FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and endometrial cancer increases with increasing duration of use of unopposed oestrogens.
Bulgarian: При жени с интактна матка рискът от хиперплазия на ендометриума и рак на ендометриума се увеличава с увеличаване на продължителностга на самостоятелната употреба на естрогени.
English: - the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
Bulgarian: - рискът от хиперплазия при Activelle 0,5 mg естрадиол/0,1 mg NETA e по-нисък, отколкото при продукта с 1 mg естрадиол/0,1 mg NETA, който съдържа половината доза, в сравнение с наличния на пазара продукт за ХЗТ.
English: Hormone Replacement Therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in women more than one year after menopause.
Bulgarian: (ХЗТ) на симптомите на естрогенeн дефицит при жени, които са в менопауза повече от една година.
English: - The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA).
Bulgarian: - Данните за безопасност за ендометриума са екстраполирани от друга комбинация, съдържаща 1,0 mg естрадиол и 0,1 mg норетистерон ацетат (NETA).
English: • Headache.
Bulgarian: Главоболие.
English: et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE.
Bulgarian: При Pickar и сътр., връзката между продължителността на лечението и честотата на хиперплазията е наблюдавана при ниска доза от 0,3 mg конюгирани конски естрогени.
English: 11% of women at month 1, 15% of women at month 4 and 11 % of women at the end of the 6 month trial reported bleeding or spotting.
Bulgarian: 11% от жените съобщават за поява на кръвотечение или зацапване през първия месец от лечението, 15% от жените през четвъртия месец и 11% от жените в края на шестия месец.
English: Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Bulgarian: Приемайте една таблетка веднъж дневно, приблизително по едно и също време
English: An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit.
Bulgarian: Предозирането на Активел може да причини неразположение или повръщане.
English: Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
Bulgarian: Приемайте таблетката всеки ден без прекъсване.
English: There is some evidence from the WHI trial of increased risk of probable dementia in women who start using continuous combined CEE and MPA after the age of 65.
Bulgarian: Има някои доказателства от проучването WHI за повишен риск от възможна деменция при жени, които след 65-годишна възраст са започнали да приемат продължително комбинирани СЕЕ и МРА.
English: Slovenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
Bulgarian: Словения - Noviana™ filmsko obložene tablete
English: • Swelling of arms and legs (peripheral oedema)
Bulgarian: Подуване на ръцете и краката (периферен оток)
English: From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle.
Bulgarian: Има някои доказателства от клинично проучване за повишен риск от деменция при жени, по-възрастни от 65 години, които са използвали различни от Активел комбинации от естроген/прогестаген.
English: • Itching or urticaria.
Bulgarian: Сърбеж или уртикария.
English: • Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Bulgarian: Ходете редовно на преглед на гърдите (мамография) и цитонамазка.
English: • Undiagnosed genital bleeding
Bulgarian: Недиагностицирано генитално кръвотечение
English: • The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
Bulgarian: Активните вещества са естрадиол и норетистеронов ацетат.
English: • Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Bulgarian: Лекарства, използвани при епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
English: • Vascular disorders: Hypertension aggravated
Bulgarian: Съдови нарушения: влошаване на хипертонията
English: • Painful swelling in your leg
Bulgarian: Болезнено подуване на крака
English: Reproductive system and breast disorders
Bulgarian: Нарушения на репродуктивните органи и гърдите
English: Stop taking Activelle
Bulgarian: Спрете да приемате Активел
English: • Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir)
Bulgarian: Лекарства, използвани при ХИВ инфекции (като невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир)
English: • Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
Bulgarian: Прекаран идиопатичен или настоящ венозен тромбемболизъм (тромбоза на дълбоките вени, белодробен емболизъм)
English: Endometrial cancer:
Bulgarian: Рак на ендометриума
English: For other HRT products there are only limited data from randomised controlled trials examining effects in cardiovascular morbidity or mortality.
Bulgarian: За другите продукти за ХЗТ има само ограничени дании от рандомизирани, контролирани проучвания, оценяваци ползата за сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност.
English: • If bleeding carries on for more than the first few months
Bulgarian: Ако кръвотечението продължава след първите няколко месеца от лечението
English: Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose.
Bulgarian: Важна информация за някои съставки на Активел:
English: Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer).
Bulgarian: Лечението с естрогени като самостоятелно лечение за дълго време увеличава риска от рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума).
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Bulgarian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg е препарат за продължителна комбинирана ХЗТ, който съдържа половината доза естрадиол (Е2) и една пета от дозата на норетистерон ацетат (NETA), в сравнение с известната фиксирана комбинация Activelle (Е2 1 mg/NETA 0,5 mg).
English: Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Bulgarian: Редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 жени)
English: There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Bulgarian: Няма доказателства от рандомизирани контролирани проучвания за благоприятен ефект на продължителната комбинарана терапия с конюгирани естрогени и медроксипрогестеронов ацетат (МРА) върху сърдечно-съдовата система.
English: • If bleeding starts after taking HRT for a while
Bulgarian: Ако получите кръвотечение, след като известно време сте приемали ХЗТ
English: Herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens and progestagens.
Bulgarian: Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) могат да индуцират метаболизма на естрогените и прогестагените.
English: b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Bulgarian: Времезависимост на пролиферативния ефект на неопозираните естрогени
English: • Jaundice or deterioration in liver function
Bulgarian: Жълтеница или влошаване на чернодробната функция
English: Do not take Activelle
Bulgarian: Не приемайте Активел
English: There is only limited experience of treating women older than 65 years with Activelle.
Bulgarian: Опитът при лечение с Активел на жени, по-възрастни от 65 години, е ограничен.
English: Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Bulgarian: Activelle 0,5 mg/0,1 mg е продукт за продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ), който съдържа 0,5 mg естрадиол (Е2) и 0,1 mg норетистерон ацетат (NETA).
English: Immune system disorders
Bulgarian: Нарушения в имунната система
English: • Myocardial infarction and stroke
Bulgarian: Инфаркт на миокарда и инсулт
English: • Eye disorders: Visual disturbances
Bulgarian: Очни нарушения: зрителни нарушения
English: Back pain Neck pain Pain in extremity
Bulgarian: Болки в гърба Болки в шията Болки в крайниците
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Bulgarian: Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако изброените по-долу състояния съществуват в момента, възникнали са в миналото и/или са се засилили по време на бременност или предишна хормонална терапия.
English: Activelle is not indicated during lactation
Bulgarian: Activelle не е показан за употреба по време на кърмене.
English: Fluid retention, see also “General disorders and administration site conditions
Bulgarian: Задръжка на течности, вижте храненето също “Общи нарушения и такива според мястото на приложение”
English: NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
Bulgarian: 36% от норетистерона се свързва с SHBG, а 61% със серумния албумин.
English: a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Bulgarian: Дозозависимост на пролиферативния ефект на неопозирани естрогени
English: Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Bulgarian: В някои епидемиологични проучвания продължителната (поне 5-10 години) ХЗТ с лекарствени продукти, съдържащи само естроген при хистеректомирани жени се свързва с увеличен риск от развитие на рак на яйчника.
English: HOW TO USE ACTIVELLE
Bulgarian: Как да приемате Активел
English: • Porphyria
Bulgarian: Порфирия
English: There is no evidence of beneficial effects on the risks of cardiovascular disease with HRT in the menopause.
Bulgarian: Няма доказателства от клинични проучвания за благоприятни ефекти на ХЗТ по време на менопауза върху рисковете от сърдечно-съдово заболяване.
English: Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Bulgarian: Докладвано е заболяване на жлъчния мехур след лечение с естроген/прогестаген.
English: • A history of endometrial hyperplasia (see below)
Bulgarian: Анамнестични данни за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу)
English: • Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Bulgarian: Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum).
English: • Acute liver disease, or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal
Bulgarian: Остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване, при което функционалните чернодробни проби не са се нормализирали
English: The metabolism of oestrogens and progestagens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Bulgarian: Р450 ензими като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
English: Endometrial Safety
Bulgarian: Безопасност за ендометриума
English: Ovarian cancer
Bulgarian: Рак на яйчника
English: Hypromellose Triacetin Talc
Bulgarian: Хипромелоза Триацетин Талк
English: • Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Bulgarian: Доказани или суспектни естроген-зависими злокачествени тумори (напр. рак на ендометриума)
English: Member State Marketing Authorisation Holder
Bulgarian: Страна-членка Притежател на разрешението за употреба
English: estradiol/norethisterone acetate
Bulgarian: естрадиол/норетистеронов ацетат
English: Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Bulgarian: 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Финландия - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
English: Psychiatric disorders
Bulgarian: Психиатрични нарушения
English: The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
Bulgarian: Абсолютният риск, изчислен от проучванията MWS и WHI е представен по-долу: MWS оценява, че от известното средно разпространение на рак на гърдата в развитите страни:
English: • Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Bulgarian: Прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума)
English: Leg cramps
Bulgarian: Крампи на краката
English: Breast cancer
Bulgarian: Рак на гърдата
English: Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Bulgarian: 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Швеция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Обединено Кралство - Noviana film-coated tablets
English: • Untreated endometrial hyperplasia
Bulgarian: Нелекувана ендометриална хиперплазия
English: INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Bulgarian: ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
Bulgarian: Изчислено е, че при здрави жени, които 5 години са получавали ХЗТ, допълнителните случаи с ВТЕ за 5 години ще бъдат между 2 и 6 (най-близка оценка = 4) на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и между 5 и 15 (най-близка оценка = 9) на 1 000 за жените на възраст 6069 години.
English: Personal or strong family history of thromboembolism, or recurrent spontaneous abortion, should be investigated in order to exclude a thrombophilic predisposition.
Bulgarian: За да се изключи предиспозиция към тромбофилия, трябва да бъдат проучени личната и обременена фамилна анамнеза за тромбемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти.
English: Austria - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
Bulgarian: Австрия - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
English: For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
Bulgarian: За жени, неизползващи ХЗТ е изчислено, че броят на случаите, които биха получили инсулт за 5-годишен период, е около 3 на 1 000 жени на възраст 50-59 години и 11 на 1 000 жени на възраст 60-69 години.
English: Common (affects 1 to 10 users in 100)
Bulgarian: (засягат от 1 до 10 на 100 жени)
English: • Nervous system disorders: Dizziness
Bulgarian: Нарушения на нервната система: замайване
English: Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Bulgarian: След 6 месеца лечение, при 89% от жените се наблюдава аменорея (без кръвотечение или зацапване).
English: This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}[PIQ-QRD3]
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на: {Страначленка/Агенция}
English: The risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods (see section 4.8).
Bulgarian: При самостоятелен прием на естрогени за продължително време рискът от хиперплазия на ендометриума и поява на карцином се увеличава (вж. точка 4.8).
English: • If you have diabetes or gallstone disease
Bulgarian: Ако имате диабет или камъни в жлъчката
English: Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа лактоза монохидрат 37,5 mg.
English: Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
Bulgarian: Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген-прогестоген
English: For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Bulgarian: За неполучаващите ХЗТ е установено, че броят на случаите с ВТЕ, които биха се появили за период от 5 години, е около 3 на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и 8 на 1 000 за жените между 60 и 69 години.
English: • Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
Bulgarian: Естроген-зависими доброкачествени и злокачествени неоплазми, напр. рак на ендометриума
English: ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
English: Norethisterone acetate: As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
Bulgarian: Тъй като естрогените стимулират растежа на ендометриума, самостоятелната употреба на естрогени увеличават риска от хиперплазия и рак на ендометриума.
English: • Swelling or discomfort of the abdomen (stomach)
Bulgarian: Подуване или дискомфорт на корема (стомаха)
English: 1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Bulgarian: 3 х 28 филмирани таблетки
English: • Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc.
Bulgarian: Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза,
English: • Epilepsy
Bulgarian: Епилепсия
English: Pack sizes:
Bulgarian: Налични опаковки:
English: Both considered the endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg to be insufficiently demonstrated according to the CHMP guideline for HRT products (EMEA/CHMP/021/97 rev 1).
Bulgarian: Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0,5 mg/0,1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ
English: • If you have had a blood clot before, or have had any blood clotting problem that needed treatment with a medicine such as Warfarin
Bulgarian: Ако сте имали кръвен съсирек преди или сте имали някакъв проблем с кръвосъсирването,
English: Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
English: • Abdominal (stomach) pain
Bulgarian: Коремна (стомашна) болка
English: endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Bulgarian: Ако имате някакво състояние, засягащо лигавицата на матката, като миома (доброкачествен тъканен тумор), ендометриоза (наличие на маточна лигавица извън матката) или сте имали хиперплазия на ендометриума (прекомерно разрастване на лигавицата на матката)
English: • Active or recent arterial thromboembolic disease (e.g. angina, myocardial infarction)
Bulgarian: Активна или прекарана наскоро артериална тромбоемболична болест (напр. стенокардия,
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Bulgarian: Няма постигнат консенсус дали варикозните вени допринасят за ВТЕ.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Bulgarian: Скелетномускулни и съединителнотъканни нарушения
English: Vaginal haemorrhage
Bulgarian: вулвовагинален сърбеж
English: Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
Bulgarian: Noviana filmtabletta Естрадиол (като хемихидрат) 0,5 mg + Норетистеронов ацетат 0,1 mg
English: [To be completed nationally]
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания]
English: a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
Bulgarian: пролиферативният ефект на неопозираните естрогени върху ендометриума е дозозависим, б. този пролиферативен ефект на неопозираните естрогени е времезависим, особено при високи дози естроген, в.
English: It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Bulgarian: 5 години конюгирани естрогени и МРА, броят на допълнителните случаи ще бъде между 0 и 3 (най-близка оценка =1) на 1 000 за възраст 50-59 години и между 1 и 9 (най-близка оценка =4) на 1 000 за възраст 60-69 години.
English: Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
Bulgarian: Пациентки със сърдечни и бъбречни проблеми трябва внимателно да бъдат наблюдавани, тъй като естрогените могат да предизвикат задръжка на течности.
English: Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years' use.
Bulgarian: o За тези на естроген-прогестаген комбинирана ХЗТ, Между 5 и 7 (най-близка оценка=6) за 5 годишна употреба Между 18 и 20 (най-близка оценка=19) за 10 годишна употреба.
English: The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts: - The base made of coloured non-transparent polypropylene - The ring-shaped lid made of transparent polystyrene - The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene Not all pack sizes may be marketed.
Bulgarian: - Кръгло капаче от прозрачен полистирен - Централен диск за набиране от цветен непрозрачен полистирен
English: • Hypertension
Bulgarian: Хипертония
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Bulgarian: СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО
English: However, some CHMP members considered that even if the observed hyperplasia incidence with the new dose E2 0.5 mg/NETA 0.1 mg should be lower than that observed with the E2 1mg/NETA 0.1mg combination, it is not unequivocally demonstrated that it will be in an acceptable range regarding the European guideline.
Bulgarian: 0,1 mg е по-ниска от наблюдаваната при комбинацията Е2 1 mg/NETA 0,1 mg, все още не е недвусмислено доказано, че тя ще бъде в приемливи граници според европейските насоки.
English: Breakthrough bleeding and spotting may occur during the first months of treatment.
Bulgarian: През първите месеци на лечението може да се наблюдава пробивно кръвотечение и зацапване.
English: Lactation
Bulgarian: Неразположение
English: cysts and polyps): Endometrial cancer
Bulgarian: Доброкачествени и злокачествени неоплазми (вкл. кисти и полипи): рак на ендометриума
English: Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Bulgarian: Латвия - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Литва - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Люксембург - Activelle minor comprimés pelliculés Холандия - Activelle filmomhulde tabletten
English: Migraine Dizziness
Bulgarian: Мигрена Замаяност