FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevelingen van het CHMP werden toegezonden aan de Europese Commissie, die ze bekrachtigde en een in de hele EU geldig definitief juridisch bindend besluit nam.
Swedish: CHMP:s rekommendationer skickades till Europeiska kommissionen, som har godkänt dem och utfärdat ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i hela EU.
Dutch: • Uw arts zal ook regelmatig de noodzaak van voortzetting van de behandeling met methysergide beoordelen door te kijken of uw symptomen terugkeren na periodieke onderbrekingen in de behandeling.
Swedish: • Med regelbundna mellanrum kommer läkaren även att ompröva ditt behov av fortsatt behandling med metysergid genom att se om symtomen återkommer efter tillfälliga avbrott av behandlingen.
Dutch: Methysergide is een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van de ‘ergotalkaloïden' en dat in de EU is gebruikt voor de preventie van migraine (met of zonder aura) en andere vormen van kloppende hoofdpijn.
Swedish: Metysergid är ett läkemedel tillhörande klassen "ergotalkaloider" som har använts inom EU för förebyggande av migrän (med eller utan aura) och andra typer av dunkande huvudvärk.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat de beoordeling heeft uitgevoerd, constateerde dat deze aanbevelingen noodzakelijk waren vanwege de meldingen van fibrose die werden gezien bij methysergide en andere geneesmiddelen van dezelfde klasse (ergotderivaten).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP), som genomförde granskningen, noterade att dessa rekommendationer var nödvändiga till följd av de rapporter om fibros som setts med metysergid och andra läkemedel i samma klass (ergotderivat).
Dutch: Op basis van deze gegevens lijkt een mogelijk causaal verband tussen methysergide en fibrose waarschijnlijk.
Swedish: Utifrån dessa data förefaller ett potentiellt orsakssamband mellan metysergid och fibros troligt.
Dutch: • Als u methysergide gebruikt om migraine en clusterhoofdpijn te voorkomen, zal uw arts regelmatig controleren of u tekenen of symptomen van fibrose ontwikkelt.
Swedish: • Om du använder metysergid för förebyggande av migrän och klusterhuvudvärk kommer läkaren att regelbundet kontrollera om du utvecklar några tecken eller symtom på fibros.
Dutch: • De behandeling mag pas beginnen nadat de patiënt is onderzocht op eventuele reeds aanwezige fibrotische aandoeningen.
Swedish: • Behandlingen får inledas först efter att patienten har undersökts avseende eventuella befintliga fibrotiska tillstånd.
Dutch: • De patiënten dienen te worden gescreend op fibrose bij baseline en daarna ten minste één keer in de zes maanden.
Swedish: • Patienter bör screenas avseende fibros vid baseline och minst var sjätte månad därefter.
Dutch: • Methysergide bevattende geneesmiddelen kunnen een mogelijk ernstige aandoening veroorzaken die bekendstaat als fibrose, waarbij littekenweefsel zich ophoopt in een aantal organen in het lichaam.
Swedish: • Läkemedel innehållande metysergid kan orsaka ett potentiellt allvarligt tillstånd som kallas fibros, vid vilket ärrvävnad ansamlas i vissa av kroppens organ.
Dutch: De eerdere behandeling moet een behandeling hebben omvat met geneesmiddelen van ten minste twee klassen gedurende minimaal twee maanden.
Swedish: I tidigare behandling måste det ha ingått behandling med läkemedel från minst två klasser under minst två månader.
Dutch: Met betrekking tot de voordelen constateerde het Comité dat er enig bewijs is voor een klinisch relevant effect van methysergide wanneer dit wordt gebruikt voor preventie bij patiënten die regelmatig migraine en clusterhoofdpijn krijgen en voor wie de behandelopties beperkt zijn.
Swedish: Vad gäller nyttan noterade kommittén att det finns vissa belägg för att metysergid har en kliniskt relevant effekt när det används som förebyggande behandling av patienter som regelbundet får migrän och klusterhuvudvärk och som har begränsade behandlingsalternativ.
Dutch: • Tijdens de behandeling met methysergide moet tussen de behandelkuren ten minste één keer in de zes maanden een behandelvrije periode van ten minste vier weken worden aangehouden.
Swedish: • Under behandlingen med metysergid måste det var sjätte månad tillåtas en behandlingsfri period på minst fyra veckor mellan behandlingskurerna.
Dutch: De behandeling moet worden stopgezet als een patiënt symptomen ontwikkelt die wijzen op fibrose, tenzij een andere oorzaak wordt bevestigd.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om en patient utvecklar symtom som tyder på fibros om inte en alternativ orsak bekräftas.
Dutch: Het werd ook gebruikt ter behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte.
Swedish: Det användes också vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom.
Dutch: Bovendien mag de behandeling alleen worden gestart en begeleid door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van migraine en clusterhoofdpijn.
Swedish: Dessutom får behandling bara inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av behandling av migrän och klusterhuvudvärk.
Dutch: Methysergide is ook gebruikt voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte (een langzaam groeiende tumor die doorgaans de darm aantast).
Swedish: Metysergid har också använts vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom (en långsamt växande tumör som vanligtvis drabbar inälvorna).
Dutch: − de profylactische behandeling van episodische en chronische clusterhoofdpijn bij volwassenen wanneer behandeling met standaardgeneesmiddelen heeft gefaald.
Swedish: − Profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk hos vuxna när behandling med standardläkemedel har misslyckats.
Dutch: − de profylactische behandeling van ernstige, hardnekkige migraine (met of zonder aura) met functionele invaliditeit bij volwassenen, wanneer behandeling met standaardgeneesmiddelen heeft gefaald.
Swedish: − Profylaktisk behandling av allvarlig svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna, när behandling med standardläkemedel har misslyckats.
Dutch: Patiënten dienen ook bij het begin van de behandeling te worden gescreend op fibrose en dienen om de zes maanden een aanvullende screening te ondergaan.
Swedish: Patienter ska dessutom screenas avseende fibros vid behandlingsstart och ska genomgå ytterligare screening var sjätte månad.
Dutch: • De behandeling met methysergide mag alleen worden gestart en begeleid door een specialist die ervaring heeft met de behandeling van migraine en clusterhoofdpijn.
Swedish: • Behandling med metysergid får bara inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av behandlingen av migrän och klusterhuvudvärk.
Dutch: Dientengevolge wordt het gebruik van deze geneesmiddelen beperkt tot de preventie van ernstige, hardnekkige migraine en clusterhoofdpijn wanneer standaardgeneesmiddelen hebben gefaald.
Swedish: Som en följd av detta begränsas användningen av dessa läkemedel till förebyggande av allvarlig svårbehandlad migrän och klusterhuvudvärk när standardläkemedel har misslyckats.
Dutch: Als de behandeling eenmaal is gestart, moet de patiënt met tussenpozen van zes maanden op het optreden van fibrose worden onderzocht.
Swedish: Efter att behandling inletts måste patienten undersökas med intervall på sex månader för att avgöra förekomst av fibros.
Dutch: • Methysergide mag niet langer worden gebruikt voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte.
Swedish: • Metysergid bör inte längre användas vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom.
Dutch: De behandeling moet worden gestaakt als er symptomen van fibrose optreden.
Swedish: Behandlingen måste avbrytas om symtom på fibros uppstår.
Dutch: • Methysergide mag niet langer worden gebruikt voor de behandeling van diarree veroorzaakt door carcinoїde ziekte (een soort langzaam groeiende tumor).
Swedish: • Metysergid bör inte längre användas vid behandling av diarré orsakad av karcinoid sjukdom (en typ av långsamt växande tumör).
Dutch: De eerdere behandeling moet een behandeling hebben omvat met geneesmiddelen van andere klassen gedurende ten minste vier maanden in de maximaal verdragen dosis;
Swedish: I tidigare behandling måste det ha ingått behandling med läkemedel från andra klasser under minst fyra månader vid högsta tolererbara dos.
Dutch: Screeningsonderzoeken kunnen een hartecho, buik-MRI en longfunctietests omvatten.
Swedish: I screeningundersökningar kan det ingå ultraljudsundersökning av hjärtat, magnetisk MRT av buken och lungfunktionstester.
Dutch: Uw arts zal uw behandeling stopzetten als hij/zij fibrose vermoedt.
Swedish: Läkaren kommer att avbryta behandlingen om fibros misstänks.
Dutch: Het mechanisme waardoor methysergide fibrose kan veroorzaken door middel van serotoninergereceptoractivatie is in de literatuur uitgebreid beschreven.
Swedish: I litteraturen finns omfattande beskrivningar av den mekanism med vilken metysergid skulle kunna orsaka fibros genom att aktivera serotoninreceptorer.
Dutch: Op 20 februari 2014 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau geadviseerd het gebruik van methysergide te beperken vanwege zorgen dat het fibrose zou kunnen veroorzaken, een aandoening waarbij fibreus (litteken)weefsel zich ophoopt in de organen van het lichaam waardoor deze mogelijk worden beschadigd.
Swedish: Den 20 februari 2014 rekommenderade Europeiska läkemedelsmyndigheten att användningen av metysergid bör begränsas på grund av farhågor att det kan orsaka fibros, ett tillstånd där fibrös vävnad (ärrvävnad) ansamlas i kroppens organ och potentiellt skadar dem. Metysergidläkemedel får nu bara användas för att förebygga allvarlig svårbehandlad migrän och klusterhuvudvärk (en typ av allvarlig, återkommande huvudvärk på huvudets ena sida, vanligtvis runt ögat) när standardläkemedel har misslyckats.
Dutch: [Nationaal aanvullen, indien nodig]
Swedish: [Kompletteras nationellt, om nödvändigt]
Dutch: De klinische gevolgen zijn onzeker.
Swedish: Den kliniska konsekvensen är osäker.
Dutch: Dit kunnen signalen zijn van een allergische reactie, wat ernstig kan zijn.
Swedish: Det kan vara symtom på en allergisk reaktion, som kan vara allvarlig.
Dutch: - Gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar
Swedish: - Användning hos barn under 18 år
Dutch: Uw arts kan bloedtesten verrichten om pigmentwaarden in uw bloed te controleren.
Swedish: Din läkare kan behöva ta blodprover för att kontrollera dina pigmentnivåer i blodet.
Dutch: Sterke CYP2D6-remmers
Swedish: Starka CYP2D6 hämmare
Dutch: Doseringstabel Leeftijd
Swedish: Doseringstabell Ålder
Dutch: Oncontroleerbare bewegingen (vaak van het hoofd of de nek).
Swedish: - ofrivilliga rörelser (involverar ofta huvud eller hals).
Dutch: Hoewel de klinische significantie onzeker is, dienen de patiënten te worden gecontroleerd op bijwerkingen.
Swedish: Även om den kliniska signifikansen är oklar, bör patienter övervakas avseende biverkningar.
Dutch: Wat is {Handelsnaam} en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad Primperan är och vad det används för
Dutch: Uw arts zal beslissen of u dit geneesmiddel krijgt voorgeschreven.
Swedish: Din läkare kommer att avgöra om du bör få detta läkemedel.
Dutch: Indien nodig kan uw arts een behandeling voorschrijven voor deze verschijnselen.
Swedish: Din läkare kan vid behov ordinera en behandling för dessa symtom.
Dutch: De maximale aanbevolen behandelingsduur is 5 dagen.
Swedish: Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
Dutch: M.b.t. tabletten/capsules/granulaat
Swedish: För Tabletter/kapslar/granulat
Dutch: In geval van afwijkende waarden (methemoglobinemie) dient de behandeling onmiddellijk en blijvend te worden stopgezet.
Swedish: Vid onormala nivåer (methemoglobinemi) ska behandlingen avbrytas omedelbart och permanent.
Dutch: Metoclopramide dient te worden vermeden aan het einde van de zwangerschap.
Swedish: Metoklopramid bör undvikas i slutet av graviditeten.
Dutch: Gecontra-indiceerde combinatie
Swedish: Kontraindicerad kombination
Dutch: Dit geneesmiddel wordt aan u toegediend door een arts of een verpleegkundige.
Swedish: Läkemedlet kommer normalt att ges till dig av en läkare eller en sjuksköterska.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd met gebruik van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1000, <1/100), zelden(≥1/10.000, <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
Dutch: Hulpmiddel / instructie voor gebruik
Swedish: Hjälpmedel/bruksanvisning
Dutch: Anticholinergica en morfinederivaten
Swedish: Antikolinergika och morfinderivat
Dutch: Een symptomatische behandeling en een continue bewaking van de cardiovasculaire en respiratoire functies dienen te worden uitgevoerd op geleide van de klinische toestand.
Swedish: Symptomatisk behandling och en kontinuerlig övervakning av kardiovaskulära och respiratoriska funktioner ska utföras med hänsyn till den kliniska bilden.
Dutch: De dosis wordt mogelijk verlaagd (zie rubriek 3).
Swedish: Dosen kan behöva sänkas (se avsnitt 3).
Dutch: Deze effecten zullen verdwijnen bij passende behandeling.
Swedish: Dessa rörelser kommer att upphöra efter att de har behandlats på lämpligt sätt.
Dutch: De oplossing kan intraveneus of intramusculair worden toegediend.
Swedish: Lösningen kan administreras intravenöst eller intramuskulärt.
Dutch: In dergelijke gevallen dient metoclopramide onmiddellijk en permanent te worden stopgezet en dienen passende maatregelen te worden genomen (zoals behandeling met methyleenblauw).
Swedish: Om det inträffar ska metoklopramid omedelbart och permanent sättas ut och lämpliga åtgärder initieras (såsom behandling med metylenblått).
Dutch: Het gebruik van metoclopramide met serotonerge geneesmiddelen zoals SSRI's kunnen het risico op serotoninesyndroom vergroten.
Swedish: Användningen av metoklopramid med serotonerga läkemedel som SSRI kan öka risken för serotonergt syndrom.
Dutch: Metoclopramide kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt indien dit klinisch nodig is.
Swedish: Metoklopramid kan användas under graviditet om det är kliniskt nödvändigt.
Dutch: Metoclopramide verhoogt de biologische beschikbaarheid van ciclosporine (Cmax met 46% en blootstelling met 22%).
Swedish: Metoklopramid ökar biotillgängligheten av ciklosporin (Cmax med 46% och exponeringen med 22%).
Dutch: Dystonie, dyskinesie, verlaagd bewustzijn
Swedish: Dystoni, dyskinesi, sänkt medvetandegrad
Dutch: Niet bekend Anafylactische reactie (waaronder anafylactische shock, vooral bij intraveneuze preparaten)
Swedish: Anafylaktisk reaktion (inklusive anafylaktisk chock särskilt vid intravenös administrering)
Dutch: Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden.
Swedish: - klåda eller hudutslag, svullnad av ansikte, läppar eller hals, andningssvårigheter.
Dutch: De duur van de injecteerbare behandeling moet zo kort mogelijk worden gehouden en er moet zo snel mogelijk worden overgeschakeld op een orale of rectale behandeling.
Swedish: Den totala behandlingstiden med injektioner bör vara så kort som möjligt och övergången till peroral eller rektal behandling bör göras så snart som möjligt.
Dutch: [Een geschikt afmeethulpmiddel moet met het product worden meegeleverd, en de gebruiksaanwijzing moet opgenomen zijn in de Samenvatting van de productkenmerken]
Swedish: [Lämpligt doseringsmått ska tillhandahållas med produkten och instruktioner för användning ska ingå i produktresumén.]
Dutch: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat metoclopramide niet misvormend of foetotoxisch is.
Swedish: En stor mängd data från gravida kvinnor (mer än 1000 graviditeter) tyder inte på risk för missbildningstoxicitet och inte heller på fostertoxicitet.
Dutch: Bradycardie, vooral bij intraveneuze preparaten
Swedish: Bradykardi, särskilt vid intravenös administrering
Dutch: {Handelsnaam} is geïndiceerd bij volwassenen:
Swedish: Primperan är indicerat till vuxna för:
Dutch: Methemoglobinemie
Swedish: Methemoglobinemi
Dutch: Bij patiënten met levercirrose werd accumulatie van metoclopramide waargenomen, gepaard gaand met een daling van 50% in plasmaklaring.
Swedish: Hos patienter med levercirros har ackumulering av metoklopramid observerats i samband med en 50% minskning av plasmaclearance.
Dutch: - U heeft ooit onwillekeurige spierspasmen (tardieve dyskinesie) gehad tijdens een behandeling met een geneesmiddel.
Swedish: om du någonsin har haft ofrivilliga muskelryckningar (tardiv dyskinesi), när du har behandlats med ett läkemedel.
Dutch: Endocriene aandoeningen*
Swedish: Endokrina systemet*
Dutch: Symptomen van de ziekte van Parkinson kunnen door metoclopramide ook worden versterkt.
Swedish: Symptomen vid Parkinsons sjukdom kan också förvärras av metoklopramid.
Dutch: Voor alle preparaten - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor (één van) de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
Swedish: Samtliga beredningsformer - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Wijzigingen die moeten worden aangebracht in de desbetreffende rubrieken van de Samenvatting van de Productkenmerken en de Bijsluiter
Swedish: BILAGA III ÄNDRINGAR I RELEVANTA AVSNITT AV PRODUKTRESUMÉN OCH BIPACKSEDELN
Dutch: De klaring van metoclopramide is tot 70% verminderd bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornis, terwijl de plasma-eliminatiehalfwaardetijd verhoogd is (ongeveer 10 uur bij een creatinineklaring van 10-50 ml/minuut en 15 uur bij een creatinineklaring <10 ml/minuut).
Swedish: Clearance av metoklopramid reduceras med upp till 70% hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion, medan halveringstid i plasma ökas (cirka 10 timmar för kreatininclearance 10-50 ml/minut och 15 timmar för kreatininclearance < 10 ml/minut)
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Om du har glömt att ta Primperan Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Parenterale weg/IM-IV
Swedish: Parenteral administrering/i.m-i.v
Dutch: Voor alle preparaten
Swedish: För samtliga beredningar
Dutch: Alle indicaties (pediatrische patiënten van 1-18 jaar)
Swedish: Samtliga indikationer (pediatriska patienter i åldrarna 1-18 år)
Dutch: Orale preparaten met onmiddellijke afgifte
Swedish: För orala beredningar med omedelbar frisättning
Dutch: Het wordt toegediend als een langzame injectie in een ader (ten minste 3 minuten) of een injectie in een spier.
Swedish: Det kommer att ges som en långsam injektion i en ven (under minst 3 minuter) eller genom injektion i en muskel.
Dutch: Langdurige behandeling met metoclopramide kan tardieve dyskinesie veroorzaken, die mogelijk onomkeerbaar is, vooral bij oudere patiënten.
Swedish: Långvarig behandling med metoklopramid kan orsaka tardiv dyskinesi, vilken potentiellt kan vara irreversibel, särskilt hos äldre.
Dutch: * Endocriene aandoeningen tijdens langdurige behandeling met betrekking tot hyperprolactinemie (amenorroe, galactorroe, gynaecomastie).
Swedish: • Endokrina störningar under förlängd behandling i association till hyperprolaktinemi (amenorré, galaktorré, gynekomasti)
Dutch: Alle indicaties (volwassen patiënten)
Swedish: Samtliga indikationer (vuxna patienter)
Dutch: Neurologische aandoeningen
Swedish: Neurologiska sjukdomar
Dutch: Oncontroleerbare bewegingen (extrapiramidale stoornissen) kunnen optreden bij kinderen en jongvolwassenen.
Swedish: Ofrivilliga rörelser (extrapyramidala störningar) kan förekomma hos barn och ungdomar.
Dutch: Indien metoclopramide wordt gebruikt, dient neonatale controle te worden uitgevoerd.
Swedish: Om metoklopramid används bör neonatal uppföljning göras.
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Voor alle toedieningswegen
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner För samtliga administrationsvägar
Dutch: Vanwege farmacologische eigenschappen (zoals bij andere neuroleptica) kan in geval van toediening van metoclopramide aan het einde van de zwangerschap extrapiramidaal syndroom bij pasgeborenen niet worden uitgesloten.
Swedish: På grund av metoklopramids farmakologiska egenskaper (som andra neuroleptika) kan inte extrapyramidala syndrom hos nyfödda uteslutas vid administrering av metoklopramid i slutet av graviditeten.
Dutch: 4.9 Overdosering
Swedish: 4.9 Överdos
Dutch: Het bevat een geneesmiddel genaamd "metoclopramide".
Swedish: Det innehåller en substans som kallas metoklopramid.
Dutch: Intraveneuze dosissen moeten worden toegediend als een trage bolus (over minstens 3 minuten).
Swedish: Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter).
Dutch: Metoclopramide kan de biologische beschikbaarheid van digoxine verminderen.
Swedish: Metoklopramid kan minska biotillgängligheten av digoxin.
Dutch: Deze klachten kunnen uw gezichtsvermogen beïnvloeden en de manier beïnvloeden hoe u voertuigen bestuurt of machines bedient.
Swedish: Detta kan påverka din syn och även påverka din förmåga att köra bil och använda maskiner.
Dutch: Het werkt op een gedeelte van de hersenen waardoor misselijkheid en braken worden voorkomen.
Swedish: Det verkar på ett område i hjärnan som hindrar dig från att bli illamående och kräkas.
Dutch: Bijwerkingen opgesomd volgens systeem/orgaanklasse.
Swedish: Biverkningar klassificerade efter organsystem.
Dutch: Metoclopramide kan een additief effect hebben op andere neuroleptica wat betreft het optreden van extrapiramidale stoornissen.
Swedish: Metoklopramid kan ha en additiv effekt till andra neuroleptika med avseende på extrapyramidala störningar.
Dutch: Intraveneuze dosissen dienen te worden toegediend als een trage bolus (minstens 3 minuten) om het risico van bijwerkingen (bijv. hypotensie, acathisie) te verminderen.
Swedish: Intravenösa doser ska administreras som en långsam bolusinjektion (under minst 3 minuter) för att minska risken för biverkningar (t ex hypotension, akatisi).
Dutch: Geef Handelsnaam niet aan kinderen jonger dan 1 jaar (zie hieronder ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar').
Swedish: Ge inte Primperan till barn under 1 år (se nedan "Barn och ungdomar).
Dutch: De blootstellingsniveaus van metoclopramide verhogen wanneer metoclopramide samen wordt toegediend met sterke CYP2D6-remmers zoals fluoxetine en paroxetine.
Swedish: Metoklopramids exponeringsnivåer ökar vid samtidig administrering med starka CYP2D6-hämmare såsom fluoextin och paroxetin.
Dutch: Metoclopramide kan slaperigheid, duizeligheid, dyskinesie en dystonie veroorzaken die het zicht kunnen beïnvloeden en ook de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen kunnen verstoren.
Swedish: Metoklopramid kan orsak dåsighet, yrsel, dyskinesi och dystoni som kan påverka synen och även påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: Deze kunnen bij kinderen of jongvolwassenen voorkomen en met name wanneer hoge doseringen worden gebruikt.
Swedish: Det kan förekomma hos barn eller ungdomar och särskilt då höga doser används.
Dutch: Te vermijden combinatie Alcohol versterkt het sedatieve effect van metoclopramide.
Swedish: Kombination som bör undvikas Alkohol förstärker den sedativa effekten av metoklopramid.
Dutch: Pediatrische patiënten Metoclopramide is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 1 jaar (zie rubriek 4.3).
Swedish: Pediatrisk population Metoklopramid är kontraindicerat för barn som är yngre än ett år (se avsnitt 4.3).
Dutch: Zeer vaak (kan bij meer dan 1 op 10 patiënten voorkomen) slaperigheid.
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) dåsighet.
Dutch: Zelden (kan bij maximaal 1 op 1.000 patiënten voorkomen) verwardheid toevallen/stuipen (convulsies) (in het bijzonder bij patiënten met epilepsie).
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) tillstånd av förvirring kramper (särskilt hos patienter med epilepsi).