FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects reported with Nuedexta, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Nuedexta znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The CHMP concluded that Nuedexta is effective in treating the symptoms of PBA based on the studies in patients with PBA caused by multiple sclerosis and amyotrophic lateral sclerosis.
Polish: Na podstawie badań przeprowadzonych z udziałem pacjentów z PBA spowodowanym stwardnieniem rozsianym lub stwardnieniem zanikowym bocznym, CHMP stwierdził, że lek Nuedexta skutecznie leczy objawy PBA. CHMP zwrócił również uwagę na obecny brak dostępnego leczenia tego uciążliwego schorzenia.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktu leczniczego, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
English: Tablet
Polish: Tabletki
English: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Spain
Polish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid)
English: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
Polish: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
English: 750 mg Tablet
Polish: 750 mg Tabletki
English: 1 g/vial
Polish: 1 g/fiolka
English: Powder for oral suspension (sachet)
Polish: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (saszetki)
English: 500 mg Capsule, hard
Polish: 500 mg Kapsułki, twarde
English: Clamoxyl 1g comprimidos 1 g
Polish: Clamoxyl 1g comprimidos
English: 500 mg Capsule
Polish: 500 mg Kapsułki
English: Amoxicilline Biogaran 500 mg Capsule
Polish: Amoxicilline Biogaran 500 mg Kapsułki
English: Amoxil Vials for Injection 1 g
Polish: Amoxil Vials for Injection
English: Dispersible tablet
Polish: Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej
English: Amoxil Capsules 500mg 500 mg Capsule
Polish: Amoxil Capsules 500mg
English: Powder for solution for injection
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: Amoxil 500 mg kapsulas 500 mg Capsule
Polish: Amoxil 500 mg kapsulas
English: Clamoxyl 500 mg cápsulas 500 mg Capsule, hard
Polish: Clamoxyl 500 mg cápsulas
English: United Kingdom250 mg Capsule
Polish: 250 mg Kapsułki
English: Date of first authorisation: 10 March 2004 Date of latest renewal: 12 March 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10 marca 2004 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:12 marca 2009
English: Currently available data are described in section 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1, ale nie ma zaleceń dotyczących dawkowania.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymii inne rodzaje interakcji
English: Other forms of interaction
Polish: Inne rodzaje interakcji
English: HDL-C and hsCRP levels were also not significantly different compared to placebo at 12 weeks.
Polish: Stężenia HDL-C i hsCRP również nie różniło się znacząco w porównaniu do placebo w 12 tygodniu.
English: The medicines may be taken at the same time or at separate times according to what your doctor has prescribed.
Polish: Leki mogą być przyjmowane jednocześnie lub o różnych porach, zgodnie z zaleceniami lekarza.
English: The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) has not been studied.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności leku u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
English: The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Częstość występowania opisuje się w następujących kategoriach: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: Therefore advice is given to closely monitor ciclosporin blood concentrations (see also section 4.4).
Polish: Zatem zaleca się ścisłe monitorowanie stężenia cyklosporyny we krwi (patrz również punkt 4.4).
English: The safety and efficacy of Cholestagel in children aged 0 to 17 years have not yet been established.
Polish: Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci w wieku od 0 do 17 lat nie zostały jeszcze udowodnione.
English: Common: Headache
Polish: Często: ból głowy
English: The tablets should be swallowed whole and not broken, crushed or chewed.
Polish: Tabletki należy połykać w całości, nie należy ich łamać, rozkruszać lub rozgryzać.
English: A total of 85% of the patients were on either atorvastatin (50% of whom received 80 mg dose) or rosuvastatin (72% of whom received 40 mg dose).
Polish: 85% pacjentów przyjmowało albo atorwastatynę (z czego 50% pacjentów otrzymywało dawkę 80 mg), albo rozuwastatynę (z czego 72% pacjentów otrzymywało dawkę 40 mg).
English: A concomitant increase in very low density lipoprotein synthesis can occur.
Polish: Jednocześnie może wystąpić nasilenie syntezy lipoprotein o bardzo małej gęstości.
English: Effects on triglyceride levels
Polish: Wpływ na stężenie triglicerydów
English: Secondary causes of hypercholesterolaemia
Polish: Wtórne przyczyny hipercholesterolemii
English: The tablets are packed in plastic bottles with child resistant closures.
Polish: Tabletki pakowane są w plastikowe butelki zabezpieczone przed otwarciem przez dzieci.
English: Since there is a high degree of variability in the bioavailability of verapamil, the clinical significance of this finding is unclear.
Polish: Z uwagi na wysoki stopień zmienności biodostępności werapamilu, znaczenie kliniczne powyższej obserwacji jest niejasne.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “EXP''
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po „Termin ważności”.
English: Doses in excess of the maximum recommended dose (4.5 g per day (7 tablets)) have not been tested.
Polish: Nie badano dawek przekraczających maksymalną zalecaną dawkę 4,5 g na dobę (7 tabletek).
English: • Verapamil or olmesartan (medicines used to treat high blood pressure).
Polish: • werapamil lub olmesartan (leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).
English: Cholestagel may affect the way in which the following medicines work:
Polish: Lek Cholestagel może wpływać na działanie następujących leków:
English: Your doctor may increase your dose to 7 tablets per day.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 7 tabletek na dobę.
English: If necessary, your doctor may advise you to take vitamin supplements.
Polish: W razie potrzeby lekarz może zalecić pacjentowi przyjmowanie preparatów witaminowych.
English: Cholestagel may affect the bioavailability of other medicinal products.
Polish: Cholestagel może wpływać na biodostępność innych produktów leczniczych.
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (24, 100 AND 180 TABLETS) WITH CARTON BOTTLE LABEL (180 TABLETS) WITHOUT CARTON
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA BUTELKI (24, 100 I 180 TABLETEK) ETYKIETA BUTELKI (180 TABLETEK) BEZ PUDEŁKA TEKTUROWEGO
English: Pharmacotherapeutic group: Lipid modifying agent, bile acid sequestrants, ATC code: C10A C 04
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki modyfikujące stężenie lipidów, wiążące kwasy żółciowe, kod ATC: C10A C 04
English: Manufacturer Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Polish: Wytwórca Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Irlandia
English: Since Cholestagel is not absorbed, the risk of systemic toxicity is low.
Polish: Ze względu na to, że produkt leczniczy Cholestagel nie jest wchłaniany, ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej jest niskie.
English: You may take your dose with a later meal, but never take in one day more than the total number of tablets that your doctor has prescribed to you in a single day.
Polish: Pominiętą dawkę można przyjąć z kolejnym posiłkiem, ale nigdy nie należy przekraczać całkowitej liczby tabletek przepisanej przez lekarza na dobę.
English: However, in one study triglycerides tended to increase more when Cholestagel was given as a single dose with breakfast.
Polish: Jednakże w jednym badaniu zaobserwowano tendencję do zwiększenia stężenia triglicerydów, gdy produkt leczniczy Cholestagel był podawany w pojedynczej dawce podczas śniadania.
English: • Antidiabetic medications (medicines used to treat diabetes, such as metformin extended-release (ER) tablets, glimepiride, glipizide, pioglitazone, repaglinide or glyburide).
Polish: • leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy takie jak np. metformina w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, glimepiryd, glipizyd, pioglitazon, repaglinid lub gliburyd).
English: Co-administration of Cholestagel and repaglinide had no effect on the AUC and caused a 19% reduction in the Cmax of repaglinide, the clinical significance of which is unknown.
Polish: Skojarzone stosowanie produktu leczniczego Cholestagel i repaglinidu nie wpływało na AUC i powodowało 19% zmniejszenie Cmax repaglinidu, jednak znaczenie kliniczne tego efektu nie jest znane.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 • Bowel or biliary obstruction
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
English: Furthermore, Cholestagel should always be administered at the same times consistently since the timing of intake of Cholestagel and ciclosporin could theoretically influence the degree of reduced bioavailability of ciclosporin.
Polish: Ponadto produkt leczniczy Cholestagel należy zawsze podawać dokładnie o tej samej porze, ponieważ godzina zażycia produktu leczniczego Cholestagel i cyklosporyny może teoretycznie wpływać na stopień zmniejszenia biodostępności cyklosporyny.
English: The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
English: What Cholestagel is and what it is used for
Polish: Co to jest lek Cholestagel i w jakim celu się go stosuje
English: Ursodeoxycholic acid
Polish: Kwas ursodeoksycholowy
English: Consequently, caution should be exercised when Cholestagel is used in patients with these disorders.
Polish: W związku z tym należy zachować ostrożność w czasie stosowania produktu leczniczego Cholestagel u pacjentów z tymi schorzeniami.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached..
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
English: Very rare: Pancreatitis
Polish: Bardzo rzadko: zapalenie trzustki
English: In these patients, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of coagulation parameters is recommended and the vitamins should be supplemented if necessary.
Polish: W tej grupie pacjentów zaleca się monitorowanie stężeń witamin A, D i E oraz witaminy K poprzez pomiary parametrów krzepnięcia i w razie potrzeby uzupełnianie ich niedoboru.
English: If you need to take other medicines more than once a day, remember that your Cholestagel tablets can be taken once a day.
Polish: Jeśli stosuje się inne leki częściej niż raz na dobę, należy pamiętać, że lek Cholestagel może być stosowany raz na dobę.
English: When administering medicinal products for which alterations in blood levels could have a clinically significant effect on safety or efficacy, physicians should consider monitoring serum levels or effects.
Polish: Przy stosowaniu leków, których zmiany stężeń we krwi mogłyby mieć klinicznie istotny wpływ na bezpieczeństwo ich stosowania i skuteczność, lekarz powinien rozważyć możliwość monitorowania ich stężenia w surowicy krwi lub obserwację objawów.
English: If you take a medicine called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania leku Neoral lub cyklosporyny z lekiem Cholestagel, leki te należy przyjmować zawsze w ten sam sposób w ciągu dnia, albo zawsze razem, albo zawsze oddzielnie przez określoną liczbę godzin.
English: The mechanism of action for the activity of colesevelam, the active substance in Cholestagel, has been evaluated in several in vitro and in vivo studies.
Polish: Mechanizm działania kolesewelamu, substancji czynnej produktu leczniczego Cholestagel, został ustalony w kilku badaniach in vitro i in vivo.
English: Safety and efficacy are not established for patients with triglyceride levels greater than 3.4 mmol/L, since such patients were excluded from the clinical studies.
Polish: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu u pacjentów, u których stężenie triglicerydów we krwi wynosi powyżej 3,4 mmol/l, ponieważ pacjenci ci zostali wyłączeni z badań klinicznych.
English: Cholesterol is the sole precursor of bile acids.
Polish: Cholesterol jest wyłącznym prekursorem kwasów żółciowych.
English: This causes an increased demand for cholesterol in the liver cells, resulting in the dual effects of increasing transcription and activity of the cholesterol biosynthetic enzyme, hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, and increasing the number of hepatic low-density lipoprotein receptors.
Polish: W wyniku tego zwiększa się zapotrzebowanie na cholesterol w komórkach wątroby, prowadząc do podwójnego efektu zwiększenia transkrypcji i aktywności biosyntetycznego enzymu cholesterolu - reduktazy hydroksymetylo-glutarylo-koenzymu A (HMG-CoA) i zwiększenia liczby wątrobowych receptorów lipoprotein o małej gęstości.
English: Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Polish: W badaniach nieklinicznych działania toksyczne obserwowano jedynie wtedy, gdy narażenie było większe niż maksymalna ekspozycja występująca u ludzi, co wskazuje na niewielkie znaczenie tych obserwacji w praktyce klinicznej.
English: In addition, Total-C decreased 7 to 10%, HDL-C increased 3% and triglycerides increased 9 to 10%.
Polish: Ponadto stężenie całkowitego cholesterolu zmniejszało się o 7% do 10%, a zwiększało stężenie cholesterolu HDL o 3% i stężenie triglicerydów o 9% do 10%.
English: - The other ingredients (excipients) are:
Polish: - Pozostałe składniki leku (substancje pomocnicze) to: Rdzeń tabletki:
English: No clinical data are available on the use of Cholestagel in pregnant women.
Polish: Brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Cholestagel u kobiet w ciąży.
English: In comparison, in patients given placebo, LDL-C, Total-C, HDL-C and Apo-B were unchanged, while triglycerides increased 5%.
Polish: Dla porównania, u pacjentów otrzymujących placebo, cholesterol LDL, całkowity cholesterol, cholesterol HDL i apolipoproteiny-B pozostawały bez zmian, podczas gdy stężenia triglicerydów zwiększały się o 5%.
English: The maximum recommended dose is 7 tablets per day.
Polish: Maksymalna zalecana dawka wynosi 7 tabletek na dobę.
English: Apo B decreased by 12%.
Polish: Stężenie apolipoproteiny B (apo-B) spadło o 12%.
English: Studies examining administration of Cholestagel as a single dose with breakfast, a single dose with dinner, or as divided doses with breakfast and dinner did not show significant differences in LDL-C reduction for different dosing schedules.
Polish: Badania dotyczące stosowania produktu leczniczego Cholestagel w pojedynczej dawce podczas śniadania, w pojedynczej dawce w czasie obiadu lub w dzielonych dawkach podczas śniadania i obiadu nie wykazały istotnych różnic w zakresie zmniejszania stężenia cholesterolu LDL dla różnych schematów dawkowania.
English: A study conducted in rats did not result in any differences in reproductive parameters between the groups that might imply reproductive effects attributable to colesevelam.
Polish: Badania przeprowadzone na szczurach nie wykazały pomiędzy badanymi grupami różnic parametrów dotyczących rozmnażania, które mogły być przypisywane działaniu kolesewelamu.
English: Cholestagel has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
English: Cholestagel decreased the Cmax and AUC of sustained-release verapamil by approximately 31% and 11%, respectively.
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel zmniejszał wartości Cmax oraz AUC w przypadku werapamilu o przedłużonym uwalnianiu odpowiednio o około 31% i 11%.
English: Description of selected adverse events
Polish: Opis wybranych działań niepożądanych
English: Pack sizes are 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) and 180 (1 x 180) tablets.
Polish: Dostępne są następujące wielkości opakowań: 24 (1 x 24), 100 (2 x 50) i 180 (1 x 180) tabletek.
English: These studies have demonstrated that colesevelam binds bile acids, including glycocholic acid, the major bile acid in humans.
Polish: Badania te wykazały, że kolesewelam wiąże kwasy żółciowe, w tym kwas glikocholowy, ważny kwas żółciowy u ludzi.
English: However, formal interaction studies with ursodeoxycholic acid have not been performed.
Polish: Nie prowadzono jednak oficjalnych badań interakcji z kwasem ursodeoksycholowym.
English: A major portion of bile acids is then absorbed from the intestinal tract and returned to the liver via the enterohepatic circulation.
Polish: Następnie znaczna część kwasów żółciowych wchłania się z przewodu pokarmowego i wraca do wątroby poprzez krążenie jelitowo-wątrobowe.
English: If you are going to take Cholestagel and one of these medicines, your doctor may want to do tests to make sure that Cholestagel does not interfere with these medicines.
Polish: Jeśli pacjent będzie stosował lek Cholestagel i jeden z wyżej wymienionych leków, lekarz może zlecić wykonanie badań, aby upewnić się, że lek Cholestagel nie zakłóca działania tych leków.
English: The effects of combination of fenofibrate and Cholestagel on the risks of myopathy or hepatotoxicity are not known.
Polish: Nie znany jest wpływ skojarzonego stosowania fenofibratu i produktu leczniczego Cholestagel na ryzyko wystąpienia miopatii i hepatotoksyczności.
English: It should be noted that stopping Cholestagel therapy will result in increased ciclosporin blood concentrations.
Polish: Należy pamiętać, że odstawienie produktu leczniczego Cholestagel może spowodować zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi.
English: The risk of constipation should especially be considered in patients with coronary heart disease and angina pectoris.
Polish: Ryzyko zaparcia należy rozważyć w szczególności u pacjentów z chorobą wieńcową i dławicą piersiową.
English: Cholestagel can also be used in combination with ezetimibe, with or without a statin, in adult patients with primary hypercholesterolaemia, including patients with familial hypercholesterolaemia (see section 5.1).
Polish: Produkt leczniczy Cholestagel może być stosowany w skojarzeniu z ezetymibem, ze statyną lub bez niej, u dorosłych pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną, w tym również z hipercholesterolemią rodzinną (patrz punkt 5.1).
English: Triglycerides in the Cholestagel group increased by 19% and 13% at 6 and 12 weeks vs an increase of 6% and 13% in the placebo group, but the increases were not significantly different.
Polish: Stężenie triglicerydów w grupie otrzymującej produkt leczniczy Cholestagel odpowiednio w 6 i 12 tygodniu zwiększyło się o 19% i 13%, a w grupie otrzymującej placebo zwiększyło się o 6% i 13%, jednak nie odnotowano istotnej różnicy.
English: Taking Cholestagel helps to lower the level of cholesterol in your blood.
Polish: Lek Cholestagel pomaga zmniejszyć stężenie cholesterolu we krwi.
English: Before starting therapy with Cholestagel, you should be advised to follow a cholesterol-lowering diet and you should continue this diet during treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Cholestagel lekarz powinien zalecić pacjentowi dietę zmniejszającą stężenie cholesterolu i kontynuowanie tej diety w czasie leczenia.
English: These could include poorly controlled diabetes, untreated hypothyroidism (low levels of thyroid hormone for which no treatment is being given currently), proteins in urine (nephrotic syndrome), altered protein levels in the blood (dysproteinaemias), and blockage of the bile transport to your gall bladder (obstructive liver disease).
Polish: Są to: źle kontrolowana cukrzyca, nieleczona niedoczynność tarczycy (niskie stężenia hormonu tarczycy we krwi, które obecnie nie są leczone), obecność białek w moczu (zespół nerczycowy), zmiany stężeń białek we krwi (dysproteinemie) i niedrożność (blokada) przepływu żółci do pęcherzyka żółciowego (niedrożność dróg żółciowych).
English: Additionally, if you have any condition that could cause you to have a deficiency of vitamins A, D, E or K, your doctor may want to check your vitamin levels periodically while you are taking Cholestagel.
Polish: Ponadto w przypadku choroby, która może powodować niedobór witamin A, D, E lub K, lekarz może w trakcie leczenia lekiem Cholestagel zlecać okresowo kontrolę stężeń witamin we krwi.
English: Monitoring of the clinical effects of treatment with ursodeoxycholic acid should be considered.
Polish: Należy rozważyć monitorowanie działania klinicznego kwasu ursodeoksycholowego.
English: Your doctor may stop your medicine.
Polish: Lekarz może wówczas podjąć decyzję o przerwaniu podawania leku.
English: • Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected.
Polish: • doustne środki antykoncepcyjne (leki zapobiegające zajściu w ciążę), Ważne: aby zapewnić skuteczność antykoncepcji, lek Cholestagel należy stosować co najmniej 4 godziny po przyjęciu złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego,
English: If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Polish: Stężenie cholesterolu może zwiększyć się do wartości, jakie występowały przed leczeniem.
English: Your doctor should only give you Cholestagel if a diet low in fat and cholesterol did not work well enough on its own.
Polish: Lekarz powinien przepisać lek Cholestagel tylko wówczas, gdy stosowanie diety ubogiej w tłuszcze i cholesterol nie było wystarczająco skuteczne.
English: There were no significant effects on growth, sexual maturation, fat-soluble vitamin levels or clotting factors, and the adverse reaction profile for Cholestagel was comparable to that seen with placebo.
Polish: Nie obserwowano znaczącego wpływu produktu leczniczego Cholestagel na wzrost, dojrzewanie płciowe, stężenie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach lub czynniki krzepnięcia, a profil działań niepożądanych produktu leczniczego był porównywalny z profilem obserwowanym dla placebo.