FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Deben controlarse los signos y síntomas de reacciones adversas relacionadas con la retención de líquidos, incluidos el aumento de peso y la insuficiencia cardiaca, en todos los pacientes, especialmente en aquéllos que reciben terapia en combinación con insulina o sulfonilurea, aquéllos con riesgo de insuficiencia cardiaca y aquéllos con reserva cardiaca reducida.
Danish: Alle patienter, specielt patienter som samtidigt behandles med insulin eller et sulfonylurinstof, patienter med risiko for hjerteinsufficiens og patienter med reducerede kardiale reserver, bør overvåges for tegn og symptomer på bivirkninger, der er relateret til væskeretention, herunder vægtøgning og hjerteinsufficiens.
Spanish: Se dispone de datos limitados en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) y, por tanto, rosiglitazona se debe utilizar con precaución en estos pacientes.
Danish: Begrænsede data for patienter med alvorlig renal insufficiens (kreatinin clearance < 30 ml/min) er tilgængelige.
Spanish: Trastornos hepatobiliares disfunción hepatocelular, evidenciada principalmente por la elevación de las enzimas hepáticas5
Danish: Nedsat leverfunktion, primært kommet til udtryk ved forhøjede leverenzymer5
Spanish: Óxido de hierro rojo E172
Danish: Jernoxid rød E172
Spanish: • estreñimiento
Danish: • mavesmerter
Spanish: Dentro de cada clase de órganos y sistemas, las reacciones adversas se presentan por frecuencia decreciente para el tratamiento en monoterapia con rosiglitazona.
Danish: Inden for hver organklasse er bivirkninger ved rosiglitazon i monoterapi listet med faldende frekvens.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandia 2 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 2 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE avandia 4 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT avandia 4 mg
Spanish: Durante la fase post-comercialización se han notificado casos de nueva aparición o empeoramiento de edema macular diabético con disminución de la agudeza visual con el uso de tiazolidindionas, incluyendo rosiglitazona.
Danish: Nye tilfælde og forværring af diabetisk maculaødem med synsforstyrrelser, er beskrevet i postmarketing rapporter hos patienter i behandling med thiazolider, herunder rosiglitazon.
Spanish: AVANDIA 2 mg comprimidos recubiertos con película AVANDIA 4 mg comprimidos recubiertos con película AVANDIA 8 mg comprimidos recubiertos con película rosiglitazona
Danish: AVANDIA 2 mg filmovertrukne tabletter AVANDIA 4 mg filmovertrukne tabletter AVANDIA 8 mg filmovertrukne tabletter rosiglitazon
Spanish: 56 comprimidos recubiertos con película
Danish: 56 filmovertrukne tabletter
Spanish: 180 comprimidos recubiertos con película
Danish: 180 filmovertrukne tabletter
Spanish: Frecuencia de las reacciones adversas identificadas para rosiglitazona a partir de los datos post-comercialización
Danish: Frekvens af bivirkninger fundet efter markedsføring Bivirkning
Spanish: 4 Estudios a largo plazo muestran un aumento en la incidencia de fractura ósea en pacientes, especialmente mujeres, en tratamiento con rosiglitazona.
Danish: Langtidsundersøgelser viser en øget forekomst af frakturer hos især kvindelige patienter, der tager rosiglitazon.
Spanish: Embarazo y lactancia • Avandia no está recomendado durante el embarazo.
Danish: • Avandia bør ikke anvendes under graviditet.
Spanish: Pacientes con insuficiencia hepática No se debe utilizar rosiglitazona en pacientes con insuficiencia hepática.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion Rosiglitazon bør ikke anvendes til patienter med nedsat leverfunktion.
Spanish: Cubierta pelicular (Rosa Opadry OY-L-24802): Hipromelosa 6cP
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24802): Hypromellose 6cP
Spanish: Además de las reacciones adversas identificadas en los ensayos clínicos, la tabla 2 recoge las reacciones adversas que se han identificado después de la autorización de rosiglitazona.
Danish: I forlængelse af bivirkningsdata fundet i kliniske undersøgelser er data fundet efter markedsføring af rosiglitazon listet i tabellen nedenfor.
Spanish: Cubierta pelicular (Rosa Opadry OY-L-24803): Hipromelosa 6cP
Danish: Filmovertræk (Opadry lyserød OY-L-24803): Hypromellose 6cP
Spanish: Las mujeres que son estériles debido a problemas que afectan a sus ovarios (como el Síndrome de Ovario Poliquístico), pueden empezar a ovular de nuevo cuando empiecen a tomar Avandia.
Danish: Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genetableret under behandling med Avandia.
Spanish: EU/1/00/137/004 56 comprimidos, envase con dosis unitarias
Danish: EU/1/00/137/004 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning
Spanish: Por tanto, se debe comprobar el nivel de enzimas hepáticas en todos los pacientes antes de comenzar el tratamiento con rosiglitazona y posteriormente, cada cierto tiempo, según el criterio clínico.
Danish: Derfor bør leverenzymer kontrolleres forud for indledning af terapi med rosiglitazon hos alle patienter.
Spanish: Z.I.
Danish: Teл.
Spanish: EU/1/00/137/016 180 comprimidos
Danish: EU/1/00/137/016 180 filmovertrukne tabletter
Spanish: EU/1/00/137/013 168 comprimidos
Danish: EU/1/00/137/013 168 filmovertrukne tabletter
Spanish: Avandia 2 mg comprimidos son de color rosa y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "2" en la otra.
Danish: Avandia 2 mg tabletter er lyserøde og præget "GSK" på den ene side og "2" på den anden.
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 56, 112, 168 og 180 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsables de la liberación de los lotes Glaxo Wellcome Production
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) ansvarlig(e) for batchfrigivelse
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning
Spanish: No se conoce como afectan estos resultados al progreso de la enfermedad o a los resultados microvasculares o macrovasculares.
Danish: Betydningen af disse resultater for sygdomsprogressionen eller for mikrovaskulære eller makrovaskulære hændelser er ikke blevet bestemt (se afsnit 4.8).
Spanish: EU/1/00/137/003 112 comprimidos
Danish: EU/1/00/137/003 112 filmovertrukne tabletter
Spanish: Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du har taget for meget Avandia Kontakt lægen eller apoteket, hvis du kommer til at tage for mange tabletter.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Danish: 7 filmovertrukne tabletter 28 filmovertrukne tabletter 84 filmovertrukne tabletter 90 filmovertrukne tabletter 112 filmovertrukne tabletter
Spanish: Metformina (tratamiento previo sulfonilurea)
Danish: Metformin (får i forvejen SU)
Spanish: 56, 112, 168 ó 180 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Danish: 56, 112, 168 eller 180 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Spanish: Glaxo Wellcome S.A.
Danish: Glaxo Wellcome Production Z.I.
Spanish: Avandia 4 mg comprimidos son de color naranja, y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "4" en la otra.
Danish: Avandia 4 mg tabletter er orange og præget "GSK" på den ene side og "4" på den anden.
Spanish: EU/1/00/137/002 56 comprimidos
Danish: EU/1/00/137/002 56 filmovertrukne tabletter
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo fracturas óseas4
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv frakturer4
Spanish: Avandia 8 mg comprimidos son de color marrón rojizo y llevan la inscripción "GSK" en una cara y "8" en la otra.
Danish: Avandia 8 mg tabletter er rødbrune og præget "GSK" på den ene side og "8" på den anden.
Spanish: Triple terapia oral
Danish: Tripel-kombinationsbehandling
Spanish: La doble terapia oral de rosiglitazona con sulfonilurea o metformina dio lugar a un efecto aditivo sobre el control glucémico en pacientes diabéticos tipo 2 debido a que sus mecanismos de acción son diferentes pero complementarios.
Danish: Som en konsekvens af forskellige men komplementære virkningsmekanismer, resulterede kombinationsbehandling med rosiglitazon og sulfonylurinstof eller metformin i additiv effekt på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes.
Spanish: 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película ó 56 comprimidos recubiertos con película, envase con dosis unitarias.
Danish: 7, 28, 56, 84, 90 eller 112 filmovertrukne tabletter eller 56 filmovertrukne tabletter, enkeltdosispakning.
Spanish: Los comprimidos se presentan en envases blíster con 7, 28, 56, 84, 90 ó 112 comprimidos recubiertos con película, ó 56 comprimidos recubiertos con película en un envase con dosis unitarias.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger indeholdende 7, 28, 56, 84, 90 og 112 filmovertrukne tabletter eller som 56 filmovertrukne tabletter i enkeltdosis blister (unit dose).
Spanish: Después de diez años, la autorización de comercialización fue renovada por cinco años más.
Danish: Efter ti år blev markedsføringstilladelsen fornyet for yderligere fem år.
Spanish: Avandia rosiglitazone
Danish: Avandia rosiglitazon
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Avandia a SmithKline Beecham Ltd. el 11 de julio de 2000.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Avandia til SmithKline Beecham Ltd. den 11. juli 2000.
Spanish: Otras informaciones sobre Avandia:
Danish: Andre oplysninger om Avandia:
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2010.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2010.
Spanish: El medicamento sólo podrá obtenerse con receta médica.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: Los comprimidos deberán tomarse enteros, preferiblemente con agua.
Danish: Tabletterne skal synkes hele med vand.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Avandia son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Avandia er større end risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Avandia.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Avandia.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Avandia.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Avandia.
Spanish: Como consecuencia, se reduce el nivel de glucosa en sangre, lo que ayuda a controlar la diabetes de tipo 2.
Danish: Derved reduceres blodsukkeret, og dette hjælper med til at kontrollere type 2-diabetes.
Spanish: Si se utiliza Avandia en combinación con otros medicamentos contra la diabetes pueden presentarse otros efectos secundarios.
Danish: Hvis Avandia anvendes i kombination med andre lægemidler mod diabetes, kan der opstå andre bivirkninger.
Spanish: Podría ser necesario incrementar la dosis hasta 8 mg diarios al cabo de ocho semanas si fuese necesario un mejor control de los niveles de glucosa en sangre (azúcar), pero deberá hacerse con precaución en pacientes que estén tomando también una sulfonilurea debido al riesgo de que se produzca retención de líquidos.
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 8 mg pr. dag efter otte uger, hvis der er behov for bedre blodsukkerregulering, men det bør anvendes med forsigtighed hos patienter, der også tager et sulfonylurinstof på grund af risikoen for væskeansamling.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Avandia, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Avandia, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Spanish: Los médicos deberán controlar si los pacientes sufren retención de líquidos, ya que esto puede producir insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para bombear suficiente sangre en el organismo).
Danish: Læger bør overvåge patienterne for væskeansamlinger, da sådanne kan føre til hjerteinsufficiens (når hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt blod rundt i kroppen).
Spanish: El texto completo del EPAR de Avandia puede encontrarse aquí.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Avandia findes her.
Spanish: La dosis de partida recomendada es de 4 mg diarios, administrados en una sola dosis o en dos dosis de 2 mg.
Danish: Den anbefalede startdosis for Avandia er 4 mg pr. dag, givet som en enkeltdosis eller som to doser a 2 mg.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Avandia (observados en uno a diez de cada 100 pacientes) son anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) y edema (hinchazón), así como hipercolesterolemia (nivel elevado de colesterol en la sangre), hipertrigliceridemia (altos niveles de triglicéridos, un tipo de grasa), hiperlipemia (altos niveles de grasa), aumento de peso, aumento del apetito, isquemia cardiaca (menor suministro de oxígeno al músculo cardíaco), estreñimiento, fracturas óseas e hipoglucemia (baja concentración de glucosa en la sangre).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Avandia (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er anæmi (lavt antal røde blodlegemer) og ødemer (hævelser) samt hypercholesterolæmi (højt blodkolesterol), hypertriglyceridæmi (forhøjet indhold af triglycerider i blodet, en bestemt type fedtstoffer), hyperlipæmi (øget fedtindhold i blodet), vægtøgning, øget appetit, hjerteiskæmi (nedsat ilttilførsel til hjertemusklen), forstoppelse, knoglefrakturer (knoglebrud) og hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Spanish: El principio activo de Avandia, la rosiglitazona, hace a las células (de tejido adiposo, muscular y del hígado) más sensibles a la insulina, lo que significa que el organismo hace un mejor uso de la insulina que produce.
Danish: Det aktive stof i Avandia, rosiglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv producerer.
Spanish: Posiblemente haya que ajustar también las dosis de Avandia cuando se administren junto con determinados medicamentos, como gemfibrozil o rifampicina.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere Avandia-doserne, når Avandia gives sammen med visse andre lægemidler såsom gemfibrozil eller rifampicin.
Spanish: Su combinación con otros medicamentos contra la diabetes consiguió reducir aún más los niveles de HbA1c, lo cual indica que los niveles de glucosa en sangre se habían reducido todavía más.
Danish: Kombinationen med andre lægemidler mod diabetes førte til yderligere fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodsukkerniveauerne var blevet yderligere reduceret.
Spanish: La diabetes de tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no genera suficiente insulina para controlar los niveles de glucosa en la sangre, o en la que el organismo no puede emplear la insulina de manera eficaz.
Danish: Type 2-diabetes er en sygdom, som opstår, når bugspytkirtlen enten ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkeret, eller når kroppen ikke er i stand til at udnytte insulinet effektivt.
Spanish: También se ha estudiado en pacientes que ya están recibiendo metformina, una sulfonilurea, o una mezcla de metformina y una sulfonilurea.
Danish: Det er også blevet undersøgt hos patienter, som allerede anvendte metformin, et sulfonylurinstof eller både metformin og et sulfonylurinstof.
Spanish: No debe administrarse a pacientes con insuficiencia cardiaca, problemas hepáticos, un «síndrome coronario agudo» como una angina inestable (un tipo grave de dolor en el pecho que cambia de intensidad), ciertos tipos de ataque al corazón, o complicaciones de la diabetes (cetoacidosis o precoma diabéticos).
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med hjerteinsufficiens, leverproblemer, akut koronarsyndrom såsom ustabil angina (en svær form for brystsmerter, der varierer i intensitet), visse typer af hjertetilfælde eller diabeteskomplikationer (diabetisk ketoacidose eller diabetisk prækoma).
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Avandia puede consultarse en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Avandia fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Avandia en monoterapia fue más eficaz que el placebo para reducir los niveles de HbA1c.
Danish: Avandia taget alene var betydeligt bedre end placebo til at reducere HbA1c.
Spanish: Avandia no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la rosiglitazona o a cualquier otro componente del medicamento.
Danish: Avandia bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for rosiglitazon eller andre af indholdsstofferne.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Avandia?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Avandia?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Avandia?
Danish: Hvorfor blev Avandia godkendt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Avandia durante los estudios?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Avandia?
Spanish: Avandia es un medicamento que contiene el principio activo rosiglitazona y se presenta como comprimidos (de color rosa: 2 mg; naranja: 4 mg; rojo-marrón: 8 mg).
Danish: Det fås som tabletter (lyserøde: 2 mg, orange: 4 mg, rødbrune: 8 mg).
Spanish: Avandia también puede utilizarse con metformina y una sulfonilurea en pacientes que no consiguen un control satisfactorio a pesar de la terapia dual por vía oral («terapia triple»).
Danish: Avandia kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof hos patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på trods af oral "dobbeltbehandling" ("tredobbelt behandling").
Spanish: Utilizado en monoterapia, Avandia se ha comparado con placebo (un tratamiento ficticio), metformina y glibenclamida (una sulfonilurea).
Danish: Avandia anvendt alene er blevet sammenlignet med placebo (en uvirksom behandling), metformin og glibenklamid (et sulfonylurinstof).
Spanish: ¿Qué es Avandia?
Danish: Hvad er Avandia?
Spanish: Avandia se utiliza en pacientes con diabetes de tipo 2, especialmente los que sufren de sobrepeso y debe ir acompañado de dieta y ejercicio.
Danish: Avandia anvendes til voksne med type 2-diabetes, navnlig overvægtige patienter.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Avandia?
Danish: Hvad anvendes Avandia til?
Spanish: Avandia también puede utilizarse en combinación con metformina en pacientes que no consiguen un control satisfactorio con metformina en monoterapia o con una sulfonilurea (otro tipo de medicamento antidiabético ) cuando no puede administrárseles metformina («terapia dual»).
Danish: Avandia kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret på metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet ("dobbeltbehandling").
Spanish: Avandia se utiliza en monoterapia en pacientes que no pueden tomar metformina (otro medicamento antidiabético).
Danish: Avandia anvendes alene til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet
Spanish: ¿Cómo se usa Avandia?
Danish: Hvordan anvendes Avandia?
Spanish: ¿Cómo actúa Avandia?
Danish: Hvordan virker Avandia?
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Contenido (Concentración)
Danish: Emballage Indhold (Koncentration) Paknings størrelse
Spanish: Por lo tanto, no está autorizado para ser usado de esta manera.
Danish: Det er derfor ikke godkendt til anvendelse på denne måde.
Spanish: La mediana de edad fue de 64 años.
Danish: Den mediane alder var 64 år.
Spanish: Se cumplieron los dos objetivos principales:
Danish: Begge primære formål blev opfyldt:
Spanish: • o a través de la evaluación de notificaciones de casos individuales.
Danish: ● eller ved evaluering af individuelle rapporter.
Spanish: • los estudios epidemiológicos/no intervencionales o los estudios observacionales,
Danish: ● epidemiologiske studier/non-interventionsstudier eller observationsstudier,
Spanish: Siete pacientes en cada brazo mostraron una respuesta objetiva.
Danish: Syv patienter i hver arm viste objektiv respons.
Spanish: • puede tener migraña grave.
Danish: • Du kan få svær migræne.
Spanish: • si le han operado.
Danish: • hvis du skal opereres.
Spanish: Los resultados de estos análisis predefinidos fueron los siguientes:
Danish: Resultaterne fra disse præspecificerede analyser er følgende:
Spanish: Estos resultados se confirmaron a través de una revisión radiológica independiente.
Danish: Disse resultater er blevet bekræftet ved en uafhængig radiologisk vurdering.
Spanish: No se ha desarrollado o fabricado para su inyección en el ojo.
Danish: Det er ikke blevet udviklet eller fremstillet til injektion i øjet.
Spanish: No hubo acontecimientos de hipertensión de grado 4 o 5.
Danish: Der var ingen tilfælde af hypertension af grad 4 eller 5.
Spanish: • problemas oculares (incluido aumento en la producción de lágrimas),
Danish: • problemer med øjnene (inklusive øget tåreproduktion),
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado inmediatamente.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes øjeblikkelig.
Spanish: No se puede extraer una conclusión definitiva sobre el balance beneficio/riesgo.
Danish: Der kan ikke drages nogen definitiv konklusion vedrørende benefit/risk-forholdet.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de Enero de 2005 Fecha de la última renovación: 14 de Enero de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 12. januar 2005 Dato for seneste fornyelse: 14. januar 2015
Spanish: Los procesos dentales invasivos también están identificados como un factor de riesgo.
Danish: Invasive tandprocedurer er også en kendt risikofaktor.
Spanish: Consulte con su médico para asegurarse que no combina estos medicamentos.
Danish: Tal med din læge for at sikre, at du ikke kombinerer disse 2 lægemidler.
Spanish: La incidencia osciló entre el 10% (4/40) y el 20% (3/15).
Danish: Hyppigheden varierede mellem 10 % (4/40) og 20 % (3/15).
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.
Spanish: Avastin también puede causar cambios en las pruebas de laboratorio que le haga su médico.
Danish: Avastin kan også forårsage ændringer i de laboratorieundersøgelser, som din læge foretager.
Spanish: Un total de 16 pacientes (4,4%) eran > 75 años.
Danish: I alt 16 patienter (4,4 %) var > 75 år.
Spanish: *si se especifica, la frecuencia se ha obtenido de los datos de los ensayos clínicos
Danish: *Hvis frekvens angives, er den udledt af data fra kliniske studier
Spanish: Se utilizó la versión de 1988 de clasificación FIGO en este ensayo.
Danish: FIGO stadieinddeling version 1988 var brugt i dette studie.
Spanish: Oxaliplatino el día 1
Danish: Oxaliplatin på dag 1