FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le tableau suivant présente la fréquence et la sévérité des effets indésirables considérés comme possiblement reliés au traitement à l'étude, observés chez plus de 5 % des 839 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules inclus dans le bras recevant du cisplatine et du pémétrexed et 830 patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules inclus dans le bras recevant du cisplatine et de la gemcitabine.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktas nepageidaujamo poveikio, kuris laikomas galbūt priklausomu nuo tiriamo vaistinio preparato ir kuris pasireiškė > 5 % iš 839 NSLPV sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir pemetreksedo deriniu, ir iš 830 NSLPV sergančių ligonių, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti gydyti cisplatinos ir gemcitabimo deriniu, dažnis ir sunkumas.
French: Chaque flacon de 100 mg contient approximativement 11 mg de sodium.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 11 mg natrio.
French: Pemetrexed medac est également donné en association avec le cisplatine comme traitement initial des patients atteints d'un cancer du poumon au stade avancé.
Lithuanian: Pemetrexed medac kartu su cisplatina vartojamas ir pradiniam išplitusio plaučių vėžio gydymui.
French: Pemetrexed medac, en association avec le cisplatine, est indiqué dans le traitement des patients atteints de mésothéliome pleural malin non résécable et qui n'ont pas reçu de chimiothérapie antérieure.
Lithuanian: Pemetrexed medac kartu su cisplatina skirtas gydyti neoperuojama piktybine pleuros mezotelioma sergančius pacientus, kuriems chemoterapija dar nebuvo taikyta.
French: Pémétrexed/ cisplatine (N = 226)
Lithuanian: Pemetreksedas ir cisplatina (n = 226)
French: Des données cliniques limitées d'une étude à part, de phase 3, contrôlée, suggèrent que les données d'efficacité (survie globale, survie sans progression) du pémétrexed sont similaires entre les patients précédemment prétraités par docétaxel (n = 41) et les patients n'ayant pas reçu de traitement antérieur par docétaxel (n = 540).
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų, gautų atskiro atsitiktinių imčių III fazės kontrolinio tyrimo metu, rodo, kad pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti docetakseliu (n = 41) ar kurie juo gydyti nebuvo (n = 540), pemetreksedo veiksmingumas (atsižvelgiant į bendrą išgyvenamumą ir laiką be ligos progresavimo) yra panašus.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1038/002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1038/002
French: L'analyse de l'impact de l'histologie du CBNPC sur la survie globale a démontré des différences cliniquement pertinentes en terme de survie en fonction de l'histologie, voir tableau ci-dessous.
Lithuanian: NSLPV struktūros įtakos bendram išgyvenamumui analizės duomenys rodo klinikai reikšmingą išgyvenamumo skirtumą priklausomai nuo vėžio struktūros (žr.
French: Survie globale
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas (angl.
French: Chaque flacon de 1 000 mg contient approximativement 108 mg de sodium.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra maždaug 108 mg natrio.
French: Survie (mois)
Lithuanian: Išgyvenamumo trukmė (mėnesiai)
French: Date de première autorisation : 27 novembre 2015
Lithuanian: lapkričio 27 d.
French: CBNPC, traitement de première ligne
Lithuanian: Pirmaeilė NSLPV terapija
French: 50 % de la dose précédente 100 % de la dose précédente a Critères Communs de Toxicité (CTC) du National Cancer Institute (v2.0 ; NCI 1998).
Lithuanian: 50 % ankstesnės dozės a Nacionalinio vėžio instituto bendrieji toksiškumo kriterijai (BTK v2.
French: Tableau 2 - Tableau de modification des doses de pémétrexed (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Toxicités non hématologiquesa,b
Lithuanian: Pemetreksedo (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas nehematologinio toksiškumo atvejais a,b
French: CBNPC, traitement de deuxième ligne
Lithuanian: Antraeilė NSLPV terapija
French: Une étude clinique de phase 3 (JMEN) multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo, a comparé l'efficacité et la sécurité du traitement de maintenance par le pémétrexed plus meilleurs soins de support (BSC) (n = 441) par rapport au placebo plus meilleurs soins de support (BSC) (n = 222) chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé (stade IIIB) ou métastatique (stade IV) dont la maladie n'avait pas progressé après 4 cycles de traitement de première ligne avec un doublet contenant du cisplatine ou du carboplatine en association avec la gemcitabine, le paclitaxel, ou le docétaxel.
Lithuanian: BSC) (n = 441) arba placebu kartu su BSC (n = 222) veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiemslokaliu progresavusiu (III B stadijos) arba metastazavusiu (IV stadijos) nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV), kuriems liga po 4 pirmaeilės dvigubos terapijos cisplatinos arba karboplatinos deriniu su gemcitabinu, paklitakseliu arba docetakseliu neprogresavo.
French: Tableau 1 - Tableau de modification des doses de pémétrexed (en monothérapie ou en association) et de cisplatine - Toxicités hématologiques Au nadir : PNN < 500/mm³ et plaquettes ≥ 50 000/mm³
Lithuanian: Pemetreksedo (gydant vien juo arba jo deriniu) ir cisplatinos dozės keitimas hematologinio toksiškumo atvejais Mažiausias ANC < 500/mm³ ir mažiausias trombocitų skaičius
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par le pémétrexed.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomoms vaisingo amžiaus moterims būtina veiksminga kontracepcija.
French: Pémétrexed en association avec le cisplatine
Lithuanian: Pemetrexed derinant su cisplatina
French: Vous devez continuer de prendre l'acide folique pendant les 21 jours après la dernière perfusion de Pemetrexed medac.
Lithuanian: Po paskutinės Pemetrexed medac dozės folio rūgšties vartojimą reikia tęsti dar 21 dieną.
French: Comment se présente Pemetrexed medac et contenu de l'emballage extérieur Pemetrexed medac est une poudre pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon présentée dans un flacon en verre avec bouchon en caoutchouc.
Lithuanian: Pemetrexed medac - tai milteliai infuzinio tirpalo koncentratui stikliniame flakone su guminiu kamščiu.
French: *** Le tableau des effets indésirables combine les résultats des essais avec pémétrexed en traitement de maintenance (essai JMEN : N = 663) et avec pémétrexed poursuivi en traitement de maintenance (essai PARAMOUNT : N = 539).
Lithuanian: ∗∗∗ Integruotoje nepageidaujamų reakcijų lentelėje pateikti bendri JMEN palaikomojo gydymo pemetreksedu (n = 663) ir PARAMOUNT tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (n = 539) tyrimų rezultatai.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Pemetrexed medac dans la population pédiatrique dans l'indication de mésothéliome pleural malin et de cancer bronchique non à petites cellules.
Lithuanian: Pemetrexed medac nėra skirtas vaikų populiacijai, sergant piktybinė pleuros mezotelioma ir nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu.
French: Élévation des SGPT (ALAT)
Lithuanian: Dažni SGPT (ALT) aktyvumo padidėjimas
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Pemetrexed medac
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Pemetrexed medac
French: Notice : information de l'utilisateur Pemetrexed medac 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Pemetrexed medac 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Pemetrexed medac 1 000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion pémétrexed
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Pemetrexed medac 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed medac 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Pemetrexed medac 1 000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui pemetreksedas
French: Les femmes doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Pemetrexed medac.
Lithuanian: Pemetrexed medac gydomoms moterims būtina naudotis veiksmingu kontracepcijos būdu
French: Test exact de Fisher (p*)
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė * Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas
French: Test du log-rank (p*) Temps médian jusqu'à progression tumorale (mois) (IC à 95 %)
Lithuanian: Bendro išgyvenamumo trukmės mediana (mėnesiai) (95 % PI) Logaritminio rango p reikšmė * Laiko iki naviko progresavimo mediana (mėnesiai) (95 % PI) Logaritminio rango p reikšmė * Laikas, per kurį gydymas tapo neveiksmingas (mėnesiais) (95 % PI)
French: Informez votre médecin ou pharmacien hospitalier si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pemetrexed medac Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba klinikiniam provizoriui.
French: Les analyses d'efficacité utilisant la population QP sont en accord avec celles utilisant la population en ITT et soutiennent la non-infériorité du pémétrexed-cisplatine versus gemcitabine-cisplatine.
Lithuanian: Veiksmingumo ĮPĮP analizės duomenys derinasi su KGP analizės duomenimis ir patvirtina, kad gydymo PC, palyginti su gydymu GC, kokybė nėra blogesnė.
French: Excipient à effet notoire
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1038/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1038/001
French: PARAMOUNT : Courbe de Kaplan-Meier de la survie sans progression (SSP) et de la survie globale (SG) pour le pémétrexed poursuivi en maintenance versus placebo chez les patients atteints de CBNPC de type histologique autre qu'à prédominance épidermoïde (mesurées depuis la randomisation)
Lithuanian: PARAMOUNT: Išgyvenimo be ligos progresavimo ir bendros išgyvenamumo trukmės, tęsiant palaikomąjį gydymą pemetreksedu, palyginti su placebu, pacientams, kuriems diagnozuotas kitoks nei vyraujančių plokščiųjų ląstelių histologijos NSLPV (vertinta nuo suskirstymo atsitiktinių imčių būdu į grupes), Kaplan Meier diagramos).
French: - modification du goût - foie : analyses sanguines anormales ; - larmoiement ; - augmentation de la pigmentation de la peau.
Lithuanian: − kepenų veiklos sutrikimas: nenormalūs kraujo tyrimų duomenys;
French: Le tableau suivant présente la fréquence et la sévérité des effets indésirables considérés comme possiblement reliés au traitement étudié, observés chez plus de 5 % des 800 patients randomisés pour recevoir le pémétrexed seul et 402 patients randomisés pour recevoir le placebo dans l'essai du traitement de maintenance par le pémétrexed en monothérapie (essai JMEN : N = 663) et dans l'essai de poursuite du traitement de maintenance par le pémétrexed (essai PARAMOUNT : N = 539).
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje yra nurodytas nepageidaujamo poveikio, kuris, kaip manoma, galėjo priklausyti nuo tiriamojo preparato ir kuris palaikomojo gydymo pemetreksedu (JMEN: n = 663) ir tęstinio palaikomojo gydymo pemetreksedu (PARAMOUNT: n = 539) tyrimų metu pasireiškė > 5 % iš 800 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien pemetreksedu, ir iš 402 pacientų, atsitiktinių imčių būdu atrinktų gydyti vien placebu, dažnis ir sunkumas.
French: Les toxicités selon les critères CTC cliniquement significatives rapportées chez < 1 % des patients inclus dans le bras recevant du pémétrexed et du cisplatine ont inclus arythmie et neuropathie motrice.
Lithuanian: < 1 % atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, gydytiems cisplatina ir pemetreksedu, pasireiškęs klinikai svarbus toksiškumas pagal BTK yra aritmija ir motorinė neuropatija.
French: Pour les patients randomisés, la SSP médiane évaluée par l'investigateur, mesurée depuis le début du traitement par le pémétrexed plus cisplatine en induction, était de 6,9 mois pour le bras pémétrexed et 5,6 mois pour le bras placebo (risque relatif = 0,59, IC à 95 % : 0,47 - 0,74).
Lithuanian: Pradedant vertinimą nuo pemetreksedo vartojimo kartu su cisplatina pirmaeiliam indukciniam gydymui pradžios, atsitiktinių imčių būdu atrinktų pacientų tyrėjo įvertinto laikotarpio iki ligos progresavimo mediana buvo 6,9 mėnesio pemetreksedo grupėje ir 5,6 mėnesio placebo grupėje (santykinė rizika = 0,59, 95 % PI = 0,47-0,74).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/15/1038/003
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/15/1038/003
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Pemetrexed medac sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Pemetrexed medac EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Pemetrexed medac était comparable à Alimta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Pemetrexed medac yra panašus į Alimta.
French: On obtient ainsi une baisse de la division des cellules cancéreuses, tandis que les cellules normales ne sont que légèrement touchées.
Lithuanian: Dėl to vėžinių ląstelių dalijimasis sulėtėja, o sveikoms ląstelėms pasireiškia tik nedidelis poveikis.
French: Étant donné que Pemetrexed medac est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Pemetrexed medac yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pemetrexed medac?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Pemetrexed medac vartojimą?
French: Cela signifie que Pemetrexed medac est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Alimta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Pemetrexed medac panašus į referencinį vaistą Alimta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Pemetrexed medac, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pemetrexed medac preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Pemetrexed medac au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Pemetrexed medac vartojimui ES.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Pemetrexed medac est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pemetrexed medac vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
French: Pemetrexed medac est un médicament anticancéreux utilisé dans le traitement de deux types de cancer du poumon:
Lithuanian: Pemetrexed medac - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomas dviejų rūšių plaučių vėžys:
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Pemetrexed medac.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed medac Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Pemetrexed medac, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Pemetrexed medac rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Dans le corps, le pemetrexed est converti en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de produire les «nucléotides» (composantes de base de l'ADN et de l'ARN, matériau génétique des cellules).
Lithuanian: Patekęs į organizmą, pemetreksedas pavirsta aktyvia medžiaga, kuri slopina nukleotidų (genetinės ląstelių medžiagos DNR ir RNR „statybinių medžiagų") gamyboje dalyvaujančius fermentus.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Pemetrexed medac, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Pemetrexed medac vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
French: Pemetrexed medac pemetrexed
Lithuanian: Pemetrexed medac pemetreksedas
French: Pemetrexed medac est un «médicament générique».
Lithuanian: Pemetrexed medac yra generinis vaistas.
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (un type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Pemetrexed medac.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, Pemetrexed medac gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą), taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
French: • le cancer bronchique non à petites cellules avancé, du type connu sous la qualification «non squameux», pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement, soit en monothérapie pour traiter des patients ayant subi un traitement anticancéreux auparavant.
Lithuanian: • pažengusios stadijos nesmulkiųjų ląstelių plaučių vėžys, kuris dar vadinamas neplokščialąsteliniu plaučių vėžiu, vaistą skiriant kartu su cisplatina anksčiau negydytiems pacientams arba vieną - nuo vėžio anksčiau gydytiems pacientams.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Pemetrexed medac.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed medac.
French: Pourquoi Pemetrexed medac est-il approuvé?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed medac buvo patvirtintas?
French: Autres informations relatives à Pemetrexed medac:
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed medac
French: Qu'est-ce que Pemetrexed medac et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas?
French: Lorsque Pemetrexed medac est administré avec le cisplatine, un «antiémétique» (pour prévenir les vomissements) et des liquides (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Lithuanian: Kai Pemetrexed medac vartojamas kartu su cisplatina, prieš atliekant cisplatinos infuziją arba po jos pacientas taip pat turi suvartoti vėmimą slopinančių vaistų ir gauti skysčių (kad būtų išvengta dehidratacijos).
French: Pemetrexed medac est disponible sous forme de poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine.
Lithuanian: Pemetrexed medac tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
French: Le principe actif de Pemetrexed medac, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed medac medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
French: Pemetrexed medac contient le principe actif pemetrexed.
Lithuanian: Pemetrexed medac sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
French: Comment Pemetrexed medac agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed medac?
French: Éliminer tout contenu inutilisé de façon appropriée.
Lithuanian: Nepanaudotą turinį tinkamai pašalinti
French: Le pH de la solution reconstituée varie de 5,7 à 7,7.
Lithuanian: Ištirpinto tirpalo pH yra 5,7-7,7.
French: En cas de neurotoxicité, il est recommandé d'ajuster les doses de Pémétrexed et de cisplatine comme précisé dans le tableau 3.
Lithuanian: Jei yra neurotoksinių reiškinių, rekomenduojama keisti pemetreksedo ir cisplatinos dozę taip, kaip nurodyta 3-ojoje lentelėje.
French: Agiter délicatement jusqu'à ce que la poudre soit complètement dissoute.
Lithuanian: Švelniai flakoną sukioti, kol milteliai visiškai ištirps.
French: Estimation de la fréquence : Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, < 1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), Très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (Ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Fréquent Fièvre
Lithuanian: Dažnas Karščiavimas
French: *Définition des fréquences : Très fréquent ≥ 10 % ; Fréquent > 5% et < 10 %.
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni − ≥ 10 %, dažni − nuo > 5 % iki < 10 %.
French: 75% de la dose précédente (pour Pémétrexed et le cisplatine)
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės (tiek pemetreksedo, tiek cisplatinos)
French: Augmentation de la pigmentation de la peau
Lithuanian: • padidėjusi odos pigmentacija.
French: Honey Lane
Lithuanian: Honey Lane Hurley
French: Si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être ou si vous pensez l'être, informez votre médecin.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite savo gydytojui.
French: Solutions reconstituées et pour perfusion : S'il est préparé comme indiqué, la stabilité physique et chimique a été démontrée pendant 24 heures au réfrigérateur (2°C à 8°C) et à 25°C.
Lithuanian: Ištirpintas preparatas ir infuziniai tirpalai: jeigu tirpalas paruoštas tinkamai, cheminės ir fizinės savybės išliko nepakitusios 24 valandas šaldytuve (2 °C - 8 °C) ir 25 °C temperatūroje.
French: Une dilution supplémentaire est nécessaire, comme mentionné ci-dessous.
Lithuanian: Paruošta tirpalą reikia skiesti, kaip nurodyta toliau.
French: Les profils de tolérance de pémétrexed en maintenance dans les 2 études JMEN et PARAMOUNT étaient similaires.
Lithuanian: Dviejų tyrimų (JMEN ir PARAMOUNT) palaikomojo gydymo pemetreksedu saugumo duomenys buvo panašūs.
French: Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien hospitalier.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba klinikiniam provizoriui.
French: Classe pharmacothérapeutique : Analogues de l'acide folique, code ATC : L01BA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA04.
French: Le pémétrexed ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte, sauf cas de nécessité absolue, après avoir évalué le bénéfice pour la mère et le risque pour le foetus (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir pavojaus vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
French: Cela suggère que le pémétrexed peut altérer la fécondité masculine.
Lithuanian: Tikėtina, kad pemetreksedas gali trikdyti vyrų vaisingumą.
French: Pémétrexed Pfizer est un médicament utilisé dans le traitement du cancer.
Lithuanian: Pemetrexed Pfizer yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration - voir Annexe V.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
French: En cas de toxicités non-hématologiques ≥ grade 3 (à l'exclusion d'une neurotoxicité), le traitement par Pémétrexed doit être suspendu jusqu'à résolution à un niveau inférieur ou égal au niveau initial du patient avant traitement.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia ≥ 3 laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus neurotoksiškumą), reikia liautis gydyti pemetreksedu tol, kol jis taps silpnesnis arba toks pat, koks buvo prieš pradedant gydymą.