FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarz może zalecić inne leki do stosowania jednocześnie z lekiem Vascace.
Lithuanian: Norėdamas pagydyti Jūsų ligas, gydytojas gali Jums kartu su Vascace paskirti ir kitų vaistų.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymaga się stosowania zmniejszonych dawek leku w zależności od klirensu kreatyniny.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą.
Polish: Inhibitory ACE posiadają ustalone działanie nefroprotekcyjne, ale mogą powodować odwracalne zaburzenia czynności nerek w przypadku zmniejszonej perfuzji nerek, niezależnie od tego, czy było to spowodowane obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych, ciężką zastoinową niewydolnością serca, niedoborem płynów, hiponatremią lub dużymi dawkami leków moczopędnych oraz u pacjentów przyjmujących leki z grupy NLPZ.
Lithuanian: Nustatyta, kad AKF inhibitoriai pasižymi inkstus apsaugančiais poveikiais, bet gali sąlygoti grįžtamąjį inkstų veiklos pablogėjimą dėl sumažėjusios inkstų perfuzijos ar dėl bilateralinės inkstų arterijų stenozės, sunkaus stazinio širdies nepakankamumo, kraujo tūrio sumažėjimo, hiponatremijos, didelių diuretikų dozių ir NVNU vartojimo.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Z tego względu, u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zaburzeniem czynności nerek istnieją specjalne zalecenia dotyczące dawkowania.
Lithuanian: Todėl lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikėtų laikytis specialios rekomendacijos dėl preparato dozės.
Polish: CHMP zatwierdził następujące sformułowanie proponowane przez podmiot odpowiedzialny w odniesieniu do pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:
Lithuanian: CHMP pritarė šiai rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams skirtai formuluotei:
Polish: Hiperkaliemia występuje najczęściej u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek i u tych przyjmujących leki moczopędne oszczędzające potas lub suplementy zawierające potas.
Lithuanian: Hiperkalemija labiausiai tikėtina pacientams su pablogėjusia inkstų veikla, kurie dėl to vartoja kalį tausojančius diuretikus ar kalio turinčius maisto papildus.
Polish: 6.2 Niezgodności farmaceutyczne [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca klirens cylazaprylu jest związany z klirensem kreatyniny.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų cilazaprilato klirensas susijęs su kreatinino klirensu.
Polish: Jeśli wspomniana dawka jest dobrze tolerowana, można ją zwiększać w tygodniowych odstępach w zależności od stanu klinicznego pacjenta, do 1,0 mg lub 2,5 mg.
Lithuanian: Šią preparato dozę reikėtų vartoti maždaug 1 savaitę. Jeigu ši dozė gerai toleruojama, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę, ją galima didinti kas savaitę iki 1,0 arba 2,5 mg.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Vascace - W przypadku pominięcia dawki leku należy opuścić pominiętą dawkę.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Vascace - Jeigu pamiršote leiku išgerti vaisto dozę, praleiskite ją.
Polish: Wykazano, że inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę jako klasa leków mają niepożądany wpływ na rozwój płodu, co prowadzi do obumarcia płodu i wad wrodzonych, w szczególności dotyczących kości czaszki.
Lithuanian: Įrodyta, kad angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, kaip vaistų klasė, daro nepageidaujamą poveikį vėlyvajam vaisiaus vystymuisi, kuris nulemia vaisiaus žūtį ar apsigimimus, ypač kaukolės.
Polish: Tabela 1: Zalecany schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimas pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi Keatinino klirensas
Polish: Nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi u niektórych pacjentów może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru - przyspieszona czynność serca - osłabienie - ból w klatce piersiowej - trudności z oddychaniem, w tym duszność i ucisk w klatce piersiowej - wyciek lub niedrożność nosa i kichanie (nieżyt błony śluzowej nosa) - suchość lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej - brak apetytu - zmiana smaku - biegunka i wymioty - wysypka (która może być ciężka) - kurcze mięśni lub ból mięśni, lub stawów - impotencja - nasilona potliwość - nagłe zaczerwienienie (zwłaszcza twarzy) - zaburzenia snu
Lithuanian: Perdaug sumažinus kraujospūdį kai kuriems pacientams gali padidėti širdies priepuolio ar insulto pavojus; - pagreitėjęs širdies plakimas; - silpnumo jausmas; - skausmai krūtinėje; - kvėpavimo sutrikimai, tarp jų dusulys ir veržimo jausmas krūtinėje; - nosies varvėjimas ar užgulimas, čiaudulys (rinitas); - burnos sausumas ar patinimas; - apetito sumažėjimas; - skonio jutimo pakitimas; - viduriavimas ar vėmimas; - odos išbėrimas (kuris gali būti sunkus); - raumenų spazmai arba raumenų ar sąnarių skausmas;
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę cylazaprylu należy dostosować do klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, cilazaprilio dozavimą reikia koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) [Užpildoma savo šalyje]
Polish: Zaburzenie czynności nerek i ostra niewydolność nerek występują najczęściej u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, zwężeniem tętnicy nerkowej, występującymi wcześniej zaburzeniami nerek lub zmniejszeniem objętości płynów krążących (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Inkstų veiklos pablogėjimas ar ūminis inkstų nepakankamumas labiau tikėtinas pacientams, kuriems yra sunkus širdies nepakankamumas, inkstų arterijų stenozė, jau esantys inkstų sutrikimai arba skysčių trūkumas (žr.
Polish: CHMP uznał za dopuszczalny zalecany przez podmiot odpowiedzialny schemat dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rinkodaros teisės turėtojo rekomenduojamas dozavimo tvarkaraštis yra priimtinas:
Polish: Preparat Vascace został uwzględniony w wykazie produktów, których charakterystyki produktu leczniczego (ChPL) mają podlegać harmonizacji, sporządzonym przez CMD(h) zgodnie z art. 30 ust.
Lithuanian: Vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vascace buvo įtrauktas į Žmonėms skirtų vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santraukas reikia suderinti, sąrašą.
Polish: 2,5 mg raz na dobę
Lithuanian: 2,5 mg vieną kartą per parą
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vascace W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Vascace lub zażycia leku przez inną osobę należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Lithuanian: Jeigu Jūs išgerėte daugiau Vascace, negu paskirta, arba kitas žmogus išgėre Jums paskirtas Vascace tabletes, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninę.
Polish: Zdarzenia niedokrwienia mózgu, przemijającego napadu niedokrwiennego i udaru niedokrwiennego, rzadko obserwowane podczas leczenia inhibitorami ACE, mogą być związane z niedociśnieniem u pacjentów z chorobą mózgowo-naczyniową jako chorobą zasadniczą.
Lithuanian: Smegenų ischemijos reiškiniai, praeinanti ischemijos ataka ar ischeminis insultas, susijęs su AKF inhibitorių vartojimu, buvo pastebėtas retai ir yra sietinas su hipotenzija, pasireiškusia smegenų kraujagyslių liga sergantiems pacientams.
Polish: Niezalecana.
Lithuanian: Kosulys.
Polish: Lekarz zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Vascace przed planowaną ciążą lub natychmiast po potwierdzeniu ciąży oraz zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku Vascace.
Lithuanian: Jei esate nėščia arba galite būti nėščia, pasakykite savo gydytojui. Jis greičiausiai patars Jums liautis vartojus Vascace prieš pastojant ar iš karto sužinojus, kad esate nėščia, bei vietoje Vascace paskirs kitą vaistą.
Polish: Zalecana dawka początkowa u tych pacjentów wynosi 0,5 mg raz na dobę."
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.
Polish: Ponadto, u osób tych istotnie zwiększa się wydolność wysiłkowa.
Lithuanian: Dar daugiau, tokių pacientų fizinio krūvio toleravimas reikšmingai padidėja.
Polish: {RODZAJ OPAKOWANIA}
Lithuanian: {POBŪDIS/TIPAS}
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: U pacjentów z marskością wątroby obserwowano zwiększone stężenia w osoczu oraz zmniejszony klirens osoczowy i nerkowy, co było bardziej nasilone w przypadku cylazaprylu niż jego aktywnego metabolitu, cylazaprylatu.
Lithuanian: Pastebėta, kad kepenų ciroze sergantiems pacientams padidėja koncentracija plazmoje bei sumažėja plazmos ir inkstų klirensas, ir tai didesnį poveikį turi cilazapriliui, lyginant su jo veikliu metabolitu cilazaprilatu.
Polish: U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarza, od małych dawek leku i ostrożnie je zwiększać.
Lithuanian: Šių pacientų gydymą reikėtų pradėti nuo mažų dozių, atidžiai stebint gydytojams ir atsargiai titruojant preparato dozę.
Polish: Podawanie cylazaprylu można kontynuować po uzupełnieniu objętości płynów, lecz w razie utrzymywania się niedociśnienia należy zmniejszyć dawkę produktu lub przerwać jego stosowanie.
Lithuanian: Gydymą cilazapriliu galima pratęsti tik padidinus skysčių tūrį, tačiau mažesnėmis dozėmis, o jei hipotenzija išlieka, gydymą reikia nutraukti.
Polish: Inhibitory ACE należy stosować ostrożnie u pacjentów ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory serca (np. zwężeniem zastawki mitralnej, zwężeniem aorty , kardiomiopatią przerostową), ponieważ pojemność minutowa serca nie może skompensować rozszerzenia naczyń krążenia układowego, co może powodować ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego krwi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra obstrukciniai širdies sutrikimai (pvz., mitralinė stenozė, aortos stenozė, hipertrofinė kardiomiopatija), AKF inhibitorius reikia skirti atsargiai, nes širdies susitraukimo jėga negali tiek padidėti, kad kompensuotų sisteminę vazodilataciją, ir todėl kyla sunkios hipotenzijos pavojus.
Polish: Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i niektórych leków znieczulających, trójpierścieniowych leków antydepresyjnych i antypsychotycznych może spowodować dalsze zmniejszenie ciśnienia krwi (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai/antipsichotikai/anestetikai/narkotikai Kartu su AKF inhibitoriais vartojant kai kuriuos anestetikus, triciklius antidepresantus ar antipsichotikus kraujospūdis gali labiau sumažėti (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Uwzględniono także dodatkowe działania niepożądane niewymienione w dokumentacji CDS, ale ujęte w krajowych ChPL, jeśli znajdowały potwierdzenie w odpowiednim piśmiennictwie.
Lithuanian: Papildomos, vietos lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose išvardytos, tačiau pagrindinių duomenų lape nenurodytos nepageidaujamos reakcijos į šį skyrių buvo įtrauktos tik, jeigu buvo nustatyti tinkami informacijos šaltiniai.
Polish: Jak wygląda lek Vascace i co zawiera opakowanie
Lithuanian: Vascace išvaizda ir kiekis pakuotėje
Polish: Specjalne zalecenia dotyczące dawkowania w nadciśnieniu naczyniowo-nerkowym uwzględniono w punkcie 4.2 w wytycznych dotyczących dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Speciali rekomendacija dėl preparato dozavimo gydant renovaskulinę hipertenziją pateikiama pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, skirtuose nurodymuose dėl preparato dozavimo 4.2 skyriuje.
Polish: U pacjentów z marskością wątroby (bez puchliny brzusznej), którzy wymagają hipotensyjnego leczenia, należy rozpocząć leczenie cylazaprylem w małej dawce i z zachowaniem szczególnej ostrożności, ze względu na ryzyko znacznego niedociśnienia (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Kepenų ciroze (be ascito) sergančius pacientus, kuriems reikia gydyti arterinę hipertenziją, pradėti gydyti reikia mažesnėmis cilazaprilio dozėmis bei labai atsargiai, nes gali pasireikšti žymi hipotenzija (žr.
Polish: Inhibitory ACE są mniej skuteczne jako leki przeciwnadciśnieniowe u pacjentów rasy czarnej.
Lithuanian: AKF inhibitoriai mažiau veiksmingai mažina kraujospūdį juodaodžiams pacientams.
Polish: Nie stosować leku Vascace po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Lithuanian: Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Vascace vartoti negalima.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Lithuanian: Jei ketinate žindyti ar jau maitinate krūtimi, pasakykite savo gydytojui.
Polish: Stwierdzenie ciąży powinno prowadzić do niezwłocznego przerwania leczenia inhibitorami ACE i zastosowania, w razie konieczności, leczenia alternatywnego.
Lithuanian: Nustačius nėštumą, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą AKF inhibitoriais ir prireikus pradėti gydymą kitomis priemonėmis.
Polish: Objawy niedociśnienia mogą obejmować omdlenia, osłabienie, zawroty głowy i zaburzenia widzenia.
Lithuanian: Hipotenzijos simptomai gali būti alpimas, silpnumas, svaigulys ir matymo sutrikimai.
Polish: Objawy przedawkowania inhibitorów ACE to niedociśnienie, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hyperwentylacja, tachykardia, kołatanie serca, bradykardia, zawroty głowy, niepokój i kaszel.
Lithuanian: AKF inhibitorių predozavimo simptomai yra hipotenzija, kraujotakos šokas, elektrolitų balanso sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, svaigulys, nerimas ir kosulys.
Polish: Objawy związane z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być następujące: niedociśnienie tętnicze, wstrząs krążeniowy, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, hiperwentylacja, tachykardia, kołatania serca, bradykardia, zawroty głowy, lęk i kaszel.
Lithuanian: Perdozavus AKF inhibitorių, gali pasireikšti šie simptomai: hipotenzija, šokas, elektrolitų apykaitos sutrikimai, inkstų nepakankamumas, hiperventiliacija, tachikardija, palpitacijos, bradikardija, galvos svaigimas, nerimas ir kosulys.
Polish: Pacjenci z silnie pobudzonym układem renina-angiotensyna-aldosteron (zwłaszcza przy niedoborze soli i zmniejszeniu ilości płynów, dekompensacji krążenia lub ciężkim nadciśnieniu) mogą doświadczać nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego po zastosowaniu dawki wstępnej.
Lithuanian: Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistema stipriai suaktyvinta (visų pirma, nustatytas druskos koncentracijos ir (arba) kraujo kiekio sumažėjimas, širdies dekompensacija arba sunki hipertenzija), po pirminės dozės gali itin smarkiai sumažėti kraujo spaudimas.
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vascace Przed zastosowaniem leku Vascace należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: u pacjenta stwierdzono chorobę serca.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Vascace, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku: - jeigu Jūsų širdies veikla sutrikusi.
Polish: Zespół toczniopodobny (objawy mogą obejmować zapalenie naczyń, ból mięśni, ból stawów/ zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych, podwyższone OB, eozynofilię i leukocytozę)
Lithuanian: Į vilkligę panašus sindromas (simptomai gali būti vaskulitas, raumenų skausmas, artralgija/artritas, teigiamas antinuklearinių antikūnų tyrimas, padidėjęs eritrocitų nusėdimo greitis, eozinofilija ir leukocitozė).
Polish: Jeśli nieprzerwane stosowanie inhibitorów ACE nie jest uznawane za niezbędne, u pacjentek planujących ciążę należy zmienić lek obniżający ciśnienie na alternatywny, posiadający ugruntowany profil bezpieczeństwa podczas stosowania w okresie ciąży.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AKF inhibitoriais yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas yra ištirtas.
Polish: W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek.
Lithuanian: Jeigu kartu yra ir renovaskulinė hipertenzija, tuomet sunkios hipotenzijos ir inkstų nepakankamumo pavojus yra padidėjęs.
Polish: Pacjenci z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie niezwiązanym ze stosowaniem inhibitorów ACE mogą być w grupie podwyższonego ryzyka.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra buvusi su AKF inhibitoriais nesusijusi angioedema, taip pat gali būti didesnis pavojus.
Polish: Uwzględniono wszystkie działania niepożądane leku wymienione w dokumentacji CDS (Core Data Sheet) firmy, zawierającej referencyjne dane dotyczące bezpieczeństwa.
Lithuanian: Į šį skyrių įtrauktos visos bendrovės saugumo informacijos dokumente - pagrindinių duomenų lape (angl.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE wiąże się z występowaniem obrzęku naczynioruchowego z częstością 0,1-0,5%.
Lithuanian: Su AKF inhibitorių vartojimu susijusi angioedema pastebėta 0,1 - 0,5 % pacientų.
Polish: 0,5 mg raz na dobę
Lithuanian: 0,5 mg vieną kartą per parą
Polish: U tych pacjentów należy ściśle monitorować stężenie glukozy podczas rozpoczynania leczenia inhibitorem ACE.
Lithuanian: Tokiems pacientams pradedant gydymą AKF inhibitoriais reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.
Polish: Dlatego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek należy przestrzegać specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania."
Lithuanian: Dėl to vaistą skiriant lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, reikia laikytis specialių dozavimo rekomendacijų.
Polish: Dzieci: nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności u dzieci.
Lithuanian: Cilazaprilio nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Polish: Dlatego nie powinno być konieczne dostosowanie dawkowania w stopniu większym niż u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Taigi, dozės koreguoti nereikia, išskyrus atvejus,kai taikytinos dozavimo rekomendacijos pacientams, kurių inkstų veikla yra pablogėjusi (žr. 4.2 skyrių).
Polish: U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca dochodzi do nadmiernej aktywacji układu reninaangiotensyna-aldosteron oraz układu współczulnego, co powoduje skurcz naczyń w krążeniu ogólnym oraz sprzyja retencji sodu i wody.
Lithuanian: Lėtiniu širdies nepakankamumu sergantiems pacientams renino, angiotenzino ir aldosterono sistema ir simpatinė nervų sistema dažniausiai yra aktyvuotos, dėl ko padidėja sisteminė vazokonstrikcija bei prasideda natrio ir vandens susilaikymas.
Polish: Leczenie inhibitorami ACE było rzadko związane z neutropenią i agranulocytozą, szczególnie u pacjentów z niewydolnością nerek lub chorobą kolagenową naczyń oraz u pacjentów otrzymujących leczenie immunosupresyjne.
Lithuanian: Pastebėti reti atvejai, kai AKF inhibitoriai sukėlė neutropeniją ir agranulocitozę, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sergantiems kraujagyslių kolagenoze, dėl kurios jiems taikytas imusupresinis gydymas.
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Podanie doustne.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną
Polish: Punkt 4.9 - Przedawkowanie Po uwzględnieniu zaleceń CHMP przyjęto następujące proponowane sformułowanie:
Lithuanian: Perdozavimas Atsižvelgiant į CHMP rekomendaciją, pritarta šiai pasiūlytai formuluotei:
Polish: Nie przedstawiono danych dotyczących ogólnego przeżycia, zachorowalności na choroby układu sercowo-naczyniowego ani częstości hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów leczonych cilazaprylem z powodu przewlekłej niewydolności serca.
Lithuanian: Duomenų apie pacientų, kurie gydyti cilazaprilu nuo lėtinio širdies nepakankamumo, bendrąjį išgyvenamumą, sergamumą širdies ir kraujagyslių ligomis ir hospitalizavimo dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų dažnį nepateikta.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy ≥3 g na dobę Podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów ACE i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (tj. kwasu acetylosalicylowego w dawkach przeciwzapalnych, inhibitorów COX-2 i nieselektywnych NLPZ), może dojść do osłabienia działania hipotensyjnego.
Lithuanian: Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), įskaitant aspirino  3 g per parą dozę AKF inhibitorius vartojant kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (pvz.
Polish: Leki przeciwcukrzycowe
Lithuanian: Vaistai nuo diabeto
Polish: Rozpoczęcie leczenia cylazaprylem u pacjentów przyjmujących wcześniej duże dawki leków moczopędnych może spowodować hipowolemię i niedociśnienie tętnicze (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Gydymo cilazapriliu pradžioje didelių diuretikų dozių vartojimas gali sąlygoti skysčių tūrio sumažėjimą ir hipotenzijos pavojų (žr. 4.4 skyrių).
Polish: „Produkt Vascace jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego."
Lithuanian: „Vascace skiriamas gydant hipertenziją.
Polish: Należy ona do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami konwertazy angiotensyny).
Lithuanian: Vascace sudėtyje yra vaistinės medžiagos, vadinamos cilazapriliu. Jis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama „AKF inhibitoriai" (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai).
Polish: Vascace i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 0,5 mg tabletki powlekane Vascace i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 1 mg tabletki powlekane Vascace i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 2,5 mg tabletki powlekane Vascace i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I) 5 mg tabletki powlekane [Patrz Aneks I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Lithuanian: I priedą) 0,5 mg plėvele dengtos tabletės Vascace pavadinimas ir susiję pavadinimai (žr.
Polish: Reakcje nadwrażliwości/ obrzęk naczynioruchowy
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas/angioedema
Polish: Do objawów należy obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub języka.
Lithuanian: - Šios reakcijos požymiai gali būti netikėtas veido, gerklės, lūpų ar burnos patinimas.
Polish: U pacjentów z całkowitą niewydolnością nerek produkt nie jest wydalany, zaś hemodializa zmniejsza stężenie cylazaprylu i cylazaprylatu w surowicy w ograniczonym stopniu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra terminalinis inkstų nepakankamumas, eliminacija nevyksta, bet hemodializė tam tikru laipsniu sumažina tiek cilazaprilio, tiek cilazaprilato koncentracijas.
Polish: Czas przyjęcia leku i posiłki
Lithuanian: Vaistinių preparatų vartojimo laikas ir valgis
Polish: Wysypka, wysypka grudkowo-plamkowa
Lithuanian: Išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas.
Polish: Zgodnie z zaleceniami CHMP podmiot odpowiedzialny uwzględnił dodatkowe ostrzeżenie dotyczące stosowania cilazaprylu u pacjentów z dużego stopnia zwężeniem tętnicy nerkowej z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į CHMP rekomendaciją, rinkodaros teisės turėtojas 4.4 skyriaus poskyrį „Inkstų funkcijos sutrikimas" papildė dar vienu įspėjimu dėl cilazaprilo vartojimo pacientams, kuriems nustatyta aukšto laipsnio inkstų arterijos stenozė ir inkstų funkcijos sutrikimas.
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Lithuanian: Kiti vaistai
Polish: Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek: U pacjentów z niewydolnością nerek jest konieczne zmniejszenie dawki leku, w zależności od klirensu kreatyniny (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams reikia skirti mažesnes preparato dozes, atsižvelgiant į jų kreatinino klirensą (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Przewlekła niewydolność serca: Leczenie produktem Vascace należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem medycznym od zalecanej dawki początkowej 0,5 mg raz na dobę.
Lithuanian: Gydymą Vascace reikia pradėti atidžiai prižiūrint gydytojui, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą.