FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo in injekcijske igle je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
French: Au vu des informations ci-dessus, dans certaines situations cliniques, la transfusion sanguine doit être le traitement privilégié de l'anémie chez les patients atteints d'un cancer.
Slovenian: Z vidika zgoraj omenjenega bi morala biti transfuzija krvi v nekaterih kliničnih situacijah zdravljenje izbire za obvladovanje anemije pri bolnikih z rakom.
French: • Votre médecin vous prescrira des analyses sanguines régulières pour vérifier comment votre anémie répond au traitement et la dose de votre traitement pourra être ajustée, habituellement pas plus souvent que toutes les quatre semaines.
Slovenian: • Vaš zdravnik bo redno opravljal preiskave krvi, da vidi, kako se vaša anemija odziva, ter lahko odmerek prilagodi, običajno ne pogosteje kot na vsake 4 tedne.
French: Vous pourriez utiliser quand même Retacrit mais vous devez d'abord en discuter avec votre médecin :
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko morda še vedno uporabljate, vendar se o tem najprej posvetujte z zdravnikom:
French: • si le liquide a coulé de la seringue préremplie ou si de la condensation est visible dans le blister scellé,
Slovenian: • če je iz vnaprej napolnjene brizge iztekla tekočina ali če je v zavarjenem blistru videti kondenzacijo,
French: Retacrit n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: Zdravilo Retacrit nima ali ima zanemaljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: • Si vous êtes atteint(e) d'un cancer, vous devez savoir que les produits stimulant la production des globules rouges (comme Retacrit) peuvent agir comme des facteurs de croissance et donc, en théorie, avoir un effet sur la progression de votre cancer.
Slovenian: • Če ste bolnik z rakom, morate vedeti, da lahko zdravila, ki spodbujajo tvorbo rdečih krvnih celic (tako kot zdravilo Retacrit), delujejo kot rastni dejavnik in kot takšna lahko teoretično vplivajo na napredovanje vašega raka.
French: Une fois que l'hématocrite cible a été atteint, la dose d'entretien a été déterminée individuellement pour chaque patient.
Slovenian: Ko so dosegli ciljno vrednost hematokrita, so vzdrževalni odmerek prilagodili posameznemu bolniku.
French: Augmentation de dose
Slovenian: Povečanje odmerka
French: L'effet indésirable le plus fréquent pendant le traitement par l'époétine alfa est une élévation de la pression artérielle en fonction de la dose ou une aggravation d'une hypertension pré-existante.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, ki se pojavi med zdravljenjem z epoetinom alfa, je od odmerka odvisno zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječe hipertenzije.
French: La biodisponibilité absolue de l'érythropoïétine injectable par voie sous-cutanée est d'environ 20 % chez les sujets sains.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost eritropoetina, ki se injicira subkutano, je pri zdravih preskušancih približno 20 %.
French: Une étude menée chez 7 nouveau-nés prématurés présentant un très faible poids à la naissance et 10 adultes en bonne santé recevant de l'érythropoïétine par voie IV laisse penser que le volume de distribution est environ 1,5 à 2 fois plus élevé chez les nouveau-nés prématurés que chez les adultes en bonne santé et que la clairance est environ 3 fois plus élevée chez les nouveau-nés prématurés que chez les adultes en bonne santé.
Slovenian: Študija pri 7 nedonošenih novorojenčkih z zelo nizko porodno maso in pri 10 zdravih odraslih, ki so prejemali eritropoetin intravensko, kaže, da je porazdelitveni volumen pri nedonošenih novorojenčkih 1,5- do 2-krat večji kot pri zdravih odraslih, očistek pri nedonošenih novorojenčkih pa je približno 3krat večji kot pri zdravih odraslih.
French: Un volume maximal de 1 mL ne doit généralement pas être dépassé à un site d'injection.
Slovenian: Na mestu injiciranja se v splošnem ne sme dajati volumen večji kot 1 ml.
French: • Habituellement, votre traitement par Retacrit sera poursuivi pendant un mois après la fin de la chimiothérapie.
Slovenian: • Zdravljenje z zdravilom Retacrit boste običajno nadaljevali še 1 mesec po koncu kemoterapije.
French: Ne doublez pas les injections pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Slovenian: Injekcij ne podvajajte, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
French: Des informations détaillées sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
French: Dans 2 études avec un intervalle prolongé entre les doses d'époétine alfa (3 fois par semaine, une fois par semaine, une fois toutes les 2 semaines et une fois toutes les 4 semaines), certains patients chez lesquels l'intervalle entre les doses était plus long n'ont pas maintenu des taux d'hémoglobine suffisants et ont fini par répondre aux critères de retrait de l'étude définis par le protocole (0 % dans le groupe traité une fois par semaine, 3,7 % dans le groupe traité une fois toutes les 2 semaines et 3,3 % dans le groupe traité une fois toutes les 4 semaines).
Slovenian: V 2 študijah s podaljšanim intervalom odmerjanja epoetina alfa (trikrat na teden, enkrat na teden, enkrat vsaka 2 tedna in enkrat vsake 4 tedne) nekateri bolniki z daljšim intervalom odmerjanja niso ohranili ustreznih ravni hemoglobina in so dosegli v protokolu opredeljene izključitvene kriterije (0 % v skupini enkrat na teden, 3,7 % v skupini enkrat vsaka dva tedna in 3,3 % v skupini enkrat vsake 4 tedne).
French: Cela concerne les patients en dialyse et les patients non encore dialysés.
Slovenian: To vključuje bolnike na dializi in bolnike, ki še niso na dializi.
French: Si vous avez ces symptômes lors d'une injection intraveineuse, une administration plus lente du produit pourra contribuer à les éviter par la suite.
Slovenian: Če te simptome opazite med injiciranjem v veno, se jih s počasnejšim injiciranjem zdravila v prihodnje morda lahko prepreči.
French: L'époétine zêta doit être utilisée avec précaution en présence d'une hypertension non traitée, insuffisamment traitée ou difficilement contrôlable.
Slovenian: Epoetin zeta je treba previdno uporabljati pri nezdravljeni, nezadostno zdravljeni ali slabo obvladljivi hipertenziji.
French: La réponse érythropoïétique observée dans les deux groupes de traitement a entraîné des taux de transfusion similaires (16 % dans le groupe traité par 600 UI/kg par semaine et 20 % dans le groupe traité par 300 UI/kg par jour).
Slovenian: Eritropoetski odziv, ki so ga opazili v obeh zdravljenih skupinah, se je odrazil v podobnih deležih transfuzij (16 % v skupini s 600 i.e./kg na teden in 20 % v skupini s 300 i.e./kg na dan).
French: Sur un total de 3 417 sujets dans 25 études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo ou standard de soins, le profil de sécurité global de l'époétine alfa a été évalué chez 2 094 sujets anémiques.
Slovenian: Od skupno 3.417 preskušancev v 25 randomiziranih, dvojno slepih, s placebom ali s standardno nego nadzorovanih študijah, so splošni varnostni profil epoetina alfa ocenili pri 2.094 anemičnih preskušancih.
French: Si vous prenez un médicament appelé ciclosporine (utilisé, par exemple, après des transplantations rénales), votre médecin peut vous prescrire des analyses sanguines pour contrôler le taux de ciclosporine pendant que vous prenez Retacrit.
Slovenian: Če jemljete zdravilo, imenovano ciklosporin (uporablja se npr. po presaditvi ledvic), vam bo zdravnik morda predpisal teste krvi, s katerimi bo med jemanjem zdravila Retacrit preveril koncentracijo ciklosporina.
French: Une fois que la seringue a été sortie du réfrigérateur et a atteint la température ambiante (jusqu'à 25 °C), elle doit être utilisée dans les 3 jours ou être éliminée.
Slovenian: Ko injekcijsko brizgo vzamete iz hladilnika in se je ogrela na sobno temperaturo (do 25 °C), jo morate bodisi uporabiti v 3 dneh bodisi zavreči.
French: Un délai minimum de 4 semaines doit être respecté entre les augmentations de dose.
Slovenian: Med povečanji odmerka morajo preteči vsaj 4 tedni.
French: Un changement d'ASE chez un patient doit être effectué exclusivement sous surveillance appropriée.
Slovenian: Prehod z enega ESA na drugega mora potekati pod ustreznim nadzorom.
French: • Chez les adultes et les enfants, Retacrit est administré soit par injection dans une veine (voie intraveineuse), soit dans un tube inséré dans une veine.
Slovenian: • Pri odraslih in otrocih zdravilo Retacrit dajemo v obliki injekcije bodisi v veno (intravensko) bodisi po cevki, ki vodi v veno.
French: Ne poussez pas le piston, ne touchez pas l'aiguille et ne secouez pas la seringue.
Slovenian: Ne potiskejte bata, ne dotikajte se igle in ne stresajte brizge.
French: Après 4 semaines de traitement, le délai avant première transfusion était encore plus augmenté dans le groupe de l'époétine alfa (142 vs 50 jours ; p = 0,007).
Slovenian: Po 4 tednih zdravljenja se je čas do prve transfuzije v skupini, ki je prejemala epoetin alfa, še dodatno podaljšal (142 dni v primerjavi s 50 dnevi; p = 0,007).
French: • Si vous présentez une insuffisance rénale chronique, et en particulier si vous ne répondez pas de manière satisfaisante à Retacrit, votre médecin vérifiera votre dose de Retacrit car le fait d'augmenter votre dose de Retacrit de manière répétée alors que vous ne répondez pas au traitement peut augmenter le risque d'avoir un problème au niveau du coeur ou des vaisseaux sanguins et pourrait augmenter le risque d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral et de décès.
Slovenian: • Če ste bolnik s kronično ledvično okvaro, zlasti če se na zdravilo Retacrit ne odzivate ustrezno, bo zdravnik spremljal vaš odmerek zdravila Retacrit, ker ponavljajoče se zviševanje odmerka zdravila Retacrit, če se na zdravljenje ne odzivate, lahko poveča tveganje za težave s srcem ali krvnimi žilami in lahko poveča tveganje za srčni infarkt, možgansko kap in smrt.
French: Par la suite, votre médecin peut suggérer que vous ou votre aidant appreniez comment injecter Retacrit sous la peau (par voie sous-cutanée).
Slovenian: Pozneje vam lahko zdravnik predlaga, da se vi ali vaš skrbnik naučite, kako si zdravilo Retacrit injicirate pod kožo (subkutano) sami.
French: Leur pertinence en pratique clinique est incertaine.
Slovenian: Pomen tega v kliničnih okoliščinah ni znan.
French: L'époétine alfa n'induit pas de mutations dans les gènes chez les bactéries (test d'Ames), d'aberrations chromosomiques dans des cellules de mammifères, de micronoyaux chez la souris, ni de mutations génétiques au locus HGPRT.
Slovenian: Epoetin alfa ne inducira bakterijske genetske mutacije (Amesov test), kromosomskih aberacij v celicah sesalcev, mikronukleusov pri miših ali genskih mutacij na lokusu HGPRT.
French: Deux sujets présentaient des facteurs de risque significatifs (fibrillation auriculaire, insuffisance cardiaque et thrombophlébite).
Slovenian: Pri 2 preskušancih so bili prisotni pomembni dejavniki tveganja (atrijska fibrilacija, srčno popuščanje in tromboflebitis).
French: La sécurité et l'efficacité de l'époétine alfa chez les patients pédiatriques recevant une chimiothérapie n'ont pas été établies (voir rubrique 5.1).
Slovenian: Varnost in učinkovitost epoetina alfa pri pediatričnih bolnikih, ki prejemajo kemoterapijo, nista bili dokazani (glejte poglavje 5.1).
French: • Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille de la seringue préremplie tant que vous n'êtes pas prêt à injecter le médicament.
Slovenian: • Ne odstranite pokrovčka igle z napolnjene injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na injiciranje zdravila.
French: L'érythropoïétine (EPO),une hormone glycoprotéique qui est principalement produite par les reins en réponse à une hypoxie est le principal régulateur de la production des globules rouges (GR).
Slovenian: Eritropoetin (EPO) je glikoproteinski hormon, ki nastaja pretežno v ledvicah kot odziv na hipoksijo in je ključni regulator nastajanja rdečih krvničk (eritrocitov).
French: Il n'existe aucune donnée indiquant une interaction entre le G-CSF ou le GM-CSF et l'époétine zêta en ce qui concerne la différentiation ou la prolifération hématologique des échantillons de biopsies tumorales in vitro.
Slovenian: Ni dokazov za medsebojno delovanje med epoetinom zeta in G-CSF ali GM-CSF glede na in vitro hematološko diferenciacijo ali proliferacijo vzorcev tumorjev, ki so bili pridobljeni z biopsijo.
French: Malgré des différences en ce qui concerne les courbes de concentration en fonction du temps, la réponse pharmacodynamique (telle que mesurée par les variations du pourcentage de réticulocytes, d'hémoglobine et du nombre total de globules rouges) a été similaire entre ces schémas posologiques.
Slovenian: Kljub razlikam v profilih koncentracije v odvisnosti od časa je bil farmakodinamični odziv (merjen s spremembami odstotka retikulocitov, vrednosti hemoglobina in celokupnega števila rdečih krvničk) med tema režimoma podoben.
French: Suspension et diminution de dose
Slovenian: Začasna prekinitev odmerjanja in zmanjšanje odmerka
French: Retacrit peut réduire le besoin de réaliser des transfusions sanguines.
Slovenian: Zdravilo Retacrit lahko zmanjša potrebo po transfuziji krvi.
French: Personnes atteintes d'une maladie rénale
Slovenian: Ljudje z boleznimi ledvic
French: Voie intraveineuse ou sous-cutanée.
Slovenian: Za intravensko ali subkutano uporabo.
French: Chez 90 % des patients ayant atteint la concentration cible, le schéma posologique reçu à ce moment était de 3 administrations par semaine.
Slovenian: Pri 90 % bolnikov, ki so dosegli cilj, je bil režim odmerjanja trikrat na teden.
French: La réponse érythroïde a été définie selon les critères de l'International Working Group (IWG) de 2006 comme une augmentation de l'hémoglobine ≥ 1,5 g/dl par rapport à l'état initial ou une réduction des unités CGR transfusées, en nombre absolu, d'au moins 4 unités toutes les 8 semaines par rapport aux 8 semaines précédant l'état initial, et une durée de réponse d'au moins 8 semaines.
Slovenian: Eritroidni odziv so opredelili po merilih Mednarodne delovne skupine (IWG - International Working Group) iz leta 2006 kot zvišanje ravni hemoglobina za ≥ 1,5 g/dl od izhodišča ali zmanjšanje absolutnega števila enot koncentriranih eritrocitov, prejetih s transfuzijo, za vsaj 4 enote vsakih 8 tednov v primerjavi z 8 tedni pred izhodiščem in trajanje odziva vsaj 8 tednov.
French: Dans l'étude de 20 semaines (n = 225), aucune différence significative n'a été observée concernant le critère d'efficacité principal, à savoir la proportion de patients nécessitant une transfusion d'hématies après le jour 28 (62 % des patients recevant l'époétine alfa contre 69 % des patients recevant le traitement de référence).
Slovenian: V 20-tedenski študiji (n = 225) ni bilo pomembne razlike pri primarnem opazovanem dogodku učinkovitosti, tj. deležu bolnikov, ki so potrebovali transfuzijo rdečih krvničk po 28. dnevu (62 % bolnikov, ki so se zdravili z epoetinom alfa, v primerjavi z 69 % bolnikov, ki so se zdravili s standardnim zdravljenjem).
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique, la concentration en hémoglobine à la dose d'entretien ne doit pas dépasser la limite supérieure de l'intervalle des concentrations en hémoglobine recommandé dans la rubrique 4.2.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro vzdrževalna koncentracija hemoglobina ne sme presegati zgornje meje razpona koncentracije hemoglobina, ki je podana v poglavju 4.2.
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Retacrit par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et l'administration appropriées doivent être fournies.
Slovenian: Če zdravnik ugotovi, da si zdravilo Retacrit lahko varno in učinkovito daje subkutano bolnik sam ali mu ga daje skrbnik, je treba zagotoviti navodila za pravilno odmerjanje in injiciranje.
French: Les maux de tête, en particulier les maux de tête violents et soudains de type migraineux, la confusion mentale ou les crises convulsives peuvent être les signes d'une soudaine augmentation de votre pression artérielle.
Slovenian: Glavoboli, še posebej nenadni, migreni podobni glavoboli z zbadanjem, zmedenost ali napadi so lahko znaki nenadnega povečanja krvnega tlaka.
French: • Saisissez le bout du dispositif de sécurité en plastique et éloignez-le du capuchon protecteur de l'aiguille.
Slovenian: • Primite vrh plastičnega varovalnega nastavka in ga upognite vstran od pokrovčka igle.
French: Dans les cultures de cellules de moelle osseuse humaine, l'époétine alfa stimule spécifiquement l'érythropoïèse sans avoir d'effets sur la leucopoïèse.
Slovenian: Epoetin alfa v celičnih kulturah človeškega kostnega mozga specifično stimulira eritropoezo in ne vpliva na levkopoezo.
French: Ne pas administrer Retacrit par perfusion intraveineuse ou concomitamment à d'autres solutions médicamenteuses (veuillez vous reporter à la rubrique 6.6 pour plus d'informations).
Slovenian: Zdravila Retacrit ne injicirajte z intravensko infuzijo ali skupaj z raztopinami drugih zdravil (za dodatne informacije glejte poglavje 6.6).
French: Certains patients ayant un intervalle d'administration d'époétine zêta plus long (supérieur à une semaine) peuvent ne pas maintenir un taux d'hémoglobine approprié (voir rubrique 5.1) et peuvent nécessiter une augmentation de la dose d'époétine zêta.
Slovenian: Nekateri bolniki z daljšimi odmernimi intervali epoetina zeta (daljšimi kot enkrat tedensko) morda ne bodo ohranili ustreznih nivojev hemoglobina (glejte poglavje 5.1) in bodo morda potrebovali višji odmerek epoetina zeta.
French: • Symptômes pseudo-grippaux, tels que maux de tête, gêne et douleur dans les articulations, sensation de faiblesse, frissons, fatigue et sensation de vertige.
Slovenian: • Gripi podobni simptomi, kot so glavobol, bolečine v sklepih, občutek šibkosti, mrzlica, utrujenost in omotica.
French: Des cas ont également été rapportés chez des patients atteints d'hépatite C traités par interféron et ribavirine lors de l'utilisation concomitante d'ASE.
Slovenian: O primerih PRCA so poročali tudi pri bolnikih s hepatitisom C, ki so se zdravili z interferonom in ribavirinom s sočasno uporabo ESA.
French: Pour l'usage ambulatoire, le médicament peut être sorti du réfrigérateur, sans y être remis, pendant une période maximale de 3 jours à une température ne dépassant pas 25 °C.
Slovenian: Pri ambulantni uporabi lahko zdravilo vzamete iz hladilnika, ne da bi ga zamenjali, in ga nato hranite največ 3 dni pri sobni temperaturi, ki ne presega 25 ºC.
French: Le surdosage d'érythropoïétine peut entraîner une exacerbation des effets pharmacologiques de l'hormone.
Slovenian: Prevelik odmerek eritropoetina ima lahko posledice v obliki podaljšanja farmakoloških učinkov hormona.
French: Une pression artérielle élevée peut nécessiter un traitement médical (ou un ajustement de la posologie de votre traitement antihypertenseur).
Slovenian: Zvišan krvni tlak bo morda treba zdraviti z zdravili (ali prilagoditi odmerke zdravil,
French: Votre médecin utilisera la dose efficace la plus faible possible pour contrôler les symptômes de votre anémie.
Slovenian: Zdravnik bo uporabil najnižji učinkoviti odmerek za nadzorovanje simptomov anemije.
French: • Si vous êtes sous dialyse lorsque vous commencez le traitement par Retacrit, il pourra être nécessaire d'ajuster le rythme de vos dialyses.
Slovenian: • Če ste ob začetku zdravljenja z zdravilom Retacrit na dializi, bo mogoče treba popraviti vaš urnik dializ.
French: Elément d'un conditionnement multiple ; ne peut être vendu séparément.
Slovenian: Del skupnega pakiranja, ni naprodaj posamično.
French: Dans la plupart des cas, les concentrations sériques en ferritine chutent simultanément à la hausse de la valeur d'hématocrites.
Slovenian: V večini primerov se vrednosti feritina v serumu znižajo hkrati z zvišanjem hematokrita.
French: Le pourcentage de sujets transfusés dans le groupe recevant l'époétine alfa est passé de 51,8 % dans les 8 semaines précédant l'état initial à 24,7 % entre les semaines 16 et 24, comparativement au groupe placebo qui a connu une augmentation du taux de transfusion de 48,9 % à 54,1 % sur les mêmes périodes.
Slovenian: Odstotek preskušancev, ki so prejeli transfuzijo, iz skupine, ki je prejemala epoetin alfa, se je zmanjšal z 51,8 % pri 8 tednih pred izhodiščem na 24,7 % v času med 16. in 24. tednom v primerjavi s skupino, ki je prejemala placebo, pri kateri se je stopnja transfuzije v istem obdobju povečala z 48,9 % na 54,1 %.
French: Toutes les mises en garde et précautions d'emploi particulières associées aux transfusions autologues programmées, en particulier celles liées au remplissage vasculaire de routine, doivent être respectées.
Slovenian: Upoštevati je treba vsa posebna opozorila in previdnostne ukrepe, povezane z avtolognimi preddonorskimi programi, zlasti rutinsko nadomeščanje tekočine.
French: Votre médecin contrôlera régulièrement votre pression artérielle pendant votre traitement par Retacrit.
Slovenian: Zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Retacrit redno spremljal vaš krvni tlak.
French: Par ailleurs, aucune différence statistiquement significative n'a été observée au niveau de la proportion de patients nécessitant des transfusions de concentrés de globules rouges entre le groupe époétine alfa et le groupe placebo.
Slovenian: Poleg tega ni bilo statistične razlike med deležem bolnikov, ki so potrebovali transfuzije koncentriranih rdečih krvničk, v skupini, ki se je zdravila z epoetinom alfa, in skupini, ki se je zdravila s placebom.
French: Les principales caractéristiques initiales pour le palier < 200 mU/ml sont présentées dans le tableau cidessous.
Slovenian: Ključne izhodiščne značilnosti skupine z < 200 mU/ml so prikazane v spodnji preglednici.
French: Par ailleurs, des accidents vasculaires cérébraux (incluant infarctus cérébral, hémorragie cérébrale et accidents ischémiques transitoires) ont été rapportés.
Slovenian: Dodatno so poročali tudi o cerebrovaskularnih dogodkih (vključno z možganskim infarktom, možgansko krvavitvijo in prehodnimi možganskimi ishemijami).
French: La décision d'administrer le traitement par érythropoïétine recombinante doit être déterminée sur la base d'une évaluation du rapport bénéfice/risque prenant en compte l'avis du patient dans son contexte clinique spécifique.
Slovenian: Odločitev glede dajanja rekombinantnih eritropoetinov mora temeljiti na oceni koristi in tveganj ob sodelovanju posameznega bolnika, pri tem pa bi bilo treba upoštevati specifično klinično situacijo.
French: Oui ≤ 2 unités CGR ˃ 2 et ≤ 4 unités CGR ˃ 4 unités CGR Non
Slovenian: Da ≤ 2 enoti koncentriranih eritrocitov ˃ 2 in ≤ 4 enote koncentriranih eritrocitov ˃ 4 enote koncentriranih eritrocitov
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines suivant l'initiation du traitement.
Slovenian: 8 do 12 tednov po začetku zdravljenja.
French: Les symptômes sont : o Fatigue inhabituelle, o Sensation de vertige, o Essoufflements.
Slovenian: Simptomi so: o neobičajna utrujenost, o omotica, o zasoplost.
French: • Piquez l'aiguille complètement.
Slovenian: • Vanjo zabodite celotno dolžino igle.
French: Ce médicament contient de la phénylalanine susceptible d'être nocive pour les personnes souffrant de phénylcétonurie.
Slovenian: To zdravilo vsebuje fenilalanin, ki lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
French: Ces modifications seraient secondaires à la diminution de la prise de poids chez la mère et leur pertinence chez l'homme n'est pas connue aux doses thérapeutiques administrées.
Slovenian: Razlogi so, da so te spremembe sekundarne posledice znižane rasti telesne mase pri materah, pomen za ljudi pa glede na ravni terapevstkih odmerkov ni znan.
French: • chez les adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients (voir rubrique 4.4).
Slovenian: o pri odraslih z ledvično insuficienco, ki se jih še ne zdravi z dializo za zdravljenje hude anemije ledvičnega izvora s spremljajočimi kliničnimi znaki pri bolnikih (glejte poglavje 4.4).