FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK COZAAR COMP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Cozaar Comp je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II (losartan) a diuretika (hydrochlorothiazid).
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO COZAAR COMP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Cozaar Comp je kombinacija antagonista angioetnzina II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida).
Czech: Přípravek Cozaar Comp je k léčení esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku).
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp je indicirano za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka).
Czech: V důsledku toho přináší zaznamenané 25% snížení rizika při podání losartanu oproti užití atenololu ochranný účinek před cévní mozkovou příhodou ve stejném rozsahu jako jiná antihypertenziva.
Slovenian: Zaradi tega spada opaženo 25 % zmanjšanje tveganja pri uporabi losartana v primerjavi z atenololom po zaščitnem učinku losartana proti možganski kapi v isti razpon kot učinek drugih zdravil proti hipertenziji.
Czech: Metformin je nutno používat opatrně kvůli riziku laktátové acidózy navozenému možným funkčním selháním ledvin souvisejícím s hydrochlorothiazidem.
Slovenian: Metformin je treba uporabljati previdno zaradi tveganja za laktacidozo, ki jo povzroči možna ledvična odpoved, povezana s hidroklorotiazidom.
Czech: Lindenplatz 1 85540, Haar Německo
Slovenian: Lindenplatz 1 85540, Haar Nemčija
Czech: Jiná antihypertenziva: Aditivní účinek.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila Aditivni učinki.
Czech: Plazmatické koncentrace losartanu a jeho aktivního metabolitu a absorpce hydrochlorothiazidu u starších hypertoniků nejsou významně odlišné od plazmatických koncentrací u mladých hypertoniků.
Slovenian: Plazemske koncentracije losartana in njegovega aktivnega presnovka ter absorbcija hidroklorotiazida pri starejših hipertonikih niso bile pomembno drugačne od tistih pri mladih moških hipertonikih.
Czech: Kromě aktivního metabolitu se tvoří inaktivní metabolity, včetně dvou hlavních metabolitů tvořených hydroxylací butylového postranního řetězce a vedlejšího metabolitu, N-2 tetrazolglukuronidu.
Slovenian: Poleg aktivnega metabolita se tvorijo tudi neaktivni presnovki, vključno z dvema večjima, ki nastaneta s hidroksilacijo butilne stranske verige, in enim manjšim, N-2 tetrazol glukuronidom.
Czech: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Vídeň Rakousko
Slovenian: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Dunaj Avstrija
Czech: Výrazná hyperkalcémie může být projevem skryté hyperparatyreózy.
Slovenian: Znatna hiperkalciemija je lahko pokazatelj skritega hiperparatiroidizma.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s nesnášenlivostí galaktózy, s vrozeným deficitem laktázy nebo s malabsorpcí glukózy-galaktózy nesmějí tento přípravek užívat (viz bod 6.1).
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze-galaktoze tega zdravila ne smejo jemati (glejte poglavje 6.1).
Czech: Thiazidy je nutno před prováděním testů funkce příštítné žlázy vysadit.
Slovenian: Jemanje tiazidov je treba prekiniti pred izvedbo testov paratiroidne funkcije.
Czech: Léčba thiazidy může u některých pacientů vyvolat hyperurikémii a/nebo dnu.
Slovenian: Zdravljenje s tiazidi lahko pri nekaterih bolnikih povzroči hiperurikemijo in/ali protin.
Czech: U pacientů se selháním levé komory navodily dávky losartanu 25 mg a 50 mg pozitivní hemodynamické a neurohormonální účinky vyznačující se zvýšením srdečního indexu a poklesem zaklíněného tlaku v plicních kapilárách, systémové cévní rezistence, průměrné hodnoty systémového arteriálního tlaku a srdečního tepu a snížením cirkulujících hladin aldosteronu a noradrenalinu.
Slovenian: Pri bolnikih s popuščanjem levega ventrikla so 25 mg in 50 mg odmerki losartana povzročili pozitivne hemodinamske in nevrohormonske učinke, za katere so bili značilni povečan srčni indeks in zmanjšanje pljučnega kapilarnega zagozditvenega tlaka, sistemskega vaskularnega upora, povprečnega sistemskega arterijskega tlaka in srčne frekvence ter zmanjšanje ravni cirkulirajočega aldosterona oz. noradrenalina.
Czech: Žluté, oválné potahované tablety na jedné straně označené 717 a na druhé straně bez označení nebo s rýhou.
Slovenian: Rumene, ovalne filmsko obložene tablete z oznako 717 na eni strani in z razdelilno zarezo ali brez na drugi strani.
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen tím, že neexistují žádné údaje, které by podporovaly fakt, že u každé z obou látek v přípravku Cozaar Comp (losartan a HCTZ) byl zaznamenán přínos v požadované indikaci, jak se požaduje u pokynech pro přípravky s fixní kombinací dávek.
Slovenian: CHMP je izrazil zaskrbljenost glede odsotnosti dokazov, ki bi podpirali dokumentiran prispevek vsake od dveh snovi v zdravilu Cozaar Comp (losartan in HCTZ), kot to zahteva NfG o zdravilih s fiksno kombinacijo odmerkov.
Czech: Míra, do jaké je hydrochlorothiazid odstraňován hemodialýzou, nebyla stanovena.
Slovenian: Količine hidrokloritizida, ki se odstrani s hemodializo, niso ugotovili.
Czech: Fetální toxicita u potkanů, jak je doloženo mírným vzestupem nadpočetných žeber u generace F1,byla pozorována pokud byly samice ošetřeny před zabřeznutí a v průběhu březosti.
Slovenian: Pri podganah so škodljive učinke na plod, ki so se pokazali z rahlim povečanjem pojavnosti odvečnih reber v generaciji F1, opazili, če so samice zdravili pred in med brejostjo.
Czech: Předklinické údaje neodhalují žádná specifická rizika pro lidi na základě konvenčních studií obecné farmakologie, genotoxicity a kancerogenního potenciálu.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij splošne farmakologije, genotoksičnosti in kancerogenega potenciala ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Czech: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalsko
Slovenian: 2780-730 Paço d´Arcos, Portugalska
Czech: • jestliže máte zúžené tepny do ledvin (stenóza renální arterie) nebo pokud máte pouze jednu fungující ledvinu nebo pokud Vám v nedávné době byla transplantována ledvina
Slovenian: • če imate zožane arterije, ki vodijo do ledvic (stenoza ledvične arterije) ali vam deluje samo ena ledvica ali pa so vam pred kratkim presadili ledvico.
Czech: V klinických hodnoceních provedených s kombinací draselná sůl losartanu a hydrochlorothiazid nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky specifické pro tuto kombinaci.
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih s kalijevim losartanatom in hidroklorotiazidom niso opazili nobenih neželenih učinkov, značilnih za to kombinacijo.
Czech: • zánět cév, který je často spojen s kožní vyrážkou nebo tvorbou modřin,
Slovenian: • vneje krvnih žil, ki je pogosto povezano s kožnim izpuščajem ali modricami
Czech: • léčba první volby u pacientů se středním až závažným stupněm hypertenze a u pacientů s vysokým nebo velmi vysokým rizikem pro kardiovaskulární systém,
Slovenian: • kot prvi korak pri zdravljenju bolnikov z zmerno do hudo hipertenzijo in pri bolnikih z visokim ali zelo visokim kardiovaskularnim tveganjem,
Czech: Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „kardiovaskulární morbidita a mortalita" výrazem „cévní mozková příhoda".
Slovenian: Med napotitvenim postopkom je imetnik dovoljenja za promet z zdravilom predlagal spremembo indikacije, v kateri bi „kardiovaskularno obolevnost in umrljivost" zamenjal z izrazom „možganska kap".
Czech: Při perorálním podávání losartanu se přibližně 4 % dávky vyloučí v nezměněné podobě močí a asi 6 % dávky se vyloučí močí v podobě účinného metabolitu.
Slovenian: Po peroralnem odmerku losartana se približno 4 % zaužitega odmerka izloči v urin nespremenjenega, približno 6 % zaužitega odmerka pa v obliki aktivnega presnovka.
Czech: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Talin 11415, Estonsko
Slovenian: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Talin 11415, Estonija
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Cozaar Comp
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Cozaar Comp
Czech: Časté (postihují méně než 1 osobu z 10, ale více než 1 osobu ze 100):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot eni od 10 oseb in več kot eni od 100 oseb):
Czech: Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Cozaar Comp, mohou interagovat s jinými léčivy.
Slovenian: Diuretiki, kot je hidroklorotiazid v zdravilu Cozaar Comp, lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili.
Czech: • jestliže trpíte nebo jste trpěl alergickou chorobou, astmatem nebo chorobou, která způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečku (systémový lupus erythematodus).
Slovenian: • če imate ali ste imeli alergijo, astmo ali bolezen, ki povzroča bolečine v sklepih, kožne izpuščaje in zvišano telesno temperaturo (sistemski eritematozni lupus).
Czech: Tento léčivý přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy: Rakousko Cosaar Plus - Filmtabletten
Slovenian: To zdravilo je v državah članicah EGP odobreno pod naslednjimi imeni: Avstrija
Czech: Asi 14 % intravenózně či perorálně podané dávky losartanu se přeměňuje na účinný metabolit.
Slovenian: Približno 14 % intravensko ali peroralno danega odmerka losartana se pretvori v njegov aktivni presnovek.
Czech: Při sledování plazmatických hladin po dobu alespoň 24 hodin bylo zjištěno, že plazmatický poločas se pohybuje mezi 5,6 a 14,8 hodinami.
Slovenian: Po najmanj 24-urnem spremljanju plazemske koncentracije so opazili spremenljiv plazemski razpolovni čas od 5,6 do 14,8 ur.
Czech: • jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na losartan, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli složku tohoto léčivého přípravku
Slovenian: • če ste alergični na (preobčutljivi za) losartan, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila.
Czech: U potkanů nebo králíků ošetřovaných kombinací losartan/hydrochlorothiazid nebyl zjištěn žádný důkaz teratogenity.
Slovenian: Pri podganah ali kuncih, ki so prejemali kombinacijo losartan/hidroklorotiazid, niso odkrili teratogenosti.
Czech: • jestliže máte závažnou poruchu funkce jater
Slovenian: • če imate hudo okvaro jeter.
Czech: Předávkování může navodit prudký pokles krevního tlaku, bušení srdce, zpomalený tep, změny složení krve a dehydrataci.
Slovenian: Prevelik odmerek lahko povzroči padec krvnega tlaka, palpitacije, počasen utrip, spremembe v sestavi krvi in dehidracijo.
Czech: V důsledku inhibice renin-angiotenzinového systému byly hlášeny změny renálních funkcí, včetně selhání ledvin (zejména u pacientů, u kterých je funkce ledvin závislá na systému renin-angiotensinaldosteron, jako jsou pacienti s težkou srdeční nedostatečností nebo se stávající dysfunkcí ledvin).
Slovenian: Zaradi zaviranja sistema renin-angiotenzin-aldosteron so poročali o spremembah delovanja ledvic, vključno z ledvično odpovedjo (še posebej pri bolnikih, katerih ledvična funkcija je odvisna od sistema renin-angiotenzin-aldosteron, kot je pri bolnikih s hudo srčno insuficienco ali že obstoječimposlabšanjem delovanja levic).
Czech: • ztráta chuti k jídlu, zvýšení hladin kyseliny močové nebo otevřená dna, zvýšení hladin krevního cukru, abnormální hladiny krevních elektrolytů,
Slovenian: • izguba apetita, povečana količina sečne kisline ali protin, povečana količina sladkorja v krvi, nenormalna vrednost elektrolitov v krvi
Czech: Navržená opatření zahrnují navození zvracení, pokud k požití došlo nedávno, a nápravu dehydratace, elektrolytové nerovnováhy, hepatického kómatu a hypotenze pomocí zavedených postupů.
Slovenian: Priporočeni ukrepi zajemajo izzvanje bruhanja, če je bilo zdravilo zaužito pred kratkim, ter korekcijo dehidracije, elektrolitskega neravnovesja, hepatične kome in hipotenzije po ustaljenih metodah.
Czech: Amfotericin B (parenterální), kortikosteroidy, ACTH nebo stimulační laxativa Hydrochlorothiazid může zesilovat nerovnováhu elektrolytů, zejména hypokalémii.
Slovenian: Amfotericin B (parenteralni), kortikosteroidi, ACTH ali kontaktna odvajala Hidroklorotiazid lahko poslabša neravnovesje elektrolitov, še posebej hipokaliemijo.
Czech: • zvonění, bzučení, vrčení nebo cvakání v uších,
Slovenian: • zvonjenje, brenčanje, bobnenje v ušesih
Czech: Rovněž je důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte jiné léky ke snížení krevního tlaku, steroidy, léky k léčbě rakoviny, léky proti bolesti, léky k léčbě houbových infekcí nebo léky proti artritidě, pryskyřice používané při vysokém cholesterolu, jako je cholestyramin, léky uvolňující svaly, prášky na spaní; opiátové léky, jako je morfin, ‘presorické aminy', jako je adrenalin nebo jiné léky ze stejné skupiny; (perorální léky na cukrovku nebo inzuliny).
Slovenian: Pomembno je, da vaš zdravnik ve, če jemljete še druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, steroide, zdravila za zdravljenje raka, zdravila za bolečine, zdravila za zdravljenje glivičnih okužb, zdravila za artritis, smole za zdravljenje povišanega holesterola, kot je holestiramin, zdravila za sprostitev mišic, uspavala, opioidna zdravila kot je morfin, presorni amini, kot je adrenalin ali druga zdravila iz iste skupine.
Czech: Thiazidy ovlivňují renální tubulární mechanismy reabsorpce elektrolytů, přičemž přímo zvyšují exkreci sodíku a chloridového iontu v přibližně ekvivalentních množstvích.
Slovenian: Tiazidi vplivajo na renalni tubularni mehanizem reabsorpcije elektrolitov in tako neposredno povečujejo izločanje natrija in klorida v približno enakih količinah.
Czech: Současné používání kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku a substitutů solí obsahujících draslík s kombinací losartan/hydrochlorothiazid se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe diuretikov, ki varčujejo kalij, kalijevih dodatkov in nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ter kombinacije losartan/hidroklorotiazid ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Czech: • jestliže trpíte zúžením tepen (ateroskleróza), anginou pectoris (bolesti na hrudi v důsledku špatného fungování srdce)
Slovenian: • če imate zožane arterije (aterosklerozo), angino pektoris (bolečino v prsnem košu zaradi šibkega delovanja srca).
Czech: Hydrochlorothiazid (HCTZ) je thiazidové diuretikum, které se také používá jako antihypertenzivum.
Slovenian: Hidroklorotiazid (HCTZ) je tiazidni diuretik, ki so ga uporabljali tudi kot sredstvo proti hipertenziji.
Czech: Hertfordshire EN11 9BU Velká Británie
Slovenian: Hertfordshire EN11 9BU Velika Britanija
Czech: Plazmatické koncentrace draslíku a hodnoty clearance kreatininu musí tedy být pečlivě sledovány; zvláště musí být pečlivě sledováni pacienti se srdečním selháním a clearance kreatininu mezi 30 a 50 ml/min.
Slovenian: Zato je treba pozorno spremljati plazemske koncentracije kalija ter kreatininski očistek, še posebej pri bolnikih s srčnim popuščanjem in kreatininskim očistkom 3050 ml/min.
Czech: • Antiarytmika třídy III (např. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid).
Slovenian: • antiaritmiki razreda III (npr. amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)
Czech: Přípravky obsahující lithium nesmí být s přípravkem Cozaar Comp užívány bez pečlivého dohledu lékaře.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo litij, se v kombinaciji z zdravilom Cozaar Comp brez natančnega nadzora zdravnika ne smejo uporabljati.
Czech: Přípravek Cozaar Comp obsahuje laktózu.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp vsebuje laktozo.
Czech: Používání tablet přípravku Cozaar Comp se tedy nedoporučuje.
Slovenian: Zato uporabe tablet Cozaar Comp ne priporočamo.
Czech: Jiné látky navozující hypotenzi jako jsou tricyklická antidepresiva, antipsychotika, baklofen, amifostin: současné podávání s těmito léčivy, která snižují krevní tlak, jako hlavní nebo vedlejší účinek, mohou riziko hypotenze zesílit.
Slovenian: Druge učinkovine, ki povzročajo hipotenzijo, kot so triciklični antidepresivi, antipsihotiki, baklofen, amifostin: sočasna uporaba teh učinkovin, ki znižujejo krvni tlak (in je to njihov glavni ali neželeni učinek), lahko poveča tveganje za hipotenzijo.
Czech: Přípravek Cozaar Comp lze podávat spolu s jinými antihypertenzivy.
Slovenian: Zdravilo Cozaar Comp se lahko jemlje skupaj z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Czech: Jak bylo pozorováno ve studiích s losartanem samotným, nežádoucí fetální a neonatální účinky, včetně renální toxicity a smrti plodu, se objevily pokud byly březí potkaní samice ošetřovány kombinací losartan/hydrochlorothiazid během pozdní březosti a/nebo laktace.
Slovenian: Kot so opazili v študijah s samim losartanom, so se neželeni fetalni in neonatalni učinki, ki so vključevali neželene učinke na ledvice in smrt ploda, pojavili, če so breje podgane prejemale kombinacijo losartan/hidroklorotiazid med visoko brejostjo in/ali dojenjem.
Czech: Podávání léku se standardizovaným jídlem nemělo na koncentraci losartanu v plazmě žádný klinicky významný vliv.
Slovenian: Zaužitje zdravila med standardiziranim obrokom ni imelo nobenega klinično pomembnega vpliva na plazemski koncentracijski profil losartana.
Czech: • nízký krevní tlak, což může být spojeno se změnami polohy (pocit závrať nebo slabosti při napřímení), angina pectoris (bolest na hrudi), abnormální srdeční tep, cerebrovaskulární příhoda
Slovenian: • nizek krvni tlak, ki je lahko povezan s spremembo položaja (občutek omotičnosti ali slabotnosti, ko vstanete, angina pektoris (bolečina v prsnem košu), nenormalen srčni utrip, možganskožilni dogodek (TIA - mini kap), srčni napad, palpitacije
Czech: V kontrolovaných klinických hodnoceních při esenciální hypertenzi byla závrať jediným nežádoucím účinkem hlášenou jako související s účinnými látkami, která se vyskytla s incidencí vyšší než u placeba u 1 % nebo více pacientů léčených losartanem a hydrochlorothiazidem.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih preizkušanjih esencialne hipertenzije je bila omotica edini neželeni učinek, o katerem so poročali kot o z zdravilom povezanem neželenem učinku, ki se je pojavil pri 1 % ali več bolnikov, zdravljenih z losartanom in hidroklorotiazidom, in pogosteje kot pri placebu.
Czech: Ve studii specificky navržené k vyhodnocení incidence kašle u pacientů léčených losartanem v porovnání s pacienty léčenými ACE inhibitory byla incidence kašle hlášeného pacienty léčenými losartanem nebo hydrochlorothiazidem podobná a byla významně nižší než u pacientů léčených ACE inhibitorem.
Slovenian: V študiji, zasnovani posebej za oceno pojavnosti kašlja pri bolnikih, zdravljenih z losartanom, v primerjavi z bolniki, zdravljenimi z zaviralci ACE, je bila pojavnost kašlja pri bolnikih, ki so prejemali losartan ali hidroklorotiazid podobna in pomembno manjša kot pri bolnikih, zdravljenih z zaviralcem ACE.
Czech: Přípravek Cozaar Comp nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na nádobce.
Slovenian: Zdravila Cozaar Comp ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH Zesílená deplece elektrolytů, zejména hypokalémie.
Slovenian: Kortikosteroidi, ACTH Potencirajo pomanjkanje elektrolitov, še posebej hipokaliemijo.
Czech: Těžká alergická reakce (vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst nebo hrdla, což může způsobit potíže s polykáním nebo dechem).
Slovenian: Huda alergijska reakcija (izpuščaj, srbenje, otekanje obraza, ustnic, otekanje v ustih ali žrelu, ki lahko oteži požiranje ali dihanje).
Czech: Thiazidy je nutno u pacientů s poruchou funkce jater nebo s progresivní chorobou jater používat opatrně, protože mohou vyvolat intrahepatickou cholestázu a protože malé změny rovnováhy tekutin a elektrolytů mohou vyvolat hepatické kóma.
Slovenian: Tiazide je treba uporabljati previdno pri bolnikih z okvaro jetrne funkcije ali napredovalo boleznijo jeter, ker lahko povzročijo intrahepatično holestazo in zaradi manjših sprememb razmerja tekočin in elektrolitov izzovejo jetrno komo.
Czech: Kvůli potenciálnímu vzniku nežádoucích účinků u kojence je přípravek Cozaar Comp během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na dojenčka, je zdravilo Cozaar Comp v času dojenja kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Czech: Alkohol, barbituráty, anodyna nebo antidepresiva: Může se objevit potenciace ortostatické hypotenze.
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi Okrepijo lahko ortostatsko hipotenzijo.
Czech: Ačkoli tedy byla po většinovém hlasování na plenárním výboru CHMP navrhovaná indikace monoterapie losartanem považována za přijatelnou a je podpořena touto formulací: „snížení rizika cévní mozkové příhody u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory, které je zaznamenáno EKG", platí pro fixní kombinaci dávek následující závěry:
Slovenian: Čeprav so na zasedanju razširjenega odbora CHMP z večino glasov zaključili, da je predlagano indikacijo za monoterapijo z losartanom mogoče odobriti in jo podpreti z besedami: „zmanjšanje tveganja kapi pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla, dokumentirano z EKG", pa je treba pri zdravljenju s fiksno kombinacijo odmerkov upoštevati naslednje:
Czech: Thiazidy do mateřského mléka prostupují a mohou inhibovat kojení.
Slovenian: Tiazidi pri človeku prehajajo v materino mleko in lahko zavirajo izločanje mleka.
Czech: Hydrochlorothiazid není metabolizován, ale je rychle vylučován ledvinami.
Slovenian: Hidroklorotiazid se ne presnavlja, ampak se hitro izloči skozi ledvice.
Czech: U nediabetických hypertenzních pacientů s proteinurií podávání draselné soli losartanu významně snižuje proteinurii, frakční exkreci albuminu a IgG.
Slovenian: Pri hipertonikih, ki nimajo sladkorne bolezni, imajo pa proteinurijo, dajanje losartana pomembno zmanjša proteinurijo, frakcijsko izločanje albumina in IgG.
Czech: Toxický potenciál kombinace losartan/hydrochlorothiazid byl hodnocen v chronických studiích toxicity trvajících až šest měsíců na potkanech a psech po perorálním podání, přičemž změny pozorované v těchto studiích kombinace byly hlavně navozeny losartanovou složkou.
Slovenian: Toksični potencial kombinacije losartan/hidroklorotiazd so ovrednotili v študijah kronične toksičnosti, ki so trajale do šest mesecev, pri podganah in psih, ki so jim kombinacijo dajali peroralno.
Czech: Výbor CHMP proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik pro indikaci snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory je nepříznivý a tato indikace je z hlediska fixní kombinace dávek nepřijatelná.
Slovenian: Zaradi tega CHMP meni, da je razmerje med koristnimi učinki in tveganjem za indikacijo Zmanjšanje tveganja kardiovaskularne obolevnosti in umrljivosti (ali tveganje možganske kapi) pri hipertenzivnih bolnikih s hipertrofijo levega ventrikla negativno, tako da ta indikacija ni sprejemljiva za fiksno kombinacijo odmerkov.
Czech: U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin léčených nesteroidními antirevmatiky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2, může současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II vést k dalšímu zhoršení renálních funkcí.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic, ki se zdravijo z nesteroidnimi antirevmatiki, vključno s selektivnimi zaviralci ciklooksigenaze-2, lahko sočasna uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II povzroči nadaljnje slabšanje delovanja ledvic.
Czech: Výskyt hypotenze byl u těchto pacientů se selháním srdce závislý na dávce.
Slovenian: Pojav hipotenzije je bil pri teh bolnikih s srčnim popuščanjem odvisen od odmerka.
Czech: Nejčastějšími pozorovanými příznaky a symptomy jsou příznaky a symptomy zapříčiněné deplecí elektrolytů (hypokalémie, hypochlorémie, hyponatrémie) a dehydratace v důsledku nadměrné diurézy.
Slovenian: Najpogostejši znaki in simptomi, ki so jih opazili, so tisti, ki jih povzročata zmanjšana količina elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracija zaradi močne diureze.
Czech: • jestliže máte ‘stenózu aorty nebo mitrální chlopně' (zúžení srdečních chlopní) nebo trpíte ‘hypertrofickou kardiomyopatií' (choroba způsobující zvýšení tloušťky srdečního svalu)
Slovenian: • če imate stenozo aortne ali mitralne zaklopke (zožitev srčnih zaklopk) ali hipertrofično kardiomiopatijo (bolezen, ki povzroča zadebelitev srčne mišice).
Czech: • zvýšené hladiny draslíku (které mohou způsobovat abnormální srdeční tep), snížení hladin hemoglobinu.
Slovenian: • zvišana količina kalija (ki lahko povzroči nenormalen srčni ritem), znižan hemoglobin