FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Se fondant sur l'évaluation actuellement disponible et la discussion scientifique menée en son sein, le CHMP a conclu qu'il a été montré que Pantoprazole Olinka est équivalent au médicament de référence et que par conséquent l'autorisation de mise sur le marché doit être accordée au RU, ainsi que dans tous les États membres concernés.
Slovenian: Na podlagi ocene trenutno razpoložljivih podatkov in znanstvene razprave v odboru CHMP je ta zaključil, da se je zdravilo Pantoprazole Olinka izkazalo za biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, zato se lahko odobri dovoljenje za promet z zdravilom v Združenem kraljestvu in v vseh zadevnih državah članicah.
French: Olinka UK Ltd. a soumis Pantoprazole Olinka à l'agence de réglementation des médicaments du Royaume-Uni pour une procédure décentralisée.
Slovenian: Družba Olinka UK Ltd. je zdravilo Pantoprazole Olinka predložila britanski regulativni agenciji za zdravila v decentraliziran postopek.
French: Les comprimés 40 mg peuvent être utilisés pour des maladies plus graves dues à l'acide, tels que l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal, le syndrome de Zollinger-Ellison (une maladie due à un excès de sécrétion dans l'estomac) et pour aider l'estomac à éliminer une bactérie appelée Helicobacter pylori, connue pour causer des ulcères à l'estomac.
Slovenian: 40 mg tablete se lahko uporabljajo za zdravljenje hujših obolenj zaradi kisline, kot so razjede na želodcu in dvanajstniku, Zollinger-Ellisonovega sindroma (stanja, ki nastane zaradi čezmernega izločanja kisline v želodcu) in za pomoč pri odstranitvi bakterije Helicobacter pylori iz želodca, za katero je znano,da povzroča razjedo na želodcu.
French: C'est une procédure utilisée quand un État membre («l'État membre de référence», en l'occurrence le RU) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États
Slovenian: To je postopek, pri katerem ena od držav članic („referenčna država članica", v tem primeru Združeno kraljestvo) oceni zdravilo z namenom odobritve dovoljenja za promet z njim, ki bo veljavno v tej državi in v drugih državah članicah (v „zadevnih državah članicah", v tem primeru v Češki republiki, Nemčiji, na Poljskem in Slovaškem).
French: Qu'est-ce que Pantoprazole Olinka?
Slovenian: Kaj je zdravilo Pantoprazole Olinka?
French: Pantoprazole Olinka est un médicament générique du médicament de référence Pantecta.
Slovenian: Pantoprozole Olinka je generično zdravilo na osnovi referenčnega zdravila Pantecta.
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide dans l'estomac.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina razgradila zdravilno učinkovino.
French: Le principe actif de Pantoprazole Olinka, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Pantoprazole Olinka, pantoprazol, je zaviralec protonske črpalke.
French: Pantoprazole Olinka se présente sous forme de comprimés gastro-résistants.
Slovenian: Zdravilo Pantoprazole Olinka je na voljo v obliki gastrorezistentnih tablet.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Pantoprazole Olinka?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pantoprozole Olinka pregledano?
French: Article 29 de la directive 2001/83/CE telle que modifiée, saisine au motif de risque potentiel grave pour la santé publique
Slovenian: Člen 29 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena, napotitev na podlagi morebitnega resnega tveganja za javno zdravje
French: Dr Harald Enzmann (Allemagne)
Slovenian: dr. Harald Enzmann (Nemčija)
French: Dr Robert James Hemmings (Royaume-Uni)
Slovenian: dr. Robert James Hemmings (Združeno kraljestvo)
French: 29 mai 2009
Slovenian: 29. maj 2009
French: Réponses de la société fournies les: 27 août 2009 et 26 octobre 2009 Date de l'avis:
Slovenian: Odgovori družbe predloženi dne: 27. avgusta 2009, 26. oktobra 2009 Datum izdaje mnenja:
French: autorisation de mise sur le marché qui sera valide dans ce pays, ainsi que dans tous les autres États membres (les «États membres concernés», en l'occurrence l'Allemagne et la Pologne).
Slovenian: za promet z njim, ki bo veljavno v tej državi in v drugih državah članicah (v „zadevnih državah članicah", v tem primeru v Nemčiji in na Poljskem).
French: C'est une procédure utilisée quand un État membre («l'État membre de référence», en l'occurrence le RU) évalue un médicament en vue de l'octroi d'une
Slovenian: To je postopek, pri katerem ena država članica („referenčna država članica", v tem primeru Združeno kraljestvo) oceni zdravilo z namenom odobritve dovoljenja
French: Questions et réponses sur la saisine relative à Pantoprazole Olinka pantoprazole comprimés 20 et 40 mg
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z napotitvijo za zdravilo Pantoprazole Olinka pantoprazol 20 in 40 mg tablete
French: Date de début de la saisine:
Slovenian: Datum začetka napotitvenega postopka:
French: L'Agence européenne des médicaments (EMEA) a achevé une procédure d'arbitrage suite à un désaccord entre des États membres de l'Union européenne sur le médicament Pantoprazole Olinka.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMEA) je končala postopek arbitraže, do katerega je prišlo po nesoglasju med državami članicami Evropske unije glede odobritve zdravila Pantoprazole Olinka.
French: Les comprimés 20 mg peuvent être utilisés pour le reflux œsophagien, pour traiter les symptômes tels que brûlures d'estomac et régurgitation d'acide (acide refluant vers la bouche), pour la prise en charge à long terme et la prévention de l'œsophagite par reflux (inflammation de l'œsophage provoquée par l'acide), pour la prévention des ulcères gastriques pouvant être induits par certains médicaments utilisés contre les douleurs et les inflammations, appelés médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS), lorsque le patient nécessite un traitement permanent par des AINS.
Slovenian: 20-miligramske tablete se lahko uporabljajo za lajšanje simptomov refluksa, kot sta zgaga in regurgitacija kisline (vračanje kisline v usta), za dolgoročno zdravljenje in preprečevanje ponovne pojavitve refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika zaradi kisline), za preprečevanje razjed na želodcu, ki jih lahko povzročajo nekatera zdravila za lajšanje bolečin in vnetij, imenovana neselektivna nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), kadar potrebuje bolnik stalno zdravljenje z NSAID.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Pantoprazole Olinka sont supérieurs à ses risques et que l'autorisation de mise sur le marché peut être accordée au Royaume-Uni et dans les États membres de l'Union européenne suivants: Allemagne et Pologne.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji EMEA je zaključil, da koristi zdravila Pantoprazole Olinka odtehtajo njegova tveganja in da se lahko dovoljenje za promet z zdravilom odobri v Združenem kraljestvu ter tudi v naslednjih državah članicah Evropske unije: v Nemčiji in na Poljskem.
French: Les comprimés 40 mg peuvent être utilisés pour des maladies plus graves dues à l'acide, tels que l'ulcère gastrique, l'ulcère duodénal, le syndrome de Zollinger-Ellison (une maladie due à un excès de sécrétion dans l'estomac) et pour aider l'estomac à éliminer une bactérie appelée Helicobacter pylori, connue pour causer des ulcères à l'estomac.
Slovenian: 40-miligramske tablete se lahko uporabljajo za zdravljenje hujših obolenj zaradi kisline, kot so razjede na želodcu in dvanajstniku, Zollinger-Ellisonovega sindroma (stanja, ki nastane zaradi čezmernega izločanja kisline v želodcu) in za pomoč pri odstranitvi bakterije Helicobacter pylori iz želodca, za katero je znano, da povzroča razjedo na želodcu
French: Cela évite que le principe actif soit détruit par l'acide dans l'estomac.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina uničila zdravilno učinkovino.
French: Quelles étaient les raisons de l'examen de Pantoprazole Olinka?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Pantoprazole Olinka pregledano?
French: L'examen a été réalisé dans le cadre d'une saisine au titre de l'«article 29»1.
Slovenian: 1po členu 29.
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Slovenian: • oteklina obraza, ustnic, jezika ali grla
French: « Récemment » signifie ici entre 12 heures et 10 jours.
Slovenian: "Nedavni" pri tem pomeni pred 12 urami do 10 dnevi.
French: Plusieurs personnes peuvent se sentir plutôt normales.
Slovenian: Veliko se jih lahko po uti povsem normalno.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
French: Ceci peut être lié à la maladie sous-jacente des patients.
Slovenian: To je morda povezano z osnovno boleznijo bolnikov.
French: Informations supplémentaires
Slovenian: DODATNE INFORMACIJE
French: Le demandeur s'engage à:
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo:
French: Prise d'autres médicaments
Slovenian: Jemanje drugih zdravil
French: Prenez Diovan à peu près au même moment tous les jours.
Slovenian: Zdravilo Diovan vzemite vsak dan ob približno istem asu.
French: Ce métabolite est inactif sur le plan pharmacologique.
Slovenian: Metabolit je farmakološko neaktiven.
French: ANNEXE I LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LES DOSAGES DES MÉDICAMENTS, LA VOIE D'ADMINISTRATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ DANS LES ÉTATS MEMBRES
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH LANICAH
French: • angioœdème (voir rubrique «Certains symptômes nécessitent une prise en charge médicale immédiate).
Slovenian: • angioedem (glejte poglavje " Nekateri simptomi zahtevajo takojšnjo zdravstveno oskrbo")
French: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: L'arrêt de votre traitement par Diovan peut entraîner une aggravation de votre maladie.
Slovenian: Prenehanje zdravljenja z zdravilom Diovan lahko povzro i poslabšanje vaše bolezni.
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Slovenian: 4.6 Plodnost, nose nost in dojenje
French: • perte de connaissance soudaine (syncope)
Slovenian: • nenadna izguba zavesti (sinkopa)
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Slovenian: • težave z dihanjem ali s požiranjem
French: Fréquent
Slovenian: Pogosti
French: Enfants âgés de moins de 6 ans
Slovenian: Otroci, stari manj kot 6 let
French: • soumettre un plan de gestion des risques (ou sa mise à jour) pour Diovan au niveau national, tenant compte des nouvelles données pédiatriques et des recommandations du CHMP.
Slovenian: • predložil na rt za obvladovanje tveganja (ali njegovo posodobitev) za zdravilo Diovan na nacionalni ravni ob upoštevanju novih pediatri nih podatkov in priporo il CHMP.
French: De tels effets sont observés lorsque des rats sont traités pendant les 13 premiers jours de leur vie.
Slovenian: Take u inke opažajo v primeru, da podgane prejemajo u inkovino v prvih 13 dneh življenja.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
French: Prenez Diovan avec un verre d'eau.
Slovenian: Tablete zdravila Diovan vzemite s kozarcem vode
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
French: Le protocole de l'étude sera présenté par le demandeur dans le courant du second trimestre de 2010 pour approbation par le CHMP avec la contribution du comité pédiatrique (PDCO).
Slovenian: Protokol študije bo predlagatelj predložil v drugem etrtletju leta 2010 za pridobitev soglasja odbora CHMP ob upoštevanju mnenja Odbora za pediatrijo (PDCO).
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l'angiotensine II, non associés, code ATC : C09CA03
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila, oznaka ATC: C09CA03
French: • Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Slovenian: • Zdravila ne smete odvre i v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
French: Les effets indésirables chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez les adultes.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih so neželeni u inki podobni kot pri odraslih.
French: Le rapport d'accumulation moyen est d'environ 1,7.
Slovenian: Povpre ni akumulacijski faktor je okrog 1,7.
French: Le rapport final de l'étude doit être présenté au plus tard au dernier trimestre de 2010; une étude de longue durée menée dans le groupe des patients les plus jeunes (âgés de 1 à 5 ans).
Slovenian: Zaklju no poro ilo o študiji mora biti predloženo najpozneje do zadnjega etrtletja leta 2010, dolgoro no študijo v mlajši starostni skupini (starost otrok od 1 do 5 let).
French: Absorption :
Slovenian: Absorpcija:
French: De faibles concentrations plasmatiques d'un métabolite hydroxy ont été retrouvées (moins de 10 % de l'AUC du valsartan).
Slovenian: V plazmi so ugotovili majhno koncentracijo hidroksimetabolita (manj kot 10 % AUC valsartana).
French: Il peut être nécessaire de changer la dose, de prendre d'autres précautions, et dans certains cas d'arrêter un des médicaments.
Slovenian: V nekaterih primerih bo treba spremeniti odmerek, izvesti druge ukrepe ali celo prekiniti jemanje katerega od teh zdravil.
French: • le lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.
Slovenian: • litij, zdravilo za zdravljenje nekaterih vrst psihiatri nih bolezni.
French: • Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
French: QU'EST-CE QUE DIOVAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Slovenian: KAJ JE ZDRAVILO DIOVAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
French: Il peut être nécessaire de vérifier régulièrement la quantité de potassium dans votre sang.
Slovenian: Morda bo treba v rednih intervalih preverjati koli ino kalija v vaši krvi,
French: ANNEXE III CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Slovenian: DODATEK III POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
French: Cette période correspond à la période de gestation de 36 semaines chez l'homme, qui peut éventuellement se prolonger jusqu'à 44 semaines après la conception.
Slovenian: To obdobje se ujema s 36 tedni nose nosti pri ljudeh, kar bi v asih lahko podaljšali tudi do 44. tedna po spo etju pri ljudeh.
French: La clairance apparente du valsartan après administration orale est d'environ 4,5 L/h.
Slovenian: Navidezni o istek valsartana po peroralni aplikaciji je približno 4,5 l/h.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
French: Elle survient lorsque le muscle cardiaque ne parvient pas à pomper suffisamment de sang pour fournir la quantité de sang nécessaire à l'organisme.
Slovenian: Do tega pride takrat, ko sr na rpalka ne more rpati dovolj krvi, da bi s krvjo oskrbela celotno telo.
French: • faiblesse
Slovenian: • oslabelost
French: Distribution :
Slovenian: Porazdelitev:
French: (AINS).
Slovenian: (NSAIDs).
French: C'est pourquoi il est d'autant plus important que vous respectiez les rendez-vous avec le médecin, même si vous vous sentez bien.
Slovenian: Zato je zelo pomembno, da hodite na preglede k zdravniku, tudi e se po utite dobro.
French: Symptômes
Slovenian: Simptomi
French: Le volume de distribution à l'état d'équilibre du valsartan après administration intraveineuse est d'environ 17 litres, ce qui indique qu'il n'y a pas de distribution importante du valsartan dans les tissus.
Slovenian: Volumen porazdelitve valsartana v stanju dinami nega ravnovesja je po intravenskem vnosu okrog 17 litrov, kar kaže, da se valsartan v tkiva ne porazdeli v veliki meri.
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
Slovenian: • e so vam pred kratkim presadili ledvico (dobili ste novo ledvico),
French: • si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans Diovan listés à la fin de cette notice.
Slovenian: • e ste alergi ni (preob utljivi) na valsartan ali katerekoli sestavine zdravila Diovan, ki so navedene na koncu tega navodila,
French: Ceci s'applique aux médicaments obtenus avec ou sans ordonnance, notamment :
Slovenian: To velja tako za zdravila na recept kot za tista v prosti prodaji, še zlasti za:
French: Les autorités sanitaires nationales doivent s'assurer que les conditions ci-dessous sont remplies par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Nacionalni zdravstveni organi so dolžni zagotoviti, da imetnik dovoljenja za promet z zdravilom izpolnjuje naslednje pogoje:
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½ < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Slovenian: Valsartan kaže multieksponentno kinetiko upadanja (t½ <1 ura in t½ß približno 9 ur).
French: La dose moyenne quotidienne de Diovan dans l'étude Val-HeFT a été de 254 mg.
Slovenian: Povpre ni odmerek zdravila Diovan na dan v študiji Val-HeFT je bil 254 mg.
French: Les événements indésirables sont classés par ordre décroissant de fréquence, selon la convention suivante : très fréquent ( 1/10); fréquent ( 1/100 à < 1/10); peu fréquent ( 1/1 000 à < 1/100); rare ( 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000), y compris des rapports isolés.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni u inki navedeni po pogostnosti, najbolj pogosti najprej, in sicer po naslednjem dogovoru: zelo pogosti ( 1/10); pogosti ( 1/100 do < 1/10); ob asni ( 1/1.000 do < 1/100); redki ( 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (<1/10.000), vklju no s posami nimi poro ili.
French: Lorsque le dialogue aura engendré un projet d'étude viable et mutuellement accepté, une nouvelle étude sera lancée dans un délai d'un an; une étude comparative de la biodisponibilité confirmant le dosage relatif des comprimés et de la solution orale doit être réalisée.
Slovenian: e bo rezultat dialoga izvedljiv in obojestransko sprejet na rt za študijo, se bo nova študija za ela izvajati v roku enega leta, izvesti je treba primerjalno študijo biološke razpoložljivosti, ki bi potrdila relativno odmerjanje tablet in peroralne raztopine.
French: Les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire ne doivent pas être traités par Diovan car leur système rénine-angiotensine n'est pas activé.
Slovenian: Bolnikov s primarnim hiperaldosteronizmom se ne sme zdraviti z zdravilom Diovan, saj njihov reninangiotenzinski sistem ni aktiviran.
French: Les bénéfices sur la morbidité ont été les plus importants dans un sous-groupe de patients (n = 366) ne recevant pas d'IEC.
Slovenian: Koristi v zvezi z obolevnostjo so bile najve je v podskupini bolnikov, ki niso prejemali zaviralca ACE (n = 366).
French: Comme avec beaucoup d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Diovan peut, dans de rares cas, entraîner des sensations vertigineuses et affecter la capacité à se concentrer.
Slovenian: Kot številna druga zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka lahko zdravilo Diovan v redkih primerih povzro i omoti nost in vpliva na sposobnost koncentracije.
French: Enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans
Slovenian: Otroci in mladostniki, stari od 6 do 18 let
French: Les mesures thérapeutiques dépendent du moment de l'ingestion et du type et de la sévérité des symptômes ; la stabilisation de l'état circulatoire est d'importance primordiale.
Slovenian: Ukrepi zdravljenja so odvisni od asa zaužitja in vrste ter izraženosti simptomov; pri tem je najbolj pomembno stabilizirati stanje krvnega obtoka.
French: Pour toute information concernant ce médicament, veuillez contacter le Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom.
French: La durée moyenne du traitement a été de deux ans.
Slovenian: Zdravljenje je trajalo povpre no dve leti.
French: Les doses maximales étudiées dans les essais cliniques sont listées dans le tableau ci-dessous.
Slovenian: Najvišji odmerki, ki so jih prou evali v klini nih preskušanjih, so navedeni v spodnji preglednici.
French: Globalement, une efficacité antihypertensive dose dépendante du valsartan a été observée dans tous les sous-groupes démographiques.
Slovenian: V celoti je bilo od odmerka odvisno antihipertenzivno delovanje valsartana skladno po vseh demografskih podskupinah.
French: Le valsartan n'est pas largement biotransformé puisque seuls 20 % de la dose sont retrouvés sous forme de métabolites.
Slovenian: Valsartan se biološko ne transformira v veliki meri, saj je le približno 20 % odmerka mogo e prestre i v obliki metabolitov.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
French: L'effet antihypertenseur persiste pendant 24 heures suivant la prise.
Slovenian: Antihipertenzivni u inek traja 24 ur po odmerjanju.
French: 5.3 Données de sécurité précliniques
Slovenian: 5.3 Predklini ni podatki o varnosti
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables ont été classés par ordre décroissant de gravité.
Slovenian: Znotraj vsake skupine pogostnosti so neželeni u inki navedeni po padajo i resnosti.
French: La demi-vie du valsartan est de 6 heures.
Slovenian: Razpolovni as valsartana je približno 6 ur.
French: Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez.
Slovenian: e ste pozabili vzeti zdravilo Diovan e pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
French: La liaison du valsartan aux protéines sériques est forte (94 à 97 %) ; il se lie principalement à l'albumine.
Slovenian: Valsartan je mo no vezan na beljakovine v serumu (94-97 %), predvsem na albumin v serumu.
French: L'excrétion du valsartan se fait principalement par voie biliaire dans les fécès (environ 83 % de la dose) mais également par voie rénale dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Slovenian: Valsartan se izlo a predvsem z blatom (približno 83 % odmerka) in preko ledvic z urinom (približno 13 % odmerka), ve inoma v obliki nespremenjenega zdravila.
French: II est peu probable que le valsartan puisse être éliminé par hémodialyse.
Slovenian: Ni verjetno, da bi se valsartan lahko izloil s hemodializo.
French: La fréquence des EI n'a pas semblé être liée à la dose ou à la durée du traitement et n'a également montré aucune association avec le sexe, l'âge ou la race.
Slovenian: Pogostnost neželenih u inkov ni videti sorodna z velikostjo odmerka ali s trajanjem zdravljenja, pa tudi ne s spolom, starostjo ali raso.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT
Slovenian: IME ZDRAVILA
French: Informations supplémentaires concernant les populations particulières
Slovenian: Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov
French: Comme tous les médicaments, Diovan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Diovan neželene u inke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Slovenian: Nose nost in dojenje Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
French: N'arrêtez pas votre traitement sauf avis contraire de votre médecin.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila, razen e vam je tako naro il zdravnik.