FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 105 ml Suspension zum Einnehmen in einer 123 ml-Flasche Braunglasflasche, Typ IV mit einem kindersicherem Verschluss aus Kunststoff (Polypropylen) und einem Messlöffel (Polystyrol) mit
Swedish: 105 ml oral suspension i en 123 ml flaska (bärnstensfärgat glas typ IV) försluten med ett barnsäkert plastlock (polypropen) och en doseringssked (polystyren) med två måttangivelser: 2,5 ml och 5 ml.
German: Die Behandlung mit diesen HMG-CoAReduktasehemmern sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Posaconazol unterbrochen werden, da erhöhte Spiegel mit einer Rhabdomyolyse in Zusammenhang gebracht wurden (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Behandling med dessa HMG-CoA reduktashämmare skall avbrytas under behandling med posakonazol, eftersom ökade nivåer har förknippats med rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
German: Vorsicht ist geboten bei zeitgleicher Anwendung von Posaconazol mit CYP3A4-Substraten, die intravenös angewendet werden, und die Dosis des CYP3A4-Substrats ist unter Umständen zu reduzieren.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig behandling med posakonazol och CYP3A4 substrat som administreras intravenöst och dosen av CYP3A4-substratet kan behöva minskas.
German: HMG-CoA-Reduktasehemmer, die über CYP3A4 metabolisiert werden (z.B. Simvastatin, Lovastatin und Atorvastatin): Posaconazol kann erheblich die Plasmaspiegel von HMG-CoA-Reduktasehemmern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erhöhen.
Swedish: HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4 (t ex simvastatin, lovastatin och atorvastatin): Posakonazol kan avsevärt öka plasmakoncentrationerna av HMG-CoA reduktashämmare som metaboliseras via CYP3A4.
German: Hepatotoxizität: Hepatische Reaktionen (beispielsweise ein leichter bis mäßiger Anstieg der Werte für ALT, AST, alkalische Phosphatase, Gesamtbilirubin und/oder klinische Hepatitis) wurden unter der Therapie mit Posaconazol beschrieben.
Swedish: Levertoxicitet: Leverreaktioner (t ex milda till måttliga förhöjningar av ALAT, ASAT, alkaliska fosfataser, totalbilirubin och/eller klinisk hepatit) har rapporterats under behandling med posakonazol.
German: Rifamycin-Antibiotika (Rifampicin, Rifabutin), bestimmte Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon), Efavirenz und Cimetidin: Die Posaconazol-Konzentration kann bei einer Kombination erheblich vermindert sein; daher ist die gleichzeitige Anwendung mit Posaconazol zu vermeiden, außer wenn der Nutzen für den Patienten das Risiko überwiegt (siehe Abschnitt 4.5).
Swedish: Rifamycinantibiotika (rifampicin, rifabutin), vissa antikonvulsiva (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital, primidon), efavirenz och cimetidin: Posakonazolkoncentrationen kan sänkas signifikant vid samtidig behandling, därför skall samtidig behandling med posakonazol undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken (se avsnitt 4.5).
German: Seltene Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 10.000 Patienten und höchstens bei 1 von 1.000 Patienten auf) sind:
Swedish: Sällsynta biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 10 000 patienter) är:
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT Eine Flasche mit 105 ml Suspension zum Einnehmen Messlöffel
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK En flaska med 105 ml oral suspension Doseringssked
German: Herzversagen oder Herzanfall, Herzrhythmusstörungen Schlaganfall, Blutgerinnsel im Gehirn, den Extremitäten oder der Lunge Darmblutungen
Swedish: Hjärtsvikt eller hjärtattack, förändringar i hjärtrytmen Slaganfall, blodproppar i hjärnan, extremiteterna eller lungorna Tarmblödningar
German: Bitte beachten Sie die oben stehende Liste der Arzneimittel, die Sie nicht zusammen mit Posaconazole SP einnehmen dürfen.
Swedish: Se listan ovan på läkemedel som inte får användas medan du använder Posaconazole SP.
German: Eine gleichzeitige Anwendung kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen dieser Arzneimittel und dadurch zu einer QTc-Verlängerung und in seltenen Fällen zum Auftreten von Torsades de Pointes führen (siehe Abschnitt 4.3).
Swedish: Samtidig behandling kan resultera i ökad plasmakoncentration av dessa läkemedel, vilket kan leda till QTc-förlängning och sällsynta fall av torsades de pointes (se avsnitt
German: Empfänger einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT), die eine HochdosisImmunsuppressions-Therapie bei einer Graft-versus-Host Disease erhalten und bei denen ein hohes Risiko für die Entwicklung invasiver Mykosen besteht.
Swedish: Mottagare av hematopoietiskt stamcellstransplant (HSCT) som genomgår högdos immunosuppressiv behandling för "graft versus host disease" och som har hög risk för att utveckla invasiva svampinfektioner.
German: Anwendung bei gestörter Nierenfunktion: Im Falle einer Nierenfunktionsstörung ist keine Auswirkung auf die Pharmakokinetik von Posaconazol zu erwarten und es wird keine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnit 5.2).
Swedish: Användning vid nedsatt njurfunktion: Effekt av nedsatt njurfunktion på farmakokinetiken av posakonazol förväntas inte och dosjustering rekommenderas inte (se avsnitt 5.2).
German: Tacrolimus: Posaconazol erhöhte die Cmax und die AUC von Tacrolimus (0,05 mg/kg Körpergewicht Einzeldosis) um 121 % bzw. 358 %.
Swedish: Takrolimus: Posakonazol ökade Cmax och AUC av takrolimus (0,05 mg/kg kroppsvikt singeldos) med 121 % respektive 358 %.
German: Beide Posaconazol-Dosierungen steigerten die Cmax und die AUC von oralem Midazolam (2 mg orale Einzeldosis) um das 2,2- bzw. 4,5-fache.
Swedish: Båda posakonazoldoserna ökade Cmax och AUC för oralt midazolam (2 mg singeldos oralt) med 2,2 respektive 4,5 gånger.
German: Gelegentlich: Selten:
Swedish: Mindre vanliga: Sällsynta:
German: Chromoblastomykose/Myzetom: 9 von 11 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 268 Tagen und bis zu 377 Tage behandelt.
Swedish: Kromoblastomykos/Mycetom: 9 av 11 patienter behandlades med gott resultat med posakonazol 800 mg/dag i delade doser under en mediantid av 268 dagar och upp till 377 dagar.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten mindestens bei 1 von 100 Patienten und höchstens bei 1 von 10 Patienten auf) sind:
Swedish: Vanliga biverkningar (inträffar hos fler än 1 av 100 patienter) är:
German: Benzodiazepine (Beruhigungs- oder Muskelentspannungsmittel)
Swedish: (används som lugnande medel eller muskelavslappnande medel)
German: Falls die gleichzeitige Anwendung als unumgänglich angesehen wird, ist die Dosis von Sirolimus bei Beginn der Therapie mit Posaconazol stark zu reduzieren, und eine sehr häufige Kontrolle der Talspiegel von Sirolimus im Vollblut durchzuführen.
Swedish: Om det anses att samtidig administrering är oundviklig rekommenderas det att dosen sirolimus sänks kraftigt när posakonazolbehandlingen påbörjas och att dalkoncentrationerna av sirolimus i helblod mäts frekvent.
German: • Herzmuskelschwäche oder Herzversagen
Swedish: • Svaghet i hjärtmuskeln eller hjärtsvikt.
German: Therapieresistente invasive Mykosen (IFI)/Patienten mit IFI und Unverträglichkeit
Swedish: Rekommenderad dos beroende på indikation svampinfektioner (IFI)/Intoleranta patienter med IFI
German: Pyrexie (Fieber), Asthenie, Müdigkeit Ödem, Schmerzen, Schüttelfrost, Unwohlsein Zungenödem, Gesichtsödem
Swedish: pyrexi (feber), asteni, trötthet ödem, smärta, frossa, olustkänsla tungödem, ansiktsödem
German: • Terfenadin (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
Swedish: • Terfenadin (används för att behandla allergier).
German: Jeder Milliliter der Suspension zum Einnehmen enthält 40 Milligramm Posaconazol.
Swedish: En milliliter oral suspension innehåller 40 milligram posakonazol.
German: Unter 18 Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B oder Itraconazol hatten oder die eine gegen Amphotericin B oder Itraconazol therapierefraktäre Infektion hatten, wurden 7 Patienten als Responder eingestuft.
Swedish: Av arton patienter som var intoleranta mot eller hade infektioner som var behandlingsresistenta mot amfotericin B eller itrakonazol, bedömdes sju patienter svara på behandlingen.
German: • eine abnormale Herzrhythmus-Kurve (EKG), die auf ein Problem hinweist, das "langes
Swedish: • En onormal hjärtrytmregistrering (EKG) som visar på ett besvär som kallas långt QTc intervall.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Posaconazol
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Posaconazole SP 40 mg/ml oral suspension posakonazol
German: Bei der Studie 1899 handelte es sich um eine randomisierte, Gutachter-verblindete Studie mit Posaconazol Suspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Suspension (400 mg einmal täglich) oder Itraconazol Lösung zum Einnehmen (200 mg zweimal täglich) bei neutropenischen Patienten, die eine zytotoxische Chemotherapie bei akuter myeloischer Leukämie oder myelodysplastischen Syndromen erhielten.
Swedish: Studie 1899 var en randomiserad, prövar-blindad studie med posakonazol oral suspension (200 mg tre gånger dagligen) vs flukonazol suspension (400 mg en gång dagligen) eller itrakonazol oral lösning (200 mg två gånger dagligen) hos neutropena patienter som erhöll cytostatikabehandling för akut myelogen leukemi eller myelodysplastiska syndrom.
German: Bei Ratten und Affen wurde bei einer systemischen Exposition, die die Exposition unter therapeutischen Dosen beim Menschen überschritt (bei Ratten 1,4-fach, bei Affen 4,6-fach) ein erhöhter systolischer und arterieller Blutdruck (bis zu 29 mmHg) festgestellt.
Swedish: Ökat systoliskt och arteriellt blodtryck (upp till 29 mm Hg) sågs hos råtta och apa vid systemiska exponeringar 1,4-faldigt respektive 4,6faldigt högre än de som uppnås vid terapeutiska doser.
German: Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie, Eosinophilie, Lymphadenopathie hämolytisch-urämisches Syndrom, thrombotisch-thrombozytopenische Purpura, Panzytopenie, Koagulopathie, Blutung
Swedish: neutropeni trombocytopeni, leukopeni, anemi, eosinfili, lymfadenopati hemolytiskt uremiskt syndrom, trombotisk trombocytopenipurpura, pancytopeni, koagulopati, blödning
German: Wie bei anderen Antimykotika vom Azoltyp wurden in Toxizitätsstudien nach wiederholter Applikation von Posaconazol Wirkungen in Zusammenhang mit einer Hemmung der Steroidhormonsynthese beobachtet.
Swedish: Såsom observerats för andra azolsvampmedel sågs effekter relaterade till hämning av steoridhormonsyntesen i toxikologiska studier med upprepad dosering av posakonazol.
German: Anteil (%) der Patienten mit bewiesener/wahrscheinlicher Aspergillose Therapie-Zeitraum b
Swedish: Andel (%) patienter med påvisad/sannolik aspergillos Aktiv behandlingsperiod b d
German: H2-Rezeptorantagonisten und Protonenpumpenhemmer: Bei gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol mit Cimetidin (400 mg zweimal täglich) wurden die Plasmakonzentrationen von Posaconazol (Cmax und AUC) aufgrund der geringeren Resorption, möglicherweise infolge einer verminderten Magensäureproduktion, um 39 % verringert.
Swedish: H2- receptorantagonister och protonpumpshämmare: Plasmakoncentrationerna av posakonazol (Cmax och AUC) minskades med 39 % när posakonazol gavs samtidigt med cimetidin (400 mg två gånger dagligen) beroende på minskad absorption möjligen sekundärt till en minskning av magsyreproduktionen.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS SP Europe
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) SP Europe
German: Wenn Sie eine größere Menge von Posaconazole SP angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie befürchten, eine zu hohe Dosis eingenommen zu haben, wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder an einen Angehörigen eines Gesundheitsberufs.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Posaconazole SP Om du undrar över om du kan ha använt för mycket kontakta din läkare eller sjukvårdspersonalen omedelbart.
German: Psychiatrische Erkrankungen Selten:
Swedish: Psykiska störningar Rare:
German: Die Wirkung anderer H2-Rezeptorantagonisten (z.B. Famotidin, Ranitidin) und Protonenpumpenhemmer (z.B. Omeprazol), die den Magensäuregehalt für mehrere Stunden niedrig halten können, auf den Posaconazol-Plasmaspiegel wurde nicht untersucht.
Swedish: Effekten av andra H2-receptorantagonister (t ex famotidin, ranitidin) och protonpumpshämmare (t ex omeprazol) som kan hämma magsyran i flera timmar, på plasmanivåerna av posakonazol har inte studerats men en minskning av biotillgängligheten kan förekomma.
German: b: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis zur letzten Dosis der Studienmedikation plus 7 Tage; bei
Swedish: b: I 1899 var det perioden från randomisering till sista dosen av studieläkemedlet period plus 7 dagar; i 316 var det perioden från första till sista dos av studieläkemedlet plus 7 dagar.
German: In den meisten Fällen handelte es sich sowohl in der Posaconazol-Behandlungsgruppe (88 %) als auch in der externen Kontrollgruppe (79 %) um eine zur vorherigen Therapie refraktär eingestufte Aspergillose.
Swedish: De flesta fallen av aspergillos ansågs vara behandlingsresistenta mot tidigare behandling i både posakonazolgruppen (88 %) och den externa kontrollgruppen (79 %).
German: Die Wirkung der gleichzeitigen Anwendung von Posaconazol auf die Plasmakonzentrationen von CYP3A4-Substraten könnte in Anbetracht der großen Auswirkung von Nahrung auf die Posaconazolexposition intra-individuell ebenfalls variieren, es sei denn, Posaconazol wird auf eine streng standardisierte Weise mit der Nahrung verabreicht (siehe Abschnitt 5.2).
Swedish: Effekten av samtidig administrering med posakonazol på plasmanivåerna av CYP3A4-substrat kan också variera hos samma patient, såvida posakonazol inte ges på ett strängt standardiserat sätt tillsammans med föda, eftersom föda har stor inverkan på exponeringen för posakonazol (se avsnitt 5.2).
German: Midazolam und andere, durch CYP3A4 metabolisierte Benzodiazepine: In einer Studie mit gesunden Freiwilligen erhöhte Posaconazol (200 mg einmal täglich für 10 Tage) die Exposition (AUC) gegenüber i.v.
Swedish: Midazolam och andra benzodiazepiner som metaboliseras via CYP3A4: I en studie hos friska frivilliga ökade posakonazol (200 mg en gång dagligen i 10 dagar) exponeringen (AUC) för iv midazolam (0,05 mg/kg) med 83 %.
German: Unter Umständen benötigen Sie dann während der Behandlung mit Posaconazole SP spezielle Blutuntersuchungen.
Swedish: Du kan behöva få speciella blodprover utförda medan du tar Posaconazole SP.
German: 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml oral suspension innehåller 40 mg posakonazol.
German: Bei der Studie 316 handelte es sich um eine randomisierte, doppelblinde Studie mit Posaconazol Suspension zum Einnehmen (200 mg dreimal täglich) versus Fluconazol Kapseln (400 mg einmal täglich) bei allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantat-Empfängern mit Graft-versus-Host Disease (GVHD).
Swedish: Studie 316 var en randomiserad, dubbel-blind prövning med posakonazol oral suspension (200 mg tre gånger dagligen) vs flukonazol kapslar (400 mg en gång dagligen) hos allogena mottagare av hematopoietiskt stamcellstransplant (HSCT) med "graft versus host disease".
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten.
German: Posaconazol kann die Blutspiegel dieser Arzneistoffe erhöhen, was zu schweren Durchblutungsstörungen in einigen Körperpartien und zu Gewebeschädigung führen kann.
Swedish: Posakonazol kan öka blodnivåerna av dessa läkemedel vilket kan leda till allvarlig minskning av blodflödet till vissa kroppsdelar och skada vävnader.
German: INFORMATION IN BRAILLESCHRIFT Posaconazole SP
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Posaconazole SP
German: 316e festgesetzter Zeitraum c d
Swedish: Fast behandlingsperiod c d
German: Bitte lesen Sie den Abschnitt „Bei Anwendung von Posaconazole SP mit anderen Arzneimitteln", in dem weitere Arzneimittel aufgeführt sind, die mit Posaconazole SP in Wechselwirkung treten können.
Swedish: Se avsnittet "Användning av andra läkemedel" för information om andra läkemedel som kan påverka Posaconazole SP.
German: Die Aufteilung der Gesamt-Tagesdosis (800 mg) in viermal täglich 200 mg verglichen mit 400 mg zweimal täglich ergab bei nüchternen gesunden Probanden einen Anstieg der Exposition gegenüber Posaconazol um 58 % über einen Zeitraum von 48 Stunden.
Swedish: Hos friska frivilliga i fastande tillstånd, då den totala dagliga dosen (800 mg) delades till 200 mg fyra gånger dagligen jämfört med 400 mg två gånger dagligen, ökade posakonazolexponeringen med 58 % över 48 timmar.
German: Zitronensäure-Monohydrat
Swedish: Citronsyramonohydrat
German: Überempfindlichkeit: Es liegen keine Informationen zu einer Kreuzempfindlichkeit von Posaconazol und anderen Antimykotika vom Azoltyp vor.
Swedish: Hypersensitivitet: Information saknas avseende korssensivitet mellan posakonazol och andra azolsvampmedel.
German: * In Beobachtungen nach Markteinführung wurde über schweren hepatischen Schaden mit letalem Ausgang berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Se avsnitt 4.4 * Vid säkerhetsuppföljning efter marknadsföring har allvarlig leverskada med dödlig utgång rapporterats (se avsnitt 4.4)
German: Nach Einzeldosisgabe wurde bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (n = 18 Cl Cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) keine Wirkung auf die pharmakokinetischen Parameter von Posaconazol festgestellt; deshalb ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Swedish: Efter enkeldosadministrering sågs vid mild till måttlig nedsättning av njurfunktionen (n=18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ingen effekt på farmakokinetiken för posakonazol.
German: Brustschmerzen
Swedish: Smärta i brösten
German: Leberentzündung, Leberschaden, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen) Nierenfunktionsstörungen, Nierenversagen
Swedish: Leverinflammation, leverskada, gulsot (gulfärgning av hud eller ögon) Problem med njurfunktionen, njursvikt
German: Die Wirkung von Posaconazole SP besteht darin, dass es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Swedish: Posaconazole SP verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av vissa typer av svampar som kan orsaka infektioner hos människor.
German: Posaconazole SP kann die Blutspiegel einiger anderer Arzneimittel erhöhen (möglicherweise Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos).
Swedish: Posaconazole SP kan öka (och sannolikt öka risken för biverkningar) blodnivån av vissa andra
German: Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Phenytoin oder ähnlichen Induktoren (z.B. Carbamazepin, Phenobarbital, Primidon) ist zu vermeiden, außer wenn der Nutzen für den Patienten das Risiko überwiegt.
Swedish: Samtidig behandling med posakonazol och fenytoin och liknande inducerare (t ex karbamazepin, fenobarbital, primidon) bör undvikas om inte nyttan för patienten överväger risken.
German: Nebenniereninsuffizienz, GonadotropinAbfall im Blut
Swedish: binjureinsufficiens, minskade nivåer av gonadotropin i blodet
German: Frösteln, generelles Unwohlsein oder Schwächegefühl Schmerzen am ganzen Körper, einschließlich in Muskeln oder Gelenken, Rückenschmerzen Flüssigkeitsretention, veränderte Arzneimittelspiegel.
Swedish: Rysningar, en allmän sjukdoms- eller svaghetskänsla Spridd smärta i kroppen som omfattar muskler och leder, ryggont Vätskeansamling, förändrade läkemedelsnivåer i blodet.
German: Bestimmte Arzneimittel können die Posaconazol-Blutspiegel erhöhen (mögliche Erhöhung des Nebenwirkungsrisikos) oder absenken (möglicherweise Wirksamkeitsverlust).
Swedish: Vissa läkemedel kan öka (sannolikt ökar risken för biverkningar) eller minska (sannolikt orsakas brist på effekt) blodnivån av posakonazol.
German: • Digoxin (zur Behandlung von Herzinsuffizienz)
Swedish: • Digoxin (används för att behandla hjärtsvikt)
German: Wirkung von Nahrung auf die Resorption bei gesunden Probanden nach oraler Applikation Im Vergleich zur nüchternen Einnahme steigt die AUC von Posaconazol bei Einnahme zusammen mit einer fettfreien Mahlzeit oder einem Nahrungsergänzungsmittel (14 Gramm Fett) um den Faktor 2,6, bei Einnahme mit einer stark fetthaltigen Mahlzeit (~ 50 Gramm Fett) um den Faktor 4.
Swedish: Effekt av föda på oral absorption hos friska frivilliga AUC av posakonazol är cirka 2,6 gånger större när det gavs med ett fettfritt mål eller näringstillskott (14 gram fett) och 4 gånger större när det gavs med en fettrik måltid (~50 gram fett) jämfört med fastande tillstånd.
German: Im Vergleich zu jüngeren Probanden (24 Probanden zwischen 18 und 45 Jahren) wurde bei älteren Probanden (24 Probanden ≥ 65 Jahre) ein Anstieg der Cmax (26 %) und der AUC (29 %) beobachtet.
Swedish: En ökning av Cmax (26 %) och AUC (29 %) sågs hos äldre personer (24 personer > 65 år) jämfört med yngre personer (24 personer 18 - 45 år).
German: Jedoch war das Sicherheitsprofil von Posaconazol in klinischen Wirksamkeitsstudien bei jungen und
Swedish: Säkerhetsprofilen för posakonazol i kliniska effektstudier var emellertid jämförbar för unga och gamla patienter.
German: Posaconazole SP darf bei Patienten mit proarrhythmischen Faktoren wie den folgenden nur mit Vorsicht angewendet werden:
Swedish: Posaconazole SP skall ges med försiktighet till patienter med proarytmiska tillstånd såsom:
German: Posaconazole SP darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Posaconazol oder einen der sonstigen Bestandteile von Posaconazole SP sind.
Swedish: Om du är allergisk (överkänslig) mot posakonazol eller mot något av övriga innehållsämnen i Posaconazole SP.
German: • jegliche Herzrhythmusstörung
Swedish: • Någon form av störning av hjärtrytmen.
German: Im Falle der Einleitung einer Therapie mit Posaconazol bei bereits bestehender Tacrolimus-Therapie sollte die Tacrolimus-Dosis gesenkt werden (z.B. auf ein Drittel der derzeitigen Dosis).
Swedish: När posakonazolbehandling påbörjas hos patienter som redan får takrolimus, skall takrolimus reduceras (t ex till ungefär en tredjedel av den nuvarande dosen).
German: Posaconazol wird durch eine Hämodialyse nicht aus dem Organismus eliminiert.
Swedish: Posakonazol kan inte avlägsnas med hjälp av hemodialys.
German: Die Sirolimuskonzentrationen sollten bei Beginn, während der gleichzeitigen Anwendung, und bei Beendigung der Posaconazolbehandlung gemessen werden, mit entsprechender Anpassung der Sirolimus-Dosierung.
Swedish: Sirolimuskoncentrationerna ska mätas vid insättande, vid samtidig administrering och vid avbrytande av posakonazolbehandling, och sirolimusdosen justeras i enlighet med detta.
German: Nehmen Sie 400 mg (zwei Löffel zu 5 ml) der Suspension zweimal täglich mit Nahrungsmitteln oder mit einem Nahrungsergänzungsmittel, wenn Sie keine Nahrung vertragen, ein.
Swedish: Ta 400 mg (två 5 ml skedar) av suspensionen två gånger dagligen tillsammans med föda eller näringstillskott om du inte tål föda.
German: 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Behandlung ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen oder von supportiven Behandlungsmaßnahmen bei den Hochrisiko-Patienten, bei denen Posaconazol zur Prophylaxe angezeigt ist, einzuleiten.
Swedish: Behandlingen skall initieras av en läkare med erfarenhet av att behandla svampinfektioner eller vid behandlande avdelning för de högriskpatienter för vilka posakonazol är indicerat som profylax.
German: Hypertonie, Hypotonie Lungenembolie, tiefe Venenthrombose
Swedish: hypertension, hypotension lungemboli, djup ventrombos
German: Bei Patienten mit schwerer gastrointestinaler Dysfunktion (z.B. schwerem Durchfall) liegen nur begrenzte pharmakokinetische Daten vor.
Swedish: Det finns begränsade farmakokinetiska data hos patienter med allvarlig gastrointestinal dysfunktion (såsom allvarlig diarré).
German: Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie eine sogenannte Glucose-Galaktose-Malabsorption haben.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du har ett tillstånd som kallas glukos-galaktosmalabsorption och du ska beakta denna glukosmängd om du av någon anledning måste kontrollera ditt sockerintag.