FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Renaalne kliirens moodustab ilmselt 30% kogu PegIntron'i kliirensist.
Lithuanian: Inkstų klirensas sudaro apie 30  viso PegIntron klirenso.
Estonian: Ebatavaline käitumine, masendunud meeleolu, emotsionaalne häire, hirm, õudusunenägu
Lithuanian: Nenormalus elgesys, prislėgta nuotaika, emocinis sutrikimas, baimė, košmariški sapnai
Estonian: Visake süstal ja nõel minema ohutult suletud pakendis.
Lithuanian: Švirkštą ir adatas saugiai išmeskite į uždarą talpyklę.
Estonian: Kasutamine 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel PegIntron'i antakse kombinatsioonis ribaviriiniga.
Lithuanian: Vartojimas 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams PegIntron skiriamas kartu su ribavirinu.
Estonian: 107-st uuritavast üheksakümmend neli võttis osa 5 aastat kestnud pikaajalisest jätku-uuringust.
Lithuanian: Į 5 metų trukmės ilgalaikės stebėsenos tyrimą buvo įtraukti devyniasdešimt keturi iš 107 tiriamųjų.
Estonian: Kliinilises uuringus 107-l lapse- ja noorukieas patsiendil (vanuses 3 kuni 17 aastat), keda raviti PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonraviga, oli 25%-l patsientidest vajalik annust kohandada, kõige sagedamini aneemia, neutropeenia ja kaalukaotuse tõttu.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu 107 vaikai ir paaugliai (nuo 3 iki 17 metų amžiaus) buvo gydomi PegIntron ir ribavirino deriniu, keisti dozę reikėjo 25 % pacientų, dažniausiai dėl anemijos, neutropenijos ir kūno masės netekimo.
Estonian: Selle uuringu eesmärk oli kord aastas määrata PVR-i kestust ning hinnata jätkuva viroloogilise negatiivsuse mõju kliinilisele ravivastusele patsientidel, kellel säilis püsiv ravivastus 24. ravijärgsel nädalal pärast 24 või 48-nädalast ravi alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga.
Lithuanian: Šio stebimojo tyrimo tikslas buvo kasmet vertinti stabilaus virusologinio atsako (SVA) trukmę bei įvertinti besitęsiančio virusų nenustatymo poveikį pacientų, kurių atsakas po 24 arba 48 savaičių trukmės gydymo peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu 24 savaites išliko tvarus, klinikinėms baigtims.
Estonian: - teadvusekaotust on alfainterferoonidega esinenud väga harva, peamiselt suurte annustega ravitud eakatel patsientidel.
Lithuanian: - vartojant alfa-interferonus sąmonės praradimas pasitaikė labai retai, dažniausiai senyviems pacientams, gydytiems didelėmis dozėmis.
Estonian: c: 3. genotüübiga ja madala viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) patsiendid pidid saama ravi 24 nädalat, samas kui 3. genotüübiga ja kõrge viiruskoopiate arvuga (≥ 600 000 RÜ/ml) patsiendid pidid saama ravi 48 nädalat.
Lithuanian: c: Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml) buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml) buvo gydyti 48 savaites.
Estonian: Üldine teave selle ravimi võtmise kohta
Lithuanian: Bendroji informacija apie šio vaisto vartojimą
Estonian: Tabel 8 Püsiv viroloogiline ravivastus (HCV-negatiivsete patsientide %) PegIntron monoteraapiana
Lithuanian: Stabilus virusinis atsakas (% HCV neigiami pacientai) PegIntron monoterapija
Estonian: 480 patsiendist, kellel esines viiruskoopiate arvu vähenemine > 2 log astme võrra, kuid kellel oli 12. nädalal määratavas koguses viiruskoopiaid, jätkas ravi kokku 188 patsienti.
Lithuanian: 188 iš 480 pacientų, kuriems 12-ą gydymo savaitę viremija sumažėjo > 2 log, tačiau virusas buvo nustatomas, tęsė gydymą.
Estonian: PegIntron'iga ravimise ohutust ja efektiivsust ei ole veel uuritud raske maksa düsfunktsiooniga patsientidel, seetõttu ei tohi PegIntron'i nende patsientide puhul kasutada.
Lithuanian: PegIntron saugumas ir efektyvumas pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, nėra įvertintas, todėl jiems PegIntron vartoti negalima.
Estonian: PegIntron'i monoteraapiat saavatel patsientidel oli negatiivse püsiva ravivastuse saamise ennustatavuse määr 98%.
Lithuanian: Pacientų, gydytų PegIntron monoterapija, stabilaus atsako neigiama prognozinė vertė buvo 98 .
Estonian: Üldine püsiva ravivastuse määr pärast 24. ravinädalat oli 50%.
Lithuanian: Po 24 savaičių bendras stabilaus atsako dažnis buvo 50 %.
Estonian: Selle ravimi toime rasedusele ei ole teada.
Lithuanian: Nežinoma, kokią įtaką šis vaistas turi nėščioms moterims.
Estonian: Manustamisel kombinatsioonravis tuleb neerukahjustusega patsiente hoolikamalt jälgida aneemia tekkimise suhtes.
Lithuanian: Taikant gydymą deriniu, būtina atidžiau stebėti pacientus su sutrikusia inkstų funkcija dėl anemijos atsiradimo.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 100st): - soov ennast vigastada, - hallutsinatsioonid.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 pacientų): - noras save žaloti, - haliucinacijos.
Estonian: Teisteks kõrvaltoimeteks, millest on teatatud täiskasvanutel on:
Lithuanian: Kitas šalutinis poveikis, pastebėtas gydant suaugusius pacientus:
Estonian: Enamik selles uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid raskuselt kerged või mõõdukad.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, apie kurias buvo pranešta tyrimo metu, buvo lengvos.
Estonian: Enne ravi alustamist peab kõikidel patsientidel teostama standardsed hematoloogilised uuringud, vere biokeemilise uuringu ja kilpnäärme funktsiooniuuringu.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti PegIntron, visiems pacientams būtina atlikti standartinius hematologinius ir cheminius kraujo bei skydliaukės funkcijos tyrimus.
Estonian: PegIntron'i monoteraapiat saavate patsientide jaoks: annuse vähendamise kohta vt lõiku annuse vähendamise juhendiga monoteraapia korral.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems PegIntron monoterapija: žiūrėti poskyrį „Dozės mažinimo nurodymai gydant monoterapija".
Estonian: - tekivad külmetuse või mõne muu hingamisteede nakkusega seotud nähud nagu palavik, köha või hingamisraskused.
Lithuanian: - pasireiškia slogai ar kitai kvėpavimo takų infekcijai būdingi simptomai, tokie kaip karščiavimas, kosulys arba pasunkėjęs kvėpavimas.
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus - täiskasvanud Kolmikravi PegIntron'i, ribaviriini ja botsepreviiriga: Tutvuge botsepreviiri ravimi omaduste kokkuvõttega.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas - suaugusieji Triterapija PegIntron, ribavirinu ir bocepreviru Žiūrėkite bocepreviro PCS.
Estonian: HCV-RNA negatiivne või viiruskoopiate arvu langus ≥ 2 log
Lithuanian: HCV-RNR neigiamas arba viremijos sumažėjimas ≥ 2 log
Estonian: See uuring näitas, et PegIntron oli efektiivsem kui alfa-2b-interferoon (tabel 8).
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad gydymas PegIntron buvo sėkmingesnis nei gydymas interferonu alfa-2b (8 lentelė).
Estonian: Kopsuinfiltraate, pneumoniiti ja mõnikord fataalset pneumooniat on alfainterferoonravi saavatel patsientidel täheldatud harva.
Lithuanian: Plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija, kartais besibaigiantys mirtimi, retai būna pacientams, besigydantiems interferonu alfa.
Estonian: Ahvidel läbi viidud toksilisuse uuringutes ei ilmnenud kõrvaltoimeid, mida ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurie nebuvo nustatyti klinikinių tyrimų metu, nepasireiškė ir toksiškumo tyrimuose su beždžionėmis.
Estonian: Uuritav populatsioon koosnes peamiselt kerge kuni mõõduka C-hepatiidiga lastest.
Lithuanian: Didžiąją dalį įtrauktos populiacijos sudarė vaikai, sergantys lengvu arba vidutinio sunkumo hepatitu C.
Estonian: Kõik
Lithuanian: Visiems
Estonian: Kuidas PegIntron'i endale süstida?
Lithuanian: Kaip pačiam susišvirkšti PegIntron?
Estonian: Need ajapunktid (4. ravinädal ja 12. ravinädal) on osutunud ennustuslikuks püsiva ravivastuse saamise tõenäosuse osas (tabel 12).
Lithuanian: Pagal šiuos laikotarpius (4 ir 12 gydymo savaitės) galima prognozuoti stabilų virusinį atsaką (12 lentelė).
Estonian: Üldiselt oli kõrvaltoimete profiil lastel ja noorukitel sarnane täiskasvanutel täheldatuga, kuigi lastele spetsiifilise mööndusega kasvu pärssumise osas.
Lithuanian: Bendrai, nepageidaujamų reakcijų pobūdis vaikams ir paaugliams yra panašus į suaugusiųjų, nors yra susirūpinimą keliantis dalykas, būdingas vaikams ir paaugliams, - augimo slopinimas.
Estonian: Alfa-2b-interferooni kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Lithuanian: Reikiamų duomenų apie interferono alfa-2b vartojimą nėštumo metu nėra.
Estonian: Seetõttu ei ole zidovudiini kasutamine koos selle ravimi ja ribaviriini kombinatsioonraviga soovitatav.
Lithuanian: Dėl to zidovudino kartu su šio vaisto ir ribavirino deriniu vartoti nerekomenduojama.
Estonian: Ravimi keemilist ja füüsikalist stabiilsust on tõestatud temperatuuril 2 °C…8 °C kuni 24 tundi.
Lithuanian: Tirpalo fizikinės ir cheminės savybės, esant 2 C - 8 C temperatūrai, išlieka stabilios 24 valandas.
Estonian: Märkus 1: ribaviriini annust täiskasvanud patsientidele vähendatakse esimesel korral 200 mg võrra ööpäevas (välja arvatud patsientidel, kes saavad 1400 mg, kellel tuleb annust vähendada 400 mg võrra ööpäevas).
Lithuanian: 1 pastaba: Suaugusiems pacientams 1-asis ribavirino dozės sumažinimas turi būti 200 mg per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1 400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg per parą). Jei reikia, 2-asis ribavirino dozės mažinimas turi būti papildomais 200 mg per parą.
Estonian: Kui süstlasse tungib veri, on nõel sattunud veresoonde.
Lithuanian: Jei į švirkštą patenka kraujo, vadinasi, adata pataikė į kraujagyslę.
Estonian: 3 µg/kg/nädalas (2 nädalat)
Lithuanian: 3 µg/kg/per savaitę (2 savaites)
Estonian: Noorloomadel ei ole teostatud uuringuid hindamaks PegIntron-ravi toimeid kasvule, arengule, seksuaalsele küpsemisele ja käitumisele.
Lithuanian: Tyrimų ištirti gydymo PegIntron poveikį augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgesiui, su jaunais gyvūnais nebuvo atlikta.
Estonian: Uurige valmistatud lahust enne kasutamist hoolikalt.
Lithuanian: Prieš vartodami atidžiai apžiūrėkite paruoštą tirpalą.
Estonian: Pärast ühekordset PegIntron'i annust, mis oli vahemikus 0,25 ja 2,0 mikrogrammi/kg/nädalas, suurenes seerumi neopteriini kontsentratsioon annusest sõltuvalt.
Lithuanian: Sušvirkštus vienkartines PegIntron dozes nuo 0,25 iki 2,0 mikrogramų/kg kūno masės per savaitę, serumo neopterino koncentracija didėjo priklausomai nuo dozės.
Estonian: • Keerake ketas teile määratud annusele (vt joonis 8).
Lithuanian: • Pasukite dozavimo antgalį iki skaičiaus, rodančio Jums paskirtą dozę (žiūrėkite 8 paveikslėlį).
Estonian: Kui on tekkinud VHK sündroomi kahtlus, tuleb antiviraalne ravi katkestada ning kaaluda kortikosteroidravi alustamist (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Įtarus VKH, antivirusinį gydymą reikia nutraukti ir apsvarstyti gydymo kortikosteroidais reikalingumą (žr.
Estonian: Histoloogiline ravivastus: uuringus 1 võeti maksa biopsiad enne ja pärast ravi 210-lt patsiendilt 420-st (51%).
Lithuanian: Atliekant Tyrimą 1, prieš gydymą ir po jo 210 pacientų iš 412 tiriamųjų (51 ) buvo padaryta kepenų biopsija.
Estonian: PegIntron'i ja ribaviriini (kapslid ja suukaudne lahus) mitmeannuselist farmakokineetilist profiili kroonilise C-hepatiidiga lastel ja noorukitel on hinnatud ühe kliinilise uuringu käigus.
Lithuanian: Kartotinių PegIntron ir ribavirino (kapsulių ir geriamojo tirpalo) dozių farmakokinetinės savybės vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C buvo vertinamos klinikinio tyrimo metu.
Estonian: Hemolüütiline aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, lümfadenopaatia
Lithuanian: Hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija, limfadenopatija
Estonian: Lõpetada ravi Rebetol'iga, kui CrCL < 50 ml/min
Lithuanian: Nutraukti ribavirino vartojimą, jei CrCL < 50 ml/min.
Estonian: Kuidas PegIntron välja näeb ja pakendi sisu
Lithuanian: PegIntron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Estonian: Minimaalne süstlist väljastatav kogus on 0,2 ml.
Lithuanian: Mažiausias švirkštikliu sušvirkščiamas tūris yra 0,2 ml.
Estonian: • Hoidke pen-süstlit püstises asendis ja suruge nõel kindlalt alla (vt joonis 6).
Lithuanian: • Laikykite užpildytą švirkštiklį vertikaliai ir stipriai paspauskite adatą žemyn (žiūrėkite 6 paveikslėlį).
Estonian: Nii pulber kui ka lahusti paiknevad kahekambrilises (I tüüpi flintklaasist) kolbampullis ja on eraldatud bromobutüülkummist kolviga.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis yra dviejų kamerų užtaise (I tipo flintstiklas) ir atskirtų bromobutilo guminiu stūmokliu.
Estonian: Kofeiin (CYP1A2 substraat)
Lithuanian: Kofeinas (CYP1A2 substratas)
Estonian: d: ribaviriini annus oli 800 mg < 60 kg patsiendi kohta, 1000 mg 60-75 kg patsiendi kohta ja 1200 mg > 75 kg patsiendi kohta.
Lithuanian: d -  60 kg sveriantys pacientai vartojo po 800 mg ribavirino, 60 kg - 75 kg sveriantys pacientai po 1 000 mg,  75 kg sveriantys pacientai po 1 200 mg.
Estonian: - Genotüüp 1 viirusega infitseeritud ja madala viiruskoopiate arvuga (< 600 000 RÜ/ml) patsientide alagrupi, kelle HCV-RNA muutub negatiivseks 4. ravinädalal ja püsib HCV-RNA negatiivne 24. nädalal, ravi võib peatada pärast 24. ravinädalat või jätkata täiendavalt 24 nädalat (st ravi kestab kokku 48 nädalat).
Lithuanian: - 1 genotipu infekuotam ir su maža viremija (< 600 000 TV/ml) pacientų poaibiui, kuriems 4-ąją gydymo savaitę randama neigiama HCV-RNR ir kuriems lieka neigiama HCV-RNR 24-ąją gydymo savaitę, gydymas gali būti arba nutraukiamas po šio 24 savaičių gydymo kurso, arba pratęsiamas papildomoms 24 savaitėms (t. y.
Estonian: Enesetapp, suitsiidikatse, suitsiidimõtted, psühhoos, hallutsinatsioon, paanikahoog
Lithuanian: Savižudybė, bandymas nusižudyti, mintys apie savižudybę, psichozė, haliucinacijos, panikos priepuolis
Estonian: Seda ravimit kasutatakse maksa viirusnakkuse - kroonilise hepatiit C - raviks.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas lėtiniam hepatitui C - virusinei kepenų infekcinei ligai - gydyti.
Estonian: Süstevesi ja PegIntron'i pulber on eraldi ampullides.
Lithuanian: Injekcinis vanduo ir PegIntron milteliai tiekiami atskirose ampulėse.
Estonian: Ravimpreparaadi käsitsemise juhised vt lõik 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Estonian: PegIntron + ribaviriin
Lithuanian: PegIntron + ribavirinas
Estonian: Teie või teie partner peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit kogu teie ravi vältel ribaviriiniga ning 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų partnerė turi vartoti veiksmingas apsaugos nuo nėštumo priemones gydantis ribavirinu ir 7 mėnesius po gydymo.
Estonian: Mõned lapsed ei saavutanud oma oodatavat kehapikkust 1…5,5 aasta jooksul pärast ravi lõpetamist.
Lithuanian: Keletas vaikų per 1-5,5 metus po gydymo pabaigos nepasiekė įprasto augimo tempo.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud kuu AAAA.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m.
Estonian: Laste ja noorukite hulgas, keda raviti alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis ribaviriiniga, teatati ravi jooksul ja 6-kuulise jälgimisperioodi jooksul pärast ravi enesetapumõtetest või -katsetest palju sagedamini, võrreldes täiskasvanud patsientidega (2,4% vs. 1%).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, gydytiems peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, gydymo metu ir per 6 stebėjimo mėnesius po gydymo, pranešimų apie mintis apie savižudybę ar bandymus žudytis buvo gauta dažniau nei suaugusiesiems (2,4 % ir 1 %).
Estonian: Kuna psoriaasi- ja sarkoidoosihaigetel on kirjeldatud alfainterferooni toimel haiguse ägenemist, on PegIntron'i kasutamine psoriaasi ja sarkoidoosi korral soovitatav ainult siis, kui oodatav kasu õigustab potentsiaalset riski.
Lithuanian: Yra pranešimų, kad alfa-interferonas skatina psoriazės paūmėjimą ar sarkoidozės atsiradimą, todėl pacientams, sergantiems psoriaze ar sarkoidoze, PegIntron rekomenduojama vartoti tik tuomet, kai galima nauda didesnė už įmanomą žalą.
Estonian: Patsiendid madala CD4-rakkude arvuga
Lithuanian: Pacientai, kurių CD4 ląstelių kiekis yra mažas
Estonian: 2 x normaaltase ja > 10 x ULN*
Lithuanian: 2 x pradinis lygis ir > 10 x VNR
Estonian: - Epilepsia ja/või kesknärvisüsteemi (KNS) funktsioonihäire.
Lithuanian: Psichikos ir centrinės nervų sistemos (CNS) pokyčiai.
Estonian: Valge pulber ja selge ning värvitu lahusti paiknevad mõlemad ühekordseks kasutamiseks mõeldud pensüstli kahekambrilises kolbampullis.
Lithuanian: Balti milteliai bei skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra patalpinti dviejų kamerų stikliniame užtaise, esančiame vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje.
Estonian: Arst kontrollib teie verd enne ravi alustamist ja ravi jooksul, tagamaks, et ravi, mida saate, on ohutu ja tõhus.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti, kad gaunamas gydymas yra saugus ir veiksmingas, prieš pradedant gydymą bei jo metu gydytojas tikrins Jūsų kraują.
Estonian: Valge pulber paikneb 2 ml klaasviaalis ja selge ning värvitu lahusti 2 ml klaasampullis.
Lithuanian: Balti milteliai patalpinti 2 ml stikliniame flakone, o skaidrus ir bespalvis tirpiklis yra tiekiamas 2 ml stiklo ampulėje.
Estonian: PegIntron'i soovitatav annus on 60 µg/m2/nädalas subkutaanselt kombinatsioonis ribaviriini annusega 15 mg/kg/ööpäevas suu kaudu, manustatuna koos toiduga jagatuna kaheks annuseks (hommikul ja õhtul).
Lithuanian: Rekomenduojama PegIntron dozė yra 60 mikrogramų/m2 per savaitę po oda kartu su 15 mg/kg per parą ribavirino, vartojant per burną su maistu, dozę dalinant į dvi dalis (ryte ir vakare).
Estonian: Vähendada ainult PegIntron'i annust (vt märkus 2), kui
Lithuanian: Mažinti tik PegIntron dozę (žr.
Estonian: Üldiselt vastavad PegIntron'iga seotud üleannustamise juhtudel nähtud kõrvaltoimed PegIntron'i teadaolevale ohutusprofiilile; siiski võib kõrvaltoimete raskusaste olla suurenenud.
Lithuanian: Apibendrinus, PegIntron perdozavimo metu nepageidaujamas poveikis atitiko žinomus vaisto saugumo duomenis, tik jis galėjo būti sunkesnis.
Estonian: HIV/HCV-ga koinfitseerunud patsientidel, kes said kaksikravi, täheldati positiivset ennustatavuse määra 50% (52/104; Uuring 1).
Lithuanian: Teigiama stabilaus atsako prognozės reikšmė HCV ir ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems taikyta biterapija, buvo 50  (52/104; Tyrimas 1).
Estonian: PegIntron 1,5 μg/kg/nädalas kombinatsioonis ribaviriini kapslitega.
Lithuanian: PegIntron skiriama 1,5 mikrogramo/kg per savaitę kartu su ribavirino kapsulėmis.
Estonian: Midasolaam (CYP3A4 substraat)
Lithuanian: Midazolamas (CYP3A4 substratas)
Estonian: - on tsirroos või muud maksaprobleemid (v.a hepatiit C).
Lithuanian: - sergate ciroze ar kitomis kepenų ligomis (kitomis nei hepatitas C).
Estonian: Eriti lapsed ja noorukid kalduvad selle ravimi ja ribaviriini ravi ajal depressiooni langema.
Lithuanian: Šiuo vaistu ir ribavirinu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Estonian: Te võite valimisel kuulda plõkse.
Lithuanian: Sukdami galite girdėti spragsėjimą.
Estonian: - Seejärel sisestage nõel läbi PegIntron'i viaali kummikorgi.
Lithuanian: Tada įkiškite adatą per guminį PegIntron flakono kamštelį.
Estonian: PegIntron on hästi kirjeldatud polüetüleenglükool-modifitseeritud („pegüleeritud") alfa-2b-interferooni derivaat, mis koosneb peamiselt monopegüleeritud elementidest.
Lithuanian: PegIntron yra polietilenglikoliu modifikuotas („pegiliuotas") interferono alfa-2b darinys, kuris dažniausiai susideda iš monopegiliuotų izomerų.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Jeigu turite daugiau klausimų apie šio vaisto vartojimą, klauskite savo gydytojo arba vaistininko.
Estonian: Sarnaselt kõikide interferoonidega tuleb PegIntron'iga ravi katkestada nendel patsientidel, kellel tekib koagulatsioonimarkerite prolongeerumine, mis võib viidata maksa dekompensatsioonile.
Lithuanian: Kaip ir kitais gydymo interferonu atvejais, nutraukite gydymą PegIntron tiems pacientams, kuriems pailgėja krešumo rodikliai, nes tai gali rodyti kepenų dekompensaciją.
Estonian: Muutused kopsudes
Lithuanian: Pakitimai plaučiuose
Estonian: Võimalike kõrvaltoimete tõttu rinnaga toidetavale lapsele tuleks enne ravi alustamist rinnaga toitmine lõpetada.
Lithuanian: Dėl galimo šalutinio poveikio žindomiems kūdikiams, prieš pradedant gydymą, žindymą reikia nutraukti.
Estonian: Need on reis, õlavarre väliskülg (sellesse kohta süsti tegemiseks võib teil vaja minna teise inimese abi) ja kõht (välja arvatud naba või taljejoon).
Lithuanian: Tai šlaunys, išorinė žasto dalis (Jums gali prireikti kito žmogaus pagalbos, jei nutarsite švirkšti į šią vietą) ir pilvas (išskyrus bambą ir juosmens liniją). Jei Jūs labai liesas, vaistą švirkškite tik į šlaunį arba išorinę žasto dalį.
Estonian: Lisaks said 303 patsienti võrdluseks alfa-2b-interferoonravi (3 miljonit rahvusvahelist toimeühikut (TÜ) 3 korda nädalas).
Lithuanian: Be to, 303 pacientai buvo gydomi interferonu alfa-2b (3 milijonai TV mln.
Estonian: PegIntron'i 1,5 µg/kg pluss ribaviriini annuse korral olid püsiva viroloogilise ravivastuse näitajad madalamad tsirroosiga patsientidel, normaalse ALAT tasemega patsientidel, patsientidel, kelle esialgne viiruskoopiate arv oli > 600 000 RÜ/ml, ja > 40-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Gydant 1,5 mikrogramo/kg PegIntron ir ribavirino deriniu, stabilus virusinis atsakas buvo retesnis pacientams, sergantiems kepenų ciroze, pacientams, kurių ALT kiekis normalus, pacientams, kurių viremija gydymo pradžioje buvo > 600 000 TV/ml, bei pacientams, vyresniems kaip 40 metų.
Estonian: Botsepreviiri ei tohi manustada ilma PegIntron'i ja ribaviriinita.
Lithuanian: Skirti boceprevirą vieną be PegIntron ir ribavirino draudžiama.
Estonian: Ärge süstige PegIntron'i alale, kus nahk on ärritunud, punane, verevalumiga, põletikus või armiline, venitusarmidega või muhklik.
Lithuanian: Nešvirkškite PegIntron į sudirgintą, paraudusią, sumuštą, užkrėstą arba vietą, kurioje yra randų, tempimo ruožų ar guzų.
Estonian: Alfa-2b-interferoon (3 miljonit TÜ) + ribaviriin (1000/1200 mg) p < 0,001 P 1,5 vs. I p = 0,0143 P 1,5/R vs. I/R
Lithuanian: Interferonas alfa-2b (3 mln.TV) + ribavirinas (1 000 mg / 1 200 mg) p < 0,001 P 1,5 lyginant su I p = 0,0143 P 1,5/R lyginant su I/R
Estonian: - põete südamehaigust, mis ei ole viimase 6 kuu jooksul hästi ravile allunud.
Lithuanian: - pastaruosius 6 mėnesius sergate sunkiai gydoma širdies liga.
Estonian: Kliiniliste andmete ekstrapolatsiooni järgi kombinatsioonravist lastel, kes said kombinatsioonravi standardinterferooniga (alfa-2b-interferooni/ribaviriini negatiivne oodatav tulemus 96%), ei õnnestu patsientidel, kel ei ole saavutatud viroloogilist ravivastust 12 nädalaga, püsivat viroloogilist ravivastust tõenäoliselt saavutada.
Lithuanian: Ekstrapoliuojant klinikinių tyrimų duomenis, kai gydymas derinamas su standartiniu interferonu vaikams ir paaugliams (neigiama prognostinė vertė interferonui alfa-2b / ribavirinui yra 96 %), pacientų, kurie nepasiekia virusinio atsako po 12 gydymo savaičių, tikimybė pasiekti stabilų virusinį atsaką yra labai nedidelė.
Estonian: Tabel 5 Ettevaatusabinõud koosmanustamisel (PegIntroni tuleb manustada ettevaatusega, kui manustatakse koos järgmiste ravimitega)
Lithuanian: 5 lentelė Atsargumo priemonės: PegIntron kartu su šiais vaistiniais preparatais reikia skirti atsargiai
Estonian: Alfainterferooniga ravimise ajal on täheldatud autoantikehade teket ja autoimmuunseid häireid.
Lithuanian: Gydant interferonais alfa gali susidaryti autoantikūnų ar atsirasti autoimuniniai sutrikimai.
Estonian: HCV/HIV koinfektsioon
Lithuanian: HCV ir ŽIV koinfekcija
Estonian: 1,5 µg/kg/nädalas (4 nädalat)
Lithuanian: 1,5 µg/kg/per savaitę (4 savaites)
Estonian: Kopsufibroos, pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon
Lithuanian: Plaučių fibrozė, plautinė arterinė hipertenzija
Estonian: PegIntron'i/ribaviriini kliinilises uuringus oli enamik muutusi laboratoorsetes väärtustes kerged või mõõdukad.
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų vaikams ir paaugliams apibūdinimas Klinikinio tyrimo su PegIntron / ribavirinu metu dauguma laboratorinių tyrimų pokyčių buvo lengvi arba vidutinio sunkumo.
Estonian: Monoravi PegIntron'iga ja kaksikravi PegIntron'i ja ribaviriiniga Eelnevalt ravimata patsiendid
Lithuanian: Monoterapija PegIntron bei biterapija PegIntron ir ribavirinu Anksčiau negydyti pacientai
Estonian: • Genotüüp 2 või 3:
Lithuanian: • 2 ar 3 genotipas.
Estonian: Tõmmake kolbi väga ettevaatlikult ühe käega tagasi.
Lithuanian: Viena ranka labai lėtai patraukite atgal stūmoklį.