FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biofilmy to warstwy ochronne wokół bakterii, które powstają na przykład w przewodzie pokarmowym jako kolonie biofilmu śluzówkowego
Lithuanian: Bioplėvelės yra apsauginiai bakterijas supantys sluoksniai, kurie susiformuoja, pvz., virškinimo trakte, kaip gleivinės bioplėvelės bendrijos
Polish: Skopolamina
Lithuanian: Skopolaminas
Polish: Te same wyniki rozważań przyjęte w odniesieniu do jednoskładnikowych produktów zawierających kolistynę dotyczą również produktów zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi.
Lithuanian: Tos pačios priemonės, kurių imtasi monoterapinių kolistino preparatų atžvilgiu, taikomos ir tiems vaistams, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų.
Polish: Za znaczną większość zużycia polimyksyn u zwierząt służących do produkcji żywności odpowiada kolistyna podawana doustnie, w różnych postaciach farmaceutycznych (np. premiksu, proszku, roztworów doustnych).
Lithuanian: Didžiąją dalį maistiniams gyvūnams sunaudojamų polimiksinų sudaro per os naudojami, įvairios farmacinės formos ir sudėties kolistino preparatai (pvz.
Polish: Kilka podmiotów odpowiedzialnych wskazało na synergię działania przeciwdrobnoustrojowego in vitro, popartą przez publikacje naukowe, na podstawie zarówno zmniejszenia MIC wobec docelowych patogenów w obecności połączeń lekowych z kolistyną, jak i zmniejszenia ułamkowego stężenia hamującego (FICI).
Lithuanian: Antimikrobinę in vitro sinergiją nurodė keli rinkodaros leidimų turėtojai, ją pagrindę mokslinėmis publikacijomis, kuriose tokia išvada padaryta remiantis tiek tikslinių patogenų MIK sumažėjimu, kai jie veikiami deriniu su kolistinu, tiek frakcinės inhibitorinės koncentracijos indekso sumažėjimu.
Polish: Nie przedstawiono badań klinicznych ani uzasadnienia w odniesieniu do stosowania zbyt małych dawek, które może stwarzać ryzyko dla zdrowia publicznego poprzez promowanie wzrostu bakterii opornych na kolistynę.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų arba argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti siūlymą naudoti mažesnes, nei būtina kolistino dozes, kurios, skatindamos kolistinui atsparių bakterijų vystymąsi, gali kelti pavojų visuomenės sveikatai, nepateikta.
Polish: • CVMP uznał, że nawet ograniczone stosowanie produktów złożonych zawierających kolistynę musi prowadzić do niepotrzebnego stosowania tej substancji i może potencjalnie przyczyniać się do rozwoju oporności wśród drobnoustrojów;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi;
Polish: W ramach niniejszej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 zidentyfikowano kilka złożonych weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w dawkach poniżej 50 000 I.U.
Lithuanian: Šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo nustatyti keli sudėtiniai veterinariniai vaistai su kolistinu, kuriuos buvo numatyta naudoti mažesnėmis nei 50 000 TV/kg kūno svorio kolistino dozėmis.
Polish: Jednak te badania in vitro nie są w pełni miarodajne, ponieważ głównym problemem ze stosowaniem metod oceny antybiotykowrażliwości in vitro do ustalenia skuteczności połączeń lekowych z kolistyną wobec bakterii jest kwestionowana dokładność różnych dostępnych technik, takich jak mikrodylucja, rozcieńczanie w agarze i Etest z uwagi na kationowe właściwości kolistyny
Lithuanian: Tačiau šie in vitro tyrimai yra nepatikimi, nes pagrindinė in vitro jautrumo metodų naudojimo, siekiant nustatyti kolistino derinių veiksmingumą kovojant su tam tikromis bakterijomis, problema yra ta, kad dėl katijoninių kolistino savybių įvairių galimų metodų, kaip antai sultinio mikroskiedimas, agaro skiedimas
Polish: Z tego względu nie wiadomo, czy produkt złożony zapewnia wartość dodaną w porównaniu z produktem jednoskładnikowym w przypadku tego wskazania.
Lithuanian: Todėl nežinoma, ar sudėtinis vaistas yra naudingesnis už monoterapinį vaistą, esant šiai indikacijai.
Polish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Lithuanian: Fourth ESVAC report. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al.
Polish: Ponieważ nawet ograniczone stosowanie produktów złożonych zawierających kolistynę musi prowadzić do niepotrzebnego stosowania tej substancji i może potencjalnie przyczyniać się do rozwoju oporności wśród drobnoustrojów, omówionych wyżej działań nie uznano za wystarczające do ograniczenia zidentyfikowanego ryzyka.
Lithuanian: Kadangi, net ir negausiai naudojant sudėtinius kolistino preparatus, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo ir tai gali paskatinti atsparumo antibiotikams vystymąsi, nuspręsta, kad pirmiau aptartų priemonių nepakanka nustatytai rizikai sumažinti.
Polish: Siarczan kolistyny mg/tablet mg/tablet
Lithuanian: Kolistino sulfatas mg/tablet 5 mg/tablet
Polish: Z uwagi na ostatnie newralgiczne znaczenie kolistyny w medycynie człowieka jej stosowanie weterynaryjne może być uzasadnione wyłącznie przy przestrzeganiu zasad racjonalnego stosowania, co nie ma miejsca w przypadku stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę we wskazaniach niezwiązanych z przewodem pokarmowym.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pastaruoju metu ypatingą kolistino svarbą žmonių medicinoje, šio vaisto naudojimas veterinarijoje gali būti pagrįstas tik jei vadovaujamasi racionalaus naudojimo principais, o sudėtinius kolistino preparatus naudojant pagal su virškinimo traktu nesusijusias indikacijas, tokių principų nesilaikoma.
Polish: Według dostępnych danych z raportów w ramach projektu EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimą informaciją , surinktą iš EMA Europos veterinarinių antimikrobinių
Polish: wykazano utrzymywanie się bardzo niskiego poziomu oporności na kolistynę wśród zwierząt służących do produkcji żywności, a także zmniejszone poziomy oporności na szereg innych środków przeciwdrobnoustrojowych używanych w produktach złożonych zawierających kolistynę, pomimo szerokiego stosowania tych produktów w UE od szeregu lat.
Lithuanian: Kelios mokslinės ataskaitos ir ES stebėjimo duomenys parodė, kad, gydant maistinius gyvūnus, bakterijų atsparumas kolistinui išlieka labai nedidelis, o atsparumas kelioms kitoms sudėtiniuose kolistino preparatuose naudojamoms antimikrobinėms medžiagoms sumažėjo, nepaisant to, kad šie vaistai keletą metų plačiai naudojami ES.
Polish: W niedawnej pracy zidentyfikowano inne ryzyko związane z produktami zawierającymi kolistynę i bakteriami Salmonella spp.
Lithuanian: Neseniai paskelbtame dokumente buvo įvardytas dar vienas kolistino preparatų ir salmonelių keliamas pavojus
Polish: ze zwiększoną wartością MIC w odniesieniu do kolistyny mogą stanowić ryzyko dla zdrowia publicznego.
Lithuanian: Salmoneles, kurias veikianti kolistino MIK yra didesnė, galima vertinti kaip pavojų visuomenės sveikatai.
Polish: W ramach niniejszej procedury CVMP został poproszony o przegląd pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi do podawania doustnego u zwierząt służących do produkcji żywności, w celu zapewnienia odpowiedzialnego stosowania tej substancji w ochronie zdrowia zwierząt i ograniczenia możliwości przyszłego ryzyka dla zdrowia publicznego.
Lithuanian: Šios procedūros metu CVMP buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
Polish: Wraz z powrotem do stosowania kolistyny w medycynie człowieka, zwłaszcza jako opcji terapeutycznej ostatniej szansy w leczeniu zakażeń powodowanych przez wielolekooporne (MDR), szeroko lekooporne (XDR) i oporne na wszystkie dostępne leki (PDR) pałeczki Gram-ujemne fermentujące laktozę i niefermentujące laktozy, w tym Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii, pojawiły się potencjalne zagrożenia dla zdrowia publicznego w razie dalszego stosowania tej substancji w weterynarii.
Lithuanian: Žmonių medicinoje vėl pradėjus naudoti kolistiną, ypač pradėjus jį naudoti kaip kraštutinę galimą gydymo priemonę gydant daugeliui vaistų atsparių (DVA), itin vaistams atsparių (IVA) ir visiems vaistams atsparių (VVA) laktozę fermentuojančių ir nefermentuojančių gramneigiamų bacilų, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ir Acinetobacter baumannii, sukeltas infekcijas, tolesnis šios medžiagos naudojimas veterinarijoje kelia nerimą dėl jos galimo poveikio visuomenės sveikatai.
Polish: Weterynaryjne produkty lecznicze zawierające kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi podawane doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności stanowią środki przeciwdrobnoustrojowe powszechnie stosowane w weterynarii.
Lithuanian: Per os maistiniams gyvūnams naudojami veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, yra veterinarijoje dažnai naudojami antimikrobiniai vaistai.
Polish: • CVMP uznał, że podmioty odpowiedzialne nie przedstawiły przekonujących danych z badań klinicznych czy innych badań możliwych do zaakceptowania z naukowego punktu widzenia, dotyczących scenariuszy klinicznych, zgodnie z którymi produkty złożone zawierające kolistynę okazałyby się niezbędne do stosowania u zwierząt służących do produkcji żywności w UE w porównaniu z produktami jednoskładnikowymi;
Lithuanian: • CVMP laikėsi nuomonės, kad, kalbant apie klinikinius tyrimus ar kitus moksliškai priimtinus tyrimus, rinkodaros leidimų turėtojai nepateikė įtikinamų duomenų, susijusių su klinikiniais scenarijais, kai sudėtiniai kolistino preparatai yra itin svarbūs maistiniams gyvūnams, lyginant su monoterapiniais vaistais;
Polish: Z uwagi na powyższe wątpliwości i zgodnie z wyżej wymienionymi zaleceniami zawartymi w opinii naukowej EMA/CVMP/CHMP dla Komisji Europejskiej, w drugim etapie Komitet został poproszony o przegląd pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi do podawania doustnego u zwierząt służących do produkcji żywności, w celu zapewnienia odpowiedzialnego stosowania tej substancji w ochronie zdrowia zwierząt i ograniczenia możliwości przyszłego ryzyka dla zdrowia publicznego.
Lithuanian: Antrajame etape, atsižvelgiant į pirmiau išdėstytus nerimą keliančius klausimus ir vadovaujantis minėtomis, EMA/CVMP/CHMP mokslinėse rekomendacijose Europos Komisijai pateiktomis rekomendacijomis, komiteto buvo paprašyta peržiūrėti visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus, kad būtų užtikrintas atsakingas šios medžiagos naudojimas, siekiant apsaugoti gyvūnų sveikatą ir sumažinti būsimo pavojaus visuomenės sveikatai galimybę.
Polish: UI/ml solución para administración en agua de bebida
Lithuanian: COLIPHUR 100 000/1 200 000 UI/ml solución para administración en agua de bebida
Polish: Z tego względu CVMP doszedł do wniosku, że nie udało się uzasadnić związanych z przewodem pokarmowym wskazań do stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę.
Lithuanian: Todėl CVMP priėjo prie išvados, kad negalima pritarti nė vienai su virškinimo traktu susijusiai sudėtinių kolistino preparatų indikacijai.
Polish: Dodatkowo uzgodniono, że sugerowana dawka 50 000 I.U.
Lithuanian: Be to, buvo sutarta, kad pasiūlyta du kartus per parą naudojama 50 000 TV/kg kūno svorio dozė yra pagrįsta.
Polish: W trakcie poprzedniej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę Komitet uzgodnił czas trwania leczenia - do 7 dni - oraz brzmienie zdań z ostrzeżeniami o racjonalnym stosowaniu.
Lithuanian: Ankstesnės 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, metu komitetas sutarė dėl suderintos indikacijos, taip pat apriboti gydymo trukmę iki 7 dienų ir į informacinius dokumentus įtraukti įspėjimus dėl racionalaus šio vaisto naudojimo.
Polish: Nie zidentyfikowano żadnych obowiązujących zasad terapeutycznych dotyczących wskazań niezwiązanych z przewodem pokarmowym, co oznacza, że produkt złożony nie wykazuje przewagi nad zawartymi w nim substancjami czynnymi podawanymi w postaci produktów jednoskładnikowych, zgodnie z opisem w wytycznej CVMP w sprawie złożonych produktów farmaceutycznych (EMEA/CVMP/83804/2005).
Lithuanian: Nepavyko nustatyti jokių pagrįstų terapijos principų, kuriais remiantis būtų galima pateisinti sudėtinių vaistų naudojimą esant su virškinimo traktu nesusijusioms indikacijoms, taigi sudėtiniai vaistai nėra pranašesni už pavienes veikliąsias medžiagas, naudojamas vienkomponenčių vaistų forma, kaip aprašyta CVMP gairėse dėl sudėtinių fiksuotų dozių vaistų (EMEA/CVMP/83804/2005).
Polish: COOPHAVET S.A.S.
Lithuanian: COOPHAVET S.A.
Polish: 9 i cieląt oraz w leczeniu łagodnej kolibacilozy u drobiu
Lithuanian: coli sukeltą paršelių 9 ir veršelių naujagimių viduriavimą ir gydant lengvos formos kolibacilioze sergančius naminius paukščius
Polish: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf przewodu pokarmowego florą mieszaną w przypadku gatunków zwierząt i wskazań wymienionych w odniesieniu do ich produktów.
Lithuanian: CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004645.pdf ir E-testas, tikslumas yra abejotinas
Polish: Na wniosek Komisji Europejskiej w lipcu 2013 r. CVMP i CHMP wydały opinię naukową i szczegółowe rozważania dotyczące kolistyny
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) ir Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėmė mokslines rekomendacijas ir išsamių svarstymų dokumentus dėl kolistino
Polish: Szerokie spektrum działania kolistyny na bakterie Gram-ujemne obejmuje wiązanie z lipidem A, miejscem zakotwiczenia lipopolisacharydów i głównym składnikiem ściany komórkowej wielu bakterii
Lithuanian: Platus kolistino veikimo spektras kovojant su gramneigiamomis bakterijomis pasireiškia, kai kolistinas jungiasi prie lipido A - lipopolisacharido pagrindo ir pagrindinės daugelio bakterijų išorinės membranos sudedamosios dalies
Polish: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Polish: Podczas gdy w przypadkach związanych z innymi substancjami stosowanymi w weterynarii istniały dalej opcje terapeutyczne w medycynie człowieka, w tym przypadku wszelkie związane z łańcuchem pokarmowym zwiększenia oporności na kolistynę w medycynie człowieka mogą prowadzić do braku opcji terapeutycznych w leczeniu zakażeń u ludzi powodowanych przez bakterie MDR, XDR i PDR.
Lithuanian: Nors su kitomis veterinarijoje naudojamomis medžiagomis susijusiais atvejais dar buvo vaistų, kuriuos būtų galima naudoti žmonių medicinoje, šiuo atveju, žmonių medicinoje pasireiškus bet kokiam galimam su maisto grandine susijusiam skatinamajam poveikiui bakterijų atsparumui kolistinui, nebeliktų jokių vaistų, kuriais būtų galima gydyti DVA, IVA ir VVA bakterijų sukeltas žmonių infekcijas.
Polish: Świnie, kury (z wyjątkiem kur produkujących jaja przeznaczone do spożycia przez ludzi)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (išskyrus vištas, dedančias žmonių maistui skirtus kiaušinius)
Polish: Z tego względu CVMP zalecił wycofanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich podawanych doustnie weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo panaikinti visų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus.
Polish: Z tego względu kolistyna pojawiła się ponownie jako opcja terapeutyczna ostatniej szansy w leczeniu zakażeń powodowanych przez MDR, XDR i PDR pałeczki Gram-ujemne fermentujące laktozę i niefermentujące laktozy, w tym Pseudomonas aeruginosa i Acinetobacter baumannii.
Lithuanian: Taigi, kolistinas „sugrįžo" į mediciną kaip paskutinė galima gydymo priemonė gydant DVA, IVA ir VVA laktozę fermentuojančių ir nefermentuojančių gramneigiamų bacilų, įskaitant Pseudomonas aeruginosa ir Acinetobacter baumannii, sukeltas infekcijas.
Polish: Sulfadimetoksyna
Lithuanian: Sulfadimetoksinas
Polish: Nie przedstawiono danych własnych ani miarodajnych uzasadnień na poparcie stwierdzeń o stosowaniu leków w prewencji i profilaktyce.
Lithuanian: Nei bendrovėms priklausančių duomenų, nei svarių argumentų, kuriais būtų galima pagrįsti prevencijos ir profilaktikos indikacijas, nebuvo galimybės pateikti.
Polish: A mianowicie, w krajach UE ze stwierdzonym większym zużyciem produktów zawierających kolistynę rozkłady minimalnych stężeń hamujących (MIC) były większe wśród izolatów Salmonella spp.
Lithuanian: ES šalyse, kuriose sunaudojama daugiau kolistino preparatų, iš kiaulių ir vištų išskirtų salmonelių izoliatų mažiausios inhibitorinės koncentracijos (MIK) vertės buvo didesnės ir iki 77 proc.
Polish: Na podstawie informacji dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne, w tym danych własnych, piśmiennictwa naukowego i raportów ekspertów, możliwym działaniem służącym zminimalizowaniu ryzyka rozważanym w tej procedurze arbitrażowej na mocy art 35 było dalsze ograniczenie stosowania
Lithuanian: Remiantis rinkodaros leidimų turėtojų pateikta informacija, įskaitant bendrovėms priklausančius duomenis, mokslinius informacijos šaltinius ir ekspertų ataskaitas, šios 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros metu buvo aptarta galima rizikos mažinimo priemonė: dar labiau apriboti sudėtinių kolistino preparatų naudojimą, numatant galimybę jais gydyti tik pavienius gyvūnus, taip pat iš rinkos pašalinti vaistus, skirtus grupiniam gydymui.
Polish: Ze względu na znaczną liczbę produktów zawierających kolistynę dopuszczonych do obrotu w UE uznano za właściwe przyjęcie stopniowego podejścia uwzględniającego ryzyko w celu rewizji charakterystyk produktów leczniczych zawierających kolistynę.
Lithuanian: Atsižvelgiant į didelį ES įregistruotų preparatų su kolistinu skaičių, nuspręsta, kad, peržiūrint preparatų, kurių sudėtyje yra kolistino, vaisto aprašą, reikėtų vadovautis rizika pagrįstu laipsnišku požiūriu.
Polish: CVMP uznał, że wynikiem końcowym stosowania produktów złożonych zawierających kolistynę zamiast produktów jednoskładnikowych jest jej niepotrzebne stosowanie.
Lithuanian: CVMP laikėsi nuomonės, kad vietoj monoterapijos taikomas gydymas sudėtiniais kolistino preparatais galiausiai reikštų, kad kolistinas būtų naudojamas be reikalo.
Polish: Bydło, kury, świnie
Lithuanian: Galvijai, vištos, kiaulės
Polish: XX w. w medycynie człowieka i w weterynarii
Lithuanian: Kolistinas naudojamas nuo 6-ojo dešimtmečio, tiek žmonių medicinoje, tiek veterinarijoje
Polish: Polimyksyny nie wywierają przydatnego klinicznie działania na bakterie Gram-dodatnie, Gram-ujemne ziarniaki, beztlenowce i bakterie z klasy Mollicutes, w tym Mycoplasma spp.
Lithuanian: Polimiksinai neturi kliniškai naudingo poveikio gramteigiamoms bakterijoms, gramneigiamiems kokams, anaerobams ir molikutams, įskaitant mikoplazmas
Polish: W przypadku wskazań związanych z przewodem pokarmowym istnieją również wątpliwości co do tego, czy produkty złożone są rzeczywiście niezbędne jako wykazujące przewagę nad monoterapią.
Lithuanian: Kalbant apie su virškinimo traktu susijusias indikacijas, taip pat abejojama, ar sudėtiniai kolistino preparatai yra būtini, ar nepakanka monoterapijos.
Polish: W tym kontekście produkty złożone zawierające kolistynę ani nie są stosowane zgodnie z zasadami racjonalnego stosowania, ani nie spełniają kryteriów określonych w wytycznej dotyczącej produktów złożonych, która musi być spełniona, aby dopuścić je do obrotu.
Lithuanian: Tokiomis aplinkybėmis sudėtiniai kolistino preparatai naudojami nesilaikant racionalaus naudojimo principų, be to, jie neatitinka fiksuotų dozių derinių gairėse dėl tokių vaistų patvirtinimo išdėstytų kriterijų.
Polish: GALIPROTECT C Chlorowodorek oksytetracykliny
Lithuanian: GALIPROTECT C Oksitetraciklino hidrochloridas
Polish: Sulfametoksypirydazyna
Lithuanian: Sulfametoksipiridazinas
Polish: Uznaje się, że produkty złożone zawierające kolistynę mogłyby być skuteczne w leczeniu i metafilaktyce chorób przewodu pokarmowego powodowanych przez bakterie E. coli wrażliwe na obie substancje czynne u prosiąt, drobiu, noworodków cieląt i jagniąt, pod warunkiem dostosowania dawki i czasu trwania leczenia do wcześniejszych zaleceń CVMP.
Lithuanian: coli sukeltomis virškinimo trakto ligomis sergančius paršelius, naminius paukščius, naujagimius veršelius ir ėriukus, ir taikant jų metafilaksiką, jeigu vaisto dozė ir gydymo trukmė pakoreguota pagal ankstesnes CVMP rekomendacijas.
Polish: Sulfaguanidyna
Lithuanian: Sulfaguanidinas
Polish: Świnie, kury (brojlery)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai)
Polish: Ten sam wniosek wyciągnięto w trakcie ostatniej procedury arbitrażowej na mocy art. 35 dotyczącej produktów doustnych zawierających kolistynę do stosowania w monoterapii.
Lithuanian: Prie tokios pat išvados prieita neseniai užbaigtos 35 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl peroralinių kolistino monoterapijai skirtų vaistų metu.
Polish: Po rozważeniu wszystkich danych przedłożonych na piśmie CVMP doszedł do wniosku, że stosunek korzyści do ryzyka w przypadku wszystkich weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających kolistynę w połączeniu z innymi substancjami przeciwdrobnoustrojowymi podawanych doustnie gatunkom służącym do produkcji żywności jest niekorzystny, z uwagi na brak znaczenia klinicznego i z powodu nadmiernej ekspozycji na kolistynę, która mogłaby stwarzać potencjalne ryzyko dla zdrowia zwierząt i ludzi w wyniku przyspieszenia rozwoju oporności na kolistynę.
Lithuanian: Apsvarstęs visus raštu pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad dėl klinikinės reikšmės stokos ir atsižvelgiant į pernelyg gausų kolistino naudojimą, kuris gali paspartinti atsparumo kolistinui vystymąsi ir taip kelti galimą pavojų gyvūnų ir žmonių sveikatai, visų maistiniams gyvūnams per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, naudos ir rizikos santykis yra neigiamas.
Polish: U zwierząt produkcyjnych stresy u noworodków i związane z odsadzeniem od matki prowadzą do dysbakteriozy i biegunek wywoływanych przez E. coli, o podobnym obrazie klinicznym.
Lithuanian: Dėl streso gamybai skirtų gyvūnų naujagimiai ir atjunkyti jaunikliai serga disbakterioze ir E.
Polish: Istnieją również dostępne produkty do podawania pozajelitowego, dowymieniowego i domacicznego, które nie są objęte zakresem niniejszej procedury arbitrażowej.
Lithuanian: Tai pat rinkoje yra parenteriniam naudojimui ir naudojimui į pieno liauką bei gimdą skirtų preparatų, kuriems ši kreipimosi procedūra netaikoma.
Polish: Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.
Lithuanian: European Medicines Agency, European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption. Sales of veterinary antimicrobial agents in 26 EU/EEA countries in 2012.