FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: segni di disturbi al fegato come ingiallimento della pelle e/o degli occhi (ittero), con o senza sanguinamento che appare sotto la pelle come puntini rossi, e/o confusione (vedere paragrafo 2 "Faccia particolare attenzione con Clopidogrel Qualimed ") gonfiore nella bocca o disturbi della pelle quali rash, prurito, bolle della pelle.
Finnish: - oireita maksaongelmista kuten ihon ja/tai silmien kellastumista (keltatauti), joihin voi liittyä verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/tai sekavuutta (ks. kohta 2 "Ole erityisen varovainen Clopidogrel Qualimed -tablettien suhteen").
Italian: • molto raro (che compare in meno di 1 paziente su 10.000)
Finnish: • hyvin harvinainen (ilmaantuu harvemmin kuin 1 potilaalle 10 000:stä)
Italian: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH
Finnish: TAD Pharma GmbH
Italian: • Pazienti adulti affetti da infarto miocardico (da pochi giorni fino a meno di 35), ictus ischemico
Finnish: • Aikuisille potilaille, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai todettu ääreisvaltimosairaus.
Italian: Idrossipropilcellulosa (E463) Titanio diossido (E 171) Ossido di ferro rosso(E172) Glicole propilenico 6.2 Incompatibilità Non pertinente 6.3 Periodo di validità
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa (E463), Titaanidioksidi (E171) Rautaoksidi, punainen (E172) Talkki
Italian: Effetti indesiderati non comuni: Mal di testa, ulcera gastrica, vomito, nausea, costipazione, gas in eccesso nello stomaco o nell'intestino, rash, prurito, capogiro, sensazioni di formicolio e intorpidi
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: päänsärky, mahahaava, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, ilmavaivat vatsassa ja suolistossa, ihottumat, kutina, heitehuimaus, kihelmöinnin ja puutumisen tunne.
Italian: Eccipienti:
Finnish: EXP:
Italian: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Finnish: Šmarješka cesta 6
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Francia
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Qualimed, 117 allee des Parcs, 69 800 Saint Priest, Ranska
Italian: Nell'uomo dopo una dose orale di clopidogrel marcato con 14C, circa il 50% viene escreto nelle urine e circa il 46% nelle feci entro 120 ore dalla somministrazione.
Finnish: Eliminaatio Ihmiselle suun kautta annetusta 14C-merkitystä klopidogreelista noin 50 % erittyi virtsaan ja noin 46 %
Italian: Se è incinta o crede di esserlo, prima di prendere Clopidogrel Qualimed informi il medico o il farmacista.
Finnish: Jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi tai apteekissa, ennen kuin otat Clopidogrel Qualimed -tabletteja.
Italian: Tlf: + 45 3694 4568
Finnish: Danmark Mylan ApS Tlf: + 45 3694 4568
Italian: Clopidogrel Qualimed deve essere preso per tutto il tempo che il medico lo ritiene necessario.
Finnish: Clopidogrel Qualimed -tabletteja käytetään lääkärin määräämän ajan.
Italian: Negli studi su animali, clopidogrel non ha mostrato alterazioni della fertilità.
Finnish: Hedelmällisyys Klopidogreelin ei ole osoitettu muuttavan hedelmällisyyttä eläintutkimuksissa.
Italian: Latvija Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Finnish: Mylan SAS Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Italian: Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Clopidogrel Qualimed: Clopidogrel Qualimed contiene olio di ricino idrogenato che può causare disturbi di stomaco e diarrea.
Finnish: Clopidogrel Qualimed ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn Tärkeää tietoa Clopidogrel Qualimed -tablettien sisältämistä aineista Clopidogrel Qualimed sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Italian: Altri effetti indesiderati segnalati con Clopidogrel Qualimed sono Effetti indesiderati comuni: diarrea, dolore addominale indigestione o bruciori allo stomaco.
Finnish: Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat: Yleiset haittavaikutukset: ripuli, vatsakipu, ruuansulatushäiriöt tai närästys
Italian: Patologie della cute
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germany
Finnish: Heinz-Lohmann-Straße 5
Italian: Il 23 settembre 2009 la Commissione europea ha rilasciato a Qualimed un'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Qualimed, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 23.9.2009 Qualimed-yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Clopidogrel Qualimedia varten.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Clopidogrel Qualimed.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan antamista Clopidogrel Qualimedille.
Italian: La dose standard di Clopidogrel Qualimed è una compressa da 75 mg una volta al giorno, durante o lontano dai pasti.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia annetaan yhtenä yhden 75 mg:n tabletin vuorokausiannoksena aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Italian: Poiché Clopidogrel Qualimed è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i suoi benefici e rischi siano gli stessi di quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Italian: Clopidogrel Qualimed è indicato nella prevenzione di eventi aterotrombotici (problemi dovuti a coaguli del sangue e a indurimento delle arterie) negli adulti.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Italian: Clopidogrel Qualimed clopidogrel Sintesi destinata al pubblico
Finnish: Clopidogrel Qualimed klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Italian: Clopidogrel Qualimed può essere somministrato ai seguenti gruppi di pazienti:
Finnish: Clopidogrel Qualimedia voidaan antaa potilaille,
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Clopidogrel Qualimed ha dimostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Qualimed on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Italian: Altre informazioni su Clopidogrel Qualimed:
Finnish: Muuta tietoa Clopidogrel Qualimedista
Italian: Perché è stato approvato Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Miksi Clopidogrel Qualimed on hyväksytty?
Italian: Clopidogrel Qualimed è un medicinale contenente il principio attivo clopidogrel.
Finnish: Clopidogrel Qualimed on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on klopidogreeli.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Mikä on Clopidogrel Qualimedin hyöty-riskisuhde?
Italian: Poiché Clopidogrel Qualimed è un medicinale generico, gli studi si sono limitati a prove destinate a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento Plavix.
Finnish: Koska Clopidogrel Qualimed on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Plavixin kanssa Kaksi lääkettä on bioekvivalentteja, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Italian: Il trattamento con Clopidogrel Qualimed può iniziare nel periodo compreso tra sette giorni e sei mesi successivi all'ictus;
Finnish: • on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen johonkin aivojen osaan estyy); Clopidogrel Qualimed-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen
Italian: Che cos'è Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Mitä Clopidogrel Qualimed on?
Italian: Clopidogrel Qualimed è un "medicinale generico", ciò significa che Clopidogrel Qualimed è analogo ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa, että Clopidogrel Qualimed on samanlainen kuin alkuperäislääke Plavix, jolla on jo a myyntilupa EU:n alueella.
Italian: Qualimed può essere avviato nel periodo compreso tra pochi giorni e 35 giorni successivi
Finnish: • on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus); Clopidogrel Qualimed-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Clopidogrel Qualimed cliccare qui.
Finnish: Clopidogrel Qualimedia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Italian: Il principio attivo di Clopidogrel Qualimed, clopidogrel, è un inibitore dell'aggregazione piastrinica, ovverosia aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue.
Finnish: Clopidogrel Qualimedin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Italian: Come agisce Clopidogrel Qualimed?
Finnish: Miten Clopidogrel Qualimed vaikuttaa?
Italian: 28 x 1 compresse (dose singola) (confezione calendario)
Finnish: 28 x 1 tablettia (yksittäisannos) (kalenteripakkaus)
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Italian: Numero Procedura EMA
Finnish: MA (EU) Numero Nimi
Italian: Numero EU
Finnish: EU numero
Italian: Via di somministrazione Contenitore
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Italian: 2031GA Haarlem Paesi Bassi
Finnish: 2031GA Haarlem Alankomaat
Italian: Spinga fuori la compressa.
Finnish: Paina tabletti ulos.
Italian: La terapia combinata deve essere iniziata il prima possibile dal momento della comparsa dei sintomi e continuata per almeno 4 settimane.
Finnish: Yhdistelmähoito on aloitettava mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen ja sitä on jatkettava vähintään neljän viikon ajan.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini perché non è efficace.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille, sillä se ei tehoa lapsiin.
Italian: • Il medico potrebbe prescriverle le analisi del sangue.
Finnish: • Lääkäri saattaa määrätä sinulta otettavaksi verikokeita.
Italian: • Ha avuto un'allergia o una reazione a qualsiasi medicinale usato per trattare la sua malattia.
Finnish: • jos sinulla on ollut allergia tai olet reagoinut mille tahansa sairautesi hoitoon käytetylle lääkkeelle.
Italian: La durata ottimale del trattamento non è stata formalmente stabilita.
Finnish: Hoidon optimaalista kestoa ei ole varsinaisesti tutkittu.
Italian: • Se è allergico al clopidogrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
Finnish: • jos olet allerginen klopidogreelille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Italian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germania
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Saksa
Italian: È preferibile non assumere questo medicinale durante la gravidanza.
Finnish: Tämän lääkkeen ottamista ei suositella raskauden aikana.
Italian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso-Britannia
Italian: Questi effetti possono essere dovuti a una diminuzione di alcune cellule del sangue,
Finnish: Nämä saattavat johtua tiettyjen verisolujen määrän vähenemisestä.
Italian: Introduca la compressa in bocca e la ingerisca con acqua o altro liquido.
Finnish: Aseta tabletti suuhusi ja niele se veden tai muun nesteen kanssa.
Italian: La loro frequenza è definita utilizzando le seguenti convenzioni: comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Finnish: Esiintymistiheyden arvioinnissa on käytetty seuraavaa luokitusta: yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) ), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Italian: Sull'altro lato della compressa è inciso il numero "7314".
Finnish: Tabletin vastakkaiselle puolelle on kaiverrettu numero 7314.
Italian: Inibitori della Pompa Protonica (IPP):
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI):
Italian: • Deve informare il medico nel caso in cui lei debba essere sottoposto ad un intervento chirurgico (compreso un intervento ai denti).
Finnish: • Kerro lääkärille, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (hammasleikkaus mukaan lukien).
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antitrombotici, antiaggreganti piastrinici, esclusa l'eparina, codice ATC: B01AC04.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antitromboottiset lääkeaineet, aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia, ATC-koodi: B01AC04
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 febbraio 2015 Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}
Finnish: 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: {PP kuukausi VVVV}
Italian: Su un lato della compressa è inciso il numero"93".
Finnish: Tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu numero 93.
Italian: Compresse rivestite con film, da rosa chiaro a rosa, a forma di capsula, con inciso"93" su un lato e "7314" sull'altro lato.
Finnish: Vaaleanpunertava tai vaaleanpunainen kapselinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu "93" ja vastakkaiselle puolelle "7314".
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Italian: {GG mese AAAA}
Finnish: <{PP kuukausi VVVV}>
Italian: Altri alleli associati ad un metabolismo assente o ridotto sono meno frequenti e includono CYP2C19*4, *5, *6, *7 e *8.
Finnish: Muita harvinaisempia alleeleja, jotka ovat yhteydessä puuttuvaan tai alentuneeseen metaboliaan ovat CYP2C19*4, *5, *6, *7 ja *8.
Italian: Le è stato prescritto Clopidogrel ratiopharm come aiuto nel prevenire la formazione di coaguli sanguigni e per ridurre il rischio di questi gravi eventi perché:
Finnish: Sinulle on määrätty Clopidogrel ratiopharm -tabletteja estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
Italian: Tuttavia, se è preoccupato per il sanguinamento, contatti subito il medico (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Finnish: Jos verenvuoto kuitenkin huolestuttaa sinua, ota heti yhteyttä lääkäriin (ks. kohta 4 'Mahdolliset haittavaikutukset').
Italian: Contatti il medico o il Pronto Soccorso del più vicino ospedale per il rischio di un aumento del sanguinamento.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Italian: Se un paziente deve sottoporsi ad intervento chirurgico elettivo e un'attività antiaggregante piastrinica è temporaneamente non consigliabile, occorre interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento.
Finnish: Jos potilas on menossa elektiiviseen leikkaukseen eikä antitromboottinen vaikutus ole väliaikaisesti toivottavaa, klopidogreelihoito on keskeytettävä 7 päivää ennen leikkausta.
Italian: • Febbre, segni di infezione o grave senso di debolezza.
Finnish: • Kuumetta, infektioon viittaavia oireita tai voimakasta väsymystä.
Italian: I flaconi contengono 30 o 100 compresse rivestite con film.
Finnish: Purkit sisältävät 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Italian: Come misura precauzionale, non si deve continuare l'allattamento durante il trattamento con Clopidogrel ratiopharm.
Finnish: Varovaisuussyistä imetystä ei saa jatkaa Clopidogrel ratiopharm -hoidon aikana.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Italian: Nei pazienti di età superiore ai 75 anni clopidogrel deve essere iniziato senza dose di carico.
Finnish: Yli 75-vuotiaiden klopidogreelihoito aloitetaan ilman kyllästysannosta.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Clopidogrel ratiopharm:
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Clopidogrel ratiopharm -tabletteja:
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'uso di Clopidogrel ratiopharm o viceversa.
Finnish: Jotkut muut lääkkeet voivat vaikuttaa Clopidogrel ratiopharmn käyttöön ja päinvastoin.
Italian: L'allele CYP2C19*1 è responsabile di un metabolismo pienamente funzionante mentre gli alleli CYP2C19*2 e CYP2C19*3 non sono funzionanti.
Finnish: CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa, kun taas CYP2C19*2- ja CYP2C19*3-alleelit eivät ole toimivia.
Italian: I pazienti dovevano presentare o modificazioni ECG compatibili con nuova ischemia o innalzamento degli enzimi cardiaci o della troponina I o T almeno 2 volte il limite superiore della norma.
Finnish: Potilailla tuli olla joko uuteen iskemiaan sopivia EKG-muutoksia tai sydänentsyymiarvojen nousua tai I- tai Ttroponiiniarvo ainakin kaksinkertainen normaalin ylärajaan nähden.
Italian: Clopidogrel ratiopharm deve essere preso per tutto il tempo che le è stato prescritto dal medico.
Finnish: Clopidogrel ratiopharma käytetään niin pitkään kuin lääkäri on määrännyt.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Clopidogrel ratiopharm
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Clopidogrel ratiopharm sisältää
Italian: Cos'è Clopidogrel ratiopharm e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Clopidogrel ratiopharm Come prendere Clopidogrel ratiopharm Possibili effetti indesiderati
Finnish: Mitä Clopidogrel ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Clopidogrel ratiopharm -tabletteja Miten Clopidogrel ratiopharm -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Italian: Inoltre, una analisi dei sottogruppi per età ha indicato che il beneficio di clopidogrel nei pazienti oltre 75 anni è stato inferiore a quello osservato nei pazienti di età≤75 anni.
Finnish: Lisäksi iän mukaan tehty alaryhmäanalyysi viittaa klopidogreelin hyödyttävän yli 75-vuotiaita potilaita vähemmän kuin enintään 75-vuotiaita.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio esterno, sul flacone o sul blister dopo "Scad".
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, purkissa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Italian: Poiché il metabolita attivo è prodotto dall'attività degli enzimi del CYP450, alcuni dei quali sono polimorfi o soggetti a inibizione da altri medicinali, non tutti i pazienti avranno una inibizione piastrinica adeguata.
Finnish: Koska aktiivinen metaboliitti muodostuu CYP450-entsyymien välityksellä, joista osa on polymorfisia tai altistuneita toisten lääkevalmisteiden aiheuttamalle inhibitiolle, kaikki potilaat eivät saa tarpeellista verihiutaleiden estoa.
Italian: Nel caso si verifichi una gravidanza mentre assume Clopidogrel ratiopharm, consulti immediatamente il medico, poiché si raccomanda di non prendere clopidogrel durante la gravidanza.
Finnish: Jos tulet raskaaksi Clopidogrel ratiopharm -tablettien käytön aikana, ota heti yhteyttä lääkäriin, koska klopidogreelin käyttöä raskauden aikana ei suositella.
Italian: La popolazione ha incluso il 27,8% di donne, il 58,4% di pazienti di età ≥60 anni (26% ≥70 anni) e il 54,5% di pazienti ha ricevuto fibrinolitici.
Finnish: Potilaspopulaatiosta 27,8 % oli naisia, 58,4 % ≥ 60-vuotiaita (26 % ≥ 70vuotiaita) ja 54,5 % potilaista sai fibrinolyyttejä.
Italian: • Ha avuto un coagulo in un'arteria del cervello (ictus ischemico) che si è verificato negli ultimi sette giorni.
Finnish: • jos sinulla on ollut aivovaltimotukos (iskeeminen aivohalvaus) seitsemän edellisen päivän aikana
Italian: Le reazioni avverse clinicamente rilevanti osservate negli studi CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT e ACTIVE-A sono discusse di seguito.
Finnish: Kliinisesti merkittävistä haittavaikutuksista, joita havaittiin CAPRIE-, CURE-, CLARITY- sekä COMMIT- ja ACTIVE-A-tutkimuksissa on mainittu alla.
Italian: Le sarà stato detto che gli "anticoagulanti orali" sono più efficaci dell'acido acetilsalicilico o dell'uso combinato di Clopidogrel ratiopharm e di acido acetilsalicilico nel trattamento di questa condizione.
Finnish: Sinulle tulee kertoa, että oraaliset antikoagulantit ovat tehokkaampia kuin asetyylisalisyylihappo tai Clopidogrel ratiopharmn ja asetyylisalisyylihapon käyttö yhdistelmänä tähän tilaan.
Italian: A causa del rischio di sanguinamento e di reazioni avverse di tipo ematologico, l'esecuzione di un esame emocromocitometrico e/o di altri esami appropriati deve subito essere presa in considerazione ogni volta si presentino sintomi clinici che suggeriscono sanguinamento durante il trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Verenvuotoriskin ja hematologisten haittavaikutusten riskin vuoksi verenkuvan määrittämistä ja/tai muita tarkoituksenmukaisia selvityksiä on harkittava pikaisesti, jos hoidon aikana ilmaantuu vuotoon viittaavia kliinisiä oireita (ks. kohta 4.8).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono verificarsi fino a 1 paziente su 1000): Vertigine, aumento di volume delle mammelle nei maschi.
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (enintään 1 potilaalla 1 000:sta): Kiertohuimaus, miesten rintarauhasten suureneminen.
Italian: Se dimentica di prendere una dose di Clopidogrel ratiopharm e se ne accorge entro 12 ore dall'orario usuale, prenda subito la compressa e poi prenda la successiva compressa all'ora abituale.
Finnish: Jos olet unohtanut ottaa Clopidogrel ratiopharm -annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
Italian: Il più comune effetto indesiderato segnalato con Clopidogrel ratiopharm è il sanguinamento.
Finnish: Yleisin Clopidogrel ratiopharmn käytön yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus on verenvuoto.
Italian: All'interno di ciascuna classificazione per Sistemi e Organi, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
Finnish: Kunkin elinluokan haittavaikutukset on esitetty vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Italian: • Il principio attivo è clopidogrel.
Finnish: • Vaikuttava aine on klopidogreeli.
Italian: Clopidogrel ratiopharm viene assunto dagli adulti per prevenire la formazione di coaguli sanguigni (trombi) nei vasi sanguigni (arterie) induriti, processo conosciuto come aterotrombosi, che può causare eventi di origine aterotrombotica (come ictus, attacco cardiaco, o morte).
Finnish: Clopidogrel ratiopharma käytetään aikuisille estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).