FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De MIC90 van Europese isolaten van E. coli voor apramycine bleek 8 μg/ml of lager te zijn en het resistentiepercentage van E. coli afkomstig van kippen tegen apramycine was lager dan 10%.
Estonian: Apramütsiini MIC90-väärtused Euroopas isoleeritud E. coli tüvedel olid 8 μg/ml või vähem ja kanadelt isoleeritud apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal oli alla 10%.
Dutch: Apramycinesulfaat Apramycinesulfaat equivalent aan 50 g apramycineactiviteit per fles.
Estonian: Apramütsiinsulfaat Apramütsiinsulfaat, mis vastab 50 g apramütsiini aktiivsusele pudeli kohta.
Dutch: De overeengekomen geharmoniseerde dosis voor beide indicaties was 40 000 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 72 mg product/kg lg) per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Estonian: Kokkulepitud ühtlustatud annuseks mõlemal näidustusel oli 40 000 RÜ apramütsiini kg kehamassi kohta (vastab 72 mg ravimile kg kehamassi kohta) kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval.
Dutch: Aan kippen is maximaal vijf keer de aanbevolen hoeveelheid toegediend gedurende 15 dagen zonder ongewenste reactie.
Estonian: Kanadele anti 15 päeva kestel ilma negatiivse reaktsioonita soovituslikust annusest kuni 5 korda suuremaid ravimiannuseid.
Dutch: Er werd een duidelijke dosisrespons waargenomen voor het sterftepercentage.
Estonian: Suremuse osas täheldati selget annuse ja ravivastuse vahelist seost.
Dutch: Apramycine heeft een bactericide werking bij minimale remmende concentraties (MIC's) en is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve bacteriën en sommige stammen van mycoplasma.
Estonian: Minimaalsete inhibeerivate kontsentratsioonide (MIC) juures on apramütsiinil bakteritsiidne toime ja see toimib nii gramnegatiivsetele kui ka grampositiivsetele bakteritele ning mõnele mükoplasma tüvele.
Dutch: In geval van aanraking met de ogen het betreffende gebied spoelen met een ruime hoeveelheid water.
Estonian: Silma sattumisel peske kohta rohke veega.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren.
Estonian: Müügiloa hoidja: täidetakse liikmesriigis.
Dutch: In deze onderzoeken werden de dieren vóór aanvang van de behandeling bacteriologisch onderzocht om de diagnose te bevestigen en werden er laesies in verschillende organen vastgesteld; de behandeling leidde tot een daling van de mortaliteit en kadavers vertoonden geen laesies.
Estonian: Neis uuringutes uuriti linde diagnoosi kinnitamiseks enne ravi alustamist bakterioloogiliselt; lindudel oli haiguskoldeid ka erinevates organites.
Dutch: Aminoglycosiden hebben mogelijk een negatieve invloed op de nierfunctie.
Estonian: Aminoglükosiidid võivad halvendada neerude tööd.
Dutch: In de onderzoeken werd het effect geanalyseerd van doseringen apramycine tussen 3,45 mg/kg lichaamsgewicht (lg)/dag en 75 mg/kg lg/dag, gedurende 3, 5 of 7 opeenvolgende dagen toegediend via het drinkwater.
Estonian: Uuringutes hinnati apramütsiini toimet annusevahemikus 3,45 mg kg kehamassi kohta ööpäevas kuni 75 mg kg kehamassi kohta ööpäevas, manustatuna joogivees 3, 5 või 7 järjestikusel päeval.
Dutch: In Griekenland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk werden zeven blinde proeven uitgevoerd.
Estonian: Seitse uuringut viidi Hispaanias, Itaalias, Kreekas ja Ühendkuningriigis läbi pimeuuringuna.
Dutch: Er zijn tijdens de verwijzingsprocedure geen versnelde gegevens verstrekt.
Estonian: Esildise ajal ei esitatud stresstingimustes hinnatud kõlblikkusaja andmeid.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
Estonian: RAVIMVORM Pulber joogivees/piimas manustamiseks
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater
Estonian: Pulber joogivees manustamiseks
Dutch: Kippen zijn goedgekeurd in Ierland, Italië, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Kanad olid sihtliigina heaks kiidetud Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis ja Ühendkuningriigis.
Dutch: Niet gebruiken bij leghennen en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Apramycine ……………………………552.000 IE* (als apramycinesulfaat)
Estonian: Apramütsiin ……………………………552 000 RÜ* (apramütsiinsulfaadina) * RÜ - rahvusvaheline ühik
Dutch: Varken (big en mestvarken)
Estonian: Siga (põrsas ja kesik)
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigis.
Dutch: Kalveren zijn goedgekeurd in Denemarken, Frankrijk, Ierland, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Vasikad olid sihtliigina heaks kiidetud Hispaanias, Iirimaal, Madalmaades, Portugalis, Prantsusmaal, Taanis ja Ühendkuningriigis.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: onmiddellijk gebruiken.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada kohe.
Dutch: Vermijd aanraking met de ogen, huid, slijmvliezen en inhalatie van stof tijdens de bereiding van het gemedicineerde water/de gemedicineerde melk.
Estonian: Vältige ravimi vee või piimaga segamisel kokkupuudet silmade, naha ja limaskestadega ning tolmu sissehingamist.
Dutch: Europese bestrijdingsprogramma's voor Salmonella bij pluimvee in Europa waren gericht op Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow en Salmonella Infantis, als de vijf meest voorkomende serovars bij salmonellose bij mensen (Verordening (EG) nr. 2160/20039).
Estonian: Salmonella on Euroopas üks sagedamaid mikroorganisme, mis põhjustab toiduga levivate zoonooside haiguspuhanguid ja üksikjuhte inimestel (EFSA ja ECDC, 2016).4 Salmonella tõrjeprogrammid Euroopa linnukasvatuses keskenduvad sellistele mikroorganismidele nagu Salmonella Enteritidis, Salmonella Typhimurium, Salmonella Hadar, Salmonella Virchow ja Salmonella Infantis, mis on salmonelloosi tekitajate viis sagedaimat serovarianti inimesel (komisjoni määrus (EL) nr 2160/2003)9.
Dutch: Verdere gegevens van klinische isolaten van verschillende Europese landen wezen uit dat het resistentiepercentage van E. coli tegen apramycine tot 12% bedraagt.
Estonian: Andmed kliiniliste isolaatide kohta erinevatest Euroopa riikidest näitavad, et apramütsiini suhtes resistentse E. coli osakaal on kuni 12%.
Dutch: United Kingdom
Estonian: Kingdom
Dutch: De gebruikte doses apramycinebase of apramycinesulfaat waren 0, 5,5, 11, 22 en/of 44 mg/kg lg/dag gedurende vijf of tien opeenvolgende dagen.
Estonian: 5,5, 11, 22 ja/või 44 mg kg kehamassi kohta ööpäevas viiel või kümnel järjestikusel päeval.
Dutch: Sachet van 4-lagig polyethyleentereftalaat (PET)/polyethyleen/aluminiumfolie/surlynionomeer, afgedicht door middel van hitte en druk.
Estonian: Keevituse ja rõhuga suletud 4-kihiline polüetüleentereftalaadist (PET), polüetüleenist, alumiiniumfooliumist ja Surlyn-ionomeerist kotike.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor apramycine of een andere aminoglycoside moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on apramütsiini või mõne teise aminoglükosiidi suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Dutch: Dosis (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag) X gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren =
Estonian: X ravitavate loomade keskmine kaal (kg)
Dutch: DATUM EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigis.
Dutch: Wat de wachttijd betreft: de gegevens over residudepletie wezen erop dat apramycine na orale toediening bij de dosering die in de productinformatie wordt voorgesteld over het algemeen niet goed uit de darmen wordt geabsorbeerd.
Estonian: Keeluaegade osas näitasid ravimijääkide vähenemise andmed, et apramütsiin imendub ravimiteabes väljapakutud annustes suukaudse manustamise korral sooltraktist üldiselt halvasti.
Dutch: Deze proeven werden uitgevoerd in Canada, Griekenland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Uuringud viidi läbi Kreekas, Itaalias, Hispaanias, Ühendkuningriigis, Ameerika Ühendriikides ja Kanadas.
Dutch: Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL United Kingdom
Estonian: Elanco Europe Ltd Lilly House Priestley Road Basingstoke RG24 9NL United
Dutch: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) gevoelig voor apramycine.
Estonian: enterica serovariandist Dublin (Salmonella Dublin) tingitud kliiniliste haiguspuhangute ravi.
Dutch: Apramycinesulfaat Apramycinesulfaat 333 mg/l equivalent aan apramycine
Estonian: Apramütsiinsulfaat 333 mg/ml apramütsiinsulfaati, mis vastab 230 mg/ml apramütsiinile
Dutch: mg diergeneesmiddel per liter drinkwater/melk
Estonian: mg ravimit liitri joogivee/piima kohta keskmine ööpäevane veetarbimine (liitrit looma kohta)
Dutch: Kalveren: De serumspiegels bereiken hun hoogste waarde na ongeveer 6 uur met een waarde van 2,4 µg/ml na orale toediening van 40 mg apramycine/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Vasikas - suukaudsel apramütsiini manustamisel annuses 40 mg kg kehakaalu kohta saavutab seerumikontsentratsioon maksimumväärtuse (2,4 µg/ml) ligikaudu 6 tunniga.
Dutch: In deze blinde, gerandomiseerde proef werd Girolan, gedurende vijf opeenvolgende dagen toegediend met een dosering van 20 000 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 36 mg product/kg lg) per dag, vergeleken met een referentieproduct dat colistine bevat dat bij een dosis van 100 000 IE colistine/kg lg/dag werd toegediend in een controlegroep.
Estonian: Selles randomiseeritud pimeuuringus võrreldi apramütsiini (Girolani), mida manustati 20 000 RÜ kg kehamassi kohta (vastab 36 mg ravimile kg kehamassi kohta) kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval, kusjuures kontrollrühmas kasutati võrdlusravimina kolistiini (100 000 RÜ kolistiini kg kehamassi kohta ööpäevas).
Dutch: Aminoglycosiden worden door de WHO (2017)14 genoemd als van essentieel belang voor de behandeling van bepaalde zoönotische infecties bij de mens (zoals Enterococcus-infecties).
Estonian: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link antibiootikumideks teatud zoonootiliste infektsioonide ravis inimestel (näiteks Enterococcus'e põhjustatud infektsioonid).
Dutch: Mortaliteit was het voornaamste criterium voor de werkzaamheid: De resultaten afkomstig van deze proeven toonden aan dat apramycinesulfaat en apramycinebase, zowel voor de behandeling als voor preventie van experimentele salmonellose bij kalveren, even goed werken.
Estonian: Neist uuringutest saadud andmed näitasid, et apramütsiinsulfaat ja apramütsiin olid nii eksperimentaalse salmonelloosi ravis kui ka profülaktikas vasikatel ühtviisi efektiivsed.
Dutch: • Als reeds sprake is van antimicrobiële resistentie of wanneer deze zich ontwikkelt of is verworven, zal het gebruik van antimicrobiële middelen voor de behandeling van klinisch geïnfecteerde kuddes, voor de preventie van Salmonella-infectie of voor de behandeling van geïnfecteerde kuddes zonder klinische tekenen de selectie en verspreiding van resistente bacteriële stammen in de gehele productiepiramide versterken.
Estonian: Salmonella infektsiooni, või selle kasutamine nakatunud karjade ravis, kellel ei esine kliinilisi nähte, resistentsete bakteritüvede selektsiooni ja levikut kogu tootmispüramiidis.
Dutch: WACHTTIJDEN
Estonian: Keeluaeg
Dutch: Alle verwijzingen naar ‘g apramycine-activiteit' of meethulpmiddelen zijn uit de productinformatie verwijderd.
Estonian: Ravimiteabest kustutati kõik viited tugevusele „g apramütsiini aktiivsust" või mõõteseadmele.
Dutch: Note for guidance on start of shelf life of the finished dosage form (EMEA/CVMP/453/01) - link sommige onderzoeken kwamen resistentiepercentages naar voren van 38% (MIC-gegevens) of nog hoger voor schijfdiffusie (tot 82,1%).
Estonian: Mõnes uuringus leiti resistentsete tüvede osakaaluks 38% (MIC-andmed), diskdifusiooni alusel isegi rohkem (kuni 82,1%).
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken, kan dit de prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen apramycine doen toenemen en de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden verminderen door mogelijke kruisresistentie.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttes olevate juhiste mittejärgimine veterinaarravimi kasutamisel võib suurendada apramütsiiniresistentsete bakterite esinemist ja võimaliku ristresistentsuse tõttu vähendada aminoglükosiidravi efektiivsust.
Dutch: Apramycine gedurende vijf opeenvolgende dagen eenmaal daags oraal toegediend aan kalveren in een dosering van 20 mg apramycine/kg lg of 40 mg apramycine/kg lg was werkzaam bij het verlagen van de mortaliteit.
Estonian: Suukaudselt viie päeva vältel kord ööpäevas manustatud apramütsiin annuses 20 mg apramütsiini kg kehamassi kohta või 40 mg apramütsiini kg kehamassi kohta oli efektiivne vasikate suremuse vähendamisel.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse liikmesriigis.
Dutch: Kalveren:
Estonian: Toimeaine:
Dutch: Voor toedieningsvormen voor enkelvoudige dosering (sachets):
Estonian: Ühekordse annusega pakendid (kotikesed):
Dutch: Apramycinesulfaat equivalent aan 1000 g apramycineactiviteit per zak.
Estonian: Apramütsiinsulfaat, mis vastab 1000 g apramütsiini aktiivsusele koti kohta.
Dutch: Apramycine werd gedurende vijf opeenvolgende dagen toegediend in een dosis van 0, 20 en 40 mg apramycine-activiteit per kg lg eenmaal daags.
Estonian: Apramütsiini manustati kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval annuses 0, 20 või 40 mg apramütsiini kg kehamassi kohta.
Dutch: Fles van hoge-dichtheidpolyethyleen met schroefdop van polypropyleen.
Estonian: Kõrgtihedast polüetüleenist pudel keeratava polüpropüleenkorgiga.
Dutch: Gelamineerde papieren blokbodemzak afgedicht met behulp van lasbalken.
Estonian: Surve all keevisega suletud kandilise põhjaga lamineeritud paberkott.
Dutch: • Het gebruik van antimicrobiële middelen is nooit volledig effectief bij de bestrijding van Salmonella spp.
Estonian: • Mikroobivastaste ravimite kasutamine Salmonella spp.
Dutch: Konijnen: Vlees en slachtafval: nul dagen.
Estonian: Küülik Lihale ja söödavatele kudedele: null päeva.
Dutch: De orale toediening van apramycine in een dosis van 20 mg/kg lg of 40 mg/kg lg gedurende vijf opeenvolgende dagen bleek werkzaam te zijn bij de behandeling van colibacillose en salmonellose bij jonge kalveren onder veldomstandigheden.
Estonian: Apramütsiini suukaudne manustamine viiel järjestikusel päeval annuses 20 mg kg kehamassi kohta või 40 mg kg kehamassi kohta oli noortel vasikatel välitingimustes efektiivne kolibatsilloosi ja salmonelloosi ravis.
Dutch: Diersoorten Toedieningsweg
Estonian: Ravimvorm Loomaliik Manustamisviis
Dutch: Vlees en slachtafval: nul dagen.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: null päeva.
Dutch: Varken, vleeskuiken, konijn
Estonian: Siga, broiler, küülik
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Girolan en de verwante naam Apralan (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidja väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte, pakendi märgistuse ja pakendi infolehe ning arutas kõiki esitatud andmeid, soovitas veterinaarravimite komitee muuta Girolani ja sarnase nimetuse Apralani (vt I lisa) müügilube.
Dutch: Er werd een wild-type drempelwaarde van ≥32 μg/ml voorgesteld voor E. coli afkomstig van runderen.
Estonian: Veistelt isoleeritud E. coli jaoks pakuti välja metsiktüüpi piirväärtus ≥32 μg/ml.
Dutch: Apramycinesulfaat equivalent aan 1 g apramycineactiviteit per sachet.
Estonian: Apramütsiinsulfaat, mis vastab 1 g apramütsiini aktiivsusele kotikese kohta.
Dutch: Elke zak bevat 1000 x 106 IE apramycinesulfaat en 1812 g van het diergeneesmiddel.
Estonian: Ühes kotis on 1000 x 106 RÜ apramütsiinsulfaati massiga 1812 g.
Dutch: In dit verband werd13 Salmonella-infectie bij pluimvee (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum en Salmonella arizonae) in een recent wetenschappelijk advies van de EFSA (juni 2017) beoordeeld overeenkomstig de criteria van de diergezondheidswetgeving.
Estonian: Seda arvestades hinnati loomatervise määruse kriteeriumide alusel hiljutist EFSA teaduslikku arvamust (juunist 2017)13 Salmonella infektsiooni kohta linnukasvatuses (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae).
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni".
Dutch: Kalveren: Kalveren kregen dagelijks apramycine in kunstmelk toegediend gedurende vijf dagen in doses tot maximaal 120 mg/kg lichaamsgewicht.
Estonian: Vasikas: vasikatele anti piimaasendajas apramütsiini viis päeva annustes kuni 120 mg kg kehakaalu kohta; mürgist mõju ei täheldatud.
Dutch: Er werd een wild-type drempelwaarde van ≥32 μg/ml voorgesteld voor E. coli afkomstig van varkens.
Estonian: Sigadelt isoleeritud E. coli jaoks pakuti välja metsiktüüpi piirväärtus ≥32 μg/ml.
Dutch: In dit verband werd Salmonella-infectie bij pluimvee (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum en Salmonella arizonae) in een wetenschappelijk advies (2017) van de EFSA13 beoordeeld overeenkomstig de criteria van de diergezondheidswetgeving.
Estonian: Sellega seoses hinnati loomatervise määruse kriteeriumide alusel hiljutist EFSA teaduslikku arvamust (2017)13 Salmonella infektsiooni kohta linnukasvatuses (Salmonella Pullorum, Salmonella Gallinarum ja Salmonella arizonae).
Dutch: Kalf, varken, kip
Estonian: Vasikas, siga, kana
Dutch: Geef 12.500 IE apramycinesulfaat per kilogram lichaamsgewicht (overeenkomend met 22,5 mg diergeneesmiddel/kg lichaamsgewicht) per dag gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Estonian: 7 järjestikuse päeva jooksul manustatakse iga päev 12 500 RÜ apramütsiinsulfaati kilogrammi kehakaalu kohta (vastab 22,5 mg ravimile kg kehakaalu kohta).
Dutch: 8 mei 2018
Estonian: 8. mai 2018
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/122)
Estonian: Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/122) tulemused
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 8 mei 2018 gepubliceerd.
Estonian: Euroopa Komisjoni tegi otsuse 8. mail 2018.
Dutch: Girolan (en de verwante naam Apralan) wordt in de handel gebracht in Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Ierland, Italië, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Estonian: Girolani (ja sarnast nimetust Apralani) turustatakse Hispaanias, Iirimaal, Itaalias, Madalmaades, Portugalis, Prantsusmaal, Saksamaal, Taanis ja Ühendkuningriigis.
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Estonian: Muudetud ravimiteave on kõigi dokumentide vahekaardil („All documents").
Dutch: Girolan is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Estonian: Girolan on Euroopa Liidus saanud müügiloa riiklike menetlustega.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Girolan en de verwante naam Apralan EMA/295529/2018
Estonian: Girolani ja sarnase nimetuse Apralani teave EMA/295529/2018
Dutch: Op 15 februari 2018 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de beoordeling van Girolan en de verwante naam Apralan afgerond.
Estonian: 15. veebruaril 2018 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Girolani ja sarnase nimetuse Apralani ravimiteabe läbivaatamise.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor het bovengenoemde product in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Estonian: EMA veterinaarravimite komitee järeldas, et eespool nimetatud ravimite ravimiteave (ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht) tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Dutch: Girolan is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor gebruik in drinkwater/melk dat als werkzame stof apramycinesulfaat bevat.
Estonian: Girolan on veterinaarravim, mida turustatakse joogivees/piimas kasutatava pulbrina ja mis sisaldab toimeainena apramütsiinsulfaati.
Dutch: Waarom werd Girolan en de verwante naam Apralan beoordeeld?
Estonian: Miks Girolani ja sarnase nimetuse Apralani ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP bij meerderheid van stemmen dat de productinformatie voor Girolan en de verwante naam Apralan in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Estonian: Tuginedes praegu kättesaadavatele andmetele, järeldas veterinaarravimite komitee häälteenamusega, et Girolani ja sarnase nimetuse Apralani ravimiteave tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
Dutch: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) bij nog niet herkauwende kalveren; de behandeling van colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli bij kippen en de behandeling en metafylaxe van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli bij konijnen.
Estonian: enterica serovar Dublini (Salmonella Dublin) põhjustatud kliiniliste puhangute korral mittemäletsevatel vasikatel; Escherichia coli põhjustatud kolibatsilloosi raviks kanadel ning Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks ja metafülaktikaks küülikutel.
Dutch: Apramycine is een breedspectrum aminocyclitolantibioticum dat wordt aangemaakt door een stam van Streptomyces tenebrarius.
Estonian: Apramütsiin on laia toimespektriga aminotsüklitoolantibiootikum, mis tekib bakteri Streptomyces tenebrarius teatud tüves.
Dutch: Wat is Girolan en de verwante naam Apralan?
Estonian: Mis on Girolan ja sarnane nimetus Apralan?
Dutch: Girolan is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli bij varkens; de behandeling van bacteriële enteritis veroorzaakt door Escherichia coli en klinische uitbraken als gevolg van Salmonella enterica subsp.
Estonian: Girolan on näidustatud Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks sigadel; Escherichia coli põhjustatud bakteriaalse enteriidi raviks ja Salmonella enterica subsp.
Dutch: Op 24 juni 2016 verwees Spanje de zaak naar het CVMP om de productinformatie voor Girolan (en de verwante naam Apralan) in de EU te harmoniseren.
Estonian: 24. juunil 2016 tegi Hispaania veterinaarravimite komiteele esildise Girolani (ja sarnase nimetuse Apralani) ravimiteabe ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
Dutch: Deze verschillen komen terug in de productinformatie in de landen waar Girolan (en de verwante naam Apralan) in de handel wordt gebracht.
Estonian: Hispaania märkis, et veterinaarravimite näidustused on liikmesriigiti erinevad, nagu nähtub Girolani (ja sarnast nimetust Apralani) turustavate riikide ravimiteabest.
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Girolan en de verwante naam Apralan
Estonian: Girolani ja sarnase nimetuse Apralani teave
Dutch: • Op verzoek van het Europese Geneesmiddelen Bureau.
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Dutch: Teva Sweden AB
Estonian: Sverige Teva Sweden AB
Dutch: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Estonian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Dutch: Deze controle kan met tussenpozen worden herhaald.
Estonian: Seda uuringut võidakse teatud ajavahemike järel korrata.
Dutch: Symptomatische en algemene ondersteunende maatregelen dienen te worden genomen.
Estonian: Üleannustamise puhul tuleb rakendada sümptomaatilisi ja üldtoetavaid meetmeid.
Dutch: Klinische studies die twee jaar duurden hebben bewezen dat dit effect gehandhaafd wordt.
Estonian: Kaheaastased kliinilised uuringud on tõestanud selle toime püsimist.
Dutch: Indien dit op u van toepassing is, dient u gebruik te maken van adequate voorbehoedsmiddelen om de mogelijkheid van een ongeplande zwangerschap te voorkomen.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage sobivat rasestumisvastast vahendit, et vältida soovimatut rasestumist.
Dutch: Hoewel er in zeldzame gevallen een fatale afloop is gemeld, is een oorzakelijk verband niet aangetoond.
Estonian: Kuigi väga harva on teatatud letaalsest lõppest, pole põhjuslikku seost avastatud.