FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que el ketoconazol es una sustancia bien conocida y que su uso en el síndrome de Cushing está consolidado, el solicitante presentó datos extraídos de las publicaciones científicas sobre más de 800 pacientes con síndrome de Cushing tratados con ketoconazol, tanto solo como combinado con otros tratamientos.
Lithuanian: Kadangi ketokonazolas yra gerai žinoma medžiaga, o jo vartojimas sergant Kušingo sindromu yra plačiai pripažintas, pareiškėjas pateikė literatūroje publikuotus duomenis apie daugiau kaip 800
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Ketoconazol HRA el 19 de noviembre de 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ketoconazole HRA rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ketoconazol HRA?
Lithuanian: Kodėl Ketoconazole HRA patvirtintas?
Spanish: Sin embargo, las formulaciones orales (que se toman por boca) para el tratamiento de las micosis se suspendieron en julio de 2013 debido al riesgo de daño hepático.1
Lithuanian: geriamosios formos (per burną vartojamų) preparatų nuo grybelinių infekcijų rinkodaros leidimų galiojimas buvo sustabdytas dėl kepenų pažeidimo pavojaus1.
Spanish: Otras informaciones sobre Ketoconazol HRA
Lithuanian: Kita informacija apie Ketoconazole HRA
Spanish: El ketoconazol aún puede encontrarse en medicamentos de uso tópico (que se aplican a la piel) para el tratamiento de las micosis.
Lithuanian: Ketokonazolo vis dar yra vietinio poveikio (ant odos tepamų) vaistų nuo grybelinių infekcijų sudėtyje.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Ketoconazol HRA?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ketoconazole HRA vartojimu?
Spanish: ¿Cómo actúa Ketoconazol HRA?
Lithuanian: Kaip veikia Ketoconazole HRA?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Ketoconazol HRA son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Ketoconazole HRA nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES. CHMP laikėsi nuomonės, kad Ketoconazole HRA vartojimas gydant Kušingo sindromą yra plačiai pripažintas medicinos praktikoje ir dokumentuotas mokslinėje literatūroje.
Spanish: ¿Cómo se usa Ketoconazol HRA?
Lithuanian: Kaip vartoti Ketoconazole HRA?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ketoconazol HRA, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ketoconazole HRA vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Denominaci ón (de fantasía)
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Spanish: Le puede ayudar a:
Lithuanian: Jis gali padėti:
Spanish: • mejorar su capacidad para realizar actividades diarias.
Lithuanian: • pagerinti sugebėjimą atlikti kasdienius veiksmus.
Spanish: • Puede ver una burbuja de aire, esto es normal.
Lithuanian: • Galite pamatyti oro burbuliukų, tai normalu.
Spanish: Qué debe hacer
Lithuanian: Ką reikia padaryti?
Spanish: Menor que 50
Lithuanian: Mažesnis nei 50
Spanish: Mire la etiqueta.
Lithuanian: Pažiūrėkite į etiketę.
Spanish: RAN mayor que 1
Lithuanian: ANS didesnis nei 1
Spanish: 50 a 100
Lithuanian: Nuo 50 iki 100
Spanish: Empuje el émbolo hacia abajo.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį žemyn.
Spanish: • Asegúrese de que puede ver la ventana.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote langelį.
Spanish: No inyecte a través de la ropa.
Lithuanian: Negalima švirkšti per drabužius.
Spanish: RAN 0,5-1
Lithuanian: ANS 0,5-1
Spanish: Mire el medicamento.
Lithuanian: Apžiūrėkite vaistą.
Spanish: Simvastatina es un sustrato de CYP3A4 y OATP1B1.
Lithuanian: Simvastatinas yra CYP3A4 ir OATP1B1 substratas.
Spanish: • La inyección puede tardar hasta 15 segundos (15 s).
Lithuanian: • Injekcija gali trukti iki 15 sekundžių.
Spanish: Edad, sexo, etnia y peso corporal
Lithuanian: Amžius, lytis, rasė ir kūno svoris
Spanish: Interacciones con sustratos de CYP450
Lithuanian: Sąveika su CYP450 substratais
Spanish: No se han realizado estudios en animales a largo plazo para establecer el potencial carcinogénico de sarilumab.
Lithuanian: Nebuvo atlikta ilgalaikių tyrimų su gyvūnais, siekiant nustatyti kancerogeninį sarilumabo potencialą.
Spanish: Qué no debe hacer
Lithuanian: Ko negalima daryti?
Spanish: • si tiene una infección activa grave.
Lithuanian: • jeigu Jums yra aktyvi sunki infekcija.
Spanish: • hayan estado expuestos a tuberculosis; o
Lithuanian: • kurie buvo susidūrę su tuberkulioze; arba
Spanish: • otros medicamentos biológicos usados en el tratamiento de la artritis reumatoide.
Lithuanian: • kitus biologinius vaistus, vartojamus reumatoidiniam artritui gydyti.
Spanish: A la hora de considerar un tratamiento antituberculoso, puede ser conveniente consultar a un médico con experiencia en tuberculosis.
Lithuanian: Jeigu svarstomas gydymas nuo tuberkuliozės, gali būti tikslinga pasikonsultuoti su gydytoju, turinčiu tuberkuliozės gydymo patirties.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) TINKAMUMO LAIKAS
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y hasta tres meses después del tratamiento.
Lithuanian: Vaisingos moterys turi naudoti / vartoti veiksmingą kontracepciją gydymo metu ir iki 3 mėnesių gydymui pasibaigus.
Spanish: • No use Kevzara si está embarazada a no ser que su médico se lo recomiende específicamente.
Lithuanian: • Nevartokite Kevzara, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas konkrečiai rekomenduotų.
Spanish: Compruebe que tiene el medicamento correcto y la dosis correcta.
Lithuanian: Patikrinkite, ar turite reikiamą vaistą ir teisingą dozę.
Spanish: • hayan vivido o hayan viajado a áreas de tuberculosis endémica o micosis endémicas.
Lithuanian: • kurie gyveno ar keliavo į šalis, kuriose yra endeminė tuberkuliozė ir endeminės mikozės.
Spanish: Recomendación
Lithuanian: Rekomendacijos
Spanish: Gire y retire el capuchón naranja.
Lithuanian: Pasukite arba patraukite oranžinį dangtelį.
Spanish: Hipercolesterolemia Hipertrigliceridemia
Lithuanian: Hipercholesterolemija Hipertrigliceridemija
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inmunosupresores, inhibidores de interleucina, código ATC: L04AC14.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC14.
Spanish: Si han transcurrido 3 días o menos desde la dosis olvidada:
Lithuanian: Jeigu nuo praleistos dozės praėjo 3 dienos ar mažiau:
Spanish: No debe utilizarse Kevzara durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con sarilumab.
Lithuanian: Kevzara neturi būti vartojamas nėštumo metu, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, jog reikia gydyti sarilumabu.
Spanish: No hubo diferencias significativas entre las dosis.
Lithuanian: Reikšmingų skirtumų tarp preparatų dozių vartojimo nebuvo.
Spanish: Paso B: Realice la inyección - Proceda con el Paso B solo tras completar el Paso A "Preparación para la inyección"
Lithuanian: Atlikite injekciją - B žingsnį atlikite tik visiškai įvykdę A žingsnį „Pasiruoškite injekcijai"
Spanish: • Su médico puede ajustar la dosis de su medicamento en base a los resultados de sus análisis de sangre.
Lithuanian: • Gydytojas gali koreguoti vaisto dozę, remdamasis kraujo tyrimų rezultatais.
Spanish: • teofilina, usada para tratar el asma
Lithuanian: • teofiliną - vartojamą astmai gydyti
Spanish: No se notificaron casos de reactivación de hepatitis B en los estudios clínicos; sin embargo, se excluyeron los pacientes con riesgo de reactivación.
Lithuanian: Apie hepatito B reaktyvaciją klinikinių tyrimų metu pranešimų nebuvo, tačiau pacientai, kuriems buvo reaktyvacijos rizika, iš tyrimo buvo pašalinti.
Spanish: Se desconoce si sarilumab se excreta en la leche materna o si se absorbe de forma sistemática después de la ingestión.
Lithuanian: Nežinoma, ar sarilumabo išsiskiria į moters pieną ir ar jo nurijus jis sistemiškai absorbuojamas.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de toxicidad de dosis repetidas, evaluación del riesgo carcinogénico, y estudios de toxicidad para la reproducción y el desarrollo.
Lithuanian: Neklinikinių tyrimų duomenys neparodė ypatingos rizikos žmonėms, remiantis kartotinės dozės toksiškumo tyrimais, kancerogeninės rizikos įvertinimo ir toksinio poveikio reprodukcinei sistemai bei raidai tyrimais.
Spanish: La detección de una reacción inmunitaria depende en gran medida de la sensibilidad y especificidad de los análisis usados y las condiciones de las pruebas.
Lithuanian: Imuninio atsako nustatymas stipriai priklauso nuo atliekamų tyrimų jautrumo ir specifiškumo bei ištyrimo sąlygų.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de 10 personas):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Spanish: Se debe tratar a los pacientes conforme a las guías clínicas para el tratamiento de hiperlipidemia.
Lithuanian: Pacientus reikia gydyti atsižvelgiant į klinikines hiperlipidemijos gydymo gaires.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar la inyección olvidada.
Lithuanian: Nešvirkškite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: • ha tenido algún tipo de cáncer.
Lithuanian: • Kada nors sirgote bet kokio tipo vėžiu.
Spanish: • Kevzara se une al receptor de otra proteína denominada interleucina-6 (IL-6) y bloquea su acción.
Lithuanian: • Kevzara prisijungia prie kito baltymo, vadinamo interleukino-6 (IL-6) receptoriumi ir blokuoja jo veikimą.
Spanish: • Compruebe la fecha de caducidad (CAD).
Lithuanian: • Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Spanish: No se recomienda el uso de Kevzara en niños y adolescentes menores de 18 años.
Lithuanian: Kevzara nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Spanish: Se detectó sarilumab en el suero sanguíneo de neonatos de hasta 1 mes de edad.
Lithuanian: Sarilumabo buvo nustatoma naujagimių kraujo serume iki 1 mėnesio laikotarpiu.
Spanish: Los pacientes tenían al menos 8 articulaciones dolorosas y 6 inflamadas al inicio.
Lithuanian: Pradinio vertinimo metu pacientams buvo nustatyti mažiausiai 8 skausmingi ir 6 patinę sąnariai.
Spanish: Dado que la incidencia de infecciones entre la población de edad avanzada en general es más alta, se debe utilizar con precaución cuando se trate a personas de edad avanzada.
Lithuanian: Kadangi infekcijos apskritai dažniau pasireiškia senyvų žmonių populiacijoje, gydant senyvus pacientus reikia imtis atsargumo priemonių.
Spanish: En MOBILITY y TARGET, la función física y la discapacidad se evaluaron mediante el Cuestionario de Evaluación de la Salud - Índice de Discapacidad (HAQ-DI).
Lithuanian: Fizinės funkcijos atsakas MOBILITY ir TARGET tyrimuose fizinė funkcija ir negalia buvo vertinamos, taikant Sveikatos įvertinimo klausimyną - negalios rodiklį (HAQ-DI - angl.
Spanish: Se debe mantener la dosis actual de Kevzara.
Lithuanian: Turi būti išlaikyta dabartinė Kevzara dozė.
Spanish: Antes de retirar la aguja, compruebe que la jeringa esté vacía.
Lithuanian: Prieš ištraukdami adatą, patikrinkite, ar švirkštas yra tuščias.
Spanish: Con el fin de mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Lithuanian: Biologinių vaistinių preparatų atsekamumui pagerinti turi būti aiškiai įrašytas vartoto preparato prekinis pavadinimas ir serijos numeris.
Spanish: • tiene cualquier infección o si contrae infecciones a menudo.
Lithuanian: • Jums yra infekcija ar Jūs dažnai įgyjate infekciją.
Spanish: • un grupo de medicamentos denominados "inhibidores de la Janus quinasa (JAK)" (utilizados para enfermedades como la artritis reumatoide y el cáncer)
Lithuanian: • vaistus, vadinamus Janus kinazės (JAK) inhibitoriais (vartojamus sergant tokiomis ligomis, kaip reumatoidinis artritas ir vėžys);
Spanish: • entonces administre su siguiente dosis en el siguiente día programado.
Lithuanian: • tada kitą dozę švirkškite numatytu laiku.
Spanish: • reacciones en el lugar de la inyección (incluyendo enrojecimiento y picor).
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant paraudimą ir niežulį)
Spanish: Qué es Kevzara y para qué se utiliza 2.
Lithuanian: Kas yra Kevzara ir kam jis vartojamas 2.
Spanish: • Si no oye el segundo click, debe seguir revisando para ver si la ventana se ha vuelto completamente amarilla.
Lithuanian: • Jeigu negirdite antrojo spragtelėjimo, patikrinkite, ar visas langelis pasidarė geltonas.
Spanish: Estudios controlados con placebo
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai
Spanish: Nombre y dirección de los fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Sanofi Winthrop Industrie
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Sanofi Winthrop Industrie
Spanish: No hay datos disponibles del efecto de sarilumab sobre la fertilidad humana.
Lithuanian: Duomenų apie sarilumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Spanish: La seguridad de Kevzara en combinación con FAMEs se evaluó teniendo en cuenta los datos de siete estudios clínicos, de los cuales dos estaban controlados con placebo, realizados con 2.887 pacientes (población de seguridad a largo plazo).
Lithuanian: Kevzara saugumas, vartojant derinyje su LEMVR, buvo įvertintas, remiantis septynių klinikinių tyrimų duomenimis, iš kurių du buvo placebu kontroliuojami, kuriuose dalyvavo 2887 pacientai (ilgalaikio saugumo populiacija).
Spanish: Es un tipo de proteína denominada anticuerpo monoclonal.
Lithuanian: Tai yra baltymas, vadinamas monokloniniu antikūnu.
Spanish: Estas reacciones en el lugar de la inyección (incluidos eritema y prurito) fueron leves para la mayoría de los pacientes.
Lithuanian: Šios injekcijos vietos reakcijos (įskaitant eritemą ir niežulį) daugeliui pacientų buvo nesunkios.
Spanish: • ha tenido hepatitis viral u otra enfermedad del hígado.
Lithuanian: • Sergate virusiniu hepatitu ar kita kepenų liga.
Spanish: • si es alérgico a sarilumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija sarilumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Spanish: Dos pacientes de Kevzara (0,2 %) interrumpieron el tratamiento debido a reacciones en el lugar de la inyección.
Lithuanian: Du pacientai, gydyti Kevzara, (0,2 %) nutraukė gydymą dėl injekcijos vietos reakcijų.
Spanish: En el caso de una sobredosis, se debe controlar cuidadosamente al paciente, tratar los síntomas, e instaurar las medidas de soporte según se requieran.
Lithuanian: Perdozavimo atveju pacientą reikia atidžiai stebėti, taikyti simptominį gydymą ir, jei reikia, palaikomąsias priemones.
Spanish: Los resultados a las 52 semanas en MOBILITY fueron similares a los resultados a las 24 semanas para TARGET.
Lithuanian: MOBILITY tyrime 52 savaičių rezultatai buvo panašūs į TARGET tyrimo 24 savaičių rezultatus.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Kevzara en menores de 18 años.
Lithuanian: Kevzara saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų dar neištirtas.
Spanish: El tratamiento con inmunosupresores puede aumentar el riesgo de neoplasias malignas.
Lithuanian: Gydymas imunosupresantais gali sąlygoti padidėjusią piktybinių navikų riziką.
Spanish: Si tiene cualquier pregunta adicional, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero o llame al número de sanofi indicado en el prospecto.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba paskambinkite į Sanofi, pakuotės lapelyje nurodytu telefono numeriu.
Spanish: Sin embargo, si se siente cansado o siente malestar después de recibir el tratamiento con Kevzara, no debe conducir ni utilizar máquinas.
Lithuanian: Tačiau, jeigu pavartojus Kevzara jaučiatės pavargę ar jaučiatės blogai, neturėtumėte vairuoti ar valdyti mechanizmų.
Spanish: Kevzara se puede utilizar solo o junto con un medicamento denominado metotrexato.
Lithuanian: Kevzara galima vartoti vieną arba kartu su vaistu, vadinamu metotreksatu.
Spanish: • Compruebe que tiene el medicamento y la dosis correctos.
Lithuanian: • Patikrinkite, ar turite tinkamą vaistą ir jo dozė yra tinkama.
Spanish: No se espera que el uso de Kevzara afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Lithuanian: Nėra tikėtina, kad Kevzara vartojimas paveiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Los resultados de los componentes del criterio de respuesta ACR en la Semana 24 para MOBILITY y TARGET se muestran en la Tabla 4.
Lithuanian: ACR atsako 24 savaitę kriterijų komponentų rezultatai MOBILITY ir TARGET tyrimuose yra pateikti 4 lentelėje.
Spanish: Los niveles se redujeron hasta niveles normales en solo 4 días después de iniciar el tratamiento.
Lithuanian: CRB koncentracija sumažėjo iki normalios jau po 4 dienų nuo gydymo pradžios.
Spanish: Cambio medio a la Semana 24
Lithuanian: Vidutinis pokytis 52 savaitę
Spanish: Antes de iniciar el tratamiento con Kevzara, se recomienda que todos los pacientes estén al día con todas las inmunizaciones, de acuerdo con los actuales calendarios de vacunación.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Kevzara rekomenduojama, kad visi pacientai būtų paskiepyti visomis vakcinomis pagal galiojančias imunizacijos gaires.
Spanish: Si la ventana no se ha vuelto completamente amarilla, no se administre una segunda dosis sin hablar con su profesional sanitario.
Lithuanian: Jei visas langelis nepasidarė geltonas, kitos dozės nešvirkškite, kol nepasitarsite su sveikatos priežiūros specialistu.
Spanish: TARGET evaluó 546 pacientes con AR que presentaban una respuesta clínica inadecuada o eran intolerantes a uno o más antagonistas de TNF-α.
Lithuanian: TARGET buvo tiriami 546 pacientai su RA, kurie pasižymėjo nepakankamu klinikiniu atsaku arba netoleravo vieno arba daugiau TNF-α antagonistų.
Spanish: Dado que las IgG1 se excretan en la leche humana, se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con sarilumab teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre (ver sección 5.3).
Lithuanian: Kadangi IgG1 išsiskiria į moters pieną, reikia priimti sprendimą, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti gydymą sarilumabu, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymo naudą moteriai.
Spanish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Spanish: Se debe recomendar a los pacientes solicitar atención médica inmediata si experimentan algún síntoma de una reacción de hipersensibilidad.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos, jei jiems pasireiškia bet kokie padidėjusio jautrumo reakcijos simptomai.
Spanish: Varios estudios in vitro y, estudios limitados in vivo en humanos han mostrado que las citoquinas y los moduladores de citoquinas pueden influir sobre la expresión y actividad de las enzimas del citocromo específico P450 (CYP) (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, y CYP3A4) y por ello tienen el potencial de alterar la farmacocinética de los medicamentos administrados concomitantemente que son sustratos de estas enzimas.
Lithuanian: Įvairūs in vitro ir riboti in vivo tyrimai, kuriuose dalyvavo žmonės, parodė, kad citokinai ir citokinų moduliatoriai gali turėti poveikį specifinių citochromo P450 (CYP) fermentų (CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 ir CYP3A4) išraiškai bei aktyvumui, todėl turi potencialą sutrikdyti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie yra šių fermentų substratai, farmakokinetiką.
Spanish: La tarjeta de información para el paciente debe contener los siguientes mensajes claves:
Lithuanian: • Paciento įspėjamojoje kortelėje turi būti toliau išvardyta esminė informacija:
Spanish: Fecha de retirada de la nevera: …/…/…
Lithuanian: Data, kai išimta iš šaldytuvo: .../.../...
Spanish: • antecedentes de infecciones graves u oportunistas;
Lithuanian: • yra buvusios sunkios ar oportunistinės infekcijos;
Spanish: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Germany
Lithuanian: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Vokietija
Spanish: Siguiendo estas instrucciones, Kevzara puede ser inyectado por usted mismo o administrado por un cuidador.
Lithuanian: Vadovaujantis šiais nurodymais Kevzara galite leistis patys ar gali suleisti globėjas.
Spanish: Un paciente que desarrolla una infección durante un tratamiento con Kevzara también se debe someter de forma rápida a una evaluación diagnóstica completa, adecuada para un paciente inmunodeprimido; se debe iniciar un tratamiento antimicrobiano adecuado y vigilar atentamente al paciente.
Lithuanian: Pacientui, kuriam gydymo Kevzara metu išsivystė infekcija, turėtų taip pat būti atlikti greiti ir išsamūs diagnostiniai tyrimai, kurie taikomi pacientams su nusilpusiu imunitetu; reikia pradėti atitinkamą antimikrobinį gydymą ir pacientą atidžiai stebėti.
Spanish: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras
Lithuanian: (≥ 1/10); dažni (≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (≥ 1/10 000 iki < 1/1 000);
Spanish: No se debe administrar Kevzara a pacientes con una infección activa, incluidas infecciones localizadas.
Lithuanian: Kevzara negalima skirti pacientams, kuriems yra aktyvi infekcija, įskaitant lokalizuotas infekcijas.
Spanish: Las infecciones notificadas más frecuentemente (del 5 % al 7 % de los pacientes) fueron infecciones del tracto respiratorio superior, infecciones del tracto urinario y nasofaringitis.
Lithuanian: Buvo pranešta apie dažniausias infekcijas (5 %- 7 % pacientų): viršutinių kvėpavimo takų infekciją, šlapimo takų infekciją ir nazofaringitą.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN LAS UNIDADES PEQUEÑAS DEL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Spanish: • inyecte su dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Lithuanian: • praleistą dozę švirkškite kuo greičiau.
Spanish: MOBILITY evaluó 1.197 pacientes con AR que presentaban una respuesta clínica inadecuada a MTX.
Lithuanian: MOBILITY buvo tiriami 1197 pacientai, sergantys RA, kurie pasižymėjo nepakankamu klinikiniu atsaku MTX.
Spanish: Tabla 6: Resultados de eficacia para MONARCH
Lithuanian: MONARCH veiksmingumo rezultatai
Spanish: No se ha caracterizado la vía metabólica de sarilumab.
Lithuanian: Sarilumabo metabolizmas nėra nustatytas.
Spanish: valor de p vs. adalimumab *Incluye pacientes que incrementaron la frecuencia de dosis de adalimumab 40 mg semanal debido a una respuesta inadecuada
Lithuanian: p-reikšmė lyginant su adalimumabu *Įskaitant pacientus, kurie padidino adalimumabo 40 mg kartą per savaitę dozavimo dažnį dėl nepakankamo atsako.
Spanish: • Siga cuidadosamente las "Instrucciones de Uso" incluidas en este envase.
Lithuanian: • Atidžiai laikykitės dėžutėje esančios „Vartojimo instrukcijos".
Spanish: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait, France
Lithuanian: Sanofi Winthrop Industrie 1051 Boulevard Industriel 76580 Le Trait,
Spanish: Estas respuestas continuaron durante 3 años de tratamiento en un estudio de extensión abierto.
Lithuanian: Tokie rezultatai išliko 3 gydymo metus, pacientams dalyvaujant atvirame tyrimo pratęsime.
Spanish: • Su médico, farmacéutico o enfermero le enseñarán como inyectar Kevzara.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas parodys, kaip leisti Kevzara.
Spanish: Se obtuvieron radiografías de pies y manos al inicio, a las 24 semanas y a las 52 semanas y se puntuaron de forma independiente por al menos dos evaluadores expertos a los que se le enmascaró el grupo de tratamiento y el número de visita.
Lithuanian: Plaštakų ir pėdų radiografiniai tyrimai buvo atliekami pradinio vertinimo metu, 24 savaitę ir 52 savaitę ir vertinti mažiausiai dviejų įgudusių radiologų nepriklausomai vienas nuo kito, nežinančių užkoduotos gydymo grupės ir vizitų skaičiaus.
Spanish: • Cambie el lugar de la inyección cada vez que se inyecte.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą keiskite injekcijos vietą.