FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Parkinson's disease The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Lithuanian: Parkinsono liga Paros dozė padalijama į tris lygias dalis ir išgeriama per 3 kartus.
English: In the absence of human data, MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
Lithuanian: Kadangi tyrimų su žmonėmis neatlikta, MIRAPEXIN negalima vartoti žindymo metu.
English: Placebocontrolled clinical trials included approximately 1,800 patients of Hoehn and Yahr stages I - V treated with pramipexole.
Lithuanian: Buvo atlikti placebu kontroliuoti klinikiniai tyrimai, kurių metu tirta gydomų pramipeksoliu maždaug 1800 pacientų, sergančių I - V (pagal Hoehn ir Yahr) ligos stadija.
English: - Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)* - Delirium (decreased awareness, confusion, loss of reality)
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*; - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
English: 63% of patients on pramipexole and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
Lithuanian: 63 % pacientų, vartojusių pramipeksolio ir 52 % pacientų, vartojusių placebą, pastebėta mažiausiai viena nepageidaujamo poveikio reakcija.
English: Biotransformation Pramipexole is metabolised in man only to a small extent.
Lithuanian: Biotransformacija Žmonių organizme pramipeksolio metabolizuojama mažai.
English: - Severe heart or blood vessels disease.
Lithuanian: Sunki širdies ir kraujagyslių liga
English: When the intake of a dose is missed, MIRAPEXIN prolonged-release tablets should be taken within 12 hours after the regularly scheduled time.
Lithuanian: Praleidus dozę, MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės turi būti suvartotos per 12 valandų nuo įprasto laiko.
English: Evaluation of these side effects is based on the following frequencies:
Lithuanian: Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:
English: Repeated dose toxicity studies showed that pramipexole exerted functional effects, mainly involving the CNS and female reproductive system, and probably resulting from an exaggerated pharmacodynamic effect of pramipexole.
Lithuanian: Kartotinių MIRAPEXIN dozių toksiškumo tyrimai parodė, kad jis veikia daugiausia CNS ir patelių dauginimosi sistemos funkcijas, tikriausiai dėl per didelio farmakodinaminio pramipeksolio poveikio.
English: The treatment of patients with a creatinine clearance below 30 ml/min with MIRAPEXIN prolongedrelease tablets is not recommended as no data are available for this patient population.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min., MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių vartoti nerekomenduojama, kadangi su šia pacientų populiacija tyrimų neatlikta.
English: In a clinical trial with healthy volunteers, where MIRAPEXIN prolonged-release tablets were titrated faster (every 3 days) than recommended up to 3.15 mg pramipexole base (4.5 mg of salt) per day, an increase in blood pressure and heart rate was observed.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad vartojant MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dažniau (kas 3 paros), negu rekomenduojama ir didinant pramipeksolio bazės dozę iki 3,15 mg (4,5 mg druskos) per parą, didėja kraujo spaudimas ir širdies ritmo dažnis.
English: MIRAPEXIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Lithuanian: MIRAPEXIN nėštumo metu vartoti negalima, nebent tik būtinu atveju, pvz., jei manoma, kad gydomasis poveikis motinai bus didesnis už pavojų vaisiui.
English: - Uncontrollable excessive shopping or spending
Lithuanian: nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;
English: Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) MIRAPEXIN can be discontinued without tapering off.
Lithuanian: Kadangi neramių kojų sindromui gydyti vartojama paros dozė nebūna didesnė kaip 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos), MIRAPEXIN vartojimą galima nutraukti iš karto.
English: Do not take MIRAPEXIN: - if you are allergic to pramipexole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: MIRAPEXIN vartoti negalima: - jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
English: Lot {number}
Lithuanian: -{mėnesio} mėn.}.
English: All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P6, P7, P8, or P9 on the other side, representing the tablet strengths 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, and 0.7 mg, respectively.
Lithuanian: Visų tablečių vienoje pusėje yra įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, kitoje pusėje kodai P6, P7, P8 arba P9, atitinkantys 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg ir 0,7 mg tablečių stiprumą.
English: Each blister strip contains 10 prolonged-release tablets.
Lithuanian: Kiekvienoje plokštelėje yra 10 pailginto atpalaidavimo tablečių.
English: MIRAPEXIN is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
Lithuanian: MIRAPEXIN skirtas suaugusiesiems simptominiam vidutinio sunkumo ir sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo gydymui, vartojant ne daugiau kaip 0,54 mg preparato bazės (0,75 mg druskos) (žr. 4.2 skyrių).
English: In a placebo-controlled polysomnography study over 3 weeks MIRAPEXIN significantly reduced the number of periodic limb movements during time in bed.
Lithuanian: Trijų savaičių poligrafiniai miego tyrimai parodė, kad MIRAPEXIN vartojimas, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino periodinių galūnių judesių kiekį miego metu.
English: After that, your doctor may increase the dosing frequency to one 0.26 mg prolonged-release tablet every day.
Lithuanian: Po to, gydytojas gali dozės vartojimo dažnį didinti ir skirti 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletę gerti kiekvieną parą.
English: - Altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others,
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
English: If you suffer from Parkinson's disease you should not stop treatment with MIRAPEXIN abruptly.
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti MIRAPEXIN vartojimo negalima.
English: MIRAPEXIN 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg prolonged-release tablets are white to off-white and of oval shape.
Lithuanian: MIRAPEXIN 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ir 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės yra baltos arba balkšvos, ovalios.
English: Some patients have reported the occurrence of remnants in faeces which may resemble intact MIRAPEXIN prolonged-release tablets.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams nustatyti likučiai išmatose, kurie gali būti panašūs į sveikas MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletes.
English: MIRAPEXIN is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lithuanian: MIRAPEXIN nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
English: MIRAPEXIN prolonged-release tablets is a specially designed tablet from which the active ingredient is gradually released, once the tablet has been ingested.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės yra specialios tabletės, kurių veiklioji medžiaga laipsniškai atpalaiduojama, prarijus tabletę.
English: Cartons containing 1, 3 or 10 blister strips (10, 30 or 100 prolonged-release tablets).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra, 1, 3 arba 10 lizdinių plokštelių (10, 30 arba 100 pailginto atpalaidavimo tablečių).
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with MIRAPEXIN.
Lithuanian: Pacientus būtina apie tokią galimybę įspėti ir patarti gydymo MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletėmis metu atsargiai vairuoti ar dirbti su mechanizmais.
English: Only one patient switched to MIRAPEXIN prolonged-release tablets experienced a drug-related adverse event leading to withdrawal.
Lithuanian: Tik vienas iš pacientų, kuriems gydymas buvo staiga pakeistas MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletėmis, patyrė nepageidaujamą vaisto poveikį, todėl buvo pašalintas iš tyrimo.
English: All tablets have the Boehringer Ingelheim company symbol embossed on one side and the codes P1, P2, P3, P12, P4, P13, or P5 on the other side, representing the tablet strengths 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg, respectively.
Lithuanian: Visų tablečių vienoje pusėje įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, kitoje - kodai P1, P2, P3, P12, P4, P13 arba P5, atitinkantys tablečių stiprumą: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg.
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 1998
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1998 m.
English: In a controlled double blind clinical trial of 2 year duration, initial treatment with pramipexole significantly delayed the onset of motor complications, and reduced their occurrence compared to initial treatment with levodopa.
Lithuanian: 2 metų trukmės kontroliuojamų dvigubai aklu metodu atliktų tyrimų metu nustatyta, kad jei gydymas pradedamas pramipeksoliu, motorikos komplikacijų atsiradimo laikas reikšmingai pailgėja ir jų būna mažiau negu tais atvejais, kai gydyti pradedama levodopa.
English: Patients with kidney disease If you have severe kidney disease, MIRAPEXIN may not be a suitable treatment for you.
Lithuanian: Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums MIRAPEXIN vartoti negalima.
English: Each blister strip contains 10 tablets.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
English: Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1,923 patients on pramipexole and 1,354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Lithuanian: Remiantis sukauptų placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų, kuriuose 1 923 pacientai vartojo pramipeksolio ir 1 354 pacientai vartojo placebą, analizės duomenimis, nepageidaujamos reakcijos dažnai pasireiškė abiejų grupių pacientams.
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 0,52 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 1,05 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 1,57 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 2,1 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 2,62 mg pailginto atpalaidavimo tabletės MIRAPEXIN 3,15 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: MIRAPEXIN is not recommended for use in children and adolescents below 18 years since the efficacy and safety has not been established in this population.
Lithuanian: MIRAPEXIN nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
English: The once daily administration of MIRAPEXIN prolonged-release tablets causes less frequent fluctuations in the pramipexole plasma concentration over 24 hours compared to the three times daily administration of pramipexole immediate release tablets.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių vartojant vieną kartą per parą, pramipeksolio koncentracija plazmoje 24 valandų laikotarpiu svyruoja mažiau, lyginant su tris kartus per parą vartojamo greito atpalaidavimo pramipeksolio tablečių koncentracija.
English: When prescribing MIRAPEXIN in a patient with Parkinson's disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama MIRAPEXIN, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
English: If use of MIRAPEXIN is unavoidable, breast-feeding should be stopped.
Lithuanian: Jei MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
English: The daily dose should not exceed 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg or a dose of 0.54 mg (0.75 mg pramipexole salt).
Lithuanian: Paros dozė turi būti ne didesnė, kaip šešios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos).
English: Out of these, approximately 1,000 were in more advanced stages, received concomitant levodopa therapy, and suffered from motor complications.
Lithuanian: Iš jų maždaug 1000 pacientų (jų ligos stadija buvo sunkesnė ir kartu jie dar vartojo levodopos) atsirado motorikos komplikacijų.
English: Each tablet contains 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, or 3.15 mg pramipexole as 0.375 mg, 0.75 mg, 1.5 mg, 2.25 mg, 3 mg, 3.75 mg, or 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg arba 3,15 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg arba 4,5 mg pramipeksolio druskos (dihidrochlorido monohidrato).
English: If you forget to take a dose of MIRAPEXIN, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti MIRAPEXIN ir tai prisiminėte praėjus mažiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, vartokite praleistąją dozę tuoj pat, o kitą vaisto dozę vartokite įprastu laiku. Jei pamiršote pavartoti MIRAPEXIN ir praėjo daugiau kaip 12 valandų nuo paskirto laiko, kitą dozę vartokite atėjus įprastam laikui.
English: st week
Lithuanian: 1-ji savaitė
English: Patients already taking MIRAPEXIN tablets may be switched to MIRAPEXIN prolonged-release tablets overnight, at the same daily dose.
Lithuanian: Pacientams, kurie jau vartoja MIRAPEXIN tablečių, galima staiga pereiti prie MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo, tačiau paros dozė turi išlikti nepakitusi.
English: Approximately 90% of C-labelled dose is excreted through the kidneys while less than 2% is found in the faeces.
Lithuanian: C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2  - su išmatomis.
English: When MIRAPEXIN is given in combination with levodopa, it is recommended that the dose of levodopa is reduced and the dose of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of MIRAPEXIN.
Lithuanian: MIRAPEXIN vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors MIRAPEXIN dozė ir būtų didinama.
English: In patients with a creatinine clearance between 30 and 50 ml/min, treatment should be started with 0.26 mg MIRAPEXIN prolonged-release tablets every other day.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 30 - 50 ml/min., gydymą reikia pradėti MIRAPEXIN 0,26 mg pailginto atpalaidavimo tabletėmis, jų vartojant kas antrą parą.
English: What MIRAPEXIN is and what it is used for What you need to know before you take MIRAPEXIN How to take MIRAPEXIN
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN Kaip vartoti MIRAPEXIN Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti MIRAPEXIN Pakuotės turinys ir kita informacija
English: Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists including MIRAPEXIN.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino antagonistų, įskaitant MIRAPEXIN, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda, svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
English: Tell your doctor if you have (had) or develop any medical conditions or symptoms, especially any of the following: - Kidney disease - Hallucinations (seeing, hearing or feeling things that are not there).
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės: - inkstų liga; - haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas).
English: Inhibitors/competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
Lithuanian: Aktyvios inkstų eliminacijos inhibitoriai/konkurentiškai veikiančios medžiagos Cimetidinas mažina pramipeksolio inkstų klirensą maždaug 34  (turbūt, dėl katijoninės sekrecinės pernešimo sistemos funkcijos slopinimo inkstų kanalėliuose), todėl vaistiniai preparatai, kurie slopina aktyviąją inkstų eliminacijos sistemą arba patys šiuo būdu eliminuojami, pvz.
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
Lithuanian: Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad veiksmingumas prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
English: The safety and efficacy of MIRAPEXIN in children below 18 years has not been established.
Lithuanian: MIRAPEXIN saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams neištirti.
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.05 mg of base (1.5 mg of salt).
Lithuanian: Dozės didinimo pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad veiksmingumas prasideda vartojant 1,05 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
English: MIRAPEXIN can be taken with or without food.
Lithuanian: MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: The other ingredients are mannitol, maize starch, anhydrous colloidal silica, povidone K 25 and magnesium stearate.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, povidonas K 25, magnio stearatas.
English: Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome The efficacy of pramipexole was evaluated in four placebo-controlled clinical trials in approximately 1,000 patients with moderate to very severe idiopathic Restless Legs Syndrome.
Lithuanian: Klinikinis neramių kojų sindromo gydymo veiksmingumas ir saugumas Maždaug 1000 pacientų, sergančių vidutinio sunkumo ir labai sunkiu idiopatiniu neramių kojų sindromu, keturių kontrolinių klinikinių tyrimų metu (lyginant su placebo poveikiu) buvo tiriamas pramipeksolio veiksmingumas.
English: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Lithuanian: Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
English: The recommended starting dose of MIRAPEXIN is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Lithuanian: Gydymą rekomenduojama pradėti tokia MIRAPEXIN paros doze: 0,088 mg bazės (0,125 mg druskos). Ją reikia išgerti vieną kartą per parą, likus 2 - 3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.
English: The symptoms include: - akinesia (loss of muscle movement) - rigid muscles - fever - unstable blood pressure - tachycardia (increased heart rate) - confusion - depressed level of consciousness (e.g. coma)
Lithuanian: Jos simptomai: - akinezija (raumenų judesių nebuvimas), - raumenų rigidiškumas, - karščiavimas, - nestabilus kraujospūdis, - tachikardija (dažnas širdies plakimas), - sumišimas, - gilėja sąmonės sutrikimas (pvz.
English: Each tablet contains 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, or 0.7 mg pramipexole as 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, or 1 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate, respectively.
Lithuanian: Vienoje tabletėje yra 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg arba 0,7 mg veikliosios medžiagos pramipeksolio bazės, atitinkančios 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg pramipeksolio druskos (dihidrochlorido monohidrato).
English: - Dyskinesia (e.g. abnormal, uncontrolled movements of the limbs).
Lithuanian: - Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
English: There is no relevant use of MIRAPEXIN prolonged-release tablets in the paediatric population for the indication of Parkinson's Disease.
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tabletės nėra skirtos vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets and MIRAPEXIN 0.35 mg tablets are white, of oval shape, and flat.
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės ir MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C.
English: Patients being treated with MIRAPEXIN and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Lithuanian: Pacientus, kurie vartoja MIRAPEXIN ir kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) prasideda staigūs miego priepuoliai, būtina informuoti, kad vaisto vartojimo laikotarpiu nevairuotų ir nedirbtų dėmesio reikalaujančio darbo tol, kol toks poveikis nepraeis, nes dėl sumažėjusio budrumo tiek pacientui, tiek kitiems žmonėms galimas sunkus ar net mirtinas sužalojimas, pvz., dirbant su mechanizmais (žr.
English: Ascending dose schedule of MIRAPEXIN prolonged-release tablets Week Daily dose (mg of base)
Lithuanian: MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių dozės didinimo grafikas Savaitės paros bazės dozė (mg)
English: MIRAPEXIN prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
Lithuanian: Pagal UPDRS II+III dalies balus, MIRAPEXIN pailginto atpalaidavimo tablečių poveikis buvo ne mažesnis, negu pramipeksolio greito atpalaidavimo tablečių, vertinant po 33 savaičių.
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets are white, of round shape, and flat.
Lithuanian: MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios.
English: The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson's disease more frequent with pramipexole treatment than with placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, somnolencija, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
English: What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
Lithuanian: MIRAPEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės yra baltos, plokščios, apvalios, be vagelės.
English: In early and advanced Parkinson's disease, efficacy of pramipexole in controlled clinical trials was maintained for approximately six months.
Lithuanian: Kontroliuojamais klinikiniais tyrimais beveik 6 mėnesius buvo tiriamas pramipeksolio veiksmingumas ankstyvosios ir progresavusios Parkinsono ligos metu.