FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Aproximadamente 70% da dose de estavudina administrada por via oral foi excretada como fármaco inalterado na urina.
Dutch: Ongeveer 70% van de oraal toegediende stavudine dosis werd uitgescheiden als onveranderd geneesmiddel in urine.
Portuguese: Desde o nascimento* até aos 13 dias Pelo menos 14 dias e < 30 kg ≥ 30 kg
Dutch: Van de geboorte* tot 13 dagen oud Tenminste 14 dagen oud en < 30 kg ≥ 30 kg
Portuguese: Os dados disponíveis sobre a excreção da estavudina no leite humano não são suficientes para determinar o risco para o lactente.
Dutch: De beschikbare gegevens over de excretie van stavudine in menselijke moedermelk zijn ontoereikend om het risico voor het kind te beoordelen.
Portuguese: No estudo AI455-094, realizado na África do Sul, foram incluídos 362 pares mãe-lactente num estudo de prevenção de transmissão mãe-criança.
Dutch: In studie AI455-094, uitgevoerd in Zuid-Afrika, zijn 362 moeder-kind paren geïncludeerd in een van moeder-naar-kind-transmissie preventiestudie.
Portuguese: Deverá ser dada atenção especial ao tratamento antirretroviral prévio e ao perfil de resistência da estirpe de VIH da mãe.
Dutch: Speciale aandacht dient te worden besteed aan de antiretrovirale behandelingshistorie en het resistentieprofiel van de hiv-stam bij de moeder.
Portuguese: Os possíveis benefícios de uma redução da dose devem ser considerados para cada caso, contra os riscos - que podem resultar desta medida (concentrações intracelulares inferiores).
Dutch: De mogelijke voordelen van een doseringsverlaging moeten per geval worden afgewogen tegen de risico's, die door deze maatregel kunnen ontstaan (lagere intracellulaire concentraties).
Portuguese: Se por acaso se esqueceu de tomar uma dose, então deve simplesmente tomar a dose normal quando for o momento de tomar a dose seguinte.
Dutch: Als u per ongeluk een dosis overslaat neem dan gewoon een normale dosis als het tijd is voor de volgende dosis.
Portuguese: A V75T é selecionada in vitro pela estavudina e diminui, em 2 vezes, a sensibilidade à estavudina.
Dutch: V75T is uitgekozen in vitro door stavudine en vermindert 2-maal de gevoeligheid voor stavudine.
Portuguese: Desconhece-se, até ao momento, se tais afeções neurológicas são transitórias ou permanentes.
Dutch: Of dergelijke neurologische stoornissen voorbijgaand of permanent zijn is thans onbekend.
Portuguese: Os estudos foram ambos desenhados para comparar duas formulações de Zerit, uma destas formulações foi a formulação comercializada na dose atualmente aprovada na informação do medicamento.
Dutch: Deze studies waren ontworpen om twee formuleringen van Zerit te vergelijken, waarvan de ene de in de handel gebrachte formulering was, gedoseerd zoals momenteel goedgekeurd in de productetikettering.
Portuguese: No entanto, não foi observada qualquer interação farmacocinética clinicamente relevante com a lamivudina.
Dutch: Er is echter geen klinisch relevante farmacokinetische interactie gezien met lamivudine.
Portuguese: Zerit também pode ser administrado abrindo a cápsula com cuidado e misturando o conteúdo com os alimentos.
Dutch: Zerit kan ook toegediend worden door de harde capsule voorzichtig te openen en de inhoud met voedsel te mengen.
Portuguese: Após administração intravenosa, 42% (intervalo: 13% a 87%) da dose é excretada inalterada na urina.
Dutch: Na intraveneuze toediening wordt 42% (bereik: 13% tot 87%) van de dosis onveranderd in de urine uitgescheiden.
Portuguese: Intolerância à lactose: a cápsula contém lactose.
Dutch: Lactose-intolerantie: de harde capsules bevatten lactose.
Portuguese: a Número de doentes avaliáveis.
Dutch: a Aantal te evalueren patiënten.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de neuropatia periférica, ou com outros fatores de risco (por exemplo álcool, medicamentos como a isoniazida) estão particularmente em risco.
Dutch: Patiënten met perifere neuropathie in de anamnese, of met andere risicofactoren (bijvoorbeeld alcohol, geneesmiddelen zoals als isoniazide) lopen in het bijzonder risico.
Portuguese: Foram observados efeitos semelhantes com outros análogos de nucleosido.
Dutch: Soortgelijke effecten zijn gezien voor andere nucleoside-analoga.
Portuguese: Neuropatia periférica: cerca de 20 % dos doentes tratados com Zerit irão desenvolver neuropatia periférica, frequentemente iniciando-se após alguns meses de tratamento.
Dutch: Perifere neuropathie: tot 20% van de patiënten behandeld met Zerit zal perifere neuropathie ontwikkelen, vaak beginnend na enkele maanden van behandeling.
Portuguese: A experiência em adultos tratados com doses até 12 vezes a dose diária recomendada não revelou toxicidade aguda.
Dutch: Uit ervaring bij volwassenen, die behandeld werden met een dosering die opliep tot 12 maal de aanbevolen dagdosering, bleek geen acute toxiciteit.
Portuguese: No tratamento da infeção pelo VIH nem sempre é possível diferenciar entre efeitos indesejáveis causados pelo Zerit, ou os que são causados por outros medicamentos que pode estar a tomar ao mesmo tempo, ou pelas complicações da infeção.
Dutch: Bij de behandeling van een hiv-infectie is het niet altijd mogelijk om een onderscheid te maken tussen ongewenste effecten veroorzaakt door Zerit, of door een ander geneesmiddel dat u gelijktijdig inneemt, of door complicaties van de hiv-infectie.
Portuguese: A experiência clínica na mulher grávida é limitada, mas foram notificadas anomalias congénitas e abortos.
Dutch: De klinische ervaring bij zwangere vrouwen is beperkt, maar aangeboren abnormaliteiten en miskramen zijn gemeld.
Portuguese: Até estarem disponíveis dados adicionais, Zerit só deve ser utilizado durante a gravidez após devida ponderação; não há informação suficiente para recomendar Zerit na prevenção da transmissão do VIH da mãe para a criança.
Dutch: Totdat aanvullende gegevens beschikbaar komen dient Zerit alleen na zorgvuldige overweging tijdens de zwangerschap gegeven te worden; er is onvoldoende informatie om Zerit voor de preventie van transmissie van hiv van moeder-naar-kind aan te bevelen.
Portuguese: Cumpra rigorosamente as recomendações porque terá mais hipóteses de retardar o desenvolvimento de resistência ao medicamento.
Dutch: Volg deze aanwijzingen alstublieft nauwkeurig op omdat u dan de ontwikkeling van resistentie tegen het geneesmiddel vertraagt.
Portuguese: Quando estes sinais ocorrerem, Zerit deve ser interrompido e o seu tratamento para o VIH deve ser alterado.
Dutch: Indien deze tekenen optreden, moet de behandeling met Zerit worden gestopt en moet uw hiv-behandeling worden veranderd.
Portuguese: Não foi observada evidência de compromisso na fertilidade em ratos com níveis elevados de exposição (até 216 vezes as observadas com a dose clínica recomendada).
Dutch: Er zijn geen aanwijzingen voor verminderde vruchtbaarheid waargenomen bij ratten bij blootstelling aan hoge doseringen (tot aan 216 maal die waargenomen bij de aanbevolen klinische dosering).
Portuguese: A formulação de Zerit em pó deve ser utilizada para lactentes de idade inferior a 3 meses.
Dutch: De poeder voor drank van Zerit dient gebruikt te worden voor baby's jonger dan 3 maanden.
Portuguese: Os doentes com risco aumentado devem ser cuidadosamente observados (ver também secção 4.6).
Dutch: Patiënten met een verhoogd risico dienen nauwkeurig te worden gevolgd (Zie ook rubriek 4.6).
Portuguese: Manter o frasco bem fechado.
Dutch: De fles zorgvuldig gesloten houden
Portuguese: Os pares mãe-lactente foram randomizados para receber estavudina (N = 91), didanosina (N = 94), estavudina + didanosina (N = 88) ou zidovudina (N = 89).
Dutch: De moeder-kind paren werden gerandomiseerd voor het krijgen van stavudine (N= 91), didanosine (N= 94), stavudine + didanosine (N= 88) of zidovudine (N= 89).
Portuguese: A evolução da fraqueza motora pode assemelhar-se à apresentação clínica do síndrome de Guillain-Barré (incluindo insuficiência respiratória).
Dutch: Het beloop van deze spierzwakte kan lijken op de klinische presentatie van het syndroom van GuillainBarré (inclusief respiratoire insufficiëntie).
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infeção pelo VIH (ver também secção 4.4).
Dutch: De behandeling dient ingesteld te worden door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie (zie ook rubriek 4.4).
Portuguese: A média da eliminação terminal da estavudina é de 1,3 a 2,3 horas após doses únicas ou múltiplas, e é independente da dose.
Dutch: De gemiddelde terminale eliminatiehalfwaardetijd van stavudine is 1,3 tot 2,3 uur na een éénmalige toediening of meervoudige doseringen en is onafhankelijk van de dosis.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Sacarose e conservantes (E218 e E216)
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Saccharose en conserveermiddelen (E218 en E216)
Portuguese: No estudo AI455-094 (ver também secção 4.6) o período de monitorização de segurança foi restrito a apenas seis meses, que pode ser insuficiente para detetar a longo prazo acontecimentos adversos neurológicos e toxicidade mitocondrial.
Dutch: In studie AI455-094 (zie ook rubriek 4.6), was de follow-up periode voor de veiligheid beperkt tot slechts 6 maanden, welke niet toereikend kan zijn om lange-termijn gegevens over neurologische bijwerkingen en mitochondriale toxiciteit te vergaren.
Portuguese: Também inibe a síntese do ADN viral provocando a interrupção da cadeia do ADN devido à falta do grupo 3´-hidroxilo, necessário para a elongação do ADN.
Dutch: Tevens remt het de synthese van viraal DNA door het veroorzaken van beëindiging van de DNA keten door een gebrek aan de 3'-hydroxylgroep, die nodig is voor verlenging van het DNA.
Portuguese: A utilização da estavudina em adolescentes, crianças e lactentes é suportada por dados de farmacocinética e de segurança em doentes pediátricos (ver também secções 4.8 e 5.2).
Dutch: Het gebruik van stavudine bij adolescenten, kinderen en baby's wordt ondersteund door farmacokinetische gegevens en gegevens over veiligheid in pediatrische patiënten (zie ook de rubrieken 4.8 en 5.2).
Portuguese: Tal deverá ser tido em consideração nos doentes com diabetes mellitus.
Dutch: Hier moet rekening mee worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus.
Portuguese: Em caso de aumento rápido dos valores das transaminases (ALT/AST, > 5 vezes o limite normal superior), deve ser considerada a interrupção do Zerit e de qualquer medicamento potencialmente hepatotóxico.
Dutch: In het geval van snel stijgende transaminasespiegels (ALAT/AST > 5 keer de bovengrens van de normaalwaarden), dient staken van de behandeling met Zerit en ieder mogelijk hepatotoxische geneesmiddel overwogen te worden.
Portuguese: Lactentes de idade inferior a 3 meses: estão disponíveis dados de segurança de ensaios clínicos até 6 semanas de tratamento em 179 recém-nascidos e lactentes de idade < 3 meses (ver secção 4.8).
Dutch: Kinderen jonger dan 3 maanden: veiligheidsgegevens van klinische studies met een behandelingsduur tot 6 weken bij 179 pasgeborenen en kinderen jonger dan 3 maanden zijn beschikbaar (zie rubriek 4.8).
Portuguese: Apesar de não haver dados suficientes para recomendar um ajuste posológico específico de Zerit nesta população de doentes, deve ser considerada uma redução na dose e/ou um aumento no intervalo entre as doses.
Dutch: Alhoewel er onvoldoende gegevens zijn om een specifieke dosisaanpassing van Zerit in deze patiënten populatie aan te bevelen, moet een reductie van de dosis en/of een toename van de doseerintervallen worden overwogen.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: antivirais para uso sistémico, inibidores da transcriptase reversa nucleosido e nucleotido, Código ATC: J05AF04
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antivirale middelen voor systemisch gebruik, nucleoside en nucleotide reverse transcriptaseremmers, ATC-code: J05AF04.
Portuguese: Ver instruções para preparação na secção 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor instructies voor bereiding.
Portuguese: A pancreatite foi notificada em < 1% dos doentes nos estudos de terapêutica combinada com Zerit.
Dutch: Pancreatitis werd gemeld in < 1% van de patiënten in studies met Zerit in combinatietherapie.
Portuguese: Estes resultados não alteram as recomendações atuais quanto à utilização de terapêutica antirretroviral em mulheres grávidas para prevenir a transmissão vertical do VIH.
Dutch: Deze bevindingen beïnvloeden niet de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale behandeling bij zwangere vrouwen ter preventie van verticale overbrenging van hiv.
Portuguese: Os valores correspondentes após administração oral única e múltipla são de 35% (intervalo: 8% a 72%) e de 40% (intervalo: 12% to 82%), respetivamente.
Dutch: De corresponderende waarden na enkelvoudige en meervoudige orale toediening bedragen respectievelijk 35% (bereik:8% tot 72%) en 40% (bereik: 12%-82%).
Portuguese: Os doentes com um risco elevado de pancreatite ou os que estão medicados com produtos que se conhece estarem associados à pancreatite devem ser sujeitos a uma vigilância rigorosa destes sintomas.
Dutch: Patiënten met een hoog risico op pancreatitis of die producten gebruiken die zijn geassocieerd met pancreatitis dienen streng gecontroleerd te worden op symptomen van deze aandoening.
Portuguese: A ligação da estavudina às proteínas séricas foi negligenciável para a gama das concentrações de 0,01 a 11,4 μg/ml.
Dutch: De binding van stavudine aan serumeiwitten was verwaarloosbaar bij concentraties van 0,01 tot 11,4 μg/ml.
Portuguese: Consequentemente, a hidroxiureia não deve ser utilizada no tratamento da infeção pelo VIH.
Dutch: Daarom dient hydroxyurea niet gebruikt te worden in de behandeling van hiv-infecties.
Portuguese: A estavudina pode causar tonturas e/ou sonolência.
Dutch: Stavudine kan duizeligheid en/of slaperigheid veroorzaken.
Portuguese: O número de relatos em lactentes de idade superior foi muito pequeno para identificar um padrão.
Dutch: Het aantal meldingen voor oudere kinderen was te klein om een patroon te kunnen identificeren.
Portuguese: Um estudo ex vivo utilizando um modelo de placenta humana demonstrou que a estavudina atinge a circulação fetal por difusão simples.
Dutch: Een ex vivo studie waarbij een voldragen humaan placentamodel werd gebruikt, liet zien dat stavudine de foetale circulatie bereikt door eenvoudige diffusie.
Portuguese: A solução apresenta-se como uma solução sem cor até ligeiramente rosa turva.
Dutch: De oplossing is een kleurloos tot lichtroze, wazige oplossing.
Portuguese: A segurança e eficácia da estavudina não foi estabelecida em doentes com significativos problemas hepáticos subjacentes.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van stavudine zijn niet vastgesteld bij patiënten met ernstige onderliggende leveraandoeningen.
Portuguese: Em crianças cujas mães utilizaram ITRNs durante a gravidez, o benefício da proteção contra o HIV supera o risco de efeitos secundários.
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen hiv op tegen het risico op bijwerkingen.
Portuguese: A estavudina não inibe as isoformas principais do citocromo P450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4; consequentemente, não é provável que ocorram interações farmacológicas clinicamente relevantes com medicamentos metabolizados por estas vias.
Dutch: Stavudine remt de belangrijke cytochroom P450 isovormen CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 en CYP3A4 niet; daarom is het onwaarschijnlijk dat er klinisch significante geneesmiddelinteracties optreden met geneesmiddelen, die via deze routes gemetaboliseerd worden.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: As complicações de uma sobredosagem crónica podem incluir neuropatia periférica e disfunção hepática.
Dutch: Complicaties van chronische overdosering kan perifere neuropathie en hepatische dysfunctie omvatten.
Portuguese: O volume aparente de distribuição no estado estacionário é de 46±21 l. Não foi possível detetar estavudina no líquido cerebrospinal até, pelo menos, 2 horas após a administração por via oral.
Dutch: Het schijnbaar verdelingsvolume in ‘steady state' is 46±21 l. Het was niet mogelijk om de spiegels van stavudine in de cerebrospinale vloeistof (CSF) te detecteren tot tenminste 2 uur na orale toediening.
Portuguese: A relevância clínica destes resultados sugere que a estavudina deve ser geralmente evitada na presença de mutações aos análogos da timidina, especialmente M41L e T215Y.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevindingen, suggereren dat stavudine in het algemeen vermeden zou moeten worden bij aanwezigheid van TAMs, vooral M41L en T215Y.
Portuguese: Se parar de tomar Zerit A decisão de parar de tomar Zerit deve ser discutida com o médico.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel De beslissing om met Zerit te stoppen moet met uw arts worden overlegd.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau; steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Ocorre em cerca de 1 % dos doentes a receber estavudina.
Dutch: Het komt bij ongeveer 1% van de patiënten voor die stavudine ontvangen.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, deverá contactá-lo antes de tomar este medicamento.
Dutch: Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Portuguese: Os dados em animais mostraram toxicidade embrionária e fetal para níveis elevados de exposição.
Dutch: Gegevens bij dieren tonen embryo-foetale toxiciteit aan bij zeer hoge expositie.
Portuguese: O frasco deve ser bem agitado, até que o pó se dissolva completamente.
Dutch: De fles dient goed geschud te worden tot het poeder volledig opgelost is.
Portuguese: Adultos: a dose oral recomendada é
Dutch: Volwassenen: de aanbevolen orale dosis is
Portuguese: Para lactentes que necessitem de uma dose inferior a 10 ml, peça ao farmacêutico uma seringa para medir com exatidão a dose oral.
Dutch: Voor kinderen die een dosis van minder dan 10 ml nodig hebben, kunt u bij de apotheek vragen om een spuitje zodat de orale dosis nauwkeurig kan worden afgemeten.
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que se tiverem estes sintomas devem evitar realizar tarefas potencialmente perigosas como a condução e utilização de máquinas.
Dutch: Patiënten moeten geïnstrueerd worden dat ze als ze deze symptomen ervaren mogelijk gevaarlijke taken zoals voertuigen besturen of machines bedienen moeten vermijden.
Portuguese: Não foram observadas diferenças de realçar na frequência de reações adversas farmacológicas entre os grupos de tratamento.
Dutch: Er werden geen opmerkelijke verschillen in de frequentie van bijwerkingen gezien tussen de behandelingsgroepen.
Portuguese: São usados no tratamento da infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
Dutch: Deze middelen worden gebruikt om een infectie met het Human Immunodeficiency Virus (hiv) te behandelen.
Portuguese: A profilaxia antirretroviral, a mesma medicação administrada à mãe, foi administrada a lactentes recém-nascidos até 36 horas após o parto e continuada durante 6 semanas.
Dutch: Antiretrovirale profylaxe, identiek aan de middelen gegeven aan de moeder, werd binnen 36 uur na de geboorte aan de pasgeborene gegeven en gedurende 6 weken gecontinueerd.
Portuguese: A média da depuração renal do composto parente é de aproximadamente 272 ml/min, representando aproximadamente 67% da depuração oral aparente, indicando secreção tubular ativa para além da filtração glomerular.
Dutch: De gemiddelde klaring door de nieren van de moederverbinding is ongeveer 272 ml/min, overeenkomend met ongeveer 67% van de duidelijke orale klaring, wat wijst op aktieve tubulaire secretie naast glomerulaire filtratie.
Portuguese: Deve tomar-se precaução na administração de estavudina a qualquer doente (particularmente mulheres obesas) com hepatomegalia, hepatite ou outros fatores de risco conhecidos para doença hepática e esteatose hepática (incluindo alguns medicamentos e álcool).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer stavudine worden toegediend aan elke patiënt (in het bijzonder dikke vrouwen) met hepatomegalie, hepatitis of andere bekende risicofactoren voor leverziekte en hepatische steatose (waaronder bepaalde geneesmiddelen en alcohol).
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raras (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Dutch: De frequentie van de hieronder genoemde bijwerkingen is gebaseerd op de volgende categorisatie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000);
Portuguese: A duração da terapêutica com Zerit deve ser limitada ao menor período de tempo possível (ver secção 4.2).
Dutch: De duur van de behandeling met Zerit dient zo kort mogelijk te duren (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Durante o tratamento podem surgir outras infeções associadas a imunidade enfraquecida (infeções oportunistas).
Dutch: Gedurende de behandeling kunnen er andere infecties ontstaan die te wijten zijn aan een verminderde afweer (opportunistische infecties).
Portuguese: Alteração média de CD4 de base, células/mm3 Todos os doentes
Dutch: CD4 Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde, cellen/mm3 Alle patiënten
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Zerit pode causar tonturas e sonolência.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Zerit kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken.
Portuguese: Em caso de terapêutica antivírica concomitante para hepatite B ou C, deverá consultar-se informação relativa a estes medicamentos.
Dutch: Bij gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B of C, zie ook de relevante productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Portuguese: Após reconstituição com 202 ml de água, origina 210 ml de uma solução turva, sem cor até ligeiramente rosa.
Dutch: Na bereiding met 202 ml water ontstaat er 210 ml van een kleurloze tot lichtroze, wazige oplossing.
Portuguese: Os intervalos de confiança a 95% para as taxas de transmissão mãe-criança foram 5,4-19,3% (estavudina), 5,2-18,7% (didanosina); 1,3-11,2% (estavudina + didanosina); e 1,9-12,6% para a zidovudina.
Dutch: De 95% betrouwbaarheidsintervallen van de moeder-naar-kind-transmissie cijfers waren 5,4-19,3% (stavudine); 5,2-18,7% (didanosine); 1,3-11,2% (stavudine + didanosine) en 1,9-12,6% voor zidovudine.
Portuguese: A associação de estavudina com didanosina é contraindicada tendo em conta que ambos os fármacos demonstram um risco elevado de toxicidade mitocondrial (ver secções 4.3 e 4.4).
Dutch: De combinatie van stavudine met didanosine is gecontra-indiceerd gezien het feit dat beide geneesmiddelen een hoog risico op mitochondriale toxiciteit vertonen (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Portuguese: * Os doentes em hemodiálise devem tomar o Zerit após a sessão de hemodiálise e às mesmas horas nos dias em que não são sujeitos a diálise.
Dutch: * Dialysepatiënten dienen Zerit na de dialyse in te nemen, en op hetzelfde tijdstip op niet dialyse dagen.
Portuguese: Zerit pode causar uma condição por vezes fatal, denominada acidose láctica, associada a um aumento do fígado.
Dutch: Zerit kan een soms fatale toestand veroorzaken die melkzuuracidose wordt genoemd en gepaard gaat met een vergrote lever.
Portuguese: A depuração média da estavudina por hemodiálise é de 120 ml/min.
Dutch: De gemiddelde klaring bij hemodialyse is 120 ml/min.