FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri anemičnih bolnikih z rakom se je v teh preskušanjih pokazalo, da epoetin alfa trikrat na teden ali enkrat na teden poveča koncentracijo hemoglobina in zmanjša potrebo po transfuziji po prvem mesecu zdravljenja.
Lithuanian: Šie tyrimai parodė, kad epoetinas alfa, skiriamas 3 kartus per savaitę ir vieną kartą per savaitę, padidina hemoglobino lygį ir sumažina kraujo perpylimo poreikius po pirmojo anemiškų vėžiu sergančių pacientų terapijos mėnesio.
Slovenian: Srednji navidezni peroralni očistek (CL/F) pri režimih odmerjanja 150 i.e./kg trikrat na teden in 40.000 i.e. enkrat na teden pri zdravih preskušancih je bil 31,2 ml/h/kg oziroma 12,6 ml/h/kg.
Lithuanian: Vidutinis CL/F, taikant 150 TV/kg 3 kartus per savaitę ir 40 000 TV kartą per savaitę dozavimo režimus, sveikiems tiriamiesiems atitinkamai buvo 31,2 ir 12,6 ml/h/kg.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro, ki se zdravijo z epoetinom zeta, je treba redno meriti koncentracije hemoglobina, dokler se raven ne ustali, zatem pa v rednih časovnih intervalih.
Lithuanian: Kai lėtiniu inkstų nepakankamumu sergantys pacientai gydomi epoetinu zeta, reikia reguliariai matuoti hemoglobino koncentraciją, kol bus pasiektas stabilus lygis, ir periodiškai po to.
Slovenian: Učinek epoetina alfa (300 i.e./kg ali 100 i.e./kg) na izpostavljenost alogenski transfuziji krvi so ocenili v s placebo nadzorovanem, dvojno slepem kliničnem preskušanju pri odraslih bolnikih brez pomanjkanja železa, ki so imeli načrtovan večji kirurški poseg na kolku ali kolenu.
Lithuanian: Epoetino alfa (300 TV/kg arba 100 TV/kg) poveikis alogeninio kraujo perpylimo rizikai buvo vertintas placebu kontroliuojamame, dvigubai aklame klinikiniame tyrime su pakankamai geležies turinčiais suaugusiais pacientais, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė klubo arba kelio operacija.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je indicirano za zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično ledvično odpovedjo: o pri odraslih in pediatrični populaciji, stari od 1 do 18 let na hemodializi ali odraslih bolnikov na peritonealni dializi (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Retacrit skirtas simptominei anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN), gydyti: o suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 iki 18 metų, kuriems taikoma hemodializė bei suaugusiesiems, kuriems taikoma peritoninė dializė (žr.
Slovenian: Odrasli bolniki z MDS z nizkim ali srednjim-1 tveganjem
Lithuanian: Suaugę pacientai, sergantys mažos arba vidutinės 1-os rizikos MDS
Slovenian: Bolniki, naročeni na večji elektivni ortopedski kirurški poseg, morajo prejeti ustrezno antiagregacijsko profilakso, zaradi tveganja za trombotične in žilne dogodke pri kirurških bolnikih, še posebej pri tistih z boleznijo srca in ožilja.
Lithuanian: Pacientams, kuriems numatyta didelė planinė ortopedinė operacija, reikia taikyti pakankamą trombozės profilaktiką, nes pacientams, kuriems atliekamos chirurginės operacijos, gali pasireikšti trombozės ir kraujagysliniai reiškiniai, ypač tiems, kurie kartu serga kardiovaskuline liga.
Slovenian: Ko je raven hemoglobina < 11 g/dl, lahko nadaljujete zdravljenje z enakim odmerkom ali za en korak manjšim odmerkom, odvisno od presoje zdravnika.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai nukritus iki <11 g/dl gydytojo nuožiūra galima tęsti dozavimą, skiriant tos pačios pakopos dozę arba viena pakopa mažesnę.
Slovenian: Dokazali so, da epoetin alfa spodbuja eritropoezo pri anemičnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo vključno z bolniki, ki se zdravijo z dializo, in s tistimi, ki se z dializo še ne zdravijo.
Lithuanian: Nustatyta, kad epoetinas alfa stimuliuoja eritropoezę anemiškiems pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, įskaitant pacientus, kuriems taikoma dializė, ir pacientus prieš dializės taikymą.
Slovenian: • Zdravnik bo ohranjal vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj lahko visoka raven hemoglobina poveča tveganje za krvne strdke in smrt.
Lithuanian: • Gydytojas palaikys 10-12 g/dl hemoglobino koncentracijos lygį Jūsų kraujyje, nes aukštas hemoglobino lygis gali padidinti kraujo krešulių susidarymo ir mirties riziką.
Slovenian: Retacrit 20.000 i.e.
Lithuanian: Retacrit 20 000 IU
Slovenian: Epoetin alfa so ocenili v odprti, nerandomizirani 52-tedenski študiji, z odprtim razponom odmerka pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično odpovedjo, ki so se zdravili s hemodializo.
Lithuanian: Epoetinas alfa buvo vertintas atvirame, neatsitiktinių imčių, dozavimo režimų palyginimo52 savaičių trukmės klinikiniame tyrime su lėtiniu inkstų nepakankamumu (LIN) sergančiais pediatriniais pacientais, kuriems atliekama hemodializė.
Slovenian: Odmerek povečajte ali zmanjšajte za 25 i.e./kg (trikrat tedensko), dokler ne dosežete želenega razpona koncentracij hemoglobina med 9,5 g/dl in 11 g/dl (od 5,9 do 6,8 mmol/l) (spremembo je treba izvesti po korakih v najmanj štirih tednih).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiekta pageidaujama hemoglobino koncentracija ribose nuo 9,5 g/dl iki 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) (tai reikia daryti bent keturių savaičių trukmės intervalais).
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov z MDS z nizkim ali srednjim 1-tveganjem
Lithuanian: Suaugusių pacientų, sergančių mažos arba 1-os vidutinės rizikos MDS, gydymas
Slovenian: Pri doječih materah je treba epoetin zeta uporabljati previdno.
Lithuanian: Žindyvėms epoetino zeta turi būti vartojama atsargiai.
Slovenian: Če koncentracijahemoglobina preseže13g/dl (8,1mmol/l), prekinite zdravljenje, dokler ne pade pod 12g/dl (7,5mmol/l), in nato znova uveditezdravljenje z zdravilom Retacritzodmerkom, ki je za 25%manjši od prejšnjega odmerka.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija viršija 13g/dl (8,1mmol/l), nutraukite gydymą, kol koncentracija nukris iki mažesnės nei 12g/dl (7,5mmol/l), ir tada atnaujinkite gydymą Retacritdoze, kuri yra 25% mažesnėuž anksčiau vartotą dozę.
Slovenian: * pridobljeno iz celične linije jajčnika kitajskega hrčka (CHO -"Chinese Hamster Ovary") s tehnologijo rekombinantne DNA
Lithuanian: *Pagaminto rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių (KŽK) ląstelių linijoje.
Slovenian: Ker rdeče krvne celice vežejo ciklosporin, obstaja vseeno možnost medsebojnega delovanja zdravil.
Lithuanian: Kadangi ciklosporinas jungiasi su RKK, vaistinių preparatų sąveika yra tikėtina.
Slovenian: Mediani TTP glede na PD po oceni neodvisnega centralnega pregleda (ICR - independent central review) je bil 8,0 meseca v skupini, ki je prejemala epoetin alfa in standardno oskrbo, in 8,3 meseca v skupini, ki je prejemala samo standardno oskrbo (HR 1,033, 95 % IZ: 0,924; 1,156).
Lithuanian: Pagal IRC apibrėžtą LP, VLP buvo 8.0 mėnesiai epoetino alfa plius SP grupėje ir 8.3 mėnesio SP grupėje (HR 1.033, 95% CI: 0.924, 1.156).
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati, da bi koncentracijo hemoglobina zvečali na vrednost, ki ne presega 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Lithuanian: Retacrit reikia skirti, siekiant padidinti hemoglobino koncentraciją iki ne didesnės kaip 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Slovenian: • Bruhanje.
Lithuanian: • Vėmimas.
Slovenian: • Zdravilo Retacrit uporabljajte samo, če je bilo ustrezno hranjeno - glejte poglavje 5, Kako shranjevati zdravilo Retacrit.
Lithuanian: • Vartokite Retacrit, tik jei jis buvo laikomas tinkamai - žr.
Slovenian: • Običajni odmerek je 600 i.e. na kilogram telesne mase dvakrat tedensko.
Lithuanian: • Įprasta dozė yra 600 TV vienam kilogramui kūno svorio dukart per savaitę.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko zdravilo vzamete iz hladilnika, ne da bi ga zamenjali, in ga nato hranite največ 3 dni pri sobni temperaturi, ki ne presega 25 ºC.
Lithuanian: Kai vartojama ambulatoriškai, vaistinį preparatą galima išimti iš šaldytuvo ir nededant atgal laikyti ne ilgiau kaip 3 dienas ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Jei vaistinis preparatas nesuvartojamas iki šio laikotarpio pabaigos, jį reikia išmesti.
Slovenian: Odrasli hemodializni bolniki
Lithuanian: Suaugę pacientai, kuriems taikoma hemodializė
Slovenian: Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
Lithuanian: Remiantis aukščiau išdėstyta informacija, kai kuriose klinikinėse situacijose geriau taikyti kraujo perpylimą.
Slovenian: Če se koncentracija hemoglobina zveča za več kot 2 g/dl (1,25 mmol/l) na mesec ali če raven koncentracije hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l), zmanjšajte odmerek zdravila Retacrit za približno 25 do 50 %.
Lithuanian: Jei hemoglobino koncentracija didėja daugiau nei po 2 g/dl (1,25 mmol/l) per mėnesį arba jei hemoglobino koncentracija viršija 12 g/dl (7,5 mmol/l), sumažinkite Retacrit dozę maždaug 25-50 %.
Slovenian: Nekateri se lahko pozneje naučijo, kako si zdravilo injicirajo pod kožo sami, odvisno od tega, zakaj potrebujejo zdravljenje z zdravilom Retacrit: glejte Navodila o tem, kako si zdravilo Retacrit injicirate sami.
Lithuanian: Priklausomai nuo gydymo Retacrit priežasčių, kai kurie asmenys vėliau gali išmokti susileisti vaisto po oda patys: žr.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga zdravila za zdravljenje anemije, eritropoetin Oznaka ATC: B03XA01
Lithuanian: ATC kodas - B03XA01
Slovenian: V enojno slepi študiji so bolnike zdravili z epoetinom alfa 300 i.e./kg ali 600 i.e./kg ali placebom intravensko enkrat na dan vsake 3 do 4 dni v obdobju 3 tednov (skupaj 6 odmerkov).
Lithuanian: Viengubai aklame tyrime pacientams buvo po oda leistas epoetinas alfa 300 TV/kg arba 600 TV/kg, arba placebas kartą per dieną kas 3-4 dienas gydymą tęsiant 3 savaites (iš viso 6 dozės).
Slovenian: • Napolnjeno injekcijsko brizgo držite za telo igle tako, da je pokrita igla usmerjena navzgor.
Lithuanian: • Užpildytą švirkštą laikykite už jo korpuso, gaubteliu uždengta adata turi būti nukreipta aukštyn.
Slovenian: Bolnike morate pozorno nadzorovati, da bi zagotovili uporabo najnižjega odobrenega odmerka ESA (ESA-erythropoiesis stimulating agent )za primeren nadzor simptomov anemije.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientus ir užtikrinti, kad būtų vartojama mažiausia patvirtinta ESM dozė, galinti pakankamai kontroliuoti anemijos simptomus.
Slovenian: Namen zdravljenja je ohranjati vašo raven hemoglobina med 10 in 12 g/dl, saj višje ravni hemoglobina lahko povečajo tveganje za krvne strdke in smrt.
Lithuanian: Gydymo paskirtis - palaikyti hemoglobino koncentraciją nuo 10 iki 12 g/dl, nes esant didesniam hemoglobino lygiui gali padidėti krešulių susidarymo ir mirties rizika.
Slovenian: Pred uporabo injekcijsko brizgo zdravila Retacrit pustite, da stoji nekaj minut in se pred uporabo segreje na sobno temperaturo.
Lithuanian: Prieš suleisdami palikite Retacrit švirkštą padėtą, kol jis sušils iki kambario temperatūros.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Retacrit
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Retacrit
Slovenian: • Priporočeni odmerek je 600 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Lithuanian: • Rekomenduojama dozė yra 600 TVvienam kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.
Slovenian: • Začetni odmerek je 450 i.e. na kilogram telesne mase enkrat tedensko.
Lithuanian: • Pradinė dozė - 450 TV vienam kilogramui kūno masės vieną kartą per savaitę.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z epoetinom zeta, so zelo redko opazili pojav ali poslabšanje porfirije.
Lithuanian: Labai retais atvejais epoetinu zeta gydomiems pacientams pasireiškia arba paūmėja porfirija.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom z anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Lithuanian: Retacrit reikia skirti pacientams, sergantiems anemija (pvz., hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl [6,2 mmol/l]).
Slovenian: Raztopina vsebuje 3.333 i.e. epoetina zeta na ml.
Lithuanian: 1 ml tirpalo yra 3 333 TV epoetino zeta.
Slovenian: Odmerek po potrebi povečajte ali zmanjšajte za 25 i.e./kg (trikrat na teden), dokler ne dosežete želenega razpona koncentracije hemoglobina med 10 g/dl in 12 g/dl (od 6,2 do 7,5 mmol/l) (spremembo je treba izvesti po korakih v najmanj štirih tednih).
Lithuanian: Jei reikia, didinkite arba mažinkite dozę po 25 TV/kg (3 kartus per savaitę), kol bus pasiektos pageidaujamos hemoglobino koncentracijos ribos nuo 10 g/dl iki 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) (tai reikia daryti ne trumpesniais kaip keturių savaičių intervalais).
Slovenian: 30.000 i.e./0,75 ml
Lithuanian: 30 000 TV/0,75 ml
Slovenian: 450 i.e./kg
Lithuanian: 450 TV/kg
Slovenian: Skupaj (n) sEPO ob presejanju < 200 mU/ml (n) Hemoglobin (g/l)
Lithuanian: Per atranką sEPO < 200 mV/ml (N)
Slovenian: Retacrit 40.000 i.e.
Lithuanian: Retacrit 40 000 IU
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro se priporoča dodajanje železa (elementarno železo 200 do 300 mg/dan peroralno za odrasle in 100 do 200 mg/dan peroralno za pediatrično populacijo), če imajo nivoje feritina v serumu pod 100 ng/ml.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtinėmis inkstų ligomis, jei jų feritino kiekis serume mažesnis nei 100 ng/ml, patartina vartoti geležies papildų (200-300 mg geriamosios elementinės geležies per parą suaugusiesiems ir 100-200 mg per parą vaikams).
Slovenian: • Ne dotikajte se bata, glavice bata ali pokrovčka igle.
Lithuanian: • Negalima laikyti už stūmoklio viršūnės, stūmoklio ar adatos gaubtelio.
Slovenian: 8.000 i.e./0,8 ml
Lithuanian: 8 000 TV/0,8 ml
Slovenian: Na vašo brizgo je nameščen varovalni nastavek Needle-Trap, ki je namenjen preprečevanju neželenih vbodov z iglo po pravilni uporabi zdravil za injiciranje.
Lithuanian: Jūsų švirkštas turi prijungtą adatos gaubtelį, kuris skirtas specifiškai padėti apsaugoti nuo atsitiktinio susižeidimo adata po tinkamo injekcinio vaisto sušvirkštimo.
Slovenian: Če prihaja do prekomerno visokih nivojev hemoglobina, bo morda potrebna potrebna flebotomija.
Lithuanian: Neleistinai padidėjus hemoglobino koncentracijai, galima atlikti flebotomiją. Jei reikia, būtina taikyti kitą palaikomąjį gydymą.
Slovenian: V študiji bolnikov na hemodializi se pogostnost fibroze kostnega mozga pri bolnikih, ki so jih tri leta zdravili z epoetinom alfa, ni povečala v primerjavi z ustrezno kontrolno skupino, ki je niso zdravili z epoetinom alfa).
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikoma hemodializė ir kurie 3 metus buvo gydomi epoetinu alfa, kaulų čiulpų fibrozė neišsivystė dažniau nei kontrolinės grupės pacientams, kuriems taikoma dializė ir kurie epoetino alfa nevartojo.
Slovenian: Če se po dodatnih 4 tednih zdravljenja z 300 i.e./kg trikrat tedensko koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (≥0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl, naj odmerek ostane pri 300 i.e./kg trikrat tedensko.
Lithuanian: Jeigu po papildomų 4 gydymo savaičių 300 TV/kg 3 kartus per savaitę doze hemoglobino koncentracija padidėjo ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/µl, toliau skiriama 300 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę.
Slovenian: Zdravilo Retacrit je treba dajati bolnikom s simptomatsko anemijo (npr. koncentracija hemoglobina ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Lithuanian: Retacrit skiriama pacientams, sergantiems simptomine anemija (pvz., kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Slovenian: Manj definiran profil so opazili pri eritrocitih in hemoglobinu.
Lithuanian: RKK ir hemoglobino profilis buvo mažiau ryškus.
Slovenian: Videti so lahko kot rdečkaste, tarčam podobne makule ali okrogle zaplate na trupu s pogostimi mehurčki v njihovem središču, luščenje kože, razjede v ustih, žrelu, nosu, na genitalijah in očeh, preden se pojavijo, pa lahko nastopijo zvišana telesna temperatura in gripi podobni simptomi.
Lithuanian: Pranešta apie sunkius odos išbėrimus, susijusius su gydymu epoetinu, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti liemens srityje atsirandančiomis rausvomis dėmelėmis arba apskritais išbėrimų lopais, kurių viduryje dažnai iškyla pūslelė, odos lupimusi, burnos, ryklės, nosies, lyties organų ir akių opelėmis, o prieš tai gali pasireikšti karščiavimas ir į gripą panašūs simptomai.
Slovenian: Odrasli, naročeni na večji ortopedski kirurški poseg
Lithuanian: Suaugusieji, kuriems numatyta atlikti didelę ortopedinę operaciją
Slovenian: • Za učinkovitejše zdravljenje boste morda pred zdravljenjem z zdravilom Retacrit in med njim prejemali prehranski dodatek z železom.
Lithuanian: • Prieš gydymą Retacrit ir gydymo metu Jums gali būti duodama geležies papildų, kad gydymas būtų veiksmingesnis.
Slovenian: • Preverite, da imate v brizgi pravilen odmerek, da rok uporabe ni pretečen, da brizga ni poškodovana in da je raztopina bistra in nezamrznjena.
Lithuanian: • Patikrinkite švirkštą, kad įsitikintumėte, jog dozė yra teisinga, tinkamumo laikas nepasibaigęs,
Slovenian: Pri bolnikih, ki na postopek reagirajo z ''gripi podobnimi'' simptomi, se priporoča počasnejše injiciranje (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Lėčiau leisti rekomenduojama pacientams, kuriems nuo gydymo atsiranda gripą primenančių simptomų (žr.
Slovenian: ≤ 10 g/dl) pri odraslih s primarnimi mielodisplastičnimi sindromi (MDS) z nizkim ali srednjim1 tveganjem, ki imajo nizke ravni eritropoetina v serumu (< 200 mU/ml).
Lithuanian: Retacrit skirtas gydyti simptominę anemiją (kai hemoglobino koncentracija ≤10 g/dl) suaugusiesiems, sergantiems mažos arba 1-osios vidutinės rizikos pirminiais mielodisplaziniais sindromais (MDS), kai yra žema eritropoetino koncentracija serume (<200mV/ml).
Slovenian: Skupno pakiranje: 6 (6 pakiranj po 1) napolnjenih injekcijskih brizg.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 6 (6 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Slovenian: Pri hemodializi je med zdravljenjem z zdravilom Retacrit zaradi povečanega hematokrita treba pogosto povečati odmerek heparina.
Lithuanian: Dėl gydant epoetinu zeta padidėjusio hematokrito, atliekant hemodializę dažnai reikia didinti heparino dozę. Jei heparinizacija nepakankama, gali užsikimšti dializės sistema.
Slovenian: Po intravenskem injiciranju odmerkov 50 in 100 i.e./kg je bil povprečni volumen porazdelitve pri zdravih preskušancih 49,3 ml/kg.
Lithuanian: Vidutinis pasiskirstymo tūris buvo 49,3 ml/kg suleidus į veną 50 ir 100 TV/kg dozes sveikiems tiriamiesiems.
Slovenian: Napolnjene injekcijske brizge vsebujejo med 0,3 in 1 ml raztopine, odvisno od vsebnosti epoetina zeta (glejte "Kaj vsebuje zdravilo Retacrit").
Lithuanian: Užpildytuose švirkštuose yra 0,3-1,0 ml tirpalo, priklausomai nuo epoetino zeta kiekio (žr.
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE IN IZDELOVALEC, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Začetni odmerek je 150 i.e./kg subkutano, trikrat tedensko.
Lithuanian: Pradinė doze yra 150 TV/kg po oda 3 kartus per savaitę.
Slovenian: • S prstom do konca pritisnite na bat, da boste injicirali celotno količino tekočine.
Lithuanian: • Nykščiu iki galo sustumkite stūmoklį, kad būtų sušvirkštas visas skystis.
Slovenian: Če se po 4 tednih zdravljenja koncentracija hemoglobina zviša za najmanj 1 g/dl (0,62 mmol/l) ali če se je število retikulocitov dvignilo ≥40.000 celic/µl nad osnovno vrednostjo, naj odmerek ostane pri 150 i.e./kg trikrat tedensko ali 450 i.e./kg enkrat tedensko.
Lithuanian: Jeigu po 4 gydymo savaičių hemoglobino koncentracija padidėjo bent 1 g/dl (0,62 mmol/l) arba jeigu retikulocitų skaičius padidėjo ≥ 40 000 ląstelių/mikrol, palyginti su prieš gydymą buvusiu skaičiumi, toliau turi būti skiriama 150 TV/kg dozė 3 kartus per savaitę arba 450 TV/kg dozė vieną kartą per savaitę.
Slovenian: • Običajni začetni odmerek zdravila Retacrit za odrasle in otroke je 50 mednarodnih enot (IUInternational Unit) na kilogram (/kg) telesne mase, ki ga dajemo trikrat tedensko.
Lithuanian: • Įprasta pradinė Retacrit dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 50 tarptautinių vienetų (TV)
Slovenian: Nekateri bolniki z daljšimi odmernimi intervali epoetina zeta (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bodo ohranili ustreznih nivojev hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bodo morda potrebovali višji odmerek epoetina zeta.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kai intervalas tarp epoetino zeta dozių yra didesnis (vartojama rečiau nei kartą per savaitę), reikiamo hemoglobino kiekio palaikyti gali nepavykti (žr.
Slovenian: V času zdravljenja z epoetinom zeta lahko pride znotraj normalnih mej do, od odmerka odvisnega, zvišanja trombocitov.
Lithuanian: Gydymo epoetinu zeta metu gali pasireikšti nuo dozės priklausantis vidutinio sunkumo trombocitų kiekio padidėjimas.
Slovenian: Začetni odmerek 50 i.e./kg dvakrat tedensko.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 50 TV/kg 2 kartus per savaitę.
Slovenian: 1.050 i.e./kg
Lithuanian: 1050 TV/kg
Slovenian: Zdravljenje z epoetinom zeta je treba prekiniti, kadar koncentracija hemoglobina preseže 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Lithuanian: Epoetino zeta skyrimą reikia sustabdyti, kai hemoglobino koncentracija didesnė kaip 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je 450 i.e./kg zdravila Retacrit (največji skupni odmerek je 40.000 i.e.), ki ga dajemo subkutano enkrat tedensko z vsaj 5-dnevnimi presledki med odmerki.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Retacrit dozė yra 450 TV/kg (didžiausia bendra dozė - 40 000 TV).
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic (tako kot zdravilo Retacrit), delujejo kot rastni dejavnik in kot takšna lahko teoretično vplivajo na napredovanje vašega raka.
Lithuanian: , Retacrit) gali veikti kaip augimą skatinantys veiksniai ir todėl teoriškai gali paskatinti vėžio progresavimą.
Slovenian: Skupno pakiranje: 4 (4 pakiranja po 1) napolnjene injekcijske brizge.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 4 (4 pakuotės po 1) užpildytų švirkštų.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih s kronično ledvično okvaro, pri katerih je intravenski dostop rutinsko na razpolago (bolnikih na hemodializi), je priporočljivo injiciranje zdravila Retacrit po intravenski poti.
Lithuanian: Pediatriniams pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai intraveninė prieiga paruošta (hemodializės pacientai), Retacrit rekomenduojama leisti į veną.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro je treba meriti elektrolite v serumu.
Lithuanian: Reikia stebėti lėtine inkstų liga sergančių pacientų elektrolitų kiekį serume.
Slovenian: Zdravilo Retacrit vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ´brez natrija´.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato dozėje yra mažiau nei kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Slovenian: 5.000 i.e./0,5 ml
Lithuanian: 5 000 TV/0,5 ml
Slovenian: Mesto injiciranja obrišite z antiseptično blazinico, da ga razkužite.
Lithuanian: Injekcijos vietą dezinfekuokite antiseptiniu tamponu.
Slovenian: V povezavi z z večjimi kumulativni odmerki ESA so opazili nagnjenost k povečanemu tveganju za umrljivost zaradi vseh vzrokov ter za kardiovaskularne in cerebrovaskularne dogodke ne glede na sladkorno bolezen ali dializni status (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Lithuanian: Buvo pastebėta rizikos didėjimo tendencija vertinant mirtingumą dėl visų priežasčių ir kardiovaskulinius bei cerebrovaskulinius reiškinius, susijusius su didesnėmis kaupiamosiomis ESV dozėmis, nepriklausomai nuo diabeto buvimo arba dializės taikymo
Slovenian: • Vanjo zabodite celotno dolžino igle.
Lithuanian: • Įsmeikite visą adatą.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pireksija zelo pogosti mrzlica, gripi podobna bolezen, reakcija na mestu injiciranja, periferni edem pogosti neučinkovitost zdravila neznana
Lithuanian: Šaltkrėtis, simptomai, panašūs į gripo, infuzijos vietos reakcija, periferinė edema
Slovenian: • če so vam po predhodnem zdravljenju s katerimkoli zdravilom, ki spodbuja tvorbo rdečih krvnih celic (vključno z zdravilom Retacrit) postavili diagnozo čiste aplazije rdečih krvnih celic (kostni mozeg ne more tvoriti dovolj rdečih krvnih celic).
Lithuanian: • Jeigu Jums diagnozuota tikroji raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (kai kaulų čiulpai negali pagaminti pakankamai raudonųjų kraujo kūnelių) po ankstesnio gydymo bet kokiu vaistu, stimuliuojančiu eritrocitų gamybą (įskaitant Retacrit).
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Lithuanian: Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.