FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Além do mais, o CHMP solicitou também que, no futuro, se implemente uma abordagem consistente e estruturada para a avaliação da informação de segurança nos Relatórios Periódicos de Segurança (RPS) e nos Planos de Gestão do Risco.
Romanian: În plus, CHMP a solicitat şi folosirea ulterioară a unei abordări consecvente şi structurate pentru a evalua informaţiile referitoare la siguranţa în administrare în cadrul rapoartelor periodice actualizate referitoare la siguranţă (RPAS) şi în cadrul planurilor de gestionare a riscurilor.
Portuguese: O tratamento com metilfenidato é normalmente suspenso durante ou após a puberdade.
Romanian: Tratamentul cu metilfenidat este de obicei întrerupt în timpul pubertăţii sau după încheierea acesteia.
Portuguese: Os doentes sujeitos a terapêutica de longo prazo (i.e. durante mais de 12 meses) devem ser sujeitos a uma cuidadosa monitorização contínua, em especial relativamente a: estado cardiovascular, crescimento, apetite, desenvolvimento de novos sintomas psiquiátricos ou agravamento de sintomas psiquiátricos preexistentes.
Romanian: Pacienţii care sunt supuşi unei terapii pe termen lung (respectiv, peste 12 luni) trebuie să fie monitorizaţi în permanenţă cu atenţie, în special în ceea ce priveşte starea cardiovasculară, creşterea, pofta de mâncare, dezvoltarea unor simptome psihiatrice de novo sau înrăutăţirea unor simptome psihiatrice preexistente.
Portuguese: O metilfenidato pode causar tonturas, sonolência e perturbações visuais incluindo dificuldades com adaptação, diplopia e visão desfocada.
Romanian: Metilfenidatul poate provoca ameţeală, somnolenţă şi tulburări vizuale, inclusiv dificultăţi de acomodare, diplopie şi vedere înceţoşată.
Portuguese: Ver secção 4.3 para saber quais as condições vasculares cerebrais nas quais o tratamento com metilfenidato é contra-indicado.
Romanian: Vezi punctul 4.3 unde sunt enumerate tulburările cerebrovasculare în care este contraindicat tratamentul cu metilfenidat.
Portuguese: O seu médico irá decidir se você ou o seu filho precisam de realizar mais exames médicos antes de tomar este medicamento.
Romanian: Medicul poate decide dacă dumneavoastră sau copilului dumneavoastră trebuie să vi se facă şi alte analize înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să luaţi acest medicament.
Portuguese: A avaliação de segurança deste procedimento centra-se principalmente nas seguintes questões potencialmente associadas ao tratamento com metilfenidato: riscos cardiovasculares, riscos vasculares cerebrais, distúrbios psiquiátricos, potencial carcinogénico, efeito sobre o crescimento e efeitos do tratamento de longo prazo.
Romanian: Evaluarea siguranţei la administrare în procedura curentă este axată în principal pe următoarele îngrijorări care pot fi asociate cu tratamentul cu metilfenidat: riscuri cardiovasculare, riscuri cerebrovasculare, tulburări psihiatrice, carcinogeneză, efecte asupra creşterii şi efecte ale tratamentului pe termen lung.
Portuguese: A selecção de formulação de produto contendo metilfenidato terá que ser decidida pelo especialista que está a indicar o tratamento numa base individual e depende da duração pretendida do efeito.
Romanian: Alegerea formulării medicamentului care conţine metilfenidat trebuie să fie făcută de medicul curant pentru fiecare pacient în parte şi în funcţie de durata dorită a efectului.
Portuguese: Antes da prescrição, é necessário realizar uma avaliação básica do estado cardiovascular do doente, incluindo a pressão arterial e frequência cardíaca.
Romanian: Înainte de prescrierea medicamentului, este necesară o evaluare cardiovasculară iniţială ce include măsurarea tensiunii arteriale şi a pulsului.
Portuguese: A sincronização da submissão dos RPS irá facilitar uma avaliação conjunta e uma resposta harmonizada pelas Autoridades Competentes Nacionais relativamente às actualizações do RCM/FI e do PGR.
Romanian: Sincronizarea transmiterii rapoartelor periodice actualizate referitoare la siguranţă va facilita evaluarea comună şi răspunsul armonizat din partea autorităţilor naţionale competente asupra actualizărilor rezumatului caracteristicilor produsului / prospectului şi planului de gestiune a riscurilor.
Portuguese: A dose máxima diária de metilfenidato é [a ser completado nacionalmente].
Romanian: Doza zilnică maximă de metilfenidat este de [se va completa la nivel naţional, după caz] va completa
Portuguese: Os eventos psiquiátricos adversos de particular interesse relacionados com o metilfenidato, comunicados nos ensaios clínicos incluíram agressividade, comportamento agressivo, psicose, mania, irritabilidade e ideação suicida.
Romanian: Reacţiile adverse psihiatrice de interes deosebit ale metilfenidatului raportate din studiile clinice au inclus agresiunea, comportamentul violent, psihozele, mania, iritabilitatea şi suicidul.
Portuguese: O metilfenidato deve ser utilizado com precaução em doentes com dependência conhecida de drogas ou álcool devido ao potencial para abuso, utilização incorrecta ou diversão.
Romanian: Metilfenidatul trebuie folosit cu atenţie în cazul pacienţilor cu antecedente de dependenţă de alcool sau de medicamente, datorită potenţialului de dependenţă, folosire inadecvată sau abatere de la tratament
Portuguese: Caso sofra algum dos efeitos secundários abaixo referidos ou tenha quaisquer preocupações relativamente a algum deles, informe o seu médico ou farmacêutico:
Romanian: Dacă manifestaţi oricare dintre reacţiile adverse de mai jos sau sunteţi îngrijorat cu privire la acestea, informaţi-vă medicul sau farmacistul:
Portuguese: O metilfenidato não está autorizado para utilização em adultos com ADHD.
Romanian: Metilfenidatul nu este autorizat spre utilizare la adulţii cu ADHD.
Portuguese: As perturbações psiquiátricas a monitorizar estão descritas abaixo e incluem (embora sem carácter limitativo) tiques motores ou vocais, comportamento agressivo ou hostil, agitação, ansiedade, depressão, psicose, mania, ilusões, irritabilidade, falta de espontaneidade, afastamento e perseveração excessiva.
Romanian: Tulburările psihice ce trebuie monitorizate sunt descrise mai jos şi includ (dar nu se limitează la) ticuri vocale sau motorii, comportament ostil sau agresiv, agitaţie, anxietate, depresie, psihoză, manie, iluzii, iritabilitate, lipsa spontaneităţii, retragere în sine şi perseverenţă excesivă.
Portuguese: Foi solicitado aos titulares das AIM que referissem estes termos na IM dos medicamentos em que esta informação está em falta.
Romanian: S-a solicitat titularilor autorizaţiilor de introducere pe piaţă să includă aceşti termeni în informaţiile referitoare la produs pentru toate produsele la care nu sunt enunţate aceste informaţii.
Portuguese: Raros: angina pectoris
Romanian: Rare: angină pectorală
Portuguese: DKDinamarca
Romanian: DKDanemarca
Portuguese: Desenvolvimento embrionário/fetal na gravidez O metilfenidato não está considerado como teratogénico em ratos e coelhos.
Romanian: Metilfenidatul nu este considerat a fi teratogen la şobolani şi iepuri.
Portuguese: Antes de utilizar metilfenidato, informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho: - é sexualmente activo.
Romanian: Sarcina şi alăptarea Informaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza metilfenidat dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sunteţi: - activ sexual.
Portuguese: Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Romanian: NOVARTIS FARMA S.P.A. Largo Umberto Boccioni 1 21040 VARESE
Portuguese: Caso você ou o seu filho estiverem a tomar outros medicamentos, o metilfenidato poderá afectar a forma como estes actuam ou causar efeitos secundários.
Romanian: Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi alte medicamente, metilfenidatul poate afecta eficienţa acţiunii celorlalte medicamente sau poate provoca reacţii adverse.
Portuguese: Foram comunicados casos de toxicidade cardiorespiratória neonatal, especificamente taquicardia fetal e perturbação respiratória em relatórios de casos espontâneos.
Romanian: Au fost semnalate în cadrul raportărilor spontane cazuri de toxicitate cardiorespiratorie neonatală, în special detresă respiratorie şi tahicardie fetală.
Portuguese: O abuso continuado de metilfenidato pode conduzir a tolerância acentuada, dependência psicológica, comportamento anormal e episódios psicóticos.
Romanian: Abuzul de metilfenidat pe termen lung poate conduce la toleranţă marcată, dependenţă psihologică, un comportament anormal, episoade psihotice.
Portuguese: Mialgia, contracção espasmódica muscular
Romanian: Mialgie, Spasme musculare
Portuguese: Informe o médico antes do tratamento caso algum dos sintomas ou patologias acima descritos se aplique a si ou ao seu filho.
Romanian: Informaţi medicul înainte de tratament în cazul în care dumneavoastră sau copilul dumneavoastră prezentaţi oricare dintre simptomele de mai sus.
Portuguese: Os titulares das AIM submeteram dados que fundamentam a sua posição de que não existem evidências pré-clínicas, nem clínicas de um risco carcinogénico significativo associado ao metilfenidato.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au transmis datele care susţin poziţia că nu ar exista dovezi preclinice sau clinice care să sugereze un risc semnificativ carcinogen asociat cu administrarea metilfenidatului.
Portuguese: • perturbações vasculares cerebrais preexistentes, aneurisma cerebral, anomalias vasculares incluindo vasculite ou AVC.
Romanian: • Tulburări cerebrovasculare preexistente, anevrism cerebral, anomalii vasculare, inclusiv vasculită sau accident vascular cerebral
Portuguese: 5.3 Dados de segurança pré-clinica
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă
Portuguese: É necessária uma supervisão cuidadosa durante a retirada de utilização abusiva visto poder ocorrer depressão grave.
Romanian: Este necesară o supraveghere atentă atunci când se întrerupe folosirea abuzivă a medicamentului, deoarece se poate produce o depresie severă.
Portuguese: A revisão, pelos titulares das AIM, de dados de comunicações espontâneas pós-comercialização determinou que os eventos vasculares cerebrais comunicados espontaneamente consistiam principalmente nos termos: acidente vascular cerebral, AVC, enfarte cerebral e isquemia cerebral, bem como algumas comunicações de outros eventos.
Romanian: Revizuirea de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă a datelor spontane provenite după comercializarea produselor a identificat că principalele evenimente cardiovasculare raportate spontan au fost: accident cerebrovascular, accident vascular cerebral, infarct cerebral şi ischemie cerebrală, alături de câteva alte evenimente raportate.
Portuguese: Frequência desconhecida: desconforto no peito, hiperpirexia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: disconfort toracic, hiperpirexie
Portuguese: O metilfenidato não deve ser utilizado nos idosos.
Romanian: Metilfenidatul nu trebuie folosit la vârstnici.
Portuguese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Romanian: DE - Germania TAD Pharma GmbH Postfach 720
Portuguese: Caso tenha alguma dúvida sobre se você ou o seu filho estão a tomar qualquer dos medicamentos referidos na lista anterior, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar metilfenidato.
Romanian: Dacă aveţi orice fel de îndoieli cu privire la includerea oricărora dintre medicamentele pe care le luaţi dumneavoastră sau copilul dumneavoastră în lista de mai sus, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a lua metilfenidat.
Portuguese: • Perturbações cardiovasculares preexistentes, incluindo hipertensão grave, insuficiência cardíaca, doença oclusiva arterial, angina, doença cardíaca congénita hemodinamicamente significativa, cardiomiopatias, enfarte do miocárdio, arritmias potencialmente fatais e canalopatias (perturbações causadas pela disfunção de canais iónicos).
Romanian: • Tulburări cardiovasculare preexistente, inclusiv hipertensiune arterială severă, insuficienţă cardiacă, boală ocluzivă arterială, angină pectorală, afecţiuni cardiace congenitale semnificative din punct de vedere hemodinamic, cardiomiopatii, infarct miocardic, aritmii cardiace care pot pune viaţa în pericol şi canalopatii (afecţiuni cauzate de disfuncţii ale canalelor de ioni)
Portuguese: Frequentes: arritmia, taquicardia, palpitações
Romanian: Frecvente: aritmie, tahicardie, palpitaţii
Portuguese: Pouco frequentes: diplopia, visão turva Raros: dificuldades na acomodação visual, midríase, perturbações visuais
Romanian: Mai puţin frecvente: diplopie, vedere înceţoşată, Rare: dificultăţi de acomodare vizuală, midriază, tulburări de vedere
Portuguese: Além disso, os resultados de estudos em curso que se centram nesta questão serão submetidos para avaliação, logo que disponíveis, tal como solicitado pelo CHMP (vide Anexo IV).
Romanian: În plus, pe măsură ce rezultatele studiilor în curs concentrate pe aceste aspecte vor fi disponibile, acestea se vor remite spre evaluare conform solicitării CHMP (a se consulta anexa IV).
Portuguese: Dor no peito Angina de peito
Romanian: Durere toracică Angină pectorală
Portuguese: A avaliação clínica para ansiedade, agitação ou tensão deve anteceder a utilização de metilfenidato e os doentes devem ser monitorizados regularmente quanto à emergência ou agravamento destes sintomas durante o tratamento, sempre que a dose é ajustada e depois a intervalos de, pelo menos, 6 meses ou em cada visita.
Romanian: Evaluarea clinică a anxietăţii, a agitaţiei şi a stării de tensiune trebuie să preceadă administrarea de metilfenidat şi pacienţii trebuie să fie monitorizaţi regulat pentru urmărirea apariţiei sau a agravării acestor simptome pe perioada tratamentului, la fiecare ajustare a dozei şi apoi cel puţin o dată la 6 luni sau la fiecare vizită.
Portuguese: Convulsões, movimentos coreoatetóide s, défice neurológico isquémico reversível, síndrome maligna dos neuropléticos (SMN; os relatórios estavam mal documentado s e na maioria dos casos os doentes estavam também a tomar outros medicamento s, por isso o papel do metilfenidato
Romanian: Convulsii, Mişcări coreoatetozice, Deficit neurologic ischemic reversibil, Sindrom neurolpetic malign (SNM; Raportările au fost slab documentate şi în majoritatea cazurilor, pacienţii erau trataţi şi cu alte medicamente, astfel că rolul metilfenidatul ui este neclar).
Portuguese: Frequentes: tonturas, discinesia, hiperactividade psicomotora, sonolência Pouco frequentes: sedação, tremor
Romanian: Frecvente: ameţeală, dischinezie, hiperactivitate psihomotorie, somnolenţă Mai puţin frecvente: sedare, tremor
Portuguese: Rastreio pré-tratamento
Romanian: Evaluarea înainte de tratament
Portuguese: • Diagnóstico ou antecedentes de depressão grave, anorexia nervosa/perturbações de anorexia, tendências suicidas, sintomas psicóticos, perturbações de humor graves, mania, esquizofrenia ou perturbações psicopáticas/de personalidade borderline.
Romanian: • Diagnostic sau antecedente de depresie severă, anorexie nervoasă/tulburări anorexice, tendinţe suicidare, simptome psihotice, tulburări severe de dispoziţie, manie, schizofrenie sau tulburări de personalitate de tip psihopatic/borderline
Portuguese: DEAlemanha ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Romanian: DE - Germania ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Portuguese: Utilização com medicamentos que aumentam a pressão arterial Deverá ter-se cuidado no caso de doentes que estão a ser tratados com metilfenidato e com qualquer outro medicamento que possa também aumentar a pressão arterial (ver também secções sobre condições cardiovasculares e vasculares cerebrais na Secção 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização)
Romanian: Utilizarea împreună cu medicamentele care cresc tensiunea arterială Se recomandă administrarea cu precauţie a metilfenidatului împreună cu alte medicamente care au, de asemenea, potenţial de creştere a tensiunii arteriale (vezi şi paragrafele despre afecţiunile cardiovasculare şi cerebrovasculare de la pct. 4.4)
Portuguese: Frequentes: alterações da pressão sanguínea e da frequência cardíaca (habitualmente o aumento)*, redução do peso*
Romanian: Frecvente: modificări ale tensiunii arteriale şi ale ritmului cardiac (de obicei o creştere)*, scădere în greutate*
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: pirexia, atraso no crescimento na utilização prolongada em crianças* Pouco frequentes: dores no peito, fadiga
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Frecvente: pirexie, întârzieri de creştere în timpul utilizării prelungite la copii* Mai puţin frecvente: dureri toracice, oboseală Foarte rare: deces cardiac subit*
Portuguese: Interacção farmacocinética
Romanian: Interacţiuni farmacocinetice
Portuguese: ES - Espanha Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Romanian: ES - Spania Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Portuguese: O tratamento com metilfenidato não deve e não precisa de ser indefinido.
Romanian: Tratamentul cu metilfenidat nu trebuie şi nu este necesar să se prelungească pe o perioadă de timp nedefinită.
Portuguese: 2.1.a Dados de ensaios clínicos
Romanian: 2.1.a Date din studii clinice
Portuguese: Insónia, nervosism o
Romanian: Insomnie, Nervozitat e
Portuguese: 40 MG Cápsulas
Romanian: 40 MG Capsule
Portuguese: Na generalidade, os dados relacionados com os riscos cardiovasculares com origem em todos os ensaios clínicos sobre os medicamentos que contêm metilfenidato demonstraram que a hipertensão, o aumento da frequência cardíaca ou as arritmias (principalmente taquicardia) e o prolongamento do intervalo QT foram os principais eventos cardiovasculares comunicados.
Romanian: În general, datele cu privire la riscurile cardiovasculare provenite din toate studiile clinice asupra produselor care conţin metilfenidat au demonstrat că principalele reacţii adverse cardiovasculare raportate au fost hipertensiunea, creşterea frecvenţei cardiace sau aritmii (predominant tahicardie) şi prelungirea intervalului QT.
Portuguese: AT - Áustria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Romanian: AT - Austria Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Portuguese: BE - Bélgica NOVARTIS PHARMA N.V.
Romanian: BE - Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40
Portuguese: Frequentes: anorexia, redução do apetite, redução moderada do crescimento em peso e altura durante a utilização prolongada em crianças*
Romanian: Frecvente: anorexie, scăderea poftei de mâncare, scăderi moderate în greutate şi creşteri în înălţime în cazul utilizării prelungite la copii*
Portuguese: Os titulares das AIM comprometeram-se a fornecer uma avaliação detalhada da viabilidade de um estudo de segurança a longo prazo, cientificamente válido, bem desenhado e com a potência adequada, que analise parâmetros específicos relativos aos seguintes resultados:
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă s-au angajat să furnizeze un studiu de fezabilitate pentru un studiu de siguranţă la administrare validat ştiinţific, bine conceput şi alimentat adecvat pentru a investiga obiective specifice pentru următoarele evenimente nedorite:
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Frequentes: tosse, dor faringolaríngea Pouco frequentes: dispneia
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Frecvente: tuse, dureri faringolaringiene Mai puţin frecvente: dispnee
Portuguese: <deverá tomar ou dar ao seu filho a dose seguinte, na altura em que deve ser tomada.
Romanian: <dumneavoastră sau copilul dumneavoastră trebuie să luaţi următoarea doză în mod normal.
Portuguese: Anemia, leucopenia, trombocitope nia, púrpura trombocitopé nica
Romanian: Anemie, Leucopenie, Trombocitope nie, Purpură trombocitopen ică
Portuguese: Rastreio de fármacos
Romanian: Detectarea drogurilor
Portuguese: CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Romanian: CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢIEI DE INTRODUCERE PE PIAŢĂ
Portuguese: Verificou-se a existência de casos inequívocos sem história subjacente de distúrbios vasculares cerebrais, de comunicação de enfarte cerebral e oclusão de artéria cerebral; oclusão cerebral direita e evento isquémico cerebral.
Romanian: Au existat cazuri inconfundabile fără antecedente cerebrovasculare, care au raportat infarcte cerebrale şi ocluzia arterei cerebrale; ocluzia arterei cerebrale drepte şi evenimente ischemice cerebrale.
Portuguese: Se a frequência das crises aumentar ou se ocorrer o aparecimento de novas crises, o metilfenidato deve ser interrompido.
Romanian: Dacă frecvenţa convulsiilor creşte sau dacă se declanşează convulsii noi, tratamentul cu metilfenidat trebuie întrerupt.
Portuguese: 2.7 Utilização não conforme/abuso/uso para fins recreativos Os riscos significativos de utilização não conforme com as indicações, abuso e uso para fins recreativos foram identificados a partir dos dados submetidos.
Romanian: 2.7 Administrarea fără indicaţie/administrarea eronată/abaterile de la indicaţii Din datele transmise, a fost identificat un risc semnificativ de administrare fără indicaţie, de administrare eronată sau de abateri de la indicaţii.
Portuguese: Selecção de formulação de metilfenidato
Romanian: Alegerea formulării de metilfenidat
Portuguese: Muito raros: convulsões, movimentos coreiformes ou atetóides, deficits neurológicos isquémicos reversíveis, síndrome maligna dos neurolépticos (NMS; as comunicações estão fracamente documentadas e, na maioria dos casos, os doentes estavam também a receber outros medicamentos, de modo que o papel do metilfenidato não é claro)
Romanian: Foarte rare: convulsii, mişcări de tip coreoatetozic, deficienţă neurologica ischemică reversibilă Sindromul neuroleptic malign (NMS; raportările nu au fost documentate corespunzător şi, în cele mai multe cazuri, pacienţilor li s-au administrat şi alte medicamente, astfel încât rolul metilfenidatului este neclar).
Portuguese: Tosse, dor faringolarínge a
Romanian: Tuse, Durere faringolaringia nă
Portuguese: Autorizações de Introdução no Mercado para medicamentos que contêm METILFENIDATO Estado
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin METILFENIDAT Statul membru (UE/SEE)
Portuguese: Os titulares das AIM devem monitorizar de perto as comunicações de cianose em futuros RPS, e inclui-las como termos para um acompanhamento específico.
Romanian: Titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă vor monitoriza raportările de cianoză pentru următoarele rapoarte periodice actualizate privind siguranţă (RPAS) şi le vor include ca termeni-ţintă pentru monitorizarea ulterioară.
Portuguese: Distúrbios psiquiátricos
Romanian: Tulburări psihice
Portuguese: Titulação da dose
Romanian: Titrarea dozei
Portuguese: ; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Romanian: Novartis Pharma B.V.; Raapopseweg 1; 6824 DP ARNHEM/NL
Portuguese: A ADHD é definida por sinais "centrais" de deficiência de atenção, hiperactividade e impulsividade.
Romanian: Tulburarea de hiperactivitate / deficitul de atenţie este definit de simptome „centrale", cum ar fi lipsa atenţiei, hiperactivitatea sau impulsivitatea.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DO FOLHETO INFORMATIVO
Romanian: MOTIVELE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTULUI
Portuguese: Doenças respiratória s, torácicas e do mediastino
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinal e
Portuguese: 5, 10, 20 mg - comprimido 10, 20, 30, 40 - cápsula dura de libertação prolongada
Romanian: 5, 10, 20 mg - comprimat 10, 20, 30, 40 - capsulă cu eliberare prelungită, tare
Portuguese: Caso se tenha esquecido de <tomar> <utilizar> metilfenidato
Romanian: Dacă uitaţi să <luaţi > <utilizaţi> metilfenidat
Portuguese: Pouco frequentes: murmúrio cardíaco*, aumento dos níveis das enzimas hepáticas Muito raros: aumento dos níveis sanguíneos de fosfatase alcalina, aumento dos níveis sanguíneos de bilirrubina, diminuição da contagem de plaquetas, contagem anormal de leucócitos
Romanian: Mai puţin frecvente: murmur cardiac*, creşterea enzimelor hepatice Foarte rare: creşterea fosfatazei alcaline sanguine, creşterea bilirubinei sanguine, scăderea trombocitelor din sânge, nivel anormal al leucocitelor
Portuguese: O tratamento com metilfenidato não tem de ser indefinido.
Romanian: Nu este necesar ca tratamentul cu metilfenidat să fie pe perioadă nelimitată.