FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Tyverb ist ein Krebsarzneimittel, das zur Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs angewendet wird, der nachweislich große Mengen von HER2 „exprimiert".
Romanian: Tyverb este un medicament împotriva cancerului care se utilizează pentru tratarea pacientelor cu cancer de sân care s-a dovedit că „exprimă" cantități mari de HER2.
German: Darüber hinaus überlebten Frauen, die die Kombination einnahmen, durchschnittlich 14,0 Monate, im Vergleich zu 9,5 Monate bei jenen, die Tyverb allein einnahmen.
Romanian: În plus, femeile care au luat combinația respectivă au supraviețuit în medie 14,0 luni, față de 9,5 luni în cazul celor care au luat numai Tyverb.
German: Wie wird Tyverb angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Tyverb?
German: Dies bedeutet, dass der Krebs auf der Oberfläche der Krebszellen große Mengen eines besonderen Proteins (auch als ErbB2 bekannt) bildet.
Romanian: Aceasta înseamnă că, la suprafața celulelor canceroase, se produce o cantitate mare dintr-o proteină specifică, denumită HER2 (numită și ErbB2).
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Tyverb (die mehr als 1 von 4 Personen betreffen können) sind Hautausschlag und Nebenwirkungen betreffend den Magen-Darm-Bereich (etwa Durchfall, Übelkeit und Erbrechen).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Tyverb (care pot afecta mai mult de 1 pacientă din 4) sunt erupții pe piele și reacții adverse care afectează stomacul și intestinele [cum ar fi diaree, greață (senzație de rău) și vărsături].
German: HER2 ist ein Rezeptor für einen chemischen Botenstoff, den epidermalen Wachstumsfaktor, der Signale erzeugt, die die unkontrollierte Teilung der Krebszellen anregen.
Romanian: HER2 este un receptor pentru o substanță numită factor de creștere epidermică care stimulează dezvoltarea necontrolată a celulelor canceroase.
German: Sie umfasste 408 Frauen, bei denen die Erkrankung fortgeschritten oder metastasiert war und große Mengen an HER2 bildete, die bereits mit Anthrazyklinen, Taxanen und Trastuzumab behandelt wurden, deren Erkrankung sich jedoch verschlimmert hatte bzw. erneut aufgetreten war.
Romanian: Studiul a cuprins 408 femei cu cancer avansat sau metastazat care producea cantități mari de HER2, care fuseseră tratate deja cu antracicline, taxani și trastuzumab, dar la care boala se agravase sau revenise.
German: Patientinnen, die nach Entwicklung schwerer Leberprobleme Tyverb absetzen, sollten das Arzneimittel nicht wieder einnehmen.
Romanian: Dacă se oprește tratamentul cu Tyverb în urma apariției unor afecțiuni hepatice grave, pacientele nu trebuie să reia tratamentul cu acest medicament.
German: Sie umfasste 296 Frauen mit metastasierter Erkrankung, die große Mengen an HER2 bildete und sich trotz Behandlung mit Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (einschließlich Anthrazyklinen und Taxanen) verschlimmerte.
Romanian: Acesta a cuprins 296 de femei cu cancer metastazat care producea cantități mari de HER2 și care s-a agravat în pofida tratamentului cu trastuzumab și cu alte medicamente împotriva cancerului (inclusiv antracicline și taxani).
German: In der zweiten Studie wurde Tyverb allein mit einer Kombination aus Tyverb und Trastuzumab verglichen.
Romanian: Al doilea studiu a comparat Tyverb în monoterapie cu o combinație de Tyverb și trastuzumab.
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Tyverb ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Tyverb, citiți prospectul.
German: Übersicht über Tyverb und Begründung für die Zulassung in der EU
Romanian: O prezentare generală a Tyverb și de ce este autorizat acest medicament în UE
German: Bei Wiederaufnahme der Behandlung mit Tyverb ist gegebenenfalls eine niedrigere Dosis anzuwenden.
Romanian: Dacă se reia administrarea de Tyverb, poate fi necesar ca pacientele să primească o doză mai mică.
German: Wie wirkt Tyverb?
Romanian: Cum acționează Tyverb?
German: • in Kombination mit Trastuzumab bei metastasiertem Krebs, der nicht auf Hormone anspricht (hormonrezeptornegative Erkrankung) und sich bei einer vorherigen Behandlung mit einer Kombination aus Trastuzumab und anderen Krebsarzneimitteln (Chemotherapie) verschlimmert hat;
Romanian: • în asociere cu trastuzumab în cancerul metastazat care nu răspunde la hormoni (boală cu receptor hormonal negativ) și care s-a agravat în urma tratamentului anterior cu o combinație de trastuzumab și alte medicamente împotriva cancerului (chimioterapie);
German: Sie umfasste 1 286 Frauen nach der Menopause, die einen hormonempfindlichen metastatierten Brustkrebs hatten.
Romanian: Acesta a cuprins 1 286 de femei trecute de menopauză, cu cancer de sân metastazat care răspunde la hormoni.
German: Es wurde nachgewiesen, dass Tyverb in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln die Überlebenszeit von Patienten mit Brustkrebs, der große Mengen an HER2 bildet, verlängert, und seine Nebenwirkungen werden als akzeptabel erachtet.
Romanian: Tyverb în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului s-a dovedit a îmbunătăți supraviețuirea pacientelor cu cancer de sân care produce cantități mari de HER2, iar reacțiile sale adverse sunt considerate acceptabile.
German: Frauen, die Tyverb mit Trastuzumab einnahmen, lebten durchschnittlich 12,0 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 8,1 Wochen bei den Frauen, die Tyverb allein einnahmen.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb cu trastuzumab au trăit în medie 12,0 săptămâni fără ca boala să se agraveze, față de 8,1 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai Tyverb.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Tyverb, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Tyverb, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Vor Beginn der Studie hatten die Frauen weder Trastuzumab noch einen Aromatasehemmer erhalten.
Romanian: Femeile nu primiseră trastuzumab sau un inhibitor de aromatază înainte de a participa la studiu.
German: • in Kombination mit Capecitabin (einem anderen Krebsarzneimittel), wenn der Krebs im fortgeschrittenen Stadium oder metastasiert ist und wenn sich der Krebs nach einer vorherigen Behandlung, die ein Anthracyklin oder ein Taxan (andere Arten von Krebsarzneimitteln) beinhaltete, und nach einer Behandlung der metastasierten Erkrankung mit Trastuzumab (einem weiteren Krebsarzneimittel) verschlimmert hat.
Romanian: • în asociere cu capecitabină (alt medicament împotriva cancerului) în cancerul avansat sau metastazat care s-a agravat după tratamentul anterior care a inclus o antraciclină și un taxan (alte tipuri de medicamente împotriva cancerului) și după tratamentul cancerului metastazat cu trastuzumab (alt medicament împotriva cancerului).
German: Frauen, die Tyverb zusammen mit Capecitabin einnahmen, überlebten durchschnittlich 75 Wochen, und jene, die Capecitabin allein einnahmen, 64,7 Wochen.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au supraviețuit în medie 75 de săptămâni, iar cele care au luat numai capecitabină au supraviețuit în medie 64,7 săptămâni.
German: • in Kombination mit einem Aromatasehemmer (einer anderen Art von Krebsarzneimittel) bei Frauen nach der Menopause, deren Krebs metastasiert ist und auf Hormone anspricht.
Romanian: • în asociere cu un inhibitor de aromatază (alt tip de medicament împotriva cancerului) la femeile trecute de menopauză cu cancer metastazat care răspunde la hormoni.
German: Bei Patientinnen, bei denen bestimmte Nebenwirkungen auftreten, insbesondere solche, die das Herz, die Lunge oder die Leber betreffen, kann der Arzt entscheiden, die Behandlung zu unterbrechen oder abzusetzen.
Romanian: Medicul poate decide întreruperea sau oprirea tratamentului la pacientele la care apar anumite reacții adverse, în special cele care afectează inima, plămânii sau ficatul.
German: Frauen, die Tyverb in Kombination mit Capecitabin einnahmen, lebten durchschnittlich 23,9 Wochen, ohne dass sich nach Bewertung ihrer Ärzte ihre Erkrankung verschlimmerte, im Vergleich zu 18,3 Wochen bei den Frauen, die Capecitabin allein einnahmen.
Romanian: Femeile care au luat Tyverb în asociere cu capecitabină au trăit în medie 23,9 săptămâni fără ca boala să se agraveze, potrivit evaluărilor făcute de medicii lor curanți, față de 18,3 săptămâni în cazul femeilor care au luat numai capecitabină.
German: In der ersten Studie wurde Tyverb in Kombination mit Capecitabin mit einer Capecitabin-Monotherapie verglichen.
Romanian: Primul studiu a comparat Tyverb în asociere cu capecitabină, cu capecitabina administrată în monoterapie.
German: Palmar-plantare Erythrodysästhesie (Hautausschlag und Taubheitsgefühl auf den Handflächen und Fußsohlen) ist ebenfalls sehr häufig, wenn Tyverb zusammen mit Capecitabin eingenommen wird.
Romanian: Când se ia Tyverb cu capecitabină, este foarte frecvent și sindromul eritrodisesteziei palmo-plantare (erupții pe piele și amorțeală la nivelul palmelor și al tălpilor).
German: In drei Hauptstudien, an der Frauen mit Brustkrebs teilnahmen, erwies sich Tyverb in Kombination mit einem anderen Krebsarzneimittel als wirksamer als die Vergleichsbehandlung.
Romanian: Tyverb în asociere cu alt medicament împotriva cancerului s-a dovedit mai eficace decât tratamentul cu care a fost comparat în trei studii principale care au cuprins femei cu cancer de sân.
German: Frauen, bei denen der Krebs große Mengen an HER2 bildete und die Tyverb in Kombination mit Letrozol einnahmen, überlebten durchschnittlich 35,4 Wochen, ohne dass sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Romanian: Femeile cu cancer care producea cantități mari de HER2 și care au luat Tyverb în asociere cu letrozol au supraviețuit în medie 35,4 săptămâni fără ca boala să se agraveze. Comparativ, la cele care au luat placebo în asociere cu letrozol, perioada a fost de 13,0 săptămâni.
German: Wenn möglich, zeigen Sie ihnen die Packung.
Romanian: Dacă este posibil, arătaţi-le ambalajul.
German: Insgesamt erholten sich 58% dieser symptomatischen Patienten wieder.
Romanian: În general 58% dintre aceşti pacienţi simptomatici şi-au revenit.
German: Die Durchfälle dauern üblicherweise 4 bis 5 Tage an.
Romanian: Acesta durează, de obicei, 4-5 zile.
German: Zur Pflege einer empfindlichen Haut:
Romanian: Pentru a proteja pielea sensibilă:
German: • Schwere allergische Reaktionen (siehe Anfang des Abschnitts 4)
Romanian: • reacţii alergice severe (vezi începutul punctului 4)
German: Die Ergebnisse einer aktualisierten Analyse der Gesamt-Überlebensdaten vom 28. September 2007 sind in Tabelle 2 dargestellt.
Romanian: Rezultatele unei analize actualizate a datelor de supravieţuire generală la 28 septembrie 2007, sunt prezentate în tabelul 2.
German: Er kann die Art und Weise, wie das Arzneimittel wirkt, beeinflussen.
Romanian: Poate afecta modul în care medicamentul acţionează.
German: • Vermeiden Sie Milch und Milchprodukte (einschließlich Eiskrem)
Romanian: • evitaţi laptele şi produsele lactate (inclusiv îngheţata)
German: Vor Beginn der Behandlung sollten die Patienten über das hepatotoxische Potential aufgeklärt werden.
Romanian: În momentul iniţierii tratamentului, pacienţii trebuie informaţi despre potenţialul hepatotoxic.
German: Was ist Tyverb und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Tyverb şi pentru ce se utilizează
German: Die biliäre Exkretion scheint auch zur Elimination beizutragen.
Romanian: Excreţia biliară poate contribui de asemenea la eliminare.
German: Setzen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt oder Apotheker in Verbindung.
Romanian: Contactaţi imediat un medic sau un farmacist.
German: Bevor Sie Tyverb einnehmen, muss Ihr Arzt ferner wissen:
Romanian: De asemenea, înainte să luaţi Tyverb, medicul dumneavoastră trebuie să ştie:
German: NE=Der Median wurde nicht erreicht.
Romanian: NE = valoarea mediană nu a fost atinsă.
German: • Waschen Sie sich mit einem seifenfreien Reinigungsmittel
Romanian: • spălaţi-vă cu o loţiune fără săpun
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Romanian: Femeile aflate la vârstă fertilă
German: [nur Umkarton] PC:
Romanian: [numai cutie] PC:
German: • Trinken Sie viel Flüssigkeit (8 bis 10 Gläser am Tag) wie Wasser, Sportgetränke oder andere klare Flüssigkeiten
Romanian: • beţi o cantitate mare de lichide (8 până la 10 pahare pe zi), cum ar fi apă, băuturi energizante sau alte lichide
German: Ferner waren 150 [50%] der Patienten Hormonrezeptor-negativ.
Romanian: În plus, 150 [50%] din pacienţi prezentau receptori hormonali negativi.
German: Sie sollten verantwortungsbewusst für sich selbst entscheiden, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder andere Tätigkeiten zu verrichten, die eine erhöhte Konzentration erfordern.
Romanian: Vă revine responsabilitatea să decideţi dacă sunteţi capabil să conduceţi un vehicul motorizat sau să efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie crescută.
German: Diese Wirkungen sind im Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?"
Romanian: Aceste efecte sunt descrise la punctul 4 "Reacţii adverse posibile".
German: • Unregelmäßiger Herzschlag (Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens)
Romanian: • bătăi ale inimii neregulate (modificarea activităţii electrice a inimii)
German: Die klinische Relevanz dieses Effektes ist nicht untersucht worden.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestui efect nu a fost evaluată.
German: Der genaue Mechanismus dieser Wechselwirkung ist nicht bekannt, als Ursache wird jedoch eine Hemmung einer oder mehrerer Transportproteine durch Lapatinib vermutet.
Romanian: Mecanismul exact al acestei interacţiuni nu este cunoscut, dar se presupune că se datorează inhibării uneia sau mai multor proteine transportoare, de către lapatinib.
German: Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Romanian: Frecvenţa anumitor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
German: Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Romanian: Pur şi simplu luaţi următoarea doză la momentul obişnuit.
German: • In Abhängigkeit von den Nebenwirkungen, die bei Ihnen auftreten, kann Ihr Arzt Ihnen eine Verringerung Ihrer Dosis oder eine zeitweise Unterbrechung Ihrer Behandlung empfehlen.
Romanian: • În funcţie de reacţiile adverse pe care le-aţi putea avea, medicul dumneavoastră poate să vă recomande scăderea dozei sau întreruperea temporară a tratamentului.
German: Ihr Arzt wird die Arzneimittel, die Sie derzeit einnehmen, überprüfen, um sicherzustellen, dass Sie nicht etwas einnehmen, das nicht mit Tyverb eingenommen werden kann.
Romanian: Medicul dumneavoastră va trece în revistă medicamentele pe care le luaţi în prezent, pentru a se asigura că nu luaţi un medicament care nu poate fi luat cu Tyverb.
German: Die Bestimmung des HER2-Status sollte mittels präziser und validierter Testmethoden durchgeführt werden.
Romanian: Starea HER2 trebuie determinată prin metode precise şi validate.
German: ** Nebenwirkungen aus Spontanberichten und der Literatur.
Romanian: ** Reacții adverse din raportări spontane și literatura de specialitate.
German: Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Progression (TTP).
Romanian: Obiectivul final primar a fost timpul până la progresia bolii (TPP).
German: * Post-hoc-Analyse
Romanian: * Analiză post hoc
German: Dieser Effekt nimmt zwischen dem ca. 40. bis 60.
Romanian: Acest efect scade o dată cu creşterea vârstei de la aproximativ 40 la 60 de ani.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tyverb bei Kindern im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea utilizării Tyverb la copii şi adolescenţi cu vârsta de sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Es kann das Wachstum von Krebszellen verlangsamen oder zum Stillstand bringen, oder diese abtöten.
Romanian: El poate încetini sau opri creşterea celulelor canceroase, sau le poate omorî.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, um Informationen zu diesen anderen Arzneimitteln zu erhalten.
Romanian: Cereţi medicului dumneavoastră să vă furnizeze informaţii despre aceste alte medicamente.
German: Wie Tyverb aussieht und Inhalt der Packung
Romanian: Cum arată Tyverb şi conţinutul ambalajului
German: Nehmen Sie keine Tabletten mehr ein.
Romanian: Nu mai luaţi alte comprimate.
German: Todesfälle (%)
Romanian: Decese (%)
German: Die klinische Bedeutung dieser Effekte auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel oder die pharmakologische Aktivität anderer Arzneimittel gegen Krebs ist nicht bekannt.
Romanian: Semnificaţia clinică a acestor efecte asupra farmacocineticii altor medicamente sau a activităţii farmacologice a altor medicamente antineoplazice nu este cunoscută.
German: Die Beurteilung erfolgte durch die Prüfärzte und durch ein unabhängiges Prüfungskomitee, das in Bezug auf die Behandlung verblindet war.
Romanian: Evaluarea a fost efectuată de către investigatorii studiului şi de o comisie independentă de revizuire, care nu a fost informată cu privire la tratament.
German: Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie mit Tyverb behandelt werden.
Romanian: Nu consumaţi suc de grapefruit cât timp sunteţi în tratament cu Tyverb.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Gabe von Lapatinib ist nicht bekannt, ist aber unvollständig und variabel (Variationskoeffizient etwa 70% bezüglich der AUC).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după administrarea orală a lapatinibului este necunoscută, dar este incompletă şi variabilă (un coeficient de variaţie a ASC de circa 70%).
German: HER2-negative Population
Romanian: Populaţia HER-2 negativă
German: Diese Arzneimittel schließen einige Arzneimittel der folgenden Gruppen ein:
Romanian: Aceste medicamente pot face parte din următoarele grupuri:
German: Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor Beginn der Behandlung korrigiert werden.
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia trebuie corectate înaintea iniţierii tratamentului.
German: Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Romanian: Interacţiuni cu alimente şi băuturi
German: • Müdigkeit, Schwächegefühl
Romanian: • oboseală, senzaţie de slăbiciune
German: - Der Wirkstoff in Tyverb ist Lapatinib.
Romanian: Substanţa activă din Tyverb este lapatinib.
German: Der klinische Zustand des Patienten und das Sicherheitsprofil von Lapatinib sollten bei der Beurteilung der Fähigkeit des Patienten, Tätigkeiten zu verrichten, die Urteilsvermögen, motorische oder kognitive Fertigkeiten erfordern, in Betracht gezogen werden.
Romanian: Starea clinică a pacientului şi profilul de siguranță ale lapatinibului trebuie luate în considerare în evaluarea capacităţii pacientului de a efectua activităţi care necesită discernământ, abilităţi motorii sau cognitive.
German: Die Wirkung auf die menschliche Fertilität ist unbekannt.
Romanian: Efectul asupra fertilităţii umane nu este cunoscut.
German: Die meisten Patienten in beiden Behandlungsarmen hatten eine viszerale Erkrankung (215 [73%] der Patienten insgesamt).
Romanian: Majoritatea pacienţilor în ambele braţe ale studiului au avut boli viscerale (215 [73%] din pacienţi).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Tyverb eingenommen haben, als Sie sollten
Romanian: Dacă luaţi mai mult Tyverb decât trebuie
German: • Verwenden Sie Duftstoff-freie, hypoallergene Schönheitsprodukte
Romanian: • utilizaţi produse de înfrumuseţare hipoalergenice şi fără parfum
German: HER2-Überexpression = IHC 3+ und/oder FISH-positiv; HER2-negativ = IHC 0, 1+ oder 2+ und/oder FISH-negativ
Romanian: HER2 în exces = IHC 3 + şi/sau FISH pozitiv; HER2 negativ = IHC 0,1 + sau 2 + şi/sau FISH negativ
German: Die Hepatotoxizität kann Tage bis mehrere Monate nach Beginn der Behandlung auftreten.
Romanian: Hepatotoxicitatea poate apărea în decurs de câteva zile până la câteva luni după iniţierea tratamentului.
German: Zur Einteilung der Nebenwirkungen wurde folgende Konvention zugrunde gelegt: Sehr häufig (1/10), häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000) und sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Următoarea convenţie a fost utilizată pentru clasificarea frecvenţei: foarte frecvente(1/10), Frecvente (1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (1/1000 şi <1/100), rare (1/10000 şi <1/1000) şi foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: • Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Wasser, eine nach der anderen, jeden Tag zur selben Zeit ein.
Romanian: • Înghiţiţi comprimatele întregi, cu apă, unul după altul, la acelaşi moment al zilei.
German: Maximale Plasmaspiegel (Cmax) von Lapatinib werden ungefähr 4 Stunden nach der Gabe erreicht.
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime (Cmax) de lapatinib se realizează la circa 4 ore după administrare.
German: Die höchste Dosis in dieser Studie, bei der kein Effekt auftrat, betrug 20 mg/kg/Tag.
Romanian: Cea mai mare doză fără efect în acest studiu a fost 20 mg/kg/zi.
German: In potenziell schweren Diarrhö-Fällen sollte die Messung der Neutrophilenzahl und der Körpertemperatur in Betracht gezogen werden.
Romanian: În potenţialele cazuri severe de diaree, trebuie luată în considerare determinarea numărului de neutrofile şi măsurarea temperaturii corpului.
German: Die Phase-III-Studie (EGF30008) war randomisiert, doppelblind und Plazebo-kontrolliert.
Romanian: Studiul de fază III (EGF30008) a fost randomizat, dublu-orb şi placebo controlat.
German: Der HER2-Status wurde retrospektiv mittels zentraler Laboruntersuchungen bestimmt.
Romanian: Starea receptorului HER2 a fost determinată retrospectiv prin teste de laborator centralizate.
German: Zahl (%) mit Ereignissen Kaplan-MeierBeurteilung, Monate a
Romanian: Număr (%) cu eveniment Estimare KaplanMeier, luni a
German: 952 Patienten hatten HER2-negative Tumore, und bei einer Gesamtzahl von 115 Patienten war der Tumorstatus unbestätigt (keine Tumorprobe, kein Untersuchungsergebnis oder irgendwelche anderen Gründe).
Romanian: Au existat 952 pacienţi cu tumori HER2 negative şi un total de 115 pacienţi a căror stare HER2 a tumorii nu a fost confirmată (fără probe din tumoră, fără rezultate ale analizei sau fără alte motive).
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Efecte ale altor medicamente asupra lapatinibului
German: Ihr Arzt wird Ihnen die Dosis Ihres anderen Arzneimittels gegen Krebs mitteilen, und wie Sie es einnehmen müssen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va da informaţii despre doza celorlalte medicamente anticanceroase şi despre cum să le luaţi.
German: Die Mehrzahl der LVEF-Abnahmen (mehr als 60% der Ereignisse) wurde während der ersten neun Wochen der Behandlung beobachtet, jedoch waren nur begrenzte Daten bei Langzeitexposition verfügbar.
Romanian: Majoritatea scăderilor FEVS (peste 60% din evenimente) au fost observate în timpul primelor nouă săptămâni de tratament, însă datele privind o expunere de lungă durată au fost limitate.
German: • Vermeiden Sie pflanzliche Beilagen (einige davon können Durchfall verursachen).
Romanian: • evitaţi suplimentele pe bază de plante (unele pot cauza diaree)
German: Gestorben
Romanian: Decedat
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, Andere antineoplastische Mittel, Proteinkinase-Inhibitoren, ATC-Code: L01XE07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente antineoplazice, alte medicamente antineoplazice, inhibitori de protein-kinază, codul ATC: L01XE07
German: Ihr Arzt wird Sie darauf hinweisen, wenn eine Alternative verfügbar ist.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la alternativele disponibile.
German: • Schmerzen in Händen und Füßen
Romanian: • dureri la nivelul mâinilor şi picioarelor
German: Nach ≥60 mg/kg/Tag wurden ein verringertes fetales Körpergewicht und geringfügige Skelettveränderungen beobachtet.
Romanian: La ≥60 mg/kg şi zi, s-au înregistrat scăderi ale greutăţii corporale fetale şi variaţii scheletice minore.