FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Man skal især være opmærksom på debut af hepatotoksicitet.
Greek: Θα πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην έναρξη ηπατικής τοξικότητας.
Danish: Methotrexat forårsager embryotoksicitet, abort og føtale defekter hos mennesker.
Greek: Η μεθοτρεξάτη προκαλεί εμβρυοτοξικότητα, αποβολή και εμβρυϊκές ανωμαλίες στον άνθρωπο.
Danish: Cirka 50 % af methotrexat er bundet til serumproteiner.
Greek: Η μεθοτρεξάτη είναι δεσμευμένη σε πρωτεΐνες του ορού σε ποσοστό περίπου 50%.
Danish: Meget sjælden: Hæmatemese, voldsom blødning, toksisk megacolon.
Greek: Πολύ σπάνιες: Αιματέμεση, εκσεσημασμένη αιμορραγία, τοξικό μεγάκολο.
Danish: Følgende injektionssprøjter fås:
Greek: Είναι διαθέσιμες οι ακόλουθες σύριγγες:
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du mener, at du har bivirkninger.
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας αμέσως αν έχετε συμπτώματα αιμόπτυσης ή βήχα με αίμα.
Danish: Methotrexat er kontraindiceret under graviditet ved indikationer, der ikke er onkologiske (se pkt.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σε μη ογκολογικές ενδείξεις (βλ. παράγραφο 4.3).
Danish: Hyppigere monitorering bør ligeledes overvejes, hvis dosis forhøjes.
Greek: Κατά την αύξηση της δόσης θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο πραγματοποίησης της παρακολούθησης με αυξημένη συχνότητα.
Danish: Patienter, som tager potentielt hepatotoksiske og hæmatotoksiske lægemidler (fx leflunomid, azathioprin, sulfasalazin og retinoider) under behandling med methotrexat, skal monitoreres nøje for eventuelt øget hepatotoksicitet.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν δυνητικά ηπατοτοτοξικά και αιματοτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη (π.χ. λεφλουνομίδη, αζαθειοπρίνη, σουλφασαλαζίνη και ρετινοειδή) θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για πιθανά αυξημένη ηπατοτοξικότητα.
Danish: Doseringsfejl under brug af Nordimet kan resultere i alvorlige bivirkninger, herunder dødsfald.
Greek: Τυχόν δοσολογικά σφάλματα στη χρήση του Nordimet μπορούν να οδηγήσουν σε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του θανάτου.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 7,5 mg methotrexat én gang om ugen.
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 7,5 mg μεθοτρεξάτης μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Natriumchlorid Natriumhydroxid Vand til injektionsvæsker
Greek: Χλωριούχο νάτριο Υδροξείδιο του νατρίου Ύδωρ για ενέσιμα
Danish: Methotrexat kan forårsage medfødte misdannelser, skade det ufødte barn eller medføre abort.
Greek: Η μεθοτρεξάτη μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες, να βλάψει τα αγέννητα μωρά, καθώς και να προκαλέσει αποβολή.
Danish: Encefalopati/leukoencefalopati er rapporteret hos onkologiske patienter, der fik behandling med methotrexat, og kan ikke udelukkes ved methotrexatbehandling ved ikke-onkologiske indikationer.
Greek: Σε ογκολογικούς ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με μεθοτρεξάτη έχουν αναφερθεί εγκεφαλοπάθεια/λευκοεγκεφαλοπάθεια, που δεν μπορούν να αποκλειστούν κατά τη λήψη μεθοτρεξάτης για μη ογκολογικές ενδείξεις.
Danish: Psoriasislæsioner kan forværres i forbindelse med UV-stråling og samtidig administration af methotrexat.
Greek: Οι ψωριασικές βλάβες μπορούν να επιταθούν κατά την ακτινοβόληση με υπεριώδη ακτινοβολία (UV) σε ταυτόχρονη χορήγηση μεθοτρεξάτης.
Danish: Øget toksicitet af methotrexat forventes generelt ikke, når methotrexat bruges sammen med andre antireumatika (fx guldforbindelser, penicillamin, hydroxychloroquin, sulfasalazin, azathioprin, ciclosporin).
Greek: Γενικά, δεν αναμένεται αύξηση της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης όταν αυτή χορηγείται ταυτόχρονα με άλλους αντιρευματικούς παράγοντες (π.χ. σύμπλοκα χρυσού, πενικιλλαμίνη, υδροξυχλωροκίνη, σουλφασαλαζίνη, αζαθειοπρίνη, κυκλοσπορίνη).
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder salicylsyre, medførte i dyreforsøg et fald i den tubulære udskillelse af methotrexat og forstærkede således dets toksiske virkninger.
Greek: Σε πειράματα σε ζώα, τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), συμπεριλαμβανομένου του σαλικυλικού οξέος, προκάλεσαν μείωση της σωληναριακής έκκρισης της μεθοτρεξάτης και συνεπώς αύξησαν τις τοξικές της επιδράσεις.
Danish: Nordimet er beregnet til subkutan anvendelse (se pkt.
Greek: Το Nordimet προορίζεται για υποδόρια χρήση (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: Der kan forventes respons på behandlingen efter cirka 4-8 uger.
Greek: Ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από περίπου 4-8 εβδομάδες.
Danish: Må kun tages én gang om ugen hver …………………………………………………………….. (skriv tydeligt hvilken ugedag lægemidlet skal tages)
Greek: Χρησιμοποιήστε μόνο μία φορά την εβδομάδα την …………………………………….. (γράψτε πλήρως την ημέρα χρήσης)
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til kvinder Kvinder må ikke blive gravide, mens de er i behandling med methotrexat, og der skal bruges sikker kontraception under behandling med methotrexat og i mindst 6 måneder efter behandlingen (se pkt.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες δεν πρέπει να μένουν έγκυες κατά τη διάρκεια θεραπείας με μεθοτρεξάτη και πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη και για τουλάχιστον 6 μήνες στη συνέχεια (βλ. παράγραφο 4.4).
Danish: I tilfælde af accidental overdosering skal calciumfolinat administreres intravenøst eller intramuskulært inden for 1 time i en dosis svarende til eller højere end den for høje dosis methotrexat.
Greek: Σε περίπτωση ατυχηματικής υπερδοσολογίας, θα πρέπει, εντός 1 ώρας, να χορηγείται ενδοφλεβίως ή ενδομυϊκώς μια δόση φυλλινικού ασβεστίου ίση με τη δόση της μεθοτρεξάτης που λήφθηκε ή υψηλότερη από αυτή, ενώ η χορήγηση της δόσης θα πρέπει να συνεχίζεται έως ότου τα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στον ορό να είναι κάτω από 10
Danish: Inden administration af Nordimet skal det bekræftes, at patienten ikke er gravid.
Greek: Η μη ύπαρξη κύησης πρέπει να επιβεβαιωθεί πριν από τη χρήση του Nordimet.
Danish: Ikke kendt: Eosinofili.
Greek: Μη γνωστές: Ηωσινοφιλία.
Danish: Methotrexat øger plasmaniveauet af mercaptopuriner.
Greek: Η μεθοτρεξάτη αυξάνει τα επίπεδα των μερκαπτοπουρινών στο πλάσμα.
Danish: Cirka 10 % af det administrerede methotrexat metaboliseres i leveren.
Greek: Περίπου το 10% της χορηγούμενης δόσης της μεθοτρεξάτης μεταβολίζεται ενδοηπατικά.
Danish: Mandlig frugtbarhed
Greek: Γονιμότητα στους άνδρες
Danish: Antibiotika, fx penicilliner, glykopeptider, sulfonamider, ciprofloxacin og cefalotin, kan i enkelte tilfælde reducere den renale clearance af methotrexat, så der kan opstå forhøjet serumkoncentration af methotrexat med samtidig hæmatologisk og gastrointestinal toksicitet.
Greek: Αντιβιοτικά, όπως η πενικιλλίνη, τα γλυκοπεπτίδια, οι σουλφοναμίδες, η σιπροφλοξασίνη και η κεφαλοτίνη μπορούν, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, να μειώσουν τη νεφρική κάθαρση της μεθοτρεξάτης, οπότε ενδέχεται να παρατηρηθούν αυξημένες συγκεντρώσεις της μεθοτρεξάτης στον ορό, με ταυτόχρονη αιματολογική και γαστρεντερική τοξικότητα.
Danish: 6) Lav en fold i huden ved forsigtigt at klemme huden på injektionsstedet sammen med din pegefinger og tommelfinger.
Greek: 6) Ανασηκώστε μια πτυχή του δέρματος, τσιμπώντας ελαφρά το δέρμα στη θέση της ένεσης μεταξύ του δείκτη και του αντίχειρά σας.
Danish: På den anden side kan samtidig administration af lægemidler eller vitaminpræparater, der indeholder folininsyre eller derivater deraf, nedsætte effekten af methotrexat.
Greek: Από την άλλη μεριά, η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων που περιέχουν φυλλινικό οξύ ή σκευασμάτων βιταμινών, τα οποία περιέχουν φυλλικό οξύ ή παράγωγα, ενδέχεται να εξασθενίσει την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Danish: Regelmæssig indtagelse af alkohol og administration af andre hepatotoksiske lægemidler øger risikoen for hepatotoksiske virkninger af methotrexat.
Greek: Η τακτική κατανάλωση αλκοόλ και η χορήγηση επιπρόσθετων ηπατοτοξικών φαρμακευτικών προϊόντων αυξάνουν την πιθανότητα ηπατοτοξικών επιδράσεων της μεθοτρεξάτης.
Danish: Vitaminpræparater eller andre produkter, der indeholder folsyre, folininsyre eller derivater deraf, kan nedsætte methotrexats virkning.
Greek: Τα σκευάσματα βιταμινών ή άλλα προϊόντα που περιέχουν φυλλικό οξύ, φυλλινικό οξύ ή τα παράγωγά τους ενδέχεται να μειώσουν την αποτελεσματικότητα της μεθοτρεξάτης.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) για
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige forgiftningsreaktioner.
Greek: Μια υπερδοσολογία μεθοτρεξάτης μπορεί να προκαλέσει τοξικές αντιδράσεις βαριάς μορφής.
Danish: Sjælden: Akut hepatitis.
Greek: Σπάνιες: Οξεία ηπατίτιδα.
Danish: Anvendelsesmåde og behandlingsvarighed
Greek: Τρόπος και διάρκεια χορήγησης
Danish: Nordimet må kun bruges én gang om ugen til behandling af leddegigt (rheumatoid arthritis), aktiv børneleddegigt (juvenil idiopatisk arthritis), psoriasis og psoriasisgogt (psoriatisk arthritis), der kræver dosering én gang om ugen.
Greek: Χρησιμοποιήστε το Nordimet μόνο μία φορά την εβδομάδα για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας που απαιτούν χορήγηση δόσης μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Behandling af reumatoid artrit med methotrexat er langtidsbehandling.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ως θεραπευτική αγωγή για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα συνιστά μια μακροχρόνια θεραπευτική αγωγή.
Danish: Calciumfolinat er den specifikke antidot til neutralisering af de toksiske virkninger af methotrexat.
Greek: Το φυλλινικό ασβέστιο είναι το ειδικό αντίδοτο για την εξουδετέρωση των ανεπιθύμητων ενεργειών της τοξικότητας της μεθοτρεξάτης.
Danish: - Undersøgelse af mundhule og hals for slimhindeforandringer.
Greek: - Εξέταση της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα για τυχόν μεταβολές στους βλεννογόνους.
Danish: Monitorering af vitamin B12-niveauet anbefales inden anvendelse af folsyrepræparater, da folsyre kan maskere en eksisterende vitamin B12-mangel, især hos voksne over 50 år.
Greek: Καθώς το φυλλικό οξύ είναι δυνατόν να καλύψει μια υφιστάμενη ανεπάρκεια της βιταμίνης Β12, ιδιαίτερα σε ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών, πριν από τη χρήση προϊόντων φυλλικού οξέος συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της βιταμίνης Β12.
Danish: Under behandling med Nordimet kan der opstå bivirkninger, som påvirker centralnervesystemet, for eksempel træthed og svimmelhed.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Nordimet, είναι δυνατόν να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως κόπωση και ζάλη.
Danish: Indtagelse af alkohol skal undgås under behandling med methotrexat.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθοτρεξάτη, η κατανάλωση αλκοόλ πρέπει να αποφεύγεται.
Danish: Behandling af reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasis vulgaris og psoriasisartrit med Nordimet er langtidsbehandling.
Greek: Η θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της κοινής ψωρίασης και της ψωριασικής αρθρίτιδας με το Nordimet είναι μια μακροχρόνια θεραπεία.
Danish: Lymfom/lymfoproliferative lidelser: Der har været rapporter om enkelte tilfælde af lymfom og andre lymfoproliferative lidelser, der i nogle tilfælde svandt efter seponering af methotrexat.
Greek: Λέμφωμα/Λεμφοϋπερπλαστικές διαταραχές: έχουν υπάρξει αναφορές μεμονωμένων περιστατικών λεμφωμάτων και άλλων λεμφοϋπερπλαστικών διαταραχών, ορισμένα από τα οποία υποχώρησαν μόλις διεκόπη η θεραπεία με μεθοτρεξάτη.
Danish: Du skal holde på hudfolden under hele injektionen.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι συγκρατείτε την πτυχή του δέρματος καθ' όλη τη διάρκεια της ένεσης.
Danish: De toksiske bivirkninger af methotrexat påvirker fortrinsvis det hæmatopoietiske system og gastrointestinalkanalen.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες τοξικότητας της μεθοτρεξάτης επηρεάζουν κυρίως το αιμοποιητικό και το γαστρεντερικό σύστημα.
Danish: Ved kombination kan dosisjustering derfor være nødvendig.
Greek: Κατά συνέπεια, ο συνδυασμός αυτών των ουσιών ενδέχεται να απαιτεί προσαρμογή της δόσης.
Danish: Initialdosis kan forhøjes, afhængigt af sygdomsaktivitet og patientens tolerabilitet.
Greek: Ανάλογα με την εξατομικευμένη δραστηριότητα της νόσου και την ανεκτικότητα του ασθενούς, η αρχική δόση δύναται να αυξηθεί.
Danish: Strålebehandling samtidig med methotrexatbehandling kan øge risikoen for bløddels- og knoglenekrose.
Greek: Η ακτινοθεραπεία κατά τη διάρκεια της χρήσης μεθοτρεξάτης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νέκρωσης μαλακών μορίων ή οστών.
Danish: I tilfælde af kontaminering skal de udsatte steder straks skylles med masser af vand (se pkt.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, οι περιοχές που έχουν έρθει σε επαφή πρέπει να ξεπλένονται αμέσως με άφθονο νερό (βλ. παράγραφο 6.6).
Danish: Der skal derfor udvises særlig forsigtighed ved eksisterende folsyremangel.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται επίσης ιδιαίτερη προσοχή σε υφιστάμενη ανεπάρκεια του φυλλικού οξέος.
Danish: Hyppigere monitorering er dog nødvendigt, hvis dosen forhøjes.
Greek: Ωστόσο, εάν η δόση αυξηθεί, η παρακολούθηση ενδείκνυται να πραγματοποιείται με αυξημένη συχνότητα.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Sjælden: Feber, påvirket sårheling.
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Σπάνιες: Πυρετός, μειωμένη επούλωση τραυμάτων.
Danish: I tilfælde af kontaminering skylles det ramte område straks med rigelige mængder vand.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, η περιοχή που έχει έρθει σε επαφή πρέπει να ξεπλένεται αμέσως με άφθονο νερό.
Danish: Sammenlignelig biotilgængelighed er påvist efter subkutan, intravenøs og intramuskulær administration.
Greek: Έχει καταδειχθεί παρόμοια βιοδιαθεσιμότητα για υποδόρια, ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Nordimet Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, αλλά συνεχίστε να παίρνετε φυσιολογικά τη δόση που σας έχει συνταγογραφηθεί.
Danish: Colestyramin kan øge den ikke-renale elimination af methotrexat ved at bryde det enterohepatiske kredsløb.
Greek: Η χολεστυραμίνη μπορεί να αυξήσει τη μη νεφρική αποβολή της μεθοτρεξάτης μέσω της προσωρινής διακοπής της εντεροηπατικής κυκλοφορίας.
Danish: Strålingsinduceret dermatitis og solforbrændinger kan dukke op igen under behandling med methotrexat (recall-reaktion).
Greek: Κατά τη θεραπεία με μεθοτρεξάτη η επαγόμενη από ακτινοβολία δερματίτιδα και το ηλιακό έγκαυμα μπορούν να εκδηλωθούν εκ νέου («αναμνηστική αντίδραση»).
Danish: I tilfælde af kontaminering skal de udsatte steder skylles med masser af vand.
Greek: Σε περίπτωση μόλυνσης, οι περιοχές που έχουν έρθει σε επαφή θα πρέπει να ξεπλένονται με άφθονο νερό.
Danish: Brug en anden pen, hvis det ikke er tilfældet.
Greek: Σε αντίθετη περίπτωση, χρησιμοποιήστε μια άλλη σύριγγα.
Danish: Der kan generelt forventes en respons på behandlingen efter cirka 2-6 uger.
Greek: Γενικά, ανταπόκριση στη θεραπεία μπορεί να αναμένεται μετά από 2-6 εβδομάδες.
Danish: Man ved, at methotrexat forårsager knoglelidelser såsom led- og muskelsmerter samt knogleskørhed.
Greek: Είναι γνωστό ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί διαταραχές στα οστά, όπως πόνο στις αρθρώσεις και τους μύες, καθώς και οστεοπόρωση.
Danish: Kanylebeskyttelsen på injektionssprøjten vil automatisk dække kanylen for at undgå uheld med kanylestik.
Greek: Το κάλυμμα ασφαλείας της σύριγγας θα καλύψει αυτόματα τη βελόνα, ώστε να αποτραπούν τυχόν κακώσεις από τρύπημα βελόνας.
Danish: Meget sjælden: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), stigning i pigmentforandringer på neglene, akut paronykie, furunkulose, telangiektasi.
Greek: Πολύ σπάνιες: Σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση (σύνδρομο Lyell), υπέρχρωση των νυχιών, οξεία παρονυχία, δοθιήνωση, τελαγγειεκτασία.
Danish: De var ikke altid fuldt reversible og er indberettet ved alle dosisniveauer (herunder lave doser på 7,5 mg/uge).
Greek: Οι παθήσεις των πνευμόνων που προκαλούνται από τη μεθοτρεξάτη, όπως η πνευμονίτιδα, μπορούν να εκδηλωθούν οξέως σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή της θεραπείας, δεν ήταν πάντοτε πλήρως αναστρέψιμες, ενώ έχουν ήδη αναφερθεί για όλες τις δόσεις (συμπεριλαμβανομένων των χαμηλών δόσεων των 7,5 mg/εβδομάδα).
Danish: Undersøgelser inden behandlingsstart og anbefalede kontrolundersøgelser og forsigtighedsregler Inden behandlingen starter, vil din læge muligvis tage blodprøver og desuden undersøge, hvor godt dine nyrer og din lever fungerer.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας μπορεί να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος και να ελέγξει επίσης πόσο καλά λειτουργούν οι νεφροί και το ήπαρ σας.
Danish: Det er rapporteret, at methotrexat kan forårsage oligospermi, menstruel dysfunktion og amenoré under behandlingen og i en kort periode efter seponering samt nedsat fertilitet pga. indvirkning på spermatogenesen og oogenesen i behandlingsperioden.
Greek: Έχει αναφερθεί ότι η μεθοτρεξάτη προκαλεί ολιγοσπερμία, διαταραχές της εμμήνου ρύσης και αμηνόρροια στον άνθρωπο, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για μια σύντομη χρονική περίοδο μετά τη διακοπή της, καθώς και ότι οδηγεί σε μειωμένη γονιμότητα, επηρεάζοντας τη σπερματογένεση και την ωογένεση κατά τη χρονική περίοδο της χορήγησής της - επιδράσεις που φαίνεται ότι είναι αναστρέψιμες με τη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Methotrexat injiceres én gang om ugen.
Greek: Η μεθοτρεξάτη ενίεται μία φορά την εβδομάδα.
Danish: Aktiv reumatoid artrit er en betændelseslignende tilstand, der rammer leddene; - alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit i mindst fem led (derfor kaldes tilstanden for polyartritisk) hos patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er); - en alvorlig form af behandlingsresistent psoriasis (også kaldet for alvorlig, genstridig, invaliderende psoriasis) hos voksne patienter, der ikke har reageret tilstrækkeligt på andre behandlinger, herunder fototerapi (lysterapi), PUVA (behandling med ultraviolet lys) og retinoider (en gruppe lægemidler, som er afledt af vitamin A).
Greek: Η ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια φλεγμονώδης πάθηση που προσβάλλει τις αρθρώσεις, - η ενεργός νεανική ιδιοπαθής αρθρίτιδα βαριάς μορφής, που αφορά πέντε ή παραπάνω αρθρώσεις (η πάθηση αποκαλείται συνεπώς πολυαρθρική), σε ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ήταν ανεπαρκής, - η ανθεκτική στη θεραπεία ψωρίαση βαριάς μορφής (που αποκαλείται επίσης επίμονη ψωρίαση βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία), σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η ανταπόκριση σε άλλες θεραπευτικές αγωγές, συμπεριλαμβανομένων της φωτοθεραπείας (θεραπεία με φως), της PUVA (θεραπεία με υπεριώδες φως) και των ρετινοειδών (ομάδα φαρμάκων που παράγονται από τη βιταμίνη A) ήταν ανεπαρκής.
Danish: Inden behandlingen påbegyndes, skal kvinder i den fertile alder informeres om den risiko for misdannelser, der er forbundet med methotrexat, og eventuel eksisterende graviditet skal udelukkes med sikkerhed ved hjælp af relevante foranstaltninger, for eksempel en graviditetstest.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο ανωμαλιών που σχετίζονται με τη μεθοτρεξάτη και τυχόν ύπαρξη κύησης πρέπει να αποκλείεται με βεβαιότητα,
Danish: Sådan skal du bruge Nordimet
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nordimet
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke almindelig: Udvikling af diabetes mellitus.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Όχι συχνές: Πρόκληση εμφάνισης σακχαρώδους διαβήτη.
Danish: 1 ml injektionssprøjte (type I-glas) med påsat kanyle af rustfrit stål, en stempelprop af chlorbutylgummi og kanylebeskyttelse, der forhindrer stikskader og genbrug.
Greek: Σύριγγα του 1 ml από γυαλί τύπου Ι με προσαρτημένη βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα και πώμα εισχώρησης εμβόλου από χλωροβουτυλικό καουτσούκ και προστατευτικό βελόνας για την πρόληψη της κάκωσης από τρύπημα βελόνας και την αποτροπή επαναχρησιμοποίησης.
Danish: Meget sjælden: Smerter, muskulær asteni eller paræstesi i ekstremiteter, ændret smagssans (metallisk smag), krampeanfald, meningisme, akut septisk meningitis, paralyse.
Greek: Πολύ σπάνιες: Άλγος, μυϊκή εξασθένιση ή παραισθησία στα άκρα, μεταβολές στην αίσθηση της γεύσης (μεταλλική γεύση), σπασμοί, μηνιγγισμός, οξεία άσηπτη μηνιγγίτιδα, παράλυση.
Danish: Før initiering af behandling eller ved genoptagelse af behandling efter en pause Komplet blodtælling med differentialtælling og trombocyttal, leverenzymer, bilirubin, serumalbumin, thoraxrøntgen og test for nyrefunktion skal udføres.
Greek: Πριν από την έναρξη της θεραπείας ή κατά την επανάληψή της μετά από μια περίοδο ανάπαυσης Πρέπει να διενεργούνται γενική εξέταση αίματος με λευκοκυτταρικό τύπο και αιμοπετάλια, έλεγχος ηπατικών ενζύμων, χολερυθρίνης και αλβουμίνης ορού, ακτινογραφία θώρακα, καθώς και δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας.
Danish: Meget sjælden: Leversvigt.
Greek: Πολύ σπάνιες: Ηπατική ανεπάρκεια.
Danish: Sjælden: Infektion (herunder reaktivering af latent kronisk infektion), sepsis, konjunktivitis.
Greek: Σπάνιες: Λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης της επανενεργοποίησης μη ενεργού χρόνιας λοίμωξης), σήψη, επιπεφυκίτιδα.
Danish: helvedesild [herpes zoster]) - hvis du har/har haft lever- eller nyresygdomme - hvis du har problemer med din lungefunktion - hvis du er svært overvægtig - hvis du har unormal akkumulering af væske i maven eller i hulrummet mellem lungerne og brystvæggen (ascites, pleuraeffusion) - hvis du er dehydreret (har udtalt væskemangel) eller lider af tilstande, som fører til dehydrering
Greek: C, έρπητα ζωστήρα) - σε περίπτωση που έχετε/είχατε οποιαδήποτε ηπατική ή νεφρική νόσο - σε περίπτωση που η λειτουργία των πνευμόνων σας παρουσιάζει προβλήματα - σε περίπτωση που είστε πολύ υπέρβαρος/η - σε περίπτωση που παρουσιάζετε παθολογική συσσώρευση υγρού στην κοιλία ή στην κοιλότητα που βρίσκεται μεταξύ των πνευμόνων και του θωρακικού τοιχώματος (ασκίτης, υπεζωκοτικές συλλογές) - σε περίπτωση που έχετε αφυδατωθεί ή πάσχετε από παθήσεις που προκαλούν αφυδάτωση (π.χ.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Greek: Μετά τη διακοπή της θεραπείας, τα συμπτώματα ενδέχεται να επιστρέψουν.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en eller flere af følgende bivirkninger: - betændelse i lungerne (symptomerne kan være generel sygdomsfølelse, tør, irriterende hoste,
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας: - φλεγμονή των πνευμόνων (τα συμπτώματα μπορεί να είναι γενική αδιαθεσία, ξηρός,
Danish: Salicylater, phenylbutazon, phenytoin, barbiturater, beroligende midler, orale kontraceptiva, tetracykliner, aminophenazon-derivater, sulfonamider og p-aminobenzoesyre fortrænger methotrexat fra serumalbumin og øger således biotilgængeligheden (indirekte dosisstigning).
Greek: Τα σαλικυλικά, η φαινυλοβουταζόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, τα ηρεμιστικά, τα αντισυλληπτικά από του στόματος, οι τετρακυκλίνες, τα παράγωγα της αμιδοπυρίνης, οι σουλφοναμίδες και το p-αμινοβενζοϊκό οξύ εκτοπίζουν τη μεθοτρεξάτη από τις θέσεις δέσμευσης στην αλβουμίνη του ορού και συνεπώς αυξάνουν τη βιοδιαθεσιμότητα (έμμεση αύξηση της δόσης).
Danish: Nordimet er indiceret til behandling af - aktiv reumatoid artrit hos voksne, - polyartritiske former af alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artrit (JIA), når der ikke har været tilstrækkelig respons på nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), - alvorlig, vanskeligt behandlelig, invaliderende psoriasis, der ikke reagerer tilstrækkeligt på andre former for behandling, såsom fototerapi, psoralen plus UVA-lys (PUVA) samt retinoider, og alvorlig psoriasisartrit hos voksne.
Greek: Το Nordimet ενδείκνυται για την αντιμετώπιση - της ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες ασθενείς, - των πολυαρθρικών μορφών της ενεργού νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας (juvenile idiopathic arthritis, JIA) βαριάς μορφής, όταν η ανταπόκριση στα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) είναι ανεπαρκής, - της επίμονης ψωρίασης βαριάς μορφής που προκαλεί αναπηρία και η οποία δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε άλλες μορφές θεραπείας, όπως η φωτοθεραπεία, ο συνδυασμός ψωραλενίων με υπεριώδη ακτινοβολία Α (PUVA) και τα ρετινοειδή, καθώς και της ψωριασικής αρθρίτιδας βαριάς μορφής σε ενήλικες ασθενείς.
Danish: Ikke kendt: Epistaxis, pulmonal alveolær blødning.
Greek: Μη γνωστές: Επίσταξη, πνευμονική κυψελιδική αιμορραγία.