FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Memantine Accord na používanie v EÚ.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo odobrenje lijeka Memantine Accord za korištenje u EU-u.
Slovak: Tolerancia a dávka sa majú posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa má pravidelne posudzovať prínos pokračujúcej liečby liekom Memantine Accord.
Croatian: Tolerancija i doza moraju se procijeniti unutar tri mjeseca nakon početka liječenja, te se od tada koristi kontinuiranog liječenja lijekom Memantine Accord moraju ponovno redovito procjenjivati.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je dostupný ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať, či pacient užíva liek Memantine Accord.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka Memantine Accord.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Memantine Accord.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Memantine Accord.
Slovak: Keďže liek Memantine Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Memantine Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegovi koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: Memantine Accord a na čo sa používa?
Croatian: Što je Memantine Accord i za što se koristi?
Slovak: Liek Memantine Accord je tzv. generický liek.
Croatian: Memantine Accord je „generički lijek".
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Axura, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Axura, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Slovak: Účinná látka lieku Memantine Accord, memantín, je liek proti demencii.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Memantine Accord, memantin, je lijek protiv demencije.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Memantine Accord vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Na temelju tog plana sigurnosne informacije uključene su u sažetak opisa svojstava lijeka kao i u uputu o lijeku Memantine Accord, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Memantine Accord bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Memantine Accord koristi što je sigurnije moguće.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Memantine Accord s liekom Axura.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji zaključilo je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno da Memantine Accord posjeduje usporedivu kakvoću te je bioekvivalentan s lijekom Axura.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Memantine
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Memantine Accord?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Memantine Accord.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Memantine Accord.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Memantine Accord, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Memantine Accord pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Accord memantín
Croatian: Memantine Accord memantin
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Memantine Accord, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Memantine Accord bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Accord je liek, ktorý obsahuje účinnú látku memantín.
Croatian: Memantine Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar memantin.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Croatian: Druge informacije o lijeku Memantine Accord
Slovak: Prečo bol liek Memantine Accord povolený?
Croatian: Zašto je Memantine Accord odobren?
Slovak: Ako bol liek Memantine Accord skúmaný?
Croatian: Kako se Memantine Accord ispitivao?
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Memantine Accord na trh platné v celej Európskej únii.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Memantine Accord vrijedi na prostoru Europske unije od 04. prosinca 2013.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. apríla 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22. travanj 2013.
Slovak: Objem distribúcie je okolo 10 l/kg.
Croatian: Volumen raspodjele je oko 10 L/kg.
Slovak: Memantín sa nemá užívať počas gravidity, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Croatian: Memantin ne bi trebalo upotrebljavati tijekom trudnoće, osim ako to nije izričito potrebno.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, AK JE TO POTREBNÉ
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA , AKO JE POTREBNO
Slovak: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Croatian: Tel.: +30 210 66 65 067 Email: info@pharmathen.com
Slovak: Liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej demencie.
Croatian: Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije.
Slovak: dekompenzovaným kongestívnym srdcovým zlyhaním (NYHA III-IV) alebo nekontrolovanou hypertenziou.
Croatian: nekompenzirano kongestivno zatajenje srca (NYHA III-IV) ili nekontroliranu hipertenziju.
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej:
Croatian: Od četvrtog tjedna nadalje,
Slovak: Od týždňa č. 4 ďalej (deň 22-28):
Croatian: Od 4. tjedna nadalje (22. - 28. dan):
Slovak: Vo väčšine klinických štúdií boli vylúčení pacienti s nedávnym infarktom myokardu,
Croatian: Iz većine kliničkih ispitivanja bili su isključeni bolesnici koji su nedavno imali infarkt miokarda,
Slovak: EL-69300 Rodopi Grécko
Croatian: EL-69300 Rodopi
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že narušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na
Croatian: Sve je više dokaza da slabo funkcioniranje glutamatergične neurotransmisije, posebice na
Slovak: Aby bol liek prospešný, musíte ho užívať pravidelne každý deň v rovnakú dennú dobu.
Croatian: Kako biste imali korist od ovog lijeka, trebate ga uzimati redovito svaki dan, u isto doba dana.
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100%.
Croatian: Apsorpcija Memantin ima apsolutnu bioraspoloživost od približno 100%.
Slovak: Filmom obalené tableta.
Croatian: Filmom obložena tableta.
Slovak: Váš lekár vám povie, či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Liječnik će Vam reći dopušta li Vam bolest sigurno upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Slovak: Z klinických štúdií a sledovania po uvedení na trh sú dostupné len obmedzené skúsenosti s predávkovaním.
Croatian: Iz kliničkih ispitivanja i postmarketinškog razdoblja dostupno je samo ograničeno iskustvo u vezi s predoziranjem.
Slovak: Ak idete do nemocnice, oznámte ošetrujúcemu lekárovi, že užívate Memantine LEK.
Croatian: Ako dođete u bolnicu, obavijestite svog liječnika da uzimate Memantine LEK.
Slovak: až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Croatian: 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Slovak: U pacientov s mierne až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh A a Child-Pugh B) nie je potrebná úprava dávky.
Croatian: Kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetrene funkcije (Child-Pugh A i Child-Pugh B) nije potrebna prilagodba doze.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce účinky s vyšším výskytom v skupine s memantínom voči skupine s placebom boli závraty (6,3% voči 5,6%), bolesti hlavy (5,2% voči 3,9%), zápcha (4,6% voči 2,6%), ospalosť (3,4% voči 2,2%) a hypertenzia (4,1% voči 2,8%).
Croatian: Nuspojave koje su se najčešće pojavljivale s većom učestalošću u skupini bolesnika liječenih memantinom nego u skupini koja je uzimala placebo bile su omaglica (6,3% naspram 5,6%), glavobolja (5,2% naspram 3,9%), konstipacija (4,6% naspram 2,6%), somnolencija (3,4% naspram 2,2%) i hipertenzija (4,1% naspram 2,8%).
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa počas prvých 4 týždňov liečby postupne zvyšuje a dosiahne odporúčanú udržiavaciu dávku nasledovne:
Croatian: Preporučena početna doza je 5 mg dnevno, koja se postupno povećava tijekom prva 4 tjedna liječenja, a doseže preporučenu dozu održavanja kako slijedi:
Slovak: Psychoanaleptiká; Iné lieky proti demencii, ATC kód: N06DX01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psihoanaleptici; ostali lijekovi protiv demencije, ATK oznaka: N06DX01.
Slovak: Memantine LEK a jedlo a nápoje
Croatian: Memantin LEK s hranom i pićem
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Croatian: Ako ste nedavno promijenili, ili namjeravate značajno promijeniti svoj način prehrane (npr. s normalne prehrane na strogu vegetarijansku prehranu), ili ako bolujete od stanja renalne tubularne acidoze (RTA - izrazito povećana količina tvari koje tvore kiseline u krvi zbog poremećaja rada bubrega (slaba funkcija bubrega)) ili teških infekcija mokraćnog trakta (struktura kroz koje prolazi mokraća), trebali biste obavijestiti svog liječnika jer će Vam liječnik možda morati prilagoditi dozu lijeka.
Slovak: NMDA-receptoroch, sa podieľa na vzniku príznakov aj na progresii ochorenia pri neurodegeneratívnej demencii.
Croatian: NMDA-receptorima, doprinosi izraženosti simptoma i progresiji bolesti kod neurodegenerativne demencije.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej schémy dennej liečby:
Croatian: Kako bi se smanjio rizik od nuspojava ta doza se postiže postupno, pridržavajući se sljedeće sheme dnevnog liječenja:
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení na trh.
Croatian: 2 Izolirani slučajevi prijavljeni u postmarketinškom razdoblju.
Slovak: Keďže takéto účinky neboli pozorované v dlhodobých štúdiách na hlodavcoch ani na iných živočíšnych druhoch, klinický význam týchto zistení zostáva nejasný.
Croatian: Budući da učinci nisu bili primijećeni u dugoročnim ispitivanjima na glodavcima i neglodavcima, klinički značaj ovih nalaza nije poznat.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Terapia sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii opatrovník, ktorý bude pravidelne kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Croatian: Terapiju treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati bolesnikovo uzimanje lijeka.
Slovak: Memantine LEK môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
Croatian: Posebice, Memantine LEK može promijeniti učinak sljedećih lijekova te će liječnik možda morati prilagoditi njihovu dozu:
Slovak: - Ak užijete nadmernú dávku Memantine LEK, kontaktujte vášho lekára alebo pohotovosť, pretože môžete potrebovať lekársku pomoc.
Croatian: Ako ste uzeli preveliku dozu Memantine LEK, javite se Vašem liječniku za savjet jer bi Vam mogla zatrebati medicinska pomoć.
Slovak: V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná, a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám Memantine LEK prináša.
Croatian: U tim slučajevima liječenje mora biti pažljivo nadzirano, a liječnik treba redovito ponovno procjenjivati kliničku korist od uzimanja lijeka Memantine LEK.
Slovak: Tablety sa majú prehltnúť a zapiť vodou.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode.
Slovak: Iné lieky a Memantine LEK
Croatian: Drugi lijekovi i Memantine LEK
Slovak: Vždy užívajte Memantine LEK presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Croatian: Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Slovak: Memantín nebol u potkanov a králikov teratogénny, dokonca ani pri dávkach toxických pre matku, a nezaznamenali sa žiadne nežiaduce udalosti spojené s memantínom na fertilitu.
Croatian: Memantin nije bio teratogen kod štakora i kunića, čak ni kod maternalno toksičnih doza, a nisu zamijećeni niti štetni događaji memantina na plodnost.
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú popísané v časti 4.
Croatian: Mogli bi Vam se javiti izraženiji simptomi opisani u dijelu 4 „Moguće nuspojave".
Slovak: Memantín in vitro neinhibuje CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, flavín obsahujúcu monooxygenázu, epoxid hydrolázu alebo sulfatión.
Croatian: Memantin nije in vitro inhibirao CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monooksigenazu koja sadržava flavin, epoksid hidrolazu niti sulfaciju.
Slovak: amantadín, ketamín, dextrometorfán dantrolén, baklofén cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlorotiazid ( alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom)
Croatian: amantadina, ketamina, dekstrometorfana dantrolena, baklofena cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina, nikotina hidroklorotiazida (ili bilo koje kombinacije s hidroklorotiazidom)
Slovak: Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Croatian: • Ostale djelatne tvari poput cimetidina, ranitidina, prokainamida, kinidina, kinina i nikotina koje koriste isti sustav bubrežnog kationskog transporta kao i amantadin mogle bi također stupiti u interakciju s memantinom i dovesti do potencijalnog rizika povišenja njegove koncentracije u plazmi.
Slovak: Memantine LEK sa užíva ústami jedenkrát denne.
Croatian: Memantine LEK treba primjenjivati kroz usta jedanput na dan.
Slovak: Pokračujte v užívaní Memantine LEK dovtedy, kým je pre Vás prospešný.
Croatian: Nastavite uzimati Memantine LEK onoliko dugo koliko od njega imate koristi.
Slovak: Halucinácie 1
Croatian: Manje često halucinacije1
Slovak: Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block
Croatian: Pharmathen International S.A. Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Slovak: Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou.
Croatian: Alzheimerova bolest povezuje se s depresijom, samoubilačkim mislima i samoubojstvom.
Slovak: Ak zabudnete užiť Memantine LEK - Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Memantine LEK, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Croatian: - Ako ustanovite da ste zaboravili uzeti dozu Memantine LEK, pričekajte i uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iným NMDA-antagonistom.
Croatian: Trebalo bi izbjegavati istodobnu primjenu lijekova koji se zovu amantadin (za liječenje Parkinsonove bolesti), ketamin (tvar koja se obično koristi kao anestetik), dekstrometorfan (obično se koristi za liječenje kašlja) i ostalih antagonista NMDA.
Slovak: Pri sledovaní po uvedení na trh boli zaznamenané ojedinelé prípady zvýšenia hodnôt medzinárodného normalizovaného pomeru (INR) u pacientov užívajúcich súčasne warfarín.
Croatian: • U postmarketinškom iskustvu zabilježeni su izolirani slučajevi povišenja međunarodno ujednačenog omjera (INR-a) kod bolesnika koji su istodobno liječeni varfarinom.
Slovak: Na čo sa Memantine LEK používa Memantine LEK sa používa na liečbu dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa.
Croatian: Za što se Memantine LEK koristi Memantine LEK se koristi za liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK Neužívajte Memantine LEK - ak ste alergický na memantín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Croatian: Nemojte uzimati Memantine LEK • ako ste alergični na memantinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Slovak: Odporúčaná dávka Memantine LEK pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Croatian: Preporučena doza lijeka Memantin LEK za odrasle i starije bolesnike je 20 mg jedanput na dan.
Slovak: Pri dávke memantínu 20 mg denne hladiny memantínu v CSF zodpovedajú hodnote ki (ki=inhibičná konštanta) memantínu, ktorá je 0,5 µmol v ľudskom frontálnom kortexe.
Croatian: Pri dozi od 20 mg memantina dnevno, razine u CSL-u odgovaraju ki-vrijednosti (ki = konstanta inhibicije) memantina, koja u frontalnom korteksu kod ljudi iznosi 0,5 µmol.
Slovak: Ak trpíte poruchou funckie obličiek (problémy s obličkami), váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie, a ak je to potrebné, má upraviť dávky memantínu.
Croatian: Ako imate oštećenje bubrega (problemi s bubrezima), liječnik treba pažljivo pratiti funkciju Vaših bubrega i ovisno o njoj prilagoditi dozu memantina, ako je to potrebno.
Slovak: V klinickej štúdii u mladých zdravých jedincov nebol pozorovaný žiadny významný vplyv memantínu na farmakokinetiku galantamínu.
Croatian: U kliničkom ispitivanju na mladim zdravim ispitanicima nije uočen značajan učinak memantina na farmakokinetiku galantamina.
Slovak: LEK sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako18 rokov kvôli nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Croatian: Primjena lijeka Memantine LEK kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatka podataka o sigurnosti i djelotvornosti.
Slovak: Dávka u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Croatian: Doziranje kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6-tich mesiacov (analýza pozorovaných prípadov - významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician's interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre (severe impairment battery)
Croatian: U 6. mjesecu ispitivanja pokazani su povoljni učinci liječenja memantinom u usporedbi s placebom (analiza opaženih slučajeva za promjene bazirane na dojmu kliničara nakon intervjua (CIBIC-plus): p=0,025; kooperativno ispitivanje Alzheimerove bolesti - aktivnosti svakodnevnog života (ADCS-ADLsev): p=0,003; skup znakova teške onesposobljenosti (SIB): p=0,002).
Slovak: Memantine LEK pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Croatian: Memantine LEK djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos živčanih signala i pamćenje.
Slovak: Pri štandardných testovaniach memantínu sa nezistila genotoxicita.
Croatian: Testiranjem memantina u standardnim pokusima nije primijećena genotoksičnost.
Slovak: Nežiaduce účinky sú zoradené podľa tried orgánových systémov pri použití nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema klasifikaciji organskih sustava, koristeći sljedeću konvenciju: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥1/10 000 do <
Slovak: Čo je Memantine LEK a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine LEK
Croatian: Što je Memantine LEK i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantine LEK Kako uzimati Memantine LEK
Slovak: Taktiež Memantine LEK môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať, čo môže spôsobiť, že nedokážete správne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Memantine LEK također može promijeniti Vašu sposobnost reagiranja, što čini upravljanje vozilima i rad na strojevima neprikladnima.
Slovak: U potkanov sa zaznamenal pomalší rast plodu pri expozičných hladinách, ktoré boli identické alebo mierne vyššie ako expozičné hladiny u ľudí.
Croatian: Kod štakora je zabilježeno smanjenje rasta fetusa pri izloženosti dozama jednakim ili nešto višim od onih primijenjenih kod ljudi.
Slovak: U dobrovoľníkov s normálnymi funkciami obličiek dosahuje celkový klírens (Cltot) množstvo do 170 ml/min/1,73 m2 a časť celkového obličkového klírensu sa dosahuje tubulárnou sekréciou.
Croatian: Kod dobrovoljaca s normalnom funkcijom bubrega ukupni klirens (Cltot) iznosi do 170 ml/min/1,73 m², a dio se ukupnog bubrežnog klirensa postiže tubularnom sekrecijom.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredne ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Croatian: U pivotalno ispitivanje monoterapije memantinom u liječenju blage do umjerene Alzheimerove bolesti (početne vrijednosti ukupnog MMSE od 10 do 22) bila su uključena 403 bolesnika.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421-2/48 200 600
Croatian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizacna zlozka Tel: + 421-2/48 200 600
Slovak: Ženy, ktoré užívajú Memantine LEK, nemajú dojčiť.
Croatian: Žene koje uzimaju Memantin LEK ne smiju dojiti.
Slovak: Deti a dospievajúci Memantine LEK sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Croatian: Memantine LEK se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať liek Memantine LEK, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. - ak ste niekedy mali epileptický záchvat - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na kongestívne zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Croatian: • ako u anamnezi imate epileptičke napadaje • ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar) ili ako bolujete od kongestivnog zatajenja srca ili nekontrolirane hipertenzije (povišeni krvni tlak).
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne ťažkého až ťažkého stupňa (celkové skóre MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Croatian: Metaanaliza bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću (ukupni MMSE <20) iz šest placebom kontroliranih ispitivanja faze III u trajanju od 6 mjeseci (uključujući monoterapijska ispitivanja i ispitivanja s bolesnicima na stabilnoj dozi inhibitora acetilkolinesteraze) pokazala je da postoji statistički značajan učinak u korist liječenja memantinom u kognitivnom, globalnom i funkcionalnom području.
Slovak: V krátkodobých štúdiách na potkanoch indukoval memantín, podobne ako iní NMDA-antagonisti, neuronálnu vakuolizáciu a nekrózu (Olneyho lézie) len po dávkach, vedúcich k veľmi vysokým sérovým koncentráciám.
Croatian: U kratkoročnim ispitivanjima na štakorima, memantin je, kao i drugi NMDA-antagonisti, uzrokovao neuronsku vakuolizaciju i nekrozu (Olney lezije) samo nakon doza koje su dovodile do vrlo visokih vršnih serumskih koncentracija.