FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP fann att nyttan med Effentora är större än riskerna och rekommenderade att Effentora skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Effentora nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Effentora används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Effentora vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Tabletterna ska inte delas eller krossas och inte heller sugas, tuggas eller sväljas hela.
Lithuanian: Tabletės negalima smulkinti, sutrinti, čiulpti, kramtyti arba nuryti visos.
Swedish: Doser av Effentora över 800 mikrogram har inte prövats.
Lithuanian: Didesnių kaip 800 mikrogramų Effentora dozių poveikis netirtas.
Swedish: Företaget som tillverkar Effentora kommer också att tillhandahålla utbildningsmaterial i var och en av EU:s medlemsstater för att patienter och läkare ska känna till hur läkemedlet ska användas säkert, risken för oavsiktlig exponering för fentanyl och hur Effentora ska kasseras.
Lithuanian: Effentora gaminanti bendrovė visose Europos Sąjungos (ES) valstybėse narėse išplatins šviečiamąją medžiagą, kad pacientai ir sveikatos priežiūros specialistai žinotų, kaip saugiai vartoti šį vaistą, koks yra atsitiktinio fentanilio pavartojimo pavojus ir kaip šalinti nesuvartotą Effentora.
Swedish: Effekten av Effentora vid behandling av genombrottssmärta undersöktes i två huvudstudier med sammanlagt 150 vuxna med cancer som behandlades med opioider.
Lithuanian: Effentora skausmo proveržių malšinamasis poveikis išbandytas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose iš viso dalyvavo 150 vėžiu sergančių opioidais gydomų suaugusių pacientų.
Swedish: Mer information om Effentora
Lithuanian: Kita informacija apie Effentora
Swedish: Patienter bör övervakas noga med avseende på dessa biverkningar.
Lithuanian: Dėl šių nepageidaujamų reiškinių pacientus būtina atidžiai stebėti.
Swedish: Varför har Effentora godkänts?
Lithuanian: Kodėl Effentora buvo patvirtintas?
Swedish: När lämplig dos för patienten har fastställts ska patienten ta denna dos som enda tablett.
Lithuanian: Nustačius tinkamą dozę, pacientas turi vartoti vieną tokios dozės tabletę.
Swedish: Effentora är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen fentanyl.
Lithuanian: Effentora - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio.
Swedish: Fentanyl är en välkänd substans som har använts för smärtbehandling under många år.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, jau daug metų vartojama skausmui malšinti.
Swedish: Om smärtan inte längre kontrolleras tillräckligt med hjälp av denna dos ska läkaren fastställa en ny dos.
Lithuanian: Jei jos nebeužtenka skausmui numalšinti, gydytojas turi nustatyti naują individualią dozę.
Swedish: Den 4 april 2008 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Effentora som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Effentora rinkodaros leidimą.
Swedish: Effentora får inte ges till patienter som inte redan underhållsbehandlas med opioider för smärtlindring, patienter med allvarlig andningsdepression eller patienter med svåra obstruktiva lungsjukdomar (sjukdomar som kraftigt hämmar andningen).
Lithuanian: Effentora taip pat negalima vartoti pacientams, kuriems netaikomas palaikomasis skausmą malšinantis gydymas opioidais, kuriems yra sunkus kvėpavimo slopinimas arba kurie serga sunkiomis plaučių obstrukcinėmis ligomis (kvėpavimą smarkiai apsunkinančiomis ligomis).
Swedish: Patienten ska inte äta eller dricka medan tabletten är i munnen.
Lithuanian: Kol tabletė burnoje, pacientui negalima valgyti ir gerti.
Swedish: Behandling med Effentora ska inledas och övervakas av läkare som har erfarenhet av opioidbehandling av cancerpatienter.
Lithuanian: Pradėti ir tęsti gydymą Effentora galima tik prižiūrint gydytojui, turinčiam vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
Swedish: Effentora var effektivare än placebo när det gällde att minska smärtan i båda studierna.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose Effentora veiksmingiau už placebą malšino skausmą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Effentora finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Effentora, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Tabletten löser normalt upp sig inom 14-25 minuter och den aktiva substansen frisätts och tas upp direkt i blodomloppet.
Lithuanian: Tabletės paprastai ištirpsta per 14-25 minutes, išskirdamos veikliąją medžiagą, kuri absorbuojama tiesiai į kraują. Jei po 30 minučių burnoje lieka tabletės likučių, juos galima nuryti užsigeriant stikline vandens.
Swedish: Det får inte ges för att behandla annan kortvarig smärta än genombrottssmärta.
Lithuanian: Vaistu negalima malšinti trumpalaikio skausmo, o tik skausmo proveržius.
Swedish: Det finns som buckaltabletter (tabletter som löser upp sig i munnen).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto žandinės (burnoje tirpstančios) tabletės.
Swedish: När fentanylet når blodomloppet verkar det på receptorer i hjärnan och ryggmärgen för att förhindra smärta.
Lithuanian: Patekęs į kraują, fentanilis veikia smegenų receptorius ir stuburo smegenis, malšindamas skausmą.
Swedish: Effentora kan också ge upphov till biverkningar som normalt ses vid behandling med andra opioider, men dessa avtar eller upphör vanligen vid fortsatt användning.
Lithuanian: Be to, vartojant Effentora, gali pasireikšti kitiems opioidams būdingi šalutiniai reiškiniai, tačiau jie dažniausiai susilpnėja arba išnyksta, toliau vartojant vaistą.
Swedish: När en patient påbörjar behandling med Effentora ska läkaren fatta beslut om lämplig dos för att ge patienten smärtlindring med få biverkningar.
Lithuanian: Pacientui pradėjus vartoti Effentora, gydytojas turi nustatyti jam tinkamą individualią dozę, pakankamai malšinančią skausmą ir turinčią mažiausią šalutinį poveikį.
Swedish: I den andra studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 9,7 poäng 60 minuter efter det att patienterna fått Effentora och med 4,9 poäng efter det att de fått placebo.
Lithuanian: Antrame tyrime skausmo stiprumas vartojusiems Effentora per 60 minučių sumažėjo vidutiniškai 9,7 balo, o vartojusiems placebą - 4,9 balo.
Swedish: Effentora används för behandling av "genombrottssmärta" hos vuxna cancerpatienter som redan behandlas med opioider (en sorts smärtstillande medel, till exempel morfin och fentanyl) mot långvarig cancersmärta.
Lithuanian: Effentora skirtas vėžiu sergančių suaugusių pacientų, kuriems jau taikomas gydymas opioidais (vaistais nuo skausmo, kurių sudėtyje yra morfijaus ir fentanilio) nuo lėtinio onkologinio skausmo, skausmo proveržiams malšinti.
Swedish: Vilken nytta har Effentora visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia Effentora nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Genombrottssmärta är då patienten upplever ytterligare, plötslig smärta trots pågående smärtstillande behandling.
Lithuanian: Skausmo proveržis - tai staigus skausmo sustiprėjimas, atsirandantis net taikant gydymą skausmą malšinančiais vaistais.
Swedish: I den första studien hade smärtintensiteten minskat med i genomsnitt 3,2 poäng 30 minuter efter det att patienterna fick Effentora och med 2,0 poäng efter det att de fått placebo.
Lithuanian: Pirmame tyrime skausmo stiprumas Effentora vartojusiems pacientams per 30 minučių sumažėjo vidutiniškai 3,2 balo, o vartojusiems placebą - 2,0 balo.
Swedish: Vad är Effentora?
Lithuanian: Kas yra Effentora?
Swedish: Tabletterna ska tas ut ur förpackningen och omedelbart placeras mellan tandköttet och kinden.
Lithuanian: Tabletes reikia išimti iš pakuotės ir tuoj pat užkišti tarp dantenų ir žando. Jas taip pat galima padėti po liežuviu.
Swedish: Effentora ska tas då en episod av genombrottssmärta börjar.
Lithuanian: Effentora vartojamas prasidėjus skausmo proveržiui.
Swedish: Den aktiva substansen i Effentora, fentanyl, är en opioid.
Lithuanian: Veiklioji Effentora medžiaga fentanilis yra opioidas.
Swedish: Patienten ska övervakas noga medan dosen ökas.
Lithuanian: Didinant dozę, reikia atidžiai stebėti paciento būklę.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt yttrande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Effentora Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Effentora rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Mer information om behandling med Effentora finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Effentora rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Det måste gå minst fyra timmar mellan behandlingarna av smärtepisoder.
Lithuanian: Kitą skausmo proveržį galima slopinti praėjus ne mažiau kaip 4 valandoms.
Swedish: I Effentora ges fentanyl i form av en buckaltablett, så att fentanylet tas upp i svalget.
Lithuanian: Vartojamos Effentora žandinės tabletės, kad fentanilis būtų absorbuojamas pro burnos gleivinę.
Swedish: Vid sju av dessa episoder fick varje patient Effentora och vid de resterande tre episoderna fick de placebo (overksam tablett).
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose visi pacientai buvo gydomi pasireiškus 10 atskirų skausmo proveržių: septyniais atvejais pacientai vartojo Effentora, o likusiais trim - placebą (preparatą be veikliosios medžiagos).
Swedish: Vilka är riskerna med Effentora?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Effentora vartojimu?
Swedish: Det innebär att användningen av läkemedlet står under noggrannare kontroll än vanligt eftersom det kan missbrukas och vara beroendeframkallande.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus specialų receptą: šiuo vaistu gali būti piktnaudžiaujama ir jis gali sukelti priklausomybę, todėl vaisto skyrimą reglamentuoja griežtesnės nei įprasta sąlygos.
Swedish: Hur används Effentora?
Lithuanian: Kaip vartoti Effentora?
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Effentora.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Effentora preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Patienterna ska inte inneha eller använda andra läkemedel med fentanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer samtidigt som de tar Effentora.
Lithuanian: Effentora vartojantys pacientai negali turėti arba vartoti kitų vaistų, kurių sudėtyje yra fentanilio, skirtų onkologinio skausmo proveržiams malšinti. Jie gali turėti tik reikiamo stiprumo Effentora tablečių, kad išvengtų painiavos ir vaistų neperdozuotų.
Swedish: Vad används Effentora för?
Lithuanian: Kam vartojamas Effentora?
Swedish: Hur verkar Effentora?
Lithuanian: Kaip veikia Effentora?
Swedish: Ge det inte till andra.
Lithuanian: Nedodiet tās citiem.
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Lithuanian: Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Lithuanian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig.
Lithuanian: - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
Swedish: • två gånger dagligen via munnen
Lithuanian: • divas reizes dienā, iekšķīgi
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Lithuanian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Swedish: Efficib är kontraindicerat hos patienter med:
Lithuanian: Efficib ir kontrindicēts pacientiem ar:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lithuanian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Swedish: 2 år.
Lithuanian: 2 gadi.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Lithuanian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Swedish: Efficib ska inte användas under graviditet.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg.
Lithuanian: Ja esat izlaidis devu, ieņemiet to tiklīdz atceraties.
Swedish: receptorantagonister)
Lithuanian: receptoru antagonistiem);
Swedish: • Ta en tablett:
Lithuanian: • Lietojiet vienu tableti:
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Lithuanian: Daļa no vairāku kastīšu iepakojuma, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte
Lithuanian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Lithuanian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Lithuanian: Dati nav pieejami.
Swedish: Dessa symtom kan uppkomma när du börjar ta metformin och försvinner vanligtvis.
Lithuanian: Šie simptomi var parādīties tad, kad Jūs sākat lietot metformīnu un parasti tie izzūd.
Swedish: - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Lithuanian: - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Swedish: Förvaras vid högst 30ºC.
Lithuanian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30C.
Swedish: Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Swedish: D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Lithuanian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ZĀĻU LIETOŠANU
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Lithuanian: 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Swedish: Efficib med alkohol
Lithuanian: Efficib kopā ar alkoholu
Swedish: Barn och ungdomar under 18 år bör inte använda detta läkemedel.
Lithuanian: Bērni un pusaudži vecumā līdz 18 gadiem nedrīkst lietot šīs zāles.
Swedish: Vad Efficib är och vad det används för
Lithuanian: Kas ir Efficib un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Baserat på en Cox-modell stratifierad för region.
Lithuanian: Balstīts uz Cox modeli, samērojot pēc reģioniem.
Swedish: Efficib ska inte användas hos patienter med typ 1-diabetes och ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Lithuanian: Efficib nedrīkst lietot pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un to nedrīkst lietot diabētiskās ketoacidozes ārstēšanai.
Swedish: Om ingen lämplig styrka av Efficib finns tillgänglig ska enskilda monokomponenter användas i stället för den fasta doskombinationen.
Lithuanian: Ja nav pieejamas atbilstoša stipruma Efficib, jāizmanto atsevišķi monokomponenti, nevis fiksētas devas kombinācija.
Swedish: p<0,001 jämfört med placebo eller placebo + kombinationsbehandling.
Lithuanian: p<0.001 salīdzinot ar placebo vai placebo + kombinētā terapija.
Swedish: Riskkvot (95% KI)
Lithuanian: Riska attiecība (95% TI)
Swedish: Andra läkemedel och Efficib
Lithuanian: Citas zāles un Efficib
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Efficib
Lithuanian: Kas Jums jāzina pirms Efficib lietošanas
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
Lithuanian: It īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādām zālēm:
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Lithuanian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN
Lithuanian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och effektivt när det används av barn och ungdomar under 18 års ålder.
Lithuanian: Nav zināms, vai šīs zāles ir drošas un efektīvas, lietojot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Lithuanian: Recepšu zāles.
Swedish: Inga djurstudier har utförts med Efficib.
Lithuanian: Ar Efficib nav veikti pētījumi dzīvniekiem.
Swedish: Data för människor saknas.
Lithuanian: Par cilvēkiem trūkst datu.
Swedish: Bipacksedel: Information till patienten
Lithuanian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Swedish: Patienter och/eller vårdgivare ska informeras om risken för laktatacidos.
Lithuanian: Pacienti un/vai aprūpētāji jāinformē par laktacidozes risku.
Swedish: Detta kan leda till allvarliga medicinska problem som hjärtsjukdom, njursjukdom, blindhet och amputation.
Lithuanian: Tas var izraisīt nopietnas medicīniskas problēmas, piemēram, sirds slimību, nieru slimību, aklumu un amputāciju.
Swedish: Barn och ungdomar
Lithuanian: Bērni un pusaudži
Swedish: Pediatrisk population
Lithuanian: Pediatriskā populācija
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Lithuanian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Swedish: Njurclearance var cirka 350 ml/min.
Lithuanian: Nieru klīrenss bija aptuveni 350 ml/min.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
Swedish: Se avsnitt 4.
Lithuanian: Skatīt 4. punktu.
Swedish: Incidensen per 100 patientår* N (%)
Lithuanian: Inciden ces biežums uz 100 pacientgadiem* N (%)
Swedish: • Riskhanteringsplan
Lithuanian: • Riska pārvaldības plāns (RPP)
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Lithuanian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Lithuanian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG}.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet
Lithuanian: Klīniskā efektivitāte un drošums
Swedish: För alla andra effektmått svarar p-värdet mot ett test av skillnader i riskfrekvenser.
Lithuanian: Visiem citiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst riska biežuma atšķirību testam.
Swedish: Vad är typ 2-diabetes?
Lithuanian: Kas ir 2. tipa cukura diabēts?
Swedish: Under behandling med Efficib kommer läkaren att kontrollera din njurfunktion minst en gång om året eller oftare om du är äldre och/eller om din njurfunktion försämras.
Lithuanian: Ārstēšanas ar Efficib laikā, ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību vismaz reizi gadā vai biežāk, ja esat gados vecāks cilvēks un/vai, ja Jums ir pavājināta nieru darbība.
Swedish: Graviditet
Lithuanian: Grūtniecība
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Lithuanian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Patienter med eGFR <30 ml/min/1,73 m2 fick inte inkluderas i studien.
Lithuanian: Pacienti ar eGFĀ < 30 ml/min/1,73 m2 netika iesaistīti pētījumā.
Swedish: Betydelsen av dessa fynd för människa är inte känd.
Lithuanian: Šo atražu nozīme cilvēkam nav zināma.
Swedish: Patienten bör informeras och blodglukosvärdet kontrolleras oftare, särskilt i början av behandlingen med denna typ av läkemedel.
Lithuanian: Par to jāinformē pacients un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, īpaši terapijas ar šiem medikamentiem sākumā.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Lithuanian: 2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.
Swedish: 2031 BN Haarlem Nederländerna
Lithuanian: 2031 BN Haarlem Nīderlande
Swedish: * Incidensen per 100 patientår är beräknad som 100 × (totala antalet patienter med ≥1 händelse under passande exponeringsperiod per totala antalet patientår av uppföljning).
Lithuanian: * Incedences biežums uz 100 pacientgadiem tiek aprēķināts kā 100 × (kopējais pacientu skaits ar ≥ 1 notikumu attiecīgā iedarbības perioda laikā uz pacientgadiem turpmākajā laika periodā).
Swedish: Tala med läkare för närmare anvisningar.
Lithuanian: Konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu turpmākus norādījumus.
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Lithuanian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Lithuanian: GFĀ jānovērtē pirms ārstēšanas sākšanas ar metformīnu saturošām zālēm un vismaz reizi gadā ārstēšanas periodā.
Swedish: Den effektivaste metoden att avlägsna laktat och metformin är hemodialys.
Lithuanian: Visefektīvākā metode laktāta un metformīna izdalīšanai ir hemodialīze.
Swedish: Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Lithuanian: Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Swedish: För sammansatta effektmått svarar p-värdet mot ett test av non-inferiority avsedd att visa att riskkvoten är mindre än 1,3.
Lithuanian: Saliktajiem galauzstādījumiem p vērtības atbilst ne-zemākiem testiem ar mērķi parādīt, ka riska attiecība ir mazāka par 1,3.
Swedish: Äldre personer (65-80 år) hade cirka 19% högre plasmakoncentrationer av sitagliptin jämfört med yngre personer.
Lithuanian: Gados vecākiem cilvēkiem (65 - 80 g.v.) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā jaunākiem cilvēkiem.
Swedish: Detta läkemedel hjälper till att öka nivåerna av insulin som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen.
Lithuanian: Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu.
Swedish: Minimala ökningar av QTc, vilka inte ansågs kliniskt betydelsefulla, observerades i en studie med 800 mg sitagliptin.
Lithuanian: Minimālu QTc pagarināšanos, kas netika uzskatīta par klīniski nozīmīgu, novēroja vienā pētījumā ar 800 mg sitagliptīna devu.
Swedish: Hypoglykemi har rapporterats vid kombination med sulfonureid (13,8%) och insulin (10,9%).
Lithuanian: Par hipoglikēmiju ziņots, lietojot kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumiem (13,8%) un insulīnu (10,9%).
Swedish: Om du inte kommer ihåg det förrän det är dags för nästa dos, ta då inte den glömda dosen utan fortsätt enligt det vanliga doseringsschemat.
Lithuanian: Ja neatceraties par to līdz nākamās devas lietošanas laikam, izlaidiet aizmirsto devu pavisam un atgriezieties pie parastās lietošanas shēmas.
Swedish: • Din läkare kan behöva öka dosen för att kontrollera ditt blodsocker.
Lithuanian: • Ārsts varētu palielināt Jūsu zāļu devu, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Lithuanian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Swedish: Filmdragerad tablett (tablett).
Lithuanian: Apvalkotā tablete (tablete).
Swedish: Säkerhet och effekt för Efficib för barn och ungdomar från nyfödda till <18 års ålder har ännu inte fastställts.
Lithuanian: Efficib drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam, nav pierādīta.
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t ex var tredje till var sjätte månad.
Lithuanian: Pacientiem ar paaugstinātu nieru darbības traucējumu progresēšanas risku un gados vecākiem cilvēkiem nieru darbība jānovērtē biežāk, piemēram, reizi 3-6 mēnešos.
Swedish: Den andel sitagliptin som är bunden till plasmaproteiner är låg (38%).
Lithuanian: Sitagliptīna frakcija, kas atgriezeniski saistīta ar plazmas proteīniem, ir maza (38%).
Swedish: Båda behandlingarna var tillagda till sedvanlig behandling för att uppnå regionala målnivåer för HbA1c och kardiovaskulära riskfaktorer.
Lithuanian: Abos gadījumos terapija tika pievienota parastajai shēmai, ar mērķi atbilstoši vietējiem HbA1c standartiem un kardiovaskulārajiem riska faktoriem.
Swedish: Ta inte Efficib om något av ovanstående gäller dig och tala med läkare om andra sätt att hantera din diabetes.
Lithuanian: Nelietojiet Efficib, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums un konsultējieties ar savu ārstu par citiem diabēta kontroles veidiem.