FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napríklad kyselina acetylsalicylová, používa sa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky),
Maltese: - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (bħall-aspirina, użati biex ittaffu l-uġigħ u jniżżlu d deni)
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA multibalenia (bez „blue boxu") - KwikPen
Maltese: KARTUNA TAN-NOFS ta' pakkett multiplu (mingħajr il-kaxxa blu) - KwikPen
Slovak: EXP
Maltese: NPH
Slovak: - Liečivo je inzulín glargín.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin glargine.
Slovak: Inzulín glargín sa metabolizuje na 2 aktívne metabolity M1 a M2 (pozri časť 5.2).
Maltese: M1 u M2 (ara sezzjoni 5.2).
Slovak: Ako uchovávať ABASAGLAR
Maltese: Tużax ABASAGLAR
Slovak: 3 ml roztoku v náplni (z bezfarebného skla typu 1) s dávkovacím tlačidlom (z halobutylovej gumy) a okrúhlou zátkou (guma z polyizoprénového laminátu a halobutylu) s hliníkovým tesniacim krytom.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih 3 mL soluzzjoni fi skartoċċ (ħġieġ tat-tip 1 mingħajr kulur) bi planġer (lastku halobutyl) u b'siġill f'forma ta' disk (saffi ta' lastku polyisoprene u halobutyl) b'siġill tal-aluminju.
Slovak: Pomocné látky: oxid zinočnatý, metakrezol, glycerol, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný, voda na injekciu
Maltese: Eċċipjenti: zinc oxide, metacresol, glycerol, hydrochloric acid u sodium hydroxide , ilma għallinjezzjonijiet
Slovak: Inzulín glargín podaný raz denne dosiahne hladinu rovnovážneho stavu za 2-4 dni po prvej dávke.
Maltese: Insulin glargine injettata darba kuljum tilħaq livelli fissi u stabbli fi żmien 2 - 4 ijiem wara l-ewwel doża.
Slovak: Klinické skúšanie ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) bolo multicentrické, randomizované klinické skúšanie s 2x2 faktoriálnym dizajnom, v ktorom bolo zahrnutých12 537 pacientov s vysokým kardiovaskulárnym (CV) rizikom, s hraničnou glykémiou nalačno (IFG), s poruchou glukózovej tolerancie (IGT)
Maltese: L-istudju ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) kien studju multiċentriku, tat-tip 2x2 factorial, fejn il-parteċipanti ġew assenjati b'mod arbitrarju biex jirċievu l-mediċina, li sar fi 12,537 parteċipant b'riskju kardjovaskulari (CV - cardiovascular) għoli u b'indeboliment fil kontroll tal-glukożju fl-istat ta' sawm (IFG - impaired fasting glucose) jew b'indeboliment fittolleranza għall-glukożju (IGT - impaired glucose tolerance) (12% tal-parteċipanti) jew bid-dijabete mellitus tat-tip 2 ikkurata b' ≤1 sustanza antidijabetika orali (88% tal-parteċipanti).
Slovak: Po podaní subkutánnej injekcie diabetickým pacientom sa inzulín glargín rýchlo metabolizuje v uhlíkovom zakončení beta reťazca za vzniku dvoch aktívnych metabolitov M1 (21A-Gly-inzulín) a M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-inzulín).
Maltese: M1 (21A-Gly-insulin) u M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2015
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'01-2015.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť inzulín glargín
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina glargina
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Abasaglar a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Účinná látka lieku Abasaglar, inzulín glargín, je vyrobený metódou, ktorá je známa ako technológia rekombinantnej DNA: vyrábajú ju baktérie, do ktorých bol vložený gén (DNA), vďaka ktorému sú schopné produkovať inzulín glargín.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Abasaglar, l-insulina glargina, tiġi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija tad-DNA rikombinanti': hija magħmula minn batterji li fihom jiġi introdott ġene (DNA) li jagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina glargina.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Abasaglar
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Abasaglar
Slovak: % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 52,5 % pacientov užívajúcich liek Lantus s priemernou hodnotou percentuálneho bodového poklesu o 1,29, respektíve 1,34.
Maltese: Il-medja tal-bidu HbA1c kienet 8.3%, u din naqset għal taħt 7% f'48.8% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 52.5% ta' dawk li ngħataw Lantus, bi tnaqqis f'punti perċentwali medji ta' 1.29 u 1.34 rispettivament.
Slovak: Inzulín glargín sa trochu odlišuje od ľudského inzulínu.
Maltese: L-insulina glargina hija ftit differenti mill-insulina umana.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Abasaglar je Lantus.
Maltese: Ilmediċina ta' referenza għal Abasaglar hija Lantus.
Slovak: % v skupine užívajúcej liek Lantus); 34,5 % pacientov užívajúcich liek Abasaglar a 32,2 % pacientov užívajúcich liek
Maltese: Il-medja ta' HbA1c tagħhom qabel il-kura kienet 7.8% u t-tnaqqis medju wara 6 xhur kien simili (0.35% fil-grupp ta' Abasaglar u 0.46% fil-grupp ta' Lantus); 34.5% ta' dawk li ngħataw Abasaglar, u 32.2% ta' dawk li ngħataw Lantus kienu taħt ilmira ta' 7%.
Slovak: Abasaglar je liek, ktorý obsahuje účinnú látku inzulín glargín.
Maltese: Abasaglar huwa mediċna li fiha s-sustanza attiva insulina glargina.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Abasaglar?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Abasaglar?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Abasaglar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Abasaglar.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie (začervenanie, bolesť, svrbenie a opuch) a kožné reakcie (vyrážka) sa pozorovali častejšie u detí ako u dospelých.
Maltese: Reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, uġigħ, ħakk u nefħa) u reazzjonijiet tal-ġilda (raxx) dehru iktar ta' spiss fit-tfal milli fl-adulti.
Slovak: Viac informácií o biologicky podobných liekoch sa nachádza v dokumente otázok a odpovedí tu.
Maltese: Għal aktar informazzjoni dwar mediċini bijosimili, ara d-dokument ta' mistoqsijiet u tweġibiet hawn.
Slovak: V druhej štúdii sa liečba liekom Abasaglar alebo Lantus porovnávala u 759 pacientov s cukrovkou typu 2 ako doplňujúca liečba k perorálne užívaným liekom na cukrovku.
Maltese: • Fit-tieni studju, kura b'Abasaglar jew Lantus tqabblet f'759 pazjent b'dijabete tat-tip 2, bħala addizzjoni ma' mediċini kontra d-dijabete li jittieħdu mill-ħalq.
Slovak: Liek Abasaglar je tzv. biologicky podobný liek.
Maltese: Abasaglar huwa ‘mediċina bijosimili'.
Slovak: EU/1/04/276/036 Abilify 7,5 mg/ml Injekčný roztok Intramuskulárne použitie
Maltese: Abilify 7,5 mg/ml Soluzzjoni għallinjezzjoni
Slovak: Cesta podania Balenie
Maltese: Kontenut Daqs talpakkett
Slovak: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI)
Maltese: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) L-Italja
Slovak: (pozri časť 4.8).
Maltese: (ara sezzjoni 4.8).
Slovak: Extrapyramídové symptómy (EPS)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS)
Slovak: Vyhýbajte sa alkoholu.
Maltese: Alkoħol għandu jiġi evitat.
Slovak: indinavir, ritonavir),
Maltese: protease eż. indinavir, ritonavir)
Slovak: Dospelí
Maltese: Adulti
Slovak: Aripiprazol podlieha minimálnemu pre-systémovému metabolizmu.
Maltese: Aripiprazole ikollu metaboliżmu pre-sistematiku minimu.
Slovak: CT, Amsterdam Holandsko
Maltese: 1101 CT, Amsterdam L-Olanda
Slovak: Laboratórne parametre
Maltese: Parametri tal-laboratorju
Slovak: Pozri časť 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Slovak: Periférny edém
Maltese: Edima periferali
Slovak: Rabdomyolýza Myalgia
Maltese: Rabdomijoliżi Mijalġja
Slovak: {MM/YYYY}
Maltese: {XX/SSSS}
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu
Maltese: Disturbi gastrointestinali
Slovak: Aspartám
Maltese: Aspartame
Slovak: Poruchy endokrinného systému
Maltese: Disturbi fis-sistema endokrinarja
Slovak: 200 mg fruktózy, 400 mg sacharózy, 1,8 mg metylparabénu (E 218), 0,2 mg propylparabénu (E 216)
Maltese: 200 mg fructose, 400 mg sucrose, 1.8 mg methyl parahydroxybenzoate (E 218), 0.2 mg propyl parahydroxybenzoate (E 216)
Slovak: • nervozita,
Maltese: • nervożiżmu,
Slovak: Otsuka Pharmaceuticals (UK)
Maltese: Otsuka Pharmaceuticals (UK) Ltd.
Slovak: Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel:
Maltese: Otsuka Pharma Scandinavia AB
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Slovak: Valproát a lítium
Maltese: Valproate u lithium
Slovak: Lipidové parametre
Maltese: Parametri tal-lipidi
Slovak: Hladiny prolaktínu boli hodnotené vo všetkých skúšaniach všetkých dávok aripiprazolu (n = 28 242).
Maltese: Il-livelli ta' prolaktin kienu evalwati fil-provi kollha tad-dożi kollha ta' aripiprazole (n = 28,242).
Slovak: Poruchy kontroly impulzov Prejedanie sa
Maltese: Disturb tal-kontroll tal-impuls
Slovak: Sulfobutyléter β-cyklodextrín (SBECD)
Maltese: Sulfobutylether β-cyclodextrin (SBECD) Tartaric acid
Slovak: 32, placebo: n =
Maltese: n = 32, plaċebo:
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (NMS)
Maltese: Sindromu Newrolettiku malinn (NMS)
Slovak: 99, placebo: n =
Maltese: n = 99, plaċebo:
Slovak: Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Maltese: Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouilides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Slovak: Perorálny roztok 50 ml perorálny roztok 150 ml perorálny roztok 480 ml perorálny roztok
Maltese: Soluzzjoni orali 50 mL soluzzjoni orali 150 mL soluzzjoni orali 480 mL soluzzjoni orali
Slovak: Aspartám je zdrojom fenylalanínu.
Maltese: Aspartame hu sors ta' phenylalanine.
Slovak: • lieky proti plesniam (napr. ketokonazol, itrakonazol),
Maltese: • mediċini ta' kontra l-moffa (bħal ketoconazole, itraconazole)
Slovak: Diplopia
Maltese: Diplopja
Slovak: draselná soľ acesulfamu vanilková aróma (obsahuje vanilín, etylvanilín a laktózu)
Maltese: Togħma ta' vanilla (inklużi vanillin, ethyl vanillin u lactose)
Slovak: Taktiež obsahuje: monohydrát laktózy.
Maltese: Fih ukoll: lactose monohydrate.
Slovak: 4,9 l/kg, čo poukazuje na rozsiahlu extravaskulárnu distribúciu.
Maltese: .9 L/kg, li juri tqassim estensiv fis-sistema ekstravaskulari.
Slovak: Trombocytopénia
Maltese: Tromboċitopenija
Slovak: Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60
Maltese: Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel: +46 (0) 8 545 286 60
Slovak: Pankreatitída
Maltese: Pankreatite
Slovak: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Herikerbergweg 292
Maltese: Herikerbergweg 292
Slovak: Vistor hf. Sími: +354 (0) 535 7000
Maltese: Sími: +354 (0) 535 7000
Slovak: • niektoré antibiotiká na liečbu tuberkulózy (rifabutin, rifampicín).
Maltese: • ċerti antibijotiċi użati biex jittrattaw it-tuberkolosi (rifabutin, rifampicin)
Slovak: Karbamazepín a ďalšie induktory CYP3A4
Maltese: Carbamazepine u sensibilizzaturi ta' CYP3A4
Slovak: Hydroxid sodný
Maltese: Sodium hydroxide
Slovak: Bipolar version (CGI-BP) skóre závažnosti ochorenia (mánia).
Maltese: Verżjoni bipolari (CGI-BP, Clinical Global Impression - Bipolar Version).
Slovak: V tých istých štúdiách boli u pacientov hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce reakcie (napr., mŕtvica, prechodný ischemický záchvat) zahŕňajúce smrť (priemerný vek: 84 rokov; rozsah: 78 až 88 rokov).
Maltese: Fl-istess provi, kienu rrapurtati reazzjonijiet avversi ċerebrovaskulari (eż. puplesija, attakk għaddieni iskemiku), inklużi uħud fatali, f'pazjenti (età medja: 84 sena; medda: 78 sa 88 sena).
Slovak: Psycholeptiká, iné antipsychotiká, ATC kód N05AX12
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
Slovak: Rasa
Maltese: Razza
Slovak: %) bol podobný ako výskyt pri liečbe placebom (0,2
Maltese: (0.3 %) kienet simili għal dik tal-plaċebo (0.2 %).
Slovak: ABILIFY a jedlo, nápoje a alkohol
Maltese: ABILIFY ma' ikel, xorb u alkoħol
Slovak: 10 ml až 30 ml roztoku/deň).
Maltese: 10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum.
Slovak: • selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (ako napríklad paroxetín a fluoxetín) na liečbu depresie, OCD, paniky a úzkosti,
Maltese: • inibituri selettivi tat-teħid mill-ġdid ta' serotonin (SSRIs) (bħal paroxetine u fluoxetine) użati għal depressjoni, OCD, paniku u ansjetà
Slovak: 62,18 mg laktózy (vo forme monohydrátu) na tabletu ABILIFY 15 mg tablety
Maltese: 62.18 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola ABILIFY 15 mg pilloli
Slovak: Obsahuje fruktózu, sacharózu, E 218 a E 216.
Maltese: Għandu fructose, sucrose, E218, u E216.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť
Maltese: Effikaċja klinika u sigurtà
Slovak: Ketokonazole a ďalšie inhibítory CYP3A4
Maltese: Ketoconazole u impedituri oħra ta' CYP3A4
Slovak: Distribúcia
Maltese: Distribuzzjoni
Slovak: Štyri podskupiny so stabilizátorom nálady boli určené v randomizačnej fáze: aripiprazol + lítium, aripiprazol + valproát; placebo + lítium; placebo + valproát.
Maltese: aripiprazole + lithium; aripiprazole + valproate, plaċebo + lithium; plaċebo + valproate.
Slovak: Laryngospazmus Orofaryngeálny spazmus
Maltese: Laringospażmu Spażmu orofarinġeali
Slovak: CYP3A4 (ako sú rifampicín, rifabutín, fenytoín, fenobarbital, primidon, efavirenz, nevirapín a
Maltese: (bħal rifampicin, rifabutin, phenytoin, phenobarbital, primidone, efavirenz, nevirapine u St.
Slovak: 1 tableta 98 ×
Maltese: 98 × 1 pillola.
Slovak: • triptány (napr. sumatriptán a zolmitripitán) na liečbu migrény.
Maltese: • triptans (bħal sumatriptan u zolmitripitan) użati għal trattament ta' emigranja
Slovak: Podráždenosť spojená s autistickou poruchou u pediatrických pacientov (pozri časť 4.2)
Maltese: Irritabilità marbuta ma' disturb awtistiku f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2)
Slovak: Pacienti s komorbiditou poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Maltese: Pazjenti b'komorbidità ta' disturb tan-nuqqas ta' attenzjoni u ta' attività eċċessiva (ADHD, attention deficit hyperactivity disorder)
Slovak: V klinických skúšaniach s deťmi a dospievajúcimi s aripiprazolom sa pozorovala akatízia a parkinsonizmus.
Maltese: Fi provi kliniċi pedjatriċi ta' aripiprazole, ġew osservati akatisja u Parkinsoniżmu.
Slovak: Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I
Maltese: Episodji manijaċi f'Disturb Bipolari I
Slovak: Prípady venózneho tromboembolizmu (VTE) boli hlásené pri antipsychotikách.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu venuż (VTE) kienu rrappurtati b'mediċini antipsikotiċi.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 04. jún 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 04 ta' Ġunju 2009
Slovak: ALEBO
Maltese: JIS
Slovak: Farmakokinetika jednotlivej dávky aripiprazolu bola lineárna a dávkovo úmerná.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' doża unika ta' aripiprazole kienu lineari u proporzjonati mad-doża.
Slovak: Hyponatriémia Anorexia
Maltese: Iponatremija Anoreksja
Slovak: Poruchy
Maltese: Disturbi
Slovak: Dysfágia Ezofageálna dysmotilita a aspirácia súvisia s používaním antipsychotík vrátane aripiprazolu.
Maltese: Dismotilità tal-esofagu u aspirazzjoni ġew assoċjati mal-użu ta' antipsikotiċi, li jinkludi aripiprazole.
Slovak: • dvojité videnie,
Maltese: • vista doppja,
Slovak: Papierová skladačka: abilify 1 mg/ml
Maltese: ABILIFY 1 mg/mL
Slovak: triglyceridov, lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL) a lipoprotein s nízkou hustotou (LDL).
Maltese: lipoproteina ta' densità għolja (HDL, High Density Lipoprotein) u lipoproteina ta' densità baxxa (LDL, Low Density Lipoprotein).
Slovak: 938; priemerný vek: 82,4 rokov; rozsah: 56 až 99 rokov) aripiprazolu u starších pacientov s psychózou spojenou s Alzheimerovou chorobou, pacienti liečení aripiprazolom mali zvýšené riziko smrti v porovnaní s placebom.
Maltese: Fi tliet provi kontrollati minn plaċebo (n = 938; età medja: 82.4 snin; medda: 56 sa 99 sena) ta' aripiprazole f'pazjenti anzjani bil-psikosi assoċjat mal-marda Alzheimer, pazjenti kkurati b'aripirazole kellhom riskju ogħla ta' mewt imqabbla mal-plaċebo.
Slovak: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Slovak: ABILIFY obsahuje aspartam
Maltese: ABILIFY fih aspartame
Slovak: Iné lieky a ABILIFY
Maltese: Mediċini oħra u ABILIFY
Slovak: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI 5.1
Maltese: PROPRJETAJIET FARMAKOLOĠIĊI 5
Slovak: Frekvencia výskytu týchto nežiaducich udalostí je následne klasifikovaná ako „neznáma".
Maltese: Għaldaqstant, il-frekwenza ta' dawn il-każijiet avversi hi kkwalifikata bħala "mhux magħruf".
Slovak: Podľa Kaplana-Meiera bol pomer relapsov v 16. týždni 35 % po aripiprazole a 52 % po placebe; pomer rizika replasov v priebehu 16. týždňov (aripiprazol/placebo) bol 0,57 (štatisticky nevýznamný rozdiel).
Maltese: Ir-rati ta' rikaduta Kaplan-Meier f'ġimgħa 16 kienu ta' 35 % għal aripiprazole u ta' 52 % għal plaċebo; il-proporzjon ta' periklu ta' rikaduta fi żmien 16-il ġimgħa (aripiprazole/plaċebo) kien ta' 0.57 (differenza mhux statistikament sinifikanti).
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni
Slovak: 5 mg tablety sú obdĺžnikové a modré označené s ‘A-007' a ‘5' na jednej strane.
Maltese: ABILIFY 5 mg pilloli huma rettangolari u ta' kulur blu bil-marka ‘A-007' u ‘5' fuq naħa waħda.
Slovak: Aripiprazol preukázal štatisticky významnú superioritu účinnosti v porovnaní s placebom v podškále Podráždenosti v Zozname odchýlok správania (Aberrant Behaviour Checklist Irritability subscale).
Maltese: Aripiprazole wera effikaċja statistikament superjuri meta mqabbel mal-plaċebo fuq is sottoskala tal-Irritabilità tal-Lista tal-Iċċekkjar tal-Imġiba Aberranti.
Slovak: V relatívnej štúdii biologickej dostupnosti porovnávajúcej farmakokinentiku 30 mg aripiprazolu ako perorálneho roztoku s 30 mg tabletami aripiprazolu u zdravých jedincov, bola hodnota pomeru roztoku a tabliet v geometrickom vyjadrení Cmax 122 % (n =
Maltese: Fi studju ta' bijodisponibilità relattiva li tikkompara l-farmakokinetika ta' 30 mg ta' aripiprazole bħala soluzzjoni orali ma' 30 mg ta' pilloli aripiprazole f'suġġetti b'saħħithom, il-proporzjoni tas-soluzzjoni għall-pilloli tal-medja ġeometrika tal-valuri Cmax kien ta' 122 % (n = 30).
Slovak: ABILIFY obsahuje parahydroxybenzoáty
Maltese: ABILIFY fih parahydroxybenzoates
Slovak: Obdĺžniková a modrá s označením ‘A-007' a ‘5' na jednej strane.
Maltese: Rettangolari u blu, imnaqqxa b'"A-007" u "5" fuq naħa waħda.
Slovak: V inom 12 týždňov trvajúcom skúšaní mali pacienti liečení ariprazolom incidenciu EPS 26,6 % a pacienti liečení lítiom 17,6
Maltese: Fi prova oħra ta' 12-il ġimgħa, l-inċidenza ta' EPS kienet ta' 26.6 % għal pazjenti ttrattati b'aripiprazole u 17.6 % għal dawk ittrattati b'litju.
Slovak: Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I: na prevenciu rekurencie manických epizód u pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej terapii sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke.
Maltese: Il-prevenzjoni ta' rikorrenza ta' episodji manijaċi f'Disturbi Bipolari I: biex tipprevjeni r-rikorrenza ta' episodji manijaċi f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu aripiprazole, bħala monoterapija jew terapija kkombinata, kompli bit-terapija bl-istess doża.
Slovak: 45, alebo 33 % hodnotených pacientov).
Maltese: 25.6 % u 45.0 % rispettivament.
Slovak: Aripiprazol preukázal in vitro vysokú väzbovú afinitu k dopamínovým D2 a D3, sérotonínovým 5-HT1A a 5-HT2A receptorom a miernu afinitu k dopamínovým D4, sérotonínovým 5-HT2C a 5-HT7, alfa-1 adrenergným a histamínovým H1 receptorom.
Maltese: Aripiprazole wera affinità ta' rabta qawwija in vitro għar-reċetturi tad-dopamina D2 u D3, tas-serotonina 5-HT1A u 5-HT2A, u b'mod inqas qawwi mar-reċetturi tad-dopamina D4, tas-serotonina 5-HT2C u 5-HT7, α1
Slovak: n = 36), interval bol v rozsahu 0,242 až 0,879, čo umožňovalo vykonať záver týkajúci sa účinku liečby u starších pacientov.
Maltese: n = 69; plaċebo, n = 36) kien 0.242 sa 0.879 u għalhekk l-effett ta' trattament seta jiġi konkluż f'pazjenti akbar fl-età.
Slovak: Ďalšie príznaky zahŕňajú:
Maltese: Sintomi oħra jistgħu jinkludu:
Slovak: ABILIFY je indikovaný na liečbu schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších.
Maltese: ABILIFY hu indikat għal trattament ta' skiżofrenja fl-adulti u fl-adolexxenti minn età ta' 15-il sena jew aktar.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 04. jún 2004
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 04 ta' Ġunju 2004
Slovak: hydroxypropylcelulóza, magnéziumstearát.
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Slovak: Sérotonínový syndróm
Maltese: Sindromu ta' serotonin
Slovak: Kyselina vínna
Maltese: Lactic acid
Slovak: PANSS a Montgomeryho-Asbergovu hodnotiacu škálu depresie (MADRS - Montgomery-ÅsbergDepression-Rating-Scale), ktorá ukazovala signifikantné zlepšenie oproti haloperidolu.
Maltese: Klassifika tad-Depressjoni (MADRS, Montgomery-Åsberg-Depression-Rating-Scale) urew titjib sinifikanti fuq haloperidol.
Slovak: 57 mg laktózy (vo forme monohydrátu) na tabletu ABILIFY 30 mg tablety
Maltese: 57 mg lactose (bħala monohydrate) kull pillola ABILIFY 30 mg pilloli
Slovak: (5 mg alebo 10 mg) a hodnotu 16,94 v skupine s vysokou dávkou (10 mg alebo 20 mg) v porovnaní so zlepšením na hodnotu 7,09 v skupine užívajúcej placebo.
Maltese: doża baxxa (5 mg jew 10 mg) u 16.94 għall-grupp ta' doża għolja (10 mg jew 20 mg) meta mqabbel ma' titjib ta' 7.09 fil-grupp tal-plaċebo.
Slovak: V placebom kontrolovaných klinických skúšaniach bol priemerný prírastok telesnej hmotnosti 0,4 kg pri liečbe placebom a 1,6 kg pri liečbe aripiprazolom.
Maltese: Fil-provi kkontrollati bil-plaċebo, iż-żieda medja fil-piż kienet 0.4 kg għall-plaċebo u 1.6 kg għal aripiprazole.
Slovak: V klinických skúšaniach sa nepreukázalo, že aripiprazol spôsobuje klinicky významné zvýšenie telesnej hmotnosti u dospelých (pozri časť 5.1).
Maltese: Fi provi kliniċi aripiprazole ma deherx li jwassal għal żieda fil-piż klinikament relevanti f'adulti (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Ako užívať ABILIFY
Maltese: Tiħux ABILIFY
Slovak: 3 roky
Maltese: 3 snin
Slovak: % pre aripiprazol + valproát oproti 45 % pre placebo + lítium a 19 % pre placebo + valproát.
Maltese: 18 % f'aripiprazole + valproate meta mqabbla ma' 45 % fi tal-plaċebo + lithium u 19 % fi tal-plaċebo + valproate.
Slovak: ABILIFY obsahuje fruktózu a sacharózu
Maltese: ABILIFY fih fructose u sucrose
Slovak: 12) na aripiprazol (10 mg/deň až 30 mg/deň) pridávaný k lítiu alebo valproátu počas 12. po sebe nasledujúcich týždňoch, pridaný aripiprazol preukázal lepšiu účinnosť ako placebo so 46 % znížením rizika (hazard ratio: 0,54) v prevencii bipolárnej rekurencie a so 65 % znížením rizika (hazard ratio: 0,35) v prevencii rekurencie mánie nad pridaným placebom, ale nedosiahol lepšiu účinnosť ako placebo v prevencii rekurencie depresie.
Maltese: MADRS) b'aripiprazole (10 mg/kuljum sa 30 mg/kuljum) bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv mal għal lithiumju jew valproate għal 12-il ġimgħa konsekuttiva, l-għoti ta' aripiprazole bħala mediċina addizzjonaliaġġuntiv wera superjorità fuq il-plaċebo b'riskju mnaqqas ta' 46 % (proporzjon ta' periklu ta' 0.54) fil-prevenzjoni ta' sabiex ixejjen ir-rikorrenza bipolari u riskju mnaqqas ta' 65 % (proporzjon ta' periklu ta' 0.35) fil-prevenzjoni ta'sabiex ixejjen rikorrenza għal rikorrenza ta' manija meta mqabbel mal-plaċebo li ngħata bħala mediċina addizzjonali, aġġuntiv imma naqas li juri superjorità fuq il-plaċebo fil-prevenzjoni ta' biex ixejjen ir-rikorrenza għal dipressjoni.
Slovak: Taktiež obsahuje sulfobutyléter β-cyklodextrín, kyselinu vínnu, hydroxid sodný a vodu na injekcie.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Għandu wkoll sulfobutylether b-cyclodextrin, tartaric acid, sodium hydroxide, u ilma għall injezzjonijiet.
Slovak: ABILIFY 30 mg tablety sú okrúhle a ružové označené s ‘A-011' a ‘30' na jednej strane.
Maltese: ABILIFY 30 mg pilloli huma tondi u ta' kulur roża bil-marka ‘A-011' u ‘30' fuq naħa waħda.
Slovak: Pozorované priemerné zlepšenie z počiatočných hodnôt hodnotiacej škály PANSS (subškála pre agitáciu) v primárnom 2-hodinovom koncovom ukazovateli bolo 5,8 pre placebo, 9,6 pre lorazepam a 8,7 pre injekčný roztok ABILIFY.
Maltese: Excitement Component f'punt ta' tmiem primarju ta' sagħtejn kien 5.8 għal plaċebo, 9.6 għal lorazepam, u 8.7 għal soluzzjoni ta' ABILIFY għall-injezzjoni.
Slovak: Ďalšie zložky sú dinátriumedetát, fruktóza, glycerín, kyselina mliečna, metylparabén (E 218), propylénglykol, propylparabén (E 216), hydroxid sodný, sacharóza, čistená voda a pomarančová aróma.
Maltese: • Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E 218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E 216), sodium hydroxide, sucrose, ilma ppurifikat, u togħma ta' larinġ.