FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hiv 1-isolater med reduceret følsomhed over for tenofoviralafenamid er blevet selekteret i cellekultur og havde K65R-mutationen i hiv 1-RT; desuden blev der forbigående observeret en K70E-mutation i hiv 1-RT. Hiv 1-isolater med K65R-mutationen har en lav grad af nedsat følsomhed over for abacavir, emtricitabin, tenofovir og lamivudin.
Hungarian: Sejtkultúrában olyan HIV-1-izolátumokat válogattak ki, amelyek csökkent érzékenységet mutattak tenofovir-alafenamidra, és amelyeknél K65R-mutáció volt a HIV-1 RT-ben; ezenkívül átmenetileg K70E-mutációt figyeltek meg a HIV-1 RT-ben.
Danish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciclosporin (intravenøs eller oral anvendelse)
Hungarian: IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK Ciklosporin (iv.
Danish: ETIKETTERING PÅ TABLETBEHOLDER OG PAKNING
Hungarian: TARTÁLY ÉS DOBOZ CÍMKESZÖVEGE
Danish: Hold ikke op med at tage Biktarvy Hold ikke op med at tage Biktarvy uden at tale med Deres læge.
Hungarian: Ne hagyja abba a Biktarvy szedését anélkül, hogy megbeszélné ezt kezelőorvosával.
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i bictegravirs farmakokinetik hos personer med moderat nedsat leverfunktion.
Hungarian: Közepes fokú májkárosodást mutató vizsgálati alanyoknál nem figyeltek meg klinikailag jelentős változást a biktegravir farmakokinetikájában.
Danish: anæmi2
Hungarian: anaemia2
Danish: Biktarvy bør administreres mindst 2 timer før eller sammen med mad 2 timer efter antacida indeholdende magnesium og/eller aluminium.
Hungarian: A Biktarvy-t legalább 2 órával a magnéziumot és/vagy alumíniumot tartalmazó antacidumok előtt, illetve étkezés közben történő bevételkor 2 órával azok után kell bevenni.
Danish: Hver Biktarvy tablet indeholder bictegravirnatrium svarende til 50 mg bictegravir, 200 mg emtricitabin og tenofoviralafenamidfumarat svarende til 25 mg tenofoviralafenamid.
Hungarian: A Biktarvy tabletta 50 mg biktegravirnak megfelelő biktegravir-nátriumot, 200 mg emtricitabint és 25 mg tenofovir-alafenamidnak megfelelő tenofovir-alafenamid-fumarátot tartalmaz.
Danish: AUC: ↓ 54 % Cmax: ↓ 57 %
Hungarian: Tenofovir-alafenamid: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 57%
Danish: 40549 Düsseldorf Tyskland
Hungarian: 40549 Düsseldorf Németország
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 21 januar 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 21
Danish: *Et enkelt tilfælde med fatalt udfald
Hungarian: * Egyetlen esetben halálos kimenetelű volt
Danish: Tabletter skal tages hele.
Hungarian: A tablettákat egészben kell bevenni.
Danish: Der foreligger ingen data herom.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Danish: Længerevarende undersøgelser:
Hungarian: Hosszú távú vizsgálatok:
Danish: Obstipation kan være et forudgående symptom.
Hungarian: A székrekedés ennek megelőző tünete lehet.
Danish: Der er udført interaktionsundersøgelser med sunde, frivillige forsøgspersoner.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat végeztek egészséges önkéntesek körében.
Danish: • Serum-albumin < 30 g/l
Hungarian: • Szérum albuminszint <30 g/l
Danish: Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet og til at forhindre at børn får fat i det.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét és megakadályozzák a gyermekek általi véletlen hozzáférést.
Danish: Tlf./Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Hungarian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Danish: E-mail: info@mt-pharma-eu.com
Hungarian: Email: info@mt-pharma-eu.com
Danish: BindRen absorberes ikke og er ikke systemisk tilgængeligt.
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel és szisztémásan nem hozzáférhető.
Danish: Bortskaf ikke lægemidler via spildevand eller husholdningsaffald.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Danish: Hvis du har glemt at tage BindRen
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a BindRent
Danish: Efter et års behandling sås en reduktion på 1,12 % i HbA1c.
Hungarian: Egy éves kezelést követően a HbA1c-szint 1,12%-os csökkenését figyelték meg.
Danish: Serum-fosfatkoncentrationer skal kontrolleres.
Hungarian: A szérum foszfor-koncentrációkat ellenőrizni kell.
Danish: 4 år
Hungarian: 4 év
Danish: Nogle gange er dialyse og diæt ikke tilstrækkeligt til at forhindre, at fosfor i dit blod stiger til høje niveauer, en tilstand, som din læge betegner som hyperfosfatæmi.
Hungarian: Néha a dialízis kezelés és az étrend nem elegendő annak megállítására, hogy magas foszfátszintek alakuljanak ki a vérében, ezt az állapotot nevezi kezelőorvosa hiperfoszfatémiának.
Danish: Hvis du ikke kan synke indholdet af et helt brev på en gang, kan du dele brevets indholdsdosis i mindre portioner.
Hungarian: Azonban, ha nem tudja az egész tasak tartalmát egyben lenyelni a tasak tartalmát kisebb részekre is eloszthatja.
Danish: Hvad BindRen indeholder
Hungarian: Mit tartalmaz a BindRen
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette lægemiddel inden for 6 måneder efter godkendelsen.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó első időszakos gyógyszerbiztonsági jelentést az engedélyezést követő 6 hónapon belül benyújtani.
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb,
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Hungarian: Ezt követően a forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista)
Danish: Ca. 30 % af patienterne oplevede mindst én bivirkning.
Hungarian: 30%-ánál fordult el legalább egy mellékhatás.
Danish: Interaktionsundersøgelser af enkeltdoser viste, at optageligheden af ciprofloxacin, warfarin og enalapril ikke blev påvirket, når de blev administreret sammen med BindRen (6-9 g/dagligt).
Hungarian: Egyszeri dózisú interakciós vizsgálatokban arról számoltak be, hogy a ciprofloxacin, warfarin és enalapril biohasznosulását nem befolyásolta, amikor BindRennel (6−9 g/nap) együtt adták.
Danish: Atopisk dermatit, psoriasis guttata
Hungarian: Allergiás dermatitis, psoriasis guttata
Danish: Der er ingen kendte antidoter til BindRen.
Hungarian: A BindRennek nincs ismert antidotuma.
Danish: Patienter med svært nedsat leverfunktion blev udelukket fra de kliniske undersøgelser.
Hungarian: A súlyosan károsodott májműködésű betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból.
Danish: Undersøgelse af reproduktionstoksicitet blev ikke udført i større doser end 2,5 gange human klinisk dosis, og de mulige reproduktive effekter, der er relateret til koagulation og blødning er ikke vurderet.
Hungarian: Azonban nem végeztek reprodukcióra kifejtett toxicitási vizsgálatokat a humán klinikai dózis 2,5-szörösét meghaladó dózisokkal, és a koagulációhoz és vérzéshez kapcsolódó lehetséges reproduktív hatásokat nem értékelték.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage BindRen, så længe din læge har ordineret det, og at du holder din diæt.
Hungarian: Fontos, hogy mindaddig szedje a BindRent, amíg azt kezelőorvosa elrendeli, és folytassa az előírt étrendet.
Danish: Hyppighed af bivirkninger steg med dosis.
Hungarian: A mellékhatások elfordulási gyakorisága a dózis emelésével növekedett.
Danish: Patienter bør opfordres til at overholde deres ordinerede diæt med lavt fosfatindhold.
Hungarian: A betegeket ösztönözni kell az előírt alacsony foszfáttartalmú étrend betartására.
Danish: Spørg apotekspersonalet hvordan du bortskaffer lægemidler, der ikke længere skal anvendes.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Danish: Hvidt cylinderformet, filmovertrukket granulat, hver ca. 3,5 mm lang og 3 mm i diameter.
Hungarian: Fehér, henger alakú, filmbevonatú granulátum, mindegyik körülbelül 3,5 mm hosszúságú és 3 mm átmérőjű.
Danish: Erfaring fra kliniske undersøgelser af patienter over 75 år, er meget begrænset.
Hungarian: 75 év feletti betegek kezelésével kapcsolatban kevés klinikai vizsgálati tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: BindRen granulater er hvide, cylindriske granulater.
Hungarian: A BindRen granulátum fehér, hengeres granulátum.
Danish: Sikkerhed og virkning af BindRen er endnu ikke undersøgt hos patienter med:
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát még nem vizsgálták a következő betegségekben szenvedő betegek körében:
Danish: Granulat.
Hungarian: Granulátum.
Danish: Reduktionen i LDL-cholesterol afspejles også i signifikante fald i total-cholesterol.
Hungarian: Az LDL-koleszterinszint csökkenése az összkoleszterin-szint jelentős csökkenését is tükrözi.
Danish: Ændringer i systemisk ionbalance med stigning i chlorid og en sænkning i bicarbonat kan forekomme.
Hungarian: Ezért előfordulhat a szisztémás ionegyensúly kloridszint-növekedéssel és bikarbonátszint-csökkenéssel járó megváltozása.
Danish: Selvom du tager BindRen, skal du også følge den specielle diæt, der anbefales af din læge.
Hungarian: Azonban a BindRen szedése mellett is követnie kell az orvosa által javasolt speciális étrendet.
Danish: BindRen må ikke anvendes til børn og unge.
Hungarian: A BindRen nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Danish: henholdsvis i de to undersøgelser (placebo 30,8 % og 26,3 % henholdsvis).
Hungarian: sorrendben 50,4% és 43,8% volt a két vizsgálat során (placebo 30,8% és 26,3%, ebben a sorrendben).
Danish: Hvid, oval, filmovertrukken tablet, ca. 20,2 mm lang og 10,7 mm bred, påtrykt "BINDREN" (med blå blæk) på den ene side.
Hungarian: Fehér, ovális filmtabletta, körülbelül 20,2 mm hosszú és 10,7 mm széles, egyik oldalon (kék színű festékkel jelölt) „BINDREN" jelzéssel.
Danish: Hyperparathyroidisme BindRen alene er ikke indiceret til kontrol af hyperparathyroidisme.
Hungarian: Hyperparathyreosis A BindRen önmagában hyperparathyreosis kezelésére nem javallt.
Danish: Undersøgelser med fleksibel dosis:
Hungarian: Rugalmas adagolású vizsgálatok:
Danish: Pakningsstørrelser:
Hungarian: A kiszerelés mérete:
Danish: Resultater af in vitro-afprøvning antyder at lægemidler med anioniske og/eller lipofile egenskaber har et højere potentiale til at binde til BindRen.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy az anionos vagy lipofil jellemzőkkel rendelkező gyógyszerek magasabb potenciállal kötődnek a BindRenhez.
Danish: • Nylig peritonit hos patienter i peritonealdialyse
Hungarian: • Peritonealis dialízissel kezelt betegeknél nemrég lezajlott peritonitis szerepel a kórelőzményben
Danish: To længerevarende undersøgelser med open label, fleksible doser viste, at reduktion af fosfat i serum var opretholdt i op til et år.
Hungarian: Két hosszú távú, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálat azt igazolta, hogy a szérum foszforszint-csökkenés akár egy évig is fenntartható.
Danish: • Svær mave-tarm-sygdom, som f.eks. kronisk eller svær obstipation, tarmstenose, tarmdivertikel,
Hungarian: • Súlyos emésztőrendszeri betegségek, például krónikus vagy súlyos székrekedés, bélszűkület,
Danish: Fedtopløselige vitaminer
Hungarian: Zsírban oldódó vitaminok
Danish: Lægen kan beslutte at måle blodniveauerne for anden medicin, du tager.
Hungarian: Kezelőorvosa fontolóra veheti az Ön által szedett egyéb gyógyszerek vérszintjeinek ellenőrzését.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser for doser på > 9 g dagligt, og større interaktionseffekt af større doser af BindRen kan ikke udelukkes.
Hungarian: Az interakciókat a 9 g-nál nagyobb napi dózisoknál nem vizsgálták, és a BindRen magasabb dózisainál a nagyobb interakciós hatások nem zárhatók ki.
Danish: Serum-calciumkoncentrationer skal kontrolleres som led i normal opfølgning af dialysepatienter.
Hungarian: A szérum kalcium-koncentráció ellenőrzését a dializált betegek szokásos ellenőrzése során kell elvégezni.
Danish: Fremstiller allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Hungarian: Gyártó allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Danish: til < 1/1.000); Meget sjælden (< 1/10.000) og Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Indigo carmine aluminium lake (E132) Carnaubavoks
Hungarian: Indigókármin alumínium-lakk (E132) Karnauba viasz
Danish: Fortæl din læge, hvis du ikke regelmæssigt spiser tre måltider om dagen.
Hungarian: Ha általában nem étkezik naponta háromszor, tájékoztassa erről a kezelőorvosát.
Danish: Bivirkningerne er inden for hver enkelt hyppighedsgruppe opstillet i rækkefølge efter faldende alvorlighed.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Danish: Ved administration af lægemidler, hvor en nedsat optagelighed kan have en klinisk relevant virkning på sikkerhed eller virkning, skal lægemidlet administreres mindste en time før eller tre timer efter indtagelse af BindRen.
Hungarian: Bármely olyan gyógyszer alkalmazása esetén, amelynél a biohasznosulás csökkenése klinikailag jelentősen befolyásolhatja a biztonságosságot vagy a hatásosságot, ezt a gyógyszert a BindRen szedése előtt 1 órával vagy azt követően 3 órával kell bevenni.
Danish: Hos disse patienter anbefales det at monitorere koncentrationerne af vitamin A, D og
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt az A-, D- és E- vitaminok szintjének ellenőrzése,
Danish: Der kan imidlertid være andre virkninger af BindRen, der påvirker gravide og ammende kvinder, eller som påvirker fertiliteten, se pkt.
Hungarian: Azonban a BindRen egyéb hatásai hatással lehetnek a terhes vagy szoptató nőkre vagy a termékenységre, lásd a 4.4 és 4.5 pontot.
Danish: Patienter med nyreinsufficiens kan udvikle hypokalcæmi eller hyperkalcæmi.
Hungarian: A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél hypocalcaemia vagy hypercalcaemia alakulhat ki.
Danish: Tre fase III-undersøgelser og to længerevarende opfølgende undersøgelser hos patienter med KNS i stadium 5 i dialyse er gennemført for at undersøge virkning og sikkerhed i denne population.
Hungarian: III fázisú és két, hosszú távú követéses vizsgálatot végeztek a hatásosság és biztonságosság ezen populációban történő meghatározása érdekében.
Danish: Der blev udført to ens 12-ugers undersøgelser med open label, fleksibel dosis efterfulgt af en 4-ugers dobbeltblindet afvænningsperiode (sammenligning med placebo).
Hungarian: Két hasonló, 12 hetes, nyílt elrendezésű, rugalmas adagolású vizsgálatot végeztek, amelyet egy 4 hetes kettős-vak, gyógyszer elhagyási időszak követett (placebóhoz viszonyítva).
Danish: Tyskland, Østrig Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Hungarian: Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
Danish: De mest almindelige rapporterede bivirkninger var kvalme, dyspepsi og opkast (alle almindelige).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, dyspepsia és hányás voltak (mind gyakori).
Danish: Det er også blevet anbefalet, at du følger en speciel diæt for at nedbringe mængden af fosfor, som du får fra fødevarer.
Hungarian: Tanácsokat kapott egy speciális étrenddel kapcsolatban is, amellyel csökkenteni lehet azt a foszformennyiséget, amely a táplálékkal jut a szervezetbe.
Danish: Brug af anden medicin sammen med BindRen
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a BindRen
Danish: Der er imidlertid rapporteret om nedsat blodkoncentration efter lægemidler med lignende virkningsmekanisme som BindRen.
Hungarian: Azonban csökkent vérkoncentrációkról számoltak be a BindRenhez hasonló hatásmechanizmusú gyógyszereknél.
Danish: Gastroenterit
Hungarian: Gastroenteritis
Danish: Lægen kan beslutte at øge dette op til en samlet dosis på 15 g dagligt, afhængig af dit fosforniveau i blodet.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet úgy is, hogy az Ön vérének foszforszintjétől függően ezt legfeljebb 15 g/nap összdózisra emeli.
Danish: Hypokalcæmi/hyperkalcæmi
Hungarian: Hypocalcaemia/hypercalcaemia
Danish: Pakningsstørrelser med 45, 99, 198, 270 eller 297 tabletter pr. æske.
Hungarian: Csomagolás: 45, 99, 198, 270 vagy 297 tabletta dobozonként.
Danish: Den maksimale dosis af BindRen, der er testet ved kliniske undersøgelser er 15 g pr. dag (5 g tre gange dagligt).
Hungarian: A BindRen klinikai vizsgálatokban tesztelt maximális napi dózisa 15 g/nap volt (naponta háromszor 5 g).
Danish: Bindingsstederne bliver delvist protonerede i maven og interagerer via ionisk- og hydrogen-binding med både diætetiske fosfatanioner og galdesyrer i duodenum.
Hungarian: A kötőhelyek részlegesen protonálódnak a gyomorban, és ionos és hidrogénhíd kötések révén kölcsönhatásba lépnek mind a táplálékkal bevitt foszfát anionokkal, mind pedig az epesavakkal a nyombélben.
Danish: Granulater skal tages hele som en dosis fra brevet.
Hungarian: A granulátumokat a tasakból egészen, egyetlen dózisként kell bevenni.
Danish: BindRen absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen, men kan påvirke biotilgængeligheden eller absorptionen af andre lægemidler.
Hungarian: A BindRen nem szívódik fel a gyomor-, bélrendszerből, de befolyásolhatja más gyógyszerek biohasznosulását és felszívódásának sebességét.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle mistænkte bivirkninger.
Hungarian: Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.
Danish: Forstoppelse er almindelig, og hvis du lider af vedvarende eller forværring af forstoppelse, så fortæl det til din læge eller apotekspersonalet, da det kan være det første tegn på blokering i tarmene.
Hungarian: A székrekedés gyakran fordul elő, és ha tartós vagy súlyos székrekedésben szenved, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mivel ez a bélelzáródás első jele lehet.
Danish: Calcium bør gives som supplement i tilfælde af hypokalcæmi.
Hungarian: Hypocalcaemia esetén elemi kalciumot kell kiegészítőként adni.
Danish: Derfor anbefales BindRen ikke til patienter med disse sygdomme.
Hungarian: Ezért a BindRen alkalmazása az ilyen rendellenességekben szenvedő betegeknél nem javasolt.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerhed og virkning af BindRen hos børn og unge (under 18 år).
Hungarian: A BindRen biztonságosságát és hatásosságát (18 évesnél fiatalabb) gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Danish: Der foreligger ingen in vivo-data om mulig interaktion mellem BindRen og absorption af de immunosupprimerende lægemidler mycophenolate mofetil, ciclosporin eller tacrolimus.
Hungarian: In vivo adatok nem állnak rendelkezésre a BindRennek az immunszuppresszív gyógyszerek, azaz a mikofenolát-mofetil, a ciklosporin és a takrolimusz-felszívódására gyakorolt lehetséges kölcsönhatásairól.
Danish: Tlf: +44 (0)207 065 5000
Hungarian: Tel: +44 (0)207 065 5000
Danish: Breve af folielaminat (polyetylen terephthalat/polyetylen/aluminium folie/polyetylen/polyvinyl chlorid).
Hungarian: Fóliával laminált (polietilén-tereftalát/polietilén/alumínium fólia/polietilén/polivinilidén-klorid) tasakok.
Danish: BindRen 2 g granulat BindRen 3 g granulat colestilan
Hungarian: BindRen 2 g granulátum BindRen 3 g granulátum kolesztilán
Danish: Den potentielle risiko ved overdosering kan indebære bivirkninger eller en forværring af bivirkninger nævnt i pkt.
Hungarian: A túladagolás lehetséges kockázatai közé tartozhat a mellékhatások jelentkezése vagy a 4.8 pontban említett mellékhatások súlyosbodása.
Danish: Størstedelen af patienter modtog 12 eller 15 g/dagligt af colestilan i de længerevarende undersøgelser.
Hungarian: A hosszú távú vizsgálatok során a legtöbb beteg 12 vagy 15 g/nap dózisú kolesztilánt kapott.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Ikke almindelige:
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók Nem gyakori:
Danish: Behandling af høje blodfosforniveauer kræves normalt i længere tid.
Hungarian: A magas vér-foszforszint kezelése általában hosszú időt vesz igénybe.
Danish: Behandling for højt indhold af fosfat i blodet kræver sædvanligvis langvarig behandling.
Hungarian: A vér magas foszforszintje általában hosszú távú kezelést igényel.
Danish: Colestilan binder til fosfor fra føden i din fordøjelseskanal for at forhindre, at den absorberes i dit blod.
Hungarian: A kolesztilán megköti a táplálékkal bevitt foszfort a tápcsatornában, és ezáltal megakadályozza annak felszívódását a vérbe.
Danish: - du har fået oplyst, at du har en sygdom der sænker den intestinale evne til at absorbere næringsstoffer (malabsorptionssyndom), eller hvis du er i behandling med såkaldte coumarinantikoagulanter (f.eks. warfarin), da lægen måske vil kontrollere dit blod og muligvis anmode dig om at begynde at tage vitamintilskud.
Hungarian: - ha arról tájékoztatták, hogy olyan betegségben szenved, amely csökkenti a belek táplálékfelszívási képességét (felszívódási zavar) vagy ha kezelték úgynevezett kumarin-típusú véralvadásgátlókkal (pl. warfarinnal), mivel előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrizni kívánja az Ön vérvizsgálati eredményeit, és lehet, hogy megkéri Önt arra, hogy kiegészítésként kezdjen - ha kórosan alacsony a kalciumszint az Ön vérében.
Danish: I de fleste kliniske undersøgelser sænkede colestilan PTH i serum sammenlignet med baseline og denne effekt var statistisk signifikant i forhold til placebo.
Hungarian: A legtöbb klinikai vizsgálat során a kolesztilán a kiindulási szinthez képest csökkentette a szérum parathormon-szintet (PTH), és a placebóhoz képest statisztikailag szignifikáns mértékű változást okozott.
Danish: Colestilan binder også galdesyrer og sænker derved LDL-kolesterol-koncentrationen i serum.
Hungarian: A kolesztilán megköti az epesavakat is, ezáltal csökkenti a szérum LDL-koleszterin koncentrációját.
Danish: Filmovertræk Ethylcellulose Hypromellose Macrogol 8000
Hungarian: Hipromellóz Makrogol 8000
Danish: Colestilan er også associeret med dosisafhængig reduktion af urinsyre i serum med en middelreduktion på 43 micromol/l efter et års behandling.
Hungarian: A kolesztilán alkalmazásához a szérum húgysavszint dózisfüggő csökkenése is társult, egy év kezelést követően az átlagos csökkenés 43 mikromol/l volt.
Danish: Hos disse patienter bør kontrol af folatstatus i serum og supplement med folsyre overvejes.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél javasolt a szérum folsavszint ellenőrzése, és mérlegelni kell a folsav pótlást.
Danish: Vitamin K-mangel, calcifylaksi, elektrolytforstyrrelse, væskeoverskud
Hungarian: K-vitamin-hiány, calciphylaxia , elektrolit eltérések, folyadék-túlterhelés
Danish: Det kan vise sig som enten frisk eller ændret blod i dit opkast, eller fra den nedre tarm, som sort afføring eller med blod blandet i afføringen.
Hungarian: Ez friss vagy emésztett vérként jelentkezhet a hányadékban, vagy ha a vastagbélből ered, fekete székletként vagy véres székletként jelentkezhet.
Danish: Hvis du har taget for mange BindRen
Hungarian: Ha az előírtnál több BindRent vett be