FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Медианата на времето до първия епизод на повишение на трансаминазите от каквато и да е степен, е приблизително 12 седмици, а медианата на времето до най-тежкия епизод на повишение на трансаминазите е 12 седмици при пациентите, получаващи дакомитиниб.
Norwegian Bokmål: Median tid til den første episoden av enhver grad av transaminaseøkning var ca. 12 uker, og median tid til den alvorligste episoden av økning av transaminaser var 12 uker hos pasienter som fikk dakomitinib.
Bulgarian: Съобщава се за ИББ/пневмонит, с възможен летален изход, при пациентите, получаващи Vizimpro (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: ILD/pneumonitt, som kan være dødelig, er rapportert hos pasienter som fikk Vizimpro (se pkt.
Bulgarian: Започнете лечение (напр. перорални антибиотици и локални стероиди).
Norwegian Bokmål: Start behandling (f.eks. orale antibiotika og topikale steroider).
Bulgarian: Интерстициална белодробна болест (ИББ/пневмонит)
Norwegian Bokmål: Interstitiell lungesykdom (ILD/pneumonitt)
Bulgarian: C]-радиоизотопномаркиран дакомитиниб, 82% (медиана) от общата приложена радиоактивност се възстановява след 552 часа; фецесът (79% от дозата) е основният път на екскреция, като 3% от дозата се възстановява в урината, от които < 1% от приложената доза е непроменен дакомитиниб.
Norwegian Bokmål: Feces (79 % av dosen) var hovedveien for utskillelsen, mens 3 % av dosen ble påvist i urin, og av dette var < 1 % av den administrerte dosen uendret dakomitinib.
Bulgarian: - Vizimpro 45 mg филмирани таблетки са сини филмирани, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение „Pfizer" от едната страна и „DCB45" от другата.
Norwegian Bokmål: - Vizimpro 45 mg filmdrasjerte tabletter leveres som blå filmdrasjerte, runde bikonvekse tabletter, preget med "Pfizer" på én side og "DCB45" på den andre siden.
Bulgarian: Промени в дозата и овладяване на нежеланите реакции на Vizimpro
Norwegian Bokmål: Dosejustering og håndtering av spesifikke bivirkninger relatert til Vizimpro
Bulgarian: Стратификационните фактори са раса (от японски произход спрямо произход от континенталната част на Китай и друг източноазиатски произход спрямо произход, различен от източноазиатски) и статус относно EGFR мутация (делеция в екзон19 спрямо L858R мутация в екзон21) при рандомизирането съгласно IWRS.
Norwegian Bokmål: Stratifiseringsfaktorene var etnisitet (japanere vs. fastlandskinesere og andre østasiatere vs. ikke-østasiatere) og EGFR-mutasjonsstatus (ekson 19-delesjon vs. L858R-mutasjon i ekson 21) ved randomisering iht.
Bulgarian: Честота на обективен отговор (според IRC)
Norwegian Bokmål: Objektiv responsrate (iht.
Bulgarian: При диария степен ≥ 3 спрете приема на дакомитиниб.
Norwegian Bokmål: • Ved grad ≥ 3 diaré skal dakomitinib seponeres.
Bulgarian: Vizimpro се предлагат с различно количество на активното вещество в дозова единица.
Norwegian Bokmål: Vizimpro-tabletter finnes i forskjellige styrker.
Bulgarian: При обрив, еритематозни или ексфолиативни състояния на кожата степен ≥ 3 спрете приема на дакомитиниб.
Norwegian Bokmål: • Ved grad ≥ 3 utslett, erytematøse eller eksfolierende hudlidelser skal dakomitinib seponeres.
Bulgarian: Вижте раздел „Операции и рентгенови снимки".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Operasjoner og røntgen".
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла, с поне половин чаша вода.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel med minst et halvt glass vann.
Bulgarian: Това се случва по-често при хора с бъбречни проблеми.
Norwegian Bokmål: Dette forekommer oftere hos personer med nyreproblemer.
Bulgarian: Може да се наложи да спрете приема на Vokanamet за няколко дни, преди и след операцията.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du må slutte å ta Vokanamet noen dager før og etter operasjonen.
Bulgarian: най-малко два до четири пъти годишно при пациенти с eGFR (креатининов клирънс) на долната граница на нормата и при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: ● minst to til fire ganger i året hos pasienter med eGFR (kreatininclearance) i nedre del av normalområdet og hos eldre pasienter.
Bulgarian: поне веднъж годишно при пациенти с нормална бъбречна функция
Norwegian Bokmål: ● minst én gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon
Bulgarian: Операции и рентгенови снимки Информирайте Вашия лекар, че приемате Vokanamet, ако Ви предстои:
Norwegian Bokmål: Operasjoner og røntgen Informer legen om at du bruker Vokanamet dersom du skal gjennomgå:
Bulgarian: Вижте раздел „Внимавайте за нежелани реакции" и точка 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt "Vær oppmerksom på bivirkninger" og avsnitt 4.
Bulgarian: Хирургична интервенция
Norwegian Bokmål: Kirurgiske inngrep
Bulgarian: Може да се наложи измерване на нивата на дигоксин или дигитоксин в кръвта, в случай че се приемат с Vokanamet.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin eller digitoksin i blodet dersom det tas sammen med Vokanamet.
Bulgarian: Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Vokanamet".
Norwegian Bokmål: Mer informasjon gis nedenfor under "Andre legemidler og Vokanamet".
Bulgarian: Ще Ви се наложи да спрете приема на Vokanamet преди или по време на рентгеновата снимка и два или повече дни след това.
Norwegian Bokmål: Du må slutte å ta Vokanamet før eller samtidig med røntgenundersøkelsen og i 2 eller flere dager etterpå.
Bulgarian: По-възрастни ациенти
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
Bulgarian: Възможните признаци на прекомерна загуба на течност от организма са описани по-долу в точка 4 „Дехидратация".
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på for stort væsketap fra kroppen er listet opp under "Dehydrering" i avsnitt 4.
Bulgarian: Опитът с клас III според Нюйоркската кардиологична асоциация (New York Heart Association, NYHA) е ограничен и липсва опит в клинични проучвания с канаглифлозин при клас IV по
Norwegian Bokmål: Erfaring med New York Heart Association (NYHA) klasse III er begrenset, og det foreligger ingen erfaring fra kliniske studier med kanagliflozin ved NYHA klasse IV.
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи, ако сте гладни, имате недохранване, или чернодробни проблеми.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom du faster, er underernært eller har leverproblemer.
Bulgarian: ако имате диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета с висока кръвна захар, бърза загуба на тегло, гадене, или повръщане)
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetisk ketoacidose (en følgesykdom ved diabetes med høyt blodsukker, raskt vekttap, kvalme eller oppkast)
Bulgarian: йодни контрастни вещества (лекарства, използвани по време на рентгенова снимка).
Norwegian Bokmål: • jodholdige kontrastmidler (legemidler som brukes ved en røntgenundersøkelse).
Bulgarian: За повече подробности е препоръчително да се осъществи контакт със съответния производител на 1,5-AG теста.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger kan det være tilrådelig å kontakte spesifikk tilvirker av 1,5-AG-analysen.
Bulgarian: ако сте алергични към канаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor kanagliflozin, metformin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Bulgarian: Лактатната ацидоза е рядко, но сериозно (с висока смъртност при липса на навременно лечение), метаболитно усложнение, което може да се дължи на натрупването на метформин.
Norwegian Bokmål: Laktacidoser er en sjelden, men alvorlig (høy mortalitet i fravær av omgående behandling) metabolsk komplikasjon som kan oppstå som følge av metforminakkumulering.
Bulgarian: Избягвайте консумацията на големи количества алкохол или лекарства, съдържащи алкохол, когато приемате това лекарство.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av store mengder alkohol og alkoholholdige legemidler når du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Комбинации, изискващи предпазни мерки при употреба
Norwegian Bokmål: Kombinasjoner som krever forsiktighetsregler
Bulgarian: За оценка на рисковите фактори за тези нежелани реакции е проведен по-обширен сборен анализ (N=9 439) на пациенти от осем контролирани фаза 3 проучвания с двете дози канаглифлозин.
Norwegian Bokmål: For å vurdere risikofaktorer for disse bivirkningene ble det foretatt en større samleanalyse (n=9439) med pasienter fra åtte kontrollerte fase 3-studier, inkludert begge doser av kanagliflozin.
Bulgarian: Лекарите трябва да предупредят пациентите за риска и симптомите на лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Leger bør gjøre pasienter oppmerksomme på risikoen for og symptomer på laktacidose.
Bulgarian: Поради механизма на действие на канаглифлозин, пациентите, приемащи Vokanamet, ще дадат положителен тест за глюкоза в урината.
Norwegian Bokmål: På grunn av virkningsmekanismen til kanagliflozin vil pasienter som tar Vokanamet teste positivt for glukose i urin.
Bulgarian: Диагностичните лабораторни находки са понижено рН на кръвта, плазмени нива на лактата над 5 mmol/l и повишени анионна разлика и съотношение лактат/пируват.
Norwegian Bokmål: Diagnostiske laboratoriefunn er lavere pH i blodet, plasmalaktatnivå over 5 mmol/l og økt aniondifferanse og laktat/pyruvatforhold.
Bulgarian: Повишенията в уринната екскреция на глюкоза с канглифозин могат да дадат фалшиви ниски нива на 1,5-анхидроглуцитол (l,5-AG) и да направят измерванията на 1,5-AG ненадеждни при оценката на гликемичния контрол.
Norwegian Bokmål: Økt glukoseutskillelse i urin med kanagliflozin kan gi falskt lavt nivå av 1,5-anhydroglusitol (1,5-AG) og upålitelige 1,5-AG-målinger ved vurdering av glykemisk kontroll.
Bulgarian: При пациенти, чувствителни към по-значителни намаления на вътресъдовия обем, както е описано по-горе, понякога се наблюдава по-голяма редукция на eGFR (> 30%), която впоследствие се подобрява и в редки случаи се налага прекъсване на лечението с канаглифлозин (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som er utsatte for større reduksjoner i intravaskulært volum, som beskrevet over, ble det av og til sett større reduksjoner i eGFR (> 30 %), som gradvis bedret seg, og sjelden krevde avbrudd i behandlingen med kanagliflozin (se pkt.
Bulgarian: Вие сте изложени на повишен риск от образуване и натрупване на млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза), ако сте приели прекалено много алкохол.
Norwegian Bokmål: Dette fordi du har økt risiko for å få opphopning av melkesyre i blodet (laktacidose) dersom du inntar for mye alkohol.
Bulgarian: Тъй както Vokanamet съдържа метформин, лечението трябва да бъде преустановено 48 часа преди планова операция с обща, спинална или перидурална анестезия.
Norwegian Bokmål: Da Vokanamet inneholder metformin må behandlingen seponeres 48 timer før elektiv kirurgi med generell, spinal eller epidural anestesi.
Bulgarian: тежка алергична реакция (може да включва подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото, което може да доведе до затруднено дишане или преглъщане).
Norwegian Bokmål: ● alvorlig allergisk reaksjon (kan omfatte hevelse i ansikt, lepper, munn, tunge eller svelg som kan medføre puste- eller svelgevansker).
Bulgarian: В сборен анализ на данните от осем плацебо-контролирани и активно-контролирани проучвания профилът на безопасност на канаглифлозин при пациенти в старческа възраст като цяло съвпада с този при по-младите пациенти.
Norwegian Bokmål: I en samleanalyse av åtte placebokontrollerte studier med aktiv kontroll samsvarte sikkerhetsprofilen hos eldre pasienter generelt med sikkerhetsprofilen hos yngre pasienter.
Bulgarian: рентгенова снимка, при която ще Ви инжектират контрастно вещество.
Norwegian Bokmål: • en røntgenundersøkelse hvor du får injeksjon med et fargestoff.
Bulgarian: Нежеланите реакции, водещи до прекратяване на лечението при ≥0,5% от всички лекувани с канаглифлозин пациенти в тези проучвания, са вулвовагинална кандидоза (0,7% от жените) и баланит или баланопостит (0,5% от мъжете).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som medførte seponering hos ≥ 0,5 % av alle kanagliflozinbehandlede pasienter i disse studiene var vulvovaginal candidiasis (0,7 % av kvinnelige pasienter) og balanitt eller balanopostitt (0,5 % av mannlige pasienter).
Bulgarian: Дозата на антихипергликемичната терапия с Vokanamet трябва да бъде индивидуализирана въз основа на текущата схема на пациента, ефективността и поносимостта, като се използва препоръчителната дневна доза от 100 mg или 300 mg канаглифлозин и без да се превишава максималната препоръчителна дневна доза метформин перорално.
Norwegian Bokmål: Dosen av glukosesenkende behandling med Vokanamet bør tilpasses individuelt basert på pasientens nåværende regime, effekt og tolerabilitet, ved bruk av anbefalt døgndose på 100 mg eller 300 mg kanagliflozin og uten å overskride anbefalt maksimal døgndose av metformin oralt.
Bulgarian: Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза" - усложнение, което може да възникне при диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела" в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være tegn på diabetisk ketoacidose, en tilstand du kan få ved diabetes på grunn av forhøyede nivåer av ketonlegemer i urinen eller blodet ditt, noe som påvises i tester.
Bulgarian: Не приемайте Vokanamet
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Vokanamet
Bulgarian: Тъй като метформин се екскретира чрез бъбреците и натрупването на метформин може да ускори лактатната ацидоза, eGFR или креатининовия клирънс трябва да се изследват преди започване на лечението и редовно след това:
Norwegian Bokmål: Da metformin utskilles via nyrene, og metforminakkumulering kan utløse laktacidose, bør eGFR eller kreatininclearance bestemmes før oppstart av behandling og deretter regelmessig:
Bulgarian: Приемът на канаглифлозин трябва става поне един час преди или 4-6 часа след прилагането на секвестрант на жлъчните киселини, за да се сведе до минимум възможното повлияване на абсорбцията.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozindosering bør foretas minst 1 time før eller 4-6 timer etter administrasjon av et middel som øker utskillelsen av gallesyre, for å begrense mulig interferens med dets absorpsjon.
Bulgarian: Едновременното приложение на канаглифлозин (300 mg веднъж дневно) и метформин (2 000 mg веднъж дневно) не е имало клинично значим ефект върху фармакокинетиката нито на канаглифлозин, нито на метформин.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av kanagliflozin (300 mg én gang daglig) og metformin (2000 mg én gang daglig) hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til kanagliflozin eller metformin.
Bulgarian: Лечението може да се започне отново не по-рано от 48 часа след операцията или възобновяване на храненето през устата и само ако е установена нормална бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Behandling kan startes opp igjen tidligst 48 timer etter inngrepet eller etter inntak av oral næring og kun dersom normal nyrefunksjon er etablert.
Bulgarian: Вашата бъбречна функция трябва да се изследва преди да приемете Vokanamet отново.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen din skal sjekkes før du begynner med Vokanamet igjen.
Bulgarian: Съобщените случаи на лактатна ацидоза при пациенти на лечение с метформин са настъпили основно при диабетици със значима бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Rapporterte tilfeller av laktacidose hos pasienter som står på metformin har hovedsakelig forekommet hos diabetespasienter med signifikant nyresvikt.
Bulgarian: операция под обща, спинална или перидурална упойка.
Norwegian Bokmål: • en operasjon med full narkose, spinal- eller periduralbedøvelse.
Bulgarian: Това може да бъде последвано от ацидозна диспнея, коремна болка, хипотермия и кома.
Norwegian Bokmål: Dette kan ledsages av acidotisk dyspné, magesmerter, hypotermi og koma.
Bulgarian: Лактатната ацидоза може да бъде причинена от прекомерен прием на алкохол или продължително гладуване.
Norwegian Bokmål: Laktacidose kan også skyldes stort alkoholinntak eller langvarig faste.
Bulgarian: бъбречна недостатъчност (основно в резултат от загуба на твърде много течности от
Norwegian Bokmål: • nyresvikt (hovedsakelig som følge av for stort væsketap fra kroppen).
Bulgarian: ако имате бъбречни или чернодробни проблеми
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyre- eller leverproblemer
Bulgarian: твърде много млечна киселина в кръвта (лактатна ацидоза).
Norwegian Bokmål: • for mye melkesyre i blodet (laktacidose).
Bulgarian: p<0,001 в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: b p<0,001 sammenlignet med placebo.
Bulgarian: Ако има съмнение за метаболитна ацидоза, лечението с лекарствения продукт трябва да се прекрати и пациентът трябва да се хоспитализира незабавно (вж. точка 4.9).
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om metabolsk acidose bør behandling med legemidlet seponeres og pasienten bør umiddelbart innlegges på sykehus (se pkt.
Bulgarian: Метформин се екскретира непроменен в урината.
Norwegian Bokmål: Metformin utskilles uendret i urin.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vd) на канаглифлозин в стационарно състояние след единична интравенозна инфузия при здрави доброволци е 119 литра, което предполага широко разпределение в тъканите.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozins gjennomsnittlige distribusjonsvolum (Vd) ved steady-state etter én intravenøs infusjon hos friske forsøkspersoner var 119 liter, noe som indikerer omfattende vevsdistribusjon.
Bulgarian: При препоръчителните дози и схеми на прилагане на метформин, плазмени концентрации в стационарно сътояние се достигат в рамките на 24-48 часа и общо взето са под 1 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalte metformindoser og doseringsintervall, oppnås steady-state plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer, og den er vanligvis lavere enn 1 mikrog/ml.
Bulgarian: Профилите за безопасност съгласно данните от отделните основни проучвания (включително проучвания при пациенти с умерено бъбречно увреждане, по-възрастни пациенти [≥ 55 години до ≤ 80 години], пациенти с повишен сърдечно-съдов риск) като цяло съвпадат с нежеланите лекарствени реакции, посочени в тази таблица.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsdataprofiler fra individuelle pivotale studier (inkludert studier med pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, eldre pasienter [≥ 55 år til ≤ 80 år], pasienter med økt kardiovaskulær risiko) samsvarte generelt med bivirkningene identifisert i denne tabellen.
Bulgarian: След многократно прилагане на дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни при педиатрични пациенти, пиковата Cmax и AUC0-t са намалени с около 33% и 40%, съответно в сравнение с възрастни диабетици, при които многократно са прилагани дози от 500 mg два пъти дневно в продължение на 14 дни.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatte doser på 500 mg to ganger daglig i 7 dager hos pediatriske pasienter, ble Cmax og AUC0-t redusert med henholdsvis ca. 33 % og 40 % sammenlignet med voksne diabetikere som fikk gjentatte doser med 500 mg to ganger daglig i 14 dager.
Bulgarian: Другите съставки са: ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хипромелоза, кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: Tablettkjerne: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose, krysskarmellosenatrium og magnesiumstearat.
Bulgarian: Като цяло, канаглифлозин дава клинично и статистически значими (p<0,001) резултати за гликемичен контрол, в сравнение с плацебо, включително гликиран хемоглобин (HbA1c), процент на пациенти, при които се достига HbA1c < 7%, промяна от изходната стойност на плазмената глюкоза на гладно (FPG) и постпрандиалната глюкоза 2 часа след хранене (PPG).
Norwegian Bokmål: Generelt ga kanagliflozin klinisk og statistisk signifikante (p<0,001) resultater i forhold til placebo for glykemisk kontroll, inkludert glykosylert hemoglobin (HbA1c), prosentandelen av pasienter som oppnådde HbA1c < 7 %, endring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG) og 2-timers postprandial glukose (PPG).
Bulgarian: Честотата на лактатна ацидоза може и трябва да бъде намалена и чрез оценка на други свързани рискови фактори, като лошо контролиран диабет, кетоза, продължително гладуване, прекомерен прием на алкохол, чернодробна недостатъчност и други състояния, свързани с хипоксия.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av laktacidose kan og bør reduseres ved i tillegg å vurdere andre relaterte risikofaktorer som dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste, stort alkoholinntak, nedsatt leverfunksjon og eventuelle tilstander forbundet med hypoksi.
Bulgarian: Канаглифлозин 100 mg и 300 mg веднъж дневно като монотерапия и като двойна и тройна допълнителна терапия води до статистически значимо понижаване на процента на телесното тегло на 26-а седмица в сравнение с плацебо.
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin 100 mg og 300 mg én gang daglig som dobbelt- eller trippelbehandling medførte statistisk signifikant prosentvis reduksjon i kroppsvekt etter 26 uker i forhold til placebo.
Bulgarian: Допълнителна терапия към инсулинг (18 седмици) Канаглифлозин + инсулин
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling til insulind (18 uker) Kanagliflozin + insulin
Bulgarian: при пациенти, които вече са лекувани с комбинацията канаглифлозин и метформин под формата на отделни таблетки.
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som allerede behandles med kombinasjonen kanagliflozin og metformin som separate tabletter.
Bulgarian: Комбинацията от 300 mg канаглифлозин веднъж дневно в продължение на 7 дни с единична доза от 0,5 mg дигоксин, последвани от 0,25 mg дневно в продължение на 6 дни води до 20% увеличение на AUC и 36% увеличение на Cmax на дигоксин, дължащо се вероятно на инхибиране на P-гликопротеина.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av kanagliflozin 300 mg én gang daglig i 7 dager og en enkeltdose av digoksin på 0,5 mg etterfulgt av 0,25 mg daglig i 6 dager medførte 20 % økning i AUC og 36 % økning i Cmax for digoksin, sannsynligvis som følge av P-gp-hemming.
Bulgarian: Има повишен риск от лактатна ацидоза при остра алкохолна интоксикация (особено в случаи на гладуване, недохранване или чернодробна недостатъчност), дължащ се на активното вещество метформин във Vokanamet (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for laktacidose ved akutt alkoholforgiftning (spesielt ved faste, underernæring eller nedsatt leverfunksjon) på grunn av virkestoffet metformin i Vokanamet (se pkt.
Bulgarian: Освен това при такива пациенти са съобщени по-големи понижения на eGFR (вж. точки 4.2 и 4.8).
Norwegian Bokmål: I tillegg ble det rapportert større reduksjoner i eGFR hos slike pasienter (se pkt.
Bulgarian: Интраваскуларното приложение на йодирани контрастни вещества при радиологични изследвания може да доведе до бъбречна недостатъчност, водеща до натрупване на метформин и риск от лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrasjon av jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøkelser kan medføre nyresvikt, som resulterer i metforminakkumulering og risiko for laktatacidose.
Bulgarian: При дози метформинов хидрохлорид до 85 g не е набюлдавана хипогликемия; въпреки това, при подобни обстоятелства е настъпила лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Metformin Hypoglykemi er ikke sett med metforminhydrokloriddoser inntil 85 g, selv om laktacidose har forekommet ved slike anledninger.
Bulgarian: Това може да предизвика натрупване на метформин, което може да повиши риска от лактатна ацидоза.
Norwegian Bokmål: Dette kan indusere metforminakkumulering som kan øke ririkoen for laktatacidose.
Bulgarian: 47,8г
Norwegian Bokmål: 47,8d
Bulgarian: При in vitro проучвания, канаглифлозин не инхибира цитохром P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, или CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, нито индуцира CYP1A2,
Norwegian Bokmål: I in vitro-studier hemmet ikke kanagliflozin cytokrom P450 CYP1A2,CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, eller CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, og det induserte ikke CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 ved nivåer over terapeutisk konsentrasjon.
Bulgarian: Интраваскуларното приложение на йодни контрастни вещества при радиологични изследвания може да доведе до бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Intravaskulær administrasjon av jodholdige kontrastmidler ved radiologiske undersøkelser kan medføre nyresvikt.
Bulgarian: При пациенти, незадоволително контролирани с максималната поносима доза метформин
Norwegian Bokmål: ● hos pasienter som ikke er tilstekkelig kontrollerte på sine maksimale tolererte doser av metformin alene