FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: S cepivom Quintanrix ne smejo biti cepljene osebe, ki so preobčutljive za aktivne sestavine ali katero koli pomožno snov cepiva Quintanrix.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да се прилага на лица със свръхчувствителност към активните вещества или някое от помощните вещества.
Slovenian: Po končanem osnovnem cepljenju je potrebno opraviti obnovitveno cepljenje, po možnosti pred dopolnjenim drugim letom starosti.
Bulgarian: След завършване на курса на първична ваксинация трябва да се направи бустер, като за предпочитане е това да стане преди края на втората година.
Slovenian: Zdravljenje z zdravili za zniževanje zvišane telesne temperature je potrebno uvesti v skladu z lokalnimi smernicami tovrstnega zdravljenja.
Bulgarian: Трябва да се започне лечение с антипиретици според местните насоки за лечение.
Slovenian: Zdravnik ali sestra vam bosta naročila, kdaj morate priti po naslednje odmerke.
Bulgarian: Ще бъдете уведомени от лекаря или медицинската сестра относно по-нататъшните посещения за следващите дози ваксина.
Slovenian: 2,5 mikrograma konjugiran na tetanusni toksoid kot nosilec
Bulgarian: 2,5 микрограма конюгиран с тетаничен токсоид като носител
Slovenian: • Davica: Davica v glavnem prizadene dihalne poti in včasih tudi kožo.
Bulgarian: Засяга главно дихателните пътища и понякога кожата.
Slovenian: Cepivo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Bulgarian: Да се съхранява на място недостъпно за деца.
Slovenian: Učinkovine in druge sestavine v cepivu Quintanrix so navedene na začetku navodila.
Bulgarian: Лекарствените и помощните вещества, които се съдържат в Quintanrix са посочени в началото на тази листовка.
Slovenian: Obnovitveni odmerek cepiva Quintanrix je v drugem letu življenja prejelo 435 otrok.
Bulgarian: Quintanrix е бил приложен като бустер на 435 деца през втората година от живота им.
Slovenian: 2adsorbiran na aluminijev fosfat
Bulgarian: 2 адсорбирани върху алуминиев фосфат
Slovenian: Blažje okužbe, kot na primer prehlad običajno ni ovira, vendar se pred cepljenjem vseeno pogovorite z zdravnikom;
Bulgarian: Леките инфекции като настинки не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди ваксинация.
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem cepivu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet.
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
Slovenian: Tetanusni toksoid1
Bulgarian: Тетаничен токсоид1
Slovenian: Neželene reakcije o katerih so poročali po obnovitvenem cepljenju so navedene v nadaljevanju.
Bulgarian: Нежеланите реакции, съобщавани след бустер ваксинация, са изброени по-долу.
Slovenian: • Tetanus (mrtvični krč): Bakterije, povzročiteljice tetanusa vdrejo v telo skozi vreznine, opraskanine ali rane na koži.
Bulgarian: Тетанус: Бактерията, причиняваща тетанус, навлиза в организма през порязвания, одрасквания или рани на кожата.
Slovenian: Shema 3., 4., 5. mesec N = 107
Bulgarian: Схема с приложение на 3, 4, 5 месеци N = 107
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal kako ravnati v primeru, če bo vaš otrok prejel cepivo Quintanrix skupaj z drugim cepivom ali medtem, ko prejema druga zdravila.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, когато Quintanrix трябва да се приложи заедно с друга ваксина или лекарство.
Slovenian: Bakterije tudi sproščajo toksin (strup), ki lahko poškoduje živce, povzroči težave s srcem in celo smrt.
Bulgarian: Дифтерийните бактерии отделят и токсин (отрова), който може да причини нервно увреждане, проблеми със сърцето и дори смърт.
Slovenian: S cepivom Quintanrix se lahko cepi otroke, ki so ob rojstvu prejeli cepivo proti hepatitisu B.
Bulgarian: Quintanrix може да се прилага на деца, на които е направена ваксинация срещу хепатит B при раждането.
Slovenian: Možno je, da vaš otrok po cepljenju ne bo imel nikakršnih neželenih učinkov.
Bulgarian: Възможно е при детето Ви да не се проявят никакви нежелани реакции след ваксинация.
Slovenian: Vročinski krči v anamnezi ali konvulzije oziroma sindrom nenadne smrti dojenčka (SIDS- Sudden Infant Death Syndrome) v družinski anamnezi ne predstavljajo kontraindikacije za uporabo cepiva Quintanrix.
Bulgarian: Анамнеза за фебрилни гърчове, фамилна анамнеза за гърчове и фамилна анамнеза за синдром на внезапна смърт на новороденото (Sudden Infant Death Syndrome - SIDS) не са противопоказания за употребата на Quintanrix.
Slovenian: ≥ 4 i.e.
Bulgarian: ≥ 4 IU
Slovenian: Med postmarketinškimi študijami drugih cepiv s vsebnostjo komponente proti hepatitisu B, so zelo redko poročali o serumski bolezni podobnem stanju in trombocitopeniji.
Bulgarian: При пост-маркетингови проучвания на други ваксини срещу хепатит B много рядко са съобщавани заболявания подобни на серумна болест и тромбоцитопения.
Slovenian: Glede imunskega odziva na antigen BCG (Bacille-Calmette-Guérin) sicer ni podatkov, vendar pa se oviranje imunskega odziva na cepivo MMR ne pričakuje.
Bulgarian: Не се очаква повлияване на имунния отговор към Bacille-Calmette-Guérin (BCG) антигена, въпреки че няма данни за имунния отговор.
Slovenian: ne manj kot 4 mednarodne enote
Bulgarian: не по-малко от 4 Международни Eдиници
Slovenian: Apneja pri veliko prezgodaj rojenih nedonošenčkih (rojenih pred ali v 28. tednu nosečnosti) (glejte poglavje 4.4).
Bulgarian: Апнея при недоносени бебета (≤ 28 гестационна седмица) (вж. точка 4.4) 4.9 Предозиране
Slovenian: PREDEN VAŠ OTROK DOBI CEPIVO QUINTANRIX
Bulgarian: ПРЕДИ НА ДЕТЕТО ВИ ДА БЪДЕ ПОСТАВЕН QUINTANRIX
Slovenian: To cepivo vsebuje kot konzervans tiomersal (organska živosrebrova spojina) in tako je možen pojav preobčutljivostnih reakcij (glejte poglavje 4.3).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал (органоживачно съединение) като консервант и поради това е възможно развитието на реакции на чувствителност (виж раздел 4.3).
Slovenian: Tako kot pri drugih cepivih, je potrebno odmerek cepiva odvzeti v striktnih aseptičnih pogojih in paziti, da ne pride do kontaminacije vsebine.
Bulgarian: Както при другите ваксини, всяка доза ваксина трябва да се изтегли при строго асептични условия и мерки за предпазване от замърсяване.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE HIB za Quintanrix i.m.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ HIB за Quintanrix i.m.
Slovenian: Oslovski kašelj je tudi lahko vzrok vnetja ušes, bronhitisa, ki je lahko dolgotrajen, pljučnice, krčev, poškodbe možganov in celo smrti.
Bulgarian: Коклюшната инфекция може да доведе също до инфекция на ушите, бронхит, който може да продължи дълго, пневмония, припадъци, мозъчни увреждания и дори смърт.
Slovenian: Rezultati različnih študij kažejo, da je, gledano v celoti, en mesec po zaključku osnovnega cepljenja imelo 95,5 % oseb titer protiteles proti davici ≥ 0,1 i.e./ml.
Bulgarian: Резултатите от различни изпитвания показват, че като цяло, 95,5% и 99,9% от децата са имали анти-дифтерийни и анти-тетанични титри ≥ 0,1 IU/ml един месец след завършване на курса на първична ваксинация.
Slovenian: Prvi odmerek se lahko da od starosti 6 tednov dalje.
Bulgarian: Първата доза може да се приложи на 6-седмична възраст.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet in izdelovalec: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба и призводител: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89
Slovenian: • če je imel vaš otrok predhodno kakršno koli alergijsko (preobčutljivostno) reakcijo na cepivo Quintanrix ali na katero koli sestavino v tem cepivu.
Bulgarian: ако детето Ви е имало алергична реакция към Quintanrix или към някоя от съставките на ваксината.
Slovenian: • Zvišana telesna temperatura ≥ 40,0 ºC v 48 urah, ki ji ni možno pripisati drugega vzroka.
Bulgarian: Температура ≥ 40,0°С, проявила се в рамките на 48 часа след ваксинацията, без да е установена друга причина за наличието й.
Slovenian: ♦ Pogosti (manj kot 1 na 10 vendar več kot 1 na 100 odmerkov cepiva):
Bulgarian: Чести (при по-малко от 1 на 10, но повече от 1 на 100 дози ваксина):
Slovenian: Znaki alergijske (preobčutljivostne) reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, zasoplost in zatekanje obraza ali jezika;
Bulgarian: Симптомите на алергична реакция могат да включват сърбящ кожен обрив, затруднение в дишането и подуване на лицето или езика
Slovenian: Tako podatki o trajanju imunskega odziva po osnovnem cepljenju s cepivom Quintanrix kot podatki o imunogenosti obnovitvenih odmerkov so pomanjkljivi.
Bulgarian: Съществува ограничена информация за продължителността на имунния отговор след първична ваксинация с Quintanrix, както и за имуногенността на бустерните дози.
Slovenian: ≥ 60 i.e.
Bulgarian: ≥ 60 IU
Slovenian: ♦ Zelo pogosti (več kot 1 na 10 odmerkov cepiva):
Bulgarian: Много чести (при повече от 1 на 10 дози ваксина):
Slovenian: Pri okuženih ljudeh se virus nahaja v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, nožnični izločki ali slina (izpljunki).
Bulgarian: Вирусът се открива в телесните течности като кръв, сперма, вагинален секрет или слюнка (храчки) на заразените хора.
Slovenian: Cepivo je potrebno injicirati takoj po rekonstituciji.
Bulgarian: Ваксината трябва да се инжектира веднага след разтварянето.
Slovenian: Bakterije sproščajo toksin (strup), ki lahko povzroči otrplost mišic, boleče krče mišic, konvulzije in celo smrt.
Bulgarian: Тетаничните бактерии освобождават токсин (отрова), който може да причини сковаване на мускулите, болезнени мускулни спазми, гърчове и дори смърт.
Slovenian: Skupno: 0,26 mg Al 3+
Bulgarian: Общо: 0,26 mg Al3+
Slovenian: Davični toksoid1
Bulgarian: Дифтериен токсоид1
Slovenian: - Navodilo shranite, dokler cepljenje vašega otroka ni zaključeno.
Bulgarian: - Запазете тази листовка, докато Вашето дете приключи пълния курс на ваксинация.
Slovenian: Obnovitveno cepljenje mora biti v skladu z uradnimi priporočili.
Bulgarian: Прилагането на бустер дозата трябва да се направи в съответствие с официалните препоръки.
Slovenian: Pogostnost je prikazana kot: Zelo pogosti:
Bulgarian: По честота ефектите са съобщени като:
Slovenian: Prašek in suspenzija za pripravo suspenzije za injiciranje 1 viala: prašek
Bulgarian: Прах и суспенсия за инжекционна суспенсия 1 Флакон:
Slovenian: Priporočljivo je, da se cepivo po rekonstituciji nemudoma injicira.
Bulgarian: След разтваряне се препоръчва незабавно инжектиране на ваксината.
Slovenian: • če ima vaš otrok katero koli znano alergijo (preobčutljivost).
Bulgarian: ако детето Ви има алергии, за които знаете.
Slovenian: Otrok mora obnovitveni odmerek po možnosti prejeti vsaj 6 mesecev po zadnjem odmerku osnovnega cepljenja.
Bulgarian: За предпочитане е бустер доза да се прави най-малко 6 месеца след последната доза от курса на първична ваксинация.
Slovenian: Psihiatrične motnje: zelo pogosti: razdražljivost
Bulgarian: Много чести: раздразнителност
Slovenian: ne manj kot 60 mednarodnih enot
Bulgarian: не по-малко от 60 Международни Eдиници
Slovenian: ne manj kot 30 mednarodnih enot
Bulgarian: не по-малко от 30 Международни Eдиници
Slovenian: V povezavi s komponento cepiva Quintanrix proti hepatitisu B so zelo redko (manj kot 1 na 10.000 odmerkov cepiva) poročali o krvavitvah ali neobičajno hitrem nastanku modric zaradi zmanjšanja števila krvnih celic imenovanih trombociti.
Bulgarian: Много рядко (при по-малко от 1 на 10 000 дози ваксина) са съобщавани кървене и по-лесно получаване на кръвонасядания от обикновено поради намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, при хепатит B съставката на Quintanrix.
Slovenian: Pred aplikacijo cepiva je potrebno odstraniti in zavreči iglo, ki je bila uporabljena pri rekonstituciji ter jo nadomestiti z novo.
Bulgarian: Иглата, използвана при разтварянето, трябва да се махне и изхвърли, като се замени с втора игла за прилагане на ваксината.
Slovenian: • Kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda) v 48 urah.
Bulgarian: Колапс или състояние, подобно на шок (хипотоничен-хипореспонсивен епизод) в рамките на 48 часа след ваксинацията.
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol-fosfat)2
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b (полирибозилрибитол фосфат) 2
Slovenian: • če ima vaš otrok težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric;
Bulgarian: детето Ви има нарушения в кръвосъсирването или лесно получава кръвонасядания (синини).
Slovenian: V nasprotnem primeru je možno, da vaš otrok ni popolnoma zaščiten pred boleznimi.
Bulgarian: В противен случай, не може да се гарантира пълна защита срещу заболяванията, от които предпазва тази ваксина.
Slovenian: • Haemophilus influenzae tipa b (HIB): Okužba s HIB najpogosteje povzroči vnetje možgan (oteklino).
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB): инфекцията с Haemophilus influenzae тип b (HIB) най-често води до мозъчно възпаление (оток).
Slovenian: Tako kot pri vseh cepivih, ki se jih injicira, mora biti vedno na voljo možnost takojšnjega ustreznega zdravljenja, saj v redkih primerih cepljenju lahko sledi anafilaksijska reakcija.
Bulgarian: Както при всички инжекционни ваксини, винаги трябва да има готовност за подходящо лечение и наблюдение, в случай на рядка анафилактична реакция вследствие приложението на ваксината.
Slovenian: • če je imel vaš otrok po zadnjem cepljenju kakršne koli zdravstvene težave;
Bulgarian: ако детето ви е имало здравословни проблеми след предшестващо прилагане на ваксина.
Slovenian: HIB komponenta cepiva ščiti le pred boleznimi zaradi tipa b, ne pa pred boleznimi zaradi drugih kapsularnih serotipov Haemophilusa influenzae, prav tako ne ščiti pred meningitisom zaradi drugih povzročiteljev.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) компонентата на ваксината не защитава срещу заболявания, причинени от други капсулни серотипове на Haemophilus influenzae, различни от тип b, или срещу менингит, причинен от други организми.
Slovenian: 2 odmerka (1 ml)
Bulgarian: 2 дози (1 ml)
Slovenian: Bolezni živčevja: zelo pogosti: zaspanost redki: kolaps ali šoku podobno stanje (hipotonična-hiporesponzivna epizoda), konvulzije
Bulgarian: Редки: колапс или подобно на шок състояние (епизоди на хипотония и хипореактивност), гърчове
Slovenian: SHRANJEVANJE CEPIVA QUINTANRIX
Bulgarian: Съхранение на Quintanrix
Slovenian: Okužba s HIB povzroči tudi vnetje grla.
Bulgarian: Haemophilus influenzae тип b (HIB) причинява също така и възпаление на гърлото.
Slovenian: To cepivo kot konzervans vsebuje tiomersal in zato je pri vašem otroku možen pojav alergijske reakcije.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа тиомерсал като консервант и е възможно детето ви да развие алергична реакция.
Slovenian: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Belgija
Bulgarian: 89 rue de I'Institut-1330 Rixensart Белгия
Slovenian: - To cepivo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Bulgarian: - Това лекарство е предписано на Вашето дете.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE DTPw HBV za Quintanrix i.m.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ DTPw-HBV за Quintanrix i.m.
Slovenian: Cepivo Quintanrix se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Bulgarian: При никакви обстоятелства Quintanrix не трябва да се прилага вътресъдово.
Slovenian: 1adsorbiran na aluminijev hidroksid
Bulgarian: 1 адсорбирани върху хидратиран алуминиев фосфат
Slovenian: Obe komponenti sta na voljo v steklenih vialah, ki vsebujejo 2 odmerka ali 10 odmerkov.
Bulgarian: Двете съставки са в стъклени флакони, съдържащи по 2 дози или по 10 дози и трябва да се смесят преди ваксината да се приложи на детето ви.
Slovenian: Vendar pa posamezniki, predvsem otroci, lahko ne kažejo bolezenskih znakov, ostanejo pa okuženi.
Bulgarian: Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора, особено деца, при които може дори да няма симптоми, могат да останат заразени.
Slovenian: KG Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Bulgarian: Tel: + 49 (0)89 360448701 produkt.info@gsk.com
Slovenian: Pri klicenoscih virusa hepatitisa B obstaja tveganje za resne bolezni jeter kot sta ciroza (brazgotinjenje jeter) in rak jeter.
Bulgarian: Те са подложени на риск от сериозно заболяване на черния дроб като цироза и рак на черния дроб.
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B2, 3
Bulgarian: Хепатит B повърхностен антиген (р-ДНК) 2, 3
Slovenian: 5 ml suspenzije v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma) v velikosti pakiranja 50 vial s praškom in 50 vial s suspenzijo
Bulgarian: 5 ml суспенсия във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил) в опаковка от 50 флакона прах и 50 флакона суспенсия.
Slovenian: V večih kliničnih raziskavah je bilo s cepivom Quintanrix osnovno cepljenih približno 1.340 zdravih otrok, starejših od 6 tednov.
Bulgarian: Quintanrix е приложена на приблизително 1,340 здрави деца на възраст 6 седмици като курс на първична ваксинация в няколко клинични изпитвания.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so se pojavili med kliničnimi študijami s cepivom Quintanrix so bili naslednji:
Bulgarian: По време на клиничните изпитвания с Quintanrix са наблюдавани следните нежелани ефекти:
Slovenian: Če je znano, da se je v določenem času po prejemu cepiva Quintanrix pojavil kateri koli izmed naslednjih neželenih učinkov, je potrebno odločitev o dajanju nadaljnjih odmerkov cepiva s vsebnostjo komponente proti oslovskemu kašlju temeljito pretehtati:
Bulgarian: Ако е наблюдавана някоя от следните реакции във времето след прилагане на Quintanrix, решението за приложение на следващи дози ваксина, съдържащи коклюшна съставка, трябва да се подложи на внимателна преценка:
Slovenian: Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b
Bulgarian: Полизахарид на Haemophilus influenzae тип b
Slovenian: Skupno: 0,26 miligrama Al 3+
Bulgarian: 0,26 милиграма Al3+
Slovenian: Skupno: 0,40 miligrama Al 3+ 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Bulgarian: Общо: 0,40 mg Al3+ 3 произведен в клетки Saccharomyces cerevisiae чрез рекомбинантна ДНК технология
Slovenian: Imenujejo se klicenosci virusa hepatitisa B in lahko ves čas življenja prenašajo virus hepatitisa B na druge.
Bulgarian: Носителите на вируса на хепатит B могат да заразяват други хора през живота си.
Slovenian: 100 x 2 odmerka (1 ml)
Bulgarian: 100 x 2 дози (1 ml)
Slovenian: Bolezni prebavil: zelo pogosti: izguba apetita
Bulgarian: Много чести: загуба на апетит
Slovenian: • če je vaš otrok nagnjen k epileptičnim napadom/krčem zaradi zvišane telesne temperature ali pa se je to pojavljalo v družini;
Bulgarian: детето Ви е предразположено към гърчове, дължащи се на висока температура, или Ви е известно, че в семейството е имало такива случаи.
Slovenian: V takšnih primerih je potrebno cepljenje nadaljevati le s cepivi proti davici, tetanusu, hepatitisu B in HIB.
Bulgarian: При тези обстоятелства, имунизационният курс трябва да продължи с ваксини срещу дифтерия, тетанус, хепатит
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Po rekonstituciji cepiva 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje: Davični toksoid1
Bulgarian: След разтваряне 1 доза (0,5 ml) съдържа: Дифтериен токсоид1
Slovenian: V naslednjih primerih se cepivo Quintanrix vašemu otroku ne sme dati.
Bulgarian: Quintanrix не трябва да бъде прилаган на детето Ви.
Slovenian: Vsak odmerek se da ob drugem obisku.
Bulgarian: За всяка инжекция е необходимо отделно посещение при лекаря.
Slovenian: Vsebnik vsebuje več odmerkov.
Bulgarian: Това е многодозова опаковка.
Slovenian: 50 x 10 odmerkov (5 ml)
Bulgarian: 50 x 10 дози (5 ml)
Slovenian: • Oslovski kašelj: Oslovski kašelj je zelo nalezljiva bolezen, ki prizadene dihalne poti in povzroča hude napade kašlja, ki lahko ovirajo normalno dihanje.
Bulgarian: Засяга дихателните пътища, причинявайки тежки пристъпи на кашлица, която може да наруши нормалното дишане.
Slovenian: Fax: +49 6421 39 47 20
Bulgarian: Tel: +49 6421 39 29 17 Fax: +49 6421 39 47 20
Slovenian: Če ti neželeni učinki ne minejo ali postanejo hujši, obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Уведомете лекаря, ако тези нежелани реакции продължат или се влошат.
Slovenian: Rezultati pilotne študije so pokazali, da je protitelesa proti davici, tetanusu, HBs in PRP v vrednostih, ki se smatrajo za zaščitne imelo še > 80 % od 63 otrok, ki so bili osnovno cepljeni po shemi 6., 10., 14 teden.
Bulgarian: Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че > 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
Slovenian: Za 10 odmerkov: - 50 vial s praškom in 50 vial s tekočino
Bulgarian: - Опаковка от 50 флакона прах плюс 50 флакона течност
Slovenian: Skopi podatki kažejo, da antigeni peroralnega polio cepiva (OPV - oral polio vaccine) ne motijo imunskega odziva na cepivo proti ošpicam, mumpsu in rdečkam (MMR - Measles-Mumps-Rubella).
Bulgarian: Съществуват ограничени данни, според които няма повлияване на отговора към антигените на ваксините срещу морбили-паротит-рубеола (MMR) и на живата полиомиелитна ваксина (OPV).
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA LOT
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Slovenian: 100 x 1 odmerek (0,5 ml)
Bulgarian: 100 x 1 доза (0,5 ml)
Slovenian: Komponenti proti hepatitisu B in okužbi z bakterijo Haemophilus influenzae tipa b lahko pomagata vašega otroka zaščititi le pred okužbo z virusom hepatitisa B ali bakterijo Haemophilus influenzae tipa b. Vašega otroka ne moreta zaščititi pred drugimi okužbami, ki lahko prizadenejo jetra, pred okužbami, ki jih povzročajo druge bakterije in ne Haemophilus influenzae tipa b ali pred meningitisom, ki ga povzročajo drugi povzročitelji.
Bulgarian: Хепатит B и Haemophilus influenzae тип b съставките на Quintanrix могат да предпазят детето ви само от инфекции, причинявани от вируса на хепатит B или от Haemophilus influenzae тип b.
Slovenian: - 1 viala s praškom in 1 viala s tekočino - 100 vial s praškom in 100 vial s tekočino
Bulgarian: - Опаковка от 100 флакона прах плюс 100 флакона течност
Slovenian: V primeru, da je mati novorojenčka nosilka virusa hepatitisa B, se ukrepov imunoprofilakse proti hepatitisu B ne sme spreminjati.
Bulgarian: Имунопрофилактичните мерки за хепатит B не трябва да се променят при деца, родени от майки-носителки на вируса на хепатит B.
Slovenian: Preverite ali je vaš otrok v okviru osnovnega cepljenja prejel vse tri predpisane odmerke.
Bulgarian: На детето Ви трябва да бъде направен пълният ваксинационен курс, състоящ се от три инжекции.
Slovenian: Tel: + 386 1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Bulgarian: Gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Slovenian: Najpogostejše reakcije v teh raziskavah so bile bolečina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura (aksilarna ≥ 37,5 ºC; rektalna ≥ 38 ºC) in razdražljivost.
Bulgarian: При тези изпитвания най-честите реакции, които са се развивали след прилагане на ваксината, са били болка в мястото на инжектиране, повишена температура (аксиларно ≥ 37.5°C; ректално ≥ 38°C) и раздразнителност, които са наблюдавани при приблизително 50% от ваксинираните.
Slovenian: Prašek v viali (steklo tipa I) za 10 odmerkov z zamaškom (butilna guma).
Bulgarian: Прах във флакон (стъкло тип I) за 10 дози с гумена запушалка (бутил).
Slovenian: En mesec po zaključku osnovnega cepljenja je imelo > 99 % otrok titer proti-PRP ≥ 0,15 µg/ml in 97,3 % otrok titer protiteles proti-HBs ≥ 10 i.e./l.
Bulgarian: По същото време процентът на децата с титри на антителата срещу полирибозилрибитол фосфат (anti-PRP) ≥ 0,15 µg/ ml е бил > 99%, а процентът с титри на антителата срещу повърхностния антиген на вируса на хепатит
Slovenian: Postfach 1630-35006 Marburg
Bulgarian: Chiron-Behring GmbH & Co. Postfach 1630-35006 Marburg Германия
Slovenian: Cepivo Quintanrix je bela, rahlo mlečna tekočina, ki se jo dobi tako, da se vsebina viale s komponentami cepiva proti davici (D), tetanusu (T), oslovskemu kašlju (celotna celica; Pw) in hepatitisu B (HBV) (DTPw-HBV) v obliki tekočine zmeša z vsebino viale s komponento cepiva proti boleznim, ki jih povzroča Haemophilus influenzae tipa b (HIB) v obliki praška.
Bulgarian: Quintanrix е бяла, леко млекоподобна течност, получена чрез смесване съдържанието на флакона с дифтерия (D), тетанус (T), цели клетки коклюш (Pw) и хепатит B (HBV) течната съставка (DTPw-HBV) със съдържанието на флакона с Haemophilus influenzae тип b (HIB) прахообразната съставка.