FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Convulsioni, diminuzione dello stato di coscienza, sonnolenza, afasia, disturbi dell'equilibrio, vertigini, confusione, disturbi della memoria, disturbi della concentrazione, neuropatia, parestesia, disturbi della parola, tremore
Lithuanian: Traukuliai, prislopusi sąmonė, mieguistumas, afazija, sutrikusi pusiausvyra, galvos svaigimas, sumišimas, atminties sutrikimas, dėmesio sukaupimo sutrikimas, neuropatija, parestezija, kalbos sutrikimas, tremoras
Italian: Infezioni ed infestazioni Comune:
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni
Italian: < 0,5 x 109/l
Lithuanian: < 0,5 × 109/l
Italian: La Tabella 4 elenca gli effetti indesiderati verificatisi nel corso del trattamento in pazienti con glioblastoma multiforme di prima diagnosi durante le fasi di trattamento concomitante e in monoterapia.
Lithuanian: 4 lentelėje pateikti derinio ir monoterapijos fazių metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai pacientams, sergantiems naujai diagnozuota daugiaforme glioblastoma.
Italian: Stato epilettico, disturbi extrapiramidali, emiparesi, atassia, disturbi cognitivi, disfasia, andatura anormale, iperestesia, ipoestesia, disturbi neurologici (NOS), neuropatia periferica
Lithuanian: Epilepsinė būklė, ekstrapiramidinis sutrikimas, hemiparezė, ataksija, pažinimo funkcijos sutrikimas, disfazija, nenormali eisena, hiperestezija, hipestezija, neurologinis sutrikimas (angl.
Italian: Se è un paziente di prima diagnosi (glioblastoma multiforme), può esserle somministrato Temozolomide SUN per 42 giorni in associazione alla radioterapia.
Lithuanian: - kadangi jus atidžiai tikrins, ar jums nesivysto sunki krūtinės infekcija, vadinama Pneumocystis jirovecii pneumonija (PCP). Jeigu jums ką tik nustatė daugiaformę glioblastomą, jums gali paskirti Temozolomide SUN 42 dienoms, kartu gydant spinduliuote.
Italian: Polmonite, sinusite, infezione delle alte vie respiratorie, bronchite
Lithuanian: viršutinių kvėpavimo takų infekcija, bronchitas
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Lithuanian: Kaip tvarkyti išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Italian: La farmacocinetica di TMZ in pazienti con funzionalità epatica normale è sovrapponibile a quella di pazienti con compromissione epatica media o moderata.
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi kepenų arba inkstų funkcija Pacientų, kurių kepenų funkcija yra normali bei tų, kurių ji yra lengvai ar vidutiniškai sutrikusi, organizme TMZ farmakokinetika yra panaši.
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000): arrossamento della pelle, orticaria,
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų): odos paraudimas, dilgėlinė, odos bėrimas, alerginės reakcijos.
Italian: Terapia antiemetica
Lithuanian: Terapia S.A.
Italian: Per altre informazioni leggere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza specificata sull'etichetta e sull'astuccio.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Italian: CTC Grado 3 o 4
Lithuanian: 2 laipsnio BTK 3 ar 4 laipsnio BTK
Italian: Ossido di ferro giallo (E172) Blu n. 1/E133 blu brillante FCF lacca di alluminio
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Briliantinis mėlis FCF (E133)
Italian: Astenia, arrossamento, vampate di calore, peggioramento delle condizioni generali, rigidità, scolorimento della lingua, alterazione dell'olfatto, sete
Lithuanian: Astenija, paraudimas, karščio pylimas, būklės pasunkėjimas, sustingimas, liežuvio spalvos pokytis, parosmija, troškulys
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono riprodursi e la crescita tumorale viene rallentata.
Lithuanian: Dėl to vėžinės ląstelės negali daugintis ir navikų augimas sulėtėja.
Italian: Il dosaggio di Temozolomide Sun dipende dalla superficie corporea (calcolata utilizzando l'altezza e il peso del paziente) e varia da 75 a 200 mg per metro quadrato, una volta al giorno.
Lithuanian: Temozolomide Sun dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto (apskaičiuojamo pagal paciento ūgį ir svorį) ir svyruoja nuo 75 iki 200 mg vienam kvadratiniam metrui vieną kartą per parą.
Italian: • adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi (un tipo di tumore cerebrale aggressivo).
Lithuanian: • suaugusiesiems, kuriems naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma (agresyvios formos smegenų navikas).
Italian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Temozolomide Sun EPAR rasite agentūros svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: • adulti e bambini a partire dai tre anni di età affetti da un glioma maligno come il glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplastico, quando il tumore è riapparso o è peggiorato dopo un trattamento standard.
Lithuanian: • suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų, sergantiems piktybine glioma, pavyzdžiui, daugiaforme glioblastoma arba anaplastine astrocitoma, kai po įprastinio gydymo navikas atsinaujina arba progresuoja.
Italian: Temozolomide Sun viene usato prima in concomitanza con radioterapia e poi da solo;
Lithuanian: Temozolomide Sun pirmiausia skiriamas su radioterapija, po to - vienas;
Italian: Il dosaggio e il numero di dosi dipendono dal tipo di tumore da trattare, dall'eventualità che il paziente sia stato trattato in precedenza, dal fatto che Temozolomide Sun sia utilizzato da solo o con altre terapie e dalla risposta del paziente al trattamento.
Lithuanian: Dozė ir dozių skaičius priklauso nuo gydomo naviko rūšies, nuo to, ar pacientas gydytas anksčiau, ar Temozolomide Sun vartojamas vienas ar kartu su kitomis gydymo priemonėmis, ir nuo paciento organizmo reakcijos į gydymą.
Italian: Sintesi destinata al pubblico temozolomide
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei temozolomidas
Italian: Due medicinali si considerano bioequivalenti quando producono gli stessi livelli di principio attivo nell'organismo.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai juos vartojant organizme susidaro tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Italian: Pertanto, è opinione del CHMP che, come nel caso di Temodal, i benefici siano superiori ai rischi identificati.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Temodal, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą nustatytą riziką.
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito Internet dell'Agenzia.
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat rasite agentūros svetainėje.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Temozolomide Sun, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Temozolomide Sun rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Italian: Poiché Temozolomdie Sun è un medicinale generico, bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Sun yra generinis vaistas ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Italian: Altre informazioni su Temozolomide Sun
Lithuanian: Kita informacija apie Temozolomide Sun
Italian: L'MTIC si lega al DNA delle cellule durante la fase riproduttiva, bloccando in tal modo la divisione cellulare.
Lithuanian: MTIK prisijungia prie ląstelių DNR joms dauginantis ir sustabdo jų dalijimąsi.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Temozolomide Sun.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Temozolomide Sun rinkodaros teisę.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Temozolomide ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente al medicinale di riferimento.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Temozolomide Sun yra panašios kokybės kaip Temodal ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Italian: il che significa che Temozolomide Sun è simile a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Temodal.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Temozolomide Sun panašus į referencinį vaistą Temodal, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Sun deve essere prescritto da un medico esperto nel trattamento dei tumori cerebrali.
Lithuanian: Gydymą Temozolomide Sun turi skirti smegenų navikų gydymo patirties turintis gydytojas.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Temolozomide Sun.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Temozolomide Sun Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Temozolomide Sun rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Italian: Temozolomide Sun è un medicinale che contiene il principio attivo temozolomide.
Lithuanian: Temozolomide Sun - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos temozolomido.
Italian: Temozolomide Sun è un "medicinale generico".
Lithuanian: Temozolomide Sun yra generinis vaistas.
Italian: Poiché Temozolomide Sun è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento, Temodal.
Lithuanian: Kadangi Temozolomide Sun yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Temodal įrodyti.
Italian: Perché è stato approvato Temozolomide Sun?
Lithuanian: Kodėl Temozolomide Sun buvo patvirtintas?
Italian: Il 13 luglio 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Temolozomide Sun, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Temozolomide Sun rinkodaros teisę.
Italian: Temozolomide Sun va assunto lontano dai pasti.
Lithuanian: Temozolomide Sun reikia vartoti be maisto.
Italian: È indicato per il trattamento di gliomi maligni (tumori cerebrali) nei seguenti gruppi di pazienti:
Lithuanian: Temozolomide Sun yra vaistas nuo vėžio. Jis skiriamas piktybinei gliomai (smegenų navikui) gydyti šioms pacientų grupėms:
Italian: Il principio attivo di Temozolomide Sun, temozolomide, appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali chiamati agenti alchilanti.
Lithuanian: Temozolomide Sun veiklioji medžiaga temozolomidas priskiriamas vaistų nuo vėžio, vadinamų alkilinančiomis medžiagomis, grupei.
Italian: Come agisce Temozolomide Sun?
Lithuanian: Kaip veikia Temozolomide Sun?
Italian: Che cos'è Temolozomide Sun?
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Sun?
Italian: Per che cosa si usa Temozolomide Sun?
Lithuanian: Kam vartojamas Temozolomide Sun?
Italian: Come si usa Temozolomide Sun?
Lithuanian: Kaip vartoti Temozolomide Sun?
Italian: In questi pazienti Temozolomide Sun è usato da solo.
Lithuanian: Temozolomide Sun šiems pacientams skiriamas be kitų vaistų.
Italian: I pazienti possono anche dovere assumere medicinali per prevenire il vomito prima di assumere Temozolomide Sun. Temozolomide Sun deve essere usato con cautela nei pazienti con gravi problemi epatici o con problemi renali.
Lithuanian: Pacientams prieš pradedant vartoti Temozolomide Sun gali reikėti vartoti vaistus nuo vėmimo.
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore Dimensione della confezione
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e controllati in modo appropriato.
Lithuanian: Gydymo metu pacientai turi būti atitinkamai stebimi ir gydomi.
Italian: 28 Agosto 2014
Lithuanian: rugpjūčio 28 d.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Lithuanian: Šio vaisto dozavimo klaidos gali turėti sunkių pasekmių sveikatai..
Italian: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Germania
Lithuanian: Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378 93055 Regensburg Vokietija
Italian: Tuttavia, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare gli PSUR per questo medicinale se il medicinale è inserito nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Lithuanian: Tačiau registruotojas teikia šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus, jei preparatas įtrauktas į Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytą Sąjungos referencinių datų sąrašą (EURD), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Italian: TMZ in monoterapia n=224
Lithuanian: Monoterapija TMZ n = 224
Italian: Cos'è Temozolomide Teva e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Teva ir kam jis vartojamas
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per la coagulazione del sangue.
Lithuanian: Šios ląstelės svarbios kovai su infekcija ir tinkamam kraujo krešėjimui.
Italian: TMZ+ RT concomitante n=288*
Lithuanian: TMZ ir RT derinys n = 288*
Italian: Prima di iniziare il trattamento in pazienti con sierologia positiva per l'epatite B (compresi quelli con malattia attiva), si devono consultare gli specialisti in malattie del fegato.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pacientus, kurių hepatito B serologinių tyrimų rodmenys yra teigiami (įskaitant sergančiuosius aktyvia liga), reikia pasitarti su kepenų ligų specialistais.
Italian: NerPharMa S.r.l. Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italia
Lithuanian: Viale Pasteur, 10 20014 Nerviano (MI) Italija
Italian: Temozolomide Teva può causare infertilità permanente.
Lithuanian: Temozolomide Teva gali sukelti nuolatinį nevaisingumą.
Italian: - poichè può avere un basso rischio di sviluppare altre alterazioni delle cellule del sangue, compresa leucemia.
Lithuanian: • Kadangi yra nedidelė rizika, kad Jums gali atsirasti kitokių kraujo ląstelių pokyčių, įskaitant leukemiją.
Italian: Altri medicinali e Temozolomide Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Temozolomide Teva
Italian: Pharmachemie BV.
Lithuanian: Pharmachemie B.
Italian: La tolleranza alla TMZè risultata simile agli adulti.
Lithuanian: Vaikai TMZ toleravo panašiai kaip ir suaugę žmonės.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Citotossico.
Lithuanian: KITAS(-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Italian: Tuttavia, nei pazienti anziani (di età > 70 anni) sembra esserci un aumentato rischio di neutropenia e trombocitopenia (vedere paragrafo
Lithuanian: Tačiau atrodo, kad vyresnio amžiaus pacientams (> 70 metų) yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Italian: Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Lithuanian: Vaistų negalima mesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Italian: - se ha avuto una precedente reazione allergica alla dacarbazina (un medicinale antitumorale, chiamato anche DTIC).
Lithuanian: • jeigu Jums buvo pasireiškusi alerginė reakcija į dakarbaziną (vaistą nuo vėžio, kartais vadinamą DTIC).
Italian: Comunichi al farmacista se nota segni di deterioramento dell'aspetto delle capsule.
Lithuanian: Pasakykite vaistininkui, jei pastebėjote kokius nors kapsulių išvaizdos pokyčius.
Italian: In vivo, t1/2 di MTIC è risultato simile a quello di TMZ, e pari a 1,8 h.
Lithuanian: MTIK t1/2 yra panašus į TMZ ir siekia 1,8 val.
Italian: - se lei dovesse avere febbre o sintomi di un'infezione contatti immediatamente il medico.
Lithuanian: • Jeigu pradėtumėte karščiuoti ar Jums atsirastų infekcijos požymių, nedelsdami susisiekite su Jus gydančiu gydytoju.
Italian: Tuttavia la TMZ deve essere somministrata con cautela in questi pazienti.
Lithuanian: Visgi, tokiems pacientams TMZ reikia skirti atsargiai.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il Altre fonti di informazioni
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antineoplastici, altri agenti alchilanti, codice ATC: L01A X03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: antinavikiniai vaistai, kiti alkilinantieji vaistai, ATC kodas - L01A X03.
Italian: Questo perché non deve essere trattata con TemozolomideTeva in gravidanza a meno che non sia chiaramente indicato dal medico.
Lithuanian: To reikia, kadangi Temozolomide Teva nėštumo metu vartoti negalima, nebent aiškiu gydytojo nurodymu.
Italian: Involucro della capsula:
Lithuanian: kapsulės korpusas:
Italian: La somministrazione di TMZ con il cibo determina un calo del 33% nella Cmax e del 9% nell'area sotto la curva (AUC).
Lithuanian: Jeigu TMZ yra vartojamas kartu su maistu, Cmax - sumažėja 33 %, o plotas po koncentracijos kreive (AUC) - 9 %.
Italian: Prima di ogni nuovo ciclo, le verranno fatti degli esami del sangue per verificare se la dose di Temozolomide Teva deve essere modificata.
Lithuanian: Prieš kiekvieną naują gydymo ciklą Jums ištirs kraują, kad būtų galima nustatyti, ar reikia koreguoti Temozolomide Teva dozę.
Italian: La penetrazione nel CSF è stata confermata in un paziente; l'esposizione del CSF calcolata sulla base dell'AUC della TMZ, era circa il 30% di quella del plasma, risultato coerente con i dati nell'animale.
Lithuanian: Patekimas į SS buvo nustatytas vienam pacientui; TMZ kiekis, remiantis AUC duomenimis, sudarė maždaug 30 % nuo kiekio plazmoje; tai atitinka gyvūnų tyrimų duomenis.
Italian: Non comunemente sono stati riportati casi di diabete insipido.
Lithuanian: Nedažnai yra pastebėta necukrinio diabeto atvejų.
Italian: - se il numero di alcuni tipi di cellule del sangue è gravemente ridotto (mielosoppressione), come il numero dei globuli bianchi e delle piastrine.
Lithuanian: • jeigu labai sumažėjęs tam tikrų kraujo ląstelių kiekis (kaulų čiulpų slopinimas), pavyzdžiui, baltųjų kraujo ląstelių ir kraujo plokštelių.
Italian: Poiché non si può escludere che la variazione della Cmax abbia significato clinico, Temozolomide Teva deve essere somministrato senza cibo.
Lithuanian: Kadangi šis Cmax - pokytis gali būti kliniškai reikšmingas, Temozolomide Teva reikia vartoti nevalgius.
Italian: Prenda sempre Temozolomide Teva seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Temozolomide Teva visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Italian: Temozolomide Teva deve essere prescritto solo da medici esperti nel trattamento oncologico dei tumori cerebrali.
Lithuanian: Temozolomide Teva gali skirti tik gydytojas, turintis smegenų auglių onkologinio gydymo patirties.
Italian: - se ha più di 70 anni, potrebbe avere una maggiore predisposizione alle infezioni, lividi o sanguinamento.
Lithuanian: • Jei esate vyresnis nei 70 metų, galite būti imlesnis infekcijai, Jums gali dažniau atsirasti kraujosruvų ar pasireikšti kraujavimas.
Italian: - se lei vomita frequentemente prima o durante il trattamento, chieda al medico il momento più opportuno per assumere Temozolomide Teva fino a che il vomito non sia sotto controllo.
Lithuanian: Jeigu prieš gydymą arba jo metu dažnai vemiate, paklauskite gydytojo, kada geriausia vartoti Temozolomide Teva, kol vėmimas bus nuslopintas.
Italian: Miopatia, dolore dorsale
Lithuanian: Miopatija, nugaros skausmas
Italian: La TMZ è caratterizzata da una bassa tendenza a legarsi alle proteine (dal 10% al 20%) e quindi non si prevede che interagisca con agenti che si legano fortemente alle proteine.
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų TMZ prisijungia mažai (10-20 %), todėl jo sąveika su medžiagomis, kurių didelė dalis prisijungia prie baltymų, nėra tikėtina.
Italian: Il foglio illustrativo del medicinale deve riportare il nome e l'indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti in questione.
Lithuanian: Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrecios serijos išleidima, pavadinimas ir adresas.
Italian: Cos'è Temozolomide Teva e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Temozolomide Teva Come prendere Temozolomide Teva Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: Kas yra Temozolomide Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Temozolomide Teva Kaip vartoti Temozolomide Teva Galimas šalutinis poveikis
Italian: Se dimentica di prendere Temozolomide Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Temozolomide Teva
Italian: Qualora i risultati fossero anormali, prima di iniziare con temozolomide i medici devono valutare il beneficio/rischio compresa la possibilità di insufficienza epatica fatale.
Lithuanian: Nustatęs nukrypimus nuo normos, prieš paskirdamas gydymą temozolomidu gydytojas turi įvertinti rizikos ir naudos santykį, įskaitant mirtino kepenų veiklos nepakankamumo galimybę.
Italian: Precauzioni contraccettive efficaci devono essere adottate sia da pazienti maschi che femmine che stanno assumendo Temozolomide Teva (vedere anche "Fertilità maschile" sotto).
Lithuanian: Vartojant Temozolomide Teva, tiek vyrams, tiek moterims rekomenduojama imtis veiksmingų kontracepcijos priemonių (taip pat žiūrėkite žemiau esantį poskyrį „Vyrų vaisingumas").
Italian: eruzione cutanea, reazioni allergiche.
Lithuanian: odos išbėrimas, alerginės reakcijos.
Italian: Questi eventi sono stati solitamente di Grado 1 o 2 (0 - 5 episodi di vomito in 24 ore), auto-limitanti o rapidamente controllati dalla terapia anti-emetica convenzionale.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo 1 arba 2 laipsnio (0-5 vėmimo epizodai per 24 valandas) ir sumažėdavo savaime arba būdavo lengvai nuslopinamos vėmimą slopinančiais vaistais.
Italian: Non comunemente sono state riportate infezioni da citomegalovirus nuove o riattivate (ricorrenti) e infezioni da virus dell'epatite B riattivate.
Lithuanian: Nedažnai yra pastebėta naujos ar atsinaujinusios (pasikartojančios) citomegaloviruso infekcijos arba atsinaujinusios hepatito B viruso infekcijos atvejų.
Italian: Ci sono informazioni limitate in pazienti di età superiore a 3 anni che hanno preso Temozolomide Teva.
Lithuanian: Apie vyresnius nei 3 metų pacientus, vartojusius Temozolomide Teva informacijos yra nedaug.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: Le capsule rigide sono fornite in flaconi di vetro color ambra contenenti 5 o 20 capsule.
Lithuanian: Šios kietosios kapsulės supakuotos į tamsaus stiklo buteliukus po 5 arba 20 kapsulių.
Italian: L'emivita (t1/2) nel plasma è di circa 1,8 ore.
Lithuanian: Eliminacija Pusinės eliminacijos iš plazmos (t1/2)periodas trunka vidutiniškai 1,8 valandos.
Italian: In seguito a somministrazione orale circa il 5%-10% della dose viene recuperato immodificato nelle urine nelle 24 ore ed il resto escreto come acido temozolomide, 5-aminoimidazolo-4-carbossamide (AIC) o come metaboliti polari non identificati.
Lithuanian: Maždaug 5-10 % išgertos dozės išsiskiria su šlapimu per 24 valandas nepakitusio vaistinio preparato pavidalu, likusi dalis pašalinama temozolomido rūgšties, 5-aminoimidazol-4- karboksamido (AIK) arba nenustatytų polinių metabolitų pavidalu.
Italian: Il trattamento con Temozolomide Teva può causare una riduzione di certi tipi di cellule nel sangue.
Lithuanian: Gydant Temozolomide Teva gali sumažėti kai kurių kraujo ląstelių kiekis.
Italian: (pancitopenia, anemia, leucopenia).
Lithuanian: (pancitopenija, anemija, leukopenija).
Italian: ALT aumentata
Lithuanian: ALT kiekio padidėjimas
Italian: L'eccipiente giallo tramonto FCF (E110) presente nel guscio delle capsule può causare reazioni allergiche.
Lithuanian: Kapsulių korpuse esanti pagalbinė medžiaga saulėlydžio geltonasis FCF (E110) gali sukelti alerginių reakcijų.