FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se obtuvieron biopsias óseas de la cresta ilíaca 1 año después de la tercera dosis anual en 152 pacientes postmenopáusicas con osteoporosis tratadas con ácido zoledrónico (N=82) o con placebo (N=70).
Lithuanian: 152 osteoporoze sergančioms moterims po menopauzės, gydytoms zoledrono rūgštimi (N=82) arba placebu (N=70), praėjus 1 metams po trečiosios kasmetinės dozės infuzijos buvo paimtos klubakaulio skiauterės kaulo biopsijos.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Excipientes: Manitol, citrato de sodio y agua para preparaciones inyectables.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: manitolis, natrio citratas ir injekcinis vanduo.
Spanish: Ácido zoledrónico está contraindicado durante la lactancia (ver sección 4.3).
Lithuanian: Zoledrono rūgšties negalima vartoti žindymo metu (žr. 4.3 skyrių).
Spanish: - si tiene hipocalcemia (niveles de calcio en la sangre demasiado bajos).
Lithuanian: per maža kalcio koncentracija kraujyje);
Spanish: 100 ml
Lithuanian: Infuzinis tirpalas 100 ml
Spanish: Ácido zoledrónico (5 mg en 100 ml de solución para perfusión lista para uso) se administra mediante un sistema de perfusión con toma de aire y a una velocidad de perfusión constante.
Lithuanian: zoledrono rūgštis (5 mg/100 ml paruošto infuzinio tirpalo) skiriama per infuzinę sistemą vienodu greičiu.
Spanish: La estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas de 2 a 8°C y a 25ºC.
Lithuanian: Praskiesto tirpalo cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant nuo 2 iki 8 °C ir 25 °C
Spanish: Para las reacciones adversas graves de fibrilación auricular las incidencias conjuntas fueron de 1,3% para ácido zoledrónico y 0,8% para placebo.
Lithuanian: Bendras sunkių prieširdžių virpėjimo nepageidaujamų reiškinių dažnis zoledrono rūgšties ar placebo vartojusiems pacientams buvo atitinkamai 1,3% ir 0,8%.
Spanish: - Una vez abierto el frasco, la estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas de 2 a 8°C y a 25ºC.
Lithuanian: - Atidarius buteliuką, cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant 2 ºC - 8 ºC ir
Spanish: Asegúrese de que bebe suficiente cantidad de líquidos (al menos uno o dos vasos) antes y después del tratamiento con de Ácido Zoledrónico Teva Generics tal como le indicó su médico.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics vartojimas su maistu ir gėrimais Prieš Zoledronic acid Teva Generics vartojimą ir po jo gerkite pakankamai skysčių (mažiausiai vieną ar dvi stiklines) taip, kaip nurodė gydytojas.
Spanish: - si le han extraído quirúrgicamente parcial o totalmente las glándulas paratiroideas del cuello.
Lithuanian: - jeigu negalite kasdien vartoti kalcio papildų; - jeigu Jums chirurgiškai pašalintos kelios ar visos prieskydinės liaukos kakle; - jeigu Jums pašalinta žarnų dalis.
Spanish: CAD Después de abrir: 24 horas a 2°C - 8°C.
Lithuanian: 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Generics contiene sodio Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada 100 ml; es decir, es esencialmente "libre de sodio".
Lithuanian: 100 ml Zoledronic acid Teva Generics maišelyje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Spanish: Su médico le deberá realizar un análisis de sangre para comprobar su función renal (niveles de creatinina) antes de cada dosis de Ácido Zoledrónico Teva Generics.
Lithuanian: Prieš kiekvienos Zoledronic acid Teva Generics dozės skyrimą Jūsų gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad patikrintų Jūsų inkstų veiklą (nustatytų kreatinino koncentraciją kraujyje).
Spanish: En el grupo tratado con ácido zoledrónico, los incrementos de la DMO en la columna lumbar y el cuello femoral fueron significativamente mayores a los 12 meses comparado con el grupo tratado con risedronato (todos p < 0,03).
Lithuanian: Juosmeninių slankstelių ir šlaunikaulio kaklelio KMT po 12 mėnesių reikšmingai labiau padidėjo zoledrono rūgšties vartojusiųjų grupėje, lyginant su rizedronato grupe (visų reikšmių p<0,03).
Spanish: En el ensayo HORIZON-RFT fueron aleatorizados 508 hombres, y a los 24 meses se determinó la DMO a 185 de ellos.
Lithuanian: Į HORIZON-RFT klinikinį tyrimą buvo įtraukti atsitiktinių imčių būdu atrinkti 508 vyrai, iš kurių 185 pacientams po 24 mėnesių buvo įvertintas KMT. 24-ąjį gydymo mėnesį zoledrono rūgštimi gydomiems vyrams reikšmingas bendro šlaunikaulio KMT padidėjimas 3,6% buvo panašus į HORIZON-PFT klinikiniame tyrime dalyvavusių moterų po menopauzės padidėjimą.
Spanish: Es importante que beba al menos 2 vasos de líquido (como agua), unas pocas horas antes de recibir Ácido Zoledrónico Teva Generics, tal y come le indicó el profesional sanitario.
Lithuanian: Svarbu, kad per kelias valandas prieš Zoledronic acid Teva Generics skyrimą Jūs išgertumėte mažiausiai 2 stiklines skysčių (pavyzdžiui, vandens), kaip nurodys Jūsų gydytojas arba slaugytoja.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2014 m.
Spanish: Efecto sobre la altura
Lithuanian: Poveikis ūgiui
Spanish: Dolor de cabeza, mareo, sensación de mareo, vómitos, diarrea, dolor muscular, dolor en los huesos y/o articulaciones, dolor en la espalda, brazos o piernas, síntomas parecidos a la gripe (p.e.
Lithuanian: Galvos skausmas ir svaigimas, negalavimas, vėmimas, viduriavimas, raumenų skausmas, kaulų ir (arba) sąnarių skausmas, nugaros, rankų ar kojų skausmas, į gripą panašūs požymiai (pvz., nuovargis, šaltkrėtis, sąnarių ir raumenų skausmas), šaltkrėtis, nuovargio ir interesų stokos pojūtis, silpnumas,
Spanish: La dosis normal es de 5 mg al año administrados como perfusión en vena por su médico o enfermero/a.
Lithuanian: Įprasta dozė yra 5 mg, kurią gydytojas ar slaugytoja skirs Jums infuzija į veną vieną kartą per metus.
Spanish: - La estabilidad química y física en uso ha sido demostrada durante 24 horas de 2 a 8°C y a 25ºC.
Lithuanian: - Cheminis ir fizinis stabilumas išlieka 24 valandas laikant 2 ºC - 8 ºC ir 25 ºC temperatūroje.
Spanish: En el ensayo HORIZON-RFT el tratamiento con ácido zoledrónico aumentó significativamente la DMO en la cadera total y cuello femoral comparado con el tratamiento con placebo en todos los puntos temporales.
Lithuanian: HORIZON-RFT klinikinio tyrimo metu gydymas zoledrono rūgštimi, palyginti su gydymu placebu, reikšmingai padidino visų matavimų metu nustatytą šlaunikaulio ir šlaunikaulio kaklelio KMT. 24 mėnesių gydymas zoledrono rūgštimi, palyginti su gydymu placebu, bendrą šlaunikaulio KMT
Spanish: Al menos una fractura vertebral nueva (0-2 años)
Lithuanian: (0-2 metai) Mažiausiai vienas naujas slankstelio lūžis
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO SOBREBOLSA (sin blue box)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT TARPINĖS PAKUOTĖS VIRŠUTINIS MAIŠELIS (be „mėlynosios dėžutės")
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cada 100 ml, es decir, es esencialmente "libre de sodio".
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 100 ml yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Spanish: Reducción del riesgo relativo en la incidencia de fractura % (IC95%)
Lithuanian: Santykinis lūžių dažnio rizikos sumažėjimas %
Spanish: Síntomas similares a la gripe, resfriado, fatiga, astenia, dolor, malestar, reacción en el lugar de la perfusión
Lithuanian: nuovargis, astenija, skausmas, negalavimas, infuzijos vietos reakcijos
Spanish: Osteonecrosis de la mandíbula (ONM)
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė (ŽON)
Spanish: Cada frasco contiene 5 mg de ácido zoledrónico
Lithuanian: Viename buteliuke yra 5 mg zoledrono rūgšties
Spanish: El efecto de cada una dura más de un año.
Lithuanian: Kiekvienos infuzijos poveikis trunka metus ar ilgiau.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Zoledronic acid Teva Generics pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zoledronic acid Teva Generics EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Zoledronic acid Teva Generics ha demostrado ser comparable a Aclasta.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Zoledronic acid Teva Generics yra panašus į Aclasta.
Spanish: En las mujeres, la osteoporosis es más frecuente después de la menopausia, cuando bajan los niveles de la hormona femenina estrógeno.
Lithuanian: Moterys osteoporoze dažniau suserga po menopauzės, kai organizme sumažėja moteriškojo hormono estrogeno koncentracija.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zoledronic acid Teva Generics la información sobre seguridad, que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Zoledronic acid Teva Generics preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Spanish: Esta administración se puede repetir una vez al año en los pacientes que estén siendo tratados para la osteoporosis.
Lithuanian: Nuo osteoporozės gydomiems pacientams šią procedūrą galima kartoti kartą per metus.
Spanish: Los pacientes deben tomar una cantidad adecuada de líquidos antes y después del tratamiento y suplementos de vitamina D y calcio.
Lithuanian: Prieš gydymo procedūrą ir po jos paciento organizmas turi gauti pakankamai skysčių bei vitamino D ir kalcio papildų.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Zoledronic acid Teva Generics?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zoledronic acid Teva Generics vartojimą?
Spanish: Dado que Zoledronic acid Teva Generics es un medicamento genérico, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Lithuanian: Kadangi Zoledronic acid Teva Generics yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: Por tanto el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Aclasta, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad kaip ir Aclasta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Spanish: Zoledronic acid Teva Generics se presenta en forma de solución para perfusión (goteo) en una vena; este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics tiekiamas infuzinio (į veną lašinamo) tirpalo forma; šio vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Zoledronic acid Teva Generics se administra de una forma lo más segura posible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Zoledronic acid Teva Generics vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Spanish: La osteoporosis también puede aparecer en ambos sexos como efecto adverso del tratamiento con glucocorticoides.
Lithuanian: Osteoporozė taip pat gali pasireikšti ir vyrams, ir moterims, kaip šalutinis gydymo gliukokortikoidais poveikis.
Spanish: La osteoporosis aparece cuando la producción de hueso nuevo es insuficiente para sustituir al hueso que se destruye de forma natural.
Lithuanian: Osteoporoze susergama, kai paciento organizme užauga nepakankamai naujo kaulinio audinio natūraliai yrančiam kaului pakeisti.
Spanish: Zoledronic acid Teva Generics se administra en forma de perfusión de al menos 15 minutos de duración.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics suleidžiamas į veną atliekant mažiausiai 15 minučių trunkančią infuziją.
Spanish: Gradualmente, los huesos se hacen delgados y frágiles y aumenta la probabilidad de que sufran fracturas.
Lithuanian: Laipsniškai kaulai pasidaro ploni, trapūs ir ne tokie atsparūs lūžiams.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zoledronic acid Teva Generics, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zoledronic acid Teva Generics rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: En la enfermedad de Paget, el hueso se destruye a mayor velocidad y el que se produce posteriormente es más frágil de lo normal.
Lithuanian: Sergant Pedžeto kaulų liga, kaulai lūžta greičiau ir suaugę po lūžio yra silpnesni nei paprastai.
Spanish: Zoledronic acid Teva Generics es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Aclasta.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zoledronic acid Teva Generics panašus į referencinį vaistą Aclasta, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a su autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zoledronic acid Teva Generics Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: ¿Qué es Zoledronic acid Teva Generics y para qué se utiliza?
Lithuanian: Kas yra Zoledronic acid Teva Generics ir kam jis vartojamas?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zoledronic acid Teva Generics.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zoledronic acid Teva Generics.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zoledronic acid Teva Generics, el paciente deberá leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zoledronic acid Teva Generics vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Zoledronic acid Teva Generics ácido zoledrónico
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics zoledrono rūgštis
Spanish: Otras informaciones sobre Zoledronic acid Teva Generic
Lithuanian: Kita informacija apie Zoledronic acid Teva Generics
Spanish: Para la enfermedad de Paget habitualmente solo se administra una perfusión de Zoledronic acid Teva Generics pero, si el paciente sufre una recaída, se puede valorar la conveniencia de administrar más perfusiones.
Lithuanian: Pedžeto kaulų liga sergantiems pacientams paprastai skiriama tik viena Zoledronic acid Teva Generics infuzija, tačiau ligai atsinaujinus galima skirti daugiau infuzijų.
Spanish: Se emplea en pacientes con riesgo de fracturas (rotura de huesos) y en pacientes cuya osteoporosis está relacionada con el tratamiento a largo plazo con glucocorticoides (un tipo de esteroide).
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Generics - tai vaistas, kurio sudėtyje yra zoledrono rūgšties (5 mg). Juo gydomi osteoporoze (liga, dėl kurios kaulai pasidaro trapūs) sergantys vyrai ir pomenopauzinio amžiaus moterys. Jis skiriamas pacientams, kuriems padidėjusi kaulų lūžių rizika, ir pacientams, kuriems osteoporozė išsivystė dėl ilgalaikio gydymo gliukokortikoidais (tam tikros rūšies steroidais).
Spanish: El principio activo de Zoledronic acid Teva Generics, el ácido zoledrónico, es un bifosfonato.
Lithuanian: Veiklioji Zoledronic acid Teva Generics medžiaga zoledrono rūgštis yra bisfosfonatas.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zoledronic acid Teva Generics el 27 Marzo 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zoledronic acid Teva Generics rinkodaros leidimą.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zoledronic acid Teva Generics?
Lithuanian: Kodėl Zoledronic acid Teva Generics buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Cómo se usa Zoledronic acid Teva Generics?
Lithuanian: Kaip vartoti Zoledronic acid Teva Generics?
Spanish: Detiene la acción de los osteoclastos, las células del organismo que participan en la destrucción del tejido óseo, consiguiendo reducir la pérdida de hueso en la osteoporosis y la actividad patológica en la enfermedad de Paget.
Lithuanian: Ji nuslopina osteoklastų - organizmo ląstelių, kurios dalyvauja yrant kauliniam audiniui, - veiklą.
Spanish: Los Estados Miembros deben asegurar que se implementan todas las condiciones y restricciones descritas más abajo en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento.
Lithuanian: Šalys narės privalo užtikrinti, kad būtų įgyvendintos toliau nurodytos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Spanish: Material educativo para el paciente
Lithuanian: • mokomoji medžiaga pacientui
Spanish: El material educativo para el médico debe contener los siguientes elementos básicos:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą pacientui turi sudaryti šie svarbiausi elementai:
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) proporcionará un programa educativo enfocado a todos los médicos que vayan a prescribir/usar Ácido Zoledrónico Teva Pharma para el tratamiento de la osteoporosis antes del lanzamiento en los países miembros.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas (RTT) turi užtikrinti, kad visose šalyse narėse prieš Zoledronic acid Teva Pharma pateikiant į rinką yra įgyvendinta mokomoji programa, apimanti visus gydytojus, kurie skirs Zoledronic acid Teva Pharma arba su juo dirbs gydant osteoporozę.
Spanish: El TAC debe acordar el contenido y el formato del material educativo así como un plan de comunicación con las Autoridades Sanitarias competentes de los Estados Miembros antes de la distribución del programa educativo.
Lithuanian: Prieš mokomosios medžiagos išplatinimą mokomosios medžiagos turinį ir formatą kartu su informacijos pateikimo planu rinkodaros teisės turėtojas turi suderinti su šalių narių agentūromis.
Spanish: A todos los pacientes se les facilitar material educativo que informe sobre: o La necesidad de un adecuado aporte de calcio y vitamina D suplementario, actividad física adecuada, no fumar y dieta saludable o Los signos y síntomas clave de los efectos adversos graves o Cúando deben solicitar atención médica
Lithuanian: o Kartu vartoti pakankamai kalcio ir vitamino D, pakankamai fiziškai judėti, nerūkyti ir o Nurodyti svarbiausi sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai o Kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą
Spanish: Signos y síntomas clave de los efectos adversos graves Cúando deben solicitar atención médica
Lithuanian: • Svarbiausi sunkių nepageidaujamų reiškinių požymiai ir simptomai • Kada kreiptis į sveikatos priežiūros specialistą
Spanish: Necesidad de asegurar la adecuada hidratación del paciente Necesitad de administrar Ácido Zoledrónico Teva Pharma mediante perfusión lenta durante un
Lithuanian: • Būtinybė Zoledronic acid Teva Pharma infuzuoti lėtai per ne mažesnį kaip 15 minučių
Spanish: Necesidad de determinar la creatinina sérica antes del tratamiento con Ácido Zoledrónico Teva
Lithuanian: Gydytojų mokomąją medžiagą turi sudaryti šie svarbiausi elementai: • Būtinybė nustatyti serumo kreatinino koncentraciją prieš pradedant skirti Zoledronic acid
Spanish: Contraindicación en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 35 ml/min Contraindicación durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia debido a la posible
Lithuanian: • Negalima skirti pacientams, kurių kreatinino klirensas < 35 ml/min.
Spanish: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o.
Lithuanian: Pliva Ljubljana d.o.o.
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Lithuanian: Grupinės pakuotės dalis, atskirai neparduodama.
Spanish: Todas las fracturas clínicas se verificaron en base a la evidencia radiográfica y/o la evidencia clínica.
Lithuanian: Visi kliniškai reikšmingi lūžiai buvo patvirtinti remiantis radiografiniais ir (arba) klinikiniais įrodymais.
Spanish: Hipocalcemia* Poco frecuentes Disminución del apetito
Lithuanian: Hipokalcemija* Sumažėjęs apetitas
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Lithuanian: Pasireiškimo dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000) labai reti (< 1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Spanish: La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Lithuanian: ŽON taip pat gali atsirasti po gydymo.
Spanish: Al menos una fractura vertebral nueva (0-1 año) Al menos una fractura vertebral nueva (0-2 años) Al menos una fractura vertebral nueva (0-3 años) ** p <0,0001
Lithuanian: Mažiausiai vienas naujas slankstelio lūžis (0-1 metai) Mažiausiai vienas naujas slankstelio lūžis (0-2 metai) Mažiausiai vienas naujas slankstelio lūžis (0-3 metai) ** p <0,0001
Spanish: Ácido zoledrónico fue administrado una vez al año, hasta que al menos 211 pacientes de la población objeto de estudio presentaban fracturas clínicas confirmadas.
Lithuanian: Zoledrono rūgštis buvo infuzuojama kartą per metus tol, kol mažiausiai 211 tyrime dalyvavusių pacientų įvyko patvirtintas kliniškai nustatomas lūžis.
Spanish: Esto es especialmente importante para los pacientes de edad avanzada (≥ 65 años) y para los que reciben tratamiento con diuréticos.
Lithuanian: Tai ypač svarbu senyviems pacientams (≥ 65 metų) ir diuretikais gydomiems asmenims.
Spanish: Esta captación por el hueso es común en todos los bisfosfonatos y presumiblemente es consecuencia de la analogía estructural al pirofosfato.
Lithuanian: Šis patekimas į kaulus yra bendra visų bisfosfonatų savybė ir greičiausiai yra struktūrinio panašumo į pirofosfatą pasekmė.
Spanish: Como con los otros bisfosfonatos, el tiempo de retención del ácido zoledrónico en los huesos es muy largo.
Lithuanian: Kaip ir kitų bisfosfonatų, zoledrono rūgšties išsilaikymo kauliniame audinyje laikas yra labai ilgas.
Spanish: • Contraindicación durante el embarazo y en mujeres en periodo de lactancia debido a la posible teratogenicidad
Lithuanian: • Kontraindikacija vartoti nėščiosioms ir žindyvėms dėl galimo teratogeninio poveikio
Spanish: • Material educativo para el paciente
Lithuanian: • mokomoji medžiaga pacientui
Spanish: El aclaramiento corporal total es 5,04  2,5 l/h, independiente de la dosis, y no está afectado por el sexo, edad, raza ni peso corporal.
Lithuanian: Bendrasis organizmo klirensas yra 5,04 ± 2,5 l/h neatsižvelgiant į dozę, lytį, amžių, rasę ar kūno svorį.
Spanish: Ácido Zoledrónico Teva Pharma puede actuar durante más de un año, y su médico le informará si necesita ser tratado de nuevo.
Lithuanian: Zoledronic acid Teva Pharma gali veikti ilgiau kaip vienerius metus; Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums reikės tolesnio gydymo.
Spanish: Para las condiciones de conservación del medicamento una vez abierto, ver sección 6.3.
Lithuanian: Atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.
Spanish: Tabla 2 Resumen de la eficacia en fracturas vertebrales a 12, 24 y 36 meses Resultado
Lithuanian: 2 lentelę). 2 lentelė Poveikio slankstelių lūžiams po 12, 24 ir 36 mėnesių santrauka Baigtis
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier bisfosfonato o a alguno de los excipientes indicados en la sección 6.1.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, bet kokiems bisfosfonatams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Spanish: • Necesidad de asegurar la adecuada hidratación del paciente especialmente a los pacientes de edad avanzada y aquellos pacientes que reciben tratamiento con diuréticos.
Lithuanian: • Būtinybė užtikrinti tinkamą paciento hidraciją, ypač senyviems pacientams ir vartojantiesiems diuretikų
Spanish: Se desconoce si el ácido zoledrónico se excreta en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar zoledrono rūgšties išsiskiria į motinos pieną.