FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φιλγραστίμη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αύξηση της δόσης κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας πέραν των καθιερωμένων δοσολογικών σχημάτων.
Croatian: Posebne mjere opreza u bolesnika oboljelih od raka Filgrastim se ne smije davati kako bi se doza citotoksične kemoterapije povisila iznad doza utvrđenih režima doziranja.
Greek: Λόγω των περιορισμένων δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας σε ασθενείς με δευτεροπαθή οξεία μυελογενή λευχαιμία, η φιλγραστίμη πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
Croatian: Budući da su podaci o sigurnosti i djelotvornosti u bolesnika sa sekundarnom AML ograničeni,
Greek: Χρήση της προγεμισμένης σύριγγας χωρίς προστατευτικό κάλυμμα βελόνης
Croatian: Uporaba napunjene štrcaljke bez zaštite za iglu
Greek: Ενέσατε μόνο τη δόση που σας έχει χορηγήσει ο γιατρός σας.
Croatian: Ne povećavajte dozu koju Vam je propisao liječnik.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom
Greek: Ωθήστε το έμβολο αργά και σταθερά μέχρι να έχει χορηγηθεί ολόκληρη η δόση και να μην μπορεί το έμβολο να πιεστεί περαιτέρω.
Croatian: Pritisnite klip polako i ravnomjerno do kraja, sve dok se ne istisne ukupna doza.
Greek: Τι είναι το Tevagrastim και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim
Croatian: - tupfer natopljen alkoholom ili slično; Što trebate napraviti prije nego si date potkožnu injekciju lijeka Tevagrastim?
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 30 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (300 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0,5 ml (60 MIU/ml, 600 μικρογραμμάρια/ml).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (300 mikrograma) filgrastima u 0,5 ml (60 MIU /ml, 600 mikrograma/ml).
Greek: Η συνιστώμενη δόση φιλγραστίμης για κινητοποίηση των PBPC όταν χρησιμοποιείται μόνη της είναι 1,0 MIU (10 μg)/kg/ημέρα για 5 έως 7 συνεχείς ημέρες.
Croatian: Kada se daje sam, preporučena doza filgrastima za mobilizaciju progenitorskih stanica periferne krvi je 1,0 MIU (10 μg)/kg/dan tijekom 5 do 7 uzastopnih dana.
Greek: - σε περίπτωση που εμφανίσετε βήχα, πυρετό και δυσκολία στην αναπνοή (δύσπνοια), καθώς αυτό μπορεί να είναι σημείο του συνδρόμου οξείας αναπνευστικής δυσχέρειας (ARDS).
Croatian: - ako počnete kašljati, dobijete vrućicu ili počnete otežano disati (dispneja) jer to mogu biti znakovi akutnog sindroma respiratornog distresa (ARDS). - ako se u Vas razvije oštećenje bubrega (glomerulonefritis).
Greek: Αφού εγχύσετε το υγρό, αφαιρέστε τη βελόνα και ελευθερώστε το δέρμα σας.
Croatian: Nakon injiciranja tekućine, izvadite iglu i pustite kožu između prstiju.
Greek: Αντίδραση στο σημείο της ένεσης
Croatian: Reakcija na mjestu injekcije
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 48 εκατομμύρια διεθνείς μονάδες [MIU] (480 μικρογραμμάρια) φιλγραστίμης σε 0,8 ml (60 MIU/ml, 600 μικρογραμμάρια/ml).
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži 48 milijuna internacionalnih jedinica [MIU] (480 mikrograma) filgrastima u 0,8 ml (60 MIU /ml, 600 mikrograma/ml).
Greek: Πως γίνεται η προετοιμασία της χορήγησης της ένεσης Tevagrastim;
Croatian: Kako pripremiti Tevagrastim injekciju?
Greek: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση
Croatian: Tevagrastim 30 MIU/0,5 ml otopina za injekciju/infuziju Tevagrastim 48 MIU/0,8 ml otopina za injekciju/infuziju
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tevagrastim
Croatian: Kako primjenjivati Tevagrastim
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας TEVA GmbH
Croatian: TEVA GmbH
Greek: Επιλέξτε μία άνετη, καλά φωτισμένη επιφάνεια και τοποθετήστε όλα τα αντικείμενα που χρειάζεστε σε απόσταση όπου μπορείτε να τα φτάνετε (την προγεμισμένη σύριγγα με το Tevagrastim και τα εμποτισμένα μαντηλάκια σε οινόπνευμα).
Croatian: Pronađite udobno, dobro osvijetljeno mjesto i stavite sve što trebate tako da Vam je pri ruci
Greek: • γενικευμένη αδυναμία (εξασθένιση)
Croatian: • opća slabost (astenija) • opće loše osjećanje (malaksalost)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,8 ml 5 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml 10 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml
Greek: Μειωμένη όρεξηε Αυξημένη γαλακτική αφυδρογονά ση αίματος
Croatian: Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
Greek: Η φιλγραστίμη πρέπει να χορηγείται καθημερινά με υποδόρια ένεση μέχρις ότου ο αριθμός ουδετερόφιλων φτάσει και μπορέσει να διατηρηθεί σε περισσότερο από 1,5 x 109/l.
Croatian: Filgrastim treba davati svakodnevno u supkutanim injekcijama, sve dok broj neutrofila ne dosegne 1,5
Greek: To Tevagrastim μπορεί να χρησιμοποιηθεί - για την αύξηση του αριθμού των λευκοκυττάρων, μετά από αγωγή με χημειοθεραπεία, για να βοηθήσει στην πρόληψη των λοιμώξεων.
Croatian: Tevagrastim se može koristiti: - za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon liječenja kemoterapijom, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije; - za povećanje broja bijelih krvnih stanica nakon transplantacije koštane srži, kako bi se pomoglo spriječiti infekcije; - prije visokih doza kemoterapije, kako bi se potaknulo koštanu srž da proizvodi više matičnih stanica koje se mogu prikupiti i potom vratiti ih Vama natrag nakon liječenja.
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα με 0,8 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα 5 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα 10 προγεμισμένες σύριγγες με 0,8 ml με βελόνη που φέρει προστατευτικό κάλυμμα
Croatian: 5 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml sa zaštitom za iglu 10 napunjenih štrcaljki s 0,8 ml sa zaštitom za iglu
Greek: Όνομα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača odgovornog(ih) za puštanje serije lijeka u promet
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς με SCN, η φιλγραστίμη μπορεί επίσης να προκαλέσει μικρή αύξηση του αριθμού των κυκλοφορούντων ηωσινόφιλων και βασεόφιλων σχετικά με την αρχική εξέταση (baseline).
Croatian: U nekih bolesnika s teškom kroničnom neutropenijom filgrastim može inducirati i neznatan porast broja eozinofila i bazofila u cirkulaciji u odnosu na broj prije primjene lijeka; neki od tih bolesnika mogu prije početka primjene lijeka imati bazofiliju ili eozinofiliju.
Greek: Τα πλέον κατάλληλα σημεία για να αυτοχορηγήσετε την ένεση είναι: - το επάνω μέρος των μηρών σας και - η κοιλιακή χώρα, εκτός της περιοχής γύρω από τον ομφαλό (βλ. εικόνα 3).
Croatian: Najprikladnija mjesta za samostalnu primjenu injekcije su: - gornji dio bedara; te
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για όλες τις ενδείξεις
Croatian: Upozorenja i mjere opreza
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε το Tevagrastim, πρέπει να διακόψετε τον θηλασμό, εκτός εάν ο γιατρός σας σάς συμβουλέψει διαφορετικά.
Croatian: Osim ako Vas liječnik ne savjetuje drugačije, morate prestati dojiti ako uzimate Tevagrastim.
Greek: Διάρροιαα,ε Έμετοςα,ε Ναυτίαα
Croatian: Proljeva,e Povraćanjea,e Mučninaa
Greek: Ενώ κρατάτε το δέρμα σας, ωθήστε το έμβολο αργά και σταθερά μέχρι να χορηγηθεί όλη η δόση και να μην μπορεί το έμβολο να πιεστεί περαιτέρω.
Croatian: Injicirajte tekućinu polagano i ravnomjerno, cijelo vrijeme držeći kožu između prstiju sve dok se ne istisne ukupna doza i klip ne dođe do kraja.
Greek: Αυτά τα αυτόλογα PBPC μπορεί να συγκεντρωθούν και να επανεγχυθούν μετά από κυτταροτοξική θεραπεία υψηλών δόσεων, είτε αντί για μεταμόσχευση μυελού των οστών είτε επιπρόσθετα σε αυτήν.
Croatian: Autologne progenitorske stanice periferne krvi mogu se izdvojiti, i ponovno dati infuzijom nakon velikih doza citotoksične kemoterapije, bilo umjesto presađivanja koštane srži, bilo zajedno s njim.
Greek: Οι αλλαγές αυτές ήταν αναστρέψιμες.
Croatian: Ove su promjene bile reverzibilne.
Greek: Οι κύκλοι επαναλαμβάνονται.
Croatian: Ciklusi se ponavljaju.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστεί η δυνατότητα γενετικής συμβουλευτικής.
Croatian: Treba razmotriti genetičko savjetovanje.
Greek: o Προσπαθήστε να τρώτε συχνά μικρά γεύματα.
Croatian: ᴑ Pokušajte jesti češće u manjim obrocima.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/dojenčad.
Greek: Φοράτε άνετα ρούχα για να προστατεύετε το δέρμα.
Croatian: Nosite meku odjeću da zaštitite kožu.
Greek: Πίνακα 5).
Croatian: Tablica 5).
Greek: Αυτός ο κύκλος θεραπείας επαναλαμβάνεται κάθε 4 εβδομάδες.
Croatian: Ovaj se ciklus liječenja ponavlja svaka 4 tjedna.
Greek: Βουρτσίζετε τα δόντια και φυσάτε τη μύτη σας απαλά.
Croatian: Lagano četkajte zube i blago pušite nos.
Greek: Τα χαρακτηριστικά των ασθενών παρατίθενται στον Πίνακα 8.
Croatian: Karakteristike bolesnika su prikazane u Tablici 8.
Greek: 3741 LM Baarn Ολλανδία
Croatian: 3741 LM Baarn Nizozemska
Greek: → 20α
Croatian: → 20a
Greek: Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική τοξικότητα.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο «Μην πάρετε το Teysuno» .
Croatian: Pogledajte i dio „Nemojte uzimati Teysuno".
Greek: Κάθε μείωση έχει ως αποτέλεσμα την μείωση της δόσης κατά περίπου 20-25%.
Croatian: Svako smanjenje doze iznosi otprilike 20-25%.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
Croatian: Pažljivo pročitate cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για το ποια δόση χρειάζεται να παίρνετε, πότε να την παίρνετε και για πόσο χρονικό διάστημα χρειάζεται να την παίρνετε.
Croatian: Liječnik će Vam odrediti koju dozu trebate uzeti, kada ćete je uzeti i koliko dugo je trebate uzimati.
Greek: 25α
Croatian: 25a
Greek: Βαθμός 2β,γ Οποιαδήποτε εμφάνιση
Croatian: Stupanj 2b,c Pojava bilo kojeg štetnog događaja
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θανάτου, μετά από αλληλεπίδραση με καπεσιταβίνη.
Croatian: Prijavljeni su smrtni slučajevi nakon nastupa interakcije s kapecitabinom.
Greek: Το Teysuno θα πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ).
Croatian: Teysuno morate uzimati dva puta na dan (ujutro i navečer).
Greek: Αρχική ή Βαθμός 1
Croatian: Početak ili stupanj 1
Greek: Κατά το χρόνο της πρωτογενούς ανάλυσης, η διάμεσος της παρακολούθησης της συνολικής επιβίωσης στην πλήρη ομάδα ανάλυσης ήταν 18,3 μήνες.
Croatian: U vrijeme primarne analize, medijan praćenja za ukupno preživljenje u ukupnom setu analiza iznosio je 18,3 mjeseca.
Greek: Ακόμα και αν δεν νοιώθετε πεινασμένος, συνεχίστε να τρώτε όσο μπορείτε, προκειμένου να διατηρήσετε μια καλή διατροφή.
Croatian: Čak i ako ne osjećate glad, nastavite jesti što više možete da biste održali dobru uhranjenost.
Greek: Δεν μπορεί να δοθεί σύσταση δόσης για αυτόν τον υποπληθυσμό.
Croatian: Ne može se dati preporuka doziranja za tu subpopulaciju.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKA KUTIJA
Greek: Ο γιατρός σας θα το συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τους πιθανούς κινδύνους και οφέλη της αγωγής.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama i objasniti Vam moguće rizike i koristi liječenja.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές στην ασφάλεια μεταξύ αρρένων (N=382) και θηλέων (N=139) στη μελέτη FLAGS.
Croatian: Nije bilo klinički relevantnih razlika u sigurnosti primjene između muškaraca (N=382) i žena (N=139) u FLAGS studiji.
Greek: Σπάνιες/Πολύ σπάνιες
Croatian: Rijetko/vrlo rijetko
Greek: 126 καψάκια
Croatian: 126 kapsula
Greek: Πίνακας 9: Συνολική επιβίωση και επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου στη μελέτη FLAGS
Croatian: Tablica 9: Ukupno preživljenje i preživljenje bez progresije u FLAGS studiji
Greek: - Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Greek: Τρίτη εμφάνιση
Croatian: Treća pojava
Greek: Αν εμφανιστεί τοξικότητα από την φαινυτοΐνη, θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα.
Croatian: Ako se razvije toksičnost fenitoina, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Greek: - Απώλεια όρεξης (ανορεξία) που μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια βάρους και αφυδάτωση o Ενδέχεται να αφυδατωθείτε, αν δεν τρώτε ή/και δεν πίνετε αρκετό νερό.
Croatian: - Gubitak apetita (anoreksija) što dovodi do gubitka tjelesne težine i dehidracije ᴑ Možete dehidrirati ako ne jedete i/ili ne pijete dovoljno vode.
Greek: Ζητείστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Croatian: Posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.
Greek: Βαθμός 3 ή υψηλότεροςγ Πρώτη εμφάνιση
Croatian: Stupanj 3 ili višic Prva pojava
Greek: Αναστολείς του CYP2A6
Croatian: Inhibitori CYP2A6
Greek: Η δόση σας Teysuno θα υπολογιστεί από το γιατρό σας με βάση το ύψος και το βάρος σας.
Croatian: Dozu lijeka Teysuno će Vam odrediti liječnik ovisno o Vašoj visini i težini.
Greek: Άλλα φάρμακα και Teysuno Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Croatian: Drugi lijekovi i Teysuno Obavijestite svog liječnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Greek: Όλες οι μελέτες πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς με καρκίνο.
Croatian: Sva su ispitivanja provedena na bolesnicima oboljelim od raka.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Μαρτίου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Νοέμβριος 2015
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. studenog 2015.
Greek: Τα καψάκια Teysuno λαμβάνονται συνήθως για 21 ημέρες ακολουθούμενες από μια περίοδο ανάπαυσης 7 ημερών (κατά την οποία δε λαμβάνονται καψάκια).
Croatian: Teysuno kapsule se obično uzimaju tijekom 21 dana, nakon čega slijedi 7 dana odmora (kada se kapsule ne uzimaju).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αντιμεταβολίτες, κωδικός ATC: L01BC53.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastične tvari, antimetaboliti, ATK oznaka: L01BC53.
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας θα πρέπει να περιλαμβάνει συνήθεις θεραπευτικές και υποστηρικτικές ιατρικές παρεμβάσεις με στόχο τη διόρθωση των κλινικών εκδηλώσεων και την πρόληψη πιθανών επιπλοκών τους.
Croatian: Medicinsko zbrinjavanje kod predoziranja treba uključiti uobičajene terapijske i suportivne medicinske intervencije usmjerene na ispravljanje prisutnih kliničkih manifestacija i sprječavanje njihovih mogućih komplikacija.
Greek: Εάν μείνετε έγκυος σε αυτό το διάστημα, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας.
Croatian: Ako zatrudnite tijekom tog vremena, o tome morate obavijestiti svog liječnika.
Greek: o Αν αντιμετωπίζετε κάποιο από τα παραπάνω συμπτώματα, προσπαθήστε να μη δουλεύετε υπερβολικά σκληρά, και να κοιμάστε και να ξεκουράζεστε αρκετά.
Croatian: Ako imate bilo koji od navedenih simptoma, pokušajte ne raditi prenaporno te puno spavajte i odmarajte.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης/γαλακτόζης δεν θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemom nepodošenja galaktoze, nedostatka Lapp laktaze ili malapsorpcije glukoze/galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Greek: Αυτή η περίοδος 28 ημερών είναι ένας κύκλος αγωγής.
Croatian: Ovaj 28-dnevni period predstavlja 1 ciklus liječenja.
Greek: Αριθμός καψακίων για κάθε δόση (2 δόσεις/ημέρα)
Croatian: Broj kapsula za svaku dozu (2 doze/dan)
Greek: o Προκειμένου να αποφύγετε μια λοίμωξη, μείνετε μακριά από την πολυκοσμία, κάνετε γαργάρες μετά την επιστροφή στο σπίτι, και πλύνετε τα χέρια σας πριν τα γεύματα και πριν και μετά τη χρήση της τουαλέτας.
Croatian: ᴑ Za sprječavanje infekcije, držite se podalje od mjesta gdje je puno ljudi, ispirite grlo kad dođete kući i perite ruke prije jela kao i prije i nakon korištenja nužnika.
Greek: o Για να αποφύγετε την αιμορραγία, αποφύγετε την σκληρή εργασία και τα επίπονα αθλήματα, προκειμένου να αποφύγετε τραυματισμούς και μώλωπες.
Croatian: ᴑ Za sprječavanje krvarenja, izbjegavajte težak rad ili naporan sport kako bi se spriječile ozljede i modrice.
Greek: Δε θα πρέπει να θηλάζετε, αν λαμβάνετε το Teysuno.
Croatian: Ne smijete dojiti ako uzimate Teysuno.
Greek: Αντ' αυτού, συνεχίστε το κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα και συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Croatian: Umjesto toga, nastavite s redovnim rasporedom doziranja i provjerite s Vašim liječnikom.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν τοξικότητες περιοριστικές της δόσης κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας.
Croatian: Nisu uočene toksičnosti koje ograničavaju dozu u prvom ciklusu liječenja.
Greek: Δεν υπάρχει γνωστό διαθέσιμο αντίδοτο σε περίπτωση υπερδοσολογίας.
Croatian: Nema poznatih dostupnih antidota za slučaj predoziranja.
Greek: Συνολική ημερήσια δόση σε mgα
Croatian: Ukupna dnevna doza u mga
Greek: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60
Croatian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Teysuno
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Teysuno
Greek: Επιπλέον, πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί αν λαμβάνετε οποιαδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα: - άλλα φάρμακα με βάση τις φθοριοπυριμιδίνες, όπως το αντιμυκητιασικό φλουκυτοσίνη.
Croatian: Također, trebate biti posebno pažljivi ako uzimate neki od sljedećih lijekova: - drugi lijek na bazi fluporopirimidina kao što je antimikotik flucitozin.
Greek: Η έκθεση στη 5-FU δεν διέφερε στατιστικά σημαντικά στις δύο ομάδες.
Croatian: Izloženost 5-FU-u nije bila statistički značajno različita između te dvije skupine.
Greek: Το συστατικό γιμερακίλη δεν επηρέασε το φαρμακοκινητικό προφίλ της τεγαφούρης.
Croatian: Sastojak gimeracil nije utjecao na farmakokinetički profil tegafura.
Greek: Αναστείλατε την θεραπεία μέχρι την εμφάνιση τοξικότητας βαθμού 0 ή 1
Croatian: Odgoditi liječenje do postizanja toksičnosti stupnja 0 ili 1
Greek: Συνεπώς, οι διαφορές στον πολυμορφισμό του CYP2A6 μεταξύ Ασιατικών και Δυτικών πληθυσμών δεν φαίνεται να είναι ο καθοριστικός παράγοντας για τις διαφορές στη μέγιστη ανεκτή δόση (MTD) μεταξύ των πληθυσμών.
Croatian: Zato se razlike u polimorfizmu CYP2A6 između azijske i zapadne populacije ne smatraju ključnim odlučujućim faktorom za razlike u MTD-u između populacija.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Teysuno
Croatian: Što trebate znati prije nego počnete uzimati Teysuno
Greek: Η πλειοψηφία (70,4%) των ασθενών είχε ως καλύτερη ανταπόκριση «σταθερή νόσο» (σύμφωνα με αξιολόγηση ερευνητή με χρήση των κριτηρίων RECIST) και 29,6% των ασθενών είχαν ως καλύτερη συνολική ανταπόκριση «πρόοδο νόσου».
Croatian: Glavnina bolesnika (70,4 %) imala je stabilnu bolest kao najbolji odgovor (bazirano na ocjeni ispitivača korištenjem RECIST kriterija) a 29,6 % bolesnika imalo je progresiju bolesti kao najbolji ukupni odgovor.
Greek: Εάν αμφότερα τα φαρμακευτικά προϊόντα θεωρούνται ότι προκαλούν την τοξικότητα ή εάν δεν είναι δυνατό γίνει διάκριση, τότε μείωση της δόσης θα πρέπει να γίνει και για τα δύο σύμφωνα με το συνιστώμενο πρόγραμμα μείωσης της δόσης.
Croatian: Ako se oba lijeka smatraju uzrokom toksičnosti ili ako nije moguće razlučiti koji od njih jest, treba smanjiti doze oba lijeka u skladu s preporučenim rasporedom smanjenja doze.
Greek: Το Teysuno θα πρέπει να χορηγείται μόνο τις Μέρες 1 έως 21 κάθε κύκλου, δηλαδή, η θεραπεία δεν πρέπει να χορηγείται τις Μέρες 22 έως 28 ενός κύκλου.
Croatian: Teysuno treba davati samo od 1. do 21. dana svakog ciklusa, tj. liječenje se ne provodi od 22. do 28.
Greek: Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς.
Croatian: - Ovaj lijek je propisan samo Vama.
Greek: Τι είναι το Teysuno και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Teysuno Πώς να πάρετε το Teysuno
Croatian: Što je Teysuno i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Teysuno Kako uzimati Teysuno
Greek: Επιπρόσθετα, υπάρχει εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά από περισσότερους από 866.000 ασθενείς ασιατικής (κυρίως ιαπωνικής) εθνικότητας.
Croatian: Dodatno postoji postmarketinško iskustvo na preko 866 000 azijskih bolesnika (pretežno Japanaca).
Greek: Νιτροϊμιδαζόλες, συμπεριλαμβανομένων της μετρονιδαζόλης και της μισονιδαζόλης
Croatian: Nitroimidazoli uključujući metronidazol i misonidazol
Greek: Μεταστατική νόσος, n (%) ≥2 μεταστατικά κέντρα
Croatian: Metastatska bolest, n (%) ≥ 2 metastatska sijela
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Teysuno μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Teysuno može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Greek: Πίνακας 7: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας εντός της κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης
Croatian: Tablica 7: Nuspojave prikazane u padajućem nizu prema ozbiljnosti unutar svake grupe učestalosti
Greek: Δεκαοκτώ επιπλέον ΦΚ μελέτες διεξήχθησαν χρησιμοποιώντας το σχετικό σχήμα ως μονοθεραπεία.
Croatian: Dodatno je provedeno 18 PK ispitivanja koristeći relevantni režim kao monoterapiju.
Greek: 30 έως 49 ml/min
Croatian: 30 do 49 ml/min
Greek: Συνιστάται προσοχή, καθώς είναι γνωστό ότι το φολινικό οξύ ενισχύει τη δράση της 5-FU.
Croatian: Preporučuje se oprez jer je poznato da folinatna kiselina povećava aktivnost 5-FU-a.
Greek: Πριν αρχίσετε τη θεραπεία, θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν είστε έγκυος, αν νομίζετε ότι είστε έγκυος, ή αν σκοπεύετε να μείνετε έγκυος.
Croatian: Prije početka liječenja morate obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete.
Greek: Η θεραπεία με βριβουδίνη μπορεί να ξεκινήσει 24 ώρες μετά την τελευταία δόση του Teysuno.
Croatian: Liječenje brivudinom može se započeti 24 sata nakon posljednje doze lijeka Teysuno.
Greek: Δεν πρέπει να λάβετε το Teysuno αν είστε έγκυος ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε.
Croatian: Ne smijete uzimati Teysuno ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni.
Greek: Η υψηλότερη εφάπαξ δόση Teysuno που ελήφθη ήταν 1400 mg. Αυτός ο ασθενής ανέπτυξε λευκοπενία (Βαθμού 3).
Croatian: Najveća primijenjena pojedinačna doza lijeka Teysuno je bila 1400 mg; bolesnik je razvio leukopeniju (stupnja 3).
Greek: Μειώστε κατά 1 επίπεδο δόσης από το προηγούμενο επίπεδο
Croatian: Smanjiti za 1 razinu doze od prethodne razine
Greek: Κατά την έναρξη επακόλουθων κύκλων θεραπείας
Croatian: • Na početku sljedećeg ciklusa liječenja
Greek: Ενώ μερικά από τα συμπτώματα μπορούν εύκολα να ταυτοποιηθούν ως ανεπιθύμητες ενέργειες από τους ίδιους τους ασθενείς, για την ταυτοποίηση κάποιων άλλων συμπτωμάτων είναι απαραίτητη η εξέταση αίματος.
Croatian: Dok neke znakove bolesti bolesnici i sami lako prepoznaju kao nuspojave, kako bi se utvrdili ostali simptomi potrebne su krvne pretrage.
Greek: Πίνακας 1: Συνήθης δόση και επιτρεπόμενες μειώσεις δόσεων για το Teysuno ή/και τη σισπλατίνη
Croatian: Tablica 1: Standardana doza i dopušteno smanjenje doze lijekova Teysuno i/ili cisplatina
Greek: • Γνωστή έλλειψη διυδροπυριμιδινικής αφυδρογενάσης (DPD).
Croatian: • Poznati nedostatak dihidropirimidin dehidrogenaze (DPD).
Greek: Αν και παραλλαγές του CYP2A6 συνδέονται με την φαρμακοκινητική μεταβλητότητα της τεγαφούρης, το AUC της γιμερακίλης, το οποίο επηρεάζεται από τη νεφρική λειτουργία, αποτελεί τον καθοριστικό παράγοντα για τη φαρμακοκινητική μεταβλητότητα της 5-FU.
Croatian: Iako su varijante CYP2A6 povezane s farmakokinetičkom varijabilnošću tegafura, AUC gimeracila, na koji utječe funkcija bubrega, je ključni odlučujući faktor varijabilnosti farmakokinetike 5FU-a.
Greek: Διαφορετικοί προτιμώμενοι όροι του MedDRA, οι οποίοι θεωρήθηκαν κλινικά παραμφερείς έχουν ομαδοποιηθεί σε έναν μοναδικό όρο.
Croatian: Različiti MedDRA izrazi koji se smatraju klinički sličnima, grupirani su u pojedinačni termin.
Greek: Ωστόσο, η αύξηση στη 5-FU έτεινε να είναι μεγαλύτερη από ανάλογη της αύξησης της δόσης τεγαφούρης.
Croatian: Međutim, povećanje izloženosti 5-FU-u bilo je veće od proporcionalnog povećanju doze tegafura.
Greek: Αδυναμία και κούραση, που ενδέχεται να είναι ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούμενες από άλλα φάρμακα.
Croatian: - Slabost i umor, što mogu biti nuspojave izazvane drugim lijekovima.