FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Complessivamente, eslicarbazepina e il suo glucuronide corrispondono a più del 90% dei metaboliti totali escreti nelle urine, per due terzi circa nella forma immodificata e per un terzo circa come glucuronoconiugato.
Maltese: B'kollox, eslicarbazepine u l-glucuronide tiegħu jikkorrespondu għal iktar minn 90% tal-metaboliti totali eliminati fl-awrina, madwar żewġ terzi fil-forma mhux mibdula u terz bħala konġugat ta' glucuronide.
Italian: Ideazione e comportamento suicidario sono stati riportati in pazienti trattati con principi attivi antiepilettici in diverse indicazioni.
Maltese: Idejazzjoni u mġiba suwiċidali ġew irrapportati f'pazjenti kkurati b'sustanzi attivi anti-epilettiċi f'indikazzjonijiet diversi.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Exalief in bambini al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' Exalief fi tfal li għandhom inqas minn 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Italian: Compromissione della memoria, disturbo dell'equilibrio, amnesia, ipersonnia, sedazione, afasia, disestesia, distonia, letargia, parosmia, squilibrio del sistema nervoso autonomo, atassia cerebellare, sindrome cerebellare, convulsione da grande male, neuropatia periferica, disturbo del ritmo delle fasi del sonno, nistagmo, disturbo del linguagio, disartria, ipoestesia, ageusia, sensazione di bruciore
Maltese: Indeboliment tal-memorja, disturb tal-bilanċ, amneżija, ipersomnija, sedazzjoni, afażja, diżestiżija, distonija, letarġija, parożmija, żbilanċ tas-sistema nervuża awtonomika, atassja ċerebellari, sindrome ċerebellari, aċċessjoni grand mal, newropatija periferali, disturb tar-rittmu tal-fażi tal-irqad, nistagmus, disturbi fid-diskors, diżartrija, ipoestiżija, agwiżija, sensazzjoni ta' ħruq
Italian: Le compresse da 400 mg di Exalief sono confezionate in blister in alluminio/alluminio o in alluminio/PVC all'interno di scatole di cartone contenenti 7, 14 o 28 compresse.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pilloli Exalief 400 mg huma ppakkjati f'folji ALU/ALU jew ALU/PVC impoġġijin f'kaxex tal-kartun li fihom 7, 14 jew 28 pillola.
Italian: L'insufficienza epatica moderata non ha modificato la farmacocinetica di eslicarbazepina acetato.
Maltese: Indeboliment epatiku moderat ma effettwax il-farmakokinetiċi ta' eslicarbazepine acetate.
Italian: In vivo eslicarbazepina ha mostrato un effetto inducente sul metabolismo dei medicinali eliminati prevalentemente dopo essere stati metabolizzati per mezzo del CYP3A4.
Maltese: Eslicarbazepine in vivo wera effett li jinduċi fuq il-metaboliżmu ta' prodotti mediċinali li primarjament jiġu eliminati minn metaboliżmu permezz ta' CYP3A4.
Italian: Le compresse da 800 mg di Exalief sono confezionate in blister in alluminio/alluminio o in alluminio/PVC all'interno di scatole di cartone contenenti 20, 30, 60 o 90 compresse.
Maltese: In-natura tal-kontenitur u ta' dak li hemm ġo fih Pilloli Exalief 800 mg huma ppakkjati f'folji ALU/ALU jew ALU/PVC impoġġijin f'kaxex tal-kartun li fihom 20, 30, 60 jew 90 pillola
Italian: Quindi le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo adeguato durante il trattamento con Exalief e fino alla fine del ciclo mestruale in corso dopo l'interruzione del trattamento (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
Maltese: Għaldaqstant, nisa ta' età li jkollhom it-tfal għandhom jużaw kontraċezzjoni adegwata waqt kura b'Exalief u sa tmiem iċ-ċiklu ta' mestrwazzjoni attwali wara li l-kura tkun twaqqfet (ara sezzjoni 4.4 u 4.6).
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Eslicarbazepina acetato viene convertito in larga parte in eslicarbazepina.
Maltese: Eslicarbazepine acetate huwa konvertit b'mod estensiv f'eslicarbazepine.
Italian: Magnesio stearato
Maltese: Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Italian: EU/1/09/520/007 30 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/008 60 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/009 30 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/010 60 compresse - Blister PVC/alluminio
Maltese: EU/1/09/520/005 14-il pillola - PVC/ALU folji EU/1/09/520/006 28 pillola - PVC/ALU folji
Italian: EU/1/09/520/001 7 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/002 14 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/003 28 compresse - Blister alluminio/alluminio EU/1/09/520/004 7 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/005 14 compresse - Blister PVC/alluminio EU/1/09/520/006 28 compresse - Blister PVC/alluminio
Maltese: EU/1/09/520/001 7 pilloli - ALU/ALU folji EU/1/09/520/002 14-il pillola - ALU/ALU folji
Italian: Quando si utilizza Exalief si raccomanda l'uso aggiuntivo di mezzi contraccettivi non ormonali (vedere paragrafi 4.5 e 4.6).
Maltese: Forom addizzjoni ta' kontraċezzjoni mhux ormonali huma rakkomandati meta jkun qed jintuża Exalief (ara sezzjoni 4.5 u 4.6).
Italian: Appetito aumentato, Appetito ridotto, iponatremia, squilibrio elettrolitico, cachessia, disidratazione, obesità
Maltese: Żieda fl-aptit, tnaqqis fl-aptit, iponatremija, żbilanċ tal-elettroliti, kakeksja, deidratazzjoni, obeżità
Italian: • Infezione delle vie urinarie
Maltese: • Infezzjoni fil-passaġġ urinarju
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di picco (Cmax) di eslicarbazepina si raggiungono 2-3 ore dopo la somministrazione e quelle dello stato stazionario dopo 4 o 5 giorni di somministrazione una volta al giorno; questo dato è compatibile con un'emivita effettiva nell'ordine di 20-24 ore. Negli studi su soggetti sani e su pazienti epilettici adulti, l'emivita apparente di eslicarbazepina è stata rispettivamente di 10-20 ore e 13-20 ore.
Maltese: Konċentrazzjonijiet tal-quċċata fil-plażma (Cmax) ta' eslicarbazepine jinkisbu sagħtejn sa 3 sigħat wara d-doża u konċentrazzjonijiet fil-plażma ta' stat fiss jinkisbu 4 sa 5 ijiem ta' iddożar ta' darba kuljum, konsistenti ma' half-life effettiva ta' madwar 20-24 siegħa.
Italian: Scatola per flaconi in HDPE e flaconi in HDPE da 90 compresse
Maltese: Pakkett ta' flixken HDPE u fliexken HDPE ta' 90 pillola
Italian: Exalief potrebbe ridurre l'efficacia di contraccettivi ormonali come la pillola.
Maltese: Exalief jista' jagħmel kontraċettivi ormonali bħal pillola kontraċettiva inqas effettiva.
Italian: I metaboliti di eslicarbazepina acetato vengono eliminati dalla circolazione sistemica principalmente attraverso l'escrezione renale, nella forma immodificata e in quella glucuronoconiugata.
Maltese: Metaboliti ta' eslicarbazepine acetate huma eliminati miċ-ċirkolazzjoni sistemika primarjament permezz ta' eliminazzjoni renali, fil-forom mhux mibdulin u ta' konġugat ta' glucuronide.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Exalief 600 mg compresse Eslicarbazepina acetato
Maltese: Exalief 600 mg pilloli Eslicarbazepine acetate
Italian: Disfonia, epistassi, dolore toracico
Maltese: Disfonija, epistassi, uġigħ fis-sider
Italian: Exalief 800 mg compresse
Maltese: Exalief 800 mg pilloli
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Exalief 800 mg (solo sul confezionamento secondario)
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Exalief 800 mg (pakkett ta' barra biss)
Italian: • ha problemi renali.
Maltese: • għandek problemi fil-kliewi.
Italian: Uno studio su soggetti sani con 1200 mg una volta al giorno di eslicarbazepina acetato ha evidenziato una interazione farmacocinetica mediamente trascurabile (riduzione del 15% dell'esposizione alla lamotrigina) tra eslicarbazepina acetato e lamotrigina e quindi non è necessario alcun aggiustamento posologico.
Maltese: Studju f'suġġetti b'saħħithom b'eslicarbazepine acetate 1200 mg darba kuljum wera interazzjoni farmakokinetika medja minuri (espożizzjoni ta' lamotrigine naqset b'15%) bejn eslicarbazepine acetate u lamotrigine u konsegwentement ma huma meħtieġa l-ebda aġġustamenti tad-doża.
Italian: Exalief 400 mg compresse
Maltese: Exalief 400 mg pilloli
Italian: Eslicarbazepina acetato alla dose di 800 mg e 1200 mg una volta al giorno è risultato significativamente più efficace del placebo nel ridurre la frequenza delle crisi nell'arco di un periodo di mantenimento di 12 settimane.
Maltese: Eslicarbazepine acetate 800 mg darba kuljum u 1200 mg darba kuljum kienu ferm iktar effettivi minn plaċebo fit-tnaqqis tal-frekwenza tal-aċċessjonijiet fuq perijodu ta' manteniment ta' 12-il ġimgħa.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 02-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat fi: 02-2009.
Italian: Si trova sotto forma di compresse bianche (rotonde: 400 mg; oblunghe: 600 mg e 800 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli bojod (tondi: 400 mg; oblongi: 600 mg u 800 mg).
Italian: Exalief è un medicinale che contiene il principio attivo eslicarbazepina acetato.
Maltese: Exalief huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eslicarbazepine acetate.
Italian: Tutti e tre gli studi hanno confrontato Exalief somministrato a dosi diverse (400 mg, 800 mg o 1200 mg una volta al giorno) con un placebo (trattamento fittizio).
Maltese: It-tliet studji kollha qabblu Exalief mogħti f'dożijiet differenti ((400 mg, 800 mg jew 1200 mg darba kuljum) ma' plaċebo (trattament finta).
Italian: Exalief non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) all'eslicarbazepina acetato, a uno degli altri ingredienti o ad altri derivati della carboxamide (medicinali con struttura simile all'eslicarbazepina acetato, quali carbamazepina, oxcarbazepina).
Maltese: Exalief ma għandux jintuża f'nies li jistgħu jkunu ipersensittivi (allerġiċi) għal eslicarbazepine acetate, jew kull ingredjent ieħor jew derivattivi oħra tal-carboxamide (mediċini bi struttura simili għal eslicarbazepine acetate, bħalma huma carbamazepine jew oxcarbazepine).
Italian: Sono stati condotti tre studi principali su un totale di 1.050 adulti con crisi a esordio parziale refrattarie al trattamento con altri medicinali.
Maltese: Twettqu tliet studji ewlenin, li involvew total ta' 1,050 adult bil-bidu parzjali ta' aċċessjoni li ma kinux ikkontrollati minn mediċini oħra.
Italian: Il principio attivo di Exalief, eslicarbazepina acetato, viene convertito nel medicinale antiepilettico eslicarbazepina nell'organismo.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Exalief, eslicarbazepine acetate, tiġi konvertita fil-mediċina antiepilettika eslicarbazepine fil-ġisem.
Italian: Nell'arco di 12 settimane di trattamento, i pazienti che assumevano Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg sono scesi rispettivamente a 9,8 e 9 crisi al mese, contro 11,7 crisi al mese di quelli trattati con placebo.
Maltese: Fuq perjodu ta' 12-il ġimgħa ta' trattament, dan niżel għal bejn 9.8 u 9 aċċessjonijet fix-xahar għal pazjenti li kienu taħt Exalief 800 mg u Exalief 1200 mg rispettivament, meta mqabbel ma' 11.7 fix-xahar għal dawk li kienu qed jieħdu plaċebo.
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) EXALIEF Sintesi destinata al pubblico
Maltese: RAPPORT PUBBLIKU EWROPEW TA' VALUTAZZJONI (EPAR) EXALIEF
Italian: Il 21 aprile 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Bial - Portela & Ca, SA un'autorizzazione all'immissione in commercio per Exalief, valida in tutta l'Unione europea.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Exalief lil Bial - Portela & Ca, SA fi 21 ta' April 2009.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Exalief sono superiori ai suoi rischi per il trattamento di crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in adulti che assumono anche altri medicinali antiepilettici.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu mill-Bniedem (CHMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Exalief huma akbar mir-riskji għat-trattament tal-bidu parzjali ta' aċċessjoni bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja fl-adulti li qegħdin jieħdu wkoll mediċina oħra antiepilettika.
Italian: Come agisce Exalief?
Maltese: X'inhu Exalief?
Italian: Contenuto (Concentra -zione)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Italian: Confezionamento primario
Maltese: Daqs talPakkett
Italian: Numero AIC (UE)
Maltese: Numru tal-UE Isem (ivvintat)
Italian: Fonte: Studio D2340-Tabella 11-6 e Tabella 11-7
Maltese: Sors: Studju D2340-Tabella 11-6 u Tabella 11-7
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 maggio 2008
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 20 Mejju 2008
Italian: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas
Maltese: SIA „Novartis Baltics" Lietuvos filialas Tel:
Italian: D-90429 Norimberga Germania
Maltese: D-90429 Nuremberg
Italian: (E171) e gommalacca.
Maltese: (E171) u shellac.
Italian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcellona Spagna
Maltese: Barberà del Vallès, Barcelona Spanja
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Maltese: It-test tal-mikronukleju in vivo kien negattiv.
Italian: Placebo N (%)
Maltese: Plaċebo n (%)
Italian: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Maltese: Rivastigmine 6-12 mg N=379
Italian: Poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato) Copolimero acrilico
Maltese: Poly(butylmethacrylate, methylmethacrylate) Acrylic copolymer
Italian: 250 capsule rigide
Maltese: 250 kapsula iebsa
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Maltese: ADAS-Cog: titjib ta' mill-anqas 4 punti
Italian: 28 capsule rigide 56 capsule rigide 112 capsule rigide
Maltese: 28 kapsula iebsa 56 kapsula iebsa 112-il kapsula iebsa
Italian: Iperattività psicomotoria
Maltese: Attività psikomotorili eċċessiva
Italian: • Aggressività
Maltese: • Aggressjoni
Italian: Rivastigmina può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Maltese: Rivastigmine jista' jfixkel l-attività ta' prodotti mediċinali tat-tip antikolinerġiċi (eż. oxybutynin, tolterodine).
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%)
Maltese: Pazjenti b'rispons klinikament rilevanti (%)
Italian: Cefalea, sincope, capogiri
Maltese: Uġigħ ta' ras, sinkope, sturdament
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Maltese: Skont studji in vitro, mhix mistennija ebda interazzjoni farmakokinetika bi prodotti mediċinali metabolizzati mill-iżoenzimi tas-cytochrome li ġejjin: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19, jew CYP2B6.
Italian: CIBIC-Plus: miglioramento PDS: miglioramento di almeno il
Maltese: CIBIC-Plus: titjib PDS: titjib ta' mill-anqas 10%
Italian: Pazienti con risposta clinicamente significativa (%) Intent to Treat
Maltese: Pazjenti b'Rispons Klinikament Sinifikanti (%) Intenzjoni li tittratta
Italian: In vitro, questo metabolita mostra un trascurabile effetto di inibizione dell'acetilcolinesterasi (<10%).
Maltese: In vitro din is-sustanza turi inibizzjoni minima ta' acetylcholinesterase (<10%).
Italian: Blocco atrioventricolare
Maltese: Imblokk atrijuventrikulari
Italian: Blocco atrioventricolare, fibrillazione atriale, tachicardia, sindrome del nodo del seno
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, sindrome ta' sinus marid
Italian: Ulcera gastrica e duodenale
Maltese: Ulċeri gastriċi u duwodenali
Italian: Cellulosa microcristallina Silice precipitata Ossido di ferro giallo (E172) Ossido di ferro rosso (E172) Titanio diossido (E171) Gommalacca
Maltese: Magnesium stearate Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Shellac
Italian: • Bere il medicinale direttamente dalla siringa.
Maltese: • Ibla' l-mediċina tiegħek direttament mis-siringa.
Italian: Alla dose di 3 mg la biodisponibilità assoluta risulta del 36%  13% circa.
Maltese: Iż-żieda assoluta fir-rata ta' biodisponibilità, wara doża ta' 3 mg, hija ta' madwar 36%13%.
Italian: Prurito, dermatite allergica (disseminata)
Maltese: Ħakk, dermatite allerġika (mifruxa)
Italian: Exelon contiene sodio benzoato
Maltese: Exelon fih sodium benzoate
Italian: IC - intervallo di confidenza.
Maltese: CI - intervall ta' kunfidenza.
Italian: ITT + popolazione RDO (n=107)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=107)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicoanalettici, anticolinesterasici, codice ATC: N06DA03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: psikoanalettiċi, anticholinesterases, Kodiċi ATC:
Italian: ITT + popolazione RDO (n=329)
Maltese: Popolazzjoni ITT + RDO (n=329)
Italian: Film di copertura
Maltese: Tnaqqis fil-piż
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
Maltese: Rari (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000)
Italian: Soluzione orale Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Maltese: Soluzzjoni orali Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Italian: Exelon capsule 12 mg/die
Maltese: Exelon kapsuli 12 mg/jum
Italian: Acido citrico
Maltese: Sodium citrate
Italian: • Iperattività (elevato livello di attività, irrequietezza)
Maltese: • Attività eċċessiva (livell għoli ta' attività, nuqqas ta' kwiet)
Italian: Infezioni ed infestazioni Molto raro
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet Rari ħafna
Italian: Prurito, eritema, orticaria, vescicole, dermatite allergica (disseminata)
Maltese: Ħakk, eritema, urtikarja, infafet, dermatite allerġika (mifruxa)
Italian: Lo strato esterno è beige ed è contrassegnato da una delle seguenti scritte: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" e "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU"
Maltese: barra huwa bex u ttikkettat b'dawn li jmiss: - "Exelon", "4.6 mg/24 h" u "AMCX", - "Exelon", "9.5 mg/24 h" u "BHDI", - "Exelon", "13.3 mg/24 h" u "CNFU".
Italian: Ciascun flacone contiene 250 capsule.
Maltese: Kull flixkun fih 250 kapsula.
Italian: - Gli altri componenti sono ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, silice precipitata, gelatina, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma hypromellose, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), titanium dioxide
Italian: Miglioramento di almeno 4 punti della ADAS-Cog senza peggioramento della CIBIC-Plus e della PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Maltese: PDS * p<0.05, ** p<0.01, *** p<0.001
Italian: I cerotti transdermici di Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm sono confezionati singolarmente in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/alu/PAN) composto da carta/polietilene tereftalato /alluminio/poliacrilonitrile (PAN) oppure in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/PE/alu/PA) composto da carta/polietilene tereftalato/polietilene/alluminio/poliammide.
Maltese: 27 mg/15 ċm huma ppakkjati individwalment fi qratas reżistenti għat-tfal u ssiġillati bis-sħana magħmulin minn materjal multilaminat li jinkludi karta/polietilen tereftalat/aluminju/polyacrylnitrile (PAN) (karta/PET/alu/PAN) jew fi qratas issiġillati bis-sħana u reżistenti għat-tfal magħmulin minn laminat kompost b'bosta saffi li jikkonsisti f'karta/polietilen tereftalat/polietilen/aluminju/poliammid (karta/PET/PE/alu/PA).
Italian: Alfa-tocoferolo Olio di silicone Dimeticone
Maltese: Matriċi li teħel Alpha-tocopherol Silicone oil Dimethicone
Italian: • a pazienti con sindrome del nodo del seno o disturbi della conduzione (blocco seno-atriale, blocco atrio-ventricolare) (vedere paragrafo 4.8);
Maltese: • lill-pazjenti b'sindrome ta' sinus marid jew difetti tal-konduzzjoni (imblukkar sinoatrijali, imblukkar atrijuventrikulari) (ara sezzjoni 4.8);
Italian: In studi su volontari sani nessuna interazione farmacocinetica è stata osservata fra rivastigmina somministrata per via orale e digossina, warfarin, diazepam o fluoxetina.
Maltese: Fi studji fuq voluntiera b'saħħithom, ma dehret l-ebda interazzjoni farmakokinetika bejn rivastigmine u digoxin, warfarin, diazepam, jew fluoxetine.
Italian: Exelon 2 mg/ml [solo scatola pieghevole]
Maltese: Exelon 2 mg/ml [kaxxa li tintlewa biss]
Italian: • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla bustina dopo Scad./EXP.
Maltese: • Tużax din il-mediċina wara d-data ta' meta tiskadi li tidher fuq il-kartuna war JIS/EXP.
Italian: Pazienti con demenza di grado moderato (MMSE 10
Maltese: Pazjenti b'dimenzja moderata (MMSE 10-17)
Italian: La rivastigmina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla siringa.
Maltese: Is-soluzzjoni orali ta' rivastigmine tista' tinbela' direttament mis-siringa.
Italian: Cosa contiene Exelon - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Maltese: X'fih Exelon - Is-sustanza attiva hija rivastigmine hydrogen tartrate.
Italian: Altri medicinali e Exelon
Maltese: Mediċini oħra u Exelon
Italian: Capsula rigida
Maltese: Kapsula, iebsa
Italian: Disturbi dell'equilibrio Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento
Maltese: Disturbi fl-ekwilibriju Riġidità muskolu-skeletrali Ebusija tal-ġisem
Italian: Allucinazioni, irrequietezza, incubi Patologie del sistema nervoso Comune
Maltese: Alluċinazzjonjiet, nuqqas ta' kwiet, ħolm ikrah Disturbi fis-sistema nervuża Komuni
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Maltese: Kategoriji tal-frekwenza huma ddefiniti bl-użu talkonvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (1/10); komuni (1/100 sa <1/10); mhux komuni (1/1,000 sa <1/100); rari (1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: La variabilità tra soggetti per i parametri farmacocinetici della rivastigmina in dose singola (normalizzata per dose/kg di peso corporeo) è risultata del 43% (Cmax) e del 49% (AUC0-24h) in seguito alla somministrazione transdermica, in confronto rispettivamente al 74% e al 103% della forma orale.
Maltese: Il-varjabbilità bejn l-individwi b'doża waħda fil-parametri tal-farmakokinetika ta' rivastigmine (normalizzat għad-doża/kg piż tal-ġisem) kienet 43% (Cmax) u 49% (AUC0-24h) wara l-użu minn ġolġilda kontra 74% u 103%, rispettivament, wara l-forma orali.
Italian: Disturbi del movimento Bradicinesia
Maltese: Disturbi fil-moviment Bradikajneżja
Italian: n Medi a n Medi a
Maltese: FEJN MA JIDHIRX U MA JINTLAĦAQX MIT-TFAL
Italian: DLSM - difference in least square means.
Maltese: DLSM - differenza fl-inqas medji kwadri.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Maltese: Il-metabolit ewlieni NAP226-90 ukoll ma weriex potenzjal ġenotossiku.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
Maltese: Rari ħafna (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 10,000)
Italian: Poiché la bradicardia costituisce un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, quando rivastigmina viene associata a medicinali che possono provocare torsione di punta come antipsicotici quali alcune fenotiazine (clorpromazina, levomepromazina), benzamidi (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, aloperidolo, droperidolo, cisapride, citalopram, difemanile, eritromicina e.v., alofantrina, mizolastina, metadone, pentamidina e moxifloxacina, si deve prestare cautela e può anche essere richiesto il monitoraggio clinico (ECG).
Maltese: Peress li bradikardija tikkostitwixxi fattur ta' riskju fl-okkorrenza ta' torsades de pointes, ilkombinazzjoni ta' rivastigmine ma' prodotti mediċinali li jinduċu torsades de pointes bħal antipsikotiċi jiġifieri xi phenothiazines (chlorpromazine, levomepromazine), benzamides (sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, veralipride), pimozide, haloperidol, droperidol, cisapride, citalopram, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin, methadone, pentamidine u moxifloxacine għandha tiġi osservata b'attenzjoni u jista' jkun meħtieġ ukoll monitoraġġ kliniku (ECG).