FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki 75 mg klopidogrelu okres półtrwania klopidogrelu wynosi około 6 godzin.
Latvian: 75 mg perorālas devas lietošanas klopidogrela eliminācijas pusperiods ir apmēram 6 stundas.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpłytkowych, należy zachować ostrożność stosując klopidogrel u pacjentówzryzykiem wystąpienia większego krwawienia zpowodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznychorazu pacjentów otrzymujących ASA, heparynę, inhibitory glikoprotein IIb/IIIa, niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory Cox-2 oraz selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), lub inne produkty lecznicze związane z ryzykiem krwawienia, takie jak: pentoksyfilina (patrz punkt 4.5).
Latvian: Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel TAD Nie należy przerywać leczenia, chyba że lekarz tak zaleci.
Latvian: Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien to nav ieteicis ārsts.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły silne bóle w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca) mogą mieć przepisywany Clopidogrel TAD w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, substancją obecną w wielu lekach, stosowaną w celu łagodzenia bólu i obniżenia gorączki.
Latvian: Ja Jums rodas stipras sāpes krūtīs (nestabila stenokardija vai sirdslēkme), Jums var parakstīt Clopidogrel TAD kombinācijā ar acetilsalicilskābi - vielu, kas ir daudzu sāpes un drudzi mazinošu zāļu sastāvā.
Polish: Clopidogrel TAD 75 mg tabletki powlekane
Latvian: Clopidogrel TAD 75 mg apvalkotās tabletes
Polish: Dlatego jeśli w trakcie leczenia wystąpią objawy kliniczne sugerujące krwawienie, należy niezwłocznie wykonać oznaczenie morfologii krwi i (lub) inne odpowiednie badania (patrz punkt 4.8).
Latvian: Asiņošanas un hematoloģisku blakusparādību riska dēļ, ja ārstēšanas laikā rodas asiņošanas klīniskie simptomi, kas liecina par asiņošanu (skatīt 4.8. apakšpunktu) nekavējoties jāapsver asins šūnu skaita noteikšana un/vai citas atbilstošas analīzes.
Polish: Doświadczenie terapeutyczne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt 4.4.apakšpunktu).
Polish: U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym: - bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka Q): leczenie klopidogrelem należy rozpocząć od pojedynczej dawki nasycającej 300 mg i następnie kontynuować dawką 75 mg raz na dobę [z kwasem acetylosalicylowym (ASA) 75 mg do 325 mg na dobę].
Latvian: - Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 - 325 mg dienā).
Polish: Clopidogrel TAD 75 mg tabletki powlekane klopidogrel
Latvian: Clopidogrel TAD 75 mg apvalkotās tabletes clopidogrel
Polish: • Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny (w tym stomatologiczny).
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel TAD: - Jums jāpastāsta savam ārstam, ja tiek plānota ķirurģiska operācija (arī zobu).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania silnych i umiarkowanych inhibitorów CYP2C19 (wykaz inhibitorów hamujących działanie CYP2C19 patrz punkt 4.5, patrz także punkt 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā jāatturas vienlaicīgi lietot spēcīgus vai vidēji spēcīgus CYP2C19 inhibitorus (skatīt 4.5 apakšpunktā CYP2C19 inhibitoru sarakstu, skatīt arī 5.2. apakšpunktu).
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas leczenia produktem Clopidogrel TAD.
Latvian: Piesardzības nolūkā ārstēšanas laikā ar Clopidogrel TAD bērna barošanu ar krūtinedrīkst turpināt.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że dotyczy go którekolwiek z tych zaburzeń lub ma jakiekolwiek inne wątpliwości, powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym, zanim przyjmie lek Clopidogrel TAD.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, vai ja Jums rodas šaubas, pirms Clopidogrel TAD lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Polish: Clopidogrel TAD należy stosować tak długo, jak zalecił lekarz prowadzący.
Latvian: Jums jālieto Clopidogrel TAD, kamēr ārsts Jums to paraksta.
Polish: • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na klopidogrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel TAD šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, powinna poradzić się lekarza prowadzącego lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta ārstam vai farmaceitam pirms Clopidogrel TAD lietošanas.
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel TAD
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel TAD
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel TAD.
Latvian: Jums ir teikts, ka šī stāvokļa ārstēšanai „perorālie antikoagulanti" ir daudz efektīvāki par acetilsalicilskābi vai kombinētu Clopidogrel TAD un acetilsalicilskābes lietošanu.
Polish: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Latvian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Vācija
Polish: Jak stosować lek Clopidogrel TAD
Latvian: Kā lietot Clopidogrel TAD
Polish: Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Latvian: (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: Tabletki powlekane są różowe, okrągłe i lekko wypukłe.
Latvian: Clopidogrel TAD ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir rozā, apaļas un nedaudz abpusēji izliektas.
Polish: Zalecana dawka leku Clopidogrel TAD to 75 mg na dobę, przyjmowana doustnie o tej samej porze każdego dnia, z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Ieteiktā deva, arī pacientiem ar stāvokli, ko sauc par priekškambaru mirgošanu (neregulāra sirdsdarbība), ir viena 75 mg Clopidogrel TAD tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje: - leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: o doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, o niesteroidowe leki przeciwzapalne, zwykle stosowane do leczenia stanów bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów, o heparynę lub inne leki podawane we wstrzyknięciach stosowane w celu zmniejszenia krzepliwości krwi, o tyklopidynę i inne leki przeciwpłytkowe, o selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko, fluoksetyna lub fluwoksamina), leki stosowane zwykle w leczeniu depresji, - omeprazol lub ezomeprazol, l././eki stosowane w leczeniu dolegliwości żołądkowych, - flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych, - efawirenz, lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), - karbamazepinę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów padaczki, - moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji, - repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, - paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka, - leki przeciwretrowirusowe (leki stosowane w zakażeniu HIV).
Latvian: - iekšķīgi lietojamus antikoagulantus - zāles, ko lieto asins recēšanas samazināšanai, - nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto ar sāpēm un/vai iekaisumu noritošu muskuļu vai locītavu slimību ārstēšanai, - heparīnu vai citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, - selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai,
Polish: Clopidogrel TAD, żeby zapobiec zakrzepom krwi i zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych ciężkich przypadków, ponieważ: - u pacjenta występuje miażdżycowe stwardnienie tętnic (zwane także miażdżycą tętnic) i - u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mózgu lub występuje stan znany jako choroba tętnic obwodowych lub - u pacjenta wystąpił silny ból w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (zawał serca).
Latvian: - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību, vai - Jums ir bijušas stipras sāpes krūtīs, ko sauc par nestabilu stenokardiju vai miokarda infarktu
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 7.2017.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Clopidogrel TAD znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Clopidogrel TAD EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Plavix - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Latvian: Tāpēc aģentūra uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Clopidogrel TAD?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel TAD lietošanu?
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Clopidogrel TAD.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Clopidogrel TAD.
Polish: W dniu 23 września 2009 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Clopidogrel TAD do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel TAD reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel TAD można rozpocząć w okresie od siedmiu dni do sześciu miesięcy po udarze;
Latvian: Clopidogrel TAD terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Polish: Clopidogrel TAD jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu.
Latvian: Clopidogrel TAD ir pieejamas kā tabletes, kas satur 75 mg klopidogrela.
Polish: Oznacza to, że lek Clopidogrel TAD jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Plavix, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel TAD ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Plavix.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż lek charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Plavix.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka atbilstoši ES prasībām šīm zālēm ir pierādīta ar Plavix salīdzināma kvalitāte un bioekvivalence.
Polish: W ostrym zespole wieńcowym i migotaniu przedsionków Clopidogrel TAD podaje się razem z aspiryną, której dawka nie powinna przekraczać 100 mg.
Latvian: Akūta koronārā sindroma un priekškambaru fibrilācijas gadījumā Clopidogrel TAD lieto kombinācijā ar aspirīnu, kura deva nedrīkst pārsniegt 100 mg.
Polish: Powoduje to, że płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów i pomaga zapobiegać kolejnemu zawałowi serca lub udarowi.
Latvian: Tas novērš trombocītu "salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Polish: Leczenie produktem Clopidogrel TAD można rozpocząć w okresie od kilku dni do 35 dni po zawale serca;
Latvian: Clopidogrel TAD terapiju var sākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Polish: Ostry zespół wieńcowy to grupa zaburzeń serca, do której zalicza się zawał serca i niestabilną dławicę piersiową (ciężka postać bólu w klatce piersiowej).
Latvian: Akūts koronārais sindroms ir virkne sirds problēmu, tostarp sirdslēkmes un nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs).
Polish: Co to jest produkt Clopidogrel TAD i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Clopidogrel TAD un kāpēc tās lieto?
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Clopidogrel TAD.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Clopidogrel TAD lietošanu.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Clopidogrel TAD należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Clopidogrel TAD lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Clopidogrel TAD należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel TAD pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym.
Latvian: Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Clopidogrel TAD do stosowania w Unii Europejskiej.
Latvian: Aģentūra ieteica Clopidogrel TAD apstiprināt lietošanai ES.
Polish: Produkt Clopidogrel TAD jest lekiem, który stosuje się w celu zapobiegania problemom wywoływanym przez skrzepy krwi u osób dorosłych:
Latvian: Clopidogrel TAD ir zāles pieaugušajiem asins recekļu izraisītu problēmu profilaksei, ja:
Polish: Ponieważ produkt Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Polish: Ponieważ lek Clopidogrel TAD jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Latvian: Tā kā Clopidogrel TAD ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Polish: Clopidogrel TAD zawiera substancję czynną klopidogrel.
Latvian: Clopidogrel TAD satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Polish: • z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Latvian: • ir perifērā artēriju slimība (asinsrites traucējumi artērijās).
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel TAD w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Clopidogrel TAD lietošanu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Clopidogrel TAD:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel TAD
Polish: Lek podaje się pacjentom z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka wystąpienia zdarzeń naczyniowo-sercowych, takich jak zawał serca lub udar, którzy nie mogą przyjmować antagonistów witaminy K (inne leki przeciwzakrzepowe) i u których występuje niewielkie ryzyko wystąpienia krwawienia.
Latvian: Šīs zāles lieto pacienti, kuriem ir vismaz viens asinsvadu traucējumu riska faktors, piemēram, sirdslēkme vai insults, pacienti, kuri nedrīkst lietot
Polish: Substancja czynna leku Clopidogrel TAD, klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Latvian: Clopidogrel TAD aktīvā viela klopidogrels ir trombocītu agregācijas inhibitors.
Polish: Jak stosować produkt Clopidogrel TAD?
Latvian: Kā lieto Clopidogrel TAD?
Polish: Jakie korzyści i ryzyko wiążą się ze stosowaniem produktu Clopidogrel
Latvian: Kāda ir Clopidogrel TAD ieguvumu un riska attiecība?
Polish: Jak działa produkt Clopidogrel TAD?
Latvian: Kā Clopidogrel TAD darbojas?
Polish: Clopidogrel TAD wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Latvian: Clopidogrel TAD var iegādāties tikai pret recepti.
Polish: Podczas tworzenia się skrzepów specjalne komórki krwi zwane płytkami łączą się ze sobą.
Latvian: Asinis sarec, jo notiek īpašu asins šūnu - trombocītuagregācija (salipšana).
Polish: zdaniem CHMP nie różni się pod względem właściwości istotnych dla bezpieczeństwa.
Latvian: - pēc CHMP domām, neatšķiras, vērtējot drošībai nozīmīgas īpašības.
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CLOPIDOGREL TEVA POD RÓŻNYMI NAZWAMI
Latvian: CLOPIDOGREL TEVA UN RADNIECĪGU NOSAUKUMU ZĀĻU ZINĀTNISKĀ NOVĒRTĒJUMA VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS
Polish: Irelandia
Latvian: Īrija
Polish: Preparat Clopidogrel Teva, tabletki powlekane 75 mg:
Latvian: Clopidogrel Teva 75 mg apvalkotās tabletes:
Polish: 75 mg Tabletka powlekana Podanie doustne blister (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 tabletek (opakowanie kalendarzowe)
Latvian: 28 x 1 tabletes (kalendāriepakojums)
Polish: I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Holandia
Latvian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nīderlande
Polish: • WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Latvian: NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji, patrz punkt 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt apakšpunktā 5.1.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kartona kastīte
Polish: Dane z badań klinicznych potwierdzają stosowanie do 12 miesięcy, a maksymalnie korzystny efekt obserwowano po 3 miesiącach (patrz punkt 5.1).
Latvian: Klīniskā pētījuma dati apstiprina lietošanas ilgumu līdz 12 mēnešiem, un maksimālo ieguvumu novēroja pēc 3 mēnešiem (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Polish: Ich częstość jest zdefiniowana stosując następujące konwencje: często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000).
Polish: Różnica względna działania przeciwpłytkowego między różnymi genotypami jest różna dla poszczególnych badań i zależy od metody zastosowanej do oceny odpowiedzi na leczenie, ale zwykle wynosi powyżej 30%.
Latvian: Antitrombotiskās atbildes reakcijas relatīvā atšķiriība starp genotipa grupām pētījumos atšķīrās atkarībā no atbildes reakcijas novērtēšanai izmantotās metodes, bet parasti tā ir lielāka par 30%.
Polish: Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności klopidogrelu u dzieci i młodzieży.
Latvian: • Bērni Klopidogrela drošība un efektivitāte bērniem un pusaudžiem vēl nav noskaidrota.
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holandia
Latvian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nīderlande
Polish: Hydroksypropyloceluloza (E463) Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czerwony (E172) Talk
Latvian: Hidroksipropilceluloze (E463) Titāna dioksīds (E171) Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Talks
Polish: Krwawienie jest najczęstszą reakcją zgłaszaną zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu do lecznictwa, gdzie było przeważnie zgłaszane podczas pierwszego miesiąca leczenia.
Latvian: Asiņošana ir biežākā blakusparādība, par kuru ziņots gan klīniskos pētījumos, gan pēcreģistrācijas periodā, kura laikā par to ziņots galvenokārt pirmajā ārstēšanas mēnesī.
Polish: • INNE WARUNKI
Latvian: CITI NOSACĪJUMI
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy (patrz punkt
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai attīstību pēc dzemdībām (skatīt apakšpunktu 5.3.).
Polish: W piątym badaniu kohortowym (n=2,208; Simon) częstsze występowanie incydentów dotyczyło tylko osób słabo metabolizujących.
Latvian: Piektajā kohortu pētījumā (n=2208; Simon) lielāks traucējumu biežums tika novērots tikai cilvēkiem ar vāju metabolismu.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inhibitory agregacji płytek z wyłączeniem heparyny, kod ATC: B01AC-04.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu, ATĶ kods: B01AC04.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych które wydawane są bez recepty.
Latvian: Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krzemionka koloidalna bezwodna Krospowidon (Typ A) Makrogol 6000
Latvian: Celuloze, mikrokristāliska Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Krospovidons (A tips) Makogols 6 000
Polish: System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych Podmiot odpowiedzialny musi zapewnić, że system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych, opisany w wersji 8 z listopada 2009 r., przedstawionej w Module 1.8.1 wniosku o dopuszczenie do obrotu, jest zorganizowany i będzie prawidłowo funkcjonował przed i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kā tas aprakstīts 8. versijā no 2009.gada novembra, kas uzrādīta Reģistrācijas pieteikuma 1.8.1. modulī.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirstās atsevišķās devas.
Polish: Dla opakowania zawierającego 28 x 1 tabletek pacjent może sprawdzić dzień, w którym ostatnio przyjął tabletkę odnosząc się do kalendarza wydrukowanego na blistrze.
Latvian: 28x1 tablešu iepakojumam Jūs varat pārbaudīt dienu, kad pēdējo reizi esat lietojis tableti, izmantojot kalendāru, kas uzdrukāts uz blistera.
Polish: Niemniej jednak, klopidogrel i ASA były podawane razem przez okres do jednego roku (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tomēr klopidogrels un ASS ir lietoti vienlaikus līdz 1 gadam ilgi (skatīt apakšpunktu 5.1.).
Polish: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandia
Latvian: 2031 GA Haarlem Nīderlande
Polish: W stanie równowagi, średni poziom hamowania obserwowany po dawce 75 mg na dobę wynosił między 40% a 60%.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī vidējais inhibīcijas līmenis, kas novērots lietojot 75 mg dienā, bija 40-60%.
Polish: Ponadto, analiza podgrup na podstawie wieku sugerowała, że korzyść ze stosowania klopidogrelu u pacjentów powyżej 75 lat była mniejsza niż to obserwowano u pacjentów  75 lat.
Latvian: Turklāt veicot apakšgrupu analīzi pēc vecuma, konstatēja, ka klopidogrela labvēlīgā ietekme par 75 gadiem vecākiem pacientiem bija mazāka nekā novērots <75 g.v. pacientiem.