FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Bacteriemia (presencia de bacterias en la sangre) asociada o que se sospeche que esté asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Swedish: • Bakteriemi (bakterier som spårats i blodet) som uppträder i samband med, eller misstänks ha samband med, någon av de infektioner som anges ovan.
Spanish: • Erradicación del Helicobacter pylori
Swedish: • Eradikering (utrotning) av Helicobacter pylori.
Spanish: Contiene el principio activo amoxicilina, una sustancia del grupo de los betalactámicos (en el que también se incluye la penicilina).
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen amoxicillin som tillhör gruppen betalaktamer (samma grupp som penicilliner).
Spanish: El CHMP acordó que las formulaciones orales de Amoxil (como cápsulas, comprimidos y suspensiones) pueden utilizarse para el tratamiento en adultos y niños de las siguientes infecciones bacterianas:
Swedish: CHMP kom överens om att orala (som tas genom munnen) beredningar av Amoxil (t.ex. kapslar, tabletter och suspensioner) kan ges till vuxna och barn för att behandla följande bakterieinfektioner:
Spanish: Además, Amoxil no debe utilizarse en pacientes que hayan sufrido reacciones alérgicas graves a otros antibióticos betalactámicos (por ejemplo, cefalosporina, carbapenem o monobactam).
Swedish: Amoxil får heller inte ges till patienter som har haft svåra allergiska reaktioner mot en annan typ av betalaktamantibiotikum (t.ex. ett cefalosporin, karbapenem eller monobaktam).
Spanish: El CHMP, a la vista de los datos presentados y del debate científico mantenido en el seno del Comité, dictaminó que debían armonizarse los RCP, etiquetados y prospectos en toda la UE.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade uppgifter och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméerna, märkningen och bipacksedlarna skulle samordnas i hela EU.
Spanish: El CHMP acordó que Amoxil no debe utilizarse en pacientes hipersensibles (alérgicos) a la amoxicilina o a cualquiera de los demás componentes de Amoxil, así como a cualquier otra penicilina.
Swedish: CHMP kom överens om att Amoxil inte får ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot amoxicillin eller något annat innehållsämne i Amoxil, och mot något av penicillinerna.
Spanish: • Exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica
Swedish: • Akuta exacerbationer av kronisk bronkit.
Spanish: Amoxil oral puede utilizarse también en la prevención de la endocarditis (infección de la capa que recubre las cavidades del corazón).
Swedish: Oralt Amoxil kan även användas för att förebygga endokardit (infektion i hjärtats inre beklädnad).
Spanish: Actúa uniéndose a las proteínas de la superficie bacteriana, lo que impide que la bacteria construya la pared celular y finalmente produce su muerte.
Swedish: Bakterien hindras då från att bygga sina cellväggar och dör slutligen till följd av detta.
Spanish: Amoxil se presenta además como solución para inyección o infusión (goteo) intravenosas y como solución para inyección intramuscular.
Swedish: Amoxil finns som lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven, och som lösning för injektion i en muskel.
Spanish: • Exacerbaciones agudas (crisis) de la bronquitis crónica (inflamación de las vías de paso del aire en los pulmones)
Swedish: • Plötslig försämring (attack) av kronisk bronkit (inflammation i luftvägarna i lungorna).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que era necesario armonizar la ficha técnica de Amoxil en la Unión Europea (UE).
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Amoxil behöver harmoniseras inom EU.
Spanish: Amoxil se ha autorizado en la UE mediante procedimientos nacionales, lo que ha provocado divergencias entre los Estados miembros sobre la forma en que puede utilizarse el medicamento, como se desprende de las diferencias constatadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los distintos países en los que se comercializa.
Swedish: Till följd av detta har skillnader uppstått mellan medlemsstaterna vad gäller den tillåtna användningen av läkemedlet, vilket framgår av skillnaderna i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet marknadsförs.
Spanish: • Neumonía extrahospitalaria (una infección pulmonar que se contrae fuera del hospital)
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (lunginfektion som förvärvats utanför sjukhuset).
Spanish: • Bacteriuria (presencia de bacterias en la orina) asintomática durante el embarazo
Swedish: • Asymtomatisk bakteriuri (bakterier som spårats i urinen) under graviditeten.
Spanish: • Abscesos dentales graves con celulitis diseminada
Swedish: • Allvarlig tandabscess med cellulitutbredning.
Spanish: • Cistitis aguda
Swedish: • Akut cystit.
Spanish: • Meningitis (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal) bacteriana
Swedish: • Bakteriell meningit (infektion i membranen som omger hjärna och ryggmärg).
Spanish: • Otitis media (infección del oído medio) aguda
Swedish: • Akut otitis media (infektion i mellanörat).
Spanish: • Pielonefritis aguda
Swedish: • Akut pyelonefrit.
Spanish: • Pielonefritis (infección renal) aguda
Swedish: • Akut pyelonefrit (njurinfektion).
Spanish: • Infecciones graves de garganta, nariz y oídos (como mastoiditis, infecciones periamigdalinas,
Swedish: • Allvarliga infektioner i öron, näsa och hals (t.ex. mastoidit, peritonsillära infektioner, epiglottit och sinusit när de åtföljs av svåra systemiska tecken och symtom).
Spanish: • Cistitis (infección de la vejiga urinaria) aguda
Swedish: • Akut cystit (infektion i urinblåsan).
Spanish: • Fiebres tifoidea y paratifoidea
Swedish: • Tyfoid- och paratyfoidfeber.
Spanish: • Sinusitis (infección de los senos paranasales) bacteriana aguda
Swedish: • Akut bakteriell sinusit (infektion i bihålorna).
Spanish: • Faringitis y amigdalitis (infecciones de la garganta y las amígdalas) estreptocócicas agudas
Swedish: • Akut streptokocktonsillit och -faryngit (infektioner i tonsillerna och halsen).
Spanish: • Abscesos dentales con celulitis (inflamación del tejido celular subcutáneo) diseminada
Swedish: • Tandabscess med cellulitutbredning (inflammation i djup hudvävnad).
Spanish: 19 de mayo de 2011
Swedish: 19 maj 2011
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 19 de mayo de 2011.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 19 maj 2011.
Spanish: El medicamento está disponible en todos los Estados miembros de la Unión Europea, así como en Islandia y Noruega.
Swedish: Läkemedlet finns tillgängligt i alla EU:s medlemsstater samt Island och Norge.
Spanish: elephone +44 (0)20 7418 8400 Facsimile +44 (0)20 7418 8416
Swedish: +44 (0)20 7418 8400 Facsimile
Spanish: La dosis recomendada para adultos, incluidos los pacientes de edad avanzada, es de un comprimido de 1 mg una vez al día.
Swedish: Den rekommenderade dosen för vuxna, även äldre patienter, är en tablett om 1 mg dagligen.
Spanish: ¿Qué es Arimidex?
Swedish: Vad är Arimidex?
Spanish: • Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Swedish: • gravida och ammande kvinnor,
Spanish: El 22 de julio de 2010, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Arimidex en la UE.
Swedish: Den 22 juli 2010 hänsköt Europeiska kommissionen frågan till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning av Arimidex inom EU.
Spanish: • Pacientes con hipersensibilidad demostrada (alérgicas) al principio activo anastrozol, o a cualquiera de los demás componentes.
Swedish: • patienter med känd överkänslighet (allergi) mot den aktiva substansen anastrozol eller mot något av de övriga innehållsämnena.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Arimidex.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har genomfört en granskning av Arimidex.
Spanish: El CHMP aceptó que Arimidex debe usarse para:
Swedish: CHMP beslutade att Arimidex skulle användas för
Spanish: El Comité armonizó también otras secciones del RCP, incluidas las Advertencias especiales, para indicar que no se deben administrar tratamientos que contengan tamoxifeno y estrógenos junto con Arimidex y que Arimidex debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas renales graves o problemas hepáticos moderados o graves.
Swedish: Kommittén harmoniserade också andra avsnitt i produktresumén, bland annat Varningar och försiktighet, som säger att tamoxifen och östrogeninnehållande läkemedel inte ska ges tillsammans med Arimidex och att Arimidex ska användas med försiktighet till patienter med svåra njurproblem eller måttliga till svåra leverproblem.
Spanish: «Receptor hormonal positivo» significa que el cáncer depende de la presencia de estrógenos para crecer.
Swedish: "Hormonreceptorpositiv" betyder att cancern är beroende av östrogen för att växa,
Spanish: Arimidex es un medicamento que contiene el principio activo anastrozol.
Swedish: Arimidex är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen anastrozol.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimidos)
Swedish: Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg)
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Arimidex.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) uppmärksammade att Arimidex behövde harmoniseras.
Spanish: Preguntas y respuestas sobre Arimidex (anastrozol, 1 mg comprimidos) EMA/211634/2011
Swedish: Frågor och svar om Arimidex (anastrozol, tabletter 1 mg) EMA/211634/2011
Spanish: La misma dosis se recomienda en pacientes con problemas hepáticos leves o con problemas renales leves o moderados.
Swedish: Samma dos rekommenderas till patienter med lindriga leverproblem eller med lindriga till måttliga njurproblem.
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar skulle harmonisera i hela EU.
Spanish: • Tratamiento adyuvante (añadido) del cáncer de mama invasivo incipiente con receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas, incluso en las que hayan recibido dos o tres años de tratamiento adyuvante con tamoxifeno (otro medicamento contra el cáncer).
Swedish: • adjuvant behandling (tilläggsbehandling) av hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium hos postmenopausala kvinnor, även kvinnor som behandlats i två till tre år med adjuvant tamoxifen (ett annat cancerläkemedel).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Arimidex en la Unión Europea (UE).
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) har kommit fram till att förskrivningsinformationen för Arimidex inom EU behöver harmoniseras.
Spanish: Está indicado para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres que ya han pasado la menopausia.
Swedish: Det används för behandling av bröstcancer hos kvinnor som genomgått menopaus (klimakteriet).
Spanish: • Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres posmenopáusicas.
Swedish: • behandling av hormonreceptorpositiv framskriden bröstcancer hos postmenopausala kvinnor.
Spanish: Arimidex ha sido autorizado en la UE por reconocimiento mutuo y procedimientos nacionales, lo que ha provocado la aparición de divergencias entre los Estados miembros con respecto a la forma de utilizar el medicamento, como reflejan las diferencias observadas en los resúmenes de las características del producto (RCP), los etiquetados y los prospectos en los países donde se comercializa el producto.
Swedish: Detta har lett till olikheter mellan medlemsstaterna när det gäller hur läkemedlet får användas, vilket visar sig i skillnader i produktresuméer, märkning och bipacksedlar i de länder där läkemedlet säljs.
Spanish: Arimidex no debe administrarse a:
Swedish: Arimidex får inte ges till
Spanish: La disminución de la producción de estrógenos es una forma de inhibir el crecimiento del cáncer de mama, puesto que los estrógenos estimulan el crecimiento del tejido mamario.
Swedish: Tillväxten av bröstvävnad stimuleras av östrogen och genom att sänka produktionen av östrogen kan man hämma tillväxten av bröstcancer.
Spanish: La empresa que comercializa Arimidex es AstraZeneca.
Swedish: Arimidex marknadsförs av företaget Astra Zeneca.
Spanish: ¿Cuáles fueron los motivos de la revisión de Arimidex?
Swedish: Varför har Arimidex granskats?
Spanish: En mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama invasivo incipiente y receptor hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento endocrino adyuvante es de cinco años.
Swedish: Rekommenderad behandlingstid för adjuvant endokrin behandling är fem år för postmenopausala kvinnor med hormonreceptorpositiv invasiv bröstcancer i tidigt stadium.
Spanish: Arimidex pertenece a un grupo de medicamentos llamados «inhibidores de la aromatasa» que reducen la cantidad de estrógenos en el organismo al bloquear la acción de una enzima llamada «aromatasa».
Swedish: De minskar den mängd av hormonet östrogen som kroppen tillverkar genom att förhindra att enzymet aromatas utövar sin verkan i kroppen.
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 13 de julio de 2010.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 13 juli 2010.
Spanish: Los aspectos armonizados son los siguientes:
Swedish: De områden som harmoniserats är följande:
Spanish: 8 de octubre de 2009, 12 de febrero de 2010
Swedish: 8 oktober 2009, 12 februari 2010
Spanish: Dr. Alar Irs (Estonia)
Swedish: Dr Alar Irs (Estland)
Spanish: Dr. Pieter de Graeff (Países Bajos)
Swedish: Dr Pieter de Graeff (Nederländerna)
Spanish: Atacand se ha autorizado en la UE a través de procedimientos nacionales.
Swedish: Atacand har godkänts för försäljning inom EU genom nationella förfaranden.
Spanish: ¿Qué es Atacand?
Swedish: Vad är Atacand?
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha llevado a cabo una revisión de Atacand y denominaciones asociadas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har avslutat en granskning av Atacand och associerade namn.
Spanish: El CHMP recomendó el uso de Atacand para el tratamiento de pacientes adultos con:
Swedish: CHMP rekommenderade att Atacand skulle användas för behandling av vuxna patienter med
Spanish: • hipertensión esencial;
Swedish: • essentiell hypertoni,
Spanish: Las empresas que fabrican estos medicamentos son AstraZeneca y Takeda.
Swedish: Dessa läkemedel marknadsförs av företagen AstraZeneca och Takeda.
Spanish: Atacand se comercializa en la UE con otras denominaciones comerciales: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda y Ratacand.
Swedish: Atacand finns också inom EU under andra namn: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda och Ratacand.
Spanish: Algunos Estados miembros no habían aprobado la dosis de 32 mg para el tratamiento de la hipertensión y había diferencias entre las definiciones de insuficiencia cardíaca.
Swedish: I vissa medlemsstater var dosen på 32 mg för behandling av hypertoni inte godkänd och det fanns skillnader i definitionen av hjärtsvikt.
Spanish: El 16 de julio de 2009, la Comisión Europea remitió el asunto al CHMP con el fin de armonizar las autorizaciones de comercialización de Atacand en la UE.
Swedish: Den 16 juli 2009 hänsköt Europeiska kommissionen ärendet till CHMP för harmonisering av godkännandena för försäljning för Atacand inom EU.
Spanish: ¿Por qué se ha revisado Atacand?
Swedish: Varför har Atacand granskats?
Spanish: Atacand es un medicamento que se utiliza para tratar la hipertensión esencial (presión arterial alta) en los adultos.
Swedish: Atacand är ett läkemedel som används för behandling av essentiell hypertoni (högt blodtryck) hos vuxna.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales
Swedish: 4.4 Varningar
Spanish: El Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y DescentralizadosMedicamentos Humanos (CMD(h)) consideró necesaria la armonización de Atacand.
Swedish: Samordningsgruppen för ömsesidiga och decentraliserade förfaranden - humanläkemedel (CMD(h)) har fastställt att Atacand behöver harmoniseras.
Spanish: Para la insuficiencia cardíaca, la dosis inicial es de 4 mg una vez al día, que también puede aumentarse a intervalos de dos semanas como mínimo hasta un máximo de 32 mg una vez al día.
Swedish: Vid hjärtsvikt är startdosen 4 mg en gång dagligen, som också kan ökas till högst 32 mg en gång dagligen i intervall om minst två veckor.
Spanish: Tampoco debe administrarse a las mujeres en el segundo o el tercer trimestre de embarazo, ni a los pacientes con insuficiencia hepática grave o colestasis (problemas para eliminar la bilis).
Swedish: Läkemedlet ska inte heller ges till kvinnor i den andra eller tredje graviditetstrimestern eller till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion eller kolestas (försämrad förmåga att utsöndra galla).
Spanish: Esto contribuye a que descienda la presión arterial, lo que también facilita el bombeo de sangre por el corazón.
Swedish: På så sätt sjunker blodtrycket och hjärtat får lättare att pumpa ut blodet.
Spanish: El Comité recomendó que Atacand no se administre a pacientes hipersensibles (alérgicos) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de sus demás componentes.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Atacand inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot candesartan cilexetil eller mot något av innehållsämnena.
Spanish: «Esencial» significa que la hipertensión no tiene ninguna causa evidente.
Swedish: Essentiell betyder att orsaken till hypertonin är okänd.
Spanish: El CHMP, tras considerar los datos presentados y el debate científico mantenido en el seno del Comité, llegó a la conclusión de que debían armonizarse los RCP, los etiquetados y los prospectos en toda la UE.
Swedish: Mot bakgrund av inlämnade data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén ansåg CHMP att produktresuméer, märkning och bipacksedlar ska harmoniseras inom EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que es necesario armonizar la información sobre prescripción de Atacand en la Unión Europea (UE).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att förskrivningsinformationen för Atacand behöver harmoniseras inom Europeiska unionen (EU).
Spanish: La sección de advertencias especiales era ligeramente diferente en los distintos Estados miembros.
Swedish: Det fanns inga större skillnader mellan medlemsstaterna i avsnittet om varningar.
Spanish: También se usa para tratar la insuficiencia cardíaca en pacientes adultos con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo que reciben «inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA)» o que no puedan tratarse con IECA.
Swedish: Läkemedlet används också för att behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som även behandlas med ACE-hämmare (angiotensinkonverterande enzymhämmare) eller som inte kan behandlas med ACE-hämmare.
Spanish: El Comité armonizó la advertencia relativa a la hiperpotasemia (concentración alta de potasio en la sangre) en los RCP de todos los Estados miembros.
Swedish: Kommittén harmoniserade varningen om hyperkalemi (ökad halt av kalium i blodet) i samtliga produktresuméer.
Spanish: Al bloquear los receptores a los que se une normalmente la angiotensina II, el candesartán cilexetilo impide que esta hormona despliegue su actividad, lo que permite que los vasos sanguíneos se ensanchen.
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II binder till blockerar candesartan cilexetil hormonets effekt och gör att blodkärlen kan vidgas.
Spanish: El principio activo de Atacanda, el candesartán cilexetilo, es un «antagonista de los receptores de la angiotensina II», lo que significa que bloquea la acción de una hormona del organismo que se denomina angiotensina II.
Swedish: Den aktiva substansen i Atacand, candesartan cilexetil, är en angiotensin II-receptorblockerare, som blockerar funktionen hos hormonet angiotensin II i kroppen.
Spanish: La dosis inicial recomendada para el tratamiento de la hipertensión es de 8 mg una vez al día, que puede aumentarse hasta un máximo de 32 mg una vez al día, dependiendo de la respuesta de la presión arterial del paciente.
Swedish: Dosen kan ökas till högst 32 mg en gång dagligen beroende på patientens blodtryckssvar.
Spanish: Esta hormona es un potente vasoconstrictor (sustancia que estrecha los vasos sanguíneos).
Swedish: Angiotensin II är en kraftfull vasokonstriktor (ett ämne som får blodkärlen att dra ihop sig).
Spanish: • insuficiencia cardíaca y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo como tratamiento
Swedish: • hjärtsvikt och nedsatt systolisk vänsterkammarfunktion som tilläggsbehandling till ACE-hämmare eller då ACE-hämmare inte tolereras.
Spanish: Resultado de un procedimiento conforme al artículo 29 de la Directiva 2001/83/CE modificada
Swedish: Resultat av ett förfarande enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG i dess ändrade lydelse
Spanish: La Comisión Europea adoptó una decisión el 2 de junio de 2010.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 2 juni 2010.
Spanish: Dr. Harald Enzmann (Alemania)
Swedish: Dr Harald Enzmann (Tyskland)
Spanish: Prof. Pieter de Graeff (Países Bajos)
Swedish: Prof. Pieter de Graeff (Nederländerna)
Spanish: Tras la evaluación de los datos disponibles y el debate científico en el seno del Comité, el CHMP concluyó que los beneficios de Clopidogrel Orion son mayores que sus riesgos y recomendó que se concediera la autorización de comercialización en todos los Estados miembros afectados.
Swedish: Med utgångspunkt i utvärderingen av aktuella tillgängliga data och den vetenskapliga diskussionen inom kommittén fann CHMP att fördelarna med Clopidogrel Orion var större än riskerna och rekommenderade att godkännande för försäljning beviljas i alla berörda medlemsstater.
Spanish: El fundamento de la remisión fue la preocupación expresada por Suecia y suscitada por el hecho de que los pacientes estarían expuestos innecesariamente al antioxidante hidroxianisol butilado (BHA).
Swedish: Skälen till hänskjutningen var betänkligheter från Sverige om att patienter i onödan skulle exponeras för antioxidanten butylhydroxianisol (BHA).
Spanish: Los Estados miembros no pudieron alcanzar un acuerdo, por lo que la agencia reguladora de medicamentos de Alemania remitió el asunto al CHMP para un procedimiento de arbitraje el 29 de octubre de 2009.
Swedish: Eftersom medlemsstaterna inte kunde enas hänsköt den tyska tillsynsmyndigheten den 29 oktober 2009 frågan till CHMP för ett skiljedomsförfarande.
Spanish: Es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Swedish: Det betyder att den hjälper till att förhindra att det bildas blodproppar.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia ha llegado a la conclusión de que los beneficios de Clopidogrel Orion son mayores que sus riesgos y de que puede concederse la autorización de comercialización en Alemania y en los siguientes Estados miembros de la UE: República Checa, Dinamarca, Finlandia, Lituania, Letonia, Noruega, Eslovaquia y Suecia.
Swedish: EMA:s kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Clopidogrel Orion är större än riskerna och att godkännande för försäljning kan beviljas i Tyskland och i följande av EU:s medlemsstater: Danmark, Finland, Lettland, Litauen, Slovakien, Sverige, Tjeckien samt i Norge.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos ha finalizado un procedimiento de arbitraje como resultado de las divergencias surgidas entre varios Estados miembros de la Unión Europea (UE) en cuanto a la autorización del medicamento Clopidogrel Orion y denominaciones asociadas.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har genomfört ett skiljedomsförfarande till följd av meningsskiljaktigheter mellan EU:s medlemsstater om godkännandet av läkemedlet Clopidogrel Orion och associerade namn.
Spanish: ¿Qué es Clopidogrel Orion?
Swedish: Vad är Clopidogrel Orion?