FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Ponadto, nagłe przerwanie przyjmowania leku Airexar Spiromax lub zmniejszenie jego dawki może (bardzo rzadko) powodować zaburzenia czynności nadnerczy (niewydolność nadnerczy), co czasami prowadzi do działań niepożądanych.
Latvian: Turklāt, pēkšņi pārtraucot lietot Airexar Spiromax vai samazinot Airexar Spiromax devu (ļoti reti) var rasties virsnieru dziedzeru darbības traucējumi (virsnieru mazspēja), kas var izraisīt blakusparādības.
Polish: W rzadkich przypadkach Airexar Spiromax może powodować zaburzenia rytmu serca, np. częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe i migotanie przedsionków oraz łagodne i przemijające zmniejszenie stężenia potasu w surowicy, jeśli jest stosowany w dużych dawkach terapeutycznych.
Latvian: Retos gadījumos Airexar Spiromax var izraisīt sirds aritmijas, piemēram, supraventrikulāru tahikardiju, ekstrasistoles un priekškambaru mirdzēšanu kā arī nelielu īslaicīgu kālija līmeņa samazināšanos serumā, ja lietotas lielas terapeitiskas devas.
Polish: Należy poinstruować pacjentów, aby zawsze mieli przy sobie inhalator stosowany do łagodzenia objawów ostrych napadów astmy.
Latvian: Pacientiem jānorāda, ka viņiem vienmēr jābūt pieejamam inhalatoram, kurš jālieto akūtas astmas lēkmes
Polish: U pacjentów z POChP, u których wystąpiło zaostrzenie, zwykle zalecane jest leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami, w związku z tym należy poinstruować pacjentów, aby zwrócili się o pomoc medyczną w przypadku pogorszenia objawów podczas stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Latvian: HOPS pacientiem paasinājumu laikā parasti ir paredzēta ārstēšana ar sistēmiskiem kortikosteroīdiem, tāpēc pacientiem ir jānorāda griezties pēc medicīniskās palīdzības, ja Airexar Spiromax lietošanas laikā simptomi
Polish: Jednoczesne stosowanie wziewnych długo działających β2-agonistów i leków przeciwcholinergicznych, produktów złożonych zawierających salbutamol i bromek ipratropiowy, doustnych β2-agonistów i leków zawierających teofilinę było zabronione podczas okresu leczenia.
Latvian: Ārstēšanas laikā nebija atļauts vienlaikus lietot ilgstošas darbības inhalējamos β2 agonistus un antiholīnerģiskās zāles, salbutamola/ipratropijabromīda kombinācijas, perorālos β2 agonistus un teofilīnu saturošas zāles.
Polish: Jeśli u pacjenta z ciężką postacią POChP wystąpi zapalenie płuc, należy ponownie ocenić leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Latvian: Ja pacientam ar smagu HOPS bijusi pneimonija, ārstēšana ar Airexar Spiromax atkārtoti jāizvērtē.
Polish: Airexar Spiromax nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i
Latvian: Airexar Spiromax neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Airexar Spiromax pomoże zapobiec wystąpieniu objawów duszności i świszczącego oddechu.
Latvian: Airexar Spiromax palīdz novērst elpas trūkuma un sēcošas elpošanas rašanos.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat.
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
Polish: Poniższe dane odnoszą się do mniejszej dawki produktu złożonego ze stałych dawek, zawierającego dwie substancje czynne w dawce i mocy, która nie jest dostępna w przypadku produktu leczniczego Airexar Spiromax.
Latvian: Tālāk sniegtie dati attiecas uz mazāku fiksētu devu kombinētam zālēm, kas satur šīs abas aktīvās vielas, ar tādu devu un stiprumu, kas nav pieejami Airexar Spiromax.
Polish: Jeśli lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie mniejszej dawki niż dawka zawarta w leku Airexar Spiromax, może przepisać inny lek wziewny zawierający te same substancje czynne jak w leku Airexar Spiromax, ale z mniejszą dawką kortykosteroidu.
Latvian: Ja ārsts uzskatīs, ka Jums vajadzīga mazāka deva, nekā pieejama Airexar Spiromax gadījumā, Jūsu ārsts varētu nozīmēt citu inhalatoru, kas satur Airexar Spiromax sastāvā esošās aktīvās vielas, bet ar mazāku kortikosteroīda devu.
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do leczenia objawowego pacjentów z POChP z FEV1 poniżej 60% wartości należnej (przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela) i z powtarzającymi się zaostrzeniami choroby w wywiadzie, u których występują istotne objawy choroby pomimo regularnego leczenia lekami
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts simptomātiskai ārstēšanai pacientiem ar HOPS, kuriem FEV1 <60% no paredzētās normas (pirms bronhodilatatora lietošanas), anamnēzē ir atkārtoti paasinājumi un, neskatoties uz saņemto regulāro bronhodilatatoru terapiju, saglabājas nopietni simptomi.
Polish: Średnia poprawa w ciągu trzech lat leczenia salmeterolem z flutykazonu propionianem wynosiła -3,1 jednostek (95% CI: -4,1 do -2,1; p<0,001) w porównaniu do placebo, -2,2 jednostki (p<0,001) w porównaniu do salmeterolu oraz -1,2 jednostki (p=0,017) w porównaniu do flutykazonu propionianu.
Latvian: Vidējā uzlabošanās 3 gadu laikā ar salmeterolu/flutikazona propionātu Airexar, salīdzinot ar placebo, bija -3,1 vienības (95% TI: -4,1 līdz -2,1; p<0,001), salīdzinot ar salmeterolu, bija -2,2 vienības (p<0,001), un, salīdzinot ar FP, bija -1,2 vienības (p=0,017).
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z aktywną lub nieaktywną gruźlicą płuc i z grzybiczymi, wirusowymi lub innego rodzaju infekcjami dróg oddechowych.
Latvian: Airexar Spiromax jālieto piesardzīgi pacientiem ar aktīvu vai latentu plaušu tuberkulozi, sēnīšu, vīrusu vai citu ierosinātāju izraisītām elpceļu infekcijām.
Polish: Airexar Spiromax należy stosować codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Jums jālieto Airexar Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując Airexar Spiromax u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności układu krążenia lub zaburzeniami rytmu serca oraz u pacjentów z cukrzycą, nadczynnością tarczycy, nieleczoną hipokaliemią oraz u pacjentów ze skłonnością do małego stężenia potasu w surowicy.
Latvian: Airexar Spiromax piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagiem kardiovaskulāriem traucējumiem vai sirds ritma traucējumiem, pacientiem ar cukura diabētu, tireotoksikozi, nenovērstu hipokaliēmiju un pacientiem, kuriem ir nosliece uz zemu kālija līmeni serumā.
Polish: • Airexar Spiromax należy stosować codziennie do momentu aż lekarz zaleci przerwanie stosowania.
Latvian: • Lietojiet Airexar Spiromax katru dienu, kamēr ārsts Jums nav noteicis pārtraukt lietot šīs zāles.
Polish: W przypadku ostrego i długotrwałego przedawkowania flutykazonu propionianu należy kontynuować leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax w odpowiedniej dawce umożliwiającej kontrolę objawów.
Latvian: Flutikazona propionāta akūtas un hroniskas pārdozēšanas gadījumā jāturpina Airexar Spiromax terapiju devā, kas nepieciešama simptomu kontrolei.
Polish: Bardzo ważne jest, by przyjmować lek Airexar Spiromax codziennie zgodnie z zaleceniami.
Latvian: Ir ļoti svarīgi lietot Airexar Spiromax katru dienu saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Polish: Podczas leczenia produktem leczniczym Airexar Spiromax mogą wystąpić ciężkie, związane z astmą działania niepożądane i zaostrzenia choroby.
Latvian: Airexar Spiromax lietošanas laikā var rasties smagas ar astmu saistītas nevēlamās blakusparādības un astmas paasinājumi.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax w tej grupie młodych osób.
Latvian: Airexar Spiromax drošums un efektivitāte šajā gados jaunu cilvēku populācijā nav pierādīta.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Airexar Spiromax należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli u pacjenta występuje:
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Airexar Spiromax lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir:
Polish: Airexar Spiromax jest wskazany do systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, u których odpowiednie jest zastosowanie leczenia skojarzonego (wziewny kortykosteroid i długo działający
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts regulārai ārstēšanai pacientiem ar smagiem astmas simptomiem, ja nepieciešams lietot kombinētas zāles (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonistu):
Polish: Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku 12 lat i młodszych ani u młodzieży w wieku od 13 do 17 lat.
Latvian: Airexar Spiromax nav ieteicams lietošanai bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai pusaudžiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem.
Polish: Nie ma dostępnych danych na temat stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax u pacjentów z
Latvian: Nav pieejami dati par Airexar Spiromax lietošanu pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Polish: Salmeterol z flutykazonu propionianem - badania kliniczne POChP Badanie TORCH było 3-letnim badaniem mającym na celu ocenę wpływu stosowania salmeterolu i flutykazonu propionianu w postaci proszku do inhalacji, w dawce 50/500 mikrogramów dwa razy na dobę, salmeterolu w postaci proszku do inhalacji, w dawce 50 mikrogramów dwa razy na dobę, flutykazonu propionianu (FP) w postaci proszku do inhalacji w dawce 500 mikrogramów dwa razy na dobę lub placebo na całkowitą śmiertelność pacjentów z POChP.
Latvian: Salmeterols/flutikazona propionāts - klīniskie pētījumi HOPS slimniekiem TORCH bija 3 gadus ilgs pētījums, lai novērtētu ietekmi, kādu uz jebkāda cēloņa mirstību pacientiem ar HOPS atstāj ārstēšana ar salmeterolu/flutikazona propionātu 50/500 mikrogramu devā inhalācijas pulveri divas reizes dienā, salmeterolu 50 mikrogramu devā inhalācijas pulveri divas reizes dienā, salmeterolu/flutikazona propionātu (FP) 500 mikrogramu devā inhalācijas pulveri divas reizes dienā vai placebo.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Airexar Spiromax wystąpi którykolwiek z następujących objawów, ponieważ mogą to być objawy zakażenia płuc: gorączka lub dreszcze; zwiększone wytwarzanie plwociny, zmiana koloru plwociny; nasilony kaszel lub zwiększone trudności w oddychaniu.
Latvian: Ja Airexar Spiromax lietošanas laikā novērojat kādu no tālāk minētajiem simptomiem: drudzis vai drebuļi; krēpu daudzuma palielināšanās, krēpu krāsas izmaiņas; klepus pastiprināšanās vai izteiktāki elpošanas traucējumi - pastāstiet ārstam, jo tie var būt plaušu
Polish: Należy kontynuować stosowanie leku Airexar Spiromax bez zwiększania liczby inhalacji.
Latvian: Jums jāturpina lietot Airexar Spiromax, taču Jūs nedrīkstat palielināt lietojamo devu skaitu.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Airexar Spiromax wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Maz iespējams, ka Airexar Spiromax varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot
Polish: W celu skutecznego leczenia, Airexar Spiromax należy stosować prawidłowo.
Latvian: Airexar Spiromax jālieto pareizi, lai nodrošinātu efektīvu ārstēšanu.
Polish: Jeśli można zmniejszyć dawkę, a produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest dostępny w wymaganej dawce, konieczna jest zmiana na inny złożony produkt leczniczy o ustalonej dawce salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierający mniejszą dawkę wziewnego kortykosteroidu.
Latvian: Ja ir lietderīgi titrēt līdz vājākas darbības devai, kas Airexar Spiromax gadījumā nav pieejama, nepieciešama nomaiņa uz alternatīvu salmeterola un flutikazona propionāta fiksētu devu kombinētām zālēm, kas satur mazāku inhalējamā kortikosteroīda devu.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Airexar Spiromax 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji salmeterol/flutykazonu propionian
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Airexar Spiromax 50 mikrogrami/500 mikrogrami inhalācijas pulveris Salmeterolum/Fluticasoni propionas
Polish: W takiej sytuacji, należy przerwać stosowanie inhalatora leku Airexar Spiromax.
Latvian: Ja tā notiek, pārtrauciet Airexar Spiromax inhalatora lietošanu.
Polish: Airexar Spiromax zawiera dwie substancje czynne: salmeterol i flutykazonu propionian.
Latvian: Ko Airexar Spiromax satur - Aktīvās vielas ir salmeterols un flutikazona propionāts.
Polish: Pacjentów o pochodzeniu afrykańskim lub afrokaraibskim należy poinformować, że jeśli w trakcie stosowania produktu leczniczego Airexar Spiromax objawy astmy nie będą prawidłowo kontrolowane lub nastąpi ich pogorszenie, to należy kontynuować leczenie oraz zasięgnąć porady lekarskiej.
Latvian: Tāpēc pacientiem ar afrikāņu vai afrokarībiešu izcelsmi jāiesaka turpināt ārstēšanu un lūgt padomu ārstam, ja Airexar Spiromax lietošanas laikā netiek panākta astmas simptomu kontrole vai simptomi pastiprinās.
Polish: Produkt leczniczy Airexar Spiromax nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Airexar Spiromax nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Airexar Spiromax Kiedy nie stosować leku Airexar Spiromax: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na salmeterol, flutykazonu propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Latvian: Nelietojiet Airexar Spiromax šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salmeterolu, flutikazona propionātu vai kādu citu
Polish: Opisane badania przeprowadzono z zastosowaniem uprzednio dopuszczonego do obrotu produktu dostępnego w trzech różnych mocach; badań nie przeprowadzono
Latvian: Aprakstītie pētījumi tika veikti ar iepriekš reģistrētām zālēm, kas pieejamas trīs dažādos stiprumos; šie pētījumi netika veikti ar Airexar Spiromax.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Airexar Spiromax u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Airexar Spiromax drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Polish: Kiedy należy zacząć używać nowego inhalatora leku Airexar Spiromax
Latvian: Kad sākt lietot jaunu Airexar Spiromax
Polish: FP
Latvian: HOPS
Polish: • Nie należy przerywać stosowania ani zmniejszać dawki leku Airexar Spiromax bez wcześniejszej
Latvian: • Nepārtrauciet lietot Airexar Spiromax vai nesamaziniet Airexar Spiromax devu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Polish: Nie należy nagle przerywać leczenia produktem leczniczym Airexar Spiromax u pacjentów chorujących na astmę ze względu na ryzyko wystąpienia zaostrzenia choroby.
Latvian: Pacienti ar astmu nedrīkst pēkšņi pārtraukt Airexar Spiromax lietošanu paasinājumu riska dēļ.
Polish: Airexar Spiromax może nie być odpowiedni do stosowania
Latvian: Airexar Spiromax var nebūt piemērots lietošanai kopā ar dažām citām zālēm.
Polish: Reakcje alergiczne: u pacjenta mogą wystąpić nagłe trudności w oddychaniu bezpośrednio po zastosowaniu leku Airexar Spiromax.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: Jūs varat ievērot, ka tūlīt pēc Airexar Spiromax lietošanas Jūsu elpošana pēkšņi pasliktinās.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Airexar Spiromax należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje
Latvian: Pirms Airexar Spiromax lietošanas pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles:
Polish: Airexar Spiromax 50 mikrogramów/500 mikrogramów, proszek do inhalacji
Latvian: Airexar Spiromax 50 mikrogrami/500 mikrogrami inhalācijas pulveris
Polish: Objawową kandydozę jamy ustnej i gardła należy leczyć stosując miejscowe leczenie przeciwgrzybicze równocześnie kontynuując leczenie produktem leczniczym Airexar Spiromax.
Latvian: Simptomātisku mutes dobuma un rīkles kandidozi var ārstēt ar lokāliem pretsēnīšu līdzekļiem, turpinot Airexar Spiromax lietošanu.
Polish: Airexar Spiromax jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wyłącznie z ciężką astmą.
Latvian: Airexar Spiromax ir paredzēts lietošanai tikai pacientiem ar smagiem astmas simptomiem.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Airexar Spiromax znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Airexar Spiromax EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Oznacza to, że lek Airexar Spiromax jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Seretide Diskus (znanego także pod nazwą Seretide Accuhaler), który zawiera te same substancje czynne.
Latvian: Tas nozīmē, ka Airexar Spiromax ir līdzīgas "atsauces zālēm" ar nosaukumu Seretide Diskus (zināmas arī kā Seretide Accuhaler), kas satur to pašu aktīvo vielu.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Airexar Spiromax.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Airexar Spiromax.
Polish: Obie substancje czynne występujące w produkcie Airexar Spiromax są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, same lub w połączeniu z innymi lekami.
Latvian: Abas Airexar Spiromax aktīvās vielas ir labi zināmas un tiek izmantotas vairākās zālēs, ko lieto astmas un HOPS ārstēšanai gan atsevišķi, gan kopā ar citām zālēm.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Airexar Spiromax do stosowania w Unii Europejskiej.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Airexar Spiromax lietošanai ES.
Polish: W przypadku astmy produkt Airexar Spiromax można stosować u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana mimo zastosowania terapii z użyciem połączenia agonisty beta-2 i mniejszej dawki wziewnego kortykosteroidu, lub u pacjentów, których astma jest już kontrolowana za pomocą długo działającego beta-2 agonisty oraz dużej dawki wziewnego kortykosteroidu.
Latvian: Astmas gadījumā Airexar Spiromax var lietot pacientiem, kuriem nav panākta pietiekama slimības kontrole, lai gan ārstēšanā izmanto kombinētu beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu mazākās devās, vai arī pacientiem, kuriem jau panākta astmas simptomu kontrole, lietojot ilgstošas darbības beta-2-agonistu un inhalējamo kortikosteroīdu lielā devā.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu), w razie gdyby postać o niższej mocy dawki zaczęła być odpowiednia dla pacjenta, należy zmienić leczenie i zastosować alternatywne połączenie salmeterolu i flutykazonu propionianu zawierające niższą dawkę
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax ir pieejamas tikai vienā stiprā devā (kas satur 50 mikrogramus salmeterola un 500 mikrogramus flutikazona propionāta), pacientiem, tiklīdz tie var lietot zāles zemākā devā, ir jāpāriet uz alternatīvu salmeterola un flutikazona propionāta kombināciju, kas satur mazāku flutikazona propionāta devu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Airexar Spiromax lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest jednak dostępny tylko w postaci o jednej, wysokiej mocy dawki, natomiast lek referencyjny jest dostępny w postaciach o trzech mocach dawki - o takiej samej wysokiej mocy dawki oraz o dwóch niższych mocach dawki.
Latvian: Tomēr Airexar Spiromax ir pieejamas tikai kā atsevišķa stipra deva, savukārt atsauces zālēm ir pieejami trīs dažādi devu stiprumi - viens tāds pats augstas devas stiprums un divi zemas devas stiprumi.
Polish: Co to jest produkt Airexar Spiromax i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Airexar Spiromax un kāpēc tās lieto?
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze.
Latvian: Airexar Spiromax ir pieejamas kā inhalācijas pulveris pārnēsājamā inhalāciju ierīcē.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Airexar Spiromax.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Airexar Spiromax lietošanu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, iż lek Airexar Spiromax charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Seretide Diskus.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Airexar Spiromax pēc kvalitātes ir salīdzināmas un bioekvivalentas zālēm Seretide Diskus.
Polish: Produkt Airexar Spiromax jest lekiem stosowanym w celu systematycznego leczenia pacjentów z ciężką astmą, a także w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP - przewlekła choroba, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają uszkodzeniu lub zablokowaniu, co prowadzi do trudności w oddychaniu).
Latvian: Airexar Spiromax ir zāles, ko lieto pieaugušajiem smagas astmas regulārai ārstēšanai, kā arī hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS ilgtermiņa plaušu slimības, kam raksturīgs elpceļu un plaušu gaisa pūslīšu bojājums un obstrukcija, kas apgrūtina elpošanu) simptomu atvieglošanai.
Polish: Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tās organismā veido identisku
Polish: Ponieważ produkt Airexar Spiromax jest dostępny tylko w postaci o jednej wysokiej mocy dawki, jego stosowanie w leczeniu astmy ograniczono do pacjentów, u których choroba ma ciężki przebieg.
Latvian: Airexar Spiromax ir pieejamas tikai vienā augstas devas stiprumā, to lietošana ir ierobežota pacientiem ar smagu astmas slimību.
Polish: Ponieważ lek Airexar Spiromax jest lekiem hybrydowym, a także jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Airexar Spiromax ir hibrīdas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Airexar Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Airexar Spiromax atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai
Polish: Airexar Spiromax jest tzw. lekiem hybrydowym.
Latvian: Airexar Spiromax ir "hibrīdzāles".
Polish: Badania z udziałem ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek Airexar Spiromax jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego - produktu Seretide Diskus.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem veica tikai testus, lai pierādītu, ka Airexar Spiromax un atsauces zāles Seretide Diskus ir bioekvivalentas.
Polish: Lek zawiera substancje czynne salmeterol (tzw. długo działający
Latvian: Tās satur aktīvo vielu salmeterolu (tā dēvēto ilgstošas darbības beta-2-agonistu) un flutikazona propionātu
Polish: W przypadku POChP produkt Airexar Spiromax jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których w przeszłości dochodziło do przypadków nasilenia objawów (zaostrzeń choroby), i u których występują
Latvian: HOPS gadījumā Airexar Spiromax tiek lietotas pieaugušajiem, kuriem anamnēzē ir atkārtoti saasinājumi (slimības uzliesmojumi) un, lai gan viņi saņem regulāru ārstēšanu, saglabājas nopietni
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Airexar Spiromax?
Latvian: Kāpēc Airexar Spiromax tika apstiprinātas?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Airexar
Latvian: Kāda ir Airexar Spiromax ieguvumu un riska attiecība?
Polish: Lek Airexar Spiromax wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Airexar Spiromax var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Proszek doustny Świnie W paszy Torebki laminowane z folii aluminiowej/poliestru
Latvian: EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Pulveris iekšķīgai lietošanai
Polish: Numer EU
Latvian: ES reģistrācijas numurs
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Latvian: Iepakojuma izmērs
Polish: • INNE WARUNKI:
Latvian: • CITI NOSACĪJUMI:
Polish: Tylwalozyna ma szesnastoczłonowy pierścień.
Latvian: Tilvalozīnam ir sešpadsmit locekļu gredzens.
Polish: 7 dni
Latvian: 7 dienas