FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Blisterpackung öffnen und den VeraSeal-Spritzenhalter mit den Fertigspritzen einer zweiten Person zum Transfer in den Sterilbereich übergeben.
Portuguese: Abrir o blister e apresentar o suporte de seringas de VeraSeal com as seringas pré-cheias a uma segunda pessoa para transferência para o campo estéril.
German: Die luftlose Sprühspitze von der Sprüh- und Tropfspitze durch Abschrauben der luftlosen Sprühspitze entfernen.
Portuguese: Remover a porção da ponta de pulverização sem ar da ponta de pulverização e gotejamento desenroscando a ponta de pulverização sem ar.
German: Human-Thrombin - Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: trombina humana - Cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
German: Konjunktivale Reizung
Portuguese: Irritação conjuntival
German: Sobald die Blisterpackungen geöffnet wurden, muss VeraSeal sofort verwendet werden; etwaige nicht verwendete Reste sind zu entsorgen.
Portuguese: Assim que os blisters forem abertos, utilizar imediatamente VeraSeal e eliminar o conteúdo não utilizado.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: - Komponente 1: Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure,
Portuguese: Os outros componentes são: - Componente 1: citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS ETIKETT DER BLISTERPACKUNG [2 ml, 4 ml, 6 ml und 10 ml]
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR [2 ml, 4 ml, 6 ml e 10 ml]
German: • Applikation
Portuguese: • Administração
German: VeraSeal Lösungen für Fibrinkleber
Portuguese: VeraSeal soluções para cola para tecidos
German: Nach dem Auftauen müssen die Lösungen klar bis leicht opaleszent und farblos bis leicht gelblich sein.
Portuguese: Após a descongelação, as soluções devem ser límpidas a ligeiramente opalescentes e incolores a amarelo pálido.
German: Tiefgekühlt (bei -18 ºC oder kälter) aufbewahren und transportieren.
Portuguese: Conservar e transportar no congelador (-18 ºC ou inferior).
German: Schüttelfrost, Hyperthermie, peripheres Ödem, Schmerzen, Fieber, Hämatom an der Gefäßpunktionsstelle
Portuguese: Arrepios, hipertermia, edema periférico, dor, pirexia, hematoma no local da punção vascular
German: Human-Fibrinogen - Natriumcitrat-Dihydrat, Natriumchlorid, Arginin, Isoleucin, Glutaminsäure, Mononatriumsalz, Wasser für Injektionszwecke.
Portuguese: Excipientes: fibrinogénio humano - Citrato de sódio di-hidratado, cloreto de sódio, arginina, isoleucina, ácido glutâmico monossódico, água para preparações injetáveis.
German: Spitzenhalter mit den Fertigspritzen nach dem Auftauen mit steriler chirurgischer Gaze abtrocknen.
Portuguese: Secar o suporte de seringas com as seringas pré-cheias após a descongelação, utilizando uma gaze cirúrgica estéril.
German: Die Luer-Kappe erst von der Spritze entfernen, wenn diese vollständig aufgetaut ist und der Zweifach-Applikator angebracht werden kann.
Portuguese: Não remover a tampa luer das seringas até a descongelação estar concluída e o aplicador duplo estar pronto a ser instalado.
German: Sowohl für die Umwandlung von Fibrinogen als auch die Vernetzung von Fibrin sind Calciumionen erforderlich.
Portuguese: São necessários iões de cálcio em ambos os casos, para a conversão do fibrinogénio e para a formação da matriz de fibrina.
German: Spritzenhalter so halten, dass die Luer-Anschlüsse nach oben weisen.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com os conectores luer virados para cima.
German: Erkrankungen des Immunsystems
Portuguese: Doenças do sistema imunitário Hipersensibilidade*
German: Zeichen einer Überempfindlichkeit können Nesselsucht, generalisierte Urtikaria, Engegefühl in der Brust, pfeifende Atmung, Hypotonie und Anaphylaxie sein.
Portuguese: Os sinais de reações de hipersensibilidade incluem urticária, urticária generalizada, sensação de aperto no tórax, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
German: Human-Fibrinogen 80 mg/ml
Portuguese: Fibrinogénio humano 80 mg/ml Componente 2:
German: VeraSeal-Spritzenhalter so halten, dass die Luer-Kappen mit der Spritze nach oben weisen.
Portuguese: Segurar no suporte de seringas de VeraSeal com as tampas luer das seringas viradas para cima.
German: Siehe Abbildung 2.
Portuguese: Ver a Figura 2.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zu Sicherheitspharmakologie und akuter Toxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade aguda.
German: Es muss tiefgekühlt (bei -18 ºC oder kälter) aufbewahrt werden.
Portuguese: Tem de ser conservado num congelador a -18 ºC ou inferior.
German: Im Gefrierschrank (bei -18 ºC oder kälter) lagern.
Portuguese: Conservar no congelador (-18 ºC ou inferior).
German: Siehe Abbildung 5.
Portuguese: Ver a Figura 5.
German: Zum Aufsprühen des Fibrinklebers einen gleichmäßigen, festen Druck auf den Kolben ausüben.
Portuguese: Pressionar o êmbolo com firmeza e de forma contínua para pulverizar a cola para tecidos de fibrina.
German: Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
Portuguese: Frequência relacionadas com lesões e intoxicações
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DER SPRITZE - HUMANTHROMBIN (1 ml, 2 ml, 3 ml und 5 ml)
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - TROMBINA HUMANA (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
German: Dabei erwies sich VeraSeal beim Erreichen der Hämostase innerhalb von 4 Minuten als gegenüber der Kontrollgruppe (manuelle Kompression) überlegen.
Portuguese: VeraSeal foi superior ao grupo de controlo (compressão manual) na obtenção de hemostase ao fim de 4 minutos.
German: Siehe Abbildung 7.
Portuguese: Ver a Figura 7.
German: - Komponente 2: Calciumchlorid, Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Glycin, Wasser für
Portuguese: - Componente 2: cloreto de cálcio, albumina humana, cloreto de sódio, glicina, água para preparações injetáveis.
German: Luer-Kappen der Fibrinogen- und der Thrombin-Spritze abschrauben und entsorgen.
Portuguese: Desenroscar e eliminar as tampas luer da seringa com fibrinogénio e da seringa com trombina.
German: Siehe Abbildung 1.
Portuguese: Ver a Figura 1.
German: Abdominale Wunddehiszenz, Galleleck nach dem Eingriff, Kontusion, Erythem an der Inzisionsstelle, Schmerzen an der Inzisionsstelle, Blutungen nach dem Eingriff, Hypotonie im Rahmen eines Eingriffs, Komplikationen beim Gefäßersatz, Thrombose in Gefäßersatz, Wundsekretion
Portuguese: Deiscência da ferida abdominal, fuga biliar pós-procedimento, contusão, eritema no local de incisão, dor no local de incisão, hemorragia pósprocedimento, hipotensão causada pelo procedimento, complicação no enxerto vascular, trombose do enxerto vascular, secreção da ferida
German: Besonderer Sicherheitshinweis
Portuguese: Advertência especial de segurança
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT AUF DER SPRITZE - HUMANFIBRINOGEN (1 ml, 2 ml, 3 ml und 5 ml)
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA - FIBRINOGÉNIO HUMANO (1 ml, 2 ml, 3 ml e 5 ml)
German: Siehe Abbildung 6.
Portuguese: Ver a Figura 6.
German: Vorhofflimmern, ventrikuläre Tachykardie Gelegentlich
Portuguese: Fibrilhação auricular, taquicardia ventricular
German: Zudem besteht das Risiko einer anaphylaktischen Reaktion (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: A injeção intravascular acidental pode resultar num acontecimento tromboembólico e em coagulação intravascular disseminada (CID), havendo igualmente o risco de uma reação anafilática (ver secção 4.4).
German: Nebenwirkungen
Portuguese: Afeções oculares
German: Weitere Informationen über VeraSeal
Portuguese: Outras informações sobre VeraSeal
German: VeraSeal erhielt am 10. November 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Portuguese: A 10 de novembro de 2017, VeraSeal recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
German: Weitere Informationen zu VeraSeal finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Portuguese: Mais informações sobre VeraSeal podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von VeraSeal kontinuierlich überwacht.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de VeraSeal são continuamente monitorizados.
German: Selten kann VeraSeal eine allergische Reaktion verursachen, die schwerwiegend sein kann, insbesondere, wenn das Arzneimittel wiederholt angewendet wird.
Portuguese: Raramente,, VeraSeal pode causar uma reação alérgica que pode ser grave, especialmente quando o medicamento é utilizado repetidamente.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von VeraSeal gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de VeraSeal são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von VeraSeal ergriffen?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de VeraSeal?
German: Obwohl Patienten Antikörper gegen das Arzneimittel entwickeln können, wodurch dessen Wirksamkeit eventuell herabgesetzt wird, wurde dies in den Studien nicht beobachtet.
Portuguese: Embora os doentes possam desenvolver anticorpos contra o medicamento, o que poderá reduzir a sua eficácia, tal não foi observado nos estudos.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von VeraSeal werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com VeraSeal são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
German: Die anzuwendende Menge VeraSeal hängt von mehreren Faktoren ab, beispielsweise der Art der Operation, der Größe der Wunde und der Anzahl der Anwendungen.
Portuguese: A quantidade de VeraSeal a utilizar depende de vários fatores, incluindo o tipo de cirurgia, o tamanho da ferida e o número de aplicações.
German: Wie bei allen Arzneimitteln, die aus Blut gewonnen werden, können durch das Arzneimittel Infektionen übertragen werden; dieses Arzneimittel wird jedoch unter Verwendung von Filtration und eines Verfahrens zur Inaktivierung von Viren hergestellt, wodurch dieses Risiko minimiert wird.
Portuguese: Como para qualquer medicamento obtido a partir do sangue, poderão ser transmitidas infeções com o medicamento; contudo, o medicamento é fabricado utilizando filtração e um processo para inativar os vírus, que minimiza este risco.
German: Was ist VeraSeal und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é VeraSeal e para que é utilizado?
German: Übersicht über VeraSeal und warum es in der EU zugelassen ist
Portuguese: Um resumo sobre VeraSeal e porque está autorizado na UE
German: VeraSeal (Humanes Fibrinogen/humanes Thrombin)
Portuguese: VeraSeal (fibrinogénio humano/trombina humana)
German: VeraSeal sollte ausschließlich von einem erfahrenen Chirurgen angewendet werden, der in der Anwendung von VeraSeal geschult wurde.
Portuguese: VeraSeal só deve ser utilizado por um cirurgião experiente que tenha recebido formação sobre a sua utilização.
German: Warum wurde VeraSeal in der EU zugelassen?
Portuguese: Porque está VeraSeal autorizado na UE?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von VeraSeal (die bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Nausea (Übelkeit), Pruritus (Juckreiz) und anwendungsbedingte Schmerzen (durch die Operation verursachte Schmerzen).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a VeraSeal (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são náuseas (enjoos), prurido (comichão) e dor procedimental (dor causada pela cirurgia).
German: Welchen Nutzen hat VeraSeal in den Studien gezeigt?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por VeraSeal durante os estudos?
German: Welche Risiken sind mit VeraSeal verbunden?
Portuguese: Quais são os riscos associados a VeraSeal?
German: VeraSeal wird angewendet, wenn die operativen Standardverfahren nicht ausreichen.
Portuguese: VeraSeal é utilizado quando as técnicas cirúrgicas padrão não funcionam suficientemente bem.
German: Die Wirkstoffe in VeraSeal, Fibrinogen und Thrombin, sind Substanzen, die im menschlichen Plasma (dem flüssigen Anteil des Blutes) vorkommen, und am normalen Blutgerinnungsvorgang beteiligt sind.
Portuguese: As substâncias ativas de VeraSeal, o fibrinogénio e a trombina, são substâncias presentes no plasma humano (a parte líquida do sangue), que estão envolvidas no processo normal de coagulação do sangue.
German: Die beobachteten Nebenwirkungen entsprachen denen, die bei größeren chirurgischen Eingriffen oder dem Zustand des Patienten zu erwarten sind.
Portuguese: Os efeitos secundários observados foram os esperados com grandes cirurgias ou com a doença dos doentes.
German: Eine Spritze enthält eine Lösung aus humanem Fibrinogen (80 mg/ml) und die andere eine Lösung aus humanem Thrombin (500 internationale Einheiten/ml).
Portuguese: Está disponível num kit contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas; uma seringa contém uma solução de fibrinogénio humano (80 mg/ml) e a outra contém uma solução de trombina humana (500 unidades internacionais/ml).
German: Wenn die beiden Wirkstoffe miteinander vermischt werden, spaltet Thrombin das Fibrinogen in Fibrin auf.
Portuguese: Quando as duas substâncias ativas são misturadas, a trombina corta as moléculas de fibrinogénio, transformando-as em fibrina.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit VeraSeal berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a VeraSeal, consulte o Folheto Informativo.
German: In seltenen Fällen haben Patienten Antikörper gegen die in VeraSeal enthaltenen Eiweißstoffe gebildet, die möglicherweise die Blutgerinnung stören können.
Portuguese: Em casos raros, os doentes desenvolveram anticorpos contra as proteínas presentes em VeraSeal, os quais poderão interferir com a coagulação do sangue.
German: Thromboembolische Komplikationen (Blutgerinnsel) können auftreten, wenn VeraSeal versehentlich in ein Blutgefäß injiziert wird.
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas (coágulos sanguíneos) caso VeraSeal seja acidentalmente injetado no interior de um vaso sanguíneo.
German: VeraSeal enthält die Wirkstoffe humanes Fibrinogen und humanes Thrombin.
Portuguese: Contém as substâncias ativas fibrinogénio humano e trombina humana.
German: Wie wird VeraSeal angewendet?
Portuguese: Como se utiliza VeraSeal?
German: VeraSeal hat sich in drei Hauptstudien, an denen 614 Patienten teilnahmen, als wirksam bei der Blutstillung innerhalb von 4 Minuten nach dem Auftragen während einer Operation erwiesen.
Portuguese: Três estudos principais em 614 doentes mostraram que VeraSeal é eficaz na paragem das hemorragias num espaço de 4 minutos após a sua aplicação durante a cirurgia.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von VeraSeal, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de VeraSeal.
German: Das Fibrin aggregiert daraufhin (klebt aneinander fest) und bildet ein Fibringerinnsel, das die Wundheilung unterstützt und Blutungen verhindert.
Portuguese: Em seguida, as fibrinas agregam-se (colam-se umas às outras) e formam um coágulo de fibrina que ajuda a ferida a cicatrizar, evitando a hemorragia.
German: In einer zweiten Studie zur Organchirurgie erwies sich VeraSeal als genauso wirksam wie ein anderes Produkt mit der Bezeichnung Surgicel: 93 % der Patienten (103 von 111) hatten 4 Minuten nach der Behandlung mit VeraSeal keine Blutung, während 81 % der mit Surgicel behandelten Patienten (91 von 113) keine Blutung mehr hatten.
Portuguese: Num segundo estudo de cirurgia de órgãos, VeraSeal foi tão eficaz como outro medicamento (Surgicel): 93 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (103 de 111), enquanto 81 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia com Surgicel (91 de 113).
German: In einer Studie zur Gefäßchirurgie funktionierte VeraSeal besser als die manuelle Kompression, wobei 76 % der Patienten (83 von 109) 4 Minuten nach der Behandlung mit VeraSeal keine Blutung hatten, im Vergleich zu 23 % (13 von 57) nach manueller Kompression.
Portuguese: Num estudo de cirurgia dos vasos sanguíneos, VeraSeal funcionou melhor do que a compressão manual, com 76 % dos doentes a não terem nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (83 de 109), em comparação com 23 % após compressão manual (13 de 57).
German: Wie wirkt VeraSeal?
Portuguese: Como funciona VeraSeal?
German: Schließlich erwies sich VeraSeal in einer dritten Studie zur Weichgewebechirurgie als genauso wirksam wie Surgicel: 83 % der Patienten (96 von 116) hatten 4 Minuten nach der Behandlung mit VeraSeal keine Blutung, verglichen mit 78 % der Patienten (84 von 108) nach der Behandlung mit Surgicel.
Portuguese: Por último, num terceiro estudo de cirurgia dos tecidos moles, VeraSeal foi tão eficaz como Surgicel: 83 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (96 de 116), em comparação com 78 % dos doentes após o tratamento com Surgicel (84 de 108).
German: VeraSeal darf nicht intravaskulär (im Inneren von Blutgefäßen) oder zur Behandlung schwerer Arterienblutungen angewendet werden.
Portuguese: É contraindicada a administração de VeraSeal por via intravascular (no interior dos vasos sanguíneos) ou para o tratamento de hemorragias abundantes das artérias.
German: Es kann angenommen werden, dass dadurch der Blutverlust und die Zeit im Operationssaal verringert sowie Krankenhausaufenthalte möglicherweise verkürzt werden.
Portuguese: VeraSeal demonstrou parar eficazmente as hemorragias durante cirurgias, devendo assim reduzir a perda de sangue, reduzir o tempo no bloco operatório e, eventualmente, encurtar o internamento hospitalar.
German: VeraSeal ist ein Abdichtungsmittel (Gewebekleber), das angewendet wird, um Blutungen während Operationen zu stillen.
Portuguese: VeraSeal é um selante (cola) utilizado para parar as hemorragias durante cirurgias ou para suporte de suturas (pontos) durante cirurgias em vasos sanguíneos.
German: Das Gerät dient dazu, den Inhalt der Spritzen zu vermischen, während dieser auf die Wunde getropft oder gesprüht wird.
Portuguese: Antes da utilização, as seringas são fixadas a um dispositivo fornecido com o medicamento que permite que os seus conteúdos se misturem à medida que são aplicados na forma de gotas ou por pulverização na ferida.
German: Waschen Sie Ihre Hände
Portuguese: Lave as mãos
German: Neigen Sie den Kopf nach hinten und blicken Sie zur Decke 8.
Portuguese: Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o tecto 8.
German: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankreich
Portuguese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay França
German: Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte 6 bis 9 für das andere Auge.
Portuguese: Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos 6 a 9 para o outro olho.
German: Die klinische Relevanz des primären Wirksamkeitsendpunkts war jedoch schwierig zu bestimmen.
Portuguese: A relevância clínica do critério de avaliação primário da eficácia foi, contudo, difícil de abordar.
German: In Phase 2 zeigten die Analysen eine Stabilisierung der in Phase 1 erreichten Verbesserungen für beide Dosisregime.
Portuguese: No Período 2, as análises demonstraram a estabilidade das melhorias conseguidas durante o Período 1 para ambos os regimes posológicos.
German: Verkazia sollte nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: Verkazia não deve ser utilizado se estiver grávida.
German: Patienten, die Kontaktlinsen tragen, wurden nicht untersucht.
Portuguese: Os doentes que utilizam lentes de contacto não foram estudados.
German: Infektion der oberen Atemwege.
Portuguese: Infeção do tracto respiratório superior.
German: Sie sind nach Systemorganklasse aufgeführt und nach der folgenden Konvention unterteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100,< 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: In diesem Zusammenhang wurden die Ergebnisse der Responderraten als verlässlicherer Endpunkt angesehen.
Portuguese: Nesse contexto, os resultados da taxa de doentes com resposta foram considerados um critério de avaliação mais fiável.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen über die Effekte von Ciclosporin auf Neugeborene/Kleinkinder.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da ciclosporina em recém-nascidos/lactentes.
German: Die Anwendung von Verkazia während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, es sei denn, der potentielle Nutzen für die Mutter überwiegt das potentielle Risiko für den Fötus.
Portuguese: Verkazia não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
German: Wenn die Zeichen und Symptome der VKC über das Ende der Saison hinaus anhalten, kann die Behandlung mit der empfohlenen Dosis beibehalten oder auf einen Tropfen zweimal täglich reduziert werden, sobald eine angemessene Kontrolle der Anzeichen und Symptome erreicht wurde.
Portuguese: Se os sinais e sintomas de VKC persistirem após o final da época, o tratamento pode manter-se na dose recomendada ou diminuir-se para uma gota duas vezes por dia assim que se consiga o controlo adequado dos sinais e sintomas.
German: Folgende Nebenwirkungen von Verkazia wurden beobachtet:
Portuguese: Foram observados os seguintes efeitos secundários para Verkazia:
German: Was ist Verkazia und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado
German: Häufige Nebenwirkungen, die das Auge betreffen:
Portuguese: Efeitos secundários frequentes relacionados com o olho:
German: Das mittlere Alter betrug 9,2 Jahre (SA: 3,3, Altersbereich: 4-17 Jahre).
Portuguese: A média da idade foi de 9,2 anos (DP: 3,3; faixa etária: 4-17 anos).
German: Verkazia nur wie in Abschnitt 3 beschrieben in die Augen einträufeln.
Portuguese: Utilize Verkazia no olho apenas como descrito na secção 3.
German: Die Verbesserung war klinisch relevant, wie die Effektgröße über 4 Monate zeigt (Symptomdomäne: 0,67 und Domäne tägliche Aktivitäten: 0,44).
Portuguese: A melhoria foi clinicamente relevante, conforme ilustrado pela dimensão do efeito ao longo de 4 meses (domínio dos sintomas: 0,67 e domínio das actividades quotidianas: 0,44).
German: Die Anwendung von Verkazia bei Kontaktlinsen wird daher nicht empfohlen.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto.
German: Wenn Sie Verkazia länger als 12 Monate anwenden, sollten Sie regelmäßig zu Ihrem Arzt gehen, z.B. alle 3 bis 6 Monate.
Portuguese: Se estiver a utilizar Verkazia há mais de 12 meses, deve ir ao seu médico regularmente, por ex. a cada 3 ou 6 meses.