FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 21% más baja, en comparación con C. albicans, C. parapsilosis y C. tropicalis.
Dutch: 2 In klinische studies was de respons op voriconazol bij patiënten met C. glabrata infecties 21% lager in vergelijking met C. albicans, C. parapsilosis en C. tropicalis.
Spanish: Voriconazol Hikma precisa ser reconstituido y diluido (ver la sección 6.6) antes de la administración en perfusión intravenosa.
Dutch: Alvorens voriconazol toe te dienen als intraveneuze infusievloeistof, dient het te worden gereconstitueerd en verdund (zie rubriek 6.6).
Spanish: • Efavirenz (utilizado para el tratamiento del VIH) en dosis de 400 mg y superiores una vez al día.
Dutch: • Efavirenz (gebruikt bij de behandeling van HIV) in dosissen van eenmaal daags
Spanish: Vía intravenosa
Dutch: Intraveneus
Spanish: 9 mg/kg cada 12 horas durante las primeras 24 horas
Dutch: 9 mg/kg elke 12 uur voor de eerste 24 uur
Spanish: Warwickshire
Dutch: • Haaruitval
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión (polvo para perfusión).
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie (poeder voor infusie) Wit tot gebroken wit, gelyofiliseerd poeder.
Spanish: Ciclosporinas (en receptores de trasplante renal estables en tratamiento crónico con ciclosporina)
Dutch: Ciclosporine (bij stabiele
Spanish: • Reacciones cutáneas exfoliativas
Dutch: • Overactieve schildklier
Spanish: * Variable principal del estudio ** Se demuestra la no inferioridad usando un margen del 5.
Dutch: * Primaire eindpunt van de studie ** Bij gebruik van een marge van 5% is niet-inferioriteit aangetoond *** Verschil in verhoudingen, 95% BI verkregen na correctie voor randomisering
Spanish: * Variable principal del estudio ** Diferencia de proporciones, IC del 95% y valores de p obtenidos tras el ajuste para la aleatorización
Dutch: * Primaire eindpunt van de studie ** Bij gebruik van een marge van 5% is niet-inferioriteit aangetoond *** Verschil in verhoudingen, 95% BI verkregen na correctie voor randomisering Myeloablatieve conditioneringsregimes
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración pirexia dolor torácico, edema de cara11, astenia, escalofrío reacción en el lugar de perfusión, enfermedad de tipo gripal
Dutch: Algemene aandoeninge n en toedieningsplaatsstoorni s-sen pyrexie pijn op de borst, aangezichtsoedeem 11, asthenie, rillingen reactie op de infuusplaats, grieperigheid
Spanish: Uso de Voriconazol Hikma con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Dutch: Gebruikt u naast Voriconazol Hikma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Spanish: • Agrandamiento (en ocasiones doloroso) de los ganglios linfáticos, insuficiencia de médula ósea,
Dutch: • Vergrote lymfeklieren (soms pijnlijk), uitvallen van het bloedvormende beenmerg, verhoogde aantallen
Spanish: Voriconazol presenta actividad fungicida in vitro frente a Aspergillus spp.
Dutch: Aspergillus-infecties-werkzaamheid bij aspergillose-patiënten met een slechte prognose Voriconazol vertoont in vitro een fungicide werking tegen Aspergillus spp.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Hikma 200 mg polvo para solución para perfusión EFG
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Voriconazol Hikma 200 mg poeder voor oplossing voor infusie
Spanish: FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Dutch: - FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción cutánea dermatitis exfoliativa, alopecia, erupción maculopapular, prurito, eritema síndrome de Stevens-Johnson, fototoxicidad, purpura, urticaria, dermatitis alérgica, erupción papular, erupción macular, eczema
Dutch: Huid- en onderhuidaan -doeningen huiduitslag exfoliatieve dermatitis, alopecia, maculopapulaire huiduitslag, pruritus, erytheem syndroom van Stevens-Johnson, fototoxiciteit, purpura, urticaria, allergische dermatitis, papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, eczeem toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenr eactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), angio-oedeem, actinische keratose*, pseudoporfyrie, erythema multiforme, psoriasis, geneesmiddelovergevoeligheid cutane lupus erythematodes*, efeliden*, lentigo*
Spanish: AUC efavirenz ↑ 17%
Dutch: Ciclosporine AUC  70%
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Spanish: 300 mg QD
Dutch: 400 mg of meer
Spanish: Cmax etinilestradiol ↑ 36% AUC etinilestradiol ↑ 61% Cmax noretisterona ↑ 15% AUC noretisterona ↑ 53% Cmax voriconazol ↑ 14% AUC voriconazol ↑ 46%
Dutch: Norethisteron Cmax  15% Norethisteron AUC  53% Voriconazol Cmax  14% Voriconazol AUC  46%
Spanish: Nota: Basado en un análisis farmacocinético poblacional en 112 pacientes inmunocomprometidos de 2 a< 12 años de edad y 26 pacientes adolescentes inmunocomprometidos de 12 a< 17 años de edad.
Dutch: * orale vormen van voriconazol zijn beschikbaar bij andere fabrikanten NB: gebaseerd op een farmacokinetische populatieanalyse bij 112 immunogecompromitteerde pediatrische patiënten van 2 tot <12 jaar en 26 immunogecompromitteerde adolescenten van 12 tot <17 jaar.
Spanish: • Fallo renal, presencia de sangre en orina, alteraciones en las pruebas de control de la función renal.
Dutch: • Nierfalen, bloed in de urine, veranderingen in nierfunctietesten
Spanish: Opiáceos de acción corta (sustratos del CYP3A4)
Dutch: Kortwerkende opiaten(CYP3A4-substraat)
Spanish: especialmente en la boca, inflamación de la piel, habones, quemadura solar o reacción cutánea grave tras la exposición a la luz o al sol, enrojecimiento de la piel e irritación, coloración rojiza o púrpura de la piel que puede ser causada por el bajo recuento de plaquetas, eccema.
Dutch: • Allergische huidreacties (soms ernstig), waaronder een levensbedreigende huidaandoening die pijnlijke blaren en zweren op de huid en slijmvliezen, met name in de mond, veroorzaakt, ontsteking van de huid, netelroos, zonnebrand of ernstige reactie van de huid na blootstelling aan licht of zon, roodheid en irritatie van de huid, rode of paarse verkleuring van de huid die door een lage bloedplaatjeswaarde veroorzaakt kan zijn, eczeem
Spanish: Cmax rifabutina ↑ 195% AUCτ rifabutina ↑331%
Dutch: Rifabutine Cmax  195% Rifabutine AUC  331% In vergelijking met voriconazol 200 mg BID,
Spanish: Fenitoína [sustrato del CYP2C9 e inductor potente del CYP450]
Dutch: Fenytoïne [CYP2C9-substraat en krachtige CYP450-inductor] 300 mg QD
Spanish: Aunque no se ha estudiado, es probable que voriconazol incremente las concentraciones plasmáticas de los alcaloides de la vinca y causar neurotoxicidad.
Dutch: Hoewel niet onderzocht, wordt verwacht dat voriconazol de plasmaconcentraties van vincaalkaloïden laat stijgen en kan leiden tot neurotoxiciteit.
Spanish: Sin ergosterol el hongo no puede propagarse y muere.
Dutch: Zonder ergosterol kan de schimmel zich niet verspreiden of gaat hij dood.
Spanish: Como para cualquier medicamento, la empresa presentó estudios sobre la calidad del voriconazol.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van voriconazol overgelegd.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Voriconazol Hikma pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Voriconazol Hikma zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Voriconazol Hikma ha demostrado ser comparable a Vfend.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Voriconazol Hikma vergelijkbaar is met Vfend.
Spanish: La dosis de Voriconazol Hikma depende del peso del paciente.
Dutch: De dosis Voriconazol Hikma hangt af van het gewicht van de patiënt.
Spanish: Dado que Voriconazol Hikma es un medicamento genérico, se considera que sus beneficios y riesgos son similares a los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Voriconazol Hikma een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Voriconazol Hikma la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Voriconazol Hikma veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen.
Spanish: Voriconazol Hikma es un medicamento antifúngico que se usa para el tratamiento de adultos y niños de más de 2 años con las siguientes infecciones por hongos:
Dutch: Voriconazol Hikma is een antischimmelmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar die de volgende door een schimmel veroorzaakte infecties hebben:
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Voriconazol Hikma el 27 de mayo de 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 27 mei 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Voriconazol Hikma verleend.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Voriconazol Hikma.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Voriconazol Hikma.
Spanish: • candidemia (un tipo de infección fúngica causada por Candida) en pacientes con recuento normal de leucocitos;
Dutch: • candidemie (een type schimmelinfectie, veroorzaakt door Candida) bij patiënten met een normale hoeveelheid witte bloedcellen;
Spanish: • infecciones fúngicas graves por Scedosporium o Fusarium (dos tipos distintos de hongos).
Dutch: • ernstige schimmelinfecties die zijn veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Spanish: • otras infecciones invasivas graves por Candida cuando el hongo es resistente al fluconazol (otro medicamento antifúngico);
Dutch: • andere ernstige invasieve Candida-infecties waarbij de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel);
Spanish: No fue necesario realizar estudios de «bioequivalencia» para investigar si voriconazol se absorbe de forma similar a como lo hace Vfend, el medicamento de referencia, para producir el mismo nivel de principio activo en la sangre.
Dutch: Er waren geen bio-equivalentiestudies nodig om te onderzoeken of voriconazol op dezelfde wijze werd opgenomen als het referentiegeneesmiddel Vfend en dezelfde concentraties van de werkzame stof in het bloed produceerde.
Spanish: Voriconazol Hikma se utiliza también para prevenir las infecciones fúngicas en pacientes que se han sometido a trasplante de células madre hematopoyéticas (un trasplante de un tipo de las células que pueden transformarse en leucocitos) y que tienen un alto riesgo de infección.
Dutch: Voriconazol Hikma wordt ook gebruikt ter voorkoming van schimmelinfecties bij patiënten die een hematopoïetische stamceltransplantatie (een transplantatie van stamcellen die zich tot bloedcellen kunnen ontwikkelen) hebben gehad en een groot risico op infectie lopen.
Spanish: La lista de hongos contra los que es activo Voriconazol Hikma puede consultarse en el Resumen de las Características del Producto (también incluido en el EPAR).
Dutch: De lijst van schimmels waartegen Voriconazol Hikma werkzaam is, wordt vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (ook onderdeel van het EPAR).
Spanish: Tanto la dosis de carga como la de mantenimiento se administran en perfusión, pero una vez que los pacientes mejoren, los médicos deberán considerar administrar el medicamento por vía oral.
Dutch: De oplaaddosis en de onderhoudsdosis worden via infusie toegediend, maar zodra er bij de patiënten verbetering optreedt dienen voorschrijvende artsen te overwegen de patiënten over te schakelen op een voriconazol-bevattend geneesmiddel dat via de mond kan worden ingenomen.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Voriconazol Hikma?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Voriconazol Hikma te waarborgen?
Spanish: Cuando se usa para el tratamiento de infecciones por hongos, Voriconazol Hikma está destinado principalmente a pacientes con infecciones que empeoran y que podrían poner en peligro la vida del paciente.
Dutch: Bij gebruik voor de behandeling van schimmelinfecties is Voriconazol Hikma voornamelijk bestemd voor patiënten met infecties die progressief en mogelijk levensbedreigend zijn.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Voriconazol Hikma.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Voriconazol Hikma.
Spanish: Los pacientes deben recibir una dosis inicial superior (dosis de carga) el primer día de tratamiento, con el fin de alcanzar niveles sanguíneos estables de forma rápida.
Dutch: Patiënten moeten de eerste dag een hogere aanvangsdosis (oplaaddosis) krijgen.
Spanish: El principio activo de Voriconazol Hikma, el voriconazol, pertenece a la clase de los «triazoles» de los medicamentos antifúngicos.
Dutch: De werkzame stof in Voriconazol Hikma, voriconazol, behoort tot de ‘triazoolklasse' van antischimmelmiddelen.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Vfend.
Dutch: Dit betekent dat Voriconazol Hikma gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Vfend.
Spanish: Esto se debe a que el voriconazol se administra mediante perfusión, lo que hace que el principio activo entre directamente en el torrente circulatorio.
Dutch: De reden hiervoor is dat voriconazol via infusie in een ader wordt toegediend zodat de werkzame stof rechtstreeks in de bloedbaan terechtkomt.
Spanish: Otras informaciones sobre Voriconazol Hikma
Dutch: Overige informatie over Voriconazol Hikma
Spanish: Voriconazol Hikma está disponible en forma de polvo para reconstituir una solución para perfusión intravenosa (goteo en vena).
Dutch: Voriconazol Hikma is verkrijgbaar als poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Voriconazol Hikma se administra de la forma más segura posible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Voriconazol Hikma te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Vfend, los beneficios son mayores que los riesgos identificados, y recomendó autorizar el uso de Voriconazol Hikma en la UE.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals voor Vfend, het voordeel groter is dan het vastgestelde risico.
Spanish: ¿Qué es Voriconazol Hikma y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Voriconazol Hikma en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Voriconazol Hikma?
Dutch: Waarom is Voriconazol Hikma goedgekeurd?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Voriconazol Hikma?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Voriconazol Hikma?
Spanish: ¿Cómo actúa Voriconazol Hikma?
Dutch: Hoe werkt Voriconazol Hikma?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Voriconazol Hikma, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Voriconazol Hikma.
Spanish: Denominación de fantasía
Dutch: (Fantasie) naam
Spanish: Vía oral frasco (HDPE)
Dutch: Filmomhulde tablet Oraal gebruik fles (HDPE)
Spanish: d. Estos son medicamentos dentro de una clase donde se pudieron predecir interacciones similares.
Dutch: d. Dit zijn geneesmiddelen binnen de klasse waarbij soortgelijke interacties konden worden voorspeld.
Spanish: Usar solo si no hay otra alternativa disponible.
Dutch: Alleen gebruiken als geen alternatief beschikbaar is.
Spanish: Mantener el frasco bien cerrado.
Dutch: De fles goed gesloten houden.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/julio/2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 juli 2017
Spanish: Grupos del estudio y duración (número de pacientes tratados)
Dutch: Onderzoeksarmen en duur (Aantal behandelde patiënten)
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos para describir con facilidad lo que ha tomado.
Dutch: Houd de fles met tabletten bij de hand, zodat u gemakkelijk kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Spanish: Se muestran en la tabla 7.
Dutch: Deze worden weergegeven in tabel 7.
Spanish: f. Datos obtenidos de replicones transfectados transitoriamente.
Dutch: f. Gegevens verkregen van tijdelijk getransfecteerde replicons.
Spanish: e. Límites de bioequivalencia/equivalencia del 80-125 %.
Dutch: e. Bio-equivalentie-/equivalentiegrenzen 80-125%.
Spanish: Vosevi [Embalaje exterior solamente]
Dutch: Vosevi [Alleen buitenverpakking]
Spanish: La mediana del tiempo hasta el retratamiento fue de 414 días (intervalo: 198-1271).
Dutch: De mediane tijd tot herbehandeling was 414 dagen (spreiding 198-1271).
Spanish: Dosis recomendada La dosis recomendada es un comprimido una vez al día durante 8 o 12 semanas.
Dutch: Aanbevolen dosering De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal daags gedurende 8 of 12 weken.
Spanish: 1a 1b 2a 2b 3a 4a
Dutch: 1a 1b 2a 2b 3a 4a n.b.
Spanish: Las tasas de respuesta observadas en los pacientes ≥65 años fueron similares a las de los pacientes <65 años en todos los grupos de tratamiento.
Dutch: De responspercentages waargenomen voor patiënten ≥ 65 jaar oud waren vergelijkbaar met die voor patiënten < 65 jaar voor de verschillende behandelingsgroepen.
Spanish: El informe final del estudio deberá presentarse a más tardar el:
Dutch: Het definitieve onderzoeksrapport dient te worden ingediend voor:
Spanish: (El aumento del pH gástrico reduce la solubilidad de velpatasvir)
Dutch: (Verhoging van de pH van de maag verlaagt de oplosbaarheid van velpatasvir)
Spanish: Las frecuencias se definen así: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); o poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10) of soms (≥ 1.000,
Spanish: El tratamiento de la sobredosis de Vosevi consiste en medidas generales de apoyo, incluida la vigilancia de las constantes vitales, así como la observación del estado clínico del paciente.
Dutch: Behandeling van overdosering met Vosevi bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder controle van vitale functies alsook observatie van de klinische status van de patiënt.
Spanish: El tratamiento con Vosevi de conformidad con la posología recomendada (ver sección 4.2), se debe basar en una evaluación de los posibles beneficios y riesgos para cada paciente en concreto.
Dutch: Behandeling met Vosevi, in overeenstemming met de aanbevolen dosering (zie rubriek 4.2), moet worden gebaseerd op een beoordeling van de mogelijke voordelen en risico's voor de individuele patiënt.
Spanish: Es preciso actuar con precaución, y se recomienda vigilar la concentración terapéutica de digoxina.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden en controle van de therapeutische concentratie van digoxine wordt aanbevolen.
Spanish: No se pueden descartar interacciones con otros inhibidores de HMG-CoA reductasa.
Dutch: Interacties kunnen niet worden uitgesloten met andere HMG-CoA-reductaseremmers.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral de acción directa, código ATC: J05AP56.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Direct werkend antiviraal middel, ATC-code: J05AP56
Spanish: • Su médico pueda decidir si debe tomar Vosevi y durante cuánto tiempo.
Dutch: • uw arts dan kan bepalen of u Vosevi moet gebruiken en hoelang;
Spanish: e. Líneas celulares estables que expresan los replicones que codifican la luciferasa Renilla.
Dutch: e. Stabiele cellijnen die replicons tot expressie brengen die coderen voor Renilla luciferase.
Spanish: Se debe realizar una detección del VHB en todos los pacientes antes del inicio del tratamiento.
Dutch: Er dient te worden gescreend op HBV bij alle patiënten vóór de start van de behandeling.
Spanish: Cimetidinad Nizatidinad Ranitidinad
Dutch: Cimetidined Nizatidined Ranitidined
Spanish: Los principios activos de este medicamento actúan de forma conjunta bloqueando tres proteínas diferentes que el virus de la hepatitis C necesita para crecer y reproducirse, lo que hace que la infección sea eliminada del organismo.
Dutch: De werkzame stoffen in dit geneesmiddel werken samen door drie verschillende eiwitten te blokkeren die het hepatitis C-virus nodig heeft om te groeien en zichzelf te vermenigvuldigen, waardoor de infectie uit het lichaam kan worden verwijderd.
Spanish: Se administra a adultos de 18 años de edad y mayores para tratar una infección viral crónica (a largo plazo) del hígado llamada hepatitis C.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen van 18 jaar en ouder voor de behandeling van een chronische (langdurige) virusinfectie van de lever genaamd hepatitis C.
Spanish: Estos medicamentos pueden reducir la cantidad de Vosevi presente en la sangre.
Dutch: Deze geneesmiddelen kunnen ertoe leiden dat de hoeveelheid Vosevi in uw bloed afneemt.
Spanish: Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias más cercano para que le asesoren.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp voor advies.
Spanish: La tasa global de RVS12 fue del 100 % (31/31).
Dutch: De SVR12 totaal was 100% (31/31).
Spanish: El AUC de velpatasvir aumenta de forma superior a la proporcionalidad desde 5 a 50 mg, e inferior a la proporcionalidad de 50 a 450 mg, lo que indica que la absorción de velpatasvir se ve limitada por su solubilidad.
Dutch: De AUC van velpatasvir neemt meer dan evenredig toe bij 5 tot 50 mg, en minder dan evenredig bij 50 tot 450 mg, wat aangeeft dat de absorptie van velpatasvir beperkt wordt door de oplosbaarheid.
Spanish: Su médico le realizará análisis de sangre antes, durante y después del tratamiento con Vosevi.
Dutch: Uw arts zal uw bloed onderzoeken voor, tijdens en na uw behandeling met Vosevi.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
Dutch: Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat de temperatuur betreft.
Spanish: Todos los frascos llevan un desecante con gel de sílice (desecante) que debe quedar dentro del frasco para proteger a los comprimidos.
Dutch: Elke fles bevat een silicagel desiccans (droogmiddel), dat in de fles moet blijven om uw tabletten te helpen beschermen.
Spanish: Observadas: Rosuvastatina ↑
Dutch: Waargenomen: Rosuvastatine ↑
Spanish: Se puede contemplar la duración de 8 semanas en pacientes infectados por el genotipo 3 (ver sección 5.1)
Dutch: 8 weken kan worden overwogen bij patiënten die met genotype 3 zijn geïnfecteerd (zie rubriek 5.1)