FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altri paragrafi dell'RCP, tra cui i paragrafi 4.4 (Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego), 4.6 (Fertilità, gravidanza e allattamento) e 4.8 (Effetti indesiderati).
Hungarian: A bizottság harmonizálta az alkalmazási előírás egyéb pontjait is, így a 4.4 pontot (különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), a 4.6 pontot (termékenység, terhesség és szoptatás) és a 4.8 pontot (nemkívánatos hatások, mellékhatások).
Italian: Amoxil è un antibiotico indicato nel trattamento di un'ampia gamma di infezioni batteriche.
Hungarian: Az Amoxil egy antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések széles körének kezelésére alkalmaznak.
Italian: Il 26 giugno 2014 l'Agenzia europea per i medicinali ha portato a termine una revisione di Amoxil.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Gyógyszerügynökség befejezte az Amoxil felülvizsgálatát.
Italian: Queste formulazioni possono essere usate per il trattamento di adulti e bambini con le seguenti infezioni batteriche:
Hungarian: Ezek a gyógyszerformák felnőttek és gyermekek alábbi bakteriális fertőzéseinek kezelésére alkalmazhatók:
Italian: Inoltre Amoxil non deve più essere utilizzato in alcune altre indicazioni (trattamento di bronchite, malattia polmonare acuta, uretrite (infiammazione dell'uretra, il canale che collega la vescica all'esterno), infezioni gonococciche, infezioni dell'apparato genitale maschile, gonorrea (un'infezione a trasmissione sessuale causata da batteri denominati Neisseria gonorrhoeae), enterite (infiammazione dell'intestino tenue) con batteriemia e infezioni intraddominali tra cui peritonite, colecistite e colangite acuta, e gravi infezioni causate da Haemophilus influenzae.
Hungarian: Ezenkívül az Amoxil-t több más javallatban sem szabad a továbbiakban alkalmazni (bronchitis, akut tüdőbetegség, urethritis (a vizeletet a hólyagból kivezető cső, a húgycső gyulladása), gonococcus fertőzések, a férfi nemiszerv fertőzései, gonorrhoea (a Neisseria gonorrhoeae nevű baktérium által okozott szexuális úton terjedő betegség), enteritis (vékonybélgyulladás) bacteraemiával, hasüregi fertőzések, mint a hashártyagyulladás, epehólyaggyulladás és akut epeúti gyulladás, valamint a Haemophilus influenzae által okozott súlyos fertőzések).
Italian: Le formulazioni per iniezione possono anche essere utilizzate per il trattamento e la prevenzione dell'endocardite.
Hungarian: Az injektálható gyógyszerformák endocarditis kezelésére és megelőzésére is alkalmazhatók.
Italian: La dose raccomandata di Amoxil varia in base all'infezione da trattare, al modo di somministrazione, all'età e al peso del paziente.
Hungarian: Az Amoxil javasolt adagja a kezelendő fertőzés típusától, a beadás módjától és a beteg életkorától, valamint testsúlyától függ.
Italian: Il 22 luglio 2013 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP affinché provvedesse all'armonizzazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio per Amoxil nell'Unione europea.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2013. július 22-én a CHMP elé terjesztette az ügyet azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Amoxil-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Italian: • eradicazione di Helicobacter pylori;
Hungarian: • Helicobacter pylori eradikáció;
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMDh) ha rilevato la necessità di armonizzare Amoxil.
Hungarian: Az Amoxil-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMDh) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Italian: In questo modo impedisce la formazione delle pareti cellulari dei batteri, provocandone la morte.
Hungarian: Ez megakadályozza a baktériumot a sejtfal felépítésében, és ezáltal elpusztítja azt.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione di Amoxil nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Amoxil felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Italian: • batteriemia (presenza di batteri nel sangue) associata a una delle infezioni sopra elencate o di cui si sospetta un'associazione con una delle stesse.
Hungarian: • Olyan bacteraemia (baktériumok a vérben), amelynek kialakulása a fentiekben felsorolt fertőzésekkel összefüggésben áll, vagy feltételezhetően összefüggésben áll.
Italian: Inoltre, Amoxil non deve essere usato in pazienti che hanno avuto gravi reazioni allergiche a un altro tipo di antibiotico beta-lattamico (per esempio, cefalosporine, carbapenemi o monobattamici).
Hungarian: Továbbá az Amoxil nem alkalmazható olyan betegek esetében sem, akik súlyos allergiás reakciókat mutattak más típusú béta-laktám antibiotikumokra (például a cefalosporinokra, carbapenemekre vagy monobaktámokra).
Italian: Amoxicillina agisce legandosi alle proteine presenti sulla superficie dei batteri.
Hungarian: A baktériumok felszínén lévő fehérjékhez kapcsolódva fejti ki hatását.
Italian: • polmonite comunitaria;
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia;
Italian: Dopo aver armonizzato le indicazioni, il CHMP ha provveduto ad armonizzare anche le raccomandazioni sull'uso di Amoxil.
Hungarian: A javallatok harmonizációját követően a CHMP harmonizálta az Amoxil alkalmazási módjára vonatkozó javaslatokat is.
Italian: Il CHMP ha concordato che le formulazioni orali (ossia da assumere per bocca) di Amoxil (tra cui capsule, compresse e sospensioni) possono essere usate negli adulti e nei bambini per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Amoxil orális (szájon át alkalmazandó) gyógyszerformái (kapszulák, tabletták és szuszpenziók) felnőttek és gyermekek esetében az alábbi bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazhatók:
Italian: Il CHMP concorda sul fatto che Amoxil non deve essere somministrato a pazienti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) ad amoxicillina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di Amoxil, e a una qualsiasi penicillina.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Amoxil nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amoxicillinnel, az Amoxil egyéb összetevőivel, vagy a penicillinekkel szemben.
Italian: Contiene il principio attivo amoxicillina, che appartiene alla famiglia dei "beta-lattamici" (la famiglia che comprende anche le penicilline).
Hungarian: Hatóanyagként amoxicillint tartalmaz, amely a béta-laktám antibiotikumok családjába tartozik (ide tartozik a penicillin is).
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale);
Hungarian: • Közösségben szerzett pneumonia (kórházon kívül szerzett tüdőfertőzés);
Italian: • cistite acuta;
Hungarian: • Akut cystitis;
Italian: • ascesso dentale con cellulite diffusa (infiammazione del tessuto cutaneo profondo);
Hungarian: • Fogtályog terjedő bőrgyulladással (a mély bőrszövet gyulladása);
Italian: • otite media acuta (infezione dell'orecchio medio);
Hungarian: • Akut otitis media (a középfül fertőzése);
Italian: • meningite batterica (infiammazione delle membrane che circondano il cervello e la spina dorsale);
Hungarian: • Bakteriális agyhártyagyulladás (az agyat és a gerincet körülvevő hártya gyulladása);
Italian: • esacerbazioni acute della bronchite cronica;
Hungarian: • Krónikus bronchitis akut exacerbációja;
Italian: Amoxil in formulazione orale può essere usato anche per la prevenzione dell'endocardite (infezione del tessuto che riveste le cavità interne del cuore).
Hungarian: Az orálisan adagolt Amoxil endocarditis (szívbelhártya-gyulladás) megelőzésére is alkalmazható.
Italian: • tonsillite e faringite acute (infezioni di tonsille e gola) streptococciche;
Hungarian: • Streptococcus-okozta akut tonsillitis és pharyngitis (a mandulák és a torok fertőzései);
Italian: Amoxil è disponibile anche sotto forma di soluzione iniettabile o infusione endovenosa (flebo in vena), e soluzione iniettabile in un muscolo.
Hungarian: Az Amoxil intravénásan adható oldatos injekció vagy infúzió, valamint intramuszkulárisan adható oldatos injekció formájában is forgalomba kerül.
Italian: • pielonefrite acuta;
Hungarian: • Akut pyelonephritis;
Italian: • grave ascesso dentale con cellulite diffusa;
Hungarian: • Súlyos fogtályog terjedő bőrgyulladással;
Italian: • riacutizzazioni acute (attacchi) di bronchite cronica (infiammazione delle vie respiratore nei polmoni);
Hungarian: • Krónikus bronchitis (a tüdő légútjainak gyulladása) akut exacerbációja (fellobbanása);
Italian: • infezioni gravi dell'orecchio, del naso e della gola (quali mastoidite, infezioni peritonsillari,
Hungarian: • A fül, az orr és a torok súlyos fertőzései (például mastoiditis, peritonzilláris fertőzések, epiglottitis és sinusitis, ha súlyos szisztémás jelek és tünetek társulnak);
Italian: • cistite acuta (infezione della vescica);
Hungarian: • Akut cystitis (a húgyhólyag fertőzése);
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione in data 19 maggio 2011.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2011. május 19-én adott ki határozatot.
Italian: 19 maggio 2011
Hungarian: 2011. május 19.
Italian: Esito di una procedura ex art. 30 della direttiva 2001/83/CE
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti eljárás kimenetele
Italian: Il medicinale è disponibile in tutti gli Stati membri dell'Unione europea, in Islanda e in Norvegia.
Hungarian: A gyógyszer az Európai Unió összes tagállamában, valamint Izlandon és Norvégiában kapható.
Italian: • nelle donne in gravidanza o in allattamento.
Hungarian: • Terhes vagy szoptató nők.
Italian: Arimidex è autorizzato nell'UE in virtù del mutuo riconoscimento e di procedure nazionali.
Hungarian: Az Arimidex engedélyezése az EU-ban kölcsönös elismerési és nemzeti eljárásokon keresztül történt.
Italian: La dose raccomandata per gli adulti, compresi i pazienti anziani, è una compressa da 1 mg al giorno.
Hungarian: Az ajánlott adag felnőttek - ezen belül idős betegek - esetében naponta egyszer egy 1 mg-os tabletta.
Italian: Il 22 luglio 2010 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Arimidex nell'UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 22-én az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Arimidex-re vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Italian: Domande e risposte in merito a Arimidex (anastrozolo, compresse da 1 mg) EMA/211634/2011
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban EMA/211634/2011
Italian: Il CHMP ha convenuto che Arimidex può essere impiegato per le seguenti indicazioni:
Hungarian: A CHMP arról állapodott meg, hogy az Arimidex a következők esetén alkalmazandó:
Italian: Il CHMP ha armonizzato anche altre sezioni del riassunto delle caratteristiche del prodotto, comprese le speciali avvertenze, in cui viene specificato che tamoxifene e terapie a base di estrogeni non devono essere somministrati in concomitanza con Arimidex e che Arimidex deve essere impiegato con cautela in pazienti con compromissione renale severa o con compromissione epatica moderata o severa.
Hungarian: A bizottság az alkalmazási előírás más pontjait is harmonizálta, beleértve a különleges figyelmeztetéseket is, amelyekben szerepel, hogy tamoxifen és ösztrogéntartalmú terápiák nem alkalmazhatók az Arimidex-szel egyidejűleg, valamint az, hogy az Arimidex-et súlyos veseproblémákban, illetve középsúlyos/súlyos májproblémákban szenvedő betegeknél körültekintően kell alkalmazni.
Italian: Ciò ha condotto a divergenze tra gli Stati membri relative alla modalità di impiego del medicinale, come emerge dalle differenze presenti nei riassunti delle caratteristiche del prodotto, nell'etichettatura e nei foglietti illustrativi nei paesi in cui il prodotto è commercializzato.
Hungarian: Ennek eredményeként a különböző tagállamokban különbségek mutatkoznak a gyógyszer alkalmazási módját illetően, ami azokban az országokban, ahol a készítményt forgalmazzák, az alkalmazási előírásokban, a címkeszövegekben és a betegtájékoztatókban megfigyelhető különbségekben is tükröződik.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha completato un riesame su Arimidex.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Arimidex felülvizsgálatát.
Italian: Domande e risposte in merito a Arimidex (anastrozolo, compresse da 1 mg)
Hungarian: Kérdések és válaszok az Arimidex-szel (anasztrozol, 1 mg-os tabletta) kapcsolatban
Italian: Alla luce dei dati forniti e della discussione scientifica in seno al comitato, il CHMP ha ritenuto che i riassunti delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e i foglietti illustrativi debbano essere armonizzati in tutta l'UE.
Hungarian: A CHMP a benyújtott adatok és a bizottságban folytatott tudományos vita figyelembevételével azt a véleményt fogalmazta meg, hogy az alkalmazási előírásokat, a címkeszövegeket és a betegtájékoztatókat EU-szerte harmonizálni kell.
Italian: Perché Arimidex è stato sottoposto a riesame?
Hungarian: Miért végezték el az Arimidex felülvizsgálatát?
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni relative alla prescrizione per Arimidex nell'Unione europea (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Arimidex felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Italian: Arimidex è un medicinale che contiene il principio attivo anastrozolo.
Hungarian: Az Arimidex egy anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Ridurre la produzione di estrogeno è un modo per inibire l'accrescimento del carcinoma della mammella perché la crescita del tessuto mammario è stimolata dall'estrogeno.
Hungarian: Az ösztrogén termelődésének csökkentése az egyik módja, hogy elnyomják az emlőrák növekedését, mivel az emlő szövetének növekedését az ösztrogén serkenti.
Italian: "Con recettori ormonali positivi" significa che lo sviluppo del carcinoma dipende dalla presenza di estrogeno;
Hungarian: „hormonreceptor-pozitív" azt jelenti, hogy a daganat növekedése az ösztrogén jelenlététől függ.
Italian: Arimidex appartiene a un gruppo di medicinali denominati "inibitori dell'aromatasi" che riducono la quantità di ormone estrogeno prodotto nell'organismo bloccando l'azione di un enzima denominato "aromatasi".
Hungarian: Az Arimidex a gyógyszerek „aromatáz-inhibitoroknak" nevezett csoportjába tartozik, amelyek az „aromatáz" nevű enzim működésének gátlása révén csökkentik a szervezetben előállított egyik hormon, az ösztrogén mennyiségét.
Italian: • trattamento adiuvante (aggiuntivo) degli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa, dopo 2 o 3 anni di terapia adiuvante con tamoxifene (un altro medicinale anticancro).
Hungarian: • Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrák adjuváns (kiegészítő) kezelése posztmeopauzás nőknél, beleértve azokat is, akik két-három éven keresztül tamoxifennel (egy másik, rák elleni gyógyszerrel) végzett adjuváns kezelést kaptak.
Italian: Che cos'è Arimidex?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Arimidex?
Italian: Per le donne in postmenopausa negli stadi precoci del carcinoma invasivo della mammella con recettori ormonali positivi, la durata raccomandata del trattamento endocrino adiuvante è di 5 anni.
Hungarian: Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív invazív emlőrákban szenvedő posztmenopauzás nők esetében az adjuváns endokrin kezelés ajánlott időtartama öt év.
Italian: • nelle pazienti con ipersensibilità nota (allergia) al principio attivo anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Hungarian: • A hatóanyagra, az anasztrozolra vagy a készítmény bármely más összetevőjére ismerten túlérzékeny (allergiás) betegek.
Italian: Arimidex non deve essere impiegato:
Hungarian: Az Arimidex-et az alábbi személyeknél tilos alkalmazni:
Italian: La stessa dose è raccomandata nelle pazienti con alterata funzionalità renale lieve o moderata.
Hungarian: Ugyanez az adag ajánlott azoknál a betegeknél, akiknél enyhe májproblémák, illetve enyhe vagy középsúlyos veseproblémák állnak fenn.
Italian: La ditta che commercializza Arimidex è AstraZeneca.
Hungarian: Az Arimidex-et az AstraZeneca nevű társaság forgalmazza.
Italian: La necessità di armonizzazione per Arimidex è stata rilevata dal gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e le procedure decentrate - uso umano (CMD(h)).
Hungarian: Az Arimidex-ről az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Italian: • trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con recettori ormonali positivi in donne in postmenopausa.
Hungarian: • Hormonreceptor-pozitív előrehaladott emlőrák kezelése posztmenopauzás nőknél.
Italian: È usato nel trattamento del carcinoma della mammella in donne in postmenopausa.
Hungarian: Emlőrák kezelésére alkalmazzák olyan nőknél, akiknél már bekövetkezett a menstruáció elmaradása (menopauza).
Italian: Il 13 luglio 2010 la Commissione europea ha emesso una decisione.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2010. július 13-án adott ki határozatot.
Italian: Risultato di una procedura ex art. 30 della direttiva 2001/83/CE
Hungarian: A 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti eljárás kimenetele
Italian: dr. Pieter de Graeff (Paesi Bassi)
Hungarian: Dr. Pieter de Graeff (Hollandia)
Italian: dr. Alar Irs (Estonia)
Hungarian: Dr. Alar Irs (Észtország)
Italian: Perché Atacand è stato riesaminato?
Hungarian: Miért végezték el az Atacand felülvizsgálatát?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ultimato un riesame di Atacand e denominazioni associate.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség elvégezte az Atacand és kapcsolódó nevek felülvizsgálatát.
Italian: Atacand viene commercializzato nell'UE anche con altre denominazioni commerciali: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda e Ratacand.
Hungarian: Az Atacand az EU-ban más márkaneveken is kapható: Amias, Blopress, Kenzen, Parapres, Racanda és Ratacand.
Italian: Tali prodotti sono commercializzati da AstraZeneca e Takeda.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Astra Zeneca és a Takeda forgalmazza.
Italian: Questo contribuisce ad abbassare la pressione sanguigna e agevola il cuore nell'operazione di pompaggio del sangue.
Hungarian: Ez segíti a vérnyomás csökkenését, ami a szív számára is megkönnyíti a vér kifelé pumpálását.
Italian: Il 16 luglio 2009 la Commissione europea ha deferito la questione al CHMP al fine di armonizzare le autorizzazioni all'immissione in commercio per Atacand nell'UE.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2009. július 16-án az ügyet a CHMP elé terjesztette azzal a céllal, hogy az EU-ban elvégezzék az Atacand-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek harmonizálását.
Italian: • ipertensione essenziale;
Hungarian: • esszenciális magas vérnyomás;
Italian: EMEA/CHMP/169828/2010 rev. EMEA/H/A-30/1150
Hungarian: EMEA/H/A-30/1150
Italian: Alcuni Stati membri non avevano approvato la dose da 32 mg per il trattamento dell'ipertensione e vi erano divergenze nella definizione dell'insufficienza cardiaca.
Hungarian: Néhány tagállam a 32 mg-os adagot nem engedélyezte a magas vérnyomás kezelésére, és eltérések mutatkoztak a tekintetben, hogy hogyan határozták meg a szívelégtelenséget.
Italian: Domande e risposte in merito ad Atacand e denominazioni associate (candesartan cilexetil compresse da 2, 4, 8, 16 e 32 mg)
Hungarian: Kérdések és válaszok az Atacand-dal és kapcsolódó nevekkel kapcsolatban (2, 4, 8, 16 és 32 mg kandezartán-cilexetilt tartalmazó tabletták)
Italian: Per l'insufficienza cardiaca la dose iniziale è di 4 mg una volta al giorno, aumentabile a intervalli di almeno due settimane fino a raggiungere il massimo di 32 mg una volta al giorno.
Hungarian: Szívelégtelenség esetén a kezdő adag naponta egyszer 4 mg, amely legalább kéthetes időszakonként szintén legfeljebb naponta egyszer 32 mg-ra emelhető.
Italian: Esso non deve inoltre essere somministrato alla gestante nel corso del secondo e terzo trimestre di gravidanza o a pazienti con grave compromissione epatica o colestasi (problemi nell'eliminazione della bile).
Hungarian: Tilos adni továbbá a terhesség második vagy harmadik harmadában levő nőknek, illetve súlyos májkárosodásban vagy epepangásban (epeürülési problémákban) szenvedő betegeknek.
Italian: In questo paragrafo le divergenze tra Stati membri erano minime.
Hungarian: A tagállamok között kis eltérések mutatkoztak a különleges figyelmeztetésekről szóló pontot illetően.
Italian: • insufficienza cardiaca e ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra quale terapia aggiuntiva rispetto agli ACE-inibitori o nel caso il paziente non li tolleri.
Hungarian: • szívelégtelenség és csökkent bal kamrai szisztolés funkció, ACE-gátlók mellett kiegészítő kezelésként, vagy ha a beteg az ACE-gátlókat nem tolerálja.
Italian: Il CHMP ha raccomandato l'uso di Atacand nel trattamento di pazienti adulti con:
Hungarian: A CHMP azt javasolta, hogy az Atacand-ot olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az alábbiak egyike:
Italian: Il gruppo di coordinamento per le procedure di mutuo riconoscimento e decentrate - medicinali per uso umano (CMD(h)) - ha indicato la necessità di armonizzare la documentazione di Atacand.
Hungarian: Az Atacand-ról az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek kölcsönös elismerési és decentralizált eljárásaival foglalkozó koordinációs csoport (CMD(h)) azt állapította meg, hogy harmonizálást igényel.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'agenzia ha concluso che è necessario armonizzare le informazioni sulla prescrizione di Atacand all'interno dell'Unione europea (UE).
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel foglalkozó bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Európai Unióban (EU) az Atacand felírására vonatkozó információ harmonizálása szükséges.
Italian: La dose iniziale raccomandata nella terapia antipertensiva è di 8 mg una volta al giorno aumentabili fino ad un massimo di 32 mg una volta al giorno, a seconda di come risponde la pressione sanguigna del paziente.
Hungarian: Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 8 mg, amely legfeljebb naponta egyszer 32 mg-ra emelhető attól függően, hogy hogyan reagál a beteg vérnyomása.
Italian: Inizio deferimento:
Hungarian: A beterjesztés kezdetének dátuma:
Italian: Risposte della ditta pervenute il: 8 ottobre 2009, 12 febbraio 2010 Data del parere:
Hungarian: 2009. október 8., 2010. február 12.
Italian: Il comitato ha armonizzato l'avvertenza relativa all'ipercalcemia (elevati livelli ematici di potassio) negli RCP utilizzati in tutti gli Stati membri.
Hungarian: A bizottság a hiperkalémiára (a vér magas káliumszintjére) vonatkozó figyelmeztetést az összes tagállami alkalmazási előírásban harmonizálta.
Italian: Inibendo i recettori ai quali l'angiotensina II normalmente si lega, il candesartan cilexetil arresta l'effetto dell'ormone e consente l'allargamento dei vari sanguigni.
Hungarian: A kandezartán-cilexetil gátolja azokat a receptorokat, amelyekhez az angiotenzin-II rendes esetben kötődik, így leállítja a hormon hatását, lehetővé téve ezzel a vérerek kitágulását.
Italian: Viene inoltre usato per trattare l'insufficienza cardiaca in pazienti adulti con ridotta funzione sistolica ventricolare sinistra in terapia con "inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE)" o non adatti a tale terapia.
Hungarian: Szívelégtelenség kezelésére is alkalmazzák csökkent bal kamrai szisztolés funkcióval rendelkező felnőtt betegeknél, akik „angiotenzin-konvertáló enzimet (ACE) gátló szerrel" végzett kezelést kapnak, vagy akik nem kezelhetők ACE-gátlókkal.