FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Enviage sind keine klinisch relevanten Wechselwirkungen mit häufig zur Behandlung von H
Norwegian Bokmål: Enviage har ingen kjente klinisk relevante interaksjoner med legemidler som vanligvis brukes i behandling av hypertensjon eller diabetes.
German: Pharmakovigilanz-Plan oder Aktivitäten zur Minimierung des Risikos beeinflussen könnten.
Norwegian Bokmål: (Safety Specification), legemiddelovervåkningsplanen eller risiko-minimeringsaktiviteter.
German: Die Packungen mit 84 (3x28), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen.
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 84 (3x28), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/406/001-010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/406/001-010/NO
German: Eine Verringerung der Menge an Angiotensin II bewirkt, dass sich die Blutgefäße entspannen.
Norwegian Bokmål: Når mengden angiotensin II reduseres, slapper blodårene av, og blodtrykket senkes.
German: In-vitro- und In-vivo-Studien zur Mutagenität von Aliskiren zeigten keinerlei mutagenes Potenzial.
Norwegian Bokmål: Aliskiren hadde ikke mutagent potensiale i in vitro og in vivo mutagenisitetsstudier.
German: Angioödem unter Aliskiren in der Vorgeschichte.
Norwegian Bokmål: Tidligere opplevd angioødem ved bruk av aliskiren.
German: Elektrokardiographie
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologi i hjertet
German: Nach intravenöser Verabreichung beträgt das durchschnittliche Verteilungsvolumen im Steady-State etwa 135 Liter, was darauf hindeutet, dass sich Aliskiren weitgehend im extravaskulären Raum verteilt.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er gjennomsnittlig distribusjonsvolum ved steady-state ca. 135 liter, noe som indikerer at aliskiren har en omfattende distribusjon til ekstravaskulære rom. Plasmaproteinbindingen av aliskiren er moderat (47-51 %) og uavhengig av konsentrasjonen.
German: Die Packungen mit 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) und 280 (20x14) Tabletten sind Bündelpackungen..
Norwegian Bokmål: Pakninger inneholdende 84 (3x28), 90 (3x30), 98 (2x49) eller 280 (20x14) tabletter er multipakninger.
German: - wenn Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist.
Norwegian Bokmål: - hvis du har nedsatt nyrefunksjon.
German: Nierenarterienstenose
Norwegian Bokmål: Nyrearteriestenose
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/07/406/011-020
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/406/011-020/NO
German: Wenn Sie die Einnahme von Enviage vergessen haben Wenn Sie die Einnahme von Enviage vergessen haben, holen Sie dies nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en dose Enviage skal du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste dose til vanlig tid.
German: Nach Einmalgabe gilt im Dosisbereich von 75 bis 600 mg, dass eine Verdopplung der Dosis einen ca. 2,3- bzw. 2,6fachen Anstieg der AUC und Cmax bewirkt.
Norwegian Bokmål: En dobling av dosen (administrering av enkeltdoser i doseområdet 75-600 mg) førte til økninger i AUC og Cmax på henholdsvis ~2,3 og 2,6 ganger.
German: Bei der Kombination von Aliskiren mit anderen Antihypertensiva wurden ähnliche Reduktionen gefunden.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende reduksjoner ble observert når aliskiren ble gitt sammen med andre antihypertensiva.
German: t ieren (Johanniskraut, Rifampicin), könnten daher die ioverfügbarkeit von Enviage erniedrigen.
Norwegian Bokmål: Indusere av P-gp (Johannesurt, rifampicin) kan derfor redusere biotilgjengeligheten av Enviage.
German: Sollte eine Co-Medikation für notwendig erachtet werden, ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales dersom samtidig bruk er nødvendig.
German: Bei Risikopatienten wurde nach Markteinführung über Nierenfunktionsstörungen und über akutes Nierenversagen berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det rapportert om nedsatt nyrefunksjon og tilfeller av akutt nyresvikt hos risikopasienter (se pkt.
German: Die Fertilität sowie die prä- und postnatale Entwicklung wurden bei Ratten unter einer Dosierung bis zu 250 mg/kg/Tag nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: Doser på opp til 250 mg/kg/dag påvirket ikke fertilitet, prenatal utvikling og postnatal utvikling hos rotter.
German: EU/1/07/406/011 EU/1/07/406/012 EU/1/07/406/013 EU/1/07/406/014 EU/1/07/406/015 EU/1/07/406/016
Norwegian Bokmål: EU/1/07/406/011/NO 7 film-coated tablets EU/1/07/406/012/NO 14 film-coated tablets EU/1/07/406/013/NO 28 film-coated tablets EU/1/07/406/014/NO 30 film-coated tablets EU/1/07/406/015/NO 50 film-coated tablets EU/1/07/406/016/NO 56 film-coated tablets
German: Nach einer Einzeldosis und im Steady-State waren die relative AUC und Cmax für Aliskiren bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion zwischen 0,8- und 2-mal höher als bei gesunden Freiwilligen.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til aliskiren ble undersøkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon av ulik grad. Relativ AUC og Cmax for aliskiren hos individer med nedsatt nyrefunksjon var fra 0,8 til 2 ganger nivået hos friske individer etter administrering av en enkeltdose og ved steady-state.
German: Daher ist bei Diabetikern, Patienten mit Nierenerkrankungen und bei Patienten mit Herzinsuffizienz bei der Anwendung von Enviage, wie bei anderen Substanzen, die auf das RAS-System wirken, eine regelmäßige Überwachung der Elektrolyte und der Nierenfunktion angezeigt.
Norwegian Bokmål: Rutinemessig monitorering av elektrolytter og nyrefunksjon er derfor indisert, hos pasienter med diabetes mellitus, nyresykdom eller hjertesvikt i likhet med ethvert annet legemiddel som virker på RAS-systemet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR PACKUNGSEINHEIT
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR ENHETSPAKNING
German: 49 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 49 filmdrasjerte tabletter
German: Substrate oder schwache Inhibitoren von P-gp
Norwegian Bokmål: P-gp-substrater eller svake hemmere
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enviage 300 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Enviage 150 mg Filmtabletten
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter
German: Wegen fehlender Daten zur Sicherheit ist bei Patienten mit Hypertonie und stark eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: mangel på sikkerhetsinformasjon for Enviage hos hypertensive pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, bør forsiktighet utvises hos denne pasientgruppen.
German: Dadurch wird die Umwandlung von Angiotensinogen in Angiotensin I blockiert und die Angiotensin-I- und Angiotensin-II-Spiegel gesenkt.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme enzymet renin hemmer aliskiren RAS ved aktiveringspunktet, blokkerer konverteringen av angiotensinogen til angiotensin I og reduserer nivåene av angiotensin I og angiotensin II.
German: Wie bei anderen Arzneistoffen, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, könnten NSAIDs auch die blutdrucksenkende Wirkung von Aliskiren verringern.
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) Som for andre legemidler som påvirker renin-angiotensinsystemet kan NSAIDs svekke den antihypertensive effekten av aliskiren.
German: Deshalb ist vor allem bei älteren Patienten bei gleichzeitiger Gabe von Aliskiren und NSAIDs Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av aliskiren og et NSAID påkrever dermed forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter.
German: Hellrosa, bikonvexe, runde Tablette mit dem Aufdruck „IL" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: Lyserosa, bikonveks, rund tablett, merket med "IL" på en side og "NVR" på den andre siden.
German: In kontrollierten klinischen Studien traten während der Behandlung mit Enviage selten Angioödeme auf, wobei.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier forekom angioødem sjelden ved behandling med Enviage, med en frekvens sammenlignbar med behandling med placebo eller hydroklortiazid.
German: EU/1/07/406/001 EU/1/07/406/002 EU/1/07/406/003 EU/1/07/406/004 EU/1/07/406/005 EU/1/07/406/006 EU/1/07/406/008
Norwegian Bokmål: EU/1/07/406/001/NO 7 film-coated tablets EU/1/07/406/002/NO 14 film-coated tablets EU/1/07/406/003/NO 28 film-coated tablets EU/1/07/406/004/NO 30 film-coated tablets EU/1/07/406/005/NO 50 film-coated tablets EU/1/07/406/006/NO 56 film-coated tablets EU/1/07/406/008/NO 90 film-coated tablets
German: Daher wird die gleichzeitige Anwendung von Aliskiren und potenten P-gp Inhibitoren kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og potente P-gp-hemmere er derfor kontraindisert (se pkt.
German: Hellrote, bikonvexe, ovale Tablette mit dem Aufdruck „IU" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: Lyserød, bikonveks, oval tablett, merket med "IU" på en side og "NVR" på den andre siden.
German: Bündelpackung mit 20 Packungen zu je 14 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 20 pakninger, hver med 14 tabletter.
German: Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis von Enviage erforderlich, jedoch ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen Enviage er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
German: Teil einer Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Del av multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
German: Enviage 300 mg Filmtabletten Aliskiren
Norwegian Bokmål: Enviage 300 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
German: Die gleichzeitige Gabe von 300 mg Aliskiren und 200 mg Ketoconazol führte zu einer Zunahme der Aliskiren-AUC um 76%.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av 300 mg aliskiren og 200 mg ketokonazol medførte en 76 % økning i AUC for aliskiren, men det er forventet at P-gp-hemmere som ketokonazol øker konsentrasjonen i vev mer enn konsentrasjonen i plasma.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Aliskiren (als Hemifumarat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg aliskiren (som hemifumarat).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Aliskiren (als Hemifumarat).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 300 mg aliskiren (som hemifumarat).
German: Enviage 150 mg Filmtabletten Aliskiren
Norwegian Bokmål: Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren
German: 1,9% für Placebo) der Serum-Kalium-Konzentration auf ≥6,0 mmol/l verknüpft.
Norwegian Bokmål: Enviage påvirket ikke nivået av serumkreatinin, men ble forbundet med en økt forekomst (4,2 % vs. 1,9 % for placebo) av serumkaliumnivå ≥6,0 mmol/l, selv om dette ikke var statistisk signifikant.
German: Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Leberfunktion ist keine Anpassung der Initialdosis erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering av den innledende dosen er ikke nødvendig hos pasienter med mild til alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
German: Enviage 150 mg Filmtabletten sind hellrosa, bikonvexe, runde Tabletten mit dem Aufdruck „IL" auf der einen und „NVR" auf der anderen Seite.
Norwegian Bokmål: Hvordan Enviage ser ut og innholdet i pakningen Enviage 150 mg filmdrasjerte tabletter er lyserosa, bikonvekse, runde tabletter merket med "IL" på en side og "NVR" på den andre siden.
German: Bündelpackung mit 2 Packungen zu je 49 Tabletten.
Norwegian Bokmål: Multipakning som inneholder 2 pakninger, hver med 49 tabletter.
German: Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben.
Norwegian Bokmål: De må ikke gi deg noe å spise eller drikke.
German: Dies kann passieren:
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme:
German: Der exakte Mechanismus dieser Wechselwirkung ist unklar.
Norwegian Bokmål: Den eksakte mekanismen for denne interaksjonen er uklar.
German: • wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind.
Norwegian Bokmål: • dersom du er under 18 år eller over 75 år.
German: Sie könnten daran ersticken.
Norwegian Bokmål: Du kan da bli kvalt.
German: Sollte dies der Fall sein, ist sofort medizinische Hilfe erforderlich.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
German: Ihr Diabetes kann sich verschlimmern.
Norwegian Bokmål: Din diabetes kan bli verre.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er under 18 år.
German: Die Halbwertszeit im Plasma beträgt etwa eine Stunde.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma er ca. én time.
German: • wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Norwegian Bokmål: • dersom du har type 1-diabetes
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14/10/2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 14.10.2009 Dato for siste fornyelse: 22 august 2014
German: Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.
Norwegian Bokmål: Legen vil fastsette dosen din.
German: Repaglinid wurde in der Milch von Tieren nachgewiesen.
Norwegian Bokmål: Repaglinid ble påvist i melken hos dyr.
German: Kombination mit Metformin
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med metformin
German: Repaglinid wird schnell innerhalb von 4 - 6 Stunden aus dem Blut eliminiert.
Norwegian Bokmål: Repaglinid elimineres raskt innen fire til seks timer fra blodet.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Diabetes mellitus Typ 1, C-Peptid-negativ.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
German: Einnahme von Enyglid zusammen mit Alkohol
Norwegian Bokmål: Inntak av Enyglid sammen med alkohol
German: Was ist Enyglid und wofür wird es angewendet
Norwegian Bokmål: Hva Enyglid er og hva det brukes mot
German: Ältere Patienten Klinische Studien bei Patienten über 75 Jahren wurden nicht durchgeführt.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke utført kliniske studier på pasienter over 75 år.
German: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird
Norwegian Bokmål: Hvis blodsukkeret blir for høyt
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Enyglid kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Enyglid kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
German: Anteil (weniger als 8 %) der verabreichten Dosis ist im Urin nachweisbar, vornehmlich als Metaboliten.
Norwegian Bokmål: En liten del (mindre enn 8 %) av inntatt dose kan påvises i urinen, fortrinnsvis som metabolitter.
German: Die zu verabreichende Dosis wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt.
Norwegian Bokmål: Dosen bør fastsettes av lege i henhold til pasientens behov.
German: • wenn Sie mehr essen als gewöhnlich,
Norwegian Bokmål: • dersom du har spist mer enn vanlig,
German: Diabetische Ketoazidose mit oder ohne Koma.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
German: Es besteht jedoch keine exakte Äquivalenzdosis zwischen Repaglinid und anderen oralen Antidiabetika.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ikke noe nøyaktig doseringsforhold mellom repaglinid og andre orale antidiabetika.
German: * siehe Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen unten
Norwegian Bokmål: *se avsnittet «Beskrivelse av utvalgte bivirkninger» nedenfor
German: • Wenn eine schwere Unterzuckerung nicht behandelt wird, kann das zu (vorübergehenden oder dauerhaften) Hirnschäden oder sogar zum Tode führen.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) og til og med død.
German: Geschwächte oder unterernährte Patienten
Norwegian Bokmål: Svekkede eller feilernærte pasienter
German: Sie sollten Enyglid nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Enyglid hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Enyglid abbrechen.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Enyglid avbrytes.
German: Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gefährden könnten.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at du kan påføre deg selv eller andre skade.
German: • wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben,
Norwegian Bokmål: • dersom du har en infeksjon eller en febertilstand,
German: Insuline, ATC-Code: A10BX02
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10B X02
German: Das Nutzen-Risiko-Profil im Vergleich zu anderen Kombinationstherapien muss jedoch noch ermittelt werden.
Norwegian Bokmål: Imidlertid gjenstår det å fastslå nytte-risikoprofilen sammenlignet med andre kombinasjonsbehandlinger.
German: Die meisten Fälle waren leicht und vorübergehend und bei sehr wenigen Patienten wurde die Behandlung aufgrund erhöhter Leberenzymwerte beendet.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene var milde og forbigående, og meget få pasienter måtte avbryte behandlingen på grunn av leverenzymstigning.
German: In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Leberfunktionsstörungen berichtet.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det rapportert alvorlig leverdysfunksjon.
German: Falls eine Änderung Ihrer Behandlung nötig sein sollte, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å foreta endring i behandlingen, kontakt lege først.
German: In klinischen Studien führte keiner dieser Fälle zu einer Beendigung der Behandlung mit Repaglinid.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier resulterte ingen av disse tilfellene i seponering av behandlingen med repaglinid.
German: Solche Störungen wurden nur in sehr wenigen Fällen nach Beginn der Behandlung mit Repaglinid berichtet.
Norwegian Bokmål: Slike forstyrrelser er bare rapportert i meget få tilfeller etter oppstart med repaglinid.
German: Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche Mahlzeit einnehmen) müssen angewiesen werden, zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auszulassen bzw. eine zusätzliche Dosis einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter som sløyfer et måltid (eller legger til et ekstra måltid) bør instrueres om å sløyfe (eller legge til) en dose for dette måltidet.
German: Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enyglid Hvis du glemmer en dose, ta neste dose som vanlig.
German: Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie).
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan bli for høyt (hyperglykemi).
German: Die Pharmakokinetik von Repaglinid ist durch eine mittlere absolute Bioverfügbarkeit von 63 % (CV 11 %) gekennzeichnet.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til repaglinid karakteriseres ved en gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet på 63 % (CV 11 %).
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika erhalten
Norwegian Bokmål: Pasienter som får andre orale antidiabetika
German: Das Auftreten solcher Reaktionen hängt von individuellen Faktoren ab, wie z. B. Ernährungsgewohnheiten, Dosierung, körperliche Aktivität und Stress.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slike bivirkninger avhenger av individuelle faktorer slik som kostvaner, dose, fysisk aktivitet og stress.
German: Acht Prozent einer Repaglinid Dosis werden über die Nieren ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
German: Dies ist besonders wichtig bei Patienten mit verringerter oder fehlender Wahrnehmung von Hypoglykämie-Warnsymptomen oder häufigen HypoglykämieEpisoden.
Norwegian Bokmål: Dette er særlig viktig for pasienter som har nedsatt eller manglende oppmerksomhet på varselssymptomer på hypoglykemi, eller som opplever hyppige hypoglykemiske episoder.
German: Dieser Mangel an pharmakodynamischer Wirkung wurde in Zusammenhang mit einer subtherapeutischen Repaglinid-Dosierung beobachtet.
Norwegian Bokmål: Denne manglende farmakodynamiske effekten ble observert ved subterapeutiske doser av repaglinid.
German: Die Blutzucker senkende Wirkung von oralen Antidiabetika nimmt bei zahlreichen Patienten im Laufe der Zeit ab.
Norwegian Bokmål: Den blodglukosesenkende effekten av orale antidiabetika reduseres over tid hos mange pasienter.
German: Es ist nicht auszuschließen, dass andere Induktoren, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut, einen ähnlichen Effekt haben können.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at andre indusere f.eks. fenytoin, karbamazepin, fenobarbital og Johannesurt, kan ha en lignende effekt.
German: Die Einnahme von Repaglinid während der Schwangerschaft ist zu vermeiden.
Norwegian Bokmål: Repaglinid bør unngås under graviditet.
German: Sehstörungen Veränderungen der Blutzuckerwerte können bekannterweise vorübergehende Sehstörungen zur Folge haben, besonders zu Beginn der Therapie.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at endringer i blodglukosenivået kan føre til forbigående synsforstyrrelser, spesielt i begynnelsen av behandlingen.
German: Die Kombinationsbehandlung mit Metformin führt zu einem erhöhten Risiko für Hypoglykämien.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsbehandling med metformin er forbundet med en økt risiko for hypoglykemi.
German: • Danazol (zur Behandlung von Zysten in der Brust und Endometriose).
Norwegian Bokmål: • danazol (brukes for å behandle cyster i brystet og endometriose)
German: Den Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidungvon Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta særlige forholdsregler for å unngå hypoglykemi ved bilkjøring.
German: Arzneimittel, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Norwegian Bokmål: Stoffer som hemmer OATP1B1 kan på samme måte ha potensiale til å øke plasmakonsentrasjonene av repaglinid, som det er vist for ciklosporin (se under).
German: Repaglinid wird fast vollständig metabolisiert und es wurden keine Metabolite mit klinisch relevanter hypoglykämischer Wirkung identifiziert.
Norwegian Bokmål: Repaglinid metaboliseres nesten fullstendig, og det er ikke påvist noen metabolitter med klinisk relevant hypoglykemisk effekt.
German: Hypoglykämisches Koma und hypoglykämiebedingte Bewusstlosigkeit
Norwegian Bokmål: Hypoglykemisk koma og hypoglykemisk bevisstløshet
German: Die maximale Tagesdosis soll 16 mg nicht überschreiten.
Norwegian Bokmål: Maksimal døgndose bør ikke overstige 16 mg.
German: sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege.
German: Basierend auf in vitro Daten scheint Repaglinid ein Substrat für die aktive hepatische Aufnahme zu sein (Transportprotein für organische Anionen OATP1B1).
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro data, kan det se ut til at repaglinid er et substrat for aktivt hepatisk opptak (organisk aniontransporterende protein OATP1B1).
German: Kombination mit NPH- (Neutrales Protamin Hagedorn) Insulin oder Thiazolidindionen
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med Nøytral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller tiazolidindioner
German: Die Ergebnisse zeigten einen signifikanten 2-fachen Anstieg der AUC und der Halbwertszeit (t½) im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
German: Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten overføres fra et annet oralt antidiabetikum, er anbefalt startdose 1 mg.