FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad gäller dess säkerhetsprofil ansågs denna likna säkerhetsprofilen för dapagliflozin.
Polish: W odniesieniu do profilu bezpieczeństwa stosowania leku uznano go za podobny do profilu bezpieczeństwa stosowania dapagliflozyny.
Swedish: Metformin verkar främst genom att minska glukosproduktionen och minska dess upptag i tarmen.
Polish: Metformina działa głównie przez hamowanie wytwarzania glukozy i zmniejszanie jej wchłaniania w jelitach.
Swedish: Vad är Ebymect och vad används det för?
Polish: Czym jest lek Ebymect i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Den 15 november 2015 beviljades Ebymect ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Polish: Lek Ebymect otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 15 listopada 2015 r.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Ebymect utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Ebymect są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Swedish: Dapagliflozin i kombination med metformin har utvärderats i sex huvudstudier som omfattade 3 200 vuxna med typ 2-diabetes.
Polish: Stosowanie dapagliflozyny w skojarzeniu z metforminą oceniono w 6 badaniach głównych z udziałem 3200 osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Swedish: Ebymect finns som tabletter som innehåller 5 mg dapagliflozin med 850 mg metformin och som 5 mg dapagliflozin med 1 000 mg metformin).
Polish: Ebymect jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg dapagliflozyny z 850 mg metforminy oraz 5 mg dapagliflozyny z 1000 mg metforminy.
Swedish: I en långtidsstudie, med över 17 000 patienter med typ 2-diabetes, undersöktes effekterna av dapagliflozin på kardiovaskulära sjukdomar (hjärt- och kärlsjukdomar).
Polish: W badaniu długoterminowym z udziałem ponad 17 000 pacjentów z cukrzycą typu 2 zwrócono uwagę na wpływ dapagliflozyny na choroby układu krążenia (serce i krążenie).
Swedish: Det innehåller de aktiva substanserna dapagliflozin och metformin.
Polish: Lek zawiera substancje czynne dapagliflozynę i metforminę.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att nyttan med Ebymect är större än riskerna och rekommenderade att Ebymect kan godkännas för försäljning i EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Ebymect przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Swedish: Dapagliflozin blockerar verkan av ett protein i njurarna som kallas natrium-glukos-kotransportör 2 (SGLT2).
Polish: dapagliflozyna blokuje działanie białka w nerkach o nazwie kotransporter glukozowo-sodowy typu 2 (SGLT2).
Swedish: i kombination med andra diabetesläkemedel när dessa läkemedel tillsammans med metformin inte kontrollerar patientens diabetes tillräckligt väl.
Polish: w połączeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, w przypadku gdy leki te wraz z metforminą nie kontrolują wystarczająco dobrze cukrzycy.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Ebymect?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebymect
Swedish: Som en följd av dessa båda aktiva substansers verkan sänks blodsockret, och detta hjälper till att kontrollera typ 2-diabetes.
Polish: W wyniku działania obu substancji czynnych poziom glukozy we krwi ulega obniżeniu, co pomaga w kontrolowaniu cukrzycy typu 2.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivåerna eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w przebiegu której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Swedish: Styrkan ska väljas så att patienterna får totalt 10 mg dapagliflozin varje dag och samma (eller nästan samma) dos metformin som de tog innan de började med Ebymect.
Polish: Moc dawki należy dobrać tak, aby pacjent otrzymał całkowitą dawkę 10 mg dapagliflozyny na dobę oraz taką samą (lub prawie taką samą) dawkę metforminy jak ta, którą przyjmował przed rozpoczęciem stosowania leku Ebymect.
Swedish: Mer information om Ebymect
Polish: Inne informacje dotyczące leku Ebymect
Swedish: Studien visade att dapagliflozins effekter var i linje med effekterna av andra diabetesläkemedel som också verkar genom att blockera SGLT2.
Polish: W badaniu wskazano, że działanie dapagliflozyny było zgodne z działaniami innych leków przeciwcukrzycowych, które również działają poprzez blokowanie SGLT2.
Swedish: Ebymect ges som enda läkemedel till patienter vars sjukdom inte är tillräckligt väl kontrollerad med metformin ensamt,
Polish: w monoterapii u pacjentów, u których choroba nie jest wystarczająco dobrze kontrolowana wyłącznie za pomocą metforminy;
Swedish: HbA1c (glykosylerat hemoglobin) är en substans i blodet som ger en indikation om hur väl blodsockret kontrolleras.
Polish: HbA1c to zawarta we krwi substancja, która jest wskaźnikiem prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Swedish: När Ebymect läggs till behandling med insulin eller till ett läkemedel som hjälper kroppen att producera insulin, till exempel en sulfonureid, kan läkaren behöva sänka dosen av insulin eller sulfonureid för att förebygga hypoglykemi (lågt blodsocker).
Polish: W przypadku dodania do leczenia insuliną leku Ebymect lub leku, który wspomaga produkcję insuliny, takiego jak pochodna sulfonylomocznika, lekarz może stwierdzić konieczność zmniejszenia dawki insuliny lub pochodnej sulfonylomocznika, aby zapobiec hipoglikemii (niskie poziomy cukru we krwi).
Swedish: Ebymect är ett diabetesläkemedel som används tillsammans med kost och motion hos vuxna med typ 2-diabetes.
Polish: Ebymect jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Swedish: Myndigheten konstaterade även att kombinationen dapagliflozin och metformin i en enda tablett skulle kunna vara ett ytterligare behandlingsalternativ för patienter med typ 2-diabetes och göra det lättare för dem att följa behandlingen.
Polish: Agencja uznała również, że podawanie dapagliflozyny w skojarzeniu z metforminą w jednej tabletce może stanowić dodatkową opcję leczenia dla pacjentów z cukrzycą typu 2 i może korzystnie wpłynąć na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia.
Swedish: Detta leder till höga halter av glukos (socker) i blodet.
Polish: Prowadzi to do zwiększonego stężenia glukozy we krwi.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Ebymect (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) är hypoglykemi (vid användning tillsammans med insulin eller en sulfonureid) och gastrointestinala symtom (symtom som påverkar mage och tarm).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Ebymect (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: hipoglikemia (w przypadku stosowania w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (dotyczące żołądka i jelit).
Swedish: För att få mer information om hur du använder Ebymect, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Ebymect znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Swedish: EMA fann att Ebymect är effektivt för behandling av typ 2-diabetes samt att det leder till viktminskning, vilket anses gynnsamt hos patienter med diabetes.
Polish: Agencja uznała, że lek Ebymect jest skuteczny w leczeniu cukrzycy typu 2, a jego stosowanie prowadzi również do zmniejszenia masy ciała, co jest uznawane za korzystne w przypadku pacjentów z cukrzycą.
Swedish: Ytterligare studier bekräftade att olika doser av dapagliflozin med metformin sänkte HbA1c mer än placebo plus jämförbara doser av metformin, och att dapagliflozin plus metformin var minst lika effektivt när det gällde att sänka nivåerna av HbA1c som diabetesläkemedlet glipizid (en typ av läkemedel som kallas sulfonureid).
Polish: Dodatkowe badania potwierdziły, że stosowanie różnych dawek dapagliflozyny łącznie z metforminą zmniejszyło stężenie HbA1c bardziej niż stosowanie placebo wraz z porównywalną dawką metforminy oraz że stosowanie dapagliflozyny łącznie z metforminą było co najmniej tak samo skuteczne w zmniejszaniu stężenia HbA1c jak stosowanie leku przeciwcukrzycowego glipizydu (typ leku znanego jako pochodna sulfonylomocznika).
Swedish: Vilken nytta med Ebymect har visats i studierna?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Ebymect wykazane w badaniach
Swedish: En studie visade att efter 24 veckors behandling uppvisade patienterna som tog dapagliflozin plus metformin en genomsnittlig viktminskning som var cirka 2 kg större än de som tog placebo plus metformin.
Polish: W jednym z badań wykazano, że po 24 tygodniach leczenia u pacjentów przyjmujących dapagliflozynę z metforminą wystąpiło zmniejszenie masy ciała średnio o około 2 kg większe niż u pacjentów przyjmujących placebo łącznie z metforminą.
Swedish: Två andra studier visade att när dapagliflozin togs under 24 veckor med metformin och ett annat läkemedel mot diabetes, sitagliptin eller insulin, sänktes HbA1c ännu mer: dapagliflozin-kombinationen sänkte nivåerna av HbA1c med 0,40 procent mer än placebo och metformin vid tillägg till sitagliptin, och med 0,61 procent mer än placebo och metformin vid tillägg till insulin.
Polish: W dwóch innych badaniach wykazano, że w wyniku stosowania przez 24 tygodnie dapagliflozyny łącznie z metforminą oraz innym lekiem przeciwcukrzycowym, sitagliptyną lub insuliną, stężenie HbA1c uległo dalszemu zmniejszeniu: skojarzenie z dapagliflozyną zmniejszyło stężenie HbA1c o 0,40% więcej niż skojarzenie placebo i metforminy dodane do sitagliptyny oraz o 0,61% więcej niż placebo z metforminą dodane do insuliny.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Ebymect har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Ebymect w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Genom att blockera effekten av SGLT2 gör dapagliflozin att njurarna låter mer glukos passera ut i urinen, vilket leder till att blodsockret sjunker.
Polish: Poprzez blokowanie działania SGLT2 dapagliflozyna powoduje zwiększone wydalanie przez nerki glukozy z moczem, tym samym obniżając stężenie glukozy we krwi.
Swedish: I en huvudstudie där dapagliflozin användes vid en dos på 5 mg två gånger dagligen som tillägg till metformin (samma kombination som i Ebymect) sänkte det nivåerna av HbA1c med 0,65 procent efter 16 veckor, jämfört med en sänkning på 0,30 procent med placebo (overksam behandling) och metformin.
Polish: W jednym badaniu głównym, w którym stosowano dapagliflozynę w dawce 5 mg dwa razy na dobę łącznie z metforminą (takie samo skojarzenie jak w leku Ebymect), po 16 tygodniach wystąpiło zmniejszenie stężenia HbA1c (hemoglobiny glikowanej) o 0,65%, natomiast w przypadku stosowania metforminy łącznie z placebo (leczeniem pozorowanym) - o 0,30%.
Swedish: Ebymect får inte ges till patienter med någon form av akut metabolisk acidos (ansamling av syra i blodet), t.ex. diabetesketoacidos (höga halter i blodet av syror som kallas ketoner) eller laktatacidos (ansamling av mjölksyra i kroppen),
Polish: pacjentów z każdym rodzajem ostrej kwasicy metabolicznej (choroba występująca, gdy organizm produkuje zbyt wiele kwasu), takiej jak cukrzycowa kwasica ketonowa (duże stężenie kwasów zwanych „ketonami" we krwi) lub kwasica mleczanowa (nagromadzenie kwasu mlekowego w organizmie);
Swedish: När blod filtreras av njurarna förhindrar SGLT2 att socker i blodet passerar ut i urinen.
Polish: W procesie filtrowania krwi w nerkach SGLT2 zapobiega przedostawaniu się glukozy zawartej w krwiobiegu do moczu.
Swedish: Sammanfattning av Ebymect och varför det är godkänt inom EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Ebymect i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Swedish: Hur används Ebymect?
Polish: Jak stosować lek Ebymect
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Ebymect finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Ebymect znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: patienter med diabetesprekoma (ett farligt tillstånd som kan uppstå vid diabetes), patienter med nedsatt leverfunktion, patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion eller med tillstånd som kan ändra njurfunktionen till exempel dehydrering, allvarlig infektion eller chock, patienter med sjukdomar som kan orsaka vävnadshypoxi (sänkta syrenivåer i kroppens vävnader), till exempel hjärt- eller lungsvikt (när hjärtat och lungorna inte fungerar så väl som de bör), nyligen inträffad hjärtinfarkt eller chock, patienter som är alkoholförgiftade (berusade) eller som regelbundet konsumerar stora mängder alkohol.
Polish: pacjentów z chorobami, które mogą powodować niedotlenienie tkanek (obniżony poziom tlenu w tkankach organizmu), takimi jak niewydolność serca lub płuc (gdy serce i płuca nie pracują tak dobrze jak i powinny), niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego lub wstrząs;
Swedish: Vilka är riskerna med Ebymect?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Ebymect
Swedish: Hur verkar Ebymect?
Polish: Jak działa lek Ebymect
Swedish: Det kan också bidra till att förebygga hjärtsjukdom.
Polish: Może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 november 2015
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 listopada 2015
Swedish: De röda blodkropparna utgör sannolikt en sekundär fördelningsvolym.
Polish: Krwinki czerwone najwyraźniej stanowią drugorzędowy przedział dystrybucji.
Swedish: Frekvensen är baserad på årlig förekomst.
Polish: Częstość występowania jest oparta na odsetku rocznym.
Swedish: Händelserna inträffade jämnt fördelade över studieperioden.
Polish: Występowanie zdarzeń było rozłożone równomiernie w całym okresie badania.
Swedish: Konsumtion av alkohol och läkemedel som innehåller alkohol bör undvikas.
Polish: W związku z tym należy unikać spożywania alkoholu oraz produktów leczniczych zawierających alkohol.
Swedish: Övriga biverkningar är: Mycket vanliga
Polish: Inne działania niepożądane obejmują: Bardzo częste
Swedish: Genomsnittlig Vd låg på 63-276 liter.
Polish: Średnia wartość Vd mieściła się w zakresie 63-276 litrów.
Swedish: Genomsnittlig ålder i studiepopulationen var 63,9 år och 37,4 % var kvinnor.
Polish: Średni wiek populacji badania wyniósł 63,9 roku, 37,4% stanowiły kobiety.
Swedish: Tid till första händelse analyserades i en Cox proportional hazards modell.
Polish: Czas do wystąpienia pierwszego zdarzenia był analizowany za pomocą modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Swedish: Riskpatienter är antalet riskpatienter vid periodens början.
Polish: Pacjenci narażeni na ryzyko to liczba pacjentów narażonych na ryzyko na początku okresu.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie został on przebadany w tej grupie pacjentów.
Swedish: Möjliga symtom på uttorkning anges i början av avsnitt 4.
Polish: Możliwe objawy odwodnienia wymienione są na początku punktu 4.
Swedish: < 30 Metformin är kontraindicerat.
Polish: < 30 Metformina jest przeciwwskazana.
Swedish: • Ta tabletten två gånger dagligen, en på morgonen (frukost) och en på kvällen (middag).
Polish: • Tabletki należy przyjmować dwa razy na dobę, jedną rano (podczas śniadania) a jedną wieczorem
Swedish: • vaknar på natten för att behöva kissa
Polish: • wstawanie w nocy, aby oddać mocz,
Swedish: Det är inte känt om det utgör en klasseffekt.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to „efekt klasy leków".
Swedish: (95 % KI)
Polish: (95% CI)
Swedish: • överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1;
Polish: nadwrażliwością na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Polish: Jaką ilość leku stosować
Swedish: Liknande sänkningar observerades fram till vecka 104.
Polish: Podobną redukcję obserwowano po 104 tygodniach.
Swedish: Ingår i ett multipack, får inte säljas separat.
Polish: Część opakowania zbiorczego multipak, nie może być sprzedawana osobno.
Swedish: För behandling av diabetes:
Polish: W leczeniu cukrzycy:
Swedish: • Svälj tabletten hel med ett halvt glas vatten.
Polish: • Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody.
Swedish: • sänkta nivåer av vitamin B12 i blodet
Polish: • zmniejszenie zawartości witaminy B12 we krwi,
Swedish: Därför rekommenderas inte användning av detta läkemedel under graviditetens andra och tredje trimester.
Polish: Dlatego też, nie należy stosować tego produktu leczniczego w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Swedish: GFR bör bedömas innan behandling med metformininnehållande läkemedel inleds och minst en gång årligen därefter.
Polish: Wartość GFR należy oznaczyć przed rozpoczęciem leczenia produktami leczniczymi zawierającymi metforminę, a następnie co najmniej raz na rok.
Swedish: Sammanlagt hade 22,4 % haft diabetes i ≤ 5 år och genomsnittlig varaktighet av diabetes var 11,9 år.
Polish: Łącznie 22,4% pacjentów miało cukrzycę od ≤5 lat, średni czas trwania cukrzycy wynosił 11,9 roku.
Swedish: (En satellitstudie genomfördes för att bedöma exponeringen för dapagliflozin i mjölk och hos ungarna.)
Polish: (Prowadzono dodatkowe badanie, aby ocenić ekspozycję na dapagliflozynę w mleku i u szczeniąt.)
Swedish: • Den rekommenderade dosen är en tablett två gånger om dagen.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.
Swedish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Italien
Polish: Bristol-Myers Squibb Company Contrada Fontana del Ceraso IT-03012 Anagni (FR) Włochy
Swedish: Ta läkemedelsförpackningen med dig.
Polish: Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.
Swedish: SGLT2-hämmare ska användas med försiktighet för dessa patienter.
Polish: U tych pacjentów należy ostrożnie stosować inhibitory SGLT2.
Swedish: Sluta omedelbart att ta detta läkemedel och kontakta genast läkare eller närmaste sjukhus (se avsnitt 2).
Polish: W takiej sytuacji należy natychmiast zaprzestać przyjmowania tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem (patrz punkt 2).
Swedish: Det ger det bästa resultatet för din hälsa.
Polish: Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du börjar känna dessa symtom.
Polish: Nie należy prowadzić pojazdów ani używać narzędzi i obsługiwać maszyn, jeżeli pacjent zacznie odczuwać te objawy.
Swedish: Antalet första händelser för de enskilda komponenterna är det faktiska antalet av första händelser för varje komponent och det sammansatta effektmåttet är inte summan av dessa.
Polish: Liczba pierwszych zdarzeń dla poszczególnych składowych to faktyczna liczba pierwszych zdarzeń dla każdej składowej i nie sumuje się ona z liczbą zdarzeń dotyczących złożonego punktu końcowego.
Swedish: Det renala sammansatta effektmåttet och mortalitet av alla orsaker testades därför inte som en del av den konfirmerande testproceduren.
Polish: Złożony punkt końcowy dotyczący nerek i śmiertelność z wszystkich przyczyn nie były zatem testowane w ramach procedury badań potwierdzających.
Swedish: • om du har en svår infektion.
Polish: • jeżeli pacjent ma ciężkie zakażenie;
Swedish: Den effektivaste metoden för att avlägsna metformin och laktat är hemodialys.
Polish: Najbardziej skuteczną metodą usuwania metforminy i mleczanu z ustroju jest hemodializa.
Swedish: • om du dricker stora mängder alkohol (antingen varje dag eller bara ibland) (se avsnittet "Ebymect med alkohol").
Polish: • jeżeli pacjent spożywa duże ilości alkoholu, codziennie albo tylko od czasu do czasu (należy zapoznać się z punktem „Lek Ebymect a alkohol").
Swedish: Viktminskning kvarstod under långvariga förlängningar i upp till 208 veckor.
Polish: Zmniejszenie masy ciała utrzymywało się w toku długoterminowych badań przedłużonych trwających do 208 tygodni.
Swedish: Den totala exponeringen för dapagliflozin motsvarade 30 623 patientår.
Polish: Łącznie ekspozycja na dapagliflozynę wyniosła 30 623 pacjento-lat.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du nämner följande:
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie o następujących lekach:
Swedish: Etnisk tillhörighet Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Polish: Nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w ekspozycji układowej pomiędzy rasą białą, czarną lub azjatycką.
Swedish: Kom ihåg att ta dessa andra läkemedel enligt läkarens anvisningar.
Polish: Należy pamiętać, aby przyjmować te inne leki zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Det har inte genomförts några terapeutiska kliniska studier med Ebymect tabletter.
Polish: Nie prowadzono żadnych terapeutycznych badań klinicznych z zastosowaniem tabletek Ebymect.
Swedish: Det här läkemedlet kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Polish: Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Swedish: Amputationer av nedre extremitet
Polish: Amputacje w obrębie kończyn dolnych
Swedish: (95 % KI) Skillnad från metformin c
Polish: (95% CI) Różnica względem metforminy c
Swedish: • Vid njurfunktion med GFR-nivåer < 60 ml/min och hos äldre patienter, minst 2 till 4 gånger per år.
Polish: • W przypadku czynności nerek z wielkością GFR <60 ml/min oraz u pacjentów w wieku podeszłym, co najmniej 2 do 4 razy w roku.
Swedish: Det finns ingen kliniskt betydelsefull ökning av exponeringen enbart baserat på ålder hos försöksdeltagare upp till 70 års ålder.
Polish: Nie stwierdzano klinicznie znaczącego zwiększenia ekspozycji biorąc pod uwagę tylko wiek u osób w wieku do 70 lat.
Swedish: • Periodiska säkerhetsrapporter
Polish: • Okresowy Raport o Bezpieczeństwie Stosowania
Swedish: Ökningen av exponeringen för simvastatin och simvastatinsyra anses inte vara kliniskt relevant.
Polish: Zwiększenie ekspozycji symwastatyny oraz symwastatyny w postaci kwasu nie jest uważane za klinicznie istotne.
Swedish: Dapagliflozin är proteinbundet till cirka 91 %.
Polish: Dapagliflozyna wiąże się z białkami osocza w około 91%.
Swedish: • Ta tabletten i samband med måltid.
Polish: • Tabletkę należy przyjmować w trakcie posiłku.
Swedish: Hos patienter med ökad risk för ytterligare försämring av njurfunktionen och hos äldre ska njurfunktionen bedömas oftare, t.ex. var tredje till var sjätte månad.
Polish: U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem dalszego pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej, np. co 3-6 miesięcy
Swedish: En ökad exponering på grund av åldersrelaterad försämring av njurfunktionen kan emellertid väntas.
Polish: Jednakże, należy oczekiwać zwiększonej ekspozycji ze względu na związane z wiekiem pogorszenie czynności nerek.
Swedish: p-värdena för det sekundära effektmåttet och enskilda komponenter är nominella.
Polish: Wartości p w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych i dla poszczególnych składowych p są wartościami nominalnymi.
Swedish: Kön Genomsnittligt AUCss för dapagliflozin hos kvinnor beräknades vara cirka 22 % högre än hos män.
Polish: Płeć Średnia wartość AUCss dapagliflozyny u kobiet jest o około 22% większa niż u mężczyzn.
Swedish: Maximal koncentration i blod är lägre än i plasma och uppträder ungefär samtidigt.
Polish: Maksymalne stężenie we krwi jest niższe niż maksymalne stężenie w osoczu i pojawia się po mniej więcej tym samym czasie.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas för patienter som är inlagda på sjukhus för större kirurgiska ingrepp eller akuta allvarliga medicinska tillstånd.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu dużych zabiegów chirurgicznych lub ostrych ciężkich chorób.