FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Následující dozimetrická tabulka obsahuje údaje o vlivu nenavázaného yttria-90 na výšku radioaktivní dávky po podání léčivého přípravku značeného yttriem-90, nebo po náhodném nitrožilním podání přípravku Yttriga.
Icelandic: Taflan fyrir neðan með geislamælingum er til að meta áhrif óblandaðs yttríums (90Y) á geislaskammtinn eftir lyfjagjöf með yttríum (90Y)-merktu lyfi eða eftir að yttríum er gefið í æð af gáleysi.
Czech: - jestliže jste alergický (hypersenzitivní) na chlorid yttritý-(90Y) nebo další složky přípravku Yttriga
Icelandic: Ekki má nota Yttriga: - ef þú ert með ofnæmi fyrir yttríumklóríði (90Y) eða einhverju öðru innihaldsefni Yttriga.
Czech: Budou s ním zacházet a podávat ho jen zaměstnanci, kteří jsou zaučení a kvalifikovaní pro bezpečnou manipulaci s radioaktivním materiálem.
Icelandic: Aðeins þeir sem hafa fengið þjálfun og eru hæfir til að meðhöndla geislavirk efni af öryggi munu fara með efnið.
Czech: : {DD/MM/RRRR} (12 hod.
Icelandic: {DD/MM/ÁÁÁÁ} (12klst. CET)
Czech: Přítomnost volného chloridu yttritého-90 v organizmu po neúmyslném podání přípravku Yttriga vede ke zvýšené toxicitě na kostní dřeň a poškození hematopoetických kmenových buněk.
Icelandic: Tilvist yttríumklóríðs (90Y) í líkamanum sem verður eftir þegar Yttriga er gefið af gáleysi hefur í för með sér auknar eiturverkanir á beinmerg og blóðmyndandi stofnfrumur.
Czech: Způsob podávání
Icelandic: HVERNIG GEYMA
Czech: Nepoužívejte přípravek Yttriga:
Icelandic: Ekki má nota Yttriga á meðgöngu.
Czech: k referenčnímu datu a hodině.
Icelandic: Pakkningastærð: 1 hettuglas.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK YTTRIGA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Icelandic: Yttriga eru háðar lyfinu sem notað er.
Czech: - Léčivou látkou je chlorid yttritý-(90Y).
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er yttríumklórið (90Y).
Czech: Jak přípravek Yttriga vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Útlit Yttriga og pakkningastærðir
Czech: Přípravek Yttriga je radioaktivní léčivý přípravek používaný v kombinaci s jiným léčivým přípravkem, který jej cíleně přenáší k určitým buňkám těla.
Icelandic: UM YTTRIGA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Yttriga er geislavirkt lyf, notað samhliða öðrum lyfi sem hefur áhrif á tilteknar frumur líkamans.
Czech: Toxicita volného yttria (90Y) vyvolaná in-vivo uvolněním z označené biomolekuly v organizmu během terapie může být snížená následným podáním chelatotvorných činidel.
Icelandic: Með því að gefa klóbindiefni eftir á er hægt að draga úr eiturhrifum frjáls yttríums (90Y) sem losnar in vivo frá merktum lífrænum sameindum í líkamanum á meðan á meðferð stendur.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému <lékaři> <,> <nebo> <lékárníkovi> <nebo zdravotní sestře>.
Icelandic: <,> <eða> <lyfjafræðing> <eða hjúkrunarfræðinginn> vita um allar aukaverkanir.
Czech: PŘÍPRAVEK NENÍ URČEN NA PŘÍMÉ PODÁVÁNÍ PACIENTŮM
Icelandic: Það er ekki ætlað til beinnar notkunar hjá sjúklingum
Czech: POUŽÍVAT
Icelandic: OG NOTKUN
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður við aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
Czech: Velikost balení: 1 lahvička Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Icelandic: Ekki er víst að allar útgáfur séu markaðssettar.
Czech: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Výrobni místo Braunschweig Gieselweg 1
Icelandic: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH Branch Braunschweig Gieselweg 1
Czech: - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef vart verður aukaverkana sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli eða ef aukaverkanir sem taldar eru upp reynast alvarlegar
Czech: (Registrační) číslo EU
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer Sérheiti
Czech: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francie
Icelandic: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frakkland
Czech: Tyto místní reakce jsou přechodné a obvykle vymizí během 2 (prasata) až 4 (ovce) dnů.
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð eru tímabundin og hverfa yfirleitt innan 2 (svín) til 4 (sauðfé) daga.
Czech: Vyhněte se kontaktu s kůží nebo očima.
Icelandic: Forðist snertingu við húð eða augu.
Czech: Tato opatření by měla napomáhat chránit životní prostředí.
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: Zátka může být bezpečně propíchnuta až 60krát.
Icelandic: Öruggt er að stinga allt að 60 sinnum í tappann.
Czech: Biologická dostupnost gamithromycinu byla > 92%.
Icelandic: Aðgengi gamitromycins var > 92%.
Czech: Může se vyskytnout zkřížená rezistence s jinými makrolidy.
Icelandic: Krossónæmi við aðra makrólíða getur komið fram.
Czech: Biologická dostupnost látky byla > 98% bez ohledu na rozdíly mezi pohlavími.
Icelandic: Aðgengi lyfsins var > 98% og var enginn munur á milli kynja.
Czech: Gamithromycin může způsobit podráždění očí a/nebo kůže.
Icelandic: Gamitromycin getur valdið ertingu í augum og/eða húð.
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo linkosamidy (viz. bod 4.8).
Icelandic: Notið ekki dýralyfið samhliða öðrum makrólíðum eða lincosamíðum (sjá kafla 4.8).
Czech: Tato resistence je často uváděna jako MLSB resistence, jelikož se vztahuje k makrolidům, linkosamidům a streptograminům.
Icelandic: Þetta er oft kallað MLSB ónæmi vegna þess að það hefur áhrif á makrólíða, lincosamíð og streptogramin.
Czech: Gamithromycinum
Icelandic: Gamitromycin
Czech: s.c. (skot, ovce), i.m. (prasata)
Icelandic: s.c. (nautgripir, sauðfé), i.m. (svín)
Czech: Makrolidy se obecně vyznačují jak bakteriostatickou, tak baktericidní účinností prostřednictvím narušení bakteriální proteosyntézy.
Icelandic: Makrólíðar hafa almennt bæði bakteríuhemjandi og bakteríudrepandi verkun með því að trufla nýmyndun próteina í bakteríum.
Czech: Maso: Skot: 64 dní.
Icelandic: Nautgripir: 64 dagar.
Czech: Při styku s kůží, ihned omyjte zasažené místo čistou vodou.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við húð skal hreinsa viðeigandi svæði strax með hreinu vatni.
Czech: Gamithromycin je azalid, 15 členný semisyntetický makrolid s jedinečně umístěným alkylovaným dusíkem na 7a pozici laktonového kruhu.
Icelandic: Gamitromycin er azalíð, 15 horna hálfsamtengt sýklalyf sem tilheyrir flokki makrólíða og er sérstakt hvað varðar alkýltengt nitur í stöðu 7a á laktonhringnum.
Czech: Toto chemické složení umožňuje rychlou absorpci při fyziologickém pH a prodlouženou dobu účinku v cílových tkáních, plicích a kůži.
Icelandic: Þessir sérstaki efnafræðilegi þáttur auðveldar frásog við líffræðilegt pH og leiðir til langs verkunartíma í markvefjum, lungunum og húðinni.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl 25 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var 25 l/kg.
Czech: Datum registrace: 24/07/2008 Datum posledního prodloužení: 15/07/2013
Icelandic: 24/07/2008 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Czech: Na základě laboratorních studií u zvířat, gamithromycin neprokazuje žádné specifické vývojové nebo reprodukční účinky.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á tilraunadýrum, hefur ekki verið sýnt fram á að gamitromycin hafi sértæk áhrif á þroska eða æxlun.
Czech: MIC a MBC údaje (skot a prasata) jsou zjištěny z reprezentativního počtu vzorků terénních izolátů z různých zeměpisných oblastí EU.
Icelandic: Upplýsingar um lágmarks heftistyrk (MIC) og lágmarks drápstyrk (MBC) (nautgripir og svín) eru vegna einkennandi stofna úr náttúrulegum aðstæðum frá ýmsum landsvæðum innan ESB.
Czech: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Ovce
Icelandic: Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sauðfé
Czech: Ve studiích s mladým dospělým skotem, ovcemi a prasaty, byl gamithromycin podán subkutánně v dávce 6, 18 a 30 mg/kg (1krát, 3krát a 5krát více než doporučená dávka) a to opakovaně třikrát ve dni
Icelandic: Í rannsókn á ungum fullorðnum nautgripum, sauðfé og svínum var gamitromycin gefið með inndælingu í skömmtunum 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 sinnum ráðlagður skammtur) á degi 0, 5 og 10 (þreföld ráðlögð meðferðarlengd).
Czech: Jednorázově v dávce 6 mg gamithromycinu na kg živé hmotnosti (odpovídá 1 ml na 25 kg živé hmotnosti) do krku (skot a prasata) nebo zepředu do oblasti lopatky (ovce).
Icelandic: Einn skammtur með 6 mg af gamitromycini/kg líkamsþyngdar (jafngildir 1 ml/25 kg líkamsþyngdar) í háls (nautgripir og svín) eða framanvert á öxl (sauðfé).
Czech: Ovce: 29 dní.
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar.
Czech: Koncentrace gamithromycinu v kůži byly mnohem vyšší než koncentrace v plazmě, s poměrem koncentrace v kůži a plazmě přibližně 21, 58 a 138 druhý, pátý a desátý den po podání, v daném pořadí, což dokazuje značnou distribuci a hromadění v kůži.
Icelandic: Þéttni gamithromycins í húð var mun meiri en plasmaþéttnin sem leiðir af sér að hlutfall þéttni í húð/plasma er u.þ.b. 21, 58 og 138 tveimur, fimm og 10 dögum eftir skömmtun, í sömu röð, sem sýnir mikla dreifingu og uppsöfnun í húðvef.
Czech: Údaje získané in vitro dokládají baktericidní účinnost gamithromycinu.
Icelandic: In vitro upplýsingar sýna að gamitromycin verkar bakteríudrepandi.
Czech: Maximální hladiny gamithromycinu v plicích bylo dosaženo dříve, než do 24h s poměrem plíce/plazma > 264 potvrzující, že gamithromycin byl absorbován rychle v cílové tkáni BRD.
Icelandic: Þéttni gamitromycins í lungum náði hámarki innan 24 klst., með lungnaplasma hlutfall > 264 sem bendir til þess að gamitromycin hafi frásogast hratt í markvef öndunarfærasjúkdóms í nautgripum.
Czech: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Icelandic: Pasteurella multocida Histophilus somni
Czech: Léčba hniloby paznehtů by proto měla být provedena společně s dalšími opatřeními ve stádě, například zajištění suchého prostředí.
Icelandic: Samhliða meðferð við fótroti skal því beita öðrum aðferðum við meðferð bústofns, eins og að tryggja að umhverfi sé þurrt.
Czech: Pro častější použití je doporučeno automatické dávkovací zařízení, aby se předešlo nadměrnému propichování zátky.
Icelandic: Þegar þarf að stinga oft í hettuglasið er mælt með sjálfvirku skömmtunartæki til að forðast að stinga óhóflega oft í tappann.
Czech: K léčbě skotu těžšího než 250 kg a ovcí nad 125 kg živé hmotnosti rozdělte dávku tak, aby nebylo aplikováno více než 10 ml (skot) nebo 5 ml (ovce) přípravku do jednoho místa.
Icelandic: Til að meðhöndla nautgripi sem eru yfir 250 kg og sauðfé sem er yfir 125 kg skal skipta skammtinum þannig að ekki séu gefnir meira en 10 ml (nautgripir) eða 5 ml (sauðfé) með inndælingu á hverjum stað.
Czech: Léčba a metafylaxe bovinní respirační choroby (BRD) spojené s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Icelandic: Til meðferðar og fyrirbyggjandi við öndunarfærasjúkdómi í nautgripum (bovine respiratory disease) í tengslum við Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Czech: Bezpečnost gamithromycinu během březosti a laktace nebyla u skotu, ovcí a prasat hodnocena.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi gamitromycins í nautgripum, sauðfé og svínum á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 77%.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins lyfs var 77%.
Czech: Při zasažení očí, ihned vypláchněte čistou vodou.
Icelandic: Ef lyfið kemst í snertingu við augu skal skola þau strax með hreinu vatni.
Czech: 5 ml.
Icelandic: 3 ár.
Czech: Ovce: Léčba infekční pododermatitidy (hniloba paznehtů) spojené s virulentním Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum vyžadující systémovou léčbu.
Icelandic: Til meðferðar við smitandi fótasárum (fótrot) sem tengjast meinvirkum Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum sem krefjast altækrar meðferðar.
Czech: Skot: 64 dní Ovce: 29 dní Prasata: 16 dní
Icelandic: Sauðfé: 29 dagar, Svín:
Czech: Nepoužívat tento veterinární léčivý přípravek souběžně s jinými makrolidy nebo antibiotiky známými jako linkosamidy.
Icelandic: Notið ekki þetta dýralyf samhliða öðrum makrólíðum eða sýklalyfjum sem eru kölluð lincosamíðar.
Czech: Bezbarvý až světle žlutý roztok.
Icelandic: Litlaus til ljósgul lausn.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu byl přibližně 39 l/kg.
Icelandic: Dreifirúmmál við jafnvægi var u.þ.b. 39 l/kg.
Czech: Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriální patogeny nejčastěji spojené s BRD a SRD a také Fusobacterium necrophorum a Dichelobacter nodosus.
Icelandic: Breið sýkladrepandi verkun gamitromycins nær yfir Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica, sem eru þær bakteríur sem oftast valda öndunarfærasjúkdómi í nautgripum og svínum og einnig Fusobacterium necrophorum og Dichelobacter nodosus.
Czech: Prasata: 16 dní
Icelandic: 16 dagar
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na makrolidy by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Icelandic: Þeir sem hafa ofnæmi fyrir lyfjum í flokki makrólíða skulu forðast snertingu við dýralyfið.
Czech: Léčba respiračního onemocnění prasat (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica.
Icelandic: Til meðferðar við öndunarfærasjúkdómi í svínum (swine respiratory disease) í tengslum við Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocide, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Czech: Kůže a tuk v přiroze ném poměru
Icelandic: Vöðvar Húð og fita í eðlilegum hlutföllum Lifur
Czech: Pro zajištění správné dávky, by měla být co nejpřesněji zjištěna živá hmotnost, aby se zabránilo poddávkování.
Icelandic: Til að tryggja réttan skammt skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og mögulegt er til að koma í veg fyrir vanskömmtun.
Czech: Biliární exkrece nezměněného léčiva byla hlavní cestou eliminace.
Icelandic: Gallútskilnaður óbreytts lyfs var helsta brotthvarfsleið lyfsins.
Czech: Studie prováděné in vitro, sledující vazbu na plazmatické proteiny doložily, že průměrná koncentrace volné léčivé látky byla 74 %.
Icelandic: In vitro rannsóknir á bindingu við plasmaprótein sýndu fram á að meðalþéttni óbundins virks efnis var 74 %.
Czech: Prasata 100 μg/kg 100 μg/kg
Icelandic: Svín 100 μg/kg
Czech: Prasata: intramuskulární podání.
Icelandic: Svín Inndæling í vöðva.
Czech: 1 ml obsahuje 150 mg Gamithromycinum
Icelandic: 1 ml inniheldur 150 mg af gamitromycini
Czech: Biliární exkrece nezměněné léčivé látky byla hlavní cestou eliminace.
Icelandic: Gallútskilnaður óbreytts lyfjahlutans var helsta brotthvarfsleið lyfsins.
Czech: • U skotu se mohou velmi často objevit viditelné otoky v místě podání spojené s občasnou mírnou bolestivostí trvající jeden den. Otoky obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, ale u některých zvířat mohou přetrvávat až 35 dnů po ošetření.
Icelandic: Þrotinn hjaðnar yfirleitt á innan við 3 til 14 dögum en hann getur varað í allt að 35 daga eftir meðferð hjá sumum dýrum.
Czech: Papírová krabička (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Czech: Akumulace gamithromycinu v plicích byla prokázána vysokými a trvalými koncentracemi v plicích a bronchiální tekutině, které převyšovaly koncentrace v krevní plazmě.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á uppsöfnun gamitromycins í lungum með hárri og viðvarandi þéttni í lungum og vökva í berkjum sem eru mun meiri en í plasma.
Czech: Sklo typu I, injekční lahvička po 50, 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð 1 með 50, 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Czech: Skot a ovce
Icelandic: Nautgripir og sauðfé
Czech: Prasata: 16 dní.
Icelandic: 16 dagar.
Czech: Skot, ovce, prasata
Icelandic: Nautgripir, sauðfé, svín
Czech: Polypropylenová injekční lahvička po 100, 250 nebo 500 ml s chlorbutylovou zátkou, polypropylenovým uzávěrem a hliníkovým šroubovacím těsněním.
Icelandic: Hettuglas úr pólýprópýleni með 100, 250 eða 500 ml með klóróbútýl gúmmítappa, pólýprópýlen tappa og flettiinnsigli úr áli.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na určitý druh antibiotik nazývaných makrolidy nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir ákveðinni gerð sýklalyfja sem kallast makrólíðar eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Účinnost antimikrobního ošetření hniloby paznehtů může být snížena dalšími faktory, jako jsou vlhké podmínky prostředí, stejně jako nevhodná zoohygiena na farmě.
Icelandic: Dregið getur úr virkni örverueyðandi meðferðar við fótroti vegna annarra þátta, eins og raka í umhverfi sem og óviðeigandi bústjórn.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na makrolidová antibiotika nebo na některou z pomocných látek.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir sýklalyfjum í flokki makrólíða eða einhverju hjálparefnanna.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na injekční lahvičce po EXP. Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á hettuglasinu á eftir EXP.
Czech: Subkutánní podání gamithromycinu do krku u skotu v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 30 - 60 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (> 2 dny).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið undir húð í háls nautgripa í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar, leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 30 til 60 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (> 2 dagar).
Czech: Makrolidy inhibují bakteriální proteosyntézu prostřednictvím vazby na 50S ribosomální podjednotku a zabraňují prodlužování polypeptidového řetězce.
Icelandic: 50S ríbósóma undireiningunni og með því að koma í veg fyrir lengingu peptíðkeðja.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU INJEKČNÍ LAHVIČKA 100 ml, 250 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Hettuglas 100 ml, 250 ml
Czech: Monothioglycerol Kyselina jantarová Glycerolformal
Icelandic: Monotioglýseról Succinsýra Glýseról formal
Czech: Intramuskulární podání gamithromycinu u prasat v jedné dávce 6 mg/kg živé hmotnosti je následováno rychlou absorpcí s dosažením maximální koncentrace v krevní plazmě pozorované v rozpětí 5 - 15 minut po podání spolu s dlouhým biologickým poločasem v plazmě (asi 4 dny).
Icelandic: Gamitromycin sem var gefið í vöðva svína í einum skammti, 6 mg/kg líkamsþyngdar leiddi til hraðs frásogs, hámarksþéttni í plasma sást eftir 5 til 15 mínútur og helmingunartími í plasma var langur (u.þ.b. 4 dagar).
Czech: Nemísit s dalšími veterinárními léčivými přípravky.
Icelandic: Blandið ekki saman við önnur dýralyf.
Czech: Maso:
Icelandic: Sauðfé:
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Icelandic: FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. UPPLÝSINGAR
Czech: 20 µg/kg 200 µg/kg 100 µg/kg
Icelandic: Nautgripir 20 µg/kg 200 µg/kg
Czech: Vyvarujte se souběžného podání s antimikrobiálními látkami, které mají podobný účinek jako makrolidy nebo linkosamidy.
Icelandic: Forðist samtímis gjöf sýklalyfja með svipaða verkun t.d. aðrir makrólíðar eða lincosamíð.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Icelandic: Geymsluþol eftir á ílátið hefur fyrst verið opnað:
Czech: Nepoužívat u březích krav a jalovic, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců před předpokládaným porodem.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum kúm eða kvígum 2 mánuðum fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Czech: Skot, prasata
Icelandic: Nautgripir, svín
Czech: Nepoužívat u březích zvířat, jejichž mléko bude určeno pro lidskou spotřebu během 2 měsíců (krávy, jalovice) nebo 1 měsíce (bahnice) před předpokládaným porodem.
Icelandic: Dýralyfið má ekki gefa fengnum dýrum 2 mánuðum (kýr, kvígur) eða 1 mánuði (ær) fyrir væntanlegan burð, ef nýta skal mjólkina til manneldis.
Czech: Předávkování:
Icelandic: Nautgripir:
Czech: ZACTRAN 150 mg/ml injekční roztok pro skot, ovce a prasata Gamithromycinum
Icelandic: ZACTRAN 150 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum og svínum gamitromycin
Czech: (Viz také body 4.5 a 5.2)
Icelandic: (sjá kafla 4.5 og 5.2)
Czech: Vy i Váš lékař byste měli Vaši váhu pravidelně kontrolovat.
Icelandic: Þú og læknirinn þinn skuluð fylgjast reglulega með þyngd þinni.
Czech: Přípravek Zalasta s alkoholem
Icelandic: Notkun Zalasta með áfengi
Czech: Váš lékař určí, kolik tablet přípravku Zalasta brát a jak dlouho je užívat.
Icelandic: Læknirinn segir þér hversu margar Zalasta töflur þú átt að taka og í hversu langan tíma þú skulir taka þær.
Czech: 8501 Novo mesto Slovinsko
Icelandic: 8501 Novo mesto Slóvenía.
Czech: Datum první registrace: 27. září 2007
Icelandic: 27 september 2007.
Czech: Spolkněte spolu s vodou nebo bez vody.
Icelandic: Kyngið töflunni með eða án vatns.
Czech: Tablety se začnou během několika sekund v ústech rozpouštět a můžete je spolknout spolu s vodou nebo bez vody.
Icelandic: Taflan byrjar að molna í munninum innan nokkurra sekúndna og hægt er að kyngja henni með eða án vatns.
Czech: Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Icelandic: - Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
Czech: 02-235 Warszawa Polsko
Icelandic: 02-235 Warszawa Pólland.
Czech: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Německo
Icelandic: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Þýskaland.
Czech: Tablety Zalasta se snadno lámou, proto s nimi zacházejte opatrně.
Icelandic: Zalasta töflurnar brotna auðveldlega, svo þú skalt handleika þær varlega.
Czech: Zalasta patří do skupiny léků nazývaných antipsychotika a používá se k léčbě následujících stavů:
Icelandic: Zalasta tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla eftirfarandi sjúkdóma:
Czech: Ukažte lékaři své balení přípravku.
Icelandic: Sýndu lækninum pakkninguna með töflunum.
Czech: Je-li Vám více než 65 let, může lékař jako běžné opatření kontrolovat Váš krevní tlak.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára er ráðlegt, sem varúðarráðstöfun, að læknirinn fylgist reglulega með blóðþrýstingnum.
Czech: Zvýšení plazmatické hladiny prolaktinu bylo hlášeno u 47,4 % dospívajících pacientů.
Icelandic: Tilkynnt var um hækkað prólaktín í plasma hjá 47,4% sjúklinga á unglingsaldri.
Czech: - Léky tohoto typu mohou způsobovat mimovolní pohyby obličeje nebo jazyka.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
Czech: Pokuste se tablety užívat vždy ve stejnou denní dobu.
Icelandic: Reyndu að taka töflurnar daglega á sama tíma dagsins.
Czech: - Oznamte svému lékaři, pokud se u Vás nebo u členů Vaší rodiny dříve vyskytly krevní sraženiny, protože užívání léčivých přípravků, jako je tento, bylo spojeno s tvorbou krevních sraženin.
Icelandic: - Segðu lækninum ef þú eða einhver annar í fjölskyldu þinni er með sögu um blóðtappa, þar sem lyf eins og þetta hafa verið tengd myndun blóðtappa.
Czech: - jestliže trpíte očními problémy, jako je určitý typ glaukomu (zvýšený tlak v oku).
Icelandic: - Ef þú hefur verið greindur með augnvandamál eins og til dæmis ákveðna tegund gláku (aukinn þrýstingur í auganu).
Czech: Neexistují žádné přiměřené a dobře kontrolované studie u gravidních žen.
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi nægar vel skipulagðar rannsóknir á lyfinu hjá þunguðum konum.