FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Той е произведен по рекомбинантна ДНК технология в клетъчна линия от човешки ембрионални бъбречни (ЧЕБ) клетки без добавяне на никакъв екзогенен протеин от човешки или животински произход в процеса на клетъчното култивиране, пречистването или в окончателния състав.
Norwegian Bokmål: Det er ikke brukt eksogene proteiner som stammer fra dyr eller mennesker under cellekultiveringen, rensingen eller i det ferdige legemidlet.
Bulgarian: Таблица 4: Фармакокинетични показатели на ELOCTA при използване на хромогенния тест Фармакокинетични показатели1
Norwegian Bokmål: Tabell 4: Farmakokinetiske parametre for ELOCTA ved bruk av kromogen analyse Farmakokinetiske parametre1
Bulgarian: Вашият лекар ще проведе подходящи лабораторни изследвания, за да се увери, че имате достатъчни нива на фактор VIII в кръвта си.
Norwegian Bokmål: Hvor ofte du trenger en injeksjon vil avhenge av hvor bra ELOCTA virker for deg. Legen din vil utføre egnede laboratorietester for å sørge for at du har tilstrekkelig med faktor VIII i blodet.
Bulgarian: Указания за дозиране на ELOCTA за лечение на епизоди на кървене и при операции
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Veiledning for dosering av ELOCTA ved blødningsepisoder og kirurgi Grad av blødning/type kirurgisk prosedyre
Bulgarian: ELOCTA се предоставя под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор.
Norwegian Bokmål: ELOCTA leveres som pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Bulgarian: 10,5) и 1,18 (мин.
Norwegian Bokmål: 10,5) og 1,18 (min. 0, maks.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Инструкции за приготвяне и прилагане
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer ELOCTA Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for klargjøring og administrasjon
Bulgarian: H) 1 марля
Norwegian Bokmål: H) 1 gasbind
Bulgarian: Вашето дете може да спрат да действат както трябва и Вие или
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, kan legemidlet du eller barnet ditt bruker slutte å virke som de skal, og du eller barnet ditt kan oppleve at blødningen vedvarer.
Bulgarian: Натиснете силно, докато адаптерът щракне на място върху флакона, а пробиващият връх на адаптера проникне през запушалката на флакона.
Norwegian Bokmål: Trykk bestemt ned til adapteren smekker på plass på toppen av hetteglasset, og spissen på adapteren har trengt igjennom proppen på hetteglasset.
Bulgarian: Съответната медиана на ABR е 1,92 (мин.
Norwegian Bokmål: Median ABR var henholdsvis 1,92 (min. 0, maks.
Bulgarian: Не докосвайте вътрешната страна на опаковката с адаптера за флакон.
Norwegian Bokmål: Ikke berør innsiden av pakningen til hetteglassadapteren.
Bulgarian: 27,2) и 1,59 (мин.
Norwegian Bokmål: 27,2) og 1,59 (min. 0, maks.
Bulgarian: Проучване I са включени 165 лекувани преди това пациенти от мъжки пол (на възраст от 12 до 65 години) с тежка хемофилия A.
Norwegian Bokmål: Studie I inkluderte 165 tidligere behandlede mannlige pasienter (12 til 65 år) med alvorlig hemofili A. Forsøkspersonene som var på profylakseregimer før de ble med i studien, ble plassert i gruppen som fikk individualisert profylakse.
Bulgarian: Всяка опаковка ELOCTA съдържа 1 флакон с прах, 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 стъбло на бутало, 1 адаптер за флакон, 1 инфузионен набор, 2 тампона със спирт, 2 левкопласта и 1 марля.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med ELOCTA inneholder 1 hetteglass med pulver, 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre og 1 gasbind.
Bulgarian: Честотите в Таблица 2 по-долу са наблюдавани при общо 276 пациенти с тежка хемофилия
Norwegian Bokmål: Frekvensene i Tabell 2 nedenfor ble sett hos totalt 276 pasienter med alvorlig hemofili A i fase III kliniske studier og en utvidet studie med en varighet på opptil fire år.
Bulgarian: Дозата ELOCTA се изчислява в зависимост от телесното
Norwegian Bokmål: Dosen med ELOCTA regnes ut basert på kroppsvekten din og ønsket nivå av faktor VIII.
Bulgarian: 69 са получили най-малко 1 доза ELOCTA и са били оценими за ефикасност (35 са били <6-годишна възраст и 34 са били на 6 до <12-годишна възраст).
Norwegian Bokmål: Studie II inkluderte totalt 71 tidligere behandlede mannlige pediatriske pasienter < 12 år med alvorlig hemofili A. Av de 71 forsøkspersonene som ble inkludert, fikk 69 minst 1 dose med ELOCTA og kunne vurderes med hensyn til effekt (35 var < 6 år og 34 var 6 til < 12 år).
Bulgarian: Всички фармакокинетични проучвания с ELOCTA са били проведени при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия A.
Norwegian Bokmål: Alle farmakokinetiske studier med ELOCTA ble utført hos tidligere behandlede pasienter med alvorlig hemofili A. Data presentert i dette avsnittet ble innhentet ved bruk av kromogene og ett-trinns koagulasjonsanalyser.
Bulgarian: 7,1) и 1,25 (мин.
Norwegian Bokmål: 7,1) og 1,25 (min. 0, maks.
Bulgarian: Тези инхибитори са обикновено имуноглобулини от клас IgG, потискащи прокоагулантната активност на фактор VIII, които са определени количествено в Бетезда единици (Bethesda Units - BU) на милилитър плазма, като се използва модифициран тест.
Norwegian Bokmål: Inhibitorer Dannelse av nøytraliserende antistoffer (inhibitorer) mot faktor VIII er en kjent komplikasjon ved behandling av pasienter med hemofili A. Disse inhibitorene er vanligvis IgG-immunglobuliner rettet mot prokoagulasjonsaktiviteten til faktor VIII, som måles i Bethesdaenheter (BE) per ml plasma ved bruk av en modifisert test.
Bulgarian: След като сте приготвили ELOCTA, продуктът трябва да се използва веднага.
Norwegian Bokmål: ELOCTA bør brukes med én gang det er klargjort.
Bulgarian: Общо неразположение Болка в гърдите
Norwegian Bokmål: Ubehag Brystsmerter Kuldefølelse Varmefølelse
Bulgarian: ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: ELOCTA 250 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: При пациенти с по-ниско и с наднормено тегло може да се наложи да се коригират дозите въз основа на телесното тегло.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig med justering av dose basert på kroppsvekt hos undervektige og overvektige pasienter.
Bulgarian: Медианата на годишната консумация на фактор е 1 039 IU/kg (мин.
Norwegian Bokmål: Behandling ved behov: Median årlig faktorkonsum var 1039 IU/kg (min. 280, maks.
Bulgarian: Съдържание: 1 флакон с прах, 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 дръжка на бутало, 1 адаптер за флакон, 1 набор за инфузия, 2 тампона със спирт, 2 левкопласта, 1 марля.
Norwegian Bokmål: Innhold: 1 hetteglass med pulver, 3 ml væske i ferdigfylt sprøyte, 1 stempelstang, 1 hetteglassadapter, 1 infusjonssett, 2 desinfiserende servietter, 2 plastre, 1 gasbind.
Bulgarian: Полисорбат 20
Norwegian Bokmål: Kalsiumkloriddihydrat Polysorbat 20
Bulgarian: Инкрементно възстановяване (IU/dl на
Norwegian Bokmål: Trinnvis restitusjon (IU/dl per IU/kg)
Bulgarian: За изтегляне на приготвеното съдържание от всеки от отделните флакони може да се използва една голяма луер лок спринцовка.
Norwegian Bokmål: En større sprøyte med luer-lås kan brukes til å trekke opp det klargjorte innholdet fra hvert hetteglass.
Bulgarian: Вода за инжекции
Norwegian Bokmål: Væske Vann til injeksjonsvæsker
Bulgarian: Завъртете стъблото на буталото силно по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи стабилно за буталото в спринцовката.
Norwegian Bokmål: Skru stempelstangen bestemt med klokken til den er godt festet i sprøytestempelet.
Bulgarian: ELOCTA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
Norwegian Bokmål: ELOCTA 500 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
Bulgarian: Какво представлява ELOCTA и за какво се използва ELOCTA съдържа активното вещество ефмороктоког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин.
Norwegian Bokmål: ELOCTA inneholder virkestoffet efmoroktokog alfa, et rekombinant koagulasjonsfaktor VIII Fc fusjonsprotein.
Bulgarian: Има две възможности:
Norwegian Bokmål: Det er to muligheter:
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 58 % (48-70 %
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 58 % (48-70 %
Bulgarian: Виж Таблица 1 по-долу.
Norwegian Bokmål: Se tabell 1 under.
Bulgarian: 36 години или по-млади
Norwegian Bokmål: 36 år eller yngre
Bulgarian: Живородени деца n = брой участници в събитието; N = общ брой участници a
Norwegian Bokmål: n = antall deltagere med hendelsen; N = det totale antall deltagere a
Bulgarian: Измийте си ръцете със сапун и вода, и ги подсушете, преди да използвате Elonva.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene dine med såpe og vann og tørk dem før du bruker Elonva.
Bulgarian: Вземането на яйцеклетките се осъществява 34 - 36 часа след това.
Norwegian Bokmål: Eggene hentes fra eggstokken 34-36 timer senere.
Bulgarian: To може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 22 август 2014 г.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. januar 2010 Dato for siste fornyelse: 22. august 2014
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че бременността сама по себе си носи повишен риск за тромбоза.
Norwegian Bokmål: Det bør imidlertid bemerkes at graviditet i seg selv også innebærer en økt risiko for trombose.
Bulgarian: Ето защо е много важно непосредственото наблюдение от Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Derfor er det viktig at legen din overvåker deg nøye.
Bulgarian: Това може да се установи при преглед с ултразвук.
Norwegian Bokmål: Dette kan sjekkes ved ultralydundersøkelse.
Bulgarian: Не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt
Bulgarian: То може да продължи за още няколко дни докато са налице достатъчен брой фоликули със съответните размери.
Norwegian Bokmål: Dette kan fortsette noen få dager til nok follikler av tilstrekkelig størrelse er tilstede.
Bulgarian: Обемът на разпределение в стационарно състояние е 9,2 l (6,5-13,1 l
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet ved steady state er 9,2 l (6,5-13,1 l
Bulgarian: Ден 5 или 6 от стимулацията:
Norwegian Bokmål: Stimuleringsdag 5 eller 6:
Bulgarian: (0,10-0,18 l/h
Norwegian Bokmål: (0,10-0,18 l/t
Bulgarian: Отбележете датата, от която започвате да съхранявате продукта извън хладилник и го използвайте в рамките на един месец след това.
Norwegian Bokmål: Noter når du starter oppbevaring av preparatet utenfor kjøleskapet, og bruk det innen en måned fra den datoen.
Bulgarian: Съхранение при пациента
Norwegian Bokmål: Oppbevaring hos pasienten
Bulgarian: Поради риск от развитие на СОХС, пациентките трябва да бъдат наблюдавани в продължение на поне две седмици след прилагането на hCG.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for å utvikle OHSS, skal pasienter overvåkes i minst to uker etter administrering av hCG.
Bulgarian: По принцип адекватно фоликулно развитие се постига средно до деветия ден от лечението (варира от 6 до 18 дни).
Norwegian Bokmål: Vanligvis oppnås adekvat follikkelutvikling gjennomsnittlig rundt den niende behandlingsdagen (variasjonsbredde 6 til 18 dager).
Bulgarian: Следователно при тези жени не се препоръчва прилагане на Elonva.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke bruk av Elonva hos disse kvinnene.
Bulgarian: Това е сериозно медицинско състояние, при което яйчниците са прекалено стимулирани и развиващите се фоликули нарастват повече от нормалното.
Norwegian Bokmål: Dette er en alvorlig medisinsk tilstand der eggstokkene blir overstimulert og de voksende folliklene blir større enn normalt.
Bulgarian: Установената разлика, обаче, е в рамките на предварително определените граници на еквивалентност (ENGAGE и ENSURE) или в границите на неинфериорност (PURSUE).
Norwegian Bokmål: Forskjellene var allikevel innenfor de forhåndsdefinerte ekvivalens(ENGAGE og ENSURE) eller non-inferiority- (PURSUE) marginene.
Bulgarian: Не изхвърляйте празната или неизползвана спринцовка в контейнера за домашни отпадъци.
Norwegian Bokmål: Ikke kast en tom eller ubrukt sprøyte sammen med husholdningsavfall.
Bulgarian: Не трябва да използвате Elonva, ако сте бременна или смятате, че е възможно да сте бременна, или ако кърмите.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Elonva dersom du allerede er gravid, tror at du kan være gravid, eller dersom du ammer.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва в кой момент да започнете да правите тестове за бременност.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd om når du kan begynne å ta graviditetstester.
Bulgarian: Ако почувствате замайване, не трябва да шофирате или да работите с машини.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Bulgarian: Не се препоръчва в протокол с GnRH агонист
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt ved bruk av en protokoll med GnRH agonist
Bulgarian: Оценка на инфертилитета преди започване на лечението
Norwegian Bokmål: Utredning av infertilitet før oppstart av behandling
Bulgarian: Elonva може да причини замайване.
Norwegian Bokmål: Elonva kan forårsake svimmelhet.
Bulgarian: Резултати от малко неконтролирано проучване показват по-висок овариален отговор отколкото при комбинацията с GnRH антагонист.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en liten ikke-kontrollert studie antyder en høyere ovarial respons enn i kombinasjon med en GnRH antagonist.
Bulgarian: Не инжектирайте Elonva без да сте говорили с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser Elonva uten å snakke med legen din.
Bulgarian: Лечението с GnRH антагонист обикновено започва 5 до 6 дни след инжектирането на Elonva.
Norwegian Bokmål: Behandling med GnRH-antagonisten starter vanligvis 5 til 6 dager etter injeksjonen med Elonva.
Bulgarian: Корифолитропин алфа има елиминационен полуживот 70 часа (59-82 часа
Norwegian Bokmål: Korifollitropin alfa har en halveringstid på 70 timer (59-82 timer
Bulgarian: Приложението на Elonva води до растеж и развитие на няколко фоликула по едно и също време чрез контролирана стимулация на яйчниците.
Norwegian Bokmål: Elonva fører til vekst og utvikling av flere egg samtidig ved en kontrollert stimulering av eggstokkene.
Bulgarian: При тези жени ползите от прилагане на гонадотропин трябва да се оценят спрямо рисковете.
Norwegian Bokmål: Hos disse kvinnene må fordelene ved å gi gonadotropiner veies mot risikoene.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар в случай на положителен тест за бременност.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du får et positivt svar på en graviditetstest.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приложите Elonva в деня, в който е трябвало да го направите, веднага се свържете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å injisere Elonva den dagen du skulle ha gjort det, må du kontakte legen din umiddelbart.
Bulgarian: Elonva съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Elonva inneholder natrium
Bulgarian: Във всеки един случай тези антитела са били ненеутрализиращи и не са взаимодействали с отговора на стимулацията или с нормалните физиологични отговори на оста хипоталамус-хипофиза-яйчници (ХХЯ).
Norwegian Bokmål: I hvert tilfelle var disse antistoffene ikke-nøytraliserende og interfererte ikke med stimuleringsresponsen eller den normale fysiologiske responsen på hypotalamus-hypofyse-gonadalaksen.
Bulgarian: *Нежеланите реакции са установени по време на постмаркетингово наблюдение.
Norwegian Bokmål: *Bivirkninger ble identifisert via overvåkning etter markedsføring.
Bulgarian: *Процентът живородени деца е вторична крайна точка за ефикасност в проучванията ENGAGE и PURSUE.
Norwegian Bokmål: *Graden av levende fødte barn var et sekundært effektendepunkt i ENGAGE og PURSUE.
Bulgarian: Проучвания на репродуктивната токсичност при плъхове и зайци показват, че корифолитропин алфа не повлиява фертилитета неблагоприятно.
Norwegian Bokmål: Studier på reproduksjonstoksisitet hos rotter og kaniner indikerte at korifollitropin alfa ikke har negativ påvirkning på fertilitet.
Bulgarian: При жени с нормален отговор се препоръчва прилагане на дневна доза от 150 IU (rec)FSH.
Norwegian Bokmål: Hos normale respondere tilrådes en daglig dose på 150 IE (rec) FSH.
Bulgarian: Жени на възраст над 36 години с телесно тегло под 50 килограма не са проучвани.
Norwegian Bokmål: Kvinner eldre enn 36 år som veide mindre enn 50 kg ble ikke undersøkt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier på pasienter med nyresvikt.
Bulgarian: Преди започване на лечението, жената и нейният партньор трябва да бъдат информирани за потенциалните рискове за майката (усложнения на бременността и раждането) и новороденото (ниско тегло при раждане).
Norwegian Bokmål: Kvinnen og hennes partner må underrettes om de potensielle risikoene for moren (graviditet og fødselskomplikasjoner) og for det nyfødte barnet (lav fødselsvekt) før behandlingen starter.
Bulgarian: Над 60 kg
Norwegian Bokmål: Over 60 kg
Bulgarian: Вероятността за появата на това усложнение може да се намали чрез внимателно проследяване на броя на зреещите фоликули.
Norwegian Bokmål: Muligheten for å få denne komplikasjonen kan reduseres ved nøye overvåking av antallet follikler i modning.
Bulgarian: Това изпитване предоставя също и данни относно безопасността при кърмачета, родени след криопрезервация на ембриони.
Norwegian Bokmål: Studien fremskaffet også sikkerhetsdata for barn født fra kryopreserverte embryoer.
Bulgarian: Ако се развие СОХС, трябва да се приложи и да се следва стандартно и подходящо лечение на СОХС.
Norwegian Bokmål: Dersom OHSS utvikles, skal standard og hensiktsmessig behandling av OHSS implementeres og følges.
Bulgarian: Предполага се, че това се дължи на разликите в родителските характеристики (напр. възраст на майката, характеристики на спермата) и по-високата честота на многоплодни бременности.
Norwegian Bokmål: Dette er antatt å skyldes forskjeller i foreldrenes karakteristika (f.eks. morens alder, spermienes karakteristika) og den høyere forekomsten av flerlingegraviditeter.
Bulgarian: След абсорбция в кръвта, корифолитропин алфа се разпределя предимно в яйчниците и бъбреците.
Norwegian Bokmål: Etter absorpsjon til blodbanen, distribueres korifollitropin alfa hovedsakelig til ovariene og nyrene.
Bulgarian: Късният СОХС възниква повече от 10 дни след прилагането на hCG като резултат от настъпилите хормонални промени при бременност.
Norwegian Bokmål: Sen OHSS forekommer mer enn 10 dager etter administrering av hCG som en konsekvens av de hormonelle endringene ved graviditet.
Bulgarian: Увреждане на яйчника поради намалено кръвоснабдяване може да бъде ограничено в случай на ранна диагноза и незабавно отстраняване на торзията.
Norwegian Bokmål: Skade på eggstokken på grunn av redusert blodtilførsel kan begrenses ved tidlig diagnose og umiddelbar detorsjon.
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа нараства пропорционално на дозата в диапазон от 60 микрограма до 240 микрограма.
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa øker proporsjonalt med dosen innenfor variasjonsbredden fra 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Bulgarian: Вероятността от поява на нежелана реакция е описана в следните категории:
Norwegian Bokmål: Sjansen for å få en bivirkning beskrives ved hjelp av følgende inndelinger:
Bulgarian: Разлика [95 % CI]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 % KI]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Norwegian Bokmål: Forskjell [95 %KI]
Bulgarian: След еднократна подкожна инжекция с Elonva, максималната серумна концентрация на корифолитропин алфа е 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt subkutan injeksjon med Elonva, er den maksimale serumkonsentrasjonen for korifollitropin alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Bulgarian: Предклиничните данни не показват наличие на специфичен риск при хора на базата на конвенционални проучвания за токсичност при еднократно и многократно прилагане и фармакологични проучвания за безопасност.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi og toksisitetstester ved enkel og gjentatt dosering.
Bulgarian: Тъй като корифолитропин алфа не е субстрат на цитохром P450 ензимите, не се очакват метаболитни взаимодействия с други лекарствени продукти.
Norwegian Bokmål: Fordi korifollitropin alfa ikke er et cytokrom P450 enzymsubstrat, er det ikke forventet noen metabolske interaksjoner med andre legemidler.
Bulgarian: При жени с общоприети рискови фактори за тромбоемболични събития, като лична или фамилна анамнеза, тежко затлъстяване или тромбофилия, лечението с гондатропини може допълнително да увеличи този риск.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner med generelt anerkjente risikofaktorer for tromboemboliske hendelser, slik som en personlig eller familiær anamnese, alvorlig overvekt eller trombofili, kan behandling med gonadotropiner ytterligere øke denne risikoen.
Bulgarian: Експозицията на корифолитропин алфа след еднократна подкожна инжекция е 665 часа*ng/ml (AUC, 426-1 037 часа*ng/ml
Norwegian Bokmål: Eksponering for korifollitropin alfa etter én enkelt subkutan injeksjon er 665 timer*ng/ml (AUC, 426-1,037 timer*ng/ml
Bulgarian: Какво представлява Elonva и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Elonva er og hva det brukes mot
Bulgarian: Над 36 години
Norwegian Bokmål: Eldre enn 36 år
Bulgarian: Многоплодната бременност носи повишен риск за здравето на майката и нейните деца.
Norwegian Bokmål: Flerbarnsgraviditeter innebærer en økt helserisiko for både moren og hennes babyer.
Bulgarian: Първична овариална недостатъчност.
Norwegian Bokmål: • Primær ovarialsvikt.
Bulgarian: Инжекцията може да бъде направена от медициснки специалист (например медицинска сестра), Вашия партньор или от Вас, след подробно инструктиране от лекар.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan gis av helsepersonell (for eksempel en sykepleier), din partner eller deg selv, dersom du har fått nøyaktig instruksjon av legen din.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Elonva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Elonva
Bulgarian: В таблицата по-долу са изброени основните нежелани реакции при жени, лекувани с Elonva в рамките на клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение, по системо-органни класове и честота; много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Tabellen under fremviser de viktigste bivirkningene hos kvinner behandlet med Elonva i kliniske studier og overvåkning etter markedsføring i henhold til organklassesystem og frekvens, svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Bulgarian: Разпределението, метаболизмът и елиминирането на корифолитропин алфа са много сходни с тези на други гонадотропини, като например FSH, hCG и LH.
Norwegian Bokmål: Distribusjon, metabolisme og eliminasjon av korifollitropin alfa er svært lik andre gonadotropiner som FSH, hCG og LH.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:" и върху етикета след „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og ytterkartongen etter "EXP" eller "Utløpsdato".
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар без да отлагате, ако имате болка в стомаха (корема) или някакви други симптоми на овариална хиперстимулация, дори ако се появят няколко дни след инжекцията.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din uten å nøle dersom du får smerte i magen (buken) eller noen av de andre symptomene på ovarial hyperstimulering, selv om de inntreffer noen dager etter at injeksjonen er gitt.
Bulgarian: Преди да започнете да прилагате това лекарство уведомете Вашия лекар, ако някога сте имали синдром на овариална хиперстимулация (СОХС).
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke dette legemidlet, må du informere legen dersom du noen gang har hatt ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS).
Bulgarian: Elonva се инжектира под кожата (подкожно) в кожна гънка (която можете да захванете между палеца и показалеца), за предпочитане малко под пъпа.
Norwegian Bokmål: Elonva må injiseres under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer mellom tommel og pekefinger), helst rett nedenfor navlen.