FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Lithuanian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: IntronA sa podáva podkožne v dávke 3 milióny IU trikrát týždenne (každý druhý deň) dospelým pacientom, či už sa podáva ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom.
Lithuanian: IntronA dozė - 3 milijonai TV švirkščiant po oda tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) suaugusiems pacientams, skiriant vieną ar kartu su ribavirinu.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų).
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár (obrázok A).
Lithuanian: Lėtai traukdami stūmoklį atgal, įtraukite į švirkštą gydytojo paskirtą dozę (A piešinys).
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Lithuanian: Skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti dėl bet kokių psichikos sutrikimo požymių ir simptomų. Jei tokie simptomai pasireiškia, medikamentą skiriantis gydytojas turi įvertinti šių nepageidaujamų poveikių galimą sunkumą bei nuspręsti dėl jų atitinkamo terapinio gydymo poreikio.
Slovak: Menej časté: Veľmi zriedkavé:
Lithuanian: Dažni: Labai reti:
Slovak: Je v právomoci lekára rozhodnúť o tom, aby si pacient, pri udržiavacej liečbe, ktorá sa podáva subkutánne, podával liek sám.
Lithuanian: Paskyręs vaistą palaikomosiomis dozėmis, gydytojas gali leisti pacientui pačiam švirkštis dozę po oda.
Slovak: SVR (sustained virologic response - pretrvávajúca virologická odpoveď) po liečbe chronickej HCV nepegylovaným interferónom alfa-2b (s ribavirínom alebo bez neho) vedie k dlhodobému odstráneniu vírusu, čo má za následok vymiznutie infekcie pečene a klinické „vyliečenie" chronickej HCV.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu (kartu su ribavirinu arba be jo) pasireiškiantis SVA sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s roztokom IntronA a vtlačte do injekčnej liekovky vzduch.
Lithuanian: Įdurkite adatą į IntronA tirpalo flakoną ir suleiskite į flakoną oro.
Slovak: Deti vo veku 3 rokov alebo staršie a dospievajúci IntronA 3 MIU/m2 sa podáva subkutánne 3-krát týždenne (každý druhý deň) v kombinácii s kapsulami alebo perorálnym roztokom ribavirínu, podávaným perorálne v dvoch dielčich dávkach spolu s jedlom (ráno a večer).
Lithuanian: IntronA 3 milijonai TV/m² po oda skiriama tris kartus per savaitę (kas antrą dieną) derinyje su ribavirino kapsulėmis ar geriamuoju tirpalu, vartojamais kasdien su maistu, paros dozę dalinant į dvi (rytinę ir vakarinę).
Slovak: IntronA zvyšuje riziko dekompenzácie pečene a úmrtia u pacientov s cirhózou.
Lithuanian: Kepenų ciroze sergantiems pacientams IntronA didina kepenų dekompensacijos ir mirties pavojų.
Slovak: Ak vám predpíšu IntronA v kombinácii s iným liekom, prečítajte si tiež písomnú informáciu pre používateľa lieku, s ktorým sa má IntronA kombinovať.
Lithuanian: , citarabinu, ribavirinu). Jei Jums skiriamas IntronA kartu su kitu vaistu, prašome perskaityti ir kito kartu vartojamo vaisto pakuotės lapelį.
Slovak: IntronA sa u dospelých pacientov používa aj na liečbu vírusových infekcií pečene, chronickej hepatitídy
Lithuanian: Be to, suaugusiems pacientams IntronA vartojamas lėtiniam hepatitui B ar C - kepenų virusinėms infekcijoms - gydyti.
Slovak: Malígny melanóm
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Slovak: Ak sa takáto reakcia objaví, určite si po vracaní dôkladne vypláchnite ústa.
Lithuanian: Be to, kai kurie pacientai gali vemti. Jei Jums ši reakcija įvyksta, būtina po to kruopščiai išsiskalauti burną.
Slovak: Závažnosť tiež vzrástla s vysokodávkovou liečbou (WHO stupeň 3 u 66 % pacientov a 4 u 14
Lithuanian: Skiriant gydymą didelėmis dozėmis didėjo poveikio sunkumas (pagal PSO klasifikaciją, 3 ir 4 sunkumo laipsniai atitinkamai 66 % ir 14 % pacientų) palyginti su mažesnių dozių paprastai sukeliamu silpnu ar vidutiniu poveikiu.
Slovak: Odporúčaná dávka IntronA je 4 až 5 miliónov IU/m2 podávaná denne podkožne.
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija Rekomenduojama IntronA dozė - 4 milijonai TV/m 2 - 5 milijonai TV/m 2 po oda kasdien.
Slovak: pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ týždeň)
Lithuanian: pegiliuotas alfa-2binterferonas (1,5 g/kg per savaitę) + ribavirinas (800 mg)
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 10 000 vartotojų).
Slovak: Kardiomyopatia
Lithuanian: Kardiomiopatija
Slovak: CV) farmakokinetické parametre IntronA a kapsúl ribavirínu pri opakovanom podávaní deťom a dospievajúcim s chronickou hepatitídou C
Lithuanian: IntronA ir ribavirino kapsulių kartotinių dozių farmakokinetinių parametrų vidurkiai (% CV), nustatyti paskyrus šiuos vaistus vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Slovak: %) injekčného roztoku chloridu sodného v PVC vaku alebo sklenenej fľaši na intravenózne použitie a podá sa počas 20 minút.
Lithuanian: Tada iš flakono (-ų) ištraukiama reikalinga IntronA dozė, sumaišoma su 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu, esančiu PVC maišelyje ar stikliniame butelyje, skirtuose intraveniniam naudojimui, ir sulašinama per 20 minučių.
Slovak: (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 vartotojų).
Slovak: * Tieto príhody sa vyskytovali často len po samotnom IntronA Pozri časť 4.4 Spoločnú informáciu o liekoch obsahujúcich interferón pozri nižšie v odseku o pľúcnej arteriálnej hypertenzii
Lithuanian: * Šis nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant tik IntronA Žr. 4.4 skyrių # Interferono preparatų klasės ženklą žr.
Slovak: Hypotyreóza Hypertyreóza
Lithuanian: Hipotiroidizmas Hipertiroidizmas
Slovak: B u pacientov koinfikovaných HCV/HBV
Lithuanian: Hepatito B reaktyvacija (HCV ir HBV koinfekuotiems pacientams)
Slovak: Vlasatobunková leukémia: 2 milióny IU/m 2 podávané injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Lithuanian: Plaukuotųjų ląstelių leukemija: 2 milijonai TV/m 2, 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda.
Slovak: Po nabratí dávky sa musí všetok nepoužitý liek zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovak: Ak sa nedosiahla aspoň čiastočná hematologická remisia alebo klinicky zmysluplná cytoredukcia, liečbu IntronA treba ukončiť po 8 až 12 týždňoch.
Lithuanian: Gydymą IntronA reikia nutraukti po 8-12 savaičių, jei nepasiekiama bent jau dalinė hematologinė remisija ar kliniškai reikšminga citoredukcija.
Slovak: Po odobratí prvej dávky sa liek môže uchovávať najviac počas 28 dní pri teplote 2ºC až 8ºC.
Lithuanian: Atidarius vaistas gali būti laikomas 2 C - 8 C temperatūroje 28 dienas.
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: - bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a silný kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit brnenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie,
Lithuanian: • krūtinės skausmas ar nuolatinis ir sunkus kosulys; nereguliarus ar greitas širdies plakimas; dusulys, sumišimas; sunku išlikti budriam, tirpimas, dilgčiojimas ar skausmas rankose ar pėdose; traukuliai (konvulsijos); miego, mąstymo ar koncentracijos problemos; pakitusi psichinė būklė; mintys apie savižudybę, mėginimas nusižudyti, pasikeitęs ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus); haliucinacijos; smarkus pilvo skausmas; juodos ar į dervą panašios išmatos; kraujas išmatose ar šlapime; stiprus kraujavimas iš nosies; vaškinis pablyškimas, didelis cukraus kiekis kraujyje; karščiavimas ar šalčio krėtimas, praėjus kelioms gydymo savaitėms, nugaros apatinės dalies skausmas ar šono skausmas, sunkus šlapinimasis, akių ar regėjimo ar klausos sutrikimai, klausos praradimas, smarkus ar skausmingas odos ar gleivinės paraudimas ar opėjimas.
Slovak: Ak je u týchto pacientov liečba interferónom alfa považovaná za nevyhnutnú, prítomnosť psychických komorbidít a potenciál pre ďalšie užívanie návykových látok majú byť dôkladne posúdené a primerane zvládnuté pred začatím liečby.
Lithuanian: Nusprendus, kad tokius pacientus gydyti alfa interferonu yra būtina, reikia kruopščiai įvertinti esančias psichikos ligas ir kitų medžiagų vartojimo galimybę bei tai atitinkamai suvaldyti prieš pradedant gydymą. Jei būtina, pacientų būklės įvertinimui, gydymui ir stebėsenai vertėtų pasitelkti kitų sričių, įskaitant psichikos sveikatos ar priklausomybių gydymo, specialistus.
Slovak: Jednou rukou uchopte a nadvihnite riasu voľnej kože.
Lithuanian: Viena ranka suimkite odos klostę.
Slovak: U pacientov koinfikovaných HIV, ktorí dostávajú vysoko aktívnu antiretrovírusovú liečbu (Highly Active Anti-Retroviral Therapy [HAART]), môže byť zvýšené riziko vzniku laktátovej acidózy.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hepatitu C ir ŽIV bei gydomiems aktyviuoju anti-retrovirusinės terapijos metodu (AART), gali kilti pieno rūgšties acidozės atsiradimo rizika.
Slovak: Navyše, ťažkosti v mieste podania injekcie, pyrexia, anorexia, vracanie a emočná labilita sa u detí a dospievajúcich, v porovnaní s dospelými pacientmi, objavovali častejšie.
Lithuanian: Be to, dažniau nei suaugusiems pacientams, vaikams ir paaugliams pasireiškė sutrikimai injekcijos vietoje, pireksija, anoreksija, vėmimas ir emocinis labilumas.
Slovak: IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Lithuanian: IntronA 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Slovak: Koinfikovaní pacienti s pokročilou cirhózou pečene, ktorí dostávajú HAART, môžu mať zvýšené riziko dekompenzácie pečene a smrti.
Lithuanian: HCV ir kartu ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems išsivysčiusi cirozė ir kurie gydomi AART metodu, gali būti padidėjusi kepenų dekompensacijos ir mirties rizika.
Slovak: U niektorých pacientov sa ukázala byť prospešnou liečba IntronA 5 miliónov IU/m2 podávaných denne podkožne spolu s cytarabínom (Ara-C) 20 mg/m2 podávaným denne podkožne 10 dní za mesiac (do maximálnej dennej dávky 40 mg).
Lithuanian: 20 mg/m2, leidžiamu kasdien po oda 10 dienų per mėnesį (maksimali dienos dozė iki 40 mg).
Slovak: Pomaly ťahajte piest tak, aby ste nabrali do striekačky presne také množstvo, aké vám predpísal lekár.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį atgal, įtraukdami į švirkštą gydytojo nurodytą dozę.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do skupiny užívajúcej pegylovaný interferón alfa-2b (1,5 µg/kg/týždeň) plus ribavirín (800 mg/deň) alebo do skupiny používajúcej IntronA (3 milióny IU trikrát týždenne) plus ribavirín (800 mg/deň) počas 48 týždňov so 6-mesačným následným sledovaním.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes: vienos grupės tiriamieji buvo gydomi pegiliuotu alfa-2b-interferonu (1,5 mikrogramo/kg kūno svorio per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą), kitos grupės IntronA (3 milijonai TV tris kartus per savaitę) ir kartu ribavirinu (800 mg per parą).
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Lithuanian: Tiriamieji buvo gydomi 48 savaites ir stebimi 6 mėnesius, išskyrus 2 arba 3 genotipo HCV infekuotus pacientus, kurių organizme viremija buvo  800 000 TV/ml (Amplicor). Jie buvo gydomi 24 savaites ir stebimi 6 mėnesius.
Slovak: §, neuritída očného nervu, papiloedém, strata zrakovej ostrosti alebo zúženie zrakového poľa, vatovité škvrny (škvrny podobné chumáču bavlny)
Lithuanian: §, regos nervo uždegimas, papiloedema, regėjimo aštrumo arba regėjimo lauko sumažėjimas, baltojo eksudato dėmės tinklainėje Serozinė tinklainės atšoka
Slovak: IntronA treba používať opatrne u pacientov s oslabeným zdravotným stavom, ako sú stavy po prekonanej pľúcnej chorobe (napr. chronická obštrukčná choroba pľúc) alebo diabetes mellitus s náchylnosťou ku ketoacidóze.
Lithuanian: IntronA reikia vartoti atsargiai, jei pacientų sveikata susilpnėjusi dėl kitų sutrikimų - plaučių ligų (pvz.
Slovak: Ak vidíte nejaké bublinky, striekačku podržte ihlou smerujúcou nahor, trochu potiahnite piest späť a jemne na ňu poklopte tak, aby všetky bublinky zmizli.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš flakono ir patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų. Jeigu jų pastebėtumėte, patraukite stūmoklį truputį atgal ir švelniai patapšnokite švirkštą, laikydami jį adata į viršų, kad burbuliukai išnyktų.
Slovak: Nechajte ho uschnúť.
Lithuanian: Palaukite, kol išdžius.
Slovak: IntronA je indikovaný, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívne na HCV-RNA.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino derinys yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau negydyti, be kepenų dekompensacijos, kuriems nustatyta HCVRNR.
Slovak: - Použitie interferónu alfa-2b u detí a dospievajúcich so závažným psychickým ochorením, či už prebiehajúcim alebo v anamnéze, je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle alfa-2b-interferoną skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Na niekoľko sekúnd, ak je to potrebné, pritlačte na miesto vpichu malý kúsok obväzu alebo sterilnej gázy.
Lithuanian: Ištraukite adatą iš odos. Jei reikia, kelias sekundes ant injekcijos vietos palaikykite prispaudę sterilios marlės gabalėlį.
Slovak: C interferónom vyšetriť na prítomnosť hepatitídy B; pacienti koinfikovaní hepatitídou
Lithuanian: Prieš pradedant interferonu gydyti hepatitą C, visus pacientus reikia ištirti dėl hepatito B.
Slovak: %] u pediatrických pacientov liečených interferónom alfa-2b a ribavirínom.
Lithuanian: kad pasireikš atsakas į gydymą nei pacientams, kuriems buvo skiriamas pegiliuotas alfa-2binterferonas kartu su ribavirinu.
Slovak: Ak sa IntronA má podávať v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s nežiaducimi účinkami spojenými s ribavirínom v SPC lieku s ribavirínom.
Lithuanian: Jei pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu C, kartu su IntronA skiriamas ribavirinas, apie nepageidaujamą ribavirino poveikį žiūrėkite ribavirino PCS.
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Lithuanian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: Alopécia, svrbenie*, suchá koža*, vyrážka*, zvýšené potenie
Lithuanian: Alopecija, niežulys*, sausa oda*, bėrimas*, padidėjęs prakaitavimas Psoriazė (nauja ar pasunkėjusi)
Slovak: - Ďalšie zložky sú hydrogenfosforečnan sodný bezvodý, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného, chlorid sodný, metakrezol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, m-krezolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Slovak: Tabuľka 4 Pretrvávajúca virologická odpoveď založená na genotype po podaní IntronA v kombinácii s ribavirínom verzus pegylovaným interferónom alfa-2b v kombinácii s ribavirínom u pacientov koinfikovaných HCV/HIV Štúdia 1
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuotų pacientų stabilus virusinis atsakas, priklausomai nuo genotipo, po gydymo IntronA ir ribavirinu, lyginant su atsaku po gydymo pegiliuotu alfa-2binterferonu ir ribavirinu
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, paprastai vyresnio amžiaus ir gydytiems didelėmis dozėmis, atsirado sunkesnių jautrumo sutrikimų ir koma, įskaitant encefalopatijos atvejus.
Slovak: %, pyrexia > 38 °C trvajúca viac ako 8 dní alebo nočné potenie), zväčšenie sleziny pod pupok, syndróm obštrukcie alebo kompresie veľkého orgánu, orbitálne alebo epidurálne postihnutie, serózna efúzia alebo leukémia.
Lithuanian: Didelis navikinis krūvis organizmui nustatomas, kai yra bent vienas iš šių požymių: didelis auglys (> 7 cm), pažeistos trys ar daugiau limfmazgių grupės (kiekviena > 3 cm), sisteminiai simptomai (> 10 % svorio netekimas, pireksija > 38 °C ilgiau nei 8 dienas arba prakaitavimas naktį), splenomegalija už bambos, pagrindinių organų obstrukcijos ar suspaudimo sindromas, apimtos akiduobės ar epidurinis tarpas, serozinė eksudacija ar leukemija.
Slovak: Chronická myeloidná leukémia: 4 - 5 miliónov IU/m 2 podávaných injekciou denne subkutánne (pod kožu).
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija: 4 milijonai TV/m 2 - 5 milijonai TV/m 2 kasdien švirkščiant po oda.
Slovak: EMA/CHMP/75183/2012 EMEA/H/C/000281
Lithuanian: EMA/991543/2011 EMEA/H/C/000281
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų IntronA EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Keďže používanie lieku IntronA sa spája s vedľajšími účinkami, ako je napríklad depresia, pacienti musia byť počas liečby pozorne sledovaní.
Lithuanian: Kadangi IntronA siejamas su tokiais šalutiniais reiškiniais kaip depresija, gydymo metu pacientai turi būti atidžiai stebimi.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku IntronA je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IntronA teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých pri používaní lieku IntronA spolu s ribavirínom alebo bez ribavirínu (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú faryngitída (bolesť hrdla), vírusová infekcia, leukopénia (nízky počet bielych krviniek), nechutenstvo, depresia, insomnia (problémy so spánkom), úzkosť, emocionálna labilita (striedanie nálad), nepokoj, nervozita, závraty, bolesť hlavy, poruchy koncentrácie, sucho v ústach, neostré videnie, dyspnoe (ťažkosti s dýchaním), kašeľ, nauzea (nevoľnosť) alebo vracanie, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), hnačka, stomatitída (zápal výstelky úst), dyspepsia (pálenie záhy), alopécia (vypadávanie vlasov), pruritus (svrbenie), suchá koža, vyrážka, zvýšené potenie, myalgia (bolesť svalov), artralgia (bolesť kĺbov), muskuloskeletálna bolesť (bolesť svalov a kostí), reakcie v mieste podania injekcie vrátane zápalu, únava, rigor (triaška), pyrexia (horúčka), príznaky podobné chrípke, asténia (slabosť), podráždenosť, bolesť hrudníka, nevoľnosť a úbytok hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausi suaugusiųjų gydymo IntronA (skiriant vieną arba su ribavirinu) šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra faringitas (gerklės skausmas), virusinė infekcija, leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis), apetito netekimas, depresija, nemiga (miego sutrikimai), nerimas, emocinis nestabilumas (nuotaikų svyravimai), jaudulys, nervingumas, galvos svaigimas, galvos skausmas, koncentracijos sutrikimas, džiūstanti burna, neaiškus matymas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, pykinimas arba vėmimas, skausmas juosmens srityje (pilvo skausmas), viduriavimas, stomatitas (burnos gleivinės uždegimas), dispepsija (rėmuo), alopecija (plaukų slinkimas), niežulys, sausa oda, bėrimas, gausesnis prakaitavimas, mialgija (raumenų skausmas), artralgija (sąnarių skausmas), raumenų ir kaulų skausmai, reakcijos injekcijos vietoje, įskaitant uždegimą, nuovargis, sąstingis (drebulys), pireksija (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai, astenija (silpnumas), dirglumas, skausmas krūtinės srityje, negalavimas (prasta savijauta) ir sumažėjusi kūno masė.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku IntronA.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto IntronA Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti napadnutiam, napr. proti infekciám spôsobeným vírusmi.
Lithuanian: Interferonai yra natūralios organizmo gaminamos medžiagos, kurios kovoja su užkratais, pvz., su virusų sukeltomis infekcijomis.
Slovak: Liek sa zvyčajne používa v kombinácii s ribavirínom (antivirotikum),
Lithuanian: Šis vaistas paprastai vartojamas su ribavirinu (antivirusiniu vaistu);
Slovak: Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) dostupný na liečbu rôznych ochorení už niekoľko rokov.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2 jau ne vienus metus naudojamas įvairioms ligoms gydyti.
Slovak: Keďže interferón alfa-2b sa v EÚ už používa niekoľko rokov, spoločnosť predložila výsledky štúdií z publikovanej literatúry a tiež zo štúdií o jeho použití spolu s cytarabínom pri liečbe CML a štúdií o lieku IntronA použitého v monoterapii (u dospelých pacientov) alebo spolu s ribavirínom (u pacientov vo veku od troch rokov) na liečbu dlhodobej hepatitídy C.
Lithuanian: Kadangi Europos Sąjungoje (ES) interferonas alfa-2b naudojamas jau ne vienus metus, bendrovė pateikė literatūroje paskelbtų tyrimų rezultatus, taip pat tyrimų, kuriuose vaistas buvo naudojamas su citarabinu LML gydyti, ir tyrimų, kuriuose jis buvo naudojamas be kitų vaistų (suaugusiems pacientams) arba su ribavirinu (pacientams nuo trejų metų) lėtiniam hepatitui C gydyti, rezultatus.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
Lithuanian: Buteliukuose ir švirkštimo priemonėse yra nuo 1 iki 50 milijonų tarptautinių vienetų (TV)/ml veikliosios medžiagos.
Slovak: Liek IntronA v kombinácii s ribavirínom sa spája aj s úbytkom hmotnosti a spomaleným rastom u detí a dospievajúcich.
Lithuanian: Gydymas IntronA ir ribavirinu taip pat siejamas su vaikų ir paauglių svorio mažėjimu ir augimo lėtėjimu.
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Lithuanian: Prieš priimdami sprendimą, ar nesuaugusį pacientą gydyti šiuo vaistu, gydytojai turi atsižvelgti į šį vaisto keliamą pavojų.