FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Anvisninger, der hjælper relevante sundhedspersoner med at udvælge patienter, som egner sig til at blive behandlet med IONSYS.
Slovenian: • Informacije za pomoč zdravstvenim delavcem pri izbiri bolnikov, za katere je zdravilo
Danish: Ældre patienter skal overvåges nøje for bivirkninger ved fentanyl under administration af IONSYS (se pkt.
Slovenian: Starejše bolnike je treba med uporabo zdravila IONSYS pozorno spremljati zaradi neželenih učinkov fentanila (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Danish: Rhinitis
Slovenian: Tredegar
Danish: Tag brevet og controlleren ud.
Slovenian: Odstranite vrečko in upravljalnik.
Danish: Fentanyl har et velkendt misbrugspotentiale.
Slovenian: Možnost zlorabe in odvisnost Potencial zlorabe fentanila je zelo znan.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) IONSYS 40 mikrogram pr. dosis transdermalt system Fentanyl
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE IONSYS 40 mikrogramov na odmerek transdermalni sistem fentanil transdermalna uporaba
Danish: Itraconazol, en potent CYP3A4-hæmmer, havde ved 200 mg/dag oralt i 4 dage ingen signifikant virkning på farmakokinetikken for intravenøs fentanyl.
Slovenian: 200 mg/dan ni imel pomembnega učinka na farmakokinetiko intravensko apliciranega fentanila.
Danish: Thorax-/brystkirurgi og øvre abdominalkirurgi
Slovenian: Kirurški posegi na prsnem košu in zgornjem delu trebušne votline
Danish: Hvis systemet på et vilkårligt tidspunkt løsnes fra huden, kan der bruges allergenfri tape til at fastgøre kanterne, så der stadig er fuld kontakt med huden.
Slovenian: Če se kadar koli med uporabo stik sistema s kožo zrahlja, lahko zaščitite njegove robove z nealergenim samolepilnim trakom in obnovite popoln stik s kožo.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har eller har haft et medicinmisbrug.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Konfusion Hallucinationer Nervøsitet
Slovenian: živčnost depresija nenormalne misli
Danish: 4,0%)a, b a
Slovenian: 4,0 %)a, b
Danish: 6.6 vedrørende anvisninger til bortskaffelse.
Slovenian: Navodila za odstranjevanje sistema so v poglavju 6.6.
Danish: Du skal fortælle det til lægen, inden du bruger IONSYS, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Slovenian: Če ste noseči ali načrtujete zanositev, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden začnete uporabljati zdravilo IONSYS.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2007.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2007.
Danish: Det skal så fjernes af en læge eller en sygeplejerske.
Slovenian: Tedaj ga mora zdravnik ali medicinska sestra odstraniti.
Danish: Det er et velkendt stof, som kan anvendes til smertekontrol i mange år.
Slovenian: Gre za dobro znano snov, ki se že leta uporablja za nadzor bolečin.
Danish: Det gives ved hjælp af et system, som styres af patienten.
Slovenian: Daje se s pomočjo sistema, ki ga upravlja bolnik sam.
Danish: Systemet holder op med at virke efter 24 timer efter første dosis eller efter at have afgivet 80 doser.
Slovenian: Sistem bo prenehal delovati 24 ur po prvem odmerku ali po prejemu 80 odmerkov.
Danish: Lægemidlet er ikke længere autoriseret til sal©EMEA 2008
Slovenian: Zdravilo nima veā dovoljenja za prome©EMEA 2008
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for IONSYS til Janssen-Cilag International NV den 24. januar 2006.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom IONSYS, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Janssen-Cilag International NV dne 24. januarja 2006.
Danish: IONSYS kan anvendes op til seks gange i timen, men må ikke overstige 80 doser inden for en periode på 24 timer.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporabi največ šestkrat na uro, skupno število odmerkov pa ne sme biti več kot 80 odmerkov v 24-urnem obdobju.
Danish: Omkring 800 patienter deltog i fire hovedundersøgelser efter en operation.
Slovenian: Izvedene so bile štiri glavne študije s približno 800 bolniki, ki so prestali operacijo.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for IONSYS.
Slovenian: Odbor je priporočil podelitev dovoljenja za promet z zdravilom IONSYS.
Danish: Andre oplysninger om IONSYS:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu IONSYS:
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) IONSYS EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) IONSYS Povzetek EPAR za javnost
Danish: Virkningerne af IONSYS blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovenian: Učinki zdravila IONSYS so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Danish: Firmaet, som fremstiller IONSYS, skal overvåge de vigtigste sikkerhedsrisici i forbindelse med IONSYS, f.eks. overdosering, misbrug, afhængighed eller forkert anvendelse, og fremlægge en uddannelsesplan for patienter, læger og fagfolk inden for sundhedssektoren, som tager sigte på at minimere risiciene og styrke sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet.
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo IONSYS, bo nadzorovala glavna varnostna tveganja, povezana z zdravilom IONSYS, kot so preveliko odmerjanje, zloraba, odvisnost ali napačna uporaba, ter zagotovila izobraževalni načrt za bolnike, zdravnike in zdravstvene negovalce, katerega namen bo zmanjšanje tveganj in spodbujanje varne in učinkovite uporabe zdravila.
Danish: En læge eller en sygeplejerske sætter transdermalt systemet fast på patientens hud (på brystet eller overarmen).
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra namestita transdermalni sistem na bolnikovo kožo na prsih ali nadlahti.
Danish: IONSYS må kun anvendes på hospitaler og må ikke anvendes til patienter med åndedrætsproblemer (såsom vejrtrækningsvanskeligheder) eller med hjerte-, lever- eller nyreproblemer.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se lahko uporablja samo v bolnišnicah in se ga ne sme uporabljati pri bolnikih, ki imajo dihalne motnje (kot npr. težave z dihanjem) ali težave s srcem, jetri ali ledvicami.
Danish: Når først fentanyl er nået ind i blodbanen, påvirker det receptorerne i hjernen og rygmarven og forebygger derved smerte.
Slovenian: Ko fentanil prispe v krvni obtok, začne delovati na receptorje v možganih in hrbtenjači in tako preprečuje bolečino.
Danish: De hyppigste bivirkninger af IONSYS (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, opkast, hovedpine og erytem (rødme af huden) på påføringsstedet.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila IONSYS (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so navzeja (občutek slabosti), bruhanje, glavobol in eritem (pordelost kože) na mestu uporabe zdravila.
Danish: Fentanyl befinder sig inden i en beholder.
Slovenian: Fentanil se nahaja v rezervoarju.
Danish: Disse undersøgelser målte antallet af patienter, der stoppede behandlingen, fordi de ikke fik tilstrækkelig smertelindring.
Slovenian: V teh študijah so beležili število bolnikov, ki so prenehali z zdravljenjem, ker jim slednje ni zadostno olajšalo bolečin.
Danish: Resultaterne af undersøgelsen, hvor IONSYS blev sammenlignet med morfin, var utilstrækkelige til at afgøre, om de to lægemidler var lige effektive til at lindre smerte.
Slovenian: Rezultati študije, v kateri so zdravilo IONSYS primerjali z morfijem, niso zadostovali za presojo, ali sta obe zdravili podobno učinkoviti pri lajšanju bolečin ali ne.
Danish: IONSYS gives til patienten efter en operation.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se daje bolnikom po operaciji.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en risikofri anvendelse af IONSYS?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila IONSYS?
Danish: Når patienten har smerter, trykker denne på en knap på IONSYS-systemet, som starter indgivelsen af en dosis fentanyl (40 mikrogram).
Slovenian: Če bolnik začuti bolečino, pritisne stikalo na sistemu IONSYS, s čimer sproži dovajanje odmerka fentanila (40 mikrogramov).
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at IONSYS udviser potentielle fordele i forhold til systemer, hvor det smertelindrende stof indgives gennem en vene: det er ikkeinvasivt, kræver ikke brug af kanyle, det er forprogrammeret og kan aktiveres af patienten.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da zdravilo IONSYS ponuja potencialne koristi v primerjavi s sistemi, v katerih se sredstvo za lajšanje bolečine daje preko vene: je namreč neinvaziven, ne zahteva uporabe igle, je predprogramiran in ga lahko sproža bolnik sam.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev glejte Navodilo za uporabo.
Danish: I de undersøgelser, hvor IONSYS blev sammenlignet med placebo, var antallet af patienter, der stoppede behandlingen, fordi deres smerter ikke blev lindret, lavere hos dem, der blev behandlet med IONSYS, end hos dem, der blev behandlet med placebo.
Slovenian: V študijah, v katerih so zdravilo IONSYS primerjali s placebom, je bil delež bolnikov, ki so prekinili z zdravljenjem, ker bolečina ni bila zadostno olajšana, manjši pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom IONSYS, kot pri bolnikih, zdravljenih s placebom.
Danish: I tre af disse blev IONSYS sammenlignet med placebo (et transdermalt system magen til IONSYS, som ikke kunne frigive lægemidlet).
Slovenian: V treh študijah so zdravilo IONSYS primerjali s placebom (enakim transdermalnim sistemom, kot je IONSYS, iz katerega pa se zdravilo ni sproščalo).
Danish: Hvorfor blev IONSYS godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo IONSYS odobreno?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med IONSYS?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom IONSYS?
Danish: Fentanyl er et afledet produkt af opium.
Slovenian: Fentanil se pridobiva iz opija.
Danish: Disse resultater viser, at IONSYS har smertekontrollerende virkning efter en operation.
Slovenian: Ti rezultati kažejo, da je zdravilo IONSYS koristno za nadzor bolečine po operaciji.
Danish: Når patienten aktiverer IONSYS, flytter en lille mængde elektrisk strøm en dosis fentanyl fra beholderen gennem huden og ind i blodbanen.
Slovenian: Ko bolnik aktivira sistem IONSYS, električni tok premakne odmerek fentanila iz rezervoarja skozi kožo v krvni obtok.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved IONSYS fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila IONSYS, glejte Navodilo za uporabo.
Danish: IONSYS indeholder det aktive indholdsstof fentanyl, som er et stærkt smertestillende middel.
Slovenian: Zdravilo IONSYS vsebuje zdravilno učinkovino fentanil, ki je močno sredstvo za lajšanje bolečin.
Danish: IONSYS er et iontoforetisk transdermalt system (ITS), der indgiver det aktive stof, fentanylhydrochlorid, i kroppen gennem huden.
Slovenian: Zdravilo IONSYS je iontoforetični transdermalni sistem (ITS), ki skozi kožo v telo dovaja zdravilno učinkovino fentanilijev klorid.
Danish: Risikoen i forbindelse med IONSYS er dog lav, da lægemidlet er beregnet til korttidsbrug.
Slovenian: Ker pa je zdravilo IONSYS indicirano za kratkotrajno uporabo, je tveganje majhno.
Danish: CHMP besluttede derfor, at fordelene ved IONSYS er større end risiciene til behandling af akut, moderat til svær smerte efter operation udelukkende i hospitalsomgivelser.
Slovenian: Odbor je zato odločil, da so koristi zdravila IONSYS pri nadzorovanju akutne zmerne do hude pooperativne bolečine pri njegovi uporabi samo v bolnišnicah večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Hvordan blev IONSYS undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo IONSYS raziskano?
Danish: IONSYS anvendes til smertekontrol efter en operation hos patienter, som er indlagt på hospitalet.
Slovenian: Zdravilo IONSYS se uporablja za nadzor bolečine po operacijah in je namenjen samo uporabi v bolnišnicah.
Danish: Fentanyl, det aktive stof i IONSYS, kan misbruges.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu IONSYS je fentanil, ki ga je možno zlorabiti.
Danish: Hvad anvendes IONSYS til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo IONSYS uporablja?
Danish: Den fuldstændige EPAR om IONSYS findes her.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo IONSYS je na voljo tukaj.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved IONSYS?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo IONSYS izkazalo med raziskavami?
Danish: Hvad er IONSYS?
Slovenian: Kaj je zdravilo IONSYS?
Danish: Hvordan anvendes IONSYS?
Slovenian: Kako se zdravilo IONSYS uporablja?
Danish: Den fjerde undersøgelse sammenlignede IONSYS med morfin, som blev injiceret i en vene, og så på antallet af patienter, der bedømte deres smertelindring som "god" eller "særdeles god".
Slovenian: V tej študiji so beležili število bolnikov, ki so stopnjo olajšanja bolečine označili kot „dobro" ali „odlično".
Danish: Pakningsstørrelser: En blisterpakning indeholder enten 14 eller 15 tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 14 ali 15 tablet.
Danish: Det er vigtigt, at fortsætte med at tage Ipreziv hver dag.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo Ipreziv vzamete vsak dan.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Ipreziv"
Slovenian: Glejte tudi informacije pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ipreziv"
Danish: Linearitet/ikke-linearitet
Slovenian: Linearnost/Nelinearnost
Danish: Hvis der skulle opstå symptomatisk hypotension, skal der iværksættes understøttende behandling, og de vitale tegn skal monitoreres.
Slovenian: Če pride do simptomatične hipotenzije, je treba uvesti podporno zdravljenje in nadzirati vitalne znake.
Danish: Ældre (65 år og derover)
Slovenian: Posebne populacije Starejši (65 let in starejši)
Danish: Brug ikke Ipreziv efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Du kan tage Ipreziv med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv lahko jemljete skupaj s hrano ali brez nje.
Danish: Hvis du holder op med at tage Ipreziv, kan dit blodtryk stige igen.
Slovenian: Če prenehate z jemanjem zdravila Ipreziv, lahko krvni tlak znova naraste.
Danish: - samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
Slovenian: - jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka:
Danish: Du må derfor ikke stoppe med at tage Ipreziv uden først at talt med din læge om andre behandlingsmuligheder.
Slovenian: Zdravila Ipreziv ne nehajte jemati, ne da bi se prej s svojim zdravnikom pogovorili o alternativnih možnostih zdravljenja.
Danish: (Du skal desuden helst undgå at tage Ipreziv tidligt i graviditeten - se afsnittet om graviditet.)
Slovenian: (Zdravilu Ipreziv se je bolje izogibati tudi v zgodnji nosečnosti glejte poglavje Nosečnost).
Danish: Mange af disse forhøjelser var forbigående eller ikkeprogressive, mens patienterne fortsat modtog behandling.
Slovenian: Mnogi od teh dvigov koncentracije so bili prehodni ali neprogresivni v času, ko so udeleženci nadaljevali s terapijo.
Danish: M-I og M-II bidrager ikke til Iprezivs farmakologiske aktivitet.
Slovenian: Presnovka M-I in M-II ne prispevata k farmakološki aktivnosti zdravila Ipreziv.
Danish: Ipreziv kan påvirke den måde andre lægemidler virker på, og andre lægemidler kan påvirke den måde Ipreziv virker på.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil in nekatera druga zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila Ipreziv.
Danish: Iprezivs sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ipreziv pri otrocih in mladostnikih starih 0 do < 18 let še nista bili dokazani.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Takeda Logo
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Takeda Logo
Danish: Der er på nuværende tidspunkt ingen erfaring med anvendelse af Ipreziv til patienter, der for nylig har fået foretaget en nyretransplantation.
Slovenian: Trenutno ni nobenih izkušenj z uporabo zdravila Ipreziv pri bolnikih, ki so imeli pred kratkim presaditev ledvic.
Danish: Der var en lavere forekomst af hoste med Ipreziv (1,2 %) sammenlignet med ramipril (8,2 %).
Slovenian: Zdravilo Ipreziv je imelo nižjo pogostnost kašlja (1,2 %) kot ramipril (8,2 %).
Danish: Brug af Ipreziv anbefales ikke til mødre, der ammer.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv ne priporočajo materam, ki dojijo.
Danish: Hyppigheden for denne hændelse er størst, når amlodipin tages alene.
Slovenian: Pogostnost tega neželenega učinka je največja, če se jemlje samo amlodipin.
Danish: Efter en oral dosis på 14C-mærket azilsartan medoxomil blev ca. 55 % af radioaktiviteten genfundet i fæces og ca. 42 % i urinen.
Slovenian: Po peroralnem odmerku s 14C-označenega medoksomilazilsartanata je bilo 55 % radioaktivnosti ugotovljene v blatu in približno 42 % v urinu.
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Ipreziv hos gravide kvinder.
Slovenian: Ni podatkov o uporabi zdravila Ipreziv pri nosečnicah.
Danish: 4.3, 4.4 og 5.1).
Slovenian: 4.4, 4.5 in 5.1).
Danish: Hvis du har glemt at tage Ipreziv
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Ipreziv
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tagedette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Danish: De gavnlige virkninger af Ipreziv på mortalitet og kardiovaskulær morbiditet og målorganskade kendes ikke på nuværende tidspunkt.
Slovenian: Ugodni vplivi zdravila Ipreziv na umrljivost in srčno-žilno obolevnost ter na poškodbe ciljnega organa trenutno niso poznani.
Danish: Svimmelhed blev observeret med en hyppighed på 3,0 %, 3,3 % og 1,8 %, hovedpine med en hyppighed på 4,8 %, 5,5 % og 7,6 % og dyslipædimi med en hyppighed på 3,5 %, 2,4 % og 1,1 % for henholdsvis Ipreziv, olmesartan medoxomil og valsartan.
Slovenian: Za zdravilo Ipreziv, medoksomilolmesartanat in valsartan je bila omotica opažena s pogostnostjo 3,0 %, 3,3 % in 1,8 %, glavobol s pogostnostjo 4,8 %, 5,5 % in 7,6 % ter dislipidemija s pogostnostjo 3,5 %, 2,4 % in 1,1 %.
Danish: Man skal dog være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling kan forekomme lejlighedsvis svimmelhed eller træthed.
Slovenian: Vendar pa je pri uporabi kateregakoli antihipertenziva treba upoštevati, da se lahko občasno pojavi omotica ali utrujenost.
Danish: Der blev udført et indgående QT/QTc-studie for at vurdere Iprezivs potentiale for at forlænge QT/QTc-intervallet hos raske forsøgspersoner.
Slovenian: Izvedena je bila temeljita QT/QTc študija, katere cilj je bila ocena zmožnosti zdravila Ipreziv, da pri zdravih osebah podaljša QT/QTc interval.
Danish: Ipreziv må derfor ikke bruges til børn eller unge.
Slovenian: Zdravila Ipreziv se ne sme dajati otrokom ali mladostnikom.
Danish: Hypovolæmi bør korrigeres før behandling med Ipreziv, eller behandlingen bør starte under tæt lægelig overvågning.
Slovenian: Hipovolemijo je potrebno pred dajanjem zdravila Ipreziv odpraviti, ali pa je treba zdravljenje uvesti pod skrbnim zdravniškim nadzorom.
Danish: Ipreziv leveres i blisterpakninger med enten 14 eller 15 tabletter pakket i æsker, der indeholder: - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 20 mg tabletter - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 40 mg tabletter - 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter for 80 mg tabletter
Slovenian: V enem pretisnem omotu je 14 ali 15 tablet, ena škatla pa vsebuje: - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ali 98 tablet po 80 mg
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonist, almindelig ATC-kode: C09CA09
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA09
Danish: Ipreziv blev sammenlignet med placebo og aktive komparatorer i to randomiserede, dobbeltblinde 6ugers studier.
Slovenian: Zdravilo Ipreziv so primerjali s placebom in primerjalnimi učinkovinami v dveh 6-tedenskih randomiziranih, dvojno slepih študijah.
Danish: har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Slovenian: - imate sladkorno bolezen ali okvarjeno delovanje ledvic in se zdravite z zdravilom za znižanje krvnega tlaka, ki vsebuje aliskiren.
Danish: I syv dobbeltblinde, kontrollerede studier blev i alt 5941 patienter vurderet (3672 fik Ipreziv, 801 fik placebo og 1468 fik en aktiv komparator).
Slovenian: V sedmih dvojno slepih kontroliranih študijah je bilo skupaj vključenih 5.941 bolnikov (3.672 jih je prejemalo zdravilo Ipreziv, 801 jih je prejemalo placebo, 1.468 pa jih je prejemalo primerjalno učinkovino).
Danish: Nogle kan dog føle sig trætte eller svimle, når de tager Ipreziv, og hvis du får disse symptomer, må du ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende værktøj eller maskiner.
Slovenian: Vendar lahko nekateri bolniki med jemanjem zdravila Ipreziv čutijo utrujenost ali omotico in če se to dogaja vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epimiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Slovenian: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Danish: Patienter med primær hyperaldosteronisme vil normalt ikke respondere på antihypertensiva, som virker ved at hæmme renin-angiotensin-systemet.
Slovenian: Bolniki s primarnim hiperaldosteronizmom običajno ne reagirajo na zdravila proti hipertenziji, ki delujejo z zaviranjem sistema renin-angiotenzin.
Danish: Fremstiller: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Slovenian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irska
Danish: Aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
Slovenian: Aktiviran sistem renin-angiotenzin-aldosteron
Danish: Doserne blev optitreret ved uge 2 fra 20 til 40 mg og 40 til
Slovenian: Odmerki so se v 2. tednu povečali z 20 na 40 mg in s
Danish: o en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge o aliskiren
Slovenian: o zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo,
Danish: Der blev observeret en lille gennemsnitlig stigning af urinsyre i serum med Ipreziv (10,8 µmol/l) sammenlignet med placebo (4,3 µmol/l).
Slovenian: Manjše povečanje srednje vrednosti sečne kisline v serumu so opazili pri zdravilu Ipreziv (10,8 mol/l) v primerjavi s placebom (4,3 mol/l).
Danish: Risikoen for tilsvarende virkninger med Ipreziv kan ikke udelukkes.
Slovenian: Tudi pri zdravilu Ipreziv podobnih učinkov ni mogoče izključiti.
Danish: Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1.000 personer): - Ændringer i blodprøveresultater, herunder nedsat indhold af et protein i de røde blodceller
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov): - spremembe vrednosti krvnih preiskav, vključno z znižanjem vrednosti beljakovine v
Danish: almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Slovenian: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), vključno s posameznimi primeri.
Danish: croscarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose og magnesiumstearat.
Slovenian: premreženi natrijev karmelozat, mikrokristalna celuloza in magnezijev stearat.
Danish: Ipreziv i doser à 20, 40 eller 80 mg er blevet undersøgt for sikkerhed i kliniske studier hos patienter behandlet i op til 56 uger.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Varnost zdravila Ipreziv v odmerkih po 20, 40 ali 80 mg je bilo opredeljena s kliničnimi študijami pri bolnikih v trajanju do 56 tednov.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov.