FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: However, once the pouch is opened use within 30 days.
French: Cependant, il est recommandé d'utiliser les récipients unidoses dans les 30 jours suivant l'ouverture du sachet.
English: There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
French: De rares cas de réactivation d'anciens infiltrats cornéens ou d'anciennes infections oculaires ont été spontanément rapportés avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost.
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution or in the post-marketing period.
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés pendant les essais cliniques avec LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution ou après sa commercialisation.
English: In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution.
French: Dans les études cliniques, plus de 1 800 patients ont été traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution.
English: • Nausea
French: • Nausées.
English: Eye drops, solution, in single-dose container.
French: Collyre en solution en récipient unidose.
English: During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/ml in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mm Hg.
French: Lors des 12 mois de traitement en monothérapie par LUMIGAN 0,3 mg/ml chez des adultes, versus timolol, le matin (à 8 h), la variation moyenne de la pression intraoculaire par rapport à la valeur à l'inclusion était comprise entre -7,9 et -8,8 mmHg.
English: During 12 months' monotherapy treatment with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) in adults, versus timolol, mean change from baseline in morning (08:00) intraocular pressure ranged from -7.9 to -8.8 mmHg.
French: Lors des 12 mois de traitement en monothérapie par LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, chez des adultes, versus timolol, le matin (à 8 h), la variation moyenne de la pression intraoculaire par rapport à la valeur à l'inclusion était comprise entre -7,9 et -8,8 mmHg.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
English: Gastrointestinal disorders uncommon nausea
French: Affections gastro-intestinales peu fréquent
English: What LUMIGAN 0.1 mg/ml looks like and contents of the pack LUMIGAN is a colourless clear eye drop solution in a pack containing either 1 plastic bottle or 3 plastic bottles each with a screw cap. Each bottle is approximately half full and contains 3 millilitres of solution.
French: LUMIGAN est un collyre en solution incolore et limpide qui est commercialisé dans une boîte contenant 1 ou 3 flacons en matière plastique munis chacun d'un bouchon à vis. Chaque flacon est rempli à moitié environ et contient 3 millilitres de solution.
English: Eye irritation and discolouration of the soft contact lenses may also occur because of the presence of benzalkonium chloride.
French: Le chlorure de benzalkonium peut entraîner des irritations oculaires et une coloration des lentilles de contact.
English: Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/ml lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
French: Comparativement au traitement par bêtabloquant seul, le traitement associant LUMIGAN 0,3 mg/ml au bêtabloquant réduit de -6,5 à -8,1 mmHg la pression intraoculaire moyenne du matin (8 h).
English: What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/ml
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml ?
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation (periocular)
French: Hyperpigmentation de la peau (périoculaire)
English: If you stop using LUMIGAN 0.3 mg/ml
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml
English: If you forget to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
French: Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml
English: • Red eyelids
French: • Paupières rouges.
English: Once the pouch is opened, the single dose containers should be used within 30 days.
French: Les récipients unidoses sont à utiliser dans les 30 jours suivant l'ouverture du sachet.
English: In clinical studies, over 1800 patients have been treated with LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation).
French: Dans les études cliniques, plus de 1 800 patients ont été traités par LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose.
English: If you forget to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
French: Si vous oubliez d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml
English: Compared to treatment with beta-blocker alone, adjunctive therapy with beta-blocker and LUMIGAN 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) lowered mean morning (08:00) intraocular pressure by -6.5 to -8.1 mmHg.
French: Comparativement au traitement par bêtabloquant seul, le traitement associant LUMIGAN 0,3 mg/ml en flacon multidose, au bêtabloquant réduit de -6,5 à -8,1 mmHg la pression intraoculaire moyenne du matin (8 h).
English: uncommon hair growth abnormal not known skin discoloration (periocular)
French: Croissance anormale des cheveux indéterminée
English: Eye drops, solution.
French: Collyre en solution.
English: At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3mg/ml was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
French: Avec le bimatoprost 0,3 mg/ml, l'incidence de la pigmentation de l'iris, qui était de 1,5 % à 12 mois (voir rubrique 4.8), n'a pas augmenté pendant les 3 années de traitement.
English: At 12 months, the incidence of iris pigmentation with bimatoprost 0.3 mg/mL (multi-dose formulation) was 1.5% (see section 4.8) and did not increase following 3 years treatment.
French: Avec le bimatoprost 0,3 mg/ml en flacon multidose, l'incidence de la pigmentation de l'iris, qui était de 1,5 % à 12 mois (voir rubrique 4.8), n'a pas augmenté pendant les 3 années de traitement.
English: There have been a limited number of spontaneous reports of bradycardia or hypotension with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
French: Il y a eu un nombre limité de rapports spontanés de cas de bradycardie ou d'hypotension lors de l'utilisation du collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost en flacon multidose.
English: What you need to know before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml ?
English: Vascular disorders common hypertension
French: Affections vasculaires fréquent
English: • Dizziness
French: • Larmoiement.
English: Common side effects
French: Effets généraux
English: How to use LUMIGAN 0.3 mg/ml
French: Comment utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml ?
English: Ocular use.
French: • Gêne oculaire.
English: If you stop using LUMIGAN the pressure inside your eye may go up, therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
French: Vous devez informer votre médecin avant d'interrompre ce traitement.
English: Affecting the eye
French: Effets oculaires
English: If you stop using LUMIGAN 0.1 mg/ml
French: Si vous arrêtez d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml
English: Wait 15 minutes after using the drops before you put your lenses back in. A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
French: Un conservateur présent dans LUMIGAN appelé chlorure de benzalkonium peut entraîner une irritation de l'œil et risque de jaunir les lentilles de contact souples.
English: • Ocular discomfort
French: Écoulement oculaire, gêne oculaire
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, tearing, increased iris pigmentation; blurred vision
French: Asthénopie, œdème conjonctival, photophobie, larmoiement, augmentation de la pigmentation de l'iris, trouble de la vision
English: Warnings and precautions Talk to you doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml.
English: CARTON CONTAINING 5 SINGLE-DOSE CONTAINERS
French: Boîte contenant 5 récipients unidoses.
English: • Darker Iris colour
French: • Coloration plus sombre de l'iris.
English: There have been rare spontaneous reports of reactivation of previous corneal infiltrates or ocular infections with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops, solution (multi-dose formulation).
French: De rares cas de réactivation d'anciens infiltrats cornéens ou d'anciennes infections oculaires ont été spontanément rapportés avec le collyre contenant 0,3 mg/ml de bimatoprost en flacon multidose.
English: How to use LUMIGAN 0.1 mg/ml
French: Comment utiliser LUMIGAN 0,1 mg/ml ?
English: Nervous system disorders uncommon dizziness
French: Affections du système nerveux peu fréquent
English: Mean Cmax and AUC 0-24hrs values were similar on days 7 and 14 at approximately 0.08 ng/ml and 0.09 ng•hr/ml respectively, indicating that a steady bimatoprost concentration was reached during the first week of ocular dosing.
French: Les valeurs moyennes de la Cmax et de l'ASC0-24h (Aire Sous Courbe) étaient comparables au 7e jour et au 14e jour (environ 0,08 ng/ml et 0,09 ng•h/ml)
English: LUMIGAN has not been studied in patients with renal or moderate to severe hepatic impairment and should therefore be used with caution in such patients.
French: Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale LUMIGAN n'a pas été étudié chez les malades atteints d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
English: • Tired eyes
French: • Yeux collants.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon hirsutism
French: Affections de la peau et des tissus sous-cutanés indéterminée
English: The following adverse reactions were reported during clinical trials with LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose or in the post-marketing period.
French: Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été rapportés pendant les essais cliniques sur LUMIGAN 0,3 mg/ml en récipient unidose ou après la mise sur le marché.
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml Contents of the pack and other information
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,1 mg/ml et contenu de l'emballage extérieur
English: 5 pack - Do not store above 25°C 30 pack - No special requirements for storage 90 pack - No special requirements for storage 6.5 Nature and contents of container
French: Boîte de 5 récipients unidoses : ne pas conserver à une température supérieure à 25 °C.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE {MM/AAAA}
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost.
French: Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost.
English: Clear, single-dose Low Density Polyethylene (LDPE) containers with a twist-off tab.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Récipient unidose transparent en polyéthylène de basse densité avec capuchon détachable.
English: • Dry skin
French: • Sécheresse cutanée.
English: After twice daily dosing with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour de collyre en solution contenant du bimatoprost à 0,3 mg/ml, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
English: • Increasing tears
French: • Assombrissement des cils
English: • Itchy and swollen eyelids
French: • Rougeur et démangeaisons des paupières.
English: One ml of solution contains 0.3 mg bimatoprost
French: Un millilitre de solution contient 0,3 mg de bimatoprost
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution Bimatoprost
English: After twice daily dosing of LUMIGAN 0.3 mg/mL, the mean AUC0-24hr value of 0.0634 ng•hr/ml bimatoprost in the elderly (subjects 65 years or older) were significantly higher than 0.0218 ng•hr/ml in young healthy adults.
French: Lors de l'administration au rythme de 2 instillations par jour de LUMIGAN 0,3 mg/ml, l'exposition systémique au bimatoprost observée chez le sujet âgé de plus de 65 ans (ASC0-24h : 0,0634 ng•h/ml) est nettement supérieure à celle observée chez l'adulte jeune (ASC0-24h : 0,0218 ng•h/ml).
English: Eye disorders very common ocular pruritus, growth of eyelashes common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, asthenopia, conjunctival oedema, foreign body sensation, ocular dryness, eye pain, photophobia, tearing, eye discharge, visual disturbance/blurred vision, increased iris pigmentation, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction, periorbital erythema
French: Kératite ponctuée superficielle, érosion de la cornée, brûlure oculaire, irritation oculaire, conjonctivite allergique, blépharite, baisse de l'acuité visuelle, asthénopie, œdème conjonctival, sensation de corps étranger, sécheresse oculaire, douleur oculaire, photophobie, larmoiements, écoulement oculaire, trouble visuel/vision trouble, augmentation de la pigmentation de l'iris, assombrissement des cils, érythème de la paupière, prurit de la paupière peu fréquent
English: One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost.
French: Un millilitre de solution contient 0,1 mg de bimatoprost.
English: Talk to your doctor or pharmacist before you use LUMIGAN 0.1 mg/ml Talk to your doctor, if: - You have any breathing problems - You have liver or kidney problems - You have had a cataract surgery in the past - You have dry eye - You have or have had any problems with your cornea (front transparent part of the eye) - You wear contact lenses (see “Important information about some of the ingredients of
French: - si vous avez des troubles hépatiques ou rénaux - si vous avez subi une chirurgie de la cataracte dans le passé - si vous souffrez de sécheresse oculaire - si vous avez ou avez eu des problèmes de cornée (partie avant transparente de l'œil) - si vous portez des lentilles de contact (voir « Information importante concernant certains composants de LUMIGAN 0,3 mg/ml ») - si vous avez ou avez eu une tension artérielle basse ou un rythme cardiaque lent - si vous avez eu une infection virale ou une inflammation de l'œil
English: However, this finding is not clinically relevant as systemic exposure for both elderly and young subjects remained very low from ocular dosing.
French: Toutefois, en raison du faible passage systémique par voie oculaire, cette exposition systémique au bimatoprost reste faible dans les deux groupes et donc sans conséquence clinique.
English: What LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose is and what it is used for
French: Qu'est-ce que LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose et dans quel cas est-il utilisé ?
English: One ml of solution contains 0.1 mg bimatoprost
French: Un millilitre de solution contient 0,1 mg de bimatoprost
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose Contents of the pack and other information
French: Comment se présente LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur
English: • Itchiness (up to 14% of people)
French: • Démangeaisons (jusqu'à 14 % des personnes).
English: Vascular disorders not known hypertension
French: Affections vasculaires indéterminée
English: POUCH CONTAINING 10 SINGLE-DOSE CONTAINERS
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR SACHET CONTENANT 10 RÉCIPIENTS UNIDOSES
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE CONTENANT UN FLACON
English: After once daily ocular administration of one drop of 0.3 mg/ml bimatoprost to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
French: Après administration pendant deux semaines, d'une goutte par jour de bimatoprost 0,3 mg/ml dans les deux yeux, le pic plasmatique est obtenu 10 minutes après la dernière instillation.
English: LUMIGAN 0.1 mg/ml eye drops, solution
French: LUMIGAN 0,1 mg/ml, collyre en solution
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose should only be applied to the eye
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose est destiné à être instillé seulement dans l'œil.
English: In human blood, bimatoprost resides mainly in the plasma.
French: Au niveau plasmatique, le bimatoprost est faiblement métabolisé.
English: White opaque low density polyethylene bottles with polystyrene screw cap. Each bottle has a fill volume of 3 ml.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons blancs opaques en polyéthylène de basse densité avec bouchon à vis en polystyrène.
English: • Swollen eyelids
French: • Contractions de la paupière
English: • Crusting on the edge of the eyelid
French: • Croûtes au bord de la paupière.
English: After once daily ocular administration of one drop of LUMIGAN 0.3 mg/mL to both eyes for two weeks, blood concentrations peaked within 10 minutes after dosing and declined to below the lower limit of detection (0.025 ng/ml) within 1.5 hours after dosing.
French: Après administration répétée pendant deux semaines, d'une goutte par jour de LUMIGAN 0,3 mg/ml dans les deux yeux, le pic plasmatique est obtenu 10 minutes après la dernière instillation.
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml eye drops, solution
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution
English: LUMIGAN 0.3 mg/ml, eye drops, solution Bimatoprost
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution Bimatoprost
English: One ml of solution contains 0.05 mg benzalkonium chloride.
French: Un millilitre de solution contient 0,05 mg de chlorure de benzalkonium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
English: How to store LUMIGAN 0.3 mg/ml
French: Comment conserver LUMIGAN 0,3 mg/ml ?
English: What you need to know before you use LUMIGAN 0.3 mg/mL single-dose
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose ?
English: • Tired eye
French: • Gonflement de l'œil.
English: Medicinal product subject to medical prescription
French: CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DÉLIVRANCE
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL, eye drops, solution, in single-dose container Bimatoprost
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose Bimatoprost
English: Bimatoprost is the major circulating species in the blood once it reaches the systemic circulation following ocular dosing.
French: La forme inchangée représente l'entité circulante majoritaire après administration oculaire.
English: Uncommon side effects
French: Effets indésirables fréquents
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate
French: Érythème périorbitaire
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common pigmentation of periocular skin uncommon hirsutism not known skin discoloration (periocular)
French: Pigmentation de la peau périoculaire peu fréquent
English: SINGLE-DOSE CONTAINER
French: RÉCIPIENT UNIDOSE
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, eye pruritus, growth of eyelashes, eye pain, erythema of eyelid, eyelid pruritus uncommon asthenopia, blurred vision, conjunctival disorder, conjunctival oedema, iris hyperpigmentation, madarosis, eyelid oedema not known blepharal pigmentation, macular oedema, periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus, dry eye, eye discharge, eye oedema, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, ocular discomfort, photophobia
French: Pigmentation palpébrale, œdème maculaire, modifications périorbitaires et palpébrales y compris approfondissement du sillon palpébral, sécheresse oculaire, écoulement oculaire, œdème de l'œil, sensation de corps étrangers dans les yeux, augmentation du larmoiement, gêne oculaire, photophobie
English: • Eyelid twitching
French: Hirsutisme indéterminée
English: • Shortness of breath
French: • Inflammation des paupières
English: LUMIGAN 0.3 mg/mL eye drops, solution, in single-dose container
French: LUMIGAN 0,3 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
English: Eye disorders common corneal erosion, ocular burning, allergic conjunctivitis, blepharitis, worsening of visual acuity, eye discharge, visual disturbance, eyelash darkening uncommon retinal haemorrhage, uveitis, cystoid macular oedema, iritis, blepharospasm, eyelid retraction not known periorbital and lid changes including deepening of the eyelid sulcus
French: Hémorragie rétinienne, uvéite, œdème maculaire cystoïde, iritis, blépharospasme, rétraction de la paupière, érythème périorbitaire, œdème de la paupière indéterminée
English: Reporting side effects
French: Déclaration des effets indésirables
English: Skin and subcutaneous tissue disorders common skin hyperpigmentation, hypertrichosis uncommon dry skin, eyelid margin crusting, pruritus not known skin discoloration (periocular)
French: Asthénopie, troubles de la vision, troubles conjonctivaux, œdème conjonctival, hyperpigmentation de l'iris, madarose, œdème de la paupière indéterminée
English: Eye disorders very common conjunctival hyperaemia common punctate keratitis, eye irritation, foreign body sensation, dry eye, eye pain, eye pruritus, growth of eyelashes, eyelid erythema uncommon asthenopia, conjunctival oedema, photophobia, lacrimation increased, iris hyperpigmentation, blurred vision, eyelid pruritus, eyelid oedema not known eye discharge, ocular discomfort
French: Kératite ponctuée, irritation oculaire, sensation de corps étranger, sécheresse oculaire, douleur oculaire, prurit oculaire, croissance des cils, érythème de la paupière peu fréquent
English: How to store LUMIGAN 0.1 mg/ml
French: Comment conserver LUMIGAN 0,1 mg/ml ?
English: Annex I List of medicinal products and presentations
French: Annexe I Liste des médicaments et présentations
English: Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
French: Lundi Mardi Mercredi Jeudi Vendredi Samedi Dimanche
English: - if you are a woman, especially if pregnant.
French: - si vous êtes une femme, surtout si vous êtes enceinte.
English: Date of latest renewal: 26 May 2016
French: Date du dernier renouvellement : 26 mai 2016
English: Survival continued to be followed after this IA.
French: La survie a continué à être suivie après cette AI.
English: Your doctor may want to change the dose of these medicines.
French: Votre médecin peut vouloir changer la dose de ces médicaments.
English: Other side effects include:
French: Les autres effets indésirables incluent :
English: Date of first authorisation: 05 September 2011
French: Date de première autorisation : 5 septembre 2011
English: There is no specific antidote.
French: Il n'y a pas d'antidote spécifique.
English: The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques du PRAC.
English: All changes showed complete or partial reversibility.
French: Toutes ces modifications se sont révélées entièrement ou partiellement réversibles.
English: - if you have severe liver damage.
French: - si vous avez une lésion sévère du foie.
English: See section 4.2 for information on paediatric use.
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique.