FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hjælpestofferne (inklusive adjuvanser) anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EC) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1. on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või loetakse neid määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: I følge EU-lovgivning vedrørende Klassisk Svinepest (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer), i den europæiske union:
Estonian: Vastavalt Ühenduse seadusandlusele sigade klassikalise katku kohta (Nõukogu määrus 80/217/EEC parandusega) Euroopa Liidus:
Danish: Flaskerne er pakket individuelt i æsker af karton.
Estonian: Pudelid on pakendatud ühekaupa pappkarpi.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti (EMA) koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Ved overdosering kan lokale reaktioner på injektionsstedet være mere udtalte.
Estonian: Üledoseerimise järgselt võivad lokaalsed reaktsioonid süstekohal olla rohkem väljendunud.
Danish: Indgiv en dosis (2 ml) ved dyb intramuskulær injektion i nakkemuskulaturen i området bag øret.
Estonian: Manustada üks doos (2 ml) sügava lihasesisese süstena kaelapiirkonda kõrva taha.
Danish: a) Brug af vacciner mod Klassisk Svinepest er forbudt.
Estonian: a) Klassikalise sigade katku vaktsiini kasutamine on keelatud.
Danish: Revaccination: Hver 6. måned, med en dosis.
Estonian: Revaktsineerimine: iga 6 kuu järel üks doos.
Danish: Brug sterile sprøjter og kanyler.
Estonian: Kasutada steriilseid nõelu ja süstlaid.
Danish: Dog kan brugen af vacciner være tilladt i forbindelse med en nødvaccinationsplan, der er iværksat af den kompetente myndighed i et medlemsland efter diagnosticering af sygdom og i overensstemmelse med EU-lovgivning vedrørende kontrol og udryddelse af Klassisk Svinepest;
Estonian: Samas võib olla vaktsineerimine lubatud hädaabi vaktsineerimisplaani raames kohaldatuna liikmesriigi kompetentse ameti poolt haigusjuhtumi esinemisel ja vastavuses Ühenduse seadusandlusega kontrollimaks ja kõrvaldamaks sigade klassikalist katku;
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab (2ºC til 8C).
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2C-8C).
Danish: Den aktive komponent stimulerer til aktiv immunitet mod Klassisk Svinepest (CSF).
Estonian: Toimeaine stimuleerib aktiivset immuunsust sigade klassikalise katku (SKK) vastu.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Intervet International B.V.,
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af beholderen: 3 timer.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmakordset avamist: 3 tundi.
Danish: a) behandling af dyr med lægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr, levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret b) den sygdom, som lægemidlet er beregnet til at fremkalde immunitet mod, stort set ikke forekommer i det pågældende område.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Danish: Det anbefales at bruge et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Estonian: Soovitav on kasutada mitmedoosilist suletud vaktsineerimissüsteemi.
Danish: Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
Estonian: Abiaine(d): Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Danish: b) Opbevaring, udlevering, distribuering og salg af vacciner mod Klassisk Svinepest skal ske under kontrol af - og i overensstemmelse med eventuelle instruktioner udformet af den kompetente myndighed i medlemslandet;
Estonian: b) Sigade klassikalise katku vaktsiini hoidmine, hankimine, levitamine ja müük peab toimuma liikmesriigi kompetentse ameti kontrolli ja juhendite alusel;
Danish: EU/2/99/016/001-006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001-006
Danish: Paraffinolie: 941,4 mg
Estonian: Vedel parafiin : 941,4 mg
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af dette veterinære lægemiddel er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Estonian: Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu Direktiiv 80/217/EEC koos parandustega) sätestatud eritingimustel.
Danish: Omrystes grundigt før brug.
Estonian: Enne tarvitamist hästi loksutada.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Selv-injektion ved uheld er farligt
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik vaktsiini enesele süstimine on ohtlik.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EEC med senere ændringer).
Estonian: Porcilis Pesti import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu direktiiv 80/217/EEC) sätestatud eritingimustel.
Danish: Da sikkerheden ved at give begge vaccinationer samme sted ikke er undersøgt, tilrådes det at give 2. vaccination på et andet sted end 1. vaccination.
Estonian: Kaks korda samasse süstekohta manustamise ohutust ei ole uuritud, seetõttu soovitatakse teistkordsel vaktsiini manustamisel kasutada erinevat süstekohta kui esimesel vaktsineerimisel.
Danish: En lokal, og i de fleste tilfælde forbigående, hævelse på injektionsstedet kan forekomme op til 4 uger efter indgift af hver vaccinedosis.
Estonian: Süstekohal võib esineda kuni 4 nädalat pärast iga vaktsiinidoosi manustamist lokaalne ja enamasti mööduv turse.
Danish: Som følge af at vaccinen er en subunitvaccine, vil vaccination ikke føre til dannelse af antistoffer mod andre CSF virusantigener end E2.
Estonian: Vaktsiinile iseloomuliku alaühikuid sisaldava koostise tõttu, ei indutseeri vaktsineerimine antikehade teket muude SKK viiruse antigeenide kui vaid E2 suhtes.
Danish: c) Der findes særlige forordninger, der regulerer flytning af svin fra områder, hvor vaccine mod Klassisk Svinepest anvendes eller har været anvendt, samt mærkning af svinekød fra vaccinerede svin.
Estonian: c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2C-8C).
Danish: 120 Elisa enheder CSF-E2 antigen.
Estonian: 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN dd/mm/åååå
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {kk/aaaa} või <kuu aaaa>
Danish: BATCHNUMMER <Batch>, <Lot>,<BN>{nummer}
Estonian: PARTII NUMBER <Partii> <Saadetis> <BN>{number}
Danish: Klassisk Svinepest virus E2 subunit antigenet er inkorporeret i en emulsion for at forlænge stimulationen af dyrets immunsystem.
Estonian: Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Estonian: Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida ja/või kasutada Porcilis Pesti süsteemulsiooni peab omama liikmesriigi vastava ametkonna poolt välja antud tegevusluba.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Estonian: 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning SKK viiruse eritumist keskkonda.
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) 120 Elisa enheder CSF E2 antigen/2 ml.
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni/2 ml
Danish: Det anbefales at anvende et lukket "multiject" vaccinationssystem.
Estonian: Soovitatakse kasutada mitut järjestikust süstimist võimaldavat suletud vaktsineerimissüsteemi.
Danish: C. BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN HERUNDER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUG
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE OSAS
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Porcilis Pesti injektionsvæske, emulsion til svin
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
Danish: Lad vaccinen opnå stuetemperatur før brug.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojendada toatemperatuurini.
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER <Batch>, >Lot>, <BN> {nummer}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER <Partii> <Saadetis> <BN> {number}
Danish: Basisvaccination: Indgiv en dosis pr. gris efterfulgt af endnu en vaccination 4 uger efter første vaccination.
Estonian: Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb teistkordne manustamine 4 nädala möödudes.
Danish: INDIKATION(ER) Vaccine mod Klassisk Svinepest
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin sigade klassikalise katku vastu.
Danish: Flasker af hydrolytisk glas type I eller polyethylen terephthalate (PET) indeholdende 50 ml svarende til 25 doser, 100 ml svarende til 50 doser eller 250 ml svarende til 125 doser.
Estonian: I tüübi hüdrolüütilisest klaasist pudelid või polüetüleentereftalaat (PET) pudelid sisaldavad 50 ml 25 doosiga, 100 ml 50 doosiga või 250 ml 125 doosiga.
Danish: Klassisk Svinepest virus (CSFV)-E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU) Adjuvans:
Estonian: Toimeaine: Sigade klassikalise katku viiruse (SKKV) E2 alaühiku antigeeni: 120 Elisa ühikut (EÜ)
Danish: Forbigående feber kan forekomme efter 2. vaccination.
Estonian: Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver dosis af 2 ml indeholder:
Estonian: TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga doos 2 ml sisaldab:
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidlet er beregnet til Til aktiv immunisering af svin fra 5-ugers alderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved Klassisk Svinepest, samt reducere infektionstryk og udskillelse af CSF vild-virus.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning viiruse eritumist keskkonda.
Danish: 941,4 mg paraffinolie
Estonian: Adjuvant: 941,4 mg vedelat parafiini
Danish: PAKNINGSSTØRRELSE 50 ml (25 doser) - 100 ml (50 doser) - 250 ml (125 doser)
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi).
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE 50 ml flaske / 100 ml flaske / 250 ml flaske
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {50ml pudel/ 100ml pudel/250ml pudel}
Danish: <EXP> {måned /år} Anvendes inden 3 timer efter åbning.
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG <Kõlblik kuni: {kuu/aasta}> Avatuna kasutada 3 tunni jooksul.
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis PET-flaske
Estonian: 50 ml/100 ml/250 ml mitmedoosiline PET-pudel
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, emulsion.
Estonian: RAVIMVORM Süsteemulsioon.
Danish: 50 ml/100 ml/250 ml multidosis glasflaske
Estonian: 50 ml/100 ml/250 ml mitmedoosiline klaaspudel
Danish: Lægemidlet kan anvendes under drægtighed, men forhindrer nødvendigvis ikke transplacental overførsel af Klassisk Svinepest vildvirus fra soen til fostrene.
Estonian: Lubatud kasutada tiinuse ajal, kuid vaktsiin ei pruugi ära hoida sigade katku epideemilise e. väliviiruse transplatsentaarset edasikandumist emiselt loodetele.
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) i.m.
Estonian: MANUSTAMISTEE(D) IM süstimine
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 2 ml indeholder:
Estonian: Iga doos (2 ml) sisaldab:
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 2 ml:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ühes doosis (2 ml):
Danish: Abscesser kan forekomme på injektionsstedet.
Estonian: Süstekohal võib täheldada abstsesse.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller - sener.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Danish: Der kræves ØJEBLIKKELIG kirurgisk behandling, og der kan opstå behov for tidlig incision og irrigation af det injicerede område, navnlig når det drejer sig om fingerbløddele eller -sener.
Estonian: Tuleb osutada KIIRET kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui on kahjustatud sõrme koed või kõõlus.
Danish: Hvis smerten fortsætter i over 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal der søges lægehjælp igen.
Estonian: Kui valu püsib pärast arstlikku läbivaatust üle 12 tunni, peab arsti poole pöörduma uuesti.
Danish: Enhver person, der påtænker at indføre, sælge, levere og/eller anvende dette veterinærlægemiddel, skal være godkendt af rette myndighed i det pågældende medlemsland.
Estonian: Seda veterinaarravimit importida, müüa, tarnida ja/või kasutada soovival isikul peab olema liikmesriigi pädeva asutuse poolt selleks antud luba.
Danish: Porcilis Pesti indeholder mineralolie.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab mineraalõli.
Danish: Maternelle antistoffer interfererede ikke med vaccinen.
Estonian: Emalt saadud antikehad vaktsineerimist ei seganud.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs medicinske tilstand eller behandling, skal du kontakte din dyrlæge.
Estonian: Kui soovite ravitava looma haigusseisundi või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Danish: Import, salg, levering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti er kun tilladt under de særlige betingelser fastsat i den Europæiske Unions lovgivning vedrørende kontrol af CSF (Rådets direktiv 80/217/EØF, med ændringer).
Estonian: Porcilis Pesti maaletoomine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud vaid Euroopa Ühenduse sigade klassikalise katku tõrje seadusandluses (nõukogu direktiiv nr 80/217/EMÜ ning selle muudatused) sätestatud eritingimustel.
Danish: Hvis en person ved et uheld får injiceret dette produkt, skal vedkommende søge læge omgående, også selvom der kun er injiceret en meget lille mængde.
Estonian: Selle ravimi juhuslikul süstimisel peab viivitamata pöörduma arsti poole isegi siis, kui süstiti vaid väga väike kogus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Porcilis Pesti til Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Porcilis Pesti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger.
Estonian: Juhuslik süstimine võib põhjustada tugevat valu ja paistetust, eriti kui süstitakse liigesesse või sõrme, mis võib harva lõppeda ka sõrme amputeerimisega.
Danish: den 9. februar 2000, som blev fornyet i februar
Estonian: 9. veebruaril 2000.
Danish: Indlægssedlen skal medbringes til lægen.
Estonian: Arstile tuleb näidata pakendi infolehte.
Danish: Smågrisene blev også tester for viræmi (tilstedeværelse af virus i blodet).
Estonian: Põrsaid uuriti ka vireemia (viiruse olemasolu veres) suhtes.
Danish: Svinene skal vaccineres hver 6. måned.
Estonian: Sigu peab iga 6 kuu järel uuesti vaktsineerima.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PORCILIS PESTI EPAR - sammendrag for offentligheden
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PORCILIS PESTI Kokkuvõte üldsusele
Danish: Feltundersøgelserne bekræftede de resultater, der var opnået med eksperimentelle sikkerhedsundersøgelser i laboratorium, og viste, at produktet er sikkert for måldyret (smågrise fra 5 uger og opefter) og for den mest følsomme kategori af dyr (drægtige søer).
Estonian: Väliuuringud kinnitavad labori ohutuskatsetes saadud tulemusi ja näitavad, et ravimi kasutamine on ettenähtud sihtrühmas (põrsad viiendast elunädalast alates) ja kõige tundlikumatel loomadel (tiinetel emistel) ohutu.
Danish: Vaccinen omrystes før brug, og én dosis (2 ml) injiceres intramuskulært (i en muskel) på halsen bag øret.
Estonian: Vaktsiini üks annus (2 ml) manustatakse lihasesisese süstena kõrva taha kaelale.
Danish: Den første dosis følges op med en ny injektion 4 uger senere.
Estonian: Esimesele annusele järgneb 4 nädala pärast teine süst.
Danish: Øvrige oplysninger om Porcilis Pesti:
Estonian: Muu teave Porcilis Pesti kohta
Danish: Udvalget anbefalede, at Porcilis Pesti fik markedsføringstilladelse.
Estonian: Porcilis Pestile soovitati anda müügiluba.
Danish: Efter den anden injektion kan der opstå forbigående hypertermi (forhøjet temperatur).
Estonian: Pärast teist süstet võib tekkida kehatemperatuuri ajutine kõrgenemine.
Danish: Det anvendes også til at reducere infektion med CSF og udskillelse af klassisk svinepestvirus.
Estonian: Seda kasutatakse ka sigade klassikalise katku nakkuse ja sigade klassikalise katku viiruse keskkonda eritumise vähendamiseks.
Danish: Antistoffer mod CSF-antigenet viste, at smågrisene efter 2 uger udviklede immunitet, som blev opretholdt i 6 måneder.
Estonian: Sigade klassikalise katku viiruse antigeeni vastased antikehad näitasid, et immuunsus tekkis põrsastel 2 nädalat pärast vaktsineerimist ja püsis 6 kuud.
Danish: Viræmi blev kun forebygget med to injektioner (som anbefalet i vaccinationsplanen for Porcilis Pesti).
Estonian: Vireemia tekke hoidis ära juba kaks süstet (mis on Porcilis Pesti soovitatav vaktsineerimisskeem).
Danish: Det anbefales, at den anden vaccination indgives på et andet sted end den første vaccination.
Estonian: Teine vaktsineerimine on soovitatav teha esimesest süstist erinevasse kohta.
Danish: Alle vaccinationerne forebyggede dødelighed, når smågrisene blev eksponeret for CSF-virus på et senere tidspunkt.
Estonian: Kõik vaktsineerimised vältisid surmajuhtumeid, kui põrsad puutusid hiljem kokku sigade klassikalise katku viirusega.
Danish: Hvis svinet eksponeres for CSF senere i livet, vil det enten ikke blive inficeret eller vil få en langt mindre alvorlig infektion.
Estonian: Kui siga puutub hiljem kokku sigade klassikalise katku viirusega, siis see teda ei nakka või kulgeb nakkus oluliselt kergemal kujul.
Danish: Porcilis Pesti anvendes til immunisering af raske svin fra 5-ugersalderen for at forebygge dødelighed og reducere de kliniske symptomer ved klassisk svinepest (CSF).
Estonian: Porcilis Pestit kasutatakse tervete sigade vaktsineerimiseks viiendast elunädalast alates, et vältida sigade klassikalisest katkust põhjustatud surma ja vähendada kliinilisi nähte.
Danish: Når dette antigen er blevet injiceret, hjælper denne lille eksponering svinets immunsystem til at genkende og angribe CSF.
Estonian: Kui sigadele süstitakse antigeeni, siis aitab selline vähene kokkupuude sea immuunsüsteemil hiljem sigade klassikalise katku viiruse ära tunda ja selle vastu võidelda.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen i en feltundersøgelse af smågrise var grisenes overlevelse, når de blev eksponeret for CSF-virus senere i livet.
Estonian: Põrsastega läbi viidud väliuuringute peamine tõhususe näitaja oli põrsaste elulemus pärast hilisemat kokkupuudet sigade klassikalise katku viirusega.
Danish: Hvorfor blev Porcilis Pesti godkendt?
Estonian: Miks Porcilis Pesti heaks kiideti?
Danish: Beskyttelsen mod CSF indtræder efter 2 uger og varer i 6 måneder.
Estonian: Kaitse sigade klassikalise katku vastu algab 2 nädalat pärast esimest vaktsineerimist ja kestab 6 kuud.
Danish: Porcilis Pesti kan fremkalde en hævelse ved injektionsstedet i op til 4 uger efter hver injektion af vaccinen.
Estonian: Kuni 4 nädala jooksul pärast vaktsiini iga süsti võib Porcilis Pesti põhjustada süstekohas paistetust.
Danish: Porcilis Pesti indeholder klassisk svinepestvirus (CSFV)-E2 subunit-antigen.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab sigade klassikalise katku viiruse E2-alaühiku antigeeni.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at de gavnlige virkninger ved Porcilis Pesti er større end de eventuelle risici ved at immunisere svin fra 5 uger og opefter for at forebygge dødelighed og for at reducere de kliniske symptomer på klassisk svinepest.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Porcilis Pesti soodne toime selle kasutamisel sigade vaktsineerimiseks alates viiendast elunädalast sigade klassikalisest katkust tingitud surmade vältimiseks ja kliiniliste nähtude vähendamiseks on suurem kui ravimi kasutamisega kaasnevad ohud.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Porcilis Pesti?
Estonian: Millised on Porcilis Pestiga kaasnevad riskid?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Porcilis Pesti?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Porcilis Pesti kasulikkus?
Danish: Porcilis Pesti indeholder et antigen - E2 (et stof, som fremkalder en immunrespons) mod CSF.
Estonian: Porcilis Pesti sisaldab sigade klassikalise katku E2-antigeeni (ainet, mis stimuleerib immuunvastuse teket).
Danish: Hvad er Porcilis Pesti?
Estonian: Mis on Porcilis Pesti?
Danish: Porcilis Pesti blev undersøgt i to feltundersøgelser for så vidt angår sikkerheden.
Estonian: Porcilis Pestit uuriti kahes ohutusuuringus, millest ühes vaktsineeriti nuumsigu ja teises emiseid erinevate annustamisskeemide järgi.
Danish: Hvad anvendes Porcilis Pesti til?
Estonian: Milleks Porcilis Pestit kasutatakse?
Danish: Hvordan blev Porcilis Pesti undersøgt?
Estonian: Kuidas Porcilis Pesti efektiivsust uuriti?
Danish: Hvordan virker Porcilis Pesti?
Estonian: Kuidas Porcilis Pesti toimib?
Danish: den 2. maj 2002.
Estonian: 2. mail 2002.
Danish: Vaccinen gives i halsen i området bag ørerne.
Estonian: Vaktsiin süstitakse kaela, kõrva taha.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i januar 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 01-2013.
Danish: Soen bør fortrinsvis vaccineres i anden halvdel af drægtighedsperioden, men ikke senere end to uger før den forventede faringsdato.
Estonian: Emiseid on eelistatav vaktsineerida tiinuse teises pooles, kuid mitte hiljem kui kaks nädalat enne eeldatavat poegimist.
Danish: Enterotoksikose er en reaktion i tarmene på toksiner fra visse bakterier.
Estonian: Enterotoksikoos on sooleseina reaktsioon teatud bakterites tekkivatele toksiinidele.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande 6. jaotises.
Danish: Vaccinerne (eller dele heraf) var genstand for flere undersøgelser hos drægtige søer af forskellige racer.
Estonian: Vaktsiini (või selle osi) uuriti mitmes eri tõugu tiinetel emistel toimunud uuringus.