FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να βρίσκεται υπό προσεκτική παρακολούθηση και το κλινικό όφελος του Memantine Merz να αξιολογείται σε συχνή βάση από το γιατρό σας.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Memantine Merz да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Greek: 6.2 Ασυμβατότητες Δεν εφαρμόζεται.
Bulgarian: Несъвместимости Неприложимо.
Greek: ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ ΟΡΓΑΝΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ
Bulgarian: системо-органни класове
Greek: Το Memantine Merz ενεργεί πάνω σε αυτούς του υποδοχείς-NMDA βελτιώνοντας τη διαβίβαση των νευρικών σημάτων και τη μνήμη.
Bulgarian: Memantine Merz действа върху тези NMDA-рецептори, като подобрява предаването на нервните сигнали и паметта.
Greek: Μια συσκευασία εκκίνησης της θεραπείας περιέχει 28 δισκία σε 4 συσκευασίες blister με 7 δισκία
Bulgarian: Една опаковка за започване на лечението съдържа 28 таблетки в 4 блистера с по 7 таблетки
Greek: Επίσης, το Memantine Merz ενδέχεται να μεταβάλλει την ικανότητά σας για αντίδραση, καθιστώντας την οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων ακατάλληλη.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz може да промени способността Ви за реагиране, което създава опасност при шофиране или работа с машини.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Memantine Merz δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Bulgarian: Деца и юноши Memantine Merz не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години.
Greek: Η προτεινόμενη δόση θεραπείς Memantine Merz των 20 mg την ημέρα επιτυγχάνεται με σταδιακή άυξηση του Memantine Merz κατά τις 3 πρώτες εβδομάδες θεραπείας.
Bulgarian: Препоръчваната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Memantine Merz през първите 3 седмици от лечението.
Greek: Οι συχνότερα εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης στην ομάδα του Memantine Merz σε σχέση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν η ζάλη (6,3% έναντι 5,6% αντίστοιχα), κεφαλαλγία (5,2% έναντι 3,9%), δυσκοιλιότητα (4,6% έναντι 2,6%), υπνηλία (3,4% έναντι 2,2%) και υπέρταση (4,1% έναντι 2,8%).
Bulgarian: Най-често появяващите се нежелани лекарствени реакции с по-висока честота в групата на Memantine Merz, отколкото в групата на плацебо, са замаяност (съответно 6,3 % срещу 5,6 %), главоболие (5,2 % срещу 3,9 %), запек (4,6 % срещу 2,6 %), сънливост (3,4 % срещу 2,2 %) и високо кръвно налягане (4,1 % срещу 2,8 %).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες οι οποίες καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα αναφέρθηκαν στις κλινικές μελέτες με Memantine Merz και μετά από την εισαγωγή της στην αγορά.
Bulgarian: Нежеланите реакции, посочени в таблицата по-долу, са регистрирани по време на клинични проучвания с Memantine Merz и след пускането му на пазара.
Greek: Τι πρεπει να γνωριζετε προτου παρετε το Memantine Merz
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Memantine Merz
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι σορβικό κάλιο, σορβιτόλη (Ε 420), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Bulgarian: Другите съставки са калиев сорбат, сорбитол (E420) и дестилирана вода.
Greek: Άλλα φάρμακα και Memantine Merz
Bulgarian: Други лекарства и Memantine Merz
Greek: Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Greek: Το Memantine Merz περιέχει σορβιτόλη
Bulgarian: Memantine Merz съдържа сорбитол
Greek: Το Memantine Merz πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα και πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага веднъж дневно, и всеки ден да се приема по едно и също време.
Greek: Τα περιστατικά αυτά έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με Memantine Merz.
Bulgarian: Тези събития са съобщавани при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα ξεκινήσετε παίρνοντας Memantine Merz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: В началото на лечението ще започнете, като вземате Memantine Merz 5 mg филмирани таблетки веднъж дневно.
Greek: Συγκεκριμένα το Memantine Merz μπορεί να μεταβάλει την επίδραση των παρακάτω φαρμάκων και η δόση τους πρέπει να επαναπροσδιοριστεί από τον γιατρό σας:
Bulgarian: По-конкретно, Memantine Merz може да промени ефектите на следните лекарства, и може да е необходимо
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη memantine hydrochloride ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични (свръхчувствителни) към мемантин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на таблетките Memantine Merz (изброени в точка 6).
Greek: Τι ειναι το Memantine Merz και ποια ειναι η χρηση του
Bulgarian: Какво представлява Memantine Merz и за какво се използва
Greek: EU/1/12/799/028 500 ml (10 x 50 ml)
Bulgarian: EU/1/12/799/028 500 ml (10 бутилки по 50 ml)
Greek: Σε κλινικές μελέτες στην μέτρια και σοβαρή άνοια, στις οποίες έλαβαν μέρος 1784 ασθενείς σε θεραπεία με Memantine Merz και 1595 ασθενείς σε θεραπεία με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών με το Memantine Merz δεν διέφερε από εκείνη του εικονικού φαρμάκου, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως μέτριας βαρύτητας.
Bulgarian: При клинични проучвания при лека до тежка деменция, включващи 1 784 пациенти, лекувани с Memantine Merz и 1 595 пациенти, третирани с плацебо, общата честота на нежеланите лекарствени реакции при Memantine Merz не се различава от тази при плацебо, като нежеланите лекарствени реакции обикновено са леки до умерени по тежест.
Greek: Έκδοχα: Κάθε χιλιοστόλιτρο διαλύματος περιέχει 100 mg σορβιτόλη (E 420) και 0,5 mg κάλιο, βλέπε παρ. 4.4.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 100 mg сорбитол (Е420) и 0,5 mg калий, вижте точка 4.4.
Greek: Tο διάλυμα περιέχει επίσης σορβικό κάλιο και σορβιτόλη (Ε 420).
Bulgarian: Разтворът съдържа също калиев сорбат и сорбитол (Е420).
Greek: - Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης Memantine Merz επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή ζητήστε ιατρικές συμβουλές, καθώς ενδέχεται να χρειάζεστε ιατρική βοήθεια.
Bulgarian: - ако приемете Memantine Merz в доза, многократно по- висока от предписаната, свържете се с Вашия лекар или потърсете медицинска консултация, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ.
Greek: Επιπλέον, το Memantine Merz έχει ήπια έως μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και την χρήση μηχανών, επομένως οι εξωτερικοί ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται να λαμβάνουν ιδιαίτερη μέριμνα.
Bulgarian: Освен това Memantine Merz повлиява в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини, така че амбулаторните пациенти трябва да бъдат предупреждавани да внимават много.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα me λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-κυψέλες με 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg, 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 15 mg και 7 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 20 mg.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа 28 филмирани таблетки в 4 блистера от PVDC/PE/PVC/Al или блистери от PP/Al със 7 филмирани таблетки от 5 mg, 7 филмирани таблетки от 10 mg, 7 филмирани таблетки от 15 mg и 7 филмирани таблетки от 20 mg.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Memantine Merz - Εάν ανακαλύψετε ότι ξεχάσατε να πάρετε την προβλεπόμενη δόση Memantine Merz περιμένετε και πάρετε την επόμενη δόση σας την προγραμματισμένη ώρα.
Bulgarian: - Ако откриете, че сте забравили да приемете дозата си Memantine Merz, изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време.
Greek: Η δοσιμετρική αντλία πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με το διάλυμα του Memantine Merz στην παρεχόμενη φιάλη και όχι για άλλες ουσίες ή δοχεία.
Bulgarian: Дозиращата помпа може да се използва само с Memantine Merz разтвор в предоставената бутилка и не може да се прилага с други вещества или опаковки.
Greek: - σε περίπτωση που προσφάτως υποφέρατε από έμφραγμα του μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή), ή εάν υποφέρετε από συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια ή από ανεξέλεγκτη υπέρταση.
Bulgarian: - ако наскоро сте прекарали инфаркт на миокарда (сърдечен удар) или ако страдате от застойна сърдечна недостатъчност или от неконтролирана хипертония (високо кръвно налягане).
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Memantine Merz από την κανονική - Γενικώς, η λήψη υπερβολικών δόσεων Memantine Merz δεν προκαλεί βλάβη.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Memantine Merz - обикновено приемането на прекалено много Memantine Merz не би трябвало да Ви навреди.
Greek: ΠΙθανες ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Възможни нежелани реакции
Greek: Συχνές διαταραχές ισορροπίας
Bulgarian: Замаяност Нарушение на равновесието
Greek: (συμπεριλαμβανομένων μελετών μονοθεραπείας και μελετών με ασθενείς σε θεραπεία με σταθερή δόση αναστολέων ακετυλχολινεστεράσης) έδειξε στατιστικά σημαντική διαφορά υπέρ της θεραπείας με μεμαντίνη για την γνωστική κατάσταση, την γενική κλινική εικόνα και τη λειτουργική ικανότητα.
Bulgarian: (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Greek: Σορβιτόλη (Ε 420)
Bulgarian: Сорбитол Е420
Greek: Οι συσκευασίες κυψέλης περιέχουν 7, 10, 14 ή 20 δισκία ανά ταινία (Alu/PP).
Bulgarian: Блистер опаковки, съдържащи по 7, 10, 14 или 20 таблетки в блистер (алуминий/полипропилен).
Greek: Συσκευασία τύπου blister περιέχει 14 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε 4 PVDC/PE/PVC/A1κυψέλες ή PP/A1-ταινία κυψελών.
Bulgarian: Блистерни опаковки, съдържащи 14 филмирани таблетки в един блистер от PVDC/PE/PVC/Al или блистерна лента от PP/Al.
Greek: Το διάλυμα Memantine Merz διατίθεται σε φιάλες των 50 ml, 100 ml και 10 x 50 ml.
Bulgarian: Memantine Merz перорален разтвор се предлагат в бутилки от 50 ml, 100 ml или групови опаковки по 500 ml (10 x 50 ml).
Greek: Γαλουχία Οι γυναίκες που παίρνουν Memantine Merz δε θα πρέπει να θηλάζουν.
Bulgarian: Кърмене жените, приемащи Memantine Merz, не трябва да кърмят.
Greek: Μια μετανάλυση ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο Αlzheimer (συνολική βαθμολογία ΜΜSE <20) από έξη ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο μελέτες φάσης ΙΙΙ διάρκειας 6 μηνών
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSEрезултат при основа < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III
Greek: Εβδομάδα 3
Bulgarian: седмица 3
Greek: Το Memantine Merz θα πρέπει να χορηγείται από στόματος μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Greek: • Πονοκέφαλος, υπνηλία, δυσκοιλιότητα, αυξημένες τιμές ηπατικής λειτουργίας, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, δυσκολία στην αναπνοή, υψηλή αρτηριακή πίεση και υπερευαισθησία στα φάρμακα
Bulgarian: главоболие, сънливост, запек, повишени функционални чернодробни показатели, замаяност, нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към лекарства
Greek: Εμφάνιση του Memantine Merz και περιεχόμενο της συσκευασίας Το διάλυμα Memantine Merz διατίθεται ως διαυγές, άχρωμο προς ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.
Bulgarian: Как изглежда Memantine Merz и какво съдържа опаковката Memantine Merz перорален разтвор се предлагат като прозрачна, безцветна до слабо жълтеникава течност.
Greek: Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά τέτοια περιστατικά έχουν καταγραφεί σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με Memantine Merz.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива събития се съобщават при пациенти, лекувани с Memantine Merz.
Greek: Αυτά τα σκευάσματα ενεργούν στο ίδιο σύστημα υποδοχέων όπως και το memantine, και επομένως οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (σχετιζόμενες κυρίως με το κεντρικό νευρικό σύστημα [ΚΝΣ]) ενδέχεται να είναι πιο συχνές ή πιο έντονες (βλ. επίσης παρ. 4.5).
Bulgarian: Тези съединения действат върху същата рецепторна система, както мемантин, и следователно нежеланите лекарствени реакции (свързани главно с централната нервна система (ЦНС) могат да бъдат по-чести и по-силно изразени (вижте точка 4.5).
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Καρμελλόζη Νατριούχος Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο
Bulgarian: Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат
Greek: Εβδομάδα 2
Bulgarian: седмица 2
Greek: Μην πάρετε το Memantine Merz
Bulgarian: Не приемайте Memantine Merz
Greek: Η χορήγηση του Memantine Merz δεν συνίσταται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагане на Memantine Merz при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Greek: Η συσκευασία εκκίνης θεραπείας Memantine Merz πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο στην αρχή της θεραπείας με Memantine Merz.
Bulgarian: Как да приемате Memantine Merz Memantine Merz - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на лечението с Memantine Merz.
Greek: Διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171)
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Συχνές
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести Чести
Greek: Το Memantine Merz περιέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
Bulgarian: Memantine Merz съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Greek: Το Memantine Merz δεν συνίσταται για την χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών λόγω της έλλειψης δεδομένων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας.
Bulgarian: Поради липса на данни за безопасност и ефикасност употребата на Memantine Merz при деца под 18 години не се препоръчва.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Σορβικό κάλιο
Bulgarian: Списък на помощните вещества Калиев сорбат
Greek: Το Memantine Merz ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως αντιανοϊκά φάρμακα.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, известна като лекарства против деменция.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Memantine Merz - εάν έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Memantine Merz
Greek: Τι περιέχει το Memantine Merz
Bulgarian: Какво съдържа Memantine Merz
Greek: Η προτεινόμενη δόση Memantine Merz για ενήλικες και ηλικιωμένους ασθενείς είναι 20 mg μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: Препоръчваната доза Memantine Merz за възрастни и пациенти в старческа възраст е 20 mg веднъж дневно.
Greek: Τα Memantine Merz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία διατίθενται σε συσκευασίες τύπου blister των 14 δισκίων, 28 δισκίων, 42 δισκίων, 56 δισκίων, 98 δισκίων ή των 840 (20 x 42) δισκίων.
Bulgarian: Филмираните таблетки Memantine Merz се предлагат в блистери по 14 таблетки, 28 таблетки, 42 таблетки, 56 таблетки, 98 таблетки или групови опаковки по 840 (20 опаковки по 42) таблетки.
Greek: Το Memantine Merz ανήκει σε μία ομάδα φαρμακευτικών σκευασμάτων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων-NMDA.
Bulgarian: Memantine Merz принадлежи към група лекарства, наречени антагонисти на NMDAрецепторите.
Greek: τρία πατήματα της δοσομετρικής αντλίας εβδομάδα 4 και έπειτα τέσσερα πατήματα της δοσομετρικής αντλίας
Bulgarian: седмица 4 и след това четири изпомпвания.
Greek: Τα υπόλοιπα συστατικά είναι του Memantine Merz 5/10/15 και 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, mικροκρυσταλλική κυτταρίνη, νατριούχος καρμελόζη διασταυρούμενη, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, στεατικό μαγνήσιο, όλα στον πυρήνα του δισκίου: και υπρομελλόζη, μακρογκόλη 400, διοξείδιο του τιτανίου (Ε 171) και επιπλέον για το Memantine Merz των 10 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίωνε είναι το οξείδιο του σιδήρου κίτρινο (Ε 172) και για το Memantine Merz των 15 mg και Memantine Merz των 20 mg επικαλυμμένων με λεπτό υμμένιο δισκίων είναι το οξείδιο του σιδίρου κίτρινο και κόκκινο (Ε 172), όλα στην επικάλυψη του δισκίου.
Bulgarian: Другите съставки на Memantine Merz 5/10/15 и 20 mg филмирани таблетки са микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, магнезиев стеарат, като всички те са в ядрото на таблетката; а хипромелозата, макрогол 400, титанов диоксид (E 171) и допълнително в Memantine Merz 10 mg филмирани таблетки железен оксид жълт (Е 172)
Greek: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Memantine hydrochloride
Bulgarian: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg филмирани таблетки Memantine hydrochloride
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις για την διάθεση
Bulgarian: 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
Greek: EU/1/12/799/018 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/018 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/024 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42)
Greek: Η μελέτη έδειξε ευεργετικά αποτελέσματα της θεραπείας με μεμαντίνη σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στους 6 μήνες (ανάλυση περιπτώσεων υπό παρατήρηση για τη κλίμακα CIBIC,-plus clinician's interview based impression of change: p=0.025, την κλίμακα ADCS- ADLsev, Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living: p=0.003, την κλίμακα SIB, sever impairment battery: p=0.002).
Bulgarian: Проучването демонстрира благоприятните ефекти от лечението с мемантин в сравнение с плацебо в продължение на 6 месеца (анализ на наблюдаваните случаи за впечатлението на клинициста за промяна, въз основа на разговор (the clinician´s interview based impression of change) (CIBIC-plus): p = 0,025; съвместно проучване на болестта на Алцхаймер - ежедневни дейности (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living) (ADCS-ADLsev): p = 0,003; батерия за тежки увреждания (severe impairment battery)
Greek: Το Memantine Merzπεριέχει τη δραστική ουσία memantine hydrochloride.
Bulgarian: Memantine Merzсъдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/12/799/010 840 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 42) EU/1/12/799/011 980 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10 x 98) EU/1/12/799/012 1000 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (20 x 50)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/799/010 840 филмирани таблетки (20 опаковки по 42) EU/1/12/799/011 980 филмирани таблетки (10 опаковки по 98) EU/1/12/799/012 1000 филмирани таблетки (20 опаковки по 50)
Greek: • Μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά έχουν καταγραφεί μεμονωμένα περιστατικά αύξησης του INR (international normalised ratio) σε ασθενείς που ταυτόχρονα λάμβαναν θεραπεία με βαρφαρίνη.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит има съобщения за изолирани случаи на повишено INR (международно нормализирано ниво) при пациенти, които са лекувани едновременно с варфарин.
Greek: Λήξης.
Bulgarian: Merz.
Greek: Σε ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης 30-49 ml/min) η ημερήσια δόση πρέπει να είναι 10 mg ημερησίως.
Bulgarian: При пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 - 49 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg на ден.
Greek: Επικάλυψη δισκίου για τα δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5/10/15/20 mg
Bulgarian: Обвивка на филмираните таблетки от 5/10/15/20 mg Хипромелоза
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις ΜΜ/ΕΕΕΕ.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката мм/Гггг.
Greek: Εμφάνιση του Memantine Merz και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα Memantine Merz επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 μmg είναι λευκά προς υπόλευκα, οβάλ-επιμήκη με τη χάραξη «5» στην μία πλευρά και τη χάραξη «ΜΕΜ» στην άλλη πλευρά.
Bulgarian: Как изглежда Memantine Merz и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки Memantine Merz от 5 mg са бели до почти бели, овално-продълговати, на едната им страна е отпечатано числото „5", а на другата страна - буквите „МЕМ".
Greek: Πού χρησιμοποιείται το Memantine Merz Το Memantine Merzχρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο
Bulgarian: Memantine Merz се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Greek: μισό δισκίο των 10 mg
Bulgarian: половин таблетка от 10
Greek: Να μη χρησιμοποιείται το Memantine Merz μετά την ημερομηνία λήξης η οποία αναγράφεται στο κουτί και στην ετικέτα της φιάλης μετά το Ημ.Λήξης.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на бутилката след "Годен до".
Greek: Ελαφρώς κίτρινο προς κίτρινο, σχήματος οβάλ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με γραμμή θραύσης και χαραγμένη την ένδειξη ‘‘1-0'' στην μια πλευρά και ‘‘Μ M''στην άλλη.
Bulgarian: Бледо жълти до жълти, елипсовидни филмирани таблетки с делителна черта и с маркировка „1-0" от едната страна и „М М" от другата страна.
Greek: Το Memantine Merz πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Bulgarian: Memantine Merz трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Greek: Το παρόν φάρμακο είναι ίδιο με το Axura, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Bulgarian: Това лекарство е същото като Axura, което вече е одобрено за употреба в Европейския съюз (EС).
Greek: Το φάρμακο δεν πρέπει να τοποθετείται ή να διοχετεύεται απευθείας στο στόμα.
Bulgarian: Не трябва да се излива или изпомпва директно в устата.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Memantine Merz διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine Merz прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Greek: Η ανοχή και η δοσολογία πρέπει να αξιολογούνται εντός 3 μηνών από την έναρξη της θεραπείας και έκτοτε τα οφέλη της συνέχισης της θεραπείας με το Memantine Merz πρέπει να επαναξιολογούνται σε τακτική βάση.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на 3 месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Memantine Merz трябва да се оценяват периодично.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Memantine Merz.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine Merz.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Memantine Merz (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι υπνηλία, ζάλη, διαταραχές ισορροπίας, υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση), δύσπνοια (δυσκολία στην αναπνοή), δυσκοιλιότητα, πονοκέφαλος, αυξημένες τιμές ηπατικής λειτουργίας και φαρμακευτική υπερευαισθησία (αλλεργία στο φάρμακο).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Memantine Merz (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, нарушения на равновесието, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството).
Greek: Ωστόσο, εξετάζοντας τα αποτελέσματα αυτά σε σχέση με εκείνα των τριών συμπληρωματικών μελετών, παρατηρήθηκε ότι οι επιδράσεις του Memantine Merz ήταν λιγότερο έντονες σε ασθενείς με ήπια μορφή της νόσου.
Bulgarian: Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Memantine Merz е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване.
Greek: Το Memantine Merz συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) για διάστημα 24 έως 28 εβδομάδων.
Bulgarian: Memantine Merz е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в продължение на 24 до 28 седмици.
Greek: Το Memantine Merz διατίθεται επίσης σε μορφή πόσιμου διαλύματος, χορηγούμενου με αντλία που παρέχει 5 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης σε κάθε ενεργοποίηση.
Bulgarian: Memantine Merz се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране.
Greek: Για την αποφυγή ανεπιθύμητων ενεργειών, η δόση του Memantine Merz αυξάνεται βαθμιαία κατά τις τρεις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας: την πρώτη εβδομάδα χορηγείται δόση των 5 mg, τη δεύτερη εβδομάδα δόση των 10 mg και την τρίτη εβδομάδα δόση των 15 mg. Από την τέταρτη εβδομάδα και μετά η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Memantine Merz се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица10 mg; а през третата седмица - 15 mg.