FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In seguito a somministrazione orale, fosamprenavir viene rapidamente e quasi completamente idrolizzato ad amprenavir e fosfato inorganico, poichè è assorbito attraverso l'epitelio intestinale.
Bulgarian: След перорален прием фозампренавир бързо и почти напълно се хидролизира до ампренавир и неорганичен фосфат, като се резорбира през чревния епител.
Italian: Sono state anche riportate reazioni avverse più gravi quali gravi esantemi della cute e innalzamenti delle transaminasi epatiche (vedere paragrafo Descrizioni di reazioni avverse selezionate).
Bulgarian: Съобщавани са също по-сериозни нежелани реакции като тежки кожни обриви и повишавания на чернодробните трансаминази (вж.
Italian: Degli 81 pazienti pediatrici naïve ai PI, trattati con fosamprenavir/ritonavir, 15 pazienti sono andati incontro a fallimento virologico, definito dal protocollo nel periodo di 48 settimane in APV29005 e fino a 108 settimane in APV20003.
Bulgarian: Измежду 81 нелекувани с протеазни инхибитори педиатрични пациенти, лекувани с фозампренавир / ритонавир, 15 пациенти достигат определения в протокола вирусологичен неуспех в течение на 48 седмици в APV29005 и до 108 седмици в APV20003.
Italian: La durata mediana della precedente esposizione agli inibitori della trascrittasi inversa, NRTI, era stata di 257 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (79% aveva ricevuto > 3 NRTI in precedenza) e 210 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (64% aveva ricevuto >3 NRTI in precedenza).
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на NRTIs е била 257 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 79 % са прилагани  3 NRTIs в миналото) и 210 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 64 % са прилагани  3 NRTIs в миналото).
Italian: Questi eccipienti possono causare reazioni allergiche (è possibile che esse siano ritardate).
Bulgarian: Тези съставки може да причинят алергични реакции (понякога от забавен тип).
Italian: In uno studio clinico di farmacocinetica di fosamprenavir condotto su pazienti pediatrici, 8 soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni, hanno ricevuto il dosaggio standard per gli adulti di fosamprenavir, in compresse alla dose di 700 mg due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno).
Bulgarian: В клинично изпитване за фармакокинетиката на фозампренавир при деца, осем индивиди на възраст от 12 до 18 години са приемали фозампренавир таблетки в стандартна доза за възрастни от 700 mg два пъти дневно (със 100 mg ритонавир два пъти дневно).
Italian: →parli con il medico immediatamente.
Bulgarian: Ако това се случи при Вас: →Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e dello zucchero nel sangue.
Bulgarian: По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Italian: Si prega di fare riferimento al relativo riassunto delle caratteristiche del prodotto di questi medicinali (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Моля, направете справка със съответната продуктовата информация на тези лекарствени продукти (вж. точка
Italian: 33-38 kg Sospensione orale 18 mg/kg (0,36 ml/kg); massimo 700 mg o 14 ml La sospensione orale deve essere presa con il cibo
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Italian: In caso abbia qualsiasi dubbio su questa informazione o sui consigli dati:
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси по отношение на тази информация или дадените съвети: → Обърнете се към Вашия лекар.
Italian: Resistente a FPV/RTV ≥ 4 mutazioni dal punteggio
Bulgarian: Резистентни към FPV/RTV  4 мутации от скора
Italian: Telzir sospensione si somministra per via orale.
Bulgarian: Telzir суспензия се приема перорално.
Italian: Non deve interrompere il trattamento con Telzir senza consultare il medico
Bulgarian: Не спирайте приема на Telzir без да сте се посъветвали с Вашия лекар
Italian: 25-32 kg Sospensione orale 18 mg/kg (0,36 ml/kg) La sospensione orale deve essere presa con il cibo
Bulgarian: 25-32 kg Перорална суспензия 18 mg/kg (0,36 ml/kg )
Italian: Flacone di polietilene ad alta densità (HDPE) munito di chiusura di sicurezza, a prova di bambino, in polipropilene, contenente 60 compresse.
Bulgarian: Пластмасови (HDPE) бутилки с капачка от полипропилен, защитена от отваряне от деца, съдържащи 60 таблетки.
Italian: Antidepressivi triciclici: ↑ atteso
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: очаква се
Italian: Le riduzioni significative nella Cmin di amprenavir osservate, possono determinare, nei pazienti, il fallimento virologico.
Bulgarian: Наблюдаваните значителни понижения на стойностите на Cmin на ампренавир могат да доведат до вирусологичен неуспех при пациентите.
Italian: Tabella 5 Caratteristiche al basale e risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana nella popolazione ITT(E) di APV29005
Bulgarian: Основни характеристики и резултати за ефикасност на 48-ма седмица в APV29005 ITT(E) популацията
Italian: In confronto con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, i soggetti di età compresa tra 12 e 18 anni avevano livelli plasmatici più bassi del 20% di APV AUC (0-24), valori di Cmax inferiori del 23% e di Cmin minori del 20%.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно, лицата на възраст от 12 до 18 години са имали с 20 % по-ниска плазмена стойност на APV AUC (0-24), с 23 % по-ниска стойност на Cmax и с 20 % по-ниска стойност на Cmin.
Italian: →Stia in contatto con il medico, e non smetta di assumere Telzir senza il consiglio del medico.
Bulgarian: → Поддържайте връзка с Вашия лекар и не спирайте приема на Telzir, ако той не Ви е посъветвал да го направите.
Italian: INIBITORI PDE5 Sildenafil Vardenafil Tadalafil
Bulgarian: Силденафил Варденафил Тадалафил
Italian: Pazienti adulti mai trattati con terapia antiretrovirale (naïve)
Bulgarian: Възрастни пациенти, които не са лекувани антиретровирусно
Italian: Le esposizioni attese si basano su un'estrapolazione dai dati osservati dopo somministrazione di fosamprenavir 300 mg, due volte al giorno, con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, in soggetti con insufficienza epatica moderata.
Bulgarian: Предвидените нива на експозиция са въз основа на екстраполация на данни, получени след приложение на фозампренавир 300 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Italian: Telzir è disponibile anche in compresse rivestite con film da 700 mg.
Bulgarian: Telzir се предлага и като филмирани таблетки от 700 mg.
Italian: Anomalie chimico-cliniche: le anomalie chimico-cliniche (Grado 3 o 4), potenzialmente correlate al trattamento con fosamprenavir più ritonavir, e riportate nei pazienti adulti con una frequenza maggiore o uguale all'1% comprendevano: aumento di ALT (comune), AST (comune), lipasi sieriche (comune) e trigliceridi (comune).
Bulgarian: Отклонения в лабораторните стойности: отклонения в лабораторните стойности (Степен 3 или 4), потенциално свързани с лечението с фозампренавир с ритонавир и съобщавани при 1 % или повече от възрастните пациенти, са включвали: повишаване на АЛАТ (ALT) (често), АСАТ (AST) (често), серумната липаза (често) и триглицеридите (често).
Italian: • eruzioni cutanee (rosse, rilevate o pruriginose) - se l'eruzione cutanea è grave, può essere necessario interrompere l'assunzione di questo farmaco
Bulgarian: Кожни обриви (червени, надигнати или сърбящи) - може да се наложи да спрете да приемате това лекарство, ако кожният обрив е много тежък
Italian: ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI Desipramina
Bulgarian: ТРИЦИКЛИЧНИ АНТИДЕПРЕСАНТИ
Italian: AAUCMB Analisi osservata media (n)
Bulgarian: AAUCMB наблюдаван анализ
Italian: Agitare il flacone per 20 secondi prima di utilizzarlo la prima volta.
Bulgarian: Преди първа употреба на лекарството разклатете бутилката за 20 секунди.
Italian: 400 mg/100 mg due volte al giorno
Bulgarian: 400 mg/100 mg два пъти дневно
Italian: PRODOTTI ERBORISTICI Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum)
Bulgarian: − продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Italian: Posologia di Ritonavir (DUE VOLTE AL GIORNO)
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Italian: Quando warfarin o altri anticoagulanti orali sono somministrati in concomitanza con Telzir, si raccomanda un controllo ravvicinato dell'INR (International Normalised Ratio, Tempo di Protrombina) (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: При едновременното приложение на Telzir с варфарин или други перорални антикоагуланти се препоръчва засилено проследяване на международното стандартизирано отношение (INR) (вж. точка 4.5).
Italian: I piccoli di ratto esposti ad amprenavir e fosamprenavir, prima e dopo la nascita, hanno mostrato effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Bulgarian: При малки плъхчета, изложени пре- и постнатално на действието на ампренавир и фозампренавир е наблюдавана токсичност по отношение на развитието (вж. точка 5.3).
Italian: • dosi di rifabutina (un antibiotico) maggiori di 150 mg a giorni alterni
Bulgarian: рифабутин в дози, по-високи от 150 mg през ден (антибиотик)
Italian: Solo nel ratto vi è stato un aumento dell'iperplasia delle cellule interstiziali nei maschi a livelli di esposizioni equivalenti a 0,5 volte quelli raggiunti nell'uomo, e un aumento, nelle femmine, degli adenocarcinomi endometriali uterini, a livelli di esposizioni equivalenti a 1,1 volte quelli raggiunti nell'uomo.
Bulgarian: Само при плъхове е установено повишаване на интерстициалната клетъчна хипераплазия при мъжките плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,5 пъти тези прилагани при хора, и повишаване на аденокарциномите на маточния ендометриум при женските плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 1,1 пъти спрямо тези прилагани при хора.
Italian: Quando medicinali antineoplastici che sono metabolizzati dal CYP3A vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci antineoplastici possono essere aumentate e potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi solitamente associati a questi agenti antineoplastici.
Bulgarian: Когато антинеопластични средства, които се метаболизират от CYP3A, се прилагат едновременно с фозампренавир/ритонавир,плазмените концентрации на тези средства може да се повишат и да се повиши риска от нежелани събития, обикновено свързани с тези антинеопластични средства.
Italian: Per pazienti molto giovani (bambini di età inferiore a 2 anni), nessuna raccomandazione può essere fatta circa il dosaggio e l'associazione di Telzir/ritonavir va evitata in questa popolazione di pazienti (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Не може да се препоръча дозировка при много млади пациенти (деца < 2 годишна възраст) и не се препоръчва приложение на Telzir с ритонавир при тази популация (вж. точка 4.2).
Italian: • diarrea • aumento del colesterolo (un tipo di grasso presente nel sangue).
Bulgarian: Повишаване на холестерола (една от мастите в кръвта).
Italian: Inibitori PDE5 usati per il trattamento della disfunzione erettile: l'uso di Telzir in concomitanza con inibitori del PDE5 (ad esempio, sildenafil, tadalafil, vardenafil) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременната употреба на Telzir с инхибитори на фосфодиестераза 5 (PDE5) (напр. силденафил, тадалафил, варденафил) (вж. точка 4.5).
Italian: Ketoconazolo: Cmax ↑ 25% Ketoconazolo: AUC↑ 2,69 volte.
Bulgarian: Кетоконазол: Cmax  25% Кетоконазол: AUC  2,69 пъти.
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria)
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария)
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non devono essere usate mentre viene assunto Telzir a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di riduzione degli effetti clinici di amprenavir (vedere paragrafo 4.5).
Bulgarian: Пациентите, приемащи Telzir, не трябва да употребяват продукти от растителен произход, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от понижаване на плазмените концентрации и намаляване на клиничните ефекти на ампренавир (вж. точка 4.5).
Italian: Noretisterone: Cmax ↓38% Noretisterone AUC ↓34% Noretisterone: Cmin ↓26%
Bulgarian: Норетистерон: Cmax 38% Норетистерон: AUC 34% Норетистерон: Cmin  26
Italian: Il principio attivo è fosamprenavir.
Bulgarian: Активната съставка е фозампренавир.
Italian: Bambini e adolescenti di età superiore a sei anni
Bulgarian: Деца и юноши над шест годишна възраст
Italian: 10 mg una volta al giorno per 4 giorni
Bulgarian: Аторвастатин 10 mg веднъж дневно за 4 дни
Italian: Le durate mediane delle precedenti esposizioni agli inibitori della proteasi, PI, sono state di 149 settimane per i pazienti del braccio fosamprenavir più ritonavir due volte al giorno (49% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza) e di 130 settimane per i pazienti del braccio lopinavir / ritonavir (40% aveva ricevuto > 2 PI in precedenza).
Bulgarian: Средната продължителност на предшестваща експозиция на протеазен инхибитор е била 149 седмици за пациентите, приемащи фозампренавир с ритонавир два пъти дневно (при 49 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото) и 130 седмици за пациентите на лопинавир/ритонавир (при 40 % са прилагани  2 протеазни инхибитора в миналото).
Italian: Pertanto i medicinali che risultano essere induttori, inibitori o substrati del CYP3A4, devono essere usati con precauzione se somministrati in concomitanza con Telzir più ritonavir (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).
Bulgarian: Затова лекарствени продукти, които са индуктори, инхибитори или субстрати на ензима трябва да се прилагат с внимание, когато са предписани едновременно с Telzir с ритонавир (вж. точки 4.3 и 4.5).
Italian: Se lei nota qualsiasi problema muscolare:
Bulgarian: Ако забележите някакви мускулни проблеми: →Уведомете Вашия лекар.
Italian: • dosi di atorvastatina superiori a 20 mg al giorno (usati per abbassare il livello di colesterolo)
Bulgarian: аторвастатин в дози по-високи от 20 mg дневно (използван за намаляване на нивата на холестерола)
Italian: (inibizione CYP2D6 da RTV)
Bulgarian: (Инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Italian: Tabella 1 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
Bulgarian: Таблица 1 Резултатите, свързани с ефикасността на седмица 48 при ESS100732 (ART
Italian: INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA Paroxetina
Bulgarian: СЕЛЕКТИВНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНОТО ПОЕМАНЕ НА СЕРОТОНИН (SSRIS)
Italian: Itraconazolo: ↑ atteso
Bulgarian: Итраконазол: очаква се 
Italian: Il profilo delle reazioni avverse di Telzir deve essere tenuto presente quando venga presa in considerazione la capacità del paziente di guidare o usare macchinari (vedere paragrafo 4.8).
Bulgarian: При оценка на способността на пациента за шофиране и работа с машини трябва да се има предвид профилът на нежеланите реакции на Telzir (вж. точка 4.8).
Italian: Controindicato (vedere paragrafo 4.3).
Bulgarian: Противопоказано (вж. точка 4.3).
Italian: Farmaci per area terapeutica Interazioni Modifiche nella media geometrica (%) (Possibile meccanismo)
Bulgarian: Средна геометрична промяна (%)
Italian: >100.000 copie/ml, n (%) Mediana dei CD4 cell./μl
Bulgarian: >100 000 копия/ml, n (%) Медиана на CD4 клетки/μl CD4 брой < 350 клетки/μl, n (%)
Italian: Dopo somministrazione orale di una dose multipla di fosamprenavir 700 mg più ritonavir 100 mg, due volte al giorno, amprenavir veniva rapidamente assorbito con una media geometrica (95% CI) di 6,08 (5,38 - 6,86) µg/ml allo stato stazionario (steady state) del suo picco di concentrazione plasmatica (Cmax) e che si rilevava dopo circa 1,5 ore (0,75-5,0) (tmax) dalla somministrazione.
Bulgarian: След многократно перорално приложение на фозампренавир 700 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно, ампренавир се резорбира бързо, като геометрична средна (95 % CI) равновесна максимална плазмена концентрация на ампренавир (Cmax) 6,08 (5,38-6,86) g/ml се достига приблизително 1,5 (0,75-5,0) часа след прилагане на дозата (tmax).
Italian: 533 mg/133 mg due volte al giorno
Bulgarian: Лопинавир / ритонавир 533 mg/133 mg два пъти дневно
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 100:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции Такива, които могат да засегнат до 1 на 100 лица:
Italian: In caso di una reazione cutanea, comunque può ancora continuare ad assumere Telzir.
Bulgarian: Въпреки това, все още може да продължите да приемате Telzir.
Italian: Popolazione ITT-E Analisi TLOVR
Bulgarian: ITT-E популация TLOVR анализ
Italian: 25-O-desacetilrifabutina: AUC (0-48) ↑ 11-volte* *confrontato con rifabutina 300 mg una volta al giorno
Bulgarian: 25-O-дезацетилрифабутин: AUC(0-48)  11 пъти*
Italian: Non è stata valutata dal punto di vista clinico la somministrazione di Telzir 700 mg due volte al giorno in associazione a dosi di ritonavir superiori a 100 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Не е направена клинична оценка на едновременното прилагане на Telzir 700 mg два пъти дневно с ритонавир в дози по-високи от 100 mg два пъти дневно.
Italian: *confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
Bulgarian: *в сравнение с атазанавир/ ритонавир 300 mg/ 100 mg веднъж дневно
Italian: • aumento dei trigliceridi (un tipo di grassi presenti nel sangue)
Bulgarian: Повишаване на триглицеридите (едни от мастите в кръвта).
Italian: Le donne che sono positive al test dell'HIV non devono allattare al seno perché l'infezione da HIV
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Italian: La somministrazione di fosamprenavir 700 mg due volte al giorno con ritonavir 100 mg due volte al giorno (dati provenienti dallo studio APV30003 nei pazienti già trattati con antiretrovirali), determina concentrazioni plasmatiche di amprenavir che portano a rapporti mediani aggiustati per il legame proteico, rispettivamente, di Cmin/IC50 e Cmin/IC95 di 21,7 (intervallo 1,19-240) e di 3,21 (intervallo 0,26 - 30,0).
Bulgarian: Приемът на фозампренавир 700 mg два пъти дневно с ритонавир 100 mg два пъти дневно води до плазмени концентрации на ампренавир (данни от изпитване APV30003 при пациенти с предшестваща антиретровирусна терапия), което води до протеин коригирани средни съотношения Cmin/IC50 и Cmin/IC95 съответно 21,7 (в рамките на 1,19-240) и 3,21 (в рамките на
Italian: (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)
Bulgarian: (Слабо инхибиране на CYP2D6 от RTV)
Italian: La proteasi è un enzima prodotto dal virus dell'HIV che consente al virus di replicarsi nei globuli bianchi (cellule CD4) del sangue.
Bulgarian: Протеазата е ензим, който се произвежда от ХИВ вируса, и благодарение на него вирусът може да се размножава в белите кръвни клетки (CD4 клетки) в кръвта Ви. Telzir пречи на действието на протеазата и по този начин спира размножаването на ХИВ и заразяването на повече CD4 клетки.
Italian: La formulazione di fosamprenavir sospensione orale somministrato con un pasto ad alto contenuto di grassi (967 Kcal, 67 grammi di grasso, 33 grammi di proteine, 58 grammi di carboidrati) ha ridotto l'AUC plasmatica di amprenavir (0-∞) del 28% e la Cmax del 46% e ha ritardato il Tmax di 0,72 ore. Nei pazienti adulti la sospensione orale di fosamprenavir deve essere assunta senza cibo e a stomaco vuoto.
Bulgarian: Прилагането на фозампренавир под форма на перорална суспензия с храна с високо съдържание на мазнини (967 kcal, 67 грама мазнини, 33 грама протеини, 58 грама въглехидрати) е намалило плазмения ампренавир AUC(0-) с 28 % и Cmax с 46 % и е забавило Тmax с 0,72 часа.
Italian: La dose raccomandata è 14 ml di Telzir sospensione orale (700 mg di fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir (in forma di capsule o soluzione orale) due volte al giorno.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 14 ml Telzir перорална суспензия (700 mg фозампренавир) два пъти дневно със 100 mg ритонавир (под формата на капсула или перорален разтвор) два пъти дневно.
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
Bulgarian: Децата на възраст от 6 до 11 години (n = 9), приемащи фозампренавир / ритонавир 18 / 3 mg/kg два пъти дневно, са имали с 26 % по-висока стойност на AUC (0-24) и сходни стойности на Cmax и Cmin в сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир / ритонавир 700 / 100 mg два пъти дневно.
Italian: Deve essere usato Telzir sospensione orale.
Bulgarian: Трябва да приемате Telzir перорална суспензия.
Italian: La popolazione arruolata consisteva per la maggior parte di pazienti con una limitata esperienza di trattamento antiretrovirale.
Bulgarian: В изпитването са били включени пациенти, подложени на умерено по интензитет антиретровирусно лечение.
Italian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spagna
Bulgarian: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Великобритания Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Испания
Italian: • se ha una malattia del fegato.
Bulgarian: Ако имате чернодробно заболяване.
Italian: In studi di cancerogenesi a lungo termine con fasamprenavir nei topi e nei ratti, vi sono stati, nel topo, aumenti degli adenomi epatocellulari e dei carcinomi epatocellulari, a livelli di esposizione equivalenti da 0,1 a 0,3 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno, e aumenti degli adenomi epatocellulari e degli adenomi delle cellule follicolari tiroidee, nei ratti, a livelli di esposizione pari da 0,3 a 0,6 volte i livelli di esposizione nell'uomo dopo somministrazione di 700 mg di fosamprenavir più 100 mg di ritonavir, due volte al giorno.
Bulgarian: По време на дългосрочни изследвания за карциногенност с фозампренавир при мишки и плъхове, е установено повишаване на хепатоцелуларните аденоми и хепатоцелуларните карциноми при мишки при нива на експозиция, еквивалентни на 0,1 до 0,3 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно, и повишаване на хепатоцелуларните аденоми и аденомите на фоликуларните клетки на щитовидната жлеза при плъхове при нива на експозиция, еквивалентни на 0,3 до 0,6 пъти спрямо тези прилагани при хора - 700 mg фозампренавир плюс 100 mg ритонавир два пъти дневно.
Italian: ≤ 200 mg una volta al giorno
Bulgarian: Метадон ≤ 200 mg веднъж дневно
Italian: Amprenavir: ↓ attesa
Bulgarian: Ампренавир: очаква се 
Italian: Il confronto con la popolazione adulta storica, che riceveva fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg due volte al giorno, un sottogruppo di 5 pazienti pediatrici di età compresa dai 6 mesi a meno di 24 mesi, che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 45/7 mg/kg due volte al giorno, ha dimostrato che, nonostante un incremento delle dosi di fosamprenavir e ritonavir di circa 5 volte su base mg/kg, nei pazienti pediatrici l'AUC (0-τ) plasmatica di amprenavir era inferiore del 48% circa, la Cmax inferiore del 26%, e la Cτ inferiore del 29%.
Bulgarian: В сравнение с предишна популация от възрастни, приемащи фозампренавир с ритонавир 700 mg / 100 mg два пъти дневно, подгрупа от пет деца на възраст от 6 до < 24 месеца, приемащи фозампренавир / ритонавир 45/7 mg/kg два пъти дневно, са показали, че въпреки повишените от около 5-пъти дози на фозампренавир и ритонавир на база mg/kg, плазмената стойност на AUC (0-) за ампренавир е била около 48 % по-ниска, Сmax с 26 % по-ниска и С с 29 % по-ниска при деца.
Italian: Uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката Бутилката да се разклати интензивно преди употреба
Italian: • maraviroc (usato nel trattamento dell'infezione da HIV).
Bulgarian: маравирок (използван за лечение на ХИВ инфекция).
Italian: Agitare il flacone per 5 secondi nelle volte successive.
Bulgarian: Преди всяка следваща употреба разклащайте бутилката за 5 секунди.