FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Durante l'uso di Luveris non sono state riportate torsioni ovariche ed emorragie addominali, tuttavia sono stati riportati rari casi dopo il trattamento con gonadotropina umana menopausale (hMG), un prodotto di origine urinaria contenente anche LH.
Hungarian: Petefészek-csavarodást (torziót) és hasüregbe való vérzést nem tapasztaltak a Luveris adását követően, bár egy vizeletből előállított, szintén LH-t tartalmazó gyógyszerrel, a human menopauzális gonadotropinnal (hMG) történő kezelést követően már jelentettek ilyen mellékhatást.
Italian: Si possono verificare anche gravidanze ectopiche, soprattutto in donne con storia di precedenti disturbi alle tube.
Hungarian: Méhen kívüli terhesség is kialakulhat, különösen olyan nőknél, akiknek az anamnézisében a petevezeték elváltozása szerepel.
Italian: Se sta sviluppando l'OHSS, il medico potrebbe evitare la somministrazione di hCG in questo ciclo di cura e potrebbe essere necessario astenersi dai rapporti sessuali o utilizzare metodi contraccettivi di barriera per almeno quattro giorni.
Hungarian: Amennyiben Önnél OHSS alakul ki, ebben a kezelési ciklusban célszerű mellőzni a hCG-t, továbbá kezelőorvosa kérésére a nemi életet szüneteltetni, vagy mechanikus fogamzásgátló eszközökkel védekezni legalább 4 napon keresztül.
Italian: Ciò può essere associato ad altri fattori di rischio, come OHSS, gravidanza, operazione chirurgica addominale precedente, precedenti di torsione ovarica, ciste ovarica precedente o attuale, sindrome dell'ovaio policistico.
Hungarian: Ez kapcsolatban lehet más rizikótényezőkkel, mint például OHSS, terhesség, korábbi hasi műtét,
Italian: Altri componenti: polisorbato 20, saccarosio, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico diidrato, acido fosforico concentrato, sodio idrossido, L-metionina e azoto.
Hungarian: Egyéb összetevők: poliszorbát 20, szacharóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátriumhidrogén-foszfát-dihidrát, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid, L-metionin, nitrogén.
Italian: Una volta ottenuta la risposta ottimale, 24 - 48 ore dopo l'ultima iniezione di Luveris ed FSH, è necessario somministrare 250 microgrammi di r-hCG oppure da 5.000 a 10.000 UI di hCG in dose unica.
Hungarian: Amennyiben a beteg kezelésre adott válasza megfelelő, kapjon 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 500010 000 NE hCG-t egyszeri adagban, az utolsó Luveris és FSH injekciót követő 24 - 48 órában.
Italian: 1 flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene 75 UI (Unità Internazionali).
Hungarian: Egy injekciós üveg 75 NE-t (nemzetközi egység)
Italian: Interruzione della gravidanza
Hungarian: A terhesség megszakadása
Italian: Posare con attenzione la siringa sul piano di lavoro, facendo attenzione a non toccare l'ago.
Hungarian: Utána óvatosan tegye le a fecskendőt, a tű érintése nélkül.
Italian: Sebbene queste reazioni avverse non sono state osservate, esiste la possibilità che esse si verifichino anche con Luveris.
Hungarian: Bár ezeket a mellékhatásokat nem tapasztalták a Luveris-kezelés során, de kialakulásuk lehetőségét nem lehet kizárni.
Italian: (EU/1/00/155/001-003) Un flaconcino di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: (EU/1/00/155/001-003) Egy oldószert tartalmazó injekciós üveg 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz (EU/1/00/155/004-006)
Italian: Luveris deve essere somministrato con iniezioni giornaliere simultaneamente ad FSH.
Hungarian: A Luverist napi rendszerességgel, FSH-val egyidejűleg kapja a beteg.
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato preferibilmente con incrementi di 37,5 UI - 75 UI ad intervalli di 7 - 14 giorni.
Hungarian: Amennyiben az FSH adagjának növelése indokoltnak látszik, annak növelése 7 - 14 naponta,
Italian: Allo stadio stazionario il volume di distribuzione è di circa 10-14 L. Il tempo medio di permanenza è di circa 5 ore.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotú eloszlási térfogata hozzávetőleg 10 - 14 liter.
Italian: Negli studi clinici le pazienti venivano identificate in base a livelli sierici di LH endogeno <1,2 UI/L dosati da un laboratorio centrale.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban résztvevő betegek endogén szérum LH szintje egy központi laboratórium által meghatározott érték (< 1,2 NE/l) alatt volt.
Italian: Nella stimolazione dello sviluppo follicolare nelle donne anovulatorie con deficit di LH ed FSH, l'effetto primario dovuto alla somministrazione di lutropina alfa è un incremento della secrezione di estradiolo da parte dei follicoli, la cui crescita è stimolata dall'FSH.
Hungarian: LH- és FSH-hiányban szenvedő, nem ovuláló nőkben a tüszőérés alfa-lutropinnal történő stimulálásának elsődleges hatása a fokozott ösztradiol-termelés a tüszőkben, melyek növekedését az FSH stimulálja.
Italian: Se ci si sottopone a tecniche di riproduzione assistita, il rischio di gravidanza multipla è correlato all'età, alla qualità e al numero di uova fecondate o di embrioni impiantati.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó kezelésen vesz részt, a többszörös terhesség kialakulásának valószínűsége függ az Ön életkorától, a megtermékenyített petesejtek és a visszaültetett embriók számától és életképességétől.
Italian: • Lutropina alfa è un ormone luteinizzante umano ricombinante (r-hLH), prodotto mediante la tecnologia del DNA ricombinante.
Hungarian: • Az alfa-lutropin rekombináns humán luteinizáló hormon (r-hLH), amelyet rekombináns DNS
Italian: Luveris 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile Lutropina alfa
Hungarian: Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz alfa-lutropin
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune: OHSS lieve o moderata (compresa la sintomatologia associata), ciste ovarica, dolore al seno, dolore pelvico.
Hungarian: A nemi szervekkel és az emlőkkel kapcsolatos betegségek és tünetek Gyakori: enyhe vagy közepesen súlyos OHSS (beleértve a kapcsolódó tüneteket), petefészekciszta, emlőfájdalom, kismedencei fájdalom.
Italian: Manifestazioni lievi di OHSS possono comprendere dolori addominali, distensione e disagio addominale, oppure ingrossamento ovarico.
Hungarian: Az enyhe fokú OHSS tünetei lehetnek a hasi fájdalom, hasi diszkomfort és puffadás vagy a megnagyobbodott ovariumok.
Italian: Dopo aver dissolto la polvere di Luveris aspirare nuovamente la soluzione nella siringa e reiniettarla nel contenitore della polvere di follitropina alfa.
Hungarian: A Luveris por feloldása után szívja vissza az oldatot a fecskendőbe és fecskendezze az alfa-follitropin port tartalmazó injekciós üvegbe.
Italian: Roteare gentilmente senza togliere la siringa.
Hungarian: Forgassa óvatosan a fecskendő eltávolítása nélkül.
Italian: Tumori degli organi sessuali
Hungarian: A nemi szervek daganatos megbetegedései
Italian: Se ci si sottopone a tecniche di riproduzione assistita o a stimolazione delle ovaie per la produzione di uova, la probabilità di aborto spontaneo è più elevata rispetto alla media delle donne.
Hungarian: Amennyiben a terhesség mesterséges elősegítését célzó vagy petesejt-érést elősegítő kezelésen esik át, Önnél nagyobb a vetélés valószínűsége, mint az átlagnépességben.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO LUVERIS 75 UI, FLACONCINI
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK LUVERIS 75 NE, INJEKCIÓS ÜVEG
Italian: Allattamento Luveris non è indicato in fase di allattamento.
Hungarian: Szoptatás A Luveris alkalmazása nem javallt szoptatás alatt.
Italian: Non esiste interazione farmacocinetica con la follitropina alfa se somministrata simultaneamente.
Hungarian: Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Italian: Sindrome da iperstimolazione ovarica
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: • La dose iniziale più comune è 75 UI (1 flaconcino) di Luveris associata a 75 o 150 UI di FSH.
Hungarian: • A szokásos kezdőadag 75 NE (1 injekciós üveg) Luveris injekció, 75 NE vagy 150 NE FSH
Italian: • Nausea, vomito, diarrea, disagio o dolore addominale.
Hungarian: • Hányinger, hányás, hasmenés, kellemetlen hasi érzés vagy hasi fájdalom
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un flaconcino contiene 75 UI di lutropina alfa (ormone luteinizzante umano ricombinante, r-hLH).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 NE alfa-lutropin (rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon {r-hLH}) injekciós üvegenként.
Italian: • tumori dell'ipotalamo e dell'ipofisi
Hungarian: • hypothalamus, illetve hypophysis daganata van
Italian: Una fiala di solvente contiene: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: Egy oldószerampulla 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Italian: • se ha un tumore dell'ovaio, dell'utero o della mammella.
Hungarian: • ha Önnek petefészek-, méh- vagy emlőrákja van,
Italian: • Dopo che la polvere si è sciolta (il che dovrebbe avvenire immediatamente), controllare che la soluzione ottenuta sia limpida e priva di particelle.
Hungarian: • Miután a por feloldódott, győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta és semmilyen lebegő részecskét nem tartalmaz.
Italian: Come usare Luveris
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Luverist?
Italian: Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento, quali alterazione del colore della polvere o danni al contenitore.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a por elszíneződött, illetve ha megsérült a csomagolás.
Italian: Sono stati segnalati casi di neoplasie, sia benigne che maligne, dell'ovaio o altre neoplasie dell'apparato riproduttivo in donne sottoposte a ripetuti cicli di trattamento dell'infertilità.
Hungarian: Beszámoltak petefészek és egyéb reproduktív rendszeri (rosszindulatú és jóindulatú) neoplazmákról olyan nők esetében, akik infertilitás miatt több kezelésen estek át.
Italian: Il medico programmerà un attento monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia e test ematici, prima e durante il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a petefészek működését a kezelés előtt és alatt ultrahangos vizsgálattal és vérvétellel.
Italian: Sono stati segnalati casi di tumori delle ovaie e di altri organi sessuali, sia benigni che maligni, in donne sottoposte a ripetuti cicli di terapia farmacologica per il trattamento dell'infertilità.
Hungarian: Beszámoltak rosszindulatú és jóindulatú petefészek- és egyéb nemi szervi daganatok előfordulásáról olyan nők esetében, akik meddőség miatt többször estek át gyógyszeres kezelésen.
Italian: • È disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 10 flaconcini di polvere con lo stesso numero di flaconcini di solvente.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószert tartalmazó injekciós üveget tartalmaz.
Italian: • Il solvente è acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: • Oldószer: injekcióhoz való víz.
Italian: L'assunzione di Luveris è seguita dalla somministrazione di una dose singola di gonadotropina corionica umana (hCG) per permettere il rilascio di un ovulo dal follicolo (ovulazione).
Hungarian: Ezt követi egy, egyszeri dózisban adott humán koriongonadotropin hormon (hCG) adása, mely elősegíti a petesejt felszabadulását a tüszőből (ovuláció).
Italian: • insufficienza ovarica primitiva
Hungarian: • primer petefészek elégtelenség
Italian: • È disponibile in confezioni contenenti 1, 3 o 10 flaconcini di polvere con lo stesso numero di fiale di solvente.
Hungarian: • A csomagolás 1, 3 vagy 10 port tartalmazó injekciós üveget és ugyanannyi oldószerampullát tartalmaz.
Italian: La lutropina alfa è un ormone umano luteinizzante ricombinante (r-hLH), una glicoproteina composta dalle subunità α e β unite da legami non covalenti.
Hungarian: Az alfa-lutropin rekombináns technológiával előállított humán luteinizáló hormon (r-hLH) egy glikoprotein, melyet nem kovalens kötéssel kapcsolódó alfa- és béta-alegységek építenek fel.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Luveris 75 UI polvere e solvente per soluzione iniettabile.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Luveris 75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz
Italian: • Togliere la capsula protettiva dal flaconcino di solvente.
Hungarian: • Távolítsa el a védőkupakot az oldószert tartalmazó injekciós üvegről.
Italian: Disporlo su un'area pulita: un flaconcino di Luveris, una fiala di solvente, due batuffoli di cotone imbevuti di alcool, una siringa, un ago di ricostituzione per dissolvere la polvere con il solvente, un ago sottile per iniezioni sottocutanee, un apposito contenitore per l'eliminazione di vetri e aghi.
Hungarian: • Egy tiszta felületen készítse elő az injekció elkészítéséhez szükséges felszerelést: egy injekciós üveg Luveris, egy oldószert tartalmazó injekciós üveg, két alkoholos törlőkendő, egy injekciós fecskendő, egy injekcióstű a por oldószerben való feloldásához, vékony injekcióstű a szubkután injekcióhoz, a tűk és az üveg biztonságos elhelyezésére/megsemmisítésére szolgáló tartály.
Italian: Non sono stati osservati segni di tossicità riconducibili allo sviluppo di anticorpi contro la lutropina alfa.
Hungarian: Az alfa-lutropinnal szemben kialakult antitest-termelődés nem eredményezett toxicitásra utaló tüneteket.
Italian: Le donne con precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanze ectopiche (gravidanze in cui l'embrione si impianta fuori dall'utero), sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo e sia se ottenuta con trattamenti per l'infertilità.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik korábban petevezeték-betegségben szenvedtek, fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata (olyan terhesség, amelyben az embrió a méhen kívül ágyazódik be), függetlenül attól, hogy természetes fogamzással, vagy a megtermékenyítést elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Italian: Al fine di evitare una insufficienza precoce del corpo luteo dopo l'ovulazione, dovuta alla carenza di sostanze ad attività luteotropa (LH/hCG), deve essere valutata l'opportunità di un supporto della fase luteale.
Hungarian: A luteális fázis támogatása megfontolandó a luteotrop aktivitással rendelkező anyagok (LH/hCG) hiánya miatt, mely az ovulációt követően időelőtti corpus luteum elégtelenséghez vezethet.
Italian: 1 mL di acqua per preparazioni iniettabili.
Hungarian: 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmaz.
Italian: È possibile ridurre il rischio di gravidanza multipla assumendo la giusta dose di Luveris alle ore stabilite.
Hungarian: A Luveris megfelelő dózisának a megfelelő időben történő alkalmazásával csökkentheti a többszörös terhesség kialakulásának valószínűségét.
Italian: • Preparare la soluzione per l'iniezione: togliere il tappo protettivo dal flaconcino contenente la polvere di Luveris, prendere la siringa ed iniettare lentamente il solvente nel flaconcino di Luveris.
Hungarian: • Készítse el az injekciós oldatot: Távolítsa el a Luveris port tartalmazó injekciós üvegről a védőkupakot, vegye kézbe a fecskendőt, és óvatosan fecskendezze az oldószert a Luveris port tartalmazó injekciós üvegbe.
Italian: • emorragie ginecologiche ad eziologia sconosciuta
Hungarian: • ismeretlen eredetű nőgyógyászati vérzése van
Italian: Altri confezionamenti rispetto alle fiale devono essere presi in considerazione per l'autosomministrazione da parte dei pazienti.
Hungarian: Az egyéni alkalmazásra alkalmas egyéb, nem ampullás kiszerelések használatát a páciensnek magának kell mérlegelnie.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, gonadotropine, codice ATC: G03GA07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nemi hormonok és modulátoraik, gonadotropinok.
Italian: Una volta che la polvere si è sciolta, aspirare nuovamente la soluzione nella siringa.
Hungarian: Ha a por feloldódott, szívja vissza az oldatot a fecskendőbe.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Luveris
Hungarian: Tudnivalók a Luveris alkalmazása előtt
Italian: • carcinoma dell'ovaio, dell'utero o della mammella
Hungarian: • petefészek-, méh- vagy emlőkarcinómája van
Italian: Poi, inserire l'ago nel flaconcino, premere lo stantuffo per espellere l'aria, rivoltare il flaconcino sottosopra ed aspirare lentamente tutto il solvente.
Hungarian: Szúrja át a tűvel a gumidugót, és a dugattyú lenyomásával préselje ki a levegőt, fordítsa az injekciós üveget szájával lefelé és szívja fel az összes oldószert a fecskendőbe.
Italian: Le donne con storia di precedenti disturbi alle tube sono a rischio di gravidanza ectopica, sia se la gravidanza è ottenuta con concepimento spontaneo, sia con trattamenti per l'infertilità.
Hungarian: Méhkürt-betegség kórelőzményével rendelkező nőknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata, akár természetes fogamzással, akár a fertilitást elősegítő kezelés során jött létre a terhesség.
Italian: Posare con cautela la fiala aperta in posizione verticale.
Hungarian: Óvatosan helyezze le a kinyitott ampullát.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Luveris consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Luveris-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 29 novembre 2000 la Commissione europea ha rilasciato a Merck Serono Europe Limited un'autorizzazione all'immissione in commercio per Luveris, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2000. november 29-én az Európai Bizottság a Merck Serono Europe Limited részére a Luveris-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Le dosi di FSH devono essere regolate a seconda della risposta; il trattamento può proseguire fino a cinque settimane.
Hungarian: Az FSH adagjait a válasznak megfelelően kell beállítani, és a kezelés legfeljebb öt hétig tarthat.
Italian: Data la scarsità di pazienti affette da questa disfunzione, Luveris non è stato confrontato con altri medicinali.
Hungarian: Mivel az ilyen problémával küzdő betegek száma alacsony, a Luveris-t más gyógyszerekkel nem hasonlították össze.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Luveris.
Hungarian: Ez a Luveris-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Luveris è somministrato insieme all'FSH una volta al giorno.
Hungarian: A Luveris-t naponta egyszer, FSH-val együtt kell beadni.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Luveris sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Luveris alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Luveris (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono reazioni nel sito dell'iniezione (dolore, arrossamento, ecchimosi o gonfiore), mal di testa, nausea, vomito, diarrea, dolori e malessere addominali, dolori nella regione pelvica (basso ventre), sindrome da iperstimolazione ovarica da lieve a moderata, cisti ovariche (sviluppo di una formazione contenente del materiale liquido a carico dell'ovaio) e dolori al seno.
Hungarian: A Luveris leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az injekció helyén kialakuló reakciók (fájdalom, bőrpír, zúzódás vagy duzzadás), a fejfájás, a hányinger, a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és egyéb hasi panaszok, az alhasi fájdalom, az enyhétől közepesen súlyosig terjedő petefészek hiperstimulációs szindróma, a petefészekciszta (folyadékkal teli üreg megjelenése a petefészekben) és a mellben jelentkező fájdalom.
Italian: Se si usa la polvere e il solvente, occorre mescolarli immediatamente prima dell'uso.
Hungarian: Amennyiben por és oldószer formában alkalmazzák, a kettőt használat előtt össze kell keverni.
Italian: Nello studio principale il 67% delle donne che assumevano la dose approvata di Luveris (75 unità internazionali, UI) in combinazione con FSH ha prodotto follicoli funzionali (6 su 9).
Hungarian: A fő vizsgálatban a Luveris jóváhagyott dózisával (75 nemzetközi egység) és FSH-val kezelt nők 67%ka (9-ből 6 fő) produkált funkcionális tüszőket.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Luveris, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Luveris-szel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Luveris non deve essere utilizzato in soggetti che possono essere ipersensibili (allergici) a LH, FSH o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az LH, az FSH hormonokkal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Luveris.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Luveris alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: La risposta della paziente alla terapia deve essere monitorata per verificare lo sviluppo di ovociti nell'ovaio.
Hungarian: A beteg terápiás válaszát figyelemmel kell kísérni a petefészekben zajló petesejtképződés ellenőrzése érdekében.
Italian: Sintesi destinata al pubblico lutropina alfa
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára alfa-lutropin
Italian: Altre informazioni su Luveris
Hungarian: A Luveris-szel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: La principale misura di efficacia era il numero di donne che hanno prodotto follicoli funzionali (ossia ovociti all'interno delle ovaie pronti per essere rilasciati).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a funkcionális tüszőket (leszállásra váró petesejtek a petefészekben) produkáló nők száma volt.
Italian: La sindrome da iperstimolazione ovarica si verifica quando le ovaie rispondono al trattamento in modo eccessivo, soprattutto se sono stati usati medicinali per stimolare l'ovulazione e può indurre nausea, aumento di peso e diarrea.
Hungarian: Petefészek hiperstimulációs szindróma akkor alakul ki, ha a petefészek túlzott reakciót mutat a kezelésre, különösen akkor, ha ovulációt kiváltó gyógyszereket alkalmaztak; hányingert, súlygyarapodást és hasmenést okozhat.
Italian: Luveris, somministrato con FSH, è stato oggetto di uno studio principale che ha interessato 38 donne con grave insufficienza di LH e di FSH.
Hungarian: Az FSH-val együtt alkalmazott Luveris hatásait egy 38 súlyos LH- és FSH-hiányban szenvedő nő bevonásával végzett fő vizsgálatban tesztelték.
Italian: Assunto insieme all'ormone follicolo-stimolante (FSH), stimola la maturazione degli ovociti nelle ovaie in donne adulte, affette da grave insufficienza (livelli bassissimi) di ormone luteinizzante (LH) e FSH.
Hungarian: A follikulusstimuláló hormonnal (FSH) együtt alkalmazzák a petefészekben zajló tüszőnövekedés elősegítésére olyan felnőtt nőknél, akik súlyos luteinizáló hormon (LH) és FSH-hiányban (nagyon alacsony hormonszint) szenvednek.
Italian: I flaconcini di polvere e solvente sono esclusivamente monouso, benché ciascuna cartuccia contenga sei dosi di Luveris.
Hungarian: Egy ampullányi por és oldószer egyszeri alkalomra szolgál, de az oldatot tartalmazó minden egyes előretöltött injekciós toll hat adag Luveris-t tartalmaz.