FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Gyermekek Gyermekgyógyászati alkalmazását csak szakorvos végezheti.
Romanian: Tratamentul la copii şi adolescenţi se face numai sub supraveghere medicală de specialitate.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 6 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitateaadministrării la copii mai mici de 6 ani nu au fost studiate.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban, amikor a gyermekek és a serdülők 52 héten keresztül kaptak rozuvasztatint, gyakrabban figyelték meg a CK>10xULN emelkedését és az izomtünetek jelentkezését mozgás vagy fokozott fizikai aktivitást követően, összehasonlítva a felnőttek klinikai vizsgálataiban észleltekkel (lásd 4.8 pont).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat rosuvastatină timp de 52 de săptămâni, au fost observate mai frecvent după efort fizic sau activitate fizică intensă creşteri ale concentraţiilor plasmatice ale CK >10 x LSN şi simptome musculare, comparativ cu observaţiile din studiile clinice de la adulţi (vezi pct. 4.8).
Hungarian: A rozuvasztatin terápia megkezdése előtt a gyermekeket és a serdülőket hagyományos koleszterin-csökkentő diétára kell állítani; ezt a diétát a rozuvasztatin kezelés ideje alatt is folytatni kell.
Romanian: Înainte de iniţierea tratamentului cu rosuvastatină, copiii şi adolescenţii trebuie să treacă la regimul standard de reducere a colesterolului; acest regim trebuie continuat în timpul tratamentului cu rosuvastatină.
Hungarian: A 20 mg-nál nagyobb dózisok biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem vizsgálták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării de doze mai mari de 20 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Hungarian: A 10 mg-nál nagyobb dózisok biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem vizsgálták.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării de doze mai mari de 10 mg nu au fost studiate la acest grup de vârstă.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a rozuvasztatin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a homozigóta familiáris hypercholesterinaemia, a primer kombinált (kevert) dyslipidaemia kezelése, és a cardiovascularis események megelőzése vonatkozásában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a renunţat la obligaţia de a prezenta rezultatele studiilor privind utilizarea rosuvastatinei la toate grupele de copii şi adolescenţi, în tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote, dislipidemiei primare combinate (mixte)şi pentru prevenţia evenimentelor cardiovasculare (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Crestor és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Romanian: Ce este CRESTOR şi pentru ce se utilizează
Hungarian: • Ha a beteg 18 év alatti életkorú: a Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt.
Romanian: • Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: CRESTOR 40 mg nu este adecvat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: A Crestor maximális napi adagja 10 mg a 6-9 éves gyermekeknél és 20 mg a 10-17 éves gyermekeknél.
Romanian: Doza zilnică maximă de CRESTOR este de 10 mg pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani şi 20 mg pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani.
Hungarian: A homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekekkel szerzett tapasztalat kis számú, 8-17 éves gyermekre korlátozódik.
Romanian: Experienţa administrării la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă este limitată la un număr mic de copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 8 şi 17 ani.
Hungarian: Ezért a Crestor 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem javasolt.
Romanian: Ca urmare, nu se recomandă administrarea Crestor la copii cu vârsta sub 6 ani.
Hungarian: Egy dupla-vak, randomizált, multi-centrikus, placebo-kontrollált 12 hetes vizsgálatban (n = 176, 97 fiú, 79 lány), melyet egy nyílt, 40 hetes rozuvasztatin dózis-hatás tanulmány követett (n = 173, 96 fiú, 77 lány), heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő 10-17 éves betegek (a Tanner skála szerint II.-V. stádiumban, a lányok legalább egy évvel az első menstruáció után) kaptak napi 5, 10 vagy 20 mg rozuvasztatint vagy placebót 12 héten keresztül, majd mindannyian rozuvasztatint kaptak naponta, 40 héten keresztül.
Romanian: Într-un studiu dublu-orb, randomizat, multi-centric, controlat cu placebo cu durata de 12 săptămâni (n=176, dintre care 97 bărbaţi şi 79 femei), urmat de o fază deschisă de creştere treptată a dozei, cu durata de 40 săptămâni (n=173, dintre care 96 bărbaţi şi 77 femei), pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (stadiu Tanner II-IV, fete la cel puţin un an de la prima menstruaţie) cu hipercolesterolemie familială heterozigotă li s-au administrat 5, 10 sau 20 mg rosuvastatină sau placebo zilnic, timp de 12 săptămâni şi apoi rosuvastatină zilnic timp de 40 săptămâni.
Hungarian: A nyílt vizsgálatban, a 40. hét végére, a céldózisig feltitrált, napi egyszeri 20 mg maximális dózis mellett, a 173 betegből 70 betegnél (40,5%) sikerült a 2,8 mmol/l alatti LDL-C célértéket elérni.
Romanian: La sfârşitul celor 40 de săptămâni de studiu deschis de creştere a dozei până la un maxim de 20 mg o dată pe zi, 70 din 173 de pacienţi (40,5%) au atins valoarea ţintă pentru LDL-C de mai puţin de 2,8 mmol/l.
Hungarian: A dózist a gyermekkorú betegek egyéni válaszreakciója és toleranciája alapján kell titrálni, a gyermekek kezelésére vonatkozó ajánlások szerint (lásd 4.4 pont).
Romanian: Doza trebuie crescută treptat în funcţie de răspunsul fiecărui pacient la tratament şi de tolerabilitate, conform ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.4).
Hungarian: 24 hónapos rozuvasztatin-kezelés után az LDL-koleszterin esetében a legkisebb négyzetes becslés átlagának a kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenése -43% volt (kiindulási érték: 236 mg/dl, 24. hónap: 133 mg/dl).
Romanian: După 24 de luni de tratament cu rosuvastatină, reducerea procentuală medie a LDL-colesterol faţă de valoarea iniţială, evaluată prin metoda celor mai mici pătrate (Least Square) a fost -43% (valoarea iniţială: 236 mg/dl, luna 24: 133 mg/dL).
Hungarian: Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu hipercolesterolemie primară (tip IIa, incluzând hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau dislipidemie mixtă (tip IIb), în asociere cu dieta, atunci când răspunsul la dietă şi la alte metode non-farmacologice (de exemplu exerciţii fizice, scădere ponderală) este inadecvat.
Hungarian: A Crestort a magas a koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél, serdülőknél, valamint 6 éves vagy idősebb gyermekeknél.
Romanian: CRESTOR este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste pentru tratamentul colesterolului mare.
Hungarian: Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést.
Romanian: Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului din sângele dumneavoastră.
Hungarian: A Crestor szedése során is folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást.
Romanian: În timpul tratamentului cu CRESTOR trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de scădere a colesterolului şi exerciţiile fizice.
Hungarian: Gyermekek: Két, 10-17 vagy 6-17 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő, gyermekgyógyászati betegek (összesen 214 beteg) körében, rozuvasztatinnal (tablettában adott) végzett farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy a gyermekgyógyászati betegeknél az expozíció összehasonlíthatónak vagy alacsonyabbnak tűnik, mint a felnőtt betegeknél.
Romanian: Două studii farmacocinetice cu rosuvastatină (administrată sub formă de comprimate) la copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani sau 6 şi 17 ani (un total de 214 pacienţi) au demonstrat că expunerea la copii şi adolescenţi este comparabilă sau mai mică decât cea la adulţi.
Hungarian: A 6-9 éves (n = 64) betegek adagját napi egyszeri 10 mg-os maximális dózisig, míg a 10-17 éves (n = 134) betegek adagját napi egyszeri 20 mg-os maximális dózisig titrálhatták.
Romanian: La pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (n=64) doza maximă a putut fi crescută treptat până la 10 mg o dată pe zi iar la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani (n=134) până la o doză maximă de 20 mg o dată pe zi.
Hungarian: Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegek kezelésére diéta és egyéb lipid-csökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-apheresis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél.
Romanian: Hipercolesterolemie familială homozigotă, în asociere cu dieta şi alte tratamente hipolipemiante (de exemplu afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt adecvate.
Hungarian: A rozuvasztatint egy 2 éves, nyílt elrendezésű, a célérték eléréséig titrált dózisú vizsgálatban is értékelték, 198, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő, 6-17 éves gyermeknél (88 fiú, 110 lány, Tanner skála szerint < II.-V. stádium).
Romanian: Rosuvastatina a fost de asemenea studiată într-un studiu clinic deschis, cu durata de 2 ani, de creştere treptată a dozei în care au fost incluşi 198 de copii şi adolescenţi cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani (88 de sex masculin şi 110 de sex feminin, stadiile Tanner < II-V).
Hungarian: 5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Romanian: 5.1 Proprietăţi farmacodinamice […]
Hungarian: Ez az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató az előterjesztési eljárás eredménye alapján jött létre.
Romanian: Secţiunile relevante ale Rezumatului caracteristicilor produsului şi ale prospectului sunt rezultatul procedurii de arbitraj
Hungarian: A Crestor 40 mg filmtabletta nem alkalmazható gyermekeknél.
Romanian: Crestor 40 mg nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi.
Hungarian: A rozuvasztatint szedő 6-17 éves gyermekek hosszbeli növekedésének (magasság), testtömegének, testtömegindexének (BMI, body mass index), valamint a nemi érés során a másodlagos nemi jegyek Tanner skála szerinti értékelése egy kétéves időtartamra korlátozódik.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani, cărora li se administrează rosuvastatină, evaluarea creşterii liniare (înălţime), greutăţii, IMC (indicelui de masă corporală) şi a caracterelor sexuale secundare prin stadiile Tanner, este limitată la o perioadă de doi ani.
Hungarian: A kétéves vizsgálati kezelést követően nem észleltek gyógyszerhatást a növekedésre, a testtömegre, a testtömegindexre és a nemi érésre vonatkozóan (lásd 5.1 pont).
Romanian: După doi ani de tratament, nu au fost observate efecte la nivelul creşterii în înălţime, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 5.1).
Hungarian: Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 6-17 éves korban Az ajánlott kezdő adag 5 mg.
Romanian: Dozele uzuale la copii cu vârsta cuprinsă între 6-17 ani Doza iniţială uzuală este de 5 mg.
Hungarian: 50,0%-kal csökkent az 5 mg, 10 mg és 20 mg rozuvasztatin hatására a placebo 0,7%-os értékéhez képest.
Romanian: Tratamentul cu rosuvastatină în concentraţie de 5, 10 şi 20 mg a redus LDL-C cu 38,3%, 44,6%, respectiv 50,0%, comparativ cu 0,7% pentru placebo.
Hungarian: Az egyes korcsoportokban az LDL-koleszterin esetében a legkisebb négyzetes becslés átlagának a kiindulási értékhez viszonyított százalékos csökkenése sorrendben -43% volt (kiindulási érték: 234 mg/dl, 24. hónap: 124 mg/dl), -45% (kiindulási érték: 234 mg/dl, 124 mg/dl), és -35% (kiindulási érték: 241 mg/dl, 24. hónap: 153 mg/dl) a 6-<10, 10-<14 és a 14-<18 éves korcsoportokban.
Romanian: (valoarea iniţială: 234 mg/dL, luna 24: 124 mg/dL) şi -35% (valoarea iniţială: 241mg/dL, luna 24:153 mg/dL) pentru grupele de vârstă 6 pâna la <10, 10 până la<14 şi respectiv14 până la <18 ani.
Hungarian: A CRESTOR ÉS AZ EGYÉB JÁRULÉKOS ELNEVEZÉSEK BETEGTÁJÉKOZTATÓJA MEGFELELŐ PONTJAINAK MÓDOSÍTÁSA
Romanian: MODIFICĂRILE TREBUIE INCLUSE ÎN SECŢIUNILE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PENTRU CRESTOR ŞI NUMELE ASOCIATE
Hungarian: • A 10-17 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél a szokásos dózistartomány naponta egyszer 5-20 mg, szájon át adva.
Romanian: La copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-20 mg o data pe zi, administrată oral.
Hungarian: • A 6-9 éves, heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő gyermekeknél a szokásos dózistartomány naponta egyszer 5-10 mg, szájon át adva.
Romanian: La copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani cu hipercolesterolemie familială heterozigotă, doza uzuală este de 5-10 mg o dată pe zi, administrată oral.
Hungarian: A 24 hónapos kezelés után nem mutattak ki a növekedésre, a testtömegre, a testtömeg-indexre vagy a nemi érésre gyakorolt hatást (lásd 4.4 pont).
Romanian: După 52 săptămâni de tratament, nu au fost observate efecte asupra creşterii, greutăţii, IMC sau maturizării sexuale (vezi pct 4.4).
Hungarian: hetét követően nem észleltek hatást a növekedésre, a testtömegre, a testtömegindexre és a nemi érésre vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Romanian: Nu s-a detectat niciun efect asupra creşterii, greutăţii, indicelui de masă corporală (BMI) sau maturizării sexuale după 24 de luni de tratament (vezi pct 4.4).
Hungarian: Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, formele farmaceutice, concentraţiile medicamentelor, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţă în Statele Membre
Hungarian: Olaszország Simesa S.P.A.
Romanian: Simesa S.P.A.
Hungarian: Spanyolország AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Romanian: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Hungarian: Franciaország AstraZeneca 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Romanian: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
Hungarian: C/ Serrano Galvache 56,
Romanian: C/ Serrano Galvache 56, 28033 Madrid,
Hungarian: Bocskai út 134-146., Hungary
Romanian: AstraZeneca Kft., 1113 Budapest, Bocskai út 134-146., Hungary
Hungarian: Nagy-Britannia AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Romanian: Marea Britanie AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU,
Hungarian: Németország AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel,
Romanian: AstraZeneca GmbH, 22876 Wedel, Germany
Hungarian: Croatia
Romanian: Croaţia
Hungarian: Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Romanian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta, Via F. Sforza 20080 Basiglio (MI), Italy
Hungarian: Belgium NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels,
Romanian: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels, Belgium
Hungarian: Lettország AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Romanian: Republica Cehă AstraZeneca UK Limited, 2 Kingdom Street
Hungarian: Visacor 5 mg
Romanian: Visacor 5 mg 5 mg
Hungarian: 2730-097 Barcarena Portugal
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Hungarian: Finnország AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4
Romanian: AstraZeneca Oy Itsehallintokuja 4 02600 Espoo Finland
Hungarian: Svédország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Romanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje Sweden
Hungarian: Visacor 20 mg
Romanian: Visacor 20 mg 20 mg
Hungarian: Lengyelország AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Romanian: AstraZeneca AB, S-151 85 Södertälje, Sweden
Hungarian: Visacor 40 mg
Romanian: Visacor 40 mg 40 mg
Hungarian: Visacor 10 mg
Romanian: Visacor 10 mg 10 mg
Hungarian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Romanian: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
Hungarian: Görögország AstraZeneca SA 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi, Athens Greece
Romanian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str
Hungarian: Queluz de Baixo
Romanian: AstraZeneca SA
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Közvetlen csomagolás
Romanian: Numărul (UE) APP
Hungarian: • Ha ez bekövetkezik, az Ön kezelése hatástalanná válik.
Romanian: • Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul dumneavoastră nu va mai funcţiona.
Hungarian: Egyéb információk, melyekről tudnia kell
Romanian: Alte lucruri pe care trebuie să le ştiţi
Hungarian: • Étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával vegye be.
Romanian: • Luaţi cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegye be később a nap folyamán.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu o luaţi mai târziu în cursul zilei.
Hungarian: Különösen fontos azonban, hogy
Romanian: Cu toate acestea, este important în mod deosebit ca dumneavoastră:
Hungarian: Az immunrendszer fő szerepe az, hogy megvédje Önt a fertőzésektől.
Romanian: Rolul principal al sistemului imunitar este să vă protejeze de infecţii.
Hungarian: • Ezt a gyógyszert szájon át szedje.
Romanian: • Luaţi acest medicament pe gură.
Hungarian: E szubsztitúciók egyike sem volt szükséges vagy elégséges a rezisztenciához.
Romanian: Niciuna dintre aceste substituţii nu a fost necesară sau suficientă pentru rezistenţă.
Hungarian: A CD4-sejtek az Ön immunrendszerének fontos részei.
Romanian: Celulele CD4 sunt o parte importantă a sistemului dumneavoastră imunitar.
Hungarian: Ez amiatt történhet, mert a szervezet ismét képes felvenni a harcot a fertőzésekkel szemben.
Romanian: Aceasta se poate produce deoarece organismul este capabil din nou să înceapă să lupte împotriva infecţiilor.
Hungarian: Mikor szedje
Romanian: Când să luaţi
Hungarian: Mennyit kell bevenni
Romanian: Cât să luaţi
Hungarian: E megfigyelések valószínűleg csak korlátozott mértékben érvényesek az emberre.
Romanian: Relevanţa acestei observaţii la oameni este posibil limitată.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Romanian: În mod caracteristic, astfel de reacţii s-au observat în decursul primelor săptămâni sau luni de la iniţierea TARC.
Hungarian: A második vizsgálat farmakokinetikai paraméterei egymással összehasonlíthatóak voltak.
Romanian: Parametrii farmacocinetici din al doilea studiu au fost comparabili.
Hungarian: • növelni Önnél a CD4- (T)-sejtek számát.
Romanian: • creşterea numărului de celule CD4 (T).
Hungarian: Ez a gyógyszer tejcukrot (laktózt, egy cukorfajtát) tartalmaz.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (un tip de zahăr).
Hungarian: Nem ismert, hogy ezek milyen gyakran fordulnak elő (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg), de a reakciók esetenként súlyosak is lehetnek, a sokkot is beleértve.
Romanian: Nu se cunoaşte cât de des se poate întâmpla asta (nu poate fi estimat din datele disponibile), dar reacţia poate fi uneori severă şi poate include şoc
Hungarian: Lásd még 4.2, valamint 4.3 pont.
Romanian: Vezi şi pct. 4.2 şi 4.3.
Hungarian: • A kapszulákat ne törje össze vagy ne rágja szét.
Romanian: • Nu sfărâmaţi sau mestecaţi capsulele.
Hungarian: Önnek vérvizsgálatokra lehet szüksége, hogy ellenőrizzék, hogyan működik a mája.
Romanian: Este posibil să aveţi nevoie să efectuaţi teste de sânge pentru a verifica modul în care funcţionează ficatul dumneavoastră.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az indinavir.
Romanian: • Substanţa activă este indinavirul.
Hungarian: Akut hemolitikus anémiáról beszámoltak; ez egyes esetekben súlyos volt és rapidan progrediált.
Romanian: S-a raportat anemie hemolitică acută, în unele cazuri aceasta a fost severă şi a avut o evoluţie rapidă.
Hungarian: A fent felsorolt gyógyszerekről az 1. és 2. táblázat csak specifikus interakciós adatok rendelkezésre állása esetén tesz említést.
Romanian: Medicamentele enumerate mai sus nu sunt repetate în Tabelele 1 şi 2 decât dacă sunt disponibile date de interacţiune specifice.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1996. október 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. július 18.
Romanian: Data primei autorizări: 04 octombrie 1996 Data ultimei reautorizări: 18 iulie 2011
Hungarian: Ezeknek a rezisztenciában játszott szerepe azonban összetett.
Romanian: Contribuţia lor la instalarea rezistenţei este complexă.
Hungarian: • Ne hagyja abba a CRIXIVAN szedését anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Romanian: • Nu încetaţi să luaţi CRIXIVAN fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Hungarian: Delavirdin: 
Romanian: Delavirdină: 
Hungarian: Az indinavir átlagos felezési ideje mintegy 2,8 órára nőtt.
Romanian: Timpul mediu de înjumătăţire al indinavirului a crescut până la aproximativ 2,8 ore.
Hungarian: Ezt kombinációs retrovírus-ellenes kezelésnek hívják.
Romanian: Aceasta se numeşte terapie antiretrovirală combinată.
Hungarian: Az indinavirt csak akkor szabad a terhesség idején használni, ha az alkalmazásából származó potenciális előnyök indokolják a magzatra jelentett lehetséges kockázatot.
Romanian: Indinavirul trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Hungarian: Ön továbbra is elkaphatja a HIV-vel összefüggő fertőzéseket vagy egyéb betegségeket.
Romanian: Puteţi în continuare să prezentaţi infecţii sau alte boli asociate infecţiei cu HIV.
Hungarian: Terhes betegekkel nem végeztek megfelelő, kellően kontrollált vizsgálatokat.
Romanian: Nu s-au efectuat studii adecvate şi bine controlate la pacientele gravide.
Hungarian: • fertőzés jelei - lehet, hogy egy korábbi fertőzés tér vissza, nem sokkal a HIV-ellenes kezelés megkezdését követően.
Romanian: • semne de infecţie - acestea pot fi o infecţie anterioară care revine la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV.
Hungarian: Ha nem áll rendelkezésre más kezelési mód, gondos monitorozás ajánlott.
Romanian: Dacă nu este disponibil niciun tratament alternativ, trebuie asigurată monitorizare atentă.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ez az arány hosszú időn át stabil marad.
Romanian: Această proporţie tinde să rămână stabilă de-a lungul unor perioade de urmărire îndelungate.
Hungarian: Kezelőorvosa ellenőrzi majd, hogy milyen hatással van Önre ez a gyógyszer.
Romanian: Medicul dumneavoastră va monitoriza felul în care acest medicament acţionează în cazul dumneavoastră.
Hungarian: Az így létrejövő éretlen vírusrészecskék nem fertőzők, és képtelenek új fertőzési ciklusokat létrehozni.
Romanian: Particulele imature rezultate nu sunt infecţioase şi sunt incapabile să dezvolte noi cicluri infecţioase.
Hungarian: Nincs rendelkezésre álló adat a CRIXIVAN kezelés férfi vagy női termékenységre gyakorolt potenciális hatásairól.
Romanian: Nu există date disponibile privind efectele potenţiale ale tratamentului cu CRIXIVAN asupra fertilităţii masculine sau feminine.
Hungarian: • ha Önnek májproblémái vannak
Romanian: • dacă aveţi probleme cu ficatul
Hungarian: Hatásosság és biztonságosság vonatkozásában e kombinációval kapcsolatban a megfelelő adagolást nem állapították meg.
Romanian: Nu au fost stabilite dozele corespunzătoare acestei asocieri în ceea ce priveşte eficacitatea şi siguranţa.
Hungarian: •allergiák
Romanian: • alergii
Hungarian: • Ha Ön terhes, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, csak akkor szedheti a CRIXIVAN-t, ha orvosa úgy dönt, hogy ez mindenképpen szükséges.
Romanian: • Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, luaţi CRIXIVAN doar dacă medicul dumneavoastră decide că este absolut necesar.