FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Børn og unge Brug hos børn under 18 år anbefales ikke.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ei ole soovitav kasutada alla 18-aasta vanustel lastel.
Danish: BILAG II A. FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Estonian: LISA II A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST B. VARUSTAMISEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD C. TEISED MÜÜGILOA TINGIMUSED JA PIIRANGUD D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Danish: Hvis dette er relevant for dig, skal du anvende sikker prævention, så du undgår uønsket graviditet.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Estonian: • Täiendavad riski minimeerimise meetmed
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data) - forhøjede leverenzymer - allergiske reaktioner
Estonian: Teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata) - maksaensüümide aktiivsuse tõus - allergilised reaktsioonid
Danish: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Island
Estonian: Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Island
Danish: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Estonian: Slovenská republika TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.oTel:
Danish: Dette er den diabetesform, der normalt udvikler sig i voksenalderen.
Estonian: See suhkurtõve vorm avaldub tavaliselt täiskasvanueas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende PSUR'er, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Estonian: Siiski, müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Danish: 220 Hafnarfjördur
Estonian: 220 Hafnarfjörður Island
Danish: Du kan også få blodmangel (anæmi).
Estonian: Teil võib samuti tekkida vere punaliblede hulga vähenemine (aneemia).
Danish: Selvom der i meget sjældne tilfælde har været rapporteret tilfælde med letal udgang, er kausal sammenhæng ikke blevet fastslået.
Estonian: Kuigi väga harva on teatatud letaalsest lõppest, pole põhjuslikku seost avastatud.
Danish: Hyppigheden er defineret som: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (>1/1 000 kuni <1/100); harv (>1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Magnesiumstearat
Estonian: Magneesiumsteraat
Danish: Næsten halvdelen af patienterne havde tidligere haft en hjerteinfarkt, og omkring 20 % havde haft et slagtilfælde.
Estonian: Ligi pooltel patsientidest oli eelnevalt olnud müokardiinfarkt ja umbes 20% oli olnud insult.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Patienterne skal være opmærksomme på risikoen for graviditet, og hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet forekommer, bør behandlingen seponeres (se pkt.
Estonian: Patsiendid peaksid olema teadlikud võimalikust rasestumisest ning kui patsient soovib rasestuda või kui rasestumine on toimunud, tuleb ravi lõpetada (vt lõik 4.6).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Kontakt lægen, før du tager Glidipion: - hvis du har vand i kroppen (ødemer) eller har problemer med hjertesvigt, specielt hvis du er over 75 år.
Estonian: Enne Glidipion`i kasutamist pidage nõu oma arstiga - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle 75
Danish: Hvis du tager Glidipion sammen med anden diabetesmedicin, er der en større risiko for, at dit blodsukker falder til under det normale niveau (hypoglykæmi).
Estonian: Kui te võtate Glidipion koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
Danish: Pioglitazon kan forårsage væskeretention, hvilket kan forværre eller forårsage hjerteinsufficiens.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib esile kutsuda või süvendada südamepuudulikkust.
Danish: - hvis du har cyster på æggestokkene (polycystisk ovariesyndrom).
Estonian: - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
Danish: Det anbefales, at du altid medbringer sukkerknalder, slik, kiks eller sød frugtjuice.
Estonian: Soovitav on kanda kaasas suhkrutükke, komme, küpsiseid või suhkrut sisaldavat mahla.
Danish: Glidipion kan tages med eller uden et måltid.
Estonian: Glidipion'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Danish: Dette studie viste et øget antal rapporter om hjertesvigt, men det førte ikke til en øget dødelighed i studiet.
Estonian: Selles uuringus suurenes südamepuudulikkuse teadete arv, siiski ei viinud see antud uuringus suremuse tõusule.
Danish: Hvis ALT-niveauer forbliver > 3 X den øvre normale grænse, bør behandlingen seponeres.
Estonian: Kui ALAT väärtused püsivad > 3 korda üle normväärtuse, tuleb ravi lõpetada.
Danish: - hvis du en har leversygdom.
Estonian: - kui teil esineb maksahaigus.
Danish: Samtidig brug med insulin skal overvejes med forsigtighed hos ældre på grund af en øget risiko for alvorlig hjerteinsufficiens.
Estonian: Kombineeritud kasutamisel insuliiniga tuleks eakate patsientide ravis olla ettevaatlik, kuna suureneb risk raske südamepuudulikkuse tekkeks.
Danish: Tag Glidipion dagligt som foreskrevet.
Estonian: Püüdke Glidipion'i tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Danish: Epidemiologiske studier har også antydet en lille øget risiko for blærekræft hos diabetespatienter behandlet med pioglitazon, selv om ikke alle studier fandt en statistisk signifikant øget risiko.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud on samuti näidanud pioglitasooniga ravitavatel diabeetikutel kerget kusepõievähi tekke riski, kuigi kõigis uuringutes riski statistiliselt olulist suurenemist ei esinenud.
Danish: Blodsukkeret kan derved falde til under det normale niveau og kan bringes til at stige igen ved indtagelse af sukker.
Estonian: Teie veresuhkru tase võib langeda alla normi ja seda saab tõsta suhkrut süües.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes:
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitad:
Danish: Pioglitazon er indiceret som anden- eller tredjevalgsbehandling af type 2-diabetes mellitus som beskrevet nedenfor:
Estonian: Pioglitasoon on näidustatud teise ja kolmanda rea valikuna II tüüpi diabeedi raviks alljärgnevalt:
Danish: En HOMA analyse viste, at pioglitazon forbedrer beta-cellefunktionen samt øger insulinfølsomheden.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beeta-rakkude funktsiooni ning tõstab insuliinitundlikkust.
Danish: Hvis patienter oplever hypoglykæmi, bør insulin dosis nedsættes.
Estonian: Kui patsiendid teatavad hüpoglükeemiast, tuleks insuliini annust vähendada.
Danish: Pioglitazon-tabletter indtages peroralt en gang dagligt alene eller i forbindelse med et måltid.
Estonian: Pioglitasooni tablette manustatakse suukaudselt üks kord päevas koos toiduga või ilma.
Danish: Pioglitazon er kontraindiceret hos patienter med:
Estonian: Pioglitasoon on vastunäidustatud patsientidel, kellel esineb:
Danish: I metaanalyser ved kontrollerede kliniske forsøg med pioglitazon blev tilfælde af blærekræft rapporteret hyppigere (19 tilfælde ud af 12506 patienter, 0,15 %) end i kontrolgrupperne (7 tilfælde ud af 10212, 0,07 %) HR = 2,64 (95 % CI 1,11-6,31, P = 0,029).
Estonian: Kusepõievähi juhtudest teatati pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute meta-analüüsides (19 juhul 12506'st patsiendist, 0,15 %) sagedamini kui kontrollgruppides (7 juhul 10212'st patsiendist, 0,07 %) HR=2,64 % (95 % CI-1.11-6,31, P=0,029).
Danish: - hvis du har eller har haft blærekræft - hvis du har blod i urinen som din læge endnu ikke har undersøgt.
Estonian: - kui teie uriinis leidub verd, mille põhjust teie arst ei ole kontrollinud.
Danish: For tabletterne i 14, 28, 56, 84 og 98-styks pakningerne kan du tjekke på hvilken ugedag, du sidst tog din tablet Glidipion ved at se på kalenderen trykt på blisterpakningen.
Estonian: 14, 28, 56, 84 ja 98 tabletiste pakendite puhul võite te blistrile prinditud kalendrile tuginedes kontrollida, mis päeval te viimati Glidipion'i võtsite.
Danish: Immunsystemet Overfølsomhed og allergiske reaktioner ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt ikke kendt
Estonian: Ülitundlikkus ja allergilised reaktsioonid teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Danish: Hyppigheden af ødemer i de sammenlignende grupper (sulfonylurinstof, metformin) var 2-5%.
Estonian: Tursete esinemissagedus, võrreldes kontrollgrupiga (sulfonüüluurea, metformiin), oli 2…5%.
Danish: 14 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 50 tabletter 56 tabletter 84 tabletter 90 tabletter 98 tabletter 100 tabletter
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 100 tabletti
Danish: Hvis ALT-niveauer øges til 3 X den øvre normale grænse under pioglitazonbehandling, bør leverenzymniveauer vurderes igen så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui pioglitasoonravi ajal tõusevad ALAT väärtused 3 korda üle normväärtuse, tuleb maksaensüümi väärtusi taaskontrollida nii ruttu kui võimalik.
Danish: Når Glidipion tages sammen med andre lægemidler, der anvendes til behandling af sukkersyge (f.eks. insulin, chlorpropamid, glibenclamid, gliclazid, tolbutamid), vil din læge give dig besked på, om du skal tage en mindre dosis af lægemidlerne.
Estonian: Kui Glidipion'i võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
Danish: Forud for uddelingen af den ordinerede lægeguide i hvert enkelt medlemsland, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen godkende indholdet og formatet af undervisningsmaterialet, samt en kommunikationsplan, sammen med den nationale kompetente myndighed.
Estonian: Enne väljakirjutamisjuhiste levitamist peab Müügiloa hoidja liikmesriigi kohaliku ravimiametiga kooskõlastama infomaterjali sisu ja formaadi koos suhtluskavaga.
Danish: Hvis du får en alvorlig allergisk reaktion, herunder nældefeber og hævelse af ansigtet, læber, tunge eller svælg, der kan forårsage vejrtræknings- eller synkebesvær, skal du afbryde behandlingen og kontakte en læge så hurtigt som muligt.
Estonian: Kui Teil tekib tõsine allergiline reaktsioon, sealhulgas nõgestõbi ja näo, huulte, keele või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskusi, lõpetage selle ravimi võtmine ja rääkige sellest oma arstile niipea kui võimalik.
Danish: Hvis De tager antiinflammatoriske (betændelseshæmmende) lægemidler, som også kan forårsage væskeophobning og hævelse, skal De også fortælle det til lægen.
Estonian: Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema.
Danish: Næsten alle patienterne (95 %) var i behandling med lægemidler for kardiovaskulær sygdom (betablokkere, ACEhæmmere, angiotensin II-antagonister, calciumantagonister, nitrater, diuretika, acetylsalisylsyre, statiner og fibrater).
Estonian: Peaaegu kõik osalenutest (95%) said kardiovaskulaarseid ravimpreparaate (beetablokaatoreid, AKE inhibiitoreid, angiotensiini II inhibiitoreid, kaltsiumikanali blokaatoreid, nitraate, diureetikume, aspiriini, statiine, fibraate).
Danish: Hvis du har taget for mange Glidipion filmovertrukne tabletter Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du ved en fejltagelse har taget for mange tabletter, eller hvis en anden eller et barn tager din medicin.
Estonian: Kui te võtate Glidipion'i rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Danish: Patienter, som får synsforstyrrelser, skal dog udvise forsigtighed, når de færdes i trafikken eller betjener maskiner.
Estonian: Siiski peaks nägemishäiretega patsiendid olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
Danish: Selvom det er uklart, om der er en direkte sammenhæng mellem pioglitazon og makulaødem, tilrådes læger at være opmærksomme på muligheden for makulaødem i tilfælde, hvor patienter rapporterer forstyrrelser i synsskarpheden.
Estonian: Pole selge, kas pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel on otsest seost, kuid ravimit väljakirjutanud arstid peaksid olema valvsad makulaarse ödeemi tekkimise võimaluse suhtes, kui patsient teatab nägemisteravuse häiretest; ning tuleks kaaluda suunamist silmaarsti konsultatsioonile.
Danish: • Den lægelige uddannelsespakke skal indeholde: Produktresumé, indlægsseddel samt en Ordinationsguide.
Estonian: - Arstile mõeldud infomaterjalid peavad sisaldama: Ravimiomaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ning juhiseid väljakirjutamiseks.
Danish: Glidipion hjælper med at kontrollere sukkerniveauet i dit blod, hvis du har type 2-diabetes, ved at hjælpe din krop til bedre at udnytte den insulin, kroppen producerer.
Estonian: Glidipion aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Danish: Den gennemsnitlige plasmahalveringstid for uomdannet pioglitazon er hos mennesket 5-6 timer og for dets samlede, aktive metabolitter 16-23 timer.
Estonian: Muutumatul kujul pioglitasooni keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on inimesel 5...6 tundi ning tema aktiivsetel metaboliitidel 16...23 tundi.
Danish: Pioglitazons sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Pioglitasooni ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udarbejde en uddannelsespakke målrettet alle læger, der kan forventes at ordinere/anvende Pioglitazon.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama infomaterjalid kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad Glidipion välja kirjutama/kasutama.
Danish: Hvis du holder op med at tage Glidipion, kan dit blodsukker stige.
Estonian: Kui te lõpetate Glidipion'i võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
Danish: Kvindelige patienter der tager pioglitazon har almindeligvis rapporteret om knoglebrud (op til 1 ud af 10 personer), og det er ligeledes indberettet hos mandlige patienter (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data).
Estonian: Sageli on teatatud luumurdudest pioglitasooni kasutavatel naissoost patsientidel (võib esineda kuni 1-l inimesel 10-st) ja ka pioglitasooni võtvatel meessoost patsientidel (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Danish: Hos de patienter, der fik pioglitazon og insulin i dette studie, var procentdelen af patienter med hjertesvigt højere hos patienterne ≥ 65 år end hos patienterne under 65 år (9,7 % sammenlignet med 4,0 %).
Estonian: Nendel patsientidel, kes selles uuringus said pioglitasooni ja insuliini, täheldati ≥ 65 vanuste patsientide seas südamepuudulikkusega patsientide kõrgemat protsenti, võrreldes alla 65 aastastega (9,7% võrreldes 4%-ga).
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat nyrefunktion (kreatininclearance > 4 ml/min) (se pkt.
Estonian: Annuse korrigeerimine neerukahjustusega patsientidel ei ole vajalik (kreatiniini kliirens >4 ml/min) (vt lõik 5.2).
Danish: Du kan normalt blive ved med at tage anden medicin, mens du får Glidipion.
Estonian: Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Glidipion'i.
Danish: Aluminium/aluminium-blisterpakninger, pakninger a 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 og 100 tabletter.
Estonian: Alumiinium/alumiiniumblister; 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ja 100 tabletiga pakendid.
Danish: Før du begynder at tage Glidipion, vil du få taget en blodprøve til kontrol af leverfunktionen.
Estonian: Enne Glidipion'i kasutamise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
Danish: I lyset af aldersrelaterede risici (især blærekræft, frakturer og hjerteinsufficiens) bør fordele og ulemper overvejes med forsigtighed både før og under behandlingen af ældre.
Estonian: Vanusega seonduvaid riske (eriti kusepõievähk, luumurrud ja südamepuudulikkus) arvestades, tuleb eakatel nii enne ravi kui ka selle ajal hoolikalt hinnata kasu-riski suhet.
Danish: Effekten af pioglitazon (45 mg monoterapi vs. placebo) er blevet undersøgt i et mindre 18 ugers klinisk forsøg hos type 2-diabetikere.
Estonian: Pioglitasooni toimet (45 mg monoteraapia võrdlus platseeboga) uuriti 18-nädalases väikses uuringus II tüüpi diabeedihaigetel.
Danish: Kontakt lægen hurtigst muligt, hvis du oplever tegn på hjertesvigt såsom usædvanlig åndenød, hurtig vægtstigning eller lokale væskeansamlinger (ødemer).
Estonian: Palun informeerige oma arsti võimalikult ruttu, kui teil ilmnevad südamepuudulikkuse sümptomid, nagu ebatavaline õhupuudus või kiire kehakaalutõus või lokaliseerunud paistetus (turse).
Danish: Det reproduktive system og mammae erektil dysfunktion almindelig
Estonian: Reproduktiivsüstee mi ja rinnanäärme häired erektiilne düsfunktsioon
Danish: • Denne uddannelsespakke har til formål at styrke bevidstheden om vigtige identificerede risici for blærekræft og hjertesvigt, og de samlede anbefalinger har til formål at optimere risk-benefit marginen på patientniveau.
Estonian: - Täiendava õppematerjali eesmärgiks on täheldatud põievähi ja südamepuudulikkuse oluliste riskide ning üldiste soovituste osas teadlikkuse tõstmine, optimeerimaks patsiendi tasandil riski-kasu suhet.
Danish: - hvis du lider af en særlig diabetisk øjenlidelse, som hedder makulaødem (væskeansamling i det bagerste af øjet).
Estonian: - kui teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse).
Danish: Din læge vil tage dette i betragtning ved planlægning af din behandling.
Estonian: Teie arst arvestab sellega teie diabeedi ravi ajal.
Danish: Efter udelukkelse af patienter for hvem eksponeringen for det undersøgte lægemiddel var under et år ved diagnosen af blærekræft, var der 7 tilfælde (0,06 %) med pioglitazon og 2 tilfælde (0,02 %) i kontrolgrupperne.
Estonian: Pärast nende patsientide välja arvamist uuringust, kes olid põievähi diagnoosimise ajaks saanud uuringuravimit alla aasta, oli juhtude arv pioglitasooni grupis 7 (0,06%) ja kontrollgrupis 2 (0,02%).
Danish: Din læge vil råde dig til at stoppe med at tage denne medicin.
Estonian: Teie arst soovitab teil ravi lõpetada.
Danish: - hvis du har problemer med lever eller hjerte.
Estonian: - kui teil esineb maksa- või südamehäireid.
Danish: Hvis du har glemt at tage Glidipion
Estonian: Kui te unustate Glidipion'i võtta
Danish: Hos de patienter, der fik insulin uden pioglitazon, var incidensen af hjertesvigt 8,2 % hos patienter ≥ 65 år og 4,0 % hos patienter under 65 år.
Estonian: Patsientidel, kes said insuliini ilma pioglitasoonita, oli ≥ 65 aastastel patsientidel südamepuudulikkuse esinemissagedus 8,2% võrreldes 4%-ga alla 65 aastastel patsientidel.
Danish: Der sker ingen induktion af de vigtigste inducerbare P450-isoenzymer 1A, 2C8/9 og 3A4 hos mennesket.
Estonian: Inimesel ei esine mingit peamiste indutseeritavate P450 isoensüümide 1A, 2C8/9 ega 3A4 induktsiooni.
Danish: Risikofaktorer for blærekræft bør vurderes før initiering af behandling med pioglitazon (risici inkluderer alder, rygehistorie, eksponering for visse faglige eller kemoterapeutiske agenter f.eks. cyclophosphamid eller forudgående strålebehandling i bækkenområdet).
Estonian: Enne pioglitasoonravi alustamist tuleb hinnata põievähi riskifaktorite olemasolu (riskide hulka kuuluvad vanus, anamneesis suitsetamine, mõnede paiksete või kemoterapeutiliste ravimite kasutamine, nt tsüklofosfamiid või vaagnapiirkonna varasem kiiritusravi).
Danish: Brug af Glidipion sammen med mad og drikke Du kan tage Glidipion med eller uden et måltid.
Estonian: Glidipion koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või ilma söögita.
Danish: Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise kuupäev ja riskijuhtimiskava uuendamise kuupäev ühtivad, võib need esitada samaaegselt.
Danish: Blærekræft
Estonian: Kusepõie vähk
Danish: I kliniske forsøg har patienter taget pioglitazon i højere doser end den anbefalede maksimale dosis på 45 mgdagligt.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on patsiendid võtnud pioglitasooni suuremates annustes kui soovitatav maksimaalannus 45 mg ööpäevas.
Danish: Din læge vil undersøge om Glidipion virker 3 til 6 måneder efter du starter med at tage det.
Estonian: Teie arst kontrollib 3...6 kuu jooksul pärast ravimi võtmise alustamist, kas Glidipion toimib.
Danish: In vitro-undersøgelser har ikke vist hæmning af nogen undertype af cytokrom P450.
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud ühegi tsütokroom P450 alatüübi inhibitsiooni.
Danish: Interaktion med præparater, der metaboliseres af disse enzymer, f.eks. orale kontraceptiva, cyclosporin, calciumkanalblokkere og HMGCoA reduktasehæmmere, kan ikke forventes.
Estonian: Seega ei ole oodata mingeid koostoimeid nende ensüümide poolt metaboliseeritavate ainetega, nt suukaudsete kontratseptiivide, tsüklosporiini, kaltsiumikanali blokaatorite ja HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.
Danish: Da insulin og pioglitazon er associeret med væskeretention, kan samtidig indgift måske øge risikoen for ødemer.
Estonian: Kuna insuliin ja pioglitasoon on seotud vedeliku peetusega, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekke ohtu.
Danish: Et klinisk forsøg, hvor pioglitazon blev sammenlignet med gliclazid begge som monoterapi, blev forlænget til en varighed af to år for at undersøge hvornår behandlingen svigter (defineret som forekomst af HbA1c ≥ 8,0 % efter de første seks måneders behandling).
Estonian: Pioglitasooni ja gliklasiidi monoteraapiat võrdlevat kliinilist uuringut pikendati kahe aastani, määramaks ravi ebaõnnestumiseni kuluvat aega (selle näitajaks oli HbA1c ≥ 8,0% pärast esimest kuut ravikuud).
Danish: Patienter bør rådes til straks at søge lægehjælp hvis der opstår makroskopisk hæmaturi eller andre symptomer som for eksempel dysuri eller vandladningstrang, under behandlingen.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada koheselt pöörduda arsti poole, kui nad ravi ajal täheldavad makrohematuuria või muude sümptomite teket, nt düsuuria või uriinipakitsus.
Danish: For at kunne deltage i forsøget skulle patienterne have haft en eller flere af følgende: hjerteinfarkt, slagtilfælde, perkutan kardiel intervention eller koronar arteriel bypass graft, akut koronarsyndrom, koronar arteriel sygdom eller perifer arteriel obstruktiv sygdom.
Estonian: Väljavalitud patsientidel pidi olema olnud üks või rohkem järgmistest seisunditest: müokardiinfarkt, insult, perkutaanne südame interventsioon või pärgarteri šunteerimise (bypass) operatsioon, akuutne koronaarsündroom, koronaartõbi või perifeerne arteri obstruktsioon.