FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ (Еднодозова)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP (üheannuseline)
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
Estonian: Farmakokineetilise koostoime uuringus leiti, et oksümetasoliini samaaegne kasutamine vähendas intranasaalselt manustatud fentanüüli maksimaalset plasmakontsentratsiooni ligikaudu 50% võrra ning pikendas maksimaalse plasmakontsentartsiooni (Cmax) saavutamise aega (Tmax) kaks korda.
Bulgarian: Лекарят трябва да има предвид потенциалната възможност за злоупотреба, неправилна употреба, пристрастяване и предозиране с фентанил.
Estonian: Arstid peavad alati arvestama fentanüüli kuri- ja väärtarvitamise, sõltuvuse ja üleannustamise võimalusega.
Bulgarian: Подобна бионаличност (AUC) на фентанил е достигана със или без оксиметазолин, докато Cmax на фентанил намалява и Tmax се повишава с фактор две, когато се прилага оксиметазолин.
Estonian: Fentanüüli biosaadavus (AUC) oli nii oksümetasoliini saanud kui mittesaanud haigetel sarnane, samas kui fentanüüli Cmax vähenes ja Tmax suurenes oksümetasoliini saanud haigetel ligikaudu kaks korda.
Bulgarian: Ако пробивната болка не се облекчава след 10 минути, може да приемете още едно впръскване за този епизод.
Estonian: Kui läbilöögivalu 10 minuti jooksul ei möödu, võite selle valuepisoodi raviks manustada veel ühe annuse.
Bulgarian: - aко приемате лекарства, наречени частичен агонист/aнтагонист, например бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка), тъй като може да изпитате синдром на отнемане.
Estonian: - kui te võtate osaliste agonistide/antagonistide nimelisi ravimeid, nt buprenorfiini, nalbufiini või pentasotsiini (valuravimid), sest teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid.
Bulgarian: Хиперхидроза
Estonian: Hüperalgeesia
Bulgarian: Takeda GmbH Rober-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Estonian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Saksamaa
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/YYYY}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Bulgarian: Обучителните материали за лекарите трябва да съдържат следното:
Estonian: Arstide koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Bulgarian: Преди титриране на дозата Instanyl при пациентите, се очаква, че фоновата персистиращата болка е контролирана от хроничната опиоидна терапия и, че те получават не повече от четири епизода на пробивна болка дневно.
Estonian: Enne Instanyli annuse tiitrimise alustamist peab patsiendi püsiv taustavalu olema kroonilise opioidraviga adekvaatselt kontrollitud ning ööpäevas ei tohi esineda rohkem kui neli läbilöögivalu episoodi.
Bulgarian: Броят на дозите на дисплея се променя до ‘5'.
Estonian: Annuste arvuks näidikul saab „5".
Bulgarian: Болки по кожата, сърбеж
Estonian: Naha valulikkus, nahasügelus
Bulgarian: ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ: DoseGuard
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP DoseGuard
Bulgarian: Ако редовно имате епизоди на пробивна болка, които са през интервал по-малък от 4 часа, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от рака трябва да бъде променено.
Estonian: Kui teil esineb regulaarselt läbilöögivalu episoode, mille vahele jääb vähem kui 4 tundi, võtke ühendust oma arstiga, sest teie tavalist vähivalu ravi võib olla vaja muuta.
Bulgarian: - докато очаквате пристигането на екипа на спешна помощ, трябва да се опитате да поддържате пациента буден като му говорите или внимателно го разтърсвате от време на време.
Estonian: - püüdke inimest kuni kiirabi saabumiseni ärkvel hoida temaga rääkides või teda iga natukese aja tagant kergelt raputades.
Bulgarian: Притежател на разрешението за утопреба Takeda Pharma A/S
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Takeda Pharma A/S
Bulgarian: При пациенти с хронични обструктивни белодробни заболявания, фентанил може да предизвика повече тежки нежелани реакции.
Estonian: Krooniliste obstruktiivsete kopsuhaigustega patsientidel võib fentanüül põhjustada tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Ако усетите, че спреят за нос не работи, както е описано в „Инструкциите за употреба", моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт
Estonian: Kui ninasprei ei tööta vastavalt kasutusjuhendis esitatud kirjeldusele, võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Лечение на до четири епизода на пробивна болка, всеки с не повече от две дози, разделени най-малко през 10 минути.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus: kuni nelja läbilöögivalu episoodi ravi ööpäevas maksimaalselt kahe annusega, mille vahel on vähemalt 10 minutiline ajaline intervall.
Bulgarian: Всичките три концентрации на Instanyl показват статистически значимо (p < 0,001) по-висока разлика в интензитета на болката след 10 минути (PID10) в cравнение с плацебо.
Estonian: Kõigi kolme intranasaalse fentanüüli tugevuse korral täheldati platseeboga võrreldes statistiliselt olulist (p < 0,001) erinevust 10. minuti valu erinevuse osas (PID10).
Bulgarian: Ако не сте сигурни в условията на съхранение, трябва да проверите помпота преди употреба.
Estonian: Kui te ei ole kindel kuidas pumpa on säilitatud, siis kontrollige enne kasutamist, kas see töötab.
Bulgarian: Представлява спрей за нос, електронен дисплей, дозов брояч, вграден механизъм за заключване и защитена от деца капачка.
Estonian: See sisaldub mõõtepumbaga, elektroonilise näidikuga, annuseloenduriga, sisseehitatud lukustusmehhanismiga ja lastekindla korgiga varustatud ninaspreis.
Bulgarian: Сърдечни заболявания
Estonian: Südamehaigused
Bulgarian: Спреят за нос се предлага в защитена от деца кутия и са налични три различни видове опаковки: 1,8 ml (10 дози), 2,9 ml (20 дози) и 5,0 ml (40 дози).
Estonian: Ninasprei on pakendatud lastekindlasse väliskarpi ja seda tarnitakse kolmes pakendisuuruses: 1,8 ml (vastab 10 annusele), 2,9 ml (vastab 20 annusele) ja 5,0 ml (vastab 40 annusele).
Bulgarian: Клиничният опит с Instanyl при пациенти с поддържащо опиоидно лечение, еквивалентно на ≥ 500 mg/дневно морфин или ≥ 200 микрограма/час трансдермален фентанил, е ограничен.
Estonian: Instanyli kasutamise kliiniline kogemus on piiratud patsientidel, kes saavad taustavalu raviks opioidravi annuses, mis vastab ≥ 500 mg/ööpäevas morfiinile või ≥ 200 μg/h transdermaalsele fentanüülile.
Bulgarian: По време на процеса на подготовка за употреба част от лекарството ще се изпръска навън.
Estonian: - Eeltäitmise käigus väljub ravimit.
Bulgarian: Лечението на персистиращата фонова болка трябва да бъде продължено, както е предписано.
Estonian: Püsiva taustavalu ravi peab jätkuma endisel moel.
Bulgarian: Възможно е да получите симптоми на синдром на отнемане (гадене, повръщане, диария, безпокойство, втрисане, тремор и изпотяване).
Estonian: Teil võivad tekkida võõrutussündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Bulgarian: Фармакокинетично проучване е показало биоеквивалентност на еднодозов и многодозов Instanyl спрей за нос.
Estonian: Farmakokineetiline uuring on näidanud, et Instanyli ühe- ja mitmeannuseline ninasprei on bioekvivalentsed.
Bulgarian: Фентанил трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с данни за повишено вътречерепно налягане, нарушено съзнание или кома.
Estonian: Fentanüüli kasutamisel tuleb olla ettevaatlik nende patsientide puhul, kel esinevad suurenenud koljusisese rõhu tunnused, teadvuse hägunemine või kooma.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
Estonian: Tõsise ja püsiva hüpotensiooni korral tuleb kontrollida, et patsiendil ei esineks hüpovoleemiat ning selle seisundi raviks tuleb kasutada adekvaatset parenteraalset infusioonravi.
Bulgarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Estonian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Saksamaa
Bulgarian: Съпътстващата употреба на назални вазоконстирктори трябва да се избягва (вж. точка 4.5).
Estonian: Samaaegsest kasutamisest koos intranasaalsete vasokonstriktoritega tuleb hoiduda (vt lõik 4.5).
Bulgarian: 20 дози (3,2 ml) 30 дози (4,3 ml) 40 дози (5,0 ml)
Estonian: 10 annust (2,0 ml) 20 annust (3,2 ml) 30 annust (4,3 ml) 40 annust (5,3 ml)
Bulgarian: Други признаци може да бъдат хипотермия, намален мускулен тонус, брадикардия и хипотония.
Estonian: Teisteks nähtudeks võivad olla hüpotermia, lihastoonuse vähenemine, bradükardia ja hüpotensioon.
Bulgarian: Обикновено поддържащата концентрация Instanyl трябва да се повиши, когато пациентът се нуждае от повече от 1 доза при епизод на пробивна болка при няколко последователни епизода.
Estonian: Üldreeglina tuleb säilitusravis kasutatavat Instanyli tugevust suurendada, kui patsient vajab mitme järjestikuse läbilöögivalu episoodi korral enam kui ühte annust.
Bulgarian: Няма ясна корелация между дозата на поддържащото опиоидно лечение и дозите на Instanyl, които са били приложени, все пак при второто основно проучване пациентите, получаващи ниски поддържащи дози опиоид са получавали ефективно облекчаване на болката с по-ниска концентрация Instanyl, сравнено с пациентите, получавали високи нива на поддържащи дози опиоид.
Estonian: Uuringutes ei täheldatud korrelatsiooni säilitusraviks kasutatava opioidi annuse ja intranasaalse fentanüüli annuse vahel, siiski kaldusid teises keskses registreerimisuuringus osalenud väiksema opioidi säilitusravi annusega patsiendid suurema säilitusravi annusega patsientidega võrreldes kasutama efektiivseks läbilöögivalu raviks väiksemat intranasaalse fentanüüli tugevust.
Bulgarian: Опитайте се да го поддържате буден до пристигане на екипа на спешна помощ.
Estonian: Püüdke seda inimest nii kaua ärkvel hoida kuni abi saabub.
Bulgarian: Признаците на токсичност са дълбоко седиране, атаксия, миоза, конвулсии и респираторна депресия като основен симптом.
Estonian: Toksilisteks nähtudeks on väljendunud sedatsioon, ataksia, mioos, krambid ja hingamise pärssumine, mis on juhtivaks sümptomiks.
Bulgarian: Обучителните материали за фармацевтите трябва да съдържат следното:
Estonian: Apteekrite koolitusmaterjalis peab olema välja toodud:
Bulgarian: Сънливост, унесеност, замаяност, понижена телесна температура, бавна сърдечна честота, затруднено координране на ръцете и краката.
Estonian: Unisus, uimasus, pearinglus, külmatunne, aeglane pulsisagedus, käte ja jalgade koordinatsioonihäired.
Bulgarian: Хронични белодробни заболявания
Estonian: Kroonilised kopsuhaigused
Bulgarian: Хванете ръба на фолиото, отлепете фолиото и извадете спрея за нос.
Estonian: Võtke fooliumi servast kinni ja tõmmake seda tagasuunas ning võtke ninasprei pakendist välja.
Bulgarian: Дозовите форми на Instanyl спрей за нос не може да бъдат сравнявани с други фентанилсъдържащи продукти.
Estonian: • info, et Instanyli ninasprei erinevad tugevused ei ole võrreldavad teiste fentanüüli ravimvormidega;
Bulgarian: Умора, неразположение, периферен оток, синдром на отнемане*, синдром на отнемане при новороденото
Estonian: Väsimus, üldine halb enesetunne, perifeersed tursed, võõrutussündroom*, vastsündinu võõrutussündroom
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
Estonian: Neil haigetel pärsivad opioidid hingamiskeskust.
Bulgarian: Съпътстваща употреба на Instanyl с други лекарствени продукти (oсвен оксиметазолин), прилагани интраназално, не е било оценено в клиничните проучвания.
Estonian: Instanyli kasutamist koos teiste intranasaalselt manustatavate ravimitega (välja arvatud oksümetasoliin) ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Bulgarian: ЕТИКЕТ/ЕДНОДОЗОВ
Estonian: ETIKETT / ÜHEANNUSELINE NINASPREI
Bulgarian: При всеки пациент дозата трябва да се титрира индивидуално и да се определи тази, която осигурява адекватна аналгезия и поносими нежелани лекарствени реакции.
Estonian: Iga patsiendi annus tuleb individuaalselt tiitrida nii, et see tagaks adekvaatse analgeesia minimaalsete kõrvaltoimete juures.
Bulgarian: Инструкции за отваряне и затваряне на защитената от деца кутия (за многодозовия спрей за нос) или защитената от деца капачка (за многодозовия спрей за нос DoseGuard), или отваряне на блистера (за еднодозовия спрей за нос).
Estonian: • juhised lastekindla karbi (mitmeannuselise ninasprei korral) või lastekindla korgi (mitmeannuselise ninasprei annuse piiraja korral) avamise ja sulgemise kohta või blisterpakendi (üheannuselise ninasprei korral) avamise kohta;
Bulgarian: Препоръчва се да се избягва съпътстващата употреба с назални деконгестивни продукти (вж. точка 5.2).
Estonian: Seetõttu on Instanyli kasutamisel soovitatav hoiduda intranasaalsete dekongestantide manustamisest (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Не изхвърляйте Instanyl в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: Ärge visake Instanyli kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Приложението на Instanyl като единични дози в диапазона от 50 дo 200 микрограма фентанил за доза при опиоидно толерантни пациенти със злокачествени заболявания, достига бързо ниво на Cmax 0,35 дo 1,2 ng/ml.
Estonian: Fentanüüli manustamisel ühekordse annusena tugevuste vahemikus 50…200 mikrogrammi fentanüüli annuse kohta opioidravi saavatele patsientidele saavutatakse kiiresti maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) vahemikus 0,35…1,2 ng/ml.
Bulgarian: Ако пробивната болка все още продължава, Вие може да приемете Instanyl както Ви е предписал Вашият лекар.
Estonian: Kui teil on läbilöögivalu episood, siis kasutage Instanyli nii nagu arst on teile öelnud.
Bulgarian: Махнете защитената от деца капачка като натиснете от двете страни на капачката, след това завъртете капачката обратно на часовниковата стрелка и я повдигнете.
Estonian: Kuidas lastekindlat korki eemaldada ja uuesti kinnitada Lastekindla korgi eemaldamiseks vajutage korgi kahele küljele ja keerake korki vastupäeva ning tõstke see ära.
Bulgarian: За съпътстващата употреба с назални вазоконстриктори вижте точка 4.5.
Estonian: Samaaegse kasutamise kohta koos intranasaalsete vasokonstriktoritega vaadake lõigust 4.5.
Bulgarian: Известно е, обаче, че е възможно да възникне все пак ятрогенно пристрастяване след терапевтично приложение на опиоиди за лечение на болка свързана със злокачествено заболяване.
Estonian: Siiski on teada, et iatrogeenset sõltuvust tekib opioidide terapeutilisel kasutamisel vähivalu ravis.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа само една доза Instanyl.
Estonian: Iga üheannuseline konteiner sisaldab ainult ühte Instanyli annust.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка е запечатана в защитен от деца блистер.
Estonian: • Iga üheannuseline konteiner on pakendatud lastekindlasse blisterpakendisse.
Bulgarian: Препоръчва се да не се използва фентанил по време на раждане (включително цезарово сечение), защото фентанил преминава през плацентата и може да предизвика респираторна депресия при новороденото.
Estonian: Fentanüüli kasutamine tuhude ja sünnituse ajal (sealhulgas keisrilõike puhul) ei ole soovitatav, sest fentanüül läbib platsentat ja võib vastsündinul põhjustada hingamise pärssumist.
Bulgarian: Натиснете еднократно помпата до долу с два пръста докато поемате въздух през носа.
Estonian: Vajutage pump kahe sõrmega täielikult alla üks kord, hingates nina kaudu sisse.
Bulgarian: ЗАЩИТЕНА ОТ ДЕЦА ВЪНШНА КУТИЯ (Многодозова)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LASTEKINDEL VÄLISKARP (mitmeannuseline)
Bulgarian: Натиснете буталото с палеца силно нагоре, за да освободите дозата, като вдишвате внимателно през носа и отстранете спрея за нос от носа си.
Estonian: • Suruge pöidla abil kolbi tugevalt ülespoole, et vabastada ravimi annus, hingates samal ajal nina kaudu rahulikult sisse.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание, когато Instanyl се прилага едновременно с лекарствени продукти, повлияващи серотонин-ергичните невротрансмитерни системи.
Estonian: Instanyli manustamisel koos ravimitega, mis mõjutavad serotoninergilist neurotransmitterite süsteemi, tuleb olla ettevaatlik.
Bulgarian: - лекарства, наричани частичен агонист/aнтагонист, например бупренорфин, налбуфин и пентазоцин (лекарства за лечение на болка).
Estonian: - ravimid, mida nimetatakse opioidide osalisteks agonistideks/antagonistideks, nagu buprenorfiin, nalbufiin ja pentasotsiin (valu raviks kasutatavad ravimid).
Bulgarian: Тежка респираторна депресия или тежки обструктивни беродробни заболявания.
Estonian: Raske hingamise pärssumine või tõsine obstruktiivne kopsuhaigus.
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос.
Estonian: Vajutage valget nuppu ninasprei küljel.
Bulgarian: Спреят за нос е наличен в четири различни видове опаковки: 2,0 ml (10 дози), 3,2 ml (20 дози), 4,3 ml (30 дози) и 5,3 ml (40 дози).
Estonian: Ninasprei on saadaval neljas suuruses pakendites: 2,0 ml (sisaldab 10 annust), 3,2 ml (sisaldab 20 annust), 4,3 ml (sisaldab 30 annust) ja 5,3 ml (sisaldab 40 annust).
Bulgarian: - След употреба Instanyl спрей за нос трябва да се постави обратно и кутията да се затвори.
Estonian: - Pärast Instanyli ninasprei kasutamist asetage ninasprei tagasi karbi sees olevasse süvendisse ning sulgege karp.
Bulgarian: Преди да използвате спрея за нос за първи път, трябва да го натиснете 5 пъти (за да го обезвъздушите), за да даде пълна доза Instanyl.
Estonian: Enne ninasprei esmakordset kasutamist tuleb seda Instanyli täieliku annuse manustamiseks 5 korda pumbata (eeltäita).
Bulgarian: - Изчакайте 10 минути
Estonian: - Manustage üks Instanyli annus - Oodake 10 minutit
Bulgarian: Пациентите трябва да се проследяват внимателно по време на титрирането.
Estonian: Annuse tiitrimise ajal tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Bulgarian: Проучване за взаимодействията от типа лекарство-лекарство е било проведено с назален вазоконстриктор (oксиметазолин).
Estonian: Nasaalse vasokonstriktoriga (oksümetasoliin) viidi läbi ravimite koostoime uuring.
Bulgarian: - ако имате сериозно затруднено дишане или страдате от хронично обструктивно белодробно заболяване.
Estonian: - kui teil on tõsine hingamisraskus või kui teil on tegemist raske obstruktiivse kopsuhaigusega.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне при титриране на дозата на Instanyl при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Instanyli annuse tiitrimisel eakatel patsientidel tuleb olla eriti ettevaatlik.
Bulgarian: тролеандомицин, кларитромицин или еритромицин (лекарства за лечение на бактериални инфекции);
Estonian: • troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks);
Bulgarian: Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работата със или приложението на лекарствения продукт
Estonian: Enne ravimi käsitsemist või manustamist järgitavad ettevaatusabinõud
Bulgarian: При проучвания при плъхове по отношение на фертилитета и ранното ембрионално развитие е наблюдаван ефект върху мъжките индивиди при високи дози (300 микрограма/kg/дневно, подкожно), който е в съответствие със седативния ефект на фентанил при проучванията с животини.
Estonian: Fertiilsuse ja varase embrüonaalse arengu uuringus rottidel täheldati suurte annuste (300 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta ööpäevas subkutaanselt) korral toimet isasrottide viljakusele, mida on täheldatud ka teistes loomuuringutes fentanüüli sedatiivse toime korral.
Bulgarian: Тези действия може да бъдат последвани от приложение на специфични опиоидни антагонисти, като налоксон.
Estonian: Seejärel võib manustada opioidide spetsiifilist antagonisti, näiteks naloksooni.
Bulgarian: Ви е необходима втора доза Instanyl за облекчаване на болката, повторете стъпките от 1 до 7 в другата ноздра.
Estonian: Kui vajate 10 minuti pärast valu leevendamiseks Instanyli teist annust, korrake 1. kuni 7. sammu teise ninasõõrmega.
Bulgarian: Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев фосфат дихидрат
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Süstevesi
Bulgarian: - ако Ви е правена лъчетерапия на лицето.
Estonian: - kui te olete varem saanud näopiirkonna kiiritusravi.
Bulgarian: Всяка еднодозова опаковка съдържа 1 доза Instanyl и се предлага в защитен от деца блистер.
Estonian: Üheannuseline konteiner sisaldab ühe annuse Instanyli ja seda tarnitakse lastekindlas blisterpakendis.
Bulgarian: Ако нежеланите реакции са непоносими или персистиращи, концентрацията трябва да се редуцира или Instanyl да се смени с други обезболяващи лекарства.
Estonian: Talumatute või püsivate kõrvaltoimete tekkimisel võib olla vajalik kasutatavat Instanyli annust vähendada või vahetada see mõne muu analgeetikumi vastu.
Bulgarian: Да използват Instanyl спрей за нос, само ако използват друг опиоиден болкоуспокояващ продукт ежедневно.
Estonian: • info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada üksnes juhul, kui igapäevaselt kasutatakse juba mõnda teist opioidist valuravimit;
Bulgarian: Спреят за нос дава възможност за доставянето на до две дози за епизоди на пробивна болка.
Estonian: Ninasprei võimaldab teil manustada läbilöögivalu hoogude ajal kuni kaks annust.
Bulgarian: Респираторна депресия
Estonian: Hingamise pärssumine
Bulgarian: Началното количество на активното вещество трябва да бъде една доза от 50 миикрограма в едната ноздра, като при необходимост от повишаване на дозата се използват наличните други концентрации на продукта (50, 100 и 200 микрограма).
Estonian: Esialgne kasutatav annus on 50 mikrogrammi ühte ninasõõrmesse, seejärel võib annust olemasolevaid tugevusi (50, 100 ja 200 mikrogrammi) kasutades vastavalt vajadusele suurendada.
Bulgarian: Ако чувствате някой от описаните по-горе симптоми трябва незабавно да потърсите медицинска помощ.
Estonian: Ülalkirjeldatud nähtude korral peate te kohe pöörduma arsti poole.
Bulgarian: Tози ефект може да се дължи или на променените майчини грижи или е директен ефект на фентанил върху малките.
Estonian: See toime võib olla seotud vähenenud emapoolse hoolitsusega oma järglaskonna eest või fentanüüli otsese toimega järglastele.
Bulgarian: ЗА ОБРАТНО БРОЕНЕ е показан на дисплея заедно със символа за ЗАКЛЮЧВАНЕ.
Estonian: TAIMERI sümbolit kuvatakse koos LUKUSTUSE sümboliga.
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е седнал или в изправено положение, когато прилага Instanyl.
Estonian: Instanyli manustamise ajal on soovitatav, et patsient seisaks või istuks püstises asendis.
Bulgarian: Резюмето на резултатите от PID след 60 минути (SPID0-60) показва, че всички концентрации на Instanyl имат значимо по-високи средни скорове SPID0-60, сравнено с плацебо (p < 0,001), демонстрирайки по-добро облекчаване на болката от Instanyl, в сравнеие с плацебо за 60 минути.
Estonian: minutini (SPID0-60) täheldati kõigi intranasaalse fentanüüli tugevuste puhul oluliselt suuremat keskmist SPID0-60 skoori kui platseebo korral (p < 0,001), mis näitab, et valu leevendamine 60 minuti vältel pärast manustamist oli intranasaalse fentanüüli kasutamisel parem kui platseebo kasutamisel.
Bulgarian: Instanyl е показан за овладяване на пробивна болка при възрастни, получаващи поддържаща опиоидна терапия за хронична болка при злокачествени заболявания.
Estonian: Instanyl on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutele, kes juba saavad säilitusravi opioididega kroonilise vähivalu tõttu.
Bulgarian: Често повечето от тези реакции изчезват или намаляват по интензитет при продължително прилагане на лекарствения продукт.
Estonian: Väga sageli väheneb enamuse kõrvaltoimete intensiivsus ravi jätkamisel või kaovad kõrvaltoimed ravi käigus täielikult.
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите по-рано от 5 дни след последната доза Instanyl.
Estonian: Imetamist võib alustada alles vähemalt 5 päeva möödumisel Instanyli viimasest annusest.
Bulgarian: Трябва да изчакате 4 часа, преди да лекувате следващия епизод на пробивна болка.
Estonian: Enne järgmise läbilöögivalu ravimist peate ootama 4 tundi.
Bulgarian: Ако получавате повече от 4 епизода на пробивна болка дневно, трябва да се свържете с Вашия лекар, тъй като може би Вашето обичайно лечение на болката от злокачествено заболяване трябва да бъде променено.
Estonian: Kui ööpäevas on rohkem kui 4 läbilöögivalu episoodi, peate võtma ühendust oma arstiga, sest võib osutuda vajalikuks teie tavalist vähivalu ravi muuta.