FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tiineyteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen ja synnytyksenjälkeiseen kehitykseen kohdistuvia vaikutuksia koskevat eläintutkimukset ovat riittämättömät altistuksen rajallisuuden vuoksi.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gauti duomenys nėra pakankami spręsti apie vaisto poveikį nėštumui, gemalo ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir naujagimio vystymuisi, kadangi vaisto buvimo organizme trukmė yra per maža.
Finnish: Pistoskohtaa tulisi vaihdella vatsanseinän vasemman ja oikean puolen etu- ja takasivujen välillä.
Lithuanian: Injekcijos vieta kiekvieną kartą keičiama: švirkščiama pakaitomis į kairę arba dešinę priekinę šoninę ir kairę arba dešinę užpakalinę šoninę pilvo sienelės sritį.
Finnish: Poista neulansuojus siten, että kierrät sitä ensin ja vedät sen sitten suoraan ruiskun rungosta poispäin (kuva C).
Lithuanian: Pašalinkite adatos apsaugą iš pradžių ją pasukdami, po to nutraukdami tiesia linija nuo švirkšto korpuso (C paveikslas).
Finnish: Tiettyjen sydänkohtausten hoidossa lääkärisi saattaa antaa sinulle ensimmäisen annoksen suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti).
Lithuanian: Kai kuriems širdies priepuoliams gydyti pirmąją vaisto dozę medikai gali skirti į veną (intraveniškai).
Finnish: Nämä ovat potilaita, joilla on uusiutuva angina pectoris, johon liittyy ST-muutoksia, sydämen vajaatoiminta, henkeä uhkaavia arytmioita tai epävakaa hemodynamiikka.
Lithuanian: Tai pacientai, sergantys refrakterine ar rekurentine krūtinės angina, susijusia su kintančia ST deviacija, sergantys širdies nepakankamumu, gyvybei pavojingomis aritmijomis ar hemodinaminiu nestabilumu.
Finnish: Haittavaikutukset sisätautipotilailla
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, pacientams, sergantiems vidaus ligomis
Finnish: Älä lopeta Quixidarin käyttöä ilman neuvoa Jos lopetat hoidon ennen lääkärin määräämää aikaa, sinulle voi muodostua veritulppa jalan tai keuhkojen laskimoon.
Lithuanian: Nenutraukite Quixidar vartojimo be gydytojo nurodymo Jei Jūs nutrauksite gydymą anksčiau, negu nurodė gydytojas, kojų ar plaučių venose dažniau gali atsirasti kraujo krešulių.
Finnish: Turvaruiskun osat ovat:
Lithuanian: Saugaus švirkšto dalys:
Finnish: Näiden tutkimusten yhteisanalyysissa fondaparinuuksi (suosituksen mukaisella annostuksella ja leikkaustyypistä riippumatta) vähensi enoksapariiniin verrattuna merkitsevästi VTE-määrää (54 %-95 % CI, 44 %; 63 %), jota arvioitiin enimmillään 11 vuorokautta leikkauksen jälkeen.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatų bendrosios analizės duomenimis, fondaparinuksas, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, palyginti su enoksaparinu reikšmingai sumažino (44 %, 63 %, patikimumo intervalas 54 % - 95 %) VTE atvejų, atsiradusių po operacijos ne vėliau kaip 11 dieną, dažnumą.
Finnish: Quixidar on tarkoitettu jaloissa (syvä laskimotromboosi) ja/tai keuhkojen verisuonissa (keuhkoembolia) muodostuneiden veritulppien hoitoon.
Lithuanian: Quixidar yra vartojamas pacientų, kurių kojų kraujagyslėse (giliųjų venų trombozė) ir/ar plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija) yra krešulių, gydymui.
Finnish: 5 mg kerran vuorokaudessa
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Finnish: Kliinistä tietoa potilaista, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 30 ml/min, on rajallisesti saatavilla.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, kurių kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min., nepakanka.
Finnish: Keuhkoembolian hoito
Lithuanian: Plaučių embolijos gydymas
Finnish: Vaiheen III tutkimuksessa potilailla, joilla oli STEMI, yleisimmin raportoituja verenvuotoon liittymättömiä haittavaikutuksia (raportoitu vähintään 1 % fondaparinuuksia saaneista potilaista) olivat eteisvärinä, pyreksia, rintakipu, päänsärky, kammiotakykardia, oksentelu ja hypotensio.
Lithuanian: Be kraujavimo, III fazės MI su ST tyrimo metu pacientams dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai (registruota bent 1 % fondaparinuksą vartojusių subjektų) buvo prieširdžių virpėjimas, karščiavimas, krūtinės skausmas, galvos skausmas, skilvelinė tachikardija, vėmimas ir hipotenzija.
Finnish: Jotta lääkettä ei menisi hukkaan esitäytettyä ruiskua käytettäessä, ruiskusta ei tule poistaa ilmakuplaa ennen injektion antamista.
Lithuanian: Kad vartojant užpildytą švirkštą nebūtų prarasta medikamento, prieš injekciją oro burbuliukų iš švirkšto išstumti nereikia.
Finnish: Fondaparinuuksihoidon ei osoitettu olevan huonompi kuin fraktioimattoman hepariinin (VTE-prosentit 3,8 % ja 5,0 %).
Lithuanian: Nustatyta, kad fondaparinukso efektyvumas buvo ne blogesnis, palyginti su nefrakcionuotu heparinu (VTE dažnis atitinkamai 3,8 % ir 5,0 %).
Finnish: Potilaat, joille tehdään suuri ortopedinen tai abdominaalinen leikkaus Fondaparinuuksin suositusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa postoperatiivisesti injektiona ihon
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama didelė ortopedinė ar abdominalinė operacija Po operacijos rekomenduojama fondaparinukso dozė yra 2,5 mg. Ji injekuojama po oda kartą per dieną.
Finnish: Fondaparinuuksi erittyy pääasiassa munuaisten kautta.
Lithuanian: Fondaparinuksas daugiausia šalinamas pro inkstus.
Finnish: Pistä ruiskun KOKO sisältö painamalla mäntä pohjaan saakka.
Lithuanian: Suleiskite VISĄ švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden
Lithuanian: Nesuderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais medikamentais draudžiama.
Finnish: Vain fondaparinuuksia voidaan käyttää anti-Xa pitoisuuden kalibroimiseen (hepariinin tai LMWH:n kansainväliset standardit eivät ole soveltuvia tähän käyttöön).
Lithuanian: Atliekant antifaktoriaus Xa aktyvumo nustatymo kalibravimą, galima naudoti tik fondaparinuksą (heparino ar MMSH tarptautiniai vienetai netinka).
Finnish: Oireisen DVT:n esiintyvyys oli hoitoryhmien välillä samanlainen: 6 potilasta (0,4 %) fondaparinuuksiryhmässä vs 5 potilasta (0,3 %) daltepariiniryhmässä.
Lithuanian: Simptominės GVT atvejų skaičius buvo panašus abiejose grupėse: 6 pacientai (0,4 %) fondaparinukso vartojusių pacientų grupėje ir 5 pacientai (0,3 %) dalteparino vartojusių pacientų grupėje.
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 21/03/2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2007 m.
Finnish: • jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus
Lithuanian: • jei sergama bakterijų sukelta širdies liga;
Finnish: • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Lithuanian: • Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Suosituksia suuremmat fondaparinuuksiannokset saattavat johtaa verenvuotoriskin suurenemiseen.
Lithuanian: Didesnės negu rekomenduojamos fondaparinukso dozės gali didinti kraujavimo pavojų.
Finnish: Tilastollisesti merkityksetön ero totaalisen VTE:n esiintyvyydessä hoitoryhmien välillä johtui pääasiallisesti oireettoman distaalisen DVT:n vähenemisestä.
Lithuanian: Bendro VTE dažnio skirtumas, kuris tarp grupių nebuvo statistiškai reikšmingas, buvo daugiausia dėl besimptomės distalinių giliųjų venų trombozės (GVT) atvejų sumažėjimo.
Finnish: Iäkkäät potilaat -Munuaisten toimintakyky saattaa heikentyä iän myötä ja siten fondaparinuuksin eliminaatiokyky saattaa olla heikentynyt iäkkäillä henkilöillä.
Lithuanian: Inkstų veikla su amžiumi silpnėja, todėl senatvėje gali silpnėti fondaparinukso šalinimas.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 17 tuntia terveillä nuorilla tutkimushenkilöillä ja noin 21 tuntia terveillä, iäkkäillä tutkimushenkilöillä.
Lithuanian: Sveikiems jauniems žmonėms Quixidar pusinės eliminacijos periodas (t1/2) trunka maždaug 17 valandų, o sveikiems pagyvenusiems žmonėms - maždaug 21 valandą.
Finnish: • aivojen tai vatsan sisäinen verenvuoto
Lithuanian: • vidinis kraujavimas į smegenis ar pilvą;
Finnish: Valmisteita, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, ei tulisi annostella yhtäaikaa fondaparinuuksin kanssa.
Lithuanian: Medikamentai, kurie gali didinti kraujavimo atsiradimo pavojų, neturėtų būti skiriami kartu su fondaparinuksu.
Finnish: ST-nousuinfarktin (STEMI) hoito potilailla, jotka saavat trombolyyttistä lääkehoitoa tai joille alussa ei anneta muuta reperfuusiohoitoa.
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu (MI su ST) gydymas ligoniams, kurie yra gydomi trombolitikais arba kuriems iš pradžių nėra taikoma jokia kita reperfuzinio gydymo forma.
Finnish: Tutkimuksissa, joihin osallistui aasialaisia (japanilaisia) terveitä tutkimushenkilöitä, ei kuitenkaan havaittu erilaista farmakokineettistä profiilia kuin valkoihoisilla terveillä tutkimushenkilöillä.
Lithuanian: Sveikų azijiečių (japonų) ir europiečių tyrimų duomenimis, farmakokinetikos nesiskiria.
Finnish: Ole erityisen varovainen Quixidarin suhteen: Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Quixidaria:
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: Prieš Jums pradedant vartoti Quixidar, Jūsų gydytojas turi žinoti:
Finnish: Injektiota ei tule antaa, ellei verenvuoto ole tyrehtynyt (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Vaisto galima injekuoti tik nusistovėjus hemostazei (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: • MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI
Finnish: Tässä tapauksessa älä käytä Quixidaria.
Lithuanian: Jei taip, Jums negalima vartoti Quixidar.
Finnish: Quixidaria ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
Lithuanian: Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Finnish: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l‘Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija
Finnish: Fondaparinuuksiannoksen säätö ei ole tarpeen.
Lithuanian: Fondaparinukso dozavimo koreguoti nebūtina.
Finnish: Fondaparinuuksi sitoutuu suuressa määrin ja spesifisesti antitrombiiniproteiiniin in vitro, ja sitoutuminen riippuu pitoisuudesta plasmassa (98,6 %-97,0 % pitoisuusalueella 0,5-2 mg/l).
Lithuanian: In vitro labai daug fondaparinukso, priklausomai nuo jo koncentracijos plazmoje, selektyviai prisijungia prie antitrombino baltymo (jei koncentracija yra nuo 0,5 iki 2 mg/l, prie ATIII prisijungia atitinkamai nuo 98,6 % iki 97,0 % vaisto).
Finnish: Syvän laskimotromboosin hoito
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės gydymas
Finnish: • joidenkin sydänkohtausten ja kovan rasitusrintakivun hoitoon (sydämen verisuonten
Lithuanian: • gydyti tam tikroms širdies priepuolio rūšims ir sunkiai krūtinės anginai (kai skausmas yra atsiradęs dėl susiaurėjusių širdį maitinančių kraujagyslių).
Finnish: • anemia (veren punasolujen määrän väheneminen)
Lithuanian: • anemija (raudonųjų kraujų ląstelių skaičiaus sumažėjimas).
Finnish: Ensimmäinen fondaparinuuksiannos tulee antaa aikaisintaan 6 tuntia leikkaushaavan sulkemisen jälkeen.
Lithuanian: Pirmoji fondaparinukso injekcija negali būti daroma, jei pasibaigus operacijai nepraėjo 6 valandos.
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) fondaparinuuksinatriumille tai Quixidarin jollekin muulle aineelle
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fondaparinukso natriui arba kuriai nors pagalbinei
Finnish: Mitä Quixidar sisältää
Lithuanian: Quixidar sudėtyje yra
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistettujen annosten toksisuutta ja genotoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa mihinkään erityiseen vaaraan ihmisillä käytettäessä.
Lithuanian: Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys, gauti atlikus įprastus saugumo farmakologijos, daug kartų vartojamos dozės toksiškumo ir toksinio poveikio genams tyrimus, rodo, kad vaistas specifinio pavojaus žmogui nekelia.
Finnish: Potilailla, joille tehtiin PCI ei-kiireellisenä toimenpiteenä 6-24 tunnin kuluttua viimeisestä fondaparinuuksiannoksesta, mediaaniannos fraktioimatonta hepariinia oli 8000 IU ja suuria verenvuotoja oli 2 %:lla (2/98).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atlikta antrinė PTKA per 6-24 valandas po paskutinės fondaparinukso dozės, vidutinė NFH dozė buvo 8000 TV ir didesnis kraujavimas buvo 2 % (2/98) atvejų.
Finnish: Fondaparinuuksi 2,5 mg:n turvallisuutta on arvioitu 3 595 potilaalla, joille tehtiin suuri ortopedinen alaraajaleikkaus ja joita hoidettiin enimmillään 9 päivän ajan, 327 potilaalla, joille tehtiin lonkkamurtuman korjausleikkaus ja joita hoidettiin kolmen viikon ajan aluksi annetun yhden viikon profylaksin jälkeen, 1407 potilaalle tehtiin abdominaalinen leikkaus ja joita hoidettiin enimmillään 9 päivän ajan ja 425 potilaalla, joilla oli tromboembolisten komplikaatioiden riski, hoidettiin 14 päivän
Lithuanian: 2,5 mg fondaparinukso saugumas nustatytas remiantis 3 595 pacientų, kuriems buvo atliktos sudėtingos kojų ortopedinės operacijos ir kurie vaisto vartojo ne ilgiau kaip 9 dienas, duomenimis, 327 pacientų, kurie operuoti dėl šlaunikaulio lūžio ir kurie po 1 savaitės pradinės profilaktikos toliau vartojo vaisto 3 savaites, 1407 pacientai po abdominalinių operacijų gydyti ne ilgiau kaip 9 dienas bei 425 vidaus ligomis sergantys pacientai, kuriems buvo tromboembolinių komplikacijų išsivystymo pavojus ir kurie gydyti daugiausia 14 dienų.
Finnish: Kehon paino -Fondaparinuuksin plasmapuhdistuma on suhteessa kehon painoon ja suurenee sen myötä (9 % kasvu 10 kg kohti).
Lithuanian: Didėjant kūno svoriui, didėja ir fondaparinukso plazmos klirensas (padidėjus kūno svoriui 10 kg, klirensas padidėja 9 %).
Finnish: Jos olet raskaana, tai epäilet olevasi, tai jos imetät: → Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle.
Lithuanian: Jei Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, arba žindote kūdikį: → pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Finnish: Muita trombosyyttejä estäviä lääkevalmisteita (asetyylisalisyylihappo, dipyridamoli, sulfiinipyratsoni, tiklopidiini tai klopidogreeli) ja eisteroidaalisia tulehduskipulääkkeitä tulee käyttää varoen.
Lithuanian: Kitokių trombocitų agregaciją mažinančių vaistinių preparatų (acetilsalicilo rūgšties, dipiridamolio, sulfinpirazono, tiklopidino ar klopidogrelio) ir NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) reikėtų vartoti atsargiai.
Finnish: Suurin osa päätetapahtumista diagnosoitiin ennalta suunnitellulla venografialla ja ne olivat lähinnä distaalista DVT:tä, mutta proksimaalisen DVT:n ilmaantuvuus väheni myös merkitsevästi.
Lithuanian: Dauguma vertinamosios baigties reiškinių, nustatytų neplaninės venografijos būdu, buvo susiję su distalinių giliųjų venų tromboze, tačiau reikšmingai sumažėjo ir proksimalinių giliųjų venų trombozės atvejų.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksissa käytetty fondaparinuuksiannos (10 mg) oli suurempi mitä nykyisiin käyttötarkoituksiin suositellaan.
Lithuanian: Sąveikos tyrimuose fondaparinukso dozė (10 mg) buvo didesnė negu dozė, rekomenduojama šioms indikacijoms.
Finnish: Iäkkäillä terveillä tutkimushenkilöillä fondaparinuuksin farmakokinetiikka on lineaarista vaihteluvälillä 2−8 mg ihon alle annettuna.
Lithuanian: Pagyvenusių sveikų žmonių fondaparinukso farmakokinetika, jei po oda sušvirkšta 2 - 8 mg intervalo dozė, yra tiesinė.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä miten tätä lääkettä käytetään, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Lithuanian: Jeigu kiltų bet kokių klausimų apie šio vaisto vartojimą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Iso-Britannia
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Finnish: Laskimonsisäinen annostelu toteutetaan käyttäen olemassa olevaa tippatietä suoraan tai käyttäen pientä määrää (25 tai 50 ml) 0,9 % keittosuolaliuosta mini-infuusiona.
Lithuanian: Vartoti į veną galima tiesiogiai per jau esančią intraveninę liniją arba naudojant nedidelį fiziologinio tirpalo (25 ar 50 ml) 0,9 % maišelį.
Finnish: Ruiskujen hävittäminen:
Lithuanian: Panaudotų švirkštų tvarkymas:
Finnish: Apuaine(et): sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annoksessa ja sen vuoksi se on pohjimmiltaan
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os): vienoje dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), taigi galima sakyti, kad preparatas yra benatris.
Finnish: Tässä tutkimuksessa totaalisen VTE:n esiintyvyys oli 4,6 % fondaparinuuksilla (47/1027) verrattuna daltepariinin 6,1 % (62/1021): todennäköisyyden väheneminen [95 % Cl] = -25,8 % [-49,7 %, 9,5 %]).
Lithuanian: Tyrimo rezultatai parodė, fondaparinukso vartojusių pacientų atveju bendros VTE pasireiškė 47/1027 (4,6 %) o dalteparino vartojusių atveju - 62/1021 (6,1 %) pacientų; skirtumo santykio sumažėjimas [95 %CI] = -25,8% [-49,7 %, 9,5 %].
Finnish: Keskeisessä kliinisessä UA/NSTEMI -tutkimuksessa hoito fondaparinuuksilla aloitettiin uudelleen aikaisintaan kahden tunnin kuluttua holkin poistosta.
Lithuanian: Pagrindinio NKA/MI be ST tyrimo metu gydyti fondaparinuksu buvo pradėta ne anksčiau kaip po 2 valandų nuo įmautės pašalinimo.
Finnish: Tätä annosta saatetaan alentaa 7,5 mg:aan kerran vuorokaudessa sinulla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Paros dozė gali būti sumažinta iki 7,5 mg kartą per parą, jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo inkstų liga.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja
Lithuanian: • skausmas krūtinėje;
Finnish: Verrattaessa fondaparinuuksia enoksapariiniin annoksella 40 mg kerran vuorokaudessa aloitettuna 12 tuntia ennen leikkausta, suuria vuotoja todettiin 2,8 %:lla suosituksenmukaista annosta saavista fondaparinuuksipotilaista, kun vastaava luku enoksapariiniryhmässä oli 2,6 %.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu lygintas fondaparinukso ir 40 mg enoksaparino dienos dozės, pradėtos vartoti 12 valandų prieš operaciją, poveikis, reikšmingas kraujavimas pastebėtas 2,8 % pacientų, vartojančių fondaparinukso, palyginti su 2,6 % pacientų, gydomų enoksaparinu.
Finnish: Fondaparinuuksi vähensi merkitsevästi syvien laskimotukoksien esiintyvyyttä lumelääkkeeseen verrattuna [18 potilasta (5,6 %) vs 34 potilasta (10,5 %), vastaavasti].
Lithuanian: Fondaparinuksu gydytiems pacientams žymiai sumažėjo bendras VTE dažnumas, palyginti su vartojusiais placebą (pasireiškė atitinkamai 18 pacientų (5,6%) ir 34 pacientams (10,5%)).
Finnish: Kaikki potilaat saivat vakiintuneen käytännön mukaisen hoidon STEMIIN vaihtoehtoina primaari PCI (31 %), trombolyyttisiä lääkeaineita (45 %) tai ei-reperfuusiota (24 %).
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirtas standartinis medikamentinis gydymas nuo MI su ST: iš jų 31 % atlikta PTKA, 45 % skirti trombolitikai ir 24 % netaikyta reperfuzija.
Finnish: Älä yritä poistaa tätä ilmakuplaa ennen pistämistä -osa lääkkeestä voi
Lithuanian: Nebandykite pašalinti šio oro burbulo prieš injekuodami - jei bandysite tai daryti, galite netekti dalies vaisto.
Finnish: Laskimotromboembolioiden ehkäisyyn tarkoitettuja valmisteita, jotka saattavat lisätä verenvuotoriskiä, ei tulisi annostella yhtäaikaa fondaparinuuksin kanssa.
Lithuanian: VTE prevencijai medikamentai, kurie gali didinti kraujavimo atsiradimo pavojų, neturėtų būti skiriami kartu su fondaparinuksu.
Finnish: Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Finnish: Potilailla, joille tehtiin PCI ei-kiireellisenä toimenpiteenä alle 6 tunnin kuluttua viimeisestä fondaparinuuksiannoksesta, mediaaniannos fraktioimatonta hepariinia oli 5000 IU ja suuria verenvuotoja oli 4,1 %:lla (2/49).
Lithuanian: Tiems pacientams, kuriems buvo atlikta antrinė PTKA per < 6 valandas po paskutinės fondaparinukso dozės, vidutinė NFH dozė buvo 5000 TV ir didesnis kraujavimas buvo 4,1 % (2/49) atvejų.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ihon alle annettava injektio annetaan samalla tavoin kuin tavallista ruiskua käytettäessä.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Injekcija po oda daroma lygiai taip, kaip klasikiniu švirkštu.
Finnish: Muissa tutkimuksissa tai markkinoinnin jälkeen saaduissa kokemuksissa on raportoitu harvinaisia intrakraniaalisia- / intrakerebraalisia- tai retroperitoneaalisia vuotoja.
Lithuanian: Kitų tyrimų metu ir po to, kai vaistas pateko į rinką, retai pastebėta kraujavimo į kaukolės vidų, smegenis ir užpilvaplėvinį ląstelyną atvejų.
Finnish: 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg annoksille on olemassa eri ruiskut.
Lithuanian: Jums reikiama doze. Yra skirtingi švirkštai 5 mg, 7,5 mg ir 10 mg dozėmis.
Finnish: Potilailla, joille alussa ei tehty reperfuusiota, oli vakavia verenvuotoja 1,2 %:lla fondaparinuuksiryhmässä ja 1,5 %:lla verrokkiryhmässä.
Lithuanian: Pacientams, kuriems iš karto nebuvo atlikta reperfuzija, sunkaus kraujavimo dažnis buvo 1,2 % fondaparinukso grupėje ir 1,5 % kontrolinėje grupėje.
Finnish: Jos fondaparinuuksinatriumi lisätään 0,9 % keittosuolaliuokseen, infuusio tulee mieluiten antaa välittömästi.
Lithuanian: Jei fondaparinukso natris yra įdedamas į 0,9 % fiziologinio tirpalo minimaišelį, būtų geriausia jį suvartoti nedelsiant, bet kambario temperatūroje galima laikyti iki 24 valandų.
Finnish: Fondaparinuuksin käytöstä hemodynaamisesti epästabiileilla potilailla on rajoitetusti kokemusta ja kokemusta ei ole potilailla, jotka tarvitsevat trombolyysia, embolektomiaa tai alaonttolaskimon
Lithuanian: Patirties fondaparinuksu gydant pacientus, kurių hemodinamika nestabili, yra nedaug, o gydant ligonius, kuriems reikalinga trombolizė, embolektomija ar filtro į tuščiąją veną įstatymas, - nėra.
Finnish: Lapset -Fondaparinuuksin käyttöä alle 17-vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Lithuanian: Fondaparinukso nerekomenduojama vartoti vaikams, jaunesniems nei 17 metų, nes nepakanka duomenų apie saugumą ir efektyvumą.
Finnish: Satunnaistettu avoin kliininen tutkimus tehtiin potilailla, joilla oli akuutti oireinen keuhkoembolia (PE).
Lithuanian: Atvirame klinikiniame tyrime dalyvavo atsitiktiniu būdu parinkti ūmia simptomine PT sergantys pacientai.
Finnish: Jotta valmistetta ei mene hukkaan esitäytettyä ruiskua käytettäessä, älä poista ilmakuplaa ruiskusta ennen injektiota.
Lithuanian: Naudodami užpildytą švirkštą, kad neprarastumėte dalies vaistinio preparato, prieš injekuodami iš švirkšto neišspauskite oro burbuliukų.
Finnish: Fondaparinuuksi ei inaktivoi trombiinia (aktivoitunut hyytymistekijä II) eikä vaikuta verihiutaleisiin.
Lithuanian: Fondaparinuksas neinaktyvuoja trombino (aktyvuoto II faktoriaus) ir neveikia trombocitų.
Finnish: Harvinaiset: hypotensio
Lithuanian: Reti: hipokalemija
Finnish: Fondaparinuuksia tulee käyttää varoen näillä potilailla (ks. kohta 4.2).
Lithuanian: Tokiems pacientams fondaparinuksą reikėtų vartoti atsargiai (Žr. 4.2 skyrių).
Finnish: Infuusioletku on huuhdeltava hyvin keittosuolaliuoksella injektion jälkeen, jotta varmistetaan, että kaikki valmiste on annosteltu.
Lithuanian: Intraveninius kateterius reikia gerai praplauti fiziologiniu tirpalu, kad visas preparato kiekis patektų į veną.
Finnish: • aivojen, maksan tai vatsan sisäinen verenvuoto
Lithuanian: • vidinis kraujavimas į smegenis, kepenis ar pilvą;
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Quixidar 5 mg/0,4 ml injektioneste, liuos Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injektioneste, liuos Quixidar 10 mg/0,8 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
Lithuanian: Quixidar 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Quixidar 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
Finnish: Merkittäviä ei-fataaleja leikkauskohdan vuotoja todettiin 8 potilaalla (2,4 %), joita hoidettiin fondaparinuuksi 2,5 mg:lla verrattuna 2 (0,6 %) potilaaseen plaseboryhmässä.
Lithuanian: Didesnis kraujavimas, visada iš operacijos vietos ir nemirtinas, pastebėtas 8 (2,4 %) pacientams, kurie vartojo 2,5 mg fondaparinukso, palyginti su 2 (0,6 %) pacientais, kurie vartojo placebą.
Finnish: Fondaparinuuksi on aktivoituneen hyytymistekijä X:n (Xa) synteettinen ja spesifinen estäjä.
Lithuanian: Fondaparinuksas yra sintetinis selektyvus aktyvuoto X (Xa) faktoriaus inhibitorius.
Finnish: Fondaparinuuksia tulee käyttää varoen 75-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, koska munuaisten toiminta heikkenee iän myötä.
Lithuanian: 75 metų ar vyresniems pacientams fondaparinuksą reikia vartoti atsargiai, kadangi senstant inkstų funkcija blogėja (žr.
Finnish: Tähän liittyvät 5 ja 95 prosenttipisteet ovat vastaavasti Cmax:n (mg/l) osalta 0,97 ja 1,92 ja Cmin:n (mg/l) osalta 0,24 ja 0,95.
Lithuanian: 5-asis ir 95-asis procentiliai, esant didžiausiai koncentracijai (mg/l), buvo atitinkamai 0,97 ir 1,92, o esant mažiausiai (mg/l) - 0.24 ir 0,95.