FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu îl vedeți înainte, în timpul sau după ce utilizați pen-ul.
Estonian: Te ei näe seda enne süstimist, süstimise ajal ega peale süstimist.
Romanian: #p nominal <0,05,
Estonian: #nominaalne p väärtus < 0,05,
Romanian: Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate.
Estonian: Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut.
Romanian: Ziua administrării săptămânale poate fi schimbată dacă este necesar, atâta timp cât ultima doză a fost administrată cu cel puțin trei zile înainte.
Estonian: Vajadusel saab iganädalase annuse manustamispäeva muuta, kuid oluline on, et viimane annus on manustatud vähemalt kolm päeva enne.
Romanian: Cele două camere sunt separate de un al doilea piston de cauciuc clorobutilic.
Estonian: Kaks kambrit on eraldatud teise klorobutüülkummist kolviga.
Romanian: Frecvența apariției
Estonian: Esinemissagedus
Romanian: Pe măsură ce concentrațiile sanguine ale glucozei scad, secreția de insulină se reduce.
Estonian: Kui glükoosi kontsentratsioon veres väheneb, taandub ka insuliini sekretsioon.
Romanian: Dacă opriți utilizarea acestui medicament aceasta poate afecta nivelul zahărului din sângele dumneavoastră.
Estonian: Selle ravimi kasutamise lõpetamine võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabet, analogi ai peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1), codul ATC: A10BJ01.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Diabeedi raviks kasutatavad ravimid, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Romanian: Acul ascuns
Estonian: Peidetud nõel
Romanian: Efectul asupra HbA1c s-a menținut semnificativ clinic pe o perioadă de 52 de săptămâni, dar a diminuat parțial în timp în grupul care a primit inițial Bydureon BCise.
Estonian: Toime HbA1c püsis kliiniliselt olulisena ka peale 52 nädalat, kuid vähenes osaliselt Bydureon BCise ravirühmas.
Romanian: • A se păstra în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină până când sunteți gata de pregătire și administrarea dozei.
Estonian: • Hoida pakendis valguse eest kaitstult kuni te olete valmis oma annust ette valmistama ja kasutama.
Romanian: 1 Informații preliminare 2 Asamblarea componentelor 3 Amestecarea medicamentului și umplerea seringii 4 Injectarea medicamentului
Estonian: 2 Komponentide ühendamine 3 Ravimi segamine ja süstla täitmine 4 Ravimi süstimine
Romanian: S-a arătat că exenatida se leagă de și activează in vitro receptorul uman GLP-1 cunoscut, mecanismul de acțiune fiind mediat de AMP ciclic și/sau de alte căi intracelulare de semnalizare.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Romanian: Notați-vă că v-ați administrat azi Bydureon, și încercuiți în calendar data următoarei injecții.
Estonian: Märkige üles, et olete Bydureoni täna juba manustanud ning tehke kalendrisse märge, millal te peate järgmise süsti tegema.
Romanian: Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.
Estonian: Jätkake ka edaspidi oma dieedi ja füüsilise koormuse järgimist.
Romanian: • Loviți stiloul preumplut ferm până la obținerea unei suspensii uniforme fără grunji.
Estonian: • Koputage pensüstlit tugevasti, kuni tekib ühtlane hägune klompideta suspensioon.
Romanian: Cu toate acestea, exenatida nu alterează răspunsul glucagonic normal și alte răspunsuri hormonale la hipoglicemie.
Estonian: Eksenatiid ei mõjuta aga organismi normaalset reaktsiooni glükagoonile ega teisi hormonaalseid reaktsioone hüpoglükeemiale.
Romanian: Observați fereastra.
Estonian: A. Vaadake aknasse.
Romanian: În ansamblu, 26,9% dintre pacienți nu au avut niciun eveniment CV anterior, 73,1% au avut cel puțin un eveniment CV anterior.
Estonian: 26,9%-il patsientidest ei olnud varem südame-veresoonkonna sündmust esinenud ja 73,1%-il patsientidest oli varem esinenud vähemalt üks südame-veresoonkonna sündmus.
Romanian: Aceasta înseamnă că medicamentul nu este amestecat omogen.
Estonian: See tähendab, et ravim ei ole ühtlaselt segunenud.
Romanian: • greață (greața apare cel mai frecvent când se începe tratamentul cu acest medicament, dar scade în timp la majoritatea pacienților)
Estonian: • iiveldus (iiveldust esineb kõige sagedamini ravi alustamise ajal selle ravimiga, kuid enamikul patsientidest taandub see aja jooksul),
Romanian: Dacă nu vă administrați imediat Bydureon, medicamentul va forma mici grunji în seringă.
Estonian: Kui te Bydureoni kohe ei süsti, hakkab ravim süstlas väikesi klompe moodustama.
Romanian: Nu amestecați niciodată insulina cu Bydureon în aceași injecție.
Estonian: Ärge kunagi segage insuliini ja Bydureoni ühes süstlas.
Romanian: În medie, în studiile clinice de fază 3, 12% dintre pacienți au avut anticorpi cu titru mai mare.
Estonian: Keskmiselt oli 3. faasi uuringutes 12 %-l patsientidest antikehi kõrgemas tiitris.
Romanian: RR (activ/placebo) și IÎ se bazează pe modelul de analiza Cox de regresie proporţională a riscului, stratificat prin eveniment CV precedent, cu grupul tratat doar ca variabilă explicativă.
Estonian: HR (aktiivravi/platseebo) ja CI põhinevad Coxi võrdeliste riskide mudelil, stratifitseerituna varasema südameveresoonkonna sündmuse alusel ning kasutades ravirühma üksnes uurimusliku muutujana.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.
Estonian: Seda ravimit tuleb manustada kord nädalas suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
Romanian: Ulterior, pacienții pot relua programul obișnuit de administrare o dată pe săptămână.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata regulaarse üks kord nädalas annustamisskeemiga.
Romanian: - medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), de exemplu warfarină, deoarece veți avea nevoie de monitorizare suplimentară ale modificărilor INR (o măsură a subțierii sângelui) în timpul tratamentului cu acest medicament.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt varfariin, kuna teid on vaja täiendavalt jälgida INR (vere hüübivuse näitaja) muutuste suhtes selle ravimi kasutamise alguses.
Romanian: Curățați zona cu tamponul cu alcool.
Estonian: Puhastage süstekoht alkoholiga immutatud tampooniga.
Romanian: Categorie bazată pe studii clinice finalizate de eficacitate și siguranță pe termen lung (n = 526), numai dacă nu este indicat altceva.
Estonian: 9 (vt lõik 4.4) Sagedus põhineblõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (n=526), juhul kui pole märgitud teisiti.
Romanian: Pentru mai multe informații, vă rugăm să vedeți Figura N din Pasul 3B din Instrucțiunile pentru utilizator.
Estonian: Palun vaadake kasutusjuhendi sammu 3B joonist N, kui soovite rohkem infot.
Romanian: Setul de date cumulate din studiile clinice pentru Bydureon BCise include două studii de fază 3 controlate cu comparator, cu durata de 6 și 12 luni.
Estonian: Bydureon BCise-ga teostatud kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed koosnevad kahest 3 faasi võrdlevast kontrolluuringust kestvusega 6…12 kuud.
Romanian: Exenatida crește, în mod dependent de glucoză, secreția de insulină din celulele pancreatice beta.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu pot îndepărta capacul portocaliu?
Estonian: 9. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa eemaldada oranzhi korki?
Romanian: Bydureon se injectează în piele (subcutanat).
Estonian: Bydureon süstitakse naha sisse (naha alla).
Romanian: Administrare subcutanată.
Estonian: Subkutaanne manustamine.
Romanian: Data de expirare este înscrisă pe etichetă după EXP.
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgistatud EXP-iga.
Romanian: Bydureon este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienți adulți, cu vârsta de 18 ani și peste, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv cu insulină bazală, când terapia folosită, împreună cu dietă și exercițiu fizic nu asigură un control glicemic adecvat.
Estonian: Bydureon on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis teiste glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, kaasa arvatud basaalinsuliiniga, kui ravi koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
Romanian: Cu o mână, mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.
Estonian: Ühe käega hoidke kolbi paigal, nii et see ei liiguks.
Romanian: Ace (2)
Estonian: Nõelad (2)
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketile ja karbile.
Romanian: Ce se întâmplă dacă dispozitivul nu funcționează și nu îl pot debloca?
Estonian: 8. Mis juhtub, kui seade on rikutud ja ma ei saa seda avada?
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR
Estonian: Informatsioon kasutajale
Romanian: Toți pacienții care nu au avut date asociate cu obiectivul au fost considerați non-respondenți.
Estonian: Kõik puuduva tulemusnäitajaga patsiendid on märgitud ravile allumatuteks.
Romanian: Trebuie acordată atenție sporită pacienților cu antecedente de pancreatită.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kellel on pankreatiit anamneesis.
Romanian: - dacă folosiți insulină, medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți doza de insulină și vă va recomanda să vă măsurați mai des concentrația de zahăr din sânge, pentru a evita hiperglicemia (concentrații crescute ale zahărului în sânge) și cetoacidoza diabetică (o complicație a diabetului zaharat, care apare atunci când organismul nu reușește să descompună glucoza deoarece există o cantitate mult prea mică de insulină).
Estonian: - kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Romanian: Nu este nevoie ca pacientul să păstreze niciuna din părțile componente ale dispozitivului unic de administrare.
Estonian: Patsient ei pea üheannuselisest komplektist mitte ühtegi komponenti alles jätma.
Romanian: Nu se știe dacă acest medicament poate să dăuneze copilului nenăscut încă, prin urmare nu trebuie utilizat în sarcină și cu cel puțin trei luni înainte de o sarcină planificată.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last, seetõttu ei tohi seda ravimit kasutada raseduse ajal ega vähemalt kolme kuu jooksul enne planeeritud rasestumist.
Romanian: În concordanță cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteice și peptidice, pacienții pot dezvolta anticorpi la exenatidă în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Romanian: Pentru administrarea dozei corecte, citiți fiecare secțiune pentru a parcurge fiecare pas în ordinea indicată.
Estonian: Õige annuse süstimiseks lugege iga lõiku ja läbige kõik etapid õiges järjekorras.
Romanian: Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).
Estonian: Klombid võivad süstimisel nõela ummistada (vt 7. küsimus).
Romanian: În cazul pen-urilor păstrate în poziție verticală (cu acul în sus sau în jos), amestecarea este mai dificilă.
Estonian: Vertikaalselt hoitavaid pen-süstleid (nõelaga üles või alla) on raskem segada.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Estonian: Lisateabe saamiseks suspensiooni ja manustamise kohta palun lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhendit.
Romanian: - Dacă aveți diabet zaharat tip 1 sau cetoacidoză diabetică, întrucât acest medicament nu trebuie utilizat.
Estonian: - Kui teil on 1. tüüpi diabeet või diabeetiline ketoatsidoos, sest sel juhul ei tohi seda ravimit kasutada.
Romanian: La vârstnici, datele obținute din studii controlate, pe termen lung sunt limitate, dar nu sugerează modificări importante ale expunerii la exenatidă odată cu înaintarea în vârstă până la aproximativ 75 ani.
Estonian: Eakate populatsiooni kohta on vähe andmeid, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Romanian: Acest medicament trebuie injectat în piele și nu în venă sau în mușchi.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Romanian: • Urmăriți instrucțiunile pas cu pas.
Estonian: • Järgige juhiseid etapikaupa.
Romanian: Hipoglicemie (cu insulină)
Estonian: Hüpoglükeemia (insuliiniga)
Romanian: Bydureon BCise stilou injector (pen) trebuie păstrat astfel:
Estonian: Bydureon BCise pen-süstlit peab säilitama järgnevalt:
Romanian: Starea vitală a fost cunoscută la sfârșitul studiului pentru 98,9% și 98,8% dintre pacienții din grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită și, respectiv, din grupul placebo.
Estonian: Elulemuse seisund oli uuringu lõpus teada vastavalt 98,9%-il patsientidest toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi rühmas ja 98,8%-il patsientidest platseeborühmas.
Romanian: Semnele și simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeală, confuzie, iritabilitate, senzație de foame, bătăi rapide ale inimii, transpirații și senzație de nervozitate.
Estonian: Liiga madala veresuhkru sümptomiteks võivad olla peavalu, uimasus, nõrkus, pearinglus, segasus, ärritatavus, nälg, kiire südamerütm, higistamine ja närvilisus.
Romanian: Ce este Bydureon și pentru ce se utilizează
Estonian: Mis ravim on Bydureon ja milleks seda kasutatakse
Romanian: • Îndepărtarea capacului albastru al acului, vezi pasul 1d
Estonian: • eemaldada süstla sinist korki, vt etapp 1d;
Romanian: INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR Citiți cu atenție aceste instrucțiuni înainte de utilizare.
Estonian: KASUTUSJUHEND Lugege seda juhendit hoolikalt enne kasutamist
Romanian: C. Verificați amestecul.
Estonian: C. Kontrollige lahust.
Romanian: Etinil estradiolul și levonorgestrelul
Estonian: Etünüülöstradiool ja levonorgestreel
Romanian: §p nominal <0,001.
Estonian: §nominaalne p väärtus < 0,001.
Romanian: Cu cealaltă mână, răsuciți adaptorul portocaliu pentru a-l îndepărta.
Estonian: Teise käega keerake oranži pistmikku, et see eemaldada.
Romanian: Bulele de aer nu vă afectează, și nu vă afectează doza.
Estonian: Õhumullid teid ei kahjusta ning ei mõjuta annust.
Romanian: Rupeți capacul seringii, așa cum ați rupe un băț.
Estonian: Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Romanian: Așa trebuie să arate acum componentele asamblate.
Estonian: Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
Romanian: Nu treceți la pasul următor decât dacă medicamentul este amestecat bine.
Estonian: Ärge minge järgmise sammu juurde, kui teie ravim ei ole hästi segunenud.
Romanian: Media HbA1c a fost de 8,1%.
Estonian: Keskmine HbA1c väärtus oli 8,1%.
Romanian: Evenimentele adverse care au dus cel mai frecvent la întreruperea tratamentului au fost greața și vărsăturile, în fiecare dintre grupurile de tratament.
Estonian: Kõige sagedasemad ravi katkestamist põhjustavad kõrvaltoimed olid mõlemas ravigrupis iiveldus ja oksendamine.
Romanian: Dacă nu este amestecat bine, continuați să agitați puternic.
Estonian: Kui see pole korralikult segunenud, jätkake raputamist.
Romanian: Agenția Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligația de a se depune rezultatele studiilor efectuate cu exenatidă cu eliberare prelungită la toate subgrupele de copii și adolescenți cu diabet zaharat tip 2 (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta 2. tüüpi suhkruhaiguse korral (teavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Romanian: Dacă nu injectați medicamentul imediat după amestecare, medicamentul se poate separa și nu vă veți mai administra toată doza.
Estonian: Kui te ei süsti oma ravimit koheselt peale segamist, siis ravim võib eralduda ja te ei saa kätte kogu annust.
Romanian: Studiile nonclinice au arătat că exenatida se elimină predominant prin filtrare glomerulară, cu degradare proteolitică ulterioară.
Estonian: Mittekliinilised uuringud on näidanud, et eksenatiid elimineerub eeskätt glomerulaarse filtratsiooni teel, millele järgneb proteolüütiline lõhustumine.
Romanian: Spălați-vă pe mâini.
Estonian: C. Peske oma käed.
Romanian: Vă poate fi de ajutor să țineți stiloul (penul) în lumină și să priviți prin fereastra de amestec.
Estonian: Abi võib olla sellest, kui hoiate pensüstlit valguse käes ja vaatate ampulli aknast sisse.
Romanian: „Instrucțiunile pentru utilizator" care se găsesc în cutie trebuie urmate cu atenție.
Estonian: Karbis olevaid kasutusjuhiseid peab hoolikalt järgima.
Romanian: • Atașarea acului, vezi pasul 4a
Estonian: • kinnitada nõela, vt etapp 4a;
Romanian: În studiile de interacțiune ale efectului exenatidei cu eliberare imediată asupra digoxinei și lisinoprilului nu s-au observat efecte relevante clinic asupra Cmax sau ASC, totuși s-a observat o întârziere de 2 ore a tmax.
Estonian: Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga tehtud uuringud koostoime osas digoksiini ja lisinopriiliga ei leitud kliiniliselt olulisi toimeid parameetritele Cmax ja AUC, siiski täheldati tmax edasilükkumist 2 tunni võrra.
Romanian: Amestecat bine
Estonian: Hästi segunenud
Romanian: Aceste afecțiuni medicale pot crește riscul de apariție a pancreatitei sau ca acestă boală să apară din nou, fie că utilizați sau nu acest medicament.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltumata sellest, kas kasutate seda ravimit või mitte.
Romanian: Majoritatea nodulilor individuali au fost asimptomatici, nu au interferat cu participarea la studiu și s-au remis în timp.
Estonian: Enamik sõlmi olid asümptomaatilised, ei mõjutanud uuringus osalemist ning lahenesid aja jooksul.
Romanian: În cele 12 studii cu exenatidă cu eliberare prelungită, cele mai multe episoade (99,9% n = 649) de hipoglicemie au fost minore și s-au rezolvat prin administrare orală de carbohidrați.
Estonian: Kõigis 12 uuringus oli enamik hüpoglükeemia episoode (99,9 %, n=649) kergekujulised ning lahenesid süsivesikute suukaudse manustamisega.
Romanian: Au ca rezultat pierderea conștienței, convulsii sau comă, care se remit după administrarea de glucagon sau glucoză SAU 2.
Estonian: Tulemuseks on teadvusekaotus, krambid või kooma, mis laheneb peale glükagooni või glükoosi manustamist VÕI 2.
Romanian: Copii și adolescenți Studii de interacțiune medicamentoasă cu exenatidă au fost efectuate numai la adulți.
Estonian: Lapsed Koostoimete uuringud eksenatiidiga on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Spre deosebire de GLP-1 endogen, exenatidă cu eliberare prelungită are un profil farmacocinetic și farmacodinamic care îl face adecvat administrării o dată pe săptămână la om.
Estonian: Erinevalt loomulikust GLP-1-st on toimeainet prolongeeritult vabastaval eksenatiidil inimeste puhul farmakokineetiline ja farmakodünaamiline profiil, mis võimaldab selle manustamist kord nädalas.
Romanian: Pentru instrucțiunile de pregătire a medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6 și „Instrucțiuni pentru utilizator".
Estonian: Instruktsioonid ravimpreparaadi suspensiooni valmistamiseks enne manustamist, vt lõik 6.6 ja kasutusjuhiseid.
Romanian: Vedeți în secțiunea Întrebări frecvente & răspunsuri ce să faceți dacă nu vedeți bara portocalie în fereastră după injectare.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, kui te ei näe peale süstimist aknas oranzhi varrast.
Romanian: Nu încercați să utilizați unelte sau să forțați scoaterea capacului.
Estonian: Ärge kasutage tööriistu või püüdke jõuga korki eemaldada.
Romanian: Digoxina și lisinoprilul
Estonian: Digoksiin ja lisinopriil
Romanian: Reducerea greutății corporale s-a menținut în Săptămâna 52.
Estonian: Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
Romanian: Rezultatele obiectivelor primare compozite și secundare cardiovasculare sunt prezentate în Figura 2.
Estonian: Esmase liittulemusnäitaja ja teiseste südame-veresoonkonna tulemusnäitajate tulemused on esitatud joonisel 2.
Romanian: NU continuați decât dacă acul este atașat
Estonian: ÄRGE jätkake kuni nõel ei ole ühendatud
Romanian: În general, 9,3% dintre pacienții tratați cu Bydureon BCise au raportat greață în timpul perioadelor cu design controlat din ambele studii clinice.
Estonian: 9,3% Bydureon BCise-ga ravitud patsientidest teatas üldiselt iiveldusest mõlema kliinilise uuringu kontrollfaasi ajal.
Romanian: După un test standard de toleranță la glucoză.
Estonian: Peale standardset toidutalumatuse testi.
Romanian: Pentru a preveni pierderea medicamentului, nu apăsați pistonul în timp ce atașați acul.
Estonian: Vältimaks ravimi kaotsiminekut, ärge nõela ühendamisel kolvile suruge.
Romanian: Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în stilou?
Estonian: Mida peaksin tegema, kui näen pensüstlis õhumulle?
Romanian: După acest clic, mențineți acul în piele pentru 10 secunde.
Estonian: Pärast klõpsu hoidke nõela nahas veel 10 sekundit.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute.
Estonian: • Rääkige oma arstile, kui olete varem pankreatiiti põdenud, teil on sapikivid, olete alkohoolik või teil on väga kõrge triglütseriidide sisaldus veres.
Romanian: Rezultatele a două studii cu Bydureon BCise și a șase studii clinice pe termen lung cu exenatidă cu eliberare prelungită sunt prezentate mai jos, aceste studii incluzând 1766 de subiecți (556 tratați cu Bydureon BCise), 53% bărbați și 47% femei, 304 subiecți (17%) fiind cu vârsta ≥ de 65 de ani.
Estonian: Allpool on toodud Bydureon BCise-ga läbi viidud kahe uuringu ja toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga kuue pikaajalise kliinilise uuringu tulemused; neis osales 1766 uuritavat (556 raviti Bydureon BCise-ga), 53 % neist olid mehed ja 47 % naised, 304 uuritavat (17%) olid vanuses ≥ 65 aastat.
Romanian: Sunt gata să îmi fac injecția.
Estonian: Olen valmis süstima.
Romanian: Atunci când se utilizează în asociere cu insulina, exenatida cu eliberare prelungită și insulina trebuie administrate ca două injecții separate.
Estonian: Kui ravimit manustatakse koos insuliiniga, siis toimeainet prolongeerivalt vabastavat eksenatiidi ja insuliini tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Romanian: Global, procentul de pacienți pozitivi pentru anticorpi a fost concordant în studiile clinice.
Estonian: Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute lõikes ühtlane.
Romanian: Administrarea contraceptivului oral la 35 de minute după exenatidă nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinil estradiolului și o scădere cu 27- 41% a Cmax a levonorgestrelului și o întârziere a tmax cu 2-4 ore datorită unei goliri gastrice întârziate.
Estonian: Suukaudse kontratseptiivi manustamine 35 minutit pärast eksenatiidi ei mõjutanud AUC-d, kuid andis tulemuseks etünüülöstradiooli Cmax vähenemise 45% võrra ja levonorgestreeli Cmax vähenemise 27-41% võrra ning tmax edasilükkumise 2-4 h võrra mao tühjenemise aeglustumise tõttu.
Romanian: Pentru a fi sigur că v-ați administrat întreaga doză, apăsați butonul de injectare cu degetul mare până auziți un clic.
Estonian: Et olla kindel, et te manustasite endale kogu annuse, suruge pöidlaga süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
Romanian: Pacienții cu scăderi ponderale rapide trebuie monitorizați pentru semne și simptome de colelitiază.
Estonian: Patsiente, kellel ilmneb kehakaalu kiire langus, tuleb jälgida sapikivide nähtude ja sümptomite suhtes.