FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie Folgendes einnehmen: - Alfentanil (injizierbares, starkes und kurz wirkendes Schmerzmittel, das bei Operationen angewendet wird) - Digoxin (gegen bestimmte Herzerkrankungen) - Clarithromycin (Antibiotikum) - Itraconazol, Isavuconazol, Fluconazol, Posaconazol, Clotrimazol (zur Behandlung von
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar: - Alfentanilo (analgésico injetável forte e de curta duração utilizado em procedimentos cirúrgicos) - Digoxina (para tratar certas doenças do coração) - Claritromicina (antibiótico) - Itraconazol, isavuconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (para tratar infeções fúngicas).
German: Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Triazolam oder oralem Midazolam ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Darunavir com uma dose baixa de ritonavir com triazolam ou midazolam oral está contraindicada (ver secção 4.3).
German: - Nehmen Sie Darunavir zusammen mit einer Mahlzeit ein.
Portuguese: - Tome darunavir com alimentos.
German: Die Studien wurden mit niedrigeren Dosen Darunavir als empfohlen oder mit einem anderen Dosierungsregime durchgeführt (siehe Abschnitt 4.2, Dosierung).
Portuguese: Os estudos foram realizados com doses de darunavir mais baixas do que as recomendadas ou com dosagens diferentes (ver secção 4.2 Posologia)
German: Für zusätzliche Ergebnisse aus klinischen Studien bei ART-vorbehandelten erwachsenen und pädiatrischen Patienten siehe die Fachinformation von Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg oder 600 mg Tabletten.
Portuguese: Para resultados adicionais de ensaios clínicos obtidos em doentes adultos e pediátricos submetidos previamente a TAR, consultar o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg ou 600 mg comprimidos.
German: <Nur Flaschen> Nach dem Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen
Portuguese: <Apenas frascos> Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias
German: ● 80 ART-vorbehandelte HIV-1-infizierte pädiatrische Patienten zwischen 6 und 17 Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg, die Darunavir Tabletten zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir zweimal täglich in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten.
Portuguese: • 80 doentes pediátricos previamente submetidos a TAR para o VIH-1, com idades entre os 6 e os 17 anos e com, pelo menos, 20 kg de peso corporal, que receberam tratamento com darunavir comprimidos com uma baixa dose de ritonavir, duas vezes por dia, em associação com outros agentes antirretrovirais.
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von Darunavir verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Portuguese: - A criança deve tomar as doses apropriadas de darunavir e ritonavir, duas vezes por dia ou uma vez por dia. Se darunavir for prescrito duas vezes por dia, a criança deve tomar uma dose de manhã e uma dose ao final da tarde.
German: Für Flaschen: Nach dem Öffnen innerhalb von 100 Tagen aufbrauchen.
Portuguese: Para os frascos: Uma vez aberto, utilizar no prazo de 100 dias.
German: - Nehmen Sie Darunavir immer zusammen mit 100 mg Ritonavir ein.
Portuguese: - Tome darunavir sempre em conjunto com 100 miligramas de ritonavir.
German: Von Arzneimitteln, die die CYP3AAktivität induzieren, wäre zu erwarten, dass sie die Clearance von Darunavir und Ritonavir erhöhen, was zu niedrigeren Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führt (Beispiele sind Rifampicin, Johanniskraut, Lopinavir).
Portuguese: É de esperar que os medicamentos que induzem a atividade do CYP3A aumentem a depuração do darunavir e ritonavir, resultando na diminuição das concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: rifampicina, hipericão, lopinavir).
German: Untersuchungen häufig
Portuguese: Frequentes insónias
German: Mittlere Veränderung der HIV-1-RNA gegenüber Baseline (log10 Kopien/ml) CD4+-Zellzahl: Mittlere Veränderung gegenüber Baselineb a
Portuguese: Mediana do log do ARN do VIH-1 em relação aos valores basais (log10 cópias/ml) Mediana da variação do número de células CD4+ em relação aos valores basais b a Imputações de acordo com o algoritmo TLOVR
German: DRESS*, Stevens-Johnson-Syndrom*
Portuguese: Raros reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistémicos*, síndrome de Stevens-Johnson*
German: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg Darunavir/100 mg Ritonavir einmal täglich
Portuguese: ≥ 15 kg - < 30 kg 600 mg de darunavir/100 mg de ritonavir uma vez por dia
German: Atorvastatin Cmax ↑ 319% Ω Atorvastatin Cmin ND
Portuguese: atorvastatina Cmax ↑ 319%
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Antidepressiva kann die Konzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Portuguese: A utilização concomitante de darunavir com uma baixa dose de ritonavir e estes antidepressivos pode aumentar as concentrações do antidepressivo.
German: Carbamazepin AUC ↑ 45% Carbamazepin Cmin ↑ 54% Carbamazepin Cmax ↑ 43% Darunavir AUC ↔ Darunavir Cmin ↓ 15% Darunavir Cmax ↔
Portuguese: Carbamazepina 200 mg, duas vezes por dia carbamazepina AUC ↑ 45% carbamazepina Cmin ↑ 54% carbamazepina Cmáx ↑ 43% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15% darunavir Cmáx ↔
German: Deshalb darf Darunavir nur in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir zur pharmakokinetischen Verstärkung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Portuguese: Portanto, darunavir só pode ser administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir como potenciador farmacocinético (ver secções 4.4 e 5.2).
German: Das Interaktionsprofil von Darunavir ist abhängig davon, ob Ritonavir oder Cobicistat als pharmakokinetischer Verstärker angewendet wird.
Portuguese: O perfil de interação do darunavir depende se o ritonavir ou o cobicistate são utilizados como potenciadores farmacocinéticos.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung, Proteasehemmer, ATC-Code: J05AE10.
Portuguese: Código ATC: J05AE10.
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften von Darunavir mit gleichzeitiger Einnahme von Ritonavir wurden an gesunden erwachsenen Freiwilligen sowie an HIV-infizierten Patienten untersucht.
Portuguese: Avaliaram-se as propriedades farmacocinéticas do darunavir, coadministrado com ritonavir, em voluntários saudáveis adultos e em doentes infetados por VIH-1.
German: 600 mg Darunavir + 100 mg Ritonavir zweimal täglich * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 kg wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir 800 mg einmal täglich angewendet werden kann.
Portuguese: 600 mg de darunavir + 100 mg de ritonavir duas vezes por dia * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Mylan 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
German: Eine sichere und wirksame Dosis von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zusammen mit geboostertem Darunavir wurde nicht ermittelt.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com darunavir potenciado.
German: Digoxin AUC ↑ 61% Digoxin Cmin ND Digoxin Cmax ↑ 29% (↑ Digoxin durch eine vermutliche P-gp-Inhibition)
Portuguese: Digoxina 0,4 mg dose única digoxina AUC ↑ 61% digoxina Cmin ND digoxina Cmáx ↑ 29% (↑ digoxina resultado da provável inibição da gp-P)
German: Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir darf nicht mit Präparaten kombiniert werden, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: Darunavir, administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir não deve ser utilizado concomitantemente com produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum) (ver secção 4.3).
German: Veränderung der Empfindlichkeit als EC50
Portuguese: b variação da EC50 (FC)
German: Maraviroc Cmax ↑ 129% Die Darunavir/Ritonavir Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten
Portuguese: 150 mg, duas vezes por dia maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmáx ↑ 129% as concentrações de darunavir/ritonavir foram consistentes com os dados existentes.
German: Darunavir Mylan 75 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 75 mg Darunavir.
Portuguese: Darunavir Mylan 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de darunavir.
German: 60 Filmtabletten 240 Filmtabletten
Portuguese: 60 comprimidos revestidos por película 240 comprimidos revestidos por película
German: Postpartale Phase (6-12 Wochen) (n=6)
Portuguese: Pós-parto (6-12 semanas) (n=6)
German: Vor Aufnahme einer Therapie mit Darunavir ist daher entsprechend entweder die Fachinformation von Cobicistat oder die von Ritonavir zu beachten.
Portuguese: Antes de iniciar a terapêutica com darunavir, deve consultar o Resumo das Características do Medicamento de cobicistate ou ritonavir, conforme apropriado.
German: Darunavir zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie bei Patienten mit Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1).
Portuguese: Darunavir coadministrado com uma dose baixa de ritonavir é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento de doentes com infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH-1).
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir notwendig ist.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, se necessitarem de tratamento com darunavir administrado em associação com uma dose baixa de ritonavir.
German: - Buprenorphin/Naloxon (Arzneimittel zur Behandlung einer Opioidabhängigkeit) - Salmeterol (Arzneimittel zur Behandlung von Asthma) - Artemether/Lumefantrin (ein Kombinationspräparat zur Behandlung der Malaria) - Dasatinib, Everolimus, Irinotecan, Nilotinib, Vinblastin, Vincristin (zur Behandlung von Krebs) - Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil (gegen Erektionsstörungen oder zur Behandlung einer Erkrankung von Herz und Lunge, die pulmonale arterielle Hypertonie genannt wird).
Portuguese: - Buprenorfina/naloxona (medicamentos para tratamento da dependência de opioides) - Salmeterol (medicamento para tratar a asma) - Arteméter/Lumefantrina (uma combinação de medicamentos para o tratamento da malária) - Dasatinib, irinotecano, everolímus, nilotinib, vinblastina, vincristina (para tratamento do cancro) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção erétil ou para tratar um problema do coração e pulmões chamado hipertensão arterial pulmonar).
German: 600 Milligramm Darunavir + 100 Milligramm Ritonavir zweimal täglich * Bei Kindern ab 12 Jahre, die mindestens 40 kg wiegen, wird der Arzt Ihres Kindes ermitteln, ob Darunavir 800 mg einmal täglich angewendet werden kann.
Portuguese: 600 miligramas de darunavir + 100 miligramas de ritonavir, duas vezes por dia * Para crianças com idade igual ou superior a 12 anos que pesem, pelo menos, 40 quilogramas, o médico da sua criança irá determinar se Darunavir Mylan 800 miligramas, uma vez ao dia, pode ser utilizado.
German: < 50 Kopien/ml im Plasma bei 16 pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht von 15 kg bis < 20 kg und bei 5 Patienten mit einem Körpergewicht von 10 kg bis < 15 kg, die Darunavir/Ritonavir in Kombination mit anderen antiretroviralen Wirkstoffen erhielten, evaluiert (siehe Abschnitt 4.2 für Dosierungsempfehlungen nach Körpergewicht).
Portuguese: Na semana 48, a resposta virológica, definida como a percentagem de doentes com carga viral plasmática < 50 cópias/ml de ARN do VIH-1, foi avaliada em 16 doentes pediátricos, com 15 kg a < 20 kg e em 5 doentes pediátricos com 10 kg a < 15 kg, a receber darunavir/ritonavir em combinação com outros agentes antirretrovirais (ver secção 4.2 para recomendações de dose por peso corporal).
German: 150 mg einmal jeden zweiten Tag
Portuguese: 150 mg, uma vez por dia
German: Auf Grund der engen therapeutischen Breite von Digoxin empfiehlt sich, bei mit Darunavir/Ritonavir behandelten Patienten zunächst die geringstmögliche Dosis von Digoxin zu verordnen.
Portuguese: Como a digoxina tem uma margem terapêutica estreita, recomenda-se prescrever inicialmente a dose mais baixa no caso de a digoxina ser administrada a doentes sob terapêutica com darunavir/ritonavir.
German: Clarithromycin AUC ↑ 57% Clarithromycin Cmin ↑ 174% Clarithromycin Cmax ↑ 26% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↑ 1% Darunavir Cmax ↓ 17% 14-OH-Clarithromycin Konzentrationen waren in Kombination mit Darunavir/Ritonavir nicht nachweisbar.
Portuguese: ANTIBIÓTICOS Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia claritromicina AUC ↑ 57% claritromicina Cmin ↑ 174% claritromicina Cmáx ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmáx ↓ 17% Não se detetaram concentrações do metabolito 14-OH-claritromicina, quando associado com darunavir/ritonavir.
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit geboostertem Darunavir notwendig ist.
Portuguese: Recomenda-se uma redução da dose de colquicina ou a interrupção do tratamento com colquicina em doentes com função renal ou hepática normal, se necessitarem de tratamento com darunavir potenciado.
German: Efavirenz AUC ↑ 21% Efavirenz Cmin ↑ 17% Efavirenz Cmax ↑ 15% Darunavir AUC ↓ 13% Darunavir Cmin ↓ 31% Darunavir Cmax ↓ 15% (↑ Efavirenz durch CYP3A-Inhibition) (↓ Darunavir durch CYP3A-Induktion)
Portuguese: 600 mg, uma vez por dia efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmáx ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmáx ↓ 15% (↑ efavirenz resultado da inibição de CYP3A4) (↓ darunavir resultado da indução de CYP3A4)
German: Darunavir zusammen mit Cobicistat eingenommen ist indiziert in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Therapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) bei erwachsenen Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Darunavir coadministrado com cobicistate é indicado, em associação com outros medicamentos antirretrovirais, no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1) em doentes adultos (ver secção 4.2).
German: Daher kann dieselbe einmal tägliche Dosierung bei therapieerfahrenen Jugendlichen von 12 bis < 18 Jahren und mindestens 40 kg Körpergewicht, die keine DarunavirResistenz-assoziierten Mutationen (DRV-RAMs)* und < 100.000 HIV-1-RNA-Kopien/ml im Plasma und eine CD4+-Zellzahl von ≥ 100 x 10
Portuguese: Assim, pode ser utilizada a mesma dose diária, de uma vez por dia, nos adolescentes previamente tratados com idades entre os 12 e < 18 anos e com peso corporal de, pelo menos, 40 kg sem mutações associadas a resistência ao darunavir (DRV-MARs)* e que apresentem valores plasmáticos de ARN do VIH-1 < 100.000 cópias/ml e número de linfócitos CD4+ ≥ 100 células x 10
German: Die allgemeine pharmakokinetische Verstärkungswirkung von Ritonavir zeigte sich in einer ca. 14-fachen Zunahme der systemischen Darunavir-Exposition bei oraler Gabe einer 600-mg-Einzeldosis Darunavir in Kombination mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: O efeito de potenciação global da farmacocinética pelo ritonavir traduziu-se por um aumento de cerca de 14 vezes na exposição sistémica ao darunavir quando se administrou por via oral uma dose única de 600 mg de darunavir, em associação com ritonavir numa dose de 100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
German: Zu Dosierungsempfehlungen für Kinder siehe Fachinformation von Darunavir 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg Tabletten.
Portuguese: Para recomendações de dose em crianças, ver o Resumo das Características do Medicamento de darunavir comprimidos de 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg.
German: - Darunavir Mylan 75 mg und 150 mg Tabletten wurden für Kinder unter 40 kg entwickelt, können aber in bestimmten Fällen auch bei Erwachsenen angewendet werden.
Portuguese: - Os comprimidos de 75 mg e de 150 mg de Darunavir Mylan foram desenvolvidos para utilização nas crianças com peso inferior a 40 quilogramas, mas também podem ser utilizados nos adultos, nalguns casos.
German: Faltschachtel für Blister 240 Filmtabletten 240x1 Filmtabletten
Portuguese: Cartonagem para blister 240 comprimidos revestidos por película 240 x 1 comprimidos revestidos por película
German: Faltschachtel für Blister 480 Filmtabletten 480x1 Filmtabletten
Portuguese: Cartonagem para blister 480 comprimidos revestidos por película 480 x 1 comprimidos revestidos por película
German: Eine sichere und wirksame Dosis von Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie zusammen mit Darunavir und niedrig dosiertem Ritonavir wurde nicht ermittelt.
Portuguese: Não foi estabelecida uma dose segura e eficaz de sildenafil para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar administrado em associação com darunavir e uma dose baixa de ritonavir.
German: Die gesamte pharmakokinetische Wirkungsverstärkung durch Ritonavir belief sich auf eine ca. 14-fache Zunahme der systemischen Darunavir-Exposition bei oraler Gabe einer 600 mg Einzeldosis Darunavir in Kombination mit 100 mg Ritonavir zweimal täglich.
Portuguese: O efeito global no aumento da farmacocinética pelo ritonavir foi de aproximadamente 14 vezes na exposição sistémica de darunavir quando foi administrada, por via oral, uma dose única de 600 mg de darunavir em associação com 100 mg de ritonavir duas vezes por dia.
German: Serumkreatinin erhöht * Diese Nebenwirkungen wurden nicht bei klinischen Studien mit Darunavir/Cobicistat berichtet, aber bei der
Portuguese: Aumento da creatinina sanguínea * estas reações adversas não foram reportadas em ensaios clínicos com darunavir/cobicistate mas foram experienciadas durante o tratamento com darunavir/ritonavir e podem ser também esperadas com darunavir/cobicistate.
German: Wenn Efavirenz mit Darunavir/Ritonavir kombiniert werden muss, sollte Darunavir/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Se efavirenz for utilizado em associação com darunavir/ritonavir, deve ser usado um regime de darunavir/ritonavir 600/100 mg, duas vezes por dia (ver secção 4.4).
German: Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, erhöhte Amylase im Blut, Dyspepsie, aufgeblähter Bauch, Flatulenz
Portuguese: Frequentes vómitos, náuseas, dor abdominal, aumento da amilase sanguínea, dispepsia, distensão abdominal, flatulência
German: Darunavir bindet primär an das α1-saure Glykoprotein im Plasma.
Portuguese: O darunavir liga-se principalmente à 1 glicoproteína ácida plasmática.
German: Wird Tenofovirdisoproxil mit geboostertem Darunavir kombiniert, so ist ggf. eine Überwachung der Nierenfunktion angezeigt, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegenden Nierenerkrankungen oder systemischen Erkrankungen sowie bei Einnahme nephrotoxischer Substanzen.
Portuguese: A monitorização da função renal pode estar indicada quando darunavir potenciado, é coadministrado com tenofovir disoproxil, particularmente em doentes com doença renal ou sistémica, ou em doentes medicados com agentes nefrotóxicos.
German: Ergebnisse aus klinischen Prüfungen bei ART-naïven pädiatrischen Patienten zwischen 12 und 17 Jahren siehe Fachinformation von Darunavir 400 mg und 800 mg Tabletten.
Portuguese: Para obter os resultados dos ensaios clínicos realizados em doentes pediátricos sem TAR prévia com idades entre os 12 e 17 anos, ver o Resumo das Características do Medicamento de darunavir 400 mg e 800 mg comprimidos.
German: Verwendbar bis Nach dem Öffnen innerhalb von 90 Tagen aufbrauchen
Portuguese: EXP Após a primeira abertura utilizar dentro de 90 dias.
German: Wenn es bei Patienten, die Darunavir/Ritonavir einnehmen, Hinweise auf neue oder sich verschlechternde Leberfunktionsstörungen gibt (einschließlich einer klinisch signifikanten Erhöhung der Leberenzyme und/oder Symptome wie Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, Druckempfindlichkeit der Leber, Hepatomegalie), soll umgehend eine Unterbrechung oder ein Abbruch der Behandlung erwogen werden.
Portuguese: Se houver evidência de aparecimento ou agravamento de disfunção hepática (incluindo elevação clinicamente significativa das enzimas hepáticas e/ou sintomas, tais como fadiga, anorexia, náusea, icterícia, urina escura, sensibilidade do fígado, hepatomegalia) em doentes a tomar darunavir/ritonavir, a interrupção ou suspensão do tratamento deve ser imediatamente considerada.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche: 100 Tage
Portuguese: Prazo de validade em uso após a primeira abertura do frasco: 100 dias.
German: Die Anwendung dieser Arzneimittel mit Darunavir/Cobicistat ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Portuguese: A utilização destes medicamentos com darunavir/cobicistate é contraindicada (ver secção
German: Kopien/ml in Woche 24 %, n/N
Portuguese: Resposta (ARN do VIH-1 < 50 cópias /ml à semana 24) %, n/N
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Blähbauch, Verdauungsstörungen, Blähungen - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder
Portuguese: Efeitos indesejáveis frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) - vómitos, náuseas, dor ou distensão abdominal, má digestão, gases - dor de cabeça, cansaço, tonturas, sonolência, dormência, formigueiro ou dor nas mãos ou pés,
German: (CYP3A-, CYP2D6- und/oder P-gpInhibition)
Portuguese: (Inibição do CYP3A, CYP2D6 e/ou da gp-P)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Darunavir mit Ritonavir und anderen Arzneimitteln, die CYP3A inhibieren, können die Clearance von Darunavir und Ritonavir vermindern und zu höheren Plasmakonzentrationen von Darunavir und Ritonavir führen (Beispiele sind Indinavir, Azol-Antimykotika wie Clotrimazol).
Portuguese: A associação de darunavir e ritonavir com outros medicamentos que inibem o CYP3A, pode diminuir a depuração de darunavir e ritonavir, o que pode resultar no aumento nas concentrações plasmáticas de darunavir e ritonavir (ex.: indinavir, antifúngicos azóis, tais como o clotrimazol).
German: Nevirapin AUC ↑ 27% Nevirapin Cmin ↑ 47% Nevirapin Cmax ↑ 18% Darunavir: Die Konzentrationen waren konsistent zu historischen Daten.
Portuguese: 200 mg, duas vezes por dia nevirapina AUC ↑ 27% nevirapina Cmin ↑ 47% nevirapina Cmáx ↑ 18% darunavir: as concentrações foram consistentes com os dados existentes (↑ nevirapina resultado da inibição de CYP3A)
German: Aufgrund der Induktion des Metabolismus durch Ritonavir kann bei gemeinsamer Anwendung über einen längeren Zeitraum trotzdem eine höhere Methadondosis notwendig sein.
Portuguese: Contudo, poderá ser necessário aumentar a dose de metadona quando a administração concomitante tiver uma duração mais longa, devido à indução do metabolismo pelo ritonavir.
German: Darunavir wird zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahre mit einem Körpergewicht von mindestens 15 kg angewendet, die mit HIV infiziert sind und die bereits andere antiretrovirale Arzneimittel angewendet haben.
Portuguese: Darunavir é utilizado no tratamento de adultos e crianças com mais de 3 anos de idade e com, pelo menos, 15 quilogramas do peso corporal infetados pelo VIH e que já utilizaram outros medicamentos antirretrovirais.
German: In der 192-Wochen-Analyse bei ART-naïven Studienteilnehmern mit einer mittleren Behandlungsdauer von 162,5 Wochen mit Darunavir/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich wurden keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde identifiziert.
Portuguese: Não foram identificadas novas questões de segurança na análise às 192 semanas em indivíduos não submetidos a tratamento prévio, nos quais a duração média de tratamento de darunavir/ritonavir 800/100 mg, uma vez por dia, foi de 162,5 semanas.