FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Не преотстъпвайте Вашите писалка или игли, тъй като това може да е рисково за предаване на инфекциозни агенти.
Estonian: Ärge andke oma pen-süstlit või nõelu teistele kasutada, sest sellega võib kaasuda nakkushaiguste leviku risk.
Bulgarian: Инструкциите за употреба на писалката, включени с листовката, трябва внимателно да се следват.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhendit, mis on lisatud infolehele, tuleb hoolikalt järgida.
Bulgarian: Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да Ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да бъде регулирана дозата на сулфонилурейното производно или инсулина.
Estonian: Siiski, kui te kasutate ka sulfonüüluurea rühma ravimit või insuliini, võib arst käskida teil oma veresuhkru taset testida, et kohandada sulfonüüluurea või insuliini annust.
Bulgarian: Малко количество Byetta винаги ще остава в патрона.
Estonian: Väike kogus Byettat jääb alati kolbampulli.
Bulgarian: Въпреки това, след пускането на пазара има спонтанни съобщения за повишаване на INR (международно нормализирано съотношение - International Normalized Ratio) при едновременно приложение на варфарин и екзенатид.
Estonian: Siiski turustamisjärgselt on spontaanselt teatatud INR suurenemisest varfariini ja eksenatiidi samaaegse manustamise puhul.
Bulgarian: Неонаталният растеж се намалява при мишки, изложени на високи дози по време на късна бременност и кърмене.
Estonian: Neonataalse kasvu vähenemist täheldati hiirtel, kellele toimisid suured annused tiinuse hilisfaasis ja imetamise ajal.
Bulgarian: При пациенти с леко (креатининов клирънс 50 до 80 ml/min) или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30 до 50 ml/min) клирънсът на екзенатид е леко намален в сравнение с клирънса при лица с нормална бъбречна функция (13% намаление при лека и 36% намаление при умерено бъбречно увреждане).
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) või mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) patsientidel oli eksenatiidi kliirens veidi vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (13 % vähenemine kerge ja 36 % vähenemine mõõduka neerukahjustuse korral).
Bulgarian: Вашата писалка Byetta е подходяща за употреба с инжекционните игли на Becton, Dickinson and Company.
Estonian: Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
Bulgarian: Пациентите, които образуват антитела към екзенатид, са склонни да имат повече реакции на мястото на инжектиране (напр., зачервяване на кожата и сърбеж), но иначе имат сходна честота и видове нежелани събития като онези без анти-екзенатид антитела.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidile, oli suurem tõenäosus süstekoha reaktsioonide tekkeks (näiteks: naha punetus ja sügelus), kuid muidu olid kõrvaltoimete tüübid ja esinemissagedused samad nagu ilma antikehadeta patsientidel.
Bulgarian: Уверете се, че иглата е поставена по права линия и е завита докрай.
Estonian: Veenduge, et nõel on peal sirge ja täiesti kinni keeratud.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit „Kõlblik kuni:".
Bulgarian: Отстранявайте иглата незабавно след всяка инжекция.
Estonian: Eemaldage nõel kohe pärast iga süsti.
Bulgarian: Byetta не трябва да се използва, ако се появят частици или, ако разтворът е мътен и/или оцветен.
Estonian: Byettat ei tohi kasutada, kui lahuses on näha tahkeid osakesi või kui lahus muutub häguseks/ja või värvub.
Bulgarian: Прикрепете нова игла.
Estonian: • Kinnitage uus nõel.
Bulgarian: Намалението на HbA1c е продължително, а редукцията на телесно тегло продължава за поне 82 седмици в подгрупата пациенти на 10 µg два пъти дневно завършили плацебо-контролираните проучвания и неконтролираното разширено проучване (n=137).
Estonian: Vähenenud HbA1c ja kehakaal püsisid vähemalt 82 nädala jooksul selles patsientide alajaotuses, kes said 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ning tegid läbi nii platseebo-kontrollitud uuringud kui kontrollimata jätku-uuringu (n=137).
Bulgarian: Когато е време за Вашата следваща обичайна доза, отидете на Раздел 3, Стъпка 1 и повторете
Estonian: • Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud lõigu 3 1.astmes ning korrake 1. kuni 7. astet.
Bulgarian: Съхранявайте под 25ºC.
Estonian: Kasutamisel Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Bulgarian: Най-чести нежелани събития, водещи до преустановяване за пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, са гадене (4% от пациентите) и повръщане (1%).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidel olid kõige sagedamini ravi lõpetamist põhjustavateks kõrvaltoimeteks iiveldus (4 %-l patsientidest) ja oksendamine (1 %).
Bulgarian: Метформин или сулфонилурейни производни
Estonian: Metformiin või sulfonüüluuread
Bulgarian: Не замразявайте.
Estonian: Vältige külmumist.
Bulgarian: Преди употреба си измийте ръцете.
Estonian: Enne kasutamist peske käed.
Bulgarian: Няма никакви епизоди на тежка хипогликемия в групата с екзенатид с незабавно освобождаване.
Estonian: Rasket hüpoglükeemia episoodi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis ei esinenud.
Bulgarian: Фармакодинамично проучване показва, при пациенти с диабет тип 2 (n=13), възстановяване на първата фаза на секреция на инсулин и подобряване на втората фаза на секреция на инсулин като отговор на интравенозен болус с глюкоза.
Estonian: Farmakodünaamika uuringud näitasid II tüüpi diabeediga patsientidel (n=13) vastusena veenisisese glükoosi boolusannusele insuliini sekretsiooni 1. faasi taastumist ja 2. faasi sekretsiooni paranemist.
Bulgarian: Byetta е бистра и безцветна течност (инжекционен разтвор), напълнена в стъклен патрон, поставен в писалка.
Estonian: Byetta on selge ja värvitu vedelik (süstelahus), millega on täidetud pen-süstlis paiknev klaasist kolbampull.
Bulgarian: Не се препоръчват дози повисоки от 10 μg два пъти дневно.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Bulgarian: Няма значима разлика в телесното тегло между лекуваните групи по отношение на промяната от изходно ниво до крайна точка (-1,4 спрямо0,8 kg).
Estonian: Olulisi erinevusi kehakaalu muutuses kahe ravigrupi vahel esialgsest kuni tulemusnäitajani ei olnud (-1,4 versus -0,8 kg).
Bulgarian: Функция на бета-клетките
Estonian: Beeta-rakkude funktsioon
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства, особено: - Лекарства, които се използват за лечение на захарен диабет тип 2, които действат като Byetta (напр. лираглутид и екзенатид с удължено освобождаване), тъй като приемът на тези лекарства с Byetta не се препоръчва.
Estonian: Muud ravimid ja Byetta Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid, eriti: - II tüüpi suhkurtõve ravimiseks kasutatavaid ja Byettaga sarnase toimemehhanismiga ravimeid (nt. liraglutiid ja toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid), sest nende ravimite kasutamine koos Byettaga ei ole soovitatav.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да започнете да прилагате Byetta 5 микрограма (µg) два пъти дневно.
Estonian: Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Патронът във Вашата писалка Byetta може да няма достатъчно течност за доставяне на пълна доза.
Estonian: • võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks.
Bulgarian: В три проучвания със сравнителен продукт инсулин (n=790) при пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, са наблюдавани сравними ефикасност и нежелани събития, въпреки титъра на антитела.
Estonian: Kolmes insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringus (n=790) täheldati toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidel võrreldavat efektiivsust ja kõrvaltoimeid, vaatamata antikehade tiitrile.
Bulgarian: При дългосрочни контролирани проучвания (16 седмици или повече) честотата на преустановяване, поради нежелани събития, е 8% при пациентите на лечение с екзенатид с незабавно освобождаване, 3% при тези на плацебо и 1% при пациентите на лечение с инсулин.
Estonian: Pikaajalistes kontrollitud uuringutes (16 nädalat või kauem) lõpetas ravi kõrvaltoimete tõttu 8 % toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupi, 3 % platseebo ja 1 % insuliini grupi patsientidest.
Bulgarian: Не е известно, дали това лекарство може да навреди на плода.
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim võib kahjustada teie veel sündimata last.
Bulgarian: При пациенти на лечение с 5 µg или 10 µg екзенатид с незабавно освобождаване, 36% съобщават поне един епизод на гадене.
Estonian: 5 või 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest täheldas 36% vähemalt üht iivelduse episoodi.
Bulgarian: При пациенти с чернодробна недостатъчност не е провеждано фармакокинетично проучване.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 60 дози, за да осигури двукратно дневно инжектиране за 30 дни.
Estonian: Igas pen-süstlis paikneb 60 annust, millest jätkub kaheks süstiks ööpäevas 30 päeva vältel.
Bulgarian: Byetta е показан също като допълнителна терапия към базален инсулин със или без метформин и/или пиоглитазон при възрастни, които не са постигнали адекватен гликемичен контрол с тези лекарствени продукти.
Estonian: Byetta on näidustatud ka täiendavaks raviks basaalinsuliinravile ilma või koos metformiiniga ja/või pioglitasooniga täiskasvanutel, kellel nende ravimitega ei ole saavutatud piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
Bulgarian: Хипогликемия е докладвана съответно при 11% от пациентите лекувани с екзенатид и при 7% с плацебо.
Estonian: Hüpoglükeemiast teatati eksenatiidi grupis 11 % ja platseebo grupis 7 % patsientidest.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания върху фертилитета при хора.
Estonian: Fertiilsus Inimestel ei ole fertiilsuse uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Екзенатид повишава, глюкоза-зависимо, секрецията на инсулин от бета-клетките на панкреаса.
Estonian: Eksenatiid suurendab glükoositasemest olenevalt insuliini sekretsiooni pankrease β-rakkudest.
Bulgarian: Средният апарентен обем на разпределение на екзенатид след подкожно приложение на еднократна доза екзенатид е 28 l.
Estonian: Jaotumine Pärast eksenatiidi ühekordse annuse nahaalust manustamist on eksenatiidi jaotusruumala 28 l.
Bulgarian: Експозицията на екзенатид се увеличава пропорционално в диапазона на терапевтичната доза от 5 μg до 10 μg.
Estonian: Eksenatiidi ekspositsioon suurenes proportsionaalselt terapeutilise annuse vahemikus 5...10 mikrogrammi.
Bulgarian: Не е известно, дали екзенатид се излъчва в кърмата.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid imendub rinnapiima.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск от хипогликемия, трябва да се обмисли намаляване на дозата на базалния инсулин (вж. точка 4.8).
Estonian: Suurenenud hüpoglükeemiariskiga patsientidel tuleb kaaluda basaalinsuliini annuse vähendamist (vt lõik 4.8).
Bulgarian: - Другите съставки са метакрезол (44 микрограма/доза за Byetta 5 микрограма (µg) инжекционен разтвор и 88 микрограма/доза за Byetta 10 микрограма (µg) инжекционен разтвор), манитол, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции (вижте точка 2).
Estonian: - Abiained on metakresool (44 mikrogrammi/annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahuses ja 88 mikrogrammi/annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahuses), mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat ja süstevesi (vt lõik 2).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване и базален инсулин трябва да се прилагат като две отделни инжекции.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ja basaalinsuliin tuleb manustada kahe eraldi süstena.
Bulgarian: По време на проучването в двете групи на лечение се титрира инсулин гларжин посредством алгоритъм, който отразява установената клинична практика към прицелна плазмена глюкоза на гладно от приблизително 5,6 mmol/l.
Estonian: Uuringu käigus tiitritakse mõlemat ravigruppi insuliinglargiinile kasutades algoritmi, mis peegeldab praegust kliinilist praktikat eesmärgiga saada söögieelseks veresuhkru kontsentratsiooniks ligikaudu 5,6 mmol/l.
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване не показва нежелани ефекти върху липидните параметри.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ei ole kaasnenud kõrvaltoimeid lipiidide parameetritele.
Bulgarian: Eкзенатид с незабавно освобождаване се препоръчва за употреба при пациенти със захарен диабет тип 2, които вече получават метформин, сулфонилурейно производно, пиоглитазон и/или базален инсулин.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi soovitatakse II tüüpi diabeediga patsientidele, kes kasutavad juba mõnda metformiini, sulfonüüluurea, pioglitasooni ja/või basaalinsuliini preparaati.
Bulgarian: Повишение на международното нормализирано съотношение при съвместно приложение с варфарин, няколко съобщения, свързани с кървене
Estonian: INR suurenemine koosmanustamisel varfariiniga, mõned teated on seotud verejooksuga
Bulgarian: Редукцията на Cmax е с ограничено клинично значение и не изисква промяна на дозата на пероралните контрацептиви.
Estonian: Cmax vähenemine oli kliiniliselt mitteoluline ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Bulgarian: Защо виждам Byetta да изтича от иглата след като съм завършил инжектирането?
Estonian: Miks ma näen, et pärast süstimist Byetta lekib nõelast?
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране могат са включват силно гадене, тежко повръщане и бързо спадане концентрациите на глюкоза в кръвта.
Estonian: Üleannustamise sümptomiteks võivad olla tugev iiveldus, rohke oksendamine ja kiiresti langev vereglükoosi kontsentratsioon.
Bulgarian: Малко въздушно мехурче няма да Ви навреди или да повлияе на Вашата доза.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis ei ohusta teid ega mõjusta teie annust.
Bulgarian: При пациентите, където съществуващото лечение включва също сулфонилурейно производно, честотата на пациентите с поне един епизод на лека хипогликемия е съответно 48% и 54%, а един пациент съобщава за тежка хипогликемия.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel varasemasse raviskeemi kuulus ka sulfonüüluurea preparaat, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 48% ja 54% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Bulgarian: Този ефект от лечението е сравним с ефекта на инсулин гларжин при 26-седмично проучване (средна доза инсулин 24,9 IU/дневно, в диапазон 4-95 IU/дневно в края на проучването) и бифазен инсулин аспарт при 52-седмично проучване (средна доза инсулин 24,4 IU/дневно, в диапазон 3-78 IU/дневно в края на проучването).
Estonian: See ravitoime oli võrreldav insuliinglargiini toimega 26-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,9 TÜ/ööpäevas, vahemikus 4...95 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus) ja kahefaasilise aspartinsuliini toimega 52-nädalases uuringus (keskmine insuliini annus 24,4 TÜ/ööpäevas, vahemikus 3...78 TÜ/ööpäevas uuringu lõpus).
Bulgarian: Екзенатид с незабавно освобождаване понижава HbA1c от 8,21 (n=228) и 8,6% (n=222) с 1,13 и 1,01%, докато инсулин гларжин го понижава от 8,24 (n=227) с 1,10%, а бифазният инсулин аспарт - от 8,67 (n=224) с 0,86%.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
Bulgarian: Екзенатид не е проучван при пациенти с тежко стомашно-чревно заболяване, включително гастропареза.
Estonian: Eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
Bulgarian: По-ниските концентрации на глюкагон водят до намалено чернодробно производство на глюкоза.
Estonian: Madalamate glükagooni kontsentratsioonide tulemuseks on väiksema koguse glükoosi väljumine maksast.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство, тъй като то не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, kuna seda ei tohi raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Когато се приложат 1 000 mg парацетамол с 10 µg екзенатид с незабавно освобождаване (час 0) и 1 час, 2 часа и 4 часа след инжекция екзенатид с незабавно освобождаване, AUC на парацетамол намалява съответно с 21%, 23%, 24% и 14%; Cmax намалява съответно с 37%, 56%, 54% и 41%; tmax се увеличава от 0,6 часа през контролния период съответно на 0,9 часа, 4,2 часа, 3,3 часа, и 1,6 часа.
Estonian: Kui 1000 mg paratsetamooli manustati samaaegselt 10 mikrogrammi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga (0 tundi) ning 1, 2 ja 4 tundi pärast toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti, vähenesid paratsetamooli AUC-d vastavalt 21 %, 23 %, 24 % ja 14 %; Cmax vähenes vastavalt 37 %, 56 %, 54 % ja 41 % ning tmax pikenes kontrollperioodi 0,6 tunnilt vastavalt kuni 0,9; 4,2; 3,3 ja 1,6 tunnini.
Bulgarian: Целта на нагласяването е да се уверите, че Вашата писалка Byetta е готова за употреба за следващите 30 дни.
Estonian: • Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Bulgarian: При 30-седмични плацебо контролирани клинични проучвания едновременното приложение на екзенатид с незабавно освобождаване и HMG CoA редуктазни инхибитори не се свързва с последващи промени в липидните профили (вж. точка 5.1).
Estonian: 30 nädalat kestnud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes ei kaasnenud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja HMG CoA reduktaasi samaaegse manustamisega järjekindlaid muutusi lipiidide profiilides (vt lõik 5.1).
Bulgarian: В съответствие с потенциалните имуногенни свойства на протеинните и пептидни лекарствени продукти, след лечение с екзенатид с незабавно освобождаване пациентите могат да образуват анти-екзенатид антитела.
Estonian: Kuna proteiinse ja peptiidse ehitusega ravimid võivad avaldada immunogeenseid omadusi, võivad patsientidel pärast Byetta-ravi välja areneda eksenatiidivastased antikehad.
Bulgarian: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Estonian: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Bulgarian: Вашата писалка Byetta трябва да се съхранява под 25ºC.
Estonian: Juba kasutusele võetud Byetta pen-süstlit tuleb hoida temperatuuril alla 25 °C.
Bulgarian: Проведени са две плацебо контролирани проучвания: едно с продължителност 16 и едно с продължителност 26 седмици, като към съществуващо лечение с тиазолидиндион със или без метформин, е добавен екзенатид с незабавно освобождаване, съответно при 121 и 111 пациенти или плацебо при 112 и 54 пациенти.
Estonian: Viidi läbi kaks platseebo-kontrolliga uuringut: üks 16-nädalase ja teine 26-nädalase kestvusega, mis mõlemad hõlmasid vastavalt 121 ja 111 toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ning 112 ja 54 platseeboga ravitud patsienti, kes lisati olemasolevale tiasolidiindioonravile (kombinatsioonis metformiiniga või ilma).
Bulgarian: Има нечести, спонтанно съобщени случаи на променена бъбречна функция, включително повишен серумен креатинин, бъбречно увреждане, влошена хронична бъбречна недостатъчност и остра бъбречна недостатъчност, понякога изискващи хемодиализа.
Estonian: Eksenatiidi manustamisel on aeg-ajalt esinenud neerufunktsiooni spontaanset muutust, sh seerumi kreatiniinisisalduse tõus, neerukahjustus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine ja äge neerupuudulikkus, mis vahel on nõudnud hemodialüüsi.
Bulgarian: Byetta се предлага в две количества на активното вещества: Byetta 5 микрограма (µg) и Byetta 10 микрограма (µg).
Estonian: Väljastatakse kahte Byetta tugevust: Byetta 5 mikrogrammi ja Byetta 10 mikrogrammi.
Bulgarian: При клиничните проучвания пациентите на комбинирано лечение със сулфонилурейно производно с леко бъбречно увреждане имат повишена честота на хипогликемия в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerukahjustusega patsientidel, kes said sulfonüüluurea kombinatsiooni, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Bulgarian: Подготовката на писалката е завършена, когато е в центъра на дозаторното прозорче и сте видели струя или няколко капки, изтичащи от върха на иглата.
Estonian: • Pen-süstli ettevalmistamine on lõpule viidud, kui annuseakna keskel on JA te olete näinud, et nõela otsast väljub juga või mitu piiska.
Bulgarian: Подобна експозиция се постига с подкожно приложение на екзенатид в корема, бедрото или рамото.
Estonian: Samasugune ekspositsioon saavutatakse eksenatiidi nahaaluse manustamisega kõhu, reie või käevarre piirkonda.
Bulgarian: Следвайте Раздел 2 само при нагласяване на нова писалка преди първа употреба.
Estonian: 2. lõiku järgige ainult uue pen-süstli valmisseadmiseks enne esmakordset kasutamist.
Bulgarian: Стомашно-устойчивите форми, съдържащи вещества, чувствителни на разграждане в стомаха, като инхибитори на протонната помпа, трябва да се приемат поне 1 час преди или повече от 4 часа след инжектиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Estonian: Gastroresistentseid ravimvorme, mis sisaldavad maohappe lagundava toime suhtes tundlikke toimeaineid, nt prootonpumba inhibiitorid, tuleb võtta vähemalt 1 tund enne või enam kui 4 tundi pärast toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süsti.
Bulgarian: Обикновено тези реакции са леки и обичайно не водят до спиране на екзенатид с незабавно освобождаване.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt olnud kerged ning pole põhjustanud ravi lõpetamist.
Bulgarian: Инжекционен разтвор 1 писалка (60 дози) 3 писалки (3х60 дози)
Estonian: 1 pen-süstel (60 annust) 3 pen-süstlit (3 x 60 annust)
Bulgarian: Следвайте „Нагласяване на нова писалка" само веднъж.
Estonian: Järgige Uue pen-süstli valmisseadmist ainult üks kord.
Bulgarian: Опитът при пациенти > 65 години и при пациенти с увредена бъбречна функция е ограничен.
Estonian: Üle 65aastaste ning neerukahjustusega patsientide puhul on kogemus piiratud.
Bulgarian: То трябва да се инжектира подкожно, а не във вена или в мускул.
Estonian: Seda tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Bulgarian: При проучвания при пациенти, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване и сулфонилурейно производно (с или без метформин), честотата на хипогликемия се увеличава в сравнение с плацебо (23,5% и 25,2% срещу 12,6% и 3,3%) и показва зависимост от дозите и на екзенатид с незабавно освобождаване, и на сулфонилурейното производно.
Estonian: Uuringutes, milles raviti patsiente toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja sulfonüüluureaga (kas koos metformiiniga või ilma), suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboga (23,5 % ja 25,2 % vs 12,6 % ja 3,3 %) ja hüpoglükeemia näis sõltuvat nii toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kui sulfonüüluurea annuse suurusest.
Bulgarian: Вижте Често задаван въпрос 4.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
Bulgarian: За допълнителна информация се свържете с Вашия медицински специалист.
Estonian: Täiendavat teavet küsige meditsiinitöötajalt.
Bulgarian: Концентрацията на глюкоза в кръвта преди хранене в повечето случаи е по-ниска при пациенти, получаващи инсулин в сравнение с екзенатид с незабавно освобождаване.
Estonian: Söögieelsed veresuhkru kontsentratsioonid olid üldiselt madalamad insuliini kasutavatel patsientidel, võrreldes toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
Bulgarian: • Преди съхранение поставете обратно синята капачка на писалката върху писалката.
Estonian: • Enne hoiukohta panemist paigutage pen-süstlile tagasi pen-süstli sinine kate.