FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP har därför rekommenderat att godkännandet för försäljning beviljas, för vilket produktresumé, märkning och bipacksedel kvarstår i enlighet med de slutgiltiga versioner som uppnåddes vid samordningsgruppens förfarande som anges i bilaga III i detta yttrande för Nanotop och associerade namn (se bilaga I).
Bulgarian: СНМР препоръчва издаване на разрешението за употреба, за което кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката остават съгласно окончателните версии, постигнати по време на процедурата на Координационната група, както е посочено в приложение III на настоящото становище за Nanotop и свързани с него имена (вж. приложение I).
Swedish: Uppgifterna från innehavaren av godkännande för försäljning stödjer uppfattningen att variabiliteten kan minska när tillverkningssatser analyseras under en kortare tidsperiod.
Bulgarian: Данните, предоставени от ПРУ, подкрепят идеята, че променливостта може да намалее, когато партидите се анализират на по-кратък период от време.
Swedish: HSA-nanokolloiden (humant serumalbumin) har fördelen att bestå av partiklar som är mindre än andra kolloidala medel för spårning av vaktpostkörtlar.
Bulgarian: Наноколоидът HSA притежава предимството да бъде изграден от частици, които са по-малки в сравнение с тези на други колоидни средства за откриване на SLN.
Swedish: Partikelintervallet för Nanotop motsvarar det för Nanocoll.
Bulgarian: Диапазонът на частиците на Nanotop съответства на този на Nanocoll.
Swedish: Nanotop är en diagnostisk sats för radioaktiva läkemedel innehållande denaturerat humant serumalbumin (HSA), som efter radiomärkning med natriumperteknetat (99mTc) lösning ger teknetium (99mTc) nanokolloid.
Bulgarian: Nanotop представлява кит с диагностичен радиофармацевтик, съдържащ денатуриран човешки серумен албумин (ЧСA), който след радиоизотопно маркиране с разтвор на натриев пертехнетат (99mTc) се превръща в технеций (99mTc) наноколоид.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har diskuterat partikelstorleksintervallen och deras betydelse för klinisk praxis i allmänhet, med hänvisning till kliniska riktlinjer.
Bulgarian: ПРУ е обсъдил диапазони на размера на частиците и неговото отражение върху клиничната практика като цяло с позоваване на клиничните насоки.
Swedish: De övre partikelstorleksgränser vid förfaranden för att spåra vaktpostkörtlar i Europa har fastställts och acceptanskriteriet att minst 95 procent av partiklarna ska ha en diameter ≤80 nm visade sig vara uppfyllt av alla tillverkningssatser av Nanotop.
Bulgarian: Установени са горните граници на размера на частиците за използваните в Европа процедури за откриване на SLN и е доказано, че критерият за приемане на най-малко 95% от частиците с диаметър ≤ 80 nm се спазва от всички партиди на Nanotop.
Swedish: Chakera et al. EANM-EORTC general recommendations for sentinel node diagnostics in melanoma.
Bulgarian: EANM-EORTC general recommendations for sentinel node diagnostics in melanoma.
Swedish: Med tanke på den tidigare diskuterade partikelstorleken och partikelstorleksintervallet, fann CHMP att Nanotop är jämförbart med Nanocoll - den produkt som anges i den inlämnade litteraturen, och att en inverkan på den kliniska effekten därför inte förväntas.
Bulgarian: Като взема предвид размера на частиците и обсъдените по-горе диапазони на размера на частиците, СНМР е на мнение, че Nanotop е сравним с Nanocoll - продуктът, посочен в предоставената литература, и че по тази причина не се очаква влияние върху клиничната ефикасност.
Swedish: Till följd av skilda åsikter om tolkningen av data om partikelstorlekarnas fördelning inom de definierade gränserna för effekten, inleddes denna hänskjutning för bedömning av vikten av tillverkningssatsens variabilitet för Nanotops fördelning och upptag i lymfkörtlarna, och huruvida detta kan påverka effekten.
Bulgarian: Поради различните становища при интерпретацията на данните, свързани с разпределението на частиците по размер в рамките на определените граници, които имат отношение към ефикасността, това сезиране е започнато, за да се оцени значението на променливостта в отделните партиди по отношение на разпределението и усвояването на Nanotop в лимфните възли и да се прецени дали това би могло да окаже влияние върху ефикасността.
Swedish: Teknetium (99mTc) nanokolloid används för att karakterisera lymfsystemets egenskaper och särskilt för att spåra vaktpostkörtlar (SLN, "sentinel lymph node") vid bröstcancer och malignt melanom.
Bulgarian: Teхнеций (99mTc) наноколоид се използва за характеризиране на свойствата на лимфната система и по-специално - за откриване на сентинелен лимфен възел (SLN) при рак на гърдата и злокачествен меланом.
Swedish: Dessutom menar den kliniska experten till innehavaren godkännande för försäljning att all variabilitet i partikelstorlek inom det angivna intervallet för Nanotop (≤80 nm hos minst 95 procent av partiklarna) inte är relevant för det kliniska utfallet.
Bulgarian: Освен това клиничните експерти на ПРУ твърдят, че всяка променливост в размера на частиците в рамките на определения диапазон на Nanotop (≤ 80 nm на най-малко 95% от частиците) не е от значение за крайния изход.
Swedish: Eftersom referenserna i denna ansökan var studier utförda med Nanocoll, tillhandahöll innehavaren av godkännande för försäljning argument för att dessa data har relevans för Nanotop.
Bulgarian: Тъй като справките, включени в това подаване, са проучвания, проведени с Nanocoll, ПРУ представя аргументи, че тези данни са свързани с Nanotop.
Swedish: De relevanta kvalitetsattributen, inräknat övre partikelstorleksgränser, definieras i EU:s centrala produktresuméer för Tc-99m albuminmikrokolloid (nm), i EU:s och medlemsstaternas relevanta behandlingsriktlinjer1,2,3 och i produktresuméerna för de godkända läkemedlen (t.ex. Nanocoll) och har anförts av innehavaren godkännande för försäljning.
Bulgarian: В Европейската основна кратка характеристика на продукта (КХП) са дефинирани съответните характеристики на качеството, включително горни граници на размера на частиците за Tc-99m албумин микроколоид (nm), в съответните европейски и национални насоки за лечение1,2,3 и в кратката характеристика на продукта на одобрените продукти (напр.
Swedish: Baserat på detta har ett optimalt partikelstorleksintervall fastställts för spårning av vaktpostkörtlar.
Bulgarian: Въз основа на това за откриване на SLN е установен оптимален диапазон на размера на частиците.
Swedish: Som svar på invändningen att det finns en skillnad i datafluktuationen mellan Nanotop och Nanocoll har innehavaren av godkännande för försäljning lämnat in data för att visa att de observerade fluktuationerna är jämförbara och att fördelningen av partikelstorleksgrupper är jämförbar mellan Nanotop och Nanocoll.
Bulgarian: В отговор на възражението, че има разлика в колебанието на данните между Nanotop и Nanocoll, ПРУ предоставя данни, за да покаже, че наблюдаваните колебания са сравними и че груповото разпределение по размера на частиците между Nanotop и Nanocoll е сравнимо.
Swedish: • Kommittén har granskat de bibliografiska uppgifter som innehavaren av godkännande för försäljning lämnade in som reaktion på den potentiellt allvarliga risken för folkhälsan när det gäller inverkan av tillverkningssatsens observerade variabilitet på effekten av Nanotop i jämförelse med Nanocoll, som är den produkt som anges i den inlämnade litteraturen.
Bulgarian: Комитетът преразглежда библиографските данни, предоставени от притежателя на разрешението за употреба, за справяне с потенциалния сериозен риск за общественото здраве по отношение на влиянието на наблюдаваната променливост на партидите върху ефикасността на Nanotop в сравнение с Nanocoll, който е продуктът, посочен в представената литература.
Swedish: Under förfarandet för ömsesidigt godkännande tog medlemsstaterna Sverige och Frankrike upp större farhågor angående tillverkningssatsens variabilitet, om att det, ur ett kvalitetsperspektiv, inte var möjligt att dra en slutsats om jämförbarheten mellan Nanotop och Nanocoll.
Bulgarian: Основните опасения, повдигнати от държавите членки Швеция и Франция по време на процедурата по взаимно признаване (MRP), като вземат предвид променливостта на партидите, са, че от гледна точка на качеството не е възможно да се направи заключение за съпоставимостта между Nanotop и Nanocoll.
Swedish: • Kommittén drog därför slutsatsen att innehavaren av godkännande för försäljning tillfredsställande påvisat att Nanotop är jämförbart med Nanocoll, och att en inverkan på den kliniska effekten därför inte förväntas.
Bulgarian: Комитетът заключава, че ПРУ е доказал по удовлетворителен начин, че Nanotop е сравним с Nanocoll и поради това не се очаква влияние върху клиничната ефикасност.
Swedish: CHMP fann att dessa kompletterande understödjande data kunde användas för att påvisa att partikelstorleksfördelningen för de studerade storleksintervallen samt tillverkningssatsens variabilitet ligger inom samma intervall som för Nanocoll, den produkt som anges i den inlämnade litteraturen.
Bulgarian: СНМР счита тези допълнителни подкрепящи данни за приемливи, за да се докаже, че разпределението на частиците по размер за проучваните диапазони на размерите, както и променливостта на партидите е в същия диапазон както за Nanocoll - продуктът, посочен в подадената литература.
Swedish: • Kommittén ansåg att ytterligare analys av de understödjande uppgifterna från kompletterande tillverkningssatser av Nanotop och Nanocoll har gett tillräckliga bevis för att fördelningen av partikelstorlekar för de studerade storleksintervallen liksom tillverkningssatsvariabiliteten för Nanotop ligger inom samma intervall som för Nanocoll.
Bulgarian: Комитетът е на мнение, че по-нататъшният анализ на подкрепящите данни от допълнителни партиди на Nanotop и Nanocoll са показали в приемлива степен, че разпределението на частиците по размер за проучваните диапазони на размера, както и променливостта на партидите за Nanotop е в същия диапазон, както за Nanocoll.
Swedish: Efter administreringen av Tc-99m albuminkolloiden registreras spårämnets passage genom lymfsystemet med hjälp av bildtagning.
Bulgarian: След приложението на Тс-99m албумин колоид, преминаването на маркера през лимфната система се регистрира чрез изображение.
Swedish: Vad som kännetecknar effekten av en Tc-99m albuminkolloid är förmågan att identifiera den första tömmande vaktpostkörteln.
Bulgarian: Ефикасността на Tc-99m албумин колоид е свързана със способността да се идентифицира първият дрениращ SLN.
Swedish: 3 Giammarile et al. The EANM and SNMMI practice guideline for lymphoscintrigraphy and sentinel node localization in breast cancer.
Bulgarian: 3 Giammarile et al. The EANM and SNMMI practice guideline for lymphoscintrigraphy and sentinel node localization in breast cancer. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2013) Oct 2.
Swedish: Som tidigare nämnts är förmågan att identifiera den första tömmande vaktpostkörteln vad som kännetecknar effekten av en Tc-99m albuminkolloid.
Bulgarian: Както е споменато по-горе, ефикасността на Tc-99m албумин колоид е свързана със способността да се идентифицира първият дрениращ SLN.
Swedish: Eur J Nucl Med Mol Imaging (2007)
Bulgarian: 1 Buscombe et al. Sentinel node in breast cancer procedural guidelines. Eur J Nucl Med Mol Imaging (2007)
Swedish: Hos barn kan detta påverka tillväxt och utveckling.
Bulgarian: При децата това може да окаже влияние върху растежа и развитието им.
Swedish: Dessa reaktioner kan vara mycket allvarliga.
Bulgarian: Тези реакции могат да бъдат тежки.
Swedish: • om du har eller någon gång har haft tuberkulos.
Bulgarian: ако имате или някога сте имали туберкулоза
Swedish: • om du använder läkemedlet i flera månader eller längre.
Bulgarian: ако използвате лекарството от няколко месеца или по-дълго.
Swedish: Produktinformationen kan senare bli uppdaterad av medlemsländernas myndigheter i samarbete med referenslandet, om så är lämpligt, i enlighet med procedurerna angivet i kapitel 4 i avsnitt III i direktiv 2001/83/EC.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Swedish: Därför ska patienten fortsätta med regelbunden användning för att uppnå full terapeutisk effekt.
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да продължат с редовното му приложение с цел получаване на пълен терапевтичен ефект.
Swedish: • Det är viktigt att rengöra din nässpray regelbundet, annars kanske den inte fungerar på rätt sätt.
Bulgarian: Важно е редовно да почиствате спрея за нос, в противен случай е възможно той да не функционира правилно.
Swedish: Upprepa steg 3 till 6 för den andra näsborren (Figur 3).
Bulgarian: Повторете стъпки 3 - 6 за другата ноздра (Фигура 3)
Swedish: Andas ut genom munnen.
Bulgarian: Издишайте през устата.
Swedish: Användning hos barn i åldern 3 till 11 år
Bulgarian: Употреба при деца на възраст от 3 до 11 години
Swedish: Median-tiden för insättande av klinisk effekt (50%) var 35,9 timmar.
Bulgarian: Средното (50%) време за започване на облекчаване на симптомите е 35,9 часа.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är resultatet av referral-proceduren, som detta beslut från Kommissionen gäller.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данни върху опаковката и листовка са резултат от арбитражната процедура, към която се отнася това Решение на Комисията.
Swedish: • om du har någon annan infektion.
Bulgarian: ако имате друга инфекция
Swedish: • om du har cystisk fibros.
Bulgarian: ако имате кистозна фиброза
Swedish: • förändring av smak och lukt
Bulgarian: промени във вкуса и обонянието
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder din nässpray regelbundet.
Bulgarian: Важно е редовно да употребявате спрея за нос.
Swedish: Dessutom är det en extremt potent inhibitor av produktionen av Th2 cytokinerna IL-4 och IL-5 från humana CD4+ T-celler.
Bulgarian: В допълнение, той е изключително мощен инхибитор на продукцията на Th2 цитокините, IL-4 и IL-5 от човешки CD4+ T-клетки.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen, mometasonfuroat, eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, мометазонов фуроат, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Swedish: Böj huvudet lite framåt medan du håller flaskan upprätt.
Bulgarian: Наведете главата си леко напред, като държите бутилката в изправено положение.
Swedish: De biverkningar som rapporterats under marknadsföringen anses vara av frekvensen "ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)".
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции от постмаркетингова употреба е определена като „с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)".
Swedish: (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100).
Bulgarian: Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100).
Swedish: (Se 4.4 Varningar och försiktighet: Systempåverkan med kortikosteroider)
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба със системни кортикостероиди)
Swedish: Det visades ingen effekt på fertiliteten.
Bulgarian: Не е установен ефект върху фертилитета.
Swedish: I kliniska studier förekom epistaxis i högre frekvens jämfört med placebo.
Bulgarian: В клинични проучвания епистаксис се появява с по-голяма честота в сравнение с плацебо.
Swedish: Omskakas försiktigt före användning.
Bulgarian: Разклатете внимателно преди употреба.
Swedish: Använd inte en större dos eller använd inte sprayen oftare eller under längre tid än din läkare ordinerat.
Bulgarian: Не прилагайте НАЗОНЕКС в по-големи дози и не използвайте спрея по-често или за по-дълго време отколкото лекарят Ви е казал.
Swedish: Unilaterala polyper som är ovanliga eller oregelbundna till utseendet, speciellt om de är såriga eller blöder, ska utvärderas ytterligare.
Bulgarian: Унилатералните полипи с неравна повърхност или нетипичен вид, особено ако са разязвени или кървящи трябва да се оценят допълнително.
Swedish: Epistaxis*
Bulgarian: Епистаксис*
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се сНАЗОНЕКС Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Swedish: Inga interaktioner observerades.
Bulgarian: Не са установени лекарствени взаимодействия.
Swedish: De flesta personer får inga problem av att använda nässprayen.
Bulgarian: При повечето хора не се наблюдават проблеми след употребата на спрея за нос.
Swedish: En klinisk interaktionsstudie med loratadin har genomförts.
Bulgarian: Проведено е клинично проучване на лекарствените взаимодействия с лоратадин.
Swedish: En sådan omställning kan också avmaskera redan befintliga allergiska tillstånd, såsom allergisk konjunktivit och eksem, vilket tidigare undertryckts av den systemiska kortikosteroidbehandlingen.
Bulgarian: Такова преминаване може също да провокира съществуващи алергични заболявания като алергичен конюнктивит и екзема, които преди това са били потиснати от системната терапия с кортикостероиди.
Swedish: Ta ut pipen ur näsborren och andas ut genom munnen.
Bulgarian: Извадете накрайника от ноздрата и издишайте през устата.
Swedish: Systempåverkan med kortikosteroider
Bulgarian: Системни ефекти на кортикостероидите
Swedish: Andra läkemedel och Nasonex
Bulgarian: Други лекарства и НАЗОНЕКС
Swedish: Det saknas kliniska data på effekten av mometason på fertilitet.
Bulgarian: Липсват клинични данни за ефекта на мометазоновият фуроат върху фертилитета.
Swedish: • skada på skiljeväggen i näsan som separerar näsborrarna
Bulgarian: • увреждане на преградата в носа, която разделя ноздрите
Swedish: Spädbarn födda av mödrar som erhållit kortikosteroider under graviditeten ska noga observeras med avseende på hypoadrenalism.
Bulgarian: Деца, родени от майки, лекувани с кортикостероиди по време на бременността, трябва да бъдат внимателно наблюдавани за прояви на хипокортицизъм.
Swedish: Om du glömt att använda din nässpray vid rätt tidpunkt, ska du använda den så snart som du kommer ihåg det, fortsätt sedan som vanligt.
Bulgarian: Ако забравите да използвате спрея навреме, направете го веднага щом се сетите за това и после продължете приложението както преди.
Swedish: Om dessa patienter visar tecken och symtom på binjurehypofunktion eller utsättningssymtom (t. ex. led- och/eller muskelvärk, utmattning och initial depression) trots lindring av nasala symtom, ska systemisk kortikosteroidadministrering återupptas och andra former av behandling och adekvata åtgärder ska vidtas.
Bulgarian: Ако при тези пациенти се проявят признаци и симптоми на надбъбречна недостатъчност или симптоми на отнемане (напр. ставна и/или мускулна болка, отпадналост и първоначално депресия) въпреки облекчаването на симптомите от носа, системното приложение на кортикостероиди трябва да се възстанови и да се предприемат и други подходящи терапевтични мерки.
Swedish: Flaskan ska kasseras efter att de på etiketten angivna antalet doser har getts eller efter 2 månader efter första användning.
Bulgarian: Бутилката трябва да се изхвърли след изпръскване на означените на етикета брой дози или в рамките на 2 месеца след първото отваряне на опаковката.
Swedish: • Försök inte att rengöra pipen genom att sticka in en nål eller annat vasst föremål eftersom pipen då skadas, vilket gör att du inte får rätt dos av läkemedlet.
Bulgarian: Не се опитвайте да отпушите апликатора като го продупчвате с игла или друг остър предмет, тъй като това ще го повреди и няма да получавате правилната доза лекарство.
Swedish: Den karcinogena potentialen hos inhalerat mometasonfuroat (aerosol med CFC-drivmedel och surfaktant) i koncentrationer mellan 0,25 och 2,0 mikrogram/l studerades i 24-månaders försök på möss och råttor.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на инхалирания мометазонов фуроат (като аерозол с хлорофлуоровъглеродни пропеленти и сърфактант) при концентрации от 0,25 до 2,0 микрокрограма/l е проучван в 24-месечни проучвания при мишки и плъхове.
Swedish: • näsblödning [näsblödning var mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Bulgarian: кръвотечение от носа [случва се много често (може да засегне повече от 1 на 10 души)
Swedish: I en studie på 48 barn i åldern 3 till 5 år som behandlats med mometasonfuroat intranasal med 50, 100 eller 200 mikrogram/dag i 14 dagar, sågs ingen signifikant skillnad jämfört med placebo i genomsnittlig förändring av plasmakortisolnivå som svar på tetracosactrin-stimuleringtest.
Bulgarian: В проучване при 48 деца на възраст от 3 до 5 години, лекувани с интраназален мометазонов фуроат 50, 100 или 200 µg/дневно в продължение на 14 дни, не са установени значими разлики в сравнение с плацебо по отношение на средната промяна в плазменото кортизолово ниво в отговор на стимулация с тетракозактрин.
Swedish: Mometasonfuroat administrerat som nässpray har en systemisk biotillgänglighet på <1% i plasma, vid användning av en känslig analysmetod med en nedre detektionsgräns på 0,25 pg/ml.
Bulgarian: Мометазоновият фуроат, приложен като воден спрей за нос, има системна бионаличност <1% в плазмата, като е използван чувствителен метод за анализ с долна граница на количествено определяне 0,25 pg/ml.
Swedish: Vad Nasonex är och vad det används för
Bulgarian: Какво представлява НАЗОНЕКС и за какво се използва
Swedish: Djurstudier har visat reproduktionstoxicitet men ingen effekt på fertilitet (se avsnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, но без ефекти върху фертилитета (вж. точка 5.3).
Swedish: Typiska glukokortikoid-relaterade effekter, inklusive flera icke-neoplastiska skador observerades.
Bulgarian: Наблюдавани са типичните глюкокортикоидни ефекти, включително няколкото не-неопластични лезии.
Swedish: Faryngit Övre luftvägsinfektion†
Bulgarian: Инфекции на горните дихателни пътища†
Swedish: Detta läkemedel innehåller 0,02 mg bensalkoniumklorid per dos.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 0,02 mg бензалкониев хлорид на впръскване.
Swedish: Sluta att ta Nasonex och kontakta omedelbart läkare om du får symtom såsom:
Bulgarian: Вие трябва да прекратите употребата на НАЗОНЕКС и да потърсите незабавно медицинска помощ, ако при Вас се появят симптоми като:
Swedish: Däremot kan inga mutagena effekter förväntas vid terapeutiskt relevanta doser.
Bulgarian: Все пак при терапевтични дози не могат да се очакват мутагенни ефекти.
Swedish: Placera pekfingret och långfingret på var sin sida om pipen och tummen under flaskan.
Bulgarian: Сложете показалеца си и средния пръст от двете страни на накрайника, а палеца - под бутилката.
Swedish: NASONEX nässpray ska användas med försiktighet eller inte alls hos patienter med aktiva eller latenta tuberkulösa infektioner i luftvägarna, obehandlade svamp-, bakterie- eller systemiska virusinfektioner.
Bulgarian: НАЗОНЕКС спрей за нос трябва да се прилага с повишено внимание или въобще да не се прилага при пациенти с активна или латентна туберкулозна инфекция на дихателните пътища, както и при такива с нелекувани гъбични, бактериални или системни вирусни инфекции.
Swedish: • väsande andning eller andningssvårigheter.
Bulgarian: • хриптене или затруднено дишане.
Swedish: Tabell 1: Behandlingsrelaterade biverkningar rapporterade per organsystemklass och frekvens
Bulgarian: Съобщени нежелани реакции, свързани с лечението, според системо-органен клас и честота
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Nasonex
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате НАЗОНЕКС
Swedish: Hypersensitivitet inklusive anafylaktiska reaktioner, angioödem, bronkopasm och dyspné
Bulgarian: Свръхчувствителност, включително анафилактични реакции, ангиоедем, бронхоспазъм и диспнея