FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: 3 Selección de la dosis • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite.
Finnish: 3 Valitse annos • Käännä annosvalitsinta valitaksesi tarvitsemasi annoksen.
Spanish: Insulina degludec (Tresiba)
Finnish: Degludekinsuliini (Tresiba)
Spanish: Se recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después de este.
Finnish: Verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja sitä seuraavina viikkoina.
Spanish: • Deshidratación (pérdida de líquidos del cuerpo): es importante que beba mucho líquido para detener la deshidratación.
Finnish: • Kuivuminen (elimistön nesteiden menetys) - on tärkeää juoda paljon nestettä kuivumisen estämiseksi.
Spanish: La dosificación inadecuada y/o la interrupción del tratamiento antidiabético pueden ocasionar hiperglucemia y potencialmente coma hiperosmolar.
Finnish: Diabeteshoidon riittämätön annostus ja/tai hoidon keskeytyminen saattavat johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti hyperosmolaariseen koomaan.
Spanish: El alcohol puede intensificar o reducir el efecto hipoglucemiante de Xultophy.
Finnish: Alkoholi saattaa tehostaa tai vähentää Xultophy-valmisteen verenglukoosia alentavaa vaikutusta.
Spanish: Se demostró una secreción mejorada de insulina en comparación con la insulina degludec, como respuesta a una prueba estandarizada con comida, en 260 pacientes con diabetes tipo 2 tras 52 semanas de tratamiento.
Finnish: Parantunut insuliinin eritys verrattuna degludekinsuliiniin osoitettiin vakioidussa ateriatestissä tyypin 2 diabetesta sairastavilla 260 potilaalla 52 viikon hoidon jälkeen.
Spanish: Dada la falta de experiencia, no se debe usar Xultophy durante el periodo de lactancia.
Finnish: Kokemuksen puutteen vuoksi Xultophyvalmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
Spanish: • este producto contiene una combinación fija de insulina degludec más liraglutida (un análogo de GLP-1) y constituye un nuevo tipo de tratamiento para pacientes con diabetes tipo 2.
Finnish: • tämä valmiste sisältää yhdistelmänä degludekinsuliinia ja liraglutidia (GLP-1-pohjainen valmiste) ja se edustaa uutta ajatusmallia tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa.
Spanish: • El contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántas unidades de dosis de Xultophy selecciona.
Finnish: • Annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, kuinka monta Xultophyannosaskelmaa olet valinnut.
Spanish: Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada Xultophy.
Finnish: Pyydä apua sellaiselta henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja joka on saanut opastuksen esitäytetyn Xultophy-kynän käyttöön.
Spanish: Liraglutida fue superior en la prevención de MACE frente a placebo (figura 6).
Finnish: Liraglutidi oli superiorinen verrattuna lumelääkkeeseen MACE-tapahtumien ennaltaehkäisyssä (kuva 6).
Spanish: Se confirmó la seguridad cardiovascular de insulina degludec en comparación con la insulina glargina (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (figura 7).
Finnish: Degludekinsuliinin sydän- ja verisuoniturvallisuus verrattuna glargininsuliiniin (HR 0,91 [0,78; 1,06]) vahvistettiin (kuva 7).
Spanish: La pluma precargada está destinada para ser utilizada por una sola persona.
Finnish: Esitäytetty kynä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Spanish: Se debe considerar la administración de insulina de acción rápida en situaciones de hiperglucemia grave.
Finnish: Pikavaikutteisen insuliinin antoa suositellaan vaikeissa hyperglykemiatilanteissa.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Xultophy No use Xultophy:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Xultophy-valmistetta Älä käytä Xultophy-valmistetta:
Spanish: Cuando se utiliza Xultophy en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis.
Finnish: Kun Xultophy-valmistetta käytetään potilaille, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, glukoosin seurantaa on tehostettava ja annosta on säädettävä yksilöllisesti.
Spanish: No se puede recomendar el uso de Xultophy en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal (ver secciones 5.1 y 5.2).
Finnish: Xultophyvalmistetta ei voida suositella potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Spanish: El TAC se asegurará de que los profesionales sanitarios sean informados de que todos los pacientes en tratamiento con Xultophy deben ser entrenados en el uso correcto de la pluma precargada antes de que se les prescriba o dispense Xultophy.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee varmistaa, että terveydenhuollon ammattilaisia on informoitu, että kaikille potilaille, joille määrätään Xultophy-valmistetta, tulisi kouluttaa käyttämään oikein esitäytettyä kynää, ennen kuin Xultophy-valmistetta määrätään tai annetaan potilaalle.
Spanish: MACE: acontecimiento adverso cardiovascular importante %: proporción de los sujetos con un evento (en porcentaje) N: número de sujetos
Finnish: MACE: major adverse cardiovascular event, vakava sydänja verisuonihaittatapahtuma %: tutkittujen prosenttiosuus tapahtumassa N: tutkittujen määrä
Spanish: • No se recomienda el uso de Xultophy en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o un retraso en el vaciamiento gástrico (gastroparesia diabética).
Finnish: • Xultophy-valmisteen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus tai viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (diabeettinen gastropareesi).
Spanish: Se notificaron diarrea y vómitos en el 7,5% y 3,9% de los pacientes, respectivamente.
Finnish: Ripulia raportoitiin 7,5 %:lla potilaista ja oksentelua 3,9 %:lla.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de Xultophy:
Finnish: Seuraavat aineet saattavat vähentää Xultophy-valmisteen tarvetta:
Spanish: Se debe iniciar el tratamiento con Xultophy en el momento en el que se debería recibir la siguiente dosis del agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada.
Finnish: Xultophy-hoito aloitetaan sillä hetkellä kun seuraava annos pitkävaikutteista GLP-1-reseptoriagonistia otettaisiin.
Spanish: Los siguientes datos se basan en estudios con insulina degludec y liraglutida por separado.
Finnish: Seuraavat tiedot perustuvat degludekinsuliinin ja liraglutidin erillisiin tutkimuksiin.
Spanish: Se recomienda su uso con agujas desechables NovoTwist o NovoFine Las agujas no están incluidas
Finnish: Suositellaan käytettäväksi kertakäyttöisten NovoTwist- tai NovoFine-neulojen kanssa Neulat eivät sisälly pakkaukseen
Spanish: • betabloqueantes, para tratar la tensión arterial alta.
Finnish: • beetasalpaajia - korkeaan verenpaineeseen.
Spanish: Se discontinuaron la insulina basal y la sulfonilurea/glinidas en la aleatorización.
Finnish: Perusinsuliini ja sulfonyyliurea/glinidit keskeytettiin satunnaistamisen yhteydessä.
Spanish: Si usa más Xultophy del que debe, su nivel de azúcar en sangre puede bajar (hipoglucemia) o puede tener náuseas o vómitos.
Finnish: Jos otat enemmän Xultophy-valmistetta kuin sinun pitäisi, verensokerisi saattaa laskea matalaksi (hypoglykemia) tai saatat tuntea pahoinvointia tai oksennella.
Spanish: El programa de desarrollo no clínico de insulina degludec/liraglutida incluyó estudios pivotales de combinación de toxicidad, de hasta 90 días de duración en una sola especie relevante (ratas Wistar), para sustentar el programa de desarrollo clínico.
Finnish: Degludekinsuliinin/liraglutidin prekliininen kehitysohjelma sisälsi kliinisen kehitysohjelman tueksi keskeisiä yhdistelmätoksisuustutkimuksia, jotka kestivät enintään 90 päivää yhdellä relevantilla lajilla (Wistar-rotat).
Spanish: Compruebe siempre la etiqueta de la pluma antes de inyectarse el medicamento para asegurarse de que utiliza la pluma adecuada.
Finnish: Tarkista kynän etiketti aina ennen pistämistä, jotta varmasti käytät oikeaa kynää.
Spanish: Los valores de referencia, final del ensayo y variación se determinan mediante el uso de la última observación considerada.
Finnish: Lähtötaso-, tutkimuksen loppu- ja muutosarvot on laskettu käyttämällä LOCF (Last observation carried forward) -menetelmää.
Spanish: Xultophy es un medicamento que contiene insulina degludec y liraglutida.
Finnish: Xultophy on lääke, joka sisältää degludekinsuliinia ja liraglutidia.
Spanish: Pioglitazona: comprimidos utilizados para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2.
Finnish: Pioglitatsoni - tabletit, joita käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon.
Spanish: Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede subir o bajar.
Finnish: Jos valitset ja pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea.
Spanish: Indique a su médico si:
Finnish: Kerro lääkärille, jos:
Spanish: Si, a pesar de todo, no aparece una gota de solución, deseche la pluma y utilice una nueva.
Finnish: Jos liuospisaraa ei vieläkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Spanish: La frecuencia de las náuseas y diarrea fue "frecuente" en el caso de Xultophy y "muy frecuente" en el de liraglutida.
Finnish: Pahoinvoinnin ja ripulin esiintymistiheys oli "yleinen" Xultophy-valmisteen osalta ja "hyvin yleinen" liraglutidin osalta.
Spanish: Dosis al final del ensayo Insulina degludec (unidades) Liraglutida (mg)
Finnish: Annos tutkimuksen lopussa Degludekinsuliini (yksikköä) Liraglutidi (mg)
Spanish: Población pediátrica No se han llevado a cabo estudios con Xultophy en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Finnish: Pediatriset potilaat Xultophy-valmistetta koskeviin tutkimuksiin ei ole osallistunut alle 18 vuoden ikäisiä lapsia ja nuoria.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 50 unidades de dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades de dosis que quedan.
Finnish: Kun kynässä on vähemmän kuin 50 annosaskelmaa jäljellä, annoslaskuri pysähtyy jäljellä olevan annosaskelmamäärän kohdalle.
Spanish: Esto supuso una proporción significativamente superior a la observada con insulina degludec (15,6%, odds ratio 5,57, p<0,0001).
Finnish: Tämä oli merkittävästi suurempi osuus kuin degludekinsuliinilla havaittiin (15,6 %, kerroinsuhde 5,57, p < 0,0001).
Spanish: Una mejora brusca del control del nivel de azúcar en sangre puede provocar un empeoramiento temporal de los problemas de visión debidos a la diabetes.
Finnish: Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisten silmäsairauksien tilapäiseen pahenemiseen.
Spanish: Muy pocos pacientes desarrollaron anticuerpos específicos contra la insulina degludec, anticuerpos con reactividad cruzada a la insulina humana o anticuerpos contra liraglutida tras el tratamiento con Xultophy.
Finnish: Hyvin harvoille potilaille kehittyi degludekinsuliinispesifisiä vasta-aineita, humaani-insuliiniin ristireagoivia vasta-aineita tai liraglutidivasta-aineita Xultophy-hoidon jälkeen.
Spanish: En todos los ensayos, se administró una dosis de inicio de acuerdo a las indicaciones y se utilizó un regimen de titulación de dos veces por semana para Xultophy (ver tabla 2).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa aloitusannos annettiin pakkausohjeiden mukaan ja Xultophy-annos säädettiin kahden viikon aikana (ks. taulukko 2).
Spanish: Para consultar la frecuencia de hipoglucemias, ver sección 5.1.
Finnish: Hypoglykemian esiintymistiheydet, ks. kohta 5.1.
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), para tratar ciertos problemas cardiacos o la tensión arterial alta.
Finnish: • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä - joihinkin sydänvaivoihin tai korkeaan verenpaineeseen.
Spanish: 5 Después de la inyección • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.
Finnish: 5 Pistoksen jälkeen • Ohjaa neulan kärki neulan ulompaan suojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai neulan ulompaan suojukseen.
Spanish: La proporción fue significativamente superior a la observada con insulina degludec (40,9%, odds ratio 2,28, p<0,0001) y similar a la observada con liraglutida (57,7%, odds ratio 1,13, p=0,3184).
Finnish: Osuus oli merkittävästi suurempi kuin degludekinsuliinilla (40,9 %, kerroinsuhde 2,28, p < 0,0001) ja samanlainen kuin liraglutidilla (57,7 %, kerroinsuhde 1,13, p < 0,3184).
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves, en los que el paciente no se puede administrar el tratamiento a sí mismo, se pueden tratar con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg) administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Finnish: • Vaikea hypoglykemia, jolloin potilas ei pysty itse hoitamaan itseään, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5-1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Spanish: Tasa de hipoglucemia (episodios por PAE)
Finnish: Hypoglykemian osuus (tapahtumia/PYE)
Spanish: A continuación se indican las propiedades farmacocinéticas de Xultophy, a menos que se especifique que los datos presentados se refieren a la administración de insulina degludec o liraglutida solas.
Finnish: Seuraavat tiedot kuvaavat Xultophy-valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia, ellei mainita, että esitetyt tiedot koskevat vain degludekinsuliinin tai liraglutidin antamista.
Spanish: El 54,3% de los pacientes tratados con Xultophy alcanzó el objetivo de HbA1c < 7% sin episodios hipoglucémicos confirmados en comparación con el 29,4% de los pacientes tratados con insulina glargina (odds ratio 3,24, p < 0,001).
Finnish: Xultophy-valmistetta saaneista potilaista 54,3 % saavutti HbA1c-tavoitteen < 7 % ilman vahvistettuja hypoglykemiatapahtumia verrattuna 29,4 %:iin glargininsuliinia saaneista potilaista (kerroinsuhde 3,24, p < 0,001).
Spanish: Si muestra 50, significa que quedan al menos 50 unidades de dosis en la pluma.
Finnish: Jos siinä näkyy luku 50, kynässä on vähintään 50 annosaskelmaa jäljellä.
Spanish: • se puede producir deshidratación (pérdida de líquidos del cuerpo) en caso de náuseas o vómitos o si tiene diarrea; es importante que beba mucho líquido para detener la deshidratación.
Finnish: • kuivumista (elimistön nesteiden menetystä) voi tapahtua, jos voit pahoin tai oksentelet tai sinulla on ripulia - on tärkeää juoda paljon nestettä kuivumisen estämiseksi.
Spanish: Tras la administración subcutánea, el perfil de acción retardada se basa en tres mecanismos: autoasociación, que tiene como resultado una absorción lenta; unión a la albúmina y una estabilidad enzimática superior con respecto a la dipeptidil peptidasa IV (DPP-IV) y a la enzima endopeptidasa neutra (EPN), cuyo resultado es una semivida plasmática prolongada.
Finnish: Subkutaanista antoa seuraava pitkäaikaisvaikutus perustuu kolmeen mekanismiin: molekyylien yhteenliittymiseen (joka mahdollistaa hitaan imeytymisen), albumiiniin sitoutumiseen, sekä parempaan entsymaattiseen vakauteen dipeptidyylipeptidaasi-IV:ää (DPP-IV) ja neutraalia endopeptidaasia (NEP) vastaan, mikä pidentää puoliintumisaikaa plasmassa.
Spanish: Xultophy tiene un perfil farmacodinámico estable, con una duración de acción que refleja la combinación de los perfiles de acción respectivos de la insulina degludec y liraglutida, que permite la administración de Xultophy una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
Finnish: Xultophy-valmisteella on vakaa farmakodynaaminen profiili, jonka vaikutuksen kesto heijastelee degludekinsuliinin ja liraglutidin yksittäisten vaikutusprofiilien yhdistelmää, mikä mahdollistaa Xultophy-valmisteen annon kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Spanish: Si no comprueba el flujo, podría recibir una cantidad de medicamento insuficiente o incluso inexistente.
Finnish: Jos et tarkista virtausta, saatat saada liian vähän lääkettä tai jäädä kokonaan ilman lääkettä.
Spanish: El TAC deberá distribuir materiales informativos, antes del lanzamiento, a todos los médicos y enfermeros que se prevé puedan estar involucrados en el tratamiento y cuidado de pacientes con diabetes y a todos los farmacéuticos que se prevé vayan a dispensar Xultophy.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa ennen kauppaantuloa koulutuspaketti kaikille lääkäreille ja sairaanhoitajille, joiden oletetaan osallistuvan diabetespotilaiden hoitoon ja seurantaan sekä apteekkihenkilökunnalle, joiden oletetaan toimittavan Xultophy-valmistetta.
Spanish: Puede llevar Xultophy encima y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) o en nevera (entre 2°C y 8°C) durante un máximo de 21 días.
Finnish: Voit kuljettaa Xultophy-valmistetta mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) tai jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 21 päivän ajan.
Spanish: La intensificación del tratamiento con insulina, un componente de Xultophy, con una mejora brusca del control glucémico, se puede asociar a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
Finnish: Xultophy-valmiste sisältää insuliinia, ja insuliinihoidon tehostamisella aikaansaatuun äkilliseen glukoositasapainon paranemiseen saattaa liittyä diabeettisen retinopatian tilapäinen vaikeutuminen, mutta pitkäaikainen glukoositasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Spanish: D La dosis media pre-ensayo de insulina glargina fue de 32 unidades
Finnish: D Tutkimusta edeltänyt glargininsuliiniannos oli keskimäärin 32 yksikköä.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de Xultophy en estos pacientes.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei sen vuoksi suositella näille potilaille.
Spanish: • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según le haya indicado su médico o enfermero.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkärin tai sairaanhoitajan ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Liraglutida no modificó la exposición general de griseofulvina tras la administración de una dosis única de 500 mg de griseofulvina.
Finnish: Liraglutidi ei muuttanut griseofulviinin kokonaisaltistusta 500 mg:n griseofulviinikerta-annoksen jälkeen.
Spanish: La tasa de acontecimientos hipoglucémicos nocturnos fue significativamente inferior con Xultophy en comparación con insulina glargina (tasa de tratamiento estimado 0,17, p< 0,001).
Finnish: Yöllisten hypoglykemiatapahtumien esiintymisaste oli merkitsevästi pienempi Xultophy-valmisteella kuin glargininsuliinilla (arvioitu hoitojen välinen suhde 0,17, p < 0,001).
Spanish: La administración de Xultophy puede provocar la formación de anticuerpos contra la insulina degludec y/o liraglutida.
Finnish: Xultophy-valmisteen antaminen voi aiheuttaa degludekinsuliinin vasta-aineiden ja/tai liraglutidin vasta-aineiden muodostumista.
Spanish: Componentes adicionales en MACE ampliado: Angina de pecho inestable (hospitalización) Revascularización coronaria Fallo cardiaco (hospitalización) Otras variables secundarias:
Finnish: Laajennettu MACE, lisäkomponentit: Epävakaa angina pectoris (sairaalahoito) Sepelvaltimoiden revaskularisaatio Sydämen vajaatoiminta (sairaalahoito) Muut toissijaiset päätetapahtumat: Kuolema (mistä tahansa syystä) Kuolema, ei sydän- ja verisuoniperäinen
Spanish: Síntomas de aviso de un nivel de azúcar en sangre alto que suelen aparecer gradualmente
Finnish: Korkeasta verensokerista varoittavat oireet - nämä tulevat yleensä vähitellen
Spanish: No se debe utilizar Xultophy en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 o para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
Finnish: Xultophy-valmistetta ei saa käyttää tyypin 1 diabetes mellituksen tai diabeettisen ketoasidoosin hoitoon.
Spanish: IDegLira=Xultophy, IDeg=insulina degludec, Lira=liraglutida, tasa obs.=tasa observada, PAE=paciente/año de exposición
Finnish: IDegLira = Xultophy, IDeg = degludekinsuliini, Lira = liraglutidi, osuus = havaittu osuus, PYE = potilasaltistusvuosi
Spanish: Antidiabéticos, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
Finnish: Diabeteslääkkeet, monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, salisylaatit, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Spanish: • Cambios en la piel en el lugar de la inyección ("lipodistrofia"): el tejido graso bajo la piel puede reducirse ("lipoatrofia") o aumentar ("lipohipertrofia").
Finnish: • Ihomuutokset käyttämässäsi pistoskohdassa (lipodystrofia) - ihonalainen rasvakudos saattaa kutistua (lipoatrofia) tai paksuuntua (lipohypertrofia).
Spanish: Los estudios en animales con liraglutida han mostrado toxicidad reproductiva, ver sección 5.3.
Finnish: Liraglutidilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: La dosis diaria media de insulina al final del ensayo fue de 36 unidades en pacientes tratados con Xultophy y 54 unidades en pacientes tratados con insulina glargina.
Finnish: Insuliinin keskimääräinen vuorokausiannos tutkimuksen lopussa oli 36 yksikköä Xultophy-hoitoa saaneilla potilailla ja 54 yksikköä glargininsuliinia saaneilla potilailla.
Spanish: Ver consejos en "Nivel de azúcar en sangre bajo (hipoglucemia)" más adelante en esta misma sección.
Finnish: Katso ohjeet kohdasta "Matala verensokeri (hypoglykemia)" jäljempää tästä kappaleesta.
Spanish: Figura 7 Diagrama de bosque del análisis de MACE combinados de 3 puntos y de los criterios de valoración individuales cardiovasculares en DEVOTE
Finnish: Kuva 7 DEVOTE-tutkimuksen yhdistetyn kolmekohtaisen MACE-tapahtuman ja yksilöllisten sydän- ja verisuonipäätetapahtumien Forest plot -analyysi
Spanish: Liraglutida es un análogo del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) con un 97% de homología de secuencia con el GLP-1 humano que se une al receptor de GLP-1 (GLP-1R) y lo activa.
Finnish: Liraglutidi on glukagoninkaltaisen peptidi 1:n (GLP-1) analogi, jonka aminohappojärjestys on 97 %:sesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
Spanish: Si las reacciones se agravan, suspenda el tratamiento con Xultophy y consulte a su médico de inmediato.
Finnish: Jos reaktiot muuttuvat vakaviksi, lopeta Xultophy-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
Spanish: Xultophy no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa (ver sección 4.4).
Finnish: Xultophy-liuosta ei saa vetää esitäytetyn kynän sylinteriampullista ruiskuun (ks. kohta 4.4).
Spanish: Xultophy es una solución transparente e incolora.
Finnish: Xultophy on kirkas ja väritön liuos.
Spanish: • ácido acetilsalicílico (y medicamentos llamados "salicilatos"), para aliviar el dolor y bajar la fiebre leve;
Finnish: • asetyylisalisyylihappoa (ja "salisylaateiksi" kutsuttuja lääkkeitä) - särkyyn ja lievään kuumeeseen
Spanish: La exposición a insulina degludec y liraglutida aumentó proporcionalmente con la dosis de Xultophy dentro de todo el rango de dosis, según un análisis farmacocinético de la población.
Finnish: Degludekinsuliinin ja liraglutidin altistus suureni Xultophy-annoksen mukaisesti koko annosvälillä populaatiofarmakokinetiikka-analyysin perusteella.
Spanish: Las enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea pueden requerir un cambio en la dosis de Xultophy.
Finnish: Samanaikainen munuais- tai maksasairaus tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriöt saattavat vaatia muutoksia Xultophy-annokseen.
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave a cualquiera de los componentes de Xultophy, suspenda el tratamiento con Xultophy y consulte a su médico de inmediato.
Finnish: Jos sinulla on vakava allerginen reaktio, joka johtuu jostakin Xultophy-valmisteen sisältämästä aineesta, lopeta Xultophy-valmisteen käyttö ja mene välittömästi lääkäriin.
Spanish: Puede aparecer lipodistrofia (incluyendo lipohipertrofia y lipoatrofia) en el lugar de la inyección.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa (mukaan lukien lipohypertrofiaa ja lipoatrofiaa).
Spanish: Xultophy Insulina glargina, ninguna limitación de dosis
Finnish: Glargininsuliini, ei annosrajoitusta
Spanish: • Si la pluma se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5).
Finnish: • jos kynä on vahingoittunut tai sitä ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5) • jos kynän ikkunasta näkyvä neste ei ole kirkasta ja väritöntä.
Spanish: Xultophy se administra una vez al día por vía subcutánea.
Finnish: Xultophy annetaan kerran vuorokaudessa ihon alle.