FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Immunsuppressiva Ciclosporin (50 mg Einzeldosis)/ Letermovir (240 mg täglich)
Lithuanian: Imunosupresantai ciklosporinas (50 mg vienkartinė dozė)/ letermoviras (240 mg per parą)
German: Die gemeinsame Anwendung mit Dabigatran, Atorvastatin, Simvastatin, Rosuvastatin oder Pitavastatin ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Negalima vartoti kartu su dabigatranu, atorvastatinu, simvastatinu, rozuvastatinu ar pitavastatinu (žr. 4.5 skyrių).
German: Antivirale Aktivität
Lithuanian: Priešvirusinis poveikis
German: - Zu diesen Arzneimitteln zählen u.a. Warfarin, Voriconazol, Diazepam, Lansoprazol, Omeprazol, Esomeprazol, Pantoprazol, Tilidin und Tolbutamid (siehe Tabelle 1).
Lithuanian: - Tokių vaistinių preparatų pavyzdžiais yra varfarinas, vorikonazolas, diazepamas, lansoprazolas, omeprazolas, ezomeprazolas, pantoprazolas, tilidinas ir tolbutamidas (žr.
German: Die AUC von ungebundenem Letermovir war bei Studienteilnehmern mit moderater (eGFR von 31,0 bis 56,8 ml/min/1,73 m2) Nierenfunktionsstörung etwa 115 % und mit schwerer (eGFR von 11,9 bis
Lithuanian: Neprisijungusio letermoviro AUC rodiklis buvo maždaug 115 % ir 81 % didesnis asmenims, kuriems buvo nustatytas, atitinkamai, vidutinio sunkumo (aGFG 31,0-56,8 ml/min./1,73 m2) arba sunkus
German: ↑ Atorvastatin AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
Lithuanian: ↑ atorvastatinas AUC 3,29 (2,84; 3,82) Cmax 2,17 (1,76; 2,67)
German: Sie erhalten PREVYMIS als Infusion, wobei das Arzneimittel langsam in eine Vene fließt, was etwa 1 Stunde dauert.
Lithuanian: PREVYMIS Jums bus paskirtas lašinės infuzijos į veną būdu, infuzija truks apie 1 valandą.
German: (P-gp-Induktion)
Lithuanian: (P-gp skatinimas)
German: Bei Vergleich der Letermovir-Regime ohne Ciclosporin ist die Wirkung nach i.v.-Gabe ausgeprägter als nach oraler Gabe von Letermovir.
Lithuanian: Lyginant gydymo letermoviru schemas, kai jo skiriama be ciklosporino, poveikis yra ryškesnis letermoviro leidžiant į veną nei vartojant per burną.
German: verabreicht; die Dosierung von Letermovir war die gleiche und unabhängig von der Art der Anwendung.
Lithuanian: Letermoviro buvo skiriama arba per burną, arba leidžiama į veną; nepriklausomai nuo vartojimo metodo, jo dozė buvo tokia pat.
German: Wird es nicht sofort verwendet, liegen die Lagerungszeiten und -bedingungen vor der Anwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten normalerweise 24 Stunden bei 2 °C bis 8 °C nicht überschreiten, es sei denn die Verdünnung erfolgte unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu vaistas iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo laiką bei sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas; paprastai vaisto negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis praskiedžiamas laikantis kontroliuojamų ir patvirtintų aseptikos sąlygų.
German: Die Durchstechflasche von PREVYMIS nicht schütteln.
Lithuanian: Nepurtykite PREVYMIS flakono.
German: ↔ Digoxin AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
Lithuanian: ↔ digoksinas AUC 0,88 (0,80; 0,96) Cmax 0,75 (0,63; 0,89)
German: Es liegen keine Erfahrungen zu Überdosen mit PREVYMIS beim Menschen vor.
Lithuanian: Patirties apie PREVYMIS perdozavimą žmonėms neturima.
German: ↑ Sirolimus AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Lithuanian: ↑ sirolimuzas AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
German: ↑ Letermovir AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
Lithuanian: ↑ letermoviras AUC 2,11 (1,97; 2,26) Cmax 1,48 (1,33; 1,65)
German: • Wird Ciclosporin nach dem Beginn der Behandlung mit PREVYMIS angewendet, sollte die nächste Dosis von PREVYMIS auf 240 mg einmal täglich reduziert werden.
Lithuanian: • Jeigu ciklosporino pradedama skirti po PREVYMIS vartojimo pradžios, kitą PREVYMIS dozę reikia sumažinti iki 240 mg kartą per parą.
German: Die Zeitdauer, die ein spezifisch betroffenes Arzneimittel braucht, den Steady-State zu erreichen, wird ebenfalls die Zeit beeinflussen, bis die volle Wirkung auf die Plasmakonzentrationen erreicht ist.
Lithuanian: Laikotarpis, per kurį bus pasiekiama tam tikro kartu vartojamo vaistinio preparato pusiausvyrinė apykaita, taip pat įtakos laiką, per kurį pasireikš visas poveikis koncentracijoms plazmoje.
German: In Studien zur Fertilität und zur frühembryonalen Entwicklung an der Ratte zeigte Letermovir keinen Einfluss auf die weibliche Fertilität.
Lithuanian: Poveikio vislumui ir ankstyvajam embrionų vystymuisi tyrimų su žiurkėmis metu buvo nustatyta, kad letermoviras neveikia patelių vislumo.
German: • Wird Ciclosporin nach dem Beginn der Behandlung mit PREVYMIS abgesetzt, sollte die nächste Dosis von PREVYMIS auf 480 mg einmal täglich erhöht werden.
Lithuanian: • Jeigu ciklosporino skyrimas nutraukiamas PREVYMIS vartojimo metu, kitą PREVYMIS dozę reikia padidinti iki 480 mg kartą per parą.
German: Letermovir zeigte in einer Reihe von in vitro- oder in vivo-Assays, einschließlich mikrobieller Mutagenese-Assays, Chromosomenaberationstests in chinesischen Hamsterovarialzellen und in einer in-vivo-Maus-Mikronukleus-Studie keine Genotoxizität.
Lithuanian: Genotoksinio letermoviro poveikio nebuvo stebėta, atlikus in vitro ar in vivo testų rinkinį, įskaitant mikrobų mutagenezės testą, chromosomų aberacijų testą kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelių linijoje ir in vivo pelių mikrobranduolių tyrimą.
German: Abbildung 1: P001: Kaplan-Meier-Kurve über die Zeit bis zur Einleitung einer Anti-CMV-PET oder dem Ausbruch einer CMV-Endorganerkrankung bis Woche 24 nach Transplantation bei HSCT-Empfängern (FAS-Population)
Lithuanian: P001 tyrimas: laiko iki PET nuo CMV pradėjimo arba iki CMV sukeltos organo-taikinio ligos pasireiškimo pradžios per 24 savaičių laikotarpį recipientams po KKLT Kaplan-Meier kreivės (IDA populiacija)
German: Andere Kontrazeptiva mit systemischer Wirkung
Lithuanian: kiti sistemiškai veikiantys geriamieji kontraceptiniai steroidai
German: Das Ausmaß der durch OATP1B1/3 vermittelten Inhibition auf andere gemeinsam angewendete Arzneimittel ist vermutlich größer, wenn PREVYMIS zusammen mit Ciclosporin (einem potenten OATP1B1/3-Inhibitor) angewendet wird.
Lithuanian: Nuo OATP1B1/3 slopinimo priklausomo poveikio kartu vartojamiems vaistiniams preparatams mastas, tikėtina, yra didesnis, kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu (stipriu OATP1B1/3 inhibitoriumi).
German: Veränderung der Geschmackswahrnehmung, Kopfschmerz
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažni pakitęs skonio pojūtis, galvos skausmas
German: PREVYMIS Durchstechflaschen sind nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.
Lithuanian: PREVYMIS flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.
German: Zusätzliche Wirkungen anderer Arzneimittel auf Letermovir, die bei einer Kombination mit Ciclosporin relevant sind
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų papildomas poveikis letermovirui, pasireiškiantis jo vartojant kartu su ciklosporinu
German: PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 46 mg (oder 2,0 mmol) Natrium pro Dosis.
Lithuanian: PREVYMIS 480 mg koncentrato infuziniam tirpalui dozėje yra 46 mg (arba 2,0 mmol) natrio.
German: Pimozid und Mutterkornalkaloide sind kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Negalima kartu su PREVYMIS skirti pimozido ir skalsių alkaloidų (žr. 4.3 skyrių).
German: PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung muss vor der intravenösen (i.v.)
Lithuanian: PREVYMIS koncentratą infuziniam tirpalui prieš suleidžiant į veną (i.v.) būtina praskiesti.
German: Liste der kompatiblen Arzneimittel für die Zubereitung von PREVYMIS und Arzneimitteln* in Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %)
Lithuanian: Suderinamų vaistinių preparatų sąrašas, kai PREVYMIS ir vaistiniai preparatai* paruošiami 0,9 % natrio chlorido tirpale
German: Erwartet: ↓ Warfarin
Lithuanian: Tikėtina: ↓ varfarinas
German: Pantoprazol
Lithuanian: pantoprazolas
German: ↓ Voriconazol AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
Lithuanian: ↓ vorikonazolas AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71)
German: Unter Verwendung von populationsbasierten pharmakokinetischen Analysen wird die scheinbare Steady-State-CL von Letermovir nach intravenöser Verabreichung von 480 mg bei HSCT-Empfängern auf 4,84 l/h geschätzt.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad recipientams po KKLT į veną leidžiant 480 mg vaistinio preparato dozę pusiausvyrinės apykaitos sąlygomis tariamas letermoviro klirensas yra 4,84 l/val.
German: ↔ Letermovir AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59: 2,54)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 2,03 (1,84; 2,26) Cmax 1,59 (1,46; 1,74) C24 2,01 (1,59; 2,54)
German: Eine Überwachung ist auch bei Änderung der Anwendungsart empfohlen.
Lithuanian: Būklę taip pat rekomenduojama stebėti keičiant letermoviro vartojimo būdą.
German: Die 480-mg-Filmtableten sind in einem Umkarton mit vier (4) Pappkarten mit jeweils einem Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen für 7 Tabletten mit insgesamt 28 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: 480 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
German: Antidiabetika Repaglinid
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo diabeto repaglinidas
German: Mit liposomalem Amphotericin B ist PREVYMIS jedoch nicht kompatibel (siehe Abschnitt 6.2).
Lithuanian: Tačiau Amfotericinas B (liposominis) yra nesuderinamas (žr.
German: Das Ausmaß des durch CYP3A verursachten inhibitorischen Effekts hängt von der Art der Anwendung von Letermovir ab und davon, ob Letermovir gemeinsam mit Ciclosporin angewendet wird.
Lithuanian: CYP3A slopinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
German: Valaciclovir
Lithuanian: valacikloviras
German: Obwohl nicht untersucht, wird erwartet, dass bei gemeinsamer Anwendung von PREVYMIS mit Ciclosporin das Ausmaß des Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Atorvastatin größer ist als bei alleiniger Gabe von PREVYMIS.
Lithuanian: Nors atskirai nebuvo tirta, kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, tikėtina, jog atorvastatino koncentracijos plazmoje padidėjimo mastas bus didesnis nei skiriant vien PREVYMIS.
German: Antimykobakterielle Wirkstoffe Rifabutin
Lithuanian: Priešmikobakteriniai vaistiniai preparatai rifabutinas
German: Über CYP2C9 und/oder CYP2C19 metabolisierte Arzneimittel Die gemeinsame Anwendung von PREVYMIS mit Voriconazol (ein CYP2C19-Substrat) führt zu einer signifikant verminderten Voriconazol-Plasmakonzentration, was darauf hindeutet, dass Letermovir CYP2C19 induziert.
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su vorikonazolu (CYP2C19 substratu), reikšmingai sumažėja vorikonazolo koncentracija plazmoje, o tai rodo, kad letermoviras yra CYP2C19 induktorius.
German: Im Falle einer klinisch signifikanten CMV-DNA-ämie oder einer CMV-Erkrankung wurde die Prophylaxe mit Letermovir beendet und eine Standardversorgung mit einer präemptiven Therapie (PET) oder eine Behandlung eingeleitet.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingą CMV DNR-emiją ar jo sukeltą ligą, profilaktinis gydymas letermoviru buvo nutraukiamas, o pacientams buvo pradedamas skirti įprastinis profilaktinis gydymas (angl.
German: CMV-Mutanten mit verminderter Empfindlichkeit gegenüber Letermovir wurden in Zellkulturen bestätigt.
Lithuanian: Ląstelių kultūrose buvo nustatyti CMV mutantai, kuriems būdingas sumažėjęs jautrumas letermovirui.
German: Konditionierungsregime Myeloablativ (n=154, 85)
Lithuanian: Paruošiamoji chemoterapija Mieloabliacinė (n=154; 85)
German: • Geben Sie den Inhalt einer Einzeldosis-Durchstechflasche (entweder 12 ml für eine 240-mgDosis oder 24 ml für eine 480-mg-Dosis) von PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einen mit 250 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) oder Dextrose 50 mg/ml (5 %) vorgefüllten Infusionsbeutel und mischen Sie die verdünnte Lösung durch vorsichtiges Umdrehen.
Lithuanian: • PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.
German: PREVYMIS 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 23 mg (oder 1,0 mmol) Natrium pro Dosis.
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentrato infuziniam tirpalui dozėje yra 23 mg (arba 1,0 mmol) natrio.
German: Die empfohlene Dosis von PREVYMIS beträgt 480 mg einmal täglich.
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra 480 mg kartą per parą.
German: - Ein Beispiel für OATP2B1 transportierte Arzneimittel ist Celiprolol.
Lithuanian: - Vaistinio preparato, kuris yra pernešamas OATP2B1, pavyzdžiu yra celiprololas.
German: Es wird davon ausgegangen, dass die Wirkung bei oraler Anwendung von Letermovir ohne Ciclosporin nicht so ausgeprägt ist wie unter i.v.-Anwendung von Letermovir mit oder ohne Ciclosporin oder oraler Anwendung mit Ciclosporin.
Lithuanian: Tikėtina, kad poveikis bus ne toks ryškus, kai yra skiriama geriamojo letermoviro be ciklosporino nei į veną leidžiamo letermoviro su ciklosporinu ar be jo arba geriamojo letermoviro kartu su ciklosporinu.
German: Pflanzliche Präparate Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai Jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai
German: Favorisiert Placebo
Lithuanian: Palanku placebui
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172) Eisen(III)-oxid (nur in 480-mg-Filmtabletten) (E172) Carnaubawachs (E903)
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (tik 480 mg tabletėse) (E172) Karnaubo vaškas (E903)
German: Eine Dosisanpassung kann auch bei einem Wechsel der Art der Anwendung oder des Immunsuppressivums erforderlich sein.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti koreguoti dozes, kai keičiamas letermoviro vartojimo būdas arba imunosupresantas.
German: • Chinidin - zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
Lithuanian: • chinidino - skirto sutrikusiam širdies ritmui gydyti;
German: Bei einigen Studienteilnehmern wurden während der Behandlung mit PREVYMIS Ermüdung (Fatigue) und Schwindel (Vertigo) berichtet, welche die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: PREVYMIS vartojimo metu kai kuriems pacientams pasireiškė nuovargis ir galvos svaigimas, kurie gali įtakoti paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
German: )/Letermovir (240 mg einmal täglich oral)
Lithuanian: )/ letermoviras (240 mg kartą per parą per burną)
German: 28,1 ml/min/1,73 m2) Nierenfunktionsstörung etwa 81 % höher als bei gesunden Studienteilnehmern.
Lithuanian: /1,73 m2) inkstų funkcijos sutrikimas, lyginant su šiuo rodikliu sveikiems tiriamiesiems asmenims.
German: (hauptsächlich CYP3A-Inhibition und CYP2C8-Inhibition oder -Induktion)
Lithuanian: (pirmiausia CYP3A slopinimas ir CYP2C8 slopinimas ar skatinimas)
German: Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung von PREVYMIS zu stillen, da nicht bekannt ist, ob PREVYMIS in die Muttermilch übergeht und damit von Ihrem Kind aufgenommen wird.
Lithuanian: Taip yra todėl, kad nėra žinoma, ar PREVYMIS išsiskiria į motinos pieną ir patenka į Jūsų kūdikio organizmą.
German: Die Tabletten im Ganzen mit etwas Wasser schlucken.
Lithuanian: Tabletes reikia nuryti nepažeistas užgeriant trupučiu vandens.
German: Unter Verwendung des NC = F-Ansatzes wurde ein Versagen definiert als alle Studienteilnehmer mit einer klinisch signifikanten CMV-Infektion, oder die die Studie vorzeitig abbrachen oder für die keine Ergebnisse bis Woche 24 nach Transplantation vorlagen.
Lithuanian: Naudojant „NC=F" vertinimo būdą, nesėkmė buvo apibrėžiama kaip visi tiriamieji asmenys, kuriems nustatyta kliniškai reikšminga CMV infekcija arba kurie anksčiau laiko nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime, arba kuriems neturima išeičių duomenų 24-os savaitės po transplantacijos vizito laikotarpiu.
German: ↔ Letermovir AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,58 (1,38; 1,81) Cmax 1,37 (1,16; 1,61) C24 0,78 (0,65; 0,93)
German: Zur i.v.-Anwendung nach Verdünnung Nur zur einmaligen Anwendung
Lithuanian: Praskiedus leisti į veną Tik vienkartiniam naudojimui
German: Hydrocortison-Natriumsuccinat
Lithuanian: Hidrokortizono natrio sukcinatas
German: • Fentanylcitrat *Beachten Sie die jeweilige Fachinformation, um sich über die Kompatibilität bei gleichzeitiger Anwendung zu vergewissern.
Lithuanian: *Žiūrėkite atitinkamus informacinius dokumentus, kad įsitikintumėte skyrimo kartu suderinamumu.
German: (vermutlich aufgrund der Induktion von CYP2C19)
Lithuanian: (tikėtina dėl CYP2C19 skatinimo)
German: Wirkung von Letermovir auf andere Arzneimittel
Lithuanian: Letermoviro poveikis kitiems vaistiniams preparatams
German: 480 mg i.v., ohne Ciclosporin
Lithuanian: 480 mg i.v., be ciklosporino
German: PREVYMIS wird in der Schwangerschaft nicht empfohlen, da es in der Schwangerschaft nicht untersucht wurde.
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
German: PREVYMIS darf nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln und Lösungsmittelkombinationen mit Ausnahme der nachstehend aufgeführten über denselben intravenösen Zugang (oder dieselbe Kanüle) verabreicht werden.
Lithuanian: PREVYMIS negalima skirti per tą pačią infuzinę sistemą (ar kateterį) kartu su kitais vaistiniais preparatais ir skiediklių deriniais, išskyrus nurodytuosius toliau.
German: (CYP3A-Inhibition)
Lithuanian: (CYP3A slopinimas)
German: Eine gemeinsame Anwendung wird nicht empfohlen.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
German: PREVYMIS 240 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung PREVYMIS 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Lithuanian: PREVYMIS 240 mg koncentratas infuziniam tirpalui PREVYMIS 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui
German: Die 240-mg-Filmtabletten sind in einem Umkarton mit vier (4) Pappkarten mit jeweils einem Polyamid/Aluminium/PVC-Aluminium-Blisterstreifen für 7 Tabletten mit insgesamt 28 Tabletten erhältlich.
Lithuanian: 240 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
German: Inkompatible Infusionsbeutel- und Infusionsset-Materialien PREVYMIS ist nicht kompatibel mit i.v.-Infusionssets und -schläuchen, die Polyurethan enthalten.
Lithuanian: Nesuderinami intraveniniai maišeliai ir infuzijos sistemų medžiagos PREVYMIS nesuderinamas su intraveninės infuzijos sistemų vamzdeliais, kurių sudėtyje yra poliuretano.
German: Wie PREVYMIS aussieht und Inhalt der Packung PREVYMIS 240 mg und 480 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Lithuanian: PREVYMIS išvaizda ir kiekis pakuotėje PREVYMIS 240 mg ir 480 mg koncentratas infuziniam tirpalui yra skaidrus bespalvis skystis.
German: Das Ausmaß des induzierenden Effekts hängt von der Art der Anwendung von Letermovir ab und davon, ob Letermovir gemeinsam mit Ciclosporin angewendet wird.
Lithuanian: Skatinamojo poveikio mastas priklauso nuo letermoviro vartojimo būdo ir nuo to, ar jo skiriama kartu su ciklosporinu.
German: Telavancin
Lithuanian: Telavancinas
German: Erwartet: ↓ Omeprazol
Lithuanian: Tikėtina: ↓omeprazolas
German: ↔ Letermovir AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
Lithuanian: ↔ letermoviras AUC 1,18 (1,04; 1,32) Cmax 1,11 (0,92; 1,34)
German: Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Gelegentlich
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Nedažni svaigulys
German: Inkompatible intravenöse Infusionsbeutel- und Infusionsset-Materialien PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung ist inkompatibel mit einem Polyurethan-haltigen i.v.-Infusionssetschlauch.
Lithuanian: Nesuderinami intraveniniai maišeliai ir infuzijos sistemų medžiagos PREVYMIS koncentratas infuziniam tirpalui nesuderinamas su intraveninės infuzijos sistemų vamzdeliais, kurių sudėtyje yra poliuretano.
German: Voriconazol (200 mg zweimal täglich)/Letermovir (480 mg täglich)
Lithuanian: vorikonazolas (po 200 mg du kartus per parą)/ letermoviras (480 mg per parą)
German: Zu weiteren Information lesen Sie bitte die Packungsbeilage des anderen Arzneimittels.
Lithuanian: Išsamesnė informacija pateikiama kito Jūsų vartojamo vaisto Pakuotės lapelyje.
German: Bei gesunden Studienteilnehmern beträgt die mittlere scheinbare terminale Halbwertszeit von Letermovir etwa 12 Stunden bei i.v.-Gabe von 480 mg Letermovir.
Lithuanian: Vidutinis tariamas letermoviro galutinės pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų, skiriant 480 mg letermoviro dozes į veną sveikiems savanoriams asmenims.
German: Die Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Lithuanian: Klinikinė tokio poveikio reikšmė žmonėms nežinoma.
German: Die Studienteilnehmer wurden bis einschließlich Woche 24 nach der Transplantation und anschließend kontinuierlich bis Woche 48 bezüglich des primären Wirksamkeitsendpunkts nachbeobachtet.
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų būklė buvo stebima 24 savaites po transplantacijos siekiant išanalizuoti pagrindinę veiksmingumo vertinamąją baigtį, vėliau būklė buvo toliau stebima iki 48-os savaitės po transplantacijos.
German: Abbildung 2: P001: Forest-Diagramm des Anteils an Studienteilnehmern mit Einleitung einer Anti-CMV-PET oder einer CMV-Endorganerkrankung bis Woche 24 nach Transplantation nach ausgewählten Subgruppen (NC = F-Ansatz, FAS-Population)
Lithuanian: P001 tyrimas: tiriamųjų asmenų dalies, kuriems pradėtas skirti PET nuo CMV arba pasireiškė CMV sukelta organo-taikinio liga per 24 savaičių laikotarpį po transplantacijos, tam tikruose pogrupiuose Forest plot kreivės (NC=F vertinimo būdas, IDA populiacija)
German: ↓ Letermovir AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,81 (0,67; 0,98) Cmax 1,01 (0,79; 1,28) C24 0,14 (0,11; 0,19)
German: (PACMP Schritt 2)
Lithuanian: gegužės 31 d. (PACMP 2-asis veiksmas)
German: Gelbe, ovale Tablette mit den Abmessungen 16,5 mm × 8,5 mm, die auf der einen Seite mit „591" und auf der anderen Seite mit dem MSD Logo geprägt ist.
Lithuanian: Geltonos spalvos ovali 16,5 mm x 8,5 mm dydžio tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „591", o kitoje pusėje - MSD logotipas.
German: • Wenn Sie sich unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: • Jeigu nesate tikri, kaip reikėtų elgtis, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: Jede 480-mg-Durchstechflasche enthält 46 mg Natrium (Hauptbestandteil von Speisesalz).
Lithuanian: Kiekviename 480 mg flakone yra 46 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
German: Ältere Patienten Eine altersgemäße Dosisanpassung von PREVYMIS ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte 5.1 und
Lithuanian: Senyvi asmenys Atsižvelgiant į paciento amžių, PREVYMIS dozės koreguoti nereikia (žr.
German: Letermovir ist ein moderater Induktor von Enzymen und Transportern.
Lithuanian: Letermoviras yra vidutinio stiprumo fermentų ir nešiklių induktorius.
German: Um einen angemessenen kontrazeptiven Schutz zu gewährleisten, sollten bei oraler Kontrazeption solche Kontrazeptiva gewählt werden, die Ethinylestradiol und Levonorgestrel enthalten.
Lithuanian: Norint užtikrinti pakankamą geriamųjų kontraceptikų poveikį, reikia rinktis vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra EE ir LNG.
German: Den Inhalt einer Einzeldosis-Durchstechflasche (entweder 12 ml für eine 240-mg-Dosis oder 24 ml für eine 480-mg-Dosis) von PREVYMIS Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung in einen mit 250 ml Natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) und Dextrose 50 mg/ml (5 %) vorgefüllten Infusionsbeutel geben und die verdünnte Lösung durch vorsichtiges Umdrehen mischen.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui flakone (arba 12 ml tūrio (240 mg dozės), arba 24 ml tūrio (480 mg dozės)) esančią vieną vaistinio preparato dozę įšvirkškite į 250 ml tūrio užpildytą intraveninį maišelį, kuriame yra arba 0,9 % natrio chlorido, arba 5 % dekstrozės tirpalo, ir praskiestą tirpalą sumaišykite švelniai vartydami maišelį.