FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: We wszystkich badaniach wszyscy pacjenci otrzymywali również cyklosporynę i kortykosteroidy, a głównym kryterium oceny skuteczności produktu był odsetek pacjentów, u których nowy narząd został odrzucony po 6 miesiącach.
Slovenian: V vseh študijah so vsi bolniki prejemali tudi ciklosporin in kortikosteroide, glavno merilo učinkovitosti pa je bil delež bolnikov, pri katerih je po šestih mesecih telo zavrnilo novi organ.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu CellCept?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila CellCept?
Polish: CellCept mykofenolan mofetylu
Slovenian: CellCept mofetilmikofenolat
Polish: W dniu 14 lutego 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu CellCept do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom CellCept, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 14. februarja 1996.
Polish: Najpoważniejsze zagrożenie związane ze stosowaniem leku CellCept to ryzyko wystąpienia nowotworu, w szczególności chłoniaka i raka skóry.
Slovenian: Najbolj resno tveganje, povezano z zdravilom CellCept, je možnost pojava raka, še zlasti limfoma in kožnega raka.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg), tabletek (500 mg), proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (1 g/ 5 ml) oraz proszku do sporządzania roztworu do infuzji (wlewu dożylnego; 500 mg).
Slovenian: Zdravilo je na voljo v obliki kapsul (250 mg), tablet (500 mg), praška za pripravo peroralne suspenzije (1 g/5 ml) in praška za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno; 500 mg).
Polish: Zostanie także wprowadzone ścisłe monitorowanie konsekwencji wszelkich przypadkowo narażonych ciąż.
Slovenian: Poleg tega bo podrobno spremljala izide morebitnih nenamernih nosečnosti.
Polish: Lek stosuje się w skojarzeniu z cyklosporyną i kortykosteroidami (inne leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu).
Slovenian: Uporablja se skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi (drugimi zdravili za preprečevanje zavrnitve presajenih organov).
Polish: Ogranicza to ich zdolność do rozpoznawania i atakowania przeszczepionego narządu, zmniejszając tym samym ryzyko jego odrzucenia.
Slovenian: Posledično ti niso tako učinkoviti pri prepoznavanju in napadanju presajenih organov, s čimer se zmanjša tveganje zavrnitve organa.
Polish: U kobiet, które mogłyby być w ciąży, należy wykonać test przed rozpoczęciem leczenia, aby mieć pewność, że nie są w ciąży.
Slovenian: Ženske, ki lahko zanosijo, morajo pred začetkom zdravljenja opraviti test nosečnosti in se prepričati, da je negativen.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu CellCept przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila CellCept večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: CellCept w postaci kapsułek i tabletek analizowano w trzech badaniach z udziałem łącznie 1493 dorosłych pacjentów po przeszczepie nerek, w jednym badaniu z udziałem 650 dorosłych pacjentów po przeszczepie serca oraz w jednym badaniu z udziałem 565 dorosłych osób po przeszczepie wątroby.
Slovenian: Kapsule in tablete zdravila CellCept so raziskali v treh študijah, ki so vključevale skupno 1 493 odraslih po presaditvi ledvic, v eni študiji, ki je vključevala 650 odraslih po presaditvi srca, in eni študiji, ki je vključevala 565 odraslih po presaditvi jeter.
Polish: Kobietom nie wolno karmić piersią w trakcie stosowania leku CellCept; pacjenci nie powinni także oddawać krwi ani spermy w trakcie leczenia lub przez pewien czas po leczeniu.
Slovenian: Med jemanjem zdravila CellCept ženske ne smejo dojiti, bolniki pa med zdravljenjem in še nekaj časa po njegovem zaključku ne smejo darovati krvi ali sperme.
Polish: Firma wprowadzająca produkt CellCept do obrotu dostarczy pacjentom i personelowi medycznemu materiały edukacyjne objaśniające ryzyko uszkodzenia rozwijającego się płodu i środki ostrożności, które należy podjąć w celu uniknięcia zajścia w ciążę w trakcie leczenia.
Slovenian: Družba, ki trži zdravilo CellCept, bo pripravila izobraževalno gradivo za bolnike in zdravstvene delavce, v katerem bodo pojasnjeni tveganja za poškodbe še nerojenega otroka in preventivni ukrepi za preprečitev nosečnosti med zdravljenjem.
Polish: Dalsze badania wykazały, że stężenie substancji czynnej we krwi w wyniku stosowania roztworu do wlewu oraz zawiesiny doustnej było podobne jak w przypadku stosowania kapsułek.
Slovenian: Nadaljnje študije so pokazale, da so bile ravni zdravilne učinkovine v krvi po uporabi raztopine za infundiranje ali peroralne suspenzije približno enake kot pri uporabi kapsul.
Polish: Leczenie produktem CellCept powinno być rozpoczynane i kontynuowane przez wykwalifikowanego lekarza specjalizującego się w transplantologii.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom CellCept mora začeti in voditi specialist za presaditve.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu CellCept do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Dlatego też leku CellCept nie wolno stosować w trakcie ciąży, o ile istnieje odpowiedni środek alternatywny, który umożliwi zapobieżeniu odrzuceniu przeszczepu.
Slovenian: Zato se zdravilo ne sme jemati med nosečnostjo, razen če ni na voljo nobenega drugega nadomestnega zdravljenja za preprečevanje zavrnitve presadka.
Polish: Sposób podawania leku CellCept oraz objętość dawki zależą od rodzaju przeszczepu oraz od wieku i budowy ciała pacjenta.
Slovenian: Način jemanja zdravila CellCept in odmerek sta odvisna od vrste presajenega organa ter starosti in velikosti bolnika.
Polish: CellCept stosuje się w zapobieganiu odrzucenia przez organizm przeszczepów nerek, serca lub wątroby.
Slovenian: Zdravilo CellCept se uporablja, da bi telesu preprečili zavrnitev presajenih organov, in sicer ledvic, srca ali jeter.
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom w ciągu 72 godzin po przeprowadzeniu przeszczepu.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom starih od dveh do 18 let, se odmerek zdravila CellCept izračuna glede na višino in maso bolnika, zdravilo pa se jemlje peroralno.
Polish: Zapobiegając produkcji nowego DNA, CellCept zmniejsza szybkość namnażania się limfocytów.
Slovenian: Zdravilo CellCept s preprečevanjem tvorjenja nove DNK zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu CellCept zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz pacjentów.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za zdravilo CellCept so bile vključene tudi informacije o varnosti, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem CellCept należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom CellCept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: U dzieci po przebytym przeszczepie nerek odsetek odrzuceń był podobny do odsetka odnotowanego u dorosłych pacjentów przyjmujących lek CellCept oraz mniejszy w porównaniu z odsetkiem zaobserwowanym w innych badaniach z udziałem dzieci, którym nie podawano leku CellCept.
Slovenian: Pri otrocih, ki so prestali presaditev ledvic, je bil delež zavrnitev podoben deležu pri odraslih, ki so jemali zdravilo CellCept, in nižji od deleža v drugih študijah pri otrocih, ki zdravila niso prejemali.
Polish: CellCept porównano z azatiopryną (inny lek zapobiegający odrzucaniu przeszczepu) we wszystkich badaniach z wyjątkiem jednego, przeprowadzonego na grupie pacjentów po przeszczepie nerek, w którym lek został porównany z placebo (leczenie pozorowane).
Slovenian: Zdravilo CellCept so v vseh študijah primerjali z azatioprinom (drugo vrsto zdravil proti zavračanju presadkov), razen v eni študiji pri presaditvah ledvic, v kateri so ga primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Polish: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety muszą stosować wysoce skuteczne środki antykoncepcyjne, w trakcie leczenia produktem CellCept oraz przez odpowiedni czas po leczeniu.
Slovenian: Moški in ženske morajo pred začetkom zdravljenja z zdravilom CellCept, ves čas med njim in dovolj časa po koncu prejemanja zdravila uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Polish: CellCept to lek zawierający substancję czynną mykofenolan mofetylu.
Slovenian: CellCept je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat.
Polish: Wykazano, że istnieje znaczne ryzyko uszkodzenia rozwijającego się płodu i poronienia, jeżeli lek CellCept stosuje się w trakcie ciąży.
Slovenian: Dokazano je bilo, da obstaja veliko tveganje za poškodbe še nerojenega otroka ali spontani splav, če se zdravilo jemlje med nosečnostjo.
Polish: W dodatkowym badaniu przeanalizowano działanie leku CellCept w postaci zawiesiny doustnej w grupie 100 dzieci po przebytym przeszczepie nerek.
Slovenian: V drugi študiji so opazovali učinke peroralne suspenzije zdravila CellCept pri 100 otrocih po presaditvi ledvic.
Polish: W organizmie jest on przekształcany w kwas mykofenolowy, który blokuje działanie enzymu o nazwie dehydrogenaza inozynomonofosforanu.
Slovenian: Zdravilo se v telesu pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim inozin-monofosfat-dehidrogenaza.
Polish: CellCept okazał się równie skuteczny jak azatiopryna i skuteczniejszy niż placebo w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych nerek po 6 miesiącach.
Slovenian: Zdravilo CellCept je bilo pri preprečevanju zavrnitve presajenih ledvic po šestih mesecih enako učinkovito kot azatioprin.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu CellCept:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu CellCept
Polish: Lek można podawać również w postaci dwugodzinnego wlewu dożylnego, maksymalnie przez okres 14 dni; pierwszy wlew należy podać w ciągu 24 godzin od przeprowadzenia przeszczepu.
Slovenian: Zdravilo se lahko daje tudi kot infuzija, ki traja dve uri in se začne dajati v 24 urah po presaditvi ter se daje največ 14 dni.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu CellCept?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom CellCept?
Polish: W przypadku przeszczepu serca zalecana dawka produktu u osób dorosłych to 1,5 g leku podawane doustnie dwa razy na dobę; leczenie należy rozpocząć w ciągu pięciu dni od przeprowadzenia przeszczepu.
Slovenian: Pri presaditvi srca je priporočeni odmerek za odrasle 1,5 g dvakrat na dan peroralno, zdravilo pa se začne jemati v petih dneh po presaditvi.
Polish: W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczne może być dostosowanie dawki.
Slovenian: Odmerek bo morda treba prilagoditi pri bolnikih z okvarami ledvic ali jeter.
Polish: W badaniu dotyczącym przeszczepów serca, u ok. 38% pacjentów przyjmujących lek CellCept oraz pacjentów przyjmujących azatioprynę odnotowano odrzucenie przeszczepu po sześciu miesiącach.
Slovenian: V študiji pri presaditvah srca je do zavrnitve organa po šestih mesecih prišlo pri približno 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, in tistih, ki so jemali azatioprin.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu CellCept znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila CellCept, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu CellCept zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo CellCept izkazalo med študijami?
Polish: Substancja czynna produktu CellCept, mykofenolan mofetylu, jest lekiem immunosupresyjnym.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila CellCept, mofetilmikofenolat, je zdravilo za zmanjšanje imunskega odziva.
Polish: W przypadku przeszczepu wątroby odrzucenie nowej wątroby po sześciu miesiącach nastąpiło u 38% pacjentów przyjmujących lek CellCept w porównaniu z 48% pacjentów przyjmujących azatioprynę.
Slovenian: Po presaditvi jeter je po šestih mesecih pri 38 % odraslih bolnikov, ki so jemali zdravilo CellCept, prišlo do zavrnitve novih jeter, v primerjavi z 48 % tistih, ki so jemali azatioprin, vendar je bil delež bolnikov, pri katerih je prišlo do zavrnitve novih jeter po enem letu, podoben v obeh skupinah, kar je bilo približno 4 %.
Polish: W przypadku przeszczepu wątroby u osób dorosłych produkt CellCept należy podawać w postaci 1gramowego wlewu dwa razy na dobę przez pierwsze cztery dni po przeprowadzeniu przeszczepu.
Slovenian: Pri presaditvi jeter pri odraslih je treba zdravilo CellCept prve štiri dni po presaditvi dajati kot 1-gramsko infuzijo dvakrat na dan, takoj ko je bolnik sposoben požirati, pa se preide na peroralno jemanje 1,5 g zdravila dvakrat na dan.
Polish: W przypadku przeszczepu nerek zalecana dawka produktu u osób dorosłych to 1 g leku podawany doustnie dwa razy na dobę (kapsułki, tabletki lub zawiesina doustna).
Slovenian: Pri presaditvi ledvic je priporočeni odmerek za odrasle 1 g dvakrat na dan peroralno (kapsule, tablete ali peroralna suspenzija), jemanje pa se uvede v 72 urah po presaditvi.
Polish: Jak działa produkt CellCept?
Slovenian: Kako zdravilo CellCept deluje?
Polish: Co to jest CellCept?
Slovenian: Kaj je zdravilo CellCept?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt CellCept?
Slovenian: Za kaj se zdravilo CellCept uporablja?
Polish: Informacje dotyczące ograniczeń stosowania leku CellCept znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev pri uporabi zdravila CellCept glejte navodilo za uporabo.
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa
Slovenian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Polish: 1 butelka + 1 łącznik+
Slovenian: 1 plastenka + 1 nastavek za plastenko + 1 aplikator za peroralno odmerjanje
Polish: Roztwór doustny
Slovenian: Peroralna raztopina
Polish: (własna)
Slovenian: (Izmišljeno) ime
Polish: 230 ml
Slovenian: Peroralna uporaba Plastenka (HDPE) 230 ml
Polish: Zawartość (stężenie)
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Polish: Patrz też punkt 4.4.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 4.4.
Polish: Ochrona innych osób
Slovenian: Zaščitite druge ljudi
Polish: Na ogół reakcje takie były obserwowane w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Slovenian: Ponavadi so takšne reakcije opažali v prvih nekaj tednih ali mesecih po začetku KPRT.
Polish: Jest to spowodowane nagłym zmniejszeniem ciśnienia krwi.
Slovenian: To je posledica nenadnega znižanja krvnega tlaka.
Polish: • uczucie dużego zmęczenia,
Slovenian: • občutek hude utrujenosti,
Polish: B 1930 Zaventem Belgia
Slovenian: B 1930 Zaventem Belgija
Polish: Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i (lub) niemowląt.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Polish: GGN: górna granica normy
Slovenian: ZNM: zgornja normalna meja
Polish: Należy wstawać tak wolno jak to możliwe,
Slovenian: Ko boste vstali, to storite kar se da počasi.
Polish: Wyrzucić do:
Slovenian: Zavreči do:
Polish: • jeśli pacjent pije alkohol,
Slovenian: • če pijete alkoholne pijače,
Polish: • kobicystat,
Slovenian: • kobicistat,
Polish: Objętość dystrybucji marawiroku wynosi około 194 l.
Slovenian: Volumen porazdelitve maraviroka je približno 194 litrov.
Polish: • utratę apetytu,
Slovenian: • izguba apetita,
Polish: Powtórzyć czynności od 3 do 7 w ten sam sposób, aż do przyjęcia pełnej dawki.
Slovenian: Na enak način ponavljajte korake od 3 do 7, dokler ni uporabljen celotni odmerek.
Polish: Badania MOTIVATE zostały przedłużone do czasu powyżej 96 tygodni, z fazą obserwacyjną rozszerzoną do 5 lat w celu oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania marawiroku.
Slovenian: Študije MOTIVATE so bile podaljšane po 96 tednih z opazovalno fazo do 5 let, da bi ocenili dolgoročno varnost maraviroka.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów.
Slovenian: Pri zdravljenju teh bolnikov je potrebna previdnost.
Polish: Antagoniści CCR5 mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na niektóre zakażenia.
Slovenian: Antagonisti CCR5 lahko potencialno oslabijo imunski odziv na določene okužbe.
Polish: Nazywa się je lekami przeciw HIV lub lekami przeciwretrowirusowymi.
Slovenian: Imenujemo jih zdravila proti HIV ali protiretrovirusna zdravila.
Polish: Szczególne grupy pacjentów:
Slovenian: Posebne populacije bolnikov:
Polish: 3), niezależnie od zmiany tropizmu w tej grupie.
Slovenian: 3), ne glede na tropizem.
Polish: Wyciągnąć aplikator z łącznika.
Slovenian: Odstranite aplikator iz nastavka.
Polish: Należy brać to pod uwagę podczas leczenia takich zakażeń, jak czynna gruźlica i inwazyjne infekcje grzybicze.
Slovenian: To je treba upoštevati pri zdravljenju okužb, kot so aktivna tuberkuloza in invazivne glivične okužbe.
Polish: Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
Slovenian: Sočasna uporaba ni priporočljiva.
Polish: Dlatego istnieje konieczność rozpoczęcia terapii wkrótce po przeprowadzeniu testu tropizmu.
Slovenian: Zdravljenje je torej treba začeti v kratkem času po testu tropizma.
Polish: Podgrupy
Slovenian: Podskupine
Polish: Patrz też punkt
Slovenian: Glejte poglavje
Polish: Marawirok może być stosowany w czasie ciąży tylko wtedy, gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Slovenian: Maravirok je med nosečnostjo dovoljeno uporabiti le v primeru, da pričakovane koristi upravičujejo možno tveganje za plod.
Polish: 1 Na podstawie wyniku w skali GSS.
Slovenian: 1Na podlagi GSS.
Polish: Parametry laboratoryjne
Slovenian: Laboratorijski parameter
Polish: • bóle (zwłaszcza bioder, kolan lub ramion),
Slovenian: • bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami),
Polish: • ból w klatce piersiowej (spowodowany zmniejszonym dopływem krwi do serca),
Slovenian: • bolečine v prsnem košu (zaradi zmanjšanega pretoka krvi skozi srce),
Polish: • niektóre rodzaje nowotworów, jak rak przełyku i rak przewodu żółciowego,
Slovenian: • nekatere vrste raka, kot so rak požiralnika in žolčevoda,
Polish: Prawdopodobieństwo rozwinięcia się takiego stanu zwiększa się:
Slovenian: Verjetnost, da se vam pojavi, je večja:
Polish: Badana populacja była w 52% płci żeńskiej i w 69% rasy czarnej, w wieku średnio 10 lat (zakres: od 2 lat do 17 lat).
Slovenian: V populaciji je bilo 52 % deklic in 69 % črncev; povprečna starost je bila 10 let (razpon: od 2 do 17 let).
Polish: Tradycyjnie wykorzystywana krotność zmiany IC50/IC90 nie była przydatnym parametrem dla pomiaru oporności fenotypowej, jako że wartości te pozostawały niekiedy niezmienione, pomimo znamiennie zmniejszonej wrażliwości.
Slovenian: Tradicionalna IZ50/IZ90-kratna sprememba ni bila uporabna za merjenje fenotipske odpornosti, ker so bile te vrednosti včasih nespremenjene kljub bistveno zmanjšani občutljivosti.
Polish: • zmniejszenie wielkości mięśni,
Slovenian: • zmanjšana velikost mišic,
Polish: Podanie węgla aktywnego może pomóc w usunięciu niewchłoniętej substancji czynnej.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbiranega zdravila je mogoče uporabiti aktivno oglje.
Polish: sodu benzoesan, substancja smakowa i zapachowa truskawkowa (501440T), woda oczyszczona.
Slovenian: natrijev benzoat, aroma jagode (501440T), prečiščena voda.
Polish: Z tego względu produkt CELSENTRI należy stosować z ostrożnością w tej populacji.
Slovenian: Zato je treba zdravilo CELSENTRI pri tej populaciji uporabljati previdno.
Polish: Częstość występowania została określona jako: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: Pogostnosti so opredeljene kot zelo pogosto (≥ 1/10), pogosto (≥ 1/100 do < 1/10), občasno (≥ 1/1.000 do < 1/100), redko (≥1/10.000 do <1/1.000) ali neznano (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Polish: Pozostawić do całkowitego wyschnięcia przed ponownym użyciem.
Slovenian: Pustite, naj se popolnoma posuši, preden ga ponovno uporabite.
Polish: Działanie rakotwórcze marawiroku oceniano w 6-miesięcznym badaniu u transgenicznych myszy i w 24-miesięcznym badaniu u szczurów.
Slovenian: Kancerogeni potencial maraviroka so ocenili s 6-mesečno študijo pri transgenskih miših in 24-mesečno študijo pri podganah.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach fazy 2b/3 były: nudności, biegunka, zmęczenie i bóle głowy.
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki v študijah faze 2b/3 so bili navzea, driska, utrujenost in glavobol.
Polish: Dalsze szczegóły dotyczące równocześnie stosowanych produktów leczniczych są przedstawione poniżej (patrz Tabela 2).
Slovenian: Dodatne podrobnosti o sočasni uporabi zdravil so navedene spodaj (glejte preglednico 2).
Polish: Wymienione działania niepożądane występowały często (≥1/100 do <1/10).
Slovenian: Ti neželeni učinki so bili pogosti (≥ 1/100 do < 1/10).
Polish: Nie zaobserwowano znamiennych różnic w farmakokinetyce.
Slovenian: Niso opazili pomembnih razlik v farmakokinetiki.
Polish: Aktywność resztkowa in vivo przeciwko wirusom z wartością MPI <95% nie była określana.
Slovenian: Preostale in vivo aktivnosti virusov z MPI vrednostmi <95% niso določili.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18 września 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 lipca 2012
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja: 20. julij 2012
Polish: Tak więc znaczenie tych mutacji dla wrażliwości na marawirok w innych wirusach pozostaje niewyjaśnione.
Slovenian: Zato pomen teh mutacij za občutljivost za maravirok pri drugih virusih ni znana.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Slovenian: • če jemljete tudi protivnetna zdravila, imenovana kortikosteroidi,
Polish: Wcisnąć plastikowy łącznik (B) do szyjki butelki, tak aby był wprowadzony całkowicie.
Slovenian: Potisnite plastični nastavek (B) v vrat plastenke, tako da je v celoti vstavljen.
Polish: Różnica1 (przedział ufności2)
Slovenian: Razlika1 (interval zaupanja2)
Polish: Dalsze postępowanie należy prowadzić według zaleceń wydanych przez krajowy ośrodek toksykologiczny, jeśli są dostępne.
Slovenian: Nadaljnje vodenje mora potekati po priporočilih nacionalnega centra za zastrupitve, če so na voljo.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Polish: Jest ważne, aby przyjmować leki o właściwej porze każdego dnia, ponieważ dzięki temu zakażenie HIV nie rozwija się dalej w organizmie pacjenta.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo jemljete vsak dan ob pravem času, saj to zagotavlja, da se okužba s HIV v vašem telesu ne širi.
Polish: U pacjentów zakażonych HIV-1 w miarę upływu czasu zachodzą zmiany tropizmu wirusowego.
Slovenian: Pri bolnikih z okužbo s HIV-1 sčasoma pride do sprememb v tropizmu virusa.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje również niektóre inne leki (patrz „Lek CELSENTRI a inne leki", dalej w punkcie 2),
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete nekatera druga zdravila (glejte "Druga zdravila in zdravilo CELSENTRI" v nadaljevanju v poglavju 2).
Polish: • obniżone ciśnienie krwi, w tym zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania, lub jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek leki obniżające ciśnienie tętnicze krwi.
Slovenian: • nizek krvni tlak vključno z omotico, kadar hitro vstanete ali se vsedete ali v primeru, da jemljete kakšna zdravila za zniževanje krvnega tlaka.
Polish: Jak odmierzać dawkę i przyjmować lek
Slovenian: Kako odmeriti odmerek in vzeti zdravilo
Polish: 3), a średniego odsetka CD4+ wynosiła 21% (zakres od 0% do
Slovenian: 3) in povprečni odstotek CD4+ je bil 21 % (razpon: od 0 do 42 %).