FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Sun , kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Levetiracetam Sun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Levetiracetam Sun kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Lithuanian: Levetiracetam Sun taip pat gali būti skiriamas kaip gydymą kitais antiepilepsiniais vaistais papildanti priemonė:
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Levetiracetam Sun.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Levetiracetam Sun rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Sun.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Levetiracetam Sun Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Danish: Levetiracetam Sun bruges som et alternativ til patienter, når oral behandling midlertidigt ikke kan gennemføres.
Lithuanian: Levetiracetam Sun pacientams skiriamas kaip alternatyvi priemonė, kai jų laikinai neįmanoma gydyti geriamaisiais vaistais.
Danish: Anvendelse af Levetiracetam Sun infusion bør være en midlertidig løsning.
Lithuanian: Levetiracetam Sun infuzijas reikėtų skirti laikinai.
Danish: Da Levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Levetiracetam Sun yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Sun
Lithuanian: Kita informacija apie Levetiracetam Sun
Danish: Levetiracetam Sun kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Lithuanian: Levetiracetam Sun be kitų vaistų gali būti skiriamas 16 metų ir vyresniems pacientams, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija, židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su antrine generalizacija arba be jos, gydyti.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Levetiracetam Sun.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Levetiracetam Sun rinkodaros teisę.
Danish: Virksomheden har fremlagt data fra faglitteraturen om levetiracetam.
Lithuanian: Bendrovė pateikė paskelbtos literatūros apie levetiracetamą duomenis.
Danish: Levetiracetam Sun er et ‘generisk lægemiddel'.
Lithuanian: Levetiracetam Sun yra generinis vaistas.
Danish: Når Levetiracetam Sun anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Kai Levetiracetam Sun skiriamas kaip papildomas antiepilepsinis vaistas, pradinė dozė vyresniems nei 12 metų pacientams, kurie sveria daugiau kaip 50 kg, yra 500 mg du kartus per parą.
Danish: Levetiracetam Sun er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Lithuanian: Levetiracetam Sun - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos levetiracetamo.
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Sun er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union, og som hedder Keppra.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą pavadinimu Keppra, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Sun godkendt?
Lithuanian: Kodėl Levetiracetam Sun buvo patvirtintas?
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Sun, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Lithuanian: Levetiracetam Sun veiklioji medžiaga levetiracetamas yra antiepilepsinis vaistas.
Danish: Hos patienter i alderen mellem 4 og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, pradinė dozė yra po 10 mg kilogramui kūno svorio du kartus per parą.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen fire år og opefter
Lithuanian: • 4 metų ir vyresnių pacientų židininiams (daliniams) epilepsijos priepuoliams, su generalizacija ar be jos, gydyti;
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1500 mg to gange dagligt.
Lithuanian: Paros dozę galima didinti iki 1 500 mg du kartus per parą dozės.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Sun den 14 december 2011.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Levetiracetam Sun rinkodaros teisę.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Sun undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Levetiracetam Sun?
Danish: Hvad er Levetiracetam Sun?
Lithuanian: Kas yra Levetiracetam Sun?
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra
Lithuanian: • 12 metų ir vyresnių pacientų, sergančių jaunuolių mioklonine epilepsija, miokloniniams priepuoliams (trumpalaikiams staigiems raumenų ar raumenų grupės trūkčiojimams) gydyti;
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Levetiracetam Sun?
Lithuanian: Kokia Levetiracetam Sun nauda ir rizika?
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom levetiracetam Sun er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Lithuanian: Kadangi infuzijomis skiriamas Levetiracetam Sun yra generinis vaistas ir jo sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos kaip ir referenciniame vaiste Keppra, papildomų jo tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Lithuanian: Pakuotės dydis
Danish: България TeАктавис ЕАД
Lithuanian: България Актавис ЕАД
Danish: Levetiracetam Teva skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Levetiracetam Teva reikia vartoti du kartus per parą, vieną kartą ryte ir vieną kartą vakare, kiekvieną parą maždaug tuo pačiu metu.
Danish: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh./tel.
Lithuanian: Suomi/Finland ratiopharm Oy puh.
Danish: Eliminationshalveringstiden var tilnærmelsesvis 5 timer.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas buvo apie 5 val.
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid gruppen.
Lithuanian: Pagrindinis metabolizmo kelias (24% dozės) yra acetamido grupės fermentinė hidrolizė.
Danish: Denne virkning var udtalt for de yngste spædbørn og aftog med stigende alder for til sidst at forsvinde omkring 4 års alderen.
Lithuanian: Šis poveikis buvo labiau išreikštas jaunesniems kūdikiams ir mažėjo su amžiumi, o ketverių metų amžiuje tapo nereikšmingu.
Danish: Transparent pvc/PVdC-aluminiumblister.
Lithuanian: Skaidrios /PVdC-aliuminio lizdinės plokštelės.
Danish: Bivirkningerne er præsenteret i rækkefølge efter faldende alvorlighed, og deres frekvens er defineret på følgende måde: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000) og meget sjælden (<1/10.000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka ir jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000) ir labai reti (<1/10 000).
Danish: • encefalopati (se underafsnittet "Kontakt omgående lægen" for en detaljeret beskrivelse af symptomer)
Lithuanian: • encefalopatija (išsamų simptomų aprašymą rasite poskyryje „Nedelsdami pasakykite gydytojui");
Danish: *Farvestoffer:
Lithuanian: * Dažikliai yra:
Danish: Bivirkninger rapporteret i kliniske studier (voksne, unge, børn og spædbørn >1 måned) og efter markedsføring er angivet i nedenstående tabel i henhold til systemorganklasse og frekvens.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo nustatytos klinikinių tyrimų (suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių >1 mėn.) metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką, yra išvardytos toliau pateikiamoje lentelėje pagal organų sistemų klases bei pagal dažnį.
Danish: Du kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Levetiracetam Teva tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Lithuanian: Levetiracetam Teva tabletes nurykite, užsigerdami pakankamu kiekiu skysčio (pvz., stikline vandens).
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Lithuanian: Nevartokite makrogolio (vaisto, vartojamo laisvinti vidurius) vieną valandą prieš ir vieną po levetiracetamo vartojimo, nes gali sumažėti pastarojo vaisto poveikis.
Danish: 74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Lithuanian: 74770 Opava-Komarov
Danish: Dette bindingssted er det synaptiske vesikelprotein 2A, som formodes at være involveret i vesikelfusion og exocytose af neurotransmittere.
Lithuanian: Ši jungimosi vieta yra sinapsinės pūslelės baltymas 2A, kuris, kaip manoma, dalyvauja pūslelės sintezėje ir neurotransmiterių egzocitozėje.
Danish: Selvmord, selvmordsforsøg, selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling med antiepileptika (inklusive levetiracetam).
Lithuanian: Savižudybių, bandymų nusižudyti ir minčių apie savižudybę buvo užregistruota ligoniams, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistiniais preparatais (įskaitant ir levetiracetamu).
Danish: I et studie, som afspejlede klinisk praksis, kunne samtidig antiepileptisk medicin seponeres hos et afgrænset antal patienter, som responderede på levetiracetam som tillægsbehandling (36 voksne patienter ud af 69).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčiame klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu (36 suaugusieji pacientai iš 69).
Danish: Resultater relateret til adfærds- og følelsesmæssig funktion indikerede en forværring i aggressiv adfærd hos patienter behandlet med Levetiracetam Teva, vurderet på en standardiseret og systematisk måde ved brug af et valideret værktøj (CBLC - Achenbach Child Behavior Checklist).
Lithuanian: Rezultatai, susiję su elgsenos ir emocinės būklės tyrimais parodė pablogėjimą levetiracetamu gydytiems pacientams pagal agresyvų elgesį, kuris buvo įvertintas standartizuotu sisteminiu būdu, naudojant patvirtintą klausimyną (Achenbach vaikų elgsenos skalę).
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Storbritannien
Lithuanian: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin -medierede strømme, induceret af zink og βcarboliner.
Lithuanian: Be to, jis dalinai slopina cinko ir β-karbolinų indukuotas GASR ir glicino valdomas sroves.
Danish: Maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) opnås 1,3 time efter indtagelse.
Lithuanian: Išgerto vaistinio preparato didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Danish: Når du først begynder at tage Levetiracetam Teva, vil din læge ordinere en lavere dosis (500 mg dagligt) i 2 uger, før du får den laveste sædvanlige dosis på 1.000 mg.
Lithuanian: Pirmą kartą pradėjus vartoti Levetiracetam Teva, Jūsų gydytojas 2 savaites paskirs mažesnę dozę (500 mg kiekvieną parą) prieš paskiriant mažiausią bendrąją 1 000 mg dozę.
Danish: Levetiracetam Teva indeholder natrium
Lithuanian: Levetiracetam Teva sudėtyje yra natrio
Danish: Kontakt omgående lægen eller skadestuen, hvis du oplever:
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui arba vykite į artimiausią greitosios pagalbos skyrių, jeigu pasireiškė:
Danish: Da den individuelle følsomhed er forskellig, kan nogle patienter opleve døsighed eller andre CNSrelaterede symptomer især i begyndelsen af behandlingen eller ved øgning af dosis.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl skirtingo atskirų individų jautrumo gali pasireikšti somnolencija ar kiti su centrine nervų sistema susiję simptomai, ypatingai gydymo pradžioje arba padidinus dozę.
Danish: • tegn på alvorlige mentale forandringer, eller hvis nogen omkring dig bemærker tegn på forvirring, somnolens (døsighed), amnesi (hukommelsestab), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), unormal adfærd, eller andre neurologiske tegn, herunder ufrivillige eller ukontrollerede bevægelser.
Lithuanian: • sunkių psichikos pokyčių požymiai ar jei kas nors iš aplinkinių pastebi sumišimo, somnolencijos (mieguistumo), amnezijos (atminties netekimo), atminties pablogėjimo (užmaršumo), nenormalaus elgesio požymių ar kitų neurologinių požymių, įskaitant nevalingus ir nekontroliuojamus judesius.
Danish: Afhængigt af klinisk virkning og tolerabilitet kan den daglige dosis øges til 1.500 mg to gange daglig.
Lithuanian: Priklausomai nuo klinikinio atsako ir tolerancijos, paros dozę galima padidinti iki 1500 mg du kartus per parą.
Danish: Levetiracetam Teva så lang tid, som din læge har fortalt dig.
Lithuanian: Vartokite Levetiracetam Teva tiek, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Danish: Eksempel: Hvis din daglige dosis er 1.000 mg, kan du tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jeigu paros dozė yra 1 000 mg, turite išgerti dvi 250 mg tabletes ryte ir dvi 250 mg tabletes vakare.
Danish: Hovedparten blev udskilt via urinen, gennemsnitligt 95 % af dosis (ca. 93 % af dosis var udskilt indenfor 48 timer).
Lithuanian: Pagrindinis vaistinio preparato išskyrimo kelias - su šlapimu (vidutiniškai 95% nuo išgertos dozės; per 48 valandas išsiskyrė apie 93% vaistinio preparato dozės).
Danish: Patienterne blev randomiseret til carbamazepin CR 400-1.200 mg/dag eller levetiracetam 1.000-3.000 mg/dag, varigheden af behandlingen var op til 121 uger afhængigt af respons.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti į karbamazepino CR 400-1 200 mg/per parą arba levetiracetamo 1 000-3 000 mg/per parą grupes, gydymo trukmė - iki 121 savaitės priklausomai nuo atsako.
Danish: På grund af fuldstændig og lineær absorption kan plasmaniveauerne forudsiges ud fra oral dosis af levetiracetam udtrykt som mg/kg legemsvægt.
Lithuanian: Dėl visiškos ir tiesinės rezorbcijos vaistinio preparato koncentraciją plazmoje galima prognozuoti pagal geriamąją levetiracetamo dozę, išreikštą mg/kg kūno svorio.
Danish: In vitro studier viste, at levetiracetam og dets primære metabolit ikke hæmmer de vigtigste human lever cytochrom P450 isoformer (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferase (UGT1A1 og UGT1A6) og epoxid hydroxylase aktiviteter.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad levetiracetamas ir jo pirminis metabolitas neslopina pagrindinių žmogaus kepenų citochromo P450 izoformų (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 1A2), gliukuronilo transferazės (UGT1A1 ir UGT1A6) ir epoksido hidroksilazės veiklos.
Danish: Du kan tage Levetiracetam Teva med eller uden mad.
Lithuanian: Levetiracetam Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Tabletformuleringen er ikke egnet til brug hos spædbørn og børn under 6 år.
Lithuanian: Tabletės netinka vartoti kūdikiams ir vaikams, jaunesniems negu 6 metų.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G.
Lithuanian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Danish: I en sammenfattende analyse var den procentdel af patienterne, som opnåede 50 % eller større reduktion fra baseline i frekvensen af partielle anfald pr. uge ved stabil dosis (12/14 uger) på 27,7 %, 31,6 % og 41,3 % for patienter, som fik hhv. 1.000, 2.000 eller 3.000 mg levetiracetam og på 12,6 % hos patienter, som fik placebo.
Lithuanian: Apibendrinta analizė parodė, kad pacientų, kuriems 50% ir daugiau nuo pradinio lygio sumažėjo dalinių traukulių priepuolių dažnis per savaitę, esant nuolatinėms dozėms (12/14 savaičių), dalis buvo 27,7%, 31,6% ir 41,3%, naudojusių 1 000, 2 000 ir 3 000 mg levetiracetamo atitinkamai ir 12,6% pacientų su placebo.
Danish: Derfor er interaktion mellem Levetiracetam Teva og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Lithuanian: Todėl levetiracetamo sąveika su kitomis medžiagomis arba atvirkščiai yra mažai tikėtina.
Danish: Disse data er suppleret med data fra brug af levetiracetam i tilsvarende åbne forlængede studier og erfaringer efter markedsføring.
Lithuanian: Šie duomenys papildyti gautaisiais vartojus levetiracetamą atitinkamų atvirų tęstinių tyrimų metu, taip pat ir vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Danish: Hos mennesket har virkning ved tilstande med både partiel og generaliseret epilepsi (epileptiforme afladninger/fotoparoxysmalt respons) bekræftet den bredspektrede farmakologiske profil af levetiracetam.
Lithuanian: Vaistinio preparato veiksmingumas žmonėms tiek židininės, tiek ir generalizuotos epilepsijos sąlygomis (epilepsiforminė iškrova/fotoparoksizminis atsakas) patvirtino platų levetiracetamo farmakologinio poveikio spektrą.
Danish: • Hvis du bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos dit barn, så kontakt din læge.
Lithuanian: • Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtą brendimą, kreipkitės į gydytoją.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Levetiracetam Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Danish: Levetiracetam havde lille eller ingen virkning på CYP1A2, SULT1E1 eller UGT1A 1 i kulturer af humane hepatocytter.
Lithuanian: Žmonių hepatocitų kultūroje levetiracetamas turėjo mažą arba neturėjo jokio poveikio CYP1A2, SULT1E1 ar UGT1A1.
Danish: En Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1.000 mg filmovertrukken tablet indeholder 250, 500, 750, 1.000 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekvienoje Levetiracetam Teva 250, 500, 750, 1 000 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 250, 500, 750, 1 000 mg levetiracetamo.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukket tablet, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Lithuanian: Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Danish: Data fra kliniske studier før markedsføring med voksne tyder på, at Levetiracetam Teva ikke påvirker serumkoncentrationerne af eksisterende antiepileptika (phenytoin, carbamazepin, valproat, phenobarbital, lamotrigin, gabapentin og primidon), og at disse antiepileptika ikke påvirker levetiracetams farmakokinetik.
Lithuanian: Iki vaistiniam preparatui patenkant į rinką, suaugusiųjų klinikiniais tyrimais nustatyta, kad levetiracetamas neturi įtakos esamų priešepilepsinių vaistinių preparatų (fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Danish: Effektiviteten ved dialyse-ekstraktion er 60 % for levetiracetam og 74 % for den primære metabolit.
Lithuanian: Hemodializės metu pašalinama apie 60% levetiracetamo ir 74% pirminio metabolito.
Danish: Nedennævnte bivirkningsprofil er baseret på analyse af sammenfattede placebokontrollerede kliniske studier med alle indikationer med i alt 3.416 patienter, der blev behandlet med levetiracetam.
Lithuanian: Toliau pateiktų nepageidaujamų reakcijų duomenys yra paremti apibendrinta placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamos visos indikacijos ir dalyvavo 3 416 pacientų, gydytų levetiracetamu, analize.
Danish: • Levetiracetam Teva anvendes til kronisk behandling.
Lithuanian: • Levetiracetam Teva skiriama ilgalaikiam gydymui.
Danish: In vitro-studier viser, at levetiracetam påvirker de intraneuronale Ca2+ -niveauer ved delvis hæmning af N-type Ca2+ -strømme og ved reduktion af frigivelsen af Ca2+ fra intraneuronale lagre.
Lithuanian: In vitro atlikti tyrimai rodo, kad levetiracetamas veikia Ca++ koncentraciją neurone, dalinai slopindamas N-tipo kalcio sroves ir sumažindamas Ca++ atsipalaidavimą iš jo atsargų neurone.
Danish: 7 til 14 mg/kg en gang daglig(2) (4)
Lithuanian: Nuo 7 iki 14 mg/kg vieną kartą per parą (2) (4)
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller andre pyrrolidonderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitiems pirolidono dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Danish: Levetiracetam 2.000 mg daglig påvirkede ikke farmakokinetik af digoxin og warfarin; protrombin-tider blev ikke ændret.
Lithuanian: Levetiracetamas (dozėmis iki 2 000 mg per parą) neturėjo įtakos digoksino ir varfarino farmakokinetikai; protrombino laikas nepakito.
Danish: Levetiracetam udskilles i human brystmælk.
Lithuanian: Levetiracetamas išsiskiria į motinos pieną.
Danish: • Levetiracetam Teva, som eneste lægemiddel (monoterapi), er ikke indiceret til børn og unge under 16 år.
Lithuanian: • Levetiracetam Teva nėra skirtas monoterapijai gydyti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 16 metų.
Danish: CLcr (ml/min) = ------------------------------------------------(x 0,85 for kvinder) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Lithuanian: [140-amžius (metais)] x svoris (kg) KK (ml/min.) = ------------------------------------------- (x 0,85 moterims) 72 x serumo kreatininas (mg/dl) Po to KK koreguojamas pagal kūno paviršiaus plotą (KPP) taip: KK (ml/min.) KK (ml/min.
Danish: • svaghed, føler dig ør i hovedet eller svimmel, eller har vejrtrækningsbesvær, da disse symptomer kan være tegn på en alvorlig allergisk (anafylaktisk) reaktion
Lithuanian: • silpnumas, apsvaigimas ar galvos svaigimas arba sunkumas kvėpuoti, nes tai gali būti sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos požymiai
Danish: • Hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidon-derivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam Teva (angivet i punkt 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija levetiracetamui, pirolidono dariniams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Danish: • influenzalignende symptomer og udslæt i ansigtet, som efterfølges af udbredt udslæt med feber, forhøjede leverenzymniveauer i blodprøver og et forhøjet antal af en bestemt type hvide blodlegemer (eosinofili) og forstørrede lymfekirtler (lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner [DRESS])
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai ir bėrimas ant veido, pereinantis į užsitęsusį bėrimą, lydimą aukštos temperatūros, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas kraujyje ir padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (eozinofilija) bei padidėję limfmazgiai (reakcija į vaistą, pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais [DRESS])
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede at tillægsbehandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Lithuanian: Retrospektyvus epilepsija sergančių vaikų ir paauglių (nuo 4 iki 17 metų) farmakokinetinės sąveikos vertinimas patvirtino, kad papildomas gydymas geriamuoju levetiracetamu kartu vartojamų karbamazepino ir valproato pusiausvyrinei koncentracijai kraujo serume įtakos neturėjo.
Danish: Det aktive stof, levetiracetam er et pyrrolidon derivat (S-enantiomer af α-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidin acetamid), og er kemisk set ikke beslægtet med kendte antiepileptisk aktive stoffer.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga levetiracetamas yra pirolidono darinys (α-etil-okso-1pirolidino acetamido Senantiomeras), kurio cheminė struktūra yra kitokia negu kitų priešepilepsinių vaistinių preparatų veikliųjų medžiagų.