FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Syvazul BTV kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 loomal 10st) on paiksed süstekoha reaktsioonid, erüteem (nahapunetus) koos kerge kuni mõõduka tursega 1.-6. päeval pärast manustamist, valutu sõlm (lammastel kuni 3,8 cm ja veistel kuni 7 cm läbimõõduga) 2.-6. päeval pärast manustamist ning lühiajaline kehatemperatuuri tõus kuni 2,3 °C võrra 48 tunni jooksul vaktsineerimisest.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Syvazul BTV (li jista' jaffettwa aktar minn annimal 1 minn kull 10) huma reazzjonijiet lokali fis-sit tal-injezzjoni, eritema (ħmura tal-ġilda) b'nefħa ħafifa sa moderata minn 1 sa 6 ijiem wara t-tilqim, nodulu mingħajr uġigħ (b'dijametru sa 3.8 cm fin-nagħaġ u b'dijametru ta' 7 cm fl-ifrat) 2 sa 6 ijiem wara t-tilqim u żieda għal żmien qasir fit-temperatura talġisem ta' mhux aktar minn 2.3 °C fit-48 siegħa wara t-tilqim.
Estonian: Muu teave Syvazul BTV kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Syvazul BTV
Estonian: Syvazul BTV on vaktsiin.
Maltese: Syvazul BTV huwa vaċċin.
Estonian: Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viirust.
Maltese: Il-vaċċin fih il-viruses inattivati (maqtula) tal-marda tal-ilsien blu.
Estonian: Syvazul BTV sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse üht või kaht vormi, mis valitakse serotüüpide 1, 4 ja 8 hulgast.
Maltese: Syvazul BTV fih il-virus tal-ilsien blu ta' tip wieħed jew tnejn magħżula mis-serotipi 1,4 u 8.
Estonian: ATCvet kood: QI04AA02.
Maltese: QI04AA02.
Estonian: EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Maltese: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ Αγίου Νικολάου 15 EL-17455 - ΑΛΙΜΟΣ Tel: +302109851200
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/18/231/001-012
Maltese: EU/2/18/231/001-012
Estonian: Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010 León
Maltese: Párroco Pablo Díez, 49-57 ES-24010
Estonian: Portugal iapsa portuguesa pecuária, lda Av. Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Maltese: Do Atlântico, nª 16 - 11ª piso- Escritório 12 PT-1990-019 Lisboa
Estonian: Av. Párroco Pablo Diez, 49-57 24010 LEÓN
Maltese: Párroco Pablo Diez, 49-57 24010
Estonian: - reproduktiivsüsteemi häired: abort, lootesuremus või enneaegne poegimine; - süsteemsed häired: apaatia, liigne lamamine, palavik, isutus või letargia.
Maltese: - Disturbi tas-sistema riproduttiva: abort, mortalità perinatali jew ħlas prematur - Disturbi sistemiċi: apatija, rikombenza, deni, anoressija jew letarġija.
Estonian: * Suhteline tugevus võrreldes võrdlusvaktsiiniga.
Maltese: * Qawwa relattiva mqabbla ma' vaċċin ta' referenza.
Estonian: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Maltese: Parque Tecnológico de León Av.
Estonian: * Valideeritud RT-PCR-meetodil alla tuvastuspiiri 1,32 log10 TCID50/ml.
Maltese: *Aktar baxx mil-livell ta' identifikazzjoni mill-metodu RT-PCR validat f'1.32 log10
Estonian: Adjuvandid: alumiiniumhüdroksiid (Al3+)
Maltese: Idorissidu tal-aluminju (Al3+)
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga milliliiter sisaldab:
Maltese: U KWANTITATTIVA Kull ml fih:
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Estonian: - laktatsiooni vähenemine; - neuroloogilised häired: paralüüs, ataksia, pimedus või koordinatsioonihäired; - hingamisteede häired: kopsuturse, düspnoe; - seedetrakti häired: vatsa atoonia või paisumine; - ülitundlikkusreaktsioonid: koos hüpersalivatsiooniga; - surm.
Maltese: - Tnaqqis fil-produzzjoni tal-ħalib - Disturbi newroloġiċi: paraliżi, atassija, telf tal-vista jew inkoordinazzjoni - Disturbi tas-sistema respiratorja: konġestjoni pulmonarja, dispnea - Disturbi tas-sistema diġestiva: atonija jew nefħa tal-kirxa - Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva: bl-ipersalivazzjoni - Mewt.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu/aasta}.
Maltese: Laqqam annimali b'saħħithom biss.
Estonian: Harva võib tekkida abstsess.
Maltese: F'okkażjonijiet rari tista' titfaċċa axxessi.
Estonian: - Esmane vaktsineerimine: manustada üks 2 ml annus.
Maltese: - Tilqim primarju: amministra doża unika ta' 2 ml.
Estonian: Veised: intramuskulaarne.
Maltese: Mhux applikabbli.
Estonian: Immuunsuse teke: 39 päeva pärast esmase vaktsineerimisskeemi lõppu.
Maltese: Bidu tal-immunità: 39 jum wara t-tlestija tal-iskema ta' tilqim primarju.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' ingredjenti (mhux attivi), ara Sezzjoni 6.1.
Estonian: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüp 8 (BTV-8), tüvi BEL2006/01
Maltese: Virus tal-ilsien blu inattivat, serotip 8 (BTV-8), razza BEL2006/01
Estonian: Tšiili seebikoorepuu (Quillaja saponaria) saponiin (poolpuhastatud) Tiomersaal
Maltese: Saponina semipurifikata mill-Quillaja saponaria Tjomersal
Estonian: 1.-6. päeval pärast manustamist on väga sage kõrvaltoime erüteem koos kerge kuni mõõduka tursega.
Maltese: Eritema assoċjata ma' edema ħafifa sa moderata hija komuni ħafna bejn jum u 6 ijiem wara lamministrazzjoni.
Estonian: Kaaliumdivesinikfosfaat
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Lambad: subkutaanne.
Maltese: METODU U MOD(I) TA' AMMINISTRAZZJONI
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mille eesmärk on tekitada aktiivset immuunsust, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta'oriġini bijoloġiku maħsuba sabiex tipproduċi immunità passiva ma taqax fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Estonian: Abiained (sh adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele viidatakse komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Maltese: L-addittivi (inklużi l-aġġuvanti) elenkati f'Sezzjoni 6.1 tal-Karatteristiċi tal-Prodott fil-Qosor huma jew sustanzi ammissibbli li għalihom ma hemmx bżonn ta' limiti massimi ta' residwi kif indikat fittabella numru 1 tal-anness tar-Regolament tal-Kummissjoni (UE) Nru 37/2010 jew huma kkunsidrati li ma jaqgħux fi ħdan il-kamp ta' applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 470/2009 meta użati bħal f'dan il-prodott mediċinali veterinarju.
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid
Maltese: Idrossidu tal-aluminju
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2 °C - 8 °C).
Maltese: Aħżen u ttrasporta fil-friġġ (2 C - 8 C).
Estonian: Värvitust polüpropüleenist viaal, milles on 80 ml või 200 ml, I tüüpi bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Maltese: Kunjett mingħajr kulur tal-polipropilen li fih 80 ml jew 200 ml, b'tapp tal-lastiku tal-bromobutil tattip I, issiġillat b'għeluq tal-aluminju.
Estonian: torsade de pointes
Maltese: Torsades de Pointes
Estonian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Hispaania
Maltese: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanja
Estonian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Ut 13
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Estonian: 10 000 Zagreb Horvaatia
Maltese: 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Estonian: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Horvaatia
Maltese: Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb Il-Kroazja
Estonian: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Maltese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi
Estonian: EU/1/17/1244/001 30 kapslit EU/1/17/1244/002 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/003 50 kapslit EU/1/17/1244/004 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/005 100 kapslit EU/1/17/1244/006 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/007 30 kapslit EU/1/17/1244/008 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/009 50 kapslit EU/1/17/1244/010 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/011 60 kapslit EU/1/17/1244/012 60 x 1 kapsel EU/1/17/1244/013 100 kapslit EU/1/17/1244/014 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/015 30 kapslit EU/1/17/1244/016 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/017 50 kapslit EU/1/17/1244/018 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/019 100 kapslit EU/1/17/1244/020 100 x 1 kapsel EU/1/17/1244/021 30 kapslit EU/1/17/1244/022 30 x 1 kapsel EU/1/17/1244/023 50 kapslit EU/1/17/1244/024 50 x 1 kapsel EU/1/17/1244/025 100 kapslit EU/1/17/1244/026 100 x 1 kapsel
Maltese: EU/1/17/1244/001 30 kapsula EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsula EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsula EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsula EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsula EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsula EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsula EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsula EU/1/17/1244/016
Estonian: toksiline epidermise nekrolüüs (Lyelli sündroom)
Maltese: nekrolisi tossika tal-ġilda (sindrome ta' Lyell)
Estonian: Hüpromelloos 2910, etüültselluloos, laktoos, magneesiumstearaat.
Maltese: Hypromellose 2910, ethylcellulose, lactose, magnesium stearate.
Estonian: Märkimisväärselt rohkem tsüklosporiiniga ravitud patsiente (n = 13) vajas ravi vahetust takroliimuse vastu kui vastupidi (n = 2) (p = 0,02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995;60:580).
Maltese: Sinifikattiv il-fatt li kien hemm aktar pazjenti li ħadu ciclosporin (n = 13) li kellhom jaqilbu għal tacrolimus milli pazjenti fuq tacrolimus li kellhom jaqilbu għal ciclosporin (n = 2) (p = 0.02) (Keenan et al., Ann Thoracic Surg 1995; 60:580).
Estonian: 0,5 mg, 1 mg, 3 mg Sisaldab laktoosi.
Maltese: 0.5 mg, 1 mg, 3 mg
Estonian: Üks kapsel sisaldab 537,25 mg laktoosi ja 0,0154 mg erkpunast värvainet 4R.
Maltese: Kull kapsula fiha 537.25 mg lactose u 0.0154 mg ponceau 4R.
Estonian: Takroliimusega ravitavatel patsientidel on teatatud pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) tekkest.
Maltese: Sindrome ta' enċefalopatija riversibbli ta' wara (PRES - Posterior reversible encephalopathy syndrome)
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 8. detsember 2017
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 8 ta' Diċembru 2017
Estonian: Trükitint Šellak
Maltese: Linka stampata Shellac
Estonian: Muud ravimid ja Tacforius
Maltese: Mediċini oħra u Tacforius
Estonian: Üks kapsel sisaldab 53,725 mg laktoosi.
Maltese: Kull kapsula fiha 53.725 mg lactose.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 107,45 mg laktoosi.
Maltese: Kull kapsula fiha 107.45 mg lactose.
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel täheldati tsüklosporiini saanud patsientidega võrreldes vähem akuutse äratõukereaktsiooni episoode (11,5% versus 22,6%), vähem kroonilise äratõukereaktsiooni juhte ja oblitereerivat bronhioliiti (2,86% versus 8,57%) esimese transplantatsioonijärgse aasta jooksul.
Maltese: Fl-ewwel sena wara t-trapjant kienu rrappurtati inqas każi ta' episodji fejn kien hemm rifjut akut għal tacrolimus kontra pazjenti li ħadu ciclosporin (11.5% kontra 22.6%) u inqas inċidenza ta' rifjut kroniku u tas-sindrome bronkolite obliterans (2.86% kontra 8.57%).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000),
Estonian: Tacforius sisaldab toimeainet takroliimust.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus.
Estonian: Takroliimus pärsib T-rakkude aktivatsiooni ja T-helper-rakkudest sõltuvat B-rakkude proliferatsiooni, samuti lümfokiinide formeerumist (nagu interleukiin-2, -3 ja γ-interferoon) ning interleukiin-2 retseptori ekspressiooni.
Maltese: Tacrolimus jissopprimi l-attivazzjoni taċ-ċellula T u lproliferazzjoni taċ-ċellula B li hi dipendenti fuq iċ-ċellula T-helper, kif ukoll il-formazzjoni ta' limfokini (bħall-interlewkini 2, 3, u l- γ-interferon) u l-espressjoni tar-reċettur tal-interlewkin 2.
Estonian: Üks kapsel sisaldab 322,35 mg laktoosi.
Maltese: Kull kapsula fiha 322.35 mg lactose.
Estonian: Lümfoproliferatiivsed häired ja pahaloomulised protsessid
Maltese: Disturbi limfoproliferattivi u malinni
Estonian: äge respiratoorse distressi sündroom Seedetrakti häired
Maltese: sindrome ta' għeja respiratorja akuta
Estonian: Vaskulaarsed häired Väga sage:
Maltese: Disturbi vaskulari komuni ħafna:
Estonian: Patsientide esimese aasta elulemus oli 83% takroliimuse rühmas ja 71% tsüklosporiini rühmas, teise aasta elulemus oli vastavalt 76% ja 66%.
Maltese: F'sena kien hemm 83% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus u 71% fil-grupp li ħadu ciclosporin, fit-tieni sena kien hemm rispettivament 76% u 66% li għexu.
Estonian: Teva Operations Poland Sp. z.o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. Mogilska 80
Estonian: Takroliimus metaboliseerub ulatuslikult maksas, peamiselt tsütokroom P450-3A4 kaudu.
Maltese: Tacrolimus jiġi metabolizzat ħafna fil-fwied, primarjament miċ-ċitokromju P450 - 3A4.
Estonian: Šellak, propüleenglükool, must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid.
Maltese: Shellac, propylene glycol, iron oxide iswed (E172), potassium hydroxide.
Estonian: Akuutse äratõukereaktsiooni episoode 100 patsientpäeva kohta esines arvuliselt vähem takroliimuse rühmas (0,85 episoodi) kui tsüklosporiini rühmas (1,09 episoodi).
Maltese: Episodji ta' rifjut akut għal kull 100 jum ta' pazjent kienu numerikament inqas f'dawk li ħadu tacrolimus (0.85 episodju) milli dawk tal-grupp li ħadu ciclosporin (1.09 episodji).
Estonian: Ühekeskuselise kliinilise uuringu publitseeritud andmed suukaudsete, takroliimust koheselt vabastavate kapslite kasutamise kohta esmase ravina peale soolesiirdamist näitasid, et 155 takroliimust ja prednisooni saava patsiendi (65 soolesiirikuga, 75 maksa- ja soolesiirikuga ja 25 mitme siseelundi siirikuga patsienti) protokollitud elulemus oli peale 1. aastat 75%, peale 5. aastat 54% ja peale 10. aastat 42%.
Maltese: Esperjenza klinika ppubblikata minn ċentru wieħed dwar l-użu ta' tacrolimus kapsuli li jerħu l mediċina b'mod immedjat orali bħala l-ewwel kura wara trapjant intestinali wriet li r-rata attwarja ta' dawk li għexu kienet ta' 155 pazjent (65 l-intestini biss, 75 il-fwied u l-intestini, u 25 multivixxerali), f'dawk li ħadu tacrolimus u prednisone kienet ta' 75% wara sena, 54% wara 5 snin, u 42% wara 10 snin.
Estonian: Ravimitevaheline (takroliimust prolongeeritult vabastavad kapslid - takroliimust koheselt vabastavad kapslid) erinevus oli 3,3% [95% usaldusvahemik (-5,7%; 12,3%)].
Maltese: Id-differenza fit-trattament (tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod - tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat) kienet 3.3% (intervall ta' fiduċja ta' 95% [-5.7%, 12.3%]).
Estonian: Takroliimusega ravitud patsientidel on kirjeldatud Epsteini-Barri viirusega (EBV-ga) seotud lümfoproliferatiivsete häirete teket (vt lõik 4.8).
Maltese: Pazjenti li qed jieħdu tacrolimus ġew irrappurtati li żviluppaw disturbi limfoproliferattiv marbutin mal-virus Epstein-Barr (EBV - Epstein-Barr-Virus) (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Kapsli sisu Etüültselluloos Hüpromelloos 2910 Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat
Maltese: X'fiha l-kapsula Ethylcellulose Hypromellose 2910 Lactose monohydrate Magnesium stearate.
Estonian: EU/1/17/1244/001 EU/1/17/1244/002 EU/1/17/1244/003 EU/1/17/1244/004 EU/1/17/1244/005 EU/1/17/1244/006
Maltese: EU/1/17/1244/001 EU/1/17/1244/002 EU/1/17/1244/003 EU/1/17/1244/004
Estonian: Esimese aasta elulemus oli 73,1% takroliimuse rühmas ja 79,2% tsüklosporiini rühmas.
Maltese: F'sena kien hemm 73.1% tal-pazjenti li għexu wara li ħadu tacrolimus kontra 79.2% fil-grupp li ħadu ciclosporin.
Estonian: dehüdratsioon, hüpoglükeemia, hüpoproteineemia, hüperfosfateemia Psühhiaatrilised häired
Maltese: deidratazzjoni, ipogliċemija, ipoprotenemija, iperfosfatemija
Estonian: Tacforius 5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), erkpunane värvaine 4R (E124), želatiin.
Maltese: Tacforius 5 mg kapsuli ibsin li jerћu l-mediċina bil-mod: iron oxide aħmar (E172), iron oxide isfar (E172), titanium dioxide (E171), iron oxide iswed (E172), ponceau 4R (E124), gelatin Linka għall-istampar
Estonian: Manustamist tuleb alustada umbes 12...18 tundi pärast operatsiooni lõpetamist.
Maltese: Għandha tibda tingħata bejn wieħed u ieħor 12-il siegħa sa 18-il siegħa mill-operazzjoni.
Estonian: närvisüsteemi häired, krambid, teadvuse häired, perifeersed neuropaatiad, pearinglus, paresteesiad ja düsesteesiad, kirjaoskuse halvenemine
Maltese: disturbi fis-sistema nervuża, aċċessjonijiet, disturbi fl-istat ta' koxjenza, newropatiji periferali, sturdamenti, parestesiji u disestesiji, indeboliment fil-kitba mhux komuni:
Estonian: Vereplasmas seondub takroliimus ulatuslikult (> 98,8%) plasmavalkudega, peamiselt seerumi albumiini ja happelise α1-glükoproteiiniga.
Maltese: Fil plażma, tacrolimus jingħaqad ħafna (> 98.8%) mal-proteini tal-plażma, l-aktar mal-albumin tas-serum u l-α - 1-acid glycoprotein.
Estonian: Kuidas Tacforius't võtta
Maltese: Tiħux Tacforius
Estonian: BK-viirusega seotud nefropaatia juhtusid ning JC-viirusega seotud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) juhtusid on kirjeldatud immunosupressante, sealhulgas takroliimust prolongeeritult vabastavaid kapsleid kasutavatel patsientidel.
Maltese: Każijiet ta' nefropatija assoċjata mal-virus BK, kif ukoll każijiet ta' lewkoenċefalopatija multifokali progressiva (PML - progressive multifocal leukoencephalopathy) assoċjata mal-virus JC, ġew irrappurtati f'pazjenti kkurati b'immunosoppressanti, inkluż tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil mod.
Estonian: Ravimitevaheline (takroliimust prolongeeritult vabastavad kapslid - tsüklosporiin) erinevus oli -3,0% [95,2% usaldusvahemik (-9,9%; 4,0%)] takroliimust prolongeeritult vabastavate kapslite ja tsüklosporiini võrdlemisel ning -1,9% (takroliimust koheselt vabastavad kapslid - tsüklosporiin) [95,2% usaldusvahemik (-8,9%; 5,2%)] takroliimust koheselt vabastavate kapslite ja tsüklosporiini võrdlemisel.
Maltese: [-9.9%, 4.0%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod vs ciclosporin u -1.9% (Tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat-ciclosporin) (intervall ta' fiduċja ta' 95.2% [-8.9%, 5.2%]) gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat vs. ciclosporin.
Estonian: perikardi efusioon
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet
Estonian: Suukaudsete, takroliimust koheselt vabastavate kapslite mitmekeskuseline uuring hõlmas 205 patsienti (samaaegselt läbiviidud kõhunäärme-neeru siirdamine), kes randomiseeriti takroliimuse (n = 103) või tsüklosporiini (n = 102) rühma.
Maltese: 205 pazjenti li għamlu f'daqqa trapjant tal-frixa u l-kliewi li kienu randomised għal tacrolimus (n = 103 pazjenti) jew għal ciclosporin (n = 102).
Estonian: Samuti on andmeid gastrointestinaalse metabolismi kohta sooleseinas CYP3A4 vahendusel.
Maltese: Hemm ukoll evidenza ta' metaboliżmu gastrointestinali minn CYP3A4 fil-ħajt intestinali.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
Maltese: - Funzjoni insuffiċjenti tal-organu trapjantat.
Estonian: Oblitereeriv bronhioliit avaldus takroliimuse rühmas 21,7% patsientidest võrreldes 38,0%-ga tsüklosporiini rühmas (p = 0,025).
Maltese: Bronkjolite obliterattiva żviluppat f'21.7% tal-pazjenti tal-grupp li ħadu tacrolimus meta mqabbla mat-38.0% tal pazjenti li kienu fil-grupp ta' ciclosporin (p = 0.025).
Estonian: Spetsiifilist antidooti takroliimusravile ei ole.
Maltese: Ma hemm l-ebda antidotu speċifiku għal terapija ta' tacrolimus.
Estonian: Tacforius't kasutatakse täiskasvanute ravimiseks.
Maltese: Tacforius jingħata lil persuni adulti.
Estonian: Lisaks võivad tekkida sünergistlikud/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
Maltese: Barra dan jistgħu jseħħu wkoll effetti sinerġistiċi/addittivi nefrotossiċi.
Estonian: Akuutsete äratõukereaktsioonide puudumine oli takroliimuse rühmas sagedasem 6 kuud (57,7% versus 45,8%) ja 1 aasta peale kopsusiirdamist (50% versus 33,3%).
Maltese: Ħelsien minn rifjut akut kien ikbar fil-grupp li ħadu tacrolimus wara sitt xhur (57.7% kontra 45.8%) u wara sena wara trapjant tal-pulmun (50% kontra 33.3%).
Estonian: Siiriku 12-kuuline elulemus oli takroliimust prolongeeritult vabastavate kapslite puhul 96,7%, takroliimust koheselt vabastavate kapslite puhul 92,9% ja tsüklosporiini puhul 95,7%.
Maltese: Ma' 12-il xahar mit-trapjant, kien hemm sopravivenza tat-trapjant ta' 96.7% gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina bil-mod, 92.9% gћal tacrolimus kapsuli li jerħu l-mediċina b'mod immedjat u 95.7% gћal ciclosporin.
Estonian: Kõhunäärmesiirikuga patsientide elulemus peale esimest aastat oli märkimisväärselt suurem takroliimuse (91,3%) kui tsüklosporiini puhul (74,5%) (p < 0,0005), arvestades asjaolu, et neerusiirikuga patsientide elulemus oli sarnane mõlemas rühmas.
Maltese: 91.3% kontra 74.5% b'ciclosporin (p < 0.0005), filwaqt li dawk li għexu wara trapjant tal-kliewi kien simili fiż-żewġ gruppi.
Estonian: See esineb tavaliselt kahepoolse ja sümmeetrilise, tugeva üleneva valuna alajäsemetes ja võib olla seotud takroliimuse liigse terapeutilise annusega.
Maltese: Dan normalment jinħass ruħu bħala wġigħ bilaterali u simmetriku, sever u axxendenti fl-estremitajiet t'isfel u jista' jkun assoċjat ma' livelli supra-terapewtiċi ta' tacrolimus.
Estonian: Ühes teises randomiseeritud uuringus osales 66 takroliimusega ja 67 tsüklosporiiniga ravitud patsienti.
Maltese: Studju randomised ieħor kien jinkludi 66 pazjent li ħadu tacrolimus kontra 67 pazjent li ħadu ciclosporin.
Estonian: Takroliimus seondub ulatuslikult plasmavalkudega.
Maltese: Tacrolimus jingħaqad estensivament mal-proteini tal-plażma.
Estonian: Väga harv:
Maltese: katarretti rari:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tacforiuse kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Algannus on 0,1 kuni 0,3 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas.
Maltese: Iddożi tal-bidu huma bejn 0.1 u 0.3 mg għal kull kg tal-piż tal-ġisem kuljum.
Estonian: Muu teave Tacforiuse kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Tacforius
Estonian: Miks Tacforius heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Tacforius?
Estonian: Tacforiuse toimeaine takroliimus on immunosupressant.
Maltese: Tacrolimus, is-sustanza attiva f'Tacforius, huwa mediċina immunosoppressiva.
Estonian: Tacforius sisaldab toimeainena takroliimust ja see on geneeriline ravim.
Maltese: Tacforius fih is-sustanza attiva tacrolimus u huwa ‘mediċina ġenerika'.
Estonian: Takroliimus vähendab siiratud elundi ründamisel (elundi äratõukereaktsioonis) peamiselt osalevate immuunsüsteemi rakkude, T-rakkude aktiivsust.
Maltese: Tacrolimus inaqqas lattività ta' ċerti ċelloli fis-sistema immuni, imsejħa ċelloli-T, li huma primarjament involuti fl-attakk fuq l-organu trapjantat (rifjut tal-organu).
Estonian: Milles seisneb Tacforiuse kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Tacforius?
Estonian: Tacforius takroliimus
Maltese: Kif jintuża Tacforius?
Estonian: 1 valmisrullitud maatriks 4,8 x 4,8 cm
Maltese: Matriċi 1 rumblata billest ta' 4.8 ċm x 4.8 ċm
Estonian: Pakendi suurus
Maltese: Użu lepileżjonali
Estonian: EXP {MM/YYYY}
Maltese: EXP {XX/SSSS}
Estonian: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Saksamaa
Maltese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg IlĠermanja
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30. aprill 2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 30 April 2009
Estonian: EU/1/04/277/001 1 maatriks 9,5 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/002 2 maatriksit 4,8 cm x 4,8 cm EU/1/04/277/003 1 maatriks 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/004 5 maatriksit 3,0 cm x 2,5 cm EU/1/04/277/005 1 valmisrullitud maatriks 4,8 cm x 4,8 cm
Maltese: EU/1/04/277/001 matriċi waħda ta' 9.5 ċm x 4.8 ċm EU/1/04/277/002 2 matriċi ta' 4.8 ċm x 4.8 ċm EU/1/04/277/003 matriċi waħda ta' 3.0 ċm x 2.5 ċm EU/1/04/277/004 5 matriċi ta' 3.0 ċm x 2.5 ċm EU/1/04/277/005
Estonian: Anafülaktiline šokk, ülitundlikkus
Maltese: Xokk anafilattiku, Sensittività eċċessiva
Estonian: A-4020 Linz, Austria
Maltese: A-4020