FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Hematologia e bioquímica clínica
Icelandic: Blóðfræði og efnafræði
Portuguese: A pneumonia é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (7,9 %).
Icelandic: Lungnabólga er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (7,9%).
Portuguese: Tratamento sintomático de sialorreia grave (babar crónico patológico) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos com doenças neurológicas crónicas.
Icelandic: Meðferð við einkennum alvarlega aukins munnvatnsrennslis (þrálát sjúkleg slefa) hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri með langvinna taugasjúkdóma.
Portuguese: A salivação reduzida pode aumentar o risco de doenças dentárias, pelo que os dentes da criança devem ser escovados diariamente e as crianças devem ter consultas dentárias regulares.
Icelandic: Minni munnvatnsmyndum getur aukið hættuna á tannskemmdum og því skal bursta tennur barnsins daglega og fara með það í reglulegt eftirlit hjá tannlækni.
Portuguese: Foi observada uma redução do corpo lúteo em ratos fêmea aos quais foi administrado glicopirrónio.
Icelandic: Minnkað gulbú kom fram hjá kvenkyns rottum sem var gefið glýkópyrroníum.
Portuguese: A sialorreia aguda poderá estar associada a inflamação, infeções dentárias ou infeções da boca.
Icelandic: Bráð aukningmunnvatnsrennslis getur verið tengdbólgu, tannskemmdum eða sýkingum í munni.
Portuguese: Esta transmissão reduzida pode desativar as células que produzem saliva.
Icelandic: Þessi fækkun boða getur gert frumurnar sem framleiða munnvatn óvirkar.
Portuguese: Não foram observados efeitos na fertilidade em ratos macho.
Icelandic: Engin áhrif á frjósemi komu fram í karlkyns rottum.
Portuguese: A biodisponibilidade do glicopirrónio oral em crianças situou-se entre a dos adultos nas condições de alimentados e em jejum.
Icelandic: Líffræðilegt aðgengi glýkópyrroníums til inntöku hjá börnum var á milli þess sem kom fram hjá fullorðnum annaðhvort eftir máltíð eða fastandi.
Portuguese: Em cada classe de sistema de órgãos, as reações adversas são ordenadas por frequência, com as reações mais frequentes em primeiro lugar.
Icelandic: Innan hvers líffæraflokks er aukaverkunum raðað eftir tíðni þannig að algengustu koma fyrst.
Portuguese: População pediátrica - crianças com idades <3 anos Sialanar não é recomendado em crianças com idades <3 anos no tratamento sintomático da sialorreia (babar crónico patológico) (ver secção 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sialanar hjá börnum <3 ára við meðferð einkenna aukins munnvatnsrennslis (þrálát afbrigðileg slefa) (sjá kafla 4.4).
Portuguese: o O Resumo das Características do Medicamento o Informação sobre o estudo de utilização do medicamento para monitorizar e avaliar a eficácia de medidas de minimização do risco adicionais para os efeitos secundários anticolinérgicos que possam ser dependentes da dose e a importância de contribuir para um estudo desse tipo o Notas sobre a importância de notificar reações adversas medicamentosas específicas, nomeadamente: retenção urinária, obstipação, pneumonia, reações alérgicas, cáries dentárias, efeitos cardiovasculares, efeitos a nível do SNC e sobreaquecimento o A lista de verificação do prescritor, que deve conter as seguintes mensagens-chave:
Icelandic: Upplýsingar um rannsókn á notkun lyfsins til að fylgjast með og meta áhrif viðbótarráðstafana til að draga úr andkólínvirkum aukaverkunum sem geta verið skammtaháðar og mikilvægi þess að taka þátt í slíkri rannsókn o Athugasemdir um mikilvægi þess að tilkynna um tilteknar aukaverkanir, þ.e.: þvagteppu, hægðatregðu, lungnabólgu, ofnæmisviðbrögð, tannskemmdir, áhrif á hjarta- og æðakerfið, áhrif á miðtaugakerfið og ofhitnun o Gátlisti þess sem ávísar lyfinu, þar sem eftirfarandi lykilskilaboð skulu koma fram:
Portuguese: É referido que, na maioria dos indivíduos pediátricos, os gráficos de glicopirrónio plasmático vs. tempo apresentam uma curva triexponencial; os adultos apresentam geralmente uma curva biexponencial.
Icelandic: Hjá flestum börnum hefur komið fram að glýkópyrroníum í plasma samanborið við tímahnit birtist í þríveldisferli; hjá fullorðnum er það í tvíveldisferli.
Portuguese: A criança deve ser monitorizada em intervalos regulares (pelo menos de 3 em 3 meses), para verificar se Sialanar ainda é o tratamento adequado para ela.
Icelandic: Hafa skal reglulegt eftirlit með barninu (minnst á 3 mánaða fresti) til að ganga úr skugga um að Sialanar sé áfram rétta meðferðarúrræðið.
Portuguese: O Sialanar é utilizado para tratar a produção excessiva de saliva (sialorreia) em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos.
Icelandic: Sialanar er notað við of mikilli framleiðslu munnvatns (aukið munnvatnsrennsli) hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário de eficácia foi a taxa de respondedores, definida em percentagem, que mostra ≥3 pontos de melhoria da escala modificada de baba de Teacher (modified Teacher's Drooling Scale, mTDS).
Icelandic: Aðallokaviðmið verkunar var svörunartíðni, skilgreint sem hlutfall sem sýndi ≥3-stiga framför á skalanummodifiedTeacher'sDroolingScale (mTDS).
Portuguese: Os dados no domínio público são insuficientes para avaliar adequadamente os efeitos no sistema reprodutivo em adultos jovens e a segurança na gravidez humana não foi estabelecida.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar aðgengilegar upplýsingar til að meta áhrif á æxlunarfæri hjá ungum fullorðnum og öryggi á meðgöngu hjá mönnum hefur ekki verið staðfest.
Portuguese: Antes do lançamento de Sialanar em cada Estado-Membro, o Titular da Autorização de Introdução no Mercado (Titular da AIM) deve acordar sobre o conteúdo e o formato dos materiais educacionais, incluindo meios de comunicação, modalidades de distribuição e qualquer outro aspeto do programa, com a Autoridade Competente Nacional.
Icelandic: Áður en Sialanar er markaðssett í hverju aðildarríki verður markaðsleyfishafi að vera sammála þar til bæru yfirvaldi í sínu landi um innihald og form upplýsingapakkans, þar með talið framsetningu, dreifikerfi og önnur atriði áætlunarinnar.
Portuguese: As análises de dados de farmacocinética populacionais de adultos saudáveis e de crianças com babar crónico moderado a grave associado a paralisia cerebral que receberam glicopirrónio (via de administração e dosagens não especificadas) não demonstram uma farmacocinética linear do medicamento.
Icelandic: Greining á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum fullorðnum og börnum með langvinna væga til miðlungi alvarlega slefu sem tengist heilalömun og sem fengu glýkópyrroníum (íkomuleið og skammtar ekki tilgreind) sýndi ekki fram á línuleg lyfjahvörf lyfsins.
Portuguese: A substância ativa é o glicopirrónio.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er glýkópyrroníum.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo, após VAL: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á merkimiðanum á eftir EXP:
Portuguese: Também inibem a ação da acetilcolina onde o músculo liso não tiver inervação colinérgica.
Icelandic: Þau hamla einnig verkun asetýlkólíns þar sem sléttvöðva skortir kólínvirkaítaugun.
Portuguese: A coadministração com alimentos resulta num decréscimo acentuado da exposição sistémica ao glicopirrónio (ver secção 4.2.
Icelandic: Samtímis gjöf með mat veldur merkjanlegri minnkun á almennri útsetningu fyrir glýkópyrroníumi (sjá kafla 4.2).
Portuguese: Esses efeitos devem ser discutidos com o prestador de cuidados durante as revisões do tratamento e deve ser considerada uma redução da dose.
Icelandic: Ræða skal þessi áhrif við umönnunaraðilann þegar meðferðin eru endurskoðuð og hafa skammtalækkun í huga.
Portuguese: Sialanar 320 microgramas/ml solução oral Glicopirrónio
Icelandic: Sialanar 320 míkrógrömm/ml mixtúra, lausn Glýkópyrroníum
Portuguese: O uso continuado de Sialanar deve ser discutido com o médico da criança a cada 3 meses, para verificar se Sialanar ainda é adequado para a criança.
Icelandic: Ræða skal langvarandi notkun Sialanar við lækni barnsins á 3 mánaða fresti til að athuga hvort Sialanar henti barninu enn.
Portuguese: As manifestações clínicas são causadas por efeitos a nível do SNC, efeitos a nível do sistema nervoso periférico ou ambos.
Icelandic: Klínísk birting verður með áhrifum á miðtaugakerfið, áhrifum á útlægar taugar eða hvoru tveggja.
Portuguese: Discuta com o médico da criança se existe necessidade de contraceção.
Icelandic: Ræðið við lækni barnsins hvort þörf sé á notkun getnaðarvarna.
Portuguese: Foi observada uma AUC0-6 h de 8,64 µg.h/l após a administração IV de 6 µg/kg de glicopirrónio.
Icelandic: AUC0-6 hvarð 8,64 µg.klst./l eftir 6 µg/kg skammt af glýkópyrroníumi í bláæð.
Portuguese: O facto de as duas últimas semividas, e especialmente a da administração oral, serem maiores do que para a administração IV reflete provavelmente a complexa absorção e distribuição do glicopirrónio em cada via.
Icelandic: Það að síðari tveir helmingunartímarnir, einkum við inntöku, eru lengri en við gjöf í bláæð, endurspeglar líklega flókið frásog og dreifingu glýkópyrroníums með þessum íkomuleiðum.
Portuguese: A FC do glicopirrónio demonstrou ser essencialmente independente da idade das crianças na faixa etária de 0,19 - 14 anos que receberam uma dose IV única de 5 µg/kg.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að lyfjahvörf glýkópyrroníums eru að mestu óháð aldri hjá börnum á bilinu 0,19 - 14 ára þegar það er gefið í 5 µg/kg skammti í æð.
Portuguese: Verificou-se uma diminuição >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para a contagem absoluta de neutrófilos (11,2 %) e para a contagem de eritrócitos (11,1 %), bem como aumentos >10 % em relação ao intervalo de referência normal no início do estudo para as contagens de monócitos (16,7 %) e absolutas de monócitos (11,2 %).
Icelandic: Fram hefur komið lækkun um >10% frá eðlilegu viðmiðunarbili við grunngildi fyrir heildarfjölda daufkyrninga (11,2%) og rauðkorna (11,1%), og hækkun um >10% frá eðlilegu viðmiðunarbili við grunngildi fyrir fjölda einkyrninga (16,7%) og heildarfjölda einkyrninga (11,2%).
Portuguese: A eficácia do medicamento deve ser contrabalançada com as reações adversas e a dose deve ser monitorizada regularmente e ajustada conforme necessário.
Icelandic: Verkun lyfsins skal meta á móti aukaverkunum þess og fylgjast skal með skammtinum reglulega og aðlaga hann eftir þörfum.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Portuguese: A tabela 1 mostra a dose em ml de solução a administrar para cada intervalo de peso em cada aumento da dose.
Icelandic: 1 eru skammtar í ml af mixtúru fyrir hvern þyngdarflokk við hverja skammtaaukningu.
Portuguese: É necessária monitorização pelos médicos e pelos prestadores de cuidadores, de acordo com as seguintes instruções de tratamento:
Icelandic: Eftirlit lækna og umönnunaraðila er nauðsynlegt og að fylgt sé eftirfarandi leiðbeiningum um stjórnun:
Portuguese: Cada ml contém 2,3 mg de benzoato de sódio (E211).
Icelandic: Hver ml inniheldur 2,3 mg natríumbensóat (E211).
Portuguese: − é incapaz de esvaziar completamente a bexiga (retenção urinária),
Icelandic: − getur ekki tæmt þvagblöðruna alveg (þvagteppa)
Portuguese: Não se prevê que a função hepática diminuída afete a farmacocinética do glicopirrónio, pois a maioria do medicamento é eliminada através dos rins.
Icelandic: Ekki er gert ráð fyrir að skert lifrarstarfsemi hafi áhrif á lyfjahvörf glýkópyrroníums þar sem meirihluti lyfsins skilst út um nýrun.
Portuguese: A biodisponibilidade oral absoluta média do glicopirrónio comparando uma dose oral única de 50 µg/kg e uma dose IV única de 5 µg/kg foi baixa, sendo aproximadamente de 3 % (intervalo de 1,313,3 %) em crianças com idades compreendidas entre os 7 e os 14 anos submetidas a cirurgia intraocular (n = 6), devido à baixa solubilidade lipídica do medicamento.
Icelandic: Meðalgildi hreins líffræðilegs aðgengis við inntöku glýkópyrroníums þar sem borinn var saman stakur 50 µg/kg skammtur til inntöku og stakur 5 µg/kg skammtur í bláæð var lágt eða u.þ.b. 3% (á bilinu 1,3-13,3%) hjá börnum á aldrinum 7-14 ára sem fóru í aðgerð á auga (n = 6) vegna lítilsleysanleika lyfsins í fitu.
Portuguese: Foi observado um aumento médio da exposição sistémica total (AUClast) de até 1,4 vezes em indivíduos adultos com insuficiência renal ligeira e moderada (TFG ≥30 ml/min/1,73 m2) e de até 2,2 vezes em indivíduos adultos com insuficiência renal grave ou doença renal terminal (TFG estimada <30 ml/min/1,73 m2).
Icelandic: Meðalhækkun heildarútsetningar (AUClast) allt að 1,4-falt kemurfram hjá fullorðnum með vægt og miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi (GFR ≥30ml/mín./1,73m2) og allt að 2,2-falt hjá einstaklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða með nýrnasjúkdóm á lokastigi (áætlað GFR<30 ml/mín./1,73m2).
Portuguese: Mantenha a seringa oral em posição e vire o frasco para baixo.
Icelandic: Haldið munngjafarsprautunni á sínum stað og snúið glasinu á hvolf.
Portuguese: Este medicamento contém 2,3 mg de sal de benzoato (E211) em cada ml.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,3 mg bensósalt (E211) í hverjum ml.
Portuguese: O glicopirrónio possui pouco efeito nos estímulos colinérgicos nos recetores nicotínicos da acetilcolina, em estruturas inervadas por neurónios colinérgicos pós-ganglionares e nos músculos lisos que respondem à acetilcolina mas não possuem inervação colinérgica.
Icelandic: Glýkópyrroníum hefur lítil áhrif á kólínvirka örvun nikótínasetýlkólínvirka viðtaka, á ítaugaða vefi með kólínvirka aftanhnoðrataugafrumur og á sléttvöðva sem svara asetýlkólíni en eru ekki með kólínvirkaítaugun.
Portuguese: Crescimento e desenvolvimento
Icelandic: Vöxtur og þroski
Portuguese: Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Icelandic: 4.7 Áhrif á hæfni til akstur og notkunar véla
Portuguese: Devido à falta de dados de segurança a longo prazo, Sialanar é recomendado para uso intermitente a curto prazo (ver secção 4.4)
Icelandic: Vegna þess að engin gögn liggja fyrir um öryggi til lengri tíma, er Sialanar ætlað til notkunar til skamms tíma í lotum (sjá kafla 4.4).
Portuguese: Após avaliação do acontecimento, o prescritor irá decidir se o tratamento deve permanecer interrompido ou se deve continuar com uma dose mais baixa.
Icelandic: Þegar mati á tilvikinu er lokið ákveður sá sem ávísar lyfinu hvort hætta skuli alveg meðferðinni eða hvort henni skuli haldið áfram með lægri skammti.
Portuguese: O glicopirrónio pode causar um espessamento das secreções, que pode aumentar o risco de infeções respiratórias e pneumonia.
Icelandic: Glykópyrroníum getur valdið þykknun seytingar sem getur aukið hættuna á sýkingum í öndunarvegi og lungnabólgu.
Portuguese: Confirme que tem o nível correto.
Icelandic: Gangið úr skugga um að rétt magn sé notað.
Portuguese: Fale com o médico da criança durante o tempo quente para verificar se a dose de Sialanar deve ser reduzida.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækni barnsins þegar veður er heitt til að athuga hvort minnka skuli Sialanar skammtinn.
Portuguese: Os efeitos anticolinérgicos do glicopirrónio poderão causar visão turva, tonturas e outros efeitos que poderão afetar a capacidade de um doente para realizar tarefas especializadas, tais como conduzir, andar de bicicleta e utilizar máquinas.
Icelandic: Andkólínvirk áhrif glýkópyrroníums geta valdið þokusýn, svima og öðrum áhrifum sem geta skert hæfni sjúklings til krefjandi athafna svo sem að aka, hjóla og nota vélar, Aukaverkanirnar aukast með hærri skammti.
Portuguese: Os idosos apresentam uma semivida de eliminação mais prolongada e uma depuração do medicamento reduzida, bem como dados limitados para sustentar a eficácia no uso a curto prazo.
Icelandic: Aldraðir hafa lengri helmingunartíma brotthvarfs og minni úthreinsun lyfja og einnig liggja minni upplýsingar fyrir til stuðnings verkunar við notkun til skamms tíma.
Portuguese: O glicopirrónio é conhecido por ter um efeito na frequência cardíaca e na pressão arterial em doses utilizadas durante a anestesia, embora os ensaios clínicos em crianças com babar crónico não tenham mostrado este efeito.
Icelandic: Vitað er að glýkópyrroníum hefur áhrif á hjartslátt og blóðþrýsting við skammta sem notaðir eru í svæfingu þó að klínískar rannsóknir á börnum með langvinna aukna munnvatnsmyndun hafi ekki sýnt þessi áhrif.
Portuguese: Embalagem com um frasco, uma seringa oral de 8 ml em polietileno de baixa densidade (graduações de 0,1 ml) e um adaptador da seringa.
Icelandic: Pakkningastærð með einu glasi, einni 8 ml eðlisléttri pólýetýlenmunngjafarsprautu fyrir mixtúru (0,1 ml kvörðun) og einu millistykki fyrir sprautu.
Portuguese: • corticosteroides utilizados para tratar doenças inflamatórias.
Icelandic: • barksterar, notaðir við bólgusjúkdómum
Portuguese: Como utilizar Sialanar
Icelandic: Hvernig nota á Sialanar
Portuguese: Após o uso, deixe o adaptador da seringa no gargalo do frasco.
Icelandic: Eftir notkun skal skilja millistykkið fyrir sprautuna eftir í hálsinum á glasinu.
Portuguese: Uso a longo prazo
Icelandic: Notkun til langs tíma
Portuguese: Este medicamento é formulado como uma formulação oral e uma dose especificamente para uso em crianças e adolescentes com idades iguais ou superiores a 3 anos.
Icelandic: Þetta lyf er til inntöku og skammtarnir eru sérstaklega ætlaðir til notkunar hjá börnum og unglingum 3 ára og eldri.
Portuguese: − está grávida ou a amamentar,
Icelandic: − er þunguð eða með barn á brjósti
Portuguese: Os ajustes da dose devem ser realizados falando com o prestador de cuidados para avaliar a eficácia e os efeitos indesejáveis até ser atingida uma dose de manutenção aceitável.
Icelandic: Títrun skammta skal vera í samráði við umönnunaraðila til að meta bæði verkun og aukaverkanir þar til viðunandi viðhaldsskammti er náð.
Portuguese: • ritmo cardíaco lento seguido por ritmo cardíaco rápido, palpitações e batimento cardíaco irregular;
Icelandic: hægur hjartsláttur með hröðum hjartslætti í kjölfarið, hjartsláttarónot og óreglulegur hjartsláttur
Portuguese: − tem miastenia grave (fraqueza muscular e cansaço),
Icelandic: − er með vöðvaslensfár (þróttleysi í vöðvum og þreyta)
Portuguese: • neurolépticos/antipsicóticos (clozapina, haloperidol, fenotiazina) utilizados para tratar algumas doenças mentais;
Icelandic: • sefandi lyf/geðrofslyf (klozapíne, halóperidól, fenotíazín), notuð við geðsjúkdómum af ýmsu tagi
Portuguese: Topiramato: o glicopirrónio poderá potenciar os efeitos de oligoidrose e hipertermia associados ao uso de topiramato, particularmente em doentes pediátricos.
Icelandic: Topiramat: glýkópyrroníum getur aukið áhrif vansvitnunar og ofurhita í tengslum við notkun topiramats, einkum hjá börnum;
Portuguese: Os efeitos anticolinérgicos, tais como retenção urinária, obstipação e sobreaquecimento devido à inibição da sudação, poderão ser dependentes da dose e difíceis de avaliar numa criança com deficiência.
Icelandic: Andólínvirk áhrif svo sem þvagteppa, hægðatregða og ofhitnun vegna hömlunar á svitamyndun geta verið skammtaháð og erfitt að meta þau hjá fötluðu barni.
Portuguese: São frequentes reações adversas com o glicopirrónio devido aos seus efeitos farmacodinâmicos anticolinérgicos conhecidos.
Icelandic: Aukaverkanir með glýkópyrroníumi eru algengar vegna þekktra lyfhrifafræðilegra andkólínvirkra áhrifa þess.
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose máxima, ou seja, é essencialmente isento de sódio.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríumi (23 mg) í hverjum skammti og er því „natríumsnautt".
Portuguese: Dose oral de cloreto de potássio sólido: o glicopirrónio poderá potenciar o risco de lesões do trato gastrointestinal superior associado a formulações orais sólidas de cloreto de potássio devido ao facto de o aumento do tempo de trânsito gastrointestinal originar uma elevada concentração localizada de iões de potássio.
Icelandic: Kalíumklóríðí föstu formi til inntöku:glýkópyrroníum getur magnað hættuna á skaða í efri meltingarvegi tengdum lyfjablöndum í föstu formi sem innihalda kalíumklóríð vegna aukins tíma sem það tekur að fara í gegnum meltingarveginn sem veldur miklum staðbundnum styrk kalíumjóna.
Portuguese: • opioides utilizados para tratar dores graves;
Icelandic: • ópíóíðnotuð við alvarlegum verkjum
Portuguese: Sentir-se triste
Icelandic: AÐRAR FORSENDUR
Portuguese: Antidepressivos tricíclicos e IMAO: poderão ter efeitos anticolinérgicos aditivos.
Icelandic: Þríhringa geðdeyfðarlyf og MAO-hemlar: geta haft viðbótar andkólínvirk áhrif.
Portuguese: No caso de ocorrer um acontecimento adverso anticolinérgico conhecido quando a dose for aumentada, a dose deve ser reduzida para a dose inferior prévia e o acontecimento deve ser monitorizado.
Icelandic: Ef fram kemur þekkt andkólínvirk aukaverkun þegar skammturinn er aukinn, skal minnka skammtinn í þann skammt sem gefinn var á undan og hafa eftirlit með aukaverkuninni.
Portuguese: Cada embalagem contém um frasco, uma seringa oral de 8 ml e um adaptador da seringa.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt glas, eina 8 ml munngjafarsprautu og eitt millistykki fyrir sprautu.
Portuguese: O frasco contém 60 ml ou 250 ml de solução oral.
Icelandic: 60 ml eða 250 ml af mixtúru, lausn.
Portuguese: Crianças com menos de 3 anos
Icelandic: Börn - börn <3 ára
Portuguese: (~8,8 µg/kg) 1 (~17,6 µg/kg)
Icelandic: (~8,8µg/kg) 1 (~17,6µg/kg) 1 (~27,2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44,8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Portuguese: O perfil de segurança é ainda caracterizado por outros sintomas, relacionados com os efeitos anticolinérgicos a uma taxa de ≥15 %, incluindo retenção urinária, rubor e congestão nasal.
Icelandic: Öryggi einkennist enn fremur af öðrum einkennum sem tengist andkólínvirkum áhrifum með tíðnina ≥15%, m.a. þvagteppa, andlitsroði og nefstífla.
Portuguese: A obstipação é uma reação adversa conhecida associada a medicamentos anticolinérgicos (30 %).
Icelandic: Hægðatregða er þekkt aukaverkun tengd andkólínvirkum lyfjum (30%).
Portuguese: • doença cardíaca, insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou pressão arterial alta;
Icelandic: • hjartasjúkdóm, hjartabilun, óreglulegan hjartslátt eða háan blóðþrýsting
Portuguese: Contém benzoato de sódio (E211).
Icelandic: Inniheldur natríumbensóat (E211).
Portuguese: Cada ml de solução contém 400 microgramas de brometo de glicopirrónio equivalentes a 320 microgramas de glicopirrónio.
Icelandic: Hver ml af mixtúru inniheldur 400 míkrógrömm glýkópyrroníumbrómíðs sem jafngildir 320 míkrógrömmum af glýkópyrroníumi.
Portuguese: • Obstipação (dificuldade em defecar) - muito frequente;
Icelandic: Hægðatregða (erfiðleikar við hægðir) - mjög algengar
Portuguese: • barreira hematoencefálica anormal (a camada de células que envolve o cérebro).
Icelandic: • óeðlilegur blóðheilatálmi (lög frumna í kringum heilann)
Portuguese: Insuficiência renal grave (TFGe <30 ml/min/1,73 m2), incluindo os doentes com doença renal terminal que necessitem de diálise.
Icelandic: Alvarlega skert nýrnastarfsemi (eGFR<30 ml/mín./1,73m2), þar með talið þeir sem eru með nýrnasjúkdóm á lokastigi sem krefst skilunar.
Portuguese: Num estudo em adultos saudáveis, uma dose única de 2.000 µg de brometo de glicopirrónio (400 µg/ml) resultou numa AUC de 2,39 µg.h/l (em jejum).
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum fullorðnummældistflatarmál undir ferli (AUC) 2,39 µg.klst./l eftir 2000 µg stakan skammt af glýkópyrroníumbrómíði(fastandi).
Portuguese: Outros medicamentos e Sialanar
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Sialanar
Portuguese: A semivida de eliminação do glicopirrónio parece ser dependente da via de administração, sendo de 0,83 ± 0,27 horas após administração IV, 75 minutos após administração IM e no intervalo de 2,5-4 h após administração oral (solução), embora, mais uma vez, isto tenha sido altamente variável.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs fyrir glýkópyrroníum virðist vera háður íkomuleið þar sem hann er 0,83 ± 0,27 klst. eftir gjöf í bláæð, 75 mínútur eftir gjöf í vöðva og um það bil 2,5 - 4 klst.
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Proveca Pharma Ltd
Icelandic: Markaðsleyfishafi Proveca Pharma
Portuguese: Choro
Icelandic: Grátur