FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Samuti kasutatakse Olanzapine Apotexi täiskasvanute mõõdukate või raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks.
Latvian: Olanzapine Apotex lieto arī vidēji līdz smagi izteiktu mānijas (ārkārtīgi pacilāta garastāvokļa) epizožu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Estonian: Olanzapine Apotexi saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Latvian: Olanzapine Apotex ir efektīvas arī stāvokļa uzlabojumu uzturēšanā pacientiem, kas reaģējuši uz sākumterapiju.
Estonian: Et Olanzapine Apotex on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Olanzapine Apotexi bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Latvian: Tā kā Olanzapine Apotex ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm.
Estonian: Suus dispergeeruvad tabletid asetatakse keelele, kus need süljes lagunevad, või segatakse enne neelamist veega.
Latvian: Parastā dienas deva ir robežās no 5 līdz 20 mg. Mutē disperģējamas tabletes ieņem, uzliekot uz mēles, kur tās sairst siekalu iedarbībā, vai arī pirms norīšanas iejaucot tās ūdenī.
Estonian: Mis on Olanzapine Apotex?
Latvian: Kas ir Olanzapine Apotex?
Estonian: Olanzapine Apotex on geneeriline ravim.
Latvian: Olanzapine Apotex ir „ģenēriskas zāles".
Estonian: Miks Olanzapine Apotex heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Olanzapine Apotex tika apstiprinātas?
Estonian: See häirib neurotransmitterite (virgatsainete) vahendatavaid närvisignaale.
Latvian: Tas pārtrauc signālu pārvadīšanu starp smadzeņu šūnām, ko nodrošina neirotransmiteri - ķīmiskas vielas, kas dod iespēju nervu šūnām sazināties savā starpā.
Estonian: Olanzapine Apotexi toimeaine olansapiin on antipsühhootikum.
Latvian: Olanzapine Apotex aktīvā viela olanzapīns ir antipsihotisks līdzeklis.
Estonian: Kuidas Olanzapine Apotex toimib?
Latvian: Kā Olanzapine Apotex darbojas?
Estonian: Muu teave Olanzapine Apotexi kohta
Latvian: Cita informācija par Olanzapine Apotex.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Olanzapine Apotexi kohta on siin.
Latvian: Pilns Olanzapine Apotex EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Pakendi iseloomustus
Latvian: Iepakojuma lielums
Estonian: Pole teada
Latvian: Nav zināmi
Estonian: (Vt lõike 4.5 ja 5.2)
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktu).
Estonian: Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
Latvian: Nepārtrauciet tablešu lietošanu tikai tāpēc, ka jūtaties labāk.
Estonian: Nii nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Estonian: Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskva esitada:
Latvian: Turklāt papildināts RPP jāiesniedz:
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Estonian: KT10 9NW Ühendkuningriik
Latvian: KT10 9NW Lielbritānija
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 01. oktoober 2012
Latvian: Novembris Pārreģistrācijas datums: 2012. gada 01. oktobris
Estonian: Olansapiini AUC tõusis keskmiselt vastavalt 52 % ja 108 % võrra.
Latvian: Olanzapīna LZL palielinājās attiecīgi par 52% un 108%.
Estonian: Faks: +356 21 808663
Latvian: Fakss: +356 21 808663
Estonian: Olansapiini Cmax tõusis pärast fluvoksamiini manustamist naissoost mittesuitsetajatel keskmiselt 54 % ja meessoost suitsetajatel 77 % võrra.
Latvian: Pēc fluvoksamīna lietošanas olanzapīna Cmax palielinājās vidēji par 54% nesmēķējošām sievietēm un par 77% smēķējošiem vīriešiem.
Estonian: Pediaatriline populatsioon Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par mijiedarbību ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA koos alkoholiga
Latvian: OLANZAPINE CIPLA kopā ar alkoholu
Estonian: Olansapiini kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole soovitatav, kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Latvian: Olanzapīns nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav informācijas par drošību un efektivitāti.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Cipla (EU) Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS Cipla (EU) Ltd
Estonian: 1 Kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu täheldati kõigis esialgse kehamassi indeksi (KMI) kategooriates.
Latvian: 1Tika novērota klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās visās sākotnējā ķermeņa masas indeksa (ĶMI) kategorijās.
Estonian: • Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Muud ravimid ja OLANZAPINE CIPLA
Latvian: Citas zāles un OLANZAPINE CIPLA
Estonian: Massi tasakaalu uuringust nähtus, et ligikaudu 57 % radioaktiivselt märgistatud olansapiinist esines uriinis, peamiselt metaboliitidena.
Latvian: Masu līdzsvara pētījumā noskaidrots, ka apmēram 57% radioaktīvi iezīmētā olanzapīna izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Estonian: Aktiveeritud süsi vähendab suukaudse olansapiini biosaadavust 50 kuni 60 % võrra ning seda tuleks manustada vähemalt 2 tundi enne või pärast olansapiini.
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50 - 60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
Estonian: Kui Te unustate OLANZAPINE CIPLA`t võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OLANZAPINE CIPLA Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
Estonian: Ravi katkestamise sümptomid7,12
Latvian: Pārtraukšanas simptomi7,12
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta{MM/GGGG}.
Estonian: • Seda tüüpi ravimid võivad põhjustada peamiselt näo või keele ebaharilikke liigutusi.
Latvian: • Šī tipa zāles var izraisīt neparastas kustības, galvenokārt sejas vai mēles kustības.
Estonian: Faks: +44 (0)1372 461401
Latvian: Fakss: +44 (0)1372 461401
Estonian: Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist
Latvian: Kas jāzina pirms OLANZAPINE CIPLA lietošanas
Estonian: Arst seletab teile, mitu tabletti OLANZAPINE CIPLA`t võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz OLANZAPINE CIPLA tablešu un cik ilgi jālieto.
Estonian: Ometi ilmnes, et olansapiin (5...20 mg) omab nii nais- (n=467) kui meespatsientidel (n=869) võrreldavat ohutusprofiili.
Latvian: Tomēr olanzapīnam (5 - 20 mg) pierādīta līdzīga lietošanas drošība kā sieviešu kārtas (n=467), tā arī vīriešu kārtas pacientiem (n=869).
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: diasepiinid, oksasepiinid ja tiasepiinid, ATC-kood: N05AH03.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa:diazepīni,oksazepīni un tiazepīni, ATĶ kods: N05A H03.
Estonian: Lapsed ja noorukid OLANZAPINE CIPLA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Latvian: Bērni un pusaudži OLANZAPINE CIPLA nedrīkst lietot pacienti, kas jaunāki par 18 gadiem.
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinnanäärmete suurenemine meestel
Latvian: Amenoreja Krūšu palielināšanās Galaktoreja sievietēm Ginekomastija/krūšu palielināšanās vīriešiem
Estonian: Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania episoodi raviks.
Latvian: Olanzapīns indicēts vidēji smagas vai smagas mānijas epizodes ārstēšanai.
Estonian: • Öelge oma arstile, kui teil või kellelgi teie perekonnast on esinenud verehüübeid, kuna selliseid ravimeid seostatakse verehüüvete tekkimisega.
Latvian: • Ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir bijuši asins recekļi, pastāstiet to ārstam, jo šāda veida zāles ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos.
Estonian: Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase üksikannusena või 10 mg ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Latvian: Mānijas epizode: Sākuma deva ir 15 mg vienā dienas devā monoterapijā vai 10 mg dienā kombinētas terapijas gadījumā (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Estonian: • OLANZAPINE CIPLA`t kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Latvian: • Pacientiem, kuri lietojuši OLANZAPINE CIPLA, ir novērots augsts cukura līmenis asinīs un augsts taukvielu (triglicerīdi un holesterīns)līmenis.
Estonian: • OLANZAPINE CIPLA't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
Latvian: • OLANZAPINE CIPLA nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
Estonian: Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda ka masendust, ärevust või pinevust.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti
Estonian: Nii nagu teiste antipsühhootikumidega, soovitatakse ka olansapiini kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel perioodiliselt vererõhku mõõta.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, pacientiem pēc 65 gadu vecuma ieteicams regulāri mērīt asinsspiedienu.
Estonian: Noorukitel oli kliinilistes uuringutes olansapiini keskmine ekspositsioon ligikaudu 27 % kõrgem.
Latvian: Klīniskajos pētījumos olanzapīna vidējā iedarbība pusaudžiem bija par apmēram 27% lielāka.
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8 % ema olansapiini annusest (mg/kg).
Latvian: Aprēķināts, ka vidējā līdzsvara koncentrācija (mg/kg) zīdainim bija 1,8% no mātei ievadītās olanzapīna devas (mg/kg).
Estonian: 56 kaetud tabletti
Latvian: 56 apvalkotās tabletes
Estonian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
Latvian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tālr: +356 21 808662
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 14 November 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2007. gada 14.
Estonian: Kui olete manustanud OLANZAPINE CIPLA`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANZAPINE CIPLA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis OLANZAPINE CIPLA, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
Estonian: Täiskasvanud patsientidel, kes läbisid 9-12-kuulise ravi, aeglustus keskmise veresuhkru taseme tõus pärast umbes 6 kuu möödumist.
Latvian: Pieaugušajiem pēc 9-12 mēnešu ārstniecības kursa vidējā glikozes līmeņa asinīs palielināšanās kļuva lēnāka pēc aptuveni 6 mēnešiem.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Latvian: OLANZAPINE CIPLA pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un tās tiek lietotas, lai ārstētu pacientus, kam ir šādi traucējumi:
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Latvian: Katrā biežuma grupā blakusparādības uzskaitītas to nopietnības samazinājuma secībā.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei ole kinnitatud dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäirete raviks, mistõttu teda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīns nav reģistrēts ar demenci saistītas psihozes un/vai uzvedības traucējumu ārstēšanai, un to nav ieteicams izmantot šīs konkrētās pacientu grupas ārstēšanai sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
Estonian: 13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp svara pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
Estonian: Väga sage: Kaalutõus13, triglütseriidide sisalduse tõus 14, suurenenud söögiisu.
Latvian: Ļoti bieži: svara pieaugums13, paaugstināts triglicerīdu līmenis14, pastiprināta ēstgriba.
Estonian: Kui teil seesugused nähud pärast OLANZAPINE CIPLA manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Latvian: Ja Jums rodas šāds traucējums pēc OLANZAPINE CIPLA lietošanas, izstāstiet to ārstam.
Estonian: Puuduvad andmed tõhususe säilitamise osas ning andmed pikaajalise ohutuse kohta on piiratud (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Latvian: Nav datu par iedarbības uzturēšanu, un dati par drošību ilgtermiņā ir ierobežoti (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
Estonian: Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Latvian: • šizofrēnija jeb slimība, kuras simptomi ir neesošu lietu sadzirdēšana, saredzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās.
Estonian: 65-aastastele ja vanematele patsientidele ei ole väiksem algannus (5 mg/ööpäev) tingimata näidustatud, kuid seda tuleks kaaluda, kui kliinilised tegurid seda õigustavad (vt lõik 4.4).
Latvian: Parasti nav indicēta mazākas sākuma devas (5 mg dienā) lietošana, taču tas jāapsver pacientiem 65 gadu vecumā un vecākiem, ja to attaisno klīniskie faktori (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Ärge kasutage OLANZAPINE CIPLA`t:
Latvian: Nelietojiet OLANZAPINE CIPLA šādos gadījumos:
Estonian: Täiskasvanud Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Latvian: Pieaugušie Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg või 15 mg toimeainet.
Latvian: Katra Olanzapine Cipla apvalkotā tablete satur vai nu 2,5 mg, vai 5 mg, vai 7,5 mg, vai 10 mg, vai arī 15 mg aktīvās vielas.
Estonian: Kolesteroolitaseme tõus 2,3
Latvian: Paaugstināts holesterīna līmenis2,3
Estonian: 16 Prolaktiini sisalduse suurenemist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
Latvian: 16 Par paaugstinātu prolaktīna līmeni plazmā tika ziņots 47,4% pusaudžu.
Estonian: Loomade käitumise uuringud olansapiiniga on näidanud 5HT, dopamiini ja koliinergilist antagonismi kooskõlas retseptoritega seondumise profiiliga.
Latvian: Dzīvnieku uzvedības pētījumos ar olanzapīnu tika atklāts 5HT, dopamīna un holīnerģisks antagonisms atbilstoši zāļu saistībai ar receptoriem.
Estonian: Korduvannuse toksilisus
Latvian: Atkārtotu devu toksiskums
Estonian: Teatage oma raviarstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Estonian: Olansapiiniga ravitud patsientidel esines kolm korda rohkem AVKT-id kui platseebo patsientidel (vastavalt 1,3 % ja 0,4 %).
Latvian: Ar olanzapīnu ārstētiem pacientiem CVBP gadījumu skaits bija trīs reizes lielāks nekā pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo (attiecīgi 1,3 % un 0,4%).
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
Latvian: Ļoti bieži: pazemināts kopējā bilirubīna līmenis, paaugstināts GGT, paaugstināts prolaktīna līmenis plazmā16.
Estonian: Olansapiinravi ajal, tõusis noorukite kaal oluliselt rohkem, võrreldes täiskasvanutega.
Latvian: Olanzapīna terapijas laikā pusaudžiem salīdzinājumā ar pieaugušajiem svara pieaugums bija ievērojami lielāks.
Estonian: Olansapiini ja valproaatide samaaegsel kasutamisel on sageli neutropeeniat registreeritud (vt lõik 4.8).
Latvian: Vienlaikus lietojot olanzapīnu un valproātu, bieži ziņots par neitropēniju (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Estonian: Regulaarselt tuleb kontrollida kehakaalu, nt algväärtus, 4, 8 ja 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord kvartalis.
Latvian: Regulāri jāpārbauda ķermeņa masa, piemēram, pirms, 4, 8 un 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi trijos mēnešos pēc tam.
Estonian: Priapism12
Latvian: Priapisms12
Estonian: • Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANZAPINE CIPLA annust korrigeerida.
Latvian: • karbamazepīnu (pretepilepsijas līdzeklis un garastāvokļa stabilizētājs), fluvoksamīnu (antidepresants) vai ciprofloksacīnu (antibiotisks līdzeklis), jo var būt jāmaina Jums nozīmētā OLANZAPINE CIPLA deva.
Estonian: 8 Kuni 12-nädalases kliinilises uuringus ületas plasma prolaktiinisisaldus normväärtuse ülemise piiri ligikaudu 30 % olansapiiniga ravitud patsientidest, kellel prolaktiini algväärtus oli normipiires.
Latvian: 8 Līdz 12 nedēļām ilgos klīniskos pētījumos prolaktīna koncentrācija plazmā pārsniedza normas augšējo robežu apmēram 30% ar olanzapīnu ārstētu pacientu ar normālu sākotnējo prolaktīna līmeni.
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitasid, et olansapiin vähendab selektiivselt mesolimbiliste (A10) dopamiinergiliste neuronite aktivatsiooni, omades samal ajal vaid ka nõrka toimet motoorse funktsiooniga seotud striataalsetele (A9) juhteteedele.
Latvian: Elektrofizioloģiskie pētījumi pierādīja, ka olanzapīns selektīvi mazina mezolimbisko (A10) dopamīnerģisko neironu uzbudināmību, un tam ir neliela ietekme uz striatāliem (A9) mehānismiem, kas saistīti ar kustību funkcijām.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA`t kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Latvian: Citas zāles OLANZAPINE CIPLA lietošanas laikā lietojiet tikai tad, ja ārsts Jums to atļāvis.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANZAPINE CIPLA väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot zīdīšanas laikā, jo nedaudz OLANZAPINE CIPLA var izdalīties mātes pienā.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti vai ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g 1500 mg-list suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Latvian: Akūtas pārdozēšanas gadījumā par letālu iznākumu ziņots pat tikai pēc 450 mg lietošanas, taču ziņots arī par izdzīvošanu pēc akūtas pārdozēšanas ar aptuveni 2 g lielu iekšķīgi lietotu olanzapīna devu .
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Artralgia9
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Artralģija9
Estonian: Kogemus noorukitega (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste efektiivsuse uuringute tulemuste põhjal, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
Latvian: Pieredze par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir ierobežota līdz īstermiņā apkopotai informācijai par efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā (6 nedēļas) un ar bipolāriem I traucējumiem saistītas mānijas ārstēšanā (3 nedēļas), aptverot mazāk nekā 200 pusaudžu.
Estonian: Sage: Kolesteroolitaseme tõus 15
Latvian: Bieži: paaugstināts holesterīna līmenis15
Estonian: Kui Te lõpetate OLANZAPINE CIPLA võtmise
Latvian: Ja pārtraucat lietot OLANZAPINE CIPLA
Estonian: Kui olete manustanud OLANZAPINE CIPLA`t koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Latvian: Lietojot OLANZAPINE CIPLA kombinācijā ar antidepresantiem vai zālēm, ko lieto trauksmes mazināšanai vai lai atvieglotu iemigšanu (trankvilizatoriem), Jūs varat būt miegains.
Estonian: Sellegipoolest tuleb, nagu teiste antipsühhootikumidega, ka olansapiini määramisel koos QTcintervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik, eriti vanurite puhul ning patsientidel, kellel esineb kaasasündinud pikenenud QT sündroom, südame paispuudulikkus, südamelihase hüpertroofia, hüpokaleemia ja hüpomagneseemia.
Latvian: Tomēr, tāpat kā citu antipsihotisku līdzekļu lietošanas gadījumā, jāievēro piesardzība, lietojot olanzapīnu kopā ar medikamentiem, kas pagarina QTc intervālu, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, pacientiem ar iedzimtu gara QT sindromu, sastrēguma sirds mazspēju, sirds hipertrofiju, hipokaliēmiju vai hipomagniēmiju.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem.
Estonian: Hepatiidi (ka hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatud maksakahjustus) diagnoosimisel tuleb olansapiinravi lõpetada.
Latvian: Gadījumos, kad diagnosticēts hepatīts (ieskaitot hepatocelulārus, holestātiskus vai jauktus aknu bojājumus), olanzapīna terapija jāpārtrauc.
Estonian: Väga sage: Maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
Latvian: Ļoti bieži: paaugstināts aknu aminotransferāžu (AlAT/AsAT) līmenis (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Kaalutõus1
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi Svara pieaugums1
Estonian: Nende juhtudega seotud pikaajalisi tulemusi ei ole uuritud ning on siiani teadmata (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Latvian: Šo blakusparādību ietekme ilgtermiņā nav pētīta un nav zināma (skatīt 4.8 un 5.1 apakšpunktus).
Estonian: Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud OLANZAPINE CIPLA `t, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas OLANZAPINE CIPLA pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), varētu būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, apgrūtināta elpošana, barības uzņemšanas grūtības.
Estonian: Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANZAPINE CIPLA sümptomeid halvendada.
Latvian: Pacientiem ar Parkinsona slimību OLANZAPINE CIPLA var pastiprināt simptomus.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Latvian: Pacientiem, kas tiek ārstēti ar jebkuriem antipsihotiskiem līdzekļiem, arī OLANZAPINE CIPLA, regulāri jāpārbauda lipīdu līmenis saskaņā ar izmantotām antipsihotisko līdzekļu lietošanas vadlīnijām, piemēram, pirms, 12 nedēļas pēc terapijas uzsākšanas ar olanzapīnu un reizi 5 gados pēc tam.
Estonian: Kliiniliselt oluline kaalutõus (≥ 7%) esineb sagedamini noorukite populatsioonis võrreldes vastavate avaldumistega täiskasvanute seas.
Latvian: Klīniski nozīmīga ķermeņa masas palielināšanās (≥ 7%) ir biežāk novērojama pusaudžiem, salīdzinot ar pieaugušajiem, kuri preparātu lietoja līdzīgi ilgi.
Estonian: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 10 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 15 mg kaetud tabletid olansapiin
Latvian: OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE CIPLA 5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE CIPLA 10 mg apvalkotās tabletes OLANZAPINE CIPLA 15 mg apvalkotās tabletes Olanzapine
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st): kekakaalutõus, unisus, Tprolaktiini taseme tõus veres.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var izpausties vairāk nekā 1 no katriem 10 cilvēkiem) ir svara pieaugums, miegainība un prolaktīna līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Estonian: Mis ravim on OLANZAPINE CIPLA ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir OLANZAPINE CIPLA un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik 4.4)
Latvian: Trombembolija (t.sk. plaušu embolija un dziļo vēnu tromboze) (skatīt 4.4 apakšpunktu)