FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A nem-szteroid gyulladásgátló szerek ciklosporin D származékokkal vagy takrolimusszal együttadva növelhetik a ciklosporin és a takrolimusz nephrotoxicus hatását.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin D-derivater eller tacrolimus har vært mistenkt å øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus.
Hungarian: A biztonságossági surveillance adatbázisnak spontán jelentett mellékhatások egy időperiódus alatt, mely során becslés szerint több mint 70 millió beteget kezeltek celekoxibbal (változó dózisokkal, változó ideig és javaslatok alapján).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er spontant rapportert til sikkerhetsovervåkningsdatabasen i løpet av en periode hvor et estimert antall på > 70 millioner pasienter ble behandlet med celekoksib (forskjellige doser, varighet og indikasjoner).
Hungarian: A tünetek között szerepelhet hirtelen jelentkező légszomj, éles
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være plutselig andpustethet, skarpe smerter
Hungarian: Egy kétéves toxicitási vizsgálatban nagy adagoknál hím patkányokban a mellékvesén kívüli
Norwegian Bokmål: I en to-årig toksisitetsstudie ble det sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser.
Hungarian: Hagyja abba a kapszula szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát - ha allergiás reakciót észlel, mint például bőrkiütést, az arc duzzanatát, sípoló vagy nehézlégzést, - ha szívvel kapcsolatos tünetei, mint például mellkasi fájdalma van,
Norwegian Bokmål: Du skal slutte å ta kapslene og kontakte legen din omgående - dersom du får en allergisk reaksjon, som hudutslett, hevelse i ansiktet, blir tungpustet eller får
Hungarian: Hasonlóan a prosztaglandin-szintézist gátló egyéb gyógyszerekhez, a celekoxib az utolsó trimeszterben uterus inertiat és a ductus arteriosus idő előtti elzáródását idézheti elő.
Norwegian Bokmål: Celekoksib kan, i likhet med andre legemidler som hemmer prostaglandinsyntesen, forårsake svekkede rier og prematur lukking av ductus arteriosus i siste trimester.
Hungarian: Ezért a vérnyomást szorosan ellenőrizni kell
Norwegian Bokmål: Av den grunn skal blodtrykk monitoreres nøye i oppstarten av behandlingen og under pågående behandling med
Hungarian: A szelektív COX-2 gátlók, mivel a thrombocyta-funkcióra nincsenek hatással, nem helyettesítik az acetilszalicilsavat a szív-érrendszeri thromboemboliás megbetegedések profilaxisában.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende platehemmende effekt erstatter ikke COX-2 selektive hemmere acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulær tromboembolisk sykdom.
Hungarian: Az Onsenal hatását a COX-2 gátlásán keresztül az osztódó sejtekre fejti
Norwegian Bokmål: Onsenal virker ved å hemme COX-2, som celler i deling er følsomme for.
Hungarian: Segédanyagok: 99,6 mg laktóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Laktosemonohydrat 99,6 mg. For hjelpestoffer se pkt.
Hungarian: - ha allergiás reakciója volt az úgynevezett „szulfonamid" gyógyszerekre.
Norwegian Bokmål: - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot noen av innholdsstoffene i Onsenal - hvis du har hatt en allergisk reaksjon mot en gruppe legemidler kalt "sulfonamider".
Hungarian: Fehér kapszula „7767" és „200" felirattal az aranyszínű sávban.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "200" markert med gyllen farge.
Hungarian: A buborékcsomagoláson és faltkartonon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Onsenal-t.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke kapslene etter utløpsdatoen som er angitt på blisterarket eller kartongen.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja elvégzi meghatározott időn belül az alábbi vizsgálati programot, melynek eredményei a haszon/kockázat éves becslésének alapját fogják képezni.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse studiene skal danne grunnlaget for den årlige revurderingen av nytte/risiko-forholdet.
Hungarian: Az Onsenal-t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid Onsenal slik legen din har foreskrevet.
Hungarian: A javasolt orális dózis naponta kétszer két 200 mg-os kapszula, étkezéskor bevéve (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Anbefalt peroral dose er to 200 mg kapsler to ganger daglig, tatt med mat (se pkt.
Hungarian: A CYP2C9*3 allélt hordozó betegeknél, és különösen azoknál, akik CYP2C9*3*3 homozigóta genotípussal rendelkeznek, olyan celekoxib szintek alakulhatnak ki, amelyek magasabbak azoknál,
Norwegian Bokmål: Pasienter med CYP2C9*3 allelet, og spesielt pasienter med CYP2C9*3*3 homozygot genotype, eksponeres muligens for høyere nivåer av celekoksib enn det som er undersøkt med hensyn på sikkerhet i kliniske studier.
Hungarian: Tovább nő a gyomor-bélrendszeri nemkívánatos hatások (gyomor-bélrendszeri fekély vagy más gyomor-bélrendszeri szövődmények) kockázata, ha a celekoxibot acetilszalicilsavval (még kis dózisúval is) egyidejűleg szedik.
Norwegian Bokmål: Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) hvis celekoksib tas samtidig med acetylsalisylsyre (også ved lave doser).
Hungarian: Ezekben a további vizsgálatokban megfigyelt celekoxibhoz társuló mellékhatások megfeleltek az osteoarthritises és rheumatoid arthritises betegeknél észlelt, az 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er sett med celekoksib i disse tilleggsstudiene er tilsvarende de for pasienter med osteoartritt og revmatoid artritt, listet i tabell 1.
Hungarian: A nyombélben is jelentősen csökkent az adenomás területek száma a placebóhoz képest (napi kétszer 400 mg celekoxib mellett 14,5 % szemben a placebo mellett 1.4 %), ez azonban nem volt
Norwegian Bokmål: En markert reduksjon i duodenal adenomområdet ble også sett sammenliknet med placebo (14,5 % celekoksib 400 mg to ganger daglig versus 1,4 % placebo), som imidlertid ikke var statistisk
Hungarian: Tájékoztassa orvosát az Onsenal szedése előtt: - ha olyan betegségei vannak, amelyek növelik a szívbetegségekre való hajlamát, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzás, beszélje meg
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at legen din har kjennskap til følgende før du begynner å ta Onsenal: - hvis du har en helsetilstand som øker risikoen for hjertesykdom som f.eks. høyt blodtrykk,
Hungarian: Enyhe májkárosodás esetén a celekoxib Cmax szint átlagos emelkedése 53 %, az AUC pedig 26% volt a normális májműködésű egyénekével összehasonlítva.
Norwegian Bokmål: Sammenliknet med personer med normal leverfunksjon, hadde pasienter med mild nedsatt leverfunksjon en gjennomsnittlig økning av Cmax på 53 % og i AUC på 26 % av celekoksib.
Hungarian: A celekoxib a citokróm CYP2D6 gyenge inhibitora.
Norwegian Bokmål: Celekoksib er en svak hemmer av CYP2D6.
Hungarian: Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentések (PSUR-ok) A forgalomba hozatali engedély jogosultja évente egy alkalommal továbbra is benyújtja az Időszakos biztonságossági adatfrissítő jelentéseket.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal fortsette å sende inn periodiske sikkerhetsoppdatering
Hungarian: A napi kétszer 200 mg celekoxibbal kezelt betegek 48%-át véleményezték lizinopril-kezelésre nem reagálónak a záró klinikai vizit során (amit úgy definiáltak, hogy vagy a [mandzsettával mért] diasztolés vérnyomásérték > 90 Hgmm, vagy a [mandzsettával mért] diasztolés vérnyomásérték több mint 10%-kal növekedett a kiindulási értékhez viszonyítva), a placebóval kezelt betegek 27%-ához képest.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter behandlet med celekoksib 200 mg to ganger daglig ble 48 % vurdert som ikke responderende til lisinopril ved siste sykehusbesøk (definert enten som diastolisk blodtrykk > 90 mmHg eller blodtrykksøkning mer enn 10% sammenlignet med utgangsverdi, begge målt med mansjett), sammenliknet med 27 % av pasientene behandlet med placebo.
Hungarian: Külső faltkarton - 400 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 400 mg harde kapsler
Hungarian: Külső faltkarton - 200 mg kemény kapszula (átlátszó vagy átlátszatlan buborékfólia)
Norwegian Bokmål: Ytter kartong - 200 mg harde kapsler (klar, opak blister)
Hungarian: Lizinoprillal beállított I-es és II-es stádiumú hypertoniás betegeknél végzett 28 napos klinikai vizsgálatban a napi kétszer 200 mg celekoxib alkalmazása az átlagos napi szisztolés vagy diasztolés vérnyomásértékek klinikailag nem szignifikáns emelkedését eredményezte a placebóhoz képest, 24 órás ambuláns vérnyomás-ellenőrzéssel (ABPM) meghatározva.
Norwegian Bokmål: I en 28 dagers klinisk studie hos pasienter med lisinopril-kontrollert stadium I og II hypertensjon ga administrasjon av celekoksib 200 mg to ganger daglig ingen klinisk signifikante økninger i døgnmiddelverdien for systolisk eller diastolisk blodtrykk sammenlignet med placebobehandling.
Hungarian: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Str.
Norwegian Bokmål: • Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Tyskland
Hungarian: 2.0 verziójában foglaltaknak hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig,
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sikre at system for sikkerhetsovervåkning, som beskrevet i versjon 2.0 og presentert i Modul 1.8.1 av markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før og når preparatet er på markedet.
Hungarian: A celekoxib klinikailag jelentős mértékben nem befolyásolja a tolbutamid (CYP2C9 szubsztrát) vagy
Norwegian Bokmål: Celekosib påvirker ikke farmakokinetikken for tolbutamid (et CYP2C9-substrat), eller glibenklamid i klinisk relevant grad.
Hungarian: Az utóbbi vizsgálatban a legkisebb szisztémás expozíció, amely mellett egyetlen állatban észlelték az eltérést, az ajánlott humán dózishoz viszonyítva a becsült alsó határ az ajánlott humán dózis (800 mg) kétszerese volt.
Norwegian Bokmål: I den sistnevnte studien, ved laveste systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte eksponeringen 2 ganger anbefalt daglig
Hungarian: Óvatosság javasolt olyan betegek kezelésekor, akik a nem-szteroid gyulladásgátlók által okozott komplikációk jelentkezése szempontjából a legveszélyeztetettebbek: az idősek, a más nem-szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat egyidejűleg szedő betegek, vagy azok, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri megbetegedés,
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med høyest risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter som bruker andre NSAIDs eller acetylsalisylsyre samtidig, eller pasienter som tidligere har hatt gastrointestinal sykdom, som sår eller GI-blødning.
Hungarian: Idős nőknél (>65 év) a celekoxib plazmakoncentrációja
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen for celekoksib er omtrent 100 % forhøyet hos eldre kvinner (>65 år).
Hungarian: Fehér kapszula „7767" és „400" felirattal a zöldszínű sávban.
Norwegian Bokmål: Kapslene er hvite med '7767' og "400" markert med gyllen farge.
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til produsent ansvarlig for batch release
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a celekoxib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er celekoksib.
Hungarian: A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott kapszula
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: Az ileorectalis anastomosissal vagy ileo-analis tasak anastomosissal rendelkező FAP-betegekben fekélyek keletkezhetnek az anastomosisban.
Norwegian Bokmål: FAP-pasienter med ileorektal anastomose eller ileo pouch- anal anastomose kan utvikle anastomoseulcerasjoner.
Hungarian: - Olyan betegek, akiknél korábban acetilszalicilsav vagy nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAIDok), beleértve a szelektív COX-2 (ciklooxigenáz-2) gátlókat, szedését követően asthma, akut rhinitis, orrpolip, angioneurotikus ödéma, csalánkiütés, vagy más allergiás típusú reakciók léptek
Norwegian Bokmål: • Pasienter som tidligere har fått astmaanfall, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller ikke steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) inklusive selektive COX-2
Hungarian: A két gyógyszer kombinációjakor azonban a metotrexáttal összefüggő toxicitás megfelelő monitorozását
Norwegian Bokmål: Imidlertid bør adekvat monitorering av metotreksatrelatert toksisitet vurderes når disse legemidlene brukes i
Hungarian: Kύπρος
Norwegian Bokmål: Ødem
Hungarian: Az APC vizsgálatban a cardiovascularis halálozásból, myocardialis infrarktusból és stroke-ból álló, (bizottság által meghatározott) összetett végpont placebóhoz viszonyított relatív kockázata 3,4 volt (95% CI=konfidencia intervallum: 1,4 - 8,5) napi kétszer 400 mg celekoxibnál és 2,8 volt (95% CI=konfidencia intervallum: 1,1 - 7,2) napi kétszer 200 mg celekoxib esetén.
Norwegian Bokmål: I APC-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) for kardiovaskulær død, myokardinfarkt eller slag henholdsvis 3,4 (95 % KI 1,4 - 8,5) med celekoksib 400 mg to ganger daglig og 2,8 (95 % KI 1,1 - 7,2) med celekoksib 200 mg to ganger daglig.
Hungarian: Segédanyagok: 49,8 mg laktóz-monohidrát A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff: Laktosemonohydrat 49,8 mg. For hjelpestoffer se pkt.
Hungarian: Celekoxibbal kezelt betegeknél felső gastrointestinalis komplikációk (perforáció, fekély vagy vérzés) fordultak elő, néhány köztük végzetes kimenetellel.
Norwegian Bokmål: Øvre gastrointestinale komplikasjoner (perforasjoner, sår eller blødninger (PUBs)), noen med fatalt utfall, har forekommet hos pasienter som ble behandlet med celekoksib.
Hungarian: Patkányokban végzett peri-postnatalis toxicitási vizsgálatban, melyben a hatóanyag-expozíció kiterjedt az organogenezis időszakára is, szintén megfigyeltek rekeszizom-sérvet.
Norwegian Bokmål: Diafragmabrokk ble også sett i en peri-postnatal toksisitetsstudie hos rotter, som inkluderte eksponering i den organogenetiske perioden.
Hungarian: A PreSAP vizsgálatban ugyanannak a (bizottság által megítélt) összetett végpontnak a placebóhoz viszonyított relatív kockázata 1,2 volt (95% CI=konfidencia intervallum 0,6 - 2,4) napi egyszer 400 mg celekoxibnál a placebóhoz képest.
Norwegian Bokmål: I PreSAP-studien var den relative risikoen sammenliknet med placebo for det kombinerte endepunktet (ut fra bedømmelse) 1,2 (95 % KI 0,6 - 2,4) med celekoksib 400 mg en ganger daglig, sammenliknet med placebo.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatásokat ízületi gyuladásos (artritiszes) betegeknél figyelték meg, akik az Onsenal-lal azonos hatóanyagú gyógyszereket szedtek:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er listet under ble sett hos giktpasienter som har tatt legemidler med samme
Hungarian: - a vérvizsgálati eredményekben alacsony nátrium-szint (ami étvágytalanságot, felfájást, hányingert,
Norwegian Bokmål: - Lave nivåer av natrium på blodprøver (kan gi nedsatt matlyst, hodepine, kvalme, muskelkramper og svakhet)
Hungarian: Farmakológiai hatása az anyavegyületnek van.
Norwegian Bokmål: Kun modersubstansen er farmakologisk aktiv.
Hungarian: A maximum 3 évig napi 800 mg celecoxibbal kezelt betegek bevonásával végzett APC vizsgálat végső (bizottság által megítélt) adatai szerint a myocardialis infarktus placebóhoz viszonyított többlet előfordulási aránya 11 esemény volt 1000 betegenként (gyakori), a stroke placebóhoz viszonyított többlet előfordulási aránya 5 esemény volt 1000 betegenként (nem gyakori; stroke típusok szerint nem
Norwegian Bokmål: I endelige data (bedømt) fra APC-studien hos pasienter behandlet med celekoksib 800 mg daglig i opp til 3 år var overhyppigheten, i forhold til placebo, av myokardinfarkt 11 tilfeller per 1000 pasienter (vanlig) og 5 tilfeller per 1000 pasienter for slag (mindre vanlig, type slag ikke differensiert).
Hungarian: A javasolt orális dózis naponta kétszer egy 400 mg-os kapszula, étkezéskor bevéve (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Anbefalt peroral dose er 400 mg to ganger daglig, tatt med mat (se pkt.
Hungarian: Bőrreakciók
Norwegian Bokmål: Muskelspasmer
Hungarian: Egészséges egyénekben a napi kétszer 200 mg celekoxib és napi kétszer 450 mg lítium együttadása a lítium plazma csúcskoncentrációjának (Cmax) és AUC (area under the curve, görbe alatti terület) értékében 16 illetve 18 %-os átlagos növekedést hozott létre.
Norwegian Bokmål: Hos friske personer ga samtidig administrering av celekoksib 200 mg to ganger daglig og 450 mg litium to ganger daglig en gjennomsnittlig økning av Cmax for litium på 16 % og 18 % økning av AUC.
Hungarian: Az 2. táblázatban szervrendszerek szerint felsorolt és a gyakoriságnak megfelelően sorba rendezett mellékhatásokat a placebóhoz képest nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentették azoknál a betegeknél, akiket napi 400 mg - 800mg celecoxibbal kezeltek a 3 évig tartó, hosszú távú polipprevenciós vizsgálatokban (az APC és PreSAP vizsgálatok, lásd 5.1 pont, Farmakodinámiás tulajdonságok - Cardiovascularis biztonságosság - Sporadikus adenomatosus polyposisos betegek hosszútávú vizsgálata).
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC og PreSAP-studiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av sporadiske kolorektale adenomer).
Hungarian: Vesekárosodás esetén a celekoxibbal kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre, ezért a vesebetegek kezelése nagy körültekintést igényel.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med celekoksib til pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og forsiktighet anbefales derfor ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Hungarian: Az 2. táblázatban szervrendszerek szerint felsorolt és a gyakoriságnak megfelelően sorba rendezett mellékhatásokat a placebóhoz képest nagyobb előfordulási gyakorisággal jelentették azoknál a betegeknél, akiket napi 400 mg - 800mg celecoxibbal kezeltek a 3 évig tartó, hosszú távú polipprevenciós vizsgálatokban (az APC és PreSAP vizsgálatok, lásd 5.1 pont, Farmakodinámiás tulajdonságok - Cardiovascularis biztonságosság - Sporadikus adenomatosus polyposisos betegek
Norwegian Bokmål: De øvrige bivirkningene listet etter organklassesystem og rangert etter frekvens i Tabell 2 er rapportert med insidensrate høyere enn placebo hos pasienter behandlet med celekoksib 400 mg til 800 mg daglig i langtidsstudier for polypp-prevensjon med varighet opp til 3 år (APC- og PreSAPstudiene, se pkt 5.1, Farmakodynamiske egenskaper: kardiovaskulær sikkerhet - forebygging av
Hungarian: Osteoarthritises (OA) és rheumatoid arthritises (RA) betegeknél végzett, 2 héttől 1 évig tartó, 20 placebo-kontrollos vizsgálat egyesített analízise során a myocardialis infarctus többletaránya napi 200 mg vagy 400 mg celekoxibnál 0,7 esemény volt 1000 betegenként (ritka) a placebóhoz képest, és nem volt stroke emelkedés.
Norwegian Bokmål: I en samlet analyse av 20 placebo-kontrollerte studier med varighet lengre enn 2 uker opp til 1 år hos pasienter med OA og RA, var overhyppigheten av myokardinfarkt hos pasienter behandlet med celecoxib 200 eller 400 mg daglig i forhold til placebo lik 0,7 tilfeller per 1000 pasienter (sjelden), og det var ingen overhyppighet av slag.
Hungarian: A celekoxib gátolta a daganatképződést a COX-2-t fokozottan expresszáló, akár kémiai (patkány AOM modell) akár genetikai (MIN egér modell) mutáció által okozott vastagbélrák preklinikai
Norwegian Bokmål: Celekoksib hemmer dannelse av tumorer i prekliniske modeller for koloncancer med COX-2 overekspresjon, enten den er indusert ved kjemisk (rotte AOM-modell) eller genetisk (MIN-muse
Hungarian: Warfarin valamint más orális antikoagulánsok és celekoxib együttadásakor körültekintően kell eljárni
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor utvises ved kombinasjon av celekoksib med warfarin og andre perorale antikoagulantia (se pkt.
Hungarian: 1 kapszula 200 mg celekoxibot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 200 mg celekoksib.
Hungarian: Kis számú szoptató nőnél alkalmazott celekoxib a celekoxib anyatejbe történő igen alacsony átjutását mutatta.A celekoxib-kezelésben részesülő nőknek nem szabad szoptatniuk.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av celekoksib hos en begrenset antall ammende kvinner har vist svært lav utskillelse av celekosib i morsmelk.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy az Onsenal által kiváltott polipszám csökkenés képes csökkenteni a bélrák
Norwegian Bokmål: Det er ikke påvist at risikoen for tarmkreft påvirkes av Onsenal-indusert reduksjon i polyppmengden
Hungarian: FAP-ban napi kétszer 400 mg terápiás dózis nem gátolta statisztikailag szignifikáns mértékben a COX-1 enzimet (az ex vivo thromboxán B2 (TxB2) képződés mérése alapján) egészséges önkéntesekben.
Norwegian Bokmål: Ingen statistisk signifikant inhibering av COX-1 (målt som ex vivo inhibering av tromboxan B2 [TxB2] dannelse) ble observert hos friske frivillige ved terapeutisk dose for FAP på 400 mg to ganger daglig.
Hungarian: 1 kapszula 400 mg celekoxibot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 400 mg celekoksib.
Hungarian: Egyéb Az ismerten gyenge CYP2C9 metabolizáló betegek óvatossággal kezelendők (lásd az 5.2 pontot).
Norwegian Bokmål: Pasienter som det er kjent at har en langsom metabolisering via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: A myocardialis infarktus gyakorisága napi kétszer 200 mg celekoxibnál 1,1% (8/717beteg), és a
Norwegian Bokmål: Insidensen av myokardinfarkt var 1,1 % (8/717 pasienter) med celekoksib 200 mg daglig og 1,2 % (13/1070 pasienter) med placebo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik ismerten vagy feltételezhetően gyenge CYP2C9 metabolizálók a korábbi kórtörténet vagy CYP2C9 szubsztrátokkal szerzett tapasztalatok alapján, a celekoxib csak megfelelő
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller antatt langsom metabolisering basert på tidligere erfaringer med andre CYP2C9-substrater, må gis celekoksib med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több, mint 1-et érintő):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (oppstår hos mer enn 1 av 10 personer): - Høyt blodtrykk*, diaré*
Hungarian: Kezelés nélkül e polipok folyamatosan képződnek és terjednek a vastag- és végbélben, és végül gyakorlatilag 100 %-ban colorectalis tumor alakul ki.
Norwegian Bokmål: Polypper med APC-mutasjoner viser økt ekspresjon av COX-2, og ubehandlet vil disse polyppene fortsette å dannes og forstørres i colon eller rektum og resultere i en tilnærmet 100 % risiko for å utvikle kolorektalcancer.
Hungarian: A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában (Lapp-laktáz elégtelenség vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar) szenvedő betegek
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige lidelser som galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (the Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon skal ikke ta dette preparatet.
Hungarian: A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol és vas-oxid E172.
Norwegian Bokmål: • Trykkfargen inneholder også skjellakk, propylenglykol og jernoksid E172.
Hungarian: pont).
Norwegian Bokmål: (Se pkt.
Hungarian: Onsenal 200 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Onsenal 200 mg, kapsler, harde
Hungarian: Pfizer
Norwegian Bokmål: Pancytopeni
Hungarian: A (bizottság által megítélt) myocardialis infarktus gyakorisága napi egyszer 400 mg celekoxibnál 1,0% (9/933 beteg), és a
Norwegian Bokmål: Insidensen av myokardinfarkt (ut fra bedømmelse) var 1,0 % (9/933 pasienter) med celekoksib 400 mg en gang daglig og 0,6 % (4/628
Hungarian: Vesekárosodás: Enyhe vagy középsúlyos vesekárosodásban szenvedő betegekben a celekoxibbal korlátozott klinikai tapasztalatok állnak rendelkezésre, ezért az ilyen betegek óvatosan kezelendők
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Erfaring med celekoksib hos pasienter med mild eller moderat nedsatt nyrefunksjon er begrenset, derfor bør slike pasienter behandles med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: Onsenal 400 mg kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Onsenal 400 mg, kapsler, harde