FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no immediate consequences of the PRAC's review as Zinbryta is no longer authorised in the EU.
Polish: Nie ma bezpośrednich konsekwencji oceny Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii, ponieważ lek Zinbryta nie jest już dopuszczony do obrotu w UE.
English: The PRAC report will be sent to EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP).
Polish: Sprawozdanie Komitetu Doradczego ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zostanie przesłane do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (CHMP).
English: On 27 March 2018, the marketing authorisation was withdrawn at the request of Biogen Idec Ltd, the company that marketed the medicine.
Polish: W dniu 27 marca 2018 r. wycofano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na wniosek Biogen Idec Ltd, przedsiębiorstwa, które wprowadziło ten produkt do obrotu.
English: On 27 March 2018, the European Commission withdrew the marketing authorisation of the medicine at the request of the marketing authorisation holder Biogen Idec Ltd.
Polish: W dniu 27 marca 2018 r. Komisja Europejska wycofała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego na wniosek podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Biogen Idec Ltd.
English: The PRAC therefore confirmed its previous conclusions that risks of Zinbryta outweigh its benefits for patients with multiple sclerosis.
Polish: W związku z tym Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii potwierdził swoje wcześniejsze wnioski, zgodnie z którymi ryzyko związane ze stosowaniem leku Zinbryta przewyższa jego korzyści dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
English: The PRAC has now concluded its review of the available evidence on Zinbryta.
Polish: W związku z tym Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii zakończył przegląd dostępnych dowodów w sprawie leku Zinbryta.
English: On 6 March 2018, while the review was ongoing, EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) recommended suspension of the marketing authorisation of Zinbryta and a recall of the
Polish: W dniu 6 marca 2018 r. podczas przeprowadzanej oceny Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii Europejskiej Agencji Leków zalecił zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Zinbryta i wycofanie produktu z rynku.
English: 0.5 mL (0.5 mg/mL) 5 pre-filled syringes
Polish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 5 ampułkostrzykawek
English: 0.5 mL (0.5 mg/mL) 1 pre-filled syringe
Polish: 0,5 ml (0,5 mg/ml) 1 ampułkostrzykawka
English: EMA/185537/2011 EMEA/H/C/000602
Polish: EMA/185537/2011
English: The full EPAR for Valtropin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Valtropin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Valtropin is used to treat children in the following situations:
Polish: Preparat Valtropin wykorzystuje się do leczenia dzieci w następujących sytuacjach:
English: After 12 months, treatment with Valtropin and Humatrope brought about similar increases in height and speed of growth (speed of +11.4 and +10.5 cm per year, respectively).
Polish: Po 12 miesiącach leczenia preparatami Valtropin i Humatrope stwierdzono podobne zwiększenie wzrostu i jego tempa (odpowiednio prędkość +11,4 cm i +10,5 cm na rok).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Valtropin.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Valtropin.
English: After five years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Polish: Po 5 latach pozwolenie na
English: The patient or caregiver can inject Valtropin after training by a doctor or a nurse.
Polish: Pacjent lub opiekun pacjenta może wstrzykiwać preparat Valtropin po przeszkoleniu przez lekarza lub pielęgniarkę.
English: The study lasted 12 months, and measured the children's height at the beginning and the end of the study, and the speed of growth during the study.
Polish: Badanie trwało 12 miesięcy; mierzono w nim wzrost dzieci na początku i pod koniec badania oraz prędkość
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Valtropin.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Valtropin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valtropin to BioPartners GmbH on 24 April 2006.
Polish: W dniu 24 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie BioPartners GmbH pozwolenie na dopuszczenie preparatu Valtropin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Valtropin replaces the natural hormone.
Polish: Preparat Valtropin zastępuje naturalny hormon.
English: Valtropin was compared with Humatrope in 149 children with a lack of growth hormone and who had not been treated before.
Polish: Preparat Valtropin porównywano z preparatem Humatrope u 149 dzieci z niedoborem hormonu wzrostu, których wcześniej nie poddawano takiemu leczeniu.
English: The doctor calculates the dose for each patient individually, depending on the body weight and condition, and may need to adjust it over time, depending on changes in body weight and response.
Polish: Lekarz oblicza dawkę dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu zdrowia; czasami może być konieczne dostosowanie dawki, w zależności od zmian masy ciała i reakcji na leczenie.
English: The active substance in Valtropin, somatropin, is identical to human growth hormone.
Polish: Substancja czynna preparatu Valtropin, somatropina, jest identyczna z ludzkim hormonem wzrostu.
English: The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Valtropin has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Humatrope.
Polish: CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE, preparat Valtropin jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do preparatu Humatrope.
English: This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Valtropin are comparable to those of the reference medicine.
Polish: Uznano to za wystarczające, aby wykazać, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Valtropin są porównywalne do korzyści wynikających ze stosowania leku referencyjnego.
English: It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': the hormone is made by a yeast that has received a gene (DNA) that makes it able to produce somatropin.
Polish: Jest ona wytwarzana za pomocą metody znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest produkowany przez drożdze, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję somatropiny.
English: This means that Valtropin is similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU) and that Valtropin and the reference medicine contain the same active substance.
Polish: Oznacza to, że preparat Valtropin jest podobny do leku biologicznego (zwanego także lekiem referencyjnym), który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE), i zawiera tę samą substancję czynną, co lek referencyjny.
English: Valtropin treatment should be supervised by a doctor experienced in the management of patients with growth disorders.
Polish: Leczenie preparatem Valtropin powinien nadzorować lekarz doświadczony w prowadzeniu pacjentów z zaburzeniami procesów wzrostu.
English: For more information about treatment with Valtropin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Valtropin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Valtropin is also used to treat adults with pronounced growth hormone deficiency, which has started in adulthood or childhood and needs to be confirmed by testing before treatment (replacement therapy).
Polish: Preparat Valtropin stosuje się również u dorosłych pacjentów z długotrwałym niedoborem hormonu wzrostu, który rozpoczął się w okresie dojrzałości lub w dzieciństwie i należy go potwierdzić badaniami przed rozpoczęciem leczenia (terapia zastępcza).
English: • children from two years of age and adolescents who fail to grow because they lack growth hormone (replacement therapy);
Polish: • u dzieci powyżej 2 lat i nastolatków, które nie rosną z powodu braku hormonu wzrostu (terapia
English: Valtropin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to somatropin or any of the other ingredients (the solvent for Valtropin contains metacresol).
Polish: Preparatu Valtropin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na somatotropinę lub którykolwiek składnik preparatu (rozpuszczalnik do preparatu Valtropin zawiera metakrezol).
English: The most common side effects with Valtropin are reactions at the site of injection and hormonal changes, and, in adults, headache, paraesthesia (unusual sensation like pins and needles), arthralgia (joint pain) and joint disorders.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Valtropin to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia i zmiany hormonalne, a u osób dorosłych ból głowy, parastezja (nietypowe uczucie mrowienia), bóle stawów i ich zaburzenia.
English: Valtropin must not be used for growth promotion in children with closed epiphyses (the state of the large bones when they have finished growing).
Polish: Preparatu Valtropin nie należy stosować do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami kości długich (stan, w którym zakończyły one wzrost).
English: Valtropin is given by injection under the skin, once a day.
Polish: Preparat Valtropin podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz na dobę.
English: Valtropin was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Humatrope.
Polish: Preparat Valtropin został poddany badaniom mającym na celu udowodnienie, że jest on porównywalny z lekiem referencyjnym (Humatrope).
English: Valtropin is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Polish: Preparat Valtropin ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Valtropin must not be used when the patient suffers from an active tumour, or a life-threatening illness.
Polish: W żadnym przypadku preparatu Valtropin nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą nowotworową lub innym schorzeniem zagrażającym życiu.
English: • children before puberty, who fail to grow because of longstanding kidney disease (chronic renal insufficiency).
Polish: • u dzieci przed dojrzewaniem, które nie rosną z powodu długotrwałej choroby nerek (przewlekła niewydolność nerek).
English: Valtropin is a ‘biosimilar' medicine.
Polish: Preparat Valtropin jest lekiem biopodobnym.
English: Why has Valtropin been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Valtropin?
English: The reference medicine for Valtropin is Humatrope.
Polish: Lekiem referencyjnym dla preparatu Valtropin jest preparat Humatrope.
English: How is Valtropin used?
Polish: Jak stosować preparat Valtropin?
English: • children who are short because of Turner syndrome (a rare genetic disorder affecting girls), confirmed by chromosome analysis (DNA testing);
Polish: • dzieci niskorosłe z powodu zespołu Turnera (rzadkie schorzenie genetyczne występujące u
English: For more information on biosimilar medicines, see the question-and-answer document here.
Polish: Dodatkowe informacje na temat leków biopodobnych znajdują się w
English: For the full list of all side effects reported with Valtropin, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Valtropin znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The site of injection must be varied to avoid lipoatrophy (loss of fat below the skin).
Polish: Aby uniknąć lipoatrofii (zanik tkanki tłuszczowej), preparat należy
English: This occurs in both men and women of all ages.
Polish: Występuje ona zarówno u mężczyzn jak i u kobiet w każdym wieku.
English: These studies involved a total of 560 patients aged 17-83 years.
Polish: Badania te obejmowały łącznie 560 pacjentów w wieku od 17 do 83 lat.
English: The relevance for humans is unknown.
Polish: Znaczenie u ludzi pozostaje nieznane.
English: Total BMD also increased significantly.
Polish: Łącznie BMD zwiększył się w znaczący sposób.
English: ATC code: M05BA04
Polish: Kod ATC: M05BA04
English: Do not take two tablets on the same day.
Polish: Nie zażywać dwóch tabletek tego samego dnia.
English: - Do not take with coffee or tea.
Polish: - nie popijać kawą lub herbatą.
English: • Hypocalcaemia.
Polish: • Hipokalcemia.
English: A causal relationship cannot be excluded (see section 4.8).
Polish: Nie można więc wykluczyć związku przyczynowego (patrz punkt 4.8).
English: Section 4.4).
Polish: punkt 4.4 ).
English: The time to onset of symptoms varied from one day to several months after starting treatment.
Polish: Czas wystąpienia objawów wahał się od jednego dnia do kilku miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
English: • Inability to stand or sit upright for at least 30 minutes.
Polish: • Brak możliwości stania lub siedzenia prosto przez przynajmniej 30 minut.
English: 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Polish: 14, 28, 56, 98, 112 i 50 x 1 (pojedyncza dawka).
English: Return to taking one tablet daily.
Polish: Wrócić do zażywania jednej tabletki dziennie.
English: Therefore, it is important that you follow the advice given in section 3.
Polish: Z tego względu należy ściśle stosować się do zaleceń podanych w punkcie 3.
English: The incidence of new vertebral fractures was evaluated as a safety variable.
Polish: Występowanie nowych złamań kręgów zostało ocenione jako zmienna bezpieczeństwa.
English: 2) Do not chew the tablet or allow it to dissolve in your mouth.
Polish: 2) Nie żuć tabletki ani nie dopuścić, aby rozpuściła się ona w ustach.
English: *See section 4.2 and 4.4.
Polish: *Patrz punkt 4.2 i 4.4
English: Protein binding in human plasma is approximately 78%.
Polish: Wiązanie leku z białkami w ludzkiej surowicy wynosi około 78%.
English: The CHMP has recommended the following indication, which is in accordance with the guideline on the evaluation of medicinal products in the treatment of primary osteoporosis (CHMP/EWP/552/95 Rev.2)
Polish: CHMP zalecił następujące wskazanie, które jest zgodne z wytycznymi w sprawie oceny produktów leczniczych przeznaczonych do leczenia pierwotnej osteoporozy (CHMP/EWP/552/95 Wer.2)
English: Consult your doctor before you begin any exercise programme.
Polish: Przed rozpoczęciem programu ćwiczeń należy zasięgnąć porady lekarza.
English: In the two-year extensions of these studies the BMD in the spine and trochanter continued to increase.
Polish: W ciągu dwóch lat, o które przedłużone zostały badania, poziom BMD w kręgosłupie i krętarzu stale wzrastał.
English: Use in children
Polish: Podawanie dzieciom
English: 50 x 1 (unit dose) tablet
Polish: 50 x 1 (pojedyncza dawka) tabletka
English: Conventional studies of general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity did not reveal any special risks for humans.
Polish: Konwencjonalne badania nad ogólną toksycznością, genotoksycznością, działaniem rakotwórczym nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
English: Use in elderly patients:
Polish: Przyjmowanie przez pacjentów w podeszłym wieku:
English: Alendronate HEXAL is not recommended for use in children due to a lack of data on safety and efficacy.
Polish: Alendronate HEXAL nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
English: In postmarketing experience, these symptoms have rarely been seen and/or incapacitating (see section 4.8).
Polish: Z doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu wynika, że objawy te rzadko były widoczne i (lub) rzadko powodowały niezdolność (patrz punkt 4.8).
English: Therefore no adjustment of the dose is necessary for elderly patients.
Polish: Z tego powodu nie ma konieczności dostosowywania dawki w przypadku pacjentów w podeszłym wieku.
English: The majority of the reports refer to cancer patients, but such cases have also been reported in patients treated for osteoporosis.
Polish: Większość raportów dotyczy pacjentów chorych na nowotwory, niemniej jednak zgłoszono także przypadki u pacjentów leczonych na osteoporozę.
English: 3) Do not lie down - stay fully upright (sitting, standing or walking) - for at least 30 minutes after swallowing the tablet.
Polish: 3) Nie kłaść się - pozostawać w pozycji pionowej (siedzenie, stanie lub chodzenie) - przez co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki.
English: The tablets are supplied in triplex blister (PVC/PE/PVDC/AL) packs containing 14, 28, 56, 98, 112 and 50 x 1 (unit dose).
Polish: Tabletki dostarczane są w opakowaniach z potrójnymi blistrami (PVC/PE/PVDC/AL), które zawierają 14, 28, 56, 98, 112 i 50 x 1 (pojedynczych dawek).
English: The Applicant submitted an extensive review of the literature concerning the treatment of osteoporosis in men.
Polish: Wnioskodawca przedstawił obszerny przegląd literatury dotyczącej leczenia osteoporozy u mężczyzn.
English: No other clinically significant active substance interactions are expected.
Polish: Nie przewiduje się innych interakcji substancji czynnej o znaczeniu klinicznym.
English: Most patients had relief of symptoms after stopping treatment.
Polish: Większość pacjentów odnotowywała zmniejszenie objawów po zaprzestaniu leczenia.
English: - Do not take with juice or milk.
Polish: - nie popijać sokiem pomarańczowym lub mlekiem.
English: Eating a balanced diet Your doctor can advise you about your diet or whether you should take any dietary supplements.
Polish: Zbilansowana dieta Lekarz może udzielić wskazówek dotyczących diety lub przyjmowania suplementów diety.
English: Very rare: < 1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)
Polish: Bardzo rzadko: <1/10 000, nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
English: Smoking appears to increase the rate at which you lose bone and, therefore, may increase your risk of broken bones.
Polish: Palenie wydaje się zwiększać stopień utraty tkanki kostnej i z tego względu może zwiększać ryzyko wystąpienia złamań kości.
English: 10 mg per tablet
Polish: 10 mg na tabletkę
English: In addition, a statistically significant reduction in the incidence of hip fractures was confirmed (1.1 % versus 2.2 %, a reduction of 51 %).
Polish: Ponadto, potwierdzone zostało znaczące statystycznie zmniejszenie podatności na złamania stawu biodrowego (1,1 % wobec 2,2 %, zmniejszenie o 51 %).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
English: In addition, BMD at the femoral neck and total body was maintained.
Polish: Ponadto BMD w szyjce kości udowej i ogólnie w całym organizmie utrzymywał się.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS PVC/PE/PVDC/AL
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH PVC/PE/PVDC/AL
English: Diagnosis of cancer, chemotherapy, radiotherapy, corticosteroids and poor oral hygiene are also deemed as risk factors (see section 4.4).
Polish: Zdiagnozowanie nowotworu, chemoterapia, radioterapia, podawanie kortykosteroidów oraz niski poziom higieny jamy ustnej uznawane są za czynniki ryzyka (patrz punkt 4.4 ).
English: Do not take the tablets after the expiry date stated on the blister and the carton.
Polish: Nie stosować tabletek po upływie terminu ważności zamieszczonego na bistrze i kartoniku.
English: In addition, other amendments to the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet not in relation with the outcome of the referral procedure were included in accordance with the Guideline on Summary of Product Characteristics, excipient guideline and the latest Quality Review of Document templates.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii charakterystyki produktu leczniczego, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentu.
English: • FIT 2: A four-year study with 4432 patients who had a low bone mass but had not had any vertebral fracture at the start of the study.
Polish: o FIT 2: badanie czteroletnie na 4432 pacjentach, którzy mieli niską masę kości, nie doznali jednak złamania kręgu na początku badania.
English: Do not make yourself vomit, and do not lie down.
Polish: Nie wywoływać wymiotów, nie kłaść się.
English: Concomitant administration of alendronate with coffee or orange juice reduced bioavailability by approx. 60 %.
Polish: Podawanie alendronianu razem z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało dostępność biologiczną o ok. 60 %.
English: It is very important that complete administration instructions are given to, and understood, by the patient (see section 4.2).
Polish: Ważne jest, aby pacjent otrzymał wyczerpujące wskazówki dotyczące przyjmowania leku oraz by je zrozumiał (patrz punkt 4.2 ).
English: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Denmark
Polish: HEXAL A/S Kanalholmen 8-12, 2650 Hvidovre, Dania
English: Alendronate HEXAL should not be given to children and adolescents.
Polish: Leku Alendronate HEXAL nie należy podawać dzieciom i młodzieży
English: Many of these patients were also receiving chemotherapy and corticosteroids.
Polish: Wielu z nich podawanych było także chemoterapii oraz przyjmowało kortykosteroidy.
English: The following undesirable effects have also been reported in clinical trials and/or post marketing:
Polish: Zgłoszono następujące niepożądane działania tak w trakcie badań klinicznych jak i (lub) po wprowadzeniu leku do obrotu:
English: Biotransformation There is no evidence that alendronate is metabolised in animals or humans.
Polish: Metabolizm Nie ma dowodów na to, że alendronian jest metabolizowany przez zwierzęta lub ludzi.
English: WHAT IS ALENDRONATE HEXAL AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST ALENDRONATE HEXAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: It will help if you make a note of what you experienced, when it started and how long it lasted.
Polish: Pomocne będzie sporządzanie notatek opisujących objawy, czas ich pojawienia się i długość trwania.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, WNIOSKODAWCA, PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
English: Alendronate belongs to a group of non-hormonal medicines called bisphosphonates.
Polish: Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych nazywanych bisfosfonianami.
English: Although no clinical information is available, it is likely that, as in animals, elimination of alendronate via the kidney will be reduced in patients with impaired renal function.
Polish: Mimo, że nie ma na ten temat informacji klinicznych, zachodzi prawdopodobieństwo, że podobnie jak u zwierząt, wydalanie alendronianu przez nerki będzie mniejsze w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek.
English: Three-year studies Alendronate10 mg daily (n=196)
Polish: Badania trzyletnie Alendronian 10 mg na dobę (n=196)
English: A subset had recurrence of symptoms when rechallenged with the same medicinal product or another bisphosphonate.
Polish: Część pacjentów miała nawrót objawów w przypadku powrotu do leczenia tym samym produktem leczniczym lub innym bisfosfonianem.