FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment with darunavir/cobicistat (two of the components of Symtuza) during pregnancy results in low darunavir exposure (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom (dve zložky Symtuzy) počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: The median baseline CD4+ cell count was 628 x 10
Slovak: Medián východiskového počtu CD4+ buniek bol 628 x 10
English: Patients should be informed that dizziness may occur when treated with Symtuza (see section 4.8).
Slovak: Pacientov treba informovať, že pri liečbe so Symtuzou sa môže vyskytnúť točenie hlavy (pozri časť 4.8).
English: Increased AST/ALT monitoring should be considered in patients with underlying chronic hepatitis, cirrhosis, or in patients who have pre-treatment elevations of transaminases, especially during the first several months of Symtuza treatment.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, najmä počas prvých niekoľkých mesiacov liečby Symtuzou, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT.
English: The safety of Symtuza in paediatric patients has not been investigated.
Slovak: Bezpečnosť Symtuzy sa u pediatrických pacientov neskúmala.
English: No adjustment of methadone dosage is expected when initiating co-administration with Symtuza.
Slovak: Neočakáva sa žiadna úprava dávky metadonu, keď sa začína so súbežným podávaním Symtuzy.
English: In the study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of emtricitabine and tenofovir alafenamide were evaluated in an open-label study in which 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents received emtricitabine and tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir and cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
Slovak: V štúdii GS-US-292-0106 bola účinnosť, bezpečnosť a farmakokinetika emtricitabínu a tenofovir alafenamidu vyhodnotená v otvorenej štúdii, v ktorej 50 doposiaľ neliečených dospievajúcich infikovaných HIV-1 dostávalo emtricitabín a tenofovir alafenamid (10 mg) podávaný s elvitegravirom a kobicistatom v tablete s kombinovanou fixnou dávkou.
English: Rash is a common adverse drug reaction in patients treated with darunavir.
Slovak: Vyrážka je častou nežiaducou reakciou na liek u pacientov liečených darunavirom.
English: Therapeutic drug monitoring of voriconazole, posaconazole or itraconazole is recommended.
Slovak: Odporúča sa terapeutické sledovanie hladiny vorikonazolu, posakonazolu alebo itrakonazolu.
English: Store in the original package with desiccant inside the bottle in order to protect the tablets from moisture.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom balení s vysušovadlom vo fľaši na ochranu tabliet pred vlhkosťou.
English: However, there are pharmacokinetic data for the different components of Symtuza, indicating that doses of 800 mg darunavir, 150 mg cobicistat, 200 mg emtricitabine and 10 mg tenofovir alafenamide result in similar exposures in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 40 kg.
Slovak: K dispozícii sú však farmakokinetické údaje pre jednotlivé zložky Symtuzy, ktoré naznačujú, že dávky 800 mg darunaviru, 150 mg kobicistatu, 200 mg emtricitabínu a 10 mg tenofovir alafenamidu vedú k podobným expozíciám u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 40 kg.
English: • If you notice within 12 hours of the time you usually take Symtuza, you must take the tablet immediately, with food.
Slovak: Ak to zistíte v priebehu 12 hodín od času, kedy zvyčajne užívate Symtuzu, musíte užiť tabletu ihneď, s jedlom.
English: Symtuza has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), therefore, Symtuza must not be used in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Slovak: Symtuza sa neskúmala u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C), z toho dôvodu sa Symtuza nesmie podávať pacientom s ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.2).
English: Dose adjustment for buprenorphine may not be necessary when co-administered with Symtuza, but a careful clinical monitoring for signs of opiate toxicity is recommended.
Slovak: Úprava dávky buprenorfínu nemusí byť potrebná, ak sa podáva so Symtuzou, ale odporúča sa pozorné sledovanie prejavov intoxikácie opiátmi.
English: At peak plasma concentration, the mean plasma to blood drug concentration ratio was approximately 1.0 and the mean semen to plasma drug concentration ratio was approximately 4.0.
Slovak: Pri maximálnych plazmatických koncentráciách priemerný pomer koncentrácie lieku v plazme a krvi bol približne 1,0 a priemerný pomer koncentrácie lieku v spermiách a v plazme bol približne 4,0.
English: The recommended dose regimen in adults and adolescents aged 12 years and older, weighing at least 40 kg, is one tablet taken once daily with food.
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších s hmotnosťou najmenej 40 kg je jedna tableta užívaná jedenkrát denne s jedlom.
English: A safe and effective dose of sildenafil for the treatment of pulmonary arterial hypertension co-administered with Symtuza has not been established.
Slovak: Bezpečná a účinná dávka sildenafilu pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie a pri súbežnom podávaní Symtuzy nebola stanovená.
English: Tenofovir diphosphate inhibits HIV replication through incorporation into viral DNA by the HIV RT, which results in DNA chain-termination.
Slovak: Tenofovirdifosfát inhibuje replikáciu HIV jeho integráciou do vírusovej DNA prostredníctvom HIV RT, čo má za následok prerušenie reťazca DNA.
English: Symtuza can be co-administered with proton pump inhibitors without dose adjustments.
Slovak: Symtuza sa môže súbežne podávať s inhibítormi protónovej pumpy bez úprav dávky.
English: Upon co-administration with the moderate CYP3A inducer probe efavirenz, tenofovir alafenamide exposure was not significantly affected.
Slovak: Po súbežnom podaní so stredne účinným detekčným induktorom enzýmu CYP3A efavirenzom nedošlo k výraznému ovplyvneniu expozície tenofovir alafenamidu.
English: In vivo, tenofovir alafenamide is hydrolysed within cells to form tenofovir (major metabolite), which is phosphorylated to the active metabolite tenofovir diphosphate.
Slovak: In vivo sa tenofovir alafenamid hydrolyzuje v bunkách na tenofovir (hlavný metabolit), ktorý sa fosforyluje na aktívny metabolit tenofovirdifosfát.
English: Using Cyst C as filtration marker, the median changes in estimated glomerular filtration rate calculated using the CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) formula were respectively 4.0 mL/min/1.73 m² and 1.6 mL/min/1.73 m² (p<0.001).
Slovak: C ako filtračného markera, bol medián zmien v odhadovanej miere glomerulárnej filtrácie vypočítaný použitím vzorca CKD-EPI (eGFRCKD-EPI CystC) 4,0 ml/min/1,73 m² a 1,6 ml/min/1,73 m² (p <
English: Some late-onset neurological disorders have been reported (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Slovak: Boli hlásené niektoré neurologické poruchy s neskorým nástupom (hypertónia, kŕč, neprirodzené správenie).
English: Poly (vinyl alcohol)- partially hydrolysed Talc
Slovak: Polyvinylalkohol - čiastočne hydrolyzovaný Mastenec
English: 6 cells/L),
Slovak: 6 buniek/l).
English: Symtuza is, therefore, contraindicated in patients with severe hepatic impairment.
Slovak: Z toho dôvodu je Symtuza kontraindikovaná u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
English: If a missed dose is noticed later than 12 hours of the time it is usually taken, it should not be taken and the patient should resume the usual dosing schedule.
Slovak: Ak sa vynechanie dávky zistí neskôr ako 12 hodín od zvyčajnej doby použitia, nemá sa užiť a pacient má pokračovať vo zvyčajnom dávkovacom režime.
English: Following administration of tenofovir alafenamide, plasma [
Slovak: Po podaní tenofovir alafenamidu vykazovala plazmatická [
English: If a dose of Symtuza is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of Symtuza with food as soon as possible.
Slovak: Ak sa dávka Symtuzy vynechá do 12 hodín od doby, kedy sa liek zvyčajne užíva, pacienta treba poučiť, že má užiť predpísanú dávku Symtuzy s jedlom čo najskôr.
English: Symtuza may decrease boceprevir plasma concentrations.
Slovak: Symtuza môže znížiť plazmatické koncentrácie bocepreviru.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Slovak: Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickýmidentifikátorom.
English: After 96 weeks of treatment with Symtuza, the (95% CI) percent changes from baseline in BMD at the hip and spine region were respectively: -0.26 (-0.96; 0.45) % and -0.93 (-1.82; -0.05) %.
Slovak: Po 96 týždňoch liečby Symtuzou boli (95 % CI) percentuálne zmeny BMD v oblasti bedrového kĺbu a chrbtice oproti východiskovej hodnote nasledovné: -0,26 (-0,96; 0.45)
English: Due to an increase in the unbound darunavir plasma concentrations, Symtuza should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Slovak: Vzhľadom na nárast koncentrácie voľného darunaviru v plazme sa má Symtuza používať opatrne u pacientov s miernou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
English: Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 μM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 μM).
Slovak: Emtricitabín preukázal antivírusovú aktivitu v bunkových kultúrach voči HIV-1 kmeňom A, B, C, D, E, F a G (hodnoty EC50 v rozmedzí od 0,007 do 0,075 μmol) a vykazoval kmeňovo špecifickú aktivitu proti HIV-2 (hodnoty EC50 v rozmedzí od 0,007 do 1,5 μmol).
English: In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (unusual infections due to a weakened immune system), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after HIV treatment is started, including Symtuza.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilou infekciou HIV (AIDS) a oportúnnou infekciou (nezvyčajné infekcie vďaka oslabenému imunitnému systému) v anamnéze sa môžu objaviť prejavy a príznaky zápalu z predchádzajúcich infekcií krátko po tom, ako sa začala liečba HIV, vrátane Symtuzy.
English: The antiviral activity of emtricitabine against laboratory and clinical isolates of HIV-1 was assessed in lymphoblastoid cell lines, the MAGI CCR5 cell line, and PBMCs.
Slovak: Antivírusová aktivita emtricitabínu proti laboratórnym a klinickým izolátom HIV-1 bola vyhodnotená v lymfablastoidných bunkových líniách, MAGI CCR5 bunkovej línii a PBMC.
English: In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Slovak: U pacientov s infekciou HIV a ťažkým deficitom imunity v čase začatia podávania CART môže vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické patogény alebo na reziduálne oportúnne patogény a môže spôsobiť závažný klinický stav alebo zhoršenie príznakov.
English: For more details, refer to the prescribing information of darunavir and emtricitabine/ tenofovir alafenamide.
Slovak: Viac podrobnejších informácií nájdete v informácii o predpisovaní darunaviru a emtricitabínu/tenofovir alafenamidu.
English: You must eat a meal or a snack within 30 minutes before taking your Symtuza.
Slovak: Symtuzu musíte užiť do 30 minút po jedle alebo malom občerstvení.
English: Tenofovir alafenamide is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI) and phosphonoamidate prodrug of tenofovir (2'-deoxyadenosine monophosphate analogue).
Slovak: Tenofovir alafenamid je nukleotidový inhibítor reverznej transkriptázy (NtRTI) a fosfonoamidátový prekurzor tenofoviru (analóg 2'-deoxyadenozínmonofosfátu).
English: The effect of severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) on the pharmacokinetics of tenofovir alafenamide has not been studied.
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene (ChildovaPughova trieda C) na farmakokinetiku tenofovir alafenamidu sa neskúmal.
English: Methylergonovine
Slovak: Metylergonovín
English: • feeling sick (nausea)
Slovak: • žalúdočná nevoľnosť (nauzea)
English: PROTON PUMP INHIBITORS Dexlansoprazole
Slovak: INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY Dexlansoprazol
English: C]-cobicistat, 86% and 8.2% of the dose were recovered in feces and urine, respectively.
Slovak: C]-kobicistatu, 86 % dávky bolo objavených v stolici a 8,2
English: No drug interaction trials have been performed using Symtuza.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie so Symtuzou.
English: No human data on the effect of darunavir, cobicistat, emtricitabine, or tenofovir alafenamide on fertility are available.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí o účinku darunaviu, kobicistatu, emtricitabínu alebo tenofovir alafenamidu na fertilitu.
English: Concomitant use of everolimus or irinotecan and Symtuza is not recommended.
Slovak: Súbežné použitie everolimu alebo irinotekanu a Symtuzy sa neodporúča.
English: Median Increase From Baseline at Week 48 D/C/F/TAF
Slovak: Nárast mediánu od východiskovej hodnoty v 48. týždni D/C/F/TAF
English: Subjects,
Slovak: Pacienti,
English: No dose adjustment of Symtuza is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment, however, Symtuza should be used with caution in these patients, as the darunavir and cobicistat components of Symtuza are metabolised by the hepatic system.
Slovak: U pacientov s miernou (Childova-Pughova trieda A) alebo stredne ťažkou (Childova-Pughova trieda B) poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky, Symtuza sa však má týmto pacientom podávať so zvýšenou opatrnosťou, pretože darunavir a kobicistat, zložky Symtuzy, sú metabolizované pečeňovým systémom.
English: The absolute bioavailability of a single 600 mg dose of darunavir alone was approximately 37% and increased to approximately 82% in the presence of 100 mg twice daily ritonavir.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po jednorazovom podaní samotného darunaviru v dávke 600 mg bola približne 37 %, pričom pri podávaní ritonaviru v dávke 100 mg dvakrát denne sa zvýšila približne na 82 %. Absolútna biologická dostupnosť emtricitabínu 200 mg kapsuly bola 93 %.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these sedatives/hypnotics and a lower dose of the sedative/hypnotic should be considered.
Slovak: Pri súbežnom podávaní Symtuzy s týmito sedatívami/hypnotikami sa odporúča klinické sledovanie a má sa zvážiť zníženie dávky sedatív/hypnotík.
English: Patients co-infected with HIV and hepatitis B or C virus
Slovak: Pacienti koinfikovaní HIV a vírusom hepatitídy
English: The intravenous clearance of darunavir alone (150 mg) and in the presence of low dose (100 mg) ritonavir was 32.8 l/h and 5.9 l/h, respectively.
Slovak: Klírens darunaviru (150 mg) podaného intravenózne v monoterapii bol 32,8 l/h a za prítomnosti nízkej dávky (100 mg) ritonaviru bol 5,9 l/h.
English: There is no specific antidote for overdose with Symtuza.
Slovak: V prípade predávkovania Symtuzou nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum.
English: The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 224 cells/mm
Slovak: Priemerné zvýšenie počtu buniek CD4+ v 48. týždni oproti východiskovej hodnote bolo 224 buniek/mm
English: Norethindrone drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmax ↑ 15% drospirenone Cmin ND
Slovak: 58 % drospirenón Cmax ↑
English: The safety and efficacy of Symtuza or its components have not been established in patients with severe underlying liver disorders.
Slovak: Symtuzy alebo jej zložiek neboli stanovené u pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene.
English: Tenofovir alafenamide is a substrate of OATP1B1 and OATP1B3 in vitro.
Slovak: Tenofovir alafenamid je substrátom OATP1B1 a OATP1B3 in vitro.
English: Based on theoretical considerations co-administration of DRV/COBI with these anticoagulants may increase concentrations of the anticoagulant, which may lead to an increased bleeding risk.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov súbežné podanie DRV/COBI a týchto antikoagulancií môže zvýšiť koncentrácie antikoagulantu, čo môže viesť k zvýšenému riziku krvácania.
English: Patients with severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Slovak: Pacienti s ťažkou (Childova-Pughova trieda C) poruchou funkcie pečene.
English: Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age (see sections 4.2 and 5.3).
Slovak: Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky (pozri časti 4.2 a 5.3).
English: For patients with renal impairment the Summary of Product Characteristics for clarithromycin should be consulted for the recommended dose.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má odporúčané dávkovanie konzultovať so súhrnom charakteristických vlastností klaritromycínu.
English: The median terminal plasma half-life of darunavir following administration of Symtuza is 5.5 hours.
Slovak: Stredný terminálny plazmatický polčas darunaviru po podaní Symtuzy je 5,5 hodiny.
English: - Colchicine (antigout).
Slovak: - Kolchicín (liek proti dne).
English: Metabolism and nutrition disorders common diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolaemia, low density lipoprotein increased, hypertriglyceridaemia, hyperlipidaemia, dyslipidaemia uncommon hyperglycaemia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté diabetes mellitus, anorexia, hypercholesterolémia, zvýšená hladina lipoproteínu s nízkou hustotou, hypertriglyceridémia, hyperlipidémia, dyslipidémia menej časté hyperglykémia
English: ANTIFUNGALS Clotrimazole Fluconazole Itraconazole
Slovak: Klotrimazol Flukonazol Itrakonazol
English: Patients with co-existing conditions
Slovak: Pacienti s pridruženými ochoreniami
English: No virologic data
Slovak: Žiadne virologické údaje Dôvody
English: • allergic reactions such as nettle rash (urticaria), itching, decreased appetite (anorexia)
Slovak: • alergické reakcie ako žihľavka (urtikária), svrbenie
English: When your supply of Symtuza starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Slovak: Keď sa vaša zásoba Symtuzy začne míňať, vyzdvihnite si ďalší liek u svojho lekára alebo lekárnika.
English: Symtuza should not be used in paediatric patients below 3 years of age because of safety concerns (see sections 4.4 and 5.3).
Slovak: Symtuza sa nemá používať u pediatrických pacientov mladších ako 3 roky vzhľadom na bezpečnosť (pozri časti 4.4 a 5.3).
English: They either switched to Symtuza (N = 763) or continued their treatment regimen (N = 378) (randomised 2:1).
Slovak: 763) alebo pokračovali vo svojom liečebnom režime (N =
English: Included subjects who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48/96 window; subjects who discontinued early due to lack or loss of efficacy per investigator's assessment; subjects who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value ≥ 50 copies/mL.
Slovak: Zahŕňalo osoby, ktoré mali ≥ 50 kópií/ml v okne v 48./96. týždni; osoby, ktoré ukončili liečbu predčasne z dôvodu chýbajúcej účinnosti alebo straty účinnosti podľa hodnotenia skúšajúceho; osoby, ktoré ukončili liečbu z iných dôvodov ako nežiaduci účinok (NÚ), úmrtie alebo nedostatok alebo strata účinnosti a v čase ukončenia mali vírusovú hodnotu ≥ 50 kópií/ml.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering Symtuza with these analgesics.
Slovak: Odporúča sa klinické sledovanie, keď sa Symtuza podáva súbežne s týmito analgetikami.
English: One film-coated tablet of Symtuza once daily taken with food may be used in patients with prior exposure to antiretroviral medicinal products but without darunavir resistance associated mutations (DRV-RAMs)* and who have plasma HIV-1 RNA < 100,000 copies/mL and CD4+ cell count ≥ 100 cells x 10
Slovak: Symtuzy užívaná jedenkrát denne s jedlom sa môže použiť u pacientov s predchádzajúcou expozíciou antiretrovirotikám, ale bez mutácií súvisiacich s rezistenciou voči darunaviru (DRV-RAM)* a ktorí majú plazmatickú HIV-1
English: No emergent resistance to E/C/F/TAF (elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide) was detected through Week 48.
Slovak: Do 48. týždňa nebola zaznamenaná žiadna vznikajúca rezistencia voči E/C/F/TAF (elvitegravir/kobicistat/emtricitabín/tenofovir alafenamid).
English: • muscle pain, muscle cramps or weakness
Slovak: • bolesť svalov, svalové kŕče alebo slabosť
English: Therefore, co-administration of Symtuza and sildenafil when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension is contraindicated (see section 4.3).
Slovak: Preto je súbežné podávanie Symtuzy a sildenafilu, ak sa používa pri liečbe pulmonálnej arteriálnej hypertenzie, kontraindikované (pozri časť 4.3).
English: Co-administration with the following medicinal products due to the potential for loss of therapeutic effect (see section 4.5): - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin - rifampicin
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liekmi je kontraindikované z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): - karbamazepín, fenobarbital, fenytoín - rifampicín - lopinavir/ritonavir - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum)
English: Subjects with ≥1 emergent RAM, n (%) Protease
Slovak: 1 vznikajúcou RAM, n (%)
English: As limited information is available on the use of Symtuza in patients aged 65 and over, caution should be exercised, reflecting the greater frequency of decreased hepatic function and of concomitant disease or other therapy (see sections 4.2 and 5.2).
Slovak: Keďže k dispozícii sú len obmedzené údaje o používaní Symtuzy u pacientov vo veku 65 rokov a starších, je potrebná opatrnosť vzhľadom k vyššiemu výskytu zhoršenej funkcie pečene a pridružených chorôb alebo k inej liečbe (pozri časti 4.2 a 5.2).
English: Consult the Summary of Product Characteristics for darunavir for further details.
Slovak: Ďalšie informácie si prečítajte v súhrne charakteristických vlastností darunaviru.
English: • tenofovir alafenamide, an anti-HIV medicine known as a nucleotide reverse transcriptase inhibitor
Slovak: • tenofovir alafenamid, liek proti HIV známy ako inhibítor nukleotidovej reverznej transkriptázy
English: Co-administration of tenofovir alafenamide with other medicinal products that inhibit P-gp (e.g., cobicistat, ritonavir, ciclosporin) are expected to increase the absorption and plasma concentration of tenofovir alafenamide.
Slovak: Predpokladá sa, že súbežné podávanie tenofovir alafenamidu s inými liekmi, ktoré inhibujú P-gp (napr. kobicistat, ritonavir, cyklosporín), zvýši absorpciu a plazmatickú koncentráciu tenofovir alafenamidu.
English: Based on theoretical considerations, Symtuza is expected to increase the exposure of lomitapide when coadministered.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov sa očakáva, že Symtuza zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
English: Gastrointestinal disorders very common diarrhoea common vomiting, nausea, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence uncommon pancreatitis acute, pancreatic enzymes increased
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu veľmi časté diarea časté vracanie, nauzea, bolesť brucha, zväčšenie brucha, dyspepsia, flatulencia menej časté akútna pankreatitída, zvýšená hladina pankreatických enzýmov
English: Co-administration of Symtuza and other medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of darunavir and cobicistat and may result in increased plasma concentrations of darunavir and cobicistat (e.g. azole antifungals like clotrimazole).
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a iných liekov, ktoré inhibujú CYP3A, môže znížiť klírens darunaviru a kobicistatu a môže mať za následok zvýšené plazmatické koncentrácie darunaviru a kobicistatu (napr. azolové antimykotiká ako klotrimazol).
English: Following oral administration of Symtuza, the median terminal elimination half-life of emtricitabine is 17.2 hours.
Slovak: Stredný terminálny eliminačný polčas emtricitabínu po perorálnom podaní Symtuzy je 17,2 hodín.
English: Even when you feel better, do not stop taking Symtuza.
Slovak: Symtuzu neprestaňte užívať ani vtedy, keď sa cítite lepšie.