FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Belimumab was distributed to tissues with steady-state volume (Vss) of distribution of approximately 5 litres.
Latvian: Belimumabs izkliedējās audos ar līdzsvara koncentrācijas izkliedes tilpumu apmēram 5 litri.
English: GlaxoSmithKline s.r.o.
Latvian: Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
English: Benlysta pre-filled syringe
Latvian: Benlysta pildspalvveida pilnšļirce
English: • diarrhoea, vomiting
Latvian: • caureja, vemšana;
English: It is recommended that a 21-25 gauge needle be used when piercing the vial stopper for reconstitution and dilution.
Latvian: Veicot šķīdināšanu un atšķaidīšanu, flakona aizbāžņa caurduršanai ieteicams lietot 21.-25. izmēra adatu.
English: Benlysta pre-filled pen parts
Latvian: Benlysta pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas
English: Keep this leaflet.
Latvian: Novietojiet pilnšļirci
English: In patients with anti-dsDNA antibodies at baseline, by Week 52, 18% of patients treated with Benlysta had converted to anti-dsDNA negative compared with 15% of the patients receiving placebo.
Latvian: No pacientiem, kuriem, pētījumu uzsākot, bija anti-dsDNS antivielas, līdz 52. nedēļai tās izzuda 18 % Benlysta ārstēto pacientu, salīdzinot ar 15 % pacientu, kas saņēma placebo.
English: The 400 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā Benlysta 400 mg flakona saturu šķīdina 4,8 ml ūdens injekcijām, lai iegūtu galīgo belimumaba koncentrāciju 80 mg/ml.
English: However, higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea were observed in obese patients.
Latvian: Tomēr pacientiem ar aptaukošanos novēroja lielāku sliktas dūšas, vemšanas un caurejas sastopamību.
English: No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of belimumab.
Latvian: Belimumaba farmakoloģija neliecina par iespējamu nelabvēlīgu ietekmi uz šādām aktivitātēm.
English: The 120 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā belimumaba 120 mg flakona saturu šķīdina 1,5 ml injekciju ūdens, lai iegūtu galīgo belimumaba koncentrāciju 80 mg/ml.
English: The 400 mg single-use vial of belimumab is reconstituted with 4.8 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā belimumaba 400 mg flakona saturu šķīdina 4,8 ml injekciju ūdens, lai iegūtu galīgo belimumaba koncentrāciju 80 mg/ml.
English: • feeling sick, diarrhoea.
Latvian: • slikta dūša, caureja.
English: Once removed from the refrigerator, the pen must be used within 12
Latvian: Pēc izņemšanas no ledusskapja pildspalvveida pilnšļirce jāizlieto 12 stundu laikā vai jāiznīcina.
English: How Benlysta is used
Latvian: Kā lietot Benlysta
English: • Peel back the film of the tray and remove the pre-filled pen.
Latvian: • Noplēsiet veidnes plēvi un izņemiet pildspalvveida pilnšļirci.
English: EU/1/11/700/006 1 pre-filled syringe EU/1/11/700/007 4 pre-filled syringes
Latvian: EU/1/11/700/006 1 pilnšļirce EU/1/11/700/007 4 pilnšļirces
English: Discard the solution if any particulate matter or discoloration is observed.
Latvian: Ja konstatējat sīkas daļiņas vai krāsas pārmaiņas, iznīciniet šķīdumu.
English: The 120 mg single-use vial of Benlysta is reconstituted with 1.5 ml of water for injections to yield a final concentration of 80 mg/ml belimumab.
Latvian: Vienreizējai lietošanai paredzētā Benlysta 120 mg flakona saturu šķīdina 1,5 ml ūdens injekcijām, lai iegūtu galīgo belimumaba koncentrāciju 80 mg/ml.
English: ≤7.5 mg/day during Weeks 40 through 52, was 18.2% in the group receiving Benlysta and 11.9% in the group receiving placebo (p=0.0732).
Latvian: To pacientu procentuālais daudzums, kas pētījuma sākumā saņēma >7,5 mg prednizona (vai tam līdzvērtīga līdzekļa) dienā un kuru vidējā kortikosteroīdu deva laikā no 40. līdz 52. nedēļai tika samazināta par vismaz 25 %, līdz devai, kas atbilst ≤7,5 mg prednizona dienā, bija 18,2 % grupā, kas saņēma Benlysta, un 11,9 % grupā, kas saņēma placebo (p=0,0732).
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Benlysta ārējais izskats un iepakojums
English: EXPIRY DATE
Latvian: Adatas uzgalis Adata
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab.
Latvian: Katra 1 ml pildspalvveida pilnšļirce satur 200 mg belimumaba (belimumabum).
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Latvian: Benlysta 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē.
English: • itchy raised bumps or hives.
Latvian: • niezoši, pacelti mezgliņi uz ādas vai nātrene.
English: • Do not remove the ring cap during this step.
Latvian: • Neņemiet nost gredzenoto vāciņu, kamēr šļirce silst.
English: • Benlysta pre-filled syringe
Latvian: • Benlysta pildspalvveida pilnšļirce,
English: Inspection window
Latvian: Pārbaudes lodziņš
English: • Do not remove the needle cap until just before the injection.
Latvian: • Adatas uzgali ņemiet nost tikai tieši pirms pašas injekcijas.
English: Hepatic impairment
Latvian: Smagus uzliesmojumus
English: Warnings and precautions
Latvian: 6. Izmetiet un pārbaudiet
English: • Do not remove the ring cap until immediately before the injection.
Latvian: • Gredzenoto vāciņu drīkst ņemt nost tikai tieši pirms injekcijas veikšanas.
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled syringe belimumab
Latvian: Benlysta 200 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē belimumabum
English: Posology
Latvian: attēls
English: in adults (18 years of age and older) whose disease is still highly active despite standard treatment.
Latvian: Ar zemādas injekciju ievadītā Benlysta ir zāles, ko lieto vilkēdes (sistēmiskas sarkanās vilkēdes, SLE) ārstēšanai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma), kuriem, neskatoties uz standarta ārstēšanu, slimības aktivitāte joprojām ir augsta.
English: Percent of patients with no worsening by PGA (%) Odds ratio (95% CI) vs placebo
Latvian: Izredžu attiecība (95% TI) salīdzinājumā ar placebo To pacientu procentuālais daudzums, kuriem nepalielinājās PGA (%)
English: (n=248) 4.6 (p=0.0324)
Latvian: 4,6 (p=0,0324)
English: • Check the expiry date on the pre-filled pen.
Latvian: • Pārbaudiet derīguma termiņu uz pildspalvveida pilnšļirces (1. attēls)
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Latvian: France Laboratoire GlaxoSmithKline
English: Renal impairment
Latvian: Pelēkais aizbāznis
English: FACIT-fatigue score improvement from baseline at week-52 (mean)
Latvian: FACIT nespēka skalas punktu skaita uzlabošanās no pētījuma sākuma līdz 52. nedēļai (vidējais)
English: Placebo* (n=562)
Latvian: (n=562)
English: • Do not shake.
Latvian: • Nekratiet.
English: Plunger
Latvian: Placebo
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 200 mg belimumab
Latvian: Katra 1 ml pilnšļirce satur 200 mg belimumaba (belimumabum).
English: Package leaflet: Information for the user
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija
English: Recurrence of clinically significant reactions after initial appropriate treatment of symptoms has also been observed (see sections 4.2 and 4.8).
Latvian: Ir novērota arī klīniski nozīmīgu reakciju atkārtošanās pēc sākotnējas atbilstošas simptomu terapijas
English: Benlysta 120 mg powder for concentrate for solution for infusion Benlysta 400 mg powder for concentrate for solution for infusion belimumab This medicine is subject to additional monitoring.
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Benlysta 120 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Benlysta 400 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai belimumabum
English: Benlysta 200 mg solution for injection in pre-filled pen.
Latvian: Benlysta 200 mg šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
English: OTHER
Latvian: Pilnšļirce
English: Solution for injection in pre-filled pen (injection) Solution for injection in pre-filled syringe (injection)
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē (injekcija) Šķīdums injekcijām pilnšļircē (injekcija) Dzidrs vai opalescējošs, bezkrāsains vai bāli dzeltens šķīdums ar pH 6.
English: This takes about 1 hour.
Latvian: Tam nepieciešama apmēram 1 stunda.
English: • If you are under 18 years of age.
Latvian: • Ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
English: Live vaccines have not been studied.
Latvian: Dzīvās vakcīnas netika pētītas.
English: Median age was 37 years, with a median disease duration of 5 years.
Latvian: Vidējais vecums bija 37 gadi un vidējais slimības ilgums - 5 gadi.
English: Children and adolescents below the age of 18 years.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem.
English: • Information about any registry or other monitoring system set up in the Member State and how to enter patients
Latvian: • Informācija par jebkādu reģistrācijas vai citu monitoringa sistēmu ES dalībvalstī un par to, kā tajā iesaistīt pacientus
English: Frequencies were defined as follows:
Latvian: Biežums tika noteikts šādi:
English: • Speak with your partner or caregivers and inform them about your treatment.
Latvian: • Apspriediet to ar savu partneri vai aprūpētāju un informējiet viņus par savu ārstēšanu.
English: AFFIRM study: Main features and results
Latvian: AFFIRM pētījums: galvenie rezultāti un parametri
English: Your symptoms will then usually improve gradually (this is called a remission).
Latvian: Tad Jūsu simptomi pakāpeniski uzlabosies (to sauc arī par remisiju).
English: every 4 weeks
Latvian: reizi 4 nedēļās
English: There were 316 live births, 29 of which were reported to have birth defects.
Latvian: Ir piedzimuši 316 dzīvi bērni, no kuriem 29 bija iedzimti defekti.
English: It is important that you keep this Alert Card and show it to your partner or caregivers.
Latvian: Svarīgi ir saglabāt šo Pacienta Brīdinājuma kartīti un parādīt to Jūsu partnerim vai aprūpētājiem.
English: These changes were reversible and did not appear to have any adverse toxicological consequences.
Latvian: Šīs izmaiņas bija atgriezeniskas un neizraisīja nekādas kaitīgas toksikoloģiska rakstura sekas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27th June 2006
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2006. gada 27. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums:
English: What are the symptoms of multiple sclerosis?
Latvian: Kādi ir multiplās sklerozes simptomi?
English: Sixteen of the 29 were classified as major defects.
Latvian: 16 no šiem 29 defektiem tika novērtēti kā nopietni.
English: • If you have previously taken a medicine called an immunosuppressant.
Latvian: • Ja Jūs iepriekš lietojāt zāles, ko sauc par imunosupresantiem..
English: When a relapse occurs, you may notice the symptoms suddenly, within a few hours, or slowly progressing over several days.
Latvian: Parādoties recidīvam, Jūs varat pēkšņi konstatēt simptomus, t.i. dažu stundu laikā, vai arī tie var būt lēni progresējoši dažu dienu laikā.
English: The efficacy of re-administration has not been established, for safety see section 4.4.
Latvian: Atkārtotas lietošanas efektivitāte nav noskaidrota, par drošību skatīt 4.4. apakšpunktu.
English: Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Latvian: Polisorbāts 80 (E433) Ūdens injekcijām
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions
Latvian: Skatīt 4.8. apakšpunktu par to, kā ziņot par nevēlamām blakusparādībām.
English: • Treatment duration, especially beyond 2 years.
Latvian: • Ārstēšanas ilgums, īpaši ilgāks par 2 gadiem.
English: PML may lead to severe disability or death.
Latvian: PML var izraisīt smagu invaliditāti vai nāvi.
English: • Do not use TYSABRI if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Latvian: • Nelietojiet TYSABRI grūtniecības periodā, izņemot gadījumus, kad Jūs to esat apspriedusi ar savu ārstu.
English: These liver injuries may occur at any time during treatment, even after the first dose.
Latvian: Šie aknu bojājumi var rasties terapijas laikā jebkurā brīdī, pat pēc pirmās zāļu devas.
English: Your doctor will check for allergic reactions during the infusion and for 1 hour afterwards.
Latvian: Jūsu ārsts pārbaudīs alerģisko reakciju iespējamību infūzijas laikā un 1 stundu pēc tam.
English: This active ingredient is called a monoclonal antibody.
Latvian: Šo aktīvo sastāvdaļu sauc par monoklonālo antivielu.
English: Neurological evaluations were performed every 12 weeks and at times of suspected relapse.
Latvian: Tika veikts neiroloģiskais novērtējums katras 12 nedēļas un paredzamo recidīvu laikā.
English: Patients should also be advised to inform their partner or caregivers about their treatment, since they may notice symptoms that the patient is not aware of.
Latvian: Nepieciešams arī pacientiem ieteikt informēt savu partneri vai aprūpētāju par savu ārstēšanu, jo viņi var novērot simptomus, par kuriem pacients var nenojaust.
English: This reduces nerve damage caused by MS.
Latvian: Tādā veidā tiek samazināti MS izraisītie nervu bojājumi.
English: Progression on EDSS
Latvian: EDSS progresēšana
English: Signs of a possible liver problem:
Latvian: Pazīmes, kas liecina par iespējamām aknu problēmām:
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
English: Common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Latvian: Bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1,000 līdz < 1/100).
English: PML is a rare infection of the brain.
Latvian: PML ir reta smadzeņu infekcija.
English: Will TYSABRI always work?
Latvian: Vai TYSABRI iedarbosies vienmēr?
English: • Increase or decrease in your blood pressure (your doctor or nurse will notice this if they are monitoring your blood pressure).
Latvian: • paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens (to pamanīs Jūsu ārsts vai medmāsa, ja viņi novēro
English: The change in clearance was not clinically significant.
Latvian: Klīrensa izmaiņas nebija klīniski nozīmīgas.
English: PML usually leads to severe disability or death (see section 4.4).
Latvian: PML parasti izraisa smagu invaliditāti vai nāvi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: The effect of natalizumab on newborn/infants is unknown.
Latvian: Natalizumaba ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem nav zināma.
English: • If your doctor has told you that you have PML (progressive multifocal leukoencephalopathy).
Latvian: • Ja Jūsu ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir PML (progresējošā multifokālā leikoencefalopātija).
English: Each carton contains one glass vial.
Latvian: Viens kartona iepakojums satur vienu stikla flakonu.
English: • Unusual infections (so-called “Opportunistic infections”)
Latvian: • neparastas infekcijas (tā sauktās oportūnistiskās infekcijas);
English: No information on the severity of the relapses before inclusion of patients in the study is available.
Latvian: Nav pieejama informācija par recidīvu smagumu pirms pacientu iekļaušanas pētījumā.
English: JC virus is a common virus which infects many people but does not normally cause noticeable illness.
Latvian: JC ir bieži sastopams vīruss, kas inficē daudzus cilvēkus, taču parasti neizraisa vērā ņemamu slimību.
English: Be sure to tell your doctor immediately if you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to become pregnant.
Latvian: Noteikti nekavējoties izstāstiet ārstam, ja Jums ir iestājusies grūtniecība, vai arī Jums šķiet, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai arī Jūs plānojat grūtniecību.
English: • If you have an active cancer (unless it is a type of skin cancer called basal cell carcinoma).
Latvian: • Ja Jums ir aktīvs vēzis (izņemot, ja tas ir ādas vēža veids, kuru apzīmē kā bazalioma).
English: Placebo / Natalizumab 300 mg i.v.
Latvian: Placebo/Natalizumabs 300 mg i.v.
English: These medicines reduce the activity of your body's immune system.
Latvian: Šīs zāles samazina organisma imūnsistēmas aktivitāti.
English: Some infections other than PML may also be serious and can be due to viruses, bacteria, or other causes.
Latvian: Dažas infekcijas, kas nav PML, arī var būt nopietnas, un tās var būt izraisījis vīruss, baktērija vai kas cits.
English: All changes in haematological variables returned to pre-treatment values, usually within 16 weeks of last dose of the medicinal product and the changes were not associated with clinical symptoms.
Latvian: Visas hematoloģisko rādītāju izmaiņas atgriezās pirms ārstēšanas robežās, parasti 16 nedēļu laikā pēc pēdējās šo zāļu devas ievadīšanas, un izmaiņas netika saistītas ar klīniskajiem simptomiem.
English: • It is important to continue with your medicine for as long as you and your doctor decide that it is helping you.
Latvian: • Ir svarīgi turpināt zāļu lietošanu tik ilgi, cik, pēc Jūsu ārsta uzskatiem, tā var Jums palīdzēt.
English: • The recommended dose for adults is 300 mg given once every 4 weeks.
Latvian: • Ieteicamā deva pieaugušajiem ir 300 mg vienu reizi 4 nedēļās.
English: Tell your doctor immediately if you have, or think you have, any sort of infection (see side effects).
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir (vai Jūs domājat, ka Jums ir) jebkāda veida infekcija (skatiet blakusparādības).
English: This compares to approximately 40% seen in earlier studies in which measurements occurred after natalizumab discontinuation over a similar period of observation.
Latvian: Šis rezultāts bija pielīdzināms agrākajos pētījumos konstatētajam - apmēram 40%, kad mērījumi tika veikti pēc natalizumaba lietošanas pārtraukšanas līdzīgā novērošanas periodā.
English: These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Latvian: Šie rezultāti tika iegūti no pēcizvērtēšanas rezultātiem; nepieciešama to piesardzīga interpretācija.
English: IRIS may lead to your condition getting worse, including worsening of brain function.
Latvian: IRIS var pasliktināt Jūsu stāvokli, t.sk. pasliktināt smadzeņu darbību.
English: At the first sign of any symptoms indicative of the possibility of PML.
Latvian: Parādoties jebkādu simptomu pirmajām pazīmēm, kas norāda uz PML iespējamību.
English: It is given as a drip into a vein (by intravenous infusion), usually in your arm.
Latvian: Tas ievadāms intravenozi, pilienveidā (intravenozas infūzijas veidā), parasti Jūsu rokas vēnā.
English: Of these, 581 patients received a fixed 300 mg dose as monotherapy.
Latvian: No tiem 581 pacients saņēma fiksēto 300 mg monoterapijas devu.
English: If you have any further questions on TYSABRI, ask your doctor.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par TYSABRI lietošanu, jautājiet savam ārstam.
English: What TYSABRI is and what is it used for
Latvian: Kas ir TYSABRI un kādam nolūkam tās lieto
English: This should be considered if you are on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāņem vērā, ja jums ir kontrolēta nātrija diēta.
English: TYSABRI is not recommended for use in patients aged over 65 due to a lack of data in this population.
Latvian: TYSABRI nav ieteicams lietot pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, sakarā ar datu trūkumu par šo pacientu grupu.
English: Under normal conditions, VCAM-1 is not expressed in the brain parenchyma.
Latvian: Normālos apstākļos VCAM-1 smadzeņu parenhīmā neatrodas.
English: Estimates of the total natalizumab removal after 3 plasma exchanges (over a 5-8 day interval) was approximately 70-80%.
Latvian: Pilnīgas natalizumaba izdalīšanas novērtējums pēc 3 plazmaferēzēm (ar 5-8 dienu intervālu) bija aptuveni 70-80%.
English: Educational guidance
Latvian: Izglītojoši norādījumi
English: Show the Alert Card and this package leaflet to any doctor involved with your treatment, not only to your neurologist.
Latvian: Parādiet Brīdinājuma kartīti un šo zāļu lietošanas instrukciju jebkuram Jūsu ārstēšanā iesaistītajam ārstam, ne tikai neirologam.
English: Instructions for use:
Latvian: Norādījumi par sagatavošanu lietošanai:
English: The effect of natalizumab on reproduction was evaluated in 5 studies, 3 in guinea pigs and 2 in cynomolgus monkeys.
Latvian: Natalizumaba ietekme uz reprodukciju tika novērtēta 5 pētījumos, 3 ar jūras cūciņām un 2 ar cynomolgus pērtiķiem.
English: Proportion progressed1(12-week confirmation; primary outcome)
Latvian: Progresējošā attiecība1 (12 nedēļu apstiprināšana; primārie rezultāti)
English: The completed prospective TYSABRI pregnancy registry contained 355 pregnancies with available outcomes.
Latvian: Aizpildītajā prospektīvajā reģistrā par TYSABRI lietošanu grūtniecības laikā ir aprakstīti 355 grūtniecības gadījumi ar zināmu iznākumu.
English: • Unusual darkening of the urine.
Latvian: • neparasti tumšs urīns.
English: The rate of defects corresponds to the defect rates reported in other pregnancy registries involving MS patients.
Latvian: Defektu sastopamība atbilst tai, kas norādīta citos grūtnieču reģistros par MS slimniecēm.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma un kastītes.
English: In-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Latvian: Lietotājs ir atbildīgs par zāļu uzglabāšanas laiku un apstākļiem pirms lietošanas.
English: • Each vial is for single-use only.
Latvian: • Katrs flakons paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: A few patients have had an allergic reaction to TYSABRI.
Latvian: Nedaudziem pacientiem ir alerģiskas reakcijas pret TYSABRI.
English: TYSABRI can also have other side effects.
Latvian: TYSABRI var izraisīt arī citas blakusparādības.
English: These antibodies work by binding to proteins in the body so that the harmful effect of that protein is removed.
Latvian: Antivielas darbojas, piesaistoties pie organisma olbaltumvielām, tādējādi novēršot olbaltumvielas kaitīgo ietekmi.
English: The reactions are reported as MedDRA preferred terms under the MedDRA primary system organ class.
Latvian: Reakcijas aprakstītas, izmantojot MedDRA ieteiktos terminus atbilstoši MedDRA primārajai orgānu sistēmu klasifikācijai.
English: Before you start treatment with TYSABRI, it is important that you and your doctor have discussed the benefits you would expect to receive from this treatment and the risks that are associated with it.
Latvian: Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar TYSABRI, svarīgi Jums un Jūsu ārstam pārrunāt sagaidāmos ārstēšanas ieguvumus un ar to saistīto risku.
English: The impact of plasma exchange on the restitution of lymphocyte migration and ultimately its clinical usefulness is unknown.
Latvian: Plazmaferēzes ietekme uz limfocītu migrācijas restitūciju un galarezultātā tās klīniskā lietderība nav zināma.
English: Increases from baseline for lymphocytes, monocytes, eosinophils and basophils ranged from 35% to 140% for individual cell types but mean cell counts remained within normal ranges.
Latvian: Limfocītu, monocītu, eozinofīlo un bazofīlo leikocītu skaita palielināšanās bija robežās no 35% līdz 140% attiecībā uz atsevišķajiem šūnu veidiem, bet vidējais šūnu skaits saglabājās normas robežās.
English: The majority of patients did not interrupt natalizumab therapy during infections and recovery occurred with appropriate treatment.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu ārstēšana ar natalizumabu infekciju laikā netika pārtraukta, un pēc atbilstošas ārstēšanas pacienti atveseļojās.
English: • You will also find this information in the Patient Alert Card you have been given by your doctor.
Latvian: • Jūs atradīsiet šo informāciju arī Jūsu ārsta izsniegtajā Pacienta Brīdinājuma kartītē.
English: When you receive TYSABRI you might not notice any improvement, but TYSABRI may still be working to prevent your MS becoming worse.
Latvian: Saņemot TYSABRI, Jūs varat konstatēt uzlabojumu, bet tomēr TYSABRI var tikai novērst MS pasliktināšanos.
English: • If you have been treated for more than 2 years and you have a lower level of JCV antibodies in your blood.
Latvian: • ārstēšana ir ilgusi vairāk nekā 2 gadus un Jums asinīs ir zemāks JCV antivielu līmenis.
English: TYSABRI is contraindicated in children and adolescents below the age of 18 years (see section 4.3).
Latvian: TYSABRI ir kontrindicēts bērniem vecumā līdz 18 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).