FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous êtes allergique à l'elvitégravir, au cobicistat, à l'emtricitabine, au ténofovir alafénamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6 de cette notice).
Finnish: tenofoviirialafenamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu tämän pakkausselosteen kohdassa 6).
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Drospirénone/ Éthinylestradiol (dose unique de 3 mg/0,02 mg)/ Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Finnish: EHKÄISYTABLETIT Drospirenoni/etinyyliestradioli (3 mg/0,02 mg:n kerta-annos)/ kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)
French: Le midazolam est principalement métabolisé par le CYP3A.
Finnish: Midatsolaami metaboloituu pääasiassa CYP 3A:n välityksellä.
French: VIH-1 < 50 copies/mL) depuis au moins 6 mois avec ou sans suppression de l'ADN du VHB et avaient une fonction hépatique compensée.
Finnish: Genvoyahoidon alussa näillä 72 potilaalla oli ollut HIV-suppressio (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukauden ajan HBV DNA -suppression kanssa tai sitä ilman, ja heillä oli kompensoitunut maksan toiminta.
French: • sédatifs et hypnotiques, utilisés pour traiter l'anxiété : buspirone, clorazépate, diazépam, estazolam, flurazépam, zolpidem et lorazépam
Finnish: • sedatiivit ja unilääkkeet, käytetään ahdistuneisuuden hoitoon: buspironi, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami, fluratsepaami, tsolpideemi ja loratsepaami
French: Midazolam par voie orale (dose unique de 2,5 mg)/Ténofovir alafénamide (25 mg 1x/jour)
Finnish: Suun kautta annettava midatsolaami (2,5 mg:n kertaannos)/tenofoviirialafenamidi (25 mg kerran vuorokaudessa)
French: La sécurité de Genvoya a été évaluée chez 72 patients co-infectés par le VIH et le VHB recevant un traitement pour le VIH au cours d'une étude clinique en ouvert (GS-US-292-1249), jusqu'à la semaine 48, au cours de laquelle les patients sont passés d'un autre traitement antirétroviral (qui comprenait du ténofovir disoproxil pour 69 des 72 patients) à Genvoya.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Genvoya-valmisteen turvallisuutta arvioitiin viikkoon 48 asti 72 potilaalla, joilla oli samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio ja jotka saivat hoitoa HIV-infektioon, avoimessa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-292-1249), jossa potilaat vaihdettiin toisesta antiretroviraalisesta hoidosta (jossa 69 potilasta 72:sta sai tenofoviiridisoproksiilia) Genvoya-hoitoon.
French: • l'emtricitabine, un médicament antirétroviral connu sous le nom d'inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse (INTI)
Finnish: • tenofoviirialafenamidi, retroviruslääke, joka kuuluu nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiin (NtRTI)
French: Kétoconazole (200 mg 2x/jour)/ Elvitégravir (150 mg 1x/jour)2
Finnish: Ketokonatsoli (200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa)/elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)2
French: Les patients étaient virologiquement contrôlés (taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL) depuis au moins 6 mois avant de changer de traitement pour passer sous Genvoya.
Finnish: Potilailla oli saavutettu virologinen vaste (HIV-1 RNA < 50 kopiota/ml) vähintään 6 kuukautta ennen Genvoya-hoitoon vaihtamista.
French: Féminin
Finnish: Kobisistaatti
French: L'emtricitabine a une activité contre le VIH-1, le VIH-2 et le VHB.
Finnish: Emtrisitabiini tehoaa HIV-1-, HIV-2- ja hepatiitti B -viruksiin.
French: Il est recommandé de surveiller les taux de digoxine lorsque la digoxine est associée à Genvoya.
Finnish: Kun digoksiinia käytetään yhdessä Genvoya-valmisteen kanssa, digoksiiniarvojen seuranta on suositeltavaa.
French: Comment conserver Genvoya
Finnish: Genvoya-valmisteen säilyttäminen
French: Dans une étude clinique menée chez des patients virologiquement contrôlés co-infectés par le VIH et par une hépatite chronique B, ayant reçu Genvoya pendant 48 semaines (GS-US-292-1249, n = 72), 2 patients étaient éligibles pour la réalisation d'une analyse de résistance.
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikaisesti HIV- ja HBV-infektio Kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli saavutettu virologinen vaste HI-viruksen suhteen ja joilla oli samanaikainen krooninen hepatiitti B -infektio, potilaille annettiin Genvoya-valmistetta 48 viikon ajan (GS-US-292-1249, n = 72).
French: Genvoya ne doit pas être administré conjointement à des médicaments contenant du ténofovir alafénamide, du ténofovir disoproxil, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, lesquels sont utilisés dans le traitement de l'infection par le VHB (voir rubrique 4.5).
Finnish: Genvoya-valmistetta ei pidä antaa samanaikaisesti tenofoviirialafenamidia, tenofoviiridisoproksiilia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien, HBV-infektion hoitoon käytettävien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4.5).
French: Aucune adaptation de la posologie de l'association buprénorphine/naloxone n'est nécessaire.
Finnish: Buprenorfiini-/naloksoniannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
French: Norgestimate (0,180/0,215/0,250 mg 1x/jour)/ Éthinylestradiol (0,025 mg 1x/jour)/Emtricitabine/Ténofovir alafénamide (200/25 mg 1x/jour)6
Finnish: Norgestimaatti (0,180/0,215/0,250 mg kerran vuorokaudessa)/etinyyliestradioli (0,025 mg kerran vuorokaudessa)/emtrisitabiini/ tenofoviirialafenamidi (200/25 mg kerran vuorokaudessa)6
French: ASC : ↑ 48 % Cmin : ↑ 67 % Cmax : ↔
Finnish: AUC: ↑ 48 % Cmin: ↑ 67 % Cmax: ↔
French: La co-administration de carbamazépine, un puissant inducteur du CYP3A, peut provoquer une baisse significative des concentrations plasmatiques de cobicistat.
Finnish: CYP 3A -entsyymejä voimakkaasti indusoivan karbamatsepiinin samanaikainen käyttö saattaa merkittävästi pienentää kobisistaatin pitoisuutta plasmassa.
French: À la semaine 144, 83,1 % (197/237 patients) ont conservé un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL après être passés sous Genvoya.
Finnish: Viikolla 144 Genvoya-hoitoon vaihtamisen jälkeen 83,1 %:lla potilaista (197/237) HIV-1 RNA oli säilynyt < 50 kopiota/ml.
French: Genvoya doit en général être évité, mais peut être utilisé chez les adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr estimée < 15 mL/min) placés sous hémodialyse chronique si les bénéfices potentiels sont supérieurs aux risques potentiels (voir rubrique 4.2).
Finnish: Potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (laskennallinen CrCl < 15 ml/min) ja jotka saavat pitkäaikaista hemodialyysihoitoa, on yleensä vältettävä Genvoya-hoitoa, mutta Genvoya-valmistetta voidaan käyttää varovaisuutta noudattaen, jos mahdolliset hyödyt ovat mahdollisia riskejä suuremmat (ks. kohta 4.2).
French: Aucune différence cliniquement pertinente concernant la pharmacocinétique de l'elvitégravir ou du cobicistat n'a été observée entre les patients présentant une insuffisance hépatique modérée et les sujets présentant une fonction hépatique normale.
Finnish: Elvitegraviirin tai kobisistaasin farmakokinetiikassa ei havaittu kliinisesti merkityksellisiä eroja kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ja sellaisten tutkittavien välillä, joiden maksa toimi normaalisti.
French: Les concentrations de kétoconazole et/ou de cobicistat peuvent augmenter en cas de co-administration avec Genvoya.
Finnish: Ketokonatsolin ja/tai kobisistaatin pitoisuudet saattavat suurentua, kun niitä käytetään samanaikaisesti Genvoya-valmisteen kanssa.
French: Adultes et patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus, pesant au moins 25 kg.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 6 vuoden ikäiset pediatriset potilaat, jotka painavat vähintään 25 kg Yksi tabletti kerran vuorokaudessa otettuna ruuan kanssa.
French: Lidocaïne systémique Méxilétine
Finnish: Systeeminen lidokaiini Meksiletiini Propafenoni
French: Co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou de l'hépatite C Les paramètres pharmacocinétiques de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide n'ont pas été complètement évalués chez les patients co-infectés par le virus de l'hépatite B et/ou C. Des données limitées issues de l'analyse pharmacocinétique de population (n = 24) ont indiqué que la co-infection par le virus de l'hépatite B et/ou C n'avait aucun effet cliniquement pertinent sur l'exposition à l'elvitégravir boosté.
Finnish: Samanaikainen hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektio Emtrisitabiinin ja tenofoviirialafenamidin farmakokinetiikkaa ei ole täysin selvitetty potilailla, joilla on samanaikaisesti hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -virus.
French: Aucune adaptation de la posologie du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et du Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Finnish: Sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin ja Genvoyavalmisteen annoksia ei tarvitse muuttaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti.
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.4 et 4.6).
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-hoitoa ei saa aloittaa raskauden aikana, ja Genvoya-hoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
French: ANTI-INFECTIEUX Antifongiques
Finnish: INFEKTIOLÄÄKKEET Sienilääkkeet
French: • vomissements
Finnish: • ilmavaivat
French: ASC : ↔ Cmin : ↓ 66 % Cmax : ↔
Finnish: AUC: ↔ Cmin: ↓ 66 % Cmax: ↔
French: Aucune modification cliniquement significative n'a été observée pour les paramètres biologiques lipidiques mesurés à jeun chez les patients ayant changé de traitement pour Genvoya.
Finnish: Hoitoa vaihtaneilla potilailla ei havaittu kliinisesti merkittäviä muutoksia laboratoriokokeissa todetuissa lipidien paastoarvoissa.
French: Estazolam
Finnish: ihottuma
French: Buprénorphine/Naloxone (16/4 à 24/6 mg)/Elvitégravir (150 mg 1x/jour)/Cobicistat (150 mg 1x/jour)
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni (16/4−24/6 mg)/elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/ kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)
French: Elvitégravir :
Finnish: Elvitegraviiri:
French: Aucune adaptation de la posologie du sofosbuvir/velpatasvir et de Genvoya n'est requise en cas de co-administration.
Finnish: Sofosbuviirin/velpatasviirin ja Genvoya-valmisteen annoksia ei tarvitse muuttaa, kun niitä käytetään samanaikaisesti.
French: (38,9)b
Finnish: (38,9)b N/A
French: Cmin : ↑ 167 % Cmax : ↑ 108 %
Finnish: AUC: ↑ 126 % Cmin: ↑ 167 % Cmax: ↑ 108 %
French: Cependant, à la dose de 125 mg/kg/jour, une augmentation des pertes post-implantation et une réduction des poids des fœtus ont été observées chez le rat.
Finnish: Rotilla havaittiin kuitenkin lisääntynyttä implantaation jälkeistä sikiökuolleisuutta ja sikiön painon vähenemistä, joka liittyi emojen painon merkittävään laskuun annoksella 125 mg/kg/vrk.
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.6).
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-hoitoa ei saa aloittaa raskauden aikana, ja Genvoya-hoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.6).
French: Par conséquent, un traitement par Genvoya ne doit pas être instauré pendant la grossesse et le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par Genvoya doit être changé (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Finnish: Sen vuoksi Genvoya-hoitoa ei saa aloittaa raskauden aikana, ja Genvoya-hoidon aikana raskaaksi tuleva nainen on siirrettävä saamaan vaihtoehtoista hoitoa (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 01/2018.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 01/2018.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Genvoya, le 19 novembre 2015.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Genvoyaa varten 19. marraskuuta 2015.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Genvoya sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Genvoyan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Genvoya.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Genvoyan käytöstä.
French: L'EPAR complet relatif à Genvoya est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Genvoyaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Genvoyan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Genvoya.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Genvoyalääkevalmistetta.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour à prendre avec des aliments.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä ruokailun yhteydessä.
French: Le CHMP a également considéré que combiner les médicaments en un seul comprimé permettait de simplifier le traitement.
Finnish: Lisäksi lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkeaineiden yhdistäminen yhteen tablettiin yksinkertaistaa hoitoa.
French: Genvoya contient quatre principes actifs.
Finnish: Genvoya sisältää neljää vaikuttavaa ainetta.
French: D'autres données indiquaient que Genvoya peut être utilisé en toute sécurité chez les enfants dès l'âge de 6 ans.
Finnish: Lisätiedot osoittivat, että Genvoyaa voi antaa turvallisesti niinkin nuorille kuin 6-vuotiaille lapsille.
French: Cela réduit la capacité du virus de se répliquer et ralentit la propagation de l'infection.
Finnish: Tämä heikentää viruksen kykyä monistua ja hidastaa infektion leviämistä.
French: Ce médicament n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Finnish: Lääkevalmistetta saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIV-infektion hoitamisesta.
French: Genvoya ne doit pas être pris en association avec certains médicaments en raison de la possibilité d'interactions nocives.
Finnish: Genvoyaa ei saa ottaa tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa haitallisten yhteisvaikutuksen mahdollisuuden vuoksi.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Genvoya ?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Genvoyan turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Pourquoi Genvoya a-t-il été approuvé ?
Finnish: Miksi Genvoya on hyväksytty?
French: Après 48 semaines, environ 90 % des patients traités par Genvoya (800 sur 866 patients) et par le comparateur (784 sur 867) avaient répondu au traitement.
Finnish: 48 viikon kuluttua noin 90 prosenttia sekä Genvoyaa saaneista (800 potilasta 866:sta) että vertailuvalmistetta saaneista (784 potilasta 867:stä) oli vastannut hoitoon.
French: Genvoya ne guérit pas l'infection par le VIH-1 ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire, ainsi que le développement d'infections et de maladies liées au SIDA.
Finnish: Genvoya ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
French: Autres informations relatives à Genvoya :
Finnish: Muita tietoja Genvoyasta
French: Les effets indésirables de Genvoya étaient semblables à ceux des médicaments individuels.
Finnish: Genvoyan sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
French: Lors d'une étude justificative, les patients qui étaient traités avec un traitement efficace pour l'infection par le VIH poursuivaient le même traitement ou étaient passés sous Genvoya.
Finnish: Tukevassa tutkimuksessa potilaat, joita hoidettiin tehokkaalla HIV-lääkityksellä, joko jatkoivat samaa lääkitystä tai vaihtoivat sen Genvoyaan.
French: Genvoya est disponible sous forme de comprimés, chacun contenant 150 mg d'elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d'emtricitabine et 10 mg de ténofovir alafénamide.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 150 mg elvitegraviiria, 150 mg kobisistaattia, 200 mg emtrisitabiinia ja 10 mg tenofoviirialafenamidia.
French: Les autres effets indésirables comprennent: des rêves anormaux, des vertiges, une sensation de fatigue et une diarrhée.
Finnish: Muita sivuvaikutuksia ovat poikkeavat unet, huimaus, väsymys ja ripuli.
French: Genvoya elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir alafénamide
Finnish: Genvoya elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
French: En bloquant une enzyme appelée «intégrase», l'elvitégravir empêche le matériel génétique du virus de s'intégrer au matériel génétique des cellules qu'il a infectées.
Finnish: Estämällä integraasi-nimisen entsyymin toimintaa elvitegraviiri pysäyttää viruksen geneettisen materiaalin yhdistymisen infektoituneiden solujen geneettiseen materiaaliin.
French: Quels sont les bénéfices de Genvoya démontrés au cours des études ?
Finnish: Mitä hyötyä Genvoyasta on havaittu tutkimuksissa?
French: Trois des principes actifs (l'elvitégravir, le cobicistat et l'emtricitabine) ont déjà démontré leur efficacité.
Finnish: Vaikuttavista aineista kolmen (elvitegraviirin, kobisistaatin ja emtrisitabiinin) on jo osoitettu olevan tehokkaita.
French: Dans une autre étude, Genvoya a été administré à des adolescents âgés de 12 à 18 ans qui présentaient une infection au VIH-1 et qui n'avaient pas été précédemment traités.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Genvoyaa annettiin 12-18-vuotiaille HIV-1-infektion saaneille nuorille, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
French: L'infection était considérée comme ayant répondu au traitement si la charge virale dans le sang du patient était inférieure à 50 copies/ml d'ARN du VIH-1.
Finnish: Hoidon katsottiin tehonneen infektioon, jos viruskuorma potilaan veressä oli alle 50 HIV-1-viruksen RNA-kopiota millilitrassa.
French: Genova peut également être utilisé chez les enfants à partir de l'âge de six ans, qui ne tolèrent pas les autres traitements contre le VIH-1 en raison de leurs effets indésirables.
Finnish: Genvoyaa voidaan antaa myös yli 6-vuotiaille lapsille, jotka eivät siedä muita HIV-1-hoitoja sivuvaikutusten takia.
French: En bloquant cette enzyme, Genvoya réduit la quantité de VIH-1 dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Finnish: Estämällä käänteiskopioijaentsyymiä Genvoya vähentää HIV-1-virusten määrää veressä ja pitää määrän pienenä.
French: Qu'est-ce que Genvoya et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä Genvoya on ja mihin sitä käytetään?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Genvoya (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (mal au cœur).
Finnish: Genvoyan yleisin sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on pahoinvointi.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Genvoya ?
Finnish: Mitä riskejä Genvoyaan liittyy?
French: Le quatrième, le ténofovir alafénamide, est efficace à une dose inférieure au médicament connu, le ténofovir disoproxil, et permet de réduire les effets indésirables.
Finnish: Neljäs vaikuttava aine, tenofoviirialafenamidi, tehoaa pienempänä annoksena kuin vanhempi lääkeaine tenofoviiridisoproksiili, jolloin sivuvaikutusten mahdollisuus pienenee.
French: La principale mesure d'efficacité reposait sur la réduction de la quantité de VIH-1 dans le sang.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta perustui HIV-1-viruksen pitoisuuden pienenemiseen veressä.
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans, dont la maladie ne devrait pas résister aux substances antivirales présentes dans Genvoya.
Finnish: Genvoyalla hoidetaan aikuisia ja yli 12-vuotiaita nuoria, joiden sairauden ei oleteta olevan vastustuskykyinen millekään Genvoyan viruksia tuhoaville tai niiden lisääntymistä estäville aineille.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Genvoya, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisätietoa Genvoya-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Genvoya a été étudié lors de deux principales études impliquant 1 733 adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient pas été précédemment traités.
Finnish: Niihin osallistui 1 733 HIV-1-tartunnan saanutta aikuispotilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie qu'il est transformé en principe actif ténofovir dans l'organisme.
Finnish: Tenofoviirialafenamidi on tenofoviirin "aihiolääke", eli se muuntuu elimistössä vaikuttavaksi aineeksi nimeltä tenofoviiri.
French: Comment Genvoya agit-il ?
Finnish: Miten Genvoya vaikuttaa?
French: Le cobicistat augmente le taux d'elvitégravir en ralentissant sa décomposition.
Finnish: Kobisistaatti lisää elvitegraviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
French: La charge virale a été réduite à moins de 50 copies/ml après 24 semaines chez 90 % (45 sur 50) des patients.
Finnish: Viruskuorma oli pienentynyt 90 prosentilla potilaista (45 potilaalla 50:stä) alle 50 kopioon millilitrassa 24 viikon kuluttua.
French: Dans les deux études, Genvoya a été comparé à un autre médicament antiviral qui contenait les principes actifs elvitégravir, cobicistat, emtricitabine et ténofovir disoproxil.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa Genvoyaa verrattiin toiseen viruslääkkeeseen, jonka sisältämät vaikuttavat aineet olivat elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Genvoya, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Genvoyan käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Lors des études, l'efficacité de Genvoya était élevée et comparable à celle d'un médicament contenant de l'elvitégravir, du cobicistat, de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil.
Finnish: Tutkimuksissa Genvoyan teho oli erittäin hyvä ja verrattavissa lääkkeeseen, joka sisältää elvitegraviiria, kobisistaattia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
French: Cette étude impliquait également 23 enfants de 8 à 11 ans pesant au moins 25 kg.
Finnish: Tähän tutkimukseen osallistui myös 23 lasta, joiden ikä oli 8-11 vuotta ja paino vähintään 25 kiloa, ja siitä selvisi, että 48 viikon Genvoya-hoidon jälkeen kaikkien potilaiden viruskuorma oli laskenut alle 50 kopioon/ml.
French: Le ténofovir alafénamide avait un effet plus léger sur les reins que le ténofovir disoproxil.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin munuaisiin kohdistuva vaikutus oli lievempi kuin tenofoviiridisoproksiilin.
French: Après 48 semaines, une charge virale inférieure à 50 copies/ml était observée chez 97 % (932 sur 959) des patients qui étaient passés sous Genvoya et 93 % (444 sur 477) des patients qui poursuivaient leur traitement habituel.
Finnish: 48 viikon kuluttua 97 prosentilla Genvoyaan vaihtaneista potilaista (932 potilasta 959:stä) viruskuorma oli alle 50 kopiota millilitrassa.
French: Comment Genvoya est-il utilisé ?
Finnish: Miten Genvoyaa käytetään?
French: Ils bloquent l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme virale qui permet au VIH-1 de se répliquer dans les cellules qu'il a infectées.
Finnish: Tämä entsyymi mahdollistaa HIV-1:n monistumisen soluissa, jotka se on infektoinut.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Genvoya, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Genvoyan ilmoitetusta sivuvaikutuksista.