FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cadrul studiilor în care Tekturna a fost examinat în asociere cu alte medicamente s-au observat efectele acestuia administrat concomitent cu un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ramipril), un antagonist al receptorilor angiotensinei (valsartan), un beta-blocant (atenolol), un blocant al canalelor de calciu (amlodipină) şi un diuretic (hidroclorotiazidă).
Bulgarian: Комбинираните проучвания разглеждат Tekturna, използван с ангиотензин преобразуващ ензимен инхибитор (рамиприл), с ангиотензин рецепторен блокер (валсартан), с бета-блокер (атенолол), с блокер на калциевите канали (амлодипин) и един диуретик (хидрохлоротиазид).
Romanian: Tekturna nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la aliskiren sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
Bulgarian: Tekturna е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към алискирен или някоя от другите съставки.
Romanian: Tekturna nu este recomandat pacienţilor cu vârsta sub 18 ani din cauza lipsei de informaţii privind siguranţa şi eficacitatea administrării la această grupă de vârstă.
Bulgarian: Дозата Tekturna може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо. Tekturna не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасност и ефективност в тази възрастова група.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tekturna, a se consulta prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Tekturna нежелани реакции - вижте листовката.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Tekturna este disponibil aici.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Tekturna може да се намери тук.
Romanian: RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) TEKTURNA Rezumat EPAR destinat publicului
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване
Romanian: Cum a fost studiat Tekturna?
Bulgarian: Как е проучен Tekturna?
Romanian: În ceea ce priveşte reducerea tensiunii arteriale, Tekturna administrat singur s-a dovedit mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tratamentele cu care a fost comparat.
Bulgarian: Приеман самостоятелно, Tekturna е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото контролните лечения за намаляване на кръвното налягане.
Romanian: Ce este Tekturna?
Bulgarian: Какво представлява Tekturna?
Romanian: Cum acţionează Tekturna?
Bulgarian: Как действа Tekturna?
Romanian: Cum se utilizează Tekturna?
Bulgarian: Как да използвате Tekturna?
Romanian: De ce a fost aprobat Tekturna?
Bulgarian: Основания за одобряване на Tekturna?
Romanian: În unele cazuri este posibil să fie nevoie să opriţi utilizarea unuia dintre aceste medicamente.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată:
Bulgarian: Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и се нуждаят от незабавно медицинско внимание:
Romanian: Datele disponibile momentan sunt descrise la punctele 5.1 şi 5.2, însă un poate fi făcută o recomandare în privinţa dozelor.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точки 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировка не може да бъдат направени.
Romanian: Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Romanian: Legarea este de lungă durată.
Bulgarian: Свързването е трайно.
Romanian: De aceea este important să se măsoare în mod regulat tensiunea arterială pentru a verifica dacă se găseşte în limitele normale.
Bulgarian: Поради това е важно редовното измерване на кръвното налягане, за да сте сигурни че то е в нормални граници.
Romanian: 1,2,3,4 : pentru descrierea pe larg, a se vedea sub-punctul „Descrierea reacţiilor adverse selectate"
Bulgarian: 1,2,3,4: за допълнително описание, моля вижте подточка „Описание на избрани нежелани реакции".
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost mai mari la femei decât la bărbaţi, fără a avea o influenţă relevantă asupra eficacităţii.
Bulgarian: Плазмените концентрации са по-високи при жени, отколкото при мъже, без това да е свързано с влияние върху ефикасността.
Romanian: Aceasta se aplică în special medicamentelor enumerate mai jos dacă sunt luate în acelaşi timp cu Telmisartan Actavis:
Bulgarian: Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Телмисартан Actavis:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate informa dacă prezentaţi un risc crescut de apariţie a acestor evenimente.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви уведоми, ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти.
Romanian: Datele de siguranţă provenite din acest studiu la pacienţi cu vârta cuprinsă între 6 până la < 18 ani au apărut, în general, similare cu cele observate la adulţi.
Bulgarian: Данните за безопасност, от това проучване при пациенти на възраст от 6 до < 18 години като цяло са подобни на тези при възрастни.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă modifice dozele acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Romanian: De la includerea în studiu, existenţa hipertensiunii arteriale secundare nu a fost studiată.
Bulgarian: При включване в изследването наличието на вторична хипертония не е проучвано.
Romanian: Excreţia urinară totală este <1% din doză.
Bulgarian: Кумулативната уринарна екскреция с урината е < 1 % от дозата.
Romanian: Studiul ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global
Bulgarian: В проучването ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril
Romanian: De aceea, combinaţia trebuie administrată cu precauţie, în special la vârstnici.
Bulgarian: Поради тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст.
Romanian: • Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranţă Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte periodice actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista datelor de referinţă a Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european al medicamentelor.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Romanian: Reacţii adverse posibile ale telmisartan:
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на телмисартан:
Romanian: Riscul este crescut în cazul în care se administrează combinaţiile de tratament/asocierile terapeutice mai sus menţionate.
Bulgarian: Рискът се повишава при по-горе посочените терапевтични комбинации.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate, prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Romanian: Dacă aţi uitat să vă luaţi medicamentul trebuie să luaţi doza imediat ce vă amintiţi în aceeaşi zi.
Bulgarian: Вашето лекарство, трябва да приемете дозата веднага след като си спомните в същия ден.
Romanian: Relevanţa clinică a acestei observaţii nu este cunoscută.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Romanian: Nu este de aşteptat ca mica scădere a ASC să determine o reducere a eficacităţii terapeutice.
Bulgarian: Малкото намаление на AUC не се очаква да доведе до отслабване на терапевтичната ефикасност.
Romanian: Creşterea numărului de eozinofile, raportată la acest grup de pacienţi, nu a fost înregistrată la adulţi.
Bulgarian: Повишение на броя на еозинофилите, съобщавано при тази популация пациенти, не е установено при възрастни.
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani şi 8 luni.
Bulgarian: Пациентите са проследявани за период средно 4 години и 8 месеца.
Romanian: Principalii factori de risc care trebuie luaţi în considerare în cazul hiperkaliemiei sunt:
Bulgarian: Основните рискови фактори за възникване на хиперкалиемия, които трябва да се вземат под внимание са:
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antagonişti ai angiotensinei II, codul ATC: C09CA07.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:Ангиотензин II антагонист ATC код: C09CA07.
Romanian: Efectul inhibitor se menţine peste 24 ore şi este încă măsurabil timp de până la 48 ore.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа, като все още може да бъде установен до 48 часа.
Romanian: Puteţi lua Telmisartan Actavis cu sau fără alimente.
Bulgarian: Може да приемате Телмисартан Actavis със или без храна.
Romanian: Apariţia hiperkaliemiei depinde de asocierea factorilor de risc.
Bulgarian: Възникването на хиперкалиемия зависи от свързаните с това рискови фактори.
Romanian: Telmisartanul se leagă în mare măsură de proteinele plasmatice (> 99,5%), în principal de albumină şi de alfa-1 glicoproteina acidă.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (> 99,5 %), предимно албумин и алфа-1 кисел гликопротеин.
Romanian: Dacă aceste efecte nu sunt tratate, ele pot avea o evoluţie letală.
Bulgarian: В случай, че тези ефекти не се лекуват, могат да бъдат фатални.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite cu apă sau cu altă băutură fără alcool.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Romanian: Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Bulgarian: Таблетката може да се раздели на две еднакви половини.
Romanian: Blistere Al/Al:
Bulgarian: Блистери от Al/Al:
Romanian: La unii pacienţi investigaţi, dozele utilizate au fost mai mari decât cele recomandate în tratamentul hipertensiunii arteriale la populaţia adultă, ajungând la o doză zilnică comparabilă cu 160 mg, care a fost testată la adulţi.
Bulgarian: При някои от изследваните пациенти, използваните дози са били по-високи от тези, препоръчвани за лечение на хипертония при възрастната популация, като са достигали дневна доза, съизмерима със 160 mg, която е проучвана при възрастни.
Romanian: Telmisartanul nu inhibă renina plasmatică umană şi nu blochează canalele ionice.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
Romanian: Absorbţie Absorbţia telmisartanului este rapidă, dar cantitatea absorbită variază.
Bulgarian: Абсорбцията на телмисартан е бърза, въпреки че абсорбираното количество варира.
Romanian: Pacientul trebuie monitorizat atent, iar tratamentul trebuie să fie simptomatic şi de susţinere.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и да се прилага симптоматична и поддържаща терапия.
Romanian: Ce este Telmisartan Actavis şi pentru ce se utilizează
Bulgarian: Какво представлява Телмисартан Actavis и за какво се използва
Romanian: Obiectivele farmacocinetice au inclus determinarea valorii de echilibru a telmisartanului la copii şi adolescenţi, precum şi investigarea legată de diferenţele de vârstă.
Bulgarian: Фармакокинетичните цели включват определяне на стационарното състояние на телмисартан при деца и юноши, и проучване на различията, свързани с възрастта.
Romanian: Telmisartanul nu prezintă afinitate pentru alţi receptori, inclusiv receptorii AT2 sau alţi receptori AT mai puţin caracterizaţi.
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ-рецептори.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon sau blister după „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера, след "Годен до:".
Romanian: Termenul "esenţială" înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni.
Bulgarian: „Есенциална" означава, че високото кръвно налягане не е причинено от друго заболяване.
Romanian: Reducerea maximă a tensiunii arteriale se realizează în general în 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului şi se menţine pe parcursul terapiei de lungă durată.
Bulgarian: Максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на лечението и се поддържа при продължителна терапия.
Romanian: Telmisartan Actavis nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă vreţi să alăptaţi, mai ales în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.
Bulgarian: Телмисартан Actavis не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако детето Ви е новородено или родено преждевременно.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total (Cltot) este mare (aproximativ 1000 ml/min) comparativ cu fluxul sanguin hepatic (aproximativ 1500 ml/min).
Bulgarian: Общият плазмен клирънс (Cltot) е висок (приблизително 1 000 ml/min) сравнен с чернодробния кръвен поток (около 1 500 ml/min).
Romanian: Studiile de farmacocinetică la pacienţii cu insuficienţă hepatică au arătat o creştere a biodisponibilităţii absolute până la aproape 100%.
Bulgarian: Фармакокинетични изпитвания при пациенти с чернодробни увреждания показват повишаване на абсолютната бионаличност до около 100 %.
Romanian: Dovezile epidemiologice legate de riscul de teratogenitate în urma expunerii la inhibitori ECA în timpul primului trimestru al sarcinii nu au fost concludente; cu toate acestea, o creştere uşoară a riscului nu poate fi exclusă.
Bulgarian: Епидемиологичните данни за риска от тератогенност след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; все пак, слабо повишаване на риска не може да се изключи.
Romanian: Enumerarea ţine cont, de asemenea, de reacţiile adverse grave şi de reacţiile adverse care au dus la întrerupere, raportate în trei studii clinice pe termen lung, care au inclus 21642 pacienţi trataţi cu telmisartan pentru reducerea morbidităţii cardiovasculare timp de până la şase ani.
Bulgarian: Взети са под внимание и сериозни нежелани лекарствени реакции и нежелани реакции, които са довели до прекратяване на лечението, за което се съобщава в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост за период до шест години.
Romanian: Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici faţă de cei mai tineri de 65 de ani.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава при пациенти в старческа възраст и тези, по-млади от 65 годишна възраст.
Romanian: Nu există o relaţie liniară între doze şi concentraţiile plasmatice.
Bulgarian: Не съществува линейна взаимовръзка между дозата и плазмените нива.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă doze mai mici de 80 mg de telmisartan sunt eficace în reducerea morbidităţii cardiovasculare.
Bulgarian: Не е известно дали по-ниски дози от 80 mg телмисартан са ефективни за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост.
Romanian: S-au observat diferenţe ale concentraţiilor plasmatice în funcţie de sex, cu Cmax şi ASC fiind de aproximativ 3, respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbaţi.
Bulgarian: Наблюдавани са свързани с пола разлики в плазмените концентрации, като Cmax и AUC са били приблизително 3- и 2-кратно по-високи при жени в сравнение с мъже.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate fi utilă în tratamentul supradozajului.
Bulgarian: При лечението на предозирането може да е полезна употребата на активен въглен.
Romanian: Hipoglicemie (la pacienţii diabetici)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти, болни от диабет)
Romanian: Volumul aparent de distribuţie mediu în condiţii de echilibru (Vdss) este de aproximativ 500 litri.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) при достигане на стационарно състояние (Vdss) е приблизително 500 l.
Romanian: La ambele specii s-a observat o activitate crescută a reninei plasmatice şi hipertrofia/hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale.
Bulgarian: При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломеруларни клетки.
Romanian: Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Telmisartan Actavis".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Телмисартан Актавис".
Romanian: Eficacitate clinică şi siguranţă în utilizare
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Romanian: De aceea, nu este de aşteptat potenţarea reacţiilor adverse mediate de bradikinină.
Bulgarian: Поради това, не се очаква да потенцира брадикинин-медиираните нежелани лекарствени реакции.
Romanian: La 3 ore după administrare, concentraţiile plasmatice sunt similare, indiferent dacă telmisartanul a fost administrat în condiţii de repaus alimentar sau cu alimente.
Bulgarian: Три часа след приложение плазмените концентрации са подобни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse nu a fost dependentă de doza administrată şi nu a existat o relaţie de legătură cu sexul, vârsta sau originea etnică a pacienţilor.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции не е била свързана с дозата и не е показала корелация с пола, възрастта или расата на пациентите.
Romanian: Trebuie monitorizate frecvent valorile concentraţiilor serice ale electroliţilor şi creatininei.
Bulgarian: Необходимо е често проследяване на серумните електролити и креатинин.
Romanian: În această privinţă, datele privind tensiunea arterială diastolică (TAD) sunt neconcordante.
Bulgarian: В това отношение, данните за диастолното кръвно налягане (DBP) са непостоянни.
Romanian: Aceasta se poate manifesta sub formă de ameţeli atunci când vă ridicaţi în picioare.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Romanian: Concentraţia plasmatică maximă (Cmax) şi în mai mică măsură aria de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC), cresc disproporţionat cu doza.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата плазмена концентрация-време (AUC), се повишава непропорционално на дозата.
Romanian: Înainte de a lua în considerare administrarea concomitentă de medicamente care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, trebuie evaluat raportul beneficiu/risc.
Bulgarian: Преди да се вземе решение за едновременно приложение на лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон, трябва да се прецени съотношението полза/риск.
Romanian: - Medicamente care conţin litiu, folosite pentru tratarea unor tipuri de depresie
Bulgarian: - Лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Telmisartan Actavis în fiecare zi până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Bulgarian: Важно е да приемате Телмисартан Actavis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută medie pentru telmisartan este de aproximativ 50%.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Romanian: Sepsis, incluzând evoluţie spre deces1
Bulgarian: Сепсис, включително с фатален изход1
Romanian: La aceşti pacienţi se recomandă utilizarea unei doze iniţiale mai mici, de 20 mg (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: При тези пациенти се препоръчва по-ниска начална доза от 20 mg (вж. точка 4.4).
Romanian: Lista reacţiilor adverse sub formă de tabel
Bulgarian: Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен формат
Romanian: - Diabet zaharat, insuficienţă renală, vârstă (> 70 ani)
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (> 70 години)
Romanian: De exemplu, o asociere cu inhibitori ECA sau AINS prezintă un risc mai mic dacă se respectă întocmai precauţiile pentru utilizare.
Bulgarian: Например при комбинация с АСЕ-инхибитори или НСПВС рискът е помалък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба.
Romanian: Reacţii anafilactice, hipersensibilitate
Bulgarian: Анафилактична реакция, свръхчувствителност
Romanian: Administrarea concomitentă necesită precauţie
Bulgarian: Едновременното приложение изисква повишено внимание при
Romanian: Pe baza proprietăţilor lor farmacologice, este de aşteptat ca următoarele medicamente să potenţeze efectele hipotensive ale tuturor antihipertensivelor, inclusiv telmisartan: baclofen, amifostină.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичните им свойства, е възможно да се очаква, че следните лекарствени продукти могат да потенцират хипотензивния ефект на всички антихипертензивни лекарства, включително телмисартан: баклофен, амифостин.
Romanian: În cadrul unui studiu, administrarea concomitentă de telmisartan şi ramipril a condus la o creştere de până la 2,5 ori a ASC0-24 şi a Cmax a ramiprilului şi a ramiprilatului.
Bulgarian: В едно проучване, едновременната употреба на телмисартан и рамиприл е довела до покачване на AUC0-24 и Cmax на рамиприл и рамиприлат до 2,5 пъти.
Romanian: Pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse.
Bulgarian: С по-голяма вероятност тези нежелани реакции се проявяват при японски пациенти.
Romanian: În timp ce nu există date epidemiologice controlate asupra riscului tratamentului cu antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea Telmisartan Actavis la femeile gravide.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на Телмисартан Actavis при бременни жени.
Romanian: Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**.
Bulgarian: Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**.
Romanian: Această creştere a incidenţei apariţiei sepsis-ului asociată cu administrarea de telmisartan poate constitui fie o descoperire întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care nu este cunoscut în prezent.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис, свързана с употребата на телмисартан, може да е случайна находка или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Romanian: Incidenţa criteriului de eficacitate principal a fost similară la grupul tratat cu telmisartan (16,7%) şi cu ramipril (16,5%).
Bulgarian: Честотата на първичната крайна точка е сходна в групите на телмисартан (16,7 %) и рамиприл (16,5 %).
Romanian: Când se intenţionează creşterea dozei, trebuie avut în vedere că efectul antihipertensiv maxim este obţinut în general după 4 până la 8 săptămâni de la începerea tratamentului (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При решение за повишаване на дозата, трябва да се има предвид, че максималният антихипертензивен ефект се достига в рамките на 4 до 8 седмици след началото на терапията (вж. точка 5.1).
Romanian: Telmisartanul nu este eliminat prin hemodializă.
Bulgarian: Телмисартан не се отстранява чрез хемодиализа.
Romanian: După administrare orală (şi intravenoasă), telmisartanul se excretă aproape exclusiv în materiile fecale, în principal sub formă nemodificată.
Bulgarian: След перорално (и интравенозно) приложение телмисартан се екскретира почти изцяло с фекалиите, главно като непроменено съединение.
Romanian: Rata mortalităţii de toate cauzele a fost de 11,6% la pacienţi trataţi cu telmisartan şi de respectiv 11,8% la cei trataţi cu ramipril.
Bulgarian: Процентът на случаите на смъртност по различни причини е съответно 11,6 % и 11,8 % сред пациентите, лекувани с телмисартан и рамиприл.