FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Hasonlóan jól tolerálták a javasolt adag háromszorosának egyszeri alkalmazását.
Bulgarian: Телета с недоразвити предстомашя, понасят добре повторното приложение на препоръчителната доза веднъж седмично в продължение на три седмици, както и единично приложение на трикратно по-висока от препоръчителната доза.
Hungarian: Megoszlási tartomány (µg/ml)
Bulgarian: Обхват (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatok során a florfenikol hatékonynak bizonyult a szarvasmarha légzőszervi megbetegedésével összefüggésben leggyakrabban izolált kórokozók, így a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és a Histophilus somni ellen.
Bulgarian: Лабораторните тестове са показали, че флорфеникол е ефективен срещу повечето обичайно изолирани патогенни бактерии причиняващи говеждият респираторен синдром, което включва Mannheimia haemolytica,
Hungarian: Kartondobozonként: 1x50 ml, 1x100 ml vagy 1x250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия с 1 флакон от 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Hungarian: Ezek a reakciók általában rövid ideig tartanak és 5-15 nap alatt megszűnnek, de akár 49 napig is fennállhatnak.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са краткотрайни и отзвучават в рамките на от 5 до 15 дни, но могат да продължат до 49 дни.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Zeleris може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Zeleris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zeleris.
Hungarian: Zeleris florfenikol / meloxikám
Bulgarian: Zeleris флорфеникол/мелоксикам
Hungarian: A Zeleris esetében a sikerességi arány 67%, a florfenikol esetében pedig 65% volt.
Bulgarian: При Zeleris се постига успех от 67% в сравнение с 65% за флорфеникол.
Hungarian: A Zeleris-t várandós nők nem alkalmazhatják.
Bulgarian: Zeleris не трябва да се прилага от бременни жени.
Hungarian: Mivel a Zeleris antibiotikumot tartalmaz, elengedhetetlen a használati utasításban található előírások szigorú betartása, hogy a lehető legkisebbre csökkenjen az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának az esélye.
Bulgarian: Тъй като Zeleris сдържа антибиотик е изключително важно да се спазват строго инструкциите в листовката, за да се намали до минимум рискът от развиване на антибиотична резистентност.
Hungarian: 2017-05-15-án/-én az Európai Bizottság a Zeleris-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: На 15/05/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Zeleris, валиден в Европейския съюз.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Zeleris alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zeleris.
Hungarian: Továbbá az injekció beadását követő első 48 órában a Zeleris hatékonyabbnak bizonyult a testhőmérséklet 39,5˚C alá csökkentésében, mint az önmagában adott florfenikol.
Bulgarian: Освен това през първите 48 часа след инжекцията Zeleris е поефективен, отколкото флорфеникол самостоятелно, за намаляване на телесната температура под 39,5˚C.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Zeleris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Zeleris са по-големи от рисковете, и препоръча Zeleris да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Hungarian: A Zeleris leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a bőr alá adott injekció helyén kialakuló reakciók (többnyire duzzanat, keménység, melegség és fájdalom).
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани лекарствени реакции при Zeleris (които могат да засегнат повече от 1 на 10 животни) са реакции на мястото на инжектиране (главно оток, втвърдяване, топлина и болка) след инжекция под кожата.
Hungarian: A Zeleris-szel kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Zeleris:
Hungarian: A Zeleris az önmagában adott florfenikollal megegyező hatékonyságot mutatott a betegség tüneteinek enyhítésében (a viselkedés és a légzés alapján) a 7. napon.
Bulgarian: Zeleris е ефективен колкото флорфеникол самостоятелно за подобряване на признаците на заболяването (въз основа на поведение и дишане) в ден 7.
Hungarian: 150 kgot meghaladó testtömegű szarvasmarhák esetén a dózist megosztva, több helyre kell beadni.
Bulgarian: При говеда, които тежат над 150 kg, дозата трябва да се раздели и инжектира на повече от едно място.
Hungarian: Az injekció beadása során az állatok mérsékelt fájdalom jeleit mutathatják, például mozgatják a nyakukat vagy a hátukat.
Bulgarian: По време на инжектиране на продукта животните могат да покажат признаци на умерена болка, като движение на главата или шията.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Zeleris-szel kezelt szarvasmarhák által termelt hús esetén 56 nap.
Bulgarian: Карентният срок за месо от говеда, третирани със Zeleris, е 56 дни.
Hungarian: Egy terepvizsgálat során 329 szarvasmarha légzőszervi betegségkomplexben szenvedő és legalább 40˚C testhőmérsékletű borjút kezeltek Zeleris-szel vagy önmagában adott florfenikollal.
Bulgarian: В едно полево проучване 329 телета с респираторно заболяване и телесна температура 40˚C или по-висока са лекувани или със Zeleris, или с флорфеникол самостоятелно.
Hungarian: A dózis az állat testtömegétől függ és a nyaktájéki bőr alá adandó injekció formájában kell alkalmazni.
Bulgarian: Дозата зависи от теглото на животното и се прилага чрез инжекция под кожата в областта на шията.
Hungarian: A Zeleris nem alkalmazható tenyésztésre szánt bikáknál, valamint beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciójú, véralvadási zavarokban vagy bélfekélyben szenvedő állatoknál.
Bulgarian: Zeleris не трябва да се прилага на бикове, предназначени за разплод, нито на животни с увредена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция, свързани с кървене заболявания или със стомашни язви.
Hungarian: A florfenikol egy széles spektrumú antibiotikum, amely a baktériumok növekedését gátolja a bakteriális sejt fehérjetermelésért felelős része, a riboszóma aktivitásának gátlásán keresztül.
Bulgarian: Флорфеникол е широкоспектърен антибиотик, който спира растежа на бактерии чрез блокиране на активността на рибозомите, част от бактериалните клетки, в която се произвеждат протеини.
Hungarian: Florfenikolra, meloxikámra vagy a gyógyszer egyéb összetevőire túlérzékeny (allergiás) személyeknek kerülniük kell a Zeleris-szel való érintkezést.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към флорфеникол, мелоксикам или някоя от другите съставки на лекарството трябва да избягват контакт със Zeleris.
Hungarian: A Zeleris egy, a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida és Histophilus somni nevű baktériumok által okozott, magas lázzal járó szarvasmarha légzőszervi betegségkomplex (BRD, egyfajta tüdőbetegség) kezelésére szolgáló állatgyógyászati készítmény.
Bulgarian: Zeleris е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на говеда с респираторни заболявания (BRD, заболяване, засягащо белите дробове), свързани с висока температура, причинена от бактериите Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni.
Hungarian: Nem alkalmazható továbbá olyan vemhes tehenek esetében, amelyeket az ellést követő két hónapon belül emberi fogyasztásra szánt tej termelésére szánnak.
Bulgarian: Той не трябва да се използва и при бременни крави, чието мляко е предназначено за човешка консумация, в рамките на два месеца след отелване.
Hungarian: A meloxikám az úgynevezett „nemszteroid gyulladáscsökkentők" (NSAID) csoportjába tartozik.
Bulgarian: Мелоксикам принадлежи към класа на лекарствата, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Zeleris alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Zeleris са установени в проучванията?
Hungarian: A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő szarvasmarháknál nem engedélyezett.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при крави, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
Hungarian: A Zeleris-re vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tartója által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Zeleris, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Zeleris-t?
Bulgarian: Как се използва Zeleris?
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és oldatos injekció formájában kerül forgalomba.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на инжекционен разтвор.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként florfenikolt és meloxikámot tartalmaz.
Bulgarian: Zeleris съдържа активните вещества флорфеникол и мелоксикам.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris-szel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Zeleris собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Zeleris alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Zeleris?
Hungarian: Miért engedélyezték a Zeleris forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Zeleris е лицензиран за употреба?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Zeleris alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Zeleris собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Hungarian: .Σταµάτης & Σια Λτδ.
Bulgarian: Γ.Α.Σταµάτης & Σια Λτδ.
Hungarian: Egy kúra általában 8 hétig tart.
Bulgarian: Един курс на лечение обикновено продължава 8 седмици.
Hungarian: Ez a protein humanizációjának tulajdonítható.
Bulgarian: Това се отдава на хуманизирането на протеина.
Hungarian: Az első 3 hónap a legkritikusabb időszak a transzplantációt követően.
Bulgarian: Първите три месеца след трансплантацията са най-критичният период.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha terhes, ha szoptat, ha éppen teherbe esett vagy a közeljövőben gyermeket tervez.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, ако кърмите, ако забременеете или ако възнамерявате да създадете семейство в близко бъдеще.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.eu.int/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.emea.eu.int/
Hungarian: Kérjük, olvassa el az alább következő Szoptatás című részt.
Bulgarian: Моля, прочетете по-долу раздела за кърмене.
Hungarian: Mikrobiológiai okokból azonban a hígított oldatot azonnal fel kell használni.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка обаче разреденият продукт трябва да се използва веднага.
Hungarian: A további infúziókat megkaphatja a tervezett időpont előtt vagy után egy nappal is.
Bulgarian: Всяка следваща инфузия може да бъде направена един ден преди или след заплануваната дата.
Hungarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen NÉMETORSZÁG
Bulgarian: D-79639 Grenzach-Wyhlen ГЕРМАНИЯ
Hungarian: Perifériás vagy centrális vénába egyaránt beadható.
Bulgarian: Може да се приложи през периферна или централна вена.
Hungarian: Gyakorisági kategória
Bulgarian: Категория честотата
Hungarian: Éjszakai izzadás Hyperhidrosis
Bulgarian: Нощно изпотяване Хиперхидроза
Hungarian: A teljes gesztációs periódusra vonatkozó összesített prenatális veszteség 20% és 45% közé esett.
Bulgarian: Общите пренатални загуби за целия гестационен период варират от 20% до 45%.
Hungarian: A szervrendszerenkénti csoportosításban a mellékhatások a következő gyakorisági kategóriák alatt szerepelnek: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100, <1/10); nem gyakori (≥1/1000, <1/100); ritka (≥1/10 000, <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (nem számítható ki a rendelkezésre álló adatokból).
Bulgarian: В системо-органните класове нежеланите реакции се изброяват в зависимост от тяхната честота като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10000 дo < 1/1000); много редки (< 1/10000), с неопределена честота (не могат да бъдат оценени според съществуващите данни).
Hungarian: Placebo n=293
Bulgarian: Плацеб о n=293
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított oldat eltartásáért és a felhasználás előtti tárolási körülmények betartásáért a felhasználó a felelős.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употребата му са отговорност на потребителя.
Hungarian: A Zenapax infúzió elkészítési módjának leírása a 6.6 pontban található.
Bulgarian: Инструкциите за приготвянето на инфузиите на Zenapax са описани в точка 6.6.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Zenapax is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: Както всички лекарства, Zenapax може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Hungarian: A daklizumab nem volt genotoxikus a szokásos tesztekben.
Bulgarian: Даклизумаб не е бил генотоксичен при стандартните тестове.
Hungarian: - Nem fagyasztható.
Bulgarian: - Да не се замразява.
Hungarian: Ha Önnél mégis kifejlődik az allergiás reakció, az orvos megfelelő gyógyszerekkel fogja Önt kezelni.
Bulgarian: В случай, че Вие развиете алергична реакция, Вашият лекуващ лекар ще проведе необходимото лечение.
Hungarian: A Zenapax károsíthatja a magzatot vagy a szoptatott csecsemőt.
Bulgarian: Zenapax може да увреди нероденото дете или кърмачето.
Hungarian: Az adatok azonban jelentős változatosságot mutattak az állat-egyedek között, de az erre a fajra vonatkozó szakirodalmi kontroll tartományon belül maradtak.
Bulgarian: Данните показват обаче значителна интериндивидуална вариабилност при животните, като те са били в рамките на историческата контрола за този вид.
Hungarian: A négy vizsgálatból származó adatok (O14392, O14393, O14874 és O15301) azt mutatták, hogy a mellékhatások előfordulása és típusa hasonló volt a placebóval és Zenapax-szal kezelt betegeken.
Bulgarian: Данните от четирите проучвания (О14392, О14393, О14874 и О15301) са показали, че честотата и видът на нежеланите събития са били подобни при пациентите, получавали плацебо и при пациентите, лекувани със Zenapax.
Hungarian: Reakció a beadás helyén Pyrexia
Bulgarian: Реакция на мястото на приложение Пирексия
Hungarian: Ezek a magas vércukorértékek a legtöbb esetben a transzplantáció utáni első napon fordultak elő, amikor a betegek nagy dózisú kortikoszteroidot kaptak, vagy ha a beteg diabeteses volt.
Bulgarian: Повечето от тези високи стойности са наблюдавани или на първия ден след трансплантацията, когато пациентите са получавали високи дози кортикостероиди или при пациенти с диабет.
Hungarian: Hígítás után az oldat nem tárolható, csak ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Bulgarian: Продуктът не е предназначен да се съхранява след разреждане, освен ако разреждането не се извърши при контролирани и валидирани асептични условия.
Hungarian: Egyidejűleg egyéb gyógyszerek vagy anyagok nem adhatók be és nem infundálhatók, ugyanazon a vénás szerelvényen.
Bulgarian: Други лекарства/субстанции не трябва да се добавят или вливат едновременно през същата интравенозна система.
Hungarian: A Zenapax-ot a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak nagyon indokolt esetben.
Bulgarian: Zenapax не трябва да се използва при бременни жени, освен в случай на категорична необходимост.
Hungarian: Szervrendszer
Bulgarian: Системо-органни
Hungarian: A szervezet természetes védekező mechanizmusát elnyomó gyógyszerek fokozhatják a rosszindulatú daganatok és fertőzések kifejlődésének kockázatát.
Bulgarian: Лечението с лекарства, които помагат да се подтисне естествениите защитни механизми на организма, може да увеличи риска от развитие на злокачествени заболявания или инфекции.
Hungarian: A 18 majom közül egynek volt daklizumabbal kiváltott anafilaxiás reakciója.
Bulgarian: Една от 18 маймуни е развила анафилактична реакция към даклизумаб.
Hungarian: Gyermekeken azonban a következő mellékhatások gyakrabban fordultak elő: hasmenés (41%), posztoperatív fájdalom (38%), láz (33%), hányás (33%), hipertenzió (28%), pruritus (21%), felsőlégúti fertőzések (20%) és húgyúti fertőzések (18%).
Bulgarian: Следните нежелани събития, обаче, са възниквали по-често при пациенти в детска възраст: диария (41%), постоперативна болка (38%), фебрилитет (33%), повръщане (33%), хипертензия (28%), сърбеж (21%) и инфекции на горните дихателни пътища (20%) и на пикочните пътища (18%).
Hungarian: Steril körülmények között kell dolgozni, mert a készítmény nem tartalmaz semmiféle konzerváló vagy bakteriosztatikus anyagot.
Bulgarian: Трябва да се съблюдава стерилност при приготвяне на разтвора, тъй като лекарственият продукт не съдържа антимикробни консерванти или бактериостатични продукти.
Hungarian: A daklizumab kiválasztódik a tejbe cynomolgus majmok esetében (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Даклизумаб се отделя в кърмата на маймуни cynomolgus (вж. точка 5.3).
Hungarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Bulgarian: Производител Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Германия
Hungarian: Kevés adat van idős (65 év fölötti) betegeken, mert kevés az ilyen korban végzett veseátültetés, de arra nincs bizonyíték, hogy idős betegeken az adagolás más, mint fiatalokon.
Bulgarian: Опитът със Zenapax при пациенти в напреднала възраст (над 65 години) e ограничен поради малкия брой по-възрастни пациенти, които се подлагат на бъбречна трансплантация, но въпреки това няма данни, че при пациентите в напреднала възраст се изисква различна дозировка в сравнение с по-младите пациенти.
Hungarian: Az IL-2 receptor szaturációjához 0,5 - 0,9 µg/ml szérumszint szükséges, és 5 - 10 µg/ml szint kell az IL-2 által mediált biológiai aktivitás gátlásához.
Bulgarian: За насищане на IL-2 рецептора са необходими серумни нива от 0,5 до 0,9 µg/ml, а за потискане на IL-2 - медиираната биологична активност - нива от 5-10 µg/ml.
Hungarian: A daklizumab számított terminális eliminációs felezési ideje 270 - 919 óra (átlag 480 óra) veseátültetésen átesett betegeken, és ekvivalens a humán IgG értékkel, mely 432 - 552 óra (átlag 480 óra).
Bulgarian: Изчисленият терминален елиминационен полуживот на даклизумаб при пациенти с бъбречна алоприсадка е от 270 до 919 часа (средно 480 часа) и е еквивалентен на този, установен за човешки IgG, който варира от 432 до 552 часа (средно 480 часа).
Hungarian: A Zenapax NEM közvetlen beadásra szánt injekció.
Bulgarian: НЕ е предназначен за директно инжектиране.
Hungarian: Az IL-2 receptor Tac alegysége azonnal telítődött az első 1,0 mg/kg daklizumab beadása után, és telített maradt a transzplantáció után legalább 3 hónapig.
Bulgarian: Тас-субединицата на IL-2 рецептора се е наситила веднага след първата доза от 1,0 mg/kg даклизумаб, като насищането се е запазило за не по-малко от първите три месеца след трансплантацията.
Hungarian: Egy daklizumabbal végzett nem klinikai reprodukciós toxicitási vizsgálatban nőtt a korai prenatális veszteség kockázata cynomolgus majmokon a placebóhoz hasonlítva.
Bulgarian: Неклинично проучване на репродуктивната токсичност с даклизумаб е показало повишен риск от ранни пренатални загуби при маймуни cynomolgus в сравнение с плацебо.
Hungarian: Ritkán, súlyos túlérzékenységi reakció lépett fel Zenapax adagolás után (lásd a 4.4 pontot).
Bulgarian: В редки случаи са били съобщавани тежки реакции на свръхчувствителност след приложение на Zenapax (вж. точка 4.4).
Hungarian: Veszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő fehérjék (proteinek) adása után.
Bulgarian: Могат да възникнат анафилактични реакции след прилагане на протеини.
Hungarian: Függetlenül a kezelés típusától a három éves transzplantátum túlélési arány szignifikánsan nagyobb volt azoknál a betegeknél, akiknél nem volt akut kilökődés a transzplantáció utáni egy éven belül (n=345), azokhoz hasonlítva, akiknél akut kilökődést észleltek az első év folyamán (n=190).
Bulgarian: Честотата на преживяемост три години след присаждането е била значимо по-висока сред пациентите, които не са получили остро отхвърляне през първата година след трансплантацията (n=345) в сравнение с получилите остро отхвърляне през първата година (n=190), независимо от лечението.
Hungarian: Ily módon elnyomja a szervezet természetes immunválaszát, mely egyébként az átültetett szerv kilökődését okozhatja.
Bulgarian: Така се потиска естественият имунен отговор на организма, който иначе би могъл да причини отхвърляне на трансплантата.
Hungarian: Mit tartalmaz a Zenapax
Bulgarian: Какво съдържа Zenapax
Hungarian: Fertőzéses epizódok, így vírusfertőzés, gombás fertőzés, bacteriaemia, septikaemia és pneumonia fordultak elő a placebo-kezeltek 72%-ánál és a Zenapax-kezeltek 68%-ánál.
Bulgarian: Инфекции, включително вирусни инфекции, гъбични инфекции, бактериемия, септицемия и пневмония, са наблюдавани при 72% от пациентите с плацебо и при 68% от пациентите, лекувани със Zenapax.
Hungarian: A kimutatható daklizumab szérumszintek továbbra is fennmaradtak, kivéve a 18 közül annál a 2 majomnál, melyeknél anti-daklizumab antitestek képződtek.
Bulgarian: Били са поддържани измерими серумни нива на даклизумаб, с изключение на 2 от осемнадесетте маймуни, които развили анти-даклизумаб антитела.
Hungarian: Az összesített adatok szerint a biopsziával igazolt akut kilökődés különbsége statisztikailag szignifikáns maradt a transzplantáció után egy évvel (43% ill.
Bulgarian: При сборните данни разликата в острото отхвърляне, потвърдено чрез биопсия, е останала статистически значима една година след трансплантацията (43% в сравнение с 28%).
Hungarian: Csomagolási egységek: 1 vagy 3 injekciós üveg.
Bulgarian: Опаковки по 1 или 3 флакона.
Hungarian: Ha aszeptikus körülmények között hígították, 24 óra hosszat tárolható hűtőszekrényben, 2 ºC és 8 ºC közötti hőmérsékleten vagy 4 óra hosszat 25ºC-on.
Bulgarian: Ако се разреди асептично, тя може да се съхранява в продължение на 24 часа в хладилник между 20С -80С или в продължение на 4 часа при 25ºС.
Hungarian: Használat közbeni kémiai és fizikai stabilitása 2ºC és 8ºC közötti hőmérsékleten 24 óra, 25ºC hőmérsékleten 4 óra.
Bulgarian: Доказана е химичната и физичната стабилност в продължение на 24 часа при 2ºС до 8ºС или за 4 часа при 25ºС.
Hungarian: Sérülés, mérgezés és beavatkozással kapcsolatos komplikációk
Bulgarian: Наранявания, отравяния
Hungarian: Az IL-2 receptor Tac alegységének szaturációja hasonló volt az azonos adagolási sémával kezelt felnőttekéhez.
Bulgarian: Насищането на Тас-субединицата на IL-2 рецептора е била подобна на наблюдаваната при възрастни пациенти, получаващи същата схема на приложение.
Hungarian: Kóros légzési hangok Székrekedés Hasmenés
Bulgarian: Абнормни дихателни звуци Запек
Hungarian: Post-traumás fájdalom
Bulgarian: Посттравматична болка