FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Abseamed n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin ayant une expérience de la prise en charge de patients présentant l'une des pathologies pour lesquelles Abseamed est utilisé.
Romanian: Abseamed se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea terapeutică a pacienților cu afecțiunile pentru care se utilizează Abseamed.
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Abseamed est hautement similaire à Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că, în conformitate cu cerințele UE pentru medicamente biosimilare, Abseamed are structura, puritatea și activitatea biologică foarte similare cu Eprex/Erypo și se distribuie în organism în același mod.
French: Des études de laboratoire comparant Abseamed avec le médicament de référence Eprex/Erypo ont démontré que la substance active d'Abseamed est hautement similaire à celle d'Eprex/Erypo en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Abseamed cu medicamentul de referință Eprex/Erypo au demonstrat că substanța activă din Abseamed este foarte similară cu cea din Eprex/Erypo din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
French: Abseamed est disponible en seringues préremplies à différents dosages et est injecté dans une veine ou sous la peau, en fonction de la pathologie pour laquelle le patient est traité.
Romanian: Abseamed este disponibil sub formă de seringi preumplute, cu diferite concentrații, și se administrează prin injecție intravenoasă sau prin injecție subcutanată, în funcție de afecțiunea pentru care este tratat pacientul.
French: • accroître la quantité de sang pouvant être prélevée chez les patients adultes atteints d'anémie modérée et présentant des taux sanguins de fer normaux, qui vont subir une opération et donner leur propre sang avant l'intervention (transfusion sanguine autologue);
Romanian: • pentru creșterea cantității de sânge care poate fi recoltată de la pacienții adulți cu anemie moderată și cu concentrații normale de fier în sânge care urmează să fie supuși unei intervenții chirurgicale și își donează propriul sânge înainte de intervenție (transfuzie de sânge autolog);
French: Abseamed est utilisé chez des patients présentant un risque faible ou modéré de développer une leucémie myéloïde aiguë et dont le taux d'érythropoïétine (hormone naturelle) est faible.
Romanian: Abseamed se utilizează când pacienții au risc mic sau mediu de leucemie mieloidă acută și au niveluri scăzute ale hormonului natural eritropoietină.
French: Des études ont également démontré que l'administration d'Abseamed produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Eprex/Erypo.
Romanian: Studiile au demonstrat și că administrarea Abseamed produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Eprex/Erypo.
French: Tous les patients avaient été traités par injection d'Eprex/Erypo dans une veine pendant au moins huit semaines avant de passer à Abseamed ou de continuer à prendre Eprex/Erypo.
Romanian: Tuturor pacienților li s-a administrat Eprex/Erypo intravenos timp de cel puțin 8 săptămâni, după care o parte din ei au fost trecuți pe tratament cu Abseamed, iar ceilalți au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
French: • réduire le besoin de transfusions sanguines chez l'adulte souffrant d'anémie modérée sur le point de subir une intervention orthopédique (osseuse) majeure, telle qu'une opération de la hanche.
Romanian: • pentru diminuarea nevoii de transfuzii de sânge la adulții cu anemie moderată care urmează să fie supuși unei operații chirurgicale ortopedice (osoase) majore, de exemplu operație de șold.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Abseamed, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Abseamed, citiți prospectul.
French: L'injection sous la peau peut-être pratiquée par le patient ou son soignant s'ils ont reçu une formation appropriée.
Romanian: Pacientul sau persoana care îl îngrijește pot administra singuri injecția sub piele, cu condiția să fi fost instruiți în mod corespunzător.
French: Abseamed ne doit pas être utilisé dans les groupes suivants:
Romanian: Abseamed este contraindicat la următoarele categorii de pacienți:
French: Les patients ayant changé de traitement pour prendre Abseamed ont maintenu leurs taux d'hémoglobine dans les mêmes proportions que ceux ayant continué à prendre Eprex/Erypo.
Romanian: La pacienții care au trecut la tratamentul cu Abseamed, nivelurile hemoglobinei s-au menținut în aceeași măsură ca la cei care au continuat tratamentul cu Eprex/Erypo.
French: • traiter l'anémie chez les adultes atteints d'un syndrome myélodysplasique (maladie entraînant une défectuosité dans la production de cellules sanguines saines).
Romanian: • pentru tratarea anemiei la adulți cu sindroame mielodisplazice (afecțiuni în care producerea de globule roșii sănătoase este deficitară).
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Abseamed ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Abseamed, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Une étude supplémentaire portant sur 416 patients atteints d'insuffisance rénale chronique a démontré qu'Abseamed était sûr et efficace lorsqu'il est administré sous la peau.
Romanian: Un studiu suplimentar a demonstrat că Abseamed a fost sigur și eficace când a fost administrat sub piele la 416 pacienți cu insuficiență renală cronică.
French: Une autre étude portant sur 114 patients atteints de cancer et qui étaient sous chimiothérapie a montré qu'Abseamed était aussi efficace pour maintenir le taux d'hémoglobine qu'Eprex/Erypo lorsqu'il était injecté sous la peau.
Romanian: Un alt studiu a demonstrat că Abseamed injectat sub piele a fost la fel de eficace ca Eprex/Erypo în menținerea nivelurilor de hemoglobină la 114 pacienți cu cancer aflați în tratament chimioterapic.
French: Ceci prend habituellement 15 à 30 minutes.
Romanian: Acest lucru necesită de obicei între 15 şi 30 minute.
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
French: Les symptômes sont :
Romanian: Simptomele sunt:
French: Ceci nécessite un traitement urgent.
Romanian: Acestea necesită tratament urgent.
French: Linéarité/non-linéarité
Romanian: Linearitate/Non-linearitate
French: Lors de l'analyse finale, 1 653 décès avaient été signalés.
Romanian: La momentul analizei finale, au fost raportate 1653 de decese.
French: • porphyrie (une maladie rare du sang).
Romanian: • porfirie (o boală rară de sânge).
French: Effectuez l'injection suivante dès que vous vous en souvenez.
Romanian: Efectuaţi următoarea injecţie de îndată ce vă aduceţi aminte.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile.
French: Administrer la dose selon le protocole standard.
Romanian: Administraţi doza conform protocolului standard.
French: Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - DATE LIZIBILE PENTRU PERSOANE PC:
French: Totaux (N)b
Romanian: Total (N)b
French: • si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte ;
Romanian: • dacă sunteţi gravidă sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că
French: Celle-ci régresse avec la poursuite du traitement.
Romanian: Aceasta regresează pe măsura continuării tratamentului.
French: • Réaction allergique sévère pouvant inclure :
Romanian: • Reacţie alergică severă, care poate include:
French: Ces effets peuvent être plus fréquents en début de traitement.
Romanian: Acestea pot fi mai frecvente la începutul tratamentului.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament.
Romanian: Precauţii care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.
French: • anémie due à d'autres causes ;
Romanian: • anemie de alte cauze;
French: Utilisez la seringue dans les 3 jours après l'avoir sortie du réfrigérateur.
Romanian: Utilizaţi seringa în decurs de 3 zile de la scoaterea din frigider.
French: • une fatigue inhabituelle,
Romanian: • oboseală neobişnuită,
French: Injectez la solution de Abseamed comme vous l'a montré votre médecin.
Romanian: Injectaţi soluţia de Abseamed aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
French: • Réaction allergique.
Romanian: • Reacţie alergică.
French: La dose de Abseamed que vous recevez dépend de votre poids, exprimé en kilogrammes.
Romanian: Doza de Abseamed pe care o primiţi este în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală, exprimată în kilograme.
French: Aucun autre traitement par ESA ne doit être initié en raison du risque de réaction croisée.
Romanian: Nu trebuie început niciun tratament cu alt MSE datorită riscului de reacţii încrucişate.
French: Administrer en 1 à 5 minutes au moins, selon la dose totale.
Romanian: Se administrează timp de cel puţin unu până la cinci minute, în funcţie de doza totală.
French: Trois des cas étaient des EVT confirmés et dans le dernier cas (mort subite), l'événement thromboembolique n'a pas été confirmé.
Romanian: Trei au fost EVT confirmate, iar în ultimul caz (moarte subită), evenimentul tromboembolic nu a fost confirmat.
French: Faites attention avec Abseamed :
Romanian: Fiți foarte atenți cu Abseamed:
French: Tous les EVT sont survenus dans le groupe traité par époétine alfa et dans les 24 premières semaines de l'étude.
Romanian: Toate EVT au survenit în grupul tratat cu epoetină alfa şi în primele 24 de săptămâni ale studiului.
French: Volontaires sains
Romanian: Voluntari sănătoşi
French: Hb cible
Romanian: Hb ţintă
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
French: Effet indésirable (terme préférentiel)
Romanian: Reacţie adversă (nivelul termenului preferat)
French: Abseamed est un médicament biosimilaire.
Romanian: Abseamed este un medicament biosimilar.
French: − Gardez cette notice.
Romanian: Păstraţi acest prospect.
French: SI-1234 Menges Slovénie
Romanian: SI-1234 Menges Slovenia
French: Par conséquent, le volume de distribution est légèrement plus important que le compartiment plasmatique.
Romanian: Ca urmare, volumul de distribuţie este uşor mai mare comparativ cu spaţiul plasmatic.
French: 3 x/semaine pendant 4 semaines
Romanian: de 3 ori pe săptămână timp de 4 săptămâni
French: 2 ans.
Romanian: 12 luni.
French: • difficulté à avaler ou à respirer,
Romanian: • dificultăţi la înghiţire sau la respirat,
French: Selon votre situation personnelle, une transfusion sanguine pourra être préférable.
Romanian: În funcţie de situaţia dumneavoastră specifică, poate fi preferabilă o transfuzie de sânge.
French: • avez eu récemment un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral ;
Romanian: • aţi avut recent infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
French: Qu'est-ce que Abseamed et dans quels cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Abseamed şi pentru ce se utilizează
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et/ou de symptômes de type grippal.
Romanian: Aceste erupții cutanate grave sunt deseori precedate de febră și/sau simptome asemănătoare gripei.
French: Après deux mois de traitement environ, pratiquement tous les patients n'étaient plus dépendants de transfusions.
Romanian: După aproximativ două luni de tratament, practic toţi pacienţii erau independenţi de transfuzie.
French: La cause de votre anémie est également un facteur pris en compte par votre médecin pour décider de la dose appropriée.
Romanian: Cauza anemiei dumneavoastră reprezintă, de asemenea, un factor pe care medicul dumneavoastră îl va avea în vedere la stabilirea dozei corecte.
French: Le profil pharmacocinétique de l'époétine alfa chez les enfants et les adolescents semble être similaire à celui des adultes.
Romanian: Profilul farmacocinetic al epoetinei alfa la copii şi adolescenţi pare a fi similar cu cel de la adulţi.
French: * Produit dans des cellules d'ovaires de hamster chinois (CHO) par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: * * Produs pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant.
French: L'EPO intervient à tous les stades du développement érythroïde et exerce son effet principal au niveau des précurseurs érythroïdes.
Romanian: EPO este implicată în toate fazele de dezvoltare eritroidă şi îşi exercită efectul principal la nivelul precursorilor eritroizi.
French: Relâchez le piston.
Romanian: Daţi drumul pistonului.
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Romanian: Este importantă raportarea reacţiilor adverse suspectate după autorizarea medicamentului.
French: A-6336 Langkampfen Autriche
Romanian: 10 A-6336 Langkampfen Austria
French: Il est recommandé d'évaluer la réponse érythroïde initiale 8 à 12 semaines après le début du traitement.
Romanian: Se recomandă ca evaluarea iniţială a răspunsului eritroid să se realizeze la 8 până la 12 săptămâni de la iniţierea tratamentului.
French: − Ce médicament vous a été personnellement prescrit.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
French: • si vous êtes allergique à l'époétine alfa ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Romanian: • dacă sunteţi alergic la epoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
French: Adultes donnant leur propre sang
Romanian: Adulţi care efectuează donări cu propriul sânge
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E)
French: • N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage après EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie după „EXP".
French: • Si les analyses de sang montrent que votre hémoglobine est trop élevée avant l'opération, le traitement sera interrompu.
Romanian: • Dacă testele de sânge evidenţiază faptul că hemoglobina dumneavoastră este prea mare înaintea operaţiei, tratamentul va fi oprit.
French: Généralement, les enfants de moins de 30 kg nécessitent des doses d'entretien plus importantes que les enfants de plus de 30 kg et que les adultes.
Romanian: În general, copiii cu greutate sub 30 kg necesită doze de întreţinere mai mari decât copiii cu greutate peste 30 kg şi adulţii.
French: Le dispositif de sécurité n'affecte en rien le fonctionnement normal de la seringue.
Romanian: Aceasta nu afectează funcţionarea normală a seringii.
French: • soit sous la peau (voie sous-cutanée).
Romanian: • Fie sub piele (subcutanat).
French: Le traitement par Abseamed se déroule en deux phases : une phase correctrice et une phase d'entretien.
Romanian: Tratamentul cu Abseamed este împărţit în două faze - faza de corecţie şi faza de întreţinere.
French: Les concentrations en hémoglobine moyennes ont été similaires dans les deux groupes de traitement pendant toute la période postopératoire.
Romanian: Concentraţiile medii ale hemoglobinei au fost similare pentru cele două grupuri de tratament în întreaga perioadă postoperatorie.
French: Phase correctrice
Romanian: Faza de corecţie
French: Jetez tout produit inutilisé et déchet.
Romanian: Aruncaţi orice produs neutilizat sau material rezidual.
French: • Une fois votre anémie corrigée, votre médecin continuera de contrôler votre sang régulièrement.
Romanian: • După ce anemia dumneavoastră a fost corectată, medicul dumneavoastră va continua să vă controleze periodic sângele.
French: Présentation
Romanian: Prezentare
French: Présentations correspondantes en quantité/volume pour chaque dosage
Romanian: Prezentări corespunzătoare în cantitate/volum pentru fiecare concentraţie
French: Des compléments en fer et d'autres stimulants du sang peuvent augmenter l'efficacité de Abseamed.
Romanian: Suplimentele cu fier şi alte stimulante ale sângelui pot creşte eficacitatea Abseamed.
French: Si vous savez que vous souffrez ou avez souffert de :
Romanian: Dacă ştiţi că aveţi, sau aţi avut:
French: Dans les cas où le médecin estime qu'un patient ou son aidant peut administrer lui-même Abseamed par voie sous-cutanée en toute sécurité et avec efficacité, des instructions sur la posologie et le mode d'administration appropriés doivent être fournies.
Romanian: În situaţiile în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl asistă poate administra Abseamed pe cale subcutanată în condiţii de siguranţă şi în mod eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozarea adecvată şi modul de administrare.
French: L'utilisation des ESA n'est pas indiquée chez cette population de patients ;
Romanian: MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienţi,
French: Une hyperkaliémie a été observée dans des cas isolés, bien que le lien de causalité n'ait pas été établi.
Romanian: În cazuri izolate a fost observată hiperpotasemie, cu toate că nu s-a stabilit o relaţie cauzală.
French: Cet intervalle de températures doit être expressément maintenu jusqu'à ce que le médicament soit administré au patient.
Romanian: Această temperatură trebuie strict menţinută până în momentul administrării medicamentului la pacient.
French: Votre médecin a effectué des analyses de sang et a jugé que vous aviez besoin de Abseamed.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a efectuat analize de sânge şi a decis că aveţi nevoie de Abseamed.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: L'âge médian des patients recrutés dans l'étude était de 11,6 ans (intervalle : 0,5 à 20,1 ans).
Romanian: Vârsta mediană a pacienţilor înrolaţi în studiu a fost de 11,6 ani (interval cuprins între 0,5 şi 20,1 ani).
French: Comme avec tout autre produit injectable, vérifier que la solution ne contient pas de particules et n'a pas changé de couleur.
Romanian: Ca şi în cazul altor medicamente injectabile, verificaţi să nu existe particule în soluţie sau modificări de culoare.
French: • visage, lèvres, bouche, langue ou gorge gonflés,
Romanian: • umflarea feţei, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului,
French: Ne doublez pas les injections pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Romanian: Nu efectuaţi injecţii duble pentru a compensa doza uitată.
French: Date de première autorisation : 28 août 2007 Date du dernier renouvellement : 18 juin 2012
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 iunie 2012
French: • si vous allaitez.
Romanian: • dacă alăptaţi.
French: Abseamed contient du sodium :
Romanian: Abseamed conţine sodiu
French: Classe pharmacothérapeutique : autres préparations anti-anémiques, érythropoïétine, Code ATC : B03XA01.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente antianemice, eritropoetină, codul ATC: B03XA01.
French: Les injections doivent être effectuées au niveau des membres ou de la paroi abdominale antérieure.
Romanian: Injecţiile trebuie administrate la nivelul membrelor sau al peretelui abdominal anterior.
French: Seringues préremplies*
Romanian: Seringi preumplute*
French: Les facteurs à considérer dans cette évaluation doivent inclure le type de tumeur et son stade, le degré de l'anémie, l'espérance de vie, l'environnement dans lequel le patient est traité et la préférence du patient (voir rubrique 5.1).
Romanian: Factorii care trebuie luaţi în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii şi stadiul acesteia, gradul anemiei, speranţa de viaţă, mediul în care pacientul este tratat şi preferinţele pacientului (vezi pct. 5.1).
French: Aucune étude n'a évalué l'effet potentiel de l'époétine alfa sur la fertilité masculine ou féminine.
Romanian: Nu există studii de evaluare a efectului potenţial al epoetinei alfa asupra fertilităţii masculine şi feminine.
French: • qu'il pourrait avoir été accidentellement congelé, ou
Romanian: • soluţia ar fi putut fi congelată accidental, sau
French: Il peut être nécessaire d'instaurer ou d'augmenter le traitement anti-hypertenseur.
Romanian: Poate fi necesară adăugarea sau creşterea dozelor tratamentului antihipertensiv.
French: • Chez les adultes et les enfants, Abseamed est administré soit en injection intraveineuse (dans une veine), soit dans un tube inséré dans une veine.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii, Abseamed este administrat prin injectare fie într-o venă (intravenos), fie printr-un tub introdus într-o venă.
French: Dans l'ensemble, ces études présentaient des limites méthodologiques, mais le traitement a été associé à une tendance positive vers une augmentation des concentrations en hémoglobine.
Romanian: În mod global, aceste studii au limitări metodologice, însă tratamentul a fost asociat cu tendinţe pozitive către concentraţii mai crescute ale hemoglobinei.
French: Le poids moléculaire apparent de l'érythropoïétine se situe entre 32 000 et 40 000 daltons.
Romanian: Greutatea moleculară aparentă a eritropoetinei este 32000 până la 40000 daltoni.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
French: Si vous êtes à moins d'un jour de votre prochaine injection, ne faites pas l'injection oubliée et continuez le traitement selon le calendrier normal.
Romanian: Dacă aveţi mai puţin de o zi până la următoarea injecţie, renunţaţi la doza omisă şi continuaţi conform programului dumneavoastră obişnuit.
French: Des cas plus graves ont été observés lors de l'utilisation d'époétines à longue durée d'action.
Romanian: Cazurile mai severe au fost observate în cazul epoetinelor cu acțiune prelungită.
French: Aucun événement indésirable inattendu n'a été signalé (voir rubrique 4.2).
Romanian: Nu au fost raportate reacţii adverse neaşteptate (vezi pct. 4.2).