FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ingelvac CircoFLEX pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ingelvac CircoFLEX is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno contra a doença causada por este vírus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons zal helpen om het varken tegen de door dit virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Portuguese: Em 13 de fevereiro de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 februari 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van CircoFLEX verleend.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac CircoFLEX são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac CircoFLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac CircoFLEX (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ingelvac CircoFLEX (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte en kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van de vaccinatie.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is een vaccin.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Ingelvac CircoFLEX é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Ingelvac CircoFLEX behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: Os ensaios mostraram que a vacinação de suínos com Ingelvac CircoFLEX reduziu a perda de peso nos leitões.
Dutch: De onderzoeken wezen uit dat de vaccinatie van varkens met Ingelvac CircoFLEX het gewichtsverlies bij de biggen verminderde.
Portuguese: As infeções por PCV2 podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Dutch: Infecties met PCV2 kunnen leiden tot klinische verschijnselen als gewichtsverlies of groeistilstand, vergrote lymfeklieren, ademhalingsproblemen, bleke huid en geelzucht (gele verkleuring van de huid).
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como corpo estranho e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het varken het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons op te bouwen.
Portuguese: É administrado por injeção no músculo numa dose única.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige dosis via injectie in een spier toegediend.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX foi estudado em vários ensaios que incluíram suínos de várias raças.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is onderzocht in een aantal studies onder varkens van verschillende rassen.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir das duas semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is een vaccin dat wordt gebruikt om varkens vanaf twee weken oud te beschermen tegen het porcine circovirus type 2 (PCV2).
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado, após a administração do medicamento veterinário, antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Dutch: De wachttijd is de tijd tussen de toediening van een geneesmiddel en de tijd dat een dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX está disponível na forma de suspensão injetável e só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Portuguese: vacina contra o circovírus porcino tipo 2
Dutch: porcine circovirus type 2-vaccin
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over de behandeling met Ingelvac CircoFLEX dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Também reduziu os níveis do PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o número de animais de tamanho inferior ao normal e as taxas de mortalidade.
Dutch: De vaccinatie verminderde ook de PCV2-concentraties in het bloed, de klinische tekenen van PCV2-infectie, het aantal achterblijvers en het sterftepercentage.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ingelvac CircoFLEX, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Ingelvac CircoFLEX dienen eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ingelvac CircoFLEX durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Ingelvac CircoFLEX tijdens de studies te hebben?
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém a substância ativa proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Dutch: Ingelvac CircoFLEX bevat de werkzame stof porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Portuguese: O Ingelvac CircoFLEX contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2.
Dutch: bevat kleine hoeveelheden van een eiwit uit PCV2.
Portuguese: Por que foi aprovado o Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Waarom is Ingelvac CircoFLEX goedgekeurd?
Portuguese: Outras informações sobre o Ingelvac CircoFLEX
Dutch: Overige informatie over Ingelvac CircoFLEX:
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Ingelvac CircoFLEX, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: Como funciona o Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Hoe werkt Ingelvac CircoFLEX?
Portuguese: O que é o Ingelvac CircoFLEX e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Ingelvac CircoFLEX en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Ingelvac CircoFLEX in?
Portuguese: Como se utiliza o Ingelvac CircoFLEX?
Dutch: Hoe wordt Ingelvac CircoFLEX gebruikt?
Portuguese: --1 Proteína ORF2 do Circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Dutch: --1 Porcine circovirus type 2 ORF2 eiwit RP 1,0-3,75 * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
Portuguese: Suspensão
Dutch: Suspensie voor
Portuguese: Data da primeira autorização: 24.05.2017
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24.05.2017
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Dutch: Overeenkomstig artikel 71 van Richtlijn 2001/82/EEG van het Europees Parlement en de Raad als gewijzigd, mag een lidstaat in overeenstemming met zijn nationale wetgeving, de productie, invoer, het bezit, verkoop, de levering en/of het gebruik van immunologische diergeneesmiddelen op haar hele grondgebied of een deel daarvan verbieden als is vastgesteld dat:
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap: http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Dutch: De hulpstoffen (de adjuvantia inbegrepen) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulta a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Dutch: a) de toediening van het product aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Portuguese: Em condições de exposição experimental nas quais foram incluídos apenas animais seronegativos, foi demonstrado que a vacinação reduz a mortalidade, os sinais clínicos e lesões nos tecidos linfóides associados às doenças relacionadas com o PCV2 (PCVD).
Dutch: Onder experimentele uitdagende omstandigheden waarin uitsluitend seronegatieve dieren werden opgenomen, werd aangetoond dat vaccinatie de sterfte, klinische verschijnselen en letsels in lymfatisch weefsel geassocieerd met PCV2 gerelateerde aandoeningen (PCVD) vermindert.
Portuguese: É muito frequente ocorrer hipertermia ligeira e transitória, no dia da vacinação.
Dutch: Een milde en voorbijgaande hyperthermie op de dag van vaccinatie treedt zeer vaak op.
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário exceto com a vacina acima mencionada.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel behalve het hierboven genoemde diergeneesmiddel.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, usar imediatamente.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de (EXP).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en de flacon na (EXP).
Portuguese: Existe informação sobre segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser misturada com a Ingelvac MycoFLEX e administradas num só local de injeção.
Dutch: Er zijn gegevens over veiligheid en effectiviteit beschikbaar die aantonen dat dit vaccin gemengd kan worden met Ingelvac MycoFLEX en op één injectieplek kan worden toegediend.
Portuguese: Adjuvante: Carbómero
Dutch: Adjuvantia: Carbomeer
Portuguese: Adjuvante: Carbómero 1 mg
Dutch: Adjuvans: carbomeer 1 mg
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) Het werkzame bestanddeel is van biologische herkomst met als doel actieve immuniteit op te wekken en wordt beschouwd als zijnde niet vallend onder de strekking van Verordening (EU) Nr 470/2009.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Portuguese: Gestação e lactação Pode ser administrado durante a gestação e lactação.
Dutch: Dracht en lactatie: Kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Não aplicável
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient
Portuguese: Se necessário, pressionar suavemente o frasco da vacina de Ingelvac PCV FLEX para facilitar a transferência.
Dutch: Indien nodig, kan de vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX voorzichtig worden ingedrukt om de overloop te vergemakkelijken.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Portuguese: Para imunização ativa de porcos sem anticorpos maternos anti-PCV2 a partir das 2 semanas de idade contra o circovírus porcino do tipo 2 (PCV2).
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens zonder maternale antilichamen tegen PCV2 vanaf de leeftijd van 2 weken tegen porcine circovirus Type 2 (PCV2).
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com a vacina Ingelvac MycoFLEX (não administrar a porcas gestantes ou lactantes).
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met Ingelvac MycoFLEX (niet voor gebruik bij drachtige of lacterende zeugen).
Portuguese: - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Dutch: - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventosadversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Ingelvac PCV FLEX serão enviados com a mesma frequência dos referentes à Ingelvac CircoFLEX.
Dutch: De PSUR's voor Ingelvac PCV FLEX moeten met dezelfde frequentie worden ingediend als voor Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Dutch: C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's) D. OVERIGE VOORWAARDEN EN VEREISTEN TEN AANZIEN VAN DE
Portuguese: A frequência das reacções adversas é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando eventos adversos) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados)
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerkingen) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Não aplicável
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suidae, vacinas virais inativadas para porcos Código ATCvet: QI09AA07
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens (suidae), geïnactiveerde virale vaccins voor varkens
Portuguese: Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 PR* 1,0-3,75 * Potência Relativa (Teste ELISA) por comparação com uma vacina de referência.
Dutch: Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit * Relatieve Potentie (ELISA-test) in vergelijking met een referentievaccin
Portuguese: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Dutch: Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Portuguese: Transferir a vacina Ingelvac PCV FLEX para o frasco da vacina de Ingelvac MycoFLEX.
Dutch: - Breng het Ingelvac PCV FLEX vaccin over in de vaccinflacon van Ingelvac MycoFLEX.
Portuguese: Uma dose (1 ml): Proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2.
Dutch: Eén dosis (1 ml): Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit Carbomeer
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de polietileno de alta densidade com 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 12 hoge dichtheid polyethyleen flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses)of 250 ml (250 doses).
Portuguese: Embalagem para frasco de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Dutch: Doos met 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Portuguese: - Depois da transferência do conteúdo completo de Ingelvac PCV FLEX, retirar e rejeitar a agulha de transferência e o frasco de vacina vazio de Ingelvac PCV FLEX.
Dutch: - Maak na de overloop van de volledige inhoud van Ingelvac PCV FLEX de overloopnaald en de lege vaccinflacon van Ingelvac PCV FLEX los en verwijder deze.
Portuguese: NÚMEROS DE REGISTO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Portuguese: DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDEL
Portuguese: Apresentações de 1 ou 12 frascos de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 flacon of 12 flacons van 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) of 250 ml (250 doses).
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO
Dutch: TOEDIENINGSWEG:
Portuguese: Frasco de 10 ml, 50 ml
Dutch: 10 ml, 50 ml flacon
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Ingelvac PCV FLEX suspensão injetável para suínos
Dutch: BIJSLUITER Ingelvac PCV FLEX suspensie voor injectie voor varkens
Portuguese: Frasco de 100 ml, 250 ml
Dutch: 100 ml, 250 ml flacon
Portuguese: Esta resposta imunitária ativa ajudará a proteger o suíno da doença causada por este vírus.
Dutch: Deze actieve immuunrespons zal helpen om het varken tegen de door dit virus veroorzaakte ziekte te beschermen.
Portuguese: Este medicamento veterinário é similar ao Ingelvac CircoFLEX, já autorizado na União Europeia (UE).
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten geneesmiddel Ingelvac CircoFLEX.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Ingelvac PCV Flex (que pode afetar mais de 1 em cada 10 animais) é um aumento ligeiro e de curta duração da temperatura corporal no dia da vacinação.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Ingelvac PCV Flex (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kan optreden) is een lichte en kortdurende stijging van de lichaamstemperatuur op de dag van de vaccinatie.
Portuguese: É administrado por injeção no músculo como uma dose única.
Dutch: Het wordt als een enkelvoudige dosis via injectie in een spier toegediend.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Ingelvac PCV Flex é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Ingelvac PCV Flex behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Portuguese: Quando a vacina é administrada ao animal, o seu sistema imunitário reconhece a proteína como «corpo estranho» e reage dando origem a uma resposta imunitária ativa.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het varken het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en reageert het door een actieve immuunrespons op te bouwen.
Portuguese: Em 24/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Ingelvac PCV Flex.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ingelvac PCV Flex verleend.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Ingelvac PCV Flex são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Dutch: Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ingelvac PCV FLEX groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Portuguese: Os ensaios demonstraram que a vacinação de suínos (que não tinham anticorpos contra o PCV2 antes da vacinação) com o Ingelvac PCV Flex reduziu os níveis de PCV2 no sangue, os sinais clínicos da infeção por PCV2, o vírus excretado do nariz e as taxas de mortalidade.
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat vaccinatie van varkens (die vóór vaccinatie geen antilichamen tegen PCV2 hadden) met Ingelvac PCV Flex de PCV2-concentraties in het bloed, klinische tekenen van PCV2-infectie, via de neus uitgescheiden virus en het sterftepercentage verminderde.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ingelvac PCV Flex.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ingelvac PCV Flex.
Portuguese: O Ingelvac PCV Flex destina-se a ser utilizado em suínos que não têm anticorpos materno-derivados (um tipo especial de proteínas, recebidas no leite da mãe, que ajudam o organismo a combater a infeção) contra o PCV2.
Dutch: Ingelvac PCV Flex dient te worden gebruikt bij varkens zonder antilichamen van de moeder (specifieke eiwitten die ze via de moedermelk binnenkrijgen en die het lichaam helpen om infectie te bestrijden) tegen PCV2.
Portuguese: A empresa que fabrica o Ingelvac CircoFLEX concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Ingelvac PCV Flex («consentimento informado»).
Dutch: De fabrikant van Ingelvac CircoFLEX heeft ermee ingestemd dat de wetenschappelijke gegevens met betrekking tot Ingelvac CircoFLEX voor Ingelvac PCV Flex worden gebruikt (‘geïnformeerde toestemming').
Portuguese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Ingelvac PCV Flex is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.