FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos indesejáveis mais frequentes de <nome de fantasia> estão relacionados com a sua atividade farmacológia betamimética, a qual pode ser limitada ou evitada através de uma rigorosa monitorização dos parâmetros hemodinâmicos tais como, pressão arterial e frequência cardíaca e um ajustamento adequado da dose.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van <fantasienaam> hangen samen met de bètamimetische farmacologische activiteit en kunnen worden beperkt of vermeden door nauwgezette bewaking van hemodynamische parameters, zoals bloeddruk en hartfrequentie, en een geschikte bijstelling van de dosis.
Portuguese: O efeito da perfusão na frequência cardíaca fetal é menos marcado mas, podem ocorrer aumentos até 20 batimentos por minuto.
Dutch: Het effect van infusie op de hartfrequentie van de foetus is minder uitgesproken, maar verhogingen met maximaal 20 slagen per minuut kunnen zich voordoen.
Portuguese: Desta forma, os níveis sanguíneos de glucose e lactato devem ser monitorizados em mães diabéticas e o tratamento para a diabetes deve ser ajustado de forma a colmatar as necessidades das mães diabéticas durante a tocólise (ver secção 4.5).
Dutch: Daarom moeten bloedglucose- en lactaatspiegels worden bewaakt bij moeders met diabetes en moet de diabetesbehandeling tijdens tocolyse worden aangepast aan de behoeften van de moeder met diabetes (zie rubriek 4.5).
Portuguese: Efeitos secundários importantes a observar aquando do tratamento para o parto prematuro:
Dutch: Mogelijke bijwerkingen Belangrijke bijwerkingen waar u op moet letten bij behandeling bij voortijdige weeën:
Portuguese: <Nome de fantasia> ser-lhe-á administrado por um médico onde estejam disponíveis instalações para efetuar a monitorização contínua da sua saúde e da do seu bebé ao longo da administração.
Dutch: U zult <fantasienaam> toegediend krijgen door een arts en daar waar de mogelijkheden beschikbaar zijn om uw gezondheid en die van uw baby continu te controleren gedurende de gehele toediening.
Portuguese: Se tem uma cirurgia programada com anestesia geral, o seu médico irá parar a administração de <nome de fantasia> 6 horas antes da cirurgia, sempre que possível, para a proteger de reações adversas (por exemplo frequência cardíaca irregular ou hemorragia do útero).
Dutch: Als het gepland is dat u een operatie krijgt met algehele narcose, dan zal uw arts de toediening van <fantasienaam> indien mogelijk 6 uur voorafgaand aan de operatie stoppen, om u te beschermen tegen bijwerkingen (bijvoorbeeld onregelmatige hartslag of bloedingen van uw baarmoeder).
Portuguese: <Nome de fantasia> deve ser administrado o mais cedo possível após o diagnóstico de parto prematuro e após avaliação da doente para eliminar quaisquer contraindicações à utilização de <DCI SABA> (ver secção 4.3).
Dutch: <Fantasienaam> moet zo vroeg mogelijk na de diagnose van voortijdige weeën worden toegediend, maar nadat is vastgesteld dat er bij de patiënt geen sprake is van eventuele contra-indicaties voor gebruik van <INN SABA> (zie rubriek 4.3).
Portuguese: A administração de agonistas beta está associada a um aumento da glicemia.
Dutch: Toediening van bèta-agonisten wordt in verband gebracht met een stijging van bloedglucose.
Portuguese: <Nome de fantasia> deve ser utilizado com precaução na tocólise e deve ser efetuada supervisão da função cardiorrespiratória e monitorização por ECG ao longo do tratamento.
Dutch: <Fantasienaam> moet behoedzaam worden gebruikt bij tocolyse en controle van de cardiorespiratoire functie en ECG-bewaking moeten gedurende de gehele behandeling worden uitgevoerd.
Portuguese: A tocólise com agonistas beta não é recomendada quando existe rutura das membranas ou quando o colo do útero apresenta uma dilatação superior a 4 cm.
Dutch: Tocolyse met bèta-agonisten wordt niet aanbevolen bij gebroken vliezen of cervixdilatatie van meer dan 4 cm.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver tosse ou falta de ar durante o tratamento.
Dutch: Vertel het uw arts direct als u moet hoesten of kortademig wordt tijdens de behandeling.
Portuguese: Doentes com fatores de predisposição incluindo gravidezes múltiplas, sobrecarga de fluidos, infeção materna e pré-eclampsia podem ter um risco aumentado para o desenvolvimento de edema pulmonar.
Dutch: Patiënten met predisponerende factoren, zoals meerdere zwangerschappen, hypervolemie, maternale infectie en pre-eclampsie, kunnen een verhoogd risico lopen op ontwikkeling van longoedeem.
Portuguese: * Estas reações foram notificadas com a utilização em associação de agonistas beta de curta ação em indicações obstétricas e são consideradas efeitos de classe (ver secção 4.4)
Dutch: *Longoedeem * Deze bijwerkingen zijn gemeld in verband met het gebruik van kortwerkende bèta-agonisten bij obstetrische indicaties en worden gezien als klasse-effect (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Se algum sinal indicar um aumento de fluidos nos seus pulmões (também conhecido por edema pulmonar) (por exemplo tosse ou falta de ar), o seu médico pode parar a administração de <nome de fantasia>.
Dutch: Als er verschijnselen zijn van vochtophoping in uw longen (ook bekend als pulmonaal oedeem) (bijv. hoesten of kortademigheid), kan uw arts de toediening van <fantasienaam> stoppen.
Portuguese: <Nome de fantasia> deve apenas ser administrado com precaução a doentes que sofram de tirotoxicose após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos do tratamento.
Dutch: <Fantasienaam> dient alleen behoedzaam te worden toegediend aan patiënten met thyreotoxicose na zorgvuldige inschatting van de voordelen en risico's van de behandeling.
Portuguese: Uma vez que têm sido notificados casos de edema pulmonar e isquémia do miocárdio maternos durante ou após o tratamento do parto prematuro com agonistas beta, recomenda-se atenção cuidada ao equilíbrio hídrico e função cardiorrespiratória.
Dutch: Aangezien melding is gemaakt van longoedeem en myocardischemie bij de moeder tijdens of na afloop van de behandeling van voortijdige weeën met bèta-agonisten, moet zorgvuldig worden gelet op de vochtbalans en cardiorespiratoire functie.
Portuguese: <Nome de fantasia> não deve ser utilizado como agente tocolítico em doentes com fatores de risco significativos para ou suspeita de qualquer tipo de cardiopatia preexistente (por exemplo, taquiarritmias, insuficiência cardíaca ou valvulopatia, ver secção 4.3).
Dutch: <Fantasienaam> mag niet worden gebruikt als tocolytisch middel bij patiënten met significante risicofactoren voor, of een vermoeden van een bestaande hartaandoening (bijvoorbeeld hartaritmie, hartfalen of ziekte van de hartkleppen; zie rubriek 4.3).
Portuguese: Devido ao efeito hipocaliémico dos agonistas beta, a administração concomitante de agentes depletores do potássio sérico, conhecidos por aumentarem o risco de hipocaliemia, tais como diuréticos, digoxina, metilxantinas e corticosteroides, deve ser efetuada de forma cautelosa após cuidadosa avaliação dos benefícios e riscos, com especial atenção ao risco acrescido de arritmias cardíacas, que surgem em resultado da hipocaliemia (ver secção 4.4).
Dutch: Door het hypokaliëmische effect van bèta-agonisten moet gelijktijdige toediening van serumkaliumverlagende middelen waarvan bekend is dat ze leiden tot verergering van het risico op hypokaliëmie, zoals diuretica, digoxine, methylxanthines en corticosteroïden, behoedzaam worden uitgevoerd na zorgvuldige inschatting van de voordelen en risico's, met name wat betreft het verhoogde risico op hartritmestoornissen als gevolg van hypokaliëmie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Devido ao efeito anti-hipertensivo aditivo, verifica-se um aumento da inércia uterina com risco de hemorragia; para além disso, foram notificados casos de perturbações graves da frequência ventricular devido ao aumento da reatividade cardíaca em interação com anestésicos halogenados.
Dutch: Door het extra bloeddrukverlagende effect is er sprake van verhoogde uteriene inertie met risico op bloeding; bovendien is melding gemaakt van ernstige ventrikelritmestoornissen vanwege verhoogde hartreactiviteit bij interactie met gehalogeneerde anesthetica.
Portuguese: Se forem desenvolvidos sinais de edema pulmonar ou isquémia do miocárdio, deve considerar-se a descontinuação do tratamento (ver secções 4.2 e 4.8).
Dutch: Als zich verschijnselen van longoedeem of myocardischemie voordoen, moet worden overwogen om de behandeling te beëindigen (zie rubriek 4.2 en 4.8).
Portuguese: Sofre de doença cardíaca com palpitações (por exemplo valvulopatia cardíaca) ou doença pulmonar prolongada (por exemplo bronquite crónica, enfisema), causando um aumento da pressão sanguínea para os seus pulmões (hipertensão pulmonar)
Dutch: U lijdt aan een hartziekte met hartkloppingen (bijvoorbeeld een hartklep stoornis) of een lang bestaande longziekte (bijvoorbeeld chronische bronchitis, emfyseem), wat een verhoging van de bloeddruk in uw longen (pulmonale hypertensie) veroorzaakt.
Portuguese: É essencial um controlo atento do nível de hidratação para evitar o risco de edema pulmonar materno (ver secção 4.4).
Dutch: Zorgvuldige controle van de vochttoestand is van essentieel belang om het risico op longoedeem bij de moeder te vermijden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: <Nome de fantasia> está também contraindicado em qualquer condição médica preexistente na qual um beta mimético possa ter um efeito indesejável, por exemplo hipertensão pulmonar e cardiopatias tais como cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica ou qualquer tipo de obstrução do escoamento do ventrículo esquerdo, por exemplo estenose aórtica.
Dutch: <Fantasienaam> is ook gecontra-indiceerd bij bestaande aandoeningen waarbij een bètamimeticum een nadelig effect zou hebben, zoals pulmonale hypertensie en hartaandoeningen, zoals hypertrofische obstructieve cardiomyopathie of enige soort van obstructie in het uitstroomkanaal van het linkerventrikel, bijvoorbeeld vernauwing van de aorta.
Portuguese: *Hipotensão (ver secção 4.4) *Vasodilatação periférica.
Dutch: *Hypotensie (zie rubriek 4.4)
Portuguese: A administração de agonistas beta está associada a um aumento da glicemia, o qual pode ser interpretado como uma atenuação da terapêutica antidiabética; desta forma, a terapêutica antidiabética individual pode necessitar de ser ajustada (ver secção 4.4).
Dutch: De toediening van bèta-agonisten wordt in verband gebracht met een stijging van bloedglucose, hetgeen kan worden gezien als afzwakking van de diabetestherapie; daarom moet individuele diabetestherapie wellicht worden aangepast (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 pessoas) Acumulação de fluidos nos pulmões (edema pulmonar) o que pode causar dificuldade em respirar
Dutch: Soms (komt voor bij minder dan 1 op de 100 mensen) Vochtophoping in de longen (pulmonaal oedeem), dit kan moeilijkheden bij het ademen veroorzaken
Portuguese: O tratamento deve ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para efetuar monitorização contínua do estado de saúde materna e fetal.
Dutch: De behandeling moet worden uitgevoerd in instellingen die toereikend zijn uitgerust voor doorlopende bewaking van de gezondheid van de moeder en de foetus.
Portuguese: Normalmente, não se deve permitir que a pulsação materna exceda uma frequência em equilíbrio de 120 batimentos por minuto.
Dutch: Over het algemeen mag de maternale polsfrequentie niet hoger zijn dan een constante frequentie van 120 slagen per minuut.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se estiver a tomar: Medicamentos para uma frequência cardíaca irregular ou acelerada (tal como digoxina) Outros medicamentos beta-bloqueantes (tais como atenolol ou propranolol), incluindo gotas para os olhos (tal como timolol) Xantinas (tais como teofilina ou aminofilina) Medicamentos esteroides (tal como prednisolona) Comprimidos de água, também conhecidos como diuréticos (tal como furosemida) Medicamentos para a diabetes para reduzir o açúcar no seu sangue (tal como insulina, metformina, ou glibenclamida).
Dutch: geneesmiddelen voor een onregelmatige of snelle hartslag (zoals digoxine) andere bètablokkers (zoals atenolol of propranolol), inclusief oogdruppels (zoals timolol) xanthinehoudende geneesmiddelen (zoals theofylline of aminofylline) steroïde geneesmiddelen (zoals prednisolon) plastabletten, ook bekend als diuretica (zoals frusemide) geneesmiddelen voor diabetes om uw bloedsuiker te verlagen (zoals insuline, metformine of glibenclamide).
Portuguese: A duração do tratamento não deve exceder as 48 horas, uma vez que os dados mostram que o efeito principal da terapia tocolítica é um atraso do parto até 48 horas; não foram observados efeitos estatisticamente significativos na mortalidade ou morbilidade perinatal em ensaios controlados aleatorizados.
Dutch: De behandeling mag niet langer dan 48 uur duren, aangezien uit gegevens blijkt dat uitstel van de bevalling met maximaal 48 uur het belangrijkste effect is van tocolytische therapie.
Portuguese: As seguintes medidas de monitorização devem ser constantemente aplicadas à mãe e, quando possível/apropriado, ao feto: - Pressão arterial e frequência cardíaca - ECG - Equilíbrio hidroeletrolítico - para monitorização do edema pulmonar - Níveis de glucose e lactato - com especial atenção para os doentes diabéticos
Dutch: De volgende bewakingsmeetpunten moeten doorlopend worden gecontroleerd bij de moeder en, waar mogelijk/toepasselijk bij de foetus: - bloeddruk en hartfrequentie - ECG - elektrolyten- en vochtbalans - voor controle op longoedeem - glucose- en lactaatspiegels - met name bij diabetici - kaliumspiegels - bèta-agonisten worden in verband gebracht met een daling in serumkalium,
Portuguese: O tratamento deve apenas ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para manter a monitorização contínua do estado materno e fetal.
Dutch: De behandeling mag alleen worden uitgevoerd in instellingen die toereikend zijn uitgerust voor doorlopende bewaking van de gezondheid van de moeder en de foetus.
Portuguese: [Esta secção deve substituir qualquer uma existente que reflita as indicações obstétricas e deve referir o seguinte:]
Dutch: [Deze rubriek moet de huidige tekst over indicaties in de verloskunde vervangen en zal als volgt moeten worden:]
Portuguese: [A informação do medicamento existente deverá ser alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme apropriado), por forma a refletir o texto acordado, como descrito em baixo]
Dutch: B. Parenterale geneesmiddelen voor obstetrische indicaties [De bestaande productinformatie dient aangepast te worden (invoegen, vervangen of verwijderen van de tekst indien noodzakelijk) teneinde de overeengekomen bewoording weer te geven zoals hieronder weergegeven]
Portuguese: - Qualquer condição da mãe ou do feto na qual o prolongamento da gravidez seja perigoso, por exemplo, toxemia grave, infeção intrauterina, hemorragia vaginal resultante de placenta prévia, eclampsia ou pré-eclampsia grave, descolamento da placenta ou compressão do cordão umbilical.
Dutch: - aandoeningen van de moeder of foetus waarbij voortzetting van de zwangerschap een gevaar oplevert, zoals ernstige toxemie, intra-uteriene infectie, vaginale bloeding veroorzaakt door placenta praevia, eclampsie of ernstige pre-eclampsie, placentaloslating of navelstrengcompressie
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Dutch: 4.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie [De onderstaande bewoording dient aan deze rubriek te worden toegevoegd]
Portuguese: Tensão arterial baixa, a qual pode causar atordoamento ou tonturas Baixos níveis de potássio no seu sangue, o que pode causar fraqueza muscular, sede ou sensação de formigueiro
Dutch: Lage bloeddruk, dit kan licht in het hoofd voelen of duizeligheid veroorzaken Lage kaliumgehaltes in uw bloed, dit kan spierzwakte, dorst of "slapende" ledematen veroorzaken
Portuguese: O volume de fluidos no qual o fármaco é administrado deverá, por isso, ser mantido no mínimo.
Dutch: Het vloeistofvolume waarin het geneesmiddel wordt toegediend,
Portuguese: Medicamentos de formulação oral e supositórios
Dutch: A. Orale geneesmiddelpreparaten en zetpillen
Portuguese: [As indicações obstétricas atualmente aprovadas devem ser removidas e substituídas pelo seguinte:]
Dutch: 4.1 Therapeutische indicaties [De momenteel toegelaten obstetrische indicaties moeten weggehaald worden en vervangen worden door het volgende:]
Portuguese: • Pressão arterial e frequência cardíaca.
Dutch: • Bloeddruk en hartslag.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik [De onderstaande bewoording dient aan deze rubriek te worden toegevoegd]
Portuguese: Muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pessoas)
Dutch: Zeer vaak (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) Snelle hartslag
Portuguese: Agentes depletores de potássio
Dutch: Kaliumverlagende middelen
Portuguese: Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 pessoas) Batimento cardíaco forte (palpitações),
Dutch: Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) Dreunende hartslag (hartkloppingen)
Portuguese: Utilização de emergência em condições específicas [a ser mantido apenas onde atualmente aprovado]
Dutch: [De volgende obstetrische indicaties alleen behouden waar momenteel goedgekeurd] Uitwendig draaien tot achterhoofdsligging [alleen behouden waar momenteel goedgekeurd] Gebruik in noodgevallen in gespecificeerde omstandigheden [alleen behouden waar momenteel goedgekeurd]
Portuguese: Tocólise
Dutch: Bijsluiter
Portuguese: Se teve algum aborto espontâneo nos primeiros dois trimestres de gravidez Está grávida e você ou o seu bebé têm alguma condição para a qual o prolongamento da gravidez seria perigoso (tal como pressão arterial elevada, infeção do útero, hemorragia, a placenta está a tapar o canal de nascimento ou descolamento da placenta, ou se o bebé morreu no interior do útero)
Dutch: U bent zwanger en u of uw baby heeft bepaalde aandoeningen waardoor verlenging van uw zwangerschap gevaarlijk kan zijn (zoals ernstige hoge bloeddruk, een infectie aan de baarmoeder, bloedingen, de placenta blokkeert het geboortekanaal of laat los, of uw baby is in de baarmoeder overleden).
Portuguese: - Morte fetal intrauterina, malformação congénita letal ou malformação cromossómica letal conhecidas.
Dutch: - afsterven van de foetus in utero, bekende dodelijke aangeboren of dodelijke chromosomale misvorming.
Portuguese: - Como agente tocolítico em doentes com doença cardíaca isquémica preexistente ou doentes com fatores de risco significativos de doença cardíaca isquémica.
Dutch: - als tocolytisch middel bij patiënten met een bestaande ischemische hartaandoening of bij patiënten met significante risicofactoren voor een ischemische hartaandoening - dreigende miskraam tijdens het 1e en 2e trimester
Portuguese: Aumentos da frequência cardíaca materna da ordem dos 20 a 50 batimentos por minuto acompanham, normalmente, a perfusão com agonistas beta.
Dutch: Infusie van bèta-agonisten gaat doorgaans gepaard met een verhoging van de maternale hartfrequentie met 20 tot 50 slagen per minuut.
Portuguese: Estes incluem medicamentos à base de plantas.
Dutch: Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen en voor kruidengeneesmiddelen.
Portuguese: A frequência cardíaca materna máxima não deverá exceder os 120 batimentos por minuto.
Dutch: De maximale maternale hartfrequentie van 120 slagen/min mag niet worden overschreden.
Portuguese: 4.3 Contraindicações [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Dutch: 4.3 Contra-indicaties [De onderstaande bewoording dient aan deze rubriek te worden toegevoegd]
Portuguese: 4.8 Efeitos indesejáveis [O texto abaixo deverá ser inserido nesta secção]
Dutch: 4.8 Bijwerkingen [De onderstaande bewoording dient aan deze rubriek te worden toegevoegd]
Portuguese: *Arritmias cardíacas, por exemplo fibrilhação auricular, isquémia miocárdica (ver secção 4.4)
Dutch: *Hartritmestoornissen, zoals boezemfibrilleren, myocardischemie (zie rubriek 4.4) Voedings- en stofwisselingsstoornissen Vaak:
Portuguese: É importante que confirme com o seu médico ou enfermeiro antes de lhe ser administrada a sua injeção se:
Dutch: Vertel het in het bijzonder aan uw arts, verpleegkundige of apotheker als u het volgende gebruikt:
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes - *Hipocaliemia Raros - *Hiperglicemia
Dutch: Hartaandoeningen Zeer vaak: *Tachycardie.
Portuguese: 4.2 Posologia e modo de administração [O texto abaixo deve ser inserido nesta secção]
Dutch: 4.2 Dosering en wijze van toediening [De onderstaande bewoording dient aan deze rubriek te worden toegevoegd]
Portuguese: Sofre de ou tem um risco conhecido de desenvolver doença cardíaca isquémica (doença caracterizada pela diminuição do fluxo sanguíneo para o músculo cardíaco, causando sintomas como dor torácica (angina))
Dutch: U lijdt aan of u heeft een bekend risico op het ontwikkelen van een ischemische hartziekte (ziekte die gekenmerkt wordt door een verminderde bloedtoevoer naar uw hartspier; dit veroorzaakt symptomen zoals pijn op de borst (hartbeklemming)) U heeft ooit een miskraam gehad in de eerste 2 trimesters van uw zwangerschap.
Portuguese: Reconhece-se que os corticosteroides aumentam a glicemia e podem induzir a depleção do potássio sérico, desta forma, a sua administração concomitante deve ser efetuada com precaução e monitorização contínua dos doentes, devido ao risco aumentado de hiperglicemia e hipocaliemia (ver secção 4.4).
Dutch: Daarom moet gelijktijdige toediening behoedzaam worden uitgevoerd met doorlopende patiëntbewaking, vanwege het verhoogde risico op hyperglykemie en hypokaliëmie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O calendário de implementação do acordo é apresentado no Anexo V.
Dutch: Het tijdschema voor de tenuitvoerlegging van de overeenkomst wordt uiteengezet in bijlage V.
Portuguese: Contudo, estes dados forneceram apenas informações de segurança limitadas.
Dutch: Deze gegevens gaven slechts beperkte veiligheidsinformatie.
Portuguese: Conclusões gerais de segurança
Dutch: Algehele veiligheidsconclusies
Portuguese: Fundamentos da recomendação do PRAC
Dutch: Redenen voor de aanbeveling van het PRAC
Portuguese: c. todos os titulares das autorizações de introdução no mercado devem implementar medidas de minimização dos riscos.
Dutch: c. Alle houders van een vergunning voor het in de handel brengen moeten risicobeperkende maatregelen nemen.
Portuguese: As indicações obstétricas autorizadas para os SABA diferem entre os diversos Estados-Membros.
Dutch: De goedgekeurde obstetrische indicaties voor SABA's verschillen per lidstaat.
Portuguese: O tratamento deve ser efetuado em instalações adequadamente equipadas para garantir uma monitorização contínua do estado de saúde da mãe e do feto.
Dutch: De behandeling moet plaatsvinden in faciliteiten die adequaat zijn uitgerust om continu toezicht te houden op de gezondheidstoestand van de moeder en de foetus.
Portuguese: e foram notificados três acontecimentos não graves.
Dutch: middel en drie niet ernstige voorvallen werden gemeld.
Portuguese: Durante o período 2002-2012, foi notificado um total de 210 casos, incluindo pelo menos um acontecimento adverso após o tratamento com a ritodrina.
Dutch: In de periode 2002-2012 werden in totaal 210 gevallen van ten minste één bijwerking gemeld na behandeling met ritodrine.
Portuguese: Tendo examinado a recomendação do PRAC, o CMDh concordou com a globalidade das conclusões científicas e dos fundamentos da recomendação.
Dutch: Na beoordeling van de aanbeveling van het PRAC stemde de CMDh in met de algehele wetenschappelijke conclusies en de redenen voor aanbeveling.
Portuguese: Ambas as formulações da hexoprenalina estão igualmente indicadas para a imobilização do útero antes, durante e após a cirurgia de cerclagem.
Dutch: Beide formuleringen van hexoprenaline zijn ook geïndiceerd voor immobilisatie van de uterus vóór, tijdens en na cerclagechirurgie.
Portuguese: Explicação detalhada das diferenças relativamente à recomendação do PRAC
Dutch: Gedetailleerde verklaring voor de verschillen van de aanbeveling van het PRAC