FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Amennyiben Ön allergiás reakciót tapasztal, akkor a következő tünetek közül egy vagy több jelentkezhet: bőrkiütés, csalánkiütés vagy pörsenések, mellkasi szorító érzés, hidegrázás, kipirulás, fejfájás, alacsony vérnyomás, levertség, hányinger, nyugtalanság, felgyorsult szívverés, bizsergő érzés, hányás vagy sípoló légzés.
Estonian: Allergilise reaktsiooni korral võivad teil tekkida üks või mitu järgmistest sümptomitest: nahalööve, nahapõletik või kublad (nõgestõbi), pitsitustunne rinnus, külmavärinad, õhetus, peavalu, madal vererõhk, letargia, iiveldus, rahutus, südame löögisageduse kiirenemine, kipitustunne, oksendamine või vilistav hingamine.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks
Hungarian: A parvovírus B19 fertőzés súlyos lehet terhes nőknél (magzati fertőzés), valamint olyan egyéneknél, akiknél immunhiányos állapot vagy fokozott erythropoesis (például haemolyticus anaemia) áll fenn.
Estonian: Parvoviirusega B19 nakatumine võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja immuunpuudulikkusega või suurenenud erütropoeesiga (nt hemolüütiline aneemia) isikutel.
Hungarian: A Raplixa-t tilos vérérbe fecskendezni, mert ez vérrögök képződését idézné elő, ami végzetes lehet.
Estonian: Raplixat ei tohi süstida veresoonde, sest see tekitab trombe, mis võib surmaga lõppeda.
Hungarian: • A sűrített levegővel szemben előnyben részesítendő a sűrített CO2 használata.
Estonian: • CO2 surugaasi kasutamise eelistamine suruõhule
Hungarian: Ez eltávolítható, és a tervezett használattól, valamint a sebész preferenciájától függően rugalmas szórófej csatlakoztatható.
Estonian: Selle võib eemaldada ja kinnitada painduva otsiku olenevalt ettenähtud kasutusviisist ja kirurgi eelistusest.
Hungarian: A Raplixa-t az Önt operáló sebész fogja alkalmazni a műtét során.
Estonian: Teid raviv kirurg manustab Raplixat operatsiooni ajal.
Hungarian: A sebgyógyulás folyamán plazmin hatására fokozódik a fibrinolitikus aktivitás, és megkezdődik a fibrin lebomlása fibrin bomlástermékekre.
Estonian: Haava edasisel paranemisel põhjustab plasmiin suurenenud fibrinolüütilist aktiivsust ja fibriini lagunemist selle laguproduktideks.
Hungarian: A Raplixa-t egy zselatin szivaccsal együtt a felmetszett szövetre helyezik vagy permetezik, ahol egy réteget képez, mely segíti a vérzés elállítását.
Estonian: Raplixat kasutatakse koos želatiinkäsnaga ja kantakse või pihustatakse koe lõikehaavale, kus see moodustab kihi, mis aitab verejooksu peatada.
Hungarian: Más fibrinragasztók alkalmazásához használt, nyomásszabályozóval ellátott egyéb permetezőkészülékek használata során előfordultak életveszélyes szövődmények.
Estonian: Teiste fibriinkoeliimide manustamisel muude rõhuregulaatoriga pihustite abil on tekkinud eluohtlikke nähte.
Hungarian: A külső alumínium fóliatasak felnyitható a műtő nem steril területén.
Estonian: Välimise alumiiniumfooliumist kotikese võib avada mittesteriilsel operatsioonialal.
Hungarian: A fibrinmonomerek aggregálódnak, és fibrinalvadékot képeznek.
Estonian: Fibriini monomeerid agregeeruvad ja moodustavad fibriinhüübe.
Hungarian: A potenciálisan életveszélyes légembólia kockázatának elkerülése érdekében a Raplixa-t túlnyomásos CO2 használatával ajánlott permetezni.
Estonian: Potentsiaalselt eluohtliku õhkemboolia riski vältimiseks on Raplixat soovitatav pihustada CO2 surugaasiga.
Hungarian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Írország
Estonian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Iirimaa
Hungarian: Steril
Estonian: Steriilne
Hungarian: A készítményt az injekciós üveg készülékhez való csatlakoztatását követő 2 órán belül kell alkalmazni.
Estonian: Pealekandmine peab toimuma 2 tunni jooksul alates viaali seadmega ühendamisest.
Hungarian: Alkalmazandó nyomásszabályozó
Estonian: Kasutatav rõhuregulaator
Hungarian: Mindezen intézkedések ellenére az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőzések átvitelének lehetősége nem zárható ki teljes mértékben.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Hungarian: Az eljárások a burokkal nem rendelkező vírusok, mint például a HAV és a parvovírus B19 ellen korlátozott mértékben lehetnek hatékonyak.
Estonian: Nendest meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt HAV ja parvoviiruse B19 puhul.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Raplixa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Raplixa ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Segédanyagok: Trehalóz, Kalcium-klorid, Humán albumin, Nátrium-klorid, Nátrium-citrát, L-arginin-hidroklorid
Estonian: Abiained: Trehaloos, Kaltsiumkloriid, Humaanalbumiin, Naatriumkloriid, Naatriumtsitraat, Arginiinvesinikkloriid
Hungarian: Az injekciós üveget és a RaplixaSpray készüléket ki kell venni a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
Estonian: Viaal ja seade RaplixaSpray tuleb võtta kumbki oma kotist välja, säilitades steriilsuse.
Hungarian: 1 db 0,5 g-os injekciós üveg 1 db 1 g-os injekciós üveg 1 db 2 g-os injekciós üveg
Estonian: 1 viaal 0,5 g 1 viaal 1 g 1 viaal 2 g
Hungarian: A Raplixa permetezőkészülékkel való használata során a permetezőkészülék gyártója által ajánlott tartományba eső, meghatározott nyomásértéket kell alkalmazni.
Estonian: Raplixa pealekandmisel pihustusseadmega kasutatakse teatavat pihusti tootja soovitatud vahemikku jäävat rõhku.
Hungarian: A RaplixaSpray készülékkel a vérző területre kell permetezni a port, majd rá kell helyezni a zselatin szivacsot (lásd: Használati utasítás a RaplixaSpray készülékhez és a zselatin szivacshoz).
Estonian: Seadet RaplixaSpray kasutatakse pulbri pihustamiseks veritsemiskohale ja seejärel asetatakse peale želatiinkäsn (vt RaplixaSpray ja želatiinkäsna kasutusjuhiseid).
Hungarian: A Raplixa alkalmazása a sebészeti beavatkozás típusától, helyétől és kiterjedésétől, valamint a vérzés súlyosságától függően a következő módszerek egyikével történhet:
Estonian: Olenevalt operatsiooni tüübist ning veritsemise asukohast, pinna suurusest ja raskusastmest, võib kasutada üht järgmist Raplixa pealekandmisviisidest:
Hungarian: A készítmény alkalmazásának háromféle módja van: a Raplixa felvitele közvetlenül a vérző szövetre, melyet zselatin szivacs alkalmazása követ; vagy a Raplixa felvitele először zselatin szivacsra és a szivacs alkalmazása a vérző szöveten; vagy a Raplixa por alkalmazása RaplixaSpray készülékkel, amelyet zselatin szivacs alkalmazása követ.
Estonian: Pealekandmiseks on kolm viisi: Raplixa kandmine vahetult veritsevale koele, mille järel asetatakse peale želatiinkäsn, või kantakse Raplixat kõigepealt želatiinkäsnale ja asetatakse käsn veritsevale koele; või Raplixa pulbri pealekandmine seadme RaplixaSpray abil, mille järel asetatakse koele želatiinkäsn.
Hungarian: A túlérzékenységi reakciók tünetei közé tartozhat a csalánkiütés, generalizált urticaria, mellkasi szorító érzés, sípoló légzés, hypotonia és anaphylaxia.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonide nähtudeks võivad olla nahapõletik, generaliseerunud nõgestõbi, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
Hungarian: A zselatin szivacsot a gyártó zselatin szivacs csomagolásához mellékelt használati utasításának megfelelően kell kezelni és alkalmazni.
Estonian: Želatiinkäsnu tuleb käsitseda ja kasutada vastavalt tootja juhistele, mis sisalduvad želatiinkäsnaga kaasas oleval pakendi infolehel.
Hungarian: Bármilyen fel nem használt készítmény megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Hungarian: • A Raplixa spray készülék kizárólag nyílt műtétek során alkalmazható, endoszkópos műtétekhez
Estonian: • Raplixa pihustusseadme kasutamine ainult lahtisel operatsioonil ja mitte laporaskoopial ja endoskoopilisel operatsioonil
Hungarian: • A Raplixa-t vékony rétegben kell alkalmazni.
Estonian: • Raplixat kantakse peale õhukese kihina.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Raplixa-t?
Estonian: Kuidas Raplixat kasutada
Hungarian: • Mely nyomásszabályozó(k) alkalmazandó(ak) a gyártó ajánlásának és az alkalmazási előírásban
Estonian: • millist regulaatorit või milliseid regulaatoreid tuleks kasutada, järgides tootja juhiseid ja ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud kasutusjuhiseid
Hungarian: A Raplixa érsebészeti beavatkozások során, RaplixaSpray készülékkel történő alkalmazásáról kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Estonian: Raplixa kasutamisel veresoonte kirurgias on vähe kogemusi, kui pealekandmise seadmeks on RaplixaSpray.
Hungarian: Felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: Az injekciós üveg felnyitását követően a Raplixa-t 2 órán belül fel kell használni.
Estonian: 3 aastat Kõlblikkusaeg kasutamisel: pärast viaali avamist tuleb Raplixa peale kanda 2 tunni jooksul.
Hungarian: A Raplixa-t terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.
Estonian: Raseduse ega imetamise ajal ei tohi Raplixat manustada.
Hungarian: Vegye ki az injekciós üveget és a készüléket a tasakjaikból, megőrizve sterilitásukat.
Estonian: Võtke viaal ja pihusti kumbki oma kotist välja, säilitades steriilsuse.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. december
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 12/2016.
Hungarian: Hangsúlyozottan javasolt, hogy a Raplixa dózisának alkalmazásakor minden alkalommal jegyezzék fel a gyógyszer nevét és a gyártási tétel számát, hogy rendelkezésre álljon egy nyilvántartás a felhasznált gyártási tételekről.
Estonian: Väga soovitatav on märkida iga Raplixa annuse saamisel üles toote nimetus ja partii number, et pidada arvestust kasutatud partiide üle.
Hungarian: A RaplixaSpray készülékhez gyárilag merev szórófej van csatlakoztatva.
Estonian: Seadmele RaplixaSpray on kinnitatud jäik otsik.
Hungarian: Benedvesített zselatin szivacs használatakor közvetlenül a vérző területre való felvitele előtt kell a Raplixa-t vékony rétegben a szivacsra juttatni.
Estonian: Niisutatud želatiinkäsna kasutamisel tuleb õhuke kiht Raplixat kanda käsnale vahetult enne veritsemiskohale asetamist.
Hungarian: A készítményből először olyan mennyiséget kell felvinni a kiválasztott anatómiai területre vagy célfelületre, hogy az elegendő legyen a kezelendő terület teljes befedésére a Raplixa vékony rétegével, amelyet azután egy felszívódó (sóoldattal benedvesített) zselatin szivaccsal kell fedni.
Estonian: Valitud anatoomilisele piirkonnale või sihtpinnale algselt kantav ravimikogus peab olema piisav ettenähtud pealekandmisala täielikuks katmiseks Raplixa õhukese kihiga, mis seejärel kaetakse (füsioloogilise lahusega niisutatud) absorbeeriva želatiinkäsnaga.
Hungarian: Nem alkalmazható a Raplixa - ha allergiás a humán fibrinogénre, humán trombinra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge kasutage Raplixat: - kui olete humaanfibrinogeeni, humaantrombiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
Hungarian: Ajánlott permetezési nyomás
Estonian: Soovitatav pihustusrõhk
Hungarian: A fibrinogén fibrinmonomerekké és fibrinpeptidekké hasadva alakul át fibrinné.
Estonian: Fibrinogeen muutub fibriiniks fibrinogeeni lagunemisel fibriini monomeerideks ja fibrinopeptiidideks.
Hungarian: A parvovírus B19 fertőzés súlyos lehet terhes nők esetében (magzati fertőzés) és legyengült immunrendszerű vagy bizonyos típusú vérszegénységben (például sarlóssejtes vérszegénység vagy a vörösvértestek szétesésével járó vérszegénység, úgynevezett „hemolítikus anémia") szenvedő személyek esetében.
Estonian: Parvoviiruse B19 infektsioon võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või teatavat tüüpi aneemiaga isikutel (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia).
Hungarian: A zselatin szivacsot a Raplixa-val együtt kell használni.
Estonian: Raplixat tuleb kasutada koos želatiinkäsnadega.
Hungarian: • A vérnyomás, pulzusszám, oxigénszaturáció és kilégzés végi CO2 szoros monitorozásának szükségessége a gázembólia előfordulásának észlelése érdekében.
Estonian: • nõue jälgida ravimi pihustamisel hoolikalt vererõhku, pulsikiirust, hapnikuga küllastatust ja väljahingatava õhu CO2 sisaldust gaasemboolia tekkimise suhtes
Hungarian: A Raplixa előre összekevert, használatra kész trombin és fibrinogén keverék, amely használatra kész száraz fibrinragasztó por formájában, 0,5 g, 1 g vagy 2 g Raplixa-t tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba, melyet közvetlenül az injekciós üvegből vagy a RaplixaSpray adagolókészülék használatával kell a vérző műtéti területre felvinni.
Estonian: Raplixa on trombiini ja fibrinogeeni kasutusvalmis segu, mida turustatakse manustamiskõlbliku fibriinkoeliimi pulbrina klaasviaalis, mis sisaldab 0,5 g, 1 g või 2 g Raplixat, mida kantakse kirurgilisele veritsemiskohale vahetult viaalist või kasutades seadet RaplixaSpray.
Hungarian: Nátrium-klorid Nátrium-citrát L-arginin-hidroklorid
Estonian: Naatriumkloriid Naatriumtsitraat arginiinvesinikkloriid
Hungarian: A Raplixa permetezéssel való alkalmazása kizárólag a permetezésre szolgáló mellékelt tartozékokkal végezhető, és a nyomás nem haladhatja meg a 1,5 bar-t (22 psi).
Estonian: Raplixat võib pihustada ainult kaasasolevate pihustamistarvikutega ning selle rõhk ei tohi ületada 1,5 baari (22 psi).
Hungarian: A Raplixa kiszerelése
Estonian: Raplixa pihusti kasutamisel
Hungarian: Humán trombin
Estonian: Humaantrombiin
Hungarian: Az alkalmazott eljárások hatékonysága korlátozott lehet a burok nélküli vírusok, például a hepatitisz A vírus és a parvovírus B19 (az úgynevezett „ötödik betegség" okozója) ellen.
Estonian: Kasutatud meetmetest võib olla vähe kasu kestata viiruste, nt A-hepatiidi viiruse ja (viiendat haigust põhjustava) parvoviiruse B19 puhul.
Hungarian: Endoszkópiás vagy laparoszkópiás eljárások során a Raplixa nem alkalmazható permetezéssel.
Estonian: Raplixa pealekandmist pihustamise teel ei tohi kasutada endoskoopilistel ega laparoskoopilistel protseduuridel.
Hungarian: Az intravascularis alkalmazás ellenjavallt.
Estonian: Intravaskulaarne manustamine on vastunäidustatud.
Hungarian: - közvetlenül vérérben - endoszkópos eljárás (olyan eljárás, melynek során endoszkópot használnak a belső szervek megtekintésére) vagy „kulcslyuk sebészet" során - ragasztóként tapaszok rögzítéséhez - a belekhez ragasztóanyagként (gasztrointesztinális anasztomózis) - súlyos artériás vérzésre
Estonian: (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - manustamiseks otse veresoonde; - endoskoopilistel operatsioonidel (endoskoobi kasutamisega siseelundite vaatlemiseks) ega läbi väikese ava toimuvatel operatsioonidel; - liimina koelappide kinnitamisel; - soolte liimina (seedetrakti anastomooside korral); - raskekujuliste arteriaalsete verejooksude korral.
Hungarian: A por 79 mg humán fibrinogént és 726 NE humán trombint tartalmaz grammonként.
Estonian: Üks gramm pulbrit sisaldab 79 mg humaanfibrinogeeni ja 726 RÜ humaantrombiini.
Hungarian: RAPLIXA por szövetragasztóhoz humán fibrinogén/ humán trombin
Estonian: Raplixa koeliimi pulber Inimfibrinogeen/inimtrombiin
Hungarian: Közvetlen felvitel, melyet zselatin szivacs használata követ A port közvetlenül az injekciós üvegből kell felvinni a vérző felületre, majd egy CE-jelöléssel ellátott, megfelelő méretűre vágott zselatin szivacsot kell ráhelyezni, és kézzel nyomást kell rá gyakorolni egy steril gézlappal.
Estonian: Vahetu pealekandmine, millele järgneb želatiinkäsna kasutamine Pulbrit tuleb kanda otse viaalist veritsevale pinnale ja seejärel panna peale CE-märgistusega želatiinkäsn, mis on lõigatud sobivaks suuruseks, ning avaldada käega survet, kasutades steriilset marlit
Hungarian: Csatlakoztatni kell a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi CO2-gázforráshoz (a CO2 ajánlott; ugyanakkor a Raplixa orvosi minőségű levegővel is használható), melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Estonian: Seade RaplixaSpray tuleb ühendada rõhuregulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise CO2gaasi mahutiga (soovitatav on CO2; Raplixat võib kasutada ka meditsiinilise õhuga), mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Hungarian: Mindezek ellenére az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőző ágensek átvitelének lehetősége nem zárható ki teljes mértékben.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Hungarian: A Raplixa-t közvetlenül az injekciós üvegből vagy a RaplixaSpray adagolókészülék használatával a vérző műtéti területre kell felvinni, vagy egy benedvesített zselatin szivacsra kell juttatni, amelyet azután a vérző műtéti területre kell helyezni.
Estonian: Raplixat kantakse kirurgilisele veritsemiskohale vahetult viaalist või kasutades RaplixaSpray'd või niisutatud želatiinkäsnale, mis asetatakse seejärel kirurgilisele veritsemiskohale.
Hungarian: Kalciumionokra mindkét folyamathoz, a fibrinogén átalakulásához és a fibrin keresztkötéseinek kialakulásához is szükség van.
Estonian: Mõlemaks protsessiks, nii fibrinogeeni muutmiseks fibriiniks kui ka ristsidemete tekkeks fibriini monomeeride vahel, on vajalikud kaltsiumioonid.
Hungarian: Csatlakoztassa a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg légnyomásszabályozóhoz vagy CO2-nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi minőségű levegő- vagy CO2-forráshoz, melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Estonian: Ühendage seade RaplixaSpray õhurõhu või CO2 rõhu regulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise õhu või CO2-gaasi mahutiga, mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Hungarian: A Raplixa-t tilos intravascularisan alkalmazni.
Estonian: Raplixat ei tohi manustada intravaskulaarselt.
Hungarian: Követni kell a felszívódó zselatin szivacs használatára vonatkozó specifikus használati utasításban foglaltakat.
Estonian: Järgida absorbeeriva želatiinkäsna kasutusjuhiseid.
Hungarian: Shock esetén a shock orvosi kezelésének protokollját kell alkalmazni.
Estonian: Šoki korral tuleb rakendada standardset šokiravi.
Hungarian: • Alkalmazási előírás; • Egészségügyi szakembereknek szóló útmutató.
Estonian: • juhend tervishoiutöötajatele
Hungarian: Maximális felület RaplixaSpray használata esetén
Estonian: Maksimaalne pinna suurus Pealekandmine RaplixaSpray abil
Hungarian: A Raplixa port tartalmazó injekciós üvegek 2°C-25°C -on tárolandók.
Estonian: Hoidke Raplixa pulbriviaale temperatuuril 2 °C...25 °C.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy sebészéhez, amennyiben olyan tüneteket tapasztal, mint vérhányás, véres széklet, vér megjelenése a hasüregi váladékot elvezető csőben, a végtagok duzzanata vagy elszíneződése, mellkasi fájdalom vagy légszomj és/vagy a műtéttel kapcsolatos egyéb tünetek.
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu veriokse, verine väljaheide, veri kõhupiirkonnast väljaviivas voolikus, jäsemete turse või nende nahavärvuse muutumine, valu rindkeres ja õhupuudus ja/või muud teie operatsiooniga seotud sümptomid, võtke kohe ühendust oma arsti või kirurgiga.
Hungarian: Tartsa az injekciós üveget függőleges helyzetben, finoman rázza meg, és távolítsa el az alumínium kupakot és a gumidugót.
Estonian: Viaali püsti hoides raputage seda ettevaatlikult ja eemaldage selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Hungarian: - A harmadik módszer a Raplixa ajánlott permetezőkészülék használatával történő felvitele a vérző területre, amit a zselatin szivacs alkalmazása követ.
Estonian: - Kolmas viis on Raplixa kandmine veritsevale kohale, kasutades soovitatud pihustit ja asetades seejärel peale želatiinkäsna.
Hungarian: A fibrinragasztó/hemosztatikus készítmények alkalmazásához nyomásszabályozóval ellátott permetezőkészülékek használata során életveszélyes lég- illetve gázembólia fordult elő.
Estonian: Fibriinkoeliimide / hemostaatiliste preparaatide manustamisel rõhuregulaatoriga pihustite abil on tekkinud eluohtlikke õhk- või gaasembooliaid.
Hungarian: Az injekciós üveget függőleges helyzetben kell tartani, finoman meg kell rázni, és el kell távolítani az alumínium kupakot és a gumidugót.
Estonian: Viaali püsti hoides tuleb raputada seda ettevaatlikult ja eemaldada selle alumiiniumkaas ja kummist punnkork.
Hungarian: Sérült területen való alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Estonian: Epilesionaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: Műtét
Estonian: Toimeaine
Hungarian: Amennyiben a Raplixa-t közvetlenül a vérző műtéti területre viszik fel, vékony rétegben kell alkalmazni, úgy, hogy teljesen befedje a vérző/szivárgó területet.
Estonian: Raplixa kandmisel otse kirurgilisele veritsemiskohale tuleb verejooksu/veritsemise koht katta täielikult õhukese kihiga.
Hungarian: A Raplixa előre összekevert, használatra kész trombin és fibrinogén keverék, amely használatra kész száraz fibrinragasztó por formájában, 0,5 g, 1 g, illetve 2 g Raplixa-t tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Estonian: Raplixa on trombiini ja fibrinogeeni segu, kasutusvalmis kuiva pulbrina turustatav fibriinkoeliim klaasviaalis, mis sisaldab 0,5 g, 1 g või 2 g Raplixat.
Hungarian: A Raplixa permetezésekor a lég- vagy gázembólia előfordulásának lehetősége miatt ellenőrizni fogják a biztonságosságot.
Estonian: Õhk- või gaasemboolia tekkevõimaluse tõttu tuleb patsienti Raplixa pihustamisel jälgida ohutuse seisukohast.
Hungarian: A Raplixa-t tilos alkalmazni a belekhez ragasztóanyagként (gastrointestinalis anasztomózisok).
Estonian: Raplixat ei tohi kasutada soole (seedetrakti anastomooside) liimimiseks.
Hungarian: Por szövetragasztóhoz Száraz fehér por
Estonian: Koeliimi pulber Kuiv valge pulber.
Hungarian: Csatlakoztatni kell a RaplixaSpray készüléket a RaplixaReg nyomásszabályozóhoz, és ezáltal az orvosi minőségű gázforráshoz, melynek nyomását 1,5 bar-ra (22 psi) kell beállítani.
Estonian: Seade RaplixaSpray tuleb ühendada rõhuregulaatoriga RaplixaReg ja selle kaudu meditsiinilise gaasiga varustamise komplektiga, mille rõhk on seatud 1,5 baarile (22 psi).
Hungarian: Az injekciós üveg felbontása után a készítményt 2 órán belül fel kell használni.
Estonian: Pärast viaali avamist kasutada 2 tunni jooksul.
Hungarian: Felhasználandó permetező készlet
Estonian: Operatsioon Kasutatav pihustikomplekt
Hungarian: A fibrinragasztó alkalmazásához nyomásszabályozóval ellátott permetezőkészülékek használata során életveszélyes lég-, illetve gázembólia fordult elő.
Estonian: Fibriinkoeliimide manustamisel rõhuregulaatoriga pihustite abil on tekkinud eluohtlikke õhk- või gaasembooliaid.
Hungarian: A Raplixa permetezésekor a lég- vagy gázembólia előfordulásának lehetősége miatt monitorozni kell a vérnyomásban, pulzusban, oxigénszaturációban és kilégzés végi CO2-szintben bekövetkező változásokat.
Estonian: Õhk- või gaasemboolia tekkimise ohu tõttu tuleb Raplixa pihustamisel jälgida patsiendi vererõhku, pulssi, hapnikuga küllastatuse ja väljahingatava õhu CO2 sisalduse muutuseid.
Hungarian: Intravascularisan nem alkalmazható!
Estonian: Mitte manustada intravaskulaarselt.
Hungarian: A Raplixa permetezésekor a lég- vagy gázembólia előfordulásának lehetősége miatt ellenőrizni kell a vérnyomásban, pulzusban, oxigéntelítettségben és kilégzés végi CO2-szintben bekövetkező változásokat.
Estonian: Õhk- või gaasemboolia tekkimise ohu tõttu tuleb Raplixa pihustamisel jälgida patsiendi vererõhku, pulssi, hapnikuga küllastatust ja väljahingatava õhu CO2 sisalduse muutuseid.
Hungarian: A Raplixa használatra kész, előre összekevert, steril, száraz fehér por, amely 0,5 g-ot 1 g-ot, illete 2 g-ot tartalmazó injekciós üvegben kerül forgalomba.
Estonian: Raplixa on kasutusvalmis eelsegatud steriilne kuiv valge pulber, mida turustatakse viaalis, mis sisaldab kas 0,5 g, 1 g või 2 g ravimit.
Hungarian: A Raplixa és a készülék szabályozott, környezeti szobahőmérsékleten tárolandó.
Estonian: Raplixat ja seadet tuleb hoida kontrollitud toatemperatuuril.
Hungarian: BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Hungarian: y i e
Estonian: l n a d
Hungarian: EU törzskönyvi szám Törzskönyvezett megnevezés
Estonian: 1 viaal + 1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
Hungarian: Gyermekek és fiatalok (< 18 év)
Estonian: Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)