FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DuoPlavin wird bei Erwachsenen, die bereits Clopidogrel und Acetylsalicylsäure als getrennte Tabletten einnehmen, angewendet, um Problemen vorzubeugen, die durch Blutgerinnsel und Arterienverkalkung verursacht werden, wie z. B. Herzinfarkten.
Slovak: Liek DuoPlavin sa používa na prevenciu problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a kôrnatením tepien, napríklad srdcového infarktu, u dospelých pacientov, ktorí už užívajú klopidogrel aj kyselinu acetylsalicylovú vo forme samostatných tabliet.
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebezei chnung)
Slovak: (Vymyslený) názov
German: Übersicht von schweren Exazerbationen in klinischen Studien
Slovak: Prehľad ťažkých exacerbácií v klinických štúdiách Č. štúdie,
German: Teva UK Limited
Slovak: United Kingdom Teva UK Limited Tel:
German: Bevor Sie DuoResp Spiromax zum ersten Mal anwenden, müssen Sie ihn folgendermaßen für die Anwendung vorbereiten:
Slovak: Predtým, ako po prvýkrát použijete nový DuoResp Spiromax, musíte ho pripraviť na použitie nasledovným spôsobom:
German: Die Anwendung von DuoResp Spiromax erfolgt in drei Schritten: öffnen, einatmen und schließen, wie unten beschrieben.
Slovak: Použitie lieku DuoResp Spiromax spočíva v troch krokoch: otvorenie, vdýchnutie a zatvorenie, ktoré sú uvedené nižšie.
German: • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Slovak: • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
German: - Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2. unter „DuoResp Spiromax enthält Lactose")
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „DuoResp Spiromax obsahuje laktózu")
German: Einige Arzneimittel können die Wirkungen von DuoResp Spiromax verstärken und Ihr Arzt wird Sie möglicherweise sorgfältig überwachen, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen (einschließlich einiger Arzneimittel gegen HIV: Ritonavir, Cobicistat).
Slovak: Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky lieku DuoResp Spiromax a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir, kobicistát).
German: DuoResp Spiromax muss korrekt angewendet werden, um eine wirksame Behandlung zu erzielen.
Slovak: Liek DuoResp Spiromax sa musí správne použiť, aby sa dosiahla účinná liečba.
German: Wenn den Patienten die Behandlung unwirksam erscheint oder sie die höchste empfohlene Dosis DuoResp Spiromax überschreiten, muss ärztlicher Rat eingeholt werden (siehe Abschnitt 4.2).
Slovak: Ak sa pacient nazdáva, že liečba je neúčinná alebo ak prekračuje najvyššiu odporúčanú dávku lieku DuoResp Spiromax, je potrebné, aby sa poradil s lekárom (pozri časť 4.2).
German: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Poland
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków
German: Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.
Slovak: Najčastejšími príznakmi, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť, keď užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, sú tras, bolesť hlavy alebo rýchly tlkot srdca.
German: Die Patienten sollten gebeten werden, die Behandlung fortzuführen, aber medizinischen Rat zu suchen, wenn die Asthma-Symptome weiterhin unkontrollierbar sind oder sich nach Beginn mit DuoResp Spiromax verschlechtern.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby pokračovali v liečbe, ale aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, že symptómy astmy neustúpia alebo sa po začatí liečby liekom DuoResp Spiromax zhoršia.
German: • Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als Kortikosteroide oder auch als Steroide bekannt sind.
Slovak: Budezonid patrí do skupiny liekov nazývaných "kortikosteroidy", alebo tiež „steroidy".
German: Die Dosierung von DuoResp Spiromax erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkrankung angepasst werden.
Slovak: Dávkovanie lieku DuoResp Spiromax je individuálne a má sa prispôsobiť závažnosti ochorenia.
German: Eine Therapie mit DuoResp Spiromax sollte bei Patienten nicht in einer Phase der Exazerbation begonnen werden oder wenn bei ihnen eine signifikante oder akute Verschlechterung des Asthmas vorliegt.
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom DuoResp Spiromax počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
German: Für DuoResp Spiromax gibt es zwei Therapieansätze:
Slovak: Pri lieku DuoResp Spiromax sú dva liečebné prístupy:
German: Welche Dosis DuoResp Spiromax Sie anwenden müssen, und wann diese angewendet werden muss, hängt davon ab, wie es Ihnen verordnet wurde.
Slovak: Množstvo lieku DuoResp Spiromax, ktoré máte užívať, a čas jeho užívania závisia od spôsobu jeho predpísania.
German: Wenn Sie bemerken, dass Sie außer Atem geraten oder anfangen zu keuchen, während Sie DuoResp Spiromax anwenden, sollten Sie DuoResp Spiromax weiterhin anwenden, aber so bald wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise zusätzliche Arzneimittel benötigen.
Slovak: Ak budete mať pocit, že sa začína vyskytovať dýchavičnosť alebo sipot pri používaní lieku DuoResp Spiromax, mali by ste pokračovať v užívaní lieku DuoResp Spiromax, avšak musíte čo najskôr navštíviť svojho lekára, pretože budete pravdepodobne potrebovať ďalšiu liečbu.
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber β2Sympathomimetika beeinträchtigen.
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2sympatomimetikám.
German: In pharmakokinetischen Studien mit und ohne Aktivkohleblockade wurde DuoResp Spiromax in einem Vergleich mit einer alternativen zugelassenen Festdosis-Kombination als Inhalationspräparat, das die gleichen Wirkstoffe Budesonid und Formoterol enthielt, beurteilt und zeigte sich gleichwertig sowohl in Bezug auf systemische Exposition (Sicherheit) als auch auf pulmonale Ablagerung (Wirksamkeit).
Slovak: Vo farmakokinetických štúdiách s blokádou aktívnym uhlím alebo bez nej sa liek DuoResp Spiromax hodnotil porovnaním s alternatívnou schválenou fixnou kombináciou inhalačného produktu, ktorý obsahoval rovnaké aktívne látky, budezonid a formoterol a preukázalo sa, že je rovnocenný v systémovej expozícii (bezpečnosť) aj v pľúcnej depozícii (účinnosť).
German: DuoResp Spiromax ist nicht für die initiale Behandlung von Asthma bestimmt.
Slovak: Spiromax nie je určený na iniciálnu liečbu astmy.
German: Bei einer akuten Überdosis mit Budesonid und selbst bei übermäßigen Dosen wird kein klinisches Problem erwartet.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by akútne predávkovanie budezonidom, dokonca ani v nadmerných dávkach, predstavovalo klinický problém.
German: • Es ist wichtig, dass Sie DuoResp Spiromax jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma- oder COPD-Symptome haben.
Slovak: Je dôležité užívať DuoResp Spiromax každý deň, aj vtedy, keď nemáte žiadne príznaky astmy alebo CHOCHP.
German: Zusätzlich können L-Dopa, L-Thyroxin, Oxytocin und Alkohol die kardiale Toleranz gegenüber β2
Slovak: Okrem toho L-Dopa, L-tyroxín, oxytocín a alkohol môžu zhoršiť toleranciu myokardu voči β2
German: Eine Überdosis Formoterol würde wahrscheinlich Auswirkungen nach sich ziehen, die für β2Adrenozeptor-Agonisten typisch sind: Tremor, Kopfschmerzen, Palpitationen.
Slovak: Predávkovanie formoterolom pravdepodobne vedie k výskytu príznakov typických pre agonistov β2adrenergných receptorov: tremor, bolesť hlavy, palpitácie.
German: DuoResp Spiromax ist NICHT angezeigt für die Anwendung bei Kindern im Alter von 12 Jahren oder jünger oder bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren.
Slovak: Spiromax NIE je určený na použitie u detí mladších ako 12 rokov a dospievajúcich vo veku 13 až 17 rokov.
German: Die durchschnittliche Anzahl an Tagen, die ein Patient orale Kortikosteroide in den 12 Monaten einnahm, verringerte sich in der Budesonid/Formoterol-Gruppe leicht (7-8 Tage/Patient/Jahr im Vergleich zu 11-12 und 9-12 Tagen in den Placebo- bzw. Formoterol-Gruppen).
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12
German: Wenn Sie bereits Steroidtabletten zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, DuoResp Spiromax anzuwenden.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať DuoResp Spiromax.
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, ihren Inhalator für den Notfall jederzeit griffbereit zu haben: Entweder DuoResp Spiromax (bei Asthma-Patienten, die DuoResp Spiromax für die Erhaltungs- und Bedarfstherapie anwenden) oder einen zusätzlichen schnell wirksamen Bronchodilatator (bei allen Patienten, die DuoResp Spiromax nur für die Erhaltungstherapie anwenden).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vždy nosili so sebou záchranný inhalátor, buď DuoResp Spiromax (pacienti s astmou, ktorí užívajú liek DuoResp Spiromax ako udržiavaciu a úľavovú liečbu) alebo osobitný rýchlo pôsobiaci bronchodilatátor (pacienti s astmou užívajúci liek DuoResp Spiromax len ako udržiavaciu liečbu).
German: DuoResp Spiromax hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax täglich an.
Slovak: Užívajte DuoResp Spiromax každý deň.
German: DuoResp Spiromax ist ein Pulver zur Inhalation.
Slovak: Spiromax je inhalačný prášok.
German: Führen Sie DuoResp Spiromax immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, um plötzliche Anfälle der Atemnot oder Keuchen zu lindern.
Slovak: Vždy noste inhalátor DuoResp Spiromax so sebou a používajte ho na úľavu náhleho výskytu dýchavičnosti alebo sipotu.
German: DuoResp Spiromax enthält Formoterol und Budesonid, die über unterschiedliche Wirkmechanismen verfügen und zuträgliche Wirkungen hinsichtlich einer Verringerung von Asthmaexazerbationen aufweisen.
Slovak: Spiromax obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
German: und die Halbwertzeit für den Abbau im Plasma nach einer i.v.-Dosisgabe beträgt 4 Stunden.
Slovak: 1,2 l/min) a plazmatický eliminačný polčas po intravenóznom podaní je priemerne 4 hodiny.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen (z. B. L-Thyroxin).
Slovak: • Lieky na liečbu porúch štítnej žľazy (napr. levotyroxín).
German: Nach der Reduzierung der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern.
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal und lassen Sie sich beraten.
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
German: Dies hilft, das Auftreten von Asthma-Symptomen wie Kurzatmigkeit und Keuchen zu verhindern.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy, ako je dýchavičnosť a sipot.
German: Asthma Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit Budesonid und Formoterol Insgesamt nahmen 12.076 Asthmapatienten an 5 doppelblinden, klinischen Studien für 6 bis 12 Monate teil (4.447 wurden durch Randomisierung einer Erhaltungs- und Bedarfstherapie mit
Slovak: V 5 dvojito zaslepených klinických štúdiách trvajúcich 6 alebo 12 mesiacov sa zúčastnilo spolu 12 076 astmatikov (4 447 bolo randomizovaných pre udržiavaciu a úľavovú liečbu budezonidom/formoterolom).
German: Budesonid besitzt eine hohe systemische Clearance (ca. 1,2 l/Min.)
Slovak: Budezonid má vysoký systémový klírens (približne
German: DuoResp Spiromax kann auch angewendet werden, um bei Erwachsenen die Symptome einer schweren COPD zu behandeln.
Slovak: DuoResp Spiromax sa používa tiež na liečbu príznakov ťažkej CHOCHP u dospelých.
German: Jeder Inhalator enthält 60 Einzeldosen und ist in Folie verpackt.
Slovak: Každý inhalátor obsahuje 60 dávok a je zabalený do fólie.
German: Es liegen keine Studien zur prophylaktischen Anwendung von DuoResp Spiromax, z. B. vor einer körperlichen Anstrengung, vor.
Slovak: Profylaktické používanie lieku DuoResp Spiromax, napr. pred telesnou námahou, sa neskúmalo.
German: Es liegen keine Daten für die Anwendung einer Kombination mit fester Dosis von Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen vor.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o použití fixnej dávky kombinácie liekov budezonid a dihydrát formoterol fumarátu u pacientov s poruchami funkcie pečene alebo obličiek.
German: Nebenwirkungen auftreten, sind sie normalerweise leicht und klingen gewöhnlich ab, wenn Sie die Behandlung mit DuoResp Spiromax fortsetzen.
Slovak: Ak sa tieto vedľajšie účinky vyskytnú, sú obvykle mierne a zvyčajne vymiznú pri pokračujúcej liečbe liekom DuoResp
German: Wenn eine Therapie mit DuoResp Spiromax aufgrund einer Überdosis mit der FormoterolKomponente des Arzneimittels abgesetzt werden muss, muss eine angemessene Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden in Betracht gezogen werden.
Slovak: Ak sa má liečba liekom DuoResp Spiromax ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej terapie inhalačným kortikosteroidom.
German: Die Patienten müssen darauf aufmerksam gemacht werden, ihre DuoResp Spiromax-Erhaltungsdosis wie verordnet anzuwenden, auch wenn sie keine Symptome haben.
Slovak: Pacientov treba upozorniť, aby užívali svoju udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax tak, ako im to predpísal lekár, aj keď sú asymptomatickí.
German: • Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Slovak: • Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind die pharmakologisch vorhersehbaren Nebenwirkungen einer Therapie mit β2Adrenozeptor-Agonisten, wie z. B. Tremor und Palpitationen.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú farmakologicky predvídateľnými nežiaducimi reakciami pri liečbe agonistom β2-adrenoreceptora, ako sú tremor a palpitácie.
German: a) Möglicherweise werden Ihnen zwei Asthmainhalatoren verschrieben: DuoResp Spiromax zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall wie z.B. Salbutamol.
Slovak: Môžu vám byť predpísané dva inhalačné lieky na astmu: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
German: EU/1/14/920/004 EU/1/14/920/005 EU/1/14/920/006
Slovak: EU/1/14/920/006
German: EU/1/14/920/001 EU/1/14/920/002 EU/1/14/920/003
Slovak: EU/1/14/920/002
German: Wie DuoResp Spiromax aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Spiromax a obsah balenia
German: • Wenn Sie schwanger werden, während Sie DuoResp Spiromax anwenden, brechen Sie die Anwendung von DuoResp Spiromax NICHT ab, wenden Sie sich aber unverzüglich an Ihren Arzt.
Slovak: Ak otehotniete počas užívania lieku DuoResp Spiromax, NEPRESTAŇTE ho užívať, ale okamžite informujte svojho lekára.
German: Das schützt vor dem Auftreten von AsthmaSymptomen.
Slovak: Napomáha to predchádzaniu vzniku príznakov astmy.
German: • Wenden Sie DuoResp Spiromax auch dann an, wenn Sie eine Extrainhalation oder Sprühstöße zur Linderung Ihrer Asthma-Symptome benötigen, um ein einfacheres Atmen wieder zu ermöglichen.
Slovak: Spiromax aj vtedy, keď potrebujete dávky alebo inhaláciu navyše na úľavu príznakov astmy a aby sa vám opäť ľahšie dýchalo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von DuoResp Spiromax angewendet haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac lieku DuoResp Spiromax, ako máte
German: Wenn Sie Sport treiben und dabei Asthma-Symptome auftreten, wenden Sie DuoResp Spiromax wie hier beschrieben an.
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú príznaky astmy počas fyzickej námahy, užite DuoResp Spiromax, ako je tu popísané.
German: DuoResp Spiromax ist keine angemessene Behandlung bei erwachsenen Patienten, die nur an leichtem Asthma leiden, das nicht ausreichend mit einem inhalativen Kortikosteroid und kurz wirksamen β2Adrenozeptor-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation unter Kontrolle gebracht werden kann.
Slovak: Spiromax nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax aber nicht direkt vor dem Sport an, um das Auftreten von Asthma-Symptomen zu unterbinden.
Slovak: DuoResp Spiromax však neužívajte tesne pred fyzickou námahou, aby ste predišli príznakom astmy.
German: DuoResp Spiromax 320 Mikrogramm/9,0 Mikrogramm sollte ausschließlich als Erhaltungstherapie angewendet werden.
Slovak: Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
German: Bei der Anwendung für Asthma verschreibt Ihnen Ihr Arzt DuoResp Spiromax zusammen mit einem separaten Inhalator für den Bedarfsfall wie z. B. Salbutamol.
Slovak: Pri používaní na liečbu astmy vám lekár predpíše: DuoResp Spiromax spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom" ako je salbutamol.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung von DuoResp Spiromax folgende Beschwerden bemerken - dies könnten Symptome einer Lungenentzündung sein:
Slovak: Ak sa u vás počas užívania lieku DuoResp Spiromaxu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, povedzte to svojmu lekárovi, mohli by to byť príznaky infekcie pľúc:
German: Wenden Sie DuoResp Spiromax nur so an, wie der Arzt es Ihnen erklärt hat.
Slovak: Spiromax užívajte iba týmto spôsobom, ak vám to určil lekár.
German: DuoResp Spiromax ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, wenn die Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids und eines lang wirksamen β2-Adrenozeptor-Agonisten in
Slovak: Spiromax je indikovaný na pravidelnú liečbu astmy v prípadoch, kedy je vhodné použiť kombináciu (inhalačného kortikosteroidu a dlhodobo pôsobiaceho agonistu β2-adrenoreceptora):
German: • Wenn Sie DuoResp Spiromax gegen Asthma anwenden, wird Ihr Arzt Ihre Symptome regelmäßig überprüfen.
Slovak: Spiromax na astmu, váš lekár vám bude chcieť pravidelne kontrolovať príznaky astmy.
German: DuoResp Spiromax enthält Lactose
Slovak: Spiromax obsahuje laktózu
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von DuoResp Spiromax beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete DuoResp Spiromax
German: Da DuoResp Spiromax sowohl Budesonid als auch Formoterol enthält, können die für diese Substanzen bekannten Nebenwirkungen in gleicher Art und Weise auftreten.
Slovak: Keďže DuoResp Spiromax obsahuje liečivo budezonid aj formoterol, pri jeho podávaní sa môžu vyskytovať nežiaduce reakcie rovnakého druhu, aké boli hlásené pri užívaní oboch liečiv.
German: DuoResp Spiromax kann bei Asthma auf zwei verschiedene Arten angewendet werden.
Slovak: Spiromax možno predpísať na liečbu astmy dvoma rôznymi spôsobmi.
German: Die Patienten wenden eine tägliche Erhaltungsdosis DuoResp Spiromax an und zusätzlich DuoResp Spiromax nach Bedarf, zur Kontrolle ihrer Symptome.
Slovak: Pacienti užívajú dennú udržiavaciu dávku lieku DuoResp Spiromax a okrem nej užívajú liek DuoResp
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von DuoResp Spiromax bei Kindern im Alter von 12 Jahren und jünger sowie bei Jugendlichen im Alter von 13 bis 17 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku DuoResp Spiromax u detí do 12 rokov a u dospievajúcich vo veku od 13
German: DuoResp Spiromax hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.
Slovak: Spiromax nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: In Fortpflanzungsstudien an Tieren zeigte sich, dass Kortikosteroide, wie z. B. Budesonid, Missbildungen (Gaumenspalte, Missbildungen des Skelettapparats) hervorrufen.
Slovak: V reprodukčných skúšaniach na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie
German: Wenn Ihr Arzt der Ansicht ist, dass Sie eine geringere Dosis benötigen, als DuoResp Spiromax abgeben kann, verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise einen anderen Inhalator, der dieselben Wirkstoffe, aber eine geringere Dosis des Kortikosteroids, als DuoResp Spiromax enthält.
Slovak: Ak budete podľa uváženia lekára potrebovať dávku nižšiu ako je dostupná dávka v lieku DuoResp Spiromax, váš lekár vám môže predpísať alternatívny inhalátor, ktorý obsahuje rovnaké účinné látky ako DuoResp Spiromax, avšak s nižšou dávkou kortikosteroidov.
German: • Wenn Ihnen DuoResp Spiromax als einziger Inhalator verordnet wurde, lesen Sie bitte den
Slovak: Ak vám bol predpísaný DuoResp Spiromax ako váš jediný inhalátor, prečítajte si časť „(B)
German: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polen
Slovak: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków,
German: Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, für den Notfall DuoResp Spiromax immer bei sich zu haben.
Slovak: Pacientov je potrebné upozorniť, aby stále nosili so sebou inhalátor DuoResp Spiromax na záchranné použitie.
German: Patienten sollten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlich untersucht werden, damit die Dosis von DuoResp Spiromax optimal bleibt.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku DuoResp Spiromax bola vždy optimálna.
German: Wird durch die übliche zweimal tägliche Dosierung eine Kontrolle der Symptome erreicht, könnte eine Dosisreduktion auf die niedrigste wirksame Dosis auch einschließen, dass DuoResp Spiromax einmal täglich gegeben werden kann, sofern nach ärztlichem Ermessen ein lang wirksamer Bronchodilatator zur Symptomkontrolle weiterhin benötigt wird.
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy pri dávkovaní dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na najnižšiu účinnú dávku podávať liek DuoResp Spiromax raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy potrebné podávať dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako liečbu so samostatným inhalačným bronchodilatátorom.
German: DuoResp Spiromax wird nur bei Erwachsenen im Alter ab 18 Jahren angewendet.
Slovak: Spiromax je určený len na použitie u dospelých vo veku nad 18 rokov.
German: Bei der Behandlung mit DuoResp Spiromax können schwere, asthmabezogene Nebenwirkungen und Exazerbationen auftreten.
Slovak: Spiromax sa môžu vyskytnúť závažné, s astmou súvisiace, nežiaduce účinky a exacerbácie.
German: Der Patient muss untersucht und, falls notwendig, muss eine Alternativtherapie eingeleitet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Liečba liekom DuoResp Spiromax sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
German: Wenden Sie den DuoResp Spiromax 320/9 Mikrogramm nicht als Inhalator für den Bedarfsfall an.
Slovak: Nepoužívajte DuoResp Spiromax 320 mikrogramov/9 mikrogramov ako úľavový inhalátor.
German: DuoResp Spiromax 160 µg/4,5 µg
Slovak: Spiromax 160 mikrogramov/4,5 mikrogramov
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika,
German: Wenn eine der oben genannten Angaben auf Sie zutrifft oder falls Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von DuoResp Spiromax mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.
Slovak: Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného alebo si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať DuoResp Spiromax.
German: Budesonid/Formoterolfumarat-Dihydrat 160/4,5 µg zweimal täglich + nach Bedarf b
Slovak: Budezonid/dihydrát formoterol fumarátu 160/4,5 µg dvakrát denne + podľa potreby b