FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku glikopironium maksymalne stężenie w osoczu po podaniu produktu złożonego było podobne jak po podaniu doraźnego skojarzenia, podczas gdy narażenie ogólnoustrojowe po podaniu produktu leczniczego Riarify było nieco większe niż po podaniu doraźnego skojarzenia.
Latvian: Glikopironijam maksimālā koncentrācija plazmā bija līdzīga pēc fiksētās vai brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas, bet sistēmiskā iedarbība pēc Riarify lietošanas bija nedaudz lielāka nekā pēc brīvi sagatavotās kombinācijas lietošanas.
Polish: Reakcje nadwrażliwości, w tym rumień, obrzęk warg,
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas, tajā skaitā eritēma, lūpu, sejas, acu un rīkles tūska
Polish: Każdorazowe naciśnięcie pojemnika ciśnieniowego powoduje rozpylenie leku, a wskaźnik dawki nieznacznie się obraca.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits indikatorā nedaudz pagriežas.
Polish: • pojemnik dostarczający 120 dawek
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 120 devas;
Polish: Wchłanianie, dystrybucja i metabolizm
Latvian: Uzsūkšanās, izkliede un biotransformācija
Polish: Zawiera on ustnik wyposażony w plastikową osłonę ustnika oraz licznik dawek (pojemniki zawierające 60 i 120 dawek) lub wskaźnik dawek (pojemniki zawierające 180 dawek).
Latvian: Tas ietver iemutni, kā arī ar plastmasas aizsargvāciņu, un devu skaitītāju (flakoniem ar 60 vai 120 izsmidzināmām devām) vai devu indikatoru (flakoniem ar 180 izsmidzināmām devām).
Polish: Informacja dla farmaceutów:
Latvian: Farmaceitiem:
Polish: Alergiczne zapalenie skóry1
Latvian: Alerģiskais dermatīts1
Polish: Następnie pacjenci powinni wstrzymać oddech tak długo, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu, po czym wyjąć inhalator z ust i powoli wykonać wydech.
Latvian: Pēc ieelpas iespējami ilgāk jāaiztur elpa, pēc tam jāatvirza inhalators no mutes un lēnām jāizelpo.
Polish: Nie zaobserwowano różnic podczas porównania produktu leczniczego Riarify z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem oraz tiotropium (częstość umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń: 0,46 wobec 0,45 zdarzenia na pacjenta na rok).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (vidēji smagu/smagu paasinājumu biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,45 gadījumiem uz pacientu/gadā).
Polish: Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik ciśnieniowy, dostarczający 60 dawek, 120 dawek lub
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu zem spiediena ar 60, 120 vai 180 izsmidzināmām devām.
Polish: Następnie należy objąć ustnik wargami, przy czym język powinien leżeć płasko pod ustnikiem.
Latvian: Pēc tam apņemiet iemutni ar lūpām, turot mēli plakani zem iemutņa.
Polish: Jak stosować lek Riarify Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums ir teicis.
Polish: • gorączka lub dreszcze, • zwiększone wytwarzanie śluzu, zmiana barwy śluzu,
Latvian: • pastiprināta gļotu veidošanās, gļotu krāsas izmaiņas;
Polish: Nie przekłuwać pojemnika ciśnieniowego.
Latvian: Flakonu zem spiediena nedrīkst pārdurt.
Polish: W porównaniu z produktem złożonym zawierającym indakaterol z glikopironium, produkt leczniczy Riarify po 52 tygodniach leczenia zwiększył średnie FEV1 przed podaniem dawki o 22 ml (p = 0,018).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto indakaterola un glikopironija kombināciju, Riarify pēc 52 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 22 ml (p=0,018).
Polish: Wiązanie z białkami osocza jest umiarkowanie duże.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir vidēji izteikta.
Polish: • disulfiramem, lekiem stosowanym w leczeniu osób z alkoholizmem (problemami dotyczącymi picia alkoholu), lub z metronidazolem, antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń w organizmie, może powodować działania niepożądane (np. nudności, wymioty, ból brzucha) z powodu niewielkiej ilości alkoholu zawartej w leku Riarify.
Latvian: • disulfirāmu, zālēm, ko lieto alkohola atkarības ārstēšanai, vai metronidazolu, antibiotisko līdzekli infekcijas ārstēšanai organismā var izraisīt blakusparādības (piemēram, sliktu dūšu,
Polish: Należy przyjąć kolejne rozpylenie, postępując zgodnie z instrukcjami od punktu 2.
Latvian: Izsmidziniet vēl vienu izsmidzinājumu, ievērojot norādījumus sākot ar
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Riarify u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe we wskazaniu POChP.
Latvian: Riarify nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā (vecumā līdz 18 gadiem) hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) indikācijas gadījumā.
Polish: • ból mięśni, kości lub stawów klatki piersiowej
Latvian: • sāpes krūškurvja muskuļos, kaulos vai locītavās;
Polish: Aerozol inhalacyjny, roztwór (aerozol inhalacyjny).
Latvian: Aerosols inhalācijām, zem spiediena, šķīdums (aerosols inhalācijām, zem spiediena).
Polish: Dławica piersiowa (stabilna1 i niestabilna), dodatkowe pobudzenia komorowe1, rytm węzłowy, bradykardia zatokowa
Latvian: Stenokardija (stabila1 un nestabila), kambaru ekstrasistoles1, atrioventrikulārā savienojuma ritms,
Polish: 1 pojemnik ciśnieniowy zawierający 120 dawek.
Latvian: 1 flakons zem spiediena ar 120 izsmidzināmām devām.
Polish: Wdychany formoterol wchłania się zarówno z płuc, jak i z przewodu pokarmowego.
Latvian: Pēc inhalācijas formoterols uzsūcas gan plaušās, gan kuņģa-zarnu traktā.
Polish: Jeśli pacjent chce to zrobić, powinien powiedzieć o tym lekarzowi.
Latvian: Ja vēlaties to darīt, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Pojemnik ciśnieniowy zawierający 60 dawek:
Latvian: Flakons zem spiediena ar 60 izsmidzināmām devām:
Polish: • uczucie bezdechu lub duszności
Latvian: • elpas trūkuma sajūta vai aizdusa;
Polish: Lek Riarify znajduje się w pojemniku ciśnieniowym (powlekanym aluminium) z zaworem dozującym.
Latvian: Riarify ir pieejams flakonā zem spiediena (pārklāts ar alumīniju) ar dozējošu vārstu.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Riarify to dwie inhalacje podawane dwa razy na dobę.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas Riarify inhalācijas divas reizes dienā.
Polish: Lek Riarify może zmniejszać częstość zaostrzeń (nawrotów) objawów POChP.
Latvian: Riarify var mazināt HOPS simptomu saasināšanos.
Polish: U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie zaobserwowano żadnego wpływu dotyczącego glikopironium.
Latvian: Glikopironija gadījumā ietekme pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem netika novērota.
Polish: Bardzo rzadko (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
Latvian: Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
Polish: Obydwa badania obejmowały około 20%
Latvian: Šajos divos pētījumos bija iekļauti apmēram 20% pacientu, kuri lietoja AeroChamber Plus krājtelpu.
Polish: 17-monopropionian przed wchłonięciem powoduje, że 41% dawki jest wchłaniane jako czynny metabolit.
Latvian: Norīta beklometazona dipropionāta biopieejamība ir niecīga, taču presistēmiskā pārveidošana par beklometazona-17monopropionātu izraisa 41% devas uzsūkšanos aktīvā metabolīta veidā.
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby nie upuszczali inhalatora, ponieważ może to spowodować odliczenie kolejnej dawki.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka jāparūpējas, lai inhalators nenokristu zemē, jo tā rezultātā skaitītājs var rādīt mazāku atlikušo devu skaitu.
Polish: Obrzęk obwodowy1
Latvian: Trombocitopēnija1
Polish: Wpływ na układ krążenia
Latvian: Krājtelpas lietošanas ietekme
Polish: Produkt leczniczy Riarify jest wyposażony w licznik dawek lub wskaźnik dawek znajdujący się w tylnej części inhalatora, pokazujący liczbę pozostałych dawek.
Latvian: Riarify inhalatora aizmugurē ir devu skaitītājs vai devu indikators, kas parāda atlikušo izsmidzināmo devu skaitu.
Polish: Nie zaobserwowano różnic podczas porównywania produktu leczniczego Riarify i doraźnego skojarzenia trzech substancji czynnych, składającego się z produktu złożonego zawierającego beklometazonu dipropionian i formoterol oraz z tiotropium (po 52 tygodniach leczenia różnica FEV1 przed podaniem dawki wynosiła 3 ml).
Latvian: Salīdzinot Riarify ar brīvi sagatavoto trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no beklometazona dipropionāta un formoterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības (pirms zāļu devas mērītā FEV1 atšķirība par 3 ml pēc 52 ārstēšanas nedēļām).
Polish: • krwawienia z nosa
Latvian: • asiņošana no deguna;
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu i ogólnoustrojowe narażenie na główny, czynny metabolit beklometazonu dipropionianu (beklometazonu 17-monopropionian) i formoterol po podaniu produktu złożonego były podobne jak po podaniu doraźnego skojarzenia.
Latvian: Beklometazona dipropionāta galvenā aktīvā metabolīta (beklometazona 17-monopropionāta) un formoterola maksimālā koncentrācija plazmā un sistēmiskā iedarbība bija līdzīga ar attiecīgajiem rādītājiem pēc fiksētas vai brīvi sagatavotas kombinācijas lietošanas.
Polish: Substancje pomocnicze: etanol bezwodny, kwas solny, gaz nośny: norfluran.
Latvian: Palīgvielas: bezūdens etilspirts, sālsskābe, nesējviela: norflurāns.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje zwężenie tętnic (znane również jako miażdżyca tętnic), wysokie ciśnienie krwi lub jeśli u pacjenta występuje tętniak (nieprawidłowe wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego);
Latvian: • ja Jums ir sašaurinātas artērijas (jeb arterioskleroze), ja Jums ir augsts asinsspiediens vai aneirisma (patoloģiska asinsvada sieniņas paplašināšanās);
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego Riarify u kobiet w okresie ciąży.
Latvian: Dati par Riarify lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Polish: • zapalenie nerek.
Latvian: • nieru iekaisums.
Polish: Co zawiera lek Riarify
Latvian: Kā lietot Riarify
Polish: • lekami stosowanymi w leczeniu - nieprawidłowego rytmu serca (chinidyna, dyzopiramid, prokainamid), - reakcji alergicznych (leki przeciwhistaminowe),
Latvian: • zālēm - sirds ritma traucējumu ārstēšanai (hinidīns, dizopiramīds, prokaīnamīds), - alerģisku reakciju ārstēšanai (antihistamīna līdzekļi), - depresijas vai garīgo traucējumu ārstēšanai, ieskaitot monoamīnoksidāzes inhibitorus
Polish: Jaskra1, zaćm a1
Latvian: Izsitumi1, nātrene1, nieze, pastiprināta svīšana1
Polish: WSKAŹNIK DAWEK
Latvian: DEVU INDIKATORS
Polish: Całkowite wydalanie formoterolu z moczem po jednorazowej inhalacji suchego proszku z inhalatora zwiększało się liniowo w zakresie dawek 12-96 mikrogramów.
Latvian: Pēc vienas sausā pulvera inhalācijas 12 līdz 96 mikrogramu robežās formoterola kopējā izdalīšanās ar urīnu palielinājās lineāri.
Polish: Narażenie ogólnoustrojowe zwiększa się w przybliżeniu liniowo wraz ze zwiększaniem inhalowanej dawki.
Latvian: Palielinot inhalējamo devu, pastāv aptuveni lineāra sistēmiskās iedarbības palielināšanās.
Polish: opóźnienie wzrostu, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma, jaskra i - rzadziej - szereg działań związanych z psychiką lub zachowaniem, w tym nadaktywność psychoruchowa, zaburzenia snu, lęk, depresja lub agresja (zwłaszcza u dzieci).
Latvian: Iespējamā sistēmiskā iedarbība ir: Kušinga sindroms, kušingoīdas pazīmes, virsnieru dziedzeru darbības nomākums, augšanas aizkavēšanās, kaulu mineralizācijas blīvuma samazināšanās, katarakta, glaukoma, un daudz retākos gadījumos dažādi psihiski vai uzvedības traucējumi, tajā skaitā, psihomotora hiperaktivitāte, miega traucējumi, depresija vai agresivitāte (it īpaši bērniem).
Polish: Riarify, 87 mikrogramów + 5 mikrogramów + 9 mikrogramów, aerozol inhalacyjny, roztwór
Latvian: Riarify 87 mikrogrami/5 mikrogrami/9 mikrogrami aerosols inhalācijām, zem spiediena,
Polish: Bezpośrednio po rozpoczęciu wdechu mocno nacisnąć na górną część pojemnika ciśnieniowego w celu uwolnienia jednego rozpylenia.
Latvian: Uzsākot ieelpu, stingri nospiediet flakonu zem spiediena, lai izsmidzinātu vienu devu.
Polish: • pojemnik dostarczający 180 dawek
Latvian: • flakonā, kas nodrošina 180 devas.
Polish: PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE (TYLKO OPAKOWANIA POJEDYNCZE I ZBIORCZE: zawiera Blue Box)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KASTĪTE (TIKAI ATSEVIŠĶIE IEPAKOJUMI UN VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMI:
Polish: Każdorazowe naciśnięcie pojemnika ciśnieniowego powoduje rozpylenie leku, a licznik pokazuje o jedno rozpylenie mniej.
Latvian: Katru reizi, kad nospiežat flakonu zem spiediena, tiek izsmidzinātas zāles un devu skaits skaitītājā samazinās par vienu.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania glikopironium u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, rozrostem gruczołu krokowego lub zatrzymaniem moczu.
Latvian: Glikopironijs jālieto piesardzīgi pacientiem ar slēgta kakta glaukomu, prostatas hiperplāziju vai urīna aizturi.
Polish: Zaburzenia ucha i błędnika Zapalenie trąbki słuchowej1
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi Dzirdes kanāla iekaisums1
Polish: Jednak ze względu na to, że formoterol jest głównie eliminowany w procesach metabolizmu wątrobowego, można się spodziewać zwiększonego narażenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Latvian: Formoterola farmakokinētika nav pētīta pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; tomēr, tā kā formoterola eliminācija notiek galvenokārt aknu metabolisma ceļā, pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem sagaidāma pastiprināta iedarbība.
Polish: • grypa • zapalenie zatok przynosowych
Latvian: • gripa; • deguna blakusdobumu iekaisums;
Polish: Małopłytkowość1
Latvian: Granulocitopēnija1
Polish: W porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, produkt leczniczy Riarify po 26 tygodniach leczenia istotnie zwiększył FEV1 2 godziny po podaniu dawki o 117 ml, a po 52 tygodniach leczenia - o 103 ml (p < 0,001).
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām par 117 ml uzlaboja 2 stundas pēc zāļu devas mērīto FEV1 un pēc 52 ārstēšanas nedēļām šis rādītājs uzlabojās par 103 ml (p <0,001).
Polish: W porównaniu z produktem złożonym beklometazonu dipropionianu i formoterolu, produkt leczniczy Riarify po 26 tygodniach leczenia zwiększył FEV1 przed podaniem dawki o 81 ml, a po 52 tygodniach leczenia - o 63 ml.
Latvian: Salīdzinot ar fiksēto beklometazona dipropionāta un formoterola kombināciju, Riarify pēc 26 ārstēšanas nedēļām uzlaboja pirms zāļu devas mērīto FEV1 par 81 ml, bet pēc 52 ārstēšanas nedēļām - par 63 ml.
Polish: • swędzący, zakatarzony lub zatkany nos • zakażenia grzybicze gardła lub przełyku
Latvian: • iesnas vai aizlikts deguns un šķavas;
Polish: Całkowite narażenie ogólnoustrojowe na działanie beklometazonu 17-monopropionianu i formoterolu
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods beklometazona dipropionātam un beklometazona-17
Polish: - objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takimi jak inhibitory monoaminooksydazy (na przykład fenelzyna i izokarboksazyd), z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (na przykład amitryptylina i imipramina) lub fenotiazynami może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG, zapis czynności serca).
Latvian: amitriptilīns un imipramīns), fenotiazīnus, var izraisīt pārmaiņas elektrokardiogrammā (EKG, sirds elektriskās aktivitātes pierakstā).
Polish: • wyciek krwi z naczynia krwionośnego do otaczających je tkanek
Latvian: • asins noplūde asinsvadu apkārtējos audos;
Polish: • trudności w połykaniu
Latvian: • gremošanas traucējumi;
Polish: Nie zaobserwowano żadnych różnić podczas porównywania produktu leczniczego Riarify z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego flutykazonu z wilanterolem oraz tiotropium.
Latvian: Salīdzinot Riarify un brīvi sagatavotu trīskāršo kombināciju, kas sastāvēja no flutikazona un vilanterola fiksētas kombinācijas plus tiotropija, netika novērotas atšķirības.
Polish: Wdychany beklometazonu dipropionian szybko wchłania się przez płuca; przed wchłonięciem następuje szybkie przekształcenie w beklometazonu 17-monopropionian przez esterazy, które znajdują się w większości tkanek.
Latvian: Pirms uzsūkšanās notiek plaša tā pārveidošanās beklometazona-17-monopropionātā ar esterāzes enzīmu starpniecību, kuri ir atrodami lielākajā daļā audu, starpniecību.
Polish: Niepokój1
Latvian: Aizdusa1
Polish: Riarify stosuje się w POChP jako leczenie podtrzymujące.
Latvian: Riarify izmanto uzturošai ārstēšanai HOPS slimniekiem.
Polish: Lek Riarify jest przeznaczony do podawania wziewnego.
Latvian: Riarify ir paredzēts inhalācijām.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Nav paredzēts akūtai ārstēšanai
Polish: {DD miesiąc RRRR}
Latvian: NN: {numurs}
Polish: W badaniu TRINITY porównywano produkt leczniczy Riarify z tiotropium w dawce 18 mikrogramów, w postaci proszku do inhalacji w kapsułce twardej, podawanym w jednej inhalacji raz na dobę; ponadto porównywano działania z doraźnym skojarzeniem trzech substancji czynnych, składającym się z produktu złożonego beklometazonu dipropionianu z formoterolem w dawce 100 mikrogramów + 6 mikrogramów,
Latvian: TRINITY pētījumā Riarify salīdzināja ar tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveri cietā kapsulā, lietojot vienu inhalāciju vienu reizi dienā; turklāt iedarbību salīdzināja ar brīvi sagatavotu trīskāršu kombināciju, kurā ietilpa fiksēta beklometazona dipropionāta un formoterola 100/6 mikrogramu kombinācija, ko lietoja pa divām inhalācijām divas reizes dienā, un tiotropija 18 mikrogramu inhalācijas pulveris cietā kapsulā, ko lietoja pa vienai inhalācijai vienu reizi dienā (2 691 randomizēti pacienti).
Polish: W porównaniu z tiotropium, produkt leczniczy Riarify w ciągu 52 tygodni zmniejszył częstość występowania umiarkowanych i ciężkich zaostrzeń o 20% (częstość: 0,46 wobec 0,57 zdarzenia na pacjenta na rok; p = 0,003).
Latvian: Salīdzinot ar tiotropiju, Riarify samazināja vidēji smagu/smagu paasinājumu biežumu 52 nedēļu periodā par 20% (biežums: 0,46 salīdzinājumā ar 0,57 gadījumiem uz pacientu/gadā; p = 0,003).
Polish: Pacjenci powinni trzymać inhalator pionowo, do dołu ustnikiem, który należy umieścić między zębami, nie gryząc go.
Latvian: Inhalators jātur vertikāli, apgrieztā stāvoklī, un iemutnis jānovieto starp zobiem, bet nevajag tajā iekosties.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riarify Jak stosować lek Riarify
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Riarify lietošanas
Polish: Grypa1, zakażenie grzybicze jamy ustnej, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku1, zapalenie zatok przynosowych1, zapalenie błony śluzowej nosa1, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit1, kandydoza sromu i pochwy1
Latvian: Gripa1, mutes dobuma sēnīšu infekcija, rīkles un mutes dobuma kandidoze, barības vada kandidoze1, sinusīts1,
Polish: Przygotowanie inhalatora
Latvian: Inhalatora aktivizēšana
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
Latvian: Riarify ārējais izskats un iepakojums
Polish: Glikopironium: jaskra, migotanie przedsionków, częstoskurcz, kołatanie serca, suchość błony śluzowej jamy ustnej, próchnica zębów, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, zakażenie dróg moczowych.
Latvian: Glikopironijs: glaukoma, priekškambaru mirdzēšana, tahikardija, sirdsklauves, sausuma sajūta mutē, zobu kariess, dizūrija, urīna aizture, urīnceļu infekcija.
Polish: 84 tabletki l t o r
Latvian: Iepakojuma lielumi l t o r
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma
Polish: Klirens u mężczyzn był o około 20 % większy niż u kobiet.
Latvian: Vīriešiem klīrenss bija par aptuveni 20 % augstāks nekā sievietēm.
Polish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Niemcy
Latvian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vācija
Polish: Odczytać w tej samej linii, ile tabletek należy przyjąć.
Latvian: Šajā pašā rindiņā atrodiet, cik daudz tablešu jālieto.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Latvian: Nav datu par ilgtermiņa ietekmi uz dzimumnobriešanu.
Polish: Wyniki badań zamieszczono w Tabeli 8.
Latvian: Pētījumu rezultāti ir apkopoti 8. tabulā.
Polish: Przypomnienie: jeśli dziecko jest w wieku poniżej 3 lat, nie podawać leku.
Latvian: Atgādinājums: ja bērns ir jaunāks par 3 gadu vecumu, nedodiet viņam šīs zāles.
Polish: Nie należy żuć tabletek powlekanych.
Latvian: Apvalkotās tabletes nedrīkst pārkost.
Polish: Na podstawie wyników badań klinicznych, zaleca się leczyć pacjenta przez co najmniej 6 miesięcy.
Latvian: Ņemot vērā klīnisko pētījumu rezultātus, pacientu ieteicams ārstēt vismaz sešus mēnešus.
Polish: EU/1/10/626/001 (84 tabletki powlekane) EU/1/10/626/002 (112 tabletek powlekanych) EU/1/10/626/003 (140 tabletek powlekanych) EU/1/10/626/004 (168 tabletek powlekanych)
Latvian: EU/1/10/626/001 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/002 (112 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/003 (140 apvalkotās tabletes) EU/1/10/626/004 (168 apvalkotās tabletes)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 06 kwietnia 2010
Latvian: REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 6. aprīlis
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 1-5 lat po zakończeniu leczenia.
Latvian: Daži nesasniedza paredzamo auguma garumu 1-5 gadu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
Polish: − Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: − Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām.
Polish: Czas trwania leczenia - Ponowne leczenie
Latvian: Ārstēšanas ilgums - atkārtota terapija
Polish: − Ciąża (patrz punkty 4.4, 4.6 i 5.3).
Latvian: − Grūtnieces (skatīt apakšpunktu 4.4, 4.6 un 5.3).
Polish: − Pacjenci z ciężkimi, wyniszczającymi chorobami zasadniczymi.
Latvian: − Pacienti ar smagām, novājinošām slimībām.
Polish: Przypomnienie: jeśli instrukcje lekarza różnią się od ilości podanej w poniższej tabeli, wówczas należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Latvian: Atgādinājums: ja ārsta norādījumi atšķiras no tabulā norādītā daudzuma, ievērojiet ārsta
Polish: Indywidualna ocena stosunku korzyści do ryzyka u dzieci:
Latvian: Individuāls ieguvuma/riska novērtējums bērniem
Polish: Czas trwania leczenia - Pacjenci wcześniej nieleczeni
Latvian: Ārstēšanas ilgums - iepriekš neārstēti pacienti
Polish: Czas trwania terapii u dzieci i młodzieży • Genotyp 2 lub 3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Latvian: Terapijas ilgums bērniem un pusaudžiem • 2. vai 3. genotips: Ieteicamais terapijas ilgums ir 24 nedēļas.
Polish: Ponadto, u 98 % (51/52) osób z prawidłową aktywnością AlAT podczas kontroli w tygodniu 24. utrzymywała się prawidłowa aktywność AlAT podczas ostatniej wizyty.
Latvian: Vēl 98 % (51/52) ar normālu ALAT līmeni 24. novērošanas nedēļā saglabāja normālu ALAT līmeni pēdējā vizītē.
Polish: Rybawiryna gromadzi się wewnątrz komórek i jest usuwana z organizmu bardzo powoli.
Latvian: Ribavirīns uzkrājas šūnā un ļoti lēni izdalās no organisma.
Polish: Nie ma pewności, czy zahamowanie wzrostu jest przemijające.
Latvian: Nav skaidrs, vai augšanas nomākums ir atgriezenisks.
Polish: Opakowania po 84, 112, 140 i 168 tabletek powlekanych.
Latvian: Iepakojumā ir 84, 112, 140 un 168 apvalkotās tabletes.
Polish: Jednakże, całkowita biodostępność wynosi około 45 % - 65 %, co wydaje się, że jest spowodowane efektem pierwszego przejścia.
Latvian: Tomēr absolūta bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 45 %- 65 %, ko nosaka pirmā loka metabolisms.
Polish: Skuteczność długoterminowa - dzieci i młodzież
Latvian: Ilgtermiņa efektivitātes dati: bērni un pusaudži
Polish: Nie stosować leku Ribavirin BioPartners bez porady lekarza lub farmaceuty, jeśli zauważy się jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletek.
Latvian: Nelietojiet Ribavirin BioPartners, nekonsultējoties ar ārstu vai farmaceitu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas tablešu izskatā.
Polish: Nie można wykluczyć potencjalnego niekorzystnego wpływu zmniejszenia dawki rybawiryny na skuteczność leczenia.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamu negatīvu ribavirīna devas samazināšanas ietekmi uz efektivitātes rezultātiem.