FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In twee hoofdstudies onder in totaal 288 patiënten bij wie de ziekte in een gevorderd stadium was en die aan door opioïden veroorzaakte obstipatie leden, bleek Relistor werkzamer te zijn dan placebo (een schijnbehandeling) voor het stimuleren van de darmbeweeglijkheid.
Hungarian: Két fő vizsgálatban, amelyekben összesen 288, előrehaladott betegségben és opioidok által okozott székrekedésben szenvedő beteg vett részt, a Relistor a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés) hatásosabbnak bizonyult a székletürítés stimulálásában.
Dutch: De dosis Relistor dient te worden aangepast bij patiënten met ernstige nierproblemen.
Hungarian: A Relistor adagját súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél csökkenteni kell.
Dutch: De voornaamste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde en het percentage injecties dat leidde tot het produceren van ontlasting.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt, valamint azon injekciók százalékos aránya, amelyek székletürítést eredményeztek.
Dutch: Relistor is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Relistor csak receptre kapható.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relistor, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Relistor biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: Bij patiënten die palliatieve zorg krijgen (behandeling van de symptomen van een ernstige ziekte die niet als doel heeft tot genezing te leiden), wordt Relistor, in aanvulling op de gebruikelijke laxeermiddelen, om de twee dagen toegediend als een onderhuidse injectie.
Hungarian: Palliatív gondozásban (súlyos betegség tüneteinek kezelése, amelynél a cél nem a gyógyulás elérése) részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, kétnaponta egyszer alkalmazzák a szokásos hashajtó gyógyszerek kiegészítéseként.
Dutch: In de tweede studie werd daarnaast gekeken naar het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste vier doses ten minste tweemaal ontlasting produceerde.
Hungarian: A második vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát is nézték, akiknél az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább kétszer történt székletürítés.
Dutch: Methylnaltrexonbromide is afgeleid van naltrexon, een bekende stof die wordt gebruikt om de werking van opioïden te blokkeren.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid a naltrexonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
Dutch: Relistor wordt gewoonlijk onderhuids geïnjecteerd in de bovenbenen, buik of bovenarmen.
Hungarian: A Relistor-t általában a combba, a hasba vagy a felkarba injekciózzák a bőr alá.
Dutch: Bij patiënten die geen palliatieve zorg krijgen, wordt Relistor toegediend als een onderhuidse injectie in een dosering van 12 mg eenmaal daags gedurende ten minste vier dagen per week en tot maximaal zeven dagen per week, indien nodig; de behandeling met de gebruikelijke laxeermiddelen moet worden gestaakt als begonnen wordt met Relistor.
Hungarian: Palliatív gondozásban nem részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, napi egyszeri 12 mg-os adagban, szükség szerint hetente legalább 4, de legfeljebb 7 napon keresztül alkalmazzák.
Dutch: Relistor wordt niet aanbevolen voor patiënten met zeer ernstige nierproblemen die hemodialyse (een techniek om het bloed te zuiveren) nodig hebben.
Hungarian: A Relistor alkalmazása nem javasolt dialízist (egy vértisztítási technika) szükségessé tevő nagyon súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Dutch: De werkzame stof in Relistor, methylnaltrexonbromide, is een antagonist van de ‘mu-opioïdreceptor'.
Hungarian: A Relistor hatóanyaga, a metilnaltrexon-bromid egy „μ-opioid-receptor antagonista".
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relistor in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Relistor alkalmazása?
Dutch: Welke voordelen bleek Relistor tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relistor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Uit de resultaten bleek dat 34% van de patiënten die Relistor kregen (102 van 298) ontlasting hadden binnen vier uur na de eerste injectie, tegenover 10% van degenen die placebo kregen (16 van 162).
Hungarian: Az eredmények alapján a Relistor-t kapó betegek 34%-ánál (298-ból 102-nél) történt székletürítés az első injekció beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 10%-ával (162-ből 16).
Dutch: Relistor mag niet worden gebruikt bij patiënten bij wie de darm is afgesloten (darmobstructie), bij wie het risico bestaat van terugkerende darmobstructie noch bij patiënten met een aandoening die onmiddellijke darmchirurgie vereist.
Hungarian: A Relistor nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek bélelzáródásuk van, vagy akiknél a visszatérő bélelzáródás kockázata vagy azonnali bélműtétet igénylő állapot áll fenn.
Dutch: In beide studies was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid het aantal patiënten dat binnen vier uur na de eerste dosis ontlasting produceerde.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt.
Dutch: Patiënten kunnen zichzelf injecteren als ze hiervoor de juiste techniek hebben aangeleerd.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják a Relistor-injekciót.
Dutch: Uit de resultaten van de twee studies samen bleek dat 55% van de patiënten (91 van 165) binnen vier uur na de eerste dosis Relistor ontlasting produceerde, tegenover 15% van de patiënten (18 van 123) die placebo kregen.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Relistor-t kapó betegek 55%-ánál (165-ből 91-nél) történt székletürítés az első adag beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 15%-ával (123-ból 18).
Dutch: Wanneer opioïden zich hechten aan de receptoren in de darmen, neemt het vermogen tot actieve beweging van de darm af, met obstipatie als gevolg.
Hungarian: Amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökken a bél mobilitása, ami székrekedéshez vezet.
Dutch: In de tweede studie produceerde 52% van de patiënten (32 van 62) binnen vier uur na de eerste vier doses Relistor ten minste tweemaal ontlasting, tegenover 8% van de patiënten (6 van 71) die placebo kregen.
Hungarian: A második vizsgálatban a Relistor-t kapó betegek 52%-ánál (62-ből 32-nél) történt székletürítés az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább két alkalommal, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 8% volt (71-ből 6).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Relistor.
Hungarian: A Relistor alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Relistor.
Hungarian: Amennyiben a Relistor-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: Hoe werkt Relistor?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Relistor?
Dutch: Het bevat de werkzame stof methylnaltrexonbromide.
Hungarian: A Relistor hatóanyaga a metilnaltrexon-bromid.
Dutch: Hoe wordt Relistor gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Relistor-t?
Dutch: Waarom is Relistor goedgekeurd?
Hungarian: Miért engedélyezték a Relistor forgalomba hozatalát?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Relistor.
Hungarian: Amennyiben a Relistor alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Dutch: De arts zal beslissen welke inhalator de patiënt dient te gebruiken.
Hungarian: Az orvos el fogja dönteni, hogy a betegnek melyik inhalálószert kell alkalmaznia.
Dutch: Meer informatie over Relvar Ellipta is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: További információ a Relvar Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Relvar Ellipta heeft op 13 november 2013 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Hungarian: 2013. november 13-án a Relvar Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Dutch: De dosis is eenmaal daags één inhalatie (‘pufje') in de mond, steeds op hetzelfde tijdstip.
Hungarian: A javasolt adag napi egy belégzés a szájon keresztül, minden nap ugyanabban az időpontban.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Relvar Ellipta te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Relvar Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Relvar Ellipta (fluticasonfuroaat / vilanterol)
Hungarian: Relvar Ellipta (flutikazon furoát / vilanterol)
Dutch: Deze patiënten waren al goed onder controle met het vergelijkingsmiddel en via behandeling met Relvar Ellipta kon hun FEV1 worden gehandhaafd.
Hungarian: Ezek a betegek már jól kontrolláltak voltak az összehasonlító gyógyszer segítségével, és a Relvar Ellipta-kezeléssel fenn tudták tartani a FEV1értékeiket.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Relvar Ellipta groter zijn dan de risico's en dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Relvar Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Dutch: Overige informatie over Relvar Ellipta
Hungarian: A Relvar Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Relvar Ellipta is verkrijgbaar als inhalator in twee sterkten (92/22 microgram en 184/22 microgram).
Hungarian: A Relvar Ellipta inhalálószer formájában kapható kétféle hatáserősségben (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm).
Dutch: Dit vermindert de ontsteking in de luchtwegen en verbetert de ademhaling van de patiënt.
Hungarian: Ezáltal csökken a légutak gyulladása, és a beteg légzése javul.
Dutch: Bij COPD wordt het middel gebruikt bij volwassenen die opflakkeringen van de ziekte hebben ondanks reguliere behandeling met bronchusverwijders (behandeling om de luchtwegen wijder te maken).
Hungarian: COPD esetében olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akik betegsége a rendszeres hörgőtágító kezelés (olyan kezelés, amely a légutakat tágítja) ellenére fellángolásokat mutat.
Dutch: Tot de ernstigere bijwerkingen behoren longontsteking en botbreuken (waargenomen bij maximaal 1 op de 10 mensen), die vaker werden gemeld bij patiënten met COPD dan bij patiënten met astma.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás (pneumónia) és a törések (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik), amelyeket gyakrabban jelentettek COPD-s betegek esetében, mint asztmás betegek esetében.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Relvar Ellipta (die bij meer dan 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en ontsteking van de neus en keel.
Hungarian: A Relvar Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Dutch: Uit een vierde studie bij 1 522 patiënten bleek dat Relvar Ellipta even effectief was als een ander geneesmiddel dat een corticosteroïd (fluticasonpropionaat) en een langwerkende bèta-2-agonist (salmeterol) bevatte.
Hungarian: Egy negyedik vizsgálat 1522 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta ugyanolyan hatásos volt, mint egy másik, egy kortikoszteroidot (flutikazon-propionát) és egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistát (szalmeterol) tartalmazó gyógyszer.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Relvar Ellipta, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Hungarian: További információért a Relvar Ellipta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Dutch: Bij astma wordt het middel gebruikt voor de reguliere behandeling van patiënten vanaf 12 jaar oud:
Hungarian: Asztmánál azon 12 évnél idősebb betegek általános kezelésére alkalmazzák, akik:
Dutch: Wat betreft de veiligheid waren de vaakst gemelde bijwerkingen van Relvar Ellipta vergelijkbaar met die van andere COPD- en astmabehandelingen; er werd een verhoogde incidentie van longontsteking waargenomen bij patiënten met COPD.
Hungarian: A biztonságosságot illetően, a Relvar Ellipta-val kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások hasonlóak voltak a többi COPD és asztma elleni kezelésnél megfigyeltekkel; a tüdőgyulladás emelkedett gyakoriságát figyelték meg COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Dutch: Een overzicht van Relvar Ellipta en waarom het is geregistreerd in de EU
Hungarian: A Relvar Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Dutch: In twee verdere studies verminderde Relvar Ellipta het aantal opflakkeringen met tussen 13 en 34% meer dan alleen vilanterol.
Hungarian: Két további vizsgálatban a Relvar Ellipta 13 és 34% közötti értékkel csökkentette a fellángolások számát a vilanterol monoterápiához képest.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Relvar Ellipta in?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Relvar Ellipta alkalmazása?
Dutch: Het werkt in op verschillende typen immuuncellen, waardoor de afgifte van bij ontsteking betrokken stoffen wordt geblokkeerd.
Hungarian: Többfajta immunsejten keresztül hat, a gyulladásban szerepet játszó anyagok felszabadulásának gátlása útján.
Dutch: Relvar Ellipta 184/22 verbeterde ook de FEV1 met 193 ml meer dan fluticasonfuroaat en 210 ml meer dan een andere inhalator die fluticasonpropionaat bevatte.
Hungarian: A Relvar Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1-et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Dutch: Welke voordelen bleek Relvar Ellipta tijdens de studies te hebben?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relvar Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Dutch: Uit de eerste studie bleek dat Relvar Ellipta 92/22 de gemiddelde FEV1 met 115 ml meer verbeterde dan de placebo, en uit een tweede studie bleek dat Relvar Ellipta 184/22 de gemiddelde FEV1 met 131 ml meer verbeterde dan de placebo.
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a Relvar Ellipta 92/22 esetében az átlagos FEV1 javulása 115 ml-rel több volt, mint a placebónál, míg a második vizsgálat azt igazolta, hogy a Relvar Ellipta 184/22 alkalmazásakor az átlagos FEV1 javulása 131 ml-rel haladta meg a placebót.
Dutch: Relvar Ellipta is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hungarian: A Relvar Ellipta csak receptre kapható.
Dutch: Relvar Ellipta verbetert de ademhaling en vermindert opflakkeringen van symptomen bij patiënten met astma en COPD.
Hungarian: A Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását asztmában és COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Dutch: Waarom is Relvar Ellipta geregistreerd in de EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a Relvar Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Dutch: Relvar Ellipta bevat twee werkzame stoffen die op verschillende manieren werken om de ademhaling bij patiënten met astma en COPD te verbeteren.
Hungarian: A Relvar Ellipta két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon hatva javítják az asztmában és a COPD-ben szenvedő betegek légzését.
Dutch: Fluticasonfuroaat is een corticosteroïd.
Hungarian: A flutikazon-furoát egy kortikoszteroid.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Relvar Ellipta, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Hungarian: A Relvar Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Dutch: In een derde studie hadden na een jaar behandeling minder patiënten die Relvar Ellipta 92/22 gebruikten ten minste één ernstige opflakkering gehad dan degenen die alleen fluticasonfuroaat gebruikten (13% tegenover 16%).
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Relvar Ellipta 92/22-t szedő betegek közül kevesebbnél jelentkezett legalább egy súlyos fellángolás egy év kezelés után a flutikazon-furoát monoterápiában részesülőkhöz képest (13%, illetve 16%).
Dutch: Het middel hecht zich aan bèta-2-receptoren in de luchtwegen en zorgt ervoor dat de spieren van de luchtwegen zich ontspannen en verwijden, waardoor de patiënt gemakkelijker kan ademen.
Hungarian: A légutak béta-2 receptoraihoz kapcsolódik, és a légutak izmainak elernyedéséhez és tágulásához vezet, lehetővé téve ezáltal a könnyebb légzést a beteg számára.
Dutch: Relvar Ellipta bevat de werkzame stoffen fluticasonfuroaat en vilanterol.
Hungarian: A Relvar Ellipta hatóanyagként flutikazon-furoátot és vilanterolt tartalmaz.
Dutch: Uit vier studies bij meer dan 5 500 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met COPD de ademhaling verbetert en opflakkeringen van symptomen vermindert.
Hungarian: Négy vizsgálat több mint 5500 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Dutch: Relvar Ellipta is een inhalator voor de behandeling van astma en chronische obstructieve longziekte (COPD).
Hungarian: A Relvar Ellipta egy inhalálószer, amelyet az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak.
Dutch: Uit drie studies bij meer dan 3 200 patiënten bleek dat Relvar Ellipta bij patiënten met astma de ademhaling verbetert en opflakkeringen vermindert.
Hungarian: Három vizsgálat több mint 3200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat asztmás betegek esetében.
Dutch: In twee van de studies vergrootte Relvar Ellipta 92/22 de hoeveelheid lucht die een patiënt in één seconde kon uitademen (FEV1) met 36 ml meer dan alleen fluticasonfuroaat en 172 ml meer dan een placebo (een schijnbehandeling).
Hungarian: Közülük két vizsgálatban a Relvar Ellipta 92/22 a beteg által egy másodperc alatt kilélegezhető levegő térfogatát (FEV1) 36 ml-rel nagyobb mértékben növelte a flutikazon-furoát monoterápiához képest, és 172 ml-rel nagyobb mértékben a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Relvar Ellipta worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Relvar Ellipta continu in de gaten gehouden.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Dutch: • van wie de symptomen niet onder controle zijn met een geïnhaleerd corticosteroïd en een geïnhaleerde kortwerkende bèta-2-agonist;
Hungarian: • tünetei nem kezelhetők egy inhalációs kortikoszteroiddal és egy inhalációs rövid hatástartamú
Dutch: Hoe wordt Relvar Ellipta gebruikt?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Relvar Ellipta-t?
Dutch: • van wie de symptomen voldoende onder controle zijn met zowel geïnhaleerde corticosteroïden als een langwerkende bèta-2-agonist.
Hungarian: • tünetei megfelelően kezelhetők inhalációs kortikoszteroidokkal, valamint egy rövid hatástartamú
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Relvar Ellipta.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Dutch: Houd uw adem vervolgens zo lang mogelijk in (ten minste 3-4 seconden).
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
Dutch: Er werden geen risicofactoren vastgesteld.
Hungarian: Nem azonosítottak kockázati tényezőket.
Dutch: Resultaten voor de primaire en de belangrijkste secundaire eindpunten in deze onderzoeken worden beschreven in tabel 1.
Hungarian: E vizsgálatok elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos végpontjait az 1. táblázat ismerteti.
Dutch: Deze verschillen zijn waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a különbségeknek klinikai jelentőségük lenne.
Dutch: Tabel 2: Analyse van exacerbatiefrequenties na 12 maanden behandeling
Hungarian: 2 táblázat: 12 hónapos kezelést követő exacerbációs ráták analízise
Dutch: • zich plotseling zwak voelen of licht in het hoofd (dit kan leiden tot flauwvallen of bewustzijnsverlies)
Hungarian: • hirtelen gyengeségérzés vagy kábultság (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
Dutch: Een risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: A szoptatott újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Dutch: Wanneer u deze twee werkzame stoffen regelmatig samen gebruikt, helpen ze uw ademhalingsproblemen beter onder controle te houden dan bij afzonderlijk gebruik van een van beide middelen.
Hungarian: Amikor Ön ezt a két hatóanyagot rendszeresen együtt alkalmazza, jobban segítenek légzési panaszainak kontroll alatt tartásában, mint a két hatóanyag külön-külön.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van zowel niet-selectieve als selectieve bèta2-adrenerge receptorantagonisten dient te worden vermeden, tenzij er dwingende redenen zijn voor het gebruik ervan.
Hungarian: A nem szelektív és a szelektív béta2-adrenerg blokkolók egyidejű alkalmazását kerülni kell, hacsak nincs meggyőző érv az alkalmazásukra.
Dutch: Wanneer het regelmatig wordt gebruikt, helpt het de kleine luchtwegen open te houden.
Hungarian: Rendszeres használata esetén elősegíti a kis légutak nyitva maradását.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 13 november 2013 Datum van laatste verlenging: 26 juli 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. július 26.
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé az alábbiak tartoznak:
Dutch: De uiteindelijke beslissing over toediening 's avonds of 's ochtends moet worden overgelaten aan de arts.
Hungarian: A végső döntést az esti vagy reggeli alkalmazásról a kezelőorvosnak kell meghoznia.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen van invloed zijn op de werking van dit geneesmiddel of de kans op bijwerkingen vergroten.
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását, vagy növelik annak a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
Dutch: Het is niet bekend of de stoffen in dit geneesmiddel in de moedermelk worden uitgescheiden.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
Dutch: Misschien merkt u dat uw hart sneller slaat dan normaal, dat u zich trillerig voelt of dat u hoofdpijn krijgt.
Hungarian: Észlelheti, hogy szíve a szokásosnál gyorsabban dobog, gyengének érezheti magát vagy fejfájása lehet.
Dutch: De dosis moet worden getitreerd naar de laagste dosis waarbij een effectieve controle van de symptomen wordt behouden.
Hungarian: A dózist arra a legalacsonyabb szintre kell beállítani, amelynél fenntartható a tünetek hatékony kontrollja.
Dutch: In de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek heeft 61% van de personen geen COPD-exacerbatie gemeld en meldde 39% van de personen één of meer matige/ernstige COPD-exacerbaties.
Hungarian: A vizsgálat előtti 12 hónapban a betegek 61%-a nem jelentett COPD exacerbációt, míg 39%-uk 1 vagy több közepesen súlyos/súlyos COPD exacerbációról számolt be.