FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V případě, že není k dispozici komerčně vyráběný oseltamivir, prášek pro přípravu perorální suspenze, může lékárník namíchat suspenzi (6 mg/ml) z přípravku Ebilfumin tobolky nebo pacienti si mohou připravit suspenzi z tobolek doma.
Croatian: U slučaju kada tvornički proizveden oseltamivir prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Ebilfumin kapsula ili bolesnici mogu pripremiti suspenziju iz kapsula kod kuće.
Czech: K omezení rozlití je možné použít nálevku.
Croatian: Možete koristiti lijevak kako bi se izbjeglo prolijevanje.
Czech: Účinný metabolit je kompletně vylučován renální exkrecí.
Croatian: Aktivni metabolit u potpunosti se eliminira putem bubrega.
Czech: dávka po dobu 10 dnů
Croatian: doza tijekom 10 dana
Czech: Léčba chřipky u dospělých s oslabeným imunitním systémem: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie hodnotící bezpečnost a charakter účinků oseltamiviru na vývoj rezistentního viru chřipky (primární analýza) u dospělých pacientů s oslabeným imunitním systémem s chřipkovou infekcí zahrnovala 151 pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti oseltamiviru (sekundární analýza, neplánovaná).
Croatian: U randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje, provedeno radi ocjenjivanja sigurnosti i karakteriziranja učinaka oseltamivira na razvoj rezistentnog virusa gripe (primarna analiza) u odraslih imunokompromitiranih bolesnika zaraženih virusom gripe, bio je uključen 151 bolesnik u kojega se mogla ocijeniti djelotvornost oseltamivira
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ebilfumin užívat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ebilfumin
Czech: • Přípravek Ebilfumin se předepisuje dospělým, dospívajícím, dětem a kojencům starším než 1 rok k prevenci chřipky.
Croatian: • Ebilfumin se može propisati za odrasle, adolescente, djecu i dojenčad stariju od godine dana za prevenciju gripe.
Czech: Kojenci mladší než 1 rok (včetně donošených novorozenců):
Croatian: Djeca mlađa od 1 godine (uključujući novorođenčad rođenu na vrijeme)
Czech: Počet pacientů, u kterých došlo v průběhu léčby k rozvoji specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) vyžadujících léčbu antibiotiky, byl snížen z 12,7 % (135/1063) v placebové skupině na 8,6 % (116/1350) ve skupině pacientů léčené oseltamivirem (p = 0,0012).
Croatian: Udio ispitanika u kojih su se razvile specifične komplikacije donjih dišnih putova (uglavnom bronhitis) koje su se morale liječiti antibioticima, smanjio se s 12,7 % (135/1063) u skupini koja je primala placebo, na 8,6 % (116/1350) u skupini koja se liječila oseltamivirom (p = 0,0012).
Czech: Objem jednotlivé dávky (6 mg/ml)
Croatian: Volumen po dozi (6 mg/ml)
Czech: Ten není dále metabolizován a je vylučován močí.
Croatian: Aktivni metabolit dalje se ne metabolizira i eliminira se urinom.
Czech: Ve výsledcích souhrnné analýzy dat od všech dospělých pacientů a dospívajících zařazených do léčebných klinických studií (N=2413) a užívajících oseltamivir v dávce 75 mg dvakrát denně po dobu 5 dnů se snížil medián trvání onemocnění chřipkou přibližně o jeden den z hodnoty 5,2 dnů (95 % CI 4,9-5,5 dnů) v placebové skupině na hodnotu 4,2 dny (95 % CI 4,0-4,4 dny;
Croatian: U skupnim analizama svih influenca-pozitivnih odraslih i adolescenata (N =2413) uključenih u ispitivanja liječenja, oseltamivir je u dozi od 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana smanjio medijan trajanja gripe za približno jedan dan, odnosno s 5,2 dana (95% CI 4,9 - 5,5 dana) u skupini koja je primala placebo, na
Czech: 11 tobolek (825 mg)
Croatian: 11 kapsula (825 mg)
Czech: Nepoužívejte 45 mg tobolky
Croatian: Ne koristiti kapsule od 45 mg
Czech: > 15 kg až 23 kg 45 mg
Croatian: > 15 kg do 23 kg 45 mg
Czech: Prosím, použijte tobolku jiné síly*
Croatian: Treba koristiti drugu jačinu kapsula*
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Croatian: * Ova tablica ne može sadržavati sve moguće težine u ovoj populaciji.
Czech: Oseltamivir snížil incidenci akutní otitis media z 26,5 % (53/200) v placebové skupině na 16 % (29/183) ve skupině léčené oseltamivirem (p = 0,013).
Croatian: Oseltamivir je smanjio incidenciju akutne upale srednjega uha od 26,5 % (53/200) u skupini koja je primala placebo na 16 % (29/183) u skupini djece koja su primala oseltamivir (p = 0,013).
Czech: Děti ve věku 1 roku a více, s hmotností do 40 kg:
Croatian: Djeca u dobi od 1 godine ili starija koja imaju manje od 40 kg:
Czech: ≤ 7 kg až 40 ml
Croatian: ≤ 7 kg do najviše 40 ml
Czech: Oseltamivir je extenzivně přeměňován na oseltamivir-karboxylát esterázami lokalizovanými převážně v játrech.
Croatian: Oseltamivir se u velikoj mjeri pretvara u oseltamivir karboksilat uz pomoć pretežito jetrenih esteraza.
Czech: Údaje z klinických studií a sledování: Přirozené mutace spojované se sníženou in vitro citlivostí k oseltamiviru byly detekovány ve virech chřipky A a B izolovaných od pacientů, kteří nebyli vystaveni oseltamiviru.
Croatian: Klinički podaci i opažanja: Prirodno nastale mutacije koje su bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na oseltamivir in vitro nađene su u izolatima virusa gripe
Czech: Na základě studií in vitro lze odvodit, že není pravděpodobná významně zvýšená expozice vůči oseltamiviru ani významně snížená expozice účinnému metabolitu u pacientů s jaterním poškozením (viz bod 4.2).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre ne očekuje značajno povećanje ekspozicije oseltamiviru ni značajno smanjenje ekspozicije aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Czech: • probenecid (používaný k léčbě dny)
Croatian: • probenecid (koristi se za liječenje gihta)
Czech: Vhodným míchacím zařízením míchejte obsah kádinky po dobu 2 minut.
Croatian: Miješajte 2 minute prikladnim priborom.
Czech: Použijte odpovídající velikost tobolek.
Croatian: Umjesto toga upotrijebite kapsulu odgovarajuće jačine.
Czech: Oseltamivir významně snížil incidenci klinického onemocnění chřipkou u osob po kontaktu s potvrzeným případem chřipky z počtu 24/200 (12 %) případů ve skupině na placebu na 2/205 (1 %) případů ve skupině léčené oseltamivirem (92 % pokles [95 % CI 6-16; p≤0,0001]).
Croatian: Oseltamivir je značajno smanjio incidenciju kliničkih manifestacija gripe u kontakata koji su bili u doticaju s osobama s dokazanom gripom, sa 24/200 (12 %) u skupini koja je primala placebo na 2/205 (1 %) u skupini koja je primala oseltamivir (smanjenje od 92%, [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0,0001]).
Czech: Dávkování Ebilfumin tvrdé tobolky jsou bioekvivalentní lékové formy.
Croatian: Ebilfumin tvrde kapsule su bioekvivalentni pripravci.
Czech: Po perorálním podání oseltamivir-fosfátu (proléčiva) je oseltamivir rychle absorbován z gastrointestinálního traktu a je extenzivně přeměňován převážně jaterními esterázami na účinný metabolit (oseltamivirkarboxylát).
Croatian: Oseltamivir se odmah nakon oralne primjene oseltamivirfosfata (predlijek) apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i u velikoj se mjeri, poglavito pod utjecajem jetrenih esteraza, pretvara u aktivni metabolit (oseltamivir karboksilat).
Czech: Otitis media
Croatian: Infekcije i infestacije otitis media
Czech: Pokud potřebujete perorální suspenzi, ale není k dispozici ve Vaší lékárně, můžete si suspenzi přípravku Ebilfumin připravit z těchto tobolek.
Croatian: Ako trebate oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u Vašoj ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Ebilfumin iz ovih kapsula.
Czech: Uchovávání suspenze připravené v lékárně Doba použitelnosti 3 týdny, pokud je uchovávána při teplotě do 25 °C.
Croatian: Rok valjanosti je 3 tjedna ako se čuva na temperaturi ispod 25°C.
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci nebyla u dětí mladších 12 let hodnocena.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici nije ispitivana u djece mlađe od 12 godina.
Czech: Odpovídající dávka musí být připravena ošetřovatelem smícháním s odpovídajícím množstvím slazeného pokrmu, jako je sladká voda, čokoládový sirup, třešňový sirup, dezertní polevy (jako je karamelová nebo čokoládová poleva) k překrytí hořké chuti.
Croatian: Kako bi se prikrio gorak okus lijeka, neposredno prije davanja njegovatelj mora izmiješati propisanu dozu lijeka s jednakom količinom slatke tekuće hrane, poput zašećerene vode, čokoladnog sirupa, sirupa okusa trešnje, desertnog preljeva (poput preljeva od karamela ili čokolade).
Czech: Většina pacientů s virem rezistentním k oseltamiviru byla infikována virem chřipky typu A s prodlouženou dobou šíření viru.
Croatian: Većina bolesnika s virusom rezistentnim na oseltamivir bila je zaražena virusom gripe tipa
Czech: Farmakokinetika po opakovaném podávání oseltamiviru byla studována u malého počtu dětí zařazených do klinické studie účinnosti léčby.
Croatian: Višekratna doza ispitivala se na malom broju djece uključene u kliničko ispitivanje djelotvornosti.
Czech: Objem jednotlivé dávky 6 mg/ml
Croatian: Volumen doze 6 mg/ml
Czech: 199 dospělým pacientům s oslabeným imunitním systémem a oseltamivir nebo placebo byly podávány k profylaxi chřipky 475 pacientům s oslabeným imunitním systémem (včetně 18 dětí, z nichž 10 dostávalo oseltamivir a 8 placebo).
Croatian: Uz to je 199 imunokompromitiranih odraslih bolesnika primilo oseltamivir za liječenje gripe, dok je 475 imunokompromitiranih bolesnika (uključujući 18 djece, od kojih je 10 primalo oseltamivir, a 8 placebo) primilo oseltamivir ili placebo radi profilakse gripe.
Czech: Přípravek Ebilfumin není náhradou za vakcinaci proti chřipce.
Croatian: Ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe.
Czech: Množství suspenze Ebilfuminu
Croatian: Doza lijeka Ebilfumin Količina Ebilfumin suspenzije
Czech: Prevence během epidemie chřipky v populaci: Prevence během epidemie chřipky nebyla u dětí ve věku 0-12 měsíců hodnocena.
Croatian: Prevencija tijekom epidemije gripe u zajednici: Prevencija tijekom epidemije gripe nije ispitivana u djece u dobi od 0 - 12 mjeseci.
Czech: Prevence chřipky po expozici: Doporučená dávka pro prevenci chřipky po kontaktu s infikovaným jedincem je 75 mg oseltamiviru jednou denně po dobu 10 dnů u dospívajících (13 až 17 let) a dospělých.
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: Preporučena doza za prevenciju gripe nakon bliskog kontakta sa zaraženom osobom za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom 10 dana.
Czech: Počet tobolek a množství činidla potřebné k přípravě celkového objemu výsledné suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně
Croatian: Number of capsules and amount of vehicle needed to prepare the total volume of a pharmacy compounded 6 mg/ml suspension
Czech: Pokud oseltamivir prášek pro perorální suspenzi není k dispozici
Croatian: U slučaju kada oseltamivir prašak za oralnu suspenziju nije dostupan,
Czech: Přípravek Ebilfumin 30 mg tvrdé tobolky jsou dostupné v balení v blistrech po 10.
Croatian: Ebilfumin 30 mg tvrde kapsule su dostupne u blister pakiranjima ili spremnicima s tabletama od 10 kapsula.
Czech: Doporučené dávky
Croatian: Preporučene doze
Czech: Prevence chřipky:
Croatian: Prevencija gripe:
Czech: Přehledná tabulka dávkování suspenze o koncentraci 6 mg/ml připravené v lékárně z tobolek přípravku Ebilfumin v lékárně pro kojence mladší než 1 rok
Croatian: Tablica doziranja za suspenziju koncentracije 6 mg/ml pripremljenu iz Ebilfumin kapsula u ljekarni, za dojenčad mlađu od godine dana
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Štítek na HDPE lahvičku a krabička na lahvičku a blistry
Croatian: Naljepnica na HDPE spremniku s tabletama i kutija za spremnik s tabletama i blisterom
Czech: Počet osob vyžadujících léčbu (NNT) po kontaktu s potvrzenými případy chřipky byl 10 (95 %, CI 9-12) a v celé populaci 16 (95 %, CI 15-19) (ITT), bez ohledu na fázi onemocnění u nemocné osoby.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje
Czech: Dávka 75 mg může být podána ve formě: jedna tobolka o síle 75 mg nebo jedna 30 mg tobolka a jedna 45 mg tobolka.
Croatian: Doze od 75 mg mogu se primijeniti kao: - jedna kapsula od 75 mg ili - jedna kapsula od 30 mg plus jedna kapsula od 45 mg.
Czech: Informace o dávkování viz bod 4.2.
Croatian: Za doziranje vidjeti dio 4.2.
Czech: Pokud je to možné, označte si nebo zvýrazněte značky pro odpovídající dávky (dle tabulky uvedené výše) na stříkačce pro perorální podání pro každého pacienta.
Croatian: Ako je moguće, na štrcaljki za usta označite graduaciju koja odgovara propisanoj dozi za pojedinog bolesnika (sukladno prethodnim tablicama doziranja).
Czech: Klinické studie: Riziko vzniku virů chřipky se sníženou citlivostí nebo klinicky zjištěné rezistence na oseltamivir byly zkoumány v průběhu klinických studií podporovaných firmou Roche.
Croatian: Klinička ispitivanja: Tijekom Roche sponzoriranih kliničkih ispitivanja provedena su ispitivanja rizika pojave virusa gripe smanjene osjetljivosti ili rezistentnih na oseltamivir.
Czech: Na základě preklinických údajů není prokázáno, že oseltamivir má jakýkoli vliv na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3).
Croatian: Na temelju nekliničkih podataka nema dokaza da oseltamivir utječe na mušku ili žensku plodnost
Czech: 10 kg nebo více
Croatian: 10 kg ili više
Czech: Pro dávku 75 mg je třeba použít 75 mg tobolku.
Croatian: Za dozu od 75 mg smijete koristiti samo kapsule od 75 mg.
Czech: dávka po dobu 5dnů
Croatian: doza tijekom 5 dana
Czech: Oseltamivir ani jeho účinný metabolit nejsou substrátem ani inhibitorem nejvýznamnějších izoforem cytochromu P450, jak prokázaly in vitro studie.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da ni oseltamivir ni aktivni metabolit nisu supstrati ili inhibitori glavnih izoformi citokroma P450.
Czech: Další informace týkající se simulace expozice viz bod 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 5.2 za detalje vezane za simulaciju izloženosti virusu.
Czech: Podle vybrané analýzy ve skupině dětí ve věku od 1 roku do 12 let byla incidence laboratorně potvrzených případů klinicky vyjádřené chřipky výrazně snížena z 19 % (21/111) ve skupině, kde nebyl preventivně podáván oseltamivir, na 7 % (7/104) ve skupině, kde byl oseltamivir preventivně podáván (64,4 % snížení [95 % CI 15,8-85,0; p = 0,0188]).
Croatian: Prema analizi podskupine djece u dobi od 1 do 12 godina došlo je do znatnog smanjenja incidencije laboratorijski potvrđene klinički izražene gripe: od 19 % (21/111) u skupini u kojoj nije provedena prevencija, na 7 % (7/104) u skupini u kojoj je prevencija provedena (smanjenje od 64,4 % [95 % CI 15,8 - 85,0; p = 0,0188]).
Czech: Indikace je založena na klinických studiích běžně se vyskytující chřipky, kdy převládající infekcí byla chřipka typu A.
Croatian: Ova se indikacija temelji na kliničkim ispitivanjima gripe koja se prirodno pojavljivala, u kojima je predominatna bila infekcija gripom A. Oseltamivir je djelotvoran samo protiv bolesti uzrokovane virusom gripe.
Czech: Nežádoucí účinky, které se ve studiích hodnotících léčbu a prevenci u dospělých/dospívajících při doporučené dávce (75 mg 2x denně po dobu 5 dnů a k léčbě 75 mg 1x denně po dobu až 6 týdnů k profylaxi) objevovaly nejčastěji, jsou shrnuty v Tabulce 1.
Croatian: Tablici 1 navedene su nuspojave koje su u ispitivanjima liječenja i prevencije u odraslih i adolescenata pri preporučenoj dozi (75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana za liječenje, odnosno 75 mg jednom dnevno tijekom najdulje 6 tjedana za profilaksu) bile najučestalije.
Czech: Léčba: Doporučená léčebná dávka pro kojence ve věku 0-12 měsíců je 3 mg/kg dvakrát denně v .
Croatian: Liječenje: Tijekom izbijanja pandemije gripe preporučena terapijska doza za dojenčad u dobi od 012 mjeseci iznosi 3 mg/kg dvaput dnevno.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol, omaglica
Czech: Prevence chřipky
Croatian: Prevencija gripe
Czech: Srdeční arytmie
Croatian: Srčani poremećaji srčana aritmija
Czech: U starších pacientů infikovaných virem chřipky oseltamivir významně snížil incidenci specifických komplikací dolních cest dýchacích (především bronchitidy) léčených antibiotiky z 19 % (52/268) v placebové skupině na 12 % (29/250) ve skupině léčené oseltamivirem (p =
Croatian: U starijih influenca-pozitivnih osoba oseltamivir je značajno smanjio incidenciju specifičnih komplikacija donjih dišnih putova (uglavnom bronhitisa), koje su se liječile antibioticima s 19 % (52/268) u skupini koja je primala placebo, na 12 % (29/250) u skupini koja je primala oseltamivir (p = 0,0156).
Czech: Za prvé, vypočtěte celkový objem potřebný pro smíchání a přípravu dávky pro jednotlivého pacienta.
Croatian: Prvo je potrebno izračunati ukupan volumen suspenzije koji treba pripremiti i izdati bolesniku.
Czech: Lidé, kteří mají problémy s polykáním tobolek, mohou užívat přípravek Ebilfumin v tekuté formě (perorální suspenzi).
Croatian: Osobe koje imaju poteškoća s uzimanjem kapsula mogu uzimati tekući oblik ovog lijeka (oralnu suspenziju).
Czech: Neexistuje žádný důkaz o účinnosti přípravku u jakéhokoli jiného onemocnění způsobeného infekčním agens jiným, než jsou viry chřipky (viz bod 5.1).
Croatian: Nema dokaza o djelotvornosti oseltamivira za bilo koje bolesti uzrokovane drugim uzročnicima (vidjeti dio 5.1).
Czech: Případy předávkování byly častěji hlášeny, pokud byl přípravek Ebilfumin podáván dětem, než pokud byl podáván dospělým a dospívajícím.
Croatian: 4. Predoziranje je prijavljeno češće kada se oseltamivir davao djeci, nego kod odraslih i adolescenata.
Czech: Pro dávku 45 mg je třeba použít 45 mg tobolku.
Croatian: Za dozu od 45 mg smijete koristiti samo kapsule od 45 mg.
Czech: V šestém dni (poslední den léčby) se hodnota FEV1 zvýšila o 10,8 % ve skupině léčené oseltamivirem ve srovnání s hodnotou 4,7 % (p = 0,0148) ve skupině na placebu.
Croatian: 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Czech: • Přípravek Ebilfumin se používá u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců (včetně donošených novorozenců) k léčbě chřipky.
Croatian: • Ebilfumin se koristi za odrasle, adolescente, djecu i dojenča (uključujući terminsku novorođenčad) za liječenje gripe (influence).
Czech: Dříve, než začnete užívat přípravek Ebilfumin, ujistěte se, že lékař, který Vám lék předepisuje, je informován o tom, že
Croatian: Prije uzimanja lijeka Ebilfumin Vaš liječnik mora znati
Czech: Ve dvou studiích, které si kladly za cíl charakterizovat farmakokinetiku, farmakodynamiku a bezpečnost léčby oseltamivirem u 135 dětí prokazatelně infikovaných chřipkovým virem a mladších jednoho roku, byl bezpečnostní profil podobný v jednotlivých věkových kohortách.
Croatian: U dva ispitivanja provedena s ciljem određivanja obilježja farmakokinetike, farmakodinamike i sigurnosnog profila terapije oseltamivirom u 135 djece zaražene gripom mlađe od jedne godine, sigurnosni je profil bio sličan među kohortama različite dobi, a najčešće prijavljene nuspojave bile su povraćanje, proljev i pelenski osip (vidjeti dio 5.2).
Czech: U pediatrických pacientů s jaterní poruchou nebyly provedeny žádné studie.
Croatian: U djece s oštećenjem funkcije jetre nisu provedena ispitivanja.
Czech: 4 tobolky (300 mg)
Croatian: 4 kapsule (300 mg)
Czech: > 30 až 60 (ml/min)
Croatian: > 30 do 60 (ml/min)
Czech: Doporučená dávka na 10 dní
Croatian: Preporučena doza tijekom 10 dana
Czech: Léčba chřipky:
Croatian: Liječenje gripe:
Czech: Simulace dávkování jednou denně 3mg/kg u dětí <1 rok ukazují expozici ve stejném rozsahu nebo vyšším než při dávkování 75 mg jednou denně u dospělých.
Croatian: Prevencija gripe nakon izloženosti virusu u dojenčadi mlađe od 1 godine tijekom pandemije: Simulacija doziranja od 3 mg/kg jednom dnevno u dojenčadi <1 godine pokazuje izloženost u istom rasponu ili višu kao doziranje od 75 mg jednom dnevno u odraslih.
Czech: Nerozpuštěný prášek jsou pomocné (neaktivní) složky přípravku.
Croatian: Neotopljeni prah sadrži samo neaktivne sastojke.
Czech: Agitovanost Abnormální chování Úzkost Zmatenost Bludy Delirium Halucinace
Croatian: Psihijatrijski poremećaji agitacija, abnormalno ponašanje, anksioznost, konfuzija, deluzije, delirij, halucinacije,
Czech: • Plnost horní poloviny břicha • Podrážděný žaludek.
Croatian: • osjećaj punoće u gornjem dijelu trbuha • želučane tegobe
Czech: fáze byli pacienti zařazováni pouze v období, kdy chřipka cirkulovala v místní populaci.
Croatian: U svim fazama III kliničkih ispitivanja bolesnici su uključivani u ispitivanje samo u vrijeme kada je gripa kružila lokalnom zajednicom.
Czech: Актавис ЕАД Teл.
Croatian: Actavis Ltd.
Czech: (≥ 37,8 °C), kašle a rýmy o jeden den (95 % CI 0,4-1,7 dne, p < 0,001) ve srovnání s placebem.
Croatian: (95 % CI 0,4 - 1,7 dana; p < 0,001), u usporedbi s placebom.
Czech: (58,5 % snížení [95 % CI 15,6-79,6; p = 0,0114]).
Croatian: (smanjenje od 92 %, [95 % CI 1,5 - 6,6: p = 0,0015]).
Czech: 75 mg jednou denně
Croatian: 75 mg jednom dnevno
Czech: V souvislosti s použitím oseltamiviru nebyl v klinických studiích zjištěn žádný náznak lékové rezistence po léčbě chřipkového onemocnění (7 dní), po léčbě chřipkového onemocnění v domácnostech (10 dní) a při sezónní prevenci chřipky (42 dní) u pacientů s normálním imunitním systémem.
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom oseltamivira.
Czech: Jeden větší perorální dávkovač pro měření vody - 5 nebo 10 ml Jeden menší perorální dávkovač s měřítkem 0,1 ml pro měření dávky.
Croatian: • jedna velika štrcaljka za usta da odmjerite vodu - štrcaljka od 5 ili 10 ml • jedna mala štrcaljka za usta koja ima oznake na svakih 0,1 ml, da date dozu lijeka
Czech: Dospělí a dospívající starší 13 let
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 i više godina
Czech: Léčba má být zahájena co nejdříve během prvních dvou dnů nástupu symptomů chřipky.
Croatian: Liječenje treba započeti što je prije moguće, unutar prva dva dana po izbijanju simptoma gripe.
Czech: Děti (1 - 12 let)
Croatian: Odrasli i adolescenti Djeca (1-12 godina)
Czech: 10 ml dvakrát denně 10 ml jednou denně
Croatian: 10 ml dvaput dnevno 10 ml jednom dnevno
Czech: 2.0 ml (nebo 3.0 ml)
Croatian: 2,0 ml (ili 3,0 ml)
Czech: Prevence chřipky: U dospělých pacientů a dospívajících (13 až 17 let) se středním až závažným postižením ledvin je doporučena úprava dávky, jak je uvedeno v následující tabulce.
Croatian: Prevencija gripe: U odraslih i adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega preporučuje se prilagodba doze, prema sljedećoj tablici.
Czech: Tobolky spolkněte celé a zapijte je vodou.
Croatian: Progutajte kapsule cijele s vodom.
Czech: Pro dávky 30 mg a 60 mg je třeba použít 30 mg tobolku.
Croatian: Kapsule od 30 mg smijete koristiti samo za doze od 30 mg i 60 mg.
Czech: 40 kg a více
Croatian: 40 kg i više
Czech: > 10 až 30 (ml/min)
Croatian: > 10 do 30 (ml/min)
Czech: 400 kojenců této věkové kategorie), a na základě průzkumu epidemiologických databází a hlášení po uvedení léku na trh, naznačují, že bezpečnostní profil u kojenců mladších než jeden rok je podobný stanovenému bezpečnostnímu profilu u dětí ve věku jednoho roku a starších.
Croatian: Dostupni podaci o sigurnosti oseltamivira primijenjenog za liječenje gripe u dojenčadi mlađe od godinu dana, prikupljeni iz prospektivnih i retrospektivnih opservacijskih ispitivanja (u koja je bilo uključeno više od 2400 dojenčadi te dobne skupine), pretragom epidemioloških baza podataka i postmarketinških izvještaja, ukazuju da je profil sigurnosti u dojenčadi mlađe od godine dana sličan utvrđenom profilu sigurnosti za djecu od godine dana i stariju.
Czech: Podrobný postup lze nalézt v příbalové informaci přípravku Ebilfumin tobolky v bodě „Domácí příprava tekuté formy přípravku Ebilfumin".
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Ebilfumin kapsule, u dijelu „Pripremanje tekuće Ebilfumin suspenzije kod kuće".