FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Digoxín Súbežné použitie s digoxínom vedie k oneskorenému stredne závažnému suspektnému zníženiu účinku digoxínu (v dôsledku zníženej absorpcie digoxínu).
Romanian: Utilizarea concomitentă cu digoxina duce la un efect întârziat, moderat, suspectat, redus al digoxinei (din cauza absorbției reduse de digoxină).
Slovak: Rozpúšťadlo: bezfarebná číra tekutina.
Romanian: Solvent: lichid limpede incolor.
Slovak: Funkcia pečene a obličiek sa má pred liečbou skontrolovať a počas liečby pravidelne sledovať (pozri časť 4.8).
Romanian: De asemenea, funcția hepatică și cea renală trebuie verificate înainte de tratament și monitorizate regulat pe parcursul tratamentului (vezi pct. 4.8).
Slovak: Uchovávajte a prepravujte v chlade.
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare.
Slovak: Mužských pacientov treba poučiť o tom, aby používali primerané antikoncepčné prostriedky počas liečby karmustínom a aspoň 6 mesiacov po liečbe.
Romanian: Pacienții bărbați trebuie sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu carmustină și cel puțin 6 luni după tratament.
Slovak: Dávky nasledujúce po úvodnej dávke sa majú upraviť podľa hematologickej odpovede pacienta na predchádzajúcu dávku, a to v prípade monoterapie, ako aj pri kombinovanej terapii s inými myelosupresívnymi liekmi.
Romanian: Dozele administrate după doza inițială trebuie ajustate în funcție de răspunsul hematologic al pacientului la doza anterioară, atât în cazul utilizării în monoterapie, cât și în cazul terapiei asociate cu alte medicamente mielosupresive.
Slovak: AMPULKA S ROZPÚŠŤADLOM
Romanian: FLACON CU PULBERE
Slovak: Počas podávania lieku sa musí použiť nádoba z vhodného skleneného materiálu.
Romanian: În timpul administrării medicamentului, recipientul trebuie să fie fabricat dintr-o sticlă corespunzătoare.
Slovak: Hnedá injekčná liekovka z hydrolytického skla typu I (50 ml) so svetlosivou 20 mm bromobutylovou gumovou zátkou, uzatvorená tmavočerveným hliníkovým vyklápacím viečkom.
Romanian: Flacon din sticlă brună hidrolitică tip I (50 ml), cu dop din cauciuc bromobutil 20 mm, gri deschis și sigilat cu capac detașabil din aluminiu, roșu închis.
Slovak: Krvné doštičky/mm3
Romanian: Trombocite/mm3
Slovak: Prášok je biely až takmer biely prášok v hnedej sklenenej injekčnej liekovke.
Romanian: Pulberea este albă până la aproape albă și este furnizată într-un flacon din sticlă brună.
Slovak: Rizikové faktory zahŕňajú fajčenie, prítomnosť respiračného ochorenia, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka a súvislosť s inými látkami, ktoré spôsobujú poškodenie pľúc.
Romanian: Factorii de risc includ fumatul, prezența unei afecțiuni respiratorii, anomaliile radiografice preexistente, iradierea toracică secvențială sau concomitentă și asocierea cu alte substanțe care provoacă afectare pulmonară.
Slovak: ak ste alergický na karmustín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak trpíte útlmom tvorby krvných buniek v kostnej dreni a počet krvných doštičiek, bielych krviniek (leukocytov) alebo červených krviniek (erytrocytov) je preto znížený buď v dôsledku chemoterapie alebo z iných príčin, ak trpíte poruchou funkcie obličiek vyššieho stupňa,
Romanian: - dacă suferiți de supresie a formării celulelor sanguine în măduva osoasă și dacă, din acest motiv, numărul dumneavoastră de trombocite, globule albe (leucocite) sau globule roșii (eritrocite) este redus, fie ca rezultat al chimioterapiei, fie din alt motiv;
Slovak: Mužskí pacienti majú používať antikoncepčné prostriedky počas liečby liekom Carmustine Obvius a aspoň 6 mesiacov po jej skončení, aby ich partnerka neotehotnela.
Romanian: Pacienții bărbați trebuie sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive adecvate pe durata tratamentului cu Carmustine Obvius și cel puțin 6 luni după tratament, pentru a evita ca partenerele lor să rămână gravide.
Slovak: - Problémy s dýchaním spôsobené intersticiálnou fibrózou (pri nižších dávkach),
Romanian: - Probleme la respirație cauzate de fibroza interstițială (chiar și în cazul terapiei cu doze reduse);
Slovak: Ak sa u vás vyskytne niektorý z uvedených príznakov, ihneď o tom informujte svojho lekára: namáhavé dýchanie, pretrvávajúci kašeľ, bolesť na hrudníku, pretrvávajúca slabosť/únava, - Závažná nevoľnosť a vracanie,
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți vreunul dintre următoarele simptome: respirație accelerată, tuse persistentă, durere în piept, slăbiciune/oboseală persistentă.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Carmustine Obvius, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Înainte să luați Carmustine Obvius, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti veľmi časté hypotenzia kvôli obsahu alkoholu v rozpúšťadle (vysokodávková liečba)
Romanian: Foarte frecvente Hipotensiune arterială, din cauza conținutului de alcool al solventului (terapie cu doză mare).
Slovak: Intravenózny roztok nie je stabilný v polyvinylchloridových nádobách.
Romanian: Soluția intravenoasă este instabilă în recipiente din policlorură de vinil.
Slovak: Podľa pokynov na rekonštitúciu a riedenie vznikne číry bezfarebný až svetložltý zásobný roztok, ktorý sa musí ďalej riediť s 500 ml injekčného roztoku chloridu sodného 9 mg/ml (0,9
Romanian: Reconstituirea și diluarea, conform indicațiilor, au ca rezultat o soluție stoc limpede, incoloră până la galben deschis, care trebuie diluată ulterior cu 500 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml (5 %).
Slovak: Po rekonštitúcii vykonanej podľa pokynov sa vytvorí číry, bezfarebný až svetložltý zásobný roztok.
Romanian: Conform indicațiilor, reconstituirea are ca rezultat o soluție stoc limpede, incoloră până la galben deschis.
Slovak: Pľúcna toxicita sa pozorovala až u 30 % pacientov.
Romanian: Fibroză pulmonară (cu evoluție letală), infiltrare pulmonară Toxicitatea pulmonară a fost observată la până la 30 % dintre pacienți.
Slovak: pneumonitída zriedkavé intersticiálna fibróza (s nižšími dávkami)
Romanian: Fibroză interstițială (terapie cu doze reduse).
Slovak: Po rekonštitúcii a riedení sa roztok má podať do 3 hodín po rekonštitúcii a riedení lieku.
Romanian: După reconstituire și diluare, soluția trebuie administrată în interval de 3 ore de la reconstituirea și diluarea medicamentului.
Slovak: j. roztok pripravený na použitie) sa musí podať intravenózne a má sa podávať intravenóznym kvapkaním počas jednej až dvoch hodín a podávanie sa má dokončiť do 3 hodín po rekonštitúcii/riedení lieku.
Romanian: Soluția reconstituită și diluată (respectiv soluția gata de utilizare) trebuie administrată intravenos, prin perfuzie intravenoasă, pe durata unei perioade de una-două ore, iar administrarea trebuie finalizată în interval de 3 ore de la reconstituirea/diluarea medicamentului.
Slovak: Potom do roztoku alkoholu asepticky pridajte 27 ml sterilnej vody na injekcie.
Romanian: După aceea, adăugați în condiții aseptice 27 ml de apă sterilă pentru preparate injectabile la soluția de alcool.
Slovak: Môže sa podať ako jedna dávka alebo rozdelená na denné infúzie, napríklad 75 až 100 mg/m2, počas dvoch po sebe nasledujúcich dní.
Romanian: Aceasta poate fi administrată ca doză unică sau divizată în perfuzii zilnice, respectiv 75 până la 100 mg/m2, în două zile succesive.
Slovak: Keďže vám tento liek bude podávať lekár alebo zdravotná sestra, nie je pravdepodobné, že dostanete nesprávnu dávku.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Carmustine Obvius decât trebuie Deoarece acest medicament vă va fi administrat de un medic sau o asistentă medicală, este puțin probabil să vi se administreze o doză incorectă.
Slovak: Medzi rizikové faktory patria fajčenie, respiračné ochorenie, existujúce rádiografické abnormality, sekvenčné alebo súbežné ožarovanie hrudníka, ako aj kombinácia s inými účinnými látkami, ktoré môžu spôsobiť poškodenie pľúc.
Romanian: Factorii de risc includ fumatul, prezența unei afecțiuni respiratorii, anomaliile radiografice existente, iradierea toracică secvențială sau concomitentă, precum și asocierea cu alte substanțe active care pot provoca afectarea pulmonară.
Slovak: Ženám v plodnom veku sa odporúča používať účinnú antikoncepciu, aby neotehotneli počas liečby a aspoň 6 mesiacov po liečbe týmto liekom.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă sunt sfătuite să utilizeze o metodă de contracepție eficientă, pentru a evita să rămână gravide în timpul tratamentului cu acest medicament și cel puțin 6 luni după tratament.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína veľmi časté pľúcna toxicita, intersticiálna fibróza (pri predĺženej liečbe a kumulatívnej dávke)
Romanian: Foarte frecvente Toxicitate pulmonară, fibroză interstițială (în caz de terapie prelungită și doză cumulativă)
Slovak: Obvius sa nesmie používať u deti a dospievajúcich vo veku < 18 rokov.
Romanian: Copii și adolescenți Carmustine Obvius este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta <18 ani.
Slovak: Mechanizmus účinku Karmustín je antineoplastická látka nitrózomočovinového typu bez špecificity voči bunkovému cyklu, ktorá prostredníctvom viacerých mechanizmov vykazuje nádorovú cytotoxicitu.
Romanian: Carmustina este un agent antineoplazic nespecific al fazei ciclului celular de tip nitrozuree, care exercită citotoxicitate tumorală prin mecanisme multiple.
Slovak: - Hypotenzia (pokles krvného tlaku),
Romanian: - Hipotensiune arterială (scădere marcată a tensiunii arteriale);
Slovak: Obvius je určený na intravenózne použitie po rekonštitúcii a ďalšom riedení.
Romanian: Mod de administrare Carmustine Obvius este destinat pentru administrare intravenoasă după reconstituire și diluarea ulterioară.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Carmustine Obvius v monoterapii u pacientov bez predchádzajúcej liečby je 150 až 200 mg/m2, ktorá sa podáva intravenózne každých 6 týždňov.
Romanian: Doza recomandată de Carmustine Obvius administrată intravenos în monoterapie la pacienții netratați anterior este de 150 până la 200 mg/m2, la intervale de 6 săptămâni.
Slovak: Injekčnú liekovku a ampulku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul și fiola în cutia de carton, pentru a fi protejate de lumină.
Slovak: Opis vybraných nežiaducich reakcií Myelosupresia
Romanian: Descrierea reacțiilor adverse selectate
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie prášku na infúzny koncentrát Karmustín (100 mg prášok) rozpustite v 3 ml dodaného sterilného chladeného etanolového rozpúšťadla v primárnom obale (hnedá sklenená liekovka).
Romanian: Reconstituirea și diluarea pulberii pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă: Dizolvați 100 mg pulbere de carmustină pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (flacon din sticlă brună) cu 3 ml din solventul de etanol steril refrigerat furnizat din ambalajul primar.
Slovak: - Flebitída (zápal žíl) spojená s bolesťou, opuchom, so začervenaním a s citlivosťou, - Poruchy dýchania (poruchy súvisiace s pľúcami) sprevádzané dýchacími problémami.
Romanian: - Flebită (inflamație a venelor) asociată cu durere, umflături, înroșire, sensibilitate;
Slovak: Zápal v ústach a zápal pier,
Romanian: - Inflamație a gurii și buzelor (stomatită);
Slovak: Keďže u starších pacientov je väčšia pravdepodobnosť výskytu zníženej funkcie obličiek, pri výbere dávky treba postupovať opatrne, má sa sledovať rýchlosť glomerulárnej filtrácie a dávka sa má podľa toho znižovať.
Romanian: Deoarece este de așteptat ca pacienții vârstnici să aibă o funcție renală redusă, trebuie luate măsuri de precauție în selectarea dozei, iar rata de filtrare glomerulară trebuie monitorizată și doza redusă în funcție de aceasta.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov sa karmustín nesmie používať u detí vo veku < 18 rokov.
Romanian: Carmustina este contraindicată la copii și adolescenți cu vârsta < 18 ani din motive legate de siguranță.
Slovak: Pre zvyšnú časť nie je eliminácia určená.
Romanian: Nu s-a determinat ce se întâmplă cu substanța rămasă.
Slovak: Poruchy oka veľmi časté očná toxicita, prechodné sčervenanie spojiviek a rozmazané videnie kvôli krvácaniu sietnice
Romanian: Toxicități oculare, eritem temporar al mucoasei conjunctivale și vedere încețoșată din cauza hemoragiilor retiniene.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic:
Slovak: Prášok karmustín na infúzny koncentrát neobsahuje konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
Romanian: Pulberea de carmustină sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservanți și nu este destinată ca flacon pentru doze repetate.
Slovak: Carmustine Obvius v monoterapii u pacientov bez predchádzajúcej liečby je 150 až 200 mg/m2, ktorá sa podáva intravenózne každých 6 týždňov.
Romanian: Doza recomandată de Carmustine Obvius utilizat în monoterapie la pacienții netratați anterior este de 150 până la 200 mg/m2administrată intravenos, la intervale de 6 săptămâni.
Slovak: Pred pridaním sterilnej vody na injekcie sa karmustín musí v etanole úplne rozpustiť.
Romanian: Carmustina trebuie să fie complet dizolvată în etanol înainte de adăugarea apei sterile pentru preparate injectabile.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť krvácanie z ďasien, bolesť kostí, horúčka, časté infekcie, časté alebo závažné krvácanie z nosa, uzlíky spôsobené opuchnutými lymfatickými uzlinami v hrdle a okolo hrdla,
Romanian: Simptomele pot include sângerare a gingiilor, durere de oase, febră, infecții frecvente, sângerare nazală frecventă sau severă, noduli cauzați de umflarea ganglionilor limfatici din interiorul și din jurul gâtului, subrațului, abdomenului sau din zona inghinală, paloare a pielii, dificultăți la respirație, slăbiciune, oboseală sau o stare generală de scădere a energiei;
Slovak: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Romanian: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Slovak: Rekonštitúcia a riedenie prášku na infúzny koncentrát:
Romanian: Reconstituirea și diluarea pulberii pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Slovak: Cytotoxické: s liekom manipulujte opatrne.
Romanian: Manipulați cu atenție.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: Jedno balenie lieku Carmustine Obvius obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Romanian: Un ambalaj de Carmustine Obvius conține un flacon cu 100 mg de pulbere și o fiolă cu 3 ml de solvent.
Slovak: Rozpúšťadlo je bezfarebná číra tekutina v priehľadnej sklenenej ampulke.
Romanian: Solventul este un lichid limpede incolor și este furnizat într-o fiolă din sticlă transparentă.
Slovak: Karmustín v dávkach vyšších ako je dávka u ľudí ovplyvnil fertilitu samčích potkanov.
Romanian: Carmustina a afectat fertilitatea șobolanilor masculi la doze mai mari decât doza recomandată la om.
Slovak: Kompatibilita alebo inkompatibilita s nádobami Intravenózny roztok nie je v polyvinylchloridových nádobách stabilný.
Romanian: Soluția pentru administrare intravenoasă este instabilă în recipiente din policlorură de vinil.
Slovak: Dávka sa potvrdí na základe krvného obrazu.
Romanian: Doza va fi stabilită cu ajutorul hemoleucogramei.
Slovak: %]) a pH 4,0 až 6,8 a 370 - 378 mOsm/l (ak sa riedi injekčným roztokom chloridu sodného
Romanian: pH-ul și osmolaritatea soluțiilor perfuzabile gata de utilizare sunt: pH 4,0 până la 5,0 și 385-397 mOsm/l (dacă este diluată în soluție injectabilă de glucoză 50 mg/ml [5 %]) și pH 4,0 până la 6,8 și 370-378 mOsm/l (dacă este diluată în soluție injectabilă de clorură de sodiu
Slovak: Pľúcna toxicita charakterizovaná pľúcnymi infiltrátmi a/alebo fibrózou bola hlásená s frekvenciou v rozsahu do 30 %. Môže sa vyskytnúť v priebehu 3 rokov terapie a zdá sa, že ide o dávku, ktorá súvisí s kumulatívnymi dávkami 1 200 až 1 500 mg / m2 spojenými so zvýšenou pravdepodobnosťou pľúcnej fibrózy.
Romanian: Aceasta poate apărea în interval de 3 ani de la tratament și se pare că este asociată cu doza, dozele cumulative de 1 200-1 500 mg/m2 fiind asociate cu o probabilitate crescută de fibroză pulmonară.
Slovak: - Rozpúšťadlo: etanol, bezvodý.
Romanian: - Solvent: etanol anhidru.
Slovak: V dávkach zodpovedajúcich dávkam u ľudí bol karmustín embryotoxický a teratogénny u potkanov a embryotoxický u králikov.
Romanian: Carmustina a fost embriotoxică și teratogenă la șobolani și embriotoxică la iepuri, în doze echivalente dozei recomandate la om.
Slovak: Vzhľadom na mechanickú nestabilitu kusu vysušeného zmrazením sa však pri manipulácii môže zdať ťažší a hrudkovitejší ako práškový lyofilizát.
Romanian: Liofilizatul se prezintă ca o pulbere fină, totuși manipularea îl poate face să pară un liofilizat mai greu și mai granulos decât liofilizatul pulbere, din cauza instabilității mecanice a produsului de liofilizare.
Slovak: Medzi symptómy môže patriť svalová slabosť v jednej časti tela, nerozhodnosť alebo slabá koncentrácia, nekontrolované šklbanie, chvenie, ťažkosti pri rozprávaní alebo prehĺtaní, záchvaty, - Nechutenstvo, - Zápcha,
Romanian: - Encefalopatie (afecțiune a creierului) Simptomele pot include slăbiciune musculară într-o parte a corpului, capacitate decizională sau de concentrare scăzută, clipit involuntar, tremurături,
Slovak: Polčas α je 1 - 4 minúty a polčas β je 18 - 69 minút.
Romanian: 18-69 minute.
Slovak: Jedno balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku so 100 mg prášku na infúzny koncentrát a jednu ampulku s 3 ml rozpúšťadla.
Romanian: Un ambalaj conține un flacon cu 100 mg de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă și o fiolă cu 3 ml de solvent.
Slovak: Vzhľadom na svoju lipofilnú povahu karmustín ľahko prechádza hematoencefalickou bariérou.
Romanian: Carmustina trece prin bariera hematoencefalică, în special din cauza naturii sale lipofile.
Slovak: Rozpustite 100 mg v prášku karmustínu na infúzny koncentrát v 3 ml dodaného sterilného chladeného etanolového rozpúšťadla v primárnom obale (hnedá sklenená injekčná liekovka).
Romanian: Se dizolvă carmustina (100 mg pulbere) cu 3 ml din solventul steril refrigerat, care conține etanol, furnizat în ambalajul primar (flacon din sticlă maro).
Slovak: Dojčenie.
Romanian: Mielosupresie.
Slovak: - Bolesť hlavy, - Prechodné sčervenanie oka, rozmazané videnie v dôsledku krvácania sietnice,
Romanian: Înroșire temporară a ochilor, vedere încețoșată din cauza sângerării la nivelul retinei;
Slovak: Rozpúšťadlo pre liek Carmustine Obvius
Romanian: Solvent pentru Carmustine Obvius etanol anhidru
Slovak: Zásobný roztok v objeme 30 ml sa má okamžite riediť jeho pridaním do 500 ml injekčného roztoku glukózy 50 mg/ml (5
Romanian: Cantitatea de 30 ml de soluție stoc trebuie diluată imediat prin adăugarea celor 30 ml de soluție stoc la 500 ml soluție injectabilă de glucoză 5 % sau la 500 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), în recipiente de sticlă.
Slovak: Prášok
Romanian: Pulbere
Slovak: Trieda orgánových systémov podľa MedDRA
Romanian: sisteme și organe conform
Slovak: Po rekonštitúcii/riedení: čas použiteľnosti rekonštituovaného lieku nájdete v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: A se citi prospectul pentru perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit.
Slovak: Obvius na infúzny koncentrát neobsahuje žiadnu konzervačnú látku a nie je určený na použitie ako viacdávková injekčná liekovka.
Romanian: Pulberea de Carmustine Obvius pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă nu conține conservanți și nu este destinată ca flacon pentru administrarea de doze repetate.
Slovak: Vzhľadom na vyššiu frekvenciu zníženej funkcie pečene, obličiek alebo srdca sa zvyčajne začína na najnižšom konci rozsahu dávky a berie sa do úvahy súbežné ochorenie alebo liečba inými liekmi.
Romanian: În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic trebuie să se facă cu atenție, de obicei începând de la limita inferioară a intervalului de doze, ținând cont de frecvența mai mare a funcției hepatice, renale sau cardiace reduse, și trebuie să ia în considerare afecțiunile concomitente sau tratamentul cu alte medicamente.
Slovak: 18 rokov je kontraindikované, pozri časť 4.3.
Romanian: Administrarea carmustinei la copii și adolescenți < 18 ani este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ako napr: fenytoín, používaný pri epilepsii, dexametazón, používaný ako protizápalový a imunosupresívny liek,
Romanian: Carmustine Obvius împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală, cum ar fi :
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest zriedkavé renálna toxicita
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare
Slovak: Čo Carmustine
Romanian: CUTIE DE CARTON
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Romanian: Pentru instrucțiuni privind reconstituirea și diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct.
Slovak: (EÚ) číslo (Vymyslený) názov
Romanian: Numele (inventat)
Slovak: Sila
Romanian: Concentr ația
Slovak: • jedenkrát každý deň
Romanian: • o dată în fiecare zi
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11. február 2016
Romanian: Data primei autorizări: 11 februarie 2016
Slovak: • ste alergický na akékoľvek iné lieky.
Romanian: • sunteţi alergic la orice alte medicamente
Slovak: Mechanizmus rezistencie nebol stanovený.
Romanian: Nu a fost stabilit mecanismul rezistenţei.
Slovak: N Engl J Med 1987 Oct 22; 317(17):1098 (list)
Romanian: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Slovak: • ste niekedy mali problémy s pečeňou - možno budete potrebovať inú dávku tohto lieku.
Romanian: • aţi avut vreodată probleme cu ficatul - este posibil să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament
Slovak: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Dánsko
Romanian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danemarca
Slovak: Toto zastavuje šírenie infekcie a umožňuje prirodzenej obranyschopnosti tela infekciu úplne potlačiť..
Romanian: Aceasta opreşte răspândirea infecţiei şi oferă sistemului natural de apărare al organismului ocazia de a scăpa complet de infecţie.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke.
Romanian: Nu folosiţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon.
Slovak: Exkrécia je pomalá a terminálny polčas rádioaktivity bol 12 až 15 dní.
Romanian: Excreţia este lentă şi timpul de înjumătăţire plasmatică terminal al radioactivităţii a fost de 12-15 zile.
Slovak: • ak ste alergický na kaspofungín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Romanian: - dacă sunteţi alergic la caspofungină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Romanian: Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menţioneze numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: Preto dochádza k eliminácii bez vytvorenia distribučnej rovnováhy a v súčasnosti nie je možné získať presný odhad distribučného objemu kaspofungínu.
Romanian: Prin urmare, eliminarea se produce în absenţa unui echilibru al distribuţiei, iar în prezent estimarea reală a volumului de distribuţie al caspofunginei este imposibil de obţinut.
Slovak: Mechanizmus rezistencie
Romanian: Mecanismul de rezistență
Slovak: Takisto niektoré iné lieky môžu ovplyvniť spôsob, akým účinkuje Caspofungin Accord.
Romanian: De asemenea alte medicamente pot influenţa felul în care funcţionează Caspofungin Accord.
Slovak: [Zdôvodnenie neuvádzať infomáciu v Braillovom písme sa akceptuje]
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE [Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille]