FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
Portuguese: Dose única.
Croatian: Jednokratna doza.
Portuguese: Isto significa que a luz do dia normal ou a iluminação interior brilhante poderá provocar-lhe queimaduras na pele.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Portuguese: No caso de sobredosagem, o tratamento com laser terá como resultado uma necrose do tumor mais profunda do que seria de esperar com a dose recomendada.
Croatian: U slučaju predoziranja, liječenje laserom dovelo bi do značajnije nekroze tumora nego što bi se očekivalo uz preporučenu dozu.
Portuguese: Espera-se que as reações adversas associadas à sobredosagem se limitem às reações de fotossensibilidade.
Croatian: Očekivalo bi se da nuspojave povezane s predoziranjem budu ograničene na reakcije fotoosjetljivosti.
Portuguese: 5 anos Uma vez aberta, a solução deve ser utilizada imediatamente
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
Portuguese: A iluminação das vias respiratórias pode levar a inflamação local e edema.
Croatian: Obasjavanje dišnih puteva može uzrokovati lokalnu upalu ili edem.
Portuguese: Os dados referentes a animais demonstram que a temoporfina é eliminada exclusivamente através do fígado para a bílis e excretada nas fezes.
Croatian: Podaci na životinjama pokazuju da se temoporfin eliminira isključivo putem jetre u žuč i izlučuje stolicom.
Portuguese: Período de tempo a seguir à injeção de Foscan
Croatian: Vrijeme nakon injekcije Foscana
Portuguese: Devido à geração de espécies de oxigénio reativo, a temoporfina apresenta um risco menor de mutagenicidade.
Croatian: Zbog stvaranja reaktivnih radikala kisika, temoporfin nosi manji rizik od mutagenosti.
Portuguese: Existe o risco de lesão das áreas circundantes após fotoativação.
Croatian: Postoji rizik od oštećenja okolnog tkiva nakon fotoaktivacije.
Portuguese: Poderá ser administrado um segundo ciclo de tratamento, segundo o critério do médico responsável, aos doentes em que a necrose adicional e remoção do tumor sejam consideradas adequadas, com um intervalo mínimo recomendado de 4 semanas entre os tratamentos.
Croatian: Drugi ciklus liječenja može se provesti prema prosudbi nadležnog liječnika u bolesnika u kojih se smatra da je prikladna dodatna nekroza tumora i njegovo uklanjanje, uz preporučeni minimalni vremenski razmak između liječenja od 4 tjedna.
Portuguese: A condução e a utilização de máquinas podem ser retomadas em condições de iluminação normais e à luz do dia assim que a fotossensibilização tiver regredido.
Croatian: Upravljanje vozilima i rad na strojevima mogu se nastaviti pod uobičajenim osvjetljenjem ili uvjetima dnevnog svjetla nakon što se pokaže da se fotoosjetljivost povukla.
Portuguese: • Chapéu com abas muito grandes: para a cabeça, pescoço, nariz e orelhas.
Croatian: • Šešir širokog oboda: za glavu, vrat, nos i uši.
Portuguese: • Fístula na zona tratada
Croatian: • Fistula u liječenom području.
Portuguese: • Não deixe um oculista ou oftalmogista examinar os seus olhos com luzes brilhantes durante 30 dias após a injeção de Foscan.
Croatian: • Nemojte dopustiti da Vam optičar ili oftalmolog pregledava oči jarkim svjetlom tijekom 30 dana nakon injekcije Foscana.
Portuguese: Vómitos, náuseas, ulceração da boca
Croatian: Povraćanje, mučnina, ulceracije u ustima
Portuguese: Consulte o manual do utilizador do laser e o folheto informativo do utilizador referente à fibraóptica da microlente.
Croatian: Molimo pročitajte priručnik za laser i uputu za korisnika fiberoskopa s mikrolećom.
Portuguese: A dor, além da dor no local de injeção, indicada na secção 4.8, pode requerer a utilização de AINEs ou analgésicos opiáceos durante um curto período de tempo após o tratamento.
Croatian: Zbog boli navedene u dijelu 4.8, osim na mjestu primjene injekcije, može biti potrebna primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) ili opioidnih analgetika tijekom kratkog razdoblja nakon liječenja.
Portuguese: Uma vez removido da sua embalagem, este medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, ovaj lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: Não foram detetados outros sinais de toxicidade, no entanto, em cães tratados com a dose terapêutica recomendada, a exposição sistémica excedeu a dos seres humanos.
Croatian: Nisu pronađeni drugi znakovi toksičnosti; međutim, u pasa liječenih preporučenom terapijskom dozom, sistemska izloženost bila je veća od one u ljudi.
Portuguese: Flictenas, eritema, hiperpigmentações cutâneas, reação de fotosensibilidade, necrose da pele
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Portuguese: Qual o aspeto de Foscan e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Foscan izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Para evitar problemas de fotossensibilidade, aconselha-se que não se conduza durante os primeiros 15 dias que se seguem à injeção e que a utilização de máquinas só se faça se for prático fazê-lo em condições de iluminação fraca, de acordo com as precauções de iluminação recomendadas (ver 4.4).
Croatian: Da bi se izbjegle tegobe s fotoosjetljivošću, savjetuje se ne upravljati vozilima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije i rukovati strojevima samo ako je to praktično u uvjetima slabog osvjetljenja, sukladno preporučenim mjerama opreza u pogledu izlaganja svjetlosti (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Um estudo in vitro com tecido de fígado humano não revelou qualquer potencial de interação medicamentosa através da inibição das enzimas do citocromo P-450 pela temoporfina.
Croatian: Jedno in vitro ispitivanje na tkivu ljudske jetre pokazalo je da ne postoji mogućnost interakcije lijekova putem inhibicije enzima citokroma P-450 temoporfinom.
Portuguese: As respostas dos tumores são melhoradas nos doentes com lesões totalmente iluminadas de profundidade igual ou inferior a 10 mm.
Croatian: Odgovori tumora bili su značajniji u bolesnika s potpuno obasjanim lezijama dubine 10 mm ili manje.
Portuguese: • Queimaduras
Croatian: • Opekotine.
Portuguese: A luz tem que ser aplicada a toda a superfície do tumor utilizando uma fibra óptica com microlente aprovada.
Croatian: Svjetlošću se mora obasjati cijela površina tumora pomoću odobrenog fiberoskopa s mikrolećom.
Portuguese: • Anemia
Croatian: • Anemija.
Portuguese: • Não poderá fazer o tratamento com laser.
Croatian: • Možda nećete biti liječeni laserom.
Portuguese: Dois importantes metabólitos da temoporfina são eliminados para a bílis.
Croatian: Dva glavna metabolita temoporfina eliminiraju se u žuč.
Portuguese: Se o tumor não for iluminado, deverá fazer-se um intervalo de, pelo menos, 4 semanas entre a sobredosagem e a readministração do Foscan.
Croatian: Ako tumor nije obasjan, mora se omogućiti da između predoziranja i ponovne primjene Foscana protekne najmanje 4 tjedna.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A informação disponível sobre os efeitos de sobreexposição à luz laser durante o tratamento é limitada.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije o učincima prevelikog izlaganja laserskoj svjetlosti tijekom liječenja.
Portuguese: O baixo número de doentes tratados não permitiu a identificação de reações adversas que pudessem ser classificadas como pouco frequentes e raras.
Croatian: Zbog malog broja liječenih bolesnika, nuspojave koje se javljaju manje često i rijetko, nisu mogle biti identificirane.
Portuguese: Etanol anidro e propilenoglicol (consultar o folheto informativo para informação adicional)
Croatian: Etanol, bezvodni i propilenglikol (vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije)
Portuguese: • Tem que evitar engravidar durante 3 meses após o tratamento com Foscan.
Croatian: • Morate izbjegavati trudnoću tijekom 3 mjeseca nakon liječenja Foscanom.
Portuguese: • Estas instruções estão escritas neste folheto.
Croatian: • Te su upute nalaze u ovoj Uputi o lijeku.
Portuguese: ILUMINAÇÃO COM LASER DA ÁREA DE TRATAMENTO
Croatian: OBASJAVANJE MJESTA LIJEČENJA LASEROM
Portuguese: Devem tomar-se precauções especiais para evitar extravasão no local da injeção.
Croatian: Potreban je poseban oprez da se spriječi ekstravazacija na mjestu primjene injekcije.
Portuguese: Passados 15 dias da perfusão, a concentração plasmática de temoporfina terá diminuído para valores inofensivos de tal forma que, normalmente, os doentes podem começar a regressar gradualmente às condições de iluminação exteriores normais.
Croatian: Do 15. dana nakon infuzije, koncentracije temoporfina u plazmi snizile su se na osnovne, tako da su se bolesnici općenito mogli početi postupno vraćati uobičajenim uvjetima vanjskog osvjetljenja.
Portuguese: Obstipação, estomatite necrosante, disfagia Frequentes:
Croatian: Konstipacija, nekrotizirajući stomatitis, disfagija Često:
Portuguese: Em 14% dos doentes foi observada uma resposta completa local segundo os critérios da OMS.
Croatian: Potpuni lokalni odgovor prema kriterijima Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) bio je opažen u 14% bolesnika.
Portuguese: • Tem que cumprir as instruções que lhe forem dadas no sentido de evitar a luz do sol e as luzes interiores brilhantes.
Croatian: • Morate slijediti upute koje ste dobili za izbjegavanje sunčeve svjetlosti i jake umjetne rasvjete.
Portuguese: As reações adversas locais são características de uma resposta de inflamação aguda nos tecidos, induzida por fotoativação e incluem frequentemente edema e dor seguida de necrose (ver secção 4.4.
Croatian: Lokalne nuspojave svojstvene su akutnom upalnom odgovoru tkiva izazvanom fotoaktivacijom i obično uključuju edem i bol nakon čega slijedi nekroza (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: • Vias respiratórias bloqueadas como consequência do inchaço na zona tratada
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
Portuguese: - Os outros componentes são o etanol anidro (E1510) e o propilenoglicol (E1520).
Croatian: - Drugi sastojci su etanol, bezvodni (E1510) i propilenglikol (E1520).
Portuguese: A fotoativação induz lesões locais nos tecidos resultando numa reação inflamatória aguda.
Croatian: Fotoaktivacija inducira oštećenje lokalnog tkiva što uzrokuje akutni upalni odgovor.
Portuguese: A temoporfina é uma substância de baixa clearance com uma semi-vida terminal do plasma de 65 horas em doentes.
Croatian: Temoporfin je tvar niskog klirensa s poluvijekom u plazmi od 65 sati u bolesnika.
Portuguese: Queimadura térmica, queimadura solar
Croatian: Toplinska opekotina, opekotina od sunca
Portuguese: Devem tomar-se precauções para evitar a exposição da pele e olhos à luz solar direta ou a luz interior intensa durante os primeiros 15 dias após a injeção.
Croatian: Moraju se poduzeti mjere opreza da se izbjegne izlaganje kože i očiju izravnoj sunčevoj svjetlosti ili jakoj umjetnoj rasvjeti u zatvorenim prostorima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije.
Portuguese: • Pode ocorrer alguma irritação, uma sensação de queimadura ou lesão da pele no local de injeção do Foscan, mas é de curta duração.
Croatian: • Može nastati nadraženost, žarenje ili oštećenje kože na mjestu gdje je ubrizgan Foscan, ali to neće dugo trajati.
Portuguese: Existe a possibilidade de exacerbação de fotossensibilidade cutânea se a temoporfina for utilizada com outras substâncias ativas de fotossensibilização.
Croatian: Postoji mogućnost pogoršanja fotoosjetljivosti kože ako se temoporfin primjenjuje s drugim fotosenzibilizirajućim djelatnim tvarima.
Portuguese: Foscan é um medicamento de fotossensibilização de porfirina, que aumenta a sua sensibilidade à luz e é ativado pela luz de um laser num tratamento chamado terapia fotodinâmica.
Croatian: Foscan je porfirinski fotosenzibilizirajući lijek, koji povećava Vašu osjetljivost na svjetlost i aktivira se svjetlošću iz lasera u sklopu liječenja koje se zove fotodinamska terapija.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído ou lavado com cloreto de sódio ou qualquer outra solução aquosa.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati niti ispirati natrijevim kloridom ili bilo kojom drugom vodenom otopinom.
Portuguese: Alguns oxímetros de pulso podem produzir luz com um comprimento de onda próximo do utilizado para a fotoativação do Foscan.
Croatian: Neki pulsni oksimetri mogu stvarati svjetlost valne duljine slične onoj koja se koristi za fotoaktivaciju Foscana.
Portuguese: Não se observam metabólitos na circulação sistémica.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Portuguese: O quadro de instruções ensina-lhe o que fazer para evitar queimaduras na pele.
Croatian: Tablica s uputama o tome kako da spriječite opekotine na koži.
Portuguese: O efeito fotodinâmico também pode levar a lesões nos tecidos circundantes podendo causar fístulas, perfuração ou ruptura vascular, assim como, infeção e sepsia subsequente.
Croatian: Fotodinamski učinak može također uzrokovati oštećenje okolnog tkiva koje za posljedicu može imati nastanak fistule, perforaciju ili rupturu stijenke krvne žile kao i infekciju i posljedičnu sepsu.
Portuguese: A temoporfina não fica concentrada nos tecidos.
Croatian: Temoporfin se ne nakuplja u tkivima.
Portuguese: Os médicos têm que avisar os doentes para estes respeitarem as precauções a seguir mencionadas, que se encontram no folheto informativo:
Croatian: Liječnici moraju savjetovati bolesnicima da se pridržavaju sljedećih mjera opreza koje su navedene u uputi o lijeku.
Portuguese: Como conservar Foscan
Croatian: Kako čuvati Foscan
Portuguese: Evitar a exposição à luz direta do sol.
Croatian: Izbjegavajte izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti.
Portuguese: As reações de fotossensibilidade são causadas pela luz visível; como tal, os protetores solares para os raios ultravioletas não fornecerão proteção.
Croatian: Kožne fotosenzitivne reakcije uzrokuje vidljiva svjetlost; stoga sredstva za zaštitu od ultraljubičastog zračenja uopće nisu učinkovita.
Portuguese: CÁLCULO DA DOSE
Croatian: IZRAČUN DOZE
Portuguese: • Dificuldade em engolir
Croatian: • Otežano gutanje.
Portuguese: Deverão ser tomadas as devidas precauções para que nenhuma área de tecido receba uma dose de luz superior à especificada.
Croatian: Mora se paziti da niti jedno područje tkiva ne primi veću dozu svjetlosti od navedene.
Portuguese: • Não se recomenda que conduza ou utilize máquinas durante os primeiros 15 dias após a injeção de Foscan, devido às restrições de exposição à luz recomendadas.
Croatian: • Ne preporučuje se rukovati strojevima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije Foscana, zbog preporučenog ograničenja izlaganja svjetlosti.
Portuguese: Os clínicos deverão estar cientes de que a maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica consistem em efeitos locais observados como consequência de fotoativação.
Croatian: Liječnici trebaju imati na umu da su većina toksičnosti povezanih s fotodinamskom terapijom lokalni učinci koji se smatraju posljedicama fotoaktivacije.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Foscan do que deveria
Croatian: Ako dobijete više Foscana nego što ste trebali
Portuguese: Agora já pode começar a sair para o exterior à luz do dia. Fique em áreas com sombras ou saia quando estiver nublado.
Croatian: Zadržavajte se u sjeni ili izlazite van kad je oblačno.
Portuguese: • Terapêutica existente com um agente fotosensibilizante.
Croatian: • Postojeća terapija fotosenzibilizirajućim sredstvom.
Portuguese: Foscan não deve ser diluído com soluções aquosas.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Portuguese: População pediátrica Não existe utilização relevante de Foscan na população pediátrica.
Croatian: Nema relevantne primjene Foscana u pedijatrijskoj populaciji.
Portuguese: Foscan é utilizado no tratamento de cancro da cabeça e do pescoço em doentes que não podem ser tratados com outras terapêuticas.
Croatian: Foscan se primjenjuje za liječenje bolesnika s karcinomom glave i vrata koji se ne mogu liječiti drugim terapijama.
Portuguese: Tem que cumprir cuidadosamente as instruções para evitar queimaduras na pele.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Portuguese: • Este produto contém 48% em volume de etanol (álcool), ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
Croatian: • Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Portuguese: Foscan é indicado para o tratamento paliativo de doentes com carcinoma avançado das células escamosas na cabeça e no pescoço cujos tratamentos anteriores tenham falhado e que não possam ser submetidos a radioterapia, cirurgia ou quimioterapia sistémica.
Croatian: Foscan je indiciran za palijativno liječenje bolesnika s uznapredovalim karcinomom skvamoznih stanica glave i vrata u kojih prethodna terapija nije bila uspješna i u kojih radioterapija, kirurško liječenje ili sistemska kemoterapija nisu pogodne.
Portuguese: O que é Foscan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Foscan Como utilizar Foscan
Croatian: Što je Foscan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primati Foscan Kako primjenjivati Foscan Moguće nuspojave
Portuguese: • Poderá sentir alguma dor ao ser injetado com Foscan.
Croatian: • Možete osjetiti bol kod ubrizgavanja Foscana.
Portuguese: A exposição à luz ambiente após a sobredosagem tem um maior risco em termos de reações de fotossensibilidade.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
Portuguese: A temoporfina é um agente de fotossensibilização utilizado na terapia fotodinâmica de tumores.
Croatian: Temoporfin je fotosenzibilizirajuće sredstvo koje se primjenjuje u fotodinamskoj terapiji tumora.
Portuguese: Desconhece-se se a temoporfina/metabolitos são excretados no leite humano.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se temoporfin/metaboliti u majčino mlijeko.
Portuguese: Os campos múltiplos não sobrepostos podem ser iluminados.
Croatian: Mogu se obasjati višestruka područja koja se ne preklapaju.
Portuguese: Todos os doentes que recebem Foscan ficarão temporariamente fotossensíveis.
Croatian: Svi bolesnici koji prime Foscan postat će privremeno osjetljivi na svjetlost.
Portuguese: NOME E MORADA DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Portuguese: Este medicamento contém 48% em volume de etanol (álcool) ou seja até 4,2 g por cada dose, o equivalente a 84 ml de cerveja ou a 35 ml de vinho por dose.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 48 vol % etanola (alkohola), tj. do 4,2 g po dozi, što odgovara 84 ml piva, 35 ml vina po dozi.
Portuguese: A amamentação deve ser descontinuada durante pelo menos um mês após a injeção de Foscan.
Croatian: Dojenje treba prekinuti na najmanje mjesec dana nakon injekcije Foscana.
Portuguese: Frequentes: Trismo
Croatian: Često: Trizmus3
Portuguese: Os estudos mostraram que o Foscan não é irritante.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Portuguese: Em estudos de toxicidade ao nível do desenvolvimento em coelhos, a temoporfina, a exposições sistémicas iguais às obtidas nos seres humanos com a dose terapêutica recomendada, provocou um aumento na perda pós-implantação inicial.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića, temoporfin je kod sistemske izloženosti, koja je jednaka onoj dobivenoj u ljudi kod preporučene terapijske doze, prouzročio povećanje ranih postimplantacijskih gubitaka.
Portuguese: O tecido que se encontra fora da áreaalvo tem que ser totalmente protegido para evitar a fotoativação provocada pela dispersão ou pelo reflexo da luz.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
Portuguese: Para que isto não aconteça, tem que seguir cuidadosamente as instruções relativas à exposição gradual a níveis cada vez mais elevados de luz no interior durante a primeira semana e à luz com sombra no exterior durante a segunda semana após o tratamento (veja a tabela no fim deste folheto).
Croatian: Da biste to spriječili, morate se nakon liječenja pažljivo pridržavati uputa i postupno se izlažite sve jačoj svjetlosti u zatvorenim prostorima tijekom prvog tjedna, i slaboj svjetlosti na otvorenom tijekom drugog tjedna (molimo vidjeti tablicu na kraju ove upute).
Portuguese: A maior parte das toxicidades associadas à terapia fotodinâmica são efeitos locais observados na região de iluminação e, ocasionalmente, nos tecidos circundantes.
Croatian: Većina toksičnih učinaka povezanih s fotodinamskom terapijom su lokalni učinci opaženi u području obasjavanja i povremeno u okolnom tkivu.
Portuguese: Este facto deve ser levado em conta em mulheres grávidas ou a amamentar, crianças e grupos de risco elevado tais como doentes com doença hepática ou epilepsia.
Croatian: To je potrebno uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Portuguese: A administração de luz não pode ser efetuada antes de 90 horas nem depois de 110 horas após a injeção de Foscan.
Croatian: Svjetlost treba primjenjivati najmanje 90 sati i najviše 110 sati nakon injekcije Foscana.
Portuguese: • Tumores que se saiba serem responsáveis pelo desgaste de vasos sanguíneos principais na área que está a ser iluminada ou adjacente a esta.
Croatian: • Tumori za koje se zna da zahvaćaju veliku krvnu žilu na mjestu ili blizu mjesta obasjavanja.
Portuguese: • Luvas: para as mãos, pulsos e dedos.
Croatian: • Rukavice: za šake, zapešća i prste.
Portuguese: Foram comunicadas reações adversas incluindo colangite, colecistite, abcesso hepático e perfuração esofágica após a utilização não aprovada no tratamento de estenoses biliares malignas e mesotelioma.
Croatian: Nuspojave uključujući kolangitis, kolecistitis, apsces jetre i ezofagealnu perforaciju prijavljene su nakon neodobrene upotrebe lijeka u liječenju malignih striktura žuči i mezotelioma.
Portuguese: A atividade farmacológica é iniciada através da fotoativação da temoporfina com luz não térmica de 652 nm após administração intravenosa.
Croatian: Farmakološko djelovanje započinje fotoaktivacijom temoporfina hladnom svjetlošću valne duljine 652 nm nakon intravenske primjene.
Portuguese: • Lenço: para a cabeça e pescoço.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
Portuguese: • Se, por engano, se expuser à luz, poderá ter a sensação de picadas ou de queimaduras na pele.
Croatian: • Ako se pogreškom izložite svjetlosti, možete osjetiti bockanje ili žarenje na koži.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Portuguese: Não se conhecem vantagens em injetar o local onde se deu a extravasão com outra substância.
Croatian: Nema poznate koristi od ubrizgavanja druge tvari na mjesto ekstravazacije.
Portuguese: • Queimaduras solares
Croatian: • Opekotine od sunca.
Portuguese: • Doença oftálmica coexistente que possa vir a necessitar de um exame com lâmpada de fenda nos 30 dias seguintes.
Croatian: • Istovremeno prisutna očna bolest koja će vjerojatno zahtijevati pregled procjepnom svjetiljkom unutar sljedećih 30 dana.
Portuguese: Tem que a experimentar cuidadosamente expondo as costas da mão ao sol durante 5 minutos.
Croatian: To morate pažljivo ispitati tako što ćete izložiti nadlanicu suncu na 5 minuta.
Portuguese: • Poderá também ocorrer hemorragia, úlceras (feridas), inchaço na zona tratada tal como inchaço da face ou da língua e formação de cicatrizes.
Croatian: • Također se može javiti krvarenje, ranice, otečenost u liječenom području poput oticanja lica ili jezika te nastanak ožiljaka.