FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - Si tiene antecedentes de problemas musculares (como por ejemplo, miopatía o rabdomiólisis) durante el tratamiento con unos medicamentos para controlar el colesterol llamados «estatinas» (como simvastatina, atorvastatina, pravastatina o rosuvastatina) o fibratos (como fenofibrato y bezafibrato).
Lithuanian: - Taikant gydymą vaistais cholesterolio kiekiui kontroliuoti, vadinamaisiais statinais (pvz., simvastatinu, atorvastatinu, pravastatinu arba rozuvastatinu) arba fibratais (pvz.
Spanish: Interacciones con la pravastatina
Lithuanian: Su pravastatinu susijusi sąveika
Spanish: En ratas y ratones se han encontrado tumores hepáticos con dosis altas, que pueden atribuirse a la proliferación de peroxisomas.
Lithuanian: Ištyrus žiurkes ir peles, kurioms buvo skiriamos didelės šio preparato dozės, nustatyta kepenų naviko atvejų, kuriuos galima paaiškinti peroksisomų proliferacija.
Spanish: Aumento de la hemoglobina, disminución del recuento de leucocitos
Lithuanian: Sumažėjusi hemoglobino koncentracija, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius.
Spanish: FRASCO PARA 60 Y 90 CÁPSULAS DURAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 60 IR 90 KIETŲJŲ KAPSULIŲ BUTELIUKAI
Spanish: Se recomienda precaución cuando se administre Pravafenix a pacientes con antecedentes de hepatopatía o consumo elevado de alcohol.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis Pravafenix skiriant pacientams, kuriems anksčiau buvo diagnozuota kepenų liga arba kurie vartoja daug alkoholio.
Spanish: FRASCO PARA 14 Y 30 CÁPSULAS DURAS
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS 14 IR 30 KIETŲJŲ KAPSULIŲ BUTELIUKAS
Spanish: Rabdomiólisis, que pueden acompañarse de insuficiencia renal aguda secundaria a mioglobinuria, miopatía (ver sección 4.4); miositis, polimiositis.
Lithuanian: Rabdomiolizė, kuri gali būti susijusi su ūminiu inkstų nepakankamumu, pasireiškus mioglobinurijai, miopatija (žr.
Spanish: Elevación del colesterol en sangre, elevación de los triglicéridos en sangre, aumento de las lipoproteínas de baja densidad, ganancia de peso.
Lithuanian: Padidėjęs cholesterolio kiekis kraujyje, padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, padidėjęs mažo tankio lipoproteinų kiekis, svorio padidėjimas.
Spanish: Alteración de la visión (como visión borrosa y diplopía)
Lithuanian: Regėjimo sutrikimas (įskaitant neryškų vaizdą ir vaizdo dvejinimąsi akyse) .
Spanish: Prurito, urticaria
Lithuanian: Niežulys, urtikarija.
Spanish: Lauril macrogol glicéridos de tipo 1500 Hidroxipropilcelulosa Macrogol 20 000
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas Makrogolgliceridų laureatai tipas 1500
Spanish: Debe suspender la medicación debido al posible riesgo para el feto.
Lithuanian: Dėl galimo pavojaus vaisiui gydymą šiuo vaistu būtina nutraukti.
Spanish: Durante el tratamiento con este medicamento, su médico lo controlará de forma rigurosa si es diabético o tiene un elevado riesgo de desarrollar una diabetes.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate diabetu arba Jums yra diabeto išsivystymo rizika, vartojant šį vaistą, Jūsų gydytojas atidžiai Jus stebės.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Pravafenix
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Pravafenix
Spanish: Pravafenix contiene lactosa
Lithuanian: Pravafenix sudėtyje yra laktozės
Spanish: Raras
Lithuanian: retai
Spanish: Blíster de poliamida-aluminio-PVC/aluminio 2 años.
Lithuanian: Poliamido, aliuminio, PVC/aliuminio lizdinių plokštelių
Spanish: Casos aislados de trastornos tendinosos, en ocasiones complicados con rotura
Lithuanian: Pavieniai su sausgyslėmis susijusių sutrikimų atvejai, kartais komplikacijos dėl sausgyslių įplyšimo.
Spanish: En el estudio clínico fundamental europeo y multicéntrico de 64 semanas de duración, que incluyó un período de estudio de 12 semanas aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y dos grupos de tratamiento paralelos, 248 pacientes con riesgo vascular alto y dislipidemia mixta fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de tratamiento: Pravafenix 40 mg/160 mg o pravastatina 40 mg. Sólo se aleatorizó a los pacientes que no habían cumplido los objetivos de colesterol LDL y triglicéridos establecidos por el Programa NCEP y el Panel ATP III (LDL > 100 mg/dl y TG > 150 mg/dl) después de 8 semanas de tratamiento con pravastatina 40 mg (1 comprimido, una vez al día).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį europinį daugiacentrį 64 savaičių trukmės klinikinį tyrimą, kuris apėmė 12 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, dvigubai placebu kontroliuojamo, 2 tyrimo grupių paralelinio tyrimo laikotarpį, 248 mišria dislipidemija sergantys ir didelės kraujagyslių ligų rizikos grupei priskiriami pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių - Pravafenix 40 mg/160 mg arba pravastatino 40 mg grupei.
Spanish: Si toma más Pravafenix del que debe Consulte a su médico o farmacéutico
Lithuanian: Pavartojus per didelę Pravafenix dozę Kreipkitės į savo gydytoją arba vaistinininką.
Spanish: • Inflamación del hígado (hepatitis), cuyos síntomas pueden variar desde una ligera coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos (ictericia), hasta dolor abdominal y prurito.
Lithuanian: • Kepenų uždegimas (hepatitas), kuris gali pasireikšti odos ir akių baltymų pageltimu (gelta), pilvo skausmu ir niežėjimu.
Spanish: En el estudio FIELD se observó un incremento estadísticamente significativo de la incidencia de embolia pulmonar (0,7 % en el grupo de placebo frente a 1,1 % en el grupo de fenofibrato; p = 0,022) y un incremento estadísticamente no significativo de la incidencia de trombosis venosa profunda (1,0 % en el grupo de placebo (48/4900 pacientes) frente a 1,4 % en el grupo de fenofibrato (67/4895); p = 0,074).
Lithuanian: Atliekant tyrimą FIELD, nustatytas statistiškai reikšmingas plaučių embolijos atvejų paplitimo padidėjimas (0,7 % - placebo grupėje, ir 1,1 % - fenofibrato grupėje; p=0,022) ir statistiškai nereikšmingas giliųjų venų trombozės atvejų skaičiaus padidėjimas (1,0 % (48 iš 4 900 pacientų)placebo grupėje ir 1,4 % (67 iš 4 895 pacientų) - fenofibrato grupėje; p=0,074).
Spanish: Cuando el flujo queda obstruido, puede producirse un infarto de miocardio o un ictus.
Lithuanian: Užblokavus kraujo tekėjimą kraujagyslėmis, žmogų gali ištikti širdies smūgis arba insultas.
Spanish: El resultado es un incremento del número de receptores LDL en la superficie celular y un aumento del catabolismo mediado por esos receptores y del aclaramiento del colesterol LDL circulante.
Lithuanian: Tai lemia mažo tankio lipoproteinų receptorių skaičiaus padidėjimą ląstelės paviršiuje ir aktyvesnį per receptorius vykstantį apykaitoje esančio MTL cholesterolio katabolizmą ir klirensą.
Spanish: En ese mismo estudio, se notificó un incremento estadísticamente significativo de la incidencia de embolia pulmonar (0,7 % en el grupo placebo frente a 1,1 % en el grupo de fenofibrato; p = 0,022) y un incremento estadísticamente no significativo de la incidencia de trombosis venosa profunda (1,0 % [48/4.900 sujetos] en el grupo de placebo frente a 1,4 % en el grupo de fenofibrato [67/4.895 pacientes]; p = 0,074).
Lithuanian: Atliekant tą patį tyrimą, nustatytas statistiškai reikšmingai didesnis plaučių embolijos atvejų skaičius (0,7 % placebo grupėje ir 1,1 % fenofibrato grupėje; p = 0,022) ir statistiškai nereikšmingai didesnis venų trombozės atvejų skaičius (placebo grupėje: 1,0 % [48 iš 4 900 pacientų], o fenofibrato grupėje: 1,4 % [67 iš 4 895 pacientų]; p = 0,074).
Spanish: Posibles efectos adversos comunicados con algunas estatinas (medicamento del mismo tipo que la pravastatina, reductor del colesterol)
Lithuanian: Kartu vartojant kai kuriuos statinus (tokio pat tipo kaip pravastatinas cholesterolio kiekį mažinančius vaistus) galintys pasireikšti šalutiniai reiškiniai
Spanish: No se han observado efectos en la fertilidad del fenofibrato o de la pravastatina en estudios de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Lithuanian: Atliekant fenofibrato ir pravastatino toksinio poveikio reprodukcijai tyrimus, šių preparatų poveikio vaisingumui nenustatyta (žr.
Spanish: Elevación de la creatinina sérica, disminución del aclaramiento renal de creatinina, aumento del aclaramiento renal de creatinina, Insuficiencia renal
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas, padidėjęs inkstų kreatinino klirensas, inkstų nepakankamumas.
Spanish: - Si padece una enfermedad hepática.
Lithuanian: - Sergate tulžies pūslės liga.
Spanish: Se realizaron cuatro estudios multicéntricos con Pravafenix 40 mg/160 mg o con pravastatina 40 mg o simvastatina 20 mg. Tres estudios incluyeron un período de 12 semanas aleatorizado, doble ciego, con control activo y una fase de extensión abierta.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Atlikti keturi daugiacentriai tyrimai, kuriuose tirta Pravafenix 40 mg/160 mg, pravastatino 40 mg dozė arba simvastatino 20 mg dozė; 3 tyrimai apėmė 12 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos, dvigubai aklo, veikliąja medžiaga kontroliuojamo tyrimo laikotarpį ir papildomą atviro tyrimo etapą, ir atliktas vienas 24 savaičių trukmės atviras tyrimas.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta lengvų inkstų veiklos sutrikimų, koreguoti preparato dozę nebūtina.
Spanish: Si el médico le ha dicho que tiene intolerancia a algunos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Lithuanian: Pravafenix sudėtyje yra cukraus, kuris vadinamas laktoze. Jeigu jūsų gydytojas yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Spanish: Distensión abdominal, dolor abdominal, dolor abdominal superior, estreñimiento, diarrea, sequedad de boca, dispepsia, eructos, flatulencia, náuseas, molestias abdominales, vómitos.
Lithuanian: Vidurių išpūtimas, pilvo skausmas, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, dispepsija, raugėjimas, dujų kaupimasis, pykinimas, nemalonus jausmas pilve, vėmimas.
Spanish: El hallazgo carece de relevancia para el uso terapéutico en seres humanos.
Lithuanian: Tai neturi jokios įtakos preparato vartojimui gydant žmones.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas se mantienen estables si el paciente recibe un tratamiento continuo.
Lithuanian: Taikant nepertraukiamą gydymą, preparato koncentracija visų pacientų kraujo plazmoje išlieka stabili.
Spanish: Una pequeña cantidad de pravastatina se excreta en la leche materna humana; por consiguiente, la pravastatina está contraindicada durante la lactancia (ver sección 4.3).
Lithuanian: Su motinos pienu išsiskiria nedidelis pravastatino kiekis, todėl žindymo laikotarpiu pravastatino vartoti negalima (žr.
Spanish: Por su parte, los fibratos tienen la propiedad de que modifican el tamaño y la densidad de las partículas de colesterol LDL para hacerlo menos aterógeno.
Lithuanian: Be to, fibratais galima koreguoti MTL cholesterolio dalelių dydį ir tankį bei slopinti jų aterogeninį poveikį.
Spanish: Los efectos respectivos de la pravastatina y el fenofibrato son complementarios.
Lithuanian: Pravastatinas ir fenofibratas papildo vienas kito poveikį.
Spanish: Poco frecuentes
Lithuanian: Nuovargis nedažnai
Spanish: En casos excepcionales en los que se precise un tratamiento sistémico prolongado con ácido fusídico (p. ej., para el tratamiento de infecciones graves), únicamente se debe considerar la administración simultánea de pravastatina y ácido fusídico caso por caso y bajo una supervisión médica intensiva.
Lithuanian: , sunkių infekcijų gydymo atveju, poreikį kartu skirti pravastatiną ir fuzido rūgštį reiktų svarstyti kiekvienu atveju atskirai ir atidžiai prižiūruint gydytojui.
Spanish: Reacciones hepáticas: Rara vez se han notificado elevaciones marcadas y persistentes de las transaminasas séricas.
Lithuanian: Pranešimų apie smarkiai ir nuolat padidėjusį transaminazių aktyvumą kraujo serume buvo nedaug.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Pravafenix indicadas por su médico.
Lithuanian: Pravafenix visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: Se demostró también el beneficio incremental de Pravafenix 40 mg/160 mg en los principales parámetros lipídicos frente a pravastatina 40 mg y fenofibrato 160 mg en monoterapia.
Lithuanian: Tyrimo metu taip pat nustatyta, kad Pravafenix 40 mg/160 mg poveikis pagrindiniams lipidų parametrams yra naudingesnis nei pravastatino 40 mg ir fenofibrato 160 mg monoterapijos.
Spanish: Pravafenix frente a PRAVASTATINA
Lithuanian: Pravafenix plg. su PRAVASTATINU
Spanish: Trastornos generales:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso combinado de pravastatina y fenofibrato en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Duomenų apie pravastatino ir fenofibrato derinio poveikį nėščiosioms nėra.
Spanish: Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Pravafenix.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jeigu turite arba turėjote sveikatos sutrikimų, prieš pradėdami vartoti Pravafenix, turite apie tai pasakyti savo gydytojui.
Spanish: Pravafenix se utiliza en combinación con una dieta pobre en grasas en adultos - Para reducir las cifras de colesterol «malo» (colesterol LDL).
Lithuanian: Pravafenix skiriamas kartu su nedidelio kaloringumo dieta suaugusiesiems - Siekiant sumažinti vadinamojo blogojo cholesterolio (mažo tankio lipidų (MTL) cholesterolio)
Spanish: Pravafenix debe tomarse con las comidas, puesto que los alimentos aumentan la biodisponibilidad del fenofibrato (ver secciones 4.2 y 5.2).
Lithuanian: Sąveika su maistu Pravafenix reikia vartoti su maistu, kadangi maistas didina fenofibrato biologinį įsisavinamumą (žr.
Spanish: - Si ha presentado una reacción fotoalérgica (reacción alérgica causada por la luz solar o la exposición a radiación ultravioleta) o reacciones fototóxicas (lesión de la piel causada por exposición a la luz solar o a radiación ultravioleta) durante el tratamiento con fibratos (fármacos modificadores de lípidos) o ketoprofeno (un antiinflamatorio que puede administrarse por vía oral o aplicarse sobre la piel para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos, y por vía oral para el dolor causado por la gota o la menstruación).
Lithuanian: - Taikant gydymą fibratais (lipidų kiekį keičiančiais vaistais) arba ketoprofenu (vaistu nuo uždegimo, kurį galima vartoti per burną arba tepti ant odos esant raumenų ir kaulų sutrikimams ir vartoti per burną sergant podagra arba esant mėnesinių skausmui), jums pasireiškė alergija šviesai (alerginė reakcija, kurią sukelia saulės šviesa arba ultravioletiniai spinduliai) arba fototoksinės reakcijos (saulės šviesos arba ultravioletinių spindulių sukeltas odos pažeidimas).
Spanish: (glóbulos blancos).
Lithuanian: , flukonazolą).
Spanish: Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Pravafenix.
Lithuanian: prieš vartodami Pravafenix pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: a Número de pacientes b Variación porcentual media (media de mínimos cuadrados ± error estándar) entre el valor basal medido después de 8 semanas de tratamiento con pravastatina 40 mg y el valor obtenido después de 12 semanas adicionales con Pravafenix 40 mg/160 mg o pravastatina 40 mg c El valor p de las determinaciones emparejadas es significativo si < 0,05.
Lithuanian: a Pacientų skaičius b Vidutinis procentinio dydžio pokytis (mažiausias kvadratinis vidurkis ± standartinė paklaida) nuo gydymo pradžios (rodikliai matuojami po 8 gydymo pravastatino 40 mg doze savaičių ir praėjus papildomam 12 savaičių gydymo Pravafenix 40 mg/160 mg arba pravastatino 40 mg doze laikotarpiui).
Spanish: Los casos declarados de sobredosis fueron asintomáticos y no alteraron los valores obtenidos en los análisis.
Lithuanian: Tais perdozavimo atvejais, apie kuriuos pranešta, pacientams nepasireiškė jokių simptomų ir nenustatyta jokių laboratorinių tyrimų rezultatų nukrypimų nuo normos.
Spanish: El fenofibrato puede aumentar la eliminación de colesterol en la bilis y llegar a producir una colelitiasis.
Lithuanian: Vartojant fenofibratą, gali padidėti į tulžį išskiriamo cholesterolio kiekis, o tai gali lemti cholelitiazę.
Spanish: Los estudios de los efectos del fenofibrato en las fracciones de lipoproteínas indican un descenso de los valores de colesterol LDL y colesterol VLDL.
Lithuanian: Iš fenofibrato poveikio lipoproteinų frakcijoms tyrimų matyti, kad vartojant fenofibratą, MTL ir labai mažo tankio lipoproteinų (LMTL) cholesterolio kiekis mažėja.
Spanish: En primer lugar, reduce ligeramente la síntesis del colesterol intracelular como consecuencia de la inhibición reversible y competitiva específica de la HMG-CoA reductasa.
Lithuanian: Pirma, dėl grįžtamo ir specifinio konkurencinio HMG-CoA reduktazės slopinimo, pravastatinas šiek tiek slopina intraceliulinio cholesterolio sintezę.
Spanish: Dolor hepático, elevación de la gammaglutamil transferasa
Lithuanian: Kepenų skausmas, padidėjęs gama gliutamiltransferazės aktyvumas.
Spanish: Se absorbe rápidamente y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan entre 1 y 1,5 horas después de su ingestión.
Lithuanian: Pravastatinas vartojamas aktyvia forma per burną. Jis greitai absorbuojamas; didžiausia jo koncentracija kraujo serume susidaro praėjus 1-1,5 val.
Spanish: En todos los pacientes que presenten síntomas musculares inexplicados, como dolor o hipersensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares, se tiene que considerar la posibilidad de una miopatía y se recomienda medir los valores de CK (ver más adelante).
Lithuanian: , raumenų skausmas arba jautrumas, raumenų silpnumas arba mėšlungis, visais atvejais būtina apsvarstyti miopatijos galimybę.
Spanish: Carboximetilalmidón sódico Estearato de magnesio Talco
Lithuanian: Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Spanish: - Reacción fotoalérgica o fototóxica conocida durante el tratamiento con fibratos o ketoprofeno.
Lithuanian: - Gydymo fibratais arba ketoprofenu metu pasireiškusi alergija šviesai arba fototoksinė reakcija.
Spanish: La biodisponibilidad de la pravastatina es mayor tras la administración de una dosis única del producto de ensayo fenofibrato/pravastatina 160/40 mg en condiciones de ayuno que tras la administración de una dosis única de dicho producto en condiciones posprandiales.
Lithuanian: Nevalgiusiems pacientams suvartojus vieną tiriamojo preparato (fenofibrato/pravastatino 160/40 mg) dozę, pravastatino biologinis įsisavinamumas yra didesnis nei suvartojus vieną šio preparato dozę po valgio.
Spanish: Elevación de las transaminasas.
Lithuanian: Padidėjusi šlapalo koncentracija.
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: • Los demás componentes son: - contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, palmitato de ascorbilo, povidona, carboximetilalmidón sódico, estearato de magnesio, talco, triacetina, bicarbonato sódico, lauril macrogol glicéridos, hidroxipropilmetilcelulosa, macrogol
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos: - kapsulės turinys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, askorbilo palmitatas,
Spanish: Pravafenix no está recomendado en pacientes con insuficiencia hepática moderada y está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3.).
Lithuanian: Pravafenix nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, ir negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų (žr.
Spanish: Esto es así porque la colestiramina u otras resinas secuestradoras de ácidos biliares reducen con frecuencia la absorción de medicamentos cuando no se toman bastante espaciadas, por lo que pueden impedir la absorción de Pravafenix.
Lithuanian: Tai būtina, nes kolestiraminas ir kitos tulžies rūgštis surišančios dervos dažnai slopina vaistų absorbciją, jeigu jie vartojami pernelyg trumpu intervalu, ir gali stabdyti Pravafenix absorbciją. Jeigu vartojate priemones nuo virškinimo sutrikimų (skrandžio sultims neutralizuoti), išgerkite Pravafenix dar po valandos.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-AI)
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/679/001 30 cápsulas duras
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/11/679/001 30 kietųjų kapsulių
Spanish: Por consiguiente, no se puede considerar que la combinación de dosis fija (Pravafenix) sea intercambiable por la administración conjunta de sendos preparados de fenofibrato y pravastatina como únicos principios activos.
Lithuanian: Todėl fiksuotų dozių derinio (Pravafenix) negalima laikyti lygiaverčiu laisvai kartu vartojamiems vienos sudedamosios dalies vaistiniams preparatams fenofibratui ir pravastatinui.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Spanish: Si sufre mareos, o visión borrosa o doble durante el tratamiento, compruebe que está capacitado para conducir vehículos y utilizar maquinaria antes de intentar hacerlo.
Lithuanian: Pravafenix paprastai neturi įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus. Jeigu jums pasireikštų svaigulys, vaizdas taptų neaiškus arba imtų dvejintis akyse, prieš sėsdami už vairo arba valdydami mechanizmus, įsitikinkite, kad galite tai daryti tinkamai.
Spanish: El colesterol HDL se conoce como colesterol «bueno» porque ayuda a evitar que el colesterol «malo» se acumule en las arterias y protege frente a las enfermedades cardíacas.
Lithuanian: DTL cholesterolis dažnai vadinamas geruoju cholesteroliu, kadangi jis neleidžia „blogajam"
Spanish: Si se produce, debe informar a su médico inmediatamente.
Lithuanian: nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Spanish: No se observaron interacciones farmacocinéticas clínicamente significativas cuando se administró fenofibrato conjuntamente con pravastatina.
Lithuanian: Reikšmingos farmakokinetinės sąveikos su pravastatinu nenustatyta ištyrus kelis vaistinius preparatus,
Spanish: Contiene dos principios activos: pravastatina y fenofibrato.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų pravastatino ir fenofibrato.
Spanish: Pravafenix está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (definida como un aclaramiento de creatinina < 60 ml/min.
Lithuanian: Pravafenix negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta vidutinio sunkumo arba sunkių inkstų funkcijos sutrikimų (kai kreatinino klirensas < 60 ml/min) (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: La respuesta al tratamiento debe vigilarse mediante la determinación de los valores de lípidos séricos.
Lithuanian: Terapijos poveikį reikia stebėti matuojant lipidų kiekį pacientų kraujo serume.
Spanish: Variación porcentual media entre el momento basal y la semana 12 en los pacientes tratados con Pravafenix 40 mg/160 mg o con pravastatina 40 mg una vez al día
Lithuanian: Vidutinis procentinių dydžių pokytis nuo gydymo pradžios iki 12-os savaitės Pravafenix 40 mg/160 mg arba pravastatino 40 mg doze kartą per parą gydytų pacientų tyrimo rezultatai
Spanish: Población pediátrica (< 18 años de edad)
Lithuanian: Vaikams (jaunesni kaip 18 metų)
Spanish: Cada cápsula contiene 40 mg de pravastatina sódica y 160 mg de fenofibrato.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 40 mg pravastatino natrio druskos ir 160 mg fenofibrato.
Spanish: Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (pasireiškia mažiau kaip 1 vartotojui iš 1 000)
Spanish: Synapsis Trading Limited Τηλ: +30 210 67 26 260
Lithuanian: Τηλ: +30 210 67 26 260
Spanish: Conservación de Pravafenix Contenido del envase e información adicional
Lithuanian: pakuotės turinys ir kita informacija Pravafenix sudėtis
Spanish: A continuación se explican las propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas de los dos principios activos de Pravafenix.
Lithuanian: Toliau pateikiama informacija apie pavienių Pravafenix veikliųjų medžiagų farmakodinamines ir farmakokinetines savybes.
Spanish: Disfunción sexual
Lithuanian: Lytinės funkcijos sutrikimas.
Spanish: Neumopatía intersticial
Lithuanian: Intersticinė pneumopatija dažnis nežinomas