FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Italian: Nella seconda fase di questo studio, che è durata altri 12 mesi, si è osservata la capacità di Voncento di evitare episodi emorragici in 8 pazienti trattati con il medicinale nella prima parte dello studio.
English: For practical information about using Voncento, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Voncento i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
Italian: I pazienti, precedentemente trattati con desmopressina o con il fattore di von Willebrand, nella prima fase dello studio hanno ricevuto Voncento per 12 mesi.
English: Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
Italian: Voncento è stato esaminato in uno studio principale su 22 pazienti (fra cui adolescenti) con malattia di von Willebrand grave per valutarne l'efficacia nell'arrestare episodi emorragici non associati a interventi chirurgici o come trattamento preventivo.
English: It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Italian: È usato inoltre nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia in pazienti con emofilia A (un disturbo emorragico ereditario provocato da un deficit del fattore VIII).
English: How does Voncento work?
Italian: Come agisce Voncento?
English: Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
Italian: Voncento si è dimostrato efficace anche nella prevenzione e nel trattamento dell'emorragia associata a interventi chirurgici.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease.
Italian: La dose e la durata del trattamento cambiano a seconda che Voncento sia usato per trattare o prevenire un'emorragia o durante un intervento chirurgico e che sia utilizzato in pazienti con emofilia A o malattia di von Willebrand.
English: The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot).
Italian: I principi attivi di Voncento, il fattore VIII della coagulazione umana e il fattore di von Willebrand umano, sono fattori di coagulazione (sostanze che favoriscono la coagulazione del sangue).
English: There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Italian: Sussiste il rischio che alcuni pazienti sviluppino inibitori (anticorpi) contro il fattore VIII o il fattore di von Willebrand; pertanto, il medicinale potrebbe diventare inefficace, con conseguente perdita di controllo sull'emorragia.
English: Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor
Italian: Voncento fattore VIII della coagulazione umana / fattore di von Willebrand umano
English: Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given.
Italian: Voncento è un medicinale indicato nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia in pazienti con malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario provocato da un deficit del fattore di von Willebrand) quando un altro medicinale denominato desmopressina sia inefficace o controindicato.
English: The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease.
Italian: L'Agenzia ha osservato che Voncento è risultato efficace nel trattamento e nella prevenzione dell'emorragia nei pazienti con emofilia A nonché nei pazienti con malattia di von Willebrand.
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
Italian: I pazienti affetti da emofilia A presentano una carenza del fattore VIII e i pazienti affetti dalla malattia di von Willebrand presentano una carenza del fattore Willebrand.
English: Voncento is injected or infused slowly into a vein.
Italian: L'iniezione o l'infusione di Voncento sono praticate lentamente in vena.
English: It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
Italian: Contiene due principi attivi, il fattore VIII della coagulazione umana e il fattore di von Willebrand umano.
English: How is Voncento used?
Italian: Come si usa Voncento?
English: Patients or their carers may be able to inject or infuse the medicine themselves at home if their doctor considers it appropriate and once they have been trained appropriately.
Italian: Se il medico lo ritiene appropriato e previe istruzioni del caso, i pazienti o le persone che li assistono possono praticare da soli a casa l'iniezione o l'infusione del medicinale.
English: Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people).
Italian: Fra gli effetti indesiderati rari (che possono riguardare 110 persone su 1 000) si annoverano la formazione di coaguli nei vasi sanguigni, l'alterazione del gusto e risultati anormali dei test di funzionalità epatica.
English: EU/1/15/1013/001
Italian: EU/1/15/1013/001 Lumark
English: Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
Italian: Precursore radiofarmaceutico, soluzione flaconcino (vetro) 10 ml
English: Lumark
Italian: Confezione
English: Zyprexa olanzapine
Italian: Zyprexa olanzapina
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Zyprexa.
English: Other information about Zyprexa
Italian: Altre informazioni su Zyprexa
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
Italian: Il 27 settembre 1996 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zyprexa, valida in tutta l'Unione europea.
English: All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Italian: Sono stati condotti quattro studi, tutti della durata di sei settimane; i pazienti coinvolti, tuttavia, hanno continuato ad assumere il farmaco per un anno o più.
English: The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zyprexa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
Italian: Nella prevenzione degli episodi maniacali, le compresse di Zyprexa sono state studiate in 1 162 adulti.
English: Its exact mechanism of action is unknown, but it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells in the brain.
Italian: Pur non essendo noto il suo meccanismo d'azione esatto, esso tuttavia è collegato ad alcuni recettori diversi presenti sulla superficie delle cellule nervose del cervello.
English: It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (da 2,5, 5, 7,5, 10, 15 e 20 mg) e come polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile.
English: Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Italian: Zyprexa è efficace inoltre nel mantenere il miglioramento clinico nei pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento iniziale.
English: Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Italian: Zyprexa non deve essere utilizzato in soggetti che sono ipersensibili (allergici) a olanzapina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale arrivando a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio e le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Zyprexa.
English: In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales.
Italian: In tutti gli studi l'efficacia di Zyprexa è stata valutata utilizzando una serie di scale per la valutazione dei sintomi.
English: Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine.
Italian: Zyprexa è un farmaco contenente il principio attivo olanzapina.
English: The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Zyprexa sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
Italian: La dose usuale per la soluzione iniettabile è di 10 mg somministrata come un'unica iniezione nel muscolo.
English: This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Italian: Due ore dopo può essere effettuata una seconda iniezione di 5 o 10 mg.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Italian: Si pensa che l'effetto terapeutico dell'olanzapina sia dovuto al fatto che blocca i recettori dei neurotrasmettitori 5-idrossitripamina (detta anche “serotonina”) e dopamina.
English: For the full list of all side effects reported with Zyprexa, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati osservati con Zyprexa, vedere il foglio illustrativo.
English: What is the risk associated with Zyprexa?
Italian: Quali sono i rischi associati a Zyprexa?
English: What benefit has Zyprexa shown during the studies?
Italian: Quali benefici di Zyprexa sono stati evidenziati negli studi?
English: For more information about treatment with Zyprexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Zyprexa, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
English: It must also not be used in patients at risk of narrow-angle glaucoma (raised pressure inside the eye).
Italian: Inoltre, non deve essere usato nei pazienti a rischio di glaucoma ad angolo chiuso (ipertensione all'interno dell'occhio).
English: Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia.
Italian: Zyprexa è indicato per il trattamento degli adulti affetti da schizofrenia.
English: Why has Zyprexa been approved?
Italian: Perché Zyprexa è approvato?
English: Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection).
Italian: È necessario ridurre il dosaggio in pazienti con più di 65 anni di età (5 mg al giorno per le compresse, 2,5-5 mg per la soluzione iniettabile) e nei soggetti con funzione epatica o renale ridotta (5 mg al giorno sia per le compresse sia per la soluzione iniettabile).
English: The recommended starting dose of Zyprexa tablets depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Italian: Il dosaggio iniziale raccomandato per le compresse di Zyprexa dipende dalla malattia che si deve trattare: per la schizofrenia e la prevenzione degli episodi maniacali è di 10 mg al giorno, per il trattamento di episodi maniacali è di 15 mg al giorno, a meno che non venga usato in associazione ad altri farmaci, nel qual caso la dose iniziale può essere di 10 mg al giorno.
English: The most common side effects with Zyprexa (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), weight gain, orthostatic hypotension (sudden drop in blood pressure on standing up) and raised levels of prolactin (a hormone).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zyprexa (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono sonnolenza, aumento del peso corporeo, ipotensione ortostatica (improvviso calo della pressione sanguigna in piedi) e incremento dei livelli di prolattina (un ormone).
English: In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
Italian: In ogni caso la dose massima giornaliera di Zyprexa, utilizzando le compresse o la soluzione iniettabile, è di 20 mg.
English: Their effectiveness was compared with that of placebo or lithium (another medicine used in bipolar disorder).
Italian: La loro efficacia è stata confrontata con quella di placebo o litio (un altro farmaco usato nel trattamento del disturbo bipolare).
English: It can also be used to prevent the recurrence of these episodes (when symptoms come back) in adults with bipolar disorder (a mental illness with alternating periods of high mood and depression) who have responded to an initial course of treatment.
Italian: Può essere usato anche per prevenire la ricomparsa degli episodi maniacali (recidiva) negli adulti con disturbo bipolare (un disturbo mentale caratterizzato dall'alternarsi di fasi euforiche e fasi depressive) che hanno risposto al trattamento iniziale.
English: In all studies, Zyprexa as tablets and as injections was more effective at improving symptoms than placebo.
Italian: In tutti gli studi, Zyprexa compresse e soluzione iniettabile è risultato più efficace del placebo nel migliorare i sintomi.
English: Zyprexa is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Italian: Zyprexa è utilizzato anche per il trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (umore particolarmente euforico) negli adulti.
English: It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Italian: Il principio attivo di Zyprexa, olanzapina, è un farmaco antipsicotico, noto come antipsicotico “atipico”, in quanto differisce dai vecchi farmaci antipsicotici disponibili a partire dagli anni ‘50.
English: What is Zyprexa?
Italian: Che cos'è Zyprexa?
English: The injection was also shown to be more effective than lorazepam (at a relatively low dose) in manic patients, and as effective as haloperidol in schizophrenia.
Italian: La soluzione iniettabile si è rivelata inoltre più efficace di lorazepam (a una dose relativamente bassa) nei soggetti affetti da mania ed efficace quanto aloperidolo nel trattamento della schizofrenia.
English: Schizophrenia is a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (mistaken beliefs).
Italian: La schizofrenia è un disturbo mentale caratterizzato da una serie di sintomi, tra cui disturbi del pensiero e del linguaggio, allucinazioni, sospettosità e fissazioni.
English: In the treatment of acute manic episodes in adults with bipolar disorder, Zyprexa tablets were compared with placebo, haloperidol or valproate (another medicine used in manic episodes) in five studies, including one where patients were also receiving other medicines.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento degli episodi maniacali acuti nei pazienti affetti da disturbo bipolare, Zyprexa in compresse è stato confrontato con placebo, aloperidolo o valproato (un altro farmaco utilizzato negli episodi maniacali) nell'ambito di cinque studi, tra cui uno condotto su pazienti sottoposti anche a terapia con altri farmaci.
English: Zyprexa is usually taken by mouth as tablets, but the injection can be used for the rapid control of agitation or disturbed behaviour in adults with schizophrenia or a manic episode, when taking the medicine by mouth is not appropriate.
Italian: Di norma Zyprexa è assunto oralmente; la soluzione iniettabile è indicata per il controllo rapido dell'agitazione o dei disturbi comportamentali in pazienti con schizofrenia o episodio maniacale, quando la terapia orale non è appropriata.
English: The injection was studied in 581 adults with schizophrenia (compared with placebo or injected haloperidol) and 228 manic adults (compared with placebo or injected lorazepam, another medicine used in manic episodes).
Italian: La soluzione iniettabile è stata esaminata in 581 adulti affetti da schizofrenia (confronto con placebo o con una soluzione iniettabile di aloperidolo) e in 228 adulti affetti da mania (confronto con placebo o con una soluzione iniettabile di lorazepam, un altro farmaco impiegato nel trattamento degli episodi maniacali).
English: In schizophrenia, Zyprexa tablets have been studied in about 3,000 adults, in which their effectiveness was compared with that of placebo (a dummy treatment) or haloperidol (another antipsychotic medicine).
Italian: Le compresse di Zyprexa sono state studiate in circa 3 000 adulti affetti da schizofrenia, in cui l'efficacia del farmaco è stata confrontata con quella del placebo (sostanza priva di effetti sull'organismo) o di aloperidolo (un altro farmaco antipsicotico).
English: How does Zyprexa work?
Italian: Come agisce Zyprexa?
English: What is Zyprexa used for?
Italian: Per che cosa si usa Zyprexa?
English: How is Zyprexa used?
Italian: Come si usa Zyprexa?
English: Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes
Italian: Le compresse di Zyprexa sono risultate altrettanto efficaci dei farmaci di confronto nel trattamento della schizofrenia (aloperidolo), nel trattamento degli episodi maniacali da moderati a gravi (aloperidolo e valproato) e nella prevenzione delle recidive nei pazienti affetti da disturbo bipolare (litio).
English: How has Zyprexa been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zyprexa?
English: Overall, the company presented the results of nine main studies involving a total of almost 9,000 patients with essential hypertension.
Italian: Nel complesso, la ditta ha presentato i risultati di nove studi principali cui hanno partecipato quasi 9 000 pazienti affetti da ipertensione essenziale.
English: The full EPAR for Sprimeo HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Sprimeo HCT può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: It must not be used in women who are more than three months pregnant or breast-feeding.
Italian: Non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi o che allattano al seno.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Sprimeo HCT.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Sprimeo HCT.
English: ‘Essential' means that no specific cause for the hypertension can be found.
Italian: Il termine “essenziale” significa che la causa specifica dell'ipertensione è sconosciuta.
English: It is available as tablets (150 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 150 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 300 mg aliskiren and 25 mg hydrochlorothiazide).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (150 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 150 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 12,5 mg di idroclorotiazide; 300 mg di aliskiren e 25 mg di idroclorotiazide).
English: The most common side effect with Sprimeo HCT (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
Italian: L'effetto indesiderato più comune segnalato con Sprimeo HCT (osservato in un numero di pazienti compreso tra 1 e 10 su un totale di 100) è la diarrea.
English: The recommended dose of Sprimeo HCT is one tablet per day.
Italian: La dose raccomandata di Sprimeo HCT è di una compressa al giorno.
English: After two to four weeks of taking Sprimeo HCT, the dose can be increased in patients whose blood pressure remains uncontrolled.
Italian: Dopo due-quattro settimane di terapia con Sprimeo HCT, la dose può essere aumentata nei pazienti la cui pressione arteriosa permane incontrollata.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sprimeo HCT on 23 June 2011.
Italian: Il 23 giugno 2011 Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sprimeo HCT, valida in tutta l'Unione europea.
English: Sprimeo HCT is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
Italian: Sprimeo HCT è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
English: The studies lasted for between eight weeks and a year, and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure either during the resting phase of the heartbeat (diastolic) or when the chambers of the heart were contracting (systolic).
Italian: La durata degli studi variava da otto settimane a un anno; il principale parametro dell'efficacia era la variazione della pressione arteriosa durante la fase di riposo del battito cardiaco (pressione diastolica) o durante la contrazione delle cavità cardiache (pressione sistolica).
English: The company presented information used in the assessment of aliskiren and from the published literature to support its application for Sprimeo HCT, as well as information from additional studies.
Italian: La ditta ha presentato le informazioni usate nella valutazione di aliskiren e tratte dalla letteratura pubblicata a sostegno della domanda per Sprimeo HCT nonché le informazioni tratte da studi supplementari.
English: Other information about Sprimeo HCT
Italian: Altre informazioni su Sprimeo HCT
English: For more information about treatment with Sprimeo HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Sprimeo HCT, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
English: The CHMP decided that Sprimeo HCT's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Sprimeo HCT sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
English: Sprimeo HCT was more effective than placebo in reducing blood pressure.
Italian: Sprimeo HCT si è rivelato più efficace del placebo nel ridurre la pressione arteriosa.