FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Hair loss
Hungarian: • Bőrkiütés
English: Excipient with known effect Each vial contains approximately 11 mg sodium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Megközelítőleg 11 mg nátrium injekciós üvegenként.
English: • Acute renal failure
Hungarian: • Heveny veseelégtelenség
English: : +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Hungarian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
English: Excipient with known effect Each vial contains approximately 54 mg sodium.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Megközelítőleg 54 mg nátrium injekciós üvegenként.
English: • Response rate (%) (95% CI)
Hungarian: Válasz (n:aválaszszempontjábólminősítettek száma) Válaszarány(%) (95%CI) Stabilbetegség(%)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1037/003
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/15/1037/003
English: • Upset stomach
Hungarian: • Mellkasi fájdalom
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include supraventricular arrhythmias.
Hungarian: A randomizáció során pemetrexed kezelésre kijelölt betegek < 1%-ánál észlelt (nem gyakori), klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartozik a supraventricularis arrythmia.
English: Including the induction phase, the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Hungarian: Az indukciós kezelési fázist is figyelembe véve, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével, a nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek medián teljes túlélésee 18,6 hónap volt a pemetrexed-karon és 13,6 hónap volt a placebo-karon (relatív hazárd = 0,71, 95% CI = 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Blood and lymphatic system disorders Common
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Gyakori
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include arrhythmia and motor neuropathy.
Hungarian: A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek < 1%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé tartozik az arrhythmia és a motoros neuropathia.
English: • Fatigue (tiredness)
Hungarian: • Májgyulladás (hepatitisz)
English: The independent review of patient scans confirmed the findings of the investigator assessment of PFS. For randomised patients, as measured from the start of pemetrexed plus cisplatin first-line induction treatment, the median investigator-assessed PFS was 6.9 months for the pemetrexed arm and 5.6 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.59, 95% CI = 0.47-0.74).
Hungarian: A randomizált betegeknél (a pemetrexed-ciszplatin első vonalbeli indukciós kezelés elkezdésétől mérve) a vizsgáló által megállapított PFS medián értéke 6,9 hónap volt a pemetrexed-karon és 5,6 hónap a placebo-karon (relatív hazárd = 0,59 95% CI = 0,47-0,74).
English: N = 863 0.94a
Hungarian: 0,94a
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before receiving Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
English: Breast-feeding must be discontinued during Pemetrexed Sandoz treatment.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz alkalmazása alatt a szoptatást fel kell függeszteni.
English: Creatinine elevation 10.1* 0.8
Hungarian: Szenzoros neuropathia 10,1
English: Progression-free survival (PFS) and overall response rate were similar between treatment arms: median PFS was 4.8 months for pemetrexed plus cisplatin versus 5.1 months for gemcitabine plus cisplatin (adjusted hazard ratio (HR) 1.04; 95% CI= 0.94-1.15), and overall response rate was 30.6% (95% CI= 27.3- 33.9) for pemetrexed plus cisplatin versus 28.2% (95% CI= 25.0-31.4) for gemcitabine plus cisplatin.
Hungarian: 5,1 hónap a gemcitabin-ciszplatin esetében (korrigált relatív hazárd 1,04; 95% CI = 0,94-1,15), a teljes válaszarány 30,6% (95% CI = 27,3-33,9) a pemetrexed-ciszplatin vs.
English: Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Clear, colorless 50 ml type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with a flip-off cap, containing 500 mg of pemetrexed.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 500 mg pemetrexed - lepattintható kupakkal kombinált, rolnizott alumínium kupakkal és klórbutil gumidugóval lezárt - átlátszó, színtelen, I-es típusú, 50 ml-es injekciós üvegben.
English: Pemetrexed Sandoz in combination with cisplatin is indicated for the first-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz ciszplatinnal kombinációban lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek első vonalbeli kezelésére javallott, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1 pont).
English: Pemetrexed Sandoz 1000 mg: Each vial contains 1000 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg: 1000 milligramm pemetrexed (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Hungarian: Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: Pemetrexed Sandoz 500 mg: Each vial contains 500 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 500 mg: 500 milligramm pemetrexed (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.
English: • Diarrhoea
Hungarian: • Kiszáradás
English: Fatigue Pain
Hungarian: Ízérzés zavara
English: Clinically relevant toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Hungarian: A randomizáció során ciszplatin-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek < 1%-ánál észlelt klinikailag jelentős toxicitások közé tartozik: a gamma-GT emelkedése, mellkasi fájdalom, arrythmia és a motoros neuropathia.
English: Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Hungarian: A randomizáció során ciszplatint-pemetrexed-kezelésre kijelölt betegek ≥ 1 és ≤ 5%-ánál észlelt, klinikailag jelentős CTC toxicitások közé a következők tartoztak: veseelégtelenség, infekció, lázas állapot, lázas neutropenia, AST-, ALT- és GGT-emelkedés, urticaria és mellkasi fájdalom.
English: Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Clear, colorless 100 ml type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with a flip-off cap, containing 1000 mg of pemetrexed.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1000 mg pemetrexed - lepattintható kupakkal kombinált, rolnizott alumínium kupakkal és klórbutil gumidugóval lezárt - átlátszó, színtelen, I-es típusú, 100 ml-es injekciós üvegben.
English: Haemoglobin decreased Leucocytes decreased
Hungarian: Leukociták száma csökkent
English: Pemetrexed Sandoz is indicated as monotherapy for the second-line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz monoterápiában a lokálisan előrehaladott vagy metasztatizáló nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek második vonalbeli kezelésére javallott, a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedő betegek kivételével (lásd 5.1 pont).
English: Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Clear, colorless 10 ml type I glass vial with chlorobutyl rubber stopper and aluminium crimp cap with a flip-off cap, containing 100 mg of pemetrexed.
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 100 mg pemetrexed - lepattintható kupakkal kombinált, rolnizott alumínium kupakkal és klórbutil gumidugóval lezárt - átlátszó, színtelen, I-es típusú, 10 ml-es injekciós üvegben.
English: The recommended dose of cisplatin is 75 mg/m2 BSA infused over two hours approximately 30 minutes after completion of the pemetrexed infusion on the first day of each 21-day cycle.
Hungarian: A ciszplatin javasolt adagja 75 mg/testfelszín m2 két óra alatt, körülbelül 30
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 1000 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.
English: The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (N = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95% CI = 0.56-0.88, p = 0.002).
Hungarian: Nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegeknél (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével) (n = 481) a medián teljes túlélés 15,5 hónap volt a pemetrexed-karon és 10,3 hónap a placebo-karon (relatív hazárd = 0,71, 95% CI = 0,56-0,88, p = 0,002).
English: Pemetrexed Sandoz 100 mg: Each vial contains 100 milligrams of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 100 mg: 100 milligramm pemetrexed (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.
English: How to use Pemetrexed Sandoz 4.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Sandozt?
English: • Inflammation of the lining of the oesophagus (gullet) has been experienced with Pemetrexed
Hungarian: • A nyelőcső belső felszínének a gyulladását tapasztalták Pemetrexed Sandoz/sugárkezelés alkalmazásakor
English: Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 500 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Hungarian: Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
English: • Loss of sensation
Hungarian: • Érzéskiesés
English: • Lower limb swelling with pain and redness
Hungarian: • Az alsó végtag fájdalommal és bőrpírral járó duzzanata.
English: The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (N = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95% CI = 0.51-0.81, p = 0.0002).
Hungarian: A vizsgálat elérte az elsődleges végpontját, és a pemetrexed-kezelési karon a placebo-karhoz képest statisztikailag szignifikáns javulást mutatott a progressziómentes túlélés (progression free survival, PFS) tekintetében (n = 472, bevont populáció független értékelése; a PFS medián értéke 3,9 hónap illetve 2,6 hónap) (relatív hazárd = 0,64, 95% CI = 0,51-0,81, p = 0,0002). A betegek radiológiai felvételeinek független értékelése megerősítette a vizsgáló PFS-re vonatkozó megállapításait.
English: Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 100 mg pemetrexed (pemetrexed-dinátrium formájában) injekciós üvegenként.
English: and cisplatin - Non-haematologic toxicities a, b
Hungarian: 2. táblázat - A Pemetrexed Sandozra (monoterápiában vagy kombinációban) és ciszplatinra vonatkozó dózismódosítási táblázat - nem hematológiai toxicitások a, b
English: Use aseptic technique during the reconstitution and further dilution of pemetrexed for intravenous infusion administration.
Hungarian: A pemetrexed intravénás infúzió céljára történő feloldását és további hígítását aszeptikus körülmények között kell végezni.
English: NSCLC, second-line treatment
Hungarian: Nem kissejtes tüdőkarcinoma NSCLC, második vonalbeli kezelés
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pemetrexed Sandoz 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: 2 A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K)
English: Reconstitute 500-mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hungarian: Az 500 mg-os injekciós üveget 20 ml 9 mg/ml (0,9%), tartósítószer-mentes nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani, ez 25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg pemetrexed injekciós üvegenként (pemetrexed-dinátrium formájában).
English: • Fast heart rate
Hungarian: • Szapora szívverés
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1000 mg pemetrexed injekciós üvegenként (pemetrexed-dinátrium formájában).
English: Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
Hungarian: Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com
English: Pemetrexed Sandoz 1000 mg contains 108 mg sodium per vial.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz 1000 mg 108 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
English: Reconstitute 1000-mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hungarian: Az 1000 mg-os injekciós üveget 40 ml 9 mg/ml (0,9%), tartósítószer-mentes nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani, ez 25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.
English: Reconstitute 100-mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (without preservative), resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Hungarian: A 100 mg-os injekciós üveget 4,2 ml 9 mg/ml (0,9%), tartósítószer-mentes nátrium-klorid oldatos injekcióval kell feloldani, ez 25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.
English: • Chest pain
Hungarian: • Hasi fájdalom
English: Pemetrexed Sandoz 500 mg contains 54 mg sodium per vial.
Hungarian: A Pemetrexed Sandoz 500 mg 54 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
English: Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása mannit (E421) sósav (pH beállításához) nátrium-hidroxid (pH beállításához)
English: Do not use after the expiry date which is shown on the carton and label after EXP.
Hungarian: A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után („Felhasználható:”/”Felh.:”) ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
English: JMEN: Kaplan-Meier plots of progression-free survival (PFS) and overall survival pemetrexed versus placebo in patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology:
Hungarian: JMEN: Nem kissejtes tüdőcarcinomában szenvedő betegek (a szövettanilag döntően laphámsejtes carcinomában szenvedők kivételével) progresszió-mentes túlélés (ProgressionFree Survival) (PFS) és teljes túlélés (Overall Survival) Kaplan-Meier-féle görbéinek összehasonlítása a pemetrexed és a placebo esetén
English: Dose for Cisplatin (mg/m2)
Hungarian: A pemetrexed dózisa (mg/m2) A ciszplatin dózisa (mg/m2) A korábbi adag 100%-a
English: Pemetrexed Sandoz.
Hungarian: Mit tartalmaz a Pemetrexed Sandoz?
English: Constipation
Hungarian: Székrekedés
English: Mucositis/
Hungarian: Hasmenés
English: 7 B. PACKAGE LEAFLET
Hungarian: A mellékhatások táblázatos összefoglalása
English: Following pemetrexed plus cisplatin induction (4 cycles), treatment with pemetrexed was statistically superior to placebo for OS (median 13.9 months versus 11.0 months, hazard ratio = 0.78, 95%CI=0.64-0.96, p=0.0195).
Hungarian: A pemetrexed-ciszplatin indukciós kezelést (4 ciklus) követően a pemetrexed-kezelés statisztikailag előnyösebb volt a placebónál a teljes túlélés tekintetében (medián érték 13,9 hónap versus 11,0 hónap, relativ hazárd = 0,78, 95% CI = 0,64-0,96, p = 0,0195). A végső túlélési analízis idején a pemetrexed-karon a betegek 28,7%-a volt életben vagy kimaradt a követésből, míg a placebo-karon 21,7% volt ez az arány.
English: Nausea
Hungarian: Hajhullás
English: Reconstituted and infusion solution
Hungarian: • Bőrirritáció és viszketés
English: Patients treated with pemetrexed and cisplatin required fewer transfusions (16.4% versus 28.9%, p < 0.001), red blood cell transfusions (16.1% versus 27.3%, p < 0.001) and platelet transfusions (1.8% versus 4.5%, p = 0.002).
Hungarian: 28,9%, p < 0,001), vörösvértest transzfúzióra (16,1% vs.
English: Cytotoxic
Hungarian: • Gyomorpanasz
English: Pemetrexed at a dose of 500 mg/m2 was studied as a single agent in 64 chemonaive patients with malignant pleural mesothelioma.
Hungarian: Az 500 mg/m2 dózisban, monoterápiában adott pemetrexedet 64,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 1000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 1000 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: • Median
Hungarian: • Hányinger
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed Sandoz 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
Hungarian: Pemetrexed Sandoz 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz pemetrexed
English: Time to treatment failure (months)
Hungarian: Log rank p-érték* A kezelés sikertelenségéig eltelt idő (hónapok) (95% CI)
English: a These criteria meet the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (CTC v2.0; NCI
Hungarian: nemzeti Onkológiai Intézet Általános Toxicotási Kritériumai] (2.0 verzió; NCI 1998) szerinti ≥CTC 2. fokú vérzés definíciójának
English: Novem meloxicam
Hungarian: Novem meloxikám
English: The full EPAR for Novem can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Novem-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Novem:
Hungarian: A Novem-mel kapcsolatos egyéb információ:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Novem on 2 March 2004.
Hungarian: 2004. március 2-án az Európai Bizottság a Novem-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Appropriate studies have been carried out in various target animals to show that Novem is effective and safe in its approved uses.
Hungarian: Megfelelő vizsgálatokat végeztek különböző célállatoknál annak bizonyítására, hogy a Novem a fenti engedélyezett alkalmazások során hatásos és biztonságos.
English: In very rare cases anaphylactoid (allergic) reactions which may be serious (including fatal) may occur and should be treated symptomatically.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben anafilaktoid (allergiás) reakciók fordulhatnak elő, amelyek súlyosak (akár halálos kimenetelűek) is lehetnek, és tüneti kezelést igényelnek.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Novem's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Novem alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
English: The dose to use depends on the animal and its bodyweight.
Hungarian: Az alkalmazandó dózis az állatfajtól és az állat testsúlyától függ.
English: If the product is accidentally self-injected, the advice of a doctor should be sought immediately.
Hungarian: A készítmény véletlen öninjekciózása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
English: In cattle and pigs both subcutaneous and intramuscular administration are well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Hungarian: A szarvasmarhák és a sertések mind a szubkután, mind az intramuszkuláris alkalmazást jól tolerálják; a klinikai vizsgálatokban kezelt szarvasmarhák csak kevesebb mint 10%-ánál figyeltek meg enyhe átmeneti duzzanatot az injekció helyén szubkután alkalmazást követően.
English: The withdrawal period for meat is five days.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő öt nap.
English: Novem contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Hungarian: A Novem meloxikámot tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) osztályába tartozik.
English: The studies showed that the addition of Novem to antibiotic therapy significantly improved clinical parameters and reduced fever compared to antibiotics alone.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az antibiotikumterápiát kiegészítő Novem jelentősen javította a klinikai paramétereket és csökkentette a lázat az antibiotikum monoterápiához képest.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat, exudációt (gyulladás kapcsán kialakuló folyadékszivárgás az erekből) és lázat kiváltó anyagok, a meloxikám ezeket a betegségtüneteket csökkenti.
English: The withdrawal period is 15 days for meat and five days for milk.
Hungarian: A húsra vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő 15 nap, a tejre vonatkozó pedig öt nap.
English: What benefits of Novem have been shown in studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Novem alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: (mastitis-metritis-agalactia syndrome) together with the main treatment with antibiotics.
Hungarian: (masztitisz-metritisz-agalaktia szindróma), az antibiotikummal végzett fő kezelés mellett.
English: Novem is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Hungarian: A Novem oldatos injekció formájában és csak receptre kapható.
English: • diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle together with oral re hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body)
Hungarian: • hasmenés egy hétnél idősebb borjaknál és fiatal, nem tejelő szarvasmarháknál, orális rehidratációs terápiával (szájon át alkalmazott gyógyszerek a szervezet vízmennyiségének helyreállítására)
English: • acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) together with antibiotics
Hungarian: • akut légzőszervi fertőzés (a tüdő és a légutak fertőzése), antibiotikumokkal együtt adva
English: • lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move)
Hungarian: • sántítás és gyulladás nem fertőző mozgásszervi rendellenességek (a mozgásképességet befolyásoló betegségek) esetén