FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico controlará la enfermedad de su ojo y dependiendo de cómo responda al tratamiento, decidirá si necesita o no recibir más tratamiento y cuándo necesita ser tratado.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, ar gydymas buvo veiksmingas, gydytojas nuspręs, ar Jums reikia skirti tolesnį gydymą ir kada skirti vaisto.
Spanish: Después de la administración intravítrea de Lucentis a recién nacidos pretérmino con ROP a una dosis de 0,2 mg (por ojo), las concentraciones séricas de ranibizumab fueron mayores que las observadas en pacientes adultos con DMAE neovascular que recibieron 0,5 mg en un ojo.
Lithuanian: ROP sergantiems anksčiau laiko gimusiems kūdikiams į stiklakūnį suvirkštus 0,2 mg Lucentis dozę (į kiekvieną akį), ranibizumabo koncentracijos serume buvo didesnės nei nustatytosios neovaskuline AMD sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems buvo skirta 0,5 mg dozė į vieną akį.
Spanish: Lucentis es una solución inyectable contenida en una jeringa precargada.
Lithuanian: Lucentis yra injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte.
Spanish: Antes de interrumpir el tratamiento con Lucentis Si usted se está planteando interrumpir el tratamiento con Lucentis en su bebé, acuda a la siguiente consulta y coméntelo antes con el médico de su bebé.
Lithuanian: Jeigu Jūs svarstote apie gydymo Lucentis nutraukimą Jūsų kūdikiui, aptarkite tai su Jūsų kūdikio gydytoju kito vizito metu.
Spanish: En hembras de mono preñadas, el tratamiento con ranibizumab intravítreo resultando en exposiciones sistémicas máximas 0,9-7 veces la peor exposición clínica, no provocó toxicidad en el desarrollo ni teratogenicidad y no tuvo ningún efecto sobre el peso o la estructura de la placenta, aunque en base a su efecto farmacológico, ranibizumab debe considerarse potencialmente teratogénico y embrio/fetotóxico.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis beždžionėmis metu į stiklakūnį vartojamas ranibizumabas, kai didžiausia susidaranti sisteminė jo ekspozicija buvo 0,9-7 kartų didesnė nei didžiausia galima ekspozicija preparato vartojant žmogui, toksinio poveikio vystymuisi ar teratogeninio poveikio nesukėlė, placentos svoris ar struktūra nepakito.
Spanish: Nota: No secar la aguja en ningún momento.
Lithuanian: Pastaba: niekada negalima adatos valyti.
Spanish: • una jeringa precargada estéril en una bandeja sellada.
Lithuanian: • sterilus užpildytas švirkštas sandariame dėkle.
Spanish: En el ensayo a 26 semanas, la gravedad de la inflamación vítrea aumentó con el número de inyecciones.
Lithuanian: 26 savaičių trukmės tyrime stiklakūnio uždegimo sunkumas didėjo, didėjant injekcijų skaičiui, tačiau pasveikus buvo pastebėta įrodymų, kad procesas yra grįžtamas.
Spanish: Si se está tratando a los pacientes de acuerdo a un régimen de tratar y extender, una vez se ha alcanzado la agudeza visual máxima y/o no hay signos de actividad de la enfermedad, los intervalos de tratamiento se pueden espaciar de forma gradual hasta que vuelvan a aparecer signos de actividad de la enfermedad o alteración visual.
Lithuanian: Jeigu pacientams skiriamas gydymas pagal intervalų tarp injekcijų ilginimo (angl., treat-and-extend) schemą, šį intervalą galima laipsniškai ilginti, kai pasiekiamas maksimalus regos aštrumas ir (arba) nenustatoma ligos aktyvumo požymių, iki kol vėl pasireiškia ligos aktyvumo požymių ar pablogėja rega.
Spanish: 1 jeringa precargada de 0,165 ml.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 0,165 ml tirpalo.
Spanish: Pacientes con inflamación intraocular grave.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra aktyvus sunkus vidinis akies uždegimas.
Spanish: (letras) (desviación estándar) Cambio promedio de la AVMC al Mes 24
Lithuanian: (raidės) (SN) Vidutinis GKRA pokytis po 24 mėnesiųb
Spanish: En la Tabla 8 y las Figuras 5 y 6 se resumen los resultados clave de los ensayos BRAVO y CRUISE.
Lithuanian: Svarbiausių BRAVO ir CRUISE tyrimų baigčių rodiklių santrauka pateikiama 8 lentelėje bei 5 ir
Spanish: En el ensayo FVF2587g (ANCHOR), se aleatorizaron 423 pacientes con lesiones de NVC predominantemente clásicas en un ratio 1:1:1 para recibir Lucentis 0,3 mg una vez al mes, Lucentis 0,5 mg una vez al mes o TFD con verteporfina (al inicio y posteriormente cada 3 meses si la angiografía fluoresceínica mostraba persistencia o recurrencia de la exudación vascular).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime FVF2587g (ANCHOR) 423 pacientai, kuriems buvo daugiausia klasikinė CNV, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems buvo švirkščiama Lucentis po 0,3 mg kas mėnesį, Lucentis po 0,5 mg kas mėnesį arba skiriama PDT verteporfinu (tyrimo pradžioje ir vėliau kas 3 mėnesius, jeigu fluorescencinėje angiogramoje pastebėtas persistuojantis arba atsinaujinęs kraujagyslių pralaidumas).
Spanish: Grupo II Ranibizumab 0,5 mg "actividad de la enfermedad" (n=116)
Lithuanian: II grupė Ranibizumabo 0,5 mg „ligos aktyvumas"
Spanish: Tabla 4 Efecto general del tratamiento y por subgrupos según la etiología de base
Lithuanian: Bendras ir po pradinės etiologijos gydymo poveikis pogrupiuose
Spanish: Inyectar lentamente hasta que el tapón de goma llegue a la parte inferior de la jeringa, con el fin de administrar el volumen de 0,05 ml. 14.
Lithuanian: Lėtai suleiskite tirpalą, kol guminė tarpinė pasiekia švirkšto viršūnę, tokiu būdu suleidžiamas 0,05 ml tirpalo tūris.
Spanish: Expulsar el aire junto con el exceso de solución y ajustar la dosis hasta la marca de 0,05 ml en la jeringa cuidadosamente.
Lithuanian: Atsargiai išstumkite orą kartu su tirpalo pertekliumi pakoreguodami dozę iki 0,05 ml žymės ant švirkšto.
Spanish: En el ensayo CRYSTAL, los pacientes que presentaban isquemia (N=53) o los que no la presentaban (N=300) y que fueron tratados con ranibizumab en monoterapia, tuvieron un cambio promedio desde el valor inicial de +15,0 y +11,5 letras respectivamente.
Lithuanian: CRYSTAL tyrimo metu pacientams, sergantiems išemija (N=53) ar jai nesant (N=300) ir gydytiems ranibizumabo monoterapija rodmens pokyčio vidurkis buvo atitinkamai +15,0 ir +11,5 raidės, lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Spanish: Cambio promedio de la AVMC desde el Mes 1 al Mes 12 comparado con el inicio (letras)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 12 mėnesio, lyginant su pradiniu įvertinimu (raidėmis)
Spanish: Insuficiencia hepática: No se han realizado estudios formales para investigar la farmacocinética de Lucentis en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Nebuvo atlikta formalių tyrimų, siekiant įvertinti Lucentis farmakokinetiką pacientams, sergantiems inkstų pažeidimu.
Spanish: Cambio promedio de la agudeza visual (letras) (desviación estándar)
Lithuanian: Vidutinis regėjimo aštrumo pokytis (raidėmis) (SN)
Spanish: Las reacciones adversas oculares notificadas en más de un paciente tratado con 0,2 mg de ranibizumab fueron hemorragia retiniana y hemorragia conjuntival.
Lithuanian: Nepageidaujamos akių reakcijos, nustatytos daugiau kaip vienam 0,2 mg ranibizumabo doze gydytam pacientui, buvo tinklainės kraujavimas ir junginės kraujavimas.
Spanish: Estas enfermedades son el resultado de una lesión en la retina (capa sensible a la luz en la parte posterior del ojo) provocada por: - El crecimiento de vasos sanguíneos anómalos, que pierden líquido.
Lithuanian: Šias ligas sukelia tinklainės (šviesai jautraus užpakalinės akies srities dangalo) pažeidimas, kuris pasireiškia dėl: - Pralaidžių, pakitusių kraujagyslių susidarymo.
Spanish: Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal recombinante humanizado dirigido contra el factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) humano.
Lithuanian: Ranibizumabas yra žmogaus rekombinantinis monokloninių antikūnų fragmentas, nukreiptas prieš žmogaus kraujagyslių endotelio augimo faktorių A (VEGF-A). Jis dideliu afinitetu susijungia su VEGF-A izoformomis (pvz.
Spanish: BRIGHTER era un ensayo aleatorizado con 3 grupos controlado con tratamiento activo que comparaba ranibizumab 0,5 mg administrado en monoterapia o en combinación con fotocoagulación con láser adjunta frente a fotocoagulación con láser sola.
Lithuanian: BRIGHTER buvo 3 atšakų atsitiktinių imčių aktyviai kontroliuojamas tyrimas, kurio metu palyginimui pacientams buvo švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė (monoterapija) arba švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė ir taikoma lazerinė fotokoaguliacija, arba taikoma tik lazerinė fotokoaguliacija.
Spanish: • Pasos a seguir después del tratamiento con Lucentis
Lithuanian: • ką daryti po gydymo Lucentis;
Spanish: Una jeringa precargada contiene 0,165 ml, equivalente a 1,65 mg de ranibizumab.
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 0,165 ml tirpalo, atitinkančio 1,65 mg ranibizumabo.
Spanish: Para la preparación de Lucentis para administración intravítrea en pacientes adultos, siga las siguientes instrucciones:
Lithuanian: Ruošdami Lucentis injekcijai į stiklakūnį suaugusiesiems, laikykitės šių instrukcijų:
Spanish: En todos los grupos, ranibizumab se administró mensualmente hasta que la AVMC era estable durante al menos tres controles mensuales consecutivos.
Lithuanian: Visų grupių pacientams ranibizumabo buvo skiriama kartą per mėnesį, kol mažiausiai tris mėnesius iš eilės tyrimų metu buvo nustatomas toks pat regos aštrumas.
Spanish: Los efectos adversos no oculares incluyen: Dolor de garganta, congestión nasal, goteo nasal, dolor de cabeza y dolor en las articulaciones.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra toks: gerklės skausmas, nosies užgulimas, sloga, galvos skausmas ir sąnarių skausmas.
Spanish: Si se inyecta todo el volumen de la jeringa precargada puede dar lugar a una sobredosis.
Lithuanian: Sušvirkštus visą užpildytame švirkšte esantį tirpalą, vaistinio preparato galima perdozuoti.
Spanish: Para el uso conjunto de fotocoagulación con láser y Lucentis en EMD y ORVR, ver secciones 4.2 y 5.1.
Lithuanian: Informacija apie papildomą DME bei BRVO gydymą lazerine fotokoaguliacija ir Lucentis pateikiama 4.2 ir 5.1 skyriuose.
Spanish: En un ensayo de extensión de 24 meses multicéntrico y abierto (Extension del ensayo RESTORE) fueron reclutados 240 pacientes, que previamente habían completado el ensayo RESTORE de 12 meses.
Lithuanian: 240 pacientų, kurie baigė dalyvavimą 12 mėnesių trukmės RESTORE tyrime, buvo įtraukta į atvirąjį, daugiacentrį, 24 mėnesių trukmės tęstinį tyrimą (RESTORE tęsinys).
Spanish: Para el uso conjunto de terapia fotodinámica (TFD) con verteporfina y Lucentis en la DMAE exudativa y en la MP, ver sección 5.1.
Lithuanian: Informacija apie papildomą šlapiosios AMD ir PM gydymą fotodinamine terapija (PDT) verteporfinu ir Lucentis pateikiama 5.1 skyriuje.
Spanish: Lucentis 10 mg/ml solución inyectable ranibizumab
Lithuanian: Lucentis 10 mg/ml injekcinis tirpalas ranibizumabum
Spanish: En los bebés pretérmino, la aguja para inyección se debe introducir 1,0 a 2,0 mm por detrás del limbo en la cavidad vítrea, con la aguja en dirección hacia el nervio óptico.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams injekcinę adatą reikia įdurti į akį 1,0-2,0 mm už ragenos krašto, adatą nukreipiant į regos nervą.
Spanish: a p<0,00001 comparación con el control de TFDv b
Lithuanian: a p<0,00001, lyginant su kontroline vPDT grupe.
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte al médico de su bebé.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į kūdikio gydytoją.
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte al médico de su bebé.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jūsų kūdikio gydytoją.
Spanish: Ranibizumab 0,2 mg vs láser
Lithuanian: Ranibizumabas 0,2 mg, lyginant su lazeriu
Spanish: Para prevenir una infección, antes de la inyección su médico le lavará el ojo cuidadosamente.
Lithuanian: Prieš injekciją Jūsų gydytojas Jums kruopščiai išplaus akį, kad išvengtumėte infekcijos.
Spanish: En el ensayo FVF2598g (MARINA), se aleatorizaron 716 pacientes con lesiones mínimamente clásicas u ocultas sin componente clásico en un ratio 1:1:1 para recibir inyecciones de Lucentis 0,3 mg, Lucentis 0,5 mg o tratamiento simulado una vez al mes.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime FVF2598g (MARINA) 716 pacientų su minimalia klasikine arba slapta ne klasikine pažaida atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems kas mėnesį buvo švirkščiama Lucentis po 0,3 mg, Lucentis po 0,5 mg arba placebo.
Spanish: Un análisis de los datos del año 2 del Protocolo S demostró que el 42,3% (n = 80) de los ojos en el grupo tratado con ranibizumab tuvo una mejora de ≥2 niveles en el DRSS desde el inicio en comparación con el 23,1% (n = 46) de los ojos en el grupo FPR.
Lithuanian: Išanalizavus „Protocol S" tyrimo 2 metų trukmės duomenis nustatyta, kad ranibizumabo vartojusiųjų grupėje DRSS įvertinimo pagerėjimas ≥2 etapais nuo pradinių reikšmių nustatytas 42,3 % (n = 80) akių, lyginant su 23,1 % (n = 46) akių PRP grupėje.
Spanish: Para el tratamiento de recién nacidos pretérmino, use la jeringa de bajo volumen y alta precisión que se proporciona con una aguja para inyección (30G x ½″) en el kit VISISURE.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusių kūdikių gydymui reikia naudoti nedidelio tūrio didelio tikslumo švirkštą, kuris tiekiamas kartu su injekcine adata (30G x ½″) VISISURE rinkinyje.
Spanish: En el tratamiento con ranibizumab (con o sin láser) se observaron beneficios notificados por el mismo paciente estadísticamente significativos para la mayoría de funciones relacionadas con la visión respecto al grupo control, medidos según el NEI VFQ-25.
Lithuanian: Ranibizumabo vartojusiųjų (su lazeriu ar be jo) grupėse, lyginant su kontroline grupe, nustatytas statistiškai reikšmingas pacientų pastebėtas teigiamas poveikis daugeliui su rega susijusių funkcijų, vertinant pagal NEI VFQ-25 skalę.
Spanish: Mes 3).
Lithuanian: 3 pav.).
Spanish: Insuficiencia renal No es necesario ningún ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra inkstų pažeidimas Pacientams, turintiems inkstų pažeidimą, dozės koreguoti nereikia (žr.
Spanish: Tratamiento de la alteración visual debida a EMD La eficacia y seguridad de Lucentis se han evaluado en tres ensayos aleatorizados, controlados de al menos 12 meses de duración.
Lithuanian: Lucentis veiksmingumas ir saugumas vertinti trijų atsitiktinių imčių, kontroliuojamųjų bent 12 mėnesių trukmės tyrimų metu.
Spanish: Lucentis debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyecciones intravítreas en recién nacidos pretérmino.
Lithuanian: Lucentis turi švirkšti kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį anksčiau laiko gimusiems kūdikiams patirties.
Spanish: a p<0,0001 para ambas comparaciones en el ensayo BRIGHTER al Mes 6: Lucentis 0,5 mg frente a Láser y Lucentis 0,5 mg + Láser frente a Láser.
Lithuanian: a p<0,0001lyginant abu BRIGHTER tyrimo rodiklius po 6 mėnesių: Lucentis 0,5 mg vartojusiųjų grupę su pacientais, kuriems skirtas gydymas lazeriu ir Lucentis 0,5 mg vartojusiųjų grupę ir kuriems skirtas gydymas lazeriu, su pacientais, kuriems skirtas gydymas lazeriu.
Spanish: El perfil de seguridad a largo plazo de ranibizumab observado en el ensayo de extensión de 24 meses es consistente con el perfil de seguridad de Lucentis conocido.
Lithuanian: 24 mėnesių trukmės tęstinio tyrimo metu nustatytas ilgalaikio ranibizumabo vartojimo saugumo savybių pobūdis yra panašus į žinomą Lucentis saugumo pobūdį.
Spanish: La mayoría de los pacientes (78%) en el ensayo clínico recibieron una inyección por ojo.
Lithuanian: Klinikinio tyrumo metu daugumai pacientų (78 %) buvo skirta po vieną injekciją į kiekvieną akį.
Spanish: Lucentis se administra por el oftalmólogo en forma de inyección única en los ojos de su bebé, normalmente bajo anestesia local.
Lithuanian: Lucentis suleis akių gydytojas vienkartinės injekcijos į Jūsų kūdikio akis būdu; vaisto akių gydytojas paprastai sušvirkš vietinėje nejautroje.
Spanish: La aguja para inyección se debe introducir 1,0 a 2,0 mm por detrás del limbo en la cavidad vítrea, con la aguja en dirección hacia el nervio óptico.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į akį 1,0-2,0 mm už ragenos krašto, adatą nukreipiant į regos nervą.
Spanish: Lucentis está indicado en recién nacidos pretérmino para:
Lithuanian: Lucentis skirtas anksčiau laiko gimusiems kūdikiams:
Spanish: Antes de la inyección se debe administrar una anestesia adecuada y un microbicida tópico de amplio espectro para desinfectar la piel de la zona periocular, párpado y superficie ocular, de acuerdo con la práctica local.
Lithuanian: Prieš injekciją reikia dezinfekuoti odą apie akį, vokus ir akies paviršių, skirti tinkamą nejautrą ir plataus veikimo spektro vietinių antiseptikų laikantis vietinių reikalavimų.
Spanish: En el ensayo BRIGHTER, los pacientes que presentaban isquemia (N=46) o los que no la presentaban (N=133) y que fueron tratados con ranibizumab en monoterapia, tuvieron un cambio promedio desde el valor inicial de +15,3 y +15,6 letras respectivamente, en el Mes 24.
Lithuanian: BRIGHTER tyrimo metu pacientams, sergantiems išemija (N=46) ar jai nesant (N=133) ir gydytiems ranibizumabo monoterapija rodmens pokyčio vidurkis 24-ąjį mėnesį buvo atitinkamai +15,3 ir +15,6 raidės, lyginant su pradinėmis reikšmėmis.
Spanish: Aplazamiento del tratamiento con Lucentis
Lithuanian: Gydymo Lucentis nutraukimas
Spanish: Se han notificado casos de sobredosis accidental procedentes de los ensayos clínicos en DMAE exudativa y de los datos post-comercialización.
Lithuanian: Klinikinių šlapiosios DME tyrimų metu ir vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie atsitiktinio perdozavimo atvejus.
Spanish: Quitar la cubierta de la bandeja contenedora de la jeringa y, usando una técnica aséptica, extraer la jeringa cuidadosamente.
Lithuanian: Nuplėškite švirkšto dėklo viršelį laikydamiesi aseptinių sąlygų ir atsargiai išimkite švirkštą.
Spanish: Esto corresponde a un volumen de inyección de 0,05 ml.
Lithuanian: Tokia dozė atitinka 0,05 ml injekcinio tirpalo.
Spanish: Cuando se inicie la terapia con ranibizumab se debe tener precaución en pacientes con estos factores de riesgo de desarrollar desgarros del epitelio pigmentario de la retina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra šių tinklainės pigmentinio epitelio įplyšimo susiformavimo rizikos veiksnių, gydymą ranibizumabu reikia pradėti skirti atsargiai.
Spanish: La seguridad y eficacia clínicas de Lucentis en pacientes con alteración visual debida a NVC se han evaluado de acuerdo a los datos de 12 meses del ensayo pivotal G2301 (MINERVA) controlado con tratamiento simulado, doble ciego.
Lithuanian: Lucentis klinikinis veiksmingumas ir saugumas pacientams CNV sukeltam regos pablogėjimui gydyti įvertintas remiantis dvigubai maskuotu būdu atlikto, placebu kontroliuojamojo pagrindinio G2301 (MINERVA) tyrimo metu gautais 12 mėnesių duomenimis.
Spanish: Lucentis debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyecciones intravítreas.
Lithuanian: Lucentis turi švirkšti kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
Spanish: En los ensayos en EMD, la mejora en la AVMC se acompañó de una reducción en el tiempo del GSCR medio en todos los grupos de tratamiento.
Lithuanian: Tiriant pacientus, kuriems buvo DME, visose tiriamosiose grupėse GKRA rodiklio pagerėjimas nustatytas kartu su ilgainiui mažėjančiu vidutiniu CSFT rodikliu.
Spanish: Solución inyectable Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Spanish: A partir del Mes 14 del ensayo, se permitió a los pacientes tratados con inyecciones simuladas (sham) recibir ranibizumab, y a partir del Mes 19 fueron posibles tratamientos más frecuentes.
Lithuanian: Nuo 14-ojo tyrimo mėnesio placebą vartojusiems pacientams buvo leidžiama skirti ranibizumabo, o nuo 19-ojo tyrimo mėnesio preparatą buvo galima švirkšti dažniau.
Spanish: Ranibizumab 0,5 mg (N=189)
Lithuanian: Ranibizumabo 0,5 mg (N = 189)
Spanish: Los escasos datos existentes sobre el tratamiento bilateral con Lucentis (incluyendo la administración en el mismo día) no sugieren un riesgo incrementado de efectos adversos sistémicos en comparación con el tratamiento unilateral.
Lithuanian: Nepakanka duomenų apie padidėjusią sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką, skiriant Lucentis gydymą abiems akims (įskaitant vaistinių preparatų vartojimą tą pačią dieną) lyginant su vienos akies gydymu.
Spanish: Solución inyectable en jeringa precargada Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Spanish: Ajustar la dosis hasta la marca de dosis de 0,05 ml.
Lithuanian: Nustatykite dozę ties 0,05 ml dozės žyma.
Spanish: Para la preparación de Lucentis para administración intravítrea en recién nacidos pretérmino, siga las instrucciones de uso incluidas en el kit VISISURE.
Lithuanian: Ruošdami Lucentis injekcijai į stiklakūnį anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, laikykitės VISISURE rinkinyje tiekiamų vartojimo instrukcijų.
Spanish: Figura 7
Lithuanian: 7 lentelė.
Spanish: En adultos la aguja para inyección se deberá introducir 3,5-4,0 mm por detrás del limbo en la cavidad vítrea, evitando el meridiano horizontal y en dirección al centro del globo.
Lithuanian: Suaugusiesiems injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Spanish: Para el objetivo primario, el nivel de significación preespecificado para el valor de p unilateral fue de 0,025.
Lithuanian: Vertinant pagrindinę vertinamąją baigtį, iš anksto nustatytas vienakrypčio p reikšmės intervalo reikšmingumo lygmuo buvo
Spanish: Se debe tener precaución cuando se traten tales pacientes (ver sección
Lithuanian: Tokius ligonius būtina gydyti atsargiai (žr. 4.8 skyrių).
Spanish: En ensayos clínicos para el tratamiento de la alteración visual debida al EMD, el tratamiento concomitante con tiazolidinedionas en pacientes tratados con Lucentis, no afectó el resultado en relación a la agudeza visual o al grosor del subcampo central de la retina (GSCR).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu vaistinio preparato skiriant pacientams, kuriems buvo DME sukeltas regos pablogėjimas, nustatyta, kad kartu paskyrus tiazolidindionų Lucentis poveikis nepakito, vertinant pagal regos aštrumą ar centrinės tinklainės dalies storį (angl.
Spanish: El vial contiene 2,3 mg de ranibizumab.
Lithuanian: Flakone yra 2,3 mg ranibizumabo.
Spanish: En la DMAE exudativa, en la NVC, en la RDP y en la alteración visual debida a EMD o a edema macular secundario a OVR la dosis recomendada de Lucentis es 0,5 mg administrada en forma de inyección intravítrea única.
Lithuanian: Jei yra šlapioji AMD, CNV ir PDR bei DME, dėl RVO ar pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeltas regos pablogėjimas, rekomenduojama Lucentis dozė yra 0,5 mg, ji vienu kartu švirkščiama į stiklakūnį.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre los efectos adversos, pregunte al médico de su bebé.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų apie bet kurį šalutinį poveikį, kreipkitės į Jūsų kūdikio gydytoją.
Spanish: Cada vial contiene 2,3 mg de ranibizumab en 0,23 ml de solución.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 2,3 mg ranibizumabo 0,23 ml tirpalo.
Spanish: Lucentis 0,5 mg + Láser N=178
Lithuanian: Lucentis 0,5 mg + Lazeris N=178
Spanish: Tratamiento de la alteración visual debida a la NVC secundaria a MP La seguridad y eficacia clínicas de Lucentis en pacientes con alteración visual debida a la NVC secundaria a MP se han evaluado teniendo en cuenta los datos de 12 meses del ensayo pivotal F2301 (RADIANCE) controlado, doble ciego.
Lithuanian: Dėl PM pasireiškiančios CNV sukelto regos pablogėjimo gydymas Lucentis klinikinis veiksmingumas ir saugumas pacientams dėl PM pasireiškiančios CNV sukeltam regos pablogėjimui gydyti įvertintas remiantis dvigubai maskuotu būdu atlikto, kontroliuojamojo pagrindinio F2301 (RADIANCE) tyrimo metu gautais 12 mėnesių duomenimis.
Spanish: El médico controlará la enfermedad del/de los ojo/s de su bebé y dependiendo de cómo responda su bebé al tratamiento, decidirá si necesita o no recibir más tratamiento y cuándo necesita ser tratado.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, ar gydymas Jūsų kūdikiui buvo veiksmingas, gydytojas nuspręs, ar Jūsų kūdikiui reikia skirti tolesnį gydymą ir kada skirti vaisto.