FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för CellCept finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το CellCept περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Vid hjärttransplantation är den rekommenderade dosen för vuxna 1,5 g, som tas oralt två gånger per dygn.
Greek: Στη μεταμόσχευση καρδιάς, η συνιστώμενη δόση για τους ενήλικες είναι 1,5 g χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές την ημέρα και η πρώτη δόση χορηγείται εντός πέντε ημερών από τη μεταμόσχευση.
Swedish: Vid levertransplantationer på vuxna ska CellCept ges som en infusion på 1,0 g två gånger per dag under de första fyra dagarna efter transplantationen.
Greek: Στη μεταμόσχευση ήπατος σε ενήλικες, το CellCept πρέπει να χορηγείται μέσω έγχυσης 1-g δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες τέσσερις ημέρες μετά τη μεταμόσχευση, και στη συνέχεια ακολουθεί χορήγηση1,5 g δύο φορές την ημέρα από το στόμα, μόλις το φάρμακο είναι καλώς ανεκτό.
Swedish: Hur verkar CellCept?
Greek: Πώς δρα το CellCept;
Swedish: Mer information om behandling med CellCept finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το CellCept, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: I samtliga studier gavs alla patienter också ciklosporin och kortikosteroider, och det viktigaste måttet på effekt var andelen patienter vars nya organ hade stötts bort efter sex månader.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό ασθενών των οποίων το μόσχευμα απορρίφθηκε μετά από έξι μήνες.
Swedish: 1 flaska + 1 adapter + 1 oral applikator
Greek: 1 φιάλη + 1 προσαρμογέας + 1 εφαρμογέας για από στόματος χρήση
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (HDPE)
Swedish: Förpackningsstorlek
Greek: Στοιχειώδη συσκευασία
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης
Swedish: MA (EU) nummer
Greek: Celsentri I
Swedish: Oral lösning
Greek: Πόσιμο διάλυμα
Swedish: Man vet inte hur vanligt detta tillstånd är.
Greek: Δεν είναι γνωστό πόσο συχνή είναι αυτή η κατάσταση.
Swedish: • om du dricker alkohol
Greek: • εάν πίνετε αλκοόλ
Swedish: Skydda andra människor
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
Swedish: • om du är överviktig.
Greek: • εάν είστε υπέρβαρος.
Swedish: Låt den torka helt innan den används igen.
Greek: Αφήστε τον να στεγνώσει πλήρως πριν τον χρησιμοποιήσετε ξανά.
Swedish: • om du har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Greek: • εάν λαμβάνετε συνδυασμένη θεραπεία για μεγάλο χρονικό διάστημα
Swedish: ULN: Övre normalgräns
Greek: ULN: Ανώτερα φυσιολογικά όρια
Swedish: Resultaten bör därför tolkas med försiktighet.
Greek: Τα αποτελέσματα θα πρέπει επομένως να ερμηνεύονται με προσοχή.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 20 juli 2012
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2012
Swedish: Alternativa behandlingsmetoder bör övervägas.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζονται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Swedish: B 1930 Zaventem Belgien
Greek: B 1930 Zaventem Βέλγιο
Swedish: Ingen relevant skillnad mellan kaukasier, asiater och svarta har observerats.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί σημαντική διαφορά μεταξύ Καυκάσιων, Ασιατών και Μαύρων ατόμων.
Swedish: Upprepa steg 3 till 7 på samma sätt tills hela dosen har tagits.
Greek: 8. Επαναλάβετε τα βήματα 3 έως 7 με τον ίδιο τρόπο έως ότου λάβετε ολόκληρη τη δόση.
Swedish: Detta beror på ett plötsligt blodtrycksfall.
Greek: Αυτό οφείλεται σε μια ξαφνική πτώση της πίεσης του αίματος.
Swedish: Kör inte bil, använd inte cykel eller verktyg eller maskiner om du inte är säker på att du inte påverkas.
Greek: Μην οδηγείτε, κάνετε ποδήλατο ή χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανήματα εκτός αν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
Swedish: Dessa fynd bedöms ha liten relevans för människa.
Greek: Αυτά τα ευρήματα θεωρούνται μικρής σημασίας για τον άνθρωπο.
Swedish: Om dosen exempelvis är 15 ml, behöver du en och en halv applikator med läkemedel.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η δόση είναι 15 ml, χρειάζεστε ενάμιση εφαρμογέα γεμάτο με φάρμακο.
Swedish: Vänta tills den vanliga tiden för nästa dos.
Greek: Περιμένετε για την επόμενη δόση τη συνηθισμένη ώρα.
Swedish: Tillstånd som du behöver vara uppmärksam på
Greek: Καταστάσεις για τις οποίες πρέπει να προσέχετε
Swedish: CELSENTRI ska alltid tas genom munnen.
Greek: Το CELSENTRI θα πρέπει να λαμβάνεται πάντοτε από το στόμα.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Greek: Το CELSENTRI έχει ληφθεί από περιορισμένο μόνο αριθμό ατόμων ηλικίας 65 ετών και άνω.
Swedish: Den högsta dosen som gavs i kliniska studier var 1,200 mg.
Greek: Η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε κλινικές μελέτες ήταν 1200 mg.
Swedish: Maraviroks distributionsvolym är cirka 194 liter.
Greek: Ο όγκος κατανομής του maraviroc είναι περίπου 194 λίτρα.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Greek: Αυτό βοηθά τον οργανισμό σας να αυξήσει τον αριθμό των κυττάρων CD4 στο αίμα σας.
Swedish: Fortsätt behandlingen med CELSENTRI tills läkaren säger åt dig att sluta.
Greek: Συνεχίστε να παίρνετε το CELSENTRI μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να σταματήσετε.
Swedish: Positionen för dessa mutationer var inte överensstämmande mellan olika isolat.
Greek: Η θέση των μεταλλάξεων αυτών δεν ήταν συνεπής μεταξύ των διαφορετικών απομονωθέντων στελεχών.
Swedish: • om du också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Greek: • εάν λαμβάνετε επίσης αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
Swedish: Det är viktigt att ta läkemedlet vid rätt tid varje dag, eftersom det säkerställer att hiv-infektionen inte ökar i kroppen.
Greek: Η λήψη των φαρμάκων σας στο σωστό χρόνο κάθε μέρα είναι σημαντική, καθώς εξασφαλίζει ότι η λοίμωξη HIV δεν αυξάνει στον οργανισμό σας.
Swedish: • om ditt immunsystem är mycket svagt
Greek: • εάν έχετε πολύ αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan med att ta CELSENTRI.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας για τους κινδύνους και τα οφέλη της λήψης CELSENTRI.
Swedish: Inte studerat.
Greek: Δεν μελετήθηκε.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 18 september 2007
Greek: 9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Σεπτεμβρίου 2007
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du även tar vissa andra läkemedel (se "Andra läkemedel och CELSENTRI" längre fram i avsnitt 2).
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν λαμβάνετε και ορισμένα άλλα φάρμακα (βλέπε «Άλλα φάρμακα και CELSENTRI» παρακάτω στην παράγραφο 2).
Swedish: Kontakta omedelbart läkaren eller närmaste sjukhus.
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Swedish: Läkemedel per terapiområde (dos CELSENTRI använd i studie)
Greek: Φαρμακευτικό Προϊόν ανά θεραπευτική κατηγορία (δόση CELSENTRI που χρησιμοποιήθηκε στη μελέτη)
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για την υποστήριξη αυτών των δόσεων
Swedish: Se även avsnitt 4.4.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 4.4.
Swedish: Håll stadigt om flaskan.
Greek: Κρατήστε τη φιάλη σταθερά.
Swedish: Ta inte andra läkemedel för infektionen utan att rådfråga läkaren.
Greek: Μην πάρετε άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας.
Swedish: • känsla av enorm trötthet
Greek: • αίσθημα υπερβολικής κούρασης
Swedish: Om du eller ditt barn slutar att ta CELSENTRI
Greek: Εάν (εσείς ή το παιδί σας) σταματήσετε να παίρνετε το CELSENTRI
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Greek: Το maraviroc θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο αν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.
Swedish: Hud- och leverreaktioner kan förekomma som enskilda händelser eller i kombination.
Greek: Δερματικές και ηπατικές αντιδράσεις μπορούν να εμφανιστούν ως μεμονωμένα συμβάντα ή σε συνδυασμό.
Swedish: MOTIVATE-studierna utökades efter 96 veckor med en observationsfas som sträckte sig till 5 år för att utvärdera långtidssäkerheten för maravirok.
Greek: Οι μελέτες MOTIVATE επεκτάθηκαν πέραν των 96 εβδομάδων, με μια φάση παρατήρησης που παρατάθηκε στα 5 έτη ώστε να αξιολογηθεί η μακροπρόθεσμη ασφάλεια του maraviroc.
Swedish: Om du har glömt att ta eller ge CELSENTRI
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε ή να χορηγήσετε το CELSENTRI
Swedish: Se bilden och anvisningarna i slutet av det här avsnittet om hur du mäter upp och tar (eller ger) en läkemedelsdos.
Greek: Ανατρέξτε στο διάγραμμα και στις οδηγίες στο τέλος αυτής της παραγράφου για το πώς να μετρήσετε και να λάβετε (ή να χορηγήσετε) μία δόση του φαρμάκου.
Swedish: Lösningen är färglös och smakar jordgubb.
Greek: Το διάλυμα είναι άχρωμο και έχει γεύση φράουλας.
Swedish: Frekvensen för detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Greek: Η συχνότητα αυτής δεν είναι γνωστή (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Populationen bestod till 52 % av flickor och till 69 % av svarta med en genomsnittlig ålder på 10 år (intervall: 2 år till 17 år).
Greek: Ο πληθυσμός ήταν 52% θήλεις και 69% μαύροι με μέση ηλικία 10 έτη (εύρος: 2 έτη έως 17 έτη).
Swedish: Dra ut applikatorn från adaptern.
Greek: Αφαιρέστε τον εφαρμογέα από τον προσαρμογέα.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas som hjälp vid avlägsnande av icke-absorberad aktiv substans.
Greek: Η χορήγηση ενεργού άνθρακα μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στην απομάκρυνση της δραστικής ουσίας που δεν έχει απορροφηθεί.
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Greek: Μιλήστε με τον γιατρό σας σχετικά με το πώς μπορείτε να αποφύγετε να μεταδώσετε τη λοίμωξη σε άλλα άτομα
Swedish: När du (eller ditt barn) går upp, gör det så långsamt som möjligt.
Greek: Όταν σηκώνεστε, κάντε το όσο πιο αργά γίνεται.
Swedish: Efter första öppnandet: 60 dagar.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 60 ημέρες
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra koncentrationerna av CELSENTRI i kroppen när de tas samtidigt som CELSENTRI.
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να μεταβάλουν την ποσότητα του CELSENTRI στον οργανισμό σας όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα με το CELSENTRI.
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller om du planerar att få barn:
Greek: Κύηση Εάν είσθε έγκυος, μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν τα συστατικά του CELSENTRI μπορούν επίσης να περάσουν στο μητρικό γάλα.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Greek: 5. Τραβήξτε προς τα έξω το έμβολο του εφαρμογέα (D) μέχρι ο εφαρμογέας να περιέχει το πρώτο μέρος της πλήρους δόσης.
Swedish: Hur du mäter upp och tar läkemedlet
Greek: Πώς να μετρήσετε τη δόση και να πάρετε το φάρμακο
Swedish: • blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen.
Greek: • φλύκταινες και απολέπιση δέρματος, κυρίως γύρω από το στόμα, τη μύτη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα.
Swedish: CELSENTRI kan göra dig yr.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Swedish: Traditionell IC50/IC90-faldig ändring var inte användbar som parameter för att mäta fenotypisk resistens eftersom dessa värden ibland var oförändrade trots en signifikant reducerad känslighet.
Greek: Οι παραδοσιακά χρησιμοποιούμενες μεταβολές του λόγου IC50/IC90, δεν ήταν μία χρήσιμη παράμετρος στη μέτρηση της φαινοτυπικής αντοχής, καθώς αυτές οι τιμές μερικές φορές ήταν αμετάβλητες παρά τη σημαντικά μειωμένη ευαισθησία.
Swedish: Laboratorieparameter
Greek: Εργαστηριακή παράμετρος
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Greek: • ενοχλήσεις και πόνοι (ιδιαίτερα στο ισχίο, στο γόνατο ή στον ώμο)
Swedish: Du kan löpa större risk för att få det:
Greek: Μπορεί να είναι πιθανότερο να την εμφανίσετε:
Swedish: Ta eller ge alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε ή να χορηγείτε το φάρμακο αυτό, αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Swedish: Denna polära metabolit har ingen väsentlig farmakologisk aktivitet.
Greek: Αυτός ο πολικός μεταβολίτης δεν παρουσιάζει σημαντική φαρμακολογική δράση.
Swedish: Ytterligare hantering ska ske på rekommendation av nationell giftinformationscentral, där sådan finns tillgänglig.
Greek: Θα πρέπει να συνιστάται περαιτέρω αντιμετώπιση σύμφωνα με το εθνικό κέντρο δηλητηριάσεων, όπου αυτό είναι διαθέσιμο.
Swedish: Du (eller ditt barn) kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv behandling.
Greek: Εξακολουθείτε (εσείς ή το παιδί σας) να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική θεραπεία.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i alla länder.
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες σε όλες τις χώρες.
Swedish: CELSENTRI, som en del av en kombinationsbehandling, minskar mängden virus i din kropp och håller den på en låg nivå.
Greek: Το CELSENTRI ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας μειώνει την ποσότητα του ιού στον οργανισμό σας, και την διατηρεί σε χαμηλό επίπεδο.
Swedish: Sluta ta CELSENTRI.
Greek: Σταματήστε να παίρνετε το CELSENTRI.
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet
Greek: Καρδιαγγειακή ασφάλεια
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμήσει τη λοίμωξη.
Swedish: Om detta händer ska du (eller ditt barn) ligga ner tills det känns bättre.
Greek: Αν συμβεί αυτό, ξαπλώστε μέχρι να αισθανθείτε (ή το παιδί σας να αισθανθεί) καλύτερα.
Swedish: Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10).
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται παρακολούθηση της κλινικής κατάστασης και του σχετικού εργαστηριακού ελέγχου αίματος και να ξεκινήσει η κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Greek: Επικοινωνήστε άμεσα με ένα γιατρό εάν εμφανίσετε αυτά τα συμπτώματα.
Swedish: Alla patienter (n = 103) fick maravirok två gånger dagligen och OBT.
Greek: Όλοι οι ασθενείς (n = 103) έλαβαν maraviroc δύο φορές την ημέρα και OBT.
Swedish: Behandling bör sättas in av en läkare med erfarenhet av att hantera hiv-infektion.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινά από έναν ιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV.
Swedish: Ta av flaskans lock (A).
Greek: 1. Αφαιρέστε το πώμα της φιάλης (Α).
Swedish: Om du tillhör denna åldersgrupp, diskutera med din läkare om du kan använda CELSENTRI.
Greek: Αν ανήκετε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα συζητήστε με τον γιατρό σας εάν μπορείτε να χρησιμοποιήσετε το CELSENTRI.
Swedish: Cirka 20 % av den radioaktiva märkningen återfanns i urinen och 76 % återfanns i faeces under 168 timmar.
Greek: Περίπου 20% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα ούρα, ενώ 76% ανακτήθηκε στα κόπρανα σε διάστημα 168 ωρών.
Swedish: Om du är allergisk mot jordnötter eller soja, använd inte detta läkemedel.
Greek: Εάν έχετε αλλεργία στο φυστίκι ή στη σόγια μη χρησιμοποιείτε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
Swedish: • huvudvärk, sömnproblem, depression
Greek: • πονοκέφαλος, προβλήματα στον ύπνο, κατάθλιψη
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling för hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Greek: Διαβάστε τις πληροφορίες «Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες της συνδυασμένης θεραπείας για HIV» στην Παράγραφο 4 αυτού του φύλλου οδηγιών χρήσης.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Greek: Όταν ξεκινούν θεραπεία, το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται πιο δυνατό, οπότε ο οργανισμός αρχίζει να καταπολεμάει τις λοιμώξεις.
Swedish: Om du har njurproblem, kan din läkare behöva ändra din dos.
Greek: Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση σας.
Swedish: Därför, såvida inte läkaren har sagt till dig (eller ditt barn) att avsluta behandlingen, är det viktigt att du fortsätter behandlingen med CELSENTRI på ett korrekt sätt enligt ovan.
Greek: Επομένως, εκτός εάν ο γιατρός σας πει (σε εσάς ή στο παιδί σας) να σταματήσετε τη θεραπεία, είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το CELSENTRI σωστά, όπως περιγράφεται παραπάνω.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar CELSENTRI 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το CELSENTRI 3.
Swedish: CELSENTRI kan tas med eller utan föda.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.
Swedish: Du behöver känna till viktiga tecken och symtom att vara uppmärksam på medan du tar CELSENTRI.
Greek: Θα πρέπει να ξέρετε για τα σημαντικά σημεία και συμπτώματα που πρέπει να προσέξετε, ενώ παίρνετε το CELSENTRI.
Swedish: Hiv-infektionen sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen, eller genom transfusion av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Greek: Η λοίμωξη με HIV μεταδίδεται μέσω της σεξουαλικής επαφής με κάποιον που έχει τη μόλυνση, ή με μεταφορά μολυσμένου αίματος (για παράδειγμα, χρησιμοποιώντας τις ίδιες βελόνες).
Swedish: Skillnad1 (Konfidensintervall)2
Greek: Διαφορά1 (Διάστημα εμπιστοσύνης2)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive allvarliga och potentiellt livshotande händelser, har rapporterats hos patienter som tagit maravirok, i de flesta fall samtidigt med andra läkemedel vilka associeras med dessa reaktioner.
Greek: Αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένων των σοβαρών και δυνητικά απειλητικών για τη ζωή καταστάσεων έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν maraviroc, στις περισσότερες περιπτώσεις ταυτόχρονα με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που σχετίζονται με αυτές τις αντιδράσεις.
Swedish: Endast ett begränsat antal personer med allvarliga hjärt- eller cirkulationsproblem har tagit CELSENTRI.
Greek: Μόνο ένας περιορισμένος αριθμός ατόμων με σοβαρά προβλήματα με την καρδιά ή το κυκλοφορικό σύστημα έχουν λάβει CELSENTRI.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att behandlingen mot hiv-infektionen påbörjades.
Greek: Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να αναπτυχθούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet hos patienter >65 års ålder (se avsnitt 5.2) varför CELSENTRI bör användas med försiktighet till denna patientgrupp.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας >65 ετών (βλέπε παράγραφο 5.2), επομένως το CELSENTRI θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Swedish: Dessa reaktioner inkluderar utslag, feber och ibland organdysfunktion och leversvikt.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις περιελάμβαναν εξάνθημα, πυρετό και ενίοτε δυσλειτουργία οργάνων και ηπατική ανεπάρκεια.
Swedish: Läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan troligen hindra CELSENTRI att verka på rätt sätt.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν υπερικόν το διάτρητον (Hypericum perforatum) είναι πιθανό να εμποδίσουν το CELSENTRI να δράσει σωστά.
Swedish: Hos de övriga 36 patienterna fanns inga tecken på virus med minskad känslighet att döma av explorativa virologiska analyser på en representativ grupp.
Greek: Στους υπόλοιπους 36 ασθενείς δεν υπήρχε ένδειξη για ιό με μειωμένη ευαισθησία όπως εξακριβώθηκε από διερευνητικές ιολογικές αναλύσεις σε μία αντιπροσωπευτική ομάδα.
Swedish: Rifabutin anses vara en svagare inducerare jämfört med rifampicin.
Greek: Η ριφαμπουτίνη θεωρείται ότι είναι ασθενέστερος επαγωγέας από τη ριφαμπικίνη.
Swedish: Oral lösning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Greek: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Swedish: Tabell 2: Interaktioner och doseringsrekommendationer för vuxnaa med andra läkemedel
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις και συστάσεις δοσολογίας με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για ενήλικες
Swedish: Särskild försiktighet bör vidtas då dessa patienter behandlas.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών.
Swedish: Om du märker något av dessa symtom:
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα:
Swedish: Allvarliga biverkningar - kontakta omedelbart läkare
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες - αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Greek: Μην πετάτε κανένα φάρμακο στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά απορρίμματα.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Greek: Πολυσυσκευασία, δεν μπορεί να πουληθεί ξεχωριστά.
Swedish: Den kvarvarande aktiviteten in vivo för virus med MPI-värden < 95 % har inte kunnat fastställas.
Greek: In vivo υπολειπόμενη δραστηριότητα για ιούς με τιμές MPI <95% δεν έχει καθοριστεί.
Swedish: Generellt var säkerhetsprofilen hos pediatriska patienter likartad den som sågs i kliniska studier på vuxna.
Greek: Συνολικά, το προφίλ ασφάλειας σε παιδιατρικούς ασθενείς ήταν παρόμοιο με εκείνο που παρατηρήθηκε στις κλινικές μελέτες σε ενήλικες.
Swedish: CELSENTRI kan öka infektionsrisken.
Greek: Το CELSENTRI μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να αναπτύξετε λοίμωξη.
Swedish: Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε τη δόση που συνιστάται από τον γιατρό σας.
Swedish: Om det snart är dags för nästa dos, ta eller ge inte dosen du har glömt.
Greek: Εάν όμως έχει έρθει περίπου η ώρα για την επόμενη δόση, μη πάρετε ή χορηγήσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Swedish: Förändringar i viral tropism över tiden förekommer hos patienter infekterade med hiv-1.
Greek: Αλλαγές στον τροπισμό του ιού συμβαίνουν με την πάροδο του χρόνου σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV-1.
Swedish: För kombination med etravirin + PI, se nedan.
Greek: Για τον συνδυασμό με ετραβιρίνη + PI, βλέπε παρακάτω.
Swedish: • lågt blodtryck, inklusive yrsel när du ställer eller sätter dig upp för snabbt och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.
Greek: χαμηλή αρτηριακή πίεση συμπεριλαμβανομένης ζάλης όταν σηκώνεστε όρθιοι ή κάθεστε γρήγορα, ή αν παίρνετε οποιαδήποτε φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης.
Swedish: Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.
Greek: Όλα αυτά τα φάρμακα ονομάζονται φάρμακα κατά του HIV ή αντιρετροϊκά φάρμακα.
Swedish: Ta bort och tvätta applikatorn noga i rent vatten när du har använt den färdigt.
Greek: 9. Αφαιρέστε και ξεπλύνετε τον εφαρμογέα καλά με καθαρό νερό όταν τελειώσετε τη χρήση του.
Swedish: Andra läkemedel och CELSENTRI
Greek: Άλλα φάρμακα και CELSENTRI
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av maravirok.
Greek: Δεν υπάρχει συγκεκριμένο αντίδοτο για την υπερδοσολογία με maraviroc.
Swedish: Populationsanalyser av Fas 1/2a- och Fas 3-studier (16-65 år) har utförts och ingen effekt av ålder har påvisats (se avsnitt 4.2).
Greek: Διεξήχθη ανάλυση πληθυσμού των μελετών Φάσης 1/2α και Φάσης 3 (ηλικίας 16-65 ετών) στην οποία δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση της ηλικίας (βλέπε παράγραφο 4.2).
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas och CELSENTRI rekommenderas inte till barn som samtidigt tar interagerande läkemedel som hos vuxna skulle kräva dosen 600 mg två gånger dagligen.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα για να υποστηριχθούν αυτές οι δόσεις και το CELSENTRI δεν συνιστάται σε παιδιά που λαμβάνουν συγχορηγούμενα αλληλεπιδρώντα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία στους ενήλικες θα απαιτούσαν χορήγηση δόσης 600 mg δύο φορές την ημέρα.