FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Negli ovini, la somministrazione orale dei monoprodotti è destinata al trattamento e alla prevenzione di nematodi gastrointestinali e nematodi delle vie respiratorie.
Portuguese: Em ovinos, a administração oral dos medicamentos simples destina-se ao tratamento e à prevenção de nemátodos gastrointestinais e nemátodos do trato respiratório.
Italian: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Portuguese: Eslovénia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Italian: Sono stati forniti due studi conformi alla BPL sulla tossicità acuta per le dafnie.
Portuguese: Foram fornecidos dois estudos conformes com as BPL relativos à toxicidade aguda em dafnídeos.
Italian: Sono stati forniti due studi conformi alla BPL sulla tossicità per i lombrichi.
Portuguese: Foram fornecidos dois estudos conformes com as BPL relativos à toxicidade para as minhocas.
Italian: Moxidectina triclabendazolo
Portuguese: Moxidectina triclabendazol
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, sulla base dei dati attualmente disponibili, il rapporto rischi/benefici complessivo sia positivo per i medicinali veterinari contenenti moxidectina da somministrare a bovini, ovini ed equini sotto forma di formulazioni per pour-on, iniettabili e orali (vedere allegato I),
Portuguese: • o CVMP considerou que, com base nos dados atualmente disponíveis, a relação benefício-risco global é positiva para os medicamentos veterinários que contêm moxidectina para administração a bovinos, ovinos e equinos em formulações para unção contínua, injetáveis e orais (ver Anexo I), sob reserva das alterações à informação do medicamento e das condições impostas às autorizações de introdução no mercado;
Italian: Danimarca Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Portuguese: Dinamarca Zoetis Finland OY Tietokuja 4
Italian: Soluzione per pour-on
Portuguese: Solução oral
Italian: • il CVMP ha ritenuto che misure di mitigazione del rischio debbano essere incluse nelle informazioni sul prodotto al fine di ridurre i rischi identificati per gli organismi acquatici e per quelli che popolano i sedimenti.
Portuguese: • o CVMP considerou que, para reduzir os riscos identificados para os organismos aquáticos e dos sedimentos, devem ser incluídas medidas de minimização dos riscos na informação do medicamento.
Italian: Moxidectina, triclabendazolo
Portuguese: Moxidectina, triclabendazol
Italian: Finlandia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Portuguese: Finlândia Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Italian: • il CVMP ha ritenuto che, al fine di ottenere una migliore comprensione dell'esposizione ambientale effettiva, sia necessario un campionamento mirato nell'ambiente a seguito dell'uso di medicinali veterinari sotto forma di soluzione per pour-on contenente 5 mg di moxidectina per ml o di soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml in bovini da carne in animali al pascolo;
Portuguese: • o CVMP considerou que é necessária uma amostragem dirigida no ambiente, após a utilização de medicamentos veterinários na forma de uma solução para unção contínua contendo 5 mg de moxidectina por ml ou de uma solução injetável contendo 100 mg de moxidectina por ml em bovinos de carne criados em pastagem, para obter uma melhor compreensão da exposição ambiental real;
Italian: 4,7 e 10 μg/kg di peso secco rispettivamente per la mosca delle stalle (Musca autumnalis) e per lo scarabeo stercorario (Aphodius constans).
Portuguese: (EMA/CVMP/ERA/409350/2010) - link avaliação de 100 são de 4,7 e 10 µg/kg de peso seco para a mosca do estrume (Musca autumnalis) e o escaravelho do estrume (Aphodius constans), respetivamente.
Italian: Al fine di ottenere una migliore comprensione dell'esposizione ambientale effettiva, è stato considerato necessario un campionamento mirato nell'ambiente a seguito dell'uso di medicinali veterinari sotto forma di soluzione per pour-on contenente 5 mg di moxidectina per ml o di soluzione iniettabile contenente 100 mg di moxidectina per ml in bovini da carne in animali al pascolo per tre anni consecutivi.
Portuguese: Foi considerada necessária uma amostragem dirigida no ambiente, após a utilização de medicamentos veterinários na forma de uma solução para unção contínua contendo 5 mg de moxidectina por ml ou de uma solução injetável contendo 100 mg de moxidectina por ml em bovinos de carne criados em pastagem durante três anos consecutivos, para obter uma melhor compreensão da exposição ambiental real.
Italian: Nei bovini, la somministrazione topica di prodotti in combinazione per pour-on (moxidectina in combinazione con triclabendazolo) è destinata al trattamento di nematodi gastrointestinali, nematodi delle vie respiratorie, trematodi e a determinate infestazioni da artropodi.
Portuguese: Em bovinos, a administração tópica dos medicamentos de associação (moxidectina em associação com triclabendazol) para unção contínua destina-se ao tratamento de nemátodos gastrointestinais, nemátodos do trato respiratório, tremátodos (fascíola) e determinadas infestações por artrópodes.
Italian: Per tutte le specie di destinazione (bovini, ovini ed equini) e per tutte le vie di somministrazione (pour-on, iniettabile, orale) è stato mostrato un impatto sulle mosche delle stalle.
Portuguese: Foi demonstrado um impacto sobre as moscas do estrume para todas as espécies-alvo (bovinos, ovinos e equinos) e todas as vias de administração (unção contínua, injetável, oral).
Italian: C. Per medicinali veterinari elencati nell'allegato I come soluzione orale e somministrati a ovini contenenti 1 mg di moxidectina per ml oppure 1 mg di moxidectina e 50 mg di triclabendazolo per ml
Portuguese: C. Para os medicamentos veterinários indicados no Anexo I como solução oral e administrados a ovinos contendo 1 mg de moxidectina por ml ou 1 mg de moxidectina e 50 mg de triclabendazol por ml
Italian: Nei bovini, la somministrazione topica di monoprodotti per pour-on (moxidectina da sola) è destinata al trattamento di nematodi gastrointestinali, nematodi delle vie respiratorie, larve di estridi, pidocchi, acari della scabbia e mosche delle corna.
Portuguese: Em bovinos, a administração tópica dos medicamentos simples (apenas moxidectina) para unção contínua destina-se ao tratamento de nemátodos gastrointestinais, nemátodos do trato respiratório, bernes bovinos, piolhos, ácaros da escabiose e moscas dos cornos.
Italian: A. Per medicinali veterinari elencati nell'allegato I sotto forma di soluzione per pour-on e somministrati a bovini contenenti 5 mg di moxidectina per ml oppure 5 mg di moxidectina e 200 mg di triclabendazolo per ml
Portuguese: A. Para os medicamentos veterinários indicados no Anexo I como solução para unção contínua e administrados a bovinos contendo 5 mg de moxidectina por ml ou 5 mg de moxidectina e 200 mg de triclabendazol por ml
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 25 settembre 2017.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 25 de setembro de 2017.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 settembre 2017
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 de setembro de 2017
Italian: Che cos'è la moxidectina?
Portuguese: O que é a moxidectina?
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Portuguese: Resultado de um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/116)
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che questi medicinali potrebbero avere un impatto a lungo termine sull'ambiente a causa delle loro proprietà persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que estes medicamentos poderão ter um impacto a longo prazo no ambiente devido às suas propriedades persistentes, bioacumuláveis e tóxicas (PBT).
Italian: Perché i medicinali veterinari contenenti moxidectina sono stati sottoposti a revisione?
Portuguese: Porque foram revistos os medicamentos veterinários que contêm moxidectina?
Italian: Il CVMP ha raccomandato di acquisire campioni da comparti ambientali rilevanti dopo l'uso della soluzione per pour-on da 5 mg/ml o della soluzione iniettabile da 100 mg/ml in bovini da carne al pascolo.
Portuguese: O CVMP recomendou a obtenção de amostras de compartimentos ambientais relevantes após o uso da solução para unção contínua de 5 mg/ml ou da solução injetável de 100 mg/ml em bovinos de carne criados em pastagem.
Italian: Il 22 ottobre 2015, l'autorità competente tedesca ha avviato una revisione dei medicinali veterinari contenenti moxidectina a causa delle preoccupazioni relative al fatto che la moxidectina possa avere proprietà PBT e che pertanto possa rappresentare un grave rischio per l'ambiente.
Portuguese: Em 22 de outubro de 2015, a autoridade competente alemã desencadeou uma revisão dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina devido a preocupações de que a moxidectina possa ter propriedades PBT e, por conseguinte, possa representar um risco grave para o ambiente.
Italian: Il campionamento contribuirà a generare ulteriori dati per valutare l'esposizione ambientale della moxidectina e costituirà una condizione per mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio di questi medicinali veterinari nell'UE.
Portuguese: A recolha de amostras irá ajudar a gerar mais dados para avaliar a exposição ambiental da moxidectina e será uma condição para manter as autorizações de introdução no mercado destes medicamentos veterinários na UE.
Italian: La moxidectina è un medicinale antiparassitario ad ampio spettro largamente utilizzato per il trattamento e la prevenzione di infezioni parassitarie (ascaridi, trematodi e pidocchi) in animali destinati alla produzione alimentare e in animali da compagnia.
Portuguese: A moxidectina é um medicamento antiparasitário de largo espetro amplamente utilizado para tratar e prevenir infeções parasitárias (tais como nemátodos, tremátodos e piolhos) em animais destinados à produção de alimentos e em animais de companhia.
Italian: Al CVMP è stato richiesto di valutare se la moxidectina soddisfi i criteri per essere classificata come sostanza PBT e, ove necessario, di fornire raccomandazioni sulle misure appropriate per prevenire l'esposizione ambientale.
Portuguese: Foi pedido ao CVMP para considerar se a moxidectina satisfaz os critérios para ser classificada como uma substância PBT e, se necessário, fornecer recomendações relativas a medidas apropriadas para evitar a exposição ambiental.
Italian: Al fine di ridurre al minimo i rischi ambientali identificati, il CVMP ha raccomandato di includere misure di mitigazione del rischio e avvertenze nelle informazioni sul prodotto, compresa una precauzione in merito al fatto che il trattamento debba essere somministrato solo se necessario e debba essere basato sulla conta fecale oppure una valutazione del rischio di infestazione a livello di animale o di mandria.
Portuguese: Para minimizar os riscos ambientais identificados, o CVMP recomendou medidas de mitigação dos riscos e advertências, a incluir na informação do medicamento, incluindo uma precaução de que o tratamento só deve ser administrado quando necessário e deve ser baseado em contagens fecais ou numa avaliação do risco de infestação ao nível do animal ou do grupo de animais.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili da studi di laboratorio, il CVMP è giunto alla conclusione che la moxidectina soddisfi i criteri per essere considerata una sostanza PBT e che il suo utilizzo costituisca un rischio per l'ambiente.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis provenientes de estudos laboratoriais, o CVMP concluiu que a moxidectina satisfaz os critérios para ser considerada uma substância PBT e que o seu uso representa um risco para o ambiente.
Italian: Il CVMP ha inoltre osservato che i medicinali veterinari contenenti moxidectina costituiscono un'opzione terapeutica efficace e importante per il trattamento di parassiti interni ed esterni in bovini, ovini ed equini.
Portuguese: O CVMP também observou que os medicamentos veterinários que contêm moxidectina são uma opção terapêutica eficaz e importante para o tratamento de parasitas internos e externos em bovinos, ovinos e equinos.
Italian: Domande e risposte sull'impatto ambientale dei medicinali veterinari contenenti moxidectina utilizzati in bovini, ovini ed equini EMA/587529/2017
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao impacto ambiental dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina utilizados em bovinos, ovinos e equinos EMA/587529/2017
Italian: Inoltre, è stata posta una condizione relativa alle autorizzazioni all'immissione in commercio al fine di ottenere dati sul campo per stabilire se, in condizioni d'uso effettive e in condizioni ambientali pertinenti, possano essere evitati i pericoli dovuti alle proprietà PBT di tali prodotti.
Portuguese: Além disso, foi colocada uma condição nas autorizações de introdução no mercado com o objetivo de obter dados de campo para determinar se, nas condições reais de utilização e em condições ambientais relevantes, os riscos devidos às propriedades PBT destes medicamentos podem ser prevenidos.
Italian: Il CVMP ha inoltre concluso che i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio debbano ricercare se, in condizioni ambientali d'uso pertinenti, la moxidectina viene rilevata nell'ambiente locale.
Portuguese: O CVMP também concluiu que os titulares das autorizações de introdução no mercado devem investigar se, sob condições ambientais de utilização relevantes, a moxidectina é detetada no ambiente local.
Italian: Di conseguenza, il CVMP ha raccomandato che misure di mitigazione dei rischi ambientali, nonché avvertenze, vengano incluse all'interno delle informazioni sul prodotto.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomendou medidas para a mitigação dos riscos ambientais, bem como advertências a incluir na informação do medicamento.
Italian: Domande e risposte sull'impatto ambientale dei medicinali veterinari contenenti moxidectina utilizzati in bovini, ovini ed equini
Portuguese: Perguntas e respostas relativas ao impacto ambiental dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina utilizados em bovinos, ovinos e equinos
Italian: In data 11 maggio 2017, l'Agenzia europea per i medicinali ha completato una revisione dei medicinali contenenti moxidectina per uso orale, topico e iniettabile, utilizzati in bovini, ovini ed equini.
Portuguese: Em 11 de maio de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão das formulações orais, tópicas e injetáveis dos medicamentos veterinários que contêm moxidectina utilizados em bovinos, ovinos e equinos.
Italian: Il CVMP ha esaminato i dati disponibili sulle proprietà PBT della moxidectina.
Portuguese: O CVMP reviu os dados disponíveis relativos às propriedades PBT da moxidectina, incluindo informações das empresas e provenientes da literatura publicada.
Italian: Inoltre, è necessario intraprendere opportune misure di controllo dell'infezione, per ridurre il rischio di trasmissione.
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas medidas adequadas de controlo da infecção para reduzir o risco de transmissão.
Italian: - Se soffre di miastenia grave, l'assunzione di [Nome di fantasia] può peggiorare i sintomi della malattia.
Portuguese: - Se tem miastenia grave, a toma de [Nome de fantasia] pode agravar os sintomas da sua doença.
Italian: Il testo seguente dev'essere incluso dove appropriato (nel file evidenziato, il testo nuovo è in carattere grassetto sottolineato ed il testo da cancellare è in carattere barrato):
Portuguese: Deve apresentar-se o seguinte, quando apropriado (o novo texto é apresentado a negrito e sublinhado e o texto a ser eliminado é apresentado rasurado):
Italian: Se sta prendendo qualsiasi medicinale che riduce i livelli di potassio nel sangue, consulti il medico prima di prendere [Nome di fantasia].
Portuguese: Se está actualmente a tomar algum medicamento que diminua os seus níveis sanguíneos de potássio, consulte o seu médico antes de tomar [Nome de fantasia].
Italian: [Nome di fantasia] è un antibiotico appartenente alla famiglia dei chinoloni.
Portuguese: [Nome de fantasia] é um antibiótico pertencente à família das quinolonas.
Italian: Apparato Muscolare e Articolare Molto raro:
Portuguese: Sistema articular e muscular Muito raros:
Italian: [Nome di fantasia] dev'essere usato per trattare queste infezioni solo quando gli antibiotici di impiego comune non possono essere usati o non hanno funzionato.
Portuguese: [Nome de fantasia] só deve ser usado para tratar estas infecções quando os antibióticos usuais não podem ser utilizados ou não resultaram.
Italian: I farmaci che inibiscono la peristalsi sono controindicati nei pazienti che sviluppano grave diarrea.
Portuguese: Fármacos inibidores do peristaltismo estão contra-indicados em doentes que apresenta diarreia grave.
Italian: Nell'analisi degli ECG ottenuti nel programma di sperimentazione clinica, il prolungamento del QTc con moxifloxacina è stato pari a 6 msec, ± 26 msec, 1,4% rispetto al valore basale.
Portuguese: Na análise dos ECG obtidos no programa de ensaios clínicos, o prolongamento do intervalo QTc com a moxifloxacina foi de 6 mseg ± 26 mseg, ou 1,4%, quando comparado com a linha basal.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari [Nome di fantasia] può provocare capogiro o senso di stordimento o brevi perdite di coscienza.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas [Nome de fantasia] pode provocar-lhe sensação de tonturas, atordoamento ou desmaio durante um curto período de tempo.
Italian: - La moxifloxacina dev'essere usata con cautela nei pazienti con miastenia grave, perché si può verificare una esacerbazione dei sintomi.
Portuguese: A moxifloxacina dever ser utilizada com precaução em doentes com miastenia grave, dado que os sintomas podem ser exacerbados.
Italian: Anche i pazienti anziani potrebbero essere più suscettibili agli effetti farmacologici sull'intervallo QT.
Portuguese: Os doentes idosos também podem ser mais susceptíveis aos efeitos no intervalo QT associados ao fármaco.
Italian: ALLEGATO III MODIFICHE AL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO E AL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Portuguese: ANEXO III ALTERAÇÃO AO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E FOLHETO INFORMATIVO
Italian: [Nome di fantasia] contiene come principio attivo la moxifloxacina, che fa parte di un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni.
Portuguese: [Nome de fantasia] contém como substância activa moxifloxacina que pertence a um grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas.
Italian: Qualora si sospetti, o venga confermata, una diarrea o una colite associata ad antibiotici, il trattamento in corso con agenti antibatterici, compresa la moxifloxacina, dev'essere interrotto e devono essere instaurate immediatamente misure terapeutiche adeguate.
Portuguese: Se a DAA ou a CAA é suspeita ou confirmada, o tratamento a decorrer com agentes antibacterianos, incluindo a moxifloxacina, deve ser interrompido e devem ser iniciadas, imediatamente, medidas terapêuticas adequadas.
Italian: (…) Tuttavia, i fluorochinoloni, compresa la moxifloxacina, possono provocare una compromissione della capacità del paziente di guidare o azionare macchinari, a causa delle reazioni a carico del SNC (ad es. stordimento, vedere paragrafo 4.8) o perdita di coscienza acuta e di breve durata (sincope, vedere paragrafo 4.8).
Portuguese: (…) No entanto, as fluoroquinolonas, incluindo a moxifloxacina, podem resultar numa diminuição das capacidades dos doentes para conduzir ou operar equipamentos devido a reacções sobre o SNC (ex. tonturas, ver secção 4.8) ou perda de consciência aguda e de curta duração (síncope, ver secção 4.8).
Italian: Prima di prendere [Nome di fantasia] 400mg compresse rivestite con film - [Nome di fantasia] può modificare l'ECG, specialmente nelle donne e nelle persone anziane.
Portuguese: Antes de tomar [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película - [Nome de fantasia] pode alterar o seu ECG cardíaco, especialmente se é mulher ou se for uma pessoa de idade.
Italian: - Con l'uso di antibiotici ad ampio spettro, compresa la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di diarrea e colite associate ad antibiotici, compresa la colite pseudomenbranosa e la diarrea associata a Clostridium difficile, la cui gravità può variare dalla diarrea lieve alla colite fatale.
Portuguese: Em associação com a utilização de antibióticos de largo espectro, incluindo a moxifloxacina têm sido notificadas, diarreia associada ao antibiótico (DAA) e colite associada ao antibiótico (CAA), incluindo colite pseudomembranosa e diarreia associada a Clostridium difficile, cuja gravidade pode variar de diarreia ligeira a colite fatal.
Italian: Tachiaritmie ventricolari Sincope (cioè perdita di coscienza acuta e di breve durata) Ipertensione Ipotensione
Portuguese: Taquiarritmias ventriculares Síncope (ex.: perda de consciência aguda e de curta duração)
Italian: [Nome di fantasia] agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni, se queste sono causate da batteri sensibili al principio attivo moxifloxacina.
Portuguese: [Nome de fantasia] actua matando as bactérias causadoras de infecções, quando são provocadas por bactérias que são susceptíveis à substância activa, moxifloxacina.
Italian: 4.1 Indicazioni terapeutiche [Nome di fantasia] 400 mg compresse rivestite con film è indicato, nei pazienti di almeno 18 anni di età, per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1): - Sinusite acuta batterica - Riacutizzazione di bronchite cronica
Portuguese: 4.1 Indicações terapêuticas [Nome de fantasia] 400 mg comprimidos revestidos por película está indicado no tratamento das seguintes infecções bacterianas em doentes com idade igual ou superior a 18 anos (ver secção 4.4, 4.8 e 5.1): - Sinusite aguda de origem bacteriana (SAB) - Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC)
Italian: [Nome di fantasia] si usa nei pazienti di almeno 18 anni di età per trattare le seguenti infezioni batteriche, quando sono causate da batteri verso i quali la moxifloxacina è attiva: infezione dei seni paranasali, improvviso peggioramento di un'infiammazione di lunga durata delle vie aeree oppure infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale (con l'eccezione dei casi gravi).
Portuguese: [Nome de fantasia] é utilizado em doentes com 18 anos de idade ou mais no tratamento das seguintes infecções bacterianas, quando causadas por bactérias contra as quais a moxifloxacina é activa: infecção dos seios perinasais, agravamento súbito de uma inflamação de longa duração das vias respiratórias, ou infecção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital (exceptuando casos graves).
Italian: Rigidità muscolare Esacerbazione dei sintomi di miastenia grave (vedere paragrafo
Portuguese: Rigidez muscular Exacerbação dos sintomas de miastenia grave (ver secção 4.4)
Italian: - Polmonite acquisita in comunità, con l'esclusione delle forme gravi La moxifloxacina deve essere usata solamente qualora gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di quest'infezione siano ritenuti inappropriati.
Portuguese: - Pneumonia adquirida na comunidade, exceptuando casos graves A moxifloxacina deve apenas ser utilizada quando é considerada inadequada a utilização de outros agentes antibacterianos que são normalmente recomendados para o tratamento inicial desta infecção.
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NEI RELATIVI PARAGRAFI DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO PER I MEDICINALI CONTENENTI MOXIFLOXACINA
Portuguese: ALTERAÇÕES QUE DEVEM SER INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO PARA OS MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM MOXIFLOXACINA
Italian: MODIFICHE DA INCLUDERE NEI RELATIVI PARAGRAFI DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PER I MEDICINALI CONTENENTI MOXIFLOXACINA
Portuguese: ALTERAÇÕES QUE DEVEM SER INCLUÍDAS NAS SECÇÕES RELEVANTES DO FOLHETO INFORMATIVO PARA OS MEDICAMENTOS QUE CONTENHAM MOXIFLOXACINA