FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La concentración de firocoxib requerida para inhibir el 50% del enzima COX-2 (es decir CI50) es de 0,0369 a 0,12 µM mientras que la CI50 para COX-1 es 20,14 a 33,1 µM.
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Spanish: Por tanto, los Coxib muestran propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Spanish: La concentración máxima (Cmax) es de 0,075 (± 0,033) µg/ml (equivalente aproximadamente a 0,223µM), el área bajo la curva (AUC0-24) es de 0,96 (±0,26) µg x hr/ml, y la biodisponibilidad oral es de 79% (±31%).
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Spanish: Firocoxib 8,2 mg/g
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g
Spanish: Si aparecen signos clínicos, se debe interrumpir el tratamiento e iniciar un tratamiento sintomático.
Croatian: Ako se uoče klinički znaci liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Spanish: Después de la administración oral en caballos a la dosis recomendada de 1 comprimido por caballo, firocoxib es rápidamente absorbido, y el tiempo hasta alcanzar la concentración máxima (Tmax) es 2,43 (± 2,17) horas.
Croatian: U konja nakon peroralne primjene preporučene doze od jedne tablete po životinji, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) sata.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Spanish: Hinchazón leve en el punto de inyección asociada a inflamación perivascular y dolor.
Croatian: Prolazne otekline na mjestu injiciranja povezuju se s perivaskularnom upalom i boli.
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos que pesan entre 450-600 kg.
Croatian: Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te smanjenje pridružene hromosti u konja težine između 450 kg i 600 kg.
Spanish: Después de la administración, se recomienda examinar la cavidad bucal para asegurarse de que el comprimido ha sido tragado correctamente.
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Spanish: Cada jeringa precargada contiene un peso neto de 7,32 g de pasta oral con divisiones de dosis calibradas correspondientes a 100 kg.
Croatian: Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Ceva Santé Animale
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Spanish: Poner de nuevo el tapón después de su uso.
Croatian: Nakon upotrebe ponovno stavite kapicu.
Spanish: Firocoxib 57 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg
Spanish: La incidencia de las lesiones orales o de la piel aumenta al incrementar la dosis.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože se povećava s povećanjem doze.
Spanish: La sustancia activa en EQUIOXX 8,2 mg/g Pasta oral para caballos, EQUIOXX 20 mg/ml Solución inyectable para caballos y EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Spanish: No se debe exceder la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Croatian: Ne prekoračiti preporučenu dozu niti trajanje liječenja.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroideos.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi.
Spanish: El contenido de una jeringa es para tratar a caballos de hasta 600 kg de peso.
Croatian: Sadržaj jedne brizgaljke dostatan je za liječenje konja težine do 600 kg.
Spanish: Se cree también que COX-2 está relacionado con la ovulación, la implantación y el cierre del ductus arteriosus y con funciones del sistema nervioso central (inducción de fiebre, percepción del dolor y función cognitiva).
Croatian: Za COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Spanish: Glicerol formal Edetato de disodio N-propil galato Ácido tiodipropionico
Croatian: Glicerolov formal Dinatrijev edeat n-Propil galat
Spanish: El pico de concentración (Cmax) es 0,075 (± 0,021) µg/ml, el área por debajo de la curva (AUC 0-inf) es 3,48 (± 1,15) µg x h/ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado del vial - 25 ml
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na bočici - 25 ml
Spanish: El tratamiento simultáneo con moléculas que muestren una acción sobre el flujo renal, como por ejemplo diuréticos, debe estar sujeto a control clínico.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Spanish: Normalmente, estas lesiones son leves y se resuelven sin tratamiento, pero las lesiones orales pueden estar asociadas con salivación y edema labial y de lengua.
Croatian: Te lezije su obično blage i nestaju bez liječenja, ali lezije u ustima mogu biti povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Spanish: Comprimidos ranurados, convexos, redondos, marrones.
Croatian: Smeđe, okrugle, konveksne tablete s razdjelnim zarezom.
Spanish: Después de la administración oral en caballos a la dosis recomendada de 0,1mg por kg de peso vivo, el firocoxib se absorbe rápidamente y la concentración máxima se alcanza en 3,9 (± 4,4) horas (Tmax).
Croatian: U pasa nakon peroralne primjene preporučene doze od 0,1 mg na kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 3,9 (± 4,4) sata.
Spanish: La dosis recomendada es 0,09 mg de firocoxib por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la solución por 225 kg de peso vivo) una vez al día por vía intravenosa.
Croatian: Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Spanish: Ninguna entrada
Croatian: NEMA UNOSA
Spanish: Merial Toulouse 4 chemin de Calquet 31000 Toulouse France
Croatian: 4 chemin du Calquet 31000 Toulouse
Spanish: La duración total del tratamiento con EQUIOXX solución inyectable o EQUIOXX pasta oral dependerá de la respuesta observada, pero no deberá exceder los 14 días.
Croatian: Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom će ovisiti o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: MERIAL
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije: Merial
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 60 comprimidos en un frasco de polietileno de alta densidad de 30 ml.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL od polietilena visoke gustoće.
Spanish: No debe excederse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Croatian: Preporučena doza i trajanje liječenja ne smiju se prekoračiti.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 3 meses.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 3 mjeseca.
Spanish: Puede usarse EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para continuar el tratamiento a una dosis de 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo una vez al día.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Spanish: Tratamiento previo con otros antiinflamatorios puede dar como resultado reacciones adversas adicionales o incrementadas, recomendándose por tanto establecer un periodo sin tratamiento con éstos.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim tvarima može za posljedicu imati dodatne ili pojačane štetne učinke pa je stoga potrebno provesti razdoblje bez takvih lijekova.
Spanish: Evitar el uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos ya que existe un riesgo potencial de aumento de la toxicidad renal.
Croatian: Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
Spanish: Firocoxib 20 mg
Croatian: Firokoksib 20 mg
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada jeringa precargada contiene 7,32 g de pasta y proporciona: Firocoxib 8,2 mg/g
Croatian: Svaka brizgaljka od 7,32 g paste sadrži: Firokoksib 8,2 mg/g
Spanish: Después de la administración oral de dosis múltiples, se alcanza el estado de equilibrio antes de aproximadamente la 8ª dosis diaria.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Spanish: Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES), diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse a éstas y provocar efectos tóxicos.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Spanish: La eliminación es principalmente por excreción, (fundamentalmente en la orina).
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Spanish: Macrogol 400
Croatian: Tiodipropionska kiselina Makrogol 400
Spanish: Alivio del dolor e inflamación asociados con la osteoartritis y reducción de la cojera asociada en caballos.
Croatian: Uklanjanje bolova i upala povezanih s osteoartrozom i smanjenje s time povezane hromosti konja.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Evítese la contaminación durante su uso.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Para caballos (450-600 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE Peroralna primjena.
Spanish: Para administrar firocoxib a la dosis apropiada, abra el anillo del émbolo de la jeringa girándolo un cuarto de vuelta y deslícelo sobre el eje del émbolo hasta la división de dosis adecuada para el peso del caballo.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koja odgovara težini konja.
Spanish: Para administrar EQUIOXX a la dosis de 0,1 mg firocoxib/kg, ajustar el émbolo de la jeringa a la división de dosis apropiada según el peso del caballo.
Croatian: Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 1 mes.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
Spanish: Se han notificado en estudios clínicos, reacciones leves en el punto de inyección caracterizadas por hinchazón y asociadas a inflamación perivascular después de la administración del producto a la dosis recomendada.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Spanish: Jeringa precargada para uso oral de polipropileno, con tapón de polietileno, punta de varilla de goma, y varilla del émbolo de polipropileno.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes.
Croatian: Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides ni con otros antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Spanish: La pasta oral está disponible en los siguientes formatos: - 1 caja de cartón que contiene 1 jeringa - 1 caja de cartón que contiene 7 jeringas - 1 caja de cartón que contiene 14 jeringas
Croatian: Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 brizgaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 brizgaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 brizgaljki
Spanish: Otros AINES, diuréticos y sustancias con alto grado de unión a proteínas pueden competir por unirse con éstas y provocar efectos tóxicos.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 180 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Spanish: Ocasionalmente pueden observarse en los animales tratados, lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Spanish: Ocasionalmente, se pueden observar lesiones (erosión/ulceración) de la mucosa oral y de la piel alrededor de la boca cuando se administra la dosis recomendada a los animales tratados.
Croatian: U liječenih životinja ponekad se mogu primijetiti lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta kod primjene preporučenih doza.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Caballos (450-600 kg).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji (450-600 kg).
Spanish: Administrar 0,1 mg de firocoxib por kg de peso vivo, una vez al día.
Croatian: Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Spanish: En caso de autoingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 20 mg/ml
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 20 mg/ml
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Spanish: Periodo de validez después de abrir la jeringa: 3 meses.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke: 3 mjeseca.
Spanish: CANTIDAD DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Firocoxib 57 mg
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI Firokoksib 57 mg
Spanish: Agentes antiinflamatorios/ Agentes antiinflamatorios no esteroideos.
Croatian: Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
Spanish: Lot (número)
Croatian: Lot {broj}
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase: 1 mes.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Spanish: Músculo Grasa Hígado Riñón
Croatian: Kroskarmelozni natrij
Spanish: 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne
Croatian: 33500 Libourne
Spanish: Viales de vidrio de color ámbar multidosis para inyección cerrados con un tapón elastómero y sellados con una cápsula de aluminio.
Croatian: Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Spanish: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para el consumo humano.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nije odobren za korištenje u životinja koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Spanish: • EQUIOXX 20 mg/ml solución inyectable para caballos Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Croatian: • EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Spanish: - 1 caja de cartón que contiene 30 comprimidos en blísteres transparentes de PVC/lámina de aluminio.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Spanish: • EQUIOXX 57 mg comprimidos masticables para caballos
Croatian: EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se deberá consultar a un veterinario.
Croatian: Ako se pojave nuspojave primjena se treba prekinuti te se treba potražiti savjet veterinara.
Spanish: No exceder de la dosificación recomendada.
Croatian: Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
Spanish: Los viales están disponibles en los siguientes formatos: - caja de cartón que contiene un vial de 25 ml - caja de cartón que contiene 6 viales de 25 ml
Croatian: Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
Spanish: COX-2 es el isomorfo de la enzima que ha mostrado estar inducido por estímulos proinflamatorios y del que se ha postulado que era el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Carne: 26 días para el consumo humano.
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Spanish: Si aparecieran reacciones adversas, el tratamiento deberá ser interrumpido y se consultar a un veterinario.
Croatian: U slučaju nuspojava, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara.
Spanish: Debe evitarse la administración simultánea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos, ya que puede haber un aumento del riesgo de toxicidad renal.
Croatian: Istovremenu primjenu potencijalno nefrotoksičnih medicinskih proizvoda treba izbjegavati zbog mogućeg povećanja opasnosti od nefrotoksičnosti.
Spanish: No usar simultáneamente con corticoesteroides u otros AINES.
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Spanish: IV
Croatian: I
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Etiquetado de la jeringa
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na brizgalici
Spanish: EQUIOXX 8,2 mg/g pasta oral para caballos.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta za konje.
Spanish: No existen datos disponibles de la utilización durante la gestación en caballos.
Croatian: Graviditet i laktacija: Podaci o primjeni tijekom graviditeta nisu dostupni za konje.
Spanish: LMR Tejidos diana
Croatian: MRL Ciljna tkiva
Spanish: COX-2 es el isomorfo del enzima que se ha postulado el principal responsable de la síntesis de prostanoides mediadores del dolor, de la inflamación y de la fiebre.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote:
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje proizvodne serije:
Spanish: FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> ODGOVORAN<I> ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Spanish: No ha sido evaluada la seguridad del medicamento veterinario en animales de cría, gestantes o lactantes.
Croatian: Neškodljivost upotrebe proizvoda u rasplodnih, gravidnih ili kobila u laktaciji nije ocjenjivana.
Spanish: El tratamiento se aplica una vez al día.
Croatian: Daje se jedanput dnevno.
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Previcox en 2004 («consentimiento informado»).
Croatian: Odobrenje se temeljilo na odobrenju izdanom za VMP Previcox 2004. godine („informirani pristanak").
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: diciembre de 2016.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u prosincu 2016.
Spanish: Normalmente estas reacciones son suaves y se resuelven sin tratamiento.
Croatian: Te su nuspojave obično blage te se povlače bez liječenja.
Spanish: La dosis depende del peso corporal del animal, excepto en el caso de los comprimidos, previstos para caballos de entre 450 y 600 kg de peso, en los que la dosis es un comprimido.
Croatian: Doza ovisi o tjelesnoj masi životinje, osim u slučaju tableta koje se primjenjuju u konja tjelesne mase od 450 do 600 kg, pri čemu je doza jedna tableta.
Spanish: El EPAR completo de Equioxx puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Equioxx nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La duración total del tratamiento depende de la respuesta del caballo pero no deberá exceder los 14 días.
Croatian: Trajanje terapije ovisi o reakciji konja na liječenje, no terapija ne smije trajati dulje od 14 dana.
Spanish: Las personas deberán evitar que el medicamento entre en contacto con los ojos y la piel y lavarse las manos tras manipular el producto.
Croatian: Treba izbjegavati dodir VMP-a s očima i kožom i oprati ruke nakon rukovanja proizvodom.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Equioxx es de 26 días.
Croatian: Razdoblje karencije za meso konja liječenih VMP-om Equioxx iznosi 26 dana.
Spanish: Dos formas de un medicamento son bioequivalentes cuando producen la misma concentración del principio activo en el organismo.
Croatian: Dva su oblika lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari.
Spanish: Equioxx firocoxib
Croatian: Equioxx firokoksib
Spanish: Al reducir la producción de prostaglandinas, Equioxx ayuda a disminuir los síntomas de la inflamación, incluido el dolor.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje prostaglandina Equioxx pomaže u smanjenju posljedica upale, uključujući bol.
Spanish: Equioxx solo se podrá dispensar con receta médica.
Croatian: Equioxx se izdaje samo na recept.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Equioxx son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Equioxx nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Spanish: Los estudios demostraron que Equioxx pasta oral, administrada diariamente durante 14 días fue tan eficaz como los medicamentos de comparación.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da je peroralna pasta Equioxx kada se primjenjuje dnevno u razdoblju od 14 dana jednako učinkovita kao usporedivi lijekovi.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equioxx el 25 de junio de 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Equioxx na snazi u Europskoj uniji od 25. lipnja 2008.
Spanish: Otras informaciones sobre Equioxx:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Equioxx: