FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qutenza se emplea para aliviar el dolor en personas que padecen dolor neuropático debido a una lesión de los nervios de la piel.
Dutch: Qutenza wordt gebruikt om pijn te verlichten bij mensen die zenuwpijn hebben als gevolg van beschadigde zenuwen in de huid.
Spanish: Si Qutenza entra en contacto con alguna zona de la piel que no se desea tratar, se aplicará el gel limpiador durante un minuto y se retirará con una gasa seca para eliminar cualquier resto de capsaicina de la superficie de la piel.
Dutch: Als Qutenza in contact komt met huid die niet hoeft te worden behandeld, moet reinigingsgel op de huid worden aangebracht en na één minuut met een droog gaasje worden afgeveegd om alle resterende capsaïcine van het huidoppervlak te verwijderen.
Spanish: Los datos in vitro (ensayos de disolución del principio activo y de penetración en la piel) demuestran que la tasa de liberación de la capsaicina de Qutenza es lineal durante el período de aplicación.
Dutch: Uit in-vitrogegevens (tests voor desintegratie van de werkzame stof en doordringing van de huid) blijkt dat de snelheid waarmee capsaïcine uit Qutenza vrijkomt, tijdens de toepassingstijd lineair is.
Spanish: En los estudios de genotoxicidad realizados con capsaicina se observa una débil respuesta mutagénica en la prueba del linfoma de ratón y respuestas negativas en las pruebas de Ames, de micronúcleo de ratón y de aberración cromosómica en linfocitos de sangre periférica humana.
Dutch: Met capsaïcine uitgevoerde onderzoeken naar genotoxiciteit laten een zwakke mutagene respons zien bij de lymfoomtest bij de muis, alsmede een negatieve respons bij de Ames-test, de micronucleustest bij de muis en chromosomale-afwijkingstesten met humane perifere lymfocyten.
Spanish: Para consultar las instrucciones de manipulación y eliminación de los materiales de tratamiento ver sección 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor de instructies voor verwerking en verwijdering van de behandelingsmaterialen.
Spanish: Los parches de Qutenza se deben retirar suave y lentamente enrollándolos hacia dentro para reducir al mínimo el riesgo de suspensión de partículas de capsaicina en el aire.
Dutch: De Qutenza-pleisters moeten voorzichtig en langzaam worden verwijderd, waarbij ze naar binnen worden opgerold om het risico te beperken dat capsaïcine in de lucht wordt verspreid.
Spanish: La lámina protectora se retira lenta y de forma cuidadosa por debajo del parche con una mano y al mismo tiempo se alisa el parche sobre la piel con la otra para asegurar que el parche queda completamente en contacto con la piel, sin burbujas de aire ni humedad.
Dutch: De schutlaag moet langzaam en voorzichtig vanaf de onderzijde met één hand van de pleister worden getrokken, terwijl de pleister tegelijk met de andere hand over de huid wordt gladgestreken om ervoor te zorgen dat er volledig contact is tussen de pleister en de huid zonder luchtbellen en vocht.
Spanish: Qutenza debe ser administrado por un médico o bajo la supervisión de un médico.
Dutch: Qutenza moet worden aangebracht door een arts of onder toezicht van een arts.
Spanish: En ensayos controlados, la tasa de abandono debida a reacciones adversas fue del 2 % en los pacientes tratados con Qutenza y del 0,9 % en los tratados con el producto control.
Dutch: In gecontroleerde onderzoeken bedroeg het stopzettingspercentage vanwege bijwerkingen 2,0% bij patiënten die Qutenza ontvingen en 0,9% bij patiënten die een controlemiddel ontvingen.
Spanish: Suponiendo que un parche de 1.000 cm2 libere alrededor del 1% de capsaicina en una persona de 60 kg, la posible exposición máxima a la capsaicina es de cerca de 0,12 mg/kg, una vez cada 3 meses.
Dutch: Ervan uitgaand dat een pleisteroppervlak van 1000 cm2 ongeveer 1% van de capsaïcine van de pleister afgeeft aan een persoon van 60 kg, bedraagt de maximaal mogelijke blootstelling aan capsaïcine ongeveer 0,12 mg/kg, eenmaal per 3 maanden.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Spanish: Se debe tener precaución en los pacientes con sensibilidad reducida en los pies y en aquellos con mayor riesgo de presentar estas alteraciones de sensibilidad.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een verminderd gevoel in de voeten en bij die met een verhoogd risico op dergelijke wijzigingen in de sensorische functie.
Spanish: Cada tubo de 50 g de gel limpiador para Qutenza contiene 0,2 mg/g de butil hidroxianisol (E320).
Dutch: Elke tube met 50 g reinigingsgel voor Qutenza bevat 0,2 mg/g butylhydroxyanisol (E320).
Spanish: Se observaron retrasos en la osificación del esqueleto (reducciones de los metatarsianos osificados) en un estudio teratológico en ratas que recibieron dosis superiores a las dosis terapéuticas humanas; se desconoce la importancia de este hallazgo para los seres humanos.
Dutch: In een teratologisch onderzoek bij de rat werden vertragingen in de botvorming (afname van verbeende metatarsalen) waargenomen bij dosisniveaus die hoger liggen dan de humane therapeutische niveaus; het is niet bekend of deze bevinding voor de mens significant is.
Spanish: La lámina lleva un corte diagonal para facilitar su retirada.
Dutch: De schutlaag is diagonaal doorgesneden om het verwijderen ervan te vergemakkelijken.
Spanish: 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche (8% p/p).
Dutch: 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister (8% g/g).
Spanish: Gel limpiador: Conservar por debajo de 25ºC.
Dutch: Reinigingsgel: Bewaren beneden 25 °C.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección, en particular durante la aplicación y retirada del parche.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, in het bijzonder tijdens het aanbrengen en verwijderen van de huidpleister.
Spanish: El TAC establecerá junto con las Autoridades nacionales competentes los detalles de un programa educativo destinado a los profesionales sanitarios y lo pondrá en práctica en cada país antes de su lanzamiento.
Dutch: De vergunninghouder zal met de nationale bevoegde instanties de precieze inhoud van een voorlichtingsprogramma voor artsen, apothekers en verpleegkundigen overeenkomen en dit programma op nationaal niveau doorvoeren voordat het geneesmiddel op de markt wordt gebracht.
Spanish: No use los parches Qutenza en casa.
Dutch: Gebruik Qutenza-pleisters niet thuis.
Spanish: • advertir a los pacientes sobre el riesgo de reacciones locales causales (por ejemplo, dermatitis de contacto) y de irritación ocular y de las membranas mucosas asociadas al gel limpiador de Qutenza.
Dutch: • patiënten te waarschuwen voor het risico op reacties op de behandelde plaats (bijv. contactdermatitis) en op irritatie van de ogen en slijmvliezen in verband met het gebruik van de reinigingsgel die bij Qutenza wordt meegeleverd.
Spanish: Al final del tratamiento con Qutenza, su médico o una enfermera limpiarán la zona tratada con el gel limpiador contenido en un tubo que se incluye en el estuche.
Dutch: Aan het einde van de Qutenza-behandeling reinigt de arts of verpleegkundige de behandelde huid met reinigingsgel uit een tube die in de set wordt meegeleverd.
Spanish: Si se utiliza un anestésico tópico antes de la aplicación del parche, proceder como se indica en el punto 3, si no, ir al punto 5.
Dutch: Als een topisch anestheticum wordt gebruikt voorafgaand aan het aanbrengen van de pleister ga verder met 3, ga anders verder met 5.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con Qutenza.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Qutenza.
Spanish: No toque Qutenza ni otros materiales que hayan estado en contacto con las zonas tratadas porque puede producir ardor y escozor.
Dutch: Raak Qutenza en andere materialen die met de behandelde gebieden in contact zijn geweest niet aan, omdat dit een branderig en prikkend gevoel kan veroorzaken.
Spanish: En pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa, se debe hacer una evaluación visual detenida de los pies antes de cada aplicación de Qutenza y en las posteriores visitas a la clínica para detectar lesiones en la piel relacionadas con la neuropatía subyacente e insuficiencia vascular.
Dutch: Bij patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie moet zorgvuldig visueel onderzoek van de voeten worden uitgevoerd, vóór elke toepassing van Qutenza en bij latere kliniekbezoeken om huidlaesies te detecteren die verband houden met onderliggende neuropathie en vasculaire insufficiëntie.
Spanish: En un estudio de teratología realizado en conejos no se observó toxicidad embriofetal potencial.
Dutch: Een bij konijnen uitgevoerd teratologisch onderzoek leverde geen bewijs op voor embryofoetale toxiciteit.
Spanish: Si aparece ardor en ojos, piel o vías respiratorias, la persona afectada se debe apartar de Qutenza.
Dutch: In geval van een branderig gevoel in de ogen, op de huid of in de luchtwegen dient de desbetreffende persoon uit de buurt van Qutenza te worden gebracht.
Spanish: Capa de refuerzo lámina de tereftalato de polietileno (PET), con la parte interna siliconada tinta para impresión que contiene el pigmento Blanco 6
Dutch: Steunlaag polyethyleentereftalaat-folie (PET-folie), gesiliconiseerde binnenzijde drukinkt met Pigment White 6
Spanish: En el tratamiento de los pies, los parches de Qutenza se pueden envolver alrededor de la superficie dorsal, lateral y plantar de cada pie hasta cubrir completamente el área a tratar.
Dutch: Bij de behandeling van voeten kunnen Qutenza huidpleisters om de dorsale, laterale en plantaire zijden van elke voet gewikkeld worden om het behandelgebied volledig te bedekken.
Spanish: El gel limpiador se dejará actuar durante un minuto en la piel y a continuación se retirará para eliminar cualquier resto de medicamento que haya quedado en la piel después del tratamiento.
Dutch: De reinigingsgel blijft één minuut op uw huid zitten en wordt vervolgens afgeveegd om alle restanten van het geneesmiddel te verwijderen die na de behandeling op uw huid kunnen zijn achtergebleven.
Spanish: Tras la apertura del sobre, Qutenza se debe aplicar en un plazo de dos horas.
Dutch: Na opening van het sachet moet Qutenza binnen twee uur worden aangebracht.
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, se retirarán los parches con suavidad, se aplicará el gel limpiador durante un minuto y se eliminará con una gasa seca; después se lavará la zona suavemente con agua y jabón.
Dutch: Bij een vermoeden van overdosering moeten de pleisters voorzichtig worden verwijderd en moet reinigingsgel worden aangebracht, die na één minuut met een droog gaasje moet worden afgeveegd, waarna het gebied voorzichtig met water en zeep moet worden gewassen.
Spanish: La lámina protectora NO se debe retirar hasta el momento previo a la aplicación.
Dutch: De schutlaag mag pas vlak voor het aanbrengen worden verwijderd.
Spanish: Por lo tanto, es poco probable que se produzcan sobredosis.
Dutch: Overdosering is onwaarschijnlijk.
Spanish: No se han realizado estudios de los efectos de Qutenza sobre la capacidad para conducir y usar máquinas.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van Qutenza op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Disgeusia, hipoestesia
Dutch: Dysgeusie, hypo-esthesie
Spanish: Las reacciones en la zona de aplicación, tales como ardor transitorio en la zona de aplicación, dolor, eritema y prurito son frecuentes o muy frecuentes.
Dutch: Reacties op de aanbrengplaats, zoals tijdelijk lokaal branderig gevoel op de aanbrengplaats, pijn, erytheem en pruritus zijn vaak voorkomend of zeer vaak voorkomend.
Spanish: Según la farmacocinética observada en seres humanos, que muestra que la exposición sistémica de capsaicina es baja y transitoria, la probabilidad de que Qutenza aumente el riesgo de anomalías del desarrollo cuando se administra a mujeres embarazadas es escasa.
Dutch: Gezien de farmacokinetiek bij de mens, die een tijdelijke, lage systemische blootstelling aan capsaïcine laat zien, is de kans zeer klein dat Qutenza het risico op ontwikkelingsafwijkingen verhoogt wanneer Qutenza door zwangere vrouwen wordt gebruikt.
Spanish: El gel o la crema se debe de eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel se debe lavar y secar completamente.
Dutch: De gel of crème moet worden verwijderd voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid moet grondig worden gewassen en gedroogd.
Spanish: Qutenza se debe aplicar sobre la piel intacta, no irritada y seca; se dejará colocado 30 minutos en los pies (p. ej., para la neuropatía asociada a la infección por VIH o la neuropatía diabética periférica dolorosa) y 60 minutos en otras localizaciones (p. ej., neuralgia postherpética).
Dutch: Qutenza mag alleen op intacte, niet-geïrriteerde, droge huid worden aangebracht en moet op de voeten 30 minuten blijven zitten (bv. bij HIV-geassocieerde neuropathie, pijnlijke diabetische perifere neuropathie) en op andere plaatsen 60 minuten (bv. bij postherpetische neuralgie).
Spanish: En consecuencia, es poco probable que Qutenza tenga efectos directos sobre su capacidad de concentración o para conducir o usar máquinas.
Dutch: Het is daarom niet waarschijnlijk dat Qutenza enig rechtstreeks effect heeft op uw concentratievermogen, uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te bedienen.
Spanish: Si toca estos componentes puede sentir escozor en los dedos.
Dutch: Deze voorwerpen kunnen uw vingers prikken als u ze aanraakt.
Spanish: Los ojos o las mucosas se lavarán o aclararán con agua.
Dutch: Ogen of slijmvliezen moeten met water worden uit- of afgespoeld.
Spanish: Control y tratamiento de las reacciones en la zona de aplicación
Dutch: Monitoren en management van reacties op de aanbrengplaats.
Spanish: • la administración de capsaicina sólo se debe de hacer bajo la supervisión de un médico
Dutch: • toediening van capsaïcine dient onder medisch toezicht te gebeuren.
Spanish: En los estudios de toxicología perinatal y posnatal efectuados en ratas no se observa potencial de toxicidad para la reproducción.
Dutch: Peri- en postnatale toxicologische onderzoeken bij de rat leverden geen bewijs op voor reproductietoxiciteit.
Spanish: • en pacientes que utilizan altas dosis de opiáceos y de los que se sospecha una elevada tolerancia a los opiáceos: poner en práctica una estrategia alternativa de reducción del dolor previa al comienzo del tratamiento con Qutenza, dado que estos pacientes podrían no responder a los analgésicos opiáceos por vía oral cuando se administren para el dolor agudo durante y después del tratamiento.
Dutch: • bij patiënten die hoge doses opiaten gebruiken en van wie vermoed wordt dat zij een hoge opiatentolerantie hebben: voorafgaand aan de behandeling met Qutenza te kiezen voor een alternatieve pijnbestrijdingstrategie, aangezien deze patiënten wellicht niet reageren op oraal ingenomen opioïde pijnstillers wanneer deze tijdens en na de behandeling worden toegediend voor de bestrijding van acute pijn;
Spanish: Retire la lámina protectora y aplique el parche en la piel.
Dutch: Verwijder de schutlaag van de pleister en breng de pleister op de huid aan.
Spanish: No se observaron cifras detectables de metabolitos en ningún paciente.
Dutch: Bij geen van de proefpersonen werden detecteerbare concentraties metabolieten aangetroffen.
Spanish: Qutenza parche cutáneo: Conservar plano en el sobre y la caja originales.
Dutch: Qutenza-huidpleister: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke doos.
Spanish: Si se detecta pérdida de sensibilidad o si empeora, se debe reconsiderar el tratamiento con Qutenza.
Dutch: Als sensorisch verlies wordt vastgesteld of verergert, moet de behandeling met Qutenza worden heroverwogen.
Spanish: El médico delimitará la zona dolorosa y la marcará en la piel.
Dutch: Het pijnlijke gebied moet door de arts worden vastgesteld en op de huid worden afgetekend.
Spanish: Si accidentalmente toca el parche de Qutenza o la piel tratada antes de la aplicación del gel limpiador, es posible que sienta ardor o escozor.
Dutch: Als u de Qutenza-pleister of de behandelde huid per ongeluk aanraakt voordat de reinigingsgel is aangebracht, kan dit een branderig en/of prikkend gevoel veroorzaken.
Spanish: Qutenza 179 mg parche cutáneo capsaicina
Dutch: Qutenza 179 mg huidpleister capsaïcine
Spanish: El parche cutáneo se conserva en un sobre de papel de aluminio revestido de papel con una lámina de poliacrilonitrilo.
Dutch: De huidpleister wordt bewaard in een sachet van papiergecoat aluminiumfolie met een polyacrylnitrillaag.
Spanish: Qutenza es un parche de un solo uso y puede cortarse para ajustarlo al tamaño y la forma de la zona a tratar.
Dutch: Qutenza is een pleister voor eenmalig gebruik, die kan worden bijgeknipt tot het formaat en de vorm van het behandelgebied.
Spanish: Cada parche de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o
Dutch: Elke pleister van 280 cm 2 bevat 179 mg capsaïcine of
Spanish: Cada parche cutáneo de 280 cm 2 contiene un total de 179 mg de capsaicina o 640 microgramos de capsaicina por cada cm 2 de parche.
Dutch: Elke huidpleister van 280 cm 2 bevat 179 mg capsaïcine of 640 microgram capsaïcine per cm 2 pleister.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección para aplicar y retirar el parche, y para aplicar el gel limpiador después.
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen tijdens het aanbrengen en verwijderen van de pleister, en het hierna aanbrengen van de reinigingsgel.
Spanish: Los profesionales sanitarios deben utilizar guantes de nitrilo cuando manipulen los parches y limpien las zonas de tratamiento.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen nitril-handschoenen te dragen tijdens het hanteren van pleisters en het reinigen van behandelgebieden.
Spanish: Antes de colocar el parche Qutenza sobre la piel, su médico o una enfermera le puede aplicar un gel o una crema anestésica o darle un medicamento oral para el dolor para reducir el posible escozor.
Dutch: Voordat de Qutenza-pleisters op de huid worden geplakt, kan de arts of verpleegkundige een verdovende gel of crème aanbrengen of een orale pijnmedicatie geven om het eventuele prikken te verminderen.
Spanish: En general, se han observado ligeras alteraciones pasajeras en la capacidad para notar si un objeto está caliente o es afilado tras el uso de capsaicina.
Dutch: Doorgaans zijn na gebruik van capsaïcine wel kleine, kortdurende veranderingen gezien in het vermogen om te voelen of iets heet of scherp is.
Spanish: Presión arterial elevada
Dutch: Verhoogde bloeddruk
Spanish: El parche cutáneo Qutenza debe ser administrado por un médico o por un profesional sanitario bajo la supervisión de un médico.
Dutch: De Qutenza-huidpleister dient te worden aangebracht door een arts of een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg onder toezicht van een arts.
Spanish: El principio activo es capsaicina.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is capsaïcine.
Spanish: Gel limpiador para usar con Qutenza
Dutch: Reinigingsgel voor gebruik met Qutenza
Spanish: EXP Tras la apertura del sobre, usar el parche en las 2 horas siguientes.
Dutch: EXP Gebruik de pleister binnen 2 uur na opening van het sachet.
Spanish: Los datos farmacocinéticos obtenidos en humanos demostraron una exposición sistémica baja (< 5 ng/ml) y transitoria a la capsaicina en aproximadamente un tercio de los pacientes con NPH, en el 3% de los pacientes con neuropatía diabética periférica dolorosa y en ningún paciente con NA-VIH tras aplicaciones de Qutenza de 60 minutos de duración.
Dutch: Farmacokinetische gegevens van mensen lieten na toepassing van Qutenza gedurende 60 minuten een tijdelijke, lage (< 5 ng/ml) systemische blootstelling aan capsaïcine zien bij ongeveer een derde van de patiënten met postherpetische neuralgie, bij 3% van de patiënten met pijnlijke diabetische perifere neuropathie en bij geen van de patiënten met HIV-geassocieerde neuropathie.
Spanish: Qutenza se presenta en envases que contienen uno o dos sobres de parches cutáneos envasados individualmente y 1 tubo de gel limpiador de 50 g.
Dutch: Qutenza is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 2 apart gesealde sachets huidpleisters en een tube met 50 g reinigingsgel.
Spanish: Puede consultar instrucciones más detalladas en la ficha técnica o resumen de las características del producto o en el prospecto.
Dutch: Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken of de bijsluiter voor gedetailleerdere instructies.
Spanish: Los anestésicos tópicos se debe eliminar antes de la aplicación de Qutenza y la piel debe quedar completamente limpia y seca.
Dutch: Topische anesthetica dienen verwijderd te worden voordat Qutenza wordt aangebracht en de huid dient grondig te worden gewassen en gedroogd.
Spanish: Podrá recibir analgésicos para el dolor derivado del tratamiento con Qutenza.
Dutch: Mogelijk krijgt u pijnstillers tegen de pijn die door de Qutenza-behandeling wordt veroorzaakt.
Spanish: Lámina protectora desprendible (lámina protectora) película de poliéster, con recubrimiento de fluoropolímero
Dutch: Verwijderbare beschermlaag (schutlaag) polyesterfolie, met fluorpolymeerlaag
Spanish: Las alteraciones de los nociceptores cutáneos inducidas por la capsaicina son reversibles y se ha notificado y observado en voluntarios sanos que la función normal (detección de sensaciones nocivas) se recupera en unas semanas.
Dutch: Uit meldingen en waarnemingen blijkt dat de normale functie (de detectie van schadelijke sensaties) zich bij gezonde vrijwilligers binnen enkele weken herstelt.
Spanish: El gel limpiador de Qutenza contiene butil hidroxianisol, que puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.
Dutch: De reinigingsgel voor Qutenza bevat butylhydroxyanisol, dat lokale huidreacties (bv. contacteczeem) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.
Spanish: La sobredosis puede causar reacciones graves en el lugar de aplicación, p. ej., dolor en la zona de aplicación, eritema en la zona de aplicación, prurito en la zona de aplicación.
Dutch: Overdosering kan gepaard gaan met ernstige reacties op de aanbrengplaats, bijvoorbeeld pijn op de aanbrengplaats, erytheem op de aanbrengplaats, pruritus op de aanbrengplaats.
Spanish: Qutenza se aplica en la piel.
Dutch: Qutenza is bedoeld voor gebruik op de huid.
Spanish: • Enrojecimiento intenso en la zona de aplicación del parche, formación de ampollas/exudación de la piel, piel que se vuelve muy dolorosa al tacto, hinchada, húmeda o brillante.
Dutch: • Ernstige roodheid op de plaats waar de pleister is aangebracht, blaarvorming en het weglekken van vocht uit de huid, de huid wordt heel pijnlijk bij aanraking, is opgezwollen, nat of glimmend.
Spanish: Se recomienda el uso de una mascarilla y gafas de protección, ver sección
Dutch: Het gebruik van een masker en veiligheidsbril wordt aanbevolen, zie rubriek 4.2.
Spanish: Matriz adhesivos de silicona dietilenglicol monoetil éter aceite de silicona etilcelulosa N50 (E462)
Dutch: Matrix siliconenlijm di-ethyleenglycolmono-ethylether siliconenolie ethylcellulose N50 (E462)
Spanish: Se han notificado reducciones de sensibilidad tras la administración de Qutenza.
Dutch: Vermindering van de sensorische functie is gemeld na toepassing van Qutenza.
Spanish: Conservar plano en el sobre y la caja originales.
Dutch: Plat bewaren in het oorspronkelijke sachet en de oorspronkelijke verpakking.
Spanish: No se requiere ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepática
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een verminderde nier- of leverfunctie.
Spanish: Quemaduras de segundo grado, exposición accidental (incluidos dolor ocular, irritación ocular y de garganta y tos)
Dutch: Tweedegraads brandwonden, accidentele blootstelling (waaronder oogpijn, oog- en keelirritatie en hoesten.
Spanish: Se debe prestar especial atención a los pacientes diabéticos con comorbilidad relacionada con enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión y neuropatía autonómica cardiovascular.
Dutch: Bijzondere aandacht moet worden besteed aan diabetespatiënten met comorbiditeit van coronaire hartziekte, hoge bloeddruk en cardiovasculaire autonome neuropathie.