FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Imatinib medac 400 mg kapslar tillhandahålls i förpackningar innehållande 30 kapslar i blister.
Icelandic: Imatinib medac 400 mg hylki eru í öskjum sem innihalda 30 hylki í þynnupakkningum.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kapslarna (t.ex. pediatriska patienter), kan innehållet lösas upp i ett glas icke kolsyrat mineralvatten eller äppeljuice.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt hylkjunum (t.d. börn), má hræra innihaldi hylkjanna út í glas af venjulegu vatni eða eplasafa.
Swedish: Imatinib medac hämmar tillväxten av dessa celler hos en viss undergrupp av dessa sjukdomar.
Icelandic: Imatinib medac hamlar fjölgun þessara frumna hjá ákveðnum undirhópum sjúkdómanna.
Swedish: Imatinib inhiberar signalering och proliferation av celler som drivs av oreglerad PDGFR och Abl kinas-aktivitet.
Icelandic: Imatinib hamlar frumuboðum og frumufjölgun sem knúin er áfram af PDGFR og Abl kínasa virkni sem ekki lætur að stjórn.
Swedish: Imatinib medac är en behandling för vuxna och barn och ungdomar för:
Icelandic: Imatinib medac er til meðferðar hjá fullorðnum, börnum og unglingum við:
Swedish: KML i accelererad fas och blastkris hos barn (startdos 340 mg/m²)
Icelandic: Hröðunarfasi CML og bráðafasi, hjá börnum, (upphafsskammtur 340 mg/m²)
Swedish: Imatinib medac är även en behandling för vuxna för:
Icelandic: Imatinib medac er einnig til meðferðar hjá fullorðnum við:
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, antimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4-substrat med smalt terapeutiskt fönster (t.ex. ciklosporin,pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, doketaxel, kinidin) eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar imatinib er notað samhliða próteasahemlum, azól sveppalyfjum, ákveðnum makrólíðum (sjá kafla 4.5), CYP3A4 hvarfefnum með þröngt skammtabil (t.d. ciclosporini, pimozidi, tacrolimusi, sirolimusi, ergotamini, diergotamini, fentanyli, alfentanili, terfenadini, bortezomibi, docetaxeli, quinidini) eða warfarini og öðrum coumarin afleiðum (sjá kafla 4.5).
Swedish: Dosen 340 mg/m² dagligen rekommenderas till pediatriska patienter med KML i kronisk fas respektive KML i accelererad fas (får ej överstiga totaldosen om 800 mg).
Icelandic: Mælt er með skammtinum 340 mg/m² á sólarhring handa börnum með CML í stöðugum fasa og í hröðunarfasa (ekki má nota stærri skammt en 800 mg á sólarhring).
Swedish: Försiktighet rekommenderas när det gäller patienter som genomgått tyreoidektomi och som får levotyroxin och imatinib.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar sem gengist hafa undir skjaldkirtilsbrottnám fá levotyroxin og imatinib.
Swedish: Mindre vanliga: Sällsynta:
Icelandic: Mjög sjaldgæfar:
Swedish: Blastkris definieras som blaster ≥ 30 % i blod eller benmärg eller extramedullär sjukdom annan än hepatosplenomegali.
Icelandic: Skilgreining á bráðafasa er kímfrumur (blasts) ≥ 30 % í blóði eða beinmerg eða sjúkdómur utan beinmergs, annar en lifrar- og miltisstækkun.
Swedish: Användning för vuxna Din läkare informerar dig om exakt hur många kapslar Imatinib medac du skall ta.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve mörg hylki af Imatinib medac á að nota.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 3 månader till 4 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 92,5 till 340 mg/m² dagligen.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 3 mánaða til 4 ára og fengu imatinib í skammtinum 50 mg á sólarhring eða í skömmtum á bilinu 92,5 til 340 mg/m² á sólarhring.
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Icelandic: Metótrexat (20 mg/m²/viku, til inntöku): dagar 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50
Swedish: Laktos Imatinib medac innehåller laktos.
Icelandic: Imatinib medac inniheldur laktósa.
Swedish: • Nydiagnostiserad KLM för vilken benmärgstransplantation inte anses som en förstahandsbehandling.
Icelandic: Nýgreindu CML hjá þeim sjúklingum þar sem beinmergskipti eru ekki talin eiga við sem fyrsta meðferð.
Swedish: 8 g till 10 g (singeldos): kräkningar och mag-tarmsmärta har rapporterats.
Icelandic: 8 g til 10 g (stakur skammtur):
Swedish: Vid GIST avbröts användningen av studieläkemedlet på grund av imatinibrelaterade biverkningar hos 4 % av patienterna.Biverkningarna var likartade vid alla indikationer, med två undantag.
Icelandic: á GIST var notkun rannsóknarlyfsins stöðvuð hjá 4 % sjúklinga vegna aukaverkana tengdum imatinibi.
Swedish: Positiva genotoxiska effekter avseende klastogenicitet (kromosomavvikelser) erhölls i ett mammaliecellstest in vitro (Chinese hamster ovary) i närvaro av metabolisk aktivering vid en koncentration på 125 µg/ml.
Icelandic: Staðfest var í in vitro spendýrafrumuprófi fyrir imatinib að það hefur eiturverkanir á erfðaefni (eggjastokkar kínahamstra) hvað varðar litningaskemmdir við örvuð umbrot (metabolic activation) við þéttni sem er 125 µg/ml.
Swedish: Dessutom observerades mortaliteten hos juvenila djur (kring den period djur slutar dia) vid cirka 2 gånger den genomsnittliga pediatriska exponeringen för den högsta rekommenderade dosen på 340 mg/m².
Icelandic: Auk þess var dánartíðni hjá ungum rottum (í kringum tímabilið þegar verið var að venja þær af spena) u.þ.b. 2 föld miðað við útsetningu hjá börnum, að meðaltali, við ráðlagðan hámarksskammt sem er 340 mg/m².
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Icelandic: Inniheldur laktósaeinhýdrat.
Swedish: Enstaka fall av överdos med imatinib har rapporterats spontant och i litteraturen.
Icelandic: Greint hefur verið frá einstökum tilvikum um ofskömmtun imatinibs með almennum aukaverkanatilkynningum og í rituðum heimildum.
Swedish: 9) Muskel- och skelettsmärta under behandling eller efter avslutad behandling med imatinib har observerats efter marknadsintroduktion.
Icelandic: 9 Stoðkerfisverkir meðan á meðferð með imatinibi stendur eða eftir að meðferð hefur verið hætt hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins.
Swedish: Det hjälper till att skydda mot magproblem när
Icelandic: Það hjálpar til við að vernda þig gegn magavandamálum þegar þú notar Imatinib medac.
Swedish: Imatinib är en lågmolekylär proteinkinashämmare med kraftigt hämmande effekt på aktiviteten hos Bcr-Abl-tyrosinkinas (TK) samt flera TK-receptorer: Kit, SCF-receptorn (stamcellsfaktor) som kodas av c-Kit protoonkogen, discoidin domain receptors (DDR 1 och DDR2), kolonistimulerande kofaktorreceptorn (CSF-1R) och de trombocytorelaterade tillväxtfaktorreceptorerna alfa och beta
Icelandic: Kit, viðtakinn fyrir stofnfrumuþátt sem c-Kit foræxlisgen (proto-oncogen) kóðar fyrir, DDR1 og DDR2 (discoidin domain receptors), vaxtarhvataviðtakinn (colony stimulating factor receptor) (CSF-1R) og blóðflagnaafleiddi vaxtarþátturinn alfa og beta (PDGFR-alfa og PDGFR-beta).
Swedish: Hos patienter med GIST (studie B2222), observerades 6,8 % ALAT (alaninaminotransferas)-förhöjningar av grad 3 eller 4 och 4,8 % ASAT (aspartataminotransferas)-förhöjningar av grad 3 eller 4.
Icelandic: 3 eða 4 hjá 6,8 % sjúklinga og AST (aspartataminotransferasi) hækkun af gráðu 3 eða 4 hjá 4,8 % sjúklinga.
Swedish: En öppen, multicenter, klinisk fas II-studie (studie B2225) utfördes på 12 patienter med DFSP som behandlades med imatinib 800 mg dagligen.
Icelandic: Fram fór ein opin, fjölsetra, II. stigs klínísk rannsókn (rannsókn B2225) sem í tóku þátt 12 sjúklingar með DFSP, sem fengu meðferð með 800 mg af imatinibi á sólarhring.
Swedish: 9/l, och återuppta sedan behandlingen med 300 mg.
Icelandic: Síðan skal hefja meðferð aftur með 300 mg.
Swedish: • Muskelkramper med feber, röd-brun urin, smärta eller svaghet i dina muskler (tecken på
Icelandic: Mar. • Vöðvakrampar ásamt hita, rauðbrúnt þvag, verkur eða máttleysi í vöðvum (einkenni
Swedish: • Bäckensmärta ibland med illamående och kräkningar, med oväntad vaginalblödning, yrsel eller svimning på grund av lågt blodtryck (tecken på problem med äggstockar eller livmoder).
Icelandic: Grindarholsverkir stundum ásamt ógleði og uppköstum, ásamt óvæntum blæðingum frá leggöngum, sundl eða yfirlið vegna lækkaðs blóðþrýstings (einkenni sjúkdóms í eggjastokkum
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad du behöver veta innan du tar Imatinib medac
Icelandic: Upplýsingar um Imatinib medac og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Imatinib medac
Swedish: Äldre personer: Imatinibs farmakokinetik har inte studerats hos äldre personer.
Icelandic: Lyfjahvörf imatinibs hafa ekki verið rannsökuð hjá öldruðum.
Swedish: Imatinib var teratogent hos råtta när det gavs under organogenesen vid doser ≥ 100 mg/kg, ungefär lika med den maximala kliniska dosen av 800 mg/dag baserat på kroppsytan.
Icelandic: Imatinib olli fósturskemmdum þegar það var gefið á tímabili líffæramyndunar hjá rottum við skammta ≥ 100 mg/kg sem er u.þ.b. jafnt stærsta ráðlögðum skammti, 800 mg/sólarhring, á grundvelli líkamsyfirborðs.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med imatinib påbörjas.
Icelandic: B veirusýkingu áður en meðferð með imatinib er hafin.
Swedish: Daunorubicin 45 mg/m² i.v., dagar 6-7,
Icelandic: Daunorubicin 45 mg/m² i.v., daga 6-7, 13-14
Swedish: Metotrexat (20 mg/m²/vecka, PO): dagar 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Icelandic: Metótrexat (20 mg/m²/viku, til inntöku): dagar 8, 15, 22, 29, 36, 43 og 50
Swedish: Imatinib ökar genomsnittligt Cmax och AUC för simvastatin (CYP3A4-substrat) 2 respektive 3,5 gånger, vilket visar att CYP3A4 hämmas av imatinib.
Icelandic: Virk efni sem imatinib getur breytt plasmaþéttni fyrir Imatinib eykur meðaltalsgildi Cmax og AUC fyrir simvastatin (hvarfefni CYP3A4) 2 falt og 3,5 falt, tilgreint í sömu röð, sem gefur til kynna að imatinib hamli CYP3A4.
Swedish: Om detta gäller dig, ta inte Imatinib medac utan meddela din läkare.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu láta lækninn vita án þess að nota Imatinib medac.
Swedish: VP-16 (100 mg/m²/dag, IV): dagar 1-5
Icelandic: VP-16 (100 mg/m²/sólarhring, i.v.): dagar 1-5
Swedish: 1) Pneumoni rapporterades oftast hos patienter med transformerad KML och hos patienter med GIST.
Icelandic: Oftast var greint frá lungnabólgu hjá sjúklingum með umbreytt CML og hjá sjúklingum með GIST.
Swedish: Studie AIT07 var en multicenter, öppen, randomiserad, fas II/III-studie som inkluderade 128 patienter (1 till < 18 år) som behandlats med imatinib i kombination med kemoterapi.
Icelandic: Rannsókn AIT07 var fjölsetra, opin, slembuð, II/III stigs rannsókn sem í tóku þátt 128 sjúklingar
Swedish: Majoriteten av patienterna som nådde ett FCyS utvecklade FCyS mellan månaderna 3 och 10 med en mediantid till svar baserat på KaplanMeier-estimat på 5,6 månader.
Icelandic: Hjá meirihluta sjúklinga sem náðu fullkominni litningasvörun kom fullkomin litningasvörun fram á 3. til 10. mánuði og miðgildi tíma að svörun, skv. Kaplan-Meier mati, er 5,6 mánuðir.
Swedish: Biokemi
Icelandic: Pabianice
Swedish: I händelse av överdos skall patienten observeras och lämplig understödjande behandling skall ges.
Icelandic: Eigi ofskömmtun sér stað skal fylgjast með sjúklingnum og veita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från 2 till 16 år och imatinib gavs i en dos om 300 mg/m² dagligen och doser från 200 till 400 mg dagligen.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 2 ára til 16 ára og fengu imatinib í skammtinum 300 mg/m² á sólarhring eða í skömmtum á bilinu 200 til 400 mg á sólarhring.
Swedish: Pediatrisk population
Icelandic: Pabianickie Zakłady
Swedish: Om höjning i bilirubin > 3 gånger IULN (institutionella övre normala gränsvärdet) eller i levertransaminaser > 5 gånger IULN inträffar, skall man sätta ut imatinib tills bilirubinnivåerna har återgått till < 1,5 gånger IULN och transaminasnivåerna till < 2,5 gånger IULN.
Icelandic: 5 x IULN á að bíða með imatinib þar til gildi bilirubins eru orðin < 1,5 x IULN og gildi transaminasa eru orðin < 2,5 x IULN.
Swedish: Sätt ut imatinib till dess ANC ≥ 1,5 x 109/l och trombocyter ≥ 75 x 10
Icelandic: Hættið notkun imatinibs þar til ANC ≥ 1,5 x 10
Swedish: Ögonirritation, ögonsmärta, orbitalt ödem, skleral blödning,
Icelandic: Augnerting, augnverkur, augntóttarbjúgur, hvítublæðing.
Swedish: • Hudutslag, rodnad med blåsor på läppar, ögon, hud eller mun, flagning av huden, feber, upphöjda röda eller lila hudområden, klåda, brännande känsla, utslag med små varfyllda blåsor
Icelandic: Útbrot, húðroði ásamt blöðrum á vörum, augum, húð eða í munni, húðflögnun, hiti, rauður eða fjólublár blettahúðþroti, kláði, sviði, útbrot með graftrarbólum (einkenni húðkvilla).
Swedish: Tumörlyssyndrom
Icelandic: Fleiðruvökvi
Swedish: GI-tumörplatserna kan ha varit ursprunget till GI-blödningarna (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Staðsetning æxlis í maga og þörmum kann að hafa verið upptök maga- og þarmablæðinga (sjá kafla 4.4).
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 5-14 eller tills ANC > 1 500 efter nadir Trippel IT terapi (åldersjusterad): dagar 1 och 15
Icelandic: G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 5-14 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta gildi Þreföld i.t. meðferð (aðlöguð að aldri): dagar 1 og 15
Swedish: I allmänhet rapporterades utgången av dessa fall som "förbättring" eller "återställd".
Icelandic: Almennt var skráð niðurstaða þessara tilvika sú að ástand sjúklingsins batnaði eða hann náði sér að fullu.
Swedish: Ökat ureakväve i blod (BUN) och kreatinin observerades hos flera av dessa djur.
Icelandic: Hækkað blóðnitur (BUN) og hækkað kreatinin sást í nokkrum dýranna.
Swedish: (24 tim), dag 1, och Ara-C 2 g/m² i.v.
Icelandic: 1 g/m² i.v. (24 klst.), dag 1, og Ara-C 2 g/m² i.v. (með 12 klst. millibili),
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Imatinib medac 100 mg hårda kapslar är gelatinkapslar i storlek 3 med orange kropp och hätta.
Icelandic: Lýsing á útliti Imatinib medac og pakkningastærðir Imatinib medac 100 mg hörð hylki eru gelatínhylki af stærð „3" með appelsínugulum botni og loki.
Swedish: Kapselskalet (för 400 mg kapsel) består av gelatin, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172) och svart järnoxid (E172).
Icelandic: Hylkisskelin (á 400 mg hylkjunum) er samsett út gelatíni, gulu járnoxíði (E172), títantvíxoíði (E171), rauðu járnoxíði (E172) og svörtu járnoxíði (E172).
Swedish: Effekten av tidigare gastrointestinal kirurgi på imatinibabsorption har inte undersökts.
Icelandic: Áhrif fyrri maga- og þarmaskurðaðgerða á frásog imatinibs hafa ekki verið rannsökuð.
Swedish: Dessa händelser kan vanligen åtgärdas med antingen dosminskning eller uppehåll av behandlingen med imatinib.
Icelandic: Yfirleitt má ráða við þessar aukaverkanir með því annaðhvort að draga úr skammti eða rjúfa meðferð með imatinibi, en í einstöku tilvikum getur þurft að hætta meðferð alveg.
Swedish: Myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar förenat med rearrangemang av PDGFR-genen skulle kunna förknippas med höga eosinofilnivåer.
Icelandic: Vera má að mergrangvaxtarsjúkdómar/mergfrumnafjölgunarsjúkdómar (MDS/MPD) með PDGFR endurröðun erfðavísa tengist miklum fjölda rauðkyrninga.
Swedish: Kapselskalet (för 100 mg kapsel) består av gelatin, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).
Icelandic: Hylkisskelin (á 100 mg hylkjunum) er samsett út gelatíni, gulu járnoxíði (E172), títantvíxoíði (E171) og rauðu járnoxíði (E172).
Swedish: 8) Ett antal dödsfall i leversvikt och levernekros har rapporterats.
Icelandic: 8 Greint hefur verið frá nokkrum tilvikum um banvæna lifrarbólgu og lifrardrep.
Swedish: Åldern på dessa patienter sträckte sig från nyfödda till 14 år och imatinib gavs i en dos om 50 mg dagligen eller doser från 400 till 520 mg/m² dagligen.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum nýfæddir til 14 ára og fengu imatinib í skammtinum 50 mg á sólarhring eða í skömmtum á bilinu 400 til 520 mg/m² á sólarhring.
Swedish: Imatinib medac kan göra att din kropp binder vätska (kraftig vätskeretention).
Icelandic: Imatinib medac getur valdið því að vatn safnast fyrir í líkamanum (veruleg vökvasöfnun).
Swedish: Noggrann övervakning av tillväxten hos pediatriska patienter som behandlas med imatinib rekommenderas (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Mælt er með því að haft sé náið eftirlit með vexti barna á meðferð með imatinibi (sjá kafla 4.8).
Swedish: Mediantiden till progression i den totala populationen på 411 patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL varierade mellan 2,6 och 3,1 månader.
Icelandic: Miðgildi tíma að versnun sjúkdóms hjá öllum 411 sjúklingunum með endurkomið/þrálátt Ph+ ALL var á bilinu 2,6 til 3,1 mánuður og miðgildi heildarlifunar hjá þeim 401 sjúklingi sem unnt var að leggja mat á, var á bilinu 4,9 til 9 mánuðir.
Swedish: Fem (5) patienter med rearrangemang av DFSP- och PDGFR-generna har rapporterats i 3 publikationer.
Icelandic: Í 3 birtum heimildum var greint frá fimm (5) sjúklingum með DFSP og PDGFR endurröðun erfðavísa.
Swedish: 6-MP (75 mg/m²/dag, PO): dagar 1-56
Icelandic: 6-MP (75 mg/m²/sólarhring, til inntöku): dagar 1-56
Swedish: Den rekommenderade dosen imatinib är 100 mg dagligen för patienter med HES/CEL.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af imatinibi er 100 mg/sólarhring handa sjúklingum með HES/CEL.
Swedish: Fertila kvinnor skall uppmanas å det bestämdaste att använda effektiv preventivmetod under behandlingen.
Icelandic: Ráðleggja skal konum á barneignaraldri að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur.
Swedish: • Om du behandlas för Ph+ ALL: är startdosen 600 mg som tas som 6 kapslar på 100 mg (eller 1 kapsel på 400 mg plus 2 kapslar på 100 mg) en gång dagligen.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 600 mg, en þá eru tekin 6 hylki sem innihalda 100 mg (eða 1 hylki sem inniheldur 400 mg og 2 hylki sem innihalda 100 mg) einu sinni á sólarhring.
Swedish: 9/l, inga blaster i blod, benmärgsblaster < 5 % och ingen extramedullär sjukdom) ITL Samma kriterier som för FHS men ANC ≥ 1 x 10
Icelandic: 9/l, engar blóðkímfrumur, BM kímfrumur (blasts) < 5 % og enginn sjúkdómur utan mergs].
Swedish: Pustulöst utslag, kontusion, ökad svettning, urtikaria, ekkymos, ökad tendens till blåmärken, hypotrikos, hypopigmentering av huden, exfoliativ dermatit, spruckna naglar, follikulit, petekier, psoriasis, purpura, hyperpigmentering av huden, bullöst utslag
Icelandic: Bóluútbrot, mar, aukin svitamyndun, ofsakláði, flekkblæðingar, mar af minna tilefni en áður, gisið hár, vanlitun í húð, skinnflagningsbólga, brotnar neglur, hársekksbólga, depilblæðingar, sóri, purpuri, oflitun í húð,
Swedish: Metotrexat (5 g/m² över 24 timmar, IV): dagar 1 och 15
Icelandic: Metótrexat (5 g/m² á 24 klst., i.v.): dagar 1 og 15
Swedish: Hos pediatriska patienter med KML observerades de mest frekventa toxiciteterna vara grad 3- eller grad 4-cytopenier innefattande neutropenier, trombocytopenier och anemier.
Icelandic: Hjá börnum með CML voru algengustu eiturverkanirnar sem sáust frumufæð af gráðu 3 eða 4 og var um að ræða daufkyrningafæð, blóðflagnafæð og blóðleysi.
Swedish: DEX 10 mg/m² oral, dagar 1-5;
Icelandic: DEX 10 mg/m² til inntöku, daga 1-5;
Swedish: Studie AJP01
Icelandic: Rannsókn AAU02
Swedish: Imatinib medac är även en behandling för barn och ungdomar för:
Icelandic: Imatinib medac er einnig til meðferðar hjá börnum og unglingum við:
Swedish: Imatinib medac 100 mg hårda kapslar Imatinib medac 400 mg hårda kapslar
Icelandic: Imatinib medac 100 mg hörð hylki Imatinib medac 400 mg hörð hylki
Swedish: VCR 1,3 g/m² i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m² oral, dagar 1-5
Icelandic: Viðhaldsmeðferð VCR 1,3 g/m² i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m² til inntöku, daga 1-5
Swedish: Recidiverande/refraktär Ph+ ALL: När imatinib användes som monoterapi för patienter med recidiverande/refraktär Ph+ ALL, ledde det till en frekvens på 30 % för hematologiskt svar (9 % fullständig) och en frekvens på 23 % för betydande cytogenetiskt svar för 53 av de 411 patienter som var utvärderbara för svar.
Icelandic: Þegar imatinib var notað eitt sér handa sjúklingum með endurkomið/þrálátt Ph+ ALL hafði það í för með sér, hjá þeim 53 af 411 sjúklingum sem unnt var að leggja mat á, að hlutfall blóðsvörunar var 30 % (hlutfall fullkominnar blóðsvörunar var 9 %) og hlutfall meiriháttar litningasvörunar var 23 %.
Swedish: Imatinib medac är indicerat för behandling av
Icelandic: Imatinib medac er ætlað til meðferðar hjá:
Swedish: Imatinib administrerades intermittent i kohort 1-5, med en ökande behandlingslängd och en tidigare start med imatinib från kohort till kohort; kohort 1 fick den lägsta intensiteten och kohort 5 fick den högsta intensiteten av imatinib (längst behandlingslängd i dagar med en kontinuerlig daglig imatinib-dosering under de första kemoterapibehandlingarna).
Icelandic: Imatinib var gefið með hléum í hópum 1-5, og stóð meðferðin með imatinimbi lengur og byrjaði fyrr eftir því um hvaða hóp var að ræða; hópur 1 fékk vægustu meðferðina og hópur
Swedish: Fem (5) patienter med MDS/MPD associerat med rearrangemang av PDGFR-genen har rapporterats i fyra publikationer.
Icelandic: Í 4 birtum heimildum var greint frá 5 sjúklingum með MDS/MPD í tengslum við PDGFR endurröðun erfðavísa.
Swedish: Farmakokinetik hos pediatriska patienter
Icelandic: Lyfjahvörf sjúklingahópa
Swedish: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., dagar 1-3,
Icelandic: Daunorubicin 30 mg/m² i.v., daga 1-3, 15-16;
Swedish: KML i kronisk fas och MDS/MPD (startdos 400 mg)
Icelandic: MDS/MPD (upphafsskammtur 400 mg)
Swedish: Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
Icelandic: Garnastífla/teppa í meltingarvegi*, garnarof*, sarpbólga*, GAVE (víkkun lítilla blóðæða í neðsta hluta magans [gastric antral vascular ectasia])*.
Swedish: 3) Beräknat på patientår var hjärtbiverkningar inklusive kronisk hjärtsvikt vanligare hos patienter med transformerad KML än hos patienter med kronisk KML.
Icelandic: 3 Á grundvelli sjúklingsára tengdust hjartaatvik, þ.m.t. hjartabilun, oftar sjúklingum með umbreytt (transformed) CML en sjúklingum með langvarandi CML.
Swedish: • Svår buksmärta, blod i uppkastning, avföring eller urin, svartfärgad avföring (tecken på
Icelandic: Miklir kviðverkir, blóðug uppköst, blóðugar hægðir eða blóð í þvagi, svartar hægðir (einkenni
Swedish: Induktionsbehandling
Icelandic: Innleiðslumeðferð
Swedish: Svår
Icelandic: Alvarleg
Swedish: • KML (kronisk myeloisk leukemi) vid blastkris.
Icelandic: Langvarandi kyrningahvítblæði (CML) í bráðafasa.
Swedish: Akut lymfoblastisk leukemi är en form av leukemi vid vilken vissa onormala, omogna vita blodkroppar (så kallade lymfoblaster) börjar tillväxa utom kontroll.
Icelandic: Brátt eitilfrumuhvítblæði er sérstök gerð hvítblæðis þar sem ákveðnar óeðlilegar hvítfrumur (sem nefnast eitilkímfrumur) fjölga sér stjórnlaust.
Swedish: − Om du glömt att ta en dos, tag den så snart du kommer ihåg.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Swedish: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Icelandic: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Swedish: Studie AAU02
Icelandic: Rannsókn AAU02
Swedish: Total hazard ratio (95 % KI)*
Icelandic: Heildar áhættuhlutfall (95% CI)*
Swedish: Tabell 5 Bästa tumörsvaren i studie STIB2222 (GIST)
Icelandic: Tafla 5 Besta æxlissvörun í rannsókn STIB2222 (GIST)
Swedish: − Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Swedish: I samtliga kliniska studier var 38-40 % av patienterna ≥ 60 år gamla och 10-12 % av patienterna var ≥ 70 år gamla.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum voru 38-40% sjúklinga ≥ 60 ára og 10-12% sjúklinga voru ≥ 70 ára.
Swedish: om inte din läkare säger åt dig att göra det. Om du inte kan ta läkemedlet enligt din läkares ordination eller om du känner att du inte behöver det längre, kontakta omedelbart din läkare.
Icelandic: Ef þú getur ekki notað lyfið eins og læknirinn gaf fyrirmæli um eða þér finnst þú ekki þurfa það lengur, skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Swedish: Resultaten av subgruppsanalyser i enlighet med riskklassificeringar enligt United States National Institutes of Health (NIH) och Armed Forces Institute of Pathology (AFIP)- visas i Tabell 6.
Icelandic: Niðurstöður greininga á undirhópum samkvæmt áhættuflokkun NIH (United States National Institutes of Health) og AFIP (Armed Forces Institute of Pathology) eru tilgreindar í töflu 6.
Swedish: (1 tim) dag 1;
Icelandic: (1 klst.) dag 1;
Swedish: Nederländerna
Icelandic: Nederland