FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Substanța activă din Esperoct, turoctocog alfa pegol, acționează în organism la fel ca factorul VIII uman.
Lithuanian: Žmogaus organizme Esperoct veiklioji medžiaga turoktokogo alfa pegolas veikia taip pat kaip žmogaus VIII faktorius.
Romanian: Într-un studiu la care au participat pacienți cu vârste cuprinse între 12 și 66 de ani, 175 de pacienți care au primit Esperoct o dată la 4 zile sau de două ori pe săptămână ca tratament preventiv au avut, în medie, aproximativ 4 episoade hemoragice pe an, atingându-se astfel obiectivul studiului, care era de mai puțin de 8,5 episoade pe an.
Lithuanian: Tyrime su pacientais nuo 12 iki 66 metų 175 pacientams, kurie Esperoct profilaktiškai vartojo kas 4 dienas arba du kartus per savaitę, pasireiškė vidutiniškai 4 kraujavimo epizodai per metus ir buvo pasiektas tyrimo tikslas, t. y.
Romanian: În urma unui tratament de lungă durată, o parte a substanței active din Esperoct (numită PEG) se poate însă acumula în organism, inclusiv într-o structură a creierului numită plex coroid.
Lithuanian: Vis dėlto, po ilgalaikio gydymo dalis Esperoct sudėtyje esančios veikliosios medžiagos (vadinamos PEG) gali susikaupti žmogaus organizme, įskaitant galvos smegenyse esančią struktūrą, vadinamą kraujagysliniu rezginiu.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Esperoct pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia Esperoct nauda nustatyta tyrimų metu?
Romanian: Cum acționează Esperoct?
Lithuanian: Kaip veikia Esperoct?
Romanian: Într-un al doilea studiu, care a cuprins 68 de copii cu vârsta mai mică de 12 ani, Esperoct administrat ca tratament preventiv a redus numărul episoadelor hemoragice la aproximativ 2 episoade pe an.
Lithuanian: Antrame tyrime su 68 jaunesniais nei 12 metų vaikais profilaktiškai skiriamas Esperoct padėjo sumažinti kraujavimo epizodų skaičių maždaug iki 2 epizodų per metus.
Romanian: Foarte rar, pacienții pot să dezvolte anticorpi împotriva proteinei de hamster din medicament și să aibă reacții alergice.
Lithuanian: Labai retais atvejais pacientams gali susidaryti vaistų sudėtyje esančius žiurkėnų baltymus veikiančių antikūnų ir pasireikšti alerginės reakcijos.
Romanian: Esperoct conține substanța activă turoctocog alfa pegol.
Lithuanian: Esperoct sudėtyje yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa pegolo.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Esperoct?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Esperoct vartojimu?
Romanian: Esperoct este un medicament utilizat pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor la pacienții cu hemofilie A, o tulburare hemoragică ereditară cauzată de lipsa unei proteine de coagulare numite factor VIII.
Lithuanian: Esperoct - tai vaistas, skirtas kraujavimui gydyti ir jo profilaktikai pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu kraujavimo sutrikimu, kurį sukelia krešėjimo baltymo, vadinamo VIII faktoriumi, trūkumas).
Romanian: Pacienții sau îngrijitorii lor pot administra ei înșiși injecția cu Esperoct la domiciliu, după o instruire corespunzătoare.
Lithuanian: Išmokyti tinkamai atlikti šią procedūrą pacientai arba juos slaugantys asmenys gali patys susišvirkšti (sušvirkšti) Esperoct namuose.
Romanian: La administrarea Esperoct pot apărea reacții de hipersensibilitate (alergice), care sunt mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 persoană din 100).
Lithuanian: Vartojant Esperoct, retais atvejais (iki 1 iš 100 žmonių) gali pasireikšti padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos.
Romanian: Cum se utilizează Esperoct?
Lithuanian: Kaip vartoti Esperoct?
Romanian: Aceasta suplinește lipsa factorului VIII, ajutând astfel la coagularea sângelui și permițând ținerea temporară sub control a tulburării hemoragice.
Lithuanian: Ši medžiaga pakeičia trūkstamą VIII faktorių, padeda kraujui krešėti ir tai leidžia laikinai kontroliuoti kraujavimo sutrikimą.
Romanian: În urma tratamentului cu medicamente care conțin factorul VIII, inclusiv cu Esperoct, unii pacienți pot produce inhibitori (anticorpi) împotriva factorului VIII, ceea ce determină oprirea acțiunii medicamentului și pierderea controlului asupra sângerării.
Lithuanian: Suleidus VIII faktoriaus preparatų, įskaitant Esperoct, kai kurių pacientų kraujyje gali susidaryti VIII faktoriaus inhibitorių (antikūnų), dėl kurių vaistas gali nustoti veikti; dėl to gali nebepavykti sustabdyti kraujavimo.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Esperoct, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Esperoct sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Esperoct este contraindicat la pacienții alergici la proteinele de hamster.
Lithuanian: Esperoct negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški žiurkėnų baltymams.
Romanian: La pacienții cu hemofilie A lipsește factorul VIII, o proteină necesară pentru coagularea normală a sângelui și, prin urmare, sângerează cu ușurință.
Lithuanian: Hemofilija A sergančių pacientų organizme trūksta VIII faktoriaus - baltymo, kuris būtinas, kad kraujas normaliai krešėtų, dėl to jie greitai netenka kraujo.
Romanian: Prezentare generală a Esperoct și motivele autorizării medicamentului în UE
Lithuanian: Esperoct apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Romanian: Când au apărut, episoadele hemoragice au fost tratate cu succes cu una sau două injecții suplimentare în 94 % din cazuri.
Lithuanian: pasireiškusių kraujavimo epizodų pavyko sustabdyti atlikus vieną arba dar dvi injekcijas.
Romanian: S-a demonstrat că Esperoct este eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice la pacienții cu hemofilie severă tratați anterior cu alte medicamente care conțin factor VIII.
Lithuanian: Nustatyta, kad Esperoct padeda išvengti kraujavimo epizodų sunkios formos hemofilija sergantiems pacientams, kurie anksčiau buvo gydomi kitais VIII faktoriaus preparatais, ir sustabdyti jiems prasidėjusį kraujavimą.
Romanian: Acești pacienți au avut, în medie, aproximativ 32 de episoade hemoragice pe an, iar Esperoct a reușit să oprească sângerările în 97 % din cazuri după 1 sau 2 injecții.
Lithuanian: 1 arba 2 Esperoct injekcijos padėjo sėkmingai sustabdyti kraujavimą 97 proc.
Romanian: Studiile au constatat că Esperoct este eficace în prevenirea și tratarea sângerărilor la pacienții cu hemofilie A. Deoarece Esperoct este „pegilat", pacienților care primesc acest medicament li se pot administra, astfel, injecții mai puține sau mai puțin frecvente decât cele necesare în cazul unor medicamente convenționale care conțin factorul VIII.
Lithuanian: Kadangi Esperoct yra pegiliuotas, šį vaistą vartojantiems pacientams taip pat gali būti skiriama mažiau ar rečiau atliekamų injekcijų nei vartojant tradicinius FVIII produktus.
Romanian: Veți avea nevoie și de:
Lithuanian: Jums taip pat reikės:
Romanian: Spălați-vă întotdeauna pe mâini și asigurați-vă că zona din jurul dumneavoastră este curată.
Lithuanian: Visada nusiplaukite rankas ir įsitikinkite, kad zona aplink Jus yra švari.
Romanian: b Calcul bazat pe 67 de profiluri.
Lithuanian: b Skaičiavimai pagal 67 profilius.
Romanian: Acest pas se efectuează imediat după pasul J.
Lithuanian: Tai reikia atlikti iš karto po J veiksmo.
Romanian: Profilaxia la adulți/adolescenți
Lithuanian: Profilaktika suaugusiesiems / paaugliams
Romanian: • Veți fi monitorizat cu atenție pentru dezvoltarea acestor inhibitori
Lithuanian: • Būsite atidžiai stebimi dėl šių inhibitorių susidarymo
Romanian: Cât se utilizează
Lithuanian: Kiek vartoti
Romanian: • Verificați data de expirare.
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo datą.
Romanian: • Acești inhibitori, în special la niveluri ridicate, opresc funcționarea corespunzătoare a tratamentului
Lithuanian: • Šie inhibitoriai, ypač dideli jų lygiai, trukdo gydymui tinkamai veikti
Romanian: • Injectați încet timp de aproximativ 2 minute.
Lithuanian: • Leiskite lėtai, maždaug per 2 minutes.
Romanian: Statele Unite
Lithuanian: Jungtinės Valstijos
Romanian: Osmolalitate: 590 mOsmol/kg.
Lithuanian: Osmoliališkumas: 590 mOsmol/kg.
Romanian: • Oricând este modificat sistemul de management al riscului, în special ca urmare a primirii unor informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului)
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Romanian: a Recuperarea crescătoare și factorul VIII au fost evaluate la 30 min.
Lithuanian: a Laipsniškas atsistatymas ir VIII faktorius buvo vertinami po 30 min.
Romanian: Cutia conține:
Lithuanian: Pakuotėje yra:
Romanian: Acest lucru este important mai ales când se schimbă laboratorul și/sau reactivii utilizați în analiză.
Lithuanian: Tai ypač svarbu jei keičiama laboratorija ir (arba) tyrime naudojami reagentai.
Romanian: Cu o oră înainte de intervenția chirurgicală
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, pentru că acesta conține informații importante pentru dumneavoastră.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Romanian: • Verificați denumirea, concentrația și culoarea înscrise pe ambalaj, pentru a fi sigur că acesta conține medicamentul corect.
Lithuanian: • Patikrinkite ant pakuotės nurodytą pavadinimą, stiprumą ir spalvą ir įsitikinkite, kad joje yra reikiamas vaistas.
Romanian: * PTP: Pacienți tratați anterior.
Lithuanian: * AGP: Anksčiau gydyti pacientai.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei active biologice Novo Nordisk US Bio Production Inc.
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Novo Nordisk US Bio Production Inc.
Romanian: Ca toate medicamentele, acest medicament poate cauza reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Romanian: Reacții la locul injectării***
Lithuanian: Injekcijos vietos reakcijos***
Romanian: DK-2880 Bagsværd, Danemarca
Lithuanian: DK-2880 Bagsværd, Danija
Romanian: Nu utilizați echipamentul dacă suspectați că acesta este contaminat.
Lithuanian: Nenaudokite įrangos, jeigu įtariate, kad ji gali būti užteršta.
Romanian: Frecvența a fost evaluată conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 și <1/10), mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100), rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Factorul X activat transformă protrombina în trombină.
Lithuanian: Aktyvintas X faktorius protrombiną paverčia trombinu.
Romanian: Doza și intervalul de administrare pentru o intervenție chirurgicală depind de procedura și practica locală.
Lithuanian: Dozės dydis ir dozavimo intervalai per chirurginę operaciją priklauso nuo procedūros ir vietinės praktikos.
Romanian: Pulberea este de culoare albă sau aproape albă.
Lithuanian: Milteliai yra baltos arba beveik baltos spalvos.
Romanian: Aceasta corespunde unui volum mai mare al distribuirii pe kilogram din greutatea corporală la copii comparativ cu adulți (tabelul 4).
Lithuanian: Tai atitinka didesnį pasiskirstymo tūrį kilograme kūno svorio palyginus vaikus ir suaugusiuosius (4 lentelė).
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai (PASP)
Romanian: Profilaxia la copii (sub 12 ani)
Lithuanian: Profilaktika vaikams (iki 12 metų)
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună primul raport periodic privind siguranța actualizat pentru acest medicament în termen de 6 luni de la autorizare.
Lithuanian: Registruotojas teiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Romanian: Anticorpi anti-PEG
Lithuanian: Antikūnai prieš PEG
Romanian: • senzație de apăsare în piept
Lithuanian: • spaudimas krūtinėje;
Romanian: Siguranța și eficacitatea Esperoct la pacienții netratați anterior nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Esperoct saugumas ir veiksmingumas anksčiau negydytiems pacientams dar nenustatyti.
Romanian: Acestea pot deveni severe și amenințătoare de viață, consultați
Lithuanian: Jos gali būti sunkios ir pavojingos gyvybei, daugiau informacijos žr.
Romanian: Esperoct a fost eficient în menținerea hemostazei în timpul intervențiilor chirurgicale majore cu o rată de reușită de 95,6% la toate intervențiile chirurgicale majore realizate (43 din 45 au avut efectul clasificat ca fiind „excelente" sau „bune").
Lithuanian: Esperoct buvo veiksmingas palaikant hemostazę didelės apimties operacijų metu, sėkmingo gydymo dažnis buvo 95,6 % visų atliktų didelės apimties operacijų atveju (43 iš 45 atvejų poveikis buvo vertinamas kaip „puikus" arba „geras").
Romanian: ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/S
Lithuanian: Novo Nordisk A/S
Romanian: Viteza de administrare trebuie să fie determinată în funcție de nivelul de confort al pacientului, timp de aproximativ 2 minute.
Lithuanian: Švirkštimo greitis, nustatomas pagal paciento komforto lygį, yra maždaug 2 minutės.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai unei singure doze, determinați după 28 de săptămâni de tratament profilactic cu Esperoct, au fost consecvenți cu parametrii farmacocinetici inițiali.
Lithuanian: Vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai, nustatyti po 28 savaičių profilaktinio gydymo Esperoct, atitiko pradinius farmakokinetikos parametrus.
Romanian: De asemenea, pot exista discrepanțe semnificative între rezultatele testului obținute prin analiza de coagulare într-o etapă pe bază de aPTT și analiza cromogenică conform Farmacopeei Europene.
Lithuanian: Taip pat gali būti reikšmingų neatitikimų tarp tyrimo rezultatų, gautų atliekant aPTT vienos pakopos krešėjimo tyrimą ir chromogeninį tyrimą pagal Europos farmakopėją.
Romanian: Pregătiți flaconul și seringa
Lithuanian: Paruoškite flakoną ir švirkštą
Romanian: Nu utilizați pulberea în cazul în care culoarea este modificată.
Lithuanian: Nenaudokite miltelių, jeigu jų spalva pasikeitusi.
Romanian: Pentru a îmbunătăți trasabilitatea medicamentelor biologice, numele și numărul de lot al medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, reikia aiškiai užrašyti paskirto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, injectați doza omisă imediat ce vă amintiți.
Lithuanian: Pamiršę pavartoti dozę, susileiskite praleistą dozę iškart, kai tik prisiminsite.
Romanian: Ce este Esperoct și pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Esperoct ir kam jis vartojamas
Romanian: Nu injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Lithuanian: Negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Romanian: Frecvența dozelor și durata terapiei trebuie ajustate întotdeauna individual în funcție de răspunsul clinic individual.
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis ir gydymo trukmė visada nustatoma individualiai, atsižvelgiant į individualų klinikinį atsaką.
Romanian: În astfel de cazuri se recomandă contactarea unui centru specializat în tratamentul hemofiliei.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama kreiptis į specializuotą hemofilijos centrą.
Romanian: Medicamentul conține urme de proteine provenite de la hamster, care pot cauza reacții alergice la unii pacienți.
Lithuanian: Vaistinio preparato sudėtyje yra žiurkėno baltymų pėdsakų, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti alergines reakcijas.
Romanian: Echipamentul este de unică folosință.
Lithuanian: Įranga skirta naudoti tik vieną kartą.
Romanian: Efectuați injecția următoare conform planificării și continuați conform recomandării medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Kitą injekciją susileiskite pagal įprastą vartojimo grafiką ir tęskite, kaip nurodė gydytojas.
Romanian: • Obligația de a efectua măsuri post-autorizare
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis
Romanian: Frecvența dozelor (ore)
Lithuanian: Dozių skyrimo dažnis (valandomis)
Romanian: • dacă sunteți alergic la proteine de hamster.
Lithuanian: • jeigu esate alergiškas žiurkėno baltymams.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihemoragice, factor de coagulare sangvină VIII, codul ATC: B02BD02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, VIII kraujo krešėjimo faktorius, ATC kodas - B02BD02.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c aliniatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: De notat, rata anuală de hemoragii (RAH) nu este comparabilă între diferitele concentrate de factori și între diferite studii clinice.
Lithuanian: Pažymėtina, kad kraujavimų dažnis per metus (ABR) tarp skirtingų faktorių koncentracijų ir skirtinguose klinikiniuose tyrimuose nelyginamas.
Romanian: Nu amestecați Esperoct cu nicio altă injecție intravenoasă sau alte medicamente.
Lithuanian: Nemaišykite Esperoct su jokiomis kitomis injekcijomis į veną ar vaistais.
Romanian: Activitatea maximă a factorului VIII (UI/dl)a t1/2 (ore)
Lithuanian: Didžiausias VIII faktoriaus aktyvumas (TV/dl)a t1/2 (valandomis)
Romanian: • tampoane sterile cu alcool
Lithuanian: • sterilių alkoholiu suvilgytų tamponų
Romanian: a Doza necesară se stabilește cu ajutorul formulei următoare:
Lithuanian: Reikalinga dozė nustatoma pagal šią formulę:
Romanian: • Pregătiți numărul de cutii de Esperoct de care aveți nevoie.
Lithuanian: • Išsiimkite tiek Esperoct pakuočių, kiek reikia.
Romanian: Aceste materiale nu sunt incluse în ambalajul Esperoct.
Lithuanian: Šios priemonės į Esperoct pakuotę neįeina.
Romanian: În cazul în care apar simptome de hipersensibilitate, pacienții trebuie sfătuiți să întrerupă imediat administrarea medicamentului și să se adreseze medicului.
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo simptomų, pacienti turi būti informuoti nedelsiant nutraukti vaistinio preparato vartojimą ir kreiptis į savo gydytoją.
Romanian: L-Metionină
Lithuanian: L-metioninas
Romanian: Cu o oră înainte de intervenția chirurgicală pentru a avea activitatea factorului VIII în intervalul țintă
Lithuanian: Vieną valandą prieš chirurginę operaciją, kad būtų pasiektas VIII faktoriaus aktyvumas siekiamose ribose
Romanian: Nu s-a observat nicio diferență în ceea ce priveşte profilul de siguranță între pacienți adolescenți (12-18 ani) și adulți tratați anterior.
Lithuanian: Nebuvo pastebėta jokio skirtumo tarp anksčiau gydytų paauglių (12-18 metų) ir suaugusiųjų pacientų saugumo profilio.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări, înainte de lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Romanian: Factorul VIII activat acționează drept co-factor pentru factorul IX activat, accelerând transformarea factorului X în factor X activat.
Lithuanian: Aktyvintas VIII faktorius veikia kaip aktyvinto IX faktoriaus kofaktorius, pagreitinantis X faktoriaus konversiją į aktyvintą X faktorių.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 12 ani siguranța pe termen lung nu a fost stabilită.
Lithuanian: Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ilgalaikis saugumas nevertintas.
Romanian: Așa cum era de așteptat, recuperarea crescătoare a fost mai redusă în timp ce clearance-ul ajustat al greutății corporale a fost mai mare la copii comparativ cu adulți și adolescenți.
Lithuanian: Kaip ir tikėtasi, vaikų laipsniškas atsistatymas buvo mažesnis, o nuo kūno svorio priklausantis klirensas - didesnis, palyginti su paaugliais ir suaugusiaisiais.
Romanian: În cazul în care se instalează șocul, se vor aplica intervențiile medicale standard pentru tratamentul șocului.
Lithuanian: Šoko atveju turėtų būti taikomas standartinis medicininis šoko gydymas.
Romanian: Atenționările și precauțiile prezentate se referă atât la adulți, cât și la adolescenți (12-18 ani).
Lithuanian: Pateikti įspėjimai ir atsargumo priemonės taikomos ir suaugusiesiems, ir paaugliams (12-18 metų).
Romanian: Riscul dezvoltării inhibitorilor este corelat cu severitatea bolii, precum și cu expunerea la factorul VIII, acest risc fiind maxim în primele 50 de zile de expunere, dar care continuă pe toată durata vieții deși riscul este mai puțin frecvent.
Lithuanian: Inhibitorių susidarymo rizika yra susijusi su ligos sunkumu bei su VIII faktoriaus ekspozicija, didžiausia rizika yra pirmąsias 50 vaistinio preparato ekspozicijos parų, tačiau išlieka visą gyvenimą, nors tokia rizika pasitaiko retai.
Romanian: Parametrii farmacocinetici cu doză unică de Esperoct sunt enumerați în tabelul 4.
Lithuanian: Esperoct vienkartinės dozės farmakokinetiniai parametrai išvardyti 4 lentelėje.
Romanian: Ușoară
Lithuanian: Lengva
Romanian: Marea majoritate a hemoragiilor tratate cu Esperoct au avut severitate ușoară/moderată.
Lithuanian: Didžioji dauguma Esperoct gydytų kraujavimų buvo lengvi / vidutinio sunkumo.
Romanian: Repetați la fiecare 8 până la 24 de ore pentru a menține activitatea factorului VIII în intervalul țintă
Lithuanian: Kartoti kas 8-24 val., siekiant palaikyti VIII faktoriaus aktyvumą siekiamose ribose
Romanian: Dacă doza recomandată dumneavoastră necesită mai mult de un flacon, repetați pașii A până la J cu flacoane suplimentare, adaptoare pentru flacon și seringi preumplute până atingeți doză necesară.
Lithuanian: Jeigu Jūsų dozė yra didesnė negu vienas flakonas, pakartokite žingsnius nuo A iki J su papildomais flakonais, flakono adapteriais ir užpildytais švirkštais, kol pasieksite reikiamą dozę.
Romanian: • Poziționați flaconul pe o suprafață plată și solidă.
Lithuanian: • Padėkite flakoną ant lygaus ir kieto paviršiaus.
Romanian: Din totalul de 1126 de hemoragii, 86,9% au fost tratate în mod eficient cu 1 injecție și 96,8% au fost tratate eficient cu 1-2 injecții de Esperoct.
Lithuanian: Iš visų 1126 kraujavimo atvejų 86,9 % buvo veiksmingai gydomi 1 injekcija ir 96,8 % - 1-2 Esperoct injekcijomis.
Romanian: În general, incluzând toate părțile cu extensie, 31 din 61 de pacienți în profilaxie la fiecare 7 zile au revenit la tratament la fiecare 4 zile.
Lithuanian: Apibendrinant, įvertinus ir visas tęstines fazes, 31 pacientas iš 61, gydyto profilaktiškai kas 7 dienas, grįžo prie gydymo kas 4 dienas.
Romanian: Efecte asupra capacității de a conduce și de a folosi utilaje Esperoct nu influențează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Esperoct nedaro poveikio Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini și uscați-le corespunzător folosind prosop curat sau uscător cu aer.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas ir jas gerai nusišluostykite švariu rankšluosčiu arba leiskite joms nudžiūti.
Romanian: ** Frecvența se bazează pe studii efectuate cu toate medicamentele care conțin factor VIII, care au inclus pacienți cu hemofilie A severă.
Lithuanian: ** Dažnis nustatytas remiantis visų VIII faktoriaus vaistinių preparatų tyrimais, kuriuose dalyvavo sunkia hemofilija A sergantys pacientai.
Romanian: Nu deschideți ambalajul până nu sunteți pregătit să îl folosiți.
Lithuanian: Neatidarykite įrangos, kol nesate pasiruošęs (-usi) ja naudotis.