FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La risposta immunitaria ai sei polisaccaridi aggiuntivi contenuti in Prevenar 13 è stata confrontata con la risposta immunitaria più bassa a uno dei polisaccaridi contenuti in Prevenar.
Bulgarian: Имунният отговор към допълнителните шест полизахарида в Prevenar 13 е сравнен с най-ниския имунен отговор към който и да е от полизахаридите в Prevenar.
Italian: Il vaccino viene inoltre "adsorbito" (fissato) a un composto contenente alluminio per ottenere una migliore risposta immunitaria.
Bulgarian: За стимулиране на по-добро повлияване ваксината е „адсорбирана" (фиксирана) върху алуминиево съединение.
Italian: Quali benefici ha mostrato Prevenar 13 nel corso degli studi?
Bulgarian: Какви ползи от Prevenar 13 са установени в проучванията?
Italian: Negli adulti di età pari o superiore a 50 anni, nei primi due studi principali Prevenar 13 ha prodotto una risposta immunitaria almeno altrettanto efficace di quella ottenuta con il vaccino polisaccaride 23-valente per tutti i 12 polisaccaridi di S. pneumoniae che condividono; per alcuni di questi sierotipi la risposta immunitaria è stata migliore con Prevenar 13.
Bulgarian: При възрастни на 50 и повече години и в двете основни проучвания предизвиканият от Prevenar 13 отговор е поне толкова добър, колкото и при 23-валентната полизахаридна ваксина за всички 12 полизахарида на S.pneumoniae, които се съдържат и в двете ваксини, а за някои от полизахаридите имунният отговор е по-добър, отколкото при Prevenar 13.
Italian: I sei polisaccaridi aggiuntivi contenuti in Prevenar 13 hanno prodotto tutti una risposta simile a quella osservata con Prevenar contro i sette polisaccaridi.
Bulgarian: Всичките шест от допълнителните полизахариди в Prevenar 13 предизвикват сходен с наблюдавания при Prevenar резултат срещу седемте полизахарида.
Italian: Nei bambini e nei ragazzi di età compresa tra cinque e 17 anni, Prevenar 13 ha prodotto una risposta almeno altrettanto efficace di quella ottenuta con Prevenar per tutti e sette i polisaccaridi di S. pneumoniae presenti in entrambi i vaccini.
Bulgarian: При деца на възраст между пет и 17 години Prevenar 13 предизвиква отговор, който е поне толкова добър, колкото и отговора при Prevenar, за всичките седем полизахарида на S. pneumoniaе, които се съдържат и в двете ваксини.
Italian: Qual è il rischio associato a Prevenar 13?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Prevenar 13?
Italian: Tutti gli altri sei polisaccaridi presenti in Prevenar 13 hanno prodotto una risposta efficace almeno quanto quella osservata con Prevenar nel primo studio principale.
Bulgarian: Отговорът при всичките шест от допълнителните полизахариди в Prevenar 13 е поне толкова добър, колкото най-слабия отговор при Prevenar в първото основно проучване.
Italian: Per che cosa si usa Prevenar 13?
Bulgarian: За какво се използва Prevenar 13?
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 835 adulti, di età compresa tra 50 e 64 anni, che non erano stati in precedenza vaccinati contro la malattia invasiva causata da S. pneumoniae, e il secondo su 938 adulti, di età pari o superiore a 70 anni, che erano già stati vaccinati contro la malattia invasiva causata da S. pneumoniae almeno cinque anni prima.
Bulgarian: Първото обхваща 835 възрастни между 50 и 64 години, които не са били ваксинирани преди това срещу инвазивно заболяване, причинено от S. pneumoniae.
Italian: • ai bambini di età compresa tra sei settimane e sei mesi vengono normalmente somministrate quattro dosi, le prime tre con un intervallo di un mese tra l'una e l'altra.
Bulgarian: при деца на възраст между шест седмици и шест месеца обикновено се прилагат четири дози.
Italian: Che cos'è Prevenar 13?
Bulgarian: Какво представлява Prevenar 13?
Italian: Come agisce Prevenar 13?
Bulgarian: Как действа Prevenar 13?
Italian: * il preparato monodose da 0,5 ml contiene:
Bulgarian: Приготвена единична дозаот 0.5 ml съдържа:
Italian: Prevenar - Forme farmaceutiche e dosaggi
Bulgarian: Prevenar - Фармацевтична(и) форма(и) и количество(а)
Italian: sospensione saccaridica dello Streptococcus pneumoniae del: sierotipo 4 2 µg sierotipo 9V 2 µg sierotipo 14 2 µg sierotipo 18C 2 µg sierotipo 6B 4 µg coniugato alla proteina vettrice CRM197 ~20 µg
Bulgarian: Серотип 6B 4 µg Конюгиран с белтък носител CRM197 ~ 20 µg н т с о е а
Italian: 5 x 10 siringhe preriempite e n ù
Bulgarian: 5 x 10 предварително напълнени спринцовки
Italian: Nome di fantasia
Bulgarian: Търговск о име
Italian: 1 flaconcino monodose 1 siringa a parte 2 aghi a parte
Bulgarian: 1 флакон с 1 спринцовка и 2 игли
Italian: 1 siringa monodose preriempita con ago a parte
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с отделна игла
Italian: 10 siringhe monodose preriempite con ago a parte
Bulgarian: 10 предварително напълнени спринцовки с отделни игли
Italian: Uso di altri medicinali/vaccini:
Bulgarian: Употреба на други лекарства/ваксини:
Italian: Il significato clinico di queste interazioni non è noto.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези взаимодействия не е известна.
Italian: • Febbre di 39 °C o più elevata.
Bulgarian: Температура 39 °C или по-висока
Italian: Di conseguenza, in vista dei dati disponibili, il PRAC ha ritenuto che le modifiche alle condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio sono giustificate.
Bulgarian: Предвид наличните данни PRAC счита, че промените в условията на разрешението за употреба са основателни.
Italian: Official Medicines Control Laboratory (OMCL) Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Bulgarian: Официална лаборатория за контрол на лекарства Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé Direction des laboratoires et des contrôles Avenue Jean Jaurès, 321
Italian: Le confezioni singole non possono essere vendute separatamente.
Bulgarian: Никой индивидуален пакет не може да се продава поотделно.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima che il suo bambino riceva questo vaccino.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди детето Ви да получи тази ваксина.
Italian: Non sono stati eseguiti studi di efficacia nella popolazione di età compresa tra 2 e 5 anni.
Bulgarian: Не са провеждани изпитвания за ефикасност при популация на възраст от 2 до 5 години.
Italian: - Se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (superiore a 38°C).
Bulgarian: - ако детето Ви има тежка инфекция с висока температура (над 38°C).
Italian: Dati epidemiologici tra il 1988 ed il 2003 indicano che in Europa, la copertura è più bassa e varia da Paese a Paese.
Bulgarian: Епидемиологичните данни между 1988 и 2003 година показват, че в Европа покритието е по-малко и варира в различните страни.
Italian: Per ulteriori informazioni sul prodotto, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Italian: Poichè il beneficio della vaccinazione in questo gruppo di neonati è elevato, la vaccinazione non deve essere sospesa o posticipata.
Bulgarian: Тъй като ползата от ваксинирането при тази група новородени е голяма, ваксинирането не трябва да се отменя или отлага.
Italian: Non usi Prevenar dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sull'etichetta.
Bulgarian: Не използвайте Prevenar след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета.
Italian: Nella maggior parte degli individui non sono stati riportati effetti indesiderati.
Bulgarian: В повечето от случаите не са съобщени никакви нежелани реакции.
Italian: I bambini furono seguiti fino ai 3,5 anni d'età.
Bulgarian: Децата са проследени до навършване на 3,5-годишна възраст.
Italian: Prevenar non è indicato per l'utilizzo negli adulti.
Bulgarian: Prevenar не е предназначен за приложение при възрастни.
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: conformemente all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e modifiche del Consiglio, il rilascio ufficiale dei lotti sarà effettuato da un laboratorio statale o da un laboratorio appositamente designato.
Bulgarian: Официално освобождаване на партиди: в съответствие с изменения чл. 114 от Директива на Съвета 2001/83/EC, официалното освобождаване на партиди се извършва от държавна лаборатория или от лаборатория, предназначена за тази цел.
Italian: 4 microgrammi
Bulgarian: 4 микрограма
Italian: La diminuzione dell'incidenza di IPD vista nei bambini più grandi potrebbe essere parzialmente dovuta ad un'immunità acquisita naturalmente.
Bulgarian: Наблюдаваното намаление на честотата на ИПЗ сред по-големите деца може отчасти да се дължи на естествено придобит имунитет.
Italian: Queste reazioni erano principalmente di natura temporanea.
Bulgarian: Тези реакции са предимно преходни по своето естество.
Italian: 2 microgrammi
Bulgarian: 2 микрограма
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 C - 8 C).
Italian: La sicurezza è stata valutata anche in bambini più grandi non vaccinati precedentemente.
Bulgarian: Безопасността е оценена и при неваксинирани по-рано по-големи деца.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata valutata in diversi studi clinici controllati che hanno coinvolto più di 18.000 bambini sani (da 6 settimane fino a 18 mesi di età).
Bulgarian: Безопасността на ваксината е оценена в различни контролирани клинични проучвания, включващи над 18 000 здрави кърмачета (на възраст от 6 седмици до 18 месеца).
Italian: La maggioranza dei dati ha indicato che un numero minore di neonati ha raggiunto concentrazioni anticorpali ≥ 0,35 μg/ml (la concentrazione anticorpale di riferimento raccomandata dall' OMS)
Bulgarian: Повечето данни показват, че по-малък процент кърмачета постигат концентрации на антитела ≥ 0,35 μg/ml (референтната концентрация на антитела, препоръчана от СЗО)
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccini pneumococcici, codice ATC: J07AL02
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: пневмококови ваксини, ATC код: J07AL02
Italian: Per Prevenar, il programma d'immunizzazione deve basarsi sulle raccomandazioni ufficiali.
Bulgarian: Схемите за имунизация с Prevenar трябва да се основават на официалните препоръки.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uomo relativamente all'uso del vaccino durante la gravidanza e l'allattamento, né studi sulla riproduzione animale.
Bulgarian: Липсват данни за употребата по време на бременност или кърмене и репродуктивни проучвания при животни.
Italian: Come tutti i vaccini, Prevenar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Като всички ваксини, Prevenar може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Vomito, diarrea, diminuzione dell'appetito.
Bulgarian: Повръщане, диария, намален апетит.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul sito web dei medicinali europei.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD list), предвиден в чл. 107в, ал. 7 на Директива 2001/83/EC и публикуван на европейския уебпортал за лекарства..
Italian: • Le sarà comunicato quando il suo bambino dovrà ritornare per l'iniezione successiva.
Bulgarian: Ще ви бъде казано кога детето Ви трябва да дойде за следващата инжекция.
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori dei principi attivi biologici
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичните активни вещества
Italian: • Attacchi (convulsioni), incluse quelle causate dall'alta temperatura.
Bulgarian: Гърчове (или припадъци), включително и такива, причинени от висока температура
Italian: Apnea nei neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4).
Bulgarian: Апнея при преждевременно родени ( 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4).
Italian: Tali reazioni sono state nella maggior parte dei casi moderate (inferiore o uguale a 39 °C) e transitorie (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: Повечето от тези реакции са били умерено тежки (до 39 °C) и преходни (вж. точка 4.8).
Italian: Prevenar proteggerà soltanto dalle infezioni alle orecchie causate dai tipi di Streptococcus pneumoniae per i quali il vaccino è stato sviluppato.
Bulgarian: Prevenar предпазва само от ушни инфекции, причинявани от типовете Streptococcus pneumoniae, за които е разработена ваксината.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che il sistema di farmacovigilanza descritto nel Modulo 1.8.1 dell'autorizzazione all'immissione in commercio, esista e sia operativo prima e durante la commercializzazione del medicinale.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на Системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1. от разрешението за употреба, която да функционира преди пускането на продукта на пазара и докато той е на пазара.
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Prevenar:
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Prevenar:
Italian: Un sottogruppo dei bambini di questo studio fu seguito fino al raggiungimento di un'età compresa tra i 4 ed i 5 anni.
Bulgarian: Група деца в това проучване са проследени до достигане на 4- до 5-годишна възраст.
Italian: L'efficacia del vaccino contro l'IPD causata dai sierotipi vaccinali fu valutata in bambini d'età compresa tra i 3 ed i 59 mesi entro i primi quattro anni dall'attuazione del programma.
Bulgarian: Ефективността на ваксината срещу ИПЗ, причинени от серотипове, включени във ваксината, е оценена при деца на възраст от 3 до 59 месеца през първите четири години на прилагане на програмата.
Italian: Informi il suo medico, l'infermiere o il farmacista se il suo bambino sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli avuti senza prescrizione, o ha da poco ricevuto qualsiasi altro vaccino.
Bulgarian: Моля информирайте Вашия лекар, сестра или фармацевт, ако детето Ви приема или наскоро е приемало други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, или наскоро му е правена някаква друга ваксинация.
Italian: La maggior parte dell'esperienza sulla sicurezza deriva da studi d'efficacia in cui 17.066 bambini hanno ricevuto 55.352 dosi di Prevenar.
Bulgarian: Основната част от опита по отношение на безопасността е получен от изпитването за ефикасност, в което 17 066 кърмачета са получили 55 352 дози Prevenar.
Italian: Una quarta dose è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Bulgarian: Препоръчва се четвърта доза през втората година от живота.
Italian: Un'infezione minore, quale un raffreddore, non dovrebbe essere un problema.
Bulgarian: Лека инфекция, като настинка, не би трябвало да представлява проблем.
Italian: Neonati di età compresa tra 2 e 6 mesi:
Bulgarian: Кърмачета на възраст 2 - 6 месеца:
Italian: E' stato stimato che più dell'80% dei ceppi antibiotico-resistenti dovrebbero essere coperti dai sierotipi inclusi nel vaccino.
Bulgarian: Смята се, че над 80% от резистентните към антимикробни лекарства щамове ще бъдат обхванати от включените във ваксината серотипове.
Italian: L'intervallo tra il vaccino pneumococcico coniugato (Prevenar) ed il vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente non deve essere inferiore alle 8 settimane.
Bulgarian: Интервалът между пневмококовата конюгатна ваксина (Prevenar) и 23-валентната пневмококова полизахаридна ваксина трябва да бъде не по-малък от 8 седмици.
Italian: Prima della somministrazione, il vaccino deve essere agitato accuratamente fino ad ottenere una sospensione bianca omogenea e deve essere ispezionato visivamente per qualsiasi elemento corpuscolare e/o variazione dell'aspetto fisico.
Bulgarian: Преди прилагане ваксината трябва да се разклати добре, за да се получи хомогенна бяла суспензия, и да се прегледа визуално за евентуални частици и/или промени във външния вид.
Italian: Prevenar è un vaccino pneumococcico.
Bulgarian: Prevenar е пневмококова ваксина.
Italian: • La quarta iniezione (richiamo) sarà somministrata tra 11 e 15 mesi di età.
Bulgarian: Четвърта инжекция (бустер) ще се направи между 11- и 15-месечна възраст.
Italian: Durante un periodo di follow-up in cieco protrattosi fino al 20 aprile 1999, si sono verificati un totale di 52 casi di patologia invasiva causata dai sierotipi del vaccino.
Bulgarian: В заслепен последващ период на проследяване до 20 април 1999 г. общият брой на случаите на инвазивни заболявания, причинени от серотипове, съдържащи се във ваксината, е достигнал 52.
Italian: La risposta immunitaria alle abituali vaccinazioni pediatriche, somministrate contemporaneamente a Prevenar in differenti siti di iniezione, è stata valutata in 7 studi clinici controllati.
Bulgarian: Имунният отговор към рутинните педиатрични ваксини, приложени едновременно с Prevenar на различни инжекционни места, е изследван в 7 контролирани клинични проучвания.
Italian: E' stata valutata anche l'efficacia contro la polmonite non-batteriemica (non è stata effettuata la conferma microbiologica della diagnosi).
Bulgarian: Оценена е и ефикасността срещу небактериемична пневмония (без да е извършвано микробиологично потвърждение на диагнозата).
Italian: Se si dimenticasse di tornare dal medico o dall'infermiere alla data stabilita, chieda consiglio al
Bulgarian: Ако забравите да посетите лекаря или сестрата в определеното време, попитайте ги какво да
Italian: L'efficacia di Prevenar contro le OMA è stata valutata come obiettivo secondario nello studio Kaiser Permanente.
Bulgarian: Ефикасността на Prevenar срещу ОВСУ е оценена като вторична крайна точка в изпитването Kaiser Permanente.
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi con questo vaccino.
Bulgarian: С тази ваксина може да възникнат следните нежелани реакции.
Italian: Arrossamento o indurimento  a 2cm di diametro era riportato nel 22,6% e nel 13,9% dei bambini, rispettivamente.
Bulgarian: За зачервяване или уплътнение с диаметър  2 cm се съобщава съответно при 22,6% и 13,9% от децата.
Italian: La vaccinazione in gruppi ad elevato rischio deve essere valutata su base individuale.
Bulgarian: Ваксинирането във високорисковите групи трябва да се разглежда индивидуално за всеки отделен случай.
Italian: Il vaccino agisce aiutando l'organismo a produrre i propri anticorpi, che proteggono il suo bambino
Bulgarian: Ваксината действа, като помага на организма да изработи свои собствени антитела, които
Italian: La copertura del sierotipo del vaccino nella popolazione pediatrica decresce all'aumentare dell'età.
Bulgarian: Покритието от ваксината на серотиповете сред детската популация намалява с увеличаване на възрастта.
Italian: Anche se si può verificare qualche risposta anticorpale al tossoide difterico, l'immunizzazione con questo vaccino non sostituisce l'abituale immunizzazione difterica.
Bulgarian: Въпреки че може да доведе до образуване на антитела срещу дифтериен токсоид, имунизацията с тази ваксина не замества рутинната имунизация срещу дифтерия.
Italian: Una terza dose è raccomandata durante il secondo anno di vita.
Bulgarian: Препоръчва се трета доза през втората година от живота.
Italian: Parallelamente, ci fu una riduzione del 62% nella IPD da sierotipi vaccinali negli individui con più di 5 anni d'età.
Bulgarian: Успоредно с това е установено намаление с 62% на ИПЗ от серотипове, включени във ваксината, при лицата над 5-годишна възраст.
Italian: CRM197, saccaridi attivati, e coniugati Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Bulgarian: CRM197, активирани захариди и конюгати Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation 4300 Oak Park
Italian: • Eritema multiforme (un'orticaria che causa macchie rosse pruriginose).
Bulgarian: Еритема мултиформе (обрив, причиняващ сърбящи червени петна)
Italian: La reattogenicità è stata più elevata nei bambini che ricevevano contemporaneamente vaccini della pertosse a cellule intere.
Bulgarian: Реактогенността е по-висока при деца, получаващи едновременно цялоклетъчни ваксини срещу коклюш.
Italian: Dopo l'immunizzazione primaria, 95,6% dei soggetti aveva livelli anticorpali d'almeno 0,35 µg/ml per tutti i sette sierotipi presenti in Prevenar.
Bulgarian: След първичната имунизация 95,6% от децата имат нива на антителата най-малко 0,35 µg/ml срещу всеки от 7-те серотипа, включени в Prevenar.
Italian: La valutazione dell'efficacia contro la patologia invasiva è stata ottenuta nella popolazione degli Stati Uniti, dove la copertura dei sierotipi del vaccino variava dall'80 al 89%.
Bulgarian: Ефикасността срещу инвазивни заболявания е оценена при населението на САЩ, където ваксината покрива от 80% до 89% от серотиповете.
Italian: Una terza iniezione sarà somministrata durante il
Bulgarian: Трета инжекция ще бъде направена през втората
Italian: A seguito della conservazione, può essere osservato un deposito bianco ed un sovranatante chiaro.
Bulgarian: При съхранение може да се наблюдават бяла утайка и бистрa надутаечна течност.
Italian: E' stata osservata una riduzione non significativa della risposta all'antigene della pertosse così come al vaccino polio inattivato (IPV).
Bulgarian: Наблюдавано е неравномерно отслабване на отговора към коклюшните антигени, както и към инактивирана ваксина срещу полиомиелит (IPV).
Italian: I bambini furono vaccinati con Prevenar (a partire dai due mesi d'età, 3 dosi con un intervallo di un mese tra una dose e l'altra) e 46 di questi bambini furono vaccinati anche con un vaccino pneumococcico polisaccaridico 23-valente all'età di 15-18 mesi.
Bulgarian: Децата са ваксинирани с Prevenar (3 дози от 2месечна възраст с интервали по 1 месец между дозите) и 46 от тези деца са получили и 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина на възраст 15-18 месеца.
Italian: L'uso di Prevenar deve essere valutato sulla base delle raccomandazioni ufficiali, tenendo in considerazione l'impatto della patologia invasiva in differenti gruppi d'età, così come la variabilità dell'epidemiologia dei sierotipi nelle diverse aree geografiche (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1).
Bulgarian: Приложението на Prevenar трябва да се определи въз основа на официалните препоръки, като се вземе предвид значението на инвазивните заболявания при различните възрастови групи, както и вариабилността на епидемиологията на серотиповете в различните географски области (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).
Italian: Confezioni da 1 e da 10 con o senza ago.
Bulgarian: Опаковки по 1 и по 10 с или без игла.
Italian: Vaccini iniettabili diversi devono sempre essere somministrati in siti d'iniezione diversi.
Bulgarian: Различните инжекционни ваксини винаги трябва да се прилагат на различни инжекционни места.
Italian: NOME ED INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
Bulgarian: ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
Italian: L'immunogenicità di una serie primaria a due dosi nei neonati più la dose di richiamo a circa un anno d'età è stata documentata in diversi studi.
Bulgarian: Имуногенността на двудозова първична имунизация при кърмачета плюс бустер доза на възраст около 1 година е документирана в няколко проучвания.
Italian: • La prima iniezione può essere somministrata dall'età di 2 mesi.
Bulgarian: Първата инжекция може да се направи от 2-месечна възраст нататък.
Italian: I siti preferiti sono la superficie anterolaterale della coscia (muscolo vasto laterale) nei neonati, oppure il muscolo deltoide del braccio
Bulgarian: Предпочитаните места са антеролатералната част на бедрото (musculus vastus lateralis) при кърмачета или делтоидният
Italian: L'efficacia contro la patologia invasiva è stata valutata in uno studio clinico su vasta scala, randomizzato, in doppio cieco, condotto su una popolazione multietnica nella California settentrionale (studio clinico Kaiser Permanente).
Bulgarian: Ефикасността срещу инвазивни заболявания е оценена в едно широкомащабно рандомизирано, двойно-сляпо клинично изпитване в многоетническа популация в Северна Калифорния (изпитването Kaiser Permanente).