FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před použitím přípravku Cresemba se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže jste někdy prodělal(a) alergickou reakci na jiné azolové léky proti plísním, např. na ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol či posakonazol - jestliže trpíte těžkým onemocněním jater.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Cresemba: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon på andre "azol"-antimykotika tidligere, for eksempel ketokonazol, flukonazol, itrakonazol, vorikonazol eller posakonazol, - hvis du lider av alvorlig leversykdom.
Czech: Warfarin: úprava dávky není potřebná.
Norwegian Bokmål: Warfarin: ingen dosejustering nødvendig.
Czech: Při nitrožilním podání isavukonazolu byly hlášeny reakce spojené s infuzí - hypotenze, dušnost, závrať, parestezie, nauzea a bolest hlavy (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Under intravenøs administrasjon av isavukonazol, ble det rapportert infusjonsrelaterte reaksjoner, deriblant hypotensjon, dyspné, svimmelhet, parestesi, kvalme og hodepine (se pkt.
Czech: Informujte ihned lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z těchto nežádoucích účinků: - rozsáhlý vznik puchýřů na kůži, v ústech, očích nebo na genitálu.
Norwegian Bokmål: Fortell legen omgående hvis du oppdager noen av følgende bivirkninger: - kraftig blemmedannelse i huden, munnen, øynene eller kjønnsorganene.
Czech: Díky vysoké biologické dostupnosti perorálně aplikovaného přípravku (98 %; viz bod 5.2) je přechod na perorální aplikaci vhodný, pokud je indikován z klinického hlediska.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye perorale biotilgjengeligheten (98 %, se pkt.
Czech: Koncentrace isavukonazolu mohou klesnout (při podávání karbamazepinu, fenytoinu a dlouhodobě působících barbiturátů, např. fenobarbital, dochází k indukci CYP3A).
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av isavukonazol kan redusere (CYP3A-hemming av karbamazepin, fenytoin og langtidsvirkende barbiturater som fenobarbital).
Czech: C samicím potkana v laktaci se izotop objevil v mléce.
Norwegian Bokmål: C-merket isavukonazolsulfat til diegivende rotter førte til gjenfinning av radiomerket i melken.
Czech: Metadon: úprava dávky není potřebná.
Norwegian Bokmål: Metadon: ingen dosejustering nødvendig.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver etterfølgende oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Czech: Koncentrace dabigatran-etexilátu se může zvýšit.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av dabigatraneteksilat kan økes.
Czech: Pokud je CRESEMBA podáván s přípravky metabolizovanými cytochromem CYP2B6, může dojít ke snížení jejich systémové expozice.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for legemidler metabolisert av CYP2B6 kan reduseres ved samtidig administrasjon med CRESEMBA.
Czech: Žádná úprava dávky přípravku CRESEMBA není nutná; doporučujeme však opatrný postup, protože se může zvýšit četnost nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av CRESEMBA kreves; forsiktighet tilrådes da bivirkninger kan øke.
Czech: Isavukonazol je slabým inhibitorem P-glykoproteinu (P-gp), společné podávání přípravku CRESEMBA se substráty P-gp proto může způsobit zvýšení jejich plazmatické koncentrace.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en mild hemmer av P-glykoprotein (P-gp), og samtidig administrasjon med CRESEMBA kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av P-gp-substrater.
Czech: Tvrdá tobolka
Norwegian Bokmål: Hard kapsel
Czech: Chraňte jej před zbytečnými vibracemi a intenzivním protřepáváním.
Norwegian Bokmål: Unødvendig vibrering eller kraftig rysting av oppløsningen bør unngås.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cresemba používat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cresemba
Czech: Isavukonazol je slabým inhibitorem UGT.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en mild hemmer av UGT.
Czech: Jiné inhibitory proteáz (např. amprenavir, nelfinavir) (silné nebo středně silné inhibitory a substráty CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Andre proteasehemmere (f.eks. amprenavir, nelfinavir) (CYP3A4/5 sterke eller moderate hemmere og substrater)
Czech: Současné podávání s ketokonazolem (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ketokonazol (se pkt.
Czech: Těžké nežádoucí účinky kožního typu
Norwegian Bokmål: Alvorlige kutane bivirkninger
Czech: Isavukonazol lze považovat za středně silný inhibitor CYP3A4/5; pokud je CRESEMBA podáván s přípravky metabolizovanými cytochromem CYP3A4, může dojít ke zvýšení jejich systémové expozice.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol kan anses som en moderat hemmer av CYP3A4/5, og systemisk eksponering til legemidler metabolisert av CYP3A4 kan økes ved samtidig administrasjon med CRESEMBA.
Czech: Efavirenz (středně silný induktor CYP3A4/5 a substrát CYP2B6)
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP3A4/5 moderat induktor og CYP2B6-substrat)
Czech: Isavukonazol je středně silný inhibitor CYP3A4/5; podávání přípravku CRESEMBA se substráty CYP3A4/5 může způsobit zvýšenou plazmatickou koncentraci těchto léčivých látek.
Norwegian Bokmål: Isavukonazol er en moderat hemmer av CYP3A4/5; Samtidig administrasjon av CRESEMBA med legemidler som er substrater for CYP3A4/5 kan føre til økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene.
Czech: Co přípravek Cresemba obsahuje - Léčivou látkou je isavuconazolum.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Cresemba - Virkestoff er isavukonazol.
Czech: Nežádoucí účinky léčiva Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Neutropenie; trombocytopenie^; pancytopenie; leukopenie^; anémie^ Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzitivita ^ Poruchy metabolismu a výživy Časté
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkninger Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige Nøytropeni, trombocytopeni^, pancytopeni, leukopeni^, anemi^ Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige Overfølsomhet^ Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vanlige
Czech: Indinavir: pečlivé sledování známek nedostatečné antivirové účinnosti a zvýšení dávky v případě potřeby.
Norwegian Bokmål: Indinavir: nøye overvåkning for eventuell mangel på antiviral effekt, og doseøkning ved behov.
Czech: Současné podávání s vysokými dávkami ritonaviru (>200 mg každých 12 hodin) (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med en høy dose ritonavir (>200 mg hver 12. time) (se pkt.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Cresemba Léčba bude pokračovat, dokud lékař neurčí jinak.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cresemba Behandling med Cresemba vil fortsette så lenge legen anviser det, for å forsikre at soppinfeksjonen forsvinner.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované cytochromem CYP2B6
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP2B6/
Czech: Doporučená úvodní dávka činí dvě tobolky (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin, a to po prvních 48 hodin (6 dávek celkem).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er to kapsler (tilsvarende 200 mg isavukonazol) hver 8. time i de første 48 timene (6 administrasjoner totalt).
Czech: Kojení
Norwegian Bokmål: Gellangummi
Czech: Na tento režim se přechází 12 až 24 hodin po poslední dávce v počátečním režimu.
Norwegian Bokmål: Normal dose etter de to første dagene Dette startes 12 til 24 timer etter din forrige startdose.
Czech: Žádné úpravy dávky přípravku CRESEMBA nejsou zapotřebí při společném podávání se silnými inhibitory cytochromu CYP3A4/5, doporučujeme však opatrný postup, protože se může zvýšit četnost nežádoucích účinků (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av CRESEMBA er nødvendig ved samtidig administrasjon med sterke CYP3A4/5-hemmere, men forsiktighet er anbefalt da bivirkninger kan bli sterkere (se pkt.
Czech: Ethinyl-estradiol a norethrindon: úprava dávky není potřebná.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol og noretindron: ingen dosejustering påkrevd.
Czech: Doporučená úvodní dávka činí jednu lahvičku po rekonstituci a zředění (což odpovídá 200 mg isavukonazolu) každých 8 hodin, a to po prvních 48 hodin (6 dávek celkem).
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose er ett hetteglass etter rekonstituering og fortynning (tilsvarende 200 mg isavukonazol) hver 8. time i de første 48 timene (6 administrasjoner totalt).
Czech: Tabulka nežádoucích účinků
Norwegian Bokmål: Tabell med bivirkninger
Czech: Blistr pro 100 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Blister for 100 mg harde kapsler
Czech: 48 hodin) Doporučená dávka je jedna lahvička třikrát denně (každých 8 hodin).
Norwegian Bokmål: Startdose for de første to dagene (48 timer) Anbefalt dose er ett hetteglass tre ganger daglig (hver 8. time).
Czech: (Indukce CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6-induksjon)
Czech: % pokles středních hodnot minimální koncentrace (trough)
Norwegian Bokmål: % reduksjon av gjennomsnittlige bunnivåer b)
Czech: Obsah tobolky magnesium-citrát mikrokrystalická celulóza mastek koloidní bezvodý oxid křemičitý kyselina stearová
Norwegian Bokmål: Kapsel, innhold Magnesiumsitrat (vannfritt) Cellulose, mikrokrystallinsk Talkum
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s ketokonazolem je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og ketokonazol er kontraindisert.
Czech: Dextromethorfan (substráty CYP2D6)
Norwegian Bokmål: Antitussiva Dekstrometorfan (CYP2D6-substrat)
Czech: Nitrožilní podání isavukonazolu pokud možno proveďte do 6 hodin po rekonstituci a zředění (naředěný přípravek je skladován při pokojové teplotě).
Norwegian Bokmål: Hvis mulig skal den intravenøse administrasjonen av isavukonazol fullføres innen 6 timer etter rekonstituering og fortynning ved romtemperatur.
Czech: Jestliže užíváte některý z následujících léků, informujte lékaře nebo lékárníka, a pokud Vám neřekne jinak, přípravek Cresemba neužívejte: - rufinamid nebo jiné léky zkracující tzv. interval QT na záznamu EKG, - aprepitant používaný k prevenci pocitu na zvracení a zvracení při chemoterapii, - prednison používaný k léčbě revmatoidní artritidy, - pioglitazon používaný k léčbě diabetu.
Norwegian Bokmål: Med mindre legen anviser noe annet, må du ikke ta dette legemidlet og fortelle legen eller apoteket hvis du tar noen av følgende legemidler: - rufinamid eller andre legemidler som reduserer QT-intervallet på hjertekurven (EKG), - aprepitant, brukt for å forhindre kvalme og oppkast ved kreftbehandling, - prednison, brukt for revmatoid artritt, - pioglitazon, brukt for diabetes.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Cresemba, než jste měl(a) Jestliže se domníváte, že jste dostal(a) příliš velkou dávku přípravku, ihned informujte lékaře nebo sestru.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har fått for mye Cresemba, må du rådføre deg med lege eller sykepleier øyeblikkelig.
Czech: Méně časté Křeč^; synkopa; závrať; parestezie^; encefalopatie; presynkopa; neuropatie periferní; dysgeuzie;
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Krampeanfall^, synkope, svimmelhet, parestesi^; Encefalopati, presynkope, perifer nevropati, dysgeusi;
Czech: Žádná úprava dávky není nutná u slabých až středně silných inhibitorů CYP3A4/5.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er berettiget for moderate til milde CYP3A4/5-hemmere.
Czech: Induktory CYP3A4/5
Norwegian Bokmål: CYP3A4/5-induktorer
Czech: Dyspnoe^; akutní respirační selhání^ Méně časté Bronchospasmus; tachypnoe; hemoptýza; epistaxe Gastrointestinální poruchy Časté
Norwegian Bokmål: Dyspné;^ Akutt respirasjonssvikt^ Mindre vanlige Bronkospasme, takypné, hemoptyse, epistaksis Gastrointestinale sykdommer Vanlige
Czech: Starší pacienti
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter
Czech: Substráty CYP2B6
Norwegian Bokmål: CYP2B6-substrater
Czech: Ředění a podání
Norwegian Bokmål: Fortynning og administrering
Czech: Antibakteriální přípravky Rifampicin (silný induktor CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Antibakterielle midler Rifampicin (sterk CYP3A4/5-induktor)
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků - možná bude nutná úprava dávky nebo sledování jejich účinku: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus, které se užívají po transplantaci k potlačení imunitního systému, - cyklofosfamid, používaný k léčbě nádorových onemocnění,
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler, siden en dosejustering eller overvåkning kan være påkrevd for å undersøke at legemidlene fremdeles har den ønskede effekten: - ciklosporin, takrolimus og sirolimus, brukt etter en transplantasjon, kalt "immunsuppressiva",
Czech: Perorální antikoncepce Ethinyl-estradiol a norethrindon (substráty CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Perorale prevensjonsmidler Etinyløstradiol og noretindron (CYP3A4/5-substrater)
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Cresemba Nepřestávejte přípravek užívat, dokud lékař neurčí jinak.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cresemba Ikke avbryt behandlingen med Cresemba med mindre legen sier at du skal gjøre det.
Czech: (Inhibice CYP3A4/5 nebo BCRP)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4/5- eller BCRPhemming)
Czech: Při podávání přípravku CRESEMBA se substráty BCRP doporučujeme proto zvýšenou opatrnost.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved administrasjon av CRESEMBA samtidig med BCPRP-substrater.
Czech: Kofein: úprava dávky není potřebná.
Norwegian Bokmål: Koffein: ingen dosejustering nødvendig.
Czech: vypadávání vlasů, - bolest v zádech, - slabost, velká únava a ospalost nebo celková malátnost.
Norwegian Bokmål: håravfall, - ryggsmerter, - følelse av svakhet, kraftig tretthet, søvnighet eller generell sykdomsfølelse (uvelhet).
Czech: CRESEMBA 100 mg tvrdé tobolky Isavuconazolum
Norwegian Bokmål: CRESEMBA 100 mg harde kapsler Isavukonazol
Czech: - třezalka tečkovaná, bylinný přípravek používaný k léčbě zejména depresí, - efavirenz, etravirin používaný k léčbě HIV, - nafcilin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí.
Norwegian Bokmål: - johannesurt, et naturlegemiddel brukt for depresjon, - efavirenz, etravirin, brukt for HIV, - nafcillin, brukt for bakterieinfeksjoner.
Czech: Přípravky proti dně Kolchicin (substrát P-gp)
Norwegian Bokmål: Legemidler mot urinsyregikt Kolchicin (P-gp-substrat)
Czech: Současné podávání se silnými induktory CYP3A4/5 jako například rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dlouhodobě působící barbituráty (např. fenobarbital), fenytoin a třezalka nebo se středně silnými induktory CYP3A4/5 jako například efavirenz, nafcilin a etravirin (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med potente CYP3A4/5-induktorer, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin (se pkt.
Czech: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou jaterní funkce není třeba dávku nijak upravovat.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er påkrevd hos pasienter med lett til moderat nedsatt leverfunksjon.
Czech: Přípravek je nutno užívat, dokud jej lékař nevysadí.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta dette legemidlet så lenge legen anviser det, for å forsikre at soppinfeksjonen forsvinner.
Czech: Může se objevit větší množství nežádoucích účinků, například: - bolest hlavy, závrať, neklid nebo ospalost, - mravenčení, snížená citlivost na dotyk nebo snížená citlivost v ústech, - neschopnost se soustředit a vzpomenout si, návaly horka, úzkost, bolest kloubů, - změny chuti, sucho v ústech, průjem, zvracení, - bušení srdce, zrychlený srdeční tep, zvýšená citlivost na světlo.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve flere bivirkninger, for eksempel: - hodepine, svimmelhet, rastløshet eller søvnighet, - kribling, redusert fornemmelse eller følelsesevne i munnen, - problemer med årvåkenhet, hetetokter, angst, leddsmerter, - endret smakssans, munntørrhet, diaré, oppkast, - merkbar puls, raskere hjerterytme, økt lysfølsomhet.
Czech: (Viz body 4.2, 4.8 a 5.2.)
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.2).
Czech: Midazolam: doporučuje se pečlivé sledování klinických potíží a snížení dávek v případě potřeby.
Norwegian Bokmål: Midazolam: nøye overvåkning av kliniske tegn og symptomer anbefalt, og dosereduksjon ved behov.
Czech: Dle klinické indikace zvažte monitorování jaterních enzymů.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverenzymer skal overveies, som klinisk indisert.
Czech: Společné podávání induktorů CYP3A4 nebo CYP3A5 může snížit plazmatické koncentrace isavukonazolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av legemidler som er induktorer av CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan redusere plasmakonsentrasjonene av isavukonazol.
Czech: Obecně je u řádu Mucorales k inhibici potřeba více isavukonazolu než u většiny druhů rodu Aspergillus.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjoner av isavukonazol nødvendig for å hemme Mucroales er vanligvis høyere enn de som kreves for å hemme de fleste Aspergillusarter.
Czech: Současné podávání přípravku CRESEMBA s rifabutinem je kontraindikováno.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA og rifabutin er kontraindisert.
Czech: (Inhibice P-gp).
Norwegian Bokmål: (P-pg-hemming).
Czech: Koncentrace těchto alkaloidů se může zvýšit.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene av vinkaalkaloider kan økes.
Czech: Jak se přípravek Cresemba používá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Cresemba
Czech: AUC (h•ng/ml) Střední hodnota Směr.
Norwegian Bokmål: Område AUC (t•ng/ml) Gjennomsnitt SD
Czech: CRESEMBA 200 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok Isavuconazolum
Norwegian Bokmål: CRESEMBA 200 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Isavukonazol
Czech: Těžká porucha funkce jater
Norwegian Bokmål: Kraftig nedsatt leverfunksjon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Cresemba
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Cresemba
Czech: Při mírné až středně závažné poruše funkce jater (Child-Pughovo skóre A a B) není žádná úprava dávky nutná (viz body 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse A og B) (se pkt.
Czech: Současné podávání proto není vhodné, pokud jeho přínos nevyváží možné riziko.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon skal unngås med mindre den potensielle nytten anses for å veie opp for risikoen.
Czech: Již zavedenou intravenózní linku propláchněte injekčním fyziologickým roztokem (0,9% NaCl) nebo 5% glukózou (50 mg/ml).
Norwegian Bokmål: En eksisterende intravenøs slange skal skylles med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller 50 mg/ml (5 %) dekstroseoppløsning.
Czech: Společné podávání přípravku CRESEMBA se silnými induktory CYP3A4/5, např. rifampicin, rifabutin, karbamazepin, dlouhodobě působící barbituráty, např. fenobarbital, fenytoin a třezalka nebo se středně silnými induktory tohoto cytochromu, např. efavirenz, nafcilin a etravirin je kontraindikováno, protože tyto léčivé přípravky mohou výrazně snížit plazmatické koncentrace isavukonazolu (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av CRESEMBA med potente CYP3A4/5-induktorer, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, langtidsvirkende barbiturater (f.eks. fenobarbital), fenytoin og johannesurt eller med moderate CYP3A4/5-induktorer som efavirenz, nafcillin og etravirin, er kontraindisert, siden disse legemidlene kan redusere plasmakonsentrasjonene av isavukonazol betydelig (se pkt.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje isavuconazolum 200 mg (ve formě isavuconazonii sulfas 372,6 mg)
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 200 mg isavukonazol (som 372,6 mg isavukonazolsulfat)
Czech: Zvracení; průjem; nauzea; bolest břicha^; Méně časté Dyspepsie; zácpa; břišní distenze Poruchy jater a žlučových cest Časté
Norwegian Bokmål: Oppkast, diaré, kvalme, abdominalsmerter^; Mindre vanlige Dyspepsi, forstoppelse, abdominal distensjon Sykdommer i lever og galleveier Vanlige
Czech: Některé léky - pokud se berou ve stejnou dobu - mohou ovlivnit působení přípravku Cresemba a naopak.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke måten Cresemba fungerer på eller Cresemba kan påvirke måten de fungerer på, hvis de tar samtidig.
Czech: Rifabutin (silný induktor CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Rifabutin (sterk CYP3A4/5-induktor)
Czech: Společné podávání inhibitorů CYP3A4 nebo CYP3A5 může zvýšit plazmatické koncentrace isavukonazolu.
Norwegian Bokmål: Samtidig -administrasjon av legemidler som er hemmere av CYP3A4 og/eller CYP3A5 kan øke plasmakonsentrasjonene av isavukonazol.
Czech: Opiáty
Norwegian Bokmål: Opioider
Czech: (Inhibice BCRP)
Norwegian Bokmål: (BCRP-hemming)
Czech: Mechanismus rezistence
Norwegian Bokmål: Mekanisme(r) for resistens
Czech: Infuzní roztok musí být podán infuzním setem s filtrem (póry 0,2-1,2 μm) z polyétersulfonátu (PES).
Norwegian Bokmål: Oppløsning til infusjonsvæske må adminsitreres via et infusjonssett med et slangefilter (porestørrelse 0,2 mikrometer til 1,2 mikrometer) bestående av polyetersylfon (PES).
Czech: Informujte lékaře nebo lékárníka, jestliže užíváte jakékoli z následujících léků - možná bude nutná úprava dávky nebo sledování jejich účinku: - cyklosporin, takrolimus a sirolimus, které se užívají po transplantaci k potlačení imunitního systému, - cyklofosfamid, používaný k léčbě nádorových onemocnění, - digoxin, používaný k léčbě srdečního selhání nebo nepravidelného srdečního rytmu, - kolchicin, používaný k léčbě záchvatů dny, - dabigatran-etexilát, používaný proti vzniku krevních sraženin po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu, - klaritromycin, používaný k léčbě bakteriálních infekcí, - saquinavir, amprenavir, nelfinavirem, indinavir, delavirdin, nevirapin, lopinavir/ritonavir,
Norwegian Bokmål: Fortell lege eller apotek hvis du tar noen av følgende legemidler, siden en dosejustering eller overvåkning kan være påkrevd for å undersøke at legemidlene fremdeles har den ønskede effekten: - ciklosporin, takrolimus og sirolimus, brukt etter en transplantasjon, kalt "immunsuppressiva", - cyklofosfamid, brukt for kreft, - digoksin, brukt for å behandle hjertesvikt eller uregelmessig puls, - kolchicin, brukt for urinsyregikt, - dabigatraneteksilat, brukt for å forebygge blodpropper etter hofte- eller kneprotesekirurgi, - claritromycin, brukt for bakterieinfeksjoner, - sakinavir, amprenavir, nelfinavir, indinavir, delaviridin, nevirapin, lopinavir/ritoavir kombinasjon, brukt for HIV, - alfentanil, fentanyl, brukt mot sterke smerter, - vinkristin, vinblastin, brukt for kreft, - mykofenolatmofetil (MMF), brukt hos transplantatpasienter, - midazolam, brukt for alvorlig insomnia og stress, - bupropion, brukt for depresjon.
Czech: Alkaloidy barvínku: pečlivé sledování známek lékové toxicity a snížení dávky v případě potřeby.
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider: nøye overvåkning for eventuell legemiddeltoksisitet, og dosejustering ved behov.
Czech: Vyrážka^; svědění Méně časté Petechie; alopecie; polékové kožní erupce; dermatitida^ Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Bolest v zádech Poruchy ledvin a močových cest Časté
Norwegian Bokmål: Utslett^, pruritus Mindre vanlige Petekkier, alopesi, legemiddelerupsjon, dermatitt^ Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige Ryggsmerter Sykdommer i nyre og urinveier Vanlige
Czech: Krabička na 100 mg tvrdé tobolky
Norwegian Bokmål: Eske for 100 mg harde kapsler
Czech: Ketokonazol (silný inhibitor CYP3A4/5)
Norwegian Bokmål: Ketokonazol (sterk CYP3A4/5-hemmer)
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje isavuconazolum 100 mg (ve formě isavuconazonii sulfas 186,3 mg).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 100 mg isavukonazol (som 186,3 mg isavukonazolsulfat).
Czech: Tromboflebitida^ Méně časté Oběhový kolaps; hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté
Norwegian Bokmål: Tromboflebitt^ Mindre vanlige Sirkulasjonsollaps, hypotensjon Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Vanlige
Czech: K čemu se přípravek Cresemba používá
Norwegian Bokmål: Hva Cresemba brukes mot
Czech: Přípravek je nutno podávat pouze formou nitrožilní infuze.
Norwegian Bokmål: CRESEMBA må kun gis som en intravenøs infusjon.
Czech: PŘÍLOHA III
Norwegian Bokmål: Vedlegg III