FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Semglee aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Semglee şi conţinutul ambalajului
German: Es sollte einmal täglich zu einer beliebigen Zeit, jedoch jeden Tag zur gleichen Zeit, verabreicht werden.
Romanian: Semglee trebuie administrat o dată pe zi, oricând în timpul zilei, însă la aceeasi oră în fiecare zi.
German: A - Vergewissern Sie sich, dass das Dosisfenster „0" anzeigt.
Romanian: A - Verificaţi că fereastra dozei indică „0".
German: • Wiederholen Sie den Prozess ab Schritt 2A mit dem Anbringen und Vorbereiten einer neuen Nadel.
Romanian: • Reluaţi procesul de la Pasul 2A pentru a ataşa şi a introduce un ac nou.
German: • keine Risse, Brüche oder Lecks um die Halterung herum vorliegen.
Romanian: • Nu există fisuri, rupturi sau scurgeri în jurul suportului cartuşului.
German: Verwenden Sie Semglee nur, wenn die Lösung klar und farblos ist.
Romanian: Utilizaţi Semglee numai dacă soluţia este limpede şi incoloră.
German: • Versuchen Sie nicht, einen unbrauchbaren oder beschädigten Fertigpen zu reparieren.
Romanian: • Nu încercaţi să reparaţi un stilou injector (pen) inutilizabil sau deteriorat.
German: Die pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten zeigen, dass die Wirkung der subkutanen Injektion von Semglee in erster Linie auf der M1-Exposition beruht.
Romanian: Rezultatele de farmacocinetică şi farmacodinamică arată că efectul injectării subcutanate de Semglee se bazează, în principal, pe expunerea la M1.
German: C - Werfen Sie die Nadel in ein Behältnis zur Entsorgung von Nadeln (siehe Schritt 8 für Hinweise zur Entsorgung).
Romanian: C - Puneţi acul într-un container pentru deşeuri ascuţite (vezi Pasul 8 pentru instrucţiuni privind eliminarea).
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Seife und Wasser, bevor Sie den Fertigpen anwenden.
Romanian: • Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun înainte de a utiliza stiloul injector (pen-ul).
German: Folgende Nadelgrößen sind mit diesem Fertigpen kompatibel: - 31G, 5 mm - 32G, 4-6 mm - 34G, 4 mm
Romanian: Dimensiunile de ace compatibile cu acest stilou injector (pen) sunt: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
German: Siehe Schritt 8 für Hinweise zur Entsorgung.
Romanian: Citiţi Pasul 8 pentru instrucţiuni privind eliminarea.
German: Semglee kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.
Romanian: Utilizarea Semglee poate fi luată în considerare în timpul sarcinii, dacă este necesar din punct de vedere clinic.
German: • Jugendliche und Kinder im Alter von 2 Jahren und älter Die Sicherheit und Wirksamkeit von Semglee bei Jugendlichen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter ist erwiesen (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: • Adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani si peste Siguranţa si eficacitatea Semglee au fost stabilite la adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste (vezi pct. 5.1).
German: Diese Informationen ersetzen nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt, dem medizinischen Fachpersonal oder Apotheker über Ihren Gesundheitszustand oder Ihre Behandlung.
Romanian: Aceste informaţii nu înlocuiesc recomandările medicului, asistentei medicale sau farmacistului cu privire la starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră.
German: • Schützen Sie Ihren Fertigpen vor Feuchtigkeit, Staub, direktem Sonnenlicht und Orten, wo die Temperatur zu hoch oder zu niedrig werden kann (siehe Abschnitt Aufbewahrung zu Beginn dieser Hinweise).
Romanian: • Păstraţi stiloul injector (pen-ul) ferit de umiditate, praf, lumina directă a soarelui şi locuri unde temperatura poate deveni prea ridicată sau prea scăzută (citiţi secţiunea despre păstrare de la începutul acestor instrucţiuni).
German: A - Wenn es von Ihrem Arzt oder medizinischen Fachpersonal empfohlen wurde, können Sie die gereinigte Haut mit den Fingern zusammendrücken.
Romanian: A - Dacă așa aţi fost instruit de furnizorul dumneavoastră de asistenţă medicală, puteţi prinde pielea curată între degete.
German: Im Allgemeinen ist das Sicherheitsprofil bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) ähnlich dem bei Erwachsenen.
Romanian: În general, profilul de siguranţă la copii şi adolescenţi (cu vârsta ≤18 ani) este similar cu cel al adulţilor.
German: D - Wischen Sie die Gummidichtscheibe (an der Vorderseite der Insulinpatrone) mit einem neuen Alkoholtupfer ab.
Romanian: D - Ștergeţi garnitura de cauciuc (din partea din faţă a cartuşului) cu un tampon cu alcool nou.
German: Die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten kann aufgrund einer Hypo- oder Hyperglykämie oder z. B. aufgrund von Sehstörungen beeinträchtigt sein.
Romanian: Capacitatea de concentrare si de reacţie a pacientului poate fi afectată din cauza hipoglicemiei, hiperglicemiei sau, de exemplu, din cauza tulburărilor vizuale.
German: Nachfolgend sind die aus klinischen Studien bekannt gewordenen Nebenwirkungen aufgelistet, gruppiert nach Systemorganklassen und geordnet nach abnehmender Häufigkeit ihres Auftretens (sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Romanian: Următoarele reacţii adverse asociate, provenite din studiile clinice, sunt enumerate mai jos pe aparate, sisteme si organe, în ordinea descrescătoare a incidenţei (foarte frecvente: ≥1/10; frecvente: ≥1/100 şi <1/10; mai puţin frecvente: ≥1/1000 si <1/100; rare: ≥1/10000 si <1/1000; foarte rare: <1/10000).
German: Wenn Sie den Injektionsknopf nicht 10 Sekunden gedrückt halten, nachdem die „0" angezeigt wird, können Sie eine falsche Menge des Arzneimittels erhalten.
Romanian: Dacă nu ţineţi butonul de injectare apăsat timp de 10 secunde după ce este afişat „0", este posibil să utilizați o doză greşită de medicament.
German: C - Prüfen Sie das Insulin in der Halterung um sicherzustellen, dass:
Romanian: C - Verificaţi insulina prin suportul cartuşului pentru a vă asigura că:
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Romanian: Atenţionări si precauţii
German: Essen Sie anschließend etwas mit lang anhaltender blutzuckersteigernder Wirkung (z. B. Brot oder Nudeln).
Romanian: Apoi mâncaţi ceva care are efect durabil de crestere a glicemiei (cum sunt pâinea sau pastele făinoase).
German: Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
German: Möglicherweise muss Ihre Insulindosis während der Schwangerschaft und nach der Geburt geändert werden.
Romanian: Poate fi necesară modificarea dozei de insulină în timpul sarcinii şi după nastere.
German: Entfernen Sie die Nadel wie in Schritt 7 beschrieben, und entsorgen Sie den Fertigpen oder bringen Sie ihn in die Apotheke zurück.
Romanian: Scoateţi acul aşa cum este descris la Pasul 7 și aruncaţi stiloul injector (pen-ul) sau returnaţi-l farmacistului.
German: Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, ob Sie ein Kraftfahrzeug führen sollten, wenn bei Ihnen: - häufige Hypoglykämie-Episoden auftreten, - die ersten Warnzeichen, die Ihnen helfen, eine Unterzuckerung zu erkennen, abgeschwächt sind oder fehlen.
Romanian: Trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă puteţi conduce vehicule în situaţia în care: - aveţi episoade frecvente de hipoglicemie, - primele simptome de avertizare care vă ajută să recunoasteţi hipoglicemia sunt reduse sau absente.
German: Keine Schmierstoffe wie Öl auftragen.
Romanian: Nu aplicaţi lubrifianţi, de exemplu ulei.
German: Eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) kann sehr schwerwiegend sein und tritt bei Behandlung mit einem Insulin sehr häufig auf (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen).
Romanian: Hipoglicemia (valori mici ale glicemiei) poate fi foarte gravă şi apare foarte frecvent în cazul tratamentului cu insulină (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).
German: Drehen Sie den Dosierring nicht gewaltsam über 80 Einheiten hinaus.
Romanian: Nu forţaţi rotirea butonului de dozare dincolo de 80 de unităţi.
German: Der Fertigpen hat ein weiß-violettes Etikett und einen violetten Injektionsknopf.
Romanian: Stiloul injector (pen-ul) are o etichetă inscripționată cu violet și alb și un buton de injectare violet.
German: A - Nehmen Sie die äußere Nadelschutzkappe, die Sie in Schritt 2D zur Seite gelegt haben, halten Sie sie an der breitesten Stelle und setzen Sie sie vorsichtig wieder auf die Nadel auf, ohne diese zu berühren.
Romanian: A - Scoateţi capacul exterior al acului pe care l-aţi păstrat la pasul 2D, ţineţi-l de partea cea mai largă și acoperiţi cu atenţie acul, fără să-l atingeţi.
German: Halten Sie sich hinsichtlich der Dosierung, Überwachung (Blut- und Urintests), Ernährung und körperlichen Aktivität (körperliche Arbeit und sportliche Betätigung), sowie Injektionstechnik, genau an die mit Ihrem Arzt besprochenen Anweisungen.
Romanian: Respectaţi cu stricteţe instrucţiunile privind doza, monitorizarea (analize de sânge şi urină), dieta, activitatea fizică (munca fizică si exerciţiile fizice) şi tehnica de injectare, aşa cum aţi discutat cu medicul dumneavoastră.
German: Diese Einheiten beziehen sich ausschließlich auf Semglee und sind nicht identisch mit I.E. oder den Einheiten anderer Insulinanaloga (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Aceste unităţi sunt valabile exclusiv pentru Semglee şi nu sunt identice cu UI sau unităţile utilizate pentru a exprima potenţa altor analogi de insulină (vezi pct. 5.1).
German: • das Insulin klar und farblos ist.
Romanian: • Insulina are aspect clar şi incolor.
German: Verwenden Sie den Semglee-Fertigpen nicht, wenn er beschädigt ist oder (wegen mechanischer Probleme) nicht richtig funktioniert, sondern entsorgen Sie ihn und verwenden Sie einen neuen Semglee-Fertigpen.
Romanian: Nu utilizaţi stiloul injector (pen-ul) Semglee dacă este defect sau nu funcţionează corect (din cauza unor defecţiuni mecanice); acesta trebuie aruncat si trebuie utilizat un nou stilou injector (pen) Semglee.
German: Semglee ist nicht das Insulin der Wahl für die Behandlung der diabetischen Ketoazidose.
Romanian: Semglee nu este insulina de ales pentru tratamentul cetoacidozei diabetice.
German: Im Verlauf dieser 6-Jahres-Studie trat bei 42% der Insulin-glargin-Patienten überhaupt keine Hypoglykämie auf.
Romanian: Pe parcursul acestui studiu cu durata de 6 ani, 42% din participanţii incluşi în grupul cu insulină glargin nu au prezentat niciun episod de hipoglicemie.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf nicht schräg und blockieren Sie den Dosierring nicht mit Ihren Fingern, da dies die Injektion des Arzneimittels beendet.
Romanian: Nu apăsaţi butonul de injectare pe zonele laterale şi nu blocaţi butonul de dozare de culoare albă cu degetele, deoarece acest lucru vă va împiedica să injectaţi medicamentul.
German: Eine Reihe von Substanzen beeinflusst den Glukosestoffwechsel und kann eine Dosisanpassung von Insulin glargin erforderlich machen.
Romanian: O serie de substanţe afectează metabolizarea glucozei si pot impune ajustarea dozei de insulină glargin.
German: Die sekundären Endpunkte waren unter anderem Gesamtmortalität und ein kombinierter mikrovaskulärer Endpunkt.
Romanian: Criteriile finale secundare de evaluare au inclus mortalitatea de orice cauză si un criteriu compus referitor la complicaţiile microvasculare.
German: Verwenden Sie die Nadel nicht, falls die Schutzfolie beschädigt ist oder fehlt, da die Sterilität der Nadel nicht gewährleistet ist.
Romanian: Nu utilizaţi acul dacă sigiliul de protecţie este deteriorat sau lipseşte, deoarece este posibil ca acul să nu fie steril.
German: Bei Studienbeginn hatten die Teilnehmer einen medianen HbA1c-Wert von 6,4%, die medianen HbA1c-Werte unter der Behandlung lagen während des gesamten Beobachtungszeitraums zwischen 5,9 und 6,4% in der Insulin-glargin-Gruppe und zwischen 6,2 und 6,6% in der Standardtherapie-Gruppe.
Romanian: La momentul iniţial, participanţii au avut o valoare mediană a HbA1c de 6,4%, iar valorile mediane ale HbA1c în timpul tratamentului au fost cuprinse între 5,9% si 6,4% în grupul cu insulină glargin şi între 6,2% si 6,6% în grupul cu îngrijire standard, pe toată durata perioadei de urmărire.
German: B - Drehen Sie den weißen Dosierring auf 2 Einheiten.
Romanian: B - Rotiţi butonul de dozare de culoare albă la 2 unităţi de dozare.
German: 143 der mit Insulin glargin behandelten Patienten dieser Studie führten die Behandlung mit Insulin glargin in einer nicht kontrollierten Fortsetzungsstudie mit einer durchschnittlichen Beobachtungsdauer von 2 Jahren weiter.
Romanian: O sută patruzeci si trei dintre pacienţii trataţi cu insulină glargin în acest studiu, au continuat tratamentul cu insulină glargin într-un studiu de extensie necontrolat, cu o durată medie de urmărire de 2 ani.
German: • aus stabilem Hartplastik besteht,
Romanian: • este făcut din plastic rezistent;
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes kann Semglee auch zusammen mit oralen Antidiabetika gegeben werden.
Romanian: La pacienţii cu diabet zaharat de tip 2, Semglee poate fi administrat şi în asociere cu medicamente antidiabetice orale.
German: Semglee wird unter die Haut injiziert.
Romanian: Semglee se injectează sub piele.
German: • Prüfen Sie das Verfalldatum auf dem Etikett des Fertigpens.
Romanian: • Verificaţi data de expirare de pe eticheta stiloului injector (pen-ului).
German: C - Drücken Sie den violetten Injektionsknopf vollständig ein.
Romanian: C - Apăsaţi complet butonul de injectare de culoare violetă.
German: D - Halten Sie den violetten Injektionsknopf noch 10 Sekunden gedrückt, nachdem das Dosisfenster „0" zeigt, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.
Romanian: D - Țineţi butonul de injectare de culoare violetă apăsat în jos timp de 10 secunde după ce fereastra dozei indică „0", pentru a vă asigura că a fost injectată toată insulina.
German: IGF-1-Rezeptorbindung: Die Affinität von Insulin glargin zum Human-IGF-1-Rezeptor ist etwa 5- bis 8-fach größer als die von Humaninsulin (aber etwa 70- bis 80-fach geringer als die von IGF-1), wohingegen M1 und M2 mit etwas geringerer Affinität an den IGF-1-Rezeptor binden als Humaninsulin.
Romanian: Legarea de receptorul pentru IGF-1: afinitatea insulinei glargin pentru receptorul uman pentru IGF-1 este de aproximativ 5 până la 8 ori mai mare decât cea a insulinei umane (dar aproximativ de 70 până la 80 de ori mai mică decât cea a IGF-1), în timp ce M1 si M2 se leagă de receptorul IGF-1 cu o afinitate uşor mai redusă comparativ cu insulina umană.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Romanian: Inspectaţi cartuşul înainte de utilizare.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, wenn Sie Anzeichen von Herzschwäche, wie z. B. ungewöhnliche Kurzatmigkeit, rasche Gewichtszunahme oder örtlich begrenzte Schwellungen (Ödeme) bei sich beobachten.
Romanian: Informaţi medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă prezentaţi semne de insuficienţă cardiacă, cum sunt senzaţie neobisnuită de lipsă de aer sau creştere rapidă în greutate sau umflături localizate (edeme).
German: Sehr seltene Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 10.000 Behandelten auftreten) In sehr seltenen Fällen kann es zur Störung des Geschmacksempfindens (Dysgeusie) und zu Muskelschmerzen (Myalgie) kommen.
Romanian: Reacţii adverse raportate foarte rar (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) În cazuri foarte rare, pot apărea disgeuzie (tulburări ale gustului) şi mialgii (dureri musculare).
German: *Insulin glargin wird mittels gentechnologischer Methoden unter Verwendung von Pichia pastoris hergestellt.
Romanian: * Insulina glargin este produsă prin tehnologia ADN-ului recombinant din Pichia pastoris.
German: *ermittelt als Menge der infundierten Glukose, die zum Erhalt von konstanten Plasmaglukosespiegeln erforderlich ist (stündliche Mittelwerte).
Romanian: * reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menţine glicemia constantă (valori medii la fiecare oră)
German: Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit Pioglitazon zusammen mit Semglee erwogen wird.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere dacă se ia în considerare administrarea în asociere a pioglitazonei şi Semglee.
German: Sie sollten Ihre Injektionsstelle für jede Injektion ändern.
Romanian: Trebuie să schimbaţi locul de injectare pentru fiecare injecţie.
German: Spritzen Sie Semglee NICHT in eine Vene, da dies seine Wirkungsweise verändert und zu einer Unterzuckerung führen kann.
Romanian: NU injectaţi Semglee în venă, deoarece pe această cale i se va schimba acţiunea si va putea determina hipoglicemie.
German: Entsprechend betrug die Inzidenz nächtlicher Hypoglykämien 32% in der Insulin-glargin/-lispro-Gruppe gegen 52% in der NPH/Normalinsulin-Gruppe.
Romanian: În mod corespunzător, incidenţa hipoglicemiei nocturne a fost de 32% în grupul tratat cu insulină glargin/lispro comparativ cu 52% în grupul tratat cu insulină NPH/regular.
German: Dauer der Haltbarkeit nach der ersten Verwendung des Pens Das Arzneimittel kann maximal 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht über 30 °C und vor direkter Hitzeeinwirkung und direktem Licht geschützt aufbewahrt werden.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima utilizare a stiloului injector (pen-ului) Medicamentul poate fi păstrat maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depăşesc 30°C şi la distanţă de căldură sau lumină directă.
German: Vorsicht: Künstliche Süßstoffe und Lebensmittel, die künstliche Süßstoffe anstelle von Zucker enthalten (z. B. Diätgetränke), helfen bei einer Unterzuckerung nicht.
Romanian: Atenţie: Îndulcitorii artificiali si alimentele îndulcite cu acestia (de exemplu băuturile dietetice) nu vă ajută în caz de hipoglicemie.
German: Zu den möglichen Injektionsstellen gehören Ihre Arme, Oberschenkel, Gesäß und Bauch.
Romanian: Locurile de injectare includ braţele, coapsele, fesele și abdomenul.
German: • Prüfen Sie, dass das Arzneimittel in der Insulinpatrone klar und farblos ist.
Romanian: • Verificaţi că medicamentul din cartuşul stiloului injector (pen-ului) are aspect clar şi incolor.
German: Wenn Sie versehentlich über 2 Einheiten hinaus drehen, dann drehen Sie den Dosierring in die entgegengesetzte Richtung, um die Anzahl der Einheiten wieder zu korrigieren.
Romanian: Dacă aţi rotit în mod accidental după 2 unităţi, rotiţi butonul de dozare în direcţie opusă până la numărul corect de unităţi.
German: Semglee darf nicht intravenös verabreicht werden.
Romanian: Semglee nu trebuie administrat intravenos.
German: Entsprechend Ihrer Lebensweise und den Ergebnissen der Blutzuckerbestimmungen sowie Ihrer bisherigen Insulinanwendung wird Ihr Arzt - bestimmen, wie viel Semglee Sie pro Tag benötigen und zu welcher Tageszeit, - Ihnen sagen, wann Sie Ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren und ob Sie Urintests durchführen müssen, - Ihnen mitteilen, wann Sie möglicherweise eine höhere oder niedrigere Dosis Semglee spritzen müssen.
Romanian: În funcţie de stilul dumneavoastră de viaţă, de rezultatele testelor pentru măsurarea glicemiei (glucoza serică) și de utilizarea anterioară de insulină, medicul dumneavoastră: - va decide ce doză zilnică de Semglee vă este necesară şi la ce oră, - vă va spune când să vă verificaţi valoarea glicemiei şi dacă sunt necesare şi teste urinare, - vă va spune când este necesar să vă injectaţi o doză mai mare sau mai mică de Semglee.
German: • mit einem eng anliegenden, durchstichfesten Deckel geschlossen werden kann, ohne dass die Nadeln wieder herausfallen können,
Romanian: • poate fi închis cu un capac etanș, rezistent la perforare, care să nu permită ieşirea obiectelor ascuţite;
German: Insulin glargin und der Metabolit M2 waren bei der überwältigenden Mehrheit der Personen nicht nachweisbar, und wenn sie nachweisbar waren, dann waren ihre Konzentrationen unabhängig von der verabreichten SemgleeDosis.
Romanian: Insulina glargin şi metabolitul M2 nu au fost detectabili la marea majoritate a subiecţilor, iar atunci când erau detectabili, concentraţia acestora a fost independentă de doza de Semglee administrată.
German: Obwohl Semglee den gleichen Wirkstoff wie Insulin glargin 300 Einheiten/ml enthält, sind diese Arzneimittel nicht austauschbar.
Romanian: Cu toate că Semglee conţine aceeaşi substanţă activă ca şi insulina glargin 300 unităţi/ml, aceste medicamente nu sunt interschimbabile.
German: Bauchschmerzen, schnelle und tiefe Atmung, Schläfrigkeit oder gar Bewusstlosigkeit können Anzeichen einer schweren Stoffwechselentgleisung mit Übersäuerung des Blutes (Ketoazidose) aufgrund von Insulinmangel sein.
Romanian: Durerile de stomac, respiraţia rapidă si profundă, somnolenţa sau chiar pierderea conştienţei pot fi semnele unei stări grave (cetoacidoză), determinată de lipsa insulinei.
German: Im Allgemeinen sind diese Gegenregulation und ihre Symptome umso ausgeprägter, je stärker und schneller der Blutzuckerspiegel fällt (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: În general, cu cât scăderea glicemiei este mai mare şi mai rapidă, cu atât reacţia compensatorie si simptomele ei sunt mai intense (vezi pct. 4.4).
German: Nach subkutaner Injektion von Semglee bei Diabetikern wird Insulin glargin rasch am Carboxy-Ende der Beta-Kette abgebaut, wodurch die zwei aktiven Metaboliten M1 (21A-Gly-Insulin) und M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-Insulin) entstehen.
Romanian: După injectarea subcutanată de Semglee la pacienţi cu diabet zaharat, insulina glargin este metabolizată rapid la capătul carboxi-terminal al lanţului Beta, cu formarea a doi metaboliţi activi M1 (21A-Gli-insulină) şi M2 (21A-Gli-des-30B-Thr-insulină).
German: Es gab keine Unterschiede zwischen Insulin glargin und Standardtherapie bezüglich der beiden koprimären Endpunkte, der Einzelkomponenten dieser Endpunkte, der Gesamtmortalität oder bezüglich des kombinierten mikrovaskulären Endpunkts.
Romanian: Nu au existat diferenţe între insulina glargin şi îngrijirea standard în ceea ce priveste cele două criterii principale compuse; oricare dintre evenimentele componente ale acestor criterii; mortalitatea de orice cauză; sau criteriul compus referitor la complicaţiile microvasculare.
German: Wenn Sie diese Anweisungen nicht lesen oder völlig selbstständig befolgen können, fragen Sie jemand um Hilfe, der mit der Handhabung dieses Fertigpens vertraut ist.
Romanian: Dacă nu reuşiţi să citiţi sau să urmaţi toate instrucţiunile pe cont propriu, cereţi ajutorul unei persoane instruite să utilizeze acest stilou injectabil (pen).
German: Insulin glargin wird in die zwei aktiven Metaboliten M1 und M2 (siehe Abschnitt 5.2) verstoffwechselt.
Romanian: Insulina glargin este metabolizată în 2 metaboliţi activi, M1 şi M2 (vezi pct. 5.2).
German: Die Dosierung kann durch Drehen in beide Richtungen korrigiert werden, bis der gelbe Dosisanzeiger auf die richtige Anzahl zeigt.
Romanian: Doza poate fi corectată prin rotirea butonului de dozare în oricare direcţie până când doza corectă este aliniată cu indicatorul de doză de culoare galbenă.
German: Der M1-Spiegel steigt mit der verabreichten Semglee-Dosis.
Romanian: Expunerea la M1 creşte cu doza de Semglee administrată.
German: Wenn Sie den Fertigpen aus dem Kühlschrank nehmen, legen Sie ihn auf eine ebene Fläche und warten Sie vor der Anwendung bis er sich auf Raumtemperatur (15 °C-30 °C) erwärmt hat.
Romanian: După ce scoateţi un stilou din frigider, aşezaţi-l pe o suprafaţă plană și aşteptaţi ca acesta să ajungă la temperatura camerei, între 15°C și 30°C, înainte să-l utilizaţi.
German: Semglee enthält Natrium
Romanian: Semglee conţine sodiu
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich zum Beispiel das Gewicht oder die Lebensweise des Patienten ändert, wenn eine Änderung der Tageszeit, zu der das Insulin verabreicht wird, vorgenommen wird oder wenn sich andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämien bedingen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: De asemenea, ajustarea dozei poate fi necesară, de exemplu, dacă se modifică greutatea corporală, stilul de viaţă al pacientului, orarul administrării insulinei sau dacă survin alte situaţii care cresc susceptibilitatea la hipo-sau hiperglicemie (vezi pct. 4.4).