FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Nedsat appetit eller anoreksi (madlede) som varer i gennemsnit cirka 45 henholdsvis 18 dage.
Estonian: • Söögiisu vähenemine või anoreksia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 45 päeva ja
Danish: • Øget indhold af enzymet aminotransferase (ALAT eller AST), som varer i gennemsnit cirka 29 dage.
Estonian: • Aminotransferaaside (ALT või AST) tõus keskmise kestusega ligikaudu 29 päeva.
Danish: mg - 150 mg nedre vægt øvre vægt
Estonian: Koera kehakaal kg 50 mg 150 mg väiksem kaal suurem kaal
Danish: I tilfælde af UPC-forhold > 2 eller albumin < 0,75 nedre grænse for normalområdet (LLN) skal behandlingen afbrydes, indtil albumin- og UPC-værdierne igen er på grænseværdien (UPCforhold < 2 og albumin > 0,75 LLN).
Estonian: Kui UPC suhe on > 2 või albumiin < 0,75 × normi alumine piir (LLN), tuleb ravi katkestada, kuni albumiini ja UPV väärtused on jõudnud piirväärtuseni (UPC väärtus < 2 ja albumiin > 0,75 × LLN), siis võib ravi jätkata sama annusega.
Danish: Behandling med Mastinib bør kun anvendes til hunde med ikke-resektable mastcelletumorer, og som eksprimerer den muterede c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Estonian: Masitiniibravi tuleb kasutada ainult mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate korral, millel esineb muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptori ekspressioon.
Danish: MASIVET 50 mg filmovertrukne tabletter til hunde MASIVET 150 mg filmovertrukne tabletter til hunde
Estonian: MASIVET 50 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele MASIVET 150 mg, õhukese polümeerkattega tabletid koertele
Danish: • Moderat til svær blodmangel (aplastisk/hæmolytisk), som varer i gennemsnit cirka 7 dage.
Estonian: • Mõõdukas kuni raske aneemia (aplastiline/hemolüütiline) keskmise kestusega ligikaudu 7 päeva.
Danish: Filmovertrukket tablet.
Estonian: Õhukese polümeerkattega tablett.
Danish: Seponering
Estonian: Vastunäidustus
Danish: • Hoste (varer i gennemsnit 23 dage)
Estonian: • Köha (keskmine kestus 23 päeva).
Danish: 60 ml glas indeholder 30 Masivet 150 mg filmovertrukne tabletter.
Estonian: 60 ml pudel sisaldab 30 Masivet 150 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: 40 ml glas indeholder 30 Masivet 50 mg filmovertrukne tabletter.
Estonian: 40 ml pudel sisaldab 30 Masivet 50 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Masivet er beregnet til behandling af hunde med ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Estonian: Masivet on ette nähtud kindlaks tehtud muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate (2 või 3 staadium) raviks koertel.
Danish: 30 ml glas indeholder 30 Masivet 50 mg filmovertrukne tabletter.
Estonian: 30 ml pudel sisaldab 30 Masivet 50 mg õhukese polümeerikattega tabletti.
Danish: Titaniumdioxid (E171) Sunset yellow (E110) aluminiumpigment.
Estonian: Tableti kate: makrogool 3350, polüvinüülalkohol, talk, titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollane (E110) alumiiniumlakk.
Danish: • Sløvhed og asteni (træthed), som varer i gennemsnit cirka 8 henholdsvis 40 dage.
Estonian: • Letargia ja asteenia keskmise kestusega vastavalt ligikaudu 8 ja 40 päeva.
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Estonian: Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Danish: Behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med bekræftet muteret c-KIT tyrosinkinasereceptor hos hunde.
Estonian: Kindlaks tehtud muteerunud c-KIT türosiinkinaasi retseptoriga mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate (2. või 3. staadium) ravi koertel.
Danish: BILAG I PRODUKTRESUME
Estonian: Annustamine ja manustamisviis
Danish: Behandling med Mastinib bør kun anvendes til hunde med ikke-resektable mastcelletumorer, som eksprimerer den muterede c-KIT tyrosinkinasereceptor.
Estonian: Masitiniibravi tuleb kasutada ainult mitteresetseeritavate nuumrakuliste kasvajate korral, millel esineb muteerunud cKIT türosiinkinaasi retseptori ekspressioon.
Danish: Side 2/2© EMEA 2009
Estonian: Lk 2/2© EMEA 2009
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført den 05/2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2009.
Danish: Tabletterne indgives via munden en gang dagligt.
Estonian: Tablette manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Masivet til AB Science S.A. den 17. november 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Masiveti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AB Science S.A 17. novembril 2008.
Danish: Andre oplysninger om Masivet:
Estonian: Muu teave Masiveti kohta
Danish: Det fås som runde, orange tabletter (50 og 150 mg).
Estonian: Ravimit turustatakse ümmarguste oranžide tablettidena (50 mg ja 150 mg).
Danish: Der er foretaget en række undersøgelser med Masivet enten med laboratoriehunde eller med dyrepatienter på dyrlægeklinikker i Europa og USA.
Estonian: Masiveti uuriti mitmes laborikoerte ja loomade uuringutes Euroopa ja Ameerika Ühendriikide veterinaarkliinikutes.
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle specifikke enzymer, der kaldes tyrosinkinaser.
Estonian: See tähendab, et see blokeerib teatud ensüüme, mida nimetatakse türosiinkinaasideks.
Danish: Fire til seks uger efter påbegyndt behandling med Masivet skal dyrlægen kontrollere, om det er sandsynligt, at behandlingen vil virke.
Estonian: Neli kuni kuus nädalat pärast ravi algust peab loomaarst kontrollima ravi edukuse tõenäosust.
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der giver veterinærlægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Estonian: Mis ettevaatusmeetmeid peab võtma loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene?
Danish: Hvorfor blev Masivet godkendt?
Estonian: Miks Masivet heaks kiideti?
Danish: Undersøgelsen omfattede hunde af forskellige racer og af begge køn med mastcelletumorer, som var vendt tilbage efter kirurgi, eller som ikke kunne fjernes med kirurgi.
Estonian: Uuring hõlmas eri tõugudest ja mõlemast soost koeri, kellel oli nuumrakuline kasvaja, mis oli pärast operatsiooni tagasi tulnud ning mida ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan dyrlægen beslutte at nedsætte dosen af Masivet eller at afbryde behandlingen.
Estonian: Kõrvalnähtude esinemisel võib loomaarst otsustada, kas vähendada Masiveti annust või katkestada ravi.
Danish: Hunde, der får behandling med Masivet, skal regelmæssigt undersøges for bivirkninger af en dyrlæge (mindst en gang om måneden).
Estonian: Masiveti-ravi saavaid koeri peab loomaarst kõrvalnähtude suhtes regulaarselt (vähemalt üks kord kuus) jälgima.
Danish: Behandlingens varighed afhænger af hundens respons på behandlingen.
Estonian: Ravi kestus sõltub koera ravivastusest.
Danish: I hovedundersøgelsen sammenlignedes virkningen af Masivet ved den anbefalede dosis på 12,5 mg pr. kg kropsvægt én gang daglig med placebo (en uvirksom behandling).
Estonian: Põhiuuringus võrreldi Masiveti efektiivsust soovitatud annuses12,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas - platseeboga (näiv ravim).
Danish: Hvad er Masivet?
Estonian: Mis on Masivet?
Danish: Det må ikke anvendes til hunde, der er yngre end seks måneder eller vejer mindre end 4 kg, eller til drægtige eller diegivende hunhunde.
Estonian: Seda ei tohi kasutada noorematel kui 6-kuustel koertel või väiksematel kui 4 kg kaaluvatel koertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Danish: Nogle typer af mastcelletumorer er forbundet med en mutation, som forårsager overaktivitet af c-kit og stimulerer mastcellerne til at dele sig ukontrollabelt.
Estonian: Mõned nuumrakulise kasvaja liigid on seotud mutatsiooniga, mis põhjustab c-Kiti liigset aktivatsiooni ja stimuleerib nuumrakkude kontrollimatut jagunemist.
Danish: Hos de hunde, hvis tumorer indeholdt muterede c-kit-receptorer, varede det længere, før tumorerne blev værre, hvis hundene fik Masivet (gennemsnitligt 241 dage), end hvis de fik placebo (gennemsnitligt 83 dage).
Estonian: Koertel, kelle kasvajas esinesid muteerunud c-Kit retseptorid ja kes said Masiveti, kulus kasvaja süvenemiseni rohkem aega (keskmiselt 241 päeva) kui platseebot saanud koertel (keskmiselt 83 päeva).
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage Masivet, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Estonian: Masiveti juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Masivet?
Estonian: Mis riskid Masivetiga kaasnevad?
Danish: Da denne sygdom er en livstruende tilstand, og da det samlede antal berørte hunde forventes at være lavt, blev CVMP's retningslinjer for "krav til data for veterinærlægemidler til mindre udbredte sygdomme og mindre arter (MUMS)" anvendt ved udvalgets vurdering af ansøgningsdossieret.
Estonian: Et see haigus on eluohtlik ja seda haigust esineb harva, rakendati käesoleva taotluse hindamisel veterinaarravimitee komitee juhendit "Andmenõuded väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele".
Danish: Der må ikke spises, drikkes eller ryges under behandling af hunden.
Estonian: Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
Danish: Tabletterne skal gives hele og må ikke deles, brydes eller knuses.
Estonian: Neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
Danish: Ved at blokere disse receptorer kan Masivet være med til at kontrollere denne celledeling og forebygge yderligere udvikling af tumorerne med denne bestemte mutation.
Estonian: Neid retseptoreid blokeerides aitab Masivet reguleerida rakkude jagunemist, takistades selle konkreetse mutatsiooniga kasvajate edasist arengut.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Masivet er reaktioner i mave-tarm-kanalen (diarré og opkastning) og hårtab.
Estonian: Masiveti kõige sagedamad kõrvalnähud on seedetrakti reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine) ja karvakaotus.
Danish: Disse reaktioner er normalt milde til moderate samt forbigående (varer i op til fire uger).
Estonian: Enamasti on need reaktsioonid kerge või keskmise raksusega ja ajutised, kestusega kuni neli nädalat.
Danish: Det anvendes mod alvorlige tumorer (grad 2 eller 3), som ikke kan fjernes med kirurgi.
Estonian: Seda kasutatakse raskete (2. ja 3. staadium) kasvajate korral kui kasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Danish: Disse enzymer findes i nogle receptorer på overfladen af celler, heriblandt c-kit-receptoren.
Estonian: Neid ensüüme leidub rakupinna teatud retseptorites, sealhulgas ka retseptoris c-Kit.
Danish: Det anvendes kun i tilfælde, hvor tilstedeværelsen af en muteret form af c-kit-receptorproteinet i tumorerne er blevet bekræftet inden behandlingsstart.
Estonian: Seda kasutatakse ainult siis, kui enne ravi on kasvajakoes tuvastatud c-Kit mutatsioon.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Masivet fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Masiveti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Undersøgelsespopulationen omfattede hunde, hvis tumorer indeholdt muterede eller normale ("vildtype")-c-kit-receptorer.
Estonian: Uuringurühmas olid koerad, kelle kasvajas esinesid muteerunud või normaalseid (looduslikku tüüpi) c-Kit retseptoreid.
Danish: Masivet må ikke anvendes til hunde med visse lever- eller nyreproblemer, anæmi (lavt antal røde blodlegemer) eller neutropeni (lavt antal hvide blodlegemer).
Estonian: Masiveti ei tohi kasutada teatud neeru- või maksaprobleemide või aneemia (punaliblede vähesus) või neutropeeniaga (valgeliblede vähesus) koertel.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Masivet?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Masiveti kasulikkus?
Danish: Hvordan blev Masivet undersøgt?
Estonian: Kuidas Masiveti uuriti?
Danish: Børn må ikke komme i tæt kontakt med behandlede hunde eller med disses afføring eller opkast.
Estonian: Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Danish: Masivet anvendes til behandling af hunde med mastcelletumorer (en kræfttype).
Estonian: Masiveti kasutatakse nuumrakuliste kasvajate (vähi liik) ravis koertel.
Danish: Masivet må ikke anvendes til hunde, som kan være overfølsomme (allergiske) over for masitinib eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvis knuste tabletter eller opkast, urin eller afføring fra behandlede hunde kommer i kontakt med huden eller øjnene, skal der omgående skylles med rigeligt vand.
Estonian: Kui purunenud tabletid või ravitava koera okse, uriin või väljaheited satuvad nahale või silma,
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Masivet er større end risiciene ved behandling af ikke-resektable mastcelletumorer (grad 2 eller 3) med en bekræftet muteret c-kit tyrosinkinasereceptor, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Masivet.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Masiveti kasulikkus sellise nuumrakulise kasvaja (2. või 3. staadium), mida ei saa operatsiooni teel eemaldada ja milles on kinnitatud c-Kiti türosiinkinaasi retseptori mutatsiooni esinemine, raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Danish: Masivet indeholder masitinib, som tilhører gruppen af lægemidler med virkning mod kræft.
Estonian: Masivet sisaldab masitiniibi, mis kuulub vähiravimite klassi.
Danish: Hvad anvendes Masivet til?
Estonian: Milleks Masiveti kasutatakse?
Danish: Hvordan virker Masivet?
Estonian: Kuidas Masivet toimib?
Danish: Det aktive stof i Masivet, masitinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Estonian: Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Danish: Dosis afhænger af den behandlede hunds vægt.
Estonian: Annus sõltub ravitava koera kehakaalust.
Danish: Pakningsstørrelse mg/ml
Estonian: Matever 100 mg/ml
Danish: Intravenøs anvendelse
Estonian: Intravenoosne klaasviaal
Danish: Email: info@pharmathen.com
Estonian: E-post: info@pharmathen.com
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. oktober 2011 Dato for seneste fornyelse: 29 juni 2016
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. Juuni 2016
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - LÆSELIG DATA
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Danish: Anvendelse af Matever i overensstemmelse med produktinformationen forventes ikke at medføre en uacceptabel påvirkning af miljøet (se pkt.
Estonian: Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
Danish: Klart, farveløst koncentrat.
Estonian: Selge, värvitu kontsentraat.
Danish: • Natriumchlorid (0,9 %) injektionsvæske
Estonian: • Naatriumkloriidi (0,9%) süstelahus
Danish: Dette svarer til 2.86 % af den anbefalede maximale daglige indtagelse af natrium for en voksen.
Estonian: See vastav 2,86%-le soovitatavast maksimaalsest päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
Danish: Hvis De har glemt at tage Matever Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Estonian: Kui te unustate Matever'i kasutada Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
Danish: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Danish: Efter fortynding er infusionsopløsningen stabil i 24 timer ved 2 °C - 8 °C (i køleskab).
Estonian: Peale lahjendamist püsib lahus stabiilne 24 tundi temperatuuril 2…8 °C (külmkapis).
Danish: Del af en multipakning, sælges ikke separat.
Estonian: Hulgipakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
Danish: Derefter justeres CLcr for legemsoverfladeareal (BSA) på følgende måde: CLcr (ml/min)
Estonian: Seejärel kohandatakse CLcr keha pindalale (BSA) järgnevalt: CLcr (ml/min)
Danish: Derfor tilrådes forsigtighed hos disse patienter ved udførelse af krævende opgaver, f.eks. kørsel og betjening af maskiner.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Danish: Matever skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Matever'i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Danish: Indeholder lactose.
Estonian: Sisaldab ka laktoosi.
Danish: Levetiracetam påvirker i mindre grad eller i moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet .
Danish: Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale: Retningslinjer for korrekt anvendelse af Matever er beskrevet i punkt 3.
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
Danish: Lægemidlet er kun til enkeltdosisbrug, ubrugt opløsning skal destrueres.
Estonian: See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks, kasutamata jäänud lahus tuleb hävitada.
Danish: De skal fortsætte behandlingen med Matever så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem.
Estonian: Te peate ravi Matever'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ (E) Læs indlægssedlen inden brug.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: Matever tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Estonian: Neelake Matever tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Danish: De kan tage Matever med eller uden mad.
Estonian: Matever'i võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Danish: Matever skal indgives to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Matever'i tuleb manustada kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enamvähem samal ajal.
Danish: • Matever anvendes til kronisk behandling.
Estonian: • Matever'i kasutatakse n.ö kroonilises ravis.
Danish: • En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin, som for eksempel Matever, har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Matever), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Danish: Spædbørn og børn (1 måned til 4 år)
Estonian: Imikud ja väikelapsed (1-kuused...4-aastased)
Danish: 500 til 1.500 mg to gange dagligt 500 til 1.000 mg to gange dagligt 250 til 750 mg to gange dagligt 250 til 500 mg to gange dagligt 500 til 1.000 mg en gang dagligt
Estonian: 500…1500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg kaks korda ööpäevas 250…750 mg kaks korda ööpäevas 250…500 mg kaks korda ööpäevas 500…1000 mg üks kord ööpäevas
Danish: Derfor er interaktion mellem Matever og andre lægemidler eller vice versa ikke sandsynlig.
Estonian: Seetõttu ei ole ravimi Matever koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet efter "Exp".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Danish: For yderligere oplysninger om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Danish: Hvid, uigennemsigtig PVC / PE / PVDCaluminiumsfolie-blisterpakningipapæsker.
Estonian: Valge läbipaistmatu PVC/PE/PVDC-alumiinium foolium pappkarpides.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 57.21 mg natrium pr. maksimale enkeltdosis, svarende til 2.86 % af den WHO anbefalede maximale daglige indtagelse af 2 g natrium for en voksen.
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi ühe maksimaalse üksikannuse kohta, mis vastab 2,86% -le Maailma Teriseorganisatsiooni poolt soovitatavast 2 g naatriumi päevasest kogusest täiskasvanule.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 57.21 mg natrium (hoved komponent af madlavnings-/bordsalt) pr. maksimal enkeltdosis.
Estonian: See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi (keedu-/lauasoola peamine koostiosa) igas maksimaalses üksikannuses.
Danish: De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: http://www.ema.europa.eu/ http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: Panpharma Tél: +33 299 979 212
Estonian: Tél: +33 299 979 212
Danish: Forekomsten er betydeligt højere hos patienter af japansk afstamning i forhold til patienter af ikke-japansk afstamning;
Estonian: Esinemissagedus on jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte jaapani päritolu patsientidega;
Danish: Hvis De holder op med at bruge Matever
Estonian: Kui te lõpetate Matever'i kasutamise
Danish: De bør ikke standse med behandlingen uden aftale med Deres læge.
Estonian: Te ei tohi ravimi kasutamistvõtmist lõpetada ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: Der var ingen effekt på embryo -mortaliteten og ingen øget forekomst af malformationer.
Estonian: Toimet loote suremusele ja malformatsioonide esinemissageduse tõusule ei olnud.
Danish: 2D stregkode bærer den entydige identifikator inkluderet.
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Danish: Matever tabletter er pakket i blisterpakninger og udleveres i papæsker indeholdende:
Estonian: Blistrid Matever tablettidega on pakitud kartongkarpidesse, mis sisaldavad:
Danish: Tag ikke macrogol (et lægemiddel, som anvendes som afføringsmiddel) en time før og en time efter levetiracetam, da dette kan medføre tab af levetiracetams virkning.
Estonian: Ärge tarvitage makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast levetiratsetaami kasutamist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på depression og/eller selvmordstanker og adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Estonian: Seetõttu peab patsiente jälgima depressiooni ja/või suitsidaalsete mõtete ja käitumise suhtes ning kaaluda tuleb sobiva ravi vajalikkust.
Danish: Epilepsi er en tilstand, hvor patienter har gentagne anfald (kramper).
Estonian: Epilepsia on haigus, millega kaasnevad korduvad krambihood.
Danish: Matever kan påvirke Deres evne til at køre bil, motorcykel, cykle eller betjene værktøj og maskiner, da det kan give døsighed.
Estonian: Matever võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib teid uniseks teha.
Danish: ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge
Estonian: ks= 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks= 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Danish: • forhøjede/unormale værdier i leverfunktionsprøver;
Estonian: • suurenemine/kõrvalekalduned maksafunktsiooni testides ;
Danish: Levetiracetam 2.000 mg dagligt påvirkede ikke farmakokinetikken af digoxin og warfarin; protrombin-tider blev ikke ændret.
Estonian: Levetiratsetaam annuses 2000 mg päevas ei mõjutanud digoksiini ja varfariini farmakokineetikat; protrombiini aeg ei muutunud.
Danish: Fremstilling og administration af Matever-koncentrat
Estonian: Matever kontsentraadi ettevalmistamine ja manustamine
Danish: Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1.000 mg, kan De tage 2 tabletter på 250 mg om morgenen og 2 tabletter på 250 mg om aftenen.
Estonian: Näide: kui teie päevane annus on 1000 mg, võiksite võtta kaks 250 mg tabletti hommikul ja kaks 250 mg tabletti õhtul.
Danish: Pallini 15351, Attiki, Grækenland Tel.: +30 210 66 04 300
Estonian: Pallini 15351, Attiki, Kreeka Tel: +30 210 66 04 300
Danish: Disse data er suppleret med data fra brug af levetiracetam i tilsvarende åbne forlængede studier og erfaringer efter markedsføring.
Estonian: Nimetatud andmeid on täiendatud levetiratsetaami avatud jätku-uuringutest saadud andmetega ning ka turuletulekujärgsete andmetega.