FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d võib vähendada kobitsistaadi kliirensit, mis viib kobitsistaadi plasmakontsentratsioonide tõusuni (vt lõik 4.5).
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē CYP3A, var samazināt kobicistata klīrensu, izraisot palielinātas kobicistata koncentrācijas plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Muutused CD4+ rakkude arvus 48. ja 144. nädala lõikes uuringus GS-US-216-0114 48. nädal
Latvian: 8. tabula: CD4+ šūnu skaita izmaiņas 48. un 144. nedēļu laikā pētījumā GS-US-216-0114
Estonian: Kobitsistaadi abil võimendatud atasanaviiri kõrvaltoimed olid sarnased ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri ohutusprofiiliga.
Latvian: Ar kobicistatu papildinātā atazanavīra izraisītās blakusparādības atbilda ar ritonavīru papildinātā atazanavīra drošuma profilam.
Estonian: • sildenafiil ja vardenafiil, ravimid, mida kasutatakse impotentsuse raviks, ja tadalafiil, ravim,
Latvian: • sildenafils un vardenafils, zāles impotences ārstēšanai, un tadalafils, zāles impotences un plaušu hipertensijas ārstēšanai;
Estonian: Soovitus kobitsistaat 150 mg ja atasanaviiri või darunaviiri koosmanustamise kohta
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar 150 mg kobicistata un atazanavīru vai darunavīru
Estonian: Kobitsistaadiga koosmanustamine võib viia uute suukaudsete koagulantide plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mistõttu võib esineda suurenenud veritsemisoht.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt DOAC koncentrācija plazmā, kas var radīt paaugstinātu asiņošanas risku.
Estonian: Karbamasepiin, tugev CYP3A indutseerija, vähendab kobitsistaadi ning atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioone, mis võib põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Latvian: Karbamazepīns - spēcīgs CYP3A induktors samazina kobicistata, kā arī atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Estonian: Keskmised püsikontsentratsioonid Cmax, AUCtau, ja Ctrough (keskmine ± standardhälve) HIV-1 infektsiooniga patsientidel (n = 68) pärast mitme kobitsistaadi annuse manustamist olid vastavalt 1,2 ± 0,3 μg/ml,
Latvian: Vidējais Cmax, AUCtau, un Ctrough (vidējais ± SD) līdzsvara stāvoklī pēc atkārtotām kobicistata devām HIV-1 inficētiem pacientiem (n = 68) bija attiecīgi 1,2 ± 0,3 μg/ml, 10,9 ± 3,8 μg•h/ml un 0,07 ± 0,07 μg/ml.
Estonian: • kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon,
Latvian: • kortikosteroīdi, ieskaitot: betametazonu, budezonīdu, flutikazonu, mometazonu, prednizonu, triamcinolonu.
Estonian: Kobitsistaadi toimel on täheldatud hinnangulise kreatiniini kliirensi vähenemist kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Latvian: Ir pierādīts, ka kobicistats samazina aprēķināto kreatinīna klīrensu, inhibējot kreatinīna tubulāro sekrēciju.
Estonian: Klaritromütsiini koosmanustamisel darunaviiri/kobitsistaadiga vt annustamissoovitusi darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Klaritromicīnu vienlaicīgi lietojot ar darunavīru/kobicistatu, ieteikumus par devām skatīt darunavīra zāļu aprakstā.
Estonian: • oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired, mis põhjustavad einejärgselt valu
Latvian: • vemšana, caureja, sāpes vēderā, gremošanas problēmas, kas pēc maltītes izraisa sāpes
Estonian: Soovituste andmiseks atasanaviiri/kobitsistaadi või darunaviiri/kobitsistaadi kasutamise kohta teiste suukaudsete kontratseptiividega peale drospirenooni/etünüülöstradiooli andmed puuduvad.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par darunavīra/kobicistata vai atazanavīra/kobicistata lietošanu kopā ar citiem perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem, izņemot drospirenonu/etinilestradiolu.
Estonian: Tybost'i ja tadalafiili koosmanustamisel pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis tuleb olla ettevaatlik ning kaaluda annuse vähendamist.
Latvian: Lietojot Tybost vienlaicīgi ar tadalafilu plaušu hipertensijas ārstēšanai, nepieciešams ievērot piesardzību un var rasties nepieciešamība apsvērt devas samazināšanu.
Estonian: Kui koosmanustamine on vajalik, on soovitatav alustada 10 mg atorvastatiini annusega ja tiitrida annust vastavalt ohutuse jälgimisel tuvastatud kliinilisele vastusele (nt müopaatia).
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, ārstēšanu ieteicams uzsākt ar atorvastatīna devu 10 mg un pēc tam devu pakāpeniski palielināt, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju un vienlaicīgi uzraugot lietošanas drošumu (piem., miopātija).
Estonian: f Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga Võrrelduna atasanaviiri + ritonaviiri + emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annusega ei jäänud atasanaviir + kobitsistaat + emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadi fikseeritud annus HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärsuselt alla.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru + ritonavīru + emtricitabīnu un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombināciju, lai sasniegtu HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml, atazanavīra + kobicistata + emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācija bija nemazāk iedarbīga.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine karbamasepiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3)
Latvian: Kobicistata lietošana vienlaicīgi ar karbamazepīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Tybost'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Tybost, ir ieteicama klīniskā uzraudzība.
Estonian: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Latvian: Kobicistats: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 66%
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar kobicistatu var palielināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuras metabolizē CYP2D6 (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt:
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi: Retāk:
Estonian: Kuidas Tybost välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Tybost ārējais izskats un iepakojums
Estonian: Atasanaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendamisel kobitsistaadi versus ritonaviiri abil (vt tabel 4).
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara stāvoklī bija salīdzināmi, zāles papildinot ar kobicistatu vai ar ritonavīru (skatīt 4. tabulu).
Estonian: Salmeterooli koosmanustamine kobitsistaadiga võib põhjustada salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Latvian: Salmeterola un kobicistata vienlaicīga lietošana var palielināt salmeterola koncentrāciju plazmā.
Estonian: Kobitsistaadi koosmanustamine võib tõsta CYP2D6 vahendusel metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar kobicistatu var palielināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuras metabolizē CYP2D6 (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Lisateavet koos nende ravimitega kasutamise kohta vt atasanaviiri või darunaviiri ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Plašāku informāciju par izmantošanu kopā ar šīm zālēm skatīt atazanavīra vai darunavīra zāļu aprakstā.
Estonian: Keskmine iga aastates (minimaalnemaksimaalne)
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums Mediānais vecums, gados (min.-maks.)
Estonian: Seetõttu ei tohi ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad kobitsistaadi ja darunaviiriga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Latvian: Tāpēc terapiju ar kobicistatu un darunavīru nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām kobicistata un darunavīra terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Estonian: Tybost'i ja atasanaviiri võtmisel võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
Latvian: Lietojot Tybost kopā ar atazanavīru, var rasties šādas blakusparādības.
Estonian: Ravi kobitsistaadi ja darunaviiriga raseduse ajal ei tohi alustada ning naiste puhul, kes rasestuvad kobitsistaadi ja darunaviiriga ravimise ajal, tuleb kasutada alternatiivset raviskeemi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Latvian: Terapiju ar kobicistatu un darunavīru nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām kobicistata un darunavīra terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Estonian: • halb enesetunne (iiveldus)
Latvian: • slikta dūša (nelabums);
Estonian: Teostati uuring kobitsistaadi farmakokineetika uurimiseks mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass B) HIV-1 infektsioonita patsientidel.
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem tika veikts kobicistata farmakokinētikas pētījums (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Estonian: KASVAJAVASTASED RAVIMID Dasatiniib
Latvian: PRETVĒŽA LĪDZEKĻI Dasatinībs
Estonian: Nende ravimite ja Tybost'i koosmanustamisel on soovitatav ravitoime ja kõrvaltoimete kliiniline jälgimine.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi ar Tybost, ieteicama terapeitiskās iedarbības un nevēlamo blakusparādību klīniskā uzraudzība.
Estonian: Darunaviiri püsikontsentratsiooni farmakokineetilised parameetrid olid võrreldavad võimendamisel kobitsistaadi versus ritonaviiri abil (vt tabel 5).
Latvian: Darunavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara stāvoklī bija salīdzināmi, zāles papildinot ar kobicistatu vai ritonavīru (skatīt 5. tabulu).
Estonian: Darunaviir 800 mg + kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas (n = 31)
Latvian: 800 mg darunavīra + 150 mg kobicistata, lietojot reizi dienā (n = 31)
Estonian: Lastel ei ole kobitsistaadi farmakokineetikat uuritud.
Latvian: Kobicistata farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav izvērtēta.
Estonian: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277%
Latvian: Rosuvastatīns: AUC: ↑ 93% Cmax: ↑ 277% Cmin: NA
Estonian: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319%
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NA
Estonian: Nende beetablokaatorite koosmanustamisel Tybost'iga on soovitatav kliiniline jälgimine ja vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Latvian: Lietojot bēta-blokatorus vienlaicīgi ar Tybost, ieteicama klīniskā uzraudzība un var būt nepieciešama devas samazināšana.
Estonian: Lisateabe saamiseks koostoimete kohta atasanaviiri või darunaviiriga lugege Tybost'i kasutamisel vastava ravimi omaduste kokkuvõtet.
Latvian: Plašāku informāciju par savstarpējo zāļu mijiedarbību ar atazanavīru vai darunavīru, lietojot Tybost, skatīt atbilstošos šo zāļu aprakstos.
Estonian: Kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole täheldatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības vīriešiem un sievietēm.
Estonian: Koosmanustamise vajadusel ärge suurendage ööpäevast annust üle 10 mg ja soovitatav on patsiendi ohutuse kliiniline jälgimine (nt müopaatia suhtes).
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, nedrīkst pārsniegt rosuvastatīna devu 10 mg dienā un ieteicama drošuma (piem., miopātijas) klīniskā uzraudzība.
Estonian: CD4+ rakkude arv oli < 200 rakku/mm3 a Pluss emtritsitabiin 200 mg ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300 mg fikseeritud annusega taustraviskeemiga
Latvian: CD4+ šūnu skaits ≤ 200 šūnas/mm a 200 mg emtricitabīna un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas papildinātā fona shēma
Estonian: Kobitsistaadi ja CYP3A-d inhibeerivate ravimite koosmanustamine võib viia kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē CYP3A, var palielināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Estonian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785%
Latvian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NA
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili koosmanustamine kobitsistaadiga suurendab eeldatavasti tenofoviiri plasmakontsentratsiooni.
Latvian: Ir paredzams, ka tenofovīra disoproksila un kobicistata vienlaicīga lietošana palielinās tenofovīra koncentrāciju plazmā.
Estonian: Juhul kui Tybost'i võtmise tavapärasest ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, ei tohi patsient vahele jäänud annust manustada,
Latvian: Ja pacients izlaidis Tybost devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Estonian: Kobitsistaati ei ole uuritud raske maksafunktsiooni kahjustusega (Child-Pugh klass C) patsientidel.
Latvian: Kobicistata lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: Bieži:
Estonian: Üks kord ööpäevas koos 150 mg kobitsistaadiga või 100 mg ritonaviiriga manustatud 800 mg darunaviiri farmakokineetilised parameetrid [keskmine ± standardhälve (%CV)]
Latvian: 800 mg darunavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)], reizi dienā lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vai 100 mg ritonavīra
Estonian: Atasanaviir + kobitsistaata (n = 344)
Latvian: Atazanavīrs + kobicistats a (n = 344)
Estonian: Nende antiarütmikumide ja Tybost'i koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik, soovitatav on patsiendi kliiniline jälgimine.
Latvian: Lietojot šīs antiaritmiskās zāles vienlaicīgi ar Tybost, nepieciešama piesardzība un ieteicams nodrošināt klīnisko uzraudzību.
Estonian: hüperglükeemia, söögiisu suurenemine
Latvian: hiperglikēmija, palielināta ēstgriba Psihiskie traucējumi:
Estonian: Alternatiivina võib kaaluda darunaviiri manustamist koos väikese ritonaviiri annusega.
Latvian: Darunavīru, ko lieto kopā ar mazu ritonavīra devu, var uzskatīt par alternatīvu terapiju.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Tybost sisaldab
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Saadaval on pakendid, mis sisaldavad 1 pudelit 30 õhukese polümeerikattega tabletiga või 3 pudelit
Latvian: Iepakojumu lielumi ir šādi: 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm vai 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm.
Estonian: Gilead Sciences Ltd.
Latvian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Estonian: Tableti õhuke polümeerikate päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110)
Latvian: Tybost satur saulrieta dzelteno FCF alumīnija laku (E110)
Estonian: Cmin: ND
Latvian: SN: {numurs}
Estonian: Itrakonasooli, flukonasooli ja posakonasooli kontsentratsioonid võivad kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, itrakonazola, flukonazola un pozakonazola koncentrācija var palielināties.
Estonian: Mõnda ravimit ei tohi mitte mingil juhul koos Tybost'iga võtta.
Latvian: Ir dažas zāles, kuras nekad nedrīkst lietot, ja lietojat Tybost.
Estonian: metoprolool, meksiletiin, nikardipiin, nifedipiin, propafenoon, timolool ja verapamiil,
Latvian: • amlodipīns, digoksīns, diltiazēms, dizopiramīds, felodipīns, flekainīds, lidokaīns, metoprolols, meksiletīns, nikardipīns, nifedipīns, propafenons, timolols un verapamils, zāles sirds slimību ārstēšanai;
Estonian: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958%
Latvian: Rosuvastatīns: AUC: ↑ 242% Cmax: ↑ 958% Cmin: NA
Estonian: Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib kobitsistaadiga koosmanustamisel suureneda.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, ketokonazola un/vai kobicistata koncentrācija var palielināties.
Estonian: Varuge Tybost'i alati sellises koguses, et see teil otsa ei lõppe.
Latvian: Vienmēr nodrošiniet pietiekamus Tybost krājumus.
Estonian: Lisateavet atasanaviiri või darunaviiri kõrvaltoimete kohta vt nende ravimite pakendi infolehest.
Latvian: Plašāku informāciju par atazanavīra vai darunavīra blakusparādībām skatīt šo zāļu lietošanas instrukcijās.
Estonian:  Öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes nimetatud HIV-i ravimit.
Latvian:  Pastāstiet savam ārstam, ja Jūs lietojat kādu no šīm HIV ārstēšanai paredzētajām zālēm.
Estonian: rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin) koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja seega ka võimendatava atasinaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioonide vähenemiseni, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus (vt lõik 4.3).
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, asinszāle (hypericum perforatum), rifampicīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns), var samazināt kobicistata un tādējādi arī pastiprināmā atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Atasanaviiri või darunaviiri plasmakontsentratsioon võib kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemise tagajärjel väheneda ning põhjustada ravitoime kadumist ja resistentsuse välja kujunemist.
Latvian: Samazinoties kobicistata koncentrācijai plazmā, var samazināties arī atazanavīra vai darunavīra koncentrācija plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Estonian: Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA PAKENDI TEKST
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KARTONA KASTĪTES
Estonian: Tybost on näidustatud 1 tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga täiskasvanute viirusvastase kombinatsioonravi osana 300 mg üks kord ööpäevas manustatava atasanaviiri või 800 mg üks kord ööpäevas manustatava darunaviiri farmakokineetiliste omaduste võimendajana.
Latvian: Tybost ir paredzēts lietošanai kā atazanavīra 300 mg vienreizējas devas un darunavīra 800 mg vienreizējas devas, kas ietilpst pretretrovīrusu terapijas kombinācijā, farmakokinētisks pastiprinātājs pieaugušajiem ar cilvēka imūndeficīta vīrusu-1 (HIV- 1).
Estonian: • etraviriini,
Latvian: • etravirīnu;
Estonian: Digoksiini maksimaalne kontsentratsioon suureneb Tybost'iga koosmanustamisel.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Tybost, digoksīna maksimālā koncentrācija palielinās.
Estonian: Atasanaviiriga/kobitsistaadiga koosmanustamisel tuleb kaaluda teiste antibiootikumide kasutamist.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ar atazanavīru/kobicistatu jāizvēlas citi antibakteriālie līdzekļi.
Estonian: Tybost 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid kobitsistaat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes cobicistatum
Estonian: Apiksabaani, rivaroksabaani voi edoksabaani ja kobitsistaadikoosmanustamine ei ole soovitatav.
Latvian: Tybost lietošanana vienlaicīgi ar apiksabānu, rivaroksabānu vai edoksabānu nav ieteicama.
Estonian: Kui drospirenooni/etünüülöstradiooli manustatakse koos darunaviiri/kobitsistaadiga, on võimaliku hüperkaleemia tõttu soovitatav kliiniline jälgimine.
Latvian: Ja drospirenonu/etinilestradiolu lieto vienlaicīgi ar atazanavīru/kobicistatu, iespējamās hiperkaliēmijas dēļ ieteicama klīniskā uzraudzība.
Estonian: Soovituslik annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena tablete dienā kopā ar uzturu.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Tybosti kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tybost EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Tybosti turustatakse tablettidena (150 mg).
Latvian: Tybost ir pieejamas tablešu veidā (150 mg).
Estonian: Tybosti manustatakse koos 300 mg atasanaviiri või 800 mg darunaviiriga üks kord ööpäevas.
Latvian: Tybost lieto kopā ar 300 mg atazanavīra vienreiz dienā vai ar 800 mg darunavīra vienreiz dienā.
Estonian: Muu teave Tybosti kohta
Latvian: Cita informācija par Tybost
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tybosti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 19. septembrī izsniedza Tybost reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Tybosti võimalikult ohutu kasutamine.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tybost lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Estonian: Tybost oli sama tõhus kui ritonaviir: Tybostiga tekkis ravivastus ligikaudu 85%-l patsientidest (293 patsienti 344st), ritonaviiriga ligikaudu 87%-l patsientidest (304 patsienti 348st).
Latvian: Pierādīts, ka Tybost ir tikpat efektīvs kā ritonavīrs: aptuveni 85% pacientu (293 no 344 pacientiem), kuri saņēma Tybost, reaģēja uz ārstēšanu, salīdzinot ar aptuveni 87 % pacientu (304 no 348 pacientiem), kuri lietoja ritonavīru.
Estonian: Ravi peab alustama üksnes HIV-ravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Estonian: See on ravimi Tybost Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tybost.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tybosti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tybost lietošanu.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei paljune viirus normaalselt ning see aeglustab nakkuse levikut organismis.
Latvian: Kad enzīms ir bloķēts, vīruss nespēj normāli vairoties, kā rezultātā palēninās infekcijas izplatīšanās.
Estonian: Tybosti ei tohi manustada koos mitme teise ravimiga, mis mõjutavad Tybosti lagundamist või mille toimet Tybost mõjutab: alfusosiin (eesnäärme suurenemise ravim), amiodaroon või kinidiin (südame rütmihäirete ravimid), karbamasepiin, fenobarbitaal või fenütoiin (krambihooge ennetavad ravimid), rifampitsiin (tuberkuloosi ja teisi infektsioone ennetav ravim), dihüdroergotamiin, ergometriin või ergotamiin (migreeniravimid), tsisapriid (teatud maohäirete ravim), naistepuna (taimne ravim, mida kasutatakse depressiooni ja ärevuse korral), lovastatiin või simvastatiin (vere kolesteroolitaset langetavad ravimid), pimosiid (ebanormaalsete mõtete või tunnete ravim), sildenafiil (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravim), suukaudselt manustatav midasolaam või triasolaam (kasutatakse une soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks).
Latvian: Tybost nedrīkst lietot kopā ar vairākām citām zālēm, kas ietekmē Tybost sadalīšanos vai kuru iedarbību ietekmē Tybost: alfuzosīns (lieto palielināta priekšdziedzera ārstēšanai); amiodarons vai hinidīns (lieto neregulāras sirdsdarbības koriģēšanai); karbamazepīns, fenobarbitāls vai fenitoīns (lieto krampju profilaksei); rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju profilaksei un ārstēšanai); dihidroergotamīns, ergometrīns vai ergotamīns (lieto migrēnas galvassāpju ārstēšanai); cisaprīds (lieto noteiktu kuņģa darbības traucējumu ārstēšanai); divšķautņu asinszāle (augu izcelsmes zāles, ko lieto depresijas un trauksmes ārstēšanai); lovastatīns vai simvastatīns (lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai); pimozīds (lieto patoloģisku domu vai sajūtu ārstēšanai); sildenafils (lieto pulmonālas arteriālas hipertensijas ārstēšanai) un iekšķīgi lietojams midazolāms vai triazolāms (lieto, lai atvieglotu iemigšanu un mazinātu trauksmi).
Estonian: Kuidas Tybost toimib?
Latvian: Kā Tybost darbojas?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Tybosti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Tybost lietošanu?
Estonian: Mis ravim on Tybost ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir Tybost un kāpēc tās lieto?
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Tybosti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Tybost, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Estonian: Miks Tybost heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Tybost tika apstiprinātas?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli viiruskoormuse (viiruse sisaldus veres) vähenemine: ravile vastanuks loeti patsiente, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 50 HIV-1 RNA koopia/ml.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija balstīts uz vīrusu slodzes (asinīs esošā vīrusu daudzuma) samazināšanos: uzskatīja, ka pacienti, kuri pēc 48 ārstēšanas nedēļām sasniedza par 50 HIV-1 RNS kopijām/ml mazāku vīrusu slodzi, ir reaģējuši uz ārstēšanu.