FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando si inizia la terapia con Hefiya, è possibile somministrare una dose di carico da 40 mg per i pazienti con peso < 30 kg o 80 mg per i pazienti con peso ≥ 30 kg una settimana prima dell'inizio della terapia di mantenimento.
Hungarian: A Hefiya-kezelés megkezdésekor egy 40 mg-os telítő dózis adható a 30 kg alatti betegeknek vagy egy 80 mg-os telítő dózis adható a legalább 30 kg-os betegeknek egy héttel a fenntartó kezelés megkezdése előtt.
Italian: Prima di iniziare la terapia con Hefiya, tutti i pazienti devono essere esaminati per valutare la presenza di tubercolosi attiva e inattiva ("latente").
Hungarian: A Hefiyazal való kezelés megkezdése előtt minden beteget meg kell vizsgálni aktív és inaktív
Italian: Tabella 3.
Hungarian: 3. táblázat
Italian: Nei pazienti che sviluppano una riattivazione del virus dell'epatite B, la somministrazione di Hefiya deve essere interrotta e deve essere istituita un'efficace terapia anti-virale accompagnata da un adeguato trattamento di supporto.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a HBV reaktiválódása alakul ki, abba kell hagyni a Hefiya adását, és hatékony antiretrovirális szer adását, valamint megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni.
Italian: Nell'uveite non infettiva, i corticosteroidi o gli altri farmaci che influiscono sul sistema immunitario potranno essere continuati durante il trattamento con Hefiya.
Hungarian: Nem fertőzéses eredetű szemgyulladásban kortikoszteroidok vagy egyéb, az immunrendszer működését befolyásoló gyógyszerek adhatók a Hefiyazal egyidejűleg.
Italian: In caso di lieve insufficienza cardiaca e di concomitante trattamento con Hefiya, il medico dovrà attentamente valutare e seguire lo stato del suo cuore.
Hungarian: Enyhe szívelégtelenség esetén, a Hefiya-kezelés során a szívelégtelenség állapotát kezelőorvosának szorosan követnie kell.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva e progressiva in soggetti adulti quando la risposta a precedenti trattamenti con farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs - DMARD) è stata inadeguata.
Hungarian: A Hefiya javasolt felnőttkori aktív és progrediáló arthritis psoriatica kezelésére, ha a betegséget befolyásoló reumaellenes szerek (disease-modifying antirheumatic drugs) használata nem járt terápiás sikerrel.
Italian: Hefiya contiene sodio
Hungarian: A Hefiya nátriumot tartalmaz
Italian: Il metotressato deve essere continuato durante il trattamento con Hefiya.
Hungarian: A metotrexát folytatása javasolt a Hefiyazal való kezelés ideje alatt.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondilite anchilosante attiva grave in cui la risposta alla terapia convenzionale non è risultata adeguata.
Hungarian: A Hefiya felnőttkori súlyos aktív spondylitis ankylopoetica kezelésére javallott, ha a beteg nem reagál megfelelően a hagyományos kezelésre.
Italian: Nei pazienti pediatrici, prima di iniziare la terapia a base di Hefiya si raccomanda, se possibile, di attuare il programma di vaccinazioni previsto, in ottemperanza alle linee guida in vigore sulle vaccinazioni.
Hungarian: Ajánlott, hogyha lehetséges, a gyermekkorú betegeknél a Hefiya-kezelés megkezdése előtt adjanak be minden védőoltást a hatályos védőoltási irányelvek alapján.
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab
Hungarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekció adalimumab
Italian: Se è affetto da artrite reumatoide e non riceve metotressato in associazione al trattamento con Hefiya, il medico può decidere di prescriverle 40 mg di adalimumab ogni settimana o 80 mg a settimane alterne.
Hungarian: Ha Önnek reumatoid artritisze van és a Hefiya alkalmazása során nem kap metotrexát kezelést, abban az esetben kezelőorvosa hetente 40 mg vagy kéthetente 80 mg adalimumab adása mellett dönthet.
Italian: Hefiya può essere somministrato come monoterapia in caso di intolleranza al metotressato o quando il trattamento continuato con metotressato non è appropriato.
Hungarian: A Hefiya metotrexát-intolerancia esetén, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő, monoterápiaként is alkalmazható.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Hefiya, i pazienti devono essere testati per l'infezione da virus dell'epatite B. Si raccomanda la consultazione di un medico con esperienza nel trattamento dell'epatite B per quei pazienti che risultano positivi al test per l'epatite B.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a hepatitis B infekció vizsgálatának eredménye pozitív, konzultáció javasolt egy, a hepatitis B kezelésében jártas orvossal.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Italian: Hefiya va iniettato sotto la pelle (uso sottocutaneo).
Hungarian: A Hefiyát a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Italian: Nell'artrite reumatoide, il metotressato viene continuato durante il trattamento con Hefiya.
Hungarian: Reumatoid artritiszben a Hefiya alkalmazása során a metotrexát kezelést folytatni kell.
Italian: Se questi farmaci non agiscono in modo soddisfacente, riceverà Hefiya.
Hungarian: Ha Önnek ezek a gyógyszerek nem használnak, Hefiyát fog kapni.
Italian: Se assume Hefiya durante la gravidanza, il bambino potrebbe avere un maggior rischio di contrarre un'infezione fino a circa 5 mesi dopo dall'ultima somministrazione che lei ha assunto durante la gravidanza.
Hungarian: Ha a terhessége alatt Hefiyát kapott, a kisbabája a terhesség alatt kapott utolsó adagot követően legfeljebb 5 hónapig nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'uveite non-infettiva intermedia, posteriore e panuveite in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata ai corticosteroidi, in pazienti che necessitano di farmaci risparmiatori di corticosteroidi o nei quali il trattamento con corticosteroidi è inappropriato.
Hungarian: A Hefiya a nem fertőzéses eredetű, intermedier, posterior és panuveitis kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem megfelelően reagálnak a kortikoszteroid-kezelésre, illetve olyan betegeknél, akiknél kortikoszteroid-mentes kezelés szükséges, vagy akiknél a kortikoszteroid-kezelés nem alkalmazható.
Italian: Hefiya è controindicato nell'insufficienza cardiaca moderata o severa (vedere paragrafo 4.3).
Hungarian: A Hefiya kontraindikált a középsúlyos-súlyos szívelégtelenség eseteiben (lásd 4.3 pont).
Italian: Se ha un'artrite reumatoide di grado da moderato a severo, possono essere inizialmente assunti altri farmaci modificanti la malattia, quali il metotressato.
Hungarian: Ha Ön középsúlyos, vagy súlyos aktív reumatoid artritiszben szenved, először más, betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel, mint a metotrexát javasolt kezelni.
Italian: Hefiya può essere assunto sia con il metotressato che con altri farmaci antireumatici modificanti la malattia (sulfasalazina, idrossiclorochina, leflunomide e sali d'oro per via parenterale), corticosteroidi o analgesici, compresi i farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS).
Hungarian: A Hefiya együtt alkalmazható metotrexáttal vagy más, a betegséget befolyásoló reumaellenes szerrel (szulfaszalazin, hidroxiklorokin, leflunomid és arany injekció), kortikoszteroidokkal vagy fájdalomcsillapító készítményekkel, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket (NSAID-ket).
Italian: I medici devono porre cautela nell'usare Hefiya in pazienti con storia di infezioni recidivanti o con patologie concomitanti che possano predisporre i pazienti alle infezioni, incluso l'uso concomitante di farmaci immunosoppressivi.
Hungarian: Az orvos különös gonddal döntsön a Hefiya adása mellett olyan betegek esetében, akiknek az anamnézisében visszatérő, gyakori fertőzések illetve fertőzésekre való hajlamosító tényező szerepel, az immunszuppresszív szerek egyidejű alkalmazását is beleértve.
Italian: Glucocorticoidi, salicilati, farmaci anti-infiammatori non-steroidei o analgesici possono essere continuati in corso di terapia con Hefiya.
Hungarian: Glükokortikoidok, szalicilátok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, illetve analgetikumok adása is folytatható a Hefiya-kezelés ideje alatt.
Italian: Se il medico ritiene che il trattamento con metotressato non è appropriato, Hefiya può essere somministrato da solo.
Hungarian: Amennyiben az Ön kezelőorvosa a metotrexát adását nem tartja megfelelőnek, abban az esetben a Hefiya önállóan alkalmazható.
Italian: Se dimentica di usare Hefiya
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Hefiyát
Italian: • Poiché si sono verificati dei casi di tubercolosi in pazienti sottoposti a trattamento con adalimumab, il medico dovrà controllare se presenta segni o sintomi tipici della tubercolosi prima di iniziare la terapia con Hefiya.
Hungarian: • Adalimumabbal kezelt betegeken tuberkulózis kialakulását észlelték, így a Hefiya-kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa megvizsgálja a tuberkulózisra utaló jeleket és tüneteket.
Italian: Lei e il medico dovete prestare particolare attenzione a segni di infezione mentre è in trattamento con Hefiya.
Hungarian: A Hefiya-kezelés ideje alatt Önnek és kezelőorvosának különös figyelmet kell fordítania a fertőzések tüneteire.
Italian: Laddove fosse necessario interrompere il trattamento, è possibile riprendere la terapia con Hefiya.
Hungarian: Amennyiben a kezelés megszakadt, a Hefiya szükség szerint újra alkalmazható.
Italian: Dose di Hefiya per pazienti pediatrici con malattia di Crohn
Hungarian: 4. táblázat A Hefiya dózisa Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél
Italian: Hefiya è utilizzato per trattare l'Idrosadenite Suppurativa negli adulti e negli adolescenti dai 12 anni di età.
Hungarian: A Hefiya hidradenitisz szuppuratívában szenvedő felnőttek és 12 év feletti serdülők kezelésére alkalmazható.
Italian: • Prima di un intervento chirurgico o procedure dentistiche, informi il medico che sta prendendo Hefiya.
Hungarian: • Ha sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll tájékoztassa kezelőorvosát, hogy
Italian: Hefiya è disponibile in siringa preriempita e in penna preriempita (SensoReady).
Hungarian: A Hefiya előretöltött fecskendőben és előretöltött injekciós tollban (SensoReady) is kapható.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Hefiya e contenuto della confezione
Hungarian: Milyen a Hefiya külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con malattia di Crohn di età compresa tra 6 e 17 anni è basata sul peso corporeo (tabella 4).
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja Crohn-betegségben szenvedő, 6-17 éves betegeknél a testtömegtől függ (4. táblázat).
Italian: • inietti Hefiya 15-30 minuti dopo averlo estratto dal frigorifero, per un'iniezione più confortevole;
Hungarian: • a kényelmesebb befecskendezés érdekében fecskendezze be a Hefiyát 15-30 perccel azt követően, hogy kivette a hűtőszekrényből.
Italian: Hefiya è usato per trattare l'artrite reumatoide negli adulti.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható a felnőttkori reumatoid artritisz kezelésére.
Italian: Se si ottiene una risposta adeguata con 40 mg ogni settimama o 80 mg a settimane alterne, il dosaggio può essere successivamente ridotto a 40 mg a settimane alterne.
Hungarian: 40 mg vagy kéthetente 80 mg adagolással elérték a megfelelő választ, a dózis ezután kéthetente 40 mg-ra csökkenthető.
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da spondiloartrite assiale grave senza evidenza radiografica di SA ma con segni oggettivi di infiammazione rilevati da elevati livelli di Proteina C Reattiva e/o RMN, che hanno avuto una risposta inadeguata a, o sono intolleranti a farmaci antinfiammatori non steroidei.
Hungarian: A Hefiya-kezelés indikált az olyan, felnőttkori súlyos axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél, akiknél az SPA-nak megfelelő röntgeneltérés nem mutatható ki, de a gyulladás objektív jelei emelkedett CRP-vel és/vagy MRI vizsgálattal igazolhatók, és akik nem reagáltak megfelelően a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre vagy nem tolerálták azokat.
Italian: In seguito all'assunzione di Hefiya, si possono avere disturbi della vista e la sensazione che l'ambiente in cui ci si trova ruoti (vertigini).
Hungarian: A Hefiya alkalmazását követően előfordulhat olyan érzés, mintha forogna a szoba (szédülés), továbbá látászavar is előfordulhat.
Italian: In alternativa, nel caso in cui un paziente abbia interrotto il trattamento con Hefiya e qualora dovesse ricorrere la sintomatologia tipica della malattia, la terapia con Hefiya può essere somministrata nuovamente.
Hungarian: Ha a betegnél abbahagyták a Hefiya alkalmazását, és kiújulnak a betegség okozta panaszok és tünetek, újrakezdhető a Hefiya adása.
Italian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml iniezione adalimumab s.c.
Hungarian: Hefiya 40 mg / 0,8 ml injekció adalimumab sc.
Italian: Hefiya è usato negli adulti per trattare queste condizioni.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható ezeknek a betegségeknek a kezelésére felnőttkorban.
Italian: Deve continuare il trattamento con Hefiya per il tempo indicato dal medico.
Hungarian: A Hefiya injekciót a kezelőorvos által meghatározott ideig kell alkalmazni.
Italian: Avvisi il medico se sta assumendo azatioprina o mercaptopurina con Hefiya.
Hungarian: Közölje kezelőorvosával, ha a Hefiyazal egyidejűleg azatioprint vagy merkaptopurint szed.
Italian: Prima e durante il trattamento con Hefiya, tutti i pazienti, in particolare i soggetti che presentano una storia clinica da cui risultino massicce terapie immunosoppressive o soggetti affetti da psoriasi che presentano storia clinica di trattamento con PUVA, devono essere esaminati per valutare la presenza di un eventuale tumore della pelle non melanotico.
Hungarian: Minden betegnél, de főként azoknál, akiknek az anamnézisében extenzív immunszuppresszív kezelés szerepel, illetve olyan psoriasisos betegeknél, akik PUVA-kezelést kaptak, a Hefiya-kezelés kezdete előtt és az alatt vizsgálni kell a nem melanomás bőrrák előfordulását.
Italian: Figura A:parti della penna SensoReady di Hefiya
Hungarian: A ábra: A Hefiya SensoReady injekciós toll részei
Italian: Nei bambini, prima di iniziare la terapia a base di Hefiya, si consiglia, se possibile, di somministrare le vaccinazioni previste per la loro età.
Hungarian: Ajánlott, hogy - ha lehetséges -, a gyermekeknek a Hefiya-kezelés megkezdése előtt adjanak be minden előírt védőoltást.
Italian: Hefiya è inoltre utilizzato per trattare la psoriasi a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 ai 17 anni nei quali i farmaci applicati alla pelle e il trattamento con raggi UV non abbiano funzionato in modo ottimale o non siano indicate.
Hungarian: A Hefiya alkalmazható súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő, 4-17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél is, akiknél a helyi kezelés és a fényterápiák nem használtak vagy nem alkalmazhatóak.
Italian: Durante il trattamento con Hefiya tutti i pazienti devono essere avvisati della necessità di consultare immediatamente un medico per ottenere adeguata assistenza nel caso in cui si manifestino segni e sintomi che suggeriscano la presenza di discrasia ematica (per esempio, febbre persistente, ecchimosi, emorragia, pallore).
Hungarian: Minden betegnél javasolt az azonnali orvosi felügyelet, amennyiben a Hefiya-kezelés alatt a vérképváltozásra utaló jelek és tünetek jelentkeznek (pl. állandósult láz, véraláfutások, vérzés, sápadtság).
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della colite ulcerosa attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che hanno manifestato una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi i corticosteroidi e la 6-mercaptopurina (6-MP) o l'azatioprina (AZA) o che sono intolleranti o presentano controindicazioni a tali terapie.
Hungarian: A Hefiya felnőttkori, középsúlyos-súlyos, aktív colitis ulcerosa kezelésére javallott olyan betegeknél, akik a hagyományos kezelésre, köztük kortikoszteroidra és 6-merkaptopurinra (6-MP) vagy azathioprinre (AZA) nem mutattak megfelelő terápiás választ, vagy nem tolerálják ezeket a kezeléseket, illetve orvosi szempontból ellenjavallt ezen gyógyszerek adása.
Italian: Non c'è un uso rilevante di Hefiya nei bambini di età inferiore ai 2 anni per questa indicazione.
Hungarian: A Hefiyanak 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
Italian: EU/1/18/1287/003 6 penne preriempite (3 confezioni da 2)
Hungarian: EU/1/18/1287/003 6 előretöltött fecskendő (3 csomag, mindegyikben 2 fecskendő)
Italian: Artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni d'età La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con artrite idiopatica giovanile poliarticolare da 2 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 1).
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő, 2 éves kor feletti betegeknél a testtömegtől függ (1. táblázat).
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento dell'uveite anteriore pediatrica cronica non infettiva nei pazienti dai 2 anni di età che hanno avuto una risposta inadeguata o sono intolleranti alla terapia convenzionale o per i quali la terapia convenzionale non è appropriata.
Hungarian: A Hefiya a krónikus, nem fertőzéses eredetű anterior uveitis kezelésére javallott olyan 2 évnél idősebb gyermekeknél, akik nem megfelelően reagáltak a hagyományos kezelésre vagy nem tolerálták azt, illetve akiknél a hagyományos kezelés nem alkalmazható.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga a un medico, un farmacista o un infermiere che abbia familiarità con Hefiya.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg a Hefiyát ismerő kezelőorvost, gyógyszerészt vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Italian: La dose raccomandata di Hefiya per pazienti con psoriasi a placche dai 4 ai 17 anni di età è basata sul peso corporeo (tabella 3).
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja gyermekkori plakkos psoriasisban szenvedő, 4-17 éves betegeknél a testtömegtől függ (3. táblázat).
Italian: Hefiya in combinazione con metotressato è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare attiva, nei pazienti dai 2 anni di età, che hanno avuto una risposta inadeguata ad uno o più farmaci anti-reumatici modificanti la malattia (DMARD).
Hungarian: A Hefiya metotrexáttal kombinálva a polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére javallott 2 éves kortól olyan betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően egy vagy több,
Italian: Pertanto, deve essere usata cautela quando si utilizza qualsiasi antagonista-TNF in pazienti affetti da COPD, così come in pazienti con aumentato rischio di neoplasia dovuta al fumo eccessivo.
Hungarian: COPD-ben szenvedő, valamint az erős dohányzás miatt rosszindulatú daganat kialakulása szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegeken körültekintően kell alkalmazni a
Italian: Hefiya è indicato per il trattamento della psoriasi cronica a placche grave in bambini e adolescenti dai 4 anni di età che abbiano avuto una risposta inadeguata, o siano candidati inappropriati alla terapia topica e alle fototerapie.
Hungarian: A Hefiya súlyos, krónikus plakkos psoriasis kezelésére javallott olyan 4 év feletti gyermekeknél és serdülőknél, akik nem megfelelően reagáltak vagy alkalmatlannak bizonyultak a helyi kezelésre és fényterápiákra.
Italian: • Penna/e preriempita/e di Hefiya (vedere Figura A).
Hungarian: • Hefiya előretöltött fecskendő/k (lásd A ábra).
Italian: b il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney c il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia con metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney
Hungarian: JSN pont a a p-érték a metotrexát monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint b a p-érték az adalimumab monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint c a p-érték az adalimumab monoterápia és a metotrexát monoterápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo nei pazienti pediatrici (dai 6 anni di età) che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale, inclusa la terapia nutrizionale primaria e a una terapia a base di un corticosteroide e/o ad un immunomodulatore, o che sono intolleranti o hanno controindicazioni a tali terapie.
Hungarian: A Hefiya közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan gyermekeknél (6 éves kortól), akik nem reagáltak megfelelően a hagyományos kezelésekre, beleértve a primer étrendi kezelést, egy kortikoszteroidot és/vagy egy immunmodulánst vagy akik nem tolerálták ezeket a szereket, illetve akiknél ezek a kezelések kontraindikáltak.
Italian: Se accidentalmente inietta Hefiya più frequentemente di quanto deve, contatti il medico o il farmacista spiegando di aver assunto più farmaco di quanto doveva.
Hungarian: Ha véletlenül az előírtnál gyakrabban alkalmazta a Hefiyát, azonnal közölje ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: Hefiya 40 mg iniettabile adalimumab s.c.
Hungarian: Hefiya 40 mg injekció adalimumab sc.
Italian: Un paziente che dovesse essere sottoposto ad intervento chirurgico, durante il trattamento con Hefiya, deve essere attentamente seguito per lo sviluppo di infezioni, nel qual caso andrebbero intraprese opportune azioni.
Hungarian: Hefiya-kezelés alatt műtéti beavatkozást igénylő beteget infekció tekintetében szorosan monitorizálni kell és megfelelő módon kell ellátni.
Italian: b il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia associata adalimumab/metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney C il valore p è stato ottenuto confrontando a due a due la terapia con adalimumab e la terapia con metotressato utilizzando il test U Mann-Whitney
Hungarian: 104. hét a a p-érték a metotrexát monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint b a p-érték az adalimumab monoterápia és az adalimumab/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint c a p-érték az adalimumab monoterápia és a metotrexát monoterápia páros összehasonlítása alapján Mann-Whitney U teszt szerint
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Hefiya Non usi Hefiya
Hungarian: Tudnivalók a Hefiya alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Hefiyát
Italian: La dose raccomandata di Hefiya è 40 mg a settimane alterne.
Hungarian: A Hefiya ajánlott adagja 40 mg minden második héten.
Italian: Hefiya è indicato nel trattamento della malattia di Crohn attiva di grado da moderato a severo in pazienti adulti che non hanno risposto ad un ciclo terapeutico completo ed adeguato a base di corticosteroidi e/o di un immunosoppressore, o nei pazienti intolleranti a tali terapie o che presentino controindicazioni mediche ad esse.
Hungarian: A Hefiya közepesen súlyos - súlyos aktivitású Crohn-betegség kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak a kortikoszteroiddal és/vagy immunszuppresszív szerrel végzett teljes és adekvát kúrára, vagy akik nem tolerálják ezeket a szereket vagy akiknél e szerek alkalmazása orvosi szempontból ellenjavallt.
Italian: Hefiya 40 mg soluzione iniettabile in penna preriempita è fornito come 0,8 ml di soluzione da limpida a leggermente opalescente, da incolore a leggermente giallognola.
Hungarian: A Hefiya 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 0,8 ml átlátszó vagy enyhén opálos, színtelen vagy enyhén sárgás oldat formában kerül forgalomba.
Italian: Come deve conservare la penna?
Hungarian: Hogyan kell tárolni a Hefiyát?
Italian: La siringa preriempita da 40 mg di Hefiya non deve essere usata in bambini o adolescenti con peso inferiore a 40 kg con malattia di Crohn perché non è possibile somministrare dosi inferiori a 40 mg.
Hungarian: Crohn-betegségben szenvedő gyermekek és serdülők 6-17 éves kor közötti, 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek és serdülők A Hefiya 40 mg-os előretöltött injekciós toll nem alkalmazható olyan Crohn-betegségben szenvedő gyermekek vagy serdülők esetében, akiknek a testtömege 40 kg alatt van, mert nem lehetséges 40 mgnál kisebb adagot beadni.