FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie prokázaly, že vyšetření s přípravkem Axumin má vysokou šanci správně zobrazit místa rakoviny prostaty, pokud se rakovina vrátila.
Slovenian: Študije so dokazale, da je pri slikanju z zdravilom Axumin velika verjetnost pravilnega določanja mesta raka prostate, če se je rak vrnil.
Czech: Jaké přínosy přípravku Axumin byly prokázány v průběhu studií?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Axumin izkazalo v študijah?
Czech: Co je Axumin a k čemu se používá?
Slovenian: Kaj je zdravilo Axumin in za kaj se uporablja?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Axumin?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Axumin?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Axumin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Axumin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Axumin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Axumin naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Axumin používat.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Czech: Axumin je diagnostický přípravek, který se používá při vyšetřování těla s cílem zjistit, zda došlo k návratu rakoviny prostaty.
Slovenian: Zdravilo Axumin je diagnostično zdravilo, ki se uporablja pri slikanju telesa za odkrivanje ponovne pojavitve raka prostate.
Czech: Kromě toho, když PET vyšetření ukázala, že se rakovina u pacienta nevrátila, bylo vyšetření správné v 92 % případů.
Slovenian: Poleg tega je slikanje s PET v 92 % pravilno pokazalo, da se rak pri bolniku ni ponovno pojavil.
Czech: Jak přípravek Axumin působí?
Slovenian: Kako zdravilo Axumin deluje?
Czech: Společnost, která přípravek Axumin dodává na trh, zajistí, aby všichni zdravotní pracovníci, u nichž se očekává, že budou tento přípravek používat, obdrželi vzdělávací materiály s cílem omezit chyby při interpretaci snímků PET vyšetření.
Slovenian: Za zmanjšanje napak pri razlagi slik, slikanih s PET, bo družba, ki trži zdravilo Axumin, poskrbela, da bodo vsi zdravstveni delavci, za katere se pričakuje, da bodo uporabljali to zdravilo, prejeli izobraževalno gradivo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Axumin, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Axumin upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Czech: Jak se přípravek Axumin používá?
Slovenian: Kako se zdravilo Axumin uporablja?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Axumin schválen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Axumin odobreno?
Czech: 50 g 10 lahviček
Slovenian: 50 g 10 stekleničk
Czech: Smyšlený název
Slovenian: Številka EU Izmišljen ime
Czech: tmax je 3 až 8 hodin.
Slovenian: tmax je med 3 in 8 urami.
Czech: Použitelné do:
Slovenian: Uporabno do:
Czech: 4 roky.
Slovenian: 4 leta.
Czech: Distribuční objem je zhruba 10 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je okoli 10 l/kg.
Czech: Míra případného rizika u lidí není známa.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Czech: Memantin má absolutní biologickou dostupnost přibližně 100%.
Slovenian: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Czech: Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy přenosu signálů v mozku.
Slovenian: Izguba spomina pri Alzheimerjevi bolezni nastane zaradi motenj v prenosu signalov v možganih.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ 16.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO 16.
Czech: Pacient přežil bez následků.
Slovenian: Bolnik je okreval brez trajnih posledic.
Czech: Jednou denně
Slovenian: Enkrat dnevno
Czech: Den 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Slovenian: Teden 1, 2, 3, 4 Dan 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Czech: Pacientovi byla poskytnuta symptomatická léčba a plazmaferéza.
Slovenian: Bolnik je bil deležen simptomatičnega zdravljenja in plazmafereze.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
Slovenian: Klinična pomembnost teh pojavov ni poznana.
Czech: Účinek barbiturátů a neuroleptik se může snížit.
Slovenian: Učinki barbituratov in nevroleptikov so lahko zmanjšani.
Czech: Pacienti trpící vrozenou intolerancí fruktosy nesmí užívat toto léčivo.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za fruktozo ne smejo jemati tega zdravila.
Czech: 2 Ojedinělá hlášení z postmarketingových studií.
Slovenian: 2 Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Czech: V prospektivně definované primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních cílových parametrů účinnosti.
Slovenian: V prospektivno opredeljeni primarni analizi ni bilo statistično značilnih razlik pri primarnih ciljih študije v 24. tednu.
Czech: Poruchy rovnováhy
Slovenian: Motnje ravnotežja
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Czech: Použitelné do: {MM/RRRR} Viz razítko na okraji.
Slovenian: Uporabno do: {MM/LLLL} Glejte odtis na robu.
Czech: Datum první registrace: 17 květen 2002 Datum posledního prodloužení registrace: 17 květen 2007
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja:17 maj 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 17 maj 2007
Czech: Tabulka se seznamem nežádoucích reakcí
Slovenian: Tabeliran seznam neželenih reakcij
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována{MM/RRRR}.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}.
Czech: týden 1
Slovenian: 1. teden
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s diagnostikou a léčbou demence
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravljenje naj prične in nadzoruje zdravnik, ki ima izkušnje z diagnozo in zdravljenjem
Czech: Přítomnost některých okolností, jež mohou zvýšit pH moči (viz bod 5.2 Eliminace), vyžaduje pečlivé sledování pacienta.
Slovenian: Zaradi nekaterih dejavnikov, ki lahko povišajo pH urina (glejte poglavje 5.2 »Izločanje«) je potreben skrben nadzor bolnika.
Czech: Halucinace1
Slovenian: Halucinacije1
Czech: BALENÍ (MULTIPACK) BEZ ‚BLUE BOX‘
Slovenian: PAKIRANJA (BREZ "BLUE BOX")
Czech: Pomocné látky: perorální roztok obsahuje sorbitol.
Slovenian: Pomožne snovi: Peroralna raztopina vsebuje sorbitol.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Pod tryskou podržte sklenici s trochou vody nebo lžičku.
Slovenian: Pod cevnim izvodilom pridržite kozarec z malo vode ali žlico.
Czech: Ukončení léčby memantinem by mělo být zváženo, pokud není terapeutický účinek již patrný nebo pokud pacient léčbu přestal snášet.
Slovenian: O prekinitvi zdravljenja z memantinom je treba razmisliti, ko ni več dokazov o zdravilnem učinku ali če bolnik zdravljenja ne prenaša.
Czech: Psychotické reakce2
Slovenian: Psihotične reakcije2
Czech: Součást většího balení (multipack), není určeno k samostatnému prodeji.
Slovenian: Sestavni del večkratnega pakiranja se ne sme prodajati ločeno.
Czech: Tato dávka se bude zvyšovat každý týden o 5 mg do dosažení doporučené (udržovací) dávky.
Slovenian: Ta odmerek boste povečevali vsak teden za 5 mg, dokler ne boste dosegli priporočenega (vzdrževalnega) odmerka.
Czech: Snášenlivost a dávkování memantinu by měly být pravidelně posuzovány, nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie.
Slovenian: Prenašanje in odmerjanje memantina je treba redno ocenjevati, najbolje v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja.
Czech: Žilní trombóza/trombembolismus
Slovenian: Venska tromboza/tromboembolija
Czech: Vakuolizaci a nekróze předcházela ataxie a jiné preklinické známky.
Slovenian: Pred vakuolizacijo in nekrozo se je pojavila ataksija in drugi predklinični znaki.
Czech: Alzheimerova typu.
Slovenian: Alzheimerjeve demence.
Czech: Přípravek Axura s jídlem a pitím
Slovenian: Zdravilo Axura skupaj s hrano in pijačo
Czech: Roztok užívejte s trochou vody.
Slovenian: Raztopino pogoltnite z nekaj vode.
Czech: 1 Halucinace byly pozorovány častěji u pacientů s těžkou Alzheimerovou nemocí.
Slovenian: 1 Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Czech: Léčebné schéma je také určeno pro balení pro zahájení léčby.
Slovenian: Shema zdravljenja je prikazana tudi na ovojnini za začetek zdravljenja.
Czech: To může platit též pro ketamin a dextromethorfan (viz bod 4.4).
Slovenian: Podobno velja za ketamin in dekstrometorfan (glejte tudi poglavje 4.4).
Czech: Lahvičku umístěte na plochý vodorovný povrch, například na stůl, a používejte ji pouze ve svislé poloze.
Slovenian: Postavite stekleničko na ravno vodoravno površino, na primer na mizo, in jo uporabljate samo v navpičnem položaju.
Czech: V každé skupině jsou četnosti výskytu nežádoucích účinků seřazeny dle klesající závažnosti.
Slovenian: V razvrstitvah pogostosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Czech: U potkanů byl zaznamenán pomalejší růst plodu při dávkách stejných nebo mírně vyšších, než které jsou užívány u lidí.
Slovenian: Pri podganah so ugotovili zmanjšano rast ploda v odmerkih, ki so bili primerljivi ali malo višji kot pri ljudeh.
Czech: Hepatitida
Slovenian: Hepatitis
Czech: Pokud se projeví známky a příznaky nadměrné stimulace centrálního nervového systému (CNS), měla by být pečlivě zvážena symptomatická léčba.
Slovenian: Pri znakih in simptomih splošne prekomerne stimulacije centralnega živčnega sistema (OŽS) je treba razmisliti o previdnem simptomatičnem kliničnem zdravljenju.
Czech: Opatrnost je doporučována u pacientů s epilepsií, s předchozí anamnézou křečí nebo u pacientů s predispozičními faktory pro epilepsii.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z dejavniki nagnjenosti k epilepsiji.
Czech: Při současném podání memantinu s myorelaxancii dantrolenem nebo baklofenem může dojít k ovlivnění jejich účinku, což může vyžadovat úpravu dávky.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Czech: Přibližně 45% memantinu se váže na plazmatické bílkoviny.
Slovenian: Okoli 45 % memantina se veže na plazemske beljakovine.
Czech: Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech, přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.
Slovenian: Vse več je dokazov, da motnje v delovanju glutamatnega živčnega prenosa, še posebej preko receptorjev NMDA, prispevajo tako k izraženosti simptomov kot napredovanju bolezni pri nevrodegenerativni demenci.
Czech: "Možné nežádoucí účinky".
Slovenian: »Možni neželeni učinki«.
Czech: U pacientů s mírně až středně závažnou poruchou funkce jater (Child-Pugh A a Child-Pugh B) není třeba upravovat dávku.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Czech: Alzheimerova choroba bývá spojována s výskytem deprese, sebevražedných představ a sebevraždy.
Slovenian: Alzheimerjeva bolezen je povezana z depresijo, samomorilnimi mislimi in samomorom.
Czech: Hlavičku dávkovací pumpy potom můžete uvolnit a tím připravit na další stlačení.
Slovenian: Glavo odmerne črpalke lahko nato spustimo in pripravljena je za naslednji pritisk navzdol.
Czech: Pokyny pro správné použití pumpy
Slovenian: Navodilo za pravilno uporabo črpalke
Czech: Zvýšení pH moči může nastat též při renální tubulární acidóze (RTA) nebo při závažné infekci močových cest způsobené bakterií rodu Proteus.
Slovenian: Prav tako se lahko zviša pH urina v primeru ledvične tubularne acidoze (RTA) ali pri hudi okužbi mehurja, ki ga povzročajo bakterije vrste Proteus.
Czech: Pankreatitida2
Slovenian: Pankreatitis2
Czech: Takto vydaný roztok zlikvidujte.
Slovenian: Tako dobljeno raztopino zavržemo.
Czech: Ponornou trubičku opatrně zasuňte do lahvičky.
Slovenian: Plastično cevko previdno vstavite v stekleničko.
Czech: • V postmarketingových studiích bylo zaznamenáno několik ojedinělých případů zvýšení hodnoty mezinárodního normalizovaného poměru (INR) u pacientů užívajících současně warfarin.
Slovenian: • V okviru postmarketinških izkušenj so poročali o osamljenih primerih povečanja mednarodno umerjenega razmerja (INR) pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljeni z varfarinom.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda Vám onemocnění umožňuje bezpečné řízení motorových vozidel a ovládání strojů.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, če zaradi vaše bolezni lahko varno vozite in varno upravljate s stroji.
Czech: • Mechanismus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopaminergních agonistů a anticholinergik se mohou prohloubit při současné léčbě antagonisty NMDA, mezi něž patří memantin.
Slovenian: • Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov lahko okrepijo ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin.
Czech: Na začátku léčby začnete užívat Axura 5 mg potahované tablety jednou denně.
Slovenian: Na začetku boste zdravljenje začeli z jemanjem zdravila Axura 5 mg filmsko obložene tablete enkrat dnevno.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží
Slovenian: A. IZDELOVALEC ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serije
Czech: Studie u dobrovolníků prokázaly lineární farmakokinetiku v dávkovém rozmezí 10-40 mg.
Slovenian: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Czech: V případě Vašeho přijetí do nemocnice oznamte lékaři, že užíváte přípravek Axura.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Axura.
Czech: Po užití přípravku Axura dávkovací pumpu uzamkněte.
Slovenian: Po uporabi zdravila Axura zaklenite odmerno črpalko.
Czech: Instalace dávkovací pumpy na lahvičku:
Slovenian: Nameščanje odmerne črpalke na stekleničko:
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
Czech: Ženy užívající memantin by neměly kojit.
Slovenian: Ženske, ki prejemajo memantin, naj ne dojijo.
Czech: Pokud Vás Váš lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některého cukru, kontaktujte svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se posvetujte z njim, preden vzamete to zdravilo.
Czech: Dávkovací pumpa je tím připravena k použití.
Slovenian: Odmerna črpalka je tako pripravljena za uporabo.
Czech: Mozek obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které zprostředkovávají přenos nervových vzruchů důležitých pro učení a paměť.
Slovenian: V možganih se nahajajo tako imenovani receptorji N-metil-D-aspartata (NMDA, ki sodelujejo v prenosu živčnih signalov, ki so pomembni za učenje in spomin.
Czech: Pokračujte v léčbě přípravkem Axura tak dlouho, dokud je pro Vás přínosem.
Slovenian: Jemljite zdravilo Axura tako dolgo, kot vam pomaga.
Czech: Neznámá četnost (frekvenci nelze hodnotit z dostupných dat):
Slovenian: Neznane pogostnosti (pogostosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Czech: Není známo, zda se memantin vylučuje do mateřského mléka, ovšem pokud se uváží lipofilita léčivé látky, je průnik do mateřského mléka pravděpodobný.
Slovenian: Ni znano, ali se memantin izloča v materino mleko, čeprav bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Czech: V ledvinách dochází též k tubulární reabsorpci, pravděpodobně zprostředkované kationtovými transportními proteiny.
Slovenian: V ledvično delovanje je vključena tudi tubularna reabsorpcija, verjetno preko beljakovinskega kationskega transporta.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Slovenian: Kot vsa zdravila, ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Czech: Roztok lze dávkovat pouze v odemčené poloze.
Slovenian: Raztopino lahko oddeljujemo samo v odklenjenem položaju.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Czech: Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Větší balení (multipack) 500 ml, složené z 10 balení, každé obsahující 1 lahvičku s 50 ml perorálního roztoku.
Slovenian: Večkratno pakiranje s 500 ml sestoji iz 10 pakiranj, od katerih vsako vsebuje 1 stekleničko s 50 ml peroralne raztopine.
Czech: Existuje možnost souvislosti mezi kumulací memantinu a vakuolizací pozorovanou v plicích.
Slovenian: Možna je povezava med tem kopičenjem in nastankom vakuol v pljučih.
Czech: V krátkodobých studiích na potkanech způsobuje memantin podobně jako jiní antagonisté NMDA neuronální vakuolizaci a nekrózu (Olneyovy léze) pouze při dávkách, které vedou k velmi vysokým maximálním sérovým koncentracím.
Slovenian: V kratkotrajnih študijah na podganah je memantin, tako kot drugi antagonisti receptorjev NMDA, povzročil nastanek vakuol in nekrozo v nevronih (Olneyeve lezije), vendar le pri odmerkih, ki dajo zelo visoko maksimalno plazemsko koncentracijo.
Czech: 50 ml (a 10 x 50 ml) v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída II) a 100 ml v lahvičkách z hnědého skla (hydrolytická třída III).
Slovenian: 50 ml (in 10 × 50 ml) v rjavih stekleničkah (hidrolitski razred II) in 100 ml v rjavih stekleničkah
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebni posebni pogoji.
Czech: Velmi vzácné (může postihnout až 1 z 10 000 pacientů): • Záchvaty křečí
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • epileptični napadi
Czech: Doporučená léčebná dávka 20 mg denně je dosažena postupným zvyšováním dávky přípravku Axura po dobu prvních 3 týdnů léčby.
Slovenian: Priporočeni zdravilni odmerek 20 mg na dan se doseže s postopnim povečevanjem odmerka zdravila Axura med prvimi tremi tedni zdravljenja.
Czech: Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést k dysfunkci neuronů.
Slovenian: Modulira učinke patološko zvišanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Czech: Diagnóza musí být stanovena podle soudobých diagnostických postupů.
Slovenian: Diagnozo je potrebno postaviti v skladu z veljavnimi smernicami.
Czech: Axura ovlivňuje tyto NMDA receptory a zlepšuje tak přenos nervových signálů a paměť.
Slovenian: Zdravilo Axura deluje na receptorje NMDA in izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Czech: Během neklinických studií plodnosti u samců a samic nebyly zaznamenány žádné nežádoucí účinky memantinu.
Slovenian: V nekliničnih študijah plodnosti pri samcih in samicah ni bilo opaziti nobenih neželenih učinkov memantina.
Czech: Eliminace memantinu probíhá podle jednoduché exponenciální křivky s terminálním poločasem t½ 60 až 100 hodin.
Slovenian: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
Czech: Po prvním otevření je třeba obsah lahvičky spotřebovat během 3 měsíců.
Slovenian: Po odprtju je potrebno vsebino stekleničke porabiti v 3 mesecih.
Czech: Jelikož tyto jevy nebyly pozorovány při dlouhodobých studiích s hlodavci ani s jinými živočišnými druhy, není znám jejich význam pro klinickou praxi.
Slovenian: Ker ti učinki niso bili opaženi v dolgotrajnih študijah pri glodavcih ali drugih živalih, je klinična pomembnost teh pojavov neznana.
Czech: Pomocné látky: Jeden mililitr roztoku obsahuje 100 mg sorbitolu (E 420) a 0,5 mg draslíku, viz bod 4.4.
Slovenian: Pomožne snovi: En mililiter raztopine vsebuje 100 mg sorbitola (E 420) in 0,5 mg kalija, glejte poglavje 4.4.
Czech: MM/RRRR
Slovenian: MM/LLLL
Czech: Memantin neinhibuje in vitro žádný z těchto systémů: CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooxygenázu s flavinem, epoxidhydrolázu ani sulfatační pochody.
Slovenian: Memantin in vitro ni zaviral CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenaze, ki vsebuje flavin, epoksidne hidroksilaze ali sulfatacije.
Czech: Pokud pumpa během zamýšleného použití nefunguje podle popisu a pokynů, pacient by se měl obrátit na ošetřujícího lékaře nebo na lékárníka.
Slovenian: Če odmerna črpalka med uporabo, za katero je namenjena ne deluje, kot je opisano in v skladu z navodili, se naj bolnik posvetuje s svojim zdravnikom ali s farmacevtom.
Czech: 20 mg tablety jednou denně
Slovenian: 20 mg tableta enkrat dnevno
Czech: Jedna tableta denně
Slovenian: Ena tableta na dan
Czech: Jednou denně Pro pokračování Vaší léčby se prosím obraťte na svého lékaře.
Slovenian: Enkrat dnevno Za nadaljevanje vašega zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom.
Czech: Podíl renální eliminace memantinu v prostředí zásadité moči se může snížit o koeficient 7-9 (viz bod 4.4).
Slovenian: V primeru alkalnega urina lahko pride do zmanjšane hitrosti izločanja memantina za faktor 7 do 9 (glejte poglavje 4.4).
Czech: tři stlačení týden 4 a dále čtyři stlačení
Slovenian: 4. teden in naprej štirje pritiski navzdol
Czech: V případě nejvyššího předávkování pacient přežil požití úhrnné dávky 2000 mg memantinu se známkami ovlivnění centrálního nervového systému (kóma trvající 10 dní, později diplopie a agitovanost).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Czech: Roztok se nesmí z lahvičky lít nebo pumpou pumpovat přímo do úst, ale je třeba ho dávkovat na lžičku nebo do sklenice vody při použití pumpy.
Slovenian: Raztopine ne smemo vlivati ali črpati v usta neposredno iz stekleničke oziroma črpalke, temveč jo je potrebno s črpalko odmeriti na žlico ali v kozarec vode.
Czech: U dobrovolníků s normální funkcí ledvin činí celková clearance (Cltot) 170 ml/min/1,73 m² a je částečně dosažena tubulární sekrecí.
Slovenian: Pri prostovoljcih z normalnim delovanjem ledvic je celoten očistek (Cltot) 170 ml/min/1,73 m²; del celotnega ledvičnega očistka je dosežen s pomočjo tubularne sekrecije.
Czech: Další pomocné látky jsou: kalium-sorbát, sorbitol (E 420) a čištěná voda.
Slovenian: Pomožne snovi so: kalijev sorbat, sorbitol (E 420) in prečiščena voda.
Czech: Ačkoliv nebyla nalezena přímá souvislost, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času (INR) u pacientů současně léčených perorálními antikoagulancii.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila ugotovljena, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Czech: Týden 1 (den 1-7):
Slovenian: 1. teden (1.-7. dan):