FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Žene koje zatrudne nakon uzimanja ulipristalacetata trebaju se javiti svom liječniku (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Moteris, pastojusi po ulipristalio acetato vartojimo, turi kreiptis į savo gydytoją (žr.
Croatian: Nakon uzimanja ovog lijeka neke žene osjete omaglicu, omamljenost, imaju zamućen vid i/ili gubitak koncentracije (pogledajte dio 4).
Lithuanian: Pavartojus šio vaisto, kai kurioms moterims pradeda svaigti galva, jas apima mieguistumas, matymas pasidaro neaiškus ir (arba) prarandama koncentracija (žr.
Croatian: Randomizirano kontrolirano ispitivanje
Lithuanian: Atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas
Croatian: Ne preporučuje se primjena u žena s teškim oblikom astme koje se liječe oralnim glukokortikoidima.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti moterims, sergančioms geriamaisiais gliukokortikoidais gydoma sunkios formos astma.
Croatian: Ulipristalacetat se izlučuje u majčino mlijeko (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas išsiskiria į motinos pieną (žr.
Croatian: Iskustvo nakon stavljanja lijeka u promet: spontano prijavljene nuspojave tijekom uporabe nakon stavljanja lijeka u promet bile su po svojoj prirodi i učestalosti slične sigurnosnom profilu opisanom tijekom ispitivanja faze III.
Lithuanian: Patirtis pateikus vaistą į rinką: nepageidaujamos reakcijos, apie kurias spontaniškai informuota patirtyje pateikus į rinką buvo panašaus pobūdžio ir dažnio, kaip ir saugaus profilio, aprašyto III fazės programoje.
Croatian: Tabletu uzmite bez odgađanja.
Lithuanian: Tabletę išgerkite nedelsdama.
Croatian: Ako Vam nakon uzimanja ellaOne sljedeća menstruacija kasni
Lithuanian: Jei pavartojus ellaOne mėnesinės vėluoja
Croatian: Kada se upotrebljava za hitnu kontracepciju, mehanizam djelovanja je inhibicija ili odgađanje ovulacije supresijom vala luteinizacijskog hormona (LH).
Lithuanian: Naudojant skubiajai kontracepcijai veikimo būdas yra ovuliacijos slopinimas arba stabdymas panaikinant liuteinizuojančio hormono (LH) gausėjimą.
Croatian: Međutim, ako Vaša menstruacija kasni više od 7 dana, ako je neuobičajeno oskudna ili neuobičajeno obilna, ili ako imate simptome kao što su bol u trbuhu, osjetljivost dojki, povraćanje ili mučnina, možda ste trudni.
Lithuanian: Tačiau jeigu mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, kraujavimas yra neįprastai silpnas arba gausus arba jeigu patiriate tam tikrus požymius, pvz., pilvo (skrandžio) skausmas, krūtų jautrumas, vėmimas ar pykinimas, gali būti, kad esate nėščia.
Croatian: Jedna tableta sadrži 237 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 237 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: • Tabletu možete uzeti u bilo koje doba dana, prije, tijekom ili nakon jela.
Lithuanian: - Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu. - Tabletę galite vartoti bet kuriuo paros metu, prieš valgį, jo metu arba po valgio.
Croatian: Kod tih žena nije bilo razlika u sigurnosti s obzirom na incidenciju i težinu nuspojava, promjenu u trajanju i volumenu menstruacija te incidenciju intermenstruacijskih krvarenja.
Lithuanian: Tarp šių tiriamųjų nenustatyta jokių saugumo skirtumų, susijusių su nepageidaujamų reakcijų dažniu ir sunkumu, mėnesinių trukmės ar kraujavimo gausumo pokyčiais ar tarpmenstruacinio kraujavimo dažnumu.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Preparato sudėtyje yra laktozės.
Croatian: Ovaj je lijek pogodan za sve žene u dobi u kojoj mogu zatrudnjeti, uključujući adolescentice.
Lithuanian: Šis vaistas tinka visoms vaisingo amžiaus moterims, įskaitant paaugles.
Croatian: Levonorgestrel
Lithuanian: • Levonorgestrelis
Croatian: - Induktori CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai
Croatian: Ako povratite unutar 3 sata nakon uzimanja tablete, uzmite drugu tabletu što je prije moguće.
Lithuanian: Jeigu pradėtumėte vemti (Jus pykintų, išvemtumėte) praėjus ne daugiau kaip trims valandoms, kai išgėrėte tabletę, kiek galima greičiau išgerkite kitą tabletę.
Croatian: Nakon primjene ulipristalacetata kao hitne kontracepcije vjerojatan je brzi oporavak plodnosti.
Lithuanian: Po ulipristalio acetato vartojimo skubios pagalbos kontracepcijai tikėtina, kad vaisingumas atsistato greitai.
Croatian: Ograničeni podaci o izloženosti lijeku ellaOne tijekom trudnoće u ljudi ne ukazuju na zabrinutost glede sigurnosti.
Lithuanian: Pagal ribotus duomenis su žmonėmis dėl ellaOne poveikio nėštumui nenustatyta, kad preparatas keltų kokį nors pavojų saugumui.
Croatian: Drugi kontraceptivi i ellaOne
Lithuanian: Kiti kontraceptiniai preparatai ir ellaOne
Croatian: Vam može propisati drugu vrstu (nehormonskog) hitnog kontraceptiva, tj. bakreni intrauterini uložak (Cu-IUD):
Lithuanian: Gydytojas gali Jums paskirti kitos rūšies (nehormoninę) skubiosios kontracepcijos priemonę, pvz., varinę gimdos spiralę (Cu-IUD):
Croatian: Normalna tjelesna težina
Lithuanian: Normalus svoris
Croatian: Međutim, on ne prekida postojeću trudnoću (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: Tačiau jis nenutraukia esamo nėštumo (žr.
Croatian: Kutija sadrži jedan blister.
Lithuanian: Dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 237 mg laktoze (u obliku hidrata).
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos kurių poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 237 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli tabletu, važno je da se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote tabletę, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Croatian: Iako pri uzimanju ulipristalacetata kao hitne kontracepcije nije kontraindicirana daljnja primjena redovne hormonske kontracepcije, ellaOne može smanjiti njezino kontracepcijsko djelovanje (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Nors ulipristalio acetato, skirto skubiajai kontracepcijai, vartojimas nekontraindikuoja nuolatinės įprastinės hormoninės kontracepcijos vartojimo, ellaOne gali sumažinti jos kontraceptinį poveikį (žr.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja s ulipristalacetatom nisu provedena u žena s poremećajem funkcije bubrega ili jetre.
Lithuanian: Ulipristalio acetato farmakokinetinių tyrimų su moterimis, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, neatlikta.
Croatian: A&D Pharma Poland Sp. z o. o.
Lithuanian: A&D Pharma Poland Sp.
Croatian: In vitro podaci ukazuju da ulipristalacetat može biti inhibitor prijenosnika proteina rezistencije raka dojke na lijekove (BCRP) u crijevima.
Lithuanian: In vitro duomenys rodo, kad ulipristalio acetatas gali būti KVAB (krūties vėžio atsparumo baltymo) transporterių inhibitorius žarnyno trakte.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su glavobolja, mučnina, bolovi u abdomenu i dismenoreja.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo galvos skausmas, pykinimas, pilvo skausmas ir dismenorėja.
Croatian: Nakon primjene pojedinačne doze nije vjerojatna indukcija CYP1A2 i CYP3A4 ulipristalacetatom ili njegovim aktivnim metabolitom.
Lithuanian: Suvartojus vieną dozę CYP1A2 ir CYP3A4 indukcija ulipristalio acetatu ar jo aktyviuoju metabolitu nėra tikėtina.
Croatian: Žene je uvijek potrebno savjetovati o primjeni jedne od metoda redovne kontracepcije.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, moterims reikia rekomenduoti pradėti naudoti nuolatinės kontracepcijos priemones.
Croatian: Ako Vam menstruacija kasni, prije nego uzmete ovaj lijek, obratite se ljekarniku, liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku ili napravite test na trudnoću kako biste bili sigurni da već niste trudni (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, pasakykite savo vaistininkui, gydytojui ar kitam sveikatos priežiūros specialistui arba atlikite nėštumo testą, kad įsitikintumėte, ar dar nesate nėščia (žr.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. svibnja 2009.
Lithuanian: gegužės 15 d.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA <Nije primjenjivo.>
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS <Duomenys nebūtini.
Croatian: Kontracepcija nakon uzimanja ellaOne
Lithuanian: Kontracepcija po ellaOne vartojimo
Croatian: U 4% žena menstruacija je kasnila više od 20 dana.
Lithuanian: moterų mėnesinės vėlavo daugiau kaip 20 dienų.
Croatian: Kako se s visokim afinitetom veže na receptore za progesteron, ulipristalacetat može utjecati na djelovanje lijekova koji sadrže progestagene: - kontracepcijsko djelovanje kombiniranih hormonskih kontraceptiva i kontracepcije koja sadrži samo progestagen može biti smanjeno - istodobna primjena ulipristalacetata i hitne kontracepcije koja sadrži levonorgestrel se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Hormoniniai kontraceptikai Kadangi ulipristalio acetatas stipriai prisijungia prie progesterono receptorių, jis gali stipriai slopinti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra progestogeno, veikimą: sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, kontraceptinis poveikis gali sumažėti; nerekomenduojama vienu metu vartoti ulipristalio acetatą ir skubios pagalbos kontraceptikų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio (žr.
Croatian: Uputa o lijeku dostupna online na DRŽAVA
Lithuanian: Pakuotės lapelis internete, adresu ŠALIS
Croatian: Ovaj lijek nemojte upotrebljavati zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Croatian: Što je ellaOne i za što se koristi Što morate znati prije nego uzmete ellaOne Kako uzimati ellaOne Moguće nuspojave
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra ellaOne ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ellaOne Kaip vartoti ellaOne
Croatian: ellaOne nemojte uzeti zajedno s drugim hitnim kontracepcijskim tabletama koje sadrže levonorgestrel.
Lithuanian: Nevartokite ellaOne kartu su kitais skubiosios kontracepcijos tabletėmis ir pleistrais, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.
Croatian: Istodobna primjena ellaOne s induktorima CYP3A4 ne preporučuje se zbog interakcija (npr. barbiturati (uključujući primidon i fenobarbital), fenitoin, fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin, biljni lijekovi koji sadrže Hypericum perforatum (gospinu travu), rifampicin, rifabutin, grizeofulvin, efavirenz, nevirapin i dugotrajna primjena ritonavira).
Lithuanian: Vartoti ellaOne kartu su CYP3A4 induktoriais nerekomenduojama dėl galimos tarpusavio sąveikos (pvz., barbitūratų (įskaitant primidono ir fenobarbitalio), fenitoino, fosfenitoino, karbamazepino, okskarbazepino, augalinių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum), rifampicino, rifabutino, grizeofulvino, efavirenzo, nevirapino, ir ilgalaikio ritonaviro vartojimo).
Croatian: Dva ispitivanja pružaju rezultate djelotvornosti ellaOne primjenjene do 120 sati nakon nezaštićenog snošaja.
Lithuanian: Atlikus du tyrimus buvo gauti ellaOne, pavartoto per 120 val.
Croatian: Hitna kontracepcija može odgoditi ovulaciju unutar pojedinog menstruacijskog ciklusa, ali neće spriječiti trudnoću ako ponovno imate nezaštićen spolni odnos.
Lithuanian: Skubioji kontracepcija gali pristabdyti esamo mėnesinių ciklo ovuliaciją, bet ji neapsaugos Jūsų nuo pastojimo, jeigu vėl turėsite lytinių santykių, kurių metu nebus naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, nema dokaza da će on utjecati na trudnoću.
Lithuanian: Jeigu išgėrusi šį vaistą vis dėlto pastotumėte, nėra įrodymų, kad jis paveiks Jūsų nėštumą.
Croatian: Primijenjen peroralno u jednokratnoj dozi od 30 mg, ulipristalacetat se brzo apsorbira dostižući vršnu koncentraciju u plazmi od 176 ± 89 ng/ml oko 1 sat (0,5-2,0 h) nakon ingestije, s AUC0-∞ od 556 ± 260 ng.h/ml.
Lithuanian: Išgėrus vieną 30 mg dozę, ulipristalio acetatas greitai absorbuojamas, ir praėjus maždaug vienai valandai (0,5-2,0 val.) preparato koncentracija plazmoje yra didžiausia (176 ± 89 ng/ml), o plotas po kreive (AUC0-∞) - 556 ± 260 ng.val.
Croatian: Ako ponovno imate snošaj nakon uzimanja ellaOne
Lithuanian: Jeigu turite lytinių santykių po to, kai išgėrėte ellaOne
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze.
Lithuanian: Dozės tikslinti nereikia.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što prije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Croatian: Ako zatrudnite iako ste uzeli ovaj lijek, važno je da se obratite svom liječniku.
Lithuanian: Jeigu nepaisant to, kad vartojote šį vaistą, pastojote, būtina kreiptis į gydytoją.
Croatian: Broj trudnoća 0
Lithuanian: Nėštumų sk.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem ulipristalacetata je ograničeno.
Lithuanian: Duomenų, susijusių su ulipristalio acetato perdozavimu, yra labai nedaug.
Croatian: Kako uzeti tabletu ellaOne
Lithuanian: Kaip gerti ellaOne tabletę
Croatian: Ovaj lijek može privremeno smanjiti učinkovitost redovnih hormonskih kontraceptiva kao što su kontracepcijske tablete i flasteri.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, kiti įprasti hormoniniai kontraceptiniai preparatai, pvz., tabletės ir pleistrai, gali tapti mažiau veiksmingi.
Croatian: ellaOne je dostupna u kutiji koja sadrži jedan blister s 1 tabletom.
Lithuanian: ellaOne tabletės tiekiamos dėžutėje, kurioje yra viena lizdinė plokštelė su viena tablete.
Croatian: Međutim, obratite se svom ljekarniku, liječniku ili zdravstvenom djelatniku za savjet.
Lithuanian: Tačiau turite kreiptis patarimo į savo vaistininką, gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros paslaugų teikėją.
Croatian: Meta-analiza četiriju kliničkih ispitvanja provedenih s ulipristalacetatom u nastavku nije uključivala žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Lithuanian: Žemiau pateiktoje keturių ulipristalio acetato klinikinių tyrimų metaanalizėje neįtrauktos moterys, turėjusios daugiau lytinių aktų, kurių metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis.
Croatian: Stoga žena nakon uzimanja ellaOne može početi ili nastaviti koristiti hormonsku kontracepciju, međutim, treba je savjetovati da do sljedeće menstruacije koristi pouzdano mehaničko kontracepcijsko sredstvo.
Lithuanian: Todėl jei moteris nori pradėti arba toliau taikyti jormonų kontracepciją, ji gali tai padaryti iš karto po ellaOne vartojimo, bet iki kito menstruacijų laikotarpio moteris turi naudoti patikimą barjerinį apsisaugojimo būdą.
Croatian: Većina nalaza u ispitivanjima opće toksičnosti bila je povezana s mehanizmom djelovanja lijeka kao modulatora receptora progesterona i glukokortikoida uz antiprogesteronsku aktivnost opaženu pri izloženosti sličnim terapijskim razinama.
Lithuanian: Daugelis bendrųjų toksinio poveikio tyrimų rezultatų buvo susiję su progesterono ir gliukokortikoidų receptorius moduliuojančiu poveikiu, o nustatytas antiprogesteronis poveikis pasireiškė, kai ekspozicija buvo tokia pati, kaip ir vartojant terapinę dozę.
Croatian: Primjena ulipristalacetata (tableta od 10 mg) zajedno s inhibitorom protonske pumpe esomeprazolom (20 mg dnevno tijekom 6 dana) rezultirala je s oko 65% nižom srednjom vrijednosti Cmax, kasnijim
Lithuanian: Dėl ulipristalio acetato (10 mg tabletės) vartojimo kartu su protonų siurblio inhibitoriumi ezomeprazoliu (20 mg kasdien 6 dienas) buvo gautas maždaug 65 % mažesnis vidutinis Cmax, uždelstas Tmax (nuo 0,75 val.
Croatian: Ulipristalacetat također ima visoki afinitet prema glukokortikoidnom receptoru te je u uvjetima in vivo, u pokusnih životinja opažen antiglukokortikoidni učinak.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas taip pat stipriai jungiasi prie gliukokortikoidų receptorių ir gyvūnams in vivo nustatytas antigliukokortikoidinis poveikis.
Croatian: Većina žena (74,6%) koje su sudjelovale u ispitivanjima faze III imala je sljedeću menstruaciju u očekivano vrijeme ili unutar ± 7 dana, dok je u 6,8% žena nastupila više od 7 dana ranije od očekivanog, a u 18,5% žena kasnila je više od 7 dana od očekivanog nastupa menstruacije.
Lithuanian: Daugeliui iš III fazės tyrime dalyvavusių moterų (74,6 proc.) mėnesinės prasidėjo numatytu laiku arba ±7 dienas iki numatytos datos, 6,8 proc.
Croatian: Neki lijekovi mogu spriječiti učinkovito djelovanje ellaOne.
Lithuanian: Dėl kai kurių vaistų vartojimo ellaOne gali būti ne toks veiksmingas.
Croatian: Lijekovi koji utječu na pH želuca
Lithuanian: Skrandžio pH veikiantys vaistiniai preparatai
Croatian: Filmom obložena tableta zlatne boje u obliku štita (promjera približno 10,8 mm) s utisnutom oznakom „ella" na obje strane.
Lithuanian: Aukso spalvos plėvele dengta skydo formos tabletė (skersmuo - maždaug 10,8 mm), abipus įspaustas užrašas „ella".
Croatian: Ako Vaša menstruacija kasni ili ako imate simptome trudnoće (osjećaj težine u dojkama, jutarnje mučnine), morate se obratiti liječniku ili drugom zdravstvenom djelatniku prije uzimanja tablete.
Lithuanian: Jeigu Jūsų mėnesinės vėluoja, gali būti, kad pastojote. Jei Jūsų mėnesinės vėluoja arba pasireiškia nėštumo simptomai (pasunkėjusios krūtys, pykinimas rytais), prieš vartodami tabletę, turėtumėte pasitarti su gydytoju ar kitu sveikatos priežiūros specialistu.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog snošaja, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Lithuanian: Visoms moterims skubioji kontracepcija turi būti vartojama kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, nepriklausomai nuo moters kūno masės ar KMI.
Croatian: - Inhibitori CYP3A4
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriai
Croatian: Poremećaj hiperaktivnosti Promjene libida
Lithuanian: Hiperaktyvumo sutrikimas Lytinio potraukio pasikeitimas
Croatian: U slučaju kašnjenja sljedeće menstruacije više od 7 dana, ako je menstruacija svojim značajkama abnormalna ili ako postoje simptomi koji ukazuju na trudnoću ili postoji sumnja na trudnoću, treba napraviti test na trudnoću.
Lithuanian: Jei kitos mėnesinės vėluoja daugiau kaip 7 dienas, prasidėjus neįprastam kraujavimui numatytomis mėnesinių dienomis, atsiradus nėštumo požymiams arba kilus abejonėms, reikia atlikti nėštumo testą.
Croatian: Samo Vas kondomi mogu zaštititi od spolno prenosivih infekcija.
Lithuanian: Nuo lytiškai plintančių ligų gali apsaugoti tik prezervatyvai.
Croatian: Ulipristalacetat sprječava ili odgađa ovulaciju (vidjeti dio 5.1).
Lithuanian: Ulipristalio acetatas slopina arba stabdo ovuliaciją (žr.
Croatian: Poremećaji raspoloženja
Lithuanian: Nuotaikos sutrikimai
Croatian: Inhibitor CYP3A4, ritonavir, također može pri dugotrajnoj primjeni imati inducirajući učinak na CYP3A4.
Lithuanian: CYP3A4 inhibitoriaus ritonaviro poveikis taip pat gali turėti sužadinamąjį poveikį CYP3A4, kai ritonaviras vartojamas ilgesnį laiką.
Croatian: In vivo rezultati s P-gp supstratom feksofenadinom su bili neuvjerljivi.
Lithuanian: In vivo tyrimų su P-gp substratu feksofenadinu rezultatų nepakanka, kad būtų galima daryti galutines išvadas.
Croatian: Tabletu možete uzeti u bilo kojem trenutku menstruacijskog ciklusa.
Lithuanian: Tabletę galite vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 1 tableta.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Viena tabletė.
Croatian: Mogućnost utjecaja ulipristalacetata na druge lijekove
Lithuanian: Galimas ulipristalio acetato poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Croatian: In vivo rezultati pokazuju da primjena ulipristalacetata s jakim i umjerenim inhibitorima CYP3A4 povećava Cmax odnosno AUC ulipristalacetata do najviše 2 odnosno 5,9 puta.
Lithuanian: In vivo rezultatai rodo, kad ulipristalio acetato vartojamas su stipriu ir vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriumi padidino ulipristalio acetato Cmax ir AUC, atitinkamai, 2 ir 5,9 karto.
Croatian: Žene treba savjetovati da kod sljedećih snošaja upotrebljavaju pouzdana mehanička kontracepcijska sredstva do sljedeće menstruacije.
Lithuanian: Moterims patariama visų kitų lytinių aktų metu iki kito mėnesinių laikotarpio naudoti patikimus kontracepcijos būdus.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)
Lithuanian: Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti 1 iš 1000 asmenų)
Croatian: GRČKA
Lithuanian: GRAIKIJA
Croatian: Akne
Lithuanian: Aknė
Croatian: Tableta se smije uzeti bilo kada tijekom menstruacijskog ciklusa.
Lithuanian: Tabletę galima vartoti bet kuriuo mėnesinių ciklo metu.
Croatian: Ulipristalacetat hitna je kontracepcija koja smanjuje rizik od trudnoće nakon nezaštićenog snošaja, ali ne štiti od začeća pri sljedećim snošajima.
Lithuanian: Ulipristalio acetatas yra skubiosios kontracepcijos priemonė, sumažinanti nėštumo pavojų po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, bet ji neužtikrina kontraceptinės apsaugos paskesnių lytinių aktų metų.
Croatian: Ako uzmete ovaj lijek dok dojite dijete, nemojte dojiti u razdoblju od tjedan dana nakon uzimanja ovog lijeka.
Lithuanian: Jei žindydami kūdikį pavartojote šį vaistą, po to nežindykite vieną savaitę.
Croatian: Zbog nedostatka odgovarajućih ispitivanja, primjena ulipristalacetata se ne preporučuje.
Lithuanian: Kadangi neatlikta jokių specifinių tyrimų, ulipristalio acetatą vartoti nerekomenduojama.
Croatian: Mučnina*
Lithuanian: Hipomenorėja*
Croatian: Kao i kod svake druge trudnoće, valja razmotriti mogućnost ektopične trudnoće.
Lithuanian: Kaip ir visais nėštumo atvejais, reikia atsižvelgti į tai, kad nėštumas gali būti negimdinis.
Croatian: Uzmite jednu tabletu što prije nakon nezaštićenog snošaja ili zatajenja kontracepcijske metode.
Lithuanian: Išgerkite vieną tabletę kiek galima greičiau po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis, ar nesėkmingo apsisaugojimo priemonės panaudojimo.
Croatian: Bolesnice treba upozoriti da u slučaju pojave takvih simptoma ne upravljaju vozilima ili strojevima (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientas turi būti informuotas nevairuoti ir nevaldyti mechanizmų, jeigu jis pajunta šiuos simptomus (žr.
Croatian: • Djelatna tvar je ulipristalacetat.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra ulipristalio acetatas.
Croatian: Ovaj Vas lijek neće zaštititi od infekcije HIV-om ili drugih spolno prenosivih bolesti (npr. klamidije, genitalnog herpesa, kondiloma, gonoreje, hepatitisa B i sifilisa).
Lithuanian: Šis vaistas neapsaugos Jūsų nuo ŽIV infekcijos ar kitų lytiškai plintančių ligų (pvz., chlamidijų sukeltos ligos, lyties organų pūslelinės, lyties organų karpų, gonorėjos, hepatito B ir sifilio). Jeigu Jums tai kelia rūpestį, patarimo klauskite savo sveikatos priežiūros specialisto.
Croatian: Na kraju ove upute možete pronaći više informacija o kontracepciji.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie kontracepciją pateikta šio lapelio pabaigoje.
Croatian: Dismenoreja Bol u zdjelici Osjetljivost dojki
Lithuanian: Dismenorėja Dubens skausmas Krūtų jautrumas
Croatian: Nemojte uzimati ellaOne − ako ste alergični na ulipristalacetat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ellaOne ellaOne vartoti negalima - jeigu yra alergija ulipristalio acetatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Croatian: • promjene teka, emocionalni poremećaji, tjeskoba, uznemirenost, smetnje spavanja, pospanost,
Lithuanian: sumažėjęs arba padidėjęs lytinis potraukis; - karščio antplūdžiai; - apetito pasikeitimai, emociniai sutrikimai, nerimas, jaudinimasis, miego sutrikimai, mieguistumas,
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)
Lithuanian: Nedažni šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių)
Croatian: KORISNE INFORMACIJE O KONTRACEPCIJI VIŠE O HITNOJ KONTRACEPCIJI
Lithuanian: - Naudinga informacija apie kontracepciją
Croatian: Prema podacima dobivenim in vitro, metabolizam je predominantno posredovan CYP3A4, a u manjoj mjeri CYP1A2 i CYP2A6.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys rodo, kad tai daugiausia vyksta dalyvaujant CYP3A4, ir nedidele dalimi - CYP1A2 ir CYP2A6.
Croatian: - Drugi sastojci su: - Jezgra tablete: laktoza hidrat, povidon, umrežena karmelozanatrij, magnezijev stearat - Film ovojnica: poli(vinilni alkohol) (E1203), makrogol (E1521), talk (E553b), titanijev dioksid
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra: - tabletės šerdis: laktozė monohidratas, povidonas, kroskarmeliozės natrio druska ir magnio stearatas; - tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis (E1203), makrogolis (E1521), talkas (E553b), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80 (E433), geltonasis geležies oksidas (E172), kalio aliuminio silikatas (E555).