FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Więcej informacji na temat rekonstytucji i rozcieńczania produktu przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6.
Slovenian: Za dodatna navodila o pripravi in razredčenju zdravila pred uporabo glejte poglavje 6.6.
Polish: Lek Flolan podawany jest w postaci roztworu do infuzji, sporządzonego z proszku i rozpuszczalnika.
Slovenian: Zdravilo Flolan je raztopina za injiciranje, pripravljena iz praška in raztopine.
Polish: W przypadku przedawkowania leku, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi może być bardzo znaczne i może prowadzić do utraty świadomości (patrz punkt 4.9).
Slovenian: Hipotenzija je lahko v primeru prevelikega odmerjanja huda in lahko povzroči izgubo zavesti (glejte poglavje 4.9)
Polish: Flolan jest stosowany w celu zapobiegania krzepnięciu krwi podczas hemodializy, jeśli nie może być zastosowana heparyna.
Slovenian: Zdravilo Flolan se uporablja za preprečevanje krvnih strdkov med ledvično dializo, kadar ni mogoče uporabiti heparina.
Polish: Istotne wykrzepianie (wymagające przerwania hemodializy lub konieczności wymiany sztucznej nerki) wystąpiło w około 9% (n=56) wszystkich dializ, w których stosowano epoprostenol i w <1% (n=1) dializ, w których stosowano heparynę w badaniach kontrolowanych i w badaniach w stanach nagłych.
Slovenian: Pomembno strjevanje (trajna prekinitev dialize ali potreba po menjavi umetne ledvice) se je v večjih kontroliranih študijah in urgentnih študijah pojavilo pri približno 9 % (n = 56) vseh dializ z epoprostenolom in pri < 1 % (n = 1) dializ s heparinom.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA(I) PODANIA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych, do stosowania z produktem Flolan Podanie dożylne
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Vehikel za parenteralno uporabo za zdravilo Flolan intravenska uporaba
Polish: W przypadku przedawkowania należy zmniejszyć dawkę lub przerwać wlew i wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące, np. zwiększenie objętości osocza i (lub) modyfikację szybkości podawania leku przez pompę infuzyjną.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba zmanjšati odmerek ali prekiniti infundiranje in uporabiti ustrezne podporne ukrepe, kot je potrebno, npr. nadomeščanje volumna plazme in/ali prilagoditev pretoka črpalke.
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH)
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH)
Polish: Niezbyt często Pocenie się Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bardzo często Ból szczęki Często
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva Zelo pogosti bolečina v čeljusti
Polish: Jeżeli maksymalna tolerowana dawka jest mniejsza niż 5 nanogramów/kg mc./min, długotrwały wlew należy rozpocząć od połowy wartości maksymalnej tolerowanej dawki.
Slovenian: Če je največja tolerirana hitrost infundiranja manjša od 5 nanogramov/kg/min, je treba dolgotrajno infundiranje začeti s polovično največjo tolerirano hitrostjo infundiranja.
Polish: Epoprostenolu nie wolno podawać w szybkim wstrzyknięciu dożylnym (bolus).
Slovenian: Epoprostenola se ne sme dajati v bolusni injekciji.
Polish: Długotrwały ciągły wlew epoprostenolu u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym w przebiegu twardziny układowej (PAH/SSD) badano w prospektywnym, otwartym, randomizowanym badaniu, trwającym 12 tygodni, którym porównywano stosowanie epoprostenolu wraz z terapią konwencjonalną (N=56) ze stosowaniem samej terapii konwencjonalnej (N=55).
Slovenian: Kronično stalno infundiranje epoprostenola pri bolnikih s PAH/SSD so raziskali v prospektivnem, odprtem randomiziranem 12-tedenskem preskušanju, ki je primerjalo kombinacijo epoprostenola in konvencionalnega zdravljenja (n = 56) s samim konvencionalnim zdravljenjem (n = 55).
Polish: W głównych badaniach kontrolowanych u dziewiętnastu pacjentów przeprowadzono 51 zabiegów hemodializy z zastosowaniem heparyny i u 19 pacjentów przeprowadzono 44 zabiegi hemodializy z zastosowaniem epoprostenolu.
Slovenian: V velikih kontroliranih študijah je 19 bolnikov opravilo 51 dializ s heparinom, 19 pa 44 dializ z epoprostenolom.
Polish: Sodu wodorotlenek (do uzyskania odpowiedniego pH) Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) Voda za injekcije
Polish: Produktu leczniczego Flolan nie wolno stosować długotrwale u pacjentów, u których w czasie określania zakresu dawek doszło do wystąpienia obrzęku płuc (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravila Flolan se ne sme kronično uporabljati pri bolnikih, ki se jim med uvajanjem odmerka pojavi pljučni edem (glejte poglavje 4.3).
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Flolan Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Flolan Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Jeśli lek Flolan jest podawany za pomocą pompy infuzyjnej, można użyć worka chłodzącego w celu utrzymania właściwej temperatury roztworu.
Slovenian: Če zdravilo Flolan prejemate z infuzijsko črpalko, lahko za vzdrževanje temperature raztopine uporabite "hladno vrečko".
Polish: Flolan dostarczany jest w postaci proszku w szklanej fiolce.
Slovenian: Zdravilo Flolan je na voljo kot prašek v stekleni viali.
Polish: Sporządzony roztwór jest roztworem stężonym i zawiera 10 000 (dla mocy 0,5 mg) lub 30 000 (dla mocy 1,5 mg) nanogramów na ml produktu leczniczego Flolan.
Slovenian: To raztopino imenujemo koncentrirana raztopina in vsebuje bodisi 10.000 (jakost 0,5 mg) bodisi 30.000 (jakost 1,5 mg) nanogramov zdravila Flolan na mililiter.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między dwiema grupami pacjentów w zakresie średniego układowego ciśnienia tętniczego (-4,33 vs. -3,05 mm Hg).
Slovenian: Povprečni sistemski arterijski tlak se med skupinama ni značilno razlikoval (-4,33 v prim.
Polish: = Szybkość wlewu (ml/min) x 60
Slovenian: Hitrost infundiranja (ml/h) = hitrost infundiranja (ml/min) x 60
Polish: Flolan jest przeciwwskazany u pacjentów:
Slovenian: Zdravilo Flolan je indicirano pri:
Polish: U dorosłych za skuteczny uznano następujący schemat dawkowania: Przed dializą - 4 nanogramy/kg mc./min dożylnie przez 15 minut Podczas dializy - 4 nanogramy/kg mc./min do przewodu doprowadzającego krew tętniczą do dializatora.
Slovenian: Pri odraslih se je za učinkovitega izkazal naslednji razpored infundiranja: Pred dializo: 4 nanograme/kg/min intravensko 15 minut Med dializo: 4 nanograme/kg/min v arterijski vtok dializatorja
Polish: dawka (nanogramy/kg mc./min) x masa ciała (kg)
Slovenian: odmerek (nanogramov/kg/min) x telesna masa (kg)
Polish: Rekonstytucję i rozcieńczanie należy przeprowadzić bezpośrednio przez użyciem.
Slovenian: Pripravo in razredčenje je treba opraviti tik pred uporabo.
Polish: Po ustaleniu właściwej dawki pacjent będzie miał założony na stałe cewnik do żyły.
Slovenian: Ko bo določen najprimernejši odmerek, vam bodo v eno od ven namestili stalno cevko (kateter).
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do infuzji Mannitol
Slovenian: Prašek za raztopino za infundiranje: Manitol
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: Če imate kakšna dodatna vprašanja o uporabi tega zdravila, se obrnite na svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro.
Polish: Świeżo przygotowany roztwór, stosowany w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego, należy podać w ciągu 12 godzin w temperaturze do 25°C, albo przechowywać nie dłużej niż 40 godzin w temperaturze od 2 do 8°C i następnie podać w ciągu 8 godzin w temperaturze do 25°C.
Slovenian: Sveže pripravljeno raztopino epoprostenola za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije je treba uporabiti v 12 urah pri temperaturi 25 °C, lahko pa se jo do 40 ur hrani pri temperaturi od 2 do 8 °C in nato uporabi v 8 urah pri temperaturi 25 °C.
Polish: Roztwory należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C i chronić od światła.
Slovenian: Shranjevati jo je treba pri temperaturi do 25 °C in zaščiteno pred svetlobo.
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Ni znano pljučni edem
Polish: • uczucie gorąca
Slovenian: • pekoč občutek,
Polish: Mogą wystapić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Slovenian: Ti se lahko pojavijo pri največ 1 od 10 oseb:
Polish: W tym przypadku roztwór może być podawany dożylnie w temperaturze pokojowej, w czasie nieprzekraczającym 8 godzin.
Slovenian: V tem primeru se raztopine, ki je uporabljena pri sobni temperaturi, ne sme dajati več kot 8 ur.
Polish: Działanie leku na układ sercowo-naczyniowy zanika w ciągu 30 minut od zakończenia wlewu.
Slovenian: Kardiovaskularni učinki, ki se pojavijo med infundiranjem, izginejo v 30 minutah po koncu dajanja zdravila.
Polish: Przez kilka godzin należy monitorować u pacjenta ciśnienie krwi i czynność serca w pozycji stojącej i leżącej, w celu upewnienia się, że nowa dawka jest dobrze tolerowana.
Slovenian: Po določitvi nove hitrosti infundiranja je treba bolnika opazovati ter mu več ur kontrolirati krvni tlak in srčno frekvenco stoje in leže ter se tako prepričati, da prenese novi odmerek.
Polish: Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych: - przezroczysty, bezbarwny roztwór (pH 10,3 - 10,8)
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje: - bel ali skoraj bel liofiliziran prašek Vehikel za parenteralno uporabo: - bistra, brezbarvna raztopina (pH 10,3-10,8)
Polish: Zwiększenie stężenia glukozy we krwi
Slovenian: Preiskave Neznana zvišanje glukoze v krvi
Polish: Podczas długotrwałego podawania produktu leczniczego Flolan może być konieczna większa szykość wlewu i w konsekwencji większe stężenie roztworu.
Slovenian: Med dolgotrajno uporabo zdravila Flolan je lahko potrebna večja hitrost infundiranja in zaradi tega bolj koncentrirane raztopine.
Polish: Zatem przedmiotowa ChPL, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta nie muszą koniecznie odpowiadać obecnie istniejącemu tekstowi.
Slovenian: Tako ta povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodilo za uporabo morda ne odražajo trenutnega besedila.
Polish: • ból w klatce piersiowej
Slovenian: • bolečine v prsih,
Polish: Szacuje się, że okres półtrwania u ludzi (samoczynny rozkład do 6-okso-prostaglandyny F1alfa) jest nie dłuższy niż 6 minut, a wyniki badań degradacji epoprostenolu in vitro w pełnej ludzkiej krwi wskazują, że może osiągać wartości 2-3 minut.
Slovenian: Pričakovani razpolovni čas spontane razgradnje v 6-okso-prostaglandin F1 alfa pri človeku ne presega 6 minut in je morda celo samo od 2 do 3 minute, če ocenjujemo glede na hitrost razgradnje epoprostenola v človeški polni krvi in vitro.
Polish: Flolan podawany jest w powolnej infuzji do żyły (kroplówka).
Slovenian: Zdravilo Flolan se daje s počasno infuzijo (kapalno) v veno.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często Nudności, wymioty, biegunka Często
Slovenian: Bolezni prebavil Zelo pogosti navzea, bruhanje, driska
Polish: Podczas przewlekłego podawania produktu leczniczego Flolan ostateczne stężenie roztworu może być zwiększone poprzez dodanie zawartości kolejnej fiolki zawierającej 0,5 mg lub 1,5 mg produktu leczniczego Flolan w postaci liofilizowanego proszku.
Slovenian: Med kroničnim zdravljenjem z zdravilom Flolan je lahko potrebno povečanje končne koncentracije raztopine z dodatkom še ene 0,5-mg ali 1,5-mg viale liofiliziranega zdravila Flolan.
Polish: Zasadniczo objawy obserwowane po przedawkowaniu produktu leczniczego Flolan odpowiadają nasilonym objawom działania farmakodynamicznego leku (tj. niedociśnieniu i jego powikłaniom).
Slovenian: Na splošno predstavljajo dogodki, opaženi po prevelikem odmerjanju zdravila Flolan, prekomerne farmakološke učinke zdravila (npr. hipotenzija in zapleti hipotenzije).
Polish: Roztworów po rekonstytucji nie wolno podawać po upływie więcej niż 12 godzin, jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej (pomiędzy 15°C a 25°C ).
Slovenian: Pripravljene raztopine se ne sme dajati več kot 12 ur, če je uporabljena pri sobni temperaturi (med 15 in 25 °C).
Polish: Parametry hemodynamiczne powracają do wartości sprzed podania leku w czasie 10 minut od zakończenia 60-minutowego wlewu epoprostenolu w dawkach od 1 do 16 nanogramów/kg mc./min.
Slovenian: Ugotovljeno je, da učinki na trombocite izginejo v 2 urah po koncu infundiranja, hemodinamske spremembe zaradi epoprostenola pa se vrnejo na izhodiščne vrednosti v 10 minutah po koncu 60-minutnega infundiranja od 1 do 16 nanogramov/kg/min.
Polish: • leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów we krwi
Slovenian: • zdravila za preprečevanje krvnih strdkov,
Polish: Preparat Flolan przeznaczony jest wyłącznie do podawania w ciągłym wlewie, albo dożylnym, albo bezpośrednio do przewodów doprowadzających krew do dializatora.
Slovenian: Zdravilo Flolan je primerno le za stalno infundiranje, bodisi intravaskularno bodisi v kri, ki priteka v dializator.
Polish: NUMER(NUMERY) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Izpolni država članica]
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach wydawanych bez recepty.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo; to velja tudi za zdravila, ki ste jih dobili brez recepta.
Polish: Decyzję o podawaniu produktu leczniczego Flolan w tętniczym nadciśnieniu płucnym należy podejmować w oparciu o świadomość pacjenta, że istnieje duże prawdopodobieństwo, iż leczenie produktem leczniczym Flolan może być konieczne przez długi czas, prawdopodobnie przez lata.
Slovenian: Odločitev za uporabo zdravila Flolan pri pljučni arterijski hipertenziji mora temeljiti na bolnikovem razumevanju, da bo zdravljenje zelo verjetno potrebno dolgo časa, morda leta, in bolnikovo zmožnostjo, da sprejme in skrbi za stalni intravenski kateter ter infuzijsko črpalko.
Polish: • dyskomfort w jamie brzusznej lub ból brzucha
Slovenian: • nelagodje ali bolečine v želodcu,
Polish: • uczucie ucisku w klatce piersiowej
Slovenian: • občutek tiščanja v prsih,
Polish: Do dalszego rozcieńczania roztworu uzyskanego po rozpuszczeniu produktu leczniczego Flolan można stosować jedynie rozpuszczalnik dołączony do opakowania.
Slovenian: Za nadaljnje razredčenje pripravljenega zdravila Flolan se sme uporabiti le priloženi vehikel.
Polish: Flolan jest lekiem silnie hamującym agregację płytek, dlatego należy brać pod uwagę zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych, w szczególności u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka krwawienia (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zato je treba upoštevati večje tveganje za zaplete zaradi krvavitve, zlasti pri bolnikih, ki imajo še druge dejavnike tveganja za krvavitev (glejte poglavje 4.5).
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne i leczenie tego schorzenia może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Pljučna arterijska hipertenzija in njeno terapevtsko obvladovanje lahko vplivata na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Jeśli używany jest worek chłodzący, roztwór może pozostawać w pompie do 24 godzin w temperaturze 2-8°C, jeśli jest to konieczne.
Slovenian: Med uporabo "hladne vrečke" je mogoče raztopino shranjevati v črpalki do 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 oC, če je treba.
Polish: Podawanie należy rozpocząć od dawki 2 nanogramy/kg mc./min i zwiększać o 2 nanogramy/kg mc./min co 15 minut lub dłużej, aż do uzyskania maksymalnego korzystnego efektu hemodynamicznego lub wystąpienia działania farmakologicznego, które ograniczy dalsze zwiększanie dawki.
Slovenian: Infundiranje je treba začeti s hitrostjo 2 nanograma/kg/min in hitrost povečevati po 2 nanograma/kg/min vsakih 15 minut ali več, dokler niso doseženi ali največja hemodinamska korist ali največji, od odmerka omejeni farmakološki učinki.
Polish: Nie wolno podawać produktu w przypadku stwierdzenia zmiany zabarwienia roztworu lub obecności cząstek stałych.
Slovenian: Ne sme se je uporabiti, če je spremenjene barve ali so v njej delci.
Polish: • łatwiejsze niż zwykle krwawienie z różnych miejsc (np. z nosa, z dziąseł) i powstawanie sińców
Slovenian: • krvavitev na različnih mestih ali večja nagnjenost k podplutbam kot ponavadi, npr. krvavitev iz nosu ali dlesni,
Polish: Hemodializa Pacjent będzie otrzymywał lek Flolan podczas trwania zabiegu dializy.
Slovenian: Ledvična dializa Infuzijo zdravila Flolan boste dobili, medtem ko bo potekala dializa.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica]
Polish: Intensywność krwawienia zwiększyła się jedynie w 1 przypadku w dniu dializy z zastosowaniem epoprostenolu (N=1/16), natomiast podczas stosowania heparyny zwiększyła się w 5 przypadkach w dniu dializy (N=5/25) i w 2 przypadkach (N=2/13) w dniu poprzedzającym dializę.
Slovenian: Izrazitost krvavitev se je z epoprostenolom poslabšala le med 1 dializnim dnevom (n = 1/16), s heparinom pa se je poslabšala med 5 dializnimi dnevi (n = 5/25) in 2 preddializnima dnevoma (n = 2/13).
Polish: W żadnym przypadku dializy z zastosowaniem heparyny i w 5% (n=32) dializ z zastosowaniem epoprostenolu wystąpiło niewielkie wykrzepianie.
Slovenian: Manj pomembno strjevanje se ni pojavilo pri nobeni dializi s heparinom in pri 5 % (n = 32) dializ z epoprostenolom.
Polish: Co zawiera lek Flolan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Flolan
Polish: <Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:>
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: [Glejte Prilogo I - izpolni država članica]
Polish: Flolan zawiera substancję czynną epoprostenol, należący do grupy leków zwanych prostaglandynami, które hamują krzepnięcie krwi i rozszerzają naczynia krwionośne.
Slovenian: Epoprostenol spada v skupino zdravil, imenovanih prostaglandini; ta zdravila preprečijo strjevanje krvi in razširijo žile.
Polish: • zaczerwienienie twarzy (uderzenia gorąca)
Slovenian: • pordelost obraza (zardevanje).
Polish: NYHA u 21 spośród 51 pacjentów otrzymujących epoprostenol, natomiast taka poprawa nie nastąpiła u żadnego z 48 pacjentów leczonych jedynie terapią konwencjonalną.
Slovenian: Po 12 tednih se je funkcijski razred po NYHA izboljšal pri 21 od 51 (41 %) bolnikov, zdravljenih z epoprostenolom, in pri nobenem od 48 bolnikov, ki so prejemali samo konvencionalno zdravljenje.
Polish: a. Stosowanie stężonego roztworu produktu leczniczego Flolan, tj. 10 000 nanogramów/ml
Slovenian: a. Uporaba koncentrirane raztopine, tj. 10.000 nanogramov zdravila Flolan/ml:
Polish: Obliczanie szybkości wlewu Szybkość wlewu może być obliczona według poniższego wzoru:
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po naslednji formuli:
Polish: Jeżeli lek został rozpuszczony i rozcieńczony zgodnie z powyższymi zaleceniami, powstały roztwór produktu leczniczego Flolan ma pH około 10 i zachowuje 90% swojej początkowej mocy przez około 12 godzin w temperaturze 25C.
Slovenian: Po zgornjih navodilih pripravljena in razredčena raztopina za infundiranje zdravila Flolan ima pH približno 10 in pri temperaturi 25 °C ohrani 90 % svoje začetne učinkovitosti približno 12 ur.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Flolan w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego nie wolno stosować do rozcieńczania leku roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v.
Slovenian: Če se zdravilo Flolan uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, se ne sme uporabljati 0,9 % (m/v) raztopine natrijevega klorida.
Polish: Podczas podawania produktu leczniczego Flolan należy monitorować ciśnienie tętnicze krwi i czynność serca.
Slovenian: Med dajanjem zdravila Flolan je treba kontrolirati bolnikov krvni tlak in srčno frekvenco.
Polish: Ilość sodu zawartego w stężonym roztworze po rekonstytucji wynosi około 55,9 mg.
Slovenian: Količina natrija v pripravljenem koncentratu raztopine je približno 55,9 mg.
Polish: W celu podawania leku za pomocą pompy infuzyjnej, przystosowanej do podawania w sposób ciągły małych objętości, odpowiednie mniejsze objętości stężonego roztworu można rozcieńczać roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9% w/v.
Slovenian: Za uporabo s črpalko, ki lahko daje majhno stalno količino infuzije, je treba ustrezne alikvote koncentrirane raztopine razredčiti s sterilno 0,9 % (m/v) raztopino natrijevega klorida.
Polish: • suchość w ustach
Slovenian: Občasni suha usta
Polish: • ból w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: • bolečina na mestu injiciranja.
Polish: <[Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]>
Slovenian: [Izpolni država članica]
Polish: Dawka (nanogramy/ kg mc./min)
Slovenian: Odmerek (nanogramov/ kg/min)
Polish: Fiolka z bezbarwnego szkła (typu 1) z korkiem z gumy syntetycznej butylowej i aluminiowym uszczelnieniem oraz plastikowym kapslem typu „flip-top".
Slovenian: Prozorne steklene viale (iz stekla tipa 1) z zamaški iz sintetične butilne gume z zunanjo aluminijsko obrobo in plastičnim snemnim pokrovčkom.
Polish: Dostępny jest lek Flolan o różnej mocy.
Slovenian: Zdravilo Flolan za injiciranje je na voljo v različnih jakostih.
Polish: Szybkość wlewu może być wyliczona według wzoru przedstawionego powyżej dla hemodializy.
Slovenian: Hitrost infundiranja je mogoče izračunati po formuli za ledvično dializo, navedeni zgoraj.
Polish: Statystycznie istotną poprawę wydolności wysiłkowej (p=0,001), mierzonej w 6-minutowym teście marszu, stwierdzono u pacjentów otrzymujących epoprostenol w leczeniu ciągłym wraz z terapią konwencjonalną (N=52) przez 8 lub 12 tygodni w porównaniu do pacjentów otrzymujących jedynie terapię konwencjonalną (N=54) (zbiorcze wyniki w zakresie zmiany w stosunku do stanu początkowego po 8 i 12 tygodniach wyniosły: mediana: 49 vs. -4 metry; średnia: 55 vs. -4 metry).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so stalno prejemali intravenski epoprostenol obenem s konvencionalnim zdravljenjem (n = 52) 8 ali 12 tednov, so v primerjavi z bolniki, ki so prejemali le konvencionalno zdravljenje (n = 54) zabeležili statistično značilno izboljšanje obremenitvene zmogljivosti (p = 0,001), merjene s 6-minutnim testom hoje (kombinirana sprememba od izhodišča za 8. in 12. teden - mediana: 49 v prim.
Polish: Jak stosować lek Flolan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Flolan
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy.
Slovenian: Če se vam pojavita ta simptoma, morate to povedati svojemu zdravniku.
Polish: Tętnicze nadciśnienie płucne U niektórych pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, w czasie krótkotrwałego podawania leku w celu określenia dawek, dochodzi do wystąpienia obrzęku płuc, który może być związany z utrudnieniem odpływu żylnego z płuc.
Slovenian: Nekaterim bolnikom s pljučno arterijsko hipertenzijo se je med ugotavljanjem odmerka razvil pljučni edem, ki je lahko povezan s pljučno vensko okluzivno boleznijo.
Polish: • czy u pacjenta występują jakiekolwiek problemy z krwawieniem.
Slovenian: • če imate kakšne težave s strjevanjem krvi (krvavitvami).
Polish: Każda fiolka zawiera sól sodową epoprostenolu w ilości odpowiadającej 1,5 mg epoprostenolu.
Slovenian: Ena viala vsebuje natrijev epoprostenolat, kolikor ga ustreza 1,5 mg epoprostenola.
Polish: Długotrwały wlew powinien być rozpoczęty od dawki mniejszej o 4 nanogramy/kg mc./min od maksymalnej tolerowanej dawki, która została dobrana wcześniej, podczas określania zakresu dawek w trakcie krótkotrwałego podawania.
Slovenian: Dolgotrajno infundiranje je treba začeti s 4 nanogrami/kg/min manj, kot je največja tolerirana hitrost infundiranja, določena med kratkotrajnim ugotavljanjem odmerka.
Polish: Aneks III Charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta
Slovenian: Priloga III Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo
Polish: Jak wygląda lek Flolan i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Flolan in vsebina pakiranja