FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Указания за употреба с размер на постер (за пациентите/лицата, полагащи грижи, с отслабено зрение) - включват указанията за употреба, намиращи се в листовката, представени по такъв начин, че пациентите/лицата, полагащи грижи, с отслабено зрение да могат да се информират как да работят с писалката и да прилагат правилно Aranesp.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar á veggspjaldi (fyrir sjúklinga/umönnunaraðila með skerta sjón) - er með notkunarleiðbeiningunum sem er að finna á fylgiseðlinum þannig að sjúklingar/umönnunaraðilar með skerta sjón séu upplýstir um hvernig meðhöndla skuli pennann og gefa Aranesp með réttum hætti.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани да получават Aranesp 500 µg веднъж на всеки три седмици или 2,25 µg/kg веднъж седмично.
Icelandic: Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 500 µg af Aranesp á þriggja vikna fresti eða 2,25 µg/kg vikulega.
Bulgarian: Използвайте една спринцовка само за една инжекция.
Icelandic: Hverja sprautu má aðeins nota til einnar inndælingar.
Bulgarian: В групата с приложение веднъж на всеки три седмици при 72% от пациентите се е наложило намаляване на дозата.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk lyfið á þriggja vikna fresti þurfti að minnka skammtana hjá 72% sjúklinganna.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате да си поставяте сами инжекцията, ако не сте получили специално обучение от Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Icelandic: Mikilvægt er að enginn reyni að sprauta sig án þess að hafa fengið sérstaka þjálfun hjá lækninum, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Това проучване е в подкрепа, че приложението на 500 µg веднъж на всеки три седмици е сравнимо с приложението веднъж седмично по отношение на честотата на пациентите, получаващи най-малко една трансфузия на еритроцити от 5 седмица до края на фазата на лечение.
Icelandic: Rannsóknin styður það að gjöf 500 µg á þriggja vikna fresti sé sambærileg við vikulega gjöf með tilliti til fjölda sjúklinga sem fá að minnsta kosti eina gjöf af rauðum blóðkornum frá 5. viku til loka meðferðarinnar.
Bulgarian: В случай, че кръвното налягане трудно се контролира с подходящи за тези случаи методи, хемоглобинът може да се намали чрез намаляване или спиране на дозата Aranesp (вж. точка 4.2).
Icelandic: Ef erfitt er að stjórna blóðþrýstingi með viðeigandi aðferðum, má minnka blóðrauðagildið með því að minnka Aranesp skammt eða fresta honum (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: На медицинските специалисти, предписващи Aranesp предварително напълнена писалка, ще бъдат предоставени обучителни материали за улесняване на обучението на пациентите за правилното самостоятелно прилагане на Aranesp.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn sem ávísa Aranesp áfylltum penna munu fá fræðsluefni til að auðvelda þjálfun sjúklinga sem annast sjálfir gjöf Aranesp.
Bulgarian: Контролен списък за обучение - предоставя структурирани обучителни стъпки за медицинските специалисти с цел обучение на пациентите/лицата, полагащи грижи, за конкретните стъпки за подготвяне и прилагане, които те ще трябва да извършат, като използват писалка за обучение, докато следват указанията за употреба, намиращи се в листовката.
Icelandic: Gátlisti fyrir þjálfun - leggur til skipulögð þjálfunarskref fyrir heilbrigðisstarfsmenn til að þjálfa sjúklinga/umönnunaraðila í sértækum skrefum við undirbúning og lyfjagjöf sem þeir þurfa að fara í gegnum með því að nota æfingarpenna (dummy pen) svo hægt sé að fylgja notkunarleiðbeiningunum sem er að finna á fylgiseðlinum.
Bulgarian: Дарбепоетин алфа има пет N-свързани въглехидратни вериги, докато ендогенният хормон и рекомбинантният човешки еритропоетин (r-HuEPO) имат три.
Icelandic: Á darbepoetin alfa eru fimm N-tengdar kolvetnakeðjur en innræna hormónið og erýtrópóetín manna sem framleidd eru með samrunaerfðatækni (r-HuEPO) hafa þrjár slíkar keðjur.
Bulgarian: - напомня на медицинските специалисти да проверят дали пациентите/лицата, полагащи грижи, могат да демонстрират уверено и компетентно използване на писалката за обучение, за да могат да подготвят и прилагат успешно лекарството, когато са у дома.
Icelandic: á að ganga úr skugga um að sjúklingar/umönnunaraðilar geti sýnt fram á að þeir geti notað æfingarpenna af öryggi og kunnáttu til að þeir geti undirbúið og gefið lyfið með árangri heima fyrir.
Bulgarian: Завъртете буталото, за да преместите етикета в положение, при което може да отстраните етикета на спринцовката.
Icelandic: Snúið stimplinum til þess að færa merkimiðann þannig að hægt sé að fjarlægja hann.
Bulgarian: Може да се появят и язви в устата, гърлото, носа, половите органи и очите (зачервени и подути очи).
Icelandic: hálsi, nefi, kynfærum og augum (rauð og þrútin augu).
Bulgarian: Не поставяйте отново капачката обратно върху използваните игли, защото случайно може да се убодете.
Icelandic: Ekki skal setja nálarhlífina aftur á notaða nál þar sem þú gætir óvart stungið þig á nálinni.
Bulgarian: 0,3 до 1,5 μg/kg) на всеки две седмици за групата с прилагане веднъж на всеки две седмици.
Icelandic: 0,3 til 1,5 μg/kg) hálfsmánaðarlega hjá hópnum sem fékk lyfið einu sinni á tveggja vikna fresti.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно кръвната Ви картина, за да установи как анемията Ви се влияе от лечението и при необходимост може да променя дозата веднъж на всеки четири седмици, за да се поддържа дълготраен контрол на анемията.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega taka blóðsýni til að mæla hvernig meðferð við blóðleysinu gengur og vera má að hann breyti skammtinum einu sinni á fjögurra vikna fresti, eftir því sem þörf krefur til að viðhalda stjórn á blóðleysinu til lengri tíma.
Bulgarian: Съгласно указанието за кратката характеристика на продукта (версия 2, септември 2009 г.), честота на НЛР, идентифицирани в постмаркетинговите условия, е определена с използване на метода „Rule of three".
Icelandic: 2, september 2009), var tíðni aukaverkana sem komu fram eftir markaðssetningu skilgreind með því að nota þrenningarregluna (rule of three).
Bulgarian: С неизвестна честота2
Icelandic: Tíðni ekki þekkt2
Bulgarian: Активното вещество на Aranesp е дарбепоетин алфа, който е получен чрез генна технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO-K1).
Icelandic: Virka efnið í Aranesp er darbepoetin alfa sem er framleitt með erfðatækni í eggjastokkafrumum úr kínahömstrum (CHO-K1).
Bulgarian: Когато инжекцията е поставена, прозорецът става жълт
Icelandic: Glugginn verður gulur þegar inndælingu er lokið
Bulgarian: Тези антитела показват кръстосана реакция с всички видове еритропоетинови протеини и пациенти, при които има съмнение, или са с доказано наличие на неутрализиращи антитела към еритропоетин, не трябва да се подлагат на терапия с Aranesp (вж. точка 4.8).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á víxlverkun þessara mótefna við öll rauðkornamyndandi prótein og hjá sjúklingum sem talið er eða staðfest er að séu með hlutleysandi mótefni gegn erýtrópóetíni, á ekki að skipta yfir í Aranesp (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: И при двете групи, дозата е била намалена с 40% от предходната (напр. за първото намаляване на дозата, до 300 µg в групата с приложение веднъж на всеки три седмици и 1,35 µg/kg в групата с приложение веднъж седмично), ако хемоглобинът се повиши с повече от 1 g/dl за 14-дневен период.
Icelandic: Í báðum hópunum var skammturinn minnkaður um 40% miðað við næsta skammt á undan (í hópnum sem fékk lyfið á þriggja vikna fresti var skammturinn t.d. fyrst minnkaður í 300 µg og hjá hópnum sem fékk lyfið vikulega var skammturinn fyrst minnkaður í 1,35 µg/kg) ef blóðrauði jókst um meira en 1 g/dl á 14 daga tímabili.
Bulgarian: Той трябва да е бистра, безцветна или бледо перлена течност.
Icelandic: Það verður að vera tær, litlaus eða lítillega perluhvítur vökvi.
Bulgarian: - Ако имате симптоми, включващи необичайна умора и липса на енергия, това може да означава, че имате чиста aплазия на червените кръвни клетки, която e наблюдавана при пациенти.
Icelandic: - Ef þú finnur fyrir óeðlilegri þreytu og orkuskorti getur það bent til þess að þú sért með rauðkornskímfrumnafæð (PRCA) sem greint hefur verið frá hjá sjúklingum.
Bulgarian: Активните заболявания на черния дроб са считани за изключващ критерий при всички проучвания на Aranesp, затова няма налична информация за пациенти с нарушена чернодробна функция.
Icelandic: Sjúklingar með virkan lifrarsjúkdóm voru útilokaðir frá þátttöku í öllum rannsóknum á Aranesp og því liggja ekki fyrir neinar upplýsingar frá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Това е неинфериорно проучване, проектирано да изключи 15% увеличение на риска от прогресия на тумора или смърт при епоетин алфа плюс СГ в сравнение със СГ самостоятелно.
Icelandic: Þetta var rannsókn til að sýna að verkun var ekki lakari til að útiloka 15% aukningu áhættu á framgangi æxlis eða dauða fyrir epóetín alfa ásamt hefðbundinni meðferð samanborið við hefðbundna meðferð eina og sér.
Bulgarian: Отделно е дадено упътване за възрастни и за педиатрични пациенти.
Icelandic: Sérstakar leiðbeiningar eru gefnar fyrir fullorðna annars vegar og fyrir börn hins vegar.
Bulgarian: Клиничните данни при педиатрични пациенти са показали, че пациенти, получаващи r-HuEPO два или три пъти седмично могат да преминат на Aranesp веднъж седмично, а онези, получаващи r-HuEPO веднъж седмично могат да преминат на Aranesp веднъж на две седмици.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á börnum hefur verið sýnt fram á að hjá sjúklingum sem nota r-HuEPO tvisvar eða þrisvar sinnum í viku má skipta yfir í Aranesp einu sinni í viku og hjá þeim sem nota r-HuEPO einu sinni í viku má skipta yfir í Aranesp aðra hverja viku.
Bulgarian: Лекарствата трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Icelandic: Lyfjum skal fargað í samræmi við gildandi reglur.
Bulgarian: Не използвайте предварително напълнената писалка, ако сивата капачка липсва или не е здраво прикрепена.
Icelandic: Notið ekki áfyllta pennann ef gráa nálarhlífin er ekki til staðar eða er ekki tryggilega fest.
Bulgarian: Не хващайте сивата капачка на иглата.
Icelandic: Ekki grípa um gráu nálarhettuna
Bulgarian: В групата с приложение веднъж седмично, при 75% от пациентите се е наложило намаляване на дозата.
Icelandic: Hjá hópnum sem fékk lyfið vikulega þurfti að minnka skammtana hjá 75% sjúklinganna.
Bulgarian: Не съхранявайте предварително напълнената писалка на прекомерна топлина или студ.
Icelandic: Geymið áfylltan penna hvorki í miklum hita né miklum kulda.
Bulgarian: След като веднъж е постигната терапевтичната цел за отделния пациент, дозата трябва да се намали с 25 до 50%, за да се гарантира, че се използва най-ниската одобрена доза на Aranesp за поддържане на хемоглобина на ниво, което контролира симптомите на анемията.
Icelandic: Þegar náðst hafa meðferðarmarkmið viðkomandi sjúklings skal minnka skammtinn um 25 til 50% til að tryggja að lægsti viðurkenndi skammtur af Aranesp sé gefinn til að viðhalda því gildi blóðrauða sem heldur einkennum blóðsleysisins í skefjum.
Bulgarian: Конвулсии (припадъци и гърчове)
Icelandic: Krampar (flogakast og flog)
Bulgarian: Обадете се на Вашия лекар или медицински специалист, ако имате някакви въпроси.
Icelandic: Hafið samband við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann ef frekari spurningar vakna.
Bulgarian: Към момента на заключване на клиничните данни медианата на преживяемост без прогресия (PFS) съгласно преценката на изследователя за прогресията на заболяването е 7,4 месеца във всяко рамо (HR 1,09, 95% CI: 0,99, 1,20), което показва, че целта на проучването не е постигната.
Icelandic: Miðgildi lifunar án versnunar sjúkdóms (PFS) samkvæmt mati rannsóknaraðila á framgangi sjúkdóms var 7,4 mánuðir hjá hvorum hópnum (HR 1,09; 95% CI: 0,99; 1,20), sem bendir til þess að markmið rannsóknar náðist ekki.
Bulgarian: В резултат на повишеното си въглехидратно съдържание, дарбепоетин алфа има по-дълъг терминален полуживот в сравнение с r-HuEPO, съответно по-продължителна in vivo активност.
Icelandic: Vegna aukins magns kolvetna hefur darbepoetin alfa lengri lokahelmingunartíma en r-HuEPO og þar með meiri virkni in vivo.
Bulgarian: Не докосвайте тази област отново преди поставяне на инжекцията.
Icelandic: Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælingu.
Bulgarian: Факторите, които трябва да се имат предвид при тази оценка, трябва да включват вида на тумора и неговия стадий, степента на анемия, вероятната продължителност на живот, условията, при които пациентът се лекува и предпочитанията на пациента (вж. точка 5.1).
Icelandic: Þættir sem taka skal tillit til í þessu mati skulu ná yfir gerð æxlis og stig, stig blóðleysis, lífslíkur, umhverfið sem sjúklingur er meðhöndlaður í og óskir sjúklings (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Медианата (квартил 1, квартил 3) на времето за постигане на корекция на хемоглобина (≥ 10,0 g/dl и ≥ 1,0 g/dl повишаване от изходното ниво) е 5 седмици, както за прилагането веднъж на всеки две седмици (3, 7 седмици), така и за прилагането веднъж месечно (3, 9 седмици).
Icelandic: Miðgildi (fjórðungsmark 1, fjórðungsmark 3) tímans til að ná leiðréttingu blóðrauða (≥ 10,0 g/dl og ≥ 1,0 g/dl hækkun frá grunngildi) var 5 vikur fyrir bæði gjöf lyfsins á tveggja vikna fresti (3, 7 vikur) og gjöf lyfsins einu sinni í mánuði (3, 9 vikur).
Bulgarian: В случай, че Aranesp се приема едновременно с някое от тези лечения, трябва да се прави редовно изследване на нивата на тези вещества в кръвта и дозата да се коригира при повишаване на хемоглобина.
Icelandic: Ef Aranesp er gefið samtímis einhverri slíkri meðferð skal fylgjast með blóðþéttni þessara efna og breyta skammti eftir því sem blóðrauði eykst.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Aranesp
Icelandic: Ef gleymist að nota Aranesp
Bulgarian: В четирите плацебо-контролирани проучвания коефициентът на риск за обща преживяемост варира между 1,25 и 2,47 в полза на контролите.
Icelandic: Í hinum fjórum tvíblindu samanburðarrannsóknunum með lyfleysu var áhættuhlutfall fyrir heildarlifun á milli 1,25 og 2,47, viðmiðunarhópnum í vil.
Bulgarian: Вие сами или този, който се грижи за Вас да си инжектирате Aranesp.
Icelandic: Hvernig átt þú, eða sá sem annast inndælinguna, að nota Aranesp áfyllta sprautu?
Bulgarian: В случай, че имате някакви проблеми, не се колебайте да се обърнете към Вашия лекар или медицинска сестра за помощ и съвет.
Icelandic: Komi einhver vandamál upp skal hiklaust leita til læknisins eða hjúkrunarfræðings eftir aðstoð og ráðgjöf.
Bulgarian: Не използвайте, ако е изтекъл последният ден от посочения месец.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef komið er fram yfir síðasta dag þess mánaðar sem tilgreindur er.
Bulgarian: Ако това стане, трябва да се извърши подходящо коригиране на дозата, както е предвидено.
Icelandic: Ef það gerist skal aðlaga lyfjaskammta eins og lýst er hér á eftir.
Bulgarian: Увеличаването на дозата не трябва да се прави по-често от веднъж на четири седмици.
Icelandic: Ekki má auka skammtinn oftar en einu sinni á fjögurra vikna fresti.
Bulgarian: При възрастни пациенти, които не са на диализа, може също да се използват 1,5 микрограма/kg веднъж месечно като начална доза.
Icelandic: Fyrir fullorðna sjúklinga sem ekki eru í blóðskilun má einnig nota 1,5 míkrógrömm/kg einu sinni í mánuði sem upphafsskammt.
Bulgarian: Еритропоетиновите рецептори могат да се експресират върху повърхността на различни туморни клетки.
Icelandic: Tjáning erýtrópóetínviðtaka getur átt sér stað á yfirborði ýmissa æxlisfrumna.
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожната инжекция с Aranesp?
Icelandic: Hvað þarf að gera áður en Aranesp er sprautað undir húð?
Bulgarian: При подкожно приложение на 2,25 µg/kg при възрастни пациенти, средната максимална концентрация от 10,6 ng/ml (SD 5,9) на дарбепоетин алфа e постигната за 91 часа (SD 19,7).
Icelandic: Eftir gjöf 2,25 μg/kg undir húð hjá fullorðnum krabbameinssjúklingum náðist 10,6 ng/ml (SD 5,9) meðaltals hámarksþéttni darbepoetin alfa eftir að meðaltali 91 klst. (SD 19,7).
Bulgarian: Клирънсът на дарбепоетин алфа е 1,9 ml/hr/kg (SD 0,56), а обемът на разпределение (Vss) е приблизително равен на плазмения обем (50 ml/kg).
Icelandic: Úthreinsun darbepoetin alfa er 1,9 ml/klst./kg (SD 0,56) og dreifingarrúmmálið (Vss) er um það bil jafnt plasmarúmmáli (50 ml/kg).
Bulgarian: Клиничните проучвания показват, че възрастни пациенти, получаващи r-HuEPO веднъж, два или три пъти седмично, могат да преминат на доза веднъж седмично или веднъж на две седмици Aranesp.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið sýnt fram á að hjá fullorðnum sjúklingum sem nota r-HuEPO einu sinni, tvisvar eða þrisvar sinnum í viku má skipta yfir í Aranesp einu sinni í viku eða aðra hverja viku.
Bulgarian: Тъй като се счита, че черният дроб е основният път за елиминиране на дарбепоетин алфа и r-HuEPO от организма, Aranesp трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно заболяване.
Icelandic: Vegna þess að talið er að brotthvarf darbepoetin alfa og r-HuEPO verði einkum um lifur, á að nota Aranesp með gætni handa sjúklingum með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Средната стойност на хемоглобина за r-HuEPO и дарбепоетин алфа на изходно ниво е съответно 11,1 (SD 0,7) g/dl и 11,3 (SD 0,6) g/dl.
Icelandic: Meðalgildi blóðrauða fyrir r-HuEPO og darbepoetin alfa í upphafi var 11,1 (SD 0,7) g/dl og 11,3 (SD 0,6) g/dl, í þeirri röð.
Bulgarian: Не хващайте буталото.
Icelandic: Ekki grípa um stimpilinn
Bulgarian: Aranesp се използва за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и деца.
Icelandic: Aranesp er notað til að meðhöndla blóðleysi með einkennum sem tengist langvarandi nýrnabilun hjá fullorðnum og börnum.
Bulgarian: Вие можете да смените мястото на инжектиране, ако забележите, че областта е зачервена или възпалена.
Icelandic: Skipta má um stungustað ef stungusvæðið er rautt eða aumt.
Bulgarian: През периода на оценяване (29-33-та седмица), средната (95% CI) седмична еквивалентна доза е 0,20 (0,17, 0,24) μg/kg в рамото с прилагане веднъж на всеки две седмици и 0,27 (0,23, 0,32) μg/kg в рамото с прилагане веднъж месечно.
Icelandic: Á matstíma (vikur 29-33) var meðaltal (95% CI) jafngildra vikuskammta 0,20 (0,17; 0,24) μg/kg hjá þeim sem var gefið lyfið á tveggja vikna fresti og 0,27 (0,23; 0,32) μg/kg hjá þeim sem var gefið lyfið einu sinni í mánuði.
Bulgarian: При използване на същия период на изследване, наблюдаваните фармакокинетични данни и популационно фармакокинетично моделиране показват, че фармакокинетиката на дарбепоетин алфа е сходна при педиатрични и възрастни пациенти с ХБН.
Icelandic: Þar sem sýnatökutímabilið var það sama, sýndu lyfjahvarfafræðileg gögn og lyfjahvarfafræðileg þýðislíkön fram á að lyfjahvörf darbepoetin alfa voru svipuð í fullorðnum og börnum með langvarandi nýrnabilun.
Bulgarian: Средната стойност на хемоглобина на седмица 28 за r-HuEPO и дарбепоетин алфа е съответно 11,1 (SD 1,4) g/dl и 11,1 (SD 1,1) g/dl.
Icelandic: 28 fyrir r-HuEPO og darbepoetin alfa var 11,1 (SD 1,4) g/dl og 11,1 (SD 1,1) g/dl, í þeirri röð.
Bulgarian: Не се опитвайте да затопляте спринцовката с помощта на източник на топлина като гореща вода или микровълнова фурна.
Icelandic: Ekki nota hitagjafa til að hita áfyllta pennan eins og heitt vatn eða örbylgjuofn.
Bulgarian: Симптомите на анемията и усложненията може да се различават в зависимост от възрастта, пола и общата тежест на заболяването; необходима е преценка на лекаря на индивидуалното клинично развитие и състояние на пациента.
Icelandic: Einkenni og afleiðingar blóðleysis geta verið mismunandi eftir aldri, kyni og heildarálagi vegna sjúkdómsins; nauðsynlegt er að læknir meti klíníska framvindu og ástand hvers sjúklings fyrir sig.
Bulgarian: Тук спадат и случаите на миелофиброза и хипертрофия на слезката, както и на разширяване на QRS комплекса на ЕКГ при кучета, но не се наблюдава аритмия, нито промяна на QT интервала.
Icelandic: Um var að ræða mergnetjuhersli (myelofibrosis) og miltisstækkun (splenic hypertophy) auk breikkunar á QRS takka hjartarafrits hjá hundum en engra taktruflana eða áhrifa á QT-bilið varð vart.
Bulgarian: Опънете кожата здраво като движите палеца и пръстите си в противоположна посока, за да се образува участък с ширина около 5 cm.
Icelandic: Teygið húðina vel með því að ýta þumli og öðrum fingrum í gagnstæðar áttir þannig að um 5 cm svæði myndist.
Bulgarian: След това ИЗВАДЕТЕ спринцовката от кожата.
Icelandic: LYFTIÐ síðan sprautunni af húðinni.
Bulgarian: Спринцовките могат да бъдат с блистерна опаковка (като 1 или 4 спринцовки) с или без автоматичен предпазител на иглата или без блистерна опаковка (само като 1 спринцовка).
Icelandic: Sprauturnar eru annaðhvort í þynnupakkningu (1 og 4 sprautur), með eða án sjálfvirkri nálarvörn, eða ekki í þynnupakkningu (1 sprauta).
Bulgarian: Инсулт е установен като нежелана реакция при допълнително клинично проучване (TREAT, вж. точка 5.1).
Icelandic: Litið var á heilablóðfall sem aukaverkun í viðbótar klínískri rannsókn (TREAT, sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Лечението с Aranesp може да доведе до полицитемия, ако хемоглобинът не се проследява внимателно и дозата не бъде съответно коригирана.
Icelandic: Meðferð með Aranesp getur leitt til rauðkornadreyra (polycythaemia) ef ekki er fylgst náið með blóðrauða og skammtur aðlagaður samkvæmt því.
Bulgarian: Такива случаи са съобщавани при пациенти с хепатит C, лекувани с интерферон и рибавирин, когато едновременно са употребявани епоетини.
Icelandic: C sem voru á meðferð með interferoni og ribavirini þegar epóetín voru notuð samhliða.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество и колко често трябва да приемате Aranesp, за да поддържате ниво на хемоглобин между 10 и 12 g/dl.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hve mikið og hversu oft þú þarft að fá Aranesp til að halda blóðrauðagildi þínu á milli 10 og 12 g/dl.
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Bulgarian: Инструкции за това как да използвате предварително напълнената писалка може да прочетете в раздела в края на тази листовка.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun áfyllta pennans er að finna í lok fylgiseðilsins.
Bulgarian: Използвайте нова предварително напълнена писалка.
Icelandic: Notið nýjan áfylltan penna.
Bulgarian: При месечното приложение на дарбепоетин алфа в подкожни дози, вариращи от 0,6 до 2,1 µg/kg, терминалният полуживот е 73 часа (SD 24).
Icelandic: Þegar darbepoetin alfa var gefið einu sinni í mánuði undir húð í skömmtum á bilinu 0,6 til 2,1 μg/kg var lokahelmingunartíminn 73 klst. (SD 24).
Bulgarian: Поради повишеното му въглехидратно съдържание, нивото на дарбепоетин алфа в циркулацията остава над границата на минималната концентрация, необходима за стимулирането на еритропоезата, за по-дълго време в сравнение с еквивалентната моларна доза от r-HuEPO, което позволява дарбепоетин алфа да се прилага по-рядко за постигането на същия биологичен отговор.
Icelandic: Vegna aukins kolvetnainnihalds helst magn darbepoetin alfa í blóðrásinni yfir lágmarks örvunarþéttni rauðkornamyndunar lengur en samsvarandi magn r-HuEPO, miðað við mól, sem gerir það að verkum að sjaldnar þarf að gefa darbepoetin alfa til að ná fram sömu líffræðilegu svörun.
Bulgarian: Продължавайте да натискате върху кожата.
Icelandic: J Haldið áfram að þrýsta niður að húðinni.
Bulgarian: При всички възрастни и педиатрични пациенти на възраст ≥ 11 години, които не са на диализа, Aranesp може също да се прилага като инжекция веднъж месечно.
Icelandic: Fyrir fullorðna og börn ≥ 11 ára sem eru ekki í blóðskilun, má einnig gefa Aranesp með inndælingu einu sinni í mánuði.
Bulgarian: Изходът по отношение на общата преживяемост в изпитванията не може да бъде задоволително обяснен чрез разликата в честотата на тромбозите и свързаните усложнения между тези, които получават рекомбинантен човешки еритропоетин и тези в контролната група.
Icelandic: Ekki var hægt að útskýra útkomu heildarlifunar á fullnægjandi hátt með mismun á tíðni blóðtappamyndunar eða tengdra fylgikvilla á milli þeirra sem fengu raðbrigða manna erýtrópóetín og þeirra sem voru í viðmiðunarhópunum.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява редовно кръвната Ви картина, за да установи дали се повлиявате от лечението, и при необходимост може да променя дозата.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega taka blóðsýni til að mæla hvernig meðferð við blóðleysinu gengur og vera má að hann breyti skammtinum eftir þörfum.