FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il est conseillé aux patients de discuter des résultats de leur examen TEP avec leur médecin.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συζητούν τα αποτελέσματα της τομογραφίας PET με τον γιατρό τους.
French: Comment Vizamyl agit-il?
Greek: Πώς δρα το Vizamyl;
French: Quels sont les bénéfices de Vizamyl démontrés au cours des études?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Vizamyl σύμφωνα με τις μελέτες;
French: Vizamyl n'est délivré que sur ordonnance, et les examens TEP avec Vizamyl ne doivent être demandés que par des médecins expérimentés dans la prise en charge clinique de patients souffrant de maladies telles que la maladie d'Alzheimer et d'autres démences.
Greek: Οι τομογραφίες PET με τη χρήση του Vizamyl πρέπει να ζητούνται μόνο από γιατρούς με εμπειρία στην κλινική αντιμετώπιση ασθενών που πάσχουν από νόσους όπως η νόσος Αλτσχάιμερ και άλλες μορφές άνοιας.
French: Vizamyl est un médicament radiopharmaceutique (un médicament contenant de petites quantités d'une substance radioactive) qui contient le principe actif flutémétamol (18F); il est à usage diagnostique uniquement.
Greek: Το Vizamyl είναι ραδιοφαρμακευτικό προϊόν (φάρμακο που περιέχει μικρές ποσότητες ραδιενεργής ουσίας) το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία φλουτεμεταμόλη (18F).
French: L'étude portait sur la sensibilité des examens TEP (l'efficacité de l'identification des patients ayant des quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans leur cerveau) interprétés par des lecteurs compétents.
Greek: Η μελέτη εξέτασε την ευαισθησία των τομογραφιών PET (δηλαδή τον βαθμό στον οποίο εντόπιζαν τους ασθενείς που εμφάνιζαν σημαντική ποσότητα πλακών στον εγκέφαλο) κατά την ερμηνεία τους από εξειδικευμένους γιατρούς.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Vizamyl, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Vizamyl, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
French: Vizamyl a été examiné dans le cadre d'une étude principale portant sur 176 patients en fin de vie ayant donné leur consentement à l'autopsie post mortem, dans le but de prouver formellement si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes étaient ou non présentes dans leur cerveau.
Greek: Διενεργήθηκε μία βασική μελέτη με το Vizamyl, στην οποία μετείχαν 176 ασθενείς κοντά στο τέλος της ζωής τους οι οποίοι είχαν συναινέσει στη διενέργεια νεκροψίας, προκειμένου να αποδειχθεί με βεβαιότητα η ύπαρξη ή όχι σημαντικής ποσότητας πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλό τους.
French: Comment Vizamyl est-il utilisé?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vizamyl;
French: Le rayonnement émis peut être détecté sur l'examen TEP, ce qui permet aux médecins de déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes.
Greek: Η ακτινοβολία που εκπέμπεται είναι ορατή στην τομογραφία PET, γεγονός το οποίο επιτρέπει στους γιατρούς να ανιχνεύσουν την ύπαρξη ή όχι σημαντικής ποσότητας πλακών.
French: Le comité a noté que les examens TEP pratiqués avec Vizamyl présentent une sensibilité et une spécificité élevées pour la détection de quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans le cerveau, et que les examens reflètent fidèlement les observations de l'autopsie.
Greek: Η επιτροπή έκρινε ότι οι τομογραφίες PET με χρήση του Vizamyl έχουν υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα ως προς την ανίχνευση σημαντικής ποσότητας πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλο, καθώς και ότι συνάδουν με τα αποτελέσματα της νεκροψίας.
French: Vizamyl est utilisé au cours d'une scintigraphie cérébrale chez des patients présentant des problèmes de mémoire afin d'aider les médecins à déterminer si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes sont ou non présentes dans leur cerveau.
Greek: Το Vizamyl χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια τομογραφιών εγκεφάλου σε ασθενείς με προβλήματα μνήμης, ώστε οι γιατροί να μπορούν να διαπιστώσουν εάν υπάρχουν σημαντικές ποσότητες πλακών β‑αμυλοειδούς στον εγκέφαλο.
French: À la fin de l'étude, une autopsie avait été réalisée sur 68 patients afin de prouver formellement si des quantités importantes de plaques β-amyloïdes étaient ou non présentes dans leur cerveau.
Greek: Κατά την ολοκλήρωση της μελέτης, 68 ασθενείς υποβλήθηκαν σε νεκροψία προκειμένου να αποδειχθεί με βεβαιότητα η ύπαρξη ή όχι σημαντικής ποσότητας πλακών β-αμυλοειδούς στον εγκέφαλό τους.
French: Lorsque les résultats des autopsies ont été comparés aux examens TEP, ceux-ci ont montré une sensibilité comprise entre 81 et 93 %, ce qui signifie que les examens TEP ont correctement identifié comme positifs entre 81 et 93 % des patients ayant des quantités importantes de plaques β-amyloïdes dans leur cerveau.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι οι τομογραφίες PET εντόπισαν ορθά ως θετικούς το 81-93% των ασθενών με σημαντική ποσότητα πλακών στον εγκέφαλο.
French: Pourquoi Vizamyl est-il approuvé?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vizamyl;
French: Il existe toutefois un risque de résultats faussement positifs (lorsque des patients exempts de plaques sont évalués comme positifs).
Greek: Ωστόσο, εξακολουθεί να υφίσταται ο κίνδυνος ψευδώς θετικών αποτελεσμάτων (όταν ασθενείς χωρίς πλάκες αξιολογούνται ως θετικοί) και, ως εκ τούτου, οι τομογραφίες με Vizamyl δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ως η μόνη διαγνωστική μέθοδος για την άνοια, αλλά σε συνδυασμό με κλινική αξιολόγηση του ασθενούς.
French: Nom (de fantaisie
Greek: (Επινοηθείσα) ονομασία
French: Vous ne devez pas utiliser Vizarsin plus d'une fois par jour.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε το Vizarsin περισσότερο από μία φορά την ημέρα.
French: Date de première autorisation: 21 septembre 2009 Date du dernier renouvellement : 16 mai 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Σεπτεμβρίου 2009 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Μαΐου 2014
French: Autres médicaments et Vizarsin
Greek: Άλλα φάρμακα και Vizarsin
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces évènements étaient directement liés à Vizarsin.
Greek: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί εάν τα συμβάντα αυτά συσχετίζονταν άμεσα με το Vizarsin.
French: La pression systolique pulmonaire moyenne a diminué de 9 %.
Greek: Η μέση πνευμονική συστολική αρτηριακή πίεση μειώθηκε κατά 9%.
French: Utilisation chez les patients prenant d'autres médicaments:
Greek: Χρήση σε ασθενείς που χρησιμοποιούν άλλα φάρμακα:
French: Syndrome de Stevens-Johnson (SJS)
Greek: Σύνδρομο Stevens-Johnson (SJS),
French: Études in vitro:
Greek: Μελέτες in vitro:
French: Utilisation chez l'adulte:
Greek: Χρήση σε ενήλικες:
French: Études in vivo:
Greek: Μελέτες in vivo:
French: Aucune exigence particulière.
Greek: Καμία ειδική υποχρέωση.
French: Le comprimé commence à se désagréger en bouche après quelques secondes; il peut ensuite être avalé avec ou sans eau.
Greek: Σε μερικά δευτερόλεπτα αρχίζει να διαλύεται στο στόμα και στη συνέχεια μπορεί να καταποθεί με ή χωρίς νερό.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous êtes une femme.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Vizarsin αν είστε γυναίκα.
French: Aux doses maximales recommandées, il y a une sélectivité de 80 fois par rapport à la PDE1 et de plus de 700 fois par rapport aux PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 et 11.
Greek: Στις μέγιστες συνιστώμενες δόσεις, εμφανίζεται 80 φορές μεγαλύτερη εκλεκτικότητα ως προς την PDE1, και μεγαλύτερη από 700 φορές ως προς τις PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 και 11.
French: Le délai d'action de Vizarsin varie d'une personne à l'autre, il est normalement d'une demi-heure à une heure.
Greek: Ο χρόνος που χρειάζεται για να δράσει το Vizarsin ποικίλλει από άτομο σε άτομο, αλλά συνήθως χρειάζεται από μισή έως μία ώρα.
French: - Érections prolongées parfois douloureuses - cela est rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Greek: - Παρατεταμένη και ορισμένες φορές οδυνηρή στύση - αυτό εμφανίζεται σπάνια (μπορεί να επηρεάσει έως και 1 στους 1.000 ανθρώπους)
French: - Ne prenez pas de dérivés nitrés pour soulager votre douleur à la poitrine.
Greek: - Μη χρησιμοποιείτε νιτρώδη για θεραπεία του πόνου στο στήθος.
French: La dose recommandée est de 50 mg à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται όταν απαιτείται περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα.
French: Vous devez prendre Vizarsin environ une heure avant le rapport sexuel.
Greek: Πρέπει να λαμβάνετε το Vizarsin περίπου μία ώρα πριν τη σεξουαλική επαφή.
French: De nombreux événements ont été rapportés comme s'étant produits au cours ou peu de temps après un rapport sexuel et quelques-uns comme s'étant produits après l'utilisation de sildénafil sans activité sexuelle.
Greek: Πολλά από τα συμβάντα αναφέρθηκε ότι συνέβησαν κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής επαφής ή αμέσως μετά από αυτή και μερικά αναφέρθηκε ότι συνέβησαν σύντομα μετά τη χρήση της σιλντεναφίλης χωρίς σεξουαλική δραστηριότητα.
French: Autres informations concernant les essais cliniques Dans les études cliniques, le sildénafil a été administré à plus de 8 000 patients âgés de 19 à 87 ans.
Greek: Σε κλινικές δοκιμές η σιλντεναφίλη χορηγήθηκε σε περισσότερους από 8000 ασθενείς ηλικίας 19-87 ετών.
French: Ceci arrive le plus souvent dans les 4 heures suivant la prise de Vizarsin.
Greek: Αυτό είναι πιθανότερο να συμβεί μέσα σε διάστημα 4 ωρών μετά από τη λήψη του Vizarsin.
French: Rare ( 1/10 000,
Greek: Σπάνιες ( 1/10000 και
French: Certains patients ont éprouvé ces symptômes lorsqu'ils prenaient Vizarsin avec des alpha-bloquants.
Greek: Κάποιοι ασθενείς παρουσίασαν αυτά τα συμπτώματα όταν έλαβαν το Vizarsin μαζί με άλφα-αναστολείς.
French: Votre médecin doit évaluer soigneusement si votre cœur peut tolérer le surcroît d'effort entraîné par l'activité sexuelle.
Greek: Ο γιατρός σας πρέπει να εξετάσει προσεκτικά εάν η καρδιά σας μπορεί να υποστεί την επιπλέον επιβάρυνση που προκαλείται από τη σεξουαλική πράξη.
French: Il peut être pris avec ou sans boisson.
Greek: Μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς κάποιο υγρό.
French: - Si vous avez une déformation du pénis ou la maladie de La Peyronie.
Greek: - Εάν έχετε κάποια δυσμορφία στο πέος σας ή Νόσο Peyronie.
French: - Si vous avez des problèmes cardiaques.
Greek: - Εάν έχετε προβλήματα με την καρδιά σας.
French: Déposer le comprimé dans la main et placer-le sur la langue.
Greek: Αναποδογυρίστε το δισκίο στο χέρι σας και τοποθετήστε το πάνω στη γλώσσα.
French: Si vous avez pris plus de Vizarsin que vous n'auriez dû Vous pourrez ressentir une augmentation du nombre des effets indésirables et de leur gravité.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vizarsin από την κανονική Πιθανό να έχετε αύξηση στις ανεπιθύμητες ενέργειες και τη σοβαρότητά τους.
French: Pour prélever un comprimé de l'emballage, procédez comme suit:
Greek: Αφαιρέστε ένα δισκίο από τη συσκευασία, σύμφωνα με τα ακόλουθα:
French: Les effets indésirables rapportés avec Vizarsin sont généralement légers à modérés et de courte durée.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε σχέση με τη χρήση του Vizarsin είναι συνήθως ήπιου έως μέτριου βαθμού και μικρής διάρκειας.
French: Le profil de sécurité du sildénafil est basé sur 9570 patients issus de 74 essais cliniques en double aveugle contrôlés versus placebo.
Greek: Το προφίλ ασφαλείας της σιλντεναφίλης βασίζεται σε 9.570 ασθενείς σε 74 διπλά τυφλές, ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες.
French: Dans des conditions naturelles, c'est-à dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en accroissant le flux sanguin vers le pénis.
Greek: Σε φυσιολογικές συνθήκες, δηλαδή σε κατάσταση σεξουαλικής διέγερσης, αποκαθιστά την ανεπαρκή στύση αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.
French: Le comprimé orodispersible doit être déposé en bouche sur la langue; il est ensuite rapidement dispersé dans la salive et peut donc être facilement dégluti.
Greek: Το διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο πρέπει να τοποθετείται στο στόμα πάνω στη γλώσσα, όπου θα διασπαρθεί ταχέως στο σάλιο, ώστε να μπορεί να καταποθεί εύκολα.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30 C.
Greek: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30C.
French: Lorsque le sildénafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorption est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutes et une baisse moyenne de la Cmax de 29 %.
Greek: Όταν η σιλντεναφίλη λαμβάνεται μαζί με τροφή, ο βαθμός απορρόφησης είναι μειωμένος με μέση καθυστέρηση του tmax ίση προς 60 λεπτά και μέση μείωση της Cmax ίση προς 29%.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) à l'état d'équilibre du sildénafil est de 105 l, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Greek: Ο μέσος όγκος κατανομής (Vd) της σιλντεναφίλης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι 105 l, γεγονός που φανερώνει κατανομή της στους ιστούς.
French: Ne prenez pas Vizarsin en même temps que d'autres médicaments sauf si votre médecin vous l'indique.
Greek: Μην παίρνετε άλλα φάρμακα ταυτόχρονα με το Vizarsin εκτός αν σας το επιτρέψει ο γιατρός σας.
French: - Si vous souffrez de certaines maladies rares héréditaires des yeux (comme la rétinite pigmentaire).
Greek: - Εάν έχετε κάποιες συγκεκριμένες σπάνιες κληρονομικές παθήσεις των ματιών (όπως η μελαγχρωστική αμφιβληστροπάθεια).
French: Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Vizarsin avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.
Greek: Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλη, οι ασθενείς πρέπει να γνωρίζουν την αντίδρασή τους στο Vizarsin, πριν οδηγήσουν ή χειριστούν μηχανήματα.
French: Utilisation concomitante d'alpha-bloquants
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλφα-αναστολείς
French: Les patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Greek: Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές δυσανεξίες στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο αυτό.
French: - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou au foie.
Greek: - Εάν έχετε σοβαρό πρόβλημα με την καρδιά ή με το συκώτι σας.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 41 % en moyenne (intervalle: 25 à 63 %).
Greek: Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα μετά από χορήγηση από το στόμα είναι 41% (με διακύμανση 25-63%).
French: Lors des études chez des volontaires recevant des doses uniques allant jusqu'à 800 mg, les effets indésirables étaient les mêmes qu'aux doses plus faibles, mais leur incidence et leur sévérité étaient accrues.
Greek: Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητά τους ήταν αυξημένες.
French: La bouche doit être vide avant de déposer le comprimé sur la langue.
Greek: Το στόμα πρέπει να είναι άδειο πριν τοποθετηθεί το δισκίο πάνω στη γλώσσα.
French: Ces rapports incluaient des vertiges et des sensations ébrieuses, mais aucune syncope.
Greek: Οι αναφορές συμπεριλάμβαναν ζάλη και καρηβαρία, αλλά όχι συγκοπή.
French: Placer le comprimé sur la langue dès sa sortie de l'emballage.
Greek: Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας αμέσως μετά την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
French: Le comprime de Vizarsin est fragile.
Greek: To Vizarsin είναι εύθραυστο.
French: Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
Greek: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
French: Dans l'éventualité d'une urgence médicale, vous devez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière que vous avez pris Vizarsin et à quel moment vous l'avez pris.
Greek: Σε περίπτωση που βρεθείτε σε επείγουσα ιατρική ανάγκη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας ότι έχετε πάρει Vizarsin και πότε το πήρατε.
French: Dans les populations de ces études, des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en décubitus de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des réductions additionnelles moyennes de la pression artérielle en position debout de 6/6 mmHg, 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement, ont été observées.
Greek: Στους πληθυσμούς αυτών των μελετών, παρατηρήθηκαν κατά μέσο όρο μειώσεις στην αρτηριακή πίεση σε ύπτια θέση κατά 7/7 mmHg, 9/5 mmHg και 8/4 mmHg, και κατά μέσο όρο επιπλέον μειώσεις στην αρτηριακή πίεση σε όρθια θέση κατά 6/6 mmHg, 11/4 mmHg και 4/5 mmHg, αντιστοίχως.
French: - Si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN).
Greek: - Εάν είχατε ποτέ απώλεια της όρασης εξαιτίας της μη αρτηριτιδικής πρόσθιας ισχαιμικής οπτικής νευροπάθειας (ΝΑΙΟΝ).
French: Si vous sentez que l'effet de Vizarsin est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Greek: Εάν αισθάνεστε ότι η δράση του Vizarsin είναι υπερβολικά ισχυρή ή υπερβολικά αδύνατη, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
French: Sujets âgés: Un ajustement de la dose n'est pas requis chez les personnes âgées (≥ 65 ans).
Greek: Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς (≥ 65 ετών).
French: Faire dissoudre dans la bouche.
Greek: Διαλύστε στο στόμα.
French: Classe pharmacothérapeutique: Médicaments urologiques, médicaments utilisés dans les troubles de l'érection, code ATC: G04BE03.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, κωδικός ATC: G04BE03.
French: Vous ne devez pas prendre Vizarsin si vous ne souffrez pas de troubles de l'érection.
Greek: Δεν πρέπει να παίρνετε Vizarsin αν δεν έχετε στυτική δυσλειτουργία.
French: Ce que contient Vizarsin
Greek: Τι περιέχει το Vizarsin
French: Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'érection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui l'activité sexuelle est déconseillée (par ex. des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
Greek: Τα φάρμακα για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης, συμπεριλαμβανομένης της σιλντεναφίλης, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται από άνδρες στους οποίους δεν συνιστάται η σεξουαλική δραστηριότητα (π.χ. ασθενείς με σοβαρές καρδιοαγγειακές διαταραχές όπως ασταθή στηθάγχη ή σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια).
French: Deux études cliniques ont été conçues spécifiquement afin d'évaluer à partir de quel moment après l'administration et pendant combien de temps le sildénafil pouvait induire une érection en réponse à une stimulation sexuelle.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες σχεδιάστηκαν ειδικά για να αξιολογήσουν το χρονικό διάστημα μετά τη χορήγηση δόσης κατά τη διάρκεια του οποίου η σιλντεναφίλη μπορούσε να προκαλέσει στύση σε ανταπόκριση σεξουαλικής διέγερσης.
French: Le sildénafil donne lieu à des baisses faibles et passagères de la pression artérielle qui, dans la plupart des cas, ne se traduisent par aucun effet clinique.
Greek: Η σιλντεναφίλη προκαλεί μικρές και παροδικές μειώσεις της αρτηριακής πίεσης οι οποίες, στην πλειονότητα των περιπτώσεων, δεν εμφανίζονται ως κλινικές εκδηλώσεις.
French: Grossesse, allaitement et fécondité Vizarsin n'est pas indiqué chez la femme.
Greek: Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Το Vizarsin δεν ενδείκνυται για χρήση από γυναίκες.
French: La bouche doit être vide avant la prise du comprimé.
Greek: Το στόμα σας πρέπει να είναι άδειο προτού πάρετε το δισκίο.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments qui sont souvent utilisés pour le soulagement des crises d'angine de poitrine (ou angor).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα τα οποία δίνονται συχνά για ανακούφιση της στηθάγχης (ή ‘πόνου στο στήθος').
French: En raison de la composante dérivé nitré, il peut entraîner une interaction grave avec le sildénafil.
Greek: Εξαιτίας της νιτρώδους ομάδας που περιέχει υπάρχει το ενδεχόμενο σοβαρής αλληλεπίδρασης με τη σιλντεναφίλη.
French: Enfants et adolescents Vizarsin n'est pas indiqué chez les personnes de moins de 18 ans.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Vizarsin δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών.
French: Précautions particulières pour les patients ayant des problèmes rénaux ou hépatiques Vous devez informer votre médecin si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις για ασθενείς με νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν έχετε νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
French: Si le médicament est pris avec de la nourriture, l'action de Vizarsin peut être retardée par rapport à une prise à jeun (voir rubrique 5.2).
Greek: Όταν το Vizarsin λαμβάνεται μαζί με τροφή, η έναρξη της δράσης του μπορεί να καθυστερήσει σε σχέση με την κατάσταση νηστείας (βλ. παράγραφο 5.2).
French: Les comprimés Vizarsin peuvent interagir avec certains médicaments, particulièrement ceux utilisés pour l'angine de poitrine.
Greek: Τα δισκία Vizarsin μπορεί να αλληλεπιδράσουν με ορισμένα φάρμακα, ειδικά με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη στηθάγχη.
French: De plus, l'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient significativement augmentées, respectivement de 200 % et 79 %.
Greek: Επιπλέον, οι τιμές AUC και Cmax για τον Ν- απομεθυλιωμένο μεταβολίτη αυξήθηκαν σημαντικά και ήταν ίσες με 200% και 79% αντίστοιχα.
French: Les groupes de patients suivants étaient représentés: personnes âgées (19,9 %), patients souffrant d'hypertension (30,9 %), de diabète sucré (20,3 %), de cardiopathie ischémique (5,8 %), d'hyperlipidémie (19,8 %), d'une lésion de la moelle épinière (0,6 %), de dépression (5,2 %), d'une résection transurétrale de la prostate (3,7 %), d'une prostatectomie radicale (3,3 %).
Greek: Οι ακόλουθες ομάδες ασθενών αντιπροσωπεύτηκαν: ηλικιωμένοι (19,9%), ασθενείς με υπέρταση (30,9%), με σακχαρώδη διαβήτη (20,3%), με ισχαιμική καρδιακή νόσο (5,8%), με υπερλιπιδαιμία (19,8%), με κάκωση του νωτιαίου μυελού (0,6%), με κατάθλιψη (5,2%), με διουρηθρική προστατεκτομή (3,7%), με ριζική προστατεκτομή (3,3%).
French: - Si vous prenez du riociguat.
Greek: - Λαμβάνετε ριοσιγουάτη.
French: Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la libération de monoxyde d'azote (NO) dans le corps caverneux lors de la stimulation sexuelle.
Greek: Ο φυσιολογικός μηχανισμός που είναι υπεύθυνος για τη στύση του πέους περιλαμβάνει την απελευθέρωση μονοξειδίου του αζώτου (ΝΟ) στα σηραγγώδη σώματα κατά τη διάρκεια της σεξουαλικής διέγερσης.
French: Dans les études à dose fixe, la proportion des patients signalant une amélioration de leurs érections grâce au traitement était de 62 % (25 mg), 74 % (50 mg) et 82 % (100 mg) contre 25 % chez les patients recevant un placebo.
Greek: Σε μελέτες με σταθερή δόση, τα ποσοστά των ασθενών που ανέφεραν ότι η θεραπεία βελτίωσε τις στύσεις τους ήταν 62% (25 mg), 74% (50 mg) και 82% (100 mg) σε σύγκριση με το 25% για τους ασθενείς που έπαιρναν εικονικό φάρμακο.
French: Selon l'expérience après commercialisation, de rares cas d'angor instable (maladie du cœur) et de mort subite, ont été rapportés.
Greek: Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία στην αγορά, έχουν παρατηρηθεί σπάνια περιπτώσεις ασταθούς στηθάγχης (μια πάθηση της καρδιάς) και αιφνίδιου θανάτου.
French: PLIER ET DÉCHIRER PELER
Greek: ΛΥΓΙΣΤΕ ΚΑΙ ΣΚΙΣΤΕ ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ
French: Pour obtenir le maximum de bénéfice de votre médicament, il vous est conseillé de ne pas boire beaucoup d'alcool avant de prendre Vizarsin.
Greek: Προκειμένου να επιτευχθεί η μέγιστη απόδοση του φαρμάκου, δεν συνιστάται η λήψη μεγάλων ποσοτήτων οινοπνεύματος πριν από τη λήψη του Vizarsin.
French: L'ASC et la Cmax du métabolite N-déméthylé étaient augmentées jusqu'à 126 % et jusqu'à 73 % respectivement par rapport à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale.
Greek: Η μέση AUC και Cmax του Ν-απομεθυλιωμένου μεταβολίτη αυξήθηκε έως 126% και έως 73% αντίστοιχα, σε σύγκριση με τους εθελοντές της ίδιας ηλικίας χωρίς νεφρική δυσλειτουργία.
French: Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs patients de la conduite à tenir en cas de symptômes d'hypotension orthostatique.
Greek: Επιπλέον, οι γιατροί πρέπει να συμβουλεύουν τους ασθενείς τι να κάνουν σε περίπτωση που εμφανιστούν συμπτώματα ορθοστατικής υπότασης.