FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Geelzucht, abdominale pijn met of zonder rugpijn, koorts, ademhalingsmoeilijkheden in associatie met hoest, veralgemeende allergische reacties (bijvoorbeeld een warm gevoel in het hele lichaam en zich plotseling niet lekker voelen, mogelijk leidend tot flauwvallen); zwelling in de mond, bladderen van de huid, huidallergie; pijnlijke mond (stomatitis); bloeddrukdaling, verwardheid, hallucinaties, gewrichtspijn, spierpijn, veranderingen in de smaak of verlies van de smaak van voedsel.
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; útbreidd ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir, breytt bragð af mat eða bragðleysi.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmomhulde tabletten zijn wit tot gebroken wit, marmerachtig, rond en bol aan beide zijden.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
Dutch: • U heeft een allergie voor of reactie gehad op enig geneesmiddel gebruikt om uw ziekte te behandelen.
Icelandic: ef þú hefur fengið ofnæmi eða ofnæmisviðbrögð við einhverju lyfi við sjúkdómnum.
Dutch: • U heeft in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader gehad (ischemisch aanval).
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Dutch: • U heeft een risico op bloedingen zoals: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende zeven dagen.
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) nýlegs, alvarlegs áverka nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p=0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% [95% CI: 0,2 til 16,4]; p=0,045) sem samsvarar, 10 [CI: 0 til 20] fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Dutch: Bulleuze dermatitis (toxische epidermale necrolyse, Stevens Johnson syndroom, erythema multiforme, acuut gegeneraliseerde eczemateuze pustula (AGEP)), angiooedeem, geneesmiddelgeïnduceerd overgevoeligheidssyndroom, geneesmiddelrash met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), erythemateuze of exfoliatieve rash, urticaria, eczeem, lichen planus
Icelandic: Blöðruhúðbólga (eitrunardreplos í húðþekju, Stevens Johnson heilkenni, regnbogaroði, bráð, dreifð húðútbrot með vilsublöðrum), ofsabjúgur, lyfjaofnæmi, útbrot af völdum lyfja með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni), roðaþotaútbrot eða skinnflagningsútbrot, ofsakláði, exem, flatskæningur (lichen planus)
Dutch: - Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (kunnen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers voorkomen):
Icelandic: - Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu annaðhvort klópídógrel (300 mg hleðsluskammt og síðan 75 mg á sólarhring, n=1752) eða lyfleysu (n=1739), hvoru tveggja samhliða acetýlsalicýlsýru (150 til 325 mg hleðsluskammt og síðan 75 til 162 mg á sólarhring), segaleysandi lyfi og heparíni þegar það átti við.
Dutch: Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd.
Icelandic: Til viðbótar við aukaverkanir sem komu fram í klínískum rannsóknum, hefur verið greint frá með aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
Dutch: Het is niet bekend of clopidogrel in de moedermelk wordt uitgescheiden bij de mens.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH inniheldur herta laxerolíu sem getur valdið vanlíðan í maga eða niðurgangi.
Dutch: Bevat gehydrogeerde ricinusolie.
Icelandic: Inniheldur herta laxerolíu.
Dutch: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Icelandic: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Dutch: De patiënten kregen clopidogrel (75 mg/dag, n=22.961) of placebo (n=22.891) toegediend in combinatie met ASA (162 mg/dag) gedurende
Icelandic: Sjúklingum var gefið klópídógrel (75 mg/sólarhring, n=22.961) eða lyfleysa (n=22.891), samhliða acetýlsalicýlsýru (162 mg/sólarhring) í 28 daga eða þar til þeir voru útskrifaðir af sjúkrahúsi.
Dutch: • U heeft een medische aandoening die momenteel een bloeding veroorzaakt zoals een maagzweer of een bloeding in de hersenen.
Icelandic: ef þú ert með virka blæðingu svo sem frá magasári eða blæðingu í heila
Dutch: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Teva Pharma Belgium
Dutch: Ricinusolie
Icelandic: Margúll
Dutch: De de-escalatiepatiënten ondergingen een hogeplaatjesreactiviteit (HPR)-test.
Icelandic: Sjúklingar sem fengu minna öflugan hemil gengust undir prófun á hávirkni blóðflögum (high on treatment platelet reactivity.
Dutch: Wat is clopidogrel ratiopharm GmbH en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm GmbH og við hverju það er notað
Dutch: U heeft Clopidogrel ratiopharm GmbH voorgeschreven gekregen om de vorming van bloedstolsels te helpen voorkomen en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat: - u een aandoening heeft waarbij de slagaders verharden (ook bekend als atherosclerose), en - u voorheen een hartaanval heeft gehad of een beroerte of een aandoening heeft die bekend staat als perifere arteriële aandoening (verstoorde doorstroming van het bloed in de armen of benen, veroorzaakt door blokkeringen van de bloedvaten), of - u een ernstig type pijn op de borst heeft gehad, bekend als "instabiele angina" of "myocard infarct" (hartaanval).
Icelandic: - þú ert með ástand sem nefnist slagæðakölkun (einnig þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar) og - þú hefur áður fengið hjartaáfall, heilablóðfall eða þjáist af ástandi þekktu sem útlægur slagæðasjúkdómur (truflað blóðflæði í handleggjum eða fótleggjum vegna stíflu í æðum) eða - þú hefur fengið alvarlega tegund af brjóstverkjum þekkta sem „hvikula hjartaöng" eða „hjartadrep" (hjartaáfall).
Dutch: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmuhúðaðar töflur
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/09/547/001-007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/09/547/001-007
Dutch: Ταχυδρομική Διεύθυνση: Τ.K.
Icelandic: Ταχυδρομική Διεύθυνση:
Dutch: Διεύθυνση γραφείου: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Icelandic: Γιλτίζ 31 CY-3042 Λεμεσός
Dutch: 53158 CY-3301 Λεμεσός
Icelandic: Τ.K. 53158 CY-3301 Λεμεσός
Dutch: Aziatisch (n=573)
Icelandic: Kínverjar (n=573)
Dutch: • niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Icelandic: • tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet waarborgen dat het farmacovigilantiesysteem zoals beschreven in versie 3.0 in Module 1.8.1. van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen, geïmplementeerd is en functioneert voordat en terwijl het product op de markt is.
Icelandic: Markaðsleyfishafi þarf að tryggja að lyfjagátarkerfi, eins og lýst er í útgáfu 3.0 í einingu 1.8.1 í umsókn um markaðsleyfi, sé til staðar og virki á réttan hátt áður en lyfið er markaðssett og á meðan það er á markaði.
Dutch: United Kingdom Sandoz Ltd
Icelandic: United Kingdom United Kingdom Sandoz Ltd
Dutch: Kinderen en adolescenten Clopidogrel Sandoz is niet bestemd voor kinderen of adolescenten.
Icelandic: Clopidogrel Sandoz er ekki ætlað börnum eða unglingum.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4% voor clopidogrel en 1,6% voor ASA.
Icelandic: Tíðni alvarlegra tilvika var 1,4% fyrir klópídógrel og 1,6% fyrir acetýlsalicýlsýru.
Dutch: Afrikaans (n=966)
Icelandic: Svartir (n=966)
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (die optreden bij minder dan 1 tot 10 op de 100 patiënten) die met clopidogrel worden gemeld zijn bloedingen.
Icelandic: Algengasta aukaverkunin (kemur fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 sjúklingum) sem tilkynnt hefur verið um vegna klópídógrels eru blæðingar.
Dutch: Sommige andere geneesmiddelen kunnen het gebruik van Clopidogrel Sandoz beïnvloeden of vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel Sandoz og öfugt.
Dutch: Inname van Clopidogrel Sandoz met voedsel en drank Clopidogrel Sandoz kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Icelandic: Ef Clopidogrel Sandoz er tekið með mat eða drykk Clopidogrel Sandoz má taka með eða án matar.
Dutch: Kaukasisch (n=1356)
Icelandic: Hvítir (n=1356)
Dutch: Het verband tussen het CYP2C19-genotype en het resultaat van de behandeling met clopidogrel werd geëvalueerd in 2 post-hoc analyses van klinische studies (subonderzoeken van CLARITY [n=465] en TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) en 5 cohort studies (totaal n=6.489).
Icelandic: Tengslin milli CYP2C19 arfgerðar og árangurs klópídógrel meðferðar voru metin eftir á, með greiningu á 2 klínískum rannsóknum (undirrannsóknum CLARITY [n=465] og TRITON-TIMI 38 [n=1.477]) og 5 rannsóknum á skilgreindum rannsóknarhópum (cohort) (n=6.489 í heild).
Dutch: De gebruikelijke dosering is één tablet Clopidogrel Sandoz 75 mg per dag, oraal in te nemen, met of zonder voedsel en elke dag op hetzelfde tijdstip.
Icelandic: Venjulegur skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel Sandoz á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Clopidogrel Sandoz bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Clopidogrel Sandoz valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Dutch: De allelen CYP2C19*2 en CYP2C19*3 vormen 85% van de allelen met verminderde functie bij Kaukasiërs en 99% bij Aziaten.
Icelandic: CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar eru 85% af samsætum með skerta virkni hjá hvítum mönnum og 99% hjá Asíubúum.
Dutch: Bijwerkingen kunnen met een bepaalde frequentie voorkomen die als volgt gedefinieerd wordt:
Icelandic: Aukaverkanir koma hugsanlega fyrir af tiltekinni tíðni sem er skilgreind á eftirfarandi hátt:
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met Clopidogrel Sandoz").
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 2 „Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Clopidogrel Sandoz").
Dutch: In de vijfde cohort studie (n=2.208; Simon) werd het verhoogde aantal gebeurtenissen alleen waargenomen bij patiënten met een verminderd metabolisme.
Icelandic: Í fimmtu rannsókninni á skilgreindu rannsóknarhópunum (n=2.208; Simon) sást hærri tíðni eingöngu hjá einstaklingum með lítið umbrot.
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Icelandic: Meðalhömlun á samloðun blóðflagna (IPA) með 5 míkróM af ADP minnkaði um 39% (24 klst.) og um 21% (á 5. degi) þegar klópídógrel og omeprazol voru gefin samtímis.
Dutch: • als u in de afgelopen 7 dagen een bloedklonter in uw hersenslagader hebt gehad
Icelandic: ef þú hefur fengið blóðtappa í heilaslagæð (blóðþurrð) á undangengnum sjö dögum
Dutch: In TRITON-TIMI 38 en 3 van de cohort studies (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti) hadden patiënten met een verminderd metabolisme (gemiddeld en traag) vaker cardiovasculaire gebeurtenissen (overlijden, myocardinfarct en beroerte) of stent trombose dan patiënten met een hoog metabolisme.
Icelandic: Í TRITON-TIMI 38 og þremur af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=3.516; Collet, Sibbing, Giusti), höfðu sjúklingar með skert umbrot (í meðallagi og lítið, samanlagt) hærri tíðni hjarta- og æðatilfella (dauði, hjartadrep og heilaslag) eða segamyndunar í stoðneti, en sjúklingar með ítarlegt umbrot.
Dutch: Tel: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Icelandic: + 356 21220174 info@vjsalomone.com
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel was met 45% (Dag 1) en 40% (Dag 5) verlaagd als clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Icelandic: Útsetning fyrir virku umbrotsefni klópídógrels lækkaði um 45% (á 1. degi) og 40% (á 5. degi) þegar klópídógrel og omeprazol voru gefin samtímis.
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet als u zichtbare tekenen van beschadiging van de blisterverpakking of filmomhulde tabletten bemerkt.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Sandoz ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
Dutch: Hulpstoffen: elke tablet bevat 3,80 mg gehydrogeneerde ricinusolie.
Icelandic: Hjálparefni: hver tafla inniheldur 3,80 mg herta laxerolíu.
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1.020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1.000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Icelandic: Í greiningu samkvæmt meðferðaráætlun (intention to treat) komu fram 939 áföll hjá klópídógrel hópnum og 1.020 áföll hjá þeim sem fengu acetýlsalicýlsýru (minnkun á hlutfallslegri áhættu (RRR) um 8,7% 95% CI: 0,2 til 16,4; p = 0,045) sem samsvarar, 10 CI: 0 til 20 fleiri sjúklingar þar sem komið er í veg fyrir nýtt blóðþurrðar áfall fyrir hverja 1.000 sjúklinga sem meðhöndlaðir eru í 2 ár.
Dutch: WAT IS CLOPIDOGREL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Icelandic: UM CLOPIDOGREL SANDOZ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Dutch: Gebruik Clopidogrel Sandoz niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos en op de blisterverpakking na EXP.
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel Sandoz eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu eftir EXP.
Dutch: • als u allergisch (overgevoelig) bent voor clopidogrel of voor één van de andere bestanddelen van Clopidogrel Sandoz;
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni Clopidogrel Sandoz
Dutch: Wat is Clopidogrel Sandoz en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt Hoe wordt Clopidogrel Sandoz ingenomen
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel Sandoz og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Clopidogrel Sandoz Hvernig taka á Clopidogrel Sandoz Hugsanlegar aukaverkanir
Dutch: Gegevens uit de CAPRIE-studie tonen aan dat fenytoïne en tolbutamide veilig gelijktijdig met clopidogrel kunnen worden toegediend.
Icelandic: Upplýsingar úr CAPRIE rannsókninni benda til þess að fenýtóín og tolbútamíð megi gefa samhliða klópídógreli án áhættu.
Dutch: Andere allelen die in verband worden gebracht met een verminderd metabolisme zijn CYP2C19*4, *5, *6, *7 en *8, maar deze komen in de totale populatie minder vaak voor.
Icelandic: CYP2C19*4, *5, *6, *7, og *8 en þær eru almennt sjaldgæfari.
Dutch: Clopidogrel Sandoz wordt ingenomen om vorming van bloedstolsels (trombi) in de verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend staat als atherotrombose, dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte, hartaanval of overlijden).
Icelandic: Clopidogrel Sandoz er tekið til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Dutch: • Kinderen De veiligheid en de werkzaamheid van clopidrogel zijn nog niet bewezen bij kinderen en
Icelandic: Öryggi og verkun klópídógrels hjá börnum og unglingum hefur ekki verið staðfest.
Dutch: Vooralsnog is de invloed van het genotype CYP2C19 op de farmacokinetiek van de actieve metaboliet van clopidogrel bestudeerd bij 227 patiënten in 7 onderzoeken.
Icelandic: Hingað til hafa áhrif CYP2C19 arfgerðar á lyfhrif virks umbrotsefnis klópídógrels verið metin hjá 227 einstaklingum í 7 birtum rannsóknum.
Dutch: Het allel CYP2C19*1 duidt op een volledig functioneel metabolisme, terwijl de allelen CYP2C19*2 en CYP2C19*3 op een verminderd metabolisme duiden.
Icelandic: CYP2C19*1 samsætan veldur fullkomlega virku umbroti, en CYP2C19*2 og CYP2C19*3 samsæturnar valda skertu umbroti.
Dutch: Traag metabolisme: CYP2C19*2/*2, *2/*3 of *3/*3
Icelandic: CYP2C19*2/*2, *2/*3 eða *3/*3
Dutch: Als u zwanger wordt terwijl u Clopidogrel Sandoz gebruikt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, omdat clopidogrel niet wordt aanbevolen als u zwanger bent.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel Sandoz skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
Dutch: Dit zou eventueel kunnen leiden tot verhoogde plasmaspiegels van geneesmiddelen zoals fenytoïne en tolbutamide en de NSAID's, die door Cytochroom P450 iso-enzym 2C9 gemetaboliseerd worden.
Icelandic: Þetta gæti hugsanlega leitt til aukinnar plasmaþéttni lyfja s.s. fenýtóíns og tolbútamíðs og bólgueyðandi gigtarlyfja sem eru umbrotin af cýtókróm P450 2C9.
Dutch: Wat u moet doen als u meer van Clopidogrel Sandoz heeft ingenomen dan u zou mogen Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn af Clopidogrel Sandoz Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun lyfja sem hamla CYP2C19 (sjá lista yfir lyf sem hamla CYP2C19 í kafla 4.5, sjá einnig kafla 5.2).
Dutch: Als u zwanger bent of denkt zwanger te zijn, dient u uw arts of apotheker hiervan op de hoogte te stellen voordat u Clopidogrel Sandoz inneemt.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel Sandoz.
Dutch: In CLARITY en één van de cohort studies (n=765; Trenk) verschilden de aantallen cardiovasculaire gebeurtenissen niet significant per genotype.
Icelandic: Í CLARITY og einni af rannsóknunum á skilgreindu hópunum (n=765; Trenk) var ekki marktækur munur á hjartaog æðatilfellum eftir arfgerðum.
Dutch: • als u een risico op bloedingen hebt zoals bij: een aandoening waarbij er een risico is op inwendige bloedingen (zoals een maagzweer) een bloedziekte die kan leiden tot inwendige bloedingen (bloedingen in weefsels, organen of gewrichten van uw lichaam) een recente ernstige verwonding een recente chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) een geplande chirurgische ingreep (inclusief een tandheelkundige) binnen de komende
Icelandic: ef hætta er á blæðingu vegna: sjúkdómsástands með hættu á innvortis blæðingu (svo sem magasár) blóðsjúkdóms sem eykur tilhneigingu til innvortis blæðingar (blæðingar inni í vefjum, líffærum eða liðum) nýlegs, alvarlegs áverka nýlegrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) áætlaðrar skurðaðgerðar (þar með talið tannaðgerðar) næstu vikuna
Dutch: Farmacogenetisch onderzoek kan de genotypes die geassocieerd zijn met variabiliteit in CYP2C19activiteit identificeren.
Icelandic: Lyfjaerfðafræðileg próf geta greint arfgerðir tengdar breytileika í CYP2C19 virkni.
Dutch: Bij inname van Clopidogrel Sandoz, dient u uw arts te raadplegen over het geven van borstvoeding.
Icelandic: Meðan á Clopidogrel Sandoz meðferð stendur skaltu ráðfæra þig við lækninn um brjóstagjöf.
Dutch: HOE BEWAART U CLOPIDOGREL SANDOZ Bewaren in de oorspronkelijke blisterverpakking ter bescherming tegen vocht.
Icelandic: Á CLOPIDOGREL SANDOZ Geymið í upprunalegri þynnupakkningu til varnar gegn raka.
Dutch: In een cross-over klinische studie werd clopidogrel (300- mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag) alleen en in combinatie met omeprazol (80 mg gelijktijdig met clopidogrel) toegediend gedurende 5 dagen.
Icelandic: Í víxlrannsókn var klópídogrel (í 300 mg hleðsluskammti og síðan 75 mg/sólarhring) gefið eitt sér og með omeprazol (80 mg gefin samtímis klópídógreli) í 5 sólarhringa.
Dutch: • VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Dutch: Het relatieve verschil in de bloedplaatjesaggregatieremmende respons tussen de genotypen verschilt per onderzoek en is afhankelijk van de gebruikte methode om de respons te beoordelen.
Icelandic: Hlutfallslegur munur á blóðsegahemlandi viðbrögðum milli arfgerðarhópa er breytilegur milli rannsókna en það fer eftir þeim aðferðum sem notaðar voru til að meta viðbrögðin, en hann er yfirleitt meiri en 30%.
Dutch: Mogelijk bestaan varianten van andere CYP450-enzymen die de vorming van de actieve metaboliet van clopidogrel kunnen beïnvloeden.
Icelandic: Erfðafræðileg afbrigði geta verið til af öðrum CYP450 ensímum, sem hafa áhrif á getu til að mynda virkt umbrotsefni klópídógrels.
Dutch: Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel: +40 21 4075183
Icelandic: Sandoz Pharma Services S.R.L. Victoria Business Park Soseaua Bucuresti-Ploiesti 73-81 Corp 2, etaj 2, Sector 1-RO Tel:
Dutch: GR-175 64 Πειραιας Τηλ: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Icelandic: + 30 210 8194 322 ldimomeleti@gerolymatos.gr
Dutch: Gegevens uit studies met menselijke levermicrosomen lieten zien dat de carboxylzuurmetaboliet van clopidogrel de activiteit van Cytochroom P450 iso-enzym 2C9 kan remmen.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsóknum með lifrarfrymisögnum úr mönnum benda til þess að karboxýlsýru umbrotsefni klópídógrels geti hindrað virkni cýtókróms P450 2C9.
Dutch: ul.
Icelandic: ensímum.
Dutch: U dient Clopidogrel Sandoz net zolang in te nemen als uw arts u voorschrijft.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel Sandoz meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
Dutch: Als u echter enige twijfel hebt omtrent uw bloeding, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts (zie rubriek 4 "MOGELIJKE
Icelandic: Hafðu þó strax samband við lækninn ef þú hefur áhyggjur af blæðingunum (sjá kafla 4 „HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR").
Dutch: Neem Clopidogrel Sandoz niet in:
Icelandic: Ekki má taka Clopidogrel Sandoz:
Dutch: CYP2C19 is betrokken bij zowel de vorming van de actieve metaboliet als de intermediaire metaboliet 2-oxoclopidogrel.
Icelandic: CYP2C19 stuðlar að myndun bæði virka umbrotsefnisins og millistigsumbrotsefnins 2-oxó-klópídógrels.