FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Otwartą fiolkę należy zużyć w ciągu 12 godzin.
Hungarian: A felbontott injekciós üveg tartalmát az első felbontástól számított 12 órán belül fel kell használni.
Polish: Fiolkę i pozostały roztwór należy wyrzucić na koniec dnia, nie później niż 12 godzin od momentu podłączenia łącznika do fiolki (niezależnie od tego, czy w fiolce pozostają jeszcze resztki roztworu).
Hungarian: Az injekciós üveget és az abban esetlegesen megmaradt oldatot a nap végén, illetve az injekciós üveg adapterének csatlakoztatásától számítva legfeljebb 12 óra elteltével ki kell dobni (akkor is, ha még maradt oldat az injekciós üvegben).
Polish: Zapalenie oka, ból powiek, wrażenie obecności ciała obcego w oku, zwiększone łzawienie, zapalenie powiek, przekrwienie spojówki, światłowstręt, podrażnienie oka
Hungarian: Szemgyulladás, szemhéjfájdalom, idegentest-érzés a szemben, fokozott könnytermelődés, blepharitis, conjunctiva hyperaemia, photophobia, szemirritáció Nem gyakori Cornealis neovascularisatio
Polish: • Zdjąć i wyrzucić opakowanie łącznika do fiolki.
Hungarian: • Távolítsa el és dobja ki az injekciós üveg adapterének csomagolását.
Polish: 2) Rozerwać tylną część opakowania blistrowego łącznika do fiolki.
Hungarian: 2) Húzza le az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolásáról a hátsó borítást.
Polish: W razie pominięcia dawki leczenie należy kontynuować bez zmian i podać kolejną dawkę o zaplanowanej porze.
Hungarian: Ha kimaradt egy adag, a kezelést az előírt módon, a következő esedékes adag beadásával kell folytatni.
Polish: • Upewnić się, że tłok pipety jest do końca wciśnięty.
Hungarian: • Ügyeljen rá, hogy a pipetta dugattyúja ütközésig be legyen nyomva.
Polish: Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłoszenia się do lekarza w przypadku wątpliwości lub bardziej nasilonej reakcji ocznej.
Hungarian: Fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy ha aggálya merül fel, vagy szemében súlyosabb reakció jelentkezik, forduljon orvoshoz.
Polish: Jedna fiolka zawiera 1 ml roztworu kropli do oczu.
Hungarian: 1 ml szemcseppet tartalmaz injekciós üvegenként.
Polish: Metabolizm
Hungarian: Nitrogén
Polish: 4) Zdjąć i wyrzucić opakowanie blistrowe łącznika do fiolki.
Hungarian: 4) Távolítsa el és dobja ki az injekciós üveg adapterének buborékcsomagolását.
Polish: Ból oka był najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym; kolejne to podrażnienie oka i nieprawidłowe odczucie w oku, w zakresie całej populacji leczonej produktem leczniczym (tj. populacji włączonej do badań klinicznych również w związku ze wskazaniami innymi niż neurotroficzne zapalenie rogówki).
Hungarian: A gyógyszerrel kezelt teljes populációt (vagyis a klinikai vizsgálatokba bevont, a neurotrophiás keratitisen kívül egyéb javallatokban is kezelt populációt) figyelembe véve a szemfájdalom volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt követte a szemirritáció és a szemben jelentkező szokatlan érzés.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO OXERVATE 20 mikrogramów/ml krople do oczu, roztwór
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE OXERVATE 20 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp
Polish: 3) Nie wyjmując łącznika do fiolki z opakowania blistrowego, podłączyć łącznik do fiolki przez mocne wciśnięcie go pionowo, aż zaskoczy na miejsce nad szyjką fiolki, a ostra końcówka łącznika do fiolki przekłuje gumowy korek fiolki.
Hungarian: 3) Az injekciós üveg adapterét - anélkül, hogy a buborékcsomagolásból kivenné - határozott mozdulattal csatlakoztassa az injekciós üvegre, függőleges irányban lenyomva, amíg az injekciós üveg nyakán a helyére nem pattan, és az injekciós üveg adapter tüskéje át nem szúrja az injekciós üveg gumidugóját.
Polish: Jak przechowywać lek OXERVATE
Hungarian: Hogyan kell az OXERVATE-ot tárolni?
Polish: • Po prawidłowym napełnieniu odkręcić pipetę odczęści złącza łącznika do fiolki.
Hungarian: • Miután a pipetta megfelelően feltöltésre került, csavarja le az injekciós üveg csatlakozórészéről.
Polish: Otwartą fiolkę przechowywać w temperaturze poniżej 25°C lub w lodówce.
Hungarian: Az injekciós üveg felbontás után legfeljebb 25°C-on vagy hűtőszekrényben tárolandó.
Polish: Wchłanianie
Hungarian: Szemfertőzések
Polish: 7) Nakręcić pipetę obracając ją w prawo na złącze typu luer lock łącznika do fiolki.
Hungarian: 7) Csavarja bele a pipettát az óramutató járásával megegyező irányban az injekciós üveg adapterének luer záras csatlakozójába.
Polish: Częstość Działanie niepożądane
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatás
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku OXERVATE
Hungarian: Tudnivalók az OXERVATE alkalmazása előtt
Polish: Po podłączeniu łącznika do fiolki można ją przechowywać w lodówce lub w temperaturze poniżej 25°C.
Hungarian: Az injekciós üveg az injekciós üveg adapterének csatlakoztatása után hűtőszekrényben vagy legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Polish: Rak oka
Hungarian: Ocularis carcinoma
Polish: Należy dokładnie przestrzegać poniższej instrukcji i w razie niejasności zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Hungarian: Gondosan kövesse ezeket az utasításokat, és ha valamit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Polish: • Nakręcić pipetę (zakraplacz) (obracając ją w prawo)na złącze łącznika do fiolki (rysunek5).
Hungarian: • Csavarja bele a pipettát (az óramutató járásával megegyező irányban) az injekciós üveg adapterének csatlakozórészébe (5. ábra).
Polish: Aby zapewnić dokładne dawkowanie co 2 godziny, pacjent powinien ustawić alarm w celu przypomnienia o dawkowaniu.
Hungarian: A 2 óránkénti pontos adagolás biztosítása érdekében beállíthat ébresztést, ami emlékezteti az adag beadására.
Polish: Pacjent będzie otrzymywać pudełko zawierające tygodniowy zapas 7 fiolek produktu leczniczego OXERVATE w izolowanym opakowaniu.
Hungarian: A betegek egy heti adagot, vagyis 7 db OXERVATE injekciós üveget tartalmazó dobozt kapnak, szigetelt csomagolásban.
Polish: Leczenie należy kontynuować przez 8 tygodni.
Hungarian: A kezelést 8 hétig kell folytatni.
Polish: Oxervate cenegermina
Hungarian: Oxervate cenegermin
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Oxervate?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oxervate biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: W związku z tym Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści płynące ze stosowania produktu Oxervate przewyższają ryzyko, i zaleciła przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség ezért megállapította, hogy az Oxervate alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Oxervate.
Hungarian: Ez a dokumentum az Oxervate-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Zalecana dawka leku to 1 kropla podawana do chorego oka 6 razy na dobę w odstępach co 2 godziny.
Hungarian: A javasolt adag 1 csepp az érintett szembe kétóránként, naponta 6 alkalommal.
Polish: Lek stosuje się wyłącznie u osób dorosłych z chorobą o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag közepesen súlyos vagy súlyos betegségben szenvedő felnőtteknél alkalmazható.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oxervate-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki, choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 14 grudnia 2015 r. produkt Oxervate uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Hungarian: Mivel a neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért az Oxervate-et 2015. december 14-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych dotyczącej produktu Oxervate znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Oxervate-re vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Udowodniono, że lek Oxervate zwiększa o około 30-40% liczbę pacjentów uzyskujących całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z kroplami do oczu nie zawierającymi substancji czynnej.
Hungarian: Az Oxervate igazoltan körülbelül 30-40%-kal növeli azoknak a betegeknek a számát, akiknél a szemfelszín teljes gyógyulása következik be, a hatóanyagot nem tartalmazó szemcseppel összehasonlítva.
Polish: W 2 badaniach głównych, w których uczestniczyły łącznie 204 osoby dorosłe z umiarkowanym lub ciężkim neurotroficznym zapaleniem rogówki wykazano, że Oxervate pomaga w wygojeniu ubytków na powierzchni oka.
Hungarian: Két fő vizsgálatban összesen 204, közepesen súlyos vagy súlyos neurotrófiás keratitiszben szenvedő felnőtt részvételével igazolták, hogy az Oxervate segíti a szemfelszín-károsodás gyógyulását.
Polish: W drugim badaniu wskaźniki te wyniosły 70% (16 z 23) w grupie leczonej lekiem Oxervate i 29% (7 z 24) w grupie leczenia pozorowanego.
Hungarian: A második vizsgálatban ez az érték az Oxervate esetén 70% (23-ból 16), a placebo esetén pedig 29% (24-ből 7) volt.
Polish: Substancja czynna leku Oxervate, cenegermina, jest kopią ludzkiego czynnika wzrostu zwanego czynnikiem wzrostu nerwów.
Hungarian: Az Oxervate hatóanyaga, a cenegermin egy humán növekedési faktor, az úgynevezett idegi növekedési faktor másolata.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Oxervate
Hungarian: Az Oxervate-tel kapcsolatos egyéb információ
Polish: W pierwszym badaniu 74% (37 z 50) pacjentów leczonych lekiem Oxervate przez 8 tygodni uzyskało całkowite wygojenie powierzchni oka w porównaniu z 43% (22 z 51) pacjentów otrzymujących leczenie pozorowane obejmujące krople do oczu o tej samej recepturze, ale bez substancji czynnej.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Oxervate-tel 8 héten át kezelt betegek 74%-ánál (50-ből 37) következett be a szemfelszín teljes gyógyulása, míg az ugyanazt a szemcsepp-készítményt hatóanyag nélkül tartalmazó placebo kezelésben részesülő betegeknél ez az arány 43% (51-ből 22) volt.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Oxervate.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxervate alkalmazására vonatkozóan.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Oxervate w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Oxervate biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Oxervate zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Oxervate alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Oxervate (mogące wystąpić u więcej niż 1 osoby na 100) to ból i zapalenie oka, nasilenie łzawienia, ból w powiece i wrażenie obecności ciała obcego w oku.
Hungarian: Az Oxervate leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint egynél jelentkezhetnek) a szemfájdalom és -gyulladás, fokozott könnytermelés (könnyező szemek), fájdalom a szemhéjban és idegentestérzet a szemben.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Oxervate-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Oxervate wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz okulista.
Hungarian: Az Oxervate csak receptre kapható, és a kezelést szemész szakorvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Polish: U pacjentów z neurotroficznym zapaleniem rogówki występuje obniżony w stosunku do normy poziom substancji, w tym czynników wzrostu, dostarczanych zwykle przez nerw trójdzielny i odgrywających ważną rolę we wzroście i przeżyciu komórek na powierzchni oka.
Hungarian: A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél a normálisnál alacsonyabb azoknak az anyagoknak a szintje (beleértve a növekedési faktorokat), amelyek normálisan az V. agyideg révén jutnak ide, és fontos szerepet játszanak a szem felszínén található sejtek növekedésében és túlélésében.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Oxervate znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Oxervate?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Oxervate alkalmazása?
Polish: Cenegermina poddawana w postaci kropli do oczu pacjentom z neurotroficznym zapaleniem rogówki pomaga przywrócić niektóre z prawidłowych procesów gojenia w oku i naprawić ubytki na powierzchni oka związane z chorobą.
Hungarian: A neurotrófiás keratitiszben szenvedő betegeknél szemcseppként alkalmazva a cenegermin segít helyreállítani egyes normális gyógyulási folyamatokat a szemben és helyrehozni a szemfelszínnek a betegséggel összefüggő károsodását.
Polish: Oxervate zawiera substancję czynną cenegerminę.
Hungarian: Az Oxervate hatóanyaga a cenegermin.
Polish: Działania niepożądane związane z lekiem Oxervate dotyczą głównie oka, mają nasilenie łagodne lub umiarkowane i z czasem ustępują.
Hungarian: Az Oxervate mellékhatásai főként a szemmel kapcsolatosak, enyhék vagy közepesen súlyosak és idővel megszűnnek.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Oxervate należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Oxervate alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak działa produkt Oxervate?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Oxervate?
Polish: Jak stosować produkt Oxervate?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Oxervate-et?
Polish: Lek Oxervate jest dostępny w postaci kropli do oczu.
Hungarian: Az Oxervate szemcsepp formájában kerül forgalomba.
Polish: Co to jest produkt Oxervate i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Oxervate és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Numer EMA Nazwa własna
Hungarian: EMA szám Keresked elmi név
Polish: Załącznik A
Hungarian: Tartalo m
Polish: <Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:> 01/02/2018
Hungarian: <A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma:> 2018/02/01
Polish: EU/2/17/216/002 (roztwór 750 g)
Hungarian: EU/2/17/216/002 (750 g oldat)
Polish: Butelka
Hungarian: palack
Polish: Stosowanie produktu Oxybee zgodnie z powyższym schematem dawkowania dotyczy wyłącznie uli z ramkami pionowymi, do których możliwy jest dostęp od góry, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących leczenia pszczół w ulach innego typu.
Hungarian: Az Oxybee alkalmazása a fenti adagolás szerint kizárólag az olyan, függőleges kereteket tartalmazó kaptárakra vonatkozik, amelyekhez felülről lehet hozzáférni, mivel a más típusú kaptárakban élő méhek kezelését nem tanulmányozták.
Polish: W trakcie leczenia temperatura otoczenia powinna wynosić co najmniej 3°C.
Hungarian: Az Oxybee-kezelés során a külső hőmérsékletnek el kell érnie a 3 °C-t.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001-002
Polish: Sacharoza 125 g Sacharoza 250 g
Hungarian: 125 g szaharóz 250 g szaharóz
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/17/216/001 (roztwór 375 g)
Hungarian: A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/17/216/001 (375 g oldat)
Polish: Produkt Oxybee nie powinien się przedostawać do cieków wodnych ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Hungarian: Az Oxybee nem kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakra és más vízi élőlényekre.
Polish: Produkt Oxybee wykazuje działanie żrące w stosunku do wrażliwych na takie działanie elementów wyposażenia pszczelarskiego.
Hungarian: Az Oxybee korrozív hatással bír a korrózióra érzékeny méhészeti eszközökre.
Polish: Po sporządzeniu zawiesiny do ula: przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: A méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló diszperzió feloldás után: Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Polish: Gotowa postać zawiesiny do ula (po wymieszaniu): Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Hungarian: Méhkaptárban való alkalmazásra szolgáló, kész diszperzió (feloldás után): Hűtőszekrényben (2°C8°C) tárolandó.
Polish: W możliwych przypadkach ten produkt należy stosować naprzemiennie z innym dopuszczonym do obrotu produktem warrozobójczym o odmiennym mechanizmie działania w celu zmniejszenia możliwości rozwoju oporności u roztoczy Varroa.
Hungarian: Lehetőség szerint váltogatni kell ennek az állatgyógyászati készítménynek a használatát egy másik engedélyezett, eltérő hatásmechanizmusú varroa-ellenes szerrel, hogy csökkenjen a varroa atkákban a rezisztencia kialakulásának lehetősége .
Polish: Przed użyciem wymieszać z proszkiem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee porral össze kell keverni az utasítások szerint.
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) (roztwór 375 g) Kwas szczawiowy dwuwodny, 35 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) (roztwór 750 g)
Hungarian: 17,5 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 12,5 g oxálsavval) (375 g oldat) 35 g oxálsav-dihidrát (egyenértékű 25,0 g oxálsavval) (750 g oldat)
Polish: Produktu Oxybee nie należy stosować w ulach wyposażonych w korpusy miodowe.
Hungarian: Az Oxybee nem alkalmazható, mézes lépek jelenlétében.
Polish: Przedawkowanie nie wpływało w znaczący sposób na długoterminowy rozwój rodzin pszczelich, co stwierdzano na podstawie rozwoju rodzin wiosną.
Hungarian: A családok tavaszi fejlettsége alapján a túladagolás a családok hosszú távú fejlődésére jelentős hatással nem volt,.
Polish: Oxybee 39,4 mg/ml proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula dla pszczół miodnych
Hungarian: Oxybee por és oldat 39,4 mg/ml diszperzióhoz méhkaptárban való alkalmazásra mézelő méhek számára
Polish: OKRES(-Y) KARENCJI Okres karencji (miód): zero dni
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): Nulla nap
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie Oxybee jest substancją dozwoloną, jak opisano w tabeli 1 załącznika do rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA A 37/2010 sz.
Polish: Przed użyciem wymieszać z roztworem Oxybee zgodnie z instrukcją.
Hungarian: Alkalmazás előtt az Oxybee oldattal össze kell keverni.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i roztwór do sporządzania zawiesiny do ula
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Por és oldat diszperzióhoz, méhkaptárban való alkalmazásra
Polish: Zalecenia dla prawidłowego podania:
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 17,5 g (co odpowiada 12,5 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 17,5 g (egyenértékű 12,5 g oxálsavval)
Polish: Produkt Oxybee należy stosować wyłącznie jeden raz w przypadku rodzin bez czerwia.
Hungarian: A fiasításmentes kolóniákban az Oxybee kizárólag egyszer alkalmazható.
Polish: Kwas szczawiowy dwuwodny, 35,0 g (co odpowiada 25,0 g kwasu szczawiowego) Substancje pomocnicze:
Hungarian: Oxálsav-dihidrát 35,0 g (egyenértékű 25,0 g oxálsavval)
Polish: Przed użyciem zawiesinę należy ogrzać do 30-35˚C.
Hungarian: Felhasználás előtt diszperziót 30-35˚C-ra kell melegíteni.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Oxybee znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Oxybee-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee w eliminacji roztoczy wynosiła w tych badaniach odpowiednio 97% i 95%.
Hungarian: Az Oxybee hatékonysága az atkák elpusztításában 97% és 95% volt ezekben a vizsgálatokban.
Polish: Martwe roztocza zliczano codziennie w pierwszym badaniu i trzy razy w tygodniu w drugim badaniu przez trzy tygodnie po zastosowaniu leku.
Hungarian: A kezelést követően három héten keresztül az első vizsgálatban naponta, a másodikban pedig hetente háromszor számolták meg az elpusztult atkákat.
Polish: W dniu 01/02/2018 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Oxybee ważne w całej UE.
Hungarian: 2018-02-01-án/-én az Európai Bizottság az Oxybee-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Oxybee.
Hungarian: Ez az Oxybee-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Skuteczność produktu Oxybee przeciw roztoczom varroa analizowano w dwóch badaniach terenowych w krajach europejskich o różnym klimacie.
Hungarian: Az Oxybee Varroa atkák elleni hatékonyságát két terepvizsgálatban tanulmányozták különböző klímájú európai országokban.
Polish: Należy unikać kontaktu z tymi obszarami, zarówno bezpośredniego, jak i kontaktu ręka-usta bądź ręka-oko.
Hungarian: Kerülni kell ezen területeknek a gyógyszerrel való érintkezését közvetlenül és kéz-száj, illetve kéz-szem érintkezés útján egyaránt.
Polish: Wykorzystane dozowniki oraz puste opakowania należy natychmiast unieszkodliwić w bezpieczny sposób.
Hungarian: A használt mérőeszközöket és üres tartályokat haladéktalanul meg kell semmisíteni egy biztonságos módon.
Polish: W razie kontaktu z oczami podrażnione oko należy obficie przepłukać wodą (najpierw usunąć szkła kontaktowe).
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén az érintett szemet vízzel alaposan ki kell öblíteni (elsőként el kell távolítani a kontaktlencséket).
Polish: Okres karencji dla miodu pochodzącego od pszczół miodnych leczonych produktem Oxybee wynosi „zero" dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő Oxybee-vel kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
Polish: W pierwszym badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z innym lekiem zawierającym kwas szczawiowy oraz z grupą bez leczenia, natomiast w drugim badaniu leczenie produktem Oxybee porównywano z grupą bez leczenia.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Oxybee-kezelést egy másik oxálsav készítménnyel, valamint egy kezelésben nem részesülő csoporttal hasonlították össze, a második vizsgálatban pedig az Oxybee-kezelést egy kezelésben nem részesülő csoporttal vetették össze.
Polish: Znaczna inwazja roztoczy może prowadzić do wyginięcia rodziny pszczół miodnych.
Hungarian: A jelentős atkafertőzöttség a mézelő méh kolónia összeomlásához vezethet.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Oxybee.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Oxybee alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem produktu Oxybee (mogącym wystąpić w więcej niż 1 rodzinie pszczół na 10) jest zwiększona śmiertelność pszczół.
Hungarian: Az Oxybee leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult méhek számának növekedése.