FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om detta inte är möjligt, kan Sutent-dosen behöva minskas till minimum 37,5 mg dagligen för GIST och MRCC eller 25 mg dagligen för pNET, och tolerabiliteten skall följas noggrant (se avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Hvis dette ikke er mulig kan det være nødvendig å redusere Sutent-dosen til et minimum på 37,5 mg daglig for GIST og MRCC eller 25 mg daglig for pNET, basert på grundig undersøkelse av tolerabilitet (se pkt.
Swedish: Hypertyreos rapporterades hos 4 (1,7 %) av de patienter som fick sunitinib.
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme ble rapportert hos 4 (1,7 %) pasienter som fikk sunitinib, men ikke hos noen pasienter som fikk kapecitabin.
Swedish: För tretton patienter (3 %) som fick sunitinib i fas 3-studien med patienter med obehandlad MRCC och 4 patienter (2 %) i de 2 studierna på cytokin-refraktär MRCC rapporterades venösa tromboemboliska biverkningar.
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert om venøse tromboemboliske hendelser hos 13 pasienter (3 %) som fikk sunitinib i fase 3 studien ved tidligere ubehandlet MRCC, og hos 4 pasienter (2 %) i de to cytokinresistente MRCC-studiene.
Swedish: För att utesluta bias i den prövarbaserade bedömningen av PFS genomfördes en BICR av datortomografibilder; denna granskning bekräftade prövarens bedömning, så som visas i tabell 4.
Norwegian Bokmål: Denne gjennomgangen støttet utprøvers vurdering, som vist i tabell 4.
Swedish: Djup ventrombos Blodvallning Rodnad
Norwegian Bokmål: Dyp venetrombose Hetetokter Rødme
Swedish: Hypertyreos
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme Tyreoiditt
Swedish: • Missfärgad urin.
Norwegian Bokmål: • Unormal farge på urinen.
Swedish: Mindre vanliga fall av nekrotiserande fasciit, även i perineum, i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om mindre vanlige tilfeller av nekrotiserende fasciitt, inkludert i perineum, noen med dødelig utfall (se pkt.
Swedish: A.
Norwegian Bokmål: u
Swedish: 12,5 mg hårda kapslar Varje kapsel innehåller sunitinibmalat motsvarande 12,5 mg sunitinib.
Norwegian Bokmål: 12,5 mg harde kapsler Hver kapsel inneholder sunitinibmalat, tilsvarende 12,5 mg sunitinib.
Swedish: Efter 14 dagar är plasmakoncentrationerna av sunitinib tillsammans med dess aktiva metabolit 62,9-101 ng/ml, vilket är de målkoncentrationer som i prekliniska data förutsagts kunna hämma receptorfosforylering in vitro och orsaka tumörstas/tillväxtreduktion in vivo.
Norwegian Bokmål: Ved dag 14 er kombinert plasmakonsentrasjon av sunitinib og den aktive metabolitten 62,9-101 ng/ml.
Swedish: BLISTER KAPSLAR 25 MG
Norwegian Bokmål: BLISTER - 25 MG KAPSLER
Swedish: BLISTER KAPSLAR 50 MG
Norwegian Bokmål: BLISTER - 50 MG KAPSLER
Swedish: --1 Porcint circovirus typ 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Norwegian Bokmål: --1 Porcint circovirus type 2 ORF2-protein 2,3-12,4 RP* *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår ska lämplig behandling ges.
Norwegian Bokmål: Dersom slike reaksjoner oppstår anbefales relevant behandling.
Swedish: Vit, homogen emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit, homogen emulsjon.
Swedish: ATCvet-kod: QI09AA07
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AA07
Swedish: Dessa kliniska tecken försvinner vanligen utan behandling.
Norwegian Bokmål: Disse kliniske tegnene opphører vanligvis uten behandling.
Swedish: Skaka väl före administrering och då och då under vaccinationsprocessen.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før tilførsel og av og til under vaksineringsprosessen.
Swedish: Anafylaxi kan förekomma i mycket ovanliga fall.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi kan oppstå i svært sjeldne tilfeller.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 07/02/2018.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 07/02/2018.
Swedish: Området med den lokala vävnadsreaktionen är vanligen mindre än 2 cm i diameter.
Norwegian Bokmål: Området med lokale vevsreaksjoner er vanligvis mindre enn 2 cm i diameter.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfritt Dinatriumvätefosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 125 doser
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 125 doser
Swedish: 0,2 mg *Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Swedish: Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 hos svin.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 hos gris.
Swedish: Vaccinationsschema: En injektion från 3 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsplan: Én injeksjon fra 3 ukers alder.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlande djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos (2 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 dose (2 ml) inneholder:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/17/223/001-006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/17/223/001-006
Swedish: Vid förvaring kan en liten mängd svart fällning förekomma och emulsionen kan separera i två skilda faser.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring kan det oppstå litt svart utfelling og emulsjonen kan separeres i to forskjellige faser.
Swedish: Kaliumdivätefosfat, vattenfritt Natriumklorid
Norwegian Bokmål: Kaliumdihydrogenfosfat, vannfritt Natriumklorid
Swedish: Använd vaccinationsutrustningen enligt tillverkarens instruktioner.
Norwegian Bokmål: Bruk vaksineringsutstyr i samsvar med tilvirkers instrukser.
Swedish: Blandbarhetsproblem: Blanda inte med något annat vaccin eller immunologiskt läkemedel.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Skal ikke blandes med andre vaksiner eller immunologiske preparater.
Swedish: Skall inte användas till avelsgaltar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til avlsråner.
Swedish: Detta gick över spontant utan behandling inom 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Dette opphørte spontant innen 24 timer uten behandling.
Swedish: Detta försvinner spontant utan behandling inom 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Dette opphører spontant innen 48 timer uten behandling.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER ANTAL DOSER 25 doser
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE ANGITT SOM VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 25 doser
Swedish: Poloxamer 401
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 1 °C) är mycket vanligt under de första 24 timmarna efter vaccinationen.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 1 °C) er svært vanlig de første 24 timene etter vaksinering.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet av detta vaccin hos avelsgaltar.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet av denne vaksinen hos avlsråner.
Swedish: Administrera vaccinet aseptiskt.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal tilføres aseptisk.
Swedish: Administrera en dos på 2 ml i nacken bakom örat på svinet.
Norwegian Bokmål: Gi én dose på 2 ml til gris i nakken bak øret.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala vacciner för svin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virusvaksiner til gris.
Swedish: Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
Norwegian Bokmål: Legemidler må ikke slippes ut med avløpsvann eller kaster i husholdningsavfall.
Swedish: Skvalan Poloxamer 401 Polysorbat 80
Norwegian Bokmål: Poloksamer 401 Polysorbat 80
Swedish: Det rekommenderas att vaccinera med en flerdosspruta.
Norwegian Bokmål: Bruk av flerdosesprøyte anbefales.
Swedish: Använd inte under dräktighet eller digivning.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Swedish: Intramuskulär engångsinjektion av en dos (2 ml) i nacken bakom örat till svin från 3 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Én intramuskulær injeksjon i nakken bak øret av én dose (2 ml) til gris fra 3 ukers alder.
Swedish: Hos enskilda svin är det vanligt att temperaturen ökar med mer än 2 °C jämfört med temperaturen före behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det er vanlig at temperaturøkningen sammenlignet med før behandling overstiger 2 °C hos enkelte griser.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Pappkartong
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske
Swedish: I en laboratoriestudie visade en postmortal undersökning av injektionsstället 4 veckor efter administrering av en engångsdos vaccin en mild inflammatorisk reaktion, vilket kunde ses genom avsaknad av vävnadsnekros och endast lite fibros.
Norwegian Bokmål: I en laboratoriestudie viste en post-mortem-undersøkelse av injeksjonsstedet gjennomført 4 uker etter tilførsel av en enkeltdose av vaksinen, en lett inflammatorisk respons manifestert som fravær av vevsnekrose og lite fibrose.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN HDPE-injektionsflaska (125 doser)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HDPE-hetteglass (125 doser)
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot porcint circovirus typ 2 (PCV2) för att minska virusmängd i blod och lymfvävnad samt utsöndring i avföring till följd av PCV2-infektion.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot porcint circovirus type 2 (PCV2) for å redusere virusmengde i blod og lymfevev samt fekal utskillelse forårsaket av PCV2-infeksjon.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad (mindre än 2 cm i diameter) på injektionsstället var vanliga och gick över inom 2 dagar.
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse (mindre enn 2 cm i diameter) på injeksjonsstedet er vanlig observert og opphørte innen 2 dager.
Swedish: Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes umiddelbart.
Swedish: En övergående ökning av kroppstemperaturen (i genomsnitt 0,8 °C) observerades 4 timmar efter administrering av en dubbel överdos.
Norwegian Bokmål: Forbigående økning i kroppstemperatur (i gjennomsnitt 0,8 °C) ble observert 4 timer etter tilførsel av 2 ganger overdosering.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR HDPE-injektionsflaska (25 eller 50 doser)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER HDPE-hetteglass (25 eller 50 doser)
Swedish: Den svarta fällningen försvinner och emulsionen blir homogen igen då injektionsflaskan skakas.
Norwegian Bokmål: Ved risting forsvinner den svarte utfellingen, og emulsjonen blir homogen igjen.
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället, vilka kan vara associerade med lokal värme, rodnad och smärta vid beröring, är mycket vanliga och kan kvarstå i upp till 2 dagar (baserat på säkerhetsstudier i laboratorium).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved berøring, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Swedish: 0,64 µl (0,032 % v/v)
Norwegian Bokmål: 8 mikrol (0,4 % v/v) 4 mikrol (0,2 % v/v) 0,64 mikrol (0,032 % v/v)
Swedish: UTGÅNGSDATUM
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Swedish: Lokala vävnadsreaktioner i form av svullnad på injektionsstället, vilka kan vara associerade med lokal värme, rodnad och smärta vid palpering, är mycket vanliga och kan kvarstå i upp till 2 dagar (baserat på säkerhetsstudier i laboratorium).
Norwegian Bokmål: Lokale vevsreaksjoner i form av hevelse på injeksjonsstedet, som kan være forbundet med lokal varme, rødhet og smerte ved palpasjon, er svært vanlige og kan vare i inntil 2 dager (basert på sikkerhetsstudier gjennomført i laboratorium).
Swedish: Omedelbara milda reaktioner som påminner om överkänslighet och som medför övergående kliniska tecken såsom kräkningar, diarré eller depression är mindre vanliga efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Det er mindre vanlig at umiddelbare, lette overfølsomhetsliknende reaksjoner oppstår etter vaksinering, og medfører forbigående kliniske tegn som oppkast, diaré eller depresjon.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter EXP. Bruten förpackning ska användas omedelbart.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk(e) virkestoff(er)
Swedish: BIPACKSEDEL Suvaxyn Circo injektionsvätska, emulsion för svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Suvaxyn Circo injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet eller diegiving er ikke klarlagt.
Swedish: Injektionsflaskor av högdensitetspolyeten innehållande 50 ml, 100 ml och 250 ml (25, 50 och 125 doser), med klorbutylelastomerpropp och aluminiumförslutning.
Norwegian Bokmål: 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser) hetteglass av høytetthetspolyetylen, med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Swedish: 23 veckor efter vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering.
Swedish: Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 25 doser (50 ml) Förpackning innehållande 10 injektionsflaskor: 10 x 50 doser (100 ml) Förpackning innehållande 4 injektionsflaskor: 4 x 125 doser (250 ml)
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass: 10 x 25 doser (50 ml) Eske med 10 hetteglass: 10 x 50 doser (100 ml) Eske med 4 hetteglass: 4 x 125 doser (250 ml)
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Inga.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Swedish: Pappkartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass á 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Swedish: DJURSLAG Svin (slaktsvin).
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Gris (som skal til slakt).
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein.
Swedish: Pappkartong innehållande 4 injektionsflaskor med 250 ml (125 doser)
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass á 250 ml (125 doser).
Swedish: Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass á 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Swedish: Inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein
Swedish: 3 veckor efter vaccination
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: 3 uker etter vaksinering.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) En dos (2 ml) innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) 1 dose (2 ml) inneholder:
Swedish: DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Intramuskulær bruk.
Swedish: Inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae, stam P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae, stamme P-5722-3
Swedish: * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Norwegian Bokmål: *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Swedish: --1 Inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert rekombinant chimert svinecircovirus type 1 inneholdende svinecircovirus type 2 ORF2-protein
Swedish: ATCvet-kod: QI09AL
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI09AL
Swedish: Vit, homogen emulsion.
Norwegian Bokmål: Hvit homogen emulsjon.
Swedish: Svin (slaktsvin).
Norwegian Bokmål: Gris (som skal til slakt).
Swedish: 0,2 mg * Relativ potensenhet bestämd genom ELISA antigenkvantifiering (in vitro potenstest) jämfört med ett referensvaccin.
Norwegian Bokmål: 0,2 mg *Relativ styrkeenhet bestemt ved ELISA antigenkvantifisering (in vitro styrketest) sammenlignet med en referansevaksine.
Swedish: Personer som avser tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda detta läkemedel ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser, då dessa aktiviteter kan vara förbjudna i medlemsstaten inom hela eller delar av sitt territorium enligt nationell lagstiftning.
Norwegian Bokmål: Enhver som har til hensikt å tilvirke, innføre, besitte, selge, utlevere og/eller bruke Suvaxyn Circo+MH RTU skal først rådføre seg med landets kompetente myndighet vedrørende gjeldende vaksinasjonspolitikk da disse aktiviteter kan være forbudt i et medlemsland på deler av eller hele dets område som følge av nasjonal lovgivning.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: immunologiska medel för svindjur, inaktiverade virala och inaktiverade bakteriella vacciner för svin.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: immunologiske midler til gris, inaktiverte virus- og inaktiverte bakterievaksiner til gris.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Vaccinera endast friska djur.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Vaksinér kun friske dyr.
Swedish: Vaccinet innehåller även inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder også inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: Dinatriumfosfat, vattenfritt Dinatriumvätefosfatheptahydrat Dinatriumtetraboratdekahydrat Tetranatrium EDTA Vatten för injektionsvätskor
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfat, vannfritt Dinatriumhydrogenfosfat heptahydrat Dinatriumtetraborat dekahydrat Tetranatrium EDTA Vann til injeksjonsvæsker
Swedish: 4.2 Indikationer, med djuslag specificerade
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter
Swedish: 23 veckor efter vaccination
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 23 uker etter vaksinering
Swedish: Det är avsett för att stimulera aktiv immunitet mot PCV2 och Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Norwegian Bokmål: Det skal stimulere aktiv immunitet mot PCV2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos gris.
Swedish: Inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae stam P-5722-3
Norwegian Bokmål: Inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae stamme P-5722-3
Swedish: Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvätska, emulsion för svin
Norwegian Bokmål: Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Swedish: Injektionsflaskor av högdensitetspolyeten innehållande 50 ml, 100 ml och 250 ml (25, 50 och 125 doser), med klorbutylelastomerpropp och aluminiumförslutning.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av høytetthetspolyetylen 50 ml, 100 ml og 250 ml (25, 50 og 125 doser), med klorbutylelastomerpropp forseglet med aluminiumshette.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirkere av biologisk(e) virkestoff(er)
Swedish: BIPACKSEDEL Suvaxyn Circo+MH RTU injektionsvätska, emulsion för svin
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Suvaxyn Circo+MH RTU injeksjonsvæske, emulsjon til gris
Swedish: För aktiv immunisering av svin från 3 veckors ålder mot Mycoplasma hyopneumoniae för att minska lunglesioner till följd av M. hyopneumoniae-infektion.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av gris fra 3 ukers alder mot Mycoplasma hyopneumoniae for å redusere lungelesjoner forårsaket av infeksjon med M. hyopneumoniae.
Swedish: Inaktiverat rekombinant chimäriskt PCV typ 1 innehållande PCV typ 2 ORF2protein
Norwegian Bokmål: Inaktivert rekombinant kimært PCV type 1 inneholdende PCV type 2 ORF2protein
Swedish: Pappkartong innehållande 10 injektionsflaskor med 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Norwegian Bokmål: Eske med 10 hetteglass 50 ml (25 doser) eller 100 ml (50 doser).
Swedish: Pappkartong innehållande 1 injektionsflaska med 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass 50 ml (25 doser), 100 ml (50 doser) eller 250 ml (125 doser).
Swedish: Pappkartong innehållande 4 injektionsflaskor med 250 ml (125 doser)
Norwegian Bokmål: Eske med 4 hetteglass 250 ml (125 doser).
Swedish: Vaccinet innehåller inaktiverat rekombinant chimäriskt porcint circovirus typ 1 innehållande porcint circovirus typ 2 ORF2-protein samt inaktiverat Mycoplasma hyopneumoniae.
Norwegian Bokmål: Vaksinen inneholder et inaktivert rekombinant kimært porcint circovirus type 1 inneholdende porcint circovirus type 2 ORF2-protein og inaktivert Mycoplasma hyopneumoniae.
Swedish: från 3 veckor efter vaccination
Norwegian Bokmål: Begynnende immunitet: fra 3 uker etter vaksinering.
Swedish: --1 Levande rekombinant bovint virusdiarrévirus med E2-gendeletion innehållande klassisk svinpest-E2 (CP7_E2alf) 104.8 till 106.5 TCID*50
Norwegian Bokmål: --1 Levende rekombinant E2-gendeletert bovint viralt diarévirus inneholdende klassisk svinefeber-E2 (CP7_E2alf) 104,8 til 106,5 TCID*50 * Infeksiøs dose i vevskultur 50%
Swedish: Förpackning Innehåll
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold
Swedish: EU:s godkännandenum mer
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Swedish: Förpacknings storlek
Norwegian Bokmål: Pakningsstør relse
Swedish: Datum för första godkännandet: 10/02/2015.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2015.
Swedish: Rådets direktiv 2001/89/EG och kommissionens beslut 2002/106 förbjuder profylaktisk vaccination inom Europeiska unionen.
Norwegian Bokmål: Rådets direktiv 2001/89/EF og kommisjonsvedtak 2002/106 forbyr profylaktisk vaksinasjon i EU.
Swedish: Enligt EU-lagstiftning rörande klassisk svinpest (Rådets direktiv 2001/89/EG med ändringar) i Europeiska unionen:
Norwegian Bokmål: I henhold til EU-lovgivning vedrørende klassisk svinefeber (Rådets direktiv 2001/89/EF, med senere endringer), i EU:
Swedish: Immunitetens varaktighet: minst 6 månader efter vaccination.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: minst 6 måneder etter vaksinering.
Swedish: Levande rekombinant CP7-E2alf:
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant CP7-E2alf: