FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Uma vez que o patirómero não é absorvido nem metabolizado pelo organismo, existem efeitos limitados sobre a função de outros medicamentos.
Finnish: Patiromeeri ei imeydy eikä metaboloidu elimistössä, joten sen vaikutukset muiden lääkevalmisteiden toimintaan ovat vähäisiä.
Portuguese: A administração de Veltassa deve ser realizada com um intervalo de 3 horas relativamente à administração de alguns outros medicamentos orais (ver secção 4.5).
Finnish: Veltassa-valmisteen ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välissä on oltava 3 tuntia (ks. kohta 4.5).
Portuguese: A idade média dos doentes foi de 66 anos (59,9% com idade igual e superior a 65 anos, 19,7% com idade igual e superior a 75 anos), 63% dos doentes eram homens e todos eram caucasianos.
Finnish: Potilaiden keski-ikä oli 66 vuotta (59,9 % oli vähintään 65-vuotiaita, 19,7 % vähintään 75-vuotiaita), 63 % potilaista oli miehiä, ja kaikki olivat valkoihoisia.
Portuguese: Figura 1: Potássio sérico médio (IC 95%) ao longo do tempo K+ sérico inicial > 5,0 a 5,5 mEq/l
Finnish: Kuva 1: Keskimääräinen (95 %:n CI) seerumin kaliumpitoisuus ajan mukaan Seerumin K+ > 5,0 - 5,5 mmol/l lähtötilanteessa
Portuguese: pó para suspensão oral 30 saquetas
Finnish: jauhe oraalisuspensiota varten 30 annospussia
Portuguese: O patirómero tem o potencial de se ligar a alguns medicamentos administrados concomitantemente por via oral, o que poderá diminuir a sua absorção gastrointestinal.
Finnish: Patiromeeri voi sitoa joitakin suun kautta samanaikaisesti otettavia lääkevalmisteita, mikä voi heikentää niiden imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada ou diminuída em 8,4 g, conforme necessário, para atingir o intervalo-alvo pretendido, até uma dose máxima de 25,2 g por dia. Se o nível de potássio sérico for inferior ao intervalo pretendido, a dose deve ser reduzida ou descontinuada.
Finnish: Vuorokausiannosta voidaan suurentaa tai pienentää 8,4 g:lla tarvittaessa halutun tavoitealueen saavuttamiseksi aina 25,2 g:n enimmäisvuorokausiannokseen asti.
Portuguese: Os doentes iniciaram espironolactona a 25 mg/dia ao mesmo tempo que o respetivo tratamento aleatorizado (12,6 g de patirómero, duas vezes por dia, ou placebo) e foram titulados com aumento de dose até 50 mg/dia, após o Dia 14, nos casos em que o potássio sérico era > 3,5 e ≤ 5,1 mEq/l.
Finnish: Potilaat aloittivat spironolaktonihoidon 25 mg:n vuorokausiannoksella samaan aikaan kuin satunnaistetun hoidon (patiromeeri 12,6 g kahdesti päivässä tai lumelääke), ja annos suurennettiin 50 mg:aan vuorokaudessa päivän 14 jälkeen, jos seerumin kaliumpitoisuus oli >3,5 ja ≤5,1 mmol/l.
Portuguese: Tome Veltassa, pelo menos, 3 horas antes ou depois de outros medicamentos que se destinam a ser tomados por via oral, a não ser que receba outra recomendação do seu médico ou farmacêutico.
Finnish: Ota Veltassa-valmistetta vähintään 3 tuntia ennen kaikkia suun kautta otettavia lääkkeitä tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta toisin neuvo.
Portuguese: O objetivo primário da Parte B foi a alteração no potássio sérico desde o valor inicial da Parte B até à primeira visita em que o potássio sérico do doente se situou, pela primeira vez, fora do intervalo de 3,8 a < 5,5 mEq/l ou até à Semana 4 da Parte B nos casos em que o potássio sérico do doente permaneceu dentro do intervalo.
Finnish: Osan B ensisijainen päätetapahtuma oli seerumin kaliumpitoisuuden muutos osan B lähtötilanteesta ensimmäiseen käyntiin, jolla potilaan seerumin kaliumpitoisuus oli alueen 3,8 - < 5,5 mmol/l ulkopuolella, tai osan B viikkoon 4, jos potilaan seerumin kaliumpitoisuus pysyi alueen sisällä.
Portuguese: Veltassa contém cálcio como parte do complexo contraião.
Finnish: Veltassa sisältää kalsiumia osana vastaionikompleksia.
Portuguese: Em indivíduos adultos saudáveis, o patirómero provocou um aumento dependente da dose na excreção fecal de potássio e uma diminuição correspondente na excreção urinária de potássio, sem alteração no potássio sérico.
Finnish: Terveillä aikuisilla tutkittavilla patiromeeri lisäsi suhteessa annokseen kaliumin erittymistä ulosteeseen ja vastaavasti vähensi kaliumin erittymistä virtsaan ilman, että seerumin kaliumpitoisuudessa tapahtui muutosta.
Portuguese: O patirómero foi estudado apenas num número limitado de doentes com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 15 ml/min/1,73 m² e em doentes submetidos a tratamento de diálise.
Finnish: Loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavat potilaat Patiromeeria on tutkittu vain rajallisella määrällä potilaita, joilla glomerulusten arvioitu suodatusnopeus (eGFR) on <15 ml/min/1,73 m² ja dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Portuguese: Dos 105 doentes aleatorizados e que receberam o tratamento do estudo (56 no grupo do patirómero; 49 no grupo de placebo), a idade média foi de 68,3 anos, 60,6% eram homens, 97,1% eram caucasianos e a TFGe média foi de 81,3 ml/min.
Finnish: Satunnaistettujen ja tutkimushoitoa (patiromeeri 56; lumelääke 49) saaneiden 105 potilaan keski-ikä oli 68,3 vuotta, 60,6 % oli miehiä, 97,1 % oli valkoihoisia, ja glomerulusten keskimääräinen arvioitu suodatusnopeus oli 81,3 ml/min.
Portuguese: Potássio sérico médio (IC 95%) (mEq/l)
Finnish: Keskimääräinen (95 %:n CI) seerumin kaliumpitoisuus (mmol/l)
Portuguese: 25,2 g de patirómero, administrados uma vez por dia durante 6 dias, resultaram num aumento médio da excreção fecal de potássio de 1283 mg/dia e numa diminuição média de excreção urinária de potássio de 1438 mg/dia.
Finnish: 25,2 g patiromeeria annettuna kerran vuorokaudessa 6 vuorokauden ajan lisäsi kaliumin erittymistä ulosteeseen keskimäärin 1283 mg/vrk ja vähensi kaliumin erittymistä virtsaan keskimäärin 1438 mg/vrk.
Portuguese: A capacidade do patirómero para permitir o tratamento concomitante com espironolactona foi investigada num estudo aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, em doentes com insuficiência cardíaca que foram clinicamente indicados para receber AA.
Finnish: Mahdollisuutta käyttää patiromeeria samanaikaisesti spironolaktonihoidon kanssa tutkittiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla AA:n käyttö oli kliinisesti aiheellista.
Portuguese: O patirómero é excretado após 24 a 48 horas, aproximadamente, com base no tempo de trânsito gastrointestinal médio.
Finnish: Patiromeeri poistuu elimistöstä noin 24 - 48 tunnissa ruoansulatuskanavan keskimääräisen läpikulkuajan perusteella.
Portuguese: Os níveis de potássio sérico médios e as alterações no potássio sérico, desde o valor inicial da Parte A até à Semana 4 da Parte A, são apresentados na Tabela 1.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään seerumin keskimääräiset kaliumpitoisuudet ja seerumin kaliumpitoisuuksien muutokset osan A lähtötilanteesta osan A viikkoon 4.
Portuguese: K+ sérico inicial > 5,5 a < 6,0 mEq/l
Finnish: Seerumin K+ > 5,5 - 6,0 mmol/l lähtötilanteessa
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA VELTASSA 25,2 G
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, toxicidade reprodutiva e desenvolvimento.
Finnish: Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Portuguese: As diminuições no potássio sérico com o tratamento com patirómero mantiveram-se durante 1 ano de tratamento crónico, conforme apresentado na Figura 1, com uma incidência inferior de hipocaliemia (2,3%) e a maioria dos indivíduos alcançou (97,7%) e manteve os níveis-alvo de potássio sérico (de uma forma geral, durante o período de manutenção, o potássio sérico situou-se dentro do intervaloalvo durante aproximadamente 80% do tempo).
Finnish: Hypokalemian ilmaantuminen oli vähäistä (2,3 %) ja suurin osa tutkittavista (97,7 %) saavutti seerumin tavoitekaliumpitoisuuden ja pysyi siinä (ylläpitojaksolla seerumin kaliumpitoisuus oli kaiken kaikkiaan tavoitealueella noin 80 % ajasta).
Portuguese: O patirómero é um polímero não absorvível com capacidade de permuta catiónica que contém um complexo de sorbitol e cálcio como um contraião.
Finnish: Patiromeeri on imeytymätön kationinvaihtajapolymeeri, joka sisältää kalsiumsorbitoliyhdistelmää vastaionina.
Portuguese: Veltassa contém sorbitol como parte do complexo contraião.
Finnish: Veltassa sisältää sorbitolia osana vastaionikompleksia.
Portuguese: Qual o aspeto de Veltassa e conteúdo da embalagem O pó para suspensão oral é esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Jauhe oraalisuspensiota varten on vaalea tai vaaleanruskea ja voi sisältää valkoisia hiukkasia.
Portuguese: acrescente mais água, agite e beba imediatamente.
Finnish: Jos jauhetta jää lasiin juomisen jälkeen, lisää vettä, sekoita ja juo välittömästi.
Portuguese: Na Parte B, 107 doentes com um potássio sérico inicial na Parte A de 5,5 mEq/l a < 6.5 mEq/l, cujo potássio sérico se situou dentro do intervalo-alvo (3,8 mEq/l a < 5,1 mEq/l) na Semana 4 da Parte A e que continuaram a receber o tratamento contendo o inibidor do SRAA, foram aleatorizados para continuar com patirómero ou para receber placebo durante 8 semanas de modo a avaliar o efeito da descontinuação do patirómero no potássio sérico.
Finnish: Osassa B 107 potilasta, joiden seerumin kaliumpitoisuus oli osan A lähtötilanteessa 5,5 - < 6,5 mmol/l, joiden seerumin kaliumpitoisuus oli tavoitealueella (3,8 - < 5,1 mmol/l) osan A viikolla 4 ja jotka saivat yhä RAA-järjestelmää estävää hoitoa, satunnaistettiin jatkamaan patiromeerihoitoa tai saamaan lumelääkettä 8 viikon ajan, minkä tarkoituksena oli arvioida patiromeerihoidon lopettamisen vaikutusta seerumin kaliumpitoisuuteen.
Portuguese: Foi maior o número de doentes a tomar placebo (91% [IC 95%: 83%, 99%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,1 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (43% [IC 95%: 30%, 56%]), p < 0,001.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus oli lumelääkettä saaneilla potilailla useammin ≥ 5,1 mmol/l milloin tahansa osan B aikana (91 % [95 %:n CI: 83 %, 99 %]) kuin patiromeeripotilailla (43 % [95 %:n CI: 30 %, 56 %]), p < 0,001.
Portuguese: Veltassa é um medicamento que contém a substância ativa patirómero.
Finnish: Veltassa on lääke, jonka vaikuttava aine on patiromeeri.
Portuguese: A segurança e eficácia do patirómero foram demonstradas num estudo com duas fases, em ocultação simples e com interrupção do tratamento efetuada aleatoriamente, que avaliou este tratamento em doentes com hipercaliemia e doença renal crónica (DRC) em doses estáveis de, pelo menos, um inibidor do SRAA (ou seja, inibidor da enzima de conversão da angiotensina [IECA], bloqueador dos recetores da angiotensina II [BRA] ou antagonista da aldosterona [AA]).
Finnish: kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden hoidossa vähintään yhden RAA-järjestelmän estäjän (eli angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjän [ACEI], angiotensiini II:n reseptorin salpaajan [ARB] tai aldosteroniantagonistin [AA]) sisältävillä vakailla annoksilla.
Portuguese: A ligação do potássio reduz a concentração de potássio livre no lúmen gastrointestinal, resultando numa redução dos níveis de potássio sérico.
Finnish: Kaliumin sitoutuminen vähentää vapaan kaliumin pitoisuutta ruoansulatuskanavan luumenissa, mistä seuraa seerumin kaliumpitoisuuden pieneneminen.
Portuguese: A substância ativa é o patirómero (como patirómero sorbitex cálcico).
Finnish: Vaikuttava aine on patiromeeri (patiromeerisorbiteksikalsiumina).
Portuguese: Pode-se usar sumo de maçã ou sumo de arando em vez de água para preparar a mistura.
Finnish: Seoksen valmistamiseen voi käyttää veden sijasta omena- tai karpalomehua.
Portuguese: • Veltassa 16,8 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 16,8 g de patirómero.
Finnish: • Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten: yksi annospussi sisältää 16,8 g patiromeeria
Portuguese: O patirómero funciona através da ligação do potássio no trato gastrointestinal e, dessa forma, a concentração sérica não é relevante para a sua eficácia.
Finnish: Patiromeeri toimii sitoutumalla kaliumiin maha-suolikanavassa, ja siten seerumipitoisuus ei vaikuta sen tehoon.
Portuguese: Os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,1 mEq/l a < 5,5 mEq/l (mmol/l) receberam uma dose inicial de 8,4 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida) e os doentes com um valor inicial de potássio sérico de 5,5 mEq/l a < 6,5 mEq/l receberam uma dose inicial de 16,8 g de patirómero por dia (sob a forma de dose dividida).
Finnish: Potilaat, joiden seerumin kaliumpitoisuus oli lähtötilanteessa 5,1 - < 5,5 mmol/l (mEql/l), saivat aloitusannoksena 8,4 g patiromeeria vuorokaudessa (jaettuna annoksena), ja potilaat, joiden seerumin kaliumpitoisuus oli lähtötilanteessa 5,5 - < 6,5 mmol/l, saivat aloitusannoksena 16,8 g patiromeeria vuorokaudessa (jaettuna annoksena).
Portuguese: Pó esbranquiçado a castanho-claro, apresentando, por vezes, partículas brancas.
Finnish: Vaalea tai vaaleanruskea jauhe, jossa valkoisia hiukkasia.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Veltassa
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Portuguese: A administração concomitante de patirómero demonstrou redução da biodisponibilidade de ciprofloxacina, levotiroxina e metformina.
Finnish: Patiromeerin samanaikainen anto johti siprofloksasiinin, levotyroksiinin ja metformiinin heikentyneeseen hyötyosuuteen.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 25,2 g
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - Veltassa 25,2 g
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 16,8 G
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA VELTASSA 16,8 G
Portuguese: As doses diárias médias de patirómero foram de 13 g e de 21 g em doentes com potássio sérico de 5,1 a < 5,5 mEq/l e de 5,5 a < 6,5 mEq/l, respetivamente.
Finnish: Patiromeerin keskimääräiset vuorokausiannokset olivat 13 g potilaille, joiden seerumin kaliumpitoisuus oli 5,1 - < 5,5 mmol/l, ja 21 g potilaille, joiden seerumin kaliumpitoisuus oli 5,5 - < 6,5 mmol/l.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada saqueta contém 8,4 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi sisältää 8,4 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina) Yksi annospussi sisältää 16,8 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina) Yksi annospussi sisältää 25,2 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Portuguese: Foram notificados casos de isquemia gastrointestinal, necrose e/ou perfuração intestinal com outros captadores de potássio.
Finnish: Muiden kaliumin sitojien kanssa on raportoitu ruoansulatuskanavan iskemiaa, nekroosia ja/tai suolten puhkeamista.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE VELTASSA 8,4 G
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA VELTASSA 8,4 G
Portuguese: Podem ocorrer níveis baixos de magnésio no sangue enquanto estiver a tomar Veltassa.
Finnish: Veltassa-hoidon yhteydessä voi esiintyä veren matalaa magnesiumpitoisuutta.
Portuguese: • Veltassa 8,4 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 8,4 g de patirómero.
Finnish: • Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten: yksi annospussi sisältää 8,4 g patiromeeria
Portuguese: • Veltassa 25,2 g de pó para suspensão oral: cada saqueta contém 25,2 g de patirómero.
Finnish: • Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten: yksi annospussi sisältää 25,2 g patiromeeria Muu aine on ksantaanikumi.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri
Portuguese: Em estudos clínicos, ocorreram valores de magnésio sérico < 1,4 mg/dl (0,58 mmol/l) em 9% dos doentes tratados com patirómero.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 9 %:lla patiromeerilla hoidetuista potilaista seerumin magnesiumarvot olivat < 0,58 mmol/l.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten
Portuguese: • ciprofloxacina: um medicamento para tratar infeções bacterianas
Finnish: • siprofloksasiini: bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävä lääke
Portuguese: Os valores médios iniciais de potássio sérico foram de 4,71 mEq/l para o patirómero e de 4,68 mEq/l para o placebo.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus oli lähtötilanteessa 4,71 mmol/l patiromeerihoitoa saaneissa potilaissa ja vastaavasti 4,68 mmol/l lumelääkettä saaneissa potilaissa.
Portuguese: Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral Veltassa 25,2 g pó para suspensão oral patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Finnish: Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri (patiromeerisorbiteksikalsiumina)
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 25,2 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annospussi sisältää 25,2 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina)
Portuguese: Os efeitos de Veltassa sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Veltassa-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta tai on vain vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: (60% [IC 95%: 47%, 74%]) que desenvolveu um potássio sérico ≥ 5,5 mEq/l em qualquer altura durante a Parte B do que nos doentes a tomar patirómero (15% [IC 95%: 6%, 24%]), p < 0,001.
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuus oli lumelääkettä saaneilla potilailla useammin ≥ 5,5 mmol/l milloin tahansa osan B aikana (60 % [95 %:n CI: 47 %, 74 %]) kuin patiromeerihoitoa saaneilla potilailla (15 % [95 %:n CI: 6 %, 24 %]), p < 0,001.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 16,8 g
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - Veltassa 16,8 g
Portuguese: Como conservar Veltassa
Finnish: Veltassa-valmisteen säilyttäminen
Portuguese: O patirómero aumenta a excreção fecal de potássio através da ligação do potássio no lúmen do trato gastrointestinal.
Finnish: Patiromeeri lisää kaliumin erittymistä ulosteeseen sitomalla kaliumia maha-suolikanavan luumenissa.
Portuguese: comparativamente ao grupo de placebo (média dos mínimos quadrados (MQ) [SEM - erro padrão da média]: +0,23 [0,07] mEq/l).
Finnish: Ensisijainen tehoa mittaava päätetapahtuma, muutos seerumin kaliumpitoisuuden lähtötasosta 28 päivän hoitojakson loppuun saakka, oli merkitsevästi pienempi (p < 0,001) patiromeeriryhmässä (neliösumman keskiarvo [SEM]: −0,21 [0,07] mmol/l) lumelääkeryhmään verrattuna (neliösumman keskiarvo [SEM]: +0,23 [0,07] mmol/l).
Portuguese: • dose inicial: 8,4 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 8,4 g), uma vez por dia dose máxima: 25,2 g de patirómero (o conteúdo de uma saqueta de 25,2 g), uma vez por dia
Finnish: • aloitusannos: 8,4 g patiromeeria (yhden 8,4 g annospussin sisältö) kerran päivässä
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR - Veltassa 8,4 g
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS - Veltassa 8,4 g
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 16,8 g pó para suspensão oral patirómero
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada saqueta contém 16,8 g de patirómero (como patirómero sorbitex cálcico)
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi annospussi sisältää 16,8 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina)
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Veltassa 8,4 g pó para suspensão oral patirómero
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten patiromeeri
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SAQUETA de Veltassa 25,2 g
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ANNOSPUSSI Veltassa 25,2 g
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Veltassa.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Veltassan käytöstä.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Veltassa pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Veltassaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 8,4 g uma vez por dia.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 8,4 g kerran päivässä.
Portuguese: A dose máxima recomendada é de 25,2 g uma vez por dia.
Finnish: Enimmäisannos on 25,2 g kerran päivässä.
Portuguese: Os efeitos secundários são relativamente moderados, mas o médico deve tê-los em consideração ao considerar o tratamento com o Veltassa.
Finnish: Sivuvaikutukset ovat suhteellisen kohtuullisia, mutta lääkärin on otettava ne huomioon harkitessaan Veltassa-hoitoa.
Portuguese: Veltassa patirómero
Finnish: Veltassa patiromeeri
Portuguese: O que é o Veltassa e para que é utilizado?
Finnish: Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Veltassa?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Veltassan turvallinen ja tehokas käyttö?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Veltassa.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Veltassalääkevalmistetta.
Portuguese: Outras informações sobre o Veltassa
Finnish: Muita tietoja Veltassasta
Portuguese: Por que foi aprovado o Veltassa?
Finnish: Miksi Veltassa on hyväksytty?
Portuguese: A hipercaliemia pode provocar problemas cardíacos graves e fraqueza muscular.
Finnish: Hyperkalemia voi aiheuttaa vakavia sydänongelmia ja lihasheikkoutta.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Veltassa durante os estudos?
Finnish: Mitä hyötyä Veltassasta on havaittu tutkimuksissa?
Portuguese: A mistura de Veltassa deve ser tomada com alimentos e pelo menos 3 horas antes ou após qualquer outro medicamento que o doente tome por via oral.
Finnish: Veltassalääkeseos otetaan ruoan kanssa ja vähintään 3 tuntia ennen kaikkia suun kautta otettavia lääkkeitä tai vähintään 3 tuntia niiden jälkeen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Veltassa são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Veltassan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Portuguese: Após 4 semanas, o nível médio de potássio não se alterou em doentes que receberam o Veltassa durante 4 semanas mas voltou a aumentar uma média de 0,7 mmol/litro em doentes que receberam placebo.
Finnish: Neljän viikon jälkeen keskimääräinen kaliumpitoisuus ei muuttunut potilailla, jotka saivat Veltassaa neljän viikon ajan, mutta se nousi takaisin keskimäärin 0,7 mml/litra potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Portuguese: O Veltassa está disponível em saquetas (8,4, 16,8 e 25,2 g) de patirómero que contêm um pó para misturar com água ou alguns sumos de fruta e para ser tomado por via oral (pela boca).
Finnish: Veltassaa on saatavana annospusseina (8,4, 16,8 ja 25,2 g), joissa on patiromeeria sisältävää jauhetta sekoitettavaksi veden tai joidenkin hedelmämehujen kanssa.
Portuguese: Após 4 semanas de tratamento, o seu nível de potássio caiu em média 1,0 mmol/litro.
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen heidän kaliumpitoisuutensa oli laskenut keskimäärin 1,0 mmol/litra.