FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Alergická reakcia môže zahŕňať náhlu dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, zrýchlený tep, opuch očných viečok, tváre, pier, hrdla alebo jazyka, vyrážku alebo svrbenie.
Estonian: Allergiline reaktsioon võib väljenduda äkki tekkiva vilistava hingamise, raskendatud hingamise, pulsi kiirenemise või laugude, näo, huulte, kõri või keele paistetusena, lööbe või kihelusena.
Slovak: Vyhnite sa použitiu oblasti pása, pretože trenie opaska môže dráždiť miesto podania injekcie.
Estonian: Vältige vööpiirkonda, sest vöö hõõrumine võib süstekohta ärritada.
Slovak: Ramená: Musíte použiť zadnú stranu ramena.
Estonian: Kasutage õlavarre tagaosa.
Slovak: Východiskovým materiálom, z ktorého sa vyrába Zutectra, je ľudská krvná plazma (to je tekutá zložka krvi).
Estonian: Zutectra lähteaine on inimese vereplasma (vere vedel osa), mis tähendab, et ravim on sellest valmistatud.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunoséra a imunoglobulíny, špecifické imunoglobulíny, imunoglobulín proti hepatitíde typu B
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immuunseerumid ja immunoglobuliinid, spetsiifilised immunoglobuliinid, B-hepatiidi immuunglobuliin ATC-kood: J06BB04
Slovak: 5 predplnených injekčných striekačiek
Estonian: 5 eeltäidetud süstelit
Slovak: Najlepšie miesta pre injekcie sú tie, na ktorých je koža uvoľnená a mäkká, ako napr. na bruchu, ramene, stehne alebo na zadku, a vzdialené od kĺbov, nervov a kostí.
Estonian: Sobivaimad süstimiskohad on lõdva ja pehme nahaga piirkonnad, näiteks kõhul, käsivartel, reitel või tuharatel ja eemal liigestest, närvidest ja luudest.
Slovak: Takéto opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19.
Estonian: Võetud meetmetest võib olla vähe kasu ümbriseta viiruste, nt parvoviiruse B19 puhul.
Slovak: Zutectra je určená výlučne na subkutánnu (podkožnú) injekciu.
Estonian: Zutectra on ette nähtud ainult subkutaanseks süstimiseks (naha alla).
Slovak: Medzi normálnymi imunoglobulínovými reakciami sa niekedy môžu objaviť nežiaduce reakcie, ako zimnica, bolesť hlavy, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nauzea, artralgia, nízky krvný tlak a mierna lumbalgia.
Estonian: Normaalsete immunoglobuliinide kasutamisel võib vahetevahel esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu külmavärinad, peavalu, palavik, oksendamine, allergilised reaktsioonid, iiveldus, artralgia, madal vererõhk ja mõõdukas valu nimmepiirkonnas.
Slovak: Maximálny obsah imunoglobulínu A (IgA) je 6 000 mikrogramov/ml.
Estonian: Maksimaalne IgA-tüüpi immunoglobuliini sisaldus on 6000 mikrogrammi/ml.
Slovak: Dávku skontrolujte vždy dva razy.
Estonian: - Kontrollige annus alati üle.
Slovak: Ak ste však použili väčšiu ako predpísanú dávku Zutectry, kontaktujte ihneď svojho lekára, zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika, aby vám poradil.
Estonian: Kui te siiski olete kasutanud Zutectrat ettenähtud annusest rohkem, pöörduge nõu küsimiseks kohe oma arsti, mõne muu tervishoiutöötaja või apteekri poole.
Slovak: Roztok sa musí podať ihneď po otvorení injekčnej striekačky.
Estonian: Lahus tuleb manustada kohe pärast süsteli avamist.
Slovak: Vyhnite sa chirurgickým jazvám.
Estonian: Vältige operatsiooniarme.
Slovak: Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Estonian: Via Leonardo da Vinci 43 I-20090 Trezzano sul Naviglio Tel: + 39 02 4844 2951
Slovak: Toto odporúčanie sa týka aj dokumentácie v liečebnom denníku v čase domáceho liečenia, keď si pacient sám podával daný liek.
Estonian: See soovitus kehtib ka koduse ravi korral ravi endale manustamise kohta ravipäevikusse tehtavate märkmete kohta.
Slovak: Zutectra sa dodáva ako injekčný roztok v predplnenej sklenej injekčnej striekačke (500 IU/mlveľkosť balenia 5 ks v blistri).
Estonian: Zutectrat turustatakse süstelahusena, mis on kummikorgi ja kummist otsakorgiga süstelis (500 RÜ/ml - blisterpakendis 5 tk).
Slovak: Rozdelenie podtried IgG:
Estonian: IgG alaklasside sisaldus:
Slovak: A alebo B19 imunoglobulínmi predstavuje však presvedčivú klinickú skúsenosť; taktiež sa predpokladá, že obsah protilátok je dôležitým príspevkom k vírusovej bezpečnosti.
Estonian: A-hepatiidi või parvoviiruse B19 mitteülekandumise kohta immunoglobuliinidega on veenvaid kliinilisi kogemusi ning eeldatakse, et ka antikehasisaldus aitab oluliselt suurendada ohutust viiruste suhtes.
Slovak: Prijaté opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19 (spôsobujúci ružienku).
Estonian: Võetud meetmetest võib olla vähe kasu ümbriseta viiruste, nt parvoviiruse B19 (Ringel rubella tekitaja) puhul.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo vyhodnotiť dodržiavanie pokynov pacientmi, ktorí si subkutánne aplikovali Zutectru v rámci domácej samoliečby na prevenciu reinfekcie hepatitídou typu B.
Estonian: Uuringu eesmärk oli välja selgitada, millisel määral pidasid B-hepatiidi korduvinfektsiooni ennetamiseks subkutaanset Zutectrat kodus isemanustavad patsiendid kinni neile antud juhistest.
Slovak: Zutectra obsahuje protilátky proti vírusu hepatitídy typu B, ktoré sú telu vlastné obranné látky, schopné vás ochrániť pred hepatitídou typu B. Hepatitída typu B je zápal pečene vyvolaný vírusom hepatitídy typu B.
Estonian: Zutectra sisaldab inimese B-hepatiidi viiruse vastaseid antikehi, mis on kehaomased kaitsvad ained teie kaitsmiseks B-hepatiidi eest.
Slovak: dva tampóny navlhčené alkoholom, jedna injekčná striekačka so Zutectrou, jedna ihla vhodná na subkutánnu (podkožnú) injekciu.
Estonian: Leidke puhas koht, kuhu asetada kõik kasutatavad esemed: - kaks alkoholiga puhastuslappi, - üks süstel Zutectraga ja - üks subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks sobiv nõel.
Slovak: Časté (môžu pôsobiť na menej ako 1 z 10 ľudí): reakcie v mieste podania injekcie: bolesť, žihľavka (urtikária) v mieste podania injekcie, hematóm (nahromadenie krvi v podkožnom tkanive), sčervenanie kože (erytém).
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10st): - reaktsioonid süstekohal: valu, kublad (nõgestõbi) süstekohal, verevalum (vere kogunemine nahaaluskoesse), nahapunetus (erüteem).
Slovak: Týždenná subkutánna dávka bola 500 IU u pacientov s telesnou hmotnosťou < 75 kg (zvýšenie dávky na 1000 IU bolo prípustné vtedy, ak bolo z medicínskeho hľadiska potrebné udržať bezpečnú hladinu > 100 IU) a 1000 IU u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 75 kg. 2 pacientom bola podávaná vyššia a 2 pacientom bola podávaná nižšia dávka ako je odporúčaná podľa dávkovacieho režimu založeného na hmotnosti.
Estonian: Subkutaanne annus üks kord nädalas patsientidele kehakaaluga < 75 kg oli 500 RÜ (lubatud suurendada annuseni 1000 RÜ, kui meditsiiniliselt oli vaja säilitada ohutu sisaldus > 100 RÜ) ja patsientidele kehakaaluga ≥ 75 kg 1000 RÜ.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú injekciu.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
Slovak: Hlavne pacientov, ktorí neboli predtým liečení normálnym ľudským imunoglobulínom, pacientov, ktorí prešli z liečby alternatívnym liekom, alebo ak uplynula dlhšia doba po predošlej injekcii, je potrebné pozorovať počas prvého podania injekcie a počas jednej hodiny po prvej injekcii, aby sa detegovali možné nežiaduce prejavy.
Estonian: Eelkõige tuleb jälgida võimalike kõrvaltoimete suhtes esimese süsti ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest süsti varem inimese normaalset immunoglobuliini mitte saanud patsiente, alternatiivse ravimi kasutamiselt ületoodud patsiente või kui eelmisest süstist on rohkem aega möödas.
Slovak: Einsiedlergasse 58
Estonian: Biotest Austria GmbH Einsiedlergasse 58
Slovak: Ak je recipient HBsAg-pozitívny, podanie tohto lieku neprináša žiaden úžitok.
Estonian: Kui patsient on HbsAg kandja, ei saa ta selle ravimi manustamisest kasu.
Slovak: Po dokončení injekcie ihneď a neodkladne zlikvidujte všetky ihly a prázdne sklené nádoby do kontajnera určeného pna ostré predmety.
Estonian: Pärast süstimist visake kõik kasutatud nõelad ja tühjad klaaspakendid kohe teravate jäätmete konteinerisse.
Slovak: Biotest (UK)
Estonian: Biotest (UK) Ltd.
Slovak: Jedna predplnená 1 ml injekčná striekačka so Zutectrou obsahuje 500 IU.
Estonian: Zutectra üks 1 ml süstel sisaldab 500 RÜ.
Slovak: Ďalej boli iba raz hlásené nasledujúce reakcie: vyčerpanosť (únava) vysoký krvný tlak (hypertenzia) zápal nosa a hrdla (nazofaryngitída) svalový kŕč alergické reakcie (precitlivenosť) abnormálny tĺkot srdca (palpitácie), srdcové ťažkosti svrbenie (pruritus), vyrážka bolesť úst a hrdla
Estonian: Peale selle on ainult üks kord esinenud järgmisi reaktsioone: - väsimus (kurnatus) - kõrge vererõhk (hüpertensioon) - nina- ja neelupõletik (nasofarüngiit) - lihastõmblused - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - südame pekslemine (palpitatsioonid), ebamugavustunne südame piirkonnas - sügelus (kihelus), lööve - suu- ja kurguvalu
Slovak: Bezpečnostná hranica 100 IU/l je všeobecne akceptovaná hladina účinnej prevencie proti reinfekcii HBV u rizikových pacientov s transplantáciou pečene.
Estonian: Ohutuspiir > 100 RÜ/l on riskirühma kuuluvatel maksasiirikuga patsientidel HBV-ga taasnakatumise efektiivse ennetamise üldtunnustatud tase.
Slovak: Podávanie injekcie pacientom alebo opatrovateľom v rámci domácej liečby si vyžaduje zaškolenie lekárom, ktorý má skúsenosti s poradenstvom pre pacientov v domácom liečení.
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Kui patsient süstib ravimit kodus ise või süstib talle seda hooldaja, peab tema või hooldaja saama selleks väljaõppe patsientide koduse ravi juhendamise kogemusega arstilt.
Slovak: - Odstráňte z injekčnej striekačky ochranné viečko.
Estonian: - Eemaldage süstelilt kaitsekork.
Slovak: Každú injekčnú striekačku otvorte len vtedy, keď ste pripravený(á) na injekciu.
Estonian: - Avage uus süstel alles siis, kui olete süstimiseks valmis.
Slovak: B a žiaden pacient nebol počas skúšania pozitívne testovaný na HBsAg alebo HBV-DNA, čo potvrdzuje, že subkutánnym podaním Zutectry ako súčasti kombinovanej liečby spolu s virostatickou liečbou HBV 8-18 dní po ortotopickej transplantácii pečene bola poskytnutá účinná ochrana proti reinfekcii vírusom hepatitídy B.
Estonian: B-hepatiiti taasnakatumise kliinilisi nähte ei täheldatud ja ühelgi patsiendil ei olnud uuringu jooksul analüüs HBsAg-positiivne ega HBV-DNA-positiivne, mis kinnitab subkutaanse Zutectra efektiivset kaitset B-hepatiidi viirusesse taasnakatumise vastu HBV viirust pärssiva raviga kombineeritud ravi raames 8-18 päeva pärast ortotoopilist maksasiirdamist.
Slovak: Stehná: Použite stredné a vonkajšie oblasti, kde môžete zovrieť tkanivo prstami a tak vytvoriť riasu.
Estonian: Kasutage keskmist ja välimist osa, kus saate kudet sõrmede vahele pigistada.
Slovak: V čase transplantácie bolo na HDV pozitívne testovaných 21 pacientov (42,9
Estonian: Siirdamise ajal oli 21 patsiendil (42,9%) HDV-analüüs positiivne ning positiivse HIV- või HCV-analüüsiga patsiendid jäeti uuringust välja.
Slovak: Injikujte tekutinu jemným tlakom na piest.
Estonian: Süstige vedelik sisse, vajutades ettevaatlikult kolvile.
Slovak: Brucho:
Estonian: Kõht.
Slovak: Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B sa musí podať 3 až 4 týždne po vakcinácii takouto živou oslabenou vakcínou; v prípade podania imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B je dôležité obdobie troch až štyroch týždňov po vakcinácii, teda revakcinácia sa musí vykonať tri mesiace po podaní imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B.
Estonian: Kui inimese B-hepatiidi immunoglobuliini manustamine kolme kuni nelja vaktsineerimisjärgse nädala jooksul on hädavajalik, tuleb kolme kuu möödumisel teha kordusvaktsineerimine inimese B-hepatiidi immunoglobuliiniga.
Slovak: Po podaní injekcie ihneď a neodkladne zlikvidujte všetky ihly, injekčné striekačky a prázdne sklené nádoby do kontajnera určeného na ostré objekty, ktorý ste dostali.
Estonian: Pärast süstimist visake kõik nõelad ja tühjad klaaspakendid kohe teravate esemete jaoks mõeldud jäätmekonteinerisse, mis on teile selleks antud.
Slovak: Opuch, bolestivosť, sčervenanie, stvrdnutie, pocit horúčavy v mieste vpichu, svrbenie, krvný výron a vyrážka.
Estonian: Paiksed reaktsioonid süstekohal Paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne, kihelus, verevalum ja lööve.
Slovak: Besmax Pharmaceutical Distribution S.R.L. 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel:
Estonian: 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205
Slovak: V prípade akéhokoľvek nežiaduceho účinku po podaní injekcie sa ihneď obráťte na svojho lekára.
Estonian: Kui süste järel tekib ükskõik milline allergiline reaktsioon, öelge seda kohe oma arstile.
Slovak: Ľudský proteín 150 mg, z ktorého najmenej 96 % je IgG s obsahom 500 IU protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy typu B (HB).
Estonian: Inimese valku 150 mg, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
Slovak: Nepoužite žiadnu oblasť, kde zacítite hrče, opuchliny, pevné hrčky, bolesť alebo oblasť, ktorá je odfarbená, preliačená, chrastavá alebo s popraskanou kožou.
Estonian: Ärge süstige ravimit piirkondadesse, kus on tunda mügaraid, tükke, kõvu sõlmi või valu või kus esineb nahavärvuse muutusi, sissetõmbeid, löövet või marrastusi.
Slovak: Zutectra sa dodáva v balení obsahujúcom 5 predplnených injekčných striekačiek, pričom každá je v blistrovom balení.
Estonian: Zutectrat turustatakse blisterpakendites, iga blisterpakend sisaldab 5 süstelit.
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní Zabezpečte, aby Zutectra nebola podaná do krvnej cievy, pretože hrozí nebezpečenstvo šoku.
Estonian: Šoki tekkimise riski tõttu tagage, et Zutectrat ei manustata veresoonde.
Slovak: Ľudský proteín 150 mg/ml, z ktorého najmenej 96 % je IgG s obsahom 500 IU/ml protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy typu B (HB).
Estonian: Inimese valku 150 mg/ml, millest vähemalt 96 % on IgG, mis sisaldab 500 RÜ/ml B-hepatiidi viiruse pinnaantigeeni (HBs) vastaseid antikehi.
Slovak: Na čo sa používa Zutectra
Estonian: Milleks Zutectrat kasutatakse
Slovak: Luxembourg/Luxemburg
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Biotest AG
Slovak: Jedna predplnená 1 ml injekčná striekačka obsahuje 500 IU imunoglobulínu proti ľudskej hepatitíde typu B.
Estonian: Üks 1 ml süstel sisaldab 500 RÜ inimese B-hepatiidi immunoglobuliini.
Slovak: O súbežnom užívaní primeraných virostatických látok sa má uvažovať ako o štandardnej profylaxii reinfekcie hepatitídou typu B.
Estonian: B-hepatiidiga taasnakatumise standardse profülaktika osana tuleb vajadusel käsitada ka piisavalt efektiivsete virostaatiliste ainete kasutamist.
Slovak: Najmä vtedy, ak vo svojej krvi nemáte dosť imunoglobulínov typu IgA, môžu sa vyskytnúť alergické reakcie, ako je náhly pokles krvného tlaku alebo šok.
Estonian: IgA-tüüpi immunoglobuliine, võib tekkida allergilisi reaktsioone, näiteks vererõhu järsk langus või šokk.
Slovak: U všetkých pacientov vo všetkých časových bodoch nezávisle od spôsobu podávania (skúšajúci, ošetrovateľ alebo samoinjekcia), od dávkovacieho režimu (500 IU, 1 000 IU, 1 500 IU) alebo intervalov liečby boli namerané sérové koncentrácie
Estonian: Kõikidel patsientidel olid kõikides ajapunktides seerumi HBs-antikehade kontsentratsioonid üle minimaalse ohutustaseme > 100 RÜ/l olenemata manustamise tüübist (uurija- või hooldajapoolne või ise süstimine), annustamisskeemist (500 RÜ, 1000 RÜ, 1500 RÜ) või ravi intervallidest.
Slovak: Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Nemecko
Estonian: Biotest Pharma GmbH Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Saksamaa
Slovak: Liečivo je imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B 500 IU/ml.
Estonian: - Toimeaine on inimese B-hepatiidi immunoglobuliin 500 RÜ/ml.
Slovak: Bola zaznamenaná jedna nezávažná nežiaduca udalosť, ktorá súvisela so Zutectrou (hematóm v mieste vpichu).
Estonian: Zutectra kasutamisel tekkis üks mittetõsine kõrvaltoime (hematoom süstekohal).
Slovak: Tento liek sa musí pred použitím zohriať na izbovú teplotu (približne 23 °C-27 °C).
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ravim tuleb viia enne kasutamist toatemperatuurile (ligikaudu 23°C...27°C).
Slovak: Biotest Pharma GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Biotest Pharma GmbH
Slovak: SE-102 34 Stockholm Tel: + 46 10 130 99 80
Estonian: SE-102 34 Stockholm Puh/Tel: + 46 10 130 99 80
Slovak: Pred akýmkoľvek očkovaním povedzte, prosím, svojmu lekárovi o vašej liečbe Zutectrou.
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vaktsineerimist, et teid ravitakse Zutectraga.
Slovak: Skôr, než sa začne s podkožnou aplikáciou Zutectry, majú sa stabilizovať primerané sérové hladiny anti-HBs protilátok intravenóznymi dávkami imunoglobulínu proti hepatitíde typu B na úroveň rovnajúcu sa alebo vyššiu ako 300-500 IU/l, aby sa zabezpečilo primerané anti-HBs pokrytie počas prechodu z intravenózneho na subkutánne podávanie.
Estonian: Enne subkutaanse ravi alustamist Zutectraga tuleb seerumi anti-HBs-i piisav sisaldus stabiliseerida intravenoosse B-hepatiidi immunoglobuliiniga vähemalt sisalduseni 300…500 RÜ/l.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, zdravotníckeho pracovníka alebo lekárnika.
Estonian: Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, tervishoiutöötaja või apteekriga.
Slovak: Pomocné látky: Glycín, voda na injekciu.
Estonian: ABIAINED Abiained: glütsiin, süstevesi.
Slovak: Zagreb T: +385 1 2303 446
Estonian: Kolarova 7, 10000 Zagreb T: +385 1 2303 446
Slovak: Dávkovanie sa môže individuálne nastaviť a upraviť od 500 IU až na 1 000 IU (vo výnimočných prípadoch až na 1 500 IU) subkutánnou injekciou každý týždeň alebo každé dva týždne podľa sérovej koncentrácie anti-HBs protilátok a podľa rozhodnutia ošetrujúceho lekára Hladiny protilátok sa majú udržiavať >100 IU/I.
Estonian: Annuse võib määrata individuaalselt ja kohandada alates 500 RÜ-st kuni 1000 RÜ-ni (erandjuhtudel kuni 1500 RÜ-ni) subkutaansete süstidena kord nädalas või iga kahe nädala järel, olenevalt seerumi HBsAg kontsentratsioonidest ja vastavalt raviarsti otsusele .
Slovak: Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.:
Estonian: Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311
Slovak: Doprajte si dosť času na injikovanie celého roztoku, až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni.
Estonian: Süstige aegamööda kogu lahus, kuni süstel on tühi.
Slovak: Neinjikujte tento liek do krvnej cievy.
Estonian: Mitte süstida veresoonde.
Slovak: S inými ľudskými imunoglobulínovými prípravkami boli zaznamenané nasledujúce ďalšie príznaky: zimnica bolesť hlavy závraty horúčka vracanie slabé alergické reakcie nauzea (nutkanie na vracanie) bolesť kĺbov nízky krvný tlak mierne bolesti v krížoch reakcie v mieste vpichu injekcie: opuch, bolestivosť, sčervenanie, stvrdnutie kože, pocit horúčavy v mieste vpichu, svrbenie, krvný výron a vyrážka.
Estonian: Inimese immunoglobuliini muude preparaatide kasutamisel on esinenud järgmisi täiendavaid sümptomeid: - külmavärinad - peavalu - pearinglus - palavik - oksendamine - kerged allergilised reaktsioonid - iiveldus - liigesevalu - madal vererõhk - mõõdukas valu nimmepiirkonnas - reaktsioonid süstekohal: paistetus, valulikkus, punetus, naha kõvenemine, paikne kuumatunne,
Slovak: Ďalšie zložky sú glycín a voda na injekciu.
Estonian: - Teised koostisosadon glütsiin ja süstevesi.
Slovak: Porozprávajte sa s vaším lekárom, ako máte upraviť dávkovanie.
Estonian: Pidage oma arstiga nõu, kuidas toimida annuse vahelejäämisel.
Slovak: België/Belgique/Belgien
Estonian: België/Belgique/Belgien Infarama BVBA Stationsstraat 27
Slovak: Charakter väčšiny nežiaducich liekových reakcií bol slabý až mierny.
Estonian: Enamik täheldatud kõrvaltoimetest olid kerged või mõõdukad.
Slovak: Pred každým krvným testom povedzte svojmu lekárovi o svojej liečbe Zutectrou.
Estonian: Palun rääkige oma arstile enne vereanalüüsi määramist, et teid ravitakse Zutectraga.
Slovak: Farba roztoku môže variovať od čírej po svetložltú alebo svetlohnedú.
Estonian: Lahuse värvus võib olla värvitust helekollase või helepruunini.
Slovak: ak sa pacientom, ktorí nie sú precitlivení na normálny ľudským imunoglobulín, najprv injekcia lieku podáva pomaly, ak sú u pacientov počas podávania injekcie starostlivo pozorované akékoľvek symptómy.
Estonian: Võimalikke tüsistusi võib sageli vältida, kui veenduda, et patsiendid:ei ole tundlikud inimese normaalse immunoglobuliini suhtes, süstides ravimit algul aeglaselt;jälgitakse süstimise ajal igasuguste sümptomite tekkimise suhtes.
Slovak: Tabuľkový zoznam nežiaducich reakcií
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
Slovak: Interferencia so sérologickým testovaním
Estonian: Mõju seroloogilistele analüüsidele
Slovak: že sú infikovaní, a - testovanie každého odberu a bánk plazmy na príznaky vírusov/infekcií.
Estonian: Need on: - vere- ja plasmadoonorite hoolikas valik nakkuse kandmise riskiga isikute välistamiseks ja - iga doonorvere ja plasmakogumi testimine viiruste/nakkuste tunnuste suhtes.
Slovak: Prevencia reinfekcie vírusom hepatitídy typu B (HBV) u HBsAg a HBV-DNA-negatívnych dospelých pacientov najmenej jeden týždeň po transplantácii pečene kvôli zlyhaniu pečene vyvolanému hepatitídou typu B. HBV-DNA-negatívny stav má byť potvrdený v priebehu posledných 3 mesiacov pred OLT (ortotopickou transplantáciou pečene).
Estonian: HBaAg- ja HBV-DNA-negatiivsete täiskasvanud patsientide B-hepatiidi (HBV) viirusega taasnakatumise ennetamine vähemalt üks nädal pärast maksasiirdamist B-hepatiidist põhjustatud maksapuudulikkuse tõttu.
Slovak: %) užívalo antivírusové lieky a 19 pacientov dostalo Zutectru v monoterapii.
Estonian: 61 patsiendist 42 (68,9%) kasutasid uuringu jooksul viirusevastaseid ravimeid ja 19 said Zutectra monoteraapiat.
Slovak: Zutectry musíte čakať najmenej tri mesiace, než budete môcť dostať živé oslabené vakcíny.
Estonian: Enne nõrgestatud elusvaktsiinide saamist peate Zutectra viimasest süstist alates ootama vähemalt 3 kuud.
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 500 RÜ
Slovak: Neboli hlásené žiadne závažné nežiaduce udalosti, ktoré by súviseli so skúšaným liekom.
Estonian: Uuringuravimiga seotud tõsistest kõrvaltoimetest ei teatatud.
Slovak: %) užívalo antivírusové lieky a 13 pacientov dostalo Zutectru v monoterapii.
Estonian: Selle uuringu jooksul kasutas 53 patsienti 66-st (80,3%) viirusevastast ravimit ja 13 patsienti said Zutectra monoteraapiat.
Slovak: Prijaté opatrenia sa považujú za účinné proti obaleným vírusom, ako sú: vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), vírus hepatitídy typu
Estonian: Võetud meetmeid loetakse efektiivseteks ümbrisega viiruste, nt inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi viiruse ja C-hepatiidi viiruse ning ümbriseta A-hepatiidi viiruse suhtes.
Slovak: Dreieich Tél: 00800 98832872
Estonian: Biotest AG Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich Tél: 00800 98832872
Slovak: Často je to miesto na najjednoduchšie injikovanie pri podaní injekcie samému/samej sebe.
Estonian: Endale süstimiseks on see ilmselt kõige lihtsam koht.
Slovak: Imunoglobulín proti ľudskej hepatitíde typu B
Estonian: Inimese B-hepatiidi immunoglobuliin
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused lihastõmblused harv*
Slovak: Ak použijete viac Zutectry, ako máte
Estonian: Kui te kasutate Zutectrat rohkem kui ette nähtud Üleannustamise tagajärjed ei ole teada.
Slovak: Roztok sa musí pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Estonian: - Enne kasutamist tuleb lahus toatemperatuurile viia.
Slovak: %), pričom žiadne hodnoty neboli nižšie ako 100 IU/l a pri poslednej návšteve bola priemerná sérová hladina anti-HBs protilátok 254,3 IU/l.
Estonian: Juhiste järgimist hinnati lähtuvalt anti-HBs sisaldusest seerumis ning osalenud 61 patsiendist 57 patsiendil (93%) ei esinenud väärtusi alla 100 RÜ/l ja viimasel visiidil oli nende patsientide keskmine anti-HBs sisaldus seerumis 254,3 RÜ/l.
Slovak: Farba roztoku môže variovať od čírej po svetložltú až po svetlohnedú.
Estonian: - Lahuse värvus võib olla värvitust kuni helekollase või helepruunini.