FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ha a mellékhatásokat nem lehet kezelni vagy ha nem tűnnek el fokozatosan az éppen alkalmazott adag mellett, kezelőorvosa módosíthatja az adagját úgy, hogy eggyel kevesebb 200 mikrogrammos,
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene ikke kan behandles, eller du ikke blir gradvis bedre på dosen du tar, kan det hende legen justerer dosen din ved å redusere antallet av de 200 mikrogram lysegule tablettene, med én om morgenen og én om kvelden.
Hungarian: Ezért amennyiben PAH-ban szenvedő betegeknél Uptravi szedése közben tüdőödémára utaló tünetek jelentkeznek, számolni kell a pulmonalis venoocclusiv betegség lehetőségével.
Norwegian Bokmål: Muligheten for veno-okklusiv lungesykdom skal derfor tas i betraktning dersom tegn på lungeødem forekommer når Uptravi blir administrert til pasienter med PAH.
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott 600 mg gemfibrozil, vagyis erős CYP2C8-inhibitor jelenlétében hozzávetőlegesen 2-szeresére emelkedett a szelexipag-expozíció, az aktív metabolit által okozott expozíció - mely nagyobb részben járul hozzá a hatásossághoz - pedig hozzávetőlegesen 11-szeresére emelkedett.
Norwegian Bokmål: Bruk av 600 mg gemfibrozil, en sterk CYP2C8-hemmer, to ganger daglig, ga omtrent en fordobling av eksponeringen for seleksipag, mens eksponeringen for den aktive metabolitten, den største bidragsyteren til effekt, økte omtrent 11 ganger.
Hungarian: Prosztaciklinszerű hatással összefüggő mellékhatások
Norwegian Bokmål: Prostasyklin-lignende/relaterte bivirkninger
Hungarian: Tel: +356 2397 6000
Norwegian Bokmål: NV Tel: +356 2397 6000
Hungarian: (c) Beleértve: „Tüdőátültetés vagy pitvari septostomia szükségessé válása" (1 beteg szelexipagot kapott, 2 placebót) (d) Azoknak a betegeknek a %-os aránya, akiknél esemény következett be legfeljebb az EOT + 7 napig vagy a vizsgálat lezárásáig; a relatív hazárdot a Cox-féle arányos hazárd modellel becsülték; nem rétegezett, egyoldalú log-rank p-érték
Norwegian Bokmål: (a) % av pasientene med en hendelse ved 36 måneder = 100 × (1 - Kaplan-Meier-estimat); hazard ratio estimert ved bruk av Coxs proporsjonale hazard-modell; ikke-stratifisert, ensidig log-rank p-verdi (b) % av pasientene med en hendelse som del av det primære endepunktet inntil avsluttet behandling + 7 dager; hazard ratio estimert ved bruk av Aalen Johansens metode; tosidig p-verdi ved bruk av Grays test (c) Omfatter ‘Behov for lungetransplantasjon eller atrial septostomi' (1 pasient på seleksipag og 2 på placebo) (d) % av pasientene med en hendelse inntil avsluttet behandling + 7 dager eller inntil studieavslutning; hazard ratio estimert ved bruk av Coxs proporsjonale hazard-modell; ikke-stratifisert, ensidig log-rank p-verdi
Hungarian: Nem határozták meg azt a szintet, amelynél nem figyelhetők meg nemkívánatos hatások.
Norwegian Bokmål: NOEL (no-observed-adverse-effect level) ble ikke fastslått.
Hungarian: Csak akkor csökkentse az adagját, ha megbeszélte azt a PAH-betegségét kezelő orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Norwegian Bokmål: Du skal bare trappe ned dersom du har snakket med PAH-legen din eller sykepleier.
Hungarian: Minden lépésnél egy 200 mikrogrammos tablettát ad hozzá a reggeli adagjához és egy másik 200 mikrogrammos tablettát az esti adagjához.
Norwegian Bokmål: Ved hver doseøkning tar du én ekstra 200 mikrogram tablett med morgendosen og én ekstra 200 mikrogram tablett med kveldsdosen.
Hungarian: Az életminőséget a betegek egy alcsoportja esetében a GRIPHON vizsgálatban értékelték a
Norwegian Bokmål: Livskvalitet ble vurdert for en undergruppe av pasienter i GRIPHON-studien, ved bruk av spørreskjemaet Cambridge Pulmonary Hypertension Outcome Review (CAMPHOR).
Hungarian: 20. oldal
Norwegian Bokmål: Side 20
Hungarian: Titrálási napló Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Les instruksjonene i pakningsvedlegget nøye.
Hungarian: 30. oldal
Norwegian Bokmål: Side 30
Hungarian: Ezek rendszerint átmeneti jellegűek, és tüneti kezelés hatására rendeződnek (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er vanligvis forbigående eller kan kontrolleres med symptomatisk behandling (se pkt.
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott 400/100 mg lopinavir/ritonavir, vagyis erős CYP3A4-inhibitor jelenlétében hozzávetőlegesen 2-szeresére emelkedett a szelexipag-expozíció, miközben a szelexipag aktív metabolitja által okozott expozíció nem változott.
Norwegian Bokmål: Bruk av 400/100 mg lopinavir/ritonavir, en sterk CYP3A4-hemmer, to ganger daglig, ga omtrent en fordobling av eksponeringen for seleksipag, mens eksponeringen for den aktive metabolitten av seleksipag ikke ble endret.
Hungarian: - Étvágycsökkenés - Testtömegcsökkenés - Alacsony vérnyomás (hipotónia) - Hasfájás - Fájdalom - Egyes vérvizsgálatok, például a vérsejtek számát vagy a pajzsmirigy működését mérő eljárások eredményeinek megváltozása
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer) - Anemi (lavt nivå av røde blodceller) - Hypertyreoidisme (overaktiv skjoldbruskkjertel) - Nedsatt matlyst - Vekttap - Hypotensjon (lavt blodtrykk) - Magesmerter - Smerte - Endring i noen blodprøveresultater, inkludert de som måler antall blodceller eller skjoldbruskkjertelens funksjon - Utslett, inkludert elveblest, kan forårsake en brennende eller sviende følelse og rødhet i huden
Hungarian: 36. oldal
Norwegian Bokmål: Side 36
Hungarian: 10 db vagy 60 db filmtabletta, illetve 60 db vagy 140 db filmtabletta (titrálócsomagok) dobozban.
Norwegian Bokmål: Pappesker med 10 eller 60 filmdrasjerte tabletter, og 60 eller 140 filmdrasjerte tabletter (titreringspakninger).
Hungarian: - ha szívpanasza van, például: rossz a véráramlás a szívizmaiban (súlyos koszorúér-betegség vagy instabil angina), a tünetek között mellkasi fájdalom is szerepelhet; szívroham az elmúlt 6 hónap során; szívgyengeség (dekompenzált szívelégtelenség), amely nem áll szoros orvosi felügyelet alatt; súlyos szívritmuszavar;
Norwegian Bokmål: - dersom du har et hjerteproblem, som: dårlig blodgjennomstrømning til hjertemuskelen (alvorlig hjertesykdom eller ustabil angina); symptomene kan omfatte brystsmerte hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 måneder svakt hjerte (dekompensert hjertesvikt) som ikke er under tett medisinsk observasjon kraftig uregelmessige hjerteslag feil på hjerteklaffer (medfødt eller ervervet) som forårsaker at hjertet fungerer dårlig (ikke relatert til pulmonal hypertensjon) - hvis du har hatt slag i løpet av de siste 3 månedene, eller eventuelt en annen hendelse som reduserte blodtilførselen til hjernen (f.eks. TIA/transitorisk iskemisk attakk) - hvis du bruker gemfibrozil (legemiddel som brukes for å senke nivået av fettstoffer [lipider] i blodet)
Hungarian: 31. oldal
Norwegian Bokmål: Side 31
Hungarian: 5. oldal
Norwegian Bokmål: Side 5
Hungarian: 24. oldal
Norwegian Bokmål: Side 24
Hungarian: Ha az adag csökkentése után kontrollálhatóvá válnak az Önnél észlelt mellékhatások, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban is ezt az adagot alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene er tolererbare etter at du trappet ned dosen, kan det hende legen bestemmer at du skal fortsette med den dosen.
Hungarian: • Az összes, Uptravit elrendelő egészségügyi szakember azonosítása és a szakemberek listájának fenntartása; • Különösen a gyógyszerelési hiba kockázatának csökkentését szolgáló készlet kiosztása minden azonosított, gyógyszert elrendelő egészségügyi szakember számára; • A készletek nyomon követése a gyógyszert elrendelő egészségügyi szakemberek által.
Norwegian Bokmål: • Distribusjon av forskrivningssett til alle identifiserte forskrivere, for spesielt å minimere risikoen for medisineringsfeil;
Hungarian: Minden PAH-s beteg más és más.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PAH er forskjellige.
Hungarian: Mannit (E421), kukoricakeményítő, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz,
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421), maisstivelse, lavsubstituert hydroksypropylcellulose, hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat.
Hungarian: Idővel kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember szükség szerint módosíthatja az Ön fenntartó dózisát.
Norwegian Bokmål: Etter hvert kan det hende legen din eller sykepleier vil justere vedlikeholdsdosen din om det er behov for det.
Hungarian: 11. oldal
Norwegian Bokmål: Side 11
Hungarian: 38. oldal
Norwegian Bokmål: Side 38
Hungarian: 15. oldal
Norwegian Bokmål: Side 15
Hungarian: Uptravi-t.
Norwegian Bokmål: behandle deg.
Hungarian: 35. oldal
Norwegian Bokmål: Side 35
Hungarian: Súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél hasonló expozíciót jósoltak dinamikus egyensúlyi állapotban,
Norwegian Bokmål: Personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C) viste en tilsvarende eksponering ved steady state som personer med moderat nedsatt leverfunksjon ved administrering én gang daglig.
Hungarian: 29. oldal
Norwegian Bokmål: Side 29
Hungarian: Naponta kétszer alkalmazott 400/100 mg lopinavir/ritonavir, vagyis erős OATP- (OATP1B1 és OATP1B3) és P-gp-inhibitor jelenlétében hozzávetőlegesen 2-szeresére emelkedett a szelexipagexpozíció, miközben a szelexipag aktív metabolitja által okozott expozíció nem változott.
Norwegian Bokmål: Bruk av lopinavir/ritonavir, en sterk hemmer av OATP (OATP1B1 og OATP1B3) og av P-gp, i dosen 400/100 mg to ganger daglig, ga omtrent en fordobling av eksponeringen for seleksipag, mens eksponeringen for den aktive metabolitten av seleksipag ikke ble endret.
Hungarian: 39. oldal
Norwegian Bokmål: Side 39
Hungarian: Önt a kiindulási adagtól az Uptravi magasabb adagjaiig.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen din vil at du skal trappe opp fra startdosen til høyere doser av Uptravi.
Hungarian: Arthralgia* Végtagfájdalom*
Norwegian Bokmål: Myalgi* Artralgi* Smerte i ekstremiteter*
Hungarian: Klinikai szempontból indokolt esetben javasolt a pajzsmirigyműködés vizsgálata a hyperthyreosis okozta panaszok vagy tünetek fennállása esetében.
Norwegian Bokmål: Testing av skjoldbruskkjertelens funksjon anbefales når det er klinisk indisert basert på tegn eller symptomer på hypertyreoidisme..
Hungarian: A kezelés megszakítása és abbahagyása
Norwegian Bokmål: Avbrytelser og seponering
Hungarian: Csak két olyan betegnél alkalmaztak szelexipagot, akik súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedtek.
Norwegian Bokmål: Bare to personer med alvorlig (Child-Pugh klasse C) leverfunksjon fikk administrert seleksipag.
Hungarian: • Az Uptravi Alkalmazási előírása;
Norwegian Bokmål: • Preparatomtalen for Uptravi;
Hungarian: Az iv./sc.
Norwegian Bokmål: Oppstart av i.v./s.c.
Hungarian: Csak akkor hagyja abba az Uptravi szedését, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasította erre.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen, såfremt ikke legen din eller sykepleier ber deg om det.
Hungarian: Emiatt a beteg fáradtnak érzi magát, szédül, légszomja van vagy más tüneteket tapasztal.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre tretthet, svimmelhet, kortpustethet eller andre symptomer.
Hungarian: 105 (18,0%) a placebocsoportban (HR 0,97, 99% CI: 0,68, 1,39).
Norwegian Bokmål: Det totale antall dødsfall av alle årsaker før studieavslutning var 100 (17,4 %) for seleksipag-gruppen og 105 (18,0 %) for placebo-gruppen (HR 0,97, 99 % KI: 0,68, 1,39).
Hungarian: 34. oldal
Norwegian Bokmål: Side 34
Hungarian: 9. oldal
Norwegian Bokmål: Side 9
Hungarian: Erre rendszerint hetenként kerül sor, de két adagnövelés között akár hosszabb idő is eltelhet.
Norwegian Bokmål: Legen din vil be deg øke dosen trinnvis, vanligvis hver uke, men intervallet mellom doseøkningene kan være lenger.
Hungarian: Ha kezelőorvosa az adag még további emelését kéri, akkor minden újabb lépésben egy 200 mikrogrammos tablettát kell hozzáadnia a reggeli és egy 200 mikrogrammos tablettát az esti adagjához.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din ber deg øke dosen enda mer, skal du tilføye én tablett på 200 mikrogram til morgendosen og én tablett på 200 mikrogram til kveldsdosen ved hver ny doseøkning.
Hungarian: Ha a következő adag bevétele kevesebb, mint 6 órán belül lenne esedékes, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a kezelést azzal,
Norwegian Bokmål: Dersom det snart er på tide å ta neste dose (mindre enn 6 timer før du vanligvis skulle tatt den), skal du hoppe over den glemte dosen og fortsette å ta medisinen til vanlig tid.
Hungarian: 37. oldal
Norwegian Bokmål: Side 37
Hungarian: Véralvadási faktorok
Norwegian Bokmål: Koagulasjonsfaktorer
Hungarian: Ne feledje a titrálás során rendszeresen tájékoztatni az Ön PAH-betegségét ellátó kezelőorvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Norwegian Bokmål: Husk å snakke jevnlig med PAH-legen din eller sykepleier under titreringen.
Hungarian: Az Uptravi erős CYP2C8-inhibitorokkal (pl. gemfibrozil) való együttes alkalmazása ellenjavalt (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Uptravi med sterke CYP2C8-hemmere (f.eks. gemfibrozil) er kontraindisert (se pkt.
Hungarian: 12. oldal
Norwegian Bokmål: Side 12
Hungarian: 18. oldal
Norwegian Bokmål: Side 18
Hungarian: 4. oldal
Norwegian Bokmål: Side 4
Hungarian: 22. oldal
Norwegian Bokmål: Side 22
Hungarian: A warfarin nem befolyásolja a szelexipag és aktív metabolitjának farmakokinetikáját.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til seleksipag og den aktive metabolitten blir ikke påvirket av warfarin.
Hungarian: 33. oldal
Norwegian Bokmål: Side 33
Hungarian: A prosztaciklinnek nevezett természetes anyaghoz hasonlóan az erekre fejti ki hatását, ellazítja és tágítja azokat.
Norwegian Bokmål: Det virker i blodårene på lignende måte som den naturlige substansen prostasyklin, og får dem til å slappe av og utvide seg.
Hungarian: Több adag alkalmazása után 3 nappal állt be a szelexipag és az aktív metabolit dinamikus egyensúlyi állapota.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt administrering ble steady state for seleksipag og den aktive metabolitten nådd i løpet av 3 dager.
Hungarian: 32. oldal
Norwegian Bokmål: Side 32
Hungarian: Ekkor kezelőorvosa alacsonyabb hatáserősségű, egy tablettából álló kezelést írhat fel Önnek.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen vil forskrive en enkelt-tablett med lavere styrke.
Hungarian: Végtagfájdalom Hányás
Norwegian Bokmål: Smerte i ekstremiteter Oppkast
Hungarian: 7. oldal
Norwegian Bokmål: Side 7
Hungarian: A szelexipagkezelés 6MWD értékre kifejtett placebokorrigált medián hatása 12 m volt a minimális gyógyszerszint mellett (tehát körülbelül 12 órával az adagolás után) mérve a 26.
Norwegian Bokmål: Behandling med seleksipag ga en placebo-korrigert median effekt på 6MWD målt ved bunnkonsentrasjon (dvs. omtrent 12 timer etter administrering) på 12 m ved uke 26 (99 % KI: 1, 24 m; ensidig p-verdi = 0,0027).
Hungarian: 13. oldal
Norwegian Bokmål: Side 13
Hungarian: Szelexipa g
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Hungarian: A szelexipagot egy egyénileg meghatározott, tolerálható adagig (napi kétszer 200 mikrogrammtól lépcsőzetesen napi kétszer 800 mikrogrammig) titráló betegeknél (N = 33) statisztikailag szignifikánsan csökkent a pulmonalis vascularis ellenállás átlaga, mégpedig 30,3%-kal (95%-os konfidenciaintervallum [CI]:
Norwegian Bokmål: Pasienter som titrerte seleksipag til en individuelt tolerert dose (200 mikrogram to ganger daglig trinnvis opp til 800 mikrogram to ganger daglig; N = 33), oppnådde en statistisk signifikant gjennomsnittlig reduksjon i pulmonal karmotstand på 30,3 % (95 % konfidensintervall [KI]: −44,7 %, −12,2 %; p = 0,045) og en økning i hjerteindeks (gjennomsnittlig behandlingseffekt) på 0,48 liter/min/m2 (95 % KI: 0,13; 0,83) sammenlignet med placebo (N = 10).
Hungarian: földrajzi régió és WHO FC alcsoportokban, illetve azzal, hogy a készítményt monoterápiában, ERA-val vagy PDE-5-gátlóval kombinációban, vagy pedig hármas kombináció részeként, ERA és PDE-5-gátló mellett alkalmazták.
Norwegian Bokmål: Effekten av seleksipag på det primære endepunktet var ensartet på tvers av undergrupper for alder, kjønn, etnisitet, etiologi, geografisk område, WHO FC, og som monoterapi eller i kombinasjon med en ERA eller en PDE-5-hemmer eller trippelkombinasjon med både en ERA og en PDE-5-hemmer.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban azt figyelték meg, hogy a gastrointestinalis események reagálnak hasmenés elleni,
Norwegian Bokmål: I klinisk praksis er det observert at gastrointestinale bivirkninger responderer på legemidler mot diaré, oppkast og kvalme og/eller legemidler mot funksjonelle gastrointestinale sykdommer.
Hungarian: 21. oldal
Norwegian Bokmål: Side 21
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Hungarian: Több adag alkalmazása után sem az anyavegyület, sem az aktív metabolit nem akkumulálódott a plazmában.
Norwegian Bokmål: Ingen akkumulering i plasma, verken av opprinnelig forbindelse eller aktiv metabolitt, forekom etter gjentatt dosering.
Hungarian: 26. oldal
Norwegian Bokmål: Side 26
Hungarian: Az Ön fenntartó dózisa az a legmagasabb adag lesz, amelyet a titrálás során tolerált a szervezete.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen du tåler under titrering, vil bli din vedlikeholdsdose.
Hungarian: Milyen lépéseket kell követni?
Norwegian Bokmål: Hvordan skal du ta Uptravi?
Hungarian: Mindegyik adagot egy pohár vízzel vegyen be,
Norwegian Bokmål: Du bør ta hver dose med et glass vann, fortrinnsvis under et måltid.
Hungarian: 23. oldal
Norwegian Bokmål: Side 23
Hungarian: Az Uptravi nem alkalmazható súlyos (Child-Pugh C stádium) májkárosodásban szenvedő betegeknél
Norwegian Bokmål: Uptravi bør ikke administreres til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C; se pkt.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi szedését
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Uptravi
Hungarian: 3. oldal
Norwegian Bokmål: Side 3
Hungarian: 28. oldal
Norwegian Bokmål: Side 28
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A szelexipag biztonságosságát egy hosszú távú, III. fázisú placebokontrollos vizsgálat során 1 156,
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til seleksipag er evaluert i en langtids, placebo-kontrollert fase 3-studie med 1156 pasienter med symptomatisk PAH.
Hungarian: A mellékhatások teljes körű felsorolását és további információkat a betegtájékoztatóban talál.
Norwegian Bokmål: For en fullstendig liste over bivirkninger; se pakningsvedlegget for mer informasjon.
Hungarian: 27. oldal
Norwegian Bokmål: Side 27
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA): http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: Idősek (≥ 65 évesek) Nem szükséges módosítani az adagolási rendet idős betegeknél (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre personer (se pkt.
Hungarian: CYP2C8-inhibitorok
Norwegian Bokmål: Hemmere av CYP2C8
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket óvatosan szabad egyszerre alkalmazni Uptravi-val.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når disse legemidlene blir administrert samtidig med Uptravi.
Hungarian: Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta szelexipag
Norwegian Bokmål: Uptravi 200 mikrogram filmdrasjerte tabletter seleksipag
Hungarian: Az Urorec nem nőknél történő alkalmazásra való.
Norwegian Bokmål: Urorec er ikke tiltenkt å brukes hos kvinner.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2010. január 29. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. szeptember 18.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29.01.2010 Dato for siste fornyelse: 18.09.2014
Hungarian: Felállást követően szédülés és néha ájulás is előfordulhat az Urorec szedése során, különösen a kezelés kezdetén, vagy akkor, ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszert is szed.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet idet man reiser seg, og besvimelse kan av og til oppstå ved bruk av Urorec, særlig i startfasen av behandlingen, eller dersom du i tillegg bruker andre legemidler som senker blodtrykket.
Hungarian: Az Urorec kis- vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Urorec har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Különleges betegpopulációk esetében napi egy Urorec 4 mg kapszula javasolt (lásd alább).
Norwegian Bokmål: Til spesielle pasientpopulasjoner anbefales en kapsel Urorec 4 mg daglig (se nedenfor).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Urorec-et
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Urorec
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Urorec
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Urorec
Hungarian: Amennyiben súlyos veseproblémája van, nem szabad szednie az Urorec-et.
Norwegian Bokmål: Dersom du har alvorlige nyreproblemer, bør du ikke bruke Urorec.
Hungarian: • Ha súlyos májproblémája van, akkor nem szabad szednie az Urorec-et, mivel ilyen betegség fennállása esetén nem vizsgálták a készítményt.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har alvorlige leverproblemer, bør du ikke bruke Urorec, fordi legemidlet ikke er testet for en slik tilstand.
Hungarian: Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha az alábbi allergiás reakciók bármelyikét észleli, mivel ezek következményei súlyossá válhatnak: arc- vagy torokduzzanat, nehézlégzés, ájulásérzés, bőrviszketés vagy csalánkiütés.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart hvis du merker noen av de følgende allergiske reaksjonene: hevelser i ansiktet eller halsen, pustevansker, svimmelhetsfølelse, kløe i huden eller elveblest siden konsekvensene kan bli alvorlige.
Hungarian: Milyen az Urorec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Urorec ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Elimináció A 14C izotóppal jelzett szilodoszin szájon át történő alkalmazását követően, a hét nap után visszanyert radioaktivitás a vizeletben hozzávetőlegesen 33,5% és a székletben hozzávetőlegesen 54,9% volt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av 14C-merket silodosin, var restitusjonen av radioaktivitet etter 7 dager ca. 33,5 % i urin og 54,9 % i feces.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy el kell-e halasztania, vagy átmenetileg fel kell-e függesztenie az Urorec szedését, ha szürkehályog-műtétje lesz.
Norwegian Bokmål: Spør din lege om du bør utsette bruken av Urorec, eller midlertidig slutte å bruke Urorec, mens du gjennomgår behandlingen med kataraktkirurgi.
Hungarian: Amennyiben közepes fokú veseproblémája van, akkor a kezelőorvosa elővigyázatossággal fogja megkezdeni az Urorec kezelést, és lehetséges, hogy alacsonyabb adagot alkalmaz majd (lásd 3. pont „Adag").
Norwegian Bokmål: Dersom du har moderate nyreproblemer, vil din lege starte behandlingen Urorec forsiktig og kanskje med en lavere dose (se pkt.
Hungarian: Katarakta-műtét során IFIS-t (a szűk pupilla szindróma egyik változata) észleltek néhány α1-blokkoló kezelés alatt álló, illetve előzőleg ilyen kezelésben részesült betegnél.
Norwegian Bokmål: Intraoperativt Floppy Iris Syndrom (IFIS) IFIS (en variant av small pupil syndrom) er blitt observert under kataraktkirurgi hos noen pasienter som behandles med α1-blokkere, eller som tidligere var blitt behandlet med α1-blokkere.
Hungarian: Az Urorec-et olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztatahiperplázia) kapcsolatos húgyúti tünetei vannak, mint például:
Norwegian Bokmål: Urorec brukes til å behandle symptomer i urinveiene som er forbundet med godartet forstørrelse av prostata (prostatahyperplasi) hos voksne menn, som for eksempel: