FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Apply a thin layer of REGRANEX gel to the entire wound area.
Polish: Na całej powierzchni rany należy rozprowadzić cienką warstwę żelu REGRANEX.
English: Pregnancy and breast-feeding • Do not use this medicine if you are pregnant, think you might be pregnant or planning to
Polish: • Nie należy stosować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, należy poradzić się
English: - Before each application, the ulcer should be gently rinsed with saline or water to remove residual gel.
Polish: - Przed każdym nałożeniem produktu, w celu usunięcia resztek żelu, miejsce owrzodzenia powinno być ostrożnie przepłukane roztworem fizjologicznym soli lub wodą.
English: Important information about possible allergies to some of the ingredients REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Polish: Ważne informacje o możliwości wywoływania reakcji uczuleniowych przez niektóre składniki REGRANEX zawiera E218 (metylu parahydroksybenzoesan) oraz E216 (propylu parahydroksybenzoesan).
English: Close the tube tightly after each use.
Polish: Po każdym użyciu należy tubę dokładnie zamknąć.
English: Including the above-mentioned ADRs, the following table displays ADRs that have been reported with the use of REGRANEX from either clinical trial or postmarketing experiences.
Polish: Poniższa tabela zawiera działania niepożądane włącznie z wymienionymi powyżej, zgłoszone podczas stosowania produktu REGRANEX, zarówno w trakcie badań klinicznych jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu.
English: The dressing should be changed at least once a day to keep the wound moist.
Polish: W celu utrzymania wilgotnego środowiska wokół rany, należy zmieniać opatrunki co namniej raz na dobę.
English: - Any known malignancies (See section 4.4).
Polish: - U pacjentów z owrzodzeniami, którzy mają kliniczne objawy zakażenia (patrz punkt 4.4).
English: • Keeping weight off your feet, perhaps by wearing special orthopaedic shoes or by other methods
Polish: • Ograniczenie nacisku masy ciała na stopy, np.: poprzez noszenie specjalnego
English: 15 g of gel in a multidose tube (laminated polyethylene-lined).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 15 g żelu w tubie wielodawkowej (laminowanej warstwą polietylenową).
English: If you apply too much REGRANEX, it is unlikely to do you any harm.
Polish: Zastosowanie zbyt dużej dawki leku REGRANEX, nie powinno zaszkodzić pacjentowi.
English: Treatment with REGRANEX should be initiated and monitored by physicians (specialists or nonspecialists) who are experienced in the management of diabetic wounds.
Polish: Leczenie produktem REGRANEX powinien rozpocząć i monitorować lekarz (specjalista lub nie),
English: When to stop using REGRANEX
Polish: Kiedy nie stosować leku REGRANEX
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty, lub leków ziołowych.
English: Osteomyelitis should be assessed by X-ray examination.
Polish: Zapalenie kości i szpiku kostnego należy ocenić na podstawie badania rentgenograficznego.
English: • Only apply REGRANEX to the wound area.
Polish: Dalsze informacje • Nakładać lek REGRANEX wyłącznie na powierzchnię rany.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do
English: REGRANEX contains becaplermin, a recombinant human Platelet Derived Growth Factor-BB (rhPDGF-BB).
Polish: REGRANEX zawiera bekaplerminę, rekombinowany ludzki czynnik wzrostu BB pochodzenia płytkowego (rhPDGF-BB).
English: • Infections of the bone which may be seen as fever, severe pain, swelling and redness around the bone that is affected
Polish: • zakażenie kości, którego widocznymi objawami są gorączka, ostry ból oraz obrzęk i
English: Do not apply any medicines to your ulcer while using REGRANEX, except for salt solution (saline) or water to clean the ulcer.
Polish: W trakcie terapii lekiem REGRANEX nie należy stosować w miejscu owrzodzenia innych leków, z wyjątkiem fizjologicznego roztworu chlorku sodu (sól fizjologiczna) lub wody, stosowanych do
English: Thus it helps the growth of normal tissue for healing.
Polish: W ten sposób wspomaga ona wzrost prawidłowej tkanki niezbędnej w procesie gojenia.
English: Since there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations, following 14 consecutive daily topical applications to ulcers in man, carcinogenesis and reproductive toxicity studies have not been conducted with REGRANEX.
Polish: Ze względu na to, że po 14 kolejnych dobach codziennej, miejscowej terapii owrzodzeń u ludzi nie wystapiło stałe zwiększenie stężeń czynnika wzrostu BB pochodzenia płytkowego w odniesieniu do wartości stężenia przed leczeniem, nie badano działania rakotwórczego oraz działania toksycznego produktu REGRANEX na rozród.
English: Becaplermin
Polish: Obrzęk
English: Following 14 consecutive daily topical applications of REGRANEX, there was no consistent increase in plasma platelet-derived growth factor-BB concentrations above pre-treatment concentrations.
Polish: Po 14 kolejnych dobach codziennego, miejscowego stosowania produktu REGRANEX, nie stwierdzono stałego zwiększenia warości stężeń czynnika wzrostu BB pochodzenia płytkowego w odniesieniu do wartości
English: See package leaflet for further information.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego
English: Contains carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Polish: Lek zawiera karmelozę sodową (E466), sodu chlorek, sodu octan, kwas octowy lodowaty (E260), metylu parahydroksybenzoesan (metyloparaben) (E218), propylu parahydroksybenzoesan (propyloparaben) (E216), metakrezol, lizyny chlorowodorek i wodę do wstrzykiwań.
English: Each gram contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) 1.56 mg and E216 (propyl parahydroxybenzoate) 0.17 mg, see section 4.4.
Polish: Każdy gram żelu zawiera 1,56 mg metylu parahydroksybenzoesan (E218) i 0,17 mg propylu
English: REGRANEX is a clear colourless to straw-coloured gel.
Polish: REGRANEX jest bezbarwnym lub o słomkowej barwie, przezroczystym żelem.
English: Prior to the use of REGRANEX, related underlying conditions such as osteomyelitis and peripheral arteriopathy should be excluded or treated if present.
Polish: Przed zastosowaniem produktu REGRANEX należy wykluczyć lub poddać leczeniu inne stany chorobowe mogące być przyczyną owrzodzenia, takie jak zapalenie kości i szpiku kostnego oraz choroby tętnic obwodowych.
English: If you are unsure, check with your doctor or pharmacist
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem
English: filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
Polish: Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o. filiāle Latvijā Tel: + 371 678 93561
English: The other ingredients are: carmellose sodium (E466), sodium chloride, sodium acetate, glacial acetic acid (E260), methyl parahydroxybenzoate (methylparaben) (E218), propyl parahydroxybenzoate (propylparaben) (E216), metacresol, lysine hydrochloride and water for injections.
Polish: Ponadto lek zawiera: karmelozę sodową (E466), sodu chlorek, sodu octan, kwas octowy lodowaty (E260), metylu parahydroksybenzoesan (metyloparaben) (E218), propylu parahydroksybenzoesan (propyloparaben) (E216), metakrezol, lizyny chlorowodorek, wodę do wstrzykiwań.
English: REGRANEX is used to help the growth of normal tissue in order to heal skin ulcers.
Polish: REGRANEX wspomaga wzrost prawidłowej tkanki w trakcie gojenia owrzodzenia.
English: Your doctor will decide whether you should continue to use REGRANEX.
Polish: Lekarz zdecyduje, czy pacjent może kontynuować
English: • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Polish: Produkt leczniczy wydawany na podstawie zastrzeżonej recepty (patrz Aneks I: Charakterystyka
English: INSTRUCTIONS ON USE
Polish: Należy zapisać
English: REGRANEX should not be used in ulcers of baseline surface area > 5 cm2, or for more than 20 weeks in any individual.
Polish: Nie należy stosować produktu REGRANEX w leczeniu owrzodzeń o powierzchni większej niż 5 cm2
English: By using REGRANEX, it is more likely that your skin ulcers will heal quickly and completely.
Polish: W przypadku stosowania leku REGRANEX zwiększa się prawdopodobieństwo, że owrzodzenie skóry
English: Wound infection should be treated prior to the use of REGRANEX.
Polish: Przed zastosowaniem produktu REGRANEX należy wyleczyć zakażoną ranę.
English: The site(s) of application should then be covered by a moist saline gauze dressing that maintains a moist wound-healing environment.
Polish: Następnie, w celu utrzymania wilgotnego środowiska gojenia się rany, miejsce (-a), na które nałożono żel, należy przykryć zwilżonym roztworem fizjologicznym soli opatrunkiem z gazy.
English: The active substance in REGRANEX is becaplermin.
Polish: Substancją czynną leku jest bekaplermina.
English: • Your doctor or healthcare professional treating any infection of the wound - treatment with
Polish: • Lekarz prowadzący lub lekarz specjalista z zakresu leczenia zakażeń ran zadecyduje, czy stosowanie leku Regranex należy przerwać, jeżeli doszło do zakażenia ran.
English: • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Polish: • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
English: If it is almost time for the next application, forget about the missed dose and continue as normal
Polish: Jeżeli wypada czas kolejnego zastosowania leku, należy kontynuować leczenie według zaplanowanego schematu.
English: Malignancies distant from the site of application have occurred in becaplermin users in both clinical trial and in post-marketing use.
Polish: Zarówno w trakcie badań klinicznych jak i po dopuszczeniu produktu do obrotu, u osób stosujących bekaplerminę wykrywano nowotwory złośliwe w miejscach odległych od miejsca aplikacji produktu.
English: Skin and Subcutaneous
Polish: Zapalenie kości i szpiku
English: REGRANEX contains E218 (methyl parahydroxybenzoate) and E216 (propyl parahydroxybenzoate).
Polish: Produkt REGRANEX zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E216), co może być przyczyną reakcji uczuleniowych (możliwe reakcje typu późnego).
English: Ελλάδα
Polish: Bardzo często
English: Good wound care measures include: • Your doctor or healthcare professional removing dead skin/debris from the wound whenever
Polish: • Lekarz prowadzący (specjalista lub nie) powinni usuwać z rany pacjenta martwą skórę i (lub)
English: Česká republika JANSSEN-CILAG s.r.o.
Polish: JANSSEN-CILAG B.V.
English: • Cover the ulcer with a moist saline (salt) gauze dressing.
Polish: • Owrzodzenia należy pokryć opatrunkiem z gazy zwilżonym roztworem fizjologicznym soli .
English: Adverse Drug Reactions Frequency Category Common (≥1/100 to <1/10)
Polish: Często (≥1/100 do <1/10)
English: REGRANEX should not be used in conjunction with occlusive dressings.
Polish: Produktu REGRANEX nie należy stosować z
English: In the process of healing the wound, becaplermin induces cell proliferation.
Polish: Bekaplermina indukuje proliferację komórek w procesie gojenia
English: If you are unsure, talk to your doctor or pharmacist before using REGRANEX.
Polish: W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku REGRANEX należy skontaktować się z
English: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Polish: EMA/296074/2014 EMEA/W/C/003679
English: Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers since maternal antibodies may block the immune response to vaccination.
Polish: Odpowiedź u szczeniąt była w niektórych przypadkach słabsza niż u psów dorosłych ze względu na przeciwciała odziedziczone po matkach, jako że matczyne przeciwciała mogą zablokować odpowiedź immunologiczną na szczepienie.
English: The effectiveness of Versican Plus DHPPi was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Polish: Skuteczność szczepionki Versican Plus DHPPi oceniano początkowo w badaniu terenowym obejmującym 129 psów.
English: The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100% and for parainfluenza virus 73 to 97%.
Polish: Odsetek psów, u których pojawiły się przeciwciała w stężeniu zapewniającym odporność na zakażenie, wahał się w przypadku parwowirusa w zakresie od 73 do 100% i w przypadku wirusa parainfluenzy od 73 do 97%.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi on 4 July 2014.
Polish: W dniu 4 lipca 2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Annual revaccination is required for protection against canine parainfluenza virus.
Polish: Coroczne szczepienie przypominające jest konieczne do ochrony przeciwko wirusowi parainfluenzy psów.
English: Versican Plus DHPPi is used to protect dogs against:
Polish: Szczepionkę Versican Plus DHPPi stosuje się w celu ochrony psów przeciwko:
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi be given a marketing authorisation.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi w zatwierdzonych wskazaniach przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Versican Plus DHPPi do obrotu.
English: Versican Plus DHPPi is a vaccine.
Polish: Versican Plus DHPPi jest szczepionką.
English: The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection under the skin which is repeated three to four weeks later.
Polish: Szczepionkę podaje się szczeniętom od 6. tygodnia życia w postaci podskórnego wstrzyknięcia, powtarzanego 3-4 tygodnie później.
English: The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Versican Plus DHPPi (obserwowane u więcej niż 1 na 100 psów) to krótkotrwały obrzęk o wielkości do 5 cm, który może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia szczepionki.
English: The field study involved the larger vaccine combinations Versican Plus DHPPi/L4 and Versican Plus DHPPi/L4R, which are also intended to protect against distemper, adenovirus, parvovirosis and kennel cough in addition to other diseases to demonstrate effectiveness of Versican Plus DHPPi.
Polish: Badaniem terenowym objęto większe skojarzenia szczepionek Versican Plus DHPPi/L4 i Versican Plis DHPPi/L4R, które również mają na celu ochronę przeciwko nosówce, adenowirusowi, parwowirusowi i psiemu kaszlowi poza innymi chorobami, aby wykazać skuteczność szczepionki Versican DHPPi.
English: When Versican Plus DHPPi is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Polish: Po podaniu psu szczepionki Versican Plus DHPPi układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce” i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
English: Versican Plus DHPPi is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2.
Polish: Versican Plus DHPPi jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywy, atenuowany (osłabiony) wirus nosówki psów, adenowirus psów typu 2, parwowirus psów typu 2b i wirus parainfluenzy psów typu 2.
English: • canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough.
Polish: • wirusowi parainfluenzy psów oraz psiemu adenowirusowi typu 2, które powodują psi kaszel.
English: Versican Plus DHPPi is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent that are made up into a suspension for injection.
Polish: Szczepionka Versican Plus DHPPi jest dostępna jako liofilizat (liofilizowane granulki) oraz rozpuszczalnika, z których sporządza się roztwór do wstrzykiwań.
English: Other information about Versican Plus DHPPi:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Versican Plus DHPPi:
English: For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Polish: Do szczepionki przypominającej potrzebna jest pojedyncza dawka szczepionki Versican Plus DHPPi co trzy lata przeciwko nosówce, adenowirusowi psów (typu 1 i 2) oraz parwowirusowi.
English: The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Polish: W badaniu terenowym wykazano, że stężenie przeciwciał po podaniu szczepionki Versican Plus DHPPi było wystarczające do uodpornienia wszystkich psów przeciwko wirusowi nosówki psów oraz adenowirusowi psów.
English: What is the risk associated with Versican Plus DHPPi?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Versican Plus DHPPi?
English: What benefit has Versican Plus DHPPi shown during the studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Versican Plus DHPPi zaobserwowano w badaniach?
English: This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis and kennel cough.
Polish: Pomoże to w uodpornieniu zwierząt przeciwko nosówce, adenowirusowemu zakażeniu wątroby, parwowirozie i występowaniu psiego kaszlu.
English: Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis and canine parainfluenza virus vaccine (live attenuated)
Polish: Szczepionka przeciwko nosówce, adenowirusowi psów, parwowirusowi psów, wirusowi parainfluenzy psów (żywemu, atenuowanemu)
English: What is Versican Plus DHPPi?
Polish: Co to jest Versican Plus DHPPi?
English: Why has Versican Plus DHPPi been approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Versican Plus DHPPi?
English: What is Versican Plus DHPPi used for?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Versican Plus DHPPi?
English: How has Versican Plus DHPPi been studied?
Polish: Jak badano produkt Versican Plus DHPPi?
English: How does Versican Plus DHPPi work?
Polish: Jak działa produkt Versican Plus DHPPi?
English: The full EPAR for Zomarist can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Zomarist znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: This medicine is the same as Eucreas, which is already authorised in the European Union (EU).
Polish: Ma on taki sam skład jak lek Eucreas, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zomarist on 1 December 2008.
Polish: W dniu 1 grudnia 2008 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zomarist do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
English: Vildagliptin / metformin hydrochloride
Polish: Wildagliptyna /chlorowodorek metforminy
English: The recommended dose of Zomarist is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Polish: Zalecana dawka leku Zomarist to jedna tabletka dwa razy na dobę: jedna tabletka przyjmowana rano i jedna wieczorem.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zomarist.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zomarist.
English: Therefore, the Committee decided that the benefits of Zomarist are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Polish: Dlatego też Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zomarist przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
English: Other information about Zomarist
Polish: Inne informacje dotyczące leku Zomarist:
English: The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Zomarist.
Polish: Firma, która wytwarza lek Eucreas, zgodziła się na wykorzystanie jej danych naukowych do leku Zomarist.
English: For more information about treatment with Zomarist, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Zomarist należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zomarist.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zomarist do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
English: It must also not be used in patients with alcohol intoxication (excessive alcohol consumption) or alcoholism, or during breastfeeding.
Polish: Leku nie wolno również stosować u pacjentów z zatruciem alkoholem (nadmiernym spożyciem alkoholu) lub u alkoholików, lub w trakcie karmienia piersią.
English: Elderly patients taking Zomarist should have their kidney function monitored regularly.
Polish: Starsi pacjenci przyjmujący lek Zomarist powinni poddawać się regularnej kontroli czynności nerek.
English: The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Zomarist were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Polish: Wnioskodawca przedstawił również wyniki dwóch badań wykazujących, że substancje czynne w tabletkach leku Zomarist o dwóch dawkach były wchłaniane przez organizm tak samo, jak przy przyjmowaniu oddzielnych tabletek.
English: The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Zomarist, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Polish: Wybór początkowej dawki zależy od obecnego leczenia pacjenta i oczekiwanego działania leku Zomarist, jednak zaleca się podawać taką dawkę metforminy, jaka była stosowana dotychczas.
English: Patients adding vildagliptin had a fall in HbA1c levels of 0.88 percentage points after 24 weeks from a starting level of 8.38%.
Polish: U pacjentów, którzy dodatkowo przyjmowali wildagliptynę, odnotowano spadek poziomu HbA1c o 0,88 punktu procentowego po 24 tygodniach w stosunku do poziomu początkowego wynoszącego 8,38%.