FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Dajanje visokih odmerkov ketokonazola (> 200 mg/dan) ni priporočljivo.
Latvian: Lielās devās ketokonazolu (> 200 mg dienā) neiesaka.
Slovenian: * rezultati so geometrična sredina (min - max) † dobljen iz odmerjanja trikrat na dan ali dvakrat na dan †† vrednosti koncentracij pred naslednjim odmerkom
Latvian: * norādīti ģeometriski vidējie rezultāti (min - max) † iegūts no lietošanas shēmas pa trīs vai divām reizēm dienā †† Cmin vērtības
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem je treba prekiniti, če se pokažejo aritmije ali če se pojavi podaljšanje intervala QT ali PR.
Latvian: Invirase lietošana kombinācijā ar ritonavīru jāpārtrauc, ja konstatē aritmiju vai QT vai PR intervāla pagarināšanos.
Slovenian: Pri nosečnicah, ki so prejemale sakvinavir v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami, so redko poročali o prirojenih malformacijah, obporodnih okvarah in drugih motnjah (brez prirojene malformacije).
Latvian: Grūtniecēm, kuras saņēmušas sahinavīru kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem, reti novērotas iedzimtas anomālijas, iedzimti defekti un citi traucējumi (bez iedzimtām anomālijām).
Slovenian: Farmakološka varnost: in vitro je bilo prehajanje skozi klonirane človeške kalijeve kanalčke v srcu (hERG) ovirano za 75 % pri koncentraciji 30 µM sakvinavirja.
Latvian: Farmakoloģiskā drošība: in vitro 30 µM sahinavīra par 75 % inhibēja kustību klonētos cilvēka sirds kālija kanālos (hERG - cloned human cardiac potassium channel).
Slovenian: Kombinacija ni priporočljiva, saj lahko poveča tveganje za srčno-žilne neželene dogodke, povezane s salmeterolom, vključno s podaljšanjem intervala QT, palpitacijami in sinusno tahikardijo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Kombinēta lietošana nav ieteicama, jo var palielināt ar salmeterola lietošanu saistīto kardiovaskulāro blakusparādību risku, tostarp QT intervāla pagarināšanos, paātrinātu sirdsdarbību un sinus tahikardiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Streptogramini, kot sta kvinopristin/dalfopristin, zavirajo CYP3A4.
Latvian: Streptogramīna antibiotikas, piemēram, kvinupristīns/dalfopristīns, inhibē CYP3A4.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Invirase/ritonavirja z digoksinom je potrebna previdnost.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot Invirase/ritonavīru un digoksīnu, jāievēro piesardzība.
Slovenian: Za poglobljena priporočila pri prilagajanju odmerkov in z zdravili povezane neželene učinke za ritonavir in druga zdravila, uporabljana v kombinaciji s sakvinavirjem, naj zdravniki uporabijo Povzetke glavnih značilnosti zdravila za vsako od teh zdravil.
Latvian: Lai uzzinātu vairāk ieteikumu par devas pielāgošanu un informāciju par ar zāļu lietošanu saistītām ritonavīra un citu ar sahinavīru kombinācijā lietoto zāļu blakusparādībām, ārstam jāskatās katra šā līdzekļa zāļu apraksts.
Slovenian: MaxCmin2: kakršnokoli zvečanje > 0,5 log pri posameznem obisku; < 0,5 log zmanjšanje, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 4 tednu; < 1,0 log zmanjšanje od začetne vrednosti, če je bilo virusno breme > 200 kopij/ml v 12 tednu in virusno breme > 200 kopij/ml v 24 tednu.
Latvian: MaxCmin2: jebkura palielināšanās > 0,5 log specifiskā apmeklējumā; < 0,5 log samazināšanās, ja VS > 200 kopijas/ml 4. nedēļā; < 1,0 log samazināšanās, salīdzinot ar sākumu, ja VS > 200 kopijas/ml 12. nedēļā; un VS > 200 kopijas/ml 24. nedēļā.
Slovenian: AUC metadona ↓ 19 % (90-% interval zaupanja; 9 % do
Latvian: Metadona AUC ↓19 % (90 % TI 9 -29 %)
Slovenian: Opazili so, da je bila v stanju dinamičnega ravnovesja izpostavljenost sakvinavirju v pediatričnih študijah bistveno višja od preteklih podatkov pri odraslih, kjer so opazili od odmerka in izpostavljenosti odvisno podaljšanje intervala QTc in PR (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ar bērniem veiktajos pētījumos sahinavīra kopējā iedarbība līdzsvara stāvoklī bija daudz lielāka nekā vēsturiskie dati pieaugušajiem, kad tika novērota no devas un kopējās iedarbības atkarīga QTc un PR pagarināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, laktoza (monohidrat), magnezijev stearat.
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, laktoze (monohidrāts), magnija stearāts.
Slovenian: Pri akutnem in kroničnem prevelikem odmerjanju sakvinavirja samega ni bilo velikih zapletov, pri kombinaciji z drugimi zaviralci proteaze pa so se pojavili simptomi prevelikega odmerjanja, kot so splošna šibkost, utrujenost, driska, navzea, bruhanje, izguba las, suha usta, hiponatriemija, izguba telesne mase in ortostatska hipertenzija.
Latvian: Ja viena paša sahinavīra akūta vai hroniska pārdozēšana neradīja lielas komplikācijas, tad kombinācijā ar citiem proteāzes inhibitoriem novēroti šādi pārdozēšanas simptomi un pazīmes: vispārējs vājums, nogurums, caureja, slikta dūša, vemšana, matu izkrišana, sausums mutē, hiponatriēmija, ķermeņa masas samazināšanās un ortostatiska hipotensija.
Slovenian: Na dan 3 je bila povprečna vrednost Cmax približno 3-krat višja pri terapevtskem odmerjanju, približno 4-krat višja pa pri supraterapevtskem odmerjanju glede na povprečno vrednost Cmax, ki so jo opazili pri terapevtskih odmerkih, danih bolnikom z virusom HIV v stanju dinamičnega ravnovesja.
Latvian: 3. dienā pēc terapeitisko un supraterapeitisko devu lietošanas vidējā Cmax vērtība bija attiecīgi aptuveni 3 un 4 reizes lielāka par vidējo Cmax vērtību, kas līdzsvara koncentrācijas apstākļos novērota pēc terapeitisko devu lietošanas pacientiem ar HIV.
Slovenian: Invirase 500 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne do sivkasto ali rjavkasto oranžne barve, ovalne oblike z oznako ''SQV 500'' na eni strani in ''ROCHE'' na drugi strani.
Latvian: Invirase 500 mg apvalkotās tabletes ir gaiši oranžas līdz pelēcīgi vai brūngani oranžas ovālas formas tabletes ar apzīmējumu "SQV 500" vienā pusē un "ROCHE" otrā pusē.
Slovenian: Obstajajo tudi zdravila, katerih odmerek ali odmerek zdravila Invirase ali ritonavirja je treba zmanjšati (glejte odstavek ''Zdravila, ki lahko medsebojno delujejo s sakvinavirjem ali ritonavirjem'' spodaj).
Latvian: Var būt zāles, kuru deva jāsamazina šo zāļu vai arī jāsamazina Invirase, vai ritonavīra deva (skatīt turpmāk apakšpunktu „Zāles, kas var mijiedarboties ar sahinavīru un/vai ritonavīru").
Slovenian: Nihče od bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, ni bil pred randomizacijo izpostavljen lopinavirju, v skupini, zdravljeni s sakvinavirjem/ritonavirjem, pa je bilo sakvinavirju predhodno izpostavljenih 16 ljudi.
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra grupā neviens indivīds nebija lietojis lopinavīru pirms nejaušinātās iekļaušanas pētījumā, turpretim sahinavīra/ritonavīra grupā 16 indivīdi iepriekš bija lietojuši sahinavīru.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati skupaj z zdravilom Invirase/ritonavirjem (glejte odstavek ''Ne jemljite zdravila Invirase, če jemljete katero koli izmed naštetih zdravil'' zgoraj).
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaikus ar Invirase/ritonavīru (skatīt iepriekš apakšpunktu „Nelietojiet Invirase, ja lietojat šādas zāles").
Slovenian: • Pomembne informacije za bolnika: Predpisovalci morajo zagotoviti, da so bolniki popolnoma obveščeni glede naslednjih informacij o nepravilnosti srčnega prevajanja in repolarizacije: - bolnike, ki začnejo zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, je treba opozoriti na aritmogeno tveganje, povezano s podaljšanjem intervala QT in PR in jim naročiti, da svojemu zdravniku poročajo kakršne koli znake in simptome, ki kažejo na sum srčne aritmije (npr. palpitacije v prsnem košu, sinkopa, presinkopa); - zdravniki morajo povprašati o znanih družinskih anamnezah nenadne smrti v mladih letih, ker lahko to nakazuje na prirojeno podaljšanje intervala QT; - bolnikom je treba dati navodila, kako pomembno je, da priporočenega odmerka ne prekoračijo; - vsakega bolnika (ali bolnikovega negovalca) je treba spomniti, da preberejo Navodila za uporabo, ki so priložena v pakiranju zdravila Invirase.
Latvian: • Svarīga informācija pacientiem Personām, kuras paraksta zāles, jāraugās, lai pacienti būtu pilnībā informēti par tālāk sniegto informāciju par sirds vadīšanas sistēmas un repolarizācijas traucējumiem: - Pacienti, kuriem tiek uzsākta terapija ar Invirase kombinācijā ar ritonavīru, jābrīdina par aritmijas rašanās risku, kas saistīts ar QT un PR intervāla pagarināšanos, un par nepieciešamību ziņot ārstam par jebkādām aizdomīgām pazīmēm vai simptomiem, kas varētu liecināt par aritmiju (piemēram, sirdsklauves, samaņas zudums, stāvoklis pirms samaņas zuduma).
Slovenian: Vsi razen enega bolnika so po jemanju na tešče dosegli koncentracijo sakvinavirja pred naslednjim odmerkom nad terapevtskim pragom (100 ng/ml).
Latvian: Visi pacienti, izņemot vienu, sasniedza sahinavīra Cmin virs terapeitiskā sliekšņa (100 ng/ml) tukšā dušā.
Slovenian: Ker proteazni zaviralec zavira P-gp in/ali CYP3A4, se pri sočasni uporabi kolhicina in sakvinavirja/ritonavirja pričakuje zvišanje plazemskih koncentracij kolhicina.
Latvian: Sakarā ar to, ka proteāzes inhibitors kavē P-gp un/vai CYP3A4, paredzams, ka vienlaicīga kolhicīna un sahinavīra/ritonavīra lietošana var paaugstināt kolhicīna koncentrāciju plazmā.
Slovenian: Bolniki s predhodnimi obolenji jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, imajo med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem povečano pogostnost nepravilnosti delovanja jeter in jih je zato treba spremljati v skladu s standardnimi postopki.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir aknu funkciju traucējumi, tostarp hronisks aktīvs hepatīts, kombinētās pretretrovīrusu terapijas laikā biežāk rodas aknu funkciju patoloģiskas pārmaiņas, un tādēļ šie pacienti jākontrolē atbilstoši standarta praksei.
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost sakvinavirja, danega sočasno z ritonavirjem pri ljudeh ni bila dokazana.
Latvian: Sahinavīra absolūta biopieejamība pēc vienlaikus lietošanas ar ritonavīru cilvēkiem nav noskaidrota.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se pogosto uporabljajo proti alergijskim simptomom - kot sta terfenadin in astemizol,
Latvian: • noteiktas zāles, ko parasti lieto alerģijas ārstēšanai, piemēram, terfenadīns un astemizols;
Slovenian: razmerje z virusnim bremenom VL < 50 kopij/ml v 48. tednu, ITT/e#
Latvian: Proporcija ar VS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā, ITT/e
Slovenian: Koncentracij prostega, v stanju dinamičnega ravnovesja niso ocenili.
Latvian: Nesaistītās vielas koncentrācija līdzsvara apstākļos nav vērtēta.
Slovenian: Marcelin z avtorji (2007) je pri 138 bolnikih, ki predhodno niso bili zdravljeni s sakvinavirjem, identificiral devet proteaznih kodonov (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), ki so bili povezani z zmanjšanjem virološkega odziva na sakvinavir/ritonavir (1000/100 mg dvakrat na dan).
Latvian: Marcelin et al (2007) identificēja deviņus proteāzes kodonus (L10F/I/M/R/V, I15A/V, K20I/M/R/T, L24I, I62V, G73S/T, V82A/F/S/T, I84V, L90M), kas bija saistīti ar samazinātu viroloģisku atbildes reakciju pret sahinavīru/ritonavīru (1000/100 mg divreiz dienā) 138 ar sahinavīru neārstētiem pacientiem.
Slovenian: Kadar sočasno dajemo peroralne kontraceptive na osnovi estrogena, je treba uporabljati druge ali dodatne kontracepcijske ukrepe (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Ja vienlaikus lieto perorālos kontraceptīvos līdzekļus uz estrogēnu bāzes, jāizmanto alternatīvi vai papildu kontracepcijas līdzekļi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko povečajo telesna masa ter ravni lipidov in glukoze v krvi (glejte poglavje 4.4).
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Druga zdravila, za katera je znano, da zvišajo plazemske koncentracije zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem, pa je treba uporabljati previdno.
Latvian: Citas zāles, par kurām zināms, ka tās paaugstina Invirase/ritonavīra kombinācijas koncentrāciju plazmā, jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Klinična pomembnost teh predkliničnih podatkov ni znana, so pa pri zdravljenju s kombinacijo sakvinavirja in ritonavirja pri ljudeh opazili nenormalno prevodnost in repolarizacijo srca (glejte poglavji 4.4. in 5.1).
Latvian: Šo preklīniskajos pētījumos iegūto rezultātu klīniskā nozīme nav zināma, tomēr pēc vienlaicīgas sahinavīra un ritonavīra lietošanas cilvēkam ir novērotas sirds impulsu pārvades un repolarizācijas novirzes (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Filmsko obložene tablete Invirase je treba pogoltniti cele in jih jemati ob istem času kot ritonavir skupaj s hrano ali po njej (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Invirase kapsulas jānorij nesakošļātas un vienlaikus ar ritonavīru, ēšanas laikā vai pēc tam (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Nadalje, rezultati iz študij medsebojnega delovanja s sakvinavir mehkimi kapsulami ne utegnejo napovedovati obsega medsebojnih delovanj z zdravilom Invirase/ritonavirjem.
Latvian: Turklāt ar sahinavīra mīkstām kapsulām veikto zāļu mijiedarbības pētījumu rezultāti nevar atainot Invirase/ritonavīra mijiedarbības apjomu.
Slovenian: Med zdravljenjem okužbe z virusom HIV se lahko povečajo telesna masa ter ravni lipidov in glukoze v krvi.
Latvian: HIV infekcijas ārstēšanas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Za zdravilo Invirase niso preizkušali vpliva na sposobnost vožnje avtomobila ali upravljanja strojev.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav pētīts, vai Invirase ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 24 % AUC nevirapina ↔
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 24 % Nevirapīna AUC ↔
Slovenian: MaxCmin1: za tiste, ki so vstopili v študijo z virusnim bremenom > 200 kopij/ml, pomanjkanje virološkega odziva je definiran kot kakršnokoli povečanje > 0,5 log in/ali virusno breme > 50,000 kopij/ml v 4 tednu, > 5,000 kopij/ml v 12 tednu ali > 200 kopij/ml v 24 tednu ali kasneje.
Latvian: MaxCmin1: Tiem, kuri iekļauti pētījumā ar VS > 200 kopijas/ml, VF definēta kā jebkura palielināšanās > 0,5 logs un/vai VS > 50 000 kopijas/ml 4. nedēļā, > 5000 kopijas/ml 12. nedēļā vai > 200 kopijas/ml 24. nedēļā, vai vēlāk.
Slovenian: Priporočil za odmerjanje pri pediatričnih bolnikih, starih ≥ 2 leti, ki bi omogočilo, da bi bili obe zdravili učinkoviti in pod pragom tveganja za podaljšanje intervala QT in PR, niso mogli določiti.
Latvian: Ieteikumus par devām ≥2 gadus veciem pediatriskiem pacientiem, kas būtu gan iedarbīgas, gan mazākas par tām, kas varētu būt saistītas ar QT un PR intervāla pagarināšanos, nevar sniegt.
Slovenian: Zdravilo Invirase v odmerku 2000 mg enkrat na dan s podporno terapijo z ritonavirjem 100 mg enkrat na dan ni bilo proučevano glede na tveganje za podaljšanje QT intervala in se zato ne priporoča.
Latvian: 2000 mg/100 mg lielu kombinētu Invirase/ritonavīra devu lietošana vienu reizi dienā attiecībā uz QT intervāla pagarināšanās risku nav pētīta, tādēļ tā nav ieteicama.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva pogosti mišični krči
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži
Slovenian: Učinki visoke sistemske izpostavljenosti flutikazonu na vrednosti ritonavirja v plazmi trenutno še niso znani.
Latvian: Līdz šim nav zināms, kā lielu flutikazona devu sistēmiska iedarbības ietekmē ritonavīra koncentrāciju plazmā.
Slovenian: • različni steroidi - kot so deksametazon, etinil estradiol, flutikazon,
Latvian: • dažādi steroīdi, piemēram, deksametazons, etinilestradiols, flutikazons;
Slovenian: AUC sakvinavirja ↓ 51 % Ctrough sakvinavirja ↓ 49 % (8 ur po odmerku)
Latvian: Sahinavīra AUC ↓ 51 % Sahinavīra Ctrough ↓ 49 % (8 stundas pēc zāļu lietošanas)
Slovenian: Nefazodon zavira CYP3A4.
Latvian: -Nefazodons inhibē CYP3A4.
Slovenian: takrolimus,
Latvian: takrolīms;
Slovenian: Deksametazon inducira CYP3A4 in lahko zniža koncentracije sakvinavirja.
Latvian: Deksametazons inducē CYP3A4 un var pazemināt sahinavīra koncentrāciju.
Slovenian: Vrednosti AUC0-12, Cmax in Ctrough (pred naslednjim odmerkom) sakvinavirja, danega na tešče, so bile za približno 70 % manjše od vrednosti, kjer so sakvinavir prejeli z obrokom z veliko vsebnostjo maščob.
Latvian: Cmax un Cmin vērtības tukšā dūšā bija par apmēram 70 % zemākas nekā pēc maltītes ar augstu tauku saturu.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so mikrokristalna celuloza, premreženi natrijev karmelozat, povidon, laktoza (monohidrat) 38,5 mg, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E171), smukec, gliceriltriacetat, rumeni železov oksid (E172) in rdeči železov oksid (E172).
Latvian: • Citas sastāvdaļas (palīgvielas) ir mikrokristāliska celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, povidons, 38,5 mg laktozes (monohidrāta), magnija stearāts, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171), talks, glicerola triacetāts, dzeltenais dzelzs oksīds (E172) un sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Slovenian: AUC sakvinavirja ↑ 177 % Cmax sakvinavirja ↑ 187 % AUC klaritromicina ↑ 40 % Cmax klaritromicina ↑ 40 %
Latvian: Sahinavīra AUC ↑ 177 % Sahinavīra Cmax ↑ 187 % Klaritromicīna AUC ↑ 40 % Klaritromicīna Cmax ↑ 40 %
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo po začetku sočasnega zdravljenja porast intervala QT na > 480 msec ali povečanje intervala QT za > 20 msec, morajo zdravniki po najboljši klinični presoji prekiniti zdravljenje z zdravilom Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem ali sočasno zdravljenje ali oboje.
Latvian: Pacientiem, kuriem tad vērojams QT intervāla pieaugums līdz >480 msec vai kuriem konstatētā vērtība pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas pieaugusi par >20 msec, ārstam jāpieņem no klīniskā aspekta labākais spriedums - vai nu pārtraukt Invirase lietošanu kombinācijā ar ritonavīru, vai vienlaicīgi lietoto terapiju, vai abas.
Slovenian: Izgled zdravila Invirase in vsebina pakiranja
Latvian: Invirase ārējais izskats un iepakojums
Slovenian: Svetlo oranžne do sivkaste ali rjavkasto oranžne filmsko obložene tablete ovalne cilindrično bikonveksne oblike z oznako SOV 500 na eni strani in ROCHE na drugi strani.
Latvian: Gaiši oranža līdz pelēcīgi vai brūni oranža ovāla, cilindriska, abpusēji izliektas formas apvalkotā tablete ar apzīmējumu "SQV 500" vienā pusē un "ROCHE" - otrā pusē.
Slovenian: Preglednica 10: Farmakokinetični parametri sakvinavirja v stanju dinamičnega ravnovesja pri pediatričnih bolnikih okuženih s HIV
Latvian: Sahinavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara apstākļos ar HIV inficētu bērnu vecuma pacientu organismā
Slovenian: Interakcije CYP3A4: sakvinavir bi lahko medsebojno deloval z drugimi zdravili, ki so substrati za CYP3A4 in/ali P-gp, in spremenil njihovo farmakokinetiko, zato ga je treba uporabljati previdno.
Latvian: Ar CYP3A4 saistīta mijiedarbība: Sahinavīrs var ietekmēt farmakokinētiku un mijiedarboties ar citām zālēm, kas ir CYP3A4 un/vai P-gp substrāti, tādēļ tie jālieto piesardzīgi.
Slovenian: Plazemske izpostavitve (vrednosti AUC) v podganah (največji odmerek 1000 mg/kg/dan) in v miših (največji odmerek 2500 mg/kg/dan) so bile nižje od pričakovanih plazemskih izpostavitev, doseženih pri ljudeh ob priporočenem kliničnem odmerku zdravila Invirase s podporno terapijo z ritonavirjem.
Latvian: Žurkām (maksimālā deva 1000 mg/kg dienā) un pelēm (maksimālā deva 2500 mg/kg dienā) preparāta līmenis plazmā bija mazāks nekā paredzamais preparāta līmenis plazmā cilvēkam, lietojot ar ritonavīru papildināta Invirase ieteikto klīnisko devu.
Slovenian: Pediatrična populacija: varnost in delovanje sakvinavirja s podporno terapijo z ritonavirjem pri bolnikih, okuženih s HIV, starih manj kot 2 leti, nista bili dokazani.
Latvian: Pediatriskā populācija: sahinavīra, kas pastiprināts ar ritonavīru, lietošanas drošums un iedarbība ar HIV inficētiem pacientiem, kuri jaunāki par 2 gadiem, nav noskaidrota.
Slovenian: Preglednica 2: Pogostnost neželenih učinkov in izrazite nenormalnosti laboratorijskih testov iz kliničnih študij in obdobja po prihodu zdravila na trg pri odraslih bolnikih.
Latvian: 2. tabula: Blakusparādību un nozīmīgu laboratorisko noviržu sastopamība klīniskos pētījumos un pēcreģistrācijas laikā pieaugušiem pacientiem
Slovenian: Podaljšanje intervala QT in PR na elektrokardiogramu: učinki terapevtskih (1000/100 mg dvakrat na dan) in supraterapevtskih (1500/100 mg dvakrat na dan) odmerkov zdravila Invirase/ritonavirja na interval QT so proučevali v štirismernem, navzkrižnem, dvojno slepem, s placebom in z učinkovino (moksifloksacin 400 mg) nadzorovanem preskušanju pri zdravih moških in ženskih prostovoljcih, starih od 18 do 55 let (n = 59).
Latvian: QT un PR intervāla pagarināšanās elektrokardiogrammā: Invirase/ritonavīra terapeitisko (1000/100 mg divas reizes dienā) un supraterapeitisko (1500/100 mg divas reizes dienā) devu ietekme uz QT intervālu tika vērtēta četrvirzienu krustota dubultmaskēta, ar placebo un aktīvo vielu (400 mg moksifloksacīna) kontrolētā pētījumā ar veseliem 18 - 55 gadus veciem vīriešu un sieviešu dzimuma brīvprātīgajiem (n = 59).
Slovenian: Medsebojno delovanje z zdravilom Invirase/ritonavirjem ni bilo proučevano.
Latvian: Mijiedarbība ar Invirase/ritonavīru nav pētīta.
Slovenian: Na voljo so omejeni podatki iz dveh kliničnih študij, kjer so pri 311 bolnikih proučevali varnost sakvinavir mehkih kapsul (1000 mg dvakrat na dan), ki so jih dajali v kombinaciji z nizkimi odmerki ritonavirja (100 mg dvakrat na dan) najmanj 48 tednov.
Latvian: Pieejams ierobežots daudzums datu no diviem klīniskiem pētījumiem, kuros 311 pacientiem pētīja sahinavīra mīksto kapsulu (1000 mg divreiz dienā) drošumu, lietojot kombinācijā ar mazu ritonavīra devu (100 mg divreiz dienā) vismaz 48 nedēļas.
Slovenian: Organski sistem Pogostnost neželenega učinka
Latvian: Orgānu sistēma Reakcijas sastopamības biežums
Slovenian: Cmax ketokonazola ↑ 45 % (90-% interval zaupanja; 32 %-59 %)
Latvian: Ketokonazola Cmax ↑ 45 % (90 % TI 32-59 %)
Slovenian: • Vzemite eno 100 mg kapsulo ritonavirja (Norvir) dvakrat na dan.
Latvian: • Viena ritonavīra (Norvir) 100 mg kapsula divas reizes dienā.
Slovenian: Zdravnik bo morda izvajal krvne teste za nadzor jetrnega delovanja.
Latvian: Jūsu ārsts var vēlēties veikt EKG, lai pārbaudītu Jūsu sirdsdarbības ritmu.
Slovenian: Zdravilo Invirase je kontraindicirano pri bolnikih s:
Latvian: Invirase kontrindicēts pacientiem:
Slovenian: Priporočljivo je, da s HIV okužene ženske svojih otrok v nobenih okoliščinah ne dojijo, da bi se izognili prenosu HIV.
Latvian: Lai izvairītos no HIV pārnešanas, ar HIV inficētām sievietēm vispār nav ieteicams zīdīt bērnu.
Slovenian: Ritonavir lahko vpliva na farmakokinetiko drugih zdravil, ker je močan zaviralec CYP3A4 in P-gp.
Latvian: Ritonavīrs var ietekmēt citu zāļu farmakokinētiku, jo tas ir spēcīgs CYP3A un P-gp inhibitors.
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje benigne hiperplazije prostate (povečane prostate), kot je alfuzosin,
Latvian: • noteiktas zāles, ko lieto labdabīgas prostatas hiperplāzijas (prostatas palielināšanās) simptomu ārstēšanai, piemēram, alfuzosīns;
Slovenian: +, celic/mm
Latvian: šūnu skaits, šūnas/mm