FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Plazemske koncentracije teh zdravil se lahko ob sočasnem dajanju zdravila REZOLSTA povečajo, kar povzroči zmanjšanje serumskih koncentracij kortizola.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su REZOLSTA, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Slovenian: občasni vnetni sindrom imunske obnove
Lithuanian: Nedažni imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su alfuzozinu yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na plastičnem vsebniku poleg oznake Uporabno do/EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki" ar „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovenian: Nizko stopnjo pojavljanja odpornih virusov HIV-1 so opažali pri bolnikih, ki predhodno niso prejemali protiretrovirusnih zdravil in so prvič prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili, in pri bolnikih, ki so že prej prejemali protiretrovirusna zdravila in še niso izkazovali mutacij za odpornost na darunavir ter so prejemali zdravilo REZOLSTA oziroma darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili.
Lithuanian: Mažas atsparių ŽIV-1 virusų išsivystymo rodiklis stebėtas tarp pacientų, kuriems ARG netaikytas, kurie buvo gydyti REZOLSTA ar darunaviru/ritonaviru 800/100 mg kartą per parą derinant su kitu ARG pirmą kartą ir tarp pacientų, kuriems ARG taikytas, kuriems nebuvo darunavirui atsparių mutacijų, gydomų REZOLSTA ar darunoviru/ritonaviru 800/100 mg karta per parą derinant su kitu ARG.
Slovenian: Dokaz učinkovitosti zdravila REZOLSTA enkrat na dan temelji na analizi podatkov po 48 tednih zdravljenja v študiji GS-US-216-130 pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja in pri bolnikih s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem, podatkov iz študije TMC114FD2HTX3001 pri bolnikih brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja ter podatkov dveh študij faze III ARTEMIS in ODIN, v katerih so bolniki brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja oziroma bolniki s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem prejemali darunavir/ritonavir 800/100 mg enkrat na dan.
Lithuanian: REZOLSTA veiksmingumo, skiriant jį kartą per parą, įrodymas pagrįstas GS-US-216-130 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir pacientais, kuriems taikytas ARG, TMC114FD2HTX3001 tyrimo su pacientais, kuriems ARG netaikytas, 48 savaičių duomenų analize ir dviejų III fazės darunaviro/ritonaviro 800/100 mg vieną kartą per parą tyrimais ARTEMIS ir ODIN su pacientais, kuriems ARG netaikytas, ir atitinkamai pacientais, kuriems taikytas ARG.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot je Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv in se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninis hepatitas) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios (žr.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo REZOLSTA, je priporočljivo skrbno spremljanje bolnika in prilagajanje odmerka metformina.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientus ir koreguoti metformino dozę pacientams, kurie vartoja REZOLSTA.
Slovenian: (zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina)
Lithuanian: (CYP3A ir [arba] P-glikoproteino slopinimas)
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti diareja, navzea pogosti bruhanje, bolečine v trebuhu, napihnjen trebuh, dispepsija, flatulenca občasni akutni pankreatitis, zvišane koncentracije encimov trebušne slinavke
Lithuanian: Dažni vėmimas, pilvo skausmas, pilvo įtempimas, dispepsija, dujų susikaupimas virškinimo trakte
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in antacide je mogoče uporabljati sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Lithuanian: REZOLSTA ir antacidai gali būti vartojami kartu nekeičiant dozės.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom REZOLSTA.
Lithuanian: Dėl to atsiradus bėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą REZOLSTA.
Slovenian: (zaviranje P-gp , BCRP in/ali OATP1B1/3)
Lithuanian: BCRP ir (arba) OATP1B1/3 slopinimas)
Slovenian: Zdravnik bo skrbno pretehtal, ali naj vas zdravi z zdravilom REZOLSTA ali ne. - Povejte zdravniku, če imate sladkorno bolezen.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs inkstų ligomis. Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar gydyti Jus REZOLSTA.
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da zdravilo REZOLSTA zveča izpostavljenost grazoprevirju.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, REZOLSTA gali padidinti grazopreviro ekspoziciją.
Slovenian: Zato se zdravljenja z zdravilom REZOLSTA ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem z zdravilom REZOLSTA zanosijo, pa je treba razmisliti o prehodu na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios pastojo gydymo REZOLSTA metu, gydymą reikia pakeisti alternatyviu (žr. 4.2 ir 4.6 skyrius).
Slovenian: ANTIKONVULZIVI karbamazepin fenobarbital fenitoin
Lithuanian: Karbamazepinas, fenobarbitalis ir fenitoinas traukuliams išvengti
Slovenian: Bolniki, ki še niso jemali protiretrovirusnih zdravil Priporočeni režim odmerjanja je ena filmsko obložena tableta zdravila REZOLSTA enkrat na dan skupaj s hrano.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozavimo planas yra viena plėvele dengta REZOLSTA tabletė vieną kartą per parą valgant.
Slovenian: lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n = 346
Lithuanian: 800/200 mg lopinaviro/ri tonaviro per parą n = 346
Slovenian: Po 48 tednih so dokazali, da je virološki odgovor, določen kot odstotek bolnikov s plazemsko koncentracijo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml, pri režimu zdravljenja z darunavirjem/ritonavirjem 800/100 mg enkrat na dan primerljiv (pri vnaprej določeni meji primerljivosti 12%) z režimom darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan tako pri ITT kot tudi pri OP populaciji bolnikov.
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg darunaviro/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg darunaviro/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
Slovenian: Pri podganah je v primerjavi s samim darunavirjem pri kombinaciji darunavirja z ritonavirjem prišlo do majhnega zvečanja učinkov na parametre eritrocitov, jeter in ščitnice ter zvečanja pojavnosti fibroze otočkov trebušne slinavke (samo pri samcih).
Lithuanian: Darunavirą vartojant kartu su ritonaviru žiurkėms, nežymiai sustiprėjo poveikis raudonųjų kraujo ląstelių rodmenims, kepenims ir skydliaukei bei padažnėjo kasos salelių fibrozė (tik žiurkių patinams), palyginti su poveikiu skiriant vien darunavirą.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila REZOLSTA niso potrebna posebna navodila.
Lithuanian: REZOLSTA specialių laikymo sąlygų nereikia.
Slovenian: Povprečna sprememba št. celic CD4+ glede na začetek (x 10
Lithuanian: CD4+ ląstelių kiekio medianos pokytis, palyginti su pradiniu (x 10
Slovenian: Za več podatkov glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila za kobicistat.
Lithuanian: Daugiau informacijos yra kobicistato preparato charakteristikų santraukoje.
Slovenian: Sočasna uporaba kobicistata in učinkovin, ki so substrati teh prenašalcev, lahko povzroči zvečanje plazemskih koncentracij teh učinkovin.
Lithuanian: Kobicistato vartojimas kartu su vaistiniu preparatu, kuris yra šių nešiklių substratas gali padidinti kartu vartojamų vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje.
Slovenian: Pri sočasni uporabi je treba spremljati terapevtske koncentracije imunosupresiva.
Lithuanian: Turi būti atliekama imunosupresantų gydomojo poveikio stebėsena, jei pradedama vartoti kartu.
Slovenian: Prav tako ni pričakovati, da bi kobicistat induciral CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 ali P-gp (protein, povezan z odpornostjo na več zdravil, z angleško oznako MDR1).
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad kobicistatas aktyvintų CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, UGT1A1 arba P-gp (MDR1).
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA brez hrane ne učinkuje, kot bi moralo.
Lithuanian: REZOLSTA negali veikti tinkamai, jeigu vartojama be maisto.
Slovenian: - Povejte zdravniku, če opazite težave s kostno-mišičnim sistemom.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsiranda bet kokie kaulų ir raumenų pažeidimo simptomai.
Slovenian: Zato se zdravljenja z zdravilom REZOLSTA ne sme uvesti med nosečnostjo, pri ženskah, ki med zdravljenjem z zdravilom REZOLSTA zanosijo, je treba preiti na drug režim zdravljenja (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Lithuanian: Todėl gydymo REZOLSTA negalima pradėti nėštumo metu, ir moterims, kurios gydymo REZOLSTA metu pastojo, gydymą reikia pakeisti alternatyviu, žr. 4.4 ir 4.6 skyrius.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 800 mg darunavirja (v obliki etanolata) in 150 mg kobicistata.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 800 mg darunaviro (etanolato pavidalu) ir 150 mg kobicistato.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila REZOLSTA s perfenazinom, risperidonom ali tioridazinom je priporočljivo klinično spremljanje bolnika.
Lithuanian: Rekomenduojamas klinikinis stebėjimas, kai REZOLSTA vartojamas kartu su perfenazinu, risperidonu arba tioridazinu.
Slovenian: Zdravilo REZOLSTA in didanozin je mogoče uporabljati brez prilagajanja odmerkov.
Lithuanian: REZOLSTA ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
Slovenian: Rezultati farmakokinetike celokupnega darunavirja po odmerjanju kombinacije darunavir/kobicistat v odmerkih 800/150 mg enkrat na dan v okviru protiretrovirusnega režima med drugim in tretjim trimesečjem nosečnosti ter v obdobju po porodu Farmakokinetika celokupnega darunavirja (povprečna vrednost ±
Lithuanian: Bendrojo darunaviro farmakokinetiniai rodmenys vartojant 800/150 mg darunaviro/kobicistato derinio dozę vieną kartą per parą kartu su kitais vaistiniais preparatais pagal antiretrovirusinio gydymo planą antrąjį nėštumo trimestrą, trečiąjį nėštumo trimestrą ir pogimdyminiu laikotarpiu
Slovenian: Bolniki, ki so že jemali protiretrovirusna zdravila Bolniki, ki so se že zdravili s protiretrovirusnimi zdravili in nimajo z rezistenco na darunavir povezanih mutacij (DRV-RAM - Resistance-Associated Mutations)*, in imajo < 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK v plazmi ter število celic CD4+ ≥ 100 celic x 10
Lithuanian: Viena plėvele dengta REZOLSTA tabletė vieną kartą per parą valgant gali būti skiriama pacientams, kurie pirmiau buvo gydyti antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, bet neturi su atsparumu darunavirui susijusių mutacijų (DRV-ASM*) ir kurių ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje yra < 100 000 kopijų/ml, o CD4+ ląstelių kiekis yra ≥ 100 ląstelių x 10
Slovenian: Pri najvišjih preskušanih odmerkih so bile vrednosti sistemske izpostavljenosti darunavirju (na osnovi AUC) med 0,4-in 0,7-kratne (pri miših) ter 0,7 in 1-kratne (pri podganah) glede na vrednosti, opažene pri ljudeh pri priporočenih terapevtskih odmerkih.
Lithuanian: Skiriant didžiausias vaistinio preparato dozes, bendrosios darunaviro, kai vartojamas kartu su ritonaviru, ekspozicijos (remiantis AUC) santykis su ekspozicija žmonių organizme vartojant rekomenduojamas terapines vaistinio preparato dozes sudarė 0,4-0,7 pelių tarpe ir 0,7-1,0 žiurkių tarpe.
Slovenian: Priporočamo uporabo drugih, nehormonskih kontracepcijskih metod.
Lithuanian: REZOLSTA gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais;
Slovenian: predhodno zdravljeni darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrat na dan n = 296
Lithuanian: Gydymas taikytas darunaviro/ritonavi ro 600/100 mg du kartus per parą n = 296
Slovenian: Plastenka ima za otroke varno zaporko, ki jo odprete takole: Potisnite plastično navojno zaporko navzdol in jo pri tem obračajte v nasprotni smeri urinega kazalca.
Lithuanian: Plastiko buteliukas yra su vaikų sunkiai atidaromu dangteliu, kurį reikia atsukti taip:
Slovenian: V tretjem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 27%, 49% oziroma 83% nižje kot v obdobju po porodu.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 27 %, 49 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Slovenian: Pri bolnikih s sočasno hudo okvaro jeter niso dokazali varnosti in učinkovitosti zdravila REZOLSTA, darunavirja in kobicistata, zato je zdravilo REZOLSTA pri bolnikih s hudo okvaro jeter kontraindicirano.
Lithuanian: REZOLSTA, darunaviro arba kobicistato veiksmingumas ir saugumas ligoniams, kurie serga sunkiais gretutiniais kepenų funkcijos sutrikimais, nebuvo nustatytas, todėl pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, REZOLSTA vartoti negalima.
Slovenian: zdravljenje protina ali družinska mediteranska mrzlica kombinacija zdravil lopinavir/ritonavir zdravljenje okužbe s HIV
Lithuanian: Lopinaviro/ritonaviro derinys vaistai nuo ŽIV
Slovenian: Glede na teoretična izhodišča je mogoče pričakovati, da klaritromicin zvišuje koncentracijo darunavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Lithuanian: Remiantis teoriniais svarstymais, tikėtina, kad klaritromicinas padidins darunaviro ir (arba) kobicistato koncentracijas plazmoje.
Slovenian: V drugem trimesečju nosečnosti so bile vrednosti Cmax, AUC24h, in Cmin kobicistata za 50%, 63%, oziroma 83% nižje kot v obdobju po porodu.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai mažesni 50 %, 63 % ir 83 %, lyginant su rodmenimis po gimdymo.
Slovenian: Bolnika je treba spremljati glede pojava neželenih učinkov rifabutina, med drugim nevtropenije in uveitisa, ker je mogoče pričakovati zvečano izpostavljenost rifabutinu.
Lithuanian: Dėl tikėtino rifabutino ekspozicijos padidėjimo rekomenduojama atidžiau stebėti, ar neatsiranda su rifabutino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų, įskaitant neutropeniją ir uveitą.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je bil volumen porazdelitve samega darunavirja 88,1 ± 59,0 l (povprečna vrednost ± SD).
Lithuanian: Suleidus į veną vien darunaviro pasiskirstymo tūris buvo 88,1 ± 59,0 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis), ir padidėjo iki 131 ± 49,9 l (vidurkis ± standartinis nuokrypis) kartu pavartojus 100 mg ritonaviro 2 kartus per parą.
Slovenian: Za podatke o odmerjanju drugih protiretrovirusnih zdravil glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila posameznega zdravila.
Lithuanian: kitų antiretrovirusinių vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose.
Slovenian: Če opazite katerega od naslednjih neželenih učinkov, obvestite zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris nurodytas šalutinis poveikis, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Število preiskovancev z virološkim neuspehom zdravljenja in fenotipskimi podatki, ki kažejo na izgubo občutljivosti na zaviralce proteaz ob času opazovanja v primerjavi z izhodiščnim stanjem d, n/N
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių virusologinis atsakas buvo nepakankamas ir kurie turėjo genotipą, kuris sąlygoja mutacijos atsiradimą, skaičius galutinių rezultatų vertinimo metu n/N Pirminės (pagrindinės) PI mutacijos PI ASM Tiriamųjų, kurių virusologinis atsakas buvo nepakankamas ir kurių fenotipų duomenys rodė jautrumo PI išnykimą, skaičius galutinių rezultatų vertinimo metu, palyginti su pradiniu d, n/N
Slovenian: Bioekvivalenčnost zdravila REZOLSTA in kombinacije darunavir/kobicistat 800/150 mg z ločenim odmerjanjem posameznih učinkovin so ugotavljali pri zdravih osebah v stanju sitosti in na tešče.
Lithuanian: REZOLSTA ir darunaviro/kobicistato 800/150 mg skiriant juos kartu kaip atskirus preparatus, bioekvivalentiškumas buvo nustatytas sveikiems tiriamiesiems pavalgius ir nevalgius.
Slovenian: Bolniki, ki so že jemali protiretrovirusna zdravila in imajo eno ali več DRV-RAM ter ≥ 100.000 kopij/ml HIV-1 RNK ali in število celic CD4+ < 100 celic x 10
Lithuanian: REZOLSTA nereiktų vartoti anksčiau gydytiems pacientams, kuriems yra atsiradusi viena ar daugiau DRV-ASM arba ŽIV-1 RNR kiekis yra ≥ 100 000 kopijų/ml, arba CD4+ ląstelių kiekis yra < 100 ląstelių x 10
Slovenian: Okvara ledvic
Lithuanian: Nedažni niežulys
Slovenian: Sočasna uporaba peroralnega midazolama oziroma triazolama z zdravilom REZOLSTA je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Geriamojo midazolamo arba triazolamo vartojimas kartu su REZOLSTA yra draudžiamas (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: - Povejte zdravniku, če ste že kdaj imeli težave z jetri, vključno z okužbo z virusom hepatitisa B ali C. Zdravnik bo morda ovrednotil resnost vaše jetrne bolezni, preden se odloči, ali lahko jemljete zdravilo REZOLSTA.
Lithuanian: - Pasakykite gydytojui, jeigu esate sirgęs kepenų ligomis, įskaitant hepatito B ar C infekciją.
Slovenian: Če imate težave s požiranjem tablet zdravila REZOLSTA, povejte zdravniku.
Lithuanian: - Nurykite visą tabletę užsigeriant gėrimu, pvz., vandeniu ar pienu. Jeigu Jums sunku nuryti REZOLSTA, apie tai pasakykite gydytojui.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila REZOLSTA in naloksegola je kontraindicirana.
Lithuanian: REZOLSTA vartojimas kartu su naloksegolu yra kontraindikuotinas.
Slovenian: Shranjevanje zdravila REZOLSTA
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir REZOLSTA"
Slovenian: Podatke o priporočenem odmerku klaritromicina pri bolnikih z okvaro ledvic je treba poiskati v Povzetku glavnih značilnosti zdravila za klaritromicin.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, informacijos dėl klaritromicino rekomenduojamos dozės turėtų žr.
Slovenian: (zaviranje CYP3A, CYP2D6 in/ali P-gp))
Lithuanian: (CYP3A, CYP2D6 ir (arba) P-gp slopinimas)
Slovenian: Pri podganah je pri odmerku s pomembnim toksičnim delovanjem na mater prišlo do spremenjenega zakostenevanja hrbtenice in rebrnih nastavkov za razvoj prsnice pri plodu.
Lithuanian: Žiurkių vaisiaus stuburo ir krūtinės segmento kaulėjimo pokyčiai nustatyti duodant dozę, sukėlusią reikšmingą toksinį poveikį patelei.
Slovenian: Rezolsta darunavir/kobicistat
Lithuanian: Rezolsta darunaviras / kobicistatas
Slovenian: Poleg tega ni dokazov za nepričakovane pomisleke glede varnosti.
Lithuanian: Taip pat nebuvo jokių duomenų apie netikėtas saugumo problemas.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Rezolsta je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rezolsta vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Rezolsta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rezolsta vartojimą?
Slovenian: Po24 tednih zdravljenja je tak odziv skupno doseglo 258 bolnikov (82 %), po 48 tednih pa 253 bolnikov (81 %), kar je primerljivo s predhodno zabeleženimi rezultati za uporabo darunavirja v kombinaciji z ritonavirjem.
Lithuanian: Iš viso 258 pacientai (82 %) šį atsaką pasiekė per 24 gydymo savaites, o 253 pacientai (81%) - per 48 savaites, tai buvo panašus rezultatas į anksčiau su darunaviro ir ritonaviro deriniu pasiektus rezultatus.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Rezolsta sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Rezolsta EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Učinkovitost so merili glede na zmanjšanje virusnega bremena (količine virusa HIV-1 v krvi) na manj kot 50 kopij/ml.
Lithuanian: Veiksmingumas buvo vertinamas pagal virusų kiekio (ŽIV-1 viruso koncentracijos kraujyje) sumažėjimą iki mažiau nei 50 kopijų/ml.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rezolsta
Lithuanian: Kita informacija apie Rezolsta
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 800 mg darunavirja in 150 mg kobicistata.
Lithuanian: Rezolsta tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtyje yra 800 mg darunaviro ir 150 mg kobicistato.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Rezolsta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Rezolsta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rezolsta odobreno?
Lithuanian: Kodėl Rezolsta buvo patvirtintas?
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Rezolsta in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Rezolsta preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovenian: Kaj je zdravilo Rezolsta in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Rezolsta ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, zaužita s hrano.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena tabletė per parą valgant.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Rezolsta?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Rezolsta vartojimu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Rezolsta (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so driska, navzeja (slabost) in izpuščaji.
Lithuanian: Dažniausi Rezolsta šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra viduriavimas, pykinimas ir bėrimas.
Slovenian: Do sindroma imunske obnove pride, ko prične bolnikov imunski sistem ponovno delovati ter se boriti proti obstoječim okužbam, kar povzroči vnetje na mestu okužbe.
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo sindromas pasireiškia tada, kai paciento imuninė sistema vėl ima veikti ir kovoti su esamomis infekcijomis, sukeldama uždegimą infekcijos vietoje.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rezolsta, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rezolsta rinkodaros leidimą.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Rezolsta izkazalo v študijah?
Lithuanian: Kokia Rezolsta nauda nustatyta tyrimuose?
Slovenian: Zdravilo Rezolsta vsebuje dve zdravilni učinkovini.
Lithuanian: Rezolsta sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos.
Slovenian: Izdaja zdravila Rezolsta je le na recept, zdravljenje pa lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužb z virusom HIV.
Lithuanian: Rezolsta galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis gydytojas.
Slovenian: Kobicistat deluje kot ojačevalec, ki krepi učinke darunavirja, tako da podaljšuje čas njegovega delovanja v telesu.
Lithuanian: Kobicistatas yra vaisto veikimą stimuliuojantis preparatas, kuris stiprina darunaviro poveikį pailgindamas jo veikimo organizme laiką.
Slovenian: Zdravilo Rezolsta je protivirusno zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje odraslih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Lithuanian: Rezolsta yra antivirusinis vaistas, vartojamas kartu su kitais vaistais suaugusiesiems, sergantiems I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), virusu, sukeliančiu įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), gydyti.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili izpuščaji, sladkorna bolezen, preobčutljivostne (alergijske) reakcije, bruhanje in „sindrom imunske obnove".
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai reiškiniai buvo bėrimas, diabetas, padidėjusio jautrumo (alerginės) reakcijos, vėmimas ir imuniteto atsistatymo sindromas.