FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Rivastigmine Sandoz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Rivastigmine Sandoz u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Slovenian: V treh študijah zdravila Rivastigmine Sandoz pri bolnikih z Alzheimerjevo demenco je bilo pri tistih, ki so jemali od 6- do 9-miligramske odmerke zdravila Rivastigmine Sandoz, opaziti povprečno povečanje kognitivnih simptomov za 0,2 točke od izhodiščne vrednosti 22,9 točk na začetku študije, pri čemer nižji rezultat pomeni boljšo učinkovitost.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz badano w trzech badaniach głównych z udziałem 2126 pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną chorobą Alzheimera.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz so proučevali v treh glavnih študijah, v katerih je sodelovalo 2 126 bolnikov z blago do zmerno hudo obliko Alzheimerjeve bolezni.
Polish: Blokując te enzymy, lek Rivastigmine Sandoz wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia związanego z chorobą Alzheimera lub Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Sandoz z blokiranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni ublažijo.
Polish: Rivastigmine Sandoz jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Slovenian: Rivastigmine Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Rivastigmine Sandoz w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Slovenian: Pri bolnikih z demenco zaradi Parkinsonove bolezni, ki so jemali kapsule zdravila Rivastigmine Sandoz, je bilo opaziti izboljšanje kognitivnih simptomov za 2,1 točke, v primerjavi s poslabšanjem za 0,7 točke pri tistih, ki so jemali placebo, od izhodiščne vrednosti približno 24 točk.
Polish: Rodzaj działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz zależy od rodzaju leczonego otępienia.
Slovenian: Vrste neželenih učinkov, opaženih pri zdravilu Rivastigmine Sandoz, so odvisne od tipa demence, ki se zdravi.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze tolerują tę dawkę, można zwiększać ją stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za dosego največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Polish: Substancja czynna leku Rivastigmine Sandoz, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Sandoz, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Rivastigmine Sandoz:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Sandoz
Polish: Ogólnie u pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz wystąpił wzrost objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Slovenian: Kar zadeva rezultat celostne ocene simptomov so imeli bolniki, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz, povečanje v simptomih za 4,1 točke v primerjavi s 4,4 točke pri tistih, ki so jemali placebo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Rivastigmine Sandoz wykazano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rivastigmine Sandoz izkazalo med študijami?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rivastigmine Sandoz?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rivastigmine Sandoz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Rivastigmine Sandoz, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Lek Rivastigmine Sandoz stosuje się także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Rivastigmine Sandoz odnotowano także poprawę pod względem objawów ogólnych.
Slovenian: Tudi rezultat celostne ocene simptomov je bil boljši pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Rivastigmine Sandoz.
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania EU/1/09/513/001 Rivastigmine Teva 1,5 mg kapsułka, twarda t y z e
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja o ā
Polish: Dodatnia zmiana wskazuje poprawę.
Slovenian: Pozitivna sprememba je znak izboljšanja.
Polish: Średnie wartości wyjściowe ± SD
Slovenian: Povprečna izhodiščna vrednost ± SD
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Rivastigmine Teva u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Slovenian: Uporaba zdravila Rivastigmine Teva pri otrocih in mladostnikih (mlajših od 18 let) ni priporočena.
Polish: 305 747 70 Opava-Komarov Republika Czeska
Slovenian: 305 747 70 Opava-Komarov Češka
Polish: Diagnozę należy postawić na podstawie aktualnych wytycznych.
Slovenian: Diagnozo je treba postaviti skladno z veljavnimi smernicami.
Polish: Nie zaleca się stosowania skopolaminy jako antidotum.
Slovenian: Uporaba skopolamina kot antidota ni priporočena.
Polish: Wyniki testu mikrojąderkowego in vivo były negatywne.
Slovenian: Test mikronukleusa in vivo je bil negativen.
Polish: Zaleca się kontrolę kliniczną pod kątem tych działań niepożądanych.
Slovenian: Priporočen je klinični nadzor teh neželenih reakcij.
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Polish: CIBIC-Plus: poprawa stanu klinicznego
Slovenian: CIBIC-Plus: izboljšanje
Polish: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Holandia
Slovenian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Nizozemska
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.
Slovenian: Zdravil ne smete odstraniti v odpadne vode ali gospodinjske odpadke.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania rywastygminy w czasie ciąży.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi rivastigmina med nosečnostjo ni.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych przedstawiony w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, predložen v modulu 1.8.1 dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja zdravila.
Polish: - Widzenie rzeczy, których nie ma (omamy)
Slovenian: • vidna zaznava nečesa, česar v resnici ni tam (halucinacije)
Polish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Slovenian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Polish: Bezwzględna biodostępność po dawce 3 mg wynosi około 36% ± 13%.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost po 3miligramskem odmerku je približno 36 % ± 13 %.
Polish: W przypadku nasilonych wymiotów związanych z leczeniem rywastygminą musi być dostosowana właściwa dawka, jak jest zalecane w punkcie 4.2.
Slovenian: Pri hudem bruhanju, povezanim z zdravljenjem z rivastigminom, je treba odmerek ustrezno prilagoditi, kot je priporočeno v poglavju 4.2.
Polish: Lek Rivastigmine Teva jest stosowany w leczeniu zaburzeń pamięci u pacjentów z chorobą Alzheimera.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva se uporablja za zdravljenje spominskih motenj pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Slovenian: Bolniki z Alzheimerjevo boleznijo lahko shujšajo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitor cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiholinesteraze, oznaka ATC: N06DA03.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości.
Slovenian: Kapsule je treba pogoltniti cele.
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Zawartość kapsułki:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule:
Polish: Zmniejszenie masy ciała
Slovenian: Izguba telesne mase
Polish: Rywastygminę należy przyjmować dwa razy na dobę, z porannym i wieczornym posiłkiem.
Slovenian: Rivastigmin je treba dajati dvakrat na dan, ob zajtrku in večerji.
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Slovenian: Rivastigmin hitro prehaja skozi krvno možgansko pregrado, navidezni volumen porazdelitve pa je v območju 1,8 - 2,7 l/kg.
Polish: Podobnie, lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Slovenian: Podobno so boljši učinek zdravljenja opazili pri bolnikih z vizualnimi halucinacijami (glejte tabelo 6).
Polish: Jak każdy lek, Rivastigmine Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Rivastigmine Teva neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Polish: Takie przypadki występowały zwłaszcza po zwiększeniu dawki lub dużych dawkach rywastygminy.
Slovenian: Takšni primeri so se pojavili zlasti po povečanju odmerka ali pri uporabi velikih odmerkov rivastigmina.
Polish: Podawanie rywastygminy nie wpływa na czas protrombinowy wydłużony przez podawaną warfarynę.
Slovenian: Uporaba rivastigmina ne vpliva na povečanje protrombinskega časa, ki ga povzroči varfarin.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Slovenian: Manj kot 1 % uporabljenega odmerka se izloča z blatom.
Polish: Zwiększone wartości wyników badań czynności
Slovenian: Zvišane vrednosti jetrnih laboratorijskih preiskav
Polish: ADAS-Cog: poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty
Slovenian: ADAS-Cog: izboljšanje za vsaj 4
Polish: Butelki 250 kapsułek twardych
Slovenian: Steklenice 250 trdih kapsul
Polish: Ustalenie optymalnej dawki powinno wówczas odbywać się tak, jak opisano powyżej.
Slovenian: Takrat je treba odmerek titrirati enako, kot je opisano zgoraj.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Rivastigmine Teva należy zażyć.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kakšen odmerek zdravila Rivastigmine Teva morate jemati.
Polish: W niektórych przypadkach zdarzenia te doprowadziły do przerwania leczenia rywastygminą (np. przerwanie z powodu drżenia 1,7% w grupie rywastygminy w porównaniu do 0% w grupie placebo).
Slovenian: V nekaterih primerih so zaradi teh dogodkov zdravljenje z rivastigminom prekinili (npr. pri zdravljenju z rivastigminom so zaradi tremorja prekinili 1,7 % zdravljenj, pri placebu pa 0 %).
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Slovenian: Na tržišču morda ni vseh navedenih pakiranj.
Polish: Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Slovenian: Povprečna sprememba po 24
Polish: W konsekwencji rywastygmina ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
Slovenian: Posledično ima rivastigmin blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Indywidualna reakcja pacjenta na leczenie rywastygminą jest niemożliwa do przewidzenia.
Slovenian: Odziva posameznika na rivastigmin ni mogoče predvideti.
Polish: Rywastygmina wiąże się z białkami w około 40%.
Slovenian: Približno 40 % rivastigmina se veže na beljakovine plazme.
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N=379
Slovenian: Rivastigmin 6-12 mg N = 379
Polish: Poprawa stanu klinicznego o co najmniej 4 punkty w skali ADAS-Cog, przy braku pogorszenia w skali CIBIC-Plus i PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Slovenian: PDS: izboljšanje za vsaj 10 % 26*** Izboljšanje rezultata ADAS-Cog za vsaj 4 točke brez poslabšanja rezultata CIBIC-Plus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Polish: U szczurów i królików nie zaobserwowano wpływu rywastygminy na płodność ani rozwój zarodka i płodu, z wyjątkiem dawek, które były toksyczne dla matek.
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili nikakršnih učinkov na plodnost ali razvoj zarodka/plodu, razen pri odmerkih, ki so bili toksični za mater.
Polish: Jeżeli przedawkowaniu towarzyszą nasilone nudności i wymioty, należy rozważyć podanie leków przeciwwymiotnych.
Slovenian: Če preveliko odmerjanje spremljata huda navzea in bruhanje, je treba pretehtati možnost uporabe antiemetikov.
Polish: Do najczęściej występujących działań niepożądanych należą zaburzenia żołądka i jelit, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), szczególnie w okresie ustalania dawki.
Slovenian: Najpogostejše neželene reakcije, o katerih so poročali, so gastrointestinalne, vključno z navzeo (38 %) in bruhanjem (23 %), posebej med titriranjem odmerka.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Rivastigmine Teva.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmine Teva.
Polish: 1ANCOVA z grupą terapii i krajem jako czynnikami oraz wartościami początkowymi ADAS-Cog jako współzmienną.
Slovenian: 1 Na podlagi analize kovariance (ANCOVA), pri kateri sta bila zdravljenje in država dejavnika, izhodiščni rezultat ADAS-Cog pa kovariat.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione w Tabeli 1 zgodnie z klasyfikacją grup układowonarządowych MedDRA oraz kategorią częstości występowania.
Slovenian: Neželeni učinki v Tabeli 1 so v skladu z MeDRA razvrščeni po organskih sistemih in pogostnosti.
Polish: Podkład szelakowy 45%
Slovenian: glazura iz šelaka - 45 %
Polish: W jednym przypadku produkt leczniczy został przyjęty w dawce 46 mg; po zastosowaniu leczenia zachowawczego objawy przedawkowania ustąpiły w ciągu 24 godzin.
Slovenian: V enem primeru je bolnik zaužil 46 mg; po konservativnem zdravljenju je v 24 urah popolnoma okreval.
Polish: Parkinsona n (%)
Slovenian: Placebo n (%)
Polish: Uczucie zmęczenia, astenia
Slovenian: Utrujenost in astenija
Polish: Jeżeli leczenie przerwano na dłużej niż kilka dni, należy wznawiać podawanie produktu leczniczego stosując dawkę 1,5 mg dwa razy na dobę, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. wymiotów).
Slovenian: Če se zdravljenje prekine za več kot nekaj dni, ga je treba začeti znova pri odmerku 1,5 mg dvakrat na dan, da se zmanjša možnost neželenih učinkov (npr. bruhanja).
Polish: Jeśli któreś z powyższych dotyczy pacjenta, lekarz może potrzebować kontrolować go bardziej szczegółowo w czasie stosowania leku.
Slovenian: Če karkoli od navedenega velja za vas, vas bo morda moral zdravnik med jemanjem zdravila spremljati bolj pozorno.
Polish: Jeśli po 3 miesiącach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać.
Slovenian: Če se po 3 mesecih zdravljenja z vzdrževalnim odmerkom stopnja simptomov demence ne spremeni v bolnikovo korist, je treba zdravljenje prekiniti.
Polish: Leczenie rywastygminą można rozpocząć jedynie wtedy, gdy możliwa jest opieka osoby odpowiedzialnej za regularne przyjmowanie produktu leczniczego przez pacjenta.
Slovenian: Zdravljenje z rivastigminom se lahko začne samo, če je na voljo skrbnik, ki bo redno nadzoroval, ali bolnik pravilno jemlje zdravilo.
Polish: - 28, 56 lub 112 kapsułek w blistrach z przezroczystego PVC/Aluminium.
Slovenian: - 28, 50, 56 ali 112 kapsul v prosojnem pretisnem omotu iz PVC/Alu.
Polish: Kapsułki leku Rivastigmine Teva są dostępne w opakowaniach blistrowych po 28, 56 i 112 kapsułek, blistrach perforowanych po 50 x 1 kapsułek oraz w butelce zawierającej 250 kapsułek.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Teva trde kapsule je na voljo v pretisnih omotih po 28, 56 in 112 kapsul, perforiranem pretisnem omotu s 50 x 1 kapsulo ter v steklenicah po 250 kapsul.
Polish: Z tego względu należy regularnie poddawać ponownej ocenie działanie terapeutyczne rywastygminy, szczególnie u pacjentów leczonych dawkami mniejszymi niż 3 mg dwa razy na dobę.
Slovenian: Zato je treba klinično korist rivastigmina ocenjevati redno, zlasti pri bolnikih, ki prejemajo odmerke, manjše od 3 mg dvakrat na dan.
Polish: Rywastygminy nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Slovenian: Rivastigmin se ne sme uporabljati med nosečnostjo, razen če je to nujno potrebno.
Polish: W badaniach na zwierzętach, ze względu na wrażliwość zastosowanego modelu, nie uzyskano żadnego marginesu bezpieczeństwa, który można byłoby odnieść do człowieka.
Slovenian: V študijah pri živalih varnostnih meja za izpostavljenost pri človeku niso dosegli zaradi občutljivosti živalskega modela, ki so ga uporabili.
Polish: Nazwa i adres wywórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije
Polish: Podanie rywastygminy z pokarmem opóźnia wchłanianie leku (tmax) o 90 min, zmniejsza wartość Cmax i zwiększa wartość AUC o około 30%.
Slovenian: Uporaba rivastigmina skupaj s hrano upočasni absorpcijo (tmax) za 90 min in zmanjša vrednost Cmax ter poveča vrednost AUC za približno 30 %.
Polish: U niektórych osób, które przypadkowo przyjęły za dużo leku Rivastigmine Teva, zaobserwowano mdłości (nudności), wymioty, biegunkę, wysokie ciśnienie krwi i omamy.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki so nehote vzeli preveč zdravila Rivastigmine Teva, je prišlo do navzee (slabosti s siljenjem na bruhanje), bruhanja, driske, visokega krvnega tlaka in halucinacij.
Polish: Mimo iż skuteczność leczenia obserwowano w całej badanej populacji, dane sugerują, że lepsze działanie w porównaniu z placebo uzyskano w podgrupie pacjentów z umiarkowanym otępieniem związanym z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Čeprav so učinek zdravljenja pokazali pri celotni populaciji bolnikov, ki so sodelovali v študiji, podatki kažejo, da so relativno boljši učinek glede na placebo opazili v podskupini bolnikov z zmerno demenco, povezano s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Nie zaobserwowano toksyczności dotyczącej konkretnego narządu.
Slovenian: Ciljnih organov za toksičnost niso opazili.
Polish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Slovenian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velika Britanija
Polish: Pacjenci bez omamów wzrokowych
Slovenian: Bolniki brez vizualnih halucinacij
Polish: Aktywność enzymu wraca do wartości wyjściowej po około 9 godzinach od chwili osiągnięcia maksymalnego działania hamującego.
Slovenian: Aktivnost encima se vrne na izhodiščno raven po približno 9 urah po doseženem največjem zaviralnem učinku.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Slovenian: Zaviranje aktivnosti butirilholinesteraze v cerebrospinalni tekočini pri 14 bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo, ki so prejemali rivastigmin, je bilo podobno kot pri AChE.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Rivastigmine Teva na kilka dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmine Teva niste jemali že nekaj dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Polish: Co zawiera lek Rivastigmine Teva
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Rivastigmine Teva
Polish: Kryterium oceny odpowiedzi
Slovenian: Meritev odziva
Polish: Ponadto, lek Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg oraz 6 mg, kapsułki twarde zawiera także żelaza tlenek czerwony (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172).
Slovenian: Zdravila Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule vsebujejo tudi rdeči železov oksid (E172) in rumeni železov oksid (E 172).
Polish: Na skutek oddziaływania rywastygminy na jej enzym docelowy, zwiększenie biodostępności jest około 1,5 raza większe, niż wynikałoby to ze zwiększenia dawki.
Slovenian: Zaradi interakcije rivastigmina s svojim ciljnim encimom, je povečanje biološke uporabnosti približno 1,5krat večje, kot bi bilo pričakovati zaradi povečanja odmerka.
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Slovenian: In vitro ta presnovek kaže minimalno zaviranje acetilholinesteraze (< 10 %).
Polish: Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje mora začeti in nadzirati zdravnik z izkušnjami v diagnosticiranju in zdravljenju Alzheimerjeve demence ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Tel: +31 (0) 800 0228400
Slovenian: Tel: +31 (0) 800 0228400 Norge
Polish: Zaburzenia motoryczne
Slovenian: Motorična disfunkcija
Polish: Przerwanie leczenia należy również rozważyć w przypadku braku oznak działania terapeutycznego.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti tudi, ko ni več znakov terapevtskega učinka.
Polish: Rue Bellocier, 89100 Sens Francja
Slovenian: TEVA Santé Rue Bellocier, 89100 Sens
Polish: W większości przypadków, nie obserwowano żadnych klinicznie istotnych objawów podmiotowych lub przedmiotowych związanych z przypadkowym przedawkowaniem produktu leczniczego i prawie u wszystkich z tych pacjentów kontynuowano leczenie rywastygminą.
Slovenian: Večina primerov naključnega prevelikega odmerjanja ni bila povezana s kakršnimi koli kliničnimi znaki ali simptomi, skoraj vsi bolniki pa so nadaljevali zdravljenje z rivastigminom.
Polish: Dodatkowo, retrospektywnie zdefiniowana reakcja na leczenie jest zamieszczona w tej samej tabeli.
Slovenian: V isti tabeli je navedena tudi naknadna opredelitev odziva.
Polish: Standardowe badania in vitro i in vivo nie wykazały mutagennego działania rywastygminy, z wyjątkiem testu aberracji chromosomalnych ludzkich limfocytów obwodowych, w którym stosowano 104 razy większe narażenie na produkt leczniczy niż maksymalne, obserwowane klinicznie.
Slovenian: Pri standardnem nizu preskusov in vitro in in vivo rivastigmin ni bil mutagen, razen v preskusu kromosomskih aberacij na perifenih limfocitih človeka, pri odmerku, ki je bil 104-krat večji od največje klinične izpostavljenosti.
Polish: W tym: skala ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale) - ocena zdolności poznawczych, skala CIBIC-Plus (Clinician Interview Based Impression of Change) - ogólna ocena zdolności pacjenta do pojmowania, dokonana przez lekarza uwzględniająca udział opiekuna, oraz skala PDS (Progressive Deterioration Scale) - dokonana przez opiekuna ocena sprawności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak: higiena osobista, jedzenie, ubieranie się, udział w czynnościach domowych, np. w robieniu zakupów, orientowanie się w terenie, a także udział w czynnościach związanych z finansami, itp.
Slovenian: Ta orodja so ADAS-Cog (meritev kognicije na podlagi učinkovitosti), CIBIC-Plus (obsežna globalna ocena bolnika, pri kateri zdravnik upošteva informacije skrbnika), in PDS (skrbnikova ocena dejavnosti v vsakdanjem življenju, vključno z osebno higieno, prehranjevanjem, oblačenjem, gospodinjskimi opravili, kot so nakupovanje, ohranjanje zmožnosti orientacije v okolju in sodelovanje pri dejavnostih, povezanih s financami, itd.).