FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hermosto päänsärky heitehuimaus aivohalvaus (mukaan lukien aivoverenvuodot), pyörtyminen, ohimenevä iskeeminen kohtaus migreeni kouristukset ohimenevä muistikatkos
Croatian: Poremećaji živčanog sustava glavobolja omaglica moždani udar (uključujući epizode krvarenja), sinkopa, prolazni ishemijski napadaji migrena napadaji prolazna amnezija
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos käytät jo jotakin seuraavista lääkkeistä: - alfasalpaajat (käytetään korkean verenpaineen ja eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun aiheuttamien virtsaamisoireiden hoitoon) - muut verenpainelääkkeet - riosiguaatti.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako već uzimate: - alfa-blokator (primjenjuje se za liječenje visokog krvnog tlaka ili simptoma mokraćnih putova povezanih s benignom hiperplazijom prostate).
Finnish: Tadalafil Mylan 10 mg on saatavana 4, 12 ja 24 tabletin läpipainopakkauksissa.
Croatian: Tadalafil Mylan 10 mg tablete dostupne su u blister pakiranjima koja sadrže 4, 12 i 24 tablete.
Finnish: Erektiokyvyn paranemista mitattiin kansainvälisellä erektiohäiriökyselyllä (IIEF-EFD), jolloin 5 mg:n tadalafiiliannoksella pisteiden parannus oli 6,5 ja plasebolla 1,8.
Croatian: Poboljšanja erektilne funkcije prema međunarodnom indeksu erektilne funkcije odnosno poboljšanja ukupnog rezultata na Međunarodnoj ljestvici simptoma prostatizma u tom su ispitivanju iznosila 6,5 odnosno6,1 nakon primjene lijeka tadalafil u dozi od 5 mg u usporedbi s vrijednostima od 1,8 odnosno -3,8 nakon primjene placeba.
Finnish: Hoidon aikana koirien siittiöiden kehitys kiveksissä hidastui.
Croatian: Kod primjene ovog lijeka u pasa primijećeno je smanjeno stvaranje sperme u testisima.
Finnish: Tadalafiilin on todettu merkitsevästi parantavan kykyä saavuttaa erektio, joka mahdollistaa seksuaalisen kanssakäymisen.
Croatian: Pokazalo se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost.
Finnish: Tadalafiilitabletit otetaan suun kautta ja ne ovat tarkoitettu vain miehille.
Croatian: Tadalafil tablete namijenjene su isključivo za primjenu u muškaraca i uzimaju se kroz usta.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää tadalafiilia pediatrisille potilaille erektiohäiriön hoidossa.
Croatian: U pedijatrijskoj populaciji nema relevantne primjene tadalafila povezane s liječenjem erektilne disfunkcije.
Finnish: Tadalafil Mylan on saatavana suun kautta otettavina 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ja 20 mg päällystettyinä tabletteina.
Croatian: Tadalafil Mylan je dostupan u obliku filmom obloženih tableta od 2,5, 5, 10 i 20 mg za peroralnu primjenu.
Finnish: Varovaisuutta olisi noudatettava, kun tadalafiilia määrätään potilaille, jotka käyttävät voimakkaita CYP3A4-inhibiittoreita (ritonaviiri, sakinaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli ja erytromysiini), koska tadalafiilialtistuksen (AUC) on havaittu suurentuneen, jos lääkkeitä käytetään yhtä aikaa (katso kohta 4.5).
Croatian: Savjetuje se oprez kod propisivanja tadalafila bolesnicima koji uzimaju jake inhibitore CYP3A4 (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol i eritromicin) jer je kod kombinacije navedenih lijekova primijećena povećana izloženost tadalafilu (AUC) (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Joko kauppaantulon jälkeen ja/tai kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu vakavia sydänverisuonitapahtumia kuten sydäninfarkti, sydänäkkikuolema, epästabiili angina pectoris, kammioperäinen rytmihäiriö, aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA), rintakipu, tykytys ja takykardia.
Croatian: Ozbiljni kardiovaskularni događaji, uključujući infarkt miokarda, iznenadnu srčanu smrt, nestabilnu anginu pektoris, ventrikularnu aritmiju, moždani udar, tranzitornu ishemijsku ataku, bol u prsištu, palpitacije i tahikardiju prijavljeni su ili nakon stavljanja lijeka u promet i/ili u kliničkim ispitivanjima.
Finnish: Kliinisissä farmakologiaa koskevissa tutkimuksissa tarkasteltiin tadalafiilin kykyä tehostaa verenpainelääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Croatian: U kliničkim farmakološkim ispitivanjima proučavao se potencijal tadalafila da pojača hipotenzivne učinke antihipertenziva.
Finnish: Tadalafil Mylan sisältää natriumia
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži natrij
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat rintakipu 1, perifeerinen edeema, väsymys kasvojen turvotus sydänäkkikuolema
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene bol u prsnom košu periferni edem, umor edem lica iznenadna srčana smrt
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran 11.2014.
Finnish: Myös seksuaalista kiihottumista kuitenkin tarvitaan.
Croatian: No, seksualna stimulacija je još uvijek potrebna.
Finnish: Se on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Croatian: On je „generički lijek".
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samankaltaisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Croatian: Dva lijeka su bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Finnish: Tadalafil Mylania koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i plan upravljanja rizikom za lijek Tadalafil Mylan nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkkeen suositeltu enimmäisottotiheys on kerran päivässä, mutta 10 tai 20 mg:n Tadalafil Mylan -annoksen jatkuvaa päivittäistä käyttöä ei suositella.
Croatian: Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jednom na dan, no ne preporučuje se kontinuirana dnevna primjena od 10 ili 20 mg lijeka Tadalafil Mylan.
Finnish: Annosta voidaan suurentaa 20 milligrammaan niillä miehillä, joilla 10 mg:n annos ei tehoa.
Croatian: Doza se može povećati na 20 mg za muškarce koji ne odgovaraju na dozu od 10 mg.
Finnish: Erektiohäiriöstä kärsivillä miehillä ei ole tarpeeksi cGMP:tä erektion aikaansaamiseksi tai ylläpitämiseksi.
Croatian: Muškarci s erektilnom disfunkcijom nemaju dovoljno cGMP-a za stvaranje ili održavanje erekcije.
Finnish: Annos on 5 mg kerran päivässä, mutta sitä voidaan pienentää 2,5 milligrammaan (kerran päivässä otettava annos) sen mukaan, miten potilas sietää sitä.
Croatian: Doza iznosi 5 mg jednom na dan, no može se smanjiti na 2,5 mg jednom na dan ovisno o tome koliko se dobro lijek podnosi.
Finnish: Lääke tulisi ottaa suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, ja kerran päivässäannostuksen tarkoituksenmukaisuutta on arvioitava säännöllisin väliajoin.
Croatian: Lijek treba uzimati otprilike u isto vrijeme svaki dan, te je potrebna redovita ocjena primjerenosti doziranja jednom na dan.
Finnish: Kerran päivässä -annostusta ei suositella potilaille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, ja vakavasta maksan vajaatoiminnasta kärsiville potilaille sitä tulee määrätä vasta, kun lääkkeen ottamisesta koituvat hyödyt ja riskit on arvioitu huolellisesti.
Croatian: Doziranje jednom na dan ne preporučuje se u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega, a bolesnicima s oštećenjem funkcije jetre treba ga propisivati nakon pažljive ocjene koristi i rizika primjene lijeka.
Finnish: Erektiohäiriön hoidossa Tadalafil Mylanin suositeltu annos on 10 mg, joka otetaan tarvittaessa vähintään 30 minuuttia ennen yhdyntää.
Croatian: Za potrebe liječenja erektilne disfunkcije, preporučena doza lijeka Tadalafil Mylan iznosi 10 mg i uzima se „prema potrebi" najmanje 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Finnish: Miehet, jotka aikovat käyttää Tadalafil Mylania säännöllisesti (vähintään kahdesti viikossa), voivat käyttää pienempää annosta kerran päivässä lääkärin arvion perusteella.
Croatian: Tadalafil Mylan se može koristiti u manjoj dozi jednom na dan u muškaraca koji ga namjeravaju koristiti češće (dva puta na tjedan ili češće), na temelju ocjene liječnika.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Tadalafil Mylanlääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tadalafil Mylan.
Finnish: Tadalafil Mylanilla hoidetaan miesten erektiohäiriötä (jota kutsutaan joskus impotenssiksi), kun penis ei jäykisty tai pysy riittävän kovana (erektio) yhdynnän onnistumisen kannalta.
Croatian: Tadalafil Mylan koristi se za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se ponekad naziva impotencija) kada ne mogu postići, ili zadržati, ukrućeni penis (erekciju) dovoljno za zadovoljavajuću seksualnu aktivnost.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Tadalafil Mylanin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Tadalafil Mylan.
Finnish: Tadalafil Mylan tadalafiili
Croatian: Tadalafil Mylan tadalafil
Finnish: Estämällä fosfodiesteraasientsyymiä ja cGMP:n hajoamista Tadalafil Mylan parantaa myös veren virtausta eturauhaseen ja virtsarakkoon ja rentouttaa niiden lihaksia.
Croatian: Inhibirajući enzim fosfodiesterazu i sprječavajući razgradnju cGMP-a Tadalafil Mylan također poboljšava protok krvi i opušta mišiće prostate i mjehura.
Finnish: Tämä saattaa vähentää virtsan virtaukseen liittyviä ongelmia, jotka ovat oireita hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta.
Croatian: Ovo može smanjiti probleme s protokom urina, koji su simptomi benigne prostatične hiperplazije.
Finnish: Jotta Tadalafil Mylan tehoaisi tähän vaivaan, tarvitaan kuitenkin myös seksuaalista kiihottumista.
Croatian: Da bi lijek Tadalafil Mylan bio djelotvoran u ovom stanju, potrebna je seksualna stimulacija.
Finnish: Vakavasta maksan tai munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat eivät saa ottaa enempää kuin 10 mg kerta-annoksena.
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre ili bubrega ne smiju uzimati više od 10 mg u jednoj dozi.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä fosfodiesteraasientsyymiä, joka yleensä hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
Croatian: Lijek djeluje inhibirajući enzim fosfodiesterazu, koji normalno razgrađuje tvar poznatu pod nazivom ciklički guanozin monofosfat (cGMP).
Finnish: Tadalafil Mylanin vaikuttava aine on tadalafiili, joka kuuluu fosfodiesteraasi-tyyppi 5:n (PDE5) estäjänimisiin lääkkeisiin.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Tadalafil Mylan, tadalafil, ubraja se u grupu lijekova naziva „inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)".
Finnish: Kun hoidetaan miehiä, joilla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu tai se ja erektiohäiriö, suositeltu annos on 5 mg kerran päivässä.
Croatian: Za potrebe liječenja muškaraca s benignom prostatičnom hiperplazijom ili muškaraca s benignom prostatičnom hiperplazijom i erektilnom disfunkcijom preporučena doza iznosi 5 mg na dan.
Finnish: Mitä Tadalafil Mylan on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi?
Finnish: Euroopan komissio myönsi 21. marraskuuta 2014 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Tadalafil Mylania varten.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tadalafil Mylan na snazi u Europskoj uniji od 21. studenog 2014.
Finnish: Koska Tadalafil Mylan on rinnakkaislääke ja biologisesti samankaltainen kuin sen alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Croatian: Budući da je Tadalafil Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Cialiksen tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da, kao i kod lijeka Cialis, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Finnish: Tadalafil Mylanin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Tadalafil Mylan.
Finnish: Komitea suositteli, että Tadalafil Mylan hyväksytään käyttöön Euroopan unionissa.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tadalafil Mylan u EU-u.
Finnish: Tadalafil Mylanilla voidaan hoitaa myös miehiä, joilla on merkkejä ja oireita hyvänlaatuisesta eturauhasen liikakasvusta (eturauhasen suureneminen, jossa ei ole kyse syövästä).
Croatian: Tadalafil Mylan se može također koristiti za liječenje znakova i simptoma benigne prostatične hiperplazije (povećane prostate koja nije kancerogena), što obuhvaća probleme s protokom urina.
Finnish: Normaalin seksuaalisen kiihottumisen aikana cGMP:tä tuotetaan peniksessä, jossa se aiheuttaa peniksen paisuvaiskudoksen lihaksen rentoutumisen.
Croatian: Tijekom normalne seksualne stimulacije, cGMP se proizvodi u penisu, gdje uzrokuje opuštanje mišića u spužvastom tkivu penisa (corpora cavernosa), omogućavajući protok krvi u tijelo penisa, čime se postiže erekcija.
Finnish: Koska Tadalafil Mylan on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samankaltaisuuden osoittamiseksi Cialis-alkuperäisvalmisteeseen nähden.
Croatian: Budući da je Tadalafil Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bile su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Cialis.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Tadalafil Mylanin on osoitettu vastaavan laadullisesti Cialista ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, dokazano kako Tadalafil Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan lijeku Cialis.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tadalafil Mylanin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tadalafil Mylan?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Tadalafil Mylania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Tadalafil Mylania saa vain lääkärin määräyksestä.
Croatian: Tadalafil Mylan se izdaje samo na liječnički recept.
Finnish: Miksi Tadalafil Mylan on hyväksytty?
Croatian: Zašto je lijek Tadalafil Mylan odobren?
Finnish: Lisää tietoa Tadalafil Mylanilla annettavasta hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tadalafil Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPARa), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Muita tietoja Tadalafil Mylanista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tadalafil Mylan
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Tadalafil Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Cialis.
Croatian: To znači da je Tadalafil Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji pod nazivom Cialis.
Finnish: Estämällä cGMP:n hajoamisen Tadalafil Mylan palauttaa erektiokyvyn.
Croatian: Inhibirajući razgradnju cGMP-a, Tadalafil Mylan uspostavlja erektilnu funkciju.
Finnish: Miten Tadalafil Mylania käytetään?
Croatian: Kako se Tadalafil Mylan koristi?
Finnish: Mikä on Tadalafil Mylanin hyöty-riskisuhde?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Tadalafil Mylan?
Finnish: Tadalafil Mylanin vaikuttava aine on tadalafiili.
Croatian: Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil.
Finnish: Miten Tadalafil Mylania on tutkittu?
Croatian: Kako je Tadalafil Mylan ispitivan?
Finnish: Miten Tadalafil Mylan vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Tadalafil Mylan?
Finnish: Potilas saa Tadalafil Mylanin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Tadalafil Mylan pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tafinlar (dabrafenibi)
Croatian: Tafinlar (dabrafenib)
Finnish: Tafinlaria on saatavana kapseleina (50 ja 75 mg).
Croatian: Tafinlar je dostupan kao kapsula (50 i 75 mg).
Finnish: Lisää tietoa Tafinlarista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Tafinlar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Sitä käytetään seuraavien syöpien hoitoon:
Croatian: Upotrebljava se i za liječenje:
Finnish: Edenneen melanooman leikkauksen jälkeen hoitoa jatketaan yleensä 12 kuukauden ajan, tai kunnes sairaus uusiutuu.
Croatian: Nakon operacije uznapredovalog melanoma liječenje se normalno nastavlja tijekom 12 mjeseci, osim ako se bolest ne vrati.
Finnish: Muita tietoa Tafinlarista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tafinlar
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden osuus, joilla havaittiin täydellinen tai osittainen hoitovaste.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bio je postotak bolesnika koji su potpuno ili djelomično reagirali na liječenje.
Finnish: Tafinlar sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. elokuuta 2013.
Croatian: Lijek Tafinlar dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 26. kolovoza 2013.
Finnish: Joko ainoana lääkkeenä tai yhdessä trametinibin kanssa annettavan Tafinlarin annos on 150 mg kahdesti vuorokaudessa tyhjään mahaan (vähintään tunti ennen ateriaa tai kaksi tuntia aterian jälkeen).
Croatian: Doza lijeka Tafinlar koja se primjenjuje samostalno ili u kombinaciji s trametinibom je 150 mg dvaput dnevno na prazan želudac (barem 1 sat prije ili 2 sata nakon obroka).
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Tafinlarin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tafinlar nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Finnish: Tämä havainto perustui yhteen päätutkimukseen, johon osallistui 250 potilasta ja jossa mitattiin aikaa, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista.
Croatian: To se temeljilo na jednom glavnom ispitivanju koje je uključivalo 250 bolesnika kojim je mjereno vrijeme bez pogoršanja bolesti.
Finnish: Tafinlarista ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Tafinlar pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Miksi Tafinlar on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Tafinlar odobren u EU-u?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Tafinlarin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Tafinlar kontinuirano se prate.
Finnish: Mitä Tafinlar on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Tafinlar i za što se primjenjuje?
Finnish: Noin 40 prosenttia yhdistelmähoitoa saaneista joko kuoli tai heidän sairautensa uusiutui keskimäärin 3,5 vuoden kuluttua, kun taas vastaava osuus lumelääkettä saaneista oli 59 prosenttia.
Croatian: Približno 40 % bolesnika koji su primali kombinaciju lijekova umrlo je ili im se bolest vratila u prosjeku nakon 3,5 godina u usporedbi s 59 % bolesnika koji su primali placebo.
Finnish: Mitä riskejä Tafinlariin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tafinlar?
Finnish: Yleistiedot Tafinlarista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Tafinlar i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Miten voidaan varmistaa Tafinlarin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tafinlar?
Finnish: Miten Tafinlar vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Tafinlar?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Tafinlarin hyödyt BRAF V600 -mutaatiota kantavissa syövissä ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Tafinlar za liječenje raka s mutacijom BRAF V600 nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Finnish: Tafinlaria saaneet potilaat elivät keskimäärin 6,9 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas dakarbatsiinia saaneilla potilailla tämä aika oli 2,7 kuukautta.
Croatian: Bolesnici koji su primali lijek Tafinlar živjeli su u prosjeku 6,9 mjeseci bez pogoršanja bolesti, a oni koji su primali dakarbazin 2,7 mjeseci.
Finnish: Tafinlarin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat papillooma (syylät), päänsärky, huonovointisuus, oksentelu, ihon sarveiskerroksen liikakasvu (ihon paksuuntuminen ja kovettuminen), hiustenlähtö, ihottuma, nivelkipu, kuume ja väsymys.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tafinlar (zabilježene u više od 1 na 10 osoba) su papilomi (čirevi), glavobolja, mučnina, povraćanje, hiperkeratoza (zadebljana i tvrda koža), gubitak kose, osip, bol u zglobovima, vrućica i umor.
Finnish: Tafinlar-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt syöpälääkkeiden käyttöön.
Croatian: Liječenje lijekom Tafinlar mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Finnish: Tafinlaria voidaan ottaa niin kauan kuin potilas hyötyy siitä.
Croatian: Terapija lijekom Tafinlar traje onoliko dugo koliko bolesnik ima koristi od liječenja.
Finnish: Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät 11 kuukautta ilman sairauden pahenemista, kun taas Tafinlaria yksinään saaneilla potilailla tämä aika oli 8,8 kuukautta.
Croatian: Bolesnici liječeni kombinacijom lijekova živjeli su 11 mjeseci bez pogoršanja bolesti, u usporedbi s 8,8 mjeseca u bolesnika koji su primali samo Tafinlar.
Finnish: Salpaamalla poikkeavan BRAF-proteiinin toiminnan Tafinlar auttaa hidastamaan syövän kasvua ja leviämistä.
Croatian: Blokiranjem djelovanja abnormalnog BRAF-a, Tafinlar pomaže usporiti rast i širenje raka.
Finnish: Tafinlarin ja trametinibin yhdistelmällä saatiin hoitovaste yli 60 prosentilla potilaista, kun taas pelkästään Pelkästään Tafinlaria saaneilla tämä osuus oli 23 prosenttia.
Croatian: Kombinirana primjena lijeka Tafinlar i trametiniba dovela je do reakcije u više od 60 % bolesnika, a monoterapija lijekom Tafinlar u 23 % bolesnika.
Finnish: • melanooma (ihosyöpätyyppi), joka on levinnyt tai jota ei voida poistaa leikkauksella; Tafinlaria käytetään yksinään tai trametinibin kanssa, joka on toinen syöpälääke
Croatian: • melanoma (raka kože) koji se proširio ili se ne može kirurški odstraniti; Tafinlar se primjenjuje kao monoterapija ili u kombinaciji s trametinibom, drugim lijekom za liječenje raka;
Finnish: Lisätietoja Tafinlarin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Tafinlar pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Tafinlaria on tutkittu potilailla, joiden syövässä oli BRAF V600 -mutaatio.
Croatian: Tafinlar je ispitivan u bolesnika koji boluju od raka s mutacijom BRAF V600.
Finnish: Mitä hyötyä Tafinlarista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Tafinlar utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista 423 potilaalle annettiin joko yhdistelmähoitoa tai Tafinlaria yksinään.
Croatian: U jednom ispitivanju, 423 bolesnika primilo je ili kombinaciju lijekova ili samo Tafinlar.
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 171 ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavaa potilasta sai Tafinlaria joko trametinibin kanssa tai yksinään.
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju 171 osoba oboljela od raka pluća nemalih stanica primala je ili Tafinlar u kombinaciji s trametinibom ili samo Tafinlar.