FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Tinta za označavanje šelak povidon K-17 titanijev dioksid (E171)
Bulgarian: Печатно мастило шеллак повидон K-17 титанов диоксид (E171)
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrega
Bulgarian: Пациенти с бъбречна недостатъчност
Croatian: Prosipanje u sok od naranče ili bilo koji kiseli voćni sok ili vodu Kapsule za jutarnju ili večernju dozu moraju se otvoriti i sadržaj se mora prosuti u približno 100 do 150 ml kiselog voćnog soka ili vode.
Bulgarian: Капсулите за сутрешната или за вечерната доза трябва да се отворят и съдържимото да се поръси върху 100 до 150 ml кисел плодов сок или вода.
Croatian: Raspored uzimanja
Bulgarian: Схема на прилагане
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava
Bulgarian: Нарушения на имунната система Нечести:
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja uspoređuju PROCYSBI s cisteaminhidrogentartaratom s trenutnim oslobađanjem, jedna trećina ispitanika je imala vrlo česte GI poremećaje (mučnina, povraćanje i bol u abdomenu).
Bulgarian: В клинични проучвания, сравняващи PROCYSBI с лекарствената форма на цистеаминов битартарат с незабавно освобождаване, една трета от пациентите показват много чести
Croatian: * Za postizanje ciljne koncentracije cistina u leukocitima može biti potrebna viša doza.
Bulgarian: Може да е необходима по-висока доза, за да се постигне целевата концентрация на цистин в левкоцитите.
Croatian: Prilikom liječenja lijekom PROCYSBI razine se mjere 30 minuta nakon doziranja.
Bulgarian: Левкоцитните нива на цистин при тези пациенти се мониторират за определяне на адекватността на дозиране, като при лечение с PROCYSBI измерването се извършва 30 минути след прилагане.
Croatian: Test povratne mutacije na bakterijama (Amesov test) je proveden s cisteaminhidrogentartaratom koji se koristi za PROCYSBI i u ovom testu cisteaminhidrogentartarat nije pokazao nikakav mutageni učinak.
Bulgarian: Проведен е бактериален тест за обратни мутации (тест на Ames) с цистеаминов битартарат, който се използва за PROCYSBI.
Croatian: Tijekom uporabe boce čuvajte sva tri spremnika u boci.
Bulgarian: Съхранявайте трите цилиндъра във всяка бутилка по време на употреба на бутилката.
Croatian: Simptomi središnjeg živčanog sustava (SŽS): Neki bolesnici koji uzimaju cisteamin su razvili napadaje, depresiju i postali suviše pospani (pretjerana pospanost).
Bulgarian: Някои пациенти, приемащи цистеамин, са развили гърчове, депресия и прекомерна сънливост.
Croatian: Tijekom uporabe boce čuvajte oba spremnika u boci.
Bulgarian: Съхранявайте двата цилиндъра във всяка бутилка по време на употреба на бутилката.
Croatian: PROCYSBI 75 mg je u obliku plavih tvrdih želučanootpornih kapsula.
Bulgarian: PROCYSBI 75 mg представлява сини твърди стомашно-устойчиви капсули.
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/861/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/861/001
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO
Bulgarian: Другите съставки са: o
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu zahvatiti više od 1 na 10 osoba): proljev vrućica pospanost
Bulgarian: Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души):
Croatian: • Rizik od fibrozirajuće kolonopatije i važne savjete za smanjenje rizika: Bolesnici moraju biti obaviješteni o potencijalnom riziku od fibrozirajuće kolonopatije.
Bulgarian: Рискът от фиброзираща колонопатия и съответните препоръки за свеждане на риска до минимум:
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/13/861/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/861/002
Croatian: Svijetloplave tvrde kapsule veličine 3 s oznakom ,,25 mg" otisnutom bijelom tintom i svijetloplavom kapicom s logotipom tvrtke PRO otisnutim bijelom tintom.
Bulgarian: Светлосини твърди капсули размер 3 с отпечатан с бяло мастило надпис „25 mg" и светлосиньо капаче с отпечатано с бяло мастило лого „PRO".
Croatian: Kod bolesnika koji primaju cisteaminhidrogentartarat s trenutnim oslobađanjem prijavljeni su GI ulceracije i krvarenje.
Bulgarian: Пациенти, приемащи цистеамин, са развили язви и кървене.
Croatian: Svijetloplave tvrde kapsule veličine 0 s oznakom ,,75 mg" otisnutom bijelom tintom i tamnoplavom kapicom s logotipom tvrtke PRO otisnutim bijelom tintom.
Bulgarian: Светлосини твърди капсули размер 0 с отпечатан с бяло мастило надпис „75 mg" и тъмносиньо капаче с отпечатано с бяло мастило лого „PRO".
Croatian: Kožni osip: Odmah se javite liječniku ako dobijete kožni osip.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако получите кожен обрив.
Croatian: GI simptomi koji su povezani s cisteaminom uključuju mučninu, povraćanje, anoreksiju i bol u abdomenu.
Bulgarian: Симптоми от страна на стомашно-чревния тракт, включително гадене, повръщане, анорексия и абдоминална болка се свързват с цистеамин.
Croatian: Intention-to-treat) (N=41) Trenutno oslobađanje cisteaminhidrogentartarat
Bulgarian: Популация на всички оценими пациенти (ITT) (N=41) Лекарствена форма с незабавно освобождаване на цистеаминов битартарат
Croatian: Primjena putem sonde za hranjenje
Bulgarian: Прилагане чрез сонди за хранене
Croatian: Tijekom uporabe boce čuvajte sve cilindrične spremnike u boci.
Bulgarian: Съхранявайте цилиндрите във всяка бутилка по време на употребата на бутилката.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU PROCYSBI 75 mg
Bulgarian: АЗБУКА PROCYSBI 25 mg
Croatian: Kad liječnici donose odluke o dijagnozi i doziranju lijeka PROCYSBI u bolesnika s cistinozom, trebaju uzeti u obzir da su terapijski ciljevi specifični za test koji provodi pojedini laboratorij.
Bulgarian: Медицинските специалисти трябва да направят справка със специфичните за анализа терапевтични цели, предоставени от отделните лаборатории, където се прави изследването, когато се вземат решения относно диагнозата и дозирането на PROCYSBI при пациенти с цистиноза.
Croatian: Bikarbonati se moraju davati najmanje jedan sat prije ili jedan sat nakon lijeka PROCYSBI
Bulgarian: Приложението на бикарбонат трябва да бъде най-малко един час преди или един час след приложението на PROCYSBI, за да се избегне възможно по-ранно освобождаване на цистеамин.
Croatian: Tijelo je u stanju eliminirati tu sol iz stanica.
Bulgarian: Организмът е в състояние да премахне тази сол от клетките.
Croatian: Sažetak je posljednji put obnovljen 09-2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 09-2013.
Croatian: Procysbi je dostupan u obliku želučanootpornih kapsula (25 i 75 mg).
Bulgarian: Procysbi се предлага под формата на стомашно-устойчиви капсули (25 и 75 mg).
Croatian: Količina cistina u organima je stoga reducirana pa to ograničava oštećenje ovih organa.
Bulgarian: Количеството на цистина в органите следователно е намалено, а това ограничава увреждането на тези органи.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Procysbi koristi što je sigurnije moguće.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Procysbi се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Preporučena dnevna doza računa se u skladu s površinom tijela, kao 1,30 g po m2 podijeljeno u dvije doze koje se daju svakih 12 sati.
Bulgarian: Препоръчителната дневна доза се изчислява спрямо телесната повърхност, като 1,30 g на m2, разделени в две дози на всеки 12 часа.
Croatian: Razine su bile 0,51 nmol/mg s lijekom Procysbi, u usporedbi s 0,44 nmol/mg s Cystagonom.
Bulgarian: Нивата са 0,51 nmol/mg с Procysbi, в сравнение с 0,44 nmol/mg с Cystagon.
Croatian: Procysbi je „hibridni lijek".
Bulgarian: Procysbi е „хибридно лекарство".
Croatian: Želučanootporne znači da sadržaj kapsula prolazi kroz želudac bez razgradnje dok ne dođe do crijeva.
Bulgarian: „Стомашноустойчиви" означава, че съдържанието на капсулите преминава през стомаха, без да се разгражда, преди да достигне червата.
Croatian: Najčešće nuspojave s lijekom Procysbi (koje mogu zahvatiti više od na 10 osoba) su gubitak apetita, povraćanje, mučnina, proljev, letargija (manjak energije) i pireksija (vrućica).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Procysbi (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са загуба на апетит, повръщане, гадене (позиви за повръщане), диария, летаргия (липса на енергия) и пирексия (повишена температура).
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je uključivalo 43 bolesnika s nefrotskom cistinozom, nije bilo značajne razlike između prosječnih razina cistina u leukocitima tijekom trotjednog liječenja s dva lijeka.
Bulgarian: В едно основно проучване, включващо 43 пациенти с нефропатична цистиноза, не се наблюдава значима разлика между средните нива на цистина в левкоцитите по време на 3-седмично лечение с двете лекарства.
Croatian: Procysbi merkaptamin
Bulgarian: Procysbi mercaptamine
Croatian: Budući da je broj bolesnika s cistinozom mali, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Procysbi označava kao lijek za liječenje rijetkih i teških bolesti od 20. rujna 2010.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с цистиноза е малък, болестта се счита за „рядка" и Procysbi е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 20 септември 2010 г.
Croatian: Razine cistina u leukocitima (koje se mjere kao nmol hemicistina po mg proteina leukocita) ili alternativno koncentraciju merkaptamina u krvi treba nadzirati i koristiti kao bi se prilagodila koja nikad ne bi smjela premašiti 1,95 g po m2 na dan.
Bulgarian: Нивата на цистина в левкоцитите (които се измерват, като nmol хемицистин на mg протеин в левкоцитите) или алтернативно концентрацията на меркаптамина в кръвта, трябва да се следят и да се използват за коригиране на дозата, която никога не трябва да надвишава 1,95 g на m2 на ден.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Procysbi?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Procysbi?
Croatian: Osim toga, tvrtka koja stavlja Procysbi na tržište osigurati će dodatne edukacijske materijale svim liječnicima za koje se očekuje da će propisivati lijek, a koji sadrže važne sigurnosne informacije uključujući rizik da lijek može biti štetan za nerođeno dijete.
Bulgarian: Освен това фирмата, която предлага Procysbi, ще предостави образователни материали за всички лекари, които се очаква да предписват лекарството, съдържащи важна информация за безопасността, включително за риска лекарството да бъде вредно за нероденото дете.
Croatian: Procysbi ne smiju koristiti osobe koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji oblik merkaptamina ili bilo koji drugi sastojak lijeka ili na penicilamin.
Bulgarian: Procysbi не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към която и да било форма на меркаптамин или към някоя от останалите съставки, или към пенициламин.
Croatian: Koriste se za bolesnike s nefropatskom (bubrežnom) cistinozom.
Bulgarian: Използва се при пациенти с нефропатична (бъбречна) цистиноза.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni (EPAR) za Procysbi.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Procysbi.
Croatian: Procysbi se može dobiti samo na recept, a liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju cistinoze.
Bulgarian: Procysbi се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на цистинозата.
Croatian: Referentni lijek za Procysbi je Cystagon.
Bulgarian: Референтното лекарство за Procysbi е Cystagon.
Croatian: To znači da je sličan „referentnom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar ali Procysbi je dostupan u formulaciji koja omogućava odgođeno oslobađanje djelatne tvari u tijelu.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но лекарствената форма, под която се предлага Procysbi, дава възможност за забавено освобождаване на активното вещество в организма.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Procysbi.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Procysbi.
Croatian: Cistinoza je nasljedna bolest u kojoj prekomjerna količina cistina, aminokiseline koja se prirodno nalazi u tijelu, nakuplja se unutar stanica, posebice u bubrezima i očima i oštećuje ih.
Bulgarian: Цистинозата е наследствено заболяване, при което в клетките на организма се натрупват излишни количества цистин, естествено срещаща се в организма аминокиселина, особено в бъбреците и очите, което води до тяхното увреждане.
Croatian: Procysbi je lijek koji sadrži djelatnu tvar merkaptamin (također poznatu i kao cisteamin).
Bulgarian: Procysbi е лекарство, което съдържа активното вещество меркаптамин (mercaptamine) (известен също като цистеамин).
Croatian: Što se tiče njegove sigurnosti, CHMP je smatrao da je sigurnosni profil merkaptamina dobro utvrđen i da se očekuje da će sigurnost lijeka Procysbi biti slična onoj od referentnog lijeka.
Bulgarian: По отношение на неговата безопасност СНМР счита, че профилът на безопасност на меркаптамин е добре установен и се очаква безопасността на Procysbi да бъде подобна на тази на референтното лекарство.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za Procysbi vrijedi na prostoru Europske unije od 06.09.2013.
Bulgarian: На 06.09.2013 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Procysbi, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Procysbi možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Procysbi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Procysbi primijenjen svakih 12 sati barem učinkovit kao i Cystagon koji se daje svakih 6 sati za održavanje količine cistina u leukocitima na prihvatljivim razinama (manje od 1 nmol hemicistina po mg proteina leukocita).
Bulgarian: Доказано е, че Procysbi, приеман на всеки 12 часа, е поне толкова ефективен, колкото Cystagon, приеман на всеки 6 часа, за запазване на количеството на цистина в левкоцитите на приемливи нива (по-малко от 1 nmol хемицистин на mg протеин в левкоцитите).
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku Procysbi (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Procysbi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Što je Procysbi i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Procysbi и за какво се използва?
Croatian: Stoga se Procysbi također ne smije koristiti u žena koje su trudne.
Bulgarian: Не трябва да се използва също така при жени, които кърмят.
Croatian: CHMP je napomenulo da je dokazano da je Procysbi barem jednako djelotvoran kao Cystagon u održavanju količine cistina u leukocitima na prihvatljivoj razini.
Bulgarian: СНМР отбеляза, че Procysbi е доказано поне толкова ефективен, колкото Cystagon за поддържане на количеството на цистина в левкоцитите на приемливи нива.
Croatian: Povjerenstvo je također smatralo da se očekuje da će gastrointestinalna formulacija, zbog rjeđe primjene, povećati pridržavanje s liječenje i kvalitetu života bolesnika s cistinozom.
Bulgarian: Комитетът също счита, че се очаква стомашно-устойчивата лекарствена форма, поради по-рядкото й приложение, да повиши спазването на лечението и качеството на живот на пациентите с цистиноза.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Procysbi pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Procysbi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Procysbi, merkaptamin reagira s cistinom kako bi tvorila drugu aminokiselinu, zvanu cistein i tvar zvanu sol cistein-cisteamina.
Bulgarian: Активното вещество в Procysbi, меркаптамин, взаимодейства с цистина и образува друга аминокиселина, наречена цистеин, и съединение, наречено цистеин-цистеаминова сол.
Croatian: Na temelju ovog plana sigurnosne informacije uključene su u Sažetak opisa svojstava lijeka i Uputu o lijeku za Procysbi uključujući i odgovarajuće mjere opreza kojih se trebaju pridržavati zdravstveni djelatnici i bolesnici.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Procysbi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Croatian: Druge informacije o lijeku Procysbi
Bulgarian: Допълнителна информация за Procysbi
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Procysbi bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku ili se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Procysbi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Procysbi nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Procysbi са по-големи от рисковете, и препоръча Procysbi да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kako djeluje Procysbi?
Bulgarian: Как действа Procysbi?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Procysbi?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Procysbi?
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Procysbi potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Procysbi, вижте листовката.
Croatian: Koje koristi lijeka Procysbi su dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Procysbi са установени в проучванията?
Croatian: Zašto je Procysbi odobren?
Bulgarian: Защо Procysbi е разрешен за употреба?
Croatian: Kako se Procysbi koristi?
Bulgarian: Как се използва Procysbi?
Croatian: . Tablete se mogu podijeliti na jednake polovice.
Bulgarian: Таблетките могат да бъдат разделяни на равни половини.
Croatian: Izlučivanje emodepsida nije ispitano kod pasa.
Bulgarian: Екскрецията на emodepside не е проучвана при кучета.
Croatian: Ne smije se davati nikakva hrana unutar 4 sata nakon tretiranja.
Bulgarian: Да не се дава храна 4 часа след третирането.
Croatian: Etiketa na bočici
Bulgarian: Етикет върху бутилката
Croatian: Ne smije se primijeniti peroralno ili parenteralno.
Bulgarian: Да не се прилага перорално или парентерално.
Croatian: Potencijalne kliničke posljedice takvih interakcija nisu ispitane.
Bulgarian: Потенциалните клинични последствия от подобни взаимодействия не са били обект на проучване.
Croatian: Uklonite navojni čep (2).
Bulgarian: Отворете винтовата капачка (2).
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na posljednji dan u mjesecu.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Croatian: Mliječna kiselina
Bulgarian: Млечна киселина
Croatian: Za vrijeme primjene ne smije se jesti, piti i pušiti.
Bulgarian: Да не се пуши, яде или пие по време на прилагането на продукта.
Croatian: Kroz to vrijeme djecu treba držati podalje od tretiranih životinja.
Bulgarian: Децата да се държат далеч от третираните животни през цялото това време.
Croatian: Tretirane životinje se stoga ne bi trebale kupati dok se otopina ne osuši.
Bulgarian: Поради тази причина, третираните животни не трябва да се къпят, докато разтворът не е изсъхнал.
Croatian: Simptomi su bili u potpunosti reverzibilni.
Bulgarian: Тези симптоми са напълно обратими.
Croatian: Koristiti odgovarajuću kombinaciju pipeta
Bulgarian: Използвайте подходяща комбинация от пипети
Croatian: Spriječite da tretirana mačka ili druge mačke u kućanstvu, ližu mjesto aplikacije dok je mokro.
Bulgarian: Да не се допуска лекуваната котка или други котки в домашното обкръжение да облизват мястото на прилагането, докато е още влажно.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27/07/2005.
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 27/07/2005.
Croatian: Obje djelatne tvari eliminirane su iz plazme s vremenom polueliminacije od 1,4 do 1,7 sati.
Bulgarian: И двете активни субстанции са били елиминирани от плазмата с време на полуразпад от 1,4 до 1,7 часа.
Croatian: U interesu dobre higijene, operite ruke nakon davanja tableta psu.
Bulgarian: С цел поддържане на добра хигиена, измивайте ръцете си след прилагане на таблетки на кучето.
Croatian: Za peroralnu primjenu.
Bulgarian: За перорална употреба.
Croatian: Nakon peroralne primjene kod štakora, emodepsid se raspodjeljuje u sve organe.
Bulgarian: След перорално приложение при плъхове, emodepside се разпространява във всички органи.
Croatian: Neupotrebljene polovice tableta ne smiju se čuvati za daljnju upotrebu i moraju se ukloniti u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Неизползваните половинки от таблетки не трябва да се съхраняват за бъдеща употреба, а трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: Profender tablete imaju aromu mesa i obično ih psi prihvaćaju bez hrane.
Bulgarian: Таблетките Profender са с вкус на месо и обикновено кучетата ги приемат без допълнителна храна.
Croatian: Zatim okrenite bocu i izvucite potreban volumen (4).
Bulgarian: След това обърнете бутилката с гърлото надолу и изтеглете необходимия обем (4).
Croatian: Smeđe tablete u obliku kosti s razdjelnom linijom na svakoj strani
Bulgarian: Кафяви таблетки с форма на кокал, с делителна черта на всяка страна.
Croatian: Maksimalne koncentracije postignute su 2 sata nakon primjene za obje djelatne tvari.
Bulgarian: И двете активни субстанции са достигнали максимални концентрации 2 часа след приема.
Croatian: Za upozorenja o neškodljivosti za osobu koja primjenjuje proizvod - pročitajte uputu o VMP prije upotrebe.
Bulgarian: За предупрежденията за безопасност на лицата, които го прилагат - прочетете листовката преди употреба.
Croatian: Ehinokokoza predstavlja opasnost za čovjeka.
Bulgarian: Ехинококозата (кучешката тения) представлява заплаха за човека.
Croatian: Za kompletne indikacije, uključujući vrste i larvalne stadije, pročitajte uputu.
Bulgarian: За пълните показания, включващи видовете и ларвните стадии, прочетете листовката.
Croatian: Maksimalne koncentracije postignute su za emodepsid 3,2 ± 2,7 dana nakon aplikacije i 18,7 ± 47 sati za prazikvantel.
Bulgarian: Максималните концентрации за emodepside са били достигнати 3,2 ± 2,7 дни след приложението, а за praziquantel 18,7 ± 47 часа след приложението.
Croatian: Osim toga, simptomi neuroloških poremećaja mogu biti puno teži (npr. konvulzije) u mdr 1 mutanata (-/-) kolija, šetlandskih ovčara i australskih ovčara.
Bulgarian: Признаците на неврологични разстройства могат да бъдат по-тежки (например конвулсии) при mdr1 мутации (-/-) при породите Коли, Шелти и Австралийско овчарско куче.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislit da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Croatian: Etiketa na pipeti
Bulgarian: Етикет на пипетата
Croatian: Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u.
Bulgarian: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kod jako mršavih pasa ili jedinki s ozbiljno oštećenom bubrežnom ili jetrenom funkcijom.
Bulgarian: Не са извършвани изследвания със силно изнемощели кучета и с кучета със сериозни нарушения в бъбречната и чернодробна функции.
Croatian: Graviditet i laktacija: Profender se može primjenjivati tijekom graviditeta i laktacije.
Bulgarian: Бременност и лактация: Profender може да се прилага по време на бременност и лактация.
Croatian: Prevladava izlučivanje putem bubrega.
Bulgarian: Основно се отделя чрез бъбреците.
Croatian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road IE-Dublin 18
Bulgarian: Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road