FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Лечение на остър външен отит и изострен хроничен външен отит, асоциирани с инфекции причинени от бактерии чувствителни към orbifloxacin и гъбички чувствителни към posaconazole, най-вече Malassezia pachydermatis.
Icelandic: Meðferð við bráðri eyrnabólgu í ytra eyra og bráðri versnun endurtekinnar eyrnabólgu í ytra eyra af völdum baktería sem eru næmar fyrir orbifloxacini og sveppa sem eru næmir fyrir posaconazoli, sérstaklega Malassezia pachydermatis.
Bulgarian: За флуороквинолоните е известно, че преминават през плацентата и се излъчват с млякото.
Icelandic: Flúorókínólónar fara yfir fylgju og skiljast út í brjóstamjólk.
Bulgarian: При случайно прилагане върху себе си, измийте засегнатото място обилно с вода.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf hellir dýralyfinu á sig fyrir slysni skal skola svæðið vandlega með miklu vatni.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QS02CA91
Icelandic: QS02CA91
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към някои от ексципиентите, към кортикостероиди, към други azole антимикотични средства или към други флуороквинолони.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum, einhverju hjálparefnanna, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт по време на лактация.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins við mjólkurgjöf.
Bulgarian: Външният слухов канал трябва да се почисти внимателно и да се подсуши преди да се приложи продукта.
Icelandic: Ytri eyrnaganginn skal hreinsa og þurrka mjög vandlega fyrir meðferð.
Bulgarian: 17.5 и 35.1mL:
Icelandic: 17,5 ml og 35,1 ml:
Bulgarian: Флакон 17.5 mL и 35.1 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 17,5 ml og 35,1 ml
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Icelandic: Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt
Bulgarian: Флакон 8.8 mL
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Flaska 8,8 ml
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
Icelandic: 23/06/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Bulgarian: Продължителното прилагане само на една група антибиотици за лечение на инфекциите може да доведе до резистентност към бактериалната популация.
Icelandic: Ef treyst er um of á notkun sýklalyfja af einum flokki sýklalyfja getur það leitt til myndunar ónæmis hjá bakteríunum.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegri
Bulgarian: След прилагане на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно за да може капките да проникнат до най-долната част на ушния канал.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að dýralyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към някоя от активните субстанции на ветеринарномедицинския продукт, към кортикостероиди, към други azole противогъбични средства или към други флуороквинолони.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna í dýralyfinu, barksterum, öðrum azol-sveppalyfjum eða öðrum flúorókínólónum.
Bulgarian: Paraffin, Liquid
Icelandic: Eyrnadropar, dreifa.
Bulgarian: В in vitro тестове, posaconazole показва антимикотична активност срещу повече от 7000
Icelandic: Í in vitro prófunum hefur posaconazol sýnt sveppadrepandi virkni gegn flestum af þeim u.þ.b. 7.000 stofnum gersveppa og þráðsveppa sem prófaðir voru.
Bulgarian: Бактериалният и микотичният отит много често са вторични инфекции.
Icelandic: Eyrnabólga af völdum baktería og sveppa er í eðli sínu oft afleiðing annarra sjúkdóma.
Bulgarian: Годен до: (месец/година)
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Kапки за уши-cуспензия.
Icelandic: LYFJAFORM Eyrnadropar, dreifa.
Bulgarian: След прилагането на продукта, основата на ухото трябва да се масажира внимателно и нежно, за да може ветеринарномедицинския продукт да проникне до най-долната част на ушния канал.
Icelandic: Eftir gjöf dýralyfsins má nudda neðsta hluta eyrans örlítið og létt til þess að lyfið renni inn í neðri hluta eyrnagangsins.
Bulgarian: Антибиотиците от квинолоновата група се свързват с ерозии на хрущяла на ставите, носещи тежестта на тялото и други форми на артропатии при подрастващи животни от различни видове.
Icelandic: Lyf af flokki kínólóna hafa tengst brjóskeyðingu í liðamótum sem bera þunga og einnig öðrum liðsjúkdómum, hjá ungum dýrum ýmissa dýrategunda.
Bulgarian: Степента на перкутанната абсорбция на лекарствените средства за локално приложение се определя от много фактори, включващи целостта на епидермалната бариера.
Icelandic: Umfang frásogs staðbundinna lyfja um húð ræðst af mörgum þáttum, þ. á m. því hve heilbrigð húðin er.
Bulgarian: Posaconazole.
Icelandic: Lárínsýra.
Bulgarian: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Bulgarian: ВИДОВЕ
Icelandic: Meðganga
Bulgarian: (PVC/PVDC/alu)
Icelandic: Stakskammtaþynna (PVC/PVDC/ál)
Bulgarian: 100 x 1 таблетки о а
Icelandic: 100 x 1 tafla i
Bulgarian: Количество в опаковка еднодозов блистер
Icelandic: Evrópskt markaðsleyfisnúmer
Bulgarian: Чувство за замаяност или че стаята се върти
Icelandic: Tilfinning um sundl eða að herbergið snúist
Bulgarian: Това се изчислява като 3/9235, което отговаря на категория честота „редки".
Icelandic: Þetta reiknast sem 3/9235 sem jafngildir tíðniflokknum „mjög sjaldgæfar"
Bulgarian: Possia Ви е даден, защото сте имали:
Icelandic: Possia vegna þess að þú hefur fengið:
Bulgarian: Ето защо трябва да се избягва преждевременно спиране на терапията.
Icelandic: Því skal forðast að hætta meðferð of snemma.
Bulgarian: Около 30% от епизодите отзвучават в рамките на 7 дни.
Icelandic: Í um það bil 30% tilfella gekk mæðin til baka innan 7 daga.
Bulgarian: Обаче, тежкото кървене е нечесто, но може да бъде животозастрашаващо.
Icelandic: Hins vegar eru verulegar blæðingar sjaldgæfar en geta verið lífshættulegar.
Bulgarian: Приемайте Possia по едно и също време всеки ден (например, една таблетка сутрин и една вечер).
Icelandic: Possia alltaf á um það bil sama tíma dagsins (t.d. ein tafla að morgni og ein tafla að kvöldi).
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас ползите и рисковете от приема на Possia през този период.
Icelandic: Hann mun ræða við þig um ávinning og áhættu ef Possia er notað á þessum tíma.
Bulgarian: Опитът с приложение повече от 12 месеца е
Icelandic: Reynsla umfram 12 mánuði er takmörkuð.
Bulgarian: Деца Possia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години.
Icelandic: Börn Ekki er mælt með Possia fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Bulgarian: 0,0123d aАРР = абсолютна редукция на риска; ОРР = относителна редукция на риска = (1-Коефициент на риск) x 100%.
Icelandic: 0,0123d aARR = alger áhættuminnkun; RRR = hlutfallsleg áhættuminnkun = (1-áhættuhlutfall) x 100%.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt (tvo skammta á sama tíma) til að bæta upp skammt sem gleymst
Bulgarian: Ако сърдечната Ви честота е необичайно ниска (обиконовено по-ниска от 60 удара в минута) и все още нямате поставено устройство, което регулира сърдечния Ви ритъм
Icelandic: Hjartsláttur þinn er óvenjuhægur (yfirleitt hægari en 60 slög á mínútu) og þú ert ekki með tæki sem stýrir honum (gangráður).
Bulgarian: EU/1/10/656/001 60 филмирани таблетки EU/1/10/656/002 180 филмирани таблетки EU/1/10/656/003 14 филмирани таблетки EU/1/10/656/004 56 филмирани таблетки EU/1/10/656/005 168 филмирани таблетки EU/1/10/656/006 100x1 филмирана таблетка
Icelandic: EU/1/10/656/001 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/002 180 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/004 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/10/656/005
Bulgarian: клопидогрел (%/година) N=9186 p-стойност
Icelandic: Clopidogrel (%/ár) N=9186
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Possia valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Bulgarian: Няма налични данни (вж. точки 5.1 и 5.2).
Icelandic: Engin gögn eru fyrirliggjandi (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Bulgarian: В абсолютни стойности този риск е по-висок отколкото в цялостната популация на PLATO.
Icelandic: Tölulega séð, var áhættan meiri en í heildarþýðinu í PLATO rannsókninni.
Bulgarian: Преминаването от празугрел на Possia не е изследвано.
Icelandic: Skipti af prasugreli yfir í Possia hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция или
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svíþjóð eða
Bulgarian: Прием на Possia с храни и напитки
Icelandic: Possia með mat eða drykk
Bulgarian: Това предполага, че е подходящо пациентите да се лекуват с тикагрелор до 12 месеца (вж. точка 4.2).
Icelandic: Þetta gefur til kynna að rétt sé að meðhöndla sjúklinga með ticagrelori í allt að 12 mánuði (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Алергична реакция - обрив, сърбеж или оток на лицето, или оток на устните/езика могат да са признаци на алергична реакция (вижте точка 2:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð - útbrot, kláði, eða þroti í andliti eða vörum/tungu geta verið merki um ofnæmisviðbrögð (sjá kafla 2:
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.8).
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Може да проверите кога сте приели последната таблетка Possia, като погледнете блистера.
Icelandic: Þú getur athugað hvenær þú tókst Possia töflu síðast með því að athuga þynnuna.
Bulgarian: Possia e предназачен за употреба единствено при възрастни.
Icelandic: Hvað Possia er og við hverju það er notað Possia er einungis fyrir fullorðna.
Bulgarian: Ако се появи кървене, трябва да се предприемат съответни поддържащи мерки.
Icelandic: Ef blæðing á sér stað skal beita viðeigandi stuðningsmeðferð.
Bulgarian: Таблетките са кръгли, двойно изпъкнали, жълти, филмирани таблетки, маркирани с „90" над „T" от едната страна.
Icelandic: Töflurnar eru kringlóttar, tvíkúptar, gular, filmuhúðaðar merktar með „90" yfir „T" á annarri hliðinni.
Bulgarian: Също така, кажете на Вашия лекар, че тъй като вземате Possia, може да имате повишен риск от кървене, в случай че лекарят Ви даде фибринолитици, често наричани „лекарства за стопяване на съсиреци", като стрептокиназа или алтеплаза.
Icelandic: Segðu einnig lækninum frá því að þar sem þú tekur Possia er meiri hætta á blæðingu ef læknirinn gefur þér fíbrínleysandi lyf, oft kölluð blóðtappaleysandi lyf, eins og t.d. streptókínasa og alteplase.
Bulgarian: Пациентите, приемащи Possia, трябва също така да приемат ASA ежедневно, освен ако няма специални противопоказания.
Icelandic: Sjúklingar sem taka Possia eiga að taka asetýlsalicýlsýru daglega, nema frábending mæli sérstaklega gegn því.
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 3 декември 2010 г.
Icelandic: 3.desember 2010
Bulgarian: Цялостните резултати за честотата на кървене в проучването PLATO са показани в таблица 2.
Icelandic: Heildarniðurstöður varðandi blæðingar í PLATO rannsókninni eru sýndar í töflu 2.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Possia при деца на възраст под 18 години за одобрените при възрастни показания не е установена.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Possia hjá börnum yngri en 18 ára við samþykktri ábendingu fyrir fullorðna.
Bulgarian: Такъв се развива нечесто.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Bulgarian: Причината за това е, че Possia може да повлияе на действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят на действието на Possia.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Possia getur haft áhrif á verkun sumra lyfja og sum lyf geta haft áhrif á Possia.
Bulgarian: Представените по-долу нежелани реакции са идентифицирани в проучванията с Possia (табл. 1).
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í rannsóknum með Possia (tafla 1).
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Множествените свързани термини за НЛР са групирани заедно в таблицата и включват медицинските термини, описани по-долу:
Icelandic: Nokkur tengd heiti yfir aukaverkanir hafa verið tekin saman í töflunni og innihalda læknisfræðileg heiti eins og útskýrt er hér fyrir neðan:
Bulgarian: Тромбоцитите, обаче, могат да образуват и съсиреци вътре в болни кръвоносни съдове на сърцето и мозъка.
Icelandic: Hins vegar geta blóðflögur einnig myndað tappa innan í sjúkum æðum í hjarta eða heila.
Bulgarian: Механизмът все още не е изяснен.
Icelandic: Orsök þessa hefur ekki verið útskýrð.
Bulgarian: Какво представлява Possia и за какво се използва
Icelandic: Upplýsingar um Possia og við hverju það er notað Hvað er Possia
Bulgarian: Повишение на креатинина:
Icelandic: Hækkun á kreatíníni:
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да информират лекарите и стоматолозите си, че приемат Possia, преди да им бъде назначена някаква хирургична интервенция и преди да започнат да приемат нов лекарствен продукт.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa lækna og tannlækna um að þeir noti Possia þegar skurðaðgerð er fyrirhuguð og áður en taka nýrra lyfja hefst.
Bulgarian: Кървене - някои видове кървене са чести.
Icelandic: Blæðingum - sumar blæðingar eru algengar.
Bulgarian: Oбикновено е лека до умерена по интензитет и често отзвучава без необходимост от прекъсване на лечението.
Icelandic: Hún er oftast væg til í meðallagi mikil og gengur oft til baka án þess að hætta þurfi meðferð.
Bulgarian: нестабилна стенокардия (стенокардия или гръдна болка, която не се контролира добре).
Icelandic: • hvikula hjartaöng (hjartaöng eða brjóstvekur sem ekki hefur náðst stjórn á).
Bulgarian: В PLATO 42% от 1584-те пациенти (12% от кохортата) с направен коронаро-артериален байпас (CABG) са получили PLATO значително фатално/животозастрашаващо кървене без разлика между терапевтичните групи.
Icelandic: Í PLATO fengu 42% af 1584 sjúklingum (12% þýðisins) sem gengust undir kransæðahjáveituaðgerð PLATO meiriháttar banvænar/lífshættu-legar blæðingar, enginn munur var milli meðferðarhópanna.
Bulgarian: Ако някое от изброените се отнася до Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или стоматолог, преди да започнете да приемате Possia.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við um þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ráðfæra þig við lækninn, lyfjafræðing eða tannlækni áður en þú notar Possia.
Bulgarian: След перорално приложение на тикагрелор 90 mg на гладно, Cmax е 529 ng/ml и AUC е 3451 ng.h/ml.
Icelandic: 90 mg af ticagrelor á fastandi maga er Cmax 529 ng/ml og AUC 3451 ng*klst/ml.
Bulgarian: 14 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100x1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки
Icelandic: 56 filmuhúðaðar töflur 60 filmuhúðaðar töflur 100x1 filmuhúðuð tafla
Bulgarian: съсирекът може да запуши частично кръвоносен съд на сърцето - това намалява кръвоснабдяването на сърцето и може да предизвика гръдна болка, която се появява и после отзвучава (така наречената „нестабилна стенокардия").
Icelandic: blóðtappinn getur lokað æðum til hjartans að hluta til - þetta dregur úr blóðflæði til hjartans og getur valdið brjóstverk sem kemur og fer (kallað ‚hvikul hjartaöng‘).
Bulgarian: При 90% от пациентите 2 часа след приема на дозата терминалното пиково ИТА е >70%.
Icelandic: Hjá 90% sjúklinga var heildar IPA > 70% 2 klukkustundum eftir skammt.
Bulgarian: Системната експозиция на активния метаболит е приблизително 30-40% от тази на тикагрелор.
Icelandic: Heildarútsetning fyrir virka umbrotsefninu er um það bil 30-40% af því sem sést hjá ticagrelori.
Bulgarian: (95% CI)
Icelandic: RRRa (%) (95% CI)
Bulgarian: Изисква медицинска намеса, за сприране или лекуване на кървенето.
Icelandic: Þörf er á læknisaðstoð til að stöðva eða meðhöndla blæðingu.
Bulgarian: Приемът на Possia не се препоръчва, ако сте бременна или има вероятност да забременеете.
Icelandic: Possia er ekki ráðlögð ef þú ert barnshafandi eða getur orðið barnshafandi.
Bulgarian: Кръгли, двойноизпъкнали, жълти таблетки, маркирани с „90" над „T" от едната страна и без маркировка от другата.
Icelandic: Kringlóttar, tvíkúptar, gular töflur merktar með „90" fyrir ofan „T" á annarri hliðinni og ómerktar á hinni hliðinni.
Bulgarian: Дефиниции на категориите кървене:
Icelandic: Skilgreiningar á flokkun blæðinga:
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност на тикагрелор се изчислява на 36%.
Icelandic: Áætluð meðalnýting ticagrelors er 36%.
Bulgarian: Умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Icelandic: Í meðallagi til alvarlega skert lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.2).
Bulgarian: След тази първоначална доза обичайната дозировка е една таблетка от 90 mg два пъти дневно в продължение на не повече от 12 месеца, освен ако
Icelandic: Eftir upphafsskammtinn er venjulegur skammtur ein 90 mg tafla tvisvar á sólarhring í allt að 12 mánuði nema læknirinn ráðleggi annað.
Bulgarian: Значително друго:
Icelandic: Aðrar meiriháttar:
Bulgarian: Резорбцията на тикагрелор е бърза, с медиана на tmax приблизително 1,5 часа.
Icelandic: Frásog ticagrelor er hratt og er miðgildi tmax um það bil 1,5 klukkustund.
Bulgarian: Друга съпътстваща терапия
Icelandic: Önnur samhliða meðferð
Bulgarian: Хиперурикемия, Повишено съдържание на пикочна киселина в кръвта b
Icelandic: Þvagsýrusermishækkun, hækkun á þvagsýru í blóði b
Bulgarian: Вие може да сте изложен на повишен риск от кървене.
Icelandic: Þú getur verið í aukinni hættu á að fá blæðingu.
Bulgarian: Смърт без значение на причината
Icelandic: Dauðsfall af hvaða orsök sem er
Bulgarian: Повишаване на концентрацията на креатинина в кръвта
Icelandic: Aukið kreatínín í blóði
Bulgarian: Пациентите, лекувани с клопидогрел, могат директно да преминат на Possia, ако е необходимо (вж. точка 5.1).
Icelandic: Hægt er að skipta beint af meðferð með clopidogreli yfir í Possia ef þess er þörf (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Possia не е проучван при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Possia hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: - Оценка по Kaplan-Meier на честотата на кървене в зависимост от терапията Possia (%/година) N=9235
Icelandic: Tafla 2 - Kaplan-Meier mat á tíðni blæðinga flokkuð eftir meðferð Possia (%/ár) N=9235
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Possia
Icelandic: Ef gleymist að nota Possia
Bulgarian: Понеже едновременното приложение на Possia с дезмопресин не скъсява времето на кървене, вероятно дезмопресин няма да бъде ефикасен за овладяване на кръвоизлив (вж. точка 4.5).
Icelandic: Þar sem samhliða gjöf Possia með desmopressíni stytti ekki blæðingartíma, er ólíklegt að desmopressín sé árangursríkt til að stöðva blæðingar (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Лечението на 54 пациенти с ОКС с тикагрелор вместо с клопидогрел предотвратява 1 атеротромботично събитие; лечението на 91 пациенти предотвратява 1 СС смърт (вж. фигура 1 и таблица 3).
Icelandic: Meðhöndlun 54 sjúklinga með brátt kransæðaheilkenni með ticagrelori í staðinn fyrir clopidogrel kemur í veg fyrir eitt kransæðastíflu tilfelli; meðhöndlun 91 sjúklings kemur í veg fyrir eitt dauðsfall af völdum hjarta- eða æðasjúkdóms (sjá mynd 1 og töflu 3).
Bulgarian: Това включва и лекарства, които можете да купите без рецепта, хранителни добавки и билкови препарати.
Icelandic: Þetta á einnig við um þau sem fengin eru án lyfseðils, fæðubótarefni og náttúrulyf.
Bulgarian: Съотношенията метаболит/основно вещество са 0,28 за Cmax и 0,42 за AUC.
Icelandic: Hlutföll milli ticagrelors og umbrotsefnis eru 0,28 fyrir Cmax og 0,42 fyrir AUC.
Bulgarian: Не приемайте Possia, ако:
Icelandic: Ekki má nota Possia:
Bulgarian: В проучването PLATO пациентите на тикагрелор са имали по-висок риск от хиперурикемия отколкото тези пациенти, които са получавали клопидогрел (вж. точка 4.8).
Icelandic: Í PLATO rannsókninni voru sjúklingar sem fengu ticagrelor í meiri hættu á að fá þvagsýrudreyra en sjúklingar sem fengu clopidogrel (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират по следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10,000 til < 1/1000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Bulgarian: При 2,2% от пациентите, приемащи тикагрелор, и при 0,6% от пациентите, приемащи клопидогрел, в проучването PLATO изследователите считат, че диспнеята е причинно свързана с лечението и броят на сериозните случаи е малък (0,14% тикагрелор; 0,02% клопидогрел) (вж. точка 4.4).
Icelandic: Hjá 2,2% sjúklinga sem fengu ticagrelor og hjá 0,6% sjúklinga sem fengu clopidogrel töldu rannsakendur að mæðin væri af völdum meðferðarinnar í PLATO rannsókninni og voru fá tilfelli alvarleg (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel ), (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Possia Ако сте приели повече от необходимата доза Possia, незабавно се свържете с лекаря си или отидете в болница.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of stór skammtur af lyfinu hefur verið notaður skal hafa samband við lækni eða fara samstundis á sjúkrahús.
Bulgarian: При прилагане на радиоактивно маркиран тикагрелор, средното възстановяване на радиоактивността е приблизително 84% (57,8% във фецеса, 26,5% в урината).
Icelandic: Þegar geislamerkt ticagrelor er gefið endurheimtast um það bil 84% (57,8% með saur, 26,5% í þvagi) af geislavirkninni.
Bulgarian: Белези на мозъчен кръвоизлив като: - внезапно изтръпване или слабост на Вашата ръка, крак или лице, особено ако е само от едната страна на тялото; - внезапно объркване, затруднен говор или разбиране на околните; - внезапна поява на затруднение при ходене, нарушено равновесие или координация; - внезапно замайване или внезапно силно главоболие с неясна причина.
Icelandic: Einkennum heilaslagseins og: - skyndilegum doða eða slappleika í handlegg, fótlegg eða andliti, sérstaklega ef þetta gerist öðrum megin í líkamanum - skyndileg ri ringlun, talörðugleikum eða erfiðleikum við að skilja aðra - skyndilegum erfiðleikum við gang eða tapi á jafnvægi eða samhæfingu - skyndilegu sundli eða miklum höfuðverk án þekktrar ástæðu.
Bulgarian: Cmax на активния метаболит не се променя, а AUC се понижава съответно с 46%.
Icelandic: Cmax virka umbrotsefnisins var óbreytt og AUC minnkaði um 46%.
Bulgarian: Производител: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Icelandic: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85
Bulgarian: За допълнителна информация, моля вижте точка 5.1.
Icelandic: Sjá kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
Bulgarian: В сравнение с клопидогрел, пациентите с астма/ХОББ, лекувани с тикагрелор, може да имат повишен риск от получаване на несериозна диспнея (3,29% тикагрелор спрямо 0,53% клопидогрел) и сериозна диспнея (0,38% тикагрелор спрямо 0,00% клопидогрел).
Icelandic: Samanborið við clopidogrel geta sjúklingar með astma/COPD sem meðhöndlaðir eru með ticagrelori verið í meiri hættu á að fá mæði sem ekki er alvarleg (3,29% hjá ticagrelori á móti 0,53% hjá clopidogreli) og alvarlega mæði (0,38% hjá ticagrelori á móti 0,00% hjá clopidogreli).