FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: *p  0,0001 comparé au placebo a. Aucune comparaison statistique versus placebo n'a été faite à la semaine 24 dans les études 2 et 4 étant donné que le groupe initialement sous placebo a commencé à recevoir LIFMIOR 25 mg deux fois/sem ou 50 mg une fois/sem à partir de la semaine 13 jusqu'à la semaine 24. b. Dermatologist Static Global Assessment.
Bulgarian: Не са правени статистически сравнения с плацебо на 24-тата седмица при проучвания 2 и 4, тъй като изходната група на плацебо започва да получава LIFMIOR 25 mg ДПС или 50 mg веднъж седмично от 13-ата седмица до 24-тата седмица.
French: Des doses de 25 mg de LIFMIOR (basé sur les études de recherche de dose chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde) ou de placebo étaient administrées par voie SC deux fois par semaine pendant 6 mois.
Bulgarian: Прилагани са подкожно дози от 25 mg от LIFMIOR (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца.
French: • Insuffisance cardiaque congestive : Veuillez parler à votre médecin si l'enfant a des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive, car LIFMIOR nécessite alors d'être utilisé avec précaution.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето има анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, тъй като LIFMIOR трябва да се използва с повишено внимание при тези обстоятелства.
French: cutanée)*
Bulgarian: ASAS**
French: La seringue et l'aiguille ne doivent JAMAIS être réutilisées.
Bulgarian: Спринцовката и иглата не трябва
French: Préparation du site d'injection et injection de la solution de LIFMIOR
Bulgarian: Подготовка на мястото за инжектиране и инжектиране на разтвора LIFMIOR
French: Des réponses stables et durables ont été observées chez des patients recevant LIFMIOR sans interruption jusqu'à 10 ans dans les études en ouvert (phase d'extension des études thérapeutiques).
Bulgarian: Продължителни трайни отговори се наблюдават за максимум 10 години в откритите разширени проучвания, когато пациентите са получавали LIFMIOR без прекъсване.
French: Dans un essai clinique contrôlé d'une durée de 2 ans chez des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'association de LIFMIOR et du méthotrexate n'a pas montré de données de tolérance inattendues, et le profil de tolérance de LIFMIOR associé au méthotrexate était similaire aux profils rapportés dans les études avec LIFMIOR et le méthotrexate utilisés seuls.
Bulgarian: При едно контролирано клинично проучване с продължителност две години при възрастни пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от LIFMIOR и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на LIFMIOR, когато се прилага в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с LIFMIOR и метотрексат самостоятелно.
French: Si vous-même ou l'enfant avez un psoriasis, vous devez essayer de ne pas réaliser l'injection directement dans les régions où la peau est bombée, épaisse, rouge ou couverte de squames (« lésions de la peau psoriasique »).
Bulgarian: Ако Вие или детето имате псориазис, трябва да се опитате да не инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата („кожни псориатични лезии").
French: Dans un essai clinique contrôlé d'une durée de 2 ans chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'association de LIFMIOR et du méthotrexate n'a pas montré de données de tolérance inattendues, et le profil de tolérance de LIFMIOR associé au méthotrexate était similaire aux profils rapportés dans les études avec LIFMIOR et le méthotrexate utilisés seuls.
Bulgarian: При едно контролирано клинично проучване с продължителност две години при пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от LIFMIOR и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на LIFMIOR, когато се прилага в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с LIFMIOR и метотрексат самостоятелно.
French: La dose recommandée est de 0,8 mg/kg (au maximum 50 mg par injection) une fois par semaine jusqu'à 24 semaines.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,8 mg/kg (до максимум 50 mg на доза) веднъж седмично за максимум 24 седмици.
French: Votre médecin peut décider, si besoin, de diminuer le traitement antidiabétique pendant le traitement par LIFMIOR.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши дали детето има нужда от по-малко противодиабетни лекарства, докато приема LIFMIOR.
French: Mois 3
Bulgarian: Месец 6
French: Préparation de la dose de LIFMIOR pour l'injection
Bulgarian: Подготовка на дозата LIFMIOR за инжектиране
French: Des doses de 10 mg ou de 25 mg de LIFMIOR ont été administrées par voie sous-cutanée deux fois par semaine jusqu'à 24 mois.
Bulgarian: Прилагани са дози 10 mg или 25 mg LIFMIOR подкожно два пъти седмично за максимум 24 месеца.
French: Chaque coffret contient 4, 8 ou 24 flacons unidoses, 4, 8 ou 24 seringues d'eau pour préparations injectables, 4, 8 ou 24 aiguilles, 4, 8 ou 24 adaptateurs pour flacon et 8, 16 ou 48 tampons alcoolisés.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 еднодозови флакона, 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Utilisation du stylo pré-rempli MYCLIC pour injecter LIFMIOR (voir au verso)
Bulgarian: Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR (Вижте обратната страна)
French: Cette dose correspond à une aire sous la courbe (AUC) des concentrations plasmatiques 27 fois supérieure à celle obtenue chez les hommes traités à la dose recommandée de 25 mg.
Bulgarian: последователни седмици в доза (15 mg/kg), която води до серумни концентрации на лекарството, изчислени въз основа на AUC, които са 27 пъти по-високи от тези, получени при хора при препоръчителната доза от 25 mg.
French: Les patients devront faire l'objet d'un dépistage de l'infection à VHB avant d'initier un traitement par LIFMIOR.
Bulgarian: Преди започване на лечение с LIFMIOR пациентите трябва да бъдат изследвани за наличие на инфекция с HBV.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous ou l'enfant prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament (y compris l'anakinra, l'abatacept et la sulfasalazine), même ceux obtenus sans ordonnance.
Bulgarian: Вие или детето приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате някакви други лекарства (в това число анакинра, абатацепт или сулфасалазин), включително и такива, които не са предписани от лекаря.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, Vascularite cutanée (incluant la vascularite d'hypersensibilité ), érythème polymorphe, réactions lichénoïdes
Bulgarian: Синдром на StevensJohnson, кожен васкулит (включително хиперсензити вен васкулит), еритема мултиформе, лихеноидни реакции
French: • Signes de troubles sanguins, comme des saignements, ecchymoses (bleus), ou pâleur
Bulgarian: Признаци на кръвни нарушения, като кръвоизливи, поява на синини или бледност
French: • Troubles du système nerveux et de la vue : Veuillez informer votre médecin si l'enfant a une sclérose en plaques, une névrite optique (inflammation des nerfs des yeux) ou une myélite transverse (inflammation de la moelle épinière).
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето има множествена склероза, неврит на очния нерв (възпаление на нервите на окото) или трансверзален миелит (възпаление на гръбначния мозък).
French: Dans une analyse où tous les patients sortis prématurément de l'étude quelle qu'en soit la raison étaient considérés comme s'étant aggravés, le pourcentage de patients sans aggravation (variation du STS ≤0,5) à 24 mois était plus élevé dans le groupe LIFMIOR associé au méthotrexate, comparativement à LIFMIOR seul et au méthotrexate seul (respectivement 62%, 50% et 36% ; p < 0,05).
Bulgarian: При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 24-тия месец е по-висок в групата на LIFMIOR в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на LIFMIOR и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p < 0,05).
French: Si l'un des effets indésirables suivants survient, ne pas poursuivre l'administration de LIFMIOR.
Bulgarian: Ако се случи нещо от следните, не инжектирайте повече LIFMIOR.
French: Tous les patients devront être informés de la nécessité de consulter un médecin si des signes ou des symptômes évoquant une tuberculose (par exemple, toux persistante, amaigrissement/perte de poids, fébricule) apparaissent pendant ou après le traitement par LIFMIOR.
Bulgarian: Всички пациенти трябва да бъдат инструктирани да потърсят медицинска помощ при наличие на признаци/симптоми (напр. продължителна кашлица, отслабване/загуба на тегло, субфебрилитет), които настъпват по време на или след лечение с LIFMIOR и предполагат наличие на туберкулозна инфекция.
French: Dans une analyse où tous les patients sortis de l'étude quelle qu'en soit la raison étaient considérés comme s'étant aggravés, le pourcentage de patients sans aggravation (variation du STS ≤0,5) à 12 mois était plus élevé dans le groupe LIFMIOR comparativement au groupe placebo (respectivement 73% vs 47%, p≤0,001).
Bulgarian: При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 12ия месец е по-висок в групата на LIFMIOR в сравнение с групата на плацебо (респективно 73% спрямо 47%, p ≤ 0,001).
French: La Carte de Surveillance du Patient devra être donnée aux patients traités par LIFMIOR.
Bulgarian: На пациентите, лекувани с LIFMIOR, трябва да бъде предоставена Сигнална карта на пациента.
French: Patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique L'efficacité de LIFMIOR a été évaluée au cours d'une étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, chez 205 patients atteints de rhumatisme psoriasique.
Bulgarian: Ефикасността на LIFMIOR е оценена в едно рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване при 205 пациенти с псориатичен артрит.
French: LIFMIOR doit être utilisé avec précautions chez les patients présentant des antécédents d'hépatite C.
Bulgarian: С при пациенти, получаващи LIFMIOR. LIFMIOR трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за хепатит С.
French: 4 stylos pré-remplis MYCLIC 4 tampons alcoolisés
Bulgarian: 4 предварително напълнени писалки MYCLIC4 тампона, напоени със спирт
French: LIFMIOR 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie La substance active de LIFMIOR est l'etanercept.
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество в LIFMIOR е етанерцепт.
French: • Hépatite C : Veuillez informer votre médecin si vous ou l'enfant avez une hépatite C. Votre médecin peut souhaiter surveiller le traitement par LIFMIOR au cas où l'infection s'aggraverait.
Bulgarian: Вие или детето имате хепатит C. Вашият лекар може да пожелае да проследи лечението с LIFMIOR, в случай че инфекцията се задълбочи.
French: 12 stylos pré-remplis MYCLIC 12 tampons alcoolisés
Bulgarian: 12 предварително напълнени писалки MYCLIC 12 тампона, напоени със спирт
French: • Infections/diabète : Veuillez informer votre médecin si l'enfant a des antécédents d'infections récidivantes ou si l'enfant souffre d'un diabète ou d'autres maladies augmentant le risque d'infection.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако детето има анамнеза за повтарящи се инфекции или страда от диабет или други състояния, които повишават риска от инфекция.
French: Chaque coffret contient 4 flacons de LIFMIOR, 4 seringues pré-remplies d'eau pour préparations injectables, 4 aiguilles, 4 adaptateurs pour flacon et 8 tampons alcoolisés.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4 флакона LIFMIOR, 4 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4 игли, 4 адаптера за флакон и 8 тампона, напоени със спирт.
French: LIFMIOR 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie Seringue en verre transparent (verre de type I) avec une aiguille en acier inoxydable, un protège aiguille en caoutchouc et un piston en plastique.
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовка от безцветно стъкло (стъкло тип I) с игла от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало.
French: PROGRESSION RADIOGRAPHIQUE: COMPARAISON DE LIFMIOR vs MÉTHOTREXATE CHEZ DES PATIENTS AYANT UNE POLYARTHRITE RHUMATOÏDE D'ANCIENNETÉ INFÉRIEURE À 3 ANS
Bulgarian: сравнение на LIFMIOR спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност < 3 години
French: Parmi les patients atteints de psoriasis en plaques qui recevaient LIFMIOR, des réponses significatives comparativement au placebo sont apparues à la première visite (2 semaines) et ont été maintenues durant les 24 semaines de traitement.
Bulgarian: Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават LIFMIOR, значими отговори в сравнение с плацебо са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24те седмици от терапията.
French: (n = 228)
Bulgarian: Метотрексат (n = 228)
French: Tous les patients et les parents/entourage doivent être informés qu'en cas d'apparition de signes ou de symptômes évoquant une atteinte hématologique ou une infection (tels que fièvre persistante, douleurs pharyngées, ecchymoses, saignement, pâleur) chez les patients sous LIFMIOR, ils doivent immédiatement consulter un médecin.
Bulgarian: Всички пациенти и родители/болногледачи трябва да бъдат посъветвани, че ако пациентът развие признаци и симптоми, предполагащи кръвни заболявания или инфекции (напр. персистиращ фебрилитет, възпалено гърло, поява на синини, кръвоизлив, бледност), докато e на LIFMIOR, те трябва да потърсят незабавна медицинска консултация.
French: Toujours tenir le stylo hors de la vue et de la portée des enfants.
Bulgarian: Зелен бутон за активиране далеч от погледа и досега на деца.
French: Chaque flacon contient 25 mg d'etanercept.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 25 mg етанерцепт (etanercept).
French: LIFMIOR 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie Seringue en verre transparent (verre de type I) avec une aiguille en acier inoxydable, un protège aiguille en caoutchouc et un piston en plastique.
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовка от безцветно стъкло (стъкло тип I) с игла от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало.
French: • Infections/chirurgie : Si l'enfant développe une nouvelle infection, ou doit subir une intervention chirurgicale importante, votre médecin pourrait souhaiter surveiller le traitement de l'enfant.
Bulgarian: Ако детето развие нова инфекция или ще има някаква голяма хирургична намеса, лекарят може да поиска да проследи лечението с LIFMIOR.
French: 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie EU/1/16/1165/008
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1165/008
French: ETIQUETAGE DU FLACON - EU/1/16/1165/002-004
Bulgarian: ЗА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА- EU/1/16/1165/002-004
French: LIFMIOR 50 mg solution injectable en seringue pré-remplie LIFMIOR est fourni sous forme de seringue pré-remplie contenant une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle ou brun pâle (solution pour injection).
Bulgarian: 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (инжекционен разтвор).
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalise les activités et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché,
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
French: Les différences entre le groupe méthotrexate et le groupe LIFMIOR à 25 mg pour le STS et le SPA n'étaient pas statistiquement significatives.
Bulgarian: JSN не са статистически значими между метотрексат и LIFMIOR 25 mg.
French: Chaque flacon de LIFMIOR 25 mg contient 25 mg d'etanercept.
Bulgarian: Всеки флакон от LIFMIOR 25 mg съдържа 25 mg етанерцепт.
French: LIFMIOR 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie La substance active de LIFMIOR est etanercept.
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Активното вещество в LIFMIOR е етанерцепт.
French: Chaque coffret contient 4, 8 ou 24 flacons de LIFMIOR, 4, 8 ou 24 seringues pré-remplies de solvant, 4, 8 ou 24 aiguilles, 4, 8 ou 24 adaptateurs pour flacon et 8, 16 ou 48 tampons alcoolisés.
Bulgarian: Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт.
French: La dose de 10 mg de LIFMIOR a eu constamment moins d'effet sur les dommages structuraux que la dose de 25 mg. LIFMIOR à 25 mg a été significativement supérieur au méthotrexate pour les scores d'érosion, à la fois à 12 et 24 mois.
Bulgarian: LIFMIOR 25 mg има значимо превъзходство спрямо метотрексат за скоровете за ерозиите както на 12-ия, така и на 24тия месец.
French: Valeur du p lors des comparaisons deux à deux : * = p < 0,05 pour les comparaisons de LIFMIOR vs méthotrexate, † = p < 0,05 pour les comparaisons de LIFMIOR + méthotrexate vs méthotrexate et  = p < 0,05 pour les comparaisons de LIFMIOR + méthotrexate vs LIFMIOR
Bulgarian: * = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR спрямо метотрексат, † = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR
French: 2 seringues pré-remplies 2 tampons alcoolisés
Bulgarian: 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона, напоени със спирт
French: LIFMIOR 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie LIFMIOR est fourni sous forme de seringue pré-remplie contenant une solution injectable limpide, incolore à jaune pâle ou brun pâle (solution pour injection).
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (инжекционен разтвор).
French: Episodes de démyélinisation du SNC pouvant évoquer une sclérose en plaques ou un tableau de démyélinisation localisée telle qu'une névrite optique ou une myélite transverse (voir rubrique 4.4), épisodes de démyélinisation périphérique, incluant syndrome de Guillain-Barré, polyneuropathie chronique inflammatoire démyélinisante, polyneuropathie démyélinisante et neuropathie motrice
Bulgarian: Демиелинизира щи процеси на ЦНС, предполагащи множествена склероза или локализирани демиелинизиращ и състояния като неврит на зрителния нерв и трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизация, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизиращ а полиневропатия, демиелинизиращ а полиневропатия и мултифокална моторна невропатия (вж.
French: 4 seringues pré-remplies de 1 ml de solvant 4 aiguilles pour injection en acier inoxydable 4 adaptateurs pour flacon 8 tampons alcoolisés
Bulgarian: 4 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 4 инжекционни игли от неръждаема стомана 4 адаптера за флакон
French: Chaque flacon de LIFMIOR contient 10 mg d'etanercept.
Bulgarian: Всеки флакон LIFMIOR съдържа 10 mg етанерцепт.
French: 25 mg solution injectable en seringue pré-remplie EU/1/16/1165/005
Bulgarian: 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1165/005
French: Si vous avez un psoriasis, vous devez essayer de ne pas réaliser l'injection directement dans les régions où la peau est bombée, épaisse, rouge ou couverte de squames.
Bulgarian: Ако Вие имате псориазис, не трябва да инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата.
French: Episodes de démyélinisation du SNC pouvant évoquer une sclérose en plaques ou un tableau de démyélinisation localisée telle qu'une névrite optique ou une myélite transverse (voir rubrique 4.4), épisodes de démyélinisation périphérique, incluant syndrome de Guillain-Barré, polyneuropathie chronique inflammatoire démyélinisante, polyneuropathie démyélinisante et neuropathie motrice multifocale (voir rubrique 4.4), crise convulsive
Bulgarian: Демиелинизи ращи процеси на ЦНС, предполагащ и множествена склероза или локализирани демиелинизи ращи състояния като неврит на зрителния нерв и трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизац ия, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизи раща полиневропат ия, демиелинизи раща полиневропат ия и мултифокалн а моторна невропатия (вж. точка 4.4), гърч
French: Instructions pour la préparation et l'administration d'une injection de LIFMIOR
Bulgarian: Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR
French: Lifmior est identique à Enbrel, qui est autorisé dans l'UE depuis le 3 février 2000.
Bulgarian: Lifmior е идентичен на Enbrel, който е разрешен в ЕС от 3 февруари 2000 г.
French: L'EPAR complet relatif à Lifmior est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Lifmior може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Chez l'adulte, la dose recommandée habituelle est de 25 mg deux fois par semaine ou de 50 mg une fois par semaine.
Bulgarian: При възрастни обичайната препоръчвана доза е 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lifmior.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (ЕРАR) за Lifmior.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lifmior?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lifmior?
French: Le patient ou le soignant peut procéder à l'injection à condition d'avoir été formé de façon adéquate.
Bulgarian: Пациентът или болногледачът могат да направят инжекцията, ако са подходящо обучени.
French: Pour la polyarthrite rhumatoïde, cinq études ont été réalisées, portant sur environ 2 200 patients.
Bulgarian: За ревматоиден артрит са проведени пет проучвания, обхващащи около 2 200 пациенти.
French: Lifmior est principalement utilisé lorsque ces maladies sont graves ou modérées, ou lorsque d'autres traitements n'ont pas suffisamment bien fonctionné.
Bulgarian: Lifmior се използва най-често, когато тези заболявания са тежки или умерено тежки, или когато други лечения не са дали достатъчно добри резултати.
French: Le principe actif de Lifmior, l'étanercept, est une protéine conçue pour bloquer l'activité d'une substance appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Bulgarian: Активното вещество в Lifmior, етанерцепт, е протеин, предназначен да блокира активността на вещество, наречено фактор на туморна некроза (ТNF).
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Lifmior.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Lifmior.
French: Par comparaison, ce chiffre était d'environ un quart chez les patients ayant reçu un placebo.
Bulgarian: Това е съпоставимо с резултатите за около една четвърт от пациентите на плацебо.
French: Lifmior étanercept
Bulgarian: Lifmior etanercept
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Lifmior sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Bulgarian: Следователно CHMP реши, че ползите от Lifmior са по-големи от рисковете, и препоръча Lifmior да бъде разрешен за употреба.
French: Quels sont les bénéfices de Lifmior démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Lifmior са установени в проучванията?