FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: AV vereist een behandeling op basis van microscopische bevindingen en een gecombineerde lokale behandeling met een van de volgende middelen levert mogelijk het beste resultaat op: antibiotica (infectieuze component), steroïden (ontstekingscomponent) en/of oestrogeen (atrofische component).
Slovenian: Okužbe nožnice zahtevajo zdravljenje, ki temelji na ugotovitvah mikroskopije, kombinirano lokalno zdravljenje s katerim koli od spodaj navedenih snovi pa lahko privede do najboljših rezultatov: antibiotik (infektivna komponenta), steroidi (vnetna komponenta) in/ali estrogen (komponenta atrofije).
Dutch: Streptococci groep B (GBS), Escherichia coli, Staphylococcus aureus en Enterococcus faecalis zijn de organismen die het vaakst in verband worden gebracht met aerobe vaginitis (Rampersaud et al 2012).
Slovenian: Streptokoki skupine B, Escherichia coli, Staphylococcus aureus in Enterococcus faecalis, so organizmi, ki so najpogosteje povezani z aerobnim vaginitisom (Rampersaud et al, 2012).
Dutch: Profylaxe van invasieve infecties veroorzaakt door Neisseria meningitidis Inhalatie-antrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling) Infectie bij immuungecompromitteerde patiënten
Slovenian: Profilaksa invazivnih okužb zaradi bakterije Neisseria meningitidis Inhalacijski antraks (poekspozicijska profilaksa in kurativno zdravljenje) Okužba pri imunsko oslabljenih bolnikih
Dutch: Streptococcus-soorten hebben slechts een matige gevoeligheid voor pefloxacine, waarbij de MIC90-waarden variëren van 3,1 tot 32 mg/L (Gonzalez JP, Henwood JM.
Slovenian: Vrste Streptococcus imajo zmerno občutljivost za pefloksacin, pri čemer znaša vrednost MIK90 od 3,1 do 32 mg/l (Gonzalez JP, Henwood JM (Gonzalez JP, Henwood JM.
Dutch: Categorie 1: geen wijziging van de indicaties
Slovenian: Kategorija 1: brez sprememb indikacij
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar om de werkzaamheid in deze klinische setting vast te stellen.
Slovenian: V teh kliničnih okoliščinah ni nobenih razpoložljivih podatkov o učinkovitosti.
Dutch: Vaginale infecties (AV)
Slovenian: Okužbe nožnice (AV)
Dutch: In het merendeel van de gevallen wordt otitis externa veroorzaakt door bacteriële infectie(Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), maar andere verwekkers zoals schimmelinfecties of nietinfectieuze dermatologische processen moeten ook in overweging worden genomen.
Slovenian: Večinoma je vnetje zunanjega ušesa posledica bakterijske okužbe (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), vendar je treba upoštevati tudi druge povzročitelje, kot so glivična okužba in neinfektivni dermatološki procesi.
Dutch: Het voordeel van systemische antibiotische profylaxe in het algemeen bij schoon-besmette ooroperaties is momenteel niet voldoende onderbouwd en het voordeel ten opzichte van topische antibiotica is niet bewezen.
Slovenian: Prednost sistemske antibiotične profilakse na splošno pri ušesnem kirurškem posegu na čistemkontaminiranem območju ni zadostno utemeljena, koristi pred topičnimi antibiotiki pa niso dokazane.
Dutch: Deze stoffen remmen de synthese van bacterieel DNA door binding aan intracellulaire topo-isomerase-enzymen en vormen geneesmiddel-enzym-DNA-complexen.
Slovenian: Te snovi zavirajo sintezo bakterijske DNK tako, da se vežejo na znotrajcelične encime topoizomeraze in oblikujejo komplekse zdravilo-encim-DNK.
Dutch: Het onderzoek dient zich te richten op de huidige hiaten en onzekerheden in de kennis, waaronder, maar niet beperkt tot, risicofactoren in verband met deze specifieke bijwerkingen, behandeling van de bijwerkingen, identificatie van mogelijke biomarkers om deze bijwerkingen te kunnen voorspellen en onderliggende werkingsmechanismen die tot de respectieve reacties kunnen leiden.
Slovenian: Raziskave bi se morale osredotočiti na trenutne vrzeli in negotovosti v znanju, med drugim tudi na dejavnike tveganja, povezane z navedenimi neželenimi učinki, zdravljenja neželenih učinkov, določitev morebitnih bioloških označevalcev za napovedovanje teh neželenih učinkov in temeljne mehanizme delovanja, ki vodijo do navedenih učinkov.
Dutch: Volgens het richtsnoer van de Europese vereniging voor urologie (EAU) (Bonkat et al 2017) bestaat de preventie van ongecompliceerde rUTI's onder andere uit begeleiding en gedragsverandering.
Slovenian: V skladu s smernicami Evropske zveze za urologijo (EAU) (Bonkat et al., 2017) preprečevanje nezapletenih ponavljajočih se okužb sečil obsega svetovanje in spremembe vedenja.
Dutch: De pathogenen die in verband worden gebracht met pyelonefritis bestaan voornamelijk uit E. coli (75% tot 95%), incidenteel met andere soorten Enterobacteriaceae, zoals P. mirabilis en K. pneumoniae, en uit Staphylococci.
Slovenian: Povzročitelji, povezani s pielonefritisom, so predvsem bakterija E. coli (od 75 % do 95 %), občasno pa tudi druge enterobakterijske vrste, kot sta P. mirabilis in K. pneumoniae, ter stafilokoki.
Dutch: • Categorie 1: De pas vastgestelde aard van de veiligheidsrisico's leidt niet tot een wezenlijke verandering van de bestaande baten-risicoverhouding en een wijziging van de indicatie is niet gerechtvaardigd.
Slovenian: • Kategorija 1: novo opredeljena narava zadržkov glede varnosti ne spreminja bistveno obstoječega razmerja med tveganji in koristmi, zato sprememba indikacije ni upravičena.
Dutch: Verder acht het PRAC de term ‘Infectie van de cerebrospinale vloeistof' vanuit medisch perspectief onjuist.
Slovenian: Poleg tega je odbor PRAC obravnaval izraz „okužba likvorja" in menil, da je z medicinskega vidika nepravilen.
Dutch: Preoperatieve preparaten voor chronische cholesteatomateuze otitis en chronische otitis die zich verspreidt naar het bot
Slovenian: Predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost
Dutch: Tabel 1 - Indicaties van categorie 1: geen wijziging van de indicaties
Slovenian: Preglednica 1 - indikacije kategorije 1: brez sprememb indikacij
Dutch: (Fluor)chinolonen bestrijken het spectrum van pathogenen die bij patiënten met faryngitis en/of tonsillitis vaak worden vastgesteld in onvoldoende mate.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni ne pokrivajo zadostno spektra povzročiteljev, ki so pogosto ugotovljeni pri bolnikih s faringitisom in/ali tonzilitisom.
Dutch: Gezien het beperkte voordeel en het algehele risico in verband met het gebruik van deze geneesmiddelen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, is de baten-risicoverhouding van deze geneesmiddelen negatief.
Slovenian: Glede na omejeno korist in splošno tveganje, povezano z uporabo teh zdravil, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke, je razmerje med tveganji in koristmi uporabe teh zdravil negativno.
Dutch: De huidige rol van pefloxacine bij de behandeling van bacteriële prostatitis en het voordeel van het gebruik van pefloxacine voor de behandeling van deze infecties is derhalve onbekend.
Slovenian: Torej sta trenutna vloga pefloksacina za zdravljenje bakterijskega prostatitisa in korist uporabe pefloksacina za zdravljenje teh okužb neznani.
Dutch: Categorie 3: het schrappen van indicaties
Slovenian: Kategorija 3: brisanje indikacij
Dutch: Met betrekking tot de indicatie "Selectieve ontsmetting van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten" is het voordeel van het gebruik van (fluor)chinolonen uiterst beperkt.
Slovenian: Pri indikaciji „selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" je korist uporabe (fluoro)kinolonov zelo omejena.
Dutch: Verder is de werking van ofloxacine tegen relevante pathogenen te beperkt om het gebruik ervan bij nosocomiale pneumonie te kunnen rechtvaardigen.
Slovenian: Poleg tega je delovanje ofloksacina proti zadevnim povzročiteljem preveč omejeno, da bi upravičilo njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici.
Dutch: Verder was het PRAC met betrekking tot pefloxacine van mening dat sommige van de hierboven in tabel 1 genoemde indicaties moeten worden geschrapt op basis van het hiernavolgende:
Slovenian: Poleg tega je za pefloksacin menil, da je treba nekatere od zgoraj navedenih indikacij v preglednici 1 odstraniti, kot je navedeno spodaj:
Dutch: Maligne otitis externa (MOE), ook bekend als necrotiserende otitis externa, is een ernstige invasieve bacteriële infectie waarbij de uitwendige gehoorgang en schedelbasis betrokken zijn.
Slovenian: Maligno vnetje zunanjega ušesa (MOE, malignant otitis externa), poimenovano tudi nekrotizirajoče vnetje zunanjega ušesa, je huda invazivna bakterijska okužba, ki zajame zunanji slušni kanal in lobanjsko dno.
Dutch: Bij atypische seksueel overdraagbare pathogenen, zoals Mycoplasma hominis en Chlamydia trachomatis of Ureaplasma urealyticum is de antimicrobiële werking van pefloxacine laag (Gonzales en Henwood 1989).
Slovenian: V primeru atipičnih spolno prenosljivih povzročiteljev, kot so Mycoplasma hominis in Chlamydia trachomatis ali Ureaplasma urealyticum, je protimikrobno delovanje pefloksacina slabo (Gonzales in Henwood, 1989).
Dutch: Tabel 3 - Indicaties van categorie 3
Slovenian: Preglednica 3 - indikacije kategorije 3
Dutch: AOM wordt beschouwd als een multifactoriële en polymicrobiële ziekte, die meestal optreedt als een complicatie van virusinfecties van de bovenste luchtwegen (Marom et al 2012).
Slovenian: Akutno vnetje srednjega ušesa velja za multifaktorialno in polimikrobno okužbo, ki se po navadi pojavlja kot zaplet virusne okužbe zgornjih dihal (Marom et al., 2012).
Dutch: • Categorie 2: Het pas vastgestelde veiligheidsrisico maakt een beperking van het gebruik van (fluor)chinolonen voor deze indicaties noodzakelijk.
Slovenian: • Kategorija 2: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti zahteva omejitev uporabe (fluoro)kinolona pri teh indikacijah.
Dutch: In het geval van bacteriële otitis externa zijn de belangrijkste oorzakelijke pathogenen Pseudomonas aeruginosa en Staphylococcus aureus, die vaak voorkomen als polymicrobiële infectie(Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Slovenian: V primeru bakterijskih okužb zunanjega ušesa sta pogosta povzročitelja Pseudomonas aeruginosa in Staphylococcus aureus, ki se pogosto pojavljata kot del polimikrobne okužbe (Dibb 1991; Clark et al. 1997).
Dutch: Met betrekking tot de indicaties in categorie 1 was het PRAC van oordeel dat het voordeel ervan groter is dan de risico's, met name het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 1, je odbor PRAC menil, da njihova korist prevlada nad tveganji, zlasti ugotovljenim tveganjem za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila.
Dutch: De rol van pefloxacine bij de behandeling van bacteriële prostatitis wordt niet bewezen geacht.
Slovenian: Šteje se, da vloga pefloksacina pri zdravljenju bakterijskega prostatitisa ni dokazana.
Dutch: De beoordeling van de spontane gegevens en gegevens uit de literatuur die zijn verkregen na het in de handel brengen leverde samen met de beoordeling van beschikbare niet-klinische en klinische gegevens met betrekking tot de mogelijke onderliggende mechanismen van langdurige, invaliderende en potentieel blijvende bijwerkingen voldoende bewijs op ter ondersteuning van het causale verband tussen de (fluor)chinolonen en potentieel invaliderende bijwerkingen.
Slovenian: Vrednotenje spontanih podatkov in podatkov iz literature iz dejavnosti v obdobju trženja skupaj z oceno razpoložljivih nekliničnih in kliničnih informacij, povezanih z morebitnimi osnovnimi mehanizmi dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih trajnih neželenih učinkov, je zagotovilo dovolj dokazov za podporo vzročni zvezi med (fluoro)kinoloni in možnimi onesposobljajočimi neželenimi učinki.
Dutch: Er werd overeenstemming bereikt over de kernelementen van een informatieve brief en over het tijdschema voor de verspreiding ervan.
Slovenian: Dogovorili so se o bistvenih elementih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje.
Dutch: Laatstgenoemde kolonisaties komen veel voor, maar inflammatoire infectie is zeldzaam en het gebruik van orale antibiotica bij vrouwen met AV wordt ontmoedigd (Donders et al 2015; Wang et al. 2016).
Slovenian: Poznejše kolonizacije so pogoste, vendar je vnetna okužba redka, uporaba peroralnih antibiotikov pri ženskah z okužbo nožnice se ne priporoča (Donders et al., 2015; Wang et al., 2016).
Dutch: Acute otitis externa is cellulitis van de huid van de gehoorgang en de subdermis, met acute ontsteking en variabel oedeem.
Slovenian: Akutno vnetje zunanjega ušesa je celulitis kože ušesnega kanala in podkožja z akutnim vnetjem in spremenljivim edemom.
Dutch: De geringe antimicrobiële werking van pefloxacine tegen indicatie-specifieke pathogenen sluit het gebruik ervan voor deze indicatie uit aangezien er een hoog risico op onvoldoende dekking en de ontwikkeling van resistentie bestaat.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina proti določenemu povzročitelju pri indikaciji izključuje njegovo uporabo pri tej indikaciji, ker obstaja veliko tveganje za neustrezno pokritost in pojav odpornosti.
Dutch: Preventie van infectie tijdens chirurgische procedures
Slovenian: Preprečevanje okužb po kirurških posegih
Dutch: Chronische sinusitis
Slovenian: Kronični sinuzitis
Dutch: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae en Moraxella catharralis werden bij maximaal 45% van de patiënten met acute bronchitis geïsoleerd van sputummonsters (Macfarlane et al. 1993) maar de rol ervan is moeilijk vast te stellen vanwege de potentiële orofaryngeale kolonisatie bij gezonde personen (Laurenzi et al. 1961; Smith en Lockwood 1986).
Slovenian: Iz izmečkov bolnikov z akutnim bronhitisom so v do 45 % primerov osamili bakterije Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae in Moraxella catharralis (Macfarlane et al., 1993), vendar je njihova vloga težko razlikovati, saj se lahko pri zdravih posameznikih (Laurenzi et al.; Smith and Lockwood 1986) pojavi orofaringealna kolonizacija.
Dutch: CRS wordt voornamelijk door de volgende pathogenen veroorzaakt: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaeroben en Chlamydia spp.
Slovenian: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, anaerobi in Chlamydia spp.
Dutch: • Er werd overeenstemming bereikt over de kernelementen van een informatieve brief en over het tijdschema voor de verspreiding ervan.
Slovenian: • Dogovorili so se o bistvenih delih neposrednih sporočil za zdravstvene delavce in časovnih okvirih za njihovo razširjanje;
Dutch: Pneumonie veroorzaakt door gramnegatieve bacteriën Tuberculose
Slovenian: Pljučnica zaradi gramnegativnih bakterij
Dutch: Tabel 5 - Indicaties van categorie 4 die dienen te worden geherformuleerd volgens de huidige medische kennis
Slovenian: Preglednica 5 - indikacije kategorije 4, ki jih je treba preoblikovati z natančnimi medicinskimi izrazi
Dutch: In de beoordeelde Europese richtsnoeren wordt niet-antibacteriële behandeling van urineweginfecties niet als optie besproken.
Slovenian: Pregledane evropske smernice ne razpravljajo o možnostih zdravljenja okužb sečil brez antibiotikov.
Dutch: Rhinosinusitis is een groep aandoeningen die wordt gekenmerkt door ontsteking van het neusslijmvlies en de neusbijholten.
Slovenian: Rinosinuzitis je skupina bolezni, za katera je značilno vnetje sluznice nosu in paranazalnih sinusov.
Dutch: Voor deze indicaties mogen de geneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten alleen worden gebruikt wanneer het gebruik van andere antibacteriële stoffen die vaak worden aanbevolen voor de behandeling van deze infecties, niet geschikt wordt geacht.
Slovenian: Pri teh indikacijah je treba zdravila s (fluoro)kinoloni uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje okužb.
Dutch: Met betrekking tot de indicaties in categorie 1 wordt geoordeeld dat het pas vastgestelde veiligheidsrisico (langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen) een beperkt effect heeft op de baten-risicoverhouding van alle middelen die chinolonen/fluorchinolonen bevatten.
Slovenian: Za indikacije kategorije 1 se šteje, da ima novo ugotovljeni zadržek glede varnosti (dolgotrajni, onesposobljajoči in možni nepopravljivi neželeni učinek) omejen vpliv na razmerje med tveganji in koristmi pri vseh zdravilih, ki vsebujejo kinolone/fluorokinolone.
Dutch: De baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij septikemie zoals vermeld wordt negatief geacht en de indicatie dient te worden geschrapt.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri septikemiji je, kot je navedeno, negativno, zato je treba indikacijo izbrisati.
Dutch: Opschrift van de indicaties Faryngitis-Tonsillitis
Slovenian: Naslov indikacije Faringitis-tonzilitis
Dutch: • Terugkerende cystitis bij vrouwen
Slovenian: • Ponavljajoči se cistitis pri ženskah
Dutch: Faryngitis-Tonsillitis
Slovenian: Faringitis-tonzilitis
Dutch: Bovendien moet de toenemende resistentie tegen (fluor)chinolonen en de kans op invaliderende bijwerkingen bij deze meestal niet-ernstige aandoening in aanmerking worden genomen.
Slovenian: Poleg tega je treba razmisliti o naraščajoči odpornosti proti (fluoro)kinolonom in možnosti onesposobljajočih neželenih učinkov pri tej manj hudi okužbi.
Dutch: Septikemie is volgens de richtsnoer (CPMP/EWP/558/95 rev 2) daarom niet aanvaardbaar als op zichzelf staande indicatie.
Slovenian: Zato septikemija ni nesprejemljiva kot samostojna indikacija v skladu z navodilom Note for Guidance (CPMP/EWP/558/95, rev 2).
Dutch: De vergunninghouder dient de doseringsaanbeveling te onderbouwen en passende PK/PD-gegevens ter ondersteuning van de indicatie te overwegen.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravilom bi morali utemeljiti priporočila za odmerjanje in upoštevati ustrezne podatke farmakokinetike/farmakodinamike v podporo indikaciji.
Dutch: Hierbij is uitgegaan van de ernst van de ziekten waarop de behandeling is gericht, de mogelijke ernstige complicaties waaronder preventie van manifestaties van irreversibele anatomische of functionele laesies, de gunstige weefseldistributie van (fluor)chinolonen en de specificiteit het pathogeen dat binnen het microbiologische spectrum van (fluor)chinolonen valt.
Slovenian: To velja z upoštevanjem resnosti ciljnih bolezni, možnih resnih zapletov, vključno s preprečevanjem pojavov nepopravljivih anatomskih ali funkcionalnih okvar, ugodne razporeditve (fluoro)kinolonov v tkivih in posebnosti patogenov, ki jih zajema mikrobiološki spekter (fluoro)kinolonov.
Dutch: Wat de gevallen van faryngitis met een bacteriële etiologie betreft, is Streptococcus pyogenes het meest voorkomende pathogeen dat bacteriële acute faryngitis veroorzaakt.
Slovenian: Kar zadeva bakterijsko etiologijo za primere faringitisa, je najpogostejši povzročitelj bakterijskega akutnega faringitisa bakterija Streptococcus pyogenes.
Dutch: • Acute bacteriële sinusitis
Slovenian: • Akutni bakterijski sinuzitis
Dutch: • Profylaxe na operaties of ingrepen in het urogenitale systeem o profylaxe na operaties of ingrepen in het urogenitale systeem o Profylaxe van terugkerende urineweginfecties na transurethrale operaties of transrectale prostaatbiopsie
Slovenian: • Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa po kirurških operacijah ali posegih v sečilih in spolovilih o Profilaksa ponavljajočih se okužb sečil po transuretralnem kirurškem posegu ali
Dutch: De huidige rol van pefloxacine bij de behandeling van deze indicatie wordt niet vastgesteld geacht.
Slovenian: Šteje se, da trenutna vloga pefloksacina pri zdravljenju te indikacije ni dokazana.
Dutch: De baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij faryngitis en/of tonsillitis met een bacteriële oorsprong wordt daarom negatief geacht.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri bakterijskem faringitisu in/ali tonzilitisu se zato šteje za negativno.
Dutch: Gezien het bovenstaande was het PRAC van oordeel dat de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen bij preoperatieve preparaten voor chronische cholesteatomateuze otitis en chronische otitis die zich verspreidt naar het bot, negatief is.
Slovenian: Ob upoštevanju zgoraj navedenega je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za predoperativne priprave pri kroničnem holestatskem otitisu in kroničnem otitisu, ki se širi na kost, negativno.
Dutch: Men is van oordeel dat ongecompliceerde cystitis een niet-ernstige, niet-levensbedreigende indicatie is waarvan het potentiële risico groter is dan het voordeel wanneer (fluor)chinolonen als eerstelijnsbehandeling worden gebruikt.
Slovenian: Šteje se, da nezapleteni cistitis predstavlja manj hudo, smrtno nenevarno indikacijo, za katero morebitno tveganje uporabe (fluoro)kinolonov kot zdravila prve izbire prevlada nad koristmi.
Dutch: Chronische longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij volwassen patiënten met cystische fibrose.
Slovenian: Kronične okužbe pljuč zaradi bakterije Pseudomonas aeruginosa pri odraslih bolnikih s cistično fibrozo
Dutch: De baten-risicoverhouding van vier stoffen (pipemidinezuur, nalidixinezuur, flumequine en cinoxacine) wordt negatief geacht.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi pri teh štirih snoveh (pipemidna kislina, nalidiksna kislina, flumekvin in cinoksacin) se šteje za negativno.
Dutch: Naast de wijzigingen van de bovengenoemde indicaties deed het PRAC aanbevelingen voor andere wijzigingen in de productinformatie waaronder verdere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik met betrekking tot de langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen.
Slovenian: Poleg sprememb zgoraj omenjenih indikacij je odbor PRAC priporočil tudi druge spremembe informacij o zdravilu, vključno z dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
Dutch: Door het ontbreken van wetenschappelijk bewijs voor de werkzaamheid en op basis van de aanbeveling van de IDWP wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij "Selectieve ontsmetting van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten" negatief geacht.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja znanstvenih dokazov o učinkovitosti in priporočila IDWP se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri „selektivni dekontaminaciji prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih" šteje za negativno.
Dutch: Deze verwijzingsprocedure in verband met de geneesmiddelenbewaking is gericht op de beoordeling van het effect van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bekende bijwerkingen op de baten-risicoverhouding van middelen voor systemisch en geïnhaleerd gebruik die chinolonen en fluorchinolonen bevatten, en de noodzaak van toereikende risicobeperkende maatregelen.
Slovenian: Farmakovigilančni napotitveni postopek se osredotoča na pregled vpliva znanih dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila na razmerje med tveganji in koristmi zdravil za sistemsko in inhalacijsko uporabo, ki vsebujejo kinolone in fluorokinolone, ter potrebo po ustreznih ukrepih za zmanjšanje tveganja.
Dutch: Afgezien hiervan komen de resistentiepatronen van pefloxacine overeen met die van andere chinolonen, waardoor pefloxacine niet geschikt is voor gebruik bij periprocedurele profylaxe.
Slovenian: Poleg tega se enaki vzorci odpornosti proti pefloksacinu pojavljajo tudi pri drugih kinolonih, kar pomeni, da pefloksacin ni uporaben za profilakso pred posegom.
Dutch: De baten-risicoverhouding is daarom negatief en de indicatie dient te worden geschrapt.
Slovenian: Razmerje med tveganji in koristmi je zato negativno, indikacijo pa je treba izbrisati.
Dutch: Selectieve ontsmetting van het maagdarmkanaal bij immuungecompromitteerde patiënten
Slovenian: Selektivna dekontaminacija prebavil pri imunsko oslabljenih bolnikih