FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The most important and most frequently reported side effects with Ocrevus are infusion reactions (such as itching, rash, and difficulty breathing) and infections.
Estonian: Kõige olulisemad ja sagedamad Ocrevuse kasutamisel teatatud kõrvalnähud on infusioonireaktsioonid (nagu kihelus, lööve ja hingamisraskused) ja infektsioonid.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Ocrevus.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ocrevuse kasutamise praktilisi nõuandeid.
English: In two studies of 1,656 patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), the average number of relapses in patients treated with Ocrevus was about half that in patients treated with another medicine interferon beta-1a (0.16 versus 0.29 relapses per year).
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 1656 relapseeruva hulgiskleroosiga patsienti, oli keskmine relapside arv Ocrevusega ravitud patsientidel ligikaudu poole väiksem kui teise ravimi beeta-1a-interferooniga ravitud patsientidel (0,16 vs 0,29 relapsi aastas).
English: Ocrevus treatment also provided some benefit in patients with primary progressive multiple sclerosis, a condition for which treatments are urgently needed.
Estonian: Ocrevus oli teatud määral kasulik ka primaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsientidele, kelle jaoks on ravimeetodite kiire leidmine väga vajalik.
English: A third study, in 732 patients with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), showed that fewer patients taking Ocrevus had worsening symptoms lasting 12 weeks or more (30%) compared with those taking a placebo (34%).
Estonian: Kolmandas uuringus, milles osales 732 primaarselt progresseeruva hulgiskleroosiga patsienti, tõendati, et 12 nädalat või kauem kestvate süvenevate sümptomitega patsiente oli vähem Ocrevust kasutanud patsientide (30%) kui platseebot kasutanud patsientide (34%) seas.
English: Ocrevus can only be obtained with a prescription and treatment must only be started and supervised by a doctor experienced in treating diseases of the nerves.
Estonian: Ravi tohib alustada ja jälgida ainult närvihaiguste ravis kogenud arst.
English: The active substance in Ocrevus, ocrelizumab, is a monoclonal antibody designed to recognise and attach to a target called CD20 on the surface of certain types of white blood cells (so called B cells).
Estonian: Ocrevuse toimeaine okrelisumaab on monoklonaalne antikeha, mis tunneb ära teatud vere valgeliblede (B-lümfotsüütide) pinnal oleva sihtmärgi CD20 ja seondub sellega.
English: Studies have shown that Ocrevus is effective at reducing the number of relapses and it can also reduce the worsening of symptoms in some patients.
Estonian: Uuringutes tõendati, et Ocrevus on efektiivne relapside arvu vähendamisel ja mõnel patsiendil ka haiguse sümptomite süvenemise vähendamisel.
English: Ocrevus ocrelizumab
Estonian: Ocrevus okrelisumaab
English: By targeting the B cells, Ocrevus helps to reduce their activity and thereby relieves symptoms or slows down the worsening of the disease.
Estonian: B-rakke rünnates aitab Ocrevus vähendada nende toimet, leevendades seega hulgiskleroosi sümptomeid või aeglustades haiguse süvenemist.
English: If reactions occur during an infusion it may be stopped or given more slowly.
Estonian: Reaktsioonide tekke korral võib infusiooni peatada või manustamiskiirust vähendada.
English: • adults with primary progressive multiple sclerosis (PPMS), where symptoms get steadily worse over time.
Estonian: • primaarselt progresseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanud, kellel toimub sümptomite järkjärguline süvenemine.
English: For practical information about using Ocrevus, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Ocrevuse kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: These white blood cells play a role in multiple sclerosis by attacking the sheaths around the nerves in the brain and spinal cord, causing inflammation and damage.
Estonian: Need vere valgelibled osalevad hulgiskleroosi kujunemises, rünnates pea- ja seljaaju närvirakkude kaitsekihti, põhjustades põletikku ja kahjustusi.
English: For the full list of side effects reported with Ocrevus, see the package leaflet.
Estonian: Ocrevuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: Ocrevus contains the active substance ocrelizumab.
Estonian: Ocrevus sisaldab toimeainet okrelisumaabi.
English: For more information about treatment with Ocrevus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Ocrevusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: How does Ocrevus work?
Estonian: Kuidas Ocrevus toimib?
English: How is Ocrevus used?
Estonian: Kuidas Ocrevust kasutatakse?
English: Ocrevus is a medicine for treating multiple sclerosis - an inflammatory disease of the nervous system that causes symptoms such as weakness, difficulty walking and problems with vision.
Estonian: Hulgiskleroos on kesknärvisüsteemi põletikuline haigus, mis põhjustab selliseid sümptomeid nagu nõrkus, kõndimisraskused ja nägemisprobleemid.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ocrevus.
Estonian: See on ravimi Ocrevus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: What benefits of Ocrevus have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Ocrevuse kasulikkus?
English: Studies showed that Ocrevus was more effective than interferon beta-1a at reducing the number of relapses in patients with relapsing forms of multiple sclerosis.
Estonian: Uuringutest selgus, et Ocrevus oli relapseeruva hulgiskleroosiga patsientidel relapside arvu vähendamisel efektiivsem kui beeta-1a-interferoon.
English: Ocrevus is given as an infusion (drip) into a vein.
Estonian: Ocrevust manustatakse veeniinfusioonina.
English: • adults with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS), where the patient has flare-ups (relapses)
Estonian: • täiskasvanud patsiendid, kellel on relapseeruv hulgiskleroos, mis tähendab, et ägenemise (relapside) episoodid vahelduvad kergemate sümptomitega või sümptomivabade perioodidega;
English: Older patients (≥ 65 years old)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65 aastat)
English: France Tel: + 33 1 40 33 93 14
Estonian: Prantsusmaa Tel: + 33 1 40 33 93 14
English: Safety data are based on literature (mainly retrospective studies).
Estonian: Ohutusealane info põhineb kirjanduse andmetel (peamiselt tagasiulatuvad uuringud).
English: The name of my Doctor is: Phone: ……………………………….
Estonian: Minu arsti nimi on: Telefon: ……………………………….
English: Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of last renewal: 28 April 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. aprill 2009
English: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Italy or
Estonian: 2.800 04010 Sermoneta (Latina) Itaalia või
English: SN: NN:
Estonian: PC: SN: NN:
English: It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhte.
English: Lysodren with food and drink
Estonian: Lysodren koos toidu ja joogiga
English: After opening: 1 year.
Estonian: Pärast purgi avamist: 1 aasta.
English: See section 4.
Estonian: Vt lõik 4..
English: Tablet.
Estonian: Tabletid.
English: Frequency Not Known
Estonian: Teadmata sagedus
English: Special populations
Estonian: Erilised populatsioonid
English: Clinical efficacy
Estonian: Kliiniline tõhusus
English: Leucopoenia has been reported in 8 to 12 % of patients.
Estonian: Leukopeeniat on leitud 8-12%-l patsientidest.
English: Other medicines and Lysodren
Estonian: Muud ravimid ja Lysodren
English: For further information on the sample testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its local representative (see section 7).
Estonian: Lisateavet proovi analüüsimise kohta küsige müügiloa hoidjalt või tema kohalikult esindajalt (vt lõik 7).
English: Pharmacotherapeutic group: Other antineoplastic agents, ATC code: L01XX23
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ravimid, ATC-kood: L01XX23
English: However, this result should be cautiously taken since the examination of the mitotane effects was not the primary endpoint of the study.
Estonian: Sellesse tulemusse tuleks siiski suhtuda ettevaatusega, kuna mitotaani tõhususe uurimine ei olnud uuringu peamiseks tulemusnäitajaks.
English: Overall, the disease-free interval was 7 months (2 to 16 months).
Estonian: Üldine haigusvaba intervall oli 7 kuud (vahemikus 2-16 kuud).
English: Treatment should be initiated and followed by a suitably experienced specialist.
Estonian: Ravi võib alustada ja jätkata üksnes vastava kogemusega spetsialist.
English: A case of cholestatic hepatitis has been reported.
Estonian: On teatatud ka kolestaatilise hepatiidi juhtumist.
English: Lysodren should preferably be taken during meals containing fat-rich food such as milk, chocolate, oil.
Estonian: Lysodreni tuleks eelistatavalt võtta koos rasvase toiduga, nagu piim, šokolaad või õli.
English: There were recurrences in 40% of children; the survival rate at 5 years was 49%.
Estonian: 40% lastest täheldati haiguse retsidiveerumist; elulemus 5 aasta möödudes oli 49%.
English: Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
Estonian: HRA Pharma Rare Diseases Tel: + 33 1 40 33 93 14 medinfo-rd@hra-pharma.com
English: Like all medicines, Lysodren can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Contents of the pack and other information What Lysodren contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Lysodren sisaldab
English: In order to find the optimal dose for you, your doctor will monitor regularly the levels of Lysodren in your blood.
Estonian: Teie haiguse jaoks sobiva annuse leidmiseks võib Teie arst regulaarselt jälgida Lysodreni kogust Teie veres.
English: They are bisected on one side and impressed "BL" over "L1" on the other side.
Estonian: Nende üks külg on kaheks jagatud ja teisele küljele on pressitud „BL” ja selle all „L1”.
English: Nervous system undesirable effects occur in approximately 40 % of patients.
Estonian: Närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimed esinevad ligikaudu 40%-l patsientidest.
English: These symptoms may reveal complications for which specific medication could be appropriate.
Estonian: Järgnevate sümptomite korral võivad avalduda komplikatsioonid, mille puhul oleksid vajalikud vastavad ravimid.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class.
Estonian: All loetletud kõrvaltoimed on klassifitseeritud vastavalt sagedusele ning elundkonnale.
English: Therefore, you should tell your doctor if you are using medicines containing any of the following active substances: - warfarin or other anticoagulants (blood thinners), used to prevent blood clots.
Estonian: Seetõttu peaksite arsti informeerima, kui kasutate järgmisi toimeaineid sisaldavaid ravimeid: - varfariin või muud antikoagulandid (verevedeldajad), mida kasutatakse vereklompide vältimiseks.
English: Always keep with you the Lysodren Patient Card included at the end of this leaflet.
Estonian: Kandke endaga alati kaasas käesoleva infolehe lõpus toodud Lysodreni patsiendikaarti.
English: After intravenous administration, 25% of the dose was excreted as metabolites within 24 hours.
Estonian: Intravenoossel manustamisel eritus 25% annusest 24 tunni jooksul metaboliitidena.
English: Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: - very common: may affect more than 1 in 10 people - common: may affect up to 1 in 10 people - not known: frequency cannot be estimated from the available data
Estonian: Kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on defineeritud järgnevalt: - väga sage: võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st - sage: võib esineda kuni l inimesel 10-st - teadmata: olemasolevate andmete põhjal ei saa sagedust hinnata.
English: If you forget to take Lysodren
Estonian: Kui te unustate Lysodreni võtta
English: Animal studies with similar substances have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Estonian: Sarnaste ühenditega läbi viidud loomuuringutes on ilmnenud reproduktiivne toksilisus (vt lõik 5.3).
English: Paediatric patients The experience in children is limited.
Estonian: Lapsed Lastel on kasutamise kogemus piiratud.
English: The target plasma concentration is usually reached within a period of 3 to 5 months.
Estonian: Sobiv kontsentratsioon vereplasmas saavutatakse tavaliselt 3 kuni 5 kuuga.
English: Mitotane has not been studied in a comprehensive clinical development program.
Estonian: Mitotaani ei ole ulatusliku kliinilise uuringuprogrammiga uuritud.
English: Lysodren (Braille applies only to outer carton)
Estonian: Lysodren (Braille' kiri on vaid väliskarbil)
English: Clinical information comes mainly from a prospective trial (n= 24 patients) in children and adolescents aged at diagnosis from 5 months to 16 years (median age: 4 years) who had an unresectable primary tumour or who presented a tumour recurrence or a metastasic disease; most of the children (75%) presented with endocrine symptoms.
Estonian: Kliiniline informatsioon pärineb eelkõige prospektiivsest uuringust (n=24 patsienti) lastel ja teismelistel, kes on diagnoosi hetkel 5 kuu kuni 16 aasta vanused (keskmine vanus 4 aastat), kellel oli tegemist mitte-eemaldatava primaarse tuumoriga või tuumori retsidiivi või metastaatilise tuumoriga; enamikul lastest (75%) täheldati endokrinoloogilisi sümptomeid.
English: Liver function tests (alanine transaminase [ALT], aspartate transaminase [AST], bilirubin levels) should be periodically monitored, especially during the first months of treatment or when it is necessary to increase the dose.
Estonian: Maksafunktsiooni näitajaid (alaniini aminotransaminaas [ALAT], aspartaadi aminotransaminaas [ASAT], bilirubiini tasemed) tuleb regulaarselt jälgida, eriti ravi esimestel kuudel või siis, kui annust tuleb suurendada.
English: What Lysodren is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Lysodren ja milleks seda kasutatakse
English: You must not use Lysodren with medicines containing spironolactone, often used as a diuretic for heart, liver or kidney diseases.
Estonian: Te ei tohi kasutada Lysodreni koos spironolaktooniga, mida kasutatakse tihti südame-, maksa- ja neeruhaiguste puhul diureetikumina.
English: After six months mitotane plasma levels were undetectable and the patient recovered clinically.
Estonian: Kuue kuu möödudes mitotaani plasmast ei leitud ning patsient paranes kliiniliselt.
English: This medicine should not be handled by persons other than the patient and his/her caregivers, and especially not by pregnant women.
Estonian: Antud ravimit ei tohi käsitseda teised isikud peale patsiendi ja tema hooldajate, eriti aga rasedad naised.
English: Improvement after mitotane discontinuation has been observed.
Estonian: Pärast mitotaanravi katkestamist on täheldatud paranemist.
English: Lysodren may interfere with several medicines.
Estonian: Lysodren võib segada mitmete teiste ravimite mõju.
English: Tell your doctor immediately if you have taken accidentally more Lysodren than you should or if a child has accidentally swallowed some.
Estonian: Informeerige otsekohe oma arsti, kui Te võtsite eksikombel ettenähtust rohkem Lysodreni või kui laps on kogemata võtnud Lysodreni.
English: - The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose (E 460), macrogol 3350 and silica colloidal anhydrous.
Estonian: - Teised koostisosad on maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos (E 460), makrogool 3350 ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
English: The dose of your anticoagulant may need adjustment.
Estonian: Antikoagulandi annus võib vajada muutmist.
English: Lysodren has a major influence on the ability to drive and use machines.
Estonian: Lysodren omab märkimisväärset toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: Hormone binding protein: Mitotane has been shown to increase plasma levels of hormone binding proteins (e.g. sex hormone-binding globulin (SHBG) and corticosteroid-binding globulin (CBG).
Estonian: Hormoone siduv proteiin: on leitud, et mitotaan suurendab hormoone siduva proteiini sisaldust plasmas (nt suguhormoone siduv globuliin (SHBG) ja kortikosteroidi siduv globuliin (CBG).
English: Therefore, steroid replacement may be necessary in these patients.
Estonian: Seega võib neil patsientidel olla vajalik steroidasendusravi.
English: 92320 CHATILLON
Estonian: 200 avenue de Paris 92320 CHATILLON
English: If you take more Lysodren than you should
Estonian: Kui te võtate Lysodreni rohkem kui ette nähtud
English: Treatment should be initiated at 1.5 to 3.5 g/m2/day in children and adolescents with the objective of reaching 4 g/m2/day.
Estonian: Ravi lastel ja noorukitel tuleks alustada annusega 1,5-3,5 g/m2/ööpäevas, eesmärgiga saavutada 4 g/m2/ööpäevas.
English: The paediatric posology of mitotane has not been well characterised but appears equivalent to that of adults after correction for body surface.
Estonian: Mitotaani annust lastel ei ole väga täpselt kindlaks tehtud, kuid näib, et see on sarnane täiskasvanute omale pärast kehapinna korrigeerimist.
English: What Lysodren is and what it is used for What you need to know before you take Lysodren How to take Lysodren
Estonian: Mis ravim on Lysodren ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmist Kuidas Lysodreni võtta
English: Risk of adrenal insufficiency: All patients with non functional tumour and 75% of patients with functional tumour show signs of adrenal insufficiency.
Estonian: Neerupealise puudulikkuse oht: kõikidel mittefunktsioneeriva kasvajaga patsientidel ning 75% funktsioneeriva kasvajaga patsientidest esines neerupealise puudulikkuse ilminguid.
English: 76-78, avenue du Midi
Estonian: CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES 76-78, avenue du Midi
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas sagedusrühmas on haigused toodud kahaneva tõsiduse järjekorras.
English: Tablets should be taken with a glass of water during meals containing fat-rich food (see section 4.5).
Estonian: Tablette tuleks võtta rasvarikka söögi ajal koos klaasi veega (vt lõik 4.5).
English: You can divide the total daily dose in two or three intakes.
Estonian: Te võite päevase annuse jagada kaheks või kolmeks osaks.
English: Women should be urged to seek medical advice if they experience gynaecological symptoms such as bleeding and/or pelvic pain.
Estonian: Naistele tuleb selgitada, et tuleb pöörduda arsti poole, kui neil tekivad günekoloogilised sümptomid, näiteks verejooks ja/või vaagnavalu.
English: The activity of liver enzymes (gamma-GT, aminotransferase, alkaline phosphatase) is commonly increased.
Estonian: Maksaensüümide (gamma-GT, aminotransferaas, alkaalne fosfataas) aktiivsus on sageli tõusnud.
English: No unchanged mitotane has been found in bile or in urine, where o,p'-DDA predominates, together with several of its hydroxylated metabolites.
Estonian: Muutumatul kujul mitotaani ei ole leitud ei sapist ega uriinist, kus valdavaks on o,p'-DDA koos mitmete selle hüdroksüleeritud metaboliitidega.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
English: Dose may be reduced after 2 or 3 months according to the mitotane plasma levels or in case of serious toxicity.
Estonian: Annust võib 2-3 kuu möödudes sõltuvalt mitotaani plasmasisaldusest või tõsiste toksiliste nähtude korral vähendada.
English: If no clinical benefits are observed after 3 months at optimal dose, treatment should be permanently discontinued.
Estonian: Kui optimaalse annuse kasutamisel ei täheldata 3-kuulise ravi korral kliiniliselt soodsat toimet, peab ravi lõplikult katkestama.
English: Non-clinical data on the general toxicity of mitotane is limited.
Estonian: Mittekliinilised andmed mitotaani üldise toksilisuse kohta on piiratud.
English: Concomitant use with spironolactone (see section 4.5)
Estonian: Samaaegne kasutamine koos spironolaktooniga (vt lõik 4.5).
English: Gastrointestinal disorders are the most frequently reported (10 to 100 % of patients) and are reversible when the dose is reduced.
Estonian: Seedetrakti häired on kõige sagedamini täheldatavad kõrvaltoimed (esinevad 10-100 %-l patsientidest) ja tavaliselt mööduvad need annuse vähendamisel.
English: For induction with cytochrome P450, see section 4.5.
Estonian: Tsütokroom P450 indutseerimise kohta vt 4.5.
English: This leaflet is available in all European languages on the EMA website.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
English: Psychiatric disorders Confusion
Estonian: Psühhiaatrilised haigused segasus
English: Lysodren is an antitumoral medicine.
Estonian: Lysodren on kasvajatevastane ravim.
English: Ambulatory patients should be warned not to drive or use machines.
Estonian: Ambulatoorseid haigeid tuleks autojuhtimise ja masinate käsitsemise suhtes hoiatada.
English: Mitotane plasma levels and the possible relationship with its efficacy were studied in the FIRM ACT trial, a randomized, prospective, controlled, open-label, multicenter, parallel-group study to compare the efficacy of etoposide, doxorubicin and cisplatin plus mitotane (EDP/M) to that of streptozotocin plus mitotane (Sz/M) as first-line treatment in 304 patients.
Estonian: Mitotaani plasmatasemete ja tõhususe vahelist võimalikku seost uuriti FIRMACT-i uuringusrandomiseeritud, prospektiivses, kontrollitud, avatud, mitmekeskuselises, paralleelsete rühmadega uuringus, mis võrdles etoposiidi, doksorubitsiini ja tsisplatiini pluss mitotaani (EDP/M) tõhusust võrreldes streptosotitsiini pluss mitotaaniga (Sz/M) esmaravina 304 patsiendil.
English: More than 80 % of patients treated with mitotane have shown at least one type of undesirable effect.
Estonian: Enam kui 80%-l mitotaaniga ravitud patsientidest on täheldatud vähemalt ühte tüüpi kõrvaltoimet.
English: - The active substance is mitotane.
Estonian: - Toimeaine on mitotaan.
English: Your doctor may start treatment at higher doses such as 4 to 6 g (8 to 12 tablets).
Estonian: Mõnikord võib arst alustada ravi suuremate annustega, näiteks 4-6 g (8-12 tabletti).
English: Prolonged bleeding time appears a frequent finding (90 %): although the exact mechanism of such an effect is unknown and its relation with mitotane or with the underlying disease is uncertain, it should be taken into account when surgery is considered.
Estonian: Veritsusaja pikenemine on väga sage leid (90% kõigist juhtudest): ehkki selle täpne tekkemehhanism ja seos mitotaani manustamise või põhihaigusega ei ole päris selge, tuleb sellega operatiivse ravi korral arvestada.
English: Premenopausal women: Ovarian macrocysts have been observed with higher incidence in this population.
Estonian: Menopausieelses eas naised: selles populatsioonis on täheldatud munasarjade makrotsüstide suuremat esinemissagedust.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Estonian: Informeerige oma arsti või farmatseuti kõigist ravimitest, mida Te hetkel kasutate või olete hiljuti kasutanud, sealhulgas käsimüügiravimid.
English: There are some data suggesting that mitotane plasma above 14 mg/l may result in enhanced efficacy (see section 5.1).
Estonian: Esineb mõningasi tõendeid, et mitotaani sisaldus vereplasmas enam kui 14 mg/l kohta põhjustab paremat tõhusust (vt lõik 5.1).
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
English: What you need to know before you take Lysodren Do not take Lysodren
Estonian: Mida on vaja teada enne Lysodreni võtmists Ärge võtke Lysodreni: