FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Gdje je to prikladno, informacije o lijeku mogu naknadno biti ažurirane od strane nadležnih tijela država članica, u suradnji s referentnom zemljom članicom, i u skladu s postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Latvian: Dalībvalsts kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti vajadzības gadījumā var atbilstoši atjaunināt produkta informāciju saskaņā ar procedūrām, kas noteiktas Direktīvas 2001/83/EK III sadaļas 4. nodaļā.
Croatian: o Drugi lijekovi i <Naziv lijeka>
Latvian: o Citas zāles un <Zāļu nosaukums>
Croatian: Liječnik će odlučiti kada morate prekinuti i kada ćete nastaviti s liječenjem lijekom <Naziv lijeka>.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, kad Jums ir jāpārtrauc un kad ir jāatsāk ārstēšana ar <Zāļu nosaukums>.
Croatian: Ako nije dostupna odgovarajuća jačina lijeka [naziv lijeka], potrebno je primijeniti pojedinačne komponente zasebno umjesto fiksne kombinacije.
Latvian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma [Zāļu nosaukums], jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Croatian: [Uključiti među najozbiljnije nuspojave na početku dijela 4:]
Latvian: 4. punkts: Iespējamās blakusparādības [Iekļaut starp nopietnākajām blakusparādībām 4. punkta sākumā:]
Croatian: Tijekom liječenja lijekom <Naziv lijeka>, liječnik će Vam provjeravati funkciju bubrega najmanje jedanput godišnje ili češće ako ste starija osoba i/ili ako Vam se funkcija bubrega pogoršava.
Latvian: Ārstēšanas ar <Zāļu nosaukums> laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Croatian: [druga pojedinačna komponenta]
Latvian: [cits monokomponents]
Croatian: Ako se morate podvrgnuti velikom kirurškom zahvatu, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> tijekom i još neko vrijeme nakon zahvata.
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Croatian: [Tekst je potrebno uključiti za lijekove čiju se dozu preporučuje sniziti, samo ako uputa o lijeku navodi konkretne podatke o dozi.]
Latvian: > [Šis teksts jāiekļauj zālēm, kurām ieteicama devas samazināšana, tikai tad, ja lietošanas instrukcijā ir konkrēta informācija par devu.]
Croatian: <Ako imate smanjenu funkciju bubrega, liječnik Vam može propisati nižu dozu.>
Latvian: <Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, ārsts var parakstīt mazāku devu.
Croatian: Ako trebate dobiti injekciju kontrastnog sredstva koje sadrži jod u krvnu žilu, na primjer, u sklopu rendgenskog snimanja ili skeniranja, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> prije ili u vrijeme injekcije.
Latvian: Ja Jums asinīs ir nepieciešams injicēt kontrastvielu, kas satur jodu, piemēram, saistībā ar rentgenu vai skenēšanu, Jums ir jāpārtrauc lietot <Zāļu nosaukums> pirms injekcijas vai injekcijas laikā.
Croatian: Dio 2: Što morate znati prije nego počnete <uzimati> <primjenjivati <Naziv lijeka> o Nemojte <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>:
Latvian: 2. punkts: Kas Jums jāzina pirms <Zāļu nosaukums> lietošanas o Nelietojiet <Zāļu nosaukums> šādos gadījumos:
Croatian: <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku (može se javiti u manje od 1 korisnika na 10 000), ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti retu (var rasties līdz 1 lietotājam no 10 000), bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Rizik od laktacidoze <Naziv lijeka> može uzrokovati vrlo rijetku, ali vrlo ozbiljnu nuspojavu koja se naziva laktacidoza, osobito ako Vam bubrezi ne rade ispravno.
Latvian: Laktacidozes riski <Zāļu nosaukums> var izraisīt ļoti reti sastopamu, bet ļoti nopietnu blakusparādību, ko sauc par laktacidozi, jo īpaši, ja Jūsu nieres nedarbojas pareizi.
Croatian: GFR ml/min Ukupna maksimalna dnevna doza (podijeljena u 2-3 dnevne doze)
Latvian: GFĀ ml/min Kopējā maksimālā dienas deva (jāsadala 2-3 dienas devās)
Croatian: Ako Vam se to dogodi, morate prestati uzimati lijek <Naziv lijeka> i odmah se obratiti liječniku ili otići u najbližu bolnicu, jer laktacidoza može dovesti do kome.
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.
Latvian: Šie zāļu apraksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo punktu labojumi ir pārvērtēšanas procedūras galarezultāts.
Croatian: Prestanite uzimati <Naziv lijeka> i odmah se obratite liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu ako osjetite neke od simptoma laktacidoze, jer to stanje može dovesti do kome.
Latvian: Pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Croatian: Možda ćete češće morati raditi pretrage glukoze u krvi ili testove funkcije bubrega ili će Vam liječnik trebati prilagoditi dozu lijeka <Naziv lijeka>.
Latvian: Jums varētu būt nepieciešams veikt biežākus glikozes līmeņa noteikšanas un nieru darbības testus, vai arī Jūsu ārstam var rasties nepieciešamība pielāgot <Zāļu nosaukums> devu.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je primjereno) na način da prikazuju dogovoreni tekst koji se nalazi u nastavku.
Latvian: Esošais zāļu apraksts un lietošanas instrukcija tiks labota (ievietojot, aizstājot vai dzēšot tekstu, kā nepieciešams), lai atspoguļotu apstiprināto tekstu, kā norādīts tālāk.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi [Upozorenja treba izmijeniti kako slijedi:]
Latvian: - Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā [Brīdinājumos jāveic šādi labojumi:]
Croatian: Uputa o lijeku [Sljedeći tekst treba dodati ili njime zamijeniti postojeći tekst, kako je primjereno:]
Latvian: B. Lietošanas instrukcija [Tālāk norādītais teksts jāpievieno vai ar to jāaizvieto esošais teksts, kā nepieciešams:]
Croatian: Prije nego što se počne razmatrati uvođenje metformina, potrebno je provjeriti čimbenike koji mogu povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Pirms metformīna lietošanas sākšanas jāpārskata faktori, kas var palielināt laktacidozes risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 3000 mg Može se razmotriti sniženje doze s obzirom na slabljenje funkcije bubrega.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 3 000 mg Ja nieru darbība pavājinās, jāapsver devas samazināšana.
Croatian: Simptomi uključuju bol u trbuhu, ubrzano i duboko disanje, pospanost ili Vam dah ima neobičan voćni miris.
Latvian: Ketoacidozes simptomi ir sāpes vēderā, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai neparasta augļu smarža elpā.
Croatian: ako imate jako smanjenu funkciju bubrega.
Latvian: ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2000 mg Početna doza iznosi najviše polovicu maksimalne doze.
Latvian: Maksimālā dienas deva ir 2 000 mg Sākuma deva ir ne vairāk kā puse no maksimālās devas.
Croatian: [Gornju tablicu doziranja potrebno je prilagoditi za lijekove s produljenim oslobađanjem koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvra kako slijedi: - Ukupna maksimalna dnevna doza za bolesnike s GFR 60-89 ml/min treba biti ista kao i trenutno odobrena doza u odraslih s normalnom funkcijom bubrega.
Latvian: - Kopējai maksimālajai dienas devai pacientiem ar GFĀ 60-89 ml/min jābūt tādai pašai kā pašreiz apstiprinātajai devai pieaugušajiem ar normālu nieru darbību.
Croatian: Izbjegavajte prekomjerni unos alkohola dok uzimate lijek <Naziv lijeka> jer to može povećati rizik od laktacidoze (vidjeti dio "Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: o <Zāļu nosaukums> kopā ar alkoholu <Zāļu nosaukums> terapijas laikā izvairieties no pārmērīgas alkohola lietošanas, jo tas var palielināt laktacidozes risku (skatīt sadaļu "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: ako imate nekontroliranu šećernu bolest uz, primjerice, tešku hiperglikemiju (visoka razina glukoze u krvi), mučninu, povraćanje, proljev, brz gubitak tjelesne težine, laktacidozu (vidjeti "Rizik od laktacidoze" niže) ili ketoacidozu.
Latvian: ja Jums ir nekontrolēts cukura diabēts, kas izpaužas, piemēram, ar smagu hiperglikēmiju (augstu glikozes līmeni asinīs), sliktu dūšu, vemšanu, caureju, strauju ķermeņa masas zudumu, laktacidozi (skatīt "Laktacidozes riski" tālāk) vai ketoacidozi.
Croatian: Prestanite nakratko uzimati <Naziv lijeka> ako imate stanje koje može biti povezano s dehidracijom (značajan gubitak tjelesnih tekućina) kao što je jako povraćanje, proljev, vrućica, izloženost toplini ili ako pijete manje tekućine nego obično.
Latvian: Īslaicīgi pārtrauciet <Zāļu nosaukums> lietošanu, ja Jums ir stāvoklis, kas varētu būt saistīts ar dehidratāciju (nozīmīgu organisma atūdeņošanos), piemēram,smaga vemšana, caureja, drudzis, pārkaršana vai samazināta šķidruma uzņemšana.
Croatian: Za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Latvian: Fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Croatian: Dio 3: Kako <uzimati> <primjenjivati> <Naziv lijeka>
Latvian: 3. punkts: Kā lietot <Zāļu nosaukums>
Croatian: I za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar i za fiksne kombinacije koje sadrže metformin:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu, un fiksētas devas kombinācijas zālēm, kas satur metformīnu:
Croatian: lijekove koji povećavaju stvaranje mokraće (diuretici) lijekove koji se primjenjuju za liječenje boli i upale (NSAIL i COX-2-inhibitori, kao što su ibuprofen i celekoksib) određene lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE inhibitori i antagonisti receptora angiotenzina II)
Latvian: zālēm, kas palielina urīna izdalīšanos (diurētiskajiem līdzekļiem), zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (NSPL un COX-2 inhibitoriem, piemēram, ibuprofēnu un celekoksibu),
Croatian: Za lijekove koji sadrže metformin kao jedinu djelatnu tvar:
Latvian: Zālēm, kas satur tikai aktīvo vielu metformīnu:
Croatian: Funkcija bubrega
Latvian: Nieru darbība
Croatian: • bilo koja vrsta akutne metaboličke acidoze (kao što je laktacidoza, dijabetička ketoacidoza) • teško zatajenje bubrega (GFR<30 ml/min)
Latvian: Jebkurš no akūtas metaboliskās acidozes veidiem (piemēram, laktacidoze, diabētiskā ketoacidoze)
Croatian: Primjena metformina se mora prekinuti prije ili u vrijeme pretrage metodom oslikavanja i s njegovom primjenom smije se ponovno započeti tek 48 sati poslije, pod uvjetom da je funkcija bubrega bila ponovno procijenjena i da je potvrđeno da je stabilna, vidjeti dijelove 4.2 i 4.4.
Latvian: Metformīna lietošana jāpārtrauc pirms radioloģiskā izmeklējuma vai tā laikā, un to nedrīkst atsākt lietot ātrāk kā 48 stundas pēc izmeklējuma, un tikai pēc tam, kad nieru darbība ir atkārtoti pārbaudīta un atzīta par stabilu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Croatian: GFR je potrebno procijeniti prije početka liječenja i redovito nakon toga, vidjeti dio 4.2. Metformin je kontraindiciran u bolesnika s GFR<30 ml/min i njegovu je primjenu potrebno privremeno prekinuti ako su prisutna stanja koja mijenjaju funkciju bubrega, vidjeti dio 4.3).
Latvian: Metformīna lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar GFĀ <30 ml/min, un tā ir īslaicīgi jāpārtrauc, ja konstatēti stāvokļi, kas var ietekmēt nieru darbību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Latvian: Arrow Generics LimitedTransferred To Actavis Group Ptc Ehf
Croatian: Češka Republika Vita Longa P.C.
Latvian: Vita Longa P.C.
Croatian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Latvian: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics
Croatian: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Latvian: Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Croatian: S.A. Menarini Benelux N.V.
Latvian: Menarini Benelux N.V.
Croatian: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Latvian: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Croatian: Luksemburg Merck N.V.-S.A.
Latvian: Luksemburga Merck N.V.-S.A.
Croatian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Latvian: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Croatian: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Latvian: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Croatian: Luksemburg Sandoz N.V.
Latvian: Luksemburga Sandoz N.V.
Croatian: 500 mg tableta
Latvian: 500 mg tablete
Croatian: Kg Metfogamma 500
Latvian: Metfogamma 500
Croatian: Kg Metformin Worwag
Latvian: Metformin Worwag
Croatian: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Latvian: Chem Affairs Deutschland Gmbh
Croatian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Latvian: Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Croatian: Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Latvian: Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Croatian: Metformin Generics
Latvian: Metformin Genericon
Croatian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Latvian: Aristo Pharma Gmbh (Art 57) Metformin N Aristo
Croatian: Mcdermott Laboratories Ltd
Latvian: Mcdermott Laboratories Ltd Gerformin
Croatian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda Metformina Zentiva
Latvian: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Croatian: Stada Arzneimittel Gmbh
Latvian: Stada Arzneimittel Gmbh Metformin Stada
Croatian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Latvian: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Croatian: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Latvian: Winthrop Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Croatian: Tillomed Laboratories Ltd
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Orabet
Croatian: Generics Pharma Hellas Ltd
Latvian: Generics Pharma Hellas Ltd Metformin Generics
Croatian: Morningside Healthcare Ltd
Latvian: Morningside Healthcare Ltd Metabet Sr
Croatian: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Aurobindo
Latvian: Aurobindo Pharma Limited Metformin Aurobindo
Croatian: Amneal Pharma Europe Limited Metformina Amneal
Latvian: Amneal Pharma Europe Limited
Croatian: Metforminklorid 400 mg kapsula, glibenklamid 2,5 mg kapsula kapsula
Latvian: Bidiab metformīna hidrohlorīds, 400 mg kapsula, glibenklamīds, 2,5 mg Kapsula
Croatian: Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Latvian: Tillomed Laboratories Ltd Metformin Hydrochloride Tillomed Laboratories
Croatian: Kg Metfogamma
Latvian: Metfogamma
Croatian: Metformin Sandoz Ltd Metforminklorid Ph.
Latvian: Metformin Sandoz Ltd metformīna hidrohlorīds, Ph. Eur.
Croatian: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Latvian: Laboratórios AnovaProdutos Farmacêuticos Lda
Croatian: Referencije
Latvian: Atsauces
Croatian: GFR treba procijeniti prije započinjanja liječenja te barem jednom godišnje nakon toga.
Latvian: GFĀ ir jānovērtē pirms ārstēšanas uzsākšanas un pēc tam vismaz reizi gadā.
Croatian: Ponovna ocjena lijekova koji sadrže metformin pokrenuta je 28. siječnja 2016. na zahtjev Nizozemske u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ.
Latvian: Metformīnu saturošo zāļu pārskatīšanu pēc Nīderlandes pieprasījuma uzsāka 2016. gada 28. janvārī saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu.
Croatian: Ocjenjivanje je proveo Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP), odgovoran za pitanja koja se odnose na lijekove za humanu uporabu, te je usvojio mišljenje Agencije.
Latvian: Pārskatīšanu veica Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP), kas ir atbildīga par jautājumiem saistībā ar cilvēkiem paredzētām zālēm un kas pieņēma Aģentūras galīgo atzinumu.
Croatian: • Imate li pitanja ili vas nešto brine u vezi s liječenjem šećerne bolesti ili razine funkcije bubrega, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Latvian: • Ja jums ir kādi jautājumi vai bažas par jūsu cukura diabēta ārstēšanu vai nieru darbības līmeni, apspriedieties ar ārstu, medmāsu vai farmaceitu.
Croatian: Mišljenje Odbora za lijekove za humanu uporabu (CHMP) proslijeđeno je Europskoj komisiji koja je donijela konačnu pravno obvezujuću odluku primjenjivu u svim državama članicama EU-a 12. prosinca 2016.
Latvian: CHMP atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2016. gada 12. decembrī izdeva visās ES dalībvalstīs piemērojamu juridiski saistošu galīgo lēmumu.
Croatian: U tim slučajevima prestanite uzimati metformin na kraće vrijeme i obratite se liječniku radi daljnjih uputa.
Latvian: Tādā gadījumā īslaicīgi pārtrauciet metformīna lietošanu un sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Croatian: • Dehidracija (značajan gubitak tjelesnih tekućina) povećava rizik od razvoja laktične acidoze.
Latvian: • Dehidratācija (nozīmīgs ķermeņa šķidrumu zudums) paaugstina laktātacidozes veidošanās risku.
Croatian: Dodatne informacije o lijekovima odobrenima centraliziranim postupkom pogledajte ovdje.
Latvian: Plašāku informāciju par zālēm, kas reģistrētas saskaņā ar centralizēto procedūru, skatiet šeit.
Croatian: Također, sadašnje informacije o lijeku razlikuju se među državama i lijekovima u Europskoj uniji te više nisu u skladu s kliničkim smjernicama.
Latvian: Pašreizējā zāļu aprakstos iekļautā informācija dažādās ES valstīs un dažādiem produktiem atšķiras un vairs neatbilst klīniskajām vadlīnijām.
Croatian: U slučaju teškog povraćanja, proljeva ili vrućice, izloženosti vrućini ili manjem unosu tekućine nego što je normalno, mogli biste dehidrirati.
Latvian: Ja Jums ir spēcīga vemšana, caureja vai drudzis, ir karsti laika apstākļi vai Jūs uzņemat mazāk šķidruma nekā parasti, Jums var iestāties dehidratācija.
Croatian: Jasne preporuke o doziranju te praćenje prije i tijekom liječenja imaju za cilj minimizirati bilo kakav mogući povećani rizik u tih bolesnika.
Latvian: Skaidri ieteikumi par devām un par novērošanu pirms ārstēšanas un tās laikā palīdzēs mazināt jebkādu iespējami paaugstinātu risku šiem pacientiem.
Croatian: Lijekovi koji sadrže samo metformin odobreni su nacionalnim postupkom u Europskoj uniji od 1960-ih, a na tržištu se nalaze pod nazivom Glucophage i drugim nazivima.
Latvian: Tikai metformīnu saturošas zāles ES ir reģistrētas saskaņā ar nacionālo reģistrācijas procedūru kopš 20. gadsimta sešdesmitajiem gadiem un tirgū ir sastopamas ar preču zīmi Glucophage un citām preču zīmēm.
Croatian: U informacijama o lijeku navedene su i pojedinosti o čimbenicima rizika za laktičnu acidozu koje treba provjeriti prije i tijekom liječenja.
Latvian: Zāļu aprakstā arī sniegta sīkāka informācija par laktātacidozes riska faktoriem, kas jāizskata pirms ārstēšanas uzsākšanas un ārstēšanas laikā.
Croatian: 61, p. 1253.
Latvian: Soc., 2013. g., 61. sēj., 1253. lpp.
Croatian: Ipak, uzevši u obzir znanstvenu literaturu, kliničke podatke, epidemiološka ispitivanja i kliničke smjernice medicinskih tijela, EMA je zaključila da velika populacija bolesnika s umjerenim smanjenjem funkcije bubrega može imati koristi od primjene metformina.
Latvian: Taču pēc zinātniskās literatūras, klīnisko datu, epidemioloģisko pētījumu un medicīnas iestāžu sniegto klīnisko vadlīniju izvērtēšanas EMA secināja, ka metformīna lietošana varētu sniegt labumu plašai pacientu populācijai ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Croatian: Od tvrtki koje stavljaju u promet lijekove koji sadrže metformin zahtijevat će se pomno praćenje i analiza budućih slučajeva laktične acidoze te izvješćivanje o tim slučajevima kod podnošenja budućih periodičkih izvješća o neškodljivosti kako bi se pratile sve promjene u učestalosti te nuspojave.
Latvian: Uzņēmumiem, kas tirgo metformīnu saturošas zāles, prasa turpmāk rūpīgi novērot un analizēt laktātacidozes gadījumus un ziņot par tiem nākamajos periodiskajos drošības ziņojumos, lai varētu izsekot šīs blakusparādības biežuma izmaiņām.
Croatian: Informacije o lijeku za lijekove koji sadrže metformin bit će ažurirane kako bi odražavale nove preporuke i kako bi se osiguralo da svi bolesnici u Europskoj uniji dobiju jednake savjete.
Latvian: Informācija metformīnu saturošo zāļu aprakstā ir jāatjauno, lai atspoguļotu jaunos ieteikumus un nodrošinātu vienādus norādījumus visiem pacientiem Eiropas Savienībā.
Croatian: Dozu metformina treba prilagoditi ovisno o funkciji bubrega bolesnika.
Latvian: Metformīna deva ir jāpielāgo atkarībā no pacienta nieru darbības.
Croatian: Trenutačno, informacije o lijeku navode da se metformin ne smije primjenjivati u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega jer se smatra da je u tih bolesnika povećan rizik od razvoja laktične acidoze budući da njihovi bubrezi ne uklanjaju metformin dovoljno učinkovito.
Latvian: Pašlaik zāļu aprakstos ir norādīts, ka metformīnu nedrīkst lietot pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jo uzskata, ka viņiem ir augstāks laktātacidozes veidošanās risks, jo nieres pietiekami efektīvi neizvada metformīnu.
Croatian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 12. decembris EMA/868987/2016
Croatian: • U Europi je dostupno nekoliko fiksnih kombinacija doza lijekova koji sadrže metformin (pogledajte u nastavku).
Latvian: • Eiropā ir pieejami vairāki metformīnu saturoši fiksētās devas kombinētie preparāti (sk. tālāk).
Croatian: Centraliziranim postupkom EMA je odobrila sljedeće lijekove koji sadrže kombinacije metformina i drugih lijekova protiv šećerne bolesti u istoj tableti: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saksagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), kanagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) i empagliflozin/metformin (Synjardy).
Latvian: Tālāk uzskaitītās zāles, kas satur metformīna un citu cukura diabēta ārstēšanai paredzētu zāļu kombināciju vienā tabletē, EMA ir reģistrējusi saskaņā ar centralizēto procedūru: pioglitazons/metformīns (Competact, Glubrava), dapagliflozīns/metformīns (Ebymect, Xigduo), sitagliptīns/metformīns (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptīns/metformīns (Jentadueto), saksagliptīns/metformīns (Komboglyze), alogliptīns/metformīns (Vipdomet), kanagliflozīns/metformīns
Croatian: Ako se ti lijekovi primjenjuju u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega, potrebno je razmotriti ograničenja i djelotvornost s obzirom na drugu djelatnu tvar u kombinaciji, izvedivost prilagodbe doze i mogućnost uzimanja pojedinačnih tableta.
Latvian: Ja šos preparātus lieto pacienti ar pavājinātu nieru darbību, jāizvērtē kombinētā preparāta sastāvā esošo citu aktīvo vielu noteiktie ierobežojumi un efektivitāte, kā arī jāapsver atsevišķu tablešu lietošanas alternatīva.
Croatian: Informacije o lijeku za te lijekove ažurirat će se kako bi se izmijenila sadašnja kontraindikacija te navele informacije o dozama, praćenju i mjerama opreza u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega.
Latvian: Tiks atjaunināta informācija šo zāļu aprakstos, lai pārskatītu pašreizējās kontrindikācijas un sniegtu informāciju par devām, novērošanu un piesardzības pasākumiem attiecībā uz pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Croatian: • Metformin, samostalno ili s drugim lijekovima, primjenjuje se uz dijetnu prehranu i tjelesnu aktivnost za liječenje šećerne bolesti tipa 2.
Latvian: • Metformīnu atsevišķi vai kopā ar citām zālēm un apvienojumā ar diētu un fiziskām aktivitātēm lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai.
Croatian: • Najnovije preporuke rezultirat će usklađivanjem informacija o lijeku s obzirom na primjenu metformina u bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega i mjere opreza za laktičnu acidozu na prostoru Europske unije.
Latvian: • Ar šiem jaunākajiem ieteikumiem tiek nodrošināta informācijas saskaņošana zāļu aprakstos par metformīna lietošanu pacientiem ar pavājinātu nieru darbību un par piesardzības pasākumiem attiecībā uz laktātacidozi visā ES.
Croatian: Primjena u bolesnika u kojih je GFR < 30 ml/min i dalje je kontraindicirana.
Latvian: Lietošana pacientiem ar GFĀ < 30 ml/min joprojām ir kontrindicēta.
Croatian: • U bolesnika s umjereno smanjenom funkcijom bubrega treba razmotriti primjenu smanjenih doza prema preporukama za doziranje navedenima u ažuriranim informacijama o lijeku.
Latvian: • Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāapsver samazinātu devu noteikšana saskaņā ar ieteikumiem par devām atjauninātajā zāļu aprakstā.