FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et hætteglas indeholder 500 mg levetiracetam/5 ml.
Swedish: En injektionsflaska innehåller 500 mg/5 ml levetiracetam.
Danish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Swedish: Levetiracetam Hospira 100 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
Danish: Tillægsbehandling til voksne (≥18 år) og unge (12 til 17 år) som vejer 50 kg eller mere Den initiale terapeutiske dosis er 500 mg to gange dagligt.
Swedish: Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17 år) som väger 50 kg eller mer
Danish: 1.000 mg 10 ml (to 5 ml hætteglas)
Swedish: 1000 mg 10 ml (två 5 ml flaskor) 100 ml
Danish: Dette er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i den ene side af hjernen giver symptomer som f.eks. pludselige, sætvise bevægelser af den ene side af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Levetiracetam Hospira findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen fire år og derover
Swedish: • partiella anfall med eller utan generalisering hos patienter från fyra års ålder,
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Levetiracetam Hospira anvendes så sikkert som muligt.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levetiracetam Hospira används så säkert som möjligt.
Danish: Levetiracetam nøjagtige virkemåde er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af proteinet synaptisk vesikelprotein 2A, der findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Swedish: Det är fortfarande inte känt exakt hur levetiracetam verkar, men det tycks störa ett protein som kallas synaptiskt vesikelprotein 2A och som förekommer i utrymmet mellan nerverna och medverkar vid frisättningen av kemiska budbärare från nervcellerna.
Danish: Til patienter med nedsat nyrefunktion anvendes lavere doser.
Swedish: Lägre doser ges till patienter som har nedsatt njurfunktion.
Danish: På denne måde stabiliserer Levetiracetam Hospira den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Swedish: Därigenom kan Levetiracetam Hospira bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Danish: Det var derfor CHMP opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Keppra.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Keppra.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter i alderen 12 år og derover med juvenil myoklon epilepsi
Swedish: • myokloniska anfall (korta, snabba ryckningar i någon muskel eller muskelgrupp) hos patienter från 12 års ålder med juvenil myoklonisk epilepsi,
Danish: Udvalget anbefalede, at Levetiracetam Hospira godkendes til anvendelse i EU.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Levetiracetam Hospira skulle godkännas för försäljning i EU.
Danish: Hvad er Levetiracetam Hospira, og hvad anvendes det til?
Swedish: Vad är Levetiracetam Hospira och vad används det för?
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald med bevidsthedstab) hos patienter i alderen 12 år og derover med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Swedish: • primära generaliserade tonisk-kloniska anfall (större anfall, inklusive medvetandeförlust) hos patienter från 12 års ålder med idiopatisk generaliserad epilepsi (den typ av epilepsi som antas vara ärftlig).
Danish: Levetiracetam Hospira bør kun midlertidigt indgives ved infusion, så længe det ikke er muligt at give lægemidlet gennem munden.
Swedish: Levetiracetam Hospira infusion bör bara ges tillfälligt, då behandling genom munnen inte är möjlig.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Levetiracetam Hospira.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Levetiracetam Hospira.
Danish: Levetiracetam Hospira kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod epilepsi for at behandle:
Swedish: Levetiracetam Hospira kan också ges som tilläggsbehandling till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) fandt, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Levetiracetam Hospira er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Keppra.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Levetiracetam Hospira i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Danish: Virksomheden fremlagde oplysninger fra den publicerede litteratur om levetiracetam.
Swedish: Företaget har lagt fram data om levetiracetam från publicerad litteratur.
Danish: Der var ikke brug for yderligere undersøgelser, da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, der gives ved infusion, og som indeholder samme aktive stof som referencelægemidlet Keppra.
Swedish: Inga ytterligare studier behövs eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel som ges genom infusion och innehåller samma aktiva substans som referensläkemedlet Keppra.
Danish: Hos patienter mellem fire og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Swedish: För patienter i åldern fyra till 17 år och som väger mindre än 50 kg är startdosen 10 mg per kilogram kroppsvikt två gånger per dag, vilket kan ökas upp till 30 mg/kg två gånger per dag.
Danish: Levetiracetam Hospira udleveres kun efter recept og fås som et koncentrat (100 mg/ml), der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Swedish: Levetiracetam Hospira är receptbelagt och finns som ett koncentrat (100 mg/ml) som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp) i en ven.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Levetiracetam Hospira?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Levetiracetam Hospira?
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Levetiracetam Hospira den 08. januar 2014.
Swedish: Den 08 januari 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levetiracetam Hospira som gäller i hela EU.
Danish: Levetiracetam Hospira kan uden supplerende behandling anvendes til patienter i alderen 16 år og derover med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Det kan ges som enda behandling till patienter från 16 års ålder som nyligen har fått diagnosen epilepsi, för att behandla partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Danish: Andre oplysninger om Levetiracetam Hospira
Swedish: Mer information om Levetiracetam Hospira
Danish: Da Levetiracetam Hospira er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Swedish: Eftersom Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Levetiracetam Hospira bør anvendes.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Levetiracetam Hospira ska användas.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Levetiracetam Hospira?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levetiracetam Hospira?
Danish: Det aktive stof i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, er et lægemiddel mod epilepsi.
Swedish: Den aktiva substansen i Levetiracetam Hospira, levetiracetam, är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika).
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes som tillægsbehandling til et andet lægemiddel mod epilepsi, er startdosis til patienter, som er over 12 år og vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Levetiracetam Hospira ges som tillägg till en annan behandling mot epilepsi är startdosen för patienter över 12 år och som väger mer än 50 kg 500 mg två gånger per dag.
Danish: Levetiracetam Hospira er et lægemiddel mod epilepsi og indeholder det aktive stof levetiracetam.
Swedish: Levetiracetam Hospira är ett läkemedel mot epilepsi (antiepileptika) som innehåller den aktiva substansen levetiracetam.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Levetiracetam, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Danish: Hvordan virker Levetiracetam Hospira?
Swedish: Hur verkar Levetiracetam Hospira?
Danish: Hvorfor blev Levetiracetam Hospira godkendt?
Swedish: Varför godkänns Levetiracetam Hospira?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Levetiracetam Hospira, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Levetiracetam Hospira finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan anvendes Levetiracetam Hospira?
Swedish: Hur används Levetiracetam Hospira?
Danish: Det betyder, at Levetiracetam Hospira er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Keppra.
Swedish: Levetiracetam Hospira är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Danish: Hvordan blev Levetiracetam Hospira undersøgt?
Swedish: Hur har Levetiracetam Hospiras effekt undersökts?
Danish: Når Levetiracetam Hospira anvendes alene, er startdosis 250 mg to gange dagligt, som efter to uger øges til 500 mg to gange dagligt.
Swedish: När Levetiracetam Hospira ges som enda behandling är startdosen 250 mg två gånger per dag.
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Innehåll
Danish: 100 tablets
Swedish: 1 flaksa + 1 peroral spruta 10 ml
Danish: Første åbning:
Swedish: Första öppnande:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26. august 2011 Dato for seneste fornyelse: 28. april 2016
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 augusti 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 28 april 2016
Danish: [Tekst på piktogram]
Swedish: [Text till piktogram]
Danish: • Drik hele indholdet i glasset.
Swedish: • Drick upp hela innehållet i glaset.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Danish: Han/hun kan beslutte, om din dosis skal justeres.
Swedish: Han/hon avgör om din dos behöver justeras.
Danish: Klar væske.
Swedish: Klar vätska.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {måned ÅÅÅÅ}
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {månad/ÅÅÅÅ}
Danish: Dette fald er mere udtalt i tredje trimester (op til 60 % af baseline-koncentrationen før graviditet).
Swedish: Denna minskning är mer uttalad under tredje trimestern (upp till 60% av utgångsvärdet före graviditet).
Danish: Den vigtigste metaboliseringsvej (24 % af dosis) er enzymatisk hydrolyse af acetamid gruppen.
Swedish: Den huvudsakliga metabola vägen (24% av dosen) är en enzymatisk hydrolys av acetamid-gruppen.
Danish: Hverken levetiracetam eller den primære metabolit bindes signifikant til plasmaproteiner (<10 %).
Swedish: Varken levetiracetam eller dess primära metabolit är signifikant bundet till plasmaproteiner (<10%).
Danish: Fysiologiske forandringer under graviditeten kan påvirke koncentrationen af levetiracetam.
Swedish: Fysiologiska förändringar under graviditet kan påverka levetiracetamkoncentrationen.
Danish: Levetiracetam er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Swedish: Levetiracetam är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som används för att behandla epileptiska anfall).
Danish: Kontakt lægen, hvis du har taget flere tabletter, end du burde.
Swedish: Kontakta din läkare om du tar fler tabletter än vad du borde.
Danish: 36 måneder.
Swedish: 36 månader
Danish: Hovedparten blev udskilt via urinen, gennemsnitligt 95 % af dosis (ca. 93 % af dosis var udskilt indenfor 48 timer).
Swedish: Den huvudsakliga utsöndringen var via urin, vilken i genomsnitt stod för 95% av dosen (ca 93% av dosen var utsöndrad inom 48 timmar).
Danish: Desuden ophæver det delvist reduktionen i GABA- og glycin medierede strømme induceret af zink og β-carboliner.
Swedish: Dessutom upphäver levetiracetam delvis reduktionen av GABA- och glycin-medierade strömmar inducerad av zink och b-karboliner.
Danish: Fordelingsvolumen for levetiracetam er ca. 0,5 til 0,7 l/kg, en værdi der ligger tæt på total volumen af kropsvæske.
Swedish: Levetiracetams distributionsvolym är ca. 0,5 till 0,7 l/kg, ett värde som ligger nära den totala kroppsvattenvolymen.
Danish: 6-48 måneder
Swedish: 6-48 månader
Danish: Den orale opløsning kan fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske og kan tages med eller uden mad.
Swedish: Den orala lösningen kan lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska och kan tas med eller utan föda.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Levetiracetam ratiopharm, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Swedish: • Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex Levetiracetam ratiopharm, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Danish: Levetiracetam ratiopharm skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm ska tas två gånger om dagen, en gång på morgonen och en gång på kvällen, vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Derfor anbefales en 50 % reduktion af daglig vedligeholdelsesdosis, når kreatininclearance er <60 ml/min/1,73 m2.
Swedish: Därför rekommenderas en 50%:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
Danish: • encefalopati (se underafsnittet "Kontakt omgående lægen" for en detaljeret beskrivelse af symptomer);
Swedish: • encefalopati (se delavsnittet " Tala omedelbart med din läkare" för en detaljerad beskrivning av symtomen)
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på depression og/eller selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Swedish: Därför ska patienter övervakas för tecken på depression och/eller suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Danish: Den tilsyneladende vægtjusterede krops clearance var ca. 30 % højere end hos voksne med epilepsi.
Swedish: Apparent viktjusterad clearance var ca 30% högre än hos vuxna med epilepsi.
Danish: • Vask sprøjten efter brug med vand ved at fylde og tømme sprøjten et par gange.
Swedish: • Tvätta sprutan med vatten genom att fylla och tömma den flera gånger.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium pr. 15 ml.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 1,2 mmol (eller 46,65 mg) kalium per 15 ml.
Danish: Tabletterne kan deles i to lige store halvdele.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora delar.
Danish: Eksempel: Hvis din daglige dosis er 1.000 mg, kan du tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Swedish: Exempel: Om din dagliga dos är 1000 mg kan du ta 2 tabletter à 250 mg på morgonen och 2 tabletter à 250 mg på kvällen.
Danish: • Du kan læse det tilsvarende antal milliliter ved begyndelsen af den tykke del på stemplet (figur ).
Swedish: • Du kan avläsa den motsvarande mängden i milliliter i främre delen av den tjocka delen av kolven (bild ).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Som for voksne er der ikke nogen evidens for klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner i pædiatriske patienter doseret med op til 60 mg/kg levetiracetam pr. dag.
Swedish: Liksom hos vuxna finns inga belägg för kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner hos pediatriska patienter som fått upp till 60 mg/kg/dag av levetiracetam.
Danish: 1-6 måneder
Swedish: 1-6 månader
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning.
Swedish: Förekomsten är signifikant högre hos japanska patienter jämfört med hos icke-japanska patienter
Danish: • Fyld sprøjten med væsken ved at trække stemplet ned til den gradueringsmarkering, der svarer til det antal milliliter (ml), lægen har ordineret.
Swedish: • Fyll sprutan med vätska genom att dra ut kolven till det graderingsmärke som motsvarar den mängd i milliliter (ml) som din läkare förskrivit.
Danish: Du har fået levetiracetam af din læge for at nedbringe antallet af anfald
Swedish: Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
Danish: I begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisøgning kan nogle af bivirkningerne såsom søvnighed, træthed og svimmelhed være mere almindelige.
Swedish: I början av behandlingen eller vid dosökning kan biverkningar såsom sömnighet, trötthet och yrsel vara vanligare.
Danish: Data tydede imidlertid på en 20 % højere levetiracetamclearance hos børn, som tog enzyminducerende antiepileptiske lægemidler.
Swedish: Data tydde dock på ett 20% högre clearance av levetiracetam hos barn som tar enzyminducerande antiepileptiska läkemedel.
Danish: Den akkumulerede urinudskillelse af levetiracetam og dets primære metabolit var indenfor de første 48 timer henholdsvis 66 % og 24 % af dosis.
Swedish: Den kumulativa urinutsöndringen av levetiracetam och dess primära metabolit stod för 66% respektive 24% av dosen under de första 48 timmarna.
Danish: Efter afmåling af den korrekte dosis med en passende sprøjte kan Levetiracetam ratiopharm oral opløsning fortyndes i et glas vand eller en sutteflaske.
Swedish: Efter att korrekt dos mätts upp med lämplig spruta kan Levetiracetam ratiopharm oral lösning lösas upp i ett glas vatten eller i nappflaska.
Danish: Levetiracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre bil og betjene maskiner.
Swedish: Levetiracetam har liten eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Swedish: Ickekliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och karcinogen potential.
Danish: Der blev ikke identificeret nye sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved levetiracetam hos spædbørn under 12 måneder med epilepsi.
Swedish: Inga nya säkerhetsrisker för levetiracetam identifierades för spädbarn yngre än 12 månader med epilepsi.
Danish: Levetiracetam ratiopharm oral opløsning er en klar væske.
Swedish: Levetiracetam ratiopharm oral lösning är en klar vätska.
Danish: Det anbefales at foretage en komplet blodtælling hos patienter, som oplever betydelig svækkelse, pyreksi, tilbagevendende infektioner eller koagulationsforstyrrelser (se pkt.
Swedish: Fullständig blodstatus rekommenderas hos patienter som upplever betydande svaghet, pyrexi, återkommande infektioner eller koagulationsrubbningar (se avsnitt 4.8).
Danish: • Hvis du er allergisk over for levetiracetam, pyrrolidonderivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam ratiopharm (angivet i punkt 6).
Swedish: • om du är allergisk mot levetiracetam, pyrrolidonderivat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Du må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før du er helt sikker på, at din evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Swedish: Du bör inte köra bil eller använda maskiner förrän det fastställts att din förmåga att utföra sådana aktiviteter inte påverkas.
Danish: En metaanalyse af randomiserede, placebokontrollerede forsøg med antiepileptika har vist en let øget risiko for selvmordstanker og -adfærd.
Swedish: En metaanalys av randomiserade placebokontrollerade studier med antiepileptika har också visat en liten ökad risk för suicidtankar och självmordsbeteende.
Danish: Den absolutte orale biotilgængelighed er næsten
Swedish: Peroral absolut biotillgänglighet är nära 100%.
Danish: Retrospektiv vurdering af farmakokinetiske interaktioner hos børn og unge (4 til 17 år) med epilepsi bekræftede at samtidig behandling med oralt administreret levetiracetam ikke havde indflydelse på steady state serumkoncentrationer af samtidigt administreret carbamazepin og valproat.
Swedish: En retrospektiv utvärdering av farmakokinetiska interaktioner hos barn och ungdomar med epilepsi (4 till 17 år) bekräftade att tilläggsbehandling med oralt administrerad levetiracetam inte påverkade serumkoncentrationer vid steady state av samtidigt administrerad karbamazepin och valproat.
Danish: Dette bør tages med i overvejelserne hos patienter med reduceret nyrefunktion eller hos patienter, som er på en kontrolleret kaliumdiæt.
Swedish: Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Danish: Hos voksne patienter i anurisk slutstadium af nyresygdom var halveringstiden henholdsvis ca. 25 og 3,1 timer mellem og i dialyseperioderne.
Swedish: Hos anuriska vuxna patienter med njursjukdom i slutstadiet var halveringstiden ca 25 timmar under perioder mellan dialys respektive 3,1 timmar under dialys.
Danish: • Åbn flasken: tryk låget ned og vrid det mod uret.
Swedish: • Öppna flaskan: tryck ner korken och vrid den motsols.
Danish: Pvc/aluminiumblister.
Swedish: Aluminium/PVC blister.
Danish: Der er rapporteret fald i methotrexat-clearance ved samtidig administration af levetiracetam og methotrexat, hvilket resulterede i forhøjet/forlænget methotrexat-koncentration i blodet til potentielt toksiske niveauer.
Swedish: Samtidig administrering av levetiracetam och metotrexat har rapporterats minska clearance för metotrexat, vilket resulterar i högre/förlängd blodkoncentration av metotrexat till potentiellt toxiska nivåer.
Danish: Denne formulering bør ordineres til børn i alderen 4 år og ældre, unge og voksne.
Swedish: Denna förpackningsstorlek ska förskrivas till barn 4 år och äldre, ungdomar och vuxna.
Danish: Det primære mål for effektivitet var responsraten (procent af patienter med ≥ 50 % reduktion i frekvensen af daglige partielle anfald i forhold til baseline) vurderet af en centralt blindet læser ved brug af 48 timers video EEG.
Swedish: Det primära effektmåttet var responsfrekvensen (andelen patienter i % med ≥50% minskning från baslinjen i genomsnittlig frekvens av dagliga partiella anfall) utvärderad av en blindad central läsare genom användning av en 48-timmars EEG-video.
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning..
Swedish: Ta inte makrogol (ett läkemedel som används som laxermedel) en timme före och en timme efter att du har tagit levetiracetam eftersom det kan resultera i att levetiracetam förlorar sin effekt.
Danish: Ved ophør af behandling skal Levetiracetam ratiopharm nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam ratiopharm ska avslutas bör detta ske gradvis för att undvika en ökning av anfallen.