FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de sécukinumab ont été évaluées au cours de quatre études cliniques de phase III randomisées, en double aveugle et contrôlées versus placebo, menées chez des patients ayant un psoriasis en plaques modéré à sévère qui nécessitent une photothérapie ou un traitement systémique [études ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
Portuguese: A segurança e a eficácia de secucinumab foram avaliadas em quatro estudos de fase III aleatorizados, em dupla ocultação e controlados por placebo, em doentes com psoríase em placas moderada a grave que eram candidatos a fototerapia ou terapêutica sistémica [ERASURE, FIXTURE, FEATURE, JUNCTURE].
French: Cosentyx est utilisé pour traiter une maladie appelée « rhumatisme psoriasique ».
Portuguese: Cosentyx é utilizado para tratar uma doença chamada "artrite psoriática".
French: Terminez l'injection :
Portuguese: Finalizar a injeção:
French: Cette supériorité du sécukinumab par rapport à l'ustékinumab a été observée précocement et s'est maintenue jusqu'à la semaine 52 sur les critères de réponse PASI 75/90/100 et de réponse IGA (version 2011) 0 ou 1 (« blanchi » ou « presque blanchi »).
Portuguese: Foi observada precocemente e de modo continuado até à semana 52, uma maior eficácia do secucinumab quando comparado com o ustecinumab para os objetivos PASI 75/90/100 e resposta IGA mod 2011 0 ou 1 ("pele limpa" ou "quase limpa").
French: Dans l'étude 2 du RP, parmi les 200 patients initialement randomisés pour recevoir 150 mg et 300 mg de sécukinumab, 178 patients (89%) étaient encore sous traitement à la semaine 52.
Portuguese: No estudo 2 da AP, dos 200 doentes inicialmente aleatorizados para secucinumab 150 mg e 300 mg, 178 (89%) doentes continuavam em tratamento à semana 52.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la poudre n'est pas complètement dissoute ou si le liquide contient des particules facilement visibles, est trouble ou présente une coloration brune.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que o pó não se dissolveu completamente ou se o líquido contiver partículas facilmente visíveis, estiver turvo ou distintamente castanho.
French: Les effets indésirables observés lors des études cliniques et dans les rapports post-commercialisation (tableau 1) sont répertoriés par classe de systèmes-organes selon la classification MedDRA. Au sein de chaque classe de systèmes-organes, les effets indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence.
Portuguese: As reações adversas de estudos clínicos e dos relatos pós-comercialização (Tabela 1) estão listadas por classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA.
French: La solution/la seringue ne doit pas être agitée.
Portuguese: Não agitar a seringa/solução.
French: Dans l'étude 2 du RP et l'étude 3 du RP, les patients traités par 150 mg (p=0,0555 et p<0,0001) et 300 mg (p=0,0040 et p<0,0001) de Sécukinumab ont présenté une amélioration de la fonction physique, évaluée à l'aide de l'échelle HAQ-DI (Health Assessment Questionnaire-Disability Index) par rapport aux patients traités par placebo à la semaine 24 et à la semaine 16, respectivement.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No estudo 2 da AP e no estudo 3 da AP, os doentes tratados com secucinumab 150 mg (p=0,0555 e p<0,0001) e 300 mg (p=0,0040 e p<0,0001) mostraram uma melhoria na função física, em comparação com doentes tratados com placebo, conforme avaliado pelo índice de incapacidade Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) à semana 24 e semana 16, respetivamente.
French: L'étude n°3 sur le psoriasis (FEATURE) a évalué 177 patients utilisant une seringue préremplie par rapport au placebo après 12 semaines de traitement afin d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et la facilité d'utilisation de sécukinumab en auto-administration à l'aide de la seringue préremplie.
Portuguese: O estudo 3 na Psoríase (FEATURE) avaliou 177 doentes, utilizando uma seringa pré-cheia em comparação com placebo após 12 semanas de tratamento para avaliar a segurança, tolerabilidade e usabilidade da autoadministração de secucinumab através de seringa pré-cheia.
French: L'étude 2 du RP (étude FUTURE 2) a évalué 397 patients, parmi lesquels 46,6% recevaient un traitement concomitant par MTX.
Portuguese: O estudo 2 da AP (FUTURE 2) avaliou 397 doentes, dos quais 46,6% foram tratados com MTX concomitante.
French: Cosentyx est injecté sous la peau (appelée injection sous-cutanée).
Portuguese: Cosentyx é dado através de uma injeção sob a pele (conhecida como uma injeção subcutânea).
French: Un traitement antituberculeux doit être envisagé avant l'initiation de sécukinumab chez les patients présentant une tuberculose latente.
Portuguese: Em doentes com tuberculose latente a terapêutica antituberculosa deve ser considerada antes do início da administração de secucinumab.
French: Des cas ont été rapportés chez des patients atteints de psoriasis
Portuguese: Os casos foram notificados em doentes com diagnóstico de psoríase.
French: Stylo SensoReady prérempli de Cosentyx représenté avec le capuchon retiré.
Portuguese: Caneta SensoReady de Cosentyx com a tampa retirada.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou l'étiquette du stylo après « EXP ».
Portuguese: • após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo da caneta após "EXP".
French: La seringue doit être sortie du réfrigérateur 20 minutes avant l'injection afin de l'amener à température ambiante.
Portuguese: A seringa deve ser retirada do frigorífico 20 minutos antes da administração para permitir que atinja a temperatura ambiente.
French: Réponse PASI 75, n
Portuguese: Número de respostas PASI 75
French: Commencez l'injection :
Portuguese: Iniciar a injeção:
French: Voie sous-cutanée À usage unique.
Portuguese: Para uma única utilização.
French: Les 2 critères d'évaluation principaux utilisés dans les études contrôlées versus placebo et versus traitement actif étaient la proportion de patients ayant obtenu une réponse PASI 75 et une réponse IGA (version 2011) de type « blanchi » ou « presque blanchi » à la 12
Portuguese: Os objetivos co-primários dos estudos controlados com medicamento ativo ou placebo incluíram a proporção de doentes que atingiram uma resposta PASI 75 e resposta IGA mod 2011 "pele limpa" ou "quase limpa" versus placebo na semana 12 (ver Tabelas 2 e 3).
French: N'agitez pas la seringue.
Portuguese: Não agite a seringa.
French: Nettoyez le site d'injection :
Portuguese: Limpe o local da injeção:
French: • infections des voies respiratoires hautes accompagnées de symptômes tels que mal de gorge et nez bouché (rhinopharyngite, rhinite)
Portuguese: • infeções do trato respiratório superior, com sintomas tais como garganta irritada e nariz entupido (nasofaringite, rinite).
French: Tableau 5 Réponse clinique aux semaines 16 et 24 dans l'étude 2 du RP et l'étude 3 du RP
Portuguese: Tabela 5 Resposta clínica no estudo 2 na AP e estudo 3 na AP à semana 16 e semana 24
French: Sur les 100 patients randomisés pour recevoir 300 mg de sécukinumab, 64, 44 et 24 ont obtenu respectivement une réponse ACR 20/50/70.
Portuguese: Dos 100 doentes aleatorizados para secucinumab 300 mg, 64, 44 e 24 tiveram uma resposta ACR 20/50/70, respetivamente.
French: PLAQUETTE DE LA SERINGUE PRÉREMPLIE
Portuguese: BLISTER DE SERINGA PRÉ-CHEIA
French: Cosentyx se présente dans un flacon en verre incolore, contenant 150 mg de sécukinumab, muni d'un bouchon gris en caoutchouc et d'un opercule en aluminium recouvert d'un capuchon blanc amovible.
Portuguese: Cosentyx é fornecido num frasco de vidro incolor com uma tampa cinzenta de borracha revestida e tampa de alumínio flip-off contendo 150 mg de secucinumab.
French: Dans l'étude 2 du RP, la proportion de patients ayant atteint une réponse thérapeutique selon le critère modifié PsARC était plus élevée chez les patients traités par sécukinumab (59,0% et 61,0% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement) par rapport au placebo (26,5%) à la semaine 24.
Portuguese: No estudo 2 da AP, a proporção de doentes que atingiram os critérios de resposta modificados para a AP (PsARC) foi superior nos doentes tratados com secucinumab (59,0% e 61,0% para 150 mg e 300 mg, respetivamente) em comparação com placebo (26,5%) à semana 24.
French: Le pourcentage de patients ne présentant aucune progression de la maladie entre la semaine 24 et la semaine 52 chez les patients traités par sécukinumab avec une dose de charge par voie intraveineuse de 10 mg/kg suivie d'une dose d'entretien par voie sous-cutanée de 150 mg et chez les patients traités par placebo qui passaient à la semaine 16 ou à la semaine 24 sous Cosentyx 75 mg ou 150 mg par voie sous-cutanée toutes les 4 semaines était respectivement de 85,7% et 86,8%.
Portuguese: A percentagem de doentes sem progressão da doença desde a semana 24 até à semana 52 com secucinumab 10 mg/kg dose de carga intravenosa - seguido por 150 mg subcutâneos de manutenção e para os doentes em placebo que mudaram para 75 mg ou 150 mg subcutâneos a cada 4 semanas à semana 16 ou semana 24 foi de 85,7% e 86,8%, respetivamente.
French: Sur les 72 patients randomisés pour recevoir 150 mg de sécukinumab, 45 et 35 patients ont obtenu une réponse ASAS 20/40, respectivement.
Portuguese: Dos 72 doentes aleatorizados para secucinumab 150 mg, 45 e 35 tiveram uma resposta ASAS 20/40, respetivamente.
French: L'étude 2 de la SA (étude MEASURE 2) a évalué 219 patients, parmi lesquels 11,9% et 14,2% recevaient un traitement concomitant par MTX ou sulfasalazine, respectivement.
Portuguese: O estudo 2 da EA (MEASURE 2) avaliou 219 doentes, dos quais 11,9% e 14,2% usaram MTX ou sulfasalazina concomitantemente, respetivamente.
French: Ne retirez pas le capuchon de l'aiguille tant que vous n'êtes pas prêt à procéder à l'injection.
Portuguese: Não retire a tampa da agulha até pouco antes da administração da injeção.
French: L'étude 1 de la SA (étude MEASURE 1) a évalué 371 patients, parmi lesquels 14,8% et 33,4% recevaient un traitement concomitant par MTX ou sulfasalazine, respectivement.
Portuguese: O estudo 1 na EA (MEASURE 1) avaliou 371 doentes, dos quais 14,8% e 33,4% usaram MTX ou sulfasalazina concomitantemente, respetivamente.
French: Ne retirez pas le capuchon avant d'être prêt(e) à faire l'injection.
Portuguese: Não retire a tampa até que esteja pronto para injetar.
French: Chlorhydrate d'histidine monohydraté Méthionine
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratada Metionina
French: Des améliorations statistiquement significatives des signes et symptômes de démangeaisons, douleur et desquamation rapportés par les patients aux semaines 16 et 52 (CLEAR) ont été démontrées sur la base du carnet de suivi des symptômes du psoriasis (Psoriasis Symptom Diary©) chez les patients traités par le sécukinumab par rapport aux patients traités par l'ustékinumab.
Portuguese: Foram demonstradas melhorias estatisticamente significativas de sinais e sintomas notificados pelos doentes relativamente à comichão, dor e descamação na semana 16 e semana 52 (CLEAR) no Psoriasis Symptom Diary©
French: L'étude n°4 sur le psoriasis (JUNCTURE) a évalué 182 patients utilisant un stylo prérempli par rapport au placebo après 12 semaines de traitement afin d'évaluer la sécurité d'emploi, la tolérance et la facilité d'utilisation de sécukinumab en auto-administration à l'aide du stylo prérempli.
Portuguese: O estudo 4 na Psoríase (JUNCTURE) avaliou 182 doentes usando uma caneta pré-cheia em comparação com placebo após 12 semanas de tratamento para avaliar a segurança, tolerabilidade e usabilidade da autoadministração de secucinumab através de uma caneta pré-cheia.
French: Cosentyx est utilisé chez l'adulte ayant une forme modérée à sévère de psoriasis en plaques.
Portuguese: Cosentyx é utilizado em adultos com psoríase em placas moderada a grave.
French: N'utilisez pas la seringue après la date de péremption indiquée sur l'emballage extérieur ou l'étiquette de la seringue après « EXP ».
Portuguese: Não utilize a seringa após o prazo de validade que está impresso na embalagem exterior ou no rótulo da seringa após "EXP".
French: Sur les 100 patients randomisés pour recevoir 150 mg de sécukinumab, 64, 39 et 20 ont obtenu respectivement une réponse ACR 20/50/70.
Portuguese: Dos 100 doentes aleatorizados para secucinumab 150 mg, 64, 39 e 20 tiveram uma resposta ACR 20/50/70, respetivamente.
French: Sécukinumab 300 mg n=217
Portuguese: secucinumab 300 mg n=217
French: Cosentyx est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Portuguese: Cosentyx é indicado para o tratamento da psoríase em placas, moderada a grave, em adultos que são elegíveis para terapêutica sistémica.
French: Sécukinumab a été administré en association avec du méthotrexate (MTX), de la sulfasalazine et/ou des corticostéroïdes dans le cadre d'études sur les rhumatismes inflammatoires (notamment chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique et de spondylarthrite ankylosante).
Portuguese: O secucinumab foi administrado concomitantemente com metotrexato (MTX), sulfasalazina e/ou corticosteroides nos estudos na artrite (incluindo em doentes com artrite psoriática e espondilite anquilosante).
French: Dans l'étude 2 du RP, les patients traités par sécukinumab naïfs d'anti-TNFα et anti-TNFα-IR présentaient à la semaine 24 une réponse ACR 20 significativement plus importante par rapport à ceux recevant le placebo, avec une réponse légèrement plus élevée dans le groupe naïf d'anti-TNFα (patients naïfs d'anti-TNFα : 64% et 58% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement, par rapport à 15,9% pour le placebo ; patients anti-TNFα-IR : 30% et 46% aux doses de 150 mg et 300 mg, respectivement, par rapport à 14,3% pour le placebo).
Portuguese: No estudo 2 da AP, tanto os doentes anti-TNFα-naive como os doentes anti-TNFα-IR tratados com secucinumab tiveram uma resposta ACR20 significativamente superior, em comparação com placebo, à semana 24, com uma resposta ligeiramente superior no grupo anti-TNFα-naive (anti-TNFα-naive: 64% e 58% para 150 mg e 300 mg, respetivamente, em comparação com placebo 15,9%; anti-TNFα-IR: 30% e 46% para 150 mg e 300 mg, respetivamente, em comparação com placebo 14,3%).
French: Dans l'étude 2 de la SA, parmi les 72 patients initialement randomisés pour recevoir 150 mg de sécukinumab, 61 patients (84,7%) étaient encore sous traitement à la semaine 52.
Portuguese: No Estudo 2 na EA, dos 72 doentes inicialmente aleatorizados para secucinumab 150 mg, 61 (84,7%) doentes continuavam em tratamento à semana 52.
French: Toute personne, après avoir suivi une formation adéquate, pourra également vous injecter Cosentyx.
Portuguese: Um cuidador pode também administrar-lhe a injeção de Cosentyx após formação adequada.
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Portuguese: Se algum destes efeitos secundários se agravar, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
French: Chlorhydrate d'histidine monohydraté Polysorbate 80
Portuguese: Cloridrato de histidina mono-hidratada Polissorbato 80
French: Dans les études 1 et 2 de la SA, les patients traités par 150 mg de sécukinumab ont présenté des améliorations de la qualité de vie liée à la santé mesurée à l'aide des scores ASQoL, questionnaire de qualité de vie de la SA (p=0,001), et de la composante physique du score SF-36 (p<0,001).
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com a saúde No estudo 1 e no estudo 2 da EA, os doentes tratados com secucinumab 150 mg apresentaram melhorias na qualidade de vida relacionada com a saúde, conforme avaliada pelo Questionário de Qualidade de Vida na EA (ASQoL (p=0,001) e pelo resumo da Função Física do SF-36 (SF-36 Physical Component Summary - SF-36 PCS) (p<0,001).
French: Le stylo doit être sorti du réfrigérateur 20 minutes avant l'injection afin de l'amener à température ambiante.
Portuguese: A caneta deve ser retirada do frigorífico 20 minutos antes da administração para permitir que atinja a temperatura ambiente.
French: • après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou l'étiquette de la seringue après « EXP ».
Portuguese: • após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo na seringa após "EXP".
French: Ne pas utiliser si le dispositif d'inviolabilité est endommagé.
Portuguese: Não utilize se o selo de segurança foi quebrado.
French: Dans l'étude du psoriasis du cuir chevelu, des améliorations statistiquement significatives (diminutions) des signes et symptômes de démangeaisons, douleur et desquamation du cuir chevelu rapportés par les patients à la semaine 12 par rapport aux valeurs initiales ont été démontrées par rapport au placebo.
Portuguese: No estudo da psoríase do couro cabeludo foram demonstradas melhorias estatisticamente significativas (diminuições) na semana 12 desde os valores iniciais nos sinais e sintomas notificados pelos doentes relativamente à comichão no couro cabeludo, dor e descamação quando comparado com o placebo.
French: Laissez reposer le flacon en position verticale et à température ambiante pendant environ 5 minutes.
Portuguese: Mantenha o frasco em repouso, sem perturbação, à temperatura ambiente durante aproximadamente 5 minutos.
French: Selon la réponse clinique, la posologie peut être augmentée à 300 mg. Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections sous-cutanées de 150 mg.
Portuguese: Com base na resposta clínica, a dose pode ser aumentada para 300 mg. Cada dose de 300 mg é administrada em duas injeções subcutâneas de 150 mg.
French: Conservez au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.
Portuguese: Conserve no frigorífico entre 2°C e 8°C.
French: Dispositif de protection de la seringue
Portuguese: Proteção da seringa
French: La dose de 300 mg a permis d'améliorer l'état de la peau, en particulier en ce qui concerne les réponses de type « blanchi » ou « presque blanchi », d'après l'ensemble des critères d'évaluation de l'efficacité : PASI 90, PASI 100 et réponses IGA (version 2011) 0 ou 1, ceci dans l'ensemble des études, avec un effet maximal observé à la 16
Portuguese: A dose de 300 mg proporcionou uma pele melhorada particularmente para as categorias "pele limpa" ou "quase limpa" através dos índices de eficácia PASI 90, PASI 100, e resposta IGA mod 2011 0 ou 1 em todos os estudos com efeitos máximos observados na semana 16, sendo assim esta dose a recomendada.
French: • si le liquide présente des particules clairement visibles, un aspect trouble ou une coloration nettement brune.
Portuguese: • se o líquido contém partículas facilmente visíveis, está turvo ou nitidamente castanho.
French: Cosentyx est disponible en boîtes d'1 flacon.
Portuguese: Cosentyx está disponível em embalagens contendo um frasco para injetáveis.
French: Stylo SensoReady de Cosentyx 150 mg
Portuguese: Cosentyx caneta SensoReady 150 mg
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000) :
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de sécukinumab ont été évaluées chez 816 patients dans trois études de phase III randomisées, en double-aveugle, contrôlées contre placebo, menées chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active ayant un indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index ou BASDAI) ≥ 4 malgré un traitement par antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS), par corticostéroïdes ou par traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
Portuguese: A segurança e eficácia de secucinumab foram avaliadas em 816 doentes em três estudos de Fase III, aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, em doentes com espondilite anquilosante (EA) ativa com um Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥4 apesar de terapêutica com anti-inflamatórios não esteroides (AINE), corticosteroides ou medicamentos antireumáticos modificadores da doença (DMARD).
French: Très fréquents (peuvent affecter plus d'une personne sur 10) :
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
French: ème semaine par rapport aux valeurs initiales allaient de -10,4 à -11,6 avec le sécukinumab 300 mg et de -7,7 à -10,1 avec le sécukinumab 150 mg, contre -1,1 à -1,9 pour le placebo.
Portuguese: As reduções médias (correspondendo a melhorias) no DLQI a partir dos valores iniciais variaram de -10,4 para -11,6 com secucinumab 300 mg, de -7,7 para -10,1 com secucinumab 150 mg, versus -1,1 para -1,9 para placebo na Semana 12.
French: Sécukinumab 300 mg
Portuguese: Secucinumab 300 mg
French: ÉTIQUETTE DU FLACON
Portuguese: ROTÚLO DO FRASCO
French: Nombre de patients ayant une surface corporelle cutanée atteinte par le psoriasis ≥ 3 % à l'inclusion Réponse PASI 75 n
Portuguese: Número de doentes com psoríase cutânea com envolvimento ≥3% BSA na baseline
French: • Chaque dose de 300 mg est administrée en deux injections de 150 mg.
Portuguese: • Cada dose de 300 mg dose é administrada em duas injeções de 150 mg.
French: L'étude 3 de la SA (étude MEASURE 3) a évalué 226 patients, parmi lesquels 13,3% et 23,5% recevaient un traitement concomitant par MTX ou sulfasalazine, respectivement.
Portuguese: O estudo 3 da EA (MEASURE 3) avaliou 226 doentes, dos quais 13,3% e 23,5% usaram MTX ou sulfasalazina concomitantemente, respectivamente.
French: Dispositif de protection de l'aiguille
Portuguese: Clips de proteção da agulha
French: Etude 1 du RP
Portuguese: estudo 1 na AP
French: Réponse ACR70 n (%)
Portuguese: Número de respostas ACR70
French: - Les autres composants sont : tréhalose dihydraté, histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, méthionine, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables.
Portuguese: - Os outros componentes são trealose di-hidratada, histidina, cloridrato de histidina mono hidratada, metionina, polissorbato 80 e água para preparações injetáveis.
French: Boîte contenant 2 stylos préremplis
Portuguese: Embalagem contendo 2 canetas pré-cheias
French: Contient également : Tréhalose dihydraté, histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, méthionine, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Portuguese: Contém também: Trealose di-hidratada, histidina, cloridrato de histidina mono-hidratada, metionina, polissorbato 80, água para preparações injetáveis.
French: Instructions pour l'administration de la solution de Cosentyx
Portuguese: Instruções para administração de Cosentyx pó para solução injetável
French: La sécurité d'emploi et l'efficacité de sécukinumab ont été évaluées chez 1 999 patients dans trois études de phase III randomisées, en double-aveugle, contrôlées contre placebo, menées chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique actif (nombre d'articulations gonflées ≥ 3 et douloureuses ≥ 3) malgré un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), par corticostéroïdes ou par traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs).
Portuguese: A segurança e a eficácia de secucinumab foram avaliadas em 1.999 doentes, em três estudos de Fase III aleatorizados, em dupla ocultação, controlados por placebo, em doentes com artrite psoriática ativa (≥3 articulações tumefactas e ≥3 articulações dolorosas) apesar de terapêutica com antiinflamatórios não esteroides (AINE), corticosteroides ou medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARD).
French: À l'aide d'une aiguille appropriée (par exemple, 21G x 2″), prélevez avec précaution un peu plus de 1,0 ml de solution pour injection sous-cutanée du flacon dans une seringue jetable graduée de 1 ml.
Portuguese: Retirar cuidadosamente um pouco mais de 1,0 ml da solução para injeção subcutânea do frasco para a seringa graduada de 1 ml descartável usando uma agulha adequada (por exemplo 21G x 2″).