FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja para 30 ml y 100 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 30 ml og 100 ml
Spanish: Telmisartán no presenta actividad agonista parcial en el receptor AT1.
Norwegian Bokmål: Telmisartan viser ingen delvis agonistaktivitet på AT1-reseptoren.
Spanish: Sustancia activa: Telmisartán
Norwegian Bokmål: Virkestoff: Telmisartan
Spanish: Gire el frasco y la jeringa boca abajo.
Norwegian Bokmål: Vend flasken/sprøyten opp ned.
Spanish: No usar durante la gestación o la lactancia (véase también la sección 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving (se også pkt.
Spanish: Gestación y lactancia:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving
Spanish: Telmisartán se metaboliza por conjugación al glucurónido del compuesto original.
Norwegian Bokmål: Telmisartan metaboliseres ved glukuronidkonjugering av morsubstansen.
Spanish: Tire del émbolo hasta que el extremo del émbolo llegue al peso en kilos de su gato.
Norwegian Bokmål: Dra stemplet ut til det stemmer overens med kattens kroppsvekt i kilogram.
Spanish: Reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica (ERC) en gatos.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CDK) hos katter.
Spanish: La sobredosificación del medicamento (de hasta 2,5 veces la dosis recomendada durante 6 meses) conllevó reducciones marcadas de la tensión arterial, disminuciones del recuento eritrocitario (efectos atribuibles a la actividad farmacológica del medicamento) e incrementos del Nitrógeno Ureico en Sangre (BUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (opp til 2,5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Spanish: Abra el frasco presionando el tapón hacia abajo y girando a la vez.
Norwegian Bokmål: Trykk ned og vri lokket for å åpne flasken.
Spanish: Las mujeres embarazadas deben tener especial cuidado para evitar un contacto con el medicamento, porque se ha observado que las sustancias que actúan sobre el SRAA, como los Bloqueantes del Receptor de la Angiotensina (BRA) y los inhibidores de la ECA (IECAs) afectan al feto durante la gestación en humanos.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner skal ta spesielle forhåndsregler for å unngå kontakt med preparatet fordi substanser med virkning på RAAS, som angiotensinreseptorblokkere (ARB) samt ACE-hemmere (ACEi) har vist seg å påvirke fosteret under svangeskapet hos mennesker.
Spanish: Presentación de un frasco y una jeringa dosificadora.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én flaske og én doseringssprøyte.
Spanish: La sobredosificación del medicamento (de 3 a 5 veces la dosis recomendada durante 6 meses) conllevó reducciones marcadas de la tensión arterial, disminuciones del recuento eritrocitario (efectos atribuibles a la actividad farmacológica del medicamento) e incrementos del Nitrógeno Ureico en Sangre (BUN).
Norwegian Bokmål: Overdosering av preparatet (3 til 5 ganger den anbefalte dosen i 6 måneder) resulterte i markant reduksjon i blodtrykk, reduksjon i antall røde blodlegemer (virkningen kan tilskrives den farmakologiske virkningen av preparatet) og økning i Blod Urea Nitrogen (BUN).
Spanish: CAD (mes/año) Una vez abierto, utilizar antes de 6 meses
Norwegian Bokmål: Utl.dato {måned/år} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet Ved utilsiktet inntak, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: No usar durante la gestación o la lactancia.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning.
Spanish: Formato: Frasco de plástico llenado con 35 ml y una jeringa dosificadora.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på én plastflaske fylt med 35 ml og én doseringssprøyte.
Spanish: La jeringa se ajusta en el frasco y presenta una escala en kg-peso.
Norwegian Bokmål: Sprøyten passer på flasken og har en kg/kroppsvekt-skala.
Spanish: Formato: Frasco de plástico llenado con 30 ml o frasco de plástico llenado con 100 ml. 1 jeringa dosificadora.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørelser med én plastikkflaske fylt med 30 ml eller én plastikkflaske fylt med 100 ml.
Spanish: A la dosis recomendada de tratamiento se observaron efectos que incluyeron la disminución leve del recuento eritrocitario.
Norwegian Bokmål: Virkninger observert ved den anbefalte behandlingsdosen inkluderer en liten reduksjon i antall røde blodceller.
Spanish: CAD (mes/año) Una vez abierto, utilizar antes de…
Norwegian Bokmål: Utl.dato {måned/år} Etter anbrudd, brukes innen ....
Spanish: Durante la terapia conjunta con amlodipino en la dosis recomendada, no se observaron evidencias clínicas de hipotensión.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Spanish: A partir de datos disponibles en gatos con ERC, no se conoce interacción medicamento-medicamento por el uso de telmisartán y otros medicamentos que interfieren en el SRAA (como los BRA o los IECAs).
Norwegian Bokmål: Ingen legemiddelinteraksjoner er kjente i tilgjengelige data ved bruk av telmisartan og andre legemidler som påvirker RAAS (som ARB eller ACEi) hos katter med kronisk nyresykdom.
Spanish: Durante la terapia conjunta con amlodipino en la dosis recomendada para la reducción de la proteinuria asociada con la enfermedad renal crónica (ERC) en gatos, no se observaron evidencias clínicas de hipotensión.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med amlodipin, i anbefalt dose til reduksjon av proteinuri ved kronisk nyresykdom (CKD) hos katter, er det ikke observert kliniske tegn på hypotensjon.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la reproducción, la gestación o la lactancia en gatas.
Norwegian Bokmål: Semintras sikkerhet ved bruk hos drektige katter, diegivende katter eller avlskatter er ikke klarlagt.
Spanish: Caja para 35 ml
Norwegian Bokmål: Eske for 35 ml
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia (véase la sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet og diegivning (se pkt.
Spanish: Excipientes: Cloruro de benzalconio
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Benzalkoniumklorid 0,1 mg
Spanish: Semintra 10 mg/ml solución oral para gatos telmisartán
Norwegian Bokmål: Semintra 10 mg/ml mikstur, oppløsning til katt telmisartan
Spanish: Personas de edad avanzada (>65 años)
Norwegian Bokmål: Eldre (>65 år)
Spanish: La magnitud del efecto fue similar en los tres ensayos.
Norwegian Bokmål: Effektomfanget var lignende i alle tre studiene.
Spanish: Por lo tanto, debe consultar a su médico inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Du må derfor snakke med legen din umiddelbart.
Spanish: El volumen de distribución aparente es de 448 l.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 448 l.
Spanish: Sin embargo, todas las exposiciones se encontraban muy por debajo de la exposición prevista en seres humanos.
Norwegian Bokmål: All eksponering var imidlertid langt under den tiltenkte humane eksponeringen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. januar 2015
Spanish: No se realizaron estudios de fertilidad.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier ble ikke utført.
Spanish: Su médico le explicará los efectos que tiene interrumpir el tratamiento y también discutirá con usted otras posibilidades de tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil forklare konsekvensene ved å avbryte behandlingen og vil også diskutere andre behandlingsmuligheter med deg.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen er til den siste dagen i den angitte måneden.
Spanish: No dé este medicamento a niños ni a adolescentes.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom.
Spanish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Países Bajos
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederland
Spanish: La "mejoría" fue definida como una reducción en la puntuación de intensidad de un punto o más.
Norwegian Bokmål: "Forbedring" ble definert som en reduksjon i alvorlighetsgraden på 1 eller mer.
Spanish: La contribución relativa del metabolito al efecto farmacológico se estima que es de un 40 % aproximadamente.
Norwegian Bokmål: Metabolittens relative bidrag til den farmakologiske effekten er estimert til å være cirka 40 %.
Spanish: Blíster de PVC/PVdC-Aluminio.
Norwegian Bokmål: PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning.
Spanish: Se desconoce cuál es el riesgo potencial en los seres humanos.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er ukjent.
Spanish: Respuestas fisiológicas (medidas objetivas)
Norwegian Bokmål: Fysiologiske responser (objektiv målestokk)
Spanish: Los comprimidos deben tragarse enteros con comida.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel med mat.
Spanish: - Si ha tenido cáncer de mama.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt brystkreft.
Spanish: La semivida terminal aparente del ospemifeno en mujeres posmenopáusicas es de aproximadamente 25 horas.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid av ospemifen hos postmenopausale kvinner er ca. 25 timer.
Spanish: Se desconoce el destino de la fracción restante, pero probablemente se puede explicar por la formación de metabolitos glucorónidos.
Norwegian Bokmål: Utfallet for den resterende fraksjonen er ikke kjent, men kan sannsynligvis forklares med dannelse av glukuronidmetabolitter.
Spanish: Pacientes con signos o síntomas de hiperplasia endometrial; en este grupo de pacientes la seguridad no ha sido estudiada.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tegn eller symptomer på endometrihyperplasi; sikkerheten i denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Spanish: El ospemifeno no fue teratógeno en ratas ni en conejos.
Norwegian Bokmål: Ospemifen var ikke teratogent hos rotter eller kaniner.
Spanish: No tome dos comprimidos en un mismo día para compensar el comprimido olvidado.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta to tabletter på én dag som erstatning for en glemt tablett.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son los sofocos (7,5 %).
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var hetetokter (7,5 %).
Spanish: Cuando esto ocurre, las paredes vaginales se vuelven más delgadas.
Norwegian Bokmål: Når dette skjer, kan skjedeveggene bli tynnere.
Spanish: La tabla 2 muestra el porcentaje de sujetos que notificaron un cambio en su SMM en la semana 12.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser prosentandelen av forsøkspersoner som rapporterte en endring i MPS ved uke 12.
Spanish: - Si ha tenido un ictus (un accidente cerebrovascular) o si su médico le ha comunicado que tiene un riesgo elevado de padecerlo.
Norwegian Bokmål: - Dersom du har hatt slag (en cerebrovaskulær hendelse), eller hvis legen din har fortalt deg at du har høy risiko for å få slag.
Spanish: El tratamiento solo debe reanudarse después de que la paciente haya sido movilizada.
Norwegian Bokmål: Behandling bør ikke gjenopptas før pasienten er mobilisert.
Spanish: No deben tomarlo mujeres que estén embarazadas, que todavía pudieran tener un niño o estén en periodo de lactancia.
Norwegian Bokmål: Det må ikke brukes av kvinner som er gravide, som fortsatt kan få barn eller ammer.
Spanish: Administración conjunta con fluconazol
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med flukonazol
Spanish: El "alivio" fue definido como la ausencia de síntomas o presencia solo de síntomas leves en la semana 12.
Norwegian Bokmål: "Lindring" ble definert som ingen eller kun milde symptomer ved uke 12.
Spanish: - Si es alérgica al ospemifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Norwegian Bokmål: - Dersom du er allergisk overfor ospemifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: La distribución celular plasma/sangre de [14C]-ospemifeno (<3 %) y de [14C]-4-hidroxiospemifeno (<2 %) es baja.
Norwegian Bokmål: Plasma/blodcelle-fordelingen av [14C]-ospemifen (< 3 %) og [14C]-4-hydroksyospemifen (< 2 %) er lav.
Spanish: El aclaramiento corporal total aparente fue de 9,16 l/h utilizando una aproximación poblacional.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende total kroppsclearance er 9,16 l/time ved bruk av en populasjonsmetode.
Spanish: El ospemifeno se metaboliza principalmente por el hígado.
Norwegian Bokmål: Ospemifen metaboliseres hovedsakelig av leveren.
Spanish: Orlistat, utilizado algunas veces para tratar la obesidad.
Norwegian Bokmål: Orlistat som noen ganger brukes til å behandle fedme.
Spanish: Senshio debe tomarse todos los días hasta cuando su médico se lo indique.
Norwegian Bokmål: Senshio må tas hver dag så lenge som legen din har fortalt deg.
Spanish: En todos los casos se deben sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios al menos cada año, teniendo en cuenta los otros síntomas menopáusicos, los efectos sobre el tejido mamario y uterino, y los riesgos tromboembólicos y cerebrovasculares.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller må risikoene og fordelene vurderes nøye minst årlig og tatt i betraktning andre menopausale symptomer, effekter på uterin- og brystvev, tromboemboliske og cerebrovaskulære risikoer.
Spanish: No se notificaron casos de hiperplasia endometrial en ninguno de los puntos temporales.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke rapportert om endometriell hyperplasi ved noen av endepunktene.
Spanish: Senshio debe tomarse con alimentos.
Norwegian Bokmål: Senshio bør tas sammen med mat.
Spanish: Se recomienda que cualquier otra patología adicional sea investigada y tratada adecuadamente antes de iniciar el tratamiento con el ospemifeno.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at ytterligere patologier undersøkes og behandles etter behov før initiering av ospemifen.
Spanish: El ospemifeno (OSP) mejoró los cambios fisiológicos de la posmenopausia.
Norwegian Bokmål: Ospemifen (OSP) forbedret postmenopausale fysiologiske endringer.
Spanish: Fluconazol (medicamento oral que se utiliza para tratar las infecciones por hongos), ya que esto puede aumentar la cantidad de ospemifeno en la sangre.
Norwegian Bokmål: Flukonazol (et oralt legemiddel som brukes til å behandle soppinfeksjoner) da dette kan øke mengden av ospemifen i blodet ditt.
Spanish: La edad media de las participantes fue de 61,7 años en el grupo de 60 mg de ospemifeno y de 62,9 años en el grupo del placebo.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen til deltakerne var 61,7 år i ospemifen 60 mg-gruppen og 62,9 år i placebogruppen.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con Senshio, debe acudir a su médico para realizar revisiones periódicas (al menos una vez al año).
Norwegian Bokmål: Når du har begynt å ta Senshio, må du dra på regelmessige oppfølgingskontroller hos legen din (minst én gang i året).
Spanish: Síntomas (medidas subjetivas)
Norwegian Bokmål: Symptomer (subjektiv målestokk)
Spanish: Ganciclovir, utilizado para tratar las infecciones causadas por un virus llamado citomegalovirus.
Norwegian Bokmål: Ganciklovir som brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av et virus kalt cytomegalovirus.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta del ospemifeno no ha sido establecida.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av ospemifen er ikke fastslått.
Spanish: Cualquiera de los medicamentos siguientes que pueden dar lugar a un menor efecto de Senshio: Rifampicina y rifabutina, utilizadas habitualmente para tratar la tuberculosis.
Norwegian Bokmål: Alle av de følgende legemidlene, som kan føre til en redusert effekt av Senshio: Rifampicin og rifabutin som ofte brukes til å behandle tuberkulose.
Spanish: Pacientes con enfermedad del hígado
Norwegian Bokmål: Pasienter med leversykdom
Spanish: Mejoría sustancial 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Norwegian Bokmål: Betydelig forbedring 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo 60 mg OSP Placebo
Spanish: Si olvida tomar un comprimido, debe tomar el comprimido olvidado (con alimentos) tan pronto como se acuerde en el mismo día.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å ta en tablett bør du ta den glemte tabletten (med mat) så snart du husker på det i løpet av den samme dagen.
Spanish: Acontecimientos tromboembólicos venosos (TEV)
Norwegian Bokmål: Venøse tromboemboliske hendelser (VTE-er)
Spanish: Senshio actúa de forma semejante a algunos de los efectos favorables del estrógeno, ayudando a mejorar estos síntomas y las causas subyacentes de la atrofia vulvar y vaginal.
Norwegian Bokmål: Senshio virker på samme måte som noen av nytteeffektene av østrogen, og bidrar til en bedring av disse symptomene og de underliggende årsakene av vulvar og vaginal atrofi.
Spanish: La población del estudio consistió en mujeres posmenopáusicas con buena salud general de entre 41 y 80 años de edad (edad media = 59 años) que al i
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen bestod av generelt friske postmenopausale kvinner mellom 41 og 80 år (gjennomsnittsalder = 59
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso concomitante del ospemifeno con medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer de mama temprano o avanzado.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for samtidig bruk med legemidler brukt i behandling av tidlig eller fremskreden brystkreft.
Spanish: Farmacocinética en subpoblaciones
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i underpopulasjoner
Spanish: Se debe aconsejar a las pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si experimentan un síntoma potencialmente tromboembólico (p. ej., hinchazón dolorosa de una pierna, dolor repentino en el pecho o disnea).
Norwegian Bokmål: Pasientene skal rådes til å kontakte lege umiddelbart dersom de opplever et potensielt symptom på tromboembolisme (f.eks. smertefull opphovning i et bein, plutselige brystsmerter, dyspné).
Spanish: 5,0 % de células superficiales en el frotis vaginal, un pH vaginal >5,0 y debían tener al menos un síntoma moderado o grave de AVV, debiendo elegir las pacientes el síntoma más molesto (SMM).
Norwegian Bokmål: 5,0 % overfladiske celler i vaginalt utstryk, en vaginal pH på > 5,0 og med minst ett moderat eller alvorlig VVA-symptom, hvor pasientene måtte velge det mest plagsomme symptomet (MPS).
Spanish: Qué es Senshio y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Senshio er og hva det brukes mot
Spanish: En conjunto, estos resultados son característicos de una inducción de isoenzimas CYP y se consideran respuestas adaptativas sin ningún signo histopatológico de lesión hepática.
Norwegian Bokmål: Generelt sett er disse funnene karakteristiske for en induksjon av CYP-isoenzymer og anses som adaptive responser uten noen histopatologiske tegn på leverskade.
Spanish: En algunas pacientes asintomáticas pueden producirse sofocos al comenzar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Hos noen asymptomatiske pasienter kan hetetokter forekomme ved starten av behandlingen.
Spanish: Si se produce un embarazo durante el tratamiento con ospemifeno, se debe retirar el ospemifeno inmediatamente.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet forekommer under behandling med ospemifen, må ospemifen seponeres umiddelbart.
Spanish: EU/1/14/978/001 7 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/978/002 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/14/978/003 84 comprimidos recubiertos con película
Norwegian Bokmål: EU/1/14/978/001 7 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/002 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/14/978/003 84 filmdrasjerte tabletter
Spanish: El riesgo de acontecimientos cerebrovasculares posiblemente aumente con otros MSRE.
Norwegian Bokmål: Risikoen for cerebrovaskulære hendelser økes muligens med andre SERM-er.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Senshio
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Senshio
Spanish: Esta mejora en las medidas objetivas (células superficiales y parabasales y pH) se mantuvo en el tiempo de forma sostenida en las mujeres tratadas con ospemifeno en un estudio a largo plazo de hasta 52 semanas.
Norwegian Bokmål: Denne forbedringen i objektiv målestokk (overfladiske og parabasale celler og pH) ble opprettholdt hos kvinner behandlet med ospemifen i en langtidsstudie på opptil 52 uker.
Spanish: No tome Senshio con ninguno de estos medicamentos:
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Senshio med noen av disse legemidlene:
Spanish: El riesgo de TEV aumenta temporalmente con la inmovilización prolongada, los traumatismos graves y las intervenciones de cirugía mayor.
Norwegian Bokmål: Risikoen for VTE øker midlertidig ved langvarig immobilisering, alvorlig traume eller omfattende kirurgi.
Spanish: - Si tiene sobrepeso grave (IMC >30 kg/m2).
Norwegian Bokmål: - Du lider av alvorlig fedme (BMI >30 kg/m2).
Spanish: El ospemifeno se absorbe rápidamente después de su administración oral, con una Tmax de aproximadamente 3-4 horas después de la administración con alimentos.
Norwegian Bokmål: Ospemifen absorberes raskt etter oral administrering, med en Tmax på omtrent 3-4 timer etter dosering i mett tilstand.
Spanish: Esta unión provoca la activación de algunas rutas estrogénicas (agonismo) y el bloqueo de otras rutas estrogénicas (antagonismo).
Norwegian Bokmål: Denne bindingen fører til aktivering av enkelte østrogenbaner (agonisme) og blokkering av andre østrogenbaner (antagonisme).
Spanish: Alrededor del 1 % de las pacientes abandonaron el programa clínico en fase 2/3 por aparición de sofocos.
Norwegian Bokmål: Omkring 1 % av forsøkspersonene som seponerte behandlingen i det kliniske programmet i fase 2/3 gjorde det på grunn av hetetokter.
Spanish: No hay datos relativos al uso del ospemifeno en mujeres embarazadas.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av ospemifen hos gravide kvinner.
Spanish: Consulte a su médico antes de tomar Senshio con:
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din før du bruker Senshio med:
Spanish: - Si tiene una enfermedad autoinmune denominada lupus eritematoso sistémico (LES).
Norwegian Bokmål: - Du har en autoimmun sykdom som kalles systemisk lupus erythematosus (SLE).
Spanish: El ospemifeno pertenece a un grupo de medicamentos que no contienen hormonas denominados moduladores selectivos del receptor de estrógenos (MSRE).
Norwegian Bokmål: Ospemifen tilhører en gruppe legemidler som ikke inneholder hormoner, som kalles selektive østrogenreseptor-modulatorer (SERM).
Spanish: El ospemifeno y 4-hidroxiospemifeno se unen en gran medida (ambos >99 %) a las proteínas séricas.
Norwegian Bokmål: Ospemifen og 4-hydroksyospemifen er sterkt bundet (begge > 99 %) til serumproteiner.
Spanish: Está causada por una reducción en los niveles de la hormona femenina estrógeno en su organismo.
Norwegian Bokmål: Det er forårsaket av en senkning i nivået av det kvinnelige hormonet østrogen i kroppen din.
Spanish: El ospemifeno y el 4-hidroxiospemifeno representaron aproximadamente el 20 % y el 14 % de la radiactividad total en suero, respectivamente.
Norwegian Bokmål: Ospemifen og 4-hydroksyospemifen står for henholdsvis ca. 20 % og 14 % av den totale radioaktiviteten i serum.
Spanish: Cuando el ospemifeno se administra con una comida rica en grasas, la Cmax y el AUC son 2,5 y 1,9 veces mayores respectivamente, con una menor variabilidad que si se administra en ayunas.
Norwegian Bokmål: Når ospemifen administreres med et måltid med høyt fettinnhold, er Cmax og AUC henholdsvis 2,5 ganger og 1,9 ganger høyere med lavere variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Spanish: Tras una única administración oral de 60 mg de ospemifeno con alimentos, el 17,9 %, el 10,0 % y el 1,4 % de la dosis administrada se excretó en las heces como ospemifeno, 4-hidroxiospemifeno y 4'-hidroxiospemifeno, de forma respectiva.
Norwegian Bokmål: Etter én oral administrering av 60 mg ospemifen i mett tilstand ble 17,9 %, 10,0 % og 1,4 % av den administrerte dosen skilt ut i avføring som henholdsvis ospemifen, 4-hydroksyospemifen og 4'hydroksyospemifen.
Spanish: Solo hubo una paciente (0,3 %) que desarrolló una hiperplasia endometrial en el grupo del ospemifeno (hiperplasia simple sin atipia) 88 días después de la última dosis del medicamento del estudio.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson (0,3 %) utviklet endometriell hyperplasi i ospemifen-gruppen (enkel hyperplasi uten atypi) 88 dager etter den siste dosen av studielegemidlet.