FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pacientiem, kuri tika ārstēti ar dažām mielotoksiskām ķīmijterapijas shēmām un bevacizumabu, salīdzinājumā ar tikai ķīmijterapijas izmantošanu novēroja smagas neitropēnijas, febrilas neitropēnijas vai infekcijas ar smagu neitropēniju vai bez tās (arī dažiem letāliem gadījumiem) rādītāju palielināšanos.
Lithuanian: Pastebėta, kad pacientams, kurie gydomi kai kuriais kaulų čiulpus pažeidžiančiais chemoterapiniais vaistais kartu su bevacizumabu, palyginti su vien chemoterapija, padažnėjo sunki neutropenija, karščiavimo neutropenija arba infekcija kartu su sunkia neutropenija arba be jos (įskaitant kelis mirties atvejus).
Latvian: Randomizētā II fāzes pētījumā (BO25041) kopumā 121 pacients, kuru vecums bija no ≥ 3 līdz <18 gadiem, ar pirmreizēji diagnosticētu supratentoriālu vai infratentoriālu smadzenīšu vai pedunkulāru augstas malignitātes pakāpes gliomu (high-grade glioma, HGG), saņēma pēcoperācijas staru terapiju (ST) un adjuvantu temozolomīda (T) terapiju kopā ar bevacizumabu vai bez tā: 10 mg/kg ik pēc 2 nedēļām i.v.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių II fazės tyrime (BO25041) iš viso 121 pacientui, kurių amžius buvo nuo ≥3 metų iki <18 metų ir kuriems naujai diagnozuota supratentorinė arba infratentorinė smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo glioma (DPG), po operacijos skirtas spindulinis gydymas (ST) ir adjuvantinis gydymas temozolomidu (T) kartu su bevacizumabu (10 mg/kg kas 2 savaites į veną) arba be jo.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs bija dzīvildzes ilgums.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo išgyvenimo trukmė.
Latvian: Paklitaksels/bevacizumabs (n = 368)
Lithuanian: Paklitakselis ir bevacizumabas (n = 368)
Latvian: Zirabev terapija pilnīgi jāpārtrauc, ja medicīniski nozīmīgu hipertensiju nevar atbilstoši kontrolēt ar antihipertensīvu terapiju vai arī ja pacientam attīstās hipertensīvā krīze vai hipertensīva encefalopātija.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikšmingos hipertenzijos nepavyksta adekvačiai suvaldyti antihipertenziniais vaistais arba pacientui išsivysto hipertenzinė krizė arba hipertenzinė encefalopatija, gydymą Zirabev reikia visiškai nutraukti.
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā Leikovorīns 1. un 2. dienā 5-fluoruracila i.v.
Lithuanian: Oksaliplatina 1-ąją parą Leukovorinas 1-ąją ir 2-ąją paromis
Latvian: Randomizētā II fāzes pētījumā (BO20924) kopumā 154 pacienti vecumā no ≥ 6 mēnešiem līdz <18 gadiem, kuriem pirmo reizi bija diagnosticēta metastātiska rabdomiosarkoma vai cita mīksto audu sarkoma, kas nebija rabdomiosarkoma, saņēma standarta terapiju (indukcija ar IVADO/IVA+/lokāla terapija, kam sekoja balstterapija ar vinorelbīnu un ciklofosfamīdu) kopā ar bevacizumabu (2,5 mg/kg nedēļā) vai bez tā; kopējais ārstēšanas ilgums bija aptuveni 18 mēneši.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių II fazės tyrime (BO20924), kuriame dalyvavo iš viso 154 pacientai, kurių amžius nuo ≥6 mėnesių iki <18 metų ir kuriems naujai diagnozuota metastazavusi rabdomiosarkoma ar nerabdomiosarkominė minkštųjų audinių sarkoma, pacientams skirtas standartinis gydymas (indukcija IVADO / IVA +/- vietinis gydymas, paskui skiriant palaikomąjį gydymą vinorelbinu ir ciklofosfamidu) kartu su bevacizumabu (2,5 mg/kg per savaitę) arba be jo, gydymą tęsiant maždaug 18 mėnesių.
Latvian: Iepriekš esoša hipertensija atbilstoši jākontrolē pirms Zirabev terapijas uzsākšanas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zirabev reikia tinkamai suvaldyti jau turimą hipertenziją.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar difūzu lielo B šūnu limfomu, kuri saņēma bevacizumabu kopā ar doksorubicīna kumulatīvo devu, kas lielāka par 300 mg/m2, novēroja biežāku SSM sastopamību.
Lithuanian: Padidėjęs sergamumas SŠN stebėtas klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo difuzine didelių B ląstelių limfoma sergantys pacientai, bevacizumabą vartoję kartu su didesne nei 300 mg/m2 kūno paviršiaus ploto kumuliacine doksorubicino doze.
Latvian: Pētījumā BO25041, kurā bevacizumabu pievienoja pēcoperācijas staru terapijai (ST) kopā ar vienlaicīgi lietotu un adjuvantu temozolomīdu pediatriskiem pacientiem ar pirmreizēji diagnosticētu supratentoriālu, infratentoriālu, smadzenīšu vai pedunkulāru augstas malignitātes pakāpes gliomu, drošuma profils bija līdzīgs tam, kāds bija novērots ar bevacizumabu ārstētiem pieaugušajiem, kuriem bija citi audzēja veidi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo BO25041 metu paskyrus bevacizumabo kartu su pooperacine radioterapija (RT) bei kartu su adjuvantu temozolomidu vaikams, kuriems buvo naujai diagnozuota supratentorinė, infratentorinė, smegenėlių ar smegenėlių kojyčių didelio piktybiškumo laipsnio glioma, nustatytas saugumo pobūdis buvo panašus į stebėtąjį kitais navikų tipais sergantiems ir bevacizumabu gydytiems suaugusiesiems.
Latvian: Pacienti ar ≤ 3. pakāpes trombemboliju rūpīgi jāuzrauga (NCICTCAE v.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra ≤3 laipsnio tromboembolinių reiškinių (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), reikia atidžiai stebėti.
Latvian: Farmakokinētikas rezultāti liecina, ka normalizējot datus pēc ķermeņa masas, bevacizumaba klīrenss un izkliedes tilpums pediatriskajiem un jauniem pieaugušiem pacientiem bija līdzīgi, un, samazinoties ķermeņa masai, arī kopējai iedarbībai bija tendence samazināties.
Lithuanian: Farmakokinetikos rezultatai rodo, kad bevacizumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris, sunorminti pagal kūno svorį, vaikų ir jaunuolių organizme panašūs, o ekspozicijai būdinga mažėjimo tendencija, kuo mažesnis kūno svoris.
Latvian: Kopējā dzīvildze - novērojumu rezultātu analīze Riska attiecība (95% TI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - stebėjimo laikotarpio analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Latvian: 3. vai smagākas pakāpes SSM gadījumi bija nedaudz biežāki pacientiem, kuri saņēma bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, nekā tiem, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Lithuanian: 3-iojo ar sunkesnio laipsnio SŠN atvejų kiek dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Latvian: Sepse, abscess b,d celulīts, infekcija, urīnceļu infekcija
Lithuanian: Sepsis, abscesas b,d celiulitas, infekcija, šlapimo takų infekcija
Latvian: Ir saņemti reti ziņojumi par bevacizumaba ārstētiem pacientiem, kuriem radās atgriezeniskas mugurējās encefalopātijas sindroms (PRES - Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) - rets neiroloģisks traucējums, kas var noritēt arī ar šādām pazīmēm un simptomiem: krampji, galvassāpes, psihiskā stāvokļa pārmaiņas, redzes traucējumi vai kortikāls aklums, ar vienlaicīgu hipertensiju vai bez.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie retus atvejus, kai bevacizumabu gydomiems pacientams atsiranda požymių ir simptomų, būdingų UGES - retam nervų sistemos sutrikimui, kurio metu, be kita ko gali pasireikšti šie požymiai ir simptomai: priepuoliai, galvos skausmas, pakitusi psichinė būklė, regos sutrikimai arba žievinis aklumas, susiję su hipertenzija arba be jos.
Latvian: Pacientiem, kuriem ar bevacizumabu kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu ārstē persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi, var būt paaugstināts venozu trombembolisku notikumu risks.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir cisplatina, gali padidėti venų tromboembolijų pasireiškimo rizika.
Latvian: Visbiežāk tā bija NCI-CTCAE v.3 1. pakāpes deguna asiņošana, kas ilga mazāk nekā 5 minūtes, izzuda bez medicīniskas iejaukšanās un kuras gadījumā nebija nepieciešams mainīt bevacizumaba terapijas shēmu.
Lithuanian: trukęs mažiau nei 5 minutes, kuris liovėsi negydomas ir dėl jo nereikėjo keisti gydymo bevacizumabu režimo.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pacientiem ar persistējošu, recidivējošu vai metastātisku dzemdes kakla vēzi (GOG-0240) 1,8% ar bevacizumabu ārstēto pacientu un 1,4% kontrolgrupas pacientu novērotas vaginālas, vezikālas vai sieviešu dzimumorgānu fistulas, kas nav saistītas ar kuņģa-zarnu traktu.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (GOG-240) duomenimis, 1,8 % bevacizumabo vartojusių pacienčių ir 1,4 % kontrolės grupės pacienčių nustatyta ne virškinimo trakto makšties, šlapimo pūslės ar moters lytinių takų fistulių.
Latvian: E4599 bija atklāts, randomizēts, aktīvi kontrolēts, daudzcentru klīniskais pētījums, kurā vērtēja bevacizumaba pirmās izvēles terapijai pacientiem ar lokāli progresējošu (IIIb stadijas ar ļaundabīgu izsvīdumu pleirā), metastātisku vai recidivējošu NSŠPV, kam histoloģijā galvenokārt nav plakanās šūnas.
Lithuanian: E4599 - tai buvo atvirasis atsitiktinių imčių, aktyviai kontroliuojamas daugiacentris klinikinis tyrimas, kuriuo vertintas pirmaeilis gydymas bevacizumabu, jo skiriant pacientams, sergantiems vietiškai pažengusiu (IIIb stadijos su piktybine eksudacija į pleuros ertmę), metastazavusiu arba atsinaujinusiu NSLPV, kai histologiškai daugiausiai nustatoma kitokių nei plokščiųjų ląstelių.
Latvian: Mediānais vecums bija 46,0 gadi (diapazonā: 20-83) tikai ķīmijterapijas grupā un 48,0 gadi (diapazonā: 22-85) ķīmijterapijas + bevacizumaba grupā; ķīmijterapijas grupā 9,3% pacientu un 7,5% pacientu ķīmijterapija + bevacizumaba grupā bija vecāki par 65 gadiem.
Lithuanian: Pacienčių amžiaus mediana buvo 46,0 metai (intervalas: 20-83) vien chemoterapijos grupėje ir 48,0 metai (intervalas: 22-85) chemoterapijos + bevacizumabo grupėje.
Latvian: Samazināts neitrofilo leikocītu skaits, samazināts leikocītu skaits un proteinūrija var būt saistīti ar bevacizumaba terapiju.
Lithuanian: Su gydymu bevacizumabu gali būti susijęs sumažėjęs neutrofilų skaičius, sumažėjęs leukocitų skaičius ir baltymo buvimas šlapime.
Latvian: • žultspūšļa plīsums (iespējamie simptomi un pazīmes ir sāpes vēderā, drudzis un slikta dūša/vemšana).
Lithuanian: • tulžies pūslės prakiurimas (jo simptomai ir požymiai gali būti pilvo skausmas, karščiavimas, pykinimas ir vėmimas).
Latvian: Kad flakons ir atvērts, atšķaidīšana jāveic nekavējoties.
Lithuanian: Atidarius flakoną vaistinį preparatą reikia nedelsiant praskiesti.
Latvian: • Retrospektīvā, vienā iestādē veikta pētījuma laikā 12 (dzimuši 2005.-2008. g.) bērni ar recidivējošu vai progresējošu augstas malignitātes pakāpes gliomu (trim un deviņiem bērniem bija attiecīgi i.v.
Lithuanian: • Retrospektyviniai vieno centro duomenys rodo, kad 12 atsinaujinusia arba progresuojančia didelio piktybiškumo glioma sirgusių vaikų (3 iš jų sirgo IV laipsnio pagal PSO klasifikaciją, o 9 - III laipsnio liga), iš eilės (nuo 2005 m.
Latvian: Kopējā dzīvildze saskaņā ar primāro analīzi Riska attiecība (95% TI)
Lithuanian: Bendrasis išgyvenamumas - pirminė analizė Rizikos santykis (95 % PI)
Latvian: Šo ārstēšanu saņēma līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei.
Lithuanian: Gydymas tęstas, kol ėmė progresuoti liga arba kol pasireiškė nepriimtinas toksinis poveikis.
Latvian: (11,9 mēneši vs 14,3 mēnešiem, p = 0,4825)
Lithuanian: (11,9; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,4825)
Latvian: Trešajā grupā iekļautie 110 pacienti saņēma 5-FU/FA bolusa devu + bevacizumabu (3. grupa).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 110 pacientų, skirta 5-FU / FA (švirkščiant iš karto) + bevacizumabas (3 grupė).
Latvian: Par cerebrovaskulāriem traucējumiem (tostarp pārejošām išēmiskām lēkmēm) ziņoja līdz pat 2,7% pacientu, kurus ārstēja ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,5% pacientu, kuri saņēma tikai ķīmijterapiju.
Lithuanian: Pagal pranešimus smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant praeinančius smegenų išemijos priepuolius) pasireiškė iki 2,7 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,5 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Latvian: Tika ziņots par miokarda infarkta rašanos līdz 1,4% pacientu, kuri ārstēti ar bevacizumabu kombinācijā ar ķīmijterapiju, salīdzinot ar līdz 0,7% pacientu, kuri ārstēti tikai ar ķīmijterapiju.
Lithuanian: Pranešta, kad miokardo infarktas ištiko iki 1,4 % bevacizumabo ir chemoterapijos deriniu gydytų pacientų, palyginti su iki 0,7 % pacientų, kuriems taikyta vien chemoterapija.
Latvian: Aizdusa, rinīts, deguna asiņošana, klepus
Lithuanian: Dusulys, rinitas, kraujavimas iš nosies, kosulys
Latvian: Turpmāk minētās blakusparādības tika novērotas, ja bevacizumabu lietoja vienlaicīgi ar ķīmijterapiju.
Lithuanian: Toliau nurodytas šalutinis poveikis pasireiškė bevacizumabą skiriant kartu su chemoterapija.
Latvian: Pētījuma II daļā apmēram 350 pacienti tika randomizēti katrā no 4 pētījuma grupām.
Lithuanian: Šio tyrimo II dalyje į kiekvieną iš 4 tiriamųjų grupių atsitiktinių imčių būdu paskirta maždaug po
Latvian: Pacientiem var būt infūzijas izraisītu/paaugstinātas jutības reakciju risks.
Lithuanian: Pacientams gali kilti reakcijų į infuziją ir (arba) padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.
Latvian: • E3200: bevacizumabs 10 mg/kg ķermeņa masas ik 2 nedēļas kombinācijā ar leikovorīnu un 5-fluoruracilu bolusa veidā, kam sekoja 5-fluoruracila infūzija ar oksaliplatīnu intravenozi (FOLFOX-4) iepriekš ar bevacizumabu neārstētiem pacientiem;
Lithuanian: • E3200: 10 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4) anksčiau bevacizumabo nevartojusiems pacientams;
Latvian: Bevacizumaba terapijas laikā pacientiem var būt palielināts kuņģa-zarnu trakta un žultspūšļa perforācijas risks.
Lithuanian: Bevacizumabu gydomiems pacientams gali padidėti skrandžio ir žarnų perforacijos bei tulžies pūslės perforacijos rizika.
Latvian: Vairumam pacientu, kuriem metastātiska krūts vēža pētījumos radās SSM, simptomi mazinājās un/vai kreisā kambara funkcijas uzlabojās pēc atbilstošas terapijas.
Lithuanian: Klinikiniuose mKV tyrimuose daugumai pacientų, kuriems išsivystė SŠN, skyrus tinkamą medikamentinį gydymą, simptomai ir (arba) kairiojo skilvelio funkcija pagerėjo.
Latvian: Zirabev lietos kombinācijā ar paklitakselu un cisplatīnu vai arī ar paklitakselu un topotekānu pacientiem, kuri nevar saņemt platīna terapiju.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su paklitakseliu ir cisplatina, o pacientėms, negalinčioms vartoti platinos darinių - su paklitakseliu ir topotekanu.
Latvian: (p vērtība = 0,00004)
Lithuanian: (p vertė = 0,00004)
Latvian: Klīniskos pētījumos visu indikāciju gadījumā kopējā 3.-5. pakāpes NCI-CTCAE v.3 asiņošanas sastopamība bija no 0,4% līdz 6,9% ar bevacizumabu ārstēto pacientu, salīdzinot ar līdz pat 4,5% pacientu ķīmijterapijas kontroles grupā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydant pacientus pagal visas indikacijas, bendras 3-5 laipsnio (pagal NCICTCAE 3 versiją) kraujavimo dažnis svyravo nuo 0,4 % iki 6,9 % bevacizumabo grupėje, palyginti su iki 4,5 % kontrolės grupės pacientų, kuriems taikyta chemoterapija.
Latvian: Venozā trombembolija (skatīt 4.8. apakšpunktu)
Lithuanian: Venų tromboembolizacija (žr. 4.8 skyrių)
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta perforācija b,d zarnu perforācija, ileuss, zarnu aizsprostošanās, rekto-vagināla fistula d,e kuņģa-zarnu trakta traucējumi, proktalģija
Lithuanian: Virškinimo trakto perforacija b,d žarnų perforacija, žarnų nepraeinamumas, žarnų obstrukcija, rektovaginalinė fistulė d,e virškinimo trakto veiklos sutrikimas, proktalgija
Latvian: Mugurējās atgriezeniskas encefalopātijas sindroms a,b,d
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatij os sindromas a,b,
Latvian: nedēļās ilga cikla 1. dienā un 1250 mg/m2 gemcitabīna intravenozā infūzijā 1. un 8. dienā līdz pat 6 cikliem (CG) ar placebo vai CG ar 7,5 vai 15 mg/kg bevacizumaba i.v.
Lithuanian: infuzija kiekvieno 3 savaičių ciklo 1-ąją parą ir gemcitabino 1250 mg/m2 infuzija į veną 1-ąją ir 8-ąją to paties ciklo paromis, gydymą tęsiant iki 6 ciklų (CG)) kartu su placebu grupę arba CG kartu su 7,5 arba 15 mg/kg bevacizumabo, skiriamo i.v.
Latvian: Trešajā grupā iekļautie 33 pacienti saņēma 5-FU/FA bolusa devu + bevacizumabu (10 mg/kg ik 2 nedēļas).
Lithuanian: Trečiajai grupei, kurioje buvo 33 pacientai, skirta 5-FU / FA smūginė injekcija + bevacizumabas (10 mg/kg kas 2 savaites).
Latvian: • kuņģa vai tievo zarnu gļotādas čūla vai plīsums (iespējamās pazīmes ir sāpes vēderā, vēdera pūšanās sajūta, melni, darvai līdzīgi izkārnījumi vai asinis izkārnījumos (fēcēs) vai atvemtajās masās),
Lithuanian: • skrandžio ar plonojo žarnyno gleivinių opos ar prakiurimas (jų požymiai gali būti pilvo skausmas, pūtimo pojūtis, juodos deguto spalvos išmatos ar kraujas išmatose arba vėmimas su krauju);
Latvian: Ļoti biežas (var skart vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem), bet ne nopietnas blakusparādības ir:
Lithuanian: Labai dažnas (gali paveikti daugiau kaip 1 vartotoją iš 10) šalutinis poveikis kuris nebuvo sunkus:
Latvian: Taisnās zarnas asiņošana, stomatīts, aizcietējums, caureja, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā
Lithuanian: Kraujavimas iš tiesiosios žarnos, stomatitas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Latvian: III fāzes randomizēts dubultmaskēts pētījums tika veikts, lai novērtētu bevacizumaba efektivitāti un drošumu kombinācijā ar alfa-2a interferonu (IFN), salīdzinot ar alfa-2a IFN monoterapiju pirmās izvēles ārstēšanā mNŠV gadījumā.
Lithuanian: Tai buvo III fazės atsitiktinių imčių, dvigubai aklas tyrimas, kuriuo vertintas bevacizumabo su interferonu (IFN) alfa-2a derinio, skiriamo pirmaeiliam mILV gydymui, veiksmingumas ir saugumas, palyginti su gydymu vien IFN alfa-2a.
Latvian: Tomēr pacientiem, kuriem terapijas laikā radās venozā tromboze, nebija lielāks 3. vai augstākas pakāpes asiņošanas rādītājs, ja vienlaicīgi lietoja pilnu varfarīna devu un bevacizumabu (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Visgi atrodo, kad pacientams, kuriems gydymo metu išsivystė venų trombozė ir kurie gydyti visa varfarino doze kartu su bevacizumabu, 3-iojo arba didesnio laipsnio kraujavimų (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) nepadažnėjo.
Latvian: • NO16966: bevacizumabs 7,5 mg/kg ķermeņa masas ik 3 nedēļas kombinācijā ar perorālo kapecitabīnu un intravenozo oksaliplatīnu (XELOX) vai bevacizumabs 5 mg/kg ķermeņa masas ik 2 nedēļas kombinācijā ar leikovorīnu plus 5-fluoruracilu bolusa veidā, kam sekoja 5-fluoruracila infūzija ar oksaliplatīnu intravenozi (FOLFOX-4);
Lithuanian: • NO16966: 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 3 savaites kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX) arba 5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kas 2 savaites kartu su leukovorinu ir 5-fluorouracilu švirkščiant iš karto, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir į veną leidžiama oksaliplatinos (FOLFOX-4);
Latvian: Fistula b,d muskuļu vājums, muguras sāpes
Lithuanian: Artralgija, mialgija Fistulės susidarymas b,d raumenų silpnumas, nugaros skausmas
Latvian: (p vērtība < 0,0001)
Lithuanian: (p vertė <0,0001)
Latvian: Kopējais atbildes reakcijas rādītājs Rādītājs (procentos)
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis Dažnis (procentais)
Latvian: • ādas vai dziļāku zemādas slāņu infekcijas,
Lithuanian: • odos ar gilesnių poodinių sluoksnių infekcijos;
Latvian: Ja Jums ir saslimšanas, kas izraisa iekaisumu vēdera iekšienē (piemēram, divertikulīts, kuņģa čūlas, ar ķīmijterapiju saistīts kolīts), lūdzu, pārrunājiet to ar savu ārstu.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės žarnų sienelių prakiurimo (perforacijos) rizika. Jeigu turite sutrikimų, sukeliančių pilvo ertmės organų uždegimą (pvz., divertikulitą, skrandžio opų, su chemoterapija susijusį kolitą), aptarkite tai su gydytoju.
Latvian: Jums var ieteikt pirms Zirabev lietošanas sākuma pārbaudīt zobus.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Zirabev Jums gali patarti pasitikrinti dantis.
Latvian: Informācija par bevacizumaba lietošanas turpināšanu pacientiem ar citām fistulām ir ierobežota.
Lithuanian: Apie tolesnį pacientų gydymą bevacizumabu, atsiradus kitokių fistulių, informacijos turima mažai.
Latvian: (14,9 mēneši vs 11,9 mēnešiem, p = 0,1061)
Lithuanian: (14,9; plg. su 11,9 mėn.; p = 0,1061)
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši)
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Trukmės mediana (mėnesiais)
Latvian: Vispārējās atbildes reakcijas rādītājs Rādītājs (%)
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis Dažnis (%)
Latvian: RA (95% TI) p vērtība
Lithuanian: IILP mediana (mėnesiais) RS (95 % PI) p vertė
Latvian: Pacientiem, kuriem ar bevacizumabu tiek ārstēts pastāvīgs, recidivējošs vai metastātisks dzemdes kakla vēzis, agrāk veikta apstarošana ir KZT perforācijas riska faktors, un visiem pacientiem ar KZT perforāciju anamnēzē bija veikta apstarošana.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu ar metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sirgusioms ir Avastin vartojusioms pacientėms anksčiau skirta radioterapija yra skrandžio ir žarnų perforacijos riziką didinantis veiksnys, ir visoms pacientėms, kurioms pasireiškė skrandžio ir žarnų perforacija, anksčiau buvo skirta radioterapija.
Latvian: Bevacizumaba pievienošana alfa-2a IFN shēmai ievērojami palielināja dzīvildzi bez slimības progresēšanas un objektīvas audzēja atbildes reakcijas rādītāju.
Lithuanian: Su IFN alfa-2a papildomai vartojant bevacizumabo reikšmingai pagerėjo IILP ir objektyvusis naviko reagavimo dažnis.
Latvian: Žokļa osteonekroze b,c
Lithuanian: Žandikaulio osteonekrozė b,c
Latvian: Ir pierādīts, ka ietekme uz brūču sadzīšanu ir pilnībā atgriezeniska.
Lithuanian: Poveikis žaizdų gijimui nutraukus vaisto skyrimą visiškai išnyko.
Latvian: Nelietojiet Zirabev šādos gadījumos:
Lithuanian: Zirabev vartoti negalima:
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Mediāna (mēneši) 95% TI
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiais) 95 % PI
Latvian: Primārā analīze tika veikta pēc datubāzes slēgšanas 2012. gada 12. decembrī, un tā ir uzskatāma par galīgo analīzi
Lithuanian: gruodžio 12 d.; ji laikoma galutine analize Stebėjimo laikotarpio analizė atlikta su duomenimis, gautais iki 2014 m.
Latvian: Smagas blakusparādības, kas var būt biežas (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem), ir:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, galintis pasireikšti dažnai (gali paveikti mažiau kaip 1 vartotoją iš 10):
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzes rezultātiem, netika novērota vienlaicīgi lietotas ķīmijterapijas klīniski nozīmīga mijiedarbība ar bevacizumaba farmakokinētiku.
Lithuanian: Tiriant kartu skiriamos chemoterapijos poveikį bevacizumabo farmakokinetikai, remiantis populiacijos farmakokinetikos analizės rezultatais, kliniškai svarbios sąveikos nepastebėta.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar bevacizumabu, novēroja hipertensijas sastopamības palielināšanos.
Lithuanian: Pastebėta, kad bevacizumabu gydytiems pacientams padažnėja sergamumas hipertenzija.
Latvian: Aneirisms un artēriju disekcijas
Lithuanian: Aneurizmos ir arterijų disekacijos
Latvian: (17,5 mēneši vs 14,3 mēnešiem, p = 0,0609)
Lithuanian: (17,5; plg. su 14,3 mėn.; p = 0,0609)
Latvian: Zirabev ieteicamā deva, ievadot intravenozas infūzijas veidā, ir 5 mg/kg vai 10 mg/kg ķermeņa masas vienu reizi 2 nedēļās vai 7,5 mg/kg vai 15 mg/kg ķermeņa masas, ievadot vienu reizi 3 nedēļās.
Lithuanian: Rekomenduojama Zirabev dozė, skiriama infuzijos į veną būdu, yra 5 mg/kg ar 10 mg/kg kūno svorio vieną kartą kas 2 savaites, arba 7,5 mg/kg ar 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą kas 3 savaites.
Latvian: Zirabev var paaugstināt plaušu asiņošanas risku, tostarp asiņu atklepošanu vai spļaušanu.
Lithuanian: ● Gali būti, kad vartojant Zirabev padidės kraujavimo į plaučius, galinčio pasireikšti atsikosėjimu arba skrepliavimu krauju, rizika.
Latvian: Zirabev lieto arī persistējoša, recidivējoša vai metastātiska dzemdes kakla vēža ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Lithuanian: Zirabev taip pat skiriama suaugusioms pacientėms, sergančioms persistuojančiu, atsinaujinusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu, gydyti.
Latvian: Salīdzinājumā ar pētījumu ML18147 pētījumā E3200 bija lielāka 3.-5. smaguma pakāpes nevēlamo notikumu kopējā sastopamība.
Lithuanian: Vertinant saugumą, bendrasis 3-5 laipsnių nepageidaujamų reakcijų dažnis tyrime E3200 buvo didesnis nei tyrime ML18147.
Latvian: Pacientu skaits Kopējā dzīvildze Laika mediāna (mēneši) 95% TI
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Laiko mediana (mėnesiais) 95 % PI