FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Optagelse af cidofovir i virus-DNA medfører fald i virus-DNA-syntesens hastighed.
Norwegian Bokmål: Inkorporering av cidofovir i virusets DNA fører til redusert viral DNA-syntese.
Danish: Du skal i alt have 1 liter 0,9 % saltvandsopløsning ved hjælp af et drop i en blodåre (intravenøst) før hver Vistide-infusion.
Norwegian Bokmål: Du vil få totalt 1 liter 0,9 % saltoppløsning intravenøst (som et drypp inn i en vene) før hver Vistide dose.
Danish: Meget almindelige bivirkninger, der muligvis er forbundet med probenecid (Disse kan forekomme hos flere end 1 bruger ud af 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger som muligens er forbundet med probenecid (Disse kan påvirke mer enn 1 av 10 brukere)
Danish: For at nedsætte risikoen for nyreskader vil du få intravenøse væsker (saltvandsopløsning) før hver Vistide-dosis og probenecid-tabletter før og efter hver Vistide-dosis (se pkt.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for nyreskade, vil du få saltvann intravenøst før hver dose med Vistide og probenecid tabletter før og etter hver dose med Vistide (se pkt.
Danish: Mandlige patienter bør tilrådes at anvende barriereprævention under og i tre måneder efter behandling med cidofovir (se pkt.
Norwegian Bokmål: Menn bør anbefales å benytte kondomer under og i 3 måneder etter behandling med cidofovir (se pkt.
Danish: Mænd bør anvende kondom under og i
Norwegian Bokmål: Menn bør anbefales å benytte kondomer under og i 3 måneder etter
Danish: Cidofovirdiphosphat hæmmer disse viruspolymeraser ved koncentrationer, som er 1/8 til 1/600 af dem, der er nødvendige for at hæmme humane cellers DNA-polymeraser alfa, beta og gamma.
Norwegian Bokmål: Cidofovirdifosfat hemmer disse viruspolymerasene ved konsentrasjoner som er 8 til 600 ganger lavere enn de som trengs for å hemme humane cellulære α-, β- og γ-DNA-polymeraser.
Danish: Cidofovir trænger ind i celler ved hjælp af væskefase-endocytose og fosforyleres til cidofovirmonophosphat og derefter til cidofovirdiphosphat.
Norwegian Bokmål: Cidofovir tas opp i cellen via endocytose i væskefasen og blir fosforylert til cidofovirmonofosfat og deretter cidofovirdifosfat.
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med Vistide, er nyreskader.
Norwegian Bokmål: De mest vanlige bivirkningene observert med Vistide er skade på nyrene.
Danish: Der er forekommet overfølsomhedsreaktioner såsom dermatitis, pruritus, urticaria, og sjældent anafylaksi og StevensJohnsons-syndrom.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med dermatitt, kløe, urticaria og, sjelden, anafylaksi, og Stevens-Johnson syndrom er sett.
Danish: Samtidig indgift af probenecid er vigtig for at reducere den udtalte cidofovir-nefrotoksicit til et acceptabelt niveau mht. fordele og ulemper ved behandling med cidofovir.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av probenecid er av vesentlig betydning for å redusere den uttalte nefrotoksisiteten til cidofovir til et nivå, som gjør at cidofovirbehandlingen får en akseptabel
Danish: Behandlingen bør ordineres af en læge med erfaring i behandling af HIV-infektion.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV infeksjoner.
Danish: Selv om dette ikke er set i undersøgelser med Vistide hos mennesker, kan sådanne forandringer forekomme hos mennesker og medføre ufrugtbarhed.
Norwegian Bokmål: Selv om tilsvarende ikke er registrert i studier med Vistide på mennesker, kan slike endringer oppstå og medføre infertilitet.
Danish: Emballagens/lukningens bestanddele omfatter: Type I hætteglas af borosilicat, grå butyl gummipropper med teflon-belægning og aluminiumskapsler med flip off-plastgreb.
Norwegian Bokmål: Hetteglass/propp består av: Type I klart borosilikatglass, grå butylpropper med teflonoverflate samt aluminiumsforsegling med plastikkflik som brytes ved åpning.
Danish: Administration af cidofovir er kontraindiceret til patienter, der ikke kan behandles med probenecid eller andre sulfa-holdige lægemidler (se pkt.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan få probenecid eller andre legemidler som inneholder sulfa (se pkt.
Danish: Disse undersøgelser viste statistisk signifikant forlængelse af tid til CMV-retinitis-progression hos patienter, der fik cidofovir i sammenligning med kontrolpatienter.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble det påvist signifikant hemming av progresjon av CMV-retinitt hos pasienter behandlet med cidofovir sammenliknet med pasienter i kontrollgruppen.
Danish: Der blev vist dosisuafhængig kinetik med enkeltdoser af cidofovir, der blev givet i dosisområdet 3 til 7,5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Doseuavhengig kinetikk ble vist med engangsdosering av cidofovir i doseintervallet 3 til 7,5 mg/kg.
Danish: (Se underpunkterne "Sådan tages probenecid med Vistide" og "Sådan gives intravenøse væsker før Vistide" nedenunder.)
Norwegian Bokmål: "Hvordan du tar probenecid med Vistide" og "Hvordan intravenøs væske gis før Vistide" nedenfor.)
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN VEDRØRENDE LEVERING OG BRUG
Norwegian Bokmål: • VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK SOM
Danish: Personale, der tilbereder den rekonstituerede infusionsvæske, skal bære operationshandsker, sikkerhedsbriller og en lukket operationskittel med tætsluttende manchetter.
Norwegian Bokmål: Personalet som tilbereder oppløsningen bør bruke operasjonshansker, beskyttelsesfrakk og beskyttelsesbriller.
Danish: Ud over de her anførte bivirkninger kan probenecid også give andre bivirkninger herunder anoreksi, tandkødssmerter, rødmen, alopeci, svimmelhed, anæmi og pollakiuri.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan probenecid også gi andre bivirkninger inkludert anoreksi, smerter i tannkjøttet, rødming, alopeci, svimmelhet, anemi og pollakiuri.
Danish: Tal omgående med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt straks lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Vistide leveres i hætteglas til engangsbrug.
Norwegian Bokmål: Vistide leveres i engangs hetteglass.
Danish: Andre bivirkninger rapporteret efter markedsføringen omfatter nyresvigt, beskadigelse af nyrernes tubulære celler, betændelse i bugspytkirtlen og nedsat hørelse.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det i tillegg rapportert om nyresvikt, skade på nyrenes tubulære celler, betennelse i pankreas (bukspyttkjertelen) og hørselsforstyrrelser.
Danish: Kvinder i den fertile alder skal anvende sikker kontraception under og efter behandling med cidofovir.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide må bruke sikker prevensjon under og etter avsluttet behandling med cidofovir.
Danish: Samtidig behandling med Vistide og andre potentielt nefrotoksiske lægemidler er kontraindiceret (se
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Vistide og andre potensielle nefrotoksiske midler er kontraindisert (se pkt.
Danish: Vistide skal indgives af en læge eller sygeplejerske med relevant erfaring i behandling af mennesker
Norwegian Bokmål: Vistide må gis av en lege eller sykepleier med erfaring innen behandling av mennesker med AIDS.
Danish: For at nedsætte risikoen for kvalme og/eller opkastning forbundet med indgivelse af probenecid, bør patienterne tilskyndes til at spise før hver probeneciddosis.
Norwegian Bokmål: For å redusere faren for kvalme og/eller brekninger/oppkast av probenecid, bør pasienten oppfordres til å spise mat før hver probeneciddose.
Danish: Bivirkninger, der formodentlig eller sandsynligvis er forbundet med cidofovir, baseret på
Norwegian Bokmål: Bivirkninger muligens eller trolig relatert til cidofovir basert på kliniske studier og rapporter
Danish: Vistide skal administreres sammen med oral probenecid og natriumchlorid-infusionsvæske som beskrevet nedenfor (se pkt.
Norwegian Bokmål: Vistide må gis sammen med peroralt probenecid og intravenøs natriumkloridoppløsning som beskrevet under (se veiledning under pkt.
Danish: Patienter, som kan tolerere yderligere væskemængde, kan indgives op til i alt 2 liter 0,9 % natriumchlorid-infusionsvæske intravenøst med hver cidofovir-dosis.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tåler en større væskebelastning kan få totalt 2 liter 9 mg/ml natriumklorid infusjonsvæske i forbindelse med hver cidofovirdose.
Danish: Almindelige bivirkninger (Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
Danish: • betændelse i øjet, nedsat tryk i øjet, stakåndethed, vejrtrækningsproblemer, diarré og
Norwegian Bokmål: • betennelse i øyet, redusert trykk i øynene, vanskeligheter med eller tungt for å puste,
Danish: Undersøgelser har vist, at cidofovir er klastogenetisk in vitro ved 100 µg/ml og embryotoksisk hos
Norwegian Bokmål: Studier har vist at cidofovir gir kromosombrudd ved 100 µg/ml og er embryotoksisk hos rotter og
Danish: Selv om dette ikke er blevet iagttaget i kliniske undersøgelser med cidofovir, kan sådanne ændringer forekomme hos mennesket og forårsage infertilitet.
Norwegian Bokmål: Til tross for at disse forandringene ikke er påvist i kliniske studier, finnes en risiko for at dette kan ramme mennesker og forårsake infertilitet.
Danish: Nyrer og urinveje Meget almindelig
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre- og urinveier Svært vanlige
Danish: Ved afslutningen af en infusion over 1 time af cidofovir 5 mg/kg, indgivet samtidig med oral probenecid, var den gennemsnitlige (± SD) cidofovir-serumkoncentration 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av cidofovir (middelverdi ± SD) etter en times intravenøs infusjon av 5 mg cidofovir/kg med samtidig peroral probenecid var 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Danish: I nedenstående tabel er bivirkninger, der sandsynligvis eller muligvis kan relateres til probenecid,
Norwegian Bokmål: Tabellen under viser bivirkninger muligens eller trolig relatert til probenecid basert på kliniske studier:
Danish: Udover probenecid skal patienterne indgives ialt 1 liter 0,9 % (normal) natriumchlorid-infusionsvæske intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusion.
Norwegian Bokmål: I tillegg til probenecid må pasienten gis totalt 1 liter natriumklorid infusjonsvæske 9 mg/ml intravenøst umiddelbart før hver cidofovirinfusjon.
Danish: Lægen eller sygeplejersken overfører den relevante Vistide-dosis fra hætteglasset til en infusionspose, der indeholder 100 ml 0,9 % (normal) saltvandsopløsning.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil overføre den riktige dosen av Vistide fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Danish: Almindelige bivirkninger, der muligvis er forbundet med probenecid (Disse kan forekomme hos mellem 1 og 10 brugere ud af 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger som muligens er forbundet med probenecid (Disse kan påvirke 1 til 10 av 100 brukere)
Danish: Cidofovir er kontraindiceret til patienter, der ikke kan behandles med probenecid pga. klinisk signifikant overfølsomhed over for det aktive stof eller over for andre sulfapræparater.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av cidofovir er kontraindisert hos pasienter som ikke kan gis probenecid pga. klinisk signifikant overfølsomhet mot virkestoffet eller legemidlet eller mot andre legemidler som inneholder sulfa.
Danish: Probenecidtabletter gives for at nedsætte risikoen for nyreskader.
Norwegian Bokmål: Probenecid tabletter gis for å redusere risikoen for nyreskade.
Danish: Hvis du bliver gravid, mens du får medicinen, skal du omgående fortælle din læge det. Vistide har vist sig at forårsage fosterskader hos dyr og bør ikke bruges under graviditet, medmindre de mulige fordele retfærdiggør de mulige risici for fostret.
Norwegian Bokmål: Vistide har vist å gi skade på dyrefoster og bør ikke brukes under graviditet hvis ikke den potensielle fordel oppveier risikoen for fosteret.
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Vistide, skal du henvende dig til den lokale repræsentant.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Danish: Den anbefalede Vistide-dosis til patienter med normal nyrefunktion er 5 mg pr. kg legemsvægt, der gives 1 gang ugentlig i to på hinanden følgende uger.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av Vistide for pasienter med normal nyrefunksjon er 5 mg per kg kroppsvekt en gang i uken i to etterfølgende uker.
Danish: Kompatibilitet med Ringer-opløsning, Ringer-laktat eller bakteriostatiske infusionsvæsker er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Kompatibilitet med Ringeracetat infusjonsvæske, Ringer-laktat infusjonsvæske eller bakteriostatiske infusjonsvæsker er ikke undersøkt.
Danish: Patienter, som får nedsat nyrefunktion, kan få afbrudt eller stoppet Vistide-behandlingen, afhængig af
Norwegian Bokmål: For pasienter med påvist nedsatt nyrefunksjon, kan doseringen med Vistide avbrytes eller stoppes etter individuell vurdering av ditt tilfelle.
Danish: Nyreinsufficiens:
Norwegian Bokmål: Nyreinsuffisiens:
Danish: Der blev ikke iagttaget bivirkninger mht. fertilitet eller generel reproduktion efter 1 ugentlig intravenøs injektion af cidofovir til hanrotter i 13 uger med doser på op til 15 mg/kg/uge.
Norwegian Bokmål: Ingen negative effekter på fertilitet og almenn forplantningsevne ble sett hos hannrotter etter intravenøse injeksjoner med cidofovir en gang i uken i 13 etterfølgende uker med doser opp til 15 mg/kg/uke.
Danish: Den kemiske og fysiske stabilitet af Vistide iblandet saltvand er blevet påvist i glasflasker, infusionsposer af polyvinylchlorid (PVC) eller ethylen/propylencopolymer samt i PVC-baserede i.v.-administrationssæt.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Danish: Din læge kan også bede dig drikke
Norwegian Bokmål: Legen din vil også
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført under pkt.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler eller tilsetningsløsninger enn dem som er
Danish: Bivirkninger såsom asteni kan forekomme under behandling med cidofovir.
Norwegian Bokmål: Under cidofovirbehandling kan bivirkninger som asteni forekomme.
Danish: Afkølede poser skal have tid til at opnå stuetemperatur, før de bruges.
Norwegian Bokmål: La oppløsninger som er oppbevart i kjøleskap få romtemperatur før de brukes.
Danish: Iritis, uveitis, nedsat intraokulært tryk (se pkt.
Norwegian Bokmål: Iritt, uveitt, hypotoni i øyet (se pkt.
Danish: Cidofovirs vigtigste udskillelsesvej er nyreekskretion af det uomdannede lægemiddelstof ved en kombination af glomerulær filtration og tubulær sekretion.
Norwegian Bokmål: Cidofovir utskilles hovedsakelig uforandret via nyrene, gjennom en kombinasjon av glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Danish: Cidofovir påvirker i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Cidofovir har ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Der er modtaget rapporter om nyresvigt (samt hændelser, der muligvis er forårsaget af nyresvigt, f.eks. forhøjet kreatinin, proteinuri og glykosuri).
Norwegian Bokmål: Rapporter om nyresvikt (samt tilstander som sannsynligvis skyldes nyresvikt, f.eks. økning i serumkreatinin, proteinuri, glykosuri) er mottatt etter markedsføring og noen av dem var fatale.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 75 mg vandfrit cidofovir.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 75 mg vannfritt cidofovir.
Danish: Anvendelse af et antiemetikum kan være nødvendigt.
Norwegian Bokmål: Et antiemetikum kan
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Vistide Denne medicin indeholder 2,5 mmol (svarende til 57 mg) natrium per hætteglas.
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Vistide Dette legemidlet inneholder 2,5 mmol (eller 57 mg) natrium per hetteglass, som må tas i betraktning
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://ema.europa.eu/.
Danish: Når cidofovir og probenecid udskrives sammen med anden medicin, er det vigtigt, at lægen rådfører sig med det gældende produktresumé (eller anden passende reference) for probenecid, og tilsvarende produktinformation for det andet produkt for komplet information om interaktioner og andre vigtige forhold for det enkelte produkt.
Norwegian Bokmål: Når cidofovir/probenecid forskrives sammen med andre legemidler, er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid og de respektive preparatomtalene for de andre preparatene som administreres samtidig, for å få fullstendig informasjon om legemiddelinteraksjoner og annen informasjon om preparatet.
Danish: Delvist brugte hætteglas skal kasseres.
Norwegian Bokmål: Hetteglass der deler av innholdet er brukt skal kastes.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at få Vistide
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker Vistide
Danish: • For at undgå at HIV-smitten overføres til børnene gennem mælken, bør kvinder med HIV
Norwegian Bokmål: • Generelt bør kvinner som har HIV ikke amme for å unngå å overføre HIV til barnet via
Danish: Vistide skal bruges med forsigtighed til diabetespatienter pga. den muligt forøgede risiko for udvikling af for lavt tryk i øjet (okulær
Norwegian Bokmål: Vistide bør brukes med forsiktighet hos diabetespasienter grunnet risiko for utvikling av undertrykk i øyet
Danish: Nedsat hørelse
Norwegian Bokmål: Hørselsforstyrrelser
Danish: Vistide hætteglas skal efterses før brug.
Norwegian Bokmål: Hetteglass med Vistide kontrolleres visuelt før bruk.
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke blevet påvist ved andre sygdomme end CMV-retinitis hos
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos voksne med
Danish: Der bør fortsat anvendes passende prævention for at forhindre overførsel af HIV.
Norwegian Bokmål: For å hindre overførsel av HIV bør tilstrekkelige forhåndsregler tas.
Danish: Det aktive stof i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Vistide 75 mg/ml er cidofovir.
Danish: Vistides kemiske stabilitet i saltvandsopløsning er blevet påvist i glasflasker, infusionsposer af enten polyvinylchlorid (PVC) eller ethylen/propylencopolymer og i PVC-baserede administrationssæt til intravenøst brug.
Norwegian Bokmål: Den kjemiske stabiliteten av Vistide oppløst i fysiologisk saltvann er undersøkt i glassflasker, infusjonsposer av enten polyvinylklorid (PVC) eller etylen/propylen kopolymerisert plast, samt i PVC-baserte ventilerte infusjonssett.
Danish: For at minimere den potentielle nefrotoksicitet skal der gives oral probenecid og præhydrering med natriumchlorid-infusionsvæske i forbindelse med hver Vistide-infusion (se pkt.
Norwegian Bokmål: For å redusere risiko for nefrotoksisitet skal peroralt probenecid og intravenøs prehydrering med natriumklorid gis i forbindelse med hver Vistide-infusjon (se pkt.
Danish: Den relevante Vistide-dosis overføres fra hætteglasset til en infusionspose, der indeholder 100 ml 0,9 % (normal) saltvandsopløsning.
Norwegian Bokmål: Den riktige dosen av Vistide skal overføres fra hetteglasset til en infusjonspose med 100 ml 0,9 % (fysiologisk) saltoppløsning.
Danish: Når cidofovir og probenecid udskrives samtidig, er det derfor vigtigt, at lægen rådfører sig med det gældende produktresumé (eller anden passende reference) for probenecid for komplet information om sikkerhedsprofil og andre vigtige forhold for produktet.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig forskrivning av probenecid og cidofovir er det derfor viktig at forskrivende lege tar hensyn til gjeldende preparatomtale for probenecid for fullstendig informasjon om sikkerhetsprofilen og andre kjennetegn for preparatet.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel til systemisk brug, nukleosider og nukleotider ekskl.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiviralt middel til systemisk bruk, nukleosid og nukleotid eksklusiv reverstranskriptasehemmere, ATC kode J05AB12
Danish: Vistide er indiceret til behandling af CMV-retinitis hos voksne med erhvervet immundefektsyndrom (aids) uden nyreinsufficiens.
Norwegian Bokmål: Vistide er indisert for behandling av cytomegalovirus (CMV) retinitt hos voksne med AIDS som ikke har nedsatt nyrefunksjon.
Danish: En signifikant forøget føtal incidens af eksterne anomalier samt bløddels- og skeletanomalier forekom hos kaniner ved 1,0 mg/kg/dag, hvilket også var toksisk for moderdyret.
Norwegian Bokmål: En signifikant økt forekomst av eksterne, bløtdels- og skjelettmisdannelser på foster ble registrert hos kaniner ved 1,0 mg/kg/dag.
Danish: I tilfælde af uveitis/iritis bør cidofovir seponeres, hvis der ikke responderes på behandling med topikal cortikosteroid eller hvis tilstanden forværres.
Norwegian Bokmål: Ved uveitt/iritt skal cidofovir seponeres hvis det ikke er respons på behandlingen med et utvortes kortikosteroid eller tilstanden forverres, eller hvis iritt/uveitt kommer tilbake etter vellykket behandling.
Danish: • nedsat antal hvide blodlegemer, hovedpine, kvalme, opkastning, protein i urinen, stigning i serumkreatinin (et mål for nyrefunktionen), hårtab, udslæt, mathed/træthed og feber.
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodlegemer, hodepine, kvalme, oppkast, protein i urinen, øket serum kreatinin
Danish: Bevis på probenecids nefrobeskyttende virkning blev vist i et 52 ugers studie på cynomolgus aber, der fik cidofovir 2,5 mg/kg i.v.
Norwegian Bokmål: Bevis på en nyrebeskyttende effekt med probenecid kom fram i en 52 ukers studie på cynomolgusape, der 2,5 mg cidofovir/kg ble gitt intravenøst en gang i uken sammen med 1 g peroral
Danish: • Hvis du ikke kan tåle medicinen probenecid pga. alvorlig allergi over for probenecid eller anden sulfaholdig medicin (f.eks. sulfamethoxazol).
Norwegian Bokmål: alvorlig allergi mot probenecid eller andre sulfapreparater (f.eks sulfametoksazol).
Danish: Vistide bør kun infunderes i vener med tilstrækkelig blodgennemstrømning til at sikre hurtig fortynding og fordeling.
Norwegian Bokmål: Vistide skal kun gis via intravenøs infusjon i vener med adekvat blodgjennomstrømning
Danish: Vistides sikkerhed og virkning er ikke blevet påvist ved andre sygdomme end CMV
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Vistide er ikke fastslått for andre sykdommer enn CMV-retinitt hos pasienter
Danish: Behandlingen af CMV-nethindebetændelse er nødvendig for at nedsætte
Norwegian Bokmål: Behandling av CMV-retinitt er nødvendig for å redusere risikoen for blindhet.
Danish: Vistide leveres som sterilt koncentrat til infusionsvæske, opløsning, i gennemsigtige hætteglas, der indeholder 375 mg vandfrit cidofovir i 5 ml vand til injektionsvæsker, således at koncentrationen er 75 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 375 mg av virkestoffet, vannfritt cidofovir, i 5 ml vann til injeksjonsvæsker, som gir en konsentrasjon på 75 mg/ml.
Danish: Der gives saltvandsopløsning for at nedsætte risikoen for nyreskader.
Norwegian Bokmål: Fysiologisk saltvann gis for å redusere risikoen for nyreskade.
Danish: Øjne Almindelig
Norwegian Bokmål: Vanlige Mindre vanlige
Danish: FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Danish: Vistide 75 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning Cidofovir
Norwegian Bokmål: Vistide 75 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske Cidofovir
Danish: Vistide skal fortyndes i 100 ml 0,9 % (normal) natriumchlorid-infusionsvæske før administration.
Norwegian Bokmål: Vistide skal fortynnes i 100 ml natriumkloridinfusjonsvæske 9 mg/ml før det gis.