FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • It is not recommended to use atazanavir with ritonavir for pregnant patients who are receiving both tenofovir disoproxil and an H2-receptor antagonist.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser l'atazanavir associé au ritonavir chez les patientes enceintes recevant à la fois du ténofovir disoproxil et un antagoniste des récepteurs H2.
English: Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
French: Les patients souffrant d'une hépatite chronique B ou C et traités par une association d'antirétroviraux présentent un risque plus élevé et potentiellement fatal d'effets indésirables hépatiques.
English: Atazanavir was approximately 86% bound to human serum proteins over a concentration range of 100 to 10,000 ng/ml.
French: La liaison d'atazanavir aux protéines plasmatiques humaines était d'environ 86% pour une concentration comprise entre 100 et 10.000 ng/ml.
English: Asymptomatic first- and second-degree AV block was reported in paediatric patients (see section 4.8).
French: Des cas de bloc atrioventriculaire asymptomatique de premier et de deuxième degré ont été rapportés chez les patients pédiatriques (voir rubrique 4.8).
English: The frequency of treatment emergent hepatitis or transaminase elevations in co-infected patients was comparable between atazanavir and comparator regimens (see section 4.4).
French: La fréquence des hépatites liées au traitement ou de l'augmentation des transaminases chez les patients co-infectés était comparable entre l'atazanavir et les traitements comparateurs (voir rubrique 4.4).
English: • syncope (fainting), hypertension (high blood pressure)
French: • syncope (évanouissement), hypertension (augmentation de la pression artérielle)
English: Atazanavir (without ritonavir) has been studied in adult subjects with moderate-to-severe hepatic impairment (14 Child-Pugh Class B and 2 ChildPugh Class C subjects) after a single 400 mg dose.
French: L'atazanavir (sans ritonavir) a été étudié chez des sujets adultes avec une insuffisance hépatique modérée à sévère (14 sujets avec un Child-Pugh de Classe B et 2 sujets avec un Child-Pugh de Classe C) après une dose unique de 400 mg.
English: PDE5 inhibitors used for the treatment of erectile dysfunction: particular caution should be used when prescribing PDE5-inhibitors (sildenafil, tadalafil, or vardenafil) for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving Atazanavir Mylan.
French: Inhibiteurs de la PDE5 utilisés dans le traitement du dysfonctionnement érectile : des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription des inhibiteurs de la PDE5 (sildénafil, tadalafil ou vardénafil) dans le traitement du dysfonctionnement érectile chez les patients recevant Atazanavir Mylan.
English: Medicinal products by therapeutic area
French: Médicaments par aire thérapeutique
English: • buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
French: • buprénorphine (utilisée pour traiter la dépendance aux opioïdes et la douleur).
English: Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
French: Des cas d'hyperbilirubinémie (une augmentation du taux de bilirubine dans le sang) ont été rapportés chez des patients sous atazanavir.
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
French: Des résultats consistants ont été obtenus en analyse LOCF (last observation carried forward) (avec une différence entre les groupes de 0,11 log10 copies/ml et un IC 97,5% de [-0,15, 0,36]).
English: Regular monitoring of the renal function of patients should be maintained throughout the treatment duration (see section 4.8).
French: Une surveillance régulière de la fonction rénale des patients doit être maintenue pendant toute la durée du traitement (voir rubrique 4.8).
English: Atazanavir binds to both alpha-1-acid glycoprotein (AAG) and albumin to a similar extent (89% and 86%, respectively, at 1,000 ng/ml).
French: L'atazanavir se lie à la fois à la alpha-1glycoprotéine acide et à l'albumine dans les mêmes proportions (89% et 86%, respectivement, à la concentration de 1.000 ng/ml).
English: Some medicines may interact with ritonavir, a medicine that is taken with Atazanavir Mylan.
French: Il peut exister des interactions entre certains médicaments et le ritonavir, un médicament pris avec Atazanavir Mylan.
English: The co-administration of abacavir and atazanavir is not expected to significantly alter the exposure of abacavir.
French: La co-administration d'abacavir et d'atazanavir n'est pas supposée modifier significativement l'exposition à l'abacavir.
English: - The other ingredients are lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
French: Les autres composants sont le lactose monohydraté, la crospovidone et le stéarate de magnésium.
English: There were no tumorigenic findings in male mice or in rats.
French: Aucune tumeur n'a été décelée chez les souris ou les rats mâles.
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following:
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés chez les patients traités par Atazanavir comme suit :
English: In repeat-dose toxicity studies, conducted in mice, rats, and dogs, atazanavir-related findings were generally confined to the liver and included generally minimal to mild increases in serum bilirubin and liver enzymes, hepatocellular vacuolation and hypertrophy, and, in female mice only, hepatic single-cell necrosis.
French: Dans les études de toxicité à doses répétées, conduites chez la souris, le rat et le chien, des observations liées à l'atazanavir ont généralement été limitées au foie et comprenaient généralement des augmentations minimes à modérées de la bilirubine sérique et des enzymes hépatiques, la vacuolisation et l'hypertrophie hépatocellulaire, aussi bien qu'une nécrose uni-cellulaire hépatique observée uniquement chez les femelles souris.
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
French: Dans ces conditions, ce médicament sera efficace et le risque pour le virus de développer une résistance au traitement sera réduit.
English: Since atazanavir is extensively metabolised by the liver and is highly protein bound, dialysis is unlikely to be beneficial in significant removal of this medicinal product.
French: Dans la mesure où l'atazanavir est en grande partie métabolisé par le foie et où il se lie fortement aux protéines, l'intérêt de la dialyse pour favoriser une élimination de ce médicament est limité.
English: Concomitant use of salmeterol and Atazanavir Mylan may result in increased cardiovascular adverse events associated with salmeterol.
French: L'utilisation concomitante du salmétérol et d'Atazanavir Mylan peut entraîner une augmentation des effets indésirables cardiovasculaires associés au salmétérol.
English: Systemic exposure to atazanavir at doses that resulted in maternal toxicity was at least equal to or slightly greater than that observed in humans given 400 mg once daily.
French: L'exposition systémique à l'atazanavir, à des doses toxiques pour la mère, a été au moins égale ou légèrement supérieure à celle observée chez l'homme ayant reçu 400 mg une fois par jour.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by atazanavir, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
French: Lors du traitement d'une infection par le VIH, il n'est pas toujours possible de différencier les effets indésirables dus à l'atazanavir ou à un médicament associé ou aux complications de l'infection par le VIH.
English: Efficacy data observed in the 41 paediatric patients aged 6 years to less than 18 years that received Atazanavir capsules with ritonavir are presented in Table 7.
French: Les données d'efficacité observées chez les 41 patients pédiatriques âgés de 6 ans à moins de 18 ans ayant reçu les gélules d'atazanavir associé au ritonavir sont présentées dans le tableau 7.
English: Co-administration of atazanavir /ritonavir with other hormonal contraceptives or oral contraceptives containing progestogens other than norgestimate has not been studied, and therefore should be avoided.
French: La co-administration d'atazanavir/de ritonavir et d'autres contraceptifs hormonaux ou des contraceptifs oraux contenant des progestatifs autres que le norgestimate n'a pas été étudiée et par conséquent doit être évitée.
English: If you develop signs or symptoms of kidney stones (pain in your side, blood in your urine, pain when you urinate), please inform your doctor immediately.
French: Si vous présentez des signes ou des symptômes de calculs rénaux (douleur sur le côté, sang dans les urines, douleurs quand vous urinez), veuillez en informer votre médecin immédiatement.
English: Indinavir is also associated with indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia due to inhibition of UGT.
French: L'indinavir est également associé à une hyperbilirubinémie indirecte (non conjuguée) due à l'inhibition de l'UGT.
English: Co-administration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
French: La co-administration du diltiazem et d'atazanavir/ ritonavir n'a pas été étudiée.
English: The recommended standard treatment is atazanavir boosted with ritonavir, ensuring optimal pharmacokinetic parameters and level of virologic suppression.
French: L'atazanavir boosté par le ritonavir constitue le traitement standard recommandé afin d'assurer l'atteinte de paramètres pharmacocinétiques et de taux de suppression virologique optimaux.
English: In clinical trial AI424-182 atazanavir/ritonavir (300/100 mg or 400/100 mg) in combination with zidovudine/lamivudine was administered to 41 pregnant women during the second or third trimester.
French: Dans l'essai clinique AI424-182, atazanavir/ritonavir (300/100 mg ou 400/100 mg) en association avec zidovudine/lamivudine a été administré à 41 femmes enceintes pendant le deuxième ou troisième trimestre.
English: The increase in progestin exposure may lead to related side-effects (e.g. insulin resistance, dyslipidemia, acne and spotting), thus possibly affecting the compliance.
French: L'augmentation de l'exposition au progestatif peut entraîner des effets secondaires (tels que résistance à l'insuline, dyslipidémie, acné et saignements), pouvant ainsi affecter l'observance.
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with atazanavir.
French: Les concentrations de ces antiarhytmiques peuvent être augmentées lorsqu'ils sont coadministrées avec l'atazanavir.
English: There was less hyperbilirubinaemia and jaundice in the unboosted atazanavir group compared with the atazanavir + ritonavir group (18 and 28 subjects, respectively).
French: Il y a eu moins d'hyperbilirubinémie et de jaunisse dans le bras atazanavir non boosté comparé au bras atazanavir + ritonavir (respectivement 18 et 28 sujets).
English: For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
French: En ce qui concerne la co-administration du sildénafil quand il est utilisé pour traiter le dysfonctionnement érectile, voir les rubriques 4.4 et 4.5.
English: In previous studies, the pharmacokinetics of atazanavir was not altered by rifabutin.
French: Lors des précédentes études, la pharmacocinétique de l'atazanavir n'a pas été altérée par la rifabutine.
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long- term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
English: Co-administration with atazanavir has the potential to increase or decrease warfarin concentrations.
French: La co-administration avec l'atazanavir peut potentiellement augmenter ou diminuer les concentrations de la warfarine.
English: Co-administration of atazanavir with ritonavir at doses greater than 100 mg once daily has not been clinically evaluated.
French: La co-administration d'Atazanavir Mylan avec du ritonavir à des doses supérieures à 100 mg une fois par jour n'a pas été cliniquement évaluée.
English: Hepatobiliary disorders:
French: Affections hépatobiliaires:
English: McDermott Laboratories trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland
French: McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlande
English: Reversible elevations in indirect (unconjugated) bilirubin related to inhibition of UDP-glucuronosyl transferase (UGT) have occurred in patients receiving atazanavir (see section 4.8).
French: Des élévations réversibles de la bilirubine indirecte (non conjuguée) liées àl'inhibition de l'UDPglucuronosyl transférase (UGT) ont été observées chez des patients recevant de l'atazanavir (voir rubrique 4.8).
English: In paediatric patients with pre-existing conduction problems (second degree or higher atrioventricular or complex bundle-branch block), Atazanavir Mylan should be used with caution and only if the benefits exceed the risk.
French: Chez les patients pédiatriques avec des problèmes préexistants de conduction (bloc de branche de deuxième degré ou atrioventriculaire plus élevé ou complexe), Atazanavir Mylan doit être utilisé avec précaution et seulement si les bénéfices l'emportent sur le risque.
English: Co-administration of lamotrigine and atazanavir/ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
French: La co-administration de la lamotrigine et d'atazanavir/ ritonavir peut diminuer les concentrations plasmatiques de la lamotrigine par induction de l'UGT1A4.
English: In clinical trials of antiretroviral treatment naive patients treated with unboosted atazanavir, the I50L substitution, sometimes in combination with an A71V change, is the signature resistance substitution for atazanavir.
French: Dans les essais cliniques réalisés chez les patients naïfs de traitement antirétroviral traités par de l'atazanavir non boosté, la substitution I50L, parfois en association avec la mutation A71V, signe la résistance à l'atazanavir.
English: The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
French: Le risque de myopathie incluant une rhabdomyolyse peut également être augmenté avec l'atorvastatine, qui est également métabolisée par le CYP3A4.
English: Combination of rifampicin (see section 4.5).
French: Association avec la rifampicine (voir rubrique 4.5).
English: A dose equivalent to famotidine 40 mg twice daily should not be exceeded.
French: Ne pas dépasser une dose équivalente de 40 mg de famotidine deux fois par jour.
English: Geometric mean (CV%)
French: Moyenne géométrique (CV%)
English: If atazanavir is coadministered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
French: En cas de coadministration d'atazanavir/ritonavir et du midazolam administré par voie parentérale, celle-ci doit avoir lieu dans une unité de soins intensifs, ou une unité similaire, garantissant une étroite surveillance clinique et une prise en charge médicale appropriée en cas de dépression respiratoire et/ou de sédation prolongée.
English: • carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics)
French: • carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, lamotrigine (antiépileptiques)
English: In case of withdrawal of ritonavir from the initial recommended ritonavir boosted regimen (see section 4.4), unboosted atazanavir could be maintained in patients with mild hepatic impairment at a dose of 400 mg and in patients with moderate hepatic impairment with a reduced dose of 300 mg once daily with food (see section 5.2).
French: En cas de retrait du ritonavir d'un traitement initial comprenant de l'atazanavir boosté par le ritonavir (voir rubrique 4.4), l'atazanavir non boosté peut être maintenu chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à la dose de 400 mg, et chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée avec une réduction de dose à 300 mg administrée une fois par jour avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
English: • weight decreased, weight gain, anorexia (loss of appetite), appetite increased
French: • perte de poids, prise de poids, anorexie (perte d'appétit), augmentation d'appétit
English: At high doses that lead to high drug exposures, jaundice due to indirect (unconjugated) hyperbilirubinaemia (without associated liver function test changes) or PR interval prolongations may be observed (see sections 4.4 and 4.8).
French: Aux doses élevées conduisant à des expositions importantes au médicament, une jaunisse due à une hyperbilirubinémie indirecte (non conjuguée) (sans changement du test d'exploration de la fonction hépatique) ou des allongements de l'espace PR, peuvent être observés (voir rubriques 4.4 et
English: If the use of atorvastatin is considered strictly necessary, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered with careful safety monitoring (see section 4.4).
French: Si l'utilisation de l'atorvastatine est jugée indispensable, la dose la plus faible d'atorvastatine doit être administrée avec une surveillance étroite des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
English: When atazanavir and ritonavir are co-administered, the metabolic drug interaction profile for ritonavir may predominate because ritonavir is a more potent CYP3A4 inhibitor than atazanavir.
French: Lorsque l'atazanavir et le ritonavir sont co-administrés, le profil d'interaction métabolique du ritonavir peut prédominer puisque le ritonavir est un inhibiteur du CYP3A4 plus puissant que l'atazanavir.
English: Week 48: 1.7% [-3.8%, 7.1%] Week 96: 6.1% [0.3%, 12.0%]
French: Semaine 48 : 1,7% [-3,8%, 7,1%] Semaine 96 : 6,1% [0,3%, 12,0%] Analyse en per protocole 86 (n=392f)
English: • disorientation, amnesia (loss of memory), dizziness, somnolence (sleepiness), abnormal dream
French: • désorientation, amnésie (perte de mémoire), vertiges, somnolence (envie de dormir), rêves anormaux.
English: Atazanavir plasma trough concentrations were approximately 2-fold higher during the postpartum period when compared to those observed historically in HIV infected non-pregnant patients.
French: Les concentrations plasmatiques résiduelles d'atazanavir étaient environ deux fois plus élevées pendant la période post-partum que celles observées par le passé chez des patientes nonenceintes et infectées par le VIH.
English: • sedative agents (e.g. midazolam administered by injection)
French: • les sédatifs (par exemple le midazolam administré par voie intraveineuse)
English: No dose adjustment required for raltegravir.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire pour raltégravir.
English: Fifteen of 120 (13%) patients in the atazanavir + ritonavir treatment arm and 17 of 123 (14%) patients in the lopinavir + ritonavir arm had four or more of the PI substitutions L10, M46, I54, V82, I84, and L90.
French: Quinze des 120 patients (13%) dans le bras de traitement atazanavir + ritonavir et 17 des 123 patients (14%) dans le bras lopinavir + ritonavir avaient au moins quatre des substitutions aux IP parmi les 6 suivantes : L10, M46, 154, V82, I84 et L90.
English: ACID REDUCING AGENTS H2-Receptor antagonists
French: Antagonistes des récepteurs H2
English: No dosage adjustment is needed in patients with renal impairment.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
English: In a multiple-dose study in HIV-infected patients dosed with 400 mg of atazanavir once daily with a light meal for 12 weeks, atazanavir was detected in the cerebrospinal fluid and semen.
French: Lors d'une étude à doses répétées chez des patients infectés par le VIH et recevant 400 mg d'atazanavir une fois par jour avec un repas léger pendant 12 semaines, l'atazanavir a été détecté dans le liquide céphalo-rachidien et dans le sperme.
English: There are no pharmacokinetic data available for atazanavir with ritonavir in patients with renal insufficiency.
French: Il n'existe pas de données pharmacocinétiques disponibles sur l'utilisation de l'atazanavir associé au ritonavir chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
French: Fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
English: Atazanavir Mylan capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
French: Atazanavir Mylan gélules doit être associé au ritonavir et doit être pris avec de la nourriture.
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir with boceprevir resulted in lower exposure of atazanavir which may be associated with lower efficacy and loss of HIV control.
French: La co-administration de l'atazanavir/ritonavir avec le bocéprévir a conduit à une réduction de l'exposition à l'atazanavir ce qui peut entraîner une moindre efficacité et une perte de contrôle virologique du VIH.
English: Treatment of overdose with atazanavir should consist of general supportive measures, including monitoring of vital signs and electrocardiogram (ECG), and observations of the patient's clinical status.
French: Le traitement d'un surdosage d'atazanavir est symptomatique et nécessite la surveillance des fonctions vitales et de l'électrocardiogramme (ECG), et de l'état clinique du patient.
English: Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL
French: Moyenne géométrique (CV%) ASC ng•h/mL
English: • Atazanavir may affect how well your kidneys work.
French: • Atazanavir peut affecter la façon dont vos reins fonctionnent.
English: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted)
French: Administration concomitante d'atazanavir avec ddI+d4T (à jeun)
English: Similar concentrations of atazanavir increased by 13% the action potential duration (APD90) in rabbit Purkinje fibres study.
French: La durée du potentiel d'action (DPA90) a été augmentée de 13% avec des concentrations similaires d'atazanavir dans une étude sur des fibres de Purkinje de lapin.
English: Take Atazanavir Mylan capsules with food (a meal or a substantial snack).
French: Prenez Atazanavir Mylan gélules avec de la nourriture (repas normal ou collation substantielle).
English: • salmeterol (used to treat asthma)
French: • salmétérol (utilisé pour traiter l'asthme)
English: Nervous system disorders:
French: Affections du système nerveux:
English: The decrease in AUC, Cmax, and Cmin was not mitigated when an increased dose of atazanavir /ritonavir (400/100 mg once daily) was temporally separated from omeprazole by 12 hours.
French: La diminution d'ASC, Cmax et Cmin n'a pas été compensée quand la prise d'une dose augmentée d'atazanavir/ ritonavir (400/100 mg une fois par jour) a été espacée de celle de l'oméprazole par un intervalle de 12 heures.
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
French: Une surveillance clinique et biologique renforcée du contrôle virologique du VIH est recommandée.
English: If signs or symptoms of nephrolithiasis occur, temporary interruption or discontinuation of treatment may be considered.
French: En cas de signes ou de symptômes de néphrolithiase, une interruption temporaire ou l'arrêt du traitement peut être envisagé.
English: Quinidine has a narrow therapeutic window and is contraindicated due to potential inhibition of CYP3A by atazanavir.
French: La quinidine possédant un index thérapeutique étroit est contreindiquée du fait d'une inhibition potentielle du CYP3A par l'atazanavir.