FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23 prosenttia Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmissä vastaava osuus oli 32 prosenttia.
Czech: Po ukončení postupu asistované reprodukce otěhotnělo 23 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, v porovnání s 32 % pacientek ve srovnávacích skupinách.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Cetrotiden käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Cetrotide průběžně sledovány.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä munasarjastimulaation 5. tai 6. päivänä, ja sitä jatketaan koko stimulaatiovaiheen ajan suunniteltua ovulaatiota (munasolujen irtoamista) edeltävään iltaan tai sen käynnistämispäivän aamuun saakka.
Czech: Léčba začíná obvykle v 5. nebo 6. den stimulace vaječníků a pokračuje po celou dobu jejich stimulace až do večera předcházejícího dni plánovaného vyvolání ovulace (uvolnění vajíček) nebo do rána tohoto dne.
Finnish: Tutkimuksissa oli mukana 814 naista, ja niissä verrattiin Cetrotidevalmistetta busereliininenäsuihkeeseen ja triptoreliinidepotinjektioon.
Czech: Do studií bylo zařazeno 814 žen a přípravek Cetrotide byl srovnáván s nosním sprejem buserelinu a s depotní injekcí triptorelinu.
Finnish: Muuta tietoa Cetrotide-valmisteesta
Czech: Další informace o přípravku Cetrotide
Finnish: Seuraavat injektiot potilas voi antaa itse, kunhan hän on selvillä allergiseen reaktioon liittyvistä oireista sekä niiden vaatimista toimista.
Czech: Další injekce si může aplikovat pacientka sama za předpokladu, že je poučena o příznacích alergické reakce a o postupu v případě, že se tyto příznaky objeví.
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään?
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Cetrotiden turvallinen ja tehokas käyttö?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Cetrotide?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Cetrotide-valmisteesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Cetrotide převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Finnish: Valmistetta ei saa antaa naisille, jotka ovat raskaana tai imettävät, eikä potilaille, joilla on vakava munuaissairaus.
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat těhotné nebo kojící ženy nebo pacientky se závažným onemocněním ledvin.
Finnish: Cetrotiden tavallisimpia haittavaikutuksia (1-10 potilaalla 100:sta) ovat munasarjojen lievä tai kohtalainen ylistimulaatio (jota voi esiintyä itse stimulaatioprosessista johtuvana haittavaikutuksena) sekä injektiokohdan reaktiot, kuten punoitus, turvotus ja kutina.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cetrotide (které mohou postihnout 1 až 10 pacientek ze 100) jsou mírná až středné silná nadměrná stimulace vaječníků (která se vyskytuje jako nežádoucí účinek samotného postupu stimulace vaječníků) a reakce v místě vpichu injekce, jako například zarudnutí, otok a svědění.
Finnish: Cetrotide ehkäisi kolmessa päätutkimuksessa luteinisoivan hormonin tuotannon äkillistä kasvua yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Czech: Ve třech hlavních studiích byl při prevenci nárůstu produkce hormonu LH přípravek Cetrotide stejně účinný jako srovnávací léčby.
Finnish: Cetrotide on tehokas vaihtoehto nykyisille ennenaikaista ovulaatiota estäville hoidoille, ja sen haittavaikutukset ovat hallittavissa.
Czech: Přípravek Cetrotide je účinnou alternativou stávající léčby k prevenci předčasné ovulace a jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné.
Finnish: Yleistiedot Cetrotide-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Czech: Přehled pro přípravek Cetrotide a proč byl přípravek registrován v EU
Finnish: Cetrotide-valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) hormoneille, jotka ovat kemiallisesti samanlaisia kuin gonadotropiinia vapauttava hormoni, tai annetuille peptidihormoneille (samanlaisia hormonilääkkeitä kuin Cetrotide).
Czech: Přípravek Cetrotide nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na jakékoli hormony, které jsou chemicky podobné hormonu uvolňujícímu gonadotropin, nebo na tělu cizí peptidové hormony (léčiva založená na hormonech podobná přípravku Cetrotide).
Finnish: Hedelmällisyyshoidossa munasarjojen stimulaatiohoitoa käytetään, jotta munasarjat tuottaisivat enemmän munasoluja.
Czech: Během léčby neplodnosti se stimulace vaječníků používá k tomu, aby vaječníky vyprodukovaly více vajíček.
Finnish: Mitä hyötyä Cetrotide-valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Czech: Jaké přínosy přípravku Cetrotide byly prokázány v průběhu studií?
Finnish: Cetrotiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Cetrotide, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Finnish: Cetrotide annetaan injektiona ihon alle alavatsaan.
Czech: Přípravek Cetrotide se podává formou podkožní injekce do spodní části břicha.
Finnish: Lääke on injisoitava hitaasti päivittäin eri kohtiin vatsan alueella.
Czech: Tento léčivý přípravek by měl být aplikován pomalou injekcí, přičemž každý den by pro vpich mělo být zvoleno jiné místo na břiše.
Finnish: Tulokset osoittivat, että Cetrotide-valmistetta saaneista potilaista 95-97 prosentilla ei ollut äkillistä LH:n kasvua.
Czech: Z výsledků vyplynulo, že u 95 až 97 % pacientek, kterým byl podáván přípravek Cetrotide, nebylo zaznamenáno prudké zvýšení výskytu hormonu LH, ve srovnání s 98 % pacientek užívajících buserelin a 97 % pacientek užívajících triptorelin.
Finnish: Lisätietoja Cetrotiden käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Czech: Více informací o používání přípravku Cetrotide naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Finnish: Cetrotide-valmistetta käytetään ehkäisemään ennenaikaista ovulaatiota (munasolujen varhainen irtoaminen munasarjoista).
Czech: Přípravek Cetrotide je léčivý přípravek, který se používá k prevenci předčasné ovulace (předčasného uvolnění vajíček z vaječníku).
Finnish: Mitä riskejä Cetrotideen liittyy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cetrotide?
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää kehossa luteinisoivan hormonin vapauttajahormonin (LHRH) vaikutuksen.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cetrotide, cetrorelix, blokuje působení hormonu uvolňujícího luteinizační hormon (LHRH) v těle.
Finnish: Estämällä LHRH:n vaikutuksen Cetrotide estää LH:n tuotannon ja ehkäisee näin ennenaikaisen ovulaation, joka voi johtaa sellaisten munasolujen irtoamiseen munasarjoista, jotka eivät ole kypsiä ja jotka eivät sovellu esimerkiksi koeputkihedelmöitykseen (IVF).
Czech: Blokováním působení hormonu LHRH přípravek Cetrotide zastaví produkci hormonu LH a zabrání tak předčasné ovulaci, tedy případnému uvolnění vajíček, která jsou nezralá a nevhodná k použití u určitých technik, jako je například oplodnění in-vitro.
Finnish: Miten Cetrotide-valmistetta käytetään?
Czech: Jak se přípravek Cetrotide používá?
Finnish: Cetrotide-valmistetta annetaan munasarjojen stimuloinnin yhteydessä naisille (kun munasarjoja stimuloidaan hedelmällisyyshoidossa tuottamaan enemmän munasoluja).
Czech: Podává se ženám, které podstupují stimulaci vaječníků (léčbu neplodnosti, při které jsou vaječníky stimulovány k produkci vyššího počtu vajíček).
Finnish: Miten Cetrotide vaikuttaa?
Czech: Jak přípravek Cetrotide působí?
Finnish: LHRH säätelee toisen hormonin, munasolujen irtoamisen (ovulaation) aiheuttavan luteinisoivan hormonin (LH), tuotantoa ja vapautumista.
Czech: Hormon LHRH řídí produkci a uvolňování jiného hormonu zvaného luteinizační hormon (LH), jenž vyvolává uvolnění vajíček (ovulaci).
Finnish: Miksi Cetrotide on hyväksytty EU:ssa?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cetrotide registrován v EU?
Finnish: Cetrotiden vaikuttava aine on setroreliksi.
Czech: Přípravek Cetrotide obsahuje léčivou látku cetrorelix.
Finnish: Ne ylistimuloivat LHRH:n tuotantoa, johon elimistö reagoi vähentämällä LH:n tuotantoa ja lopettamalla sen.
Czech: Tato léčiva rovněž působí na vylučování hormonu LH, ale působí prostřednictvím stimulace produkce hormonu LHRH do takové míry, že tělo reaguje snížením tvorby hormonu LH a jejím zastavením.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Cetrotide je uveden v příbalové informaci.
Finnish: Cetrotide on reseptivalmiste.
Czech: Výdej přípravku Cetrotide je vázán na lékařský předpis.
Finnish: Erityistoimenpiteitä ei yleensä tarvita.
Czech: Většinou není nutné provádět zvláštní opatření.
Finnish: Älä käytä muunlaista vettä.
Czech: Nepoužívejte žádnou jinou vodu.
Finnish: (Katso seuraava kohta Käytettävä määrä.)
Czech: (Viz další část „Použité množství".)
Finnish: Pese kädet On tärkeää, että kätesi ja käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaat.
Czech: Umyjte si ruce - Důležité je, abyste měla ruce a věci, které používáte, co nejčistější.
Finnish: (lääketurvatoiminnassa tai riskien minimoinnissa).
Czech: (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle tarkan päivän ja ajan.
Czech: Lékař Vám sdělí přesné datum a čas.
Finnish: Lääkkeen vaikutusaika pitenee.
Czech: Účinek léčiva bude delší.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 2009
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. dubna 2009
Finnish: Alla raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000).
Czech: Nežádoucí účinky uváděné níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu následujícím způsobem: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000).
Finnish: • Muut aineet ovat:
Czech: - Dalšími složkami jsou:
Finnish: • jos olet raskaana tai imetät
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte-li,
Finnish: Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi.
Czech: Brání okamžitému uvolnění vajíčka.
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Finnish: Älä anna sitä kenenkään muun käyttöön.
Czech: Nedávejte jej žádné další osobě.
Finnish: SN: {numero}
Czech: SN:
Finnish: • Raskauden ja imetyksen aikana.
Czech: • Během těhotenství a kojení.
Finnish: Avaamaton injektiopullo: 2 vuotta
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 2 roky.
Finnish: Poista se jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Czech: Vyjměte z chladničky přibližně 30 minut před použitím.
Finnish: • Lääkärin on valvottava ensimmäisen injektion pistämistä.
Czech: • Váš lékař musí dohlédnout na aplikaci první injekce.
Finnish: Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka kohdasta 5.
Czech: V případě, že se objeví krev, opakujte bod 5 níže.
Finnish: Älä käytä Cetrotidea, jos jokin edellä mainituista kohdista koskee sinua.
Czech: Přípravek Cetrotide nepoužívejte, pokud se Vás týká alespoň jeden z výše uvedených bodů.
Finnish: Raskaus ja imetys Cetrotide ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden tai imetyksen aikana (ks. kohta 4.3).
Czech: Těhotenství a kojení Přípravek Cetrotide není určen k použití v období těhotenství a kojení (viz bod 4.3).
Finnish: Jakautuminen Jakaantumistilavuus (Vd) on 1,1 l x kg
Czech: Distribuce Distribuční objem (Vd) je 1,1 l x kg
Finnish: Lääkeyhteisvaikutusten mahdollisuutta gonadotropiinien tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka saattavat indusoida histamiinin vapautumista herkillä henkilöillä, ei kuitenkaan voida täysin poissulkea.
Czech: Možnost interakcí s gonadotropiny nebo léčivými přípravky, které mohou vyvolat uvolňování histaminu u citlivých jedinců, však nelze zcela vyloučit.
Finnish: - Lääkevalmiste on tarkoitettu vain sinulle.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Finnish: Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä.
Czech: V případě, že se vajíčka uvolňují příliš brzy (předčasná ovulace), může tím být znemožněn jejich odběr lékařem.
Finnish: Voit pistää injektion joko aamuisin tai iltaisin.
Czech: Injekční podávání můžete provádět každé ráno nebo každý večer.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain pistettäväksi vatsan ihon alle (subkutaanisesti).
Czech: Toto léčivo je určeno pouze k podkožnímu podání do břicha (subkutánní).
Finnish: Annostelu aamuisin
Czech: Ranní podávání
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: gonadotropiinin vapauttajahormonin estäjä, ATC-koodi: H01CC02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonista gonadotropin uvolňujícího hormonu, ATC kód: H01CC02.
Finnish: Se on poistettava jääkaapista noin 30 minuuttia ennen käyttöä.
Czech: Z chladničky se má vyjmout přibližně 30 minut před použitím.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - LUETTAVISSA OLEVAT TIEDOT PC: {numero}
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC:
Finnish: • Jos unohdat ottaa kerta-annoksen, pistä se heti muistaessasi ja keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Czech: • Pokud jste si zapomněla vzít dávku, vezměte ji ihned, jak si vzpomenete a poraďte se s lékařem.
Finnish: Erityistä varovaisuutta on noudatettava niiden naisten kohdalla, joilla on merkkejä tai oireita aktiivisista allergisista tiloista, tai joiden tiedetään aiemmin olleen taipuvaisia allergiaan.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba u žen se známkami a symptomy aktivních alergických stavů nebo alergické predispozice v anamnéze.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 13. huhtikuuta 1999
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 13. dubna 1999
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine Liuotin: kirkas ja väritön liuos Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 4,0-6,0.
Czech: Vzhled prášku: bílý lyofilizát Vzhled rozpouštědla: čirý a bezbarvý roztok pH vzniklého roztoku je 4,0-6,0.
Finnish: Muutaman päivän kuluttua aloitetaan Cetrotiden käyttö.
Czech: Za několik dnů pak začnete používat přípravek Cetrotide.
Finnish: Sinulla saattaa olla mahdollinen vakava, hengenvaarallinen allerginen reaktio lääkkeelle.
Czech: Mohou se objevit závažné, život ohrožující alergické reakce na léčivo.
Finnish: Käytettävä määrä
Czech: Použité množství
Finnish: • kuiva-aineessa: mannitoli.
Czech: • v prášku: mannitol,
Finnish: • jos olet allerginen Cetrotiden kaltaisille lääkkeille (mille tahansa muulle peptidihormonille)
Czech: • jestliže jste alergická na léčiva podobná přípravku Cetrotide (nebo jiným peptidovým hormonům),
Finnish: Lapset ja nuoret Cetrotidea ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsille ja nuorille.
Czech: Děti a dospívající Cetrotide není indikován pro použití u dětí a dospívajících.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/99/100/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/99/100/001
Finnish: • Voit pistää itse seuraavat injektiot, kunhan lääkärisi on antanut sinulle tietoa oireista, jotka voivat viitata allergiaan, sekä mahdollisista vakavista tai hengenvaarallisista seurauksista, jotka vaativat välitöntä hoitoa (katso kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
Czech: • Další injekce můžete provádět sami, pokud Vás lékař upozornil na symptomy, které mohou být projevem alergie a mohou mít vážné nebo život ohrožující následky, které by vyžadovaly okamžité ošetření (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Finnish: Jos unohdat käyttää Cetrotidea
Czech: Jestliže jste zapomněla použít přípravek Cetrotide
Finnish: Pane suojukset neulojen päälle, jotta niiden hävittäminen on turvallista.
Czech: - Vracejte víčka zpět na jehly, aby byla jejich likvidace bezpečná.
Finnish: Yliannostus voi ihmisellä pidentää lääkeaineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillisiä myrkkyvaikutuksia.
Czech: Předávkování může u lidí vést k prodloužení účinku, avšak není pravděpodobné, že by bylo spjato s akutními toxickými účinky.
Finnish: rakenteelliselle analogille, vieraille peptidihormoneille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Czech: (GnRH), exogenní peptidové hormony nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Finnish: • jos olet allerginen setroreliksille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Czech: • jestliže jste alergická na cetrorelix nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
Finnish: Ensimmäinen Cetrotide-injektio tulisi pistää lääkärin valvonnan alaisena ja olosuhteissa, joissa mahdolliset allergiset/pseudo-allergiset reaktiot (mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia) ovat heti hoidettavissa.
Czech: První podání přípravku Cetrotide by mělo být provedeno pod dohledem lékaře a v podmínkách, kdy je okamžitě dostupná léčba případných alergických/pseudo-alergických reakcí (včetně život ohrožující anafylaxe).
Finnish: Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea Miten Cetrotidea käytetään
Czech: Co je přípravek Cetrotide a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Cetrotide používat Jak se přípravek Cetrotide používá
Finnish: • liuottimessa: injektionesteisiin käytettävä vesi.
Czech: • v rozpouštědle: voda pro injekci.
Finnish: Munasarjojesi vasteesta riippuen lääkäri voi muuttaa aloituspäivää.
Czech: Podle toho, jak Vaše vaječníky na léčbu reagují, může lékař rozhodnout, že máte začít v jiný den.
Finnish: Lääkärisi harkitsee huolellisesti sinulle koituvat hyödyt ja riskit, jos Cetrotidea on käytettävä useamman hoitojakson ajan.
Czech: Lékař pečlivě zváží výhody a rizika případného použití přípravku Cetrotide během více než jednoho cyklu.
Finnish: Älä käytä Cetrotidea
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide
Finnish: • Kuuma, punoittava iho, kutina (usein nivustaipeessa tai kainaloissa), punoittavat, kutisevat paukamat (nokkosihottuma), vuotava nenä, nopea tai epäsäännöllinen pulssi, kielen ja nielun turpoaminen, aivastelu, hengityksen vinkuminen tai vakavat hengitysvaikeudet tai huimaus.
Czech: • Horká, zčervenalá pokožka, svědění (často v oblasti třísel nebo podpaží), zčervenalé, svědící oblasti s vyrážkou, rýma, rychlý nebo nepravidelný puls, otok jazyka a krku, kýchání, sípání nebo závažné dýchací potíže nebo závratě.
Finnish: Älä käytä injektiopullossa olevaa valmisteltua liuosta, jos se ei ole kirkasta tai jos siinä on hiukkasia.
Czech: Nepoužívejte připravený roztok v injekční lahvičce, pokud není čirý a bezbarvý nebo pokud jsou v něm částice.
Finnish: Toistuva munasarjojen stimulaatiohoito
Czech: Opakovaná procedura ovariální stimulace
Finnish: Synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyys GnRH-antagonistien kanssa tai ilman GnRHantagonisteja käytettyjen keinoalkuisten lisääntymismenetelmien (ART) yhteydessä saattaa olla hieman korkeampi kuin luonnollisten hedelmöitysten yhteydessä, vaikka on epäselvää, johtuuko tämä pariskunnan hedelmättömyyteen vai ART:hen liittyvistä tekijöistä.
Czech: Prevalence vrozených vad po použití technik asistované reprodukce (ART) s antagonisty GnRH nebo bez nich může být mírně vyšší než po spontánních otěhotněních, ačkoli není jasné, zda to souvisí s faktory neplodnosti páru nebo postupy ART.
Finnish: • Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Czech: • Pacienti s těžkou renální dysfunkcí.
Finnish: Vaikea OHSS sitä vastoin on melko harvinainen.
Czech: Naopak závažný syndrom OHSS je méně častý.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita voidaan minimoida vaihtelemalla pistoskohtia, viivästyttämällä samaan kohtaan pistämistä sekä injektoimalla lääkevalmiste hitaalla nopeudella lääkevalmisteen asteittaisen imeytymisen helpottamiseksi.
Czech: Reakce v místě vpichu se dají minimalizovat střídáním místa vpichu, čímž se oddálí podání injekce do stejného místa, a pomalým podáním léčivého přípravku k usnadnění jeho progresivní absorpce.
Finnish: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Saksa
Czech: Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250 D-64293 Darmstadt Německo
Finnish: Pakkauksessa on kutakin injektiopulloa kohden myös:
Czech: Balení obsahují ke každé injekční lahvičce také:
Finnish: Ennen aloitusta
Czech: Před použitím
Finnish: Älä aseta pakastelokeron tai kylmävaraajan viereen.
Czech: Chraňte před mrazem nebo nedávejte do blízkosti mrazicího boxu nebo chladicích vložek.
Finnish: Ensimmäisen antokerran jälkeen potilasta on syytä tarkkailla 30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta allergisia/pseudo-allergisia reaktioita.
Czech: Po prvním podání se doporučuje, aby pacientka zůstala pod lékařským dohledem po dobu 30 minut k vyloučení alergické/pseudo-alergické reakce na injekci.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Cetrotidea, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos imetät.
Czech: Nepoužívejte přípravek Cetrotide, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud se domníváte, že můžete být těhotná.
Finnish: Pistä harmaa neula hitaasti noin 45-90 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään ja päästä iho sitten otteestasi.
Czech: - Pomalu zatlačte celou jehlu s šedým označením do pokožky pod úhlem přibližně 45 až 90 stupňů - pak kůži uvolněte.
Finnish: Tätä ilmiötä on pidettävä gonadotropiinistimulaatiotoimenpiteeseen sisältyvänä väistämättömänä riskinä.
Czech: Tuto příhodu je nutno považovat za riziko vlastní stimulační procedury prováděné gonadotropiny.
Finnish: Valmistaja Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Saksa
Czech: Výrobce Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Straße 250, D-64293 Darmstadt, Německo
Finnish: Kun munasolut ovat valmiita kerättäviksi, saat toista lääkeainetta, joka irrottaa munasolut (ovulaation käynnistäminen).
Czech: Jakmile jsou vajíčka připravena k odběru, podá se jiné léčivo, které je uvolní (vyvolání ovulace).
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {KK.VVVV} Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR} Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Myyntiluvan haltija Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nizozemsko
Finnish: Lääkevalmiste on parasta pistää samaan aikaan joka päivä siten, että annosten väli on 24 tuntia.
Czech: Doporučuje se podávat léčivo každý den ve stejnou dobu s 24hodinovými intervaly, mezi jednotlivými dávkami.
Finnish: Setroreliksin annosta toistetussa munasarjojen stimulaatiossa on tähän asti vähän kokemusta.
Czech: S aplikací cetrorelixu k opakované ovariální stimulaci jsou dosud jen omezené zkušenosti.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja näyttää, kuinka lääkevalmiste valmistellaan ja pistetään.
Czech: Lékař nebo sestra Vám předvede přípravu a aplikaci injekčního roztoku léčiva.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ {PP/KK/VVVV}
Czech: DATUM REVIZE TEXTU {DD.MM.RRRR}
Finnish: Imeytyminen Subkutaanisesti annetun setroreliksin absoluuttinen hyötyosuus on noin 85 %.
Czech: Absorpce Absolutní biologická dostupnost cetrorelixu po podkožní injekci je přibližně 85%.
Finnish: Eläintutkimusten mukaan setroreliksi vaikuttaa annoksesta riippuvasti hedelmällisyyteen, lisääntymiskykyyn ja tiineyteen.
Czech: Studie na zvířatech ukázaly, že cetrorelix má na dávce závislý vliv na fertilitu, celkovou reprodukční schopnost a těhotenství.
Finnish: Cetrotide-valmisteen aloituspäivä riippuu munasarjavasteesta, toisin sanoen kasvavien munarakkuloiden määrästä ja koosta ja/tai kiertävästä estradiolin määrästä.
Czech: Počáteční den podání přípravku Cetrotide závisí na ovariální odpovědi, např. podle počtu a velikosti rostoucích folikulů a/nebo množství cirkulujícího estradiolu.