FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I fase III-forsøgene DUET-1 og DUET-2 var de mutationer, som oftest blev udviklet hos patienter med virologisk svigt over for etravirin-regimet V108I, V179F, V179I, Y181C og Y181I, som normalt opstod sammen med flere andre NNRTI-resistensassocierede mutationer (RAM).
Hungarian: A III. fázisú DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban az etravirin-tartalmú kezelési sémára vírus változás miatti terápiás sikertelenséggel reagáló betegekben előforduló leggyakoribb mutációk a V108I, V179F, V179I, Y181C és Y181I voltak, amelyek rendszerint többszörös, más NNRTI rezisztenciával összefüggő mutáció (resistance-associated mutation - RAM) hátterében jelentkeztek.
Danish: Tabel 9: Farmakokinetiske resultater for total-etravirin efter administration af 200 mg etravirin to gange dagligt som del af et antiretroviralt regime i andet og tredje trimester af graviditeten og post partum.
Hungarian: 9. táblázat: Az összes etravirin farmakokinetikai eredményei a retrovírus elleni protokoll részeként, naponta kétszer 200 mg etravirin alkalmazása után, a terhesség
Danish: Samtidig indgift af etravirin og efavirenz eller nevirapin kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af etravirin og tab af terapeutisk virkning af etravirin.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása efavirenzzel vagy nevirapinnal az etravirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az etravirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Danish: Samtidig brug af etravirin med simeprevir kan reducere plasmakoncentrationerne af simeprevir.
Hungarian: Az etravirin egyidejű alkalmazása szimeprevirrel csökkentheti a szimeprevir koncentrációit.
Danish: Simeprevir
Hungarian: szimeprevir
Danish: Rifampicin og rifapentin forventes at reducere plasmakoncentration af etravirin.
Hungarian: A rifampicin és a rifapentin várhatóan csökkenti az etravirin plazmaszintjét.
Danish: Synk INTELENCE tablet eller tabletter hele med et glas vand.
Hungarian: Az INTELENCE tablettá(ka)t egészben nyelje le egy pohár vízzel.
Danish: Uforandret etravirin blev ikke påvist i urin.
Hungarian: Változatlan etravirin a vizeletben nem volt kimutatható.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1-2 uger, hvis behandlingen fortsattes.
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1-2 hét alatt elmúlt a kezelés folytatása mellett.
Danish: Etravirin forventes at øge plasmakoncentrationen af warfarin.
Hungarian: Az etravirin várhatóan emeli a warfarin plazmakoncentrációját.
Danish: Interaktioner og dosisanbefalinger med andre lægemidler Lægemidler efter terapeutisk område
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók más gyógyszerekkel és adagolási ajánlások Gyógyszerek terápiás csoport szerint
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år) Etravirins farmakokinetik hos 101 behandlingserfarne hiv-1-inficerede pædiatriske patienter i alderen 6 år til yngre end 18 år og med en legemsvægt på mindst 16 kg viste, at de administrerede vægtbaserede doseringer resulterede i en eksponering for etravirin, der var sammenlignelig med eksponeringen hos voksne, der fik etravirin 200 mg to gange dagligt (se pkt.
Hungarian: 101, korábban már kezelt, HIV-1-fertőzött, 6 - <18 éves és legalább 16 kg testtömegű gyermeken végzett etravirin farmakokinetikai vizsgálat azt mutatta, hogy a testtömeg alapú etravirin adagolással elért expozíció összemérhető volt a felnőtteknél történt naponta kétszeri etravirin 200 mg adagolással elérttel (lásd 4.2 és 5.2 pont), amennyiben az alkalmazott adag naponta kétszer 5,2 mg/kg-nak felel meg.
Danish: Øre og labyrint ikke almindelig vertigo
Hungarian: A fül és az egyensúlyérzékelő szerv betegségei és tünetei nem gyakori vertigo
Danish: TMC125-C213 12 til < 18 år ETR N = 60
Hungarian: TMC125-C213 12 - < 18 éves ETR N = 60
Danish: P-værdi = 0,0006 for gennemsnitlig ændring i CD4-celletal.
Hungarian: A HIV-1 RNS átlagos csökkenésének P-értéke < 0,0001; a CD4-sejtszám átlagos változásának P-értéke = 0,0006.
Danish: Etravirin metaboliseres og elimineres primært af leveren.
Hungarian: Az etravirin elsősorban a májban metabolizálódik és választódik ki.
Danish: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH-atorvastatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Hungarian: Cmax ↑ 1,04 (0,84-1,30) 2-OH- atorvasztatin AUC ↑ 1,27 (1,19-1,36) Cmin ND
Danish: Samtidig indgift af etravirin og rilpivirin kan forårsage nedsat rilpivirin-plasmakoncentration og manglende terapeutisk virkning af rilpivirin.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása rilpivirinnel a rilpivirin plazmakoncentrációjának csökkenését és a rilpivirin terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig udslæt almindelig nattesved, tør hud, prurigo ikke almindelig angioneurotisk ødem a, hævelser i ansigtet, hyperhidrose sjælden
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori kiütés gyakori éjszakai izzadás, száraz bőr, prurigo nem gyakori angioneuroticus oedema a, arcduzzanat, hyperhidrosis,
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med protonpumpehæmmere uden dosisjustering.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt protonpumpa gátlókkal.
Danish: Clarithromycineksponeringen blev reduceret af etravirin, men koncentrationen af den aktive metabolit,
Hungarian: Az etravirin csökkentette a klaritromicin-expozíciót, az aktív metabolit 14-OH-klaritromicin koncentrációja azonban emelkedett.
Danish: Median hiv-1 RNA i plasma ved baseline var 3,9 log10 kopier/ml, og mediant CD4-celletal var 385 x 10
Hungarian: A HIV-1 RNS kiindulási medián értéke 3,9 log10 kópia/ml, a CD4+ sejtszám kiindulási medián értéke 385 x 10
Danish: For instruktioner om dispergering af lægemidlet før administration, se pkt.
Hungarian: A gyógyszer bevétele előtti diszpergálásra vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.
Danish: Udslættet var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt i løbet af 1 uge, hvis behandlingen fortsattes.
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1 héten belül elmúlt a terápia folytatása mellett.
Danish: Samtidig indgift af etravirin og indinavir kan forårsage signifikant reduktion i plasmakoncentrationen af indinavir og tab af den terapeutiske virkning af indinavir.
Hungarian: Az etravirin egyidejű adása indinavirral az indinavir plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését és az indinavir terápiás hatásának megszűnését eredményezheti.
Danish: Lever og galdeveje almindelig forhøjet alaninaminotransferase (ALAT), forhøjet aspartataminotransferase (ASAT)
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek gyakori emelkedett glutamát-piruvát-transzamináz (GPT) [alanin-aminotranszferázszint - ALT], emelkedett glutamát-oxálacetát transzamináz (GOT) [aszpartát-aminotranszferázszint - AST]
Danish: Tag ikke INTELENCE - Hvis du er allergisk over for etravirin eller et af de øvrige indholdsstoffer i INTELENCE
Hungarian: Ne szedje az INTELENCE-et - ha allergiás az etravirinre vagy a gyógyszer (6.
Danish: Ætiologien anses dog for at være multifaktoriel (omfattende anvendelse af kortikosteroider, alkoholforbrug, svær immunsuppression, højere body mass index).
Hungarian: A betegség kialakulásának számos rizikótényezői közé tartozik többek között a kombinált antiretrovirális kezelés időtartama, a kortikoszteroidok használata, az alkoholfogyasztás, a súlyos immunszuppresszió és a magas testtömeg-index.
Danish: Østrogen- og/eller progesteronbaserede antikonceptiva og INTELENCE kan gives i kombination uden dosisjustering.
Hungarian: INTELENCE és ösztrogén és/vagy progeszteron alapú fogamzásgátlók adagmódosítás nélkül adhatók együtt.
Danish: Etravirins sikkerhed og virkning hos børn under 6 år og med legemsvægt under 16 kg er endnu ikke klarlagt (se pkt.
Hungarian: Az etravirin biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb és 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében nem igazolták (lásd 5.2 pont).
Danish: Nedsat virologisk respons over for etravirin blev observeret hos patienter med virusstammer med tre eller flere af følgende mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V og G190A/S (se pkt.
Hungarian: Etravirinnel szembeni csökkent virális válaszkészséget figyeltek meg olyan betegekben, akik a következő mutációk közül legalább hármat hordozó vírussal fertőzöttek: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V és G190A/S (lásd 5.1 pont).
Danish: Den gennemsnitlige ændring i hiv-1 RNA i plasma fra baseline til uge 48 var -1,53 log10 kopier/ml, og den gennemsnitlige stigning i CD4-celletal fra baseline var 156 x 10
Hungarian: A kiindulási értékhez képest a szérum HIV-1 RNS átlagos változása a 48. héten -1,53 log10 kópia/ml, a CD+4 sejszám emelkedése a kiindulási értékhez képest 156 x10
Danish: Disse bivirkninger blev observeret i andre kliniske forsøg end DUET-1 og DUET-2 Disse bivirkninger er identificeret gennem erfaringer med etravirin efter markedsføring
Hungarian: Ezeket a mellékhatásokat a DUET-1 és DUET-2 klinikai vizsgálatokon túl egyéb klinikai vizsgálatokban figyelték meg.
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt clarithromycin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Hungarian: klaritromicin 500 mg naponta kétszer klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Danish: Derimod kan der forventes en øget rifabutineksponering, især for 25-O-desacetylrifabutin.
Hungarian: Korábbi adatok alapján az etravirin-expozíció csökkenése, míg a rifabutin- és főleg a 25-Odezacetil-rifabutin-expozíció növekedése várható.
Danish: Behandlingserfarne pædiatriske patienter (i alderen 6 år til yngre end 18 år) PIANO er et fase II-forsøg med en enkelt gruppe til evaluering af farmakokinetik, sikkerhed, tolerabilitet og virkning af etravirin hos 101 antiretroviralt behandlingserfarne pædiatriske patienter med hiv-1-infektion i alderen 6 år til yngre end 18 år og med en legemsvægt på mindst 16 kg. I studiet indgik patienter, der var i stabil antiretroviral behandling, men med virologisk svigt, og som havde en bekræftet viral load i plasma på ≥ 500 hiv-1 RNA kopier/ml.
Hungarian: Antiretrovirális kezelésben már részesült gyermekek és serdülők (6 - <18 évesek) A PIANO egy-karú, II. fázisú vizsgálat, melyben értékelték az etravirin farmakokinetikáját, biztonságosságát, tolerabilitását és hatásosságát 101 antiretrovirális kezelésben már részesült, HIV-1fertőzött, 6 - <18 év közötti és legalább 16 kg testtömegű gyermeken.
Danish: Posaconazol, en potent CYP3A4-hæmmer, kan øge plasmakoncentrationen af etravirin.
Hungarian: A pozakonazol a CYP3A4 erős gátlója és növelheti az etravirin plazmaszintjét.
Danish: Det frarådes at indgive INTELENCE samtidig med indinavir.
Hungarian: Az INTELENCE együttadása indinavirral nem ajánlott.
Danish: Opbevar i den originale beholder og hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Hungarian: Az eredeti tartályban tárolandó és a nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva!
Danish: CYP3A4, CYP2C9 eller CYP2C19, kan øge clearance af etravirin, hvilket kan reducere plasmakoncentrationen af etravirin.
Hungarian: A CYP3A4-et, CYP2C9-et vagy a CYP2C19-et serkentő gyógyszerek fokozhatják az etravirin clearance-ét, ezáltal csökkent etravirin plazmakoncentrációt eredményezve.
Danish: Der var ingen teratogenicitet med etravirin hos rotter eller kaniner ved eksponeringer svarende til eksponeringsniveauer hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis.
Hungarian: Patkányban és nyúlban az etravirin nem volt teratogén olyan expozíciós szinteken, amelyek az ajánlott humán klinikai adag esetén megfigyelteknek feleltek meg.
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år) Den anbefalede dosis etravirin til pædiatriske patienter (der er 6 år til yngre end 18 år og som vejer mindst 16 kg) er baseret på legemsvægt (se tabellen nedenfor).
Hungarian: Az etravirin ajánlott adagja gyermekeknek (6 - <18 éves és legalább 16 kg testtömegű) a testtömegen alapul (lásd az alábbi táblázat).
Danish: H2-receptorantagonister uden dosisjustering.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt H2-receptor antagonistákkal.
Danish: Forsøgspopulationen omfattede PI-naive, NNRTI-erfarne patienter med evidens for NNRTI-resistens.
Hungarian: A vizsgálati populációt PI-kezelésben még nem, de NNRTI-kezelésben már részesült betegek alkották, akiknek bizonyítottan volt NNRTI rezisztenciájuk.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid vandfri silica,
Hungarian: - Egyéb összetevők: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
Danish: < 400 hiv-1 RNA kopier/ml n (%) hiv-1 RNA log10 gennemsnitlig ændring fra baseline (log10 kopier/ml) CD4-celletal gennemsnitlig ændring fra baseline (x 10
Hungarian: HIV-1 RNS log10 átlag változás a kiindulástól (log10 kópia/ml) CD4-sejtszám átlagos változása a kiindulástól (× 10
Danish: Et studie, der evaluerede etravirin (200 mg to gange dagligt) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler hos 15 gravide kvinder i andet og tredje trimester af graviditeten samt post partum, viste, at eksponering for total-etravirin generelt var højere under graviditet i forhold til post partum.
Hungarian: Az etravirint (naponta kétszer 200 mg) más, retrovírus ellenes szerrel kombinálva a terhességük második és harmadik trimeszterében vagy a szülést követő időszakban lévő 15 terhes nővel végzett vizsgálatban értékelték, ami azt igazolta, hogy a teljes etravirin-expozíció általában magasabb volt a terhesség alatt, mint a szülést követő időszakban, és kisebb volt a nem kötött etravirin expozíciója esetén (lásd 5.2 pont).
Danish: Mave-tarm-kanalen meget almindelig diaré, kvalme almindelig gastroøsofageal refluks, opkastning, abdominalsmerter, abdominal distension, flatulens, gastritis, obstipation, mundtørhed, stomatitis, forhøjet lipase, forhøjet amylase i blodet ikke almindelig pankreatitis, hæmatemese, kløgning
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek nagyon gyakori hasmenés, hányinger gyakori gastrooesophagealis reflux betegség, hányás, hasi fájdalom, haspuffadás, flatulencia, gastritis, székrekedés, szájszárazság, stomatitis, emelkedett lipázszint, a vér amilázszintének emelkedése nem gyakori pancreatitis, haematemesis, öklendezés
Danish: Samtidig administration med elbasvir/grazoprevir (se pkt.
Hungarian: Együttadás elbasvir/grazoprevir kombinációval (lásd 4.5 pont).
Danish: Der er begrænset information vedrørende brug af INTELENCE til patienter over 65 år (se pkt.
Hungarian: Kevés információ áll rendelkezésre 65 évesnél idősebb betegeknél (lásd 5.2 pont) az INTELENCE használatával kapcsolatban, ezért ennél a populációnál óvatosan kell eljárni.
Danish: Etravirin udviser aktivitet mod vild-type hiv-1 i T-cellelinjer og primære celler med mediane EC50-værdier på 0,9-5,5 nM. Etravirin udviser aktivitet mod hiv-1 gruppe M (undertype A, B, C, D, E, F og G) og hiv-1 gruppe O primære isolater med EC50-værdier på henholdsvis 0,3-1,7 nM og
Hungarian: Az etravirin aktivitást mutat az M-csoportú HIV-1 ellen (A-, B-, C-, D-, E-, F- és G-altípus) 0,3 és 1,7 nM közé eső EC50 értékekkel és az Ocsoportú HIV-1 elsődleges izolátumok ellen, 11,5-től 21,7 nM-ig terjedő EC50 értékkel.
Danish: Hypromellose Mikrokrystallinsk cellulose Kolloid vandfri silica Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat Lactosemonohydrat
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Magnézium-sztearát Laktóz-monohidrát
Danish: For øjeblikket er dokumentationen utilstrækkelig til at anbefale en dosis hos pædiatriske patienter, som er under 6 år eller vejer mindre end 16 kg (se pkt.
Hungarian: Az eddig rendelkezésre álló adatok nem elegendőek 6 évesnél fiatalabb vagy 16 kg-nál kisebb testtömegű gyermek esetén a dozírozás ajánlásához (lásd 4.2 pont).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og beholderen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje a gyógyszert.
Danish: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg en gang dagligt + 400/100 mg to gange dagligt dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Hungarian: 50 mg naponta egyszer dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 600/100 mg naponta kétszer dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg naponta egyszer + 400/100 mg naponta kétszer dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Danish: Kombinationen af INTELENCE og ribavirin kan anvendes uden dosisjusteringer.
Hungarian: Az INTELENCE és a ribavirin kombinációja adagmódosítás nélkül adható.
Danish: TMC125-C213 6 til < 18 år ETR N = 101
Hungarian: TMC125-C213 6 - < 18 éves ETR N = 101
Danish: En undergruppeanalyse af det virologiske respons (defineret som en virusmængde på < 50 hiv-1 RNA kopier/ml) i uge 48 efter virusmængde ved baseline og CD4-celletal ved baseline (poolede DUET-data) vises i tabel 4.
Hungarian: A kiindulási vírusterhelés és kiindulási CD4-szám szerinti 48. heti virológiai válasz (amit a vírusterhelés < 50 HIV-1 RNS kópia/ml értékben határoztak meg) alcsoport analízisének eredményeit (összesített DUET adatok) a 4. táblázat mutatja be.
Danish: K103N som eneste mutation var den mest prævalente NNRTI-mutation i DUET-1 og DUET-2 ved baseline og blev ikke identificeret som en etravirin-resistensassocieret mutation.
Hungarian: A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor leggyakoribb K103N jelű NNRTI-mutáció jelenlétéről nem mutatták ki, hogy önmagában az etravirin-rezisztenciával összefüggésbe hozható lenne.
Danish: Hos rotter blev der ikke observeret nogen virkning på parring eller fertilitet ved behandling med etravirin (se pkt.
Hungarian: Az etravirinkezelés patkányokon nem hatott sem a párzásra, sem a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Danish: Analyse af genotype eller fænotype og virologisk resultat ved baseline I DUET-1 og DUET-2 var forekomsten ved baseline af tre eller flere af følgende mutationer: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A og G190S (etravirin-resistensassocierede mutationer) forbundet med nedsat virologisk respons på etravirin (se tabel 5).
Hungarian: Kiindulási genotípus vagy fenotípus és virológiai kimenetel analízisek A DUET-1 és DUET-2 vizsgálatokban a kiinduláskor a következő mutációk közül: V90I, A98G, L100I, K101E, K101P, V106I, V179D, V179F, Y181C, Y181I, Y181V, G190A és G190S, (etravirin RAM) 3 vagy több jelenléte összefüggésben volt az etravirinre adott csökkent virológiai válasszal (lásd az 5. táblázatot).
Danish: Seponering på grund af udslæt rapporteredes hos 4/64 [6,3 %] kvinder versus 0/37 [0 %] mænd) (se pkt.
Hungarian: 0/37 [0%] férfiaknál) jelentettek (lásd 4.4 pont).
Danish: Interaktion med lægemidler
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
Danish: Må ikke anvendes senere end 8 uger efter første åbning af beholderen.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 8 hétig használható.
Danish: Etravirin er ikke undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion (Child-Pugh-klasse C), og brugen anbefales derfor ikke til denne patientgruppe (se pkt.
Hungarian: Az etravirint nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium) szenvedő betegek esetén, ezért alkalmazása ebben a betegcsoportban nem ajánlott (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 4 timer efter at have indtaget lægemidlet, skal vedkommende ikke tage en ny dosis, før det er tid til at tage den næste planlagte dosis.
Hungarian: Ha egy beteg több mint 4 órával a gyógyszer bevételét követően hányna, nem szükséges egy másik adagot bevennie a következő szokásos időpontig.
Danish: INTELENCE 25 mg tabletter
Hungarian: INTELENCE 25 mg tabletta
Danish: Pædiatrisk population (i alderen 6 år til yngre end 18 år)
Hungarian: Gyermekek és serdülők (6 - <18 éves)
Danish: Hvis du bemærker det inden for 6 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager INTELENCE, skal du tage tabletten så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha az INTELENCE szokásos bevételi időpontja után 6 órán belül eszébe jut, amint lehet, vegye be a tablettát.
Danish: Samtidig administration af INTELENCE med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat frarådes.
Hungarian: INTELENCE és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása nem javasolt.
Danish: Under hiv-behandling kan der forekomme vægtstigning samt forhøjede niveauer af lipider og glukose i blodet.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Danish: Der er rapporteret svære kutane bivirkninger ved etravirin.
Hungarian: Bőrt érintő, súlyos mellékhatásokat jelentettek etravirinnel kapcsolatban.
Danish: Selv om du har det bedre, må du ikke holde op med at tage INTELENCE eller anden hiv-medicin.
Hungarian: Akkor se hagyja abba az INTELENCE vagy más HIV-ellenes gyógyszereinek szedését, ha jobban érzi magát.
Danish: Hvis du kaster op mindre end 4 timer efter, at du har taget INTELENCE, skal du tage en ny dosis efter et måltid.
Hungarian: Ha hányna az INTELENCE bevételét követő 4 órán belül, vegyen be egy újabb adagot étkezést követően.
Danish: Hver tablet indeholder 160 mg lactosemonohydrat.
Hungarian: Minden tabletta 160 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Danish: Samtidig administration af etravirin med atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat kan reducere plasmakoncentrationerne for proteasehæmmerne og/eller cobicistat, hvilket kan medføre tabt behandlingsvirkning og udvikling af resistens.
Hungarian: Etravirin és atazanavir/kobicisztát vagy darunavir/kobicisztát együttadása csökkentheti a PI és/vagy kobicisztát plazmakoncentrációkat, ami a terápiás hatás csökkenését és rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Danish: Samtidig kan plasmakoncentrationen af itraconazol eller ketoconazol blive reduceret af etravirin.
Hungarian: Egyidejűleg az etravirin csökkentheti az itrakonazol vagy a ketokonazol plazmaszintjét.
Danish: 200 mg etravirin to gange dagligt post partum N = 10
Hungarian: Naponta kétszer 200 mg etravirin, postpartum N = 10
Danish: Hvis du bemærker det inden for 6 timer efter det tidspunkt, hvor du normalt tager INTELENCE, skal du tage tabletterne så hurtigt som muligt.
Hungarian: Ha az INTELENCE szokásos bevételi időpontja után 6 órán belül eszébe jut, amint lehet, vegye be a tablettákat.
Danish: Samtidig administration af etravirin med daclatasvir kan reducere koncentrationerne af daclatasvir.
Hungarian: Az etravirin daklatasvirrel történő együttadása csökkentheti a daktalasvir koncentrációit.
Danish: Udslæt var for det meste selvbegrænsende og forsvandt generelt inden for 1 til 2 uger med fortsat behandling (se pkt.
Hungarian: A kiütés legtöbbször magától javult, és általában 1-2 hét alatt elmúlt a terápia folytatása mellett (lásd 4.4 pont).
Danish: Må ikke anvendes senere end 6 uger efter første åbning af beholderen.
Hungarian: Felhasználható: A tartály első felbontása után legfeljebb 6 hétig használható.
Danish: Ændring fra baseline i log10 viral load (kopier/ml) i uge 24, gennemsnit (SE) og median (interval)
Hungarian: log10 változás a 24. héten a kiindulástól, átlag (SE) és medián (értéktartomány)
Danish: INTELENCE kan anvendes sammen med paroxetin uden dosisjustering.
Hungarian: Az INTELENCE adagmódosítás nélkül adható együtt paroxetinnel.
Danish: Fluvastatin og rosuvastatin metaboliseres af CYP2C9, og samtidig indgift af etravirin kan øge plasmakoncentrationen af HMG-CoAreduktasehæmmeren.
Hungarian: A fluvasztatin és a roszuvasztatin a CYP2C9 révén metabolizálódik és együttadása etravirinnel a HMG-CoA-reduktáz gátlók magasabb plazmaszintjét eredményezheti.
Danish: INTELENCE og azithromycin kan anvendes uden dosisjustering.
Hungarian: Az INTELENCE és az azitromicin dózismódosítás nélkül is alkalmazható.