FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose e a duração do tratamento dependem da doença para a qual Pradaxa está a ser utilizado, da idade e da função renal do doente, bem como de outros medicamentos que o doente esteja a tomar.
Czech: Dávka a doba trvání léčby závisí na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Pradaxa používá, věku pacienta a funkci ledvin, jakož i na dalších léčivých přípravcích, které pacient užívá.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Pradaxa (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são hemorragias.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Pradaxa (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je krvácení.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Pradaxa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Pradaxa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Portuguese: Os doentes também receberão do seu médico um cartão de alerta que sumariza as informações fundamentais de segurança sobre o medicamento.
Czech: Pacienti také obdrží informační kartu se souhrnem základních informací týkajících se bezpečnosti přípravku.
Portuguese: Pradaxa está disponível na forma de cápsulas (75, 110 e 150 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica.
Czech: Přípravek Pradaxa je k dispozici ve formě tobolek (75, 110 a 150 mg) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Pradaxa, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Více informací o používání přípravku Pradaxa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: É contraindicado em doentes que tomem outros medicamentos anticoagulantes, exceto quando o medicamento anticoagulante está a ser substituído ou quando a heparina (outro medicamento anticoagulante) está a ser utilizada em procedimentos médicos específicos.
Czech: Nesmí být používán u pacientů užívajících jakýkoli jiný antikoagulační léčivý přípravek s výjimkou případů, kdy ve specifických lékařských postupech dochází k převedení na jiné antikoagulancium nebo kdy se používá heparin (další antikoagulancium).
Portuguese: A empresa que produz Pradaxa fornecerá material educacional a todos os médicos que se espera prescrevam o medicamento, de modo a sensibilizar para o risco de hemorragia e fornecer orientações sobre a gestão desse risco.
Czech: Výrobce přípravku Pradaxa poskytne všem lékařům, kteří budou pravděpodobně tento léčivý přípravek předepisovat, vzdělávací balíček s cílem zvýšit povědomí o riziku krvácení a poskytnout pokyny, jak v takových případech postupovat.
Portuguese: Um destes estudos comparou Pradaxa com a varfarina e o outro comparou Pradaxa com um placebo (tratamento simulado).
Czech: Jedna z těchto studií srovnávala přípravek Pradaxa s warfarinem a druhá porovnávala přípravek Pradaxa s placebem (neúčinným přípravkem).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Pradaxa?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Pradaxa?
Portuguese: O primeiro estudo incluiu um total de 2101 doentes que tinham sido submetidos a uma operação de substituição do joelho.
Czech: Do první studie bylo zařazeno celkem 2 101 pacientů, kteří podstoupili operaci za účelem náhrady kolenního kloubu.
Portuguese: Embora os estudos tenham revelado um risco ligeiramente mais elevado de problemas cardíacos com Pradaxa do que com a varfarina, os benefícios de Pradaxa continuaram a ser consideradas superiores aos seus riscos.
Czech: Přestože studie prokázaly mírně vyšší riziko srdečních onemocnění u přípravku Pradaxa než u warfarinu, stále se mělo za to, že přínosy přípravku Pradaxa převyšují jeho rizika.
Portuguese: Todos os doentes com risco acrescido de hemorragia devem ser atentamente monitorizados e o médico pode reduzir a dose de Pradaxa.
Czech: Je třeba pečlivě sledovat všechny pacienty se zvýšeným rizikem krvácení, přičemž lékař může případně dávku přípravku Pradaxa snížit.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Pradaxa.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Pradaxa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Portuguese: O segundo estudo incluiu um total de 3494 doentes submetidos a substituição da anca.
Czech: Do druhé studie bylo zařazeno celkem 3 494 pacientů, kteří podstoupili operaci za účelem náhrady kyčelního kloubu.
Portuguese: O que é Pradaxa e para que é utilizado?
Czech: Co je přípravek Pradaxa a k čemu se používá?
Portuguese: Os doentes com fibrilhação auricular também correm o risco de coágulos sanguíneos que se podem deslocar para o cérebro e causar um AVC.
Czech: Pacienti, kteří trpí fibrilací síní, jsou také vystaveni riziku vzniku krevních sraženin, které mohou putovat do mozku a způsobit cévní mozkovou příhodu.
Portuguese: Outros dois estudos analisaram a prevenção de TVP ou EP em cerca de 4200 adultos com sintomas de coágulos sanguíneos recorrentes com um tratamento de longo prazo com anticoagulantes.
Czech: Dvě další studie zkoumaly prevenci žilních tromboembolických příhod nebo plicní embolie u přibližně 4 200 dospělých s příznaky opakovaného výskytu krevních sraženin, kteří podstupovali dlouhodobou léčbu antikoagulancii.
Portuguese: • prevenção da formação de coágulos sanguíneos nas veias em adultos que tenham sido submetidos a uma operação de substituição da anca ou do joelho;
Czech: • prevenci vzniku krevních sraženin v žilách u dospělých, kteří podstoupili operaci za účelem náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu,
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos após substituição da anca ou do joelho
Czech: Prevence vzniku krevních sraženin po náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu
Portuguese: • tratamento da trombose venosa profunda (TVP, um coágulo de sangue numa veia profunda, geralmente nas pernas) e da embolia pulmonar (EP, um coágulo num vaso sanguíneo que irriga os pulmões) em adultos, e prevenção da recorrência destas doenças.
Czech: • léčbě hluboké žilní trombózy (krevní sraženiny v hluboké žíle, obvykle v dolní končetině) a plicní embolie (sraženiny v krevní cévě zásobující plíce) u dospělých a k prevenci opakovaného výskytu těchto onemocnění.
Portuguese: Uma vez que alguns doentes que tomam Pradaxa estão expostos a um risco acrescido de hemorragia, foram incluídas várias precauções nas informações de prescrição.
Czech: Jelikož u některých pacientů užívajících přípravek Pradaxa panuje zvýšené riziko krvácení, byla do informací o předepisování přípravku zahrnuta řada opatření.
Portuguese: Pradaxa , tomado por via oral, é mais conveniente para os doentes.
Czech: Přípravek Pradaxa, který se užívá ústy, je pro pacienty pohodlnější.
Portuguese: Dois estudos principais em mais de 5100 adultos com sintomas de TVP ou EP, inicialmente tratados com um anticoagulante injetável, compararam Pradaxa com varfarina.
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno více než 5 100 dospělých s příznaky hluboké žilní trombózy či plicní embolie, kteří byli původně léčeni injekčně podávaným antikoagulanciem, srovnávaly přípravek Pradaxa s warfarinem.
Portuguese: Um resumo sobre Pradaxa e porque está autorizado na UE
Czech: Přehled pro přípravek Pradaxa a proč byl přípravek registrován v EU
Portuguese: Pradaxa foi comparável à varfarina na redução do risco de acidentes vasculares cerebrais em doentes com fibrilhação auricular, sem aumentar o risco de hemorragia importante.
Czech: Přípravek Pradaxa je srovnatelný s warfarinem při snižování rizika vzniku cévní mozkové příhody u pacientů s fibrilací síní, aniž by zvyšoval riziko silného krvácení.
Portuguese: Quando Pradaxa é utilizado a longo prazo em doentes com fibrilhação auricular não valvular, ou quando é utilizado em doentes com TVP ou EP, a função renal deve ser avaliada pelo menos uma vez por ano se tiverem insuficiência renal ligeira ou moderada ou se tiverem mais de 75 anos.
Czech: Pokud se přípravek Pradaxa používá dlouhodobě u pacientů s nevalvulární fibrilací síní nebo pokud se používá u pacientů s hlubokou žilní trombózou či plicní embolií, kteří mají mírně až středně sníženou funkci ledvin nebo jsou starší 75 let, je třeba funkci ledvin kontrolovat přinejmenším jednou ročně.
Portuguese: Pradaxa também é contraindicado em doentes com problemas hepáticos graves ou em doentes tratados com determinados medicamentos.
Czech: Přípravek Pradaxa se nesmí používat ani u pacientů se závažnými jaterními potížemi nebo u pacientů léčených určitými léčivými přípravky.
Portuguese: O efeito de Pradaxa na prevenção de coágulos sanguíneos em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho é comparável ao da enoxaparina.
Czech: Účinek přípravku Pradaxa v rámci prevence krevních sraženin u pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu, je srovnatelný s účinkem enoxaparinu.
Portuguese: Os doentes submetidos a cirurgia de substituição da anca ou do joelho estão expostos a um risco elevado de formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas.
Czech: Pacienti podstupující operaci za účelem náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu jsou vystaveni zvýšenému riziku tvorby krevních sraženin v žilách dolních končetin.
Portuguese: • prevenção de acidente vascular cerebral (AVC) e formação de coágulos em adultos com batimentos cardíacos anormais denominados «fibrilhação auricular não valvular» e considerados como estando em risco de AVC;
Czech: • prevenci vzniku cévní mozkové příhody a krevních sraženin u dospělých, kteří vykazují abnormální srdeční rytmus označovaný jako „nevalvulární fibrilace síní" a jsou považováni za pacienty s rizikem vzniku cévní mozkové příhody,
Portuguese: A substância ativa de Pradaxa, o dabigatrano etexilato, é um pró-fármaco do dabigatrano, ou seja, é convertido em dabigatrano no organismo.
Czech: Léčivá látka v přípravku Pradaxa, dabigatran-etexilát, je „proléčivo" dabigatranu.
Portuguese: Como funciona Pradaxa?
Czech: Jak přípravek Pradaxa působí?
Portuguese: Pradaxa (220 ou 150 mg por dia) foi tão eficaz como a enoxaparina (um anticoagulante administrado por injeção) na prevenção da formação de coágulos sanguíneos ou da morte em doentes submetidos a substituição da anca ou do joelho em dois estudos principais.
Czech: Přípravek Pradaxa (podávaný v dávce 220 mg nebo 150 mg denně) byl ve dvou hlavních studiích při prevenci vzniku krevních sraženin nebo úmrtí u pacientů, kteří podstoupili náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu, stejně účinný jako enoxaparin (antikoagulancium podávané ve formě injekce).
Portuguese: Em todos os doentes, a função renal deve também ser avaliada antes do início do tratamento para excluir doentes com insuficiência renal grave, devendo ser reavaliada durante o tratamento em caso de suspeita de agravamento.
Czech: U všech pacientů je třeba před zahájením léčby také posoudit funkci ledvin, aby se vyloučili pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin.
Portuguese: No entanto, o número de episódios hemorrágicos foi inferior para Pradaxa comparativamente à varfarina.
Czech: V případě přípravku Pradaxa byl však počet krvácení nižší než v případě warfarinu.
Portuguese: Além disso, a vantagem global de Pradaxa no tratamento e na prevenção da TVP e da EP é comparável à da varfarina.
Czech: Navíc celkový přínos přípravku Pradaxa v rámci léčby a prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie je srovnatelný s přínosem warfarinu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Pradaxa, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Pradaxa je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Pradaxa foi tão eficaz como a varfarina na redução da formação de coágulos sanguíneos nas veias (TVP) ou nos pulmões (EP), ou a morte relacionada com coágulos sanguíneos durante o tratamento.
Czech: Přípravek Pradaxa byl při snižování tvorby krevních sraženin v žilách (hluboká žilní trombóza) nebo plicích (plicní embolie) nebo výskytu úmrtí v průběhu léčby souvisejících s krevními sraženinami stejně účinný jako warfarin.
Portuguese: Pradaxa (110 mg ou 150 mg duas vezes ao dia) foi tão eficaz quanto a varfarina (outro anticoagulante administrado por via oral) na prevenção de AVC ou de um bloqueio de vasos sanguíneos noutras partes do corpo por coágulo sanguíneo, num estudo em doentes com fibrilhação auricular não valvular considerados em risco de AVC.
Czech: Přípravek Pradaxa (podávaný v dávce 110 mg nebo 150 mg dvakrát denně) byl v jedné studii zaměřené na pacienty s nevalvulární fibrilací síní, kteří byli považováni za pacienty s rizikem vzniku cévní mozkové příhody, při prevenci vzniku cévní mozkové příhody nebo krevní sraženiny blokující krevní cévy v jiných částech těla stejně účinný jako warfarin (jiné antikoagulancium užívané ústy).
Portuguese: Tratamento e prevenção da TVP e da EP
Czech: Léčba a prevence hluboké žilní trombózy a plicní embolie
Portuguese: Como se utiliza Pradaxa?
Czech: Jak se přípravek Pradaxa používá?
Portuguese: A percentagem de doentes que sofreram um AVC ou outros problemas causados por coágulos sanguíneos em cada ano foi cerca de 1,5 % para os doentes que tomaram 110 mg de Pradaxa (183 doentes em 6015) e 1,1 % para os doentes que tomaram 150 mg de Pradaxa (135 em 6076), em comparação com 1,7 % para os doentes a tomar a varfarina (203 em 6022).
Czech: Cévní mozková příhoda nebo jiné problémy způsobené krevními sraženinami každý rok postihly přibližně 1,5 % (183 z 6 015) pacientů užívajících přípravek Pradaxa v dávce 110 mg a 1,1 % (135 z 6 076) pacientů užívajících přípravek Pradaxa v dávce 150 mg ve srovnání s 1,7 % (203 z 6 022) pacientů užívajících warfarin.
Portuguese: Porque está Pradaxa autorizado na UE?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Pradaxa registrován v EU?
Portuguese: No segundo estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 0,4 % (3 em 681) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 5,6 % (37 em 662) dos doentes tratados com placebo.
Czech: Ve druhé studii došlo k výskytu krevních sraženin nebo úmrtí v souvislosti s krevními sraženinami u 0,4 % (3 z 681) pacientů léčených přípravkem Pradaxa ve srovnání s 5,6 % (37 z 662) pacientů léčených placebem.
Portuguese: Pradaxa é contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, com hemorragias importantes ou com uma doença que os coloque em risco significativo de hemorragia importante.
Czech: Přípravek Pradaxa nesmí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin, pacienti, kteří právě výrazně krvácejí, ani pacienti trpící onemocněním, které je vystavuje značnému riziku silného krvácení.
Portuguese: Pradaxa contém a substância ativa dabigatrano etexilato.
Czech: Přípravek Pradaxa obsahuje léčivou látku dabigatran-etexilát.
Portuguese: A morte relacionada com coágulos sanguíneos ocorreu em 2,7 % (68 em 2553) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 2,4 % (62 em 2554) dos doentes tratados com varfarina.
Czech: K výskytu krevních sraženin nebo úmrtí v souvislosti s krevními sraženinami došlo u 2,7 % (68 z 2 553) pacientů léčených přípravkem Pradaxa ve srovnání s 2,4 % (62 z 2 554) pacientů léčených warfarinem.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 36 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (183 em 503), em comparação com 38 % dos doentes que receberam enoxaparina (193 em 512).
Czech: Během období léčby byly krevní sraženiny zjištěny u 36 % (183 z 503) pacientů užívajících přípravek Pradaxa v dávce 220 mg oproti 38 % (193 z 512) pacientů užívajících enoxaparin.
Portuguese: Durante o período de tratamento, foram detetados coágulos sanguíneos em 6 % dos doentes que tomaram 220 mg de Pradaxa (53 em em 880), em comparação com 7 % dos doentes que receberam enoxaparina (60 em 897).
Czech: Během období léčby byly krevní sraženiny zjištěny u 6 % (53 z 880) pacientů užívajících přípravek Pradaxa v dávce 220 mg oproti 7 % (60 z 897) pacientů užívajících enoxaparin.
Portuguese: O dabigatrano é um anticoagulante, o que significa que impede o sangue de coagular.
Czech: Dabigatran patří mezi antikoagulancia, tj.
Portuguese: Prevenção de coágulos sanguíneos ou AVC em doentes em risco de AVC
Czech: Prevence vzniku krevních sraženin nebo cévní mozkové příhody u pacientů s rizikem vzniku cévní mozkové příhody
Portuguese: No primeiro estudo, os coágulos sanguíneos ou a morte relacionada com os mesmos ocorreram em 1,8 % (26 em 1430) dos doentes tratados com Pradaxa, em comparação com 1,3 % (18 em 1426) dos doentes tratados com varfarina.
Czech: V první studii došlo k výskytu krevních sraženin nebo úmrtí v souvislosti s krevními sraženinami u 1,8 % (26 z 1 430) pacientů léčených přípravkem Pradaxa ve srovnání s 1,3 % (18 z 1 426) pacientů léčených placebem.
Portuguese: A ocorrência global foi baixa.
Czech: Celkový výskyt byl nízký.
Portuguese: Estão disponíveis opções de tratamento específicas.
Czech: K dispozici jsou specifické možnosti léčby.
Portuguese: Os doentes foram seguidos por um período de 2 anos.
Czech: Pacienti byli sledováni po dobu 2 let.
Portuguese: • Tenha este cartão sempre consigo
Czech: • Noste tuto kartu stále u sebe
Portuguese: O potencial risco para os seres humanos é desconhecido.
Czech: Potenciální riziko pro člověka není známé.
Portuguese: Em alguns casos, estas hemorragias podem não ser evidentes.
Czech: V některých případech tato krvácení nemusí být zjevná.
Portuguese: Consequentemente, os testes da INR não deveriam ser executados.
Czech: Proto by test INR neměl být prováděn.
Portuguese: Além disso, num estudo sem intervenção [Graham DJ et al., Circulation.
Czech: Kromě toho v neintervenční studii [Graham DJ et al., Circulation.
Portuguese: O aumento foi estatisticamente significativo neste estudo (p = 0,022).
Czech: Zvýšení bylo v této studii statisticky významné (p=0,022).
Portuguese: 28-35 dias
Czech: 28-35 dní
Portuguese: • Certifique-se que utiliza sempre a versão mais recente
Czech: • Ujistěte se, že užíváte stále nejnovější verzi karty
Portuguese: Não foi observado nenhum aumento da biodisponibilidade após mais 7 dias.
Czech: Po dalších 7 dnech nebyl pozorován žádný další nárůst biologické dostupnosti.
Portuguese: Blister e frasco 3 anos
Czech: Blistr a lahvička 3 roky
Portuguese: Até lá, os valores de INR devem ser interpretados com precaução.
Czech: Do té doby je třeba interpretovat hodnoty INR s opatrností.
Portuguese: Não foi observado qualquer efeito rebound.
Czech: Nebyl pozorován žádný rebound efekt.
Portuguese: A terapêutica deve ser continuada a longo prazo.
Czech: Léčba by měla být dlouhodobá.
Portuguese: Não foram observados novos dados de segurança.
Czech: Nebyla pozorována žádná nová bezpečnostní zjištění.
Portuguese: O material educacional médico deve conter:
Czech: Edukační balíček pro lékaře musí obsahovat:
Portuguese: Por favor complete esta secção ou peça ao seu médico que o faça.
Czech: Prosím, vyplňte tuto část nebo požádejte lékaře, aby ji vyplnil.
Portuguese: ® deve ser imediatamente interrompido.
Czech: ® okamžitě ukončit.
Portuguese: • A utilização de teste de coagulação e sua interpretação
Czech: • Používání koagulačních testů a jejich interpretace
Portuguese: O tempo médio de seguimento sob terapêutica foi de 18,3 meses.
Czech: Průměrná doba sledování při léčbě byla 18,3 měsíce.
Portuguese: Apenas foi possível detetar vestígios de outros metabolitos através de métodos analíticos altamente sensíveis.
Czech: Stopy dalších metabolitů byly zjistitelné jen vysoce citlivými analytickými metodami.
Portuguese: Recomenda-se precaução aquando da interpretação destes testes.
Czech: Opatrnosti je třeba při interpretaci výsledků těchto vyšetření.
Portuguese: Dose máxima diária
Czech: Maximální denní dávka
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido em separado.
Czech: Část z vícenásobného balení, nemůže být prodáváno samostatně.
Portuguese: Os estudos clínicos foram realizados numa população de doentes com uma idade média > 65 anos.
Czech: Klinické studie byly provedeny u populace pacientů s průměrným věkem > 65 let.
Portuguese: Consequentemente o tratamento não é recomendado.
Czech: Z tohoto důvodu se léčba nedoporučuje.
Portuguese: Não existem dados disponíveis em humanos.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje u člověka.
Portuguese: Idade (anos) 65 ≤ e < 75
Czech: Věk (roky) 65 ≤ a < 75
Portuguese: Dose de manutenção a partir do primeiro dia após a cirurgia
Czech: Udržovací dávka od prvního dne po operaci
Portuguese: Não deve ser realizado
Czech: neměl by být prováděn
Portuguese: [xxxx 201x] [Logotipo da Boehringer Ingelheim]
Czech: [xxxx 201x] [logo Boehringer Ingelheim]
Portuguese: por favor tenha em consideração a importante informação contida neste cartão.
Czech: považujte informace uvedené na této kartě za důležité.
Portuguese: Num estudo posterior ficou demonstrado que a absorção lenta e atrasada está geralmente presente apenas no dia da cirurgia.
Czech: V další studii bylo prokázáno, že zpomalení a opoždění absorpce se obvykle objevuje pouze v den operace.
Portuguese: Dados de estudos sem intervenção
Czech: Data z neintervenčních studií
Portuguese: Isto deve ser antecipadamente considerado para quaisquer intervenções.
Czech: To je třeba vzít v úvahu před jakýmkoliv výkonem.
Portuguese: Data de nascimento
Czech: Datum narození
Portuguese: O seu médico pode decidir mantê-lo sob vigilância apertada ou mudar o seu medicamento.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o podrobnějším sledování nebo změnit Vaši léčbu.
Portuguese: Após doses múltiplas foi observada uma semivida terminal de 12-14 horas.
Czech: Po opakovaném podání byl pozorován terminální poločas okolo 12-14 hodin.
Portuguese: Pradaxa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Czech: Přípravek Pradaxa není doporučený u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Portuguese: Não quantificável*
Czech: Nelze vypočítat*
Portuguese: 2-3 dias antes (> 48 horas)
Czech: 2-3 dny před ( 48 hodin)
Portuguese: Se a cirurgia não puder ser adiada, o risco de hemorragia pode estar aumentado.
Czech: Jestliže operaci nelze odložit, riziko krvácení může být zvýšené.
Portuguese: O estudo incluíu um seguimento observacional durante 12 meses após a conclusão do tratamento.
Czech: Studie zahrnovala observační následné sledování po dobu 12 měsíců po ukončení léčby.
Portuguese: Para a indicação TVP/EP, a segurança e a eficácia de Pradaxa em crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Czech: Pro indikaci DVT/PE bezpečnost a účinnost přípravku Pradaxa u dětí ve věku od narození do 18 let dosud nebyla stanovena.
Portuguese: A Cmax e a AUC foram proporcionais à dose.
Czech: Cmax a AUC byly úměrné dávce.
Portuguese: Secreções pela ferida
Czech: Sekrece z rány
Portuguese: Isto resultou na remoção de 50% a 60%, respetivamente, das concentrações de dabigatrano.
Czech: To vedlo k odstranění 50 % až 60 % koncentrace dabigatranu.
Portuguese: • Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que esteja a tomar.
Czech: • Informujte svého lékaře o všech léčivých přípravcích, které v současné době užíváte.
Portuguese: Consultar mais abaixo e as secções 4.4, 4.5, 5.1 e 5.2.
Czech: Viz dále níže a body 4.4, 4.5, 5.1 a 5.2.
Portuguese: Instruções para o frasco
Czech: Návod pro lahvičku
Portuguese: Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Czech: Studie u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Portuguese: A população de doentes era 64% masculina, 70% Caucasiana e 16% Asiática.
Czech: Populaci pacientů tvořili ze 64 % muži, 70 % bylo bělochů a 16 % Asiatů.
Portuguese: Este risco de hemorragia deve ser ponderado em relação à urgência da intervenção.
Czech: Toto riziko krvácení je nutno zvažovat oproti naléhavosti výkonu.
Portuguese: Incidências (%)
Czech: Incidence (%)
Portuguese: Não altere o seu tratamento anticoagulante sem orientação específica do seu médico.
Czech: Neměňte svou antikoagulační léčbu bez příslušných pokynů od lékaře.
Portuguese: • Endocardite bacteriana
Czech: • bakteriální endokarditida