FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten moesten op hun eerste of tweede antiretrovirale behandelingsregime staan, zonder een voorgeschiedenis van virologisch falen, ze mochten op dat moment noch in het verleden resistentie tegen een van de drie componenten van Eviplera vertoond hebben en de virologische onderdrukking moest gedurende minimaal 6 maanden voorafgaand aan de screening stabiel zijn geweest (HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml).
Hungarian: A vizsgálatban azok a betegek vehettek részt, akik az első vagy a második antiretrovirális kezelésben részesültek, kórelőzményükben nem szerepelhetett a virológiai válasz hiánya, az Eviplera három összetevője közül eggyel szemben sem fordulhatott elő aktuálisan fennálló vagy korábbi rezisztencia, valamint a szűrést megelőző legalább
Dutch: Rilpivirinehydrochloride wordt hoofdzakelijk gemetaboliseerd en geëlimineerd door de lever.
Hungarian: A rilpivirin-hidroklorid metabolizálását és eliminációját elsősorban a máj végzi.
Dutch: Eviplera wordt gewoonlijk niet gebruikt met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen (zie Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?).
Hungarian: Az Eviplera-t általában nem szedik olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek a vesét károsíthatják
Dutch: Rifabutine (eenmaal daags 300 mg)/Rilpivirine3
Hungarian: Rifabutin (300 mg naponta egyszer)/Rilpivirin3
Dutch: Eviplera bevat een NNRTI (rilpivirine) en dus mag Eviplera niet worden gecombineerd met andere geneesmiddelen van dit type.
Hungarian: Az Eviplera NNRTI-t (rilpivirin) tartalmaz és emiatt az
Dutch: • Emtricitabine, een nucleoside reverse transcriptase-remmer (NRTI).
Hungarian: • az emtricitabin egy nukleozid reverz-transzkriptáz inhibitor (NRTI).
Dutch: Als uw arts besluit te stoppen met een van de werkzame stoffen van Eviplera of de dosis van Eviplera wijzigt, kunt u emtricitabine, rilpivirine en/of tenofovirdisoproxil afzonderlijk of samen met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie krijgen.
Hungarian: Eviplera adagját meg kell változtatni, a kombinált gyógyszer helyett szedhet emtricitabint, rilpivirint és/vagy tenofovir-dizoproxilt külön, illetve más gyógyszerekkel a HIV-fertőzés kezelésére.
Dutch: Gilead Sciences Ireland UC Тел.
Hungarian: Gilead Sciences Ireland UC
Dutch: Eviplera dient niet te worden gebruikt in combinatie met systemisch dexamethason (behalve als éénmalige dosis) omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke dosisafhankelijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (inductie van CYP3A-enzymen).
Hungarian: Az Eviplera nem használható együtt szisztémás dexametazonnal (kivéve az egyszeri dózisú kezelést), mivel az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős, dózisfüggő csökkenését okozhatja (a CYP3A enzimek indukciója).
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir-geneesmiddelblootstelling nam toe van 2.185 (12%) ng•h/ml bij patiënten met normale nierfunctie tot respectievelijk 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml en 15.985 (45%) ng•h/ml bij patiënten met een lichte, matig-ernstige en ernstige nierfunctiestoornis.
Hungarian: Az átlagos tenofovir-expozíció (% szórástényező) a normális vesefunkcióval rendelkező betegeknél mért 2185 (12%) ng•h/ml-ről az enyhe vesekárosodásban szenvedőknél 3064 (30%) ng•h/ml-re, közepes mértékű vesekárosodásban szenvedőknél 6009 (42%) ng•h/ml-re, súlyos vesekárosodásban szenvedőknél 15 985 (45%) ng•h/ml-re emelkedett.
Dutch: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Hungarian: Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50
Dutch: (kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 personen)
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 -ből legfeljebb 1 betegetérinthet)
Dutch: De combinatie van Eviplera en H2-receptorantagonisten moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Hungarian: Az Eviplera és a H2-receptor antagonisták kombinációja különös elővigyázattal alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozhatja (csökkent felszívódás, a gyomor pH-jának emelkedése).
Dutch: Rilpivirinehydrochloride wordt in de aanbevolen dosis van eenmaal daags 25 mg niet geassocieerd met een klinisch relevant effect op QTc.
Hungarian: A naponta egyszeri 25 mg-os javasolt dózisban adagolt rilpivirin-hidroklorid nem jár klinikailag jelentőshatással a QTc intervallumra.
Dutch: Eviplera bevat lactose en sunset geel aluminiumpigment (E110)
Hungarian: Az Eviplera laktózt és sunset yellow alumínium lakkot (E110) tartalmaz
Dutch: Sildenafil (eenmalige dosis van 50 mg)/Rilpivirine1
Hungarian: Szildenafil (50 mg egyszeri dózis)/Rilpivirin1
Dutch: In deze analyse waren de met NNRTI-resistentie geassocieerde mutaties die het meest bij deze patiënten optraden: V90I, K101E, E138K/Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y en F227C.
Hungarian: Ebben az elemzésben az ezen betegeknél leggyakrabban kifejlődő NNRTI rezisztenciával társuló mutációk az alábbiak voltak: V90I, K101E, E138K/Q, V179I,
Dutch: Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Eviplera krijgen (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik Eviplera-t kapnak, a veseműködés monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Dutch: 6 Dit was een zeldzame bijwerking voor tenofovirdisoproxil.
Hungarian: 6 Ez a tenofovir-dizoproxil ritka nemkívánatos hatása volt.
Dutch: Ketoconazol/Tenofovir-disoproxil
Hungarian: Ketokonazol/Tenofovir-dizoproxil
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Hungarian: Ennek értelmében az Eviplera alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Dutch: Er kunnen geen dosisaanbevelingen voor pediatrische patiënten worden gedaan vanwege onvoldoende gegevens (zie rubriek 4.2).
Hungarian: Az adatok hiányosságai miatt nem fogalmazhatók meg az adagolásra vonatkozó javaslatok (lásd 4.2 pont).
Dutch: De gemiddelde (%CV) tenofovir Cmax- en AUC0-∞-waarden waren bij personen met een normale leverfunctie respectievelijk 223 (34,8%) ng/ml en 2.050 (50,8%) ng•h/ml in vergelijking met 289 (46,0%) ng/ml en 2.310 (43,5%) ng•h/ml bij personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en 305 (24,8%) ng/ml en 2.740 (44,0%) ng•h/ml bij personen met een ernstige leverfunctiestoornis.
Hungarian: Az átlagos (% szórástényező) tenofovir Cmax értéke az egészséges személyeknél mért 223 (34,8%) ng/ml-rel szemben a közepes mértékű májkárosodásban szenvedőknél 289 (46,0%) ng/ml, súlyos májkárosodásban szenvedőknél 305 (24,8%) ng/ml volt, míg az AUC0-∞ értéke az egészséges személyeknél mért
Dutch: Simeprevir (150 mg eenmaal daags)/Rilpivirine (25 mg eenmaal daags)
Hungarian: Szimeprevir (150 mg naponta egyszer)/Rilpivirin (25 mg naponta egyszer)
Dutch: De verhoogde blootstelling aan tenofovir kan bijwerkingen gerelateerd aan tenofovirdisoproxil, waaronder nieraandoeningen, doen toenemen.
Hungarian: A megnövekedett tenofovirexpozíció elősegítheti a tenofovir-dizoproxillal összefüggésbe hozható nemkívánatos események,
Dutch: Op week 96 waren de gemiddelde veranderingen in aantal CD4+-cellen vanaf de uitgangswaarde respectievelijk +226 x 106 cellen/l en +222 x 106 cellen/l voor de behandelingsgroepen rilpivirine en efavirenz van de patiënten die als basisbehandeling emtricitabine/tenofovirdisoproxil ontvingen.
Hungarian: héten, az átlagos eltérés a CD4 sejtszám kezdeti értékétől a rilpivirin és efivarenz kezelési karon levő, emtricitabin/tenofovir-dizoproxil háttérkezelést kapó betegekben +226 x 106 sejt/l, illetve +222 x 106 sejt/l volt.
Dutch: Bijwerking Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Dutch: • stijging van het creatininegehalte in uw bloed
Hungarian: • a vér kreatininszintjének emelkedése • a vizelet megváltozása
Dutch: Wanneer supratherapeutische doses van eenmaal daags 75 mg en eenmaal daags 300 mg rilpivirinehydrochloride werden onderzocht bij gezonde volwassenen, waren de maximale gemiddelde in tijd overeenkomstige (hoogste waarde van het 95% betrouwbaarheidsinterval) verschillen in QTcFinterval ten opzichte van placebo na correctie voor de uitgangswaarde respectievelijk 10,7 (15,3) en 23,3 (28,4) ms. Steady-state toediening van rilpivirinehydrochloride eenmaal daags 75 mg en eenmaal daags 300 mg resulteerde in een gemiddelde Cmax die respectievelijk ongeveer 2,6 maal en 6,7 maal hoger lag dan de gemiddelde Cmax bij steady-state die werd waargenomen bij de aanbevolen dosis van eenmaal daags 25 mg rilpivirinehydrochloride.
Hungarian: Egészséges felnőtteknek naponta egyszeri 75 mg-os és naponta egyszeri 300 mg-os, a terápiás dózist meghaladó mennyiségben adagolt rilpivirin-hidroklorid hatásainak vizsgálatakor a QTcF intervallum átlagos, időkorrigált maximális (95% felső konfidencia határ) különbsége a placebóhoz viszonyítva, a kiindulási értékkel történt korrekció után 10,7 (15,3), illetve 23,3 (28,4) ms volt.
Dutch: HMG CO-A REDUCTASEREMMERS Atorvastatine/Emtricitabine
Hungarian: HMG-CO-A-REDUKTÁZ INHIBITOROK
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische gebieden Effecten op concentraties geneesmiddel.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások.
Dutch: Antimycotica Ketoconazol/Emtricitabine
Hungarian: Ketokonazol/Emtricitabin
Dutch: Gilead Sciences Ireland UC Tel: +353 (0) 214 825 999
Hungarian: Tel: +353 (0) 214 825 999
Dutch: Gevallen van acuut nierfalen zijn gemeld na het starten van hooggedoseerde of gecombineerde nietsteroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's) bij patiënten die werden behandeld met tenofovirdisoproxil en die risicofactoren vertoonden voor renale disfunctie.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxillal kezelt és veseműködési zavarban kockázati tényezőivel rendelkező betegeknél akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be, nagy dózisú vagy többféle nem szteroid gyulladásgátló gyógyszer (NSAID) alkalmazásának megkezdése után.
Dutch: 4 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op (zie rubriek 4.8, Pediatrische patiënten).
Hungarian: 4 Ezen kívül gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció)
Dutch: Norge
Hungarian: Norgesztimát:
Dutch: Bovendien is een K70E-substitutie in HIV-1 RT door tenofovir geselecteerd, die tot een licht verminderde gevoeligheid voor abacavir, emtricitabine, tenofovir en lamivudine leidt.
Hungarian: HIV-1 RT-ben, és ez abakavirral, emtricitabinnal, tenofovirral és lamivudinnal szembeni érzékenység kismértékű csökkenéséhez vezet.
Dutch: In de cumulatieve gepoolde resistentie-analyse van week 96 werd voor patiënten die rilpivirine in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil kregen, binnen de eerste 48 weken van deze onderzoeken een groter risico op virologisch falen waargenomen voor patiënten in de rilpivirinegroep (11,5% in de rilpivirinegroep en 4,2% in de efavirenzgroep), terwijl er in de analyse van week 48 tot week 96 lage percentages virologisch falen, vergelijkbaar tussen de beide behandelingsgroepen, werden waargenomen (15 patiënten of 2,7% in de rilpivirinegroep en 14 patiënten of 2,6% in de efavirenzgroep).
Hungarian: heti kumulatív, összegzett rezisztenciaelemzése során a virológiai hatástalanság nagyobb kockázatát figyelték meg a rilpivirin-kar betegeinél a vizsgálatok első 48 hetében (11,5% a rilpivirin-karon és 4,2% az efavirenz-karon), míg a 48. és a 96.
Dutch: Eviplera mag niet worden gebruikt in combinatie met producten die St. Janskruid bevatten, omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken.
Hungarian: Az Eviplera nem használható együtt orbáncfüvet tartalmazó termékekkel, mivel az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozhatja.
Dutch: Levertoxiciteit geassocieerd met inductie van leverenzymen werd waargenomen bij knaagdieren.
Hungarian: Rágcsálókban a májenzimek indukciójával összefüggő májtoxicitást figyeltek meg.
Dutch: Borstvoeding moet worden gestaakt tijdens behandeling met Eviplera.
Hungarian: Az Eviplera alkalmazásának ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
Dutch: IMMUNOSUPPRESSIVA Tacrolimus/Tenofovirdisoproxil/Emtricitabine
Hungarian: Takrolimusz/Tenofovirdizoproxil/Emtricitabin
Dutch: Overleg met uw arts over een ander behandelingsschema (zie rubriek 3 Hoe neemt u dit middel in?
Hungarian: A másik lehetséges adagolással kapcsolatban kérdezze meg kezelőorvosát (lásd 3. pont Hogyan kell szedni az Eviplera-t?).
Dutch: Indigokarmijn-aluminiumpigment Lactosemonohydraat Polyethyleenglycol Rode ijzeroxide
Hungarian: Indigókármin alumínium lakk Laktóz-monohidrát Polietilén-glikol
Dutch: De belangrijkste gerapporteerde bijwerkingen zijn hematologische aandoeningen (anemie, neutropenie) en metabole stoornissen (hyperlactatemie, hyperlipasemie).
Hungarian: neutropenia) és anyagcserezavarok (hyperlactataemia, hyperlipasaemia) voltak.
Dutch: Het verschil in het percentage nieuwe gevallen virologisch falen tussen de rilpivirine- en efavirenzgroep in de analyse van week 48 tot week 96 was niet statistisch significant.
Hungarian: héten elvégzett elemzés időpontjáig újonnan észlelt virológiai hatástalansági arányban tapasztalt különbség nem volt statisztikailag szignifikáns.
Dutch: Emtricitabine wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, waarbij de dosis volledig wordt teruggevonden in urine (ca. 86%) en feces (ca. 14%).
Hungarian: A vizeletben (körülbelül 86%), valamint a székletben (körülbelül 14%) a teljes dózis kimutatható.
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare HIV-1 RNAmeting van < 50 kopieën/mle
Hungarian: Egyéb ok miatt abbahagyta a vizsgálatot, és az utolsó meglévő HIV-1 RNS adata
Dutch: Farmacokinetische parameters werden voornamelijk vastgesteld na toediening van enkelvoudige doses emtricitabine 200 mg of tenofovirdisoproxil 245 mg aan niet met HIV geïnfecteerde patiënten met een nierfunctiestoornis in diverse gradaties.
Hungarian: fertőzött betegek esetében főként 200 mg-os emtricitabin vagy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil egyszeri dózisait követően határozták meg.
Dutch: België/Belgique/Belgien
Hungarian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA
Dutch: Eviplera is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (CPT-score C).
Hungarian: Az Eviplera-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban (CPT C fokozat)
Dutch: Nog niet eerder met antiretrovirale middelen behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten werden in het onderzoek opgenomen (n = 1.368) met een plasma HIV-1 RNA ≥ 5.000 kopieën/ml en werden gescreend op gevoeligheid voor N(t)RTI en op afwezigheid van specifieke met NNRTI-resistentie geassocieerde mutaties.
Hungarian: Olyan korábban antiretrovirális kezelésben nem részesült HIV-1 fertőzött betegeket vontak be (n = 1368), akik plazma HIV-1 RNS-szintje ≥5000 kópia/ml volt,
Dutch: Simeprevir (150 mg eenmaal daags)/ Tenofovirdisoproxil (245 mg eenmaal daags)
Hungarian: Szimeprevir (150 mg naponta egyszer)/Tenofovir-dizoproxil(245 mg naponta egyszer)
Dutch: Famotidine (een eenmalige dosis van 40 mg die 4 uur na rilpivirine wordt ingenomen)/Rilpivirine1
Hungarian: Famotidin (40 mg egyszeri dózis 4 órával a rilpivirin után)/Rilpivirin1
Dutch: • het systemische glucocorticoïd dexamethason, uitzondering: toediening van een éénmalige dosis
Hungarian: • a szisztémás glükokortikoid dexametazon, kivéve, ha egyszeri dózisos kezelésként alkalmazzák
Dutch: Patiënten moesten voorafgaand aan de opname in het onderzoek gedurende minimaal 8 weken stabiele virologische onderdrukking hebben, mochten op dat moment noch in het verleden resistentie tegen een van de drie componenten van Eviplera vertoond hebben, en moesten bij de screening HIV-1 RNA < 50 kopieën/ml hebben.
Hungarian: Eviplera három összetevője közül eggyel szemben sem fordulhatott elő aktuálisan fennálló vagy korábbi rezisztencia, valamint szűréskor a HIV-1 RNS-szintnek <50 kópia/ml alatt kellett lennie.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Eviplera bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Az Eviplera-kezelés befejezése HIV-vel és HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegek hepatitisének súlyos, akut exacerbatiójával járhat (lásd 4.4 pont).
Dutch: Na orale toediening is de eliminatiehalfwaardetijd van tenofovir ca. 12 tot 18 uur.
Hungarian: Orális alkalmazás esetén a tenofovir eliminációs féléletideje körülbelül
Dutch: osteomalacie (die zich manifesteert als botpijn en zelden bijdraagt aan het ontstaan van fracturen)3, 5, 8, myopathie3, 5 Nier- en urinewegaandoeningen Soms:
Hungarian: osteomalacia (csontfájdalom formájában jelentkezik, és ritkán csonttöréshez vezet)3, 5, 8,
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine (als hydrochloride) en 245 mg tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Hungarian: 200 mg emtricitabin, 25 mg rilpivirin (hidroklorid formájában) és 245 mg tenofovir-dizoproxil (fumarát formájában) filmtablettánként.
Dutch: Famotidine (een eenmalige dosis van 40 mg die 2 uur voor rilpivirine wordt ingenomen)/Rilpivirine1
Hungarian: Famotidin (40 mg egyszeri dózis 2 órával a rilpivirin előtt)/Rilpivirin1
Dutch: ANTACIDA
Hungarian: ANTACIDUMOK
Dutch: Rifabutine/Tenofovir-disoproxil
Hungarian: Rifabutin/Tenofovir-dizoproxil
Dutch: Tijdens postmarketingervaring met Eviplera zijn gevallen van ernstige huidreacties met systemische symptomen gerapporteerd, met inbegrip van, maar niet beperkt tot uitslag die gepaard gaat met koorts, blaren, conjunctivitis, angio-oedeem, verhoogde leverfunctiewaarden en/of eosinofilie.
Hungarian: Szisztémás tünetekkel kísért, súlyos bőrreakciókkal járó eseteket jelentettek az Eviplera forgalomba hozatalát követően, többek között az alábbiakkal: lázzal kísért kiütések, hólyagok, conjunctivitis,
Dutch: Daarom wordt Eviplera niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Hungarian: Ennek értelmében az Eviplera nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél való alkalmazásra (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg eenmaal daags)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovirdisoproxil (200 mg/25 mg/245 mg eenmaal daags)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir(400 mg/100 mg naponta egyszer)/Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdizoproxil(200 mg/25 mg/245 mg naponta egyszer)
Dutch: • claritromycine
Hungarian: • klaritromicin • eritromicin
Dutch: • verhoogde leverenzymen in het bloed
Hungarian: • a vér májenzimszintjének emelkedése
Dutch: verhoogd totaal cholesterolgehalte (nuchter)2, verhoogd LDL-cholesterolgehalte (nuchter)2, hypofosfatemie3, 5
Hungarian: Nagyon gyakori: emelkedett össz-koleszterinszint (éhgyomorra)2 emelkedett LDL koleszterinszint
Dutch: • nierontsteking, veel moeten plassen en dorst hebben
Hungarian: • vesegyulladás, fokozott vizeletürítés és szomjúság
Dutch: Rilpivirine:
Hungarian: Rilpivirin:
Dutch: De bio-equivalentie van één Eviplera filmomhulde tablet met één emtricitabine 200 mg harde capsule, één rilpivirine (als hydrochloride) 25 mg filmomhulde tablet en één tenofovirdisoproxil 245 mg filmomhulde tablet werd vastgesteld na toediening van één enkele dosis aan gevoede, gezonde proefpersonen.
Hungarian: egy 25 mg-os rilpivirin (hidroklorid formájában) filmtablettával és egy 245 mg-os tenofovir-dizoproxil filmtablettával egészséges egyéneknek étkezés után adott egyszeri dózis vizsgálata támasztja alá.
Dutch: De K65R-mutatie kan ook worden geselecteerd door abacavir of didanosine en resulteert in verminderde gevoeligheid voor deze middelen plus voor lamivudine, emtricitabine en tenofovir.
Hungarian: tenofovirra, zalcitabinra és zidovudinra A K65R mutáció az abakavirral vagy didanozinnal kezelt törzseknél is megjelenik, és az ezekkel a hatóanyagokkal valamint lamivudinnal, emtricitabinnal és tenofovirral szembeni érzékenység csökkenéséhez vezet.
Dutch: Eviplera wordt geleverd in flessen met 30 tabletten en verpakkingen met 3 flessen die elk 30 tabletten bevatten.
Hungarian: 3 tartályt (egyenként 30 tablettával) tartalmazó csomagban kapható.
Dutch: Tabel 5: Virologische resultaten van de gerandomiseerde behandeling van onderzoeken C209 en C215 (gepoolde gegevens voor patiënten die rilpivirinehydrochloride of efavirenz ontvingen in combinatie met emtricitabine/tenofovirdisoproxil) op week 48 (primair) en week 96
Hungarian: 5. táblázat: A C209 és C215 vizsgálatokban alkalmazott randomizált kezelés virológiai kimenetele (rilpivirin-hidrokloridot vagy efivarenzet emtricitabin/tenofovir-dizoproxil kombinációban kapó betegek összesített adatai) a 48. héten (elsődleges) és a 96.
Dutch: Norgestimaat/Ethinylestradiol/Tenofovirdisoproxil Norgestimaat:
Hungarian: Norgesztimát/Etinil-ösztradiol/Tenofovirdizoproxil
Dutch: De combinatie van Eviplera met deze macrolide antibiotica kan een stijging van de plasmaconcentraties van rilpivirine veroorzaken (remming van CYP3Aenzymen).
Hungarian: Az Eviplera és a makrolid antibiotikumok együttes alkalmazása a rilpivirin plazmakoncentrációjának emelkedését okozhatja (a CYP3A enzimek gátlása).
Dutch: b Snapshot-analyse.
Hungarian: b Pillanatfelvétel.
Dutch: Er waren geen nieuwe kruisresistentiepatronen op week 96 ten opzichte van week 48.
Hungarian: A 48. héthez viszonyítva a keresztrezisztencia mintázatában nem észleltek változást a 96.
Dutch: De combinatie van Eviplera en antacida moet met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt omdat gelijktijdige toediening een aanzienlijke daling van de plasmaconcentraties van rilpivirine kan veroorzaken (verminderde absorptie, stijging van de pH in de maag).
Hungarian: Az Eviplera és az antacidumok kombinációja elővigyázattal alkalmazható, mivel az együttes alkalmazás a rilpivirin plazmakoncentrációjának jelentős csökkenését okozhatja (csökkent felszívódás, a gyomor pH-jának emelkedése).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 november 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Eviplera verleend.
Hungarian: 2011. november 28-án az Európai Bizottság az Eviplera-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Dutch: Het volledige EPAR voor Eviplera is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az Eviplera-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Hungarian: Tabletta formájában kapható.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Eviplera.
Hungarian: Ez a dokumentum az Eviplera-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Eviplera te waarborgen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Eviplera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Dutch: Alle drie werkzame stoffen zijn in de EU reeds in afzonderlijke geneesmiddelen verkrijgbaar.
Hungarian: A három hatóanyag különálló gyógyszerként már forgalomban van az Európai Unióban.
Dutch: Overige informatie over Eviplera
Hungarian: Az Eviplera-val kapcsolatos egyéb információ
Dutch: Het bedrijf presenteerde ook studies waaruit bleek dat de tablet die alle drie stoffen bevat op dezelfde wijze in het lichaam wordt geabsorbeerd als de afzonderlijke tabletten wanneer deze tegelijk en onder dezelfde omstandigheden worden toegediend.
Hungarian: A vállalat bemutatott olyan vizsgálatokat is, amelyek azt igazolták, hogy a mindhárom hatóanyagot tartalmazó tabletta ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a hasonló körülmények között, egyidejűleg adott különálló tabletták.
Dutch: Indien Eviplera tegelijk met rifabutine wordt gegeven, moet de arts een aanvullende dosis van 25 mg rilpivirine per dag tijdens de behandeling met rifabutine voorschrijven.
Hungarian: Ha az Eviplera-t rifabutinnal együtt adják, az orvosnak további napi 25 mg rilpivirint kell felírnia a rifabutin-kezelés időtartama alatt.