FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tuttavia, l'EMA ha deciso che, come per medicinali simili, Veyvondi debba essere usato soltanto quando la desmopressina (il principale trattamento per la malattia di von Willebrand) non può essere utilizzata oppure non sia sufficientemente efficace.
Polish: EMA zadecydowała jednak, że tak jak w przypadku podobnych leków, Veyvondi należy podawać jedynie wówczas, gdy niemożliwe jest stosowanie desmopresyny (główny lek stosowany w leczeniu choroby von Willebranda) lub nie działa ona wystarczająco dobrze.
Italian: Il principio attivo di Veyvondi, vonicog alfa, agisce nell'organismo allo stesso modo del fattore di von Willebrand naturale.
Polish: Substancja czynna leku Veyvondi, wonikog alfa, działa w organizmie w taki sam sposób jak naturalny czynnik von Willebranda.
Italian: Veyvondi non deve essere utilizzato in pazienti che abbiano riportato delle reazioni allergiche alle proteine di topo o di criceto.
Polish: Leku Veyvondi nie wolno stosować u pacjentów z reakcjami alergicznymi na białka myszy lub chomika.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Veyvondi?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veyvondi
Italian: I pazienti affetti da malattia di von Willebrand sono carenti del fattore di von Willebrand, una proteina necessaria per la normale coagulazione del sangue e, di conseguenza, sono facilmente soggetti a emorragia.
Polish: Pacjenci z chorobą von Willebranda są pozbawieni czynnika von Willebranda, białka potrzebnego do prawidłowego krzepnięcia krwi, wskutek czego łatwo dochodzi u nich do krwawień.
Italian: I benefici di Veyvondi nel controllo del sanguinamento sono stati mostrati in due studi principali su 52 pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi w kontrolowaniu krwawienia wykazano w dwóch badaniach głównych z udziałem 52 pacjentów z chorobą von Willebranda.
Italian: Veyvondi è un medicinale indicato per il controllo del sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand (un disturbo emorragico ereditario), i quali non possono essere trattati con un altro medicinale denominato desmopressina o quando quest'ultima non è efficace.
Polish: Veyvondi jest lekiem stosowanym do kontrolowania krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda (dziedziczne zaburzenie krzepnięcia), którzy nie mogą być leczeni innym lekiem o nazwie desmopresyna lub u których lek ten jest nieskuteczny.
Italian: Il primo studio è stato effettuato su 37 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per il trattamento di episodi di sanguinamento.
Polish: W pierwszym badaniu uczestniczyło 37 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia.
Italian: Veyvondi contiene il principio attivo vonicog alfa.
Polish: Lek Veyvondi zawiera substancję czynną wonikog alfa.
Italian: Il secondo studio è stato condotto su 15 pazienti cui era stato somministrato Veyvondi per la prevenzione del sanguinamento durante un intervento chirurgico, compresa la chirurgia maggiore quale la sostituzione del ginocchio.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło 15 pacjentów, którym podawano lek Veyvondi w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego, w tym poważnego zabiegu chirurgicznego, takiego jak wymiana stawu kolanowego.
Italian: Veyvondi è disponibile sotto forma di polvere e solvente che, mescolati, formano una soluzione da iniettare in vena.
Polish: Veyvondi jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika, które miesza się ze sobą w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań dożylnych.
Italian: Durante il trattamento con Veyvondi possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: reazioni di ipersensibilità (allergiche), eventi tromboembolici (problemi dovuti alla formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni), sviluppo di inibitori (anticorpi) contro il fattore di von Willebrand.
Polish: Podczas leczenia z zastosowaniem Veyvondi mogą wystąpić następujące działania niepożądane: reakcje nadwrażliwości (alergiczne), zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (problemy spowodowane tworzeniem skrzepów krwi w naczyniach krwionośnych), tworzenie inhibitorów (przeciwciał) przeciwko czynnikowi von Willebranda, powodujących zaprzestanie działania leku i utratę kontroli krwawienia.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Veyvondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Veyvondi znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Veyvondi aveva dimostrato di essere efficace nel trattamento di episodi di sanguinamento in pazienti affetti da malattia di von Willebrand.
Polish: Wykazano skuteczność leku Veyvondi w leczeniu epizodów krwawienia u pacjentów z chorobą von Willebranda.
Italian: Veyvondi può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere controllata da un medico esperto nel trattamento di pazienti affetti da disturbi emorragici.
Polish: Lek Veyvondi jest wydawany wyłącznie na receptę, a terapię powinien nadzorować lekarz z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.
Italian: Veyvondi era inoltre efficace nella prevenzione e nel trattamento di sanguinamento correlato a chirurgia.
Polish: Lek był również skuteczny w profilaktyce i leczeniu krwawień związanych z zabiegami chirurgicznymi.
Italian: Quali benefici di Veyvondi sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Veyvondi wykazane w badaniach
Italian: Viene utilizzato "al bisogno" per il trattamento di episodi di sanguinamento e viene inoltre utilizzato per la prevenzione e il trattamento del sanguinamento durante un intervento chirurgico.
Polish: Lek jest stosowany doraźnie w leczeniu epizodów krwawienia, a także w celu zapobiegania krwawieniu w trakcie zabiegu chirurgicznego i jego leczenia.
Italian: Come agisce Veyvondi?
Polish: Jak działa lek Veyvondi
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Veyvondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Veyvondi w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Sintesi di Veyvondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Veyvondi i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Come si usa Veyvondi?
Polish: Jak stosować lek Veyvondi
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Veyvondi, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Veyvondi znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Polish: Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyćnatychmiast.
Italian: Questo effetto si verifica immediatamente ed è noto che dipende in larga misura dal livello di polimerizzazione della proteina.
Polish: Efekt ten występuje natychmiast i wykazano, że jest w dużym stopniu zależny od poziomu polimeryzacji białka.
Italian: In tutti e tre gli studi, i soggetti sono stati valutati nello stato di non sanguinamento.
Polish: We wszystkich trzech badaniach uczestnicy byli oceniani w stanie bez krwawienia.
Italian: 2304 Orth an der Donau AUSTRIA
Polish: 2304 Orthan der Donau AUSTRIA
Italian: Lavarsi le mani e indossare guanti puliti (l'uso dei guanti è facoltativo).
Polish: Umyć ręce i założyć czyste rękawiczki do badań (zastosowanie rękawiczek jest opcjonalne).
Italian: La filtrazione non influenza i calcoli del dosaggio.
Polish: Filtracja nie ma wpływu na obliczenia dawkowania.
Italian: Durata minima del trattamento
Polish: Minimalny czas trwania leczenia
Italian: Inversione dell'onda T dell'elettrocardiogramma
Polish: Odwrócenie załamka T elektrokardiogramu
Italian: • Utilizzare il prodotto ricostituito entro 3 ore per evitare il rischio di contaminazione microbica perché il prodotto non contiene conservanti.
Polish: - Rekonstytuowany produkt należy użyć w ciągu 3 godzin, aby uniknąć ryzyka zanieczyszczenia mikrobiologicznego, ponieważ produkt nie zawiera środków konserwujących.
Italian: Verificare che sia stato trasferito tutto il solvente.
Polish: Sprawdzić, czy cały rozpuszczalnik został przeniesiony.
Italian: Il medico potrebbe correggere la dose in base ai suoi risultati di laboratorio.
Polish: Lekarz może dostosować dawkę na podstawie wyników laboratoryjnych.
Italian: La carenza di VWF aumenta la tendenza a sanguinare.
Polish: Brak VWF zwiększa tendencję do krwawienia.
Italian: Fare attenzione a non toccare la punta di plastica trasparente.
Polish: Należy zachować ostrożność, aby nie dotknąć przezroczystego plastikowego kolca.
Italian: Viene utilizzato quando il trattamento con un altro medicinale, desmopressina, non è efficace o non può essere dato.
Polish: Jest on stosowany, gdy leczenie innym lekiem, desmopresyną, jest nieskuteczne lub nie można jej podać.
Italian: Nei pazienti con questa malattia, il sangue non coagula normalmente portando a un tempo di sanguinamento prolungato.
Polish: U pacjentów z tą chorobą krew nie krzepnie prawidłowo, prowadząc do wydłużonego czasu krwawienia.
Italian: Periodo di validità dopo ricostituzione:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji:
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Polish: Nie mieszać niniejszego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, oprócz wymienionych w punkcie 6.6.
Italian: Le categorie di frequenza sono definite in base alla seguente convenzione: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Polish: Kategorie częstości zdefiniowano według następującej konwencji: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Italian: Sintomi gravi, compresi difficoltà di respirazione e capogiro, richiedono un immediato trattamento di emergenza.
Polish: Ciężkie objawy, w tym trudności z oddychaniem oraz zawroty głowy, wymagają niezwłocznego leczenia ratunkowego.
Italian: Produttore Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Vienna Austria
Polish: Wytwórca Baxter AG Industriestraße 67 A-1221 Wiedeń Austria
Italian: : Utilizzare immediatamente o entro 3 ore dalla ricostituzione.
Polish: Zużyć niezwłocznie lub przed upływem 3 godzin od rekonstytucji.
Italian: Grave b
Polish: Poważne b
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale potrebbe causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Possono verificarsi reazioni da ipersensibilità (inclusa anafilassi).
Polish: Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksje).
Italian: Se usa VEYVONDI a casa, il medico si accerterà che le venga mostrato come eseguire l'infusione e quanto utilizzarne.
Polish: W przypadku stosowania leku VEYVONDI w domu lekarz upewni się, że pacjentowi pokazano, jak wykonywać infuzję i jak dużo stosować.
Italian: Ciò è particolarmente importante se lei sta per essere sottoposto a un intervento chirurgico maggiore.
Polish: Ma to szczególne znaczenie w przypadku, gdy pacjent poddawany jest poważnemu zabiegowi chirurgicznemu.
Italian: Devono essere immediatamente disponibili misure e trattamenti medici adeguati da utilizzare in caso di potenziale reazione anafilattica, in particolare per i pazienti con anamnesi di reazioni allergiche.
Polish: Powinno być dostępne odpowiednie leczenie i wyposażenie medyczne do natychmiastowego zastosowania w przypadku potencjalnego wystąpienia reakcji anafilaktycznej, zwłaszcza w przypadku pacjentów z reakcjami alergicznymi w wywiadzie.
Italian: Questi inibitori, soprattutto a livelli elevati, possono impedire al trattamento di agire correttamente.
Polish: Inhibitory te, zwłaszcza przy wysokich stężeniach, mogą spowodować, że leczenie przestanie działać prawidłowo.
Italian: Trattamento degli episodi di sanguinamento (trattamento al bisogno)
Polish: Leczenie epizodów krwawienia (leczenie na żądanie)
Italian: La velocità di somministrazione deve essere sufficientemente lenta da assicurare il comfort del paziente, fino a un massimo di 4 mL/min.
Polish: Należy podawać produkt na tyle powoli, aby zapewnić komfort pacjentowi, maksymalnie z szybkością 4 ml/min.
Italian: I prodotti a base di FVIII possono contenere quantità variabili di VWF.
Polish: Produkty zawierające FVIII mogą zawierać zmienne ilości VWF.
Italian: Dose iniziale a
Polish: Dawka początkowa a
Italian: Prevenzione del sanguinamento/dell'emorragia e trattamento in caso di chirurgia elettiva
Polish: Zapobieganie krwawieniu/krwotokowi i leczenie w przypadku planowanego zabiegu chirurgicznego
Italian: Non estrarre il dispositivo Mix2Vial dalla confezione.
Polish: Nie wyjmować urządzenia Mix2Vial z opakowania.
Italian: Esempio di immagine
Polish: Przykładowa ilustracja
Italian: Il personale sanitario deve soppesare i rischi potenziali e prescrivere VEYVONDI solo ove sia necessario.
Polish: Lekarze powinni rozważyć potencjalne ryzyko i przepisywać produkt leczniczy VEYVONDI jedynie w razie potrzeby.
Italian: AUC0-inf/
Polish: AUC0-inf d
Italian: In tutti i suddetti casi, si raccomanda di contattare un centro emofilia specializzato.
Polish: We wszystkich takich przypadkach zaleca się kontakt ze specjalistycznym centrum leczenia hemofilii.
Italian: La stabilità chimica e fisica in uso è stata dimostrata per 3 ore a 25 °C.
Polish: Przygotowany roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną do 3 godzin w temperaturze 25°C.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Baxter AG
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii Baxter AG
Italian: In presenza di uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa immediatamente l'infusione e si rivolga al medico.
Polish: Jeżeli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać infuzję i skontaktować się z lekarzem.
Italian: Non è disponibile alcuna esperienza in merito al trattamento di donne in gravidanza o in allattamento.
Polish: Dane dotyczące leczenia kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie są dostępne.
Italian: La somministrazione di fattore di von Willebrand (VWF) permette la correzione della carenza di tale fattore.
Polish: Podawanie czynnika von Willebranda (VWF) umożliwia korektę jego niedoboru.
Italian: Istruzioni generali
Polish: Instrukcje ogólne
Italian: VEYVONDI è un rVWF che contiene multimeri molto grandi in aggiunta a tutti i multimeri presenti nel plasma perché durante il processo di produzione non è esposto alla proteolisi da parte di ADAMTS13.
Polish: Produkt leczniczy VEYVONDI to czynnik rVWF, który zawiera wyjątkowo duże multimery oprócz wszystkich multimerów występujących w osoczu, ponieważ nie jest narażony na proteolizę przez czynnik ADAMTS13 w trakcie procesu wytwarzania.
Italian: Non riposizionare il cappuccio dell'ago.
Polish: Nie nakładać ponownie nasadki na igłę.
Italian: Non sono note interazioni dei prodotti a base di fattore von Willebrand umano con altri medicinali.
Polish: Nie są znane żadne interakcje produktów zawierających ludzki czynnik von Willebranda z innymi produktami leczniczymi.
Italian: Vedere paragrafo 2, "VEYVONDI contiene sodio".
Polish: Patrz punkt 2 „Lek VEYVONDI zawiera sód".
Italian: Tuttavia, in questi casi la soluzione inizialmente ricostituita non deve essere ulteriormente diluita.
Polish: Jednak w takich przypadkach wstępnie przygotowanyroztwór nie powinien być dodatkowo rozcieńczany.
Italian: Il medico controllerà questa condizione.
Polish: Zostanie to sprawdzone przez lekarza.
Italian: Tali anticorpi possono presentarsi in stretta associazione con reazioni da ipersensibilità o anafilattiche.
Polish: Takie przeciwciała mogą pojawić się w bliskim związku z reakcjami nadwrażliwości lub anafilaktycznymi.
Italian: Prima dell'intervento chirurgico:
Polish: Przed zabiegiem chirurgicznym:
Italian: Reazione allergica nota alle proteine di topo o di criceto.
Polish: Stwierdzona reakcja alergiczna na białka myszy lub chomika.
Italian: Nome e indirizzo dei produttori del principio attivo biologico Baxalta Manufacturing Sarl
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Baxalta Manufacturing Sarl
Italian: Non aumenti la dose totale di VEYVONDI per controllare il sanguinamento senza consultare il medico.
Polish: Nie należy zwiększać całkowitej dawki leku VEYVONDI w celu opanowania krwawienia bez konsultacji z lekarzem.
Italian: VEYVONDI in genere è somministrato per infusione in vena (via endovenosa) dal medico o dall'infermiere.
Polish: Lek VEYVONDI jest zazwyczaj podawany jako infuzja (dożylnie) przez lekarza lub pielęgniarkę.
Italian: Nei 2 casi segnalati spontaneamente nella fase post-commercializzazione, i sintomi si sono risolti e i pazienti si sono completamente ripresi dopo 20 minuti-4 ore dall'interruzione dell'infusione.
Polish: W 2 spontanicznych przypadkach, które wystąpiły po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu, objawy ustąpiły, a pacjenci wrócili do poprzedniego stanu w czasie od 20 minut do 4 godzin od zatrzymania infuzji.
Italian: Con la somministrazione endovenosa, VEYVONDI si lega al fattore VIII endogeno (che viene normalmente prodotto dal paziente) e, stabilizzando questo fattore, evita la sua rapida degradazione.
Polish: Podawany dożylnie produkt leczniczy VEYVONDI wiąże się z endogennym czynnikiem VIII (który jest fizjologicznie wytwarzany przez pacjenta) i, stabilizując ten czynnik, pozwala uniknąć jego szybciej degradacji.
Italian: Questi possono essere i primi sintomi di una reazione da ipersensibilità.
Polish: Mogą być to wczesne objawy reakcji nadwrażliwości.
Italian: Pertanto, i pazienti che hanno avuto esperienze di reazioni da ipersensibilità o anafilattiche devono essere sottoposti ad analisi e valutati per la presenza di inibitori.
Polish: Z tego powodu wszystkich pacjentów, u których wystąpiły reakcje nadwrażliwości lub anafilaktyczne, należy poddać testom i badaniom pod kątem obecności inhibitorów.
Italian: Media (IC al 95%) SD
Polish: Średnia (95% CI) SD
Italian: 3 Aprire la confezione del dispositivo Mix2Vial staccando completamente il coperchio, senza toccare l'interno della confezione.
Polish: 3 Otworzyć opakowanie urządzenia Mix2Vial poprzez całkowite oderwanie wieczka bez dotykania wnętrza opakowania.
Italian: • Proceda con l'infusione successiva programmata e continui secondo le istruzioni del medico.
Polish: - Należy przejść do kolejnej infuzji zgodnie z harmonogramem i kontynuować podawanie według zaleceń lekarza.
Italian: Durante gravi episodi di sanguinamento, mantenere livelli di valle di VWF:RCo superiori al 50% finché lo si ritenga necessario.
Polish: W poważnych epizodach krwawienia należy utrzymywać minimalne stężenia VWF:RCo większe niż 50% tak długo, jak zostanie to uznane za konieczne.
Italian: Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulle etichette e sulla scatola.
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykietach i opakowaniu kartonowym.
Italian: Se si notano scaglie o particelle, non usare la soluzione e informare il medico.
Polish: Jeżeli widoczne są płatki lub cząstki stałe, nie używać roztworu i powiadomić lekarza.
Italian: In caso di comparsa di segni e sintomi di reazioni allergiche gravi, interrompere immediatamente la somministrazione di VEYVONDI e fornire una terapia di supporto appropriata.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy przedmiotowe i podmiotowe ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać podawanie produktu leczniczego VEYVONDI i zapewnić odpowiednie leczenie wspomagające.
Italian: Nei pazienti con sanguinamento attivo, si raccomanda di co-somministrare un prodotto a base di FVIII insieme a VEYVONDI come trattamento di prima linea e in funzione dei livelli di attività del FVIII (vedere paragrafo 4.2).
Polish: U czynnie krwawiących pacjentów zaleca się jednoczesne podawanie produktu leczniczego zawierającego FVIII z produktem leczniczym VEYVONDI jako leczenie pierwszego rzutu i zależnie od poziomów aktywności FVIII (patrz punkt 4.2).
Italian: Nei pazienti con livelli elevati di anticorpi anti-VWF, la terapia con fattore von Willebrand può rivelarsi inefficace e sarà opportuno prendere in considerazione altre opzioni terapeutiche.
Polish: U pacjentów z wysokimi mianami przeciwciał anty-VWF leczenie czynnikiem von Willebranda może być nieskuteczne i należy rozważyć inne możliwości terapii.
Italian: La malattia di von Willebrand è un disturbo emorragico ereditario, causato dalla carenza o da una quantità insufficiente di fattore di von Willebrand.
Polish: Choroba von Willebranda jest dziedzicznym zaburzeniem krzepnięcia powodowanym przez brak lub niewystarczającą ilość czynnika von Willebranda.
Italian: Somministrare la soluzione lentamente per via endovenosa (vedere paragrafo 4.2) senza superare una velocità di 4 mL/min.
Polish: Roztwór powinien być powoli podawany dożylnie (patrz punkt 4.2) z szybkością nieprzekraczającą 4 ml/min.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Appendice V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do „krajowego systemu zgłaszania" wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Italian: • Lasciare la siringa collegata al flaconcino fino a quando non sia pronto il flaconcino aggiuntivo.
Polish: • Pozostawić strzykawkę podłączoną do fiolki, aż będzie przygotowana dodatkowa fiolka.
Italian: Rivolgere l'ago verso l'alto ed eliminare eventuali bolle d'aria picchiettando delicatamente la siringa con un dito, quindi spingere lentamente e attentamente l'aria fuori dalla siringa e dall'ago.
Polish: Skierować igłę do góry i usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza, delikatnie opukując strzykawkę palcem i powoli oraz ostrożnie wypchnąć powietrze ze strzykawki i igły.
Italian: Infusioni successive:
Polish: Kolejne infuzje:
Italian: - VEYVONDI produce una correzione ritardata del deficit di fattore VIII associato.
Polish: - Produkt leczniczy VEYVONDI powoduje opóźnioną korektę powiązanego niedoboru czynnika VIII.
Italian: Numero e frequenza per soggetto a
Polish: Liczba i częstość wg uczestnika a
Italian: Vonicog alfa
Polish: wonikogu alfa.
Italian: Nel caso abbia luogo una qualsiasi reazione, come la tachicardia, correlabile alla somministrazione del prodotto, ridurre la velocità di infusione o interrompere la somministrazione a seconda delle condizioni cliniche del paziente.
Polish: Jeżeli wystąpi jakakolwiek reakcja, taka jak tachykardia, która może być związana z podawaniem produktu, szybkość infuzji należy zmniejszyć lub zatrzymać odpowiednio do stanu klinicznego pacjenta.
Italian: I dati di sicurezza clinica, efficacia e farmacocinetica sono stati valutati in 3 studi completati (070701, 071001 e 071101) nei quali sono stati arruolati pazienti con VWD.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania Bezpieczeństwo kliniczne, skuteczność i dane farmakokinetyczne oceniono w 3 zakończonych badaniach klinicznych (070701, 071001 i 071101), do których włączono pacjentów z VWD.
Italian: L'emostasi non può essere assicurata fino a quando l'attività coagulante del fattore VIII (FVIII:C) non sia pari ad almeno 0,4 UI/mL (≥40% dell'attività normale).
Polish: Nie można zapewnić hemostazy, dopóki aktywność koagulacyjna czynnika VIII (FVIII:C) nie wynosi przynajmniej 0,4 j.m./ml (≥40% aktywności prawidłowej).