FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Monoterapia en adultos y adolescentes mayores de 16 años de edad
Finnish: Ainoana lääkkeenä aikuisille ja vähintään 16-vuotiaille nuorille
Spanish: El riesgo de anorexia es mayor cuando levetiracetam se administra junto con topiramato.
Finnish: Ruokahaluttomuuden riski on suurempi, kun yhdessä levetirasetaamin kanssa annetaan topiramaattia.
Spanish: A continuación se incluye una tabla de las reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos (en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes) y en la experiencia post-comercialización de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y por frecuencia.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista (aikuisilla, nuorilla, lapsilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä) ja markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta kertyneet tiedot haittavaikutuksista on lueteltu ohessa kohde-elimien ja haittavaikutuksen yleisyyden mukaisesti.
Spanish: (5) Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/ kg).
Finnish: (5) Dialyysin jälkeen suositellaan lisäannosta 5-10 mg/kg (0,05-0,10 ml/kg).
Spanish: El frasco de vidrio de 300 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para niños de 4 años de edad y mayores, adolescentes y adultos) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 10 ml (graduada cada 0,25 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuoksen 300 ml:n lasipullo (vähintään 4-vuotiaille lapsille, nuorille ja aikuisille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 0,25 ml:n asteikolla varustettu 10 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 3 ml (conteniendo hasta 300 mg de levetiracetam) graduada cada 0,1 ml (correspondiente a 10 mg).
Finnish: - 150 ml:n pullo, jossa on 3 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 300 mg levetirasetaamia), ja sen mitta-asteikko on 0,1 ml:n välein (vastaa 10 mg:aa).
Spanish: [Texto para pictograma]
Finnish: [Teksti piktogrammia varten] 300 ml
Spanish: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2)
Finnish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 BSA (m2)
Spanish: 36 meses.
Finnish: 3 vuotta
Spanish: 49 mg (0,5 ml) dos veces al día
Finnish: 49 mg (0,5 ml) kaksi kertaa päivässä
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam ratiopharm No tome Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levetiracetam ratiopharmia Älä käytä Levetiracetam ratiopharmia
Spanish: La formulación en comprimidos no está adaptada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Finnish: Tablettimuotoinen valmiste ei sovi imeväisille eikä alle 6-vuotiaille lapsille.
Spanish: • Mueva el frasco y la jeringa hacia la posición inicial.
Finnish: • Käännä pullo ja täytetty ruisku takaisin aloitusasentoon.
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Finnish: Lisälääkkeenä 6-23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2-11-vuotiaille lapsille ja 12-17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Spanish: 28 mg (0,3 ml) dos veces al día
Finnish: 28 mg (0,3 ml) kaksi kertaa päivässä
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 1.000 mg son blancos, oblongos y ranurados en ambas caras.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 1000 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios de desarrollo embriofetal en conejos cubriendo dosis de 200, 600, 800, 1.200 y 1.800 mg/kg/día.
Finnish: Kaniineilla tehtiin neljä alkion ja sikiön kehitystä selvittävää tutkimusta annoksilla 200 mg/kg/vrk, 600 mg/kg/vrk, 800 mg/kg/vrk, 1200 mg/kg/vrk ja 1800 mg/kg/vrk.
Spanish: La tabla siguiente indica cómo debe ajustarse la dosificación en pacientes adultos.
Finnish: Aikuisille potilaille annos säädetään seuraavan taulukon mukaisesti.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm contiene parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, potasio y sodio
Finnish: Levetiracetam ratiopharm sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, kaliumia ja natriumia.
Spanish: A partir de 4 años
Finnish: 4+ vuotta
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años ) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Finnish: Annostus 1−23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Spanish: 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (3) (5)
Finnish: 10-20 mg/kg (0,100,20 ml/kg) kerran päivässä (3) (5)
Spanish: Terapia concomitante en adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso de 50 kg o superior
Finnish: Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12-17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Spanish: - Un frasco de 150 ml con jeringa oral graduada de 1 ml (conteniendo hasta 100 mg de levetiracetam) graduada cada 0,05 ml (correspondiente a 5 mg).
Finnish: - 150 ml:n pullo, jossa on 1 ml:n annosruisku (josta saadaan enintään 100 mg levetirasetaamia)ja sen mitta-asteikko on 0,05 ml:n välein (vastaa 5 mg:aa).
Spanish: kg).
Finnish: S-enantiomeeri).
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Levetiracetam ratiopharm solución oral (para lactantes de 6 meses y mayores y niños de 2 a 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón conteniendo una jeringa de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuoksen 150 ml:n lasipullo (vähintään 6 kuukauden ikäisille ja 2-4 vuotiaille lapsille) on pakattu pahvikoteloon, jossa on 0,1 ml:n asteikolla varustettu 3 ml:n mittaruisku ja ruiskun sovitin.
Spanish: Un comprimido recubierto con película de Levetiracetam ratiopharm 1.000 mg contiene 1.000 mg de levetiracetam.
Finnish: Yksi Levetiracetam ratiopharm 1000 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
Spanish: El principio activo, levetiracetam, es un derivado de la pirrolidona (S-enantiómero de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), no relacionado químicamente con otros principios activos antiepilépticos existentes.
Finnish: Vaikuttava aine, levetirasetaami, on pyrrolidonijohdos (α-etyyli-2-okso-1-pyrrolidiiniasetamidin
Spanish: Intento de suicidio, ideación suicida, alteraciones psicóticas, comportamiento anormal, alucinaciones, cólera, estado confusional, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor, agitación
Finnish: Itsemurhayritys, itsemurhaajatukset, psykoottinen häiriö, poikkeava käyttäytyminen, aistiharha, vihantunne, sekavuustila, paniikkikohtaus, affektilabiilius/miel i-alanvaihtelut, agitaatio
Spanish: Levetiracetam ratiopharm está indicado como terapia concomitante
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on tarkoitettu lisälääkkeeksi
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solución oral es la formulación preferida para uso en esta población.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
Spanish: Los niños deben empezar el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm 100 mg /ml solución oral.
Finnish: Imeväisikäisten hoito on aloitettava Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml oraaliliuoksella.
Spanish: Contacte con su médico si ha tomado más Levetiracetam ratiopharm del que debiera.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471977), jos olet ottanut enemmän Levetiracetam ratiopharmia kuin sinun pitäisi.
Spanish: Terapia concomitante en niños desde 1 mes a menos de 6 meses de edad
Finnish: Liitännäishoito 1-<6 kuukauden ikäisille imeväisille
Spanish: Monoterapia
Finnish: Hyponatremia
Spanish: Solución oral 300 ml de solución oral
Finnish: Oraaliliuos 300 ml oraaliliuosta
Spanish: Dosis máxima: 21 mg/kg dos veces al día
Finnish: Enimmäisannos: 21 mg/kg kaksi kertaa päivässä
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg comprimidos recubiertos con película Alcohol polivinílico, Dióxido de titanio (E171), Macrogol, Talco, Laca aluminio con carmín de índigo azul (E132)
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 250 mg poly(vinyylialkoholi), titaanidioksidi (E 171), makrogoli, talkki, sininen indigokarmiinialumiinilakka (E 132)
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Spanish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg comprimidos recubiertos con película Los comprimidos recubiertos con película de 750 mg son rojos claros, oblongos y ranurados en ambas caras.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm 750 mg kalvopäällysteiset tabletit 750 mg:n kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia ja pitkänomaisia, ja niiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm solución oral es un líquido transparente.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -oraaliliuos on kirkas neste.
Spanish: Este medicamento contiene 1,2 mmol (ó 46,65 mg) de potasio por 15 ml, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con dietas pobres en potasio.
Finnish: Tämä lääke sisältää kaliumia 1,2 mmol (tai 46,65 mg) per 15 ml.
Spanish: La solución oral puede mezclarse en un vaso de agua antes de tomarse.
Finnish: Oraaliliuos voidaan sekoittaa lasilliseen vettä ennen sen ottamista.
Spanish: Aún no se conoce a ciencia cierta la forma exacta en que actúa el levetiracetam, si bien parece que interfiere con una proteína denominada proteína de las vesículas sinápticas 2A, que se encuentra en los espacios entre los nervios e interviene en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas.
Finnish: Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vielä tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptiseen rakkulaproteiiniin 2A, jota esiintyy hermojen välisissä kohdissa ja joka osallistuu kemiallisten viestiaineiden vapautumiseen hermosoluista.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que sucede con Keppra, el beneficio es mayor que los riesgos identificados.
Finnish: Näin ollen komitea katsoi, että Keppran tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam ratiopharm el 26 de agosto de 2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levetiracetam ratiopharmia varten 26. elokuuta 2011.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en el que una actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro causa síntomas como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, distorsión de la audición, del olfato o de la visión, entumecimiento o una repentina sensación de miedo.
Finnish: Tällaisessa epilepsiassa toisen aivopuoliskon liian voimakas sähköinen toiminta aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkillistä nykimistä, kuulo-, haju- tai näköhäiriöitä, puutumista tai äkillistä pelontunnetta.
Spanish: Se presenta en comprimidos oblongos (250 mg, 500 mg, 750 mg y 1 000 mg) y en solución oral (100 mg/ml).
Finnish: Sitä on saatavana soikeina tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1 000 mg) ja oraaliliuoksena (100 mg/ml).
Spanish: La epilepsia está causada por un exceso de actividad eléctrica en el cerebro.
Finnish: Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Spanish: El texto completo del EPAR de Levetiracetam ratiopharm puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La generalización secundaria se produce cuando la hiperactividad llega posteriormente a todo el cerebro.
Finnish: Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää kaikkialle aivoissa.
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (ataques graves, que incluyen pérdida del conocimiento) en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada (el tipo de epilepsia que se cree que tiene una causa genética).
Finnish: • primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeat kohtaukset, mukaan lukien tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsia, jonka katsotaan aiheutuvan geneettisistä syistä).
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad;
Finnish: • paikallisalkuiset, yleistyvät tai yleistymättömät kohtaukset yli yhden kuukauden ikäisillä potilailla
Spanish: Se recomienda utilizar la solución oral cuando se inicie el tratamiento en niños menores de 6 años o que pesen menos de 25 kg.
Finnish: Oraaliliuosta suositellaan, kun hoito aloitetaan alle kuusivuotiailla tai alle 25 kg painavilla lapsilla.
Spanish: Esto ayuda a Levetiracetam ratiopharm a estabilizar la actividad eléctrica del cerebro y evitar las convulsiones.
Finnish: Siksi Levetiracetam ratiopharm vakauttaa aivojen sähköistä toimintaa ja ehkäisee kohtauksia.
Spanish: Se utilizan dosis más bajas en los pacientes con problemas renales (como los ancianos).
Finnish: Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa (kuten iäkkäillä potilailla), käytetään alhaisempia annoksia.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia puede encontrarse también en el sitio web de la Agencia.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam ratiopharm, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Lisää tietoja Levetiracetam ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Dado que Levetiracetam ratiopharm es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Finnish: Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Spanish: Cuando Levetiracetam ratiopharm se utiliza en solitario, la dosis inicial es de 250 mg dos veces al día, incrementándose dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Finnish: Kun Levetiracetam ratiopharm -valmistetta käytetään yksinään, aloitusannos on 250 mg kahdesti vuorokaudessa, ja kahden viikon kuluttua annos nostetaan 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm puede utilizarse en solitario en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar las crisis de inicio parcial (ataques) con o sin generalización secundaria.
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia voidaan käyttää ainoana lääkkeenä yli 16-vuotiailla potilailla äskettäin diagnosoidussa epilepsiassa paikallisalkuisten (sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien) kohtausten hoitoon.
Spanish: En los pacientes con edades comprendidas entre seis meses y 17 años que pesen menos de 50 kg, la dosis inicial es de 10 mg por kilogramo de peso corporal dos veces al día, que puede incrementarse hasta 30 mg/kg dos veces al día.
Finnish: Vähintään kuuden kuukauden ja enintään 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg kehon painokiloa kohden kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Cuando Levetiracetam ratiopharm se añade a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial para los pacientes mayores de 12 años que pesen más de 50 kg es de 500 dos veces al día.
Finnish: Kun Levetiracetam ratiopharm -valmistetta käytetään jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä, aloitusannos on yli 12-vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: Como Levetiracetam ratiopharm es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Keppra.
Finnish: Koska Levetiracetam ratiopharm on geneerinen lääke, potilailla tehtävät tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joilla on pyritty osoittamaan valmisteen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Keppraan nähden.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam ratiopharm
Finnish: Muita tietoja Levetiracetam ratiopharmista
Spanish: En los bebés de uno a seis meses, la dosis inicial es de 7 mg/kg dos veces al día, utilizando la solución oral.
Finnish: Vähintään yhden ja enintään kuuden kuukauden ikäisillä vauvoilla aloitusannos on 7 mg/kehon painokilo kahdesti päivässä oraaliliuosta käytettäessä.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Pravafenix.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levetiracetam ratiopharm -lääkevalmistetta.
Spanish: Esta dosis se puede aumentar hasta 21 mg/kg dos veces al día.
Finnish: Annosta voidaan lisätä 21 mg:aan/kehon painokilo kahdesti päivässä.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm también puede utilizarse conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Finnish: Levetiracetam ratiopharmia voidaan myös käyttää jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä seuraavissa tapauksissa:
Spanish: El CHMP llegó a la conclusión de que, de conformidad con los requisitos de la UE, se ha comprobado que Levetiracetam ratiopharm es bioequivalente a Keppra y que su calidad es semejante.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Levetiracetam ratiopharm -valmisteen on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadultaan ja biologiselta samanarvoisuudeltaan verrattavissa Keppraan.
Spanish: La dosis puede aumentarse después a intervalos quincenales en función de la respuesta del paciente, hasta una dosis máxima de 1 500 mg dos veces al día.
Finnish: Annostusta voidaan vielä nostaa potilaan vasteen mukaan kahden viikon välein enintään 1 500 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam ratiopharm?
Finnish: Miksi Levetiracetam ratiopharm on hyväksytty?
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam ratiopharm se tragan con algún líquido.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm -tabletit niellään nesteen kera.
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Finnish: Levetiracetam ratiopharm on lääke, jonka vaikuttava aine on levetirasetaami.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Levetiracetam ratiopharm?
Finnish: Mikä on Levetiracetam ratiopharmin hyöty-riskisuhde?
Spanish: • las crisis mioclónicas (espasmos breves, similares a un shock, de un músculo o un grupo de músculos) en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia mioclónica juvenil;
Finnish: sokkimaiset nykimiset) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on nuoruusiän myokloninen epilepsia
Spanish: Levetiracetam ratiopharm es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Keppra.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että Levetiracetam ratiopharm on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Keppra.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Levetiracetam ratiopharmille.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam ratiopharm?
Finnish: Mitä Levetiracetam ratiopharm on?
Spanish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión
Finnish: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Spanish: Envase Contenido (Concentración)
Finnish: Pakkaus Määrä (Pitoisuus)
Spanish: 10 viales
Finnish: 10 pulloa
Spanish: Vía intravenosa Viales de vidrio
Finnish: Laskimonsisäisesti lasipulloon 5 ml
Spanish: • Plan de gestión de riesgos (PGR) No procede.
Finnish: • Riskienhallintasuunnitelma (RMP) Ei sovelleta.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14 de diciembre de 2011 Fecha de la última renovación: 14 de noviembre de 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. marraskuu 2016
Spanish: Levetiracetam SUN se debe administrar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.
Finnish: Levetiracetam SUN -valmistetta annetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/741/001
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO EU/1/11/741/001
Spanish: Ni levetiracetam ni su metabolito primario se unen de forma significativa a las proteínas plasmáticas (< 10 %).
Finnish: Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (< 10 %).
Spanish: Se debe utilizar la dosis menor eficaz.
Finnish: Matalinta tehokasta annosta pitää käyttää.
Spanish: Somnolencia, dolor de cabeza
Finnish: Uneliaisuus , päänsärky
Spanish: NL-2132 JH Hoofddorp Países Bajos
Finnish: NL-2132 JH Hoofddorp Alankomaat
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de depresión y/o pensamientos suicidas.
Finnish: Potilaita (ja heidän omaisiaan) neuvotaan ottamaan yhteyttä lääkäriin, mikäli masennusta ja/tai itsetuhoajatuksia tai -käyttäytymistä esiintyy.
Spanish: - Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o si se produce un desarrollo de la pubertad inesperado, contacte con su médico.
Finnish: - jos havaitset lapsen kasvun hidastumista tai odottamatonta puberteetin kehittymistä, ota yhteyttä lääkäriin.
Spanish: Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.
Finnish: Jos sinulla on masennuksen oireita tai itsemurha-ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
Spanish: No se puede excluir completamente el riesgo de defectos de nacimiento para el bebé.
Finnish: Synnynnäisten epämuodotumien riskiä syntymättömälle lapsellesi ei voida täysin sulkea pois.
Spanish: Puede pasar de una a otra sin cambiar la dosis.
Finnish: Voit siirtyä lääkemuodosta toiseen ilman annosmuutoksia.
Spanish: Por consiguiente, es muy poco probable que levetiracetam interaccione con otras sustancias, o viceversa.
Finnish: Tästä johtuen levetirasetaamin interaktiot muiden lääkeaineiden kanssa (tai päinvastoin) ovat epätodennäköisiä.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Las instrucciones para el uso adecuado de Levetiracetam SUN se proporcionan en la sección 3.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille: Ohjeet Levetiracetam SUN -valmisteen oikeasta käytöstä on annettu kohdassa 3.
Spanish: La prevalencia es significativamente mayor en pacientes japoneses en comparación con pacientes no japoneses - cojera o dificultad para caminar.
Finnish: Näitä ilmenee merkitsevästi enemmän japanilaispotilailla kuin muilla potilailla - ontuminen tai kävelyvaikeudet.
Spanish: Conservación de Levetiracetam SUN Contenido del envase e información adicional
Finnish: Levetiracetam SUN -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa