FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Common: cauda equina syndrome, convulsions, cranial nerve palsies, hypoesthesia, myelopathy, paresthesia, hemiplegia, numbness
Swedish: Vanliga: cauda equina-syndrom, konvulsioner, kranialnervspareser, hypoestesi, myelopati, parestesi, hemiplegi, domning Vanliga: cauda equina-syndrom, konvulsioner, kranialnervspareser, hypoestesi, myelopati, parestesi, hemiplegi, domning
English: DepoCyte is used to treat lymphomatous meningitis.
Swedish: DepoCyte används för att behandla lymfomatös meningit.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH
English: INFORMATION IN BRAILLE
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Braille krävs ej
English: DepoCyte Cytarabine
Swedish: Ögon DepoCyte Cytarabin
English: DepoCyte (n = 929 cycles)
Swedish: DepoCyte (n = 929 behandlingscykler)
English: If neurotoxicity develops, the dose should be reduced to 25 mg.
Swedish: Om neurotoxicitet utvecklas, skall dosen minskas till 25 mg. Om den består, skall behandlingen med DepoCyte avbrytas.
English: Investigations
Swedish: Studier
English: Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
Swedish: Gesellschaft m.b.H., Austria Tel: +40 751 121 222 office@mundipharma.ro
English: DepoCyte must only be administered by the intrathecal route.
Swedish: DepoCyte får endast administreras intratekalt.
English: The incidence of these adverse reactions, possibly reflecting meningeal irritation, are headache (24%), nausea (18%), vomiting (17%), pyrexia (12%), neck stiffness (3%), neck pain (4%), back pain (7%), meningism (<1%), convulsions (6%), hydrocephalus (2%), and CSF pleocytosis with or without altered state of consciousness (1%).
Swedish: Incidensen av dessa biverkningar, som eventuellt återspeglar meningeal irritation, är huvudvärk (24 %), illamående (18 %), kräkningar (17 %), pyrexi (12 %), nackstelhet (3 %), nacksmärta (4 %), ryggsmärta (7 %), meningism (<1 %), konvulsioner (6 %), hydrocephalus (2 %) samt pleocytos i cerebrospinalvätskan med eller utan förändring av medvetandegrad (1 %).
English: Patients with active meningeal infection.
Swedish: Patienter med aktiv hjärnhinneinfektion.
English: • Hearing loss
Swedish: • Hörselnedsättning
English: − The other ingredients are cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, and water for injections.
Swedish: − Övriga innehållsämnen är kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
English: The work surface should be protected by disposable, plastic backed, absorbent paper;
Swedish: Arbetsytan skall täckas av plastklätt
English: Common: visual disturbances, blindness Common: visual disturbances, blindness
Swedish: Vanliga: synrubbningar, blindhet Vanliga: synrubbningar, blindhet
English: The recommended dose will be given to you by the doctor or physician as necessary.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av DepoCyte Du får den rekommenderade dosen av läkaren efter behov.
English: In Phase 1-4 studies the most commonly reported adverse reactions associated with DepoCyte were headache (23%), arachnoiditis (16%), pyrexia (14%), weakness (13%), nausea (13%), vomiting (12%), confusion (11%), diarrhoea (11%), thrombocytopenia (10%), and fatigue (6%).
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna associerade med DepoCyte under fas I-IV av de kliniska prövningarna var huvudvärk (23 %), araknoidit (16 %), pyrexi (14 %), svaghet (13 %), illamående (13 %), kräkningar (12 %), förvirring (11 %), diarré (11 %), trombocytopeni (10 %) och trötthet (6 %).
English: DepoCyte is supplied in individual cartons each containing one single-dose vial.
Swedish: DepoCyte levereras i enskilda förpackningar innehållande en glasflaska för enkeldos.
English: Each 5 ml vial contains 50 mg cytarabine.
Swedish: Varje 5 ml injektionsflaska innehåller 50 mg cytarabin.
English: • in the event of accidental contact with the skin, exposed areas should be washed immediately with soap and water;
Swedish: • Vid oavsiktlig kontakt med hud skall exponerade ytor omedelbart tvättas med tvål och vatten • Vid oavsiktlig kontakt med slemhinnor skall exponerade ytor behandlas med mycket stora mängder
English: See ‘Precautions for the handling and disposal of DepoCyte' below.
Swedish: Se Försiktighetsåtgärder för hantering och avfallshantering nedan.
English: Also contains: cholesterol, triolein, dioleoylphosphatidylcholine, dipalmitoylphosphatidylglycerol, sodium chloride, water for injections.
Swedish: Innehåller också: kolesterol, triolein, dioleoylfosfatidylkolin, dipalmitoylfosfatidylglycerol, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
English: DepoCyte 50 mg suspension for injection Cytarabine
Swedish: DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension Cytarabin
English: Because the systemic exposure to free cytarabine following intrathecal treatment with DepoCyte was negligible, the risk of impaired fertility is likely to be low.
Swedish: Eftersom den systemiska exponeringen för DepoCyte fritt cytarabin efter intratekal behandling med DepoCyte är försumbar, är risken för försämrad fertilitet troligen låg.
English: Methotrexate (n = 258 cycles)
Swedish: Metotrexat (n = 258 behandlingscykler)
English: Following intrathecal administration of DepoCyte, serious central nervous system toxicity, including persistent convulsions (7%), extreme somnolence (3%), hemiplegia (1%), visual disturbances including blindness (1%), deafness (3%) and cranial nerve palsies (3%) have been reported.
Swedish: Allvarlig toxicitet i centrala nervsystemet, inklusive ihållande konvulsioner (7 %), extrem somnolens (3 %), hemiplegi (1 %), synrubbningar inklusive blindhet (1 %), dövhet (3 %) och kranialnervspareser (3 %) har rapporterats efter intratekal administrering av DepoCyte.
English: − if you are allergic to cytarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in − if you have a meningeal infection.
Swedish: Använd inte DepoCyte: − om du är allergisk mot cytarabin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i
English: Renal and urinary disorders
Swedish: Njurar och urinvägar DepoCyte
English: Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Swedish: Suomi/Finland Mundipharma Oy Puh/Tel: +358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
English: Do not throw away any medicines via wastewater.
Swedish: Läkemedel skall inte kastas i avloppet.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Biverkningar kan förekomma efter varje injektion, vanligen inom de första fem dagarna.
English: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, United Kingdom.
Swedish: Pacira Limited, Wessex House, Marlow Road, Bourne End, Buckinghamshire, SL8 5SP, Storbritannien .
English: Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Very common: diarrhoea, vomiting, nausea
Swedish: Mycket vanliga: diarré, kräkningar, illamående Mycket vanliga: diarré, kräkningar, illamående
English: DepoCyte must not be administered by any other way.
Swedish: DepoCyte får inte ges på något annat sätt.
English: One patient at the 125 mg dose level died of encephalopathy 36 hours after receiving DepoCyte intraventricularly.
Swedish: I en tidig okontrollerad studie utan dexametasonprofylax gavs engångsdoser i upp till 125 mg. En patient, som gavs 125 mg, dog av encefalopati 36 timmar efter att ha fått DepoCyte intraventrikulärt.
English: Very common: headache Common: convulsions, meningism
Swedish: Vanliga: konvulsioner, meningism
English: Nervous system disorders
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet DepoCyte
English: In the event of accidental contact with the mucous membranes, treat immediately by copious washing with water; medical attention should be sought.
Swedish: I händelse av oavsiktlig kontakt med slemhinnor skall området omedelbart tvättas med stora mängder vatten och läkare kontaktas.
English: For Phase 1-4 studies in patients with lymphomatous meningitis receiving either DepoCyte or cytarabine adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency (Very common (≥1/10); and Common (≥1/100 to < 1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)) in Table 1 below.
Swedish: Biverkningarna under kliniska prövningar fas I-IV av patienter med lymfomatös meningit som fick antingen DepoCyte eller cytarabin anges enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning (Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥1/1 000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1 000), Mycket sällsynta (<1/10 000)), i tabell 1 nedan.
English: Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i kylskåp (2 ºC-8 ºC).
English: Adverse reactions possibly reflecting neurotoxicity are listed in Table 2 by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Swedish: Biverkningar som eventuellt återspeglar neurotoxicitet listas i tabell 2 enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
English: Consolidation therapy: 50 mg administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose of 50 mg at week 13.
Swedish: Understödjande behandling: 50 mg ges med upprepning var 14:e dag i 3 omgångar (vecka 5, 7 och 9) följt av ytterligare en dos på 50 mg vecka 13.
English: If left untreated, chemical arachnoiditis may be fatal.
Swedish: Kemisk araknoidit kan vara dödlig om den lämnas obehandlad.
English: The results of acute and subacute toxicity studies performed in monkeys suggested that intrathecal DepoCyte was tolerated up to a dose of 10 mg (comparable to a human dose of 100 mg).
Swedish: Resultaten av akuta och subakuta toxicitetsstudier utförda på apa antydde att intratekalt DepoCyte tolererades upp till en dos av 10 mg (jämförbart med en human dos av 100 mg) Lätt till moderat inflammation av meningerna i ryggmärgen och hjärnan och/eller astrocytaktivering observerades hos djur som erhållit intratekalt DepoCyte.
English: DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles) Cytarabine (n = 99 cycles)
Swedish: DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler) Cytarabin (n = 99 behandlingscykler)
English: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP United Kingdom
Swedish: Pacira Limited Wessex House Marlow Road Bourne End Buckinghamshire SL8 5SP Storbritannien
English: Symptoms and signs of peripheral neuropathy, such as pain (1%), numbness (3%), paresthesia (3%), hypoaesthesia (2%), weakness (13%), and impaired bowel (3%) and bladder control (incontinence) (1%), have also been observed and in some cases this combination of neurological signs and symptoms has been reported as Cauda equina syndrome (3%).
Swedish: Symptom och tecken på perifer neuropati, såsom smärta (1 %), domning (3 %), parestesi (3 %), hypoestesi (2 %), svaghet (13 %) och försämrad tarm- (3 %) och blåskontroll (inkontinens) (1 %) har också observerats.
English: Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, CSF pleocytosis
Swedish: Vanliga: konvulsioner, förvärvad hydrocephalus, pleocytos i cerebrospinalvätskan
English: België/Belgique/Belgien
Swedish: België/Belgique/Belgien Mundipharma Comm VA.
English: Cholesterol Triolein Dioleoylphosphatidylcholine (DOPC) Dipalmitoylphosphatidylglycerol (DPPG) Sodium chloride Water for injections
Swedish: Dioleoylfosfatidylkolin (DOPC) Dipalmitoylfosfatidylglycerol (DPPG) Natriumklorid
English: Mundipharma Ges.m.b.H.
Swedish: Česká republika Mundipharma Ges.m.b.H.
English: Psychiatric disorders
Swedish: Psykiska störningar DepoCyte
English: <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> <Ej relevant.>
English: • Shaking
Swedish: • Kramper
English: Each vial contains 50 mg cytarabine (10 mg/ml).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje flaska innehåller 50 mg cytarabin (10 mg/ml).
English: Adverse reactions are listed by MedDRA body system organ class and by frequency: Very common (_≥1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); and Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Swedish: Biverkningarna listas enligt MedDRAs organsystemklass och frekvensindelning: Mycket vanliga (_≥1/10), Vanliga (≥1/100 till < 1/10), Mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100).
English: Tell the medical staff monitoring you during this time, if you suffer from:
Swedish: Tala om för din läkare eller sjuksköterska om du märker tecken på:
English: Maintenance therapy: 50 mg administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Swedish: Underhållsbehandling: 50 mg med upprepning var 28:e dag i 4 omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
English: Follow-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 3 doses (weeks 5, 7 and 9) followed by an additional dose at week 13.
Swedish: Understödjande behandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 14:e dag i tre omgångar (vecka 5, 7 och 9) följt av ytterligare en dos vecka 13.
English: If your side effects get worse or you notice any new side effects, tell your doctor.
Swedish: Meddela din läkare om dina biverkningar förvärras eller om du lägger märke till några nya biverkningar.
English: Maintenance treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 28 days for 4 doses (weeks 17, 21, 25 and 29).
Swedish: Underhållsbehandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 28:e dag i fyra omgångar (vecka 17, 21, 25 och 29).
English: Common: deafness Common: deafness
Swedish: Vanliga: dövhet Vanliga: dövhet
English: Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
Swedish: Austria Organizační složka ČR Tel : +420 222 318 221 office@mundipharma.cz
English: Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
Swedish: Luxembourg/Luxemburg Mundipharma Comm VA. Tél: +32 (0) 15 45 11 80 info@mundipharma.be
English: DepoCyte 50 mg suspension for injection
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN DepoCyte 50 mg injektionsvätska, suspension
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH
English: Common: impaired bowel control
Swedish: Vanliga: försämrad tarmkontroll
English: Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Swedish: Hur DepoCyte ska förvaras Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
English: Start-up treatment: one vial of DepoCyte (50 mg) administered every 14 days for 2 doses (weeks 1 and 3).
Swedish: Inledande behandling: en glasflaska DepoCyte (50 mg) ges var 14:e dag i två omgångar (vecka 1 och 3).
English: BATCH NUMBER
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning
English: What DepoCyte looks like and contents of the pack
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
English: General disorders and administration site conditions
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället DepoCyte
English: Contents of the pack and other information
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
English: Uncommon: meningism Very common: headache Common: convulsions, hydrocephalus acquired, meningism
Swedish: Vanliga: konvulsioner, förvärvad hydrocephalus, meningism
English: Since DepoCyte's particles are similar in size and appearance to white blood cells, care must be taken in interpreting CSF examination following administration.
Swedish: Vid undersökning av cerebrospinalvätskan efter behandling bör observeras att DepoCyte-partiklarna liknar vita blodkroppar i storlek och utseende.
English: DepoCyte should not be given to pregnant women as it may harm an unborn child. Women of childbearing potential should use a reliable contraceptive method to avoid pregnancy whilst being treated with DepoCyte.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder skall använda tillförlitligt preventivmedel under behandlingen med DepoCyte för att undvika graviditet.
English: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444
Swedish: United Kingdom Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44 (0) 1223 424444 oncologymedinfo@napp.co.uk
English: Very common: pyrexia Common: pyrexia Very common: pyrexia *Cycle length was 2 weeks during which the patient received either 1 dose of DepoCyte or 4 doses of cytarabine or methotrexate.
Swedish: *Cykellängden var två veckor under vilka patienten erhöll antingen en dos DepoCyte eller fyra doser cytarabin eller metotrexat.
English: DepoCyte (n = 929 cycles) Methotrexate (n = 258 cycles)
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv DepoCyte (n = 929 behandlingscykler) Metotrexat (n = 258 behandlingscykler)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR GLASFLASKA ETIKETT
English: How to store DepoCyte
Swedish: Beredning av DepoCyte
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.dat
English: Ear and labyrinth disorders
Swedish: Öron och balansorgan DepoCyte
English: Mundipharma Pharmaceuticals B.V. Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
Swedish: Tel: +31 (0) 33 450 8270 info@mundipharma.nl
English: Common: back pain, neck pain, neck stiffness Common: back pain, neck pain Uncommon: neck stiffness Common: back pain, neck pain, neck stiffness
Swedish: Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta, nackstelhet Vanliga: ryggsmärta, nacksmärta
English: Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea Very common: vomiting, nausea
Swedish: Mycket vanliga: kräkningar, illamående Mycket vanliga: kräkningar, illamående Mycket vanliga: kräkningar, illamående
English: − Keep this leaflet.
Swedish: Undvik kraftig omskakning.
English: • Fatigue
Swedish: • Trötthet
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
English: Injections are given slowly over 1-5 minutes and you may be asked to lie flat for one hour afterwards.
Swedish: Eventuellt ombeds du ligga ned i en timme efteråt.
English: DepoCyte
Swedish: Amning
English: Before DepoCyte is used the vial should be warmed to room temperature (18°C - 22°C) for at least 30 minutes.
Swedish: Injektionsflaskan med DepoCyte skall värmas till rumstemperatur (18-22 °C) under minst 30 minuter före användning och försiktigt vändas upp och ner omedelbart innan DepoCyte dras upp så att partiklarna blir jämt fördelade.
English: • Neck pain
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: VIAL LABEL
Swedish: A. MÄRKNING
English: • Dizziness
Swedish: • Yrsel
English: • A stiff or rigid neck
Swedish: • Stel nacke
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
English: Date of first authorisation: 23 November 2015 Date of last renewal: 19 April 2018
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 november 2015 Datum för den senaste förnyelsen: 19 april 2018
English: • if you have an active infection.
Swedish: • om du har en aktiv infektion.
English: based on local site evaluations.
Swedish: baserat på den lokala platsens utvärderingar.
English: There are no data for children < 7 months of age.
Swedish: Det finns inga data för barn < 7 månader.
English: BLINCYTO may not be suitable for you:
Swedish: BLINCYTO kanske inte är lämpligt för dig:
English: Do not try to restart your pump.
Swedish: Försök inte att starta pumpen igen.
English: Currently available data in children are described in section 4.8 and 5.1.
Swedish: Tillgängliga data för barn beskrivs i avsnitt 4.8 och 5.1.
English: • Do not open the package.
Swedish: • Öppna inte förpackningen.
English: You may also be given medicines to reduce fever.
Swedish: Du kan också få läkemedel för att sänka febern.
English: N = total number of patients in the specified subgroup.
Swedish: N = totalt antal patienter i den specificerade subgruppen.
English: Below lower limit of quantification Unknown
Swedish: Under nedre kvantifieringsgräns Okända
English: Kaplan-Meier curve of overall survival
Swedish: Kaplan-Meier-kurva över totalöverlevnad
English: • confusion, disorientation
Swedish: • förvirring, desorientering
English: These changes reversed after cessation of treatment.
Swedish: Dessa förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
English: • allergic reaction
Swedish: • allergisk reaktion
English: Efficacy results from other key endpoints in the study are summarised in table 2.
Swedish: Effektresultaten från andra nyckeleffektmått i studien sammanfattas i tabell 2.
English: Do not shake the reconstituted solution.
Swedish: Skaka inte den rekonstituerade lösningen.
English: Because the health-related quality of life results are based on a post-hoc sensitivity analysis, the results should be interpreted with caution.
Swedish: Eftersom utvärderingen av den hälsorelaterade livskvaliteten baseras på en post-hoc känslighetsanalys, bör resultaten tolkas med försiktighet.
English: Grade 3 is severe, and grade 4 is life-threatening.
Swedish: Grad 3 är allvarliga och grad 4 är livshotande.
English: These supplies are also required, but not included in the package
Swedish: Följande material behövs också, men de ingår inte i förpackningen
English: Store at 2°C - 8°C if not used immediately.
Swedish: Förvara vid 2 °C - 8 °C om den inte används omedelbart.
English: The demographics and baseline characteristics were well-balanced between the two arms (see table 1).
Swedish: Demografi och utgångsvärden var väl balanserade mellan de två armarna (se tabell 1).
English: This is particularly important when using an ambulatory infusion pump.
Swedish: Detta är särskilt viktigt då en ambulatorisk infusionspump används.
English: If not diluted immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Swedish: Om den inte späds omedelbart är förvaringstiden och -förhållandena användarens ansvar.
English: • if you think you may need any vaccinations in the near future, including those needed to travel to other countries.
Swedish: • om du tror att du snart kan behöva någon vaccination, även sådana du kan behöva i samband med utlandsresor.
English: Additionally, the side effects that happened more often in adolescents and children include:
Swedish: Biverkningar som uppträdde oftare hos ungdomar och barn är:
English: 6.1 months
Swedish: 6,1 månader
English: The type and frequency of adverse events were similar across different paediatric sub-groups (gender, age, geographic region).
Swedish: Typen och frekvensen av biverkningar var liknande i olika pediatriska undergrupper (kön, ålder, geografisk region).
English: Reconstituted BLINCYTO (number of packages)
Swedish: Rekonstituerad BLINCYTO (antal förpackningar)
English: If you respond to this treatment, your doctor may decide to give you up to 3 additional cycles of treatment.
Swedish: Om du svarar bra på denna behandling kan din läkare besluta att ge dig upp till 3 ytterligare behandlingscykler.
English: Final interpretation of MRD results followed EuroMRD Consortium guidelines.
Swedish: Den slutliga tolkningen av MRD-resultaten gjordes enligt EuroMRD-konsortiets riktlinjer.
English: Tell your doctor immediately if you get any of the following or combination of the following side effects:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får någon av följande eller en kombination av följande biverkningar:
English: The median time to onset of a CRS event was 2 days.
Swedish: Mediantiden till uppkomsten av en CRS-händelse var 2 dagar.
English: The infusion rate may be faster or slower depending on how often the bag is changed.
Swedish: Infusionshastigheten kan vara snabbare eller långsammare beroende på hur ofta påsen byts.
English: Other side effects include:
Swedish: Andra biverkningar är:
English: BLINCYTO should not be used in children below 1 year of age.
Swedish: BLINCYTO ska inte användas av barn under 1 års ålder.