FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Koncentrat ibandronatne kiseline za otopinu za infuziju treba primijeniti kao intravensku infuziju u trajanju od 2 sata.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties koncentratas infuziniam tirpalui turi būti skiriamas 2 valandų trukmės intravenine infuzija.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Injekcija ibandronatne kiseline sadrži zanemarive količine natrija.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Ibandrono rūgšties injekcijos sudėtyje natrio beveik nėra.
Croatian: Osteonekroza vanjskog slušnog hodnika prijavljena je kod primjene bisfosfonata, uglavnom u vezi s dugoročnim liječenjem.
Lithuanian: Vartojant bisfosfonatus, tarp pacientų nustatyta išorinio ausies kanalo osteonekrozės atvejų, kurie daugiausia siejami su ilgalaikiu gydymu.
Croatian: Ako imate povišenu razinu kalcija u krvi uzrokovanu tumorom, tada preporučena doza iznosi jednokratna primjena 2 mg ili 4 mg, ovisno o težini bolesti.
Lithuanian: Jei Jums dėl vėžio yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje, tai rekomenduojama dozė yra 2 mg ar 4 mg, skiriama vieną kartą priklausomai nuo Jūsų ligos sunkumo.Vaistas turi būti sulašinamas infuzijos būdu į veną per 2 valandas.
Croatian: 5. SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 2 mg/2 ml
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 2 mg/2 ml
Croatian: Podaci prikupljeni tijekom ovog ispitivanja pokazali su znatnu prednost ibandronatne kiseline 6 mg dane intravenski, u odnosu na placebo u pogledu smanjivanja SRE, mjereno vremenski prilagođenim SMPR-om (p=0,004).
Lithuanian: Šio tyrimo metu 6 mg ibandrono rūgšties į veną gydytoje grupėje reikšmingai sumažėjo SSR, išreikštų SSPD, atsižvelgiant į laiką, lyginant su placebą gavusia grupe (p=0,004).
Croatian: • liječenje hiperkalcijemije nastale zbog tumora - treba ga dodati u 500 ml izotonične otopine natrijevog klorida ili 500 ml 5%-tne otopine glukoze i primijeniti infuzijom u trajanju od 2 sata.
Lithuanian: • Naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti - sušvirkšti į 500 ml izotoninio natrio chlorido ar 500 ml 5 % dekstrozės tirpalo ir sulašinti per 2 valandas
Croatian: • za vrijeme liječenja lijekom Ibandronic acid Accord neophodno je uzimati preparate s kalcijem i vitaminom D. Obavijestite liječnika ako to ne možete učiniti.
Lithuanian: • Gydymo Ibandronic acid Accord metu turite papildomai vartoti kalcio ir vitamino D.
Croatian: osteonekroza čeljusti *† osteonekroza vanjskog slušnog hodnika (nuspojava bisfosfonata)†
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė*† Išorinio ausies kanalo osteonekrozė (bisfosfonatų grupės vaistams būdinga nepageidaujama reakcija)†
Croatian: Smatra se da nisu vjerojatne metaboličke interakcije budući da ibandronatna kiselina ne inhibira glavne jetrene izoenzime P450 u ljudi i budući da je primijećeno da ne inducira jetreni P450 citokromski sustav u štakora (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Manoma, kad metabolinės sąveikos neturėtų būti, kadangi ibandrono rūgštis neslopina pagrindinių žmogaus kepenų P450 izofermentų ir nesužadina žiurkių kepenų citochromo P450 sistemos fermentų (žr.
Croatian: OBLIK Otopina za injekciju (injekcija) Bistra, bezbojna otopina.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas (injekcija).
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će provedbu kartice s podsjetnicima za pacijente u vezi s osteonekrozom čeljusti.
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Registruotojas turi užtikrinti, kad paciento priminimo kortelėje būtų pateikta informacija apie žandikaulio osteonekrozę.
Croatian: 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica s 2 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 2 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename flakone, yra 2 ml koncentrato infuziniam tirpalui, turinčio 2 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
Croatian: Nema relevantne primjene ibandronatne kiseline u djece mlađe od 18 godina pa ibandronatna kiselina nije ispitivana u ovoj populaciji (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Lithuanian: Ibandrono rūgštis nėra skirtas jaunesniems kaip 18 metų vaikams, o ibandrono rūgšties tyrimai šioje populiacijoje neatlikti (žr.
Croatian: • simptomi nalik gripi, uključujući vrućicu, tresavicu i drhtanje, osjećaj nelagode, umor, bol u kostima, mišićima i zglobovima.
Lithuanian: • į gripą panašūs simptomai, tokie kaip karščiavimas, drebulys ir šaltkrėtis, diskomforto jausmas, kaulų skausmas bei raumenų ir sąnarių diegliai.
Croatian: Potrebno je razmotriti sljedeće faktore rizika prilikom procjene rizika od pojave osteonekroze čeljusti u bolesnika: potentnost lijeka koji inibira resorpciju kostiju (rizik je veći za jako potentne spojeve), put primjene (rizik je veći za parenteralnu primjenu) i kumulativna doza terapije za resorpciju kostiju rak, komorbidna zdravstvena stanja (npr. anemija, koagulopatije, infekcija), pušenje istovremene terapije: kortikosteroidi, kemoterapija, inhibitori angiogeneze, radioterapija glave i vrata loša zubna higijena, parodontne bolesti, loše podešene proteze, bolesti zuba u anamnezi, invazivni zubarski zahvati, npr. vađenje zuba
Lithuanian: Vertinant ŽON atsiradimo riziką pacientui, reikia atsižvelgti į toliau išvardytus rizikos veiksnius: vaistinio preparato stiprumą, kuris slopina kaulų rezorbciją (didesnė rizika didesnio stiprumo junginių), vartojimo būdą (didesnė rizika vartojant parenteraliai) ir kaulų rezorbcijos terapijos kumuliacinę dozę; vėžį, lydinčias patologines būkles (pvz.
Croatian: Otopina ibandronatne kiseline za injekciju ne smije se miješati s otopinama koje sadrže kalcij kao ni s drugim lijekovima za intravensku primjenu.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties injekcinio tirpalo negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio, ar su kitais į veną vartojamais vaistiniais preparatais.
Croatian: Odmah se posavjetujte s medicinskom sestrom ili liječnikom ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda ćete trebati hitnu medicinsku pomoć:
Lithuanian: Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos:
Croatian: . Potreban je oprez kako se Ibandronic acid Accord koncentrat za otopinu za infuziju ne bi primijenio intraarterijski ili paravenski, jer to može dovesti do oštećenja tkiva.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad Ibandronic Acid Accord koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
Croatian: Za liječenje hiperkalcijemije uzrokovane tumorom, Ibandronic acid Accord koncentrat za otopinu za infuziju obično se daje kao jednokratna infuzija.
Lithuanian: Naviko sukeltai hiperkalcemijai gydyti paprastai skiriama viena Ibandronic Acid Accord koncentratas infuziniam tirpalui dozė.
Croatian: Ostale nuspojave ibandronatne kiseline opažene u ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u štakora jednake su očekivanima za bisfosfonate kao skupinu lijekova.
Lithuanian: Tiriant toksiškumą žiurkių reprodukcijai, nustatyta kitų, ibandrono rūgšties sukeliamų nepageidaujamų reakcijų, būdingų bisfosfonatų klasės vaistams.
Croatian: hipofosfatemija
Lithuanian: Hipokalcemija** Hipofosfatemija
Croatian: Nakon dvije godine taj je kriterij zadovoljilo 80,1% bolesnika koji su primali injekciju od 3 mg svaka tri mjeseca odnosno 68,8% bolesnika koji su primali 2,5 mg jedanput dnevno (p=0,001).
Lithuanian: Po dviejų metų šiuos kriterijus atitiko 80,1% ir 68,8% pacienčių, gydytų 3 mg injekcijomis kas 3 mėnesius grupėje ir gėrusių 2,5 mg per parą grupėje (p=0,001).
Croatian: Za bolesnike s rakom dojke i koštanim metastazama koji se liječe radi sprječavanja koštanih poremećaja te s umjerenim (CLcr ≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (CLcr <30 ml/min), se preporučuje prilagodba doze (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai rekomenduojama dozę koreguoti (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Za bolesnike s rakom dojke i koštanim metastazama te s umjerenim oštećenjem bubrega (Clcr≥30 i <50 ml/min) ili teškim oštećenjem bubrega (Clcr <30 ml/min) koji se liječe radi sprječavanja koštanih poremećaja, treba slijediti sljedeće preporuke za doziranje:
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas (KLkr ≥ 30 ir < 50 ml/min) ar sunkus inkstų veiklos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min) bei kurie serga krūties vėžiu ir metastazine kaulų liga, vaistinį preparatą skiriant skeleto reiškinių profilaktikai reikia laikytis šių dozavimo rekomendacijų (žr.
Croatian: Kada se Ibandronic acid Accord primjenjuje putem postojećeg intravenskog infuzijskog puta, infuzijska otopina mora biti ograničena na izotoničnu otopinu natrijeva klorida ili 50 mg/ml (5%) otopinu glukoze.
Lithuanian: Jeigu Ibandronic acid Accord lašinama naudojant lašinę sistemą, galima vartoti tik izotoninį natrio chlorido ar 50 mg/ml (5 %) gliukozės infuzinius tirpalus.
Croatian: Ibandronatna kiselina 2,5 mg jedanput dnevno (n=575)
Lithuanian: Ibandrono rūgštis 2,5 mg per parą (n=575)
Croatian: Bolest slična gripi obuhvaća nuspojave prijavljene kao akutna reakcija ili simptomi kao što su bolovi u mišićima i zglobovima, groznica, zimica, umor, mučnina, gubitak apetita, i bolovi u kostima.
Lithuanian: Į gripą panašus sindromas pasireiškė kaip ūmios fazės reakcija kartu su mialgija, artralgija, karščiavimu, šaltkrėčiu, nuovargiu, pykinimu, sumažėjusiu apetitu ir kaulų skausmu.
Croatian: Otopina je nadražujuća pa je potrebno strogo se pridržavati isključivo intravenskog puta primjene.
Lithuanian: Tirpalas gali dirginti, todėl labai svarbu, kad jis būtų leidžiamas tik į veną.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, za vrijeme i uvjete čuvanja prije primjene odgovoran je korisnik, a oni normalno ne bi trebali biti duži od 24 sata pri temperaturi od 2 do 8°C, osim ako se razrjeđivanje provelo u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Lithuanian: 2 - 8 °C temperatūroje, nebent buvo skiedžiama kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Croatian: egzacerba cija astme
Lithuanian: Gumburo KMT
Croatian: • Takav spremnik držite izvan dohvata djece.
Lithuanian: • Laikykite šią talpyklę vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje;
Croatian: Dodatne informacije potražite u sažetku opisa svojstava lijeka.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama lapelyje.
Croatian: Tablica 1 Nuspojave lijeka prijavljene kod intravenske primjene ibandronatne kiseline Klasifikacija organskih sustava
Lithuanian: 1 lentelė Nepageidaujamos reakcijos į ibandrono rūgštį, vartojant ją į veną Organų sistemų klasės
Croatian: • bol u kostima ili mišićima
Lithuanian: • raumenų ar kaulų skausmas
Croatian: Preporučuje se da se lijek upotrijebi odmah nakon pripreme za primjenu (vidjeti dio 5 ove upute o lijeku, "Kako čuvati Ibandronic acid Accord").
Lithuanian: šio pakuotės lapelio 5 skyrių „Kaip laikyti Ibandronic Acid Accord ").
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Tiriant žiurkes nustatytas toksinis poveikis reprodukcinei sistemai (žr.
Croatian: Ibandronic acid Accord 3 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki ne smije se miješati s otopinama koje sadrže kalcij (kao što je Ringerova otopina s laktatom i heparinkalcij) kao ni s drugim lijekovima koji se primjenjuju intravenski.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte negalima maišyti su tirpalais, kuriuose yra kalcio (pvz.
Croatian: Jedna bočica sa 6 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 6 mg ibandronatne kiseline (u obliku natrijevog ibandronat hidrata).
Lithuanian: Viename flakone yra 6 ml koncentrato infuziniam tirpalui, turinčio 6 mg ibandrono rūgšties (natrio druskos monohidrato pavidalu).
Croatian: Napunjena štrcaljka napravljena od bezbojnog stakla, sa sivim gumenim čepom klipa i zatvaračem vrha sadrži 3 ml otopine za injekciju.
Lithuanian: Užpildyti švirkštai yra pagaminti iš bespalvio stiklo su pilku guminiu stūmoklio kamščiu ir dangteliu.
Croatian: Atipične suptrohanteri čne i dijafizealne frakture femura†
Lithuanian: Atipiniai šlaunikaulio pogūbriniai ir diafizės lūžiai†
Croatian: Nisu dostupni specifični podaci o liječenju u slučajevima predoziranja lijekom Ibandronic acid Accord.
Lithuanian: Perdozavus Specifinės informacijos apie Ibandronic acid Accord perdozavimo gydymą nėra.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i štrcaljki iza „Rok valjanosti" ili kratice „EXP".
Lithuanian: Ant išorinės dėžutės ir ant švirkšto etiketės po „Tinka iki/EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Croatian: Ne postoje farmakokinetički podaci za ibandronatnu kiselinu u bolesnika s oštećenjem jetre.
Lithuanian: Nėra informacijos apie ibandrono rūgšties farmakokinetiką pacientams, kurių kepenys pažeistos.
Croatian: Ibandronatna kiselina se ne preporučuje bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije bubrega zbog ograničenih kliničkih iskustava (vidjeti poglavlja 4.2 i 4.4).
Lithuanian: Kadangi nepakanka klinikinės patirties, ibandrono rūgštis nerekomenduojama pacientėms, kurioms yra sunkus inkstų pažeidimas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).
Croatian: Ostale poremećaje metabolizma kostiju i minerala također se mora učinkovito liječiti prije početka terapije injekcijama ibandronatne kiseline.
Lithuanian: Taip pat, prieš pradedant gydyti ibandrono rūgšties injekcijomis, reikia išgydyti kitus kaulų ir mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Croatian: Neiskorištenu otopinu za injekciju kao i korištenu štrcaljku i iglu potrebno je odložiti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Bet kokius tirpalo likučius, švirkštą ir injekcinę adatą reikia išmesti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Nema dokaza klinički značajnih međuetničkih razlika između azijata i bijelaca u izloženosti ibandronatnoj kiselini.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kliniškai svarbius etninius mongolidų ir europidų rasės ibandrono rūgšties kinetikos skirtumus.
Croatian: hipokalcijemija
Lithuanian: Hipotermija
Croatian: Za sprječavanje koštanih poremećaja u bolesnika s rakom dojke i koštanim metastazama, infuzija Ibandronic acid Accorda ponavlja se u intervalima od 3 - 4 tjedna.
Lithuanian: Skeleto reiškinių profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazių kauluose, Ibandronic Acid Accord infuziją reikia kartoti kas 3-4 savaites.
Croatian: Način i put primjene Ibandronic acid Accord koncentrat za otopinu za infuziju treba primijeniti kao intravensku infuziju.
Lithuanian: Vartojimo metodas ir būdas Ibandronic Acid Accord koncentratas infuziniam tirpalui turėtų būti vartojamas intravenine infuzija.
Croatian: Nisu dostupne specifične informacije o liječenju u slučajevima predoziranja injekcijom ibandronatne kiseline.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie ibandrono rūgšties perdozavimo reiškinių gydymą nėra.
Croatian: Potreban je oprez kako se koncentrat ibandronatne kiseline za otopinu za infuziju ne bi primijenio intraarterijski ili paravenski, jer to može dovesti do oštećenja tkiva.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, kad ibandrono rūgšties koncentratas infuziniam tirpalui nebūtų suleistas į arteriją arba šalia venos, nes tai gali sukelti audinių pažeidimą.
Croatian: Infuzija mora trajati 2 sata.
Lithuanian: Infuzija trunka 2 valandas.
Croatian: Izdaje se samo na liječnički recept.
Lithuanian: Jį galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Bolesnici također moraju uzimati vitamin D i dodatke kalcija.
Lithuanian: Pacientai taip pat turėtų vartoti vitaminą D ir kalcio papildus.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Ibandronatna kiselina Accord nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ibandronic acid Accord EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za referentne lijekove nalazi se i na internetskim stranicama Agencije.
Lithuanian: Išsamius referencinių vaistų EPAR taip pat galima rasti agentūros svetainėje.
Croatian: Budući da je Ibandronatna kiselina Accord generički lijek, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnih lijekova.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic acid Accord yra generinis vaistas, laikoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinių vaistų.
Croatian: To u pravilu razine kalcija u krvi vraća u normalu unutar tjedan dana.
Lithuanian: Paprastai infuzija kalcio kiekį kraujyje iki normalaus lygio padeda sumažinti per savaitę.
Croatian: To znači da Ibandronatna kiselina Accord sadržava istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ibandronic acid Accord sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Croatian: • sprječavanje „koštanih problema" (fraktura ili komplikacija s kostima koje zahtijevaju liječenje u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima (kad se rak proširio na kosti);
Lithuanian: • kaulų pažeidimų (lūžių ar kaulų komplikacijų, kurias reikia gydyti) prevencijai pacientams, sergantiems krūties vėžiu ir kaulų metastazėmis (į kaulus išplitusiu vėžiu);
Croatian: Za sprječavanje koštanih problema ili liječenje hiperkalcemije u oboljelih od raka, terapiju ovim lijekom može započeti samo liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Lithuanian: Šį vaistą kaulų lūžių prevencijai ar nuo hiperkalcemijos gydyti vėžiu sergantiems pacientams gali skirti tik vėžio gydymo patirties turintis gydytojas.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da je lijek Ibandronatna kiselina Accord usporediv s lijekovima Bondronat i Bonviva.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ibandronic acid Accord yra panašus į Bondronat ir Bonviva.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila ispitivanja o kvaliteti lijeka Ibandronatna kiselina Accord.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ibandronic acid Accord kokybės tyrimų duomenis.
Croatian: • liječenje hiperkalcemije (visoke razine kalcija u krvi) koju uzrokuju tumori.
Lithuanian: • auglių sukeltai hiperkalcemijai (padidėjusiam kalcio kiekiui kraujyje) gydyti.
Croatian: Za liječenje osteoporoze, Ibandronatna kiselina Accord daje se kao injekcija u venu jednom svaka tri mjeseca.
Lithuanian: Osteoporozės gydymui skiriamas Ibandronic acid Accord vartojamas kaip injekcija į veną vieną kartą kas tris mėnesius.
Croatian: Ispitivanja o koristima i rizicima djelatne tvari pri odobrenoj primjeni već su provedena za referentne lijekove, Bondronat i Bonviva, te ih ne treba ponavljati za lijek Ibandronatna kiselina Accord.
Lithuanian: Pagal patvirtintas indikacijas vartojamos veikliosios medžiagos naudos ir rizikos tyrimai atlikti su referenciniais vaistais Bondronat ir Bonviva, todėl jų nereikia kartoti su Ibandronic acid Accord.
Croatian: Sprječavanjem razgradnje kostiju, ibandronatna kiselina također doprinosi smanjenju količine kalcija koji se izlučuje u krv.
Lithuanian: Neleisdamas ardyti kaulų, Ibandronic acid Accord taip pat padeda sumažinti į kraują išsiskiriančio kalcio kiekį.
Croatian: Osteonekroza čeljusti poremećaj je koji utječe na čeljusne kosti, što može uzrokovati bolove, rane u ustima ili klimanje zubi.
Lithuanian: Osteonekrozė yra žandikaulio kaulus pažeidžianti liga, kuria sergant gali pasireikšti skausmas, atsirasti burnos opos arba pradėti klibėti dantys.
Croatian: Lijek Ibandronatna kiselina Accord dostupan je u obliku otopine za injekciju (3 mg) u napunjenoj brizgalici i kao koncentrat (2 mg i 6 mg) za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Lithuanian: Gaminamas Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas (3 mg) užpildytuose švirkštuose ir koncentratas (2 mg ir 6 mg), iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Ibandronatna kiselina Accord?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ibandronic acid Accord vartojimą?
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Ibandronatna kiselina Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibandronic acid Accord rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Referentni lijekovi za lijek Ibandronatna kiselina Accord su Bondronat i Bonviva.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord referenciniai vaistai yra Bondronat ir Bonviva.
Croatian: Što je Ibandronatna kiselina Accord i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Ibandronic acid Accord ir kam jis vartojamas?
Croatian: Ostale informacije o lijeku Ibandronatna kiselina Accord
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic acid Accord
Croatian: Tvrtka koja lijek Ibandronatna kiselina Accord stavlja u promet osigurat će karticu s informacijama za bolesnike koji primaju infuziju lijeka Ibandronatna kiselina Accord o rizicima osteonekroze čeljusti te s uputama da kontaktiraju svojeg liječnika u slučaju pojave simptoma.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord prekiaujanti bendrovė Ibandronic acid Accord infuzijomis gydomiems pacientams išduos kortelę, kurioje jie bus supažindinti su žandikaulio osteonekrozės rizika ir perspėti kreiptis į gydytoją, pasireiškus šios ligos simptomams.
Croatian: Za sprječavanje koštanih problema u bolesnika s rakom dojke i metastazama u kostima, Ibandronatna kiselina Accord daje se u venu kao infuzija od 6 mg u trajanju od barem 15 minuta svaka tri do četiri tjedna.
Lithuanian: Kaulų lūžių prevencijai krūties vėžiu sergantiems ar kaulų metastazių turintiems pacientams Ibandronic acid Accord kas 3-4 savaites skiriamas į veną kaip 6 mg infuzija, trunkanti 15 minučių.
Croatian: Ibandronatna kiselina Accord lijek je kojim se liječe određena stanja koja utječu na kalcij u kostima i krvi.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord - tai vaistas, kuriuo gydomos tam tikros kaulus pažeidžiančios ir kalcio kiekį kraujyje sutrikdančios ligos.
Croatian: Agencija je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Ibandronatna kiselina Accord u EU-u.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Ibandronic acid Accord vartojimui ES.
Croatian: Otopina za injekciju Ibandronatna kiselina Accord koristi se za liječenje osteoporoze (bolesti koja kosti čini krhkima) u žena koje su prošle menopauzu i izložene su riziku razvoja fraktura (lomova) kostiju.
Lithuanian: Ibandronic acid Accord injekcinis tirpalas skirtas osteoporozei (kaulinio audinio išretėjimo ligai) gydyti moterims po menopauzės, kurioms padidėja kaulų lūžių rizika.
Croatian: Njegov učinak na smanjenje rizika od fraktura kralježnice utvrđen je u ispitivanjima, no učinak dotičnog lijeka na rizik od fraktura vrha femura (bedrene kosti) nije utvrđen.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vaistas mažina stuburo slankstelių lūžių riziką, bet nenustatytas jo poveikis šlaunikaulio kaklelio lūžių rizikai.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Ibandronatna kiselina Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ibandronic acid Accord vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Bolesnici s tumorima mogu imati visoke količine kalcija u krvi koji se izlučuje iz kostiju.
Lithuanian: Navikų turinčių pacientų kraujyje yra daugiau iš kaulų išsiskiriančio kalcio.
Croatian: U liječenju hiperkalcemije uzrokovane tumorima, Ibandronatna kiselina Accord daje se u venu kao infuzija od 2 mg ili 4 mg, ovisno o težini hiperkalcemije.
Lithuanian: Auglių sukeltai hiperkalcemijai gydyti skiriama 2 arba 4 mg Ibandronic acid Accord infuzija į veną, atsižvelgiant į hiperkalcemijos sunkumą.
Croatian: Ibandronatna kiselina Accord sadržava djelatnu tvar ibandronatnu kiselinu te je „generički lijek".
Lithuanian: Ibandronic acid Accord sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties ir tai yra generinis vaistas.