FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie wystąpienia u pacjenta zawrotów głowy lub innych działań niepożądanych wpływających na jego zdolność wykonywania tych czynności, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíku eða ef þú upplifir aðrar aukaverkanir sem geta skert hæfni þína skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Polish: Po podaniu bardzo dużych dawek u badanych zwierząt zaobserwowano brak jajeczkowania oraz poronienia (patrz punkt 5.3).
Icelandic: Mjög stórir skammtar af lyfinu hindruðu egglos og leiddu til fósturláts í tilraunadýrunum (sjá kafla 5.3).
Polish: Nie wolno stosować niezużytych resztek leku Avonex.
Icelandic: Ekki má endurnota ónotaða skammtinn af Avonex.
Polish: Otrzymają Państwo zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip.
Icelandic: Þú munt fá Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar.
Polish: Pozwoli to pacjentowi na sen mimo występowania objawów.
Icelandic: Þetta getur gert þér kleift að sofa meðan áhrifin standa.
Polish: - ostry lub przewlekły ból, problemy z pęcherzem i jelitami, problemy z aktywnością seksualną i zaburzenia widzenia,
Icelandic: - Bráður eða langvarandi verkur, blöðru- og þarmavandamál, kynlífsvandamál og sjónörðugleikar - Örðugleikar við hugsun og einbeitingu, þunglyndi.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania bardzo często często niezbyt często nieznana objawy grypopodobne, gorączka2, dreszcze2, pocenie się2
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað mjög algengar algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt flensulík einkenni, sótthiti2, kuldahrollur2, sviti2
Polish: Co to jest lek AVONEX i w jakim celu się go stosuje Co to jest lek AVONEX
Icelandic: Upplýsingar um AVONEX og við hverju það er notað Hvað AVONEX er
Polish: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu (szczelnie zamknięta taca plastikowa) w celu ochrony przed światłem.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum (innsiglaður plastbakki) til varnar gegn ljósi.
Polish: Dają one wyobrażenie, jakie jest prawdopodobieństwo wystąpienia podobnych działań niepożądanych u pacjenta.
Icelandic: Þær gefa hugmynd um hversu miklar líkur eru á að þú upplifir svipaðar aukaverkanir.
Polish: Jedno wstrzyknięcie za pomocą wstrzykiwacza Avonex Pen, raz na tydzień.
Icelandic: Ein inndæling með Avonex Pen, einu sinni í viku.
Polish: podawana raz w tygodniu
Icelandic: - á sama tíma - einu sinni í viku - reglulega
Polish: Najczęściej opisywane objawy grypopodobne to: bóle mięśniowe, gorączka, dreszcze, pocenie się, osłabienie, bóle głowy i nudności.
Icelandic: Algengustu einkennin sem tilkynnt hefur verið um og líkjast inflúensu eru vöðvaverkir, sótthiti, hrollur, sviti, þreyta, höfuðverkur og flökurleiki.
Polish: Dostosowywanie dawki produktu AVONEX na początku leczenia pozwala zmniejszyć nasilenie i częstość występowania objawów grypopodobnych.
Icelandic: Skammtaaðlögun með AVONEX í upphafi meðferðar hefur sýnt fram á vægari og minni tíðni flensulíkra einkenna.
Polish: Każdy zestaw AVOSTARTCLIP może być użyty jeden raz, a następnie powinien zostać zutylizowany wraz z pozostałym w strzykawce produktem AVONEX.
Icelandic: Hvert AVOSTARTCLIP skal einungis nota einu sinni og síðan fargað með þeim leifum af AVONEX sem eftir eru í sprautunni.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem AVONEX bez konsultacji z neurologiem.
Icelandic: Ekki hætta Avonex meðferðinni án þess að tala við taugasérfræðing.
Polish: Wczesne objawy kliniczne obejmują trombocytopenię, nowo rozpoznane nadciśnienie, gorączkę, objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. splątanie i niedowład) i zaburzenie czynności nerek.
Icelandic: Snemmbúin klínísk einkenni eru blóðflagnafæð, nýtilkominn háþrýstingur, hiti, einkenni frá miðtaugakerfi (t.d. ringlun, máttminnkun (paresis)) og skert nýrnastarfsemi.
Polish: Metoda ta jest ograniczona, ponieważ jest ona czuła dla interferonu,
Icelandic: Aðferðin takmarkast við að hún er næm fyrir interferónum en skortir sérhæfni fyrir betaafbrigði interferóns.
Polish: Nie stosować leku Avonex, jeśli:
Icelandic: Ekki skal nota Avonex Pen ef vart verður við:
Polish: EU/1/97/033/006
Icelandic: EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Biogen Denmark Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dania Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmörku.
Polish: Jak działa lek AVONEX
Icelandic: Hvernig AVONEX virkar
Polish: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, siniak w miejscu wstrzyknięcia, osłabienie2, ból, zmęczenie2, złe samopoczucie, nocne pocenie się uczucie pieczenia w miejscu wstrzyknięcia odczyn w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia1, martwica w miejscu wstrzyknięcia, krwawienie w miejscu wstrzyknięcia, bóle w klatce piersiowej
Icelandic: verkur á stungustað, roði á stungustað, mar á stungustað, þróttleysi2, verkur, þreyta2, vanlíðan, nætursviti sviði á stungustað viðbrögð á stungustað, bólga á stungustað, netjubólga á stungustað1, drep á stungustað, blæðing á stungustað, brjóstverkur
Polish: Podobny, zależny od wielkości dawki, wpływ na płodność stwierdzono podczas podawania innych postaci interferonu alfa i beta.
Icelandic: Svipuð magnbundin áhrif hafa sést með öðrum tegundum alfa og beta interferónum.
Polish: FOLIOWYCH
Icelandic: Skammtar
Polish: Wyciągnąć igłę.
Icelandic: Togaðu nálina út
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a
Polish: Z tego względu lekarz może zalecić sprawdzanie ciśnienia krwi pacjenta, badanie krwi (liczby płytek we krwi) i czynności nerek.
Icelandic: Læknirinn gæti viljað hafa eftirlit með blóðþrýstingi, blóði (blóðflögum) og starfsemi nýrna.
Polish: Ponieważ lek Avonex jest wytwarzany na bazie białka, istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej.
Icelandic: Þar sem Avonex byggist á próteini er örlítil hætta á ofnæmisviðbrögðum.
Polish: Interferon beta-1a im.
Icelandic: Interferon beta-1a i.m.
Polish: Malta Pharma.
Icelandic: Pharma.
Polish: Nie zdejmować nasadki ochronnej z igły.
Icelandic: Fjarlægið ekki nálarhlífina.
Polish: Dzięki temu wstrzyknięcie będzie mniej bolesne, niż wstrzyknięcie wykonane bezpośrednio po wyjęciu wstrzykiwacza z lodówki.
Icelandic: Slíkt gerir inndælingu þægilegri en þegar penninn er tekinn beint úr kæli.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony do jednorazowego użytku zawiera pojedynczą dawkę produktu AVONEX.
Icelandic: Hver einnota áfylltur lyfjapenni inniheldur einn skammt af AVONEX.
Polish: Rozpoczęcie przyjmowania leku Avonex
Icelandic: Upphaf meðferðar með Avonex
Polish: Inna igła:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Polish: Objawy te występują w ograniczonym czasie trwania w zależności od kolejnych wstrzyknięć i mogą powtarzać się po kolejnych wstrzyknięciach.
Icelandic: Þessi tilfelli standa ekki lengi yfir og eru tímabundið tengd gjöf lyfsins í tíma og geta komið aftur í seinni inndælingum.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku AVONEX
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um tiltekin innihaldsefni AVONEX
Polish: AVONEX PEN jest to wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony, przeznaczony do jednorazowego użytku, który należy stosować jedynie po odpowiednim przeszkoleniu.
Icelandic: AVONEX PEN er einnota áfylltur lyfjapenni sem einungis skal nota eftir nægilega þjálfun.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um eitthvert atriði skaltu leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Polish: • Nadal trzymać wstrzykiwacz przyciśnięty do powierzchni skóry i powoli odliczać pełnych 10 sekund.
Icelandic: Haldið pennanum við húðina og teljið rólega upp að tíu (10
Polish: Pacjentów z chorobami serca, takimi jak dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca lub arytmia, należy uważnie obserwować ze względu na możliwość pogorszenia się ich stanu klinicznego podczas leczenia produktem AVONEX.
Icelandic: Fylgjast skal vel með hvort einkenni hjartakveisu, hjartabilunar eða hjartsláttartruflana aukist hjá hjartasjúklingum meðan á meðferð með AVONEX stendur.
Polish: ZEWNĘTRZNE OPAKOWANIE TEKTUROWE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA
Polish: Pozostawić wstrzykiwacz Avonex Pen do jego ogrzania się.
Icelandic: Leyfið Avonex Pen að hitna
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN należy przechowywać w wewnętrznym opakowaniu tekturowym w celu ochrony przed światłem (patrz pkt.
Icelandic: Geymið AVONEX PEN í innri umbúðum til varnar gegn ljósi (sjá kafla 6.5).
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne może wystąpić w różnym czasie trwania leczenia, nawet kilka lat po rozpoczęciu leczenia lekami zawierającymi interferon beta.
Icelandic: Lungnaháþrýstingur hefur sést á ýmsum tímum meðan á meðferð stendur, þ.m.t. nokkrum árum eftir að meðferð með interferón beta lyfjum hefst.
Polish: (Uwaga)
Icelandic: Κύπρος
Polish: Bardzo często (≥1/10 pacjentolat);
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10 sjúklingaár);
Polish: Produkt leczniczy nie zawiera środków konserwujących.
Icelandic: Lyfið inniheldur ekki rotvarnarefni.
Polish: Produkt nie zawiera środka konserwującego.
Icelandic: Efnablandan inniheldur ekki rotvarnarefni.
Polish: Może się to zdarzyć po kilku tygodniach, a nawet kilku latach, od rozpoczęcia leczenia lekiem Avonex.
Icelandic: Slíkur blóðtappi getur haft áhrif á nýrun og gæti komið fram allt frá nokkrum vikum til mörgum árum eftir að meðferð er hafin með Avonex.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Polish: - nasilone pocenie się, nocne poty - ból mięśni, stawów, ramion, nóg lub szyi - skurcze mięśni, sztywność stawów i mięśni - ból, siniaki i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia - zmiany wyników badań krwi.
Icelandic: - Dofi eða stingir í húð - Útbrot, mar á húð - Aukin svitamyndun, nætursviti - Verkir í vöðvum, liðum, handleggjum, fótleggjum eða hálsi - Vöðvakippir, stirðleiki í liðum og vöðvum - Verkur, mar og roði á stungustað - Breytingar á blóðprufum.
Polish: • Należy mocno wcisnąć wstrzykiwacz w osłonę, aż do usłyszenia kliknięcia oznaczającego zabezpieczenie igły.
Icelandic: Þrýstið þétt þar til smellur heyrist til að innsigla nálina.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego bardzo często często nieznana ból głowy2 spastyczność mięśni, niedoczulica objawy neurologiczne, omdlenie3, wzmożone napięcie, zawroty głowy, parestezje, drgawki,
Icelandic: Taugakerfi mjög algengar algengar tíðni ekki þekkt höfuðverkur2 vöðvakippir, snertiskynsminnkun einkenni frá taugakerfi, yfirlið3, ofstæling, sundl, náladofi, flogakast, mígreni
Polish: Spis treści ulotki.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum
Polish: Kiedy nie stosować leku AVONEX:
Icelandic: Ekki má nota AVONEX:
Polish: 3 Podanie wstrzyknięcia
Icelandic: 3 Dælið lyfinu inn
Polish: Zaburzenia naczyniowe często nieznana nagłe zaczerwienienie rozszerzenie naczyń
Icelandic: Æðar algengar tíðni ekki þekkt hitaroði æðaútvíkkun
Polish: Wykonać wstrzyknięcie.
Icelandic: - Geymið fylgiseðilinn.
Polish: AVONEX 30 mikrogramów /0,5 ml roztwór do wstrzykiwań Interferon beta-1a im.
Icelandic: AVONEX 30 míkrógrömm/0,5 ml stungulyf, lausn Interferon beta-1a i.m.
Polish: • Mocno przycisnąć trzon wstrzykiwacza do powierzchni skóry, aby zwolnić blokadę bezpieczeństwa.
Icelandic: Haldið um gripsvæði pennans og þrýstið pennanum þétt að húðinni til að opna öryggislásinn.
Polish: Interferony to grupa białek występujących w naturze, wytwarzana przez komórki eukariotyczne w odpowiedzi na zakażenie wirusowe lub działanie innych czynników biologicznych.
Icelandic: Interferón eru prótein sem ýmsar frumutegundir framleiða sem svar við veirusýkingum og öðrum líffræðilegum áreitum.
Polish: Działanie rakotwórcze: Brak dostępnych danych dotyczących rakotwórczego działania interferonu beta-1a u ludzi lub zwierząt.
Icelandic: Engar niðurstöður liggja fyrir um krabbameinsvaldandi áhrif interferón beta-1a á menn eða dýr.
Polish: Jeśli pacjent woli przyjmować lek Avonex w innym dniu, należy porozmawiać z lekarzem jak przyjmować dawkę, żeby powrócić do preferowanego dnia wstrzykiwania.
Icelandic: Ef það er einhver dagur sem þú kýst frekar en annan til að nota Avonex skaltu ræða við lækninn um að hagræða skammtinum þannig að hann verði tekinn á þeim degi sem þú kýst.
Polish: Produkt AVONEX jest wskazany w leczeniu:
Icelandic: Avonex er framleitt af:
Polish: - uczucie osłabienia i zmęczenia - trudności ze snem
Icelandic: - Slappleika- og þreytutilfinning
Polish: Odpowiednio usunąć pozostałości.
Icelandic: Fleygðu úrgangi á viðeigandi hátt
Polish: Do objawów mogą należeć: nasilone powstawanie siniaków, krwawienie, gorączka, nadmierne zmęczenie, ból głowy, zawroty głowy lub zaburzenia świadomości.
Icelandic: Einkenni geta verið aukið mar, blæðingar, hiti, mikill slappleiki, höfuðverkur, sundl eða svimi.
Polish: Lekarz może zaopatrzyć Państwa w zestaw do dostosowywania dawki Avostartclip, co pozwala na stopniowe zwiększanie dawki na początku leczenia, aby ograniczyć występowanie objawów grypopodobnych.
Icelandic: Læknirinn getur útvegað þér Avostartclip búnað til skammtaaðlögunar sem auðveldar þér að auka skammtinn af AVONEX smám saman í upphafi meðferðar til að lágmarka flensulík einkenni.
Polish: Do wyników badań laboratoryjnych wskazujących na TMA należą: zmniejszona liczba płytek, podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy wskutek hemolizy oraz obecność schistocytów (fragmentów erytrocytów) w rozmazie krwi.
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður sem benda til segaöræðakvilla eru blóðflagnafæð, hækkun á laktatdehýdrógenasa í sermi vegna blóðlýsu og rauðkornabrot (schistocytes) í blóðstroki.
Polish: Przeciwciała neutralizujące są związane ze zmniejszeniem in vivo biologicznego działania produktu AVONEX i mogą być związane z obniżeniem skuteczności klinicznej.
Icelandic: Mótefnin valda minni líffræðilegum verkunum AVONEX in vivo og geta tengst minni klínískri verkun.
Polish: Wygiąć nasadkę pod właściwym kątem, aż odskoczy.
Icelandic: Snúðu henni réttsælis þar til hún festist.
Polish: Następnie po upływie tygodnia należy ponownie zastosować wstrzykiwacz Avonex Pen.
Icelandic: Látið viku líða þar til Avonex Pen er notaður aftur.
Polish: U leczonych pacjentów mogą powstać przeciwciała przeciw produktowi AVONEX.
Icelandic: Sjúklingar geta myndað mótefni gegn AVONEX.
Polish: Wstrzykiwacz AVONEX PEN zawiera produkt AVONEX w ampułko-strzykawce i należy go przechowywać w lodówce.
Icelandic: AVONEX PEN inniheldur áfyllta sprautu með AVONEX og skal geyma í kæli.
Polish: Do niniejszej ulotki od czasu do czasu wprowadzane są zmiany.
Icelandic: Öðru hvoru eru gerðar breytingar á fylgiseðlinum.
Polish: Taca ta zawiera również oddzielną igłę do podania wstrzyknięcia.
Icelandic: Einnig fylgir bakkanum sérstök nál til inndælingar.
Polish: Badania diagnostyczne często niezbyt często nieznana zmniejszenie liczby limfocytów, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zmniejszenie hematokrytu, zwiększenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi zmniejszenie liczby płytek krwi zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar sjaldgæfar tíðni ekki þekkt eitilfrumnafæð, hvítfrumnafæð, hlutleysiskyrningafæð, minnkuð blóðkornaskil (hematocrit), hækkun kalíums í blóði, hækkun þvagefnis í blóði (blood urea nitrogen)
Polish: W analizie post-hoc u pacjentów, u których przed badaniem znaleziono w badaniu MRI co najmniej jedno uszkodzenie ulegające wzmocnieniu po podaniu kontrastu Gd oraz dziewięć uszkodzeń T2 zależnych, ryzyko wystąpienia drugiego epizodu w ciągu dwóch lat wynosiło 56% w grupie placebo i 21% w grupie leczonej produktem AVONEX.
Icelandic: T2 skemmdir voru 56 % í lyfleysu hópnum og 21 % í AVONEX meðferðar hópnum í hættu að verða fyrir öðru kasti á tveggja ára tímabili.
Polish: 1Zgłoszono występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zapalenie oraz bardzo rzadko ropień lub zapalenie tkanki łącznej, które mogą wymagać interwencji chirurgicznej.
Icelandic: 1Greint hefur verið frá viðbrögðum á stungustað þar með töldum verk, bólgu og örsjaldan netjubólgu sem getur þarfnast íhlutunar skurðlæknis.
Polish: Działania niepożądane zaobserwowane w badaniach klinicznych.
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu í klínískum rannsóknum.
Polish: Objawy grypopodobne
Icelandic: Flensulík einkenni
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit często wymioty, biegunka, nudności2
Icelandic: Meltingarfæri algengar uppköst, niðurgangur, flökurleiki2
Polish: Jak wykonać wstrzyknięcie leku AVONEX
Icelandic: Hvernig á að sprauta AVONEX
Polish: - Roztwór jest zabarwiony lub widoczne są pływające w nim cząstki.
Icelandic: - Að lausnin sé lituð eða að agnir sjást fljótandi í henni.
Polish: Prins Mauritslaan 13
Icelandic: 13. mars 2007
Polish: Pacjent może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Avonex, bez pomocy lekarza, po odbyciu odpowiedniego przeszkolenia.
Icelandic: Þú getur sprautað þig sjálf/ur án aðstoðar læknisins ef þú hefur hlotið til þess þjálfun.
Polish: Jedno wstrzyknięcie leku Avonex raz na tydzień.
Icelandic: Ein inndæling af Avonex, einu sinni í viku.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze nieznana ropień w miejscu wstrzyknięcia1
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra tíðni ekki þekkt ígerð á stungustað1
Polish: Aktywność w mózgu jest niewielka.
Icelandic: Virkni í heila er lítil.
Polish: Pacjenta należy ułożyć na plecach z ramionami uniesionymi nad głową.
Icelandic: Sjúklingur skal snúa upp með handleggi fyrir ofan höfuð.
Polish: Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Icelandic: 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza
Polish: Pacjent nie będzie musiał przechowywać tego leku.
Icelandic: Þú munt ekki þurfa að geyma þetta lyf.
Polish: Pacjentów, których nie poddano operacji leczono przez co najmniej dwa lata .
Icelandic: Sjúklingar sem fengu meðferð án skurðaðgerðar höfðu fengið meðferð minnst 2 árum áður.
Polish: Zaleca się, aby czas akwizycji wynosił 3 minuty dla każdej pozycji ustawienia stołu.
Icelandic: Mælt er með 3 mínútna myndatökutíma fyrir hverju stöðu.
Polish: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norwegia.
Icelandic: Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Noregur.
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowania pacjenta, patrz punkt 4.4.
Icelandic: Um undirbúning sjúklings, sjá kafla 4.4.
Polish: Zazwyczaj badanie rozpocznie się po około 5 minutach od wstrzyknięcia leku Axumin.
Icelandic: Sneiðmyndatakan hefst yfirleitt um 5 mínútum eftir inndælingu Axumin.
Polish: Udostępniono dane standardu odniesienia pochodzące z badań histopatologicznych dla 99 z 115 osób.
Icelandic: Vefjameinafræðileg sanngildisgögn (histopathology standard of truth data) voru tiltæk fyrir 99 af 115 einstaklingum.
Polish: Meldola (FC)
Icelandic: Meldola (FC) Ítalía
Polish: Jeśli objętość wstrzyknięcia wynosi od 0,5 do 1 ml, należy używać wyłącznie strzykawek odpowiedniej wielkości (1 ml).
Icelandic: Ef inndælingarrúmmálið er milli 0,5 og 1 ml skal aðeins nota sprautur í viðeigandi stærð (1 ml).
Polish: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria.
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austurríki.
Polish: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham Wielka Brytania
Icelandic: GE Healthcare Ltd The Grove Centre White Lion Road Amersham HP7 9LL Bretland
Polish: Exp: ToC + 8 godz.
Icelandic: Exp: ToC + 8 klst.
Polish: (docelowo 4 minuty) od zakończenia wstrzyknięcia.
Icelandic: 3-5 mínútum (markgildið er 4 mínútur) eftir að inndælingu er lokið.
Polish: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Francja
Icelandic: Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210
Polish: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf AUSTRIA
Icelandic: Seibersdorf Labor GmbH Grundstück Nr. 482/2 EZ 98 KG 2444 Seibersdorf Austurríki
Polish: Należy zwrócić się do lekarza medycyny nuklearnej, jeżeli pacjent jest poniżej 18. roku życia.
Icelandic: Talaðu við geislalækninn ef þú ert yngri en 18 ára.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22 maja 2017
Icelandic: 22. maí 2017
Polish: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u kobiet.
Icelandic: Þetta lyf er ekki ætlað til notkunar hjá konum.
Polish: Przygotowanie pacjenta
Icelandic: Undirbúningur sjúklings
Polish: Lek Axumin nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Axumin er ekki ætlað til notkunar handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Polish: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Francja Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia
Icelandic: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Frakklandi Nucleis SA, 4000 Liège, Belgía
Polish: Objętość: {xx,x} ml
Icelandic: Rúmmál: {xx,x} ml
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6 i 12.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6 og 12.
Polish: Dla wykrywalności wznów poza gruczołem krokowym (węzły chłonne regionalne i/lub przerzuty odległe) czułość wynosiła 84,2% (32/38) (95% CI: 68,7-94%) a swoistość 89,7% (78/87) (95% CI: 81,3-95,2%).
Icelandic: Fyrir greiningu á endurkomu utan blöðruhálskirtlis (nálægum eitlum og/eða fjarlæg meinvörp) var næmi 84,2% (32/38) (95%CI: 68,794%) og sértækni 89,7% (78/87) (95%CI: 81,3-95,2%).
Polish: Każdy mililitr roztworu zawiera 7,7 mg sodu.
Icelandic: Hver ml lausnar inniheldur 7,7 mg af natríumi.
Polish: Exp: ToC + 10 godz.
Icelandic: Exp: ToC + 10 klst.
Polish: Odległe przerzuty obejmowały węzły chłonne odległe, tkankę miękką i kości.
Icelandic: Fjarlæg meinvörp voru meðal annars fjarlægir eitlar, mjúkvefur og bein.
Polish: substancja radioaktywna
Icelandic: geislavirkt
Polish: Natychmiast po podaniu flucyklowina (18F) jest rozprowadzana do wątroby (14% podanej aktywności), trzustki (3%), płuc (7%), szpiku kostnego czerwonego (12%) i ścian serca (4%).
Icelandic: Fluciclovine (18F) dreifist strax eftir gjöf til lifrar (14% geislavirkninnar), bris (3%), lungna (7%), rauðs blóðmergs (12%) og hjartaveggjar (4%).
Polish: Ten produkt leczniczy nie jest przeznaczony do regularnego lub ciągłego stosowania.
Icelandic: Lyfið er ekki ætlað til reglulegrar eða samfelldrar notkunar.
Polish: Wartości zostały wyliczone na podstawie danych biodystrybucji u ludzi z użyciem oprogramowania OLINDA/EXM (ang.
Icelandic: Gildin voru reiknuð út frá gögnum um líffræðilega dreifingu í mönnum með hugbúnaðinum OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
Polish: Flucyklowina (18F) nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
Icelandic: Fluciclovine (18F) er ekki ætlað til notkunar handa konum.
Polish: Eliminacja aktywności 18F z krwi przebiega w taki sposób, że około połowa maksymalnego stężenia 18F we krwi jest osiągana po około 1 godzinie od podania.
Icelandic: Úthreinsun 18F geislavirkni úr blóði er þannig að um helmingur hámarksstyrks 18F í blóði er náð innan um 1 klst.
Polish: Będzie to najmniejsza ilość potrzebna do uzyskania wymaganych informacji.
Icelandic: Notaður verður minnsti skammtur sem nægir til að afla tilætlaðra upplýsinga.
Polish: Materiały edukacyjne do samodzielnego szkolenia dla pracowników opieki zdrowotnej powinny zawierać następujące kluczowe zagadnienia:
Icelandic: Efnið fyrir sjálfsnám heilbrigðisstarfsfólks skal innihalda eftirfarandi þætti:
Polish: Dzieci i młodzież Informacje dotyczące stosowania u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2.
Icelandic: Börn Upplýsingar um notkun handa börnum, sjá kafla 4.2.