FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Crianças e adolescentes Olanzapine Glenmark não é para ser tomado por doentes que tenham menos de 18 anos de idade.
Icelandic: Olanzapine Glenmark er ekki ætlað sjúklingum undir 18 ára aldri.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30C
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30C
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Olanzapine Glenmark : Tome os comprimidos assim que se lembrar.
Icelandic: Ef gleymist að taka Olanzapine Glenmark Taktu töflurnar eins fljótt og auðið er.
Portuguese: • Movimentos involuntários (um efeito indesejável frequente que pode afetar 1 em cada 10 pessoas) especialmente da face ou da língua;
Icelandic: • óeðlilegar hreyfingar (algeng aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) aðallega í andliti eða tungu,
Portuguese: Não existem dados controlados sobre a manutenção do efeitoou sobre a segurança a longo prazo (ver secções 4.4 e 4.8).
Icelandic: Engin gögn eru til frá samanburðarrannsóknum um viðhald meðferðar né um öryggi til langs tíma (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicolépticos, diazepinas, oxazepinas, tiazepinas e oxepinas, código ATC N05A H03.
Icelandic: Geðlyf,díazepín, oxazepín, tíazepín og oxepín, ATC flokkur N05A H03.
Portuguese: Só foram efetuados estudos de interação em adultos.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið gerðar hjá fullorðnum.
Portuguese: Elevação dos níveis de triglicéridos2,5
Icelandic: Hækkaðir þríglyseríðar2,5
Portuguese: O que é Olanzapine Glenmark e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Olanzapine Glenmark Como tomar Olanzapine Glenmark Efeitos secundários possíveis
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark og við hverju er það notað Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur Olanzapine Glenmark Hvernig nota á Olanzapine Glenmark Hugsanlegar aukaverkanir
Portuguese: • carbamazepina (um antiepilético e estabilizador do humor), fluvoxamina (um antidepressivo) ou ciprofloxacina (um antibiótico) - pode ser necessário alterar a sua dose de Olanzapine Glenmark
Icelandic: Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin (sýklalyf) - það getur verið nauðsynlegt að breyta Olanzapine Glenmark skammtinum.
Portuguese: Crospovidona Estearato de magnésio
Icelandic: Krospóvidon Magnesíum sterat
Portuguese: Se parar abruptamente de tomar Olanzapine Glenmark , podem ocorrer sintomas como sudação, dificuldade em dormir, tremor, ansiedade ou náuseas e vómitos.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka Olanzapine Glenmark , geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
Portuguese: O que é Olanzapine Glenmark e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Olanzapine Glenmark og við hverju það er notað
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Olanzapine Glenmark .
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Olanzapine Glenmark er notað.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥ 1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecidos (não puderam ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Portuguese: • Coágulos de sangue nas veias, (um efeito indesejável pouco frequente que pode afetar 1 em cada 100 pessoas) especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão nas pernas), os quais podem circular através dos vasos sanguíneos até aos pulmões causando dores no peito e dificuldade em respirar.
Icelandic: • blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
Portuguese: Olanzapina
Icelandic: Olanzapine
Portuguese: Como conservar Olanzapine Glenmark Conteúdo da embalagem e outras informações
Icelandic: á Olanzapine Glenmark Pakkningar og aðrar upplýsingar
Portuguese: Quando está presente mais do que um fator que possa resultar num metabolismo mais lento (sexo feminino, idade geriátrica, condição de não-fumador) deverá considerar-se a diminuição da dose inicial.
Icelandic: Þegar fleira en eitt atriði, sem getur valdið hægari umbrotum lyfsins er til staðar (t.d. öldruð kona sem reykir ekki) kemur til greina að minnka byrjunarskammt.
Portuguese: • Se você sabe que pode ter uma carência em sal, como resultado de diarreia grave prolongada e vómitos (estar doente) ou pelo uso de diuréticos (comprimidos para urinar).
Icelandic: Ef þú veist að þú gætir verið með saltskort vegna langvarandi alvarlegs niðurgangs og uppkasta eða vegna notkunar þvagræsilyfja (vatnslosandi töflur)
Portuguese: Não deve tomar este medicamento se estiver a amamentar, dado que pequenas quantidades de Olanzapine Glenmark podem passar para o leite materno.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af Olanzapine Glenmark getur borist í brjóstamjólk.
Portuguese: • se lhe tiverem sido previamente diagnosticados problemas oculares, como por exemplo certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular).
Icelandic: - ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Portuguese: Num estudo internacional multicêntrico, com dupla ocultação, comparativo, sobre a esquizofrenia, perturbações esquizoafectivas e relacionadas, que incluiu 1.481 doentes com diferentes graus de sintomas depressivos associados (linha de base média de 16,6 na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg), uma análise secundária prospetiva da linha de base até ao ponto final da classificação de alteração de humor demonstrou uma melhoria estatisticamente significativa (p=0,001) a favor da olanzapina (-6,0) versus o haloperidol (-3,1).
Icelandic: Í fjölþjóða, tvíblindri samanburðarrannsókn á geðklofa, hvarfageðklofa (schizoaffective) og öðrum svipuðum kvillum, sem tók til 1.481 sjúklinga er höfðu mismikil þunglyndiseinkenni fyrir meðferð, (meðaltal fyrir meðferð 16,6 stig á Montgomery-Asberg þunglyndisskala) sýndi síðari framsýn greining á breytingum á tilfinningaástandi (mood score) frá upphafi rannsóknar að endapunkti marktæka yfirburði (p=0,001) olanzapins (-6,0) yfir halóperidól (-3,1).
Portuguese: Em estudos pré-clínicos, a olanzapina exibiu uma gama de afinidades aos recetores (K:100 nM) para a serotonina 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; recetores colinérgicos muscarínicosM1-M5; 1 adrenérgicos e recetores histamínicos H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; 1-adrenvirka og histamín
Portuguese: É importante que continue a tomar Olanzapine Glenmark durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Olanzapine Glenmark svo lengi sem læknirinn segir þér að gera það.
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de olanzapina e de medicamentos antipankinsónicos em doentes com doença de Parkinson e demência (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun olanzapins og parkinsonslyfja hjá sjúklingum með parkinsonssjúkdóm og vitglöp (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Erupção a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS)
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS)
Portuguese: Não tome qualquer bebida com álcool enquanto estiver a tomar Olanzapine Glenmark , visto que com álcool em simultâneo, pode fazer com que se sinta sonolento.
Icelandic: Þú mátt ekki neyta áfengis af neinu tagi meðan þú færð lyfjameðferð með Olanzapine Glenmark, þar sem það getur verið sljóvgandi ef það er tekið með áfengi.
Portuguese: Qual o aspecto de Olanzapine Glenmark e conteúdo da embalagem Olanzapine Glenmark 2,5 mg é fornecido como :
Icelandic: Útlit Olanzapine Glenmark og pakkningastærðir Olanzapine Glenmark 2,5 mg fæst í eftirfarandi formi :
Portuguese: Pode sentir-se sonolento se tomar Olanzapine Glenmark com antidepressivos ou com medicamentos para a ansiedade ou para o ajudar a dormir (tranquilizantes).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef Olanzapine Glenmark er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
Portuguese: Síndrome neonatal de privação de fármacos (ver secção
Icelandic: Fráhvarfseinkenni lyfja hjá nýbura (sjá kafla
Portuguese: A olanzapina deve ser utilizada com precaução em doentes que têm na sua história clínica episódios de convulsões ou estão sujeitos a fatores que podem diminuir o limiar convulsivo.
Icelandic: Olanzapin skal notað með varúð hjá sjúklingum sem hafa sögu um flog eða hafa sjúkdóma sem geta lækkað krampaþröskuldinn.
Portuguese: Olanzapine Glenmark 20 mg comprimidos estão disponíveis em blisters de folha de alumínio de 28, 35, 56, 70 e 98 comprimidos.
Icelandic: Olanzapine Glenmark 20 mg töflur fást í álþynnupakkningum með 28, 35, 56, 70 og 98 töflum
Portuguese: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg estão disponíveis em blisters de folha de alumínio de 28, 56, 70 e 98 comprimidos.
Icelandic: Olanzapine Glenmark 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg fást í álþynnupakkningum með 28, 56, 70 og 98 töflum
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 Dezembro 2009 Data da última renovação: 19 Agosto 2014
Icelandic: 03 Desember 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Se isto acontecer após ter-lhe sido administrado Olanzapine Glenmark , fale com o seu médico.
Icelandic: Olanzapine Glenmark stendur skaltu hafa samband við lækninn þinn.
Portuguese: A olanzapina demonstrou uma maior afinidade in vitro para os recetores da serotonina 5HT2 do que para os recetores da dopamina D2 e maior para a atividade nos modelos in vivo para os 5HT2 do que para os D2.
Icelandic: Olanzapin sýndi meiri sækni í serótónín 5HT2 viðtaka en í dópamín D2 viðtaka í in vitro rannsóknum og meiri áhrif á 5HT2 virkni en D2 virkni í in vivo líkönum.
Portuguese: Afeções hepatobiliares Elevação transitória e assintomática das aminotransferases hepáticas (ALT, AST), especialmente no início do tratamento (ver secção 4.4)
Icelandic: Skammvinn, einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösu m (ALT, AST), sérstaklega í byrjun meðferðar (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 contribuem para a formação dos metabolitos N-desmetil e 2hidroximetil, ambos exibindo significativamente menos atividade farmacológica in vivo do que a olanzapina em estudos animais.
Icelandic: Cýtókrómin P450CYP1A2 og P450-CYP2D6 stuðla að myndun N-desmetyl og 2-hýdroxýmetyl sambanda en þessi umbrotsefni sýna í in vivo dýratilraunum marktækt minni lyfhrif en olanzapin.
Portuguese: Para mais informações, ver folheto informativo
Icelandic: Sjá frekari upplýsingar í fylgiseðli.
Portuguese: • Uma combinação de febre, respiração acelerada, sudação, rigidez muscular e sonolência ou tonturas (a frequência deste efeito indesejável não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: • sambland af hita, örari öndun, svita, vöðvastífleika og sljóleika eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e em blister após VAL.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir Fyrnist.
Portuguese: Taquicardia ventricular/fibrilaçã o e morte súbita (ver secção 4.4) 11
Icelandic: Sleglahraðsláttur/tif, skyndilegur dauði (sjá kafla 4.4)11
Portuguese: 13 Após um tratamento de curta duração (duração mediana 22 dias) um aumento de peso > 7% do peso corporal basal (kg) foi muito frequente (40,6%) e ≥ 15% do peso corporal basal foi frequente (7,1 %) e ≥ 25% foi frequente (2,5 %).
Icelandic: 13Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25% var algeng (2,5%).
Portuguese: Troboembolismo (incluindo embolia pulmonar, e trombose das veias profundas) (ver secção 4.4)
Icelandic: Segarek (þar með talið lungnablóðrek og segamyndun í djúplægri bláæð) (sjá kafla 4.4)
Portuguese: 8 Em estudos clínicos até 12 semanas, as concentrações de prolactina no plasma excederam o limite máximo da escala normal em aproximadamente 30% dos doentes tratados com olanzapina, com valores normais da prolactina no início do estudo.
Icelandic: 8 Í klínískum rannsóknum allt að 12 vikna löngum var plasmaþéttni prólaktíns yfir efri mörkum viðmiðunargildis hjá um það bil 30% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með olanzapini og höfðu eðlileg upphafsgildi prólaktíns.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros O medicamento pode ser-lhes, prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Icelandic: Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Portuguese: Aumento da fosfatase alcalina10
Icelandic: Hækkaður alkalískur fosfatasi10
Portuguese: 28 comprimidos 35 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos 98 comprimidos
Icelandic: 28 töflur 35 töflur 56 töflur 70 töflur 98 töflur
Portuguese: 28 comprimidos 56 comprimidos 70 comprimidos 98 comprimidos
Icelandic: 28 töflur 56 töflur 70 töflur 98 töflur
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados com placebo (6 - 12 semanas de duração) em doentes idosos (média de 78 anos de idade) com demência associada a psicose e/ou alterações do comportamento, verificou-se um aumento para o dobro da incidência de morte em doentes tratados com olanzapina em comparação com doentes tratados com placebo (3,5% vs.1,5%, respetivamente).
Icelandic: Í klínískum samanburðarrannsóknum við lyfleysu (sem stóðu yfir í 6-12 vikur) hjá öldruðum sjúklingum (meðalaldur 78 ár) með geðrof sem tengdust vitglöpum og/eða atferlisraskanir, var tvöföld aukning á dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu olanzapin samanborið við lyfleysu (3,5% samanborið við 1,5%).
Portuguese: Olanzapine Glenmark com álcool
Icelandic: Notkun Olanzapine Glenmark með áfengi
Portuguese: Parkinsonismo6 Discinésia6
Icelandic: Hvíldaróþol6, Parkinsonseinken ni6
Portuguese: mg olanzapina - Os outros ingredientes são manitol (E 421), celulose microcristalina, aspartamo (E 951),
Icelandic: - - Önnur innihaldsefni eru mannitól (E 421), örkristallaður sellúlósi, aspartam (E 951), krospóvidon, magnesíum sterat
Portuguese: Olanzapine Glenmark comprimido contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.
Icelandic: Olanzapine Glenmark tafla inniheldur aspartam, sem breytist í fenýlalanín.
Portuguese: • observaram-se elevados níveis de açúcar e de gordura no sangue (triglicéridos e colesterol) em doentes a tomar Olanzapine Glenmark .
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark.
Portuguese: • observou-se um aumento de peso em doentes a tomar Olanzapine Glenmark .
Icelandic: - Þyngdaraukning hefur sést hjá sjúklingum sem taka Olanzapine Glenmark.
Portuguese: Em dois de dois ensaios controlados com placebo e dois de três ensaios comparativos, com mais de 2.900 doentes esquizofrénicos, apresentando, quer sintomas positivos como negativos, a olanzapina foi estatisticamente associada a melhorias significativamente maiores tanto nos sintomas negativos como nos positivos.
Icelandic: Í tveimur af tveimur samanburðarrannsóknum við lyfleysu og tveimur af þremur samanburðarrannsóknum við aðra meðferð með yfir 2.900 geðklofa sjúklingum, með bæði jákvæð og neikvæð einkenni, var tölfræðilega marktækur munur á því hve olanzapin bætti neikvæð og jákvæð einkenni miðað við samanburðarhópa.
Portuguese: Em recém-nascidos cujas mães utilizaram Olanzapine Glenmark no último trimestre de gravidez (últimos três meses) podem ocorrer os seguintes sintomas: tremor, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldades na alimentação.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað Olanzapine Glenmark síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
Portuguese: Nestes ensaios, era necessário que os doentes estivessem estabilizados inicialmente na dose efetiva mais baixa da medicação anti-Parkinsónica (agonista da dopamina) e que permanecessem na mesma medicação anti-Parkinsónica e dosagens durante todo o estudo.
Icelandic: Skilyrði fyrir þátttöku í þessum rannsóknum var að ástand sjúklinga væri stöðugt þegar þeir voru meðhöndlaðir með lægsta virka skammti af parkinsonslyfjum (dópamínvirk lyf) og að meðferð og skammtar parkinsonslyfja væri óbreytt á rannsóknartíma.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að taka lyfið.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Olanzapine Glenmark contém como substância ativa olanzapina.
Icelandic: Olanzapine Glenmark inniheldur virka efnið olanzapin.
Portuguese: Existe um risco de se sentir sonolento quando tomar Olanzapine Glenmark .
Icelandic: Það er hætta á sljóvgandi áhrifum þegar þér er gefið Olanzapine Glenmark .
Portuguese: Pode ser nocivo para pessoas com fenilcetonúria.
Icelandic: Slíkt getur reynst fólki með fenýlketónmigu skaðlegt.
Portuguese: Foi notificada com pouca frequência (≥0,1% e <1%), uma relação temporal entre o tratamento com olanzapina e o tromboembolismo venoso.
Icelandic: Sjaldgæfar (≥ 0,1% og < 1%) hafa borist tilkynningar um segarek í bláæðum á meðferðartíma með olanzapini.
Portuguese: Olanzapine Glenmark mostrou prevenir a recorrência destes sintomas em doentes com distúrbios bipolares, cujos episódios maníacos responderam ao tratamento com olanzapina.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Olanzapine Glenmark kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes (observadas em ≥1% dos doentes) associadas com o uso da olanzapina em ensaios clínicos foram sonolência, aumento de peso, eosinofilia, colesterol, glucose e triglicéridos (ver secção 4.4), glucosúria, aumento do apetite, vertigens, acatísia, parkinsonismo, leucopenia, neutropenia (ver secção 4.4), discinésia, hipotensão ortostática, efeitos anticolinérgicos, elevações transitórias e assintomáticas das aminotransferases hepáticas (ver secção 4.4), exantema, astenia, fadiga, pirexia, artralgia, aumento da fosfatase alcalina, elevação da gama glutamiltransferase, elevação do ácido úrico, elevação da creatina fosfoquinasee edema.
Icelandic: Algengustu aukaverkanir sem hafa verið tilkynntar (hafa sést í > 1% sjúklinga) og tengjast notkun olanzapins í klínískum rannsóknum eru svefnhöfgi, þyngdaraukning, eósínfíklafjöld, hækkað prólaktín, kólesteról, sykur og þríglýseríðar (sjá kafla 4.4), sykur í þvagi, aukin matarlyst, sundl, hvíldaróþol, parkinsonseinkenni, hvítfrumnafæð, daufkyrningafæð (sjá kafla 4.4), hreyfitruflun, réttstöðu þrýstingsfall, andkólínvirkni, tímabundin einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum (sjá kafla 4.4), útbrot, þróttleysi, þreyta, hiti, liðverkir, hækkaður alkalískur fosfatasi, hár gammaglútamýltransferasi, há þvagsýra, hár kreatínfosfókínasi og bjúgur.
Portuguese: Tem sido notificada,pouco frequentemente, a ocorrência de convulsões em doentes tratados com olanzapina.
Icelandic: Flog sjást sjaldan hjá sjúklingum sem fá meðferð með olanzapini.
Portuguese: Em ensaios clínicos, foram pouco frequentes (0,1% a 1%) prolongamentos clinicamente significativos do intervalo QT corrigido (correção Fridericia QT QTcF  500 milésimos de segundo msec em qualquer altura após o início em doentes com um intervalo inicial QTcF  500 msec) em doentes tratados com olanzapina, sem diferenças significativas relativamente a acontecimentos cardíacos associados, comparativamente com placebo.
Icelandic: Klínískt marktæk lenging á QTc bili (Fridericia QT leiðrétt [QTcF] ≥ 500 millisekúndur [msek] á hvaða tímapunkti sem var eftir upphafspunkt hjá sjúklingum með upphafsgildi QTcF<500 msek) var sjaldgæf (0,1% til 1%) í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem fengu olanzapin og enginn marktækur munur var á tengdum einkennum frá hjarta samanborið við lyfleysu.
Portuguese: DRESS aparece inicialmente como sintomatologia gripal com uma erupção cutânea na face e depois com uma erupção cutânea extensa, temperatura alta, aumento dos gânglios linfáticos, aumento dos níveis de enzimas hepáticas observadas em exames de sangue e um aumento num tipo de células brancas do sangue (eosinofilia).
Icelandic: Einkennin birtast upphaflega sem flensulík einkenni með útbrotum í andliti og síðan með útbreiddum útbrotum, hækkuðum líkamshita, eitlastækkun, hækkuðum gildum lifrarensíma í blóði og auknum fjölda hvítra blóðkorna af ákveðinni tegund (rauðkyrningafjölgun).
Portuguese: 12Acontecimento adverso identificado em relatos espontâneos de pós-comercialização com frequência calculada no limite máximo do intervalo de confiança de 95% utilizando a Base de Dados Integrada da olanzapina.
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95%
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e, se necessário, pode ser considerado um aumento da dose de olanzapina (ver secção 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með sjúkdómseinkennum og íhuga má að auka olanzapinskammtinn ef það er talið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
Portuguese: Os comprimidos de Olanzapine Glenmark são para administração oral.
Icelandic: Olanzapine Glenmark húðaðar töflur eru til inntöku.
Portuguese: As alterações lipídicas devem ser tratadas de modo clinicamente adequado particularmente em doentes com dislipidémia e em doentes com fatores de risco de desenvolvimento de doenças lipídicas.
Icelandic: Lípíðabreytingar skal meðhöndla eins og við á, sérstaklega hjá sjúklingum með óeðlilegar blóðfitur og hjá sjúklingum með áhættuþætti fyrir blóðfitubreytingar.
Portuguese: Manter ete medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Icelandic: Geymið lyfið þar sem börn hvorki ná til né sjá
Portuguese: Entre os sintomas mais comuns da sobredosagem (com uma incidência > 10%) incluem-se: taquicardia, agitação/agressividade, disartria, sintomas extrapiramidais diversos e redução do nível de consciência indo desde a sedação até ao coma.
Icelandic: Mjög algeng einkenni ofskömmtunar (>10 % tilvika) eru hraðsláttur, óróleiki/árásargirni, tormæli, ýmis utanstrýtueinkenni og minnkuð meðvitund, allt frá róun til meðvitundarleysis.
Portuguese: As frequências indicadas têm a seguinte definição: Muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10)
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥1/100 til <1/10).
Portuguese: Não se recomenda a indução do vómito.
Icelandic: - Ekki er mælt með notkun
Portuguese: Os doentes que tomarem mais Olanzapine Glenmark do que deveriam podem ter os seguintes sintomas: batimentos rápidos do coração, agitação/agressividade, problemas na fala, movimentos involuntários (especialmente da face ou da língua) e redução do nível de consciência.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Olanzapine Glenmark en mælt er fyrir um Sjúklingar sem hafa tekið meira af Olanzapine Glenmark en þeir ættu að gera hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.