FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 86% dos doentes que notificaram dor no local da injeção, o acontecimento ocorreu até 1 hora após a injeção e resolveu, em média, ao fim de 1 dia. Um por cento dos doentes expostos a galcanezumab durante os estudos de fase 3 tiveram dor intensa no local da injeção.
Slovak: U 86 % pacientov, ktorí hlásili bolesť v mieste podania injekcie, sa táto udalosť vyskytla do 1 hodiny po podaní injekcie a vymizla v priemere za 1 deň.
Portuguese: • Insira a agulha num ângulo de 45 graus.
Slovak: 45 stupňov.
Portuguese: Não utilize a caneta, e descarte-a de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Slovak: Nepoužívajte pero a zlikvidujte ho podľa pokynov vášho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry:
Portuguese: dNão estatisticamente significativo após ajuste para comparações múltiplas.
Slovak: dŠtatisticky významné po úprave na viacnásobné porovnanie.
Portuguese: A taxa de resposta é a percentagem média de doentes que atingem um limiar definido na redução do número de MHDs por mês (≥50%, ≥75% e 100%) ao longo do período de tratamento em dupla ocultação.
Slovak: Mierou odpovede je priemerný percentuálny podiel pacientov spĺňajúcich definovanú hranicu zníženého počtu MHD za mesiac (≥
Portuguese: A substância ativa é galcanezumab.
Slovak: Liečivo je galkanezumab.
Portuguese: MHD com uso de medicação aguda Linha de base Variação média Diferença de Tratamento
Slovak: MHD s použitím liečby na akútnu migrénu
Portuguese: O período de tratamento foi completado por 77,8% dos doentes.
Slovak: % pacientov dokončilo celé obdobie liečby.
Portuguese: RÓTULO DA CANETA PRÉ-CHEIA
Slovak: OZNAČENIE NAPLNENÉHO PERA
Portuguese: Ambos os grupos de tratamento com galcanezumab (120 mg e 240 mg) demonstraram uma melhoria estatisticamente e clinicamente significativa em relação à linha de base, em comparação com o placebo, na variação média da MHD (ver Tabela 3).
Slovak: Obidve liečebné skupiny s galkanezumabom v dávke 120 mg aj 240 mg preukázali štatisticky signifikantné a klinicky významné zlepšenie od začiatku liečby v porovnaní s placebom v priemernej zmene v MHD (pozri tabuľku č. 3).
Portuguese: Pontuação total do MIDAS N
Slovak: Celkové skóre e N
Portuguese: Parte de trás do braço
Slovak: zadok stehná brucho zadná časť ramena
Portuguese: O Folheto Informativo contém instruções detalhadas quanto à administração.
Slovak: Podrobné pokyny na podávanie sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como conservar Emgality
Slovak: Ako uchovávať Emgality
Portuguese: Redução do número mensal de dias com cefaleias tipo enxaqueca ao longo do tempo, no estudo REGAIN.
Slovak: Obrázok č. 2: Zníženie počtu dní s migrénou za mesiac v priebehu štúdie REGAIN
Portuguese: ImClone Systems LLC 33 ImClone Drive, Branchburg New Jersey NJ 08876
Slovak: ImClone Systems LLC 33 ImClone
Portuguese: Solução para injeção.
Slovak: Injekčný roztok.
Portuguese: Coloque a seringa num recipiente para material cortante, ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Striekačku zlikvidujte do nádoby na ostré predmety alebo podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: Adicionalmente, no mês 1, os doentes tratados com galcanezumab (dose de carga de 240 mg) demonstraram significativamente menos MHDs por semana em comparação com os doentes tratados com placebo, na semana 1 e em todas as semanas subsequentes.
Slovak: Okrem toho, v 1. mesiaci pacienti liečení galkanezumabom (nasycovacia dávka 240 mg) preukázali významne menej MHD za týždeň v porovnaní s pacientmi liečenými placebom v 1. týždni a v každom nasledujúcom týždni.
Portuguese: No entanto, estas alterações embora relacionadas com o galcanezumab foram consideradas não-adversas, e não tiveram toxicidade materna.
Slovak: Tieto zistenia neboli zaznamenané pri materskej toxicite a boli považované za súvisiace s galkanezumabom, ale nie nežiaduce.
Portuguese: eNão ajustado para múltiplas comparações.
Slovak: eNeupravené na viacnásobné porovnanie.
Portuguese: dEstatisticamente significativo após ajuste para comparações múltiplas.
Slovak: cŠtatisticky významné po úprave na viacnásobné porovnanie.
Portuguese: Não utilize a seringa, e descarte-a de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se:
Slovak: Nepoužívajte injekčnú striekačku a zlikvidujte ju podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry v prípade:
Portuguese: Antes de utilizar a seringa EMGALITY, leia e siga cuidadosamente todos os passos destas instruções.
Slovak: Predtým, ako použijete injekčnú striekačku EMGALITY, prečítajte si a starostlivo ich dodržiavajte.
Portuguese: Pode ser incolor a ligeiramente amarelado.
Slovak: Môže byť bezfarebný až bledožltý.
Portuguese: Nos dados combinados dos estudos EVOLVE-1 e EVOLVE-2, em doentes com insucesso em um ou mais tratamentos profiláticos por razões de eficácia, a diferença entre tratamentos quanto à redução média mensal de MHDs observada entre galcanezumab 120 mg e placebo foi de -2,69 dias (p < 0,001) e entre galcanezumab 240 mg e placebo foi de -2,78 dias (p < 0,001).
Slovak: V súhrnných údajoch zo štúdií EVOLVE-1 a EVOLVE-2, u pacientov, u ktorých z dôvodov účinnosti zlyhali jedna alebo viaceré profylaktické liečby, bol pozorovaný rozdiel v liečbe zameranej na zníženie počtu priemerných MHD za mesiac medzi 120 mg galkanezumabu a placebom -2,69 dňa (p <
Portuguese: NÃO torne a pôr a tampa.
Slovak: NENASADZUJTE späť spodný kryt.
Portuguese: • Limpe e seque o local da injeção antes de injetar.
Slovak: Pred podaním injekcie si umyte a osušte miesto podania.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão antes de injetar Emgality.
Slovak: Pred podaním Emgality si umyte si ruky mydlom a vodou.
Portuguese: • Deverá visualizar a haste verde-azulada do êmbolo no corpo da seringa quando a injeção estiver completa, como demonstra a figura.
Slovak: musíte cez telo injekcie vidieť modrozelený piest tak, ako to vidno na obrázku.
Portuguese: Inspecione a seringa e o medicamento
Slovak: Skontrolujte striekačku aj liek
Portuguese: • o medicamento estiver turvo ou com coloração, ou se tiver pequenas partículas
Slovak: • ak je liek zakalený, zmenil farbu alebo obsahuje malé častice • ak uplynul dátum exspirácie vytlačený na štítku
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťmenej ako 1 zo 100 osôb):
Portuguese: Com base nos resultados da análise PK da população, a depuração aparente de galcanezumab foi aproximadamente de 0,008 l/hora, e a semivida de galcanezumab foi de 27 dias.
Slovak: Na základe populačnej PK analýzy bol zdanlivý klírens galkanezumabu približne 0,008 l/hod.
Portuguese: 2 Inserir
Slovak: PRÍLOHA II
Portuguese: • Não recicle o recipiente para material cortante quando estiver cheio.
Slovak: • Naplnenú nádobu na likvidáciu ostrých predmetov nerecyklujte.
Portuguese: 1 ml de solução numa seringa de vidro tipo I, transparente, de dose única.
Slovak: 1 ml roztoku v injekčnej striekačke z číreho skla typu I. Striekačka je zabudovaná v jednorazovom pere s jednou dávkou.
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal e do compromisso hepático na PK de galcanezumab.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špecifické klinické farmakologické štúdie na vyhodnotenie účinkov poruchy funkcie obličiek a pečene na PK galkanezumabu.
Portuguese: Componentes da caneta Emgality
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Emgality
Portuguese: Os doentes tratados com galcanezumab tiveram maiores taxas de resposta e maiores reduções do número de MHDs por mês, nos meses em que foi tomada medicação aguda, em comparação com os doentes tratados com placebo.
Slovak: Pacienti liečení galkanezumabom mali vyššiu mieru odpovede a výraznejšie zníženie počtu MHD za mesiac, kedy užívali akútnu úľavovú liečbu, v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Portuguese: Doenças do sistema imunitário
Slovak: Poruchy imunitného systému anafylaxia angioedém
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Portuguese: 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10,000 to < 1/1,000).
Slovak: 1/10,000 až < 1/1,000).
Portuguese: 2 anos
Slovak: 2 roky 6.4
Portuguese: É possível que galcanezumab afete ligeiramente a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Galkanezumab môže mať mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Portuguese: Caso exceda esta temperatura ou este período de tempo, a seringa deverá ser descartada.
Slovak: Ak sa striekačka uchováva pri vyššej teplote alebo na dlhšie obdobie, musí sa zlikvidovať.
Portuguese: Lista tabelada de reações adversas
Slovak: Zoznam nežiaducich reakcií v tabuľke Tabuľka č. 1.
Portuguese: Nos dados combinados dos estudos EVOLVE-1 e EVOLVE-2, mais de 19% dos doentes tratados com galcanezumab mantiveram uma resposta ≥ 50% desde o mês 1 ao mês 6 em comparação com 8% dos doentes tratados com placebo (p < 0,001).
Slovak: V združených údajoch zo štúdií EVOLVE-1 a EVOLVE-2 si viac ako 19 % pacientov liečených galkanezumabom udržalo ≥
Portuguese: - Na primeira vez que administrar Emgality, o seu médico ou enfermeiro injetar-lhe-ão duas canetas
Slovak: - Keď dostanete Emgality po prvýkrát, lekár alebo zdravotná sestra vám injekčne podajú dve perá (spolu 240 mg).
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 3 seringas pré-cheias.
Slovak: Veľkosť balenia je 1, 2 alebo 3 naplnené striekačky.
Portuguese: Faça pressão com um disco de algodão ou uma compressa sobre o local da injeção.
Slovak: Na miesto podania pritlačte vatový tampón alebo gázu.
Portuguese: • Não torne a pôr a tampa da agulha na seringa
Slovak: Nenasadzujte kryt ihly späť na injekčnú striekačku.
Portuguese: Em comparação com os doentes tratados com placebo, os doentes tratados com galcanezumab 120 mg ou 240 mg tiveram uma diminuição média significativamente maior do número de MHDs por mês em relação à linha de base no mês 1 e em todos os meses subsequentes até ao mês 6 (ver Figura 1).
Slovak: V porovnaní s pacientmi liečenými placebom sa u pacientov liečených galkanezumabom 120 mg alebo 240 mg v 1. mesiaci a všetkých nasledujúcich mesiacoch až do 6. mesiaca vyskytlo významne výraznejšie priemerné zníženie počtu MHD za mesiac od začiatku liečby (pozri obrázok č. 1).
Portuguese: Nestes doentes, a diferença entre tratamentos observada entre galcanezumab 120 mg e placebo e entre galcanezumab 240 mg e placebo quanto à redução de MHDs foi respetivamente de -2,53 dias (p < 0,001) e -2,26 dias (p < 0,001).
Slovak: 120 mg galkanezumabu a placebom, a medzi 240 mg galkanezumabu a placebom, -2,53 dňa (p <
Portuguese: Caso exceda esta temperatura ou este período de tempo, a caneta deverá ser descartada.
Slovak: Ak sa pero uchováva pri vyššej teplote alebo na dlhšie obdobie, musí sa zlikvidovať.
Portuguese: Em comparação com os doentes tratados com placebo, os doentes tratados com galcanezumab 120 mg ou 240 mg tiveram diminuições médias significativamente maiores em relação à linha de base, no número de MHDs por mês, no mês 1 e em todos os meses subsequentes até ao mês 3 (ver Figura 2).
Slovak: V porovnaní s pacientmi liečenými placebom mali pacienti liečení 120 mg alebo 240 mg galkanezumabu v prvom mesiaci a všetkých nasledujúcich mesiacoch až do 3. mesiaca významne výraznejšie priemerné zníženie počtu MHD za mesiac od začiatku liečby (pozri obrázok č. 2).
Portuguese: Coloque a caneta num recipiente para material cortante, ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Odhoďte pero do nádoby na likvidáciu ostrých predmetov alebo ho zlikvidujte podľa pokynov svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Portuguese: Em doentes com insucesso em um ou mais tratamentos profiláticos por razões de eficácia, a diferença entre tratamentos quanto à redução média mensal de MHDs observada entre galcanezumab 120 mg e placebo foi de -3,54 dias (p < 0,001) e entre galcanezumab 240 mg e placebo foi de -1,37 dias (p < 0,05).
Slovak: U pacientov, u ktorých zlyhala z dôvodu účinnosti jedna alebo viaceré profylaktické liečby, bol pozorovaný rozdiel v liečbe v znížení priemerného počtu MHD za mesiac medzi 120 mg galkanezumabu a placebom -3,54 dňa (p <
Portuguese: Click segundos
Slovak: sekúnd cvak
Portuguese: 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 to < 1/1.000).
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000).
Portuguese: 1 Tirar a tampa
Slovak: 1 naplnená striekačka
Portuguese: • Cada seringa destina-se a UMA ÚNICA UTILIZAÇÃO.
Slovak: Každá injekčná striekačka je IBA NA JEDNORAZOVÉ POUŽITIE.
Portuguese: 3 Injetar
Slovak: PRÍLOHA III
Portuguese: Parte de baixo/Ponta da agulha
Slovak: Odomknuté liek priehľadná spodná časť vrch
Portuguese: Mais doentes tratados com galcanezumab atingiram níveis clinicamente significativos de melhoria de funcionamento (taxa de resposta baseada no MSQ Role Function Restrictive) em comparação com os tratados com placebo.
Slovak: Viac pacientov liečených galkanezumabom dosiahlo klinicky významnú úroveň zlepšenia vo fungovaní (miera odpovede na základe položky Role Function Restrictive dotazníka MSQ) v porovnaní s pacientmi liečenými placebom.
Portuguese: • Continue a apoiar a base transparente contra a sua pele com firmeza.
Slovak: Držte priehľadnú spodnú časť pevne na koži.
Portuguese: P. O que devo fazer se houver uma gota de líquido na ponta da seringa quando tirar a tampa da agulha?
Slovak: Čo ak sa po odstránení viečka ihly na jej hrote objaví kvapka tekutiny?
Portuguese: valor-p
Slovak: P-hodnota
Portuguese: A seringa está contida numa caneta descartável, de dose única.
Slovak: Injekčná striekačka je zabudovaná v pere na jedno použitie s jednou dávkou.
Portuguese: Anafilaxia Angioedema
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Portuguese: Com base nas características de galcanezumab, não são de esperar quaisquer interações medicamentosas farmacocinéticas.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne farmakokinetické liekové interakcie súvisiace s vlastnosťami galkanezumabu.
Portuguese: R. Quando a sua injeção estiver concluída:
Slovak: Ak ste si podali celú injekciu:
Portuguese: Estes efeitos podem colocar a vida em risco.
Slovak: Tieto účinky môžu ohrozovať život.
Portuguese: Esta lista não é exaustiva.
Slovak: Tento zoznam nie je úplný.
Portuguese: Neste caso o médico irá monitorizar a sua função cardíaca.
Slovak: V tomto prípade bude lekár sledovať funkciu vášho srdca.
Portuguese: Contudo, a quantidade é tão pequena que não apresenta geralmente risco para a criança.
Slovak: Množstvo je však tak malé, že vo všeobecnosti neznamená riziko pre dieťa.
Portuguese: Provavelmente as interações são semelhantes às da população adulta.
Slovak: Interakcie sú pravdepodobne rovnaké ako u dospelej populácie.
Portuguese: Quando aplicar o creme, é muito importante seguir exatamente as instruções abaixo:
Slovak: Keď aplikujete krém, je veľmi dôležité postupovať presne podľa pokynov uvedených nižšie:
Portuguese: Isto ajuda a parar a dor na pele; contudo poderá continuar a sentir a pressão e o toque.
Slovak: Pomáha odstrániť bolesť na koži; stále však môžete pociťovať tlak a dotyk.
Portuguese: procedimento médico deverá ser iniciado imediatamente.
Slovak: Lekársky zákrok sa má začať ihneď.
Portuguese: Concentração plasmática [ng/ml]
Slovak: Plazmatická koncentrácia [ng/ml]
Portuguese: 4) Aplicação por > 1 hora não está documentada.
Slovak: Aplikácia trvajúca > 1 hodinu nebola zdokumentovaná.
Portuguese: Contudo, não aplique mais de 5 horas antes.
Slovak: Neaplikujte ho však na dobu dlhšiu ako 5 hodín pred zákrokom.
Portuguese: Deixe atuar pelo menos durante 60 minutos.
Slovak: Potom nechajte účinkovať počas minimálne 60 minút.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
Portuguese: A dose máxima é 60 g.
Slovak: Maximálna dávka je 60 g.
Portuguese: Esta situação é mais provável quando são administrados ao mesmo tempo certos medicamentos.
Slovak: Vyskytuje sa s vyššou pravdepodobnosťou pri súčasnom užívaní niektorých liekov.
Portuguese: Outros medicamentos e EMLA
Slovak: Iné lieky a EMLA
Portuguese: O que é EMLA e para que é utilizado
Slovak: Čo je EMLA a na čo sa používa
Portuguese: O creme EMLA é indicado para:
Slovak: EMLA krém je indikovaný:
Portuguese: - Zumbidos nos ouvidos.
Slovak: - Zvonenie v ušiach.
Portuguese: - No interior do nariz, ouvido ou boca.
Slovak: Do nosa, ucha alebo úst.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para um período de espera mais longo.
Slovak: Klinické údaje o dlhšej čakacej dobe nie sú k dispozícii.
Portuguese: É aplicado sobre a pele antes de alguns procedimentos médicos.
Slovak: Aplikuje sa na kožu pred niektorými lekárskymi zákrokmi.
Portuguese: Duração da aplicação: 30-60 minutos.
Slovak: Trvanie aplikácie: 30-60 minút.
Portuguese: Estas reações são normais ao creme e aos anestésicos e desaparecerão pouco depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.
Slovak: Ide o normálne reakcie na krém a anestetiká a v krátkej dobe vymiznú bez toho, aby boli potrebné akékoľvek opatrenia.
Portuguese: Isto porque EMLA pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito em EMLA.
Slovak: Je to preto, že EMLA môže ovplyvniť spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky EMLY.
Portuguese: Tabela 2 Doentes pediátricos 0-11 anos de idade Grupo Etário
Slovak: Tabuľka 2 Pediatrickí pacienti vo veku 0-11 rokov Veková skupina
Portuguese: Quantidade de creme aplicada
Slovak: Aplikované množstvo krému
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
Slovak: Podobne sa lokálna anestézia mužských pohlavných orgánov dosiahne po 15 minútach.
Portuguese: • Outros anestésicos locais.
Slovak: • iné lokálne anestetiká.
Portuguese: - Em crianças a quantidade de EMLA e o tempo de aplicação dependem da sua idade.
Slovak: U detí množstvo EMLY a dĺžka aplikácie závisia od ich veku.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Slovak: Špecifické interakčné štúdie u detí sa neuskutočnili.
Portuguese: Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos (ver secção 5.1).
Slovak: Kratšie trvanie aplikácie 15-30 minút môže byť dostačujúce (pozri časť 5.1).
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados anestésicos locais.
Slovak: Patria do skupiny liekov nazývaných lokálne anestetiká.
Portuguese: É razoável presumir que a lidocaína e a prilocaína têm sido usadas num grande número de mulheres grávidas e de mulheres em idade fértil.
Slovak: Je rozumné predpokladať, že lidokaín a prilokaín sa používali u veľkého počtu gravidných žien a žien vo fertilnom veku.
Portuguese: - A dose recomendada para adultos e adolescentes com mais de 12 anos é 2 g (gramas).
Slovak: Zvyčajná dávka pre dospelých a dospievajúcich vo veku viac ako 12 rokov je 2 g (gramy).
Portuguese: - Nos olhos ou proximidade.
Slovak: Do oka alebo do blízkosti očí.
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
Slovak: Doteraz sa nezaznamenali žiadne špecifické poruchy reprodukčného procesu, napr. zvýšený výskyt malformácií alebo iných priamych alebo nepriamych škodlivých účinkov na plod.
Portuguese: Foram notificados casos raros de metemoglobinemia clinicamente significativa.
Slovak: Zaznamenali sa zriedkavé prípady klinicky významnej methemoglobinémie.
Portuguese: EMLA não deve ser utilizado em recém-nascidos prematuros.
Slovak: EMLA sa nemá používať u predčasne narodených novorodencov.
Portuguese: Os detalhes das Indicações ou os Procedimentos a utilizar, como Dosagem e Tempo de Aplicação, são fornecidos nas Tabelas 1 e 2.
Slovak: Podrobnosti o indikáciách alebo postupy pri používaní spolu s dávkovaním a trvaním aplikácie sú uvedené v tabuľkách 1 a 2.
Portuguese: Esta reação ocular poderá ter sido influenciada pelo elevado valor de pH da formulação da emulsão (aproximadamente 9), mas provavelmente será também um resultado do potencial irritativo dos próprios anestésicos locais.
Slovak: Táto očná reakcia môže byť ovplyvnená vysokou hodnotou pH emulzie (približne 9), ale je pravdepodobne aj čiastočne dôsledkom iritačného potenciálu samotných lokálnych anestetík.
Portuguese: Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
Slovak: Oba stabilizujú membrány neurónov a to inhibíciou iónových tokov, ktoré sú potrebné na spustenie a vedenie impulzov, čím vzniká lokálna anestézia.
Portuguese: o procedimentos cirúrgicos superficiais; em adultos e na população pediátrica.
Slovak: o s povrchovými chirurgickými zákrokmi; u dospelých a u pediatrickej populácie
Portuguese: A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
Slovak: Kvalita anestézie závisí od trvania aplikácie a dávky.
Portuguese: - A dose recomendada depende da idade da criança e é utilizada durante 30 a 60 minutos (30 minutos no caso do doente ter dermatite atópica).
Slovak: Zvyčajná dávka závisí od veku dieťaťa a používa sa na dobu 30 až 60 minút (30 minút, ak má pacient atopickú dermatitídu).
Portuguese: Se esta situação ocorrer, a pele fica com uma descoloração azul-acinzentada devido à falta de oxigénio.
Slovak: Ak k tomu dôjde, koža dostane modrasto-sivý nádych z dôvodu nedostatku kyslíka.
Portuguese: Doentes pediátricos com dermatite atópica
Slovak: Pediatrickí pacienti s atopickou dermatitídou
Portuguese: Tempos de aplicação superiores a 30 minutos podem resultar num aumento da incidência de reações locais na pele (ver também secção 4 "Possíveis efeitos secundários").
Slovak: Aplikácia dlhšia ako 30 minút môže mať za následok zvýšený výskyt lokálnej kožnej reakcie (pozri tiež časť 4 „Možné vedľajšie účinky").
Portuguese: Um médico ou enfermeiro devem supervisionar a utilização de EMLA nos genitais.
Slovak: Lekár alebo zdravotná sestra má dohliadať na používanie EMLY na pohlavné orgány.
Portuguese: - O creme é colocado sob um penso durante 2 a 5 horas.
Slovak: Krém sa aplikuje pod obväz počas 2 až 5 hodín.
Portuguese: Estes metabolitos demonstraram ter potencial carcinogénico em estudos toxicológicos pré-clínicos de avaliação da exposição crónica.
Slovak: Preukázalo sa, že tieto metabolity majú karcinogénny potenciál v predklinických toxikologických štúdiách hodnotiacich chronickú expozíciu.
Portuguese: - se você ou seu filho sofrem de uma condição na pele com comichão chamada "dermatite atópica", um tempo de aplicação mais curto pode ser suficiente.
Slovak: − ak vy alebo vaše dieťa máte ochorenie so svrbiacou kožou nazývané „atopická dermatitída", môže postačovať kratšia aplikácia.
Portuguese: Tabela 1 Adultos e adolescentes com 12 anos de idade e superior Indicação/Procedimento
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší Indikácia/Procedúra
Portuguese: Contudo, estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Slovak: Štúdie na zvieratách však nenaznačujú žiadne priame ani nepriame negatívne účinky na graviditu, embryo-fetálny vývoj, pôrod ani postnatálny vývoj.
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, fale com algum deles imediatamente, mesmo que não sinta sintomas.
Slovak: Ak použijete viac EMLY, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra, ihneď kontaktujte niektorého z nich, aj keď nepociťujete žiadne príznaky.
Portuguese: Se utilizar mais EMLA do que deveria
Slovak: Ak použijete viac EMLY, ako máte
Portuguese: • Cimetidina ou bloqueadores beta, que podem causar um aumento dos níveis de lidocaína no sangue.
Slovak: • cimetidín alebo beta-blokátory, ktoré môžu spôsobiť zvýšenie krvných hladín lidokaínu.
Portuguese: - Sensação de atordoamento ou tonturas.
Slovak: - Pocit točenia hlavy alebo závratu.