FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Normalmente, la dosis se va aumentando de forma gradual, semanalmente (es decir, 12,5 mg al día durante la primera semana, 25 mg al día durante la segunda semana y 50 mg al día durante la tercera semana), hasta una dosis de mantenimiento de 50 mg de losartán (20 ml de la suspensión de COZAAR) una vez al día, según su estado.
Portuguese: Geralmente, a dose deve ser aumentada de forma gradual semanalmente (i.e. 12,5 mg por dia durante a primeira semana, 25 mg por dia durante a segunda semana, 50 mg por dia durante a terceira semana) até alcançar a dose de manutenção habitual de 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia, de acordo com o seu estado de saúde.
Spanish: Raras: síncope, fibrilación atrial, accidente cerebrovascular Trastornos vasculares:
Portuguese: Cardiopatias: Raras: síncope, fibrilhação auricular, acidente vascular cerebral
Spanish: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Portuguese: Therabel Pharma S.A. - Rue Egide Van Ophem 108 - B1180 Brussels, Belgium
Spanish: 2003 PC HAARLEM Países Bajos
Portuguese: 2003 PC HAARLEM the Netherlands
Spanish: Los siguientes componentes se envasan en conjunto:
Portuguese: Os seguintes componentes são embalados num estojo:
Spanish: Está contraindicado el uso de losartán durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: A utilização de losartan é contra-indicada durante o segundo e terceiro trimestres da gravidez (ver secção 4.3 e 4.4)
Spanish: Conservar la suspensión preparada en nevera entre 2ºC y 8ºC.
Portuguese: Conservar a suspensão preparada no frigorífico a 2-8ºC.
Spanish: • Una jeringuilla oral dosificadora de 10 ml.
Portuguese: • Uma seringa doseadora de 10 ml para administração oral
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 12,5 mg de losartán (5 ml de la suspensión de COZAAR) una vez al día.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 12,5 mg de losartan (5 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Spanish: Por tanto, losartán está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 4.4).
Portuguese: Por isso, losartan é contra-indicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secções 4.3 e 4.4).
Spanish: • debilidad,
Portuguese: • debilidade
Spanish: Cardiopatía coronaria y enfermedad cerebrovascular Al igual que con cualquier antihipertensivo, la disminución excesiva de la presión arterial en pacientes con enfermedad cardiovascular isquémica o enfermedad cerebrovascular puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.
Portuguese: Tal como com qualquer fármaco antihipertensor, uma diminuição excessiva da pressão arterial em doentes com doença isquémica cardiovascular ou vascular cerebral pode resultar num enfarte do miocárdio ou num acidente vascular cerebral.
Spanish: Un frasco de suspensión reconstituida (200 ml) contiene 500 mg de losartán potásico.
Portuguese: Um frasco de suspensão reconstituída (200 ml) contém 500 mg de losartan de potássio.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Frecuentes: astenia/fatiga
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia/fadiga
Spanish: En el estudio ELITE II, se comparó 50 mg de losartán una vez al día (dosis inicial de 12,5 mg, aumentada a 25 mg y luego a 50 mg, una vez al día) con 50 mg de captopril tres veces al día (dosis inicial de 12,5 mg, aumentada a 25 mg y luego a 50 mg, tres veces al día).
Portuguese: No estudo ELITE II, losartan 50 mg uma vez por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 2 mg e 50 mg uma vez por dia) foi comparado com captopril 50 mg três vezes por dia (dose inicial de 12,5 mg titulada para 25 mg e 50 mg três vezes por dia).
Spanish: Mientras esté en tratamiento con COZAAR, tenga particular precaución si toma alguno de los siguientes medicamentos:
Portuguese: Tome especial cuidado se está a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos em simultâneo com o tratamento com COZAAR:
Spanish: • En un ensayo clínico controlado con 9.193 pacientes hipertensos, de 55 a 80 años, con hipertrofia ventricular izquierda
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda.
Spanish: • número reducido de plaquetas,
Portuguese: • diminuição do número de trombócitos,
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Portuguese: Qual o aspecto de COZAAR e conteúdo da embalagem
Spanish: Hipertensión pediátrica Uso en niños y adolescentes de 6 a 16 años de edad:
Portuguese: Hipertensão em doentes pediátricos Utilização em crianças e adolescentes (6 aos 16 anos):
Spanish: Quitar el tapón, colocar el adaptador para presionar en el cuello del frasco y volver a tapar el frasco.
Portuguese: Remover a tampa, colocar o adaptador de pressão ao colo de frasco no frasco, e re-colocar a tampa no frasco.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Rumania S.R.L.
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.
Spanish: Después de la suspensión en la solución, COZAAR es un líquido blanquecino.
Portuguese: Após a suspensão em solvente, COZAAR é um líquido branco a esbranquiçado.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareos
Portuguese: Doenças do sistema nervoso: Frequentes: tonturas
Spanish: • presión arterial baja,
Portuguese: • pressão arterial baixa (hipotensão)
Spanish: Las alteraciones del equilibrio electrolítico son frecuentes en pacientes con insuficiencia renal, con o sin diabetes y deberán ser solucionadas.
Portuguese: Nos doentes com compromisso renal, com ou sem diabetes, são frequentes os desequilíbrios electrolíticos, que devem ser tratados.
Spanish: En cerca del uno por ciento de los sujetos estudiados se observó una transformación mínima de losartán en su metabolito activo.
Portuguese: Foi observada uma conversão mínima do losartan no seu metabolito activo em cerca de um por cento dos indivíduos estudados.
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Frecuencia no conocida: diarrea
Portuguese: Doenças gastrointestinais: Não conhecida: diarreia
Spanish: La solución es un líquido opaco e incoloro.
Portuguese: O solvente é um líquido turvo e incolor.
Spanish: El estudio LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) fue un estudio aleatorio, triple ciego y activo, realizado en 9.193 pacientes hipertensos de 55 a 80 años con hipertrofia ventricular izquierda confirmada por electrocardiograma.
Portuguese: O "Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension (LIFE)" foi um estudo de distribuição aleatória, em tripla ocultação, com controlo activo, realizado em 9193 doentes hipertensos, com idades entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda documentada por ECG.
Spanish: Merck Sharp & Dohme BV - Chaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Bruselas, Bélgica
Portuguese: Merck Sharp & Dohme BVChaussée de Waterloo 1135 - B-1180 Brussels, Belgium
Spanish: El aclaramiento plasmático de losartán y de su metabolito activo es de unos 600 y 50 ml/min, respectivamente.
Portuguese: A depuração plasmática de losartan e do seu metabolito activo é, respectivamente, cerca de 600 ml/min.
Spanish: Se ha observado que losartán y otros antagonistas de la angiotensina, al igual que los inhibidores de la ECA, son aparentemente menos eficaces disminuyendo la presión arterial en pacientes de raza negra que en pacientes que no son de raza negra.
Portuguese: Tal como observado para os inibidores da enzima de conversão da angiotensina, losartan e outros antagonistas da angiotensina são aparentemente menos eficazes na redução da pressão arterial em indivíduos negros do que nos indivíduos não negros, possivelmente por causa de uma maior prevalência de situações de renina baixa na população negra hipertensa.
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia
Portuguese: Doenças do sangue ou sistema linfático: Não conhecida: anemia, trombocitopénia
Spanish: Con el dispensador, adaptador y frasco unidos, poner al revés todo el ensamblado.
Portuguese: Com o doseador, o adaptador e o frasco ligados, virar todo o conjunto ao contrário.
Spanish: El tratamiento con losartán produjo una reducción del riesgo del 13,0% (p=0,021, IC del 95% 0,77-0,98), comparado con atenolol en los pacientes que alcanzaban el objetivo principal combinado.
Portuguese: O tratamento com losartan, em comparação com o atenolol, resultou numa diminuição do risco de 13,0 % (p=0,021, 95 % intervalo de confiança de 0,77-0,98) para doentes que atingiram o parâmetro de avaliação final primário composto.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia cardiaca que han sido estabilizados con un inhibidor de la ECA no deben cambiar a losartán.
Portuguese: Em doentes com insuficiência cardíaca que se encontrem estabilizados com um inibidor ECA, não se recomenda a transferência para o losartan.
Spanish: En un ensayo clínico controlado en aproximadamente 3.900 pacientes, de 20 años y mayores, con insuficiencia cardiaca, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em cerca de 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Spanish: Uso en pacientes con insuficiencia hepática:
Portuguese: Utilização em doentes com compromisso hepático:
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuencia no conocida: mialgia, artralgia
Portuguese: Afecções músculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos: Não conhecida: mialgia, artralgia
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: Frecuencia no conocida: dolor de espalda
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos Não conhecida: dor nas costas
Spanish: En función de la respuesta de la presión arterial se deberá añadir una dosis baja de hidroclorotiazida y/o se incrementará la dosis de losartán hasta 100 mg una vez al día.
Portuguese: A dose inicial habitual é de 50 mg de losartan uma vez por dia. Com base na resposta da pressão arterial, deverá ser adicionada uma dose baixa de hidroclorotiazida e/ou aumentada a dose de losartan para 100 mg uma vez por dia.
Spanish: • En un ensayo clínico controlado en aproximadamente 3.900 pacientes, de 20 años y mayores, con insuficiencia cardiaca crónica
Portuguese: • Num ensaio clínico controlado em 3900 doentes, com idade igual ou superior a 20 anos, com insuficiência cardíaca crónica
Spanish: Cada ml de suspensión contiene 0,296 mg de metilhidroxibenzoato, 0,041 mg de propilhidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol y 1.275 mg de lactosa.
Portuguese: Cada mililitro de suspensão contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato, 50,6 mg de sorbitol e 1,275 mg de lactose.
Spanish: aproximadamente el 35%/43% de la radiactividad se recupera en la orina, y el 58%/50% en las heces.
Portuguese: Após uma dose oral/intravenosa de losartan marcado em 14C, administrada ao homem, cerca de 35%/43% da radioactividade é recuperada na urina e 58%/50% nas fezes.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), carboximetilcelulosa sódica, ácido cítrico anhidro, agua purificada, goma xantan (E415), metilhidroxibenzoato (E218), monohidrato monobásico de fosfato sódico, sorbato potásico, fosfato trisódico del sulfato cálcico de carragenina, sabor cítrico dulce, glicerina, propilhidroxibenzoato (E216), citrato sódico anhidro, sacarina sódica, sorbitol (E420), emulsión antiespuma Af (contiene agua, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- y di-glicéridos, polietilen glicol estearato y polietilen glicol).
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), carboximetilcelulose sódica, ácido cítrico anidro, água purificada, goma xantana (E415), metil hidroxibenzoato (E218), fosfato monossódico mono-hidratado, sorbato de potássio, fosfato trissódico sulfato de carragenato de cálcio, aroma cítrico doce de bagas silvestres, glicerina, propil hidroxibenzoato (E216), citrato sódico anidro, sacarina sódica, sorbitol (E420) emulsão anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol).
Spanish: Insertar la jeringa en el adaptador del frasco de medicamento hasta que se obtenga un cierre hermético.
Portuguese: 3.Inserir a seringa dentro do adaptador no frasco do medicamento até se formar um selo apertado.
Spanish: Reconstitución de la suspensión oral de COZAAR [suspensión de 200 ml de 2,5 mg/ml]: Añadir 200 ml de la solución del frasco ámbar suministrado de 240 ml de tereftalato de polietileno (PET).
Portuguese: Reconstituição do COZAAR suspensão oral (para 200 ml de uma suspensão a 2,5 mg/ml): Adicionar 200 ml de solvente ao frasco âmbar de polietileno de terftalato (PET) de 240 ml incluído.
Spanish: La relación dosis-respuesta se hizo muy obvia en el grupo de dosis baja comparada con el grupo de dosis media (periodo I: -6,2 mm de Hg frente a -11,65 mm de
Portuguese: A relação de resposta à dose tornou-se muito óbvia no grupo da dose baixa em comparação com o grupo da dose intermédia (período I: -6,2 mmHg vs.11,65 mmHg), mas foi atenuada pela comparação do grupo da dose intermédia com o grupo da dose mais elevada (período I: -11,65 mmHg vs. -12,21 mmHg).
Spanish: Normalmente el tratamiento empieza con 50 mg de losartán (20 ml de la suspensión de COZAAR) una vez al día.
Portuguese: O tratamento inicia-se habitualmente com 50 mg de losartan (20 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Spanish: • En ensayos clínicos controlados en aproximadamente 3.300 pacientes adultos, de 18 años y mayores, con hipertensión esencial
Portuguese: • Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para hipertensão essencial.
Spanish: Frecuencia no conocida: hipotensión ortostática
Portuguese: Vasculopatias: Não conhecida: hipotensão ortostática
Spanish: COZAAR 2,5 mg/ml polvo y solución para suspensión oral.
Portuguese: COZAAR 2,5 mg/ml pó e solvente para suspensão oral
Spanish: Frecuencia no conocida: síncope, palpitaciones
Portuguese: Cardiopatias: Não conhecida: sincope, palpitações
Spanish: Cada ml de solución contiene 0,296 mg de metilhidroxibenzoato, 0,041 mg de propilhidroxibenzoato y 50,6 mg de sorbitol.
Portuguese: Um mililitro de solvente contém 0,296 mg de metil hidroxibenzoato; 0,041 mg propil hidroxibenzoato e 50,6 mg de sorbitol.
Spanish: Solución celulosa microcristalina carboximetilcelulosa sódica ácido cítrico anhidro agua purificada goma xantan (E415) metilhidroxibenzoato (E218) monohidrato monobásico de fosfato sódico sorbato potásico (E202) sulfato cálcico de carragenina, fosfato trisódico sabor cítrico dulce glicerina propilhidroxibenzoato (E216) citrato sódico anhidro sacarina sódica sorbitol (E420) emulsión antiespuma AF (contiene agua, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- y diglicéridos, polietilen glicol estearato y polietilen glicol).
Portuguese: Solvente celulose microcristalina carboximetilcelulose sódica ácido cítrico anidro água purificada goma xantana (E415) metil hidroxibenzoato (E218) fosfato monossódico mono-hidratado sorbato de potássio (E202) fosfato trissódico, sulfato de carragenato de cálcio aroma cítrico doce de bagas silvestres glicerina propil hidroxibenzoato (E216) citrato sódico anidro sacarina sódica sorbitol (E420) emulsão AF anti-espuma (contém água, polidimetilsiloxano, C-14-18, mono- e diglicéridos, estearato de polietilenoglicol e polietilenoglicol)
Spanish: Después, en algunos pacientes, la dosis puede aumentarse hasta 100 mg de losartán (40 ml de la suspensión de COZAAR) una vez al día.
Portuguese: Em alguns doentes a dose pode mais tarde ser aumentada para 100 mg (40 ml de COZAAR suspensão) uma vez por dia.
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica em doentes com compromisso hepático grave.
Spanish: El aclaramiento renal de losartán y de su metabolito activo es de unos 74 y 26 ml/min, respectivamente.
Portuguese: A depuração renal de losartan e do seu metabolito é de cerca de 74 ml/min.
Spanish: Poco frecuentes: somnolencia, cefalea, trastornos del sueño
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens Pouco frequentes: sonolência, cefaleia, distúrbios do sono
Spanish: Quitar el émbolo para introducir el medicamento en el dispensador.
Portuguese: Puxar o êmbolo para retirar o medicamento para dentro do doseador.
Spanish: Polvo celulosa microcristalina (E460) lactosa monohidrato almidón de maíz pregelatinizado estearato de magnesio (E572) hidroxipropil celulosa (E463) hipromelosa (E464) dióxido de titanio (E171).
Portuguese: Pó celulose microcristalina (E460) lactose mono-hidratada amido de milho pré-gelificado estearato de magnésio (E572) hidroxipropilcelulose (E463) hipromelose (E464) dióxido de titânio (E171)
Spanish: Ponga el tapón original en el frasco.
Portuguese: Re-colocar a tampa de origem no frasco.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de COZAAR indicadas por su médico.
Portuguese: Tomar COZAAR sempre de acordo com as indicações do médico.
Spanish: Celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio (E572), hidroxipropil celulosa (E463), hipromelosa (E464) y dióxido de titanio (E171).
Portuguese: Celulose microcristalina (E460), Lactose monohidratada, Amido de milho pré-gelificado, Estearato de magnésio (E572), Hidroxipropilcelulose (E463), Hipromelose (E464) e Dióxido de titânio (E171)
Spanish: Losartán puede administrarse junto con otros fármacos antihipertensivos (p. ej., diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y fármacos de acción central), así como con insulina y otros fármacos hipoglucemiantes frecuentemente utilizados (p. ej. sulfonilureas, glitazonas e inhibidores de la glucosidasa).
Portuguese: Losartan pode ser administrado com outros medicamentos anti-hipertensores (por ex., diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa-ou beta-adrenérgicos e fármacos de acção central) e também com insulina e outros medicamentos hipoglicemiantes frequentemente utilizados (por ex., sulfonilureias, glitazonas e inibidores da glucosidase).
Spanish: El médico puede aumentar la dosis si la presión arterial no está controlada.
Portuguese: Se a pressão arterial não estiver controlada o seu médico pode aumentar a dose.
Spanish: En ensayos clínicos controlados en aproximadamente 3.300 pacientes adultos, de 18 años y mayores, con hipertensión esencial tratados con losartán, se notificaron las siguientes reacciones adversas.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em cerca de 3300 doentes adultos, com idade igual ou superior a 18 anos, para a hipertensão essencial com losartan foram notificados os seguintes acontecimentos adversos.
Spanish: Hasta ahora no se dispone de experiencia de sobredosis en humanos.
Portuguese: Não foi notificado qualquer caso de sobredosagem.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: [Para ser completado nacionalmente]
Spanish: No se recomienda losartán en niños con insuficiencia hepática (ver sección 4.2).
Portuguese: O losartan também não é recomendado em crianças com compromisso hepático (ver secção 4.2).
Spanish: Se permitía añadir otros fármacos antihipertensivos (diuréticos, antagonistas del calcio, bloqueantes alfa o beta y también antihipertensivos de acción central) como tratamiento suplementario dependiendo del requerimiento en ambos grupos.
Portuguese: Outros anti-hipertensores (diuréticos, bloqueadores dos canais de cálcio, bloqueadores alfa e beta adrenérgicos, e fármacos de acção central) podiam ser adicionados, conforme necessário, em ambos os grupos.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Portuguese: Ver folheto informativo para informação adicional.
Spanish: Composición de COZAAR
Portuguese: Qual a composição de COZAAR
Spanish: • si la función de su hígado está seriamente dañada,
Portuguese: • se tem compromisso grave da função hepática,
Spanish: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilna, Lituania
Portuguese: UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A,
Spanish: Este prospecto ha sido aprobado en
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}
Spanish: Cada sobre de polvo para suspensión oral proporciona 500 mg de losartán potásico.
Portuguese: Cada saqueta de pó para suspensão oral fornece 500 mg de losartan de potássio.
Spanish: Merck Sharp & Dohme GmbH Donau-City-Straße 6, 1220 Viena, Austria
Portuguese: Donau-City-Straße 6, 1220 Wien, Austria
Spanish: Depués de la reconstitución, conservar la suspensión líquida en nevera (entre 2ºC y 8ºC) durante 4 semanas.
Portuguese: Após reconstituição, conservar a suspensão líquida no frigorífico (a 2ºC-8ºC) até 4 semanas.
Spanish: Muy raros: que se producen en menos de 1 de 10.000 pacientes Desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Portuguese: Desconhecidos a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis
Spanish: Cada sobre contiene 500 mg de losartán potásico en polvo.
Portuguese: Cada saqueta contém 500 mg de losartan de potássio em pó.
Spanish: • Un único sobre de aluminio con polvo que contiene 500 mg de losartán potásico.
Portuguese: • Uma saqueta de folha única de alumínio com pó contendo 500 mg de losartan de potássio.
Spanish: Poco frecuentes: se han comunicado aumentos de la urea sanguínea y de la creatinina y el potasio séricos.
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico: Pouco frequentes: foi notificado aumento da urémia, creatinina sérica e potássio sérico
Spanish: La dosis de inicio recomendada en pacientes que pesan entre 20 y 50 kg es 0,7 mg de losartán por kg de peso, administrado una vez al día (hasta 25 mg o 10 ml de la suspensión de COZAAR).
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes (6 aos 16 anos) A dose inicial recomendada em doentes com peso entre 20 e 50 kg é de 0,7 mg de losartan por kg de peso corporal, administrada uma vez por dia (até 25 mg ou 10 ml de COZAAR suspensão).
Spanish: Población pediátrica
Portuguese: População pediátrica:
Spanish: LOT
Portuguese: Lote
Spanish: Un ml de suspensión contiene 2,5 mg de losartán potásico.
Portuguese: Um mililitro de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Spanish: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Reino Unido
Portuguese: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Spanish: • Un frasco ámbar de 240 ml de tereftalato de polietileno (PET) con cierre de polipropileno, resistente a los niños, para mezclar la suspensión.
Portuguese: • Um frasco para misturar a suspensão, de 240 ml, âmbar, de polietileno de terftalato (PET), com fecho de propileno resistente à abertura por crianças.
Spanish: Pacientes hipertensos con hipertrofia ventricular izquierda En un ensayo clínico controlado en 9.193 pacientes hipertensos, de 55 a 80 años, con hipertrofia ventricular izquierda, se comunicaron los siguientes acontecimientos adversos:
Portuguese: Num ensaio clínico controlado em 9193 doentes hipertensos, com idade entre 55 e 80 anos, com hipertrofia ventricular esquerda foram notificados os seguintes acontecimentos adversos:
Spanish: En los ensayos clínicos en hipertensión, el 1,5% de los pacientes presentaba hiperpotasemia (potasio sérico >5,5 mmol/l).
Portuguese: A hipercaliémia (potássio sérico >5,5 mmol/L) ocorreu em 1,5% dos doentes nos estudos clínicos sobre a hipertensão.
Spanish: Después de la reconstitución, cada ml de suspensión contiene 2,5 mg de losartán potásico.
Portuguese: Após reconstituição, cada ml de suspensão contém 2,5 mg de losartan de potássio.
Spanish: Poco frecuentes: que se producen entre 1 y 10 pacientes de 1.000
Portuguese: afectam 1 a 10 de 1.000 doentes
Spanish: Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo P.O. Box 214
Portuguese: Merck Sharp & Dohme, Lda. Quinta da Fonte - Edifício Vasco da Gama, 19 - Porto Salvo
Spanish: Raros: que se producen entre 1 y 10 pacientes de 10.000
Portuguese: afectam 1 a 10 de 10.000 doentes
Spanish: Trastornos gastrointestinales: Poco frecuentes: dolor abdominal, estreñimiento crónico
Portuguese: Doenças gastrointestinais Pouco frequentes: dor abdominal, obstipação
Spanish: 12,5 + 50 mg Comprimidos recubiertos con película
Portuguese: 12,5 + 50 mg Comprimidos revestidos por película