FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • at øge niveauet af neutrofiler og mindske risikoen for infektioner hos patienter med neutropeni, som tidligere har haft alvorlige, gentagne infektioner
Bulgarian: да се повишат нивата на неутрофилите и да се намали рискът от инфекции при пациенти с неутропения, които имат анамнеза за тежки, повтарящи се инфекции;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Grastofil?
Bulgarian: Какви ползи от Grastofil са установени в проучванията?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Grastofil.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Grastofil, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага.
Danish: 2333 CN Leiden Holland
Bulgarian: 2333 CN Leiden Нидерландия
Danish: Alle disse ændringer svandt efter seponering af behandlingen.
Bulgarian: Всички тези промени са обратими след прекратяване на лечението.
Danish: Udstyr, du har brug for
Bulgarian: Нещата, които са Ви необходими
Danish: Internationalt retrospektivt studie (2006)
Bulgarian: Международно ретроспективно проучване (2006)
Danish: Europæisk retrospektivt studie (2004)
Bulgarian: Европейско ретроспективно проучване (2004)
Danish: Din læge eller sygeplejerske vil give dig instruktioner om, hvordan du gør dette (se nedenfor om vejledning til injektion af Grastofil).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви даде инструкции как да правите това (вижте по-долу информация относно инструкциите за инжектиране на Grastofil).
Danish: Hvis du er stamcelledonor, skal du være mellem 16 og 60 år.
Bulgarian: Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години.
Danish: Din læge kan ønske at overvåge dig nøje, se punkt 4 i indlægssedlen.
Bulgarian: Вашият лекар може да поиска да Ви проследява внимателно, вижте точка 4 на листовката.
Danish: Du kan ændre injektionsstedet, hvis du bemærker at området er rødt eller ømt.
Bulgarian: Можете да променяте мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Danish: Timing af leukaferese:en eller to leukafereser på dag 5 og 6, hvilket ofte er tilstrækkeligt.
Bulgarian: Време на извършване на левкафереза: една или две левкаферези в дни 5 и 6, което често е достатъчно.
Danish: Den sædvanlige dosis varierer afhængigt af din sygdom og vægt.
Bulgarian: Обичайната доза Grastofil варира в зависимост от Вашето заболяване и теглото Ви.
Danish: Som det er tilfældet med alle terapeutiske proteiner, er der mulighed for immunogenicitet.
Bulgarian: Както при всички терапевтични протеини, съществува имуногенен потенциал.
Danish: Vækstfaktorer er proteiner, der produceres naturligt i kroppen, men de kan også fremstilles ved hjælp af bioteknologi til brug som lægemiddel.
Bulgarian: Растежните фактори са протеини, които нормално се произвеждат в организма, но те могат да се произвеждат и чрез биотехнология за употреба като лекарство.
Danish: Fjern kanylen og slip huden.
Bulgarian: Отстранете иглата и отпуснете кожата си.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. oktober 2013 Dato for seneste fornyelse: 4. oktober 2018
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 октомври 2018
Danish: Leukaferese skal startes på dag 5 og fortsættes indtil dag 6, om nødvendigt, for at indsamle 4 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 10
Danish: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Indien
Bulgarian: Sarkhej Bavla Highway Moraiya; Taluka: Sanand, Ahmedabad - 382213 Gujarat, Индия
Danish: Dette lægemiddel kan forårsage svimmelhed.
Bulgarian: Това лекарство може да причини замаяност.
Danish: • har mistanke om, at du er gravid, eller
Bulgarian: смятате, че може да сте бременна или
Danish: Hvis du ser blod i sprøjten, træk nålen ud og stik den ind et andet sted.
Bulgarian: Ако видите кръв в спринцовката, извадете иглата и я вкарайте на друго място.
Danish: Dit sundhedspersonale bør altid registrere det nøjagtige lægemiddel, du anvender.
Bulgarian: Вашият медицински специалист трябва винаги да записва точното лекарство, което използвате.
Danish: STADA Poland Sp.z.oo.
Bulgarian: Polska STADA Poland Sp.z.oo.
Danish: celler/kg af modtagerens kropsvægt hos de fleste donorer efter to leukafereser.
Bulgarian: клетки/kg телесно тегло от реципиента при повечето донори след две левкаферези.
Danish: Vigtigt: Forsøg ikke at give dig selv en injektion, medmindre du har modtaget undervisning fra din læge eller sygeplejerske.
Bulgarian: Важно: не се опитвайте да си направите самостоятелно инжекция, освен ако не сте обучени от Вашия лекар или медицинска сестра.
Danish: Virkningerne af filgrastim på den prænatale udvikling er undersøgt på rotter og kaniner.
Bulgarian: Ефектите на филграстим върху пренаталното развитие са проучени при плъхове и зайци.
Danish: Der opstår bindende antistoffer, som det forventes med alle biologiske midler - de har dog aktuelt ikke været forbundet med neutraliserende aktivitet.
Bulgarian: Както се очаква при всички биологични средства, възникват свързващи антитела; понастоящем, обаче, те не са свързани с неутрализиращата активност.
Danish: Før du injicerer Grastofil skal du gøre følgende:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Grastofil трябва да направите следното:
Danish: celler/kg) eller acceleration i gendannelsen af trombocytter i samme omfang.
Bulgarian: клетки/kg) или акцелерация на тромбоцитното възстановяване до същото ниво.
Danish: Tag injektionssprøjten ud af køleskabet.
Bulgarian: Извадете спринцовката от хладилника.
Danish: Fordelingsvoluminet i blod er ca. 150 ml/kg.
Bulgarian: Обемът на разпределение в кръвта е приблизително 150 ml/
Danish: Mulige interaktioner med andre hæmatopoietiske vækstfaktorer og cytokiner er endnu ikke blevet undersøgt i kliniske studier.
Bulgarian: Възможните взаимодействия с други хематопоетични растежни фактори и цитокини все още не са проучени в клинични проучвания.
Danish: Du må ikke tage en dobbelt dosis for at kompensere for en glemt injektion.
Bulgarian: Не прилагайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Danish: • nedsat følsomhed, især i huden (hypoæstesi)
Bulgarian: намалена чувствителност, особено на кожата (хипоестезия)
Danish: Hvis du udvikler, eller det er sandsynligt, at du kan udvikle blodkræft, bør du ikke bruge Grastofil, medmindre det er efter lægens anvisning.
Bulgarian: Ако развиете или е възможно да развиете рак на кръвта, не трябва да използвате Grastofil, освен по указание на Вашия лекар.
Danish: Hvis infusionsopløsningen ikke anvendes med det samme, er opbevaringstiden og de øvrige forhold inden anvendelsen brugerens ansvar og må normalt ikke overstige 24 timer ved 2 °C til 8 °C, medmindre fortynding er foretaget under kontrollerede og godkendte, aseptiske forhold.
Bulgarian: Ако не се използва незабавно периодът на използване и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да надвишават 24 часа при 2°C до 8°C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и валидирани асептични условия.
Danish: Hvis leukocyttallet overstiger 50 x 10
Bulgarian: Ако броят на левкоцитите надхвърли 50 x 10
Danish: • planlægger at blive gravid.
Bulgarian: планирате бременност.
Danish: Til vedligeholdelse af normalt neutrofiltal
Bulgarian: За поддържане на нормален брой неутрофили
Danish: De bedste steder at injicere er de øverste steder på forsiden af lårene og maven.
Bulgarian: Най-подходящите места за инжектиране са горната част на бедрата и корема.
Danish: Anbefalingen af en minimumshøst på ≥ 2,0 x 10
Bulgarian: Препоръката за минимален прираст от ≥ 2,0 x 10
Danish: Hvis eksponeringen overstiger 24 timer, eller hvis opløsningen nedfryses mere end en gang, må Grastofil ikke anvendes.
Bulgarian: Ако експозицията е била по-дълга от 24 часа или препаратът е бил замразен повече от един път, Grastofil не трябва да се използва.
Danish: 9/l og 10 x 10
Bulgarian: 9/l и 10 x 10
Danish: 9/l i yderligere 3 på hinanden følgende dage
Bulgarian: 9/l за 3 последователни дни
Danish: Blandt disse blev der indberettet to tilfælde af trombocyttal < 50 x 10
Bulgarian: Сред тях се съобщава за два случая на тромбоцитен брой < 50 x 10
Danish: Kontakt din læge for at diskutere hvonår du skal injicere den næste dosis.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, за да обсъдите кога да инжектирате следващата доза.
Danish: • generel svaghed (asteni)
Bulgarian: • обща слабост (астения)
Danish: Langvarig behandling med Grastofil er nødvendig for en reduktion af neutropeni.
Bulgarian: Продължителното лечение с Grastofil е необходимо за намаляване на неутропенията.
Danish: Sorbitol er en kilde til fructose.
Bulgarian: Сорбитолът е източник на фруктоза.
Danish: Den eneste bivirkning, der vedvarende blev rapporteret, var muskuloskeletale smerter, hvilket ikke er forskelligt fra erfaringen hos den voksne population.
Bulgarian: Единствената системно съобщавана нежелана реакция е мускулно-скелетна болка, което не се различава от опита при популацията на възрастните.
Danish: Dette vil gøre injektionen mere behagelig.
Bulgarian: Това ще направи инжектирането по-малко неприятно.
Danish: Grastofil indeholder ingen konserveringsmidler.
Bulgarian: Grastofil не съдържа консервант.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af behandlingen med Grastofil, skal du fortælle det til lægen.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението с Grastofil, моля, информирайте Вашия лекар.
Danish: Laboratorio STADA S.L.
Bulgarian: España Laboratorio STADA S.L.
Danish: For at give dig selv en subkutan injektion skal du bruge:
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от:
Danish: De tilrådes at vente og se, hvordan du har det, efter at have fået Grastofil og inden du fører motorkøretøj elller betjener maskiner.
Bulgarian: Препоръчително е да изчакате и да проверите как се чувствате след като сте получили Grastofil и преди да шофирате или работите с машини.
Danish: Find en behagelig, godt oplyst, ren overflade og læg alt det udstyr, du har brug for inden for rækkevidde
Bulgarian: Намерете удобна, добре осветена, чиста повърхност и поставете всичко необходимо наблизо.
Danish: Den statistiske analyse af forholdet mellem antallet af reinfunderede CD34
Bulgarian: Статистическият анализ на връзката между броя на реинфузираните CD34
Danish: Grastofil kan anvendes:
Bulgarian: Grastofil може да се използва:
Danish: MedDRA systemorgan-klasse
Bulgarian: Системоорганни класове по MedDRA
Danish: Hvis du oplever et manglende respons på eller ikke kan opretholde et respons på behandlingen med filgrastim, vil lægen undersøge årsagen hertil, herunder om du har udviklet antistoffer, som neutraliserer filgrastims aktivitet.
Bulgarian: Ако изпитате загуба на повлияване или невъзможност за поддържане на повлияването от лечението с филграстим, Вашият лекар ще проучи причините за това, включително дали сте развили антитела, които неутрализират активността на филграстим.
Danish: • du behandles for svær kronisk neutropeni, og du har blod i urinen (hæmaturi).
Bulgarian: • се лекувате за тежка хронична неутропения и имате кръв в урината (хематурия).
Danish: Brug ikke Grastofil
Bulgarian: Не използвайте Grastofil
Danish: Raterne af produktion af antistoffer mod filgrastim er generelt lave.
Bulgarian: Честотата на производство на антитела срещу филграстим е ниска като цяло.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, kolonistimulerende faktorer, ATC-kode: L03AA02.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имуностимуланти, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Danish: Dette kaldes en subkutan injektion.
Bulgarian: Това се нарича подкожна инжекция.
Danish: Filgrastim er ikke indiceret ved disse sygdomme.
Bulgarian: Филграстим не е показан за употреба при тези заболявания.
Danish: Der er ikke observeret nogen overordnede forskelle i sikkerhed eller effekt mellem personer over 65 år i forhold til yngre voksne (> 18 år) patienter i cytotoksisk kemoterapi, og klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i respons mellem ældre og yngre voksne patienter.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между индивиди над 65-годишна възраст в сравнение с по-млади възрастни (> 18 години) пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия и клиничният опит не е открил разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти.
Danish: celler og hastigheden af gendannelsen af trombocytter efter højdosis kemoterapi tyder på en kompleks men kontinuerlig relation.
Bulgarian: клетки и скоростта на тромбоцитното възстановяване след химиотерапия с високи дози показва сложна, но непрекъсната връзка.
Danish: • allergiske reaktioner (overfølsomhed)
Bulgarian: алергична реакция (свръхчувствителност)
Danish: Grastofil er indiceret til mobilisering af perifere blodprogenitorceller (PBPC).
Bulgarian: Grastofil е показан за мобилизация на периферните кръвни прогениторни клетки (PBPC).
Danish: Lad injektionssprøjten ligge ved stuetemperatur (15 ºC til 25 ºC) i cirka 30 minutter eller hold den fyldte injektionssprøjte forsigtigt i hånden et par minutter.
Bulgarian: Оставете спринцовката на стайна температура (15ºC до 25ºC) за около 30 минути или дръжте внимателно предварително напълнена спринцовка в ръка за няколко минути.
Danish: Neutropeni kan være en langvarig tilstand, hvor kroppen ikke danner nok neutrofiler, eller det kan forårsages af lægemidler, der anvendes til at behandle kræft.
Bulgarian: Неутропенията може да е продължително заболяване, при което Вашият организъм не произвежда достатъчно неутрофили, или да е причинена от лекарства, използвани за лечение на рак.
Danish: Grastofil er et biosimilært lægemiddel.
Bulgarian: Grastofil е биологично подобен лекарствен продукт.
Danish: • sygdom, som gør knoglerne mindre kompakte og gør dem svagere, mere skrøbelige og mere tilbøjelige til at brække (osteoporose)
Bulgarian: заболяване, което прави костите с по-малка плътност, като ги прави по-слаби, по-крехки и податливи на счупване (остеопороза)
Danish: Varm ikke Grastofil på nogen anden måde (opvarm for eksempel ikke injektionssprøjten i mikrobølgeovn eller i varmt vand) Ryst ikke den fyldte injektionssprøjte
Bulgarian: Не затопляйте Grastofil по никакъв друг начин (например не затопляйте в микровълнова печка или в гореща вода).
Danish: For at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler, skal navnet og batchnummeret for the administrerede præparat tydeligt registreres.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани.
Danish: Granulocyt-kolonistimulerende faktor kan fremme væksten af myeloide celler in vitro, og lignende virkninger kan ses på nogle non-myeloide celler in vitro.
Bulgarian: Гранулоцитният колониостимулимулиращ фактор може да повиши растежа на миелоидни клетки in vitro и подобни ефекти може да се наблюдават върху някои немиелоидни клетки in vitro.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 50 mg sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 50 mg сорбитол.
Danish: Hvis en anden person foretager injektionen, kan vedkommende injicere på bagsiden af dine arme.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва и задната част на ръцете Ви.
Danish: 9/l, som var relateret til leukafereseproceduren.
Bulgarian: 9/l, които се отдават на процедурата на левкафереза.
Danish: Rør ikke ved kanylen eller skub ikke til stemplet.
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Danish: Med tanke på den mulige risiko for mikrobiel kontaminering er Grastofil fyldte injektionssprøjter kun beregnet til engangsbrug.
Bulgarian: С оглед на евентуален риск от микробно замърсяване, предварително напълнените с Grastofil спринцовки са само за еднократна употреба.
Danish: Der anbefales urinanalyse-overvågning.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване на урината.
Danish: 9/l med en mediane doseringshyppighed på 3 dage pr. uge.
Bulgarian: 9/l, с медиана на честотата на прилагане 3 дни за седмица.
Danish: Grastofil behandlingen vil fortsætte i 4 til 5 dage.
Bulgarian: Лечението с Grastofil ще продължи 4 до 5 дни.
Danish: • forhøjelse af visse enzymer i blodet
Bulgarian: • увеличаване на някои ензими в кръвта
Danish: I kliniske studier responderede > 90 % af patienterne på disse doser og opnåede en revertering af neutropeni på 2 dage (median).
Bulgarian: В клинични проучвания > 90% от пациентите се повлияват при тези дози, постигайки обратимост на неутропенията с медиана 2 дни.
Danish: Hos drægtige rotter blev der ikke observeret nogen maternel eller føtal toksicitet i doser på op til 575 g/kg/dag.
Bulgarian: При бременни плъхове не се наблюдава токсичност за майката или фетуса при дози до 575 μg/kg/ден.
Danish: Der er en positiv lineær korrelation mellem dosis og serumkoncentrationen af filgrastim, uanset om det administreres intravenøst eller subkutant.
Bulgarian: Съществува положителна линейна корелация между дозата и серумната концентрация на филграстим, независимо дали е приложен интравенозно или подкожно.
Danish: Det er vigtigt at fortælle lægen, hvis du:
Bulgarian: Важно е да уведомите Вашия лекар, ако:
Danish: Diagnosen miltruptur bør overvejes hos donorer og/eller patienter, der indberetter smerter i øvre venstre side af abdomen eller skulderbladet.
Bulgarian: Диагнозата руптура на слезката трябва да се обмисли при донори и/или пациенти, съобщаващи за болка в лявата горна част на корема или болка в горната част на рамото.
Danish: • til patienter med fremskreden HIV-infektion, hvilket hjælper med at nedsætte risikoen for infektioner.
Bulgarian: при пациенти с напреднала инфекция с ХИВ, което ще помогне за намаляване на риска от инфекции;
Danish: 9/l under behandlingen, skal Grastofil dosis igen øges i henhold til ovenstående skema ANC = absolut neutrofiltal
Bulgarian: 9/l по време на периода на лечение, дозата Grastofil трябва да се повиши отново в съответствие с описаните по-горе стъпки ANC = абсолютен брой неутрофили
Danish: Hos patienter med HIV-infektion
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция
Danish: Ved afslutningen af denne periode må Grastofil ikke sættes tilbage i køleskabet, men skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Bulgarian: В края на този период, Grastofil не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли в съответствие с местните изисквания.
Danish: Særlige forsigtighedsregler hos raske donorer, som får foretaget mobilisering af perifere blodprogenitorceller
Bulgarian: Специални предпазни мерки при здрави донори, подложени на мобилизация на периферни кръвни прогениторни клетки
Danish: Hvis du har svær, kronisk neutropeni, kan du have en risiko for at udvikle blodkræft (leukæmi, myelodysplastisk syndrom (MDS)).
Bulgarian: Ако сте с тежка хронична неутропения, при Вас може да има риск от развитие на рак на кръвта (левкемия, миелодиспластичен синдром (МДС)).
Danish: Resultaterne af en flowcytometrisk analyse af antallet af CD34
Bulgarian: Резултатите от флоуцитометричния анализ на броя на CD34
Danish: Graviditet, amning og fertilitet Grastofil er ikke blevet undersøgt hos gravide eller ammende kvinder.
Bulgarian: Бременност и кърмене Grastofil не е изследван при бременни жени или кърмачки.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvorfor du bliver behandlet med Grastofil.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже защо се лекувате с Grastofil.
Danish: Filgrastims sikkerhed og virkning hos de novo AML-patienter, som er < 55 år, og som har god cytogenetik [t (8; 21), t (15; 17), og inv (16)] er ikke klarlagt.
Bulgarian: Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8; 21), t(15; 17), и inv(16)].
Danish: Dette punkt indeholder oplysninger om, hvordan du giver dig selv en injektion med Grastofil.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това как да си инжектирате сами Grastofil.
Danish: Grastofil doseringen skal fortsætte indtil den sidste leukaferese.
Bulgarian: Прилагането на Grastofil трябва да се продължава до последната левкафереза.
Danish: Som andre hæmatopoietiske vækstfaktorer har G-CSF vist stimulerende egenskaber på humane endotelceller in vitro.
Bulgarian: Както и при останалите хемопоетични растежни фактори, G-CSF показва in vitro стимулиращи свойства по отношение на човешките ендотелни клетки.
Danish: 9/l) hos patienter med fremskreden hiv-infektion for at nedsætte risikoen for bakterielle infektioner, hvis der ikke er anden egnet behandling af neutropeni.
Bulgarian: 9/l) при пациенти с напреднала HIV инфекция, с цел намаляване на риска от бактериални инфекции, когато другите възможности за овладяване на неутропенията са неподходящи.
Danish: Grastofil, som indeholder r-metHuG-CSF (filgrastim) forårsager signifikante stigninger af neutrofiltallet i perifert blod inden for 24 timer med mindre stigninger af monocyttallet.
Bulgarian: Grastofil, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Danish: Du kan kontakte lægen vedrørende din risiko for at udvikle blodkræft, og hvilke undersøgelser der bør udføres.
Bulgarian: Трябва да говорите с Вашия лекар за рисковете от развитие на рак на кръвта и какво изследване трябва да се направи.
Danish: Derfor skal miltstørrelsen nøje overvåges (f.eks. klinisk undersøgelse, ultralyd).
Bulgarian: Затова размерът на слезката трябва да се проследява внимателно (напр. клиничен преглед, ехография).
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at vurdere brug af filgrastim til ældre patienter hvad angår andre godkendte indikationer for Grastofil.
Bulgarian: Няма достатъчно данни, за да се оцени употребата на филграстим при пациенти в старческа възраст за други одобрени показания на Grastofil.
Danish: Tryk stemplet langsomt op til det tal (antal ml) på skalaen, der svarer til den dosis Grastofil, som din læge har ordineret.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото до цифрата (дадена в ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Grastofil.
Danish: Derefter kan dosis justeres individuelt for hver 1-2 ugers behandling for at opretholde et gennemsnitligt neutrofiltal mellem 1,5 x 10
Bulgarian: След това, дозата може да бъде индивидуално адаптирана на всеки 1-2 седмици с цел поддържане на средния брой на неутрофилите между 1,5 x 10
Danish: 9/l) efter filgrastimbehandling og leukaferese blev observeret hos 35 % af donorer (se pkt.
Bulgarian: 9/l) след лечение с филграстим и левкафереза се наблюдава при 35% от донорите (вж. точка 4.4).
Danish: Κορίνθου 12, Ν. Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Bulgarian: Ψυχικό, 15451, Αθήνα Τηλ:+30/2106776550
Danish: I kliniske studier hos cancerpatienter var de muskuloskeletale smerter lette til moderate hos 10 %, og svære hos 3 % af patienterne.
Bulgarian: В клинични проучвания при пациенти с ракови заболявания мускулно-скелетната болка е слаба до умерена при 10% и силна при 3% от пациентите.
Danish: Visse tilfælde af miltruptur var dødelige.
Bulgarian: Някои от случаите на руптура на слезката са били фатални.
Danish: Data i tabellerne herunder beskriver bivirkninger rapporteret fra kliniske studier og spontane rapporter.
Bulgarian: Данните в следващите таблици описват нежеланите реакции, които се съобщават от клиничните проучвания и при спонтанни съобщения.
Danish: Hvis du har sprunget en injektion over, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Bulgarian: Ако сте пропуснали инжекция, свържете се с Вашия лекар възможно най-бързо.
Danish: Der bør udføres leukaferese i den periode, hvor ANC stiger fra < 0,5 x 10
Bulgarian: Левкаферезата трябва да се извършва в периода, когато АБН се увеличи от < 0,5 x 10
Danish: celler/kg er baseret på publicerede erfaringer, der har medført en adækvat hæmatologisk rekonstitution.
Bulgarian: клетки/kg се основава на публикации за постигнат резултат на адекватно хематологично възстановяване.