FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε ασθενείς με σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις που απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία, η παντοπραζόλη, όπως όλα τα φάρμακα που είναι αναστολείς οξέος, μπορεί να μειώσει την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνης) λόγω υποχλωρυδρίας ή αχλωρυδρίας.
Latvian: Pacientiem ar Zolindžera-Elisona sindromu un citām ar patoloģisku hipersekrēciju saistītām slimībām, kam nepieciešama ilgstoša terapija, pantoprazols, tāpat kā visi citi skābes izdalīšanos bloķējošie līdzekļi, radot hipo- vai ahlorhidriju, var mazināt B12 vitamīna (cianokobalamīna) uzsūkšanos.
Greek: 5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση
Latvian: 5.2 Farmakokinētiskās īpašības
Greek: H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 20 mg από το στόμα.
Latvian: Pantoprazols uzsūcas strauji, un maksimālā koncentrācija plazmā rodas pat pēc vienas 20 mg iekšķīgi lietotas devas.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλες τις ουσίες που ελαττώνουν το οξύ, η παντοπραζόλη μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένη απορρόφηση βιταμίνης Β12.
Latvian: Tāpat kā citi skābi mazinoši līdzekļi, arī pantoprazols var izraisīt B12 vitamīna uzsūkšanās mazināšanos.
Greek: Γαστρικό και δωδεκαδακτυλικό έλκος, οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση H συνιστώμενη ενδοφλέβια δόση, είναι ένα φιαλίδιο Protium (40 mg παντοπραζόλης) την ημέρα.
Latvian: Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, atviļņa ezofagīts Ieteicamā intravenozā deva ir viens Protium flakons (40 mg pantoprazola) dienā.
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της δόσης 20 mg παντοπραζόλης ημερησίως.
Latvian: Pantoprazola dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί μετέπειτα να προσαρμόσει τη δόση, ανάλογα με την ποσότητα του γαστρικού οξέος που παράγετε.
Latvian: Vēlāk ārsts var pielāgot devu atkarībā no skābes daudzuma, kas veidojas Jūsu kuņģī.
Greek: Εκρίζωση του H. pylori σε συνδυασμό με δύο κατάλληλα αντιβιοτικά Σε ασθενείς με γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη οι οποίοι είναι θετικοί για H. pylori, πρέπει να επιτευχθεί εκρίζωση του βακτηριδίου με συνδυασμένη θεραπεία.
Latvian: H. pylori izskaušanai kombinācijā ar diviem piemērotiem antibiotiskiem līdzekļiem Pacientiem, kam noteikta H. pylori un ir kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, jāpanāk baktērijas izskaušana, lietojot kombinēto terapiju.
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος πρέπει να αξιολογείται ανάλογα με τους ατομικούς παράγοντες κινδύνου, π.χ. μεγάλη ηλικία (>65 ετών), ιστορικό γαστρικού ή δωδεκαδακτυλικού έλκους ή αιμορραγίας του ανώτερου γαστρεντερικού σωλήνα.
Latvian: Riska pieaugums jāvērtē pēc atsevišķiem riska faktoriem, piemēram, liela vecuma (> 65 gadu vecuma), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla anamnēzē vai asiņošana kuņģa un zarnu trakta sākumdaļā.
Greek: Μελάνι τυπογραφικό:
Latvian: Apdrukas tinte:
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει για πόσο χρονικό διάστημα να συνεχίσετε να παίρνετε το φάρμακο.
Latvian: Ārsts informēs, cik ilgi Jums jāturpina lietot zāles.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς.
Latvian: Gados vecāki pacienti Gados vecākiem cilvēkiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: Εάν η συνδυασμένη θεραπεία δεν αποτελεί μία επιλογή, π.χ. εάν ο ασθενής έχει ελεγχθεί και βρεθεί αρνητικός για H. pylori, εφαρμόζονται οι πιο κάτω δοσολογικές κατευθυντήριες γραμμές για τη μονοθεραπεία με Protium:
Latvian: Ja nav nepieciešama kombinētā terapija, piemēram, pacientam H. pylori noteikšanas testā ir negatīvs rezultāts, Protium monoterapijā jāievēro šādi norādījumi par devām:
Greek: Μελάνι τυπογραφικό: κόμμεα λάκκας, σιδήρου οξείδιο ερυθρό, μέλαν και κίτρινο (E172), λεκιθίνη σόγιας, τιτανίου διοξείδιο (E171) και αντιαφριστικό DC 1510 (διμεθικόνης γαλάκτωμα).
Latvian: Apdrukas tinte: šellaks, sarkanais, melnais un dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sojas lecitīns, titāna dioksīds (E171) un pretputu līdzeklis DC 1510 (dimetikona emulsija).
Greek: Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) Σιδήρου οξείδιο μέλαν (E172) Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) Λεκιθίνη σόγιας
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Melnais dzelzs oksīds (E172) Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Sojas lecitīns
Greek: Η νεφρική απομάκρυνση αντιπροσωπεύει την κύρια οδό απέκκρισης (περίπου 80%) για τους μεταβολίτες της παντοπραζόλης, ενώ το υπόλοιπο αποβάλλεται με τα κόπρανα.
Latvian: Eliminācija caur nierēm ir galvenais pantoprazola metabolītu ekskrēcijas ceļš (aptuveni 80 %).
Greek: H παντοπραζόλη απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 40 mg από το στόμα.
Latvian: Pantoprazols uzsūcas strauji, un maksimālā koncentrācija plazmā rodas pat pēc vienas 40 mg iekšķīgi lietotas devas.
Greek: Μετέπειτα, η δοσολογία μπορεί να προσδιορίζεται με τιτλοποίηση, αυξανόμενη ή μειούμενη αναλόγως των αναγκών, λαμβάνοντας τις μετρήσεις έκκρισης γαστρικού οξέος ως οδηγό.
Latvian: Turpmāk devu pēc vajadzības var palielināt vai samazināt, balstoties uz kuņģa skābes sekrēcijas noteikšanas rezultātiem.
Greek: Εάν αυτή η περίοδος δεν είναι επαρκής, ανακούφιση από τα συμπτώματα θα επιτευχθεί κανονικά μέσα σε 4 επιπλέον εβδομάδες.
Latvian: Ja šis laika posms nav pietiekams, simptomi parasti izzūd nākamo 4 nedēļu laikā.
Greek: - Φάρμακα όπως κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και ποσακοναζόλη (χρησιμοποιούμενα για την αντιμετώπιση μυκητιασικών λοιμώξεων) ή ερλοτινίμπη (χρησιμοποιούμενη για ορισμένους τύπους καρκίνου) επειδή το Protium μπορεί να εμποδίσει τη σωστή δράση αυτών και άλλων φαρμάκων.
Latvian: - tādas zāles kā ketokonazols, itrakonazols un pozakonazols (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai) vai erlotinibs (lieto noteiktu vēža formu ārstēšanai), jo Protium var pārtraukt pareizu šo un citu zāļu iedarbību; - varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu un šķidrināšanos.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας πει για πόσο χρονικό διάστημα να παίρνετε το φάρμακό σας.
Latvian: Jūsu ārsts pateiks, cik ilgi Jums zāles jālieto.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει σογιέλαιο.
Latvian: Šīs zāles satur sojas eļļu.
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Protium
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Protium 20 mg tabletes sastāvdaļām
Greek: Ο αυξημένος κίνδυνος θα αξιολογηθεί ανάλογα με τους ατομικούς παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία σας (65 ετών ή περισσότερο), ιστορικό ελκών στομάχου ή δωδεκαδακτύλου ή αιμορραγίας στομάχου ή εντέρου.
Latvian: Jebkāds palielināts risks tiks vērtēts individuāli atkarībā no Jums esošiem riska faktoriem, piemēram, vecuma (no 65 gadu vecuma), kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla vai kuņģa un zarnas asiņošana anamnēzē.
Greek: Επειδή η παντοπραζόλη παρουσιάζει υψηλό βαθμό πρωτεϊνικής σύνδεσης, δεν είναι εύκολα διυλίσιμη.
Latvian: Pantoprazols ļoti lielā mērā piesaistās pie proteīniem, tādēļ to nevar viegli izvadīt ar dialīzes palīdzību.
Greek: Επικάλυψη: υπρομελλόζη, ποβιδόνη Κ25, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172), προπυλενογλυκόλη, συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού (1:1), πολυσορβικό 80, νάτριο λαουρυλοθειικό, τριαιθυλεστέρας κιτρικός.
Latvian: Apvalks: hipromeloze, povidons K25, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), propilēnglikols, metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1), polisorbāts 80, nātrija laurilsulfāts, trietilcitrāts.
Greek: Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλήματα με το ήπαρ σας.
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam, ja Jums kādreiz ir bijuši aknu darbības traucējumi.
Greek: Διατίθεται σε διαυγές, γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, κλεισμένο με κολάρο αλουμινίου και γκρι ελαστικό πώμα, που περιέχει 40 mg κόνι για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: Tas ir pildīts caurspīdīga stikla 10 ml flakonā, kas noslēgts ar alumīnija vāciņu un pelēkas gumijas korķi un kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: - Εάν χρειάζεται να παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) συνεχώς και λαμβάνετε το Protium επειδή έχετε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης στομαχικών και εντερικών επιπλοκών.
Latvian: - Ja Jums nepārtraukti jālieto zāles, ko sauc par NPL, un vienlaikus lietojat Protium 20 mg tabletes, jo ir palielināts kuņģa un zarnu komplikāciju risks.
Greek: Protium 40 mg είναι διαθέσιμο για αυτήν την περίπτωση.
Latvian: Protium 40 mg tabletes pieejams šāda lieluma iepakojumā:
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Protium από την κανονική
Latvian: Ja esat lietojis Protium vairāk nekā noteikts
Greek: Η εμφάνιση αυτών των νεοπλασμάτων συσχετίζεται με τις μεταβολές που προκλήθηκαν από την παντοπραζόλη στη διάσπαση της θυροξίνης στο ήπαρ του αρουραίου.
Latvian: Šo audzēju rašanās ir saistīta ar pantoprazola izraisītām tiroksīna noārdīšanās pārmaiņām žurku aknās.
Greek: Εσθονία Φινλανδία Γαλλία Γερμανία
Latvian: Somija Francija Vācija
Greek: Ονομασία του Φαρμακευτικού Προϊόντος
Latvian: Zāļu nosaukums
Greek: - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Greek: Τo Protium περιέχει σογιέλαιο.
Latvian: Protium satur sojas eļļu.
Greek: Η ανακούφιση από τα συμπτώματα επιτυγχάνεται γενικά μέσα σε 2-4 εβδομάδες.
Latvian: Simptomi parasti izzūd 2-4 nedēļu laikā.
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή μέσα στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+, K+-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.
Latvian: Parietālo šūnu skābajā vidē pantoprazols tiek pārveidots par tā aktīvo formu un nomāc enzīma H+, K+-ATFāzes darbību, t.i., sālsskābes veidošanās pēdējo fāzi kuņģī.
Greek: Γι' αυτόν το λόγο, η συγχορήγηση αναστολέων αντλίας πρωτονίων με αταζαναβίρη δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Tādējādi vienlaicīga protonsūkņu inhibitoru un atazanavira lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Το Protium δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω περιορισμένων στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Latvian: Protium nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Greek: Εάν το επίπεδο οξέος του στομάχου σας πρέπει να ρυθμιστεί ταχέως, μία δόση έναρξης 160 mg (τεσσάρων φιαλιδίων) πρέπει να είναι αρκετή για να μειώσει επαρκώς την ποσότητα οξέος του στομάχου.
Latvian: Ja kontrole pār skābes līmeni kuņģī jāpanāk ātri, pietiekama kuņģa skābes līmeņa pazeminājuma panākšanai parasti pietiek ar 160 mg lielu sākumdevu (četriem flakoniem).
Greek: - Εάν πάσχετε από σοβαρά ηπατικά προβλήματα, δεν πρέπει να παίρνετε περισσότερο από ένα δισκίο 20 mg την ημέρα.
Latvian: - Ja Jums ir smagi aknu darbības traucējumi, Jūs nedrīkstat lietot vairāk par vienu 20 mg pantoprazola tableti dienā.
Greek: Ένα δισκίο Protium την ημέρα.
Latvian: Pa vienai Protium tabletei dienā.
Greek: Ο γιατρός σας θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυμα πιο συχνά, ιδίως όταν παίρνετε το Protium ως μακροχρόνια θεραπεία.
Latvian: Ārsts biežāk pārbaudīs Jūsu aknu enzīmu koncentrāciju - īpaši tad, ja Protium 40 mg tabletes lietojat ilgstošai ārstēšanai.
Greek: - Πολύ σπάνιες (επηρεάζονται λιγότεροι από 1 στους 10.000 χρήστες) αποπροσανατολισμός.
Latvian: - Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000) dezorientācija.
Greek: Κατάθλιψη (και όλες οι καταστάσεις επιδείνωσης)
Latvian: Depresija (un tās paspilgtinājums)
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά κατά τη διάρκεια θεραπείας με παντοπραζόλη, ιδίως σε μακροχρόνια χρήση.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem pantoprazola terapijas, īpaši ilgstošas lietošanas, laikā regulāri jākontrolē aknu enzīmu līmenis.
Greek: - Βαρφαρίνη και φαινπροκουμόνη, που επηρεάζουν την πήξη ή την αραίωση του αίματος.
Latvian: varfarīnu un fenprokumonu, kas ietekmē asins sabiezēšanu vai šķidrināšanu.
Greek: Μακροχρόνια αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση Για μακροχρόνια αντιμετώπιση, συνιστάται δόση συντήρησης του ενός γαστροανθεκτικού δισκίου Protium 20 mg την ημέρα, με αύξηση σε 40 mg παντοπραζόλης την ημέρα εάν συμβεί υποτροπή.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ilgstoša terapija un atkārtošanās profilakse Ilgstošā terapijā ieteicamā balstdeva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā, un tad, ja slimība atkārtojas, deva jāpalielina līdz 40 mg pantoprazola dienā.
Greek: Πρέπει να αναφέρετε οποιαδήποτε νέα και ασυνήθιστα συμπτώματα και καταστάσεις όποτε βλέπετε το γιατρό σας.
Latvian: Apmeklējot ārstu, Jums viņš jāinformē par visiem jauniem un ārkārtējiem simptomiem un apstākļiem.
Greek: Η χρήση του Protium 20 mg για την πρόληψη γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από μη εκλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) πρέπει να γίνεται μόνο σε ασθενείς που χρειάζονται συνεχή θεραπεία με ΜΣΑΦ και έχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν γαστρεντερικές επιπλοκές.
Latvian: Neselektīvas darbības nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) izraisītas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas profilaksei Protium 20 mg jālieto ierobežoti - tikai pacientiem, kuriem nepieciešama nepārtraukta NPL lietošana un ir palielināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks.
Greek: Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων, οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία τους με ημερήσια δόση 80 mg (2 δισκία Protium 40 mg).
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības Zolindžera-Elisona sindroma un citu ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību ilgstošai aprūpei pacientu terapija jāsāk ar 80 mg (divas Protium 40 mg tabletes) dienas devu.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, δηλαδή είναι ουσιαστικά «ελεύθερο νατρίου».
Latvian: Šis medicīniskais produkts satur mazāk nekā 1 mmol (23 mg) nātrija vienā flakonā, t.i., praktiski nesatur nātriju.
Greek: Όπως και σε υγιή υποκείμενα, ο χρόνος ημιζωής της παντοπραζόλης είναι βραχύς.
Latvian: Tāpat kā veseliem brīvprātīgajiem pantoprazola eliminācijas pusperiods ir īss.
Greek: Δεν συνιστάται μείωση της δόσης όταν η παντοπραζόλη χορηγείται σε ασθενείς με περιορισμένη νεφρική λειτουργία (περιλαμβανομένων των ασθενών υπό διύλιση).
Latvian: Pantoprazolu lietojot pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (tai skaitā pacientiem, kam tiek veikta dialīze), nav ieteicama devas mazināšana.
Greek: Λετονία Λιθουανία Λουξεμβούργο Ολλανδία Νορβηγία Πολωνία Πορτογαλία Ρουμανία Σλοβακία
Latvian: Latvija Lietuva Luksemburga Nīderlande Norvēģija Polija
Greek: - Άλλες σοβαρές καταστάσεις (συχνότητα μη γνωστή): κιτρίνισμα του δέρματος ή των άσπρων των ματιών (σοβαρή βλάβη στα ηπατικά κύτταρα, ίκτερος) ή πυρετό, εξάνθημα και διογκωμένους νεφρούς μερικές φορές με επώδυνη ούρηση και πόνο χαμηλά στη ράχη (σοβαρή φλεγμονή των νεφρών).
Latvian: - Citi nopietni traucējumi (biežums nav zināms): āda vai acu baltumi kļūst dzelteni (smags aknu šūnu bojājums, dzelte) vai drudzis, izsitumi un palielinātas nieres, dažkārt ar sāpīgu urinēšanu un sāpēm muguras lejasdaļā (nopietns nieru iekaisums).
Greek: Εκρίζωση του Helicobacter pylori (H. pylori), σε συνδυασμό με κατάλληλη αγωγή με αντιβιοτικά σε ασθενείς με έλκη που σχετίζονται με το H. pylori.
Latvian: Kombinācijā ar piemērotu antibiotiku terapiju Helicobacter pylori (H. pylori) izskaušana pacientiem, kam ir ar H. pylori saistīta čūla.
Greek: Μετά τη θεραπεία της υποτροπής, η δόση μπορεί να μειωθεί ξανά σε 20 mg παντοπραζόλης.
Latvian: Šādam gadījumam pieejams Protium 40 mg. Pēc slimības izzušanas devu atkal var samazināt līdz 20 mg pantoprazola.
Greek: Ο κύριος μεταβολίτης και στον ορό και στα ούρα είναι η απομεθυλιωμένη παντοπραζόλη, η οποία συζεύγνυται με θειικό ιόν.
Latvian: Gan serumā, gan urīnā galvenais metabolīts ir demetilpantoprazols, kas ir konjugēts ar sulfātu.
Greek: Η από του στόματος συνιστώμενη δόση είναι ένα γαστροανθεκτικό δισκίο Protium 20 mg την ημέρα.
Latvian: Ieteicamā iekšķīgā deva ir viena Protium 20 mg zarnās šķīstošā tablete dienā.
Greek: Ποβιδόνη K90 Ασβέστιο στεατικό
Latvian: Krospovidons Povidons K90
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, τα ηπατικά ένζυμα πρέπει να ελέγχονται τακτικά κατά τη διάρκεια θεραπείας.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem terapijas laikā jākontrolē aknu enzīmi.
Greek: Το Protium είναι λευκή έως σχεδόν λευκή κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: Protium ir balts līdz pelēkbalts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Διαυγές, γυάλινο (τύπου Ι) φιαλίδιο των 10 ml με κολάρο αλουμινίου και γκρι ελαστικό πώμα που περιέχει 40 mg κόνεως για ενέσιμο διάλυμα.
Latvian: 10 ml dzidra stikla (I tipa) flakons ar alumīnija vāciņu un pelēku gumijas korķi, kurā ir 40 mg pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai.
Greek: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος-αιθυλεστέρα ακρυλικού (1:1) Πολυσορβικό 80
Latvian: Metakrilskābes-etilakrilāta kopolimērs (1:1)
Greek: 168 γαστροανθεκτικά δισκία
Latvian: 168 zarnās šķīstošās tabletes
Greek: Η παντοπραζόλη μετατρέπεται στην ενεργό της μορφή στο όξινο περιβάλλον των τοιχωματικών κυττάρων, όπου αναστέλλει το ένζυμο H+, K+-ATPάση, δηλαδή το τελικό στάδιο παραγωγής υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι.
Latvian: Parietālo šūnu skābajā kanāliņā pantoprazols tiek pārveidots par tā aktīvo formu un nomāc enzīma H+, K+-ATFāzes darbību, t.i., sālsskābes veidošanās pēdējo fāzi kuņģī.
Greek: Ηπατικά ένζυμα αυξημένα (τρανσαμινάσες,
Latvian: Paaugstināts aknu enzīmu (transamināzes, γGT) līmenis
Greek: Συσκευασία με 7 γαστροανθεκτικά δισκία.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 7 zarnās šķīstošās tabletes.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.
Greek: Συσκευασία με 5 γαστροανθεκτικά δισκία.
Latvian: Iepakojums, kurā ir 5 zarnās šķīstošās tabletes.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Protium μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ.
Latvian: Nelietot Protium pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un flakona pēc apzīmējuma „Derīgs līdz".
Greek: Υπερευαισθησία (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών αντιδράσεων και αναφυλακτικής καταπληξίας)
Latvian: Paaugstināta jutība (tai skaitā anafilaktiskā reakcija un anafilaktiskais šoks)
Greek: To Protium δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών, λόγω περιορισμένων στοιχείων για την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα.
Latvian: Protium nav ieteicams lietošanai bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par zāļu drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā.
Greek: Tο Protium χρησιμοποιείται για τη θεραπεία: Σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω:
Latvian: Protium 40 mg tabletes lieto, lai ārstētu šādas slimības: Pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: - Atviļņa ezofagītu.
Greek: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Pantoloc
Latvian: Pantecta 40 mg Blister, Anagastra 40 mg Blister, Ulcotenal 40 mg Blister Protium 40 mg
Greek: Σύνδρομο Zollinger-Ellison και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου Zollinger-Ellison και άλλων παθολογικών υπερεκκριτικών καταστάσεων, οι ασθενείς πρέπει να ξεκινούν τη θεραπεία τους με ημερήσια δόση 80 mg Protium.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms un citas ar patoloģisku hipersekrēciju saistītas slimības Zolindžera-Elisona sindroma un citu, ar patoloģisku hipersekrēciju saistītu slimību ilgstošai aprūpei terapija jāsāk ar dienas devu 80 mg Protium.
Greek: Ηπατοκυτταρική βλάβη, ίκτερος, ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια
Latvian: Hepatocelulārs bojājums; dzelte; hepatocelulāra mazspēja
Greek: Τι είναι το Protium και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Protium Πώς να πάρετε το Protium Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Protium Λοιπές πληροφορίες
Latvian: Kas ir Protium un kādam nolūkam to lieto Pirms Protium lietošanas Kā lietot Protium
Greek: Η παντοπραζόλη, όπως όλοι οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPIs), μπορεί να αναμένεται να αυξάνει τις τιμές στις μετρήσεις των βακτηρίων που φυσιολογικά βρίσκονται στον ανώτερο γαστρεντερικό σωλήνα.
Latvian: Sagaidāms, ka pantoprazols, tāpat kā visi protonsūkņa inhibitori (PSI), varētu palielināt kuņģa un zarnu trakta sākumdaļā normāli esošo baktēriju daudzumu.
Greek: - Αταζαναβίρη (χρησιμοποιούμενη για τη θεραπεία λοίμωξης από HIV).
Latvian: Jums var būt nepieciešami sīkāki izmeklējumi; atazanaviru (lieto HIV infekcijas ārstēšanai)..
Greek: Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της ημερήσιας δόσης των 20 mg παντοπραζόλης (μισού φιαλιδίου των 40 mg παντοπραζόλης) σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.4).
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem dienas deva nedrīkst pārsniegt 20 mg pantoprazola (puse 40 mg flakona) (skatīt apakšpunktu 4.4).
Greek: Το ενδεχόμενο αλλαγής σε συνεχή θεραπεία μπορεί να εξετασθεί σε περίπτωση που δεν μπορεί να διατηρηθεί ικανοποιητικός έλεγχος των συμπτωμάτων με την κατ' επίκληση θεραπεία.
Latvian: Ja ar terapiju pēc vajadzības nav iespējams nodrošināt apmierinošu simptomu kontroli, jāapsver nepārtraukta terapija.
Greek: - Σοβαρές δερματικές καταστάσεις (συχνότητα μη γνωστή): φλύκταινες του δέρματος και ταχεία επιδείνωση της γενικής σας κατάστασης, διάβρωση (περιλαμβανομένης ελαφράς αιμορραγίας) των ματιών, της μύτης, του στόματος/των χειλιών ή των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens-Johnson, σύνδρομο Lyell, πολύμορφο ερύθημα) και ευαισθησία στο φως.
Latvian: - Nopietnas ādas slimības (biežums nav zināms): ādas pūšļu veidošanās un strauja vispārējā stāvokļa pasliktināšanās, acu, deguna, mutes/lūpu vai dzimumorgānu erozijas (tai skaitā neliela asiņošana)
Greek: Για οδηγίες παρασκευής, βλ. παράγραφο 6.6.
Latvian: Norādījumus par pagatavošanu skatīt apakšpunktā 6.6.
Greek: Τρόπος χορήγησης
Latvian: Ievadīšanas metode
Greek: Η αναστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και επηρεάζει και τη βασική έκκριση οξέος και την έκκριση οξέος μετά από διέγερση.
Latvian: Nomākuma pakāpe ir atkarīga no devas un ietekmē gan bazālo, gan stimulēto skābes sekrēciju.
Greek: Γαστρεντερικές λοιμώξεις προκαλούμενες από βακτήρια
Latvian: Baktēriju izraisītas kuņģa - zarnu trakta infekcijas
Greek: Η περίοδος θεραπείας για έλκη στομάχου είναι συνήθως μεταξύ 4 και 8 εβδομάδων.
Latvian: Atviļņa ezofagīta ārstēšanas ilgums parasti ir no 4 līdz 8 nedēļām.
Greek: Θρομβοφλεβίτιδα στη θέση ένεσης
Latvian: Tromboflebīts injekcijas vietā
Greek: Η περίοδος θεραπείας για έλκη δωδεκαδακτύλου είναι συνήθως μεταξύ 2 και 4 εβδομάδων.
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšanas ilgums parasti ir no 2 līdz 4 nedēļām.
Greek: 7 γαστροανθεκτικά δισκία 10 γαστροανθεκτικά δισκία 14 γαστροανθεκτικά δισκία 15 γαστροανθεκτικά δισκία 24 γαστροανθεκτικά δισκία 28 γαστροανθεκτικά δισκία 30 γαστροανθεκτικά δισκία 48 γαστροανθεκτικά δισκία
Latvian: 7 zarnās šķīstošās tabletes 10 zarnās šķīstošās tabletes 14 zarnās šķīstošās tabletes 15 zarnās šķīstošās tabletes 24 zarnās šķīstošās tabletes 28 zarnās šķīstošās tabletes 30 zarnās šķīstošās tabletes 48 zarnās šķīstošās tabletes
Greek: Επιπροσθέτως, βρέθηκαν πλακώδη θηλώματα στο πρόσθιο μέρος του στομάχου αρουραίων.
Latvian: Bez tam žurku vārtniekā tika atklātas plakanšūnu papilomas.
Greek: Συγχορήγηση αταζαναβίρης με αναστολείς αντλίας πρωτονίων δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.5).
Latvian: Vienlaicīga atazanavira un protonsūkņu inhibitoru lietošana nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.5).
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο.
Latvian: Cilvēkam nav zināmu pārdozēšanas simptomu.
Greek: Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1 ώρα και η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/ώρα/kg.
Latvian: Terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 1 stunda, un klīrensa ātrums ir aptuveni 0,1 l/h/kg. Dažos gadījumos pacientiem novērota kavēta eliminācija.