FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Radioaktív gyógyszer fogamzóképes nőnél tervezett alkalmazása esetén fontos a terhesség kizárása.
Norwegian Bokmål: Når det er aktuelt å administrere et radioaktivt legemiddel til en kvinne i fertil alder, er det viktig å fastslå hvorvidt hun er gravid eller ikke.
Hungarian: Extravazáció
Norwegian Bokmål: Ekstravasasjon
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az adott gyógyszer betegtájékoztatóját.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget til det andre legemidlet nøye.
Hungarian: Az EndolucinBeta-val jelölt gyógyszer alkalmazása radioaktív sugárzással jár.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler radiomerket med EndolucinBeta vil medføre at man utsettes for radioaktivitet.
Hungarian: hónap} Egyéb információforrások
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ} Andre informasjonskilder
Hungarian: Ha az injekciós üveg megsérül, a gyógyszert nem szabad felhasználni.
Norwegian Bokmål: Dersom integriteten til dette hetteglasset er kompromittert, skal ikke produktet brukes.
Hungarian: időpontjában
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Hungarian: A magzatra gyakorolt ionizáló sugárzás kockázata miatt a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt megállapított terhesség vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhességet nem zárták ki (lásd 4.3 pont).
Norwegian Bokmål: Bruk av lutetium (177Lu)-merkede legemidler er kontraindisert under påvist eller mistenkt graviditet, eller når graviditet ikke er utelukket på grunn av risikoen for ioniserende stråling for fosteret (se pkt.
Hungarian: Beadás előtt az EndolucinBeta-t egy hordozó gyógyszerrel kell kombinálni, egy úgynevezett izotópjelölési eljárás során.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta må kombineres med et bærerlegemiddel i en prosess som kalles radiomerking før administrering.
Hungarian: A neuroendokrin tumorok kezelésére alkalmazott lutécium- (177Lu-) peptid-receptor izotópkezelést követően myelodysplasiás szindróma (MDS) és akut myeloid leukaemia (AML) eseteit jelentették (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Det er sett tilfeller av myelodysplastisk syndrom (MDS) og akutt myelogen leukemi (AML) etter lutetium(177Lu) peptid reseptor radionuklid-behandling mot nevroendokrine tumorer (se punkt 4.8).
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha ájulásérzése van, szédül, bőre kipirul vagy hasmenése van a kezelés után.
Norwegian Bokmål: Fortell legen dersom du føler deg svak eller svimmel eller opplever rødme eller diaré etter behandlingen.
Hungarian: A különböző szerveket ért sugárdózis a lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszer intravénás beadását követően az adott, izotóppal jelölt molekulától függ.
Norwegian Bokmål: Stråledosen som absorberes av de ulike organene etter intravenøs administrering av et lutetium (177Lu)-merket legemiddel er avhengig av det konkrete molekylet som er radiomerket.
Hungarian: Carcinoid krízist és más, a funkcionális neuroendokrin tumorokból lutécium(177Lu)-peptid receptor izotópkezelést követő hormon-felszabadulással együtt járó tünetegyütteseket jelentettek, amelyek összefügghetnek a daganatos sejtek besugárzásával.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert karsinoid krise og andre syndromer assosiert med frigjøring av hormoner fra funksjonelle nevroendokrine tumorer etter peptid-reseptor radionuklid-behandling med Lutetium (177Lu), som kan være relatert til stråling av tumorceller.
Hungarian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp oldat
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml, stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning
Hungarian: A gyógyszer kizárólag a kifejezetten a lutécium- (177Lu) -kloriddal történő izotópjelölés céljára előállított és engedélyezett hordozó molekulák izotópjelölésére alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Den skal kun brukes til radiomerking av bærermolekyler som er spesifikt utviklet og autorisert for radiomerking med lutetium (177Lu)-klorid.
Hungarian: A lutécium (177Lu) béta-sugárzás kibocsátása mellett stabil hafniummá (177Hf) bomlik le.
Norwegian Bokmål: Gamma * gjennomsnittlig energi er oppgitt for betapartikler Lutetium (177Lu) brytes ned ved betastråling til stabil hafnium (177Hf).
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog elrendelni mája működésének kezelés alatti ellenőrzése érdekében.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta en blodprøve for å overvåke leverfunksjonen din under behandlingen.
Hungarian: Olvassa el az adott gyógyszer betegtájékoztatóját.
Norwegian Bokmål: Les derfor pakningsvedlegget til det andre legemidlet.
Hungarian: EndolucinBeta 40 GBq/ml radioaktív jelzőizotóp, oldat lutécium- (177Lu) -klorid
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta 40 GBq/ml stamoppløsning til radioaktive legemidler, oppløsning lutetium (177Lu)-klorid
Hungarian: Az egyes gyógyszerek esetében az izotóppal jelölt készítmény beadását követő sugárdozimetriás adatok az izotópjelöléssel ellátni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Norwegian Bokmål: Informasjon om strålingsdosimetri for hvert legemiddel etter administrering av radiomerket preparat er tilgjengelig i preparatomtalen/pakningsvedlegget for det enkelte legemidlet som skal radiomerkes.
Hungarian: hogy a 177Lu izotóppal jelölt gyógyszerek nem okoznak reproduktív toxicitást, ideértve a spermatogenetikai károsodást a férfiak heréiben, sem a férfiak heréiben és a nők petefészkeiben genetikai károsodást.
Norwegian Bokmål: Ifølge litteraturrapporter og med en konservativ tilnærming (maksimal pasientdose på 10 GBq, gjennomsnittlig merking og ingen ekstra tiltak), bør det tas hensyn til at 177Lu-merkede legemidler ikke fører til reproduksjonstoksisitet, inkludert spermatogenetiske skader i testikler hos menn eller genetiske skader i testikler hos menn eller ovarier hos kvinner.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvoshoz.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt din nukleærmedisinske lege som har tilsyn med prosedyren.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Enyhe és átmeneti alopeciát jelentettek olyan betegeknél, akik a neuroendokrin tumorokra alkalmazott lutécium-(177Lu) peptid-receptor izotópkezelést kaptak.
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer: Alopesi, beskrevet som lett og forbigående, er observert blant pasienter som får lutetium (177Lu) peptidreseptor radionuklidterapi for nevroendokrine tumorer.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszerekkel végzett kezelést követően a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre kifejtett hatásra vonatkozó információk az izotópjelöléssel ellátni kívánt gyógyszer alkalmazási előírásában/betegtájékoztatójában találhatók.
Norwegian Bokmål: Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner etter behandling med lutetium (177Lu)-merkede legemidler er angitt i preparatomtalen/pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes.
Hungarian: Az izotópjelöléshez szükséges EndolucinBeta mennyisége, és a későbbiekben beadott, lutécium (177Lu) izotóppal jelölt gyógyszer mennyisége az izotóppal jelölt gyógyszertől és annak tervezett felhasználásától függ.
Norwegian Bokmål: Mengden EndolucinBeta som kreves for radiomerking og mengden lutetium (177Lu)-merket legemiddel som deretter administreres er avhengig av det radiomerkede legemiddelet og dets tiltenkte bruk.
Hungarian: Ezt a gyógyszert a szakorvos felügyelete alatt, megfelelő helyiségben tárolják.
Norwegian Bokmål: Spesialisert helsepersonell har ansvar for oppbevaring av legemidlet i egnede lokaler.
Hungarian: Batch:
Norwegian Bokmål: VOLUM:
Hungarian: - ha allergiás a lutécium- (177Lu) -kloridra vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk ovenfor lutetium (177Lu)-klorid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Az EndolucinBeta egy radioaktív jelzőizotópnak nevezett készítmény.
Norwegian Bokmål: EndolucinBeta er en type produkt som kalles en stamoppløsning til radioaktive legemidler.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölt gyógyszerek
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og legemidler radiomerket med EndolucinBeta
Hungarian: 176Yb(n, γ)177Yb → 177Lu Az előállított itterbium (177Yb) 1,9 óra féléletidővel bomlik lutéciummá (177Lu).
Norwegian Bokmål: 176Yb(n, gamma)177Yb → 177Lu
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Norwegian Bokmål: 6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Norwegian Bokmål: Innehaver avmarkedsføringstillatelsen og tilvirker
Hungarian: Izom
Norwegian Bokmål: Thymus
Hungarian: Az EndolucinBeta-val jelölt gyógyszer fokozott elővigyázatossággal alkalmazható: - ha Ön vesekárosodásban vagy csontvelőbetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: Vis spesiell forsiktighet med legemidlet som er radiomerket med EndolucinBeta: - dersom du har nedsatt nyrefunksjon eller sykdom i beinmargen.
Hungarian: Lutécium (177Lu) izotópkezelés során anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, lymphopenia és kevésbé gyakran - neutropenia fordulhat elő.
Norwegian Bokmål: Anemi, trombocytopeni, leukopeni, lymfopeni og neutropeni (mindre vanlig) kan oppstå under radioligandbehandling med lutetium (177Lu).
Hungarian: A szakirodalomban és a forgalomba hozatalt követően hepatotoxicitást jelentettek a neuroendokrin tumor kezelésére lutécium(177Lu)-peptid receptor izotópkezelésben részesülő májmetasztázisos betegeknél.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hepatotoksisitet er rapportert etter markedsføring og i litteraturen hos pasienter med levermetastaser som får behandling med peptid-reseptor radionuklid basert på Lutetium (177Lu) for nevroendokrine tumorer.
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-nél többet érinthetnek): - a vérsejtek (vérlemezkék, vörösvértestek vagy fehérvérsejtek) számának csökkenése - hányinger - hányás
Norwegian Bokmål: - Redusert antall blodceller (blodplater, røde eller hvite blodceller) - Kvalme - Oppkast
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer:
Hungarian: Tumor lízis szindróma
Norwegian Bokmål: Tumorlysesyndrom
Hungarian: Mielőtt EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölt gyógyszert adnának be Önnek, feltétlenül tájékoztassa a nukleáris medicina szakorvost, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, ha kimaradt a menstruációja vagy szoptat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med din lege spesialisert i nukleærmedisin før du får legemidler som er radiomerket med EndolucinBeta dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Hungarian: 1 ml oldat az aktivitási referencia időpontban (ART) 40 GBq lutécium- (177Lu) -kloridot tartalmaz, amely 10 mikrogramm lutéciumnak (177Lu) felel meg (klorid formájában).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 40 GBq lutetium (177Lu)-klorid ved referansetidspunktet for aktivitet (ART), tilsvarende 10 mikrogram lutetium (177Lu) som klorid.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a lutécium- (177Lu) -klorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er lutetium (177Lu)-klorid.
Hungarian: Olvassa el az EndolucinBeta jelzőizotóppal jelölni kívánt gyógyszer betegtájékoztatóját.
Norwegian Bokmål: Se også pakningsvedlegget til legemidlet som skal radiomerkes med EndolucinBeta.
Hungarian: 177LuCl3 véletlen intravénás beadását követően, különböző emberi korcsoportok esetében, patkányokkal végzett vizsgálatokból gyűjtött adatok alapján (n = 24)
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Estimerte organabsorberte strålingsdoser og effektive doser (mSv/MBq) etter utilsiktet intravenøs administrering av 177LuCl3 for ulike humane aldersklasser, basert på data innsamlet fra rotter (n = 24) Absorbert dose per enhet administrert radioaktivitet (mSv/MBq)
Hungarian: Petefészkek Hasnyálmirigy
Norwegian Bokmål: Eggstokkene Pankreas
Hungarian: Endokrin betegségek és tünetek:
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer:
Hungarian: Pajzsmirigy Húgyhólyagfal Méh
Norwegian Bokmål: Urinblærevegg Livmor
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás Kiszerelés EU/1/11/708/001
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje
Hungarian: PC: {szám} SN: {szám} NN: {szám}
Norwegian Bokmål: PC: {nummer} SN: {nummer} <NN: {nummer}>
Hungarian: Az NMS kezelése szempontjából fontos a korai diagnózis.
Norwegian Bokmål: En tidlig diagnose er viktig for riktig håndtering av NMS.
Hungarian: - A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
Norwegian Bokmål: - Tablettene skal ikke deles eller knuses i mindre deler.
Hungarian: Kiütés*, hyperhidrosis
Norwegian Bokmål: Utslett*, hyperhidrose
Hungarian: Ennek megfelelően mindezideig nem észlelték jelét ilyenfajta kölcsönhatásnak.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det derfor ikke noen indikasjon på slike interaksjoner.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 1 óra van hátra a következő adag időpontjáig:
Norwegian Bokmål: Dersom det er mindre enn 1 time til den neste dosen:
Hungarian: A dopamin nem lép át a vér-agy gáton.
Norwegian Bokmål: Dopamin krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Hungarian: - A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzus-kontroll zavarok kialakulását.
Norwegian Bokmål: - Pasienter bør regelmessig monitoreres for utviklingen av impulskontrollforstyrrelser.
Hungarian: - Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
Norwegian Bokmål: - Du skal bare ta én tablett per gang.
Hungarian: - Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist javasolhat.
Norwegian Bokmål: - Avhengig av hvordan behandlingen virker på deg, kan legen foreslå en høyere eller lavere dose.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. május 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 24 august 2011 Dato for siste fornyelse: 26 mai 2016
Hungarian: A karbidopa vagy az entakapon AUC értékében nincsenek szignifikáns eltérések a fiatalabb (45-64 éves) és az idősebb (65-75 éves) emberek között.
Norwegian Bokmål: Det er ingen signifikant forskjell i AUC for karbidopa eller entakapon mellom yngre (45-64 år) og eldre (65-75 år).
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha úgy érzi, hogy ez Önre is vonatkozik.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du tror dette gjelder deg.
Hungarian: Mindazonáltal egy egészséges önkéntesek körében végzett kölcsönhatás-vizsgálatban az entakapon nem változtatta meg az S-warfarin plazmaszintjét, míg az R-warfarin AUC értéke átlagosan 18%-kal (CI90 11-26%) növekedett.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige endret imidlertid ikke entakapon plasmanivåene av S-warfarin, mens AUC for R-warfarin økte gjennomsnittlig med 18 % (KI90 11-26 %).
Hungarian: Öngyilkos viselkedés, dopamin diszregulációs szindróma
Norwegian Bokmål: Suicidal oppførsel, dopaminergt dysreguleringssyndrom
Hungarian: Különben súlyos sérülés kockázatának vagy életveszélynek teheti ki önmagát és másokat.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan du utsette deg selv eller andre for risiko for alvorlig skade eller død.
Hungarian: A levodopa adagjának csökkentése mérsékli e dopaminerg reakciók súlyosságát és gyakoriságát.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av levodopadose reduserer alvorlighetsgraden og hyppigheten av disse dopaminerge reaksjoner.
Hungarian: Egy tabletta egy kezelésnek megfelelő dózist tartalmaz, és a tablettát csak egészben lehet alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Én tablett inneholder én behandlingsdose og tabletten skal kun administreres som hele tabletter.
Hungarian: Ez a napi ON idő részaránya 8,3%-os növekedésének felelt meg.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer en økning på 8,3 % i andel av daglig «on-tid».
Hungarian: Miután az egyiket bevette, várjon legalább 2-3 óra hosszat, mielőtt bevenné a másikat.
Norwegian Bokmål: Etter at du har tatt ett av preparatene skal du vente minst 2-3 timer før du tar det andre.
Hungarian: A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad.
Norwegian Bokmål: For å åpne flasken for første gang: åpne lokket, press deretter med tommelen på forseglingen til den brytes.
Hungarian: A múltban vagy jelenleg pszichózisban szenvedő betegeket csak fokozott elővigyázatossággal szabad kezelni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere eller eksisterende psykoser bør behandles med forsiktighet.
Hungarian: A napi optimális dózist minden egyes beteg esetében a levodopa gondos titrálásával kell meghatározni.
Norwegian Bokmål: Optimal daglig dose må bestemmes ved grundig titrering av levodopa hos hver enkelt pasient.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a betegeket és gondozóikat figyelmeztetni kell a DDS kialakulásának potenciális kockázatára (lásd még 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Før behandling startes opp, bør pasienter og omsorgspersoner advares om den potensielle risikoen for å utvikle DDS (se også pkt.
Hungarian: Ennek megfelelően a napi OFF idő csökkenése 24% volt az entakapon csoportban és 0% a placebo csoportban.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende var reduksjon av daglig «off-tid» 24 % i entakapongruppen og 0 % i placebogruppen.
Hungarian: Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre puste- eller svelgeproblemer.
Hungarian: Ez a napi ON idő átlagosan 35 perces növekedését jelenti.
Norwegian Bokmål: Dette kan overføres til en gjennomsnittlig økning i daglig «on-tid» på 35 minutter.
Hungarian: [csak a dobozon]
Norwegian Bokmål: [kun eske]
Hungarian: Phaeochromocytoma.
Norwegian Bokmål: - Feokromocytom.
Hungarian: E mellékhatások némelyike a megnövekedett dopaminerg aktivitással kapcsolatos (például dyskinesia, hányinger és hányás) és leggyakrabban a kezelés elején jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Noen av disse bivirkningene er relatert til den økte dopaminerge aktiviteten (f.eks. dyskinesi, kvalme og oppkast) og forekommer oftest i begynnelsen av behandlingen.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak: májgyulladás (hepatitisz) viszketés
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er også rapportert: - leverbetennelse (hepatitt) - kløe
Hungarian: Ezért különösen óvatosnak kell lennie, ha gépjárművet vezet, vagy bármilyen szerszámmal dolgozik, illetve gépet használ.
Norwegian Bokmål: Du må derfor være spesielt forsiktig når du kjører eller bruker verktøy eller maskiner.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriák szerint osztályozva, úgy, hogy a leggyakoribb az első, a következő megállapodás szerint kerülnek felsorolásra: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100<1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem ítélhető meg, mivel a klinikai vagy epidemiológiai vizsgálatokból megalapozott számítás nem adható).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er rangert etter hyppighet med de hyppigste først og etter følgende inndeling: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data, siden ingen sikre estimater kan trekkes ut fra kliniske eller epidemiologiske studier).
Hungarian: Lásd a „c" részt.
Norwegian Bokmål: Se punkt c.
Hungarian: Az INR (International Normalized Ratio) értékek átlagosan 13%-kal (CI90 6-19%) növekedtek.
Norwegian Bokmål: INR-verdiene økte gjennomsnittlig med 13 % (KI90 6-19 %).
Hungarian: Az entakapon lelassítja a levodopa clearance-ét a vérből, amely a görbe alatti terület (AUC) megnövekedését idézi elő a levodopa farmakokinetikai profiljában.
Norwegian Bokmål: Entakapon reduserer clearance av levodopa fra blodet og fører til økt areal under kurven (AUC) i den farmakokinetiske profilen av levodopa.
Hungarian: A második vizsgálatban a napi ON idő átlagos részaránya 4,5%-kal növekedett (CI95%: 0,93%, 7,97%) a kiindulási értékhez képest.
Norwegian Bokmål: I den andre studien økte gjennomsnittlig andel av daglig «on-tid» med 4,5 % (KI95 % 0,93 %, 7,97 %) fra «baseline».
Hungarian: In vitro adatok: Az entakapon a humán albumin II kötőhelyéhez kötődik, amelyhez számos más gyógyszer ugyancsak kötődik, egyebek között a diazepám és az ibuprofen is.
Norwegian Bokmål: In vitro-data: Entakapon bindes til bindingssete II på humant albumin, som også binder flere andre legemidler, inkludert diazepam og ibuprofen.
Hungarian: Ischaemiás szívbetegséggel kapcsolatos események, kivéve a myocardialis infarctust (pl. angina pectoris)**, szívritmuszavar
Norwegian Bokmål: Iskemiske hjertesykdommer bortsett fra myokardinfarkt (f.eks. angina pectoris)**, uregelmessig hjerterytme
Hungarian: A levodopa csak kismértékben, mintegy 10-30%-ban kötődik plazmafehérjékhez, a karbidopa 36%ban, míg az entakapon nagymértékben (98% körül) kötődik plazmafehérjékhez - főleg szérum albuminhoz.
Norwegian Bokmål: Levodopa er bare i liten grad, ca. 10-30 %, bundet til plasmaproteiner, karbidopa er bundet ca. 36 %, mens entakapon i høy grad er bundet til plasmaproteiner (ca. 98 %), i hovedsak til serumalbumin.
Hungarian: Nemi különbségek: A levodopa biológiai hasznosíthatósága szignifikánsan magasabb nőkben, mint férfiakban.
Norwegian Bokmål: Kjønn: Biotilgjengeligheten av levodopa er signifikant høyere hos kvinner enn hos menn.
Hungarian: Néhány esetben az entakapon például a bőr, a körmök, a haj és a verejték elszíneződését is okozhatja.
Norwegian Bokmål: Entakapon kan i enkelte tilfeller også forårsake misfarging av f.eks. hud, negler, hår og svette.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez jogosultjához.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Hungarian: A naponta 70-100 mg-nál kevesebb karbidopát szedő betegek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak hányingert és hányást.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker mindre enn 70-100 mg karbidopa daglig opplever oftere kvalme og oppkast.
Hungarian: Mind a levodopa, mind az entakapon gyorsan szívódik fel és ürül ki.
Norwegian Bokmål: Både levodopa og entakapon absorberes og elimineres raskt.
Hungarian: TARTÁLY CÍMKE ÉS KÜLSŐ DOBOZ SZÖVEG
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ FLASKE OG TEKST PÅ YTRE ESKE
Hungarian: EKG monitorozást el kell kezdeni, és a beteget gondosan meg kell figyelni lehetséges ritmuszavarok kialakulása szempontjából.
Norwegian Bokmål: EKGovervåking bør igangsettes, og pasienten bør følges nøye med hensyn på mulig utvikling av arytmier.
Hungarian: Az entakapon reverzibilis, specifikus, és főleg perifériásan ható COMT gátlószer, amelyet a levodopával egyidejű alkalmazásra terveztek.
Norwegian Bokmål: Entakapon er en reversibel, spesifikk og i hovedsak perifertvirkende COMT-hemmer beregnet for samtidig administrering med levodopa.
Hungarian: Emberi mikroszóma készítmények felhasználásával készült in vitro vizsgálatok adatai azt jelzik, hogy az entakapon gátolja a citokróm P450 2C9 enzimet (IC50~ 4 µM).
Norwegian Bokmål: Data fra in vitro-studier med humane levermikrosomale preparater indikerer at entakapon hemmer cytokrom P450 2C9 (IC50  4 M).
Hungarian: Egyes esetekben ezek közül a tünetek és laborértékek közül csak néhány egyértelmű.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller vil kun noen av disse symptomene og/eller funnene være til stede.
Hungarian: A légző-, keringési és kiválasztási rendszerek megfelelő működését gondosan monitorozni kell, és megfelelő támogató intézkedéseket alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Tilstrekkelig respirasjon, sirkulasjon og nyrefunksjon bør overvåkes nøye og tilpassede støttetiltak benyttes.
Hungarian: A forgalomba kerülést követő időszakban gyűjtött adatok között olyan izolált túladagolási esetek is találhatók, melyekben a jelentett levodopa és entakapon dózisok minimálisan 10 000 mg illetve 40 000 mg voltak.
Norwegian Bokmål: Data etter markedsføring inkluderer isolerte tilfeller av overdosering hvor høyeste daglige dose av levodopa og entakapon henholdsvis er 10 000 mg og 40 000 mg.