FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Zorg ervoor dat de Altera vernevelaar op een vlak, stabiel oppervlak staat.
Danish: Sørg for, at Altera-forstøveren ligger på en plan, stabil overflade.
Dutch: Ampullen met oplosmiddel moeten van elkaar worden gescheiden door ze voorzichtig los te trekken.
Danish: Ampullerne med solvens skal adskilles ved forsigtigt at trække dem fra hinanden.
Dutch: Voor elke behandeling duurt het inhaleren ongeveer 2 tot 3 minuten.
Danish: Det tager cirka 2 til 3 minutter at inhalere hver behandling.
Dutch: Oplosmiddel: 3 jaar.
Danish: Solvens: 3 år.
Dutch: De ampul is alleen in het Engels bedrukt.
Danish: Ampullen har kun engelsk tekst.
Dutch: Aan CP-AI-005 namen 246 volwassen (hoofdzakelijk) en pediatrische patiënten deel.
Danish: CP-AI-005 inkluderede 246 voksne (hovedsageligt) og børn.
Dutch: De dosering bij kinderen van 6 jaar en ouder is dezelfde als die voor volwassenen.
Danish: Doseringen for børn i alderen 6 år og derover er den samme som for voksne.
Dutch: Als u ooit bloed heeft opgehoest, mag u Cayston alleen gebruiken als uw arts denkt dat het voordeel van het gebruik van dit geneesmiddel opweegt tegen het risico van bloed ophoesten.
Danish: Hvis du nogensinde har hostet blod op, må du kun bruge Cayston, hvis din læge mener, at fordelen ved at tage denne medicin opvejer risikoen for at hoste blod op.
Dutch: bronchodilatator mucolytica en ten slotte Cayston.
Danish: bronkodilatator mukolytika og til sidst Cayston.
Dutch: Er zijn geen farmacokinetische onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.
Danish: Der er ikke foretaget farmakokinetiske studier hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Dutch: De werkzaamheid is niet vastgesteld bij patiënten met een FEV1-waarde van > 75% van voorspeld.
Danish: Virkningen er ikke blevet klarlagt hos patienter med forventet FEV1 > 75%.
Dutch: Voor patiënten die meerdere inhalatiebehandelingen krijgen, is de aanbevolen volgorde van toediening als volgt:
Danish: For patienter, som tager flere inhalationsbehandlinger, er den anbefalede rækkefølge for administration følgende:
Dutch: Als u vóór die tijd merkt dat de werking is veranderd (bijvoorbeeld als het langer duurt voordat er een nevel wordt geproduceerd, meer dan 5 minuten), raadpleeg dan de gebruiksaanwijzing van de Altera vernevelaar
Danish: Hvis du bemærker, at apparatets virkning har ændret sig før dette tidspunkt (hvis det for eksempel tager længere tid at forstøve opløsningen, mere end 5 minutter), skal du se i Altera-forstøverens brugervejledning.
Dutch: Als een allergische reactie op aztreonam optreedt, moet de toediening van het geneesmiddel worden gestopt en een passende behandeling worden ingesteld.
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for aztreonam, skal administration af lægemidlet ophøre, og relevant behandling skal iværksættes.
Dutch: Scheur de metalen zegel niet volledig door.
Danish: Riv ikke helt igennem metalforseglingen.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPupdates.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende godkendt opdatering af RMP.
Dutch: Cayston is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Danish: Cayston må ikke anvendes til børn under 6 år.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen is 75 mg driemaal per 24 uur gedurende 28 dagen.
Danish: Den anbefalede dosis for voksne er 75 mg tre gange i døgnet i 28 dage.
Dutch: Resistentie tegen aztreonam, andere antibiotica en micro-organismen die zich tijdens de behandeling ontwikkelden
Danish: Resistens over for aztreonam, andre antibiotika og mikroorganismer, som fremkommer under behandlingen
Dutch: Injectieflacon met poeder: 4 jaar.
Danish: Hætteglas med pulver: 4 år.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Systemische antibacteriële preparaten, overige bètalactamantibiotica, ATC-code: J01DF01
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antibakterielle stoffer til systemisk brug, andre betalaktamantibiotika, ATC-kode: J01DF01
Dutch: De proteïnebinding van aztreonam in plasma is ongeveer 77% bij klinisch relevante plasmaconcentraties.
Danish: Plasmaproteinbindingen af aztreonam er ca. 77% ved klinisk relevante plasmakoncentrationer.
Dutch: De bijwerkingen uit klinisch onderzoek en postmarketingervaring die ten minste mogelijk verband houden met de behandeling, worden hierna genoemd per lichaamssysteem, orgaanklasse en frequentie.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring, som anses for at være i det mindste muligt relaterede til behandlingen, er opført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Dutch: - als u ooit bloed heeft opgehoest - als u ooit lage longfunctietestwaarden heeft gehad
Danish: - du nogensinde har hostet blod op - du nogensinde har haft lave lungefunktionstest.
Dutch: Licht uw arts in als u een van deze bijwerkingen krijgt.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har nogen af disse bivirkninger.
Dutch: Adem normaal (in en uit) door het mondstuk.
Danish: Træk vejret normalt (træk vejret ind og ud) igennem mundstykket.
Dutch: Aztreonam, een monobactam, is slechts zwak immunogeen.
Danish: Aztreonam, et monobactam, har kun en svag immunogen virkning.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Cayston bij kinderen jonger dan 6 jaar zijn niet vastgesteld.
Danish: Caystons sikkerhed og virkning hos børn yngre end 6 år er ikke klarlagt.
Dutch: Cayston mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de klinische toestand van de vrouw behandeling met aztreonam noodzakelijk maakt.
Danish: Cayston bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med aztreonam.
Dutch: De informatie op de ampul wordt hieronder weergegeven:
Danish: De oplysninger, der er anført på ampullen er angivet nedenfor:
Dutch: U moet de klaargemaakte oplossing binnen 8 uur gebruiken.
Danish: Brug den klargjorte opløsning inden for 8 timer.
Dutch: Aangezien het onderzoek echter geen gecontroleerd onderzoek was en er begeleidende medicatie werd gebruikt, kan hieruit geen conclusie worden getrokken met betrekking tot de handhaving van het waargenomen voordeel op korte termijn voor daaropvolgende behandelingskuren.
Danish: Men p.g.a. den ukontrollerede natur af studiet og samtidigt administreret medicin kan der ikke drages konklusioner med hensyn til, om de fordele, der observeredes på kort sigt, kan opretholdes i eventuelle efterfølgende behandlingsforløb.
Dutch: Figuur 3a
Danish: Figur 3a
Dutch: Als u een dosis mist, kunt u nog steeds alle drie dagelijkse doses gebruiken, zolang er ten minste 4 uur tussen twee doses zit.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, kan du stadig inhalere alle 3 daglige doser, blot der er mindst 4 timer imellem.
Dutch: Deze verpakking bevat één Altera vernevelaar.
Danish: Denne pakning indeholder én Altera-nebulisator.
Dutch: Na reconstitutie is Cayston een heldere, kleurloze tot licht gekleurde oplossing.
Danish: Efter rekonstitution er Cayston en klar, farveløs eller let farvet opløsning.
Dutch: Deze kunnen allemaal tekenen van een allergische reactie zijn.
Danish: Alt dette kan være tegn på en overfølsomhedsreaktion.
Dutch: bronchusverwijder mucolytica (een geneesmiddel dat helpt om het dikke slijm los te maken dat in de longen wordt geproduceerd) en ten slotte:
Danish: bronkodilatator mukolytika (medicin, som hjælper med at opløse det tykke slim, som dannes i lungerne) og til sidst:
Dutch: Patiënten bij wie in de voorafgaande 2 jaar Burkholderia cepacia was geïsoleerd uit sputum, werden uitgesloten van deelname aan de klinische onderzoeken.
Danish: Patienter, der inden for de seneste 2 år havde fået påvist Burkholderia cepacia i ekspektorat, blev udelukket fra de kliniske studier.
Dutch: Wanneer al het geneesmiddel is toegediend, hoort u een signaal dat "behandeling voltooid" betekent (2 pieptonen).
Danish: Når al medicinen er inhaleret, hører du en lyd, som betyder, at "inhalationen er afsluttet" (2 bip).
Dutch: Duw het deksel omlaag en draai het met de klok mee totdat het niet verder gaat (Fig. 3b).
Danish: Tryk ned og drej dækslet med uret så langt som muligt (figur 3b).
Dutch: In klinische onderzoeken met Cayston werden geen patiënten van 65 jaar en ouder met Cayston behandeld om te kunnen vaststellen of deze patiënten anders reageren dan jongere patiënten.
Danish: De kliniske studier med Cayston omfattede ikke Cayston-behandlede patienter i alderen 65 år og ældre for at fastlægge, om de responderer anderledes på behandlingen end yngre patienter.
Dutch: De serumhalfwaardetijd van aztreonam was gemiddeld 1,7 uur bij proefpersonen met een normale nierfunctie, ongeacht de dosering en toedieningsweg.
Danish: Serumhalveringstiden for aztreonam var i gennemsnit 1,7 timer hos personer i studiet med normal nyrefunktion uafhængigt af dosis og indgivelsesvej.
Dutch: Houd de vernevelaar horizontaal, neem het mondstuk in uw mond en sluit uw lippen eromheen (Fig. 4).
Danish: Hold forstøveren vandret, placer mundstykket i munden og luk læberne omkring det (figur 4).
Dutch: Stop niet met het gebruik van Cayston zonder dit eerst met uw arts te bespreken.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Cayston uden først at tale med lægen.
Dutch: Systemisch geabsorbeerd aztreonam wordt in vrijwel gelijke mate via actieve tubulaire secretie en glomerulaire filtratie geëlimineerd.
Danish: Systemisk absorberet aztreonam elimineres nogenlunde ligeligt ved aktiv tubulær sekretion og glomerulær filtrering.
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10) en soms
Danish: Hyppigheden defineres som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10) og ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100).
Dutch: De vereiste was dat de patiënten gedurende minstens 28 dagen vóór behandeling met het onderzoeksgeneesmiddel geen antipseudomonale antibiotica hadden gekregen.
Danish: Patienterne måtte ikke have taget antipseudomonale antibiotika i mindst 28 dage før behandling med studiemedicinen.
Dutch: Wanneer de behandeling is voltooid, opent u het deksel van het geneesmiddelreservoir om te controleren of al het geneesmiddel verneveld is.
Danish: Når inhalationen er afsluttet, skal du åbne medicindækslet for at kontrollere, at al medicinen er brugt.
Dutch: De patiënten kregen Cayston met dezelfde frequentie (2 of 3 maal daags) als de frequentie waarmee ze Cayston of placebo in de gerandomiseerde onderzoeken innamen.
Danish: Patienterne fik Cayston med samme hyppighed (2 eller 3 gange dagligt) som de tog Cayston eller placebo i de randomiserede studier.
Dutch: Patiënten die aan deze onderzoeken deelnamen, konden vervolgens meerdere kuren met Cayston krijgen in een open-label vervolgonderzoek (CP-AI-006).
Danish: Patienterne, som deltog i disse studier, kunne derefter få flere behandlingsforløb med Cayston i et åbent opfølgningsstudie (CP-AI-006).
Dutch: Controleer of uw vernevelaar goed werkt voordat u start met uw behandeling met Cayston.
Danish: Kontroller, at forstøveren fungerer korrekt, før du påbegynder behandlingen med Cayston.
Dutch: Als u andere inhalatiebehandelingen voor cystische fibrose krijgt, is de aanbevolen volgorde van gebruik als volgt:
Danish: Hvis du får flere former for inhalationsbehandling af din cystiske fibrose, er den anbefalede rækkefølge følgende:
Dutch: Als u huiduitslag krijgt, licht dan onmiddellijk uw arts in, omdat dit kan betekenen dat u een allergische reactie op Cayston heeft.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du får udslæt, fordi det kan betyde, at du har en allergisk reaktion over for Cayston.
Dutch: Figuur 3b
Danish: Figur 3b
Dutch: Maar als u de klaargemaakte dosis niet meteen kunt gebruiken, moet u de injectieflacon weer afsluiten met de stop en deze in de koelkast bewaren.
Danish: Hvis du ikke kan bruge den klargjorte dosis med det samme, skal du sætte proppen i hætteglasset igen og opbevare det i køleskabet.
Dutch: CP-AI-006 was een open-label vervolgonderzoek op CP-AI-005 en CP-AI-007 ter beoordeling van de veiligheid van herhaalde blootstelling aan aztreonam en het effect op ziektegerelateerde eindpunten over meerdere kuren van 28 dagen.
Danish: CP-AI-006 var et åbent opfølgningsstudie efter CP-AI-005 og CP-AI-007, som evaluerede sikkerheden af gentagen eksponering over for aztreonam og virkningen på sygdomsrelaterede parametre ved flere 28-dages behandlingsforløb.
Dutch: De plasmaconcentraties van aztreonam bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot < 6 jaar zijn vergelijkbaar met de plasmaconcentraties die bij kinderen > 6 jaar, adolescenten en volwassenen worden waargenomen.
Danish: Aztreonamkoncentrationen i plasma hos pædiatriske patienter i alderen 3 måneder til < 6 år er sammenlignelig med de koncentrationer, der blev observeret hos børn > 6 år, unge og voksne.
Dutch: - Gebruik Cayston niet als het langer dan 28 dagen buiten de koelkast is bewaard.
Danish: - Brug ikke Cayston, hvis det har været opbevaret uden for køleskab i mere end 28 dage.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van Cayston bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (ALT- of AST-waarden hoger dan 5 maal de bovengrens van het normale bereik).
Danish: Der foreligger ingen data om brugen af Cayston hos patienter med svært nedsat leverfunktion (ALAT eller ASAT større end 5 gange den øvre grænse for normalområdet).
Dutch: Cystische fibrose, ook wel bekend als mucoviscidose (taaislijmziekte), is een levensbedreigende erfelijke ziekte die de slijmklieren van inwendige organen aantast, vooral de longen, maar ook van de lever, de alvleesklier en het spijsverteringsstelsel.
Danish: Cystisk fibrose, også kendt som mucoviscidosis, er en livstruende, arvelig sygdom, som påvirker slimkirtlerne i de indre organer, særligt i lungerne, men også i leveren, bugspytkirtlen og fordøjelsessystemet.
Dutch: Cayston werd beoordeeld over een behandelingsperiode van 28 dagen (één kuur) in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische onderzoeken (CP-AI-005 en CP-AI-007).
Danish: Cayston blev vurderet over en periode på 28 dages behandling (ét behandlingsforløb) i to randomiserede, dobbeltblinde, placebokontrollerede multicenterstudier (CP-AI-005 and CP-AI-007).
Dutch: Tot de klasse A bètalactamases waarvan is gemeld dat ze aztreonam hydrolyseren behoren onder meer het VEB-type (voornamelijk Zuidwest-Azië), het PER-type (Turkije) en de GES- en IBC-typen (Frankrijk, Griekenland en Zuid-Afrika).
Danish: Klasse A betalaktamaser, som rapporteres at hydrolysere aztreonam, inkluderer VEB-typen (især Sydøstasien), PER-typen (Tyrkiet) og GES- og IBC-typen (Frankrig, Grækenland og Sydafrika).
Dutch: Gegevens uit onderzoeken bij dieren en mensen tonen aan dat het risico op kruisreactiviteit tussen aztreonam en bètalactamantibiotica laag is.
Danish: Data fra dyr og mennesker viser en lav risiko for krydsreaktion mellem aztreonam og beta-laktamantibiotika.
Dutch: U kunt borstvoeding geven tijdens de behandeling met Cayston, omdat de hoeveelheid Cayston die waarschijnlijk via de borstvoeding wordt overgebracht op uw kind zeer gering zal zijn.
Danish: Du kan godt amme under behandlingen med Cayston, fordi den mængde af Cayston, som muligvis bliver givet videre til dit barn via mælken, er meget lille.
Dutch: De vier extra ampullen met oplosmiddel dienen als reserve in geval van morsen.
Danish: De fire ekstra ampuller med solvens medleveres til brug i tilfælde af spild.
Dutch: De waarden van uw longfunctietests kunnen tijdelijk verlaagd zijn tijdens de behandeling met Cayston, maar dit effect is gewoonlijk niet van lange duur.
Danish: Du kan midlertidigt få lavere resultater af lungefunktionstest under behandlingen med Cayston, men normalt er dette ikke en varig virkning.
Dutch: Pyrexie werd met een hogere incidentie waargenomen bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar dan bij volwassenen.
Danish: Pyreksi blev observeret med en højere incidens hos pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år sammenlignet med voksne.
Dutch: De belangrijkste metaboliet (SQ26,992) is niet-actief en wordt gevormd door het openen van de bètalactamring door hydrolyse.
Danish: Aztreonam metaboliseres ikke i udpræget grad. Hovedmetabolitten (SQ26,992) er inaktiv og dannes ved åbning af beta-laktamringen som følge af hydrolyse.
Dutch: In een 104 weken durend toxicologisch inhalatieonderzoek bij ratten ter beoordeling van het carcinogeen potentieel van toenemende doses aztreonam werd geen geneesmiddelgerelateerde stijging van het aantal maligne tumoren aangetoond.
Danish: Et 104-ugers inhalations-toksikologistudie med rotter for at bedømme karcinogeniciteten ved stigende doser af aztreonam udviste ingen lægemiddelrelateret stigning i antal maligne tumorer.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over het gebruik van Cayston bij zwangere vrouwen, daarom dient u Cayston niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, tenzij dit uitdrukkelijk met uw arts is besproken.
Danish: Da der ikke findes kliniske data om brugen af Cayston til gravide bør du ikke bruge Cayston under graviditeten, medmindre du specifikt har drøftet det med lægen.
Dutch: Het is het beste om Cayston onmiddellijk te gebruiken nadat u de oplossing heeft klaargemaakt.
Danish: Det er bedst at bruge Cayston umiddelbart efter, at du har klargjort opløsningen.
Dutch: Als Cayston aan oudere patiënten moet worden voorgeschreven, komt de dosering overeen met die voor volwassenen.
Danish: Hvis Cayston skal ordineres til ældre, er dosis den samme som til andre voksne.
Dutch: Niet meer dan één dosis per keer reconstitueren.
Danish: Der må ikke rekonstitueres mere end en dosis ad gangen.
Dutch: Tussen afzonderlijke doses moet een periode van ten minste 4 uur in acht worden genomen.
Danish: Dosis bør tages med mindst 4 timers mellemrum.
Dutch: Afgenomen gevoeligheid van P. aeruginosa was echter geen voorspellende factor voor de klinische werkzaamheid van Cayston tijdens het onderzoek.
Danish: Nedsat P. aeruginosa-følsomhed var dog ikke prædiktiv for klinisk virkning af Cayston i løbet af studiet.
Dutch: Aztreonam vertoont in vitro activiteit tegen gramnegatieve aerobe pathogenen, waaronder P. aeruginosa.
Danish: Aztreonam har in vitro aktivitet mod gram-negative, aerobe bakterier, herunder P. aeruginosa.
Dutch: Injectieflacon met poeder en ampul met oplosmiddel: Bewaren in de koelkast (2°C-8°C).
Danish: Hætteglas med pulver og ampul med solvens: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Dutch: Oplosmiddel: 1 ml-ampul van lage dichtheid polyethyleen.
Danish: Solvens: 1 ml-ampul af lavdensitet-polyethylen.
Dutch: Eén plastic ampul met oplosmiddel (0,17% g/v natriumchloride).
Danish: En plastampul med solvens (fortyndingsmiddel) (0,17% w/v natriumchlorid).
Dutch: Probeer niet om Cayston te gebruiken met een ander type vernevelaar (waaronder de eFlow rapid vernevelaar).
Danish: Du må ikke prøve at inhalere Cayston ved hjælp af andre typer forstøvere (herunder eFlow rapid-forstøveren).
Dutch: De patiënten zetten de behandeling met hun bij aanvang van het onderzoek gebruikte geneesmiddelen voort en, indien aangewezen, werden bij de meeste patiënten aanvullende antibiotica gebruikt om exacerbaties te behandelen.
Danish: Patienterne fortsatte med deres baseline-medicin, og yderligere antibiotika blev anvendt hos størstedelen af patienterne, når det var påkrævet, til at behandle forværringer.
Dutch: Resistentiemechanismen
Danish: Resistensmekanisme
Dutch: Intraveneus aztreonam is niet geschikt voor inhalatie.
Danish: Intravenøs aztreonam er ikke egnet til inhalation.
Dutch: Wanneer de gereconstitueerde oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, moet deze worden bewaard bij 2°C-8°C en binnen 8 uur worden gebruikt.
Danish: Hvis den rekonstituerede opløsning ikke anvendes omgående, skal den opbevares ved 2 °C - 8 °C og anvendes inden for 8 timer.
Dutch: Uit de gegevens van deze onderzoeken bleken minimale verschillen in gemiddelde plasmaconcentraties van aztreonam tussen de verschillende leeftijdsgroepen bij de patiënten die driemaal daags Cayston kregen.
Danish: Data fra disse studier viste minimale forskelle i den gennemsnitlige aztreonamplasmakoncentration mellem aldersgrupperne hos patienterne, der fik Cayston 3 gange dagligt.
Dutch: Het optreden van huiduitslag kan een aanwijzing zijn voor een allergische reactie op aztreonam.
Danish: Udslæt kan være tegn på en allergisk reaktion på aztreonam.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel onmiddellijk nadat u het heeft klaargemaakt.
Danish: Brug lægemidlet umiddelbart efter klargøring.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de verpakking is beschadigd.
Danish: Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at pakken har været åbnet.
Dutch: Negenenvijftig pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar werden in het onderzoek opgenomen.
Danish: 59 pædiatriske patienter i alderen 6 til 17 år blev inkluderet i studiet.
Dutch: Er is in zeldzame gevallen melding gemaakt van klasse D bètalactamases van klinische isolaten van P. aeruginosa, OXA-11 (Turkije) en OXA-45 (Verenigde Staten), die aztreonam hydrolyseren.
Danish: Der er sjældne rapporter om klasse D beta-laktamaser fra kliniske isolater af P. aeruginosa, OXA-11 (Tyrkiet) og OXA-45 (USA), som hydrolyserer aztreonam.
Dutch: Als u geen tussenpoos van 4 uur kunt nemen, sla de gemiste dosis dan gewoon over.
Danish: Hvis det ikke er muligt at inhalere med 4 timers mellemrum, skal du blot springe den glemte dosis over.
Dutch: Een Altera vernevelaar met een Altera aërosolproductie-eenheid die is aangesloten op een eFlow besturingseenheid van het type 178 (eFlow rapid) of het type 678 (eBase Controller).
Danish: En Altera-forstøver med et Altera-aerosolapparat forbundet med en eFlow-styreenhed type 178 (eFlow rapid) eller type 678 (eBase Controller).
Dutch: Oplosmiddel voor Cayston Natriumchloride 0,17% Uitsluitend voor inhalatie 1 ml
Danish: Solvens til Cayston Natriumchlorid 0,17% Kun til inhalation 1 ml
Dutch: Het is niet te verwachten dat Cayston uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken, zal beïnvloeden.
Danish: Cayston forventes ikke at påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller bruge maskiner.
Dutch: Daarna wordt de injectieflacon voorzichtig rondgezwenkt, totdat de inhoud volledig is opgelost.
Danish: Hætteglasset svinges derefter forsigtigt rundt, indtil indholdet er opløst fuldstændigt.
Dutch: Na reconstitutie wordt aanbevolen om Cayston onmiddellijk te gebruiken.
Danish: Efter rekonstitution bør Cayston anvendes omgående.
Dutch: Wanneer de klaargemaakte oplossing niet onmiddellijk wordt gebruikt, moet deze worden bewaard bij 2°C-8°C en binnen 8 uur worden gebruikt.
Danish: Hvis den klargjorte opløsning ikke anvendes straks, skal den opbevares ved 2 °C - 8 °C og kan så anvendes inden for 8 timer.
Dutch: Er zijn echter geen aanwijzingen gevonden voor interacties van aztreonam met andere geneesmiddelen in klinische onderzoeken waarbij Cayston gelijktijdig werd gebruikt met bronchodilatatoren, dornase-alfa, pancreasenzymen, azitromycine, tobramycine, orale steroïden (minder dan 10 mg per dag/20 mg om de dag) en inhalatiesteroïden.
Danish: Der er imidlertid ikke fundet tegn på lægemiddelinteraktioner med aztreonam i de kliniske studier, hvor behandlingen med Cayston blev ledsaget af bronkodilatatorer, dornase alfa, pancreasenzymer, azithromycin, tobramycin, orale steroider (mindre end 10 mg dagligt/20 mg hver anden dag) og inhalerede steroider.
Dutch: Onderzoeken naar genotoxiciteit (chromosomale aberratietest en muislymfoommutatietest) met aztreonam waren negatief.
Danish: Genotoksicitetsstudier (kromosomal afvigelse og muselymfommutationsanalyse) med aztreonam var negative.