FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predchádzajúce užívanie cisplatiny u detí môže taktiež viesť k zníženiu celkového telesného klírensu etopozidu.
Latvian: Iepriekšēja cisplatīna lietošana arī var izraisīt etopozīda kopējā organisma klīrensa samazināšanos bērniem.
Slovak: Súbežné použitie očkovacej látky proti žltej zimnici alebo iných živých očkovacích látok je kontraindikované u imunosuprimovaných pacientov (pozri časť 4.5).
Latvian: Vienlaicīga dzeltenā drudža vakcīnas vai citu dzīvo vakcīnu lietošana ir kontrindicēta imūnsupresīviem pacientiem (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Slovak: - rakovina semenníkov - malobunkový a nemalobunkový karcinóm pľúc - rakovina krvi (akútna myeloblastická leukémia) - nádor lymfatického systému (Hodgkinov a non-Hodgkinov lymfóm)
Latvian: - asins vēzis (akūta mieloleikoze); - limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma, nehodžkina limfoma);
Slovak: Nasledujúce dávky sa majú upraviť, ak sa vyvinie toxicita 3. alebo 4. stupňa, alebo ak je renálny klírens kreatinínu menší ako 50 ml/min.
Latvian: Turpmākās devas jāpielāgo, ja parādās 3. vai 4. pakāpes toksicitāte vai ja kreatinīna klīrenss ir mazāks par 50 ml/min.
Slovak: Etopozid môže znížiť plodnosť u mužov, preto je potrebné zvážiť uskladnenie spermií za účelom budúceho otcovstva (pozri časť 4.6).
Latvian: Tā kā etopozīds var samazināt vīriešu fertilitāti, var apsvērt spermas saglabāšanu vēlākas paternitātes nolūkā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest veľmi časté hepatotoxicita neznáme zvýšená alanínaminotransferáza, zvýšená alkalická fosfatáza, zvýšená aspartátaminotransferáza, zvýšený bilirubín
Latvian: Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi ļoti bieži hepatotoksicitāte nav zināmi paaugstināta alanīna aminotransferāze, paaugstināta sārmainā fosfatāze, paaugstināta aspartātaminotransferāze, paaugstināts bilirubīns
Slovak: Ak sa však cítite unavený, je vám zle od žalúdka, točí sa vám hlava alebo máte závrat, nevykonávajte túto činnosť, kým sa neporadíte s vaším lekárom.
Latvian: Tomēr, ja jūtat nogurumu, sliktu dūšu, reiboni vai apdullumu nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat konsultējies ar savu ārstu.
Slovak: Táto abnormalita sa spozorovala aj u pacientov s rozvojom sekundárnej leukémie po liečbe chemoterapeutickými režimami nezahŕňajúcimi epipodofylotoxíny, ako aj pri leukémii, ktorá sa vyskytla de novo.
Latvian: Šāda pataloģija novērota arī pacientiem ar sekundāro leikozi pēc ārstēšanas ar epipodofilotoksīnus nesaturošām ķīmijterapijas shēmām un de novo leikozes gadījumā.
Slovak: Pri použití očkovacej látky proti žltej zimnici existuje zvýšené riziko smrteľného systémového ochorenia spôsobeného očkovacou látkou.
Latvian: Pastāv paaugstināts letālas sistēmiskas vakcīnas izraisītas slimības risks, lietojot dzeltenā drudža vakcīnu.
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia neznáme krvácanie
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi bieži hipertensija nav zināmi asiņošana
Slovak: Každá 100 mg mäkká kapsula obsahuje:
Latvian: Katra 100 mg mīkstā kapsula satur:
Slovak: Čo je VEPESID a súvisiace názvy a na čo sa používa Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete VEPESID a súvisiace názvy Ako užívať VEPESID a súvisiace názvy
Latvian: Kas ir VEPESID un sinonīmiskie nosaukumi un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas Kā lietot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles
Slovak: Každá 50 mg mäkká kapsula obsahuje:
Latvian: Katra 50 mg mīkstā kapsula satur:
Slovak: U pacientov so stredne závažným a závažným poškodením funkcie obličiek sa majú merať hematologické parametre a v ďalších cykloch sa má zvážiť úprava dávkovania na základe hematologickej toxicity a klinického účinku.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem nākamajos ciklos jānosaka hematoloģiskie rādītāji un jāpielāgo deva, pamatojoties uz hematoloģisko toksicitāti un klīnisko iedarbību.
Slovak: Súbežná liečba cisplatinou je spojená so zníženým celkovým klírensom etopozidu.
Latvian: Vienlaicīga cisplatīna terapija ir saistīta ar samazinātu kopējo etopozīda klīrensu.
Slovak: • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis;
Slovak: Oxid titaničný (E171)
Latvian: Titāna dioksīds (E171)
Slovak: Keď sa perorálny etopozid podával súbežne s vysokými dávkami cyklosporínu, po ktorých sa dosiahli plazmatické koncentrácie vyššie ako 2 000 mg/ml, došlo k 80 % zvýšeniu expozície etopozidu (AUC) s 38 % poklesom celkového klírensu etopozidu v porovnaní so samotným etopozidom.
Latvian: Lielas ciklosporīna devas, kas izraisa koncentrāciju plazmā virs 2000 ng/ml, ja tās lieto kopā ar iekšķīgi lietojamo etopozīdu, izraisīja etopozīda iedarbības palielināšanos par 80% (AUC) ar kopējā etopozīda klīrensa samazināšanos par 38% salīdzinājumā ar etopozīda monoterapiju.
Slovak: Každá kapsula obsahuje 50 mg alebo 100 mg etopozidu ako účinnej látky.
Latvian: Katra kapsula satur 50 mg vai 100 mg etopozīda kā aktīvo vielu.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa nesmie používať počas gravidity, kým klinický stav ženy nevyžaduje liečbu etopozidom.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar etopozīdu.
Slovak: Dojčenie (pozri časť 4.6)
Latvian: Bērna barošana ar krūti (skatīt 4.6. apakšpunktu)
Slovak: Pacientom liečeným liekom VEPESID a súvisiace názvy sa neodporúča splodiť dieťa počas liečby a najmenej 6 mesiacov po jej skončení.
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētiem vīriešu dzimuma pacientiem ieteicams nekļūt par bērna tēvu ārstēšanas laikā un vēl 6 mēnešus pēc ārstēšanas.
Slovak: V štúdii účinkov iných účinných látok na väzbu in vitro 14C etopozidu na ľudské bielkoviny v sére vytesňovali etopozid naviazaný na plazmatickú bielkovinu z väzby pri koncentráciách všeobecne dosahovaných in vivo len fenylbutazón, nátriumsalicylát a kyselina acetylsalicylová (pozri časť 4.5).
Latvian: Pētījumā par citu ārstniecības līdzekļu iedarbību uz 14 C etopozīda in vitro saistīšanos ar cilvēka seruma olbaltumvielām tikai fenilbutazons, nātrija salicilāts un aspirīns aizstāja ar olbaltumvielām saistīto etopozīdu tādās koncentrācijās, kādas parasti tiek sasniegtas in vivo (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovak: Po užití etopozidu v spojitosti s ďalšími chemoterapeutickými liekmi bol hlásený syndróm rozpadu nádoru (niekedy smrteľný).
Latvian: Pēc etopozīda lietošanas kopā ar citām ķīmijterapijas zālēm ir ziņots par audzēja sabrukšanas sindromu (dažkārt letālu).
Slovak: Kyselina citónová, bezvodá (E330)
Latvian: Bezūdens citronskābe (E330)
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy kapsuly obsahuje sodnú soľ etylparahydroxybenzoátu a sodnú soľ propylparahydroxybenzoátu, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenzoātu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams vēlīnas).
Slovak: Syndróm rozpadu nádoru
Latvian: Audzēja sabrukšanas sindroms
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Latvian: 6.5 Iepakojuma veids un saturs Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má na základe nameraného klírensu kreatinínu zvážiť nasledovná úprava začiatočnej dávky.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem sākotnējā deva jāpielāgo šādi, pamatojoties uz kreatinīna klīrensa mērījumiem.
Slovak: Hlavný účinok etopozidu sa pravdepodobne prejavuje v neskorej S-fáze a skorej G-2 fáze bunkového cyklu buniek cicavcov.
Latvian: Etopozīda galvenā iedarbība zīdītāju šūnās notiek šūnas cikla vēlīnajā S un agrīnajā G2 stadijā.
Slovak: Pri expozícii je variabilita v rámci pacienta (t.j. medzi cyklami) väčšia pri perorálnom podaní ako po intravenóznom podaní.
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas.
Slovak: Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): • audzēja sabrukšanas sindroms
Slovak: U potkanov a myší bola pozorovaná anémia, leukopénia a trombocytopénia, kým psy mali miernu reverzibilnú deterioráciu funkcie pečene a obličiek.
Latvian: Hroniska toksicitāte Anēmija, leikopēnija un trombocitopēnija tika novērota pelēm un žurkām, savukārt suņiem tika novēroti viegli, atgriezeniski aknu un nieru darbības traucējumi.
Slovak: U pacientov liečených vyššími intravenóznymi dávkami etopozidu ako sa odporúča bola hlásená metabolická acidóza a prípady závažnej hepatálnej toxicity.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēmuši intravenozi etopozīda devu, kas pārsniedz ieteicamo devu, ir ziņots par metabolisko acidozi un nopietniem aknu toksicitātes gadījumiem.
Slovak: Po intravenóznom podaní sa najnižšie hodnoty zvyknú dosiahnuť skôr ako po perorálnom.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā mazākajam trombocītu skaitam ir tendence izpausties agrāk nekā pēc iekšķīgas lietošanas.
Slovak: • celkový pocit nepohody (nespokojnosť)
Latvian: • vispārēja slikta pašsajūta (savārgums);
Slovak: Po podaní etopozidu bola hlásená myelosupresia (pozri časť 4.4) so smrteľným koncom.
Latvian: Pēc etopozīda lietošanas ir ziņots par mielosupresiju (skatīt 4.4. apakšpunktu) ar letālu iznākumu.
Slovak: Počas liečby týmto liekom bude potrebné, aby váš lekár vykonával pravidelné krvné testy na sledovanie hladín týchto látok, aby sa tomu zabránilo.
Latvian: Lai to novērstu, Jūsu ārstam jāveic regulāras asins analīzes, lai kontrolētu šo vielu līmeni asinīs, kamēr notiek ārstēšana ar šīm zālēm.
Slovak: In vitro sa etopozid pevne viaže na ľudské plazmatické bielkoviny (97
Latvian: In vitro etopozīds lielā mērā (97%) saistās ar cilvēku plazmas olbaltumvielām.
Slovak: U dospelých pacientov s rakovinou a dysfunkciou pečene nie je celkový telesný klírens etopozidu znížený.
Latvian: Pieaugušiem vēža pacientiem ar aknu darbības traucējumiem etopozīda kopējais organisma klīrenss nav samazināts.
Slovak: Nie je známe ani riziko kumulácie, ani predispozičné faktory súvisiace s rozvojom sekundárnej leukémie.
Latvian: Ar sekundāras leikozes rašanos saistītais kumulatīvais risks un predisponējošie faktori nav zināmi.
Slovak: Dostupné údaje z hľadiska účinnosti etopozidu v rôznych indikáciách sú vo všeobecnosti založené na štúdiách, v ktorých sa etopozid používal intravenózne.
Latvian: Individuālā mainība pacientam Pieejamie etopozīda efektivitātes dati dažādu indikāciju gadījumā kopumā pamatojas uz pētījumiem,
Slovak: Neexistuje žiadna korelácia medzi absolútnou perorálnou biologickou dostupnosťou kapsúl etopozidu a mimo obličkovým klírensom.
Latvian: Korelācija starp etopozīda kapsulu absolūto biopieejamību pēc iekšķīgas lietošanas un nerenālo klīrensu nepastāv.
Slovak: Krvné testy sa budú vykonávať na začiatku vašej liečby a pred každou užitou dávkou, aby sa zabezpečilo, že sa také niečo nestane.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka tā nenotiek, asins analīzes tiks veiktas ārstēšanas sākumā un pirms katras devas, ko saņemsiet.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití etopozidu u gravidných žien.
Latvian: Dati par etopozīda lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Slovak: % po intravenóznom podaní (variabilita medzi pacientom je podobná po intravenóznom podaní alebo po perorálnom podaní, t.j. 30 až 40%).
Latvian: Mainības koeficients ir ap 30% pēc iekšķīgas lietošanas, salīdzinot ar 10% pēc intravenozas ievadīšanas (mainība starp vairākiem pacientiem ir līdzīga pēc intravenozas un iekšķīgas lietošanas, t.i., no 30 līdz 40%).
Slovak: Po podaní etopozidu bola hlásená smrteľná myelosupresia.
Latvian: Pēc etopozīda lietošanas ir ziņots par letālu mielosupresiju.
Slovak: V rámci pacientovej variability na expozíciu (t.j.. medzi cyklami) je dávka väčšia pri perorálnom podaní ako po intravenóznom podaní (pozri časť 4.4 a 5.2).
Latvian: Iedarbības individuālā mainība pacientam (t.i., starp cikliem) ir lielāka pēc iekšķīgas lietošanas nekā pēc intravenozas ievadīšanas (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovak: Etopozid môže spôsobiť nežiaduce reakcie, ktoré ovplyvňujú schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ako sú únava, somnolencia, nauzea, vracanie, kortikálna slepota, reakcie hypersenzitivity s hypotenziou.
Latvian: Etopozīds var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, tai skaitā nogurumu, miegainību, sliktu dūšu, vemšanu, kortikālu aklumu, paaugstinātu jutību un hipotensiju.
Slovak: U pacientov liečených liekom VEPESID a súvisiace názvy sa musí počas liečby a po nej starostlivo a často sledovať možný výskyt myelosupresie.
Latvian: Ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm ārstētie pacienti rūpīgi un bieži jānovēro terapijas laikā un pēc terapijas, vai nerodas mielosupresija.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy kapsuly sa môže podávať a kontrolovať len pod dohľadom odborného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastickými liekmi (pozri časť 4.4).
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má pravidelne sledovať funkcia pečene kvôli riziku akumulácie.
Latvian: Aknu darbības traucējumi Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem regulāri jākontrolē aknu darbība, jo pastāv akumulācijas risks.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy neznáme syndróm rozpadu nádoru
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi nav zināmi audzēja sabrukšanas sindroms
Slovak: V nižšie uvedených odsekoch je výskyt nežiaducich účinkov uvedený v percentách ako stredná hodnota, ktorý vychádza zo štúdií, ktoré využívali liečbu liekom VEPESID a súvisiace názvy v monoterapii.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts Nākamajās rindkopās minētā nevēlamo blakusparādību sastopamība, kas izteikta procentos, novērota pētījumos, kuros izmantoja VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu monoterapiju.
Slovak: Pacienti aj pacientky v plodnom veku musia počas liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy a najmenej 6 mesiacov po jej skončení používať účinnú antikoncepčnú metódu (napr. bariérovú metódu alebo kondómy).
Latvian: Gan vīriešu, gan sieviešu dzimuma pacientiem reproduktīvā vecumā ārstēšanās laikā un vēl 6 mēnešu pēc VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas jālieto efektīva kontracepcijas metode (piem., barjeras metode vai prezervatīvi).
Slovak: Nameraný klírens kreatinínu
Latvian: Kreatinīna klīrensa mērījumi
Slovak: Pri manipulácii s cytostatikami sa musí zaobchádzať obozretne.
Latvian: Rīkojoties ar citostatiskiem līdzekļiem, vienmēr jāievēro piesardzība.
Slovak: [Má byť vyplnené národne] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Latvian: Uzglabāšanas laiks [Aizpilda nacionāli] 6.4.
Slovak: Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Latvian: Šīs zāles ir Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem: [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Slovak: Kapsuly sa majú užívať nalačno.
Latvian: Kapsulas jālieto tukšā dūšā.
Slovak: Neotvárajte žiadnu fľašu so zjavným únikom obsahu kapsule.
Latvian: Neatveriet nevienu pudeli, kurā ir kapsulas noplūdes pazīmes.
Slovak: • syndróm rozpadu nádoru (komplikácie z látok uvoľňovaných z liečených nádorových buniek, ktoré sa uvoľňujú do krvi)
Latvian: (komplikācijas, ko izraisa vielu izdalīšanās no ārstētā vēža šūnām un nonākšana asinīs);
Slovak: Zvyčajná dávka je 100 až 200 mg/m2 povrchu tela denne zhruba počas 5 dní alebo 200 mg/ m2 povrchu tela v 1., 3. a 5. deň.
Latvian: Parastā deva ir no 100 līdz 200 mg/m2 ķermeņa virsmas katru dienu 5 dienas pēc kārtas vai 200 mg/m2 ķermeņa virsmas 1., 3. un 5. dienā.
Slovak: Účinok etopozidu na farmakokinetiku iných liekov
Latvian: Etopozīda ietekme uz citu zāļu farmakokinētiku
Slovak: Predchádzajúce alebo súbežné užitie iných liekov s podobným myelosupresívnym účinkom ako má etopozid, môže mať aditívny alebo synergický účinok (pozri časť 4.4).
Latvian: Paredzams, ka citu zāļu ar etopozīdam līdzīgu mielosupresīvu iedarbību iepriekšējai vai vienlaicīgai lietošanai var būt papildinoša vai sinerģiska iedarbība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Etopozid má mutagénny účinok na bunky cicavcov.
Latvian: Zīdītāju šūnās etopozīds ir mutagēns.
Slovak: * Bola hlásená myelosupresia so smrteľným koncom.
Latvian: Ir ziņots par mielosupresiju ar letālu iznākumu
Slovak: • ťažkosti s dýchaním ožarovaná a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná ožarovaním)
Latvian: • saules apdegumam līdzīgi izsitumi, kas var parādīties uz ādas, kas iepriekš pakļauta staru terapijai, un var būt smagi (starojuma izraisīts dermatīts).
Slovak: Stredná hodnota distribučného objemu v rovnovážnom stave klesá v rozsahu od 18 do 29 litrov alebo od 7 do 17 l/m2.
Latvian: Vidējais izkliedes tilpums līdzsvara koncentrācijā ir diapazonā no 18 līdz 29 litriem vai no 7 līdz 17 l/m2. Etopozīdam ir zema penetrācijas spēja cerebrospinālajā šķidrumā (CSF).
Slovak: Predchádzajte dotýkaniu sa kapsuly nosením rukavíc a po manipulácii s liekom si umyte ruky mydlom a vodou.
Latvian: Jums jāizvairās no pieskaršanās kapsulām, tādēļ jālieto aizsargcimdi un pēc rīkošanās ar zālēm jāmazgā rokas ar ziepēm un ūdeni.
Slovak: Ak užijete viac lieku VEPESID a súvisiace názvy ako máte
Latvian: Ja esat lietojis vairāk VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu nekā noteikts
Slovak: Dávky nasledujúce po začiatočnej dávke sa musia upraviť, ak pokles počtu neutrofilov na menej ako 500 buniek/mm3 trvá viac ako 5 dní.
Latvian: Pēc sākotnējās devas lietošanas devas jāpielāgo, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 500 šūnām/mm3 ilgāk nekā 5 dienas.
Slovak: Nauzea a vracanie sú hlavnými gastrointestinálnymi toxicitami etopozidu.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta toksicitāte Slikta dūša un vemšana ir galvenās etopozīda izraisītās kuņģa-zarnu trakta toksicitātes.
Slovak: 1,22 mg sodnej soli etylparahydroxybenzoátu (E215) a
Latvian: • 1,22 mg nātrija etil-p-hidroksibenzoāta (E215) un
Slovak: Predtým, ako začnete užívať VEPESID a súvisiace názvy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Latvian: Pirms VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Slovak: U detí sú zvýšené hladiny SGPT (sérová glutámovopyrohroznová aminotransferáza) spojené so zníženým celkovým telesným klírensom liečiva.
Latvian: Bērniem paaugstināts alanīnaminotransferāzes (AIAT) līmenis ir saistīts ar samazinātu zāļu kopējā organisma klīrensu.
Slovak: % dávka
Latvian: 100% deva
Slovak: Pacienti nesmú začať nový cyklus liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy, ak je počet neutrofilov menší ako 1 500 buniek/mm3 alebo ak je počet trombocytov menší ako 100 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo samotné malígne ochorenie.
Latvian: Pacienti nedrīkst sākt jaunu ārstēšanas ciklu ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm, ja neitrofilo leikocītu skaits ir mazāks par 1500 šūnām/mm3 vai trombocītu skaits ir mazāks nekā 100000 šūnu/mm3, ja vien šādus rādītājus nav izraisījusi ļaundabīgā slimība.
Slovak: Pred začatím liečby liekom VEPESID a súvisiace názvy sa majú u pacienta preliečiť bakteriálne infekcie.
Latvian: un sinonīmisko nosaukumu zālēm jānovērš bakteriālas infekcijas.
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa môže podávať a sledovať len pod stálym dohľadom kvalifikovaného lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou antineoplastickými liekmi.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu kapsulas jālieto tikai tāda kvalificēta ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze pretaudzēju zāļu lietošanā.
Slovak: Útlm kostnej drene limitujúci dávku je najzávažnejšou toxicitou spojenou s liečbou liekom VEPESID a súvisiace názvy.
Latvian: Devu ierobežojošs kaulu smadzeņu nomākums ir visnozīmīgākā ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu terapiju saistītā toksicitāte.
Slovak: Neexistuje žiadny dôkaz o účinku prvého prechodu pečeňou pre etopozid.
Latvian: Etopozīda gadījumā nav pierādījumu par aknu pirmā loka metabolisma ietekmi.
Slovak: Obsahuje sodnú soľ etylparahydroxybenzoátu a sodnú soľ propylparahydroxybenzoátu (ďalšie informácie sú uvedené v písomnej informácii)
Latvian: Satur nātrija etilparahidroksibenzoātu un nātrija propilparahidroksibenozātu (sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju).
Slovak: (E422), červený oxid železitý (E172), sodnú soľ etylparahydroxybenzoátu (E215), sodnú soľ propylparahydroxybenzoátu (E217) a oxid titaničitý (E171).
Latvian: Kapsulas apvalks satur želatīnu (E441), glicerīnu (85 procenti) (E422), sarkano dzelzs oksīdu (E172), nātrija etilparahidroksibenzoātu (E215), nātrija propilparahidroksibenzoātu
Slovak: Príslušné preventívne opatrenia sa majú zvážiť u pacientov s rizikom tejto komplikácie liečby.
Latvian: kuriem ir šādas terapijas komplikācijas risks.
Slovak: Neotvárajte žiadny blister so zjavným únikom obsahu kapsule.
Latvian: Neatveriet nevienu blisteri, kurā ir kapsulas noplūdes pazīmes.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania veľmi časté asténia, malátnosť zriedkavé pyrexia
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā ļoti bieži astēnija, savārgums reti drudzis
Slovak: Nasledujúce hematologické parametre sa majú merať na začiatku liečby a pred každou ďalšou dávkou lieku VEPESID a súvisiace názvy: počet krvných doštičiek, hemoglobín, počet bielych krviniek a diferenciálny krvný obraz.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas un pirms katras nākamās VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu devas jānosaka šādi hematoloģiskie rādītāji: trombocītu skaits, hemoglobīns, leikocītu skaits un leikocītu formula.
Slovak: Okrem toho sa dávka musí upraviť v prípade výskytu horúčky alebo infekcie, alebo ak je počet trombocytov menší ako 25 000 buniek/mm3, pokiaľ tento pokles nespôsobilo ochorenie.
Latvian: Turklāt deva jāpielāgo, ja parādās drudzis, infekcijas vai trombocītu skaits ir mazāks par 25000 šūnām/mm3 un tās nav slimības sekas.
Slovak: Liečba liekom VEPESID a súvisiace názvy sa má okamžite ukončiť a podľa uváženia lekára sa majú podať presorické látky, kortikosteroidy, antihistaminiká alebo náhrady krvnej plazmy.
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāievada asinsspiedienu paaugstinoši līdzekļi, kortikosteroīdi, antihistamīna vai cirkulējošā šķidruma apjoma palielināšanas līdzekļi pēc ārsta ieskatiem.
Slovak: Po podaní etopozidu sa môže taktiež objaviť synkopa, edém tváre, opuch tváre, edém jazyka a opuch jazyka.
Latvian: Lietojot etopozīdu, iespējama arī sinkope, sejas tūska, pietūkusi seja, mēles tūska un pietūkums.
Slovak: <{DD. mesiac RRRR}>
Latvian: DD. mēnesis}
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zriedkavé intersticiálna pneumonitída, pľúcna fibróza
Latvian: krūšu kurvja un videnes slimības reti intersticiāls pneimonīts, plaušu fibroze
Slovak: - Liečivo je etopozid.
Latvian: - Aktīvā viela ir etopozīds.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky vyskytujúce sa pri užívaní lieku VEPESID a súvisiace názvy sú:
Latvian: Citas blakusparādības, kas rodas, lietojot VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles, ir šādas.
Slovak: VONKAJŠIE BALENIE
Latvian: IEPAKOJUMA
Slovak: VEPESID a súvisiace názvy sa používa na liečbu týchto typov karcinómov u dospelých:
Latvian: VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zāles lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai pieaugušajiem:
Slovak: Pri liečbe liekom VEPESID a súvisiace názvy sa po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre matku musí rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4.3).
Latvian: Lēmums pārtraukt bērna barošanu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas ar VEPESID un sinonīmisko nosaukumu zālēm jāpieņem, izvērtējot krūts barošanas ieguvumu bērnam un ieguvumu no terapijas sievietei (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovak: Zvyčajná dávka lieku VEPESID a súvisiace názvy, ktorá sa podáva perorálne, je 100 až 200 mg/m2/deň v 1. až 5. deň alebo 200 mg/m2/deň v 1., 3. a 5. deň každé 3 až 4 týždne v kombinácii s inými liekmi schválenými na užívanie pri liečenom ochorení.
Latvian: 200 mg/m2/dienā no 1. līdz 5. dienai vai 200 mg/m2/dienā 1., 3. un 5. dienā ik pēc 3. - 4. nedēļām kombinācijā ar citām ārstējamās slimības gadījumā apstiprinātām zālēm.