FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • conditions for which Vascace Plus is not the recommended treatment (e.g. hyperaldosteronism), rather than causing specific harm, are listed as `contraindications'.
Estonian: • „vastunäidustustena” on loetletud tervisehäired, mille korral Vascace Plusi kasutamine ei ole teatud viisil kahjulik, vaid ei ole soovitatav (nt hüperaldosteronism).
English: The recommendation for once-daily dosage is based on the finding that an apparently subtherapeutic dose of hydrochlorothiazide in combination with cilazapril results in potentiation of the antihypertensive effect.
Estonian: Soovitus üks kord ööpäevas manustamiseks põhineb avastusel, et hüdroklorotiasiidi ja tsilasapriili kombineeritud näivalt subterapeutiline annus toob kaasa hüpertensioonivastase toime tugevnemise.
English: The text suggested for this section of the harmonized label was identical to the wording in the CDS.
Estonian: Ühtlustatud märgistuse selle lõigu jaoks välja pakutud tekst kattus põhilises infolehes oleva sõnastusega.
English: Section 4.2 Posology and Method of Administration
Estonian: Lõik 4.2 - Annustamine ja manustamisviis
English: The MAH used the published meta-analyses of mono- and combination therapy as basis for this section.
Estonian: Müügiloa hoidja tugines selles lõigus metaanalüüsidele, mis on avaldatud mono- ja kombineeritud teraapia kohta.
English: Of these patients with mild to moderate hypertension (sitting diastolic blood pressure 95 - 115 mm hg), 1.027 patients were treated with the cilazapril/hydrochlorothiazide combination, 453 patients with cilazapril and 366 with hydrochlorothiazide alone and 238 patients received placebo.
Estonian: 1027 patsienti raviti tsilasapriili/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, 453 patsienti tsilasapriiliga, 366 patsienti ainult hüdroklorotiasiidiga ja 238 patsienti said platseebot.
English: The CHMP endorsed this section.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle lõigu.
English: The CHMP did not agree with the MAH's position.
Estonian: Inimravimite komitee ei olnud nõus müügiloa hoidja seisukohaga.
English: The analysis of individual studies suggested that virtually all cilazapril doses administered with 25 mg hydrochlorothiazide have similar effects on trough blood pressure.
Estonian: Üksikuuringute analüüsist nähtus, et manustamisel koos 25 mg hüdroklorotiasiidiga oli peaaegu kõikidel tsilasapriili annustel vererõhu madalaimale väärtusele samasugune mõju.
English: The CHMP agreed the following: “Because significant hypotension may occur in patients with liver cirrhosis treated with standard doses of ACE inhibitors, cautious dose titration of each individual component is needed if patients with liver cirrhosis should require treatment with cilazapril and hydrochlorothiazide (see section 4.4)”.
Estonian: Inimravimite komitee nõustus järgmise sõnastusega: „Kui maksatsirroosiga patsient vajab ravi tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidiga, peab mõlemat koostisainet eraldi hoolikalt tiitrima, sest ravimisel ACE-inhibiitorite tavaliste annustega võib maksatsirroosiga patsientidel tekkida suur hüpotensioon (vt lõik 4.4)”.
English: The CHMP endorsed the harmonised wording under this section.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas selle lõigu ühtlustatud sõnastuse.
English: Many medicinal products were listed for Vascace Plus in one or several local SPCs.
Estonian: Ühes või mitmes kohalikus Vascace Plusi ravimi omaduste kokkuvõttes olid ära märgitud paljud ravimpreparaadid.
English: The MAH agreed with the CHMP comment and the wording recommended by the PhVWP was used as harmonised text.
Estonian: Müügiloa hoidja nõustus inimravimite komitee märkusega ja ühtlustatud tekstis kasutati ravimiohutuse töörühma soovitatud sõnastust.
English: The CHMP endorsed the harmonised wording.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas ühtlustatud sõnastuse.
English: Moreover, the names and order of System Organ Classes (SOCs) have been aligned for cilazapril and hydrochlorothiazide according to MedDRA.
Estonian: Lisaks on tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimete kirjeldamisel võetud kasutusele MeDRA organsüsteemide klasside nimetused ja järjekord.
English: The original proposed text concerning the hydrochlorothiazide component of Vascace Plus was already in agreement with the PhVWP wording.
Estonian: Vascace Plusis sisalduva hüdroklorotiasiidi tekst oli juba algul välja pakutud tekstis kooskõlas ravimiohutuse töörühma sõnastusega.
English: The text proposed by the MAH was based on Meyler's reviews of ACE inhibitors and thiazide diuretics, and it is consistent with the CDS and most current SPCs for Vascace Plus.
Estonian: Müügiloa hoidja välja pakutud tekst põhines Meyleri ülevaatel ACE-inhibiitorite ja tiasiiddiureetikumite kohta ning on vastavuses põhilise infolehe ja kõige uuemate Vascace Plusi ravimi omaduste kokkuvõtetega.
English: The CHMP asked the MAH to align the SPC for Vascace Plus with the approved SPC of Vascace and endorsed the harmonized wording for this subparagraph.
Estonian: Inimravimite komitee palus müügiloa hoidjal viia Vascace Plusi ravimi omaduste kokkuvõte kooskõlla Vascace jaoks heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõttega ja kinnitas ühtlustatud sõnastuse selle alalõigu jaoks.
English: Several clinical trials showed that doses of 5 mg cilazapril and 12.5 mg hydrochlorothiazide generated a greater reduction in blood pressure than either of the individual components in patients with mild to moderate hypertension whose blood pressure could not be normalized with cilazapril alone.
Estonian: Mitmed kliinilised uuringud näitasid, et kerge või mõõduka hüpertensiooniga patsientidel, kelle vererõhku ei olnud õnnestunud normaliseerida ainult tsilasapriiliga, vähendasid 5 mg tsilasapriili ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi vererõhku rohkem kui kumbki koostisaine eraldi.
English: The CHMP endorsed the MAH proposal after the frequency categories used in the SPC of Vascace Plus had been harmonised with the ones of the SPC for Vascace.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas müügiloa hoidja ettepaneku pärast seda, kui Vascace Plusi ravimi omaduste kokkuvõtte esinemissageduse vahemikud olid viidud kooskõlla Vascace ravimi omaduste kokkuvõttes olevatega.
English: Hepatic disorders
Estonian: Seerumi elektrolüüdid
English: As requested, the ADR “arrhythmia”, already shown in the table of ADRs attributable to cilazapril, has been added to the table of ADRs attributable to hydrochlorothiazide.
Estonian: Esitatud nõudmise kohaselt on juba varem tsilasapriilist tingitud kõrvaltoimete all märgitud „arütmia” lisatud nüüd ka tabeli ossa, kus asuvad hüdroklorotiasiidist tingitud kõrvaltoimed.
English: The text proposed by the MAH and endorsed by CHMP for anaphylaxis was consistent with the current Vascace Plus CDS and reviews of ACE inhibitors in Meyler and Martindale.
Estonian: Müügiloa hoidja pakutud ja inimravimite komitee kinnitatud tekst anafülaksia kohta oli vastavuses Vascace Plusi põhilise infolehe ning Meyleri ja Martindale'i ülevaadetega ACE-inhibiitorite kohta.
English: The ADR ‘lupus like syndrome' is now listed under the SOC Immune System Disorders in both subsections of the table of ADRs (i.e., ADRs attributable to cilazapril and ADRs attributable to HCTZ).
Estonian: „Luupuselaadne sündroom” on nüüd kõrvaltoimete tabeli mõlemas alaosas (st tsilasapriilist tingitud kõrvaltoimed ja hüdroklorotiasiidist tingitud kõrvaltoimed) toodud organsüsteemide klassi „Immuunsüsteemi häired” all.
English: The MAH proposed to include a warning concerning gout in section 4.4.
Estonian: Müügiloa hoidja tegi ettepaneku lisada lõiku 4.4 eraldi hoiatus podagra kohta.
English: Description of selected adverse reactions as follows: “Headache is a commonly reported adverse event, although the incidence of headache is greater in patients receiving placebo than in those receiving cilazapril + hydrochlorothiazide”.
Estonian: Alapunktile (c) „Mõne kõrvaltoime kirjeldus” oli lisatud järgmise sisuga selgitav märkus: „Peavalu on sageli kirjeldatud kõrvaltoime, kuid platseebot saavatel patsientidel on peavalude esinemus suurem kui tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni saavatel patsientidel”.
English: The Core Data Sheet (CDS) wording for patients with impaired renal function has been used in this section of the SPCs in most of the countries.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus, mis käib puuduliku neerutalitlusega patsientide kohta, on enamikus riikides kasutatud põhilises infolehes olevat sõnastust.
English: Also add-on to cilazaparil can be accepted as the hydrochlorothiazide dose is low and suitable as an initial dose in combination therapy of ACEI non-responders and there are some data available on the efficacy and safety in cilazapril monotherapy non-responders.
Estonian: Tsilasapriili täiendamist hüdroklorotiasiidiga võib lubada ka seetõttu, et viimase annus on väike ja sobib ACE-inhibiitorile mittevastavate patsientide kombinatsioonravi algannuseks.
English: The revised proposed text concerning breast feeding has been aligned to the one approved for the Vascace SPC, with minor changes to reflect the combination of cilazapril + hydrochlorothiazide.
Estonian: Välja pakutud teksti imetamise ossa olid tehtud Vascace ravimi omaduste kokkuvõttest lähtuvad parandused koos väikeste muudatustega tsilasapriili ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni kohta.
English: Of these, 68 patients responded to monotherapy with cilazapril and 70 patients to hydrochlorothiazide.
Estonian: Tsilasapriili monoteraapiale tekkis ravivastus 68 patsiendil ja hüdroklorotiasiidi monoteraapiale 70 patsiendil.
English: • the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee the CHMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Vascace Plus and associated names (see Annex I).
Estonian: • müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
English: Section 4.8 Undesirable Effects
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
English: Some SPCs included a detailed description of the symptoms of anaphylaxis.
Estonian: Mõnes ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldati anafülaksia sümptomeid üksikasjalikult.
English: The MAH's initially proposed SPC and CDS included some additional information concerning the use of ACE inhibitors in the 1st trimester of pregnancy as a contraindication to ACE inhibitors.
Estonian: Müügiloa hoidja poolt algul väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõttes ja põhilises infolehes olnud ACE-inhibiitorite täiendava teabe kohaselt oli nende kasutamine raseduse 1. trimestril vastunäidustatud.
English: Grounds for amendment of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused Arvestades, et
English: Patients with liver cirrhosis
Estonian: Maksatsirroosiga patsiendid
English: The CHMP requested the MAH to align this section with the harmonised Vascace SPC as far as ACEI component is concerned.
Estonian: Inimravimite komitee nõudis, et selle lõigu ACE-inhibiitorite osas lähtuks müügiloa hoidja Vascace ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttest.
English: Gout
Estonian: Podagra
English: The ADR `headache' has been included in the list of ADRs attributable to cilazapril, as requested by the CHMP, in the category `common'.
Estonian: Inimravimite komitee nõudmise kohaselt oli tsilasapriilist tingitud kõrvaltoimete loetelu vahemikku „sage” lisatud „peavalu”.
English: Following the request of the CHMP, the SPC has been amended by the MAH.
Estonian: Inimravimite komitee nõuet järgides tegi müügiloa hoidja ravimi omaduste kokkuvõttes parandusi.
English: Section 4.7 Effects on Ability to Drive and Use Machines
Estonian: Lõik 4.7 - Toime reaktsioonikiirusele
English: 196 (2 x 98) capsules (multipack)
Estonian: 196 (2 x 98) kapslit (multipakend)
English: • Marketing authorisation under exceptional circumstances
Estonian: • Müügiloa andmine erandlikel tingimustel
English: The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Estonian: Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi riski ja kasulikkuse suhe on soodne ning seega võib sellele anda müügiloa erandlikel tingimustel, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.
English: CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES AND PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Estonian: IV LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD JÄRELDUSED MÜÜGILOA ERANDLIKEL TINGIMUSTEL ANDMISE KOHTA
English: A total of 33% of patients were ≥65 years of age and 11% were ≥75 years of age.
Estonian: Kokku 33% patsientidest olid ≥65 aastat vanad ja 11% olid ≥75 aastat vanad.
English: Date of first authorisation: 20 April 2007 Date of latest renewal: 15 March 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. aprill 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15 märts 2012
English: Therefore, you should brush your teeth regularly twice daily and see a dentist when in doubt.
Estonian: Seetõttu peaksite te oma hambaid regulaarselt (kaks korda päevas) pesema ja kahtluse korral külastama hambaarsti.
English: This effect is usually mild or moderate.
Estonian: See näht on üldjuhul kerge või mõõdukas.
English: Should be avoided
Estonian: Tuleb vältida
English: Maximum plasma levels are reached after approximately 5 hours.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse ligikaudu 5 tunni möödumisel.
English: Adults (including elderly)
Estonian: Täiskasvanud (sh eakad)
English: Fesoterodine may not always be suitable for you.
Estonian: Fesoterodiin ei pruugi teile alati sobida.
English: In patients with a combination of these factors, additional exposure increases are expected.
Estonian: Patsientidel, kellel on tegemist nimetatud faktorite kombinatsiooniga, võib eeldada ekspositsiooni täiendavat suurenemist.
English: If you forget to take a tablet, take your tablet as soon as you remember, but do not take more than one tablet in one day.
Estonian: Kui te unustate tabletti võtta, võtke see sisse niipea, kui see teile meenub, kuid ärge võtke ühes päevas üle ühe tableti.
English: Treat symptoms as follows:
Estonian: Sümptomeid tuleb ravida järgmiselt:
English: Do not give this medicine to children and adolescents below 18 years of age because it is yet to be established whether it would work for them and whether it would be safe.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest ravimi toimet neile ja selle ohutust ei ole veel kindlaks tehtud.
English: Full treatment effect was observed between 2 and 8 weeks.
Estonian: Täielikku raviefekti täheldati 2…8 nädala jooksul.
English: Number of continent days per week
Estonian: Kusepidamatuseta päevade arv nädalas
English: Bioavailability of the active metabolite is 52%.
Estonian: Aktiivse metaboliidi biosaadavus on 52%.
English: • Toxic megacolon.
Estonian: • Toksiline megakoolon.
English: To help you remember to take your medicine, you may find it easier to take it at the same time every day.
Estonian: Et ravimi võtmist paremini meeles pidada, võite ravimit võtta iga päev samal ajal.
English: A dose reduction to 4 mg may be needed (see section 4.4).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine 4 mgni (vt lõik 4.4).
English: TOVIAZ can be taken with or without food.
Estonian: TOVIAZi võib võtta koos toiduga või ilma.
English: This may lead to a greater risk of dental caries.
Estonian: See võib suurendada hambakaariese tekkeohtu.
English: Hence, it is recommended to reevaluate the efficacy for the individual patient after 8 weeks of treatment.
Estonian: Seega on ravi tõhusust patsiendile soovitatav uuesti hinnata 8 nädalat pärast ravi alustamist.
English: Treatment should be symptomatic and supportive.
Estonian: Nende esinemisel tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi.
English: Women of child bearing potential should be made aware of the lack of human fertility data, and TOVIAZ should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Estonian: Fertiilses eas naisi tuleb teavitada inimese fertiilsuse kohta käivate andmete puudumisest ja TOVIAZi tuleb anda üksnes pärast individuaalsete riskide ja kasu kaalumist.
English: Female (79%) and male (21%) patients with a mean age of 58 years (range 19-91 years) were included.
Estonian: Uuringus osalesid nais- (79%) ja meespatsiendid (21%) keskmise vanusega 58 aastat (vanusevahemik 19…91 aastat).
English: Fesoterodine is a competitive, specific muscarinic receptor antagonist.
Estonian: Fesoterodiin on konkureeriv spetsiifiline muskariiniretseptori antagonist.
English: What you need to know before you take TOVIAZ
Estonian: Mida on vaja teada enne TOVIAZi võtmist
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) You may get a dry mouth.
Estonian: Väga sagedased (võib esineda rohkem kui 1 patsiendil 10-st) Teil võib ilmneda suukuivus.
English: Responder rate (treatment response)#
Estonian: Ravile allumise määr (ravivastuse määr) #
English: You should not take TOVIAZ if you are pregnant, as the effects of fesoterodine on pregnancy and the unborn baby are not known.
Estonian: Ärge võtke TOVIAZi kui te olete rase, kuna fesoterodiini mõju rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
English: Titanium dioxide (E171) Macrogol (3350)
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool (3350)
English: Tablets are to be taken once daily with liquid and swallowed whole.
Estonian: Tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas koos vedelikuga ja neelata tervelt.
English: Serious allergic reactions including angioedema occurred rarely.
Estonian: Harva esineb tõsiseid ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas angioödeemi.
English: See sections 4.3, 4.4 and 4.5
Estonian: Vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.5.
English: You should swallow your tablet whole with a glass of water.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.
English: Other medicines and TOVIAZ
Estonian: Muud ravimid ja TOVIAZ
English: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Germany
Estonian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen Saksamaa
English: Show them your pack of tablets.
Estonian: Näidake neile tabletikarpi.
English: The adverse reactions are reported in this table with the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000).
Estonian: Selles tabelis on kõrvaltoimed raporteeritud järgmiste sageduste alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni<1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni<1/100), harv (≥1/10 000 kuni<1/1 000).
English: No clinical trials have been conducted to assess the effect of fesoterodine on human fertility.
Estonian: Ei ole läbi viidud kliinilisi uuringuid, milles oleks hinnatud fesoterodiini mõju inimese fertiilsusele.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit kasutada.
English: The safety and efficacy of TOVIAZ in children below 18 years of age have not yet been established.
Estonian: TOVIAZi ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Estonian: Kui te olete maapähklitele või sojale allergiline, ei tohi te seda ravimipreparaati kasutada.
English: TOVIAZ should be used with caution in patients with:
Estonian: TOVIAZi tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kellel on:
English: The clinical relevance of these findings will depend on individual patient risk factors and susceptibilities present (see section 4.4).
Estonian: Nende leidude kliiniline tähendus sõltub konkreetsel patsiendil esinevatest riskifaktoritest ja tundlikkusest (vt lõik 4.4).
English: The relation to fesoterodine treatment is unclear.
Estonian: Seos fesoterodiiniraviga ei ole selge.
English: # primary end points
Estonian: # peamised kriteeriumid
English: What TOVIAZ looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas TOVIAZ välja näeb ja pakendi sisu
English: Dry throat
Estonian: Kuiv kurk
English: The maternal No-Observed-Effect Level (NOEL) and the NOEL for effects on reproduction and early embryonic development were both 15 mg/kg/day.
Estonian: Emasloomale täheldatavat toimet mitteavaldava sisaldusega annus (No-ObservedEffect Level, NOEL) ning reproduktsioonile ja varasele embrüonaalsele arengule avalduvate toimete NOEL olid mõlemad 15 mg/kg päevas.
English: Do not chew the tablet.
Estonian: Tabletti ei tohi närida.
English: Fesoterodine has been safely administered in clinical studies at doses up to 28 mg/day.
Estonian: Fesoterodiini on kliinilistes uuringutes ohutult manustatud annustes kuni 28 mg/päevas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast {kuupäev PP.KK.AAAA }.
English: What TOVIAZ contains
Estonian: Mida TOVIAZ sisaldab
English: Contains lactose and soya lecithin: see the package leaflet for further information.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini: täpsemat teavet leiate pakendi infolehelt.
English: Please inform your doctor if you are taking medicines according to the following list.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate mõnda alltoodud nimekirjas nimetatud ravimitest.
English: In non-clinical safety pharmacology, general toxicity, genotoxicity and carcinogenicity studies no clinically relevant effects have been observed, except those related to the pharmacological effect of the active substance.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, üldtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud muud kliiniliselt olulist toimet peale nende, mis on ravimi toimeaine farmakoloogilise toimega seotud.
English: Do not store above 25C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
English: The interaction with CYP2D6 inhibitors was not tested clinically.
Estonian: Koostoimet CYP2D6 inhibiitoritega ei ole kliiniliselt uuritud.
English: Do not stop taking TOVIAZ without talking to your doctor, as your symptoms of overactive bladder may come back again or become worse once you stop taking TOVIAZ.
Estonian: Ärge katkestage TOVIAZi võtmist ilma arstiga rääkimata, kuna üliaktiivse põie sümptomid võivad pärast TOVIAZi võtmise katkestamist naasta või halveneda.
English: • Severe hepatic impairment (Child Pugh C)
Estonian: • Tõsine maksakahjustus (Child Pugh' klass C)
English: TOVIAZ can cause blurred vision, dizziness, and sleepiness.
Estonian: TOVIAZ võib põhjustada ähmast nägemist, pearinglust ja unisust.
English: If angioedema occurs, fesoterodine should be discontinued and appropriate therapy should be promptly provided.
Estonian: Kui angioödeem tekib, tuleb ravi fesoterodiiniga katkestada ning viivitamatult alustada vastavat ravi.
English: If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, contact your doctor or hospital for advice immediately.
Estonian: Kui te võtate TOVIAZi rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud rohkem tablette kui teile määrati, või kui keegi teine on kogemata teie tablette võtnud, pöörduge kohe oma arsti poole või haiglasse.
English: Plasma protein binding of the active metabolite is low with approximately 50% bound to albumin and alpha-1-acid glycoprotein.
Estonian: Plasmavalkudega seondub aktiivne metaboliit nõrgalt, ligikaudu 50% seondub albumiini ja alfa-1happelise glükoproteiiniga.