FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ZOSTAVAX is used to vaccinate individuals 50 years of age or older.
Latvian: ZOSTAVAX ordinē 50 gadus vecu vai vecāku personu vakcinācijai.
English: If you have experienced any of the following, talk to your doctor or pharmacist before receiving ZOSTAVAX:
Latvian: Pirms ZOSTAVAX ievadīšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir bijis jebkas no zemāk uzskaitītā:
English: * The analysis was performed on the Modified Intent-To-Treat (MITT) population that included all subjects randomised in the study who were followed for at least 30 days post-vaccination and did not develop an evaluable case of zoster within the first 30 days post vaccination † Age strata at randomisation were 60-69 and ≥ 70 years of age
Latvian: kas tika randomizēti pētījumā un tika novēroti vismaz 30 dienas pēc vakcinācijas un kam neradās novērtējami herpes zoster gadījumi pirmo 30 dienu laikā pēc vakcinācijas † Vecuma grupas randomizācijas brīdī bija 60-69 un > 70 gadu vecums
English: The number of subjects who reported varicella/varicella-like rashes was less than 0.7% for ZOSTAVAX and placebo.
Latvian: Par vējbakām/vējbakām līdzīgiem izsitumiem tika ziņots mazāk par 0,7% indivīdu ZOSTAVAX un placebo grupās.
English: ZOSTAVAX elicited significantly higher VZV-specific immune responses at 6 weeks post-vaccination compared with placebo.
Latvian: ZOSTAVAX uzrādīja nozīmīgi augstāku VZV specifisku imūnās atbildes reakciju 6 nedēļas pēc vakcinācijas, salīdzinot ar placebo.
English: Disease information on shingles:
Latvian: Informācija par jostas rozi:
English: The solvent is a clear, colourless fluid.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
English: Sucrose, hydrolysed gelatin, sodium chloride, potassium dihydrogen phosphate, potassium chloride, monosodium L-glutamate monohydrate, disodium phosphate, sodium hydroxide (to adjust pH), and urea.
Latvian: Saharoze, hidrolizēts želatīns, nātrija hlorīds, kālija dihidrogēnfosfāts, kālija hlorīds, mononātrija Lglutamāta monohidrāts, nātrija hidrogēnfosfāts, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai) un urīnviela.
English: How to use ZOSTAVAX
Latvian: Kā lietot ZOSTAVAX
English: HIV-infected adults with conserved immune function In a double-blind, placebo-controlled randomised clinical trial, ZOSTAVAX was administered to HIV-infected adults (18 years of age or older; median age 49 years) on appropriate antiretroviral therapy with conserved immune function (CD4+ T cell count ≥ 200 cells/µL).
Latvian: Dubultmaskēta, ar placebo kontrolēta randomizēta klīniska pētījuma laikā ZOSTAVAX tika ievadīts (18 gadus veciem un vecākiem; vidēji 49 gadus veciem) pieaugušiem pacientiem ar HIV infekciju un saglabājušos imūnfunkciju (ar ≥ 200 CD 4+T šūnām/µl), kuri saņēma atbilstošu pretretrovīrusu terapiju.
English: Additional adverse reactions, spontaneously reported through post-marketing surveillance, are also included in Table 1.
Latvian: 1. tabulā iekļautas arī papildu blakusparādības, par kurām ziņots tieši pēcreģistrācijas uzraudzībā.
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared to placebo (see Table 2).
Latvian: ZOSTAVAX nozīmīgi samazināja herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo grupu (skatīt 2. tabulu).
English: ZOSTAVAX significantly decreased the incidence of zoster compared with placebo (see Table 3).
Latvian: ZOSTAVAX nozīmīgi samazināja herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo (skatīt 3. tabulu).
English: Subjects who received ZOSTAVAX by SC (subcutaneous) or IM (intramuscular) route In an open-label, randomised, controlled clinical trial, ZOSTAVAX was administered either by SC route or by IM route to 353 subjects 50 years of age or older.
Latvian: Atklātā, randomizētā, kontrolētā klīniskā pētījumā, ZOSTAVAX ievadīja vai nu s/c vai i/m 353 personām, sākot no 50 gadu vecuma.
English: VE estimates by age at vaccination and average VE estimates over the first 3 and 5 years postvaccination are shown below (see Table 7).
Latvian: Tālāk ir parādīta (skatīt 7. tabulu) aprēķinātā VE pēc vecuma vakcinācijas brīdī un vidējā aprēķinātā VE pirmajos 3 un 5 gados pēc vakcinācijas.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
Latvian: ZOSTAVAX - Pulveris flakonos un šķīdinātājs flakonos - iepakojumā 1, 10
English: Number of subjects
Latvian: Personu skaits
English: Table 3: Efficacy of ZOSTAVAX on zoster incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Latvian: ZOSTAVAX efektivitāte uz herpes zoster incidenci, salīdzinot ar placebo grupu SPS pētījumā personām, sākot no 60 gadu vecuma*
English: What is shingles?
Latvian: Kas ir jostas roze?
English: Table 4: Efficacy of ZOSTAVAX on PHN † incidence compared with placebo in the SPS in subjects 60 years of age and older*
Latvian: ZOSTAVAX efektivitāte uz PHN † incidenci, salīdzinot ar placebo SPS pētījumā personām, sākot no 60 gadu vecuma Vecu ma grupa
English: VE estimates by age at vaccination and average VE estimates over the first 3 and 5 years postvaccination are shown below (see Table 6).
Latvian: Tālāk ir parādīta (skatīt 6. tabulu) aprēķinātā VE pēc vecuma vakcinācijas brīdī un vidējā aprēķinātā VE pirmajos 3 un 5 gados pēc vakcinācijas.
English: When completely reconstituted, the vaccine is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Latvian: Pilnīgi izšķīdināta, vakcīna ir puscaurspīdīgs vai caurspīdīgs, pelēkbalts vai bāli dzeltens šķidrums.
English: ZOSTAVAX is given as a single dose.
Latvian: ZOSTAVAX ordinē kā vienreizēju devu injekcijas veidā.
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine vial using the same syringe.
Latvian: Viss izšķīdinātās vakcīnas saturs jāievelk tajā pašā šļircē.
English: The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Latvian: Izšķīdinātā vakcīna rūpīgi jāpārbauda, vai tajā nav redzamas svešķermeņu sīkas daļiņas un/vai nav izmaiņas tās vizuālā izskatā.
English: Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine using the same syringe.
Latvian: Viss pagatavotās vakcīnas saturs jāievelk tajā pašā šļircē.
English: When reconstituted, ZOSTAVAX is a semi-hazy to translucent, off-white to pale yellow liquid.
Latvian: Kad izšķīdināts, ZOSTAVAX ir puscaurspīdīgs vai caurspīdīgs, pelēkbalts vai bāli dzeltens šķidrums.
English: Keep the vial in the outer carton to protect from light.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā kartona iepakojumā.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of 1, 10, 20
Latvian: ZOSTAVAX - Pulveris flakonos un šķīdinātājs pilnšļircēs ar 2 nepievienotām adatāmiepakojumā 1, 10, 20
English: The ZEST study was a placebo-controlled, double-blind clinical trial in which 22,439 subjects were randomised to receive a single dose of either ZOSTAVAX or placebo and were followed for the development of zoster for a median of 1.3 years (range 0 to 2 years).
Latvian: ZOSTAVAX efektivitātes un drošuma pētījums (ZEST) personām no 50 līdz 59 gadu vecumam: ZEST bija placebo kontrolēts, dubultakls klīniskais pētījums, kur 22 439 personas tika randomizētas, saņemot vai nu vienu devu ZOSTAVAX vai placebo, un vidēji 1,3 gadus (no 0 līdz 2 gadiem) tika novērotas, vai neattīstās herpes zoster.
English: Incidence rate of zoster per person years
Latvian: Herpes zoster incidences biežums uz persongadiem
English: Mean BOI score
Latvian: BOI rezultāts
English: EU/1/06/341/005 - pack of 1 EU/1/06/341/006 - pack of 10 EU/1/06/341/007 - pack of 20
Latvian: EU/1/06/341/005 1 devas iepakojumam EU/1/06/341/006 10 devu iepakojumam EU/1/06/341/007 20 devu iepakojumam
English: EU/1/06/341/008 - pack of 1 EU/1/06/341/009 - pack of 10 EU/1/06/341/010 - pack of 20
Latvian: EU/1/06/341/008 1 devas iepakojumam EU/1/06/341/009 10 devu iepakojumam EU/1/06/341/010 20 devu iepakojumam
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe without needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes without needle (solvent) 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes without needle (solvent)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē 1 flakons (pulveris) + 1 pilnšļirce bez adatas (šķīdinātājs) 10 flakoni (pulveris) + 10 pilnšļirces bez adatas (šķīdinātājs) 20 flakoni (pulveris) + 20 pilnšļirces bez adatas (šķīdinātājs)
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) without needle in pack size of 1, 10 or 20.
Latvian: Pulveris flakonos (stikla) ar aizbāzni (butilgumijas) un noņemamu vāciņu (alumīnija) un šķīdinātājs pilnšļircē (stikla) ar aizbāzni (hlorbutila gumijas) un vāciņu (stirēna butadiēna gumija), bez adatas, iepakojuma lielums 1, 10 vai 20.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
Latvian: ZOSTAVAX - Pulveris flakonos un šķīdinātājs pilnšļircēs bez adatas - iepakojumā 1, 10, 20
English: One or 2 separate needles may be available in the secondary packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Latvian: Iepakojuma ar pilnšļircēm bez pievienotām adatām sekundārā iepakojumā var būt pieejamas 1 vai 2 atsevišķas adatas.
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 2 needles 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 40 needles
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē 1 flakons (pulveris) + 1 pilnšļirce (šķīdinātājs) + 2 adatas 10 flakoni (pulveris) + 10 pilnšļirces (šķīdinātājs) + 20 adatas 20 flakoni (pulveris) + 20 pilnšļirces (šķīdinātājs) + 40 adatas
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber) with one or two unattached needles in a pack size of 1, 10 or 20.
Latvian: Pulveris flakonos (stikla) ar aizbāzni (butilgumijas) un noņemamu vāciņu (alumīnija) un šķīdinātājs pilnšļircē (stikla) ar aizbāzni (hlorbutila gumijas) un vāciņu (stirēna butadiēna gumija), ar vienu vai divām atsevišķām adatām, iepakojuma lielums 1, 10 vai 20.
English: ZOSTAVAX contains sodium
Latvian: ZOSTAVAX satur nātriju
English: Injection site urticaria
Latvian: Injekcijas vietā: sacietējums
English: One or 2 separate needles may be available in the packaging of the presentation containing the pre-filled syringe without attached needle.
Latvian: Iepakojumā, kas satur pilnšļirces bez pievienotām adatām, var būt pieejamas viena vai 2 adatas.
English: EU/1/06/341/003 - pack of 1 EU/1/06/341/004 - pack of 10
Latvian: EU/1/06/341/003 1 devas iepakojumam EU/1/06/341/004 10 devu iepakojumam
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent) + 1 needle 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes (solvent) + 10 needles 20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent) + 20 needles
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē 1 flakons (pulveris) + 1 pilnšļirce (šķīdinātājs) + 1 adata 10 flakoni (pulveris) + 10 pilnšļirces (šķīdinātājs) + 10 adatas 20 flakoni (pulveris) + 20 pilnšļirces (šķīdinātājs) + 20 adatas
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a pre-filled syringe: If two needles are provided, separate needles should be used for the reconstitution and administration of the vaccine.
Latvian: Ja pievienotas divas adatas, vakcīnas izšķīdināšanai un ievadīšanai jālieto atsevišķas adatas.
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needle - Pack of 1, 10, 20
Latvian: ZOSTAVAX - Pulveris flakonos un šķīdinātājs pilnšļircēs ar vienu nepievienotu adatuiepakojumā 1, 10, 20
English: ZOSTAVAX - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle Pack of 1,
Latvian: ZOSTAVAX - Pulveris flakonos un šķīdinātājs pilnšļircēs ar pievienotām adatām - iepakojumā
English: Pruritus
Latvian: Urīnviela
English: EU/1/06/341/012 - pack of 10 EU/1/06/341/013- pack of 20
Latvian: EU/1/06/341/0111 devas iepakojumam EU/1/06/341/012 10 devu iepakojumam EU/1/06/341/013 20 devu iepakojumam
English: ZOSTAVAX with solvent for reconstitution supplied in a vial:
Latvian: ZOSTAVAX un šķīdinātājs suspensijas pagatavošanai flakonā:
English: c. Description of selected adverse reactions
Latvian: Dažu blakusparādību apraksts
English: Solvent for ZOSTAVAX
Latvian: ZOSTAVAX šķīdinātājs
English: Powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe 1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe with needle (solvent) 10 vials (powder) + 10 pre-filled syringes with needle (solvent)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē 1 flakons (pulveris) + 1 pilnšļirce ar adatu (šķīdinātājs) 10 flakoni (pulveris) + 10 pilnšļirces ar adatu (šķīdinātājs)
English: EU/1/06/341/001 - pack of 1 EU/1/06/341/002 - pack of 10
Latvian: EU/1/06/341/001 1 devas iepakojumam EU/1/06/341/002 10 devu iepakojumam
English: Nausea
Latvian: izsitumi
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Latvian: ZOSTAVAX pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai ZOSTAVAX pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai pilnšļircē shingles (herpes zoster) vaccine (live)
English: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 vial (powder) + 1 vial (solvent) 10 vials (powder) + 10 vials (solvent)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai 1 flakons (pulveris) + 1 flakons (šķīdinātājs) 10 flakoni (pulveris) + 10 flakoni (šķīdinātājs)
English: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Latvian: Merck Sharp & Dohme d.o.o., Tel : +385 1 66 11 333 croatia_info@merck.com
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and needle shield (natural rubber), in a pack size of 1 or 10.
Latvian: Pulveris flakonos (stikla) ar aizbāzni (butilgumijas) un noņemamu vāciņu (alumīnija) un šķīdinātājs pilnšļircē (stikla) ar aizbāzni (hlorbutila gumijas) un adatas uzgali (dabīgā gumija), iepakojuma lielums 1 vai10.
English: ZOSTAVAX powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Latvian: ZOSTAVAX Pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai shingles (herpes zoster) vaccine (live)
English: ZOSTAVAX Powder and solvent for suspension for injection shingles (herpes zoster) vaccine (live)
Latvian: ZOSTAVAX pulveris un šķīdinātājs injekciju suspensijas pagatavošanai shingles (herpes zoster) vaccine (live)
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Latvian: VIELAS(-U)
English: It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution, to minimize loss of potency.
Latvian: Lai nemazinātu vakcīnas iedarbīgumu, to iesaka ievadīt tūlīt pēc šķīdināšanas.
English: What ZOSTAVAX contains
Latvian: Ko ZOSTAVAX satur
English: Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and flip off cap (aluminium) and solvent in a vial (glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and flip off cap (aluminium) in a pack size of 1 or 10.
Latvian: Pulveris flakonos (stikla) ar aizbāzni (butilgumijas) un noņemamu vāciņu (alumīnija) un šķīdinātājs flakonos (stikla) ar aizbāzni (hlorbutila gumijas) un noņemamu vāciņu (alumīnija); iepakojuma lielums 1 vai 10.
English: Inform your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed.
Latvian: Ja barojat bērnu ar krūti vai domājat to darīt, informējiet savu ārstu.
English: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Latvian: Мерк Шарп и Доум България ЕООД, тел.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
English: ZOSTAVAX induced a significantly higher VZV-specific immune response at 4 weeks post-vaccination, compared with placebo.
Latvian: ZOSTAVAX 6 nedēļas pēc vakcinācijas izraisīja nozīmīgi spēcīgāku VZV-specifisku imūnreakciju, salīdzinot ar placebo.
English: The need for, or timing of, a booster dose with ZOSTAVAX has not yet been determined.
Latvian: Pieaugušie, kuri saņem papildu devas/revakcināciju ZOSTAVAX revakcinācijas devas nepieciešamība un laiks, kādā tā būtu jāievada, nav pierādīta.
English: All patients were receiving standard treatment.
Latvian: Visi pacienti saņēma standarta ārstēšanu.
English: Treatment with Cablivi may continue for longer if necessary.
Latvian: Ārstēšanu ar Cablivi var turpināt arī ilgāk, ja nepieciešams.
English: Other information about Cablivi
Latvian: Cita informācija par Cablivi
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cablivi?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cablivi lietošanu?
English: Cablivi (caplacizumab)
Latvian: Cablivi (kaplacizumabs)
English: As for all medicines, data on the use of Cablivi are continuously monitored.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cablivi lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
English: Patients also receive treatments to reduce the immune system's activity.
Latvian: Pacienti arī saņem terapiju, kas samazina imūnsistēmas aktivitāti.
English: The company is expected to provide results of a study on Cablivi's safety and effectiveness over a longer period.
Latvian: Sagaidāms, ka uzņēmums iesniegs rezultātus no pētījuma par Cablivi drošumu un efektivitāti ilgākā periodā.
English: Further information on Cablivi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Cablivi ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The most important side effect of treatment is bleeding but it is considered manageable.
Latvian: Nozīmīgākā blakusparādība ir asiņošana, bet to uzskata par kontrolējamu.
English: Cablivi can only be obtained with a prescription.
Latvian: Cablivi var iegādāties tikai pret recepti.
English: Patients or their carers may be able to inject Cablivi themselves after appropriate training.
Latvian: Pēc attiecīgas apmācības pacienti vai viņu aprūpētāji var paši injicēt Cablivi.
English: What benefits of Cablivi have been shown in studies?
Latvian: Kādi Cablivi ieguvumi atklāti pētījumos?
English: The most common side effects with Cablivi (which may affect more than 1 in 10 people) are nosebleeds, headache and bleeding from gums.
Latvian: Visbiežākās Cablivi blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir deguna asiņošana, galvassāpes un smaganu asiņošana.
English: The company that markets Cablivi will provide materials, including a patient alert card, on the risk of serious bleeding and how the risk should be managed.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Cablivi, nodrošinās materiālus, tostarp pacienta brīdinājuma kartīti, par nopietnas asiņošanas risku un šī riska kontrolēšanu.
English: Side effects reported with Cablivi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Latvian: Ziņotās ar Cablivi lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
English: An overview of Cablivi and why it is authorised in the EU
Latvian: Cablivi pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
English: Treatment should be started and supervised by doctors experienced in managing patients who have clotting disorders affecting small blood vessels.
Latvian: Ārstēšana jāuzsāk un jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze ārstēt pacientus ar asins recēšanas traucējumiem mazajos asinsvados.
English: The European Medicines Agency decided that Cablivi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cablivi, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
English: aTTP is rare, and Cablivi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 April 2009.
Latvian: aTTP ir “reta”, un 2009. gada 30. aprīlī Cablivi tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss.
English: Why is Cablivi authorised in the EU?
Latvian: Kāpēc Cablivi tika reģistrētas ES?
English: Two main studies have investigated the effectiveness of Cablivi in patients with aTTP who required plasma exchange to treat their condition.
Latvian: Divos pamatpētījumos ir pētīta Cablivi efektivitāte aTTP pacientiem, kuriem slimības ārstēšanai bija nepieciešama plazmas apmaiņa.
English: For more information about using Cablivi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Papildu informāciju par Cablivi lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
English: What is Cablivi and what is it used for?
Latvian: Kas ir Cablivi un kāpēc tās lieto?
English: Treatment is continued with 10 mg daily given by injection under the skin in the belly after daily plasma exchange and continued for 30 days after daily plasma exchange is stopped.
Latvian: Ārstēšanu turpina ar 10 mg devu dienā, injicējot vēderā zem ādas katru dienu pēc plazmas apmaiņas, un šādu terapiju turpina 30 dienas pēc tam, kad plazmas apmaiņa ikdienā ir pārtraukta.
English: Cablivi contains the active substance caplacizumab.
Latvian: Cablivi satur aktīvo vielu kaplacizumabu.
English: Cablivi is started with a dose of 10 mg given by injection into a vein before plasma exchange.
Latvian: Cablivi sākumdeva ir 10 mg, un to injicē vēnā pirms plazmas apmaiņas.
English: The Agency considered that, in patients with aTTP, Cablivi combined with plasma exchange and immunosuppression can reduce the time it takes for platelet counts to return to the normal range, which is associated with shorter duration of plasma exchange treatment and shorter stay in intensive care facility.
Latvian: Aģentūra uzskatīja, ka aTTP pacientiem Cablivi apvienojumā ar plazmas apmaiņu un imūnsupresiju var samazināt laiku, līdz trombocītu skaits atgriežas normālajā diapazonā, un tas savukārt ir saistīts ar īslaicīgāku plazmas apmaiņas terapiju un īsāku uzturēšanos intensīvās terapijas nodaļā.
English: Cablivi is used together with plasma exchange (in which certain antibodies are removed from the blood) and treatments to reduce the activity of the immune system (the body's defences).
Latvian: Cablivi lieto kopā ar plazmas apmaiņu (kuras laikā no asinīm izvada noteiktas antivielas) un terapijām, kas samazina imūnsistēmas (organisma aizsargsistēmas) aktivitāti.
English: In the first study, involving 75 patients, platelet counts returned to the normal range after 3 days on average in patients treated with Cablivi, compared with nearly 5 days in those receiving placebo (a dummy treatment).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kur piedalījās 75 pacienti, trombocītu skaits atgriezās normālajā diapazonā pēc vidēji 3 dienām pacientiem, kurus ārstēja ar Cablivi, salīdzinot ar gandrīz 5 dienām pacientiem, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
English: In patients with aTTP, levels of a substance called von Willebrand factor are increased.
Latvian: aTTP slimniekiem ir paaugstināts tā sauktā Villebranda faktora līmenis.
English: How does Cablivi work?
Latvian: Kā Cablivi darbojas?
English: The second study, involving 145 patients, measured how long it took for the platelet count to return to the normal range and for sufficient improvement in the condition to allow daily plasma exchange to be stopped within 5 days.
Latvian: Otrajā pētījumā, kur piedalījās 145 pacienti, tika mērīts laiks, līdz trombocītu skaits atgriezās normālajā diapazonā un bija panākts pietiekams stāvokļa uzlabojums, lai 5 dienu laikā varētu izbeigt plazmas apmaiņu ikdienā.