FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ārstēšanas pārtraukšana Pārtraucot terapiju, zāļu deva pakāpeniski jāsamazina vairāku nedēļu laikā.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling Når behandlingen avsluttes, skal legemidlet gradvis nedtrappes over flere uker.
Latvian: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli] Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}><{mēnesis GGGG}>.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert <{MM/ÅÅÅÅ}><{månedÅÅÅÅ}> [Fylles ut nasjonalt]
Latvian: Antidepresanti parasti iedarbojas pēc 2 - 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Den antidepressive effekten setter vanligvis inn etter 2 - 4 uker.
Latvian: [Aizpilda nacionāli] <[Saroten sinonīmiskie nosaukumi 50 mg apvalkotās tabletes] Tableti var sadalīt 4 vienādās devās.>
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM [Fylles ut nasjonalt] <[Saroten og andre berørte navn 50 mg filmdrasjerte tabletter] Tabletten kan deles inn i 4 like doser.>
Latvian: Dienas devas virs 100 mg jālieto, ievērojot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Daglige doser over 100 mg skal brukes med forsiktighet.
Latvian: Akatīzija, polineiropātija.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne Akatisi, polynevropati.
Latvian: • cisaprīdu (lieto noteikta veida gremošanas traucējumu ārstēšanai);
Norwegian Bokmål: • cisaprid (brukes til å behandle visse typer fordøyelsesproblemer)
Latvian: Pretsāpju iedarbība parasti novērojama pēc 2 - 4 nedēļu dozēšanas.
Norwegian Bokmål: Den smertelindrende virkningen sees vanligvis etter 2 - 4 ukers behandling.
Latvian: Gados vecāki pacienti, kuri vecāki par 65 gadiem Gados vecākiem pacientiem bieži vien nepieciešama ievērojami zemāka deva un bieži vien pietiek ar pusi no dienas devas, lai panāktu veiksmīgu ārstēšanu.
Norwegian Bokmål: Eldre krever ofte en betydelig lavere dose og viser ofte tilfredsstillende vellykket behandling ved halv daglig dose.
Latvian: paralītisks ileuss.
Norwegian Bokmål: Forstørret spyttkjertel, paralytisk ileus.
Latvian: Pacientiem ar nieru mazspēju šīs zāles var dot parastās devās.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan gis i vanlige doser til pasienter med nyresvikt.
Latvian: Pretsēnīšu līdzekļi, piem., flukonazols un terbinafīns palielina triciklisko antidepresantu koncentrāciju serumā un saistīto toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Soppmidler som flukonazol og terbinafin øker serumkonsentrasjonen av trisykliske antidepressiva og kan medføre økt toksisitet.
Latvian: • nakts enurēzes ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma, kad ir izslēgta organiska patoloģija, tostarp spina bifida un saistītie traucējumi, ir izslēgta un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp spazmolītiskām un ar vazopresīnu saistītām zālēm.
Norwegian Bokmål: • behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og oppover når organ-patologi, inkludert spina bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med alle andre ikke-medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert antispasmodikum og vasopressin-relaterte produkter.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Norwegian Bokmål: [Fylles ut nasjonalt] ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem tika konstatēti garāki pusperiodi un samazinātas (Clo) klīrensa vērtības pēc perorālas lietošanas samazinātā metabolisma rādītāja dēļ.
Norwegian Bokmål: Lengre halveringstider og redusert oral (Clo) clearanceverdier på grunn av en redusert metabolisme er påvist hos eldre pasienter.
Latvian: • smagu depresijas epizožu ārstēšanai pieaugušajiem;
Norwegian Bokmål: • behandling av depressiv lidelse hos voksne
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta
Norwegian Bokmål: MedDRA SOC
Latvian: • zāles, ko lieto noteiktu sirds slimību ārstēšanai (piem., beta blokatorus un antiaritmiskos līdzekļus);
Norwegian Bokmål: • legemidler mot visse hjertelidelser (for eksempel betablokkere og antiarytmika)
Latvian: Saroten sinonīmiskie nosaukumi 2 ml, 50 mg šķīdums injekcijām
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Saroten og andre berørte navn 2 ml, 50 mg injeksjonsvæske, oppløsning
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz kopējais devai 100 mg dienā, sadalot to divās devās.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 100 mg daglig fordelt på to doser.
Latvian: Midriāze.
Norwegian Bokmål: Mydriasis.
Latvian: • urinēšanas grūtības;
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med vannlating
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu 75 mg modificētās darbības tabletes] Dalījuma līnija atvieglo tabletes salaušanu 3 vienādās devās.
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn 75 mg, tabletter med modifisert frisetting] Delestreken gjør det lettere å dele tabletten i 3 like doser.
Latvian: Sākotnējā ārstēšana
Norwegian Bokmål: Innledende behandling:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede lidelser
Latvian: Ja saņemat devas diapazonā no 100 mg - 150 mg vakaros, Jūsu ārstam var būt nepieciešams veikt biežāku Jūsu izmeklēšanu.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker doser i området 100 mg - 150 mg om kvelden, kan legen finne det nødvendig å følge deg opp deg oftere.
Latvian: Ārstēšana jāturpina atbilstošu laiku.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal vedvare så lenge det anses nødvendig.
Latvian: • nakts slapināšanas gultā ārstēšanai bērniem no 6 gadu vecuma tikai, kad ir izslēgti organiski iemesli, piem., spina bifida un saistītie traucējumi, un nav panākta reakcija uz visām pārējām ārstēšanām ar un bez medikamentiem, tostarp muskuļu relaksantiem un dezmopresīnu.
Norwegian Bokmål: • Sengevæting om natten hos barn på 6 år og oppover, kun når organiske årsaker, slik som spina bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell behandling, inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin.
Latvian: Dažas zāles var ietekmēt citu zāļu darbību un dažreiz tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og X Noen legemidler kan endre effekten til andre legemidler som iblant kan føre til alvorlige bivirkninger.
Latvian: Devas virs 100 mg jālieto, ievērojot piesardzību.
Norwegian Bokmål: Doser over 100 mg bør brukes med forsiktighet.
Latvian: Nakts enurēze
Norwegian Bokmål: Nattlig enurese
Latvian: Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 10 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 25 mg apvalkotās tabletes Sarotēns un saistīto nosaukumu (skatīt I pielikumu) 50 mg apvalkotās tabletes
Norwegian Bokmål: Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg 1) 10 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 25 mg filmdrasjerte tabletter Saroten og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg filmdrasjerte tabletter amitriptylin
Latvian: Novājinātiem pacientiem, pacientiem ar smadzeņu vai sirds darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar sliktu asinsriti, elpošanas problēmām, aknu darbības traucējumiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede pasienter, pasienter med celebral eller kardial forringelse, samt pasienter med dårlig sirkulasjon, pustevansker, nedsatt leverfunksjon eller fremskreden redusert nyrefunksjon, anbefales en dosereduksjon.
Latvian: - smags aizcietējums, uzpūties vēders, drudzis un vemšana.
Norwegian Bokmål: − Alvorlig forstoppelse, oppsvulmet mage, feber og oppkast.
Latvian: hiponatriēmija.
Norwegian Bokmål: Hepatitt.
Latvian: • hepatīts;
Norwegian Bokmål: • hepatitt
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 50 mg vakaros.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er 50 mg om kvelden.
Latvian: Ja esat nomākts, dažreiz Jums var būt domas par kaitējuma nodarīšanu sev vai sevis nogalināšanu.
Norwegian Bokmål: Selvmordstanker og forverring av depresjon Hvis du er deprimert kan du i blant ha tanker om å ville skade deg selv eller begå selvmord.
Latvian: Pirms X lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apoteket før du bruker X.
Latvian: Novājinātiem pacientiem ar cerebrāliem vai sirds darbības traucējumiem, kā arī pacientiem ar sliktu asinsriti, elpošanas problēmām, aknu darbības traucējumiem, progresējošiem nieru darbības traucējumiem ieteicama devas samazināšana.
Norwegian Bokmål: Hos svekkede pasienter med celebral eller kardial forringelse, samt pasienter med dårlig sirkulasjon, pustevansker, nedsatt leverfunksjon eller fremskreden redusert nyrefunksjon, anbefales en dosereduksjon.
Latvian: Atkarībā no Jūsu reakcijas uz zālēm, Jūsu ārsts var pakāpeniski palielināt devu līdz 150 mg, sadalot divās devās.
Norwegian Bokmål: Avhengig av din respons på legemidlet kan legen gradvis øke dosen til 150 mg daglig fordelt på to doser.
Latvian: <[Sarotēns un saistīto nosaukumu ilgstošās darbības cietās kapsulas]
Norwegian Bokmål: <[Saroten og andre berørte navn depotkapsler, harde]
Latvian: - ja lietojat zāles, ko sauc par monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAOI); - ja esat lietojis MAOI pēdējo 14 dienu laikā;
Norwegian Bokmål: • hvis du har tatt MAO-hemmerer i løpet av de siste 14 dagene
Latvian: Intramuskulāra lietošana
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk
Latvian: Neiropātiskas sāpes, hronisku spriedzes tipa galvassāpju profilaktiska ārstēšana un migrēnas profilaktiska ārstēšana
Norwegian Bokmål: Nevropatisk smerte, profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine og profylaktisk behandling av migreneprofylakse
Latvian: Reproduktīvās sistēmas Bieži
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer Vanlige
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, Lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.
Latvian: • antiholīnerģiskas zāles (piemēram, noteiktas zāles, ko lieto Parkinsona slimības un kuņģa zarnu trakta traucējumu ārstēšanai, piem., atropīns, hiosciamīns);
Norwegian Bokmål: • antikolinerge legemidler slik for eksempel visse legemidler til behandling av Parkinsons sykdom og gastrointerstinal lidelser (for eksempel atropin, hyoskyamin)
Latvian: • zāles neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai (piem., hinidīnu un sotalolu);
Norwegian Bokmål: • legemidler som behandler uregelmessige hjerteslag (for eksempel kinidin og sotalol)
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharāzes−izomaltāzes nepietiekamību.>
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel, bør ikke bruke dette legemidlet.>
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Norwegian Bokmål: Bruk av X hos barn og ungdom
Latvian: Midriāze
Norwegian Bokmål: Dosering
Latvian: • apjukumu;
Norwegian Bokmål: • forvirring
Latvian: I. pielikums Zāļu nosaukumi, zāļu formas, stiprumi, lietošanas veidi, reģistrācijas apliecību īpašnieki dalībvalstīs
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, søkere, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Latvian: Box 1711
Norwegian Bokmål: P.O. Box 1711
Latvian: Intramuskulārai lietošanai intravenozai lietošanai
Norwegian Bokmål: Intramuskulær bruk intravenøs bruk
Latvian: G. Papaloisou Ltd.
Norwegian Bokmål: C. G. Papaloisou Ltd. Office address:
Latvian: Modificētas darbības tablete
Norwegian Bokmål: Tablett med modifisert frisetting
Latvian: Modificētās darbības cietā kapsula
Norwegian Bokmål: Kapsel med modifisert frisetting, hard
Latvian: Avenue Molière 225
Norwegian Bokmål: Luxembourg Lundbeck S.A. Avenue Molière 225
Latvian: Reģistrācijas apliecības(-u) nosacījumi
Norwegian Bokmål: Vedlegg II Vilkår for markedsføringstillatelsen(e)
Latvian: Izpildes termiņš
Norwegian Bokmål: Frist
Latvian: Olmesartān s
Norwegian Bokmål: Olmesartan
Latvian: Losartāns 150
Norwegian Bokmål: Losartan
Latvian: Attiecībā uz N-nitrozodimetilamīnu (NDMA) un N-nitrozodietilamīnu (NDEA) reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāievieš šādas zāļu vielu specifikācijas: 1) 2 gadu pārejas periodā ir jāievieš teksta turpinājumā norādītie maksimāli pieļaujamie NDMA un NDEA daudzumi:
Norwegian Bokmål: For N-Nitrosodimethylamin (NDMA) og N-Nitrosodiethylamine (NDEA), må innehaveren av markedsføringstillatelsen introdusere følgende spesifikasjoner for legemiddelstoffet:
Latvian: Valsartāns 320
Norwegian Bokmål: Valsartan
Latvian: NDMA Pieļaujam ais daudzums (ng) diennaktī
Norwegian Bokmål: NDMA Grense i ng/dag
Latvian: NDEA Pieļaujam ais daudzums (ng) diennaktī
Norwegian Bokmål: NDEA Grense i ng/dag
Latvian: NDEA
Norwegian Bokmål: Irbesartan
Latvian: EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: EU/1/06/350/001 Savene mg/ml
Latvian: Savene
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Latvian: Šķīdinātājs: pudele (stikls)
Norwegian Bokmål: oppløsningsvæske: flaske (glass)
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Latvian: Koncentrāts: 25 ml (20 mg/ml)
Norwegian Bokmål: konsentrat: 25 ml (20 mg/ml); oppløsningsvæske: 500 ml hetteglass + 3 flasker
Latvian: Pulveris: flakons (stikls);
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk pulver: hetteglass (glass);
Latvian: Tādēļ regulāri jāveic hematoloģiska uzraudzība.
Norwegian Bokmål: Hematologisk overvåking skal derfor foretas regelmessig.
Latvian: Nevienam no pacientiem nebija nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās.
Norwegian Bokmål: Ingen av pasientene trengte kirurgiske inngrep.
Latvian: Infūzija ilgs 1-2 stundas.
Norwegian Bokmål: Infusjonen varer i 1-2 timer.
Latvian: Ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal være symptomatisk.
Latvian: ● infekcija (pēc operācijas vai citām infekcijām).
Norwegian Bokmål: • Infeksjon (etter en operasjon eller andre infeksjoner)
Latvian: Tas nesatur antibakteriālus konservantus.
Norwegian Bokmål: Den inneholder ingen antibakterielle konserveringsmidler.
Latvian: Šo gadījumu sauc par ekstravazāciju.
Norwegian Bokmål: Dette kalles ekstravasasjon.
Latvian: Ja esat saņēmis vairāk Savene nekā noteikts
Norwegian Bokmål: Hvis du får mer Savene enn du bør
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Savene lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Savene
Latvian: Kopumā visbiežāk lietotais antraciklīns bija epirubicīns (56% pacientu).
Norwegian Bokmål: Det mest brukte antracyklinet var epirubicin (56 % av pasientene).
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un Jums var būt nepieciešama tūlītēja medicīniska palīdzība
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger kan være alvorlige og krever øyeblikkelig legehjelp.
Latvian: Pulveris un šķīdinātājs: 3 gadi.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsningsvæske: 3 år.
Latvian: < PC: {numurs} [produkta kods] SN: {numurs} [sērijas numurs]
Norwegian Bokmål: < PC: {nummer} [produktkode]
Latvian: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Beļģija
Norwegian Bokmål: Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Latvian: AUC bija proporcionāli devai.
Norwegian Bokmål: AUC var proporsjonal med dosen.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør dette produktet brukes umiddelbart.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama:
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk ikke anbefalt:
Latvian: Ārsts aprēķinās Jūsu ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m2), lai noteiktu devu, kurus Jums jāsaņem.
Norwegian Bokmål: Legen regner ut kroppsoverflaten din i kvadratmeter (m2) for å bestemme hvilken dose du skal få.
Latvian: Toksicitāte, lietojot kombinācijā ar doksorubicīnu, bija papildinoša un nebija sinerģiska.
Norwegian Bokmål: Toksisiteten i kombinasjon med doksorubicin var additiv og ikke synergistisk.
Latvian: Kā uzglabāt Savene
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Savene
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I) EU/1/06/350/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/06/350/001
Latvian: Savene jāievada tikai intravenozi.
Norwegian Bokmål: Savene må kun administreres intravenøst.
Latvian: 18 pacientiem varēja novērtēt efektivitāti un drošumu un vēl pieciem pacientiem varēja novērtēt tikai toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Atten ble evaluert for effekt og sikkerhet, og ytterligere fem pasienter ble kun evaluert for toksisitet.
Latvian: Tas ir nopietns sarežģījums, jo var izraisīt smagu audu bojājumu.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig komplikasjon fordi det kan forårsake store skader på vevet.
Latvian: Bērni un pusaudži Savene nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Savene skal ikke gis til barn under 18 år.
Latvian: Aptuveni 2% deksrazoksāna saistās ar olbaltumiem.
Norwegian Bokmål: Cirka 2 % av deksrazoksan er proteinbundet.
Latvian: Ārstēšana ar Savene bija jāsāk 6 stundu laikā pēc ekstravazācijas un jāatkārto pēc 24 un 48 stundām.
Norwegian Bokmål: Behandling med Savene måtte igangsettes i løpet av 6 timer etter uhellet og ble gjentatt etter 24 timer og 48 timer.
Latvian: 2. un 3. dienā ārstēšana jāsāk tajā pašā stundā, kad tā tika sākta 1. dienā (+/- 3 stundas).
Norwegian Bokmål: Behandlingsdag 2 og dag 3 bør starte på samme tid (+/- 3 timer) som dag 1.
Latvian: 36 pacientiem varēja novērtēt efektivitāti.
Norwegian Bokmål: 36 pasienter ble evaluert for effekt.
Latvian: ● aknu darbības izmaiņas (tās var redzēt testa rezultātos).
Norwegian Bokmål: • Endringer i leverfunksjon (kan observeres i testresultater)
Latvian: Nav pieejami pietiekami dati, lai izdarītu noteiktus secinājumus par tādiem raksturīgiem farmakokinētikas faktoriem kā vecums, dzimums, rase un ķermeņa masa.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelig data tilgjengelig til å kunne trekke definitive konklusjoner angående vesentlige farmakokinetiske faktorer som alder, kjønn, rase og vekt.
Latvian: Informācija par metabolītu farmakokinētiku ir iegūta no viena pētījuma ar pieciem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk for metabolittene er utledet fra en enkeltstudie med fem pasienter.
Latvian: Abos pētījumos dozēšanas shēma bija vienāda.
Norwegian Bokmål: I begge studier var doseringen den samme.
Latvian: Ziņots, ka ADR-925 daudzums 15 min laikā pēc 1500 mg/m2 infūzijas palielinās trīs reizes un saglabājas relatīvi nemainīgs plato līmenī 4 stundas un pēc tam samazinās aptuveni uz pusi pēc 24 stundām.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at ADR-925 øker tredobbelt i løpet av 15 minutter etter infusjon av 1500 mg/m2 og holder seg relativt konstant på et nivå i 4 timer før det deretter reduseres til omtrent halvparten etter 24 timer.
Latvian: Tas ir līdzvērtīgi 81% ieteicamās maksimālās nātrija dienas devas pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 81 % av anbefalt maksimalt daglig næringsinntak av natrium for en voksen person.
Latvian: Kopējais AUC0-24 diapazons un vidējais rādītājs starp dienām bija ļoti līdzīgi.
Norwegian Bokmål: De totale områdene og gjennomsnittet av AUC0-24 mellom de ulike dagene var veldig like.
Latvian: Kas ir Savene un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Savene er og hva det brukes mot
Latvian: Veicot pārbaudes ar pieciem galvenajiem citohroma P450 izoenzīmiem CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 un CYP3A4, deksrazoksāns neinhibēja nevienu no šiem enzīmiem.
Norwegian Bokmål: Ved testing i fem viktige cytokrom P450-enzymer, CYP1A, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4, ble ingen av disse inhibert av deksrazoksan.
Latvian: • citas dzīvas novājinātas vakcīnas: sistēmiskas, potenciāli letālas slimības risks.
Norwegian Bokmål: • Andre levende, svekkede vaksiner: risiko for mulig dødelig systemisk sykdom.
Latvian: Ja pastāv risks, ka Jums asinīs varētu palielināties kālija līmenis, ārsts to novēros.
Norwegian Bokmål: Hvis du har en risiko for høye kaliumnivåer i blodet, vil legen overvåke dette.
Latvian: Savene lietošanas drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikta, turklāt nav pieejami dati.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Savene hos barn under 18 år er ikke blitt fastslått og det finnes ingen tilgjengelige data.
Latvian: Pētījumi dzīvniekiem norāda uz reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt 5.3).
Latvian: Stāvokļa retās sastopamības dēļ salīdzināšanai var izmantot tikai vēsturiskos datus (kas liecina par operācijas biežumu 35 - 50%, vienā valstī 100% ar biopsiju apstiprinātos gadījumos).
Norwegian Bokmål: På grunn av at tilstanden oppstår svært sjelden, kunne det bare brukes historiske data for sammenligning (viser en operasjonshyppighet på 35-50 %, i ett land 100 % i biopsibekreftede tilfeller).
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG/mēnesis Citi informācijas avoti
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ Andre informasjonskilder
Latvian: Svarīgi, lai Jūs izlasītu visu informāciju par šo procedūru pirms Savene sagatavošanas.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du leser hele prosedyren før du klargjør Savene.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums 2006. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums 2011. gada 18. jūlijs
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 28. juli 2006
Latvian: Šis risks ir palielināts cilvēkiem, kuriem imunitāte jau ir nomākta pamatslimības dēļ vai vienlaicīgas ķīmijterapijas dēļ.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen er økt hos pasienter som allerede har nedsatt immunforsvar på grunn av den underliggende sykdommen eller samtidig kjemoterapi.
Latvian: ● muskuļu sāpes, trīce (nekontrolējamas muskuļu kustības);
Norwegian Bokmål: • Muskelsmerter, tremor (ukontrollert muskelbevegelse)
Latvian: Divgredzenu atvērtā metabolīta ADR-925 eliminācijas pusperiods literatūrā nav norādīts.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden for den toringede åpne metabolitten ADR925 er ikke beskrevet i litteraturen.
Latvian: Abos pētījumos visi pacienti bija saņēmuši antraciklīnu.
Norwegian Bokmål: I begge studier hadde alle pasientene blitt behandlet med antracyklin.
Latvian: Pieaugušajiem ietiecamā deva (ar normālu nieru funkciju) ir:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for en voksen person (med normal nyrefunksjon) er:
Latvian: Nav datu par deksrazoksāna lietošanu grūtniecēm.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data på bruk av deksrazoksan hos gravide kvinner.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar samazinātu nieru funkciju vai pacientiem ar kontrolētu kālija dietu.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller hos pasienter på en kontrollert kaliumdiett.
Latvian: Pirmā infūzija jāsāk, cik ātri vien iespējams, sešu stundu laikā pēc nelaimes gadījuma.
Norwegian Bokmål: Den første infusjonen bør gis så snart som mulig, innen de første seks timene etter uhellet.
Latvian: Drošums un efektivitāte gados vecākiem cilvēkiem nav novērtēta un šādiem pacientiem deksrazoksāna lietošana nav ieteicama.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos eldre er ikke evaluert og bruk av deksrazoksan er derfor ikke anbefalt hos slike pasienter.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjente effekter:
Latvian: Pacienti ar neitropēniju un trombocitopēniju > 1. pakāpi pēc KTK (Common Toxicity Criteria jeb kopējiem toksicitātes kritērijiem) netika iekļauti klīniskos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nøytropeni og trombocytopeni > CTC-grad 1 (vanlig toksisitetskriterium) er ikke inkludert i de kliniske studiene.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: detoksikācijas līdzekļi pretvēža terapijai, ATĶ kods: V03AF02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler som motvirker toksisitet av cytostatika, ATC-kode: V03AF02
Latvian: Pacientu skaits ar attiecīgo vērtību pēc pētījuma sākuma
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med verdier etter behandling