FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cialis naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cialis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Czech: Jedna z těchto studií byla provedena výhradně u diabetiků.
Lithuanian: Viename šių tyrimų dalyvavo tik diabetu sergantys vyrai.
Czech: Přípravek by měl být užíván přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně přehodnocovat.
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu paros metu ir vienkartinės paros dozės tinkamumas turi būti reguliariai vertinamas.
Czech: Další informace o přípravku Cialis
Lithuanian: Kita informacija apie Cialis
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cialis převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Cialis nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės (po 2,5, 5, 10 ir 20 mg).
Czech: Podávání přípravku Cialis jednou denně bylo zkoumáno ve třech dalších studiích trvajících 12 až 24 týdnů, celkem do nich bylo zařazeno 853 pacientů.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamo Cialis poveikis buvo tiriamas trijuose tolesniuose tyrimuose, kurie truko 12-24 savaites ir kuriuose dalyvavo 853 pacientai.
Czech: Tím umožňuje přísun krve do této tkáně, což vede k erekci.
Lithuanian: Dėl to į šį raumenį pradeda tekėti kraujas, kuris ir sukelia erekciją.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Cialis zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Cialis preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom však být snížena na 2,5 mg jednou denně podle toho, jak pacient léčbu snáší.
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Czech: Jelikož přípravek Cialis nebyl zkoumán u pacientů, kteří v předcházejících třech měsících měli srdeční záchvat, pacientů, kteří v předcházejících šesti měsících prodělali mrtvici, a pacientů s vysokým krevním tlakem nebo srdečními poruchami (nepravidelným srdečním rytmem), neměli by ho užívat ani oni.
Lithuanian: Kadangi Cialis poveikis netirtas pacientams, kurie per paskutinius tris mėnesius patyrė širdies smūgį, ar kuriuos per paskutinius šešis mėnesius ištiko insultas, ar kurie turėjo kraujospūdžio ar širdies veiklos sutrikimų (pvz., nereguliarus širdies plakimas), šie pacientai neturėtų jo vartoti.
Czech: Podávání přípravku jednou denně se nedoporučuje u pacientů se závažným onemocněním ledvin a pacientům s onemocněním jater by mělo být předepsáno pouze po pečlivém posouzení přínosů a rizik jeho užívání.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų veiklos sutrikimas, nerekomenduojama šio vaisto vartoti kasdien, o kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams vaisto galima skirti tik atidžiai įvertinus jo vartojimo naudą ir keliamą riziką.
Czech: U mužů, kteří nereagují na dávku 10 mg, je možné dávku zvýšit na 20 mg.
Lithuanian: Vyrams, kuriems 10 mg dozė yra nepakankamai veiksminga, dozę galima padidinti iki 20 mg.
Czech: Co je Cialis?
Lithuanian: Kas yra Cialis?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cialis jsou bolest hlavy, dyspepsie (poruchy zažívání), bolest zad a myalgie (bolest svalů), které jsou běžnější při užívání přípravku ve vyšších dávkách.
Lithuanian: Dažniausi Cialis šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, dispepsija (virškinimo sutrikimas), nugaros skausmas ir mialgija (raumenų skausmas), kurie būdingesni vartojant didesnę vaisto dozę.
Czech: Prostřednictvím blokování enzymu fosfodiesterázy a zabraňování štěpení cGMP přípravek Cialis rovněž zlepšuje přísun krve do prostaty a močového měchýře a uvolňuje jejich svaly.
Lithuanian: Slopindamas fosfodiesterazės inhibitorių ir CGMF skaidymą, Cialis taip pat pagerina kraujo tėkmę į prostatos ir šlapimo pūslės raumenis ir juos atpalaiduoja.
Czech: Lékař by měl zvážit možná rizika vyplývající ze sexuální aktivity u mužů s kardiovaskulárním onemocněním.
Lithuanian: Gydytojas taip pat turi įvertinti lytinio akto riziką vyrams, kurie serga širdies ir kraujagyslių ligomis.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení příznaků po 12 týdnech.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo erekcijos sutrikimo simptomų susilpnėjimas per 12 gydymo savaičių.
Czech: Cialis je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tadalafil.
Lithuanian: Cialis - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos tadalafilio.
Czech: Ve všech studiích byly účinky přípravku Cialis srovnávány s účinky placeba (neúčinného přípravku) a hlavním měřítkem účinnosti byla schopnost dosáhnout erekce a udržet ji.
Lithuanian: Visuose tyrimuose Cialis poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) ir pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo gebėjimas patirti ir išlaikyti erekciją.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cialis platné v celé Evropské unii dne 12. listopadu 2002.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cialis rinkodaros leidimą.
Czech: Stále je však nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Tačiau erekcijai sukelti reikalinga seksualinė stimuliacija.
Czech: Blokováním štěpení cGMP přípravek Cialis obnovuje schopnost erekce.
Lithuanian: Slopindamas CGMF skaidymą, Cialis atstato erekcijos funkciją.
Czech: V rámci léčby erektilní dysfunkce je doporučená dávka přípravku Cialis 10 mg užívaných „podle potřeby" nejméně 30 minut před sexuální aktivitou.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimui gydyti rekomenduojama Cialis dozė yra 10 mg, vartojama pagal poreikį, likus bent 30 min.
Czech: Přípravek Cialis užívaný „podle potřeby" před sexuální aktivitou byl zkoumán v šesti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 328 pacientů s erektilní dysfunkcí.
Lithuanian: Prieš lytinį aktą pagal poreikį vartojamas Cialis tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 328 erekcijos sutrikimą turintys pacientai.
Czech: Přípravek Cialis se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy nazývanou impotence), když nejsou schopni dosáhnout erekce (ztopoření penisu) dostatečné pro uspokojivou sexuální aktivitu nebo erekci udržet.
Lithuanian: Cialis skiriamas erekcijos sutrikimui (kartais vadinamam impotencija), kai vyro varpa negali pakankamai sustandėti arba išlikti sustandėjusi (erekcijos būsenos), kad jis galėtų sėkmingai atlikti lytinį aktą, gydyti.
Czech: Během běžné sexuální stimulace se v penisu vytváří cGMP, který uvolňuje sval v houbovité tkáni penisu (corpora cavernosa).
Lithuanian: Įprastinės seksualinės stimuliacijos metu CGMF gaminasi varpoje ir atpalaiduoja varpos akytkūnio raumenį (corpora cavernosa).
Czech: V jednom z dotazníků pacienti, u nichž bylo před zahájením léčby zaznamenáno zhruba 15 z maximálního počtu 30 bodů, po užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg dosáhli 22,6 bodu a při dávce 20 mg 25 bodů.
Lithuanian: Vienoje iš anketų, kur galimas didžiausias balų skaičius yra 30, pacientai, užregistravę prieš gydymą 15 balų rezultatą ir pavartoję 10 mg ar 20 mg Cialis, atitinkamai užregistravo 22,6 balų ar 25 balų rezultatą.
Czech: Byly provedeny čtyři hlavní studie porovnávající přípravek Cialis s placebem, do kterých bylo zařazeno 1 500 pacientů s uvedeným onemocněním, z nichž někteří zároveň trpěli erektilní dysfunkcí.
Lithuanian: Keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose Cialis buvo lyginamas su placebu, atlikti su 1 500 pacientų, tarp kurių buvo ir erekcijos sutrikimą turinčių pacientų.
Czech: Přípravek Cialis se nesmí užívat společně s nitráty (typem léčiv užívaných při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy třídy „stimulátory guanylátcyklázy", jako je riociguat (jiné léčivo používané k léčbě vysokého tlaku v cévách zásobujících plíce, zvaného plicní hypertenze).
Lithuanian: Cialis negalima vartoti su nitratais (krūtinės anginai gydyti skiriamais vaistais) ar guanilato ciklazės stimuliatorių klasei priklausančiais vaistais, pavyzdžiui, riociguatu (kitu vaistu nuo aukšto kraujospūdžio plaučių arterijose (plaučių hipertenzijos)).
Czech: Pacienti, kteří užívali přípravek Cialis jednou denně v dávkách 2,5 mg nebo 5 mg, rovněž zaznamenali zlepšení schopnosti erekce ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Lithuanian: Vieną kartą per parą 2,5 mg ar 5 mg dozėmis Cialis vartojusiems pacientams erekcija taip pat pagerėjo labiau nei placebą vartojusiems pacientams.
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, které někdy v minulosti postihla ztráta zraku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nearteritické přední ischemické neuropatie optiku, NAION).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti pacientams, kurie kada nors yra netekę regėjimo dėl kraujotakos į regos nervą sutrikimo (nearteritinės priekinės išeminės optinės neuropatijos).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cialis je uveden v příbalové informaci.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Cialis, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Czech: Výsledky byly zaznamenávány do dvou dotazníků, které pacienti vyplňovali v domácím prostředí.
Lithuanian: Duomenis apie erekciją pacientai turėjo pateikti atsakydami į dviejų anketų klausimus namuose.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cialis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cialis vartojimu?
Czech: V rámci studií u obecné populace pacientů hlásilo zlepšení schopnosti erekce při užívání přípravku Cialis „podle potřeby" celkem 81 % pacientů, zatímco ve skupině užívající placebo toto zlepšení zaznamenalo 35 % pacientů.
Lithuanian: Apskritai bendros populiacijos tyrimų rezultatai rodo, jog erekcija pagerėjo 81 proc. tadalafilį pagal poreikį vartojusių pacientų ir 35 proc.
Czech: Přípravek Cialis byl ve všech studiích zaměřených na erektilní dysfunkci výrazně účinnější než placebo.
Lithuanian: Visuose erekcijos sutrikimo tyrimuose Cialis buvo veiksmingesnis už placebą.
Czech: Přípravek Cialis podávaný v dávce 5 mg byl rovněž účinnější než placebo ve všech studiích zaměřených na pacienty s benigní hyperplazií prostaty.
Lithuanian: 5 mg Cialis dozė taip pat buvo veiksmingesnė už placebą visuose tyrimuose, atliktuose su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Czech: V rámci léčby mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo mužů s benigní hyperplazií prostaty a erektilní dysfunkcí činí doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Lithuanian: Gerybine prostatos hiperplazija arba gerybine prostatos hiperplazija su erekcijos sutrikimu sergantiems vyrams rekomenduojama 5 mg paros dozė.
Czech: Maximální doporučená četnost užívání je jednou denně, trvalé každodenní užívání přípravku Cialis v dávce 10 mg nebo 20 mg se však nedoporučuje.
Lithuanian: Nuolat kasdien vartoti po 10 ar 20 mg Cialis nerekomenduojama.
Czech: Přípravek Cialis byl zkoumán také u pacientů s benigní hyperplazií prostaty.
Lithuanian: Cialis taip pat tirtas su gerybine prostatos hiperplazija sergančiais pacientais.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Cialis.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cialis Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Cialis rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Czech: Jaký přínos přípravku Cialis byl prokázán v průběhu studií?
Lithuanian: Kokia Cialis nauda nustatyta tyrimuose?
Czech: Jak byl přípravek Cialis zkoumán?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cialis?
Czech: Z jejich výsledků vyplynulo výrazné zlepšení příznaků po 12 týdnech léčby v porovnání s placebem.
Lithuanian: Rezultatai parodė, kad per 12 savaičių Cialis daug labiau sumažino simptomus nei placebas.
Czech: Přípravek Cialis může rovněž být používán u mužů k léčbě známek a příznaků benigní hyperplazie prostaty (zvětšení prostaty, které není způsobené nádorovým onemocněním) zahrnujících obtíže s tokem moči.
Lithuanian: Cialis taip pat gali būti skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos (nevėžinio prostatos liaukos padidėjimo) požymiams ir simptomams, kurie gali apimti šlapimo tekėjimo sutrikimą, gydyti.
Czech: U mužů, kteří mají v úmyslu přípravek Cialis používat často (nejméně dvakrát týdně), je možné jej na základě posouzení lékaře užívat jednou denně v nižší dávce.
Lithuanian: Gydytojui leidus, mažesnę paros Cialis dozę galima vartoti vyrams, kurie ketina šį vaistą vartoti dažniau (dukart per savaitę ar dažniau).
Czech: K dosažení účinku přípravku Cialis v této indikaci je nezbytná sexuální stimulace.
Lithuanian: Kad Cialis būtų veiksmingas, būtina seksualinė stimuliacija.
Czech: U pacientů se závažným onemocněním jater nebo onemocněním ledvin by jedna dávka neměla obsahovat více než 10 mg léčivé látky.
Lithuanian: Sunkių inkstų ar kepenų veiklos sutrikimų turintiems vyrams rekomenduojama vartoti ne daugiau kaip 10 mg dozę.
Czech: K čemu se přípravek Cialis používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Cialis?
Czech: Tím může zmírnit obtíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Lithuanian: Tai gali sumažinti gerybinės prostatos hiperplazijos simptomą - šlapimo tekėjimo sutrikimą.
Czech: Přípravek Cialis nesmějí užívat muži, kterým se sexuální aktivita nedoporučuje (například muži s onemocněním srdce).
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti, kai lytiniai santykiai nerekomenduojami, pvz.
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku známou jako cyklický guanosin-monofosfát (cGMP).
Lithuanian: Veiklioji Cialis medžiaga tadalafilis priklauso vadinamųjų 5-ojo tipo fosfodiesterazės inhibitorių grupei. Jis blokuoja fermentą fosfodiesterazę, kuri paprastai skaido medžiagą, vadinamą cikliniu guanozino monofosfatu (CGMF).
Czech: Jak přípravek Cialis působí?
Lithuanian: Kaip veikia Cialis?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cialis schválen?
Lithuanian: Kodėl Cialis buvo patvirtintas?
Czech: <Obsah (koncentrace)>
Lithuanian: Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Czech: Vnitřní Obal
Lithuanian: EU numeris
Czech: Infuze budete obvykle dostávat jednou za 3 týdny.
Lithuanian: Paprastai infuzijos Jums bus daromos kas 3 savaitės.
Czech: Pokud je to nutné, má být pečlivě monitorována clearance kreatininu.
Lithuanian: Jeigu būtina, reikia atidžiai tikrinti kreatinino klirensą.
Czech: Anafylaktický šok (těžká alergická reakce)
Lithuanian: Anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija).
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, oznamte to svému lékaři.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, pasakykite apie tai savo gydytojui.
Czech: Infuze cisplatiny bude trvat přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Cisplatinos infuzija truks maždaug 2 valandas.
Czech: Existuje mnoho druhů NSA s různou dobou účinnosti.
Lithuanian: Yra daug rūšių NVNU, kurių poveikio trukmė skiriasi.
Czech: Fisherova přesná hodnota p*
Lithuanian: Fisher'o tikslioji p reikšmė*
Czech: 06861 Dessau-Roßlau Německo
Lithuanian: 06861 Dessau-Roßlau Vokietija
Czech: S déle trvající expozicí bylo pozorováno zvýšení výskytu nežádoucích účinků (všech stupňů).
Lithuanian: Ilgesnės ekspozicijos metu nustatytas didesnis nepageidaujamų reakcijų (visų laipsnių) dažnis.
Czech: Může se u Vás vyskytnout jakýkoliv z těchto příznaků a/nebo onemocnění.
Lithuanian: Jums gali atsirasti bet kuris iš minėtų simptomų ar sutrikimų.
Czech: Osmolalita rekonstituovaného roztoku je 230-270 mosmol/kg.
Lithuanian: Paruošto tirpalo osmoliališkumas yra 230-270 mosm/kg.
Czech: Léčbu lze odložit, aby byl dostatek času k úpravě.
Lithuanian: Gydymą galima atidėti, kad pacientas turėtų pakankamai laiko atsigauti.
Czech: Žízeň a zvýšený příjem vody
Lithuanian: Troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas.
Czech: Výsledky těchto analýz účinnosti jsou shrnuty v tabulce níže:
Lithuanian: Šios veiksmingumo analizės rezultatai yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Czech: Tato infuze bude trvat přibližně 10 minut.
Lithuanian: Infuzija truks apie 10 minučių.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky Návod k použití přípravku, zacházení s ním a k jeho likvidaci 1.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Vartojimo, darbo su vaistiniu preparatu bei jo atliekų tvarkymo instrukcija 1.
Czech: Antikoncepce u mužů a u žen
Lithuanian: Vyrų ir moterų kontracepcija
Czech: Celkový bilirubin musí být ≤ 1,5násobek horní hranice normálních hodnot.
Lithuanian: Bendro bilirubino kiekis turi būti  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými přípravky kromě přípravků uvedených v bodě 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus nurodytus 6.6 skyriuje.
Czech: Pemetrexed může mít geneticky škodlivé účinky.
Lithuanian: Pemetreksedas gali sukelti genetiškai kenksmingą poveikį.
Czech: pH rekonstituovaného roztoku je v rozmezí 6,6 a 7,8.
Lithuanian: Paruošto tirpalo pH yra 6,6-7,8.
Czech: Údaje o PFS byly částečně potvrzeny nezávislým přezkoumáním (pro přezkoumání bylo náhodně vybráno 400/1725 pacientů).
Lithuanian: IBLP duomenis iš dalies patvirtino nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1725).
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Studie in vitro ukazují, že pemetrexed se přibližně z 81 % váže na plazmatické proteiny.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad maždaug 81% pemetreksedo prisijungia prie kraujo plazmos baltymų.
Czech: Léčba se zahájí podle pokynů uvedených v tabulce 2.
Lithuanian: Gydymą reikia atnaujinti, vadovaujantis 2-ojoje lentelėje pateiktais nurodymais.
Czech: To odpovídá 2,7 % doporučeného maximálního denního příjmu sodíku potravou pro dospělého.
Lithuanian: Tai atitinka 2,7 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Czech: Jakýkoli průjem s nutností hospitalizace (bez ohledu na stupeň) nebo průjem stupně 3 nebo 4
Lithuanian: Bet koks viduriavimas, kurį būtina gydyti ligoninėje (nepaisant laipsnio) arba 3-ojo ar 4-ojo laipsnio viduriavimas
Czech: Při řízení dopravních prostředků a obsluze strojů buďte opatrný(á).
Lithuanian: Vairuodami automobilį ar valdydami mechanizmus būkite atsargūs.
Czech: Zvýšená pigmentace kůže
Lithuanian: Padidėjusi odos pigmentacija.
Czech: Všechny stupně toxicity
Lithuanian: Visų laipsnių toksiškumas
Czech: Studie in vitro naznačují, že pemetrexed je aktivně vylučován pomocí OAT3 (přenašeč organických aniontů).
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad pemetreksedą aktyviai sekretuoja OAT3 (organinių anijonų nešiklis).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CIAMBRA
Lithuanian: Kiti vaistai ir CIAMBRA
Czech: Doporučená dávka cisplatiny je 75 mg/m
Lithuanian: Rekomenduojama cisplatinos dozė yra 75 mg/m
Czech: Snížení clearance kreatininu**
Lithuanian: Kreatinino klirenso sumažėjimas*
Czech: Tato kombinace se musí používat s opatrností.
Lithuanian: Tokiu deriniu reikia gydyti atsargiai.
Czech: Proto je vhodné před začátkem léčby pemetrexedem zvážit drenáž tekutiny z třetího prostoru, ale nemusí to být nutné.
Lithuanian: Taigi prieš pradedant gydyti pemetreksedu, trečioje ertmėje susikaupusio skysčio drenavimas turėtų būti svarstomas, tačiau gali būti nebūtinas.
Czech: Pokud během léčby tímto přípravkem nebo během 6 měsíců po ukončení této léčby chcete počít dítě, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lithuanian: Jeigu vaiką norėtumėte pradėti gydymo CIAMBRA metu arba 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: pemetrexed n = 265
Lithuanian: Pemetreksedas N = 265
Czech: Toto riziko je zvýšeno u osob s již existujícím poklesem imunity způsobeným základním onemocněním.
Lithuanian: Rizika yra didesnė asmenims, kurių imuninės sistemos funkcija jau yra susilpnėjusi dėl jų sergamos ligos.
Czech: ** Viz NCI CTCAE kritéria (verze 3.0; NCI 2003) pro každý stupeň toxicity.
Lithuanian: NVI CTCAE kriterijus (versija 3.0; NVI 2003) kiekvieno laipsnio toksiškumui.
Czech: Celková doba přežití
Lithuanian: Bendra išgyvenamumo trukmė
Czech: Pemetrexed se nemá používat v těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné a po pečlivém zvážení potřeby léčby u matky a rizika pro plod (viz bod 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Czech: Před každým podáním chemoterapie musí být provedeno biochemické vyšetření krve za účelem vyhodnocení funkce ledvin a jater.
Lithuanian: Prieš kiekvieną chemoterapijos ciklą reikia atlikti biocheminius kraujo tyrimus inkstų ir kepenų funkcijai įvertinti.
Czech: Přípravek CIAMBRA může vyvolat únavu.
Lithuanian: CIAMBRA gali sukelti nuovargį.
Czech: Jakákoli toxicita stupně 3 nebo 4 s výjimkou mukozitidy
Lithuanian: Bet koks 3-ojo ar 4-ojo laipsnio toksinis poveikis, išskyrus mukozitą
Czech: placebo*** (n =402)
Lithuanian: Placebas*** (N = 402)
Czech: Kreatinin-zvýšení
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas
Czech: Doporučuje se používání antikoncepčních metod nebo abstinence.
Lithuanian: Rekomenduojama naudoti kontracepcijos priemones arba susilaikyti nuo lytinių santykių.
Czech: Polyglutamátové formy se zadržují v buňkách a jsou ještě silnějšími inhibitory TS a GARFT.
Lithuanian: Poliglutamato formos lieka ląstelėse ir net stipriau slopina TS ir GARFT.
Czech: * Definice frekvence nežádoucích účinků: velmi časté - ≥ 10%; časté - > 5% a < 10%.
Lithuanian: * Dažnio apibūdinimas: labai dažni  10%; dažni nuo  5% iki < 10%.
Czech: BG Берлин-Хеми/А.
Lithuanian: Берлин-Хеми/А.
Czech: Neotevřená lahvička 2 roky
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 2 metai
Czech: Seznam nežádoucích účinků v tabulce
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėse
Czech: Další injekce vitamínu B12 se mohou podávat ve stejný den jako pemetrexed.
Lithuanian: Vėliau vitamino B12 galima leisti tą pačią dieną kaip pemetreksedą.
Czech: Těmto pacientům má být věnována zvýšená pozornost a opatrnost je také zapotřebí při použití dalších radiosenzibilizujících látek.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį, o kitais jautrumą radioaktyviesiems spinduliams didinančiais vaistiniais preparatais juos reikia gydyti atsargiai.
Czech: Krevní sraženiny v plicních cévách (plicní embolie)
Lithuanian: Kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 2 Prosinec 2015
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2015 m.
Czech: Není nutné žádné snížení dávky kromě případů, kdy je toto snížení nezbytné pro všechny pacienty.
Lithuanian: Dozę mažinti kitaip, nei rekomenduojama visiems pacientams, nebūtina.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antineoplastika, analogy kyseliny listové, ATC kód: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antinavikiniai vaistiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodasL01BA04.
Czech: Neotevřená lahvička 3 roky
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Czech: U pacientů, kteří nedostávali před léčbou kortikosteroid, byly popsány kožní reakce.
Lithuanian: Pacientams, kuriems premedikacija kortikosteroidu nebuvo taikyta, buvo odos reakcijų atvejų.
Czech: Bolest na hrudi
Lithuanian: Krūtinės skausmas.
Czech: Doba přežití (měsíce) Medián (m)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiais) Mediana (m)