FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os perigos associados à utilização do medicamento são reações de desenvolvimento que não se tornarão visíveis com os níveis baixos de exposição acidental aceites.
Dutch: De gevaren in verband met het gebruik van het middel zijn reacties in de ontwikkeling die bij de veronderstelde lage accidentele blootstellingsniveaus niet zullen worden waargenomen.
Portuguese: O CVMP propôs alterações adicionais às advertências relativas à resistência na secção 4.5 do RCM (Precauções especiais de utilização).
Dutch: Het CVMP heeft verdere wijzigingen van de waarschuwingen met betrekking tot resistentie in rubriek 4.5 van de SPC (Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik) voorgesteld.
Portuguese: O medicamento veterinário foi adequadamente formulado e o prazo de validade harmonizado é adequado para garantir que a qualidade é mantida durante a utilização.
Dutch: Het diergeneesmiddel is op de juiste wijze geformuleerd en de geharmoniseerde houdbaarheid is passend om de kwaliteit tijdens het gebruik te waarborgen.
Portuguese: O RCM proposto inclui as advertências relacionadas com uma utilização prudente das fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos, em conformidade com o documento de reflexão do CVMP datado de 2006
Dutch: De voorgestelde SPC bevat de waarschuwingen met betrekking tot verstandig gebruik van fluorchinolonen bij voedselproducerende dieren overeenkomstig de discussienota 2006 van het CVMP
Portuguese: Os coelhos foram incluídos como espécie-alvo na Informação do Medicamento apenas em Itália.
Dutch: Konijnen werden alleen opgenomen als doeldiersoort in de productinformatie voor Italië.
Portuguese: Substância ativa:
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Portuguese: Norma orientadora do CVMP relativa à segurança do utilizador de medicamentos para uso veterinário (EMA/CVMP/543/03Rev.1) - http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf Documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentosprecauções de utilização a constar no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf durante a fase de crescimento.
Dutch: CVMP guideline on user safety for pharmaceutical veterinary medicinal products (EMA/CVMP/543/03-Rev.1)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/03/WC500077971.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf van de SPC (Overdosering) is een waarschuwing opgenomen in verband met de mogelijke effecten van overdosering van fluorchinolonen op het kraakbeen tijdens de groeifase.
Portuguese: O CVMP levantou preocupações relativamente a referências que evidenciam a emergência de estirpes resistentes de M. synoviae tanto em condições experimentais (Le Carrou et al
Dutch: Het CVMP uitte zijn bezorgdheid in verband met verwijzingen waarin het ontstaan van resistente stammen M. synoviae zowel onder experimentele omstandigheden (Le Carrou e.a.
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANÇA
Dutch: Bayer Sante 220 Avenue De La Recherche 59120 Loos FRANKRIJK
Portuguese: Relativamente às indicações para a P. multocida e E. coli, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado apresentaram estudos de provocação e dados mínimos de campo decorrentes de estudos realizados há 20 anos.
Dutch: Voor de indicaties voor P. multocida en E. coli hebben de vergunninghouders provocatieonderzoeken en minimale veldgegevens ingediend die afkomstig zijn van 20 jaar geleden uitgevoerde onderzoeken.
Portuguese: Espectro antibacteriano
Dutch: Antibacterieel spectrum
Portuguese: Avaliação de Riscos Ambientais
Dutch: Milieurisicobeoordeling
Portuguese: Solução para administração na água de bebida.
Dutch: Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Portuguese: Esta dose é igualmente consistente com a dose para esta espécie/indicação incluída nos RCM de outros medicamentos comparáveis autorizados na UE.
Dutch: Dit komt ook overeen met de dosis voor deze diersoort/indicatie die in de SPC is opgenomen voor andere vergelijkbare producten die in de EU zijn goedgekeurd.
Portuguese: Desde que esta PECsolo não seja excedida, a exposição do ambiente à enrofloxacina não sofrerá qualquer aumento e não se prevê que o medicamento represente um risco para o ambiente.
Dutch: Indien deze PECbodem niet wordt overschreden, zal de blootstelling van het milieu aan enrofloxacine niet toenemen en zal het middel naar verwachting geen risico vormen voor het milieu.
Portuguese: Avaliação dos riscos para o utilizador
Dutch: Risicobeoordeling voor de gebruiker
Portuguese: Todos os mecanismos conduzem a uma redução da sensibilidade das bactérias às fluoroquinolonas.
Dutch: Alle mechanismen leiden tot een verminderde gevoeligheid van de bacteriën voor fluoroquinolonen.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS"
Dutch: VERMELDING "BUITEN HET ZICHT EN BEREIK VAN KINDEREN BEWAREN"
Portuguese: Um elevado volume de distribuição médio (5 L/kg) indica uma boa penetração tecidular da enrofloxacina.
Dutch: Een groot gemiddeld distributievolume (5 l/kg) wijst op een goede weefselpenetratie van enrofloxacine.
Portuguese: Nas aves, a enrofloxacina é pouco metabolizada no seu metabolito ativo ciprofloxacina (aproximadamente 5%).
Dutch: Bij pluimvee wordt enrofloxacine slecht gemetaboliseerd tot zijn actieve metaboliet ciprofloxacine (ongeveer 5%).
Portuguese: Nas galinhas, os estudos da UE apresentados têm cerca de 25 anos, abordam apenas infeções experimentais e foram realizados quando a concentração inibitória mínima (CIM) da E. coli era significativamente inferior à atual CIM da E. coli.
Dutch: De ingediende EUonderzoeken voor kippen zijn ongeveer 25 jaar oud, hebben uitsluitend betrekking op experimentele infecties en werden uitgevoerd toen de minimale inhibitoire concentratie (MIC) van E. coli significant lager was dan de MIC van E. coli momenteel is.
Portuguese: O medicamento é bem tolerado pelas espécies-alvo e apresenta um risco baixo para os utilizadores e o ambiente quando utilizado em conformidade com as advertências harmonizadas incluídas no RCM.
Dutch: Het middel wordt goed verdragen door de doeldiersoort en vormt een klein risico voor gebruikers en het milieu bij gebruik in overeenstemming met de geharmoniseerde waarschuwingen in de SPC.
Portuguese: Não existem dados suficientes disponíveis para estabelecer um intervalo de segurança com base científica no que respeita aos coelhos, mas os dados limitados disponíveis mostram que o primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos se situavam abaixo dos LMR definidos pelo CVMP correspondia a 2 dias após o tratamento final.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om een wetenschappelijk afgeleide wachttijd voor konijnen in te stellen, maar de beperkte beschikbare gegevens wijzen erop dat het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de door het CVMP vastgestelde MRL's kwamen 2 dagen na de laatste behandeling was.
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens do medicamento veterinário, espécies-alvo, intervalo de segurança, titulares da autorização de introdução no mercado nos Estados Membros
Dutch: Lijst van de namen, farmaceutische vormen, sterktes van het diergeneesmiddel, diersoorten, wachttijden, houder van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Portuguese: A relação risco-benefício global relativa a este medicamento é considerada positiva, sujeita às alterações recomendadas relativamente à Informação do Medicamento (ver anexo III) e sujeita à condição que afeta as Autorizações de Introdução no Mercado (ver anexo IV).
Dutch: De algehele baten/risicoverhouding voor dit middel wordt geacht positief te zijn uitgaande van de aanbevolen wijzigingen in de productinformatie (zie bijlage III) en uitgaande van de voorwaarden die van toepassing zijn op de handelsvergunningen (zie bijlage IV).
Portuguese: O primeiro ponto temporal no qual todos os resíduos foram inferiores aos respetivos limites máximos de resíduos nas aves de crescimento mais lento correspondeu a 3 dias após o tratamento final, um dia depois das aves de crescimento mais rápido.
Dutch: Het eerste tijdpunt waarop alle residuen onder de respectieve maximale residulimieten vielen voor de langzamer groeiende kippen, was 3 dagen na de laatste behandeling, 1 dag later dan bij de snelgroeiende kippen.
Portuguese: Calcular a quantidade diária (ml) de "Nome do medicamento veterinário" (a ser completado nacionalmente) necessária durante o período de tratamento do seguinte modo:
Dutch: Bereken de dagelijkse hoeveelheid (ml) "Productnaam" (nationaal aan te vullen) die vereist is voor de behandelingsperiode, als volgt:
Portuguese: Os cálculos em frangos geram a exposição mais alta em termos ambientais (PECsolo 887 µg/kg).
Dutch: Berekeningen bij slachtkuikens leveren de hoogste blootstelling aan het milieu op (PECbodem 887 µg/kg).
Portuguese: Este estudo foi realizado com duas raças de galinhas, uma de crescimento rápido e outra de crescimento mais lento que, juntas, abrangem todas as galinhas utilizadas para alimentação na Europa.
Dutch: Dit onderzoek werd uitgevoerd met twee kippenrassen, een snelgroeiend en een langzamer groeiend ras, die samen de diersoorten vormen die in Europa voor consumptie worden gebruikt.
Portuguese: As referências concluíram que a administração da taxa de dose proposta era segura tendo em conta a duração proposta da dose.
Dutch: In de verwijzingen werd geconcludeerd dat toediening van de voorgestelde dosering veilig was voor de voorgestelde dosisduur.
Portuguese: Sempre que possível, a administração de fluoroquinolonas deve ser baseada em testes de sensibilidade.
Dutch: Waar mogelijk dienen fluoroquinolonen uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Portuguese: Não existem dados suficientes para determinar a taxa de dose ideal para tratamento ou para propor uma taxa de dose alternativa para aves de capoeira e, por conseguinte, são necessários novos estudos.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om de optimale dosering voor behandeling te bepalen of een alternatieve dosis voor te stellen voor pluimvee; er zijn nieuwe onderzoeken nodig.
Portuguese: • indicações,
Dutch: • indicaties
Portuguese: A data da primeira abertura da embalagem deverá ser registada no rótulo.
Dutch: De datum van eerste afname moet op het etiket worden genoteerd.
Portuguese: Mantêm-se algumas preocupações relacionadas com os regimes posológicos para todas as espécies e sobre se estes são ideais em termos de minimização dos riscos para o desenvolvimento da resistência antimicrobiana.
Dutch: Er zijn nog steeds enkele bedenkingen in verband met het doseringsregime voor alle diersoorten en de vraag of deze wel optimaal zijn waar het minimalisering van het risico op de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie betreft.
Portuguese: A administração de fluoroquinolonas durante a fase de crescimento em associação com um aumento acentuado e prolongado da ingestão de água de bebida e, consequentemente, da substância ativa, possivelmente devido a temperaturas elevadas, pode ser associada potencialmente a lesões da cartilagem articular.
Dutch: Het gebruik van fluoroquinolonen tijdens de groeifase gecombineerd met een sterke en langdurige toename van de inname van drinkwater en dus van werkzame stof, mogelijk door hoge temperaturen, zou gepaard kunnen gaan met beschadiging van het gewrichtskraakbeen.
Portuguese: A enrofloxacina não apresenta um limite máximo de resíduos relativamente aos ovos e, por conseguinte, as aves poedeiras produtoras de ovos destinados a consumo humano não podem ser tratadas com Baytril 10 % solução oral e nomes associados.
Dutch: Enrofloxacine heeft geen maximale residulimiet voor eieren; kippen die eieren leggen voor menselijke consumptie mogen derhalve niet worden behandeld met Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Portuguese: Posteriormente, um segmento distante de ADN passa por este intervalo antes das cadeias voltarem a ser recombinadas.
Dutch: Daarna wordt een distaal DNA-segment door die breuk geschoven alvorens de strengen opnieuw aan elkaar worden gehecht.
Portuguese: O Reino Unido remeteu a questão devido às decisões nacionais divergentes tomadas por países da UE, que resultaram em discrepâncias na Informação do Medicamento relativamente a Baytril 10 % solução oral e nomes associados.
Dutch: Het Verenigd Koninkrijk verwees de zaak vanwege de uiteenlopende beslissingen die de EU-lidstaten op nationaal niveau hebben genomen, hetgeen leidde tot discrepanties in de productinformatie voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Portuguese: A enrofloxacina é eliminada do corpo com uma depuração corporal total de 10.3 mL/min·kg.
Dutch: Enrofloxacine wordt uit het lichaam geëlimineerd met een totale lichaamsklaring van 10,3 ml/min/kg.
Portuguese: <Data da última renovação:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}>.
Dutch: <Datum van hernieuwing van de vergunning:> <{DD/MM/ JJJJ }><{DD maand JJJJ }>.
Portuguese: Um artigo recente da autoria de de Jong et al
Dutch: In een recente verhandeling van De Jong e.a.
Portuguese: Contudo, como os dados disponíveis para o tratamento da E. coli nesta espécie menor são limitados e a extrapolação é feita a partir dos dados fornecidos relativamente às galinhas, subsistem algumas preocupações.
Dutch: Aangezien er beperkte gegevens beschikbaar zijn voor de behandeling van E. coli bij deze kleinere diersoort, en extrapolatie van de verstrekte gegevens voor kippen wordt toegepast, zijn er echter nog steeds enkele bedenkingen.
Portuguese: Na medida em que os dados disponíveis eram inconclusivos, e também porque o CVMP concordou que a dose para esta espécie deveria ser aumentada, no âmbito de uma abordagem pragmática, propõe-se manter o intervalo de segurança atual de 15 dias, dado que este garantirá a segurança do consumidor, tendo em conta a rápida depleção demonstrada em aves de capoeira e coelhos.
Dutch: Omdat de beschikbare gegevens niet doorslaggevend waren en ook omdat het CVMP het ermee eens was dat de dosis voor deze diersoort moet worden verhoogd, wordt uit praktische overwegingen voorgesteld de huidige wachttijd van 15 dagen aan te houden aangezien op die manier de consumentenveiligheid gewaarborgd is, gezien de snelle depletie die wordt waargenomen bij pluimvee en konijnen.
Portuguese: Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Dutch: Speciale voorzorgen die moeten worden genomen door de persoon die het diergeneesmiddel aan dieren toedient
Portuguese: A exposição do ambiente decorrente da utilização do medicamento em galinhas (PECsolo 887 µg/kg) é superior à exposição decorrente do tratamento de coelhos com a nova taxa de dose proposta de 10 mg/kg durante 5 dias (PECsolo 361 µg/kg).
Dutch: De blootstelling van het milieu door het gebruik van het middel bij kippen (PECbodem 887 µg/kg) is groter dan de blootstelling door de behandeling van konijnen met de nieuwe voorgestelde dosering 10 mg/kg gedurende 5 dagen (PECbodem 361 µg/kg).
Portuguese: O CVMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a Rotulagem e o Folheto Informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Baytril 10 % solução oral e nomes associados (ver Anexo I).
Dutch: adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen (zie bijlage I).
Portuguese: 5, abrange os principais riscos associados a este medicamento e pode ser utilizada para determinar as advertências de segurança para o utilizador a incluir na Informação do Medicamento.
Dutch: maar die wel de voornaamste risico's in verband met dit middel bestrijkt en kan worden gebruikt om waarschuwingen voor de veiligheid van de gebruiker die in de productinformatie moeten worden opgenomen, vast te stellen.
Portuguese: As taxas de diminuição da suscetibilidade da E. coli à ciprofloxacina baseadas num cut-off epidemiológico de 0,06 mg/l corresponderam a 19,3 % em 1999-2000 e a 33,5 % em 2005-2006.
Dutch: De percentages van een verminderde gevoeligheid van E. coli voor ciprofloxacine op basis van een epidemiologische afkapwaarde van 0,06 mg/l waren 19,3% in 1999-2000 en 33,5% in 2005-6.
Portuguese: Este medicamento veterinário não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Voor dit diergeneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: Este estudo foi também considerado adequado para utilização para o estabelecimento de um intervalo de segurança de 3 dias para os perus, por extrapolação a partir dos dados relativos às galinhas.
Dutch: Dit onderzoek werd ook adequaat geacht om een wachttijd van 3 dagen in te stellen voor kalkoenen, door extrapolatie van de gegevens voor kippen.
Portuguese: Administração via água de bebida.
Dutch: Via het drinkwater.
Portuguese: <Responsável pela libertação de lote:>
Dutch: <Fabrikant die verantwoordelijk is voor het vrijgeven van de partij:>
Portuguese: Álcool benzílico Hidróxido de potássio Água purificada
Dutch: Benzylalcohol Kaliumhydroxide Gezuiverd water.
Portuguese: A resistência clínica da E. coli em galinhas à ciprofloxacina foi de 1,9 % em 1999-2000, tendo aumentado, ao longo de 2002-2003, para 5,9 % em 2005-2006.
Dutch: De klinische resistentie van E. coli tegen ciprofloxacine bij kippen was 1,9% in 1999-2000 en steeg tussen 2002-3 en 2005-6 naar 5,9%.
Portuguese: Em 15 de outubro de 2010, o Reino Unido enviou uma notificação de consulta nos termos do n.º 1 do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE, com a última redação que lhe foi dada, ao CVMP/Agência Europeia de Medicamentos para Baytril 10% solução oral e nomes associados.
Dutch: Op 15 oktober 2010 is door het Verenigd Koninkrijk uit hoofde van artikel 34, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, als gewijzigd, bij het CVMP/Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingsverzoek ingediend voor Baytril 10% orale oplossing en verwante namen.
Portuguese: Duas enzimas essenciais na replicação e transcrição do ADN, ADN girase e topoisomerase IV, foram identificadas como os alvos moleculares das fluoroquinolonas.
Dutch: Twee enzymen die essentieel zijn bij de replicatie en de transcriptie van DNA, DNA-gyrase en topoisomerase IV, werden geïdentificeerd als de moleculaire doelwitten van fluoroquinolonen.
Portuguese: A ser completado nacionalmente <Data da primeira autorização:> <{DD/MM/AAAA}> <{DD mês AAAA}>.
Dutch: Nationaal aan te vullen <Datum van eerste verlening van de vergunning:> <{DD/MM/JJJJ}><{DD maand JJJJ }>.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Dutch: Ongebruikt diergeneesmiddel of restanten hiervan dienen te worden verwijderd in overeenstemming met de lokale vereisten.
Portuguese: Nesta situação, considerando que o coelho é uma espécie menor, a avaliação dos frangos cobre a utilização do medicamento em coelhos e a avaliação dos riscos pode ser suspensa na Fase I.
Dutch: Aangezien het konijn een kleinere diersoort is, dekt de beoordeling voor slachtkuikens in deze situatie het gebruik van het middel bij konijnen en kan de risicobeoordeling stoppen in fase I.
Portuguese: Para o tratamento de doenças infeciosas devido a Pasteurella multocida e enterite bacteriana devido a infeção por E. coli.
Dutch: Voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door Pasteurella multocida en bacteriële enteritis veroorzaakt door een infectie met E. coli.
Portuguese: Lavar as mãos e a pele exposta após utilizar.
Dutch: Was handen en blootgestelde huid na gebruik.
Portuguese: Um regime posológico mais curto ou mais reduzido do que a dose atual de 10 mg/kg durante 5 dias tem de ser fundamentado por novos dados clínicos.
Dutch: Een doseringsregime korter of lager dan de huidige 10 mg/kg gedurende 5 dagen moet worden onderbouwd met behulp van nieuwe klinische gegevens.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte diergeneesmiddel of eventueel uit het gebruik van een dergelijk middel voortvloeiend afvalmateriaal
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas de 2 mg/L são obtidas em 1,5 horas após administração de uma dose única em bólus de 10 mg/kg de peso corporal, com uma disponibilidade sistémica total de 14.4 mg·hr/L.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie van 2 mg/l worden bereikt binnen 1,5 uur na één enkele bolus van 10 mg/kg lichaamsgewicht met een totale systemische beschikbaarheid van 14,4 mg.uur/l.
Portuguese: Não administrar a aves poedeiras de reposição no prazo de 14 dias antes do início do período de postura.
Dutch: Niet toedienen aan opfokvogels binnen 14 dagen voor het begin van de leg.
Portuguese: {Nome e endereço} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser misturado com outros.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid, moet het middel niet met andere diergeneesmiddelen worden vermengd
Portuguese: A resistência às fluoroquinolonas tem sido referida como tendo origem em cinco fontes, (i) mutações pontuais nos genes que codificam para a ADN girase e/ou topoisomerase IV, que conduzem a alterações da enzima respetiva, (ii) alterações da permeabilidade das bactérias Gram-negativas ao fármaco, (iii) mecanismos de efluxo, (iv) resistência mediada pelos plasmídeos e (v) proteínas de proteção da girase.
Dutch: Resistentie tegen fluoroquinolones kan ontstaan via vijf mechanismen: (i) puntmutaties in de genen die voor DNA gyrase en/of topoisomerase IV coderen, wat leidt tot verandering van het betreffende enzym, (ii) wijziging van de permeabiliteit van Gramnegatieve bacteriën, (iii) efflux mechanismen, (iv) plasmide gemedieerde resistentie, en (v) gyrase beschermende eiwitten.
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa, outras (fluoro)quinolonas ou a algum dos excipientes.
Dutch: Niet gebruiken in geval van bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof, andere (fluoro)quinolonen of een van de hulpstoffen.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO
Dutch: PARTIJNUMMER VAN DE FABRIKANT
Portuguese: Os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado aceitaram eliminar as seguintes indicações da Informação do Medicamento, devido à escassez dos dados de suporte e/ou porque as indicações não eram consistentes com uma utilização responsável das fluoroquinolonas: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Dutch: De vergunninghouders stemden ermee in de volgende indicaties in de productinformatie te schrappen wegens gebrek aan ondersteunende gegevens en/of omdat de indicaties in strijd met het verantwoord gebruik van fluorchinolonen waren: Salmonella, Streptococcus spp, Staphylococcus spp, Klebsiella, Erysipelothrix rhusiopathae.
Portuguese: Se administrada como medicação contínua na água de bebida (dose múltipla) são atingidas as concentrações no estado estacionário (steady-state) de 0,5 mg (perus) a 0,8 mg (galinhas) de enrofloxacina por litro.
Dutch: Bij continue toediening via het drinkwater (herhaalde toediening) worden steady-state concentraties van 0,5 mg (kalkoenen) tot 0,8 mg (kippen) enrofloxacine per liter bereikt.
Portuguese: A enrofloxacina é ativa contra muitas bactérias Gram-negativas, bactérias Gram-positivas e Mycoplasma spp.
Dutch: Enrofloxacine is actief tegen veel gramnegatieve bacteriën, grampositieve bacteriën en Mycoplasma spp.