FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: All'analisi "as-treated", escludendo i pazienti con valori mancanti, le percentuali dei pazienti con HIV-RNA < 400 copie/ml (< 50 copie/ml) nel braccio REYATAZ + ritonavir sono state dell'84% (72%) e in quello lopinavir+ ritonavir dell'82% (72%).
Romanian: În urma analizei tratamentului aplicat, excluzând valorile lipsă, proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 400 copii/ml (< 50 copii/ml) pentru REYATAZ + ritonavir era de 84% (72%) şi pentru lopinavir + ritonavir era de 82% (72%).
Italian: Tra i pazienti naive trattati con REYATAZ 300 mg una volta al giorno con 100 mg di ritonavir una volta al giorno per una durata mediana di 96 settimane, il 48% ha avuto aumenti della bilirubina totale di grado 3-4 (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Dintre pacienţii netrataţi anterior şi cărora li s-a administrat 300 mg REYATAZ o dată pe zi împreună cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, pentru o durata mediană de 96 de săptămâni, 48% au prezentat gradele 3-4 de creştere a bilirubinemiei totale (vezi pct. 4.4).
Italian: REYATAZ/ritonavir e fluconazolo.
Romanian: REYATAZ/ritonavir şi claritromicină.
Italian: La valutazione della farmacocinetica, sicurezza, tollerabilità, e risposta virologica di REYATAZ polvere orale è basata sui dati da due studi clinici multicentrici in aperto.
Romanian: Studii clinice cu REYATAZ pulbere orală la copii şi adolescenţi Evaluarea farmacocineticii, a siguranţei, tolerabilităţii şi răspunsului virusologic la tratamentul cu REYATAZ pulbere orală a avut la bază datele din două studii clinice multiceentrice, cu design deschis.
Italian: Quanto somministrata con REYATAZ, la dose raccomandata di rifabutina è di 150 mg 3 volte a settimana a giorni stabiliti (per esempio: lunedì, mercoledì e venerdì).
Romanian: Atunci când se administrează în asociere cu REYATAZ, doza recomandată de rifabutină este de 150 mg de 3 ori pe săptămână în zile fixate (de exemplu, lunimiercuri-vineri).
Italian: In una anlisi per protocollo che ha escluso i non-completers (cioè i pazienti che hanno interrotto prima della valutazione di HIV RNA alla settimana 48) ed i pazienti con deviazioni maggiorni dal protocollo, la proporzione di pazienti con HIV RNA < 50 copie/ml alla settimana 48 è stata 86% (338/392) per il braccio REYATAZ/ritonavir ed 89% (332/372) per lopinavir/ritonavir (differenza stimata di ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [95% CI, -7,6%, 1,5%].
Romanian: În cadrul unei analize prevăzute în protocol din care au fost excluşi pacienţii care nu au finalizat tratamentul (şi anume pacienţii care au întrerupt tratamentul înainte de evaluarea ARN HIV din săptămâna) şi pacienţii cu abateri majore de la prorocol, proporţia pacienţilor cu ARN HIV < 50 copii/ml la săsptămâna 48 a fost de 86% (338/392) în braţul cu REYATAZ/ritonavir şi de 89% (332/372) în cel cu lopinavir/ritonavir (diferenţa estimată între ATV/RTV-LPV/RTV: -3% [IÎ de 95%
Italian: (n= 90 e)
Romanian: (n=90
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITA'
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATE DE DOZĂ 50 mg
Italian: NA HIV RNA < 50 copie/ml in base alle sostituzioni dei PI selezionate al basale,f, g % (responder/valutabile) NA
Romanian: ARN HIV <50 copii/ml pe baza substituţiilor IP iniţiale selectate,f, g % (pacienţi care au răspuns la tratament/evaluabili)
Italian: Nello studio clinico AI424-020, pazienti pediatrici di età compresa tra 3 mesi e 18 anni che hanno ricevuto la formulazione in capsule o polvere orale hanno avuto una durata media di trattamento con REYATAZ di 115 settimane.
Romanian: Într-un studiu clinic, studiul AI424-020, pacienţii copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi mai puţin de 18 ani cărora li s-a administrat medicamentul sub formă de pulbere orală sau capsule au prezentat o durată medie a tratamentului cu REYATAZ de 115 săptămâni.
Italian: In tre dei 20 neonati (15%) nati da madri trattate con REYATAZ/ritonavir 300/100 mg ed in quattro dei 20 neonati (20%) nati da madri trattate con REYATAZ/ritonavir 400/100 mg è stata rilevata iperbilirubinemia di grado 3-4.
Romanian: Trei din 20 de sugari (15%) născuţi de femei tratate cu REYATAZ/ritonavir 300/100 mg şi patru din 20 de sugari (20%) născuţi de femei tratate cu REYATAZ/ritonavir 400/100 mg au prezentat hiperbilirubinemie de gradul 3-4.
Italian: Ogni confezione contiene 30 x 1 capsule; 5 blister in Alu/Alu divisibili per dose unitaria da 6 x 1 capsule ciascuno.
Romanian: Fiecare cutie conţine 30 x 1 capsule; 5 blistere de tip card a 6 x 1 capsule, fiecare în blister din Al/Al, perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Italian: REYATAZ con ritonavir deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza epatica lieve.
Romanian: Administrarea asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Italian: Devono essere considerate eziologie diverse per i pazienti in terapia con REYATAZ che presentano aumenti delle transaminasi epatiche in associazione a bilirubina elevata.
Romanian: La pacienţii care au primit REYATAZ, trebuie evaluate şi alte etiologii ale creşterii valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice asociată cu valori crescute ale bilirubinemiei.
Italian: Naive al trattamento REYATAZ polvere/ritonavir n=52
Romanian: Pacienţi netrataţi anterior REYATAZ pulbere/ritonavir n=52
Italian: REYATAZ polvere orale, somministrato in associazione con ritonavir a basso dosaggio, è indicato per il trattamento di pazienti pediatrici con infezione da HIV-1 che abbiano almeno 3 mesi di età e pesino almeno 5 kg (vedere paragrafo 4.2) in associazione con altri antiretrovirali.
Romanian: REYATAZ pulbere orală, administrat concomitent cu ritonavir în doză mică, este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane dobândite (HIV-1) la copii şi adolescenţi cu vârsta de cel puţin 3 luni şi greutatea corporală de minimum 5 kg, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( vezi pct. 4.2).
Italian: Carbamazepina deve essere usata con cautela in combinazione con REYATAZ.
Romanian: Carbamazepina trebuie utilizată cu precauţie în asociere cu REYATAZ.
Italian: b Ciascuna bustina contiene 50 mg di atazanavir.
Romanian: b Fiecare plic conţine 50 mg de atazanavir.
Italian: Altri medicinali e REYATAZ
Romanian: REYATAZ împreună cu alte medicamente
Italian: In pazienti adulti infettati dal virus dell'HIV (n= 33, studi combinati) l'emivita media entro gli intervalli di dosaggio per atazanavir è stata di 12 ore allo stato stazionario dopo una dose di 300 mg al giorno con ritonavir 100 mg, una volta al giorno assunti con un pasto leggero.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV (n = 33, studii combinate), timpul mediu de înjumătăţire plasmatică pentru dozele din intervalul de doze al atazanavir a fost de 12 ore la starea de echilibru după administrarea unei doze de 300 mg zilnic cu ritonavir 100 mg o dată pe zi împreună cu o alimentaţie cu conţinut scăzut de lipide.
Italian: * Comparati a REYATAZ 300 mg/ritonavir 100 mg somministrati senza nevirapina.
Romanian: * Comparativ cu REYATAZ 300 mg şi ritonavir 100 mg fără nevirapină.
Italian: (CV%)
Romanian: Medie geometrică (CV%)
Italian: da 100 a < 200 cell/mm3
Romanian: 100 până la <200 celule/mm3
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE REYATAZ 50 mg polvere orale
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI REYATAZ 50 mg pulbere orală
Italian: Se un contraccettivo orale è somministrato con REYATAZ/ritonavir, si raccomanda che il contraccettivo orale contenga almeno 30 μg di etinilestradiolo e che la paziente si attenga strettamente al regime posologico del contraccettivo.
Romanian: REYATAZ/ritonavir, se recomandă ca acesta să conţină cel puţin 30 µg de etinilestradiol şi pacientei să i se reamintească să urmeze strict această schemă de tratament cu contraceptive.
Italian: E' stato osservato un aumento del massimo intervallo PR rispetto a atazanavir somministrato da solo.
Romanian: A existat o creştere a valorii maxime a intervalului PR comparativ cu cea observată în cazul administrării atazanavir în monoterapie.
Italian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg una volta al giorno) n= 440
Romanian: REYATAZ/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Italian: se sta prendendo uno di questi medicinali: veda anche Altri medicinali e REYATAZ rifampicina (un antibiotico per il trattamento della tubercolosi) astemizolo o terfenadina (comunemente usati per il trattamento dei sintomi di allergia, questi medicinali possono essere dispensati senza prescrizione); cisapride (usato per il trattamento del reflusso gastrico, a volte definito bruciore retrosternale); pimozide (usato per il trattamento della schizofrenia); chinidina o bepridil (utilizzati per correggere il ritmo cardiaco); ergotamina, diidroergotamina, ergonovina, metilergonovina (usati per il trattamento delle cefalee); alfuzosina (usata per trattare l'ipertrofia prostatica).
Romanian: dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente: vezi de asemenea REYATAZ împreună cu alte medicamente rifampicină (un antibiotic folosit pentru tratamentul tuberculozei) astemizol sau terfenadină (utilizate frecvent pentru a trata simptomele alergice, aceste medicamente pot fi disponibile fără prescripţie medicală); cisapridă (utilizată pentru a trata refluxul gastric, numite uneori arsuri în capul pieptului); pimozidă (utilizată pentru a trata schizofrenia); chinidină sau bepridil (utilizate pentru corectarea ritmului cardiac); ergotamină, dihidroergotamină, ergonovină, metilergonovină (utilizate pentru tratamentul durerilor de cap); şi alfuzosin (utilizat pentru tratamentul măririi glandei numită prostată)
Italian: non comune: ipersensibilità
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar: mai puţin frecvente: hipersensibilitate
Italian: Non comune (può interessare fino ad 1 persona su 100) neuropatia periferica (intorpidimento, debolezza, formicolio o dolore alle braccia e alle gambe) ipersensibilità (reazione allergica) astenia (stanchezza o debolezza inusuale) diminuzione di peso, aumento di peso, anoressia (perdita dell'appetito), aumento dell'appetito depressione, ansia, disturbi del sonno disorientamento, amnesia (perdita di memoria), vertigini, sonnolenza, alterazioni dell'attività onirica sincope (svenimento), ipertensione (pressione sanguigna alta) dispnea (fiato corto) pancreatite (infiammazione del pancreas), gastrite (infiammazione dello stomaco), stomatite aftosa (ulcere della bocca e infiammazioni del cavo orale), disgeusia (alterazione del gusto), flatulenza (gas intestinali), bocca secca, distensione addominale angioedema (gonfiore grave della pelle e di altri tessuti, più frequentemente labbra e occhi) alopecia (perdita o assottigliamento inusuale dei capelli), prurito atrofia muscolare (riduzione della massa muscolare), artralgia (dolore alle articolazioni), mialgia (dolore muscolare) nefrite interstiziale (infiammazione del rene), ematuria (sangue nelle urine), proteinuria (eccesso di proteine nelle urine), pollachiuria (aumento della frequenza urinaria) ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini) dolore toracico, malessere (sensazione di malessere generale), febbre insonnia (difficoltà ad addormentarsi)
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): neuropatie periferică (amorţeli, slăbiciune, furnicături sau dureri în braţe şi picioare) hipersensibilitate (reacţii alergice) astenie (oboseală sau slăbiciune neobişnuite) scădere în greutate, creştere în greutate, anorexie (pierderea poftei de mâncare), poftă de mâncare crescută depresie, anxietate, tulburări de somn dezorientare, amnezie (pierderea memoriei), ameţeală, somnolenţă (stare de somn), vise neobişnuite sincopă (leşin), hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută) dispnee (scurtarea respiraţiei) pancreatită (inflamaţia pancreasului), gastrită (inflamaţia stomacului), stomatită aftoasă (ulceraţii în gură şi puncte dureroase), disgeuzie (insuficienţa perceperii senzaţiilor de gust), flatulenţă (vânturi), uscăciune a gurii, balonare angioedem (umflare severă a pielii şi a altor ţesuturi, cel mai frecvent a buzelor sau ochilor) alopecie (căderea sau subţierea neobişnuită a părului), prurit (mâncărime) atrofie musculară (micşorare a muşchilor), artralgie (apariţia durerii în articulaţii), mialgie (durere musculară) nefrită interstiţială (inflamaţie a rinichiului), hematurie (sânge în urină), proteinurie (exces de proteine în urină), polakiurie (creşterea numărului de urinări) ginecomastie (mărirea sânilor la bărbaţi) durere în piept, maleză (stare generală de rău), febră insomnie (tulburări de somn)
Italian: g Mutazioni selezionate includono ogni variazione alle posizioni L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, and L90 (0-2, 3, 4 o più) al basale.
Romanian: g Substituţiile selectate includ orice modificare la poziţiile L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84, şi L90 (0-2, 3, 4 sau mai multe) la momentul iniţial.
Italian: L'alterazione di laboratorio riportata più frequentemente nei pazienti pediatrici che ricevevano REYATAZ è stata l'aumento della bilirubina totale (≥ 2,6 volte il limite massimo della norma, grado 3-4) nel 45% dei pazienti.
Romanian: Cea mai frecventă modificare a testelor de laborator raportată la pacienţii copii şi adolescenţi cărora li s-a administrat REYATAZ a fost creşterea bilirubinemiei totale (≥ 2,6 ori LSVN, gradul 3-4), care a apărut la 45% dintre pacienţi.
Italian: In un astuccio sono forniti uno o tre flaconi da 60 capsule rigide.
Romanian: Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 60 capsule.
Italian: c mutazioni maggiori per PI e L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY,I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; mutazioni minori per PI e L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Romanian: c IP majore L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Italian: Le reazioni avverse sono state coerenti tra i pazienti che assumevano REYATAZ 400 mg, una volta al giorno, e i pazienti che assumevano REYATAZ 300 mg con ritonavir 100 mg, una volta al giorno, eccetto che per l'ittero e per i livelli elevati di bilirubina totale, riportati più frequentemente con REYATAZ più ritonavir.
Romanian: Reacţiile adverse au fost concordante între pacienţii la care s-a administrat REYATAZ 400 mg o dată pe zi, şi cei la care s-a administrat REYATAZ 300 mg cu 100 mg ritonavir o dată pe zi, excepţie făcând icterul şi concentraţiile plasmatice crescute de bilirubină totală care s-au raportat mai frecvent în cazul administrării asocierii dintre REYATAZ şi ritonavir.
Italian: Ogni confezione contiene 60 x 1 capsule; 10 blister in Alu/Alu divisibili per dose unitaria da 6 x 1 capsule ciascuno.
Romanian: Fiecare cutie conţine 60 x 1 capsule; 10 blistere de tip card a 6 x 1 capsule, fiecare în blister din Al/Al, perforat pentru eliberarea unei unităţi dozate.
Italian: Eccipiente con effetti noti: 109,57 mg di lattosio per capsula.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut: lactoză 109,57 mg pe capsulă.
Italian: C: Per miscelare il numero raccomandato di bustine di REYATAZ polvere orale con cibo come purea di mela o yogurt in un piccolo contenitore: Usare un cucchiaio da tavola di cibo per miscelare il contenuto delle bustine.
Romanian: C: Pentru amestecarea numărului recomandat de plicuri cu REYATAZ pulbere orală cu alimente precum sos de mere sau iaurt într-un recipient de dimensiuni mic:
Italian: Le concentrazioni di questi antiaritmici possono essere aumentate quando vengono somministrati in associazione con REYATAZ/ritonavir.
Romanian: Concentraţiile acestor antiaritmice pot fi crescute atunci când se administrează concomitent REYATAZ/ritonavir.
Italian: Assicurare che venga assunto tutto il latte artificiale per bambini, bavanda o cibo che contiene il medicinale.
Romanian: Asigurați-vă că se administrează întreaga cantitate de preparat pentru sugari, lichid sau hrană solidă în care s-a încorporat medicamentul.
Italian: Sulla base di questi dati, dal momento che un basso dosaggio di ritonavir (100 mg BID) ha mostrato di non avere un effetto significativo sulle concentrazioni di metadone, non sono attese interazioni se il metadone è cosomministrato con REYATAZ e ritonavir.
Romanian: Deoarece doza scăzută de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra concentraţiei de metadonă, nu se aşteaptă nicio interacţiune în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ și ritonavir.
Italian: Atazanavir AUC ↔3% (↓14% ↑22%) Atazanavir Cmax ↔2% (↓13% ↑8%) Atazanavir Cmin ↓14% (↓32% ↑8%) Con Tenofovir disoproxil fumarato 300 mg QD (equivalente a 245 mg tenofovir disoproxil) In pazienti con infezione da HIV con atazanavir/ritonavir alla dose raccomandata di 300/100 mg QD
Romanian: ASC pentru atazanavir ↔3% (↓14% Cmax pentru atazanavir ↔2% (↓13% Cmin pentru atazanavir ↓14% (↓32% Cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg o dată pe zi (echivalentul a 245 mg tenofovir disoproxil) La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Italian: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% Il meccanismo è l'inibizione dell'UGT1A1.
Romanian: ASC pentru raltegravir ↑41% Cmax pentru raltegravir ↑24% C12 ore pentru raltegravir ↑77%
Italian: Poichè REYATAZ inibisce il CYP3A4, è atteso un aumento dei livelli plasmatici di lurasidone.
Romanian: Ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4 de către REYATAZ, este de aşteptat să crească concentraţiile plasmatice de lurasidonă.
Italian: La co-somministrazione di quetiapina e REYATAZ è controindicata in quanto REYATAZ può aumentare la tossicità legata a quetiapina.
Romanian: Administrarea concomitentă a quetiapinei cu REYATAZ este contraindicată deoarece REYATAZ poate creşte toxicitatea asociată administrării de quetiapină.
Italian: Didanosina (con il cibo) Didanosina AUC ↓34% (↓41% ↓27%) Didanosina Cmax ↓38% (↓48% ↓26%) Didanosina Cmin ↑25% (↓8% ↑69%)
Romanian: Didanozină (cu alimente) ASC pentru didanozină ↓34% (↓41% Cmax pentru didanozină ↓38% (↓48% Cmin pentru didanozină ↑25% (↓8%
Italian: Simvastatina e lovastatina sono altamente dipendenti dal CYP3A4 per il loro metabolismo e la co-somministrazione con REYATAZ può causare un aumento delle concentrazioni.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Italian: Si suggerisce il passaggio da REYATAZ polvere orale a REYATAZ capsule appena i pazienti siano in grado di deglutire regolarmente le capsule.
Romanian: Se recomandă trecerea la tratamentul cu REYATAZ capsule de la REYATAZ pulbere orală imediat ce pacienții sunt capabili să înghită în mod constant capsule.
Italian: Simvastatina e lovastatina sono altamente dipendenti dal CYP3A4 per il loro metabolismo e la co-somministrazione con REYATAZ/ritonavir può causare un aumento delle concentrazioni.
Romanian: Metabolizarea simvastatinei şi a lovastatinei este dependentă de CYP3A4, iar asocierea cu REYATAZ/ritonavir poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Italian: 300 mg (6 bustinea)
Romanian: 300 mg (6 plicuria)
Italian: Popolazione diabetica
Romanian: Pacienţi cu diabet
Italian: Associazione con l'inibitore della PDE5 sildenafil quando utilizzato solamente per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Asocierea cu inhibitorul PDE5 - sildenafil atunci când se utilizează numai pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare (HTAP) (vezi pct. 4.5).
Italian: La co-somministrazione di REYATAZ e medicinali induttori del CYP3A4 non è raccomandata (vedere paragrafi 4.3.e 4.5).
Romanian: Nu se recomandă administrarea REYATAZ şi medicamente care induc CYP3A4 (vezi pct. 4.3 şi 4.5).
Italian: Dare da mangiare tutta la miscela residua al bambino.
Romanian: Se dă copilului întreaga cantitate a amestecului rămas.
Italian: L'AUC totale di rifabutina e 25-O-desacetil-rifabutina ↑119% (↑78%
Romanian: ASC pentru rifabutină totală şi pentru 25-O-dezacetil-rifabutină ↑119%
Italian: Sulla base di questi dati, dal momento che un basso dosaggio di ritonavir (100 mg BID) ha mostrato di non avere un effetto significativo sulle concentrazioni di metadone, non sono attese interazioni se il metadone è cosomministrato con REYATAZ.
Romanian: Deoarece doza scăzută de ritonavir (100 mg de două ori pe zi) nu a demonstrat niciun efect semnificativ asupra concentraţiei de metadonă, nu se aşteaptă nicio interacţiune în cazul în care metadona este administrată concomitent cu REYATAZ.
Italian: Preparare e somministrare il medicinale con bevande Mettere il contenuto delle bustine in una piccola tazza.
Romanian: Pune conținutul plicurilor într-o cană mică de băut.
Italian: In un astuccio sono forniti uno o tre flaconi da 30 capsule rigide.
Romanian: Într-o cutie sunt furnizate un flacon sau 3 flacoane cu 30 capsule
Italian: In pazienti che assumevano REYATAZ sono stati riportati sindrome di Stevens-Johnson (SJS), eritema multiforme, eruzioni cutanee tossiche e rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (drug rash with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS) (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Sindromul Stevens-Johnson (SSJ), eritemul polimorf, erupţiile cutanate toxice şi erupţiile cutanate medicamentoase cu eozinofilie şi simptome sistemice (sindrom DRESS) au fost raportate în asociere cu utilizarea REYATAZ (vezi pct. 4.4).
Italian: In pazienti adulti sottoposti a precedente trattamento antiretrovirale Lo studio 045 è uno studio multicentrico, randomizzato che confronta REYATAZ/ritonavir (300/100 mg una volta al giorno) e REYATAZ/saquinavir (400/1.200 mg una volta al giorno) a lopinavir+ritonavir (400/100 mg, in associazione a dosaggio fisso, due volte al giorno), ognuno in associazione con tenofovir disoproxil fumarato (vedere paragrafi 4.5 e 4.8) ed un NRTI, in pazienti in fallimento virologico in due o più precedenti schemi terapeutici contenenti almeno un inibitore delle proteasi, un NRTI e un NNRTI.
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior cu terapie antiretrovirală Studiul 045 este un studiu randomizat, multicentric care compară administrarea REYATAZ/ritonavir (300/100 mg o dată pe zi) şi administrarea REYATAZ/saquinavir (400/1200 mg o dată pe zi) cu administrarea lopinavir + ritonavir (400/100 mg doze fixe asociate de două ori pe zi), fiecare în asociere cu fumarat de tenofovir disoproxil (vezi pct. 4.5 şi 4.8) şi un INRT, la pacienţi cu eşec virusologic la două sau mai multe scheme de tratament care conţin cel puţin un IP, un INRT şi un INNRT.
Italian: Quando comparato ad atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg senza tenofovir disoproxil fumarato, è attesa una ulteriore diminuzione delle concentrazioni di atazanavir di circa il
Romanian: Când se compară cu atazanavir 300 mg cu ritonavir 100 mg fără fumarat de tenofovir disoproxil, este de aşteptat ca concentraţiile atazanavir să scadă suplimentar cu aproximativ 20%.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată până la severă (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Italian: 250 mg (5 bustinea)
Romanian: 250 mg (5 plicurib)
Italian: Farmacocinetica allo stato stazionario di Atazanavir con ritonavir in donne in gravidanza infette da HIV a stomaco pieno atazanavir 300 mg con ritonavir 100 mg
Romanian: Tabelul 8: Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru ai atazanavir administrat în asociere cu ritonavir la gravide infectate cu HIV, după ingestia de alimente atazanavir 300 mg în asociere cu ritonavir 100 mg
Italian: REYATAZ è inoltre disponibile in capsule per l'uso negli adulti e nei bambini che abbiano almeno 6 ann di età che pesino almeno 15 kg e siano in grado di deglutire le capsule Si suggerisce di passare da REYATAZ polvere orale a REYATAZ capsule appena i pazienti siano in grado di deglutire regolarmente le capsule.
Romanian: REYATAZ este disponibil şi sub capsule pentru utilizare la adulţi şi la copii cu vârsta de cel puţin 6 ani care au greutatea corporală de minimum 15 kg și care sunt capabili să înghită capsule.