FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies gilt insbesondere für: - Ketoconazol, Itraconazol oder Fluconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Italian: Soprattutto con: - Ketoconazolo, itraconazolo o fluconazolo (usati nel trattamento delle infezioni da funghi).
German: Kentera ist für die tägliche Anwendung konzipiert und sorgt für die Aufrechterhaltung des therapeutischen Oxybutynin-Spiegels im Blut.
Italian: La formulazione di Kentera prevede l'applicazione giornaliera ed è in grado di mantenere livelli ematici terapeutici di ossibutinina.
German: Der aktive Metabolit, N-Desethyl-Oxybutynin, wirkt pharmakologisch ähnlich auf den menschlichen Detrusormuskel wie Oxybutynin in In-vitro-Studien, hat aber eine stärkere Bindungsaffinität für Parotisgewebe als Oxybutynin.
Italian: Il metabolita attivo, la N-desetil-ossibutinina, ha un'attività farmacologica sul muscolo detrusore umano simile a quella degli studi in vitro con l'ossibutinina, ma ha un'affinità di legame al tessuto parotideo maggiore dell'ossibutinina.
German: Kentera ist kontraindiziert bei Patienten mit Harnretention, schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Myasthenia gravis oder Engwinkelglaukom und bei Patienten, die ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen.
Italian: Kentera è controindicato in pazienti con ritenzione urinaria, con patologia gastrointestinale grave, miastenia gravis o glaucoma ad angolo chiuso, nonché in pazienti a rischio di queste condizioni.
German: Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und verstärktem Harndrang, wie sie bei erwachsenen Patienten mit instabiler Blase auftreten können.
Italian: Trattamento sintomatico dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria in pazienti adulti affetti da vescica instabile.
German: Da die Behandlung mit Oxybutynin zu vermindertem Schwitzen führen kann, besteht ein erhöhtes Risiko für Fieber und Hitzschlag, wenn Sie hohen Umgebungstemperaturen ausgesetzt sind.
Italian: Poiché il trattamento con ossibutinina potrebbe ridurre la sudorazione, aumenta il rischio di febbre o di un colpo di calore qualora si trovi esposto a temperature ambientali elevate.
German: Gel 1 Mehrdosenbehältnis mit 30 Gramm und Dosierpumpe
Italian: Gel 1 contenitore multidose con pompa dosatrice da 30 grammi
German: Psychiatrische und das ZNS betreffende anticholinerge Ereignisse wie Schlafstörungen (z.B. Schlaflosigkeit) und kognitive Störungen wurden mit der Anwendung von Oxybutynin in Zusammenhang gebracht, insbesondere bei älteren Patienten.
Italian: All'uso di ossibutinina sono stati associati eventi anticolinergici del SNC e psichiatrici, quali disturbi del sonno (ad es. insonnia) e disturbi cognitivi, specialmente nei pazienti anziani.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Oxybutynin mit anderen Anticholinergika oder mit anderen Wirkstoffen, die ebenfalls durch das CYP3A4-Enzym metabolisiert werden, kann die Häufigkeit oder die Intensität von Mundtrockenheit, Obstipation und Schläfrigkeit steigern.
Italian: L'uso concomitante di ossibutinina con altri medicinali anticolinergici o con altri agenti che competono per il metabolismo dell'enzima CYP3A4, può aumentare la frequenza o la gravità della secchezza delle fauci, della stitichezza e della sonnolenza.
German: Mit aufgeführt sind auch die in den klinischen Studien nicht beobachteten, aber nach der Markteinführung gemeldeten Nebenwirkungen.
Italian: Sono incluse anche le reazioni avverse post-marketing non riscontrate negli studi clinici.
German: Unter den Metaboliten finden sich Phenylcyclohexylglykolsäure, die pharmakologisch inaktiv ist, sowie das pharmakologisch aktive N-Desethyl-Oxybutynin.
Italian: Tra i metaboliti figurano l'acido fenilcicloesilglicolico, farmacologicamente inattivo, e la Ndesetilossibutinina, che è farmacologicamente attiva.
German: Sonstige Bestandteile: Ethanol (96 %), Glycerol, Hyprolose, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) und gereinigtes Wasser.
Italian: Eccipienti: etanolo (96%), glicerolo, idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio (per la correzione del pH) e acqua purificata.
German: So wird das Mehrdosenbehältnis mit Pumpe verwendet:
Italian: Come utilizzare il contenitore multidose con pompa dosatrice:
German: EU/1/03/270/004 <30 Beutel>
Italian: EU/1/03/270/004 < 30 bustine >
German: Wenn Sie die Anwendung von Kentera vergessen haben
Italian: Se dimentica di usare Kentera
German: Ermüdung, Ödem peripher, Papeln an der Applikationsstelle, Applikationsstelle taub, Erythem an der Applikationsstelle, Reizung an der Applikationsstelle, Schmerzen an der Applikationsstelle, Pusteln an der Applikationsstelle
Italian: Affaticamento, edema periferico, papule in sede di applicazione, anestesia in sede di applicazione, eritema in sede di applicazione, irritazione in sede di applicazione, dolore in sede di applicazione, pustole in sede di applicazione
German: Die Häufigkeit der unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen ist nach dem folgenden üblichen Schema definiert: - Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern) - Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100) - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) - Selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000) - Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati qui sotto è definita secondo la seguente convenzione: - Molto comune (che colpisce più di 1 paziente su 10) - Comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 100) - Non comune (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 1.000) - Raro (che colpisce tra 1 e 10 pazienti su 10.000) - Molto raro (che colpisce meno di 1 paziente su 10.000) - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
German: Kentera wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust mit Harndrang) und/oder häufigerem Wasserlassen und Harndrang zu kontrollieren.
Italian: Kentera viene usato negli adulti per controllare i sintomi dell'incontinenza urinaria da urgenza e/o dell'aumentata frequenza e urgenza urinaria.
German: EU/1/03/270/004 30 Beutel
Italian: EU/1/03/270/004 30 bustine
German: Kentera sollte bei älteren Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung zentral wirksamer Anticholinergika reagieren und Unterschiede in der Pharmakokinetik aufweisen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica.
German: Die empfohlene Dosis ist eine Dosierung aus dem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe, einmal täglich angewendet, was einer abgegebenen Dosis von etwa 4 mg entspricht.
Italian: La dose raccomandata è una dose erogata dal contenitore multidose con pompa dosatrice applicata una volta al giorno, che corrisponde a una dose rilasciata di circa 4 mg.
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden, der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung in Woche 12 (LOCF)
Italian: Variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi di incontinenza, della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione alla 12a settimana (LOCF)
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Kentera 3,9 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
German: Durchschnittliche (SD) Veränderungen seit Therapiebeginn beim IIQ-Gesamtergebnis und bei den Subskalen in Woche 12 (LOCF)
Italian: Variazione media (DS) rispetto al basale per il punteggio totale e per le sottoscale dell'IIQ alla 12a settimana (LOCF)
German: Oxybutynin kann Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen verursachen.
Italian: L'ossibutinina può provocare sonnolenza o vista offuscata.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kentera bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Kentera nella popolazione pediatrica non sono state stabilite.
German: Ausschlag, trockene Haut, Ausschlag mit Juckreiz
Italian: Eruzione cutanea, cute secca, esantema pruriginoso
German: Deckfolie Durchsichtiges Poly(ethylenterephthalat)/Poly(ethylen-co-vinylacetat) (PET/EVA)
Italian: Pellicola di rivestimento Poliestere/etilenvinil acetato (PET/EVA) trasparente
German: Siehe Abbildung C.
Italian: Vedere la Figura C.
German: Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Kentera bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di Kentera in pazienti con compromissione epatica.
German: Sie dürfen Kentera nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet.
Italian: Se è in stato di gravidanza non deve usare Kentera a meno che non sia stato il medico a indicarglielo.
German: Kentera ist in einem Umkarton mit 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpe verpackt.
Italian: Kentera è confezionato in una scatola che contiene 1 contenitore multidose con pompa dosatrice.
German: Dennoch sollte Kentera bei älteren Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung zentral wirksamer Anticholinergika reagieren und Unterschiede in der Pharmakokinetik aufweisen können, mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Tuttavia, Kentera deve essere usato con cautela nei pazienti anziani, che possono essere più sensibili agli effetti degli anticolinergici ad azione centrale e presentare differenze nella farmacocinetica (vedere paragrafo 4.4).
German: WIE IST KENTERA AUFZUBEWAHREN?
Italian: COME CONSERVARE KENTERA
German: Häufigkeit des Wasserlassens pro Tag Therapiebeginn
Italian: Frequenza urinaria giornaliera Basale
German: EU/1/03/270/001 <8 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/002 <24 transdermale Pflaster> EU/1/03/270/003 <2 transdermale Pflaster>
Italian: EU/1/03/270/001 <8 cerotti transdermici> EU/1/03/270/002 <24 cerotti transdermici> EU/1/03/270/003 <2 cerotti transdermici>
German: Nur zur Anwendung auf der Haut.
Italian: Solo per uso cutaneo.
German: Wenden Sie Kentera nur auf gesunder Haut an.
Italian: Applichi Kentera solo sulla pelle intatta.
German: Mittelwert und Median der seit Therapiebeginn beobachteten Veränderungen der Inkontinenzepisoden pro Tag (primärer Endpunkt), der Häufigkeit des Wasserlassens und des Harnvolumens pro Entleerung bei den Gruppen unter Placebo und aktiver Behandlung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst.
Italian: La tabella che segue riassume la variazione della media e della mediana, rispetto al basale, degli episodi giornalieri di incontinenza (endpoint primario), della frequenza urinaria e del volume urinario per minzione tra i gruppi trattati con placebo e con il trattamento attivo.
German: Bisher liegen keine hinreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von topisch angewendetem Oxybutynin-Gel bei Schwangeren vor.
Italian: Non ci sono dati adeguati relativi all'uso del gel topico di ossibutinina in donne in gravidanza.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Kentera 90,7 mg/g Gel
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Kentera 90,7 mg/g gel
German: Der Beutel besteht aus laminiertem Beutelmaterial, das auf einer mehrschichtigen Verbundfolie basiert.
Italian: La bustina è realizzata a partire da un materiale laminato costituito da fogli multistrato.
German: Wenn Kentera auf dem Bauch angewendet wird, den Bereich um den Bauchnabel bitte aussparen.
Italian: Se applica Kentera sull'addome, faccia attenzione a evitare la zona intorno all'ombelico.
German: Von den 14 unbehandelten Probanden in der Kleidung-auf-Haut-Kontaktgruppe hatten zwei Probanden in den 48 Stunden nach dem Kontakt mit behandelten Probanden messbare Oxybutynin-Konzentrationen im Plasma (Cmax < 0,1 ng/ml).
Italian: Due dei 14 soggetti non trattati che hanno partecipato al regime che prevedeva il contatto tra la cute e l'indumento hanno riportato concentrazioni plasmatiche misurabili di ossibutinina (Cmax < 0,1 ng/ml) nelle 48 ore successive al contatto con i soggetti trattati; l'ossibutinina è risultata non dosabile negli altri 12 soggetti non trattati.
German: Bei transdermaler Anwendung von Oxybutynin wird eine First-Pass-Metabolisierung im Gastrointestinaltrakt und in der Leber umgangen, wodurch die Bildung des Metaboliten N-Desethyl eingeschränkt wird.
Italian: La somministrazione transdermica di ossibutinina evita il metabolismo di primo passaggio epatico e gastrointestinale, riducendo la formazione del metabolita N-desetile.
German: - Reizung an der Anwendungsstelle - Schmerzen an der Anwendungsstelle - eitrige Beulen an der Anwendungsstelle - anormales Elektrokardiogramm (EKG, Herzfunktionstest) - Veränderungen des EKG - hohe Chloridspiegel im Blut
Italian: - intorpidimento nella sede di applicazione - arrossamento nella sede di applicazione - irritazione nella sede di applicazione - dolore nella sede di applicazione - protuberanze ripiene di pus nella sede di applicazione - anormalità nell'elettrocardiogramma (ECG o EKG, esame del cuore) - variazione dell'ECG o EKG - livelli elevati dei cloruri nel sangue.
German: Innerhalb von 24 Stunden dürfen Sie nicht mehr als die bei einem Pumpenhub abgegebene Dosierung anwenden.
Italian: Non applichi più di una dose erogata nell'arco delle 24 ore.
German: Kleben Sie das Pflaster nicht im Taillenbereich auf, da enge Kleidungsstücke gegen das Pflaster scheuern könnten.
Italian: Eviti di applicare il cerotto sul punto vita per evitare che un abbigliamento attillato sfreghi contro il cerotto.
German: Anticholinergika können wegen ihrer Wirkung auf die gastrointestinale Motilität möglicherweise die Resorption einiger gleichzeitig angewendeter Arzneimittel ändern.
Italian: Gli agenti anticolinergici potrebbero alterare l'assorbimento di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, per gli effetti anticolinergici sulla motilità gastrointestinale.
German: Weitere Hinweise siehe Packungsbeilage.
Italian: Per ulteriori informazioni vedere il foglio illustrativo.
German: Es wurde von der oralen Einnahme von 100 mg Oxybutyninchlorid in Verbindung mit Alkohol bei einem 13-jährigen Jungen berichtet, der einen Gedächtnisverlust erlitt, und bei einer 34-jährigen Frau, die Stupor entwickelte, mit darauf folgender Desorientierung und Erregung beim Erwachen, erweiterten Pupillen, trockener Haut, Herzrhythmusstörungen und Harnretention.
Italian: Sono stati riferiti due casi di ingestione di 100 mg di ossibutinina orale insieme ad alcol, in un ragazzo di 13 anni che ha manifestato perdita di memoria e in una donna di 34 anni che ha sviluppato stupor, seguito da disorientamento e agitazione al risveglio, pupille dilatate, cute secca, aritmia cardiaca e ritenzione urinaria.
German: Das Gleiche gilt auch für die sekundären Endpunkte: ein Rückgang bei der durchschnittlichen Häufigkeit des Wasserlassens pro Tag (p=0,0017) sowie eine Zunahme des durchschnittlichen Harnvolumen pro Entleerung (p=0,0018).
Italian: I pazienti trattati con Kentera hanno ottenuto una riduzione statisticamente molto significativa del numero di episodi di incontinenza urinaria al giorno dal basale all'endpoint (endpoint primario di efficacia) rispetto al placebo (p<0,0001), così come per gli endpoint secondari: una riduzione della frequenza urinaria media giornaliera (p=0,0017) e un aumento del volume urinario medio per minzione (p=0,0018).
German: Kentera kann Schläfrigkeit, Somnolenz oder verschwommenes Sehen verursachen.
Italian: Kentera potrebbe indurre sonnolenza o visione offuscata.
German: Drücken Sie mindestens 10 Sekunden lang auf das Pflaster, damit es nicht verrutschen kann.
Italian: 10 secondi per assicurarsi che il cerotto non si muova.
German: Vor der ersten Benutzung der Pumpe muss das Mehrdosenbehältnis vorbereitet werden.
Italian: Prima di usare la pompa per la prima volta, è necessario innescare il contenitore multidose.
German: Nebenwirkungen, die im Allgemeinen mit einer anticholinergen Therapie in Verbindung gebracht werden oder die bei der oralen Gabe von Oxybutynin, bisher allerdings nicht mit Kentera in klinischen Studien oder nach Markteinführung, beobachtet wurden, sind: Anorexie, Erbrechen, Refluxösophagitis, vermindertes Schwitzen, Hitzschlag, verminderter Tränenfluss, Mydriasis, Tachykardie, Arrhythmie, Albträume, Ruhelosigkeit, Krämpfe, hoher Augeninnendruck mit Glaukominduzierung, Paranoia, Lichtempfindlichkeit, erektile Dysfunktion.
Italian: Le reazioni avverse considerate associate alla terapia anticolinergica in generale o osservate con la somministrazione orale di ossibutinina, ma finora non osservate con Kentera negli studi clinici o dopo l'immissione in commercio, sono: anoressia, vomito, esofagite da reflusso, ridotta sudorazione, colpo di calore, ridotta lacrimazione, midriasi, tachicardia, aritmia, incubi, irrequietezza, convulsioni, ipertensione intraoculare e induzione di glaucoma, paranoia, fotosensibilità, disfunzione erettile.
German: Das Verteilungsvolumen wurde nach intravenöser Gabe von 5 mg Oxybutyninhydrochlorid auf 193 l geschätzt.
Italian: È stato calcolato che il volume di distribuzione è di 193 l a seguito di somministrazione endovenosa di 5 mg di ossibutinina cloridrato.
German: Der Unterschied der AUCund Cmax-Werte von Oxybutynin und des aktiven Metaboliten N-Desethyl-Oxybutynin nach transdermaler Anwendung von Kentera auf entweder Bauch, Gesäß oder Hüfte ist klinisch nicht relevant.
Italian: La differenza dell'AUC e della Cmax dell'ossibutinina e del metabolita attivo, la N-desetil-ossibutinina, a seguito della somministrazione transdermica di Kentera sull'addome, sui glutei o sul fianco, non ha rilevanza clinica.
German: Das R-Isomer von Oxybutynin weist eine höhere Selektivität für die Muscarin-Subtypen M1 und M3 auf (vorwiegend im Detrusormuskel der Blase und in der Parotis), verglichen mit dem Subtyp M2 (vorwiegend im Herzgewebe).
Italian: L'ossibutinina è una miscela racemica (50:50) degli isomeri R ed S. L'attività antimuscarinica risiede prevalentemente nell'isomero R. L'isomero R dell'ossibutinina mostra una maggiore selettività per i sottotipi muscarinici M1 ed M3 (prevalenti nel muscolo detrusore della vescica e nella parotide) rispetto al sottotipo M2 (prevalente nel tessuto cardiaco).
German: Anticholinergika können die gastrointestinale Motilität senken und müssen wegen des Risikos einer verzögerten Magenentleerung bei Patienten mit obstruktiven Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts sowie bei Erkrankungen wie ulzerativer Kolitis und bei intestinaler Atonie mit Vorsicht angewendet werden.
Italian: I medicinali anticolinergici potrebbero ridurre la motilità gastrointestinale e devono essere somministrati con cautela nei pazienti affetti da disturbi ostruttivi gastrointestinali, per il rischio di ritenzione gastrica, e in condizioni quali la colite ulcerosa e l'atonia intestinale.
German: Starre, langsame Bewegungen, eingeschränktes Gleichgewicht und schlurfenden Gang gekennzeichnet ist - Eine Überfunktion der Schilddrüse, die gesteigerten Appetit, Gewichtsverlust oder Schwitzen verursachen kann - Eine Verengung der Blutgefäße, die das Herz mit Blut und Sauerstoff versorgen - Herzprobleme, die zu Kurzatmigkeit oder Schwellung der Fußknöchel führen können - Unregelmäßiger Herzschlag - Schnellerer Herzschlag - Hoher Blutdruck - Vergrößerte Prostata.
Italian: lentezza dei movimenti, compromissione dell'equilibrio e andatura trascinata - Eccessiva attività della tiroide che può comportare aumento dell'appetito, perdita di peso o sudorazione - Restringimento dei vasi sanguigni che portano il sangue e l'ossigeno al cuore - Problemi cardiaci che possono causare affanno o gonfiore alle caviglie - Battito cardiaco irregolare - Battito cardiaco accelerato - Pressione sanguigna elevata - Ingrossamento della prostata
German: Waschen Sie unmittelbar nach der Anwendung von Kentera Ihre Hände sorgfältig mit Wasser und Seife.
Italian: Dopo l'applicazione di Kentera si lavi subito accuratamente le mani con acqua e sapone.
German: Kentera 3,9 mg / 24 Stunden transdermales Pflaster
Italian: Kentera 3,9 mg / 24 ore - cerotto transdermico
German: Nach jeder Benutzung muss die kleine Schutzkappe wieder fest auf die Spitze des Pumpenstutzens und der große Pumpenverschluss oben auf die Pumpe gedrückt werden.
Italian: Dopo ogni utilizzo riposizionare sempre saldamente il tappino di protezione sull'estremità dell'ugello della pompa e il coperchio più grande sulla parte superiore della pompa.
German: EU/1/03/270/005 <1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpe>
Italian: EU/1/03/270/005 < 1 contenitore multidose con pompa dosatrice>
German: Waschen Sie vor der Anwendung von Kentera Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Italian: Si lavi le mani con acqua e sapone prima di applicare Kentera.
German: Wie ist Kentera anzuwenden?
Italian: COME USARE KENTERA
German: Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Kentera ist erforderlich,
Italian: Faccia particolare attenzione con Kentera
German: Oxybutynin wird über die intakte Haut durch passive Diffusion über das Stratum corneum in den systemischen Kreislauf transportiert.
Italian: L'ossibutinina viene trasportata attraverso la cute intatta e passa nella circolazione sistemica mediante diffusione passiva attraverso lo strato corneo dell'epidermide.
German: Nykturie-Episoden pro Tag Therapiebeginn
Italian: Episodi giornalieri di nicturia Basale
German: - Ziehen Sie das Pflaster heraus.
Italian: - Estragga il cerotto.
German: Das Pflaster ist 39 cm² groß und gibt pro 24 Stunden nominal 3,9 mg Oxybutynin ab.
Italian: La superficie del cerotto è di 39 cm2 con un rilascio nominale di 3,9 mg di ossibutinina nell'arco di 24 ore.
German: Oxybutynin senkt daher den Harndrang und die Frequenz von Inkontinenzepisoden und willkürlicher Blasenentleerung.
Italian: L'ossibutinina, quindi, riduce l'urgenza minzionale e la frequenza sia degli episodi di incontinenza sia della minzione volontaria.
German: Kentera ist ein schnell trocknendes, klares, weiches, geruchloses und farbloses hydroalkoholisches Gel in einem Mehrdosenbehältnis mit Pumpe.
Italian: Kentera è un gel idroalcolico incolore, inodore, uniforme, trasparente a essiccamento rapido, confezionato in un contenitore multidose con pompa dosatrice.
German: Wahrnehmung des allgemeinen
Italian: Percezione dello stato di salute generale
German: Die Sicherheit von Kentera wurde in einer randomisierten, doppelt verblindeten, placebokontrollierten Parallelgruppenstudie der Phase 3 an 789 Patienten mit Dranginkontinenz beurteilt.
Italian: La sicurezza di Kentera è stata valutata in pazienti con incontinenza urinaria da urgenza in uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 3 che ha incluso 789 pazienti (389 pazienti trattati con Kentera e 400 con placebo).
German: EU/1/03/270/005 1 Mehrdosenbehältnis mit Dosierpumpeumpe
Italian: EU/1/03/270/005 1 contenitore multidose con pompa dosatrice
German: Sie dürfen Kentera nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Italian: Non usi Kentera dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina e sul cartone.
German: Nach Entnahme aus dem Schutzbeutel sofort aufkleben.
Italian: Applicare immediatamente dopo l'estrazione dalla bustina protettiva.
German: Die Gelmenge in einem Beutel entspricht etwa der Größe einer kleinen Münze (20 mm Durchmesser) auf Ihrer Haut.
Italian: La quantità di gel contenuta in ogni bustina coprirà una zona della pelle grande più o meno come una piccola moneta (20 mm di diametro).
German: Oxybutynin wird nach systemischer Resorption weit im Körpergewebe verteilt.
Italian: L'ossibutinina viene distribuita ampiamente nei tessuti a seguito dell'assorbimento sistemico.
German: Wenn Sie die Anwendung des Pflasters abbrechen, kann Ihre Dranginkontinenz wieder auftreten, und Sie müssen möglicherweise wieder häufiger Wasser lassen.
Italian: Se decide di interrompere l'uso del cerotto potrebbe ripresentarsi l'incontinenza urinaria da urgenza e la frequenza della minzione potrebbe aumentare.