FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Plazmové hladiny buprenorfínu zvýšené sublingválnou dávkou buprenorfínu/naloxónu.
Estonian: Buprenorfiini plasmakontsentratsioon suurenes buprenorfiini/naloksooni keelealuse annuse manustamisel.
Slovak: Žiadne dostatočné údaje o použití liečiva Suboxone u tehotných žien nie sú k dispozícii.
Estonian: Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
Slovak: Ak sa však podáva intravenózne osobám závislým na opioidoch, prítomnosť naloxónu v Suboxone vyvoláva výrazný antagonistický účinok voči opioidom, abstinenčné príznaky na opioidy, a tým zabraňuje zneužitiu intravenóznym podaním.
Estonian: Intravenoossel manustamisel opioidisõltlastele põhjustab Suboxone's sisalduv naloksoon siiski opioidretseptori antagonisti toimeid ja opioidi ärajätunähte ning takistab nii ravimi intravenoosset kuritarvitamist.
Slovak: - ak užívate naltroxén alebo nalmefén na liečbu závislosti od alkoholu alebo opioidov.
Estonian: • kui te võtate naltreksooni või nalmefeeni alkoholi- või opioidisõltuvuse raviks.
Slovak: Medzi známky predávkovania môže patriť tiež ospalosť, tupozrakosť, mióza, hypotenzia, nevoľnosť, vracanie a poruchy reči.
Estonian: Üleannustamise tundemärkide hulka võib kuuluda ka unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
Slovak: Niektoré správy o záchvatoch, vracaní, hnačke, zvýšených hodnotách pečeňových testov sa považujú za závažné.
Estonian: Mõnd krambihoo, oksendamise, kõhulahtisuse ja kõrgenenud maksafunktsiooni näitudega kulgenud juhtu peeti tõsisteks.
Slovak: Keďže farmakokinetika buprenorfínu/naloxónu môže byť u pacientov s poruchou funkcie pečene zmenená, u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúčajú nižšie počiatočné dávky a opatrná titrácia dávky.
Estonian: Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist.
Slovak: - nejaké ochorenie pečene, ako napr. hepatitída
Estonian: • kui teil on mõni maksahaigus, nt hepatiit;
Slovak: Buprenorfín je opioidný čiastočný agonista/antagonista, ktorý sa viaže na µ a κ (kappa) opioidné receptory v mozgu.
Estonian: Buprenorfiin on opioidi osaline agonist/antagonist, mis seondub ajus  ja  (kapa) opioidretseptoritega.
Slovak: silnú žihľavku/vyrážku.
Estonian: raskekujuline/ärritav lööve.
Slovak: Počas liečby môže lekár dávku upraviť v závislosti na vašej reakcii.
Estonian: Arst võib olenevalt raviefektist ravi ajal ravimi annust muuta.
Slovak: Leukocytóza Leukopénia Lymfadenopatia
Estonian: Aneemia Leukotsütoos Leukopeenia Lümfadenopaatia
Slovak: o naltrexón a nalmefén sú antagonisti opioidov, ktorý dokážu zablokovať farmakologické účinky buprenorfínu.
Estonian: o Naltreksoon ja nalmefeen on buprenorfiini farmakoloogilist toimet blokeerivad opioidantagonistid.
Slovak: Žiadne odporúčanie dávkovania nie je možné.
Estonian: Annustamissoovitused puuduvad.
Slovak: V balení po 7 a 28 tabliet.
Estonian: Pakis on 7 või 28 tabletti.
Slovak: Nepretláčajte tabletu cez fóliu.
Estonian: Ärge neelake tabletti alla.
Slovak: U pacientov s astmou alebo respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc, cor pulmonale, znížená respiračná rezerva, hypoxia, hyperkapnia, už existujúca respiračná depresia alebo kyfoskolióza (zakrivenie chrbtice vedúce k potenciálnej dýchavičnosti)) sa musí tento liek používať opatrne.
Estonian: Selle ravimpreparaadi kasutamisel astmat põdevatel või hingamispuudulikkusega (nt krooniline obstruktiivne kopsuhaigus, kopsutekkene südame parema poole puudulikkus, vähenenud kopsumaht, hüpoksia, hüperkapnia, varem ilmnenud respiratoorne depressioon või küfoskolioos (potentsiaalselt hingeldust põhjustav selgroo kõverus)) patsientidel tuleks olla ettevaatlik.
Slovak: U potkanov sa zistilo, že buprenorfín inhibuje laktáciu.
Estonian: On täheldatud, et buprenorfiin takistab rottidel imetamist.
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA O REGISTRÁCIÍ Indivior Europe
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Indivior Europe Limited
Slovak: Tieto lieky sa nesmú užívať súbežne s liečbou liekom Suboxone, pretože môžete pozorovať náhle príznaky dlhotrvajúceho a intenzívneho abstinenčného syndrómu.
Estonian: Neid ei tohi võtta samal aja Suboxone'iga, sest muidu võite kogeda äkilisi, pikaajalisi ja intensiivseid ärajätunähte.
Slovak: Stredne závažné poškodenie pečene (Childova-Pughova trieda B) (n=8)
Estonian: Keskmine maksakahjustus (Child-Pugh' klass B) (n = 8)
Slovak: V prípade podania buprenorfínu osobám závislým od neopioidov, ktorých organizmus netoleruje účinky opioidov, môže dôjsť k potenciálne smrteľnej respiračnej depresii.
Estonian: Buprenorfiini manustamisel opioiditalumatusega, mitteopioidisõltuvuses isikutele võib põhjustada surmaga lõppeva respiratoorse depressiooni esinemist.
Slovak: Suboxone obsahuje laktózu: Pacienti so zriedkavým dedičnými problémami galaktózovej intolerancie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, ei tohi seda ravimit manustada.
Slovak: Medzi najčastejšie hlásené nežiaduce účinky súvisiace s liečbou počas pilotných klinických štúdií patrili zápchy a príznaky obyčajne spojené s abstinenčným stavom (napr. nespavosť, bolesť hlavy, nevoľnosť, nadmerné potenie a bolesť).
Estonian: Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks raviga seotud kõrvaltoimeteks kõhukinnisus ja tavalised ravimi ärajätunähud (st unetus, peavalu, iiveldus, hüperhidroos ja valu).
Slovak: Ďalej nebola pozorovaná žiadna teratogenita u potkanov ani králikov.
Estonian: Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
Slovak: V 3. deň účastníkom randomizovaných na dávku buprenorfínu/naloxónu sa začala podávať kombinácia tabliet.
Estonian: 3. päeval vahetati buprenorfiini/naloksooni saava rühma patsientide ravi kombinatsioontableti vastu.
Slovak: Spektrum abnormalít siaha od prechodných asymptomatických zvýšení pečeňových transamináz až po prípady zlyhania pečene, pečeňovej nekrózy, hepatorenálneho syndrómu, hepatálnej encefalopatie i úmrtia.
Estonian: Kahjustuse vormid varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
Slovak: Počiatočné dávky naloxónu sa môžu pohybovať až do 2 mg a opakovať každé 2 - 3 minúty, až kým sa nedosiahne uspokojivá reakcia.
Estonian: Naloksooni esialgsed annused võivad olla kuni 2 mg ja neid tuleb korrata iga 2-3 minuti järel kuni piisava ravivastuse saavutamiseni, kuid algannus ei tohi ületada 10 mg.
Slovak: - nízky krvný tlak - nedávne poranenie hlavy alebo ochorenie mozgu
Estonian: • kui teil oli hiljuti peavigastus või ajuhaigus;
Slovak: Suboxone sa má podať, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín po poslednom užití metadónu.
Estonian: Suboxone'i esimene annus tuleks manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimast metadooni tarvitamist.
Slovak: Vyrážka Žihľavka
Estonian: Sügelus Lööve Urtikaaria
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a symptómov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou naloxónu a/alebo buprenorfínu.
Estonian: Patsiente peab jälgima naloksooni ja/või buprenorfiini suurenenud kontsentratsioonist põhjustatud opioidi ärajätunähtude vallandumise, toksilisuse või üleannustamise nähtude ja sümptomite suhtes.
Slovak: Závažná respiračná insuficiencia
Estonian: Raske hingamispuudulikkus.
Slovak: Tento liek môže v prípade náhodného alebo úmyselného užitia spôsobiť u detí a nezávislých osôb vážnu, prípadne smrteľnú respiračnú depresiu (znížená schopnosť dýchať).
Estonian: See ravim võib juhuslikul või tahtlikul allaneelamisel põhjustada lastel ja ravimist mittesõltuvatel isikutel rasket, isegi surmavat, hingamisdepressiooni.
Slovak: Tento liek môže spôsobiť prudký pokles krvného tlaku, čo vám spôsobí závraty, ak vstanete príliš rýchlo zo sedu alebo ľahu.
Estonian: • Vererõhk See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Slovak: Nežiaduce účinky vychádzali zo známej farmakologickej aktivity opioidných agonistov alebo antagonistov.
Estonian: Kõrvaltoimed põhinesid opioidagonistide ja/või -antagonistide teadaolevatel farmakoloogilistel toimetel.
Slovak: ALEBO
Estonian: Or
Slovak: 2,8 násobný nárast
Estonian: 2,8-kordne suurenemine
Slovak: Buprenorfín a jeho metabolity sa vylučujú do materského mlieka.
Estonian: Buprenorfiin ja selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Slovak: Suboxone sa má opatrne používať pri súčasnom podávaní nasledovných liekov:
Estonian: Suboxone'i võtmisel tuleb olla ettevaatlik, kui seda manustatakse koos järgmiste ainetega.
Slovak: Obidve liečivá Suboxone, buprenorfín a naloxón, sa extenzívne metabolizujú v pečeni a zvýšené plazmatické hladiny buprenorfínu a naloxónu boli zaznamenané u pacientov so stredne ťažkým a ťažkým poškodením pečene.
Estonian: Suboxone'i mõlemad toimeained, buprenorfiin ja naloksoon, metaboliseeruvad ulatuslikult maksas ja leiti, et keskmise ja raske maksakahjustusega patsientidel on nii buprenorfiini kui ka naloksooni plasmakontsentratsioon suurem.
Slovak: VÝDAJA A POUŽITIA
Estonian: Imendumine ja jaotumine
Slovak: o U pacientov závislých od heroínu alebo krátkodobo pôsobiacich opioidov, by prvá dávka buprenorfínu/naloxónu mala byť podaná, keď sa objavia známky abstinencie, ale nie menej ako 6 hodín po poslednom požití dávky opioidu.
Estonian: o Heroiini-või lühitoimeliste opioidide sõltuvusega patsientidele tuleb esimene buprenorfiini/naloksooni annus manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Slovak: Nekonzumujte potraviny ani nápoje, kým sa tablety úplne nerozpustia.
Estonian: Ärge sööge ega jooge enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Slovak: Ako uchovávať Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada
Slovak: o okrem toho môže byť po podaní úplného opioidného agonistu pacientom užívajúcim buprenorfín/naloxón náročné dosiahnuť dostatočnú analgéziu.
Estonian: ○ Ühtlasi võib piisava analgeesia saavutamine olla raskendatud, kui buprenorfiini/naloksooni saavatele patsientidele manustada täisopioidagonisti.
Slovak: U pacientov s hypotenziou, hypertrofiou prostaty alebo stenózou uretry sa vyžaduje opatrnosť.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on hüpotensioon, eesnäärme hüpertroofia või kusiti stenoos.
Slovak: Riziko užívania Suboxone počas tehotenstva nie je známe.
Estonian: Suboxone'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Slovak: - ak ste pod vplyvom alkoholu alebo sa u vás vyskytuje tras, potenie, úzkosť, zmätenosť alebo ak máte halucinácie pod vplyvom alkoholu.
Estonian: • kui teil on alkoholimürgistus või teil esineb alkoholist põhjustatud värinaid, higistamist, ärevust,
Slovak: Buprenorfín/naloxón je kontraindikovaný u pacientov s ťažkým poškodením pečene (pozri časť 4.3 a 5.2).
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon on vastunäidustatud raskekujulise maksakahjustusega patsientide puhul (vt lõik 4.3 ja 5.2).
Slovak: Závažné poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda C) (n=8)
Estonian: Raske maksakahjustus (Child-Pugh' klass C) (n = 8)
Slovak: Opioidy preukázateľne zvyšujú tlak v žlčovode a je ich nutné používať s opatrnosťou u pacientov s dysfunkciou žlčových ciest.
Estonian: On näidatud, et opioidid tõstavad ühissapijuhasisest rõhku ja neid tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel on sapiteede funktsiooni häire.
Slovak: Suboxone sublingválne tablety musia byť používané s opatrnosťou u pacientov so stredným až stredne vážnym poškodením pečene (pozri časť 4.3 a 5.2).
Estonian: Suboxone'i keelealuseid tablette peab mõõduka maksakahjustusega patsientidel kasutama ettevaatlikult (vt lõik 4.3 ja 5.2).
Slovak: Začatie liečby liekom Suboxone v prípade závislosti na metadóne
Estonian: • Ravi alustamine Suboxone'iga metadoonisõltuvuse korral
Slovak: Suboxone môže vyvolať abstinenčné príznaky, ak sa náhle prestane užívať.
Estonian: Ärajätunähud võivad ilmneda ka siis, kui lõpetate järsku Suboxone'i võtmise.
Slovak: Mierne poškodenie pečene (ChildovaPughova trieda A) (n=9)
Estonian: Kerge maksakahjustus (Child-Pugh' klass A) (n = 9)
Slovak: 7 sublingválnych tabliet 28 sublingválnych tabliet
Estonian: 7 keelealust tabletti 28 keelealust tabletti
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxodémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Estonian: Ettevaatlikult tuleb kasutada opioide patsientidel, kellel on müksodeem, hüpotüroidism või neerupealisekoore puudulikkus (nt Addisoni tõbi).
Slovak: - Liečivá sú buprenorfín a naloxón.
Estonian: - Toimeained on buprenorfiin ja naloksoon.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg. Ďalšie jedna až dve tablety Suboxone 2 mg/0,5 mg môžu byť podané prvý deň v závislosti na individuálnych požiadavkách pacienta.
Estonian: Esimesel päeval võib lisaks manustada üks või kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti vastavalt patsiendi individuaalsele vajadusele.
Slovak: Celková nevoľnosť Bolesť
Estonian: Halb enesetunne Valu
Slovak: Buprenorfín sa metabolizuje 14-N-dealkyláciou a konjugáciou materskej molekuly a dealkylovaného metabolitu.
Estonian: Buprenorfiin metaboliseeritakse põhimolekuli ning dealküleeritud metaboliidi 14-N-dealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni teel.
Slovak: Prevedenie východiskových pečeňových testov a dokumentácia stavu vírusovej hepatitídy sa odporúča pred začatím liečby.
Estonian: Enne ravi alustamist on soovitatav teha tavalised maksafunktsiooni analüüsid ja dokumenteerida viirushepatiidi olek.
Slovak: Infarkt myokardu Búšenie srdca
Estonian: Stenokardia Bradükardia Südamelihase infarkt Südamepekslemine Tahhükardia
Slovak: Pacient, ktorý užíva nižšie dávky buprenorfínu / naloxónu môže reagovať na nekontrolované abstinenčné príznaky samoliečbou opioidmi, alkoholom alebo inými sedatívami-hypnotikami, ako sú benzodiazepíny.
Estonian: Patsient, kes saab liiga väikeses annuses buprenorfiini/naloksooni, leevendab ise jätkuvalt kontrollimatuid ärajätunähte manustades opioide, alkoholi või teisi uinutava-hüpnootilise toimega aineid nagu bensodiasepiinid.
Slovak: Váš lekár vám predpíše správnu dávku.
Estonian: Teie arst kirjutab teie jaoks vajaliku annuse välja.
Slovak: Aby sa vylúčil abstinenčný stav, mala by sa vykonať len indukcia buprenorfínu/naloxónu alebo buprenorfínu, keď sú zrejmé objektívne a jasné známky abstinenčného syndrómu (prejavené napr. prostredníctvom výsledku, ktorý udáva mierny až stredný abstinenčný syndróm na schválenej klinickej škále pri závislosti od opioidov (Clinical Opioid Withdrawal Scale; COWS).
Estonian: Et vältida ärajätunähtude vallandumist on soovitatav alustada buprenorfiin/naloksoonravi või buprenorfiini monoravi ainult selgete ärajätunähtude esinemise korral (nt opioidi kliiniliste võõrutusnähtude kehtestatud skaalal (Clinical Opioid Withdrawal Scale, COWS) saadud tulemus, mis tähistab kergeid kuni mõõdukaid ärajätunähte).
Slovak: Pacient, ktorý užíva nižšie dávky buprenorfínu / naloxónu môže reagovať na nekontrolované abstinenčné príznaky samoliečbou opioidmi, alkoholom alebo inými sedatívami-hypnotikami, ako sú benzodiazepíny
Estonian: Patsient, kes saab liiga väikeses annuses buprenorfiini/naloksooni, leevendab ise jätkuvalt kontrollimatuid ärajatunähte manustades opioide, alkoholi või teisi uinutava-hüpnootilise toimega aineid nagu bensodiasepiinid.
Slovak: Tabuľka 1: S liečbou súvisiace nežiaduce reakcie hlásené v klinických a v postmarketingových štúdiách buprenorfínu/naloxónu
Estonian: Tabel 1: raviga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus buprenorfiini/naloksooni kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgses kogemuses
Slovak: • antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV), ako napr. ritonavir, nelfinavir, indinavir, môžu zvýšiť účinok tohto lieku.
Estonian: • retroviirusevastased ravimid (kasutatakse HIV-iraviks), nt ritonaviir, nelfinaviir, indinaviir, võivad selle ravimi toimet suurendada;
Slovak: • benzodiazepíny (používané na liečbu úzkosti alebo porúch spánku), napr. diazepam, temazepam, alprazolam.
Estonian: • Bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Slovak: Sublingválna tableta
Estonian: Keelealune tablett
Slovak: Ako vybrať tabletu z blistra 1.
Estonian: Kuidas eemaldada tabletti blistrist 1 - Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
Slovak: Precipitácia opiátového abstinenčného syndrómu
Estonian: Opioidi ärajätusündroomi vallandumine
Slovak: Ak užívate tento liek, nezabudnite informovať svojho lekára.
Estonian: Ärge unustage informeerida oma arsti, kui seda ravimit kasutate.
Slovak: Dávka sa môže skladať z viacerých tabliet Suboxone s odlišnou silou, ktoré môžu byť užívané všetky naraz alebo v dvoch rozdelených dávkach; druhá dávka sa užíva ihneď po rozpustení prvej dávky.
Estonian: Annus moodustub mitmest Suboxone'i erineva tugevusega tabletist, mida võib manustada samaaegselt või kahes osas.
Slovak: Prvá dávka buprenorfínu/naloxónu by sa mala podať, len ak sa objavia známky abstinencie, ale nie skôr ako 24 hodín od posledného užitia metadónu.
Estonian: Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimase metadooni annuse manustamist.
Slovak: Vyhoďte tablety z akejkoľvek poškodenej časti blistra.
Estonian: Kui blister on kahjustunud, visake tablett ära.
Slovak: Pri perorálnom alebo sublingválnom podaní v obvyklých dávkach u pacientov s abstinenčnými príznakmi po opioidoch, mal naloxón malý alebo žiaden farmakologický účinok kvôli tomu, že takmer celý podlieha prvému prechodu pečeňou.
Estonian: Opioidi ärajätunähtudega patsientidele suukaudsel või keelealusel manustamisel omab naloksoon seoses peaaegu täieliku esmase maksapassaažiga vähest või puuduvat farmakoloogilist toimet.
Slovak: Ak pacient vracia, je treba dbať, aby nedošlo k vdýchnutiu zvratkov.
Estonian: Kui patsient oksendab, tuleb vältida oksemasside aspiratsiooni hingamisteedesse.
Slovak: Zahŕňajú lieky na liečbu epilepsie (ako napr. karbamazepín a fenytoín) a na liečbu tuberkulózy (rifampicín).
Estonian: • mõned ravimid võivad Suboxone'i toimet pärssida.Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nt karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin);
Slovak: Úprava dávkovania a udržiavacia liečba
Estonian: Annuse kohandamine ja säilitusravi
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať Suboxone Obsah balenia a ďalšie informácie
Estonian: Kuidas Suboxone'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: 0,2 násobný nárast
Estonian: 0,2-kordne suurenemine
Slovak: 2,7 násobný nárast
Estonian: 2,7-kordne suurenemine
Slovak: Dlhodobé podávanie buprenorfínu počas posledných troch mesiacov gravidity môže spôsobiť abstinenčný syndróm u novorodenca (napr. hypertónia, novorodenecký tremor,
Estonian: Buprenorfiini pikaajaline manustamine viimase kolme raseduskuu jooksul võib vastsündinul põhjustada ärajätunähte (nt hüpertoonia, neonataalne treemor, neonataalne agitatsioon, müokloonus, krambid).
Slovak: Aby ste vybrali tabletu, začnite odlepovať fóliu v mieste so zdvihnutým okrajom.
Estonian: 3 - Tõmmake tableti eemaldamiseks katte lahtisest nurgast foolium eemale.
Slovak: Ako používať Suboxone
Estonian: Kuidas Suboxone'i võtta
Slovak: Liečba musí byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe závislosti od opiátov/narkománii.
Estonian: Ravi peab toimuma opiaadisõltuvuse ravikogemust omava arsti järelevalve all.
Slovak: Hepatitída Akútna hepatitída
Estonian: Hepatiit Äge hepatiit Ikterus
Slovak: 1,7 násobný nárast
Estonian: 1,7-kordne suurenemine
Slovak: Udržte tablety na mieste pod jazykom, kým sa úplne nerozpustia.
Estonian: • Hoidke tabletid keele all, kuni nende täieliku lahustumiseni.
Slovak: Suboxone 16 mg/4 mg sublingválne tablety
Estonian: Suboxone, 16 mg/4 mg keelealused tabletid
Slovak: Po indukcii liečby v prvý deň, by mal byť pacient v priebehu niekoľkých najbližších dní postupne úpravou dávky, podľa klinického účinku u jednotlivého pacienta, stabilizovaný na udržiavaciu dávku.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks pärast esimest sissejuhatavat ravipäeva on vaja järgmiste päevade jooksul annust suurendada progresseeruvalt ning vastavalt patsiendi ravivastusele.
Slovak: 3,2 násobný nárast
Estonian: 3,2-kordne suurenemine
Slovak: U pacientov s poškodením obličiek nie je nutná úprava dávky buprenorfínu/naloxónu.
Estonian: Raske maksapuudulikkusega patsientidele on buprenorfiini/naloksooni kasutamine vastunäidustatud.
Slovak: Aby sa zabránilo precipitácií abstinencie, musí sa vykonať indukcia buprenorfín/naloxónu, keď sú zrejmé objektívne príznaky abstinenčného syndrómu (pozri časť 4.2).
Estonian: Vältimaks ärajätunähtude vallandumist on soovitatav alustada ravi buprenorfiini/naloksooniga selgete ärajätunähtude esinemise korral (vt lõik 4.2).
Slovak: Biele okrúhle bikonvexné tablety s priemerom 10,5 mm, s vyrazeným označením „N16" na jednej strane.
Estonian: Valged ümarad kaksikkumerad 10,5 mm suurused tabletid, mille ühele küljele on pressitud „N16".
Slovak: Pretože liek Suboxone prechádza do materského mlieka, počas užívania tohto lieku nedojčite.
Estonian: Kuna see ravim eritub rinnapiima ning võib last kahjustada, peate Suboxone'i kasutamise ajal rinnaga toitmise katkestama.
Slovak: Držte tablety pod jazykom, kým sa nerozpustia.
Estonian: Hoidke tabletti keele all kuni selle täieliku lahustumiseni.
Slovak: Metabolity buprenorfínu sa u pacientov s poruchou funkcie obličiek akumulujú.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad.
Slovak: Ltd, Dansom Lane,
Estonian: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane,
Slovak: Bolesť kĺbov Svalové kŕče
Estonian: Kõhuvalu Kõhulahtisus Düspepsia Kõhupuhitus Oksendamine
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: Ravimi võõrutussündroo
Slovak: Zápal hltanu Nádcha
Estonian: Rindkerevalu Külmavärinad Palavik
Slovak: Prehľadný zoznam nežiaducich reakcií
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Slovak: 1,6 násobný nárast
Estonian: 1,6-kordne suurenemine
Slovak: Alopécia Exfoliatívna dermatitída
Estonian: Alopeetsia Eksfoliatiivdermatiit Kuiv nahk Nahasõlmed
Slovak: Migréna Závraty Hypertónia Parestézia
Estonian: Migreen Pearinglus Hüpertoonia Paresteesia Unisus
Slovak: Hyperglykémia Hyperlipidémia Hypoglykémia
Estonian: Isu vähenemine Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpoglükeemia
Slovak: Jasné prejavy abstinencie musia byť viditeľné ešte pred užitím prvej dávky lieku Suboxone.
Estonian: Enne Suboxone'i esimese annuse võtmist peaksid olema ilmnenud selged ärajätunähud.
Slovak: 1,2 násobný nárast
Estonian: 1,2-kordne suurenemine
Slovak: Pri náhlom prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Estonian: Ravi järsul lõpetamisel võivad ilmneda ärajätunähud.
Slovak: Suboxone 2 mg/0,5 mg sublingválne tablety buprenorfín/naloxón
Estonian: Suboxone, 2 mg/ 0,5 mg keelealused tabletid Buprenorfiin/naloksoon
Slovak: Pre pacientov vyžadujúcich titrovanú dennú dávku v množstve viac ako 8 mg buprenorfínu /deň nemusí byť tento režim dostatočný.
Estonian: Kuid buprenorfiini ööpäevane annus ei tohi ületada 24 mg. Patsientidele, kes vajavad tiitritud ööpäevast buprenorfiini annust >8 mg ööpäevas, ei pruugi see režiim sobida.
Slovak: EMEA/H/C/000697
Estonian: EMA/770232/2015 EMEA/H/C/000697
Slovak: Suboxone buprenorfín / naloxón
Estonian: Suboxone buprenorfiin/naloksoon
Slovak: Tablety sa v žiadnom prípade nesmú prehĺtať, majú sa umiestniť pod jazyk a umožniť tak ich rozpustenie, čo trvá zvyčajne päť až 10 minút.
Estonian: Tabletti ei tohi neelata, vaid see tuleb asetada keele alla ja lasta sellel suus lahustuda, mis kestab tavaliselt 5-10 minutit.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Suboxone bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Suboxone võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Ak sa dosiahne stabilizácia stavu pacienta, môže sa udržiavacia dávka postupne znižovať a liečbu možno nakoniec zastaviť.
Estonian: Kui patsiendi seisund on stabiliseerunud, tohib säilitusannust järkjärgult vähendada ja lõpuks ravi lõpetada.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Suboxone?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suboxone ohutu ja efektiivne kasutamine?