FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: - För patienter med ≥ 1 skov under det föregående året och ≥ 9 T2-lesioner eller ≥ 1 Gd+lesion (n=1 401), var den årliga skovfrekvensen vid 1 år 0,39 för placebo, 0,29 för Plegridy var fjärde vecka och 0,25 för Plegridy varannan vecka.
Slovak: 1 Gd+ léziou (n=1 401) bol ročný výskyt relapsov v prvom roku 0,39 v skupine na placebe, 0,29 v skupine na Plegridy každé 4 týždne a 0,25 v skupine na Plegridy každé 2 týždne.
Swedish: Dag 0
Slovak: 0. deň
Swedish: Plegridy 125 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Slovak: Plegridy 125 μg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Swedish: Försiktighet - Sätt inte tillbaka nålskyddet på Plegridy förfylld spruta.
Slovak: Pozor - Nenasadzujte kryt späť na naplnenú injekčnú striekačku Plegridy.
Swedish: Före användning - Injektionspennans delar (bild A)
Slovak: Pred použitím - súčasti naplnenej injekčnej striekačky Plegridy (obrázok A)
Swedish: Försiktighet - Sätt inte på nålskyddet igen på Plegridy förfylld spruta.
Slovak: Pozor - Kryt opätovne nenasadzujte na naplnenú injekčnú striekačku Plegridy.
Swedish: Vanliga (≥ 1/100, <1/10)
Slovak: 1/100 až < 1/10)
Swedish: Injektionsvästka, lösning 2 förfyllda injektionspennor.
Slovak: Injekčný roztok 2 naplnené injekčné perá.
Swedish: Dela inte Plegridy förfylld spruta med någon annan.
Slovak: Plegridy naplnenú injekčnú striekačku s nikým nezdieľajte.
Swedish: Laboratorieavvikelser associeras med användningen av interferoner.
Slovak: S používaním interferónov sú spojené laboratórnenálezy mimo normy.
Swedish: (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) - Illamående eller kräkning - Håravfall (alopeci) - Klåda i huden - Förhöjd kroppstemperatur - Förändringar runt stället där du injicerade, t.ex. svullnad, inflammation, blåmärken, värme,
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať až 1 z 10 osôb) - nevoľnosti, vracanie, - vypadávanie vlasov (alopécia), - svrbenie pokožky (pruritus), - zvýšená telesná teplota, - zmeny v okolí miesta vpichu, ako opuch, zápal, modriny, pocit tepla, vyrážka alebo farebná zmena, - zmeny v krvi, ktoré môžu spôsobiť únavu alebo zníženú schopnosť bojovať s infekciou, - zvýšenie pečeňových enzýmov v krvi (prejaví sa v krvných testoch).
Swedish: P-värde p=0,0007
Slovak: P-hodnota p=0,0007
Swedish: b. Torka av huden med en spritsudd.
Slovak: Kožu utrite alkoholovým tampónom.
Swedish: Injektionsställe öppnas här
Slovak: Miesto vpichu tu otvoriť
Swedish: (sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer) Följande kan hända: Blodproppar i de små blodkärlen som kan påverka dina njurar (trombotisk trombocytopen purpura eller hemolytiskt uremiskt syndrom).
Slovak: Môžu sa vytvoriť krvné zrazeniny v malých krvných cievach, ktoré vám môžu poškodiť obličky (trombotická trombocytopenická purpura alebo hemolyticko-uremický syndróm).
Swedish: Hur länge Plegridy ska användas
Slovak: Ako dlho používať Plegridy
Swedish: Cytopenier, inklusive sällsynt grav neutropeni och trombocytopeni, har observerats hos patienter som behandlas med Plegridy.
Slovak: Plegridy boli pozorované cytopénie vrátane zriedkavej ťažkej neutropénie a trombocytopénie.
Swedish: Varje hemodialys reducerade koncentrationen av peginterferon beta-1a med cirka 24 %, vilket tyder på att hemodialys delvis avlägsnar peginterferon beta-1a från den systemiska cirkulationen.
Slovak: %, čo naznačuje, že hemodialýza čiastočne odstraňuje peginterferón beta-1a zo systémovej cirkulácie.
Swedish: Dessa blodprover görs utöver de prover som normalt tas för att kontrollera din MS. - Funktionen av din sköldkörtel kommer att kontrolleras regelbundet eller då din läkare anser det nödvändigt.
Slovak: - Funkciu štítnej žľazy vám budú kontrolovať pravidelne alebo kedykoľvek to bude lekár považovať za nevyhnutné.
Swedish: 1 ml förfylld spruta av glas (typ I) med en propp av brombutylgummi och styvt nålskydd av termoplast och polypropylen.
Slovak: 1-mililitrová, sklenená (sklo typu I), naplnená injekčná striekačka s brómbutylovou gumovou zátkou a tuhým, termoplastovým, polypropylénovým krytom ihly, obsahujúca 0,5 ml roztoku.
Swedish: Plegridy förfylld injektionspenna får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Slovak: Plegridy naplnené injekčné pero sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar
Slovak: Závažné vedľajšie účinky
Swedish: Det kan hända att du får ett stick av misstag.
Slovak: Môže dôjsť k poraneniu ihlou.
Swedish: CI: Konfidensintervall * Ihållande progression av funktionsnedsättning definierades som minst 1 poängs ökning från baslinjeEDSS ≥ 1 eller 1,5 poängs ökning för patienter med baslinje-EDSS på 0, som höll i sig i 12/24 veckor.
Slovak: 1 alebo l,5-bodové zvýšenie u pacientov s východiskovou hodnotou EDSS =0, pretrvávajúca počas 12/24 týždňov.
Swedish: Plegridy-startförpackningen innehåller 1 st. 63 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med orange, 1:a dosen) och 1 st. 94 mikrogram förfylld spruta (spruta märkt med blått, 2:a dosen) i förslutna plasttråg.
Slovak: Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje 1 x 63 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (oranžovo označená striekačka, 1. dávka) a 1 x 94 mikrogramovú, naplnenú injekčnú striekačku (modro označená striekačka, 2. dávka) v zatavených plastových obaloch.
Swedish: Hur du använder Plegridy
Slovak: Ako používať Plegridy
Swedish: Plegridy förfylld spruta får inte användas om vätskan är färgad, grumlig eller innehåller flytande partiklar.
Slovak: Plegridy naplnená injekčná striekačka sa nesmie používať, ak je kvapalina sfarbená, kalná alebo obsahuje plávajúce častice.
Swedish: Du får en startförpackning som innehåller dina första 2 injektioner: en orange spruta med Plegridy 63 mikrogram (för dag 0) och en blå spruta med Plegridy 94 mikrogram (för dag 14).
Slovak: Dostanete uvádzacie balenie obsahujúce prvé 2 injekcie: jednu oranžovú injekčnú striekačku s Plegridy 63 mikrogramov (na 0. deň) a jednu modrú injekčnú striekačku s Plegridy 94 mikrogramov (na 14. deň).
Swedish: Du hör ett klickljud som talar om att injektionen startar (se bild G).
Slovak: To znamená, že injekcia sa práve podáva (pozri obrázok G).
Swedish: Detta kan vara tecken på ett möjligt leverproblem.
Slovak: Môže ísť o prejavy problémov s pečeňou.
Swedish: Det finns ingen tillgänglig information om de potentiella effekterna av peginterferon beta-1a på fertilitet hos handjur.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne informácie o potenciálnych účinkoch peginterferónu beta-1a na fertilitu samcov.
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Slovak: Dátum
Swedish: Försiktighet bör iakttas och noggranna kontroller bör övervägas när Plegridy administreras till patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Slovak: U pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene sa má pri podávaní Plegridy postupovať opatrne a má sa zvážiť dôslednejšie sledovanie pacientov.
Swedish: Yttre värmekällor, t.ex. varmt vatten, får inte användas för att värma Plegridy.
Slovak: Plegridy sa nesmú používať externé zdroje tepla, ako horúca voda.
Swedish: Märkning på spruta
Slovak: Označenie injekčnej striekačky
Swedish: Överkänslighetshändelser rapporterades hos 16 % av patienterna som behandlades med Plegridy 125 mikrogram varannan vecka och hos 14 % av patienterna som fick placebo.
Slovak: Reakcie precitlivenosti boli pozorované u 16 % pacientov liečených Plegridy 125 mikrogramov každé 2 týždne a u 14
Swedish: Plegridy 63 µg injektionsvätska Plegridy 94 µg injektionsvätska peginterferon beta-1a s.c.
Slovak: Plegridy 63 µg injekcia Plegridy 94 µg injekcia peginterferón beta-1a s.c.
Swedish: P-värde p=0,0003
Slovak: P-hodnota p=0,0003
Swedish: Peginterferon beta-1a har inte testats avseende karcinogenicitet på djur.
Slovak: Karcinogenita peginterferónu beta-1a nebola testovaná na zvieratách.
Swedish: Avvikelser i levertransaminaser
Slovak: Odchýlky hepatálnych transamináz
Swedish: Detta kan göra att injektionspennan låser sig.
Slovak: Môže dôjsť k neúmyselnému zamknutiu injekčného pera.
Swedish: Erytem vid injektionsstället Smärta vid injektionsstället
Slovak: Erytém v mieste vpichu Bolesť v mieste vpichu Svrbenie v mieste vpichu Asténia
Swedish: Det gick inte att se någon könseffekt på farmakokinetiken för peginterferon beta-1a i en populationsfarmakokinetisk analys.
Slovak: Z populačnej farmakokinetickej analýzy nebol zistený žiadny vplyv pohlavia na farmakokinetiku peginterferónu beta-1a.
Swedish: (vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer) Om du: - Känner dig onormalt ledsen, orolig eller värdelös eller - Har självmordstankar
Slovak: Ak máte: - pocit nezvyklého smútku, úzkosti alebo bezvýznamnosti alebo - pomýšľate na samovraždu,
Swedish: En patient som behandlades med Plegridy i kliniska prövningar fick en nekros vid injektionsstället.
Slovak: Počas klinického skúšania sa u jedného pacienta vyskytla nekróza v mieste vpichu.
Swedish: Ta ut en Plegridy-förpackning ur kylskåpet och välj rätt förfylld injektionspenna (dosering) från förpackningen.
Slovak: Plegridy a z balenia vyberte vhodné injekčné pero (vhodnú dávku).
Swedish: Förfylld injektionspenna 125 µg
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg
Swedish: Data från patienter som behandlats i upp till 2 år med Plegridy tyder på att mindre än 1 % (5/715) utvecklade kvarstående neutraliserande antikroppar mot interferon beta-1a-delen av peginterferon beta-1a.
Slovak: % (5/715) pacientov sa vytvorili perzistentné neutralizujúce protilátky proti interferónu beta-1a obsiahnutému v peginterferóne beta-1a.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ MELLANFÖRPACKNINGEN MULTIFÖRPACKNING INNERKARTONG Förfylld injektionspenna 125 µg multiförpackning (utan bluebox)
Slovak: Naplnené injekčné pero 125 μg, multibalenie (bez blue boxu)
Swedish: Förpackningsstorlekar: - Plegridy startförpackning innehåller en orange förfylld spruta med 63 mikrogram och en blå förfylld spruta med 94 mikrogram.
Slovak: Veľkosti balenia: - Uvádzacie balenie Plegridy obsahuje jednu oranžovú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 63 mikrogramov a jednu modrú naplnenú injekčnú striekačku s obsahom 94 mikrogramov.
Swedish: Läs denna bruksanvisning innan du börjar använda Plegridy och varje gång du får ett förnyat recept.
Slovak: Predtým, ako začnete Plegridy používať a zakaždým, keď dostanete novú zásobu liekov na predpis, si prečítajte tieto pokyny.
Swedish: De avtar gradvis i takt med att du fortsätter med dina injektioner.
Slovak: Po ďalších injekciách sa postupne zmierňujú.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom
Swedish: Innerförpa ckning
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Swedish: 20 mg Tablett med modifierad frisättning
Slovak: 20 mg Tableta s riadeným uvoľňovaním Perorálne použitie fľaštička (HDPE) 50 tabliet
Swedish: Bindningen är ca 90 %.
Slovak: Táto väzba dosahuje asi 90 %.
Swedish: ATC-kod: H02AB09.
Slovak: ATC kód: H02AB09.
Swedish: Det finns ingen antidot.
Slovak: Neexistuje žiadne antidotum.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 08 augusti 2016
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. augusta 2016
Swedish: B - 1000 Bryssel
Slovak: B - 1000 Brussels Belgicko
Swedish: Biverkningar av detta läkemedel är följande:
Slovak: Vedľajšie účinky tohto lieku sú:
Swedish: Vad Plenadren är och vad det används för
Slovak: Čo je Plenadren a na čo sa používa
Swedish: Risken kan vara högre om högre doser ges.
Slovak: Riziko môže byť vyššie v prípade, že sú podávané vysoké dávky.
Swedish: Eventuellt är inte alla förpackningsstorlekar tillgängliga i ditt land.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia môžu byť dostupné vo vašej krajine.
Swedish: Det har rapporterats händelser hos patienter som behandlas med Plenadren.
Slovak: Boli hlásené prípady u pacientov liečených Plenadrenom.
Swedish: Frekvensen av dessa eventuella biverkningar är okänd (den kan inte beräknas från de data som finns).
Slovak: Častosť výskytu týchto možných vedľajších účinkov nie je známa (častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Plenadren
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren
Swedish: Säkerhet och effekt för Plenadren för barn under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Plenadrenu u detí/dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Swedish: De används också för sin kraftiga antiinflammatoriska effekt vid sjukdomar i många organsystem.
Slovak: Používajú sa aj pre svoje silné protizápalové účinky pri poruchách mnohých orgánových systémov.
Swedish: Andra läkemedel och Plenadren
Slovak: Iné lieky a Plenadren
Swedish: Om du upplever några tecken och symtom som anges i avsnittet "Behov av extra doser av Plenadren", kontakta omedelbart läkare.
Slovak: Ak pociťujete akýkoľvek z prejavov alebo príznakov uvedených v časti „Potreba ďalších dávok Plenadrenu", kontaktujte okamžite svojho lekára.
Swedish: Detta kan inträffa i början av behandlingen och i samband med dosjusteringar.
Slovak: Môže k tomu dôjsť na začiatku liečby a počas úpravy dávkovania.
Swedish: En alltför hög dos av detta läkemedel under en längre period än några dagar kan vara skadlig för hälsan.
Slovak: Príliš vysoká dávka tohto lieku užívaná viac ako niekoľko dní môže byť škodlivá pre vaše zdravie.
Swedish: Dessutom modifierar de kroppens immunsvar på olika stimuli.
Slovak: Okrem toho upravujú imunitnú reakciu tela na rôznorodé podnety.
Swedish: Effekten av kortikosteroider kan minska i 3-4 dagar efter behandling med mifepriston.
Slovak: Účinok kortikosteroidov môže byť po liečbe mifepristonom počas 3 až 4 dní znížený.
Swedish: Glukokortikoider finns naturligt i kroppen och hjälper till att hålla dig vid god hälsa.
Slovak: Glukokortikoidy sa vyskytujú prirodzene v tele a pomáhajú zachovať váš celkový dobrý zdravotný stav.
Swedish: Mycket vanliga (kan uppkomma hos fler än 1 av 10 användare)
Slovak: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Swedish: • Svårt att sova.
Slovak: Problémy so spánkom
Swedish: Detta kan kräva individuell anpassning av dosen.
Slovak: Môže si to vyžadovať individuálnu úpravu dávky.
Swedish: • Diabetes eller problem med blodsockret (syns i blodprov).
Slovak: Diabetes alebo problémy s hladinou cukru v krvi (preukázané v krvných testoch)
Swedish: En högre dos kan ibland behövas för att kroppen ska klara ökad stress, t.ex. feber.
Slovak: Zvýšená dávka je potrebná príležitostne, aby sa telo mohlo vysporiadať so zvýšenou záťažou, ako je napríklad horúčka.
Swedish: En vanlig underhållsdos är 20-30 mg per dag, en gång dagligen på morgonen.
Slovak: Bežná udržiavacia dávka je 20 - 30 mg denne, pričom sa podáva raz denne ráno.
Swedish: Behov av extra doser av Plenadren
Slovak: Potreba ďalších dávok Plenadrenu
Swedish: Biverkningar vid dessa studier och vid övervakning efter godkännande för försäljning listas nedan efter klassificering av organsystem och frekvens enligt följande: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100 till <1/10).
Slovak: Nežiaduce účinky z týchto štúdií a zo skúseností po uvedení lieku na trh sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov a frekvencie výskytu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 03 november 2011
Slovak: Dátum prvej registrácie: 3. novembra 2011
Swedish: I så fall ska symtombehandling sättas in efter behov.
Slovak: V takomto prípade sa má v prípade potreby začať symptomatická liečba.
Swedish: - om ditt allmänna hälsotillstånd försämras trots att du tar läkemedlet enligt ordinationen ska du direkt söka vård.
Slovak: - Ak sa váš zdravotný stav z akéhokoľvek dôvodu zhoršuje, hoci užívate liek podľa predpisu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Swedish: Sluta inte att ta det utan att ha rådfrågat läkaren.
Slovak: Nezastavujte užívanie bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Swedish: Smärta i övre delen av buken Illamående
Slovak: Bolesti hornej časti brušnej dutiny
Swedish: Absorptionshastigheten för hydrokortison minskade efter födointag, vilket gav en fördröjning av tiden till maximal koncentration i plasma från i genomsnitt mindre än 1 timme till över 2,5 timmar.
Slovak: Miera absorpcie hydrokortizónu sa znížila po požití potravy, čo viedlo k oddialeniu maximálnej koncentrácie v plazme z priemeru menej ako 1 hodinu na viac ako 2,5 hodiny.
Swedish: Plenadren innehåller en substans som kallas hydrokortison (kallas ibland kortisol).
Slovak: Plenadren obsahuje látku, ktorá sa nazýva hydrokortizón (niekedy aj kortizol).
Swedish: Glukokortikoider har kraftig och mångfaldig effekt på metabolismen.
Slovak: Glukokortikoidy majú silné a rôznorodé metabolické účinky.
Swedish: Rapporter om akut toxicitet och/eller dödsfall efter överdosering av hydrokortison är sällsynta.
Slovak: Predávkovanie Správy o akútnej toxicite a/alebo úmrtí v dôsledku predávkovania hydrokortizónom sú zriedkavé.
Swedish: Om du har glömt att ta tabletten på morgonen ska du ta den så snart som möjligt därefter.
Slovak: Ak zabudnete užiť Plenadren Ak ste ráno zabudli užiť tabletu, užite ju čo najskôr.
Swedish: De flesta biverkningar går tillbaka efter dosminskning, men särskild behandling kan behövas.
Slovak: Väčšina reakcií ustúpi po znížení dávky, hoci môže byť nevyhnutná špecifická liečba.
Swedish: Då ska du ta den andra dosen av detta läkemedel 6-10 timmar efter morgondosen.
Slovak: Druhú dávku tohto lieku máte užiť 6 až 10 hodín po rannej dávke.
Swedish: Användning vid tillfällig annan sjukdom
Slovak: Užívanie v prípade interkurentného ochorenia
Swedish: Användning av Plenadren rekommenderas inte hos barn och ungdomar under 18 års ålder eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Plenadrenu sa neodporúča u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože sa u týchto pacientov neuskutočnili žiadne štúdie.
Swedish: Samtidiga infektioner
Slovak: Súbežné infekcie
Swedish: Rådfråga läkaren och följ anvisningarna om hur du ska göra i dessa situationer.
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom a riaďte sa pokynmi, ako sa zachovať v takýchto situáciách.
Swedish: Plenadren ges som underhållsbehandling.
Slovak: Plenadren sa podáva ako udržiavacia liečba.
Swedish: Immunsystemet Aktivering av infektion (tuberkulos, svamp- och virusinfektioner, inklusive herpes).
Slovak: Aktivácia infekcie (tuberkulóza, hubové a vírusové infekcie vrátane herpesu).
Swedish: Plenadren tillhör en grupp av läkemedel som kallas kortikosteroider.
Slovak: Patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú kortikosteroidy.
Swedish: • Humörsvängningar såsom överdriven upprymdhet eller förlorad verklighetsuppfattning.
Slovak: Zmeny nálad, ako napríklad pocity nadmerného vzrušenia alebo strata kontaktu s realitou
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn och ungdomar.
Slovak: Farmakokinetické údaje týkajúce sa detí a dospievajúcich nie sú k dispozícii.
Swedish: Binjurebarksvikt uppstår när binjurarna (som sitter strax ovanför njurarna) inte producerar tillräckligt mycket av hormonet kortisol.
Slovak: Adrenálna insuficiencia nastáva vtedy, keď nadobličky (ktoré sa nachádzajú tesne nad obličkami) neprodukujú dostatok hormónu kortizol.
Swedish: Hydrokortison elimineras helt genom metabolism som regleras av 11ßHSD typ 1- och typ 2-enzymer och CYP3A4 i levern och i perifer vävnad.
Slovak: Hydrokortizón sa kompletne vylučuje metabolizáciou prostredníctvom enzýmov 11ßHSD typu 1 a typu 2 a CYP 3A4 v pečeni a periférnych tkanivách.
Swedish: Om det inte räcker att dubbla dygnsdosen ska du ta en tredje dos 6-10 timmar efter den andra dosen (vänta 6-10 timmar mellan varje dos).
Slovak: Ak zdvojnásobenie dennej dávky nestačí, máte užiť tretiu dávku 6 až 10 hodín po užití druhej dávky (v 6 - 10-hodinových intervaloch medzi jednotlivými dávkami).
Swedish: Du ska också berätta för läkare eller apotekspersonal om du använder något av följande läkemedel, eftersom dosen av Plenadren kan behöva ändras:
Slovak: Okrem toho informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z týchto liekov, pretože dávku Plenadrenu bude možno potrebné zmeniť:
Swedish: Dosen är särskilt avpassad för dig av din läkare.
Slovak: Dávka je predpísaná konkrétne pre vás a stanovuje ju váš lekár.
Swedish: Blodtrycket kan öka, du kan gå upp i vikt och blodsockret kan bli för högt.
Slovak: Môžete mať vyšší krvný tlak, pribrať a hladina cukru v krvi sa môže príliš zvýšiť.
Swedish: ÖVRIGT Shire Services BVBA
Slovak: INÉ Shire Services BVBA
Swedish: Plenadren kan användas under graviditet.
Slovak: Plenadren sa môže užívať počas gravidity.
Swedish: Å andra sidan var absorptionen och biotillgängligheten ca 30 % högre för 20 mg-tabletten efter födointag jämfört med vid fasta och ingen absorptionssvikt eller dosdumpning förelåg.
Slovak: Na druhej strane, rozsah absorpcie a biologickej dostupnosti bol približne o 30 % vyšší v prípade tabliet 20 mg po požití potravy v porovnaní s podaním nalačno a nedošlo k zlyhaniu vstrebania alebo hromadeniu dávky.
Swedish: Ta inte Plenadren - om du är allergisk mot hydrokortison eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovak: Neužívajte Plenadren - ak ste alergický na hydrokortizón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Swedish: Eftersom svårt nedsatt njurfunktion kan påverka läkemedel som elimineras helt via metabolism kan dosjustering behövas.
Slovak: Vzhľadom na to, že ťažká porucha funkcie obličiek môže mať vplyv na lieky, ktoré sú kompletne vylučované prostredníctvom metabolizácie, môže byť potrebná úprava dávky.
Swedish: Om du byter behandling från andra hydrokortisontabletter till Plenadren kan du uppleva biverkningar under de första veckorna.
Slovak: Ak v rámci liečby prechádzate z užívania iných tabliet hydrokortizónu na Plenadren, môžu sa u vás počas prvých týždňov prejaviť vedľajšie účinky.
Swedish: Behandling av binjurebarksvikt hos vuxna.
Slovak: Liečba adrenálnej insuficiencie u dospelých.
Swedish: Vad Plenadren är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Plenadren Hur du tar Plenadren
Slovak: 1. Čo je Plenadren a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenadren 3. Ako užívať Plenadren
Swedish: Om extra doser behövs ofta och regelbundet ska du kontakta läkaren för en ny bedömning av din normala underhållsdos.
Slovak: Ak je potrebné často a pravidelne užívať dodatočné dávky, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, aby prehodnotil vašu udržiavaciu dávku.
Swedish: Ytterligare biverkningar har rapporterats för andra läkemedel som innehåller hydrokortison.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli hlásené pri ostatných liekoch obsahujúcich hydrokortizón.
Swedish: Ögon Ökat intraokulärt tryck och katarakt.
Slovak: Poruchy oka Zvýšený intraokulárny tlak a katarakta.
Swedish: Därför är det viktigt att du fortsätter ta detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Slovak: Je preto dôležité, aby ste ďalej užívali tento liek tak, ako vám to predpísal lekár.
Swedish: • När du vaknar på morgonen sväljer du Plenadrentabletterna hela med ett glas vatten, minst 30 minuter innan du äter frukost och helst mellan kl. 6.00 och 8.00 på morgonen.
Slovak: Keď sa ráno prebudíte, prehltnite tablety Plenadrenu a zapite ich pohárom vody aspoň 30 minút pred raňajkami, najlepšie od 6.00 do 8.00 h ráno.
Swedish: Reproduktionsstudier med djur har visat att glukokortikoider kan orsaka skador på foster och ha reproduktionstoxiska effekter, se avsnitt 5.3.
Slovak: Reprodukčné štúdie na zvieratách preukázali, že glukokortikoidy môžu spôsobiť poruchy plodu a reprodukčnú toxicitu, pozri časť 5.3.
Swedish: 5 mg-tabletterna är rosa.
Slovak: Tablety 5 mg sú ružové.
Swedish: Tecken är bland annat högt blodtryck, förhöjd glukoshalt i plasma och hypokalemi.
Slovak: Medzi prejavy patrí vysoký krvný tlak, zvýšená hladina glukózy v plazme a hypokaliémia.
Swedish: Uppsök emellertid omedelbart läkare om du märker något av följande: svår svaghet, svimning, magsmärta, illamående, kräkningar, ryggsmärta, förvirring, sänkt medvetande, delirium (mycket förvirrat tillstånd).
Slovak: Vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, ak spozorujete niečo z nasledujúceho: ťažká slabosť, mdloba, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, bolesť chrbta, zmätenosť, znížené vedomie, delírium (stav veľkej zmätenosti).
Swedish: 20 mg-tabletterna är vita.
Slovak: Tablety 20 mg sú biele.
Swedish: Psykiska störningar Eufori och psykos, sömnlöshet.
Slovak: Eufória a psychóza, nespavosť.