FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Oral voriconazole should be administered to these patients, unless an assessment of the risk benefit to the patient justifies the use of intravenous voriconazole.
Finnish: Näille potilaille tulisikin antaa vorikonatsolia suun kautta, ellei potilaalle saatavan hyödyn takia ole tarpeellista käyttää laskimoon annosteltavaa vorikonatsolia.
English: Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of statins that are metabolised by CYP3A4 and could lead to rhabdomyolysis.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu kliinisesti, vorikonatsoli voi suurentaa CYP3A4:n vaikutuksesta metaboloituvien statiinien pitoisuutta plasmassa, mikä voi johtaa rabdomyolyysiin.
English: Packs of 1 or 5 vials.
Finnish: Pakkauskoot 1 tai 5 injektiopulloa.
English: Gastrointestin al disorders diarrhoea, vomiting, abdominal pain, nausea cheilitis, dyspepsia, constipation, gingivitis peritonitis, pancreatitis, swollen tongue, duodenitis, gastroenteritis, glossitis
Finnish: Ruoansulatuselimistö ripuli, oksentelu, vatsakipu, pahoinvointi huulitulehdus, ruoansulatushäiriöt, ummetus, gingiviitti vatsakalvotulehdus, haimatulehdus, kielen turvotus, pohjukaissuolitulehdus, gastroenteriitti, kielitulehdus
English: - Reminds patients to take steps to minimize the risk of skin reactions and skin SCC (by avoiding exposure to direct sunlight, use of a sunscreen and protective clothing) and inform HCPs if they experience relevant skin abnormalities.
Finnish: • Valotoksisuutta ja ihon levyepiteelikarsinoomaa koskeva potilaskortti - muistuttaa potilasta valotoksisuuden ja ihon levyepiteelikarsinooman riskistä - muistuttaa potilasta, milloin ja miten valotoksisuuden ja ihosyövän oleellisista oireista ja löydöksistä pitää kertoa lääkärille - muistuttaa potilasta toimenpiteistä ihoreaktioiden ja ihon levyepiteelikarsinooman riskin minimoimiseksi (suoralle auringonvalolle altistumisen välttäminen, auringonsuojavoiteen ja suojaavan vaatetuksen käyttäminen) ja terveydenhuollon ammattilaiselle ilmoittamisesta, jos ihossa havaitaan näihin liittyviä muutoksia.
English: Required Volumes of 10 mg/ml Voriconazole Hikma Concentrate
Finnish: Tarvittavat määrät Voriconazole Hikma -konsentraattia 10 mg/ml
English: The intravenous vehicle, SBECD, is haemodialysed with a clearance of 55 ml/min.
Finnish: Siklodekstriinin puhdistuma on 55 ml/min hemodialyysissä.
English: An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Finnish: Vorikonatsolin altistus i.v.-annoksella 8 mg/kg on noin 2-kertainen verrattuna suun kautta otettuun annokseen 9 mg/kg.
English: 8 mg/kg twice a day
Finnish: 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa
English: Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
Finnish: Vorikonatsolia voi antaa samanaikaisesti efavirentsin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannosta suurennetaan 400 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja efavirentsin annosta pienennetään 300 mg:aan kerran vuorokaudessa.
English: Interaction table
Finnish: Taulukko yhteisvaikutuksista
English: Inhibitors or inducers of these isoenzymes may increase or decrease voriconazole plasma concentrations, respectively, and there is potential for voriconazole to increase the plasma concentrations of substances metabolised by these CYP450 isoenzymes.
Finnish: Vorikonatsoli voi suurentaa näiden CYP450-isoentsyymien vaikutuksesta metaboloituvien aineiden pitoisuuksia plasmassa.
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)* [CYP3A4 substrates and inhibitors]
Finnish: Muut HIV-proteaasin estäjät (esim. sakinaviiri, amprenaviiri ja nelfinaviiri)*
English: unspecified (including cysts and polyps) Blood and lymphatic system disorders agranulocytosis1, pancytopenia, thrombocytopenia2, leukopenia, anaemia bone marrow failure, lymphadenopathy, eosinophilia disseminated intravascular coagulation
Finnish: Veri ja imukudos agranulosytoosi1, pansytopenia, trombosytopenia2, leukopenia, anemia luuytimen vajaatoiminta, lymfadenopatia, eosinofilia disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Finnish: Vorikonatsolin käytössä on raportoitu vaikeita ihoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten StevensJohnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi ja lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen reaktio (DRESS), jotka voivat olla henkeä uhkaavia tai johtaa kuolemaan.Jos potilaalle tulee ihottumaa, häntä on seurattava tarkkaan, ja jos leesiot pahenevat, VORICONAZOLE HIKMA-hoito on lopetettava.
English: - Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies.
Finnish: - sisältää terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetut voimassa olevat suositukset näiden riskien seurannasta ja vähentämisestä - kehottaa terveydenhuollon ammattilaisia käyttämään terveydenhuollon ammattilaisen tarkistuslistaa ja potilaskortteja sekä sisältää tiedot siitä, miten potilaskortteja on saatavissa lisää.
English: 10 Includes drug-induced liver injury, hepatitis toxic, hepatocellular injury and hepatotoxicity.
Finnish: 10 Sisältää lääkeaineen aiheuttaman maksavaurion, toksisen maksatulehduksen, maksasoluvaurion ja maksatoksisuuden.
English: Prophylaxis with study drug was started immediately after HSCT: 224 received voriconazole and 241 received itraconazole.
Finnish: 224 sai vorikonatsolia ja 241 itrakonatsolia.
English: Patients with renal failure were excluded from this study.
Finnish: Tutkimuksesta poissuljettiin munuaisten vajaatoimintaa sairastavat.
English: Monitoring of renal function
Finnish: Maksan toiminnan seuraaminen
English: Reconstitute and dilute before use - see leaflet.
Finnish: ANTOTAPA Saata käyttökuntoon ja laimenna ennen käyttöä - ks. pakkausseloste.
English: • Alfentanil and fentanyl and other short acting opiates such as sufentanil (painkillers used for surgical procedures)
Finnish: Alfentaniili ja fentanyyli ja muut lyhytvaikutteiset opiaatit, kuten sufentaniili (kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä käytettävät kipulääkkeet) Oksikodoni ja muut pitkävaikutteiset opiaatit, kuten hydrokodoni (kohtalaisen tai vaikean kivun hoitoon)
English: Voriconazole Cmax ↓ 49% Voriconazole AUCτ ↓ 69%
Finnish: Vorikonatsoli Cmax ↓ 49 % Vorikonatsoli AUCτ ↓ 69 %
English: Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Vorikonatsolin tavanomaiset annokset efavirentsin (vähintään 400 mg kerran vuorokaudessa) kanssa ovat vasta-aiheisia (ks. kohta 4.3).
English: Intravenous
Finnish: Annostus
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.2).
Finnish: Potilasta olisi seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian, varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt olisi tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4.2).
English: Phenytoin may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID, (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Finnish: Fenytoiinia voidaan antaa samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa, jos vorikonatsolin laskimoon annettava ylläpitoannos suurennetaan määrään 5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa tai suun kautta annettava ylläpitoannos 200 mg:sta 400 mg:aan kahdesti vuorokaudessa (alle 40 kg painavilla potilailla 100 mg:sta 200 mg:aan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) (ks. kohta 4.2).
English: Co-administration with St John's Wort (see section 4.5).
Finnish: Samanaikainen anto mäkikuisman kanssa (ks. kohta 4.5).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Hikma if:
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Voriconazole Hikmaa, jos olet saanut allergisen reaktion muista atsolilääkkeistä.
English: The efficacy of voriconazole compared to the regimen of amphotericin B followed by fluconazole in the primary treatment of candidaemia was demonstrated in an open, comparative study.
Finnish: Avoin vertailututkimus osoitti vorikonatsolin tehon kandidemian ensisijaisena hoitomuotona verrattuna amfoterisiini B -hoitoon ja sen jälkeiseen flukonatsolihoitoon.
English: 9 Includes dyspnoea and dyspnoea exertional.
Finnish: 9 Sisältää hengenahdistuksen ja rasitushengenahdistuksen.
English: Increased ciclosporin levels have been associated with nephrotoxicity.
Finnish: Siklosporiinipitoisuuden suurenemiseen on liittynyt munuaistoksisuutta.
English: Summary of safety profile
Finnish: Yhteenveto haittavaikutusprofiilista
English: Visual impairments
Finnish: Munuaishaittavaikutukset
English: If a dose of Voriconazole Hikma has been forgotten:
Finnish: Jos Voriconazole Hikma -annos unohtuu
English: Some medicines, when taken at the same time as Voriconazole Hikma, may affect the way that Voriconazole Hikma works or Voriconazole Hikma may affect the way they work.
Finnish: Jotkut lääkkeet saattavat muuttaa Voriconazole Hikman vaikutusta tai Voriconazole Hikma voi muuttaa niiden vaikutusta, jos niitä otetaan samanaikaisesti.
English: How to store Voriconazole Hikma
Finnish: Miten Voriconazole Hikmaa käytetään
English: When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and that of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and
Finnish: Efavirentsi (CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti) Kun vorikonatsolia annetaan yhdessä efavirentsin kanssa, vorikonatsoliannos on suurennettava 400 mg:aan 12 tunnin välein, ja efavirentsiannos on pienennettävä 300 mg:aan 24 tunnin välein (ks. kohdat 4.2, 4.3 ja 4.5).
English: Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Finnish: Sydän supraventrikulaariset rytmihäiriöt, takykardia, bradykardia kammiovärinä, kammiolisälyönnit, kammiotakykardia, pidentynyt QTaika EKG:ssä, supraventrikulaarinen takykardia kääntyvien kärkien kammiotakykardia, täydellinen eteiskammiokatkos, haarakatkos, nodaalirytmi
English: Efavirenz may be co-administered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Finnish: Efavirentsiä voidaan antaa samanaikaisesti vorikonatsolin kanssa, jos vorikonatsolin ylläpitoannos suurennetaan 400 mg:aan 12 tunnin välein ja efavirentsiannos puolitetaan (300 mg:aan kerran vuorokaudessa).
English: Mode of action
Finnish: Maksan toimintakokeet
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 350 mg BID)*
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 350 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa)*
English: Cardiovascular
Finnish: Mäkikuisma
English: In an independent published study, Fentanyl AUC∞ ↑ 1.34-fold
Finnish: Fentanyyli AUC∞ ↑ 1,34kertainen
English: Voriconazole Hikma is an antifungal medicine.
Finnish: Voriconazole Hikma on sienilääke.
English: - The other ingredient is sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Finnish: - Apuaine on sulfobutyylieetteribeetasiklodekstriininatrium.
English: Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Finnish: Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUCτ ↔
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa torajyväalkaloidien pitoisuutta plasmassa ja johtaa ergotismiin.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 200 mg of voriconazole.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo sisältää 200 mg vorikonatsolia.
English: Prevention of fungal infections in high risk bone marrow transplant recipients This medicinal product should only be used under the supervision of a doctor.
Finnish: Tätä lääkettä tulee käyttää vain lääkärin valvonnan alaisena.
English: Repeated-dose toxicity studies with voriconazole indicated the liver to be the target organ.
Finnish: Toistuvalla annoksella tehtyjen toksisuustutkimusten perusteella maksa on vorikonatsolin kohde-elin.
English: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Finnish: Potilasta on seurattava elektrolyyttitasapainon häiriöiden, kuten hypokalemian, hypomagnesemian ja hypokalsemian, varalta sekä ennen vorikonatsolihoidon aloittamista että sen aikana, ja häiriöt on tarvittaessa korjattava (ks. kohta 4.4).
English: Dosage adjustment
Finnish: Annoksen muuttaminen
English: Voriconazole Hikma contains the active substance voriconazole.
Finnish: Voriconazole Hikma sisältää vaikuttavana aineena vorikonatsolia.
English: Developed proven or probable
Finnish: Kehitti osoitetun tai todennäköisen IFI:n päivään 100 mennessä
English: Dose for the first 24 hours (Loading Dose)
Finnish: Annos ensimmäisten 24 tunnin aikana (Kyllästysannos)
English: Co-administration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Finnish: Vorikonatsolin ja suurten ritonaviiriannosten (vähintään 400 mg kahdesti vuorokaudessa) samanaikainen anto on vastaaiheista (ks. kohta 4.3).
English: Hepatotoxicity occurred at plasma exposures similar to those obtained at therapeutic doses in humans, in common with other antifungal agents.
Finnish: Kuten muillakin sienilääkkeillä, maksatoksisuutta ilmeni, kun plasmapitoisuudet olivat samansuuruisia kuin ihmisillä hoitoannoksia käytettäessä saavutettavat.
English: Effective contraception must be used in women of childbearing potential.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää.
English: Voriconazole (N=98)
Finnish: Tutkimuksen päätepisteet Vorikonatsoli (n=98)
English: Voriconazole is indicated for paediatric patients aged two years or older.
Finnish: Vorikonatsoli on tarkoitettu vähintään 2-vuotiaille lapsipotilaille.
English: Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Finnish: Jos vorikonatsolia käytetään peräkkäin flukonatsolin jälkeen, vorikonatsoliin liittyvien haittavaikutusten seurantaa suositellaan.
English: Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate] High dose (400 mg BID)
Finnish: Ritonaviiri (proteaasin estäjä) [voimakas CYP450-induktori, CYP3A4-estäjä ja -substraatti]
English: Ranitidine (150 mg BID) [increases gastric pH]
Finnish: Ranitidiini (150 mg kahdesti vuorokaudessa) [suurentaa mahalaukun pH:ta]
English: EUCAST Breakpoints
Finnish: EUCASTin raja-arvo
English: Short acting opiates (CYP3A4 substrate)
Finnish: Lyhytvaikutteiset opiaatit (CYP3A4-substraatit)
English: Voriconazole is metabolised by, and inhibits the activity of, cytochrome P450 isoenzymes, CYP2C19, CYP2C9, and CYP3A4.
Finnish: Vorikonatsoli metaboloituu sytokromi P450 -isoentsyymien CYP2C19, CYP2C9 ja CYP3A4 vaikutuksesta ja estää näiden aktiivisuutta.
English: Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy, Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Finnish: Hermosto päänsärky kouristukset, pyörtyminen, vapina, lisääntynyt aivoedeema, enkefalopatia4, extrapyramidaaliset oireet5,
English: • Omeprazole (used for treating ulcers)
Finnish: Omepratsoli (mahahaavalääke)
English: There have been post-marketing reports of pancreatitis in paediatric patients.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen lapsipotilailla on ilmoitettu haimatulehduksia.
English: subcutaneous tissue, mucosa and submucosal tissues, itchy or sore patches of thick, red skin with silvery scales of skin, irritation of the skin and mucous membranes, life-threatening skin condition that causes large portions of the epidermis, the skin's outermost layer, to detach from the layers of skin below
Finnish: äkillinen hengitysvaikeus, rintakipu, kasvojen (suun, huulten ja silmänympärysten) turvotus, nesteen kertyminen keuhkoihin ummetus, ruoansulatushäiriöt, huulitulehdus keltaisuus, maksatulehdus ja maksavaurio ihottumat, jotka voivat johtaa ihon vakaviin rakkuloihin ja ihon kuoriutumiseen, jolle on luonteenomaista tasainen punainen alue iholla, joka on peittynyt pienillä yhteen sulautuneilla kyhmyillä, ihon punoitus kutina hiustenlähtö selkäkipu munuaisten vajaatoiminta, verta virtsassa, munuaisten toimintakokeiden tulosten muutokset.
English: EOT
Finnish: AML
English: Intravenous loading doses of 6 mg/kg IV twice daily on day 1 followed by 4 mg/kg intravenous dose twice daily and 300 mg oral tablets twice daily were evaluated in one adolescent pharmacokinetic study.
Finnish: Yhdessä nuorilla tehdyssä farmakokineettisessä tutkimuksessa arvioitiin i.v.antoa (i.v.-kyllästysannos 6 mg/kg kahdesti vuorokaudessa päivänä 1, jonka jälkeen i.v.-annos 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa) ja suun kautta otettavia tabletteja (300 mg kahdesti vuorokaudessa).
English: Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, openlabel, non-comparative, multi-center clinical trials.
Finnish: Kahdessa prospektiivisessa, avoimessa, ei-vertailevassa, kliinisessä monikeskustutkimuksessa vorikonatsolihoitoa sai 53 lapsipotilasta (2-<18-vuotiaita).
English: Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Finnish: Vaikka asiaa ei ole tutkittu, vorikonatsoli voi suurentaa vinka- alkaloidien pitoisuutta plasmassa ja aiheuttaa neurotoksisuutta.
English: Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
Finnish: Häiriintynyt maksan toiminta ei vaikuttanut vorikonatsolin proteiineihin sitoutumiseen.
English: 300 mg QD (co-administered with voriconazole 400 mg BID)*
Finnish: 300 mg kerran vuorokaudessa (annettuna samanaikaisesti vorikonatsolin 400 mg kahdesti vuorokaudessa kanssa)*
English: Each vial contains 200 mg voriconazole, equivalent to 10 mg/ml solution when reconstituted as directed by your hospital pharmacist or nurse.
Finnish: 10 mg/ml liuosta, kun sairaalasi farmaseutti tai hoitaja saattaa valmisteen käyttövalmiiksi ohjeen mukaan.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Voriconazole Hikma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten
English: Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with voriconazole.
Finnish: Vorikonatsolihoidossa olevilla vakavasti sairailla potilailla on todettu akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
English: • Red, scaly patches or ring-shaped skin lesions that may be a symptom of an autoimmune disease called cutaneous lupus erythematosus
Finnish: Muut huomattavat haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta, mutta jotka tulisi kertoa lääkärille välittömästi: ihosyöpä luuta ympäröivän kudoksen tulehdus punaiset, hilseilevät läiskät tai renkaanmuotoiset ihovauriot, jotka voivat olla oire autoimmuunisairaudesta, jonka nimi on ihon lupus erythematosus.
English: : Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Finnish: - Vorikonatsoli tehosi 7/17 potilaalla (3 täydellistä, 4 osittaista vastetta).
English: 8 mg/kg dose (number of vials)
Finnish: 8 mg/kg annos (injektiopulloja)
English: Phenytoin Cmax ↑ 67% Phenytoin AUCτ ↑ 81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Finnish: Fenytoiini Cmax ↑ 67 % Fenytoiini AUCτ ↑ 81 % Verrattuna vorikonatsoliin 200 mg kahdesti vuorokaudessa Vorikonatsoli Cmax ↑ 34 % Vorikonatsoli AUCτ ↑ 39 %
English: Musculoskelet al and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis*
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos selkäkipu niveltulehdus luukalvon tulehdus*
English: Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold
Finnish: Protrombiiniaika piteni enintään noin kaksinkertaiseksi Vaikka asiaa ei ole tutkittu,
English: 7 Prolonged optic neuritis has been reported post-marketing.
Finnish: 7 Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pitkittynyttä näköhermon tulehdusta.
English: Long acting opiates (CYP3A4 substrate)
Finnish: Pitkävaikutteiset opiaatit (CYP3A4-substraatti)
English: Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Finnish: Kaikilta 8 potilaalta, jotka olivat saaneet erityisluvalla vorikonatsolia, löytyi likvorinäytteistä mitattavia vorikonatsolipitoisuuksia.
English: Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time.
Finnish: vorikonatsoli voi suurentaa kumariinien pitoisuuksia plasmassa ja pidentää siten protrombiiniaikaa.
English: Voriconazole is a triazole antifungal agent.
Finnish: Vorikonatsoli on triatsolisienilääke.
English: When voriconazole is discontinued, tacrolimus levels must be carefully monitored and the dose increased as necessary.
Finnish: Kun vorikonatsolihoito lopetetaan, on takrolimuusipitoisuutta seurattava tarkasti ja annosta
English: Co-administration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Finnish: Everolimuusi (CYP3A4-substraatti, P-glykoproteiinin substraatti) Vorikonatsolin ja everolimuusin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska vorikonatsoli todennäköisesti suurentaa merkitsevästi everolimuusin pitoisuutta.
English: Visual adverse reactions
Finnish: Näkökykyyn liittyvät haittavaikutukset
English: • Quinidine (used for irregular heart beat)
Finnish: Kinidiini (rytmihäiriölääke)
English: Voriconazole Hikma powder for solution for infusion will be reconstituted and diluted to the correct concentration by your hospital pharmacist or nurse.
Finnish: Sairaalasi farmaseutti tai hoitaja liuottaa ja laimentaa Voriconazole Hikma -infuusiokuiva-aineen, liuosta varten, oikean vahvuiseksi.
English: 9 mg/kg dose (number of vials)
Finnish: 9 mg/kg annos (injektiopulloja)
English: General disorders and administration site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat kuume rintakipu, kasvojen turvotus11,
English: • Hair loss
Finnish: • Ihon levyepiteelikarsinooma
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Hikma 200 mg powder for solution for infusion Voriconazole
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Voriconazole Hikma 200 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten vorikonatsoli
English: In an independent published study, Sirolimus Cmax ↑ 6.6-fold Sirolimus AUC0-∞ ↑ 11-fold
Finnish: Sirolimuusi Cmax ↑ 6,6-kertainen Sirolimuusi AUC0-∞ ↑ 11kertainen
English: Tel.: +351 219 608 410
Finnish: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Tel.: +351 219 608 410
English: Timepoint
Finnish: Arviointiajankohta
English: 1 Includes febrile neutropenia and neutropenia.
Finnish: *Markkinoille tulon jälkeen havaittu haittavaikutus 1 Sisältää kuumeisen neutropenian ja neutropenian.
English: Serious dermatological adverse reactions
Finnish: Vakavat ihohaittavaikutukset
English: System Organ Class
Finnish: Elinjärjestelmä Hyvin yleiset
English: hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Finnish: maksan vajaatoiminta, hepatomegalia, sappirakkotulehdus, sappikivitauti
English: 4 mg/kg dose (number of vials)
Finnish: 4 mg/kg annos (injektiopulloja)