FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samaaegne kasutamine Symtuza'ga võib nõuda alfentaniili annuse vähendamist ja nõuab jälgimist prolongeeritud või hilise respiratoorse depressiooni riskide suhtes.
Icelandic: Samhliða notkun með Symtuza getur leitt til þess að minnka þarf skammta alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest metsikut tüüpi (wild type) HIV vastu.
Icelandic: Að minnsta kosti 3 umbrotsefni af völdum oxunar hafa fundist hjá mönnum og öll sýndu þau virkni sem var að minnsta kosti 10-falt minni en virkni darunavirs gegn villigerð HIV.
Estonian: Palun vt lõik „Muud ravimid ja Symtuza".
Icelandic: Vinsamlega sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Symtuza".
Estonian: Raske maksakahjustuse mõju darunaviiri farmakokineetikale ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.4).
Icelandic: Áhrif alvarlega skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf darunavirs hafa ekki enn verið rannsökuð (sjá kafla 4.2, 4.3 og 4.4).
Estonian: Luutoksilisust täheldati luu mineraalse tiheduse vähenemisena rottidel ja koertel tenofoviiri ekspositsioonide juures, mis on vähemalt neli korda suuremad kui eeldatavad Symtuza manustamisjärgsed kontsentratsioonid.
Icelandic: Eiturverkun á bein kom fram sem minnkun beinþéttni hjá rottum og hundum við útsetningu fyrir tenofoviri sem var að minnsta kosti fjórum sinnum meiri en búast má við eftir lyfjagjöf Symtuza.
Estonian: Lööve oli enamasti kerge kuni mõõdukas, esinedes tihti esimesel neljal ravinädalal ning taandudes ravi jätkamisel (vt lõik 4.4).
Icelandic: Útbrot voru að mestu væg eða í meðallagi mikil og komu oft fram á fyrstu fjórum vikum meðferðar en hjöðnuðu við áframhaldandi lyfjagjöf (sjá kafla 4.4).
Estonian: Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis viib organismist välja ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest, kui 3-tunnist dialüüsi alustatakse 1,5 tunni jooksul alates emtritsitabiini annustamisest.
Icelandic: Hægt er að fjarlægja emtricitabin með blóðskilun sem fjarlægir um það bil 30% af skammti emtricitabins með 3 klst. skilun sem hefst innan við 1,5 klst. frá inntöku emtricitabin skammtsins.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiri ja ritonaviiriga läbi viidud massitasakaalu uuringu tulemused näitasid, et ligikaudu 7,7% darunaviiri manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn á jafnvægi milli skammta og útskilnaðar (mass balance study) með C]-darunaviri ásamt ritonaviri, sýndu að um það bil 7,7% af gefnum skammti darunavirs skiljast út í þvagi á óbreyttu formi.
Estonian: Kui Symtuza samaaegne kasutamine sildenafiili, vardenafiili või tadalafiiliga on näidustatud, on soovitatav kasutada sildenafiili üksikannust, mis ei ületa 25 mg 48 tunni jooksul, vardenafiili üksikannust, mis ei ületa 2,5 mg 72 tunni jooksul või tadalafiili üksikannust, mis ei ületa 10 mg 72 tunni jooksul.
Icelandic: Ef ábending er fyrir notkun Symtuza samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi Cmax oli tühja kõhuga manustamisel 1,82 korda suurem, samas kui AUC oli tühja kõhuga manustamisel 20% väiksem võrreldes täis kõhuga manustamisega.
Icelandic: Fyrir tenofovir alafenamíð var Cmax 1,82-falt hærra fastandi, en AUC var 20% lægra fastandi samanborið við með mat.
Estonian: Vorikonasooli kontsentratsioonid võivad suureneda või väheneda samaaegsel manustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga.
Icelandic: Þéttni voriconazols getur aukist eða minnkað þegar það er gefið samhliða DRV/COBI.
Estonian: Patsiendid said stabiilset ravi RVR raviskeemi järgi (vähemalt 6 kuud), mis seisnes ravis võimendatud proteaasi inhibiitori [kas darunaviir üks kord ööpäevas või atasanaviir (mõlemad võimendatud ritonaviiri või kobitsistaadiga) või lopinaviir koos ritonaviiriga] ja emtritsitabiini ning TDF kombinatsiooniga.
Icelandic: Sjúklingar voru á stöðuri andretróveirumeðferð (í a.m.k. 6 mánuði) sem samanstóð af örvuðum próteasahemli [annaðhvort darunavir einu sinni á dag eða atazanavir (báðir örvaðir með ritonaviri eða cobicistati) eða lopinavir með ritonaviri] samhliða emtricitabini og TDF.
Estonian: Patsientide mediaanvanus oli 46 aastat (vahemik 19…78), 82% olid meessoost, 75,5% olid valgenahalised, 20,9% mustanahalised ja 2,3% asiaadid.
Icelandic: Miðgildi aldurs sjúklinga var 46 ár (bil 19-78), 82% voru karlar, 75,5% hvítir, 20,9% svartir og 2,3% asískir.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate mõnda neist sümptomitest.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú verður var/vör við einhver þessara einkenna.
Estonian: Symtuza III faasi uuringus varem ravi mittesaanud patsientidel esines seerumi kreatiniini väärtuse tõus ja eGFRCG langus esimesel raviaegsel hindamisel (2. nädalal), mis jäid stabiilselt püsima kuni 96. nädalani.
Icelandic: á Symtuza hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður kom fram aukning á kreatíníni í sermi og minnkun á eGFRCG við fyrsta mat á meðferð (vika 2) og sem hélst stöðug í 96 vikur.
Estonian: Symtuza't võib kasutada koos artemeetri/lumefantriiniga ilma annuseid kohandamata, kuid lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu tuleb kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Nota má Symtuza og artemeter/lumefantrin samhliða án skammtaaðlögunar, þó skal gæta varúðar við þessa samsetningu vegna aukinnar útsetningar fyrir lumefantrini.
Estonian: Enne Symtuza'ga ravi alustamist tuleb teostada vastavad laboratoorsed uuringud ja patsiente tuleb ravi jooksul jälgida.
Icelandic: Gera skal viðeigandi blóðrannsóknir áður en meðferð með Symtuza er hafin og sjúklingar skulu vera undir eftirliti meðan á meðferð stendur.
Estonian: Nendes tingimustes selekteerunud ja darunaviiri suhtes vähenenud tundlikkusega (vahemik: 23…50 korda) viiruste puhul esines proteaasi geenis 2 kuni 4 aminohappe asendust.
Icelandic: Veirur sem valdar voru við þessi skilyrði og sýndu minnkað næmi fyrir darunaviri (á bilinu: 23-50 falt) innihéldu 2 til 4 amínósýruútskiptingar (substitutions) í próteasageninu.
Estonian: Kobitsistaadil ei ole märgatavat viirusvastast toimet HIV-1 suhtes, kuid see ei antagoniseeri darunaviiri, emtritsitabiini või tenofoviiri viirusvastast toimet.
Icelandic: Cobicistat hefur ekki greinanlega veiruhamlandi virkni gegn HIV-1 og vinnur ekki gegn veiruhamlandi áhrifum darunavirs, emtricitabins og tenofovirs.
Estonian: Kõige sagedamad (> 5%) kõrvaltoimed, millest teatati eelnevalt ravitud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (10,5%), peavalu (10,4%), liigesevalu (7,7%), kõhuvalu (7,5%), väsimus (5,9%) ja lööve (5,1%).
Icelandic: Algengustu (> 5%) aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá bældum meðferðarreyndum sjúklingum (EMERALD rannsókn TMC114IFD3013, geining eftir 96 vikur) voru niðurgangur (10,5%), höfuðverkur (10,4%), liðverkir (7,7%), kviðverkir (7,5%), þreyta (5,9%) og útbrot (5,1%).
Estonian: Symtuza võib suurendada verejooksude riski.
Icelandic: Symtuza gæti aukið hættu á blæðingum.
Estonian: Osteonekroosile viitavad nähud on liigeste jäikus, valu ja hellus (eeskätt puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused.
Icelandic: Einkenni beindreps eru stirðleiki í liðum, sársauki og verkir (einkum í mjöðm, hné og öxl) og erfiðleikar við hreyfingar.
Estonian: In vivo darunaviir-resistentsusega seotud HIV-1 proteaasi mutatsioonid (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L või M, T74P, L76V, I84V ja L89V) on saadud varem retroviirusvastast ravi saanud patsientidel, kellest kõik olid saanud ravi proteaasi inhibiitoriga, läbi viidud kliiniliste uuringute andmetest.
Icelandic: In vivo komu ónæmistengdar stökkbreytingar tengdar darunaviri (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V og L89V) hjá HIV-1 próteasa fram í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum sem áður hafa fengið meðferð með andretróveirulyfjum og höfðu allir fengið áður meðferð með próteasahemli.
Estonian: Symtuza võib suurendada riski kaaliumitaseme tõusuks drospirenooni toimel.
Icelandic: Symtuza getur aukið hættu á hækkuðum kalíumgildum vegna drospirenons.
Estonian: Symtuza üleannustamise ravi seisneb üldiste toetavate meetmete rakendamises, sealhulgas eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun með Symtuza byggist á almennri stuðningsmeðferð, þar með talið eftirliti með lífsmörkum sem og klínísku ástandi sjúklingsins.
Estonian: C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist oli 86% ja 8,2% annusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Icelandic: C]-cobicistats greindist 86% af skammtinum í hægðum og 8,2% í þvagi.
Estonian: Vähenenud tundlikkust emtritsitabiinile seostatakse M184V/I mutatsioonidega HIV-1 RT-s.
Icelandic: Minnkað næmi fyrir emtricitabini tengist M184V/I stökkbreytingu í HIV-1 bakrita.
Estonian: Vastavate näidete hulka kuuluvad tsütomegaloviirusretiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii (varasemalt Pneumocystis carinii) pneumoonia.
Icelandic: Markverð dæmi eru m.a. sjónubólga vegna cytomegaloveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mycobaktería og lungnabólga af völdum Pneumocystis jirovecii (sem áður nefndist Pneumocystis carinii).
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetika uuring viidi läbi HIV-1 infektsioonita mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh klass B) isikutel.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum cobicistats var gerð hjá einstaklingum ósýktum af HIV-1 með í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh Class B).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi manustamise tõttu ei saa välistada potentsiaalset nefrotoksilisuse riski, mis on tingitud pikaajalisest kokkupuutest tenofoviiri madalate kontsentratsioonidega (vt lõik 5.3).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hugsanlega hættu á nýrnaeitrun vegna langvinnrar útsetningar fyrir litlu magni af tenofoviri vegna skömmtunar á tenofovir alafenamíði (sjá kafla 5.3).
Estonian: Need on loetletud ülal lõigus „Symtuza't ei tohi kombineerida ühegi järgmise ravimiga".
Icelandic: Þessi lyf eru talin upp hér að framan undir fyrirsögninni „Ekki má nota Symtuza samhliða neinu eftirtalinna lyfja".
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP poolt vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli emtricinabins og annarra lyfja.
Estonian: Kui te märkate mõnda neist sümptomitest, rääkige neist palun oma arstile.
Icelandic: Komi einhver þessara einkenna fram skaltu tala við lækninn.
Estonian: Mitmekordse annustamise uuringus darunaviiri manustamisel koos ritonaviiriga annuses 600/100 mg kaks korda ööpäevas kerge (Child-Pugh klass A, N = 8) ja mõõduka (Child-Pugh klass B, N = 8) maksakahjustusega uuritavatel ilmnes, et darunaviiri plasmakontsentratsioonid olid sarnased tervete uuritavate vastavate näitajatega.
Icelandic: Í fjölskammta rannsókn á darunavir/ásamt ritonaviri (600/100 mg) tvisvar sinnum á sólarhring, var sýnt fram á að heildarplasmaþéttni darunavirs hjá einstaklingum með vægt (Child-Pugh flokkur A, N = 8) og í meðallagi (Child-Pugh flokkur B, N = 8) skerta lifrarstarfsemi eru sambærileg við gildin hjá heilbrigðum einstaklingum.
Estonian: K65R mutatsiooniga HIV-1 isolaatidel on madalal tasemel vähenenud tundlikkus abakaviiri, emtritsitabiini, tenofoviiri ja lamivudiini suhtes.
Icelandic: HIV-1 stofnar með K65R stökkbreytingu hafa í litlu magni minnkað næmi fyrir abacaviri, emtricitabini, tenofoviri og lamivudini.
Estonian: Need patsiendid said darunaviiri/ritonaviiri 800/100 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ainetega.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu darunavir/ritonavir 800/100 mg einu sinni á sólarhring í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum.
Estonian: See on väga tähtis, sest viirus hakkab kohe paljunema, kui ravimi kasutamises tekib kasvõi lühiajaline paus.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt því veirumagnið getur byrjað að aukast ef lyfjatakan stöðvast, jafnvel í skamman tíma.
Estonian: Ainult darunaviiri intravenoosse manustamise korral oli selle jaotusruumala 88,1 ± 59,0 l (keskmine ± SD), mis suurenes väärtuseni 131 ± 49,9 l (keskmine ± SD) samaaegsel 100 mg ritonaviiri manustamisel kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð er dreifingarrúmmál darunavirs eins sér 88,1 ± 59,0 l (meðaltal ± staðalfrávik) og jókst í 131 ± 49,9 l (meðaltal ± staðalfrávik) þegar 100 mg af ritonaviri voru gefin tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Kui te oksendate rohkem kui 1 tund pärast ravimi võtmist, siis teil ei ole vaja võtta teist Symtuza annust enne kui järgmisel plaanipärasel ajal.
Icelandic: eftir að hafa tekið lyfið þarf ekki að taka annan skammt af Symtuza fyrr en á næsta áætlaða tíma.
Estonian: Tõusu mediaan võrreldes ravieelsega 48. nädalal D/C/F/TAF
Icelandic: Miðgildi aukningar frá upphafsgildi í Viku 48 D/C/F/TAF
Estonian: Emtritsitabiini farmakokineetikat ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel; samas kuna emtritsitabiin ei metaboliseeru märkimisväärselt maksaensüümide vahendusel, peaks maksakahjustuse mõju olema vähene.
Icelandic: Lyfjahvörf emtricitabins hafa ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi; hins vegar umbrotnar emtricitabin ekki verulega fyrir tilstilli lifrarensíma svo skert lifrarstarfsemi ætti ekki að hafa mikil áhrif.
Estonian: Selle mõjuga seerumi kreatiniinisisaldusele, mis viib hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemiseni, tuleb arvestada Symtuza manustamisel patsientidele, kelle ravi juhtimisel lähtutakse hinnangulise kreatiniini kliirensi väärtustest, kaasa arvatud samaaegselt manustatavate ravimpreparaatide annuste kohandamine.
Icelandic: Hafa skal í huga þessi áhrif á kreatínín í sermi, sem leiðir til minnkunar áætlaðrar kreatínínúthreinsunar, þegar Symtuza er gefið sjúklingum þar sem áætluð kreatínínúthreinsun er notuð til leiðsagnar við meðferðarstjórnun, þar með talið aðlögunar skammta á lyfjum sem gefin eru samhliða.
Estonian: Samaaegse HIV ja HBV infektsiooniga patsientidel tuleb Symtuza-ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sjúklingum sem eru samtímis sýktir af HIV og HBV sem hætta notkun Symtuza, bæði með klínísku eftirliti og rannsóknum, í að minnsta kosti nokkra mánuði eftir að meðferð er hætt.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksiliste toimete suhtes (vt lõik 4.8).
Icelandic: Ef ofskömmtun verður skal fylgjast með sjúklingnum með tilliti til eiturhrifa (sjá kafla 4.8).
Estonian: Kõige sagedamad (> 5%) kõrvaltoimed, millest teatati varem ravi mittesaanud patsientidel II faasi (GS-US-299-0102) ja III faasi uuringutes (AMBER, TMC114FD2HTX3001, 96. nädala analüüs), olid kõhulahtisus (22,6%), peavalu (13,1%), lööve (12,7%), iiveldus (9,7%), väsimus (8,0%) ja kõhuvalu
Icelandic: Algengustu (> 5%) aukaverkanirnar sem tilkynnt var um hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð í 2. stigs (GS-US-299-0102) og 3. stigs rannsókn (AMBER, TMC114FD2HTX3001, geining eftir 96 vikur) voru niðurgangur (22,6%), höfuðverkur (13,1%), útbrot (12,7%), ógleði (9,7%), þreyta (8,0%) og kviðverkir (5,8%).
Estonian: Symtuza samaaegne manustamine amiodarooni, dronedarooni, ivabradiini, kinidiini või ranolasiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza samhliða amiodaroni, dronedaroni, ivabradini, kinidini og ranolazini (sjá kafla 4.3).
Estonian: Pärast C]-emtritsitabiini manustamist väljus kogu emtritsitabiini annus uriiniga (ligikaudu 86%) ja roojaga (ligikaudu 14%).
Icelandic: Í kjölfar gjafar C]-emtricitabins kom skammturinn af emtricitabini allur fram í þvagi (um það bil 86%) og hægðum (um það bil 14%).
Estonian: Symtuza ägeda üleannustamise kogemus inimestel on vähene.
Icelandic: Reynsla af bráðri ofskömmtun hjá mönnum með Symtuza er takmörkuð.
Estonian: Kollane kuni kollakaspruun kapslikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on märgistus „8121" ja teisel küljel on „JG".
Icelandic: Lýsing á útliti Symtuza og pakkningastærðir Gul til gulbrún hylkislaga filmuhúðuð tafla, merkt „8121" á annarri hliðinni og „JG" á hinni hliðinni.
Estonian: Rääkige oma tervishoiutöötajale kõigist ravimitest, mida te võtate.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð.
Estonian: C]-märgistatud darunaviiri/ritonaviiri annuse manustamist leiti ligikaudu 79,5%
Icelandic: C]-darunaviri ásamt ritonaviri, komu um það bil 79,5% af gefnum skammti af [
Estonian: C]-kobitsistaadi suukaudset manustamist moodustas muutumatu kobitsistaat 99% vereplasmas ringlevast radioaktiivsusest.
Icelandic: C]-cobicistats voru 99% af geislavirkni í plasma óbreytt cobicistat.
Estonian: Kuna Symtuza sisaldab darunaviiri, kobitsistaati, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi, siis võib eeldada iga üksikkomponendiga seotud kõrvaltoimeid.
Icelandic: Þar sem Symtuza inniheldur darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovir alafenamíð má búast við aukaverkunum sem tengjast hverju efnasambandi fyrir sig.
Estonian: Triasolaam või midasolaam (võetakse suu kaudu)
Icelandic: Triazolam eða midazolam (til inntöku)
Estonian: Symtuza't ei tohi kasutada alla 3-aastastel lastel seoses ohutusega (vt lõigud 4.4 ja 5.3).
Icelandic: Ekki má nota Symtuza handa börnum yngri en 3 ára af öryggisástæðum (sjá kafla 4.4 og 5.3).
Estonian: III faasi uuringus TMC114FD2HTX3001 varem ravi mittesaanud isikutel seostati Symtuza't luu mineraalse tiheduse (LMT) väiksemate muutustega või muutuste puudumisega võrreldes DRV/COBI+F/TDF raviskeemiga, mõõdetuna DXA analüüsiga puusaluus (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: 0,17% vs. -2,69%, p < 0,001) ja lülisamba lumbaalosas (LS keskmiste protsentuaalsed muutused: -0,68% vs. -2,38%, p = 0,004) pärast 48-nädalast ravi.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókninni TMC114FD2HTX3001 hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð tengdist Symtuza engri eða lítils háttar minnkun á beinþéttni samanborið við DRV/COBI+F/TDF, mæld með DXA greiningu á mjöðm (breyting meðaltals minnstu fervika í prósentum: 0,17% samanborið við -2,69; p < 0,001) og mjóhrygg (breyting meðaltals minnstu fervika í prósentum: -0,68% samanborið við -2,38; p = 0,004) eftir 48 vikna meðferð.
Estonian: Vorikonasooli tohib võtta üksnes pärast arstlikku hindamist.
Icelandic: Voriconazol skal einungis nota að lokinni læknisskoðun.
Estonian: Eraldi manustatud darunaviiri ühekordse 600 mg annuse absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 37% ning see suurenes ligikaudu 82%-ni, kui samaaegselt manustati 100 mg ritonaviiri kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Nýting staks 600 mg skammts af darunaviri einu sér var u.þ.b. 37% og jókst í um það bil 82% samhliða 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: III faasi uuringus varem ravi saanud, supressiooniga patsientidel (EMERALD uuring TMC114IFD3013) esines löövet (enamasti 1. raskusaste) 5,1% (39/763) Symtuza'ga ravitud patsientidest; lööbe tõttu ei katkestanud ravi ükski patsient.
Icelandic: Í 3. stigs rannsókninni hjá bældum meðferðarreyndum sjúklingum (EMERALD rannsókn TMC114IFD3013) fengu 5,1% (39/763) sjúklinga sem fengu Symtuza útbrot (voru í flestum tilvikum 1. stigs), enginn hætti meðferð vegna útbrota.
Estonian: Kuna darunaviir ja kobitsistaat seonduvad ulatuslikult plasmavalkudega, on ebatõenäoline, et neid saaks olulisel määral organismist eemaldada hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi teel.
Icelandic: Þar sem darunavir og cobicistat bindast mikið plasmapróteinum er ólíklegt að þau verði marktækt fjarlægð með blóðskilun eða kviðskilun.
Estonian: Emtritsitabiinresistentne M184M/I/V mutatsiooniga viirus oli ristresistentne lamivudiini suhtes, kuid säilis tundlikkus abakaviiri, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiini suhtes.
Icelandic: Emtricitabin-ónæma veiran með M184M/I/V stökkbreytingu var með krossónæmi fyrir lamivudini en hélt næmi fyrir abacaviri, stavudini, tenofoviri og zidovudini.
Estonian: • Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võib teie maksahaigus halveneda pärast seda, kui te lõpetate Symtuza võtmise.
Icelandic: B sýkingu, lifrarkvillar geta orðið verri þegar hætt er að nota Symtuza.
Estonian: Seda ei tohi alla neelata.
Icelandic: Töfluna má ekki mylja.
Estonian: Kobitsistaat on mehhanismipõhine tsütokroom P450 CYP3A alatüübi inhibiitor.
Icelandic: Cobicistat er verkunarháður hemill cýtókróm P450 af undirflokknum CYP3A.
Estonian: Kobitsistaadi pikaajalises kartsinogeensuse uuringus rottidel ilmnes sellele liigile spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, mis ei oma inimeste puhul tähtsust.
Icelandic: Langtímarannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum cobicistats hjá rottum leiddi í ljós líkur á æxlismyndun sem er sérstök fyrir tegundina en er ekki talin hafa þýðingu fyrir menn.
Estonian: On teatatud osteonekroosi juhtudest, eeskätt patsientidel, kellel esineb üldiselt tunnustatud riskitegureid, kaugelearenenud HIV haigus või kes on saanud pikaajalist retroviirusvastast ravi.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar (CART) í langan tíma.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel (n = 12, vanus ≥ 65 aastat) uuritud vanusevahemikus (18 kuni 75 aastat) (vt lõik 4.4).
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum hjá HIV sýktum sjúklingum sýndi að ekki er marktækur munur á lyfjahvörfum darunavirs eftir aldri (18-75 ára), þegar þau voru metin hjá HIV sýktum sjúklingum (N = 12, aldur  65 ára) (sjá kafla 4.4).
Estonian: Tablett sisaldab naatriumkroskarmelloosi, magneesiumstearaati, mikrokristallilist tselluloosi ja kolloidset ränidioksiidi.
Icelandic: Töflukjarninn inniheldur natríum kroskarmellósa, magnesíumsterat, örkristallaðan sellulósa og kísiltvíoxíðkvoðu.
Estonian: Toimeained on darunaviir, kobitsistaat, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.
Icelandic: Virku innihaldsefnin eru darunavir, cobicistat, emtricitabin og tenofovir alafenamíð.
Estonian: • allergilised reaktsioonid nagu nõgeslööve (urtikaaria), sügelus
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð eins og ofsakláði, kláði
Estonian: Emtritsitabiini Cmax oli tühja kõhuga manustamisel 1,26 korda suurem, samas kui AUC väärtused olid täis kõhuga ja tühja kõhuga manustamisel võrreldavad.
Icelandic: Fyrir emtricitabin var Cmax 1,26-falt hærra fastandi, en AUC var sambærilegt fastandi og með mat.
Estonian: Koostoimete uuringud Symtuza komponentidega on läbi viidud üksnes täiskasvanutel.
Icelandic: Symtuza hafa eingöngu verið gerðar hjá fullorðnum.
Estonian: Järgmiste ravimite puhul võib olla vajalik muuta annuseid, sest samaaegne kasutamine võib mõjutada kas nende ravimite või Symtuza ravitoimet või kõrvaltoimeid.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að breyta skömmtum annarra lyfja því vera má að annað hvort hafi verkun þeirra eða verkun Symtuza áhrif á verkun lyfjanna eða aukaverkanir við samhliðanotkun.
Estonian: Keskmine algtaseme plasma HIV-1 RNA oli 4,48 log10 koopiat/ml (SD = 0,61) ja algtaseme CD4+ rakkude arvu mediaan oli 453 x 10
Icelandic: RNA var 4,48 log10 eintök/ml (SD = 0,61) í upphafi og miðgildi CD4+ frumutalningar var 453 x 10
Estonian: Tenofoviiri in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega on < 0,7% ja see ei sõltu kontsentratsioonist vahemikus 0,01…25 mikrogrammi/ml.
Icelandic: Binding tenofovirs in vitro við plasmaprótein manna er < 0,7% og óháð styrk á bilinu 0,01-25 míkróg/ml.
Estonian: Everoliimuse või irinotekaani ja Symtuza samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun everolimus eða irinotecans og Symtuza.
Estonian: Juhul kui patsient saab samaaegselt C-hepatiidi viirusvastast ravi, vaadake palun ka vastavate ravimpreparaatide ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Icelandic: Þegar sjúklingur er samtímis í andretróveirumeðferð við lifrarbólgu C skal einnig leita upplýsinga í viðeigandi samantektum á eiginleikum þessara lyfja.