FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se si verifica un'altra ipoglicemia, assuma nuovamente da 10 a 20 grammi di zucchero.
Czech: Pokud se hypoglykemie znovu vrací, vezměte si dalších 10 až 20 gramů cukru.
Italian: Non lasciare l'insulina all'interno dell'automobile in giornate particolarmente calde o fredde.
Czech: Nenechávejte Vaše inzulínové pero v autě v případě výjimečně teplého nebo chladného dne.
Italian: Che cos'è Toujeo e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Toujeo a k čemu se používá
Italian: Informi immediatamente il medico se nota segni di grave reazione allergica.
Czech: Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte příznaky závažných alergických reakcí.
Italian: I pazienti nel gruppo Toujeo includevano 73 bambini di età < 12 e 160 bambini di età ≥12 anni.
Czech: Pacientská skupina s přípravkem Toujeo zahrnovala 73 dětí ve věku <12 let a 160 dětí ve věku ≥12 let.
Italian: Prevenzione di errori terapeutici
Czech: Prevence chyb v medikaci
Italian: Il regime posologico (dose e tempi di somministrazione) deve essere adattato in base alla risposta individuale.
Czech: Dávkovací režim (dávka a doba podání) má být upraven podle individuální odpovědi.
Italian: Generalmente, più elevato e più rapido è l'abbassamento dei livelli di glucosio ematico, tanto più marcati si presentano i fenomeni di contro-regolazione ed i relativi sintomi.
Czech: Obecně platí, že čím větší a rychlejší je pokles glukózy v krvi, tím výraznější je fenomén kontraregulace a jeho symptomy.
Italian: I dati sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva.
Czech: Údaje získané u zvířat neodhalily reprodukční toxicitu.
Italian: I materiali educazionali per gli operatori sanitari devono contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Edukační materiály pro zdravotnické pracovníky budou zahrnovat následující klíčové údaje:
Italian: Le malattie intercorrenti richiedono un monitoraggio metabolico intensificato.
Czech: Přidružené nemoci vyžadují intenzifikovaný metabolický monitoring.
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o dalla febbre.
Czech: - Zotavujete se po nemoci nebo z horečky.
Italian: Questa è un'insulina modificata, molto simile all'insulina umana.
Czech: Jde o pozměněný inzulín, velmi podobný lidskému inzulínu.
Italian: • qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete,
Czech: • všechny další léky pro léčbu diabetu,
Italian: Immediatamente dopo il parto, il fabbisogno di insulina diminuisce rapidamente (aumenta il rischio di ipoglicemia).
Czech: Okamžitě po porodu potřeba inzulínu rapidně poklesne (zvýšené riziko hypoglykemie).
Italian: Gettare la penna dopo questo periodo.
Czech: Zlikvidujte pero po uplynutí této doby.
Italian: In questo modo si riduce il rischio che la pelle si assottigli o si ispessisca (per maggiori informazioni vedere la sezione "Altri effetti indesiderati" nel paragrafo 4).
Czech: Toto může snížit riziko ztenčování a ztlušťování kůže (pro více informací viz „Další nežádoucí účinky" v bodě 4).
Italian: • Sta facendo più esercizio fisico del solito o un tipo diverso di attività fisica.
Czech: - Cvičíte více než obvykle nebo vykonáváte jiný typ fyzické činnosti, pohybu.
Italian: • Non toccare ancora il pulsante d'iniezione.
Czech: • Ještě se nedotýkejte injekčního tlačítka.
Italian: L'uso di un nuovo ago sterile per ciascuna iniezione riduce al minimo il rischio di contaminazione e di infezione.
Czech: Použití nové sterilní jehly pro každou aplikaci injekce minimalizuje riziko kontaminace a infekce.
Italian: Gli end-point secondari includevano mortalità per tutte le cause e un risultato composito microvascolare.
Czech: Sekundární cíle zahrnovaly úmrtí z jakékoli příčiny a kompozitní mikrovaskulární výstupy.
Italian: • Getti la penna e ne usi una nuova.
Czech: • Vyhoďte toto pero a používejte nové.
Italian: Fertilità Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti sulla fertilità.
Czech: Studie na zvířatech neodhalily přímé škodlivé účinky týkající se fertility.
Italian: • Pioglitazone.
Czech: • Pioglitazon.
Italian: Se soffre di diabete di "tipo 1" e ha una malattia o una lesione:
Czech: Pokud máte diabetes mellitus 1. typu a jste nemocný(á) nebo se zraníte:
Italian: I primi segni possono essere generalizzati a tutto il corpo.
Czech: První příznaky mohou být všeobecné.
Italian: • una guida per gli operatori sanitari,
Czech: • Příručky pro zdravotnické pracovníky
Italian: Di conseguenza, l'esposizione (AUC) nei pazienti pediatrici è lievemente inferiore rispetto ai pazienti adulti quando ricevono la stessa dose aggiustata per il peso corporeo.
Czech: V této souvislosti je expozice (AUC) u pediatrických pacientů ve srovnání s dospělými pacienty mírně nižší při užívání stejné dávky upravené dle tělesné hmotnosti.
Italian: Non condividere mai la penna, è destinata solamente a lei.
Czech: Nikdy nesdílejte své pero - je pouze Vaše.
Italian: Il diabete mellito è una malattia nella quale l'organismo non produce sufficiente insulina per controllare il livello di zucchero nel sangue.
Czech: Diabetes mellitus je onemocnění, při kterém organismus neprodukuje dostatek inzulínu pro kontrolu hladiny cukru v krvi.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba nebo pokud podáváte injekci Vy jiné osobě, je třeba při odstraňování a likvidaci jehly dbát zvláštní opatrnosti.
Italian: • In questo modo ci si assicura di ricevere la dose completa.
Czech: • Tímto si budete jistý(á), že podáte plnou dávku.
Italian: • Sta facendo meno esercizio fisico del solito.
Czech: - Máte méně pohybu než obvykle.
Italian: A Prendere un nuovo ago e staccare il sigillo protettivo.
Czech: A Vezměte novou jehlu a odlepte ochranný uzávěr.
Italian: • Dolore muscolare (mialgia).
Czech: • Bolest svalů (myalgie).
Italian: Proteggere le penne dalla polvere e dallo sporco
Czech: Chraňte pero před prachem a špínou
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere eliminate correttamente.
Czech: Prázdná pera nesmí být znovu použita a musí být odpovídajícím způsobem zlikvidována.
Italian: Queste iniezioni sono giustificate anche se non si è sicuri che si sia verificato un evento ipoglicemico.
Czech: Tyto injekce jsou opodstatněné i tehdy, není-li jisté, že máte hypoglykemii.
Italian: • Usare Toujeo una volta al giorno, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.
Czech: • Používejte přípravek Toujeo jednou denně, přednostně každý den vždy ve stejnou dobu.
Italian: Gli aghi devono essere eliminati immediatamente dopo l'uso.
Czech: Ihned po použití musí být jehly zlikvidovány.
Italian: In molti pazienti i segni ed i sintomi di neuroglicopenia sono preceduti da segni di contro-regolazione adrenergica.
Czech: U mnoha pacientů předcházejí známkám a příznakům neuroglykopenie známky adrenergní kontraregulace.
Italian: A Controllare il nome e la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Czech: A Zkontrolujte název a datum použitelnosti na štítku svého pera.
Italian: Informi parenti, amici e colleghi di chiedere immediatamente assistenza medica se non è in grado di inghiottire o se sviene (perde conoscenza).
Czech: Oznamte svým příbuzným, přátelům a blízkým kolegům, aby ihned přivolali lékařskou pomoc, pokud nemůžete polykat nebo máte pocit, že můžete ztratit vědomí.
Italian: Intero periodo dello studio
Czech: Celé období studie
Italian: Questi segni possono spesso svilupparsi prima di quelli che indicano una riduzione dei livelli di zucchero nel cervello.
Czech: Často se tyto příznaky vyvinou dříve než příznaky spojené s nízkou hladinou cukru v mozku.
Italian: *GIR: velocità di infusione del glucosio: determinata come quantità di glucosio infusa per mantenere costanti i livelli plasmatici di glucosio (valori medi orari).
Czech: *GIR: rychlost infuze glukózy: stanoveno jako množství glukózy podané k udržení konstantních plazmatických hladin glukózy (průměrné hodinové hodnoty).
Italian: Toujeo e alcol
Czech: Přípravek Toujeo a alkohol
Italian: Non aiutano a trattare l'ipoglicemia.
Czech: Při léčbě hypoglykemie nepomáhají.
Italian: Lo sviluppo di anticorpi era scarso e non aveva alcun impatto clinico.
Czech: Výskyt protilátek byl ojedinělý a neměl žádný klinický dopad.
Italian: • Chieda aiuto in caso di problemi nella manipolazione della penna, per esempio se ha problemi di vista.
Czech: - Požádejte o pomoc, pokud máte problém s manipulací s perem, např. v případě, že máte problémy se zrakem (slabozrakost).
Italian: Prima del primo utilizzo la penna deve essere conservata a temperatura ambiente per almeno 1 ora.
Czech: Před prvním použitím musí být pero uchováváno nejméně 1 hodinu při pokojové teplotě.
Italian: Il titolare AIC deve concordare il testo finale e il contesto del materiale educazionale per l'operatore sanitario e i pazienti insieme ad un piano di comunicazione, con la Autorità Nazionali Competenti in ogni Stato Membro prima del lancio del medicinale.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasí konečné texty a kontext edukačních materiálů pro zdravotnické pracovníky a pacienty spolu s plánem komunikace spolu s národní regulační autoritou v jednotlivém členském státě před uvedením léčivého přípravku na trh.
Italian: • L'insulina è diventata meno efficace, per esempio perché non è stata conservata in modo corretto.
Czech: - Váš inzulín se stal méně účinným - např. z důvodu nesprávného uchovávání.
Italian: Se necessario, l'orario dell'iniezione può essere modificato, dato che questo medicinale abbassa il livello di zucchero nel sangue per un lungo periodo di tempo (per maggiori informazioni vedere paragrafo 3).
Czech: Je možné změnit čas podání injekce, pokud je to potřeba, protože tento léčivý přípravek snižuje hladinu cukru v krvi po dlouhou dobu (pro více informací viz bod 3).
Italian: Segua scrupolosamente le istruzioni per la dose, i controlli da eseguire (esami del sangue e delle urine), la dieta e l'attività fisica (lavoro fisico ed esercizio fisico) e la tecnica di iniezione, come discussi con il medico.
Czech: Dodržujte pečlivě pokyny pro dávkování, sledování (testy krve a moči), dietu a fyzickou aktivitu (fyzickou práci a cvičení), injekční techniky, které jste probrali se svým lékařem.
Italian: Pazienti con diabete di tipo 2 (n=194) hanno ricevuto Toujeo una volta al giorno alla sera, sia alla stessa ora (orario fisso di somministrazione) o entro 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (orario flessibile).
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (n=194) dostávali přípravek Toujeo jednou denně večer buď ve stejný čas dne (pevně daná doba podání) nebo během 3 hodin před nebo během 3 hodin po obvyklé době podání (flexibilní doba podání).
Italian: Le reazioni allergiche all'insulina di tipo immediato sono rare.
Czech: Hypersenzitivní reakce okamžitého typu na inzulín jsou vzácné.
Italian: E Dopo aver tenuto premuto il pulsante e aver contato fino a 5, rilasciare il pulsante d'iniezione.
Czech: E Poté, co držíte tlačítko a pomalu napočítáte do 5, tlačítko uvolněte.
Italian: La frequenza, il tipo e la gravità delle reazioni avverse nella popolazione pediatrica non indicano differenze rispetto all'esperienza nella popolazione diabetica generale (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Frekvence, typ a závažnost nežádoucích účinků u pediatrické populace nenaznačuje rozdílné zkušenosti v rámci celé diabetické populace (viz bod 5.1).
Italian: Dovrà fare un'iniezione di glucosio o glucagone (un medicinale che aumenta lo zucchero nel sangue).
Czech: V takovém případě budete potřebovat injekci glukózy nebo glukagonu (lék, který zvyšuje hladinu cukru v krvi).
Italian: Il fabbisogno insulinico di solito aumenta.
Czech: Potřeba inzulínu je často zvýšená.
Italian: Altri medicinali e Toujeo
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Toujeo
Italian: • pentamidina, per alcune infezioni da parassiti.
Czech: • pentamidin (k léčbě některých infekcí způsobených parazity).
Italian: D Tenere premuto il pulsante d'iniezione, e quando nella finestrella compare il numero "0", contare lentamente fino a 5.
Czech: D Držte injekční tlačítko stlačené, a jakmile se v okénku ukazujícím dávku objeví „0" jednotek, pomalu počítejte do 5.
Italian: Non sono stati identificati problemi di sicurezza con Toujeo in relazione agli eventi avversi e ai parametri di sicurezza standard.
Czech: U přípravku Toujeo nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní komplikace co se týče nežádoucích účinků a standardních bezpečnostních parametrů.
Italian: Il materiale educazionale per i pazienti/chi li assiste (opuscolo per il paziente) deve contenere i seguenti elementi chiave:
Czech: Edukační materiál pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta) bude obsahovat následující klíčové údaje:
Italian: Fare riferimento alle informazioni di prescrizione del medicinale al quale il paziente sta passando.
Czech: Viz souhrn údajů o léčivém přípravku, na který pacient přechází.
Italian: Quando si cambia da Toujeo SoloStar a Toujeo DoubleStar, se la dose precedente del paziente era un numero dispari (per esempio 23 unità), allora la dose deve essere aumentata o diminuita di 1 unità (per esempio 24 o 22 unità).
Czech: Při přechodu z Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, pokud pacientova předchozí dávka byla liché číslo (např. 23 jednotek), musí být dávka zvýšena nebo snížena o jednu jednotku (např. na 24 nebo 22 jednotek).
Italian: Estrarre quindi l'ago dalla pelle.
Czech: Poté vytáhněte jehlu z kůže.
Italian: Tali situazioni possono provocare ipoglicemia grave (e possibile perdita di conoscenza) prima che il paziente ne sia consapevole.
Czech: Takové situace mohou vést k těžké hypoglykemii (a možné ztrátě vědomí) dříve, než si pacient hypoglykemii stihne uvědomit.
Italian: B Tenere l'ago diritto e avvitarlo sulla penna fino a quando è ben saldo.
Czech: B Držte jehlu v rovině s perem a našroubujte ji na pero, dokud není dostatečně utažená.
Italian: Dopo l'iniezione sottocutanea di Toujeo, la variabilità intra-soggetto, definita come il coefficiente di variazione per l'esposizione all'insulina nelle 24 ore, era bassa allo stato stazionario (17,4%).
Czech: Po subkutánní aplikaci přípravku Toujeo, intraindividuální variabilita stanovená jako variační koeficient pro expozici inzulínu během 24 hodin v ustáleném stavu byla nízká (17,4%).
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Toujeo somministrato ad un orario fisso o flessibile sono state valutate anche in due studi clinici randomizzati in aperto per 3 mesi.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Toujeo podávaného v pevně daném nebo flexibilním režimu byla také hodnocena ve 2 randomizovaných otevřených klinických studiích trvajících po dobu 3 měsíců.
Italian: I profili farmacocinetici erano compatibili con l'attività farmacodinamica di Toujeo.
Czech: Farmakokinetický profil byl v souladu s farmakodynamickou aktivitou přípravku Toujeo.
Italian: • Reazioni oculari: un cambiamento notevole nel controllo dello zucchero nel sangue (miglioramento o peggioramento) può determinare disturbi alla vista.
Czech: • Oční reakce: velké změny (zlepšení nebo zhoršení) v kontrole cukru v krvi mohou vyvolat přechodné změny vidění.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA confezione multipla (contenente blue box)
Czech: VNĚJŠÍ OBAL Vícečetné balení (obsahuje Blue Box)
Italian: Sono disponibili confezioni da 1, 3, 5 e 10 penne.
Czech: Jsou dostupná balení s 1, 3, 5 a 10 pery.
Italian: b Ipoglicemia confermata: qualsiasi episodio ipoglicemico grave e/o episodio ipoglicemico confermato mediante valori della glicemia ≤3.9 mmol/l.
Czech: b Potvrzená hypoglykemie: Jakákoli závažná epizoda hypoglykemie a/nebo epizoda hypoglykemie potvrzená hodnotou glukózy v plazmě ≤3,9 mmol/l.
Italian: • una guida per il paziente/chi li assiste (opuscolo per il paziente)
Czech: • Příručky pro pacienta/ošetřovatele (brožura pro pacienta)
Italian: La revisione cumulativa dell'amiloidosi cutanea includeva 29 casi, di cui 15 casi ben documentati in cui l'evento è stato confermato con l'istopatologia.
Czech: Souhrnné přezkoumání kožní amyloidózy zahrnovalo 29 případů, ze kterých bylo 15 případů dobře zdokumentováno a nežádoucí účinek v nich byl potvrzen histopatologií.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato in bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá být používán u dětí do 6 let.
Italian: Se ha un'età di 65 anni o più anni, discuta con il medico, perché potrebbe aver bisogno di una dose inferiore.
Czech: Pokud je Vám 65 let nebo více, kontaktujte svého lékaře, protože je možné, že budete potřebovat snížit dávku.
Italian: Il controllo glicemico era simile se Toujeo veniva somministrato una volta al giorno al mattino o alla sera.
Czech: Kontrola glykemie byla podobná při podání přípravku Toujeo jednou denně ráno jako při podání večer.
Italian: • Non usare la penna se l'insulina appare torbida, colorata o contiene particelle.
Czech: • Nepoužívejte toto pero, pokud je inzulín zakalený, zabarvený nebo obsahuje částice.
Italian: Se premere il pulsante risulta difficile:
Czech: Pokud zjistíte, že stlačení injekčního tlačítka je obtížné:
Italian: Se non fuoriesce insulina:
Czech: Pokud se neobjeví žádný inzulín:
Italian: • Se premere il pulsante risulta comunque difficile, prendere una nuova penna.
Czech: • Pokud je pro Vás i nadále obtížné stlačit tlačítko, vezměte si nové pero.
Italian: • Non usare mai le penne dopo la data di scadenza.
Czech: • Nikdy nepoužívejte pero po datu použitelnosti.
Italian: Pazienti con diabete mellito di tipo 2 La dose iniziale raccomandata è di 0,2 unità/kg, seguita da aggiustamenti individuali della dose.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 2. typu Doporučená počáteční denní dávka je 0,2 jednotky/kg následovaná individuální úpravou dávky.
Italian: • Effettuare un test di sicurezza come descritto al Punto 3 delle istruzioni per l'uso.
Czech: • Proveďte bezpečnostní test tak, jak je popsáno v Kroku 3 Návodu pro použití.
Italian: • Ha una lesione, un'infezione o la febbre, o ha subito un intervento chirurgico.
Czech: - Máte úraz, infekci či horečku nebo jste po operaci.
Italian: Usare solo se la soluzione è limpida, incolore, senza particelle solide visibili e se ha una consistenza acquosa.
Czech: Smí se použít, pouze pokud je roztok čirý, bezbarvý, bez viditelných pevných částic a má-li konzistenci vody.
Italian: Se si osservano valori di emoglobina glicosilata normali o diminuiti si deve considerare la possibilità che si siano verificati episodi ricorrenti, non riconosciuti (specialmente notturni) di ipoglicemia.
Czech: Pokud jsou zaznamenány normální nebo snížené hladiny glykovaného hemoglobinu, je nutno vzít v úvahu možnost rekurentních nerozpoznaných (zejména nočních) epizod hypoglykemie.
Italian: PUNTO 5: Iniezione della dose
Czech: Krok 5: Injekce dávky
Italian: Come in tutti i trattamenti insulinici, la durata d'azione dell'insulina glargine può essere influenzata dall'attività fisica e da altre variabili.
Czech: Stejně jako u všech inzulínů průběh účinku inzulínu glargin může být ovlivněn fyzickou aktivitou a dalšími proměnnými faktory.
Italian: L'analisi dose-risposta ha mostrato che dopo la fase iniziale di titolazione, le dosi aggiustate per il peso corporeo nei pazienti pediatrici sono più elevate che nei pazienti adulti allo stato stazionario.
Czech: Analýza závislosti odezvy na dávce ukázala, že po iniciační titrační fázi jsou dávky upravené dle tělesné hmotnosti u pediatrické populace vyšší než u dospělých pacientů v ustáleném stavu.
Italian: • Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al medico, al farmacista o all'infermiere) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive
Czech: • Dodržujte doporučená bezpečnostní opatření pro odstraňování a likvidaci jehel (kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru) za účelem snížení rizik spojených s náhodným poraněním o jehlu a přenosem infekčních nemocí.
Italian: Non è noto se l'insulina glargine sia escreta nel latte materno.
Czech: Není známo, zda je inzulín glargin vylučován do mateřského mléka.
Italian: Le reazioni allergiche gravi possono mettere in pericolo la vita.
Czech: Závažné alergické reakce se mohou stát život ohrožujícími.
Italian: Se ha in corso una gravidanza o sta allattando, se sospetta o sta pianificando di avere un bambino chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Italian: Quando necessario, i pazienti possono assumere Toujeo fino a 3 ore prima o dopo l'orario di somministrazione abituale (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Pokud je potřeba, pacienti si mohou aplikovat přípravek Toujeo až 3 hodiny před nebo po své obvyklé době podání (viz bod 5.1).
Italian: I pazienti con diabete di tipo 1 devono mantenere un apporto regolare di carboidrati, se pure in piccole quantità, anche se mangiano poco o non sono in grado di mangiare, oppure vomitano, ecc. e non devono mai sospendere completamente la somministrazione di insulina.
Czech: Pacienti s diabetes mellitus 1. typu musí pokračovat v pravidelném příjmu alespoň malého množství sacharidů, dokonce i tehdy, jsou-li schopni jíst pouze málo nebo nejí vůbec, zvrací atd., a nesmějí nikdy vynechat inzulín úplně.
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Czech: - Hladiny cukru v krvi jsou téměř normální nebo jsou nestálé.
Italian: PUNTO 3: Eseguire un test di sicurezza
Czech: Krok 3: Bezpečnostní test
Italian: • Se passa a questo prodotto da un'insulina di altro tipo, marca o produttore, potrebbe essere necessario modificare la dose di insulina.
Czech: • Pokud přecházíte z jiného typu inzulínu, značky nebo výrobce inzulínu, může být potřeba změnit dávku inzulínu.
Italian: Le seguenti reazioni avverse correlate osservate negli studi clinici sono riportate di seguito in base alla classificazione per sistemi e organi e in base all'incidenza decrescente (molto comune: ≥1/10; comune: ≥1/100, <1/10; non comune: ≥1/1.000, <1/100; raro: ≥1/10.000, <1/1.000; molto raro: <1/10.000; non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Czech: V klinických studiích byly zaznamenány následující související nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle orgánového systému a podle klesající incidence (velmi časté: 1/10; časté: 1/100 až <1/10; méně časté: 1/1 000 až <1/100; vzácné 1/10 000 až <1/1 000; velmi vzácné: <1/10 000); není známo: z dostupných údajů nelze určit).
Italian: Conclusioni scientifiche:
Czech: Vědecké závěry
Italian: Se ha difficoltà a riconoscere i sintomi premonitori, eviti tutte quelle situazioni (come la guida dell'automobile) che possono essere rischiose per lei e per gli altri a causa dell'ipoglicemia.
Czech: Pokud se nemůžete spolehnout na rozpoznání svých varovných příznaků, vyhněte se takovým situacím (např. řízení vozidla), při kterých by hypoglykemie pro Vás nebo pro ostatní představovala riziko.
Italian: • Si sta riprendendo da lesioni, un intervento chirurgico o altro stress.
Czech: - Zotavujete se ze zranění, operace nebo z jiných forem stresu.
Italian: 900 unità per penna
Czech: 900 jednotek na pero
Italian: • Tenere le nuove penne in frigorifero, a 2°C-8°C.
Czech: • Uchovávejte nová pera v chladničce při 2 °C - 8 °C.
Italian: I pazienti devono essere istruiti ad effettuare un test di sicurezza come descritto al passaggio 3 delle istruzioni per l'uso.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si provedli bezpečnostní test, jak je popsáno v Kroku 3 v Návodu pro použití.
Italian: Il CHMP raccomanda che i termini delle autorizzazioni all'immissione in commercio siano modificati.
Czech: Výbor CHMP doporučuje změnu v registraci.
Italian: • come conservare correttamente l'insulina durante i viaggi,
Czech: • správné uchovávání inzulínu během cesty,
Italian: I pazienti devono saper riconoscere le circostanze in cui i sintomi premonitori dell'ipoglicemia diminuiscono.
Czech: Pacienti mají být obeznámeni s okolnostmi, za kterých jsou varovné příznaky hypoglykemie oslabeny.
Italian: Il peso corporeo influisce sulla clearance di Toujeo in modo non lineare.
Czech: Tělesná hmotnost ovlivňuje nelineárním způsobem clearance přípravku Toujeo.