FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Absorbovaný indoxakarb je extenzívne metabolizovaný pečeňou na rôzne metabolity.
Lithuanian: Absorbuoti indoksakarbas ir permetrinas aktyviai metalizuojami kepenyse į įvairius metabolitus.
Slovak: Pyretroidy sú takzvané „blokátory otvorených kanálov" ovplyvňujúce sodíkové kanály spomalením ich aktivačných aj inaktivačných schopností, čo majú za následok hyper-excitabilitu a smrť parazitov.
Lithuanian: Piretroidai yra vadinamieji „atvirų kanalų blokatoriai", lėtinantys tiek natrio kanalų atsivėrimą, tiek užsivėrimą, sukeliantys ląstelių perdirginimą bei parazitų žūtį.
Slovak: V prípade objavenia sa klinických príznakov otravy (napr. nadmerné slinenie, triaška, svalové kŕče) podať elektrolyty v intravenóznej infúzii na stabilizáciu vitálnych funkcií.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių (pvz., padidėjęs seilėtekis, drebulys, raumenų mėšlungis), reikia skirti intraveninę elektrolitų infuziją, kad būtų stabilizuotos gyvybinės funkcijos.
Slovak: Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Lithuanian: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do kontaktu s očami psa.
Lithuanian: Būtina stengtis, kad veterinarinio vaisto nepatektų šuniui į akis.
Slovak: Pokiaľ sa objavia klinické príznaky otravy, vyhľadať ihneď veterinárnu pomoc a ukázať túto písomnú informáciu pre používateľov vášmu veterinárovi.
Lithuanian: Jei atsiranda klinikinių apsinuodijimo požymių, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį.
Slovak: Jeden ml obsahuje 150 mg indoxikarbu a 480 mg permetrínu.
Lithuanian: Viename ml yra 150 mg indoksakarbo ir 480 mg permetrino.
Slovak: Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Lithuanian: VIRBAC Ltd, Suffolk IP30 9 UP - UK, Tel: + 44 (0) 1359 243243
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Slovak: Preto sa odporúča odstránenie kliešťov, ktoré sú už na psovi v čase ošetrenia, aby sme psov ochránili pred ich uchytením sa a saním krvi.
Lithuanian: Todėl rekomenduojama pirmiausia pašalinti ant šuns matomas erkes, kad jos neįsisiurbtų ir nepasimaitintų krauju.
Slovak: Nepoužívať veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli, fólii a pipete po „
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant kartoninės dėžutės, folijos ir pipetės po „Tinka iki" / „EXP".
Slovak: Jedno ošetrenie poskytuje repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom (Phlebotomus perniciosus) po dobu 3 týždňov.
Lithuanian: Vienas gydymas užtikrina iki 3 sav. trunkantį atbaidomąjį poveikį (neleidžia maitintis) smėlinėms musėms (Phlebotomus perniciosus).
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Lithuanian: NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Slovak: Nepoužívať u psov v prípade známej precitlivenosti na účinné látky alebo pomocné látky.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, padidėjus jautrumui veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Nepodávať perorálne alebo iným spôsobom.
Lithuanian: Negalima naudoti per burną ar kitu būdu.
Slovak: Nepoužívať u mačiek.
Lithuanian: Negalima naudoti katėms.
Slovak: EXP {mesiac/rok}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP { mėnuo/metai}
Slovak: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko
Lithuanian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NYDERLANDAI
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 3 metai.
Slovak: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Lithuanian: Šunys 1,2-5 kg Šunys 5,1-10 kg Šunys 10,1-20 kg Šunys 20,1-40 kg Šunys 40,1-60 kg
Slovak: Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg) Mažiems šunims (5,1-10 kg) Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg) Dideliems šunims (20,1-40 kg) Labai dideliems šunims (40,1-60 kg)
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej hmotnosti:
Lithuanian: Lentelėje toliau pateikiami rekomenduojami pipečių dydžiai, atsižvelgiant į šuns kūno svorį:
Slovak: Permetrín patrí do triedy pyretroidov typu I., čo sú akaricídy a insekticídy vykazujúce repelentnú aktivitu.
Lithuanian: Permetrinas yra akaricidinė ir insekticidinė medžiaga veikianti kaip repelentas, priklausanti I tipo piretroidams.
Slovak: V klinických štúdiách bolo často pozorované prechodné začervenanie, strata srsti alebo svrbenie v mieste podania.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu užlašinimo vietoje dažnai pasireiškė trumpalaikis paraudimas, plikimas arba niežulys.
Slovak: Ak sa symptómy objavia, vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Lithuanian: Jei pasireiškia simptomai, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį.
Slovak: NEBEZPEČIE - nepoužívať u mačiek nakoľko sa môžu objaviť nežiaduce reakcie a dokonca smrť (pozri aj časť Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat).
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms, nes gali pasireikšti nepalankios reakcijos ir net ištikti mirtis (taip pat žr.
Slovak: Pyretroidy ovplyvňujú napäťovo-riadené sodíkové kanály stavovcov a bezstavovcov.
Lithuanian: Piretroidai veikia stuburinių ir bestuburių nuo įtampos priklausomus natrio kanalus.
Slovak: Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams
Slovak: Pre veľmi malé psy (1,2 - 5 kg)
Lithuanian: Labai mažiems šunims (1,2-5 kg)
Slovak: Nepoužívať u súk v laktácii.
Lithuanian: Laktacija Negalima naudoti laktacijos metu.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosovej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Lithuanian: Naudojus šį vaistą, kai kuriems žmonėms pasireiškė vietinės ir (arba) sisteminės reakcijos, tokios kaip: vietinės odos reakcijos; nosies arba gerklės / burnos dirginimas; neurologiniai požymiai; kvėpavimo takų požymiai; virškinamojo trakto požymiai arba kiti sisteminiai požymiai.
Slovak: Liek nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňovalebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
Lithuanian: amžiaus šunims arba šunims, sveriantiems mažiau nei 1,2 kg.
Slovak: EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008
Lithuanian: EU/2/11/137/001 EU/2/11/137/002 EU/2/11/137/003 EU/2/11/137/004 EU/2/11/137/005 EU/2/11/137/006 EU/2/11/137/007 EU/2/11/137/008 EU/2/11/137/009 EU/2/11/137/010 EU/2/11/137/011 EU/2/11/137/012
Slovak: V strednom čreve vnímavého druhu hmyzu dochádza pomocou enzýmov hmyzu k vyňatiu karboxymetoxy- skupiny z pôvodného indoxakarbu a jeho konverzii na biologicky aktívnu formu.
Lithuanian: Vaistui jautrių vabzdžių žarnyne, vabzdžių fermentai atskelia nuo pirminio junginio karbometoksilo grupę ir paverčia vaisto pirmtaką biologiškai aktyvia forma.
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Lithuanian: Rekomenduojama mažiausia dozė yra 15 mg indoksakarbo ir 48 mg permetrino 1 kg kūno svorio, atitinkanti 0,1 ml užlašinamojo tirpalo 1 kg kūno svorio.
Slovak: Je dôležité zabezpečiť, aby mačky neolizovali ošetrených psov v mieste podania lieku.
Lithuanian: Svarbu užtikrinti, kad katės nelaižytų užlašinimo vietos ant šuns, kuris buvo gydytas šiuo vaistu.
Slovak: Pipety sú zatavené do hliníkových vreciek bezpečných pred deťmi a pozostávajú z blistrového povlaku (polypropylén/cyklický-olefínkopolymér/polypropylén) a podkladovej fólie (hliník/ko-extrudovaný polypropylén).
Lithuanian: Pipetė sudaryta iš lizdinės plokštelės plėvelės (iš polipropileno, ciklinio olefinkopolimero ir polipropileno) ir folijos dangtelio (iš aliuminio ir polipropileno), supakuotų į užlydytus aliumininius vaikų neatidaromus paketėlius.
Slovak: Pre malé psy (5,1 - 10 kg)
Lithuanian: Mažiems šunims (5,1-10 kg)
Slovak: Na nakvapkanie na kožu.
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas.
Slovak: Pre stredne veľké psy (10,1 - 20 kg)
Lithuanian: Vidutinio dydžio šunims (10,1-20 kg)
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Lithuanian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: Použité pipety uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Lithuanian: Panaudotą pipetę saugoti nuo vaikų.
Slovak: Po liečbe budú kliešte obvykle usmrtené a odpadnú z hostiteľa do 48 hodín po jeho napadnutí bez toho, aby sali krv, ale po liečbe nie je možné vylúčiť uchytenie ojedinelých kliešťov.
Lithuanian: Po gydymo erkės paprastai žus ir nuo šeimininko nukris nepasimaitinusios krauju per 48 val.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Lithuanian: Užlašinus veterinarinio vaisto, užlašinimo vietoje gali laikinai susiriebaluoti ar susivelti kailis.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Lithuanian: Kad būtų išvengta atsitiktinio kačių sąlyčio su vaistu, gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo kačių, kol užlašinimo vieta visiškai išdžius.
Slovak: Pipety uchovávať vo vrecku zabezpečenom pred deťmi.
Lithuanian: Pipetes būtina laikyti vaikų neatidaromuose paketėliuose.
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Lithuanian: Iš organizmo indoksakarbas daugiausia išsiskiria su išmatomis, o permetrinas - su šlapimu ir išmatomis.
Slovak: NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Lithuanian: PAVOJUS - negalima naudoti katėms.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 14/12/2016
Lithuanian: Perregistravimo data 2016-12-14.
Slovak: Pentobarbiatal, fenobarbital alebo propofol môžu byť indikované pri opakovanom výskyte kŕčov/triašky.
Lithuanian: drebulio atvejai, gali būti naudojamas pentobarbitalis, fenobarbitalis ar propofolis.
Slovak: France: VIRBAC
Lithuanian: France: VIRBAC France,
Slovak: Okrem pôsobenia indoxakarbu proti dospelým jedincom bĺch bola preukázaná aj jeho účinnosť na vyvíjajúce sa larválne štádiá v bezprostrednom okolí ošetrených psov.
Lithuanian: Be žudančio poveikio suaugusioms blusoms, indoksakarbas veikia ir gydomo šuns aplinkoje esančias besivystančias blusas.
Slovak: Rozhrnúť srsť tak, aby bola viditeľná koža a nasmerovať hrot pipety na kožu medzi lopatkami u psov.
Lithuanian: Praskirkite plaukus šuniui tarp menčių taip, kad pamatytumėte gyvūno odą, ir priglauskite pipetės galiuką prie odos.
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Lithuanian: Vaistas atbaidančiai veikia (neleidžia maitintis) smėlines muses, taip neleisdamas parazitams pasimaitinti krauju.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV:
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS:
Slovak: Uchovávať liek vo vrecku až do použitia, aby boli deti chránené pred možnosťou bezprostredného prístupu k lieku.
Lithuanian: Kad vaikai būtų apsaugoti nuo tiesioginio sąlyčio su vaistu, iki naudojimo jį reikia laikyti paketėlyje.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat: Liek nepoužívať u psov mladších ako 8 týždňovalebo u psov s hmotnosťou nižšou ako 1,2 kg.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Šio vaisto negalima naudoti jaunesniems nei 8 sav.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI Užlašinti.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos, katę reikia išmaudyti su šampūnu ar muilu ir nedelsiant kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Lithuanian: Labai retais atvejais pastebėti virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., vėmimas, viduriavimas arba anoreksija), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Slovak: I keď psom by nemalo byť umožnené plávať, alebo ich ošetrovať šampónom do 48 hodín po ošetrení.
Lithuanian: po naudojimo nereikėtų šunims leisti plaukioti vandenyje ar maudyti juos su šampūnu.
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Lithuanian: Indoksakarbas 75 mg + permetrinas 240 mg Indoksakarbas 150 mg + permetrinas 480 mg Indoksakarbas 300 mg + permetrinas 960 mg Indoksakarbas 600 mg + permetrinas 1920 mg Indoksakarbas 900 mg + permetrinas 2880 mg
Slovak: Propylenglykol monoetyléter (Dovanol
Lithuanian: Propilgalatas (E310), propilenglikolio monometilo eteris (Dowanol PM).
Slovak: Neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky u psov starších ako 8 týždňov po podaní 5-násobku odporučenej dávky 8 krát s odstupom 4 týždňov alebo po podaní 5-násobku odporučenej dávky 6 krát s odstupom 2 týždňov.
Lithuanian: skyrus 5 kartus didesnę nei rekomenduojama dozę 8 sav.
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Lithuanian: Gydytus gyvūnus reikia laikyti atskirai, kol nenudžiūvo užlašinimo vieta.
Slovak: týždňov proti Ctenocephalides felis.
Lithuanian: Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Slovak: 1. krok: Chytiť pipetu vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Lithuanian: Laikykite pipetę vertikaliai toliau nuo savo veido.
Slovak: Liečba infestácie blchami (Ctenocephalides felis); liek má insekticídny účinok pretrvávajúci počas 4 týždňov proti Ctenocephalides felis.
Lithuanian: Vaisto insekticidinis poveikis Ctenocephalides felis išlieka iki 4 sav.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Lithuanian: SPECIALIOSIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ
Slovak: ESPAÑA S.A.,
Lithuanian: VIRBAC SP.
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia(strata chuti do jedla)), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor(triaška) alebo ataxia (neistá chôdza)) alebo letargia (ospalosť).
Lithuanian: Labai retais atvejais pasireiškė virškinamojo trakto sutrikimai (pvz., pykinimas (vėmimas), viduriavimas arba anoreksija (apetito praradimas)), grįžtamieji neurologiniai simptomai (pvz.
Slovak: Vrecko je odolné voči manipulácii deťmi.
Lithuanian: Paketėlis yra vaikų neatidaromas.
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS
Slovak: Blchy
Lithuanian: Blusos
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2012
Lithuanian: Registravimo data 2012-01-09.
Slovak: 3 týždňov; repelentný účinok (anti-feeding) proti pakomárom bude trvať 3 týždne.
Lithuanian: sanguineus erkėmis; atbaidomasis poveikis (neleidžiant maitintis) smėlinėms musėms truks 3 sav.
Slovak: Vymyslený názov Sila
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Stiprumas
Slovak: Cesta podania Balenie
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Lithuanian: • Pacientų atrankos kriterijus, įskaitant kad pioglitazonas neturėtų būti vartojamas pirmos eilės gydymui ir pabrėžiant poreikį reguliariai peržiūrėti gydymo naudą.
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Lithuanian: Sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti valstybėse narėse.
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Lithuanian: • Atsargų vartojimą senyvo amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusios rizikos (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą).
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Lithuanian: Prieš išplatindamas vaistinį preparatą skiriančio specialisto vadovą kiekvienoje valstybėje narėje, rinkodaros teisės turėtojas suderins su nacionaline kompetetinga institucija mokamosios medžiagos turinį ir formatą kartu su komunikacijos planu.
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Lithuanian: Vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovas turi atkreipti dėmesį į:
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Lithuanian: • Ši mokomoji medžiaga skirta sustiprinti budrumą apie nustatytą svarbią šlapimo pūslės vėžio ir širdies nepakankamumo riziką, ir bendras rekomendacijas skirtas optimizuoti naudos ir rizikos santykį paciento lygiu.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateiks mokomąją medžiagą, skirtą visiems gydytojams, kurie kaip tikimasi skirs/naudos pioglitazoną.
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Lithuanian: PRIEDAS 127A SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI VALSTYBĖSE NARĖSE
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Lithuanian: • Gydytojo mokomoji medžiaga bus sudaryta iš: preparato charakteristikų santraukos, pakuotės lapelio ir vaistinio preparato skiriančio specialisto vadovo .
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Lithuanian: • Širdies nepakankamumo riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Lithuanian: • Šlapimo pūslės vėžio riziką ir atitinkamus rizikos mažinimo patarimus.
Slovak: 3 roky.
Lithuanian: 3 metai.
Slovak: Čo je Actos a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Actos ir kam jis vartojamas
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Lithuanian: Pateiktuose duomenyse per ataskaitinį laikotarpį nepateikiama nauja informacija, kuri leistų toliau sumažinti, sušvelninti ar charakterizuoti šias rizikas.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Lithuanian: Šių rezultatų reikšmė nežinoma.
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE (UPOZORNENIA), AK JE TO POTREBNÉ
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III, M-IV).
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis kaip 80%.
Slovak: County Wicklow Írsko
Lithuanian: County Wicklow Airija
Slovak: Zvýšenie telesnej hmotnosti
Lithuanian: Kūno svorio didėjimas
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui jei - Jūs esate nėščia, manote, kad galite būti pastojusi arba planuojate pastoti.
Slovak: Iné lieky a Actos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Actos
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Actos pôsobí.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Actos veikia.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Lithuanian: Šioms pacientėms gali atsirasti pastojimo galimybė.
Slovak: Ak prestanete Actos užívať, hladina cukru vo vašej krvi sa môže zvýšiť.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Actos, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Lithuanian: Be to, stebėtas didesnis riebalų atsidėjimas ir infiltracija.
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Lithuanian: Šio tipo diabetu paprastai suserga suaugę žmonės.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Lithuanian: Taigi laisvojo (nesusijungusio) pioglitazono koncentracija nekinta.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Lithuanian: Mikrokristalų buvimas pasunkino hiperplazinį atsaką, bet tai nebuvo laikoma svarbiausia hiperplazinių pokyčių priežastimi.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Lithuanian: Registruotojas pateikė atnaujintą informaciją, susijusią su svarbiomis nustatytomis ir galimomis rizikomis, kaip nurodyta saugumo santraukoje.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Lithuanian: Tam, kad tinkamai veiktų Actos reikia vartoti kasdien.
Slovak: Vzhľadom na zhromaždenie údajov od zavedenia dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) súhlasil s návrhom držiteľa rozhodnutia o registrácii o odstránení dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Lithuanian: Atsižvelgiant į duomenų kaupimą nuo papildomų rizikos mažinimo priemonių įgyvendinimo, farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) sutiko su registruotojo pasiūlymu pašalinti papildomas rizikos mažinimo priemones.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko.
Lithuanian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Airija.
Slovak: Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Lithuanian: Rinkai gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Lithuanian: Nustatyta, kad žmogaus organizme preparato pasiskirstymo tūris yra 0,25 l/kg.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė 9,5 metų.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Lithuanian: Tačiau dėl to šio tyrimo metu mirštamumas nepadidėjo.
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Lithuanian: po 120 mg per parą 4 dienas iš eilės, po to po 180 mg per parą 7 dienas iš eilės, nebuvo susijęs su jokiais simptomais.
Slovak: V súlade s tým bol aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP).
Lithuanian: Rizikos valdymo planas (RVP) buvo pagal tai atnaujintas.