FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se lei o un'altra persona ingoiasse accidentalmente Vaniqa, contatti il medico immediatamente.
Croatian: Ako Vi ili netko drugi slučajno proguta kremu Vaniqa, odmah se obratite liječniku.
Italian: Marcato miglioramento
Croatian: Znatno poboljšanje
Italian: • Pulisca ed asciughi la pelle su cui userà la crema.
Croatian: • Očistite i osušite područja kože na kojima ćete koristiti kremu.
Italian: Applichi il prodotto subito, ma attenda almeno 8 ore prima di ripetere l'applicazione.
Croatian: Odmah nanesite kremu ali pričekajte barem 8 sati prije ponovne primjene.
Italian: Non ci sono dati disponibili per supportare l'uso in questa fascia di età.
Croatian: Nema dostupnih podataka koji bi poduprli primjenu u ovoj dobnoj skupini.
Italian: Un miglioramento significativo (p < 0,001) è stato osservato nelle donne in post-menopausa.
Croatian: Značajno je poboljšanje (p < 0,001) opaženo naspram podloge u žena u postmenopauzi.
Italian: Non tutte le confezioni potrebbero essere commercializzate.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakovanja.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa u djece u dobi od 0 do 18 godina nije ustanovljena.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vaniqa
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite kremu Vaniqa
Italian: Le analisi di sottogruppo hanno mostrato una differenza nel successo del trattamento, con il 27% delle donne nonbianche ed il 39% delle donne bianche che hanno mostrato un evidente o maggiore miglioramento.
Croatian: Analiza podskupina otkrila je razliku u uspjehu liječenja gdje je 27% žena koje nisu bjelkinje i 39% bjelkinja pokazalo znatno poboljšanje ili čak bolje od toga.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali : http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO TESTO DELL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU TEKST NA VANJSKOM PAKOVANJU
Italian: • Attenda almeno 5 minuti prima di utilizzare del trucco per il viso o un filtro solare sulla medesima area.
Croatian: • Pričekajte najmanje 5 minuta prije nanošenja šminke ili proizvoda za zaštitu od sunca na istom dijelu lica.
Italian: Vaniqa crema deve essere applicato sull'area interessata due volte al giorno, ad almeno otto ore di distanza.
Croatian: Kremu Vaniqa potrebno je primijeniti na zahvaćeno područje dva puta dnevno s razmakom od najmanje osam sati.
Italian: • Lo utilizzi due volte al giorno, a distanza di almeno 8 ore.
Croatian: • Primjenjujte kremu dva puta dnevno s razmakom od najmanje 8 sati.
Italian: Questi miglioramenti hanno portato ad una corrispondente riduzione dell'apparente inscurimento della pelle del viso associato alla presenza di peli terminali.
Croatian: Ta su poboljšanja rezultirala u odgovarajućem smanjenju zatamnjenja kože lica povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Italian: • Se possibile, non lavi queste parti della cute per 4 ore dopo l'applicazione della crema.
Croatian: • Ako je moguće, nemojte ispirati područja kože tijekom 4 sata nakon primjene kreme.
Italian: L'efficacia è stata dimostrata esclusivamente per le aree interessate del viso e sotto il mento.
Croatian: Djelotvornost lijeka dokazana je samo za zahvaćena područja lica i ispod brade.
Italian: Se usa più Vaniqa di quanto deve
Croatian: Ako primijenite više kreme Vaniqa nego što ste trebali
Italian: I dati di tutti gli studi clinici su un limitato numero di gravidanze esposte (22) indicano che non ci sono prove cliniche che il trattamento con Vaniqa abbia effetti negativi sulle madri o sui feti .
Croatian: Podaci kliničkih ispitivanja na ograničenom broju izloženih trudnoća (22) ne ukazuju na postojanje kliničkog dokaza da liječenje kremom Vaniqa štetno utječe na majke ili fetuse.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA (AKO JE POTREBNO)
Italian: Vaniqa non è consigliato per l'uso in persone al di sotto dei 18 anni.
Croatian: Vaniqa se ne preporučuje za primjenu u osoba mlađih od 18 godina.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Vaniqa
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Vaniqa sadrži
Italian: Le convenzioni MedDRA per la frequenza sono: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), molto rara (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) comprese segnalazioni occasionali.
Croatian: MedDRA-i su: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) ili nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka) uključujući izolirana izvješća.
Italian: Qualora Vaniqa entrasse inavvertitamente in contatto con gli occhi, il naso o la bocca, si sciacqui accuratamente con dell'acqua.
Croatian: Ako Vaniqa slučajno dospije u oči, usta ili nos, isperite ih temeljito vodom.
Italian: Un miglioramento statisticamente significativo (p ≤ 0,001) per Vaniqa in confronto al solo veicolo è stato osservato in ciascuno di questi studi per le donne con risposte come marcato miglioramento o chiara/quasi chiara.
Croatian: Statistički značajno (p ≤ 0,001) poboljšanje za kremu Vaniqa u usporedbi s podlogom primijećeno je u svakom od ovih ispitivanja za žene sa znatnim poboljšanjem i jasnim/gotovo jasnim odgovorima.
Italian: I cosmetici (inclusi i protettori solari) possono essere applicati sull'area trattata, ma non prima di cinque minuti dopo l'applicazione.
Croatian: Kozmetički pripravci (uključujući i pripravke za zaštitu od sunca) mogu se primijeniti preko liječenih područja, ali najranije pet minuta nakon primjene kreme Vaniqa.
Italian: Le donne non devono usare Vaniqa durante l'allattamento.
Croatian: Žene ne smiju koristiti kremu Vaniqa za vrijeme dojenja.
Italian: Che cos'è Vaniqa a che cosa serve
Croatian: Što je Vaniqa i za što se koristi
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altre preparazioni dermatologiche, codice ATC: D11A X16.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: drugi dermatološki pripravci, ATK oznaka: D11AX16.
Italian: Tra queste 19 gravidanze, ci sono stati 9 neonati sani, 5 aborti elettivi, 4 aborti spontanei e un difetto neonatale (Sindrome di Down in una donna di 35 anni).
Croatian: Ishodi tih 19 trudnoća bili su: rođeno 9 zdrave djece, 5 elektivnih pobačaja, 4 spontana pobačaja i 1 prirođeni defekt (Downov sindrom, majka stara 35 godina).
Italian: Crema 15 g 30 g 60 g
Croatian: Krema 15 g 30 g 60 g
Italian: Vaniqa è una crema di colore da bianco a biancastro.
Croatian: Vaniqa je krema bijele do bjelkaste boje.
Italian: L'autovalutazione da parte delle pazienti ha dimostrato una riduzione significativa del disagio psicologico associato alla condizione, misurato attraverso le risposte a 6 domande su una scala visuale analogica.
Croatian: Samoprocjena bolesnica pokazala je značajno smanjenu psihološku nelagodu zbog stanja, a na osnovu njihovih odgovora na 6 pitanja na vizualnoj analognoj ljestvici.
Italian: Ciascun grammo di crema contiene 115 mg di eflornitina (idrocloruro monoidrato).
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 115 mg eflornitina (u obliku eflornitinklorid hidrata).
Italian: Una crescita eccessiva dei peli può essere la manifestazione di una malattia di base.
Croatian: Prekomjerni rast dlaka može biti rezultat postojećih bolesti.
Italian: • Se sviluppa irritazione (es. sensazione di bruciore o puntura), riduca l'uso di Vaniqa ad una volta al giorno fino alla scomparsa dell'irritazione.
Croatian: • Ako osjetite iritaciju (primjerice, žarenje ili peckanje) smanjite primjenu kreme Vaniqa na jednom dnevno sve dok iritacije ne prestanu.
Italian: I risultati combinati di questi due studi sono presentati sotto:
Croatian: Kombinirani rezultati ova dva ispitivanja prikazani su u nastavku: Ishod*
Italian: Getti il tubo con la crema rimanente dopo 6 mesi dalla prima apertura.
Croatian: Otvorenu tubu s preostalom kremom treba baciti 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.
Italian: Vaniqa viene utilizzata per ridurre la crescita dei peli superflui (irsutismo) sul viso delle donne oltre i 18 anni di età.
Croatian: Vaniqa se koristi za smanjenje prekomjernog rasta dlaka (hirzutizam) na licu žena starijih od 18 godina.
Italian: Tubo in polietilene ad alta densità, con tappo a vite di polipropilene, contenente 15 g, 30 g o 60 g di crema.
Croatian: Tuba od polietilena visoke gustoće s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 15 g, 30 g ili 60 g kreme.
Italian: • Se lo utilizza sul viso, eviti il contatto con gli occhi o con le cavità del naso e della bocca.
Croatian: • Pri nanošenju kreme na lice izbjegavajte kontakt s očima ili unutrašnjim dijelom nosa ili usta.
Italian: I medici hanno valutato la modificazione rispetto al valore basale su una scala di 4 punti, 48 ore dopo che le donne avevano rasato le aree trattate delle parti interessate del viso e sotto il mento, considerando parametri come la lunghezza dei peli e la loro densità, e lo scurimento della pelle associato con la presenza di peli terminali.
Croatian: Liječnici su procijenili promjenu u odnosu na početak na ljestvici od četiri boda, 48 sati nakon što su žene obrijale liječena područja lica i podbratka promatrajući parametre poput duljine i gustoće dlaka te tamnjenja kože povezanog s prisutnošću terminalnih dlaka.
Italian: In questi casi in genere si risolvono senza sospendere Vaniqa.
Croatian: U takvim slučajevima obično se povlače bez prekida uzimanja kreme Vaniqa.
Italian: Qualora si manifestassero sintomi da sovradosaggio, l'uso del medicinale deve essere interrotto.
Croatian: Ako se pojave simptomi predoziranja mora se obustaviti primjena lijeka.
Italian: Popolazione pediatrica Le reazioni avverse osservate nelle adolescenti sono simili a quelle osservate nelle donne adulte.
Croatian: Nuspojave primijećene u adolescentica slične su onima primijećenim u odraslih.
Italian: • Se si è appena rasata o ha usato qualsiasi altro mezzo di epilazione, attenda almeno 5 minuti prima di usare Vaniqa.
Croatian: • Ako ste se upravo obrijali ili ste koristili drugu metodu uklanjanja dlaka, pričekajte najmanje 5 minuta prije primjene kreme Vaniqa.
Italian: Non è noto se l'eflornitina/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se eflornitin/metaboliti u majčino mlijeko.
Italian: Nessun miglioramento/ peggioramento * Alla fine della terapia (24a settimana).
Croatian: * Na kraju liječenja (tjedan 24).
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka:
Italian: Vaniqa ha dimostrato di ridurre il tasso di crescita del pelo.
Croatian: Pokazano je da Vaniqa smanjuje brzinu rasta dlake.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vaniqa paragonata al solo veicolo sono state valutate in due studi clinici randomizzati in doppio cieco, in 596 donne con pelle del tipo I-VI (395 in terapia con Vaniqa, 201 con il solo veicolo) trattate fino a 24 settimane.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kreme Vaniqa procijenjena je u dva dvostruko slijepa, randomizirana klinička ispitivanja kontrolirana podlogom koja uključuju 596 žena s tipovima kože I-VI (395 su primale kremu Vaniqa, a 201 podlogu) liječene u razdoblju do najdulje 24 tjedna.
Italian: Nel caso di sviluppo di irritazione cutanea o di intolleranza, la frequenza delle applicazioni deve essere temporaneamente ridotta ad una volta al giorno.
Croatian: U slučaju razvoja iritacije ili intolerancije potrebno je privremeno smanjiti učestalost primjene kreme na jednom dnevno.
Italian: Se l'irritazione persiste, il trattamento deve essere interrotto e consultato un medico.
Croatian: Ako se iritacija nastavi, liječenje se mora prekinuti uz savjetovanje s liječnikom.
Italian: Le autovalutazioni della paziente sono risultate correlate alle osservazioni del medico sull'efficacia.
Croatian: Samoprocjena bolesnica korelira s liječničkim zapažanjima djelotvornosti.
Italian: Qualora non dovesse osservare alcun miglioramento dopo averla usata per 4 mesi contatti il medico.
Croatian: Ako ne uočite nikakvo poboljšanje nakon 4 mjeseca, obratite se svom liječniku.
Italian: Tra le 22 gravidanze occorse durante gli studi, solo 19 si sono manifestate mentre il paziente stava usando Vaniqa.
Croatian: Između 22 trudnoće koje su se dogodile tijekom ispitivanja samo 19 trudnoća dogodilo se dok je bolesnica koristila kremu Vaniqa.
Italian: La penetrazione cutanea dell'eflornitina allo stato stazionario, somministrata nelle donne sottoforma di Vaniqa sulla pelle rasata del viso, è stata dello 0,8%.
Croatian: Ravnotežna penetracija eflornitina iz kreme Vaniqa u kožu lica žena koje briju kožu lica je 0,8%.
Italian: In questo caso, la crema va applicata non prima di cinque minuti dopo la rasatura o l'uso di altri metodi di epilazione, poichè può verificarsi un aumento della sensazione di bruciore o di puntura.
Croatian: U tom slučaju kremu je potrebno primjenjivati najranije pet minuta nakon brijanja ili uporabe drugih metoda uklanjanja dlaka jer inače može doći do pojačanog peckanja ili žarenja.
Italian: Sospendendo l'applicazione, la crescita dei peli potrebbe tornare ai livelli iniziali nell'arco di 8 settimane.
Croatian: Ako prestanete koristiti kremu, dlake će opet početi rasti unutar 8 tjedana.
Italian: Pertanto, donne in stato di gravidanza o che abbiano pianificato una gravidanza devono usare un diverso sistema per trattare l'irsutismo facciale.
Croatian: Stoga žene koje su trudne ili planiraju trudnoću moraju koristiti alternativne metode liječenja problema dlakavosti lica.
Italian: Da notare che in questi studi più di 1.350 pazienti sono state trattate con Vaniqa da sei mesi ad un anno, mentre solo poco più di 200 pazienti sono state trattate con il solo veicolo per 6 mesi.
Croatian: Važno je napomenuti da je preko 1350 bolesnica liječeno kremom Vaniqa u ovim ispitivanjima u razdoblju od 6 mjeseci do godine dana, dok je nešto više od 200 bolesnica liječeno podlogom.
Italian: Almirall, S.A. Teл/Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Croatian: Teл//Tel/Tlf/Tηλ/Sími: +34 93 291 30 00
Italian: Chiara / quasi chiara
Croatian: Čista/gotovo čista koža
Italian: Di solito gli effetti indesiderati sono limitati alla pelle e di lieve intensità.
Croatian: Nuspojave su obično ograničene na kožu te su blagog intenziteta.
Italian: Scad Gettare il tubo dopo 6 mesi dall'apertura.
Croatian: Rok valjanosti Tubu bacite 6 mjeseci nakon otvaranja.
Italian: Per la massima efficacia, l'area non deve essere detersa entro quattro ore dall'applicazione.
Croatian: Za maksimalnu djelotvornost liječeno se područje ne smije čistiti četiri sata nakon primjene.
Italian: Vaniqa non è una crema depilatoria, per cui può darsi che lei debba continuare ad utilizzare il metodo abituale di rimozione dei peli, come raderli o strapparli.
Croatian: Vaniqa nije krema za depilaciju tako da možete nastaviti s metodom uklanjanja dlaka primjerice brijanjem ili čupanjem pincetom.
Italian: Uno strato sottile di crema deve essere applicato sulle aree interessate pulite e asciutte.
Croatian: Način primjene Tanki sloj kreme potrebno je nanijeti na čisto i suho zahvaćeno područje.
Italian: Non si prevede alcun effetto di Vaniqa sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.
Croatian: Ne očekuje se da će Vaniqa imati utjecaja na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Italian: Ciascun grammo di crema contiene 47,2 mg di alcol cetostearilico, 14,2 mg di alcol stearilico, 0,8 mg di metilparaidrossibenzoato e 0,32 mg di propilparaidrossibenzoato.
Croatian: Jedan gram kreme sadrži 47,2 mg cetilnog i stearilnog alkohola, 14,2 mg stearilnog alkohola, 0,8 mg metilparahidroksibenzoata i 0,32 mg propilparahidroksibenzoata.
Italian: Vaniqa ha ridotto significativamente il disagio delle pazienti per i peli facciali e per il tempo impiegato a rimuoverli, trattarli o nasconderli.
Croatian: Vaniqa značajno smanjuje zabrinutost bolesnica zbog doživljaja dlaka na licu i vrijeme koje provode u uklanjanju, liječenju ili prikrivanju dlaka na licu.
Italian: Trattamento dell'irsutismo facciale nelle donne.
Croatian: Liječenje hirzutizma lica u žena.
Italian: In un studio di fertilità dermica nei ratti, non ci sono stati effetti negativi sulla fertilità fino a 180 volte le dosi impiegate nell'uomo.
Croatian: U ispitivanjima plodnosti nakon dermalne primjene u štakora nisu primijećeni štetni učinci na plodnost u dozama do 180 puta većim od doze za ljude.
Italian: • se è allergica (ipersensibile) all'eflornitina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.
Croatian: • ako ste alergični na eflornitin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Italian: Negli studi controllati con il solo veicolo (n= 596), l'acne è stata rilevata al basale nel 41% delle pazienti; il 7% delle pazienti trattate con Vaniqa e l'8% di quelle trattate con il solo veicolo hanno manifestato un peggioramento della condizione.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se u kontrolnoj skupini koristi podloga kreme Vaniqa (n=596) akne su primijećene u 41% bolesnica prije samog ispitivanja; 7% bolesnica liječenih kremom Vaniqa i 8% bolesnica liječenih podlogom osjetili su pogoršanje stanja.
Italian: Questi fattori dovranno essere considerati nell'ambito del trattamento medico delle pazienti alle quali potrebbe essere prescritto Vaniqa.
Croatian: Takve čimbenike potrebno je razmotriti pri sveobuhvatnom pristupu liječenja bolesnice kojoj se planira propisati Vaniqa.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e alla base del tubo dopo Scad.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju i pri dnu tube iza „Rok valjanosti".
Italian: • Applichi un sottile strato di crema e massaggi vigorosamente fino alla scomparsa di qualsiasi residuo visibile del prodotto sulle aree trattate.
Croatian: • Primijenite tanak sloj kreme i utrljajte ga temeljito sve dok ostaci kreme prestanu biti vidljivi na liječenim područjima.
Italian: Dal momento che la sicurezza di Vaniqa non è stata studiata nelle pazienti con grave insufficienza renale, Vaniqa deve essere prescritto con cautela a tali pazienti.
Croatian: S obzirom da sigurnost kreme Vaniqa nije ispitivana u bolesnica s teškim oštećenjem bubrega potreban je oprez pri propisivanju kreme Vaniqa ovim bolesnicama.
Italian: Le reazioni avverse cutanee più riportate sono state essenzialmente di lieve intensità e si sono risolte senza l'interruzione di Vaniqa o senza instaurare un trattamento medico.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave povezane su s kožom, a uglavnom su bile blagog intenziteta i povukle su se bez prekida liječenja kremom Vaniqa ili bez početka liječenja samih nuspojava.
Italian: Vaniqa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Croatian: Vaniqa ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Italian: • Lavi le mani dopo l'applicazione della crema.
Croatian: • Nakon primjene kreme operite ruke.
Italian: Crema di colore da bianco a biancastro.
Croatian: Bijela do bjelkasta krema
Italian: In studi di teratologia dermica, non sono stati osservati effetti teratogeni nei ratti e nei conigli a dosi fino a 180 volte e 36 volte quelle impiegate nell'uomo, rispettivamente.
Croatian: U dermalnim ispitivanjima teratogenosti nisu primijećeni teratogeni učinci u štakora i kunića u dozama do 180 odnosno 36 puta većim od doze za ljude.
Italian: Per mantenere la riduzione della crescita dei peli continui ad utilizzare Vaniqa senza interruzioni come indicato.
Croatian: Da biste održali smanjenje rasta dlaka nastavite primjenjivati kremu Vaniqa bez prekida kako Vam je to propisao liječnik.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Vaniqa e contenuto della confezione
Croatian: Kako Vaniqa izgleda i sadržaj pakovanja
Italian: Vaniqa contiene il principio attivo eflornitina.
Croatian: Vaniqa sadrži djelatnu tvar eflornitin.
Italian: Almirall BV Tel.: + 31 (0) 307991155
Croatian: Tel.: +31 (0) 307991155
Italian: Tuttavia, in caso di somministrazione cutanea di una dose elevata o in caso di ingestione accidentale, si deve porre attenzione agli effetti osservati con dosi terapeutiche di eflornitina somministrata per via endovenosa (400 mg/kg/die o approssimativamente 24 g/die) nel trattamento dell'infezione da Tripanosoma brucei gambiensis (encefalite letargica africana): perdita di capelli, gonfiore del viso, crisi epilettiche, disturbi dell'udito, disturbi gastrointestinali, perdita dell'appetito, cefalea, debolezza, capogiro, anemia, trombocitopenia, leucopenia.
Croatian: Međutim, u slučaju vrlo visoke doze lijeka primijenjenog na kožu ili nenamjernog gutanja lijeka, pozornost je potrebno obratiti na učinke opažene pri intravenskoj primjeni terapijskih doza eflornitina (400 mg/kg/dan ili približno 24 g/dan) pri liječenju infekcije Trypanosoma brucei gambiense (afrička bolest spavanja): gubitak kose, oticanje lica, napadi, oštećenje sluha, gastrointestinalni poremećaji, gubitak apetita, glavobolja, slabost, omaglica, anemija,
Italian: L'eflornitina inibisce irreversibilmente l'ornitin-decarbossilasi, un enzima coinvolto nella produzione dello stelo pilifero da parte del follicolo.
Croatian: Eflornitin nepovratno inhibira ornitin dekarboksilazu, enzim uključen u stvaranje stabljike dlake u folikulu dlake.
Italian: Vaniqa contiene inoltre metilparaidrossibenzoato (E218) e propilparaidrossibenzoato (E216) che possono provocare reazioni allergiche (verosimilmente di tipo ritardato).
Croatian: Vaniqa sadrži također i metilparahidroksibenzoat (E218) i propilparahidroksibenzoat (E216) koji mogu uzrokovati (moguće odgođene) alergijske reakcije.
Italian: Si rivolga al medico se soffre della sindrome dell'ovaio policistico (SOP), se è affetta da tumori che producono uno specifico ormone o se assume medicinali che possono indurre la crescita di peli, come la ciclosporina (in seguito a un trapianto d'organo), i glucocorticoidi (per esempio come trattamento di malattie reumatiche o allergiche), il minoxidil (per la pressione del sangue elevata), il fenobarbitale (per gli attacchi epilettici), la fenitoina (per gli attacchi epilettici) o una terapia ormonale sostitutiva con effetti simili a quelli degli ormoni maschili.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako patite od sindroma policističnih jajnika (PCOS) ili specifičnog tumora koji proizvodi hormone ili ako uzimate lijekove koji mogu uzrokovati rast dlaka, primjerice, ciklosporin (nakon presađivanja organa), glukokortikoide (primjerice protiv reumatskih ili alergijskih bolesti), minoksidil (protiv visokog krvnog tlaka), fenobarbiton (protiv napadaja), fenitoin (protiv napadaja) ili nadomjesnu hormonsku terapiju s učincima nalik onima muških hormona.
Italian: Almirall Limited Tel.: +44 (0) 800 0087399
Croatian: Tel.: +44 (0) 800 0087399
Italian: Evitare il contatto con gli occhi o le mucose (es. naso o bocca).
Croatian: Kontakt s očima ili sluznicama (primjerice s nosom ili ustima) mora se izbjegavati.
Italian: Allo stato stazionario, l'area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo a 12 ore è stata di 92,5 ng/ora/ml.
Croatian: Površina ispod krivulje ovisnosti koncentracije lijeka u plazmi prema vremenu tijekom 12 sati u stanju dinamičke ravnoteže je iznosila 92,5 ng.h/ml.
Italian: Miglioramento
Croatian: Poboljšano
Italian: Le analisi di sottogruppo hanno inoltre mostrato che il 29% delle donne obese (IMC ≥ 30) e il 43% delle donne normopeso (IMC < 30) hanno mostrato un evidente o maggiore miglioramento.
Croatian: Analiza podskupina pokazala je također da je 29% pretilih žena (indeks tjelesne mase ≥ 30) i 43% žena normalne težine
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na eflornitin ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.