FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Läpilyöntikipu ilmaantuu äkillisesti.
Icelandic: Gegnumbrotsverkir koma skyndilega.
Finnish: Se voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä.
Icelandic: Það getur aukið hættuna á alvarlegum aukaverkunum.
Finnish: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italia
Icelandic: Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Ítalía
Finnish: PecFent voi olla hengenvaarallinen, jos lapsi ottaa sitä vahingossa.
Icelandic: PecFent getur verið lífshættulegt ef barn tekur það fyrir slysni.
Finnish: Oikean annoksen löytäminen
Icelandic: Að finna rétta skammtinn
Finnish: Älä milloinkaan yritä itse korjata nenäsumutetta tai purkaa sitä auki.
Icelandic: Reyndu aldrei að gera við nefúðaglasið sjálf/sjálfur eða taka það í sundur.
Finnish: Kohtauksia (%)
Icelandic: Gegnumbrotsverkir (%)
Finnish: Hävitä PecFent-pullo ja aloita uusi, jos:
Icelandic: Fleygðu PecFent glasinu og byrjaðu á nýju ef:
Finnish: Se saattaa silloin annostella sinulle väärän annoksen.
Icelandic: Það er vegna þess að þá gæti það gefið rangan skammt.
Finnish: Hengitä kevyesti sisään nenäsi kautta ja ulos suun kautta.
Icelandic: Andaðu rólega inn um nefið og út um munninn.
Finnish: • jos olet saanut vakavan päävamman
Icelandic: • ef þú átt við alvarleg
Finnish: Niistä nenäsi, jos tunnet siihen tarvetta.
Icelandic: Snýttu þér ef þér finnst þú þurfa þess.
Finnish: Paina reunusta tasaisesti alaspäin, kunnes kuulet napsahduksen, ja vapauta liuskat (Kuva 2).
Icelandic: Þrýstu stútnum þétt niður þar til þú heyrir smell og slepptu þá aftur (mynd 2).
Finnish: PecFentin kliinisessä tutkimusohjelmassa 104 (26,1 %) potilasta oli yli 60-vuotiaita, 67 (16,8 %) yli 65vuotiaita ja 15 (3,8 %) yli 75-vuotiaita.
Icelandic: Í klínísku rannsóknunum á PecFent voru 104 (26,1%) sjúklingar eldri en 60 ára, 67 (16,8%) voru eldri en 65 ára og 15 (3,8%) eldri en 75 ára.
Finnish: • Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita, ennen kuin tiedät, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun.
Icelandic: Ekki aka eða nota tæki eða vélar fyrr en þú veist hvernig þér líður eftir notkun lyfsins.
Finnish: *Ks. seuraava alla oleva kohta
Icelandic: *Sjá næsta kafla hér á eftir
Finnish: Potilasta 100 jatkoi hoitoa vielä korkeintaan 26 kuukauden ajan tutkimuksen jatkovaiheessa.
Icelandic: Eitt hundrað þessara sjúklinga héldu áfram meðferð í allt að 26 mánuði í framlengingarfasa.
Finnish: Tämä nousee numeroon 2, kun suihketta käytetään uudelleen.
Icelandic: Talan hækkar í töluna 2 þegar úðinn er notaður á ný.
Finnish: Varmista, että käytät lääkärin sinulle määräämää vahvuutta.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú notir þann styrkleika sem læknirinn hefur ávísað þér.
Finnish: Avoimessa hoitovaiheessa hoidetuista 355 potilaasta 90 %:lla ei annosta tarvinnut nostaa.
Icelandic: Af þeim 355 sjúklingum sem fengu meðferð í opna meðferðarfasanum þurftu 90% enga skammtaaukningu.
Finnish: PecFent ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Icelandic: Notkun PecFent með mat, drykk eða áfengi
Finnish: • verisolumuutokset (näkyvät laboratoriokokeissa)
Icelandic: • breytingar á blóðmynd (koma fram í blóðrannsóknum)
Finnish: Istu alas ja pidä pääsi pystyssä.
Icelandic: Sestu niður með höfuðið upprétt.
Finnish: • Aloitusannos on 100 mikrogrammaa.
Icelandic: Upphafsskammturinn er 100 míkrógrömm.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko PecFent sinulle.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hvort PecFent henti þér.
Finnish: ** p = 0,011 verrattuna plaseboon *** p < 0,0001 verrattuna plaseboon
Icelandic: **P=0,011 samanborið við lyfleysu ***P<0,0001 samanborið við lyfleysu
Finnish: PecFent-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun PecFent hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Tmax (tuntia)*
Icelandic: Tmax (klst.)*
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on useampi kuin 4 läpilyöntikipukohtausta vuorokaudessa.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú færð fleiri en 4 gegnumbrotsverki á sólarhring.
Finnish: • on kulunut 60 vuorokautta tai kauemmin siitä, kun saatoit pullon käyttövalmiiksi tai käytit pulloasi ensimmäisen kerran.
Icelandic: Liðnir eru 60 sólarhringar eða meira síðan þú undirbjóst eða notaðir glasið í fyrsta sinn.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä useammin kuin 4 kertaa vuorokaudessa.
Icelandic: Notaðu PecFent ekki oftar en 4 sinnum á sólarhring.
Finnish: • jos sinulla on sydänvaivoja, erityisesti sydämen harvalyöntisyys
Icelandic: ef þú ert með hjartakvilla, einkum hægan hjartslátt
Finnish: • paikan tajun katoaminen (et tiedä missä olet)
Icelandic: • að vita ekki hvar maður er staddur (skortur á áttun)
Finnish: Huom.: Et ehkä tunne, että nenässäsi tapahtuu mitään - älä oleta sen tarkoittavan, ettei sumute toiminut, vaan luota napsahdukseen ja numerolaskimeen.
Icelandic: Ef til vill finnur þú ekki fyrir neinu í nefinu - ekki treysta á að það sé vegna þess að skömmtunin hafi ekki tekist - treystu á smellinn og teljarann í talnaglugganum.
Finnish: 2 suihkeen pulloa ei voi valmistella uudelleen käyttökuntoon ja kun molemmat annokset on käytetty tai jos käyttökuntoon valmistelusta on yli 5 vuorokautta, pullo ja sisältö on hävitettävä, kuten on kuvattu kohdassa
Icelandic: Glas með 2 úðaskömmtum er ekki hægt að undirbúa glasið á ný og þegar báðir skammtarnir hafa verið notaðir eða ef meira en 5 dagar eru liðnir frá undirbúningi, skal farga glasinu og innihaldinu eins og lýst er í kafla 6.6.
Finnish: Suolahappo (0,36 %) tai natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen) Puhdistettu vesi
Icelandic: Saltsýra (0,36%) eða natríumhýdroxíð (til stillingar á pH)
Finnish: PecFentin nenään annostelun jälkeistä fentanyylin eliminoitumista ei ole kuvattu massataseen tutkimuksessa (mass balance study).
Icelandic: Úthreinsun fentanýls eftir gjöf PecFent í nef hefur ekki verið lýst í rannsókn á endurheimtum (mass balance study).
Finnish: Ennen kuin käytät uutta PecFent-pulloa, sinun on saatettava se käyttövalmiiksi.
Icelandic: Áður en þú notar nýtt glas af PecFent þarftu að undirbúa það fyrir notkun.
Finnish: Aika (minuuttia)
Icelandic: Tími (mínútur)
Finnish: Uudessa PecFent-pullossa on kaksi punaista viivaa pullon valkoisen muovisen yläosan laskinruudussa (Kuvat 1 ja 3a).
Icelandic: Á nýju glasi af PecFent eru tvö rauð strik í talnaglugganum á hvíta plastlokinu (mynd 1 og mynd 3a).
Finnish: • ET kuule napsahdusta, kun painat reunuksia.
Icelandic: Þú munt EKKI heyra smell þegar þú þrýstir stútnum niður.
Finnish: Pullossa on vielä jäljellä PecFent-annoksia.
Icelandic: Þá eru ennþá PecFent skammtar eftir í glasinu.
Finnish: PecFentiä voidaan antaa 100:n, 200:n, 400:n ja 800:n mikrogramman annoksina seuraavasti:
Icelandic: PecFent getur gefið 100, 200, 400 og 800 míkrógramma skammta á eftirfarandi hátt:
Finnish: 3 vuotta
Icelandic: 60 dagar
Finnish: Jokainen pullo sisältää 1,55 ml (6 200 mikrogrammaa fentanyyliä)
Icelandic: Hvert glas inniheldur 1,55 ml (6.200 míkrógrömm af fentanýli).
Finnish: Tämä saattaa tapahtua suositeltua annosta käytettäessä (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Þetta getur átt sér stað innan marka ráðlagðra skammta (sjá kafla 4.5).
Finnish: Opioidia ylläpitohoitona saavat potilaat käyttävät vähintään 60 mg suun kautta otettavaa morfiinia vuorokaudessa, vähintään 25 mikrogrammaa ihon läpi annettavaa fentanyyliä tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg suun kautta otettavaa hydromorfonia vuorokaudessa tai ekvianalgeettisen annoksen jotain muuta opioidia viikon ajan tai pidempään.
Icelandic: Sjúklingar sem eru á viðhaldsmeðferð með ópíóíðum eru þeir sem taka að minnsta kosti 60 mg af morfíni til inntöku daglega, að minnsta kosti 25 míkrógrömm á klukkustund af fentanýli um húð, að minnsta kosti 30 mg af oxýkódóni daglega, að minnsta kosti 8 mg af hýdrómorfóni til inntöku daglega eða samsvarandi verkjastillandi skammta af öðru ópíóíðlyfi í viku eða lengur.
Finnish: • masennuksen tunne, huolestuneisuus, hitaus tai hermostuneisuus
Icelandic: • geðdeyfðartilfinning, áhyggjur, seinagangur eða taugaóstyrkur
Finnish: Imettävien naisten ei tule käyttää fentanyyliä, eikä imetystä saa jatkaa ennen kuin vähintään 5 vuorokautta viimeisen fentanyyliannoksen jälkeen.
Icelandic: Konur með barn á brjósti ættu ekki að nota fentanýl og ekki skal hefja brjóstagjöf að nýju fyrr en að minnsta kosti 5 sólarhringar eru liðnir frá síðustu notkun fentanýls.
Finnish: Vihreä pylväs tarkoittaa, että PecFent-nenäsumute on valmis käytettäväksi.
Icelandic: Græna strikið gefur til kynna að PecFent nefúðinn sé tilbúinn til notkunar.
Finnish: [8 suihkeen pullo:]
Icelandic: [Glas með 8 úðaskömmtum:]
Finnish: Kuulet silloin toisen napsahduksen, ja laskinruudussa tulisi nyt olla paksu punainen pylväs (Kuva 3b).
Icelandic: Þú heyrir annan smell og þá ætti að vera eitt breitt rautt strik í talnaglugganum (mynd 3b).
Finnish: • olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen (aistiharhat/houretila), sekavuuden tunne
Icelandic: • að sjá eða heyra hluti sem ekki eru raunverulegir (ofskynjanir/óráð), rugl
Finnish: [2 suihkeen pullo:]
Icelandic: [Glas með 2 úðaskömmtum:]
Finnish: Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä (Kuva 6).
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá (mynd 6).
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet ottanut MAO:n estäjää PecFentin käyttöä edeltävän 2 viikon aikana.
Icelandic: Láttu lækninn eða lyfjafræðinginn vita ef þú hefur tekið MAO-hemla síðastliðnar 2 vikur fyrir notkun PecFent.
Finnish: • Keskustele lääkärisi kanssa siitä, onko sinun turvallista ajaa tai käyttää työkaluja tai koneita PecFentin käytön jälkeen.
Icelandic: Ræddu við lækninn um það hvort þér sé óhætt að aka eða nota tæki eða vélar eftir að þú notar
Finnish: Tarkista, että laskinruudussa näkyy vihreä pylväs tai numero (Kuva 4); tämä on varmistus siitä, että PecFent-pullo on saatettu käyttövalmiiksi (ks. "PecFent-pullon saattaminen käyttövalmiiksi" yllä).
Icelandic: Gakktu úr skugga um að grænt strik eða númer sé í talnaglugganum (mynd 4); það staðfestir að PecFent glasið hafi verið undirbúið (sjá „PecFent glasið undirbúið fyrir notkun" hér að ofan).
Finnish: Potilaita tulee neuvoa olemaan ajamatta tai käyttämättä koneita, jos heillä esiintyy uneliaisuutta, heitehuimausta, näköhäiriöitä tai muita haittavaikutuksia, jotka voivat heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að aka ekki og nota ekki tæki eða vélar ef þeir finna fyrir svefnhöfgi, sundli, sjóntruflunum eða öðrum aukaverkunum sem geta dregið úr hæfni þeirra til að aka eða stjórna vélum.
Finnish: Mannitoli (E 421)
Icelandic: Mannítól (E421)
Finnish: Yliannostuksen jälkeisen hengityslaman kesto saattaa olla pitempi kuin opioidiantagonistin vaikutuksen pituus (esim. naloksonin puoliintumisaika vaihtelee välillä 30-81 minuuttia), joten lisäannostelu saattaa olla tarpeen.
Icelandic: Öndunarbæling eftir ofskömmtun getur staðið lengur en áhrif ópíóíðamótefnisins (t.d. er helmingunartími naloxóns á bilinu 30 til 81 mínúta) og getur verið nauðsynlegt að gefa endurtekna skammta.
Finnish: • Lääkäri auttaa sinua löytämään oikean annoksen läpilyöntikipusi lievittämiseksi.
Icelandic: Læknirinn mun svo hjálpa þér að finna rétta skammtinn sem nægir til verkjastillingar í gegnumbrotsverkjum.
Finnish: • Älä käytä PecFentiä, jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole kehottanut sinua käyttämään sitä.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef þú ert þunguð eða gætir verið þunguð, nema læknirinn hafi sagt þér að gera það.
Finnish: 8 suihkeen pullo: 1, 4 tai 12 pulloa.
Icelandic: 1, 4 eða 12 glös.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Finnish: PecFent-valmisteen käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos potilaalla ei enää esiinny läpilyöntikipukohtauksia.
Icelandic: PecFent meðferð skal hætta án tafar ef sjúklingurinn fær ekki lengur gegnumbrotsverki.
Finnish: Lääkärin on ehkä tarkistettava tämän lääkkeen annos.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að athuga skammtinn.
Finnish: Yksi suihke yhteen sieraimeen Yksi suihke molempiin sieraimiin Yksi suihke yhteen sieraimeen Yksi suihke molempiin sieraimiin
Icelandic: Einn skammtur gefinn í aðra nös Einn skammtur gefinn í hvora nös Einn skammtur gefinn í aðra nös Einn skammtur gefinn í hvora nös
Finnish: PecFentin käyttöä ei ole hyväksytty alle 18-vuotiaille lapsille.
Icelandic: PecFent er ekki ætlað til notkunar hjá börnum yngri en 18 ára.
Finnish: Kun olet löytänyt oikean annoksen
Icelandic: Þegar rétti skammturinn hefur verið fundinn
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 8.
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „8".
Finnish: Suuntaa suutin poispäin itsestäsi (ja muista ihmisistä).
Icelandic: Beindu nefúðanum frá þér (og frá öðru fólki).
Finnish: Jos tämä annos ei tehoa, potilasta voidaan neuvoa lisäämään annosta kahteen 400 mikrogramman suihkeeseen (yksi kumpaankiin sieraimeen).
Icelandic: Ef sá skammtur nægir ekki má ráðleggja sjúklingnum að auka skammtinn í tvo 400 míkrógramma úðaskammta (einn í hvora nös).
Finnish: Plasman fentanyyli (pg/ml)
Icelandic: Plasma Fentanyl (pg/ml)
Finnish: Kaikkia pakkaustyyppejä ja -kokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningar eða pakkningastærðir séu markaðssettar.
Finnish: Pyyhi suutin paperilla ja vedä paperi WC:stä alas.
Icelandic: Þurrkaðu af stútnum með bréfþurrku, fleygðu henni í klósettið og sturtaðu niður.
Finnish: Jos sinä tai huoltajasi huomaatte mitä tahansa yllä olevista haittavaikutuksista, soittakaa ambulanssi paikalle välittömästi.
Icelandic: Ef þú eða umönnunaraðili þinn verður var við eitthvað af ofangreindum aukaverkunum skal hringja á sjúkrabíl án tafar.
Finnish: Jos et ole käyttänyt näitä lääkkeitä, et saa käyttää PecFentiä, koska se saattaisi lisätä vaarallisen hitaan ja pinnallisen hengityksen riskiä, ja hengitys saattaisi jopa pysähtyä.
Icelandic: Ef þú hefur ekki verið að nota lyf af þessu tagi mátt þú alls ekki nota PecFent því það gæti aukið hættuna á að öndun verði hættulega hæg og/eða grunn, eða jafnvel stöðvist.
Finnish: Sulje toinen sierain toisen käden sormella (Kuva 5).
Icelandic: Lokaðu hinni nösinni með fingri hinnar handarinnar (mynd 5).
Finnish: Jos lääkärisi on määrännyt toisen suihkeen, toista vaiheet 5-9 käyttäen toista sierainta.
Icelandic: Ef læknirinn hefur ávísað tveimur úðaskömmtum skaltu endurtaka skref 5 til 9 í hina nösina.
Finnish: • Ensimmäisen suihkeen jälkeen laskinruutuun ilmaantuu numero 1.
Icelandic: Eftir fyrsta skammtinn birtist talan 1 í talnaglugganum.
Finnish: Lääkäri arvioi, tarvitsetko lääkettä vieroitusoireiden lievittämiseen tai parantamiseen.
Icelandic: Læknirinn metur hvort þú þarft að fá lyf til að draga úr eða eyða fráhvarfseinkennum.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa on raportoitu PecFentin ja/tai muiden fentanyyliä sisältävien yhdisteiden käytön yhteydessä seuraavia haittavaikutuksia (esiintyvyystiheyksien mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir við notkun PecFent og/eða annarra efnasambanda sem innihalda fentanýl í klínískum rannsóknum og við reynslu eftir markaðssetningu (tíðnin var skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)).
Finnish: Vaikeissa tapauksissa PecFentin liiallinen käyttö saattaa myös johtaa koomaan.
Icelandic: Í alvarlegum tilvikum getur ofnotkun PecFent einnig valdið dái.
Finnish: • Jos käytät enemmän PecFentiä kuin sinun pitäisi, saatat tuntea uneliaisuutta, pahoinvointia tai huimausta tai hengityksesi voi olla hidasta tai matalaa.
Icelandic: Ef þú notar meira en mælt er fyrir um gætir þú fundið fyrir syfju, ógleði eða sundli, eða að öndunin verður hæg eða grunn.
Finnish: Alle 7 % fentanyyliannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja vain 1 % erittyy muuttumattomana ulosteeseen.
Icelandic: Innan við 7% af gefnum skammti af fentanýli útskilst óbreytt i þvagi og aðeins um 1% útskilst óbreytt í saur.
Finnish: Kuva 3: Plasman keskimääräiset fentanyylipitoisuudet PecFent- ja OTCF-kerta-annosten jälkeen terveillä koehenkilöillä
Icelandic: Mynd 3. Meðalplasmaþéttni fentanýls eftir staka skammta af PecFent og OTFC hjá heilbrigðum einstaklingum.
Finnish: Potilaat eivät saa käyttää enempää kuin 4 annosta vuorokaudessa.
Icelandic: Sjúklingar skulu ekki nota meira en 4 skammta á sólarhring.
Finnish: • Monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsutut masennuslääkkeet.
Icelandic: • lyf við þunglyndi sem nefnast „mónóamínoxidasahemlar" (MAO-hemlar).
Finnish: • jos sinulla on matala verenpaine tai pieni määrä nestettä verenkierrossasi
Icelandic: þú ert með lágan blóðþrýsting eða lítið vökvamagn í blóðrásinni
Finnish: Soita tai pyydä jotakuta muuta soittamaan ambulanssi välittömästi, jos:
Icelandic: á sjúkrabíl eða fáðu einhvern annan til að gera það án tafar ef:
Finnish: 0,95 ml, joka riittää 2 täyteen suihkeeseen tai
Icelandic: 0,95 ml, sem gefur 2 heila skammta eða
Finnish: Aika (tuntia)
Icelandic: Time (hours)
Finnish: • Älä juo alkoholia käyttäessäsi PecFentiä.
Icelandic: Drekktu ekki áfengi á meðan þú notar PecFent.
Finnish: Fentanyyli metaboloituu ihmisellä pääasiassa sytokromi P450 3A4 -isoentsyymijärjestelmän kautta (CYP3A4), joten yhteisvaikutukset ovat mahdollisia, kun PecFent-valmistetta käytetään samanaikaisesti CYP3A4-entsyymin toimintaan vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa.
Icelandic: Fentanýl umbrotnar aðallega fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 ísóensímsins (CYP3A4) og því geta hugsanlegar aukaverkanir komið upp þegar PecFent er gefið samtímis lyfjum sem hafa áhrif á virkni CYP4A4.
Finnish: • Jos näet laskinruudussa jonkin muun luvun kuin 8, ET OLE käyttänyt kaikkia kahdeksaa suihketta.
Icelandic: Ef þú sérð annað númer en 8 í talnaglugganum hefur þú EKKI notað alla 8 skammtana í glasinu.
Finnish: Yksi annos PecFentiä voi käsittää 1 suihkeen (100 mikrogramman tai 400 mikrogramman annos) tai 2 suihketta (200 mikrogramman tai 800 mikrogramman annos) samaa vahvuutta (joko 100 mikrogramman tai 400 mikrogramman vahvuutta).
Icelandic: Einn skammtur af PecFent getur verið gjöf 1 úðaskammts (100 míkrógramma eða 400 míkrógramma skammts) eða 2 úðaskammta (200 míkrógramma eða 800 míkrógramma skammta) af sama styrkleika (annaðhvort 100 míkrógramma eða 400 míkrógramma styrkleika).
Finnish: Myös kooma on mahdollinen.
Icelandic: Dauðadá hefur einnig komið fyrir.
Finnish: • jos et säännöllisesti käytä lääkärin määräämää opioidilääkettä (esim. kodeiini, fentanyyli, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini), päivittäin säännöllisen aikataulun mukaan vähintään viikon ajan pitkäaikaisen kivun hoitoon.
Icelandic: ef þú notar ekki reglulega ávísað verkjadeyfandi ópíóíðlyf (t.d. kódín, fentanýl, hýdrómorfón, morfín, oxýkódon, petidín), á reglubundinn hátt daglega í að minnsta kosti viku til þess að hafa hemil á þrálátum verkjum.
Finnish: Jos sinulla ei enää ole läpilyöntikipua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin lopetat PecFentin käytön ja noudata lääkärin ohjeita.
Icelandic: Ef þú færð ekki lengur gegnumbrotsverk skaltu tala við lækninn áður en þú hættir notkun PecFent og fara eftir ráðleggingum hans.
Finnish: Älä käytä mitään muun tyyppistä nenäsuihketta ainakaan 15 minuuttiin PecFentin käytön jälkeen.
Icelandic: Notaðu ekki neina aðra gerð nefúða í að minnsta kosti 15 mínútur eftir notkun PecFent.
Finnish: Älä käytä PecFentiä, jos mikä tahansa yllä olevista pätee sinuun.
Icelandic: Notaðu ekki PecFent ef eitthvað af ofangreindu á við um þig.
Finnish: Välittömästi sen jälkeen kun PecFentiä ei enää tarvita potilaita ja heidän kotitaloutensa jäseniä tulee neuvoa systemaattisesti hävittämään kaikki lääkemääräykseen liittyvät pullot mahdollisimman pian laittamalla ne takaisin lapsiturvallisiin pakkauksiinsa ja hävittämällä ne paikallisten vaatimusten mukaisesti tai palauttamalla ne apteekkiin.
Icelandic: Um leið og ekki er lengur þörf fyrir PecFent skal segja sjúklingum og heimilisfólki þeirra að farga öllum glösum sem ávísað hefur verið svo fljótt sem auðið er með því að setja þau aftur í hulstrið með barnaöryggislæsingunni og skila þeim aftur í apótekið eða farga þeim í samræmi við gildandi reglur.
Finnish: Pektiini (E 440)
Icelandic: Pektín (E440)
Finnish: • jos sinulla on lyhytaikaista kipua, muuta kuin läpilyöntikipua
Icelandic: ef þú ert með skammtímaverk annan en gegnumbrotsverk.
Finnish: • ihosi muttuu kylmäksi ja nihkeäksi, tulet kalpeaksi, sinulla on heikko pulssi tai sinulla on muita merkkejä sokista.
Icelandic: • húðin verður köld og þvöl, þú fölnar, færð veikan púls eða aðrar vísbendingar um lost.
Finnish: Näin tukkeuman tulisi avautua.
Icelandic: Það ætti að losa stífluna.
Finnish: Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa verrokkitutkimuksessa (Tutkimus 044), joka oli samantyyppinen kuin Tutkimus 043 ja joka tehtiin opioideja sietävillä potilailla, joilla oli syövän aiheuttamaa läpilyöntikipua saadessaan säännöllistä opioidihoitoa vakaina annoksina, PecFentin osoitettiin olevan välittömästi vapautuvaa morfiinisulfaattia (IRMS) parempi.
Icelandic: Í tvíblindri, slembaðri rannsókn með samanburðarlyfi (rannsókn 044), sem var hönnuð á svipaðan hátt og rannsókn 043, sem gerð var hjá sjúklingum með þol fyrir ópíóíðum og höfðu fengið gegnumbrotsverki vegna krabbameins á meðferð með reglulegum, stöðugum skömmtum af ópíóíðum, var sýnt fram á að PecFent hafði yfirburði yfir morfínsúlfat (IRMS, immediate-release morphine sulfate).
Finnish: Mitä PecFent on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PecFentiä Miten PecFentiä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um PecFent og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota PecFent Hvernig nota á PecFent
Finnish: • hengityksesi hidastuu tai madaltuu
Icelandic: öndunin verður hæg eða grunn
Finnish: Muita F1-poikasissa havaittuja löydöksiä emolle toksisilla annoksilla olivat viivästynyt fyysinen kehitys sekä vaikutukset aistien toimintaan, reflekseihin ja käyttäytymiseen.
Icelandic: F1 kynslóð unga var að af skömmtum sem höfðu eiturverkanir á móður varð seinkun á líkamsþroska, þroska skynfæra, viðbrögðum og hegðun.
Finnish: Jos lopetat PecFentin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota PecFent
Finnish: Potilasta tulee neuvoa kirjoittamaan ensimmäisen käyttökerran päivämäärä sitä varten varatulle alueelle lapsiturvallisen pakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingnum að skrifa dagsetningu fyrstu notkunar í þar til gerða eyðu á merkimiðanum á hulstrinu með barnaöryggislæsingunni.
Finnish: • Laskinruutu pysyy numerossa 2.
Icelandic: Teljarinn sýnir áfram töluna „2".
Finnish: Jos oire ilmaantuu, se tulee hoitaa avustetun ventilaation, opioidiantagonistin tai viimeisenä vaihtoehtona neuromuskulaarisen salpaajan avulla.
Icelandic: Ef vöðvastífleiki á sér stað skal bregðast við honum með því að veita öndunarhjálp, ópíóíðamótefni og, sem síðasta valkost, vöðvaslakandi lyf (tauga-vöðvablokka).
Finnish: 0,95 ml - 2 suihketta 1,55 ml - 8 suihketta
Icelandic: 0,95 ml - 2 úðaskammtar 1,55 ml - 8 úðaskammtar
Finnish: • jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir fentanýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: 0,95 ml (950 mikrogrammaa fentanyyliä) - 2 suihkeen pullo tai
Icelandic: 0,95 ml (950 míkrógrömm af fentanýli) - glas með 2 úðaskömmtum eða
Finnish: Suojakorkki on asetettava paikoilleen jokaisen käytön jälkeen ja pullo laitettava takaisin lapsiturvalliseen pakkaukseen turvallista säilytystä varten.
Icelandic: Setja skal hlífðarhettuna aftur á eftir hverja notkun og setja glasið í hulstrið með barnaöryggislæsingunni til öruggrar geymslu.