación global de los síntomas también mejoró más en los pacientes tratados con Rivastigmine Sandoz.
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Rivastigmine Sandoz en större förbättring.
Spanish: Los tipos de efectos secundarios observados con Rivastigmine Sandoz dependen del tipo de demencia que se está tratando.
Swedish: Biverkningarna av Rivastigmine Sandoz varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla.
Spanish: Otras informaciones sobre Rivastigmine Sandoz:
Swedish: Mer information om Rivastigmine Sandoz
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Rivastigmine Sandoz?
Swedish: Varför har Rivastigmine Sandoz godkänts?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Rivastigmine Sandoz, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Rivastigmine Sandoz finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Rivastigmine Sandoz?
Swedish: Vilka är riskerna med Rivastigmine Sandoz?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Rivastigmine Sandoz, ver el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Rivastigmine Sandoz finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Qué es Rivastigmine Sandoz?
Swedish: Vad är Rivastigmine Sandoz?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Rivastigmine Sandoz?
Swedish: Vad används Rivastigmine Sandoz för?
Spanish: ¿Cómo se usa Rivastigmine Sandoz?
Swedish: Hur används Rivastigmine Sandoz?
Spanish: - Para beneficiarse de su medicamento, tómelo todos los días.
Swedish: • För att medicinen ska göra nytta, ta den varje dag.
Spanish: Cómo comenzar el tratamiento
Swedish: Hur startar man behandlingen
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan al cabo de aproximadamente 1 hora.
Swedish: Maximala plasmakoncentrationer uppnås inom cirka 1 timme.
Spanish: PDS: mejoría de al menos
Swedish: PDS: förbättring med minst
Spanish: Pacientes con Respuesta Clínicamente Significativa (%) Intención de Tratar
Swedish: Patienter med kliniskt signifikant svar (%) Avsedda att behandla
Spanish: Informe a su médico si se queda embarazada durante el tratamiento.
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid under behandlingen.
Spanish: El uso de Rivastigmina Teva en niños y adolescentes (menores de 18 años) no está recomendado
Swedish: Användning av Rivastigmine Teva till barn och ungdomar (under 18 år) rekommenderas inte.
Spanish: Las frecuencias se definen como:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt nedan:
Spanish: Si usted se siente mareado y con sueño, no conduzca, utilice máquinas o realice ninguna tarea que requiera su atención.
Swedish: Om du känner dig yr eller sömnig kör inte bil använd inte maskiner och utför inte några andra uppgifter som kräver din uppmärksamhet.
Spanish: 305 747 70 Opava-Komarov República Checa
Swedish: 305 747 70 Opava-Komarov Tjeckien
Spanish: • Movimientos anormalmente lentos o incontrolables
Swedish: • Onormalt långsamma eller okontrollerade rörelser
Spanish: El titular de la autorización debe garantizar que el sistema de farmacovigilancia presentado en el módulo 1.8.1. de la solicitud de autorización de comercialización, está en marcha y funcionamiento antes y mientras que el producto esté en el mercado.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1.8.1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
Spanish: Tenga especial cuidado con Rivastigmina Teva
Swedish: Var särskilt försiktig med Rivastigmine Teva
Spanish: - El tratamiento normalmente comienza con una dosis baja.
Swedish: • Behandlingen påbörjas vanligen med en låg dos.
Spanish: Niños: No se recomienda el uso de rivastigmina en niños.
Swedish: Barn: Rivastigmin rekommenderas inte till barn.
Spanish: Normalmente, los efectos adversos irán desapareciendo gradualmente a medida que su organismo se acostumbre al medicamento.
Swedish: Vanligtvis försvinner biverkningarna gradvis när kroppen vänjer sig vid läkemedlet.
Spanish: Mejoría de al menos 4 puntos en el ADAS-Cog sin empeorameinto en el CIBIC-Plus y en la PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Swedish: Minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog utan försämring på CIBIC-Plus och PDS *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001
Spanish: Última Observación realizada
Swedish: Sist utförda observation
Spanish: Las reacciones adversas en la Tabla 1 se enumeran según el sistema órgano clase MedDRA y la categoría de frecuencia.
Swedish: Biverkningarna i tabell 1 är listade enligt MedDRA-systemet för organklass och frekvenskategori.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación <y otras manipulaciones> Ninguna especial.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion <och övrig hantering> Inga särskilda anvisningar.
Spanish: - No abra ni triture las cápsulas.
Swedish: • Öppna eller krossa inte kapslarna.
Spanish: O:
Swedish: Eller:
Spanish: Menos del 1 % de la dosis administrada se excreta en las heces.
Swedish: Mindre än 1 % av given dos återfinns i avföringen.
Spanish: - Trague las cápsulas enteras con líquido.
Swedish: • Svälj kapslarna hela tillsammans med vätska.
Spanish: En sobredosis masivas, se puede utilizar atropina.
Swedish: Vid kraftig överdosering kan atropin ges.
Spanish: La mayoría de las sobredosis accidentales no se han asociado con signos o síntomas clínicos y prácticamente todos los pacientes continuaron el tratamiento con rivastigmina.
Swedish: De flesta fall av oavsiktlig överdosering har inte gett upphov till några kliniska symtom och nästan samtliga patienter fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Spanish: Rivastigmina se une a proteínas aproximadamente en un 40 %.
Swedish: Proteinbindningen för rivastigmin är cirka 40 %.
Spanish: - Si sufre temblores.
Swedish: - om du lider av skakningar.
Spanish: Si olvidó tomar Rivastigmina Teva
Swedish: Om du har glömt att ta Rivastigmine Teva
Spanish: - Si esto le aplica a usted, comuníqueselo a su médico y no tome Rivastigmina Teva.
Swedish: Om detta stämmer in på dig, tala med din läkare och ta inte Rivastigmine Teva.
Spanish: Poco frecuentes • Latido cardiaco lento y pobre control de los movimientos
Swedish: Mindre vanliga • Oregelbunden hjärtrytm och dålig kontroll av rörelser
Spanish: En el prospecto impreso del medicamento debe constar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión.
Swedish: I läkemedlets tryckta bipacksedel skall namn och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppandet av den relevanta tillverknings satsen anges.
Spanish: 28 cápsulas duras 50 x 1 cápsulas duras 56 cápsulas duras 112 cápsulas duras
Swedish: 28 hårda kapslar 50 x 1 hårda kapslar 56 hårda kapslar 112 hårda kapslar
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,82,7 l/kg.
Swedish: Den passerar lätt blod-hjärnbarriären och har en skenbar distributionsvolym mellan 1,8 och 2,7 l/kg.
Spanish: El aclaramiento plasmático total de rivastigmina fue de aproximadamente 130 l/h tras una dosis intravenosa de 0,2 mg y disminuyó hasta 70 l/h tras una dosis intravenosa de 2,7 mg.
Swedish: Total plasma clearance för rivastigmin var cirka 130 l/timme efter en 0,2 mg intravenös dos och minskade till 70 l/timme efter en 2,7 mg intravenös dos.
Spanish: En un caso se produjo la ingestión de 46 mg; tras un tratamiento conservador, el paciente se recuperó totalmente al cabo de 24 horas.
Swedish: Intag av 46 mg skedde i ett fall, men med traditionell behandling återhämtade sig patienten helt inom 24 timmar.
Spanish: Medida de respuesta
Swedish: Mått på svar
Spanish: No tome Rivastigmina Teva
Swedish: Ta INTE Rivastigmine Teva
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del Titular de la Autorización de Comercialización:
Swedish: För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
Spanish: • Sentirse cansado o débil
Swedish: • Känsla av trötthet eller svaghet
Spanish: Su médico le informará de la dosis de Rivastigmina Teva que debe tomar.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Rivastigmine Teva du ska ta.
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO No procede.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Spanish: La deshidratación puedes estar asociada con resultados graves.
Swedish: Uttorkning kan vara associerat med allvarlig utgång.
Spanish: La eficacia se ha establecido mediante el uso de dos escalas independientes que fueron evaluadas a intervalos regulares durante un periodo de tratamiento de 6 meses como se muestra a continuación en la Tabla 5: el ADAS-Cog, una medida de cognición, y la medida global ADCS-GCIC (Estudio Cooperativo de la Enfermedad de Alzheimer-Impresión del Cambio Global por parte del Médico).
Swedish: Effekt fastställdes genom två oberoende skattningsskalor som utvärderades vid regelbundna intervall under den 6 månader långa behandlingen som visas i tabell 5 nedan: ADASCog, ett mått på kognitiva funktioner och det globala måttet ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Spanish: Estas escalas son el ADAS-Cog (medida del rendimiento cognitivo), el CIBIC-Plus (completa valoración global del paciente realizada por el médico, incorporando la opinión del cuidador) y la PDS (evaluación realizada por el cuidador responsable sobre la capacidad para realizar actividades de la vida diaria como son aseo personal, alimentación, capacidad para vestirse, quehaceres de la casa como la realización de compras, orientaciones en los alrededores, así como la participación en actividades relacionadas con las finanzas, etc.).
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), CIBIC-Plus (en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och PDS (en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin etc att göra).
Spanish: • Problemas de estómago como nauseas, vómitos y diarrea
Swedish: • Problem med magen som t.ex. illamående, kräkningar och diarré
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kolinesterashämmare, ATC-kod: N06DA03.
Spanish: En estudios peri/posnatales en ratas, se observó un aumento del periodo de gestación.
Swedish: I peri/postnatala studier på råtta observerades en förlängd dräktighetstid.
Spanish: <La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.>
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios in vitro y en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Swedish: Enligt djurstudier och in vitro-studier är de huvudsakliga isoenzymerna i cytokrom P450-systemet endast i liten omfattning involverade i rivastigmins metabolism.
Spanish: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Swedish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Spanish: Estas reacciones conllevaron la interrupción del tratamiento con rivastigmina en algunos casos (p.ej. interrupciones debidas al temblor, 1,7 % con rivastigmina vs 0 % con placebo).
Swedish: Dessa tillstånd har lett till att rivastigmin har satts ut i några fall (t ex utsättande pga tremor 1,7 % med rivastigmin mot 0 % för placebo).
Spanish: QUÉ ES RIVASTIGMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Swedish: Vad Rivastigmine Teva är och vad det används för 2.
Spanish: Su médico también monitorizará su peso mientras esté tomando este medicamento.
Swedish: Din läkare kommer också att kontrollera din vikt under behandlingen med denna medicin.
Spanish: fue de 9,3 mg. Es importante destacar que las escalas utilizadas en esta indicación varían y que las comparaciones directas de los resultados para agentes terapéuticos distintos no son válidas.
Swedish: Det är viktigt att notera att skalorna som använts vid denna indikation varierar och att direkta jämförelser av resultaten för olika terapeutiska medel inte är giltiga.
Spanish: Siempre tome Rivastigmina Teva exactamente como su médico le ha indicado.
Swedish: Ta alltid Rivastigmine Teva enligt läkarens anvisningar.
Spanish: Cambio medio a las 24 semanas ± SD
Swedish: Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD
Spanish: El calendario de presentación del PSUR para Rivastigmina cápulas duras debe seguir el calendario de presentación del PSUR del medicamento de referencia.
Swedish: Tidsplanen för inlämnande av PSURar för Rivastigmine Teva hårda kapslar skall följa tidsplanen för inlämnande av PSURar för referensprodukten.
Spanish: Rivastigmina Teva se utiliza para el tratamiento de los trastornos de la memoria en pacientes con enfermedad de Alzheimer.
Swedish: Rivastigmine Teva används för behandling av minnesstörningar hos patienter med Alzheimers sjukdom.
Spanish: Si alguno de estos casos le sucede a usted, su médico puede necesitar controlarle más estrechamente mientras esté en tratamiento.
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig kan din läkare behöva kontrollera dig noggrannare när du behandlas med detta läkemedel.
Spanish: - Tome Rivastigmina Teva dos veces al día, por la mañana y por la noche, con alimentos.
Swedish: • Ta Rivastigmine Teva två gånger per dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen,
Spanish: Si ha estado varios días sin tomar Rivastigmina Teva, no tome la siguiente dosis hasta haber hablado con su médico.
Swedish: Om du inte har tagit Rivastigmine Teva på flera dagar, ta inte nästa dos innan du har talat med din läkare.
Spanish: En hombres jóvenes y sanos, una dosis oral de 3 mg disminuye la actividad de la acetilcolinesterasa (AchE) en el LCR en aproximadamente un 40 % dentro de las primeras 1,5 horas tras la administración.
Swedish: En peroral dos på 3 mg till friska unga män minskar acetylkolinesteras(AChE)aktiviteten i liquor med cirka 40 % inom de första 1,5 timmarna efter administrering.
Spanish: Si olvida tomar su dosis de Rivastigmina Teva entonces debe esperar y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos Rivastigmine Teva, vänta till nästa doseringstillfälle och ta då nästa dos på den vanliga tidpunkten.
Spanish: Las reacciones adversas más comúnmente notificadas son reacciones gastrointestinales que incluyen náuseas (38 %) y vómitos (23 %), especialmente durante la fase de ajuste de dosis.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna är gastrointestinala och inkluderar illamående (38 %) och kräkning (23 %), särskilt under dostitrering.
Spanish: Tras la administración de rivastigmina marcada con 14C, la eliminación renal fue rápida y prácticamente completa (>90 %) al cabo de 24 horas.
Swedish: Efter administrering av C14-märkt rivastigmin observerades snabb och närmast fullständig elimination via njurarna (>90 %) inom 24 timmar.
Spanish: 1 Basado en ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Swedish: Baserat på ANCOVA med behandling och land som faktorer och ADAS-Cog vid baslinjen, som kovariat.
Spanish: No se observaron efectos sobre la fertilidad o el desarrollo embriofetal en ratas y conejos, excepto a dosis relacionadas con la toxicidad materna.
Swedish: Inga effekter på fertilitet eller fosterutveckling har observerats på råtta och kanin, utom vid doser relaterade till toxicitet hos modern.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Rivastigmina Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Rivastigmine Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 250 cápsulas duras
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 hårda kapslar
Spanish: - si es alérgico (hipersensible) a rivastigmina (la sustancia activa en la Rivastigmina Teva) o a cualquiera de los demás componentes de Rivastigmina Teva detallados en la sección 6 de este prospecto.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot rivastigmin (den aktiva substansen i Rivastigmine Teva) eller mot något av övriga innehållsämnen i Rivastigmine Teva som anges i avsnitt 6 i denna
Spanish: La eficacia de rivastigmina se ha establecido utilizando tres escalas de medidas independientes y específicas de cada uno de los dominios, que eran valorados a intervalos regulares durante períodos de tratamiento de 6 meses.
Swedish: Effekten av rivastigmin har dokumenterats med tre oberoende, områdesspecifika skattningsskalor, som utvärderats med periodiska intervall under 6-månaders behandlingsperioder.
Spanish: - Su médico irá incrementando la dosis dependiendo de su respuesta al tratamiento.
Swedish: • Läkaren kommer att gradvis öka dosen beroende på vilken effekt du får av behandlingen.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática severa no han sido estudiados.
Swedish: Patienter med gravt nedsatt leverfunktion har inte undersökts.
Spanish: Si ocurren estos síntomas contacte con su médico ya que puede requerir asistencia médica.
Swedish: Om du får någon av dessa biverkningar ska du ta kontakt med din läkare eftersom du kan behöva medicinsk hjälp.
Spanish: ITT: Intención de Tratar; RDO: Abandonos Recuperados
Swedish: ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs
Spanish: La administración de rivastigmina con alimento retrasa la absorción (tmax) en 90 minutos y disminuye la Cmax y aumenta el AUC en aprox.
Swedish: Administrering av rivastigmin tillsammans med föda fördröjer absorptionen (tmax) med 1,5 timme och sänker Cmax samt ökar AUC med cirka 30 %.
Spanish: Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos veces al día deben estar basados en la buena tolerancia de la dosis previamente administrada y sólo deben ser contemplados tras un mínimo de dos semanas de tratamiento con la dosis precedente.
Swedish: Därpå följande dosökningar till 4,5 mg och senare till 6 mg två gånger dagligen skall likaledes grundas på hur väl tidigare dosnivåer tolererats och skall övervägas först efter åtminstone två veckors behandling på den tidigare dosnivån.
Spanish: Además, Rivastigmina Teva 3 mg, 4,5 mg y 6 mg cápsulas duras contienen óxido de hierro rojo (E172) y óxido de hierro amarillo (E 172).
Swedish: Dessutom innehåller Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg och 6 mg hårda kapslar röd järnoxid (E172) och gul järnoxid (E172).
Spanish: Rivastigmina Teva cápsulas están disponibles en envases blister de 28, 56 y 112 cápsulas, blisters perforados unidosis de 50 cápsulas y frascos que contienen 250 cápsulas.
Swedish: Rivastigmine Teva kapslar finns tillgängliga i blisterförpackningar om 28, 56 och 112 kapslar, perforerade blister innehållande 50 x 1 kapslar och burkar om 250 kapslar.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre rivastigmina en embarazos.
Swedish: För rivastigmin saknas data från behandling av gravida kvinnor.
Spanish: La definición secundaria de respuesta requería una mejoría de 4 puntos o superior en el ADASCog, sin empeoramiento en el CIBIC-Plus y sin empeoramiento en la PDS.
Swedish: Den sekundära definitionen på svar krävde minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, ingen försämring på CIBIC-Plus och ingen försämring på PDS.
Spanish: La sustancia activa de Rivastigmina Teva es la rivastigmina.
Swedish: Den aktiva substansen är rivastigmin.
Spanish: • Trastornos de hígado (piel amarilla, blanco de los ojos amarillento, oscurecimiento anormal de la orina o náuseas inexplicables, vómitos, cansancio o pérdida de apetito.
Swedish: • Rubbningar i leverfunktionen (gulfärgad hud, gulfärgade ögonvitor, onormalt mörk urin eller oförklarligt illamående, oförklarlig kräkning, trötthet och aptitförlust)
Spanish: • Sangrado en el intestino (muestra sangre en heces o cuando se vomita)
Swedish: • Mag-tarmblödning (visar sig som blod i avföringen eller vid kräkning)
Spanish: La eficacia de rivastigmina en la demencia asociada a la enfermedad de Parkinson se ha demostrado en un estudio multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de 24 semanas y en su fase de extensión abierta de 24 semanas.
Swedish: Kliniska studier på demens vid Parkinsons sjukdom Effekten av rivastigmin på demens vid Parkinsons sjukdom har visats i en 24 veckors multicenter, dubbelblind, placebo kontrollerad grundstudie och i efterföljande 24 veckors öppen förlängningsstudie.
Spanish: En estos ensayos se definió a priori como una mejoría clínicamente relevante: una mejoría en el ADAS-Cog de al menos 4 puntos, una mejoría en el CIBIC-Plus o al menos un 10 % de mejoría en la PDS.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring i dessa studier definierades främst som minst 4 poängs förbättring på ADAS-Cog, förbättring på CIBIC-Plus och minst 10 % förbättring på PDS.
Spanish: ADAS-Cog: mejoría de al menos 4 puntos CIBIC-Plus: mejoría
Swedish: ADAS-Cog: minst 4 poängs förbättring
Spanish: • Deshidratación (pérdida de muchos líquidos).
Swedish: • Uttorkning (vätskeförlust)
Spanish: Enfermedad de Parkinson (empeoramiento) 12 (3.3) Hipersecreción salivar
Swedish: Parkinsons sjukdom (försämring) Saliv hypersekretion
Spanish: (rigidad muscular, dificultad para realizar movimientos
Swedish: stelhet i musklerna, svårighet att röra sig
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson
Swedish: Försämring av Parkinsons sjukdom
Spanish: Debido al conocido efecto vagotónico de los inhibidores de la colinesterasa sobre la frecuencia cardíaca, puede aparecer también bradicardia y/o síncope.
Swedish: På grund av den hos kolinesterashämmare kända vagotona effekten kan bradykardi och/eller synkope uppträda.
Spanish: Rivastigmina Teva no debería administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a la Rivastigmina Teva.
Swedish: Rivastigmine Teva bör inte ges samtidigt med andra läkemedel som har liknande effekt som Rivastigmine Teva.
Spanish: • Empeoramiento de la enfermedad de Parkinson o desarrollo de síntomas similares
Swedish: • Försämring av symtomen av Parkinsons sjukdom eller uppkomst av liknande symtom - som t.ex.
Spanish: ANTES DE TOMAR RIVASTIGMINA TEVA
Swedish: INNAN DU TAR RIVASTIGMINE TEVA
Spanish: Τel: +356 21 419 070/1/2
Swedish: Tel: +356 21 419 070/1/2