FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande:
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert slik:
Swedish: Tabletterna får inte krossas eller delas.
Norwegian Bokmål: Tablettene må ikke deles eller knuses.
Swedish: b Andra standardbehandlingar som ansågs lämpliga användes.
Norwegian Bokmål: b Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Swedish: - har allvarlig leversjukdom.
Norwegian Bokmål: - har alvorlig leversykdom.
Swedish: Populationen bestod av 92 % kaukasier, 26 % kvinnor och 39 % ≥65 år.
Norwegian Bokmål: Pasientpopulasjonen bestod av 92 % kaukasiere, 26 % kvinner og 39 % ≥ 65 år.
Swedish: Verkningsmekanism/Farmakodynamisk effekt
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme/Farmakodynamiske effekter
Swedish: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås utfra tilgjengelige data).
Swedish: Prasugrel före koronarangiografia (N = 2037) %
Norwegian Bokmål: Prasugrel før koronar angiografia (N = 2037) %
Swedish: • om du har en ökad risk för blödning till exempel: - är 75 år eller äldre.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en økt risiko for blødning, som for eksempel: - en alder på 75 år eller eldre.
Swedish: Barn och ungdomar Prasugrel Mylan får inte användas av barn eller ungdomar under 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Prasugrel Mylan skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Swedish: endast förpackningen: PC:
Norwegian Bokmål: Kun på eske: PC
Swedish: 117 allée Des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Norwegian Bokmål: 117 Allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Frankrike
Swedish: • Plötslig yrsel eller plötslig stark huvudvärk utan någon känd anledning
Norwegian Bokmål: • plutselig svimmelhet, eller plutselig alvorlig hodepine uten kjent årsak
Swedish: Kräver kirurgiskt ingrepp
Norwegian Bokmål: Behov for kirurgisk intervensjon
Swedish: Fatal Symtomatisk ICH
Norwegian Bokmål: Fatal Symptomatisk ICH
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon
Swedish: Tabell 1: Incidens av icke-CABG-relaterad blödning a
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Insidens av ikke-CABG-relatert blødning a
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 1 flaske.
Swedish: Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per tablett, vilket är nästintill "natriumfritt".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Swedish: *ICH = Intrakraniell blödning
Norwegian Bokmål: * ICH = intrakraniell blødning.
Swedish: Ta inte Prasugrel Mylan om du - är allergisk mot prasugrel eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Prasugrel Mylan hvis du - er allergisk overfor prasugrel eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Swedish: 4.1 Terapeutiska indikationer
Norwegian Bokmål: 4.1 Terapeutiske indikasjoner
Swedish: Vad Prasugrel Mylan är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Mannitol
Norwegian Bokmål: Tablettkjernen Mikrokrystallinsk cellulose Mannitol
Swedish: Säkerhet och effekt för Prasugrel Mylan för barn i åldern under 18 år har ännu inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Prasugrel Mylan hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: Prasugrel Mylan är för oral användning.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan er til oral bruk.
Swedish: Totalt identifieradesinga nya säkerhetsdata för prasugrel som monoterapi i denna patientgrupp."
Norwegian Bokmål: Det ble ikke identifisert ny sikkerhetsinformasjon for prasugrel som monoterapi i denne pasientgruppen.
Swedish: Bryt eller krossa inte tabletterna.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller del tabletten.
Swedish: Användning av Prasugrel Mylan till patienter ≥75 år rekommenderas i allmänhet inte.
Norwegian Bokmål: Bruken av Prasugrel Mylan hos pasienter ≥ 75 år er vanligvis ikke anbefalt.
Swedish: Ät inte och ta inte bort torkmedlet som finns i burken
Norwegian Bokmål: Ikke spis eller fjern tørkemidlet i flasken.
Swedish: Överdosering av Prasugrel Mylan kan medföra förlängd blödningstid och efterföljande blödningskomplikationer.
Norwegian Bokmål: Overdosering av Prasugrel Mylan kan føre til forlenget blødningstid og påfølgende blødningskomplikasjoner.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande Vad Prasugrel Mylan är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Prasugrel Mylan Hur du tar Prasugrel Mylan Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om Hva Prasugrel Mylan er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Prasugrel Mylan Hvordan du bruker Prasugrel Mylan Mulige bivirkninger
Swedish: DATUM FÖR DET FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Swedish: Samtidig administrering av Prasugrel Mylan och kumarinderivat, förutom warfarin, har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Prasugrel Mylan og andre kumarinderivater enn warfarin er ikke undersøkt.
Swedish: Nej (n = 13090)
Norwegian Bokmål: Nei (N = 13090)
Swedish: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange State, Dublin 13, Ireland
Norwegian Bokmål: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTERE ELLER STRIPS
Swedish: • ≥75 år (se nedan).
Norwegian Bokmål: • ≥ 75 år (se nedenfor).
Swedish: Eftersom reproduktionsstudier på djur inte alltid kan förutsäga effekten på människa ska Prasugrel Mylan endast användas under graviditet om den potentiella nyttan för modern bedöms överstiga den potentiella risken för fostret.
Norwegian Bokmål: Siden reproduksjonsstudier på dyr ikke alltid kan forutsi human respons bør Prasugrel Mylan bare brukes under svangerskapet dersom den potensielle nytten for moren rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.
Swedish: endast förpackningen: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Norwegian Bokmål: Kun på eske: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet.
Swedish: - någon gång haft slaganfall eller transitorisk ischemisk attack (TIA).
Norwegian Bokmål: - noen gang har hatt slag eller et transitorisk iskemisk anfall (TIA).
Swedish: 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Norwegian Bokmål: 4,5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
Swedish: Om en patient ska genomgå elektiv operation och en trombocytaggregationshämmande effekt inte är önskvärd ska Prasugrel Mylan utsättas minst 7 dagar före operationen.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå elektiv kirurgi og platehemming ikke er ønsket, bør Prasugrel Mylan seponeres minst 7 dager før inngrepet.
Swedish: Prasugrel har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Prasugrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Tabell 2 sammanfattar hemorragiska och icke-hemorragiska biverkningar från TRITON studien, och från spontanrapporter, klassificerade enligt frekvens och organssystemklass.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 summerer blødningsrelaterte og ikke-blødningsrelaterte bivirkninger i TRITON og spontanrapporter klassifisert etter frekvens og organklassesystem.
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare, tandläkare och apotekspersonal att du tar Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer lege, tannlege og apotek om at du bruker Prasugrel Mylan.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE OG INDRE EMBALLASJE
Swedish: Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungary
Norwegian Bokmål: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Ungarn
Swedish: För patienter med aktiv blödning där upphävande av den farmakologiska effekten av prasugrel är nödvändig kan trombocyttransfusion vara lämplig.
Norwegian Bokmål: For pasienter med aktiv blødning hvor reversering av den farmakologiske effekten av prasugrel er nødvendig kan det være hensiktsmessig med platetransfusjon.
Swedish: Prasugrel Mylan är avsett att administreras tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan skal administreres samtidig med acetylsalisylsyre (ASA).
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antitrombotiska medel, trombocytaggregationshämmare exkl. heparin, ATC-kod: B01AC22.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC22.
Swedish: Analys av alla dödsfall (oberoende av orsak) visade inte någon signifikant skillnad mellan prasugrel och klopidogrel i hela ACS populationen (2,76 % mot 2,90 %), i UA/NSTEMI populationen (2,58 % mot 2,41 %) eller i STEMI populationen (3,28 % mot 4,31 %).
Norwegian Bokmål: Analyser av dødsfall av enhver årsak viste ingen signifikant forskjell mellom prasugrel og klopidogrel i hele ACS-populasjonen (2,76 % vs 2,90 %), i UA/NSTEMI-populasjonen (2,58 % vs 2,41 %) og i STEMI-populasjonen (3,28 % vs 4,31 %).
Swedish: I den totala ACS-populationen visade analysen av varje enskilt sekundärt effektmått en signifikant fördel (p < 0,001) för prasugrel gentemot klopidogrel.
Norwegian Bokmål: Analyse av hvert av de sekundære endepunktene i hele ACS-populasjonen viste en signifikant nytte (p < 0,001) av prasugrel versus klopidogrel.
Swedish: (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8)
Norwegian Bokmål: (Se pkt 4.2, 4.4 og 4.8)
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är inte troligt att Prasugrel Mylan påverkar körförmåga eller användning av maskiner.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er lite sannsynlig at Prasugrel Mylan påvirker din evne til å kjøre eller bruke maskiner.
Swedish: Digoxin Prasugrel har ingen kliniskt signifikant effekt på digoxins farmakokinetik.
Norwegian Bokmål: Digoksin Prasugrel har ingen klinisk signifikant effekt på farmakokinetikken til digoksin.
Swedish: Alla de ovan angivna reaktionerna kan vara tecken på blödning som är den vanligaste biverkningen av Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Alt ovenfor kan være tegn på blødning, den vanligste bivirkningen av Prasugrel Mylan.
Swedish: Vid mycket hög dos (>240 gånger rekommenderad daglig human underhållsdos, baserat på mg/m²) som gav upphov till effekter på moderns kroppsvikt och/eller födointag sågs en mindre reduktion i avkommans kroppsvikt (relativt till kontroller).
Norwegian Bokmål: Ved en svært høy dose (> 240 ganger den anbefalte daglige humane vedlikeholdsdosen basert på mg/m²) som forårsaket effekter på maternal kroppsvekt og/eller matinntak var det en svak nedgang i avkommets kroppsvekt (i forhold til kontroller).
Swedish: Prasugrel Mylan är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass C).
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunskjon (Child Pugh klasse C).
Swedish: Inotropa läkemedel krävs Kiruriskt ingrepp krävs Kräver transfusion (≥4 enheter) TIMI mindre blödning e a Andra standardbehandlingar som ansågs lämpliga användes.
Norwegian Bokmål: Behov for inotroper Behov for kirurgisk intervensjon Behov for transfusjon (≥ 4 enheter) TIMI mindre blødning e a Annen standardbehandling ble benyttet der det var relevant.
Swedish: I den kliniska fas 3 studien administrerades prasugrel utan hänsyn till samtidig administrering av protonpumpshämmare eller H2-receptorantagonist.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase 3-studien ble prasugrel administrert uten hensyn til samtidig administrering av protonpumpehemmere eller H2-blokkere.
Swedish: Minskningen av stenttrombos med prasugrel observerades både tidigt och senare än 30 dagar för både rena metallstentar och läkemedelsavgivande stentar.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i stenttrombose med prasugrel ble sett både tidlig og utover 30 dager for både ren metallstent og medikamentavgivende stent.
Swedish: Retroperitoneal blödning Rektal blödning Hematochezi Blödning från tandköttet
Norwegian Bokmål: Retroperitoneal-blødning Rektalblødning Hematochezi Tannkjøttblødning
Swedish: Andra behandlingar, till exempel heparin och GP IIb/IIIa hämmare, kunde administreras baserat på läkarens bedömning.
Norwegian Bokmål: Andre behandlinger, som heparin og GP IIb/IIIa-hemmere, ble administrert etter legens skjønn.
Swedish: Varje burk innehåller ett torkmedel som märkts "FÅR EJ ÄTAS" och 28 eller 30 filmdragerade tabletter.
Norwegian Bokmål: Hver flaske inneholder et tørkemiddel merket "MÅ IKKE SPISES" og 28 eller 30 filmdrasjerte tabletter.
Swedish: Tabell 2: Hemorragiska och icke-hemorragiska biverkningar
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Blødningsrelaterte og ikke-blødningsrelaterte bivirkninger
Swedish: Patienterna kan förekomma på mer än en rad. d ICH = Intrakraniell blödning.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan regnes med i mer enn en rad. d *ICH = intrakraniell blødning.
Swedish: Farmakokinetik i speciella grupper
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske forhold i spesielle populasjoner
Swedish: TIMI större blödning b
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning b
Swedish: En ökad incidens tumörer (hepatocellulära adenom) observerades hos möss som exponerats i 2 år för höga doser (>75 gånger exponering hos människa), men detta ansågs vara en sekundär effekt av prasugrel-inducerad enzymhämning.
Norwegian Bokmål: Det ble sett en økt insidens av tumorer (hepatocellulære adenomer) hos mus eksponert for høye doser i 2 år (> 75 ganger human eksponering), men dette ble ansett som sekundært til prasugrelindusert enzyminduksjon.
Swedish: Patienter med kroppsvikt ≥60 kg och <75 år
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥ 60 kg og alder < 75 år
Swedish: De viktigaste exklusionskriterierna i fas 3 studien (TRITON) innefattade ökad blödningsrisk, anemi, trombocytopeni, patologiska, intrakraniella fynd i anamnesen.
Norwegian Bokmål: Viktige eksklusjonskriterier i den kliniske fase 3-studien (TRITON) inkluderte økt blødningsrisiko, anemi, trombocytopeni og en sykdomshistorie med intrakranielle patologiske funn.
Swedish: Tala om för din läkare om du blir gravid eller försöker bli gravid under tiden du tar Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din med en gang dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid mens du bruker Prasugrel Mylan.
Swedish: Detta hänför sig huvudsakligen till högre exponering hos asiater med kroppsvikt understigande 60 kg.
Norwegian Bokmål: overveiende relatert til høyere eksponering hos asiater < 60 kg.
Swedish: United Kingdom Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Norwegian Bokmål: United Kingdom (Storbritannia) Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Swedish: Patienterna kan förekomma på mer än en rad. e ICH = Intrakraniell blödning.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan regnes med i mer enn en rad. e *ICH = intrakraniell blødning.
Swedish: Mylan Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: Italia Mylan Italia S.r.l.
Swedish: Visa läkaren din förpackning av Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: Du bør vise legen pakningen med Prasugrel Mylan.
Swedish: Prasugrel Mylan kan administreras samtidigt med läkemedel som metaboliseras med hjälp av cytokrom P450 enzymer (inkluderande statiner) och läkemedel som inducerar eller hämmar cytokrom P450 enzymer.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan kan administreres samtidig med legemidler som metaboliseres av cytokrom P-450enzymer (inkludert statiner) eller legemidler som induserer eller hemmer cytokrom P-450-enzymer.
Swedish: Prasugrel visade överlägsen effekt jämfört med klopidogrel med avseende på att både reducera de olika händelser som ingick i det primära effektmåttet och de händelser som förspecificerats i det sekundära effektmåttet, inkluderande stenttrombos (se tabell 3).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med klopidogrel viste prasugrel bedre effekt i å redusere hendelser i det primære sammensatte endepunktet, samt hendelser i det forhåndsspesifiserte sekundære endepunktet, inkludert stenttrombose (se tabell 3).
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) Samtidig administrering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) för kroniskt bruk har inte undersökts.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) Samtidig administrering med kroniske NSAIDs er ikke undersøkt.
Swedish: • Innan du tar Prasugrel Mylan: Tala med din läkare innan du tar Prasugrel Mylan.
Norwegian Bokmål: • Før du bruker Prasugrel Mylan: Rådfør deg med lege før du bruker Prasugrel Mylan.
Swedish: Därför bör användning av prasugrel till patienter med ökad risk för blödning endast övervägas då fördelen med prevention av ischemiska händelser bedöms uppväga risken för allvarlig blödning.
Norwegian Bokmål: Bruk av prasugrel hos pasienter med økt blødningsrisiko skal derfor kun vurderes når nytten i form av forebygging av iskemiske hendelser oppveier risikoen for alvorlige blødninger.
Swedish: Du har fått Prasugrel Mylan eftersom du redan haft en hjärtattack eller har instabil angina och har blivit behandlad med en metod som öppnar tilltäppta artärer i hjärtat.
Norwegian Bokmål: Du har fått foreskrevet Prasugrel Mylan fordi du alt har hatt et hjerteinfarkt eller ustabil angina og har gjennomgått et inngrep for å åpne blokkerte arterier i hjertet.
Swedish: TIMI större blödning c
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning c
Swedish: I kliniska farmakologistudier var AUC av den aktiva metaboliten cirka 19 % högre hos kineser, japaner och koreaner jämfört med kaukasier, efter justering av kroppsvikt.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologiske studier, etter justering for kroppsvekt, var AUC til den aktive metabolitten tilnærmet 19 % høyere hos kinesere, japanere og koreanere sammenlignet med kaukasiere,
Swedish: TIMI mindre blödningf a Centralt bedömda händelser definierade enligt TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction Study
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning f a Sentralt definerte hendelser bestemt av kriteriene til TIMI-studiegruppen (Thrombolysis in
Swedish: Den observerade fördelen med prasugrel var mindre hos patienter ≥75 år än hos patienter <75 år.
Norwegian Bokmål: Den observerte nytten av prasugrel for pasienter ≥ 75 år var mindre enn hva som ble sett for pasienter < 75 år.
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid Magnesiumstearat
Norwegian Bokmål: Kolloidal vannfri silika Magnesiumstearat
Swedish: Kräver inotropa läkemedel
Norwegian Bokmål: Behov for inotroper
Swedish: (se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.1)
Norwegian Bokmål: (se pkt 4.2, 4.8 og 5.1).
Swedish: Prasugrels farmakokinetik och dess hämning av trombocytaggregationen är likartrad hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (GFR 30-<50 ml/min/1,73 m²) och friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til prasugrel og dens hemming av plateaggregeringen er liknende for pasienter med moderat nedatt nyrefunksjon (GFR 30 < 50 ml/min/1,73 m²) og friske individer.
Swedish: Slovenská republika Mylan s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika (Slovakia) Mylan s.r.o.
Swedish: De fördelar som sågs med prasugrel var oberoende av användningen av andra akuta eller långtidsbehandlingar av kardiovaskulär sjukdom, inkluderande heparin/lågmolekylärt heparin, bivalirudin, intravenösa GP IIb/IIIa hämmare, lipidsänkande medel, betablockerare och ACEhämmare.
Norwegian Bokmål: Nytten knyttet til prasugrel var uavhengig av bruken av andre akutte og langvarige kardiovaskulære behandlinger, inkludert heparin/lavmolekylært heparin, bivalirudin, intravenøs GP IIb/IIIa-hemmere, lipidsenkende midler, betablokkere og ACE-hemmere.
Swedish: Inducerare av cytokrom P450
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer cytokrom P-450
Swedish: Dessa inkluderade fastställd eller trolig stenttrombos vid studieslut (0,9 % mot 1,8 %; HR 0,498; KI 0,364, 0,683); kardiovaskulär död, ickefatal myokardinfarkt eller brådskande kärlrevaskularisering upp till 30 dagar (5,9 % mot 7,4 %; HR 0,784; KI 0,688, 0,894); totala dödsfall (oberoende av orsak), icke-fatal myokardinfarkt eller icke-fatal stroke fram till studieslut (10,2 % mot 12,1 %; HR 0,831; KI 0,751, 0,919); kardiovaskulär död, ickefatal myokardinfarkt, icke-fatal stroke eller ischemisk hjärtsjukdom som krävde förnyad sjukhusvistelse fram till studieslut (11,7 % mot 13,8 %; HR 0,838; KI 0,762, 0,921).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderte bestemt eller sannsynlig stenttrombose ved studieslutt (0,9 % vs 1,8 %; HR 0,498; KI 0,364, 0,683); CV dødsfall, ikke-fatalt MI eller øyeblikkelig hjelp revaskularisering (urgent target vessel revascularisation) i 30 dager (5,9 % vs 7,4 %; HR 0,784; KI 0,688, 0,894); dødsfall av enhver årsak, ikke-fatalt MI eller ikke-fatalt slag til studieslutt (10,2 % vs 12,1 %; HR 0,831; KI 0,751, 0,919); CV dødsfall, ikke-fatalt MI, ikke-fatalt slag eller rehospitalisering for iskemiske kardiale hendelser til studieslutt (11,7 % vs 13,8 %; HR 0,838; KI 0,762, 0,921).
Swedish: Förvaras i originalförpackningen Fuktkänsligt.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: Mylan Healthcare Sp. zo.o.
Norwegian Bokmål: Mylan Healthcare Sp. z.o.o.
Swedish: Liknande eller högre hämning av trombocytaggregation har observerats med prasugrel.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende eller sterkere hemming av plateaggregeringen ble sett for prasugrel.
Swedish: Prasugrel Mylan kan också administreras samtidigt med ASA, heparin, digoxin och läkemedel som höjer pH i magsäcken, inkluderande protonpumpshämmare och H2receptorantagonister.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan kan også administreres samtidig med ASA, heparin, digoksin og legemidler som øker gastrisk pH, inkludert protonpumpehemmere og H2-blokkere.
Swedish: Analys av det sammansatta effektmåttet i hela ACS populationen (UA/NSTEMI och STEMI kohorterna sammanslagna) var betingat av att prasugrel visade sig vara statistiskt överlägset klopidogrel i UA/STEMI kohorten (p < 0,05).
Norwegian Bokmål: Analysen av det sammensatte endepunktet i hele ACSpopulasjonen (kombinasjonen av UA/NSTEMI- og STEMI-kohortene) var betinget av en påvist statistisk forskjell til fordel for prasugrel versus klopidogrel i UA/NSTEMI-kohorten (p < 0.05).
Swedish: Maximal hämning av ADP-inducerad trombocytaggregation med prasugrel är 83 % med 5 µM ADP och 79 % med 20 µM.
Norwegian Bokmål: Den maksimale hemmingen av ADP-indusert plateaggregering forårsaket av prasugrel er 83 % med 5 µM ADP og 79 % med 20 µM ADP.
Swedish: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Τηλ: +30 210 993 6410
Norwegian Bokmål: Generics Pharma Hellas EPE Τηλ: +30 210 993 6410
Swedish: Prasugrel Mylan förhindrar att trombocyterna klumpar ihop sig och minskar på så sätt risken för att en blodpropp bildas.
Norwegian Bokmål: Prasugrel Mylan hemmer sammenklumpingen av platene og reduserer på den måten muligheten for at det blir dannet en blodpropp.
Swedish: Efter administrering av 75 mg klopidogrel en gång dagligen i 10 dagar övergick 40 friska försökspersoner till prasugrel 10 mg en gång dagligen med eller utan en laddningsdos på 60 mg.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av 75 mg klopidogrel en gang daglig i 10 dager ble 40 friske individer byttet over til prasugrel 10 mg en gang daglig med eller uten en ladningsdose på 60 mg.
Swedish: Om du tar Prasugrel och upplever allergiska reaktioner som till exempel utslag, klåda, svullet ansikte, svullna läppar eller andningssvårigheter bör du informera din läkare omedelbart.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker Prasugrel Mylan og får en allergisk reaksjon som kan gjenkjennes som utslett, kløe, et hovent ansikt, hovne lepper eller kortpustethet, må du si fra til legen din øyeblikkelig.