FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Peske enne iga süstet käed.
Norwegian Bokmål: Vask alltid hendene før injeksjon.
Estonian: • Lugege ja järgige õpetusi, mis on antud Pakendi infolehes selle ravimi kasutamise kohta.
Norwegian Bokmål: • Les og følg instruksjoner i Pakningsvedlegget for bruk av produktet.
Estonian: Vajutage valge otsik uuesti peale ning paigutage FORSTEO külmkappi.
Norwegian Bokmål: Press den hvite pennehetten på igjen og legg FORSTEO i kjøleskapet.
Estonian: Kui te lõpetate FORSTEO kasutamise
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta FORSTEO
Estonian: 680 uuritavat randomiseeriti saama Forsteo'd ja 680 uuritavat randomiseeriti saama suukaudset risedronaati 35 mg/nädalas.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til Forsteo og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Estonian: Forsteo osad*
Norwegian Bokmål: Forsteo-deler*
Estonian: See näitab, et olete nüüdseks ära kasutanud kogu ravimi, mida saab täpselt süstida, vaatamata sellele, et võite veel näha ravimi kolbampullis natuke ravimit.
Norwegian Bokmål: Dette viser at du nå har brukt så mye legemiddel at ikke er nok igjen til én nøyaktig dose, selv om noe legemiddel fortsatt kan sees i sylinderampullen
Estonian: Siiski viitavad sporaadilised üksikjuhud sellele, et hüperkaltseemia võib soodustada patsientidel digitaalise toksilisust.
Norwegian Bokmål: Sporadiske enkeltrapporter antyder imidlertid at hyperkalsemi kan øke faren for digitalisintoksikasjon.
Estonian: kui Teil on neerukivid või kui Teil on kunagi neerukivid olnud.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt, eller har nyresten.
Estonian: FORSTEO'd tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui ampullsüstalt säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke FORSTEO inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge pennen oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C - 8 °C).
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2) a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥2) a
Estonian: • Märkige kalendrisse oma esimese süstimise kuupäev.
Norwegian Bokmål: • Notér dato for første injeksjon i en kalender.
Estonian: Algtasemes esines 35 % patsientidest lülisamba murde ja 59 % patsientidest esines mitte-lülisamba murde.
Norwegian Bokmål: Ved basislinje hadde 35 % av pasientene en vertebral fraktur og 59 % hadde en ikke-vertebral fraktur.
Estonian: A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Estonian: • Hoidke FORSTEO'd laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • FORSTEO skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Estonian: Iga FORSTEO pakendiga on kaasas käsiraamat, mis kirjeldab täielikult ampullsüstla kasutamist.
Norwegian Bokmål: Hver FORSTEO-pakning inneholder bruksanvisning som beskriver bruk av pennen.
Estonian: Muude säilitustingimuste ja -aegade eest vastutab kasutaja.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger:
Estonian: Kui nõel on nahast eemaldatud, siis veenduge, et must süstenupp on täiesti sisse vajutatud.
Norwegian Bokmål: Når kanylen er fjernet fra huden, kontrollér at den sorte injeksjonsknappen er presset helt inn.
Estonian: Rottidel, kes said peaaegu terve eluaja vältel üks kord ööpäevas süste, esines annusest sõltuv liigne luuformeerumine ja osteosarkoomi esinemissageduse suurenemine, mis oli kõige tõenäolisemalt tingitud epigeneetilisest mehhanismist.
Norwegian Bokmål: Rotter som fikk nær livslang behandling med daglige teriparatid-injeksjoner fikk doseavhengig forøket bendannelse og økt forekomst av osteosarkom, mest sannsynlig som følge av en epigenetisk mekanisme.
Estonian: Teriparatiid ei suurendanud rottidel mingit muud tüüpi neoplaasiate tekkesagedust.
Norwegian Bokmål: Teriparatid økte ikke forekomst av andre typer svulster hos rotter.
Estonian: Kui kollast vart ei ole näha, siis olete sooritanud kõik süstimisvõtted korrektselt.
Norwegian Bokmål: Dersom det gule injeksjonsstempelet ikke kan sees, har du fullført injeksjonen på riktig måte.
Estonian: Soovitatavat 24-kuulist raviperioodi ei tohi ületada.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte behandlingstiden på 24 måneder skal ikke overskrides.
Estonian: Iga ampullsüstal sisaldab 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder 2,4 ml løsning nok til 28 doser.
Estonian: Kuna FORSTEO suurendab ajutiselt kaltsiumisisaldust seerumis, tuleb FORSTEO'd digitaalist saavatel patsientidel kasutada ettevaatusega.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Estonian: • Kui FORSTEO on jäetud külmkapist välja, siis ärge visake ampullsüstalt ära.
Norwegian Bokmål: • Dersom FORSTEO er oppbevart utenfor kjøleskap, skal pennen ikke kastes.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/03/247/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001-002
Estonian: 24-kuulist FORSTEOravikuuri ei tohi patsiendi elu jooksul enam korrata.
Norwegian Bokmål: 24-måneders behandling med FORSTEO bør ikke gjentas i løpet av pasientens levetid.
Estonian: Ka kasutusjuhend õpetab patsientidele ampullsüstla korrektset kasutamist.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning er også tilgjengelig for å instruere pasienter i riktig bruk av pennen.
Estonian: • kõrvetised (valu- või kõrvetustunne allpool rinnakut)
Norwegian Bokmål: • halsbrann (smerter eller en brennende følelse rett under brystbenet)
Estonian: FORSTEO'ga ei ole läbi viidud metabolismi ega eritumise uuringuid, kuid parathormooni perifeerne metabolism toimub arvatavasti peamiselt maksas ja neerudes.
Norwegian Bokmål: Det er ikke foretatt metabolisme- eller ekskresjonsstudier med FORSTEO, men den perifere metabolismen av paratyreoideahormon antas å foregå hovedsakelig i lever og nyre.
Estonian: Tootja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa Eli Lilly and Company tellimusel.
Norwegian Bokmål: Produsert av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly & Company.
Estonian: Avatud uuringus raviti 503 postmenopausis naist, kellel oli eelneva 3 aasta jooksul esinenud raskekujulist osteoporoosi ja haprusmurde (83 % oli eelnevalt saanud osteoporoosiravi) kuni 24 kuu jooksul FORSTEO-ga.
Norwegian Bokmål: I en åpen studie ble 503 postmenopausale kvinner med alvorlig osteoporose og en skjørhetsfraktur i løpet av de 3 foregående årene (83 % hadde fått tidligere osteoporosebehandling) behandlet med FORSTEO i opp til 24 måneder.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Estonian: Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Estonian: Kui teil tekivad süstekoha ümbruses sellised ebameeldivad nähud nagu naha punetus, valu, turse, sügelus, sinikad või väiksed veritsused (esinemissagedus" sage"), peaks see mõne päeva või nädalaga mööduma.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever situsjoner med rødhet i huden, smerte, hevelse, kløe, blåmerker eller mindre blødninger ved injeksjonsstedet (frekvens; vanlig), bør det gå over i løpet av få dager eller uker.
Estonian: Teriparatiid, rhPTH(1-34), mis on toodetud E. colist rekombinantse DNA meetodil, on identne inimese endogeense parathormooni 34 N-terminaalse aminohappe järjestusega.
Norwegian Bokmål: *Teriparatid, rhPTH(1-34) produsert i E.coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvensen i det endogene humane paratyreoideahormon.
Estonian: FORSTEO manustamine üks kord ööpäevas suurendab uue luukoe lisandumist trabekulaarsetele ja kortikaalsetele luupindadele, kuna stimuleerib eelistatult osteoblastide mitte osteoklastide aktiivsust.
Norwegian Bokmål: Administrering av FORSTEO en gang om dagen øker avsetning av nytt benvev på trabekulære og kortikale benoverflater ved stimulering av osteoblastisk aktivitet fremfor osteoklastisk aktivitet.
Estonian: Lapsed ja noorukid FORSTEO'd ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom FORSTEO skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Estonian: kuni< 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni< 1/1 000), väga harv (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000) svært sjeldne (≤ 1/10 000).
Estonian: Te võite näha väikest vedelikujuga või -piiska.
Norwegian Bokmål: Du kan se en dråpe eller tynn stråle væske komme ut.
Estonian: FORSTEO'd võib süstida söögiaegadel.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan injiseres ved måltid.
Estonian: Seega, kui patsiendilt võetakse vereproove, tuleb seda teha vähemalt 16 tundi pärast kõige viimast FORSTEO süsti.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette skal evt. blodprøver som tas for serumkalsium, tas minst 16 timer etter siste injeksjon av FORSTEO.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kuna vahel need võivad avaldada koostoimeid (nt südamehaiguse ravim digoksiin/sõrmkübara preparaat).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi disse i visse tilfeller kan påvirke effekten av FORSTEO (for eksempel digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse).
Estonian: Postmenopausaalne osteoporoos:
Norwegian Bokmål: Postmenopausal osteoporose
Estonian: Tõmmake ära väike nõela kaitse ning visake ära.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Estonian: kui Te kannatate neeruprobleemide all (mõõdukas neerukahjustus).
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyreproblemer (moderat nedsatt nyrefunksjon).
Estonian: Endogeenne, 84 aminohappest koosnev parathormoon (PTH) on kaltsiumi- ja fosfaadiainevahetuse primaarseks regulaatoriks luudes ja neerudes.
Norwegian Bokmål: Det endogene 84-aminosyre paratyreoideahormon (PTH) er den primære regulator av kalsium- og fosfat-metabolismen i benvev og nyrer.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er benyttet for klassifisering av bivirkningene: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i 6.1.
Estonian: • Metaboolsed luuhaigused, (sh hüperparatüreoidism ja Pageti luutõbi) välja arvatud primaarne osteoporoos ja glükokortikoididest tingitud osteoporoos.
Norwegian Bokmål: • Annen metabolsk benlidelse (inkludert hyperparatyreoidisme og Pagets sykdom) enn primær osteoporose eller glukokortikoidindusert osteoporose.
Estonian: FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi eritumise vähest tõusu uriiniga, kuid kliinilistes uuringutes ei erinenud hüperkaltsiuuria esinemissagedus platseebot saanud patsientidel täheldatust.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake lett forhøyet utskillelse av kalsium i urin, men hyppighet av hyperkalsiuria var i kliniske studier ikke forskjellig fra placebobehandlede pasienter.
Estonian: Uuringus, milles 15 tervele inimesele manustati iga päev digoksiini kuni tasakaalukontsentratsiooni saabumiseni, ei muutnud FORSTEO ühekordne annus digoksiini toimet südamele.
Norwegian Bokmål: I en studie av 15 friske personer som fikk digoksin daglig dosert til steady state, endret ikke en enkeltdose FORSTEO den kardiale effekten av digoksin.
Estonian: Kui te tunnete pärast süsti pearinglust, peate jääma istuma või lamama kuni teil hakkab parem.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir svimmel (ør i hodet) etter injeksjonen, bør du sette deg eller legge deg ned til du føler deg bedre.
Estonian: Selle jälgimisperioodi jooksul olid teised osteoporoosi ravid lubatud ning teostati täiendavat lülisambamurdude arvestust.
Norwegian Bokmål: I denne observasjonsperioden var også annen osteoporosebehandling tillatt og vurdering av vertebrale frakturer ble igjen gjennomført.
Estonian: See infoleht on kõigis EL/EMPi keeltes Euroopa Ravimiameti kodulehel.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Estonian: Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker FORSTEO
Estonian: Mööduv ortostaatiline hüpotensioon tekkis esimeste annuste manustamisel, taandus patsiendi asetamisel lamavasse asendisse ning ei olnud takistuseks ravi jätkamisel.
Norwegian Bokmål: Når forbigående ortostatisk hypotensjon har inntruffet, skjedde det i forbindelse med en av de første dosene som ble gitt og ble avhjulpet ved at pasienten ble plassert i hvilestilling, og dette var ikke til hinder for videre behandling.
Estonian: FORSTEO'ga läbiviidud lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati mööduva ortostaatilise hüpotensiooni üksikuid juhte.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier med FORSTEO har det vært observert enkelte episoder av forbigående ortostatisk hypotensjon.
Estonian: Osteoporoosi kliinilistes uuringutes ja turustusjärgsetes kogemustes täheldatud teriparatiidi kasutamisega seotud soovimatud reaktsioonid on esitatud alljärgnevas tabelis.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med bruk av teriparatid ved kliniske studier av osteoporose og erfaring etter markedsføring, er listet i tabellen nedenfor.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgmisi reaktsioone esinemissageduse erinevusega ≥ 1%, võrreldes platseeboga: peapööritus, iiveldus, jäsemevalu, pearinglus, depressioon, düspnoe.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble følgende reaksjoner rapportert med ≥ 1 % forskjell i frekvens i forhold til placebo: vertigo, kvalme, smerte i ekstremiteter, svimmelhet, depresjon og dyspne.
Estonian: FORSTEO'd on uuritud hüdroklorotiasiidiga farmakodünaamilise koostoime uuringutes.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Estonian: Müügiloa hoidja peab ravimiohutuse toiminguid läbi viima vastavalt ravimiohutuse järelevalve kavas kirjeldatule, nagu on kokkulepitud müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud riskijuhtimiskavas ja igas järgmises ajakohastatud riskijuhtimiskavas.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåkning spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Estonian: Eakad patsiendid: Annuse kohandamine vastavalt vanusele ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Dosejustering basert på alder er ikke nødvendig (se pkt 5.2.
Estonian: Rutiinne kaltsiumi taseme jälgimine ravi ajal ei ole vajalik.
Norwegian Bokmål: Det anses ikke nødvendig å monitorere kalsiumkonsentrasjonen rutinemessig under behandlingen.
Estonian: PTH füsioloogilisteks toimeteks on luu moodustamise stimuleerimine, mis põhineb otsesel toimel luud moodustavatesse rakkudesse (osteoblastidesse), ning kaudne kaltsiumi soolest imendumise soodustamine ja kaltsiumi tubulaarse tagasiimendumise ja fosfaatide renaalse eritumise suurendamine.
Norwegian Bokmål: Fysiologiske effekter av PTH omfatter stimulering av bendannelse ved direkte påvirkning på bendannende celler (osteoblaster) som indirekte øker tarmabsorpsjonen av kalsium og øker den tubulære reabsorpsjonen av kalsium og utskillelsen av fosfat i nyrene.
Estonian: Glükokortikoididest põhjustatud osteoporoosiga premenopausaalseid naisi tuleb lugeda luumurdudest enim ohustatud grupiks, kui neil esinevad prevalentsed või kombineeritud riskifaktorid, mis asetavad nad luumurdude riskigruppi (nt luutiheduse alanemine [T skoor ≤ -2], pikaajaline suurte annustega glükokortikoidravi [nt ≥ 7,5 mg/ööpäevas vähemalt 6 kuu jooksul], kaasuva haiguse suur aktiivsus, madal suguhormoonide tase).
Norwegian Bokmål: Premenopausale kvinner med glukokortikoidindusert osteoporose bør anses å være i høyrisikogruppe for frakturer, dersom de har en prevalent fraktur eller en kombinasjon av risikofaktorer som gir høy risiko for fraktur (for eksempel lav bentetthet (T-score ≤-2), vedvarende høydose glukokortikoidterapi (for eksempel ≥7,5 mg/dag i minst 6 måneder), høy aktivitet av underliggende lidelse, lave kjønnshormonnivåer).
Estonian: Tõmmake ära valge otsik
Norwegian Bokmål: Trekk av den hvite pennehetten
Estonian: Mitte-lülisamba haprad luumurrud c
Norwegian Bokmål: Ikke-vertebrale skjørhets frakturer c
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettsidene til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu
Estonian: FORSTEO puhastamine
Norwegian Bokmål: Rengjøring av FORSTEO
Estonian: Kogemus nooremate täiskasvanute, sh premenopausaalsete naistega, on piiratud (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Erfaring hos yngre voksen populasjon, inkludert premenopausale kvinner, er begrenset (se pkt.
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet kaltsiumisisaldusele seerumis ega toimeid luu mineraalse tiheduse (BMD) vastusele.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, allergiske reaksjoner, effekt på serumkalsium eller effekt på benmineraltetthet (BMD) respons ble ikke påvist.
Estonian: FORSTEO võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Estonian: Ärge süstige unustatud süsti asemel kahte annust.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Estonian: FORSTEO`d ei tohi kasutada pediaatrilistel patsientidel (alla 18 aasta vanustel) ega ka sulgumata epifüüsiga noortel täiskasvanuil.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke benyttes hos barn (yngre enn 18 år) eller unge voksne med åpne epifyser.
Estonian: FORSTEO'd väljastatakse 1 või 3 ampullsüstlaga pakendites.
Norwegian Bokmål: FORSTEO leveres i pakningsstørrelse på 1 eller 3 penner.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver 80 mikroliter dose inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Estonian: Värvitu, selge lahus.
Norwegian Bokmål: Fargeløs, klar oppløsning.
Estonian: • Pühkige FORSTEO väliskülge niiske lapiga.
Norwegian Bokmål: • Tørk av utsiden av FORSTEO med en fuktig klut.
Estonian: Mõni patsient võib tunda pärast FORSTEO süstimist pearinglust.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av FORSTEO.
Estonian: Need nähud võivad osutada liiga kõrgele kaltsiumi tasemele veres.
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på for mye kalsium i blodet.
Estonian: Lülisamba lumbaalosa luu mineraalne tihedus oli 3 kuu pärast märkimisväärselt suurenenud.
Norwegian Bokmål: Lumbal BMD økte signifikant etter 3 mnd.
Estonian: • ebaregulaarne südamerütm
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag
Estonian: See ravim sisaldab alla 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose og er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Mis ravim on FORSTEO ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne FORSTEO kasutamist Kuidas FORSTEO'd kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva FORSTEO er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker FORSTEO Hvordan du bruker FORSTEO Mulige bivirkninger
Estonian: Maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt 5.3.).
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: Väsimus, valu rinna piirkonnas, asteenia, kerged ja mööduvad süstekoha reaktsioonid, sh valu, turse, erüteem, lokaalne hematoom, sügelus ja vähene veritsus süste kohast.
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige: Utmattethet, brystsmerter, asteni, milde og forbigående reaksjoner på injeksjonsstedet inkludert; smerte, hevelse, rødhet, blåmerke, kløe og mindre blødninger på injeksjonsstedet.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes av pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt 4.3).
Estonian: Kui olete eksikombel manustanud rohkem FORSTEO'd kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av FORSTEO Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer FORSTEO enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Estonian: Kuni 24-kuulise (keskmine kestus 19 kuud) FORSTEO-ravi tulemuseks oli statistiliselt oluline luumurdude esinemissageduse vähenemine (tabel 4).
Norwegian Bokmål: Resultatene etter en behandlingsperiode på opp til 24 måneder (median 19 måneder) med FORSTEO viste signifikant effekt på reduksjon av frakturfrekvensen (tabell 1).
Estonian: Teie ampullsüstal sisaldab ravimit 28 päevaks.
Norwegian Bokmål: Pennen din inneholder legemiddel for 28 dager
Estonian: Kasutusjuhend on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Norwegian Bokmål: Denne bruksanvisningen ble sist gjennomgått: {MM/YYYY}
Estonian: Igaks süstiks tuleb kasutada uut, steriilset nõela.
Norwegian Bokmål: En ny steril kanyle må benyttes for hver injeksjon.
Estonian: Üks 2,4 ml eeltäidetud ampullsüstal sisaldab 600 mikrogrammi teriparatiidi (vastavalt 250 mikrogrammi/ ml).
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn á 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Estonian: 24-kuulises randomiseeritud topeltpimedas võrdlusravimi kontrolliga IV faasi uuringus osales 1360 osteoporoosi diagnoosiga postmenopausis naist.
Norwegian Bokmål: En 24 måneder randomisert, dobbeltblindet, komparatorkontrollert fase 4-studie inkluderte 1360 postmenopausale kvinner med etablert osteoporose.
Estonian: 2,4 ml lahust kolbampullis (silikooniga kaetud I tüüpi klaasist), millel on kolb (halobutüülkummist) ja plomm (polüisopreen/bromobutüülkummi kiht)/alumiinium ning mis paikneb mittealleshoitavas (ühekordselt kasutatavas) ampullsüstlas.
Norwegian Bokmål: 2,4 ml oppløsning i ampulle (silikonisert Type I-glass) med propp (halobutyl-gummi), skiveforsegling (polyisopren/bromobutylgummilaminat)/aluminium, satt sammen i en flerdosepenn.
Estonian: Lahendus
Norwegian Bokmål: Løsning
Estonian: • Ärge viige ravimit süstlasse.
Norwegian Bokmål: • Overfør ikke legemidlet til en sprøyte.
Estonian: Lisaks esines 214 patsiendist koosnevas alendronaadi-grupis 15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) FORSTEO-grupis (N=214) (p=0,84).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i Forsteo gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Estonian: Tootja Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Prantsusmaa.
Norwegian Bokmål: Tilvirker: Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Frankrike.
Estonian: Postmenopausaalsetel naistel on tõestatud lülisambamurdude ja mitte-lülisambamurdude, kuid mitte reieluukaelamurdude esinemissageduse olulist vähenemist.
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale kvinner er det vist en signifikant reduksjon i forekomsten av vertebrale frakturer og ikke-vertebrale frakturer, men ikke hoftefrakturer.
Estonian: FORSTEO'd ei tohi kasutada, kui lahus näib hägune, on värvust muutnud või sisaldab tahkeid osakesi.
Norwegian Bokmål: FORSTEO skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.