FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Männern mit FSH-Mangel induziert GONAL-f bei gleichzeitiger Anwendung von hCG über mindestens 4 Monate hinweg die Spermatogenese.
Danish: Hos mænd med mangelfuld FSH vil samtidig administration af GONAL-f og hCG i mindst 4 måneder inducere spermatogenesen.
German: Wasser für Injektionszwecke Benzylalkohol
Danish: Vand til injektionsvæsker Benzylalkohol
German: Es wird empfohlen, 4 bis 6 Monate nach Beginn der Behandlung zur Beurteilung des Ansprechens eine Spermauntersuchung durchzuführen.
Danish: Sædanalyse anbefales 4-6 måneder efter behandlingens start som en del af vurderingen af behandlingsrespons.
German: Wenn Ihr Arzt beschließt, eine Behandlung mit GONAL-f zu versuchen, wird er zur Therapieüberwachung 4 bis 6 Monate nach Behandlungsbeginn eine Spermaanalyse durchführen.
Danish: Hvis din læge beslutter at prøve behandling med GONAL-f, vil du eventuelt blive bedt om at afgive sæd til analyse 4-6 måneder efter start af behandlingen for at overvåge behandlingen.
German: • 1 feine Nadel für die Injektion unter die Haut
Danish: • En fin kanyle til injektion under huden
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Danish: Advarsel: Kontroller at skærmen med dosisfeedback viser hele din ordinerede dosis, før du fortsætter med næste trin.
German: Stechen Sie die Nadel in die Haut
Danish: Tryk kanylen ind i huden
German: • Die erste Injektion von GONAL-f muss unter Aufsicht Ihres Arztes erfolgen.
Danish: • Den første injektion af GONAL-f skal gives under overvågning af din læge.
German: • Nehmen Sie eine neue Nadel - verwenden Sie nur die beigefügten „Einweg-Nadeln".
Danish: • Tag en ny kanyle - anvend kun de leverede kanyler "til engangsbrug".
German: Ein Vergleich mit historischen Daten zeigt, dass die unter GONAL-f/LH erreichte Ovulationsrate vergleichbar der unter hMG erreichten Ovulationsrate ist.
Danish: Sammenligning med historiske data tyder på, at ovulationsraten med GONAL-f/LH ligner den, der opnås med hMG.
German: Wenn es zu einem schweren OHSS kommt, wird empfohlen, eine noch laufende Gonadotropinbehandlung ggf. abzubrechen, die Patientin zu hospitalisieren und mit einer geeigneten Therapie gegen OHSS zu beginnen.
Danish: Hvis svær OHSS opstår, skal evt. igangværende gonadotropinbehandling stoppes og patienten indlægges på hospital og passende behandling for OHSS påbegyndes.
German: Reinigen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Danish: Rens huden ved at tørre af med en spritserviet.
German: Die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GONAL-f bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion ist nicht erwiesen.
Danish: Sikkerhed, virkning og farmakokinetik ved brug af GONAL-f hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion er ikke klarlagt.
German: Bisher konnte noch nicht geklärt werden, ob eine Behandlung mit Gonadotropinen Einfluss auf das Risiko unfruchtbarer Frauen für diese Tumoren hat.
Danish: Det er ikke fastslået om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
German: Siehe „Hinweise für den Gebrauch".
Danish: Se "Brugervejledning".
German: Die erste Injektion von GONAL-f muss unter direkter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Danish: Den første GONAL-f-injektion skal udføres under direkte medicinsk overvågning.
German: Eine Unterstützung der Lutealphase kann in Betracht gezogen werden, da nach der Ovulation ein Mangel an luteotropen Substanzen (LH/hCG) zu einer frühen Corpus Luteum-Insuffizienz führen kann.
Danish: Lutealfasestøtte bør overvejes idet mangel af substanser med luteotropisk aktivitet (LH/hCG) efter ovulation kan føre til for tidlig svigt af corpus luteum.
German: Drücken Sie auf den Spritzenkolben, bis die Luftblasen verschwunden sind.
Danish: Tryk på stemplet, indtil luftboblerne er væk.
German: Bei Frauen mit kürzlich aufgetretenen oder bestehenden thromboembolischen Erkrankungen oder bei Frauen mit allgemeinen Risikofaktoren für thromboembolische Ereignisse, wie eine eigene oder familiäre Anamnese, kann eine Gonadotropinbehandlung das Risiko einer Verschlechterung bzw. des Auftretens solcher Ereignisse weiter erhöhen.
Danish: Hos kvinder med nylig eller aktuel tromboembolisk sygdom eller med kendt risiko for tromboemboliske hændelser, f.eks. i den personlige eller i familieanamnesen, kan behandling med gonadotropiner øge risikoen for forværring eller forekomst af sådanne hændelser.
German: • Wenn Sie unregelmäßige Regelblutungen haben, sollte die Behandlung mit GONAL-f innerhalb der ersten 7 Tage des Menstruationszyklus beginnen.
Danish: • Hvis du har uregelmæssig menstruation, skal du starte med at tage GONAL-f inden for de første 7 dage af din menstruationscyklus.
German: In klinischen Studien wurden diese Patientinnen durch einen endogenen LH-Serumspiegel < 1,2 I.E./l definiert.
Danish: Disse patienter er i kliniske studier blevet identificeret med et endogent LH-serum-niveau på <1,2 IE/l.
German: Die Behandlung sollte im nächsten Zyklus mit einer niedrigeren Dosis wieder aufgenommen werden.
Danish: Behandling bør genoptages i den næste cyklus på en lavere dosis end den forrige cyklus.
German: Eine Beeinträchtigung der Fertilität wurde bei Ratten beobachtet, denen über einen längeren Zeitraum pharmakologische Dosierungen von Follitropin alfa (40 I.E./kg/Tag) verabreicht wurden.
Danish: Der er rapporteret nedsat fertilitet hos rotter, som blev eksponeret for farmakologiske doser af follitropin alfa ( 40 IE/kg/dag) gennem længere perioder.
German: • Die maximale Tagesdosis von GONAL-f liegt üblicherweise nicht höher als 225 I.E. (0,36 ml).
Danish: • Den maksimale daglige dosis af GONAL-f er sædvanligvis ikke højere end 225 IE (0,36 ml).
German: • 1 Nadel für die Zubereitung
Danish: • En kanyle til tilberedning
German: • Notieren Sie diese verbleibende Dosis in der nächsten Zeile im Abschnitt „Zur Injektion eingestellte Menge" (6).
Danish: • Registrer denne resterende dosis i punktet "Indstillet injektionsvolumen" i næste række (6).
German: • Wenn Sie sich GONAL-f selbst injizieren, lesen und befolgen Sie bitte sorgfältig die „Hinweise für den Gebrauch".
Danish: • Hvis du selv injicerer GONAL-f, skal du læse og følge instruktionerne grundigt i "Brugervejledning".
German: • primärer testikulärer Insuffizienz
Danish: • Primær testikelinsufficiens
German: Follitropin alfa, 600 I.E./ml (entspricht 44 Mikrogramm/ml)
Danish: Follitropin alfa, 600 IE/ml (svarende til 44 mikrogram/ml)
German: Nur solche Patienten sollten sich GONAL-f selbst verabreichen, die motiviert und ausreichend geschult sind und die Möglichkeit haben, fachkundigen Rat einzuholen.
Danish: Selvadministration af GONAL-f bør kun udføres af patienter, som er motiverede, har modtaget tilstrækkelig instruktion, og som har mulighed for at konsultere kvalificeret fagpersonale.
German: Stellen Sie die Dosis ein, die der Arzt Ihnen verschrieben hat (im unten abgebildeten Beispiel 50 I.E.).
Danish: 5.3 Indstil den dosis, din læge ordinerede (i eksemplet vist på figuren er det 50 IE).
German: Sollte die abziehbare Schutzfolie beschädigt oder abgelöst sein, verwenden Sie diese Nadel nicht.
Danish: Hvis den aftagelige forseglingsflig er beskadiget eller løs må kanylen ikke anvendes.
German: Es sollte bei Männern wie Frauen jeweils die geringste wirksame Dosis zur Erreichung des Behandlungsziels verwendet werden.
Danish: Den laveste effektive dosis i relation til behandlingsårsagen skal bruges til både mænd og kvinder.
German: Sie dürfen GONAL-f nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: sichtbare Anzeichen von Zersetzung, wenn die Lösung Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Danish: Brug ikke GONAL-f, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning, hvis væsken indeholder partikler eller er uklar.
German: Bei Kaninchen führte die einmalige subkutane Injektion der Formulierung mit 0,9 % Benzylalkohol und auch die einmalige subkutane Injektion von nur 0,9 % Benzylalkohol in beiden Fällen zu einem leichten Bluterguss und einer subkutanen Entzündung oder entsprechend nach einmaligen intramuskulären Injektionen zu leicht entzündlichen und degenerativen Veränderungen.
Danish: Præparatet opløst med 0,9% benzylalkohol og i 0,9% benzylalkohol alene, injiceret i kaniner, resulterede i mindre blødninger og subakut inflammation efter en enkelt subkutan injektion eller i henholdsvis milde inflammatoriske og degenererende forandringer efter en enkelt intramuskulær injektion.
German: Wenn Sie GONAL-f anwenden, besteht ein höheres Risiko, gleichzeitig mehr als ein Kind zu erwarten, als bei einer natürlichen Empfängnis („Mehrlingsschwangerschaft", meist Zwillinge).
Danish: Når du tager GONAL-f, har du en højere risiko for at blive gravid med flere end et foster ad gangen ("flerfoldsgraviditet", i de fleste tilfælde tvillinger), end hvis du bliver gravid ad naturlig vej.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von GONAL-f bei älteren Patienten ist nicht erwiesen.
Danish: GONAL-f's sikkerhed og virkning hos ældre patienter er ikke klarlagt.
German: Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangeren (weniger als 300 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder eine fetale/neonatale Toxizität von Follitropin alfa hin.
Danish: Data fra anvendelse af GONAL-f hos et begrænset antal gravide (mindre end 300 graviditetsudfald) indikerer ikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet af GONAL-f.
German: • Ihr Arzt oder Ihr Pflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie GONAL-f injiziert wird, bevor Sie die Injektion selbst vornehmen können.
Danish: • Din læge eller sygeplejerske vil vise dig, hvordan du indsprøjter GONAL-f, før du kan injicere dig selv.
German: Es gibt keine Indikation für die Anwendung von GONAL-f während einer Schwangerschaft.
Danish: Der er ingen indikation for GONAL-f under graviditet.
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l, die Gesamt-Clearance liegt bei 0,6 l/Stunde.
Danish: Steady statefordelingsrummet og den totale clearance er henholdsvis 10 liter og 0,6 liter/time.
German: Unabhängige Risikofaktoren für die Entwicklung eines OHSS umfassen polyzystisches Ovarialsyndrom, hohe absolute oder rasch ansteigende Östradiolspiegel im Serum (z. B. > 900 pg/ml oder > 3.300 pmol/l bei anovulatorischen Patientinnen; > 3.000 pg/ml oder > 11.000 pmol/l bei assistierter Reproduktion) und eine hohe Anzahl sich entwickelnder Ovarialfollikel (z. B. > 3 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 14 mm bei anovulatorischen Patientinnen; ≥ 20 Follikel mit einem Durchmesser von ≥ 12 mm bei assistierter Reproduktion).
Danish: Uafhængige risikofaktorer for udvikling af OHSS inkluderer polycystisk ovariesyndrom, højt absolut eller hurtigt stigende serumestradiol (f.eks. > 900 picog/ml eller > 3.300 picomol/l i anovulation; > 3.000 picog/ml eller > 11.000 picomol/l i ART) og et stort antal ovariefollikler under udvikling (f.eks. > 3 follikler på ≥ 14 mm i diameter i anovulation; ≥ 20 follikler på ≥ 12 mm i diameter i ART).
German: Die Häufigkeit kongenitaler Missbildungen nach Anwendung von Techniken der assistierten Reproduktion könnte etwas höher liegen als nach spontaner Empfängnis.
Danish: Frekvensen af medfødte misdannelser efter assisteret befrugtning kan være en anelse højere end efter spontan undfangelse.
German: Leichte bis schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und Schock
Danish: Lette til alvorlige overfølsomhedsreaktioner inklusive anafylaktiske reaktioner og shock
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
German: Es tritt meistens nach Beendigung der Hormonbehandlung auf und ist etwa sieben bis zehn Tage nach der Behandlung am stärksten ausgeprägt.
Danish: Det sker oftest efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
German: • Schrauben Sie das Gewinde des GONAL-f-Fertigpens auf die äußere Nadelschutzkappe, bis Sie einen leichten Widerstand spüren.
Danish: • Skru gevindspidsen på GONAL-f fyldt pen i den ydre kanylehætte, indtil du mærker en let modstand.
German: Insbesondere müssen die Patientinnen auf Hypothyreose, Nebennierenrindeninsuffizienz und Hyperprolaktinämie untersucht und entsprechend behandelt werden.
Danish: Specielt skal patienten undersøges for hypothyroidisme, adrenokortikalt svigt, hyperprolaktinæmi og adækvat behandling gives.
German: • Für weitere Injektionen mit der zubereiteten Injektionslösung von GONAL-f wiederholen Sie bitte die Schritte 4 bis 7.
Danish: • Ved flere injektioner med den opløste blanding af GONAL-f gentages trin 4 til 7.
German: Der pH-Wert der Lösung beträgt 6,7-7,3.
Danish: Injektionsvæsken har en pH-værdi på 6,7-7,3.
German: • Sie Magen-, Arm- oder Beinschmerzen haben.
Danish: • Hvis du har smerter i maven, arme eller ben.
German: Wenn Sie die Anwendung von GONAL-f vergessen haben
Danish: Hvis du har glemt at bruge GONAL-f
German: Behandlungstag
Danish: Nummer behandlings-dag
German: GONAL-f soll über einen Zeitraum von mindestens vier Monaten dreimal pro Woche in einer Dosis von 150 I.E. zusammen mit hCG angewendet werden.
Danish: GONAL-f skal gives, samtidig med hCG, i doser på 150 IE 3 gange ugentligt i minimum 4 måneder.
German: • Notieren Sie die verschriebene Dosis im Abschnitt „Verschriebene Dosis" (5).
Danish: • Registrer din ordinerede dosis i punktet "Ordineret dosis" (5).
German: • Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Danish: • Saml alt du har brug for og læg det frem:
German: Falls nach 4-wöchiger Behandlung kein Erfolg zu verzeichnen ist, sollte die Stimulation in diesem Zyklus abgebrochen und die Patientin weiteren Untersuchungen unterzogen werden; anschließend kann ein neuer Zyklus mit höherer Anfangsdosierung begonnen werden.
Danish: Hvis der ikke fremkommer et respons efter 4 ugers behandling, skal den cyklus opgives, og patienten skal gennemgå yderligere evaluering, hvorefter hun evt. kan påbegynde en behandling med en større startdosis end i den afbrudte cyklus.
German: Bei Frauen besteht die Hauptwirkung von parenteral appliziertem FSH in der Entwicklung reifer Graaf'scher Follikel.
Danish: Hos kvinder er den vigtigste virkning af parenteralt administreret FSH udviklingen af modne Graafske follikler.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zur Blasenbildung neigt (besonders an Stellen, die häufig der Sonne ausgesetzt sind) und/oder
Danish: • Hvis din hud bliver skrøbelig og let får blærer, specielt på steder, som ofte udsættes for sollys,
German: Injektionsbereich
Danish: Injektionsområde
German: Nicht verbrauchte Injektionslösung muss spätestens 28 Tage nach Anbruch verworfen werden.
Danish: Al ubrugt opløsning skal kasseres senest 28 dage efter anbrud.
German: Die zubereitete Lösung kann für mehrere Injektionen verwendet werden.
Danish: Den tilberedte opløsning kan bruges til flere injektioner.
German: • Benutzen Sie den Pen nicht gemeinsam mit anderen Personen.
Danish: • Lad ikke andre bruge pennen.
German: Spritzen Sie diese Menge .150..mit einem neuen Pen
Danish: Injicer denne mængde..150...med en ny pen
German: Das Arzneimittel muss sofort nach der Zubereitung verwendet werden.
Danish: Medicinen skal tages umiddelbart efter opløsning.
German: Vorbereitung Ihres GONAL-f-Fertigpens für die Injektion 4.1.
Danish: Klargøring af din GONAL-f fyldte pen til injektion 4.1.
German: • Vergewissern Sie sich, dass die entstandene Lösung klar ist und keine Schwebstoffe enthält.
Danish: • Kontrollér, at opløsningen er klar uden at indeholde partikler.
German: • Das Lösungsmittel enthält Wasser für Injektionszwecke und Benzylalkohol.
Danish: • Solvensen indeholder vand til injektionsvæsker samt benzylalkohol .
German: • Missbildungen der Sexualorgane, die eine Schwangerschaft unmöglich machen
Danish: • malformation af gonaderne, uforenelig med graviditet
German: Warnhinweis: Bitte lesen Sie diese Hinweise vollständig durch, bevor Sie mit der Anwendung Ihres GONAL-f-Fertigpens beginnen.
Danish: Advarsel: Læs denne brugervejledning, inden du starter med at anvende din GONAL-f fyldte pen.
German: Warnhinweis: Wenn das Dosierkontrollfenster eine Zahl größer „0" anzeigt, bedeutet dies, dass der GONAL-f-Fertigpen leer ist und Sie Ihre verschriebene Dosis nicht vollständig erhalten haben.
Danish: Advarsel: Hvis skærmen med dosisfeedback viser et tal større end 0 er GONAL-f fyldte pen tom og du har ikke fået hele din ordinerede dosis.
German: • Stellen Sie die Dosis auf die fehlende Menge ein, die Sie im Behandlungstagebuch notiert haben oder die auf dem zuletzt benutzten Pen im Dosierkontrollfenster angezeigt wird, und spritzen Sie sich diese Menge.
Danish: • Indstil dosis til den manglende mængde, som du registrerede i dagbogen over behandlingen eller det tal, der stadig vises på skærmen med dosisfeedback på din brugte pen og injicer.
German: Es können bis zu drei Behältnisse Pulver in 1 ml Lösungsmittel aufgelöst werden.)
Danish: Op til 3 beholdere med pulver kan opløses i 1 ml solvens).
German: Verwenden Sie das Behandlungstagebuch, um die jedes Mal von Ihnen injizierten I.E. aufzuzeichnen.
Danish: Anvend dagbogen over behandlingen for at registrere det antal injicerede IE'er, som du bruger hver gang.
German: Benutzte Injektionsnadeln sind nach der Injektion unverzüglich zu entsorgen.
Danish: Brugte kanyler skal kasseres straks efter injektion.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den anses i det væsentlige for natriumfri.
German: Die beigefügte Fertigspritze mit Lösungsmittel darf nur zur Rekonstitution verwendet werden und ist anschließend entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Danish: Den vedlagte fyldte injektionssprøjte med solvens må kun bruges til rekonstitution og skal derefter bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
German: Mehrlingsschwangerschaften, insbesondere die höherer Ordnung, bergen ein erhöhtes Risiko für maternale und perinatale Komplikationen.
Danish: Flerfoldsgraviditet, især i mangefold, medfører en øget risiko for skadelig udfald for moder og foster.
German: • Bevor Sie mit der Zubereitung beginnen, lesen Sie bitte zuerst diese Hinweise vollständig durch.
Danish: • Læs først hele denne vejledning, inden du starter forberedelsen.
German: • Nehmen Sie die Injektionsspritze und füllen Sie sie mit Luft, indem Sie den Kolben bis zur Markierung der korrekten Dosis in Internationalen Einheiten (I.E. FSH) ziehen.
Danish: • Tag injektionssprøjten og fyld den med luft ved at trække stemplet til den korrekte dosis i internationale enheder (IE FSH).
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Danish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Holland
German: • Bewahren Sie die Durchstechflasche mit der zubereiteten Lösung an einem sicheren Ort auf.
Danish: • Opbevar hætteglasset med den tilberedte opløsning på et sikkert sted.
German: Nach Öffnung und Rekonstitution zur sofortigen Anwendung und zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Danish: Til engangsbrug umiddelbart efter åbning og rekonstitution.
German: • Ziehen Sie die Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie sie (setzen Sie die Schutzkappe auf die Nadel, um Verletzungen zu vermeiden).
Danish: • Tag injektionssprøjten ud af hætteglasset og smid den ud (sæt beskyttelseshætten på injektionssprøjten for at undgå skader.
German: Prüfen Sie noch einmal, dass im Dosierkontrollfenster die richtige Dosis angezeigt wird.
Danish: Kontrollér igen, at skærmen med dosisfeedback viser den korrekte dosis.
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Danish: Meget almindelig: Hovedpine Vaskulære sygdomme Meget sjælden:
German: • GONAL-f ist zur Injektion direkt unter die Haut vorgesehen (subkutane Anwendung).
Danish: • GONAL-f er beregnet til indsprøjtning under huden (subkutant).
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 450 I.E. (0,72 ml).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 450 IE (0,72 ml).
German: Falls Ihr Arzt nach fünfwöchiger Behandlung keinen Erfolg feststellt, muss dieser Behandlungszyklus mit GONAL-f abgebrochen werden.
Danish: Hvis din læge ikke ser en virkning efter 5 uger, bør denne behandlingscyklus med GONAL-f stoppes.
German: Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht:
Danish: Saml alt du har brug for og læg det frem:
German: GONAL-f enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: GONAL-f indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, d.v.s. den er i det væsentlige natriumfri.
German: Die „Hinweise für den Gebrauch" wurden zuletzt überarbeitet im:
Danish: Denne brugsanvisning blev senest ændret:
German: • 2 Alkoholtupfer
Danish: • 2 spritservietter
German: • wenn Sie allergisch gegen Follikel stimulierendes Hormon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Danish: • hvis du er allergisk over for follikelstimulerende hormon eller et af de øvrige indholdsstoffer i GONAL-f (angivet i punkt 6).
German: Eine Beeinträchtigung Ihrer Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch dieses Arzneimittel ist nicht zu erwarten.
Danish: Det forventes ikke, at denne medicin vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
German: Bei Frauen mit Eileitererkrankungen in der Anamnese besteht das Risiko einer ektopen Schwangerschaft, unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Konzeption oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i deres anamnese løber øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur akuten Toxizität, Toxizität bei wiederholter Gabe und Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen, welche sich zusätzlich zu den bereits in anderen Abschnitten dieser Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels erwähnten Eigenschaften ergeben würden.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter enkelte og gentagne doser og genotoksicitet, ud over det, der allerede er beskrevet i andre afsnit i dette produktresumé.
German: Entsorgen Sie alle Gegenstände: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich sicher alle Nadeln und leeren Glasbehältnisse, vorzugsweise in dem für spitze Gegenstände vorgesehenen Abfallbehälter.
Danish: Bortskaffelse af alle de brugte ting: Straks efter at du har afsluttet injektionen, kasseres alle kanylerne og de tomme hætteglas på forsvarlig vis og helst i beholderen til skarpt affald.
German: Dennoch könnte eine Überdosierung zu einem ovariellen Überstimulationssyndrom (OHSS) führen, welches im Abschnitt 4 beschrieben ist.
Danish: Man kan dog antage, at ovarielt hyperstimulationssyndrom (OHSS) indtræder, hvilket beskrives i punkt 4.
German: GONAL-f ist zur subkutanen Anwendung bestimmt.
Danish: GONAL-f er beregnet til subkutan anvendelse.
German: Spritzen Sie diese Menge .75..mit einem neuen Pen
Danish: Injicer denne mængde...75...med en ny pen
German: • Das Pulver ist ein weißes Pellet in einer Durchstechflasche aus Glas.
Danish: • Pulveret er en hvid pellet i et hætteglas.
German: Entfernen Sie stets die Nadel vom GONAL-f-Fertigpen, bevor Sie die Schutzkappe des Pens wieder aufsetzen.
Danish: Fjern altid kanylen fra GONAL-f fyldt pen før penhætten sættes på igen.
German: • In seltenen Fällen können beim OHSS Komplikationen wie eine Verdrehung der Eierstöcke oder Blutgerinnsel auftreten (kann bei bis zu 1 von 1.000 Behandelten auftreten).
Danish: • Komplikationer fra OHSS, f.eks. rotation af en æggestok (ovarietorsion) eller blodpropper kan forekomme sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer).