FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans les études chez l'animal en gestation, les interférons ont quelquefois entraîné des avortements spontanés.
Swedish: I studier på dräktiga djur, har interferoner i vissa fall orsakat missfall.
French: 3 ou si les ALAT/ASAT dépassent 10 fois la limite supérieure de la normale, interrompre le traitement par interféron alfa-2b.
Swedish: 3 eller om ALAT/ASAT stiger till > 10 gånger den övre normalgränsen, ska behandlingen med interferon alfa-2b avbrytas.
French: Un total de 345 patients rechuteurs à l'interféron alpha ont été traités lors de deux essais cliniques avec IntronA en monothérapie ou en association avec la ribavirine.
Swedish: Totalt 345 patienter som fått relaps efter interferon alfa behandling behandlades i två kliniska studier med IntronA monoterapi eller i kombination med ribavirin.
French: IntronA (interféron alfa-2b) modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Swedish: IntronA (interferon alfa-2b) påverkar och hjälper kroppens immunförsvar i kampen mot infektioner och allvarliga sjukdomar.
French: Contactez immédiatement votre médecin ou ayez recours à un traitement d'urgence s'ils ont des comportements inhabituels, se sentent déprimés, ou ont envie de se faire mal ou de faire mal à d'autres personnes.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare eller sök akut behandling om barnet uppvisar ovanliga beteendesymtom, känner sig deprimerade eller har en känsla av att vilja skada sig själva eller andra.
French: Si vous voyez des bulles, tirez légèrement sur le piston ; tapotez doucement la seringue, avec l'aiguille pointée vers le haut, jusqu'à ce que les bulles disparaissent.
Swedish: Om du ser några bubblor så dra tillbaka kolven något och knacka försiktigt på sprutan med nålen pekande uppåt till dess att bubblorna försvinner.
French: - si vous avez une maladie de la thyroïde non adéquatement contrôlée.
Swedish: - om du har en sköldkörtelsjukdom som inte är välkontrollerad.
French: Contactez votre médecin ou votre pharmacien si nécessaire.
Swedish: Om det behövs, kontakta din läkare eller apotekspersonalen.
French: D'un point de vue microbiologique, une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant 28 jours au maximum entre 2ºC et 8ºC.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt kan produkten, när den öppnats, förvaras maximalt 28 dagar vid 2C8C.
French: Ce risque doit être évalué au regard des caractéristiques de la maladie de l'enfant, telles que les signes de progression de la maladie (notamment la fibrose), des co-morbidités qui pourraient affecter négativement la progression de la maladie (comme la co-infection par le VIH) ainsi que des facteurs pronostiques de réponse (génotype du VHC et charge virale).
Swedish: Risken ska vägas mot sjukdomsbilden hos barnet, såsom tecken på progredierande sjukdom (i synnerhet fibros), samtidiga sjukdomar som kan påverka sjukdomsförloppet negativt (såsom samtidig hivinfektion), liksom faktorer som är prognostiska för respons (HCV-genotyp och virusmängd).
French: Une étude observationnelle de suivi à long terme sur 5 ans, a inclus 97 patients pédiatriques présentant une hépatite C chronique ayant été traités par interféron standard dans les essais multicentriques.
Swedish: En fem år lång observationsstudie inkluderade 97 barn med kronisk hepatit C efter behandling i multicenterstudierna med standardinterferon.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont listés par type de fréquence en définissant les catégories suivantes : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100) ; rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée.
Swedish: Inom varje organsystem listas biverkningarna under frekvensrubriker och med följande kategorier: Mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); ingen känd frekvens.
French: En outre, des idées suicidaires ou tentatives de suicide ont été rapportées plus fréquemment que chez les adultes (2,4 % vs 1 %) au cours du traitement et pendant les 6 mois de suivi post-thérapeutique.
Swedish: Dessutom rapporterades självmordstankar eller självmordförsök oftare jämfört med hos vuxna patienter (2,4 % respektive 1 %) under behandlingen och under 6 månader efter behandling.
French: IntronA peut être remis au réfrigérateur à tout moment au cours de cette période de sept jours.
Swedish: IntronA kan ställas tillbaka i kylskåp när som helst under denna sju-dagars period.
French: Il a été démontré que l'association d'interféron alfa-2b et de cytarabine (Ara-C) administrée pendant les 12 premiers mois de traitement augmente significativement les taux de réponses cytogénétiques majeures et prolonge significativement la survie globale à trois ans comparé à l'interféron alfa-2b en monothérapie.
Swedish: Kombinationen av interferon alfa-2b och cytarabin (Ara-C) given under de första 12 månaderna av behandlingen har visat sig signifikant öka andelen uttalade cytogenetiska svar samt signifikant förlänga den totala överlevnaden vid 3 år jämfört med behandling med enbart interferon alfa-2b.
French: Ces événements ont été rapportés avec des délais divers, en général plusieurs mois après le début du traitement par l'interféron alfa.
Swedish: Biverkningar rapporterades vid olika tidpunkter, normalt flera månader efter att behandling med alfainterferon inletts.
French: - Hépatite chronique chez des patients en cours de traitement ou ayant été traités récemment par des agents immunosuppresseurs, à l'exception d'une corticothérapie de courte durée.
Swedish: - Kronisk hepatit hos patienter som behandlas eller nyligen har behandlats med immunosuppressiva läkemedel, med undantag för utsättande av korttidskortikosterioder.
French: Données d'efficacité à long terme
Swedish: Effektdata från långtidsbehandling
French: Des cas de réactivation de l'hépatite B (dont certains avec des conséquences sévères) ont été rapportés chez des patients co-infectés par les virus de l'hépatite B et C et traités par interféron.
Swedish: Fall med reaktivering av hepatit B (varav några med allvarliga följder) har rapporteras hos patienter samtidigt infekterade med hepatit B och C virus som behandlats med interferon.
French: Le traitement doit être interrompu en cas de leucopénie sévère (< 1 200/mm 3), de neutropénie sévère (< 750/mm ou de thrombocytopénie sévère (< 70 000/mm
Swedish: Behandlingen ska avbrytas vid fall av svår leukopeni (< 1 200/mm 3), svår neutropeni (< 750/mm 3) eller svår trombocytopeni
French: IntronA est utilisé chez les patients adultes pour traiter certains troubles du sang, de la moelle osseuse, des ganglions lymphatiques, ou de la peau, qui sont susceptibles de s'étendre à d'autres parties de l'organisme.
Swedish: IntronA används för vuxna patienter för att behandla vissa sjukdomar som påverkar blodet, benmärgen, lymfkörtlarna eller huden och som kan sprida sig i kroppen.
French: IntronA peut être administré en utilisant des seringues à usage unique en verre ou en plastique.
Swedish: IntronA kan administreras genom att använda injektionssprutor av antingen steriliserat glas eller plast för engångsbruk.
French: - si vous êtes également traité pour votre infection VIH, voir rubrique « Autres médicaments et IntronA ».
Swedish: - om du även behandlas för hiv (se avsnittet "Andra läkemedel och IntronA").
French: - Hépatite chronique avec cirrhose hépatique décompensée.
Swedish: - Kronisk hepatit med dekompenserad levercirros.
French: Système nerveux central (SNC) et troubles psychiatriques Des effets sévères sur le SNC, principalement dépression, idées suicidaires et tentative de suicide ont été observés chez certains patients traités par IntronA, pendant le traitement mais également après l'arrêt, et dans ce cas principalement pendant les 6 mois ayant suivi l'arrêt.
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet (CNS) Allvarliga CNS-effekter, särskilt depression, självmordstankar och självmordsförsök har observerats hos vissa patienter under behandling med IntronA och även efter avslutad behandling, huvudsakligen under uppföljningsperioden på 6 månader.
French: Au total, 107 patients ont reçu le traitement dont 52 % étaient des filles, 89 % étaient des Caucasiens, 67 % présentaient un VHC de génotype 1 et 63 % étaient âgés de moins de 12 ans.
Swedish: Totalt behandlades 107 patienter varav 52 % flickor, 89 % med kaukasiskt ursprung, 67 % med HCV-genotyp 1 och 63 % < 12 år.
French: Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu'au bout (Schéma C).
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner (bild C).
French: Insérez l'aiguille dans le pli de la peau selon un angle de 45°à 90°.
Swedish: Stick in nålen i hudvecket i en vinkel på 45 till 90.
French: Confusion, coma et encéphalopathie
Swedish: Slöhet, koma och encefalopati
French: L'objectif de l'étude était d'évaluer annuellement la persistance de la réponse virologique prolongée (RVP) et d'évaluer l'impact d'une négativité virale continue sur les paramètres cliniques chez les patients qui présentaient une réponse virologique prolongée 24 semaines après l'arrêt d'un traitement de 48 semaines par interféron alfa-2b et ribavirine.
Swedish: Syftet med studien var att årligen utvärdera det bestående virologiska svaret och bedöma betydelsen av fortsatt virusfrihet på det kliniska resultatet för patienter som hade bestående virusfrihet efter 24 veckor av 48veckorsbehandlingen med interferon alfa-2b och ribavirin efter avslutad behandling.
French: Le génotype du VHC et la charge virale initiale sont des facteurs de pronostic qui sont connus pour affecter les taux de réponse.
Swedish: HCV genotyp och virusmängd före behandling är prognostiska faktorer och det är känt att de påverkar behandlingssvaret.
French: Des dosages des facteurs neutralisants de l'interféron ont été effectués sur des échantillons de sérum prélevés chez des patients ayant reçu IntronA dans le cadre d'essais cliniques mis en place par Schering-Plough.
Swedish: Analyser av interferon-neutraliserande faktorer genomfördes på serumprover från patienter som fick IntronA i kliniska studier monitorerade av Schering-Plough.
French: De plus, 98 % (51/52) des patients avec un taux d'ALAT normal à la 24
Swedish: Dessutom behöll 98 % (51/52) med normala ALAT-nivåer vid uppföljningsvecka 24 normala ALAT-nivåer vid det sista besöket.
French: - si vous avez reçu une greffe d'organe, de rein ou de foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
Swedish: om du har genomgått en organtransplantation, antingen njure eller lever, kan interferonbehandling öka risken för att organet stöts bort.
French: IntronA solution injectable ou pour perfusion peut être injectée directement après prélèvement des doses appropriées du flacon à l'aide d'une seringue stérile.
Swedish: IntronA injektionsvätska, lösning eller infusionsvätska, lösning, kan injiceras direkt efter uttagande av den tillämpliga dosen från injektionsflaskan med en steril injektionsspruta.
French: Les enfants et les adolescents sont particulièrement susceptibles de développer une dépression lors du traitement par IntronA en association avec la ribavirine.
Swedish: Barn och ungdomar är speciellt benägna att utveckla depressioner under behandling med IntronA och ribavirin.
French: L'expérience clinique actuelle chez des patients qui restent sous interféron alfa-2b pendant 4 à 6 mois indique que le traitement peut produire une clairance de l'ADN-VHB sérique.
Swedish: Nuvarande klinisk erfarenhet hos patienter som behandlas med interferon alfa-2b i 4 till 6 månader tyder på att behandlingen kan eliminera HBV-DNA i serum.
French: - IntronA seul
Swedish: - Enbart IntronA
French: Si lors du traitement par IntronA, une élévation du taux d'ALAT dépasse ou est égale à 2 fois sa valeur normale, le traitement par IntronA pourra être poursuivi à moins que les signes et symptômes d'une insuffisance hépatique ne soient observés.
Swedish: Om ALAT stiger under behandling med IntronA till mer än eller lika med 2 gånger utgångsvärdet kan behandlingen med IntronA fortsätta, såvida inte tecken och symtom på leversvikt observeras.
French: Lymphomes folliculaires
Swedish: Follikulärt lymfom
French: Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille sans toucher l'aiguille, et remplissez la seringue d'air en tirant sur le piston jusqu'au niveau représentant votre dose comme prescrit par votre médecin.
Swedish: Ta bort nålskyddet utan att vidröra nålen och fyll sprutan med luft genom att dra kolven till nivån som motsvarar den dos din läkare ordinerat.
French: Les effets indésirables observés dans l'hépatite C sont représentatifs des effets rapportés lorsque IntronA est administré dans d'autres indications, avec certaines augmentations attendues de l'incidence en fonction de la dose.
Swedish: Biverkningarna som sågs vid hepatit C behandling är representativa för de biverkningar som rapporterats då IntronA ges vid andra indikationer, med vissa dosrelaterade ökningar av incidensen.
French: Patients ayant également une infection VIH : l'acidose lactique et la détérioration de la fonction hépatique sont des effets indésirables associés à un Traitement Anti-Rétroviral Hautement Actif (HAART), un des traitements du VIH.
Swedish: Patienter som även är hiv-infekterade: Mjölksyraacidos och förvärrad leverfunktion är biverkningar som förknippas med högaktiv antiretroviral behandling (HAART), en hiv-behandling.
French: Le traitement combiné par IntronA et ribavirine, administré pour une durée allant jusqu'à 48 semaines, a entraîné une inhibition de la croissance qui a conduit à une réduction de la taille adulte définitive chez certains patients.
Swedish: Under kombinationsbehandling i upp till 48 veckor med IntronA och ribavirin sågs tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig kroppslängd i vuxen ålder hos vissa patienter.
French: Si malgré un ajustement adéquat de la dose, une mauvaise tolérance continue à se manifester ou se répète, ou si la maladie progresse, interrompre le traitement par IntronA.
Swedish: Om intolerans kvarstår eller återkommer efter adekvat dosjustering, eller om sjukdomen progredierar, ska behandlingen med IntronA avbrytas.
French: Poussez doucement sur le piston jusqu'à la dose correcte.
Swedish: Tryck försiktigt tillbaka kolven till rätt dos.
French: Ils peuvent constituer des effets indésirables graves nécessitant une surveillance médicale d'urgence.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara en signal på allvarliga biverkningar som kan kräva akut medicinskt omhändertagande.
French: Hépatite C chronique chez l'enfant et l'adolescent
Swedish: Kronisk hepatit C hos barn och ungdomar
French: Associer un traitement par interféron alpha seul ou en bithérapie avec la ribavirine peut augmenter le risque chez cette catégorie de patients.
Swedish: Tillägg av behandling med alfainterferoner enbart eller i kombination med ribavirin kan öka risken i denna undergrupp av patienter.
French: Avant l'initiation du traitement par IntronA, les taux de TSH doivent être évalués et toute anomalie de la fonction thyroïdienne détectée à ce moment doit être traitée par un traitement conventionnel.
Swedish: Innan behandling med IntronA påbörjas, måste TSH-nivåerna utvärderas och eventuell avvikelse beträffande tyreoidea som upptäcks vid den tidpunkten måste behandlas med konventionell terapi.
French: Système nerveux central et troubles psychiatriques :
Swedish: Psykiska störningar och centrala nervsystemet:
French: Une hypotension artérielle peut survenir pendant le traitement par IntronA ou jusqu'à deux jours après son arrêt et peut requérir un traitement symptomatique.
Swedish: Hypotension kan uppträda under eller upp till två dagar efter behandlingen med IntronA och kan kräva understödjande behandling.
French: Au sein des classes de systèmes d'organes, les effets indésirables sont listées par type de fréquence en définissant les catégories suivantes : très fréquent ( 1/10) ; fréquent ( 1/100, < 1/10).
Swedish: Inom organsystemen listas biverkningarna under frekvensrubriker enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10).
French: En raison du risque de potentialisation de toxicité, un ajustement précis des doses d'IntronA et des agents chimiothérapeutiques associés est nécessaire (voir rubrique 4.5).
Swedish: På grund av risken för ökad toxicitet krävs noggranna dosjusteringar av IntronA och av de samtidigt givna kemoterapeutiska läkemedlen (se avsnitt 4.5).
French: Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un problème cardiaque ; si vous avez des antécédents de problèmes respiratoires ou de pneumonie, des problèmes de coagulation du sang, une maladie du foie, des problèmes de thyroïde, du diabète ou une tension artérielle élevée ou basse.
Swedish: Berätta för din läkare om du någon gång har haft en hjärtattack eller hjärtproblem, om du har haft oregelbunden andning eller lunginflammation, problem med blodets koagulation, leverpåverkan, sköldkörtelproblem, diabetes eller högt eller lågt blodtryck.
French: - si vous êtes traité par telbivudine (voir rubrique « Autres médicaments et IntronA »).
Swedish: - om du behandlas med telbivudin (se avsnitt "Andra läkemedel och IntronA ").
French: Génotype 1 > 2 millions de copies/mL
Swedish: Genotyp 1  2 miljoner kopior/ml Genotyp 1 > 2 miljoner kopior/ml
French: 2 flacons multidose
Swedish: 2 injektionsflaskor för flergångsbruk
French: Dépression, insomnie, anxiété, instabilité émotionnelle*, agitation, nervosité
Swedish: Depression, insomnia, oro, emotionell labilitet*, agitation, nervositet
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IntronA ?
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder IntronA
French: Pour des voyages de courte durée et avant utilisation, la solution peut être conservée en dehors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période ne dépassant pas sept jours.
Swedish: Under korta resor kan vätskan förvaras utanför kylskåp vid eller under 25°C i upp till sju dagar före användning.
French: Les patients infectés par le VHC ayant une dépendance à certaines substances (alcool, cannabis, etc) ont un risque accru de développer des troubles psychiatriques ou d'aggraver des troubles psychiatriques préexistants lorsqu'ils sont traités par interféron alpha.
Swedish: HCV-infekterade patienter som samtidigt har missbruk (alkohol, cannabis etc) har en ökad risk att utveckla psykiatriska symtom eller försämring av redan existerande psykiatrisk sjukdom vid behandling med alfainterferon.
French: Parmi ceux-ci se trouvent la leucémie à tricholeucocytes, la leucémie myéloïde chronique, le myélome multiple, les lymphomes folliculaires, les tumeurs carcinoïdes, et le mélanome malin.
Swedish: Detta omfattar hårcellsleukemi, kronisk myeloisk leukemi, multipelt myelom, follikulära lymfom, carcinoider och malignt melanom.
French: Les administrations intramusculaires et souscutanées ont démontré une biodisponibilité supérieure à 100 %.
Swedish: Både subkutan och intramuskulär administrering resulterade i en biotillgänglighet på över 100 %.
French: Si vous êtes un patient de sexe masculin, vous ou votre partenaire devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant toute la durée de votre traitement par ribavirine et pendant les 7 mois suivant l'arrêt de votre traitement.
Swedish: Om du är en manlig patient, måste du eller din partner använda ett effektivt preventivmedel under den tid du tar ribavirin och under 7 månader efter att behandlingen avslutats.
French: Si vous avez utilisé plus d'IntronA que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou un professionnel de santé dès que possible.
Swedish: Om du använt för stor mängd av IntronA Berätta för din läkare eller sjukvårdspersonal så snart som möjligt.
French: Lors d'un traitement en association avec la ribavirine, veuillez lire attentivement les notices d'information respectives des médicaments contenant de la ribavirine.
Swedish: Vid kombinationsbehandling med ribavirin ska du ta hänsyn till vad som står i informationstexten för läkemedel som innehåller ribavirin.
French: Traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique, possédant des marqueurs de réplication virale de l'hépatite B (présence d'ADN du virus de l'hépatite B (ADN-VHB) et de l'antigène de l'hépatite B (Ag-HBe)), des alanine aminotransférases (ALAT) élevées et une inflammation active du foie histologiquement prouvée et/ou une fibrose.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit B med tecken på hepatit B virusreplikation (närvaro av DNA från hepatit B-virus (HBV-DNA) och hepatit B-antigen (HbeAg)), förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) och histologiskt verifierad aktiv leverinflammation och/eller fibros.
French: Chez les patients traités pour un mélanome malin, les tests de la fonction hépatique et la numération formule sanguine (NFS) doivent être effectués une fois par semaine pendant la phase d'induction du traitement et mensuellement pendant la phase de maintenance du traitement.
Swedish: Hos patienter som behandlas för malignt melanom ska leverfunktionen, antalet vita blodkroppar och differentialräkning övervakas varje vecka under induktionsfasen av behandlingen och varje månad under underhållsfasen av behandlingen.
French: Des réactions aiguës d'hypersensibilité (tels urticaire, angio-œdème, bronchoconstriction, anaphylaxie) à l'interféron alfa-2b ont été rarement observées lors d'un traitement avec IntronA.
Swedish: Akuta överkänslighetsreaktioner (t ex urtikaria, angioödem, bronkkonstriktion, anafylaxi) mot interferon alfa-2b har observerats i sällsynta fall under behandling med IntronA.
French: Des cas d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) ont été signalés avec des produits à base d'interféron alfa, notamment chez des patients présentant des facteurs de risque d'HTAP (tels qu'une hypertension portale, une infection par le VIH, une cirrhose).
Swedish: Fall av pulmonell arteriell hypertoni (PAH) har rapporterats för produkter innehållande alfa-interferon, särskilt hos patienter med riskfaktorer för PAH (t ex portal hypertoni, hiv-infektion, cirros).
French: Maintenez le flacon d'IntronA en position verticale sans toucher l'extrémité nettoyée du flacon avec vos mains.
Swedish: Håll injektionsflaskan med IntronA pekande uppåt utan att vidröra den rengjorda toppen av injektionsflaskan med dina händer.
French: Injectez la solution en poussant doucement le piston jusqu'au bout.
Swedish: Injicera lösningen genom att försiktigt trycka kolven ända ner.
French: Le bénéfice relatif de l'association IntronA + ribavirine est particulièrement significatif dans le sous-groupe de patients le plus difficile à traiter (génotype 1 et charge virale élevée) (Tableau 3).
Swedish: ribavirin är särskilt betydelsefull hos den mest svårbehandlade subgruppen av patienter (genotyp 1 och hög virusmängd) (tabell 3).
French: De plus, les patients traités par l'association IntronA et ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie (faible nombre de globules rouges).
Swedish: Dessutom kan patienter som behandlas med IntronA och ribavirin i kombination samt zidovudin ha en ökad risk för att utveckla anemi (lågt antal röda blodkroppar).
French: Les essais comparaient l'efficacité d'IntronA utilisé seul ou en association avec la ribavirine.
Swedish: Studierna jämförde effekten av enbart IntronA eller i kombination med ribavirin.
French: - si vous avez des antécédents de convulsions.
Swedish: - om du har haft kramper (konvulsioner).
French: - si vous développez des symptômes de réaction allergique sévère (tels que difficulté respiratoire, respiration sifflante ou urticaire) pendant le traitement, prévenez immédiatement votre médecin.
Swedish: - om du utvecklar symtom på en allvarlig allergisk reaktion (såsom andningssvårigheter, pipande andning eller nässelfeber) medan du tar detta läkemedel, sök omedelbart medicinsk hjälp.
French: Affections dentaires et parodontales
Swedish: Dentala och parodontala tillstånd
French: Les enfants et les adolescents doivent être suivis tous les 3 mois afin de rechercher tout dysfonctionnement thyroïdien (ex : TSH).
Swedish: Barn och ungdomar ska följas upp var tredje månad beträffande tecken på tyreoideadysfunktion (t ex TSH).