FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Emselex je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Emselex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: CHMP fann att Emselex visat en effekt som liknar effekten av andra antikolinergiska läkemedel som används vid överaktiv blåsa.
Slovenian: CHMP je sklenil, da je zdravilo Emselex izkazalo podobno učinkovitost kot ostala antiholingerična zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje sindroma čezmerno aktivnega sečnega mehurja.
Swedish: Den aktiva substansen i Emselex, darifenacin, är ett antikolinergiskt läkemedel.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Emselex, darifenacin, je antiholinergično zdravilo.
Swedish: Detta leder till en ökning av blåsans kapacitet och till förändringar i det sätt på vilket blåsans muskler dras samman när blåsan fylls på.
Slovenian: Posledica tega je povečanje zmogljivosti sečnega mehurja in spremembe, tj. zmanjšanje krčenja mišic sečnega mehurja.
Swedish: Varför har Emselex godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Emselex odobreno?
Swedish: Emselex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen darifenacin.
Slovenian: Emselex je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino darifenacin.
Swedish: Vilka är riskerna med Emselex?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Emselex?
Swedish: På så sätt förebyggs oönskad urinering.
Slovenian: Na ta način zdravilo Emselex pomaga preprečiti neželeno mokrenje.
Swedish: • ventrikelretention (när magen inte töms ordentligt),
Slovenian: • zastojem v želodcu (želodec se ne prazni na ustrezen način);
Swedish: • urinretention (svårighet att tömma blåsan),
Slovenian: • zastajanjem urina (težavami pri odvajanju urina);
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Emselex finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Emselex, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Hur har Emselex effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Emselex raziskano?
Swedish: Vad är Emselex?
Slovenian: Kaj je zdravilo Emselex?
Swedish: Vad används Emselex för?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Emselex uporablja?
Swedish: • allvarliga problem med levern,
Slovenian: • hudimi boleznimi jeter;
Swedish: Oral användning Blister (Aclar/poly etylen/PVC)
Slovenian: Peroralna uporaba Pretisni omot (Aclar/polietilen/ PVC)
Swedish: Oral användning Burk (HDPE)
Slovenian: Peroralna uporaba Steklenica (HDPE)
Swedish: 10 mg/ml Oral lösning
Slovenian: 10 mg/ml Peroralna raztopina Peroralna uporabaSteklenica (polietilen tereftalat)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Koncentration Förpackningsstorlek
Slovenian: Velikost pakiranja
Swedish: Datum för det första godkännandet: 24 oktober 2003 Datum för den senaste förnyelsen: 22 september 2008
Slovenian: Datum prve odobritve: 24. oktober 2003 Datum zadnjega podaljšanja: 22. september 2008
Swedish: Orsaken till denna skillnad är okänd.
Slovenian: Razlog za to razliko ni znan.
Swedish: Mekanismen är inte känd.
Slovenian: Mehanizem ni znan.
Swedish: Emtriva [bara på yttre förpackningen]
Slovenian: Emtriva [samo na zunanji ovojnini]
Swedish: Det kan också öka antalet av de T-celler som kallas CD4-celler.
Slovenian: Prav tako lahko tudi pomaga povečati število celic T, imenovanih celice CD4.
Swedish: • Var observant på infektioner.
Slovenian: • Bodite pozorni na okužbe.
Swedish: • svullnad av ansikte, läppar, tunga eller hals
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, jezika ali grla
Swedish: Överföring av hiv
Slovenian: Prenos HIV
Swedish: Prover kan också visa:
Slovenian: Preiskave lahko kažejo tudi:
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
Slovenian: • anemija (nizko število rdečih krvnih telesc)
Swedish: Detta motsvarar 1,8 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Slovenian: To ustreza 1,8 % največjega priporočenega dnevnega vnosa natrija s hrano za odraslega.
Swedish: • smärta
Slovenian: • bolečina
Swedish: Det rekommenderas att skriva dit på förpackningen det datum då den togs ut ur kylskåpet.
Slovenian: Priporočljivo je, da na ovojnino zapišete datum, ko ste zdravilo vzeli iz hladilnika.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning skall underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för det läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko Komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Swedish:  Om detta gäller dig, skall du informera din läkare omedelbart.
Slovenian:  Če to velja za vas, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Swedish: • Om du är allergisk mot emtricitabin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Slovenian: • Če ste alergični na emtricitabin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: Upp till 30 % av emtricitabindosen kan elimineras med hemodialys.
Slovenian: Do 30 % odmerka emtricitabina se lahko odstrani s hemodializo.
Swedish: förhöjt kreatinkinas
Slovenian: povišanje kreatin-kinaze
Swedish: Trots att genomsnittlig Cmax och Cmin var cirka 20 % högre och genomsnittlig AUC 16 % högre hos kvinnor än hos män, ansågs inte denna skillnad vara klinisk signifikant.
Slovenian: Čeprav je bila povprečna vrednost Cmax in Cmin pri ženskah višja za približno 20 % in povprečna vrednost AUC višja za 16 % kot pri moških, ta razlika ni klinično pomembna.
Swedish: Detta kan vara tecken på att din kropps förbättrade immunsystem bekämpar infektionen.
Slovenian: Ti simptomi so lahko znak, da se izboljšani imunski sistem vašega telesa bojuje proti okužbi.
Swedish: 1 Se avsnitt 4.8, Beskrivning av valda biverkningar för mer information.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.8, Opis izbranih neželenih reakcij za več podrobnosti.
Swedish: Om produktionen av röda blodkroppar är minskad kan ett barn få symtom på trötthet eller andfåddhet.
Slovenian: Če je tvorba rdečih krvnih telesc zmanjšana, se pri otroku lahko pojavijo znaki utrujenosti ali zadihanosti.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10) eller mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Slovenian: Frekvence so definirane kot zelo pogoste (≥ 1/10), pogoste (≥ 1/100 do < 1/10) ali občasne (≥ 1/1.000
Swedish: De flesta av dessa kombinationer har inte studerats hos människa.
Slovenian: Večina od teh študij ni bila opravljena na ljudeh.
Swedish: Det är känt att virus kan överföras till spädbarn via bröstmjölk.
Slovenian: Znano je, da se virus lahko prenese na otroka z materinim mlekom.
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (en sänkning av antalet vita blodkroppar kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
Slovenian: • nizko število belih krvnih telesc (zmanjšanje števila belih krvnih telesc lahko povzroči večjo nagnjenost k okužbam)
Swedish: hypertriglyceridemi, hyperglykemi
Slovenian: hipertrigliceridemija, hiperglikemija
Swedish: Vuxna med njurinsufficiens
Slovenian: Odrasli z ledvično insuficienco
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 °C - 8 °C) tills flaskan öppnas.
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C), dokler ne odprete.
Swedish: • yrsel, svaghet, sömnsvårigheter, onormala drömmar
Slovenian: • omotica, oslabelost, težave s spanjem, nenavadne sanje
Swedish: Vid tecken på exacerbation av leversjukdomen hos sådana patienter, måste man överväga att avbryta eller avsluta behandlingen.
Slovenian: Če se opazi poslabšanje obolenja jeter pri teh bolnikih, je potrebno razmisliti o prekinitvi ali prenehanju tovrstnega zdravljenja.
Swedish: Frekvenskategorin mindre vanliga bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för emtricitabin i dessa kliniska studier (n = 1 563).
Slovenian: Kategorija pogostnosti občasna je bila ocenjena s statističnim izračunom na podlagi skupnega števila bolnikov, izpostavljenih emtricitabinu v teh kliničnih študijah (n = 1.563).
Swedish: Informera din läkare omedelbart om varje nytt och oväntat symtom som uppträder efter avslutad behandling, särskilt symtom som du vanligtvis förknippar med din hepatit B-infektion.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Swedish: YMDD-mutationen medför resistens mot både emtricitabin och lamivudin.
Slovenian: Mutacija YMDD povzroča odpornost tako na emtricitabin kot na lamivudin.
Swedish: Om det nästan är tid (mindre än 12 timmar) för nästa dos, ta inte den missade dosen.
Slovenian: Če je že skoraj čas za vaš naslednji odmerek (manj kot 12 ur), pozabljenega odmerka ne vzemite.
Swedish: • muskelsmärta och muskelsvaghet (om kreatinkinas i blodet är förhöjt)
Slovenian: • bolečine v mišicah in mišična oslabelost (če so ravni kreatin-kinaze v krvi povišane)
Swedish: Säkerheten och effekten av dessa doser har inte utvärderats kliniskt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh odmerkov še nista bili klinično ovrednoteni.
Swedish: Fenotypanalyser visade inga signifikanta skillnader i känslighet för emtricitabin om inte M184V/Imutation hade utvecklats.
Slovenian: Fenotipska analiza ni pokazala bistvenih sprememb v občutljivosti za emtricitabin, razen če se je razvila mutacija M184V/I.
Swedish: Systemisk clearance av emtricitabin var i medeltal 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Slovenian: Sistemski očistek emtricitabina je v povprečju 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Omvända transkriptashämmare av nukleosid- och nukleotidtyp, ATC-kod: J05AF09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze, oznaka ATC: J05AF09
Swedish: Användning av Emtriva rekommenderas därför inte till dem som är under 4 månader (för farmakokinetiska data hos denna åldersgrupp, se avsnitt 5.2).
Slovenian: Zato se uporaba zdravila Emtriva pri bolnikih, mlajših od 4 mesecev ne priporoča (za farmakokinetične podatke v tej starostni skupini glejte poglavje 5.2).
Swedish: Det är inte känt om emtricitabin kan elimineras med peritonealdialys.
Slovenian: Ni znano, ali se lahko emtricitabin odstrani s peritonealno dializo.
Swedish: Emtriva hård kapsel har en vit, ogenomskinlig underdel med en ljusblå, ogenomskinlig överdel.
Slovenian: Emtriva trde kapsule imajo belo neprosojno telo s svetlo modrim neprosojnim pokrovčkom.
Swedish: Om du har hepatit B, kommer din läkare att omsorgsfullt välja den bästa behandlingen för dig.
Slovenian: Če ste okuženi s hepatitisom B, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Swedish: • Om du är kvinna som skulle kunna bli gravid under behandling med Emtriva, måste du använda en effektiv preventivmetod som hindrar graviditet.
Slovenian: • Če bi lahko med zdravljenjem z zdravilom Emtriva zanosili, morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko metodo, ki preprečuje zanositev.
Swedish: * Utgående från tre hemodialysomgångar per vecka à 3 timmar vardera, med början minst 12 timmar efter att den senaste dosen emtricitabin administrerats.
Slovenian: * Predpostavlja 3-urno hemodializo trikrat tedensko, z začetkom vsaj 12 ur po uporabi zadnjega odmerka emtricitabina.
Swedish: Etnicitet Inga kliniskt betydelsefulla skillnader i farmakokinetik har observerats med avseende på etnicitet.
Slovenian: Etnična pripadnost Ni bilo identificirane klinično pomembne farmakokinetične razlike glede na etnično pripadnost.
Swedish: Blister av polyklortrifluoreten (PCTFE)/polyeten (PE)/polyvinylklorid (PVC)/aluminium.
Slovenian: Pretisni omot je narejen iz poliklorotrifluoretilena (PCTFE)/polietilena (PE)/polivinilklorida (PVC)/ aluminija.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300 och 1 000 graviditeter) tyder inte på några missbildningar eller foster/neonatal toxicitet associerad med emtricitabin.
Slovenian: Manjše število podatkov pri nosečnicah (med 300 in 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom.
Swedish: Även om det finns begränsade kliniska data om användning av Emtriva under graviditet, används det vanligen inte om det inte är absolut nödvändigt.
Slovenian: Čeprav so na voljo nezadostni klinični podatki o uporabi zdravila Emtriva pri nosečnicah, se zdravila Emtriva ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Swedish: • Om du blir eller om du planerar att bli gravid, måste du kontakta din läkare för att diskutera den antiretrovirala behandlingens fördelar och risker för dig och ditt barn.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih vašega protiretrovirusnega zdravljenja za vas in vašega otroka.
Swedish: Intracellulär farmakokinetik: I en klinisk studie var den intracellulära halveringstiden av emtricitabintrifosfat i PBMC 39 timmar.
Slovenian: Znotrajcelične farmakokinetične lastnosti: V kliničnih študijah je bila znotrajcelična razpolovna doba emtricitabin-trifosfata v PBMC 39 ur.
Swedish: De lägsta plasmakoncentrationerna vid steady-state uppnådde nivåer som var nästan 4 gånger högre än in vitro IC90-värdena för anti-hiv-aktivitet.
Slovenian: Doseženo najnižje stanje dinamičnega ravnovesja plazemskih koncentracij (steady-state trough plasma concentrations) je bilo približno 4-krat nad in vitro IC90 vrednostmi za anti-HIV aktivnost.
Swedish: Para-orange (E110) kan ge allergiska reaktioner.
Slovenian: Oranžno FCF (E110) lahko povzroči alergijske reakcije.
Swedish: Den klara lösningen är till färgen orange till mörkt orange.
Slovenian: Prozorna raztopina je oranžne do temno oranžne barve.
Swedish: Spara kartongen så att du enkelt kan beskriva vad du har tagit.
Slovenian: S seboj imejte škatlo, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Swedish: Emtriva kan sänka mängden hiv i blodet (virusmängd).
Slovenian: Zdravilo Emtriva lahko zniža prisotnost virusa HIV v krvi (viral load).
Swedish: Om du har glömt att ta Emtriva
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Emtriva
Swedish: Tala om för din läkare om du har svårigheter att svälja kapslarna.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate težave s požiranjem kapsul.
Swedish: Tretton procent av emtricitabindosen återfanns i urinen som tre metaboliter.
Slovenian: 13 % odmerka emtricitabina je iz urina izoliranega v obliki treh metabolitov.
Swedish: Vissa patienters blodprover eller symtom har visat att deras hepatit har försämrats när behandlingen med Emtriva har avslutats.
Slovenian: Krvne preiskave ali simptomi pri nekaterih bolnikih so kazali, da se je njihov hepatitis poslabšal po prenehanju zdravljenja z zdravilom Emtriva.
Swedish: Säkerheten och effekten som uppnås med justeringarna av dosintervallet till var 72:a eller 96:e timme hos patienter med kreatininclearance < 30 ml/min har inte utvärderats kliniskt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost teh prilagoditev intervala odmerjanja na vsakih 72 ali 96 ur pri bolnikih z očistkom kreatinina < 30 ml/min še nista bili klinično ovrednoteni.
Swedish: Osteonekros: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Slovenian: Osteonekroza: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo CART.
Swedish: Det finns ännu ingen klinisk erfarenhet av samtidig administrering av cytidinanaloger.
Slovenian: Ni kliničnih izkušenj o sočasni uporabi analogov citidina.
Swedish: Informera din läkare om du får någon av följande biverkningar: De vanligaste biverkningarna
Slovenian: Obvestite zdravnika, če imate kateregakoli od naslednjih neželenih učinkov: Najpogostejši neželeni učinki
Swedish: Psykiska störningar: Vanliga:
Slovenian: Psihiatrične motnje: Pogosti:
Swedish: I en öppen, ej jämförande studie erhölls farmakokinetiska data från 20 nyfödda barn till hiv-infekterade mödrar.
Slovenian: V odprti, neprimerjalni študiji so pridobili farmakokinetične podatke pri 20 novorojencih mater,
Swedish: Ge inte Emtriva till spädbarn som är under 4 månader.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne dajajte dojenčkom, starim manj kot 4 mesece.
Swedish: Du ska inte ta Emtriva om du redan tar andra läkemedel som innehåller emtricitabin eller lamivudin, som också används för behandling av hiv-infektion, om inte din läkare har ordinerat det.
Slovenian: Zdravila Emtriva ne smete jemati, če že jemljete druga zdravila, ki vsebujejo emtricitabin ali lamivudin, ki se prav tako uporabljajo za zdravljenje okužbe z virusom HIV, razen če vaš zdravnik ne odredi drugače.
Swedish: • hudutslag (inklusive röda prickar och hudfläckar ibland med blåsbildning och svullnad av huden) som kan vara allergiska reaktioner, klåda, missfärgning av huden inklusive fläckvis mörkfärgning av huden
Slovenian: • izpuščaji (vključno z rdečimi pikami ali ogrci, včasih z mehurjasto in oteklo kožo), kar je lahko alergična reakcija, srbečica, sprememba obarvanosti kože, vključujoč temne lise
Swedish: En doseringsbägare medföljer (se avsnitt 6.5).
Slovenian: Merica je priložena (glejte poglavje 6.5).
Swedish: Bedömningen av biverkningar från kliniska studier baseras på erfarenhet från tre studier på vuxna (n = 1 479) och tre pediatriska studier (n = 169).
Slovenian: Ugotavljanje neželenih reakcij iz podatkov kliničnih študij temelji na izkušnjah treh študij z odraslimi bolniki (n = 1.479) in treh pediatričnih študij (n = 169).
Swedish: Efter oral administrering absorberas emtricitabin snabbt och i hög grad med en maximal plasmakoncentration 1-2 timmar efter intag.
Slovenian: Po peroralni uporabi emtricitabina se le-ta hitro in znatno absorbira in doseže najvišjo koncentracijo v plazmi v 1-2 urah.
Swedish: Biverkningarna med misstänkt (åtminstone möjligt) samband med behandlingen hos vuxna från kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden redovisas i Tabell 2 nedan för varje organsystem samt med frekvens.
Slovenian: Neželene reakcije z domnevno (vsaj možno) zvezo z zdravljenjem pri odraslih bolnikih iz klinične študije in izkušenj v obdobju trženja zdravila so navedene spodaj v preglednici 2 glede na organske sisteme in frekvenco.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd hård kapsel.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjo trdo kapsulo.
Swedish: Hos vuxna som tidigare inte fått antiretroviral terapi var emtricitabin signifikant överlägset stavudin när båda läkemedlen togs i kombination med didanosin och efavirenz under 48 veckors behandling.
Slovenian: Pri odraslih, ki se s protiretrovirusnim zdravilom zdravijo prvič, je bil emtricitabin opazno močnejši od stavudina, ko sta bili obe zdravili uporabljeni v kombinaciji z didanozinom in efavirenzom v času 48-tedenskega zdravljenja.
Swedish: Distributionsvolymen efter intravenös administrering av emtricitabin var 1,4 ± 0,3 l/kg, vilket visar att emtricitabin distribueras i stor utsträckning i kroppen till såväl det intracellulära som det extracellulära vätskerummet.
Slovenian: Po intravenozni uporabi emtricitabina je bil opažen volumen porazdelitve 1,4 ± 0,3 l/kg, kar nakazuje, da je emtricitabin v telesu široko distribuiran tako znotraj kot zunaj celičnega prostora.
Swedish: • Om du har både hiv-infektion och kronisk hepatit B-infektion, är det särskilt viktigt att du inte avslutar Emtriva-behandlingen utan att först prata med din läkare.
Slovenian: • Če ste okuženi hkrati z virusom HIV in hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Emtriva, ne da bi se prej posvetovali s svojim zdravnikom.
Swedish: Därför skall dessa patienter kvarstå under noggrann klinisk observation av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med hiv-relaterade sjukdomar.
Slovenian: Zato mora biti bolnik pod skrbnim kliničnim nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s HIV
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av emtricitabin på fertiliteten.
Slovenian: Študije na živalih ne kažejo škodljivih učinkov emtricitabina na plodnost.
Swedish: Om du har tagit Emtriva under din graviditet, kan läkaren begära att du regelbundet lämnar blodprover och genomgår andra diagnostiska undersökningar för kontroll av barnets utveckling.
Slovenian: Če ste zdravilo Emtriva jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo nadzoroval razvoj vašega otroka.
Swedish: Användning av emtricitabin kan övervägas under graviditet om det är nödvändigt.
Slovenian: Če je potrebno, se lahko pretehta možnost uporabe emtricitabina med nosečnostjo.
Swedish: Baserat på resultat från dessa in vitro-försök och de kända elimineringsvägarna för emtricitabin är potentialen låg för CYP450-förmedlade interaktioner mellan emtricitabin och andra läkemedel.
Slovenian: Ob upoštevanju rezultatov tovrstnih in vitro poskusov in znanih poti izločanja emtricitabina je možnost CYP450 posredovanih interakcij, ki vključujejo emtricitabin skupaj z drugimi zdravili, majhna.
Swedish: Det finns emellertid begränsade uppgifter tillgängliga om effekten och säkerheten av emtricitabin (som en 200 mg hård kapsel dagligen) för patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion.
Slovenian: Vendar pa so na voljo omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti uporabe emtricitabina (v obliki 200 mg trde kapsule enkrat dnevno) pri bolnikih s hkratno okužbo s HIV in HBV.
Swedish: Tabell 2: Sammanfattning i tabellform av biverkningar associerade med emtricitabin baserad på kliniska studier och erfarenhet efter introduktion på marknaden
Slovenian: Preglednica 2: Povzetek neželenih reakcij, povezanih z emtricitabinom na podlagi izkušenj iz kliničnih študij in izkušenj v obdobju trženja zdravila
Swedish: Om du har eller har haft en leversjukdom eller kronisk hepatit B, kan din läkare ta blodprov för att noga kontrollera leverns funktion.
Slovenian: Če ste imeli jetrne bolezni ali okužbo s kroničnim hepatitisom B, bo vaš zdravnik morda opravil krvne preiskave za skrbno nadzorovanje jetrne funkcije.
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Vanliga:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema: Pogosti:
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt i höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečine v sklepu (zlasti v kolku, kolenu in rami) in težave z gibljivostjo.
Swedish: Generellt sett, bör hiv-infekterade kvinnor enligt rekommendation inte under några omständigheter amma sina spädbarn för att undvika överföring av hiv till barnet.
Slovenian: Splošno priporočljivo je, naj s HIV okužene ženske v nobenem primeru ne dojijo, da se prepreči prenos HIV na dojenčka.
Swedish: Medelkoncentrationsförhållandet mellan plasma och blod var cirka 1,0 och medelkoncentrationsförhållandet mellan sädesvätska och plasma cirka 4,0.
Slovenian: Povprečna vrednost razmerja med plazemsko koncentracijo in koncentracijo v krvi je bila približno 1,0 in povprečna vrednost razmerja med koncentracijo v semenski tekočini in koncentracijo v plazmi je bila približno 4,0.
Swedish: Hos en del av dessa patienter har HBV-reaktiveringen associerats med allvarligare leversjukdom, inklusive dekompensation och leversvikt.
Slovenian: Pri nekaterih od teh bolnikov je bila reaktivacija virusa HBV povezana s hujšo boleznijo jeter, vključno z dekompenzacijo in odpovedjo delovanja jeter.
Swedish: Relevanta exempel inkluderar cytomegalovirus-retinit, generella och/eller fokala mykobakteriella infektioner och Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Slovenian: Ustrezni primeri vključujejo citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne mikobakterijske okužbe in s Pneumocystis jirovecii povzročena pljučnica.
Swedish: Förpackningsstorlek: 30 hårda kapslar.
Slovenian: Velikost pakiranja: 30 trdih kapsul.
Swedish: Denna aktiva substans är ett antiretroviralt läkemedel som används för att behandla hiv-infektion.
Slovenian: Ta zdravilna učinkovina je protiretrovirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje okužbe z virusom HIV.