FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Podobnie jak w przypadku innych związków cytotoksycznych, podczas stosowania i przygotowania roztworu busulfanu należy postępować ostrożnie: zaleca się stosowanie rękawiczek i ubrań ochronnych w przypadku kontaktu koncentratu lub rozcieńczonego roztworu busulfanu ze skórą lub błoną śluzową, należy cały obszar natychmiast dokładnie przemyć wodą.
Estonian: Nii nagu teistegi tsütotoksiliste ühendite puhul, tuleb Busulfan Fresenius Kabi lahuse käsitlemisel ja valmistamisel olla ettevaatlik: - Soovitatav on kasutada kaitseriietust ja kindaid.
Polish: Zwiększenie aktywności fosfataz zasadowych
Estonian: GGT tõus Alkaalse fosfataasi tõus
Polish: Busulfan Fresenius Kabi w skojarzeniu z cyklofosfamidem Zalecana dawka leku Busulfan Fresenius Kabi wynosi 0,8 mg/kg masy ciała.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga: - Soovitatav Busulfan Fresenius Kabi annus on 0,8 mg/kg - Iga infusioon kestab 2 tundi.
Polish: Busulfan podaje się w infuzji trwającej 2 godziny co 6 godzin przez 4 kolejne dni do całkowitej liczby 16 dawek przed podaniem cyklofosfamidu lub melfalanu i tradycyjnym przeszczepem komórek macierzystych (HPCT).
Estonian: Busulfaani manustatakse enne tsüklofosfamiidi või melfalaani ja vereloome eellasrakkude siirdamist 4 päeva järjest iga 6 tunni järel kahe tunni jooksul infusioonina, kokku 16 annust.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2015.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2015.
Polish: Firma przedstawiła dane z opublikowanej literatury na temat busulfanu.
Estonian: Ettevõte esitas busulfaani kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Busulfan Fresenius Kabi znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Busulfan Fresenius Kabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Każdy wlew dożylny trwa 2 godziny i jest podawany pacjentowi co 6 godzin przez 4 kolejne dni przed leczeniem cyklofosfamidem lub melfalanem i przeszczepem.
Estonian: Iga infusioon kestab kaks tundi ning seda korratakse neljal järjestikusel päeval iga kuue tunni tagant enne ravi tsüklofosfamiidi või melfalaaniga ja siirdamist.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Busulfan Fresenius Kabi?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Busulfan Fresenius Kabi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych i dzieci jako część leczenia „kondycjonującego" (przygotowawczego) przed przeszczepieniem hematopoetycznych komórek progenitorowych (komórek, z których powstają komórki krwi).
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ettevalmistava ravi osana enne vereloome eellasrakkude (rakud, millest tekivad vererakud) siirdamist.
Polish: Przy podawaniu w skojarzeniu z fludarabiną zalecana dawka leku Busulfan Fresenius Kabi wynosi 3,2 mg/kg raz na dobę w postaci trzygodzinnego wlewu zaraz po fludarabinie, przez 2 lub 3 kolejne dni.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse koos fludarabiiniga, on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus on 3,2 mg/kg, mis manustatakse üks kord ööpäevas kolmetunnise infusioonina vahetult pärast fludarabiini manustamist, 2 või 3 järjestikusel päeval.
Polish: Nie było konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, ponieważ lek Busulfan Fresenius Kabi jest lekiem generycznym podawanym we wlewie i zawiera taką samą substancję czynną, jak lek referencyjny Busilvex.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Busulfan Fresenius Kabi on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Busilvex.
Polish: Ponieważ lek Busulfan Fresenius Kabi podaje się we wlewie i zawiera taką samą substancję czynną jak lek referencyjny, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Estonian: Et Busulfan Fresenius Kabit manustatakse infusioonina ja see sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Polish: Oznacza to, że lek Busulfan Fresenius Kabi jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Busilvex, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Estonian: See tähendab, et Busulfan Fresenius Kabi on sarnane võrdlusravimiga Busilvex, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Busulfan Fresenius Kabi do stosowania w Unii Europejskiej.
Estonian: Komitee soovitas Busulfan Fresenius Kabi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Polish: Cyklofosfamid, melfalan lub fludarabinę podaje się w celu wywołania immunosupresji, czyli osłabienia naturalnego systemu odpornościowego organizmu.
Estonian: Seejärel pärsitakse tsüklofosfamiidi, melfalaani või fludarabiini abil immuunsüsteemi, mis vähendab organismi loodusliku kaitsemehhanismi toimet.
Polish: Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi busulfaan
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Busulfan Fresenius Kabi jest porównywalny w stosunku do leku Busilvex.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Busulfan Fresenius Kabi sarnane toime ravimiga Busilvex.
Polish: Oznacza to, że zabijają one komórki, w szczególności komórki, które szybko się rozwijają, takie jak komórki nowotworu lub komórki macierzyste, znane również jako komórki pnia (komórki, które wytwarzają inne rodzaje komórek).
Estonian: Need ained on tsütotoksilised, mis tähendab, et nad hävitavad rakke, eelkõige kiirestiarenevaid rakke - näiteks pahaloomulise kasvaja rakke või eellasrakke (tüvirakke, millest tekivad teist tüüpi rakud).
Polish: Lek jest dostępny w postaci koncentratu, z którego sporządza się roztwór do centralnego wlewu dożylnego (podawany do żyły centralnej w klatce piersiowej).
Estonian: Ravimit turustatakse keskse veeni infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse rinnaõõne suurde veeni).
Polish: U dorosłych pacjentów, kwalifikujących się do leczenia kondycjonującego o ograniczonej intensywności, produkt Busulfan Fresenius Kabi podaje się zaraz po leczeniu innym lekiem, fludarabiną.
Estonian: Täiskasvanud patsientidele, kellel on vaja väiksema intensiivsusega ettevalmistavat ravirežiimi, manustatakse Busulfan Fresenius Kabi vahetult pärast ravi teise ravimi fludarabiiniga.
Polish: U dzieci do 17 lat zalecana dawka leku Busulfan Fresenius Kabi wynosi między 0,8 a 1,2 mg/kg masy ciała w zależności od wagi dziecka.
Estonian: Kuni 17-aastastel lastel on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus sõltuvalt lapse kehamassist 0,8-1,2 mg/kg.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Busulfan Fresenius Kabi opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Busulfan Fresenius Kabi võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Busulfan Fresenius Kabi.
Estonian: See on ravimi Busulfan Fresenius Kabi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W dniu 22 września 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Busulfan Fresenius Kabi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Busulfan Fresenius Kabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. septembril 2014.
Polish: Lek Busulfan Fresenius Kabi jest lekiem generycznym.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on geneeriline ravim.
Polish: W konwencjonalnym leczeniu kondycjonującym lek Busulfan Fresenius Kabi podaje się przed leczeniem z zastosowaniem innego leku - cyklofosfamidu u osób dorosłych i cyklofosfamidu lub melfalanu u dzieci.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel manustatakse Busulfan Fresenius Kabi täiskasvanutele enne ravi teise ravimi tsüklofosfamiidiga ja lastele enne ravi kas tsüklofosfamiidi või melfalaaniga.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Busulfan Fresenius Kabi zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati Busulfan Fresenius Kabi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Busulfan Fresenius Kabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Polish: Przy stosowaniu w skojarzeniu cyklofosfamidem lub melfalanem zalecana dawka leku Busulfan Fresenius Kabi u osób dorosłych wynosi 0,8 mg/kg masy ciała.
Estonian: Koos tsüklofosfamiidi või melfalaaniga kasutamisel on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus täiskasvanutel 0,8 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg).
Polish: Co to jest produkt Busulfan Fresenius Kabi i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Busulfan Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Przed podaniem leku Busulfan Fresenius Kabi pacjenci otrzymują leki przeciwdrgawkowe (w celu zapobiegania napadom padaczkowym) i leki przeciwwymiotne (w celu zapobiegania wymiotom).
Estonian: Enne Busulfan Fresenius Kabi manustamist antakse patsientidele antikonvulsante (epilepsiavastaseid ravimeid) ja oksendamisvastaseid ravimeid.
Polish: Busulfan Fresenius Kabi to lek zawierający substancję czynną busulfan.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on ravim, mis sisaldab toimeainena busulfaani.
Polish: Lek Busulfan Fresenius Kabi wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać wyłącznie lekarz z doświadczeniem w stosowaniu leków podawanych przed zabiegami przeszczepienia.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi on retseptiravim ja seda tohib üksnes kasutada vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistavas ravis kogenud arst.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Busulfan Fresenius Kabi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Busulfan Fresenius Kabi należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Busulfan Fresenius Kabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Busulfan Fresenius Kabi:
Estonian: Muu teave Busulfan Fresenius Kabi kohta
Polish: Ten rodzaj przeszczepu stosuje się u pacjentów, u których niezbędna jest wymiana komórek krwiotwórczych ze względu na chorobę krwi (taką jak rzadki rodzaj niedokrwistości) lub nowotwór krwi.
Estonian: Vereloome eellasrakkude siirdamist kasutatakse mõne verehaigusega (näiteks aneemia teatud haruldase vormiga) või verevähiga patsientidel, kellel on seetõttu vaja vererakke tootvad rakud asendada.
Polish: Substancja czynna leku Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, należy do grupy leków określanych jako środki alkilujące.
Estonian: Busulfan Fresenius Kabi toimeaine busulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Buvidal znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Estonian: Lisateave Buvidali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Polish: Pacjentom nie wolno zabierać leku do domu ani wstrzykiwać sobie go sobie samemu.
Estonian: Patsiendid ei tohi manustada ravimit kodus ega süstida seda endale ise.
Polish: Co to jest lek Buvidal i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Buvidal ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Buvidal (buprenorfina)
Estonian: Buvidal (buprenorfiin)
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Buvidal są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Buvidali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Lek Buvidal stosuje się u osób dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia poddanych również leczeniu medycznemu, społecznemu i psychologicznemu.
Estonian: Buvidali kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
Polish: Pomimo braku informacji dotyczących bezpieczeństwa długoterminowego nowej formuły leku, Agencja była zdania, że korzyści płynące ze stosowania leku Budival przewyższają rozpoznane ryzyko i w związku z tym można go dopuścić do obrotu w UE.
Estonian: Kuigi uue ravimvormi pikaajalise ohutuse teavet veel ei ole, oli amet arvamusel, et Buvidali kasulikkus on suurem kui tuvastatud riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego zawierającego tę samą substancję czynną, ale inna jest jego droga podania.
Estonian: See tähendab, et Buvidal on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid mida manustatakse teistmoodi.
Polish: Lekiem referencyjnym dla leku Buvidal jest Subutex.
Estonian: Buvidali võrdlusravim on Subutex.
Polish: Badanie z udziałem 428 pacjentów uzależnionych od opioidów wykazało, że lek Budival był skuteczny w ograniczaniu zażywania opioidów przez pacjentów.
Estonian: Uuringus, milles osales 428 opioidisõltuvusega patsienti, tõendati Buvidali efektiivsust patsientide opioiditarvitamise vähendamisel.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Buvidal są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Buvidali kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Budival podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz na tydzień lub raz na miesiąc.
Estonian: Buvidali manustatakse subkutaanse süstena kord nädalas või kord kuus.
Polish: Lek Buvidal zawiera substancję czynną buprenorfinę i jest lekiem hybrydowym.
Estonian: Buvidal sisaldab toimeainena buprenorfiini ja on hübriidravim.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Buvidal i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Buvidal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem buprenorfiny (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: ból głowy, nudności (mdłości), nadmierna potliwość, bezsenność (trudności z zasypianiem), zespół odstawienia leku i ból.
Estonian: Buvidali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, hüperhidroos (liighigistamine), unetus, uimasti võõrutussündroom ja valu.
Polish: U pacjentów uzależnionych od krótko działających opioidów (np. morfiny lub heroiny), pierwszą dawkę stosuje się po upływie co najmniej 6 godzin od ostatniego zażycia opioidu przez pacjenta.
Estonian: Lühitoimelistest opioididest (nt morfiin või heroiin) sõltuvatele patsientidele antakse esimene annus vähemalt 6 tundi pärast seda, kui patsient tarvitas viimati opioidi.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Buvidal
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Buvidali ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Lek Buvidal stosuje się w leczeniu uzależnienia od opioidów (narkotyków), takich jak heroina czy morfina.
Estonian: Buvidal on ravim, mida kasutatakse opioididest (teatud narkootilised ained) tekkinud sõltuvuse, nt heroiini- või morfiinisõltuvuse raviks.
Polish: Pierwszą dawkę leku Budival podaje się co najmniej po upływie 24 godzin od ostatniego zażycia metadonu przez pacjenta.
Estonian: Buvidali esimene annus antakse vähemalt 24 tundi pärast seda, kui patsient tarvitas viimati metadooni.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że lek Budival był co najmniej równie skuteczny w leczeniu zależności od opioidów, jak tabletki zawierające buprenorfinę.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et Buvidal oli opioidisõltuvuse ravis vähemalt sama efektiivne kui buprenorfiini tabletid.
Polish: Substancja czynna leku Budival, buprenorfina, jest częściowym agonistą opioidów (działa tak samo jak opioid, ale z mniejszą mocą).
Estonian: Buvidali toimeaine buprenorfiin on opioidide osaline agonist (see toimib nagu opioid, kuid nõrgemalt).
Polish: Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie przyjmowali buprenorfiny powinni otrzymać tabletkę zawierającą 4 mg buprenorfiny i zostać poddani godzinnej obserwacji przed podaniem leku Budival w celu upewnienia się, że tolerują lek.
Estonian: Patsientidele, kes ei ole varem buprenorfiini kasutanud, tuleb anda 4 mg buprenorfiini tablett ja jälgida neid seejärel tund aega enne Buvidali andmist, et veenduda nende ravimitaluvuses.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Buvidal
Estonian: Muu teave Buvidali kohta
Polish: Leku Budival nie wolno stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową (niemożność prawidłowego oddychania) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u pacjentów z zatruciem alkoholowym lub z objawami odstawienia alkoholu.
Estonian: Buvidali ei tohi kasutada raske hingamispuudulikkuse ja raskete maksaprobleemidega patsientidel, samuti alkoholimürgistuse või alkoholi võõrutusnähtudega patsientidel.
Polish: Pierwszą dawkę leku Budival podaje się, gdy u pacjenta pojawią się wyraźne oznaki zespołu odstawiennego.
Estonian: Buvidali esimene annus antakse, kui patsiendil on selged võõrutusnähud.
Polish: W badaniu tym lek Budival porównywano z tabletkami podjęzykowymi zawierającymi buprenorfinę i inny lek - nalokson (stosowany w zabieganiu niewłaściwego użycia).
Estonian: Selles uuringus võrreldi Buvidali keelealuste tablettidega, mis sisaldavad buprenorfiini ja naloksooni (väärkasutamise ennetamiseks kasutatav ravim).
Polish: Oznacza to, że może być on stosowany w kontrolowany sposób, aby zapobiec wystąpieniu objawów odstawienia oraz aby ograniczyć pragnienie przedawkowania innych opioidów.
Estonian: See tähendab, et Buvidali saab kontrollitult kasutada võõrutussümptomite ennetamiseks ja muude opioidide väärkasutamise vähendamiseks.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Buvidal w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Estonian: Buvidali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Polish: Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza i może być podawany wyłącznie przez personel medyczny.
Estonian: Buvidal on retseptiravim ja seda tohib manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Polish: Podczas 25-tygodniowego cyklu leczenia u 35% pacjentów wystąpił negatywny wynik próbek moczu, w porównaniu z 28% w przypadku pacjentów przyjmujących tabletki porównawcze.
Estonian: Patsiente, kelle uriinis puudusid opioidid, oli 25-nädalase ravi jooksul Buvidali uuringurühmas 35% ja võrdlustablettide rühmas 28%.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Buvidal znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Estonian: Lisateavet Buvidali kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Polish: Subutex jest dostępny w postaci tabletek podjęzykowych (tabletki umieszczane pod językiem), natomiast Budival jest dostępny jako roztwór do wstrzykiwań podskórnych.
Estonian: Subutexi turustatakse keelealuste tablettidena, kuid Buvidali subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena.
Polish: U pacjentów uzależnionych od długo działających opioidów (np. metadonu), przed rozpoczęciem przyjmowania leku Budival dawkę metadonu zmniejsza się do poniżej 30 mg na dobę.
Estonian: Pikatoimelistest opioididest (nt metadoon) sõltuvatel patsientidel vähendatakse metadooni annust annuseni alla 30 mg päevas enne Buvidal-ravi alustamist.
Polish: Jak działa lek Buvidal
Estonian: Kuidas Buvidal toimib?
Polish: Pacjenci, którzy otrzymywali wcześniej buprenorfinę mogą być bezpośrednio przestawieni na cotygodniowe lub comiesięczne wstrzyknięcia leku Budival.
Estonian: Patsientidel, kes on buprenorfiini varem kasutanud, tohib minna üle otse Buvidali iganädalastele või igakuistele süstetele.
Polish: Cotygodniowe lub comiesięczne wstrzyknięcia leku Buvidal oferują dodatkową opcję leczenia choroby.
Estonian: Buvidali iganädalased või igakuised süsted annaksid seisundi haldamiseks lisavõimaluse.
Polish: Główne kryterium oceny skuteczności oparto na podstawie liczbie próbek moczu, które wykazały negatywny wynik na obecność opioidów.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja tugines negatiivsete opioidileidudega uriiniproovide arvul.
Polish: Pacjentom tym powinno podawać się tygodniowe dawki leku Budival zanim poddani zostaną comiesięcznym wstrzyknięciom.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb alustada Buvidali iganädalaste annustega, enne kui minnakse üle igakuistele süstetele.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Buvidal znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Buvidali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Budival wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Buvidali kasulikkus?
Polish: Jak stosować lek Budival
Estonian: Kuidas Buvidali kasutatakse?
Polish: Dawkę leku Budival można dostosować, a pacjenci mogą przestawić się z tygodniowych na miesięczne wstrzyknięcia w zależności od potrzeb i wskazań lekarza.
Estonian: Vastavalt patsiendi vajadusele ja raviarsti pandud diagnoosile tohib minna üle iganädalastelt süstetelt igakuistele või vastupidi.
Polish: Podstawy dopuszczenia leku Buvidal do obrotu w UE
Estonian: ELis Buvidalile väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: 30 miesięcy
Estonian: 30 kuud
Polish: Ważna informacja
Estonian: Tähtis teave
Polish: Jest to normalne zjawisko.
Estonian: See on normaalne.
Polish: W trakcie tego badania 428 pacjentów zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia.
Estonian: Selles uuringus randomiseeriti 428 patsienti ühte kahest ravirühmast.
Polish: Ocena leczenia długookresowego opiera się na danych zebranych w ciągu 48 tygodni.
Estonian: Pikaajalise ravi hindamine põhineb 48. nädala andmetel.
Polish: Mało prawdopodobne jest, że wiąże się to z bezpieczeństwem.
Estonian: See tõenäoliselt ohutusprobleeme ei põhjusta.
Polish: - Uzależnienie: Ten produkt może spowodować uzależnienie.
Estonian: - Sõltuvus: see ravim võib põhjustada sõltuvust.
Polish: Podczas każdej wizyty oceniano także parametry związane ze skutecznością i bezpieczeństwem leczenia.
Estonian: Igal visiidil hinnati efektiivsuse ja ohutuse tulemusnäitajaid.
Polish: N Mediana 26,7
Estonian: N Mediaan 26,7
Polish: Ostra choroba alkoholowa lub delirium tremens.
Estonian: Akuutne alkoholism või delirium tremens
Polish: Niektóre leki mogą także zwiększać ryzyko przedawkowania opioidów
Estonian: Need ravimid võivad suurendada ka opioidide üleannustamise riski;
Polish: W razie podejrzenia występowania zaburzeń czynności wątroby konieczna jest dalsza ocena biologiczna i etiologiczna.
Estonian: Kui tekib maksakahjustuse kahtlus, on vajalik põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline hindamine.
Polish: Personel medyczny sprawujący opiekę przekaże indywidualne zalecenia.
Estonian: Raviv tervishoiutöötaja peab andma individuaalse soovituse.
Polish: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Szwecja
Estonian: Rechon Life Science AB Soldattorpsvägen 5 216 13 Limhamn Rootsi
Polish: Na poszczególnych obszarach wstrzyknięcia można podawać w wiele miejsc.
Estonian: Igal alal võib olla mitu süstekohta.
Polish: Całkowity klirens buprenorfiny wynosi około 68 l/godz.
Estonian: Buprenorfiini kogukliirens on ligikaudu 68 l/h.
Polish: Instrukcje podawania, patrz punkt 6.6.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 6.6.
Polish: Nie można przedstawić zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.