FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Kentera pleister voor transdermaal gebruik, gel en gel in sachet:
Polish: Kentera system transdermalny, plaster, żel i żel w saszetce:
Dutch: Bij patiënten met een leverfunctiestoornis moet het gebruik van Kentera zorgvuldig worden gecontroleerd, aangezien oxybutynine uitgebreid door de lever wordt gemetaboliseerd.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami wątroby, którzy stosują produkt Kentera powinni być poddani ścisłej kontroli, ponieważ oksybutynina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie.
Dutch: Belangrijk: Kentera mag enkel op de huid worden aangebracht.
Polish: Uwaga: Lek Kentera przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórze.
Dutch: EU/1/03/270/004 30 sachets
Polish: EU/1/03/270/004 30 saszetek
Dutch: Zie Figuur C.
Polish: Patrz Rysunek C.
Dutch: Masseer Kentera zachtjes in de huid totdat de huid droog is.
Polish: Delikatnie wmasować lek Kentera w skórę aż do jego wyschnięcia.
Dutch: Van deze patiënten waren er 188 (38%) 65 jaar of ouder; over het algemeen lieten zij geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid zien vergeleken met jongere patiënten.
Polish: 188 pacjentów (38%) było w wieku 65 lat lub starszych.
Dutch: Deze roodheid verdwijnt gewoonlijk binnen enkele uren na het verwijderen van de pleister.
Polish: W miejscu naklejenia plastra może wystąpić niewielkie zaczerwienienie, które powinno zniknąć w ciągu kilku godzin od usunięcia plastra.
Dutch: Het effect van douchen op de absorptie van oxybutynine werd onderzocht in een gerandomiseerd, steady state cross-over onderzoek bij omstandigheden van niet-douchen, of bij douchen 1, 2 of 6 uur na het aanbrengen van Kentera (N=20).
Polish: Wpływ kąpieli pod prysznicem na wchłanianie oksybutyniny został zbadany w randomizowanym, skrzyżowanym badaniu stanu stacjonarnego leku, z podziałem na brak kąpieli pod prysznicem oraz kąpiel pod prysznicem 1, 2 lub 6 godzin po podaniu produktu Kentera (n=20).
Dutch: EU/1/03/270/004 <30 sachets>
Polish: EU/1/03/270/004 <30 saszetek >
Dutch: De oxybutynine, triacetine en het acrylhechtmiddel zijn vastgehecht op een deklaag van doorzichtig PET/EVA en bedekt met een beschermlaag van polyester met siliconen.
Polish: Oksybutynina, triacetyna oraz klej akrylowy nałożone są na przezroczystą folię PET/EWO (polietylen/kopolimer etylenu z octanem winylu) i chronione osłonką zewnętrzną z silikonowanego poliestru.
Dutch: Na de systemische absorptie wordt oxybutynine wijd verspreid door het lichaamsweefsel.
Polish: Po ogólnoustrojowym wchłonięciu oksybutyniny jest ona rozprowadzana w tkankach całego ciała.
Dutch: Voor kringen kleefmiddel die vuil zijn geworden, heeft u een medisch doekje voor het verwijderen van kleefmiddel nodig, dat verkrijgbaar is bij uw apotheker.
Polish: Pierścieniowate pozostałości przylepca, które uległy zanieczyszczeniu, mogą wymagać zastosowania preparatu do usuwania medycznych środków opatrunkowych, który można nabyć w aptece.
Dutch: Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer antifungale azoolderivaten (zoals ketoconazol) of macrolide-antibiotica (zoals erytromycine) gelijktijdig met oxybutynine worden toegediend.
Polish: Należy brać to pod uwagę, stosując jednocześnie oksybutyninę i azolowe leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol) lub antybiotyki makrolidowe (np. erytromycynę).
Dutch: Breng tweemaal per week (elke 3 tot 4 dagen) een nieuwe pleister Kentera aan.
Polish: Nowy plaster z lekiem Kentera należy stosować dwa razy w tygodniu (co 3 do 4 dni).
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Kentera werden onderzocht in een enkelvoudig fase 3-onderzoek bij patiënten met urge-incontinentie.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Kentera zostały zbadane w badaniu klinicznym fazy III u pacjentów, u których występowało nietrzymanie moczu.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is oxybutynine.
Polish: - Substancją czynną leku jest oksybutynina.
Dutch: Zorg ervoor dat u het sachet zorgvuldig verwijdert, zodat kinderen en huisdieren er niet mee in contact kunnen komen.
Polish: Pustą saszetkę należy wyrzucić tak, aby dzieci lub zwierzęta domowe nie miały do niej dostępu.
Dutch: Anticholinergica moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hiatus hernia/gastrooesofageale reflux en/of bij patiënten die tegelijkertijd geneesmiddelen gebruiken (zoals bisfosfonaten) die oesofagitis kunnen veroorzaken of verergeren.
Polish: Należy zachować ostrożność stosując produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym u pacjentów, u których występuje przepuklina rozworu przełykowego bądź refluks żołądkowo-jelitowy i (lub) u pacjentów, którzy jednocześnie stosują produkty lecznicze mogące się przyczynić do wystąpienia lub zaostrzenia przebiegu zapalenia przełyku (np. bisfosfoniany).
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
Polish: OZNAKOWANIE SASZETKI NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA
Dutch: Vermijd baden, zwemmen, douchen, sporten of onderdompelen van de toedieningsplaats in water gedurende één uur na het aanbrengen van de gel (zie rubriek 4.4).
Polish: Przez godzinę po podaniu leku nie należy brać kąpieli ani prysznica, pływać, wykonywać ćwiczeń fizycznych oraz zanurzać miejsca podania leku w wodzie (patrz punkt 4.4).
Dutch: De lege multidoseringscontainer dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Polish: Pusty pojemnik wielodawkowy należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Dutch: Voordat de behandeling met Kentera wordt opgestart, moet worden onderzocht of er andere oorzaken zijn van het veelvuldig plassen (hartfalen of nierziekte).
Polish: Przed przystąpieniem do stosowania produktu leczniczego Kentera należy rozważyć inne przyczyny częstego oddawania moczu (niewydolność serca lub choroby nerek).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van Kentera bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Polish: Brak jest doświadczenia w stosowaniu produktu Kentera u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Dutch: Zodra Kentera is opgedroogd, kunt u de toepassingsplaats met kleding bedekken.
Polish: Po wyschnięciu leku Kentera można zakryć miejsce podania leku ubraniem.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN)
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODAWANIA
Dutch: Nadat de pomp op gang is gebracht, bevat de pomp nog 30 volledige doses.
Polish: Przygotowana w ten sposób pompka jest gotowa do użytku i zawiera 30 pełnych dawek leku.
Dutch: Figuur C:
Polish: Rysunek C:
Dutch: - Druk de pleister zonder het kleefoppervlak aan te raken stevig met de kleefkant naar beneden, op de plaats van de buik, de heupen of het zitvlak die u voor het aanbrengen van de pleister heeft uitgekozen.
Polish: - Nie dotykając lepkiej powierzchni, mocno przycisnąć plaster w odpowiednie miejsce na skórze brzucha, bioder lub pośladków, kierując go lepką stroną ku dołowi.
Dutch: Op grond van ervaring in klinisch onderzoek wordt bij deze patiënten geen dosisaanpassing nodig geacht.
Polish: Na podstawie badań klinicznych, nie ma konieczności dostosowania dawki w tej populacji pacjentów.
Dutch: Omdat oxybutynine door het cytochroom P450 iso-enzym CYP3A4 wordt gemetaboliseerd, kunnen interacties met geneesmiddelen die dit iso-enzym remmen niet worden uitgesloten.
Polish: Ponieważ metabolizm oksybutyniny odbywa się z udziałem izoenzymu CYP 3A4 cytochromu P450, nie można wykluczyć interakcji z produktami leczniczymi hamującymi działanie tego enzymu.
Dutch: EU/1/03/270/005 <1 multidoseringscontainer met doseerpomp>
Polish: EU/1/03/270/005 <1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą>
Dutch: EU/1/03/270/005 1 multidoseringscontainer met doseerpomp
Polish: EU/1/03/270/005 1 pojemnik wielodawkowy z pompką dozującą
Dutch: Wees extra voorzichtig met Kentera
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Kentera
Dutch: Het gebruik van Kentera is niet aanbevolen bij kinderen of adolescenten.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Kentera u dzieci lub młodzieży.
Dutch: De resterende actieve bestanddelen van de pleister kunnen schadelijk zijn bij contact met het watermilieu.
Polish: Zużyty plaster zawiera znaczne ilości substancji czynnych, które mogą być szkodliwe po wprowadzeniu do środowiska wodnego.
Dutch: Lees voorafgaand aan het gebruik de bijsluiter.
Polish: Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor de domeinscores van de KHQ in Week 12 (LOCF)
Polish: Średnia (SD) zmiana od poziomu wyjściowego dla liczby punktów w poszczególnych dziedzinach kwestionariusza KHQ w Tygodniu 12 (analiza LOCF)
Dutch: Als de pomp tijdens het gebruik druk verliest (als er geen gel vrijkomt nadat de pomp wordt ingedrukt), herhaal dan de instructies hierboven om de pomp opnieuw op gang te brengen.
Polish: Jeśli podczas stosowania pompki nastąpi zanik żelu w dozowniku (pomimo naciskania mechanizmu pompki), należy powtórzyć powyższe czynności, aby ponownie przygotować pompkę do użytku.
Dutch: Oxybutynine kan de spijsvertering afremmen en bijgevolg de adsorptie van andere orale geneesmiddelen beïnvloeden; of het gebruik van dit geneesmiddel samen met andere geneesmiddelen kan het effect van oxybutynine verhogen.
Polish: Oksybutynina może zwalniać proces trawienia, a przez to wpływać na adsorpcję innych leków przyjmowanych doustnie, lub też inne stosowane leki mogą wzmagać działanie oksybutyniny.
Dutch: Figuur B:
Polish: Rysunek B:
Dutch: De R-isomeer van oxybutynine vertoont een grotere selectiviteit voor de M1 en M3 muscarine subtypes (voornamelijk in de detrusorspier van de urineblaas en in de oorspeekselklier) dan voor het M2-subtype (voornamelijk in het hartweefsel).
Polish: Oksybutynina stanowi mieszaninę racemiczną (50:50) izomerów R i S. Za działanie przeciwmuskarynowe odpowiada głównie izomer R. Izomer R oksybutyniny wykazuje większe powinowactwo do podtypów receptorów muskarynowych M1 i M3 (występujących głównie w mięśniu wypieraczu pęcherza moczowego i śliniance przyusznej), a mniejsze do podtypu M2 (występującego przede wszystkim w tkance mięśnia sercowego).
Dutch: Kentera is een pleister voor transdermaal gebruik en is verpakt in dozen met 2, 8 en 24 pleisters.
Polish: Lek Kentera to system transdermalny, plaster , pakowany w pudełka kartonowe zawierające 2, 8, lub 24 plastry.
Dutch: Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde plasfrequentie en aandrang tot plassen bij volwassen patiënten met een onstabiele blaas.
Polish: Leczenie objawowe nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu, bądź uczucia zwiększonego parcia na mocz, mogących występować u dorosłych pacjentów z objawami niestabilności pęcherza moczowego.
Dutch: Gooi de Kentera pomp in de vuilnisbak en zorg ervoor dat gezinsleden of huisdieren er niet per ongeluk mee in contact kunnen komen of het product kunnen inslikken.
Polish: Pompkę po leku Kentera należy wyrzucić do śmieci, tak aby nie nastąpił przypadkowy kontakt ze skórą lub połknięcie przez współmieszkańców lub zwierzęta domowe.
Dutch: Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 36 mg oxybutynine.
Polish: Każdy system transdermalny, plaster zawiera 36 mg oksybutyniny.
Dutch: Als gevolg van anticholinerge effecten op de maag-darmmotiliteit is het mogelijk dat anticholinergica de absorptie van andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen beïnvloedt.
Polish: Z uwagi na przeciwcholinergiczny wpływ na motorykę przewodu pokarmowego, produkty lecznicze o działaniu przeciwcholinergicznym mogą wpływać na wchłanianie niektórych produktów leczniczych stosowanych w terapii skojarzonej.
Dutch: De multidoseringscontainer bestaat uit een buitenfles van polypropyleen van binnen bekleed met een zak van lage-dichtheid polyethyleen (LDPE), een polypropyleen doseerpomp met een sluitring van ethyleenpropyleendiëen monomeer (EPDM), en een polypropyleen dop.
Polish: Pojemnik wielodawkowy składa się z zewnętrznej butelki polipropylenowej pokrytej warstwą LDPE (polietyleny małej gęstości), polipropylenowej pompki dozującej, uszczelek EPDM (etylo-propylenowe dienowe-monomery) i polipropylenowej nasadki.
Dutch: Was de plaats waar u Kentera wenst aan te brengen met water en een zachte zeep.
Polish: Miejsce gdzie zastosowany będzie lek Kentera należy umyć wodą i delikatnym mydłem.
Dutch: Breng nooit een pleister aan ter hoogte van de taille om te voorkomen dat uw kleding tegen de pleister schuurt.
Polish: Unikać umieszczania plastra w linii talii, co pozwoli uniknąć ocierania odzieży o plaster.
Dutch: - Vrij is van bodylotion, poeder en olie.
Polish: - nie pokryta pudrem, płynem kosmetycznym lub olejkiem skóra.
Dutch: Hydroxypropylcellulose Natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) Gezuiverd water
Polish: Sodu wodorotlenek (dla zrównoważenia pH)
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych definiowano następująco: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Dutch: De hoeveelheid gel die na eenmaal drukken uit de pomp vrijkomt, is ongeveer gelijk aan de grootte van een klein muntstuk (diameter van 20 mm) op uw huid.
Polish: Ilość żelu otrzymanego po jednorazowym naciśnięciu pompki dozującej pokryje pole na skórze o wielkości małej monety (średnica 20 mm).
Dutch: HOE WORDT KENTERA GEBRUIKT
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK KENTERA
Dutch: nachtmerries, rusteloosheid, convulsie, intraoculaire hypertensie en inductie van glaucoom, paranoia, lichtgevoeligheid, erectiele disfunctie.
Polish: rozszerzenie źrenicy, częstoskurcz, arytmia, koszmary, niepokój, drgawki, nadciśnienie wewnątrzgałkowego oraz indukcja jaskry, paranoja, światłowstręt, zaburzenia erekcji.
Dutch: Druk de pomp eenmaal volledig in boven uw hand (handpalm of vingers), of rechtstreeks boven de toepassingsplaats.
Polish: Nacisnąć pompkę dozującą jeden raz, tak aby lek znalazł się na dłoni (na wewnętrznej stronie dłoni lub palcach) lub bezpośrednio na miejscu podania leku.
Dutch: Ongeacht op welke dag dit gebeurt, volg gewoon het doseerschema dat u op de doos van uw pleisters heeft aangegeven, voor het tweemaal per week vervangen van de pleister.
Polish: Niezależnie od dnia, w którym nastąpiło odklejenie plastra, należy kontynuować schemat dawkowania dwa razy w tygodniu, zgodnie z oznaczeniem sporządzonym na pudełku.
Dutch: Oxybutynine wordt van de intacte huid naar de grote bloedsomloop gevoerd door middel van passieve diffusie door het stratum corneum.
Polish: Oksybutynina jest transportowana przez nienaruszoną skórę do krążenia ogólnoustrojowego na drodze biernej dyfuzji przez warstwę rogową naskórka.
Dutch: Breng Kentera niet aan op een plaats die niet is toegestaan.
Polish: Nie stosować leku Kentera w miejscach niezalecanych.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van de oxybutynine pleister voor transdermaal gebruik bij zwangere vrouwen.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania plastra ze środkiem leczniczym do stosowania przezskórnego zawierającego oksybutyninę u kobiet w ciąży.
Dutch: - Blokkade van het darmkanaal - Bloederige ontlasting - Gegeneraliseerde spierzwakte - Pijn bij het slikken - Onvermogen om de urineblaas tijdens het plassen volledig te ledigen - Voedsel dat na de maaltijd in de maag achterblijft - U bent ouder dan 65 jaar - Een chronisch droge mond met als gevolg een parodontale ziekte of schimmelinfecties in de mond - Een zenuwaandoening die onwillekeurige lichaamsfuncties aantast, zoals de hartslag, bloeddruk,
Polish: - ogólne osłabienie siły mięśniowej; - ból przy przełykaniu; - niemożność opróżnienia pęcherza moczowego podczas oddawania moczu; - zaleganie pokarmu w żołądku po posiłkach; - jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat; - przewlekła suchość w jamie ustnej, która doprowadziła do choroby przyzębia lub zakażenia grzybiczego w jamie ustnej;
Dutch: Kentera moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis.
Polish: Produkt leczniczy Kentera należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Dutch: Geheugenverslechtering#, amnesie#, lethargie#, aandachtsstoornis#
Polish: drgawki rzadko zaburzenia pamięci#, amnezja#, letarg#, zaburzenia koncentracji#
Dutch: Kentera bevat de werkzame stof oxybutynine en wordt gebruikt bij volwassenen om de symptomen van urge-incontinentie en/of een verhoogde frequentie en aandrang tot plassen te beheersen.
Polish: Lek Kentera zawiera substancję czynną o nazwie oksybutynina i jest stosowany u osób dorosłych w celu kontroli objawów nietrzymania moczu spowodowanego naglącym parciem i (lub) zwiększonej częstości oddawania moczu i parcia na mocz.
Dutch: Beschermlaag Polyester met siliconen
Polish: Silikonowany poliester.
Dutch: U mag niet meer dan één afgemeten dosis aanbrengen gedurende een periode van 24 uur.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kentera Nie należy stosować więcej niż jednej saszetki w ciągu 24 godzin.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Dutch: EU/1/03/270/001 <8 pleisters voor transdermaal gebruik> EU/1/03/270/002 <24 pleisters voor transdermaal gebruik> EU/1/03/270/003 <2 pleisters voor transdermaal gebruik>
Polish: EU/1/03/270/001 <system transdermalny, 8 plastrów> EU/1/03/270/002 <system transdermalny, 24 plastry> EU/1/03/270/003 <system transdermalny, 2 plastry>
Dutch: - Gooi de stukjes beschermfolie weg.
Polish: - Wyrzucić osłonki zabezpieczające.
Dutch: Kies één van deze aanbevolen plaatsen om Kentera aan te brengen.
Polish: Lek Kentera należy zastosować na jednym z zaleconych miejsc.
Dutch: Werkingsmechanisme: oxybutynine werkt als een competitieve antagonist van acetylcholine op postganglionaire muscarinereceptoren, hetgeen leidt tot ontspanning van de gladde spier van de urineblaas.
Polish: Mechanizm działania: oksybutynina jest kompetycyjnym antagonistą acetylocholiny, blokującym pozazwojowe receptory muskarynowe, przez co wywołuje zmniejszenie napięcia mięśni gładkich pęcherza moczowego.
Dutch: Door activiteiten die overmatig zweten tot gevolg hebben, door blootstelling aan water of door extreme temperaturen kunnen hechtingsproblemen ontstaan.
Polish: Czynności związane z nadmiernym wydzielaniem potu, narażeniem na działanie wody lub ekstremalnych temperatur, mogą utrudniać właściwe przyleganie plastra do skóry.
Dutch: Breng de pleister aan op een schoon, droog en glad deel van de huid op uw buik, heupen of zitvlak.
Polish: Plaster należy naklejać na czystą, suchą, gładką skórę brzucha, bioder lub pośladków.
Dutch: Breng de pleister onmiddellijk aan nadat deze uit het beschermende sachet is gehaald.
Polish: Nakleić plaster na skórę bezpośrednio po wyjęciu z saszetki ochronnej.
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister volledig op uw huid kleeft, zelfs aan de randen.
Polish: Powyższa procedura ma zapewnić, aby cały plaster przylegał do skóry, również wokół brzegów.
Dutch: - Trek de pleister uit de verpakking.
Polish: - Wyjąć plaster z saszetki.
Dutch: Let op dat u niet meer dan één Kentera-pleister tegelijk draagt en draag uw pleister ononderbroken, totdat het tijd is om een nieuwe aan te brengen.
Polish: Należy również pamiętać, by jednorazowo stosować wyłącznie jeden plaster, a raz naklejony plaster powinien przez cały czas znajdować się na skórze, aż do kolejnej zmiany plastra na nowy.
Dutch: De transdermale toediening van oxybutynine ontloopt het first-pass metabolisme van het maag-darmkanaal en de lever, waardoor er minder N-desethylmetaboliet gevormd wordt.
Polish: Po przezskórnym podaniu oksybutyniny następuje pominięcie efektu „pierwszego przejścia" za pośrednictwem metabolizmu wątrobowego i żołądkowo-jelitowego, co zmniejsza powstawanie pochodnej
Dutch: Overdosering met oxybutynine is in verband gebracht met anticholinerge effecten, zoals excitatie van het centraal zenuwstelsel (CZS), blozen, koorts, dehydratie, hartaritmie, braken en urineretentie.
Polish: Przedawkowanie oksybutyniny może prowadzić do działań przeciwcholinergicznych, takich jak pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, uderzenia gorąca, gorączka, odwodnienie, zaburzenia rytmu serca, wymioty i zatrzymanie moczu.
Dutch: Omdat Kentera sufheid, slaperigheid of wazig zien kan veroorzaken, dient aan patiënten te worden aanbevolen om voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Polish: Ponieważ lek Kentera może powodować ospałość, senność lub zaburzenia widzenia, pacjentów należy pouczyć, aby zachowali ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dutch: De gebruikte pleisters moeten dubbel worden gevouwen, met de kleefzijde naar binnen, zodat het afgiftemembraan is afgeschermd, waarna de pleister in het originele sachet buiten het bereik van kinderen veilig moet worden weggegooid.
Polish: Zużyte plastry należy złożyć na pół, warstwą przylepną do wewnątrz, tak by błona uwalniająca nie była widoczna, a następnie włożyć do oryginalnej saszetki i bezpiecznie usunąć w taki sposób, by dzieci nie miały do niej dostępu.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van oxybutynine met andere anticholinergica of andere werkzame bestanddelen die eveneens door het CYP3A4-enzym worden gemetaboliseerd, kan de frequentie of de ernst van een droge mond, constipatie en sufheid doen toenemen.
Polish: Jednoczesne stosowanie oksybutyniny i innych przeciwcholinergicznych produktów leczniczych lub innych substancji czynnych metabolizowanych przez enzymy układu CYP3A4 może zwiększać częstość występowania lub nasilenie suchości w jamie ustnej, zaparć i senności.
Dutch: Scheur het sachet net voor gebruik open langs de scheurlijn.
Polish: Rozedrzeć saszetkę wzdłuż nacięcia bezpośrednio przed użyciem.
Dutch: Hulpstoffen: ethanol (96%), glycerol, hydroxypropylcellulose, natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), en gezuiverd water.
Polish: Substancje pomocnicze: alkohol etylowy (96%), gliceryna, hydroksypropylceluloza, sodu wodorotlenek
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek blijkt dat de actieve metaboliet, N-desethyloxybutynine, een farmacologische werking op de humane detrusorspier heeft die vergelijkbaar is met die van oxybutynine, maar in vergelijking met oxybutynine een grotere bindingsaffiniteit voor oorspeekselklierweefsel heeft.
Polish: Działanie farmakologiczne aktywnego metabolitu (N-dietylooksybutyniny) na mięsień wypieracz pęcherza moczowego u ludzi jest podobne do działania oksybutyniny w warunkach in vitro, jednak charakteryzuje się większym powinowactwem do tkanki ślinianki przyusznej niż oksybutynina.
Dutch: - Soms (komt voor bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers) - Zelden (komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers) - Zeer zelden (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) - Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Polish: - Często (występuje u 1 do 10 na 100 użytkowników) - Niezbyt często (występuje u 1 do 10 na 1000 użytkowników) - Rzadko (występuje u 1 do 10 na 10 000 użytkowników) - Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 na 10 000 użytkowników) - Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Dutch: Gemiddelde (SD) verandering ten opzichte van de uitgangssituatie voor de totale score en de subschalen van de IIQ in Week 12 (LOCF)
Polish: Średnia (SD) zmiana od poziomu wyjściowego dla całkowitej liczby punktów przyznanych w kwestionariuszu IIQ i jego poszczególnych kategoriach w Tygodniu 12 (analiza LOCF)
Dutch: Figuur D:
Polish: Rysunek D:
Dutch: HOE BEWAART U KENTERA
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK KENTERA
Dutch: - Als u een zeldzame aandoening heeft, myasthenia gravis genaamd, waardoor de spieren in uw lichaam verzwakken en snel vermoeid raken.
Polish: - Jeśli u pacjenta stwierdzono rzadką chorobę zwaną miastenią, która powoduje osłabienie i szybkie męczenie się mięśni .