FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sva prethodno opisana ispitivana provedena su s drugačijim uređajem za isporuku, koji je kasnije povučen s tržišta u 2008. uslijed nedostatka u dizajnu sustava.
Estonian: Kõik ülalkirjeldatud uuringud tehti erineva manustamisseadmega, mis 2008. aastal võeti turult tagasi vea tõttu süsteemi ülesehituses.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Ionsys nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Ionsysi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ionsys se može koristiti do šest puta unutar sat vremena, no ne više od 80 doza unutar razdoblja od 24 sata.
Estonian: Ionsysi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
Croatian: Ovo je dobro poznata tvar koja se koristi za kontrolu boli tijekom dugog niza godina.
Estonian: See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina aastaid.
Croatian: Sustav obustavlja rad nakon 24 sata nakon prve doze ili nakon 80 isporučenih doza, što god prvo nastupi.
Estonian: Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist, olenevalt sellest, kumb saabub esimesena.
Croatian: Zašto je Ionsys odobren?
Estonian: Miks Ionsys heaks kiideti?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ionsys
Estonian: Muu teave Ionsysi kohta
Croatian: Ionsys se može koristiti samo u bolnici.
Estonian: Ravimit tohib kasutada ainult haiglas.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Ionsys.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ionsysi võimalikult ohutu kasutamine.
Croatian: Što je Ionsys i za što se koristi?
Estonian: Mis on Ionsys ja milleks seda kasutatakse?
Croatian: Ionsys treba ukloniti liječnik ili medicinska sestra prije nego što bolesnik napusti bolnicu.
Estonian: Arst või õde peab Ionsysi eemaldama enne patsiendi lahkumist haiglast.
Croatian: Omjer bolesnika koji je prekinuo terapiju jer se njihova bol nije mogla kontrolirati bio je manji u bolesnika liječenih lijekom Ionsys (i raspon je bio između 8% i 27%) u odnosu na one liječene placebom (kada je raspon bio 40 i 57%).
Estonian: Patsientide osakaal, kes katkestasid ravi ebapiisava valuvaigistuse tõttu, oli Ionsysi ravi korral väiksem (8-27%) kui platseebo rühmas (40-57%).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ionsys?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ionsysi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Ionsys (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), povraćanje, i eritema (crvenilo) na mjestu primjene.
Estonian: Ionsysi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine ja erüteem (punetus) paigaldamiskohal.
Croatian: Liječnik ili medicinska sestra primjenjuju transdermalni sustav na kožu bolesnika na prsa ili nadlakticu.
Estonian: Arst või õde paigaldab transdermaalse süsteemi patsiendi nahale kas rindkerel või õlavarrel.
Croatian: Ionsys fentanil
Estonian: Ionsys fentanüül
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave su hipotenzija (niski krvni tlak) i apneja (pauze u disanju), te stoga bolesnike treba pažljivo pratiti kako bi se uočile ove nuspojave.
Estonian: Raskeimad kõrvalnähud on hüpotensioon (madal vererõhk) ja apnoe (hingamisseiskus) ning patsiente tuleb nende suhtes hoolikalt jälgida.
Croatian: Nuspojave su najčešće blage ili umjerene u ozbiljnosti.
Estonian: Nende raskusaste on tavaliselt kerge kuni mõõdukas.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Ionsys nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Ionsysi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Croatian: Sigurnosan profil je prihvatljiv i sličan morfiju koji se primjenjuje injekcijom u venu.
Estonian: Ohutusprofiil on vastuvõetav ning sarnane veeni süstitava morfiini ohutusprofiiliga.
Croatian: Ionsys se ne smije koristiti u bolesnika s ozbiljnom respiratornom depresijom (problemima u disanju) ili s rijetkim stanjem naziva cistična fibroza.
Estonian: Ionsysi ei tohi kasutada raske respiratoorse depressiooniga (hingamishäiretega) patsientidel või sellise harvikhaigusega patsientidel nagu tsüstiline fibroos.
Croatian: Ionsys je transdermalni sustav koji se koristi za kontrolu ozbiljne boli nakon operacije u odraslih osoba koje su u bolnici.
Estonian: Ionsys on transdermaalne süsteem, mida kasutatakse mõõduka kuni raskekujulise operatsioonijärgse valu leevendamiseks haiglas viibivatel täiskasvanutel.
Croatian: U tri ispitivanja, Ionsys je uspoređen s placebom (prividnim liječenjem).
Estonian: Neist kolmes võrreldi Ionsysi platseeboga (näiv ravim).
Croatian: Nadalje, tvrtka koja lijek Ionsys stavlja u promet, zdravstvenim će djelatnicima za koje se očekuje da će koristiti lijek Ionsys dostaviti edukacijske materijale s informacijama o primjerenoj uporabi proizvoda.
Estonian: Lisaks varustab Ionsysi turustav ettevõte kõiki tervishoiutöötajaid, kes tõenäoliselt hakkavad Ionsysi kasutama, toote asjakohase kasutuse teabematerjalidega.
Croatian: Ako osjeća bol, bolesnik koristi gumb na sustavu Ionsys kako bi započeo isporuku doze fentanila (40 mikrograma).
Estonian: Valu korral kasutab patsient Ionsys-süsteemi nuppu, et käivitada fetanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
Croatian: Uslijed potencijalne zlouporabe fentanila, liječnik treba ocijeniti postoji li kod bolesnika povijest zlouporabe droga prije nego započne primjenu lijeka Ionsys, te ako je ista prisutna bolesnika treba pažljivo pratiti.
Estonian: Fentanüüli potentsiaalse kuritarvitamise ohu tõttu peab arst enne Ionsysi manustamist hindama, kas patsient on varem narkootikume kuritarvitanud, ja kui seda on esinenud, jälgima patsienti hoolikalt.
Croatian: Kako djeluje Ionsys?
Estonian: Kuidas Ionsys toimib?
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Ionsys.
Estonian: See on ravimi Ionsys Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Ionsys?
Estonian: Mis riskid Ionsysiga kaasnevad?
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Ionsys.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ionsysi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Croatian: CHMP je zaključio da je Ionsys djelotvoran u upravljanju boli nakon operacije i činjenica da se ne primjenjuje injekcijom mogla bi predstavljati prednost za bolesnike.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et Ionsys on operatsioonijärgse valu vaigistamisel efektiivne, ja pidas asjaolu, et ravimit ei süstita, patsientidele tõenäoliselt kasulikuks.
Croatian: Terapija se daje samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni opioida poput fentanila.
Estonian: Ravimit tuleb manustada selliste opioididega nagu fentanüül toimuvas ravis kogenud arsti juhendamisel.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Ionsys nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Estonian: Selle alusel lisati Ionsysi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Croatian: Kada bolesnik aktivira Ionsys, doza fentanila transportira se kroz kožu u krvotok.
Estonian: Kui patsient aktiveerib Ionsysi, imendub fentanüüliannus läbi naha vereringesse.
Croatian: Druga četiri ispitivanja usporedila su Ionsys s morfijem koji se uzimao kao injekcija u venu, te je istražio broj bolesnika koji su ocijenili ublažavanje svoje boli kao "dobro" ili "odlično".
Estonian: Ülejäänud neljas uuringus võrreldi Ionsysi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle hinnangul oli valuvaigistav toime hea või väga hea. Nendest uuringutest nähtus, et Ionsys on valu vaigistamisel vähemalt sama efektiivne kui morfiin.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ionsys bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Ionsysi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ionsys pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Kui vajate Ionsysiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Croatian: U sedam glavnih ispitivanja, koja su obuhvatila otprilike 3.300 bolesnika, dokazano je da je Ionsys djelotvoran u kontroli boli nakon kirurškog zahvata.
Estonian: Ionsys osutus operatsioonijärgse valu leevendamisel efektiivseks kokku ligikaudu 3300 patsienti kaasanud 7 põhiuuringus.
Croatian: Kako se Ionsys koristi?
Estonian: Kuidas Ionsysi kasutatakse?
Croatian: Nakon što dospije u krvotok, fentanil djeluje na receptore u mozgu i kralježničnoj moždini kako bi se bol kontrolirala.
Estonian: Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
Croatian: Ionsys sadrži djelatnu tvar fentanil, koji je snažan opioidni analgetik.
Estonian: Ionsysi toimeaine on tugev opioidne valuvaigisti fentanüül.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Ionsys potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Ionsysi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Transdermalni sustav Ionsys isporučuje djelatnu tvar, fentanil, kroz kožu.
Estonian: Ionsysi transdermaalse süsteemi korral imbub toimeaine fentanüül organismi läbi naha.
Croatian: To je uobičajeno, ne treba brinuti oko toga.
Estonian: See on tavaline ja selle pärast ei peaks muretsema.
Croatian: Nemojte dopustiti da dođu u dodir s ustima ili očima.
Estonian: Ärge laske neil oma suud või silmi puudutada.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 4.8, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõigus 4.8, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Croatian: Najduže trajanje liječenja je 72 sata, iako će većini bolesnika trebati samo jedan sustav.
Estonian: Ravi maksimaalne kestus on 72 tundi, kuigi enamik patsiente peaks vajama ainult üht süsteemi.
Croatian: Nemojte koristiti sustav.
Estonian: Ärge kasutage süsteemi.
Croatian: IONSYS s hranom, pićem i alkoholom
Estonian: IONSYS koos toidu, joogi ja alkoholiga
Croatian: Crveno područje izblijedit će nakon nekoliko dana do tjedan dana.
Estonian: Punetus kaob mõne järgmise päeva kuni ühe nädala jooksul.
Croatian: Mogući uzrok
Estonian: Tõenäoline põhjus
Croatian: Srednja vrijednost sistemske bioraspoloživosti je 87%.
Estonian: Keskmine süsteemne biosaadavus on 87%.
Croatian: Obrazovni program za pružatelje zdravstvene zaštite će uključivati sljedeće ključne poruke:
Estonian: Tervishoiutöötajate teabeprogramm peab sisaldama järgmisi põhisõnumeid:
Croatian: Uklonite sustav s bolesnika.
Estonian: Eemaldage süsteem patsiendist.
Croatian: Tel: +44 (0)800 587 4149 ili +44 (0)203 684 6344 E-mail: medical.information@themedco.com
Estonian: Tel: +44 (0)800 587 4149 või +44 (0)203 684 6344 E-post: medical.information@themedco.com
Croatian: Provjerit će radi li IONSYS ispravno.
Estonian: Nad kontrollivad, kas IONSYS toimib õigesti.
Croatian: pvrijednost C-2001-011 27 % (64/235) 57 % (116/204) <0,0001 C-2000-008 25 % (36/142) C-95-016
Estonian: pväärtus C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) < 0,0001 C-2000-008 25% (36/142) C-95-016
Croatian: • plava boja kože (usne i jagodice prstiju)
Estonian: • naha sinakaks muutumine (huuled ja sõrmeotsad)
Croatian: EXP Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Estonian: EXP Kasutada kohe pärast avamist.
Croatian: • Edukacijski materijali (uključujući kontrolni popis za propisivanje lijeka) za zdravstvene radnike
Estonian: • teabematerjal (sealhulgas väljakirjutaja kontroll-loend) tervishoiutöötajatele
Croatian: Međutim, pritisnite tipku samo kada trebate ublažiti bol.
Estonian: Kuid vajutage nuppu vaid sel juhul, kui vajate valu leevendamist.
Croatian: Mogućnost zlouporabe i ovisnosti
Estonian: Võimalik kuritarvitamine ja sõltuvus
Croatian: Pazite da ne dodirujete hidrogelove.
Estonian: Jälgige, et te ei puudutaks hüdrogeele.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost sustava IONSYS u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Estonian: IONSYS'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Croatian: U svakoj kutiji nalazi se 6 sustava.
Estonian: Karbis on 6 süsteemi.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1050/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1050/001
Croatian: Ako ste stariji bolesnik, Vaš liječnik će Vas pozornije nadgledati, budući da IONSYS na Vas može utjecati više nego na nekog mlađeg bolesnika.
Estonian: Kui olete vanemas eas patsient, jälgib teie arst teid hoolikamalt, sest IONSYS võib mõjutada teid rohkem kui nooremaid patsiente.
Croatian: Bolesnici su upućeni da koriste sustav za ublažavanje boli.
Estonian: Patsientidele anti juhised kasutada süsteemi valu leevendamiseks.
Croatian: Zbog toga profil nuspojava ne upućuje na značajnu razliku u sigurnosti u usporedbi s bolesnicima mlađim od 65 godina starosti.
Estonian: Seega ei näita kõrvaltoimete profiil olulisi erinevusi ohutuses võrreldes alla 65-aastaste patsientidega.
Croatian: • depresija, neuobičajene misli
Estonian: • depressioon, ebanormaalsed mõtted
Croatian: Možete uzeti dozu kad god Vam treba za bol, ili neposredno prije aktivnosti koja bi mogla povećati bol (kao što je fizikalna terapija, izlazak iz kreveta itd.).
Estonian: Võite võtta annuse igal ajal, kui seda valu korral vajate, või vahetult enne tegevust, mis võib teie valu tugevdada (nt füsioteraapia, voodist väljumine vms).
Croatian: Ispitivanje mutagenosti u bakterija i glodavaca dalo je negativne rezultate.
Estonian: Mutageensuse uuringud bakterite ja närilistega andsid negatiivseid tulemusi.
Croatian: Samo Vi znate kolika je Vaša bol i samo Vi smijete rukovati sustavom IONSYS
Estonian: Ainult teie ise teate, kui palju teil on valu, ning vaid teie võite kasutada IONSYS'i ravimiannuse käivitamiseks.
Croatian: S intravenskom primjenom, početni poluvijek distribucije približno je 6 minuta; drugi poluvijek distribucije je 1 sat, a terminalni poluvijek je 13 sati.
Estonian: Intravenoossel manustamisel on algse jaotumise poolväärtusaeg ligikaudu 6 minutit; teise jaotumise poolväärtusaeg on 1 tund ja lõplik poolväärtusaeg 13 tundi.
Croatian: Potrebno je odabrati drugo mjesto primjene.
Estonian: Tuleb valida alternatiivne paigaldamiskoht.
Croatian: • IONSYS je spreman za ponovno korištenje i možete započeti drugu dozu kad god Vam je potrebna.
Estonian: • IONSYS on uuesti kasutamiseks valmis ja võite käivitada uue annuse, millal seda vajate.
Croatian: Potrebno je oprezno rukovati iskorištenim sustavom držeći ga sa strane i za vrh.
Estonian: Kasutatud süsteemi käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, hoides seda külgedelt ja ülaltpoolt.
Croatian: Poluvijek antagonista može biti kratak, stoga može biti potrebna ponovljena primjena ili infuzija antagonista.
Estonian: Antagonistil võib olla lühike poolväärtusaeg; seetõttu võib osutuda vajalikuks antagonisti korduvalt manustada või infundeerida.
Croatian: Primijeniti odmah nakon otvaranja.
Estonian: Kasutada kohe pärast avamist.
Croatian: Izvadite vrećicu i kontroler.
Estonian: Võtke kotike ja juhtseade välja.
Croatian: IONSYS samo isporučuje lijek kada ga aktivirate, tako da kontrolirate koliko lijeka dobivate.
Estonian: IONSYS manustab ravimit vaid sel juhul, kui selle aktiveerite, seega juhite ise, kui palju ravimit saate.
Croatian: Kod ponovljene primjene opioida može se pojaviti tolerancija, fizička ovisnost i psihička ovisnost.
Estonian: Opiodide korduval kasutamisel võib kujuneda välja taluvus, füüsiline sõltuvus ja psühholoogiline sõltuvus.
Croatian: • ako imate bilo kakve poteškoće sa sluhom jer biste trebali moći čuti zvučne signale uređaja kako bio znali radi li ispravno ili postoji li problem
Estonian: • kui teil on kuulmiskahjustus, sest peate olema võimeline kuulma seadme piikse, et teada, kas see toimib õigesti või kas sellel on häireid;
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra uklonit će sustav IONSYS prije nego odete iz bolnice.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde eemaldab IONSYS-süsteemi, enne kui haiglast lahkute.
Croatian: Gutanje ili dodirivanje tih gelova može prouzročiti poteškoće disanja opasne po život ili smrt, čak i nakon što ste prestali koristiti sustav i nakon što je uklonjen.
Estonian: Nende geelide allaneelamine või puudutamine võib põhjustada eluohtlikke hingamisraskusi või lõppeda surmaga, isegi pärast seda, kui olete lõpetanud süsteemi kasutamise ja see on eemaldatud.
Croatian: Dimenzije sastavljenog sustava IONSYS iznose 47 mm x 75 mm.
Estonian: Kokkumonteeritud toote IONSYS mõõtmed on 47 mm x 75 mm.
Croatian: Ova strana sustava sadrži materijal koji se zove „gelovi" i s kojima obično ne biste smjeli doći u dodir.
Estonian: Süsteemi see külg sisaldab geelmaterjali, millega te ei tohiks kokku puutuda.
Croatian: SAMO
Estonian: AINULT
Croatian: Fizikalni status
Estonian: Füüsiline staatus
Croatian: Opioidni analgetici mogu smanjiti mentalne i/ili fizičke sposobnosti koje su potrebne za izvršavanje potencijalno opasnih zadataka (npr. upravljanje vozilima ili rad sa strojevima).
Estonian: Opioidsed valuvaigistid kahjustavad potentsiaalselt ohtlikeks tegevusteks (nt autojuhtimine ja masinate käsitsemine) vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
Croatian: Nemojte upravljati vozilima, rukovati strojevima niti električnim alatima kad izađete iz bolnice ako imate bilo koju od navedenih nuspojava.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid ega elektrilisi tööriistu pärast haiglast lahkumist, kui tunnete mõnda neist kõrvaltoimetest.
Croatian: Vezanje fentanila na bjelančevine plazme je 80 do 85%.
Estonian: Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.
Croatian: Kako biste bili sigurni da dobivate ispravnu količinu lijeka, pritisnite IONSYS čim počnete osjećati bol.
Estonian: Selleks et saaksite kindlasti õige annuse ravimit, vajutage IONSYS'i niipea, kui hakkate valu tundma.
Croatian: Utjecaji na embrio bili su posljedica toksičnosti za majku, a ne izravni učinci tvari na embrio u razvoju.
Estonian: Toimed embrüole tulenesid emasloomale avalduvast toksilisusest, mitte aine otsesest mõjust arenevale embrüole.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili medicinsku sestru ako:
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele:
Croatian: IV-PCA (morfin) n = 1298
Estonian: PCA (morfiin) n = 1298
Croatian: Mogu se pojaviti hipoventilacija, hipotenzija i duboka sedacija ili koma.
Estonian: Võivad tekkida hüpoventilatsioon, hüpotensioon ja sügav sedatsioon või kooma.
Croatian: Nakon 24 sata ili 80 doza mora se primijeniti novi sustav, ako je potrebno.
Estonian: Pärast 24 tunni või 80 annuse täitumist tuleb vajaduse korral võtta kasutusele uus süsteem.
Croatian: Tablica 2 Ispitivanja kontrolirana aktivnim lijekom (n= 2569) Bolesnici koji se mogu procijeniti
Estonian: Tabel 2 Uuringutes aktiivse võrdlusravimiga (n = 2569) hinnatavad patsiendid
Croatian: Bolesnici ne smiju koristiti više od jednog sustava istovremeno.
Estonian: Patsiendid ei tohiks kanda korraga rohkem kui üht süsteemi.
Croatian: Bolesnici su bili uključeni brzo nakon velikog operativnog zahvata ako nisu imali toleranciju na opioide, ako se očekivalo se da će se njihovo stanje poboljšati bez komplikacija i ako je bilo potrebno najmanje 24 sata parenteralnog liječenja opioidima.
Estonian: Patsiendid kaasati uuringusse varsti pärast suuremat operatsiooni, kui neil ei olnud opioidide taluvust, kui nende paranemine eeldati kulgevat tüsistusteta ja kui nad vajasid vähemalt 24 tundi parenteraalset opioidravi.
Croatian: Ako primijenite više lijeka IONSYS nego što ste trebali IONSYS je izrađen tako da ga ne možete primijeniti previše, uz uvjet da ga samo Vi koristite i to samo kada trebate ublažiti bol.
Estonian: Kui te kasutate IONSYS'i rohkem kui ette nähtud IONSYS on konstrueeritud selliselt, et te ei saa seda liiga palju kasutada, tingimusel et seda kasutate ainult teie ning et te kasutate seda ainult sel juhul, kui vajate valu leevendamist.
Croatian: Svaki bolesnik i ispitivač trebao je ocijeniti metodu kontrole boli bolesnika kao lošu, osrednju, dobru ili odličnu.
Estonian: Igal patsiendil ja uurijal paluti hinnata patsiendi valu leevendamise viisi kas halvaks, rahuldavaks, heaks või väga heaks.
Croatian: Sve su nuspojave razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100) i rijetko
Estonian: Kõik kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemide ja sageduse järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
Croatian: Mutageni rizik kod primjene terapijskih doza ne izgleda vjerojatan jer su se učinci pojavili samo pri visokim koncentracijama.
Estonian: Raviannuste kasutamisel näib mutageensuse risk olevat ebatõenäoline, sest need toimed tekkisid ainult suurte kontsentratsioonide korral.
Croatian: Ako imate genetsko stanje (polimorfizam) koje utječe na određene enzime u Vašem tijelu (CYP3A4 i CYP3A5), obavijestite svog liječnika.
Estonian: Kui teil on geneetiline iseärasus (polümorfism), mis mõjutab teie keha teatavaid ensüüme (CYP3A4 ja CYP3A5), öelge seda arstile.
Croatian: • neuobičajeni snovi ili halucinacije (kada se vide ili čuju stvari koje ne postoje) • osjećaj smetenosti ili uznemirenosti
Estonian: • ebanormaalsed unenäod või hallutsinatsioonid (olematute asjade nägemine või kuulmine)
Croatian: Nakon toga, 727 bolesnika ostalo je u ispitivanjima uz primjenu samo sustava IONSYS ili kontrolnog sustava te je procijenjena djelotvornost.
Estonian: Seejärel jäid 727 patsienti uuringutes kasutama ainult IONSYS'i või kontrollsüsteemi ja neid hinnati efektiivsuse suhtes.
Croatian: • Odaberite zdravo, neoštećeno mjesto na koži (nenadražena i neozračena koža) SAMO na prsištu ili vanjskom dijelu nadlaktice.
Estonian: • Valige terve, vigastusteta nahapiirkond (ärrituseta ja kiiritamata nahk) AINULT rindkerel või õlavarre välisküljel.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Analgetici; derivati fenilpiperidina; ATK oznaka: N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: fenüülpiperidiini derivaadid, ATC-kood: N02AB03.
Croatian: Placebo n = 273
Estonian: Platseebo n = 273
Croatian: IONSYS (fentanil) n = 1271
Estonian: IONSYS (fentanüül) n = 1271
Croatian: Farmakokinetički profil apsorpcije ponovit će se sa svakom primjenom na drugo mjesto na koži, stoga pri svakoj novoj primjeni apsorpcija će na početku biti niža.
Estonian: Imendumise farmakokineetiline profiil kordub igal paigaldamisel uude nahapiirkonda, seega on igal paigaldamisel imendumine algul väiksem.
Croatian: Bolesnici su mogli ostati u svojim ispitivanjima do 72 sata ako im je bila potrebna parenteralna opioidna analgezija tijekom tog razdoblja.
Estonian: Patsiendid võisid jätkata igas uuringus osalemist kuni 72 tunni jooksul, kui nad vajasid selle aja jooksul parenteraalset opioidanalgeesiat.
Croatian: Tablica u nastavku prikazuje razne poruke o pogrešci koje se mogu pojaviti, zajedno s mogućim uzrokom i potrebnom radnjom.
Estonian: Allpool tabelis on esitatud võimalikud ilmuvad veateated koos nende tõenäolise põhjuse ja vajaliku tegevusega.
Croatian: • Stalno trepereće crveno svjetlo
Estonian: • Punane tuli vilgub pidevalt
Croatian: Produženi kontakt s vodom može utjecati na rad sustava i prouzročiti otpadanje sustava.
Estonian: Pikaajaline kokkupuude veega võib kahjustada süsteemi tööomadusi ja põhjustada süsteemi lahtitulekut.