FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V návaznosti na diskuse probíhající na plenárním zasedání výboru CHMP v říjnu 2004 Evropská komise doporučila, aby tato otázka veřejného zdraví týkající se všech aspektů kardiovaskulární bezpečnosti, včetně trombotických a kardiorenálních příhod, byla předmětem posuzovacího řízení Společenství dle článku 31 směrnice č. 2001/83/ES, v platném znění, o národně registrovaných přípravcích obsahujících celekoxib, etorikoxib a lumirakoxib, jakož i předmětem prověrek dle článku 18 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93, v platném znění, o centrálně registrovaných přípravcích obsahujících celecoxib (Onsenal), parecoxib (Dynastat/Rayzon) a valdekoxib (Bextra/Valdyn), jež byly zahájeny v listopadu 2004.
Hungarian: A CHMP 2004. októberi plenáris ülésén tartott megbeszélésre hivatkozva az Európai Bizottság azt javasolta, hogy ez a közegészségügyi kérdés, amely a cardiovascularis biztonságosság valamennyi szempontjára kiterjed (beleértve a thromboticus és a cardio-renalis eseményeket), a nem centralizált eljárással engedélyezett celekoxib, etoricoxib és lumirakoxib tartalmú készítmények esetében a módosított 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerinti közösségi állásfoglalás (Community referral) hatálya alá kerüljön, a centralizált eljárással engedélyezett celekoxib (Onsenal), parekoxib (Dynastat/Rayzon) és valdekoxib (Bextra/Valdyn) tartalmú készítmények esetében pedig a módosított 2309/93/EGK tanácsi rendelet 18. cikke szerinti felülvizsgálati eljárás hatálya alá kerüljön, melyek 2004. novemberében megkezdődtek.
Czech: V období od listopadu 2004 do června 2005 podával držitel příslušného rozhodnutí o registraci výboru CHMP ústní vysvětlení aspektů kardiovaskulární a kožní bezpečnosti přípravku Dynastat, a to 18. ledna, 20. dubna a 25. května 2005.
Hungarian: 2004. november és 2005. június közötti időszak: 2005. január 18-án, április 20-án és május 25-én a forgalomba hozatali engedély jogosultja szóbeli magyarázatot adott a CHMP-nek a Dynastat cardiovacularis és bőr biztonságossági jellegére vonatkozóan.
Czech: S ohledem na posouzení: - nových údajů o rofekoxibu zjištěných v rámci klinické studie APPROVe, jež odhalila riziko trombotických kardiovaskulárních příhod, - údajů o celekoxibu předložených v rámci APC studie, jež poukázala na zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod v závislosti na dávce, - údajů o valdekoxibu a parekoxibu předložených v rámci studií CABG (Coronary Artery Bypass Graft) a CABG II, jež ukázaly vyšší míru závažných kardiovaskulárních tromboembolických příhod ve skupině léčené parekoxibem či valdekoxibem oproti skupině dostávající placebo, - údajů o etorikoxibu získaných v rámci studie EDGE a také sdružených analýz prováděných v rámci jiných klinických studií, jež ukazují, že přípravek souvisí s vyšším trombotickým rizikem než naproxen,
Hungarian: az értékelések alapján: - az APPROVe klinikai vizsgálatból származó, rofecoxibra vonatkozó új adatok thromboticus cardiovascularis események kockázatát tárták fel, - az APC vizsgálatból származó, celekoxibra vonatkozó adatok súlyos cardiovascularis események megnövekedett, dózisfüggő kockázatára engedtek következtetni, - a CABG (Coronary Artery Bypass Graft, koronária artéria bypass beültetés) és CABG II. vizsgálatokból származó, valdekoxibra és parekoxibra vonatkozó adatok azt mutatták, hogy a súlyos cardiovascularis thromboemboliás események előfordulási gyakorisága a parekoxibbal/valdekoxibbal kezelt betegcsoportban nagyobb volt, mint a placebót kapó betegek esetében, - az EDGE vizsgálatból származó, etoricoxibra vonatkozó adatok és más klinikai vizsgálatokból származó adatok csoportos elemzése alapján az etoricoxib alkalmazásával összefüggő thromboticus kockázat nagyobb, mint a naproxen esetében,
Czech: 7. dubna 2005 agentury FDA (Food and Drug Administration) a EMEA vyjádřily požadavek, aby společnost Pfizer dobrovolně stáhla z trhu přípravek Bextra (valdekoxib).
Hungarian: 2005. április 7-én az Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) és az EMEA arra kérte a Pfizert, hogy önként vonja ki a Bextrát (valdekoxib) a forgalomból, a Pfizer beleegyezett a Bextra eladásának és forgalmazásának világszerte történő felfüggesztésébe a súlyos bőrreakciókra vonatkozó adatok miatti kedvezőtlen kockázat/előny arányra irányuló további megbeszélések időtartamára.
Czech: Změny v informacích o přípravku s ohledem k závažným kožním nežádoucím reakcím (SCAR) lze shrnout následovně: - doplnění kontraindikace pro pacienty s anamnézou jakékoli lékové alergie, - doplnění upozornění, že k výskytu kožních reakcí ve většině případů dojde během prvního měsíce léčby, - doplnění upozornění předepisujícím lékařům, aby monitorovali výskyt jakýchkoli závažných kožních reakcí v průběhu léčby, - doplnění upozornění pro pacienty, aby svému lékaři okamžitě hlásili výskyt jakéhokoli kožního projevu.
Hungarian: A terméktájékoztató SCAR-ra vonatkozó változtatásai az alábbiak szerint foglalhatók össze: - figyelmeztetés hozzáadása bármilyen gyógyszerallergiával rendelkező betegekre vonatkozóan.
Czech: V důsledku toho výbor CHMP - zastává názor, že poměr přínosu a rizik přípravku Dynastat v rámci krátkodobé léčby pooperační bolesti zůstává i nadále příznivý a že by rozhodnutí o registraci mělo být zachováno, a to v souladu s upravenými Souhrny údajů o přípravcích a Příbalovým letákem (přiloženo v uvedeném pořadí v přílohách I a IIIB stanoviska výboru CHMP), - došel k závěru, že kardiovaskulární bezpečnost parekoxibu a závažné kožní reakce je nutno nepřetržitě a pečlivě sledovat a hodnotit.
Hungarian: Mivel a CHMP - véleménye szerint, posztoperatív fájdalmak rövidtávú kezelésében a Dynastat haszon/kockázat profilja továbbra is kedvező, és a forgalomba hozatali engedélyek továbbra is érvényben tarthatók a módosított alkalmazási előírásnak és betegtájékoztatónak megfelelően (a CHMP állásfoglalásának I ill.
Czech: všechny dostupné údaje ukazují, že existuje zvýšené riziko kardiovaskulárních nežádoucích reakcí inhibitorů COX-2 jako třídy léčiv, a výbor se shodl, že existuje spojení mezi dobou trvání léčby a přijímanou dávkou a pravděpodobností, že u pacienta dojde ke kardiovaskulární reakci.
Hungarian: - a Target vizsgálatból származó, lumirakoxibra vonatkozó adatok a thromboticus események (különösen a myocardialis infarctus) előfordulási gyakoriságának kismértékű növekedésére engedtek következtetni a naproxennel összehasonlítva, minden rendelkezésre álló adat a cardiovascularis mellékhatások megnövekedett kockázatát mutatja a Cox-2 gátló gyógyszerosztály esetében, és a CHMP egyetértett azzal, hogy összefüggés van a gyógyszerbevitel időtartama és dózisa, valamint a cardiovascularis reakció bekövetkezésének valószínűsége között.
Czech: Léková forma Cesta podání
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Hungarian: Az emberekre ható potenciális kockázatok ismeretlenek.
Czech: Aplikujte si potřebné množství.
Hungarian: Adja be a szükséges mennyiséget.
Czech: - Bolest hlavy.
Hungarian: - Fejfájás.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
Hungarian: BETEGTÁJÉKOZTATÓ - INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Czech: Informujte lékaře, že jste těhotná nebo kojíte a nebo, že máte podezření, že jste těhotná.
Hungarian: Mondja meg az orvosának, ha terhes vagy szoptat, illetve ha azt gondolja, hogy terhes lehet.
Czech: Těhotenství: Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství (viz bod 5.3).
Hungarian: Terhesség: az állatkísérletek elégtelenek a terhességre gyakorolt hatás vizsgálatához (lásd 5.3 pont).
Czech: Pro jednorázové použití.
Hungarian: Csak egyszeri használatra.
Czech: Zřídka byly zaznamenány křeče (méně než 1 na každých 1 000 pacientů).
Hungarian: Ritkán görcsrohamokról számoltak be (1000-ből kevesebb mint 1 betegnél).
Czech: P.O. Box 1117
Hungarian: Box 1117
Czech: Lékař zváží jaká léčba pro Vás bude během těhotenství nejlepší.
Hungarian: Az orvosa majd kiválasztja Önnek a legjobb kezelést a terhesség idejére.
Czech: Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Hungarian: A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antianemika, ATC kód: B03XA.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Anémia elleni gyógyszerek - ATC kód: B03XA.
Czech: Působí jako faktor stimulující mitózu a jako hormon podporující diferenciaci.
Hungarian: Mitózist stimuláló faktorként és a differenciálódást segítő hormonként fejti ki a hatását.
Czech: Pokud Vám injekci píchá někdo jiný, může použít i zadní část paží.
Hungarian: Ha más adja be az injekciót Önnek, akkor a felkarja hátsó részét is használhatja.
Czech: Taktéž byla provedena systematická kontrola zahrnující více než 9000 pacientů s rakovinou, kteří se zúčastnili 57 klinických zkoušek.
Hungarian: Történt egy szisztematikus felülvizsgálat is, amely több mint 9000, 57 klinikai vizsgálatban szereplő beteget vont be.
Czech: Po zastavení podávání se parametry erytropoézy vracejí k výchozím hodnotám v průběhu 1-3 měsíců fáze rekonvalescence.
Hungarian: Az alkalmazás leállításakor az erythropoesis paraméterei 1 - 3 hónapos helyreállási időszak alatt visszatérnek a kiindulási szintre.
Czech: Nekontrolovatelná hypertenze.
Hungarian: Kezeletlen hipertónia.
Czech: • maligní nemoci, včetně mnohočetného myelomu a myelodysplastického syndromu,
Hungarian: • malignus megbetegedés, pl. myeloma multiplex vagy myelodysplasiás szindróma;
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Dynepo nežádoucí účinky, které se však nemusí vyskytnout u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Dynepo-nak is lehetnek mellékhatásai, bár ezek nem mindenkinél lépnek fel.
Czech: Zkontrolujte vzhled přípravku Dynepo.
Hungarian: Ellenőrizze , hogy néz ki a Dynepo.
Czech: • Horní část stehen • Břicho, s výjimkou oblasti kolem pupku.
Hungarian: • A comb felső része; és • a has, kivéve a köldök körüli részt.
Czech: Dynepo může také způsobit změny ve složení krve.
Hungarian: A Dynepo a vérének az összetételében is változásokat okozhat.
Czech: Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni a gyógyszer terhes nőknél való alkalmazásakor.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků lze očekávat u zhruba 10% pacientů.
Hungarian: A betegek mintegy 10%-a esetében várható, hogy mellékhatást fog tapasztalni.
Czech: První dávka přípravku Vám bude podána pod lékařským dohledem, protože se vzácně může vyskytnout alergická reakce.
Hungarian: Az első adagot orvosi felügyelet mellett kapja majd, mivel ritkán túlérzékenységi reakció is előfordulhat.
Czech: Musí být čirý.
Hungarian: Az oldatnak tisztának kell lennie.
Czech: Přípravek Dynepo žádným způsobem neohřívejte (např. zahřátím v mikrovlnné troubě nebo
Hungarian: Ne melegítse semmilyen más módon a Dynepo-t (például mikrohullámú sütőben vagy forró
Czech: Dvou z těchto studií se účastnili pacienti podstupující chemoterapii.
Hungarian: A vizsgálatokból kettőbe olyan betegeket vettek fel, akik kemoterápiás kezelés alatt álltak.
Czech: Stříkačku neprotřepávejte.
Hungarian: Ne rázza a fecskendőt.
Czech: Zaveďte celou jehlu do kůže, jak Vám to předvedl lékař nebo zdravotní sestra.
Hungarian: Nyomja a tűt teljesen a bőrbe, ahogyan azt orvosa vagy ápolója mutatta.
Czech: Z metaanalýzy údajů celkového přežití vzešel odhadovaný stupeň rizika přežití 1,08 ve prospěch kontrolních skupin (95% CI: 0,99; 1,18; 42 klinických pokusů a 8167 pacientů).
Hungarian: A teljes túlélési adatok metaanalízise alapján becsült relatív hazárd 1,08 volt a kontrollok javára (95%-os CI: 0,99, 1,18; 42 vizsgálat és 8167 beteg).
Czech: Může se používat u dialyzovaných i nedialyzovaných pacientů.
Hungarian: Dializált és nem dializált betegek esetében egyaránt használható.
Czech: Pokud je ve stříkačce krev, vyjměte jehlu a zaveďte ji na jiném místě.
Hungarian: Ha ezt követően vért lát a fecskendőben, húzza ki a tűt, és más helyen szúrja be ismét.
Czech: Dávka se musí snížit o 25 % - 50 % nebo se musí léčba dočasně přerušit a poté obnovit s nižší dávkou,
Hungarian: 25% - 50%-kal csökkenteni kell az adagot vagy átmenetileg meg kell vonni, majd később újra indítani
Czech: Cílová koncentrace hemoglobinu ve dvou studiích byla >13 g/dl a ve zbývajících třech studiích 12-14 g/dL.
Hungarian: Két vizsgálatban a cél hemoglobinkoncentráció > 13 g/dl volt, a másik három vizsgálatban pedig 12-14 g/dl.
Czech: Pokud nejsou pečlivě monitorovány hodnoty hemoglobinu a hematokritu a na základě tohoto monitorování se neprovádí náležitá úprava dávky, může vést léčba k polycytemii.
Hungarian: Ha nem ellenőrzik gondosan a hemoglobin, illetve a hematokrit értéket, és nem végzik el az alkalmazott adag megfelelő módosítását, akkor a kezelés következtében polycytaemia alakulhat ki.
Czech: Během prvních tří měsíců po zahájení peritoneální dialýzy nemusí být použití erytropoetinu nezbytné, protože během tohoto období dochází často ke zvýšení hladin hemoglobinu.
Hungarian: A peritonealis dialízis megkezdését követő első három hónap alatt lehet, hogy nincs szükség eritropoietin alkalmazására, mivel ebben az időszakban gyakran fordul elő a hemoglobinszint emelkedése.
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám způsob podávání injekce vysvětlí.
Hungarian: Orvosa vagy ápolója megmutatja, hogyan kell beadnia magának az injekciót.
Czech: Pro příjemnější aplikaci nechte předplněnou injekční stříkačku stát po dobu 30 minut, aby dosáhla pokojové teploty nebo předplněnou stříkačku jemně podržte několik minut v rukou.
Hungarian: A kényelmesebb beadás érdekében hagyja szobahőmérsékleten a fecskendőt mintegy 30 percig, hogy elérje annak hőmérsékletét, vagy néhány percig tartsa kézben az előretöltött fecskendőt.
Czech: V případě jakékoliv z těchto příhod je nezbytný okamžitý zákrok lékaře a intenzivní lékařská péče.
Hungarian: Amennyiben ezek a reakciók jelentkeznek, akkor azonnal orvoshoz kell fordulni, és intenzív ellátásra van szükség.
Czech: Přežití a progrese nádoru bylo zkoumány v pěti velkých kontrolovaných studiích epoetinu alfa, beta a darbepoetinu alfa, kterých se zúčastnilo celkem 2833 pacientů; čtyři z těchto studií byly dvojitě zaslepené placebem kontrolované studie a jedna byla otevřená studie.
Hungarian: A túlélést és a tumorprogressziót az alfa- és béta-epoetin, valamint az alfa-darbepoetin öt nagy, összesen 2833 beteget tartalmazó kontrollált vizsgálatában elemezték, amely vizsgálatokból négy kettős-vak, placebo-kontrollos, egy pedig nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se zavazuje, že uskuteční studie a další činnosti v oblasti farmakovigilance podrobně uvedené v plánu farmakovigilance.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja válallja a Farmacovigilancia Tervben („Pharmacovigilance Plan") részletezett vizsgálatok és további farmakovigilanciával kapcsolatos tevékenységek elvégzését.
Czech: Po opakované intravenózní aplikaci třikrát týdně nebyla pozorována akumulace epoetinu delta.
Hungarian: Hetenként háromszori ismételt intravénás adagolás után sem figyelték meg a delta-epoetin kumulálódását.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou uvedeny na internetových stránkách Evropské agentury pro léčiva (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/.)
Czech: Receptory pro erytropoetin se mohou vyskytovat na povrchu nejrůznějších nádorových buněk.
Hungarian: Az eritropoietin receptorok számos daganatos sejt felületén jelen lehetnek.
Czech: Pokud máte těžké bolesti hlavy, ostrou nebo záchvatovitou bolest hlavy migrénového typu, měl(a) byste okamžitě jít k Vašemu lékaři.
Hungarian: Ha erős fejfájása, migrénszerű fejfájása vagy görcsrohama van, akkor azonnal forduljon orvoshoz!
Czech: Jestliže si náhodně aplikujete příliš velkou dávku, oznamte to lékaři.
Hungarian: Ha véletlenül túl nagy adagot adott be magának, akkor szóljon az orvosának!
Czech: Adekvátní kontrolu krevního tlaku je nutné provádět před zahájením terapie a v jejím průběhu, aby se předešlo akutním komplikacím, jako jsou hypertenzní encefalopatie a související komplikace (záchvaty, cévní mozková příhoda).
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt és alatt is megfelelően rendezni kell a vérnyomást, hogy elkerüljék az akut szövődményeket, amilyen a hipertóniás encephalopathia és a vele járó komplikációk (görcsroham, stroke).
Czech: Podávání epoetinu delta je poté možné obnovit při nižším dávkování (viz bod 4.2).
Hungarian: Ezután a delta-epoetin kezelés csökkentett adaggal kezdhető újra (lásd 4.2 pont).
Czech: Zvláštní pozornost je nutné věnovat náhlým bolestem hlavy migrénového typu, které mohou být varovným signálem.
Hungarian: Különös figyelmet kell fordítani a hirtelen jelentkező, éles, migrénszerű fejfájásra, ami figyelmeztető
Czech: Ověřte si datum expirace na nálepce na injekční stříkačce (EXP:).
Hungarian: Ellenőrizze az előretöltött fecskendő címkéjén a lejárati időt (EXP:).
Czech: Ujistěte se, že jste si aplikovali pouze takové množství, které Vám určil lékař nebo zdravotní sestra.
Hungarian: Győződjön meg róla, hogy csak azt a mennyiséget fecskendezi be, amit orvosa vagy ápolója előírt Önnek.
Czech: Vzhledem k absenci klinických studií týkajících se kompatibility nelze tento přípravek kombinovat s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Kompatibilitási tanulmány hiányában ezt a gyógyszerkészítményt nem szabad hígítani más
Czech: U čtyř placebem kontrolovaných studií se pohybovala míra rizika u celkové délky přežití od 1,25 do 2,47 ve prospěch kontrolních skupin.
Hungarian: A négy placebo-kontrollos vizsgálatban a teljes túlélés relatív hazárd értéke 1,25 és 2,47 között mozgott a kontrollok javára.
Czech: V jakém rozsahu se tyto výsledky mohou týkat podávání rekombinantního lidského erytropoetinu pacientům trpícím rakovinou, kteří podstupují léčbu chemoterapií, za účelem dosažení koncentrací hemoglobinu nižších něž 13 g/dl, není jasné, protože do hodnocených údajů bylo zařazeno málo pacientů s touto charakteristikou.
Hungarian: Annak mértéke, hogy ez a kimenetel milyen mértékben vonatkozik arra az esetre, amikor kemoterápiával kezelt rákos betegeknek rekombináns humán eritropoetint adnak a 13 g/dl alatti hemoglobin-koncentráció elérésére, tisztázatlan, mivel kevés ilyen jellemzőkkel bíró beteg szerepelt az átvizsgált adatok között.
Czech: Biologická dostupnost subkutánně aplikovaného epoetinu delta se pohybuje v rozmezí od 26 % do 36 %.
Hungarian: A szubkután alkalmazott delta-epoetin biohasznosulása 26 - 36%-os.
Czech: Farmakokinetika erytropoetinu po podání epoetinu delta byla zkoumána u zdravých dobrovolníků a u pacientů s chronickým selháním ledvin.
Hungarian: Az eritropoetin farmakokinetikáját a delta-epoetin beadását követően tanulmányozták mind egészséges önkéntesek, mind pedig krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében.
Czech: Dojde-li k překročení navrženého rozmezí cílových hodnot, je nutné léčbu epoetinem delta dočasně vysadit až do návratu hodnot hemoglobinu a hematokritu do navrženého cílového rozmezí.
Hungarian: Amennyiben meghaladják a javasolt céltartományt, akkor átmenetileg abba kell hagyni a delta-epoetin kezelést amíg a hemoglobin, illetve a hematokrit érték vissza nem tér az ajánlott céltartományba.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se objevují méně často (u 0,1% až 1% pacientů) zahrnují svědění, bolest, reakce v místě injekce (jako jsou bolest, krvácení), příznaky chřipky, průjem, pocit na zvracení.
Hungarian: Egyéb, kevésbé gyakran (a betegek 0,1-1%-ánál) előforduló mellékhatások: viszketés, fájdalom, az injekció beadásának helyén fellépő reakció (érzékenység, bevérzés), influenzaszerű tünetcsoport,
Czech: - jestliže jste máte obtíže s kontrolou tlaku krve.
Hungarian: - ha nem sikerül kontrollálni a magas vérnyomását.
Czech: stříkačce může být přítomna malá vzduchová bublina.
Hungarian: Az előretöltött fecskendőben esetleg apró légbuborékot fedezhet fel.
Czech: Nejvhodnějšími místy pro vlastní aplikaci jsou:
Hungarian: Az injekció beadásának legalkalmasabb területei a következők:
Czech: Vždy užívejte Dynepo přesně podle pokynů svého lékaře.
Hungarian: A Dynepo-t mindig pontosan orvosának utasításai szerint szedje!
Czech: Shire Human Genetic Therapies AB Åldermansgatan 2
Hungarian: Gyártó: Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Czech: Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří hypertenze, trombόza související se vpichem a bolest hlavy.
Hungarian: A leggyakoribbak a hipertónia, a beadás kapcsán fellépő trombózis és fejfájás.
Czech: Je zde kozistentní důkaz pro tvrzení, že může existovat významné poškození pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni rekombinantím lidským erytropoetinem.
Hungarian: Ennélfogva szilárd bizonyíték áll rendelkezésre annak feltételezésére, hogy jelentős ártalom érheti azokat a rákos betegeket, akiket rekombináns humán eritropoetinnel kezelnek.
Czech: Po podání epoetinu delta se zvyšuje počet erytrocytů, hodnoty hemoglobinu, počet retikulocytů a rychlost inkorporace značeného železa 59Fe.
Hungarian: A delta-epoetin alkalmazása után a vörösvérsejtszám, a hemoglobinszint, a reticulocyta szám, valamint az 59Fe beépülési rátája is megemelkedik.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Hungarian: Alkalmazása előtt olvassa el a csomagoláson lévő tájékoztatót.
Czech: Dynepo není vhodné pro pacienty mladší 18 let, pro pacienty s poruchami ledvin nebo jater.
Hungarian: A Dynepo általában nem alkalmas a 18 évnél fiatalabb betegek és a májbetegek, illetve a vesebetegek
Czech: Dynepo by neměli používat zdravé osoby.
Hungarian: Egészséges személyek ne használják a Dynepo-t!
Czech: Dynepo nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Hungarian: A Dynepo nincs hatással, vagy csak elhanyagolható hatást gyakorol a gépjárművezetéshez és a gépek
Czech: Dynepo obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23mg) na dávku, tzn., že neobsahuje téměř žádný sodík.
Hungarian: A Dynepo kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, vagyis lényegében „nátriummentes".
Czech: Píst stlačujte pomalu a rovnoměrně, přitom držte injekční stříkačku a pokožku stále stisknutou.
Hungarian: Lassan és egyenletesen nyomja be a dugattyút, miközben tartja a fecskendő hengerét, és mindvégig redőben fogva tartja a bőrét.
Czech: Během dialýzy je často vyžadováno zvýšení dávky antikoagulačních léků, protože zvýšený počet červených krvinek může zablokovat dialyzované tubuly.
Hungarian: Dialízis alatt gyakran szükség van a véralvadásgátló gyógyszerek adagjának az emelésére, mivel a megemelkedő vörösvérsejtszám a dializáló kanülök eltömődéséhez vezethet.
Czech: Pokud si nejste jisti o způsobu podání injekce nebo máte-li nějaké dotazy, poraďte se, prosím, s lékařem nebo sestrou.
Hungarian: Amennyiben nem biztos abban, hogyan adja be az injekciót, vagy bármilyen kérdése merülne fel, kérjük, forduljon segítségért orvosához vagy ápolójához!
Czech: Jestliže se Váš tlak krve zvyšuje, lékař Vám může předepsat léky ke snížení tlaku krve nebo zvýšit dávku léků, které již na snížení tlaku užíváte.
Hungarian: Ha megnő a vérnyomása, akkor az orvosa vérnyomáscsökkentőt rendelhet Önnek, illetve megemelheti a már használt vérnyomáscsökkentőjének az adagját.
Czech: Účinky zjištěné v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, z čehož vyplývá, že pro klinické použití nejsou příliš relevantní.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során tapasztalt hatások kizárólag a maximális emberi kitettséget meghaladó mennyiség esetén voltak megfigyelhetők, amelyek így a klinikai alkalmazással
Czech: Kojení: Není známo, zda se přípravek Dynepo vylučuje do mateřského mléka.
Hungarian: Szoptatás: Nem ismeretes, hogy a Dynepo kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Czech: Erytropoetin je růstový faktor, který primárně stimuluje tvorbu červených krvinek.
Hungarian: Az eritropioetin olyan növekedési faktor, amely elsősorban a vörösvérsejt-képződést serkenti.
Czech: Váš lékař bude řídit vaše dávkování tak, aby vaše koncentrace hemoglobinu nepřekračovaly trvale 12 g/dl, což je hladina, kterou lze spojovat s vyšším rizikem kardiovaskulárních příhod (např. srdečních záchvatů).
Hungarian: Orvosa úgy szabályozza majd adagját, hogy a hemoglobin-koncentráció ne legyen tartósan 12 g/dl felett, amely szint szív- és érrendszeri események (pl. szívrohamok) magasabb kockázatával járhat.