FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Deux patients traités par le placebo lors de la période aigüe ont présenté des comportements suicidaires après le passage à la duloxétine pendant la période d'extension.
Latvian: Diviem pacientiem, kuri pēc akūtās fāzes placebo vietā bija sākuši lietot duloksetīnu, pagarinājuma fāzē duloksetīna lietošanas laikā radās pašnāvnieciska uzvedība.
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de la duloxétine est déconseillée pendant l'allaitement.
Latvian: Duloksetīna drošums zīdaiņiem nav zināms, tādēļ duloksetīna lietošana zīdīšanas periodā nav ieteicama.
French: La duloxétine 60 mg à 120 mg, une fois par jour, a démontré une supériorité au placebo statistiquement significative (p < 0,001) pour la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute.
Latvian: Duloksetīns devā no 60 mg līdz 120 mg vienu reizi dienā statistiski nozīmīgi pārāk par placebo (p < 0,001) novērsa recidīva rašanos, vērtējot pēc laika līdz recidīvam.
French: • douleurs musculaires, spasmes musculaires ;
Latvian: • sāpes muskuļos, muskuļu spazmas;
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 17 % sous duloxétine et de 29 % sous placebo.
Latvian: Recidīvu sastopamības biežums 6 mēnešu dubultmaskētajā novērošanas periodā duloksetīna un placebo grupās bija attiecīgi 17% un 29%.
French: • tendance au bâillement ;
Latvian: • pastiprināta žāvāšanās;
French: • douleur dans la poitrine, sensation de froid, soif, frissons, sensation de chaud, troubles de la marche ;
Latvian: • sāpes krūškurvī, salšanas sajūta, slāpes, drebuļi, karstuma sajūta, gaitas traucējumi;
French: Les taux de réponse et de rémission étaient statistiquement significativement plus élevés avec la duloxétine que sous placebo.
Latvian: Duloksetīna grupā bija arī statistiski nozīmīgi lielāks atbildes reakcijas un remisijas raksturlielumi nekā placebo grupā.
French: Les taux de réponse clinique chez les patients présentant un état de somnolence ont été de 60 % dans le bras duloxétine et 30 % dans le bras placebo.
Latvian: Klīniskās atbildes reakcijas biežums pacientiem, kuriem radās miegainība, bija 60% duloksetīna lietotāju un 30% placebo lietotāju.
French: Pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère, voir la rubrique 4.3.
Latvian: Informāciju par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem skatīt 4.3. apakšpunktā.
French: La dose peut être ajustée jusqu'à 120 mg par jour selon votre réponse à Duloxétine Zentiva.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas pret Duloxetine Zentiva lietošanu, devu var pielāgot līdz maksimāli 120 mg dienā.
French: • évanouissements, sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements lors du passage à la position debout, doigts et/ou orteils froids ;
Latvian: • samaņas zudums, reibonis, apreibuma sajūta vai samaņas zudums pieceļoties stāvus, auksti roku un/vai kāju pirksti;
French: Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par un antidépresseur.
Latvian: Klīniskajos pētījumos iegūtā informācija liecina, ka jauniešiem līdz 25 gadu vecumam ar psihiskiem traucējumiem, kuri tiek ārstēti ar kādu no antidepresantiem, ir lielāks pašnāvnieciskas uzvedības risks.
French: Corps de la gélule
Latvian: Kapsulas korpuss
French: Ces symptômes peuvent inclure des muscles flasques, des tremblements, une nervosité, une difficulté à s'alimenter, une respiration difficile et des convulsions.
Latvian: Šie simptomi var būt muskuļu vājums, trīce, nemierīgums, ēdināšanas grūtības, elpošanas traucējumi un krampji.
French: Agitation psychomotrice6
Latvian: Psihomotors nemiers6
French: • odeur anormale de l'urine ;
Latvian: • izmainīts urīna aromāts;
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de la duloxétine est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Latvian: Klīniskajos ar antidepresantiem ārstētiem bērniem un pusaudžiem salīdzinājumā ar placebo grupu biežāk tika konstatēta pašnāvnieciska uzvedība (pašnāvības mēģinājumi un domas par pašnāvību) un naidīgums (galvenokārt agresija, opozicionāra izturēšanās un dusmas).
French: La mesure des intervalles QT, PR, QRS ou QTcB n'a montré aucune différence cliniquement significative entre les groupes duloxétine et placebo.
Latvian: Ar duloksetīnu un ar placebo ārstētiem pacientiem netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības QT, PR, QRS un QTcB rādītājos.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 12 semaines par la duloxétine 60 mg, une fois par jour, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans le groupe de la duloxétine 60 mg une fois par jour, soit dans le groupe placebo.
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacientus, kam bija atbildes reakcija pret 12 nedēļu akūtu ārstēšanu ar nemaskētu duloksetīnu 60 mg vienu reizi dienā, tika nejaušināti iedalīti turpmākos 6 mēnešus saņemtu vai nu duloksetīnu 60 mg vienu reizi dienā vai placebo.
French: Médicaments du SNC
Latvian: CNS ietekmējošas zāles
French: − Gélatine
Latvian: − želatīns
French: Médicaments métabolisés par le CYP1A2
Latvian: CYP1A2 metabolizētās zāles
French: De rares cas de syndrome sérotoninergique ont été décrits chez des patients traités par des ISRS/IRSNA, en association avec des agents sérotoninergiques.
Latvian: Retos gadījumos pacientiem, kas lieto SSAI/SNAI vienlaikus ar serotonīnerģiskām zālēm , novērots serotonīna sindroms.
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi de duloxétine à la posologie de 30 à 120 mg une fois par jour chez les patients âgés présentant un trouble anxiété généralisée étaient similaires à celles observées dans les études chez des patients adultes plus jeunes.
Latvian: Duloksetīna iedarbīgums un drošums, lietojot to 30-120 mg vienu reizi dienā, gados vecākiem pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi līdzinājās tā iedarbīgumam un drošumam gados jaunākiem pieaugušiem pacientiem.
French: Qu'est-ce que Duloxétine Zentiva et contenu de l'emballage extérieur Duloxétine Zentiva est une gélule gastro-résistante.
Latvian: Duloxetine Zentiva ārējais izskats un iepakojums Duloxetine Zentiva ir zarnās šķīstošas cietās kapsulas.
French: Les patients en insuffisance rénale terminale (IRT) dialysés présentaient des valeurs de Cmax et d'Aire Sous la Courbe (ASC), pour la duloxétine, deux fois plus élevées que les sujets sains.
Latvian: Pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā (NSTS), kuriem tiek veikta dialīze, ir 2 reizes lielāka duloksetīna Cmax un AUC nekā klīniski veseliem cilvēkiem.
French: L'effet de la duloxétine à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés déprimés (≥ 65 ans) a été spécifiquement examiné dans une étude qui a montré une différence statistiquement significative dans la réduction du score sur l'échelle HAMD-17 chez les patients traités par la duloxétine comparés à ceux sous placebo.
Latvian: Duloksetīna iedarbība uz gados vecākiem pacientiem (≥ 65 gadi) ar depresiju, lietojot 60 mg vienu reizi dienā, tika īpaši pētīta pētījumā, kurā pacientiem duloksetīna grupā un pacientiem placebo grupā tika konstatēta statistiski nozīmīga atšķirība HAMD17 rādītāja samazinājumā.
French: • inflammation de la bouche, filets de sang rouge dans les selles, mauvaise haleine, inflammation du gros intestin (entraînant une diarrhée) ;
Latvian: • mutes dobuma iekaisums, koši sarkanu asiņu piejaukums izkārnījumos, nepatīkama smaka izelpā, resnās zarnas iekaisums (izraisa caureju);
French: Lors de la phase aiguë de 12 semaines de trois essais cliniques étudiant la duloxétine chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, des augmentations faibles, mais statistiquement significatives de la glycémie à jeun ont été observées chez les patients sous duloxétine.
Latvian: Trīs klīnisko pētījumu par duloksetīna lietošanu pacientiem ar diabētiskās neiropātijas izraisītām sāpēm 12 nedēļu akūtā fāzē duloksetīna grupas pacientiem, salīdzinot ar placebo grupu, tika novērota neliela, taču statistiski nozīmīga glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs tukšā dūšā.
French: L'association de Duloxétine Zentiva avec les IMAO sélectifs réversibles, comme le moclobémide n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Latvian: Vienlaicīga Duloxetine Zentiva lietošana ar selektīviem atgriezeniskiem MAOI, piemēram, moklobemīdu, nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: • prenez d'autres médicaments contenant de la duloxétine (voir « Autres médicaments et
Latvian: • ja lietojat citus duloksetīnu saturošus medikamentus (skatīt "Citas zāles un Duloxetine
French: Cependant, la prudence s'impose en cas de traitement chez le sujet âgé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Latvian: Kopumā, gados vecāku pacientu terapijā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
French: Au total, 509 patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble dépressif majeur et 241 patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble anxiété généralisée ont été traités par duloxétine dans des études cliniques.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar duloksetīnu tika ārstēti 509 bērni vecumā no 7 līdz 17 gadiem, kuriem bija klīniska depresija, un 241 bērns vecumā no 7 līdz 17 gadiem ar ģeneralizētu trauksmi.
French: • dilatation des pupilles (partie centrale noire de l'œil), troubles de la vision ;
Latvian: • palielinātas acu zīlītes (acu tumšā vidusdaļa), redzes traucējumi;
French: • sueurs nocturnes, urticaire, sueurs froides, sensibilité accrue de votre peau à l'exposition solaire, augmentation de la tendance aux ecchymoses (bleus) ;
Latvian: • svīšana naktī, nātrene, auksti sviedri, jutīgums pret saules gaismu, pastiprināta nosliece uz zilumu rašanos;
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Zentiva 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Duloxetine Zentiva 60 mg
French: • contractions des muscles de la mâchoire ;
Latvian: • žokļa muskuļa sasprindzinājums;
French: Les réactions de sevrage les plus fréquemment rapportées sont les suivantes : sensations vertigineuses, troubles sensoriels (incluant paresthésie ou sensations de décharge électrique, en particulier dans la tête), troubles du sommeil (incluant insomnies et rêves agités), fatigue, somnolence, agitation ou anxiété, nausées et/ou vomissements, tremblements, céphalées, myalgies, irritabilité, diarrhée, hyperhidrose et vertiges.
Latvian: Visbiežāk ziņotās reakcijas ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīgas sajūtas, īpaši galvā), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un intensīvi sapņi), nogurums, miegainība, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce, galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, hiperhidroze un reibonis.
French: Les données pharmacocinétiques avec la duloxétine sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Latvian: Datu par duloksetīna farmakokinētiku pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir maz.
French: Les résultats des études in vitro montrent que la duloxétine n'est pas un inducteur du CYP3A.
Latvian: Perorālie kontraceptīvie līdzekļi un citi steroīdie līdzekļi In vitro pētījumu rezultāti liecina, ka duloksetīns neierosina CYP3A katalītisko aktivitāti.
French: • augmentation de la tension artérielle, bouffées de chaleur ;
Latvian: • paaugstināts asinsspiediens, pietvīkums;
French: Comme pour d'autres médicaments sérotoninergiques, des symptômes de sevrage peuvent survenir chez le nouveau-né dont la mère a été traitée par la duloxétine en fin de grossesse.
Latvian: Tāpat kā citu serotonīnenerģisko zāļu lietošanas gadījumā, ja māte neilgi pirms dzemdībām lietojusi duloksetīnu, jaundzimušajam iespējami zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīti simptomi.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 80 mL/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 30-80 ml/min) deva nav jāpielāgo.
French: • étourdissements, picotements, fourmillements ou sensation de décharge électrique (en particulier, dans la tête), troubles du sommeil (rêves agités, cauchemars, insomnie), fatigue, somnolence, agitation, anxiété, envie de vomir (nausées) ou vomissements, tremblements, maux de tête, douleurs musculaires, irritabilité, diarrhées, transpiration excessive ou vertiges.
Latvian: • reibonis, tirpšanas sajūta, piemēram, durstīšanas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīga sajūta (īpaši galvā), miega traucējumi (spilgti sapņi, murgaini sapņi, nespēja gulēt), nespēks, miegainība, nemiers vai uzbudinājums, trauksme, slikta dūša vai vemšana, trīcēšana (trīce), galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, pastiprināta svīšana vai reibonis.
French: • insuffisance hépatique, coloration jaune de la peau ou du blanc de l'œil (jaunisse) ;
Latvian: • aknu mazspēja, ādas vai acu baltumu dzelte;
French: • Médicaments pouvant causer une somnolence : cela inclut des médicaments prescrits par votre médecin comme les benzodiazépines, des médicaments puissants contre la douleur, les antipsychotiques (neuroleptiques), le phénobarbital et les antihistaminiques.
Latvian: Tās var būt ārsta parakstītas zāles, piemēram, benzodiazepīni, stipri pretsāpju līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, fenobarbitāls un prethistamīna līdzekļi;
French: La posologie initiale recommandée chez les patients présentant un trouble anxiété généralisée est de 30 mg une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas.
Latvian: Pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi ieteicamā sākumdeva ir 30 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai atsevišķi.
French: Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par duloxétine ou peu après son arrêt (voir rubrique 4.8).
Latvian: Duloksetīna terapijas laikā vai drīz pēc tā lietošanas pārtraukšanas ziņots par pašnāvniecisku domu un pašnāvnieciskas uzvedības gadījumiem (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: L'intervalle QT - corrigé en fonction de la fréquence cardiaque - chez les patients sous duloxétine n'était pas différent de celui observé chez les patients sous placebo.
Latvian: Pēc sirdsdarbības ātruma koriģētais QT intervāls ar duloksetīnu ārstētiem pacientiem un pacientiem placebo grupā neatšķīrās.
French: Gastro-entérite Eructation Gastrite Dysphagie
Latvian: Gastroenterīts Atraugas Gastrīts Disfāgija
French: Vous devez être très prudent en cas de prise d'alcool pendant votre traitement par Duloxétine Zentiva.
Latvian: Ja Duloxetine Zentiva lietošanas laikā lietojat alkoholu, jāievēro piesardzība.
French: Dans une étude de prévention des rechutes, les patients ayant répondu à un traitement initial en ouvert de 6 mois par la duloxétine, ont été randomisés, pour une durée supplémentaire de 6 mois, soit dans un groupe duloxétine, soit dans un groupe placebo.
Latvian: Recidīvu profilakses pētījumā pacienti, kuriem bija radusies atbildes reakciju pret 6 mēnešu akūtu terapiju ar nemaskētu duloksetīnu, tika nejaušināti iedalīti grupās duloksetīna vai placebo lietošanai vēl 6 mēnešus.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Latvian: Hiperglikēmija (īpaši novērota cukura diabēta slimniekiem)
French: D'une façon générale, l'efficacité de la duloxétine a été démontrée à des doses journalières comprises entre 60 et 120 mg dans cinq des sept études cliniques à dose fixe, randomisées, en double insu, contrôlées versus placebo, conduites chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Latvian: Duloksetīna iedarbīgums 60 mg līdz 120 mg dienas devā pierādīts pavisam piecos no septiņiem randomizētiem, dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem fiksētas devas akūtiem pētījumiem, kuros piedalījās pieauguši ambulatoriski pacienti ar depresiju.
French: Le critère d'évaluation principal était la moyenne hebdomadaire des scores moyens de douleur sur 24 heures.
Latvian: Primārais iznākums bija vidējais nedēļas rādītājs 24 stundu vidējām sāpēm, kuru intensitāti pacienti novērtēja 11 punktu Likerta skalā un atzīmēja dienasgrāmatā.
French: La dose habituelle de Duloxétine Zentiva est de 60 mg une fois par jour, mais votre médecin vous prescrira la dose qui vous est la plus adaptée.
Latvian: Depresijas un diabētiskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšanai Parastā Duloxetine Zentiva deva ir 60 mg vienu reizi dienā, taču ārsts parakstīs Jums piemērotāko devu.
French: • saignements vaginaux anormaux, règles anormales, incluant des règles abondantes, douloureuses, irrégulières ou prolongées, règles inhabituellement peu abondantes ou absence de règles, douleur dans les testicules ou les bourses ;
Latvian: • patoloģiska asiņošana no maksts, menstruālā cikla traucējumi, tostarp stipra, sāpīga, neregulāra vai ilgstoša menstruālā asiņošana, neparasti viegla menstruāla asiņošana vai tās trūkums, sāpes sēkliniekos vai sēklinieku maisiņā;
French: Association à la fluvoxamine, à la ciprofloxacine ou à l'énoxacine (inhibiteurs puissants du CYP1A2), associations entraînant une augmentation des concentrations plasmatiques de duloxétine (voir rubrique
Latvian: Duloxetine Zentiva nedrīkst lietot kombinācijā ar fluvoksamīnu, ciprofloksacīnu vai enoksacīnu (t. i., spēcīgiem CYP1A2 inhibitoriem), jo šāda kombinācija izraisa duloksetīna plazmas koncentrācijas paaugstināšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'éviter les activités dangereuses comme la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines en cas de sédation ou de sensations vertigineuses.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka sedācijas vai reiboņa rašanās gadījumā viņiem jāizvairās no iespējami bīstamu uzdevumu veikšanas (piemēram, transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas).
French: • perte de poids.
Latvian: • ķermeņa masas samazināšanās.
French: Pour ne pas oublier de prendre Duloxétine Zentiva, il est conseillé de prendre votre traitement à heure fixe tous les jours.
Latvian: Lai būtu vieglāk atcerēties par Duloxetine Zentiva lietošanu, ieteicams to lietot vienā un tajā pašā dienas laikā.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Duloxétine Zentiva 30 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Duloxetine Zentiva 30 mg
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine Zentiva 30 mg, gélule gastro-résistante Chaque gélule contient du chlorhydrate de duloxétine équivalant à 30 mg de duloxétine.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Duloxetine Zentiva 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Katrā kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīds daudzumā, kas atbilst 30 mg duloksetīna (Duloxetinum).
French: • une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques.
Latvian: • diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas,
French: • transpiration excessive, éruptions cutanées (avec démangeaison) ;
Latvian: • pastiprināta svīšana, (niezoši) izsitumi;
French: La duloxétine, à la dose de 60 mg une fois par jour, a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo sur le critère primaire d'évaluation qui était la prévention des rechutes, mesurée par le délai de rechute (p=0,004).
Latvian: Lietojot duloksetīnu 60 mg vienu reizi dienā, novēroja statistiski nozīmīgu pārākumu, salīdzinot ar placebo (p=0,004), vērtējot pēc primārā galarezultāta, proti, depresijas recidīva novēršanas, kas tika izteikta ar laiku līdz recidīvam.
French: • sensations de vertige ou « avoir la tête qui tourne » (vertiges), mal d'oreille ;
Latvian: • reibonis vai "galvas griešanās" sajūta (vertigo), ausu sāpes;
French: • Médicaments qui augmentent le niveau de sérotonine : les triptans, le tramadol, le tryptophane, certains antidépresseurs : les ISRS (Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine comme la paroxétine et la fluoxétine), les IRSNA (Inhibiteurs de la Recapture de la Sérotonine et de la Noradrénaline comme la venlafaxine), les antidépresseurs tricycliques (comme la clomipramine et l'amitriptyline), la péthidine, le millepertuis et les IMAOs (comme le moclobémide et le linézolide).
Latvian: Triptāni, tramadols, triptofāns, SSAI (piemēram, paroksetīns un fluoksetīns), SNAI (piemēram, venlafaksīns), tricikliskie antidepresanti (piemēram, klomipramīns, amitriptilīns), petidīns, divšķautņu asinszāle un MAOI (piemēram, moklobemīds un linezolīds).
French: Des doses allant jusqu'à 120 mg par jour se sont montrées efficaces et leur sécurité d'emploi a été évaluée dans des essais cliniques.
Latvian: Klīniskos pētījumos tika pierādīta efektivitāte arī dienas devām līdz 120 mg un tās tika novērtētas no drošuma viedokļa.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Zentiva, k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva, k.s.
French: Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
French: Sensations anormales Sensation de froid Soif Frissons Malaise Sensation de chaud Trouble de la marche
Latvian: Savārgums Karstuma sajūta Grūtības staigāt
French: Ni le bras duloxétine (30 à 120 mg) ni le bras comparateur actif (fluoxétine 20 à 40 mg) ne se sont différenciés statistiquement du bras placebo en ce qui concerne le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression révisée CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised), entre le début et la fin de l'étude.
Latvian: Pārstrādātās Bērnu depresijas novērtējuma skalas (Children's Depression Rating Scale-Revised, CDRS-R) rādītāju pārmaiņas no pētījuma sākuma līdz beigām ne duloksetīna (30-120 mg), ne aktīvās kontroles grupā (fluoksetīns 2040 mg) statistiski nozīmīgi neatšķīrās no placebo.
French: Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzesizomaltāzes nepietiekamību.
French: • avez une maladie du foie,
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība;
French: • avez une maladie rénale,
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība;
French: Les mêmes précautions d'emploi que celles mentionnées pour les patients souffrant de trouble dépressif majeur devront être appliquées aux patients présentant d'autres troubles psychiatriques.
Latvian: Tādēļ, ārstējot pacientus ar citiem psihiskiem traucējumiem, jāievēro tāda pati piesardzība, kāda jāievēro, ārstējot pacientus ar depresiju.
French: L'efficacité de la duloxétine à la posologie recommandée de 60 mg, une fois par jour, a été démontrée dans les trois études à court terme, randomisées, contrôlées en double insu versus placebo, utilisant des doses fixes de la duloxétine chez des patients adultes non hospitalisés présentant un trouble dépressif majeur.
Latvian: Duloksetīna iedarbīgums, lietojot to ieteicamā devā 60 mg vienu reizi dienā, tika pierādīts trijos no trīs randomizētiem, dubultmaskētiem, placebo kontrolētiem fiksētas devas akūtiem pētījumiem, kuros piedalījās ambulatoriski pacienti ar depresiju.
French: Duloxétine Zentiva peut ne pas vous convenir, pour l'une des raisons suivantes.
Latvian: Turpmāk norādīti iemesli, kāpēc Duloxetine Zentiva varētu nebūt Jums piemērots.
French: • sensation vertigineuse, sensation de léthargie, tremblements, engourdissements, comprenant engourdissements, piqûres ou picotements sur la peau ;
Latvian: • reibonis, gausums, trīce, notirpums, ieskaitot ādas notirpumu vai durstošu vai dedzinošu sajūtu;