FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Suspenzia sa následne rozmieša s tlmivým roztokom a do dvoch hodín sa vypije.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată apoi cu soluţia-tampon şi băută în interval de 2 ore.
Slovak: V druhej skúške uskutočnenej v Peru na brancoch dosiahla krátkodobá účinnosť ochrany proti cholere po 2 dávkach vakcíny 85 % (95 % CI: 36, 97, na základe analýzy protokolov).
Romanian: În al doilea studiu, desfăşurat în Peru şi în care au fost înrolaţi recruţi militari, eficacitatea protecţiei împotriva holerei, pe termen scurt, după 2 doze de vaccin, a fost de 85% (95%IÎ: 36, 97, analiză pe protocol).
Slovak: Medzi týmito dvoma toxínmi existuje krížová imunologická reakcia.
Romanian: Cele două toxine dau reacţii imunologice încrucişate.
Slovak: Celú zmes vypite do 2 hodín po zmiešaní s tlmivým roztokom.
Romanian: Înghiţiţi cantitatea întreagă de amestec în decurs de 2 ore după ce a fost amestecat cu soluţia-tampon.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale: Dispnee, creşterea cantităţii de spută Tulburări gastro-intestinale:
Slovak: Neboli zisťované žiadne údaje o klinickej účinnosti opakovaných revakcinačných dávok.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea clinică a administrărilor repetate de doze de rapel.
Slovak: 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
Romanian: (mai mult de 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani), schema primară de vaccinare trebuie repetată.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: Urticarie, edem angioneurotic, prurit Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Durere, sindrom similar gripei, astenie,
Slovak: Po perorálnej vakcinácii neboli zistené žiadne imunologické koreláty ochrany proti cholere.
Romanian: Nu s-au identificat corelaţii imunologice privind protecţia împotriva holerei după vaccinarea orală.
Slovak: Dehydratácia Poruchy nervového systému
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos:
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky:
Romanian: Alte reacţii adverse:
Slovak: Neužívajte iné lieky v čase od 1 hodiny pred, do 1 hodiny po užití vakcíny.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente cu 1 oră înainte şi 1 oră după ce aţi luat vaccinul.
Slovak: V terénnej štúdii v Bangladéši dosiahla účinnosť ochrany Dukoralom u celkovej populácie 85 %
Romanian: În studiul din Bangladesh, eficacitatea protectoare a Dukoral în populaţia totală a fost de 85% (95%IÎ:
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky s vakcínou.
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani: jumătate din soluţia-tampon se înlătură, iar jumătatea rămasă (aproximativ 75 ml) se amestecă cu întregul conţinut al unui flacon de vaccin.
Slovak: Nežiaduce reakcie z postmarketingových pozorovaní Dolu sú uvedené ďalšie nežiaduce reakcie hlásené na základe postmarketingových pozorovaní.
Romanian: Reacţii adverse din supravegherea după punerea pe piaţă Reacţiile adverse suplimentare raportate din supravegherea după punerea pe piaţă, sunt enumerate mai jos:
Slovak: Pred požitím sa suspenzia musí premiešať s tlmivým roztokom (roztok hydrogenuhličitanu sodného).
Romanian: Înainte de înghiţire, suspensia trebuie amestecată cu soluţia-tampon (de bicarbonat de sodiu).
Slovak: Dukoral a obsah balenia
Romanian: Cum arată Dukoral şi conţinutul ambalajului
Slovak: Suspenzia vakcíny je naplnená v objeme 3 ml do liekoviek (sklo typu I) s gumovou zátkou
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Slovak: Podajte dieťaťu 1. dávku skôr ako 3 týždne pred odchodom na cestu.
Romanian: • Daţi prima doză copilului cu cel mult 3 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynuli viac ako 2 roky (viac ako
Romanian: În cazul în care perioada de la ultima vaccinare este peste 2 ani
Slovak: x 1 dávka, 2 x 1 dávka, 20 x 1 dávka
Romanian: Mărimile de ambalaj: 1x1 doză, 2x1 doze, 20x1 doze
Slovak: Imunologické údaje a údaje o trvaní ochrany však nasvedčujú, že ak od poslednej vakcinácie uplynuli najviac 2 roky pre dospelých a najviac 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov,
Romanian: Cu toate acestea, datele imunologice şi cele privind durata protecţiei sugerează că, în cazul în care perioada de la ultima vaccinare este sub 2 ani la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi până la 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani, trebuie administrată o singură doză de rapel.
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţelor biologic active
Slovak: Každá dávka vakcíny sa dodáva ako jedna liekovka so suspenziou spolu s jedným vreckom šumivých granúl.
Romanian: Fiecare doză de vaccin este furnizată sub forma unei suspensii ambalate în flacon însoțite de un plic de granule efervescente.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov: polovicu tlmivého roztoku vylejte a zvyšnú časť (pribl. 75 ml) zmiešajte s celým obsahom liekovky.
Romanian: Copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani: jumătate din soluţia-tampon se înlătură, iar jumătatea rămasă (aproximativ 75 ml) se amestecă cu tot conținutul din flacon.
Slovak: Dukoral obsahuje približne 1,1 g sodíka v dávke.
Romanian: Dukoral conţine aproximativ 1,1 g sodiu pe doză.
Slovak: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švédsko.
Romanian: Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Suedia.
Slovak: Ako užívať Dukoral
Romanian: Cum să utilizaţi Dukoral
Slovak: Ako uchovávať Dukoral
Romanian: Cum se păstrează Dukoral
Slovak: Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky perorálne, s odstupom aspoň 1 týždeň (maximálne 6 týždňov).
Romanian: Vaccinarea primară constă în administrarea a 3 doze, luate oral (pe gură), la interval de cel puţin 1 săptămână (până la 6 săptămâni).
Slovak: Vakcína obsahuje usmrtené celé baktérie V. cholerae O1 a rekombinantnú netoxickú podskupinu B
Romanian: Vaccinul conţine bacterii integrale V. cholerae O1 inactivate şi subunitatea B netoxică recombinantă a toxinei holerice (CTB).
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul clasic (inactivat prin căldură)
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
Romanian: Imunizarea nu asigură protecţie împotriva serogrupului O139 al V. cholerae sau împotriva altor specii de vibrioni.
Slovak: Dávky sa podávajú s odstupom najmenej jeden týždeň.
Romanian: Dozele se administrează la interval de cel puţin o săptămână una de cealaltă.
Slovak: Podajte dieťaťu 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke.
Romanian: • Daţi a doua doză copilului la cel puţin 1 săptămână după administrarea primei doze.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo viac ako 6 mesiacov, musí sa zopakovať primárna vakcinácia (3 dávky).
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Dukoral a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dukoral Ako užívať Dukoral
Romanian: Ce este Dukoral şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dukoral Cum să utilizaţi Dukoral Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Dukoral Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Ďalšie informácie - pozri písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se vedea prospectul.
Slovak: (plyn), abdominálna nevoľnosť
Romanian: meteorism şi disconfort abdominal generalizat
Slovak: Ak uplynulo viac ako 6 týždňov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Kyselina citrónová
Romanian: Bicarbonat de sodiu Acid citric
Slovak: Deti od 2 rokov do menej ako 6 rokov: vylejte polovicu tlmivého roztoku.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 6 ani: îndepărtaţi jumătate din soluţia-tampon
Slovak: 20 x 1 dávka
Romanian: 20x1 doze
Slovak: V štúdii prípadov a kontrol uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Mozambiku, účinnosť ochrany 2 dávok Dukoralu bola 84 % (95 % IS: 43, 95, v analýze podľa protokolu; p=0,005) pre začiatočných 5 mesiacov kontrolných vyšetrení.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Slovak: • opuch lymfatických uzlín
Romanian: • umflare a ganglionilor limfatici
Slovak: Dukoral má formu suspenzie a šumivého granulátu na perorálnu suspenziu.
Romanian: Dukoral se prezintă sub formă de suspensie şi granule efervescente pentru suspensia orală.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 zo 100 osôb)
Romanian: Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Slovak: Ďalšie zložky suspenzie vakcíny sú dihydrogenfosforečnan sodný, hydrogenfosforečnan sodný,
Romanian: • Celelalte componente ale suspensiei de vaccin sunt dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Slovak: Dukoral® pretrepte (1 liekovka =
Romanian: Agitaţi flaconul cu suspensia Dukoral® (1 flacon = 1 doză).
Slovak: 31,25 x 109 baktérií* každej z nasledujúcich línií V. cholerae O1: Inaba klasický biotyp
Romanian: − 31,25x109 bacterii* din fiecare din următoarele tulpini de V. cholerae O1: Inaba, biotipul clasic
Slovak: • vysoký krvný tlak
Romanian: • creştere a tensiunii arteriale
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
Slovak: Deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov:
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani:
Slovak: - granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách:
Romanian: - granule pentru suspensie orală, ambalate în plic:
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
Romanian: Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000)
Slovak: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované teplom) 31,25 x 109 baktérií* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasický biotyp (inaktivované formaldehydom)
Romanian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipul El Tor (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat prin căldură) 31,25x109 bacterii* Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină) 31,25x109 bacterii*
Slovak: • závažné alergické reakcie spôsobujúce opuch tváre alebo hrdla a dýchavičnosť.
Romanian: • diaree severă cu pierdere a apei din organism • reacţii alergice grave ce produc umflare a feţei sau a gâtului şi dificultăţi la respiraţie
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Romanian: În caz de diaree, trebuie instituite măsuri de rehidratare.
Slovak: Deti vo veku od 2 do menej ako 6 rokov musia dostať 3 dávky.
Romanian: La copiii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi sub 6 ani se administrează 3 doze.
Slovak: DUKORAL - balenie s 1 dávkou, balenie s 2 x 1 dávkou, balenie s 20 x 1 dávkou (vonkajšie puzdro)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 1 doză, ambalaj cu 2x1 doze, ambalaj cu 20x1 doze (etichetă exterioară)
Slovak: Štandardnú kúru primárnej vakcinácie Dukoralom proti cholere u dospelých a detí vo veku od 6 rokov tvoria 2 dávky.
Romanian: La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani, schema standard de vaccinare primară cu Dukoral împotriva holerei prevede administrarea a 2 doze de vaccin.
Slovak: Súčasne s Dukoralom neboli v klinických štúdiách podávané žiadne iné vakcíny ani lieky, a to ani perorálna vakcína proti detskej obrne a antimalariká.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
Slovak: V longitudinálnej kohortnej analýze uskutočnenej počas kampane hromadného očkovania v Zanzibare, účinnosť ochrany po 2 dávkach Dukoralu bola 79 % (95 % IS, 47, 92) pre obdobie kontrolných vyšetrení v trvaní 15 mesiacov.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Slovak: Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Romanian: Vaccin holeric (inactivat oral)
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Romanian: MICI Bicarbonat de sodiu 5,6 g, plic
Slovak: Revakcinačná dávka Pre nepretržitú ochranu proti cholere sa odporúča jedna revakcinačná dávka do dvoch rokov pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov, a do 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue împotriva holerei, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani se recomandă administrarea unei singure doze de rapel în decurs de 2 ani, iar la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 şi sub 6 ani, în decurs de 6 luni.
Slovak: Ak ste užili poslednú dávku vakcíny pred menej ako 2 rokmi, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 2 ani, administrarea unei singure doze va reînnoi protecţia.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Romanian: Vaccinul include tulpini bacteriene atât din serotipul Inaba, cât şi din serotipul Ogawa, atât din biotipul clasic cât şi din biotipul El Tor.
Slovak: Suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu: - Suspenzia na perorálnu suspenziu.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie şi granule efervescente pentru suspensie orală: - Suspensie pentru suspensie orală
Slovak: OBALE DUKORAL, etiketa v liekovky 1 dávka
Romanian: DUKORAL, etichetă de flacon 1 doză DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovaťť menej ako 1 z 10 000 osôb)
Romanian: Reacţiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
Slovak: Každá liekovka sa dodáva s balením s jedným vreckom, ktoré obsahuje biely šumivý granulát hydrogénuhličitanu sodného.
Romanian: Fiecare flacon este însoţit de un plic care conţine granule albe, efervescente, de bicarbonat de sodiu.
Slovak: Dukoral sa užíva perorálne s bikarbonátovým pufrom na ochranu protilátok pred žalúdočnou kyselinou.
Romanian: Dukoral se administrează pe cale orală, cu o soluţie-tampon de bicarbonat care protejează antigenele de acidul gastric.
Slovak: Tabuľka: Účinnosť ochrany proti cholere v štúdii v Bangladéši (na základe analýzy protokolov)
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
Slovak: Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
Romanian: • Daţi a treia doză la cel puţin 1 săptămână după administrarea celei de a doua doze şi cu cel puţin 1 săptămână înainte de a pleca în călătorie
Slovak: Na prípravu tlmivého roztoku opatrným miešaním rozpustite šumivý granulát v pohári studenej vody (pribl. 150 ml).
Romanian: Pentru a pregăti soluţia-tampon, dizolvaţi granulele efervescente într-un pahar cu apă rece
Slovak: Užite 2. dávku najmenej 1 týždeň po 1. dávke a aspoň 1 týždeň pred cestou.
Romanian: • Luaţi a doua doză la cel puţin 1 săptămână după prima doză şi cu cel puţin o săptămână înainte de a pleca în călătorie.
Slovak: Ak od poslednej vakcinácie uplynulo menej ako 6 mesiacov, jedna dávka obnoví ochranný účinok.
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mic de 6 luni, este suficientă administrarea unei singure doze pentru reînnoirea protecţei.
Slovak: • bolesti kĺbov • nespavosť
Romanian: • dureri articulare, • dificultate de a dormi
Slovak: - Granulát na perorálnu suspenziu balený vo vreckách.
Romanian: - Granule pentru suspensie orală, ambalate în plic.
Slovak: Bolesti kĺbov
Romanian: Dureri articulare
Slovak: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Švédsko
Romanian: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Suedia
Slovak: • nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo
Romanian: • greaţă, vărsături, pierderea/scăderea apetitului alimentar
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Slovak: Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Slovak: B toxínu cholery (rCTB) 1 mg (produkovaný v V. cholerae O1 Inaba, klasický biotyp línie 213.)
Romanian: 1 mg (obţinută din V. cholerae O1 Inaba, biotipul clasic, tulpina 213.)
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní Dukoralu.
Romanian: Administrarea orală a altor medicamente trebuie evitată timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne predklinické skúšky bezpečnosti vakcíny.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Nu s-au efectuat teste preclinice de siguranţă cu acest vaccin.
Slovak: AB
Romanian: An
Slovak: • žihľavka, svrbenie
Romanian: • transpiraţii, tremurături
Slovak: Ospalosť, nespavosť, mdloby, oslabené chuťové zmysly
Romanian: Somnolenţă, insomnie, leşin, scăderea capacităţii senzoriale gustative Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
Slovak: Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Romanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suedia infodukoral@valneva.com
Slovak: Infekcie a nákazy: Gastroenteritída
Romanian: Infecţii şi infestări: Gastroenterită Tulburări hematologice şi limfatice:
Slovak: • chrípkové príznaky, bolesti na hrudníku, triaška, celková bolesť, slabosť
Romanian: • simptome de tip gripal, simptome ale aparatului respirator, frisoane, dureri generalizate,
Slovak: Závrat
Romanian: Ameţeală
Slovak: Dukoral suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Romanian: DUKORAL, suspensie Vaccin holeric (inactivat oral)
Slovak: Pred vypitím zmiešajte suspenziu s tlmivým roztokom.
Romanian: A se amesteca suspensia cu soluţia-tampon înainte de a fi băută.
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Iné lieky a Dukoral
Romanian: Dukoral împreună cu alte medicamente
Slovak: Ak ste naraz užili viac ako jednu dávku, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă aţi luat mai mult de o doză o dată, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Zmes opatrným miešaním premiešajte.
Romanian: Omogenizați amestecând ușor.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v MM/RRRR
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în LL/AAAA
Slovak: Má sa vylúčiť perorálne podávanie iných vakcín a liekov 1 hodinu pred a 1 hodinu po podaní
Romanian: Trebuie evitată administrarea orală a altor vaccinuri şi medicamente timp de 1 oră înainte şi 1 oră după administrarea Dukoral.
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 vreciek s hydrogénuhličitanom sodným)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 plicuri cu bicarbonat de sodiu) Nu conţine Cutia Albastră
Slovak: Ochrannú imunitu pravdepodobne sprostredkúvajú lokálne produkované sekrečné protilátky triedy IgA v čreve.
Romanian: Este probabil ca anticorpii IgA secretorii, produşi local în intestin, să medieze răspunsul imun de protecţie.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tejto vakcíny, opýtajte sa svojho lekára,
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Slovak: Potenie, exantém Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Romanian: Transpiraţii, erupţii cutanate Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Slovak: Suspenzia je belavá suspenzia balená v liekovke.
Romanian: Suspensia este o suspensie albicioasă, ambalată într-un flacon.
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 liekovek s vakcínou)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR DUKORAL - ambalaj cu 20x1 doze (cutie interioară pentru 20 flacoane cu vaccin) Nu conţine Cutia Albastră
Slovak: • opuch a podráždenie v nose a kašeľ
Romanian: • inflamare, iritare a mucoasei nazale şi tuse.
Slovak: • znecitlivenie alebo pocit mravčenia
Romanian: • amorţeli sau furnicături
Slovak: Plynatosť
Romanian: Limfadenită
Slovak: Bolesti hrdla, poruchy trávenia Poruchy kože a podkožného tkaniva
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Slovak: El Tor (inaktivovaný formaldehydom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný teplom), Ogawa klasický biotyp (inaktivovaný formaldehydom).
Romanian: (inactivat prin căldură), Ogawa, biotipul clasic (inactivat cu formalină).
Slovak: Rok Dávkovacia schéma
Romanian: Regim de dozare
Slovak: OBALE
Romanian: PIAŢĂ
Slovak: O1 u dospelých a detí od veku 2 rokov, ktorí majú navštíviť endemické/epidemické oblasti.
Romanian: Dukoral este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae, serogrupul O1, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care urmează să meargă în zone endemice/epidemice.
Slovak: Má sa vylúčiť príjem potravy a nápojov 1 hodinu pred a 1 hodinu po vakcinácii.
Romanian: Trebuie evitată administrarea de alimente şi băuturi timp de 1 oră înainte şi 1 oră după vaccinare.
Slovak: Na troch hlavných štúdiách sa celkovo zúčastnilo takmer 113 000 osôb.
Romanian: Cele trei studii principale au implicat în total aproximativ 113 000 de persoane.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila údaje z uverejnenej literatúry.
Romanian: Societatea a utilizat, de asemenea, date din literatura de specialitate publicată.
Slovak: Samotná táto subjednotka nie je toxická.
Romanian: Această subunitate ca atare nu este toxică.
Slovak: Suspenzia sa má po príprave vypiť do dvoch hodín.
Romanian: După preparare, suspensia trebuie băută într-un interval de două ore.
Slovak: Cyklus očkovania sa má dokončiť najmenej týždeň pred potenciálnym vystavením cholere.
Romanian: Schema de tratament trebuie completată cu cel puțin o săptămână înainte de posibila expunere la holeră.
Slovak: EMEA/H/C/000476
Romanian: EMA/643644/2014 EMEA/H/C/000476
Slovak: Štúdie sa uskutočnili v oblastiach, v ktorých sa vyskytuje cholera.
Romanian: Studiile au fost realizate în zonele în care există holeră.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Dukoral sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Dukoral este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.