FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • allergiskt utslag
Slovenian: • alergijski izpuščaj
Swedish: Administrering av raltegravir 1 200 mg efter en måltid med låg fetthalt resulterade i sänkning av AUC0-last med 42%, sänkning av Cmax med 52% samt sänkning av C24h med 16%.
Slovenian: Uporaba 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan po obroku z majhno vsebnostjo maščob je povzročila zmanjšanje AUC0-last za 42 %, zmanjšanje Cmax za 52 % in zmanjšanje C24ur za 16 %.
Swedish: Antal tuggtabletter
Slovenian: odmerek število žvečljivih tablet
Swedish: Försiktighet rekommenderas vid samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med känsliga OAT1- och/eller OAT3-substrat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi raltegravirja 1.200 mg enkrat na dan z občutljivimi substrati OAT1 in/ali OAT3 je potrebna previdnost.
Swedish: Du kommer att behöva båda dina händer för att förbereda
Slovenian: Za pripravo zdravila Isentress boste potrebovali obe roki.
Swedish: I båda studierna upprätthölls vid vecka 24 suppression av hiv RNA till mindre än 50 kopior/ml hos 84,4% av raltegravir-gruppen jämfört med 90,6% av lopinavir (+) ritonavir-gruppen (Avbruten behandling = Terapisvikt).
Slovenian: V obeh študijah se je v 24. tednu supresija HIV RNA na manj kot 50 kopij/ml ohranila pri 84,4 % bolnikov v skupini, ki je prejemala raltegravir, in pri 90,6 % bolnikov v skupini, ki je prejemala lopinavir (+) ritonavir (z uporabo metode nedokončanje = neuspeh).
Swedish: Isentress filmdragerade tabletter innehåller laktos Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Isentress filmsko obložene tablete vsebujejo laktozo Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev, se pred uporabo tega zdravila posvetujte z zdravnikom.
Swedish: 100 mg tuggtabletten kan delas i två lika stora 50 mg doser.
Slovenian: 100 mg žvečljivo tableto se lahko razdeli na dve enaki polovici.
Swedish: I fas III-studier var säkerhetsprofiler jämförbara för undergruppen av patienter som behandlades med protonpumpshämmare eller H2-antagonister med de som inte använde dessa antacida.
Slovenian: Varnostni profili pri podskupini bolnikov v kliničnih preskušanjih faze III, ki so prejemali zaviralce protonske črpalke ali antagoniste histaminskih receptorjev H2, so bili primerljivi s tistimi pri bolnikih, ki teh zdravil niso prejemali.
Swedish: Sätt på locket för att försluta blandningskoppen.
Slovenian: Pokrovček posodice za mešanje zaprite.
Swedish: Försäkra dig om att du går på ditt barns alla läkarbesök så att du får ny information om dosering allteftersom ditt barn växer.
Slovenian: Pazite, da boste prihajali na preglede k zdravniku, da boste dobili nova navodila za odmerjanja, ko bo otrok rasel.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo se lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART) pojavi vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Swedish: Tryck försiktigt in kolven för att ge den beredda lösningen med Isentress.
Slovenian: Bat počasi potiskajte, da boste dali pripravljeno zdravilo Isentress.
Swedish: Raltegravir 1 200 mg rekommenderas inte under graviditet.
Slovenian: Uporaba raltegravirja 1.200 mg med nosečnostjo ni priporočljiva.
Swedish: Tillsätt 10 ml av vattnet till blandningskoppen
Slovenian: 5. korak 10 ml vode dodajte v posodico za mešanje
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Slovenian: Na ta način bo delovanje vseh zdravil boljše, možnost, da zdravila proti virusu HIV ne bi pomagala (kar imenujemo tudi odpornost na zdravilo) pa je pri tem manjša.
Swedish: mindre vanliga hudpapillom
Slovenian: občasni kožni papilom
Swedish: Gul, oval med dimensionerna 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm, märkt med MSD företagslogotyp och "242" på ena sidan och utan märkning på den andra sidan.
Slovenian: filmsko obložena tableta rumena, ovalna, 19,1 mm x 9,7 mm x 6,1 mm velika tableta, z logotipom podjetja MSD in oznako "242" na eni strani in brez oznak na drugi strani
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 96
Slovenian: Rezultati 48-tedenske in 96-tedenske analize
Swedish: Farmakokinetiska parametrar för raltegravir IMPAACT P1066 enligt dosadministrering i avsnitt 4.2 (nyfödda barn exkluderade)
Slovenian: Farmakokinetični parametri raltegravirja v študiji IMPAACT P1066 po aplikaciji odmerkov, navedenih v poglavju 4.2 (brez novorojenčkov)
Swedish: 3 (7,5%) 492 cells/mm
Slovenian: 500 celic/mm 3 (7,5 %) 492 celic/mm virološki neuspeh
Swedish: Ingen dosjustering krävs för raltegravir eller tenofovirdisoproxilfumarat.
Slovenian: Odmerka raltegravirja ali tenofovirdizoproksil fumarata ni treba prilagajati.
Swedish: Doppa doseringssprutans spets i glaset med vatten.
Slovenian: Konico brizge potopite v kozarec vode.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: 1 burk med 60 tabletter och ett multipack innehållande 180 tabletter (3 burkar med 60 tabletter vardera).
Slovenian: Na voljo sta dve velikosti pakiranja: 1 plastenka s 60 tabletami in multi pakiranje, ki vsebuje 180 (3 plastenke po 60) tablet.
Swedish: Behandlingsnaiva vuxna patienter
Slovenian: Predhodno nezdravljeni odrasli bolniki
Swedish: I de kliniska studierna använde en stor del av patienterna atazanavir och/eller tenofovirdisoproxilfumarat, vilka båda är läkemedel som resulterar i ökningar av plasmanivåerna för raltegravir, i optimerad bakgrundsterapi.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih je velik delež bolnikov v sklopu optimiziranega osnovnega zdravljenja (OBT - optimized background therapy) uporabljal atazanavir in/ali tenofovirdizoproksil fumarat, zdravili, ki povečata plazemske koncentracije raltegravirja.
Swedish: Omfattande interaktionsstudier med läkemedel har utförts för raltegravir 400 mg två gånger dagligen och ett begränsat antal interaktionsstudier med läkemedel har utförts för raltegravir 1 200 mg en gång dagligen.
Slovenian: Obsežne študije medsebojnega delovanja zdravil so bile izvedene s 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, s 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan pa je bilo izvedenih malo takšnih študij.
Swedish: Raltegravir tuggtabletter ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Raltegravir žvečljive tablete se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Swedish: 2 blåa (10 ml)
Slovenian: 2 modri (10-ml) brizgi
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Använd inte maskiner, kör inte bil eller cykla om du känner dig yr efter att ha tagit detta läkemedel.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Če ste med jemanjem tega zdravila omotični, ne smete upravljati s stroji, voziti ali kolesariti.
Swedish: Administrering av raltegravir efter en måltid med hög fetthalt ökade AUC och Cmax ungefär 2-faldigt och C12 h 4,1-faldigt.
Slovenian: Pri jemanju raltegravirja po obroku z veliko vsebnostjo maščob sta bili vrednosti AUC in Cmax raltegravirja večji za približno 2-krat, vrednost C12 ur pa za 4,1-krat.
Swedish: Granulaten till oral suspension och tuggtabletten har inte studerats hos hiv-infekterade ungdomar (12 till 18 år) eller vuxna.
Slovenian: Zrnc za peroralno suspenzijo in žvečljivih tablet niso preučevali pri mladostnikih (od 12 do 18 let) ali odraslih, okuženih z virusom HIV.
Swedish: Efter administrering av en peroral dos radiomärkt raltegravir utsöndrades cirka 51% och 32% av dosen i faeces respektive urinen.
Slovenian: Po peroralni uporabi z radioaktivnim izotopom označenega raltegravirja se je približno 51 % odmerka izločilo z blatom, približno 32 % odmerka pa z urinom.
Swedish: Skillnaden i behandling (mellan raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen) var 1,5% med ett associerat 95% KI på (-4,4; 7,3).
Slovenian: Razlika med zdravljenjem (1.200 mg raltegravirja enkrat na dan in 400 mg raltegravirja dvakrat na dan) je bila 1,5 % in s 95 % IZ (-4,4, 7,3).
Swedish: • NYA storlekar på doseringssprutorna för uppmätning av dos
Slovenian: • NOVO Velikost brizg za odmerjanje odmerka
Swedish: ISENTRESS bör användas i kombination med andra aktiva antiretrovirala läkemedel (ART) (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Swedish: Kontrollera så att granulaten har blandats.
Slovenian: Preverite in se prepričajte, da so zrnca zmešana.
Swedish: Raltegravir 1 200 mg en gång dagligen och raltegravir 400 mg två gånger dagligen administrerades tillsammans med emtricitabin (+) tenofovirdisoproxilfumarat.
Slovenian: Shemi 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan in 400 mg raltegravirja dvakrat na dan sta bili uporabljeni z emtricitabinom (+) tenofovirdizoproksil fumaratom.
Swedish: Rekommenderad dos* av ISENTRESS granulat till oral suspension och tuggtabletter för pediatriska patienter som är minst 4 veckor och väger 3 till 25 kg
Slovenian: Priporočeni odmerek* zdravila ISENTRESS zrnca za peroralno suspenzijo in žvečljive tablete pri pediatričnih bolnikih, starih vsaj 4 tedne in s telesno maso od 3 do 25 kg
Swedish: Dra ut kolvarna från doseringssprutorna du använt.
Slovenian: Bate potegnite iz uporabljenih brizg.
Swedish: Raltegravir förväntas således inte påverka farmakokinetiken för läkemedel som är substrat av CYPA34.
Slovenian: Vpliva raltegravirja na farmakokinetiko zdravil, ki so substrati za CYP3A4, se tako ne pričakuje.
Swedish: emtricitabin/tenofovirdisoproxilfumarat (raltegravir 1 200 mg (2 x 600 mg) en gång dagligen)
Slovenian: emtricitabin in tenofovirdizoproksil fumarat (raltegravir 1.200 mg (2 x 600 mg) enkrat na dan)
Swedish: I interaktionsstudier med läkemedel där raltegravir 400 mg två gånger dagligen användes sågs ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken hos etravirin, maravirok, tenofovirdisoproxilfumarat, hormonella antikonceptionsmedel, metadon, midazolam eller boceprevir.
Slovenian: V študijah medsebojnega delovanja, pri uporabi 400 mg raltegravirja dvakrat na dan, raltegravir ni klinično pomembno vplival na farmakokinetiko etravirina, maraviroka, tenofovirdizoproksil fumarata, hormonskih kontraceptivov, metadona, midazolama ali boceprevirja.
Swedish: Blodkärl mindre vanliga värmevallningar, hypertension
Slovenian: Žilne bolezni občasni naval vročine, hipertenzija
Swedish: För raltegravir
Slovenian: raltegravir
Swedish: Se avsnitt 4.4 vad gäller behov av administrering av raltegravir tillsammans med två andra aktiva läkemedel.
Slovenian: Glede potrebe po uporabi raltegravirja skupaj z dvema drugima učinkovinama glejte poglavje 4.4.
Swedish: Raltegravir granulat till oral suspension ska användas under graviditet endast om den förväntade nyttan uppväger den potentiella risken för fostret.
Slovenian: Raltegravir zrnca za peroralno suspenzijo se lahko med nosečnostjo uporablja samo, če pričakovana korist upravičuje morebitno tveganje za plod.
Swedish: Påverkan av andra potenta inducerare av läkemedelsmetaboliserande enzym, såsom fenytoin och fenobarbital, på UGT1A1 är okänd och därför är samtidig administrering med raltegravir 1 200 mg en gång dagligen inte rekommenderat.
Slovenian: Vpliv drugih močnih induktorjev encimov, ki presnavljajo zdravila, npr. fenitoina in fenobarbitala, na UGT1A1 ni znan, zato sočasna uporaba s 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan ni priporočljiva.
Swedish: Det är okänt om raltegravir och/eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni znano, ali se raltegravir/presnovki izločajo v materino mleko.
Swedish: Rekommenderad dos av ISENTRESS oral suspension till nyfödda barn som inte blivit för tidigt födda (från födsel upp till 4 veckors [28 dagar] ålder).
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila ISENTRESS za peroralno suspenzijo pri donošenih novorojenčkih do starosti 4 tedne [28 dni]*
Swedish: • obehag i bröstet, frossa, ansiktssvullnad, nervositet, allmän sjukdomskänsla, knöl i halsen, svullna händer, fotleder eller fötter, värk
Slovenian: • nelagodje v prsih, mrzlica, oteklost obraza, občutek živčnosti, splošno slabo počutje, bula na vratu, otekanje dlani, gležnjev ali stopal, bolečina
Swedish: Baserat på in vivo- och in vitro-studier, elimineras raltegravir huvudsakligen genom metabolism via UGT1A1-medierad glukuronidering.
Slovenian: Na osnovi in vitro ter in vivo študij se raltegravir v glavnem izloča s presnavljanjem z glukuronidacijo z UGT1A1.
Swedish: 1,5 x 100 mg två gånger dagligen *Den viktbaserade dosrekommendationen för tuggtabletten och oral lösning i 10 ml vatten är baserad på cirka 6 mg/kg/dos två gånger dagligen (se avsnitt 5.2).
Slovenian: 1,5 x 100 mg dvakrat na dan *Priporočeni odmerek na podlagi telesne mase za žvečljive tablete in peroralno suspenzijo v 10 ml vode temelji na približno 6 mg/kg/odmerek dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
Swedish: En patient fick läkemedelsrelaterade laboratorieavvikelser, ASAT grad 4 och ALAT grad 3, vilka betraktades som allvarliga.
Slovenian: Pri enem bolniku so se pojavile z zdravilom povezane nenormalne laboratorijske vrednosti AST (4. stopnje) in ALT (3. stopnje), ki so veljale za resne.
Swedish: Rosa, oval tablett, märkt med "227" på ena sidan.
Slovenian: Ovalna, rožnata, filmsko obložena tableta, z oznako "227" na eni strani.
Swedish: Två förpackningsstorlekar finns tillgängliga: förpackningar innehållande 1 burk med 60 tabletter och multipack bestående av 3 burkar med 60 tabletter vardera.
Slovenian: Na voljo sta dve velikosti pakiranja: pakiranje, ki vsebuje 1 plastenko s 60 tabletami in multi pakiranje s 3 plastenkami, v katerem vsaka vsebuje po 60 tablet.
Swedish: Tryck in kolven på den blå doseringssprutan så långt in i doseringssprutan som det går.
Slovenian: Bat modre brizge potisnite v brizgo, kolikor daleč gre.
Swedish: Dosjustering krävs därför inte.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna.
Swedish: Vid dosnivåer där ingen negativ effekt sågs (NOAEL), var den systemiska exponeringen jämförbar med den vid en terapeutisk dos om 1 200 mg en gång dagligen.
Slovenian: Pri odmerkih, kjer ni opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bila sistemska izpostavljenost podobna kot pri kliničnem odmerku 1.200 mg enkrat na dan.
Swedish: Burk av högdensitetspolyeten (HDPE) med barnsäker polypropenförslutning, induktionsförsegling och kiselgel som torkmedel: 60 tabletter.
Slovenian: Plastenke iz polietilena visoke gostote (HDPE) z za otroke varno polipropilensko zaporko, z indukcijskim tesnilom in sušilnim sredstvom iz silikagela: 60 tablet.
Swedish: Dessutom, jämfört med formuleringen raltegravir 400 mg, så har formuleringen raltegravir 600 mg som används i doseringen 1 200 mg (2 x 600 mg) en gång dagligen en högre relativ biotillgänglighet (med 21 till 66%).
Slovenian: Poleg tega ima 600-mg oblika, uporabljena v odmerni shemi 1.200 mg enkrat na dan (2 x 600 mg), v primerjavi s 400-mg obliko večjo relativno biološko uporabnost (za 21 do 66 %).
Swedish: Inga kliniskt viktiga farmakokinetiska skillnader sågs på grund av kön, ras, etniskt ursprung eller kroppsvikt hos vuxna för raltegravir 400 mg två gånger dagligen och det konstaterades därför att det inte fanns någon kliniskt meningsfull effekt på farmakokinetiken hos raltegravir.
Slovenian: Farmakokinetika se pri odraslih med uporabo 400 mg raltegravirja dvakrat na dan ni klinično pomembno razlikovala glede na spol, raso, etnično pripadnost ali telesno maso, tako da ni bilo ugotovljenega klinično pomembnega učinka raltegravirja na farmakokinetiko.
Swedish: Efter blandning måste du ge läkemedlet till ditt barn inom 30 minuter.
Slovenian: Mešanico morate otroku dati v 30 minutah po mešanju.
Swedish: Den genotypiska sensitivitetspoängen (GSS) definierades som de sammanlagda perorala ART i OBT för vilka en patients virala isolat uppvisade genotypisk sensitivitet, baserat på tester av genotypisk resistens.
Slovenian: Rezultat genotipske občutljivosti (GSS; "Genotypic Sensitivity Score") je definiran kot skupno število peroralnih protiretrovirusnih zdravil pri optimiziranem osnovnem zdravljenju na katera so bili izolati virusa pri testiranju genotipske odpornosti genotipsko občutljivi.
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom och autoimmun hepatit) har också rapporterats vid immunreaktivering, dock har tid till tillslag varierat och dessa händelser kan inträffa flera månader efter behandlingsstart.
Slovenian: Poročajo, da se med imunsko reaktivacijo lahko pojavijo tudi avtoimunske bolezni (kot sta Gravesova bolezen in avtoimunski hepatitis); čas do njihovega nastanka je spremenljiv, zato se lahko pojavijo tudi več mesecev po začetku zdravljenja.
Swedish: Användning av ISENTRESS är inte rekommenderat till förtidigt födda barn.
Slovenian: Uporaba zdravila ISENTRESS pri nedonošenih novorojenčkih ni priporočljiva.
Swedish: Resultat av analys vid vecka 48 och vecka 240
Slovenian: Rezultati 48-tedenske in 240-tedenske analize
Swedish: Hämmare av UGT1A1
Slovenian: Zaviralci UGT1A1
Swedish: Demografiska data (kön, ålder och ursprung) och utgångskarakteristika var jämförbara hos gruppen som fick raltegravir 400 mg två gånger dagligen och gruppen som fick efavirenz 600 mg vid sänggåendet.
Slovenian: Demografske (spol, starost in rasa) in izhodiščne značilnosti bolnikov so bile med skupino, ki je prejemala raltegravir v odmerku 400 mg dvakrat na dan, in skupino, ki je prejemala efavirenz v odmerku 600 mg pred spanjem, primerljive.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med antacida som innehåller divalenta metallkatjoner kan genom kelering minska absorptionen av raltegravir, vilket resulterar i en sänkning av plasmakoncentrationen av raltegravir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi raltegravirja z antacidi, ki vsebujejo dvovalentne kovinske katione, se lahko zaradi kelacije zmanjša absorpcija raltegravirja, kar vodi do zmanjšane koncentracije raltegravirja v plazmi.
Swedish: Isentress innehåller den aktiva substansen raltegravir.
Slovenian: Zdravilo Isentress vsebuje učinkovino raltegravir.
Swedish: För patienter som väger mellan 11 och 20 kg kan antingen tuggtabletten eller den orala suspensionen användas enligt Tabell 2.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso med 11 in 20 kg se lahko uporabljajo žvečljive tablete ali peroralna suspenzija, kot kaže preglednica 2.
Swedish: Innehåller även fruktos, sorbitol och sackaros.
Slovenian: Vsebuje fruktozo, sorbitol in saharozo.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, ki so povezana z njima, je treba zdravilo uporabljati previdno (glejte poglavje 4.8).
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir (400 mg två gånger dagligen och 1 200 mg en gång dagligen) med antacida innehållande aluminium och/eller magnesium rekommenderas inte.
Slovenian: Sočasna uporaba raltegravirja (400 mg dvakrat na dan in 1.200 mg enkrat na dan) z antacidi, ki vsebujejo aluminij in/ali magnezij, ni priporočljiva.
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir 1 200 mg en gång dagligen med tipranavir/ritonavir är inte rekommenderat.
Slovenian: Sočasna uporaba 1.200 mg raltegravirja enkrat na dan in tipranavirja/ritonavirja ni priporočljiva.
Swedish: etinylöstradiol AUC  2% etinylöstradiol Cmax ↑ 6% norelgestromin AUC ↑ 14% norelgestromin Cmax ↑ 29%
Slovenian: etinilestradiol AUC  2 % etinilestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Swedish: Vid koncentrationerna 31  20 nM resulterade raltegravir i 95% hämning (IC95) av hiv-1-replikering (i förhållande till en obehandlad, virusinfekterad kultur) i humana T-lymfoidcellkulturer som infekterats med den cellinjeanpassade hiv-1-varianten H9IIIB.
Slovenian: Na celičnih kulturah humanih T-limfoidnih celic, okuženih z za celično linijo prilagojeno varianto virusa HIV-1 H9IIIB, je raltegravir v koncentracijah 31  20 nM povzročil 95 % inhibicijo (IC95) replikacije virusa HIV-1 (v primerjavi z netretiranimi, z virusom okuženimi kulturami).
Swedish: Födsel till vecka 1 - Dosering en gång dagligen
Slovenian: Od rojstva do 1 tedna - Odmerjanje enkrat na dan od 2 do manj kot 3
Swedish: Samtidig administrering av raltegravir med läkemedel som är kända för att vara potenta UGT1A1-hämmare (t ex atazanavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir.
Slovenian: Pri sočasni uporabi raltegravirja in zdravil, ki so znani močni zaviralci UGT1A1 (npr. atazanavir), se lahko povečajo plazemske koncentracije raltegravirja.
Swedish: Hudproblem
Slovenian: Težave s kožo
Swedish: Kom ihåg att Isentress inte kan bota hiv-infektion.
Slovenian: Zavedati se morate, da zdravilo Isentress okužbe z virusom HIV ne more pozdraviti.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter som tidigare haft myopati eller rabdomyolys eller som har predisponerande faktorer inklusive andra läkemedel som förknippas med dessa tillstånd (se avsnitt 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so že kdaj imeli miopatijo ali rabdomiolizo, in pri bolnikih, ki imajo kateri koli predispozicijski dejavnik zanju, vključno z zdravljenjem z drugimi zdravili, ki so povezana z njima, je treba zdravilo uporabljati previdno (glejte poglavje 4.4).
Swedish: • Isentress granulat till oral suspension rekommenderas inte under graviditet eftersom det inte har studerats hos gravida kvinnor.
Slovenian: • Uporaba zdravila Isentress zrnca za peroralno suspenzijo med nosečnostjo ni priporočljiva, saj uporabe tega zdravila pri nosečnicah niso raziskovali.
Swedish: Behandlingserfarna vuxna patienter
Slovenian: Predhodno že zdravljeni odrasli bolniki
Swedish: Varje dospåse för engångsbruk innehåller 100 mg raltegravir som ska blandas i 10 ml vatten vilket ger en slutlig koncentration på 10 mg/ml (se avsnitt 6.6).
Slovenian: Eno vrečico za enkratno uporabo, ki vsebuje 100 mg raltegravirja, je treba suspendirati v 10 ml vode, da nastane suspenzija s končno koncentracijo 10 mg/ml (glejte poglavje 6.6).
Swedish: Filmdragering - Polyvinylalkohol - Titandioxid - Polyetylenglykol 3350 - Talk - Röd järnoxid - Svart järnoxid
Slovenian: Filmska obloga - polivinilalkohol - titanov dioksid - polietilenglikol 3350 - smukec - rdeči železov oksid - črni železov oksid
Swedish: Andelen patienter med behandlingssvar och tillhörande 95% konfidensintervall (KI) rapporteras.
Slovenian: Naveden je odstotek bolnikov z odzivom in pripadajoči 95-odstotni interval zaupanja.
Swedish: En förpackningsstorlek finns tillgänglig: 1 kartong med 60 dospåsar, två doseringssprutor om 10 ml, två doseringssprutor om 3 ml, två doseringssprutor om 1 ml, två blandningskoppar, denna bipackssedel samt häfte med bruksanvsining.
Slovenian: Na voljo je ena velikost pakiranja: 1 škatla s 60 vrečicami, dvema 10-ml brizgama, dvema 3-ml brizgama, dvema 1-ml brizgama, dvema posodicama za mešanje; v pakiranju sta tudi to navodilo za uporabo in knjižica z navodili za uporabo.
Swedish: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmdragerade tabletter (3 burkar med 60)
Slovenian: EU/1/07/436/001 EU/1/07/436/002 180 filmsko obloženih tablet (3 plastenke po 60)
Swedish: • infektion i hårsäckarna, influensa, hudinfektion på grund av virus, kräkningar eller diarré på grund av infektion, övre luftvägsinfektion, böld i lymfkörtel
Slovenian: • okužba korenin las ali dlak, gripa, virusna okužba kože, bruhanje ali driska zaradi povzročitelja okužbe, okužba zgornjih dihalnih poti, gnojno vnetje bezgavk
Swedish: ISENTRESS granulat till oral suspension innehåller fruktos, sorbitol och sackaros.
Slovenian: Zdravilo ISENTRESS zrnca za peroralno suspenzijo vsebuje fruktozo, sorbitol in saharozo.
Swedish: ANTIRETROVIRALA LÄKEMEDEL Proteashämmare (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg två gånger dagligen)
Slovenian: PROTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA Zaviralci proteaz (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrat na dan)
Swedish: Vecka 1 till vecka 4 - Dosering två gånger dagligen
Slovenian: Od 1 do 4 tedne - Odmerjanje dvakrat na dan od 2 do manj kot 3