FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la gestione del dolore acuto durante l'uso continuo di Buvidal, potrebbe essere necessario un uso combinato di oppioidi con elevata affinità per il recettore mu degli oppioidi (es. fentanil), analgesici non a base di oppioidi e anestesia regionale.
Croatian: Za liječenje akutne boli tijekom kontinuirane primjene Buvidala, može biti potrebna kombinirana primjena opioida s visokim afinitetom za µ (mi) opioidne receptore (primjerice fentanil), neopioidnih analgetika i lokalne anestezije.
Italian: I pazienti nel gruppo con buprenorfina/naloxone sottolinguale (n = 215) hanno ricevuto iniezioni settimanali di placebo durante le prime 12 settimane e iniezioni mensili di placebo durante le ultime 12 settimane, più compresse sottolinguali giornaliere di buprenorfina/naloxone durante il periodo di trattamento completo (da 8 a 24 mg durante le prime 12 settimane e da 8 a 32 mg durante le ultime 12 settimane).
Croatian: Bolesnici u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin/nalokson (n = 215), primali su injekcije placeba tjedno tijekom prvih 12 tjedana, a potom mjesečnu injekciju placeba tijekom zadnjih 12 tjedana i sublingvalne tablete buprenorfina/naloksona svaki dan tijekom cijelog razdoblja liječenja (8 mg do 24 mg tijekom prvih 12 tjedana, a 8 mg do 32 mg tijekom zadnjih 12 tjedana).
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Allucinazioni, sensazione di felicità ed eccitazione (euforia) - Arrossamento anomalo della pelle - Minzione dolorosa o difficoltosa
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - halucinacije, osjećaj sreće i uzbuđenja (euforija)
Italian: Aumento dell'alanina aminotransferasi Aumento dell'aspartato aminotransferasi Aumento degli enzimi epatici
Croatian: Povišena aspartat aminotransferaza
Italian: Non usare la siringa di sicurezza se il liquido contiene particelle o è torbido.
Croatian: Nemojte koristiti sigurnosnu štrcaljku ako tekućina sadrži čestice ili je zamućena.
Italian: Se Buvidal viene interrotto, occorre prendere in considerazione le sue caratteristiche di rilascio prolungato nonché eventuali sintomi di astinenza manifestati dal paziente; vedere paragrafo 4.4.
Croatian: U slučaju prekida liječenja Buvidalom, treba uzeti u obzir njegova svojstva produljenog oslobađanja i sve simptome ustezanja koje je bolesnik imao, vidjeti dio 4.4.
Italian: - se inizia a respirare più lentamente o debolmente del solito (depressione respiratoria).
Croatian: Ovo mogu biti znakovi životno ugrožavajuće alergijske reakcije. - ako počnete disati sporije ili slabije nego obično (respiratorna depresija).
Italian: Percentuale di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali
Croatian: Postotak uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide
Italian: Altri effetti collaterali:
Croatian: Druge nuspojave:
Italian: Figura 8:
Croatian: Slika 8:
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sulla siringa dopo Scad/EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji ili naljepnici štrcaljke iza oznake EXP.
Italian: La dose mensile massima per i pazienti che ricevono un trattamento mensile con Buvidal è 128 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Croatian: Najviša mjesečna doza za bolesnike koji su na mjesečnom liječenju Buvidalom je 128 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Italian: Se il trattamento è continuo, la funzionalità epatica deve essere monitorata attentamente.
Croatian: Ako se nastavi s liječenjem, treba pomno pratiti funkciju jetre.
Italian: La buprenorfina è un agonista/antagonista parziale degli oppioidi, che si lega ai recettori per gli oppioidi μ (mu) e κ (kappa) del cervello.
Croatian: Buprenorfin je parcijalni agonist/antagonist opioida koji se veže za µ (mi) i κ (kapa) opioidne receptore u mozgu.
Italian: La siringa preriempita viene assemblata in un dispositivo di sicurezza per la prevenzione di punture d'ago post-iniezione.
Croatian: Napunjena štrcaljka ugrađena je u sigurnosni uređaj za zaštitu od uboda iglom nakon primjene injekcije.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg viene somministrato una volta a settimana.
Croatian: Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg daje se tjedno.
Italian: Qualsiasi tentativo di rimuovere il depot deve essere monitorato durante l'intera durata del trattamento.
Croatian: Tijekom cijeloga liječenja potrebno je paziti na svaki pokušaj uklanjanja depoa lijeka.
Italian: Liquido giallastro-giallo trasparente.
Croatian: Žućkasta do žuta bistra tekućina.
Italian: - Maneggiare con cautela la siringa di sicurezza per evitare punture d'ago.
Croatian: - Pažljivo rukujte sigurnosnom štrcaljkom, kako biste izbjegli ubod iglom.
Italian: - Sonnolenza: questo medicinale può causare sonnolenza soprattutto se usato con alcol o altri sedativi del sistema nervoso centrale (sostanze che rallentano alcune attività cerebrali) quali benzodiazepine, altri farmaci che riducono l'ansia o causano sonnolenza, pregabalin o gabapentin.
Croatian: - Pospanost: Ovaj lijek može uzrokovati pospanost, pogotovo kada se uzima s alkoholom ili drugim supresorima središnjeg živčanog sustava (tvari koje usporavaju određenu aktivnost mozga), poput benzodiazepina, ostalih lijekova koji smanjuju tjeskobu ili uzrokuju pospanost,
Italian: - inibitori delle monoamino ossidasi (usati per trattare la depressione), come fenelzina, isocarbossazide, iponiazide e tranilcipromina, in quanto potrebbero amplificare gli effetti di questo farmaco.
Croatian: - inhibitori monoaminooksidaze (koriste se za liječenje depresije) poput fenelzina, izokarboksazida, iproniazida i tranilcipromina jer mogu povećati učinak ovog lijeka.
Italian: Al massimo un'ulteriore dose di Buvidal da 8 mg può essere somministrata in occasione di una visita non programmata tra le regolari dosi settimanali e mensili, a seconda delle necessità temporanee del singolo paziente.
Croatian: Kod nezakazanog posjeta između redovnih tjednih i mjesečnih doza može se primijeniti najviše jedna dodatna doza Buvidala od 8 mg, na osnovi individualnih privremenih potreba bolesnika.
Italian: Buvidal viene somministrato mediante iniezione singola sotto la pelle (per via sottocutanea) in una qualsiasi delle sedi di iniezione consentite, quali glutei, coscia, addome o parte superiore del braccio.
Croatian: Buvidal se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano), u bilo koje od dopuštenih mjesta za ubrizgavanje - stražnjicu, bedro, trbuh ili nadlakticu.
Italian: Ogni siringa preriempita contiene un liquido giallastro-giallo trasparente.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka sadrži žućkastu do žutu bistru tekućinu.
Italian: • Per i pazienti che fanno uso di eroina od oppioidi a breve durata d'azione, la dose iniziale di Buvidal non deve essere somministrata fino ad almeno 6 ore dopo l'ultima assunzione di oppiodi da parte del paziente.
Croatian: • Za bolesnike koji uzimaju heroin ili kratkodjelujuće opioide, početna doza Buvidala ne smije se davati dok nije proteklo najmanje 6 sati od zadnjeg uzimanja opioida od strane bolesnika.
Italian: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Svezia Tel: +800 2577 2577
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska Tel: +800 2577 2577
Italian: Buvidal è destinato esclusivamente alla somministrazione sottocutanea.
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za potkožnu primjenu.
Italian: Se il paziente passa al trattamento con buprenorfina sottolinguale, il passaggio deve avvenire una settimana dopo l'ultima dose settimanale o un mese dopo l'ultima dose mensile di Buvidal conformemente alle raccomandazioni riportate nella Tabella 1.
Croatian: Ako bolesnik prelazi na liječenja sublingvalnim buprenorfinom, to treba učiniti tjedan dana nakon zadnje tjedne doze ili mjesec dana nakon zadnje mjesečne doze Buvidala, u skladu s preporukama iz Tablice 1.
Italian: CDF della percentuale di campioni urinari negativi per gli oppioidi illegali nell'arco delle settimane 4
Croatian: CDF postotka uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide od 4. - 24. tjedna
Italian: Reazioni avverse elencate per sistema corporeo
Croatian: Nuspojave navedene prema organskom sustavu
Italian: - Estrarre la siringa dalla scatola di cartone: prendere la siringa tenendola dal corpo protettivo.
Croatian: - Izvadite štrcaljku iz kartonske kutije: uhvatite štrcaljku za štitnik.
Italian: Per i pazienti dipendenti da oppioidi che attualmente ricevono il trattamento con buprenorfina, il naltrexone può precipitare la comparsa improvvisa di sintomi prolungati e intensi di astinenza da oppioidi.
Croatian: Za bolesnike ovisne o opioidima koji trenutno primaju terapiju buprenorfinom, naltrekson može izazvati iznenadan nastup produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja opioida.
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, etanolo anidro
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, bezvodni etanol
Italian: - L'iniezione deve essere eseguita nel tessuto sottocutaneo.
Croatian: Važne informacije - Injekciju treba primijeniti u potkožno tkivo.
Italian: AUCult
Croatian: AUClast
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di circa 24 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Croatian: Nakon injekcije se koncentracija buprenorfina u plazmi povećava, a medijan vremena do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) iznosi oko 24 sata.
Italian: Dopo l'iniezione, la concentrazione plasmatica di buprenorfina aumenta con un tempo mediano alla concentrazione plasmatica massima (tmax) di 6-10 ore. Buvidal presenta una biodisponibilità assoluta completa.
Croatian: Nakon injekcije se koncentracija buprenorfina u plazmi povećava, a medijan vremena do postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (tmax) iznosi oko 6-10 sati.
Italian: Per i pazienti che attualmente ricevono il trattamento con naltrexone, gli effetti terapeutici desiderati della somministrazione di buprenorfina possono essere bloccati dal naltrexone.
Croatian: Kod bolesnika koji trenutno primaju terapiju naltreksonom, naltrekson može blokirati ciljane terapijske učinke buprenorfina.
Italian: - Tenere la siringa di sicurezza come mostrato e inserire delicatamente l'ago a un angolo di circa 90° (si veda Figura 5).
Croatian: - Držite sigurnosnu štrcaljku kako je prikazano i glatko uvedite iglu pod kutem od oko 90°
Italian: Non appena l'ago è stato completamente estratto dalla pelle, rimuovere lentamente il pollice dallo stantuffo e lasciare che la parte protettiva della siringa copra automaticamente l'ago esposto (si veda Figura 8).
Croatian: Čim se igla potpuno izvadi iz kože, polako maknite palac s klipa i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izvučenu iglu (vidjeti Sliku 8).
Italian: Eccipienti: Fosfatidilcolina di soia, glicerolo dioleato, N-metilpirrolidone
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, N-metilpirolidon
Italian: Figura 2 Prima
Croatian: Slika 2 Prije
Italian: Componenti della siringa di sicurezza
Croatian: Dijelovi sigurnosne štrcaljke
Italian: N 213 Mediana 26,7
Croatian: N 213 Srednja vrijednost
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Italian: Trattamento iniziale
Croatian: Početak liječenja
Italian: Come usare Buvidal
Croatian: Kako se primjenjuje Buvidal
Italian: Si raccomanda cautela nel dosaggio per i pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Croatian: Preporučuje se oprez pri doziranju u bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Italian: Effetto dell'insufficienza epatica (variazione relativa ai soggetti sani) sui parametri farmacocinetici della buprenorfina in seguito alla somministrazione sottolinguale di buprenorfina/naloxone (2,0/0,5 mg) in soggetti sani e in soggetti con gradi diversi di insufficienza epatica
Croatian: Učinak oštećenja jetre (promjena se odnosi na zdrave ispitanika) na farmakokinetičke parametre buprenorfina nakon sublingvalne primjene buprenorfina/naloksona (2,0/0,5 mg) u zdravih ispitanika i u ispitanika s različitim stupnjevima oštećenja jetre Farmakokinetički parametar blago oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj A) (n=9)
Italian: Deve essere iniettato lentamente e interamente nel tessuto sottocutaneo di aree differenti (gluteo, coscia, addome o parte superiore del braccio), a condizione che vi sia tessuto sottocutaneo sufficiente.
Croatian: Treba ga ubrizgati polako i do kraja u potkožno tkivo na jednom od više mogućih područja za primjenu (stražnjica, bedro, trbuh ili nadlaktica), pod uvjetom da ima dovoljno potkožnog tkiva.
Italian: Non sono consentiti né l'uso domestico né l'autosomministrazione del prodotto da parte dei pazienti.
Croatian: Nije dopušteno izdavati lijek za primjenu u kući ili samostalnu primjenu od strane bolesnika.
Italian: Non usare in caso di rottura della siringa di sicurezza o danneggiamento della confezione.
Croatian: Nemojte koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Italian: Prodotti a base di buprenorfina hanno causato un peggioramento dei sintomi di astinenza in pazienti dipendenti da oppioidi quando somministrati prima che diminuissero gli effetti agonisti derivanti dal recente uso o uso improprio di oppioidi.
Croatian: Lijekovi koji sadrže buprenorfin doveli do izazivanja simptoma ustezanja u bolesnika ovisnih o opioidima, kada su se primjenjivali prije povlačenja agonističkih učinaka nedavnog uzimanja ili zlouporabe opioida.
Italian: (Con il meccanismo di protezione dell'ago attivato)
Croatian: Sigurnosna štrcaljka: Nakon primjene (S aktiviranim mehanizmom zaštite igle)
Italian: Traumatismo, avvelenamento e
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Italian: - un disturbo urinario (soprattutto collegato all'ingrossamento della prostata negli uomini) - problemi di tiroide - un disturbo delle ghiandole surrenali (es. malattia di Addison) - problemi della colecisti
Croatian: - poremećaj mokraćnog sustava (pogotovo vezano uz povećanu prostatu u muškaraca) - probleme sa štitnjačom
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Buvidal
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Italian: I pazienti con insufficienza epatica moderata devono essere monitorati per l'insorgenza di segni e sintomi di peggioramento dell'astinenza da oppioidi, tossicità o sovradosaggio causati da un aumento dei livelli di buprenorfina.
Croatian: Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre treba pratiti zbog znakova i simptoma izazvanih ustezanjem od opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama buprenorfina.
Italian: Conversione della dose raccomandata nel passaggio da dosaggio settimanale a quello mensile o dal dosaggio mensile a quello settimanale Dose settimanale di Buvidal
Croatian: Preporučena konverzija doze kod prelaska s tjednog na mjesečno doziranje ili s mjesečnog na tjedno doziranje
Italian: Tabella 5.
Croatian: Tablica 5.
Italian: Tabella 4.
Croatian: Tablica 4.
Italian: - Non rimuovere il copriago della siringa di sicurezza se prima non si è pronti a eseguire l'iniezione.
Croatian: Nemojte skidati zaštitni poklopac igle sa sigurnosne štrcaljke dok niste spremni za ubrizgavanje.
Italian: • Evitare l'uso in caso di rottura della siringa di sicurezza o danneggiamento della confezione.
Croatian: • Ne smije se koristiti ako je sigurnosna štrcaljka slomljena ili je pakiranje oštećeno.
Italian: Ciò si traduce in una dose target di 24 mg o 32 mg durante la prima settimana di trattamento.
Croatian: To znači da će u prvom tjednu terapije ciljana doza biti 24 mg ili 32 mg.
Italian: Variabili di efficacia in uno studio pivotal di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, con doppia simulazione, con controllo attivo e dose flessibile in pazienti con dipendenza da oppioidi da moderata a grave
Croatian: Varijable djelotvornosti u pivotalnom, randomiziranom, dvostruko slijepom ispitivanju faze III s dvostrukim placebom i aktivnim komparatorom te fleksibilnom dozom u bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima Varijabla djelotvornosti
Italian: Buvidal 64 mg, 96 mg e 128 viene somministrato una volta al mese.
Croatian: Buvidal od 64 mg, 96 mg, i 128 mg mg daje se mjesečno.
Italian: Soluzione iniettabile di Buvidal a rilascio prolungato (settimanale) EU/1/18/1336/001 [8 mg di buprenorfina/0,16 ml]
Croatian: Buvidal otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem (za tjednu primjenu) EU/1/18/1336/001 [8 mg buprenorfina/0,16 ml]
Italian: I siti di iniezione devono essere alternati sia in caso di iniezioni settimanali che mensili, con un minimo raccomandato di 8 settimane prima di eseguire nuovamente l'iniezione in un sito precedentemente usato nel caso delle dosi settimanali.
Croatian: Mora proći najmanje 8 tjedana prije ponovnog ubrizgavanja tjedne doze u prethodno korišteno mjesto ubrizgavanja.
Italian: Le concentrazioni da 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contengono piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Croatian: Jačine od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Italian: Siringhe preriempite contenenti 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg e 128 mg di soluzione iniettabile.
Croatian: Dostupne su sljedeće veličine pakiranja: Napunjene štrcaljke koje sadrže 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg i 128 mg otopine za injekciju.
Italian: Proprietà di rilascio prolungato
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja
Italian: Buvidal evita gli effetti di primo passaggio e gli induttori di CYP3A4 (es. fenobarbital, carbamazepina, fenitoina o rifampicina) dovrebbero avere meno effetti sul metabolismo della buprenorfina quando somministrati in concomitanza con Buvidal rispetto a quando somministrati in associazione alla buprenorfina sottolinguale.
Croatian: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Italian: Lo spettro di anomalie varia da aumenti asintomatici transitori delle transaminasi epatiche a casi segnalati di epatite citolitica, insufficienza epatica, necrosi epatica, sindrome epatorenale, encefalopatia epatica e decesso.
Croatian: Poremećaji su se kretali u rasponu od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do pojedinačnih izvješća o slučajevima citolitičkog hepatitisa, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatalne encefalopatije i smrti.
Italian: Durante il periodo di dosaggio successivo al passaggio si raccomanda un monitoraggio più serrato dei pazienti.
Croatian: Preporuča se pomnije nadzirati bolesnike u razdoblju doziranja nakon prelaska.
Italian: Conclusione del trattamento
Croatian: Prekid liječenja
Italian: dolore alle ossa - Dolore durante il ciclo mestruale - Reazioni nel sito di iniezione, come dolore, prurito, arrossamento cutaneo, gonfiore e indurimento della pelle, gonfiore alle caviglie, ai piedi o alle dita, debolezza, sensazione di malessere, febbre, brividi, sindrome da astinenza da farmaco nel neonato, dolore al torace - Anomalie nei risultati dei test epatici
Croatian: - reakcije na mjestu ubrizgavanja, npr. bol, svrbež, crvena koža, oticanje i otvrdnjavanje kože, oticanje gležanja, stopala ili prstiju, slabost, loše osjećanje, vrućica, zimica, sindrom ustezanja lijeka kod novorođenčeta, bolovi u prsištu - odstupanja u rezultatima pretraga funkcije jetre
Italian: La dose settimanale massima per i pazienti che ricevono un trattamento settimanale con Buvidal è 32 mg con una dose aggiuntiva di 8 mg.
Croatian: Najviša tjedna doza u bolesnika koji su na tjednom liječenju Buvidalom je 32 mg s dodatnom dozom od 8 mg.
Italian: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contiene piccole quantità di etanolo (alcol), meno di 100 mg per dose.
Croatian: Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg sadrže male količine etanola (alkohola), manje od 100 mg po dozi.
Italian: 64 mg: siringa preriempita contenente 64 mg di buprenorfina in 0,18 ml di soluzione 96 mg: siringa preriempita contenente 96 mg di buprenorfina in 0,27 ml di soluzione 128 mg: siringa preriempita contenente 128 mg di buprenorfina in 0,36 ml di soluzione
Croatian: 64 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 64 mg buprenorfina u 0,18 ml otopine 96 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 96 mg buprenorfina u 0,27 ml otopine 128 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 128 mg buprenorfina u 0,36 ml otopine
Italian: 8 mg: siringa preriempita contenente 8 mg di buprenorfina in 0,16 ml di soluzione 16 mg: siringa preriempita contenente 16 mg di buprenorfina in 0,32 ml di soluzione 24 mg: siringa preriempita contenente 24 mg di buprenorfina in 0,48 ml di soluzione 32 mg: siringa preriempita contenente 32 mg di buprenorfina in 0,64 ml di soluzione
Croatian: 8 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 8 mg buprenorfina u 0,16 ml otopine 16 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 16 mg buprenorfina u 0,32 ml otopine 24 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 24 mg buprenorfina u 0,48 ml otopine 32 mg: Napunjena štrcaljka koja sadrži 32 mg buprenorfina u 0,64 ml otopine
Italian: - altri farmaci che possono farLe venire sonno che sono usati per trattare malattie quali ansia, insonnia, convulsioni(crisi epilettiche) e dolore.
Croatian: Alkohol može pogoršati sedativni učinak ovog lijeka. - druge lijekove koji Vas mogu učiniti pospanim, a koji se koriste za liječenje bolesti poput tjeskobe, nesanice, konvulzija (napadaja) i boli.
Italian: La superiorità di Buvidal rispetto a buprenorfina/naloxone sottolinguale è stata raggiunta (ordine di analisi pre-specificato) per l'endpoint secondario della funzione di distribuzione cumulativa (CDF) per la percentuale di campioni urinari negativi agli oppioidi durante le settimane di trattamento dalla 4 alla 24 (Tabella 4).
Croatian: Superiornost Buvidala naspram sublingvalnog buprenorfina/naloksona je pokazana (unaprijed određen redoslijed testova) za kumulativnu funkciju distribucije sekundarne mjere ishoda (eng. cumulative distribution function, CDF) - postotka uzoraka urina koji su negativni na opioide u 4. do 24. tjednu liječenja (Tablica 4).
Italian: Disturbi psichiatrici Insonnia
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Italian: In particolare, i pazienti che assumono medicinali concomitanti e/o che presentano comorbidità devono essere monitorati per rilevare segni e sintomi di tossicità, sovradosaggio o astinenza causati dall'aumento o dalla diminuzione dei livelli di buprenorfina.
Croatian: Posebno treba nadzirati bolesnike koji istodobno uzimaju druge lijekove i/ili imaju druge bolesti, zbog mogućih znakova i simptoma toksičnosti, predoziranja ili ustezanja, uzrokovanih povišenim ili sniženim dozama buprenorfina.
Italian: Da studi condotti in ratti e cani sulla tossicità cronica del veicolo usato per Buvidal non è emerso alcun rischio specifico per gli esseri umani.
Croatian: Ispitivanja kronične toksičnosti farmaceutskog nosača (vehikl) korištenog zaBuvidal, provedena u štakora i psa nisu otkrila posebnu opasnost za ljude.
Italian: Figura 2:
Croatian: Slika 2:
Italian: Al contrario, se un paziente trattato in concomitanza con Buvidal e un induttore di CYP3A4 interrompe il trattamento con l'induttore di CYP3A4, deve essere monitorato per sintomi di sovratrattamento.
Croatian: Za razliku od toga, ako bolesnik koji istodobno prima terapiju Buvidalom i induktorom CYP3A4 prekine liječenje induktorom CYP3A4, treba ga nadzirati za simptome predoziranja.
Italian: Giustificazione per non apporre il Braille accettata.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma.