FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tempo até ao início da infeção por CMV foi comparável em ambos os grupos.
Dutch: De tijd tot optreden van CMV-infectie was vergelijkbaar tussen beide groepen.
Portuguese: Cymevene não deve ser misturado com outros produtos de administração intravenosa.
Dutch: Cymevene mag niet met andere intraveneuze middelen gemengd worden.
Portuguese: Adicionar um volume de 100 mL de solvente à solução reconstituída.
Dutch: Voeg een volume van 100 ml oplosmiddel toe aan de gereconstitueerde oplossing.
Portuguese: Os efeitos secundários em crianças e adolescentes Os efeitos secundários seguintes são mais prováveis em crianças:
Dutch: Bijwerkingen bij kinderen en adolescenten De volgende bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij kinderen:
Portuguese: A neutropenia normalmente ocorre durante a primeira ou a segunda semana do tratamento de indução e após a administração de uma dose cumulativa de ≤ 200 mg/kg.
Dutch: Neutropenie treedt normaal gesproken op tijdens de eerste of tweede week van de inductiebehandeling en na toediening van een cumulatieve dosis van ≤ 200 mg/kg.
Portuguese: Vai depender:
Dutch: Dit hangt af van:
Portuguese: Destes, 25 receberam ganciclovir e 17 não receberam nenhum tratamento.
Dutch: Van deze patiënten kregen er 25 ganciclovir toegediend en 17 kregen geen behandeling.
Portuguese: A depuração da creatinina estimada pode ser calculada a partir da creatinina sérica de acordo com a seguinte fórmula:
Dutch: Een geschatte creatinineklaring kan worden berekend aan de hand van het serumcreatinine met de volgende formule:
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer condições especiais de conservação.
Dutch: Dit geneesmiddel heeft geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO <{MM/AAAA}> <{DD/MM/AAAA}> <{DD de mês de AAAA}> <[A ser completado nacionalmente]>
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST <{MM/JJJJ}> <{DD/MM/JJJJ}> <{DD maand JJJJ}> [nationaal te implementeren]
Portuguese: • de como os seus rins estão a funcionar
Dutch: • hoe goed uw nieren werken
Portuguese: • sangue na urina
Dutch: • bloed in de urine
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E MANUSEAMENTO
Dutch: INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK EN HANTEREN
Portuguese: É utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais anos.
Dutch: Het wordt gebruikt bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
Portuguese: O tratamento antivírico consistiu em:
Dutch: Antivirale behandeling omvatte ofwel:
Portuguese: <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}> <{Nome do Estado Membro}> <{Nome do Medicamento}>
Dutch: <{Naam van de lidstaat}> <{Naam van het geneesmiddel}>
Portuguese: Não são recomendadas concentrações de perfusão superiores a 10 mg/mL.
Dutch: Infusieconcentraties boven de 10 mg/ml worden niet aanbevolen.
Portuguese: • sentir-se agitado ou nervoso
Dutch: • zich rusteloos of nerveus voelen
Portuguese: A frequência com que terá de utilizar Cymevene a duração da sua utilização também irá variar.
Dutch: Hoe vaak u Cymevene krijgt toegediend en hoe lang u het moet blijven gebruiken zal ook variëren.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento:
Dutch: Te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van het geneesmiddel:
Portuguese: Consulte as normas de tratamento.
Dutch: Raadpleeg de behandelrichtlijnen.
Portuguese: A dose de Cymevene varia de um doente para outro.
Dutch: De dosis Cymevene verschilt per patiënt.
Portuguese: Será administrado através de um tubo na sua veia.
Dutch: Het zal via een slang in uw ader worden toegediend.
Portuguese: O ganciclovir é um potencial cancerígeno.
Dutch: Ganciclovir is potentieel carcinogeen.
Portuguese: Para doses intravenosas de 5 e 10 mg/ kg/dia, foi observado um aumento na AUC da didanosina que variou de 38 % a 67 %.
Dutch: Bij intraveneuze doses van 5 en 10 mg/kg/dag werd een toename van de AUC van didanosine waargenomen, variërend van 38% tot 67%.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Dutch: Lees de bijsluiter voor meer informatie.
Portuguese: Pode sentir-se sonolento, tonto, confuso e instável, ou pode perder o equilíbrio ou ter convulsões durante a utilização de Cymevene.
Dutch: U kunt slaperig, duizelig, verward of trillerig worden of u kunt uw evenwicht verliezen of stuiptrekkingen krijgen tijdens het gebruik van Cymevene.
Portuguese: É necessária a redução da dose (ver secções 4.2 e 5.2).
Dutch: Dosisverlaging is vereist (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para uso intravenoso após reconstituição e diluição.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Voor intraveneus gebruik na reconstitutie en verdunning.
Portuguese: Cymevene pode causar alguns efeitos secundários graves sobre os quais precisa de informar imediatamente com o seu médico.
Dutch: Cymevene kan enkele ernstige bijwerkingen veroorzaken waarbij u meteen contact moet opnemen met uw arts.
Portuguese: Nenhuma das crianças necessitou de um implante coclear e perda auditiva melhorou em 83% dos ouvidos afetados pela perda auditiva no início do estudo.
Dutch: Geen enkel kind had een cochleair implantaat nodig en het gehoorverlies verbeterde bij 83% van de oren die bij baseline aangetast waren door gehoorverlies.
Portuguese: Contraceção Não deve engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Dutch: Anticonceptie U mag niet zwanger worden terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Portuguese: Agitação Perturbação psicótica
Dutch: agitatie psychotische aandoening
Portuguese: [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] ganciclovir
Dutch: [zie bijlage I - nationaal te implementeren] ganciclovir
Portuguese: Exames e análises
Dutch: Testen en controles
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Este medicamento contém sódio.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Dit geneesmiddel bevat natrium.
Portuguese: O frasco para injetáveis deve ser girado/rodado suavemente durante alguns minutos para se obter uma solução reconstituída transparente.
Dutch: De flacon moet enkele minuten rustig worden gedraaid/gezwenkt om een heldere gereconstitueerde oplossing te verkrijgen.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal têm maior risco de toxicidade (especialmente toxicidade hematológica).
Dutch: Patiënten met een verminderde nierfunctie hebben een hoger toxiciteitsrisico (met name hematologische toxiciteit).
Portuguese: A solução diluída deve então ser administrada por perfusão intravenosa durante 1 hora, conforme indicado na secção 4.2.
Dutch: De verdunde oplossing moet vervolgens intraveneus worden toegediend over 1 uur zoals beschreven in rubriek 4.2.
Portuguese: Não deve ser excedida a posologia, a frequência e a velocidade de perfusão recomendadas.
Dutch: De aanbevolen dosering, frequentie en infusiesnelheid mag niet worden overschreden.
Portuguese: A trombocitopenia grave pode estar associada a hemorragia potencialmente fatal.
Dutch: Ernstige trombocytopenie kan gepaard gaan met een mogelijk levensbedreigende bloeding.
Portuguese: • tem tido problemas com as suas contagens de células sanguíneas causadas por medicamentos no passado
Dutch: • u in het verleden problemen met uw bloedcelaantallen heeft gehad door het gebruik van geneesmiddelen;
Portuguese: A neutropenia foi a única reação adversa grave observada durante o estudo e, embora nenhuma das crianças tenha necessitado de interromper o tratamento, 4 necessitaram de tratamento com fator estimulante das colónias de granulócitos (G-CSF) para manter a contagem absoluta de neutrófilos > 400 células/mm3.
Dutch: De enige ernstige bijwerking die werd waargenomen tijdens het onderzoek, was neutropenie en hoewel geen enkel kind moest stoppen met de therapie, hadden er 4 behandeling nodig met granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) om het absolute neutrofielenaantal van > 400 cellen/mm3 te behouden.
Portuguese: Cymevene deve ser administrado conforme recomendado na secção 4.2 para reduzir o risco de irritação tecidual local.
Dutch: Cymevene moet worden toegediend zoals in rubriek 4.2 wordt aanbevolen om de kans op lokale weefselirritatie te verminderen.
Portuguese: Imipenem-cilastatina
Dutch: Imipenem-cilastatine
Portuguese: O estudo incluiu 21 lactentes com audição normal no nascimento, que desenvolveram perda auditiva de início tardio.
Dutch: In het onderzoek werden 21 zuigelingen met normaal gehoor bij de geboorte geïncludeerd die op een later moment gehoorverlies ontwikkelden.
Portuguese: - Tratamento de doença em progressão: qualquer doente, no qual a doença por CMV progrida, quer durante tratamento de manutenção quer devido à descontinuação do tratamento com ganciclovir, pode ser novamente tratado através do esquema de tratamento de indução.
Dutch: - Behandeling van ziekteprogressie: elke patiënt bij wie progressie van de CMV-aandoening optreedt, ofwel tijdens onderhoudsbehandeling ofwel omdat de behandeling met ganciclovir is gestopt, kan herbehandeld worden met het inductiebehandelingsschema.
Portuguese: • pressão arterial baixa, o que pode fazê-lo sentir tonturas ou desmaios
Dutch: • lage bloeddruk, waardoor u zich duizelig kunt voelen of flauw kunt vallen
Portuguese: • dor nas costas, peito ou nas articulações
Dutch: • pijn in de rug, op de borst of in de gewrichten
Portuguese: O ganciclovir penetra no fluido cerebrospinal, onde as concentrações observadas atingem 24% -67% das concentrações plasmáticas.
Dutch: Ganciclovir penetreert in het cerebrospinale vocht, waarbij concentraties werden waargenomen van 24-67% van de plasmaconcentraties.
Portuguese: Os doentes com linha basal baixa de contagem de plaquetas (<100.000/mL) têm um risco aumentado de desenvolver trombocitopenia.
Dutch: Patiënten met een laag trombocytenaantal bij baseline (< 100.000 cellen/ml) hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van trombocytopenie.
Portuguese: • entorpecimento ou fraqueza nas mãos ou pés, o que pode afetar o seu equilíbrio
Dutch: • handen of voeten die zwak of verdoofd aanvoelen wat een effect kan hebben op uw evenwicht
Portuguese: A neutropenia também ocorre mais frequentemente em doentes pediátricos, mas não há nenhuma correlação entre a neutropenia e reações adversas infeciosas na população pediátrica.
Dutch: Neutropenie komt ook vaker voor bij pediatrische patiënten, maar er is geen correlatie tussen neutropenie en bijwerkingen in de vorm van een infectie bij pediatrische patiënten.
Portuguese: É também usado para prevenir a infeção por CMV depois de um transplante de órgão ou durante a quimioterapia.
Dutch: Het wordt ook gebruikt om een CMV-infectie te voorkomen na een orgaantransplantatie of tijdens chemotherapie.
Portuguese: Isto porque o Cymevene pode passar para o leite materno.
Dutch: Dit is omdat Cymevene in de moedermelk terecht kan komen.
Portuguese: A informação sobre o Cymevene ser seguro ou eficaz em crianças com menos de 12 anos é limitada
Dutch: De informatie over de veiligheid en werkzaamheid van Cymevene bij kinderen jonger dan 12 jaar is beperkt.
Portuguese: Um total de 38,5% dos indivíduos foram poupados a medicamentos antivíricos para além das suas profilaxias pós-operatórias iniciais.
Dutch: Bij in totaal 38,5% van de patiënten waren geen antivirale middelen nodig naast de postoperatieve profylaxe bij aanvang.
Portuguese: Outras interações medicamentosas potenciais
Dutch: Andere potentiële geneesmiddelinteracties
Portuguese: Preparação do concentrado reconstituído:
Dutch: Bereiding van het gereconstitueerde concentraat
Portuguese: Agranulocitose* Anemia aplásica* Granulocitopenia*
Dutch: agranulocytose* aplastische anemie* granulocytopenie*
Portuguese: Não se verificou um efeito clinicamente significativo nas concentrações de ganciclovir.
Dutch: Er was geen klinisch significant effect op de ganciclovirconcentraties.
Portuguese: Cymevene pode parar temporariamente ou permanentemente a produção de esperma em homens.
Dutch: Cymevene kan de aanmaak van zaadcellen bij mannen tijdelijk of definitief stoppen.
Portuguese: As isoenzimas do citocromo P450 não desempenham qualquer papel na farmacocinética do ganciclovir.
Dutch: Cytochroom P450-isoenzymen spelen geen rol bij de farmacokinetiek van ganciclovir.
Portuguese: Quarenta e três doentes foram considerados de alto risco para CMV e 79 de risco de rotina.
Dutch: Er waren 43 patiënten met een hoog risico op CMV en 79 met een standaard risico.
Portuguese: Alucinações*
Dutch: hallucinaties*
Portuguese: A contagem de células normalmente normaliza dentro de 2 a 5 dias após a interrupção ou redução da dose do fármaco (ver secção 4.4).
Dutch: Het aantal cellen normaliseert normaal gesproken binnen 2 tot 5 dagen na stoppen met het geneesmiddel of dosisreductie (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A utilização de ganciclovir requer extrema precaução, especialmente na população pediátrica, devido ao potencial de ocorrência de carcinogenicidade a longo prazo e toxicidade reprodutiva.
Dutch: Toepassing van ganciclovir vereist uiterste voorzichtigheid, met name bij pediatrische patiënten, vanwege de potentiële langetermijncarcinogeniteit en reproductietoxiciteit.
Portuguese: • didanosina, estavudina, zidovudina ou quaisquer outros medicamentos usados para o VIH.
Dutch: • didanosine, stavudine, zidovudine of andere geneesmiddelen tegen HIV.
Portuguese: Utilizar este medicamento
Dutch: Gebruik van dit middel
Portuguese: A duração do tratamento de manutenção deve ser determinada com base no individuo, devendo ser consultadas a normas orientadoras de tratamento locais.
Dutch: De duur van de onderhoudsbehandeling moet bepaald worden op individuele basis, lokale behandelrichtlijnen moeten worden geraadpleegd.
Portuguese: No entanto, o ganciclovir difunde-se facilmente através da placenta humana.
Dutch: Ganciclovir passeert echter gemakkelijk de humane placenta.
Portuguese: Embora os tratados com ganciclovir tenham tido menos atrasos e mais resultados neurológicos normais, a maioria ainda estavam aquém do desenvolvimento considerado normal às 6 semanas, 6 meses ou 12 meses de idade.
Dutch: Hoewel patiënten die behandeld werden met ganciclovir minder vertraagde en normalere neurologische uitkomsten hadden, liepen de meesten toch achter op wat een normale ontwikkeling wordt geacht bij een leeftijd van 6 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Portuguese: Data da primeira autorização: {DD de mês de AAAA} Data da última renovação: {DD de mês de AAAA}
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: {DD maand JJJJ} Datum van laatste verlenging van de vergunning: {DD maand JJJJ} [nationaal te implementeren]
Portuguese: A fração de ganciclovir eliminada numa única sessão de diálise variou de 50% a 63%.
Dutch: De fractie van ganciclovir die werd verwijderd tijdens één dialysesessie varieerde van 50% tot 63%.
Portuguese: A hemodiálise reduz as concentrações plasmáticas de ganciclovir em cerca de 50% após administração intravenosa durante uma sessão de 4 horas de hemodiálise.
Dutch: Hemodialyse leidt tot een verlaging van plasmaconcentraties van ganciclovir met ongeveer 50% na intraveneuze toediening gedurende een hemodialysesessie van 4 uur.
Portuguese: Pessoas com problemas de rins ou de sangue
Dutch: Mensen met nier- of bloedaandoeningen
Portuguese: Semivida plasmática média de ganciclovir (horas)
Dutch: Gemiddelde plasma halfwaardetijd van ganciclovir (uren)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou valganciclovir ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor valganciclovir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Portuguese: O ganciclovir causa diminuição da fertilidade e teratogenicidade em animais.
Dutch: Ganciclovir veroorzaakt verminderde vruchtbaarheid en teratogeniteit bij dieren.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antivíricos para uso sistémico, antivíricos de ação direta, nucleosídeos e nucleotídeos excluindo inibidores da transcriptase reversa, código ATC: J05AB06.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, direct werkende antivirale middelen, nucleosiden en nucleotiden, uitgezonderd reverse transcriptaseremmers, ATCcode: J05AB06.
Portuguese: Nenhuma morte foi relacionada o medicamento em estudo.
Dutch: Deze overlijdens waren niet gerelateerd aan de studiemedicatie.
Portuguese: Em caso de contacto, lavar abundantemente com água e sabão e lavar os olhos abundantemente com água corrente.
Dutch: Indien er contact is geweest, moet direct grondig met water en zeep worden gewassen en moeten de ogen zorgvuldig met water worden gespoeld.
Portuguese: Numa análise retrospetiva, a segurança e eficácia de ganciclovir foi comparada com valganciclovir em 92 doentes pediátrico transplantados renais e/ou hepáticos (7 meses -18 anos de idade, mediana de idades de 9 anos).
Dutch: In een retrospectieve analyse werden de werkzaamheid en veiligheid van ganciclovir vergeleken met valganciclovir bij 92 pediatrische nier- en/of levertransplantatiepatiënten (leeftijd 7 maanden - 18 jaar, mediane leeftijd 9 jaar).
Portuguese: Consequentemente, não são esperadas interações farmacocinéticas com inibidores da protease e inibidores não-nucleosídeos da transcriptase reversa.
Dutch: Daarom worden farmacokinetische interacties met proteaseremmers en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers niet verwacht.
Portuguese: Pó para concentrado para solução para perfusão (pó para concentrado).
Dutch: Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie (poeder voor concentraat).
Portuguese: Em doentes com função renal normal, mais do que 90% da dose de ganciclovir administrada intravenosamente é recuperada inalterada na urina em 24 horas.
Dutch: Bij patiënten met normale nierfunctie wordt meer dan 90% van het intraveneus toegediende ganciclovir binnen 24 uur onveranderd in de urine teruggevonden.
Portuguese: No entanto, as taxas de certas reações adversas, tais como pire xia e dor abdominal, que podem ser característica da população pediátrica, ocorrem mais frequentemente em doentes pediátricos do que em doentes adultos.
Dutch: Echter, de mate van voorkomen van bepaalde bijwerkingen, zoals koorts en buikpijn, die kenmerkend kunnen zijn voor pediatrische patiënten, is hoger bij pediatrische dan bij volwassen patiënten.
Portuguese: • perda de apetite, anorexia ou perda de peso
Dutch: • verminderde eetlust, anorexia of gewichtsverlies
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas foi de 1%-2% sobre as concentrações de ganciclovir de 0,5 e 51 µg/mL.
Dutch: De plasma-eiwitbinding is 1-2% bij ganciclovirconcentraties van 0,5 en 51 µg/ml.
Portuguese: O que é Cymevene e para que é utilizado
Dutch: Wat is Cymevene en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille [A ser completado nacionalmente]
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar.
Portuguese: Após diluição em soluções de perfusão (cloreto de sódio a 0,9%, dextrose a 5%, solução de Ringer ou solução de lactato de Ringer para injetáveis):
Dutch: Na verdunning in infusieoplossingen (natriumchloride 0,9%, dextrose 5%, Ringer's of Ringer's lactaat-infusieoplossing):
Portuguese: As soluções do Cymevene são alcalinas (pH~11).
Dutch: Cymevene oplossingen zijn alkalisch (pH~11).
Portuguese: Outras reações adversas medicamentosas são apresentadas na tabela abaixo.
Dutch: Andere bijwerkingen staan weergegeven in onderstaande tabel.
Portuguese: Estes resultados são consistentes com resultados positivos obtidos em estudos de carcinogenicidade no ratinho, com ganciclovir.
Dutch: Dergelijke resultaten komen overeen met de positieve resultaten van een carcinogeniteitsonderzoek met ganciclovir bij muizen.
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado e grave, foram observadas médias sistémicas de depuração de 2,1, 1 e 0,3 mL/min/kg.
Dutch: Bij patiënten met een licht, matig en ernstig verminderde nierfunctie werden gemiddelde systemische klaringen waargenomen van 2,1, 1 en 0,3 ml/min/kg.
Portuguese: Dos 100 doentes inscritos, 42 preencheram todos os critérios do estudo e tiveram avaliações audiométricas iniciais e de seguimento após 6 meses.
Dutch: Van de in totaal 100 geïncludeerde patiënten voldeden er 42 aan alle onderzoekscriteria en hadden zowel bij baseline als bij de follow-up na 6 maanden een audiometrische beoordeling.
Portuguese: Estes intervalos de exposição foram comparáveis aos observados nos adultos.
Dutch: Het bereik van blootstelling was vergelijkbaar met die waargenomen bij volwassenen.
Portuguese: Apenas estão disponíveis dados limitados em recém-nascidos ou lactentes com VIH/SIDA ou infeção congénita sintomática por CMV tratado com valganciclovir ou ganciclovir, no entanto, o perfil de segurança parece ser consistente com o perfil de segurança conhecido do valganciclovir/ganciclovir.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar bij neonaten of zuigelingen met HIV/aids of symptomatische congenitale CMV-infectie die behandeld werden met valganciclovir of ganciclovir, maar het veiligheidsprofiel lijkt overeen te komen met het bekende veiligheidsprofiel van valganciclovir/ganciclovir.
Portuguese: • sentir-se deprimido, ansioso, confuso ou ter pensamentos anormais
Dutch: • zich depressief, angstig of verward voelen of abnormale gedachten hebben
Portuguese: Pó: Não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Dutch: Poeder: er zijn geen speciale bewaarcondities.
Portuguese: Faça isso também durante, pelo menos, 90 dias após ter parado de utilizar Cymevene.
Dutch: Doe dit ook gedurende ten minste 90 dagen nadat de behandeling met Cymevene is gestopt.
Portuguese: Função hepática anormal Fosfatase alcalina no sangue aumentada Aspartataminotransferase aumentada
Dutch: abnormale leverfunctie verhoogde alkalische fosfatase in het bloed verhoogde aspartaataminotransferase
Portuguese: Doze indivíduos (9,8%) desenvolveram doença por CMV (8 alto risco versus 4 risco de rotina, p=0,03).
Dutch: Twaalf patiënten (9,8%) ontwikkelden een CMV-aandoening (8 hoog risico vs. 4 standaard risico, p = 0,03).
Portuguese: Devido à semelhança entre a estrutura química do ganciclovir e a do aciclovir e penciclovir, é possível uma reação de hipersensibilidade cruzada entre estes fármacos.
Dutch: Door de overeenkomst in de chemische structuur van ganciclovir en die van aciclovir en penciclovir, is een kruisovergevoeligheid tussen deze geneesmiddelen mogelijk.
Portuguese: • uma reação na pele onde o medicamento foi injetado - tais como inflamação, dor e inchaço.
Dutch: • een huidreactie op de plaats waar het geneesmiddel werd geïnjecteerd - zoals een ontsteking, pijn en zwelling.
Portuguese: Os benefícios do tratamento devem ser cuidadosamente considerados em cada caso e devem compensar claramente os riscos (ver secção 4.2).
Dutch: De voordelen van de behandeling moeten in elk geval zorgvuldig worden afgewogen en duidelijk opwegen tegen de risico's (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Dutch: Vertel het vooral uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Portuguese: Após reconstituição, Cymevene é uma solução incolor a ligeiramente amarelada, praticamente livre de partículas visíveis.
Dutch: Na reconstitutie is Cymevene een kleurloze tot lichtgelige oplossing, vrijwel zonder zichtbare deeltjes.
Portuguese: Os lactentes que receberam ganciclovir tiveram melhoria nos resultados do neurodesenvolvimento aos 6 e 12 meses, em comparação com aqueles que não receberam tratamento antivírico.
Dutch: Bij zuigelingen die ganciclovir kregen toegediend, was de uitkomst van de neurale ontwikkeling verbeterd bij 6 en 12 maanden vergeleken met diegenen die geen antivirale behandeling kregen.
Portuguese: • tem alergia ao aciclovir, valaciclovir, penciclovir ou famciclovir - estes são outros medicamentos utilizados para infeções virais.
Dutch: • u allergisch bent voor aciclovir, valaciclovir, penciclovir of famciclovir - dit zijn andere geneesmiddelen die gebruikt worden om virusinfecties te behandelen;
Portuguese: Estes Resumo das Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo são o resultado do procedimento de arbitragem a que esta decisão da Comissão se refere.
Dutch: Deze Samenvatting van de productkenmerken, Etikettering en Bijsluiter zijn de uitkomst van de Referral procedure.