FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek ProZinc je insulin, k němuž byl doplněn protamin a zinek za účelem vytvoření krystalů.
Slovenian: Zdravilo Prozinc je insulin, ki sta mu bila dodana protamin in cink, da se ustvarijo kristali.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja zdravila nemudoma poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Czech: Je k dispozici ve formě injekční suspenze (40 IU/ml).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, na voljo pa je v obliki suspenzije za injiciranje (40 i.e./ml).
Czech: Diabetes je onemocnění, při kterém slinivka břišní nevytváří dostatečné množství insulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy (cukru) v krvi a/nebo při kterém lidské tělo nedokáže insulin účinně využívat.
Slovenian: Sladkorna bolezen je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni krvnega sladkorja ali pri kateri telo insulina ne more učinkovito izrabiti.
Czech: Jak přípravek ProZinc působí?
Slovenian: Kako zdravilo ProZinc deluje?
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může vyvolat klinické příznaky nízkých hladin glukózy v krvi, které lze zvládnout perorálním podáním cukru.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči klinične znake nizkih ravni glukoze v krvi, kar je mogoče odpraviti z peroralnim zaužitjem sladkorja.
Czech: Léčba se považovala za úspěšnou u 116 ze 139 (84 %) koček.
Slovenian: Za 116 od 139 mačk se je štelo, da so bile uspešno zdravljene.
Czech: Na základě čeho byl přípravek ProZinc registrován v EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo ProZinc odobreno v EU?
Czech: Jak se přípravek ProZinc používá?
Slovenian: Kako se zdravilo ProZinc uporablja?
Czech: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Czech: Трябва да се използва U-40 спринцовка.
Slovenian: Uporabiti je treba brizgo U-40.
Czech: Тези неблагоприятни реакции са по правило леки.
Slovenian: Te reakcije so bile na splošno blage.
Czech: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA
Czech: Не е приложимо.
Slovenian: Ni smiselno.
Czech: ГЕРМАНИЯ
Slovenian: NEMČIJA
Czech: 4.6 Неблагоприятни реакции (честота и важност)
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Czech: Начало
Slovenian: Začetek
Czech: Съществува малка възможност за алергична реакция при сенсибилизирани индивиди.
Slovenian: Obstaja majhna možnost alergijske reakcije pri občutljivih osebah.
Czech: КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всеки ml съдържа:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Czech: Преди употреба прочети листовката.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: Особено внимание трябва да се отделя на точността на дозиране.
Slovenian: Posebno skrbno morate paziti na natančnost odmerjanja.
Czech: Мътна, бяла, водна суспензия.
Slovenian: Motna, bela, vodna suspenzija.
Czech: Изисква се изменение на периодичните доклади за безопасност (ПДБ), както е описано подробно в доклада за оценка на CVMP.
Slovenian: Potrebna je prilagoditev cikla poročila o varnosti zdravila (PSUR), kot je podrobno opisano v poročilu o oceni CVMP.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение (2 °C - 8 °C).
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Czech: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка, или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Czech: Трябва да се извърши повторна оценка на клиничните признаци и лабораторните параметри съобразно препоръките на лекуващия ветеринарен лекар.
Slovenian: Ponovno oceno kliničnih znakov in laboratorijskih parametrov je treba opraviti v skladu s priporočili veterinarja.
Czech: Унищожаване: прочети листовката.
Slovenian: Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Czech: *произведен чрез рекомбинантна ДНК технология
Slovenian: *izdelano s tehnologijo rekombinantne DNK
Czech: Стресът и нередовните разходки трябва да се избягват.
Slovenian: Izogniti se je treba stresu in neredni fizični aktivnosti.
Czech: При повечето котки намаляващият глюкозата ефект продължава минимум 9 часа след първата инжекция инсулин.
Slovenian: Pri večini mačk je trajal učinek nižanja ravni glukoze vsaj 9 ur po prvem injiciranju insulina.
Czech: Основни несъвместимости:
Slovenian: Glavne inkompatibilnosti:
Czech: Да се избягва замърсяването по време на употреба.
Slovenian: Pazite, da med uporabo ne bo prišlo do kontaminacije.
Czech: ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА Не е приложимо.
Slovenian: PREPOVED PRODAJE, OSKRBE IN/ALI UPORABE
Czech: Около гърлото на някои флакони може да се забележи бял пръстен, но това не повлиява качеството на продукта.
Slovenian: V vratu nekaterih vial je lahko viden bel obroč, ki pa ne vpliva na kvaliteto zdravila.
Czech: Дозировката трябва да се определя индивидуално въз основа на клиничната картина на всеки пациент.
Slovenian: Odmerjanje bi moralo biti individualno in določeno v skladu s klinično sliko vsakega pacienta.
Czech: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist-tveganje odgovornega veterinarja.
Czech: Котки и кучета.
Slovenian: Mačke in psi
Czech: Много рядко се съобщават локални реакции в мястото на инжектиране, които отшумяват без спиране на терапията.
Slovenian: Zelo redko so poročali o lokalnih reakcijah na mestu injiciranja, ki so izginile brez prekinitve zdravljenja.
Czech: Прицелните тъкани и органи са например черният дроб, мускулите и мастната тъкан.
Slovenian: Tarčni tkivni organi so npr. jetra, mišice in maščobno tkivo.
Czech: Да се съхранява в хладилник в изправено положение.
Slovenian: Shranjujte pokončno v hladilniku.
Czech: Затова се препоръчва стриктно проследяване на глюкозата и наблюдение от ветеринарен лекар.
Slovenian: Zato se priporoča skrbno spremljanje glukoze in veterinarski nadzor.
Czech: 4.8 Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Czech: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Czech: Ако собственикът на животното ще поставя ветеринарномедицинския продукт, предписващият ветеринарен лекар трябва да предостави подходящо обучение/консултация преди използването му за пръв път.
Slovenian: Če bo zdravilo dajal lastnik živali, mu mora veterinar, ki zdravilo predpiše, pred prvo uporabo zagotoviti ustrezno usposabljanje/svetovanje.
Czech: Дозата трябва да се дава заедно с храненето или непосредствено след него.
Slovenian: Odmerek je treba dati hkrati z obrokom ali takoj za njim.
Czech: КЛИНИЧНИ ДАННИ
Slovenian: KLINIČNI PODATKI
Czech: 6.2 Основни несъвместимости
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Czech: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО И УПОТРЕБАТА, АКО Е ПРИЛОЖИМО
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Czech: Като цяло инсулинът повлиява регулацията на метаболизма на въглехидратите и мазнините.
Slovenian: Na splošno insulin vpliva na regulacijo presnove ogljikovih hidratov in maščob.
Czech: 4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno)
Czech: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Czech: Ветеринарният лекар трябва да преглежда животното на подходящи интервали и да коригира лечебния протокол, например дозата и схемата на дозиране, докато се постигне адекватен гликемичен контрол.
Slovenian: Veterinar naj ponovno oceni žival v ustreznih intervalih in prilagodi protokol zdravljenja, na primer odmerek in shemo odmerjanja, dokler ni dosežen ustrezen glikemični nadzor.
Czech: 6.3 Срок на годност
Slovenian: 6.3 Rok uporabnosti
Czech: ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Czech: Да не се използва за контрол в спешни случаи на диабетна кетоацидоза.
Slovenian: Ne uporabljajte za akutno zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Czech: По правило нуждите от инсулин по време на бременност и лактация могат да са различни поради промяната в метаболитното състояние.
Slovenian: Na splošno so lahko potrebe po insulinu med brejostjo in laktacijo drugačne zaradi spremembe metaboličnega stanja.
Czech: Една IU(международна единица) съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
Slovenian: Ena i.e. (mednarodna enota) ustreza 0,0347 mg humanega insulina.
Czech: В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Czech: Намаляване на дозата, дължащо се на наблюдавана хипогликемия или подозиран ефект на Somogyi (повторна хипогликемия), може да бъде с 50% или повече (потенциално включва временно спиране на приема на инсулин).
Slovenian: Odmerek se lahko zaradi opažene hipoglikemije ali suma na Somogyijev učinek (povratna hiperglikemija) zmanjša za 50 % ali več (lahko vključuje začasno prekinitev dajanja insulina).
Czech: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 12/07/2013 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 13/04/2018
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 13/04/2018
Czech: Продуктът трябва да се прилага сутрин и вечер, приблизително на 12 часа.
Slovenian: Zdravilo je treba dajati zjutraj in zvečer, pribl.
Czech: СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Czech: A. ЕТИКЕТ
Slovenian: A. OZNAČEVANJE
Czech: 4.11 Карентен срок
Slovenian: 4.11 Karenca
Czech: Котки:
Slovenian: Mačke:
Czech: ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: - Ако се налага, корекции на дозата на инсулина трябва да се правят от 0,5 до 1 IU инсулин на инжекция.
Slovenian: - Prilagajanje odmerka insulina, če je potrebno, se običajno opravi med 0,5-1 i.e. insulina na injekcijo.
Czech: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: Черният дроб и бъбрекът са двата основни органа, които елиминират инсулина от циркулацията.
Slovenian: Jetra in ledvice sta dva glavna organa, ki insulin izločata iz obtoka.
Czech: За неизползвани и неотворени флакони:
Slovenian: Za neuporabljene in načete viale:
Czech: Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прилага чрез подкожна инжекция.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je treba uporabljati s subkutano injekcijo.
Czech: Инжекционна суспензия.
Slovenian: Suspenzija za injiciranje.
Czech: 4.5 Специални предпазни мерки при употреба
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi
Czech: В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна.
Slovenian: V tem primeru je potrebna takojšnja uporaba raztopine, ki vsebuje glukozo ali gela in/ali hrane.
Czech: Четиридесет процента от инсулина се елиминират от черния дроб, а 60% се елиминират от бъбрека.
Slovenian: Jetra izločijo 40 % insulina in ledvice 60 %.
Czech: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Czech: Основните ефекти на инсулина са понижение на концентрациите на глюкозата в циркулиращата кръв и на запасите от мазнини.
Slovenian: Glavna učinka insulina sta zmanjšanje koncentracij glukoze v krvnem obtoku in shranjevanja maščob.
Czech: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Slovenian: NEŽELENI UČINKI
Czech: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Czech: Годен до {месец/година} След пробиване използвайте в рамките на 60 дни.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Odprto vialo uporabite v 60 dneh.
Czech: Партида {номер}
Slovenian: Serija {številka}
Czech: Фармакотерапевтична група: инсулини и аналози за инжектиране, междинно действащи.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Insulini in analogi za injiciranje, s srednje dolgim delovanjem.
Czech: - За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса.
Slovenian: - Za mačke, ki so bile predhodno nadzorovane z insulinom, je morda ustrezen višji začetni odmerek do 0,7 i.e. insulina/kg telesne mase.
Czech: За постигане на оптимален контрол на захарен диабет корекциите на дозировката трябва да се основават главно на клиничните признаци.
Slovenian: Za doseganje optimalnega nadzora sladkorne bolezni morajo prilagoditve odmerkov temeljiti predvsem na kliničnih znakih.
Czech: Флаконът да се съхранява в оригиналната опаковка с цел предпазване от светлина.
Slovenian: Vialo shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Czech: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Czech: Разпределение:
Slovenian: Porazdelitev:
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Czech: ДОЗИРОВКА ЗА ВСЕКИ ВИД ЖИВОТНО, МЕТОД И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ
Slovenian: ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA
Czech: Б. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Начин на приложение:
Slovenian: Način uporabe:
Czech: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА"
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Czech: бучици): не използвайте продукта, ако след леко завъртане на флакона остават видими агломерати.
Slovenian: Ne uporabite zdravila, če ostanejo po previdnem vrtenju viale aglomerati še vedno vidni.
Czech: Протамин цинк рекомбинантният човешки инсулин е инсулин, чиито резорбция и начало на действието са отложени чрез добавянето на протамин и цинк, водещо до образуване на кристали.
Slovenian: Rekombinantni humani protamin-cink-insulin je insulin, katerega absorpcija in začetek delovanja se zamakneta z dodajanjem protamina in cinka, kar povzroči nastajanje kristalov.
Czech: 0,088 mg
Slovenian: 0,088 mg fenol
Czech: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Czech: 6.5 Вид и състав на първичната опаковка
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina
Czech: ПАРТИДЕН НОМЕР
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE
Czech: НАДПИСЪТ "ДА СЕ СЪХРАНЯВА ДАЛЕЧ ОТ ПОГЛЕДА И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Czech: Инсулинът активира инсулиновите рецептори, а с тях и сложна сигнална каскада, която води до повишен прием на глюкоза в клетките.
Slovenian: Insulin aktivira receptorje insulina in s tem kompleksno kaskado celičnega signaliziranja, kar povzroči povečan privzem glukoze v celicah.
Czech: Insulin human *
Slovenian: Učinkovina: insulin, humani*
Czech: Приложението на инсулин трябва временно да се спре и следващата доза инсулин съответно да се коригира.
Slovenian: Dajanje insulina je treba začasno ustaviti in naslednji odmerek insulina ustrezno prilagoditi.
Czech: 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Slovenian: 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Czech: Може да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина при третиране два пъти дневно.
Slovenian: Pri odmerjanju dvakrat na dan bodo morda potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina.
Czech: Общо указание:
Slovenian: Splošne smernice:
Czech: Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности: - По-нататъшни корекции на инсулиновата доза при третиране веднъж дневно може да са необходими; особено ако кучетата имат повишена физическа активност, има промяна в обичайната им диета или по време на съпътстващо заболяване.
Slovenian: Če po ustreznem prilagajanju odmerka od 4 do 6 tednov pri enkratnem dnevnem zdravljenju ni zadostnega izboljšanja diabetičnega nadzora, se lahko upoštevajo naslednje možnosti: - Morda bodo potrebne dodatne prilagoditve odmerka insulina pri terapiji enkrat na dan; zlasti, če imajo psi povečano fizično aktivnost, če se jim spremeni njihova običajna prehrana ali med sočasno drugo boleznijo.
Czech: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след „Годен до".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali po EXP.
Czech: 4.9 Доза и начин на приложение
Slovenian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Czech: Първоначалната препоръчителна доза е 0,2 до 0,4 IU инсулин/kg телесна маса на всеки 12 часа.
Slovenian: Začetni priporočeni odmerek je 0,2-0,4 i.e. insulina/kg telesne mase vsakih 12 ur.
Czech: Протамин сулфат 0,466 mg Цинков оксид
Slovenian: 0,466 mg cinkov oksid
Czech: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Czech: 6.6 Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Czech: За начало на третирането препоръчителната доза е 0,5 до 1,0 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно всяка сутрин (приблизително на всеки 24 часа).
Slovenian: Pri začetnem zdravljenju je priporočen odmerek 0,5-1,0 i.e. insulina/kg telesne mase enkrat na dan vsako jutro (približno vsakih 24 ur).
Czech: Протамин сулфат
Slovenian: Pomožne snovi: protaminijev sulfat
Czech: 40 IU/ml
Slovenian: 40 i.e./ml
Czech: В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа).
Slovenian: V poskusni študiji pri zdravih psih čas, da glukoza doseže nadir po enkratni subkutani injekciji 0,8 ali 0,5 i.e./kg telesne mase zdravila med psi variira (v razponu od 3 do >24 ur), kot je bilo delovanje insulina (razpon od 12 do > 24 ur).
Czech: След като се установи ежедневната доза на инсулина, се препоръчва проследяване за контрол на диабета.
Slovenian: Po določitvi dnevnega odmerka insulina se priporoča spremljanje, ali je sladkorna bolezen pod nadzorom.
Czech: Добре е собственикът да има у дома си глюкозосъдържащи продукти (напр.
Slovenian: Lastniku je treba svetovati, naj ima v gospodinjstvu izdelke, ki vsebujejo glukozo (npr. med, dekstrozni gel).
Czech: В тези случаи се възвръща достатъчна продукция на ендогенен инсулин и е необходимо дозата на екзогенния инсулин да се коригира или спре.
Slovenian: V teh primerih bo zadostna endogena proizvodnja insulina ponovno dosežena in odmerek eksogenega insulina je treba prilagoditi ali ga prenehati dajati.
Czech: Безопасността и ефикасността на ProZinc не е доказана по време на бременност, лактация и при разплод на животни.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila ProZinc v obdobju razmnoževanja, brejosti in laktacije živali nista bili ugotovljeni.
Czech: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 3 leta.
Czech: ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки и кучета.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi
Czech: Солна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) Вода за инжекции
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi protaminijev sulfat cinkov oksid glicerol natrijev hidrogenfosfat heptahidrat fenol klorovodikova kislina (za prilagoditev pH) natrijev hidroksid (za prilagoditev pH) voda za injekcije
Czech: ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Czech: Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, които могат да се третират чрез перорален прием на захар.
Slovenian: Nenamerno samo-injiciranje lahko izzove klinične znake hipoglikemije, ki se lahko zdravijo s peroralnim dajanjem sladkorja.
Czech: След това може да се разгради при преминаване през черния дроб или от бъбреците.
Slovenian: Pri prehodu skozi jetra ali v ledvicah se nato lahko razgradi.
Czech: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA10AC01 инсулин (човешки).
Slovenian: Oznaka ATC vet: QA10AC01 insulin (humani).
Czech: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО Е НЕОБХОДИМО
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Czech: 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Czech: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NEMČIJA
Czech: Препоръчително е със собственика да се установи режим на хранене два пъти дневно независимо дали се инжектира инсулин веднъж или два пъти дневно.
Slovenian: Ne glede na to, ali se insulin injicira enkrat ali dvakrat dnevno, je priporočljivo, da lastnik vzpostavi redni urnik hranjenja dvakrat na dan.
Czech: Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП:
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto:
Czech: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 60 дни.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 60 dni.
Czech: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sprostitev serij: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Czech: Бременност и лактация:
Slovenian: Brejost in laktacija:
Czech: Суспензията трябва да се смесва чрез леко въртене на флакона преди изтегляне на всяка доза от него.
Slovenian: Zdravilo je treba nežno premešati z vrtenjem viale, preden iz viale potegnete odmerek.