FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em 07/02/2018, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Suvaxyn Circo.
Greek: Στις 07/02/2018, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, για το Suvaxyn Circo.
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina.
Greek: Το Suvaxyn Circo είναι εμβόλιο.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Suvaxyn Circo.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Suvaxyn Circo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Suvaxyn Circo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Suvaxyn Circo διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Isto ajudará a proteger os suínos contra infeções pelo circovírus porcino.
Greek: Αυτό θα συμβάλει στην προστασία των χοίρων κατά των λοιμώξεων από τον κυκλοϊό των χοίρων.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Suvaxyn Circo.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Suvaxyn Circo.
Portuguese: O objetivo desses estudos consistia em determinar o tempo necessário para que os suínos ficassem totalmente protegidos e a duração dessa proteção contra o PCV2.
Greek: Στόχος αυτών των μελετών ήταν να τεκμηριωθεί ο χρόνος έως την πλήρη προστασία των χοίρων και η διάρκεια της προστασίας έναντι του PCV2.
Portuguese: O Suvaxyn Circo+MH RTU já se encontra aprovado na UE.
Greek: Το Suvaxyn Circo + MH RTU έχει ήδη εγκριθεί στην ΕΕ.
Portuguese: A proteção começa três semanas após a vacinação e tem a duração de 23 semanas após a vacinação.
Greek: Η προστασία ξεκινά τρεις εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό και διαρκεί για 23 εβδομάδες μετά από αυτόν.
Portuguese: A vacina contém pequenas quantidades de uma proteína do PCV2, que foi morto (inativado) para não causar doenças.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει μικρές ποσότητες μιας πρωτεΐνης του PCV2 που έχουν νεκρωθεί (αδρανοποιηθεί), ώστε να μην προκαλούν νόσο.
Portuguese: O Suvaxyn Circo só pode ser obtido mediante receita médico-veterinária.
Greek: Το Suvaxyn Circo χορηγείται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
Portuguese: A proteção durava 23 semanas após a vacinação para PCV2.
Greek: Η προστασία διήρκεσε 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό για τον PCV2.
Portuguese: Outras informações sobre o Suvaxyn Circo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn Circo:
Portuguese: Quando o Suvaxyn Circo é administrado em suínos, o sistema imunitário dos animais reconhece a proteína viral como um corpo estranho e produz anticorpos contra ela.
Greek: Όταν το Suvaxyn Circo χορηγείται στους χοίρους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει την ιική πρωτεΐνη ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον της.
Portuguese: No futuro, caso os animais entrem em contacto com o vírus, o seu sistema imunitário será capaz de responder rapidamente de modo a destruir o vírus.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον συγκεκριμένο ιό, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα για την καταστροφή του ιού.
Portuguese: O que é o Suvaxyn Circo e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Suvaxyn Circo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: O Suvaxyn Circo também contém adjuvantes (ingredientes que reforçam a resposta imunitária) designados esqualano, poloxâmero 401 e polissorbato 80.
Greek: Το Suvaxyn Circo περιέχει επίσης ανοσοενισχυτικές ουσίες (συστατικά που ενισχύουν την ανοσοαπόκριση) που ονομάζονται σκουαλένιο, πολοξαμέρη 401 και πολυσορβικό 80.
Portuguese: Os estudos acerca da eficácia do Suvaxyn Circo foram efetuados com uma vacina semelhante, Suvaxyn Circo+MH RTU, que contém o PCV2 e a bactéria Mycoplasma hyopneumoniae.
Greek: Οι μελέτες για την αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo διεξήχθησαν με ένα παρόμοιο εμβόλιο, το Suvaxyn Circo + MH RTU, το οποίο περιέχει τον ιό PCV2 και τα βακτήρια Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Suvaxyn Circo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são um aumento de curta duração da temperatura corporal durante as primeiras 24 horas após a vacinação e inchaço (geralmente com menos de 2 cm de diâmetro) no local da injeção que pode permanecer durante até 2 dias.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Suvaxyn Circo (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) είναι η παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τον εμβολιασμό και οίδημα (σε γενικές γραμμές έως 2 cm) στο σημείο της ένεσης το οποίο μπορεί να διαρκέσει για έως και 2 ημέρες.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Suvaxyn Circo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Suvaxyn Circo;
Portuguese: Os estudos demonstraram que a vacina atingia o seu efeito máximo contra o PCV2 ao fim de três semanas após a vacinação.
Greek: Οι μελέτες έδειξαν ότι το εμβόλιο αναπτύσσει την πλήρη δράση του έναντι του PCV2 σε διάστημα εντός τριών εβδομάδων μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em suínos.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU μελετήθηκε αρχικά σε αρκετές εργαστηριακές μελέτες σε χοίρους.
Portuguese: A eficácia do Suvaxyn Circo+MH RTU contra a infeção por PCV2 foi também estudada em três estudos de campo.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Suvaxyn Circo + MH RTU έναντι λοίμωξης από PCV2 διερευνήθηκε επίσης σε τρεις μελέτες πεδίου.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Suvaxyn Circo durante os estudos?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Suvaxyn Circo σύμφωνα με τις μελέτες;
Portuguese: O Suvaxyn Circo contém uma substância ativa inativada (morta) derivada do circovírus porcino tipo 2.
Greek: Το Suvaxyn Circo περιέχει μια αδρανοποιημένη (νεκρή) δραστική ουσία που προκύπτει από τον κυκλοϊό τύπου 2 των χοίρων.
Portuguese: O Suvaxyn Circo é uma vacina veterinária utilizada para proteger suínos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2).
Greek: Το Suvaxyn Circo είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που χρησιμοποιείται για την προστασία των χοίρων, ηλικίας 3 εβδομάδων και άνω, έναντι του κυκλοϊού τύπου 2 των χοίρων (PCV2).
Portuguese: Os estudos de campo revelaram que o Suvaxyn Circo reduzia a viremia (presença do vírus no sangue) do PCV2 em comparação com os suínos que receberam uma vacinação simulada.
Greek: Οι μελέτες πεδίου κατέδειξαν ότι το Suvaxyn Circo μείωσε την ιαιμία από PCV2 (παρουσία του ιού στο αίμα) σε σύγκριση με τους χοίρους που υποβλήθηκαν σε εμβολιασμό με εικονικό φάρμακο.
Portuguese: As infeções podem produzir sinais clínicos como perda de peso ou atraso no crescimento, dilatação dos gânglios linfáticos, dificuldades respiratórias, pele pálida e icterícia (amarelecimento da pele).
Greek: Στα κλινικά σημεία που σχετίζονται με τις λοιμώξεις από τον ιό αυτό μπορεί να περιλαμβάνονται απώλεια βάρους ή ελλιπής ανάπτυξη, διόγκωση λεμφαδένων, δυσκολία στην αναπνοή, μη φυσιολογική χρώση δέρματος και ίκτερος (κίτρινη χρώση του δέρματος).
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Suvaxyn Circo, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Suvaxyn Circo, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να διαβάσουν το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνήσουν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Como se utiliza o Suvaxyn Circo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Suvaxyn Circo;
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Suvaxyn Circo, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Suvaxyn Circo, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: O Suvaxyn Circo, disponível na forma de um líquido injetável, é administrado em suínos a partir das três semanas de idade, numa injeção única por via intramuscular, na zona do pescoço por trás da orelha.
Greek: Το Suvaxyn Circo, το οποίο διατίθεται σε μορφή ενέσιμου υγρού, χορηγείται σε χοίρους ηλικίας τριών εβδομάδων και άνω ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Portuguese: Suvaxyn Circo são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Suvaxyn Circo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Portuguese: Por que foi aprovado o Suvaxyn Circo?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn Circo;
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos suínos tratados com o Suvaxyn Circo é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας από χοίρους που έχουν εμβολιαστεί με Suvaxyn Circo είναι «μηδέν»
Portuguese: Suvaxyn Circo vacina (inativada) contra o circovírus porcino
Greek: Suvaxyn Circo εμβόλιο κυκλοϊού των χοίρων (αδρανοποιημένο)
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Suvaxyn Circo, consulte o Folheto Informativo.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών με το Suvaxyn Circo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Portuguese: Como funciona o Suvaxyn Circo?
Greek: Πώς δρα το Suvaxyn Circo;
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR* * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Greek: 1.5 - 3.8 RP * * Σχετική μονάδα δραστικότητας που προσδιορίστηκε με ELISA ποσοτικοποίησης αντιγόνου (in vitro δοκιμή ισχύος) σε σύγκριση με ένα εμβόλιο αναφοράς.
Portuguese: --1 Circovírus Porcino quimérico recombinante inativado tipo 1, contendo a proteína ORF2 do circovírus porcino tipo 2 2,3 - 12,4 PR* Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3 (inativado)
Greek: --1 Αδρανοποιημένος ανασυνδυασμένος κυκλοϊός χοίρων, τύπος 1, που εκφράζει την πρωτεΐνη ORF2 του κυκλοϊού των χοίρων τύπου 2
Portuguese: Espéciealvo
Greek: 1 Φιαλίδιο
Portuguese: Pergunte ao seu médico veterinário como deve eliminar os medicamentos veterinários que já não são necessários.
Greek: Ρωτήστε τον κτηνίατρό σας πώς να απορρίψετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πλέον.
Portuguese: Código ATCvet: QI09AL.
Greek: Κωδικός ATCvet: QI09AL
Portuguese: É recomendado o uso de seringa multidose.
Greek: Συστήνεται η χρήση αυτόματης σύριγγας πολλαπλών δόσεων.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, στο κεφάλαιο 6.1.
Portuguese: Se essas reações ocorrerem, recomenda-se tratamento apropriado.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται να εφαρμοστεί η ενδεδειγμένη θεραπεία.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Portuguese: Agitar bem o frasco antes da administração e de forma intermitente durante o processo de vacinação.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χορήγηση, καθώς και ενδιάμεσα κατά τη διαδικασία του εμβολιασμού.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Rara (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo notificações isoladas).
Greek: * Η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Portuguese: Mycoplasma hyopneumoniae inativado estirpe P-5722-3
Greek: Αδρανοποιημένο Mycoplasma hyopneumoniae, στέλεχος Ρ-5722-3
Portuguese: 0,4% (v/v) 0,2 % (v/v) 0,032% (v/v)
Greek: 0,4% (v/v) 0.2% (ν/ν) 0,032% (ν/ν)
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança desta vacina em varrascos para reprodução.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του εμβολίου αυτού σε χοίρους αναπαραγωγής.
Portuguese: Não utilizar em varrascos destinados a reprodução.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε κάπρους αναπαραγωγής.
Portuguese: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 EUA
Greek: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City, IA 50616
Portuguese: Foi observado um aumento transtório na temperatura corporal (em média 0,8 ºC) 4 horas após administração de uma sobredose dupla.
Greek: Μια παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος (κατά μέσο όρο 0,8° C) παρατηρήθηκε 4 ώρες μετά τη χορήγηση 2-πλάσιας δόσης.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Η ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 25 δόσεις
Portuguese: Os medicamentos não devem ser eliminados no lixo ou esgotos domésticos.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Portuguese: INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco depois de EXP.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στο φιαλίδιο μετά τη ΛΗΞΗ.
Portuguese: A vacina deve ser administrada de forma asséptica.
Greek: Η χορήγηση του εμβολίου πρέπει να γίνεται με άσηπτο τρόπο.
Portuguese: Durante o armazenamento pode aparecer um ligeiro depósito preto e a emulsão pode separar-se em duas fases distintas.
Greek: Κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης, μπορεί να εμφανιστεί ένα ήπιο μαύρο ίζημα και το γαλάκτωμα μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ξεχωριστές φάσεις.
Portuguese: A vacina contém também Mycoplasma hyopneumoniae inativado.
Greek: Το εμβόλιο περιέχει επίσης αδρανοποιημένο Mycoplasma hyopneumoniae.
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação no local da injeção, que podem estar associadas a calor e rubor no local e dor à palpação, são muito frequentes e podem manter-se até 2 dias (com base em estudos de segurança em laboratório).
Greek: Πολύ συχνά, παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης που μπορεί να συνδέεται και με τοπική θερμότητα, ερυθρότητα και πόνο κατά την ψηλάφηση και μπορούν να διαρκέσουν έως 2 ημέρες (Με βάση εργαστηριακές μελέτες ασφάλειας).
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΤΗΣ (ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ(ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ(ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Portuguese: Imediatamente após a vacinação, podem ocorrer de forma pouco frequente, ligeiras reações tipo hipersensibilidade, resultando transitoriamente em sinais clínicos como vómitos, diarreia ou depressão.
Greek: Συχνά μπορεί να εμφανιστούν άμεσες αντιδράσεις τύπου υπερευαισθησίας ήπιου βαθμού μετά τον εμβολιασμό, με αποτέλεσμα την εμφάνιση παροδικών κλινικών συμπτωμάτων όπως ο έμετος, η διάρροια ή η κατάπτωση.
Portuguese: Sendo as substâncias ativas de origem biológica, indicadas para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Greek: Η δραστική ουσία είναι κατά κύριο λόγο βιολογικής προέλευσης, και προορίζεται για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009.
Portuguese: EU/2/15/190/001-006.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/190/001-006.
Portuguese: 10x 25 doses 10x 50 doses 4x 250 doses
Greek: 10 x 25 δόσεις 10 x 50 δόσεις 4 χ 125 δόσεις
Portuguese: Esta situação resolveu-se espontaneamente num período de 24 horas sem necessidade de tratamento.
Greek: Αυτό υποχώρησε αυθόρμητα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπεία.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suídeos, vacina viral inativada e vacina inativada bacteriana para porcos.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανοσολογικά για την οικογένεια των Συιδών (Suidae), αδρανοποιημένα ιικά και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια για χοίρους.
Portuguese: Esta situação resolve-se espontaneamente dentro de 48 horas sem necessidade de tratamento.
Greek: Αυτή υποχωρεί αυτόματα εντός 48 ωρών χωρίς θεραπεία.
Portuguese: Intervalo de segurança: Zero dias.
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Χρόνος αναμονής : Μηδέν ημέρες.
Portuguese: Porcos (de engorda).
Greek: Χοίροι (για πάχυνση).
Portuguese: Administrar uma dose de 2 ml, nos porcos, na zona do pescoço por trás da orelha.
Greek: Χορηγείται μία δόση των 2 ml σε χοίρους στον τράχηλο πίσω από το αυτί.
Portuguese: Precauções especiais para utilização em animais: Vacinar apenas animais saudáveis.
Greek: Ειδική(ές) προειδοποίηση(εις) για κάθε είδος ζώου: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Portuguese: 1,5 - 3,8 PR
Greek: 1.5-3.8 RP
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Η ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Η ΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, εάν υπάρχουν
Portuguese: Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας: να χρησιμοποιείται άμεσα.
Portuguese: A nível individual, e em comparação com a fase pré-tratamento, é frequente um animal apresentar um aumento de temperatura superior a 2 °C.
Greek: Σε μεμονωμένους χοίρους, η αύξηση της θερμοκρασίας σε σύγκριση με την προ-θεραπεία μπορεί συχνά να υπερβαίνει τους 2° C.
Portuguese: 25 doses 50 doses 125 doses
Greek: 25 δόσεις 50 δόσεις 125 δόσεις
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Espécie(s) alvo
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων
Portuguese: Início da imunidade: a partir de 3 semanas após a vacinação.
Greek: Έναρξη ανοσίας: από 3 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
Portuguese: 2,3 - 12,4 PR
Greek: 2.3-12.4 RP
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade de 50, 100 ou 250 ml (25, 50 ou 125 doses), fechados com elastómero clorobutilado e selados com cápsulas de alumínio.
Greek: Υψηλής πυκνότητας φιαλίδια πολυαιθυλενίου των 50 ml, 100 ml και 250 ml (25, 50 και 125 δόσεις), με πώμα από χλωροβουτύλιο ελαστομερές και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Portuguese: 0.2 mg * Unidade de potência relativa determinada por quantificação antigénica por ELISA (teste de potência in vitro) comparada com uma vacina de referência.
Greek: (= relative potency): Μονάδα σχετικής ισχύος που προσδιορίστηκε με ποσοτική δοκιμή του αντιγόνου σε ELISA (δοκιμή ισχύος in vitro), συγκρινόμενη με εμβόλιο αναφοράς.
Portuguese: Tiomersal
Greek: Thimerosal
Portuguese: Incompatibilidades: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμιγνύεται με άλλο εμβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν..
Portuguese: Duração da imunidade: 23 semanas após a vacinação.
Greek: 23 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο Μην καταψύχετε.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: Να φυλάσσεται σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν παιδιά.
Portuguese: O medicamento veterinário está indicado para estimular o desenvolvimento da imunidade ativa contra PCV2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Greek: Σκοπός του είναι να προάγει την ενεργητική ανοσία κατά του PCV2 και του Mycoplasma hyopneumoniae σε χοίρους.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de PEAD (125 doses)
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιαλίδια από HDPE (125 δόσεων)
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Portuguese: Reações locais nos tecidos na forma de tumefação (inferior a 2 cm de diâmetro) no local de injeção, foram comuns e resolveram-se num prazo até 2 dias.
Greek: Παρατηρούνται τοπικές αντιδράσεις με μορφή οιδήματος στο σημείο της ένεσης (διαμέτρου κάτω των 2 cm) που υποχωρούν εντός δύο ημερών.
Portuguese: Precauções especiais para a utilização em animais Vacinar apenas animais saudáveis.
Greek: Να εμβολιάζονται μόνον υγιή ζώα.
Portuguese: Caixa de cartão com 4 frascos de 250 ml (125 doses).
Greek: Χάρτινο κουτί με 4 φιαλίδια των 250 ml (125 δόσεις)
Portuguese: EXP {mês/ano} Após abertura, usar imediatamente.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα να χρησιμοποιείται άμεσα.
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos a partir das 3 semanas de idade contra o circovírus porcino tipo 2 (PCV2) para reduzir a carga viral no sangue e nos tecidos linfoides, e a excreção fecal causada pela infeção por PCV2.
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 3 εβδομάδων κατά του κυκλοϊού τύπου 2 (PCV2) των χοίρων, για μείωση του ιικού φορτίου στο αίμα και τους λεμφοειδείς ιστούς και στα αποβληθέντα κόπρανα που προκαλούνται από λοίμωξη από τον ιό PCV2.
Portuguese: Caixa de cartão com 10 frascos de 50 ml (25 doses) ou 100 ml (50 doses).
Greek: Χάρτινο κουτί των 10 φιαλιδίων των 50 ml (25 δόσεις) ή 100 ml (50 δόσεις).
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκή χρήση
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco de 50 ml (25 doses), 100 ml (50 doses) ou 250 ml (125 doses).
Greek: Χάρτινο κουτί με 1 φιαλίδιο των 50 ml (25 δόσεις), 100 ml (50 δόσεις) ή 250 ml (125 δόσεις).
Portuguese: Num estudo laboratorial, um exame post-mortem do local de injeção, realizado 4 semanas após a administração de uma dose única da vacina, revelou uma ligeira resposta inflamatória, evidenciada por ausência de necrose dos tecidos e pouca fibrose.
Greek: Το μέγεθος της τοπικής αντίδρασης συνήθως είναι διαμέτρου μικρότερης από 2 cm. Σε μια εργαστηριακή μελέτη, μια μεταθανάτια εξέταση του σημείου της ένεσης 4 εβδομάδες μετά τη χορήγηση εφάπαξ δόσης του εμβολίου, έδειξε ήπια φλεγμονώδη απόκριση, όπως αποδεικνύεται από την απουσία νέκρωσης ιστού και την ελάχιστη ίνωση.