FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments (EMA) http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu
French: La distribution de la duloxétine a été étudiée chez 6 femmes en période d'allaitement et qui avaient accouché depuis au moins 12 semaines.
Norwegian Bokmål: Fordelingen av duloksetin ble studert hos 6 lakterende kvinner som var minst 12 uker post-partum.
French: Vous ne devez pas arrêter de prendre Duloxétine Lilly ou changer la dose sans en parler au préalable avec votre médecin.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avslutte behandlingen med Duloxetine Lilly eller endre dosen uten å snakke med legen din.
French: NE prenez JAMAIS Duloxétine Lilly si vous : - êtes allergique à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Norwegian Bokmål: Bruk IKKE Duloxetine Lilly dersom du - er allergisk overfor duloksetin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
French: Dans des études allant jusqu'à 9 mois, une diminution moyenne de 1 % de leur percentile de taille (diminution de 2 % chez les enfants (7-11 ans) et une augmentation de 0,3 % chez les adolescents (1217 ans) ont été observées chez les patients pédiatriques traités avec la duloxétine (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: I studier på inntil 9 måneder ble en total gjennomsnittlig 1 % reduksjon i høydepersentil (reduksjon på 2 % hos barn (7-11 år) og en økning på 0,3 % hos ungdom (12- 17 år)) observert hos pediatriske pasienter behandlet med duloksetin.
French: Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire Duloxétine Lilly à des patients de moins de 18 ans si il/elle décide que c'est dans l'intérêt du patient.
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Lilly til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Duloxétine Lilly dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du trouble dépressif majeur, la douleur neuropathique diabétique périphérique et le trouble anxiété généralisée.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Duloxetine Lilly i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for depressive lidelser, smerter ved perifer diabetisk nevropati og generalisert angstlidelse.
French: Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sont informés que vous prenez Duloxétine Lilly.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at jordmoren og/eller legen din vet at du bruker Duloxetine Lilly.
French: Par rapport aux sujets sains, la clairance plasmatique apparente de la duloxétine était inférieure de 79 %, la demi-vie terminale apparente était 2,3 fois plus longue et l'aire sous la courbe était 3,7 fois plus importante chez les patients atteints d'insuffisance hépatique modérée.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var den tilsynelatende plasma-clearance for duloksetin 79 % lavere, den tilsynelatende terminale halveringstid 2,3 ganger lengre, og AUC var 3,7 ganger høyere hos pasienter med moderat leversykdom.
French: Population pédiatrique La duloxétine n'a pas fait l'objet d'étude chez les patients âgés de moins de 7 ans.
Norwegian Bokmål: Duloksetin er ikke undersøkt hos pasienter under 7 år.
French: La quantité de duloxétine passant dans le lait maternel est approximativement de 7 µg/jour pour une posologie de 40 mg deux fois par jour.
Norwegian Bokmål: Duloksetinmengden i morsmelk er omtrent 7 mikrog/dag ved en dosering på 40 mg to ganger daglig.
French: Les deux cytochromes P450-2D6 et 1A2, sont responsables de la formation des deux principaux métabolites, le glucuroconjugué 4-hydroxyduloxétine et le sulfoconjugué 5-hydroxy 6méthoxyduloxétine.
Norwegian Bokmål: Begge cytokromene P450-2D6 og 1A2 katalyserer dannelsen av to hovedmetabolitter: glukuronidkonjugat av 4-hydroksy-duloksetin og sulfatkonjugat av 5-hydroksy, 6-metoksy-duloksetin.
French: Pour la dépression et la douleur neuropathique diabétique :
Norwegian Bokmål: Ved depresjon og diabetisk nevropatisk smerte:
French: • Duloxétine Lilly peut causer des effets dont vous pouvez ne pas avoir conscience, tels qu'une augmentation des enzymes hépatiques ou du niveau sanguin du potassium, de la créatine phosphokinase, du sucre, ou du cholestérol
Norwegian Bokmål: • Duloxetine Lilly kan føre til bivirkninger som du ikke er klar over, som f.eks. økning i leverenzymer eller økning i kaliumnivået i blodet, kreatin fosfokinasenivået i blodet,
French: Toutefois, la majorité des effets indésirables fréquents étaient d'intensité légère à modérée, débutant généralement en début de traitement et tendant à s'estomper malgré la poursuite du traitement.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var de fleste av de mest vanlige bivirkninger milde til moderate, de var vanligst tidlig i behandlingen, og de fleste opphørte vanligvis ved videre behandling.
French: Duloxétine Lilly augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly øker nivået av serotonin og noradrenalin i sentralnervesystemet.
French: Les autres troubles psychiatriques dans lesquels Duloxétine Lilly est prescrit peuvent également être associés à un risque accru d'événements de type suicidaire.
Norwegian Bokmål: Forskrivning av Duloxetine Lilly mot andre psykiatriske lidelser, kan også assosieres med en økt risiko for suicidrelaterte hendelser.
French: Duloxétine Lilly a fait l'objet d'un programme clinique incluant 3 158 patients (soit une exposition de 1 285 patients-années) présentant un trouble dépressif majeur (critères DSM-IV).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er undersøkt i et klinisk utprøvningsprogram hos 3158 pasienter (1285 pasientår) som oppfylte DSM-IV kriteriene for depressiv episode.
French: Il est déconseillé de conduire des véhicules ou d'utiliser certains outils ou machines avant de savoir comment vous supportez Duloxétine Lilly.
Norwegian Bokmål: Kjør ikke bil eller bruk ikke verktøy eller maskiner før du vet hvordan Duloxetine Lilly påvirker deg.
French: Qu'est-ce que Duloxétine Lilly et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva Duloxetine Lilly er, og hva det brukes mot
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
French: Si votre médecin estime que vous n'avez plus besoin de prendre Duloxétine Lilly, il ou elle vous demandera de l'arrêter en réduisant progressivement la dose sur une période de 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din mener at du ikke lenger trenger Duloxetine Lilly vil legen be deg om å redusere dosen over minst 2 uker før behandlingen opphører.
French: Ces deux études comprenaient une phase aiguë contrôlée où le placebo et la substance active (fluoxétine) ont été administrés pendant 10 semaines suivie d'une période d'extension contrôlée de six mois avec un traitement actif.
Norwegian Bokmål: Disse to studiene inkluderte en 10 -ukers placebo og aktiv (fluoksetin) kontroll akuttfase etterfulgt av en 6-måneders periode med forlenget aktivkontroll behandling.
French: Le traitement par la duloxétine a montré une amélioration statistiquement significative des symptômes du trouble anxiété généralisée, d'après les résultats du score de l'échelle PARS mesurant la sévérité du trouble anxiété généralisée (différence moyenne entre la duloxétine et le placebo de 2,7 points [IC 95 % 1,3 à 4,0]), après 10 semaines de traitement.
Norwegian Bokmål: Behandling med duloksetin viste en statistisk signifikant større forbedring i GAD-symptomer, målt ved PARS alvorlighetsgrad score for GAD (gjennomsnittlig forskjell mellom duloksetin og placebo var 2,7 poeng [95% KI 1.3-4.0]), etter 10 ukers behandling.
French: Durant la période totale de 36 semaines de l'étude, 6 patients parmi les 333 patients initialement randomisés recevant la duloxétine et 3 patients parmi les 225 patients initialement randomisés recevant de la fluoxétine ont présenté un comportement suicidaire (incidence ajustée sur l'exposition : 0,039 événement par patient-année pour la duloxétine et 0,026 pour la fluoxétine).
Norwegian Bokmål: I løpet av hele 36ukerperioden av studien erfarte 6 av 333 pasienter intielt randomisert til duloksetin og 3 av 225 pasienter initielt randomisert til fluoksetin suicidal atferd ( eksponeringsjustert insidens 0,039 tilfeller per pasientår duloksetin og 0,026 tilfeller for fluoksetin).
French: Duloxétine Lilly ne doit être administré pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques fœtaux potentiels.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly bør kun brukes under graviditet dersom den potensielle fordelen av behandlingen oppveier den potensielle risikoen for barnet.
French: Nervosité Trouble de l'attention Dysgueusie Dyskinésie Syndrome des jambes sans repos Sommeil de mauvaise qualité
Norwegian Bokmål: Nervøsitet Oppmerksomhetsforstyrrelse Dysgeusi Dyskinesi "Restless legs"syndrom Dårlig søvnkvalitet
French: Tel: +371 67364000
Norwegian Bokmål: Tel: +371 67364000 Lietuva
French: Duloxétine Lilly doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un antécédent d'épisode maniaque ou un diagnostic de trouble bipolaire et/ou des convulsions.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere mani eller en diagnose med bipolar lidelse og/eller kramper.
French: C'est à votre médecin de décider si vous pouvez prendre Duloxétine Lilly avec d'autres médicaments.
Norwegian Bokmål: Legen din bør avgjøre om du kan ta Duloxetine Lilly sammen med andre legemidler.
French: La pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients pédiatriques âgés de 7 à 17 ans présentant un trouble dépressif majeur, après une administration orale quotidienne de 20 à 120 mg, a été caractérisée sur la base d'analyses de modélisation de population à partir de données issues de 3 études.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til duloksetin hos pediatriske pasienter med depressiv lidelse i alderen 7 til 17 år etter administrering av 20 mg til 120 mg én gang daglig ble karakterisert ved å benytte populasjonsmodelleringsanalyser basert på data fra 3 studier.
French: Pour exemple, le moclobémide (un antidépresseur) et le linézolide (un antibiotique) sont des IMAOs.
Norwegian Bokmål: Eksempler på MAO-hemmere er moklobemid (et antidepressa) og linezolid (et antibiotikum).
French: La duloxétine est retrouvée dans le lait maternel, et les concentrations à l'équilibre dans le lait maternel sont équivalentes à environ un quart des concentrations plasmatiques.
Norwegian Bokmål: Duloksetin kan spores i morsmelk, og steady-state konsentrasjoner i morsmelk er omtrent en fjerdedel av plasmakonsentrasjonen.
French: Les données de pharmacocinétique mettent en évidence une importante variabilité inter-individuelle (de l'ordre de 50 % à 60 %), en partie liée au sexe, à l'âge, à la consommation tabagique et au statut de métaboliseur du CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Farmokintikken til duloksetin viser stor variasjon mellom pasienter (generelt 50-60%), delvis på grunn av kjønn, alder, røyker/ikke-røyker og CYP2D6-metaboliseringsevne.
French: Duloxétine Lilly peut avoir une influence légère à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly kan ha en liten til moderat effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
French: Duloxétine Lilly est disponible en 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er tilgjengelig i to styrker: 30 mg og 60 mg.
French: Par ailleurs, vous devrez attendre au moins 5 jours après l'arrêt de Duloxétine Lilly avant de pouvoir prendre un IMAO.
Norwegian Bokmål: Du skal likedan vente minst 5 dager etter at du stoppet å bruke Duloxetine Lilly før du begynner å ta en MAO-hemmer.
French: Vous ne devez prendre Duloxétine Lilly qu'après avoir discuté avec votre médecin des bénéfices possibles et de tout risque potentiel pour votre bébé à venir.
Norwegian Bokmål: • Du bør kun bruke Duloxetine Lilly etter å ha diskutert mulige fordeler og potensiell risiko for det ufødte barnet med legen din.
French: Les taux de réponse et de rémission étaient également plus élevés avec Duloxétine Lilly par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: Respons-og remisjonshastigheten var også høyere med Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Emballage multiple : 100 (5 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes Emballage multiple : 500 (25 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 100 (5 pakninger med 20) enterokapsler, harde Multipakning: 500 (25 pakninger med 20) enterokapsler, harde
French: Une étude menée chez 6 patientes en période de lactation (et qui n'allaitaient pas leurs enfants), a montré que la duloxétine était très faiblement excrétée dans le lait humain.
Norwegian Bokmål: Basert på en studie med 6 lakterende kvinner som ikke ammet barna sine, utskilles duloksetin i svært liten grad i morsmelk hos mennesker.
French: Le principal composant de Duloxétine Lilly, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Duloxetine Lilly, duloksetin, brukes i andre legemidler for andre sykdommer:
French: L'efficacité de Duloxétine Lilly comme traitement de la douleur neuropathique diabétique a été démontrée par deux essais randomisés de 12 semaines, en double aveugle versus placebo, à dose fixe, chez des adultes (âgés de 22 à 88 ans) souffrant de douleur neuropathique diabétique depuis au moins 6 mois.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly ved behandling av diabetisk nevropatisk smerte ble påvist i 2 randomiserte, dobbeltblindede placebokontrollerte studier med fast dose med varighet på 12 uker hos voksne (22 til 88 år) som hadde hatt diabetisk nevropatisk smerte i minst 6 måneder.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par Duloxétine Lilly ont été : nausées, céphalées, sècheresse de la bouche, somnolence et sensations vertigineuses.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige rapporterte bivirkninger hos pasienter behandlet med Duloxetine Lilly var kvalme, hodepine, munntørrhet, somnolens og svimmelhet.
French: L'antibiotique linézolide est un IMAO réversible non sélectif et ne doit pas être administré aux patients traités par Duloxétine Lilly (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Linezolid, et antibiotikum, er en reversibel ikke-selektiv MAO-hemmer og bør ikke gis til pasienter som behandles med Duloxetine Lilly (se pkt.
French: Les taux de réponse et de rémission étaient statistiquement significativement plus élevés avec Duloxétine Lilly que sous placebo.
Norwegian Bokmål: Respons- og remisjonsrate var også statistisk signifikant høyere med Duloxetine Lilly sammenlignet med placebo.
French: Duloxétine Lilly 60 mg est disponible en boîtes de 28, 56, 84 et 98 gélules gastro-résistantes et en emballages multiples contenant 100 (5 boîtes de 20) et 500 (25 boîtes de 20) gélules gastro-résistantes.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 60 mg er tilgjengelig i pakninger med 28, 56, 84 og 98 enterokapsler, harde og i multipakninger med 100 (5 pakninger med 20) og 500 (25 pakninger med 20) enterokapsler, harde.
French: Duloxétine Lilly a démontré une supériorité statistiquement significative versus placebo mesurée par l'amélioration du score total sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) et par le score de handicap fonctionnel global sur l'échelle de handicap de Sheehan (Sheehan Disability Scale, SDS).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly var statistisk signifikant overlegen i forhold til placebo målt ved forbedring i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) totalskår og ved Sheehan Disability Scale (SDS) global funksjonell svekkelse skår.
French: Duloxétine Lilly avec des aliments, boissons et de l'alcool Duloxétine Lilly peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Norwegian Bokmål: Inntak av Duloxetine Lilly sammen med mat, drikke og alkohol Duloxetine Lilly kan tas med eller uten mat. Du skal være forsiktig når du drikker alkohol samtidig som du tar Duloxetine Lilly.
French: Gélule : hypromellose, succinate d'acétate d'hypromellose, saccharose, sucre en microbilles, talc, dioxyde de titane (E171), triéthyl-citrate.
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: hypromellose, hypromelloseacetatsuccinat, sukrose, sukkerkuler, talkum, titandioksid (E 171), trietylsitrat.
French: L'effet de Duloxétine Lilly à la posologie de 60 mg une fois par jour chez les patients âgés déprimés (≥ 65 ans) a été spécifiquement examiné dans une étude qui a montré une différence statistiquement significative dans la réduction du score sur l'échelle HAMD-17 chez les patients traités par la duloxétine comparés à ceux sous placebo.
Norwegian Bokmål: Effekten av Duloxetine Lilly 60 mg én gang daglig hos eldre pasienter med depressiv episode (≥ 65 år) ble spesielt undersøkt i en studie som viste en statistisk signifikant forskjell i reduksjon i HAMD17 score for duloksetinbehandlede pasienter sammenlignet med placebo.
French: Lors de l'arrêt du traitement par Duloxétine Lilly, la dose doit être progressivement diminuée sur une durée d'au moins une à deux semaines, afin de limiter le risque de réactions de sevrage (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med Duloxetine Lilly avsluttes, bør dosen gradvis reduseres over en periode på minst en til to uker for å redusere risikoen for seponeringssymptomer (se pkt.
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 17 % sous duloxétine et de 29 % sous placebo.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av tilbakefall i løpet av den 6måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 17 % for duloksetin og 29 % for placebo.
French: Autres médicaments et Duloxétine Lilly
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Duloxetine Lilly
French: Cependant, comme pour tout médicament, la prudence s'impose chez le sujet âgé, principalement avec Duloxétine Lilly à la posologie de 120 mg par jour pour le trouble dépressif majeur ou le trouble anxiété généralisée, du fait de données limitées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Norwegian Bokmål: Som ved enhver legemiddelbehandling hos eldre bør det likevel utvises forsiktighet, særlig med Duloxetine Lilly 120 mg daglig for depressive lidelser eller generalisert angstlidelse hvor tilgjengelige data er begrensede (se pkt.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Lilly
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Duloxetine Lilly
French: Les taux de réponse clinique chez les patients présentant un état de somnolence ont été de 60 % dans le bras duloxétine et 30 % dans le bras placebo.
Norwegian Bokmål: Kliniske responsrater hos pasienter som opplevde somnolens var 60 % på duloksetin og 30 % på placebo.
French: Femmes allaitantes
Norwegian Bokmål: Ammende mødre
French: L'incidence des rechutes pendant la période de suivi en double insu de 6 mois a été de 14 % sous Duloxétine Lilly et de 42 % sous placebo.
Norwegian Bokmål: Insidens av tilbakefall i løpet av den 6-måneders dobbeltblinde oppfølgingsperioden var 14 % for Duloxetine Lilly og 42 % for placebo.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 20 gélules gastro-résistantes.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 20 harde enterokapsler.
French: Aucune différence statistiquement significative n'a été observée entre les groupes traités par la duloxétine et le placebo concernant les arrêts de traitement pour effets indésirables durant les 10 semaines de traitement en période aigüe.
Norwegian Bokmål: Det var ikke statistisk signifikant forskjell for avbrudt behandling pga. bivirkninger mellom duloksetin og placebo i løpet av den 10 uker lange placebokontrollerte akuttfasen.
French: Compte tenu de la demi-vie de la duloxétine, un délai d'au moins 5 jours doit être respecté après l'arrêt du traitement par Duloxétine Lilly avant d'initier un traitement par IMAO (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Basert på duloksetins halveringstid, bør det gå minst 5 dager fra avsluttet Duloxetine Lilly-behandling til start av behandling med en MAO-hemmer (se pkt.
French: Qu'est-ce que Duloxétine Lilly et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duloxétine Lilly Comment prendre Duloxétine Lilly
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Duloxetine Lilly er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Duloxetine Lilly Hvordan du bruker Duloxetine Lilly Mulige bivirkninger
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47 % des patients recevant de la duloxétine et chez 27 % des patients sous placebo.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke opplevde somnolens ble klinisk respons observert hos 47 % av pasientene som fikk duloksetin og 27 % av pasientene på placebo.
French: Duloxétine Lilly 30 mg Corps blanc opaque imprimé « 30 mg » et coiffe bleu opaque imprimée « 9543 ».
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly 30 mg Ugjennomsiktig hvit bunn merket "30 mg" og en ugjennomsiktig blå topp merket "9543".
French: Les données pharmacocinétiques avec la duloxétine sont limitées chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for duloksetin er begrenset hos pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon.
French: Votre médecin vous dira si vous devez prendre Duloxétine Lilly.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om du skal ta Duloxetine Lilly.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Baisse de l'appétit Hyperglycémie (rapportée particulièrement chez les patients diabétiques)
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi (rapportert spesielt hos diabetikere)
French: Duloxétine Lilly est indiqué chez l'adulte.
Norwegian Bokmål: Duloxetine Lilly er indisert til voksne.
French: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Pays-Bas.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
French: Ni le bras duloxétine (30 à 120 mg) ni le bras comparateur actif (fluoxétine 20 à 40 mg) ne se sont différenciés statistiquement du bras placebo en ce qui concerne le score total de l'échelle d'évaluation de la dépression révisée CDRS-R (Children´s Depression Rating Scale-Revised), entre le début et la fin de l'étude.
Norwegian Bokmål: Verken duloksetinarmen (30-120 mg) eller armen med aktivkontroll (fluoksetin 20-40 mg) skilte seg statistisk signifikant fra placebo for endring fra baseline til endt studie i "Children´s Depression Rating Scale
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Duloxétine Lilly 30 mg
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Duloxetine Lilly 30 mg
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de Duloxétine Lilly est déconseillée chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Norwegian Bokmål: Suicidrelatert oppførsel (suicidforsøk og suicidale tanker), og fiendtlighet (særlig aggresjon, opposisjonell adferd og sinne), er sett oftere i kliniske studier hos barn og ungdom behandlet med antidepressiva sammenlignet med de som fikk placebo.