FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een interactie werd waargenomen met benserazide, wat kan leiden tot verhoogde spiegels van benserazide en de actieve metaboliet daarvan.
Croatian: Opažena je interakcija s benzerazidom, koja može voditi do povišenih razina benzerazida i njegovog aktivnog metabolita.
Dutch: Geïsoleerde gevallen van ofwel accidentele ofwel opzettelijke overdosering met tolcapon tabletten zijn gemeld.
Croatian: Prijavljeni su izolirani slučajevi slučajnog ili namjernog predoziranja tabletama tolkapona.
Dutch: Indien uw arts u ingelicht heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem conctact op met uw arts alvorens dit geneesmiddel in te nemen.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Dutch: Geïsoleerde gevallen, overeenkomend met NMS, zijn in verband gebracht met de behandeling met Tasmar.
Croatian: Izolirani slučajevi konzistentni s NMS-om povezivani su s liječenjem Tasmarom.
Dutch: U dient dus niet te rijden of machines te grbuiken tot dergelijke terugkerende episodes en de overmatige slaperigheid verdwenen zijn.
Croatian: Stoga se morate suzdržati od vožnje i rada na strojevima dok takve ponavljajuće epizode i prekomjerna omamljenost ne prestanu.
Dutch: Tasmar heeft invloed op uw symptomen van de ziekte van Parkinson.
Croatian: Tasmar ima učinke na simptome Parkinsonove bolesti.
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last krijgt van een van deze gedragingen; hij/zij zal met u bespreken hoe deze symptomen behandeld of verminderd kunnen worden.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primijetite bilo koje od ovih ponašanja; oni će razmotriti načine zbrinjavanja ili smanjenja simptoma.
Dutch: Tasmar tegelijk gebruikt met uw andere Parkinson geneesmiddelen kan excessieve loomheid (slaperigheid) en episodes van plotselinge slaap veroorzaken (u kunt opeens in slaap vallen).
Croatian: Tasmar primijenjen s drugim lijekovima za Parkinsonovu bolest može prouzročiti prekomjernu omamljenost (somnolenciju) i epizode iznenadnog nastupa sna (možete iznenada zaspati).
Dutch: GEGEVENS DIE TEN MINSTE OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJE NAJMANJE MORA SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP PAKIRANJE
Dutch: Voedsel vertraagt en vermindert de absorptie van tolcapon, maar de relatieve biologische beschikbaarheid van een dosis tolcapon, die samen met een maaltijd wordt genomen, blijft nog steeds 80% tot 90%.
Croatian: Hrana odgađa i smanjuje apsorpciju tolkapona, ali je relativna bioraspoloživost doze tolkapona uzete s obrokom još uvijek 80 % do 90 %.
Dutch: Aantal (percentage) verbeterd ten aanzien van de primaire en secundaire uitkomst
Croatian: Broj (udio) poboljšanja u oba primarna i sekundarna ishoda
Dutch: Lactose-intolerantie: Tasmar bevat lactose.
Croatian: Intolerancija laktoze: Tasmar sadrži laktozu.
Dutch: Patiënten dienen hierover te worden geïnformeerd en aangeraden voorzichtig te zijn bij het rijden of bij het gebruik van machines gedurende de levodopa behandeling.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o tome te im se mora savjetovati da budu oprezni prilikom upravljanja vozilima ili rada na strojevima tijekom liječenja levodopom.
Dutch: De eerste dosis Tasmar van de dag dient samen te worden ingenomen met de eerste dagdosering van het levodopapreparaat en de volgende doses dienen ongeveer 6 en 12 uur later te worden gegeven.
Croatian: Prva dnevna doza Tasmara treba se uzeti zajedno s prvom dnevnom dozom pripravka levodope, a sljedeće doze treba dati približno 6 i 12 sati kasnije.
Dutch: Verder kan een vermindering van de levodopadosis of het staken van de behandeling worden overwogen.
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije.
Dutch: Het effect treedt op na de eerste gift.
Croatian: Nastup učinaka javlja se nakon prve primjene.
Dutch: Spierbeschadiging kan soms donkere urine veroorzaken.
Croatian: Oštećenje mišića može ponekad prouzročiti tamnu mokraću.
Dutch: Er waren geen soortgelijke renale bevindingen in het carcinogeniteitsonderzoek bij de muis, of bij honden.
Croatian: Nije bilo sličnih bubrežnih otkrića u ispitivanjima kancerogenosti na miševima ili psima.
Dutch: Wanneer u zich niet goed voelt, neem dan contact op met uw arts omdat u mogelijk minder levodopa moet nemen.
Croatian: Ako se osjećate loše, obratite se svom liječniku jer možda trebate uzimati manje levodope.
Dutch: Stop niet met Tasmar of een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson zonder uw arts te informeren, omdat dit het risico op NMS kan doen toenemen.
Croatian: Nemojte prekidati liječenje Tasmarom ili bilo kojim drugim lijekom za Parkinsonovu bolest, a da to ne kažete svom liječniku, jer to može povećati rizik od NMS-a.
Dutch: De frequentie van mogelijke bijwerkingen wordt hieronder volgens de volgende conventie gedefinieerd:
Croatian: Učestalost mogućih nuspojava navedenih ispod definirana je koristeći se sljedećom konvencijom: Vrlo često:
Dutch: Farmaco-therapeutische categorie: Anti-Parkinson geneesmiddelen, andere antidopaminerge middelen, ATC-code: NO4BX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antiparkinsonici, ostali dopaminergici, ATK oznaka: NO4BX01
Dutch: Tijdens behandeling:
Croatian: Tijekom liječenja:
Dutch: Uw dosering van levodopa dient misschien veranderd te worden, bij het starten en tijdens de behandeling met Tasmar.
Croatian: Vaša doza levodope će se možda morati promijeniti pri početku i tijekom liječenja Tasmarom.
Dutch: De met Tasmar samenhangende diarree begon meestal 2 tot 4 maanden na het begin van de therapie.
Croatian: Proljev povezan s Tasmarom je obično počinjao 2 do 4 mjeseca nakon početka terapije.
Dutch: Mutagenese: Aangetoond werd dat tolcapon niet genotoxisch is in een volledige serie mutageniteitsonderzoeken.
Croatian: Mutageneza: nije se pokazalo da je tolkapon genotoksičan u potpunoj seriji ispitivanja mutagenosti.
Dutch: Bij 200 mg tolcapon is de maximale remming van de erythrocytenCOMT-activiteit gemiddeld groter dan 80%.
Croatian: S 200 mg tolkapona maksimalna inhibicija aktivnosti eritrocitnog COMT-a je prosječno bila veća od 80 %.
Dutch: Daarom lijkt een klinisch relevante interactie met betrekking tot cytochroom CYP2C9 onwaarschijnlijk.
Croatian: Stoga se klinički značajne interakcije koje uključuju citokrom CYP2C9 ne čine vjerojatnima.
Dutch: Het dient ook opgemerkt te worden dat vrouwelijke patiënten een hoger risico kunnen hebben op leverbeschadiging.
Croatian: Treba također napomenuti da ženski bolesnici imaju veći rizik od oštećenja jetre.
Dutch: Op grond van de fysisch-chemische eigenschappen van de stof, lijkt hemodialyse van weinig nut te zijn.
Croatian: Na temelju fizikalno-kemijskih svojstava spoja, nije vjerojatno da će hemodijaliza biti od koristi.
Dutch: De t½ van tolcapon is ongeveer 2 uur.
Croatian: Tolkapon ima t1/2 od približno 2 sata.
Dutch: Przemysłowa 2 35-959 Rzeszów Polen
Croatian: 35-959 Rzeszów Poljska
Dutch: Bij een dergelijke diagnose dient Tasmar onmiddellijk te worden gestaakt en de patiënt nauwgezet te worden gevolgd.
Croatian: U slučaju takve dijagnoze, Tasmar treba trenutno ukinuti i bolesnika treba pomno nadzirati.
Dutch: Hierdoor dienen dergelijke patiёnten gewoonlijk niet in aanmerking te komen voor herbehandeling.
Croatian: Prema tome, takvi bolesnici se ne bi trebali uzeti u obzir za ponovno liječenje.
Dutch: Misselijkheid, braken en duizeligheid werden waargenomen, vooral in combinatie met levodopa.
Croatian: Opažene su mučnina, povraćanje i omaglica, osobito u kombinaciji s levodopom.
Dutch: Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Croatian: Česká republika Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Dutch: Een dubbelblind onderzoek vergeleek Tasmar met entacapon bij patiёnten met de ziekte van Parkinson die op zijn minst 3 uur OFF tijd per dag hadden terwijl ze geoptimaliseerde levodopatherapie ontvingen.
Croatian: Dvostruko slijepo ispitivanje usporedilo je Tasmar s entakaponom u bolesnika s Parkinsonovom bolešću koji su imali najmanje tri sata dnevno u OFF vremenu dok su primali optimiziranu terapiju levodopom.
Dutch: De eerste Tasmar tablet moet 's ochtends samen met uw andere anti-Parkinson geneesmiddel ‘levodopa' ingenomen.
Croatian: Prvu tabletu Tasmara trebate uzeti ujutro zajedno s Vašim drugim lijekom za Parkinsonovu bolest ‘levodopom'.
Dutch: Wanneer Tasmar werd toegediend in combinatie met levodopa/carbidopa en desipramine, trad er geen significante verandering op in de bloeddruk, de hartfrequentie en de plasmaconcentraties van desipramine.
Croatian: Kada se Tasmar davao zajedno s levodopom/karbidopom i desipraminom, nije bilo značajne promjene u krvnom tlaku, brzini pulsa i plazmatskim koncentracijama desipramina.
Dutch: Er zijn geen effecten waargenomen op de farmacokinetiek van het COMT-substraat carbidopa.
Croatian: Nisu opaženi učinci na farmakokinetiku COMTovog supstrata karbidope.
Dutch: Om de kans van NMS te verminderen mag u Tasmar niet gebruiken wanneer uw arts zegt dat u ernstige onwillekeurige bewegingen (dyskinesie) hebt of een eerdere ziekte hebt gehad die NMS kan zijn geweest.
Croatian: Radi smanjenja rizika od NMS-a, ne biste smjeli primjenjivati Tasmar ako Vaš liječnik kaže da imate teške nevoljne pokrete (diskineziju) ili prethodnu bolest koja je možda bila NMS.
Dutch: Levodopa werd geassocieerd met slaperigheid en episodes van plotselinge slaap.
Croatian: Levodopa je povezivana sa somnolencijom i epizodama iznenadnog nastupa sna.
Dutch: Het dient ook opgemerkt te worden dat vrouwelijke patiënten een hoger risico kunnen hebben op leverbeschadiging (zie rubriek 4.8).
Croatian: Treba također napomenuti da ženski bolesnici možda imaju veći rizik od oštećenja jetre (vidjeti dio 4.8).
Dutch: De primaire uitkomst was het deel van de patiёnten met een toename van 1 of meer uren ON tijd (zie tabel 1).
Croatian: Primarni ishod bio je razmjer bolesnika s 1 ili više sati povećanja u ON vremenu (vidjeti tablicu 1).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Meda AB
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet Meda AB
Dutch: Dit is te danken aan een vermindering van de klaring van L-dopa hetgeen resulteert in een verlenging van de terminale eliminatie-halfwaardetijd (t½) van levodopa.
Croatian: To je zbog smanjenja klirensa L-dope što rezultira produljenjem terminalnog poluvijeka eliminacije (t1/2) levodope.
Dutch: Slik Tasmar door met 1 glas water.
Croatian: Progutajte Tasmar s 1 čašom vode.
Dutch: Tolcapon vermindert in hoge mate de vorming van 3OMD.
Croatian: Tolkapon značajno smanjuje stvaranje 3-OMD-a.
Dutch: Leverbeschadiging treedt meestal op na 1 maand en voor 6 maanden.
Croatian: Oštećenje jetre najčešće se javljalo nakon 1 mjeseca i prije 6 mjeseci.
Dutch: Tasmar 100 mg (alleen van toepassing op de omdoos)
Croatian: Tasmar 100 mg (primjenjivo samo na vanjsko pakiranje)
Dutch: Als Tasmar voorgeschreven gaat worden, dient de patiënt geïnformeerd te worden over de tekenen en de symptomen die kunnen wijzen op leverbeschadiging, en de dokter onmiddellijk te informeren.
Croatian: Ako će se Tasmar propisati, bolesnik treba biti informiran o znakovima i simptomima koji mogu upućivati na oštećenje jetre i odmah se obrati liječniku.
Dutch: Tasmar tabletten zijn filmomhuld en moeten in hun geheel worden ingenomen omdat tolcapon een bittere smaak heeft.
Croatian: Tasmar tablete su obložene filmom i moraju se progutati cijele jer tolkapon ima gorak okus.
Dutch: 1 Primaire en Secundaire Uitkomsten van dubbelblind onderzoek Entacapon
Croatian: 1 Primarni i sekundarni ishodi dvostruko slijepog ispitivanja Entakapon
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in { datum }:
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u:
Dutch: *: Bijwerkingen waarvoor geen frequentie kon worden afgeleid uit klinische studies (d.w.z. waar een bepaalde bijwerking niet werd waargenomen in klinische studies, maar alleen post-marketing werd gemeld) zijn aangegeven met een asterisk (*), en de frequentie categorie is berekend op basis van de EU-richtlijn.
Croatian: : Nuspojave čija se učestalost nije mogla odrediti u kliničkim ispitivanjima (tj. kada specifične nuspojave nisu primjećene tijekom kliničkih ispitivanja već je izviješteno o njima samo nakon stavljanja lijeka u promet) označene su zvjezdicom (*), a kategorija učestalosti izračunana je prema EU smjernicama.
Dutch: Datum van laatste hernieuwing: 31 augustus 2009
Croatian: Datum obnove: 31. kolovoza 2004.
Dutch: Patiënten die een veelvoud aan geneesmiddelen ontvangen die verschillende systemen van het centrale zenuwstelsel (CZS) beïnvloeden in de hersenen (b.v. antidepressiva, neuroleptica, anticholinergica) zouden een hoger risico kunnen lopen om NMS te ontwikkelen.
Croatian: Bolesnici koji primaju više lijekova s učincima na različite puteve središnjeg živčanog sustava (SŽS) (npr. antidepresivi, neuroleptici, antikolinergici) mogu imati veći rizik od razvoja NMS-a.
Dutch: Overleg met uw arts of apotheker voordat u begint met Tasmar.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tasmar.
Dutch: Onderzoek bij patiënten met de ziekte van Parkinson heeft echter aangetoond dat er na het staken van de behandeling geen significante verandering optrad in de farmacokinetiek van levodopa of in de respons van de patiënt op levodopa vergeleken met de waarden van voor de behandeling.
Croatian: Međutim, ispitivanje bolesnika s Parkinsonovom bolešću potvrdilo je da nakon prestanka liječenja nije bilo značajne promjene u farmakokinetici levodope ili u bolesnikovu odgovoru na levodopu, u odnosu na razine prije liječenja.
Dutch: Tolcapon N=75
Croatian: Tolkapon e N=75
Dutch: Er werd echter geen aanwijzing voor renale toxiciteit waargenomen in de lage dosisgroep.
Croatian: Međutim, nisu opaženi dokazi za renalnu toksičnost u skupini koja je primala nisku dozu.
Dutch: Verder kan een vermindering van de levodopadosis of het staken van de behandeling worden overwogen (zie rubriek 4.7).
Croatian: Nadalje se može razmotriti smanjenje doze levodope ili prestanak terapije (vidjeti dio 4.7).
Dutch: Biotransformatie/Eliminatie: Alvorens te worden uitgescheiden wordt tolcapon bijna volledig gemetaboliseerd en slechts een kleine hoeveelheid (0,5% van de toegediende dosis) wordt onveranderd in de urine teruggevonden.
Croatian: Biotransformacija/Eliminacija: tolkapon se gotovo potpuno metabolizira prije izlučivanja, a tek se mala količina (0,5 % doze) nađe nepromijenjena u urinu.
Dutch: U mag alleen Tasmar krijgen wanneer uw ziekte van Parkinson niet voldoende onder controle is bij het gebruik van andere behandelingen.
Croatian: Smijete primati Tasmar samo ako Vaša Parkinsonova bolest nije odgovarajuće kontrolirana primjenom drugih terapija.
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovoga lijeka u promet:
Dutch: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul.
Croatian: ICN Polfa Rzeszów S.A. ul. Przemysłowa 2
Dutch: Tasmar bevat lactose
Croatian: Tasmar sadrži laktozu
Dutch: In een interactiestudie veranderde tolcapon de farmacokinetiek van tolbutamide niet.
Croatian: U ispitivanju interakcija tolkapon nije promijenio farmakokinetiku tolbutamida.
Dutch: Wanneer u meerdere doses bent vergeten, neem dan contact op met uw arts en volg het advies dat u gekregen hebt op.
Croatian: Ako ste zaboravili nekoliko doza, obavijestite svog liječnika te primijenite savjet koji ste dobili.
Dutch: • Behandeling met niet-selectieve mono amino oxidase (MAO) remmers
Croatian: • Liječenje neselektivnim inhibitorima monoaminoksidaze (MAO)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet, als u merkt dat de tabletten beschadigd zijn.
Croatian: Tasmar se ne smije primijeniti ako primijetite da su tablete oštećene.
Dutch: Het is niet bekend of tolcapon veilig is voor zuigelingen; vrouwen dienen daarom geen borstvoeding te geven als ze behandeld worden met Tasmar.
Croatian: Sigurnost tolkapona za dojenčad je nepoznata; stoga, žene ne bi smjele dojiti tijekom liječenja Tasmarom.
Dutch: Tasmar wordt gebruikt wanneer alle andere alternatieve geneesmiddelen uw ziekte van Parkinson niet kunnen stabiliseren.
Croatian: Tasmar se primjenjuje kada svi drugi lijekovi ne mogu stabilizirati Parkinsonovu bolest.
Dutch: Verhoging van alanine-aminotransferase (ALT)
Croatian: Povećanje alanin aminotransferaze
Dutch: Charge 14.
Croatian: Pogledajte dio 4.
Dutch: In dierstudies bleek dat tolcapon werd uitgescheiden in de moedermelk.
Croatian: U ispitivanjima na životinjama tolkapon se izlučivao u majčino mlijeko.
Dutch: Deze gedragingen worden stoornissen in de impulsbeheersing genoemd en hiertoe kunnen gokverslaving, overmatig eten of geld uitgeven, een abnormaal sterke drang naar seks of een sterke toename van seksuele gedachten of gevoelens.
Croatian: Takva ponašanja se nazivaju poremećaji kontrole impulsa te mogu uključivati ovisničko kockanje, prekomjerno jedenje ili trošenje, nenormalno jak seksualni nagon ili preokupaciju s povećanjem seksualnih misli ili osjećaja.
Dutch: Tasmar wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen jonger dan 18 jaar wegens onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid.
Croatian: Ne preporučuje se primjena Tasmara u djece mlađe od 18 godina zbog nedostatka podataka o sigurnosti i učinkovitosti.
Dutch: Werkingsmechanisme:
Croatian: Mehanizam djelovanja
Dutch: Wanneer u naar het ziekenhuis gaat of wanneer nieuwe geneesmiddelen zijn voorgeschreven, moet u aan uw arts vertellen dat u Tasmar neemt.
Croatian: Ako odlazite u bolnicu ili Vam je propisan novi lijek, morate reći Vašem liječniku da uzimate Tasmar.
Dutch: - als u aanhoudende of ernstige diarree krijgt.
Croatian: - ako razvijete dugotrajni ili teški proljev.
Dutch: Selectieve MAO-B-remmers dienen niet in hogere dan de aanbevolen doses te worden gebruikt (b.v. selegiline 10 mg/dag), wanneer ze gelijktijdig met Tasmar worden toegediend
Croatian: Selektivni MAO-B inhibitori ne smiju se uzimati u dozama većim od preporučenih (npr. selegilin 10 mg/dan) kada se primjenjuju istodobno s Tasmarom.
Dutch: Reproductietoxiciteit: Wanneer tolcapon alleen werd toegediend, werden geen teratogene noch andere relevante effecten op de vruchtbaarheid aangetoond
Croatian: Reproduktivna toksičnost: pokazalo se da tolkapon, kada se primjenjuje sam, nije teratogen niti ima bilo kakve značajne učinke na plodnost.
Dutch: • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Croatian: • Preosjetljivost na tolkapon ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Dutch: De hoogst toegediende dosis tolcapon aan mensen was driemaal daags 800 mg, met en zonder comedicatie van levodopa, in een 1 week durende studie bij oudere gezonde vrijwilligers.
Croatian: Najviša doza tolkapona primijenjena u ljudi bila je 800 mg tri puta dnevno sa ili bez istodobno primijenjene levodope u jednotjednom ispitivanju na zdravim, starijim dobrovoljcima.
Dutch: De effecten van Tasmar bij zuigelingen zijn niet onderzocht.
Croatian: Učinci Tasmara nisu ispitivani u dojenčadi.
Dutch: Uw arts zal de voor- en nadelen met u bespreken over het nemen van Tasmar gedurende zwangerschap.
Croatian: Vaš liječnik će razmotriti rizike i dobrobiti uzimanja Tasmara tijekom trudnoće.
Dutch: Carcinogenese, mutagenese: Bij 3% en 5% van de ratten in de groepen met respectievelijk de middelhoge en hoge dosis in het 24-maanden carcinogeniteitsonderzoek werden renale epitheliale tumoren (adenomen of carcinomen) aangetoond.
Croatian: Karcinogeneza, mutageneza: u ispitivanju kancerogenosti od 24 mjeseca pokazalo se da 3 % i 5 % štakora u skupinama srednjih, odnosno, visokih doza ima bubrežne epitelijalne tumore (adenome ili karcinome).
Dutch: Daarom dient Tasmar tijdens de zwangerschap uitsluitend gebruikt te worden als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor de foetus.
Croatian: Stoga, Tasmar treba primjenjivati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za fetus.
Dutch: Er is geen onderzoek verricht met betrekking tot de effecten van Tasmar op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja učinaka Tasmara na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Dutch: Echter, als de Tasmar therapie wordt gestaakt wegens andere redenen dan te veel levodopa, zou de levodopa dosis mogelijk verhoogd moeten worden tot het niveau gelijk of groter aan dat van voor het begin van de Tasmar therapie, in het bijzonder wanneer de patiёnt grote levodopareducties ondergaan heeft bij de start van Tasmar.
Croatian: Međutim, kada se prekida terapija Tasmarom zbog drugih razloga osim previše levodope, doza levodope će se možda morati povećati do razina jednakih ili većih od onih prije početka terapije Tasmarom, osobito ako je bolesnik imao velika smanjenja doze levodope pri početku liječenja Tasmarom.
Dutch: Leverbeschadiging kwam het meest voor tussen 1 maand en 6 maanden na de start van de behandeling met Tasmar.
Croatian: Oštećenje jetre se najčešće javljalo između 1 mjeseca i 6 mjeseci nakon početka liječenja Tasmarom.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens over het gebruik van tolcapon bij zwangere vrouwen.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni tolkapona u trudnica.
Dutch: Hierdoor kan de gemiddelde concentratie van het ongebonden tolcapon tweemaal zo hoog worden.
Croatian: Ovo smanjenje može dvostruko povećati prosječnu koncentraciju nevezanog lijeka.
Dutch: De andere doses Tasmar worden ongeveer 6 en 12 uur later genomen.
Croatian: Sljedeće doze Tasmara trebali biste uzeti 6 i 12 sati kasnije.
Dutch: Wanneer u al bent behandeld met Tasmar en een acute leverbeschadiging ontwikkelde tijdens de behandeling, mag u Tasmar niet opnieuw gebruiken.
Croatian: Ako ste se već liječili Tasmarom i razvili akutno oštećenje jetre tijekom liječenja, ne biste se smjeli ponovno liječiti Tasmarom.
Dutch: De levodopadosis dient niet verminderd te worden als de Tasmar therapie wordt gestaakt wegens bijwerkingen gerelateerd aan te veel levodopa.
Croatian: Dozu levodope se ne bi smjelo smanjiti pri prekidu terapije Tasmarom zbog nuspojava povezanih s previše levodope.
Dutch: In het algemeen was er geen invloed op de gemiddelde piekplasma-spiegel (Cmax) van levodopa en het tijdstip waarop deze werd bereikt (tmax).
Croatian: Općenito, prosječne vršne koncentracije levodope u plazmi (Cmax) i vrijeme njihove pojave (tmax) bili su nepromijenjeni.
Dutch: Uw arts moet uw behandeling altijd met de standaarddosering beginnen van driemaal daags 1 tablet (100 mg (1 tablet)).
Croatian: Vaš liječnik će uvijek početi liječenje standardnom dozom od 1 tablete (100 mg (1 tableta)) 3 puta dnevno.
Dutch: Alleen in uitzonderlijke gevallen, als de te verwachten stapsgewijze klinische verbetering het toegenomen risico op leverreacties rechtvaardigt, zou de therapie verhoogd kunnen worden naar 3 maal daags 200 mg. (Zie rubrieken 4.4 en 4.8).
Croatian: Samo u iznimnim okolnostima, kada očekivana inkrementalna klinička korist opravdava povećani rizik od jetrenih reakcija, doza smije biti povećana na 200 mg tri puta dnevno (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Dutch: Geneesmiddelen die catecholaminen verhogen: Omdat tolcapon interfereert met het metabolisme van catecholaminen, is theoretisch interactie mogelijk met andere geneesmiddelen die een effect hebben op catecholaminespiegels.
Croatian: Lijekovi koji povisuju kateholamine: budući da tolkapon međudjeluje s metabolizmom kateholamina, teoretski su moguće interakcije s drugim lijekovima koji utječu na razine kateholamina.
Dutch: Bovendien zal uw dokter de behandeling met Tasmar stoppen wanneer uw toestand na 3 weken niet voldoende is verbeterd om de risico's van de voortzetting van de behandeling te rechtvaardigen.
Croatian: Nadalje, Vaš će liječnik prekinuti liječenje Tasmarom ako se Vaše stanje nakon 3 tjedna ne poboljša dovoljno značajno da opravda rizike od nastavka liječenja.
Dutch: • Bewijs van leverziekte of verhoogde leverenzymen
Croatian: • Dokazi o bolesti jetre ili povišeni jetreni enzimi
Dutch: • Feochromocytoom
Croatian: • Feokromocitom.