FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Pouco frequentes testes de função hepática alterados (aumento da alanina aminotransferase; aumento das transaminases; aumento da aspartato aminotransferase; aumento da gama-glutamiltransferase; aumento das enzimas hepáticas; hipertransaminasemia), diminuição do fósforo sanguíneo, aumento da pressão sanguínea
Slovak: Menej časté abnormálne funkčné pečeňové testy (zvýšená hladina alanínaminotransferázy, zvýšené transaminázy, zvýšené aspartátaminotransferázy, zvýšené gammaglutamyltransferázy, zvýšené pečeňové enzýmy; hypertransaminazémia), znížená hladina fosforu v krvi, zvýšený tlak krvi
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, para além dos observados nos estudos clínicos, segundo estudos convencionais de segurança, farmacologia, toxicidade de dose repetida e genotoxicidade.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Portuguese: É muito importante que o seu filho tome Viramune suspensão oral uma vez por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento ("período de indução").
Slovak: Je veľmi dôležité, aby vaše dieťa užívalo perorálnu suspenziu Viramune iba jedenkrát denne počas prvých 14 dní ("úvodné obdobie").
Portuguese: A dose é de um comprimido de 200 mg por dia durante os primeiros 14 dias de tratamento (‘período de indução').
Slovak: Dávka je jedna 200 mg tableta denne počas prvých 14 dní liečby (obdobie „lead-in").
Portuguese: Tabela 2: Resultados da semana 48 no estudo 1100.1486* Viramune libertação imediata n=506
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky v štúdii 1100.1486 v 48. týždni*
Portuguese: Tal devese à indução de enzimas de metabolização de medicamentos e/ou de proteínas de transporte pelo hipericão.
Slovak: Je to spôsobené indukciou metabolizmu lieky enzýmami a/alebo transportnými proteínmi ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: Caso ocorra reação de hipersensibilidade caracterizada por erupção cutânea com sintomas constitucionais tais como febre, artralgia, mialgia e linfoadenopatia, com envolvimento visceral tal como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal, deve suspender-se definitivamente a administração de nevirapina e não se proceder à sua reintrodução (ver secção 4.3).
Slovak: Ak sa objavia hypersenzitívne reakcie charakterizované ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami, ako je horúčka, artralgia, myalgia a lymfadenopatia spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia, podávanie nevirapínu sa má permanentne zastaviť a podávanie sa nemá obnoviť (pozri časť 4.3).
Portuguese: Antifúngicos Fluconazol 200 mg uma vez dia
Slovak: Flukonazol 200 mg QD
Portuguese: Identificaram-se alguns fatores de risco para o desenvolvimento de reações cutâneas graves, que incluem o não seguimento da posologia inicial de 200 mg por dia durante o período de indução e um atraso longo entre os sintomas iniciais e a consulta médica.
Slovak: Boli identifikované niektoré rizikové faktory rozvoja závažných kožných reakcií, tieto zahŕňajú zlyhanie po začiatočnom dávkovaní 200 mg/deň počas úvodného obdobia a dlhé oneskorenie medzi začiatočnými symptómami a konzultáciou s lekárom.
Portuguese: Os seguintes doentes têm risco aumentado de desenvolver problemas hepáticos: - mulheres - infetados com hepatite B ou C - testes de função hepática alterados - doentes não tratados com contagem de células CD4+ mais elevada no início da terapêutica com Viramune (mulheres com mais de 250 células/mm
Slovak: Nasledovní pacienti majú zvýšené riziko vývinu pečeňových problémov: - ženy, - nakazení žltačkou typu B alebo C, - s abnormálnou hodnotou pečeňových funkčných testov, - predtým neliečení pacienti s vyšším počtom CD4 buniek na začiatku liečby Viramunom (ženy viac ako 250 buniek/mm
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 400 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de nevirapina.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 400 mg nevirapínu.
Portuguese: A administração de Viramune acima da dose recomendada pode aumentar a frequência e a gravidade das reações cutâneas, tais como a síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica.
Slovak: Podávanie Viramunu nad odporúčané dávky môže zvýšiť výskyt a závažnosť kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza.
Portuguese: Se ocorrer uma erupção cutânea e também se sentir doente, deverá parar o tratamento e contactar imediatamente o seu médico.
Slovak: Ak sa objaví vyrážka a tiež pociťujete nevoľnosť, musíte prerušiť liečbu a okamžite navštíviť svojho lekára.
Portuguese: 3 e com ARN VIH-1 detetável no plasma (50 cópias/ml ou mais), estas precauções devem ser tidas em consideração na decisão terapêutica (ver secção 4.4).
Slovak: RNA v plazme (50 alebo viac kópií/ml), tieto okolnosti treba brať do úvahy pri rozhodnutí o terapii (pozri časť 4.4).
Portuguese: Contudo, em alguns doentes, a erupção cutânea, que se manifesta como uma reação cutânea através da formação de vesículas, pode ser grave ou potencialmente fatal (síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica), tendo-se registado mortes.
Slovak: U niektorých pacientov však vyrážka, ktorá sa objavila ako pľuzgiere, môže byť závažná alebo život ohrozujúca (Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza) a zaznamenali sa aj úmrtia.
Portuguese: Aos 12 meses, as estimativas Kaplan-Meier sobre a probabilidade de atingimento do parâmetro de avaliação eram 10% no grupo do Viramune, 6% no grupo do efavirenz e 13% no grupo do abacavir (p=0,10 de acordo com uma análise intention-to-treat).
Slovak: Po 12 mesiacoch, bol Kaplanov-Meierov odhad pravdepodobnosti dosiahnutia cieľa v skupine s Viramunom na 10
Portuguese: Viramune é indicado para o tratamento de adultos, adolescentes e crianças de qualquer idade, infetados com VIH-1.
Slovak: Viramune je indikovaný na liečbu infekcie HIV-1 u dospelých, dospievajúcich a detí každého veku.
Portuguese: Não existem dados relativos à permutabilidade entre os comprimidos de libertação prolongada de 400 mg e os comprimidos de libertação prolongada de 100 mg.
Slovak: Nie sú žiadne dostupné údaje o zameniteľnosti 400 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním a 100 mg tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Portuguese: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg, duas vezes por dia
Slovak: Fosamprenavir/ ritonavir 700/100 mg BID
Portuguese: Doentes sem experiência prévia de tratamento
Slovak: Štúdie pacientov predtým neliečených
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE viramune 100 mg comprimidos de libertação prolongada
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME viramune 100 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: A análise genotípica de isolados de doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral que apresentavam falência virológica (n=71) com nevirapina uma vez ao dia (n=25) ou duas vezes ao dia (n=46) em combinação com a lamivudina e estavudina durante 48 horas mostraram que os isolados de 8/25 e 23/46 dos doentes, respetivamente, continham uma ou mais das seguintes substituições associadas à resistência a ITRNN:
Slovak: 46) v kombinácii s lamivudínom a stavudínom počas 48 týždňoch ukázali, že izoláty z 8/25 a 23/46 pacientov, obsahujú 1 alebo viac z nasledujúcich NNRTI substitúcií spojených s rezistenciou, v poradí:
Portuguese: Cada comprimido de libertação prolongada contém 100 mg de nevirapina.
Slovak: Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg nevirapínu.
Portuguese: As razões da média geométrica observada entre Viramune de libertação prolongada e Viramune de libertação imediata foram ~90% para a Cmin,ss e AUCss com 90% de intervalo de confiança entre 80%-125%; a razão para a Cmax,ss foi inferior e consistente com uma forma de dosagem de libertação prolongada uma vez por dia.
Slovak: Pozorovaný geometrický priemer pomerov Cmin,ss a AUCss Viramunu s predĺženým uvoľňovaním voči Viramunu s okamžitým uvoľňovaním bol ~90 % s 90 % intervalmi spoľahlivosti v rámci 80 %-125
Portuguese: Se o seu filho tiver alguma erupção cutânea durante este período, não inicie a toma de Viramune comprimidos de libertação prolongada e consulte o médico do seu filho.
Slovak: Ak sa u dieťaťa počas tohto obdobia vyvinie akákoľvek vyrážka, nezačnite užívať Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním, ale to prekonzultujte s detským lekárom.
Portuguese: Adicionalmente, Viramune não demonstrou causar alterações na glucose.
Slovak: Navyše, nepreukázala sa spojitosť Viramunu s poruchami metabolizmu glukózy.
Portuguese: No entanto, o risco continua após este período e a monitorização deve continuar durante o tratamento, com intervalos regulares.
Slovak: Toto riziko pretrváva aj po tomto období, takže je potrebné v priebehu liečby kontinuálne monitorovanie v pravidelných intervaloch.
Portuguese: 400/100 mg, uma vez dia
Slovak: 400/100 mg QD
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO DA CARTONAGEM DO FRASCO
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE OZNAČENIE NA ŠKATULI FĽAŠKY
Portuguese: A nevirapina deverá ser definitivamente suspensa em qualquer doente que apresente reação de hipersensibilidade (caracterizada por erupção cutânea associada a sintomas constitucionais, com envolvimento visceral, como hepatite, eosinofilia, granulocitopenia e disfunção renal), ver secção 4.4.
Slovak: Podávanie nevirapínu sa musí permanentne prerušiť u pacientov, u ktorých sa objaví hypersenzitívna reakcia (charakterizovaná ekzantémom s konštitucionálnymi symptómami spolu s viscerálnymi ťažkosťami, ako je hepatitída, eozinofília, granulocytopénia a renálna dysfunkcia), pozri časť 4.4.
Portuguese: Intervalo de peso (kg) para doentes < 8 anos de idade
Slovak: Rozmedzie telesnej hmotnosti (kg) pre pacientov vo veku <
Portuguese: Tal devese à indução de enzimas de metabolização do medicamento e/ou de proteínas de transporte pelo hipericão.
Slovak: Je to spôsobené indukciou lieku metabolizmu enzýmov a/alebo transportných proteínov ľubovníka bodkovaného.
Portuguese: Caso se desenvolva uma hepatite clínica, caracterizada por anorexia, vómitos, icterícia e por resultados laboratoriais (tais como anomalias moderadas ou graves dos testes da função hepática (à exceção da -GT), deverá suspender-se definitivamente a administração de nevirapina.
Slovak: Ak sa objaví klinická hepatitída, charakterizovaná anorexiou, nauzeou, vracaním, žltačkou A laboratórnymi zisteniami (ako stredne ťažké alebo ťažké abnormality pečeňových funkcií (vrátane GGT), podávanie nevirapínu sa musí natrvalo zastaviť.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada através de triagem do nível de ARN do VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml e > 100.000 cópias/ml).
Slovak: 100 000 kópií/ml a > 100 000 kópií/ml).
Portuguese: Do mesmo modo, como a anemia, granulocitopenia, reação anafilática, icterícia, síndrome de StevensJohnson/necrólise epidérmica tóxica (potencialmente fatal), angioedema, decréscimo do fósforo no sangue e aumento da pressão sanguínea não foram observados durante o período de manutenção com Viramune de libertação prolongada, no estudo 1100.1486, a categoria de frequência foi estimada através de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à nevirapina de libertação prolongada no período de manutenção do estudo clínico 1100.1486 aleatorizado e controlado (n=505).
Slovak: Obdobne, keďže sa anémia, granulocytopénia, anafylaktická reakcia, žltačka, Stevensov-Johnsonov syndróm/toxická epidermálna nekrolýza (ktoré môžu byť smrteľné), angioedém, znížená hladina fosforu v krvi a zvýšený tlak krvi počas udržiavacej fázy liečby Viramune tablety s predĺženým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s predĺženým uvoľňovaním v udržiavacej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=505).
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Slovak: Osteonekróza: aj keď sa etiológia považuje za mnohofaktorovú (vrátane používania kortikosteroidov, konzumácie alkoholu, ťažkej imunosupresie, vyššieho indexu telesnej hmotnosti), boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov s pokročilým HIV ochorením a/alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii ("Combination Antiretroviral Therapy", CART).
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 30 comprimidos de libertação prolongada 90 comprimidos de libertação prolongada
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 30 tabliet s predĺženým uvoľňovaním 90 tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: As reações de hipersensibilidade podem também ocorrer sob a forma de erupção cutânea com outros efeitos indesejáveis tais como: - febre - formação de vesículas na pele - lesões orais - inflamação do olho - inchaço da face - inchaço generalizado - dificuldade em respirar - dores articulares ou musculares - diminuição do número dos seus glóbulos brancos (granulocitopenia) - sensação geral de doença - graves problemas hepáticos ou renais (insuficiência hepática ou renal).
Slovak: Reakcie z precitlivenosti sa tiež môžu vyskytnúť ako vyrážka s ďalšími vedľajšími účinkami, ako sú: - horúčka - tvorba pľuzgierov na vašej pokožke - vredy v ústnej dutine - zápal očí - opuch tváre - celkový opuch - dýchavičnosť - bolesti svalov a kĺbov - zníženie počtu bielych krviniek (granulocytopénia) - celkový pocit ochorenia - závažné problémy s pečeňou alebo obličkami (zlyhanie pečene alebo obličiek).
Portuguese: A coadministração de Viramune não alterou os efeitos do ADMP na supressão da ovulação.
Slovak: Viramune podávaný spolu s DMPA nezmenil jeho supresné účinky na ovuláciu.
Portuguese: Viramune 200 mg comprimidos nevirapina
Slovak: Viramune 200 mg tablety nevirapín
Portuguese: Inibidores de entrada Enfuvirtide
Slovak: VSTUPNÉ INHIBÍTORY Enfuvirtid
Portuguese: Preparações à base de plantas contendo hipericão e Viramune não devem ser coadministrados (ver secção 4.3).
Slovak: Rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný nemajú byť kombinované s Viramunom (pozri časť 4.3).
Portuguese: Foi reportada hipersensibilidade (incluíndo reação anafilática, angioedema e urticária).
Slovak: Zaznamenala sa precitlivenosť (vrátane anafylaktickej reakcie, angioedému a urtikárie).
Portuguese: Se se aperceber que se esqueceu de tomar uma dose nas 12 horas após a altura da toma, tome a dose em falta logo que possível.
Slovak: Ak zistíte do 12 hodín od doby, kedy mala byť dávka užitá, že ste dávku vynechali, užite vynechanú dávku čo najskôr.
Portuguese: A utilização concomitante da prednisona (40 mg/dia durante os primeiros 14 dias de administração de Viramune) não diminuiu a incidência da erupção cutânea associada à nevirapina e durante as primeiras 6 semanas de tratamento com a nevirapina pode estar associada a um aumento da incidência e gravidade da erupção cutânea.
Slovak: Súbežné podávanie prednisonu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania Viramunu) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapínom a môže byť spojené so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie s nevirapínom.
Portuguese: Atazanavir/r Cmin  0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax  0.72 (0.60-0.86)
Slovak: Atazanavir/r Cmax  0,72 (0,60-0,86)
Portuguese: A nevirapina não deve ser reiniciada após ocorrência de reações hepáticas graves, cutâneas ou de hipersensibilidade (ver secção 4.3).
Slovak: Po závažnej pečeňovej, kožnej reakcii alebo po reakcii z precitlivenosti sa nevirapín nesmie znova nasadiť (pozri časť 4.3).
Portuguese: O período de indução com Viramune de libertação imediata uma vez por dia não deve continuar por mais de 28 dias, altura em que um tratamento alternativo deve ser considerado por possível risco de subexposição e resistência.
Slovak: Dávkovací režim Viramunu s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne nemá trvať dlhšie ako 28 dní, v tomto čase treba nájsť alternatívnu liečbu z dôvodu možného rizika poddávkovania a rezistencie.
Portuguese: NET AUC  0.81 (0.70 - 0.93) NET Cmin ND
Slovak: NET AUC  0,81 (0,70-0,93)
Portuguese: Os efeitos indesejáveis descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Viramune:
Slovak: Pacienti dostávajúci Viramune mali skúsenosť s vedľajšími účinkami popísanými nižšie:
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada têm aproximadamente 9 mm de diâmetro, num dos lados são gravados com "V01" e no lado oposto são gravados com o símbolo da empresa.
Slovak: Tablety s predĺženým uvoľňovaním majú priemer približne 9 mm, na jednej strane majú vyrazené V01 a na strane druhej symbol spoločnosti.
Portuguese: Deve tomar a dose de Viramune tal como prescrito pelo seu médico.
Slovak: Dávku Viramunu musíte užívať tak ako vám predpísal váš lekár.
Portuguese: É muito importante que tome apenas 1 comprimido de Viramune por dia, durante os primeiros 14 dias de tratamento ("período de indução").
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Viramune denne počas prvých 14 dní (úvodné obdobie).
Portuguese: níveis plasmáticos de nevirapina.
Slovak: Metabolity nevirapínu:
Portuguese: Uma vez que a granulocitopenia, reação com eosinofilia e sintomas sistémicos, reação anafilática, icterícia, hepatite fulminante (potencialmente fatal), urticária, decréscimo do fósforo no sangue e aumento da pressão sanguínea não foram observados durante período de indução com Viramune de libertação imediata, no estudo 1100.1486, a categoria de frequência foi estimada através de um cálculo estatístico baseado no número total de doentes expostos à nevirapina de libertação imediata no período de indução do estudo clínico 1100.1486 aleatorizado e controlado (n=1.068).
Slovak: Keďže sa granulocytopénia, reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými symptómami, anafylaktická reakcia, žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná), urtikária, znížený fosfor v krvi a zvýšený tlak krvi počas úvodnej fázy liečby Viramune s okamžitým uvoľňovaním nepozorovali v štúdii 1100.1486, kategória frekvencie výskytu sa určila podľa štatistického výpočtu na základe celkového počtu pacientov, ktorí užívali nevirapín s okamžitým uvoľňovaním v úvodnej fáze randomizovanej kontrolovanej klinickej štúdie 1100.1486 (n=1 068).
Portuguese: - se já tomou Viramune anteriormente e teve de parar o tratamento porque teve: - erupção cutânea grave - erupção cutânea juntamente com outros sintomas como por exemplo:
Slovak: keď ste už skoršie užívali Viramune a museli ste ukončiť liečbu, pretože ste mali: závažnú kožnú vyrážku, vyrážku kože sďalšími príznakmi, napríklad:
Portuguese: Metadona AUC  0.40 (0.31 - 0.51) Metadona Cmin ND Metadona Cmax  0.58 (0.50 - 0.67)
Slovak: Metadón Cmin ND Metadón Cmax  0,58 (0,50-0,67)
Portuguese: Inibidores da integrase Elvitegravir/ cobicistat
Slovak: Elvitegravir/ kobicistat
Portuguese: O género feminino e contagens de CD4+ elevadas no início do tratamento com nevirapina estão associados a um risco aumentado de reações adversas hepáticas em doentes sem exposição prévia a tratamento.
Slovak: Ženské pohlavie a vyšší počet CD4 na začiatku terapie s nevirapínom u pacientov predtým neliečených sa spájajú so zvýšeným rizikom pečeňových nežiaducich reakcií.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis descritos em baixo ocorreram em doentes a tomar Viramune comprimidos de 200 mg durante os 14 dias do período de indução:
Slovak: Pacienti dostávajúci Viramune 200 mg tablety počas 14 dňovej úvodnej fázy pociťovali vedľajšie účinky popísané nižšie:
Portuguese: Blisters de PVC/alumínio.
Slovak: Polyvinylchlorid (PVC)/blistrové pásy s pretlačovacou hliníkovou fóliou.
Portuguese: Todos os estudos aleatorizados relacionados especificamente com este tópico excluíram mulheres grávidas e nos estudos coorte e meta-análises as mulheres grávidas estavam subrepresentadas.
Slovak: Všetky randomizované štúdie zaoberajúce sa touto otázkou osobitne vylúčili gravidné ženy.
Portuguese: Caso a AST e a ALT retomem os valores basais e se o doente não apresentar sinais clínicos ou sintomas de hepatite, erupção cutânea, sintomas constitucionais ou outros sintomas sugestivos de disfunção do órgão, poderá ser possível reintroduzir a nevirapina, analisando a situação caso a caso, no regime posológico inicial de Viramune de libertação imediata uma vez por dia durante 14 dias, seguido de Viramune comprimidos de libertação prolongada uma vez por dia.
Slovak: Ak sa AST a ALT vrátia na základnú úroveň a ak pacient nemá klinické znaky alebo príznaky hepatitídy, ekzantému, konštitucionálnych symptómov alebo iné sugestívne pocity orgánových dysfunkcií, je možné znovu nasadiť nevirapín, v závislosti od prípadu, so začiatočným režimom dávkovania Viramunu s okamžitým uvoľňovaním jedenkrát denne počas 14 dní, potom následne pokračovať Viramunom tabletami s predĺženým uvoľňovaním jedenkrát denne.
Portuguese: A utilização concomitante da prednisona (40 mg/dia durante os primeiros 14 dias de administração de Viramune de libertação imediata) não diminuiu a incidência da erupção cutânea associada à nevirapina e, durante as primeiras 6 semanas de tratamento com a nevirapina pode estar associada a um aumento da incidência e gravidade da erupção cutânea.
Slovak: Súčasné podávanie prednizónu (40 mg/deň počas prvých 14 dní podávania Viramunu s okamžitým uvoľňovaním) neukázalo zníženie výskytu ekzantému spojeného s nevirapínom a môže sa spájať so zvýšeným výskytom a závažnosťou ekzantému počas prvých 6 týždňov terapie nevirapínom.
Portuguese: Não existe evidência suficiente para comprovar que a ausência de um risco acrescido de toxicidade, observado em mulheres previamente tratadas que iniciam nevirapina com uma carga viral não detetável (menos de 50 cópias /ml de VIH-1 no plasma) e contagem de células CD4+ acima de 250 células / mm
Slovak: Neexistuje dostatok dôkazov, aby sa potvrdilo, že absencia zvýšeného rizika toxicity pozorovaná u žien, ktoré boli už predtým liečené, a teda začali terapiu s nevirapínom v stave nedetekovateľnej vírusovej záťaže (menej než 50 kópií/ml HIV-1 v plazme) a počtom CD4 buniek vyšším ako 250 buniek/mm
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante de efavirenz e Viramune (ver secção 4.4), uma vez que a toxicidade é aditiva e não há benefício em termos de eficácia, comparativamente a cada ITRNN isolado (ver secção 5.1 para os resultados do estudo 2NN).
Slovak: Súčasné podávanie efavirenzu s Viramunom sa neodporúča (pozri časť 4.4), pretože by to mohlo viesť ku prídavnej toxicite a takéto súčasné podávanie nezlepšuje účinnosť nad úroveň iných NNRTI samostatne (výsledky zo štúdie 2NN si pozrite v časti 5.1).
Portuguese: É muito importante que tome apenas um comprimido de Viramune durante os primeiros 14 dias (‘período de indução').
Slovak: Veľmi je dôležité, aby ste užívali len jednu tabletu Viramune denne počas prvých 14 dní (obdobie „lead-in").
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister ou frasco, após "VAL".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri alebo fľaške po „EXP".
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de nevirapina - Os outros componentes são: - celulose microcristalina - lactose (sob a forma de monohidrato) - povidona K25 - glicolato sódico de amido - dióxido de silício coloidal e - estearato de magnésio
Slovak: - Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, laktóza (ako monohydrát), povidón K 25, sodná soľ karboxymelyškrobu, koloidný oxid kremičitý a magnéziumstearát.
Portuguese: EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
Slovak: EE AUC  0,80 (0,67-0,97)
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco frequentes icterícia, hepatite fulminante (que pode ser fatal)
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest Menej časté žltačka, fulminantná hepatitída (ktorá môže byť smrteľná)