FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Pregabalin Sandoz GmbH:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Lyricaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Pregabalin Sandoz GmbH are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Lyrica.
Finnish: Muita tietoja Pregabalin Sandoz GmbH:sta
Romanian: Alte informații despre Pregabalin Sandoz GmbH
Finnish: Pregabalin Sandoz GmbH on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Romanian: Pregabalin Sandoz GmbH este un „medicament generic".
Finnish: Mitkä ovat Pregabalin Sandoz GmbH:n hyödyt ja riskit?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Pregabalin Sandoz GmbH?
Finnish: Mitä Pregabalin Sandoz GmbH on ja mihin sitä käytetään?
Romanian: Ce este Pregabalin Sandoz GmbH și pentru ce se utilizează?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Pregabalin Sandoz GmbH:n turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Pregabalin Sandoz
Finnish: Miksi Pregabalin Sandoz GmbH on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Pregabalin Sandoz GmbH?
Finnish: Potilas saa Pregabalin Sandoz GmbH:n käyttöä koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Pregabalin Sandoz, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Finnish: Miten Pregabalin Sandoz GmbH:ta käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Pregabalin Sandoz GmbH?
Finnish: (× 0,85 naispotilaille)
Romanian: (× 0,85 pentru femei)
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 17. heinäkuuta 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 Iulie 2015
Finnish: Tämän riskin mekanismia ei tunneta, eivätkä saatavilla olevat tiedot poissulje mahdollisuutta, että pregabaliini suurentaisi riskiä.
Romanian: Mecanismul acestui risc nu este cunoscut şi din datele disponibile nu se exclude posibilitatea unui risc crescut pentru pregabalină.
Finnish: Angioedeema, allerginen reaktio
Romanian: Angioedem, reacţie alergică
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat asian, jollei ole jo aika ottaa seuraava annos.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi, cu excepţia cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză.
Finnish: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bukarest, cod 032266 Romania
Romanian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucharest, cod 032266 România
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisikäisille.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Finnish: • jos olet allerginen pregabaliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Finnish: Niele kapseli kokonaisena veden kera.
Romanian: Înghiţiţi capsula întreagă, cu apă.
Finnish: Lääkäri määrittää juuri sinulle sopivan annoksen.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este Pregabalin Zentiva şi pentru ce se utilizează
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, kylmä hiki
Romanian: Sindrom Stevens-Johnson, transpiraţii reci
Finnish: Ei ole olemassa tarkkoja tietoja pregabaliinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Romanian: Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea pregabalinei la femeile gravide.
Finnish: Pregabaliini ja lamotrigiini olivat molemmat yhtä turvallisia ja hyvin siedettyjä.
Romanian: Pregabalina şi lamotrigina au fost similare din punct de vedere al siguranţei şi au fost la fel de bine tolerate.
Finnish: Pregabalin Zentiva ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
Romanian: Pregabalin Zentiva şi unele medicamente se pot influenţa unele pe altele (interacţiona).
Finnish: Pregabaliini ei ollut teratogeeninen hiirillä, rotilla eikä kaniineilla.
Romanian: Pregabalina nu a fost teratogenă la şoarece, şobolan sau iepure.
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikka vaihtelee yksilöiden välillä vain vähän (< 20 %).
Romanian: Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalină este mică (< 20%).
Finnish: Pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysilla (50 % lääkeaineesta 4 tunnissa).
Romanian: Pregabalina se elimină în mod eficient din plasmă prin hemodializă (50% din medicament în 4 ore).
Finnish: 1,23 × [140 - ikä (v)] × paino (kg) seerumin kreatiniini (mikromol/l)
Romanian: 1,23 × [140 - vârstă (ani)] × greutate (kg) creatinină serică (µmol/l)
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset/Ehkäisy miehille ja naisille Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, on hedelmällisessä iässä olevien naisten käytettävä tehokasta ehkäisyä.
Romanian: Femei aflate la vârsta fertilă/Contracepţia la bărbaţi şi femei Deoarece riscul potenţial la om nu este cunoscut, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Finnish: Pregabaliinia ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Romanian: Pregabalina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar (dacă beneficiul terapeutic matern depăşeşte net riscul potenţial pentru făt).
Finnish: Siksi potilaita on seurattava itsetuhoisten ajatusten tai itsetuhoisen käyttäytymisen merkkien varalta ja harkittava asianmukaista hoitoa.
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi pentru semne ale ideaţiei suicidare şi ale comportamentului suicidar şi trebuie luat în considerare un tratament adecvat.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko pregabaliinihoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe tratamentul cu pregabalină luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty direktiivin 2001/83/EY artiklassa 107c(7) ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicamentsunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Finnish: Pregabalin Zentivakapseleita ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Romanian: Pregabalin Zentiva nu este destinat pentru a fi folosit singur, ci întotdeauna trebuie utilizat în asociere cu alte medicamente antiepileptice.
Finnish: Pregabalin Zentiva ruoan, juoman ja alkoholin kanssa Voit ottaa Pregabalin Zentiva -kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Romanian: Pregabalin Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool Capsulele de Pregabalin Zentiva pot fi luate cu sau fără alimente.
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että Pregabalin Zentiva -kapseleiden vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekissa.
Romanian: Dacă aveţi impresia că efectul Pregabalin Zentiva este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva -kapseleita Miten Pregabalin Zentiva -kapseleita otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Pregabalin Zentiva şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Zentiva Cum să luaţi Pregabalin Zentiva Reacţii adverse posibile
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva -kapseleita
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pregabalin Zentiva
Finnish: Ihmisellä suun kautta annetun pregabaliinin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,56 l/kg.
Romanian: La om, volumul aparent de distribuţie al pregabalinei după administrarea orală este de aproximativ 0,56 l/kg.
Finnish: Vaikuttava aine on pregabaliini.
Romanian: Substanţa activă este pregabalina.
Finnish: Jos olet iäkäs (yli 65-vuotias), ota Pregabalin Zentiva -kapseleita normaalisti, paitsi jos sinulla on munuaisvaivoja.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient în vârstă (peste 65 ani), trebuie să luaţi Pregabalin Zentiva în doze obişnuite, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Finnish: Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä kymmenestä • heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky.
Romanian: Foarte frecvente pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Ameţeală, somnolenţă, dureri de cap.
Finnish: Pregabaliini ei sitoudu plasman proteiineihin.
Romanian: Pregabalina nu se leagă de proteinele plasmatice.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 4.8, 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
Romanian: 4.8, 5.1 şi 5.2, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Finnish: Pregabaliini voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
Romanian: Pregabalina poate produce ameţeală, somnolenţă şi scăderea capacităţii de concentrare.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
Romanian: Pregabalina trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Finnish: • loratsepaamia (ahdistuksen hoitoon)
Romanian: • lorazepam (folosit pentru tratarea anxietăţii).
Finnish: Pregabaliinihoidon lopettaminen
Romanian: Întreruperea tratamentului cu pregabalină
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: Pregabalin Zentiva împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18-vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei pidä käyttää tämän ikäryhmän potilaille.
Romanian: Nu s-au stabilit siguranţa şi eficacitatea pregabalinei la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) şi, de aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă.
Finnish: Nämä oireet voivat ilmetä useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa pregabaliinihoidossa.
Romanian: Aceste simptome pot fi mai frecvente sau mai severe dacă aţi luat pregabalină pentru o perioadă mai lungă de timp.
Finnish: Potilaita (ja heidän läheisiään) on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos merkkejä itsetuhoisista ajatuksista tai itsetuhoisesta käyttäytymisestä ilmenee.
Romanian: Pacienţii (şi persoanele care îngrijesc pacienţii) trebuie sfătuiţi să se adreseze medicului în cazul apariţiei semnelor de ideaţie suicidară sau comportament suicidar.
Finnish: Jos pregabaliinihoito on lopetettava, se on nykyisen hoitokäytännön mukaan suositeltavaa tehdä asteittain vähintään yhden viikon kuluessa käyttöaiheesta riippumatta (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Romanian: În conformitate cu practica clinică actuală, dacă tratamentul cu pregabalină trebuie întrerupt, se recomandă ca acest lucru să fie făcut treptat, timp de minim o săptămână, indiferent de indicaţie (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Finnish: Iäkkäille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille ei ole tehty spesifisiä farmakodynaamisia yhteisvaikutustutkimuksia.
Romanian: La voluntarii vârstnici, nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile farmacodinamice.
Finnish: • muutokset sydänsähkökäyrässä (EKG) liittyen sydämen rytmihäiriöihin
Romanian: • Modificări ale înregistrării activităţii electrice (ECG) a inimii, care corespund unor tulburări ale ritmului inimii.
Finnish: Kliinisten tutkimusten mukaan sukupuoli ei vaikuta plasman pregabaliinipitoisuuksiin kliinisesti merkittävästi.
Romanian: Studiile clinice evidenţiază că sexul nu influenţează clinic semnificativ concentraţiile plasmatice ale pregabalinei.
Finnish: Pregabaliinin vaikutusta vastasyntyneeseen/imeväiseen ei tunneta.
Romanian: Efectul pregabalinei asupra nou-născuţilor/sugarilor nu este cunoscut.
Finnish: • Kerro lääkärille ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos olet kärsinyt alkoholismista tai olet käyttänyt lääkkeitä väärin tai ollut riippuvainen lääkkeistä.
Romanian: • Înainte să luaţi acest medicament, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi antecedente de alcoolism sau orice abuz sau dependenţă de droguri.
Finnish: • Pregabaliini saattaa aiheuttaa näkökyvyn hämärtymistä tai näkökyvyn menettämistä tai muita näkökyvyn muutoksia, jotka ovat useimmiten olleet tilapäisiä.
Romanian: • Pregabalina poate provoca vedere încețoșată sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare.
Finnish: Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
Romanian: În programul clinic cu pregabalină au fost incluşi peste 8900 pacienţi expuşi la pregabalină, dintre care peste 5600 au fost înrolaţi în studii dublu-orb, placebo controlate.
Finnish: Jos otat enemmän Pregabalin Zentiva -kapseleita kuin sinun pitäisi Soita lääkärille tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Pregabalin Zentiva decât trebuie Contactaţi medicul sau mergeţi imediat la cea mai apropiată unitate medicală de urgenţă.
Finnish: Kouristuskohtauksia on myös raportoitu.
Romanian: Au fost raportate și convulsii.
Finnish: Kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin pregabaliinin vaikutusta sperman liikkuvuuteen, terveille miehille annettiin 600 mg pregabaliinia päivässä.
Romanian: Într-un studiu clinic, efectuat pentru evaluarea efectului pregabalinei asupra motilităţii spermatozoizilor, subiecţi sănătoşi de sex masculin au fost expuşi la pregabalină în doză de 600 mg/zi.
Finnish: Lääkäri pyytää sinua ottamaan Pregabalin Zentiva -kapseleita joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi Pregabalin Zentiva fie de două, fie de trei ori pe zi.
Finnish: AUC oli 30 % pienempi alle 30 kg painavilla pediatrisilla potilailla, johtuen 43 % suurentuneesta painon mukaan vakioidusta puhdistumasta näillä potilailla verrattuna potilaisiin, jotka painoivat 30 kg tai enemmän.
Romanian: Valoarea ASC a fost mai mică cu 30% la copiii şi adolescenţii cu greutatea sub 30 kg, din cauza creşterii cu 43% a clearance-ului ajustat în funcţie de greutatea corporală la aceşti pacienţi, comparativ cu pacienţii cu greutatea ≥30 kg.
Finnish: Yhteisvaikutukset ja iäkkäät henkilöt
Romanian: Interacţiuni la vârstnici
Finnish: Saatat tuntea uneliaisuutta, sekavuutta, kiihtymystä tai levottomuutta, jos olet ottanut enemmän Pregabalin Zentiva -kapseleita kuin sinun pitäisi.
Romanian: S-ar putea să vă simţiţi adormit, confuz, agitat sau neliniştit ca urmare a faptului că aţi luat mai mult Pregabalin Zentiva decât trebuie.
Finnish: Siksi plasman pregabaliinipitoisuuksien rutiiniseurantaa ei tarvita.
Romanian: Prin urmare nu este necesară monitorizarea de rutină a concentraţiilor plasmatice de pregabalină.
Finnish: • Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet pregabaliinin käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Romanian: • Anumiţi pacienţi care au luat pregabalină au raportat simptome care sugerează o reacţie alergică.
Finnish: Lisäksi pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysin avulla (4-tuntisen hemodialyysin jälkeen plasman pregabaliinipitoisuus on noin puolittunut).
Romanian: În plus, pregabalina se elimină eficace din plasmă prin hemodializă (după 4 ore de hemodializă concentraţiile plasmatice ale pregabalinei sunt reduse cu aproximativ 50%).
Finnish: Jos sinulla ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
Romanian: Dacă observaţi umflarea feţei sau a limbii, sau dacă pielea devine roşie şi încep să apară vezicule sau începe să se descuameze, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Finnish: Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma-aminovoihappo-analogi [(S)-3-(aminometyyli)-5metyyliheksanoiinihappo].
Romanian: Substanţa activă, pregabalina, este un analog al acidului gama-aminobutiric (enantiomerul S al acidului 3-(aminometil)-5-metilhexanoic).
Finnish: Pregabaliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu alle 3 kuukauden ikäisillä potilailla (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.1).
Romanian: Farmacocinetica pregabalinei nu a fost studiată la pacienţii cu vârsta sub 3 luni (vezi pct. 4.2, 4.8 şi
Finnish: Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu, epilepsia tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Ota niin monta kapselia kuin lääkäri on sinulle määrännyt.
Romanian: Durerea neuropată periferică, epilepsie sau tulburare de anxietate generalizată Luaţi numărul de capsule aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră.
Finnish: Pregabaliinihoidon keskeyttäminen voi joko korjata tällaiset näköoireet tai parantaa niitä.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu pregabalină poate duce la dispariţia sau ameliorarea acestor simptome vizuale.
Finnish: Radioaktiivisesti merkitystä pregabaliiniannoksesta noin 98 % erittyy virtsaan muuttumattomana pregabaliinina.
Romanian: După o doză de pregabalină marcată radioactiv, aproximativ 98% din radioactivitatea regăsită în urină a fost sub formă de pregabalină netransformată.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Romanian: În tabelul 2 de mai jos, toate reacţiile adverse care au apărut cu o incidenţă mai mare decât pentru placebo şi la mai mult de un pacient sunt prezentate pe clase şi frecvenţă: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: • Pienellä määrällä potilaita, joita on hoidettu epilepsialääkkeillä, kuten pregabaliinilla, on havaittu itsensä vahingoittamiseen tai itsetuhoisuuteen liittyviä ajatuksia.
Romanian: • Un număr mic de persoane tratate cu medicamente antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere.
Finnish: Kahdentoista tunnin välein annettavan 150 mg:n pregabaliiniannoksen (vuorokausiannos 300 mg) farmakokinetiikkaa arvioitiin kymmenellä imettävällä naisella, kun synnytyksestä oli kulunut vähintään 12 viikkoa.
Romanian: Farmacocinetica dozei de 150 mg pregabalină administrată o dată la 12 ore (doză zilnică de 300 mg) a fost evaluată la 10 femei care alăptau, aflate la cel puţin 12 săptămâni postpartum.
Finnish: Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu yliherkkyysreaktioita, myös angioedeemaa.
Romanian: În cadrul experienţei după punerea pe piaţă, au fost raportate reacţii de hipersensibilitate, inclusiv cazuri de angioedem.
Finnish: Mitä Pregabalin Zentiva sisältää
Romanian: Ce conţine Pregabalin Zentiva
Finnish: Prekliinisissä tutkimuksissa ei saatu viitteitä pregabaliinin (S-enantiomeeri) rasemisaatiosta R-enantiomeeriksi.
Romanian: Studiile preclinice nu au relevat niciun indiciu al racemizării enantiomerului S (sinister) al pregabalinei la enantiomerul R (rectus).
Finnish: • Joillakin potilailla on ilmoitettu sydämen vajaatoimintaa pregabaliinihoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän- ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Romanian: • Au existat raportări de insuficienţă cardiacă la anumiţi pacienţi, atunci când au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri, aceşti pacienţi au fost vârstnici, cu afecţiuni cardiovasculare.
Finnish: Samanaikainen ruokailu hidastaa pregabaliinin imeytymistä, minkä seurauksena huippupitoisuus (Cmax) pienenee noin 25-30 % ja aika huippupitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen pitenee noin 2,5 tuntiin.
Romanian: Viteza de absorbţie a pregabalinei este scăzută atunci când se administrează concomitent cu alimentele, rezultând scăderea Cmax cu aproximativ 25-30% şi întârzierea tmax cu aproximativ 2,5 ore.
Finnish: Urosten lisääntymiselimiin ja spermaparametreihin kohdistuneet haitat olivat palautuvia ja niitä todettiin vain silloin, kun on käytetty altistuksia, jotka ylittävät terapeuttisen altistuksen suuresti tai haitat liittyivät urosrottien lisääntymiselimissä tapahtuneisiin spontaaneihin degeneratiivisiin prosesseihin.
Romanian: Reacţiile adverse asupra organelor de reproducere masculine şi a parametrilor spermei au fost reversibile şi au apărut numai la expuneri suficient mai mari faţă de expunerile terapeutice sau au fost asociate cu procese degenerative spontane la nivelul organelor reproducătoare masculine la şobolan.
Finnish: Siinä tapauksessa jatka hoitoa ottamalla seuraava annos normaaliin tapaan.
Romanian: În această situaţie, luaţi numai doza următoare, aşa cum era programat în mod normal.
Finnish: Pregabaliinin Cmax- ja AUC-arvot kasvoivat jokaisessa ikäryhmässä lineaarisesti annoksen suurentuessa.
Romanian: Parametrii Cmax şi ASC ai pregabalinei au crescut într-o manieră liniară cu creşterea dozei în cadrul fiecărei grupe de vârstă.
Finnish: 50 mg kapselit sisältävät myös propyleeniglykolia, väkevää ammoniakkia, kaliumhydroksidia.
Romanian: Capsulele a 50 mg conţin şi propilenglicol, soluţie concentrată de amoniac, hidroxid de potasiu.
Finnish: Pregabaliinin vakaan tilan farmakokinetiikka on samankaltainen terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä, epilepsialääkkeitä saavilla epileptikoilla ja kroonisesta kivusta kärsivillä potilailla.
Romanian: Farmacocinetica pregabalinei la starea de echilibru este similară la voluntarii sănătoşi, pacienţii cu epilepsie care utilizează medicaţie antiepileptică şi pacienţii cu durere cronică.
Finnish: Pregabaliinin N-metyloitunut johdos, joka on pregabaliinin päämetaboliitti virtsassa, oli määrältään 0,9 % annoksesta.
Romanian: Derivatul N-metilat al pregabalinei, principalul metabolit al pregabalinei descoperit în urină, reprezintă 0,9% din doză.
Finnish: Lääkäri voi määrätä sinulle Pregabalin Zentiva -kapseleita epilepsiasi hoitoon, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va prescrie Pregabalin Zentiva pentru a vă ajuta în tratarea epilepsiei atunci când tratamentul actual nu vă controlează boala.
Finnish: Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten ja nuorten (12-17-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării pregabalinei la copii cu vârsta sub 12 ani şi la adolescenţi (între 12 şi 17 ani) nu au fost stabilite.
Finnish: Pre-/postnataalisissa toksisuustutkimuksissa pregabaliini aiheutti rotanpoikasissa kehityshäiriöitä, kun altistus oli > 2 kertaa suurempi kuin ihmiselle suositeltu enimmäisaltistus.
Romanian: În studii privind toxicitatea prenatală/postnatală, pregabalina a indus toxicitate asupra dezvoltării embrionilor de şobolan la expuneri > 2 ori faţă de expunerea maximă recomandată la om.