FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Den terapeutiska effekten observerades redan inom 8 timmar efter första doseringstillfället och ytterligare förbättring sågs inom de närmaste dagarna.
Finnish: Jo kahdeksan tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta havaittiin terapeuttista hyötyä.
Swedish: Hur lång tid tar det innan Alisade verkar
Finnish: Kuinka nopeasti Alisade vaikuttaa
Swedish: 3 Håll nässprayen upprätt, luta den och rikta näspipen ifrån dig.
Finnish: Pidä nenäsumutin pystysuorassa, sitten kallista sitä niin että osoitat suuttimen poispäin itsestäsi.
Swedish: Om du använt för stor mängd Alisade Kontakta din läkare eller apotekspersonal
Finnish: Jos käytät enemmän Alisade-valmistetta kuin sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle.
Swedish: 6 Ta ut näspipen och andas ut genom munnen 7 Om din dos är två sprayningar i varje näsborre, upprepa steg 4-6.
Finnish: Jos annoksesi on 2 suihketta molempiin sieraimiin toista vaiheet 4-6.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/08/474/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/08/474/001
Swedish: Medianvärdet av flutikasonfuroatkoncentrationerna efter 55 mikrogram var hos barnen med mätbara nivåer 18,4 pg/ml och 18,9 pg/ml för 2-5 år respektive 6-11 år.
Finnish: Tutkimushenkilöissä, joista pitoisuudet olivat mitattavissa, flutikasonifuroaattipitoisuuksien mediaanit olivat annoksella 55 mikrogrammaa 18,4 pg/ml (2-5-vuotiaat) ja 18,9 pg/ml (6-11-vuotiaat).
Swedish: Absorption: Flutikasonfuroat genomgår en ofullständig absorption och en höggradig första-passage metabolism i lever och tarm som ger negligerbar systemexposition.
Finnish: Imeytyminen: Flutikasonifuroaatti imeytyy epätäydellisesti ja käy läpi laajan ensikierron metabolian maksassa ja maha-suolikanavassa.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena i Alisade.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Swedish: I en biotillgänglighetsstudie observerades inga systembiverkningar efter intranasala doser upp till 2 640 mikrogram per dag under tre dagar (se avsnitt 5.2).
Finnish: Biologisessa hyötyosuustutkimuksessa flutikasonifuroaattia annettiin nenään jopa 2640 mikrogramman vuorokausiannoksina kolmen päivän ajan.
Swedish: Sprayen laddas genom att trycka ned sprayknappen minst 6 gånger (tills en jämn spraydusch ses), medan sprayen hålls upprätt.
Finnish: Nenäsumutin saatetaan käyttökuntoon pitämällä sumutin pystysuorassa ja painamalla annospainiketta noin kuusi kertaa (kunnes saadaan tasainen suihke).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlet är en vit nässpraysuspension som är förpackad i en brunfärgad glasflaska med spraypump.
Finnish: Lääkevalmiste on valkoinen nenäsumute suspensio ruskeassa lasipullossa, jossa on pumppu.
Swedish: Äldre: Någon dosjustering behövs inte i denna åldersgrupp (se avsnitt 5.2).
Finnish: Iäkkäät potilaat: annosta ei tarvitse muuttaa näille potilaille (ks. kohta 5.2).
Swedish: Däremot ska dosen intranasalt flutikasonfuroat minskas till den lägsta dos vid vilken effektiv symtomkontroll av riniten uppnås.
Finnish: Nenään annetun flutikasonifuroaatin annosta tulee vähentää kuitenkin pienimpään tehokkaaseen nuhan oireita hillitsevään ylläpitoannokseen.
Swedish: När symtomen är under kontroll rekommenderas att dosen minskas till 1 sprayning i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Finnish: Kun oireet on saatu riittävästi hallintaan, suositellaan annoksen pienentämistä yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa).
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 2 sprayningar (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 110 mikrogram).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta (27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110 mikrogrammaa).
Swedish: • När besvären är under kontroll, kan dosen minskas till 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen.
Finnish: • Kun oireet ovat hallinnassa, voit ehkä vähentää annostasi yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Swedish: Nedsatt njurfunktion:
Finnish: Munuaisten toiminnanvajaus:
Swedish: Plasthöljet har ett dosfönster som visar flaskinnehållet.
Finnish: Kotelossa on aukko, josta voi nähdä pullon sisällön.
Swedish: Användning av kortison (som Alisade)
Finnish: Nenäkortikosteroidien (kuten Alisade) käyttö:
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Alisade är och vad det används för Innan du använder Alisade
Finnish: Mitä Alisade on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät Alisade-valmistetta Miten Alisade-valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset Alisade-valmisteen säilyttäminen Muuta tietoa
Swedish: Vid perenn allergisk rinit uppvisade flutikasonfuroat nässpray 55 mikrogram en gång om dagen en mer konsekvent effektprofil än flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen under 4 veckors behandling.
Finnish: Ympärivuotisen allergisen nuhan hoidossa flutikasonifuroaatti nenäsumutteen annoksella 55 mikrogrammaa kerran päivässä saatiin tasaisempi vaikutus kuin annoksella 110 mikrogrammaa kerran päivässä nenään annettuna neljän viikon hoidossa.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 sprayning (27,5 mikrogram flutikasonfuroat per spraydos) i vardera näsborren 1 gång dagligen (sammanlagd dygnsdos 55 mikrogram).
Finnish: Suositeltu aloitusannos on yksi suihke (27,5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa).
Swedish: Glasflaskan är innesluten i ett benvitt plasthölje med en ljusblå skyddskåpa och sprayknapp på sidan.
Finnish: Pullo on luonnonvalkoisessa muovikotelossa, jossa on vaaleansininen korkki ja sivussa annospainike.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion: Någon dosjustering behövs inte i denna grupp (se avsnitt 5.2).
Finnish: Potilaat, joilla on munuaisten toiminnanvajaus: annosta ei tarvitse muuttaa näille potilaille (ks. kohta
Swedish: Flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram en gång om dagen förbättrade signifikant ögonsymtom liksom patientens sjukdomsrelaterade livskvalitet (Rhinoconjunctivitis Quality of Life QuestionnaireRQLQ) jämfört med placebo i en studie.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 110 mikrogrammaa flutikasonifuroaatti nenäsumutetta kerran päivässä helpotti merkitsevästi silmäoireita sekä paransi tuloksia potilaitten sairauteen liittyvässä elämänlaatukyselyssä (RQLQ) lumelääkkeeseen verrattuna.
Swedish: Du kommer att kunna se vätskenivån i en nyöppnad förpackning som innehåller 30 eller 60 doser, men inte i en nyöppnad förpackning som innehåller 120 doser eftersom vätskenivån befinner sig ovanför fönstret.
Finnish: Avaamattomasta 120 suihketta sisältävästä pullosta sitä ei voi nähdä, koska nesteen rajapinta kulkee aukon yläpuolella.
Swedish: Alisadedosen kan då behöva ändras.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa Alisade-annostasi.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT Läs bipacksedeln före användning
Finnish: ANTOTAPA Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: *Epistaxis rapporterades i allmänhet som lätt till måttlig.
Finnish: *Nenäverenvuoto oli vaikeusasteeltaan yleensä lievää tai kohtalaista.
Swedish: Använd inte Alisade om du ammar, såvida inte läkare eller apotekspersonal talar om att du ska göra det.
Finnish: Älä käytä Alisade-valmistetta, jos imetät ellei lääkärisi toisin määrää.
Swedish: Ett dosfönster i plasthöljet visar hur mycket Alisade som finns kvar i flaskan.
Finnish: Muovikotelon sivulla olevasta aukosta voit tarkistaa kuinka paljon lääkettä on jäljellä.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig från patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Potilaista, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {pvm}
Swedish: Den sprayas i näsan som en fin dimma.
Finnish: Se suihkutetaan tasaisena sumuna nenään.
Swedish: • ketokonazol som används för att behandla svampinfektioner Läkaren kommer att bedöma om du kan ta Alisade tillsammans med dessa läkemedel.
Finnish: Lääkärisi arvioi voitko käyttää Alisade-valmistetta näiden lääkkeiden kanssa.
Swedish: Systemiska effekter av nasala kortikostereoider kan förekomma, särskilt vid användning av höga doser under långa perioder.
Finnish: Nenäkortikosteroidit saattavat aiheuttaa systeemisia vaikutuksia erityisesti käytettäessä suuria annoksia pitkäaikaisesti.
Swedish: Följ dessa steg: 1 Skaka nässprayen kraftigt med skyddkåpan på i ungefär 10 sekunder.
Finnish: Ravista nenäsumutinta voimakkaasti noin 10 sekunnin ajan korkin ollessa paikoillaan.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning För nasalt bruk
Finnish: Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Swedish: Alisade 27,5 mikrogram per spraydos nässpray suspension Flutikasonfuroat
Finnish: Alisade 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio flutikasonifuroaatti
Swedish: Om du behöver se hur mycket som finns kvar, håll nässprayen upprätt mot ljuset.
Finnish: Pidä nenäsumutin pystysuorassa asennossa kirkasta valoa vasten, jos haluat tarkastaa paljonko nenäsumutetta on jäljellä.
Swedish: Använd inte Alisade efter utgångsdatum på etiketten på flaskan och kartongen.
Finnish: Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Den aktiva substansen är flutikasonfuroat Varje spraydos avger 27,5 mikrogram flutikasonfuroat Övriga innehållsämnen är vattenfri glukos, dispergerbar cellulosa, polysorbat 80, bensalkoniumklorid, dinatriumedetat, renat vatten
Finnish: Muut aineet ovat vedetön glukoosi, dispergoituva selluloosa, polysorbaatti 80, bentsalkoniumkloridi, dinatriumedetaatti, puhdistettu vesi.
Swedish: Resultaten från en placebokontrollerad knemometri-studie visade ingen kliniskt relevant påverkan under kort tid på längdtillväxt av nedre extremiteterna hos barn (6 till 11 år) när flutikasonfuroat nässpray 110 mikrogram gavs en gång om dagen.
Finnish: Tulokset lumekontroloidusta flutikasonifuroaatti nenäsumutteen knemometriatutkimuksesta, jossa annettiin 110 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia kerran päivässä, eivät paljastaneet kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia lyhyellä ajalla lasten (6-11-vuotiaat) säären kasvunopeuteen.
Swedish: Utifrån denna studie förväntas inte en dosering av 110 mikrogram intranasalt flutikasonfuroat ge kortisolsuppression hos patienter med en måttligt nedsatt leverfunktion.
Finnish: Tämän tutkimuksen perusteella arvioidun keskimääräisen altistumisen ei odoteta johtavan kortisolin supressioon, jos potilaalla on kohtalainen maksan toiminnanvajaus, kun nenään annetaan 110 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia.
Swedish: • Den vanliga startdosen är 1 sprayning i varje näsborre en gång om dagen
Finnish: • Tavallinen aloitusannos on 1 suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller besvärliga, eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Finnish: ¼ Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan.
Finnish: Ota korkki pois.
Swedish: Att använda nässprayen 1 Skaka nässprayen kraftigt.
Finnish: Ravista nenäsumutinta voimakkaasti.
Swedish: Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Finnish: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN ALISADE 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI ALISADE 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio
Swedish: När ska du använda Alisade
Finnish: Milloin Alisade-valmistetta käytetään
Swedish: Flutikasonfuroat 110 mikrogram en gång om dagen ledde inte till hämmad hypotalamus-hypofys-binjurebark (HPA) axel hos vuxna, ungdomar eller barn.
Finnish: Kun aikuiset, nuoret ja lapset käyttivät flutikasonifuroaattiannosta 110 mikrogrammaa kerran päivässä, ei hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA) suppressiota ilmennyt.
Swedish: Uppgift saknas om intranasalt flutikasonfuroat passerar över i modersmjölk hos människa.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö nenän limakalvoille annettu flutikasonifuroaatti äidinmaitoon.
Swedish: Nasala kortikosteroider kan ge systempåverkan, särskilt om höga doser ges under längre behandlingsperioder.
Finnish: Nenän kautta annettavat kortikosteroidit voivat aiheuttaa systeemivaikutuksia, etenkin jos niitä käytetään suurina annoksina pitkiä aikoja.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Alisade 27,5 mikrogram/spraydos nässpray suspension Flutikasonfuroat
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Alisade 27,5 mikrogrammaa/suihke nenäsumute, suspensio flutikasonifuroaatti
Swedish: : EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 05-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05-2009.
Swedish: Den 25 mars 2009 bytte läkemedlet namn till Alisade.
Finnish: Lääkkeen nimi muutettiin Alisadeksi 25. maaliskuuta 2009.
Swedish: För att uppnå bästa möjliga effekt bör läkemedlet tas regelbundet och vid samma tidpunkt varje dag.
Finnish: Suurimman hyödyn saamiseksi lääkkeestä sitä pitäisi käyttää säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Swedish: Godkännandet baserades på det godkännande som redan beviljats för Avamys i januari 2008 (informerat samtycke).
Finnish: Myyntilupa perustui Avamysille tammikuussa 2008 myönnettyyn myyntilupaan (ns. tietoon perustuva suostumus).
Swedish: Effekterna av Alisade prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Finnish: Alisaden vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Swedish: Läkemedlet börjar normalt verka åtta timmar efter den första sprejningen, men det kan ta flera dagar innan full effekt uppnås.
Finnish: Lääke alkaa yleensä vaikuttaa kahdeksan tuntia ensimmäisen suihkeen jälkeen, vaikka suurimman hyödyn saamiseen saattaa kulua useita päiviä.
Swedish: Det kunde dock inte fastställas om Alisade verkade på barn som var yngre än sex år, eftersom det var för få barn i denna åldersgrupp som ingick i studierna.
Finnish: Ei kuitenkaan ollut mahdollista määritellä, vaikuttiko Alisade alle kuusivuotiailla lapsilla, koska tutkimuksiin osallistui liian pieni määrä tämänikäisiä lapsia.
Swedish: Den 6 oktober 2008 beviljade Europeiska kommissionen Glaxo Group Ltd ett godkännande för försäljning av Fluticasone Furoate GSK som gäller i hela Europeiska unionen.
Finnish: Euroopan komission myönsi koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Glaxo Group Limitedyhtiölle Fluticasone Furoate GSK:ta varten 6. lokakuuta 2008.
Swedish: Varför har Alisade godkänts?
Finnish: Miksi Alisade on hyväksytty?
Swedish: Liknande resultat erhölls för barn som var sex år och äldre.
Finnish: Samanlaisia tuloksia voitiin havaita yli kuusivuotiailla lapsilla.
Swedish: Den verkar på ungefär samma sätt som de kortikosteroidhormoner som finns naturligt i kroppen och som minskar immunförsvarets aktivitet genom att binda till receptorer i olika typer av immunceller.
Finnish: Se toimii samalla tavalla kuin luonnollisesti esiintyvät kortikosteroidihormonit, jotka heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa kiinnittymällä reseptoreihin erityyppisissä immuunisoluissa.
Swedish: Lägsta effektiva dos som håller symtomen under kontroll ska eftersträvas.
Finnish: On syytä käyttää alhaisinta tehoavaa annostusta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av fyra allergisymtom som påverkar näsan.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa pääasiallisena tehon mittarina olivat muutokset neljässä nenään vaikuttavassa allergiaoireessa.
Swedish: Dessa är normalt lindriga eller måttliga och drabbar oftast vuxna som har använt Alisade i mer än sex veckor.
Finnish: Nenäverenvuoto on yleensä lievää tai kohtalaista ja sitä näyttää esiintyvän aikuisilla, jotka ovat käyttäneet Alisadea yli kuuden viikon ajan.
Swedish: 1 Kallades tidigare Fluticasone Furoate GSK.
Finnish: Tunnettiin aikaisemmin nimellä Fluticasone Furoate GSK.
Swedish: Alisade ska endast tas under den period som patienten utsätts för allergenen, till exempel pollen, husdammskvalster eller andra djur.
Finnish: Alisadea saa käyttää ainoastaan niin kauan kuin potilas on alttiina allergian aiheuttajille kuten siitepölylle, pölypunkeille tai muille eläimille.
Swedish: Detta leder till att frisättningen av de substanser som är aktiva i inflammationsprocessen, till exempel histamin, hämmas och till att allergisymtomen minskar.
Finnish: Tämä johtaa tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden kuten histamiinin vapautumisen vähenemiseen, mikä lievittää allergiaoireita.
Swedish: Mer information om Alisade:
Finnish: Muita tietoja Alisadesta
Swedish: Detta följs ofta av ögonsymtom, till exempel irritation samt rinnande och röda ögon.
Finnish: Siihen liittyy usein silmiin vaikuttavia oireita kuten ärsytystä, vetisyyttä tai punoitusta.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Alisade skulle godkännas för försäljning.
Finnish: CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Alisadelle.
Swedish: en inflammation i näsans slemhinnor som beror på allergi och orsakar rinnsnuva, nästäppa, klåda och nysningar.
Finnish: Kyseessä on allergian aiheuttama nenäontelon tulehdus, joka aiheuttaa nenän vuotamista, nenän tukkoisuutta, kutinaa ja aivastelua.
Swedish: Vilka är riskerna med Alisade?
Finnish: Mitä riskejä Alisadeen liittyy?
Swedish: Vilken nytta har Alisade visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Alisadesta on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: De två andra studierna gjordes på barn som var mellan två och 11 år gamla: i den första studien ingick 558 barn med perenn allergisk rinit och i den andra ingick 554 barn med säsongsbunden allergisk rinit.
Finnish: Kaksi muuta tutkimusta suoritettiin 2 - 11-vuotiailla lapsilla: ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 558 ympärivuotista allergista nuhaa sairastavaa lasta ja toiseen tutkimukseen 554 kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaa lasta.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Alisade för patienter som är 12 år och äldre är två sprejningar i vardera näsborren en gång dagligen.
Finnish: Suositeltava annos Alisadea yli 12-vuotiaille potilaille on kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
Swedish: Alisade används för att behandla symtom vid allergisk rinit.
Finnish: Alisadea käytetään allergisen nuhan oireiden hoitoon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Alisade är större än riskerna vid behandling av symtom vid allergisk rinit hos patienter som är sex år eller äldre.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Alisaden edut ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan oireiden hoidossa yli kuusivuotiailla potilailla.
Swedish: Alisade jämfördes med placebo (overksam behandling) i sex huvudstudier med sammanlagt knappt 2 500 patienter.
Finnish: Alisadea verrattiin lumelääkkeeseen kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana lähes 2 500 potilasta.
Swedish: För barn mellan sex och 12 års ålder är den rekommenderade dosen en sprejning i vardera näsborren en gång dagligen, men dosen kan ökas till två sprejningar om symtomen inte fås under kontroll.
Finnish: Suositeltu annostus on 6 - 12-vuotiailla lapsilla yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä, vaikka annostusta voidaankin lisätä kahteen suihkeeseen, jos oireet eivät ole hallinnassa.
Swedish: Varje symtom mättes enligt en skala från 0 till 3, där 12 var det högsta sammanlagda värdet.
Finnish: Kutakin oiretta mitattiin asteikolla nollasta kolmeen enimmäispistemäärän ollessa kaksitoista.
Swedish: Alisade ges till patienter som är sex år och äldre.
Finnish: Alisade on tarkoitettu käytettäväksi yli kuusivuotiailla potilailla.
Swedish: Alisade är en nässprej som innehåller den aktiva substansen flutikasonfuroat.
Finnish: Alisade on nenäsuihke, joka sisältää vaikuttavana aineena flutikasonifuroaattia.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Swedish: Den aktiva substansen i Alisade, flutikasonfuroat, är en kortikosteroid.
Finnish: Alisaden vaikuttava aine flutikasonifuroaatti on kortikosteroidi.
Swedish: Vad är Alisade?
Finnish: Mitä Alisade on?
Swedish: flutikasonfuroat Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Finnish: Alisade flutikasonifuroaatti Julkinen EPAR-yhteenveto
Swedish: I studierna av säsongsbunden allergisk rinit hos patienter som var 12 år eller äldre minskade Alisade graden av symtom från ett utgångsvärde på cirka 9 poäng med mellan 3,6 och 5,4 poäng på två veckor, jämfört med en minskning på 2,3 till 3,7 poäng vid användning av placebo.
Finnish: Vähintään kaksitoistavuotiaiden potilaiden kausiluonteista allergista nuhaa koskeneissa tutkimuksissa Alisade vähensi oirepisteitä tutkimuksen alun noin 9 pisteestä 3,6 - 5,4 pisteeseen kaksi viikkoa myöhemmin verrattuna 2,3 - 3,7 pisteen vähenemiseen lumelääkkeen kohdalla.
Swedish: I studien av perenn allergisk rinit minskade Alisade graden av symptom med 3,6 poäng på fyra veckor, jämfört med en minskning med 2,8 poäng vid användning av placebo.
Finnish: Ympärivuotista allergista nuhaa koskeneessa tutkimuksessa Alisade vähensi pisteitä 3,6 pisteellä neljän viikon jälkeen verrattuna 2,8 pisteen vähenemiseen lumelääkettä käytettäessä.
Swedish: Hur verkar Alisade?
Finnish: Miten Alisade vaikuttaa?
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Alisade finns i bipacksedeln.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Alisaden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Swedish: Den vanligaste biverkningen (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är epistaxis (näsblödningar).
Finnish: Alisaden yleisin eli useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä havaittu haittavaikutus on nenäverenvuoto.
Swedish: När symtomen är under kontroll kan dosen minskas till en sprejning i vardera näsborren.
Finnish: Annostusta voidaan pienentää yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen, kun oireet on saatu halliintaan.
Swedish: Alisade var effektivare än placebo när det gällde att minska symtomen vid allergisk rinit hos patienter som var sex år och äldre.
Finnish: Alisade oli lumelääkettä tehokkaampaa allergisen nuhan oireiden lievittämisessä yli 6-vuotiailla potilailla.
Swedish: Hur används Alisade?
Finnish: Miten Alisadea käytetään?
Swedish: Tre av dessa var korttidsstudier som pågick under två veckor och omfattade sammanlagt 886 patienter med säsongsbunden allergisk rinit (hösnuva), medan den fjärde pågick under fyra veckor och omfattade 302 patienter med perenna (ej säsongsbundna) allergier, till exempel allergier mot djur.
Finnish: kausiluonteista allergista nuhaa (heinänuhaa); neljäs tutkimus kesti neljä viikkoa ja siihen osallistui 302 potilasta, joilla oli ympärivuotisia (ei kausiluonteisia) allergioita kuten eläinallergioita.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Finnish: Alisadea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Swedish: Alisade ska inte ges till personer som är allergiska mot flutikasonfuroat eller något annat innehållsämne.
Finnish: Henkilöt, jotka ovat allergisia flutikasonifuroaatille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, eivät saa käyttää Alisadea.
Swedish: Hur har Alisades effekt undersökts?
Finnish: Miten Alisadea on tutkittu?
Swedish: Vad används Alisade för?
Finnish: Mihin Alisade-valmistetta käytetään?
Swedish: • Bioekvivalens har påvisats gentemot ett EU-referensläkemedel med hjälp av relevanta data, i enlighet med kraven i artikel 10 i direktiv 2001/83/EG (t.ex. en bioekvivalensstudie som utförts gentemot EU:s referensläkemedel).
Finnish: • Biologinen samanarvoisuus EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa on osoitettu asianmukaisilla tiedoilla direktiivin 2001/83/EY 10 artiklan vaatimusten mukaisesti (esim. tekemällä tutkimus, joka koskee biologista samanarvoisuutta EU:n alkuperäisvalmisteen kanssa).
Swedish: Det tillfälliga upphävande av godkännandena för försäljning som nämns i bilaga IB kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavaren av godkännandet för försäljning har uppfyllt följande villkor:
Finnish: Liitteessä IB lueteltujen valmisteiden myyntiluvan peruuttamisen kumoaminen edellyttää, että toimivaltaiset viranomaiset varmistavat, että myyntiluvan haltija tai haltijat täyttävät seuraavat ehdot