FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vznik v dospelosti: pacienti s GHD v dospelosti sú definovaní ako pacienti so známou hypotalamickyhypofyzárnou poruchou a s nedostatkom ešte aspoň jedného hormónu hypofýzy s výnimkou prolaktínu.
Estonian: Algus täiskasvanueas: kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanud patsiente määratletakse kui patsiente, kellel esineb teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe hüpofüüsi hormooni (v.a prolaktiini) puudulikkus.
Slovak: Zníženia dávkovania môžu byť potrebné: - u pacientov vo veku nad 60 rokov, - u pacientov, u ktorých sa rozvinie dlhotrvajúci opuch tkaniva spôsobený zadržiavaním tekutín alebo u ktorých sa rozvinie abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie, - na zabránenie vzniku syndrómu karpálneho tunela, pri ktorom dochádza k stlačeniu nervu prechádzajúceho cez zápästie (mediánový nerv), čo spôsobuje stratu citlivosti a bolesť ruky, - po dlhodobom používaní tohto lieku, najmä u mužov.
Estonian: Annuse langetamine võib osutuda vajalikuks: - patsientidel, kes on üle 60-aastased; - patsientidel, kellel kujuneb välja vedelikupeetusest tingitud pikaajaline kudede turse või kes kogevad nt torkimistunnet, surinat või sügelust; - vältimaks karpaalkanali sündroomi teket, kus randmenärv (kesknärv) jääb surve alla, mis võib põhjustada käe tuimust ja valu; - pärast ravimi pikaajalist kasutamist, seda eriti meestel.
Slovak: Veľmi zriedkavé, môžu postihnúť najviac 1 z 1 000 ľudí - nespavosť - zväčšenie mužského prsníka
Estonian: Väga harv, võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - unetus - meestel rinna suurenemine
Slovak: Pre ženy užívajúce perorálne estrogény je začiatočná dávka zvyčajne 3 mg podávaná injekčne jedenkrát za týždeň.
Estonian: Naistel, kes võtavad suukaudseid östrogeene, on algannus tavaliselt 3 mg, süstituna kord nädalas.
Slovak: Časté: zvýšená hladina fosforu v krvi, zvýšená alebo znížená hladina IGF Popis niektorých nežiaducich reakcií
Estonian: Sage: vere fosforisisalduse tõus, IGF sisalduse tõus või langus Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Slovak: Časté: progresia nádorov (1 prípad progresie nádorov u pacientky s neurofibromatózou v anamnéze a liečbou ožarovaním), akrochordón, kraniofaryngióm
Estonian: Sage: kasvaja progresseerumine (1 kasvaja progresseerumise juhtum naispatsiendil, kellel oli anamneesis neurofibromatoos ja kiiritusravi), nahanäsad, healoomuline ajuripatsi kasvaja
Slovak: Konverzia z telesnej hmotnosti pacienta na dávku, počet injekčných liekoviek, celkový objem injekcie a počet injekcií u pediatrických pacientov
Estonian: Konverteerimine patsiendi kehakaalu alusel annusteks, viaalide arvuks, kogu süstemahuks ja süstete arvuks lastel
Slovak: Časté: tvorba protilátok voči rastovému hormónu
Estonian: Sage: kasvuhormoonivastaste antikehade teke
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 1,5 ml triglyceridov so stredne dlhými reťazcami
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1,5 ml keskmise ahelaga triglütseriide
Slovak: Veľmi často hlásenými vedľajšími účinkami (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí) boli opuch miesta podania injekcie a tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón.
Estonian: Väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) teatati kõrvaltoimetest nagu süstekoha turse ja kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres.
Slovak: Váš lekár vypočíta dávku podľa postupu uvedeného nižšie.
Estonian: Teie arst arvestab annuse vastavalt allkirjeldatule.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvyšovania počtu prípadov leukémie u pacientov bez predispozičných faktorov liečených rastovým hormónom.
Estonian: Kuid ei ole tõendeid, et leukeemia esinemissagedus suureneks kasvuhormooni saajatel ilma soodustavate teguriteta.
Slovak: Biopartners sa pozorovalo štatisticky významné zníženie podielu telesného tuku o 1,6 kg v skupine so Somatropinom Biopartners v porovnaní so skupinou s placebom.
Estonian: Pärast 6 kuud kestnud iganädalast ravi Somatropin Biopartners'iga täheldati statistiliselt märkimisväärset rasvamassi vähenemist 1,6 kg võrra Somatropin Biopartners'i rühmas võrreldes platseebo rühmaga.
Slovak: Krúživý pohyb zastavte až vtedy, keď sa suspenzia bude zdať homogénna, biela a všetok prášok na spodku sa rozptýli.
Estonian: Loksutamine tuleb lõpetada alles siis, kui suspensioon on ühtlane, valge ja kogu viaali põhjas olev pulber on lahustatud.
Slovak: Prášok musí byť pred podaním homogénne suspendovaný v injekčnom roztoku.
Estonian: Pulber peab enne manustamist olema ühtlaselt suspendeeritud.
Slovak: Ak sa obnoví liečba rastovým hormónom, je potrebné starostlivé sledovanie príznakov intrakraniálnej hypertenzie.
Estonian: Kui kasvuhormooni manustamist alustatakse uuesti, on vajalik patsiendi hoolikas jälgimine intrakraniaalse hüpertensiooni võimalike sümptomite suhtes.
Slovak: Časté: hypertenzia, zvýšený krvný tlak
Estonian: Sage: hüpertensioon, vererõhu tõus
Slovak: Predklinické farmakokinetické a farmakodynamické štúdie u psov a mladých opíc preukázali, že Somatropin Biopartners uvoľňuje rekombinantný hGH postupným spôsobom a zvyšuje sérové hladiny IGF-I počas dlhšieho obdobia trvajúceho do 5 až 6 dní.
Estonian: Mittekliinilised farmakokineetilised ja farmakodünaamilised uuringud koertel ja noortel ahvidel näitasid, et Somatropin Biopartners vabastas rekombinantset hGH prolongeeritult ning tõstis seerumi IGF-I-d kuni 5...6 päevaks.
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča počas gravidity.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal.
Slovak: Časté: opuch tváre, akné, alergická dermatitída, hyperhidróza, urtikária, vyrážka
Estonian: Sage: näoturse, akne, allergiline dermatiit, hüperhidroos, urtikaaria, lööve
Slovak: Čo je Somatropin Biopartners a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Somatropin Biopartners
Estonian: Mis ravim on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Somatropin Biopartners'i kasutamist Kuidas Somatropin Biopartners'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Slovak: Tento liek si podávajte injekčne podľa pokynov vášho lekára, ktorý vám tiež povie, akú dávku máte použiť a ako si injekčne podať túto dávku pomocou injekčných liekoviek, ktoré vám boli predpísané.
Estonian: Süstige ravimit vastavalt arsti juhistele, kes nõustab teid ka kasutatava annuse osas ning selgitab, kuidas süstida seda annust teile määratud viaalidega.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii pomocou rozpúšťadla
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist
Slovak: Subkutánna injekcia sa má vždy podávať v rovnakom čase dňa, aby sa zlepšilo dodržiavanie liečby a miesto podania injekcie sa musí meniť, aby sa zabránilo lipoatrofii.
Estonian: Subkutaanne süst tuleb kohalduvuse tagamiseks teha alati ühel ja samal kellaajal ning lipoatroofia vältimiseks tuleb vahetada süstekohta.
Slovak: Iné lieky a Somatropin Biopartners
Estonian: Muud ravimid ja Somatropin Biopartners
Slovak: Neexistujú žiadne špecifické štúdie zamerané na lokálnu znášanlivosť u zvierat po subkutánnej injekcii, avšak údaje dostupné zo štúdií toxicity po opakovanom podávaní odhalili opuch a zápalový infiltrát v mieste podania injekcie.
Estonian: Spetsiifiliselt loomade taluvusele suunatud uuringuid, kus hinnatakse subkutaanset manustamist, ei ole teostatud, kuid korduvtoksilisuse uuringute andmed näitavad, et süstekohtadel esines paistetust ja põletikulisi infiltraate.
Slovak: Liečivo je somatropín.
Estonian: Toimeaine on somatropiin.
Slovak: Počas podávania injekcie pomaly uvoľňujte kožu.
Estonian: Süstimise ajal vabastage aegamööda nahk.
Slovak: Muži
Estonian: Mees
Slovak: Veľmi časté: mierna hyperglykémia*
Estonian: Väga sage: kerge hüperglükeemia*
Slovak: U pediatrických pacientov s poruchami endokrinného systému vrátane GHD sa môže častejšie rozvinúť skĺznutie hlavných epifýz femuru.
Estonian: Endokriinsete häirete, sealhulgas GHD-ga lastel võib sagedamini tekkida reieluu epifüüsi nihkumist.
Slovak: Pokračujte v napĺňaní injekčnej striekačky správnym objemom injekčného roztoku, ako je to uvedené v texte na obrázku 4 vyššie.
Estonian: Jätkake süstla täitmist vajaliku koguse lahustiga, nagu kirjeldatud joonise 4 kohal olevas tekstis.
Slovak: Odporúčaná dávka je 0,5 mg somatropínu na kilogram telesnej hmotnosti podávaná injekčne jedenkrát za týždeň.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,5 mg somatropiini kilogrammi kehakaalu kohta, süstituna kord nädalas.
Slovak: V závislosti od odpovede IGF-I u pacienta môžu byť potrebné opakované úpravy dávky.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda korduv annuse kohandamine, sõltuvalt patsiendi IGF-I vastusest.
Slovak: Menej časté, môžu ovplyvniť najviac 1 zo 100 ľudí - zväčšenie mužského prsníka
Estonian: Aeg-ajalt, võib esineda kuni ühel inimesel 100-st - meestel rinna suurenemine
Slovak: Všetky zvyšky suspenzie po podaní
Estonian: Kogu süstimisjärgselt allesjäänud suspensioon tuleb ära visata.
Slovak: Vedľajšie účinky boli vo všeobecnosti prechodné a mierne až stredne závažné.
Estonian: Kõrvaltoimed olid üldiselt mööduvad ja kerged kuni mõõdukad.
Slovak: U týchto pacientov sa odporúča pred začatím substitučnej liečby rastovým hormónom vykonať základné snímkové vyšetrenie.
Estonian: Nendel patsientidel soovitatakse enne kasvuhormooni puudulikkuse asendusravi alustamist teostada ravieelne skaneerimine.
Slovak: Okrem toho podporuje syntézu bunkových proteínov a zadržiavanie dusíka.
Estonian: Lisaks sellele soodustab see tsellulaarsete valkude sünteesi ja lämmastiku retentsiooni.
Slovak: Pred začatím liečby rastovým hormónom musia byť nádory neaktívne a liečba rakoviny musí byť dokončená.
Estonian: Enne kasvuhormoonravi alustamist peavad kasvajad olema passiivsed ja vähiravi lõpule viidud.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka, aby sa zabránilo inhibičnému účinku na rast.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada, et vältida kasvu pidurdavat toimet.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a zabráňte jej kontaktu s akýmkoľvek povrchom pred podaním injekcie.
Estonian: Ärge puutuge nõela ega laske sel enne süstimist millegagi kokku puutuda.
Slovak: U pacientov s inak nevysvetlenou nedostatočnou rastovou odpoveďou možno zvážiť testovanie prítomnosti protilátok voči somatropínu.
Estonian: Patsiente, kelle kasvuvastust ei ole võimalik muul viisil põhjendada, võib analüüsida somatropiinivastaste antikehade suhtes.
Slovak: Diagnostiku a liečbu týmto liekom majú začínať a sledovať lekári s dostatočnými skúsenosťami s diagnostikou a liečbou pacientov s GHD.
Estonian: Haigust peab diagnoosima ja ravi alustama ning seda jälgima arst, kellel on piisavalt kogemusi GHD-ga patsientide diagnoosimise ning ravimise alal.
Slovak: Čo je Somatropin Biopartners a na čo sa používa
Estonian: Mis ravim on Somatropin Biopartners ja milleks seda kasutatakse
Slovak: V súčasnosti neexistuje dostatok poznatkov na podporu klinického rozhodovania u pacientov s vyliečenou intrakraniálnou hypertenziou.
Estonian: Praegu on liiga vähe andmeid, et anda juhiseid kasvuhormooniga ravi jätkamise kohta patsientidele, kellel intrakraniaalne hüpertensioon on taandunud.
Slovak: Aminokyselinová sekvencia liečiva je identická so sekvenciou hGH tvoreného v hypofýze.
Estonian: Toimeaine aminohappejärjestus on identne hüpofüüsist pärineva hGH omaga.
Slovak: Rastový hormón zvyšuje mimotyreoidálnu konverziu tyroxínu (T4) na trijódotyronín (T3) a môže odhaliť centrálnu hypotyreózu.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab türoksiini (T4) kilpnäärmevälist konversiooni trijoodtüroniiniks (T3) ja võib seega ilmsiks tuua algava hüpotüreoidismi.
Slovak: Ako vyzerá Somatropin Biopartners a obsah balenia
Estonian: Kuidas Somatropin Biopartners välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Časté: parestézia, hypoestézia, syndróm karpálneho tunela, závrat, ospalosť Zriedkavé: benígna intrakraniálna hypertenzia*
Estonian: Sage: paresteesia, hüpoesteesia, karpaalkanali sündroom, pearinglus, unisus Harv: healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon*
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami u detí boli reakcie súvisiace s miestom podania injekcie, z ktorých väčšina mala miernu až strednú intenzitu.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed lastel olid süstekohaga seotud reaktsioonid, mis olid valdavalt kerged kuni mõõdukad.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa liek musí použiť okamžite.
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmisel: mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahus kohe ära kasutada.
Slovak: Podávanie somatropínu môže zvyšovať klírens zlúčenín, o ktorých sa vie, že sa metabolizujú prostredníctvom izoenzýmov cytochrómu P450.
Estonian: Somatropiini manustamine võib suurendada tsütokroom P450 isoensüümide kaudu metaboliseeruvate ainete kliirensit.
Slovak: Liečba somatropínom má priaznivé účinky na telesnú stavbu pacientov s GHD tým, že znižuje ukladanie tuku v tele a zvyšuje podiel svalovej hmoty.
Estonian: Somatropiinravil on kasulik toime organismi koostisele GHD-ga patsientidel seetõttu, et keha rasvavarud vähenevad ja lihasmass suureneb.
Slovak: S ohľadom na protilátky voči proteínom hostiteľských buniek sa u niektorých pacientov liečených týmto liekom zistili titráty proteínovej protilátky voči S. cerevisiae s nízkou väzobnou aktivitou podobné hladinám v normálnej neliečenej populácii.
Estonian: Aeg-ajalt leiti selle ravimpreparaadiga ravitud patsientidel anti- peremeesraku valkude (anti-S. Cerevisiae) antikehi, mille hulk sarnanes normaalsetel ravimata inimestel leitule.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Somatropinu Biopartners
Estonian: Oluline teave mõningate Somatropin Biopartners'i koostisainete suhtes
Slovak: Miesto podania injekcie očistite tampónom namočeným v alkohole a počas 5 sekúnd injekčne podajte suspenziu.
Estonian: Süstekoht tuleb puhastada alkoholis niisutatud vatiga ning suspensioon tuleb ära süstida 5 sekundi jooksul.
Slovak: Tukové tkanivo pod kožou v mieste podania injekcie sa môže pri opakovanom podávaní do rovnakého miesta zmrštiť.
Estonian: Nahaalune rasvkude süstekohal võib kahaneda, kui te süstite korduvalt samasse kohta.
Slovak: Natiahnutie suspenzie
Estonian: Suspensiooni väljatõmbamine
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, suspenzia sa musí znova rekonštituovať krúživým pohybom tesne pred podaním injekcie.
Estonian: Kui ravimit kohe ei kasutata, tuleb suspensiooni vahetult enne süstimist uuesti manustamiskõlblikuks muuta.
Slovak: Príslušný objem natiahnite do sterilnej injekčnej striekačky prostredníctvom sterilnej ihly veľkosti 26: injekčnú liekovku prevráťte hore dnom s injekčnou striekačkou zapichnutou v nej a špičku ihly umiestnite do suspenzie, ktorú potom pomaly natiahnite.
Estonian: Vajalik kogus ravimit tuleb tõmmata steriilsesse süstlasse, kasutades selleks 26 G nõela: viaal koos sisestatud süstlaga tuleb pöörata põhjaga ülespoole ning nõelaots peab ulatuma suspensiooni, mis tuleb aeglaselt süstlasse tõmmata.
Slovak: Čo Somatropin Biopartners obsahuje
Estonian: Mida Somatropin Biopartners sisaldab
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim vekom znižovať.
Estonian: Vanuse suurenedes võib osutuda vajalikuks annust vähendada.
Slovak: U pacientov s centrálnou subklinickou hypotyreózou sa môže po začatí liečby rastovým hormónom rozvinúť hypotyreóza.
Estonian: Tsentraalse subkliinilise hüpotüreoidismiga patsientidel võib pärast kasvuhormooniga ravi alustamist välja kujuneda hüpotüreoidism.
Slovak: Ženy (užívajúce perorálny estrogén) 3 mg (9 IU)
Estonian: 2 mg (6 RÜ) Naine (saab suukaudset östrogeenravi) 3 mg (9 RÜ)
Slovak: Bezpečnostný profil Somatropinu Biopartners je vo všeobecnosti v súlade s dobre známym bezpečnostným profilom každodenných terapií rastovým hormónom.
Estonian: Somatropin Biopartners'i ohutusprofiil kattub suures osas kord päevas manustatava kasvuhormoonravi üldtuntud ohutusprofiiliga.
Slovak: Snímte chránič ihly.
Estonian: Eemaldage nõelakate.
Slovak: Biologické účinky somatropínu sú ekvivalentné účinkom hGH tvoreného v hypofýze.
Estonian: Somatropiini bioloogilised toimed on võrdväärsed hüpofüüsist pärineva hGH toimetega.
Slovak: Pediatrická populácia (vo veku do 2 rokov)
Estonian: Lapsed (vanuses alla 2 aasta)
Slovak: Vo všeobecnosti sa podáva dávka 2 mg jedenkrát za týždeň všetkým pacientom s výnimkou pacientok dostávajúcich perorálnu estrogénovú liečbu, ktorým sa má podávať dávka 3 mg jedenkrát za týždeň.
Estonian: Üldjuhul 2 mg kord nädalas, v.a suukaudsel östrogeenravil olevad naispatsiendid, kellele tuleb manustada 3 mg kord nädalas.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovak: U detí sa má Somatropin Biopartners podávať subkutánne s koncentráciou 20 mg/ml.
Estonian: Lastele tuleb Somatropin Biopartners'it manustada subkutaanselt, kontsentratsioonis 20 mg/ml.
Slovak: Veľmi často hlásenými vedľajšími účinkami u dospelých (môžu ovplyvniť viac než 1 z 10 ľudí) boli opuch tkaniva z dôvodu zadržiavania tekutín, mierne zvýšená hladina cukru v krvi a bolesť hlavy.
Estonian: Täiskasvanutel teatati väga sageli (võivad esineda enam kui ühel inimesel 10-st) kõrvaltoimetest nagu vedelikupeetusest tingitud kudede turse, kerge veresuhkru tõus ja peavalu.
Slovak: Zriedkavé: hypertenzia*
Estonian: Harv: hüpertensioon*
Slovak: Ohrejte injekčnú liekovku s rozpúšťadlom na izbovú teplotu jej jemným rolovaním medzi rukami.
Estonian: Soojendage lahustiviaal toatemperatuurini, rullides seda õrnalt käte vahel.
Slovak: Časté: znížený alebo zvýšený počet bielych krviniek, zvýšená hladina glykozylovaného hemoglobínu, znížená hladina hemoglobínu
Estonian: Sage: vere valgeliblede hulga langus või tõus, glükosüleeritud hemoglobiini tõus, hemoglobiini langus
Slovak: Liečba nadmernými dávkami glukokortikoidov môže inhibovať účinky hGH.
Estonian: Intensiivne glükokortikoidravi võib pärssida hGH toimet.
Slovak: Keďže somatropín zvyšuje rýchlosť rastu, u pacientov so skoliózou v anamnéze liečených somatropínom sa má sledovať zhoršenie skoliózy.
Estonian: Kuna somatropiin kiirendab kasvu, tuleb patsiente, kellel on anamneesis skolioos ja keda ravitakse kasvuhormoonidega, jälgida skolioosi progresseerumise osas.
Slovak: Pacientom dostávajúcim súbežnú liečbu glukokortikoidmi sa má starostlivo upravovať ich dávka.
Estonian: Samaaegset glükokortikoidravi saavate patsientide annused tuleb hoolikalt kohandada.
Slovak: Jemne stlačte piest smerom nahor, až kým sa neodstránia z injekčnej striekačky a ihly všetky bubliny.
Estonian: Suruge kolbi õrnalt ülespoole, kuni kõik mullid on süstlast ja nõelast eemaldatud.
Slovak: Po dosiahnutí normálnej maximálnej kostnej hmoty majú pacienti prejsť na Somatropin Biopartners pre dospelých, ak je to klinicky indikované, a má sa dodržiavať odporúčané dávkovanie pre dospelých.
Estonian: Pärast normaalse maksimaalse luumassi saavutamist tuleb patsiendid kliinilisel vajadusel üle viia täiskasvanute Somatropin Biopartners'ile.
Slovak: Časté: insuficiencia nadobličiek, znížená hladina voľného tyroxínu, znížená hladina voľného trijódotyronínu, zvýšená hladina TSH v krvi, hypotyreóza*
Estonian: Sage: neerupealise puudulikkus, vaba türoksiini hulga langus, vaba trijoodtüroniini hulga langus, vere TSH tõus, hüpotüreoidism*
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Somatropin Biopartners
Estonian: Mida on vaja teada enne Somatropin Biopartners'i kasutamist
Slovak: Po rekonštitúcii sa má liek okamžite použiť predtým, než sa suspenzia usadí.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim viivitamatult ära kasutada, enne kui suspensioon sadestub.
Slovak: Časté: tachykardia, abnormálny/nepravidelný srdcový rytmus
Estonian: Sage: tahhükardia, südame rütmihäired
Slovak: Somatropin Biopartners sa neodporúča u žien v reprodukčnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Estonian: Somatropin Biopartners'it ei ole soovitatav kasutada fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovak: +1,0 mg (všetci ostatní pacienti)
Estonian: +1,5 mg (naine, kes saab suukaudset östrogeenravi) +1,0 mg (kõik ülejäänud patsiendid)
Slovak: Neboli vykonané žiadne klinické štúdie so Somatropinom Biopartners u dojčiacich žien.
Estonian: Kliinilisi uuringuid Somatropin Biopartners'it sisaldavate ravimitega ei ole imetavatel naistel läbi viidud.
Slovak: Časté: porucha pigmentácie (1,1
Estonian: Sage: pigmentatsioonihäire (1,1%)
Slovak: Na liečbu detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 18 rokov sa majú používať 10 mg a 20 mg injekčné liekovky tohto lieku.
Estonian: 2...18-aastaste laste ja noorukite ravimisel tuleb kasutada selle ravimpreparaadi 10 mg ja 20 mg viaale.
Slovak: Zriedkavé, môžu ovplyvniť najviac 1 z 100 ľudí - abnormálny pocit, ako napríklad pichanie, brnenie a svrbenie - vysoký krvný tlak
Estonian: Harv, võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - ebatavalised aistingud nagu torkimistunne, surin ja sügelemine - kõrge vererõhk
Slovak: Na základe zistených hladín IGF-I sa má postupovať tak, ako je to uvedené nižšie.
Estonian: Erinevate IGF-I tasemete puhul tuleb käituda vastavalt alltoodule.
Slovak: +49 (0) 7121 948 7756 Fax: +49 (0)
Estonian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Faks: +49 (0)7121 346 255 e-post: info@biopartners.de
Slovak: Keďže ľudský rastový hormón (hGH) môže vyvolávať stav rezistencie voči inzulínu a hyperglykémiu, u pacientov liečených týmto liekom sa majú sledovať príznaky intolerancie glukózy.
Estonian: Kuna inimese kasvuhormoon (hGH) võib põhjustada insuliinresistentsust ning hüperglükeemiat, tuleb selle ravimpreparaadiga ravitavaid patsiente jälgida glükoositalumatuse suhtes.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie sa pozorovali pri liečbe Somatropinom Biopartners v 6-mesačnej kontrolovanej klinickej štúdii zahŕňajúcej 151 dospelých pacientov s GHD vzniknutým v dospelosti alebo v detstve a v 6-mesačnej rozširujúcej štúdii.
Estonian: Somatropin Biopartners'iga läbi viidud 6-kuuses kontrollitud kliinilises uuringus ja 6-kuuses jätku-uuringus osalenud 151-l täiskasvanud patsiendil, kellel oli kas täiskasvanuna või lapsepõlves alanud GHD, teatati alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
Slovak: - závrat, ospalosť - stuhnutosť svalov alebo kostí, svalová slabosť, bolesť svalov, pocit ťažoby - zápal šliach, opuch kĺbov, zápal kĺbov - sčervenanie oči, zhoršený zrak, vertigo (pocit závratu alebo krútenia hlavy) - zrýchlený alebo nepravidelný srdcový rytmus - vysoký krvný tlak - krvácanie z nosa - nevoľnosť - zvýšená hladinu bilirubínu, látky tvorenej v pečeni - zápal žlčníka - akné, zvýšené potenie, kožná vyrážka - alergické kožné reakcie, ako napríklad sčervenanie, podráždenie, svrbenie - krv v moči - bolesť bradaviek - znížená funkcia nadobličiek (ktorá sa môže prejavovať ako únava) - znížená funkcia štítnej žľazy - zvýšená koncentráciách tukov v krvi - priberanie na váhe - tvorba látok (protilátky) v krvi, ktoré sa viažu na rastový hormón - zmeny výsledkov krvných vyšetrení, ako napríklad zmena počtu bielych krviniek alebo zvýšené hladiny inzulínu, cukru, sodíka alebo niektorých tukových látok v krvi - zmeny výsledkov pečeňových testov - určitý typ benígneho nádoru mozgu nazývaný kraniofaryngióm
Estonian: Sage, võib esineda kuni ühel inimesel 10-st - viirusnakkus nimega Herpes simplex - nahakäsn (kahjutu nahakasvaja) - väsimus - nõrkus, üldine halb enesetunne - näo turse - janu - valu, valu rindkeres, valu süstekohas - valu seljas, käsivartes, jalgades, õlgades, luudes, liigestes - unetus - tundlikkuse vähenemine, tuimus ja surin sõrmedes ja peopesas, mille põhjuseks on kokkusurutud randmenärv (karpaalkanali sündroom) - pearinglus, unisus - lihas- või luujäikus, lihasnõrkus, lihasvalu, raskustunne - kõõluste põletik, liigeste turse, liigeste põletik - silmade punetus, nägemise nõrgenemine, vertiigo (pearinglus või pööritustunne) - kiire või ebakorrapärane südame rütm - kõrge vererõhk - ninaverejooks - iiveldus - bilirubiini (maksas toodetav aine) sisalduse tõus - sapipõie põletik - akne, rohkenenud higistamine, nahalööve - allergilised nahareaktsioonid nagu punetus, ärritus, sügelus - veri uriinis - nibuvalu - neerupealise talitluse langus (võib avalduda väsimusena) - kilpnäärme talitluse langus - vere rasvasisalduse tõus - kehakaalu tõus - kasvuhormooniga seonduvate ainete (antikehad) moodustumine veres - kõrvalekalded vereanalüüsi tulemustes, nt muutused vere valgerakkude hulgas või insuliini-,