FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients transferred to Actraphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Polish: Pacjenci zmieniający leczenie z innej insuliny na Actraphane mogą wymagać większej liczby wstrzyknięć na dobę lub zmiany dawki w porównaniu z dotychczas przyjmowanymi insulinowymi produktami leczniczymi.
English: Some medicines affect your blood sugar level, and this may mean that your insulin dose has to change.
Polish: Niektóre leki mają wpływ na stężenie cukru we krwi, przez co mogą zmieniać zapotrzebowanie na insulinę.
English: When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Polish: Jeśli pacjent zmienia leczenie z jednego typu insulinowego produktu leczniczego na inny, objawy zapowiadające hipoglikemię mogą ulec zmianie lub stać się mniej nasilone w porównaniu z objawami występującymi podczas stosowania poprzedniego typu insuliny.
English: Fast improvement in blood glucose control may be associated with acute painful neuropathy, which is usually reversible.
Polish: Szybka poprawa kontroli glikemii może być związana ze stanem określanym jako ostra neuropatia bólowa, która zwykle przemija.
English: Your medicine might be harmful to their health.
Polish: Stosowanie leku przeznaczonego dla danego pacjenta może być niebezpieczne dla zdrowia innych osób.
English: Phenol
Polish: Fenol
English: Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
English: Check the name and coloured label of your InnoLet to make sure that it contains the correct type of insulin.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza InnoLet, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
English: Warning signs of high blood sugar:
Polish: Objawy dużego stężenia cukru we krwi
English: ► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Polish: ► Jeśli objawy małego stężenia cukru we krwi ustąpią lub, jeśli stężenie cukru we krwi ustabilizuje się, należy kontynuować leczenie insuliną.
English: Let them know that if you pass out, they must turn you on your side and get medical help straight away.
Polish: Należy poinformować odpowiednie osoby, że w przypadku utraty przytomności, nieprzytomnego trzeba ułożyć na boku i szybko wezwać pomoc medyczną.
English: Be careful only to push the push-button when injecting.
Polish: Należy uważać, aby przycisk podania dawki naciskać wyłącznie w czasie wykonywania wstrzyknięcia.
English: Actraphane is a dual-acting insulin.
Polish: Actraphane jest insuliną dwufazową.
English: See Effects from diabetes in section 4.
Polish: Patrz Działania niepożądane związane z cukrzycą w punkcie 4.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Chlorek cynku
English: Turn the vial and syringe upside down and draw the correct insulin dose into the syringe.
Polish: Obrócić fiolkę wraz ze strzykawką do góry dnem i pobrać właściwą dawkę insuliny do strzykawki.
English: Remove the paper tab from a new disposable needle.
Polish: Usunąć papierową nalepkę z nowej jednorazowej igły.
English: • Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Polish: • inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji),
English: Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Polish: Po rozpoczęciu przyjmowania insuliny zatrzymanie wody w organizmie może spowodować pojawienie się obrzęków wokół kostek i innych stawów.
English: 5 units selected
Polish: Nastawiono 5 jednostek
English: Turning the dose selector will not inject insulin.
Polish: Przekręcenie pokrętła nastawiania dawki nie powoduje wstrzyknięcia insuliny.
English: Actraphane can be used in children and adolescents.
Polish: Actraphane może być stosowany u dzieci i młodzieży.
English: If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Polish: W przypadku upośledzenia czynności nerek bądź wątroby lub w wieku powyżej 65 lat należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi i omówić z lekarzem zmiany dawki insuliny.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Polish: Zgłaszane przypadki niewydolności serca związane z leczeniem pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną dotyczyły w szczególności pacjentów obciążonych czynnikami ryzyka rozwoju niewydolności krążenia z przyczyn sercowych.
English: If there is not enough insulin left, use a new one.
Polish: Jeśli we wkładzie nie ma wystarczającej ilości insuliny, należy użyć nowego wkładu.
English: • Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
Polish: • inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) (stosowane w leczeniu pewnych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego),
English: Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white and cloudy.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli wymieszana zawiesina nie jest jednolicie biała i mętna.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Polish: A. WYTWÓRCY BIOLOGICZNEJ SUBSTANCJI CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCY
English: How and where to inject
Polish: Sposób i miejsce wstrzyknięcia
English: Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Polish: Zmiana typu lub rodzaju insuliny powinna odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
English: Upon regaining consciousness, administration of oral carbohydrates is recommended for the patient in order to prevent a relapse.
Polish: Po odzyskaniu przytomności przez pacjenta zaleca się doustne podanie węglowodanów, aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii.
English: Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Polish: Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne mogą maskować objawy hipoglikemii.
English: • Dial the number of units required by turning the dose selector clockwise (picture 2).
Polish: • Nastawić wymaganą liczbę jednostek, obracając pokrętło nastawiania dawki zgodnie z ruchem wskazówek zegara (rysunek 2).
English: • Oral contraceptives (birth control pills)
Polish: • doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne),
English: You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
Polish: Pacjent może szybciej odzyskać przytomność po wstrzyknięciu glukagonu (hormon) przez osobę przeszkoloną.
English: - The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulfate and water for injections.
Polish: - Pozostałe składniki to: chlorek cynku, glicerol, metakrezol, fenol, sodu wodorofosforan dwuwodny, wodorotlenek sodu, kwas solny, siarczan protaminy i woda do wstrzykiwań.
English: Summary of serious and very common side effects
Polish: Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych
English: It may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Polish: Może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
English: With each injection, change the injection site within the particular area of skin that you use.
Polish: Dla każdego wstrzyknięcia należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru skóry.
English: Screw the needle straight and tightly onto your FlexPen.
Polish: Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza FlexPen.
English: Never share your pen with other people.
Polish: Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza innym osobom.
English: Never try to put the inner needle cap back on the needle.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
English: Lead the needle into the big outer needle cap without touching it.
Polish: Należy umieścić igłę w dużej zewnętrznej osłonce, bez dotykania igły.
English: Treatment with Actraphane helps to prevent complications from your diabetes.
Polish: Leczenie lekiem Actraphane pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
English: ► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
Polish: ► Należy skontaktować się z lekarzem w celu rozważenia możliwości prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, jeśli:
English: When the needle is covered, carefully push the big outer needle cap completely on and then unscrew the needle.
Polish: W momencie, gdy igła będzie całkowicie zasłonięta przycisnąć do końca dużą zewnętrzną osłonkę z zachowaniem ostrożności, a następnie odkręcić igłę.
English: Transfer from other insulin medicinal products
Polish: Zmiana stosowanych insulinowych produktów leczniczych
English: If you forget to take your insulin your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Polish: Jeśli zapomni się przyjąć insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).
English: If no drop appears, you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć pokrętło nastawiania dawki może się przesuwać.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 6 weeks.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 25°C) do 6 tygodni.
English: Pull off the pen cap (see A).
Polish: Zdjąć nasadkę wstrzykiwacza (patrz rysunek A).
English: Always keep your InnoLet and needles out of sight and reach of others, especially children.
Polish: Wstrzykiwacz i igły przechowywać zawsze w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla innych, zwłaszcza dzieci.
English: Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Polish: U pacjentów, u których kontrola stężenia glukozy we krwi znacznie się poprawiła, np. w wyniku intensywnego leczenia cukrzycy, może dojść do zmiany wczesnych objawów hipoglikemii, o czym powinni zostać poinformowani.
English: This may lead to too high blood sugar level.
Polish: Może to prowadzić do zbyt dużego stężenia cukru we krwi.
English: Actraphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Polish: Podawanie za pomocą systemu podawania insuliny Actraphane Penfill przeznaczony jest do stosowania z systemami podawania insuliny firmy Novo Nordisk i igłami NovoFine lub NovoTwist.
English: What to do if you experience high blood sugar: ► If you get any of the above signs: test your blood sugar level, test your urine for ketones if you can, then seek medical advice immediately.
Polish: Co należy zrobić, jeśli objawy wskazują na duże stężenie cukru we krwi ► Jeśli wystąpił któryś z powyższych objawów, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi oraz, jeżeli to możliwe, sprawdzić obecność ciał ketonowych w moczu i natychmiast poszukać pomocy medycznej.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 InnoLet included in this package leaflet.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Actraphane 30 InnoLet zawartej w niniejszej ulotce.
English: - If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Polish: - w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest T6 wytwórcą jest Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Francja.
English: ► There are no restrictions on treatment with Actraphane during breast-feeding.
Polish: ► Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku Actraphane podczas karmienia piersią.
English: Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu, aż do momentu, gdy igła zostanie wyjęta spod skóry.
English: • Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Polish: • hormon wzrostu (lek stosowany w celu stymulacji szkieletowego i somatycznego wzrostu,
English: If a drop of insulin still does not appear, the pen is defective, and you must use a new one.
Polish: Jeżeli kropla insuliny nadal nie pojawia się oznacza to, że wstrzykiwacz jest wadliwy i należy użyć nowego.
English: Actraphane contains sodium
Polish: Actraphane zawiera sód
English: When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Actraphane dose and timing of administration may be necessary.
Polish: Podczas zmiany z insulinowych produktów leczniczych o pośrednim lub długim czasie działania, może być konieczne dostosowanie dawki i czasu podawania produktu Actraphane.
English: Uncommon - Lipodystrophy*
Polish: Niezbyt często - lipodystrofia*
English: If administration by syringe is necessary, a vial should be used.
Polish: Jeśli konieczne jest podanie za pomocą strzykawki, należy korzystać z fiolki.
English: See your pen manual for further instructions.
Polish: Patrz instrukcja obsługi wstrzykiwacza w celu dalszych informacji.
English: Administration with InnoLet
Polish: Podawanie za pomocą wstrzykiwacza InnoLet
English: Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least 6 seconds.
Polish: Przycisk podania dawki powinien być wciśnięty do oporu a igła powinna pozostać pod skórą co najmniej przez 6 sekund.
English: After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
Polish: Po wymieszaniu zawiesina powinna być jednolicie biała i mętna.
English: The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Polish: Pacjent powinien być poinformowany o konieczności wyrzucenia igły po każdym wstrzyknięciu.
English: Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Polish: Ciągła zmiana miejsca wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru zmniejsza ryzyko wystąpienia takich reakcji.
English: 24 units selected
Polish: Nastawiono 24 jednostki
English: What Actraphane looks like and contents of the pack
Polish: Jak wygląda lek Actraphane i co zawiera opakowanie
English: Hold your FlexPen with the needle pointing upwards and tap the cartridge gently with your finger a few times to make any air bubbles collect at the top of the cartridge.
Polish: Trzymając FlexPen igłą skierowaną do góry, popukać delikatnie we wkład palcem kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu.
English: Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Polish: Na podstawie informacji uzyskanych po wprowadzeniu produktu do obrotu i pochodzących z badań klinicznych częstość, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci i młodzieży nie wykazują żadnych różnic w stosunku do szerokiego doświadczenia w populacji ogólnej.
English: After removing Actraphane Penfill from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane Penfill to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Polish: Po wyjęciu Actraphane Penfill z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić Actraphane Penfill do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
English: You can carry it with you and keep it at room temperature (below 30°C) for up to 6 weeks.
Polish: Insulinę można nosić przy sobie i przechowywać w temperaturze pokojowej (poniżej 30°C) do 6 tygodni.
English: Oral antidiabetic medicinal products, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), beta-blockers, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, anabolic steroids and sulfonamides.
Polish: Następujące produkty mogą zmniejszać zapotrzebowanie pacjenta na insulinę: doustne leki przeciwcukrzycowe, inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), leki blokujące receptory beta-adrenergiczne, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI), salicylany, steroidy anaboliczne i sulfonamidy.
English: When turning the dose selector, be careful not to push the pushbutton as insulin will come out.
Polish: W czasie obracania pokrętła nastawiania dawki należy uważać, aby nie wcisnąć przycisku podania dawki, gdyż może to spowodować wyciek insuliny.
English: A drop of insulin should appear at the needle tip.
Polish: Na końcu igły powinna pojawić się kropla insuliny.
English: Never share your pen or your needles with other people.
Polish: Nigdy nie udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
English: If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Polish: Jeśli wstrzykiwacz zostanie upuszczony, zniszczony lub zgnieciony, może nastąpić wyciekanie insuliny.
English: Glass ball
Polish: Szklana kulka
English: Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Polish: W celu optymalnej kontroli glikemii należy monitorować stężenie glukozy we krwi.
English: In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Polish: W cukrzycy typu 1 nieleczona hiperglikemia może prowadzić do cukrzycowej kwasicy ketonowej, która stanowi zagrożenie życia.
English: • Insert the needle into your skin.
Polish: • Wbić igłę pod skórę.
English: This could be the result of an insulin leakage.
Polish: Może być to spowodowane wyciekaniem insuliny.
English: Uncommon - Injection site reactions
Polish: Niezbyt często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia
English: It may affect less than 1 in 10,000 people.
Polish: Może dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób.
English: Check the name and coloured label of your pen to make sure that it contains the correct type of insulin.
Polish: Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
English: Pull the needle out of the vial.
Polish: Wyciągnąć igłę z fiolki.
English: Read carefully the Instructions on how to use Actraphane 30 FlexPen included in this package leaflet.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią Instrukcji użycia leku Actraphane 30 FlexPen zawartej w niniejszej ulotce.
English: Do not freeze During use: Store below 25°C.
Polish: Nie zamrażać Podczas stosowania: przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
English: • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered.
Polish: • Po wykonaniu wstrzyknięcia igła powinna pozostać pod skórą co najmniej przez 6 sekund, aby mieć pewność, że została podana cała dawka insuliny.
English: • Always use a new needle for each injection.
Polish: • Zawsze do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.
English: This makes sure the insulin flows.
Polish: Zapewnia to przepływ insuliny.
English: Combination of Actraphane with pioglitazone
Polish: Stosowanie insuliny Actraphane w skojarzeniu z pioglitazonem
English: Concomitant diseases in the kidney, liver or affecting the adrenal, pituitary or thyroid gland can require changes in the insulin dose.
Polish: Współistniejące choroby nerek, wątroby lub mające wpływ na nadnercza, przysadkę mózgową lub tarczycę mogą spowodować potrzebę zmiany dawki insuliny.
English: A specific overdose of insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high a dose relative to the patient's requirement is administered:
Polish: Hipoglikemia może rozwijać się stopniowo, jeśli podano zbyt dużą dawkę w stosunku do zapotrzebowania pacjenta:
English: Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Polish: • Zawsze należy sprawdzić, czy przycisk podania dawki jest całkowicie wciśnięty, a pokrętło nastawiania dawki znajduje się w pozycji 0.
English: - If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Polish: - w przypadku gdy drugim i trzecim znakiem jest S6 lub ZF wytwórcą jest Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Dania;
English: High blood sugar may occur if you:
Polish: Duże stężenie cukru we krwi może wystąpić, jeśli:
English: Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Polish: InnoLet jest prostym, niedużym, fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczem z możliwością nastawiania dawki w zakresie od 1 do 50 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
English: After you have resuspended the insulin, complete all the following steps of injection without delay.
Polish: Po wymieszaniu insuliny kolejne czynności należy wykonać natychmiast.
English: Priming to expel air prior to each injection
Polish: Usuwanie pęcherzyków powietrza przed każdym wstrzyknięciem
English: Actraphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Polish: Produkt Actraphane jest wskazany w leczeniu cukrzycy.
English: Roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Polish: Toczyć fiolkę w dłoniach do momentu, aż zawiesina stanie się jednolicie biała i mętna.
English: Disodium phosphate dihydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Protamine sulfate
Polish: Sodu wodorofosforan dwuwodny Wodorotlenek sodu (do dostosowania pH) Kwas solny (do dostosowania pH) Siarczan protaminy
English: Your insulin dose may need to be changed during pregnancy and after delivery.
Polish: W ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny.
English: • Thiazides (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention)
Polish: • leki tiazydowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie),
English: Do not change your insulin unless your doctor tells you to.
Polish: Nie należy zmieniać insuliny bez porozumienia z lekarzem.
English: Your FlexPen must be handled with care.
Polish: Ze wstrzykiwaczem FlexPen należy obchodzić się ostrożnie.
English: Insert the needle into your skin.
Polish: Wbić igłę pod skórę.
English: After removing Actraphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Actraphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Polish: Po wyjęciu fiolki, wkładu lub fabrycznie napełnionego wstrzykiwacza Actraphane z lodówki, przed pierwszym użyciem, zaleca się doprowadzić fiolkę, wkład lub fabrycznie napełniony wstrzykiwacz Actraphane do temperatury pokojowej, a następnie wymieszać insulinę w sposób opisany w ulotce.
English: Actraphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
Polish: Actraphane należy podawać we wstrzyknięciu pod skórę (podskórnie).
English: Changes at the injection site (lipodystrophy): The fatty tissue under the skin at the injection site may shrink (lipoatrophy) or thicken (lipohypertrophy).
Polish: W miejscu wstrzyknięcia tkanka tłuszczowa pod skórą może zanikać (lipoatrofia) lub przerastać (lipohipertrofia).
English: Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions*
Polish: Niezbyt często - pokrzywka, wysypka Bardzo rzadko - reakcje anafilaktyczne*