FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los datos recogidos después de la comercialización incluyen casos aislados de sobredosis con dosis diarias máximas documentadas de levodopa y entacapona de al menos 10.000 mg y 40.000 mg, respectivamente.
Italian: I dati raccolti successivamente alla commercializzazione del prodotto comprendono alcuni casi isolati di sovradosaggio nei quali i massimi dosaggi quotidiani segnalati per levodopa ed entacapone erano di almeno 10.000 mg e 40.000 mg rispettivamente.
Spanish: Toma de Corbilta con alimentos y bebidas - Corbilta puede tomarse con o sin alimentos.
Italian: Corbilta può essere preso con o senza cibo.
Spanish: Informe a su médico si usted, o su familia/cuidador, nota que está desarrollando síntomas similares a la adicción, que conducen a un deseo de grandes dosis de Corbilta y otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Italian: Informi il medico se lei o un familiare/persona che si prende cura di lei nota lo sviluppo di sintomi simili alla dipendenza che determinano un desiderio di dosi elevate di Corbilta e di altri medicinali utilizzati per il trattamento della malattia di Parkinson.
Spanish: Otras formas de interacción: Dado que la levodopa compite con determinados aminoácidos, la absorción de Corbilta puede verse alterada en pacientes que reciben dietas ricas en proteínas.
Italian: Altre forme d'interazione: Poiché la levodopa compete con alcuni aminoacidi, l'assorbimento di Corbilta può essere deficitario in alcuni pazienti in regime dietetico altamente proteico.
Spanish: Se indicará a los pacientes que solo deben tomar un comprimido de Corbilta por administración.
Italian: I pazienti devono essere istruiti a prendere una sola compressa di Corbilta per ogni somministrazione.
Spanish: Adultos y edad avanzada: - Su médico le indicará el número exacto de comprimidos de Corbilta que debe tomar al día.
Italian: Adulti ed anziani: - Il medico le dirà esattamente quante compresse di Corbilta prendere ogni giorno.
Spanish: En tales pacientes se aconseja introducir el tratamiento con entacapona por separado (comprimidos de entacapona) y ajustar la dosis de levodopa, si es necesario, antes de cambiar a Corbilta.
Italian: In tali pazienti è consigliabile introdurre il trattamento con entacapone come trattamento a parte (compresse di entacapone) e quindi aggiustare la dose di levodopa se necessario, prima di passare a Corbilta.
Spanish: c. Cuando se inicie el tratamiento con Corbilta en pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/benserazida en una formulación de liberación normal, se suspenderá la administración de levodopa/benserazida en la noche anterior y se empezará a administrar Corbilta a la mañana siguiente.
Italian: c. Quando si inizia la terapia con Corbilta in pazienti già in corso di trattamento con entacapone e levodopa/benserazide in una formulazione a rilascio standard, è opportuno interrompere la somministrazione di levodopa/benserazide la sera precedente ed iniziare la somministrazione di Corbilta il mattino successivo.
Spanish: Deseo de grandes dosis de Corbilta superiores a las requeridas para controlar los síntomas motores, lo que se conoce como síndrome de disregulación de dopamina.
Italian: Desiderio di dosi elevate di Corbilta in eccesso rispetto a quanto richiesto per controllare i sintomi motori, noto come sindrome da disregolazione dopaminergica.
Spanish: - Los principios activos de Corbilta son levodopa, carbidopa y entacapona.
Italian: - I principi attivi di Corbilta sono levodopa, carbidopa ed entacapone.
Spanish: Hay que tener en cuenta la posibilidad de que el paciente haya tomado otros principios activos, aparte de Corbilta.
Italian: Occorre anche considerare l'eventualità che il paziente possa aver assunto anche qualche altro medicinale oltre a Corbilta.
Spanish: En el primer ensayo, la entacapona aumentó el tiempo ON diario medio en 1 h 20 min (IC95% 45 min, 1h 56 min) con respecto al valor basal.
Italian: Nel primo studio, entacapone ha fatto aumentare il periodo giornaliero "on" medio di 1 h e 20 min (CI 95% 45 min, 1 h 56 min) rispetto al basale.
Spanish: Corbilta contiene sacarosa
Italian: Corbilta contiene saccarosio
Spanish: En correspondencia, la reducción del tiempo OFF diario fue del 24% en el grupo de entacapona y del 0% en el de placebo.
Italian: Parimenti, la diminuzione del periodo giornaliero "off" era del 24% nel gruppo trattato con entacapone e dello 0% nel gruppo trattato con placebo.
Spanish: Corbilta se utiliza para tratar la enfermedad de Parkinson.
Italian: Corbilta viene usato per curare il morbo di Parkinson.
Spanish: Durante el tratamiento con Corbilta puede producirse hepatitis grave con manifestaciones primordialmente colestáticas, rabdomiolisis y síndrome neuroléptico maligno, aunque los datos de los ensayos clínicos no han identificado ningún caso.
Italian: Con Corbilta si può verificare un'epatite grave, principalmente di tipo colestatico, rabdomiolisi e sindrome neurolettica maligna, sebbene dai dati relativi agli studi clinici non ne sia emerso alcun caso.
Spanish: Algunos pacientes experimentan movimientos involuntarios anormales graves (discinesias), cambios de humor u otros efectos adversos después de tomar grandes dosis de Corbilta.
Italian: Alcuni pazienti manifestano gravi movimenti anormali involontari (discinesie), alterazioni dell'umore o altri effetti indesiderati dopo l'assunzione di dosi elevate di Corbilta.
Spanish: - Durante el tratamiento prolongado con Corbilta se recomienda realizar evaluaciones periódicas de las funciones hepática, hematopoyética, cardiovascular y renal.
Italian: - Durante una terapia prolungata con Corbilta, è consigliabile un controllo periodico della funzione epatica, ematopoietica, cardiovascolare e renale.
Spanish: Debido a la afinidad de la entacapona por la enzima 2C9 del citocromo P450 in vitro (ver sección 5.2), Corbilta puede interferir en los principios activos cuyo metabolismo depende de esta isoenzima, como la S-warfarina.
Italian: A causa dell'affinità dimostrata in vitro nei confronti del citocromo P450 2C9 (vedere paragrafo 5.2), Corbilta può potenzialmente interferire con i farmaci il cui metabolismo dipende da questo isoenzima, quali ad esempio l'isomero S-warfarin.
Spanish: Corbilta puede aumentar el efecto, y también los efectos adversos, de ciertos medicamentos.
Italian: Corbilta può potenziare gli effetti e gli effetti indesiderati di alcuni medicinali.
Spanish: - Corbilta contiene sacarosa y, por tanto, los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, problemas de absorción a la glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar este medicamento.
Italian: - Corbilta contiene saccarosio, quindi i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, di malassorbimento di glucosio-galattosio o di deficienza di saccarosio-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
Spanish: - Si se necesita anestesia general, puede continuarse el tratamiento con Corbilta siempre que el paciente pueda ingerir líquidos y medicamentos por vía oral.
Italian: - In caso di necessità di anestesia generale, la terapia con Corbilta può essere continuata fino a quando il paziente potrà assumere liquidi e medicinali per bocca.
Spanish: Determinados medicamentos pueden reducir los efectos de Corbilta.
Italian: Gli effetti di Corbilta possono essere diminuiti da alcuni medicinali.
Spanish: Corbilta puede dificultar la absorción del hierro a nivel digestivo.
Italian: Corbilta può rendere più difficile l'assorbimento del ferro.
Spanish: Insuficiencia hepática: Se aconseja administrar Corbilta con precaución a los pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Italian: Insufficienza epatica: Si consiglia di somministrare Corbilta con cautela nei pazienti con insufficienza epatica di grado da lieve a moderato.
Spanish: Hay que indicar a los pacientes en tratamiento con Corbilta que presenten somnolencia y/o episodios de inicio repentino del sueño que se abstengan de conducir o participar en actividades en las que la reducción del estado de alerta pueda suponer un riesgo de lesión grave o muerte para ellos o para los demás (p.ej., manejo de máquinas) hasta que tales episodios recurrentes hayan desaparecido (ver sección 4.4).
Italian: Pazienti in trattamento con Corbilta che presentino episodi di sonnolenza e/o di attacchi di sonno improvviso devono essere informati di astenersi dalla guida o dall'intraprendere qualsiasi attività in cui una alterata attenzione potrebbe esporre loro stessi o gli altri a seri rischi o a morte (per es. l'uso di macchinari), fino a che tali episodi ricorrenti non si siano risolti (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: - Los pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico pueden recibir tratamiento con Corbilta con precaución, siempre que la presión intraocular esté bien controlada y se vigilen atentamente los cambios de ésta.
Italian: - I pazienti con glaucoma cronico ad angolo aperto possono essere trattati con Corbilta con cautela purché la pressione intraoculare sia ben controllata ed il paziente sia seguito attentamente per eventuali variazioni nella pressione intraoculare.
Spanish: Si es necesario interrumpir temporalmente el tratamiento, podrá reanudarse Corbilta en la misma dosis que antes tan pronto como puedan tomarse medicamentos por vía oral.
Italian: In caso di necessità di sospensione temporanea della terapia, il trattamento con Corbilta può essere ripreso con la medesima dose non appena il paziente sarà nuovamente in grado di prendere medicinali per via orale.
Spanish: En estos casos, se debe valorar la posibilidad de una evaluación médica completa que incluya un examen de la función hepática - considera que tiene que dejar de tomar Corbilta; consulte la sección "Si interrumpe el tratamiento con Corbilta".
Italian: In tal caso si deve prendere in considerazione l'eventualità di effettuare un controllo medico generale, incluso il controllo della funzionalità del fegato - sente la necessità di interrompere l'assunzione di Corbilta; vedere il paragrafo 'Se interrompe il trattamento con Corbilta'.
Spanish: Se conocen pocas reacciones adversas imputables directamente al principio activo entacapona, como la diarrea o la coloración marrón rojiza de la orina.
Italian: Qualche reazione avversa è notoriamente attribuibile al principio attivo entacapone tra cui diarrea ed una colorazione delle urine marrone-rossastra.
Spanish: Sin embargo, no se recomienda pasar directamente de la combinación levodopa/inhibidor de la DDC a Corbilta en pacientes con disquinesias o cuya dosis diaria de levodopa sea superior a 800 mg.
Italian: Tuttavia, il passaggio diretto da levodopa/inibitori della DDC a Corbilta non è consigliato per i pazienti che presentano discinesia o che assumono una dose giornaliera di levodopa superiore a 800 mg.
Spanish: Como los efectos de los comprimidos de Corbilta son equivalentes a los del comprimido de 200 mg de entacapona administrado a la vez que los preparados de carbidopa/levodopa de liberación normal comercializados en las dosis correspondientes, estos resultados también pueden aplicarse para describir los efectos de Corbilta.
Italian: Poiché gli effetti delle compresse di Corbilta sono pari a quelli della compressa di entacapone 200 mg somministrata in associazione con i preparati standard a base di carbidopa/levodopa disponibili in commercio in dosi equivalenti, questi risultati possono essere applicati anche alla descrizione degli effetti di Corbilta.
Spanish: Si se necesita menos levodopa, debe reducirse la dosis diaria total de Corbilta disminuyendo la frecuencia de administración mediante la ampliación del intervalo entre las dosis o la reducción de la concentración de Corbilta en una administración.
Italian: Quando si rende necessaria una quantità minore di levodopa, la dose giornaliera complessiva di Corbilta deve essere diminuita riducendo la frequenza delle somministrazioni prolungando l'intervallo tra le dosi, o diminuendo il dosaggio di Corbilta ad una somministrazione.
Spanish: No existen estudios concretos sobre la farmacocinética de levodopa y carbidopa en pacientes con insuficiencia renal, por lo que el tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con deterioro renal grave, incluidos los sometidos a diálisis (ver sección 5.2.
Italian: Non sono stati riportati studi particolari sulla farmacocinetica di levodopa e carbidopa in pazienti con insufficienza renale, quindi la terapia con Corbilta deve essere somministrata con cautela nei pazienti con insufficienza renale di grado severo, compresi quelli in dialisi (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: No se recomienda utilizar Corbilta para el tratamiento de los síntomas extrapiramidales (por ejemplo, movimientos involuntarios, agitación, rigidez muscular y contracciones musculares) provocados por otros medicamentos.
Italian: L'uso di Corbilta non è raccomandato per la terapia dei sintomi extrapiramidali (ad esempio movimenti involontari, tremori, rigidità muscolare e contrazioni muscolari) provocati da altri medicinali.
Spanish: - Puede que en algunos pacientes Corbilta no se absorba bien si se toma con alimentos ricos en proteínas (carnes, pescados, lácteos, cereales y frutos secos) o poco después de ingerirlos.
Italian: Per alcuni pazienti Corbilta può non essere ben assorbito se viene assunto con, o subito dopo, cibi ricchi in proteine (come carne, pesce, latticini, semi e noci).
Spanish: Si se considera necesaria, la sustitución de Corbilta por un tratamiento con levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona u otro tratamiento dopaminérgico debe hacerse despacio, y puede ser necesario aumentar la dosis de levodopa.
Italian: Quando necessario, la sostituzione di Corbilta con levodopa e inibitore della DDC senza entacapone o altri medicinali dopaminergici deve avvenire progressivamente e potrebbe essere necessario un incremento della dose della levodopa.
Spanish: Las reacciones adversas a Corbilta notificadas con mayor frecuencia son: disquinesia, que afecta aproximadamente al 19% de los pacientes; síntomas digestivos, como náuseas y diarrea, que afectan al 15% y al 12% de los pacientes, respectivamente; dolores en los tejidos muscular, musculoesquelético y conectivo, que afectan aproximadamente al 12% de los pacientes; y coloración marrón rojiza inocua de la orina (cromaturia) que afecta aproximadamente al 10% de los pacientes.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente con Corbilta sono discinesie che si verificano in circa il 19% dei pazienti; sintomi gastrointestinali tra cui nausea e diarrea che si verificano in circa il 15% ed il 12% dei pazienti, rispettivamente; dolori muscolari, muscoloscheletrici e del tessuto connettivo che si verificano in circa il 12% dei pazienti; ed una colorazione innocua delle urine marrone-rossastra (cromaturia) che si verifica in circa il 10% dei pazienti.
Spanish: Si se emplean otros productos con levodopa a la vez que el comprimido de Corbilta, se tendrán en cuenta las recomendaciones sobre la posología máxima.
Italian: In caso di uso concomitante di Corbilta e di altri prodotti medicinali a base di levodopa, è necessario seguire le raccomandazioni relative alla dose massima.
Spanish: - En aquellos pacientes que experimenten diarrea se recomienda un control periódico del peso para evitar una posible excesiva pérdida del mismo.
Italian: - Nei pazienti che abbiano manifestato episodi di diarrea si raccomanda il monitoraggio del peso corporeo per evitare perdita eccessiva di peso.
Spanish: - El tratamiento con Corbilta debe administrarse con precaución a pacientes con cardiopatía isquémica, enfermedades cardiovasculares o pulmonares graves, asma bronquial, enfermedades renales o endocrinas o antecedentes de úlcera péptica o de convulsiones.
Italian: - La terapia con Corbilta deve essere somministrata con attenzione nei pazienti con patologie ischemiche, malattie cardiovascolari o polmonari di grado severo, asma bronchiale, malattie renali o endocrine, o con una storia di ulcera peptica o convulsioni.
Spanish: No tome Corbilta si está tomando determinados medicamentos para tratar la depresión (combinaciones de inhibidores selectivos de la MAO-A y MAO-B, o inhibidores no selectivos de la MAO).
Italian: Non prenda Corbilta se sta assumendo certi antidepressivi (associazioni di inibitori selettivi delle MAO-A e inibitori delle MAO-B, o inibitori non-selettivi delle MAO).
Spanish: Durante el tratamiento prolongado con Corbilta, el médico puede hacerle pruebas analíticas con regularidad.
Italian: Durante un trattamento prolungato con Corbilta, il medico potrà richiedere regolarmente delle indagini di laboratorio.
Spanish: Las reacciones adversas recogidas a continuación en la tabla 1 se han recogido a partir de los datos acumulados de once ensayos clínicos doble ciego en los que han intervenido 3.230 pacientes (1.810 tratados con Corbilta o entacapona combinada con levodopa/inhibidor de la DDC y 1.420 tratados con placebo combinado con levodopa/inhibidor de la DDC o cabergolina combinada con levodopa/inhibidor de la DDC) y de los datos de farmacovigilancia obtenidos tras la comercialización de la entacapona para el uso combinado de entacapona con levodopa/inhibidor de la DDC.
Italian: Le seguenti reazioni avverse al farmaco, elencate nella tabella 1, sono state raccolte sia dai dati derivanti da undici studi clinici in doppio-cieco che hanno coinvolto 3230 pazienti (1810 trattati con Corbilta o entacapone in associazione con levodopa/inibitore della DDC, e 1420 trattati con placebo in associazione con con levodopa/inibitore della DDC o con cabergolina in associazione con levodopa/inibitore della DDC), sia dalle segnalazioni successive all'immissione in commercio di entacapone per l'uso associato a levodopa/inibitori della DDC.
Spanish: En caso de retirada brusca de los fármacos antiparkinsonianos se ha observado un síndrome parecido al SNM consistente en rigidez muscular, elevación de la temperatura corporal, alteraciones del estado mental y elevación de la creatinafosfoquinasa en suero.
Italian: Dopo l'interruzione brusca degli agenti antiparkinsoniani, è stata descritta una sindrome che assomiglia alla sindrome neurolettica maligna e che comprende rigidità muscolare, innalzamento della temperatura corporea, alterazioni dello stato mentale ed aumento della creatinfosfochinasi nel siero.
Spanish: La carbidopa y la entacapona se excretaban en la leche materna en animales, pero se desconoce si esto ocurre en seres humanos.
Italian: In studi in animali carbidopa ed entacapone sono stati escreti nel latte ma non è noto se tali prodotti siano escreti anche nel latte umano.
Spanish: Si deja de tomar Corbilta y otros medicamentos contra el Parkinson de forma brusca, puede sufrir efectos adversos no deseados.
Italian: Una brusca interruzione del trattamento con Corbilta e degli altri medicinali antiparkinsoniani può provocare effetti indesiderati.
Spanish: Corbilta puede reducir su presión arterial, lo que puede producirle mareos o desvanecimientos.
Italian: Corbilta può abbassare la pressione sanguigna e questo può provocare una sensazione di testa leggera e capogiri.
Spanish: Suspensión del tratamiento con Corbilta: Si se suspende el tratamiento con Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapona) y el paciente pasa a recibir levodopa/inhibidor de la DDC sin entacapona, es necesario ajustar la dosis de los otros tratamientos contra el Parkinson, especialmente la levodopa, para lograr un nivel suficiente de control de los síntomas parkinsonianos.
Italian: Interruzione della terapia con Corbilta: Se si interrompe il trattamento con Corbilta (levodopa/carbidopa/entacapone) e si fa passare il paziente ad una terapia con levodopa/inibitore della DDC senza entacapone, occorre aggiustare il dosaggio delle altre terapie antiparkinson per raggiungere un sufficiente controllo dei sintomi parkinsoniani.
Spanish: No obstante, en pacientes sometidos a diálisis puede considerarse la posibilidad de ampliar el intervalo posológico de Corbilta (ver sección 4.2).
Italian: Tuttavia, si può considerare un intervallo più lungo fra le somministrazioni di Corbilta nei pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.2).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de otros antiparkinsonianos cuando se instaure el tratamiento con Corbilta en un paciente no tratado con entacapona.
Italian: Potrebbe essere necessario aggiustare le dosi delle altre terapie antiparkinson quando si inizia il trattamento con entacapone.
Spanish: Cómo tomar Corbilta
Italian: Come prendere Corbilta
Spanish: Qué es Corbilta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Corbilta Cómo tomar Corbilta
Italian: Che cos'è Corbilta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Corbilta Come prendere Corbilta Possibili effetti indesiderati Come conservare Corbilta Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Si se necesita más levodopa, debe considerarse la posibilidad de aumentar la frecuencia de la dosis y/o utilizar otra concentración de Corbilta, siempre dentro de las recomendaciones posológicas.
Italian: Quando si rende necessaria una maggiore quantità di levodopa, deve essere preso in considerazione un aumento della frequenza della somministrazione e/o l'uso di un dosaggio diverso di Corbilta, nei limiti delle dosi consigliate.
Spanish: Procedimiento para cambiar a Corbilta a los pacientes que toman preparados de levodopa/inhibidor de la DDC (carbidopa o benserazida) y comprimidos de entacapona a. Los pacientes tratados actualmente con entacapona y levodopa/carbidopa de liberación normal en dosis iguales a las de alguno de los comprimidos de Corbilta pueden pasarse directamente a tomar el comprimido de Corbilta correspondiente.
Italian: Come modificare la terapia da preparazioni a base di levodopa/inibitori della DDC (carbidopa o benserazide) e compresse di entacapone a Corbilta a. Ai pazienti in corso di trattamento con entacapone e con preparazioni standard a base di levodopa/carbidopa in dosi pari ai dosaggi corrispondenti di Corbilta possono essere somministrate direttamente le compresse di Corbilta con dosaggio corrispondente.
Spanish: - En los ensayos clínicos, las reacciones adversas dopaminérgicas, como la disquinesia, fueron más frecuentes en pacientes tratados con entacapona y agonistas de la dopamina (como bromocriptina), selegilina o amantadina que en los que recibían placebo con esta combinación.
Italian: - Negli studi clinici, le reazioni avverse di tipo dopaminergico (es. discinesia) sono risultati più frequenti nei pazienti in trattamento con entacapone e agonisti dopaminergici (es. bromocriptina), selegilina o amantadina, rispetto a quelli in trattamento con placebo e la stessa combinazione.
Spanish: No debe dar el pecho a su hijo durante el tratamiento con Corbilta.
Italian: Le donne non devono allattare durante il trattamento con Corbilta.
Spanish: Las pruebas de los efectos terapéuticos de Corbilta proceden de dos ensayos doble ciego de fase III, en los que 376 pacientes con enfermedad de Parkinson con fluctuaciones motoras del final de la dosis recibieron entacapona o placebo con cada dosis de levodopa/inhibidor de la DDC.
Italian: L'evidenza degli effetti terapeutici di Corbilta si basa su due studi di fase III in doppio cieco condotti complessivamente in 376 pazienti affetti da morbo di Parkinson con fluttuazioni motorie giornaliere di "fine dose", ai quali entacapone o placebo sono stati somministrati con ciascuna dose delle preparazioni di levodopa/inibitori della decarbossilasi.
Spanish: El SNM, incluida la rabdomiolisis y la hipertermia, se caracteriza por síntomas motores (rigidez, mioclonía, temblor), alteraciones del estado mental (p.ej. agitación, confusión, coma), hipertermia, disfunción autonómica (taquicardia, presión arterial lábil) y elevación de la creatinafosfoquinasa en suero.
Italian: La NMS, compresa la rabdomiolisi e l'ipertermia, è caratterizzata da sintomi motori (rigidità, mioclonia, tremore), cambiamenti dello stato mentale (es. agitazione, confusione, coma), ipertermia, disfunzioni del sistema nervoso autonomo (tachicardia, instabilità della pressione sanguigna) ed elevati livelli serici di creatinfosfochinasi.