FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Of those given Ilumetri, 55% (for 100 mg) and 59% (for 200 mg) had almost complete skin clearance compared with 48% given etanercept and 5% given placebo.
Polish: Spośród pacjentów otrzymujących Ilumetri 55% (w przypadku dawki 100 mg) i 59% (w przypadku dawki 200 mg) miało prawie całkowicie oczyszczoną skórę w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących etanercept i 5% pacjentów otrzymujących placebo.
English: Additionally, 58% of those given 100 mg and 59% of those given 200 mg had almost complete skin clearance compared with 7% given placebo.
Polish: Ponadto u 58% pacjentów otrzymujących dawkę 100 mg i 59% pacjentów otrzymujących dawkę 200 mg stwierdzono prawie całkowicie oczyszczoną skórę w porównaniu z 7% pacjentów otrzymujących placebo.
English: After 12 weeks, 61% and 66% of patients given 100 mg and 200 mg Ilumetri respectively had at least 75% improvement in severity compared with 48% of those given etanercept and 6% given placebo.
Polish: Po 12 tygodniach u 61% i 66% pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg i 200 mg produktu Ilumetri wystąpiła poprawa wynosząca co najmniej 75% w zakresie nasilenia choroby w porównaniu z 48% pacjentów otrzymujących etanercept i 6% pacjentów otrzymujących placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ilumetri have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ilumetri w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
English: After 12 weeks, 64% and 62% of patients given 100 mg and 200 mg Ilumetri respectively had at least a 75% improvement in disease severity compared with 6% of those given placebo.
Polish: Po 12 tygodniach u 64% i 62% pacjentów otrzymujących odpowiednio 100 mg i 200 mg produktu Ilumetri wystąpiła poprawa wynosząca co najmniej 75% w zakresie nasilenia choroby w porównaniu z 6% pacjentów otrzymujących placebo.
English: For the full list of side effects and restrictions with Ilumetri, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Ilumetri znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: How is Ilumetri used?
Polish: Jak stosować lek Ilumetri
English: Ilumetri is available as a solution in pre-filled syringes for injection under the skin.
Polish: Lek jest dostępny w ampułkostrzykawkach w postaci roztworu do wstrzyknięć podskórnych.
English: These T cells, which are part of the immune system (the body's natural defences), are involved in causing inflammation that is linked to the development of plaque psoriasis.
Polish: Interleukina 23 jest substancją, która kontroluje wzrost i dojrzewanie niektórych rodzajów komórek T. Komórki T, które stanowią część układu odpornościowego (naturalnych sił obronnych organizmu), uczestniczą w wywoływaniu stanu zapalnego związanego z powstawaniem łuszczycy plackowatej.
English: What are the risks associated with Ilumetri?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ilumetri
English: Why is Ilumetri authorised in the EU?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Ilumetri w UE
English: Treatment centre: ____________________________________ Name of prescribing doctor: ___________________________ Phone number of prescribing doctor: _____________________
Polish: Ośrodek prowadzący terapię: __________________________________ Nazwisko lekarza przepisującego lek: ___________________________ Numer telefonu lekarza przepisującego lek: _____________________
English: The potential risk for humans is still unknown.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi pozostaje nieznane.
English: The uncertainties of such modelling should be considered.
Polish: Należy uwzględnić niepewność związaną z takim modelowaniem.
English: Date of latest renewal: 23 August 2018
Polish: Data ostatniego przedłużenia: 23 Sierpień 2018
English: These changes are not considered clinically relevant.
Polish: Zmian tych nie uznaje się za istotne kliniczne.
English: The relevance of this finding to humans is unknown, but a deterioration of spermatogenesis cannot be excluded.
Polish: Znaczenie tej obserwacji w odniesieniu do ludzi jest nieznane, ale nie można wykluczyć pogorszenia spermatogenezy.
English: Due to the species-specific sensitivity and the safety margin, this finding is considered not relevant for humans.
Polish: Ze względu na specyficzną dla gatunku wrażliwość oraz margines bezpieczeństwa, wyniki te nie są uznawane za istotne dla ludzi.
English: What Opsumit is and what it is used for 2.
Polish: Co to jest Opsumit i w jakim celu się go stosuje 2.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer require.
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak wyrzucić leki, których się już nie używa.
English: Worsening of PAH n (%) i.v./s.c.
Polish: Pogorszenie PAH n (%) i.v./s.c.
English: Patients with events
Polish: Pacjenci ze zdarzeniami
English: EOS was declared when the predefined number of primary endpoint events was reached.
Polish: EOS został ogłoszony po osiągnięciu ustalonej wcześniej liczby zdarzeń głównego punktu końcowego.
English: No data are available.
Polish: Dane na ten temat nie są dostępne.
English: The safety margins for fertility were 18 for male and 44 for female rats.
Polish: Margines bezpieczeństwa dla płodności wynosił 18 dla samców i 44 dla samic szczurów.
English: All events were confirmed by an independent adjudication committee, blinded to treatment allocation.
Polish: Wszystkie zdarzenia zostały potwierdzone przez niezależny komitet orzekający, nieznający przydziału do grup leczenia.
English: It is best to take the tablet at the same time each day.
Polish: Najlepiej przyjmować lek o tej samej porze każdego dnia.
English: Exercise capacity was evaluated as a secondary endpoint.
Polish: Jako drugorzędowy punkt końcowy oceniano wydolność wysiłkową.
English: Approximately 52%, 46%, and 2% of patients were in WHO FC II, III, and IV, respectively.
Polish: Około 52%, 46% i 2% pacjentów należało do, odpowiednio, II, III i IV FC WHO.
English: Patient Card Page 1 (front)
Polish: Karta dla pacjenta Strona 1 (przednia)
English: Macitentan has four primary metabolic pathways.
Polish: Macytentan ma cztery główne szlaki metaboliczne.
English: Summary of the safety profile.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa
English: These changes were largely reversible and considered non-adverse adaptations of the liver to increased metabolic demand.
Polish: Zmiany te były w znacznym stopniu odwracalne i nie są uznawane za niekorzystne dostosowanie wątroby do zwiększonego zapotrzebowania metabolicznego.
English: Opsumit should be taken every day at about the same time.
Polish: Produkt Opsumit należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
English: The patient should be told not to take two doses at the same time if a dose has been missed.
Polish: Pacjentowi należy powiedzieć, aby nie przyjmował dwóch dawek jednocześnie, jeśli dawka została pominięta.
English: Opsumit may harm unborn babies conceived before, during or soon after treatment.
Polish: Opsumit może spowodować wady u nienarodzonych dzieci poczętych przed, podczas lub wkrótce po zakończeniu terapii.
English: Caution is recommended in this population.
Polish: W przypadku tej populacji zaleca się zachowanie ostrożności.
English: Carry this card with you at all times and show it to any doctor involved in your medical care.
Polish: Należy zawsze mieć tę kartę przy sobie i pokazywać ją każdemu lekarzowi zaangażowanemu w opiekę medyczną nad pacjentem.
English: Women should not become pregnant for 1 month after discontinuation of Opsumit.
Polish: Kobiety nie powinny zachodzić w ciążę przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia produktem Opsumit.
English: The treatment effect was established early and was sustained.
Polish: Działanie lecznicze wystąpiło wcześnie i utrzymywało się.
English: Page 6 (back)
Polish: Strona 6 (tylna)
English: Therefore, monitoring of blood pressure and haemoglobin should be considered.
Polish: Należy zatem rozważyć monitorowanie ciśnienia krwi i stężenia hemoglobiny.
English: Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of PAH.
Polish: Leczenie musi być rozpoczynane i monitorowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu PAH.
English: • To provide patients with appropriate information regarding the safe use of the product;
Polish: • przekazanie pacjentom odpowiednich informacji na temat bezpiecznego stosowania tego produktu;
English: OUTER CARTON/BOTTLE
Polish: KARTONIK ZEWNĘTRZNY/BUTELKA
English: The Prescribing Checklist should remind prescribers of the contraindications, warnings and precautions as well as the following key elements:
Polish: Wykaz kontrolny dla lekarza powinien przypominać lekarzom o przeciwwskazaniach, ostrzeżeniach i środkach ostrożności, jak również o następujących kluczowych elementach:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 December 2013
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20 grudnia 2013 r.
English: All patients were followed up to end-of-study (EOS) for vital status.
Polish: Wszystkich pacjentów monitorowano do końca badania (ang. End-of-study, EOS) pod względem pozostawania przy życiu.
English: • Hypersensitivity to the active substance, soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną, soję lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
English: Macitentan is not a substrate for Pgp/MDR-1.
Polish: Macytentan nie jest substratem dla P-gp/MDR-1.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem całkowitej laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
English: 4.6 Fertility, pregnancy, and lactation
Polish: 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
English: • That Opsumit is teratogenic in animals;
Polish: • produkt Opsumit ma działanie teratogennie u zwierząt;
English: Talk to your doctor about this.
Polish: Należy porozmawiać o tym z lekarzem.
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years because Opsumit has not been tested in children.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ produkt Opsumit nie był badany u dzieci.
English: The major excretion route is via urine, accounting for about 50% of the dose.
Polish: Główną drogą wydalania jest wydalanie z moczem, odpowiadające za eliminację około 50% dawki.
English: or subcutaneous (s.c.) prostanoids, or other worsening of PAH.
Polish: podawania prostanoidów, lub inne pogorszenie PAH.
English: Macitentan 10 mg improved quality of life assessed by the SF-36 questionnaire.
Polish: Podawanie macytentanu w dawce 10 mg poprawiało jakość życia według oceny w kwestionariuszu SF-36.
English: Your doctor may perform additional tests, and will determine what treatment regimen is most suitable for you.
Polish: Lekarz może przeprowadzić dodatkowe badania i zdecyduje, jakie leczenie jest nabardziej odpowiednie dla pacjenta.
English: Opsumit can affect other medicines.
Polish: Opsumit może wpływać na działanie innych leków.
English: Do not use Opsumit after the expiry date which is stated on the carton, bottle and blister after “EXP”.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku, na butelce i na blistrze po „EXP“.
English: • if you have liver disease or if you have very high levels of liver enzymes in your blood.
Polish: • jeśli pacjent ma chorobę wątroby lub bardzo dużą aktywność enzymów wątrobowych we krwi.
English: • That patients should be capable of complying with the requirements for the safe use of Opsumit;
Polish: • pacjenci powinny być w stanie stosować się do wymogów bezpiecznego stosowania produktu Opsumit;
English: • The risk of anaemia, hepatotoxicity and teratogenicity and the need for reliable contraception;
Polish: • ryzyko niedokrwistości, hepatotoksyczności i działania teratogennego, oraz konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji;
English: In disease conditions such as PAH, the local ET system is upregulated and is involved in vascular hypertrophy and in organ damage.
Polish: W chorobach takich, jak PAH, działanie lokalnego systemu ET ulega wzmocnieniu, i jest on zaangażowany w hipertrofię naczyń i uszkadzanie organów.
English: Opsumit is a registered trademark of Actelion Pharmaceuticals Ltd
Polish: Opsumit jest zarejestrowanym znakiem handlowym Actelion Pharmaceuticals Ltd
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Ag
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines Macitentan has minor influence on the ability to drive and use machines.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Macytentan ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: This lowers the blood pressure, relieves the symptoms and improves the course of the disease.
Polish: W ten sposób obniża się ciśnienie krwi, zmniejszają objawy choroby i poprawia jej przebieg.
English: If you take Opsumit together with other medicines including those listed below, the effects of Opsumit or the other medicines might be altered.
Polish: W przypadku przyjmowania leku Opsumit razem z innymi lekami, w tym wymienionymi poniżej, działanie leku Opsumit lub innych leków może ulec zmianie.
English: The MAH shall agree the details of the Prescriber kit and a controlled distribution system with the National Competent Authority and implement it prior to launch in that Member State.
Polish: Podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany uzgodnić szczegóły „Zestawu dla lekarza” oraz systemu kontrolowanej dystrybucji z właściwymi krajowymi organami i wdrożyć taki program w danym państwie członkowskim przed wprowadzeniem produktu do obrotu.
English: White, opaque PVC/PE/PVdC/Aluminium blisters in cartons containing 15 or 30 film-coated tablets.
Polish: Blistry z białego nieprzezroczystego PVC/PE/PVdC/Aluminium, w kartonikach zawierających 15 lub
English: The primary endpoint was the time to first occurrence of a morbidity or mortality event, up to the end of double-blind treatment, defined as death, or atrial septostomy, or lung transplantation, or initiation of intravenous (i.v.)
Polish: Głównym punktem końcowym był czas wystąpienia pierwszego zdarzenia zachorowania lub zgonu aż do czasu zakończenia podwójnie zaślepionej terapii, definiowanego jako zgon lub septostomia przedsionkowa, lub transplantacja płuc, lub rozpoczęcie dożylnego (i.v.)
English: The effect of macitentan on human male fertility is not known (section 4.6).
Polish: Wpływ macytentanu na płodność mężczyzn jest nieznany (punkt 4.6).
English: You will need blood tests, as indicated by your doctor:
Polish: Konieczne jest przeprowadzanie badań krwi zgodnie ze wskazaniami lekarskimi:
English: Exposure to the active metabolite of macitentan was reduced by 26%.
Polish: Ekpozycja na aktywny metabolit macytentanu zmniejszała się o 26%.
English: Opsumit is supplied as 10 mg film-coated tablets in blister packs of 15 or 30 tablets, or in bottles of 30 tablets.
Polish: Opsumit, 10 mg, tabletki powlekane jest dostarczany w blistrach zawierających 15 lub 30 tabletek, lub w butelkach zawierających 30 tabletek.
English: PAH is high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs (the pulmonary arteries).
Polish: PAH to wysokie ciśnienie w naczyniach krwionośnych transportujących krew z serca do płuc (tętnicach płucnych).
English: How to take Opsumit 4.
Polish: Jak przyjmować lek Opsumit 4.
English: INFORMATION IN BRAILLE Opsumit 10 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Opsumit 10 mg
English: • The importance of telling patients to report immediately any possible pregnancy that occurs during Opsumit use.
Polish: • znaczenie pouczenia pacjentek o konieczności natychmiastowego zgłaszania każdego, ewentualnego zajścia w ciążę, podczas stosowania produktu Opsumit.
English: Like other medicines of this class, Opsumit can induce anaemia (a reduced number of red blood cells) and can have effects on the liver.
Polish: Tak jak inne leki z tej grupy, Opsumit może spowodować niedokrwistość (zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek) oraz działać na wątrobę.
English: • Healthcare Professional brochure containing information about Opsumit;
Polish: • Broszura dla fachowego personelu medycznego zawierająca informacje na temat produktu Opsumit;
English: • if you are allergic to macitentan, soya or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na macytentan, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
English: The majority of adverse reactions are mild to moderate in intensity.
Polish: Nasilenie większości działań niepożądanych jest małe do umiarkowanego.
English: Macitentan was teratogenic in rabbits and rats at all doses tested.
Polish: Macytentan działał teratogennie u królików i szczurów we wszystkich dawkach.
English: The safety of macitentan has been evaluated in a long-term placebo-controlled trial of 742 patients with symptomatic PAH.
Polish: Bezpieczeństwo macytentanu oceniano w długotrwałej, kontrolowanej placebo próbie przeprowadzonej u 742 pacjentów z objawowym PAH.
English: • Hypotension (low blood pressure)
Polish: • Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi).
English: The Healthcare Professionals brochure should contain the following key elements:
Polish: Broszura dla fachowego personelu medycznego powinna zawierać następujące kluczowe informacje:
English: Monthly pregnancy tests during treatment with Opsumit are recommended to allow the early detection of pregnancy.
Polish: Zaleca się comiesięczne wykonywanie testów ciążowych podczas leczenia produktem Opsumit, umożliwiające wczesne wykrycie ciąży.
English: Opsumit should only be prescribed by a doctor experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Polish: Opsumit może być przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego.
English: In rats, macitentan and its metabolites are excreted into milk during lactation (see section 5.3).
Polish: U szczurów macytentan i jego metabolity przenikają do mleka w trakcie laktacji (patrz punkt 5.3).
English: Oxidative depropylation of the sulfamide yields a pharmacologically active metabolite.
Polish: W wyniku oksydacyjnej depropylacji sulfamidu powstaje farmakologicznie aktywny metabolit.
English: There is no clinically relevant effect of age, sex or ethnic origin on the pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite.
Polish: Nie występuje klinicznie istotny wpływ wieku, płci lub pochodzenia etnicznego na farmakokinetykę macytentanu i jego aktywnego metabolitu.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. 4.9 Przedawkowanie
English: • Risk Management Plan (RMP)
Polish: SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP)
English: The pharmacokinetics of macitentan and its active metabolite have mainly been documented in healthy subjects.
Polish: Farmakokinetyka macytentanu i jego aktywnego metabolitu została udokumentowana głównie u zdrowych osób.
English: There are no data from the use of macitentan in pregnant women.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania macytentanu u kobiet w okresie ciąży.
English: Other worsening of PAH was defined as the presence of all of the three following components: a sustained decrease in 6-minute walk distance (6MWD) of at least 15% from baseline; worsening of PAH symptoms (worsening of WHO FC or right heart failure); and need for new treatment for PAH.
Polish: Inne pogorszenie PAH zostało zdefiniowane jako wystąpienie wszystkich trzech z następujących komponentów: utrzymujące się skrócenie odległości przebytej podczas 6-minutowego marszu (ang. 6-minute walk distance, 6MWD) co najmniej o 15% w odniesieniu do wartości wyjściowej, pogorszenie objawów PAH (pogorszenie FC WHO lub prawostronna niewydolność serca) oraz konieczność rozpoczęcia nowego leczenia PAH.
English: Other metabolic pathways yield products without pharmacological activity.
Polish: Inne szlaki metaboliczne dają produkty nieaktywne farmakologicznie.
English: Opsumit is used for the long-term treatment of pulmonary arterial hypertension (PAH) in adults; it can be used on its own or with other medicines for PAH.
Polish: Opsumit jest stosowany w długotrwałym leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (ang. Pulmonary arterial hypertension, PAH,) u dorosłych; może być stosowany sam, jak i z innymi lekami stosowanymi w terapii PAH.
English: Based on pharmacokinetic (PK) data, no dose adjustment is required in patients with mild, moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: Na podstawie danych farmakokinetycznych (ang. Pharmacokinetic, PK) nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4 i 5.2).
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000)
English: Intimal thickening of coronary arteries was observed at 17-fold the human exposure after 4 to 39 weeks of treatment.
Polish: Zgrubienie błony wewnętrznej tętnic wieńcowych obserwowano przy ekspozycji siedemnastokrotnie większej niż ekspozycja u ludzi, po 4 do 39 tygodniach terapii.
English: Tubular dilatation was fully reversible.
Polish: Rozszerzenie kanalików było całkowicie odwracalne.
English: The active metabolite circulates in human plasma and may contribute to the pharmacological effect.
Polish: Aktywny metabolit krąży w osoczu ludzkim i może uczestniczyć w działaniu farmakologicznym.
English: Opsumit should be used with caution in this age group.
Polish: Lek Opsumit należy stosować u pacjentów w tej grupie wiekowej z ostrożnością.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30 °C
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30 °C.
English: Macitentan is only excreted after extensive metabolism.
Polish: Macytentan jest wydalany dopiero po intensywnym metabolizmie.
English: Adverse reactions associated with macitentan obtained from this clinical study are tabulated below.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem macytentanem, które wystąpiły podczas tego badania klinicznego zebrano w tabeli poniżej.
English: Carcinogenicity studies of 2 years' duration did not reveal a carcinogenic potential at exposures 18fold and 116-fold the human exposure in rats and mice, respectively.
Polish: Trwające 2 lata badania karcynogenności nie wykazały potencjalnego działania karcynogennego przy ekspozycji odpowiadającej 18-krotności i 116-krotności ekspozycji u ludzi, odpowiednio, u szczurów i myszy.
English: Due to the high degree of protein binding of macitentan, dialysis is unlikely to be effective.
Polish: Ze względu na wysoki stopień wiązania białek przez macytentan, dializa z dużym prawdopodobieństwem będzie nieskuteczna.
English: Please talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines:
Polish: Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
English: Efficacy in patients with pulmonary arterial hypertension
Polish: Skuteczność u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym