FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Syndrom hyperstimulace ovarií se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Czech: Riziko vícečetného těhotenství se snižuje při použití normální dávku přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Slovak: Riziko vzniku mnohopočetného tehotenstva je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Czech: • Doporučená dávka přípravku je 1 předplněné pero (250 mikrogramů/0,5 ml) podávaná jako jednorázová injekce.
Slovak: Odporúčaná dávka je 1 naplnené pero (250 mikrogramov/0,5 ml) podávané ako jednorazová injekcia.
Czech: Sekvenci aminokyselin má stejnou jako močový hCG. Choriový gonadotropin se váže na buňky folikulární théky a granulózní vrstvy na transmembránový receptor, který sdílí s luteinizačním hormonem, LH/CG receptor.
Slovak: Choriový gonadotropín sa viaže na bunky ovariálneho vaku (a granulóza) na transmembránový receptor, viažuci aj luteinizačný hormón, LH/CG receptor.
Czech: • Pero je určeno pouze pro podkožní podání.
Slovak: Pero je určené iba pre subkutánnu injekciu.
Czech: 6.2 Sejmutí jehly po injekci
Slovak: Odstránenie ihly po injekcii
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ovitrelle používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Ovitrelle
Czech: Pokud se tedy objeví příznaky ovariální hyperstimulace, jako je hladina estradiolu > 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/nebo je přítomno celkem 30 a více folikulů, doporučuje se vynechat podání hCG.
Slovak: 5 500 pg/ml (20 000 pmol/l) a/alebo celkovo je 30 alebo viac folikulov, odporúča sa prerušiť podávanie hCG
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 0,5 ml injekčního roztoku.
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 0,5 ml injekčného roztoku.
Czech: OHSS se může stát vážným zdravotním problémem charakteristickým velkými cystami na vaječnících s tendencí k prasknutí, zvyšováním tělesné hmotnosti, dyspnoe, oligurií, nebo přítomností ascitu s klinickým obrazem oběhové dysfunkce.
Slovak: OHSS sa môže stať závažným medicínskym stavom charakterizovaným veľkými ovariálnymi cystami, ktoré majú sklon k ruptúre, prírastkom hmotnosti, dyspnoe, oligúriou alebo prítomnosťou ascitu s klinickým obrazom cirkulačnej dysfunkcie.
Czech: Riziko OHSS se snižuje při použití normální dávky přípravku Ovitrelle a pokud jste během léčby pečlivě sledována (např. krevní testy k určení hladiny estradiolu a ultrazvuk).
Slovak: Riziko vzniku OHSS je znížené, ak sa používa zvyčajná dávka Ovitrellu a ak vás v priebehu liečebného cyklu pozorne sledujú (napr. krvné testy na meranie hladín estradiolu a ultrazvuk).
Czech: • Léčivou látkou je choriogonadotropinum alfa, je vyráběn rekombinantní DNA technologií.
Slovak: Liečivo je choriogonadotropín alfa, vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Czech: • Každé předplněné pero je určeno k jednorázovému použití.
Slovak: Každé naplnené pero je len na jednorazové použitie.
Czech: • Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám ukáže, jak přípravek Ovitrelle injekční stříkačka aplikovat.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra vám ukážu, ako používať naplnenú injekčnú striekačku
Czech: Jak přípravek Ovitrelle uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Ovitrelle
Czech: 3.3 Nasaďte jehlu
Slovak: Nasaďte ihlu
Czech: 5.1 Zvolte místo pro aplikaci dávky podle doporučení lékaře nebo zdravotní sestry pro podání injekce.
Slovak: Zvoľte si miesto vpichu v oblasti, ktorú vám odporučil na injekčné podávanie váš lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: • Každá předplněná injekční stříkačka obsahuje 250 mikrogramů/0,5 ml (což odpovídá 6 500 IU).
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov/0,5 ml (zodpovedá 6 500 IU).
Czech: průjem
Slovak: hnačka
Czech: Samostatnou aplikaci by měli provádět pouze pacienti, kteří jsou dostatečně proškoleni a mají přístup k odborné pomoci.
Slovak: Ovitrellu si môžu vykonať iba pacientky, ktoré sú adekvátne zaškolené a majú prístup k odporúčaniu odborníka.
Czech: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itálie
Slovak: Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Taliansko
Czech: • Vnější kryt jehly opatrně nasaďte zpátky na jehlu.
Slovak: Opatrne nasaďte na ihlu vonkajší kryt ihly.
Czech: Následující definice se vztahují k četnosti výskytu používané dále: velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
Czech: Tento nežádoucí účinek je méně častý (může se vyskytnout až u 1 ze 100 osob).
Slovak: Tento vedľajší účinok je menej častý (môže postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí).
Czech: • Uchopte jehlu za vnější kryt a odšroubujte ji.
Slovak: Potom pevne uchopte vonkajší kryt ihly a ihlu odskrutkujte.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 osob)
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť najviac 1 zo 100 ľudí)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA ŠTÍTOK
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda pro injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná, hydroxid sodný, voda na injekcie.
Czech: Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje choriogonadotropinum alfa* 250 mikrogramů (což odpovídá přibližně 6 500 IU) v 0,5 ml roztoku.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa* (zodpovedá približne 6 500 IU) v 0,5 ml roztoku.
Czech: • Ženy podstupující superovulaci před technikou asistované reprodukce jako oplodnění in vitro
Slovak: Dospelých žien podstupujúcich superovuláciu pred metódami asistovanej reprodukcie, ako je in vitro fertilizácia (IVF):
Czech: • Držte předplněné pero Ovitrelle s jehlou směřující vzhůru.
Slovak: Ovitrelle s ihlou smerujúcou nahor.
Czech: • Každé předplněné pero obsahuje 250 mikrogramů choriogonadotropinum alfa v 0,5 ml (což odpovídá přibližně 6 500 mezinárodních jednotek IU).
Slovak: Každé naplnené pero obsahuje 250 mikrogramov choriogonadotropínu alfa v 0,5 ml (zodpovedá približne 6 500 medzinárodným jednotkám (International Units), IU).
Czech: Tento nežádoucí účinek je častý (může se vyskytnout až u 1 z 10 osob).
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť najviac 1 z 10 ľudí).
Czech: Podává se jedna předplněná injekční stříkačka přípravku Ovitrelle (250 mikrogramů) 24 až 48 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů.
Slovak: Podáva sa naplnená injekčná striekačka Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Czech: • Po aplikaci injekce bezpečným způsobem odstraňte stříkačku.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku po injekcii bezpečne zlikvidujte.
Czech: • Aplikujte injekci přípravku Ovitrelle podle instrukcí svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Slovak: Podajte si injekčne Ovitrelle tak, ako vás inštruoval váš lekár alebo zdravotná sestra.
Czech: Podává se jedno předplněné pero přípravku Ovitrelle (250 mikrogramů) 24 až 48 hodin po dosažení optimální stimulace růstu folikulů.
Slovak: Podáva sa naplnené pero Ovitrelle (250 mikrogramov) 24 až 48 hodín po dosiahnutí optimálnej stimulácie folikulárneho rastu.
Czech: Ovitrelle je přípravek obsahující choriový gonadotropin vyráběný rekombinantní DNA technologií.
Slovak: Ovitrelle je liek obsahujúci choriogonadotropín alfa vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ PŘEDPLNĚNÉHO PERA
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Czech: 5.2 Pokožku v místě aplikace injekce otřete tamponkem navlhčeným v alkoholu.
Slovak: Očistite kožu v mieste podania injekcie tampónom namočeným v alkohole.
Czech: Mannitol, methionin, poloxamer 188, kyselina fosforečná (pro nastavení pH), hydroxid sodný (pro nastavení pH), voda pro injekci.
Slovak: Manitol, metionín, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Czech: Cévní poruchy Velmi vzácné:
Slovak: Psychické poruchy Menej časté:
Czech: Mannitol, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, poloxamer 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Slovak: Manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda na injekcie.
Czech: 2 tampónky napuštěné alkoholem, 1 předplněnou injekční stříkačku s lékem,
Slovak: Nájdite si čisté miesto a všetko naň uložte: dva tampóny napustené alkoholom, jednu naplnenú injekčnú striekačku liekom.
Czech: • Dalšími složkami jsou mannitol, methionin, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, poloxamer 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH), voda pro injekci.
Slovak: Ďalšie zložky sú manitol, metionín, dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, monohydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, poloxamér 188, kyselina fosforečná (na úpravu pH), hydroxid sodný (na úpravu pH) a voda na injekcie.
Czech: EMA/348849/2011 EMEA/H/C/000320
Slovak: EMEA/H/C/000320
Czech: Rovněž byla provedena jedna studie u žen, které nemohou ovulovat.
Slovak: V jednej štúdii sa tiež skúmali ženy, u ktorých nedochádzalo k ovulácii.
Czech: Injekci může aplikovat sama pacientka nebo její partner za předpokladu, že k tomu byli náležitě proškoleni a mají možnost se poradit s odborníkem.
Slovak: Pacientka alebo jej partner môžu podávať injekcie sami, ak boli poučení a majú prístup k odbornému poradenstvu.
Czech: Přípravek Ovitrelle byl zkoumán zejména u žen podstupujících léčbu neplodnosti (u 1 140 pacientek).
Slovak: Ovitrelle sa skúmal najmä u žien, ktoré sa podrobujú liečbe neplodnosti (1 140 pacientiek).
Czech: Přípravek se nesmí používat v případech, pokud není možné docílit reakce na léčbu (například při selhání vaječníků).
Slovak: Nesmie sa používať, keď nemožno dosiahnuť odpoveď (napríklad v prípade insuficiencie vaječníkov).
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost choriogonadotropinum alfa
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť choriogonadotropín alfa
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Ovitrelle je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ovitrelle sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Ovariální hyperstimulační syndrom se vyskytuje tehdy, když vaječníky nadměrně reagují na léčbu, zvláště po podání léků spouštějících ovulaci.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm nastáva, keď vaječníky nadmerne reagujú na liečbu, a to najmä v prípade používania liekov na vyvolanie ovulácie.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky (zaznamenanými u 1 až 10 pacientek ze 100) jsou reakce v místě vpichu injekce, bolesti hlavy, únava, zvracení, nauzea (pocit nevolnosti), bolesti břicha a ovariální hyperstimulační syndrom (např. pocit nevolnosti, zvýšení hmotnosti a průjem).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Ovitrelle (pozorované u 1 až 10 pacientok zo 100) sú reakcie v mieste vpichu injekcie, bolesť hlavy, únava, vracanie, nauzea (pocit nevoľnosti), bolesť brucha a ovariálny hyperstimulačný syndróm (napríklad pocit nevoľnosti, prírastok telesnej hmotnosti a hnačka).
Czech: Přípravek Ovitrelle se podává formou injekce pod kůži.
Slovak: Ovitrelle sa podáva injekciou pod kožu.
Czech: Přípravek Ovitrelle se také nesmí používat u pacientek s aktivním tromboembolickým onemocněním (problémy se srážením krve).
Slovak: Liek Ovitrelle sa nesmie používať ani u pacientok s aktívnou tromboembolickou poruchou (poruchou zrážania krvi).
Czech: Může se používat u žen podstupujících léčbu neplodnosti (jako oplodnění in vitro) a u žen s anovulací (u nichž se netvoří vajíčka) nebo s oligo-ovulací (u nichž se vajíčka tvoří zřídka).
Slovak: Môžu ho používať u žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti (napr. fertilizácia in vitro) a u žien s anovuláciou (u ktorých sa netvoria vajíčka) alebo s oligoovuláciou (u ktorých sa vajíčka tvoria len zriedkavo).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Ovitrelle platné v celé Evropské unii dne 2. února 2001.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ovitrelle na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Vzhledem k jeho podobnosti s luteinizačním hormonem (LH) se přípravek Ovitrelle rovněž používá ke spuštění ovulace.
Slovak: Z dôvodu podobnosti s luteinizačným hormónom (LH) sa liek Ovitrelle používa aj na vyvolanie ovulácie.
Czech: Přípravek se podává v dávce 250 mikrogramů, a sice 24 až 48 hodin poté, co vaječníky vytvořily dostatečně zralé folikuly (tj.
Slovak: Dávka 250 mikrogramov sa podáva 24 až 48 hodín po tom, ako sa vo vaječníkoch vytvorili dostatočne zrelé folikuly (vajíčka pripravené na ovuláciu).
Czech: Přípravek Ovitrelle byl při spuštění ovulace stejně účinný jako hormon hCG přítomný v moči, přičemž dávka 250 mikrogramů přípravku Ovitrelle byla stejně účinná jako dávka 500 mikrogramů.
Slovak: Z hľadiska vyvolania ovulácie bol liek Ovitrelle rovnako účinný ako hCG získaný z moču a dávka 250 mikrogramov lieku Ovitrelle bola rovnako účinná ako dávka 500 mikrogramov.
Czech: Je dostupný ve formě prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem a ve formě roztoku v předplněné injekční stříkačce nebo v předplněném peru.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na prípravu injekčného roztoku a roztoku v naplnenej striekačke alebo naplnenom pere.
Czech: U anovulatorních žen byla při léčbě přípravkem Ovitrelle ovulace zaznamenána u 92 % pacientek.
Slovak: U žien s anovuláciou bola ovulácia pozorovaná u 92 % žien liečených liekom Ovitrelle.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Ovitrelle převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Ovitrelle je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: U žen podstupujících léčbu neplodnosti je to zpravidla 24 až 48 hodin po ukončení léčby za účelem stimulace vaječníků (jako je užívání hormonu stimulujícího folikuly (FSH) nebo přípravku hMG (humánní menopauzální gonadotropin)).
Slovak: U žien podrobujúcich sa liečbe neplodnosti to vo všeobecnosti znamená 24 až 48 hodín po ukončení liečby na stimuláciu vaječníkov (napríklad vo forme hormónu stimulujúceho folikuly [FSH] alebo prípravku s obsahom ľudského menopauzálneho gonadotropínu [hMG]).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Ovitrelle.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ovitrelle.
Czech: Léčba přípravkem Ovitrelle by měla probíhat pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou poruch plodnosti.
Slovak: Ovitrelle sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou porúch plodnosti.
Czech: Přípravek Ovitrelle (v dávce 250 nebo 500 mikrogramů) byl srovnáván s přirozeným hCG hormonem, který byl získán z moči.
Slovak: Liek Ovitrelle (250 mikrogramov alebo 500 mikrogramov) sa porovnával s prirodzeným hormónom hCG získaným z moču.
Czech: Účinnost přípravku Ovitrelle byla posuzována podle počtu uvolněných vajíček.
Slovak: Ovitrelle sa merala sledovaním počtu uvoľnených vajíčok.
Czech: Ovitrelle je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku choriogonadotropin alfa.
Slovak: Ovitrelle je liek, ktorý obsahuje účinnú látku choriogonadotropín alfa.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Ovitrelle.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ovitrelle.
Czech: Přípravek se dále nesmí používat u žen se zvětšením vaječníků nebo s cystami, které nejsou způsobeny polycystickým onemocněním vaječníků, u žen s vaginálním krvácením neznámého původu a u žen s mimoděložním těhotenstvím v předchozích třech měsících.
Slovak: Nesmie sa používať u žien so zväčšenými vaječníkmi alebo cystami vzniknutými z iných príčin než je polycystické ochorenie ovárií, s nevysvetleným pošvovým krvácaním alebo u ktorých došlo za predchádzajúce tri mesiace k mimomaternicovému tehotenstvu.
Czech: Přípravek Ovitrelle nesmějí užívat pacientky s nádory hypotalamu, hypofýzy, vaječníků, dělohy nebo prsu.
Slovak: Nesmie sa používať u pacientok s nádormi hypotalamu, podmozgovej žľazy, vaječníkov, maternice či prsníka.
Czech: Přípravek Ovitrelle by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na choriogonadotropin alfa nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Ovitrelle sa nemá používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na choriogonadotropín alfa alebo na iné zložky lieku.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ovitrelle naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ovitrelle sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ovitrelle?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ovitrelle?
Czech: Přípravek Ovitrelle se používá u žen, které podstoupily léčbu ke stimulaci vaječníků, za účelem spuštění ovulace (uvolnění vajíček vaječníky) a podpory rozvoje speciální struktury na vaječníku (corpus luteum) usnadňující otěhotnění.
Slovak: Ovitrelle sa používa u žien podstupujúcich liečbu na stimuláciu vaječníkov na účely vyvolania ovulácie (uvoľňovania vajíčok z vaječníkov) a rozvoja špeciálnej štruktúry vo vaječníku (tzv. žlté teliesko), ktoré pomáha pri otehotnení.
Czech: Choriogonadotropin alfa v přípravku Ovitrelle se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat choriogonadotropin alfa.
Slovak: Ovitrelle sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), ktorý jej umožňuje túto látku tvoriť.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ovitrelle, choriogonadotropin alfa, je kopií přirozeně se vyskytujícího hormonu lidského chorionického gonadotropinu (hCG), který je rovněž znám jako „těhotenský" hormon.
Slovak: Ovitrelle, choriogonadotropín alfa, je kópiou prirodzeného hormónu ľudského choriového gonadotropínu (hCG), ktorý sa tiež nazýva tzv. tehotenský hormón a pomáha udržať tehotenstvo.
Czech: Co je Ovitrelle?
Slovak: Ovitrelle?
Czech: Jak byl přípravek Ovitrelle zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Ovitrelle skúmaný?
Czech: Jak přípravek Ovitrelle působí?
Slovak: Ovitrelle účinkuje?
Czech: Jak se přípravek Ovitrelle používá?
Slovak: Ako sa liek Ovitrelle používa?
Czech: EU/1/17/1197/001 Oxervate
Slovak: EU/1/17/1197/001
Czech: Oční kapky, roztok Oční podání
Slovak: Očná roztoková instilácia
Czech: Injekční lahvička (sklo)
Slovak: Podanie do oka liekovka (sklenená)
Czech: 7 vícedávkové injekční lahvičky
Slovak: 7 viacdávkových liekoviek
Czech: Vnitřní Obal
Slovak: Oxervate
Czech: Žádné údaje nejsou k dispozici.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU oxervate
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME oxervate
Czech: U těchto populací však není považováno za nutné provést úpravu dávky.
Slovak: U týchto populácií sa však nepovažuje za potrebnú žiadna úprava dávky.
Czech: Nejlépe korigovaná zraková ostrost na dálku
Slovak: Najlepšie korigovaná zraková ostrosť do diaľky
Czech: Velmi časté Bolesti oka Časté
Slovak: Veľmi časté Bolesť oka Časté
Czech: Farmakoterapeutická skupina: {dosud nepřidělena}, ATC kód: {dosud nepřidělen}.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}, ATC kód: {zatiaľ nepridelený}.
Czech: Méně časté Absces rohovky
Slovak: Menej časté Absces rohovky
Czech: Riziko pro kojence není možné vyloučit.
Slovak: Riziko pre dojčené dieťa nemožno vylúčiť.
Czech: Citlivost rohovky uvnitř léze
Slovak: Citlivosť rohovky vnútri lézie
Czech: • citlivost na světlo,
Slovak: • citlivosť na svetlo;
Czech: Stáhněte dolní víčko.
Slovak: Stiahnite spodné viečko.
Czech: Týden 4 Týden 8 Týden 4 Týden 8
Slovak: 4. týždeň 8. týždeň
Czech: Pacient: Uchovávejte v chladničce po dobu maximálně 7 dnů.
Slovak: Pacient: Uchovávajte v chladničke maximálne 7 dní.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/17/1197/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/ 1/17/1197/001
Czech: U pacientů starších než 65 let není nutná žádná úprava dávky.
Slovak: U pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je potrebná úprava dávky.
Czech: Na každou aplikaci se používá samostatná pipeta.
Slovak: Na každé podanie sa musí použiť samostatná pipeta.
Czech: Bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
Czech: • abnormální pocity a nepříjemné pocity v oku, včetně pocitu, že je něco uvnitř oka,
Slovak: • nezvyčajné pocity a nepríjemné pocity v oku, vrátane pocitu, že máte niečo v oku;
Czech: - Pokud máte rakovinu oka, protože tento přípravek by mohl tuto rakovinu zhoršit.
Slovak: - Ak máte rakovinu oka, pretože tento liek môže vašu rakovinu zhoršiť.
Czech: Co je přípravek OXERVATE a k čemu se používá
Slovak: Čo je OXERVATE a na čo sa používa
Czech: Cenegermin může teoreticky ovlivnit rakovinu oka, protože jde o růstový faktor.
Slovak: Cenegermín môže teoreticky ovplyvniť rakovinu oka, keďže ide o rastový faktor.
Czech: Opakujte výše uvedený proces (od obrázku 4 dále) každé 2 hodiny 6krát denně.
Slovak: Vyššie uvedený postup (od obrázka 4 ďalej) zopakujte každé 2 hodiny 6-krát denne.
Czech: Je třeba poznamenat, že zmražený léčivý přípravek obdržený v lékárně může vyžadovat až 30 minut na rozmrazení.
Slovak: Je potrebné poznamenať, že zmrazený liek z lekárne môže potrebovať až 30 minút na rozmrazenie.
Czech: Doporučuje se, aby byli tito pacienti dále monitorováni z hlediska progrese rakoviny během a po léčbě tímto léčivým přípravkem.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča naďalej sledovať progresiu rakoviny v priebehu liečby a po liečbe týmto liekom.
Czech: Pacienta je třeba poučit, aby kontaktoval lékaře v případě obav nebo závažnější oční reakce.
Slovak: Pacient musí byť poučený, aby sa v prípade obáv alebo závažnejších reakcií oka obrátil na lekára.
Czech: Obecně je systémové vstřebávání přípravku OXERVATE zanedbatelné.
Slovak: Vo všeobecnosti je systémové vstrebávanie lieku OXERVATE zanedbateľné.
Czech: V případě souběžného použití s kontaktními čočkami, viz bod 4.4.
Slovak: V prípade súbežného používania s kontaktnými šošovkami pozri časť 4.4.
Czech: Tento přípravek by se neměl používat u dětí a dospívajících mladších než 18 let věku, protože není k dispozici dostatek informací o jeho použití u této věkové skupiny.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov, keďže o jeho používaní v tejto vekovej skupine nie je dostatok informácií.
Czech: Většina nežádoucích účinků se obecně objevuje v očích nebo v okolí očí.
Slovak: Väčšina vedľajších účinkov sa zvyčajne objavuje v očiach alebo okolo očí.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby si před použitím omyli své ruce.
Slovak: Pacienti musia byť poučení, aby si pred použitím umyli ruky.
Czech: (obrázek 5).
Slovak: (obrázok 5).