FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Analys av populationsfarmakokinetik från ONCEMRK (Protokoll 292) visade att samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med protonpumpshämmare och H2-blockerare inte resulterade i någon statistisk signifikant förändring av farmakokinetiken för raltegravir.
Hungarian: A ONCEMRK (292-es protokoll) vizsgálatból származó populációs farmakokinetikai elemzés azt igazolta, hogy a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir protonpumpa gátlókkal vagy H2blokkolókkal történő együtes alkalmazása a raltegravir farmakokinetikájában nem eredményezett klinikailag jelentős változásokat.
Swedish: Försäkra dig om att du läser och förstår denna bruksanvisning.
Hungarian: Fontos, hogy elolvassa és megértse a használatra vonatkozó utasításokat.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller hormonella antikonceptionsmedel östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Hungarian: Sem a raltegravir sem az (ösztrogén- és/vagy progeszteron-alapú) hormonális fogamzásgátlók dózismódosítása nem szükséges.
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Hungarian: Az Isentress a raltegravirnak nevezett hatóanyagot tartalmazza.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE LÄKEMEDEL MOT HCV NS3/4A proteashämmare (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg en gång dagligen)
Hungarian: HEPATITIS C VÍRUS ELLENI SZEREK NS3/4A proteáz inhibitorok (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg egyszeri adag)
Swedish: Gul, oval med dimensionerna 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, märkt med MSD företagslogotyp och "242" på ena sidan och utan märkning på den andra sidan.
Hungarian: Sárga színű, ovális, 19,1 mm × 9,7 mm × 6,1 mm-es, egyik oldalán „242" jelöléssel és MSD vállalati logóval ellátva, a másik oldalán jelöletlen.
Swedish: • Förvaras i originalförpackningen med burken väl tillsluten.
Hungarian: • Az eredeti csomagolásban, a tartályt jól lezárva tárolandó.
Swedish: Tidigare studier av raltegravir 400 mg två gånger dagligen visade att samtidig administrering med tenofovirdisoproxilfumarat (en komponent i emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat) ökade exponeringen av raltegravir.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral végzett korábbi vizsgálatok szerint a tenofovir-dizoproxil-fumarát (az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát egyik összetevője) növelte a raltegravir expozícióját.
Swedish: In vitro är raltegravir en svag hämmare av organiska anjonstransportörer (OAT) 1 (IC50 vid 109 µM) och OAT3 (IC50 vid 18,8 µM).
Hungarian: In vitro, a raltegravir az OAT1 (IC50 = 109 µM) és OAT3 (IC50 = 18,8 µM) organikus anion-transzporter gyenge inhibitora.
Swedish: Kön, ras, etniskt ursprung och kroppsvikt
Hungarian: Nem, rassz, etnikai hovatartozás és testtömeg
Swedish: Påverkan av andra starka inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzymer, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är inte känd.
Hungarian: Más erős gyógyszermetabolizáló enziminduktorok, mint a fenitoin és fenobarbitál, hatása az UGT1A1 enzimre ismeretlen.
Swedish: mindre vanliga hudpapillom
Hungarian: Nem gyakori bőr papilloma
Swedish: Baserat på dessa uppgifter förväntas raltegravir inte påverka farmakokinetiken hos läkemedel som är substrat av dessa enzymer eller P-glykoprotein.
Hungarian: Ezen adatok alapján nem várható, hogy a raltegravir hatással lenne azon gyógyszerek farmakokinetikájára, amelyek ezeknek az enzimeknek vagy a P-glikoproteinnek szubsztrátjai.
Swedish: Icke-kliniska toxikologistudier, inkluderande gängse studier avseende allmäntoxicitet, upprepad dosering avseende toxicitet, genotoxicitet, utvecklingstoxicitet och juvenil toxicitet, har utförts med raltegravir på möss, råttor, hundar och kaniner.
Hungarian: A raltegravir nem-klinikai hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, fejlődésre kifejtett toxicitási és gyermekkori toxicitási - vizsgálatait egereken, patkányokon, kutyákon és nyulakon végezték el.
Swedish: Ändra inte dosen eller sluta inte att ta detta läkemedel utan att först tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Hungarian: Ne módosítsa az adagolást, és ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy azt előbb megbeszélné kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Swedish: Hjärtat mindre vanliga palpitationer, sinusbradykardi, ventrikulära extrasystole
Hungarian: Nem gyakori palpitatio, sinus bradycardia, ventricularis extrasystolék
Swedish: Observera: Se till så att din läkare visar dig hur du förbereder och ger Isentress oral suspension.
Hungarian: Megjegyzés: Kezelőorvosának meg kell mutatnia Önnek az Isentress belsőleges szuszpenzió elkészítési módját.
Swedish: Administrering av multipla doser av raltegravir efter en måltid med måttlig fetthalt påverkade inte AUC för raltegravir i en kliniskt betydelsefull grad, ökningen var 13% jämfört med på fastande mage.
Hungarian: A raltegravir több dózisának beadása egy közepes zsírtartalmú étkezést követően nem befolyásolta klinikailag jelentős mértékben a raltegravir AUC értékét, a növekedés 13%-os volt az éhomi bevételhez képest.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning, induktionsförsegling och kiselgel som torkmedel: 60 tabletter.
Hungarian: Nagy sűrűségű polietilén (HDPE)-ből készült, gyermekbiztonsági polipropilén zárókupakkal, indukciós zárófóliával és nedvességmegkötő szilikagéllel ellátott tartály: 60 db tabletta.
Swedish: ISENTRESS granulat till oral suspension kan administreras med eller utan mat (se avsnitt 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz étellel együtt vagy anélkül is bevehető (lásd 5.2 pont).
Swedish: Administrering av tuggtabletten med en måltid med hög fetthalt påverkar inte farmakokinetiken för raltegravir i någon klinisk meningsfull grad och tuggtabletten kan administreras utan hänsyn till mat.
Hungarian: A rágótabletta magas zsírtartalmú étellel együtt történő bevétele nem változtatja meg a raltegravir farmakokinetikáját klinikailag számottevő mértékben, és a rágótablettát ételtől függetlenül lehet szedni.
Swedish: Hjälpämnen med känd effekt 100 mg
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok - 100 mg)
Swedish: Den aktiva substansen är raltegravir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a raltegravir.
Swedish: Vid koncentrationerna 31  20 nM resulterade raltegravir i 95% hämning (IC95) av hiv-1-replikering (i förhållande till en obehandlad, virusinfekterad kultur) i humana T-lymfoidcellkulturer som infekterats med den cellinjeanpassade hiv-1-varianten H9IIIB.
Hungarian: A raltegravir 31  20 nM koncentrációja a HIV-1 replikáció 95%-os gátlását (IC95) eredményezte (egy kezeletlen vírusfertőzött sejtkultúrához viszonyítva) humán T-limfoid sejtkultúrákban, amelyeket a sejtvonalhoz adaptált H9IIIB HIV-1 variánssal fertőztek meg.
Swedish: 28 till mindre än 40
Hungarian: 28 - kevesebb mint 40
Swedish: 1 dospåse med Isentress granulat
Hungarian: 1 tasak Isentress granulátum
Swedish: I en analys av singel-cykel-infektion, hämmade raltegravir infektion av 23 hiv-isolat vilka representerar 5 icke-B-subtyper och 5 cirkulerande rekombinanta former med IC50 värden från 5 till 12 nM.
Hungarian: Egy egyciklusos fertőzés vizsgálatban a raltegravir 23 olyan HIV izolátum által történő fertőzést gátolt meg, melyek között 5 nem-B altípusú és 5, 5-12 nM IC50 értékkel rendelkező, cirkuláló rekombináns forma volt.
Swedish: Se till att dospåsen är fullständigt tömd.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Swedish: Dubbelkolla volymen vatten i doseringssprutan.
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Swedish: Icke-respons
Hungarian: Nem reagáló
Swedish: 14 till mindre än 20
Hungarian: 14 - kevesebb mint 20
Swedish: IMPAACT P1110 är en fas I studie i vilken säkerheten och farmakokinetiken av raltegravir granulat till suspension (GFS) med standardbehandling PMTCT utvärderats hos hiv-1 exponerade nyfödda barn.
Hungarian: Az IMPAACT P1110 egy I. fázisú vizsgálat az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzésére standard terápiával együttesen alkalmazott raltegravir granulátum belsőleges szuszpenzióhoz biztonságosságának és farmakokinetikájának értékelésére, amelyet időre született, HIV-1 expozícióval rendelkező újszülöttek bevonásával végeztek.
Swedish: Depression inklusive suicidala tankar och suicidalt beteende har rapporterats, speciellt hos patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Hungarian: Beszámoltak depresszióról, ide értve az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos magatartást, főként olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepel a kórtörténetében.
Swedish: • Isentress tuggtabletter rekommenderas inte under graviditet eftersom de inte har studerats hos gravida kvinnor.
Hungarian: • Az Isentress rágótabletták szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel ezek alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Swedish: Kohort 2 (N=26, alla icke-exponerade för raltegravir in utero) fick raltegravir GFS i 6 veckor: 1,5 mg/kg kroppsvikt en gång dagligen med start inom 48 timmar från födseln till och med vecka 1, 3 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen från vecka 2 till 4, och 6 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen vecka 5 och 6.
Hungarian: A 2. kohorszban (N=26, valamennyi intrauterin raltegravir expozíció nélkül) 6 hétig kaptak raltegravir granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz: 1,5 mg/ttkg-ot naponta egyszer a születést követő 48 órán belül megkezdve az 1. héten; 3 mg/ttkg-ot naponta kétszer a 2-4. héten; és 6 mg/ttkg-ot naponta kétszer az 5. és 6.
Swedish: Faktorer som förknippades med svikt inkluderar högt utgångsvärde för virusmängden i blodet ("viral load") och OBT som inte inkluderade minst ett potent aktivt läkemedel.
Hungarian: A hatástalansággal összefüggő tényezők közé tartozik a magas kiindulási vírusterhelés és olyan optimalizált alapkezelés, mely nem tartalmazott legalább egy potens hatóanyagot.
Swedish: ISENTRESS bör användas i kombination med andra aktiva antiretrovirala läkemedel (ART) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Hungarian: Az ISENTRESS-t egyéb aktív retrovírus elleni kezelésekkel (antiretroviral therapy, ART) kombinációban kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig hur mycket av den orala suspensionen spädbarnet eller småbarnet måste ta.
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy mennyi belsőleges szuszpenziót kell a csecsemőnek vagy kisgyermeknek bevennie.
Swedish: (raltegravir 1 200 mg)
Hungarian: (1200 mg raltegravir)
Swedish: 20 till mindre än 25
Hungarian: 20 - kevesebb mint 25
Swedish: Analys från populationsfarmakokinetik visade att effekten på farmakokinetiken hos raltegravir av läkemedel som påverkar pH i magsäcken var minimal (minskning i relativ biotillgänglighet med 8,8%) och var inte statistiskt eller kliniskt signifikant.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai (FK) vizsgálat alapján a gyomor pH-t növelő szereknek a raltegravir farmakokinetikájára gyakorolt hatása minimálisnak bizonyult (a relatív biohasznosulás 8,8%-os csökkenése), és statisztikailag vagy klinikailag nem volt jelentős.
Swedish: Tabell 8
Hungarian: 8. táblázat
Swedish: Mutationer som innebär resistens mot raltegravir innebär i allmänhet också resistens mot integrashämmaren elvitegravir.
Hungarian: A raltegravirral szemben rezisztens mutációk általában rezisztenciát mutatnak az integráz szál transzfer inhibitor elvitegravirral szemben is.
Swedish: Se avsnitt 4.2 om rekommenderad dosering.
Hungarian: Az ajánlott adagolás a 4.2 pontban szerepel.
Swedish: Läs bipacksedeln och bruksanvisningen före användning.
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót és a használati utasítást tartalmazó füzetet!
Swedish: In vitro-studier indikerar att raltegravir inte är ett substrat av cytokrom P450-enzymerna (CYP), inte hämmar CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 eller CYP3A, inte hämmar UDP-glukuronosyltransferaserna (UGT) 1A1 och 2B7, inte inducerar CYP3A4 och inte hämmar P-glykoproteinmedierad transport.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatok alapján a raltegravir nem szubsztrátja a citokróm P450 (CYP) enzimeknek, nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 vagy CYP3A enzimeket, nem gátolja az UDP-glükuroniltranszferáz (UGT) 1A1 és 2B7 enzimeket, nem indukálja a CYP3A4 enzimet és nem gátolja a P-glikoprotein-mediált transzportot.
Swedish: Håll doseringssprutan med spetsen uppåt.
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a hegyével felfelé.
Swedish: • 2 blandningskoppar
Hungarian: • 2 keverőedény
Swedish: Dessutom, jämfört med formuleringen raltegravir 400 mg, så har formuleringen raltegravir 600 mg som används i doseringen 1 200 mg (2 x 600 mg) en gång dagligen en högre relativ biotillgänglighet (med 21 till 66%).
Hungarian: Ezen felül a 400 mg-os raltegravir gyógyszerformához képest a naponta egyszer adott 1200 mg-os dozírozásban (2 × 600 mg) alkalmazott 600 mg-os gyógyszerforma magasabb relatív biohasznosulással (21-66%-kal) rendelkezik.
Swedish: • Fullständiga anvisningar om beredning och administrering av suspensionen finns i häftet med bruksanvisningen som finns i kartongen.
Hungarian: A szuszpenzió elkészítésére és alkalmazására vonatkozó részletes leírást lásd a használati utasítást tartalmazó füzetben, amely a dobozban található.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a raltegravir javasolt dózisát.
Swedish: Barn som väger minst 11 kg: den maximala viktbaserade dosen av tuggtabletten är 300 mg två gånger dagligen enligt tabell 1 och 2.
Hungarian: Legalább 11 kg testtömegű gyermekeknél: testtömegfüggő, legfeljebb 300 mg-os rágótabletta adag, naponta kétszer, az 1. és 2. táblázatban feltüntetettek szerint.
Swedish: Genomsnittlig förändring av CD4-cellantal (95% KI), celler/mm
Hungarian: Átlagos CD4 sejt változás (95%-os CI), sejt/mm
Swedish: 25 till mindre än 28
Hungarian: 25 - kevesebb mint 28
Swedish: I interaktionsstudier hade raltegravir ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
Hungarian: Az interakciós vizsgálatok során a raltegravirnak nem volt klinikailag jelentős hatása az etravirin, a maravirok, a tenofovir-dizoproxil-fumarát, a hormonális fogamzásgátlók, a metadon, a midazolám vagy a boceprevir farmakokinetikájára.
Swedish: Efter blandning av Isentress, ska det användas inom 30 minuter.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig när och om du ska sluta ge Isentress till ditt barn.
Hungarian: Az orvos fogja meghatározni, hogy abbahagyhatja-e gyermekénél az Isentress adását, és azt mikor teheti.
Swedish: Pediatrisk population ISENTRESS 600 mg tablettformulering ska inte användas till barn som väger mindre än 40 kg.
Hungarian: A 600 mg-os ISENTRESS filmtablettát nem szabad alkalmazni 40 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknél.
Swedish: Hos friska försökspersoner som erhållit orala engångsdoser av raltegravir i fastande tillstånd har man visat att raltegravir absorberas snabbt med ett tmax på omkring 3 timmar efter dosering.
Hungarian: A raltegravirt egyszeri, szájon át adott dózisban, éhgyomorra kapó egészséges önkénteseknél végzett vizsgálatok alapján a raltegravir gyorsan felszívódik, a tmax hozzávetőlegesen 3 órával a bevétel után alakul ki.
Swedish: Ytterligare 531 behandlingsnaiva vuxna har fått raltegravir 1 200 mg en gång dagligen tillsammans med emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat i upp till 96 veckor.
Hungarian: További 531, korábban nem kezelt felnőtt kapott naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirt emtricitabinnal és tenofovir-dizoproxil-fumaráttal legfeljebb 96 hétig.
Swedish: Skillnaden i behandling (mellan raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen) var 1,5% med ett associerat 95% KI på (-4,4; 7,3).
Hungarian: A kezelések közti különbség (raltegravir 1200 mg naponta egyszer-raltegravir 400 mg naponta kétszer) 1,5% volt 95%-os CI (-4,4; 7,3) mellett.
Swedish: Säkerheten och effekten av raltegravir har inte fastställts hos patienter med allvarliga underliggande leversjukdomar.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát súlyos májbetegségben szenvedő betegek esetében nem igazolták.
Swedish: Dessa resultat kan även utvidgas till raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och ingen dosjustering krävs för dessa läkemedel.
Hungarian: Ezek az eredmények kiterjeszthetőek a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirra és ezeknél a hatóanyagoknál nincs szükség dózismódosításra
Swedish: Raltegravir 1 200 mg en gång dagligen absorberas även snabbt med median tmax på omkring 1,5 till 2 timmar i fastande tillstånd och genererar en skarpare absorptionstopp med en tendens till högre Cmax i jämförelse med raltegravir två gånger dagligen (1 x 400 mg tablett två gånger dagligen).
Hungarian: Az éhgyomorra adott, naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravir szintén gyorsan felszívódik Tmax ~1,5-2 óra középértékkel és meredekebb abszorpciós csúcsot eredményez, amely gyakrabban magasabb Cmax-értékkel jár, mint a naponta kétszer alkalmazott raltegravir (1×400 mg tabletta naponta kétszer).
Swedish: • Granulat till oral suspension ska ges till patienten inom 30 minuter efter att det blandats.
Hungarian: • A granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz az elkészítést követő 30 percen belül be kell adni.
Swedish: Administrering av en måltid med hög fetthalt resulterade i ökning av AUC0-last med 1,9%, sänkning av Cmax med 28% samt sänkning av C24h med 12%.
Hungarian: A magas zsírtartalmú étel adása az AUC0-t-érték 1,9%-os emelkedését, a Cmax-érték 28%-os csökkenését és a C24h-érték 12%-os csökkenését ereményezte.
Swedish: Om det är mindre än den ordinerade dosen, stoppa tillbaka spetsen i doseringskoppen med färdigblandad Isentress och dra upp kolven till dess att den hamnar vid rätt dosmarkering.
Hungarian: Ha az előírt adagnál kevesebb van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza az elkészített Isentress-t tartalmazó keverőtálba, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg a megfelelő adagot jelző vonáshoz nem ér.
Swedish: • psykisk störning
Hungarian: • mentális zavarok
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för raltegravir IMPAACT P1066 enligt dosadministrering i avsnitt 4.2 (nyfödda barn exkluderade)
Hungarian: Raltegravir farmakokinetikai paraméterek, IMPAACT P1066, a 4.2 pontban szereplő adagok beadását követően (kivéve az újszülötteket)
Swedish: • ökad aptit, diabetes, förhöjda halter av kolesterol och fettsyror i blodet, höga blodsockerhalter, överdriven törst, kraftig viktnedgång, höga blodfetter (såsom kolesterol och triglycerider), kroppsfettsrubbning
Hungarian: • étvágynövekedés; cukorbetegség; emelkedett koleszterin- és lipidszint a vérben; magas vércukorszint; nagyfokú szomjúság; nagyfokú súlycsökkenés; magas vérzsírszint (mint pl. koleszterin- és trigliceridszint); testzsír rendellenesség
Swedish: Spädbarn och småbarn mellan 4 veckor till yngre än 2 år IMPAACT P1066 inkluderade även hiv-infekterade spädbarn och småbarn som var 4 veckor till yngre än 2 år, som hade fått tidigare antiretroviral behandling antingen som profylax för att förhindra överföring från mamma till barn (PMTCT) och/eller antiretroviral kombinationsterapi för behandling av hiv-infektion.
Hungarian: Csecsemők és kisgyermekek (4 hetestől 2 évesnél fiatalabb korúak) Az IMPAACT P1066 vizsgálatban 4 hetestől 2 évesnél fiatalabb korú, olyan HIV-fertőzött csecsemők és kisgyermekek is részt vettek, akik korábban antiretrovirális terápiában részesültek akár az anyáról gyermekre történő átvitel megelőzésére szolgáló profilaxisként és/vagy a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott kombinációs antiretrovirális terápiaként.
Swedish: Ta inte mer Isentress än vad läkaren rekommenderar.
Hungarian: Ne vegyen be több Isentresst a kezelőorvos által előírtnál.
Swedish: När Isentress används tillsammans med andra läkemedel kan detta minska mängden hiv i blodet (s.k. "viral load") och öka antalet CD4-celler (en typ av vita blodkroppar som spelar en viktig roll i människans immunsystem för att motverka infektion).
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel együttesen alkalmazva az Isentress lecsökkentheti az Ön vérében található HIV szintjét (az úgynevezett „vírusterhelést") és megnövelheti a CD4-sejtek számát (ez egyfajta fehérvérsejt, amelynek fontos szerepe van az egészséges immunrendszer fenntartásában, mely segít legyőzni a fertőzéseket).
Swedish: Om du slutar att ta Isentress Det är viktigt att du använder Isentress exakt som din läkare har instruerat.
Hungarian: Fontos, hogy pontosan úgy szedje az Isentress-t, ahogy azt kezelőorvosa előírta.
Swedish: I randomiserade kliniska studier administrerades raltegravir 400 mg två gånger dagligen i kombination med fasta eller optimerade bakgrundsbehandlingar till behandlingsnaiva (N=547) och behandlingserfarna (N=462) vuxna patienter i upp till 96 veckor.
Hungarian: Randomizált klinikai vizsgálatokban a naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirt fix vagy optimalizált alapterápiában adott kezelési sémákkal kombinációban alkalmazták korábban nem kezelt (N = 547) és korábban már kezelt (N = 462) felnőtteknél legfeljebb 96 hétig.
Swedish: ISENTRESS är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion (se avsnitt 4.2, 4.4, 5.1 och 5.2).
Hungarian: Az ISENTRESS egyéb retrovírus elleni gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva a humán immundeficiencia vírus-fertőzés (HIV-1) kezelésére javallott (lásd 4.2, 4.4, 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: Raltegravir ska inte användas under amning.
Hungarian: A raltegravir alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 26,06 mg laktos (som monohydrat).
Hungarian: Ismert hatású segédanyag 26,06 mg laktóz (monohidrát formájában) tablettánként.
Swedish: Varje tuggtablett innehåller cirka 0,46 mg fruktos, cirka 0,05 mg fenylalanin (som en komponent i aspartam) och cirka 1,4 mg sorbitol.
Hungarian: Hozzávetőleg 0,46 mg fruktóz, hozzávetőleg 0,05 mg fenilalanin (az aszpartám komponenseként) és hozzávetőleg 1,4 mg szorbit rágótablettánként.
Swedish: Vitt till benvitt granulärt pulver som kan innehålla gula eller beige till bruna partiklar, i en dospåse för engångsbruk.
Hungarian: Fehér-törtfehér színű szemcsés por, amely sárga vagy sárgásbarna színű részecskéket tartalmazhat, egyadagos tasakban.
Swedish: Det finns inga data från användning av raltegravir tuggtabletter hos gravida kvinnor.
Hungarian: A raltegravir rágótabletta terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Swedish: Omfattande interaktionsstudier med läkemedel har utförts för raltegravir 400 mg två gånger dagligen och ett begränsat antal interaktionsstudier med läkemedel har utförts för raltegravir 1 200 mg en gång dagligen.
Hungarian: A naponta kétszer alkalmazott 400 mg raltegravirral átfogó gyógyszerinterakciós vizsgálatokat végeztek, a naponta egyszer alkalmazott 1200 mg raltegravirral pedig korlátozott számú gyógyszerinterakciós vizsgálatot végeztek.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion och som tidigare haft opportunistiska infektioner (infektioner till följd av nedsatt immunförsvar), kan tecken och symtom på inflammation från dessa tidigare infektioner inträffa kort tid efter att behandlingen mot hiv påbörjats.
Hungarian: Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegeknél, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzés szerepel, röviddel a HIV elleni kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel.
Swedish: Av de 126 patienterna fick 96 den rekommenderade dosen av raltegravir två gånger dagligen.
Hungarian: A 126 betegből 96 kapta a naponta kétszer alkalmazott raltegravir javasolt dózisát.
Swedish: För behandlingsnaiva patienter är kliniska studiedata gällande användning av raltegravir begränsade till användning i kombination med två nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTI) (emtricitabin och tenofovirdisoproxilfumarat).
Hungarian: Korábban nem kezelt betegekben a raltegravir használatára vonatkozó klinikai vizsgálati adatok csak a raltegravir és két nukleotid reverz transzkriptáz-gátló (NRTI) (emtricitabin és tenofovir-dizoproxilfumarát) együttes alkalmazására korlátozódnak.