FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Fréquent : carcinome cutané (1,3% vs 0,7%) Affections hématologiques et du système lymphatique Fréquent : leucopénie (1,3% vs 0%)
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Frequentes: carcinoma cutâneo (1,3% vs. 0,7%) Doenças do sangue e do sistema linfático Frequentes: leucopenia (1,3% vs. 0%)
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 4,2 ; IC à 95% [- 5,7 ; - 2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo3,6 ; IC à 95% [- 5,0 ; - 2,1] ; p < 0,0001).
Portuguese: A diferença entre a alteração média da linha de base na semana 26/final (LOCF, Last Observation Carried Forward) foi estatisticamente significativa (UPDRS, partes I-III: para rasagilina 1 mg comparada com o placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p < 0,0001; para rasagilina 2 mg comparada com o placebo -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motora, parte II: para rasagilina 1mg comparada com o placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55]; p < 0,0001; para rasagilina 2 mg comparada com o placebo -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient du tartrate de rasagiline correspondant à 1 mg de rasagiline.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES 1.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
French: Peu fréquent : éruption cutanée vésiculobulleuse (0,7% vs 0%) Affections musculo-squelettiques et systémiques
Portuguese: Pouco frequentes: erupção cutânea vesiculobulhosa (0,7% vs. 0%) Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
French: Peu fréquent : accident vasculaire cérébral (0,7% vs 0%) Affections oculaires
Portuguese: Pouco frequentes: acidente vascular cerebral (0,7% vs. 0%) Afeções oculares
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTER
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não foram realizados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
French: Le volume moyen de distribution après une administration intraveineuse unique de rasagiline est de 243 l. La liaison aux protéines plasmatiques après administration orale d'une dose unique de rasagiline marquée au 14C est d'environ 60 à 70%.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas após uma dose oral única de 14C-rasagilina é de aproximadamente
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline Mylan ?
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina Mylan
French: • coordination musculaire difficile (ataxie)
Portuguese: • dificuldade na coordenação muscular (perturbação do equilíbrio)
French: • syndrome grippal
Portuguese: • gripe (influenza)
French: Rasagiline Mylan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Portuguese: Rasagilina Mylan pode ser tomada com ou sem alimentos.
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : miction impérieuse (1,3% vs 0,7%) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : fièvre (2,7% vs 1,3%), malaise (2% vs 0%)
Portuguese: Frequentes: incontinência urinária (1,3% vs. 0,7%) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes: febre (2,7% vs. 1,3%), mal-estar geral (2% vs. 0%)
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: Tel: +39 02 612 46921
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
French: La dose recommandée de Rasagiline Mylan est de 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 1 mg uma vez por dia, por via oral.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Peu fréquent : mélanome cutané (0,5% vs 0,3%) Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : diminution de l'appétit (2,4% vs 0,8%) Affections psychiatriques
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Pouco frequentes: melanoma cutâneo (0,5% vs. 0,3%) Doenças do metabolismo e da nutrição
French: Depuis sa commercialisation, des cas de syndrome sérotoninergique associés à de l'agitation, des confusions, de la rigidité, de la fièvre et des myoclonies ont été notifiés chez des patients traités par antidépresseurs/IRSNA en association avec la rasagiline.
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados por doentes tratados com antidepressivos/ISRNs concomitantemente com rasagilina casos de síndrome serotoninérgico associados a agitação, confusão, rigidez, pirexia e mioclonia.
French: • Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Portuguese: • Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
French: • Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
French: • Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
French: Des cas d'interactions médicamenteuses ont été rapportés lors de l'administration concomitante de médicaments sympathomimétiques et d'inhibiteurs de la MAO.
Portuguese: Foram relatadas interações medicamentosas com inibidores da MAO no uso concomitante de fármacos simpaticomiméticos.
French: Des cas similaires de troubles du contrôle des pulsions ont également été rapportés après la commercialisation de la rasagiline.
Portuguese: Também foram recebidas notificações semelhantes de DCIs pós-comercialização com rasagilina.
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4).
French: Tableau répertoriant les effets indésirables
Portuguese: Tabela de reações adversas
French: La dopamine joue un rôle important dans le contrôle et la coordination des mouvements.
Portuguese: A dopamina é importante no controlo dos movimentos e da coordenação.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Azilect, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Azilect, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Portuguese: A dose habitual é de um comprimido uma vez por dia.
French: Rasagiline Mylan est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Portuguese: A Rasagilina Mylan está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline Mylan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo à Rasagilina Mylan.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo da Rasagilina Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rasagiline Mylan est de qualité comparable à celle d'Azilect et bioéquivalent à ce dernier.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, a Rasagilina Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Azilect.
French: En augmentant les niveaux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination, Rasagiline Mylan atténue les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur musculaire et la lenteur des mouvements.
Portuguese: Ao aumentar os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, a Rasagilina Mylan reduz os sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentificação de movimentos.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline Mylan.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização da Rasagilina Mylan.
French: Étant donné que Rasagiline Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização da Rasagilina Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Rasagiline Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação da Rasagilina Mylan para utilização na UE.
French: Rasagiline Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, la lenteur des mouvements et une raideur musculaire).
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentificação dos movimentos e rigidez muscular).
French: Rasagiline Mylan peut être utilisé soit seul, soit en complément de la lévodopa (un autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients qui présentent des fluctuations dans le contrôle de leur affection.
Portuguese: A Rasagilina Mylan pode ser utilizada como medicamento único ou em complemento do tratamento com levodopa (outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com flutuações no controlo da doença.
French: Rasagiline Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Azilect.
Portuguese: Uma vez que a Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Azilect.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline Mylan?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz da Rasagilina Mylan?
French: Cela signifie que Rasagiline Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Azilect.
Portuguese: A Rasagilina Mylan é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Azilect.
French: Autres informations relatives à Rasagiline Mylan
Portuguese: Outras informações sobre a Rasagilina Mylan
French: Rasagiline Mylan rasagiline
Portuguese: Rasagilina Mylan rasagilina
French: Rasagiline Mylan contient le principe actif rasagiline.
Portuguese: A Rasagilina Mylan contém a substância ativa rasagilina.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura da Rasagilina Mylan.
French: Qu'est-ce que Rasagiline Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Portuguese: O que é a Rasagilina Mylan e para que é utilizada?
French: L'EPAR complet relatif à Rasagiline Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, à l'adresse suivante: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: O EPAR completo relativo à Rasagilina Mylan pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Portuguese: A substância ativa da Rasagilina Mylan, a rasagilina, é um inibidor da monoaminoxidase B. Bloqueia a enzima monoaminoxidase de tipo B, que decompõe uma substância denominada dopamina existente no cérebro.
French: Pourquoi Rasagiline Mylan est-il approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovada a Rasagilina Mylan?
French: Comment Rasagiline Mylan est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza a Rasagilina Mylan?
French: Comment Rasagiline Mylan agit-il?
Portuguese: Como funciona a Rasagilina Mylan?
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Portuguese: Número (UE) da AIM Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicament http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
French: Date de première autorisation : 12 Janvier 2015 Date du dernier renouvellement :
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
French: - Mouvements involontaires (dyskinésie) Maux de tête
Portuguese: - Movimentos involuntários (discinesia) - Dores de cabeça
French: Le fait de fumer peut diminuer la quantité de Rasagiline ratiopharm présente dans le sang.
Portuguese: Fumar poderá diminuir a quantidade de Rasagilina ratiopharm no sangue.
French: L'âge a peu d'influence sur les propriétés pharmacocinétiques de la rasagiline chez les sujets âgés (> 65 ans) (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A idade tem pouca influência na farmacocinética da rasagilina nos idosos (> 65 anos) (ver secção 4.2).
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon de Rasagiline ratiopharm avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Portuguese: Leve a embalagem/blister ou frasco de Rasagilina ratiopharm consigo para mostrar ao seu médico ou farmacêutico.
French: Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: Isto pode ser intensificado se tomar outros medicamentos para tratar os sintomas da sua doença de Parkinson, ou se tomar medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento ou se beber álcool durante o tratamento com Rasagilina ratiopharm.
French: Comment conserver Rasagiline ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Portuguese: Como conservar Rasagilina ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
French: Aucune précaution particulière n'est requise chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal.
French: Si vous oubliez de prendre Rasagiline ratiopharm Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina ratiopharm Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/14/977/007
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/007
French: La sécurité et l'efficacité de Rasagiline ratiopharm chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasagilina ratiopharm em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
French: - Pression artérielle élevée - Somnolence excessive - Endormissement soudain
Portuguese: - Tensão arterial elevada - Sonolência excessiva - Início súbito de sono
French: compte tenu de l'activité inhibitrice de la MAO de la rasagiline, les antidépresseurs doivent être administrés avec précaution.
Portuguese: Assim, tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, os antidepressivos devem ser administrados com precaução.
French: *Voir rubrique Description d'une sélection d'effets indésirables Description d'une sélection d'effets indésirables
Portuguese: Queda *Ver secção sobre Descrição de reações adversas selecionadas Descrição de reações adversas selecionadas
French: L'utilisation de Rasagiline ratiopharm avec des antidépresseurs contenant de la fluoxétine ou de la fluvoxamine doit être évitée.
Portuguese: O uso de Rasagilina ratiopharm juntamente com antidepressivos contendo fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado.
French: Rasagiline ratiopharm aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro.
French: Si vous avez pris plus de Rasagiline ratiopharm que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline ratiopharm, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Portuguese: Se tomar mais Rasagilina ratiopharm do que deveria Se pensa que pode ter tomado demasiados comprimidos de Rasagilina ratiopharm, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
French: - Les autres composants sont mannitol, silice colloïdale anhydre, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, acide stéarique, talc.
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, sílica coloidal anidra, amido de milho, amido de milho pré gelificado, ácido esteárico e talco.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Teva B.V.
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Teva B.V.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire des véhicules et d'utiliser des machines, car la maladie de parkinson elle-même, ainsi que le traitement par Rasagiline ratiopharm, peuvent influer sur votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico antes de conduzir e utilizar máquinas, visto que tanto a doença de Parkinson propriamente dita como o tratamento com Rasagilina ratiopharm pode afetar a sua capacidade para o fazer.
French: Par conséquent, Rasagiline ratiopharm n'est pas recommandé chez les patients âgés de moins de 18 ans.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm não é recomendado a indivíduos com menos de 18 anos.
French: Les symptômes signalés à la suite d'un surdosage de Rasagiline ratiopharm ont été notamment une humeur légèrement euphorique (forme légère d'épisode maniaque), une tension artérielle extrêmement élevée et un syndrome sérotoninergique (voir rubrique 4).
Portuguese: Os sintomas comunicados após uma sobredosagem com Rasagilina ratiopharm incluíram um humor ligeiramente eufórico (uma forma ligeira de mania), tensão arterial extremamente elevada e síndrome da serotonina (ver secção 4).
French: Rasagiline ratiopharm peut provoquer une somnolence et vous pouvez vous endormir soudainement au cours des activités quotidiennes, en particulier si vous prenez d'autres médicaments dopaminergiques (utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson).
Portuguese: Rasagilina ratiopharm pode causar sonolência e pode fazer com que adormeça subitamente durante atividades diárias, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para o tratamento da doença de Parkinson).
French: Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
French: - Attaque cérébrale (Accident Vasculaire Cérébral) - Crise cardiaque (infarctus du myocarde) - Formation de cloques sur la peau (éruption vésiculobulleuse)
Portuguese: - AVC (acidente vascular cerebral) - Ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) - Erupção na pele vesículo-bolhosa
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Rasagiline ratiopharm dans la population pédiatrique dans l'indication maladie de Parkinson.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Rasagilina ratiopharm na população pediátrica para a indicação de doença de Parkinson.
French: Une somnolence excessive diurne (hypersomnie, léthargie, sédation, crises de sommeil, somnolence, endormissement soudain) peut survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou d'autres traitements dopaminergiques.
Portuguese: Pode ocorrer sonolência diurna excessiva (hipersónia, letargia, sedação, crises de sono, sonolência, início súbito de sono) em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou com outros tratamentos dopaminérgicos.
French: 7 comprimés 10 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 100 comprimés 112 comprimés 10 x 1 comprimés 30 x 1 comprimés 100 x 1 comprimés
Portuguese: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
French: (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo nas Tabelas 1 e 2, de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as convenções seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100; <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000; <1/100), raros (≥1/10.000; <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Les patients doivent être mis en garde concernant les éventuels effets additifs des médicaments sédatifs, de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (par exemple, benzodiazépines, antipsychotiques, antidépresseurs) utilisés en association avec la rasagiline ou en cas de prise concomitante de médicaments qui augmentent les concentrations plasmatiques de rasagiline (par exemple, ciproflaxine) (voir rubrique 4.4).
Portuguese: Os doentes devem ser advertidos sobre os possíveis efeitos aditivos dos medicamentos sedativos, álcool ou de outros depressores do sistema nervoso central (p. ex., benzodiazepinas, antipsicóticos, antidepressivos) em associação com a rasagilina, ou quando tomam concomitantemente medicamentos que aumentam os níveis plasmáticos da rasagilina (p. ex., ciprofloxacina) (ver secção 4.4).
French: Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Não são necessárias alterações de dose nos doentes idosos (ver secção 5.2).
French: Vous devez éviter de prendre Rasagiline ratiopharm si vous êtes enceinte car les effets de Rasagiline ratiopharm sur la grossesse et sur l'enfant à naître ne sont pas connus.
Portuguese: Deve evitar tomar Rasagilina ratiopharm se estiver grávida, uma vez que se desconhecem os efeitos de Rasagilina ratiopharm na gravidez e no feto.
French: Ne prenez jamais Rasagiline ratiopharm - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: Não tome Rasagilina ratiopharm - Se tem alergia à rasagilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).