FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No use Trecondi:  si es alérgico a treosulfano;  si padece una infección activa no controlada;  si padece alguna enfermedad del corazón, pulmón, hígado o riñón grave;  si padece un trastorno de reparación del ADN hereditario, una enfermedad que reduce la capacidad de reparación del ADN (el cual lleva su información genética);  si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Finnish: Älä käytä Trecondia  jos olet allerginen treosulfaanille  jos sinulla on oireileva, hoitamaton infektio  jos sinulla on vaikea sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus  jos sinulla on perinnöllinen häiriö, joka heikentää elimistösi kykyä korjata vaurioita DNA:ssa (joka sisältää perimäsi)  jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Spanish: La solución reconstituida contiene 50 mg de treosulfano por ml y se presenta como una solución transparente e incolora.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos sisältää 50 mg treosulfaania ml:aa kohden, ja se on kirkasta ja väritöntä.
Spanish: Otros investigadores han notificado algunos casos de neoplasias malignas secundarias tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano.
Finnish: Lisäksi muut tutkijat ovat raportoineet muutamia sekundaarisen maligniteetin tapauksia treosulfaania sisältävän esihoidon jälkeen.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con más frecuencia (pacientes adultos/pediátricos) tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano previo al aloTPH son: infecciones (13,1 %/11,4 %), trastornos gastrointestinales (náuseas [39,5 %/30,7 %], estomatitis [36,0 %/69,3 %], vómitos [22,5 %/43,2 %], diarrea [15,6 %/33,0 %], dolor abdominal [10,4 %/17 %]), fatiga (15,1 %/2,3 %), neutropenia febril (11,3 %/1,1 %), edema (7,8 %/0 %), erupción (7,2 %/12,5 %), y elevaciones de alanina aminotransferasa (ALT [5,1 %/9,1 %]), aspartato aminotransferasa (AST [4,4 %/8,0 %]), gammaglutamil transferasa (GGT [3,7 %/2,3 %]) y bilirrubina (18,8 %/5,7 %).
Finnish: Yleisimmin todetut haittavaikutukset (aikuiset potilaat / pediatriset potilaat) treosulfaania sisältävän esihoidon ja sen jälkeisen allogeenisen hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen ovat infektio (13,1 % / 11,4 %), maha-suolikanavan häiriöt (pahoinvointi [39,5 % / 30,7 %], suutulehdus [36,0 % / 69,3 %], oksentelu [22,5 % / 43,2 %], ripuli [15,6 % / 33,0 %], vatsakipu [10,4 % / 17 %]), väsymys (15,1 % / 2,3 %), kuumeinen neutropenia (11,3 % / 1,1 %), turvotus (7,8 % / 0 %), ihottuma (7,2 % / 12,5 %) sekä seuraavien maksa-arvojen kohoaminen: alaniiniaminotransaminaasi (ALAT [5,1 % / 9,1 %]), aspartaattiaminotransaminaasi (ASAT [4,4 % / 8,0 %]), gammaglutamyylitransferaasi (GGT [3,7 % / 2,3 %]), bilirubiini (18,8 % / 5,7 %).
Spanish: • apetito disminuido;
Finnish: • ruokahalun heikentyminen
Spanish: Frecuencia no conocida GGT elevada
Finnish: Tuntematon GGT:n kohoaminen
Spanish: Trecondi se presenta en envases de 1 o 5 viales.
Finnish: Trecondi on saatavana 1 tai 5 injektiopulloa sisältävissä pakkauksissa.
Spanish: • inflamación del pulmón (neumonía) (adultos: muy frecuente).
Finnish: • keuhkotulehdus (aikuiset: melko harvinainen).
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Finnish: Hyvin yleiset (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia leve o moderada; sin embargo, treosulfano está contraindicado en pacientes con insuficiencia grave (ver sección 4.3).
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää lievän tai keskivaikean vajaatoiminnan vuoksi, mutta treosulfaani on vastaaiheinen vaikeaa vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3).
Spanish: • disminución del número de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril);
Finnish: • valkosolujen määrän lasku ja kuume (kuumeinen neutropenia)
Spanish: Adultos con enfermedades benignas
Finnish: Aikuiset, joilla on pahanlaatuinen sairaus
Spanish: Treosulfano tiene una amplia actividad antileucémica y antineoplásica.
Finnish: Treosulfaanilla on laaja antineoplastinen ja antileukeeminen vaikutus.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con treosulfano.
Finnish: Rintaruokinta on lopetettava treosulfaanihoidon ajaksi.
Spanish: La actividad de treosulfano se debe a la conversión espontánea a un intermediario monoepóxido y L-diepoxibutano (ver sección 5.2).
Finnish: Treosulfaanin vaikutus perustuu spontaaniin muuntumiseen monoepoksidiväliyhdisteeksi ja L-diepoksibutaaniksi (ks. kohta 5.2).
Spanish: Treosulfano se administró a un intervalo de dosis de 10-14 g/m² de superficie corporal durante 3 días consecutivos.
Finnish: Treosulfaania annettiin 10-14 g:n annoksena kehon pinta-alan neliömetriä kohden kolmena peräkkäisenä päivänä.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas (media ± DE) en pacientes adultos tras una perfusión intravenosa de 2 horas de 10, 12 o 14 g/m² de treosulfano fueron 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml y 494 ± 126 µg/ml, respectivamente.
Finnish: Huippupitoisuus plasmassa (keskiarvo ± SD) aikuispotilaille annettujen 2 tunnin kestoisten infuusioiden jälkeen oli 10 g/m²:n annoksella 306 ± 94 µg/ml, 12 g/m²:n annoksella 461 ± 102 µg/ml ja 14 g/m²:n annoksella 494 ± 126 µg/ml.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de treosulfano disminuyen exponencialmente y se definen mejor por un proceso de eliminación de primer orden ajustado por un modelo bicompartimental.
Finnish: Treosulfaanin pitoisuus plasmassa laskee eksponentiaalisesti, ja se on parhaiten kuvattavissa ensimmäisen asteen eliminaatioprosessina kaksitilamallilla.
Spanish: Su médico controlará sus recuentos de células sanguíneas y enzimas hepáticas de manera periódica para detectar y tratar estos acontecimientos.
Finnish: Lääkäri seuraa verisolumääriäsi ja maksaentsyymiarvojasi säännöllisesti näiden haittavaikutusten havaitsemiseksi sekä antaa niihin hoitoa tarvittaessa.
Spanish: Trecondi puede causar síntomas de menopausia (ausencia de menstruaciones).
Finnish: Trecondi saattaa aiheuttaa vaihdevuosioireita (kuten kuukautisten poisjäämisen).
Spanish: Al igual que ocurre con todas las sustancias citotóxicas, se deben tomar las precauciones adecuadas al manipular treosulfano.
Finnish: Kuten muiden sytotoksisten aineiden käsittelyssä, myös treosulfaanin käsittelyssä tulee noudattaa asianmukaisia varotoimia.
Spanish: • enzimas hepáticas elevadas, aumento de la proteína C reactiva (un marcador de la inflamación en el cuerpo), ganancia de peso, pérdida de peso.
Finnish: • maksaentsyymiarvojen kohoaminen, C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden kohoaminen (merkki tulehduksesta elimistössä), painon nousu, painon lasku.
Spanish: No debe quedarse embarazada durante el tratamiento con este medicamento y hasta 6 meses tras finalizar el tratamiento.
Finnish: Et saa tulla raskaaksi, kun saat hoitoa tällä lääkkeellä, etkä 6 kuukauteen hoidon jälkeen.
Spanish: Se desconoce el efecto de treosulfano en la farmacocinética de fludarabina.
Finnish: Treosulfaanin vaikutusta fludarabiinin farmakokinetiikkaan ei tunneta.
Spanish: La dosis recomendada es 10-14 g/m² de superficie corporal.
Finnish: Suositeltu annos on 10-14 g kehon pinta-alan neliömetriä kohden.
Spanish: Cómo usar Trecondi
Finnish: Miten Trecondia käytetään
Spanish: La ausencia de mortalidad asociada al trasplante hasta el día +100 después del TPH (variable principal) es del 98,6 % (IC del 90 % 93,4-99,7 %) porque uno de los 70 pacientes falleció por una causa asociada al tratamiento/trasplante hasta el día +100 después del TPH.
Finnish: Vapaus siirtoon liittyvästä kuolleisuudesta allogeenisen hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeiseen päivään +100 asti (ensisijainen päätetapahtuma) oli 98,6 % (90 %:n luottamusväli 93,4-99,7 %), koska yksi potilas 70:stä kuoli siirtoon/hoitoon liittyvästä syystä päivään +100 mennessä.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta)
Spanish: Por lo tanto, los pañales se deben cambiar con frecuencia durante las 6-8 horas siguientes a la perfusión de treosulfano.
Finnish: Vaippaa tulee tämän takia vaihtaa tiheään treosulfaani-infuusion jälkeisten 6-8 tunnin aikana.
Spanish: Treosulfano puede afectar a la fertilidad masculina y femenina.
Finnish: Treosulfaani saattaa heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä.
Spanish: Sin embargo, durante las pruebas de toxicidad crónica en ratas, la espermatogénesis y la función ovárica se vieron afectadas de manera significativa.
Finnish: Kroonista toksisuutta koskevissa testeissä rotilla havaittiin kuitenkin huomattavia vaikutuksia spermatogeneesiin ja munasarjojen toimintaan.
Spanish: Por los tanto, los pañales se deben cambiar con frecuencia durante las 6-8 horas siguientes a la administración del medicamento.
Finnish: Tämän vuoksi vaippoja tulee vaihtaa tiheään tämän lääkkeen jokaisen annon jälkeisten 6-8 tunnin aikana.
Spanish: Los estudios in vitro pormenorizados no excluyeron completamente la aparición de posibles interacciones entre las concentraciones plasmáticas elevadas de treosulfano y los sustratos del CYP3A4, CYP2C19 o de la P-gp.
Finnish: Yksityiskohtaiset in vitro -tutkimukset eivät täysin poissulkeneet mahdollisia yhteisvaikutuksia treosulfaanin ja CYP3A4:n, CYP2C19:n tai P-gp:n substraattien välillä silloin, kun pitoisuudet plasmassa ovat suuria.
Spanish: Treosulfano puede afectar a la fertilidad.
Finnish: Treosulfaani voi heikentää hedelmällisyyttä.
Spanish: La mediana de duración (percentiles de 25 %/75 %) de la neutropenia fue de 21 (16, 26) días en pacientes pediátricos con neoplasias malignas y de 24 (17, 26) días en pacientes con trastornos benignos.
Finnish: Neutropenian mediaanikesto (25. ja 75. persentiili) oli 21 (16, 26) vuorokautta pahanlaatuista tautia sairastavilla pediatrisilla potilailla ja 24 (17, 26) vuorokautta hyvänlaatuista tautia sairastavilla potilailla.
Spanish: La mediana de duración (percentil del 25 %/75 %) de la neutropenia fue de 14 (12, 20) días con la dosis de 10 g/m² de treosulfano y de 17,5 (14, 21) días con la dosis de 14 g/m² de treosulfano.
Finnish: Neutropenian mediaanikesto (25. ja 75. persentiili) oli 14 (12, 20) vuorokautta 10 g/m²:n treosulfaaniannoksella ja 17,5 (14, 21) vuorokautta 14 g/m²:n treosulfaaniannoksella.
Spanish: La mortalidad asociada al trasplante al cabo de 12 meses es del 2,9 % (IC del 90 % 0,9-8,9 %).
Finnish: Siirtoon liittyvä kuolleisuus 12 kuukauden kohdalla oli 2,9 % (90 %:n luottamusväli 0,9-8,9 %).
Spanish: Con una mediana de seguimiento de 36 meses (intervalo: 4-73), la probabilidad de supervivencia global a los 5 años fue del 93 % (IC del 95 % 83-97 %).
Finnish: Seuranta-aikana, jonka mediaanikesto oli 36 kuukautta (vaihteluväli 4-73 kuukautta), 5 vuoden ennustettu kokonaiselossaolo-osuus oli 93 % (95 %:n vaihteluväli 83-97 %).
Spanish: Los aerosoles también se pueden reducir si se utiliza una aguja de venteo.
Finnish: Jälkimmäistä voidaan vähentää myös käyttämällä sivuaukollista neulaa.
Spanish: Los análisis de regresión del área bajo la curva (AUC0-∞) frente a la dosis de treosulfano indicaron una correlación lineal.
Finnish: AUC-arvon (AUC0-∞) ja treosulfaaniannoksen regressioanalyysi osoitti niiden korreloivan lineaarisesti keskenään.
Spanish: No conservar la solución reconstituida en nevera (entre 2°C y 8°C) porque puede precipitar.
Finnish: Älä säilytä käyttökuntoon saatettua liuosta jääkaapissa (2-8 °C), sillä valmiste saattaa saostua.
Spanish: Se desconoce en qué medida contribuye treosulfano a su aparición.
Finnish: Treosulfaanin osuutta niiden esiintymiseen ei tunneta.
Spanish: Transaminasas elevadas (ALT/AST), GGT elevada, fosfatasa alcalina en sangre elevada, proteína C reactiva elevada, peso disminuido
Finnish: Transaminaasien (ALAT/ASAT) kohoaminen, GGT:n kohoaminen, veren alkalisen fosfataasin kohoaminen, C-reaktiivisen proteiinin kohoaminen, painon lasku, painon nousu
Spanish: Por lo tanto, se debe considerar un tratamiento antiinfeccioso empírico o profiláctico (bacteriano, vírico, fúngico).
Finnish: Profylaktisen tai empiirisen infektiolääkityksen (bakteeri-, virus- ja sieni-infektioihin) käyttöä on siksi harkittava.
Spanish: • Embarazo (ver sección 4.6).
Finnish: • Raskaus (ks. kohta 4.6)
Spanish: La semivida terminal (T1/2ß) del treosulfano administrado por vía intravenosa (hasta 47 g/m²) es de forma aproximada de 2 horas.
Finnish: Laskimoon annetun treosulfaanin (enintään 47 g/m²) terminaalinen puoliintumisaika (T1/2ß) on noin 2 tuntia.
Spanish: Por lo que se indicará a los hombres tratados con treosulfano que no conciban un hijo durante y hasta 6 meses después del tratamiento y que soliciten asesoramiento sobre la crioconservación del esperma antes de iniciar el tratamiento, puesto que cabe la posibilidad de que el tratamiento con treosulfano cause esterilidad irreversible.
Finnish: Siksi treosulfaanihoitoa saavia miehiä on neuvottava olemaan siittämättä lasta hoidon aikana ja hoidon päättymisen jälkeisten 6 kuukauden aikana sekä hakeutumaan neuvontaan koskien sperman pakastamista ennen hoitoa treosulfaanihoidon aiheuttaman pysyvän hedelmättömyyden riskin vuoksi.
Spanish: c Para analizar la superioridad de treosulfano comparado con busulfano.
Finnish: c Treosulfaanin paremmuuden testaukselle busulfaaniin nähden.
Spanish: No se realizó ningún estudio farmacocinético con treosulfano en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave, puesto que dichos pacientes son generalmente excluidos del aloTPH.
Finnish: Treosulfaanin farmakokinetiikkaa ei tutkittu vaikeaa munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, sillä tällaisille potilaille ei yleensä tehdä allogeenista hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Spanish: No se conoce ningún antídoto específico para la sobredosis de treosulfano.
Finnish: Treosulfaanin yliannostukseen ei ole saatavilla erityistä vastalääkettä.
Spanish: Las frecuencias de las reacciones adversas notificadas en la siguiente tabla proceden de 5 ensayos clínicos (que incluyen un total de 564 pacientes) que investigaron la combinación de treosulfano y fludarabina como tratamiento de acondicionamiento previo al aloTPH en pacientes adultos.
Finnish: Alla olevassa taulukossa ilmoitettujen haittavaikutusten yleisyydet perustuvat viiteen kliiniseen tutkimukseen (yhteensä 564 potilasta), joissa treosulfaanin ja fludarabiinin yhdistelmää tutkittiin esihoitona ennen aikuispotilaille tehtävää allogeenista hematopoieettisten kantasolujen siirtoa.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en la siguiente tabla proceden de 2 ensayos clínicos (que incluyen un total de 88 pacientes; mediana de edad de 8 años [intervalo: 0-17 años]) en los que la combinación de treosulfano y fludarabina (y casi siempre también con tiotepa) se administró como tratamiento de acondicionamiento previo al aloTPH en pacientes pediátricos con neoplasias malignas o enfermedades benignas.
Finnish: Alla olevassa taulukossa ilmoitettujen haittavaikutusten yleisyydet perustuvat kahteen kliiniseen tutkimukseen (yhteensä 88 potilasta; mediaani-ikä 8 vuotta [vaihteluväli 0-17 vuotta]), joissa treosulfaanin ja fludarabiinin yhdistelmää (ja useimmiten myös tiotepaa) annettiin esihoitona ennen allogeenista hematopoieettisten kantasolujen siirtoa pediatrisille potilaille, joilla oli pahanlaatuinen tai hyvänlaatuinen sairaus.
Spanish: La dosis y pauta posológica recomendadas son:
Finnish: Suositeltu annos ja annosaikataulu:
Spanish: Asimismo, se puede producir acidosis, toxicidad cutánea, náuseas, vómitos y gastritis.
Finnish: Lisäksi saattaa esiintyä asidoosia, ihotoksisuutta, pahoinvointia, oksentelua ja mahatulehdusta.
Spanish: Una notificación de un ensayo iniciado por un investigador realizado en niños con inmunodeficiencias primarias incluye cuatro casos de convulsiones que se produjeron tras la administración de tratamientos de acondicionamiento con treosulfano (ver sección 4.4).
Finnish: Tutkijalähtöisessä, primaarista immuunipuutosta sairastavilla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin neljä muiden treosulfaania sisältävien esihoitojen jälkeen esiintynyttä kouristuskohtaustapausta (ks. kohta 4.4).
Spanish: Se observaron trastornos gastrointestinales en 357 pacientes (63,3 %).
Finnish: Ruoansulatuselimistöön liittyviä haittavaikutuksia todettiin 357:llä potilaalla (63,3 %).
Spanish: Los cinco pacientes pediátricos recibieron un aloTPH para las inmunodeficiencias primarias (es decir, enfermedades con un mayor riesgo de neoplasias de por sí).
Finnish: Kaikki viisi potilasta saivat allogeenisen hematopoieettisten kantasolujen siirron primaarisen immuunipuutoksen vuoksi, eli sairauteen, johon itsessään liittyy suurentunut neoplasiariski.
Spanish: Trecondi se utiliza como tratamiento previo al trasplante de células madre hematopoyéticas en adultos con cáncer y trastornos no cancerosos, y en adolescentes y niños mayores de 1 mes con cáncer.
Finnish: Trecondia käytetään esihoitona ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa syöpää tai hyvänlaatuista sairautta (ei syöpää) sairastaville aikuisille sekä syöpää sairastaville nuorille ja yli yhden kuukauden ikäisille lapsille.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si le sucede esto.
Finnish: Jos saat näitä haittavaikutuksia, älä aja tai käytä koneita.
Spanish: Durante la manipulación de treosulfano, se debe evitar la inhalación o el contacto directo con la piel o las mucosas.
Finnish: Treosulfaanin käsittelyn aikana on vältettävä sisään hengittämistä sekä iho- ja limakalvokontaktia.
Spanish: Los efectos tóxicos principales de treosulfano son mielosupresión profunda y pancitopenia.
Finnish: Treosulfaanin pääasiallinen toksinen vaikutus on perusteellinen myeloablaatio ja pansytopenia.
Spanish: • hemorragia en el ojo, ojo seco;
Finnish: • verenvuoto silmässä, kuivasilmäisyys
Spanish: Para preparar la solución de cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %), se pueden mezclar volúmenes equivalentes de solución de cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: 0,45-prosenttinen (4,5 mg/ml) natriumkloridiliuos voidaan valmistaa sekoittamalla yhtä suuret määrät 0,9prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridiliuosta ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Spanish: Se han notificado casos aislados de convulsiones en lactantes (≤4 meses de edad) con inmunodeficiencias primarias tras el tratamiento de acondicionamiento con treosulfano en combinación con fludarabina o ciclofosfamida.
Finnish: Kouristuskohtauksia on yksittäisissä tapauksissa raportoitu (≤4 kuukauden ikäisillä) vauvoilla, joilla oli primaarinen immuunipuutos treosulfaanin ja fludarabiinin tai treosulfaanin ja syklofosfamidin yhdistelmällä annetun esihoidon jälkeen.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción masculina y femenina
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi / ehkäisy miehillä ja naisilla
Spanish: Fosfatasa alcalina en sangre elevada, proteína C reactiva elevada
Finnish: Melko harvinainen Veren alkalisen fosfataasin kohoaminen, C-reaktiivisen proteiinin kohoaminen
Spanish: Frecuencia no conocida Parestesia
Finnish: Tuntematon Parestesia
Spanish: Por lo tanto, la dosis de treosulfano en la población pediátrica se debe ajustar a la superficie corporal (ver sección 4.2).
Finnish: Siksi treosulfaanin annostus pediatrisille potilaille tulee mukauttaa potilaan kehon pinta-alaan (ks. kohta 4.2).
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä)
Spanish: Se debe supervisar estrechamente el estado hematológico e instaurar las medidas de apoyo necesarias que estén clínicamente indicadas.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilaan hematologista statusta on tarkkailtava tiiviisti ja tarvittavaa elintoimintoja tukevaa hoitoa annettava ripeästi.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de toxicidad para la reproducción y el desarrollo con treosulfano en animales.
Finnish: Treosulfaanilla ei tehty erityisiä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevia eläinkokeita.
Spanish: Poco frecuentes Hipertensión
Finnish: Melko harvinainen Hypertensio
Spanish: Raras Estado confusional
Finnish: Harvinainen Sekavuus
Spanish: Treosulfano se administra en combinación con fludarabina con tiotepa (pauta intensificada, pauta FT10-14TT) o sin tiotepa (pauta FT10-14).
Finnish: Treosulfaania annetaan yhdessä fludarabiinin kanssa, joko tiotepan kanssa (tehostettu hoito-ohjelma; FT10-14TT-hoito-ohjelma) tai ilman tiotepaa (FT10-14-hoito-ohjelma).
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle
Spanish: • enfermedad potencialmente mortal tras infección del torrente sanguíneo (shock séptico);
Finnish: • verenkierron infektion jälkeinen hengenvaarallinen sokki (septinen sokki)
Spanish: La supervivencia global al cabo de 12 meses es de 91,4 % (IC del 90 % 83,9-95,5 %).
Finnish: Kokonaiselossaolo-osuus 12 kuukauden kohdalla oli 91,4 % (90 %:n luottamusväli 83,9-95,5 %).
Spanish: Cómo se administra Trecondi
Finnish: Miten Trecondia annetaan
Spanish: Debido a su mecanismo de acción alquilante, treosulfano se caracteriza como un compuesto genotóxico con potencial carcinogénico.
Finnish: Alkyloivan vaikutusmekanisminsa vuoksi treosulfaania pidetään genotoksisena ja karsinogeenisena yhdisteenä.
Spanish: Valor p [a][c]
Finnish: 95 %:n luottamusväli p-arvo [a][b] p-arvo [a][c]
Spanish: Treosulfano tiene potencial mutagénico y carcinogénico.
Finnish: Treosulfaani on mutageeninen ja karsinogeeninen.
Spanish: Poco frecuentes Neuropatía sensitiva periférica
Finnish: Melko harvinainen Perifeerinen sensorinen neuropatia
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran a continuación conforme a la clasificación de órganos del sistema y frecuencias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja seuraavien yleisyyksien mukaan luokiteltuina: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000,
Spanish: No se dispone de información suficiente sobre el uso de treosulfano en niños menores de 1 mes.
Finnish: Treosulfaanin käytöstä alle 1 kuukauden ikäisille vauvoille ei ole riittävästi tietoa.
Spanish: • bloqueo de una vena en el hígado (adultos: poco frecuente; niños y adolescentes: frecuencia no conocida);
Finnish: • maksaan johtavan laskimon tukkeutuminen (aikuiset: melko harvinainen; lapset ja nuoret:
Spanish: Durante la manipulación de treosulfano, se debe evitar la inhalación y el contacto directo con piel o mucosas (se recomienda el uso de guantes protectores desechables adecuados, gafas, batas y mascarillas).
Finnish: Treosulfaanin käsittelyn aikana on vältettävä sen hengittämistä sekä iho- ja limakalvokontaktia (riittävästi suojaavien kertakäyttökäsineiden, suojalasien, suojatakin ja hengityssuojaimen käyttö on suositeltavaa).
Spanish: Tabla 2: Incidencia acumulada de EICH (conjunto de análisis completo) Parámetro
Finnish: Taulukko 2: Käänteishyljinnän kumulatiivinen ilmaantuvuus (koko analyysijoukko) Muuttuja
Spanish: Un grupo italiano trató a 60 pacientes con TM (intervalo de edad: 1-37 años; incluidos 12 adultos) con la pauta FT14 más tiotepa.
Finnish: Italialainen tutkimusryhmä antoi 60:lle talassemia major -potilaalle (ikävaihtelu 1-37 vuotta, 12 aikuispotilasta) FT14-hoito-ohjelman mukaista hoitoa ja tiotepaa.
Spanish: Treosulfano se administra por vía intravenosa como una perfusión de dos horas.
Finnish: Treosulfaani annetaan laskimoon kahden tunnin kestoisena infuusiona.
Spanish: Es probable que algunas reacciones adversas del treosulfano como, por ejemplo, náuseas, vómitos o mareos pudieran afectar a estas funciones.
Finnish: On todennäköistä, että tietyt treosulfaanin haittavaikutukset, kuten pahoinvointi, oksentelu tai huimaus, saattavat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Frecuencia no conocida Alcalosis, desequilibrio electrolítico, hipomagnesemia
Finnish: Alkaloosi, elektrolyyttien epätasapaino, hypomagnesemia
Spanish: Treosulfano destruye las células en la médula ósea y permite el trasplante de nuevas células en la médula ósea para favorecer la producción de células sanguíneas sanas.
Finnish: Treosulfaani tuhoaa luuytimen solut, mikä mahdollistaa uusien luuydinsolujen siirron ja sen jälkeisen terveiden verisolujen tuotannon.