FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: − Piroxicam sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der diagnostischen Abklärung und Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans verordnet werden;
Czech: − piroxikam by měli předepisovat pouze lékaři se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
German: Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet wird.
Czech: Nežádoucí účinky mohou být minimalizovány použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu, která je třeba k léčbě příznaků.
German: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italien
Czech: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itálie
German: Injection
Czech: Injekce
German: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgien
Czech: 17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgie
German: Sofern ein NSAR indiziert ist, ist Piroxicam aufgrund seines Sicherheitsprofils (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4) nicht die Therapie der ersten Wahl.
Czech: Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby.
German: Die Notwendigkeit einer Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sollte sorgfältig in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: Je také třeba pečlivě zvážit možnou kombinaci s gastroprotektivními léčivy (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy) (viz bod 4.2).
German: Am 21. Juni 2007 kam der CHMP zu dem Schluss, dass epidemiologische Studien darauf hindeuten, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem höheren Risiko für eine schwerwiegende gastrointestinale Toxizität als andere NSAID und einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen (SCAR) als andere Nicht-Oxicam-NSAID verbunden sind.
Czech: Dne 21. června 2007 výbor CHMP došel k závěru, že epidemiologické studie naznačují, že se systémovými formulacemi piroxikamu se pojí vyšší riziko závažné gastrointestinální toxicity vzhledem k jiným NSA a vyšší riziko závažných kožních reakcí než u NSA bez obsahu oxikamových látek.
German: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungarn
Czech: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Maďarsko
German: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Deutschland
Czech: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Německo
German: BEGRÜNDUNG DER ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Czech: ZDŮVODNĚNÍ ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Deutschland
Czech: CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Německo
German: WIE IST PIROXICAM ANZUWENDEN
Czech: JAK SE PIROXIKAM UŽÍVÁ
German: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgien
Czech: Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgie
German: Wie bei anderen NSAR muss eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR einschließlich anderer Darreichungsformen von Piroxicam vermieden werden, da keine ausreichenden Daten für eine verbesserte Wirksamkeit der Kombination im Vergleich zur Therapie mit Piroxicam alleine vorliegen; außerdem erhöht sich die Wahrscheinlichkeit für unerwünschte Wirkungen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba se vyvarovat současnému podání piroxikamu a kyseliny acetylosalicylové nebo piroxikamu společně s jinými nesteroidními antirevmatiky, včetně piroxikamu v jiné lékové formě, protože není prokázáno, že by tyto kombinace měly vyšší účinek v porovnání s podáním samotného piroxikamu.
German: 1500 Gb Zaandam Niederlande
Czech: 1500 Gb Zaandam Nizozemsko
German: Schweden
Czech: Sweden
German: Wie alle nichtsteroidalen Antirheumatika kann [Phantasiebezeichnung] schwerwiegende Reaktionen im Magen-Darm-Bereich wie etwa Schmerzen, Blutung, Geschwüre und Durchbruch (Perforation) verursachen.
Czech: Flamexin, jako jiná nesteroidní antirevmatika, může způsobovat závažné reakce v žaludku a střevech, jako je bolest, krvácení, ulcerace a perforace.
German: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Vereinigtes Königreich
Czech: Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Velká Británie
German: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Frankreich
Czech: Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Francie
German: Brausetablette
Czech: BrauseTabletten
German: Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Czech: Felden Quick - Solve 20 Mg
German: Diese Schlüsselelemente wurden auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/343456/2005).
Czech: : EMEA/CHMP/343456/2005).
German: Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norwegen
Czech: Alpharma P.O. Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norsko
German: Intramuscular Injection 20mg/Ml
Czech: Intramuscular Injekce 20mg/Ml
German: Gerakas 15344 Griechenland
Czech: Gerakas 15344 Řecko
German: Beim ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder sonstigen Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte Piroxicam abgesetzt werden.
Czech: Pokud se objeví kožní vyrážka, slizniční léze nebo jiné známky přecitlivělosti, je třeba léčbu piroxikamem okamžitě přerušit.
German: Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Proxalyoc 10 Mg, Lyofilisát Oral
German: A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Czech: A. Menarini Portugalsko - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte
German: − Auf der Grundlage der verfügbaren Daten kam der Ausschuss zu dem Schluss, dass systemische Darreichungsformen von Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Reaktionen und schwerwiegende Hautreaktionen im Vergleich zu anderen NSAID als Arzneimittelklasse verbunden sind.
Czech: − výbor vzhledem k dostupným údajům došel k závěru, že existuje zvýšené riziko gastrointestinálních a závažných kožních reakcí v souvislosti se systémovými formulacemi piroxikamu v porovnání s jinými NSA coby třídou léčiv,
German: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgien
Czech: Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La PastPerorální podáníe 16/28 B-1080 Brussels
German: D-25870 Norderfriedrichskoog Deutschland
Czech: D-25870 Norderfriedrichskoog Německo
German: Da Piroxicam mit einem erhöhten Risiko für gastrointestinale Komplikationen in Verbindung gebracht wird, sollte, insbesondere für ältere Patienten, eine Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Czech: Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů.
German: Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI): erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Antiagregancia a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) zvyšují riziko krvácení do GIT (viz bod 4.4).
German: D- 85737 Ismaning Deutschland
Czech: D- 85737 Ismaning Německo
German: Granulat
Czech: Granulát
German: Bei kurzfristiger wie auch langfristiger Anwendung von NSAR besteht ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse.
Czech: Krátkodobé i dlouhodobé užívání nesteroidních antirevmatik je spojeno se zvýšeným rizikem GI nežádoucích účinků.
German: D-85737 Ismaning Deutschland
Czech: D-85737 Ismaning Německo
German: Diese Empfehlungen wurden im September 2006 auf der Website der EMEA veröffentlicht (Dokument-Nr. EMEA/CHMP/381615/2006).
Czech: Tyto byly zveřejněny na webových stránkách agentury EMEA v září 2006 (dok.zn.
German: • wenn Sie derzeit oder in Ihrer Vorgeschichte eine Magen-Darm-Erkrankung (Magen- oder Darmentzündung) haben, welche das Risiko einer Blutung erhöhen kann, wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Magen- oder Darmkrebs oder Divertikulitis (entzündete oder infizierte Ausstülpungen oder „Taschen" im Dickdarm)
Czech: • Pokud máte nebo jste někdy v minulosti měl/a onemocnění zažívacího traktu (zánět žaludku nebo střeva), které může způsobit krvácení do zažívacího ústrojí, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina zažívacího traktu, divertikulitida (zánět nebo infekce střevní výchlipky).
German: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O.
Czech: Merckle Gmbh Ludwig-Merckle-Strasse 3 P.O. Box 1161
German: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Injektionslösung
Czech: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Roztok pro injekci
German: Daher empfahl der CHMP die Aufrechterhaltung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für alle in Anhang I des Gutachtens aufgeführten Arzneimittel und die Änderung der in Anhang III des Gutachtens dargelegten Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels gemäß Artikel 31 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung.
Czech: V důsledku výše uvedených skutečností výbor CHMP doporučil zachovat rozhodnutí o registraci všech léčivých přípravků, o nichž pojednává příloha I posudku, a upravit příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a označení na obalu u systémových formulací piroxikamu, jak je uvedeno v příloze III posudku v souladu s čl.
German: 10 mg/cap Hartkapsel
Czech: 10 mg/cap Tvrdá tobolka
German: Wie auch bei anderen NSAR muss bei diesen Risikopatienten eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit gastroprotektiven Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Erwägung gezogen werden.
Czech: Podobně jako u jiných nesteroidních antirevmatik je třeba u rizikových pacientů zvážit kombinaci piroxikamu s protektivy jako je misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy.
German: Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Czech: Proxalyoc 20 Mg, Lyofilisát Oral
German: Felcam20 mg/cap Hartkapsel
Czech: Felcam20 mg/cap Tvrdá tobolka
German: Zerospam20 mg/cap Hartkapsel
Czech: Zerospam20 mg/cap Tvrdá tobolka
German: In Erwägung folgender Gründe:
Czech: za situace, kdy
German: 58-500 Jelenia Gora Polen
Czech: 58-500 Jelenia Gora Polsko
German: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland
Czech: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Německo
German: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple
Czech: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Velká Británie
German: 500 mg/50 g Creme
Czech: 500 mg/50 g Mast
German: Intramuskuläre
Czech: Intramuskulární
German: Eine Anwendung bei Patienten im Alter von über 80 Jahren sollte vermieden werden.
Czech: Pacientům starším 80 let by piroxikam neměl být podáván.
German: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Vereinigtes Königreich
Czech: Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY Velká Británie
German: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italien
Czech: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itálie
German: Schaum zur Anwendung auf der Haut
Czech: Pěna k lokálnímu užití Kožní aplikace
German: Bei der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] ist besondere Vorsicht geboten; informieren Sie daher vor der Anwendung von [{Name(Phantasiebezeichnung)}] immer Ihren Arzt.
Czech: Při užívání přípravku Flamexin buďte opatrní a než začnete lék užívat, vždy sdělte lékaři, pokud se u vás objeví některé dále uvedené příznaky.
German: Piroxicam [{Name(Phantasiebezeichnung)}] wird zur Linderung der Beschwerden bei aktivierter Arthrose (Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen), rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew/Spondylitis ankylosans (rheumatische Erkrankung der Wirbelsäule) wie etwa Schwellungen, Steifigkeit und Gelenkschmerzen angewendet.
Czech: Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartritidou (artrózou, degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revmatické onemocnění páteře), jako je otok, ztuhlost a bolest kloubů.
German: • Bekannte Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, die für Blutungen prädisponieren, wie etwa Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, gastrointestinale Malignome oder Divertikulitis.
Czech: • Gastrointestinální onemocnění, která mohou vést ke krvácení, jako je ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, rakovina GIT nebo divertikulitida v anamnéze.
German: Eine Reihe von Anwendungsbeschränkungen, verschärften Warnhinweisen und Kontraindikationen betreffend die gastrointestinale Sicherheit und die Hautsicherheit wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Czech: Souhrn údajů o přípravku a označení na obalu bylo doplněno o celou řadu omezení použití, zesílených varování a kontraindikací, souvisejících s bezpečností přípravku s ohledem na gastrointestinální a kožní reakce,
German: Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgien
Czech: Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgie
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Hautreaktionen (ungeachtet des Schweregrads) auf Piroxicam, andere NSAR oder andere Arzneimittel in der Vergangenheit.
Czech: Předcházející kožní reakce (bez ohledu na závažnost) na piroxikam, jiná nesteroidní antirevmatika a jiné léky.
German: 1070-325 Lisboa
Czech: Piso-Escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugalsko
German: Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Czech: Suspenze k perorálnímu podání
German: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Vereinigtes Königreich
Czech: Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Velká Británie
German: Boehringer Ingelheim Austria Gmbh. Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Czech: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Vídeň
German: 0.5g/50g - 50g Creme
Czech: 0.5g/50g - 50g Mast
German: Eine Anwendung von Piroxicam in Kombination mit Antikoagulanzien wie Warfarin ist daher zu vermeiden (siehe Abschnitt 4.3).
Czech: Proto by piroxikam a antikoagulancia, jako je warfarin, neměly být podávány současně.
German: "Piroxicam ist indiziert zur symptomatischen Behandlung von aktivierter Arthrose, rheumatoider Arthritis oder Morbus Bechterew (Spondylitis ankylosans).
Czech: Piroxikam je indikován k symptomatické léčbě osteoartritidy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy.
German: S.C. Antibiotice S.A. Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
Czech: Str. Valea Lupului Nr.1 Iasi
German: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Deutschland
Czech: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
German: Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig zu wissen, ob Sie folgende Arzneimittel verwenden: - Aspirin oder andere nicht-steroidale Antirheumatika zur Schmerzlinderung - Glucocorticoide, d.h. Arzneimittel zur Behandlung verschiedener Krankheiten wie etwa Allergien oder Störungen im Hormonhaushalt - gerinnungshemmende Arzneimittel wie etwa Warfarin zur Vermeidung von Blutgerinnsel - bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die man als selektive Serotonin
Czech: Zvláště je důležité sdělit lékaři: - pokud užíváte kyslinu acetylosalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika proti bolesti - pokud užíváte kortikosteroidy, což jsou léky používané na celou řadu onemocnění jako je alergie a hormonální nerovnováha - pokud užíváte antikoagulancia jako je warfarin proti zvýšené krevní srážlivosti - pokud užíváte léky na depresi nazývané inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) - pokud užíváte léky, jako je kyselina acetylosalicylová, na snížení shlukování krevních destiček Pokud užíváte některý z výše uvedených léků, oznamte to, prosím, ihned lékaři.
German: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Deutschland
Czech: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Německo
German: • wenn Sie derzeit ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich haben.
Czech: • Pokud máte nyní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
German: Piroxicam sollte bei Patienten mit relevanten Risikofaktoren für schwerwiegende gastrointestinale Ereignisse nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3 und nachstehend).
Czech: Pacienti, kteří mají zvýšené riziko závažných GI nežádoucích účinků, by měli být léčeni piroxikamem pouze po pečlivé rozvaze (viz bod 4.3 a níže).
German: Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgien
Czech: Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgie
German: 20 mg/cap Hartkapsel
Czech: 20 mg/cap Tvrdá tobolka
German: 20 mg/ml, 1ml Injektionslösung
Czech: 20 mg/ml, 1ml Roztok pro injekci
German: 1x50 g/0,5 g Hautcreme
Czech: 1x50 g/0,5 g Dermální krém Lokální užití
German: 10mg/gm Creme
Czech: 10mg/gm Mast
German: Überzogene Tablette
Czech: Subliguální tableta
German: Gastrointestinale Blutungen, Ulzera oder Perforationen von Magen, Dünndarm oder Kolon, auch mit letalem Ausgang, können durch alle NSAR einschließlich Piroxicam verursacht werden.
Czech: Gastrointestinální (GI) účinky, riziko GI ulcerací, krvácení a perforace Nesteroidní antirevmatika včetně piroxikamu mohou působit závažné nežádoucí GI účinky včetně krvácení, ulcerací a perforace žaludku, tenkého nebo tlustého střeva, které mohou být fatální.
German: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Czech: PPrášk pro přípravu injekčního roztoku
German: • wenn Sie bereits einmal ein Magen- oder Darmgeschwür, eine Blutung oder einen Durchbruch (Perforation) im Magen-Darm-Bereich hatten.
Czech: • Pokud jste měl/a v minulosti žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, krvácení nebo perforaci.
German: Daten aus Beobachtungsstudien lassen vermuten, dass Piroxicam mit einem höheren Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen verbunden sein könnte als andere, nicht zu der Gruppe der Oxicame gehörende NSAR.
Czech: Poregistrační studie prokázaly, že piroxikam může být spojen s vyšším rizikem závažných kožních reakcí ve srovnání s ne-oxikamovými nesteroidními antirevmatiky.
German: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Czech: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
German: Pulver zum Einnehmen im Beutel
Czech: Perorální prášek v sáčku
German: Transdermale Anwendung
Czech: Transdermální podání
German: Inhaber der Zulassung
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Žadatel
German: Außerdem sollte bei allen Patienten, und insbesondere bei älteren Patienten, eine Kombinationstherapie mit magenschützenden Arzneimitteln (z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) sorgfältig in Betracht gezogen werden.
Czech: Také by měla být u všech pacientů pečlivě zvážena možnost kombinované terapie s gastroprotektivními látkami (např. misoprostolem či inhibitory protonové pumpy), zejména pak u pacientů starších.
German: Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgien
Czech: Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgie
German: − die Vorteile von Piroxicam bei der symptomatischen Behandlung der Arthrose (Osteoarthritis), rheumatoiden Arthritis oder Spondylitis ankylosans überwiegen gegenüber den Risiken;
Czech: − přínosy piroxikamu převyšují jeho rizika, je-li použit k dosažení úlevy od symptomů u osteoartrózy, revmatoidní artritidy či ankylozující spondylitidy;
German: ÄNDERUNGEN IN DEN ENTSPRECHENDEN ABSCHNITTEN DER GEBRAUCHSINFORMATION FÜR SYSTEMISCHE DARREICHUNGSFORMEN VON PIROXICAM-HALTIGEN ARZNEIMITTELN
Czech: ÚPRAVY, KTERÉ BUDOU VČLENĚNY DO PŘÍSLUŠNÉHO ODSTAVCE PŘÍBALOVÉ INFORMACE PRO PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ PIROXIKAM PRO CELKOVÉ UŽITÍ
German: Dk-2750 Ballerup Dänemark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Dánsko
German: Der CHMP kam überein, dass die auf der Website der EMEA veröffentlichten Empfehlungen gemäß Artikel 5 Absatz 3 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 vom Oktober 2006 (Dokument-Nr. EMEA/413136/2006) für Arzneimittel, die Piroxicam enthalten, nach wie vor gültig sind.
Czech: 3 nařízení (ES) č. 726/2004 vydaného v říjnu 2006 a zveřejněného na webových stránkách agentury EMEA (dok.zn.
German: Dk 2750 Ballerup Dänemark
Czech: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Dánsko
German: Feldene Gel 0.5% W/W
Czech: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
German: Fertigspritzen (PE) 10 ml 120 Fertigspritzen in einem
Czech: Aplikátor (PE)10 ml 120 aplikátorů (v plastovém vědru)
German: Daher sollten die folgenden Anweisungen sorgfältig befolgt werden:
Czech: Následující pokyny by proto měly být pečlivě dodržovány.
German: ATC vet-Code: QJ51FF90.
Czech: ATCvet kód: QJ51FF90.
German: Milch: 5 Tage.
Czech: Mléko: 5 dní.
German: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down, BT35 6JP,
Czech: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, County Down,
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
German: Ähnliche Konzentrationen wurden 12 und 24 Stunden nach einer im Abstand von 24 Stunden verabreichten zweiten Instillation erreicht.
Czech: Podobné koncentrace byly dosaženy za 12 a 24 hodin po druhém podání v 24
German: Pirlimycin hat einen basischen pKa-Wert (8.5).
Czech: Pirlimycin má zásaditou pKa (8.5).
German: Wasser für Injektionszwecke
Czech: Voda pro injekce
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
German: Nach intramammärer Instillation lagen die mittleren Konzentrationen der Grundsubstanz in der Milch nach 12 Stunden bei 10,3 µg/ml und nach 24 Stunden bei 0,77 µg/ml.
Czech: Po intramamárním podání byly průměrné koncentrace účinné látky v mléku 10.3 μg/ml za 12 hodin a 0.77 μg/ml za 24 hodin.
German: Es liegen keine Daten zur Überdosierung vor.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o předávkování.
German: Dies bedeutet, dass es in einem sauren Umfeld besser wirkt und die Tendenz hat, sich in im Verhältnis zur Plasmakonzentration an Stellen mit niedrigerem pH-Wert, wie zum Beispiel Abszessen, zu konzentrieren.
Czech: To znamená, že bude účinnější v kyselém prostředí a má tendenci se koncentrovat, v porovnání s plazmou, v oblastech s nižším pH, jako jsou např abscesy.
German: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Czech: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
German: Datum der Erstzulassung: 29/01/2001 Datum der letzten Verlängerung: 08/02/2006
Czech: Datum posledního prodloužení: 08/02/2006
German: Pirlimycin Hydrochlorid ist ein halbsynthetisches Lincosamid-Antibiotikum.
Czech: Pirlimycin hydrochlorid je semi-syntetické linkosamidové antibiotikum.
German: Die Behandlung besteht aus 8 Instillationen mit jeweils einem Euterinjektor im Abstand von 24 Stunden.
Czech: Léčba se skládá z osmi aplikací po jednom aplikátoru každých 24 hodin.
German: Vermeiden Sie Kontakt mit der Lösung.
Czech: Zamezit kontaktu s roztokem.
German: Resistenzen gegen Pirlimycin.
Czech: Rezistence na pirlimycin.
German: Die Zitzenspitze sollte solange gereinigt werden, bis auf dem Reinigungstuch kein Schmutz mehr zu sehen ist.
Czech: Hrot struku má být čištěn, až dokud se na utěrce neobjevuje žádná další nečistota.
German: Zwischen Pirlimycin und anderen Lincosamiden oder Makroliden können Kreuzresistenzen auftreten.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence mezi pirlimycinem a jinými linkosamidy nebo makrolidy.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Nicht über 25° C lagern.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte při teplotě do 25°C.
German: Pharmakologisch wirksame(r) Stoff(e)
Czech: Farmakolog icky účinná (é) látka(y)
German: Drücken Sie den Kolben mit gleichmäßigem Druck vorsichtig und langsam aus, um den gesamten Inhalt in der Drüse zu entleeren und massieren Sie das Euterviertel, um das Präparat in der Milchzisterne zu verteilen.
Czech: Píst stlačit plynulým tlakem, jemně a pomalu, aby se vytlačil celý obsah do mléčné žlázy a čtvrť promasírovat, aby se přípravek rozptýlil do mléčné cisterny.