FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: mg flukonazol.
Greek: Cryptococcus.
Swedish: Samma dos per kg kroppsvikt som för äldre barn ska administreras med 48 timmars mellanrum.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 48 ώρες
Swedish: • Vaginal candidiasis, akut eller återkommande, då lokal behandling inte är lämplig.
Greek: • Κολπικής καντιντίασης, οξείας ή υποτροπιάζουσας, όταν δεν είναι κατάλληλη η τοπική θεραπεία.
Swedish: För att behandla genital svampinfektion
Greek: Για τη θεραπεία της καντιντίασης των γεννητικών οργάνων
Swedish: För förvaringsanvisningar efter beredning av oral suspension, se avsnitt 6.3.
Greek: Για τις συνθήκες διατήρησης του ανασυσταθέντος φαρμακευτικού προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.
Swedish: Terfenadin: Med anledning av förekomsten av allvarliga hjärtarytmier på grund av förlängt QTc-intervall hos patienter som får azolantimykotika i kombination med terfenadin har interaktionsstudier genomförts.
Greek: Τερφεναδίνη: Εχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης εξαιτίας της εμφάνισης σοβαρών καρδιακών αρρυθμιών δευτερογενών στην παράταση του διαστήματος QTc σε ασθενείς που λάμβαναν αντιμυκητιασικές αζόλες και τερφεναδίνη.
Swedish: Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό σας, τον φαρμακοποιό σας ή μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού.
Swedish: En mätkopp tillhandahålls med 175 ml flaskan.
Greek: Μαζί με το φιαλίδιο των 175 ml παρέχεται δοσιμετρικό καπάκι.
Swedish: Efterföljande dos: 400 mg dagligen
Greek: Επόμενη δόση: 400 mg ημερησίως
Swedish: Läkaren kan ordinera andra doser än de som anges här.
Greek: Μερικές φορές οι γιατροί χορηγούν διαφορετικές δόσεις από τις παραπάνω.
Swedish: 1, 5, 10 eller 20 PVC-påsar (100 eller 200 ml)
Greek: 1, 5, 10 ή 20 πλαστικοποιημένοι σάκοι από PVC.
Swedish: En längre elimineringshalveringstid, cirka 24 timmar, för flukonazol i plasma sågs efter en engångsdos.
Greek: Έπειτα από άπαξ χορήγηση βρέθηκε ότι o χρόνος ημιζωής για την αποβολή της φλουκοναζόλης από το πλάσμα ήταν υψηλότερος φτάνοντας τις 24 ώρες περίπου.
Swedish: Patienter som utvecklar onormala resultat av leverfunktionstester under behandling med flukonazol måste följas noga med avseende på utveckling av mer allvarlig leverskada.
Greek: Ασθενείς που παρουσιάζουν βιοχημικές διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φλουκοναζόλη θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για την πιθανότητα εμφάνισης σοβαρότερης ηπατικής βλάβης.
Swedish: Trötthet, sjukdomskänsla, asteni, feber
Greek: Κόπωση, αίσθημα κακουχίας, εξασθένιση, πυρετός
Swedish: Halten av flukonazol i saliv och sputum är jämförbar med halten i plasma.
Greek: Οι πυκνότητες της φλουκοναζόλης στον σίελο και στα πτύελα είναι παρόμοιες των πυκνοτήτων αυτού στο πλάσμα.
Swedish: Vanliga biverkningar som drabbar mellan 1 till 10 användare av 100: - huvudvärk - obehagskänsla i magen, diarré, illamående, kräkningar - förhöjda levervärden - hudutslag
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους 100 αναφέρονται παρακάτω: - κεφαλαλγία - δυσφορία του στομάχου, διάρροια, τάση προς έμετο, έμετος - διαταραχή των δεικτών ηπατικής λειτουργίας - εξάνθημα
Swedish: Informera din läkare omedelbart om du tar astemizol, terfenadin (ett antihistamin för behandling av allergi) eller cisaprid (används mot magbesvär) eller pimozid (används för behandling av psykiska besvär) eller kinidin (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Diflucan (se avsnitt "Använd inte Diflucan om du").
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν παίρνετε αστεμιζόλη, τερφιναδίνη (ένα αντιισταμινικό για τη θεραπεία των αλλεργιών), σισαπρίδη (χρησιμοποιείται για στομαχικές διαταραχές), πιμοζίδη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών), κινιδίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών αρρυθμιών) ή ερυθρομυκίνη (ένα αντιβιοτικό για τη θεραπεία λοιμώξεων), καθώς απαγορεύεται η ταυτόχρονη χορήγηση αυτών των φαρμάκων με Diflucan (βλέπε παράγραφο «Μην πάρετε το Diflucan»).
Swedish: Samma dos per kg kroppsvikt som för äldre barn ska administreras med 72 timmars mellanrum.
Greek: Θα πρέπει να δίνεται η ίδια δόση mg/kg όπως για τα βρέφη, νήπια και παιδιά κάθε 72 ώρες
Swedish: 50 mg och 150 mg kapslar: klara blister av PVC eller vita opaka blister av PVC/PVDC med skyddsfolie av aluminium.
Greek: Καψάκια 50 mg και 150 mg: Διαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC ή λευκές αδιαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC/PVDC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος.
Swedish: Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το φάρμακό σας με ή χωρίς φαγητό.
Swedish: • Kryptokockmeningit (se avsnitt 4.4).
Greek: • Κοκκιδιοειδομυκητίασης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Swedish: Lever och gallvägar Ökad halt av alaninaminotransferas (se avsnitt 4.4), ökad halt av aspartataminotransferas (se avsnitt 4.4), ökad halt av alkalifosfatas i blodet (se avsnitt 4.4)
Greek: Αμινοτρανσφεράση της αλανίνης αυξημένη (βλέπε παράγραφο 4.4), ασπαρτική αμινοτρανσφεράση αυξημένη (βλέπε παράγραφο 4.4), αλκαλική φωσφατάση αίματος αυξημένη (βλέπε παράγραφο
Swedish: - förhöjda blodkolesterol- och blodfettvärden - skakningar - onormalt EKG, förändringar i puls eller hjärtrytm - leversvikt - allergiska reaktioner (ibland allvarliga), däribland utbredda utslag med blåsbildning och flagande hud, svåra hudreaktioner och svullnad av läppar eller ansikte - håravfall
Greek: - μη φυσιολογικό ηλεκτροκαρδιογράφημα (ΗΚΓ), μεταβολή της καρδιακής συχνότητας ή του καρδιακού ρυθμού - ηπατική ανεπάρκεια - αλλεργικές αντιδράσεις (μερικές φορές σοβαρές), που περιλαμβάνουν εκτεταμένο φλυκταινώδες εξάνθημα και απολέπιση του δέρματος, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, οίδημα των χειλιών ή του προσώπου - τριχόπτωση
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT
Greek: Torsade de pointes
Swedish: Viktig information om några av innehållsämnena i Diflucan Diflucan innehåller 0,154 mmol natrium per ml.
Greek: Το Diflucan περιέχει 0,154 mmol νατρίου ανά ml δόσης.
Swedish: Leversvikt (se avsnitt 4.4), levercellsnekros (se avsnitt 4.4), hepatit (se avsnitt 4.4), cellskador i levern (se avsnitt 4.4)
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατοκυτταρική νέκρωση (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατίτιδα (βλέπε παράγραφο 4.4), ηπατοκυτταρική βλάβη (βλέπε παράγραφο 4.4)
Swedish: Flukonazol är en triazol med antimykotisk effekt.
Greek: Η φλουκοναζόλη ανήκει στην ομάδα των αντιμυκητιασικών παραγώγων τριαζολίου.
Swedish: Halofantrin: Flukonazol kan öka plasmakoncentrationen av halofantrin genom en inhibitorisk effekt på CYP3A4.
Greek: Αλοφαντρίνη: Η φλουκοναζόλη μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση στο πλάσμα της αλοφαντρίνης, λόγω ανασταλτικής δράσης στο κυτόχρωμα CYP3A4.
Swedish: • Återfall av kryptokockmeningit hos patienter med hög recidivrisk.
Greek: • Υποτροπή κρυπτοκοκκικής μηνιγγίτιδας σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο επανεμφάνισής της.
Swedish: Diflucan och tillhörande namn 40 mg/ml pulver till oral suspension:
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
Swedish: - Använd ej detta läkemedel om du ser tecken på försämringar såsom konstig lukt, missfärgning,
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το φαρμακευτικό προϊόν εάν παρατητήσετε ενδείξεις αλλοίωσης όπως ασυνήθιστη οσμή, δυσχρωματισμό του προϊόντος, ορατά σωματίδια η κρυσταλλοποίηση.
Swedish: Flukonazol är också en hämmare av CYP2C19.
Greek: Η φλουκοναζόλη είναι επίσης αναστολέας του CYP2C19.
Swedish: Renala systemet Diflucan ska ges med försiktighet till patienter med nedsatt i njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Greek: Νεφρικό σύστημα Το Diflucan πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 25 ml lösning
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Swedish: Förvaras vid högst 25ºC.
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Swedish: Koccidioidomykos
Greek: Κοκκιδιοειδομυκητίαση
Swedish: 150 mg som engångsdos
Greek: 150 mg ως άπαξ δόση
Swedish: Distributionsvolymen (ml/kg) var 1 183 (intervall 1 070-1 470) dag 1 och ökade med tiden till i medeltal 1 184 (intervall 510-2 130) dag 7 och 1 328 (intervall 1 040-1 680) dag 13.
Greek: όγκος κατανομής (ml/kg) ήταν 1183 (εύρος τιμών 1070-1470) την 1
Swedish: Effekten av andra läkemedel på flukonazol
Greek: Επιδράσεις άλλων φαρµακευτικών προϊόντων στη φλουκοναζόλη
Swedish: 150 mg kapslar: klara blister av PVC eller vita opaka blister av PVC/PVD med skyddsfolie av aluminium.
Greek: Καψάκια 150 mg: Διαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC ή λευκές αδιαφανείς συσκευασίες κυψέλης από PVC/PVDC με φύλλο αλουμινίου στο πίσω μέρος.
Swedish: Äldre
Greek: Ενήλικες:
Swedish: Genomsnittlig halveringstid (i timmar) var 74 (intervall 44-185) dag 1, vilket sjönk med tiden till i medeltal 53 (intervall 30-131) dag 7 och 47 (intervall 27-68) dag 13.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημιζωής (σε ώρες) ήταν 74 (εύρος τιμών 44-185) την 1
Swedish: En dosjustering av alfentanil kan vara nödvändig.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της αλφεντανύλης.
Swedish: 150 mg kapsel Gelatin
Greek: Καψάκια 150 mg Ζελατίνη
Swedish: Pulver till oral suspension (60 ml flaska): Förvaras vid högst 25 ºC, inga särskilda förvaringsanvisningar
Greek: (Κόνις για πόσιμο εναιώρημα (φιαλίδιο 60 ml): Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης.
Swedish: - Profylax mot Candida hos patienter med nedsatt immunförsvar
Greek: - Προφύλαξη από Candida σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς
Swedish: - I varje flaska ger blandningen av pulver och vatten en suspension om 100 ml.
Greek: - Σε κάθε φιαλίδιο, το μίγμα σκόνης-νερού παρέχει 100 ml εναιωρήματος.
Swedish: - En 5 ml mätsked och/eller en 5 ml graderad spruta med en flaskadapter kan också tillhandahållas för att uppmäta en korrekt dos.
Greek: - Για τη μέτρηση της σωστής δόσης, παρέχεται ένα δοσιμετρικό κουτάλι των 5 ml ή/και μία βαθμονομημένη σύριγγα των 5 ml με επιστόμιο/προσαρμογέα φιαλιδίου.
Swedish: Samtidig administrering med andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och som metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) 3A4 är kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων τα οποία είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και τα οποία μεταβολίζονται μέσω του κυτοχρώματος P450 (CYP) 3A4 αντενδείκνυται (βλέπε παραγράφους 4.3 και 4.5).
Swedish: Efter öppnande kan Diflucan användas i maximalt 30 dagar.
Greek: - Μετά το πρώτο άνοιγμα, το Diflucan μπορεί να χρησιμοποιηθεί για διάστημα έως 30 ημέρες.
Swedish: Shellack (glasering), svart järnoxid, n-butylalkohol, dehydrerad alkohol, renat vatten, propylenglykol, denaturerad sprit, isopropanol, stark ammoniak, kaliumhydroxid
Greek: Κόµµεα λάκας βερνίκι, μαύρο οξείδιο του σιδήρου, Ν-βουτυλική αλκοόλη, άνυδρη αλκοόλη, αποσταγμένο νερό, προπυλενογλυκόλη, βιοµηχανική µεθυλιωµένη αλκοόλη, ισοπροπυλική αλκοόλη, διάλυμα πυκνής αμμωνίας, υδροξείδιο καλίου
Swedish: Barn mellan 0 och 4 veckor
Greek: Χρήση σε παιδιά ηλικίας 0 έως 4 εβδομάδων
Swedish: Dosen av warfarin kan behöva justeras.
Greek: Μπορεί να χρειαστεί να γίνει προσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKETIKETT (5 mg/ml oral lösning)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΤΟΥ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ (5 mg/ml πόσιμο διάλυμα)
Swedish: Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge inflammation vid användning av tandprotes
Greek: Για τη θεραπεία των λοιμώξεων που επηρεάζουν τα τοιχώματα του στόματος, του φάρυγγα και άλγος του στόματος λόγω οδοντοστοιχίας
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 200 mg flukonazol Hjälpämne: varje hård kapsel innehåller också 198,82 mg laktosmonohydrat
Greek: Έκδοχα: κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει επίσης 198,82 mg μονοϋδρικής λακτόζης.
Swedish: Diflucan och tillhörande namn 10 mg/ml pulver till oral suspension:
Greek: Diflucan και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του 10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα:
Swedish: Liknande effekt mot infektion orsakad av arter med ett högre MIC-värde för flukonazol är inte lika trolig.
Greek: Παρομοίως, υπάρχουν λιγότερες πιθανότητες ίασης των λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με υψηλότερες MIC στη φλουκοναζόλη.
Swedish: Flukonazol kan öka den systemiska exponeringen av kalciumantagonister.
Greek: Η φλουκοναζόλη έχει τη δυνατότητα να αυξάνει τη συστηματική έκθεση στους ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου.
Swedish: Varje ml innehåller 2 mg flukonazol - Övriga innehållsämnen är: natriumklorid, vatten för injektionsvätskor och natriumhydroxid (för pH-justering)
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι: χλωριούχο νάτριο, ύδωρ για ενέσιμα και υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH).
Swedish: Laddningsdos : 800 mg dag
Greek: Δόση εφόδου: 800 mg την Ημέρα
Swedish: Förpackningsstorlekar: 30, 50, 100 eller 250 ml i injektionsflaska av glas.
Greek: Γυάλινα φιαλίδια των 30, 50, 100 ή 250 ml.
Swedish: 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts)
Greek: Ανάλογα με τη θέση της λοίμωξης 50 mg μία φορά ημερησίως, 150 mg μία φορά την εβδομάδα, 300 mg έως 400 mg μία φορά την εβδομάδα για 1 έως 4 εβδομάδες (η θεραπεία για το "πόδι του αθλητή" μπορεί να διαρκέσει έως 6 εβδομάδες, ενώ η θεραπεία της λοίμωξης των νυχιών έως ότου το πάσχον νύχι αντικατασταθεί από υγιές)
Swedish: Flukonazol ackumuleras i stratum corneum.
Greek: Η φλουκοναζόλη συσσωρεύεται στην κερατίνη στοιβάδα.
Swedish: Erfarenheten gällande effekt av flukonazol vid behandling av kryptokockinfektioner på andra ställen (t.ex. pulmonell och kutan kryptokockinfektion) är begränsad, vilket förhindrar dosrekommendationer.
Greek: Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία της κρυπτοκόκκωσης άλλων περιοχών (π.χ. αναπνευστική και υποδόρια κρυπτοκόκκωση) είναι περιορισμένη, γεγονός που αποτρέπει τις δοσολογικές συστάσεις.
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel som är kända för att förlänga QT-intervallet och som metaboliseras via cytokrom P450 (CYP) 3A4, däribland cisaprid, astemizol, pimozid, kinidin och erytromycin är kontraindicerad för patienter som får flukonazol (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT και μεταβολίζονται από το ένζυµο CYP3A4 του κυτοχρώµατος P450 όπως η σισαπρίδη, η αστεμιζόλη, η πιμοζίδη, η κινιδίνη και η ερυθρομυκίνη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν φλουκοναζόλη(βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Swedish: 6 mg/kg dagligen
Greek: 6 mg/kg
Swedish: Vitt till benvitt pulver för oral suspension som geren vit till benvit suspension med apelsinsmak efter beredning.
Greek: Λευκή έως υπόλευκη κόνις για πόσιμο εναιώρημα που παρέχει ένα λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα με γεύση πορτοκάλι μετά την ανασύσταση.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (10 mg/ml pulver till oral suspension - flaskor 60 ml och 175 ml)
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ (10 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα - φιαλίδια των 60 ml και 175 ml)
Swedish: Obestämd tid för patienter med kroniskt nedsatt immunförsvar
Greek: Επ΄αόριστον σε ασθενείς με χρόνια ανοσοκαταστολή
Swedish: En tre timmar lång hemodialyssession minskar nivåerna i plasma med omkring
Greek: Η εφαρμογή αιμοδιύλισης επί 3 ώρες μειώνει τις πυκνότητες του φαρμάκου στο πλάσμα κατά περίπου 50%.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Greek: Εάν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Torsade de pointes (se avsnitt 4.4), QTförlängning (se avsnitt
Greek: (βλέπε παράγραφο 4.4), παράταση διαστήματος QT (βλέπε παράγραφο
Swedish: Uveit har rapporterats hos patienter som samtidigt behandlats med flukonazol och rifabutin.
Greek: Υπάρχουν αναφορές ραγοειδίτιδας σε ασθενείς, οι οποίοι λάμβαναν ταυτόχρονα φλουκοναζόλη και ριφαμπουτίνη.
Swedish: - har lever- eller njurproblem - har någon hjärtsjukdom, t.ex. oregelbunden hjärtrytm - har onormala halter av kalium, kalcium eller magnesium i blodet - utvecklar allvarliga hudreaktioner (klåda, rodnad av huden eller svårigheter att andas).
Greek: - έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα - πάσχετε από καρδιακή νόσο, συμπεριλαμβανομένων των προβλημάτων του καρδιακού ρυθμού - έχετε παθολογικά επίπεδα καλίου, ασβεστίου ή μαγνησίου στο αίμα σας - αναπτύξετε σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (φαγούρα, κοκκίνισμα του δέρματος ή δυσκολία στην αναπνοή
Swedish: Varje kapsel innehåller 150 mg flukonazol.
Greek: Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg φλουκοναζόλης.
Swedish: 200 mg kapsel Gelatin
Greek: Καψάκια 200 mg Ζελατίνη
Swedish: Detta läkemedel kommer att ges till dig av läkare eller sjuksköterska som en långsam injektion (infusion) i en ven. Diflucan tillhandahålls som en lösning och kommer inte att spädas ytterligare.
Greek: Αυτό το φάρμακο θα χορηγηθεί από το γιατρό σας ή κάποιο μέλος του νοσηλευτικού προσωπικού ως βραδεία ένεση (έγχυση) μέσα στη φλέβα σας σε διάστημα περίπου 30 λεπτών.
Swedish: Erfarenhet gällande effekt av flukonazol vid behandling av andra former av endemiska mykoser såsom paracoccidioidmycosis, lymphocutaneous sporotrichosis och histoplasmosis är begränsad, vilket förhindrar dosrekommendationer.
Greek: Εν τω βάθει ενδημικές μυκητιάσεις Η απόδειξη της αποτελεσματικότητας της φλουκοναζόλης στη θεραπεία άλλων μορφών ενδημικών μυκητιάσεων, όπως της παρακοκκιδιοειδομυκητίασης, της λεμφοδερματικής σποροτρίχωσης και της ιστοπλάσμωσης είναι περιορισμένη, γεγονός που αποτρέπει ειδικές συστάσεις.
Swedish: • Mukösa candidainfektioner inkluderande orofaryngeal och esofageal candidiasis, candiduri och kronisk mukokutan candidiasis.
Greek: • Καντιντίασης των βλεννογόνων, συμπεριλαμβανομένων της στοματοφαρυγγικής και οισοφαγικής καντιντίασης, της καντιντουρίας και της χρόνιας βλεννογονοδερματικής καντιντίασης.
Swedish: En varning har följaktligen lagts till i detta avsnitt.
Greek: Κατά συνέπεια, στη συγκεκριμένη παράγραφο έχει προστεθεί μια προειδοποίηση.
Swedish: En harmoniserad modul 3 antogs också.
Greek: Επίσης, εγκρίθηκε η εναρμονισμένη Ενότητα 3.
Swedish: Det förekommer skillnader mellan alla medlemsstater när det gäller enskilda stycken i detta avsnitt.
Greek: Διαφορές μεταξύ των κρατών μελών υπάρχουν στις μεμονωμένες υποπαραγράφους της παρούσας παραγράφου.
Swedish: Hos flertalet patienter försvinner symtomen några dagar efter påbörjad effektiv behandling.
Greek: Στους περισσότερους ασθενείς, τα συμπτώματα υποχωρούν εντός μερικών ημερών από την έναρξη της αποτελεσματικής θεραπείας.
Swedish: Ytterligare data fanns i en studie av licensanvändning (så kallad compassionate use) (EU, 2006).
Greek: Υποβλήθηκαν και πρόσθετα δεδομένα από μια μελέτη παρηγορητικής χρήσης (EU, 2006).
Swedish: Delar av detta avsnitt omorganiserades i enlighet med riktlinjerna.
Greek: Η παράγραφος αυτή αναδιατυπώθηκε εν μέρει βάσει των κατευθυντήριων γραμμών.
Swedish: I mycket sällsynta fall är det emellertid nödvändigt att behandla ungdomar (dvs. då det saknas andra (särskilt lokala) lämpliga behandlingar) och dessa fall bör inte helt uteslutas från behandling.
Greek: Ωστόσο, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, η θεραπεία σε εφήβους είναι επιτακτική (δηλαδή καμία άλλη (ιδίως τοπική) θεραπευτική επιλογή δεν κρίνεται κατάλληλη) και οι εν λόγω περιπτώσεις δεν πρέπει να αποκλείονται πλήρως από τη θεραπεία.
Swedish: Även mindre tryckfel rättades till.
Greek: Επιπλέον, διορθώθηκαν ελάσσονα τυπογραφικά σφάλματα.
Swedish: Framför allt harmoniserades indikationerna och tillhörande doseringsrekommendationer.
Greek: Ειδικότερα, εναρμονίστηκαν οι ενδείξεις και οι σχετικές συστάσεις δοσολογίας.
Swedish: Den föreslagna texten för farmakokinetiken hos barn är den lydelse man enades om i det gemensamma arbetsprojektet inom EU.
Greek: Το προτεινόμενο κείμενο για τη φαρμακοκινητική σε παιδιά είναι η διατύπωση που συμφωνήθηκε κατά τη διάρκεια της κοινής αξιολόγησης στην ΕΕ.
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av Diflucan och associerade namn (se bilaga I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Diflucan και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα Ι)
Swedish: Även de pediatriska indikationerna har förtydligats.
Greek: Επιπλέον, έχουν διευκρινιστεί οι παιδιατρικές ενδείξεις.
Swedish: Användningen av flukonazol för ovan nämnda indikationer får även stöd i riktlinjerna från Infectious Diseases Society of America (IDSA).
Greek: Η χρήση της φλουκοναζόλης για τις προαναφερθείσες ενδείξεις υποστηρίζεται επίσης από τις κατευθυντήριες γραμμές της Λοιμωξιολογικής Ένωσης των ΗΠΑ (IDSA).
Swedish: Endemiska mykoser utgör ett fortsatt stort folkhälsoproblem i flera länder och blir allt vanligare i och med spridningen av hivinfektioner.
Greek: Οι ενδημικές μυκητιάσεις αποτελούν μείζον πρόβλημα δημόσιας υγείας σε αρκετές χώρες και η συχνότητά τους αυξάνεται διαρκώς με την εξάπλωση της λοίμωξης HIV.
Swedish: Varningen om effekten på hjärt-kärlsystemet och sambandet med förlängt QT-intervall på EKG har förstärkts.
Greek: Η προειδοποίηση σχετικά με την επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα και τον συσχετισμό με την επιμήκυνση του διαστήματος QT στο ηλεκτροκαρδιογράφημα έχει ενισχυθεί.
Swedish: Det förekom också skillnader i ordalydelsen om doseringsrekommendationer för ungdomar och barn i alla indikationer.
Greek: Επίσης, παρατηρήθηκαν διαφορές στη διατύπωση των συστάσεων δοσολογίας για εφήβους και παιδιά στο σύνολο των ενδείξεων.
Swedish: Alla dessa ändringar godkändes av CHMP.
Greek: Όλες αυτές οι αλλαγές έγιναν δεκτές από την CHMP.
Swedish: Som svar på frågor från CHMP angav innehavaren av godkännande för försäljning en dosering för denna särskilda åldersgrupp baserat på riktlinjerna "Guideline on the role of pharmacokinetics in the development of medicinal product in the paediatric population, 2006".
Greek: Κατόπιν των ερωτήσεων που διατυπώθηκαν από τη CHMP, ο ΚΑΚ πρότεινε δοσολογία για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα σύμφωνα με τις «Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τον ρόλο της φαρμακοκινητικής στην ανάπτυξη φαρμακευτικών προϊόντων για τον παιδιατρικό πληθυσμό, 2006».
Swedish: I den slutgiltiga texten som godkändes för avsnitt 4.2 i produktresumén har doserna i den pediatriska populationen delats in i följande åldersgrupper: spädbarn, småbarn och barn (28 dagar till 11 år), ungdomar (12-17 år) och fullgånga nyfödda barn (0-27 dagar).
Greek: Στο τελικό εγκεκριμένο κείμενο της παραγράφου 4.2 της ΠΧΠ οι δόσεις για τον παιδιατρικό πληθυσμό έχουν διαιρεθεί σε ηλικιακές ομάδες «βρέφη, νήπια και παιδιά (28 ημερών έως 11 ετών)», «έφηβοι (12 ετών έως 17 ετών)» και «νεογνά (0 έως 27 ημερών)».
Swedish: Allmänt beaktades CSP (Core Safety Profile) av den 2 april 2009.
Greek: Γενικά, λήφθηκε υπόψη η βασική εικόνα σχετικά με την ασφάλεια που δημοσιεύθηκε στις 2 Απριλίου
Swedish: Baserat på granskningen av uppgifterna antog CHMP en harmoniserad modul 3.
Greek: Μετά από εξέταση των δεδομένων η CHMP ενέκρινε την εναρμονισμένη ενότητα 3.
Swedish: Incidensen ökar i områden där dessa svampinfektioner är endemiska och allt fler reser till dessa specifika endemiska områden i USA och Sydamerika.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης σε ενδημικές περιοχές των εν λόγω μυκητιασικών λοιμώξεων είναι αυξανόμενη και ο πληθυσμός που μετακινείται στις συγκεκριμένες ενδημικές περιοχές στις Ηνωμένες Πολιτείες και στη Νότια Αμερική αυξάνεται διαρκώς.
Swedish: Diflucan har tagits upp i den förteckning över läkemedel för vilka harmoniserade produktresuméer bör utarbetas enligt artikel 30.2 i direktiv 2001/83/EG, i dess ändrade lydelse.
Greek: To Diflucan συμπεριλήφθηκε στον κατάλογο των προϊόντων για την εναρμόνιση της περίληψης των χαρακτηριστικών, σύμφωνα με το άρθρο 30 παράγραφος 2 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Swedish: Flera olika dosregimer tillämpades såsom 100 mg/dag, 200 mg/dag och 200 mg tre gånger i veckan.
Greek: Χρησιμοποιήθηκαν διάφορα δοσολογικά σχήματα, 100 mg/ημέρα, 200 mg/ημέρα και 200 mg τρεις φορές την εβδομάδα.