FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Klinikailag a következő szerekről mutatták ki, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg rifampicinnel, fenitoinnal vagy Hypericum perforatummal, melyeknél majdnem minden betegben meg kell emelni a takrolimusz dózisokat.
Lithuanian: Stebint ligonius nustatyta, kad takrolimo koncentraciją kraujyje mažina šie preparatai: stipri sąveika nustatyta su rifampicinu, fenitoinu, jonažole (Hypericum perforatum), dėl kurios beveik visiems pacientams reikėjo padidinti takrolimo dozę.
Hungarian: A kortikoszteroidok fenntartó dózisairól is kimutatták, hogy csökkentik a takrolimusz vérszintjét.
Lithuanian: Nustatyta, kad palaikomosios kortikosteroidų dozės mažina takrolimo koncentraciją kraujyje.
Hungarian: A szervátültetéses betegekből származó, korlátozott adatok nem mutatnak arra vonatkozó bizonyítékot, hogy más immunszupresszív gyógyszerekhez viszonyítva megnő takrolimusz kezelés során megnő a káros hatások veszélye a terhesség lefolyására és kimenetelére vonatkoztatva.
Lithuanian: Negausūs transplantuotų organų recipientų stebėjimai rodo, kad, vartojant takrolimo, palyginti su kitais imunosupresiniu poveikiu pasižyminčiais vaistais, dažnesnio nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai nėra.
Hungarian: Az FKBP12takrolimusz komplex specifikusan és kompetitive kötődik kalcineurinhoz és gátolja azt,, amely a Tsejtekben a jelátvitel Ca-függő gátlását eredményezi, meggátolva így a lymphokin gének egyes szakaszainak átírását.
Lithuanian: FKBP 12-takrolimo kompleksas specifiniu konkurenciniu būdu susijungia su kalcineurinu ir slopina jo veikimą; dėl to vyksta nuo kalcio jonų priklausančių impulsų perdavimo T limfocituose slopinimas ir šitaip sulaikoma transkripcija limfokinų genuose.
Hungarian: - Ha bármilyen oltásra van szüksége, akkor előtte erről tájékoztassa orvosát.
Lithuanian: - Jeigu Jums reikia skiepytis, prieš tai pasakykite gydytojui.
Hungarian: A <(Fantázia) név> az immunszupresszív gyógyszerek csoportjába tartozik.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> priklauso vaistų grupei, kurie vadinami imunosupresantais.
Hungarian: kiszáradás, hypoproteinaemia, hyperphosphataemia, hypoglykaemia
Lithuanian: dehidracija, hipoproteinemija, hiperfosfatemija, hipoglikemija.
Hungarian: Mivel a takrolimusz alkalmazása hyperkalaemiát eredményezhet vagy fokozhatja a már meglévő hyperkalaemiát, kerülni kell a fokozott kálium fogyasztást, illetve kálium-spóroló diuretikumok alkalmazását (pl. amilorid, triamteren vagy spironolakton).
Lithuanian: Kadangi takrolimo vartojimas gali būti susijęs su hiperkaliemija arba dėl jo vartojimo gali sustiprėti anksčiau buvusi hiperkaliemija, reikia vengti skirti didelę kalio dozę, skirti kalį organizme sulaikančių diuretikų (pvz.
Hungarian: A graft kilökődésének megakadályozása céljából az immunszuppressziót fenn kell tartani, ezért a per os kezelés időtartamára vonatkozó korlát nem adható.
Lithuanian: Atmetimo reakcijai slopinti reikia palaikyti imunosupresinį poveikį, todėl geriamojo vaisto vartojimo trukmės apribojimų nustatyti negalima.
Hungarian: A <(Fantázia) név> 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz etanol tartalmát (638 mg/ml) figyelembe kell venni.>
Lithuanian: Reikia įsidėmėti, kad <(Sugalvotas) pavadinimas> 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui yra etanolio (638 mg/ml).
Hungarian: Ennek megfelelően, a magas kockázati csoportba tartozó betegeket, elsősorban a gyermekeket, akik jelentős fokú immunoszuppresszióban részesülnek echo- és elektrokardiográfiás módszerrel monitorozni kell az átültetés előtt és után, (pl.előtte 3 és utána 9-12 hónappal ).
Lithuanian: Todėl pacientų, turinčių rizikos faktorių, ypač mažų vaikų ir pacientų, kurie gydomi didelėmis imunosupresantų dozėmis, būklė turi būti kontroliuojama atliekant echokardiografiją, EKG iki transplantacijos operacijos ir po jos (pvz.
Hungarian: A betegek egyéves túlélési aránya 83% volt a takrolimusz csoportban és 71% volt a ciklosporin csoportban, a kétéves túlélési arány 76%, illetve 66% volt.
Lithuanian: Po vienerių metu išgyveno 83% pacientų, gydytų takrolimu ir 71% pacientų, gydytų ciklosporinu, po dvejų metų - atitinkamai 76% ir 66%.
Hungarian: pszichózis
Lithuanian: psichozės.
Hungarian: A <(Fantázia) név> csökkenti az Ön szervezetének védekezőképességét, hogy megakadályozza a beültetett szerv kilökődését.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> sumažina Jūsų organizmo apsaugos mechanizmus siekiant sustabdyti Jums persodinto organo atmetimo reakciją.
Hungarian: Ezt a megállapítást támasztja alá, hogy a ciklosporinról takrolimuszra átállított betegek között nagyobb számban van szükség mentő kezelésre, mint fordított esetben.
Lithuanian: Šį teiginį patvirtina ir tas faktas, kad didesniam skaičiui pacientų prireikia keisti gydymą, pereinant nuo ciklosporino prie takrolimo, o ne atvirkščiai.
Hungarian: Prograf és kapcsolódó nevek (lásd I sz.
Lithuanian: Prograf ir asocijuoti pavadinimai (žr.
Hungarian: Stabilizált májátültetéses betegekben a <(Fantázia) név> biológiai hasznosulása csökkent, ha a gyógyszer bevétele mérsékelt zsírtartalmú (a kalóriák 34%-a) étkezés után történt.
Lithuanian: Po kepenų persodinimo, kai pacientų būklė tampa stabili, išgerto <(Sugalvotas) pavadinimas> biologinis prieinamumas sumažėja, jei jis vartojamas po vidutinio riebumo (sudaro 34% kalorijų) maisto.
Hungarian: - Mialatt Ön szedi az <(Fantázia) név>-t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás- és neurológiai vizsgálatokat).
Lithuanian: - Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas>, Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti tyrimus (kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo, neurologinius mėginius).
Hungarian: [A a tagállam implementálja] <A <(Fantázia) név> 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz polioxietilén hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz, amely a beszámolók szerint anafilaxiás reakciót okozhat.
Lithuanian: [Pildyti savo šalies kalba] <(Sugalvotas) pavadinimas> 5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui sudėtyje yra polioksietilenu hidrinto ricinos aliejaus, kuris gali sukelti anafilaksines reakcijas.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések [A tagállam tölti ki]
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti [Pildyti savo šalies kalba]
Hungarian: hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, folyadék túlterhelés, hyperuricaemia, étvágycsökkenés, anorexia, metabolikus acidózis, hyperlipidaemia, hypercholesterinaemia, hypertriglyceridaemia, egyéb elektrolitzavarok nem gyakori:
Lithuanian: hipomagnezemija, hipofosfatemija, hipokalemija, hipokalcemija, hiponatremija, hipervolemija, hiperurikemija, apetito stoka, anoreksija, metabolinė acidozė, hiperlipidemija, hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija, kiti elektrolitų apykaitos sutrikimai;
Hungarian: Patkányokban és nyulakban foetalis embriotoxikus hatásokat figyeltek meg, melyek azokra a dózisokra korlátozódtak, amelyek szignifikáns toxicitást okoztak anyaállatokban.
Lithuanian: Embriotoksinis poveikis buvo nustatytas žiurkėms ir triušiams, kai vaisingoms patelėms buvo duodamos dozės, sukeliančios reikšmingą toksinį poveikį.
Hungarian: 20061 Carugate (Milano) Olaszország
Lithuanian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
Hungarian: Tüdő átültetés
Lithuanian: Plaučių transplantacija
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban az EBV-VCA szerológiát tisztázni kell, mielőtt elkezdjük a <(Fantázia) név> kezelést.
Lithuanian: Todėl šios grupės pacientams, prieš pradedant gydymą <(Sugalvotas) pavadinimas>, reikia atlikti kraujo tyrimą dėl EBV.
Hungarian: - Ha allergiás (túlérzékeny) bármely összetevőre < A tagállam implementálja, különös képpen a ricinusolajra vagy hasonló anyagokra.>
Lithuanian: - Jeigu Jūs alergiškas (jautrus) bet kurei pagalbinei medžiagai <Pildyti savo šalies kalba - ypač polioksietilenu hidrintam ricinos aliejui arba panašioms medžiagoms.
Hungarian: A takrolimusz jelentős mértékben a bélfalban is metabolizálódik.
Lithuanian: Takrolimas taip pat žymiu mastu metabolizuojamas žarnyno sienelėje.
Hungarian: Kimutatták, hogy a takrolimusz emeli a fenitoin vérszintjét.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimas didina kraujyje fenitoino koncentraciją.
Hungarian: Per os intoxikátió esetén gyomormosás vagy adszorbensek pl. aktív szén használata hatásos lehet, ha röviddel a beadás után alkalmazzák.
Lithuanian: Tais atvejais, kai vaisto buvo perdozuota geriant, veiksminga priemonė gali būti skrandžio plovimas, adsorbentų (aktyvintos anglies) vartojimas, jei jie vartojami praėjus nedaug laiko po vaisto išgėrimo.
Hungarian: májelégtelenség, epevezeték-szűkület
Lithuanian: kepenų nepakankamumas, tulžies latako susiaurėjimas
Hungarian: Haszon/kockázat arányra vonatkozó szempontok A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentáció és a bizottságon belül folytatott tudományos megbeszélések alapján a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Prograf és kapcsolódó nevek haszon/kockázat aránya a következő alkalmazásokban kedvező: - A transzplantátum kilökődésének megelőzése máj, vese vagy szív allograft recipienseknél.
Lithuanian: Remiantis MAH pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CPMP nusprendė, kad Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, vartojant juos šiems tikslams:
Hungarian: A takrolimusz hatása más gyógyszerkészítmények metabolizmusára A takrolimusz egy ismert CYP3A4 inhibitor; ezért a takrolimusz együttes alkalmazása olyan gyógyszerkészítményekkel, melyekről ismert, hogy a CYP3A4 metabolizálja, befolyásolhatja ezeknek a gyógyszerkészítményeknek a metabolizmusát.
Lithuanian: Takrolimas yra žinomas CYP3A4 inhibitorius, todėl jo vartojimas kartu su vaistais, kurie metabolizuojami veikiant CYP3A4, gali turėti įtakos šių vaistų metabolizmui.
Hungarian: A teljes vér koncentrációjának követése ezért jó becslést ad a szisztémás expozícióra.
Lithuanian: Todėl vaisto kiekio kraujyje tyrimai yra tinkamas rodiklis sisteminiam poveikiui įvertinti.
Hungarian: Az akut kilökődés kezelésére beadott magas prednizolon vagy metilprednizolon dózisok növelhetik, vagy csökkenthetik a takrolimusz vérszintjét.
Lithuanian: Didelė prednizolono arba metilprednizolono dozė, skiriama esant ūmiai atmetimo reakcijai, gali padidinti arba sumažinti takrolimo koncentraciją kraujyje.
Hungarian: Számos kisebb és közepes méretű klinikai vizsgálat következetes adatokkal szolgál arra nézve, hogy a takrolimusz hatékony fenntartó immunszuppresszáns, ha azt több szerrel végzett kezelés részeként alkalmazzák.
Lithuanian: Atlikus daug nedidelės apimties ir keletą vidutinės apimties klinikinių tyrimų, gauta pagrįstų įrodymų, kad takrolimas yra veiksmingas imunitetą slopinantis vaistas, vartojamas palaikomajam gydymui, derinant jį su kitais kartu vartojamais vaistais.
Hungarian: Ezek a tüdő-, hasnyálmirigy- és bélátültetésre vonatkozó adagolási ajánlások korlátozott prospektív klinikai vizsgálati adatokon alapulnak.
Lithuanian: Šios dozės, rekomenduojamos plaučių, kasos ir žarnų transplantacijos atvejais, pagrįstos ir apribotos, remiantis perspektyvinių klinikinių tyrimų duomenimis.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME [Lásd I. sz.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Hungarian: A pediátriai betegeknél általában 1,5-2-szer nagyobb dózist kell használni, mint a felnőtt betegeknél, hogy elérjük a hasonló vérszintet.
Lithuanian: Norint vaikams pasiekti panašią vaisto koncentraciją kraujyje kaip suaugusiesiems, jiems dažniausiai reikia skirti 1,5-2 kartus didesnę vaisto dozę.
Hungarian: Melléklet - A tagállam tölti ki] Takrolimusz
Lithuanian: I priedą - Pildyti savo šalies kalba] Takrolimas
Hungarian: A takrolimusz felezési ideje hosszú és jelentős egyéni különbségeket mutat.
Lithuanian: Takrolimo pusinės eliminacijos laikas yra ilgas ir kintantis.
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma Vázizom és kötőszöveti rendellenességek gyakori:
Lithuanian: Stevenso-Džonsono sindromas.
Hungarian: Az <(Fantázia) név> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - A <(Fantázia) név>-ot minden nap kell szednie, mindaddig, amíg immunszuppresszióra van szüksége, hogy megakadályozza átültetett szerve kilökődését.
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - Jums reikės vartoti <(Sugalvotas) pavadinimas> kasdien tiek laiko, kiek bus reikalingas imuniteto slopinimas, apsaugantis nuo persodinto organo atmetimo reakcijos.
Hungarian: A takrolimusz nephrotoxikus hatása miatt azonban mégis szükséges a vesefunkciók gondos követése (így a rendszeres szérum kreatinin koncentráció-mérés, kreatinin clearance meghatározás, és az ürített vizelet mennyiségének folyamatos ellenőrzése).
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į takrolimo nefrotoksinio poveikio galimybę, patariama atidžiai kontroliuoti inkstų funkciją (įskaitant kreatinino koncentracijos kraujyje tyrimą, kreatinino klirenso apskaičiavimą, išsiskiriančio šlapimo kiekio matavimą).
Hungarian: Ha teherbe kíván esni, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt bevesz bármilyen gyógyszert.
Lithuanian: Jei planuojate pastoti arba manote, kad pastojote, prieš vartodamos bet kokį vaistą, būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Hungarian: A <(Fantázia) név> kezelt betegeknél leírták, hogy EBV-hez kapcsolódó limfoproliferatív rendellenességek fejlődtek ki náluk.
Lithuanian: Pranešama, kad <(Sugalvotas) pavadinimas> gydomiems pacientams formuojasi Epšteino-Baro viruso (EBV) sukeltos limfoproliferacinės ligos.
Hungarian: A takrolimusz a szívátültetéshez kapcsolódó immunszuppresszió terén a ciklosporin alternatívájaként vált be.
Lithuanian: Takrolimas pripažintas kaip ciklosporiną pakeičiantis vaistas, vartojamas imunosupresijai po širdies transplantacijos.
Hungarian: Az alábbi anyagokról mutatták ki klinikailag, hogy növelik a takrolimusz vérszintjét: Erős kölcsönhatást figyeltek meg gombaellenes szerekkel, azaz például a ketokonazollal, a flukonazollal, az itrakonazollal és a vorikonazollal, az eritromicin makrolid antibiotikummal vagy HIP proteáz inhibitorokkal (például a ritonavirrel).
Lithuanian: Stebint ligonius nustatyta, kad takrolimo koncentraciją kraujyje didina šie preparatai: stipri sąveika nustatyta su tokiais priešgrybeliniais preparatais kaip ketokonazolis, flukonazolis, itrakonazolis ir vorikonazolis, makrolidų grupės antibiotiku eritromicinu arba ŽIV proteazių inhibitoriais (pvz.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek nagyon gyakori: hyperglykaemiás állapotok, diabetes mellitus, hyperkalaemia gyakori:
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: hiperglikemija, cukrinis diabetas, hiperkalemija; Dažni:
Hungarian: A takrolimusz negatív hatása hím patkányoknál csökkent spermaszám és motilitás formájában mutatkozik.
Lithuanian: Nustatyta, kad takrolimas neigiamai veikia žiurkių patinų vaisingumą: sumažėja spermatozoidų skaičius ir judrumas.
Hungarian: Amfotericin B és ibuprofen takrolimusszal való egyidejű alkalmazását követően a vesekárosító hatás felerősödését figyelték meg.
Lithuanian: Sustiprėjęs toksinis poveikis inkstams stebėtas tuomet, kai kartu su takrolimu buvo vartojamas amfotericinas B ir ibuprofenas.
Hungarian: görcsrohamok, tudatzavarok, bizsergő érzés és zsibbadás (néha fájdalmas) a kezekben és a lábakban, szédülés, írásproblémák, idegrendszeri rendellenességek nem gyakori:
Lithuanian: traukuliai, suvokimo sutrikimai, tariamasis jutimas ir jutimo sutrikimai (kartais skausmo jutimas) rankose ir kojose, svaigulys, sutrikęs gebėjimas rašyti, nervų sistemos ligos
Hungarian: A <(Fantázia) név> terápiára átállított betegek nem kaphatnak egyidejűleg anti-limfocita kezelést.
Lithuanian: Pradėjus gydyti <(Sugalvotas) pavadinimas>, kartu negalima skirti vaistų, veikiančių limfocitus.
Hungarian: Más allograftok (tüdő, hasnyálmirigy és belek)
Lithuanian: Kitų organų transplantacijos (plaučiai, kasa ir žarnos)
Hungarian: Más publikált primer szervátültetés adataiból származó eredmények A <(Fantázia) név>, mint primer immunszupresszív gyógyszerkészítmény elfogadott kezeléssé fejlődött hasnyálmirigy-, tüdő- és bélátültetések után.
Lithuanian: Paskelbti spaudoje duomenys apie pirminių organų transplantavimo rezultatus <(Sugalvotas) pavadinimas>, kaip pirminiu imunosupresiniu poveikiu pasižymintis vaistas, įtrauktas į patvirtintą gydymo schemą po kasos, plaučių ir žarnų persodinimo.
Hungarian: Amennyiben klinikailag is jelentős eltérés jelentkezne, meg kell fontolni az immunszupresszív kezelés módosítását.
Lithuanian: Nustačius kliniškai reikšmingų pakitimų, reikia spręsti apie imunosupresinio gydymo tikslinimą.
Hungarian: A takrolimusz primer immunszuppresszív kezelésként mind a közzétett adatok, mind az ISHLT éves jelentése szerint helyettesítheti a ciklosporint.
Lithuanian: Kaip matome iš paskelbtų duomenų ir ISHLT metinės ataskaitos, takrolimas gali pakeisti ciklosporiną, taikant jį pirminei imunosupresinei terapijai.
Hungarian: vakság
Lithuanian: aklumas
Hungarian: A következő hatékonysági és biztonsági kérdésekkel azonban foglalkoztak:
Lithuanian: Kokybės aspektai neįeina į šią arbitražo procedūrą, tačiau buvo svarstomi žemiau išvardinti veiksmingumo ir saugumo klausimai:
Hungarian: Amennyiben rendellenesség lépne fel, a <(Fantázia) név> dózisát csökkenteni kell, vagy meg kell fontolni más immunszupresszív szerrel történő kezelésre való áttérést.
Lithuanian: Nustačius pakitimų, reikia mažinti <(Sugalvotas) pavadinimas> dozę arba keisti jį kitais imunosupresiniais preparatais.
Hungarian: Szívrendellenességek gyakori:
Lithuanian: Širdies sutrikimai Dažni:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély összes jogosultja (lásd az I. mellékletet) nevében eljáró Fujisawa GmbH a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikkének megfelelően kérelmezte a következő termékeikre vonatkozó harmonizációt: Prograf és kapcsolódó nevek 0,5, 1 és 5 mg kemény kapszula (orális alkalmazás), valamint Prograf és kapcsolódó nevek 5 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (intravénás alkalmazás).
Lithuanian: I priedą), pateikė paraišką dėl jų gaminamo vaisto Prograf ir asocijuotų pavadinimų 0.5, 1 ir 5 mg kietų kapsulių (vartojamų geriamąja forma), taip pat Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų 5 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui (intraveninėms injekcijoms) harmonizavimo pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį.
Hungarian: Az ellenanyag indukció nélküli betegeknél, ha a <(Fantázia) név>-terápiát intravénásan indítják, akkor a javasolt kiindulási dózis napi 0,03-0,05 mg/ttkg, folyamatos, 24 órás infúzióban, azzal a céllal, hogy a takrolimusz teljes vér koncentrációja 15-25 ng/ml legyen.
Lithuanian: Pacientams, kuriems antikūnų indukcija neskirta, jei <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymas pradedamas švirkščiant į veną, rekomenduojama pradinė dozė yra 0,03-0,05 mg/kg kūno svorio per parą infuzuojant 24 valandas, norint pasiekti, kad kraujyje susidarytų 15-25 ng/ml takrolimo koncentracija.
Hungarian: Az adagolás optimális beállításához többféle immunoassay módszer áll rendelkezésre a takrolimusz vérszintjének meghatározására, többek között egy félautomata mikrorészecske enzim-immunoassay (MEIA) módszer is.
Lithuanian: Optimalios vaisto dozės parinkimui, takrolimo koncentracija visame kraujyje gali būti nustatoma naudojant įvairius imunologinius tyrimus, įskaitant pusiau automatinį mikrodalelyčių imunofermentinį tyrimą (angl.
Hungarian: csökkent véráramlás a szív ereiben, gyorsabb szívdobogás nem gyakori:
Lithuanian: sumažėjusi kraujotaka širdies kraujagyslėse, dažnesnis širdies plakimas
Hungarian: Szlovénia
Lithuanian: Slovénija
Hungarian: Az <(Fantázia) név> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható - Mialatt Ön kapja az <(Fantázia) név>-t, kezelőorvosa időnként elvégeztethet bizonyos vizsgálatokat (beleértve a vér-, és vizeletvizsgálatot, a szív működését ellenörző vizsgálatot, látás- és neurológiai vizsgálatokat).
Lithuanian: Specialių atsargumo priemonių reikia: - Vartojant <(Sugalvotas) pavadinimas>, Jūsų gydytojas reguliariai gali nurodyti atlikti tyrimus (kraujo, šlapimo, širdies veiklos, regėjimo, neurologinius mėginius).
Hungarian: Mit tartalmaz az <(Fantázia) név> - A készítmény hatóanyaga takrolimusz.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra takrolimas.
Hungarian: Transzplantációt követő kilökődés profilaxisa - felnőttek A <(Fantázia) név> alkalmazható ellenanyag indukcióval együtt (lehetővé téve a <(Fantázia) név>terápia késleltetett kezdését), vagy klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
Lithuanian: Transplantato atmetimo reakcijos profilaktika suaugusiesiems <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti vartojamas su antikūnų indukcija (sudarant sąlygas vėlesniai <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymo pradžiai) arba, esant stabiliai ligonio būklei, be antikūnų indukcijos.
Hungarian: Véletlenszerű túladagolást néhány esetben leírtak, a főbb tünetek: tremor, fejfájás, hányinger, hányás, fertőzések, urticaria, letargia, fokozott urea-nitrogén és creatinin-értékek, emelkedett aminotranszferázszintek.
Lithuanian: Aprašyti keletas atsitiktinio perdozavimo atvejų; jų požymiai buvo tremoras, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, infekcinės ligos, dilgėlinė, letargija, padidėjęs kraujo serume azoto, kreatinino, alanino aminotransferazės kiekis.
Hungarian: Egyes esetekben lehetőség van a párhuzamosan alkalmazott immunszupresszív terápia elhagyására és ezáltal a <(Fantázia) név>-ra alapozott monoterápia alkalmazására.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais galima nutraukti gydymą kitais kartu vartojamais imuniteto slopinimo preparatais ir tokiu būdu palikti tik monoterapiją <(Sugalvotas) pavadinimas>.
Hungarian: Ezért ajánlott a takrolimusz vérszintjének követése, ha egyidejűleg olyan anyagokat adunk be, amelyek képesek megváltoztatni a CYP3A4 metabolizmust, és megfelelő módon be kell állítani a takrolimusz dózisát, hogy hasonló takrolimusz expozíciót tartsunk fenn (lásd a 4.2 és 4.4 pont).
Lithuanian: Todėl tais atvejais, kai kartu su takrolimu vartojami vaistai, galintys pakeisti CYP3A metabolizmą, patariama kontroliuoti takrolimo koncentraciją kraujyje ir koreguoti jo dozę, kad būtų galima išlaikyti panašų kiekį kraujyje (žr. 4.2 ir 4.4 sk.).
Hungarian: Májátültetésen átesett gyermekek teljes test clearance értéke mintegy kétszerese volt a májátültetésen átesett felnőttekének.
Lithuanian: Vaikams recipientams po kepenų persodinimo PK yra apytikriai du kartus didesnis nei po kepenų persodinimo suaugusiesiems.
Hungarian: A <(Fantázia) név> akkor is alkalmazható, ha a beültetett máj, vese szív vagy más szerv kilökődése megindult, illetve ha az immunrendszer befolyásolására eddig alkalmazott gyógyszerek hatástalannak bizonyultak az immunrendszer átültetést követő szabályozásában.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti skiriamas vartoti jau prasidėjus persodintų kepenų, inksto ar širdies atmetimo reakcijai, taip pat jei ankstesnis gydymas neužtikrino imuninio atsako kontrolės po organų persodinimo.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ - 5 mg/ml KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ 5 mg/ml KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Hungarian: A <(Fantázia) név> alkalmazható ellenanyag indukcióval együtt (lehetővé téve a <(Fantázia) név>terápia késleltetett kezdését), vagy klinikailag stabil betegek esetén antitest indukció nélkül.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> gali būti vartojamas su antikūnų indukcija (sudarant sąlygas vėlesniai <(Sugalvotas) pavadinimas> gydymo pradžiai) arba, esant stabiliai ligonio būklei, be antikūnų indukcijos.
Hungarian: A takrolimusz maradvány vérszintjének monitorozása dózismódosítások után, az immunszupresszív kezelési séma változtatásakor, vagy olyan anyagok együttes adása esetén is szükséges, amelyek módosíthatják a takrolimusz teljes vérkoncentrációját (lásd a 4.5 pont).
Lithuanian: Takrolimo koncentraciją kraujyje reikia kontroliuoti po vaisto dozės koregavimo, pakeitus imunosupresinių medikamentų vartojimą, po to, kai kartu skiriama vartoti preparatų, kurie gali pakeisti takrolimo koncentraciją kraujyje (žr.
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: Koncentratas infuziniam tirpalui Vartoti į veną
Hungarian: különösen az úgynevezett makrolid antibiotikumokat, ilyen például a ketokonazol, a flukonazol,
Lithuanian: vartojamus infekcinėms ligoms gydyti, pvz., ketokonazolį, flukonazolį, itrakonazolį,