FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri podganah se je toksičnost za prebavila povečala z odmerkom in časom izpostavitve.
Latvian: Žurkām, pieaugot etorikoksiba devai un ekspozīcijas laikam, palielinājās kuņģa un zarnu trakta toksicitāte.
Slovenian: MSD Hungary Ltd. Alkotás utca 50
Latvian: MSD Hungary Ltd.
Slovenian: V kliničnih raziskavah so pri približno 1 % bolnikov, ki so se do enega leta zdravili s 60 in 90 mg etorikoksiba dnevno, poročali o dvigu alanin aminotransferaze (ALT) in/ali aspartat aminotransferaze (AST) (približno tri- ali več-kratna zgornja meja normalne vrednosti).
Latvian: Alanīna aminotransferāzes (AlAT) un/vai aspartāta aminotransferāzes (AsAT) paaugstināšanās (aptuveni trīs vai vairāk reizes virs normas augšējās robežas) ir aprakstīta aptuveni 1% pacientu, kuri klīniskos pētījumos tika ārstēti ar etorikoksibu 60 un 90 mg dienā aptuveni vienu gadu.
Slovenian: Klinični vidik 2
Latvian: 2. klīniskais posms
Slovenian: V 14-tedenski raziskavi toksičnosti je etorikoksib povzročil razjede v prebavilih pri izpostavitvah, večjih od tistih pri človeku pri terapevtskem odmerku.
Latvian: 14. toksicitātes pētījumu nedēļā, lietojot devas, kas pārsniedza terapeitiskās devas cilvēkiem, etorikoksibs izraisīja kuņģa un zarnu trakta čūlas.
Slovenian: Učinki etorikoksiba 120 mg na izpostavitev (AUC0-24hr) tem estrogenskim sestavinam zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA> so bili manj kot polovični v primerjavi z učinki pri jemanju samo zdravila PREMARIN <ali lokalna BLAGOVNA ZNAMKA>, če so odmerek povečali z 0,625 mg na 1,25 mg.
Latvian: Etorikoksiba 120 mg ietekme uz līdzsvara koncentrācijas AUC0-24st šīm PREMARIN estrogēnu sastāvdaļām bija uz pusi mazāka kā tikai ar PREMARIN novērotā, un deva palielinājās no 0,625 līdz 1,25 mg. Šīs palielināšanās klīniskā nozīme nav zināma, un nav pētīta lielāku PREMARIN devu lietošana vienlaicīgi ar etorikoksibu.
Slovenian: Klinični vidik 3
Latvian: 3. klīniskais posms
Slovenian: Svetlo zelene, bikonveksne tablete v obliki jabolka, z oznako "541" na eni strani ter "MSD" na drugi strani.
Latvian: 120 mg tabletes: Gaiši zaļas, ābola formas, bikonveksas tabletes < ar iespiestu uzrakstu „541" vienā pusē un „MSD" otrā pusē >.
Slovenian: Akumulacijsko razmerje je približno 2, kar ustreza razpolovnemu času približno 22 ur.
Latvian: Etorikoksiba līdzsvara koncentrācija tiek sasniegta 7 dienās pēc 120 mg vienreiz dienā devas lietošanas, ar akumulācijas rādītāju 2 un atbilstošu eliminācijas pusperiodu aptuveni 22 stundas.
Slovenian: Klinični vidik 4
Latvian: 4. klīniskais posms
Slovenian: Pri podganah so se pojavili hepatocelularni adenomi in folikularni adenomi ščitnice pri > 2-kratnem dnevnem odmerku za človeka (90 mg) glede na sistemsko izpostavitev pri dnevnem odmerjanju približno dve leti.
Latvian: Žurkām ievadot devu, kas 2 reizes pārsniedza dienas devu cilvēkiem [90mg], pie sistemātiskas aptuveni divus gadus ilgas ikdienas ekspozīcijas attīstījās hepatocelulāra un vairogdziedzera folikulāro šūnu adenoma.
Slovenian: (Glejte 4.2 Pediatrični bolniki.)
Latvian: (Skatīt apakšpunktu 4.2 „Lietošana bērniem").
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje:
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi:
Slovenian: Klinični vidik 1
Latvian: 1. klīniskais posms
Slovenian: Pri izboru primernega peroralnega kontraceptiva za uporabo z etorikoksibom je treba upoštevati to povečanje koncentracije EE.
Latvian: EE koncentrācijas pieaugums jāņem vēra, ja izvēlas perorālo kontracepcijas līdzekli, ko lieto vienlaicīgi ar etorikoksibu.
Slovenian: Vendar je bil delež teh zapletov večji pri bolnikih, ki so dobivali etorikoksib, kot pri tistih, ki so jemali naproksen 500 mg dvakrat na dan. Razlika v antitrombotičnem delovanju med nekaterimi NSAR-i, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 je lahko klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za tromboembolične dogodke.
Latvian: Klīniski nozīmīgi var atšķirties antiagregantu aktivitāte starp dažiem COX-1 inhibējošiem NSAID un COX-2 selektīvajiem inhibitoriem pacientiem ar trombemboliju risku.
Slovenian: Če simptomi po enem tednu ne izginejo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk nekā nedēļu, jākonsultējas ar ārstu.
Slovenian: Prav tako predvidena uporaba ne zahteva zdravniškega nadzora.
Latvian: Turklāt paredzēto lietošanas veidu gadījumā nav nepieciešama medicīniska uzraudzība.
Slovenian: EMA/HMPC/300235/2013
Latvian: Eikalipta lapas EMA/HMPC/300235/2013
Slovenian: EMA/HMPC/300235/2013 Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC)
Latvian: EMA/HMPC/300235/2013 Augu izcelsmes zāļu komiteja (HMPC)
Slovenian: To pomeni, da je kljub nezadostnim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi o njihovi varni uporabi na navedeni način za vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadus (tostarp vismaz 15 gadus Eiropas Savienībā).
Slovenian: Študije so pokazale, da lahko 1,8 cineol vpliva na bolezni dihalnih poti.
Latvian: Pētījumi norādīja uz 1,8 cineola iespējamo efektivitāti elpceļu slimību gadījumā.
Slovenian: V času ocene odbora HMPC ni bilo poročil o neželenih učinkih teh zdravil pri njihovi uporabi na zgoraj navedeni način.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija saņemti ziņojumi par šo zāļu blakusparādībām, tās lietojot iepriekš aprakstītajā veidā.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu.
Slovenian: Zdrobljeni pripravki lista evkaliptusa se lahko uporabljajo samo pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, pripravki tinkture pa zaradi visoke vsebnosti etanola (čistega alkohola) samo pri odraslih.
Latvian: Sasmalcinātu eikalipta lapu preparātu drīkst lietot tikai pieaugušie un bērni, vecāki par 12 gadiem, bet tinktūras preparātus to augstās etanola (tīra spirta) koncentrācijas dēļ drīkst lietot tikai pieaugušie.
Slovenian: Odbor HMPC je v svoji oceni proučil rezultate laboratorijskih preskusov ter študij pri bolnikih, pri čemer se je osredotočal zlasti na učinke sestavine lista evkaliptusa, ki se imenuje 1,8 cineol (znan tudi pod imenom evkaliptol).
Latvian: Veicot novērtēšanu, HMPC ņēma vērā laboratorisko pārbaužu rezultātus, kā arī pētījumus ar pacientiem, jo īpaši aplūkojot eikalipta lapu sastāvdaļas, dēvētas par 1,8 cineolu (pazīstamu arī kā eikaliptolu) efektivitāti.
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list evkaliptusa
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur eikalipta lapas
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur eikalipta lapas, tostarp attiecīgie piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejami Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: Odbor HMPC je priporočil, da se zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 30 mesecev, zaradi tveganja za laringospazem (krč glasilk).
Latvian: HMPC ieteica nelietot šīs zāles bērniem, jaunākiem par 30 mēnešiem laringospazmu (balss saišu kontrakciju) attīstības riska dēļ.
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list evkaliptusa, odobrena v EU?
Latvian: Kā eikalipta lapas saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Papildu informācija par HMPC veikto eikalipta lapas saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē "All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista evkaliptusa.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par eikalipta lapu lietošanu medicīnā.
Slovenian: Kaj je list evkaliptusa?
Latvian: Kas ir eikalipta lapas?
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Latvian: Ikviens pieteikums eikalipta lapu saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Slovenian: Odbor HMPC je na osnovi dolgoletne uporabe lista evkaliptusa zaključil, da se ga lahko uporablja za lajšanje kašlja pri prehladu.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz eikalipta lapu ilgo lietošanas pieredzi, tās var lietot saaukstēšanās izraisīta klepus atvieglošanai.
Slovenian: Za informacije o uporabi in dovoljenjih za promet z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Latvian: Informācija par eikalipta lapu saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo list evkaliptusa, so navadno na voljo kot zdrobljen rastlinski material za pripravo zdravilnega čaja, ki se ga pije, prevretka, ki se ga inhalira, ali tekočine, ki se jo jemlje peroralno (zaužije skozi usta).
Latvian: Eikalipta lapas saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas sasmalcināta augu izcelsmes preparāta veidā, ko izmanto dzeramas zāļu tējas, inhalējama uzlējuma vai iekšķīgi lietojama šķidruma pagatavošanai.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list evkaliptusa.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot eikalipta lapas saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC o uporabi zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa in se uporabljajo za lajšanje kašlja pri prehladu, temeljijo na njihovi tradicionalni uporabi pri tem stanju.
Latvian: HMPC secinājumi par eikalipta lapu saturošu zāļu lietošanu saaukstēšanās izraisīta klepus atvieglošanai ir pamatoti ar to "tradicionālo lietošanu" šo traucējumu gadījumā.
Slovenian: Za praktične informacije o njihovi uporabi naj bolniki preberejo navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pripravki iz posušenih listov evkaliptusa se pridobivajo z drobljenjem (zmanjšanjem na zelo majhne dele) suhih listov starejših vej drevesa ali pa se jih uporabi za izdelavo tinkture (alkoholnega izvlečka rastlinskega materiala).
Latvian: Eikalipta lapu preparātus gatavo, sasmalcinot (sadalot sīkās daļiņās) izžāvētas koka vecāko zaru lapas vai izmantojot tās tinktūras (auga materiāla spirta ekstrakta) gatavošanai.
Slovenian: List evkaliptusa je v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.Ta povzetek teh kombinacij ne vključuje.
Latvian: Dažu augu izcelsmes zāļu sastāvā eikalipta lapas pieejamas arī kombinācijā ar citām augu izcelsmes vielām.
Slovenian: List evkaliptusa je splošno ime za cel ali narezan list drevesa Eucalyptus globulus Labill.
Latvian: Eikalipta lapas ir Eucalyptus globulus Labill. koka veselu vai sasmalcinātu lapu plaši lietotais nosaukums.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot eikalipta lapas saturošas zāles?
Slovenian: Kateri dokazi podpirajo uporabo zdravil, ki vsebujejo list evkaliptusa?
Latvian: Kādi pierādījumi pamato eikalipta lapas saturošu zāļu lietošanu?
Slovenian: Podrobna navodila o
Latvian: Eikalipta lapas
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo list evkaliptusa, preberite navodilo za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu, ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar eikalipta lapas saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (50 mg/850 mg in 50 mg/1 000 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (50 mg, 850 mg, 50 mg un 1 000 mg).
Slovenian: Vildagliptin, uporabljen samostojno, je bil v Evropski uniji (EU) odobren septembra 2007 pod imenom Galvus, metformin pa je v EU na voljo od leta 1959.
Latvian: Atsevišķi lietots vildagliptīns ES apstiprināts 2007. gada septembrī ar nosaukumu Galvus, bet metformīns ES ir pieejams kopš 1959. gada.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Eucreas je ena tableta dvakrat dnevno, pri čemer se ena tableta vzame zjutraj, druga pa zvečer.
Latvian: Ieteicamā Eucreas deva ir viena tablete divreiz dienā, lietojot vienu tableti no rīta un vienu - vakarā.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eucreas je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Eucreas EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Eucreas (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, bruhanje, driska, bolečina v trebuhu in izguba teka.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eucreas blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un ēstgribas zudums.
Slovenian: Odmerki vildagliptina nad 100 mg niso priporočljivi.
Latvian: Nav ieteicamas vildagliptīna devas, kas pārsniedz 100 mg.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Eucreas, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 14. novembra 2007.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 14. novembrī izsniedza Eucreas reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Eucreas.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eucreas.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Eucreas preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eucreas pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Pri starejših bolnikih, ki jemljejo zdravilo Eucreas, je treba redno spremljati delovanje ledvic.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem, kas lieto Eucreas, regulāri jāpārbauda nieru darbība.
Slovenian: • pri bolnikih, ki že jemljejo kombinacijo vildagliptina in metformina v ločenih tabletah;
Latvian: • pacientiem, kas jau lieto vildagliptīna un metformīna kombināciju atsevišķu tablešu veidā;
Slovenian: Bolnikom, ki so kot dodatek prejemali vildagliptin, so se koncentracije HbA1c po 24 tednih zmanjšale za 0,88 odstotne točke glede na izhodiščno vrednost 8,38 %.
Latvian: Pacientiem, kuri papildus sāka lietot vildagliptīnu, HbA1c līmenis pēc 24 nedēļām samazinājās par 0,88 procentpunktiem salīdzinājumā ar sākotnējiem 8,38%.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo diabetično ketoacidozo (visoke koncentracije ketonov in kislin v krvi), diabetično predkomo, težave z ledvicami ali jetri, stanja, pri katerih obstaja možnost poslabšanja delovanja ledvic, ali bolezen, ki povzroči zmanjšanje pretoka kisika v tkiva, kot so srčna ali respiratorna odpoved ali nedavni srčni napad.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar diabētisku ketoacidozi (augstu ketonu un skābju līmeni asinīs), diabētisko pirmskomas stāvokli, nieru vai aknu darbības traucējumiem, slimībām, kas var ietekmēt nieres, vai slimību, kas samazina audu apgādi ar skābekli, piemēram, sirds vai plaušu mazspēju, vai nesen pārciestu sirdstrieku.
Slovenian: Eucreas vildagliptin/metforminijev klorid
Latvian: Vildagliptīns/metformīna hidrohlorīds
Slovenian: Vildagliptin ne učinkuje, ko je raven glukoze v krvi nizka.
Latvian: Vildagliptīns neiedarbojas, kad glikozes līmenis asinīs ir zems.
Slovenian: Predlagatelj je predstavil tudi rezultate dveh študij, ki kažeta, da je telo zdravilni učinkovini v obeh jakostih zdravila Eucreas absorbiralo enako, kot pri njunem jemanju v obliki ločenih tablet.
Latvian: Pieteikuma iesniedzējs arī uzrādīja divu pētījumu rezultātus, kas liecināja, ka aktīvās vielas abu stiprumu Eucreas organismā absorbējās tāpat kā tad, ja tās lietotu atsevišķās tabletēs.
Slovenian: Vildagliptin, ki je zaviralec dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), deluje tako, da zavira razgradnjo hormonov inkretinov v telesu.
Latvian: Vildagliptīns, kas ir dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitors, iedarbojas, bloķējot „inkretīna" hormonu noārdīšanos organismā.
Slovenian: Kot posledica delovanja obeh zdravilnih učinkovin se koncentracija glukoze v krvi zniža, to pa prispeva k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Latvian: Abu vielu darbības rezultātā pazeminās glikozes līmenis asinīs; tas palīdz kontrolēt 2. tipa diabētu.
Slovenian: Odbor je zato zaključil, da so koristi zdravila Eucreas večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: Tāpēc Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Eucreas, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: CHMP je sklenil, da jemanje vildagliptina skupaj z metfominom znižuje koncentracije glukoze v krvi in da kombinacija obeh zdravilnih učinkovin v eni tableti lahko pomaga bolnikom, da ostanejo pri predvidenem zdravljenju.
Latvian: CHMP secināja, ka vildagliptīns, lietots kopā ar metformīnu, pazemina glikozes līmeni asinīs, un ka abu aktīvo vielu kombinācija vienā tabletē var palīdzēt pacientiem ievērot ārstēšanas režīmu.
Slovenian: Zdravilo Eucreas vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki imata različen način delovanja.
Latvian: Eucreas satur divas aktīvās vielas, kas darbojas atšķirīgi.
Slovenian: Zdravila Eucreas ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) vildagliptin, metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Eucreas nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret vildagliptīnu, metformīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Eucreas
Latvian: Cita informācija par Eucreas.
Slovenian: Študije zdravila Galvus kot dodatnega zdravila metforminu, metforminu in sulfonilsečnini ali metforminu, sulfonilsečnini in insulinu, so bile uporabljene v podporo zdravilu Eucreas za iste indikacije.
Latvian: Pētījumus par Galvus kā papildterapiju metformīnam, metformīnam un sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai matformīnam un insulīnam izmantoja, lai pamatotu Eucreas lietošanu tai pašai indikācijai.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Eucreas odobreno?
Latvian: Kāpēc Eucreas tika apstiprinātas?
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze (sladkorja) v krvi ali pri kateri ga telo ne more učinkovito izrabiti.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes (cukura) līmeni asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Slovenian: Vildagliptin se lahko uporablja s metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih samo z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora.
Latvian: Vildaglipīnu var lietot kopā ar metformīnu 2. tipa diabēta pacienti, kuriem slimību nevar pietiekami kontrolēt ar metformīnu vien.
Slovenian: Metformin učinkuje predvsem tako, da zavira nastajanje glukoze in zmanjšuje njeno absorpcijo v črevesju.
Latvian: Metformīns iedarbojas, galvenokārt ierobežojot glikozes veidošanos, kā arī samazinot tās uzsūkšanos zarnās.
Slovenian: V študijah so zdravilo Galvus primerjali s placebom in merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi nadzorovana.
Latvian: Pētījumos salīdzināja Galvus ar placebo un noteica vielas, ko sauc par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c), līmeni asinīs, kas ļauj novērtēt glikozes līmeņa kontroli asinīs.
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati pri bolnikih z akutno zastrupitvijo z alkoholom (prekomerno uživanje alkohola) ali v primeru alkoholizma oziroma med dojenjem.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti ar alkohola intoksikāciju (pārmērīgu alkohola lietošanu) vai alkoholismu, kā arī sievietes, kas baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Eucreas, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Eucreas lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Eucreas se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo zmerne ali hude težave z ledvicami ali imajo težave z jetri.
Latvian: Eucreas nedrīkst lietot pacienti ar mēreniem vai nopietniem nieru darbības traucējumiem vai aknu darbības traucējumiem.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Eucreas?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eucreas?
Slovenian: Jemanje zdravila Eucreas sočasno s hrano ali neposredno po obroku lahko ublaži želodčne težave, ki jih povzroča metformin.
Latvian: Eucreas lietošana ēšanas laikā vai tūlīt pēc tam var samazināt metformīna nelabvēlīgo iedarbību uz kuņģi.
Slovenian: V drugih študijah se je vildagliptin v kombinaciji z metforminom izkazal učinkovitejši od placeba, če je bil uporabljen s sulfonilsečnino ali insulinom.
Latvian: Citos pētījumos vildagliptīns kombinācijā ar metformīnu izrādījās iedarbīgāks nekā placebo, lietots kombinācijā ar sulfonilurīnvielas grupas zālēm vai insulīnu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo, se je koncentracija HbA1c spremenila manj, in sicer se je povečala za 0,23 odstotne točke glede na izhodiščno vrednost 8,3 %.
Latvian: Turpretī pacientiem, kuri papildus lietoja placebo, novēroja mazākas HbA1c līmeņa izmaiņas - 0,23 procentpunktu pieaugumu no 8.3% pētījuma sākumā.
Slovenian: CHMP je ugotovil tudi, da je bila kombinacija vildagliptina in metformina učinkovita kot dodatek sulfonilsečnini ali insulinu.
Latvian: CHMP arī atzīmēja, ka vildagliptīna un metformīna kombinācija bija tikpat iedarbīga kā papildterapija sulfonurīnvielas grupas zālēm vai insulīnam.
Slovenian: Bolniki, ki že jemljejo vildagliptin in metformin naj preidejo na zdravilo Eucreas, ki ti dve učinkovini vsebuje v enakih odmerkih.
Latvian: Pacientiem, kas jau lieto vildagliptīnu un metformīnu, ir jāpāriet uz Eucreas ar tādu pašu aktīvo vielu daudzumu.
Slovenian: • v kombinaciji z insulinom skupaj z dieto in telesno vadbo pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana z insulinom v ustaljenem odmerku in metforminom.
Latvian: • kombinācijā ar insulīnu kopā ar diētu un fizisku slodzi, kad pacienta diabētu nevar pietiekami labi kontrolēt ar stabilu insulīna devu un metformīnu.
Slovenian: Zdravilo Eucreas vsebuje zdravilni učinkovini vildagliptin in metforminijev klorid.
Latvian: Eucreas ir zāles, kas satur aktīvās vielas vildagliptīnu un metformīna hidrohlorīdu.