FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Antagonistes des récepteurs H2 utilisés pour diminuer l'acidité de l'estomac (tels que la ranitidine) afin de soulager les symptômes des ulcères d'estomac ou de duodénum, du
Dutch: H2-receptorantagonisten gebruikt voor het verminderen van maagzuur (zoals ranitidine) om de verschijnselen van zweren
French: Suspension buvable Suspension blanche inodore
Dutch: Witte, geurloze suspensie.
French: Notice : Information de l'utilisateur AMGLIDIA 0,6 mg/ml, suspension buvable glibenclamide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
French: À partir du Jour 2 et jusqu'à la fin de la phase de titration, si la glycémie capillaire est ≥ 7 mmol/l, augmenter la dose d'AMGLIDIA de 0,2 mg/kg/jour.
Dutch: Verhoog de dosis AMGLIDIA vanaf dag 2 tot het einde van de fase waarin de dosis stapsgewijs wordt opgehoogd met 0,2 mg/kg/dag als de capillaire bloedglucose ≥7 mmol/l is.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, s'il a récemment pris ou s'il pourrait prendre tout autre médicament.
Dutch: Gebruikt uw kind naast AMGLIDIA nog andere geneesmiddelen, heeft uw kind dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat uw kind in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
French: AMGLIDIA 0,6 mg/ml, suspension buvable Chaque ml contient 0,6 mg de glibenclamide.
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie Elke ml bevat 0,6 mg glibenclamide.
French: Adressez-vous à votre médecin avant l'administration d'AMGLIDIA à votre enfant.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat uw kind dit middel krijgt toegediend.
French: Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants : - éruption cutanée : démangeaisons, urticaire, réaction cutanée allergique, boursouflures sur la peau, inflammation de la peau; - augmentation de la sensibilité de la peau au soleil; - troubles visuels transitoires; - autres modifications des analyses sanguines de laboratoire : augmentation du nombre de globules blancs appelés éosinophiles (hyperéosinophilie), diminution modérée à importante du nombre de composés sanguins appelés plaquettes (thrombopénie) qui peut conduire à une hémorragie souscutanée (purpura).
Dutch: Vertel het aan uw arts of apotheker als u een of meer van de volgende bijwerkingen opmerkt: - Huiduitslag: jeuk, netelroos (urticaria), allergische huidreactie, blaarvorming op de huid, huidontsteking.
French: Insérer fermement l'adaptateur dans le flacon tout en tenant le flacon à l'endroit.
Dutch: Breng de adapter stevig in de fles terwijl u de fles rechtop houdt met de juiste kant naar boven.
French: Anomalies sanguines
Dutch: Bloedaandoeningen
French: Potentialisation ou affaiblissement de l'effet hypoglycémiant
Dutch: Versterking of afzwakking van het bloedglucoseverlagende effect
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Le faible taux de sucre dans le sang peut être occulté.
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Lage bloedsuikerconcentratie kan verborgen blijven
French: Des mesures symptomatiques ont été prises et le traitement par le médicament a été poursuivi.
Dutch: Er werden symptoombestrijdende maatregelen genomen, het gebruik van het geneesmiddel werd voortgezet en de situatie werd in de twee gevallen opgelost.
French: Cimétidine
Dutch: Cimetidine
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker
French: AMGLIDIA 0,6 mg/ml, suspension buvable AMGLIDIA 6 mg/ml, suspension buvable glibenclamide
Dutch: AMGLIDIA 0,6 mg/ml orale suspensie AMGLIDIA 6 mg/ml orale suspensie glibenclamide
French: Taux de sucre dans le sang trop faibles Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Contrôle incorrect du taux de sucre plasmatique Augmentation du taux de sucre dans le sang
Dutch: Bloedsuikerconcentraties te laag Onjuiste regulatie van plasmasuiker Onjuiste regulatie van plasmasuiker Verhoogde bloedsuikerconcentraties
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique Voie d'administration Conditionnement
Dutch: Farmaceutische vorm Toedienings-weg
French: Assurez-vous qu'il y a un délai d'au moins trois (3) heures entre deux doses.
Dutch: Zorg ervoor dat er ten minste drie (3) uur tussen twee doses zit.
French: Prenez la solution immédiatement après l'avoir mélangée.
Dutch: Neem de oplossing onmiddellijk na het mengen in.
French: Date de la première autorisation : 08/12/1999 Date du dernier renouvellement : 08/12/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 08/12/1999 Datum van laatste hernieuwing: 08/12/2009
French: La sécurité d'emploi de ce médicament au cours de la grossesse n'a pas été établie.
Dutch: De veiligheid van dit geneesmiddel bij het innemen tijdens de zwangerschap werd niet vastgesteld.
French: Le patient a été guéri dans les 48 heures après un traitement symptomatique.
Dutch: De patiënt genas binnen 48 uur na een symptomatische behandeling.
French: NN: {numéro}
Dutch: NN: {nummer}
French: 500 comprimés
Dutch: 500 tabletten
French: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suède
Dutch: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Zweden
French: Trois cuillères-mesure de contenances différentes sont fournies.
Dutch: Er zijn drie maatlepels van verschillende maten bijgeleverd.
French: L'effet de la prise de nourriture sur l'absorption du médicament est inconnu.
Dutch: De invloed van voedsel op de absorptie is onbekend.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE [Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar]
French: Vous devrez subir des examens de sang réguliers pour déterminer la dose quotidienne adaptée.
Dutch: U heeft daarom regelmatig een bloedonderzoek nodig, om de juiste dagelijkse dosis te bepalen.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ammonaps 500 mg [emballage extérieur uniquement]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Ammonaps 500 mg [alleen buitenverpakking]
French: En cas de surdosage, arrêter le traitement et mettre en place des mesures visant au maintien des fonctions vitales.
Dutch: In het geval van overdosering dient de behandeling stopgezet te worden en dienen maatregelen genomen te worden ter ondersteuning van de vitale functies.
French: Les comprimés doivent être pris avec un grand volume d'eau.
Dutch: De tabletten dienen met een ruime hoeveelheid water te worden ingenomen.
French: La demi-vie d'élimination a été estimée à 0,8 heure.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd werd geschat op 0,8 uur.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Granulés.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Granulaat.
French: Des contrôles plus fréquents de l'ammoniémie sont conseillés lorsque ces médicaments doivent être utilisés.
Dutch: Een frequentere controle van de ammoniaplasmaspiegel wordt aanbevolen wanneer deze geneesmiddelen ingenomen dienen te worden.
French: Granulés de 532 g
Dutch: 532 g granulaat
French: Fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles
Dutch: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
French: • Grossesse.
Dutch: • Zwangerschap.
French: Distribution Le volume de distribution du phénylbutyrate est de 0,2 l/kg.
Dutch: Distributie Het distributievolume van fenylbutyraat is 0,2 l/kg.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de comprimés que vous devez prendre.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel tabletten u moet innemen.
French: Il est important que le diagnostic soit posé précocement et le traitement débuté immédiatement afin d'améliorer la survie et le pronostic clinique.
Dutch: Een vroegtijdige diagnose en het onmiddellijk starten van de behandeling zijn belangrijk teneinde de overlevingskansen en de klinische prognose te verbeteren.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 250 comprimés
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 250 tabletten
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 20 g/jour n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag is niet aangetoond.
French: Des cas d'hyperammoniémie provoquée par l'halopéridol ou le valproate ont été publiés.
Dutch: Gevallen van hyperammonemie, veroorzaakt door haloperidol en valproaat, werden gepubliceerd.
French: Prise de poids.
Dutch: Gewichtstoename.
French: Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Dutch: Alle ongebruikte geneesmiddelen of afvalmaterialen dienen te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
French: La maturation des synapses cérébrales a été retardée et le nombre d'extrémités nerveuses fonctionnelles dans le cerveau a été diminué, ce qui a entraîné une altération de la croissance cérébrale.
Dutch: De rijping van de cerebrale synapsen was vertraagd en het aantal functionerende zenuwuiteinden in het cerebrum werd gereduceerd, hetgeen resulteerde in een verzwakte hersengroei.
French: Si vous devez subir des examens de laboratoire, il est important de rappeler à votre médecin que vous prenez AMMONAPS car le phénylbutyrate de sodium peut influencer les résultats de certains examens de laboratoire.
Dutch: Indien u laboratoriumtesten nodig heeft, is het belangrijk dat u uw arts eraan herinnert dat u AMMONAPS gebruikt, omdat natriumfenylbutyraat bepaalde laboratoriumtestresultaten kan beïnvloeden.
French: Chaque flacon contient 250 ou 500 comprimés.
Dutch: Elke flacon bevat 250 of 500 tabletten.
French: Le phénylacétate est également hydrolysé par des estérases dans le foie et le sang.
Dutch: Fenylacetaat wordt ook gehydroliseerd door esterasen in de lever en het bloed.
French: La dose quotidienne d'AMMONAPS sera calculée en fonction de votre tolérance aux protéines, de votre régime et de votre poids ou de votre surface corporelle.
Dutch: De dagelijkse dosis AMMONAPS wordt berekend op basis van uw eiwittolerantie, dieet en lichaamsgewicht of -oppervlak.
French: Dans les essais cliniques menés avec AMMONAPS, 56 % des patients ont présenté au moins un événement indésirable et 78 % de ces événements indésirables ont été considérés comme non reliés à AMMONAPS.
Dutch: Bij klinisch onderzoek met AMMONAPS ondervond 56% van de patiënten minstens één neveneffect en 78% van deze neveneffecten was niet verwant met AMMONAPS.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
French: Même sous traitement, une encéphalopathie hyperammoniémique aiguë peut survenir chez un certain nombre de patients.
Dutch: Zelfs tijdens behandeling kan acute hyperammonemische encefalopatie bij een aantal patiënten voorkomen.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Granulés de 266 g
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 266 g granulaat
French: Leurs performances cognitives restent relativement stables au cours du traitement par le phénylbutyrate.
Dutch: Hun cognitieve prestaties bleven relatief stabiel gedurende de fenylbutyraattherapie.
French: Les déchets azotés se trouvent sous forme d'ammoniaque, laquelle est particulièrement toxique pour le cerveau et entraîne, dans les cas sévères, une diminution de la conscience, voire un coma.
Dutch: Stikstofafval, in de vorm van ammonia, is vooral giftig voor de hersenen en leidt in ernstige gevallen tot een vermindering in bewustzijn en tot coma.
French: Qu'est-ce qu'AMMONAPS et dans quel cas est-il utilisé
Dutch: Wat is AMMONAPS en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du sodium, consulter la notice pour information complémentaire.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat natrium, zie bijsluiter voor bijkomende informatie.
French: La majorité des patients testés ont un quotient intellectuel situé entre la moyenne et la limite du retard mental.
Dutch: De meerderheid van de onderzochte patiënten had een IQ gaande van gemiddeld tot laag gemiddeld/op de rand van mentale achterstand.
French: Trois cuillères (petite et blanche, moyenne et jaune et grande et bleue) sont fournies pour mesurer votre dose quotidienne.
Dutch: Er zijn drie lepels (een kleine witte lepel, een middelgrote gele lepel en grote blauwe lepel) meegeleverd voor het afmeten van uw dagelijkse dosis.
French: La sécurité et l'efficacité de doses supérieures à 20 g/jour (40 comprimés) n'ont pas été établies.
Dutch: De veiligheid en doeltreffendheid van doses van meer dan 20 g/dag (40 tabletten) is niet aangetoond.
French: Votre médecin vous indiquera la quantité de granulés que vous devez prendre.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel granulaat u moet innemen.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
French: La fréquence des effets indésirables potentiels est répertoriée ci-dessous.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen staat hieronder vermeld.
French: Environ 80 - 100 % du produit sont excrétés par les reins dans les 24 heures, sous la forme du produit conjugué, la phénylacétylglutamine.
Dutch: Ongeveer 80 - 100% van het medicijn wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden in de vorm van het conjugatieproduct, fenylacetylglutamine.
French: La fréquence est définie comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000) et indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequentie is als volgt bepaald: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100) zelden (≥1/10.000, <1/1.000) en zeer zelden (<1/10.000) niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Les résultats du test du micronoyau montrent que le phénylbutyrate de sodium ne semble pas produire d'effet clastogène chez des rats traités à doses toxiques ou non toxiques (l'examen ayant été pratiqué 24 et 48 heures après l'administration orale d'une dose unique allant de 878 à 2 800 mg/kg).
Dutch: De resultaten van de micronucleus test tonen aan dat natriumfenylbutyraat niet geacht wordt enig clastogeen effect uit te oefenen bij ratten, behandeld met toxische of niet-toxische doses (onderzocht 24 en 48 uur na één enkele orale toediening van 878 tot 2800 mg/kg).
French: Elle a été guérie après réduction de la dose à l'exception d'épisodes récurrents de pancréatite qui ont finalement imposé l'arrêt du traitement.
Dutch: Na verlaging van de dosis herstelde ze op terugkerende episodes met pancreatitis na dat er tenslotte toe leidde dat de behandeling werd gestaakt.
French: L'évaluation des données animales expérimentales a montré des effets sur la reproduction, notamment des effets sur le développement de l'embryon et du fœtus.
Dutch: Experimenteel onderzoek bij dieren toonde een reproductieve toxiciteit aan, d.w.z. invloed op de ontwikkeling van de embryo of foetus.
French: Le traitement par AMMONAPS doit être supervisé par un médecin ayant l'expérience du traitement des désordres du cycle de l'urée.
Dutch: De behandeling met AMMONAPS dient te gebeuren onder toezicht van een arts die ervaring heeft in de behandeling van ureumcyclusstoornissen.
French: N'utilisez pas AMMONAPS si vous êtes enceinte car ce médicament peut avoir des effets néfastes sur l'enfant à naître.
Dutch: Gebruik AMMONAPS niet indien u zwanger bent, omdat dit geneesmiddel uw ongeboren baby kan beïnvloeden.
French: • 9,9 - 13,0 g/m²/jour chez les enfants de plus de 20 kg, les adolescents et les adultes.
Dutch: • 9,9 - 13,0 g/m2/dag voor kinderen van meer dan 20 kg, jongeren en volwassenen.
French: Chaque flacon contient 266 g ou 532 g de granulés.
Dutch: Elke flacon bevat 266 g of 532 g granulaat.
French: L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale peuvent être bénéfiques.
Dutch: Hemodialyse of peritonale dialyse kunnen hulp bieden.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
French: Lorsqu'un patient doit recevoir le produit à l'aide d'une sonde, il est possible de dissoudre AMMONAPS dans de l'eau, juste avant utilisation (la solubilité du phénylbutyrate de sodium est de 5 g pour 10 ml d'eau).
Dutch: Wanneer de toediening via een sonde dient te gebeuren, is het mogelijk om AMMONAPS vóór gebruik op te lossen in water (oplosbaarheid van natriumfenylbutyraat is tot 5 g in 10 ml water).
French: Fréquent : baisse des concentrations sanguines de potassium, d'albumine, de protéine totale et de phosphate.
Dutch: Vaak: Verlaagde bloed kalium, albumine, totaal proteïne en fosfaat.
French: La dose quotidienne doit être adaptée individuellement en fonction de la tolérance protidique du patient et des apports protidiques alimentaires nécessaires à sa croissance et à son développement.
Dutch: De dagelijkse dosis dient individueel te worden aangepast aan de eiwittolerantie van de patiënt en aan de dagelijkse eiwithoeveelheid die nodig is voor groei en ontwikkeling.
French: Lorsque des doses élevées de phénylacétate (190 - 474 mg/kg) ont été administrées à de jeunes rats par voie sous-cutanée, une diminution de la prolifération et une augmentation de la perte neuronale ont été observées, ainsi qu'une diminution de la myéline du SNC.
Dutch: Bij de subcutane toediening van hoge doses fenylacetaat (190-474 mg/kg) aan jonge ratten, werd een verminderde groei en toenemend verlies van neuronen vastgesteld, evenals een afname van myeline in het CZS.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Immedica Pharma AB
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Immedica Pharma AB
French: Les résultats indiquent que le phénylbutyrate de sodium n'entraîne pas d'effet mutagène dans le test d'Ames pratiqué avec et sans activation métabolique.
Dutch: Resultaten wijzen uit dat natriumfenylbutyraat geen mutageen effect uitoefent in de Ames-test, met en zonder metabolische activering.
French: En terme molaire, la phénylacétylglutamine est comparable à l'urée (chacune contenant deux moles d'azote) et fournit en conséquence une voie alternative d'élimination de l'azote.
Dutch: Op molair vlak is fenylacetylglutamine vergelijkbaar met ureum (ze bevatten elk 2 mol stikstof) en biedt daarom een alternatieve route voor de uitscheiding van stikstofafval.
French: Les comprimés sont blanchâtres, ovales et gravés de l'inscription suivante: "UCY 500".
Dutch: De tabletten zijn gebroken wit, ovaal en gegraveerd met "UCY 500".
French: Un cas probable de réaction toxique à AMMONAPS (450 mg/kg/jour) a été rapporté chez une patiente anorexique de 18 ans ayant développé une encéphalopathie métabolique associée à une acidose lactique, une hypokaliémie sévère, une pancytopénie, une neuropathie périphérique et une pancréatite.
Dutch: Een mogelijk geval van toxische reactie op AMMONAPS (450 mg/kg/d) werd gemeld bij een meisje van 18 jaar met anorexia dat een metabole encefalopathie ontwikkelde in verband met lactacidase, ernstige hypokaliëmie, pancytopenie, perifere neuropathie en pancreatitis.
French: AMMONAPS est prescrit chez les patients atteints de désordres du cycle de l'urée.
Dutch: AMMONAPS wordt voorgeschreven aan patiënten met stoornissen in de ureumcyclus.
French: Chez des volontaires sains, des différences ont été trouvées selon le sexe pour les paramètres pharmacocinétiques du phénylbutyrate et du phénylacétate (ASC et Cmax plus élevées d'environ 3050 % chez les femmes), mais pas pour ceux de la phénylacétylglutamine.
Dutch: In gezonde vrijwilligers werden, naargelang het geslacht, verschillen waargenomen in de farmacokinetische parameters van fenylbutyraat en fenylacetaat (AUC en Cmax ongeveer 30 - 50% hoger bij vrouwen) maar niet in deze van fenylacetylglutamine.
French: Ceci peut être dû à la lipophilie du phénylbutyrate de sodium et en conséquence, à des différences dans le volume de distribution.
Dutch: Dit zou te wijten kunnen zijn aan de lipofiliciteit van natriumfenylbutyraat en de daaruit volgende verschillen in distributievolume.
French: Chez les enfants incapables d'avaler des comprimés, il est recommandé d'utiliser AMMONAPS granulés à la place.
Dutch: Voor kinderen die niet in staat zijn om tabletten door te slikken wordt aangeraden in plaats daarvan AMMONAPS-granulaat te gebruiken.
French: EMBALLAGE EXTERIEUR ET ETIQUETTE DU FLACON POUR LES COMPRIMÉS
Dutch: BUITENVERPAKKING EN FLACONLABEL VOOR TABLETTEN
French: Des mesures de contraception efficaces doivent être prises par les femmes en âge de procréer.
Dutch: Vrouwen in de vruchtbare leeftijd MOETEN een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
French: • Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
French: Vous devez suivre ce régime très soigneusement.
Dutch: U dient dit dieet nauwkeurig te volgen.
French: Il est indiqué dans toutes les formes néonatales (déficit enzymatique complet se révélant dans les 28 premiers jours de vie) et également dans les formes de révélation tardive (déficit enzymatique partiel s'exprimant après le premier mois de vie) avec des antécédents d'encéphalopathie hyperammoniémique.
Dutch: Het wordt voorgeschreven bij alle neonatale vormen (volledige enzymtekorten manifesteren zich binnen de eerste 28 levensdagen) en eveneens bij patiënten waarbij de aandoening pas later optreedt (gedeeltelijke enzymtekorten, vastgesteld na de eerste levensmaand) en met antecedenten van hyperammonemische encefalopatie.
French: AMMONAPS est un traitement nécessaire à vie, à moins que ne soit décidée une transplantation hépatique orthotopique.
Dutch: AMMONAPS kan levenslang noodzakelijk zijn, tenzij voor orthotopische levertransplantatie gekozen wordt.
French: Un cas de surdosage est survenu chez un enfant de 5 mois après administration accidentelle d'une dose unique de 10 g (1 370 mg/ml).
Dutch: Er deed zich slechts één geval van overdosering voor bij een kind van 5 maanden oud, een accidenteel en uniek toegediende doses van 10 g (1370 mg/kg).
French: Surveillance nutritionnelle : AMMONAPS doit être associé à un régime hypoprotidique et dans certains cas, à une supplémentation en acides aminés essentiels et en carnitine.
Dutch: Voedingcontrole: AMMONAPS dient gecombineerd te worden met een eiwitarm dieet en, in sommige gevallen, aangevuld met essentiële aminozuren en carnitine.
French: Il est recommandé de prélever dans le flacon une cuillerée bombée à l'aide de la cuillère-mesure, puis d'araser la surface, par exemple à l'aide de la lame d'un couteau.
Dutch: Aanbevolen wordt een opgehoopt doseerlepeltje uit de flacon te nemen en dit met een vlak oppervlak, bv. het lemmet van een mes, af te strijken.
French: Quand les granulés sont dissous dans l'eau, vous obtenez une solution d'aspect blanc laiteux.
Dutch: Wanneer het granulaat opgelost is in water, vormt dit een melkwitte vloeistof.
French: L'évolution des formes néonatales des désordres du cycle de l'urée était autrefois presque toujours fatale au cours de la première année de vie, même lorsque leur traitement comportait la dialyse péritonéale et une supplémentation en acides aminés essentiels ou en analogues dépourvus d'azote.
Dutch: Vroeger waren de neonatale vormen van ureumcyclusstoornissen bijna altijd fataal binnen het eerste levensjaar, zelfs bij behandeling met peritoneale dialyse en essentiële aminozuren of hun stikstofvrije analogen.
French: Si vous êtes en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception fiable pendant votre traitement par AMMONAPS.
Dutch: Als u een vrouw in de vruchtbare leeftijd bent, moet u tijdens de behandeling met AMMONAPS een doeltreffend voorbehoedmiddel gebruiken.
French: - si vous avez une altération des fonctions des reins ou du foie, car AMMONAPS est éliminé de l'organisme par les reins et le foie.
Dutch: - als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft, omdat AMMONAPS via de nieren en de lever uit het lichaam verwijderd wordt.