FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha osservato che il morbo di Wilson è una malattia letale e che gli altri medicinali già in uso per il trattamento di questa malattia possono indurre gravi effetti indesiderati.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) atzīmēja, ka Vilsona slimība ir nāvējoša slimība, bet citas zāles, kuras jau lieto šīs slimības ārstēšanai, var izraisīt smagas blakusparādības.
Italian: Wilzin è una terapia di lungo termine.
Latvian: Wilzin ir ilgstošas terapijas zāles.
Italian: La dose massima di Wilzin è di 50 mg cinque volte al giorno.
Latvian: Maksimālā Wilzin deva ir 50 mg piecreiz dienā.
Italian: Lo zinco è stato utilizzato per trattare il morbo di Wilson sin dal 1958.
Latvian: Vilsona slimības ārstēšanā cinku lieto kopš 1958. gada.
Italian: Perché è stato approvato Wilzin?
Latvian: Kāpēc Wilzin tika apstiprinātas?
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie affezioni mediche o questa terapia, si prega di leggere il foglietto illustrativo (accluso all'EPAR) oppure di consultare il proprio medico curante o il farmacista.
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Italian: Il principio attivo di Wilzin è il catione di zinco (zinco con carica positiva), che blocca l'assorbimento del rame contenuto negli alimenti.
Latvian: Wilzin aktīvā viela ir cinka katjons (pozitīvi uzlādēts cinks), kas bloķē ar pārtiku uzņemtā vara absorbciju.
Italian: Nei bambini la dose è ridotta, Wilzin va assunto a stomaco vuoto, almeno un'ora prima o 2-3 ore dopo i pasti.
Latvian: Wilzin ir jāieņem tukšā dūšā vismaz vienu stundu vai divas līdz trīs stundas pēc ēšanas.
Italian: Lo studio principale, condotto su 148 pazienti trattati con Wilzin, non ha posto il medicinale a confronto con altri trattamenti.
Latvian: Pamatpētījumā iesaistīja 148 pacientus, kurus ārstēja ar Wilzin, taču Wilzin nesalīdzināja ar citām zālēm.
Italian: I pazienti che passano da un "agente chelante" (un altro tipo di farmaco per il morbo di Wilson) a Wilzin dovrebbero continuare ad assumere l'agente chelante per due-tre settimane dopo l'inizio del trattamento con Wilzin, ciò in quanto Wilzin comincia a dare pieni benefici soltanto a distanza di tempo.
Latvian: Pacientiem, kuri pāriet no „helātus veidojošām zāļu vielām" (citām zālēm Vilsona slimības ārstēšanai) uz Wilzin, jāturpina lietot helātus veidojošā zāļu viela divas līdz trīs nedēļas pēc pārejas uz Wilzin, jo nepieciešams zināms laiks, līdz Wilzin iedarbība ir pilnīga.
Italian: Nel principale studio condotto, il 91% dei pazienti valutati (91 su 100) ha raggiunto un controllo adeguato dei livelli di rame nell'organismo entro il primo anno di trattamento con Wilzin.
Latvian: Pamatpētījumā 91 % no apsekotajiem pacientiem pirmajā ārstēšanas gadā ar Wilzin panāca pienācīgu vara līmeņa kontroli.
Italian: Dal momento che il numero di pazienti affetti dal morbo di Wilson è ridotto, la malattia è considerata "rara" e il 31 luglio 2001 Wilzin è stato designato "medicinale orfano" (vale a dire un medicinale utilizzato per malattie rare).
Latvian: Tā kā Vilsona slimības pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2001. gada 31.jūlijā Wilzin apstiprināja kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Italian: Wilzin si è dimostrato efficace nel ridurre in maniera significativa l'assorbimento di rame e la quantità di rame nell'organismo.
Latvian: Tika pierādīts, ka Wilzin efektīvi samazina vara absorbciju un pazemina vara daudzumu organismā.
Italian: Wilzin è un medicinale che contiene zinco come principio attivo, disponibile sotto forma di capsule (blu: 25 mg; arancione: 50 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (zilas: 25 mg; oranžas: 50 mg).
Italian: Wilzin non deve essere somministrato a coloro che potrebbero essere ipersensibili (allergici) allo zinco o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Latvian: Wilzin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret cinku vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Italian: La terapia con Wilzin deve essere istituita da un medico esperto nel trattamento del morbo di Wilson.
Latvian: Ārstēšana ar Wilzin ir jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze Vilsona slimības ārstēšanā.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Wilzin (1-10 pazienti su 100) sono irritazione gastrica (irritazione dello stomaco) e aumento dei livelli di enzimi ematici (amilasi, lipasi e fosfatasi alcalina).
Latvian: Visbiežāk novērotās Wilzin blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir kuņģa kairinājums un paaugstināts fermentu (amilāzes, lipāzes un bāziskās fosfatāzes) līmenis asinīs.
Italian: Questa proteina si lega al rame prevenendone il trasferimento nel sangue.
Latvian: Šī olbaltumviela piesaistās varam, kavējot tā pārnesi asinsritē.
Italian: Che cos'è Wilzin?
Latvian: Kas ir Wilzin?
Italian: Nell'insieme, i dati che confermano l'efficacia di Wilzin provengono da 255 pazienti affetti dal morbo di Wilson.
Latvian: Kopumā par 255 pacientiem iesniegti dati, kas pamato Wilzin lietošanu Vilsona slimības ārstēšanai.
Italian: Come agisce Wilzin?
Latvian: Kā Wilzin darbojas?
Italian: Quali benefici ha mostrato Wilzin nel corso degli studi?
Latvian: Kāds ir Wilzin iedarbīgums šajos pētījumos?
Italian: Per la sintesi del parere del comitato per i medicinali orfani relativo a Wilzin cliccare qui
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Wilzin ir atrodams šeit.
Italian: I pazienti affetti dal morbo di Wilson sono privi di un enzima necessario per eliminare il rame contenuto nel cibo e quindi accumulano una quantità eccessiva di questa sostanza nell'organismo.
Latvian: Vilsona slimība ir reta iedzimta slimība, kad pacientiem trūkst fermenta, kas nepieciešams, lai no organisma izvadītu ar pārtiku uzņemto varu.
Italian: Il comitato ha deciso che i benefici di Wilzin sono superiori ai rischi per il trattamento del morbo di Wilson e ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per questo medicinale.
Latvian: Tāpēc komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Wilzin Vilsona slimības ārstēšanā, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Plašāka informācija atrodama zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Wilzin cliccare qui.
Latvian: Pilns Wilzin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Italian: Quali sono i rischi associati a Wilzin?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Wilzin?
Italian: Come si usa Wilzin?
Latvian: Kā lieto Wilzin?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Wilzin, si rimanda al foglio illustrativo.
Latvian: Pilns visu Wilzin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Italian: Per che cosa si usa Wilzin?
Latvian: Kāpēc lieto Wilzin?
Italian: Wilzin induce la produzione di metallotioneina nelle cellule presenti sulle pareti dell'intestino.
Latvian: Tā iedarbojas, stimulējot organismā olbaltuma metalotioneīna sintēzi zarnu gļotādas šūnās.
Italian: Wilzin è utilizzato per il trattamento del morbo di Wilson, una malattia ereditaria rara.
Latvian: Wilzin lieto Vilsona slimības ārstēšanai.
Italian: Il rame legato viene quindi eliminato nelle feci.
Latvian: Saistītais varš pēc tam tiek izvadīts no organisma ar izkārnījumiem.
Italian: Di conseguenza, le cellule tumorali non possono dividersi e infine muoiono.
Latvian: Tas nozīmē, ka vēža šūnas nespēj dalīties un eventuāli iet bojā.
Italian: "Metastatico" indica che il tumore si è diffuso ad altre parti del corpo.
Latvian: "Metastātisks" nozīmē, ka vēzis ir izplatījies uz citām organisma daļām.
Italian: La lettera con cui la ditta notifica all'Agenzia il ritiro della domanda è consultabile sotto "All documents" (Tutti i documenti).
Latvian: Uzņēmuma vēstule, kurā tas informē aģentūru par pieteikuma atsaukšanu, ir atrodama cilnē "All documents".
Italian: Il principio attivo in esso contenuto è doxorubicina (2 mg/ml).
Latvian: Tas satur aktīvo vielu doksorubicīnu (2 mg/ml).
Italian: • carcinoma mammario metastatico nei pazienti a rischio cardiaco.
Latvian: • metastātisks krūts vēzis pacientēm, kurām ir sirdsdarbības traucējumu risks.
Italian: Esso interferisce con il DNA all'interno delle cellule impedendo loro la replicazione del DNA e la produzione delle proteine.
Latvian: Tas darbojas, ietekmējot DNS šūnās, novēršot DNS kopiju un olbaltumvielu veidošanos.
Italian: La ditta ha altresì presentato i risultati di studi su animali che hanno evidenziato la distribuzione dei due medicinali nei diversi tessuti corporei, come cuore, cute, rene e milza, dal momento che queste analisi non potevano essere effettuate sull'uomo.
Latvian: Uzņēmums iesniedza arī ar dzīvniekiem veiktu pētījumu rezultātus, kas raksturoja abu zāļu izkliedi dažādos organisma audos, piemēram, sirdī, ādā, nierēs un liesā, jo to nav iespējams izpētīt cilvēkiem.
Italian: Ciò significa che è analogo a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea, contenente lo stesso principio attivo, denominato Caelyx.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas satur tādu pašu aktīvo vielu un jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Caelyx.
Italian: In tal modo si riduce la velocità di scomposizione del principio attivo e si prolunga il tempo di circolazione nel sangue.
Latvian: Tas mazina aktīvās vielas sadalīšanās ātrumu, ļaujot tai cirkulēt asinīs ilgāk.
Italian: • mieloma multiplo (un tumore delle cellule del midollo osseo) nei pazienti con malattia progressiva a cui è stato somministrato almeno un altro trattamento in passato e sono già stati sottoposti o non sono idonei al trapianto di midollo osseo.
Latvian: • multiplā mieloma (kaulu smadzeņu šūnu vēzis) pacientiem ar progresējošu slimību, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz vienu citu terapijas līdzekli un kuriem jau ir veikta vai nav piemērota kaulu smadzeņu transplantācija.
Italian: Si riducono altresì i suoi effetti sui tessuti e le cellule sani, diminuendo così la probabilità di insorgenza di effetti indesiderati.
Latvian: Tas mazina arī ietekmi uz neļaundabīgiem audiem un šūnām, tādēļ izraisa mazāk blakusparādību.
Italian: Sulla base dei dati presentati, il CHMP ha ritenuto che gli studi non fornivano prove sufficienti a dimostrazione del fatto che Doxorubicin SUN fosse analogo al medicinale di riferimento.
Latvian: Pamatojoties uz iesniegtajiem datiem, CHMP uzskatīja, ka pētījumi nesniedz pietiekami daudz pierādījumu, lai pierādītu, ka Doxorubicin SUN ir līdzīgs atsauces zālēm.
Italian: Tra questi vi erano gli studi sui pazienti con carcinoma ovarico e mieloma multiplo, volti ad analizzare le concentrazioni di doxorubicina nel sangue in seguito a somministrazione di Doxorubicin SUN rispetto a Caelyx.
Latvian: Tie bija pētījumi pacientēm ar olnīcu vēzi un pacientiem ar multiplo mielomu, lai pētītu doksorubicīna koncentrāciju asinīs, ko rada Doxorubicin SUN salīdzinājumā ar Caelyx.
Italian: Poiché Doxorubicin SUN è stato valutato come un medicinale generico ibrido, la ditta ha presentato i risultati degli studi condotti per indagare in merito alle analogie con il medicinale di riferimento.
Latvian: Tā kā Doxorubicin SUN vērtēja kā ģenēriskas hibrīdzāles, uzņēmums iesniedza rezultātus pētījumiem, ko veica, lai izpētītu, vai tas ir līdzīgs atsauces zālēm.
Italian: Doxorubicin SUN in origine avrebbe dovuto essere usato per trattare il sarcoma di Kaposi correlato all'AIDS (un tumore dei vasi sanguigni), ma questa indicazione è stata ritirata nel corso del processo di valutazione.
Latvian: Doxorubicin SUN sākotnēji bija paredzēts lietot arī ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas ārstēšanai (asinsvadu vēzis), bet šo indikāciju novērtēšanas gaitā atsauca.
Italian: La doxorubicina si accumula nelle aree del corpo in cui i vasi sanguigni hanno una forma anomala, come all'interno dei tumori, dove si concentra la sua azione.
Latvian: Doksorubicīns uzkrājas ķermeņa vietās, kur asinsvadiem ir patoloģiska forma, piemēram, audzējos, kur koncentrējas tā darbība.
Italian: Che cos'è Doxorubicin SUN?
Latvian: Kas ir Doxorubicin SUN?
Italian: Doxorubicin SUN avrebbe dovuto essere usato per trattare i seguenti tipi di carcinoma negli adulti:
Latvian: Doxorubicin SUN bija paredzēts lietot, lai ārstētu šādus vēža veidus pieaugušajiem:
Italian: Doxorubicin SUN avrebbe dovuto essere utilizzato da solo per questa patologia;
Latvian: Doxorubicin SUN šīs slimības gadījumā bija paredzēts lietot vienas pašas;
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che la ditta non avesse fornito dati sufficienti a sostegno della domanda per Doxorubicin SUN.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka uzņēmums nav iesniedzis pietiekami daudz datu, kas pamato Doxorubicin SUN pieteikumu.
Italian: Doxorubicin SUN avrebbe dovuto essere usato in associazione a bortezomib (un altro medicinale antitumorale).
Latvian: Doxorubicin SUN bija paredzēts lietot kombinācijā ar bortezomibu (citu pretvēža līdzekli).
Italian: Il principio attivo in Doxorubicin SUN e Caelyx, la doxorubicina, è un medicinale citotossico appartenente al gruppo delle "antracicline".
Latvian: Doxorubicin SUN un Caelyx aktīvā viela doksorubicīns ir citotoksiskas zāles, kas pieder pie "antraciklīnu" grupas.
Italian: In base all'esame dei dati e delle risposte fornite dalla ditta agli elenchi di domande poste dal CHMP, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva alcuni dubbi ed era provvisoriamente del parere che Doxorubicin SUN non potesse essere autorizzato.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumu sarakstu, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Doxorubicin SUN nevarēja apstiprināt.
Italian: In Caelyx e Doxorubicin SUN, la doxorubicina è contenuta (incapsulata) in "liposomi pegilati" (piccole sfere lipidiche rivestite di una sostanza chimica, il polietilenglicole).
Latvian: Caelyx un Doxorubicin SUN sastāvā doksorubicīns (iekapsulēts) ir "pegilētu liposomu" veidā (sīkas tauku lodītes, kas pārklātas ar ķīmisku vielu, ko dēvē par polietilēnglikolu).
Italian: Doxorubicin SUN avrebbe dovuto agire analogamente al medicinale di riferimento, Caelyx.
Latvian: Paredzams, ka Doxorubicin SUN darbosies tāpat kā atsauces zāles Caelyx.
Italian: Doxorubicin SUN è stato qualificato come "medicinale generico ibrido".
Latvian: Doxorubicin SUN novērtēja kā ģenēriskas hibrīdzāles.
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Doxorubicin SUN?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Doxorubicin SUN?
Italian: Sono stati considerati la quantità totale di doxorubicina e le quantità di doxorubicina incapsulata nei liposomi, la doxorubicina libera e il doxorubicinolo (il principale metabolita della doxorubicina).
Latvian: Tas ietvēra kopējo doksorubicīna daudzumu un liposomās iekapsulētā doksorubicīna, brīvā doksorubicīna un doskorubicinola (galvenā doksorubicīna metabolīta) daudzumu.
Italian: Doxorubicin SUN è un concentrato per soluzione per infusione (flebo in vena).
Latvian: Doxorubicin SUN ir koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai (ievadīšanai pilienveidā vēnā).
Italian: • carcinoma ovarico in stadio avanzato (cancro dell'ovaio) nelle donne che non hanno avuto alcun risultato da un trattamento precedente contenente un medicinale antitumorale a base di platino;
Latvian: • progresējošs olnīcu vēzis sievietēm, kurām iepriekšējā terapija, kas ietver platīnu saturošas pretvēža zāles, vairs nedarbojas;
Italian: Il 20 luglio 2011 Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Latvian: Uzņēmums Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 2011. gada 20. jūlijā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Doxorubicin SUN reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Italian: Come avrebbe dovuto agire Doxorubicin SUN?
Latvian: Kāda bija paredzamā Doxorubicin SUN iedarbība?
Italian: Il principio attivo agisce sull'organismo quando viene rilasciato dal liposoma.
Latvian: Atbrīvojoties (izdaloties) no liposomām, aktīvā vielas iedarbojas organismā.
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere qui.
Latvian: Sīkāka informācija ir pieejama šeit.
Italian: La valutazione era stata portata a termine e il CHMP aveva espresso un parere negativo.
Latvian: Izvērtēšana tika pabeigta, un CHMP deva negatīvu atzinumu.
Italian: La misura principale di efficacia era la variazione dei sintomi, quali intensità del prurito e disturbi del sonno, dopo 4 settimane di trattamento, sulla base di un sistema di punteggio standard.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija simptomu, piemēram, niezes intensitātes un miega traucējumu, izmaiņas pēc četrām ārstēšanas nedēļām, pamatojoties uz standarta vērtēšanas sistēmu.
Italian: Che cos'è Winfuran?
Latvian: Kas ir Winfuran?
Italian: Anche se un'analisi supplementare aveva evidenziato un modesto beneficio in una sottopopolazione di pazienti con una forma severa di prurito uremico, il CHMP ha ritenuto che non fosse stata dimostrata la rilevanza clinica.
Latvian: Lai gan papildu analīze liecināja par mērenu ieguvumu pacientu ar smagu urēmisku niezi apakšgrupā, CHMP uzskatīja, ka klīniskā nozīmība nav pierādīta.
Italian: 24 gennaio 2014
Latvian: 2014. gada 24. janvāris EMA/33514/2014
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Winfuran sono stati testati in modelli sperimentali.
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Winfuran ietekmi vispirms pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
Italian: La lettera con cui la ditta notifica il ritiro è consultabile qui.
Latvian: Atsaukšanas vēstule ir pieejama šeit.
Italian: Winfuran è un medicinale che contiene il principio attivo nalfurafina.
Latvian: Winfuran ir zāles, kas satur aktīvo vielu nalfurafīnu.
Italian: Gli effetti di Winfuran sono stati confrontati con il placebo (un trattamento fittizio) in uno studio principale che ha coinvolto 339 pazienti con prurito uremico, sottoposti a dialisi regolare.
Latvian: Winfuran ietekmi salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vienā pamatpētījumā, iesaistot 339 pacientus ar urēmisku niezi, kuriem regulāri veica dialīzi.
Italian: Winfuran attiva recettori oppioidi diversi, denominati kappa-recettori, che bloccano l'attività dei recettori mu-oppioidi, alleviando così il fastidio nei pazienti con prurito uremico.
Latvian: Winfuran aktivizē dažādus opioīdu receptorus, kurus dēvē par κ-receptoriem un kuri bloķē μ-opioīdu receptoru darbību, līdz ar to mazinot niezēšanu pacientiem ar urēmisku niezi.
Italian: Nella sua lettera ufficiale, la ditta affermava che la decisione di ritirare la domanda si basava sull'opinione del CHMP, secondo cui i dati forniti non consentono al comitato di esprimere una conclusione su un rapporto rischi/benefici positivo.
Latvian: Oficiālā vēstulē uzņēmums norādīja, ka lēmuma atsaukt pieteikumu pamatā ir CHMP atzinums, ka iesniegtie dati neļauj Komitejai secināt, ka zāļu ieguvumu un riska attiecība ir pozitīva.
Italian: Il principale timore del CHMP era che i benefici di Winfuran nel trattamento del prurito uremico non fossero stati sufficientemente dimostrati.
Latvian: CHMP galvenās bažas bija saistītas ar to, ka Winfuran ieguvumi urēmiskās niezes ārstēšanā nav pietiekami pierādīti.
Italian: Pertanto, al momento del ritiro della domanda, il CHMP riteneva che i benefici di Winfuran non fossero superiori ai suoi rischi e ha concluso che il medicinale non poteva essere autorizzato sulla base dei dati presentati dalla ditta.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka zāļu Winfuran ieguvumi nepārsniedz to radīto risku, un secināja, ka, pamatojoties uz uzņēmuma iesniegtajiem datiem, zāles nevar reģistrēt.
Italian: Sebbene non sia nota la causa esatta del prurito uremico, si ritiene che il prurito sia legato a un'attività eccessiva di alcuni recettori, denominati recettori mu-oppioidi, nel cervello e nella cute.
Latvian: Lai gan precīzs urēmiskās niezes cēlonis nav zināms, uzskata, ka nieze ir saistīta ar pārmērīgu noteiktu galvas smadzenēs un ādā esošu receptoru (kurus dēvē par μ-opioīdu receptoriem) aktivitāti.
Italian: Avrebbe dovuto essere disponibile come concentrato per soluzione per infusione endovenosa.
Latvian: Bija paredzēts, ka tās būs pieejamas kā koncentrāts vēnā ievadāma infūziju šķīduma pagatavošanai.
Italian: Winfuran avrebbe dovuto essere usato nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (quando i reni hanno smesso completamente di funzionare) e sottoposti a dialisi (una tecnica per eliminare i prodotti di scarto dal sangue).
Latvian: Winfuran bija paredzētas lietot pacientiem ar terminālas stadijas nieru slimību (kad nieru darbība ir pilnībā izzudusi), kuriem veic dialīzi (metode, ko izmanto atliekvielu izvadīšanai no asinīm).
Italian: Per che cosa avrebbe dovuto essere usato Winfuran?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Winfuran?
Italian: La ditta ha informato il CHMP che non vi sono studi clinici o programmi di uso compassionevole in corso per Winfuran.
Latvian: Uzņēmums informēja CHMP, ka pašlaik ar Winfuran nenotiek klīniskie pētījumi un netiek īstenotas līdzcietīgas zāļu lietošanas programmas.
Italian: In base all'esame dei dati, al momento del ritiro della domanda, il CHMP aveva espresso parere negativo e aveva raccomandato il rifiuto del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Winfuran per il trattamento del prurito uremico severo.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija devusi negatīvu atzinumu, iesakot atteikt reģistrācijas apliecības izsniegšanu Winfuran, kas paredzētas smagas urēmiskas niezes ārstēšanai.
Italian: Winfuran avrebbe dovuto essere usato per il trattamento di pazienti con prurito uremico severo.
Latvian: Winfuran bija paredzēts lietot, lai ārstētu pacientus, kuriem ir smaga urēmiska nieze.
Italian: Lo studio principale non era riuscito a dimostrare una maggiore efficacia di Winfuran rispetto al placebo nel sollievo del prurito.
Latvian: Pamatpētījumā neizdevās pierādīt, ka Winfuran niezi mazina efektīvāk nekā placebo.
Italian: Il prurito uremico è una forma persistente di prurito, che compare in alcuni pazienti con funzione renale compromessa.
Latvian: Urēmiska nieze ir pastāvīga niezes forma, kas rodas dažiem pacientiem, kuru nieres nedarbojas pilnvērtīgi.
Italian: Winfuran è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) l'11 settembre 2002 per il prurito uremico.
Latvian: Winfuran 2002. gada 11. septembrī tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai, lai ārstētu urēmisku niezi.
Italian: Il 17 gennaio 2014 Toray International U.K. Limited ha notificato ufficialmente al comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) la sua intenzione di ritirare la domanda di autorizzazione all'immissione in commercio per Winfuran, per il trattamento del prurito uremico severo (una forma di prurito) nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi.
Latvian: Limited 2014. gada 17. janvārī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Winfuran reģistrācijas apliecības pieteikumu.
Italian: Come avrebbe dovuto agire Winfuran?
Latvian: Kāda ir paredzamā Winfuran iedarbība?
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom conclusioni del comitato.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Ciò significa che, nonostante le prove provenienti da studi clinici siano insufficienti, l'efficacia di questi medicinali di origine vegetale è plausibile ed esistono prove in merito alla sicurezza del loro utilizzo in questo campo da almeno 30 anni (di cui almeno 15 anni nell'UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka, lai gan klīniskajos pētījumos nav iegūts pietiekami daudz pierādījumu, šo augu izcelsmes zāļu efektivitāte ir ticama un ir iegūti pierādījumi par to drošu lietošanu šādā veidā vismaz 30 gadu (to vidū vismaz 15 gadu Eiropas Savienībā).
Italian: Questo documento e' una traduzione del Rapporto di valutazione del HMPC, il cui originale e' stato redatto dal segretariato dell'EMA in lingua inglese.
Latvian: Šis ir tulkojums no oriģinālā HMPC publiskā novērtējuma ziņojuma kopsavilkuma, ko angļu valodā sagatavojis EMA sekretariāts.