FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Efavirenz Teva môže znižovať množstvo vorikonazolu vo vašej krvi a vorikonazol môže zvyšovať množstvo efavirenzu vo vašej krvi.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino vorikonazola v krvi, vorikonazol pa lahko poveča količino efavirenza v krvi.
Slovak: V súbore dlhodobých údajov zo štúdie 006 bolo 137 pacientov liečených režimami obsahujúcimi efavirenz (medián trvania terapie 68 týždňov) a 84 pacientov liečených kontrolným režimom (medián trvania 56 týždňov) séropozitívnych pri skríningu na hepatitídu B (pozitívny povrchový antigén)
Slovenian: Po dolgoročnih podatkih iz študije 006 je bilo ob presejanju seropozitivnih na hepatitis B (pozitivnih na površinski antigen) in/ali C (pozitivnih na protitelo proti hepatitisu C) 137 bolnikov na režimu, ki je vseboval efavirenz (mediana vrednost časa trajanja zdravljenja 68 tednov), in 84 bolnikov na kontrolnem režimu (mediana vrednost časa trajanja 56 tednov).
Slovak: 9), ktorí dostávali efavirenz v dávke 200 až 600 mg raz denne počas najmenej jedného mesiaca boli koncentrácie v cerebrospinálnom moku v rozsahu od 0,26 do 1,19%
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV-1 (n = 9), ki so vsaj en mesec dobivali 200 do 600 mg efavirenza enkrat na dan, je bila njegova koncentracija v cerebrospinalni tekočini v območju od 0,26
Slovak: U pacientov s homozygotným genetickým variantom G516T izoenzýmu CYP2B6 môže byť plazmatická expozícia efavirenzu zvýšená.
Slovenian: Plazemska izpostavljenost efavirenza je lahko povečana pri bolnikih s homozigotno G516T genetsko različico izoencima CYP2B6.
Slovak: Efavirenz nevykazoval v klasických testoch genotoxicity ani mutagénne ani klastogénne vlastnosti.
Slovenian: V običajnih raziskavah genotoksičnosti evafirenz ni bil mutagen ali klastogen.
Slovak: Spomedzi ko-infikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3% z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2% v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Slovenian: Med sočasno okuženimi bolniki je 3 % tistih, ki so jemali efavirenz, in 2 % bolnikov iz kontrolne skupine prekinilo zdravljenje zaradi bolezni jeter (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Artemeter/lumefantrín: Efavirenz Teva môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Slovenian: artemeter/lumefantrin: zdravilo Efavirenz Teva lahko zmanjša količino artemetra/lumefantrina v krvi.
Slovak: - Ďalšie zložky v jadre sú mikrokryštalická celulóza, hyprolóza, nátriumlaurylsulfát, sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A), poloxamer 407, magnéziumstearát.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev lavrilsulfat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), poloksamer 407 in magnezijev stearat.
Slovak: Efavirenzom bolo liečených tridsaťsedem pacientov vo veku od 3 mesiacov do 6 rokov (priemer 0,7 rokov).
Slovenian: Z efavirenzem se je zdravilo sedemintrideset bolnikov, starih od 3 mesecev do 6 let (mediana 0,7 leta).
Slovak: Medzi ko-infikovanými pacientmi v štúdii 006
Slovenian: Rezultati učinkovitosti za študijo 006
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené závažné psychické nežiaduce reakcie.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z efavirenzem, so poročali o resnih psihiatričnih neželenih učinkih.
Slovak: Nedá sa však vylúčiť možnosť zvýšenej frekvencie a závažnosti nežiaducich účinkov súvisiacich s efavirenzom.
Slovenian: Ni znano, da bi taka povezava imela klinične posledice, vendar pa možnost za povečanje pogostnosti in resnosti z efavirenzem povezanih neželenih učinkov ne more biti izključena.
Slovak: Súbežnému podaniu atovakvónu/progvanilu s efavirenzom sa má vyhnúť.
Slovenian: Sočasni uporabi atovakona/progvanila in efavirenza se je treba izogibati.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg efavirenzu.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza.
Slovak: Pacienti s predchádzajúcou anamnézou psychických porúch majú väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií.
Slovenian: Bolniki, ki so že v preteklosti imeli psihiatrične motnje, so bolj nagnjeni k resnim psihiatričnim neželenim učinkom.
Slovak: U žien užívajúcich Efavirenz Teva sa počas použitia antikoncepčného implantátu vyskytli tehotenstvá, hoci nebolo stanovené, či zlyhanie antikoncepcia spôsobila liečba Efavirenzom Teva.
Slovenian: Nekatere ženske, ki so med uporabo kontracepcijskega vsadka jemale zdravilo Efavirenz Teva, so zanosile, kljub temu da ni bilo dokazano, da zdravljenje z zdravilom Efavirenz Teva prepreči delovanje kontraceptiva.
Slovak: koncentrácie lopinaviru: podobné lopinaviru/ritonaviru 400/100 mg dvakrát denne bez efavirenzu nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg raz denne)
Slovenian: Koncentracije lopinavirja: podobne kot pri lopinavirju/ritonavirju 400/100 mg dvakrat na dan brez efavirenza nelfinavir/efavirenz (750 mg q8h/600 mg enkrat na dan)
Slovak: V štúdii 020 bolo zaradených 327 pacientov, ktorí boli liečení NRTI, ale nie PI alebo NNRTI.
Slovenian: 327 bolnikov, zdravljenih z NRTI, ne pa z ZP ali NNRTI.
Slovak: - neobvyklé sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť,
Slovenian: - nenormalne sanje, težave s koncentracijo, omotica, glavobol, oteženo spanje, zaspanost, težave s koordinacijo ali z ravnotežjem
Slovak: - Lieky používané na zníženie tukov v krvi (taktiež nazývané statíny): atorvastatín,
Slovenian: - Zdravila za znižanje maščob v krvi (imenovana tudi statini): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Slovenian: O učinkih efavirenza na novorojenčke/dojenčke ni dovolj podatkov.
Slovak: posakonazol/efavirenz --/400 mg raz denne posakonazol:
Slovenian: posakonazol/efavirenz --/400 mg enkrat na dan posakonazol:
Slovak: Dlhodobé výsledky po 168 týždňoch štúdie 006 (160 pacientov ukončilo štúdiu s liečbou EFV + IDV, 196 pacientov s EFV + ZDV + 3TC a 127 pacientov s IDV + ZDV + 3TC) poukazujú na trvalosť odpovede podľa podielu pacientov s HIV RNA < 400 kópií/ml, HIV RNA <
Slovenian: IDV, 196 bolnikov, zdravljenih z EFV + ZDV + 3TC, in 127 bolnikov, zdravljenih z IDV + ZDV + 3TC) kažejo na dolgotrajnost odziva glede na deleže bolnikov s HIV RNA < 400 kopij/ml, HIV
Slovak: Z dôvodu dostupnosti obmedzených informácií sa spolu s hormonálnymi kontraceptívami musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Slovenian: Ker je na voljo malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Slovenian: EFV + IDV + NRTI-ji IDV + NRTI-ji a NK = NA, ni končal = napaka analize b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir; NRTI, zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze; NFV, nelfinavir.
Slovak: F]) sa pacienti, ktorí ukončili štúdiu predčasne z akéhokoľvek dôvodu, a pacienti, u ktorých chýbala niektorá hodnota HIV-RNA z obdobia pred alebo po hodnote, ktorá presiahla hranicu kvantifikácie,
Slovenian: (bolnik, ki raziskave ni končal, pomeni napako analize; NK = NA), so privzeli, da imajo bolniki, ki so študijo iz kakršnega koli razloga predčasno prekinili ali so izpustili eno merjenje HIV-RNA vrednosti
Slovak: Efavirenz Teva sa môže ovplyvňovať s inými liekmi vrátane rastlinných prípravkov, ako sú výťažky z Ginkgo biloba.
Slovenian: Med zdravilom Efavirenz Teva in drugimi zdravili, vključno s pripravki rastlinskega izvora, kot so izvlečki ginka (Ginkgo biloba), lahko pride do medsebojnega vpliva.
Slovak: Pri liečbe efavirenzom sa vyrážka vyskytla častejšie u detí než u dospelých.
Slovenian: Izpuščaj se je pojavljal bolj pogosto pri otrocih kakor pri odraslih, zdravljenih z efavirenzom.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Slovenian: Ustrezni primeri so citomegalovirusni retinitis, generalizirane in/ali žariščne okužbe z mikobakterijami in pljučnica, povzročena s Pneumocystis jiroveci (nekoč znana kot Pneumocystis carinii).
Slovak: U pacientov liečených efavirenzom boli hlásené psychické nežiaduce reakcie.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z efavirenzem, so poročali o psihiatričnih neželenih učinkih.
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti efavirenzu v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali alebo už predtým užívali NRTI.
Slovenian: Študija AI266922 je bila odprta študija za oceno farmakokinetike, varnosti, prenašanja in protivirusnega delovanja efavirenza v kombinaciji z didanozinom in emtricitabinom pri pediatričnih bolnikih, ki so že bili zdravljeni ali še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili.
Slovak: - nervozita, zábudlivosť, zmätenosť, kŕče (záchvaty), nezvyčajné myšlienky,
Slovenian: - razdražljivost, pozabljivost, zmedenost, napadi krčev, nenormalne misli
Slovak: Táto mutácia sa pozorovala u 90% pacientov užívajúcich efavirenz s virologickým zlyhaním.
Slovenian: To mutacijo so opazili pri 90 % bolnikov, ki so prejemali efavirenz, vendar se niso odzvali na zdravljenje.
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu (pozri časť 5.2) a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri zaužitju efavirenza skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu (glejte poglavje 5.2) in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Pred začatím liečby efavirenzom u detí sa má zvážiť profylaxia antihistaminikami.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z efavirenzem pri otrocih lahko razmislimo o preventivi z ustreznimi antihistaminiki
Slovak: (indukcia metabolizmu) efavirenz: žiadna klinicky signifikantná interakcia
Slovenian: efavirenz: Ni klinično pomembnih interakcij.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté bolesť brucha, hnačka, nauzea, vracanie menej časté pankreatitída
Slovenian: Bolezni prebavil pogosti bolečine v trebuhu, driska, navzea, bruhanje občasni pankreatitis
Slovak: 400 kópií/ml (95%
Slovenian: < 400 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Slovak: Tieto lieky zahŕňajú:
Slovenian: - Pomožne snovi so:
Slovak: B alebo C, ktorí sú liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou, majú zvýšené riziko závažných a potenciálne život ohrozujúcich problémov s pečeňou.
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih učinkovin, obstaja večje tveganje za resne in lahko življenjsko nevarne težave z jetri.
Slovak: Spolu s hormonálnymi kontraceptívami sa musí používať spoľahlivá metóda bariérovej antikoncepcie (pozri časť 4.6).
Slovenian: Poleg hormonskih kontraceptivov je treba uporabljati tudi zanesljivo mehansko metodo kontracepcije (glejte poglavje 4.6).
Slovak: Je to antiretrovírusový liek, ktorý pôsobí proti infekcii vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV-1) tak, že znižuje množstvo vírusu v krvi.
Slovenian: ki zmanjšuje količino virusa v krvi in se tako bori proti okužbi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV-1).
Slovak: (500/125 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Slovenian: (500/125 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: Žiadna klinicky významná farmakokinetická zmena.
Slovenian: Ni klinično pomembne spremembe farmakokinetike.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PIs je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Slovenian: Možnost navzkrižne rezistence med efavirenzem in zaviralci proteaze je majhna, ker pri tem sodelujejo različni tarčni encimi.
Slovak: U opíc liečených efavirenzom sa pozorovali malformácie plodov (pozri časť 5.3).
Slovenian: Malformacije ploda so opažali tudi pri opicah, ki so jim dajali efavirenz (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Kurzívou sú tiež vymenované nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v súvislosti s antiretrovírusovými liečebnými režimami obsahujúcimi efavirenz po uvedení lieku na trh.
Slovenian: S poševno pisavo so našteti tudi neželeni učinki, ki so jih opazili v obdobju trženja zdravila v povezavi s protiretrovirusnim zdravljenjem, ki je vključevalo efavirenz.
Slovak: Ak sa podávajú súbežne, nemusí byť potrebná úprava dávky buprenorfínu ani efavirenzu.
Slovenian: Pri sočasni uporabi prilagoditev odmerka buprenorfina ali efavirenza lahko ni potrebna.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania Efavirenzu Teva vyskytnú tieto príznaky alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky, okamžite o tom informujte svojho lekára.
Slovenian: V primeru navedenih simptomov ali katerih koli drugih neželenih učinkov, ki se pojavijo med jemanjem zdravila Efavirenz Teva, takoj obvestite zdravnika.
Slovak: Ak prestanete užívať Efavirenz Teva
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Efavirenz Teva
Slovak: Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
Slovenian: saj se vigabatrin in gabapentin izločata izključno z urinom v nespremenjeni obliki ter ni verjetno, da bi prišlo do kompeticije za iste presnovne encime in poti izločanja kot pri efavirenzu.
Slovak: Teva sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Slovenian: - Efavirenz Teva je treba jemati skupaj z drugimi zdravili, ki delujejo proti virusu HIV.
Slovak: Efavirenz Teva môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Slovenian: Efavirenz Teva lahko zmanjša delovanje hormonskih kontraceptivov.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie sofosbuviru/velpatasviru.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje sofosbuvira/velpatasvira.
Slovak: Zriedkavé (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000)
Slovenian: Redki (pojavijo se pri 1 do 10 od 10.000 bolnikov)
Slovak: Pečeňové enzýmy u ko-infikovaných pacientov s hepatitídou
Slovenian: Jetrni encimi pri bolnikih, sočasno okuženih s hepatitisom B ali C
Slovak: Úprava dávky efavirenzu nie je potrebná.
Slovenian: Prilagoditev odmerka efavirenza ni potrebna.
Slovak: V oboch štúdiách zostali plazmatické hladiny progesterónu u jedincov dostávajúcich efavirenz a DMPA nízke, zodpovedajúce supresii ovulácie.
Slovenian: V obeh študijah so pri osebah, ki so prejemale efavirenz in DMPA, plazemske vrednosti progesterona ostale nizke, tako da je bila ovulacija preprečena.
Slovak: novorodených opíc druhu macacus, ktorých rodičia dostávali efavirenz v dávkach, ktorými sa dosahovali koncentrácie efavirenzu v plazme podobné koncentráciám dosahovaným u ľudí.
Slovenian: 20 zarodkov/mladičev opic vrste Cynomolgus, ki so bile zdravljene z efavirenzem v odmerkih, s katerimi so dosegli plazemske koncentracije efavirenza, ki so podobne tistim pri človeku.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
Slovenian: Sočasne uporabe efavirenza in atazanavirja/ritonavirja ne priporočamo.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí sú liečení kombinovanou protivírusovou liečbou, sa môže rozvinúť ochorenie kostí nazývané osteonekróza
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki se zdravijo s kombinacijo protiretrovirusnih zdravil, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvavitve kosti).
Slovak: Vyskytlo sa sedem retrospektívnych hlásení o nálezoch konzistentných s defektmi neurálnej trubice vrátane meningomyelokély, všetky u matiek vystavených režimom obsahujúcim efavirenz (okrem akýchkoľvek tabliet obsahujúcich fixnú kombináciu dávky efavirenzu) v prvom trimestri.
Slovenian: Na voljo je sedem retrospektivnih poročil o izsledkih, ki kažejo na okvare nevralne cevi, vključno z meningomielokelo, vsa pa pri materah, ki so bile izpostavljene režimu zdravljenja z efavirenzem
Slovak: V klinických štúdiách prerušilo terapiu kvôli takýmto príznakom2% pacientov, ktorí sa liečili efavirenzom.
Slovenian: V kliničnih študijah je 2 % bolnikov, zdravljenih z efavirenzem, zaradi takih simptomov prekinilo zdravljenje.
Slovak: (indukcia CYP3A efavirenzom)
Slovenian: (indukcija CYP3A z efavirenzem)
Slovak: U makakov, ktorí dostávali efavirenz počas ≥ 1 roka v dávke, ktorá viedla k priemerným hodnotám AUC približne 2-násobne vyšším ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovala biliárna hyperplázia.
Slovenian: 2-krat večjo povprečno AUC vrednost kakor pri ljudeh, ki so dobivali zanje priporočeni odmerek, so opazili biliarno hiperplazijo.
Slovak: pacientov boli vyrážka (11,6%), závrat (8,5%), nauzea (8,0%), bolesti hlavy (5,7%) a únava (5,5
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti motnje cerebelarne koordinacije in ravnotežja†, motnje koncentracije (3,6 %), omotica (8,5 %), glavobol (5,7 %), zaspanost (2,0 %)*
Slovak: <50 kópií/ml (95%
Slovenian: < 50 kopij/ml (95-odstotni IZb)
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi efavirenzom a inými liekmi u dospelých Liečivo podľa terapeutickej oblasti (dávka)
Slovenian: Interakcije med efavirenzem in drugimi zdravili pri odraslih
Slovak: Tieto ťažkosti sa častejšie vyskytujú u tých, ktorí majú v chorobopise duševné ochorenie.
Slovenian: Naštete težave se kot kaže pogosteje pojavljajo pri bolnikih, ki so v preteklosti že imeli duševne motnje.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie velpatasviru/sofosbuviru/voxil apreviru.
Slovenian: Za več informacij glejte navodila za predpisovanje velpatasvira/sofosbuvira/ voksilaprevira.
Slovak: Liečivá, ktoré ovplyvňujú srdcový rytmus - liečivá používané na liečbu problémov so srdcovým rytmom: ako napríklad flekainid alebo metoprolol. - liečivá používané na liečbu depresie ako napríklad imipramín, amitriptylín alebo klomipramín.
Slovenian: - Zdravila, ki vplivajo na srčni ritem: - zdravila za zdravljenje težav s srčnim ritmom: kot sta flekainid ali metoprolol.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorú máte, sa môžu okrem oportunistických infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Slovenian: pojavijo tudi avtoimunske bolezni (stanja, do katerih pride, ko imunski sistem napade zdravo telesno tkivo).
Slovak: Ihneď oznámte svojmu lekárovi, ak sa cítite deprimovaný, máte samovražedné myšlienky alebo zvláštne myšlienky (pozri časť 4, Možné vedľajšie účinky). ak ste v minulosti mali kŕče (záchvaty) alebo ste liečený antiepileptickou liečbou, ako je karbamazepín, fenobarbital a fenytoín.
Slovenian: Takoj povejte zdravniku, če se počutite depresivno, mislite na samomor ali imate čudne misli (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Slovak: Efavirenz bol podávaný 102 pacientom vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov rokov (priemerný vek 5,7 rokov).
Slovenian: Z efavirenzem sta se zdravila sto dva bolnika, stara od 3 mesecev do 16 let (mediana 5,7 leta).
Slovak: Súbežné užívanie výťažkov z Ginkgo biloba sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe izvlečkov ginka (Ginkgo biloba) ne priporočamo (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom (EBR) a grazoprevirom (GZR) vzhľadom na možné významné zníženie plazmatických koncentrácií EBR a GZR. (pozri časť 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba efavirenza skupaj z elbasvirom in grazoprevirom, saj obstaja možnost pomembnega zmanjšanja koncentracije elbasvira in grazoprevira v plazmi (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PIs alebo
Slovenian: Klinična učinkovitost Efavirenza niso preučevali v nadzorovanih študijah pri bolnikih z napredovalo boleznijo HIV, to je pri bolnikih s CD4 < 50 celic/mm3, ali bolnikih, ki so se že zdravili z zaviralcem proteaze ali NNRTI.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na stični ovojnini in škatli poleg oznake EXP. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: liečivá proti hubám triazolového typu, niektoré liečivá proti malárii, metadón (používaný na liečbu závislosti od opiátov - omamných látok).
Slovenian: triazolske antimikotike določene antimalarike metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov)
Slovak: Efavirenz môže zvýšiť alebo znížiť plazmatické koncentrácie a účinky warfarínu alebo acenokumarolu.
Slovenian: Plazemske koncentracije in učinki varfarina ali acenokumarola se lahko zaradi efavirenza povečajo ali zmanjšajo.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij, nenukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze.
Slovak: - zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať).
Slovenian: (duševno stanje, za katerega so značilna obdobja povečane aktivnosti, vznesenosti ali razdražljivosti), paranoja, misli na samomor, katatonija (stanje pri katerem bolnik v nekem obdobju ostane negiben in onemel) - piskanje, zvonjenje ali drugi nenehni zvoki v ušesih - tremor (tresenje) - zardevanje
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) lahko nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Slovenian: Znaki osteonekroze so togost sklepa, bolečnost, bolečine (zlasti v kolku,
Slovak: menej časté afektívna labilita, agresivita, stavy zmätenosti, euforická nálada, halucinácie, mánia, paranoja, psychóza†, samovražedné pokusy, samovražedné myšlienky, katatónia*
Slovenian: halucinacije, manija, paranoja, psihoza†, poskus samomora, misli na samomor, katatonija*
Slovak: Počas antiretrovírusovej liečby sa môže zvýšiť telesná hmotnosť a hladiny lipidov a glukózy v krvi.
Slovenian: Med protiretrovirusnim zdravljenjem se lahko poveča telesna masa ter zviša koncentracija lipidov in glukoze v krvi.
Slovak: (400/100 mg dvakrát denne/600 mg raz denne)
Slovenian: (400/100 mg dvakrat na dan/600 mg enkrat na dan)
Slovak: neužívajte Efavirenz Teva (pozri časť 2, Neužívajte Efavirenz Teva).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Efavirenz Teva (glejte poglavje 2, NE jemljite zdravila Efavirenz Teva).
Slovak: - Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): vorikonazol.
Slovenian: - Zdravila za zdravljenje glivičnih okužb (antimikotiki):
Slovak: kombinácii s efavirenzom pri starostlivom klinickom sledovaní zvážiť zvýšenie dávky atazanaviru na 400 mg a ritonaviru na 200 mg.
Slovenian: Če je v kombinaciji z efavirenzem potrebna sočasna uporaba atazanavirja in NNRTI, lahko po potrebi in ob skrbnem kliničnem spremljanju povečate odmerek atazanavirja na 400 mg in odmerek ritonavirja na 200 mg.
Slovak: - Efavirenz Teva filmom obalené tablety nie sú vhodné pre deti, ktoré vážia menej ako 40 kg.
Slovenian: Uporaba zdravila Efavirenz Teva filmsko obložene tablete ni priporočljiva pri otrocih, mlajših od 3 let ali lažjih od 40 kg.
Slovak: ukončite jeho užívanie, skontrolujte vírusové hladiny a ak je to možné, aj hladiny efavirenzu.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj preneha, preveri naj se koncentracija virusa in, če je možno, koncentracija efavirenza.
Slovak: Podanie efavirenzu súčasne s potravou môže zvýšiť expozíciu efavirenzu a môže viesť k zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri zaužitju zdravila efavirenz skupaj s hrano se lahko poveča izpostavitev efavirenzu in lahko pride do večje pogostnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4).