FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε αντίθεση με τη μακροχρόνια χορήγηση του ritonavir, δεν υπήρχε σημαντική αλληλεπίδραση με bupropion μετά από βραχυχρόνια χορήγηση μικρών δόσεων του ritonavir (200 mg δύο φορές ημερησίως επί 2 ημέρες), γεγονός που υποδεικνύει ότι οι μειώσεις των συγκεντρώσεων bupropion ενδέχεται να εμφανιστούν αρκετές ημέρες μετά την έναρξη της συγχορήγησης με ritonavir.
Slovenian: V nasprotju z dolgotrajno uporabo ritonavirja po kratkotrajni uporabi majhnih odmerkov ritonavirja (200 mg dvakrat na dan, 2 dni) ni bilo pomembnega medsebojnega delovanja z bupropionom, kar kaže, da se lahko znižanje koncentracije bupropiona pojavi več dni po začetku sočasne uporabe z ritonavirjem.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo έχουν αποδείξει ότι το ritonavir είναι ένας ισχυρός αναστολέας των βιομετασχηματισμών που πραγματοποιούνται μέσω CYP3A και CYP2D6.
Slovenian: Študije in vitro in in vivo kažejo, da ritonavir močno zavira biotransformacijo s CYP3A in CYP2D6.
Greek: Αναστολέας της μικροσωμικής πρωτεΐνης μεταφοράς τριγλυκεριδίων
Slovenian: Zaviralci mikrosomskega transportnega proteina trigliceridov (MTTP)
Greek: Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις εφαρμόζονται όταν το Norvir λαμβάνεται ως πλήρης δόση.
Slovenian: Naslednja opozorila veljajo, če jemljete zdravilo Norvir v polnem odmerku.
Greek: Tipranavir 500 mg δύο φορές ημερησίως με ritonavir 200 mg δύο φορές ημερησίως (tipranavir με ritonavir δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία).
Slovenian: Tipranavir 500 mg dvakrat na dan z ritonavirjem 200 mg dvakrat na dan (tipranavir z ritonavirjem naj se ne uporablja pri bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z antiretrovirusno terapijo).
Greek: Σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης, με υγιείς εθελοντές, με delamanid 100 mg δύο φορές ημερησίως και lopinavir / ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως για 14 ημέρες, η εκθέση στο μεταβολίτη του delamanid DM-6705 αυξήθηκε 30%.
Slovenian: V študiji medsebojnega delovanja pri zdravih prostovoljcih, ki so 14 dni prejemali 100 mg delamanida dvakrat na dan in lopinavir/ritonavir 400/100 mg dvakrat na dan je bila izpostavljenost presnovka delamanida DM-6705 povečana za 30 %.
Greek: Αναλγητικά
Slovenian: Analgetiki
Greek: Μετά από χρήση του ritonavir για 10 ημέρες δε παρατηρήθηκε ανασταλτική δράση του ritonavir.
Slovenian: 10-dnevni uporabi ritonavirja niso opazili nobenega zaviralnega učinka ritonavirja.
Greek: b. Αδειάστε όλη τη σκόνη στο δοχείο ανάμειξης.
Slovenian: b. Vsujte ves prašek v posodico za mešanje.
Greek: − Sildenafil ή tadalafil για την ανικανότητα (στυτική δυσλειτουργία).
Slovenian: - Sildenafil ali tadalafil za impotenco (erektilno disfunkcijo).
Greek: - αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας C (HCV) σε ενήλικες (π.χ. glecaprevir/pibrentasvir και simeprevir) - φάρμακο κατά του άγχους, buspirone
Slovenian: − protivirusno zdravilo za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C (HCV) pri odraslih (npr. glekaprevir/pibrentasvir in simeprevir);
Greek: *Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι μπορείτε να λάβετε rifabutin και /ή voriconazole με μία δόση ενίσχυσης Norvir (μικρότερη δόση) αλλά μία πλήρης δόση Norvir δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα δύο αυτά φάρμακα.
Slovenian: * Zdravnik bo morda presodil, da lahko rifabutin in/ali vorikonazol jemljete s spodbujevalnim (nižjim) odmerkom zdravila Norvir; ne smete pa skupaj s tema zdraviloma jemati polnega odmerka zdravila Norvir.
Greek: Θα πρέπει να εξετασθεί το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης του γλυκοκορτικοειδούς με στενή παρακολούθηση των τοπικών και συστηματικών επιδράσεων, ή αλλαγή σε ένα γλυκοκορτικοειδές, το οποίο δεν αποτελεί υπόστρωμα για το CYP3A4 (π.χ. βεκλομεθαζόνη).
Slovenian: V poštev pride zmanjšanje glukokortikoida, ob čemer je treba natančno kontrolirati lokalne in sistemske učinke, ali pa prehod na glukokortikoid, ki ni substrat CYP3A4 (npr.
Greek: Η συγχορήγηση του delamanid με έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A (ritonavir) μπορεί να αυξήσει την έκθεση στο μεταβολίτη του delamanid, ο οποίος έχει συσχετισθεί με παράταση του διαστήματος QTc.
Slovenian: Sočasna uporaba delamanida z močnim zaviralcem CYP3A (ritonavirjem) lahko poveča izpostavljenost presnovku delamanida, ki ga povezujejo s podaljšanjem intervala QTc.
Greek: Επίδραση της τροφής στην από στόματος απορρόφηση
Slovenian: Vpliv hrane na peroralno absorpcijo
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του Norvir,κόνις για πόσιμο εναιώρημα, παραπέμψετε τον ασθενή ή το φραντισή στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, παράγραφος 3.
Slovenian: Glede podrobnosti o pripravi in uporabi zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo usmerite bolnika ali negovalca na 3. poglavje navodila za uporabo.
Greek: Ελέγξτε στη συνταγή τον αριθμό των φακελλίσκων που πρέπει να λάβετε ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Preverite recept glede števila vrečic ali pokličite zdravnika ali farmacevta.
Greek: Ο μεταβολισμός των pravastatin και fluvastatin δεν εξαρτάται από το CYP3A και δεν αναμένονται αλληλεπιδράσεις με το ritonavir.
Slovenian: Presnova pravastatina in fluvastatina ni odvisna od CYP3A in medsebojnega delovanja z ritonavirjem ni pričakovati.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγείται με ritonavir, η οποία μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο τοξικότητας, συμπεριλαμβανομένου τον κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών όπως η επιμήκυνση του διαστήματος QT.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo ob sočasni uporabi z ritonavirjem, kar lahko poveča tveganje za toksičnost, vključno s tveganjem pojava resnih neželenih učinkov, kot je podaljšanje QT intervala.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Norvir μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Slovenian: Zdravila Norvir ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.
Greek: Η συγχορηγηση tipranavir με ritonavir 200 mg σχετίστηκε με αναφορές κλινικής ηπατίτιδας και μη αντιρρόπηση του ήπατος συμπεριλαμβανομένων κάποιων θανάτων.
Slovenian: Med sočasno uporabo tipranavirja z 200 mg ritonavirja so bili opisani primeri kliničnega hepatitisa in dekompenzacije jeter, vključno z nekaj smrtnimi primeri.
Greek: Η μέση αλλαγή από τις προθεραπευτικές τιμές για το RNA HIV ήταν -0,88 log10 στην ομάδα ritonavir έναντι -0,66 log10 στην ομάδα ritonavir + zidovudine έναντι -0,42 log10 στην ομάδα zidovudine μετά από 48 εβδομάδες.
Slovenian: Srednja povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščno koncentracijo HIV RNA v 48 tednih je bila -0,88 log10 v skupini na ritonavirju, -0,66 log10 v skupini na ritonavirju in zidovudinu ter -0,42 log10 v skupini na zidovudinu.
Greek: Η κλινική έρευνα σε ανθρώπους δεν έδειξε σημαντικές κλινικές μεταβολές στις λειτουργικές δοκιμασίες του θυρεοειδούς.
Slovenian: Klinične raziskave pri ljudeh niso pokazale klinično pomembnih sprememb v preiskavah delovanja ščitnice.
Greek: Η ανασταλτική δράση του ritonavir (με ή χωρίς άλλους αναστολείς πρωτεασών) στη P-gp δραστικότητα μπορεί να μειώνεται με τη πάροδο του χρόνου (digoxin και fenoxadine - βλέπε πίνακα «Οι επιδράσεις του ritonavir σε Μηαντιρετροϊκά Συγχορηγούμενα φαρμακευτικά προϊόντα» κατωτέρω).
Slovenian: Zaviralni učinek ritonavirja (z drugimi zaviralci proteaz ali brez njih) na aktivnost P-gp se lahko sčasoma zmanjša (npr. digoksin in feksofenadin - glejte spodnjo tabelo "Učinki ritonavirja na neretrovirusna zdravila").
Greek: Υπάρχουν φάρμακα που δεν μπορούν να συγχορηγηθούν με Norvir διότι οι δράσεις τους ενδέχεται να αυξηθούν ή να μειωθούν όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα.
Slovenian: Nekaterih zdravil ne smete jemati obenem z zdravilom Norvir, ker se lahko njihovi učinki med sočasno uporabo z zdravilom Norvir povečajo ali zmanjšajo.
Greek: Αντιψυχωτικά / Νευροληπτικά
Slovenian: Antipsihotiki/nevroleptiki
Greek: • Απορρίψτε το μίγμα που περίσσεψε στο δοχείο ανάμειξης.
Slovenian: • Zavrzite vso mešanico, ki ostane v posodici za mešanje.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν έχετε καρδιακή ανωμαλία ή διαταραχή αγωγιμότητας.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če imate kakšno srčno napako ali prevodno motnjo v srcu.
Greek: Ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου θα πρέπει να κατίθεται:
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti:
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je treba seznaniti z možnostjo, da se zveča nagnjenost h krvavitvam.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in pomarketinškem obdobju pri odraslih bolnikih
Greek: 438 mg (43.8 ml) δύο φορές την ημέρα
Slovenian: 438 mg (43,8 ml) dvakrat na dan
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Norvir κόνις για πόσιμο εναιώρημα μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο φακελλίσκο και το κουτί.
Slovenian: Zdravila Norvir prašek za peroralno suspenzijo ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na vrečici in na škatli.
Greek: Σε ασθενείς που ήδη λαμβάνουν ritonavir όταν αρχίζει η θεραπεία με digoxin, το digoxin θα πρέπει να αρχίζει περισσότερο σταδιακά απ΄ ότι συνήθως.
Slovenian: Pri bolnikih, ki ob uvedbi digoksina že jemljejo ritonavir, je treba digoksin uvesti bolj postopoma kot ponavadi.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης και της χρόνιας ενεργού ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας κατά την διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊκής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo disfunkcijo jeter (vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom) se med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem pogosteje pojavijo nepravilnosti v delovanju jeter, zato jih je treba kontrolirati skladno s standardno prakso.
Greek: Οι ασθενείς με προχωρημένη HIV λοίμωξη ενδέχεται να αντιμετωπίζουν κίνδυνο αυξημένων τριγλυκεριδίων και παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Bolnike z napredovalo boleznijo HIV utegneta ogrožati zvišanje trigliceridov in pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
Greek: Δεδομένα κλινικής φαρμακοδυναμικής
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki
Greek: d. Αφήστε το υγρό σε ηρεμία για 10 λεπτά και οι περισσότερες φυσαλίδες θα διαλυθούν.
Slovenian: d. Tekočino pustite, naj 10 minut stoji, tako bo večina mehurčkov izginila.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30°C.
Greek: Εάν ο ασθενής λαμβάνει ήδη St John's wort, πρέπει να διακοπεί το St John's wort και εάν είναι δυνατόν να μετρηθούν τα επίπεδα του ιού.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, je treba njeno jemanje prekiniti in, če je mogoče, kontrolirati raven virusov.
Greek: Η εμπειρία της οξείας υπερδοσολογίας με ritonavir στον άνθρωπο είναι περιορισμένη.
Slovenian: Izkušenj z akutnim prevelikim odmerjanjem ritonavirja pri ljudeh je malo.
Greek: Aυτά αναφέρονται πιο πάνω, στην παράγραφο 2 με τίτλο «Μην πάρετε το Norvir».
Slovenian: Ta zdravila so našteta zgoraj, v poglavju 2 pod naslovom "Ne jemljite zdravila Norvirˮ.
Greek: - ηρεμιστικά (π.χ. haloperidol, risperidone, thioridazine)
Slovenian: − pomirjevala (npr. haloperidol, risperidon, tioridazin);
Greek: Amiodarone, bepridil, dronedarone, encainide, flecainide, propafenone, quinidine
Slovenian: Amiodaron, bepridil, dronedaron, enkainid, flekainid, propafenon, kinidin
Greek: Τα στοιχεία αυτά δεν δείχνουν αύξηση της συχνότητας συγγενών ανωμαλιών συγκριτικά με τις συχνότητες που παρατηρούνται σε συστήματα παρακολούθησης συγγενών ανωμαλιών στο πληθυσμό.
Slovenian: Ti podatki ne kažejo večjega deleža prirojenih hib kot je delež, ugotovljen s sistemi populacijskega nadzora prirojenih hib.
Greek: ↑ 13-φορές
Slovenian: ↑ 13-krat
Greek: Δεν υπάρχει διαθέσιμη μελέτη αλληλεπίδρασης με ritonavir μόνο.
Slovenian: Študije o medsebojnem delovanju samo z ritonavirjem ni na voljo.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι που παρατηρήθηκαν με τα διάφορα δοσολογικά σχήματα του ritonavir ως μονοθεραπεία αναφέρονται στο κάτωθι πίνακα.
Slovenian: Farmakokinetični parametri, zabeleženi z različnimi odmernimi shemami samega ritonavirja, so prikazani v spodnji tabeli.
Greek: (Για προσοχή σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: (Za previdnost pri uporabi parenteralnega midazolama glejte poglavje 4.5).
Greek: Αν και η rifampicin ενδέχεται να επάγει το μεταβολισμό του ritonavir, περιορισμένα στοιχεία καταδεικνύουν ότι όταν συγχορηγούνται υψηλές δόσεις ritonavir (600 mg δύο φορές ημερησίως) με rifampicin, το επιπρόσθετο επαγωγικό αποτέλεσμα της rifampicin (κατόπιν αυτού του ritonavir μόνου του) είναι μικρό και μπορεί να μην έχει κλινικά σχετιζόμενη επίδραση στα επίπεδα ritonavir σε υψηλές δόσεις θεραπείας με ritonavir.
Slovenian: Rifampicin lahko inducira presnovo ritonavirja, vendar omejeni podatki kažejo, da je ob sočasni uporabi visokih odmerkov ritonavirja (600 mg dvakrat dnevno) in rifampicina dodatni inducirajoči vpliv rifampicina (poleg ritonavirja samega) majhen in v primeru visokoodmerne terapije z ritonavirjem nima klinično pomembnega vpliva na koncentracijo ritonavirja.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ritonavir χορηγούνται από στόματος και πρέπει να λαμβάνονται με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete z ritonavirjem se uporabljajo peroralno in se morajo jemati s hrano (glejte poglavje 5.2).
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με το Νorvir (ritonavir) ή τα άλλα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o zdravilu Norvir (ritonavirju) ali drugih predpisanih zdravilih, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Greek: Οι συγκεντρώσεις στον ορό μπορεί να αυξηθούν λόγω αναστολής της BCRP (Πρωτεΐνη Αντίστασης στον Καρκίνο του Μαστού) και οξείας αναστολής της P-gp από το ritonavir.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko povečajo zaradi proteina odpornosti proti raku dojke (BCRP) in akutnega zavrtja P-gp z ritonavirjem.
Greek: Theophylline1
Slovenian: Teofilin1
Greek: Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης κλαριθρομυκίνης: για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 60 ml/min η δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 50%, για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 30 ml/min δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 75%.
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina: bolnikom z očistkom kreatinina od 30 do 60 ml/min je treba odmerek zmanjšati za 50 %, tistim z očistkom kreatinina manj kot
Greek: Το saquinavir πρέπει να δίνεται μόνο σε συνδυασμό με ritonavir.
Slovenian: Sakvinavir morate uporabljati zgolj v kombinaciji z ritonavirjem.
Greek: Η θεραπεία με Norvir πρέπει να αρχίζει με 250 mg/m2 και να αυξάνεται μέσα σε διάστημα 2-3 ημερών με 50 mg/m2 δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: Zdravilo Norvir je treba na začetku uporabljati v odmerku 250 mg/m2 in ga v presledkih od 2 do 3 dni zvečevati po 50 mg/m2 dvakrat na dan.
Greek: ΜΠ: Μη Προσδιορισμένο.
Slovenian: ND: Ni določeno.
Greek: Το St John's wort χρησιμοποιείται συχνά σε φάρμακα φυτικής προέλευσης που μπορείτε μόνοι σας να αγοράσετε.
Slovenian: Šentjanževka je pogosto sestavina zdravil rastlinskega izvora, ki jih lahko kupite brez recepta.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Norvir σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Norvir pri otrocih, mlajših od 2 let ni bila ugotovljena.
Greek: αλλαγές στα αποτελέσματα εξετάσεων αίματος (όπως ανάλυση αίματος και τιμές αίματος)
Slovenian: spremenjeni izvidi preiskav krvi (npr.
Greek: Πιθανή πρόκληση σοβαρών ή / και απειλητικών για τη ζωή ανεπιθύμητων ενεργειών σε ασθενείς με νεφρική ή / και ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.5).
Slovenian: Možnost resnih in/ali življenjsko ogrožujočih neželenih učinkov pri bolnikih z okvaro ledvic in/ali jeter (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Greek: Στις πολλαπλές δόσεις, η αύξηση του ritonavir είναι ελαφρώς μικρότερη από την αναμενόμενη βάσει των αποτελεσμάτων από την εφάπαξ δόση, επειδή αυξήθηκε η κάθαρσή του αναλογικά με το χρόνο και τη δόση (Cl/F).
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju je kopičenje ritonavirja rahlo večje, kot bi predvidevali na podlagi enkratnega odmerka, in sicer zaradi časa ter z odmerkom povezanega zvečanja navideznega očistka (Oč/F).
Greek: Σε ασθενείς με αιμορροφιλία τύπου Α και Β υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας κατά την διάρκεια αυτής της αγωγής ή με άλλο αναστολέα πρωτεασών.
Slovenian: Pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B so bili med jemanjem tega zdravila ali drugih zaviralcev proteaz opisani primeri povečanih krvavitev.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν βλαβερές επιπτώσεις του ritonavir στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Slovenian: Študije na živalih niso pokazale škodljivega vpliva ritonavirja na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Greek: ↑ 4-φορές
Slovenian: ↑ 4-krat
Greek: Αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα συγχορηγούμενου φαρμακευτικού προϊόντος α1-Αδρενεργικοί
Slovenian: Zvišanje ali znižanje koncentracije sočasno uporabljenega zdravila Αntagonist adrenergičnih receptorjev α1
Greek: Το ritonavir είναι πιθανό να αλλάξει τη κατάσταση αιμορραγίας της μήτρας και να μειώσει τη αποτελεσματικότητα των αντισυλληπτικών που περιέχουν οιστραδιόλη.
Slovenian: Verjetno je, da bo ritonavir spremenil profil maternične krvavitve in zmanjšal učinkovitost kontraceptivov, ki vsebujejo estradiol
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να αποφεύγεται ο συνδυασμός του bedaquiline με ritonavir.
Slovenian: Zato se je treba izogibati kombinaciji bedakilina z ritonavirjem.
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Όνομα και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και κόνις για πόσιμο εναιώρημα
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Greek: Οι ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C που τους χορηγείται συνδυασμός αντιρετροϊκής θεραπείας έχουν αυξημένο κίνδυνο για σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Slovenian: Bolnike s kroničnim hepatitisom B ali C, ki dobivajo kombinirano protiretrovirusno terapijo, bolj ogrožajo hudi in potencialno smrtni neželeni učinki na jetrih.
Greek: - Ορμονικά αντισυλληπτικά που περιέχουν ethinyl oestradiol αφού το Norvir μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα των φαρμάκων αυτών.
Slovenian: - Hormonske kontraceptive, ki vsebujejo etinilestradiol, ker lahko zdravilo Norvir zmanjša učinkovitost teh zdravil.
Greek: Μόνο όταν το atazanavir με το ritonavir συγχορηγούνται με efavirenz μπορεί να λαμβάνεται υπόψη αύξηση της δόσης του ritonavir στα 200 mg άπαξ ημερησίως.
Slovenian: Kadar je atazanavir z ritonavirjem sočasno uporabljen z efavirencem, je potrebno premisliti o povečanju odmerka ritonavirja na 200 mg enkrat na dan.
Greek: - υπνωτικά χάπια (π.χ. alprazolam, zolpidem) και επίσης midazolam χορηγούμενη με ένεση
Slovenian: − uspavalne tablete (npr. alprazolam, zolpidem), tudi midazolam, ki ga dobite v injekciji;
Greek: Στοιχεία μεγάλης μεγέθυνσης συνηγορούν ότι οι αλλαγές του αμφιβληστροειδούς μπορεί να είναι αποτέλεσμα φωσφολιποείδωσης.
Slovenian: Ultrastrukturni izsledki nakazujejo, da so lahko ugotovljene mrežnične spremembe drugotne, nastale zaradi fosfolipidoze.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με την επίδραση του ritonavir στη γονιμότητα.
Slovenian: Ni podatkov o vplivu ritonavirja na plodnost pri človeku.
Greek: 400 κάθε 8 ώρες
Slovenian: 400 na 8 ur
Greek: - Μυϊκό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία, ειδικά σε συνδυασμό με αντιρετροϊκή θεραπεία που συμπεριλαμβάνει αναστολείς πρωτεασών και νουκλεοσιδικά ανάλογα.
Slovenian: − bolečine v mišicah, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji z protiretrovirusnim zdravljenjem, vključno z zaviralci proteaz in nukleozidnimi analogi.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη δόση που πρέπει να πάρετε.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kolikšen je potrebni odmerek.
Greek: Πώς να πάρετε το Norvir
Slovenian: Kako jemati zdravilo Norvir
Greek: Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4, όπως οι αναστολείς πρωτεασών μπορούν να αυξήσουν την έκθεση σε bedaquiline, η οποία θα μπορούσε δυνητικά να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το bedaquiline.
Slovenian: Močni zaviralci CYP3A4 kot so zaviralci proteaz lahko povečajo izpostavljenost bedakilinu, kar bi lahko povečalo tveganje za neželene učinke bedakilina.
Greek: Το ritonavir μπορεί να επάγει γλυκουρονιδίωση και οξείδωση από τα CYP1Α2, CYP2C8, CYP2C9 και CYP2C19 αυξάνοντας έτσι τον βιομετασχηματισμό κάποιων φαρμακευτικών προϊόντων που μεταβολίζονται μέσω των οδών αυτών, το οποίο ενδέχεται να μειώσει ή να περιορίσει τη θεραπευτική τους δράση.
Slovenian: Ritonavir lahko inducira glukuronidacijo in oksidacijo s CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 in CYP2C19 in tako lahko poveča biotransformacijo nekaterih zdravil, ki se presnavljajo po teh poteh.
Greek: b. Πιέστε αργά το έμβολο για να χορηγήσετε όλη τη δόση (βλέπε Εικόνα c. Δώστε στον ασθενή την πλήρη δόση εντός 2 ωρών από το άνοιγμα του φακελλίσκου.
Slovenian: c. Bolniku dajte celotni odmerek v 2 urah po odprtju vrečice.
Greek: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων και ανταγωνιστές Η2-υποδοχέων Οι αναστολείς αντλίας πρωτονίων και οι ανταγωνιστές Η2-υποδοχέων (π.χ. omeprazole ή ranitidine) μπορεί να μειώσουν τις συγκεντρώσεις των συγχορηγούμενων αναστολέων πρωτεασών.
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke in antagonisti receptorjev H2: zaviralci protonske črpalke in antagonisti receptorjev H2 (npr. omeprazol ali ranitidin) lahko zmanjšajo koncentracijo sočasno uporabljenih zaviralcev proteaz.
Greek: Ranolazine
Slovenian: Ranolazin
Greek: b. Στρέψτε τη σύριγγα στο δοχείο ανάμειξης και σπρώξτε αργά το έμβολο έως τη σωστή ένδειξη σε mL για τη δόση (βλέπε Εικόνα 10).
Slovenian: b. Usmerite brizgo v posodico za mešanje in počasi potisnite bat do pravilnega števila mililitrov za odmerek (glejte sliko 10).
Greek: Το ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως με saquinavir 1000 mg δύο φορές ημερησίως αποδίδει συστηματική έκθεση του saquinavir πάνω από 24 ώρες παρόμοια ή μεγαλύτερη αυτής που επιτυγχάνεται με saquinavir 1200 mg τρεις φορές ημερησίως χωρίς ritonavir.
Slovenian: Ritonavir 100 mg dvakrat na dan s sakvinavirjem 1000 mg dvakrat na dan zagotavlja 24-urno sistemsko izpostavljenost sakvinavirju, ki je podobna ali večja, kot je dosežena s 1200 mg sakvinavirja trikrat na dan brez ritonavirja.
Greek: - αντιφυματικό φάρμακο (bedaquiline και delamanid)
Slovenian: − zdravilo za zadravljenje tuberkuloze (bedakilin in delamanid);
Greek: ↑ 64% ↑ 5 φορές
Slovenian: Amprenavir2 ↑ 64 % ↑ 5-krat
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση bupropion με επαναλαμβανόμενες δόσεις ritonavir αναμένεται να μειώσει τα επίπεδα του bupropion.
Slovenian: Pričakovati je, da sočasna uporaba bupropiona s ponavljajočimi odmerki ritonavirja zmanjša raven bupropiona.
Greek: Η συγχορήγηση με Norvir μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση της συγκέντρωσης της βενζοδιαζεπίνης αυτής.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Norvir lahko zelo zviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Greek: Εφόσον η νεφρική κάθαρση του ritonavir είναι αμελητέα, δεν αναμένεται μείωση της ολικής κρεατινίνης σώματος σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε επίσης παράγραφο 4.2).
Slovenian: Ker je ledvični očistek ritonavirja zanemarljiv, pri bolnikih z okvaro ledvic ni pričakovati zmanjšanja celotnega telesnega očistka (glejte tudi poglavje 4.2).
Greek: Clozapine, pimozide Αυξημένες συγκεντρώσεις clozapine και pimozide στο πλάσμα.
Slovenian: Klozapin, pimozid Zvišana koncentracija klozapina in pimozida v plazmi.
Greek: Ανατρέξτε στην παρακάτω παράγραφο για τον Τρόπο Χορήγησης και στην παράγραφο 6.6 για λεπτομέρειες σχετικά με την προετοιμασία των δόσεων.
Slovenian: Glejte podpoglavje Način uporabe spodaj in poglavje 6.6 za podrobnosti o pripravi odmerkov.
Greek: Πώς θα πάρω τη σωστή δόση Norvir κόνεως για πόσιμο εναιώρημα αναμιγμένη με υγρό;
Slovenian: Kako naj odmerim pravi odmerek zdravila Norvir prašek za peroralno raztopino, zmešanega z vodo?