FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los estudios realizados con pacientes sin tratamiento previo, se observaron aumentos con respecto al valor basal tanto en el grupo de tratamiento que contenía tenofovir alafenamida fumarato como en el que contenía tenofovir disoproxilo fumarato para los parámetros lipídicos en condiciones de ayuno de colesterol total, colesterol directo ligado a lipoproteínas de baja densidad (LDL) y a lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos en la semana 144.
Maltese: Fi studji fost pazjenti li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, żidiet mil-linja bażi ġew osservati fiżżewġ gruppi ta' trattament li kien fihom tenofovir alafenamide fumarate u tenofovir disoproxil fumarate għall-parametri tal-lipidi fl-istat sajjem tal-kolesterol totali, kolesterol ta' lipoproteina diretta ta' densità baxxa (LDL) u lipoproteina ta' densità għolja (HDL), u trigliċeridi f'Ġimgħa 144.
Spanish: En un estudio de pacientes virológicamente suprimidos que cambiaron de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato a Descovy manteniendo el tercer fármaco antirretroviral (Estudio GS-US-3111089), se observaron aumentos respecto al valor basal en los parámetros lipídicos en ayunas de colesterol total, colesterol LDL directo y triglicéridos en el grupo Descovy comparado con la escasa variación en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato (p ≤ 0,009 para la diferencia entre los grupos en los cambios respecto al valor basal).
Maltese: Fi studju ta' pazjenti b'soppressjoni virali li qalbu minn emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate għal Descovy filwaqt li żammew it-tielet sustanza antiretrovirali (Studju GS-US-311-1089), kienu osservati żidiet mil-linja bażi fil-parametri tal-lipidi fi stat sajjem tal-kolesterol totali, kolesterol ta' LDL dirett u trigliċeridi fil-grupp ta' Descovy imqabbla ma' ftit li xejn tibdil fil-grupp ta' emtricitabine/tenofovir disproxil fumarate (p ≤ 0.009 għad-differenza bejn il-gruppi fil-bidliet mil-linja bażi).
Spanish: 1 Exceptuando el angioedema, la anemia y la urticaria (ver las notas al pie 2, 3 y 4), todas las reacciones adversas fueron identificadas a partir de estudios clínicos de productos que contenían F/TAF.
Maltese: 1 Bl-eċċezzjoni ta' anġjoedema, anemija u urtikarja (ara n-noti 2, 3 u 4 tal-qiegħ), ir-reazzjonijiet avversi kollha ġew identifikati minn studji kliniċi ta' prodotti li fihom F/TAF.
Spanish: Proporción (%) de pacientes con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml con la pauta de tratamiento previo
Maltese: Proporzjon (%) ta' pazjenti b'HIV-1 RNA ta' < 50 kopja/mL skont issottogrupp
Spanish: En los estudios clínicos humanos, una dosis oral de 10 mg de tenofovir alafenamida (administrado con emtricitabina y elvitegravir y cobicistat) dio lugar a unas concentraciones de tenofovir difosfato más de 4 veces superiores en las PBMC y más del 90% inferiores a las concentraciones de tenofovir en plasma comparado con una dosis oral de 245 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) (administrado con emtricitabina y elvitegravir y cobicistat).
Maltese: Fi studji kliniċi fuq il-bniedem, doża orali ta' 10 mg ta' tenofovir alafenamide (mogħti ma' emtricitabine u elvitegravir u cobicistat) irriżultat f'konċentrazzjonijiet ta' tenofovir diphosphate ta' > 4 darbiet ogħla f'PBMCs u konċentrazzjonijiet > 90% iktar baxxi ta' tenofovir fil-plażma meta mqabbla ma' doża orali ta' 245 mg ta' tenofovir disoproxil (bħala fumarate) (mogħti ma' emtricitabine u elvitegravir u cobicistat).
Spanish: Tercer fármaco de la pauta de tratamiento contra el VIH (ver sección 4.5)
Maltese: It-tielet mediċina fil-kors ta' kura kontra l-HIV (ara sezzjoni 4.5)
Spanish: En el momento basal, el 46% de los pacientes recibían emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato en combinación con un IP potenciado y el 54% de los pacientes recibían emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato en combinación con un tercer fármaco no potenciado.
Maltese: Fil-linja bażi, 46% tal-pazjenti kienu qed jirċievu emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate flimkien ma' PI msaħħaħ, u 54% tal-pazjenti kienu qed jirċievu emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate flimkien mat-tielet mediċina mhux imsaħħa.
Spanish: Rilpivirina (25 mg una vez al día), tenofovir alafenamida (25 mg una vez al día)
Maltese: Rilpivirine (25 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (25 mg darba kuljum)
Spanish: Antimicobacterianos Rifabutina
Maltese: Antimikobatterjali
Spanish: El 19% de los pacientes fueron identificados como hispanos/latinos.
Maltese: Dsatax fil-mija tal-pazjenti ġew identifikati bħala Ispaniċi/Latini.
Spanish: De los pacientes que eran HBsAg positivo en el momento basal, 3/70 (4,3%) presentaron seroconversión a anti-HBs en la semana 48.
Maltese: Mill-pazjenti li kienu pożittivi għal HBsAg fil-linja bażi, 3/70 (4.3%) kisbu serokonverżjoni għal anti-HBs f'Ġimgħa 48.
Spanish: diarrea, vómitos, dolor abdominal, flatulencia
Maltese: dijarea, rimettar, uġigħ addominali, gass
Spanish: 1 Descovy 200/10 mg en combinación con darunavir 800 mg y cobicistat 150 mg, administrado como comprimido de combinación a dosis fija, se estudió en sujetos que nunca habían recibido tratamiento, ver sección 5.1.
Maltese: 1 Descovy 200/10 mg flimkien ma' darunavir 800 mg u cobicistat 150 mg, mogħtija bħala pillola kombinata ta' doża fissa, ġie studjat f'individwi li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, ara sezzjoni 5
Spanish: La eficacia clínica de Descovy en pacientes sin tratamiento previo también fue establecida a partir de un estudio realizado con emtricitabina y tenofovir alafenamida (10 mg) cuando se administraban con darunavir (800 mg) y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija (D/C/F/TAF).
Maltese: L-effikaċja klinika ta' Descovy f'pazjenti li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, ġiet stabbilita wkoll minn studju li sar b'emtricitabine u tenofovir alafenamide (10 mg) meta ngħataw ma' darunavir (800 mg) u cobicistat bħala pillola kombinata ta' doża fissa (D/C/F/TAF).
Spanish: • Utilice un método eficaz de contracepción mientras esté tomando Descovy.
Maltese: • Uża kontraċezzjoni effettiva waqt li tkun qed tieħu Descovy.
Spanish: Raza
Maltese: Mara Razza
Spanish: dispepsia
Maltese: dispepsja
Spanish: AUC: ↑ 32% Cmax: ↔
Maltese: ↑ 32% Cmax: ↔
Spanish: Descovy está indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y adolescentes (de 12 años de edad o mayores con un peso corporal de al menos 35 kg) infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Maltese: Descovy huwa indikat flimkien ma' mediċini antiretrovirali oħrajn għall-trattament ta' adulti u adolexxenti (minn età ta' 12-il sena u aktar b'piż tal-ġisem ta' mill-inqas 35 kg) infettati bil-virus ta' tip 1 tal-immunodefiċjenza umana (HIV-1) (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Spanish: La seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida en combinación con elvitegravir y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida [E/C/F/TAF]) fue evaluada en 72 pacientes coinfectados por VIH/VHB que recibieron tratamiento para el VIH en un estudio clínico abierto (GS-US-292-1249), hasta la semana 48, en el que los pacientes cambiaron de una pauta antirretroviral (que incluía tenofovir disoproxilo fumarato [TDF] en 69 de 72 pacientes) a E/C/F/TAF.
Maltese: Is-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide flimkien ma' elvitegravir u cobicistat bħala pillola kombinata ta' doża fissa (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) ġiet evalwata fi 72 pazjent ko-infettati bl-HIV/HBV li kienu qed jirċievu trattament għall-HIV fi studju kliniku open-label (GS-US-292-1249), sa tul Ġimgħa 48, fejn il-pazjenti nqalbu minn kors antiretrovirali ieħor (li kien jinkludi tenofovir disoproxil fumarate [TDF] f'69 minn 72 pazjent) għal E/C/F/TAF.
Spanish: (ng/ml) Ctau (ng/ml) 102,4 (38,9)b
Maltese: 2 (26.1) Ctau (ng/mL)
Spanish: En otro estudio de fase I aparte de emtricitabina sola, la exposición sistémica media a emtricitabina fue mayor en pacientes con insuficiencia renal grave (ClCr estimado < 30 ml/min) (33,7 μg•h/ml) que en sujetos con función renal normal (11,8 μg•h/ml).
Maltese: Fi studju separat ta' Fażi 1 b'emtricitabine waħdu, il-medja tal-esponiment sistemiku ta' emtricitabine kienet ogħla f'pazjenti b'indeboliment renali sever (CrCl stmata ta' < 30 mL/min) (33.7 µg•h/mL) milli f'individwi b'funzjoni normali renali (11.8 µg•h/mL).
Spanish: Tenofovir muestra actividad frente al VIH-1, el VIH-2 y el VHB.
Maltese: Tenofovir għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Spanish: Se prevé que los medicamentos que inducen la actividad de la P-gp (p. ej. rifampicina, rifabutina, carbamazepina, fenobarbital) reduzcan la absorción de tenofovir alafenamida, dando lugar a una concentración plasmática reducida de tenofovir alafenamida, lo que puede redundar en una pérdida del efecto terapéutico de Descovy y la aparición de resistencias.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jinduċu l-attività ta' P-gp (eż., rifampicin, rifabutin, carbamazepine, phenobarbital) huma mistennija li jnaqqsu l-assorbiment ta' tenofovir alafenamide, li jirriżulta fi tnaqqis tal-konċentrazzjoni ta' tenofovir alafenamide fil-plażma, li tista' twassal għat-telf tal-effett terapewtiku ta' Descovy u l-iżvilupp ta' reżistenza.
Spanish: ANTIDEPRESIVOS Sertralina (50 mg una vez al día), tenofovir alafenamida (10 mg una vez al día)3
Maltese: Sertraline (50 mg darba kuljum), tenofovir alafenamide (10 mg darba kuljum)3
Spanish: La media del ARN del VIH-1 plasmático basal fue de 4,5 log10 copias/ml (rango: 1,3-7,0) y el 23% tenía cargas virales basales de > 100.000 copias/ml.
Maltese: Il-medja talHIV-1 RNA fil-plażma fil-linja bażi kienet ta' 4.5 log10 kopji/mL (medda: 1.3-7.0) u 23% kellhom ammont virali fil-linja bażi ta' > 100,000 kopja/mL.
Spanish: ARN del VIH-1 < 20 copias/ml
Maltese: HIV-1 RNA < 20 kopja/mL 84.
Spanish: En el estudio abierto GS-US-292-1249 se evaluaron la eficacia y la seguridad de emtricitabina y tenofovir alafenamida administrados con elvitegravir y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija (E/C/F/TAF) en pacientes adultos coinfectados por el VIH-1 y hepatitis B crónica.
Maltese: Fl-Istudju open-label GS-US-292-1249, l-effikaċja u s-sigurtà ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide, mogħtija flimkien ma' elvitegravir u cobicistat bħala pillola kombinata ta' doża fissa (E/C/F/TAF), kienu evalwati f'pazjenti adulti koinfettati b'HIV-1 u epatite B kronika.
Spanish: Tabla 7: Farmacocinética de emtricitabina y tenofovir alafenamida en adolescentes y adultos que nunca habían recibido tratamiento con antirretrovirales
Maltese: Il-farmakokinetika ta' emtricitabine u tenofovir alafenamide f'adolexxenti u adulti li qatt ma ngħataw antiretrovirali fil-passat
Spanish: Descovy sin antes hablar con su médico.
Maltese: Descovy jista' jinteraġixxi ma' mediċini oħrajn.
Spanish: Emtricitabina muestra actividad frente al VIH-1, el VIH-2 y el VHB.
Maltese: Emtricitabine għandu attività kontra HIV-1, HIV-2, u HBV.
Spanish: Cambios en las mediciones de la densidad mineral ósea En los estudios realizados con pacientes sin tratamiento previo, emtricitabina y tenofovir alafenamida administrados con elvitegravir y cobicistat como comprimido de combinación a dosis fija, se asoció con reducciones más bajas de la densidad mineral ósea (DMO) comparado con E/C/F/TDF a lo largo de 144 semanas de tratamiento medida mediante análisis de absorciometría con rayos X de doble energía (DEXA) de la cadera (cambio medio: −0,8 % comparado con −3,4 %, p < 0,001) y de la columna lumbar (cambio medio: −0,9 % comparado con −3,0 %, p < 0,001).
Maltese: Fi studji f'pazjenti li qatt ma ngħataw trattament fil-passat, emtricitabine u tenofovir alafenamide mogħtija ma' elvitegravir u cobicistat bħala pillola kombinata ta' doża fissa ġew assoċjati ma' tnaqqis iżgħar fid-densità minerali tal-għadam (BMD - bone mineral density) meta mqabbla ma' E/C/F/TDF matul 144 ġimgħa ta' trattament kif imkejla permezz ta' analiżi dual energy X ray absorptiometry (DXA) tal-ġenbejn (bidla medja: −0.8% vs −3.4%, p < 0.001) u tas-sinsla lumbari (bidla medja:
Spanish: E/C/F/TAF demostró superioridad estadística en cuanto a la consecución de un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml al compararlo con E/C/F/TDF en la semana 144.
Maltese: Il-grupp ta' E/C/F/TAF wera superjorità statistika meta kiseb HIV-1 RNA < 50 kopja/mL meta mqabbel ma' E/C/F/TDF f'Ġimgħa 144.
Spanish: Las principales reacciones adversas notificadas fueron trastornos hematológicos (anemia, neutropenia) y trastornos metabólicos (hiperlactatemia, hiperlipasemia).
Maltese: L-effetti avversi ewlenin li kienu rrappurtati huma disturbi ematoloġiċi (anemija, newtropenja), u disturbi fil-metaboliżmu (iperlaktejtimja, iperlajpejżimja).
Spanish: {MM/AAAA}
Maltese: {numru} SN:
Spanish: No deje de tomar Descovy sin hablar antes con su médico: ver sección 3, No interrumpa el tratamiento con Descovy.
Maltese: Tiqafx tieħu Descovy mingħajr ma tkellem lit-tabib tiegħek: ara sezzjoni 3, Tiqafx tieħu Descovy.
Spanish: Después de la administración oral de dosis múltiples de emtricitabina a 20 sujetos infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas máximas (Cmax) en estado estacionario de emtricitabina (media ± DE) fueron de 1,8 ± 0,7 μg/ml y el área bajo la curva de la concentración plasmática frente al tiempo durante un intervalo de dosificación de 24 horas (AUC) fue de 10,0 ± 3,1 µg•h/ml.
Maltese: Wara l-għoti orali ta' dożi multipli ta' emtricitabine lil 20 individwu infettati bl-HIV-1, il-(medja ± SD) ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' emtricitabine fil-plażma fl-istat fiss (Cmax) kienu ta' 1.8 ± 0.7 μg/mL u l-erja taħt il-kurva konċentrazzjoni-żmien tal-plażma fuq intervall ta' dożaġġ ta' 24 siegħa (AUC) kienet ta' 10.0 ± 3.1 μg•h/mL.
Spanish: Descovy emtricitabina / tenofovir alafenamida
Maltese: Descovy emtricitabine / tenofovir alafenamide
Spanish: Otras informaciones sobre Descovy
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Descovy
Spanish: El EPAR completo de Descovy se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para más información sobre el tratamiento con Descovy, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte con su médico o farmacéutico.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Descovy está disponible en forma de comprimidos, cada uno de los cuales contiene 200 mg de emtricitabina y 10 ó 25 mg de tenofovir alafenamida.
Maltese: Descovy huwa disponibbli bħala pilloli, b'kull waħda jkun fiha 200 mg ta' emtricitabine u jew 10 jew 25 mg ta' tenofovir alafenamide.
Spanish: Tenofovir y emtricitabina son fármacos antivirales relacionados que se denominan inhibidores de la transcriptasa inversa.
Maltese: Tenofovir u emtricitabine huma aġenti antivirali relatati msejħa inibituri ta' traskriptażi inversa.
Spanish: Por lo tanto la compañía presentó datos de los estudios que se usaron anteriormente para aprobar Genvoya, incluyendo 2 estudios con 1.733 adultos no tratados anteriormente, en los que alrededor del 90% de los pacientes respondieron al tratamiento, y de otro estudio que demostraba que el beneficio se mantenía cuando los pacientes tratados con otras combinaciones eficaces cambiaban a Genvoya.
Maltese: Għaldaqstant, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati preċedentament għall-approvazzjoni ta' Genvoya, inkluż 2 studji f'1,733 adult li ma kinux ikkurati qabel, fejn madwar 90% tal-pazjenti rrispondew għall-kura, u studju ieħor li juri li l-benefiċċju nżamm meta pazjenti kkurati b'kombinazzjonijiet effettivi oħrajn bdew jingħataw Genvoya.
Spanish: Se usa en adultos y adolescentes de más de 12 años de edad que pesan al menos 35 kg.
Maltese: Dan jintuża fl-adulti u fl-adolexxenti li għandhom aktar minn 12il sena u li mill-inqas jiżnu 35 kg.
Spanish: Los principios activos de Descovy (emtricitabina y tenofovir alafenamida) ya están aprobados para tratar la infección por VIH junto con otros dos principios activos (elvitegravir y cobicistat) como parte del medicamento de combinación Genvoya.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Descovy (emtricitabine u tenofovir alafenamide) diġà huma approvati sabiex jikkuraw l-infezzjoni tal-HIV flimkien ma' żewġ sustanzi attivi oħrajn (elvitegravir u cobicistat) bħala parti mill-mediċina ta' kombinazzjoni Genvoya.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Descovy.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Descovy.
Spanish: Descovy es un medicamento antivírico que se utiliza, combinado con otros medicamentos, para tratar a pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), un virus que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Maltese: Descovy huwa mediċina antivirali li tintuża f'kombinazzjoni ma' mediċini oħrajn fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu talimmunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Descovy?
Maltese: Għaliex ġiet approvat Descovy?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Descovy?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Descovy?
Spanish: Al igual que Genvoya, Descovy ofrece una opción alternativa a la administración de emtricitabina con tenofovir disoproxil.
Maltese: B'mod simili għal Genvoya, Descovy joffri għażla alternattiva għall-għoti ta' emtricitabine ma' tenofovir disoproxil
Spanish: Descovy contiene los principios activos emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Maltese: Descovy fih is-sustanzi attivi emtricitabine u tenofovir alafenamide.
Spanish: Bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el virus que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Maltese: Dawn jimblokkaw l-attività tat-transkrittażi inversa, enzima prodotta mill-virus li tippermettilha tirreplika lilha nnifisha fiċ-ċelluli li tkun infettat.
Spanish: Tenofovir alafenamida es un "profármaco" de tenofovir, lo que quiere decir que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Maltese: Tenofovir alafenamide hija ‘promediċina' ta' tenofovir, li jfisser li tiġi kkonvertita fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.
Spanish: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Desloratadine Actavis jinstab ukoll fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Desloratadine Actavis está indicado para aliviar los síntomas asociados a la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia, por ejemplo la fiebre del heno o la alergia a los ácaros del polvo) o la urticaria (una enfermedad cutánea causada por una alergia, con síntomas como picores y habones).
Maltese: Desloratadine Actavis jintuża biex itaffi s-sintomi tar-rinite allerġika (infjammazzjoni fil-passaġġi nażali kkawżata minn allerġija, pereżempju minn riħ tal-ħuxlief (hay fever) jew allerġija għal akari tat-trab (dust mites) jew urtikarja (kundizzjoni fil-ġilda kkawżata minn allerġija, b'sintomi li jinkludu ħakk u ħorriqija).
Spanish: La dosis recomendada para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 5 mg una vez al día.
Maltese: Id-doża rakkomandata għal adulti u adoloxxenti (minn 12-il sena 'l fuq) hija 5 mg darba kuljum.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Desloratadine Actavis.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Desloratadine Actavis.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Desloratadine Actavis el 13 de enero de 2012.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Desloratadine Actavis fl-13 ta' Jannar 2012.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 12-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2011.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Desloratadine Actavis?
Maltese: Għaliex ġie approvat Desloratadine Actavis?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Desloratadine Actavis?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Desloratadine Actavis?
Spanish: Desloratadine Actavis es un medicamento que contiene el principio activo desloratadina Se presenta en comprimidos (5 mg).
Maltese: Desloratadine Actavis huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva desloratadina.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Desloratadine Actavis ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Aerius.
Maltese: Is-CHMP ikkonkluda li, skont ir-rekwiżiti tal-UE, intwera li l-kwalità ta' Dasselta Actavis hija kumparabbli mal-prodott mediċinali bijoekwivalenti Aerius.
Spanish: Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
Maltese: Desloratadine jintrabat b'mod moderat (83 % - 87 %) mal-proteini tal-plażma.
Spanish: Teva Italia s.r.l.
Maltese: Italia s.r.l.
Spanish: Teva Operations Poland Sp. Z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. Z o.o. ul.
Spanish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Reino Unido
Maltese: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Ir-Renju Unit
Spanish: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel:
Spanish: Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Maltese: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Spanish: Alcohol polivinílico (parcialmente hidrolizado) Dióxido de titanio (E171) Macrogol /PEG 3350
Maltese: Titanium dioxide (E171) Macrogol/PEG 3350
Spanish: Cada comprimido contiene 14,25 mg de lactosa (como monohidrato).
Maltese: Kull pillola fiha 14.25-il mg lactose (bħala monohydrate).
Spanish: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimidos con cubierta pelicular se presenta en envases blíster PVC/PVdC/aluminio de 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Maltese: Desloratadine ratiopharm pilloli ta' 5 mg miksija b'rita jiġu f'pakketti b'folji tal-PVC/PVdC/aluminju ta' 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 u 100 pillola miksija b'rita.
Spanish: Responsable de la fabricación Merckle GmbH
Maltese: Merckle GmbH
Spanish: Recubrimiento: alcohol polivinílino (parcialmente hidrolizado), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 3350, talco y laca aluminio con carmín de índigo azul (E132).
Maltese: Il-kisja tal-pillola: polyvinyl alcohol (part. hydrolysed), titanium dioxide (E171), macrogol/PEG 3350, talc u indigo carmine aluminium lake (E132).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE desloratadine ratiopharm 5 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13 de enero de 2012 Fecha de la última renovación: 8 de agosto de 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 8 ta' Awwissu 2016
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Spanish: Núcleo del comprimido: Polaxamero tipo 188 Ácido cítrico monohidrato Celulosa microcristalina Almidón de maíz Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Talco
Maltese: Poloxamer type 188 Citric acid monohydrate Microcrystalline cellulose Maize starch
Spanish: 89079 Ulm Alemania info@ratiopharm.de
Maltese: Il-Ġermanja info@ratiopharm.de