FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: • ärge katkestage Entecavir Mylani võtmist eelnevalt oma arstiga nõu pidamata, kuna teie maksapõletik võib pärast ravi lõpetamist halveneda.
Norwegian Bokmål: ikke slutt å ta Entecavir Mylan uten at du har rådført deg med legen siden hepatitt kan forverres etter at behandlingen er stoppet.
Estonian: Enne ravi alustamist HBeAg-positiivsest B-hepatiidist tingitud kompenseeritud maksahaigusega lastel peab seerumi ALAT olema püsivalt tõusnud vähemalt 6 kuud ja HBeAg-negatiivse haigusega patsientidel vähemalt 12 kuud.
Norwegian Bokmål: Serum ALAT bør være vedvarende forhøyet i minst 6 måneder før behandling av pediatriske pasienter med kompensert leversykdom som skyldes HBeAg positiv kronisk hepatitt B, og i minst 12 måneder hos pasienter med HbeAg negativ sykdom.
Estonian: Adefoviirdipivoksiil 10 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg én gang daglig
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Mylan S.A.S.
Estonian: 48 nädala jooksul entekaviiri saanud patsientidel ühte täiendavat kõrvaltoimet [vesinikkarbonaadi vähenemine veres (2%)].
Norwegian Bokmål: I forhold til bivirkningene angitt i Tabellarisk sammendrag av bivirkninger, ble en tilleggsbivirkning [reduksjon i bikarbonat i blod (2 %)] observert hos entekavirbehandlede pasienter i uke 48.
Estonian: Ravi alustamisel dokumenteeritud lamivudiinresistentsusega HBV patsiendil tuleb eelistada entekaviiri monoteraapia asemel entekaviiri ja teise viirusvastase aine (millel puudub ristuv resistentsus lamivudiini või entekaviiriga) kombinatsiooni kasutamist.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsstart hos pasienter med dokumentert lamivudin-resistent HBV i anamnesen, bør kombinert bruk av entekavir pluss et annet antiviralt middel (som ikke deler kryssresistens med enten lamivudin eller entekavir) vurderes framfor entekavir monoterapi.
Estonian: • HBeAg-positiivsetel täiskasvanud patsientidel tuleb ravi jätkata vähemalt 12 kuud pärast HBe serokonversioonini saavutamist (HBeAg ja HBV DNA mittemääratavus koos anti-HBe määratavusega kahes järjestikuses seerumi analüüsis, mille ajaline vahe peab olema vähemalt 3...6 kuud) või HBs serokonversioonini või kuni ilmneb, et ravim ei ole enam efektiivne (vt lõik
Norwegian Bokmål: Behandlingsavbrudd kan vurderes som følger:  Hos HBeAg-positive voksne pasienter bør behandling i det minste gis inntil 12 måneder etter oppnådd HBe serokonversjon (HBeAg-tap og HBV DNA-tap med anti-HBe-deteksjon i to setterfølgende serumprøver tatt med minst 3 - 6 måneders intervall) eller inntil HBs serokonversjon eller ved behandlingssvikt (se pkt.
Estonian: Entecavir Mylan on näidustatud kroonilise B-hepatiidi viiruse (HBV) infektsiooni raviks (vt lõik 5.1) täiskasvanutel, kellel on:
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt B-virusinfeksjon (HBV) (se pkt.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Mylan S.A.S.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Mylan S.A.S.
Estonian: Kreatiniini kliirensi algtase (ml/min)
Norwegian Bokmål: Kreatininclearance (ml/min)
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kuna entekaviir elimineeritakse organismist peamiselt neerude kaudu (vt lõik 5.2), siis entekaviiri koosmanustamine ravimitega, mis halvendavad neerufunktsiooni või konkureerivad aktiivse tubulaarse sekretsiooni osas, võib suurendada mõlema ravimi kontsentratsiooni seerumis.
Norwegian Bokmål: 5.2), kan samtidig administrasjon av legemidler som reduserer nyrefunksjonen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekresjon øke serumkonsentrasjonen av et av legemidlene.
Estonian: Albumiini sisaldust < 2,5 g/dl täheldati < 1%-l patsientidest, amülaasi aktiivsuse tõusu > 3 korda üle algtaseme 2%-l patsientidest, lipaasi aktiivsuse tõusu > 3 korda üle algtaseme 11%-l patsientidest ja trombotsüütide arv < 50 000/mm3 esines < 1%-l patsientidest.
Norwegian Bokmål: Albuminnivåer < 2,5 g/dl forekom hos < 1 % av pasientene, amylasenivåer > 3 ganger baseline hos 2 %, lipasenivåer > 3 ganger baseline hos 11 % og trombocytter < 50 000/mm3 hos < 1 %.
Estonian: (keskmine ekspositsioon 177 nädalat); 51 patsienti ravimi asendamise uuringus said algselt ka lamivudiini (mediaan 29 nädalat).
Norwegian Bokmål: I tillegg fikk 51 pasienter i rollover-studien lamivudin initialt (median varighet 29 uker).
Estonian: 77-st patsiendist, kes jätkasid entekaviir-ravi üle 52 nädala (mediaan 96 nädalat), oli annustamise lõpus 40%-l HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga, ja 81%-l normaliseerus ALAT.
Norwegian Bokmål: For de 77 pasientene som fortsatte entekavirbehandling utover 52 uker (median 96 uker), hadde 40 % av pasientene HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 81 % hadde ALAT-normalisering (≤ 1 gang ULN) ved behandlingsslutt.
Estonian: Adefoviirdipivoksiil 10 mg üks kord ööpäevas n
Norwegian Bokmål: Adefovirdipivoksil 10 mg én gang daglig n
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI KARP
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE ESKE TIL BOKS
Estonian: Entecavir Mylan on suukaudseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: Entecavir Mylan skal tas oralt.
Estonian: Samaaegselt antiretroviirusravi saavad HIV/HBV koinfektsiooniga patsiendid Entekaviiri on uuritud 68-l HIV/HBV koinfektsiooniga täiskasvanul, kes said lamivudiini sisaldavat HAART ravi (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Entekavir har blitt studert i 68 voksne med samtidig HIV/HBV-infeksjon hvor det ble gitt HAARTregime inkludert lamivudin (se pkt.
Estonian: Mitte ühelgi 55-st hinnatavast juhust ei täheldatud 72. nädalal pärast siirdamist HBV infektsiooni viroloogilist taasteket [defineeritud kui HBV DNA ≤ 50 IU/ml (ligikaudu 300 koopiat/ml)] ning ülejäänud 6 patsiendi läbivaatusel ei teatatud viroloogilisest taastekkest.
Norwegian Bokmål: Ved uke 72 etter transplantasjon hadde ingen av de 55 observerte tilfellene virologisk tilbakefall av HBV [definert som HBV DNA ≥50 IE/ml (ca.
Estonian: d HBV DNA ≤ 1 log10 tõus PCR-meetodil üle saavutatud madalaima väärtuse, mis kinnitus kontrollvisiidil või kokkuleppelise uuringuperioodi lõpus.
Norwegian Bokmål: PCR, bekreftet med påfølgende måling eller ved slutten av tidsrammen.
Estonian: * entekaviiri < 0,5 mg annuste korral on soovitatav kasutada suukaudset lahust.
Norwegian Bokmål: * for doser < 0,5 mg er entekavir mikstur anbefalt.
Estonian: ETV 1 mg üks kord ööpäevas
Norwegian Bokmål: ETV 1 mg én gang daglig
Estonian: • HBeAg-negatiivsetel lastel tuleb ravimit manustada kuni HBs serokonversiooni tekkeni või kui on tõendeid toime kadumisest.
Norwegian Bokmål:  Hos HBeAg negative pediatriske pasienter bør behandlingen administreres til HBs serokonversjon eller at det er tap av effekt.
Estonian: Lamivudiinravile refraktoorsed patsiendid (nt lamivudiinravi ajal esinev vireemia või lamivudiinile iseloomulike resistentsust määravate mutatsioonide olemasolul [LVDr]) (vt lõigud 4.4, 5.1): soovitatav annus täiskasvanutel on 1 mg üks kord ööpäevas, mis tuleb võtta tühja kõhuga (vähemalt 2 tundi enne sööki ja vähemalt 2 tundi pärast sööki) (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1): anbefalt dose hos voksne er 1 mg én gang daglig, som må tas på tom mage (mer enn 2 timer før og mer enn 2 timer etter måltid) (se pkt.
Estonian: Seerumi HBV DNA tase tuvastamatu (< 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga)c ALAT normaliseerumine (≥ 1 kord üle normi ülemise piiri)
Norwegian Bokmål: HBV DNA ikke detekterbar (< 300 kopier/ml ved PCR)c ALAT normalisering (≤ 1 gang ULN)
Estonian: Entekaviiri keskmine EC50 väärtus LVDr HBV (rtL180 ja rtM204V) infektsiooni korral oli 0,026 μmol/l (vahemikus 0,010...0,059 μmol/l).
Norwegian Bokmål: Entekavir hemmet HBV DNA-syntese (50 % reduksjon, EC50) ved en konsentrasjon på 0,004µM i humane HepG2 celler transfektert med vill-type HBV. Median EC50 verdi for entekavir mot LVDr HBV (rtL180M og rtM204V) var 0,026 µM (spekter 0,010 - 0,059 µM).
Estonian: ALAT normaliseerumine (≥ 1 kord üle normi ülemise piiri)
Norwegian Bokmål: ALAT-normalisering (≤ 1 gang
Estonian: Loomkatsetes ei ilmnenud entekaviiri manustamisel kahjulikku toimet fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Toksikologiske studier i dyr som har fått entekavir har ikke vist tegn på redusert fertilitet (se pkt.
Estonian: C.
Norwegian Bokmål: n
Estonian: HBeAg-negatiivsed (uuring 027): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 325) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 94%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 89%-l normaliseerusid ALAT väärtused, võrreldes lamivudiiniga ravitud patsientidega (n = 313), kellest 77%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga ja 84%-l normaliseerusid ALAT väärtused.
Norwegian Bokmål: HBeAg-negative (studie 027): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 325) resulterte i en kumulativ responsrate på 94 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 89 % for ALATnormalisering versus 77 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR og 84 % for ALAT-normalisering for lamivudin-behandlede pasienter (n = 313).
Estonian: Viirusvastane toime
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet
Estonian: Entekaviiriga ravitud patsientidel esines raviaegne ALAT aktiivsuse tõus mediaanselt 4...5 nädala möödumisel ravi algusest, mis enamasti lahenes ravi jätkamisel ning millest enamus oli seotud viiruse hulga eelneva või samaaegse vähenemisega ≤ 2 log10/ml.
Norwegian Bokmål: ALAT-økningen gikk generelt tilbake ved fortsatt behandling, og var i de fleste tilfellene forbundet med en ≥ 2 log10/ml reduksjon i virusmengde som gikk forut for eller sammenfalt med ALAT-stigningen.
Estonian: HBeAg-positiivsed (uuring 022): kuni 96-nädalane ravi entekaviiriga (n = 354) andis tulemuseks järgmised kumulatiivsed ravivastusmäärad: 80%-l vähenes HBV DNA < 300 koopia/ml, määratuna PCR-ga, 87%-l normaliseerus ALAT väärtus, 31%-l HBeAg serokonversioon ja 2%-l HBsAg serokonversioon (5%-l HBsAg kadumine).
Norwegian Bokmål: HBeAg-positive (studie 022): behandling med entekavir i opptil 96 uker (n = 354) resulterte i en kumulativ responsrate på 80 % for HBV DNA < 300 kopier/ml ved PCR, 87 % for ALATnormalisering, 31 % for HBeAg serokonversjon og 2 % for HBsAg serokonversjon (5 % for HBsAgtap).
Estonian: Lastel kehakaaluga vähemalt 32,6 kg tuleb manustada ööpäevas üks 0,5 mg tablett koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter med kroppsvekt på minst 32,6 kg bør gis en daglig dose på én 0,5 mg tablett, med eller uten mat. Mikstur skal brukes hos pasienter som har kroppsvekt under 32,6 kg.
Estonian: LVDr mutatsioonide olemasolul tuleb kaaluda entekaviiri kasutamist kombinatsioonis koos teise viirusvastase ainega (millel puudub ristuv resistentsus lamivudiini või entekaviiriga) entekaviiri monoteraapia eelistamise asemel (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av LVDr mutasjoner, bør kombinert bruk av entekavir pluss et annet antiviralt middel (som ikke deler kryssresistens med enten lamivudin eller entekavir) vurderes framfor entekavir monoterapi (se pkt.
Estonian: Kogemus nukleosiide eelnevalt mittesaanud kompenseeritud maksahaigusega patsientidel
Norwegian Bokmål: Erfaring fra nukleosid-naive pasienter med kompensert leversykdom
Estonian: KORDUMATU IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Estonian: Aktiivse kontrolliga kliinilised uuringud 1633 täiskasvanud viiruse replitseerumise tunnustega kroonilise B-hepatiidi infektsiooniga ja kompenseeritud maksahaigusega patsiendil näitasid, et 48 nädalat kestva ravi järel toimus paranemine nii histoloogiliste, viroloogiliste, biokeemiliste kui seroloogiliste näitajate osas.
Norwegian Bokmål: Demonstrasjonen av fordelene er basert på histologisk, virologisk, biokjemisk og serologisk respons etter 48 ukers behandling i kliniske studier med aktiv kontroll på 1633 voksne med kronisk hepatitt Binfeksjon, tegn på viral replikasjon og kompensert leversykdom.
Estonian: 0,05 mg üks kord ööpäevas* VÕI 0,5 mg iga 5...7 päeva järel
Norwegian Bokmål: 0,05 mg én gang daglig* ELLER 0,5 mg hver 5.-7. dag
Estonian: Entekaviiri efektiivsuse kohta C- või D-hepatiidi viiruse koinfektsiooniga patsientidel andmed puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekt av entekavir hos pasienter med samtidig infeksjon av hepatitt C eller Dvirus.
Estonian: Entekaviiri kasutamisel kroonilise B-hepatiidi infektsiooni raviks HIV infektsiooniga patsientidel, kes ei saanud kõrge aktiivsusega retroviirusvastast ravi (highly active antiretroviral therapy, HAART), on täheldatud resistentse HIV kujunemist (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: HIV-resistens har blitt observert hos pasienter behandlet med entekavir for behandling av kronisk hepatitt B infeksjon og som også har HIV-infeksjon men ikke får høyaktiv antiretroviral terapi (HAART) (se pkt.
Estonian: Patsientidel, kes on B-hepatiidi ravi katkestanud, on täheldatud ka ägedalt kulgevat hepatiidi ägenemist (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Akutt forverring av hepatitt har også blitt rapportert hos pasienter som har avbrutt hepatitt Bbehandling (se pkt.
Estonian: Sage: väsimus
Norwegian Bokmål: vanlige: søvnløshet
Estonian: Eriliselt oluline on see järgmiste ravimitega:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig for følgende legemidler:
Estonian: Seda põhjusel, et ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Estonian: Seda toimet täheldati varakult ja see püsis kogu uuringu kestel (vt joonis 1).
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert tidlig og ble opprettholdt gjennom hele studieperioden (se figur 1).
Estonian: Pärast 2 aasta pikkust üleminekuperioodi tuleks rakendada NMDA piirmäära 0,03 ppm.
Norwegian Bokmål: Etter overgangsperioden på 2 år, bør en grense for NDMA på maksimum 0,03 ppm implementeres.
Estonian: Seda ravimit ei kasutata lastel (vanuses alla 18 aasta).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes hos barn (under 18 år).
Estonian: Entresto ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Entresto hos barn og ungdom under 18 år har ikke blitt fastslått.
Estonian: Nende maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub vastavalt 2 tunni, 1 tunni ja 2 tunni möödudes.
Norwegian Bokmål: Topp plasmakonsentrasjoner oppnås etter henholdsvis 2 timer, 1 time og 2 timer.
Estonian: Fertiilsus, reproduktsioon ja areng
Norwegian Bokmål: Fertilitet, reproduksjon og utvikling
Estonian: Uuritud populatsiooni keskmine vanus oli 64 aastat ja 19% olid 75-aastased või vanemad.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder i populasjonen som ble undersøkt var 64 år og 19 % var 75 år eller eldre.
Estonian: Time since randomisation (days)
Norwegian Bokmål: Tid etter randomisering (dager)
Estonian: B-tüüpi natriureetiline peptiid (BNP)
Norwegian Bokmål: B-type natriuretisk peptid (BNP)
Estonian: Mõlemad komponendid toetasid riski vähenemist.
Norwegian Bokmål: Begge komponentene bidro til risikoreduksjon.
Estonian: • kui teil on kunagi esinenud angioödeem (vt „Ärge võtke Entresto't" ja lõiku 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Norwegian Bokmål: • dersom du noen gang har hatt angioødem (se "Bruk ikke Entresto" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Estonian: Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad
Norwegian Bokmål: Dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Estonian: CYP450 koostoimed
Norwegian Bokmål: CYP 450-interaksjoner
Estonian: Olulised koostoimed puuduvad
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant interaksjon
Estonian: Ärge võtke Entresto't:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Entresto:
Estonian: PVC/PVDC/Alumiinium blistrid.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminium blistere.
Estonian: Ravimit on soovitatav võtta iga päev samal ajal.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at du tar legemidlet ditt til samme tid hver dag.
Estonian: Seda tüüpi südamepuudulikkus tekib, kui süda on nõrk ja ei suuda kopsudesse ja ülejäänud kehasse piisavalt verd pumbata.
Norwegian Bokmål: Denne typen hjertesvikt oppstår når hjertet er svakt og ikke kan pumpe nok blod til lungene og resten av kroppen.
Estonian: Annuse kohandamine ei ole üldiselt vajalik.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig.
Estonian: Entresto't").
Norwegian Bokmål: Entresto").
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil või blistril pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blister etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: P<0,0001 HR (95%CI):
Norwegian Bokmål: P<0,0001 HR (95 % KI):
Estonian: Amüloidisisaldust siiski ei määratud kvantitatiivselt selles uuringus.
Norwegian Bokmål: Amyloidinnholdet ble imidlertid ikke målt kvantitativt i denne studien.
Estonian: Nende toimete kliiniline olulisus on teadmata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av disse funnene er ukjent.
Estonian: HULGIPAKENDI VÄLISKARP (SEALHULGAS BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Estonian: Täielik analüüsikogum
Norwegian Bokmål: Fullstendig analysesett
Estonian: KM estimate of cumulative failure rate (%)
Norwegian Bokmål: KM estimat av kumulativ svikt rate (%)
Estonian: *Vt valitud kõrvaltoimete kirjeldust.
Norwegian Bokmål: *Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Estonian: Tabel 2 Ravi toime esmasele liittulemusnäitajale, selle komponentidele ja üldisele suremusele, jälgimisperioodi kestuse mediaan 27 kuud
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Behandlingseffekt for det primært sammensatte endepunktet, dets komponenter og total dødelighet i løpet av en median oppfølging på 27 måneder
Estonian: OATP ja MRP2 transporterid
Norwegian Bokmål: OATP og MRP2 transportproteiner
Estonian: Ärge lõpetage ravimi võtmist, kui arst ei ole seda teile öelnud.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta legemidlet ditt med mindre legen din forteller deg det.
Estonian: • allergiline reaktsioon lööbe ja sügelusega
Norwegian Bokmål: • allergisk reaksjon med utslett og kløe
Estonian: ***Ühepoolne p-väärtus
Norwegian Bokmål: ***Ensidig p-verdi
Estonian: Teie arst määrab täpse algannuse vastavalt sellele, mis ravimeid te varasemalt võtnud olete.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme nøyaktig startdose basert på hvilke legemidler du har tatt tidligere.
Estonian: PDE5 inhibiitorid, sealhulgas sildenafiil
Norwegian Bokmål: PDE5-hemmere, inkludert sildenafil
Estonian: HULGIPAKENDI SISEKARP (ILMA BLUE BOX'ITA)
Norwegian Bokmål: DELPAKNING AV MULTIPAKNING (UTEN BLUE BOX)
Estonian: Jälgimise kestuse mediaan oli 27 kuud ja patsiente raviti kuni 4,3 aastat.
Norwegian Bokmål: Den mediane oppfølgningsperioden var 27 måneder og pasienter ble behandlet i opptil 4,3 år.
Estonian: Esimene südamepuudulikkuse tõttu hospitaliseerimine
Norwegian Bokmål: Første sykehusinnleggelse pga. hjertesvikt
Estonian: Entresto ei indutseeri ega inhibeeri CYP450 ensüüme.
Norwegian Bokmål: Entresto hverken induserer eller inhiberer CYP450-enzymer.
Estonian: Koostoimed, mille tõttu ei ole samaaegne kasutamine soovitatav
Norwegian Bokmål: Interaksjoner som fører til at samtidig bruk ikke anbefales
Estonian: Ärge kasutage Entresto pakendit, mis on rikutud või avamise jälgedega.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en Entresto-pakning som er skadet eller viser tegn på at har vært åpnet.
Estonian: Vajalik võib olla annuse muutmine, muude ettevaatusabinõude rakendamine või isegi ühe ravimi võtmise katkestamine.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å endre dosen, ta andre forholdsregler, eller til å med stoppe å ta et av legemidlene.
Estonian: Mida on vaja teada enne Entresto võtmist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Entresto
Estonian: Ühes blistris on 10 või 14 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: En blister inneholder enten 10 eller 14 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: ARBide kasutamisega kaasneva riski kohta puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed, ka selle ravimirühma puhul võib esineda sarnane risk.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av ARB, men lignende risiko kan forekomme for denne type legemidler.
Estonian: Need võivad olla angioödeemi nähud (aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, mis võib tekkida kuni 1-l inimesel 100-st).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på angioødem (en mindre vanlig bivirkning som kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer).
Estonian: NT-proBNP ei ole neprilüsiini substraat, seega on NT-proBNP sobivam biomarker.
Norwegian Bokmål: NT-proBNP er ikke et substrat for neprilysin, og er derfor en mer egnet biomarkør.
Estonian: Entresto mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Norwegian Bokmål: Entresto har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: N-nitrosodimetüülamiin (NDMA)
Norwegian Bokmål: N-Nitrosodimethylamin (NDMA)
Estonian: Kinnitatud angioödeemi juhtudel, kui turse on piirdunud näo ja huultega, on see üldiselt taandunud ilma ravita, kuigi sümptomeid on aidanud leevendada antihistamiinid.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor angioødem er bekreftet men hvor hevelsene er begrenset til ansiktet og lepper har tilstanden generelt opphørt uten behandling, men bruk av antihistaminer har vært nyttige for å lette symptomer.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Reniin-angiotensiinsüsteemi toimivad ained; angiotensiin II antagonistid, teised kombinatsioonid, ATC-kood: C09DX04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler med virkning på renin-angiotensin-systemet; angiotensin IIantagonister, andre kombinasjoner, ATC-kode: C09DX04
Estonian: Entresto rühma randomiseeritud patsiendid said ravi mediaankestusega 24 kuud; 3271 patsienti said ravi enam kui ühe aasta vältel.
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble randomisert til Entrestogruppen fikk behandling med en median eksponeringsvarighet på 24 måneder; 3271 pasienter ble behandlet i mer enn ett år.
Estonian: Kui teil tekib ravimi võtmise ajal pearinglus või tugev väsimustunne, siis ärge juhtige autot, ärge sõitke jalgrattaga ega kasutaga tööriistu ega masinaid.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel eller trett mens du tar dette legemidlet må du ikke føre et kjøretøy, sykle eller bruke noen form for verktøy eller maskiner.
Estonian: Te peate oma arstiga rääkima, kui te arvate end olevat rase (või et võite jääda rasedaks).
Norwegian Bokmål: Du må informere legen din dersom du tror du kan være gravid (eller kan bli) gravid.
Estonian: • kui olete sakubitriili, valsartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor sakubitril, valsartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: No. at risk Entresto
Norwegian Bokmål: Ant. ved risiko Entresto
Estonian: Uuring täiskasvanud rottidega näitas vaid minimaalset mööduvat pärssivat toimet luukoe mineraalsele tihedusele, kuid mitte ühelegi teisele luukasvuga seotud parameetrile, mis viitab sellele, et sakubitriilil ei ole normaalsetes tingimustes olulist toimet täiskasvanud patsientide luukoele.
Norwegian Bokmål: En studie med voksne rotter viste kun en minimal forbigående hemmende effekt på bentetthet, men ikke på noen andre parametere som er relevante for benvekst, hvilket, under normale forhold, ikke antyder noen relevant effekt av sakubitril på ben hos voksne pasientgrupper.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos klaasitäie veega.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal svelges med et glass vann.
Estonian: Entresto parandas elulemust, vähendades oluliselt üldist suremust 2,8% (Entresto, 17%, enalapriil, 19,8%).
Norwegian Bokmål: Entresto forbedret overlevelse med en signifikant reduksjon i total dødelighet på 2,8 % (Entresto, 17 %, enalapril, 19,8 %).
Estonian: Teised võimalikud kõrvaltoimed: Kui mõni neist kõrvaltoimetest muudub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger: Dersom noen av bivirkningene listet opp under blir alvorlige skal du informere lege eller apotek.
Estonian: rasedusnädalale., mis võib vahel ulatud kuni 44. nädalani pärast viljastumist.
Norwegian Bokmål: Denne perioden sammenfaller med 36 uker av svangerskapet hos mennesker, som til tider kan forlenges til 44 uker etter befruktning hos mennesker.