FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: När du har påbörjat Pegasys-behandlingen, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal:
Icelandic: Eftir að meðferð með Pegasys hefst skaltu ræða við lækninn, hjúkrunarfræðinginn eða lyfjafræðing:
Swedish: ● om du utvecklar tecken på blödningar eller ovanliga blåmärken, tag genast kontakt med din läkare.
Icelandic: Ef fram koma merki um blæðingu eða óvenjulegt mar skal strax hafa samband við lækninn.
Swedish: Hemoglobin - ingen hjärtsjukdom
Icelandic: Hemóglóbín - enginn hjartasjúkdómur
Swedish: HCV genotyp 2 och 3
Icelandic: HCV arfgerð 2 og 3
Swedish: Studiens effektresultat för dessa patienter sammanfattas i tabell 25.
Icelandic: Niðurstöður rannsóknarinnar varðandi virkni, fyrir þessa sjúklinga eru sýndar í töflu 25.
Swedish: I båda studierna var behandlingstiden 48 veckor med en behandlingsfri uppföljning på 24 veckor.
Icelandic: Í báðum rannsóknum var meðferðarlengdin 48 vikur, með eftirfylgni í 24 vikur án meðferðar.
Swedish: Lösningen är klar och färglös till ljusgul.
Icelandic: Lausnin er tær og litlaus til ljósgul.
Swedish: Studie NV15496 + NV15497 + NV15801
Icelandic: Rannsókn NV15496 + NV15497 + NV15801
Swedish: Ta dina nästföljande doser med 5 dagars intervall tills du åter kommer på din vanliga schemalagda veckodag.
Icelandic: Næstu sprautur á að sprauta með 5 daga millibili þar til þú getur aftur byrjað á hefðbundnum ráðgerðum degi vikunnar.
Swedish: Child-Pugh-klassificeringen delar in patienterna i grupperna A, B, och C eller "Mild", "Måttlig" eller "Svår" vilket motsvarar poängen 5-6, 7-9, respektive 10-15.
Icelandic: Child-Pugh flokkunin skiptir sjúklingum í hópa A, B og C eða "Vægur", "Miðlungs" og "Alvarlegur" samsvarandi stigunum 5-6, 7-9 og 10-15, í þessari röð.
Swedish: Säkerställ att du inte rör det tvättade området innan injektionen görs.
Icelandic: Gætið þess að snerta ekki svæðið sem var hreinsað áður en sprautað er.
Swedish: Vidare kan vissa patienter kräkas.
Icelandic: Uppköst geta einnig komið fram hjá sumum sjúklingum.
Swedish: Det är inte känt om detta läkemedel utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Icelandic: Ekki er vitað hvort þetta lyf berst í brjóstamjólk.
Swedish: Användningen av Pegasys hade ingen märkbar negativ påverkan på kontrollen av HIV-viremin under behandling eller uppföljning.
Icelandic: Notkun Pegasys hafði engin sýnileg neikvæð áhrif á stjórnun HIV veirudreyra á meðan á meðferð stóð eða við eftirfylgni.
Swedish: Inga data gällande långtidsuppföljning efter behandlingsslut finns tillgängliga för dessa patienter (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um langtímaeftirfylgni hjá þessum sjúklingum eftir meðferð (sjá kafla 4.4).
Swedish: Om du upplever att effekten av Pegasys är för stark eller för svag, vänd dig till din läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú telur að áhrif Pegasys séu of mikil eða of lítil skaltu ræða það við lækninn eða lyfjafræðing.
Swedish: Alla HCV genotyper**
Icelandic: Allar HCV arfgerðir**
Swedish: Serumkoncentrationerna av peginterferon alfa-2a bibehålls under en hel vecka (168 timmar).
Icelandic: Sermisþéttni peginterferóns alfa-2a er viðvarandi í heila viku (168 klst.).
Swedish: Innan behandling med Pegasys påbörjas ska serumnivåerna av TSH och T4 utvärderas.
Icelandic: Áður en Pegasys meðferð hefst skal meta TSH og T4 gildi.
Swedish: Alla patienter fick ribavirin (1000 eller 1200 milligram/dag) i kombination med Pegasys.
Icelandic: Allir sjúklingar fengu ríbavírin (1000 eða 1200 mg/dag) ásamt Pegasys.
Swedish: HBV genotyp A B
Icelandic: HBV arfgerð A B
Swedish: lamivudin 100 mg
Icelandic: Lamívúdín 100 mg
Swedish: ● kanske inte nålskyddet har låst sig.
Icelandic: ● nálarhlífin sé ekki læst.
Swedish: Du ska borsta dina tänder noggrant två gånger om dagen och ha regelbundna tandläkarundersökningar.
Icelandic: Bursta skal tennur vandlega tvisvar á dag og fara reglulega í tannskoðun.
Swedish: Ribavirindosen ska ges tillsammans med föda.
Icelandic: Ríbavírin skammturinn skal gefinn með mat.
Swedish: Som ett exempel: Din ordinarie veckovisa Pegasysinjektion är på måndagar.
Icelandic: Dæmi: Hefðbundin vikuleg Pegasys innspýting er á mánudegi.
Swedish: S-Bilirubin (mg/dl)
Icelandic: S-Bílirúbín (mg/dl)
Swedish: 27% 19% N/A
Icelandic: 27% 19% Á ekki við Á ekki við Á ekki við
Swedish: 55% (21 av 38) av deltagarna som fullföljde originalstudien deltog i långtidsuppföljningen i upp till 6 år efter att behandlingen avslutats.
Icelandic: 55% (21 af 38) þeirra sjúklinga sem luku upphafsrannsókninni tóku þátt í langtíma eftirfylgnirannsókn sem stóð yfir í allt að 6 ár eftir að meðferð lauk.
Swedish: Studie NV17317
Icelandic: Rannsókn NV17317
Swedish: 4) Välj och förbered ett injektionsställe
Icelandic: 4) Veljið stungustað og undirbúið hann
Swedish: Använd Pegasys exakt som din läkare ordinerat, under den tid läkaren föreskrivit.
Icelandic: Nota skal Pegasys nákvæmlega eins og læknirinn hefur fyrirskipað, eins lengi og læknirinn hefur ákveðið.
Swedish: Därför ska du inte amma ett spädbarn om du tar Pegasys.
Icelandic: Því skal ekki hafa barn á brjósti meðan verið er að nota Pegasys.
Swedish: Patienter enbart infekterade med HCV och patienter enbart infekterade med HBV
Icelandic: Sjúklingar einungis sýktir af HCV og sjúklingar einungis sýktir af HBV
Swedish: Stegrade alaninaminotransferas (ALAT)
Icelandic: Hækkað gildi alanín amínótransferasa (ALT)
Swedish: Den terminala halveringstiden reflekterar förmodligen inte enbart eliminationsfasen av substansen, utan kan även reflektera den fördröjda absorptionen av Pegasys.
Icelandic: Lokahelmingunartíminn endurspeglar ekki einungis útskilnaðarfasa efnasambandsins, heldur getur hann líka endurspeglað viðvarandi frásog Pegasys.
Swedish: Tala om för din läkare om du använder läkemedel mot astma, eftersom dosen för ditt astmaläkemedel eventuellt behöver ändras.
Icelandic: Látið lækninn vita ef tekin eru astmalyf þar sem nauðsynlegt gæti verið að breyta astmalyfjaskammtinum.
Swedish: Interaktionsstudier har enbart utförts på vuxna.
Icelandic: Rannsóknir á milliverkunum hafa einungis verið framkvæmdar hjá fullorðnum.
Swedish: Interaktionen mellan teofyllin och Pegasys förväntas vara störst efter mer än fyra veckors behandling med Pegasys.
Icelandic: Milliverkun milli teófýllíns og Pegasys nær líklega hámarki eftir meira en 4 vikna meðferð með Pegasys.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot alfa-interferoner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, alfa interferónum, eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Swedish: Om du har glömt att ta Pegasys
Icelandic: Ef gleymist að taka Pegasys
Swedish: Den rekommenderade totala behandlingstiden är 48 veckor.
Icelandic: Ráðlagður heildarmeðferðartími er 48 vikur.
Swedish: Kassera den fulla behållaren enligt instruktioner från din vårdgivare eller apotekspersonal.
Icelandic: Fargið fullum nálaboxum samkvæmt leiðbeiningum frá apóteki eða heilbrigðisstarfsfólki.
Swedish: Kronisk hepatit B: Pegasys används vanligen som enda läkemedel.
Icelandic: Langvinn lifrarbólga B: Pegasys er yfirleitt notað eitt sér.
Swedish: • Tidigare känd svår hjärtsjukdom, inklusive instabil eller okontrollerad hjärtsjukdom de senaste sex månaderna (se avsnitt 4.4).
Icelandic: Saga um að alvarlegur hjartasjúkdómur sé til staðar, þ.á m. óstöðugan eða óstýrðan hjartasjúkdóm síðastliðna sex mánuði (sjá kafla 4.4)
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Pegasys
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Pegasys er notað.
Swedish: Interferon
Icelandic: Interferón
Swedish: En behandlingstid kortare än 48 veckor har inte studerats tillräckligt.
Icelandic: Meðferðarlengd sem er skemmri en 48 vikur hefur ekki verið rannsökuð nægjanlega.
Swedish: Får inte ges till för tidigt födda barn, nyfödda eller småbarn upp till 3 års ålder.
Icelandic: Má ekki gefa fyrirburum, nýburum né börnum allt að 3 ára aldri.
Swedish: Om den inte används inom 5 minuter ska den förfyllda injektionspennan kasseras och en ny förfylld injektionspenna ska användas.
Icelandic: Ef hann er ekki notaður innan 5 mínútna á að farga honum og nota annan áfylltan lyfjapenna.
Swedish: Minskar ≥2 g/dl under en 4 veckorsperiod
Icelandic: Lækkun ≥2 g/dl á 4 vikna tíma
Swedish: ● om du har sköldkörtelsjukdom som inte är väl kontrollerad med läkemedel.
Icelandic: Ef þú ert með skjaldkirtilssjúkdóm sem ekki næst góð stjórn á með lyfjum.
Swedish: Interferon är ett protein som påverkar kroppens immunsystem och hjälper på så sätt till att bekämpa infektioner och allvarliga sjukdomar.
Icelandic: Interferón er prótein sem breytir svörun ónæmiskerfis líkamans þannig að það hjálpar við að vinna bug á sýkingum og alvarlegum sjúkdómum.
Swedish: ● om patienten är ett barn som någon gång haft allvarliga psykiatriska tillstånd som svår depression eller tankar på att begå självmord.
Icelandic: Ef sjúklingurinn er barn sem hefur haft alvarlega geðræna sjúkdóma svo sem alvarlegt þunglyndi eða sjálfsvígshugsanir.
Swedish: Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du behöver någon hjälp med hur du ska hantera en glömd Pegasysdos.
Icelandic: Hafa skal samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú þarfnast hjálpar við að ákvarða hvernig bregðast eigi við gleymdum skammti af Pegasys.
Swedish: Trots att inga teratogena effekter sågs vid födsel av den fullgångna avkomman, kan biverkningar hos människa inte uteslutas.
Icelandic: Þrátt fyrir að engin vansköpunaráhrif hafi sést í afkvæmum sem fæddust eftir eðlilegan meðgöngutíma, er ekki hægt að útiloka aukaverkanir á menn.
Swedish: 1 - <2 log10 nedgång
Icelandic: 1 - <2 log10 lækkun
Swedish: Ställ eventuella frågor till din vårdgivare.
Icelandic: Beindu spurningum sem kunna að vakna til heilbrigðisstarfsfólks.
Swedish: Pegasysbehandlingen var associerad med minskat antal CD4+celler inom de första 4 veckorna utan en reduktion av procentandelen CD4+celler.
Icelandic: Pegasys meðferð tengdist fækkun í heildarfrumufjölda CD4+ innan fyrstu 4 viknanna án þess að draga úr hundraðshluta CD4+ frumna.
Swedish: ● om du lider av diabetes eller högt blodtryck; din läkare kan be dig att göra en synundersökning.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki eða háan blóðþrýsting, kann að vera að læknirinn biðji þig um að gangast undir augnskoðun.
Swedish: Det finns en detaljerad beskrivning i slutet av denna bipacksedel (se "Hur man injicerar Pegasys").
Icelandic: Nákvæmar leiðbeiningar eru aftar í þessum fylgiseðli (sjá „Hvernig á að sprauta Pegasys").
Swedish: Genotyp 2-3
Icelandic: Arfgerð 2-3
Swedish: Detta minskar risken för att ribavirin stannar kvar i kvinnans kropp.
Icelandic: Þetta dregur úr líkum á því að ríbavírin verði eftir í líkama konunnar.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juni 2007
Icelandic: 20. júní 2007
Swedish: På grund av risken för biverkningar hos det ammande barnet bör amningen avbrytas innan behandlingen inleds.
Icelandic: Vegna hugsanlegra aukaverkana hjá börnum á brjósti á að hætta brjóstagjöf áður en meðferð er hafin.
Swedish: Din nästa injektion kommer på måndagen, 5 dagar efter onsdagsinjektionen.
Icelandic: Næsta innspýting verður þá á mánudegi, 5 dögum síðar en miðvikudagsskammturinn.
Swedish: ≥2 log10 nedgång
Icelandic: ≥2 log10 lækkun
Swedish: Samtliga patienter följdes upp under 24 veckor efter behandlingsslut (grupp A och C), eller efter den huvudsakliga observationsperioden (grupp B).
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk (hópar A and C) eða eftir lok aðalrannsóknartímans (hópur B).
Swedish: ● om du är vuxen och har eller har haft ett missbruk (t ex alkohol eller narkotika).
Icelandic: Ef þú ert fullorðinn einstaklingur sem ert í eða hefur sögu um vímuefnaneyslu (t.d. áfengi eða eiturlyf)
Swedish: HBeAg negativ / anti-HBe positiv studie WV16241
Icelandic: HBeAg neikvæðir / and-HBe jákvæðir Rannsókn WV16241
Swedish: Inga biomarkörer kan identifieras med godtagbar prestanda för HBeAg-negativa patienter med HBV genotyp B- eller C-infektion.
Icelandic: Ekki fannst neitt lífmerki með viðunandi notagildi fyrir HBeAg-neikvæða sjúklinga með HBV-sýkingu af arfgerð B eða C.
Swedish:  Du kan höra ytterligare ett "klickljud" då aktiveringsknappen trycks tillbaka.
Icelandic:  Annar smellur gæti heyrst þegar virkjunarhnappurinn smellur aftur upp.
Swedish: I studie WV16240 inkluderades patienter som var positiva för HBeAg, medan studie WV16241 inkluderade patienter som var negativa för HBeAg och positiva för anti-HBe.
Icelandic: Rannsóknin WV16240 náði til sjúklinga sem voru jákvæðir fyrir HBeAg, en rannsóknin WV16241 náði til sjúklinga sem voru neikvæðir fyrir HBeAg og jákvæðir fyrir and-HBe.
Swedish: Studien visade att tillväxtåterhämtningen 2 år efter behandlingsslut bibehölls till 6 år efter behandlingsslut.
Icelandic: Rannsóknin sýndi að endurheimt á vexti þegar 2 ár voru liðin frá meðferðarlokum hélt áfram þar til 6 árum eftir meðferðarlok.
Swedish: Pegasys har mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Pegasys hefur lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Vid beslut att initiera behandling hos barn är det viktigt att beakta att kombinationsbehandlingen orsakar tillväxthämning.
Icelandic: Þegar ákveðið er að hefja meðferð hjá börnum, er mikilvægt að íhuga að samsett meðferð getur dregið úr líkamsvexti.
Swedish: Används inte genom kläder som täcker huden.
Icelandic: ● nota áfyllta lyfjapennann gegnum föt sem hylja húðina.
Swedish: I samma studie observerades en 25%-ig ökning i AUC för teofyllin (markör för cytokrom P450 1A2 aktivitet) vilket visar att Pegasys är en hämmare av cytokrom P450 1A2 aktiviteten.
Icelandic: Í sömu rannsókn kom í ljós 25% aukning á flatarmáli undir blóðþéttniferli fyrir teófýllín (merki um cýtókróms P450 1A2 virkni) sem sýnir að Pegasys er hemill á virkni cýtókróms P450 1A2.
Swedish: Minskningen i ANC var reversibel vid dosreduktion eller då behandlingen avbrutits (se avsnitt 4.2), nådde normalvärden efter 8 veckor hos majoriteten av patienterna och återvände till ursprungsnivåerna hos alla patienter efter ungefär 16 veckor.
Icelandic: Fækkun á ANC gekk til baka þegar skammtar voru minnkaðir eða meðferð hætt (sjá kafla 4.2), náði eðlilegu gildi í 8. viku hjá meirihluta sjúklinga og náði grunnlínu hjá öllum sjúklingum eftir um 16 vikur.
Swedish: Om detta inträffar ska du se till att noggrant skölja munnen efteråt.
Icelandic: Ef þessi viðbrögð koma fram skal hreinsa munninn vel á eftir.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du behandlas med telbivudin.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðing vita ef þú ert á telbivudín meðferð.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka om du har tecken eller symtom på dessa tillstånd.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með merkjum og einkennum um slíka kvilla.
Swedish: Vad Pegasys är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Pegasys og við hverju það er notað
Swedish: • Kombination med telbivudin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Samsetning með telbivudíni (sjá kafla 4.5).
Swedish: Enbart Pegasys används endast om du av någon anledning inte kan ta ribavirin.
Icelandic: Pegasys er aðeins notað eitt sér ef þú mátt ekki fá ribavírín af einhverjum ástæðum.
Swedish: I båda studierna var Peagasys orala clearance och orala distributionsvolym linjärt relaterade till kroppsstorlek, dvs. antingen kroppsyta (NR16141) eller kroppsvikt (YV25718).
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru sýnileg úthreinsun og sýnilegt dreifingarrúmmál Pegasys í línulegu hlutfalli við líkamsstærð, þ.e. annað hvort líkamsyfirborð (NR16141) eða líkamsþyngd (YV25718).
Swedish: Dra den förfyllda injektionspennan rakt upp (90° vinkel).
Icelandic: Lyftið lyfjapennanum beint upp (90° horn).
Swedish: HCV genotyp 1
Icelandic: HCV arfgerð 1
Swedish: Tillgängliga data är inte tillräckligt omfattande för att dra slutsatsen att tillväxthämning vid exponering för Pegasys alltid är reversibel.
Icelandic: Umfang tiltækra gagna er ekki nægilegt til að unnt sé að álykta að vaxtarhindrun af völdum útsetningar fyrir Pegasys sé alltaf afturkræf.
Swedish: Gör dig av med sprutan och nålen på ett säkert sätt i en försluten behållare.
Icelandic: Losið ykkur við sprautuna og nálina á öruggan hátt í lokað ílát.
Swedish: Den förväntade nyttan av behandlingen ska från fall till fall noga vägas mot de säkerhetsfynd som observerats för barn och ungdomar i kliniska prövningar (se avsnitt 4.8 och 5.1).
Icelandic: Í hverju tilviki fyrir sig skal vega vandlega áætlaðan ávinning af meðferð á móti niðurstöðum er varða öryggi meðal barna og unglinga sem fram hafa komið í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Swedish: Två år efter behandlingsslut kvarstod 16% (6 av 38) av patienterna på 15 percentiler eller mer under sin viktkurva vid studiestart och 11% (4 av 38) kvarstod på 15 percentiler eller mer under sin längdkurva vid studiestart.
Icelandic: Tveimur árum eftir lok meðferðar, voru 16% (6 af 38) sjúklinganna enn 15 prósentustigum eða meira undir upphaflegri þyngdarkúrfu og 11% (4 af 38) voru enn 15 prósentustigum eða meira undir upphaflegri hæðarkúrfu.
Swedish: Den vanliga dosen av Pegasys är baserad på ditt barns längd och vikt.
Icelandic: Venjulegur skammtur af Pegasys er ákvarðaður út frá hæð barnsins og þyngd.
Swedish: Behandlingsskillnad [95%KI]
Icelandic: Meðferðarmunur [95%CI]
Swedish: # p-värde (vs. lamivudin) < 0,01 (stratifierad Cochran-Mantel-Haenszel test)
Icelandic: # p-gildi (á móti lamívúdíni) < 0,01 (lagskipt Cochran-Mantel-Haenszel próf)
Swedish: Exponering för Pegasys minskade i studier där Pegasys administrerades i armen (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Útsetning fyrir Pegasys var minnkuð í rannsóknum eftir að Pegasys hafði verið gefið í handlegg (sjá kafla 5.2).
Swedish: Administrering av Pegasys 180 mikrogram en gång i veckan under 4 veckor till friska män visade ingen effekt på de farmakokinetiska profilerna för mefenytoin, dapson, debrisokin eller tolbutamid, vilket tyder på att Pegasys inte har någon effekt på metaboliska aktiviteten in vivo av cytokrom P450 3A4, 2C9, 2C19 och 2D6 isoenzymer.
Icelandic: Þegar 180 míkrógrömm af Pegasys voru gefin heilbrigðum körlum einu sinni í viku í fjórar vikur, hafði það engin áhrif á lyfjahvörf mefenýtóíns, dapsóns, debrísókíns og tolbútamíðs sem bendir til þess að Pegasys hafi engin áhrif á umbrotsvirkni cýtókróms P450 3A4, 2C9, 2C19 og 2D6 ísóensíma in vivo.
Swedish: ● Om ditt barn har eller tidigare har haft en psykisk störning, tala med din läkare som kommer att kontrollera om barn får tecken eller symtom på depression (se avsnitt 4).
Icelandic: Ef barnið þitt er með eða hefur verið með geðræna kvilla skaltu ræða við lækninn, sem mun fylgjast með því hvort vart verður við einkenni þunglyndis hjá barninu (sjá kafla 4).
Swedish: Behandling i 16 veckor resulterade i lägre kvarstående virologiskt svar (65%) än behandling i 24 veckor (76%) (p < 0,0001).
Icelandic: Heildarmeðferð í 16 vikur leiddi til lægri viðvarandi veirufræðilegrar svörunar (65%) heldur en 24 vikna meðferð (76%) (p < 0,0001).
Swedish: 000 till <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000).
Icelandic: (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000).
Swedish: Biverkningen kan utvecklas vid olika tidpunkter under behandlingen, normalt flera månader efter att behandlingen med Pegasys påbörjats.
Icelandic: Þessi aukaverkun getur komið fram á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, einkum nokkrum mánuðum eftir að meðferð með Pegasys hefst.
Swedish: Totalt 151 patienter utan avancerad fibros var randomiserade 2:1 till Pegasys (grupp A, n=101) eller obehandlad kontroll (grupp B, n=50).
Icelandic: Alls var 151 sjúklingi, sem ekki var með langt gengna bandvefsmyndun, slembiraðað í hlutföllunum 2:1 til að fá annað hvort Pegasys (hópur A, n=101) eða enga meðferð til samanburðar (hópur B, n=50).
Swedish: Ingen ensam biomarkör med en cutoff kan identifieras för att optimera alla verksamma karakteristika (negativt prediktivt värde [NPV], sensivitet, specificitet) och praktiska egenskaper (enkelhet, bekvämlighet).
Icelandic: Ekkert einstakt lífmerki með þröskuldsgildi (cut-off) er best hvað varðar öll starfræn einkenni (neikvætt forspárgildi [NPV], næmi, sértækni) og hagkvæmniseinkenni (practical characteristics) (einfaldleika, þægindi).
Swedish: Samtliga patienter följdes upp i 24 veckor efter avslutad behandling.
Icelandic: Öllum sjúklingum var fylgt eftir í 24 vikur eftir að meðferð lauk.
Swedish: Injektionssprutan, nålen och allt injektionsmaterial är avsett för engångsbruk och måste kastas efter injektionen.
Icelandic: Sprautan, nálin og allt innspýtingarefni eru einnota og verður að fleygja því að lokinni innspýtingu.
Swedish: Då dosjustering krävs på grund av måttliga till allvarliga biverkningar (kliniska och/eller laborativa) är en initial dosreduktion till 135 mikrogram vanligen lämplig för vuxna patienter.
Icelandic: Þar sem breyta þarf skömmtum vegna miðlungs til alvarlegra aukaverkana (klínískra og/eða vegna blóðrannsóknarniðurstaðna) er yfirleitt nóg að minnka skammt í 135 míkrógrömm hjá fullorðnum sjúklingum.
Swedish: Om abnormaliteten går tillbaka kan ribavirinbehandlingen återupptas med 600 milligram dagligen och därefter ökas till 800 milligram dagligen efter den behandlande läkarens bedömning.
Icelandic: Ef þetta gengur til baka má hefja 600 milligramma ríbavírin meðferð á dag og auka hana enn frekar í 800 milligrömm á dag ef læknirinn sem sér um meðhöndlunina ákveður svo.
Swedish: Ribavirindosen som ska användas i kombination med Pegasys redovisas i tabell 1.
Icelandic: Skammtur ríbavírins sem nota skal í samsetningu með Pegasys er gefinn í töflu 1.
Swedish: Subkutan administrering av Pegasys ska begränsas till buken och låret, eftersom absorptionsgraden baserat på AUC var cirka 20% till 30% högre vid injektion i buken och låret.
Icelandic: Gjöf Pegasys undir húð skal takmörkuð við kvið og læri þar sem frásog byggt á AUC var um 20% til 30% hærra við innspýtingu í kvið og læri.
Swedish: Depression*, ångest, insomnia*
Icelandic: Þunglyndi* kvíði, svefnleysi*
Swedish: Hematologiska analyser ska upprepas efter 2 och 4 veckor, och biokemiska analyser ska utföras efter 4 veckor.
Icelandic: Blóðhag skal meta eftir 2 og 4 vikur og framkvæma lífefnafræðilegar blóðrannsóknir eftir 4 vikur.
Swedish: Metabolismen av Pegasys är inte fullständigt karakteriserad, men studier hos råtta indikerar att njurarna är ett dominerande organ för utsöndring av radioaktivt märkt material.
Icelandic: Umbrot Pegasys eru ekki að fullu skilgreind, en rannsóknir á rottum gefa þó til kynna að nýrun séu aðalútskilnaðarlíffæri fyrir geislamerkt efni.
Swedish: För spontanrapporterade biverkningar efter godkännandet är frekvensen okänd (kan inte beräknas från tillgänglig data).
Icelandic: Tíðni tilkynninga eftir markaðssetningu er ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Swedish: Totalt fick 55 patienter initial kombinationsbehandling med Pegasys och ribavirin av vilka 51% var av kvinnligt kön, 82% var kaukasier och 82% var infekterade med HCV genotyp 1.
Icelandic: 55 sjúklingar upphaflega samsetta meðferð með Pegasys ásamt ríbavírini og af þeim voru 51% kvenkyns, 82% af hvítum kynþætti og 82% sýkt af HCV af arfgerð 1.
Swedish: Studie NV15801
Icelandic: Rannsókn NV15801
Swedish: Inget kvarstående svar
Icelandic: Engin viðvarandi svörun
Swedish: Det finns inga data beträffande långtidseffekter på sexuell mognad.
Icelandic: Ekki liggja fyrir langtíma áhrif á kynþroska.
Swedish: Grupp B** Obehandlade (n=50)
Icelandic: Hópur B** Engin meðferð (N=50)
Swedish: Mer frekvent kontroll av leverfunktionen rekommenderades för samtliga fall.
Icelandic: Tíðara eftirlit með lifrarstarfsemi var ráðlagt í öllum tilvikum.
Swedish: Lämplig infektionsbehandling ska inledas omedelbart och avbrytande av behandlingen ska övervägas.
Icelandic: Tafarlaust skal hefja viðeigandi meðferð með sýkingalyfjum og íhuga að stöðva meðferðina.
Swedish: Effektresultaten liknade dem som har rapporterats hos vuxna.
Icelandic: Niðurstöður varðandi virkni voru svipaðar og tilkynnt hefur verið um hjá fullorðnum.
Swedish: <1 log10 nedgång
Icelandic: <1 log10 lækkun
Swedish: 1-5% av patienterna som behandlades med Pegasys utvecklade neutraliserande antiinterferonantikroppar.
Icelandic: 1-5% sjúklinga sem fengu meðferð með Pegasys mynduðu hlutleysandi mótefni gegn interferóni.