FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei diesem Eingriff wird Ihnen möglicherweise ein Stent (eine Gefäßstütze) in Ihr Blutgefäß eingesetzt, um es aufzuweiten.
Finnish: On mahdollista, että toimenpiteen aikana sinulle asennetaan verisuoneen stentti, joka pitää suoniyhteyden avoimena lääkitystä varten.
German: Kengrexal ist von einem Arzt mit Erfahrung im Bereich der akuten Koronarbehandlung oder der Koronarinterventionen zu verabreichen.
Finnish: Kengrexal-valmisteen saa antaa potilaalle vain lääkäri, jolla on kokemusta akuutin sepelvaltimotaudin hoidosta tai sepelvaltimotoimenpiteistä.
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen (GUSTO - Globale Anwendung von Strategien zur Öffnung okkludierter Arterien), traten leichte und mittelschwere Blutungen häufiger bei mit Cangrelor behandelten Patienten auf als bei Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden.
Finnish: PCI-toimenpidepotilaiden keskeisissä tutkimuksissa GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries) -luokituksen mukaisia kohtalaisia ja lieviä verenvuototapauksia esiintyi useammin kangreloria saaneilla potilailla kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (ks. kohta 4.8).
German: • bei Ihnen ein erhöhtes Blutungsrisiko vorliegt oder Sie glauben, dass dieses erhöht ist.
Finnish: • jos sinulla on tai epäilet, että sinulla voisi olla tavallista suurempi verenvuodon riski.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung in einer Glasflasche.
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos, lasisessa injektiopullossa.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Konzentrat 10 mg Cangrelor.
Finnish: Käyttökuntoon saatettuna 1 ml konsentraattia sisältää 10 mg kangreloria.
German: Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 10 Durchstechflaschen
Finnish: Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos 10 injektiopulloa
German: Cangrelor bewirkt eine Hemmung der Aktivierung und Aggregation von Plättchen, wie aggregometrische Messverfahren (Lichttransmissions- und Impedanzaggregometrie), Point-of-CareAssays (z. B. VerifyNow P2Y12-Test), VASP-P und Durchflusszytometrie zeigen.
Finnish: Aggregometrian (valon transmissio ja impedanssi), vieritestauksen (esim. VerifyNow P2Y12 -testin), VASP-P-menetelmän (fosfoproteiinin vasodilataattori-stimuloitu fosforylaatio) ja virtaussytometrian avulla on todettu, että kangrelori estää verihiutaleiden aktivointia ja aggregaatiota.
German: Orale P2Y12-Wirkstoffe (Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor)
Finnish: Suun kautta otettavat P2Y12-valmisteet (klopidogreeli, prasugreeli, tikagrelori)
German: Cangrelor (N = 12.565)
Finnish: Kangrelori (N = 12 565)
German: In pivotalen Studien mit Patienten, die sich einer PCI unterziehen, trat eine Dyspnoe (einschließlich Belastungsdyspnoe) bei Patienten, die sich einer Cangrelor-Therapie unterziehen, mit 1,3 % häufiger auf als unter Clopidogrel (0,4 %).
Finnish: PCI-potilaiden keskeisissä tutkimuksissa esiintyi dyspneaa (mukaan lukien rasitukseen liittyvää dyspneaa) useammin kangreloria saaneilla potilailla (1,3 %) kuin klopidogreelia saaneilla potilailla (0,4 %).
German: Die Kengrexal-Therapie kann das Risiko einer Herzbeuteltamponade erhöhen.
Finnish: Kengrexal-hoito voi lisätä sydäntamponaation riskiä.
German: Nach Verdünnung enthält 1 ml Lösung 200 Mikrogramm Cangrelor.
Finnish: Laimennettuna 1 ml liuosta sisältää 200 mikrogrammaa kangreloria.
German: Das Pulver in der Durchstechflasche unverzüglich vor Verdünnung und Verwendung rekonstituieren.
Finnish: Jauhe on liuotettava injektiopullossa välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
German: Patienten können von Cangrelor auf Prasugrel umgestellt werden, wenn Prasugrel unmittelbar nach dem Absetzen der Cangrelor-Infusion oder bis zu eine Stunde zuvor (am besten 30 Minuten vor Ende der Cangrelor-Infusion) verabreicht wird, um die Erholung der Plättchenreaktivität einzuschränken.
Finnish: Potilaan lääkitys voidaan vaihtaa kangrelorista prasugreeliin, kun prasugreeli annetaan välittömästi kangrelori-infuusion päätyttyä tai enintään tuntia aikaisemmin.
German: Menstruationsblutungen, Blutungen aus dem Penis
Finnish: Sukupuolielimet ja rinnat lantion verenvuoto menorragia peniksen verenvuoto
German: Den primären klinischen Nachweis der Wirksamkeit von Cangrelor liefert CHAMPION PHOENIX, eine randomisierte, doppelblinde Studie über den Vergleich von Cangrelor (n = 5472) mit Clopidogrel (n = 5470), verabreicht in Kombination mit Aspirin und anderen Standardtherapien, u. a. unfraktioniertes Heparin (78 %), Bivalirudin (23 %), LMWH (14 %) oder Fondaparinux (2,7 %).
Finnish: Molempia lääkevalmisteita annettiin aspiriinin ja muun vakiolääkityksen kanssa, mukaan lukien fraktioimaton hepariini (78 %), bivalirudiini (23 %), pienimolekyylinen hepariini (LMWH) (14 %) tai fondaparinuksi (2,7 %).
German: Vor der Verabreichung müssen 5 ml rekonstituierte Lösung aus der jeweiligen Durchstechflasche aufgezogen und mit 250 ml 9mg/ml (0,9 %) Natriumchlorid
Finnish: Ennen valmisteen antoa potilaalle on liuotettu 5 ml:n liuos vedettävä kustakin injektiopullosta ja laimennettava edelleen lisäämällä siihen 250 ml 9 mg/ml:n natriumkloridi-injektionestettä (0,9 %) tai glukoosi-injektionestettä (5 %).
German: Cangrelor (N = 5.529)
Finnish: Kangrelori (N = 5 529)
German: IDR a p-Werte auf der Grundlage des Chi-Quadrat-Tests.
Finnish: Stenttitromboosi Kuolema MI IDR ap-arvot perustuvat khiin neliötestiin.
German: Rekonstituierte Lösung: Das Pulver in der Durchstechflasche unverzüglich vor Verdünnung und Verwendung rekonstituieren.
Finnish: Liuotettu liuos: jauhe on liuotettava välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
German: Kontusion
Finnish: Annostus
German: Kengrexal ist ein weißes bis cremefarbenes gefriergetrocknetes Pulver.
Finnish: Kengrexal on pakastekuivattu jauhe, jonka väri vaihtelee valkoisesta lähes valkoiseen.
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsinat dyspnea (rasitukseen liittyvä dyspnea)
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Kengrexal beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kengrexalia Älä käytä Kengrexalia
German: Jede Durchstechflasche enthält 50 mg Cangrelor.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 50 mg kangreloria.
German: Wundblutung, Pseudoaneurysma der Gefäße
Finnish: Veri ja imukudos anemia trombosytopenia
German: Die Zubereitung von Kengrexal muss mittels einer aseptischen Technik erfolgen.
Finnish: Kengrexal on saatettava käyttökuntoon aseptisesti.
German: • Infektion der Blutungsstellen,
Finnish: • vuotokohtien infektio
German: Bei Kaninchen war Cangrelor mit einer erhöhten Inzidenz von Fehlgeburten und Fällen von intrauterinem Fruchttod sowie mit einer fetalen Wachstumsretardierung bei höherer Dosierung, die eine sekundäre Folge der maternalen Toxizität sein kann, verbunden.
Finnish: Kaneilla kangrelorin käyttöön liittyi keskenmenon ja sikiökauden aikaisten kuolemien lisääntyminen sekä sikiön kasvun viivästyminen suuremmilla annoksilla.
German: • Sie bereits eine allergische Reaktion auf Kengrexal oder einen seiner Inhaltsstoffe hatten.
Finnish: • jos Kengrexal tai sen ainesosat ovat koskaan aiheuttanet sinulle allergisia reaktioita
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Kengrexal 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Kengrexal 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio-/infuusionestettä varten, liuos.
German: Nicht zu kräftig schütteln.
Finnish: Vältä voimakasta sekoitusta.
German: Seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä tuhannesta
German: • Blutungen aus Wunden,
Finnish: • verenvuoto haavakohdista
German: Nach Verdünnung enhält 1 ml 200 Mikrogramm Cangrelor.
Finnish: Laimennettuna 1 ml sisältää 200 mikrogrammaa kangreloria
German: Sehr seltene Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
Finnish: Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään yhdellä henkilöllä kymmenestätuhannesta
German: • Schlaganfall oder transiente ischämische Attacke (TIA) in der Anamnese.
Finnish: • Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä aivojen verenkiertohäiriö (TIA)
German: • ballonartige Aussackung einer Arterie oder der Herzwand, von der jeweils nur ein Teil der
Finnish: • pallomainen turvotus valtimossa tai sydämen seinämässä, koskien verisuonen seinämästä vain muutamia kerroksia
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 03-2015 aktualisiert.
Finnish: Tätä yhteenvetoa on päivitetty viimeksi 03-2015.
German: Fast alle Patienten nahmen auch Aspirin und/oder andere blutverdünnende Arzneimittel ein.
Finnish: Lähes kaikki potilaat ottivat lisäksi aspiriinia ja/tai muita verta ohentavia lääkkeitä.
German: Am 23. März 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Kengrexal in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kengrexalia varten 23. maaliskuuta 2015.
German: Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte in einem Krankenhaus gegeben werden.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja sitä annetaan sairaalassa.
German: Nach Ermessen des Arztes kann die Infusion für einen Zeitraum von bis zu vier Stunden fortgesetzt werden.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan infuusiota voidaan jatkaa yhteensä neljä tuntia.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Kengrexal finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Kengrexalia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Das Studiendesign wurde allerdings als ungeeignet betrachtet, einen eindeutigen Nachweis für den Nutzen bei diesen Patienten zu erbringen, weshalb das Unternehmen diese Anwendung bei der Antragstellung nicht berücksichtigte.
Finnish: Tutkimusasetelmaa pidettiin kuitenkin riittämättömänä, jotta näille potilaille olisi voitu osoittaa koituneen selkeää hyötyä, eikä yhtiö liittänyt tätä käyttöä osaksi hakemusta.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Kengrexal.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Kengrexallääkevalmistetta.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Kengrexal so sicher wie möglich angewendet wird.
Finnish: Kengrexalin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
German: Kengrexal erwies sich bei der Verringerung der Anzahl dieser Ereignisse als effizienter als oral eingenommenes Clopidogrel: Im Vergleich zu 5,9 % (322 von 5469 Patienten) der ClopidogrelPatienten hatten nur 4,7 % (257 von 5470 Patienten) der Kengrexal-Patienten ein Ereignis oder verstarben.
Finnish: Kengrexal vähensi näitä tapahtumia tehokkaammin kuin suun kautta otettava klopidogreeli: Kengrexalia saaneista potilaista 4,7 %:lla (257 potilasta 5 470 potilaasta) oli tapahtuma tai potilas kuoli, kun vastaava luku klopidogreelia saaneilla potilailla oli 5,9 % (322 potilasta 5 469 potilaasta).
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Kengrexal gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kengrexalin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Kengrexal ergriffen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Kengrexalin turvallinen ja tehokas käyttö?
German: Welchen Nutzen hat Kengrexal in den Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Kengrexalista on havaittu tutkimuksissa?
German: Zu den schwerwiegendsten Nebenwirkungen von Kengrexal gehören ernsthafte und lebensbedrohliche Blutungen sowie allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen).
Finnish: Kengrexalin vakavimpia haittavaikutuksia ovat vaikea ja hengenvaarallinen verenvuoto sekä yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot).
German: Kengrexal wird Patienten gegeben, die vor dem Eingriff keine anderen blutverdünnenden Arzneimittel erhalten haben, die als P2Y12-Inhibitoren bezeichnet und oral (durch den Mund) eingenommen werden (Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel), und bei denen eine Behandlung mit diesen Arzneimitteln auch nicht möglich oder wünschenswert ist.
Finnish: Kengrexalia annetaan potilaille, jotka eivät ole saaneet suun kautta otettavia verta ohentavia lääkkeitä nimeltä P2Y12-estäjät (klopidogreeli, tikagrelori tai prasugreeli) ennen toimenpidettä ja joilla näiden lääkkeiden käyttö ei ole mahdollista tai toivottavaa.
German: Was ist Kengrexal und wofür wird es angewendet?
Finnish: Mitä Kengrexal on ja mihin sitä käytetään?
German: Es wird bei erwachsenen Patienten mit koronarer Herzkrankheit (bei denen die das Herz versorgenden Blutgefäße verengt sind), die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI - einem chirurgischen Eingriff, bei dem die das Herz versorgenden verengten Blutgefäße geweitet werden) unterziehen, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (Aspirin) eingesetzt.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa sepelvaltimotautia (sydänsairaus, joka johtuu sydämeen verta vievien verisuonten tukkeumasta) sairastavilla aikuisilla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (PCI - kirurginen toimenpide, jossa laajennetaan sydämeen verta vieviä ahtautuneita verisuonia).
German: Weitere Informationen über Kengrexal
Finnish: Muita tietoja Kengrexalista
German: Diese Behandlungsabfolge sollte vor der PCI erfolgen und mindestens 2 Stunden lang oder für die Dauer der PCI fortgesetzt werden, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
Finnish: Hoito on aloitettava ennen PCI-toimenpidettä, ja infuusiota on jatkettava vähintään kahden tunnin ajan tai koko toimenpiteen ajan, jos se kestää yli kaksi tuntia.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Kengrexal zu verstehen.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Kengrexalin käytöstä.
German: Kengrexal darf nicht angewendet werden bei Patienten mit akuter Blutung oder einem aufgrund einer Blutkrankheit erhöhten Blutungsrisiko, einer kürzlich erfolgten Operation oder einem kürzlich erfolgten Trauma oder unkontrolliertem Bluthochdruck.
Finnish: Kengrexalia ei saa antaa potilaille, joilla on aktiivinen verenvuoto tai tavallista suurempi verenvuotoriski, jonka aiheuttaa verenvuotosairaus, äskettäinen laajamittainen leikkaus tai trauma tai korkea verenpaine, joka ei ole hallinnassa.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Kengrexal aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Kengrexalin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
German: Hinsichtlich des Sicherheitsprofils von Kengrexal stellte der CHMP fest, dass die Inzidenz (Häufigkeit) bei Kengrexal zwar höher als bei Clopidogrel war, dies aber in Anbetracht der besseren Wirksamkeit von Kengrexal zu erwarten war und durch die Tatsache, dass die Aktivität von Kengrexal nach Beenden der Infusion rasch abklingt, ausgeglichen wurde.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi Kengrexalin turvallisuusprofiilista, että verenvuoto oli Kengrexalia saaneilla yleisempää kuin klopidogreelia saaneilla, mutta tämä oli odotettavissa klopidogreelin suuremman tehon vuoksi; tätä heikkoutta lievensi se, että Kengrexalin vaikutus lakkasi nopeasti infuusion lopettamisen jälkeen.
German: Warum wurde Kengrexal zugelassen?
Finnish: Miksi Kengrexal on hyväksytty?
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit basierte auf der Anzahl der Patienten, die ein eine Intervention erforderlich machendes „Ereignis" wie beispielsweise einen Herzinfarkt oder ein Gerinnsel in den Herzgefäßen erlitten oder aus irgendeinem Grund innerhalb von 48 Stunden nach der PCI verstarben.
Finnish: Tehon päämitta oli niiden potilaiden määrä, joilla oli 48 tunnin kuluessa PCI-toimenpiteestä jokin toimenpiteitä vaativa tapahtuma, kuten sydänkohtaus tai hyytymiä sydämen verisuonissa, tai jotka kuolivat mistä tahansa syystä tuon ajan kulussa.
German: Nach Abschluss der Infusion sollten die Patienten auf eine orale Dauertherapie mit Clopidogrel, Ticagrelor oder Prasugrel umgestellt werden.
Finnish: Infuusion loputtua potilaalle annetaan ylläpitohoitona suun kautta klopidogreelia, tikagreloria tai prasugreelia.
German: Es darf auch bei Patienten nicht angewendet werden, die einen Schlaganfall oder Minischlaganfall (transiente ischämische Attacke, TIA ) hatten.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on ollut aivohalvaus tai miniaivohalvaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö TIA).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Kengrexal (die bis zu 1 von 10 Personen betreffen können) sind leichte und mäßige Blutungen und Dyspnoe (Atembeschwerden).
Finnish: Kengrexalin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat lievä ja kohtalainen verenvuoto sekä dyspnea (hengitysvaikeudet).
German: Die Behandlung wird mit einer intravenösen Injektion in einer Dosis von 30 Mikrogramm pro Kilogramm (µg/kg) Körpergewicht eingeleitet, die innerhalb von maximal einer Minute abgeschlossen sein sollte und an die sich im Minutenabstand weitere Infusionen von jeweils 4 µg/kg unmittelbar anschließen.
Finnish: Hoito aloitetaan antamalla valmistetta laskimoon 30 mikrogrammaa painokiloa kohden injektiona, joka kestää vähintään minuutin.
German: Kengrexal
Finnish: Kengrexal kangrelori
German: Welche Risiken sind mit Kengrexal verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Kengrexaliin liittyy?
German: Kengrexal wurde außerdem in einer Studie untersucht, in der es Patienten, die zuvor bereits mit oralen Blutverdünnern behandelt worden waren, vor der Operation gegeben wurde.
Finnish: Kengrexalia tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, jossa sitä annettiin ennen leikkausta potilaille, jotka olivat saaneet aiemmin verta ohentavia lääkkeitä suun kautta.
German: Die Tatsache, dass das Arzneimittel intravenös angewendet wird, wird als positiv für Patienten gewertet, die weder schlucken noch andere orale Arzneimittel einnehmen können.
Finnish: Laskimoon antamista pidetään hyödyllisenä potilaille, jotka eivät pysty nielemään ja saamaan hoitoa suun kautta.
German: Kengrexal wurde in einer Hauptstudie, an der mehr als 11 000 Erwachsene mit koronarer Herzkrankheit, die sich einer PCI unterzogen, teilnahmen, mit der oralen Einnahme von Clopidogrel verglichen.
Finnish: Kengrexalia verrattiin suun kautta otettavaan klopidogreeliin yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui yli 11 000 aikuista sepelvaltimotautipotilasta, joille tehtiin PCI-toimenpide.
German: Kengrexal ist ein blutverdünnendes Arzneimittel, das zur Verminderung von durch Blutgerinnsel ausgelösten Beschwerden, z. B. einem Herzinfarkt, angewendet wird.
Finnish: Kengrexal on verta ohentava lääke, joka vähentää verihyytymistä johtuvien ongelmien, kuten sydänkohtausten, esiintyvyyttä.
German: Wie wird Kengrexal angewendet?
Finnish: Miten Kengrexalia käytetään?
German: Das heißt, er hilft dabei, das Zusammenklumpen von als Thrombozyten (Blutplättchen) bezeichneten Blutzellen und somit die Bildung von Blutgerinnseln zu verhindern, und trägt damit zur Vorbeugung eines weiteren Herzinfarkts bei.
Finnish: Se estää veressä olevia verihiutaleita takertumasta yhteen ja muodostamasta verihyytymiä, mikä auttaa ehkäisemään uutta sydänkohtausta.
German: Kengrexal sollte von einem Arzt mit Erfahrung im Bereich der Behandlung von Herzkrankheiten oder der perkutanen Koronarinterventionen angewendet werden.
Finnish: Kengrexal-valmistetta saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta sepelvaltimotaudin hoidosta tai PCItoimenpiteistä.
German: Kengrexal ist als Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene) erhältlich.
Finnish: Kengrexalia on saatavana jauheena, josta valmistetaan liuos injektiota tai infuusiota (tiputusta laskimoon) varten.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Kengrexal berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kengrexalin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Cangrelor verhindert die Aggregation der Thrombozyten, indem es die Bindung einer als ADP bezeichneten Substanz an ihre Oberfläche blockiert und die Thrombozyten deshalb nicht „klebrig" werden können.
Finnish: Kangrelori pysäyttää verihiutaleiden takertumisen estämällä ADP-nimisen aineen kiinnittymisen verihiutaleen pintaan.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Kengrexal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Kengrexal-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wirkt Kengrexal?
Finnish: Miten Kengrexal vaikuttaa?
German: Das Arzneimittel hat sich bei Patienten, die sich einer PCI unterziehen und vorher nicht mit P2Y12-Inhibitoren behandelt worden waren, als nützlich erwiesen: Es reduziert die durch Blutgerinnsel verursachten Beschwerden.
Finnish: Lääkkeen on osoitettu ehkäisevän verihyytymien aiheuttamia ongelmia potilailla, joille tehdään PCI-toimenpide ja jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa P2Y12-estäjillä.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Kengrexal benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Potilas saa Kengrexalin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
German: Der Wirkstoff in Kengrexal, Cangrelor, ist ein Thrombozytenaggregationshemmer.
Finnish: Kengrexalin vaikuttava aine kangrelori on verihiutaleiden estäjä.
German: Dosierpumpe (PP/LDPE);
Finnish: 30 annospussia annospumppu (PP/LDPE);
German: 1 Dosierpumpe
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Pakkaus
German: 1 Gramm
Finnish: 1 gramma
German: Schlaf und Energie
Finnish: Uni ja energia
German: Wenn Sie vergessen, Ihr Pflaster nach 3 bis 4 Tagen zu wechseln:
Finnish: Jos unohdat vaihtaa laastarin 3 - 4 päivän jälkeen:
German: Etwa 75 % der Patienten hatten zuvor noch keine pharmakologische Behandlung wegen Inkontinenz erhalten.
Finnish: Noin 75 % potilaista ei ollut aikaisemmin saanut inkontinenssiin mitään lääkehoitoa.
German: Falls bei einem Patienten ein derartiges Ereignis auftritt, sollte das Absetzen des Arzneimittels in Betracht gezogen werden.
Finnish: Jos potilaalla ilmenee tällaisia tapahtumia, on syytä harkita lääkityksen lopettamista.
German: Von diesen Patienten waren 188 (38 %) 65 Jahre oder älter und zeigten im Vergleich zu jüngeren Patienten insgesamt keine Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit oder Wirksamkeit.
Finnish: Näistä 188 potilasta (38 %) oli vähintään 65-vuotiaita eikä näiden ja nuorempien potilaiden välillä ilmennyt eroja turvallisuudessa tai tehossa.
German: WEITERE INFORMATIONEN Was Kentera enthält
Finnish: MUUTA TIETOA Mitä Kentera sisältää
German: Der Steady State wird nach dem siebenten Tag der Anwendung erreicht.
Finnish: Vakaa tila saavutetaan 7. käyttövuorokauden jälkeen.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15.06.2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30.04.2009
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 15/06/2004 Viimeisin myöntämispäivämäärä: 30/04/2009
German: Es ist wichtig, dass Sie die folgenden Anweisungen zur richtigen Benutzung der Kentera-Pumpe lesen und befolgen.
Finnish: On tärkeätä, että luet ja noudatat seuraavia ohjeita Kentera-pumpun oikeasta käyttötavasta.
German: Wenn sich das Pflaster löst:
Finnish: Jos laastari irtoaa: