FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con conocidos trastornos hereditarios degenerativos de la retina, incluyendo retinitis pigmentosa, no fueron incluidos en los estudios clínicos y no se recomienda el uso en estos pacientes.
Icelandic: Sjúklingar með arfgenga hrörnunarsjúdóma í sjónhimnu þar með talið sjónfreknur voru ekki hafðir með í klínískum rannsóknum og því er ekki mælt með notkun lyfsins handa þessum sjúklingum.
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en animales han mostrado excreción de tadalafilo en la leche.
Icelandic: Niðurstöður um lyfhrif/eiturverkanir úr dýrarannsóknum hafa sýnt að tadalafil skilst út í bróstamjólk.
Spanish: Disminución o pérdida súbita de audición
Icelandic: Skyndileg heyrnarskerðing eða heyrnartap
Spanish: Si se produjeran síntomas de edema pulmonar cuando se administra tadalafilo, debe considerarse la posibilidad de una enfermedad pulmonar venosa oclusiva asociada.
Icelandic: Ef einkenni um lungnabjúg koma upp meðan á notkun tadalafils stendur skal íhuga hvort þrenging í lungnabláæðum sé til staðar.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Icelandic: Notið lyfið ávallt eins og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben adoptar las medidas de soporte habituales.
Icelandic: Við ofskömmtum skal veita viðeigandi stuðningsmeðferð eftir þörfum.
Spanish: Ketoconazol (200 mg al día) duplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (10 mg) y aumentó la Cmax en un 15 %, en relación con los valores de AUC y Cmax para tadalafilo solo.
Icelandic: Ketókónazól (200 mg daglega) tvöfaldaði útsetningu (AUC) fyrir tadalafili (10 mg) í stökum skammti og jók Cmax um 15% samanborið við AUC og Cmax þegar tadalafil var gefið eitt sér.
Spanish: Además, se observaron mejoras en el grupo tratado con tadalafilo 40 mg, en comparación con placebo, en los dominios funcionalidad física, situación física, dolor corporal, estado general de salud, vitalidad e interacción social de la escala SF-36.
Icelandic: Til viðbótar var tekið eftir framförum á líkamsástandi, líkamsvirkni, líkamsverkjum, almennri heilsu, lífsþrótti og félgaslegri virkni hjá hópnum sem fékk tadalafil 40 mg samanborið við lyfleysu í SF-36.
Spanish: Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Spanish: (6) La reacción adversa notificada de forma más frecuente fue cefaléa.
Icelandic: (6) Algengasta aukaverkunin sem tilkynnt var um er höfuðverkur.
Spanish: Cuando se administraron 10 mg de tadalafilo con teofilina (un inhibidor no selectivo de la fosfodiesterasa) no hubo interacción farmacocinética alguna.
Icelandic: Þegar tadalafil 10 mg var gefið samhliða teófýllíni (ósértækur fosfódíesterasa hemill) í rannsókn á lyfhrifum, fannst engin milliverkun við lyfjahvörf.
Spanish: Tadalafilo se metaboliza principalmente por la isoforma 3A4 del citocromo CYP450.
Icelandic: Tadalafil er að mestu leyti umbrotið af cýtókróm P450.
Spanish: Solo tadalafilo 40 mg alcanzó el nivel de significación definido por el protocolo, con un incremento de la mediana corregido con respecto a placebo, en la DR6M de 26 metros (p=0,0004; IC 95%: 9,5 , 44,0; método de Hodges-Lehman pre-especificado)
Icelandic: 40 mg náði fyrirfram skilgreindu markmiði samkvæmt rannsóknaráætlun með aðlagaðri hækkun á miðgildi lyfleysu í 6MDW á 26 metrum (p=0,0004; 95% CI:
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de empezar a tomar ADCIRCA.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en ADCIRCA er notað
Spanish: Ketoconazol (400 mg al día) cuadruplicó la exposición (AUC) a una dosis única de tadalafilo (20 mg) y aumentó la Cmax en un 22 %.
Icelandic: Ketókónazól (400 mg daglega) fjórfaldaði útsetningu (AUC) tadalafils í stökum skammti (20 mg) og jók Cmax um 22%.
Spanish: ADCIRCA se presenta en forma de comprimidos de 20 mg.
Icelandic: ADCIRCA fæst sem 20 mg töflur.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de tadalafilo.
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 20 mg tadalafil
Spanish: No se recomienda, por tanto, la combinación de tadalafilo y doxazosina.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með því að tadalafil sé gefið samhliða doxazósíni.
Spanish: ADCIRCA contiene lactosa
Icelandic: ADCIRCA inniheldur laktósa:
Spanish: En los estudios clínicos, tadalafilo (5, 10 y 20 mg) ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos.
Icelandic: Tadalafil (5, 10 og 20 mg) jók blóðþrýstingslækkandi áhrif nítrata í klínískum rannsóknum.
Spanish: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: Eli Lilly Benelux S.A/N.V. Tél/Tel:
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol, laktasaþurrð eða glúkósagalaktósa vanfrásog, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki taka lyfið.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA
Spanish: Sin embargo, análisis post hoc demostraron que los cambios respecto a valores basales en los parámetros hemodinámicos cardiopulmonares del grupo tratado con tadalafilo 40 mg no fueron significativamente distintos comparados con el grupo tratado con placebo.
Icelandic: Samt sem áður, sýndu greiningar gerðar eftir á að grunngildi blóðaflfræðilegra mælinga á hjarta og lungu á hópnum sem fékk tadalafil 40 mg ekki marktækan mun miðað við hópinn sem fékk lyfleysu.
Spanish: Hematuria Trastornos del aparato reproductor y de la mama Aumento del sangrado uterino4
Icelandic: Æxlunarfæri og brjóst Aukin blæðing frá legi4
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
Icelandic: Ef skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Spanish: Tadalafilo posee propiedades vasodilatadoras sistémicas que pueden dar lugar a descensos transitorios en la presión arterial.
Icelandic: Tadalafil hefur æðavíkkandi áhrif sem getur leitt til skammvinnrar lækkunar á blóðþrýstingi.
Spanish: En pacientes que están tomando alfa1-bloqueantes la administración concomitante de ADCIRCA puede producir hipotensión sintomática en algunos pacientes (ver sección 4.5).
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem fá samhliða gjöf tadalafils ásamt alfa1 blokka, geta fengið lágþrýsting með einkennum (sjá kafla 4.5).
Spanish: Se han comunicado casos de mareos.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sumar aukaverkanir:
Spanish: Tadalafilo se absorbe por vía oral y la concentración plasmática máxima media (Cmax) se alcanza en una mediana de tiempo de 4 horas después de la dosificación.
Icelandic: Tadalafil frásogast skjótt eftir inntöku og nær hámarksþéttni í plasma (Cmax) að miðgildi 4 klst.
Spanish: - Pacientes con valvulopatía aórtica y mitral clínicamente significativas - Pacientes con constricción pericárdica - Pacientes con miocardiopatía restrictiva o congestiva - Pacientes con disfunción significativa del ventrículo izquierdo - Pacientes con arritmias que pongan en riesgo la vida - Pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática - Pacientes con hipertensión no controlada.
Icelandic: -Sjúklingar með marktæka vanstarfssemi vinstri slegils -Sjúklingar með lífshættulegar hjartsláttartruflanir
Spanish: - tiene tensión arterial baja.
Icelandic: - ef þú hefur lágan blóðþrýsting.
Spanish: Convulsiones5, Amnesia transitoria5
Icelandic: Ofsakláði5, Ofsviti5
Spanish: Los vasodilatadores pulmonares pueden empeorar significativamente el estado cardiovascular de los pacientes con enfermedad pulmonar venosa oclusiva (EPVO).
Icelandic: Ástand hjarta og æðakerfis hjá sjúklingum með þrengingu í lungnabláæðum (pulmonary venoocclusive disease (PVOD)) getur versnað marktækt við notkun lyfja sem víkka æðar í lungum.
Spanish: Poco frecuentes
Icelandic: ADCIRCA inniheldur
Spanish: Vía de administración
Icelandic: Styrkleiki
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Spanish: Denominación (de fantasía)
Icelandic: (Sér)heiti
Spanish: Hable con su médico si le ocurre esto.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þetta gerist.
Spanish: No se observaron tales efectos en ratas adultas.
Icelandic: Ekki varð vart við nein slík áhrif hjá fullorðnum rottum.
Spanish: Están disponibles en envases de:
Icelandic: Þær fást í pakkningum með:
Spanish: Los efectos adversos más graves son:
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru:
Spanish: Pueden tomarse generalmente con o sin alimentos.
Icelandic: Þær má almennt taka með eða án matar.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de riociguat en niños y adolescentes menores de 18 años.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun riociguat hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Spanish: Puede ser necesaria una reducción de la dosis en los pacientes que dejen de fumar.
Icelandic: Þörf getur verið á að minnka skammta hjá sjúklingum sem hætta að reykja.
Spanish: Cambio en la clase funcional de la OMS
Icelandic: Breyting á WHO virkniflokk
Spanish: Hasta que no se conozca más sobre las implicaciones de estos datos se debe evitar el uso de riociguat en niños y en adolescentes en crecimiento.
Icelandic: Þar til meira er vitað um áhrif þessara niðurstaðna skal forðast notkun riociguat handa börnum og unglingum sem eru að vaxa.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos resultados en humanos.
Icelandic: Ekki er vitað um vægi þessara niðurstaðna fyrir menn.
Spanish: Para algunos pacientes, dosis inferiores tomadas tres veces al día puede ser suficiente; su médico determinará la dosis óptima.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kunna minni skammtar þrisvar á dag að nægja, en læknirinn mun velja besta mögulega skammtinn.
Spanish: Su médico le realizará un seguimiento de forma periódica.
Icelandic: Læknirinn mun hafa reglulegt eftirlit með þér.
Spanish: Responsable de la fabricación Bayer AG
Icelandic: Framleiðandi Bayer AG
Spanish: Pacientes de 65 años y mayores
Icelandic: 65 ára eða eldri
Spanish: Si olvidó tomar Adempas
Icelandic: Ef gleymist að taka Adempas
Spanish: No se puede excluir el riesgo en niños lactantes.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Spanish: − si está embarazada.
Icelandic: - ef þú ert þunguð.
Spanish: Listado general de posibles efectos adversos:
Icelandic: Heildarlisti yfir hugsanlegar aukaverkanir:
Spanish: - Los demás componentes son:
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru:
Spanish: Warfarina/fenprocumon
Icelandic: Warfarín/fenprókúmon
Spanish: Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente, ya que podría necesitar tratamiento médico urgente.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn þar sem þú þarft hugsanlega á bráðri læknismeðferð að halda.
Spanish: Si se tiene que interrumpir el tratamiento durante 3 días o más, informe a su médico antes de reanudar el tratamiento.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferðina í 3 daga eða lengur skaltu láta lækninn vita áður en þú hefur meðferðina aftur.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin comentarlo antes con su médico, ya que este medicamento previene la progresión de la enfermedad.
Icelandic: Ekki hætta að taka lyfið nema tala fyrst við lækninn þar sem þetta lyf kemur í veg fyrir að sjúkdómurinn þróist áfram.
Spanish: No tome Adempas:
Icelandic: Ekki má nota Adempas:
Spanish: Los comprimidos se pueden tomar generalmente con o sin alimentos.
Icelandic: Almennt má taka töflurnar með eða án matar.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de riociguat es alta (94 %).
Icelandic: Heildaraðgengi riociguat er hátt (94%).
Spanish: -781,5 a -82,1 [< 0,0001] Cambio en la clase funcional de la OMS Riociguat TID (n = 254)
Icelandic: -781,5 til -82,1 [<0,0001] Breyting á WHO virkniflokk Riociguat IDT (n=254)
Spanish: Su médico determinará si Adempas es adecuado para usted.
Icelandic: Læknirinn mun athuga hvort Adempas hentar þér.
Spanish: Los pacientes deben tener en cuenta cómo reaccionan a este medicamento antes de conducir o utilizar máquinas.
Icelandic: Sjúklingar þurfa að vita hvaða áhrif lyfið hefur á þá áður en þeir aka eða nota vélar.
Spanish: − Cáncer (como erlotinib, gefitinib).
Icelandic: - krabbamein (svo sem erlotinib, gefitinib).
Spanish: 15 a 56
Icelandic: 15 til 56
Spanish: Informe a su médico si fuma o si deja de fumar durante el tratamiento.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú reykir eða ef þú hættir að reykja meðan á meðferð stendur.
Spanish: Esto también incluye las drogas recreativas conocidas como "poppers".
Icelandic: Þetta á einnig við um „vellíðunarefni" (svokallaða „poppers").
Spanish: Qué es Adempas y para qué se utiliza
Icelandic: Upplýsingar um Adempas og við hverju það er notað
Spanish: 35 a 81
Icelandic: 35 til 81
Spanish: Admnistración concomitante de inductores de CYP3A4
Icelandic: Notkun samhliða CYP3A4 virkja
Spanish: Un estudio de extensión abierto (PATENT-2) incluyó 396 pacientes que ya habían finalizado el estudio PATENT-1 en el momento de la fecha de corte.
Icelandic: Í opinni framhaldsrannsókn (PATENT-2) tóku þátt 396 sjúklingar sem höfðu lokið PATENT-1 við lokadagsetningu.
Spanish: En general, el perfil de seguridad observado en el estudio fue comparable con el observado en los ensayos pivotales y no se notificaron efectos adversos graves durante el periodo de transición.
Icelandic: Að öllu samanlögðu var öryggissnið í þessari rannsókn sambærilegt við það sem sást í lykilrannsóknum og var ekki tilkynnt um nein alvarleg meintilvik meðan á skiptingu milli meðferða stóð.
Spanish: Riociguat tiene un doble mecanismo de acción.
Icelandic: Riociguat býr yfir tvíþættri virkni.
Spanish: -11 a 31
Icelandic: -11 til 31
Spanish: 14 a 62
Icelandic: 14 til 62
Spanish: * Se notificó hemorragia pulmonar mortal en estudios de extensión a largo plazo no controlados
Icelandic: * tilkynnt var um banvæna blæðingu frá lungum í langtíma framhaldsrannsóknum án samanburðar
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antihipertensivos (antihipertensivos en hipertensión arterial pulmonar) Código ATC: C02KX05
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi lyf (blóðþrýstingslækkandi lyf við lungnaháþrýstingi), ATC-flokkur: C02KX05
Spanish: Si tiene problemas graves de hígado (Child Pugh C), no tome Adempas.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegan lifrarkvilla (Child-Pugh C), skalt þú ekki taka Adempas.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adempas si:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Adempas er notað ef:
Spanish: Adempas está disponible en diferentes dosis y, mediante la comprobación de su presión arterial al principio del tratamiento, su médico se asegurará de que está tomando la dosis adecuada.
Icelandic: Adempas fæst í mismunandi styrkleikum og með því að athuga blóðþrýstinginn reglulega við upphaf meðferðar tryggir læknirinn að þú takir viðeigandi skammt.
Spanish: No se dispone de datos clínicos.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir.
Spanish: 29 a 79
Icelandic: 29 til 79
Spanish: Durante las primeras semanas de tratamiento, será necesario que el médico le controle la presión arterial a intervalos regulares.
Icelandic: Á fyrstu vikum meðferðarinnar þarf læknirinn að mæla blóðþrýstinginn með reglulegu millibili.
Spanish: - Embarazo (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.6).
Icelandic: - Meðganga (sjá kafla 4.4, 4.5 og 4.6).
Spanish: Si tiene dificultad para tragar el comprimido entero, consulte a su médico sobre otras formas de tomar Adempas.
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að gleypa heila töflu skaltu ræða við lækninn um aðrar aðferðir til að taka Adempas.
Spanish: En caso de que se tenga que interrumpir el tratamiento durante 3 días o más, el tratamiento se debe reanudar con una dosis de 1 mg tres veces al día durante 2 semanas y se continuará con la pauta de titulación de la dosis descrita anteriormente.
Icelandic: Ef hætta þarf meðferð í 3 daga eða lengur skal hefja meðferð á ný með 1 mg þrisvar á dag í 2 vikur og halda meðferð áfram með þeirri skammtastillingu sem lýst er hér á undan.
Spanish: Inhibidores de la PDE5
Icelandic: PDE5 hemlar
Spanish: Todos los pacientes pertenecían a la clase funcional III de la OMS y el 82% de estos pacientes recibieron tratamiento de base con un antagonista de los receptores de la endotelina (ARE).
Icelandic: Allir sjúklingarnir voru í WHO virkniflokki III og 82% þeirra fengu bakgrunnsmeðferð með endóthelín viðtakablokka (ERA).
Spanish: • empieza o deja de fumar durante el tratamiento con este medicamento, porque puede influir en el nivel de riociguat en sangre.
Icelandic: - Þú byrjar að reykja eða hættir því meðan á meðferð með lyfinu stendur, þar sem það getur haft áhrif á styrk riociguat í blóðinu.
Spanish: Si olvida tomar una dosis, continúe con la dosis siguiente, según lo previsto.
Icelandic: Ef þú gleymir skammti skaltu taka næsta skammt samkvæmt áætlun.
Spanish: En la parte de extensión a largo plazo, fallecieron más pacientes que cambiaron del grupo placebo al grupo riociguat (21%) que los que continuaron con el grupo riociguat (3%).
Icelandic: Í langtíma framhaldsrannsókninni létust fleiri í hópnum sem skipti úr lyfleysu í riociguat (21%) en í hópnum sem hélt áfram að fá riociguat (3%).
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Bayer (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer (kennimerki)
Spanish: Los pacientes mayores de 65 años presentan un riesgo aumentado de hipotensión.
Icelandic: Sjúklingar sem eru eldri en 65 ára eiga aukna hættu á lágþrýstingi.
Spanish: Se han notificado mareos, que pueden afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas (ver sección 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um sundl og það kann að hafa áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla (sjá kafla 4.8).
Spanish: - El principio activo es riociguat.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er riociguat.
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (> 1/10.000 a < 1/100), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Icelandic: á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Spanish: El uso de Adempas no está recomendado en niños y adolescentes (menores de 18 años) porque no se ha establecido la seguridad y eficacia para este grupo de edad.
Icelandic: Forðast skal notkun Adempas hjá börnum og unglingum (yngri en 18 ára), þar sem ekki hefur verið sýnt fram á verkun eða öryggi lyfsins hjá þessum aldurshóp.
Spanish: Adempas se utiliza en estos dos tipos de hipertensión pulmonar:
Icelandic: Adempas er notað við tveimur gerðum lungnaháþrýstings:
Spanish: Si usted ya toma uno de estos medicamentos y comienza el tratamiento con Adempas, su médico controlará su estado de salud y podrá considerar una dosis inicial reducida de Adempas.
Icelandic: Ef þú notar einhver þessara lyfja og byrjar í meðferð með Adempas mun læknirinn fylgjast með heilsufari þínu og ætti að íhuga að minnka upphafsskammtinn af Adempas.
Spanish: Ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica.
Icelandic: Sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum.
Spanish: Adempas está indicado en el tratamiento de pacientes adultos en Clase Funcional (CF) II a III de la OMS con
Icelandic: Adempas er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum í WHO virkniflokki II til III með
Spanish: Un estudio de extensión abierto (CHEST-2) incluyó 237 pacientes que ya habían finalizado el estudio CHEST-1.
Icelandic: Í opinni framhaldsrannsókn (CHEST-2) tóku þátt 237 sjúklingar sem luku CHEST-1.
Spanish: Estos medicamentos antiácidos deben tomarse, al menos, dos horas antes o una hora después de la toma de Adempas.
Icelandic: Taka skal þessi sýrubindandi lyf minnst tveimur klukkustundum fyrir eða einni klukkustund eftir töku
Spanish: Se ha notificado sobredosis involuntaria con dosis diarias totales de 9 a 25 mg de riociguat entre 2 y 32 días.
Icelandic: Tilkynnt var um ofskömmtun fyrir slysni með heildardagsskömmtum sem námu 9 til 25 mg af riociguat í 2 til 32 daga.
Spanish: Terapia antiretroviral altamente activa (HAART)
Icelandic: Mjög virk andretróveirumeðferð (highly active antiretroviral therapy, HAART)
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos específicos para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis únicas, fototoxicidad, genotoxicidad y carcinogenicidad.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir staka skammta, eiturverkunum af völdum ljóss, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi áhrifum.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni og öskjunni á eftir „EXP".
Spanish: Si se produce una caída brusca de la presión arterial (que puede hacer que se sienta mareado), podría necesitar atención médica inmediata.
Icelandic: Ef blóðþrýstingurinn fellur (sem getur valdið sundli) er hugsanlegt að þú þurfir tafarlaust á læknishjálp að halda.
Spanish: − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar.
Spanish: Consideraciones especiales para los pacientes con problemas renales o hepáticos Debe informar a su médico si padece problemas renales o hepáticos.
Icelandic: Sérstök atriði tengd sjúklingum með nýrna- eða lifrarkvilla Láttu lækninn vita ef þú ert með nýrna- eða lifrarkvilla.
Spanish: [DE]
Icelandic: [SD]
Spanish: Si le aplica alguna de estas circunstancias, hable primero con su médico y no tome Adempas.
Icelandic: á við um þig skaltu ræða fyrst við lækninn og ekki taka Adempas.
Spanish: 25 a 67 [< 0,0001]
Icelandic: 25 til 67 [<0,0001]
Spanish: Adempas contiene lactosa
Icelandic: Adempas inniheldur laktósa
Spanish: RVP = resistencia vascular pulmonar
Icelandic: PVR = viðnám í lungnablóðrásinni (pulmonary vascular resistance)
Spanish: RESPITE es un estudio no controlado de 24 semanas, diseñado para investigar el cambio de inhibidores PDE5 a riociguat en 61 pacientes adultos con HAP con una dosis estable de inhibidores PDE5.
Icelandic: RESPITE var 24 vikna rannsókn án samanburðar, sem gerð var til að rannsaka skipti úr meðferð með PDE5 hemli í meðferð með riociguat hjá 61 fullorðnum sjúklingi með lungnaslagæðaháþrýsting sem var á stöðugum skammti af PDE5 hemli.
Spanish: De acuerdo con la práctica médica habitual, se realizará una valoración por expertos de la opción quirúrgica antes de iniciar el tratamiento con riociguat.
Icelandic: Samkvæmt almennum venjum í læknisfræði, skal fá mat sérfræðings á hvort skurðaðgerð sé möguleg áður en meðferð með riociguat er hafin.
Spanish: • sangrado pulmonar agudo (hemorragia pulmonar) que puede provocar una tos con sangre, se han observado casos con desenlace mortal (efecto adverso poco frecuente, puede afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Icelandic: bráð blæðing frá lungum (lungnablæðing) sem getur valdið blóðhósta, banvæn tilvik komu fram (sjaldgæf aukaverkun, getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100).
Spanish: La dosis se debe aumentar con incrementos de 0,5 mg tres veces al día cada 2 semanas hasta un máximo de 2,5 mg tres veces al día, si la presión arterial sistólica es ≥ 95 mm Hg y el paciente no muestra signos o síntomas de hipotensión.
Icelandic: Auka skal skammtinn um 0,5 mg þrisvar sinnum á dag á tveggja vikna fresti upp í að hámarki 2,5 mg þrisvar sinnum á dag, ef slagbilsþrýstingur er ≥95 mmHg og sjúklingur sýnir engin merki eða einkenni um lágþrýsting.