FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Registratiehouder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris Frankrijk
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris, Francija
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 8 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 8 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Dutch: Na absorptie wordt ASA in DuoPlavin gehydrolyseerd tot salicylzuur met piekplasmaspiegels van salicylzuur die optreden binnen 1 uur na toediening, zodat de plasmaspiegels van ASA in wezen niet detecteerbaar zijn 1,5-3 uur na toediening.
Latvian: Pēc DuoPlavin absorbcijas sastāvā esošā ASS hidrolizējas par salicilskābi un maksimālais salicilskābes līmenis plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc devas ieņemšanas, bet 1,5 - 3 stundas pēc ASS devas lietošanas līmenis plazmā praktiski nav nosakāms.
Dutch: DuoPlavin mag niet gebruikt worden bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: DuoPlavin is niet aanbevolen in deze populatie.
Latvian: DuoPlavin nav ieteicams šai pacientu grupai.
Dutch: - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen.
Latvian: • moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,
Dutch: Er zijn geen fertiliteitsgegevens met DuoPlavin.
Latvian: Nav datu par DuoPlavin ietekmi uz fertilitāti.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 7 mg lactose en 3,3 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Latvian: Viena apvalkotā tablete satur 7 mg laktozes un 3,3 mg hidrogenētas rīcineļļas.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19remmers afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaikus lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5. apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Dutch: De klinisch belangrijke bijwerkingen in vier grote studies, de CAPRIE studie (een studie waarin clopidogrel alleen wordt vergeleken met ASA) en de CURE, CLARITY en COMMIT studies (studies waarin clopidogrel plus ASA wordt vergeleken met ASA alleen) zijn hieronder beschreven.
Latvian: Tālāk aprakstītas četros lielos - CAPRIE (pētījums, kura laikā tika salīdzināta klopidogrela monoterapija un ASS lietošana), CURE, CLARITY un COMMIT (pētījumi, kuru laikā klopidogrela un ASS kombinācija tika salīdzināta ar ASS monoterapiju) - pētījumos novērotās klīniski nozīmīgās blakusparādības.
Dutch: Kounis-syndroom (vasospastische allergische angina/allergisch hartinfarct) in het kader van een overgevoeligheids reactie door acetylsalicylzuur* of clopidogrel**
Latvian: Kounis sindroms (vazospastiska alerģiska stenokardija/alerģisks miokarda infarkts) saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag, n = 6259) plus ASA (75-325 mg eenmaal per dag) of ASA alleen (n=6303) (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen te krijgen.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6259) un ASS (75 - 325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N = 6303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Dutch: De gelijktijdige toediening van DuoPlavin en orale anticoagulantia wordt niet aanbevolen, aangezien dit de intensiteit van bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot DuoPlavin un perorālos antikoagulantus, jo tas var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel plus ASA en 719 (11,4%) in de groep behandeld met ASA; dit is een relatieve risicoreductie (RRR) van 20% (95% CI van 10%-28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel plus ASA (een relatieve risicoreductie van 17% werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastiek (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29% en wanneer zij een coronaire bypass (CABG: coronary artery bypass graft) ondergingen was dit 10%).
Latvian: ASS grupāklopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20 % (95% TI 10 - 28%; p = 0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17 %, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par 29 % - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA - percutaneous transluminal coronary angioplasty) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10 % - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1752) plus ASA of ASA alleen (n=1739), (150 tot 325 mg als oplaaddosis gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n = 1752) un ASS vai tikai ASS (n = 1739) (150325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: mannitol (E421), macrogol 6000, microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, maïszetmeel, gehydrogeneerde ricinusolie (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat gehydrogeneerde ricinusolie'), stearinezuur en watervrij colloïdaal siliciumdioxide - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat lactose'), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172) - Glansmiddel: carnaubawas.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mannīts (E421), makrogols 6000, mikrokristāliskā celuloze, mazaizvietotā hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, hidrogenēta rīcineļļa (skatīt 2. punktu „DuoPlavin satur hidrogenētu rīcineļļu"), stearīnskābe un koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; tabletes apvalks: laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „DuoPlavin satur laktozi"), hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), sarkanais dzelzs oksīds (E172); glazētājviela: karnaubas vasks.
Dutch: Het COMMIT-onderzoek met een 2x2 factoriële design omvatte 45.852 patiënten die zich aandienden binnen 24 uur met de vermoedelijke symptomen van een myocardinfarct met ECG-afwijkingen (zoals
Latvian: Ar 2x2 koeficientu modelētā COMMIT pētījumā tika iekļauti 45 852 pacienti ar MI simptomiem vai aizdomām par to ar EKG novirzēm (piemēram, ST pacēlums, ST depresija vai kūlīša kreisā zara blokāde) 24 stundas pēc rašanās.
Dutch: DuoPlavin bevat gehydrogeneerde ricinusolie Dit kan maagstoornissen of diarree kan veroorzaken.
Latvian: DuoPlavin satur hidrogenētu rīcineļļu Tā var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Dutch: Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kan bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen): Geelzucht (het vergelen van de huid en/of ogen), een branderig gevoel in de maag en/of slokdarm, ernstige buikpijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden soms geassocieerd met hoest, algemene allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen), zwelling in de mond, blaren op de huid, huidallergie, mondzweren (stomatitis), daling van de bloeddruk, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel, ontsteking van de kleine bloedvaten.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte (ādas un/vai acu dzeltena nokrāsa), dedzinoša sajūta kuņģī un/vai barības vadā; stipras sāpes vēderā kopā ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis, apgrūtināta elpošana, dažreiz kopā ar klepu; ģeneralizētas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja karstuma sajūta ar pēkšņu vispārēju diskomfortu līdz ģībonim); mutes dobuma tūska; bulozi izsitumi; alerģiskas reakcijas uz ādas; mutes dobuma gļotādas iekaisums (stomatīts); pazemināts asinsspiediens; apjukums; halucinācijas; sāpes locītavās; muskuļu sāpes; garšas sajūtas traucējumi vai garšas sajūtas zudums, sīko asinsvadu iekaisums.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoPlavin
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - Tabletkern: mannitol (E421), macrogol 6000, microkristallijne cellulose, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose, maïszetmeel, gehydrogeneerde ricinusolie (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat gehydrogeneerde ricinusolie'), stearinezuur en watervrij colloïdaal siliciumdioxide - Tabletomhulling: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘DuoPlavin bevat lactose'), hypromellose (E464), titaandioxide (E171), triacetine (E1518), geel ijzeroxide (E172) - Glansmiddel: carnaubawas.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: tabletes kodols: mannīts (E421), makrogols 6000, mikrokristāliskā celuloze, mazaizvietotā hidroksipropilceluloze, kukurūzas ciete, hidrogenēta rīcineļļa (skatīt 2. punktu „DuoPlavin satur hidrogenētu rīcineļļu"), stearīnskābe, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds; tabletes apvalks: laktozes monohidrāts (skatīt 2. punktu „DuoPlavin satur laktozi"), hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns (E1518), dzeltenais dzelzs oksīds (E172); glazētājviela: karnaubas vasks.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Gastrointestinale bloeding, diarree, buikpijn, dyspepsie
Latvian: Kuņģazarnu trakta asiņošana, caureja, sāpes vēderā, dispepsija
Dutch: ASA in DuoPlavin wordt in het plasma snel gehydrolyseerd tot salicylzuur, met een halfwaardetijd van 0,3 tot 0,4 uur voor ASA doses van 75 tot 100 mg. Salicylzuur wordt voornamelijk geconjugeerd in de lever tot salicylurinezuur, een fenolglucuronide, een acylglucuronide, en een aantal kleine metabolieten.
Latvian: DuoPlavin sastāvā ietilpstošā ASS plazmā ātri hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75 - 100 mg lielas ASS devas ieņemšanas ir 0,3 - 0,4 stundas.
Dutch: Hypoglykemie*, jicht* (zie rubriek
Latvian: Hipoglikēmija*, podagra* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angio-oedeem, geneesmiddel geïnduceerd overgevoeligheids syndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus, fixed eruption*,
Latvian: erythema multiforme, akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze (AĢEP)), angioneirotiska tūska, zāļu izraisīts paaugstinātas jutības sindroms, zāļu izraisīti izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem (DRESS - drug rash with eosinophilia and systemic symptoms), eritematozi vai eksfoliatīvi izsitumi, nātrene, ekzēma, lichen planus, fiksēti izsitumi*
Dutch: Tijdens de steady state bedroeg de gemiddelde mate van remming 40% tot 60% bij een dosis van 75 mg per dag.
Latvian: Līdzsvara koncentrācijā vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots, lietojot 75 mg dienā, ir 4060 %.
Dutch: Colitis (waaronder ulceratieve of lymfocytaire colitis), stomatitis, acute pancreatitis in het kader van een overgevoeligheids reactie door acetylsalicylzuur*
Latvian: Kolīts (arī čūlains vai limfocitārs kolīts), stomatīts, akūts pankreatīts saistībā ar paaugstinātas jutības reakciju pret acetilsalicilskābi*
Dutch: Acute leverinsufficiëntie , leverschade, voornamelijk hepatocellulair*, hepatitis, verhoging van leverenzymen*, abnormale leverfunctietest, chronische hepatitis*
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs*, hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās*, izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti, hronisks hepatīts*
Dutch: Raadpleeg uw arts of de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Latvian: Ja esat lietojis DuoPlavin vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Dutch: Trombotische trombocytopenisc he purpura (TTP) (zie rubriek 4.4) beenmergfalen*, aplastische anemie, pancytopenie, bicytopenie*, agranulocytose, ernstige trombocytopenie, verworven hemofilie A, granulocytopenie, anemie, hemolytische anemie bij patiënten met glucose-6-fosfaat dehydrogenase(G6PD)deficiëntie.
Latvian: 4.4. apakšpunktu), kaulu smadzeņu mazspēja*, aplastiska anēmija, pancitopēnija, bicitopēnija*, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, iegūta A hemofīlija, granulocitopēnija, anēmija, hemolītiskā anēmija pacientiem ar glikozes-6fosfāta dehidrogenāzes (G6FD) deficītu (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Dutch: Lichtroze, ovale, licht biconvexe tablet met de inscriptie "C75" op één zijde en "A100" op de andere zijde.
Latvian: Gaišsārtas, ovālas, abpusēji viegli izliektas, ar iegravētu apzīmējumu "C75" vienā pusē un "A100" otrā pusē.
Dutch: Anafylactische shock*, serumziekte, anafylactoïde reacties, kruisreactieve overgevoeligheid tussen producten met thiënopyridines (zoals ticlopidine, prasugrel) (zie rubriek 4.4)**, insuline autoimmuunsyndroom dat kan resulteren in ernstige hypoglykemie, in het bijzonder bij patiënten met HLA
Latvian: Anafilaktisks šoks*, seruma slimība, anafilaktoīdas reakcijas, krusteniska zāļu paaugstinātas jutības reakcija pret tiēnpiridīniem (piemēram, tiklopidīnu, prazugrelu) (skatīt 4.4. apakšpunktu)**, insulīna autoimūnais sindroms, kas var izraisīt smagu hipoglikēmiju, īpaši pacientiem ar HLA DRA4 apakštipu (biežāk sastopams japāņu populācijā)**, pārtikas alerģijas simptomu paasināšanās*
Dutch: Smaakstoornissen , ageusie
Latvian: Garšas sajūtas pārmaiņas, ageizija
Dutch: De therapeutische ervaring is beperkt bij patiënten met een matige leverziekte die bloedingsdiathesen hebben (zie rubriek 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar vieglām līdz vidēji smagām aknu slimībām, kuriem var būt hemorāģiskās diatēzes ar asiņošanu, ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Terwijl u DuoPlavin gebruikt:
Latvian: DuoPlavin lietošanas laikā
Dutch: <5% tot >80%.
Latvian: TI: 6,5 %,
Dutch: De gelijktijdige toediening van DuoPlavin met orale anticoagulantia is niet aanbevolen aangezien dit de intensiteit van de bloedingen kan verhogen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaikus lietot DuoPlavin un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Aluminium geperforeerde unit-dose blisterverpakkingen in kartonnen doosjes die 30 x 1, 50 x 1, 90 x 1 en 100 x 1 filmomhulde tablet bevatten.
Latvian: Alumīnija perforēti dozējamu vienību blisteri kartona kastītēs pa 30x1, 50x1, 90x1 un 100x1 apvalkotai tabletei.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch, zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: DuoPlavin 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin 75 mg/ 100 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn ovale, licht biconvexe, lichtroze tabletten, op één zijde staat "C75" en op de andere zijde "A100".
Latvian: DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes DuoPlavin 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir ovālas, abpusēji viegli izliektas, gaišsārtas ar iegravētu "C75" vienā pusē un "A100" otrā pusē.
Dutch: DuoPlavin 75 mg/ 75 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn ovale, licht biconvexe, gele tabletten, op één zijde staat "C75" en op de andere zijde "A75".
Latvian: DuoPlavin 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes (tabletes) ir ovālas, abpusēji viegli izliektas, dzeltenas ar iegravētu "C75" vienā pusē un "A75" otrā pusē.
Dutch: Omhulling
Latvian: Apvalks
Dutch: Acetylsalicylzuur
Latvian: Clopidogrelum/Acidum acetylsalicylicum
Dutch: • moeder en kind, aan het einde van de zwangerschap, blootstellen aan: - een mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een plaatjesaggregatieremmend effect dat kan optreden zelfs in zeer lage doses; - inhibitie van de uteruscontracties, wat leidt tot een uitgestelde of verlengde bevalling.
Latvian: • iespējamu asiņošanas laika pagarināšanos, prettrombocītu iedarbību, kas var rasties pat pēc ļoti mazu devu lietošanas;
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorrhagie (zie rubriek 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: De patiënten moeten geïnformeerd worden over de verschijnselen en symptomen van GI-bijwerkingen en over de maatregelen die ze moeten nemen indien ze optreden (zie rubriek 4.8).
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties gadījumā, ja tie parādās.
Dutch: Bij patiënten die gelijktijdig nicorandil en NSAID's waaronder ASA en LAS krijgen, is er een verhoogd risico op ernstige complicaties, zoals gastro-intestinaal ulcus, perforatie en hemorrhagie (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Gebruikt u naast DuoPlavin nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Dutch: BRENGEN sanofi-aventis groupe
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS sanofi-aventis groupe
Dutch: DuoPlavin 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten DuoPlavin dient in een eenmaal daagse dosis van 75 mg/75 mg te worden gegeven.
Latvian: DuoPlavin 75 mg/75 mg apvalkotās tabletes DuoPlavin jādod vienu reizi dienā pa 75 mg/75 mg
Dutch: • Patiënten moeten worden geïnformeerd over het risico op gastro-intestinale letsels en bloedingen bij gebruik van clopidogrel plus ASA met alcohol, met name bij chronisch, zwaar alcoholgebruik (zie rubriek 4.5).
Latvian: Pacienti jābrīdina par kuņģa-zarnu trakta bojājumu un asiņošanas risku, vienlaicīgi lietojot klopidogrelu, ASS un alkoholu, īpaši, ja alkohols tiek lietots hroniski un lielos daudzumos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Blister van 14, 28 of 84 tabletten
Latvian: 14, 28 un 84 tabletēm alumīnija blisteros
Dutch: Er bestaat een mogelijk verband tussen acetylsalicylzuur (ASA) en het syndroom van Reye als producten op basis van ASA worden toegediend aan kinderen of jongeren met een virale infectie.
Latvian: Gadījumos, kad acetilsalicilskābi (ASS) saturošas zāles nozīmē bērniem vai pusaudžiem ar vīrusu infekciju, pastāv saistība starp ASS lietošanu un Reija sindroma attīstību.
Dutch: Beide werkzame stoffen zijn al een aantal jaren in de Europese Unie (EU) verkrijgbaar.
Latvian: Abas aktīvās vielas ir pieejamas Eiropas Savienībā (ES) daudzus gadus.
Dutch: DuoPlavin mag niet worden gebruikt tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap.
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot pēdējo trīs grūtniecības mēnešu laikā.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15 maart 2010 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van DuoPlavin verleend.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 15. martā izsniedza DuoPlavin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor DuoPlavin.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DuoPlavin.
Dutch: Overige informatie over DuoPlavin
Latvian: Cita informācija par DuoPlavin
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van DuoPlavin in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot DuoPlavin?
Dutch: • patiënten die worden behandeld voor een hartaanval met ST-segmentstijging, wanneer de arts vindt dat ze gebaat zouden kunnen zijn bij trombolytische behandeling (bedoeld om bloedstolsels op te lossen).
Latvian: • pacientiem, kuriem tiek ārstēta sirdslēkme ar ST segmenta pacēlumu, ja ārsts uzskata, ka viņiem varētu dot labumu trombolītiska ārstēšana (trombus šķīdinoša ārstēšana).
Dutch: Hij presenteerde ook de resultaten van drie voorgaande studies onder ruim 61 000 patiënten met instabiele angina pectoris of die een hartaanval hebben gehad.
Latvian: Tika iesniegti rezultāti no trim iepriekš veiktajiem pētījumiem, iesaistot 61 000 pacientu ar nestabilu stenokardiju vai sirdslēkmi.
Dutch: Het middel kan worden gebruikt bij de volgende groepen patiënten met de aandoening ‘acuut coronair syndroom':
Latvian: Tās var lietot šādām pacientu grupām ar slimību, kas pazīstama kā "akūts koronārais sindroms":
Dutch: Waarom is DuoPlavin goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc DuoPlavin tika apstiprinātas?
Dutch: Welke voordelen bleek DuoPlavin tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija DuoPlavin priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: Het CHMP heeft vastgesteld dat DuoPlavin vergelijkbaar is met clopidogrel- en acetylsalicylzuurtabletten wanneer deze afzonderlijk worden ingenomen, en heeft geconcludeerd dat het combineren van beide werkzame stoffen in één tablet de behandeling voor patiënten vereenvoudigt aangezien ze dan minder tabletten hoeven in te nemen.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka DuoPlavin ir salīdzināmas ar atsevišķi lietotām klopidogrela un acetilsalicilskābes tabletēm, un secināja, ka abu aktīvo vielu apvienošana vienā DuoPlavin tabletē vienkāršo ārstēšanu pacientiem, jo viņiem ir jāieņem mazāk tablešu.
Dutch: DuoPlavin clopidogrel/acetylsalicylzuur
Latvian: DuoPlavin klopidogrels/acetilsalicilskābe
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van DuoPlavin vast te stellen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par DuoPlavin lietošanu.
Dutch: Het Comité heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van DuoPlavin groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van DuoPlavin.
Latvian: Tādēļ komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DuoPlavin, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt DuoPlavin reģistrācijas apliecību.
Dutch: Het volledige EPAR voor DuoPlavin is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns DuoPlavin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Plašāka informācija par ārstēšanu ar DuoPlavin pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van DuoPlavin (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn onderhuidse bloeduitstortingen, neusbloedingen, maag- of darmbloedingen, diarree, buikpijn (maagpijn), brandend maagzuur, blauwe plekken en bloedingen op de plaats waar in de huid wordt geprikt.
Latvian: Visbiežāk novērotās DuoPlavin blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hematoma (asinsizplūdums zem ādas), epistakse (deguna asiņošana), gastrointestināla hemorāģija (kuņģa vai zarnu asiņošana), caureja, sāpes vēderā, dispepsija (grēmas), zilumu veidošanās un asiņošana ādas caurdūruma vietā.