FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Granpidam.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Granpidam.
German: Sildenafil
Bulgarian: Granpidam sildenafil
German: In diesem Fall wurde Granpidam nicht mit dem Referenzarzneimittel Revatio, sondern mit Viagra verglichen.
Bulgarian: В този случай Granpidam е сравнен не с референтния продукт Revatio, а с Viagra.
German: Granpidam ist in Tablettenform (20 mg) erhältlich.
Bulgarian: Granpidam се предлага под формата на таблетки (20 mg).
German: Bei Erwachsenen wird es bei Patienten mit PAH der WHO-Funktionsklassen II (leichte Einschränkung körperlicher Aktivität) oder III (erhebliche Einschränkung körperlicher Aktivität) angewendet.
Bulgarian: При възрастни се прилага на пациенти с БАХ от клас II (незначително ограничаване на физическата активност) или клас III (изявено ограничаване на физическата активност).
German: Bei Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Abbau von Granpidam im Körper beeinflussen können, sind möglicherweise geringere Dosierungen notwendig.
Bulgarian: За пациенти, които вземат лекарства, влияещи върху начина на разграждане на Granpidam в организма, може да са необходими по-малки дози.
German: Dies bedeutet, dass Granpidam einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Revatio, ähnlich ist.
Bulgarian: Това означава, че Granpidam е подобно на „референтното лекарство" Revatio, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
German: Weitere Informationen über Granpidam
Bulgarian: Допълнителна информация за Granpidam:
German: Bei niedrigeren Dosierungen sind daher andere Sildenafil enthaltende Arzneimittel anzuwenden.
Bulgarian: При необходимост от по-малки дози трябва да се използват други лекарства, съдържащи силденафил.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Granpidam, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Granpidam, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Granpidam gemäß den Anforderungen der EU als mit Revatio vergleichbar anzusehen ist.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Granpidam е сравнимо с Revatio.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Granpidam verbunden?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Granpidam?
German: Dieses Enzym liegt in den Blutgefäßen der Lunge vor.
Bulgarian: Този ензим се намира в кръвоносните съдове на белите дробове.
German: Da die Wirksamkeit und Sicherheit von Sildenafil bei PAH bereits hinlänglich nachgewiesen wurde, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in den nachgewiesen wurde, dass es mit einer anderen, bereits zugelassenen Sildenafil enthaltenden Tablette bioäquivalent ist.
Bulgarian: Тъй като ефективността и безопасността на силденафил за случаи на БАХ са вече добре установени, проучванията при хора са ограничени до тестове за определяне на биоеквивалентността на лекарството с друго разрешено за употреба и съдържащо силденафил лекарство под формата на таблетки.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Granpidam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Granpidam прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
German: Da Granpidam ein Generikum ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Bulgarian: Тъй като Granpidam е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
German: Granpidam enthält den Wirkstoff Sildenafil.
Bulgarian: Granpidam съдържа активното вещество силденафил (sildenafil).
German: Weitere Informationen über Generika finden Sie im Frage- und Antwort-Dokument hier.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук.
German: Bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren beträgt die empfohlene Dosis 20 mg dreimal täglich bei Patienten, die über 20 kg wiegen.
Bulgarian: За деца на възраст от 1 до 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 кг.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Granpidam zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Granpidam.
German: Bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 20 kg würde die empfohlene Höchstdosis 10 mg dreimal täglich betragen, allerdings kann Granpidam nur angewendet werden, wenn eine 20-mg-Dosis zu verabreichen ist.
Bulgarian: За деца с тегло под 20 кг максималната препоръчителна доза е 10 mg три пъти дневно, но Granpidam може да се прилага само когато е приета доза от 20 mg.
German: Bei Patienten mit PAH erweitert Sildenafil die Blutgefäße in der Lunge, wodurch der Blutdruck gesenkt und die Symptome gelindert werden.
Bulgarian: При пациентите с БАХ силденафил разширява кръвоносните съдове на белите дробове, което намалява кръвното налягане и облекчава симптомите.
German: Was ist Granpidam und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Granpidam и за какво се използва?
German: Granpidam ist ein Arzneimittel zur Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH, anomal erhöhter Blutdruck in den Lungenarterien) bei Erwachsenen und Kindern ab einem Jahr.
Bulgarian: Granpidam е лекарство, което се използва за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, необичайно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове).
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Granpidam benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Granpidam, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
German: Der Wirkstoff in Granpidam, Sildenafil, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung „Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer"; der Wirkstoff blockiert also das PDE5-Enzym.
Bulgarian: Активното вещество в Granpidam, силденафил, принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (ФДЕ5).
German: Bei Erwachsenen wird Granpidam in einer Dosis von 20 mg dreimal täglich eingenommen.
Bulgarian: За възрастни дозата Granpidam е 20 mg три пъти дневно.
German: Dadurch kommt es zu Bluthochdruck in den Gefäßen, die das Blut vom Herz zur Lunge transportieren, und die Sauerstoffmenge, die in der Lunge ins Blut gelangen kann, wird verringert, wodurch körperliche Aktivität erschwert wird.
Bulgarian: В резултат се намалява количеството на кислорода, който може да достигне до кръвта в белите дробове, и това затруднява физическата активност.
German: Die Behandlung sollte von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Behandlung von PAH besitzt.
Bulgarian: Granpidam се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар, който има опит в лечението на БАХ.
German: PAH ist eine entkräftende Krankheit mit starker Verengung der Blutgefäße in der Lunge.
Bulgarian: БАХ е инвалидизиращо заболяване, свързано със сериозно стесняване на кръвоносните съдове в белите дробове.
German: Warum wurde Granpidam zugelassen?
Bulgarian: Защо Granpidam е разрешен за употреба?
German: Der CHMP war daher Ansicht, dass wie bei Revatio der Nutzen von Granpidam gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, Granpidam für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите от Granpidam превишават установените рискове.
German: Wie wurde Granpidam untersucht?
Bulgarian: Как е проучен Granpidam?
German: Wie wirkt Granpidam?
Bulgarian: Как действа Granpidam?
German: Wie wird Granpidam angewendet?
Bulgarian: Как се използва Granpidam?
German: Wenn es blockiert wird, kann ein Stoff mit der Bezeichnung „zyklisches Guanin-Monophosphat" (cGMP) nicht abgebaut werden, sodass er in den Gefäßen verbleibt und dort zu einer Entspannung und Erweiterung der Blutgefäße führt.
Bulgarian: Когато е блокиран, не е възможно разграждането на веществото „цикличен гуанин монофосфат" (цГМФ).
German: EU/1/13/896/001 GRANUPAS
Bulgarian: EU/1/13/896/001 GRANUPAS 4 g
German: Magensaftresistentes Granulat
Bulgarian: Стомашноустойчиви nгранули
German: Beutel (Papier/Polyethylen niedriger
Bulgarian: Саше (Paper/LDPE/alu/LDPE)
German: Zulassungsnum mer
Bulgarian: Перорално приложение
German: Ergebnisse aus der Literatur weisen auf Folgendes hin:
Bulgarian: Резултатите от литературата показват следното:
German: Die Behandlung sollte in diesem Fall unverzüglich beendet werden.
Bulgarian: В този случай лечението трябва да бъде преустановено незабавно.
German: Nehmen Sie nicht mehr als 3 Beutel pro Tag ein.
Bulgarian: Не вземайте повече от 3 сашета на ден.
German: Allerdings ist die genaue Beschaffenheit dieser Befunde unbekannt.
Bulgarian: Точното естество на тези находки, обаче, не е известно.
German: Die Behandlung erfolgt üblicherweise über zwei Jahre (24 Monate).
Bulgarian: Обикновено лечението се прилага две години (24 месеца).
German: Ethionamid sollte abgesetzt werden, wenn diese Wirkungen signifikant sind.
Bulgarian: Етионамид трябва да бъде спрян, ако тези ефекти са значителни.
German: Es wurden außerdem andere Missbildungen beobachtet.
Bulgarian: Наблюдавани са други малформации.
German: 4 g (ein Beutel) dreimal täglich.
Bulgarian: 4 g (едно саше) три пъти дневно.
German: • Nervenschaden in den Händen und Füßen,
Bulgarian: • увреждане на нервите на ръцете и краката,
German: • Kristalle im Urin.
Bulgarian: кристали в урината.
German: • metallischer Geschmack,
Bulgarian: метален вкус,
German: Verwenden Sie die korrekte Menge, wie von Ihrem Arzt verordnet.
Bulgarian: Вземете точното количество, както е предписал Вашият лекар.
German: Es ist besonders wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Bulgarian: Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате някое от следните:
German: Warten Sie, bis die nächste Dosis fällig ist, und nehmen Sie dann Ihre normale Dosis ein.
Bulgarian: Изчакайте до следващата доза, след това вземете обичайната си доза.
German: EU/1/13/896/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/896/001
German: Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Bulgarian: Говорете с лекар или фармацевт.
German: Die Triglyzeridresorption ist immer normal.
Bulgarian: Абсорбцията на триглицеридите винаги е нормална.
German: Begrenzte pharmakokinetische Daten weisen darauf hin, dass kein wesentlicher Unterschied zwischen Erwachsenen und Kindern besteht.
Bulgarian: На базата на ограничени фармакокинетични данни се предполага, че няма съществена разлика между възрастни и деца.
German: Zusammen bilden sie mehr als 90 % der Metaboliten insgesamt von PAS im Urin.
Bulgarian: Заедно те представляват повече от 90% от общите метаболити на PAS, открити в урината.
German: Der empfohlene Zeitplan ist 4 g alle 8 Stunden.
Bulgarian: Препоръчителната схема е 4 g на всеки 8 часа.
German: Offizielle Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten.
Bulgarian: Трябва да се вземе предвид официалното ръководство за правилната употреба на антибактериални средства.
German: Es ist zu erwarten, dass die Häufigkeit, Art und Schwere von Nebenwirkungen bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen sind.
Bulgarian: Очаква се честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца да бъдат същите както при възрастни.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Bulgarian: винаги когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
German: Der Acetylierungsprozess ist nicht genetisch determiniert wie dies etwa bei Isoniazid der Fall ist.
Bulgarian: Процесът на ацетилиране не е генетично определен, както е в случая на изониазид.
German: Die täglich einzunehmende Menge wird auf zwei Dosen aufgeteilt, die über den Tag verteilt werden.
Bulgarian: Това дневно количество е разделено на две дози, разпределени през деня.
German: Die Anwendung von GRANUPAS wird bei Neugeborenen (jünger als 28 Tage) nicht empfohlen.
Bulgarian: Употребата на GRANUPAS не се препоръчва при новородени (на възраст под 28 дни).
German: • rote Punkte auf der Haut,
Bulgarian: • червени петна по кожата,
German: Reaktionen sind nach einer Gesamtdosis von 1,5 g selten.
Bulgarian: Реакциите са редки след обща доза от 1,5 g.
German: ATC-Code: J04AA01
Bulgarian: J04AA01
German: Was ist GRANUPAS und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява GRANUPAS и за какво се използва
German: 1244 RL Ankeveen die Niederlande
Bulgarian: 1244 RL Ankeveen Холандия
German: • Antituberkulotika oder Ethionamid (andere Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose)
Bulgarian: Антитуберкулозни лекарства или етионамид (други лечения срещу туберкулоза)
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
German: Es ist wichtig, dass Sie das Granulat nicht auflösen, zerkleinern oder zerkauen, da es sonst möglicherweise nicht richtig aufgenommen wird und Magenschmerzen oder Blutungen verursachen kann.
Bulgarian: Важно е да не разтваряте, разтрошавате или дъвчете гранулите, тъй като те може да не бъдат абсорбирани правилно и могат да предизвикат стомашни болки или кървене.
German: Jede Packung enthält 30 Beutel.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 30 сашета.
German: Die empfohlene Gesamtdosis pro Tag beträgt 150 mg pro kg Körpergewicht.
Bulgarian: Препоръчителната обща дневна доза е 150 mg на всеки килограм телесно тегло.
German: Im Falle einer Überdosis wird empfohlen, den Patienten auf Anzeichen oder Symptome von Nebenwirkungen zu untersuchen und unverzüglich eine entsprechende symptomatische Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчва пациентът да бъде наблюдаван за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да бъде започнато подходящо симптоматично лечение.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie GRANUPAS einnehmen,
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете GRANUPAS
German: Antiretrovirale Mittel
Bulgarian: Антиретровирусни средства
German: Für Kleinkinder, Kinder und Jugendliche wird die Dosierung an das Gewicht des Patienten auf 150 mg/kg pro Tag, aufgeteilt auf zwei Gaben, angepasst.
Bulgarian: При кърмачета, деца и юноши дозировката ще бъде адаптирана спрямо теглото на пациента за 150 mg/kg дневно, разделена в два приема.
German: • Sorgen Sie dafür, dass Ihr Kind es unverzüglich isst.
Bulgarian: Накарайте Вашето дете да изпие сместа веднага.
German: Knochendefekte wurden nur bei 77 mg/kg beobachtet und bei den anderen Dosen wurde ein erhöhtes Fetusgewicht festgestellt.
Bulgarian: Костни дефекти са наблюдавани само при дозата от 77 mg/kg, а увеличаване на теглото на плода е наблюдавано при другите дози.
German: Lucane Pharma, 172 rue de Charonne 75011 Paris Frankreich
Bulgarian: Lucane Pharma 172 rue de Charonne 75011 Paris Франция
German: o Geben Sie das Granulat direkt auf den Löffel.
Bulgarian: o Изсипете гранулите директно в лъжичката.
German: Das optimale Dosierungsregime ist bei Kindern ungeklärt.
Bulgarian: Оптималната схема на прилагане при деца не е точно определена.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass GRANUPAS Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen beeinträchtigt.
Bulgarian: Малко вероятно е GRANUPAS да засегне способността Ви за шофиране и работа с машини.
German: Anwendung bei Kleinkinder, Kinder und Jugendliche Die Dosis bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen wird von Ihrem Arzt anhand des Körpergewichts des Patienten berechnet.
Bulgarian: Дозата при кърмачета, деца и юноши ще бъде изчислена от Вашия лекар в зависимост от телесното тегло на пациента.
German: Ihr Arzt muss bei Ihnen eventuell mit einer niedrigeren Dosis beginnen, um möglichen Nebenwirkungen vorzubeugen.
Bulgarian: Вашият лекар да започне лечението с по-ниска доза, за да предотврати възможни нежелани реакции.
German: GRANUPAS kann zusammen mit Nahrung eingenommen werden.
Bulgarian: GRANUPAS може да се приема с храна.
German: • verlängerte Blutungszeit,
Bulgarian: удължено време на кървене,
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich bemerken, müssen Sie sich sofort an Ihren Arzt wenden.
Bulgarian: Ако имате някои от тези симптоми, трябва да говорите с Вашия лекар незабавно.
German: Unter neutralen Bedingungen, wie etwa im Dünndarm oder bei neutralen Nahrungsmitteln, löst sich die säureresistente Beschichtung innerhalb einer Minute auf.
Bulgarian: При неутрални условия, каквито са открити в тънките черва, или при прием на неутрални храни, киселинно-устойчивото покритие се разтваря в рамките на една минута.
German: • Trinken Sie das Glas unverzüglich aus.
Bulgarian: Изпийте го веднага
German: Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Hüllen der Granulatkörner im Stuhl zu sehen sein können.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат предупредени, че скелети на гранулите могат да се видят в изпражненията.
German: Nicht zerkauen oder zerbrechen.
Bulgarian: Да не се дъвчат или разтрошават.
German: Die weichen Hüllen der Granulatkörner bleiben zurück und können im Stuhl zu sehen sein.
Bulgarian: Меките скелети на гранулите остават и могат да се видят в изпражненията.
German: Die verfügbaren Daten aus einer Studie zur embryofetalen Entwicklung bei Ratten, bei der die Tiere Natrium-Aminosalicylat (3,85 bis 385 mg/kg) erhielten, waren begrenzt.
Bulgarian: Наличните данни от проучване за ембрио-фетално развитие, проведено при плъхове, когато на животните е приложен натриев аминосалицилат (3,85 до 385 mg/kg) са ограничени.
German: gelegentlich (≥1/1.000 bis <1/100), selten (≥1/10.000 bis <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: Съгласно категориите по честота се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Die Beutel können nach dem ersten Öffnen bei unter 25°C bis zu 24 Stunden gelagert werden.
Bulgarian: Сашетата могат да се съхраняват при температура под 25°C до 24 часа след първото отваряне.
German: Wenn es zu einem leichten Temperaturanstieg oder einer Hautreaktion kommt, muss die Dosiserhöhung eine Stufe zurückgesetzt oder einen Zyklus lang ausgesetzt werden.
Bulgarian: Ако се появи леко покачване на температурата или кожна реакция, се пристъпва към намаляване на дозата с една стъпка или задържане на прогресията за един цикъл.
German: • verminderte Fähigkeit zur Aufnahme von Nährstoffen aus der Nahrung,
Bulgarian: намалена способност за усвояване на хранителните вещества от храната вследствие на язва,
German: Erhöhung der alkalischen Phosphatase und der Transaminasen im Blut.
Bulgarian: Повишени нива на алкална фосфатаза и трансаминази в кръвта.
German: Während der ersten 3 Monate Ihrer Behandlung mit GRANUPAS müssen Sie auf alle Anzeichen einer allergischen Reaktion (z.B. Hautausschlag, juckende rote Flecken auf der Haut, Juckreiz, Ausschlag, wässrige oder juckende Augen oder verstopfte Nase) oder Hepatitis (z.B. Fieber, Müdigkeit, dunkler Urin, heller Stuhl, Bauchschmerzen, gelbe Haut und Augen) achten.
Bulgarian: През първите 3 месеца от лечението Ви с GRANUPAS трябва да обръщате внимание на всеки признак на алергична реакция (например кожен обрив, сърбящи червени петна по кожата, сърбеж, обрив, сълзене или сърбеж на очите, или запушен нос) или хепатит (например треска, умора, тъмна урина, светли изпражнения, болки в корема, пожълтяване на кожата и очите).
German: Aminosalicylsäure wirkt bakteriostatisch gegen Mycobacterium tuberculosis.
Bulgarian: Аминосалициловата киселина е бактериостатик срещу Mycobacterium tuberculosis.
German: Die Einnahme von GRANUPAS ist während der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nur auf Anweisung Ihres Arztes erfolgen.
Bulgarian: Приемът на GRANUPAS не е препоръчителен по време на бременност и трябва да се използва само ако се препоръчва от Вашия лекар
German: Ein Dosierlöffel ist beigefügt, um kleine Dosierungen unter 4 g für kleine Kinder abzumessen.
Bulgarian: За измерване на малки дози под 4 g за малки деца е предоставена мерителна лъжичка.
German: • Diphenylhydramin (zur Behandlung allergischer Reaktionen)
Bulgarian: Дифенилхидрамин (за алергични реакции)
German: Berichte aus der Literatur zu 4-Amino-2-hydroxybenzoesäure bei Schwangeren berichten immer über die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel.
Bulgarian: Съобщенията в литературата за пара-аминосалициловата киселина при бременни жени винаги отчитат едновременното прилагане на други лекарствени продукти.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine gewisse Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка
German: Tabellarische Zusammenfassung der unerwünschten Wirkungen Alle Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Tabelle nach Organsystemklasse und Häufigkeit aufgeführt.
Bulgarian: В таблицата по-долу всички нежелани реакции са изброени по системо-органен клас и честота.
German: Der Patient muss während der ersten drei Monate der Therapie sorgfältig überwacht werden und die Behandlung bei den ersten Anzeichen von Ausschlag, Fieber oder anderen Vorsymptomen einer Unverträglichkeit unverzüglich beendet werden.
Bulgarian: Пациентът трябва да се наблюдава внимателно по време на първите три месеца от лечението и при първия признак на обрив, висока температура или други предупредителни признаци на непоносимост то трябва незабавно да се прекрати.
German: Das Arzneimittel sollte unmittelbar nach dem Vermischen mit dem Orangensaft, Tomatensaft, Apfelmus oder Joghurt eingenommen werden, solange das Granulat intakt ist.
Bulgarian: Лекарственият продукт трябва да се погълне веднага след смесване с портокалов сок, доматен сок, ябълков сос или кисело мляко, докато гранулите са цели.
German: Hypothyreoidismus bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten
Bulgarian: Хипотиреоидизъм при пациенти, коинфектирани с HIV
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) • Hepatitis
Bulgarian: Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
German: Beutel aus Papier/Polyethylen niedriger Dichte/Aluminiumfolie/Grundierung/Polyethylen niedriger Dichte.
Bulgarian: Сашета, състоящи се от хартия/полиетилен с ниска плътност/алуминиево фолио/праймер/полиетилен с ниска плътност.
German: Vitamin B12
Bulgarian: Витамин В12