FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Biograstim a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Biograstim Ako používať Biograstim
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Biograstim Kako uporabljati zdravilo Biograstim Možni neželeni učinki
Slovak: Keď ste vyčerpaný, neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če se počutite utrujeni, ne vozite in ne uporabljajte nobenega orodja ali strojev.
Slovak: Na sledovanie tohto stavu je potrebné pravidelné vyšetrovanie moču.
Slovenian: Za spremljanje teh bolezenskih stanj je potrebna redna urinska analiza.
Slovak: U pacientov sa odporúča pravidelne vykonávať morfologické a cytogenetické vyšetrenie kostnej drene (približne každých 12 mesiacov).
Slovenian: Priporočajo se redne (približno vsakih 12 mesecev) morfološke in citogenetske preiskave kostnega mozga.
Slovak: Každú striekačku použite len na jeden vpich.
Slovenian: Vsako injekcijsko iglo uporabite samo za eno injiciranje.
Slovak: Pri hodnotení počtu progenitorových buniek odobraných od pacientov liečených filgrastímom sa má venovať osobitná pozornosť metóde kvantifikácie.
Slovenian: Pri ocenjevanju pridobljenih matičnih celic pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, je treba posebej paziti na metodo za ugotavljanje količinske sestave.
Slovak: Hoci významné percento týchto pacientov trpelo leukémiou, stavom, ktorý sa spája so Sweetovým syndrómom, príčinná súvislosť s filgrastímom nebola určená.
Slovenian: Ker pa je velik odstotek teh bolnikov obolelih za levkemijo (gre za stanje, za katerega vemo, da je povezano s Sweetovim sindromom), vzročna povezava s filgrastimom ni bila ugotovljena.
Slovak: Špeciálne upozornenia
Slovenian: Posebna opozorila
Slovak: Ak vidíte krv, vytiahnite ihlu a zaveďte ju na inom mieste.
Slovenian: Če v injekcijski brizgi opazite kri, iglo izvlecite in jo zabodite na drugem mestu.
Slovak: 1,0 x 109/l počas 3 po sebe nasledujúcich dní
Slovenian: > 1,0 x 109/l 3 zaporedne dni
Slovak: Likvidácia použitých striekačiek - Bezpečnostné zariadenie zabraňuje po použití poraneniu ihlou a preto nie sú potrebné žiadne špeciálne opatrenia na likvidáciu.
Slovenian: Odlaganje rabljenih injekcijskih brizg - Varnostni pripomoček preprečuje poškodbe zaradi vboda z iglo po uporabi, tako da za odstranjevanje niso potrebni nobeni previdnostni ukrepi.
Slovak: Možné interakcie s ostatnými krvotvornými rastovými faktormi a cytokínmi sa doposiaľ v klinických pokusoch nepreskúmali.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemotopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskali.
Slovak: V týchto prípadoch sa má filgrastím vysadiť a treba zahájiť vhodnú liečbu.
Slovenian: V tem primeru je treba prekiniti zdravljenje s filgrastimom in poskrbeti za ustrezno zdravljenje.
Slovak: Ak použijete viac Biograstimu, ako máte Ak použijete viac Biograstimu ako máte, čo najskôr kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biograstim, kot bi smeli Če ste uporabili večji odmerek zdravila Biograstim, kot bi smeli, se čimprej posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Potom, ak absolútny počet neutrofilov zostáva > 1,0 x 109/l počas 3 ďalších po sebe nasledujúcich dní
Slovenian: Če absolutno število nevtrofilcev ostane > 1,0 x 109/l tri zaporedne dni
Slovak: Použiť sa môže len číry roztok bez častíc.
Slovenian: Uporabite lahko samo bistro raztopine brez delcev.
Slovak: Relatívne riziko (95 % IS) výskytu GvHD a TRM po liečbe s G-CSF po transplantácii kostnej drene Publikácia Obdobie trvania štúdie
Slovenian: Relativno tveganje (95-% IZ) za GvHD in TRM po zdravljenju z G-CSF po presaditvi kostnega mozga
Slovak: Na zistenie abnormálneho zväčšenie objemu sleziny postačuje vyšetrenie brucha hmatom.
Slovenian: Za to, da ugotovimo povečanje vranice, zadostuje tipanje trebuha.
Slovak: Zriedkavo sa pozorovalo prechodné zníženie krvného tlaku, ktoré nevyžadovalo klinickú liečbu.
Slovenian: Občasno so poročali o prehodnem zvišanju krvnega tlaka; klinično zdravljenje ni bilo potrebno.
Slovak: Načasovanie leukaferézy: 1 alebo 2 leukaferézy na 5 a 6 deň sú často dostačujúce.
Slovenian: Časovna razporeditev levkaferez: običajno zadostujeta 1 do 2 levkafrezi 5. in 6. dan.
Slovak: Nie sú žiadne relevantné rozdiely medzi Biograstimom a referenčným liekom, čo sa týka trvania závažnej neutropénie a výskytu febrilnej neutropénie.
Slovenian: Med zdravilom Biograstim in referenčnim zdravilom ni bilo očitne razlike v zvezi s trajanjem hude nevtropenije in nastanka febrilne nevtropenije.
Slovak: Neutropénia si vyžaduje dlhodobú liečbu Biograstimom.
Slovenian: Pri nevtropeniji je potrebno dolgotrajno zdravljenje z zdravilom Biograstim.
Slovak: Akútny stupeň II-IV GvHD
Slovenian: Akutna GvHD stopnje II-IV
Slovak: Množstvo Biograstimu, ktoré budete potrebovať záleží od ochorenia, na ktoré vám bol predpísaný a od vašej hmotnosti.
Slovenian: Količina zdravila Biograstim, ki jo potrebujete, je odvisna od stanja, zaradi katerega morate jemati zdravilo, in od vaše telesne mase.
Slovak: Lekár bude sledovať vašu krv a určí najlepší čas na odber kmeňových buniek.
Slovenian: Vaš zdravnik bo spremljal vašo kri, zato da določi najprimernejši čas za zbiranje izvornih celic.
Slovak: Filgrastím sa nesmie podávať pacientom s ťažkou kongenitálnou neutropéniou (Kostmanovým syndrómom) s abnormálnou cytogenetikou (pozri nižšie).
Slovenian: Filgrastima ne smete predpisati bolnikom s hudo kongenitalno nevtropenijo (Kostmanov sindrom) s citogenetsko abnormalnostjo (glejte spodaj).
Slovak: Táto informácia povie vášmu lekárovi, aká úspešná je liečba a taktiež mu naznačí, či treba v liečbe pokračovať.
Slovenian: S pomočjo teh izidov bo vaš zdravnik vedel, kako dobro napreduje zdravljenje, prav tako pa se na podlagi teh podatkov odločil, ali je nadaljevanje zdravljenja potrebno ali ne.
Slovak: Leukaferéza sa nemá vykonať u darcov, ktorí sú liečení antikoagulanciami alebo majú poruchy hemostázy.
Slovenian: Levkafereze ne smemo izvajati pri darovalcih, ki prejemajo zdravila proti strjevanju krvi ali imajo motnje hemostaze.
Slovak: Niektoré prípady ruptúry sleziny boli fatálne.
Slovenian: Nekateri primeri pretrganja vranice so bili usodni.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku u novorodencov a pacientov s autoimúnnou neutropéniou nebola stanovená.
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri novorojenčkih in bolnikih z avtoimuno nevtropenijo nista bili ugotovljeni.
Slovak: Po vstreknutí roztoku, vytiahnite ihlu a uvoľnite kožu.
Slovenian: Ko tekočino injicirate, izvlecite iglo in spustite kožo.
Slovak: Faktor stimulujúci kolónie granulocytov môže in vitro podporovať rast myeloidných buniek a podobné účinky je možné taktiež pozorovať in vitro na niektorých nemyeloidných bunkách.
Slovenian: Faktor, ki spodbuja rast granulocitnih kolonij, lahko spodbudi rast mieloičnih celic in vitro; podobni učinki bi se lahko pojavili pri nekaterih nemieloičnih celicah in vitro.
Slovak: Po podaní G-CSF sa zaznamenal syndróm kapilárneho presakovania, ktorý je charakterizovaný hypotenziou, hypoalbuminémiou, edémom a hemokoncentráciou.
Slovenian: Po uporabi G-CSF so poročali o sindromu kapilarne prepustnosti, za katerega so značilni hipotenzija, hipoalbuminemija, edemi in hemokoncentracija.
Slovak: Nešpecifikovaná bolesť
Slovenian: Občasni nespecifična bolečina
Slovak: Mechanizmus vaskulitídy u pacientov, ktorým bol podávaný filgrastím nie je známy.
Slovenian: Mehanizem kožnega vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo filgrastmi, ni znan.
Slovak: Nástup pľúcnych príznakov ako je kašeľ, horúčka a dyspnoe v spojení s rádiologickými príznakmi pľúcnych infiltrátov a zhoršenia pľúcnych funkcií môžu byť úvodnými príznakmi syndrómu respiračného distresu u dospelých (ARDS).
Slovenian: Pojav pljučnih znakov kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov in poslabšanje pljučne funkcije utegnejo biti preliminarni znaki sindroma dihalne stiske pri odraslih (ARDS - 'Adult Respiratory Distress Syndrome').
Slovak: Preto u pacientov so zníženým počtom prekurzorov neutrofilov môže byť odpoveď oslabená (napr. u tých, ktorí sú liečení rozsiahlou rádioterapiou alebo chemoterapiou, alebo u ktorých dochádza k infiltrácii kostnej drene tumormi).
Slovenian: Zaradi tega lahko pri bolnikih z zmanjšanim številom prekurzorjev pride tudi do manjšega odziva nevtrofilcev (kot npr. pri bolnikih, ki prejemajo dolgotrajno radioterapijo ali kemoterapijo, ali pri tistih, pri katerih je prišlo do infiltracije kostnega mozga s tumorjem).
Slovak: Filgrastím treba podávať denne vo forme subkutánnej injekcie dovtedy, kým počet neutrofilov nedosiahne a neudrží sa na hodnote vyššej ako 1,5 x 10 9/l.
Slovenian: Filgrastim je potrebno odmerjati dnevno v obliki subkutanih injekcij, dokler število nevtrofilcev ne doseže in ostane večje od 1,5 x 109/l.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Biograstim, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru - keď máte kašeľ, horúčku a ťažkosti s dýchaním.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Biograstim se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro - če začnete kašljati, se vam zviša telesna temperatura in se začnejo težave z dihanjem.
Slovak: Ak absolvujete zobrazovacie vyšetrenie kostí, povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, že sa liečite Biograstimom.
Slovenian: Če bodo pri vas opravili slikanje kosti, zdravniku ali medicinski sestri povejte, da se zdravite z zdravilom Biograstim.
Slovak: Najnovšie údaje naznačujú, že imunologické interakcie medzi alogénnym štepom kmeňových krvotvorných buniek periférnej krvi a príjemcom sa môžu spájať so zvýšeným rizikom akútnej a chronickej GvHD v porovnaní s transplantáciou kostnej drene.
Slovenian: Najnovejši podatki kažejo, da so imunološke interakcije alogenskega presadka matičnih celic iz periferne krvi in prejemnika, v primerjavi s presaditvijo kostnega mozga, lahko povezane s povečanim tveganjem akutne in kronične GvHD.
Slovak: Biograstim obsahuje sorbitol.
Slovenian: Zdravilo Biograstim vsebuje sorbitol.
Slovak: Pri dodržaní odporúčaného dávkovania závisí zvýšenie počtu neutrofilov od dávky.
Slovenian: Pri priporočenih odmerkih je zvišanje števila nevtrofilcev odvisno od odmerka.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa v prípade, že pocítite bolesť na ľavej strane hornej časti brucha alebo bolesť v ľavom pleci, ihneď skontaktovali s lekárom, pretože môže ísť o problém s vašou slezinou.
Slovenian: Če začutite bolečino levo zgoraj v trebuhu ali v predelu levega ramena, takoj poiščite zdravniško pomoč, saj lahko te bolečine nakazujejo težave z vranico.
Slovak: Predklinické údaje z obvyklých štúdií toxicity opakovanej dávky preukázali očakávané farmakologické účinky vrátane zvýšeného počtu leukocytov, myeloidnej hyperplázie kostnej drene, extramedulárnej hematopoézy a zväčšenej sleziny.
Slovenian: Predklinični podatki iz konvencionalnih študij toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih so razkrili pričakovane farmakološke učinke, ki so zajemali zvišanje števila levkocitov, mieloidno hiperplazijo v kostnem mozgu, ekstramedularno hematopoezo in povečanje vranice.
Slovak: Medzi nežiaduce účinky hlásené s rovnakou frekvenciou u pacientov liečených kombináciou filgrastím/chemoterapia a placebo/chemoterapia patrí nevoľnosť a dávenie, alopécia, hnačka, slabosť, nechutenstvo, mukozitída, bolesť hlavy, kašeľ, kožná vyrážka, bolesť hrudníka, celková slabosť, bolesť hrdla, zápcha a nešpecifikovaná bolesť.
Slovenian: Med neželenimi učinki, o katerih so enako pogosto poročali bolniki, zdravljeni s filgrastimom/kemoterapijo in placebom/kemoterapijo, so bili slabost in bruhanje, alopecija, diareja, utrujenost, anoreksija, vnetje sluznice, glavobol, kašelj, izpuščaj na koži, bolečina v prsih, splošna oslabelost, vneto grlo, zaprtje in nespecifična bolečina.
Slovak: U pacientov liečených filgrastímom sa veľmi zriedkavo pozorovali prípady kožnej vaskulitídy.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali filgrastim, so poročali o zelo redkih primerih kožnega vaskulitisa.
Slovak: Môžu to byť príznaky menej často sa vyskytujúceho (môže postihovať až 1 zo 100 osôb) ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania", ktorý spôsobuje presakovanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
Slovenian: To so lahko simptomi občasne motnje (pojavi se lahko pri do 1 od 100 bolnikov), imenovane "sindrom kapilarne prepustnosti", ki povzroči puščanje krvi iz drobnih krvnih žilic v telesu, ki zahteva nujno zdravniško pomoč.
Slovak: U pediatrických pacientov, u ktorých sa liečila ťažká chronická neutropénia, neboli žiadne rozdiely v bezpečnostných profiloch.
Slovenian: Varnostni profili bolnikov, ki so jih zdravili za hudo kronično nevtropenijo, se niso razlikovali od varnostnih profilov drugih bolnikov.
Slovak: Biograstim je indikovaný na mobilizáciu progenitorových buniek v periférnej krvi (PBPC).
Slovenian: Zdravilo Biograstim se uporablja za zbiranje perifernih krvotvornih matičnih celic (PBPC).
Slovak: Filgrastím účinkuje primárne na prekurzory neutrofilov, čím sa využíva jeho účinok na zvýšenie počtu neutrofilov.
Slovenian: Filgrastim deluje v glavnem na prekurzorje za nevtrofilce, ki vplivajo na povišanje števila nevtrofilcev.
Slovak: Potom sa počas prvých dvoch týždňov odporúča monitorovať ANC najmenej dva krát týždenne a následne počas udržiavacej liečby jedenkrát týždenne alebo raz za dva týždne.
Slovenian: Nato se prva dva tedna merjenje absolutnega števila nevtrofilcev priporoča vsaj dvakrat tedensko, v nadaljevanju terapije pa enkrat tedensko.
Slovak: Táto časť obsahuje informácie o tom, ako si svojpomocne podať injekciu Biograstimu.
Slovenian: To poglavje vsebuje podatke o tem, kako si sami injicirate zdravilo Biograstim.
Slovak: Použitie filgrastímu, či už samotného alebo po chemoterapii vedie k mobilizácii krvotvorných kmeňových buniek do periférnej krvi.
Slovenian: Uporaba filgrastima, bodisi samostojno bodisi po kemoterapiji, spodbuja zbiranje krvotvornih matičnih celic v periferni krvi.
Slovak: z dostupných údajov.
Slovenian: ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov
Slovak: Roztok vstrekujte pomaly a rovnomerne, pričom kožu držte stále medzi prstami.
Slovenian: Tekočino injicirajte počasi in enakomerno; pri tem ves čas s palcem in kazalcem držite kožno gubo.
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčaných dávkach sa v sére koncentrácie udržovali nad 10 ng/ml počas 8 až 16 hodín.
Slovenian: Po subkutanem aplikaciji priporočenih odmerkov je bila koncentracija seruma naslednjih 8 do 16 ur višja od 10 ng/ml.
Slovak: Ťažké alergické reakcie
Slovenian: Občasni resne alergijske reakcije
Slovak: V inej retrospektívnej medzinárodnej štúdii sa u pacientov s akútnou a chronickou myelogénnou leukémiou nezistil žiadny vplyv na riziko výskytu GvHD, TRM a mortality.
Slovenian: V ločeni retrospektivni mednarodni študiji pri bolnikih z akutnimi in kroničnimi mielogenimi levkemijami niso opazili tveganja za GvHD, TRM in smrtnost.
Slovak: Podávanie filgrastímu pacientom s HIV infekciou vedie k udržaniu normálneho počtu neutrofilov, čo umožňuje plánované dávkovanie antivírusových a/alebo myelosupresívnych liekov.
Slovenian: Uporaba filgrastima pri bolnikih z okužbo HIV pomaga ohranjati število nevtrofilcev ter tako omogoča predvideno odmerjanje antivirusnih in/ali drugih mielosupresivnih zdravil.
Slovak: Lekári musia byť pri predpisovaní filgrastímu pacientom s kosáčikovitou anémiou opatrní, a liek predpísať len v prípade, že starostlivo zvážia pomer potenciálneho rizika a benefitu.
Slovenian: Zdravniki morajo biti pri predpisovanju filgrastima izredno previdni, ko gre za bolnike s srpasto anemijo, in se lahko zanj odločijo le, ko temeljito ocenijo, kakšna tveganja in kakšne koristi to predstavlja za bolnika.
Slovak: Nežiaduci účinok
Slovenian: Neželeni učinek
Slovak: Hodnoty krvného obrazu
Slovenian: Število krvnih celic
Slovak: Avšak vzhľadom na potenciálne riziká spojené s ťažkou leukocytózou sa má počet bielych krviniek počas liečby filgrastímom pravidelne kontrolovať.
Slovenian: Zaradi potencialnih tveganj, povezanih s hudo levkocitozo, pa je med zdravljenjem s filgrastimom potrebno redno opravljati meritve števila belih krvničk.
Slovak: Čo je Biograstim a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Biograstim in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na naplnenej injekčnej striekačke po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na napolnjeni injekcijski brizgi poleg oznake 'uporabno do'.
Slovak: Bolesť hlavy
Slovenian: Pogosti glavobol
Slovak: Pred alogénnou PBPC transplantáciou sa použitie filgrastímu na mobilizáciu PBPC zdravých darcov umožňuje získanie 4 x 106 CD34+ buniek/kg telesnej hmotnosti, a to u väčšiny darcov po dvoch leukaferézach.
Slovenian: Pred alogensko presaditvijo matičnih celic iz periferne krvi uporaba filgrastima za zbiranje matičnih celic pri običajnih darovalcih omogoča, da se zbere 4 x 106 CD34+ celic/kg telesne mase prejemnika pri večini darovalcev, ki so bili deležni dveh levkaferez.
Slovak: Zo štúdií na potkanoch a králikoch neexistujú žiadne dôkazy o teratogénnosti filgrastímu.
Slovenian: Klinične študije na podganah in kuncih ne nudijo nobenega dokaza za to, da bi bil filgrastim rakotvoren.
Slovak: Zvýšený SGOT, hyperurikémia
Slovenian: Občasni zvišana SGOT, hiperurikemija
Slovak: Ak sú prítomné vzduchové bubliny, jemne poklepte prstami po striekačke, až kým sa vzduchové bubliny vznesú na vrch striekačky.
Slovenian: Če so v raztopini mehurčki, s prsti nežno potrkajte po brizgi, da se dvignejo na vrh brizge.
Slovak: V jednotlivých prípadoch sa pozorovalo zhoršenie reumatoidnej artritídy.
Slovenian: V posameznih primerih je prišlo do poslabšanja revmatoidnega artritisa.
Slovak: Biograstim a chemoterapia
Slovenian: Zdravilo Biograstim in kemoterapija
Slovak: Nepoužívajte liek ak dátum exspirácie presiahol posledný deň uvedeného mesiaca.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
Slovak: Avšak podávanie melfalanu, karboplatiny alebo BCNU spolu s filgrastímom sa ukázalo ako účinné pri mobilizácii progenitorov.
Slovenian: Če pa melfalan, karboplatin ali BCNU aplicirajo bolnikom skupaj s filgrastimom, pa ima to pozitiven učinek na zbiranje matičnih celic.
Slovak: Údaje z klinických štúdií na pediatrických pacientoch poukazujú na to, že bezpečnosť a účinnosť filgrastímu u dospelých a u detí liečených cytotoxickou chemoterapiou je podobná.
Slovenian: Podatki iz kliničnih raziskav pri pediatričnih bolnikih so pokazali, da sta varnost in učinkovitost filgrastima pri odraslih in otrocih, ki so prejemali citotoksično kemoterapijo podobni.
Slovak: Z hľadiska možného rizika mikrobiálnej kontaminácie sú striekačky Biograstimu určené len na jednorazové použitie.
Slovenian: Ker obstaja tveganje mikrobne kontaminacije so z zdravilom Biograstim napolnjene brizge namenjene izključno enkratni uporabi.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa pozorovalo zhoršenie artritických symptómov.
Slovenian: Zelo redko so poročali o poslabšanju simptomov artritisa.
Slovak: Zavedená cytotoxická chemoterapia
Slovenian: Uveljavljena citotoksična kemoterapija
Slovak: Niektorí pacienti môžu veľmi rýchlo reagovať na prvú dávku filgrastímu značným zvýšením počtu neutrofilov.
Slovenian: Nekateri bolniki se lahko zelo hitro in z znatnim povečanjem števila nevtrofilcev odzovejo na začetni odmerek filgrastima.
Slovak: U pacientov s kosáčikovitou anémiou boli hlásené ojedinelé prípady kríz kosáčikovitej anémie (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s srpasto anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (glejte poglavje 4.4).
Slovak: U pacientov s rakovinou
Slovenian: Bolniki z rakom
Slovak: Kontinuálna infúzia filgrastímu pacientom, ktorí sa zotavili po autológnej transplantácii kostnej drene, trvajúca až do 28 dní neviedla k akumulácii lieku a polčas eliminácie mal porovnateľné hodnoty.
Slovenian: Po neprekinjenem infundiranju filgrastima, ki je pri bolnikih, ki okrevajo po avtologni presaditvi kostnega mozga, trajalo do 28 dni, ni bilo nobenih dokazov kopičenja zdravila v telesu in primerljivih razpolovnih eliminacijskih časov.
Slovak: Zlikvidujte injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením takým spôsobom, ako vám povie lekár, sestra alebo lekárnik.
Slovenian: Brizge z varnostnim pripomočkom zavrzite, kot vam je naročil zdravnik, medicinska sestra ali farmacevt.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientov so sekundárnou akútnou myeloidnou leukémiou (AML) sa musí filgrastím podávať s opatrnosťou.
Slovenian: Glede na podatke o omejeni varnosti in učinkovitosti je treba filgrastim bolnikom s sekundarno AML odmerjati previdno.
Slovak: Lekár vám oznámi, kedy Biograstim prestanete užívať.
Slovenian: Vaš zdravnik vam bo povedal, kdaj morate prenehati jemati zdravilo Biograstim.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s SCN a nádorovým ochorením Šesťdesiatpäť percent pacientov sledovaných v SCN testovacom programe bolo mladších ako 18 rokov.
Slovenian: Pediatrična uporaba pri bolnikih s hudo kronično nevtropenijo in rakom 65 % bolnikov, ki so sodelovali v raziskovalnem programu za bolnike s hudo kronično nevtropenijo, je bilo mlajših od 18 let.
Slovak: Čo Biograstim obsahuje - Liečivo je filgrastím.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Biograstim - Zdravilna učinkovina je filgrastim.
Slovak: Zbery prevyšujúce túto hodnotu korelujú s rýchlejším zotavením, zbery nižšie ako táto hodnota sú spojené s pomalším zotavením.
Slovenian: Vrednosti nad minimalnim številom so najverjetneje povezane s hitrim okrevanjem, tiste pod minimalnim številom pa s počasnim okrevanjem.
Slovak: Môžete sa stretnúť sa nasledovnými ďalšími vedľajšími účinkami:
Slovenian: Lahko se pojavijo še naslednji neželeni učinki:
Slovak: Biograstim neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Slovenian: Zdravilo Biograstim ne vsebuje konzervansov.
Slovak: Nežiaduci účinok Leukocytóza, trombocytopénia
Slovenian: Neželeni učinek levkocitoza, trombocitopenija
Slovak: Iné lieky a Biograstim
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Biograstim
Slovak: Účinky filgrastímu na neutropéniu zapríčinenú infiltráciou infekcie do kostnej drene alebo malígnym ochorením neboli dobre stanovené.
Slovenian: Učinki filgrastima na nevtropenijo zaradi infiltracije kostnega mozga z okužbo ali maligno boleznijo niso bili ugotovljeni.
Slovak: Existujú literárne údaje popisujúce transplacentárny prechod filgrastímu u tehotných žien.
Slovenian: V literaturi navajajo primere prehoda filgrastima preko placente pri nosečnicah.
Slovak: Splenomegália je častým nálezom u pacientov s infekciou HIV a je prítomná v rôznych stupňoch u väčšiny pacientov s AIDS, vzťah k liečbe filgrastímom nie je jasný.
Slovenian: Ker je zvečanje vranice pri bolnikih, okuženih s HIV, pogosto in ker je v različni meri prisotno pri večini bolnikov z AIDS-em, povezava s filgrastimom ni jasna.
Slovak: Zistilo sa, že zníženie dávok viedlo k spomaleniu až zastaveniu zväčšovania sleziny, avšak u 3 % pacientov bola potrebná splenektómia.
Slovenian: Nižji odmerki so upočasnili ali ustavili povečevanje vranice, pri 3 % bolnikov pa je bila potrebna operativna odstranitev vranice.
Slovak: Predčasné prerušenie liečby filgrastímom pred odznením očakávaného poklesu neutrofilov sa neodporúča.
Slovenian: Prezgodnja prekinitev zdravljenja s filgrastimom, preden število nevtrofilcev pade na pričakovano najnižjo raven, ni priporočljiva.
Slovak: Najčastejšie nežiaduce účinky pripisované filgrastímu sú bolesti kostí a celková muskuloskeletárna bolesť.
Slovenian: Najbolj pogosti neželeni učinki, povezani s filgrastimom, so zajemali bolečino v kosteh ter splošno mišičnoskeletno bolečino.
Slovak: Na podanie subkutánnej injekcie budete potrebovať: - naplnenú injekčnú striekačku Biograstimu; - alkoholové tampóny alebo niečo podobné.
Slovenian: Oprema, ki jo boste potrebovali Za subkutano samoinjiciranje boste potrebovali: - napolnjeno injekcijsko brizgo z zdravilom Biograstim, - alkoholne krpice ali podobno,
Slovak: Odporúčané dávkovanie pediatrickým pacientom je rovnaké ako dospelým liečeným myelosupresívnou cytotoxickou chemoterapiou.
Slovenian: Priporočeni odmerki za pediatrične bolnike so enaki kot za odrasle osebe, ki prejemajo mielosupresivno citotoksično kemoterapijo.