FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se recomienda una reducción de la dosis en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.2).
Hungarian: Vesekárosodásban vagy súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a dózis csökkentése ajánlott (lásd 4.2 pont).
Spanish: Si no está seguro, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Nombre.
Hungarian: Amennyiben nem biztos valamiben, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt alkalmazná a gyógyszert.
Spanish: Adultos con problemas hepáticos
Hungarian: Májproblémákban szenvedő felnőtt betegek
Spanish: Galactorrea
Hungarian: Galactorrhoea
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (Aclaramiento de creatinina 15-60 ml/min), la dosis se debe reducir un 50% (ver sección 5.2).
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 15-60 ml/perc) a dózist 50%-kal kell csökkenteni (lásd 5.2 pont).
Spanish: Distonía, Discinesia, Nivel de consciencia disminuido
Hungarian: Nem gyakori Dystonia, dyskinesia, csökkent tudatállapot
Spanish: <Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración> <Esta presentación no es adecuada para la administración>
Hungarian: <Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet.> <Ez a gyógyszerforma nem alkalmazható.>
Spanish: Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR).
Hungarian: - a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére.
Spanish: No se pueden excluir reacciones adversas en el lactante.
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt mellékhatások nem zárhatók ki.
Spanish: Todas las vías de administración
Hungarian: Összes alkalmazási mód
Spanish: Si se utiliza metoclopramida, se debe realizar una monitorización neonatal.
Hungarian: Metoklopramid alkalmazása esetén az újszülöttet megfigyelés alatt kell tartani.
Spanish: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) (población pediátrica de 1-18 años de edad)
Hungarian: Kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzése (1-18 éves gyermekek és serdülők)
Spanish: Todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Hungarian: Az összes adagolási mód a nyújtott hatású készítmények kivételével
Spanish: El uso de metoclopramida con medicamentos serotoninérgicos tales como ISRS puede aumentar el riesgo del síndrome serotoninérgico
Hungarian: SSRI-kkel való egyidejű alkalmazása fokozhatja a szerotonin-szindróma kockázatát.
Spanish: Se debe implementar en la ficha técnica, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de la dosis de las presentaciones
Hungarian: Az alkalmazási előírásnak az egyes gyógyszerformák hatáserősségeitől függően megfelelő további információkat kell tartalmaznia az adagolás adaptációjáról
Spanish: Actúa en una zona del cerebro que previene las náuseas o los vómitos.
Hungarian: Metoklopramid hatóanyagot tartalmaz, amely az agynak abban a részében fejti ki hatását, amelyik megelőzi a hányingert és a hányást.
Spanish: Para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda y para la prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR): se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Hungarian: A hányinger és a hányás (benne az akut migrénes roham okozta hányingerrel és hányással) tüneti kezelésére, valamint a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére: az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor ismételve.
Spanish: Se debe implementar en el prospecto, la información adicional adecuada relativa a la adaptación de la posología dependiendo de las presentaciones:
Hungarian: Az adagolás adaptációjáról a betegtájékoztatóban a gyógyszerformáktól függően megfelelő további információkat kell megadni:
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación gastrointestinal para los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal constituye un riesgo Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma, debido al riesgo de episodios graves de hipertensión
Hungarian: Összes gyógyszerforma - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység - Gastrointestinalis vérzés, mechanikai obstructio vagy gastrointestinalis perforatio, amelynél a gastrointestinalis motilitás kockázatot jelent.
Spanish: Para el tratamiento de las náuseas y vómitos incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con la migraña y para la prevención de las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia: se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta 3 veces al día.
Hungarian: A hányinger és a hányás (benne a migrénes roham okozta esetleges hányingerrel és hányással) kezelésére, valamint a sugárkezelés okozta hányinger és hányás megelőzésére: az ajánlott egyszeri adag 10 mg, naponta legfeljebb 3-szor ismételve.
Spanish: La duración máxima de tratamiento es de 5 días para la prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ).
Hungarian: A leghosszabb kezelési időtartam kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére 5 nap.
Spanish: Frecuentes Depresión Poco frecuentes
Hungarian: Nem gyakori Hallucináció Ritka
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nombre
Hungarian: Tudnivalók a Terméknév alkalmazása előtt
Spanish: Se puede reducir la dosis (ver sección 3).
Hungarian: Ez esetben az adagot esetleg csökkenteni kell (lásd
Spanish: Población pediátrica: Metoclopramida está contraindicada en niños menores de 1 año (ver sección 4.3).
Hungarian: A metoklopramid ellenjavallott 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében (lásd 4.3 pont).
Spanish: Combinaciones contraindicadas Levodopa o agonistas dopaminérgicos y metoclopramida tienen un antagonismo mutuo (ver sección
Hungarian: A levodopa, illetve a dopaminerg agonisták és a metoklopramid között kölcsönös antagonizmus áll fenn (lásd 4.3 pont).
Spanish: Se recomienda una dosis de 30 mg, una vez al día.
Hungarian: Az ajánlott adag 30 mg naponta egyszer.
Spanish: Metahemoglobinemia, que podría estar relacionada con una deficiencia en la NADH citocromo b5 reductasa, especialmente en neonatos (ver sección 4.4).
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nem ismert Methaemoglobinaemia, amely a NADH citokróm-b5-reduktázhiánnyal állhat kapcsolatban, különösen újszülötteknél (lásd 4.4 pont)
Spanish: Estado de confusión
Hungarian: • zavarodottság
Spanish: El tratamiento no debe exceder 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos que aparecen después de una operación
Hungarian: A kezelés időtartama műtétek után kialakuló hányinger és hányás esetén nem haladhatja meg a 48 órát.
Spanish: Se recomienda una dosis única de 15 mg, que se puede repetir hasta dos veces al día.
Hungarian: Az ajánlott egyszeri adag 15 mg, naponta legfeljebb kétszer ismételve.
Spanish: Se puede tomar metoclopramida en combinación con analgésicos orales en el caso de migraña para que los analgésicos sean más efectivos.
Hungarian: A metoklopramid szedhető szájon át alkalmazott fájdalomcsillapítókkal migrén esetén, a fájdalomcsillapítók hatásosságának elősegítése céljából.
Spanish: La dosis máxima recomendada diaria es de 30 mg ó 0,5 mg/kg de peso corporal.
Hungarian: A legnagyobb ajánlott napi adag 30 mg, illetve 0,5 mg/testtömeg-kilogramm.
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para la administración a esta población.
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek megfelelőbbek lehetnek ebben a betegcsoportban.
Spanish: Nombre es un antiemético.
Hungarian: A Terméknév egy hányáscsillapító gyógyszer.
Spanish: La duración máxima de tratamiento es de 48 horas para el tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO)
Hungarian: A leghosszabb kezelési időtartam fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) esetén 48 óra.
Spanish: Dosis de 30 mg Se recomienda una dosis de 30 mg, una vez al día.
Hungarian: Az ajánlott dózis 30 mg naponta egyszer.
Spanish: Comunique a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Spanish: Se debe considerar la interrupción de metoclopramida en mujeres en periodo de lactancia.
Hungarian: Szoptató nőknél a metoklopramid alkalmazásának felfüggesztése mérlegelendő.
Spanish: Shock, síncope después del uso inyectable, hipertensión aguda en pacientes con feocromocitoma (ver sección 4.3) *Trastornos endocrinos durante tratamiento prolongado en relación con hiperprolactinemia (amenorrea, galactorrea, ginecomastia).
Hungarian: * Endokrin betegségek és rendellenességek elhúzódó kezelés során hyperprolactinaemiával összefüggésben (amenorrhoea, galactorrhoea, gynaecomastia).
Spanish: Otras formas farmacéuticas/dosis pueden ser más adecuadas para su administración.
Hungarian: Egyéb gyógyszerformák/hatáserősségek alkalmazása megfelelőbb lehet.
Spanish: Se han notificado casos de efectos adversos cardiovasculares graves incluyendo casos de colapso circulatorio, bradicardia grave, paro cardiaco y prolongación QT tras la administración de metoclopramida mediante inyección, particularmente por vía intravenosa (ver sección 4.8).
Hungarian: A metoklopramid injekció - különösen intravénás alkalmazási mód - esetén súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos hatásokat jelentettek, köztük a keringés összeomlását, súlyos bradycardiát, szívmegállást és a QT-intervallum megnyúlását (lásd 4.8 pont).
Spanish: Todas las indicaciones (pacientes pediátricos entre 1-18 años de edad) La dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso corporal, repetida hasta tres veces al día por vía intravenosa.
Hungarian: Kemoterápia okozta késői hányinger és hányás megelőzése (1-18 éves gyermekek és serdülők) Az ajánlott per os dózis 0,1 - 0,15 mg/ttkg, naponta legfeljebb háromszor ismételve.
Spanish: Se han notificado casos de metahemoglobinemia que podrían estar relacionados con una deficiencia en NADH citocromo b5 reductasa.
Hungarian: A NADH citokróm b5-reduktázhiánnyal összefüggésbe hozható methaemoglobinaemiát jelentettek.
Spanish: En migraña aguda, se puede usar metoclopramida en combinación con analgésicos orales para mejorar la absorción de los analgésicos.
Hungarian: A metoklopramid akut migrénes roham esetén alkalmazható per os analgetikumokkal azok felszívódásának elősegítésére.
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos que pueden aparecer después de una operación para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con una migraña para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia
Hungarian: - a műtétek után esetlegesen kialakuló hányinger és hányás megelőzésére - a hányás és a hányinger kezelésére, benne a migrénes roham során esetlegesen kialakuló hányingerrel és hányással - a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás megelőzésére
Spanish: levodopa u otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson (ver arriba "No tome Nombre si") anticolinérgicos (medicamentos utilizados para aliviar espasmos o calambres del estómago) derivados de la morfina (medicamentos utilizados para tratar dolor intenso) medicamento sedantes cualquier medicamento utilizado para tratar problemas de salud mental digoxina (medicamento utilizado para tratar la insuficiencia del corazón) ciclosporina (medicamento utilizado para tratar algunos problemas del sistema inmunológico) mivacurio and suxametonio (medicamentos utilizados para relajar los músculos) fluoxetina y paroxetina (medicamentos utilizados para tratar la depresión)
Hungarian: Erre azért van szükség, mert bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Terméknév hatását, vagy a Terméknév gyakorolhat befolyást más gyógyszerek hatására: - levodopa vagy egyéb, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek (lásd fentebb a „Ne szedje a Terméknevet, ha" című részt) - antikolinerg szerek (gyomorgörcsök enyhítésére szolgáló gyógyszerek) - morfinszármazékok (súlyos fájdalmak kezelésére szolgáló gyógyszerek) - nyugtatók - bármilyen gyógyszer, amelyet pszichés problémák kezelésére használnak - digoxin (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer)
Spanish: Para presentaciones que no se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 61 kg.
Hungarian: Az összes gyógyszerforma, amelyből nem adható 5 mg-os dózis A tabletták, kapszulák, granulátumok nem alkalmasak 61 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Spanish: Población pediátrica {Nombre} está indicado en niños (entre 1-18 años de edad) para: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) como opción de segunda línea Tratamiento de náuseas y vómitos postoperatorios establecidos (NVPO) como opción de segunda línea
Hungarian: A {Terméknév} 1-18 éves gyermekek és serdülők számára javallott: - a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére második vonalbeli szerként - fennálló posztoperatív hányinger és hányás (PONV) kezelésére második vonalbeli szerként.
Spanish: si ha sufrido alguna vez espasmos de los músculos involuntarios (discinesia tardía), cuando ha sido tratado con este medicamento si tiene epilepsia si tiene la enfermedad de Parkinson si está tomando levodopa (medicamento para la enfermedad de Parkinson) o agonistas dopaminérgicos (ver debajo "Uso de Nombre con otros medicamentos") si ha tenido alguna vez niveles anormales de pigmentos de la sangre (metahemoglobinemia) o deficiencia de NADH citocromo b5.
Hungarian: (feokromocitóma) - bármikor akaratlan izomgörcsei (tardiv diszkinéziája) voltak, amikor valamilyen gyógyszerrel kezelték - Ön epilepsziában szenved - Ön Parkinson-kórban szenved - Ön levodopát (amely egy Parkinson kór ellen használt gyógyszer) vagy dopaminerg agonistákat szed (lásd lentebb az „Egyéb gyógyszerek és a Terméknév" részt).
Spanish: Cómo tomar Nombre
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Terméknevet?
Spanish: Para presentaciones que se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Los comprimidos/cápsulas/gránulos no son adecuados para el uso en niños con un peso inferior a 30 kg.
Hungarian: Az összes gyógyszerforma, amelyből adható 5 mg-os dózis A tabletták, kapszulák, granulátumok nem alkalmasak 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Spanish: 4.8 Reacciones adversas Todas las vías de administración
Hungarian: 4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Spanish: Para presentaciones que no se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Nombre no es adecuado para el uso en niños con un peso inferior a 61 kg.
Hungarian: Az összes gyógyszerforma, amelyből nem adható 5 mg-os dózis A Terméknév nem alkalmas 61 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Spanish: Frecuentes Diarrea
Hungarian: Gyakoriság Mellékhatások
Spanish: Alucinación
Hungarian: • hallucináció
Spanish: La metoclopramida se excreta por la leche materna a un nivel bajo.
Hungarian: A metoklopramid alacsony koncentrációban kiválasztódhat az anyatejbe.
Spanish: Modificaciones a las secciones relevantes de la Ficha técnica o resumen de las características del producto y prospecto
Hungarian: Az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató egyes fejezeteinek módosításai
Spanish: La dosis máxima en 24 horas es 0,5 mg/kg de peso corporal.
Hungarian: A legnagyobb dózis 24 óra alatt 0,5 mg/ testtömeg-kilogramm.
Spanish: Para presentaciones de liberación inmediata Se recomienda una dosis única de 10 mg, que se puede repetir hasta tres veces al día.
Hungarian: Azonnali kioldódású készítmények Az ajánlott egyszeri dózis 10 mg, naponta legfeljebb háromszor ismételve.
Spanish: El tratamiento con metoclopramida se debe interrumpir inmediatamente en el caso de que se presenten síntomas extrapiramidales.
Hungarian: Extrapiramidális tünetek megjelenése esetén a metoklopramid alkalmazását azonnal be kell fejezni.
Spanish: Se debe reducir la dosis si tiene problemas hepáticos graves.
Hungarian: Súlyos májproblémák esetén esetlegesen csökkenteni kell az adagot.
Spanish: Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha az előírtnál több Terméknevet alkalmazott Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Spanish: Se le administrará como una inyección lenta en una vena (al menos más de 3 minutos) o mediante una inyección en el músculo.
Hungarian: Ezt a gyógyszert rendszerint kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek lassú (legalább 3 perces), vénába vagy izomba adott injekcióként.
Spanish: Vía oral Población adulta {Nombre} está indicado en adultos para: Prevención de náuseas y vómitos retardados inducidos por quimioterapia (NVIQ) Prevención de náuseas y vómitos inducidos por radioterapia (NVIR).
Hungarian: A {Terméknév} felnőttek számára javallott: - a kemoterápia okozta késői hányinger és hányás (CINV) megelőzésére - a radioterápia okozta hányinger és hányás (RINV) megelőzésére.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) estado de confusión convulsiones (especialmente en pacientes con epilepsia).
Hungarian: Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 esetében jelentkezhetnek)
Spanish: Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos, incluyendo náuseas y vómitos inducidos por migraña aguda.
Hungarian: - a hányinger és a hányás (benne az akut migrénes roham okozta hányingerrel és hányással) tüneti kezelésére.
Spanish: Para presentaciones que se pueden utilizar para administrar dosis de 5 mg Nombre no es adecuado para el uso en niños con un peso inferior a 30 kg.
Hungarian: Az összes gyógyszerforma, amelyből adható 5 mg-os dózis A Terméknév nem alkalmas 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek kezelésére.
Spanish: para prevenir las náuseas y vómitos retardados que pueden aparecer después de la quimioterapia para prevenir las náuseas y vómitos provocados por la radioterapia para tratar las náuseas y vómitos, incluyendo las náuseas y vómitos que pueden aparecer con una migraña
Hungarian: - a kemoterápia után esetlegesen előforduló késői hányinger és hányás megelőzésére - a sugárkezelés által okozott hányinger és hányás megelőzésére - a hányás és a hányinger kezelésére, benne a migrénes roham során esetlegesen kialakuló
Spanish: 4.2 Posología y forma de administración Vía parenteral
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Spanish: Tabla de dosis Edad
Hungarian: Táblázatos adagolási útmutató
Spanish: Vía parenteral
Hungarian: Parenterális alkalmazás
Spanish: Para todas las vías de administración a excepción de las presentaciones de liberación prolongada
Hungarian: Minden alkalmazási mód a nyújtott hatású készítmények kivételével.
Spanish: La metoclopramida ha estado autorizada en la Unión Europea desde la década de 1960 y actualmente existen autorizaciones de comercialización en todos los Estados miembros, en Noruega y en Islandia.
Hungarian: A metoklopramidot az 1960-as évek óta engedélyezik az Európai Unióban és jelenleg valamennyi tagállamban, valamint Norvégiában és Izlandon is rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel.
Spanish: Por lo tanto, de conformidad con el artículo 116 de la Directiva 2001/83/CE el CHMP recomienda:
Hungarian: Ezért a 2001/83/EK irányelv 116. cikkével összhangban a CHMP a következőket ajánlja:
Spanish: • Contraindicado en neonatos;
Hungarian: • Kontraindikáció újszülöttekben;
Spanish: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.45_PdAR_Update.pdf
Hungarian: Retrieved from http://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Paediatric_Regulation/Assessment_Reports/Articl e_45_work-sharing/Metoclopramid_Art.
Spanish: Por lo tanto, es necesario disminuir la dosis un 75 %.
Hungarian: Ezért 75%-os dóziscsökkentésre lenne szükség.
Spanish: No existe una correlación clara entre las formulaciones y las indicaciones.
Hungarian: Nincs világos összefüggés a készítmények és az indikációk között.
Spanish: La autoridad competente francesa consideró especialmente importante que las indicaciones terapéuticas y la información sobre seguridad fueran uniformes para todos los Estados miembros.
Hungarian: A francia illetékes hatóság különösen fontosnak tartotta, hogy a terápiás indikációk és a biztonságossági információk következetesek legyenek a tagállamokban.
Spanish: No hay pruebas clínicas disponibles que permitan debatir sobre este aspecto.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre klinikai adat, amely lehetővé teszi ennek a pontnak a megvitatását.
Spanish: • Revocar las autorizaciones de comercialización para:
Hungarian: • A forgalomba hozatali engedély visszavonása:
Spanish: El CHMP respaldó el envío de una Comunicación directa para profesionales sanitarios (DHPC) a fin de comunicar con rapidez el resultado de la presente revisión.
Hungarian: A CHMP jóváhagyott egy tájékoztatót, vagyis az egészségügyi szakembereknek szóló tájékoztatást (DHPC) annak érdekében, hogy gyorsan tájékoztassák őket a jelen felülvizsgálat eredményéről.
Spanish: o No es favorable en niños menores de 1 año para cualquier indicación.
Hungarian: o Nem kedvező gyermekekben 1 éves kor alatt bármely indikációban;
Spanish: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramid (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Hungarian: Rapporteur's public paediatric assessment report for paediatric studies submitted in accordance with Article 45 of Regulation (EC) No. 1901/2006, as amended, on Primperan (and others) / Metoclopramide (DE/W/007/pdWS/001), (2010).
Spanish: Esta posología se aplica a todas las formulaciones orales y no depende del peso corporal.
Hungarian: Ez az adagolás minden orális készítményre vonatkozik és nem függ a testtömegtől.
Spanish: Por consiguiente, el uso de la metoclopramida se debe reservar para situaciones en las que los tratamientos alternativos no son eficaces o no se pueden administrar.
Hungarian: Ezért a metoklopramid alkalmazását olyan helyzetekre kell korlátozni, amikor az alternatív kezelések nem hatékonyak vagy nem alkalmazhatók.
Spanish: Las indicaciones autorizadas para los medicamentos afectados son diferentes, pero en general se pueden agrupar de la manera siguiente:
Hungarian: Az érintett termékek engedélyezett indikációi különbözőek, de általánosságban az alábbi csoportokba sorolhatók:
Spanish: • Inclusión de advertencias y precauciones específicas, principalmente relativas a acontecimientos adversos extrapiramidales.
Hungarian: • Speciális figyelmeztetések és óvintézkedések beillesztése, főként az extrapiramidális szövődményekkel kapcsolatban.
Spanish: También se ha notificado un número considerable de casos de sobredosis en niños.
Hungarian: Gyermekekben jelentős számban számoltak be túladagolás eseteiről is.
Spanish: Resumen general de la evaluación científica de los medicamentos que solo contienen metoclopramida (ver Anexo I)
Hungarian: A csak metoklopramid tartalmú gyógyszerek tudományos értékelésének (lásd I. melléklet) általános összefoglalása
Spanish: Si se usa un dispositivo de medición adecuado como se recomienda, no habrá necesidad de contar gotas.
Hungarian: Ha az ajánlás szerint megfelelő mérőeszközt alkalmaznak, nem lesz szükség a cseppek számlálására.
Spanish: • El Comité analizó el procedimiento conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE para los medicamentos que contienen metoclopramida
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a metoklopramidot tartalmazó gyógyszerekre vonatkozóan a 2001/83/EK irányelv 31. cikke szerint indított eljárást.
Spanish: Además, los estudios existentes incluyeron un número de pacientes muy pequeño y se centraron en tratamientos de corta duración.
Hungarian: Továbbá az elvégzett vizsgálatokban nagyon kevés beteg vett részt, és rövid időtartamú kezelésre összpontosítottak.