FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (medicines for epilepsy);
French: • carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne (médicaments destinés à traiter l'épilepsie);
English: How is Juluca used?
French: Comment Juluca est-il utilisé?
English: How does Juluca work?
French: Comment Juluca agit-il?
English: • St John's wort (a herbal medicine used for treating depression).
French: • millepertuis (médicament à base de plantes utilisé pour traiter la dépression).
English: This summary was last updated in January 2015.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: janvier 2015.
English: This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
French: Le présent document ne peut se substituer à une consultation chez votre vétérinaire.
English: They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
French: Elles incluaient des chats jeunes et adultes de différentes races, mais pas de jeunes chatons.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CVMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
English: The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
French: Le vaccin ne doit devrait pas être manipulé par des personnes dont le système immunitaire est faible.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
French: Quelles sont les précautions à prendre par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal ?
English: The vaccine is given as two doses injected under the skin.
French: Le vaccin est administré en deux doses injectées sous la peau.
English: It also helps to reduce viral excretion in case of calicivirus infection for one year after vaccination.
French: Il contribue également à réduire l'excrétion virale en cas d'infection à calicivirus pendant un an après la vaccination.
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
French: Il vise à expliquer de quelle manière l'évaluation à laquelle le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a procédé sur la base de la documentation fournie a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation.
English: The vaccine helps to reduce the symptoms of the diseases.
French: Le vaccin contribue à améliorer les symptômes des maladies.
English: This is a summary of the European public assessment report.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR).
English: The first injection should be given in kittens aged at least eight weeks, with a second injection three to four weeks later.
French: La première injection devrait être faite chez des chatons âgés d'au moins huit semaines, avec une seconde injection trois à quatre semaines plus tard.
English: If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
French: Pour plus d'informations sur l'état de santé ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
French: Les vaccins agissent en «apprenant» au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
English: The antibodies will help to protect against the diseases caused by these viruses or bacteria.
French: Les anticorps contribueront à assurer une protection contre les maladies provoquées par ces virus ou bactéries.
English: If the kitten has high levels of antibodies received from the mother in the womb and in the milk, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
French: Si le chaton présente des taux élevés d'anticorps reçus de sa mère dans l'utérus et dans le lait, la première vaccination devrait être différée jusqu'à l'âge de 12 semaines.
English: In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses or bacteria.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera à nouveau exposé aux virus ou aux bactéries.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Purevax RCPCh FeLV on 23 February 2005.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Purevax RCPCh FeLV, le 23 février 2005.
English: It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
French: Il n'a pas été possible de détecter une augmentation des anticorps dirigés contre C. felis, en raison de taux élevés d'anticorps chez les chats au début de l'étude.
English: There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
French: Il peut y avoir une réaction locale au point d'injection, avec une légère douleur au toucher, des démangeaisons ou un œdème (gonflement), disparaissant en une ou deux semaines.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
French: Le rapport bénéfices/risques peut être consulté dans le module de la discussion scientifique du présent EPAR.
English: If self-injection does occur in these people, the doctor should be told that self-injection with a live chlamydial vaccine has occurred.
French: Si une auto-injection a lieu chez ces personnes, informez le médecin qu'il s'agit d'une auto-injection avec un vaccin vivant contre la chlamydiose.
English: When exposed to any of these viruses or bacteria later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
French: Lorsque le chat sera exposé à l'un de ces virus ou bactéries à un moment ultérieur de sa vie, soit il ne sera pas infecté, soit l'infection sera beaucoup moins grave.
English: Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
French: Les chats développeront parfois une apathie (perte d'intérêt pour l'environnement) et une anorexie (perte d'appétit) temporaires, ainsi qu'une hyperthermie (augmentation de la température corporelle) persistant un ou deux jours.
English: The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia.
French: Le chat devrait être revacciné pour tous les composants un an après le premier schéma de vaccination, puis tous les ans pour la chlamydiose et la leucose féline et tous les trois ans pour la rhinotrachéite, la calicivirose et la panleucopénie.
English: It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
French: Il permet aussi de prévenir la mortalité due à la panleucopénie, ainsi que la persistance de FeLV dans le sang.
English: In case of accidental self-injection medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, il convient de demander immédiatement conseil à un médecin et de lui montrer la notice ou l'étiquetage.
English: The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le taux sanguin d'anticorps dirigés contre les virus et les bactéries du vaccin, à l'exception du composant FeLV, dont l'efficacité en matière de prévention de l'infection avait déjà été démontrée dans d'autres études.
English: When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
French: Lorsqu'un chat reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît les virus affaiblis ou tués, les protéines de FeLV et les bactéries affaiblies comme étant «étrangers» et produit des anticorps dirigés contre eux.
English: To protect against feline leukaemia, the vaccine contains two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘recombinant DNA technology'.
French: Pour assurer une protection contre la leucose féline, le vaccin contient deux gènes du FeLV, appelés env et gag, qui ont été insérés dans un autre vecteur viral (virus porteur) appelé canarypox par la «technique de l'ADN recombinant».
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the approved indications and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a conclu que les bénéfices de Purevax RCPCh FeLV sont supérieurs à ses risques pour les indications approuvées et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Purevax RCPCh FeLV.
English: The canarypox viruses do not spread or multiply in the cat but they do produce proteins from the FeLV genes.
French: Il n'y a pas propagation ou multiplication des virus canarypox chez le chat, mais les virus produisent des protéines à partir des gènes de FeLV.
English: • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains),
French: • des antigènes inactivés (tués) de la calicivirose (souches FCV 431 et G1),
English: Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
English: In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination.
French: Sur le terrain, les études de Purevax RCPCh FeLV ont porté sur le schéma de vaccination de base (2 injections espacées de 3-4 semaines) et la vaccination de rappel.
English: In laboratory conditions, Purevax RCPCh FeLV was demonstrated to provide protection against the diseases listed above.
French: En laboratoire, Purevax RCPCh FeLV s'est avéré conférer une protection contre les maladies énumérées ci-dessus.
English: • attenuated Chlamydophila felis (905 strain),
French: • Chlamydophila felis atténué (souche 905),
English: • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV),
French: • le virus atténué de la panleucopénie féline (PLI IV),
English: Purevax RCPCh FeLV is used to vaccinate cats from the age of 8 weeks against:
French: Purevax RCPCh FeLV est utilisé pour vacciner des chats âgés de 8 semaines et plus contre :
English: For a full list of the side-effects reported with Purevax RCPCh FeLV, see the package leaflet.
French: Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Purevax RCPCh FeLV, voir la notice.
English: The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
French: L'efficacité de Purevax RCPCh FeLV a fait l'objet de plusieurs études réalisées en laboratoire, dans lesquelles des chats ont été vaccinés et infectés par un herpèsvirus, un calicivirus, C. felis, un parvovirus ou le virus de la leucose.
English: Purevax RCPCh FeLV is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) and solvent that are made up into a suspension for injection.
French: Purevax RCPCh FeLV est disponible sous la forme d'un lyophilisat comprimé lyophilisé et d'un solvant à reconstituer en une suspension injectable.
English: In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
French: Dans l'étude portant sur la vaccination de rappel, les taux d'anticorps dirigés contre les virus herpèsvirus de la rhinotrachéite féline, d'infection à calicivirus, de la panleucopénie féline et C. felis, sont restés stables à un taux élevé ou ont légèrement augmenté.
English: Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and panleucopenia.
French: Purevax RCPCh FeLV contient de petites quantités de virus et de bactéries affaiblis ou tués dont les souches d'origine provoquent la rhinotrachéite virale féline, la calicivirose, la chlamydiose et la panleucopénie.
English: • feline leukaemia (an illness affecting the immune system caused by a retrovirus, feline leukaemia virus).
French: • la leucose féline (une maladie affectant le système immunitaire, provoquée par un rétrovirus, le virus de la leucose féline).
English: Purevax RCPCh FeLV is a veterinary vaccine that contains:
French: Purevax RCPCh FeLV est un vaccin vétérinaire qui contient :
English: • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
French: • le virus canarypox recombiné (vCP97) du virus de la leucose féline (FeLV).
English: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain),
French: • l'herpèsvirus atténué (affaibli) de la rhinotrachéite féline (souche FHV F2),
English: Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
French: Purevax RCPCh FeLV ne devrait pas être utilisé chez les chattes gestantes.
English: Other information about Purevax RCPCh FeLV:
French: Autres informations relatives à Purevax RCPCh FeLV :
English: • feline chlamydiosis (a flu-like illness caused by the bacterium C. felis),
French: • la chlamydiose féline (une maladie grippale provoquée par la bactérie C. felis),
English: Purevax RCPCh FeLV is a vaccine.
French: Purevax RCPCh FeLV est un vaccin.
English: In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
French: Dans l'étude sur le terrain de la vaccination de base, il a été observé une augmentation des anticorps dirigés contre les virus herpèsvirus de la rhinotrachéite féline, d'infection à calicivirus et de la panleucopénie féline.
English: • feline panleucopenia (a serious illness causing bloody diarrhoea caused by a parvovirus),
French: • la panleucopénie féline (une maladie grave provoquant des diarrhées hémorragiques, provoquée par un parvovirus),
English: What benefit has Purevax RCPCh FeLV shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Purevax RCPCh FeLV au cours des études ?
English: • feline calicivirosis (a flu-like illness with inflammation of the mouth caused by a calicivirus),
French: • la calicivirose féline (une maladie grippale avec inflammation de la bouche, provoquée par un calicivirus),
English: Feline viral rhinotracheitis, feline chlamydiosis, feline panleucopenia (live attenuated), feline leukaemia and feline calicivirosis (inactivated) vaccine
French: Vaccin contre la rhinotrachéite virale féline, la chlamydiose féline, la panleucopénie féline (vivant atténué), la leucose féline et la calicivirose féline (inactivé)
English: Why has Purevax RCPCh FeLV been approved?
French: Pourquoi Purevax RCPCh FeLV a-t-il été approuvé ?
English: What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Purevax RCPCh FeLV ?
English: • feline viral rhinotracheitis (a flu-like illness caused by a herpesvirus),
French: • la rhinotrachéite virale féline (une maladie grippale provoquée par un herpèsvirus),
English: What is Purevax RCPCh FeLV used for?
French: Dans quel cas Purevax RCPCh FeLV est-il utilisé ?
English: How does Purevax RCPCh FeLV work?
French: Comment Purevax RCPCh FeLV agit-il ?
English: What is Purevax RCPCh FeLV?
French: Qu'est-ce que Purevax RCPCh FeLV ?
English: How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Purevax RCPCh FeLV ?
English: EMA/CHMP/472762/2013 EMEA/H/C/003755
French: EMA/472762/2013 EMEA/H/C/003755
English: This summary was last updated in 09-2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09-2013.
English: However, the CHMP considered that its effects on reducing the rate of exacerbations were too small to recommend its use for reducing exacerbations.
French: Cependant, le CHMP a considéré que ses effets sur la réduction du taux d'exacerbations étaient trop faibles pour recommander son utilisation pour réduire les exacerbations.
English: Side effects seen in studies were generally benign and were considered manageable.
French: Les effets indésirables observés dans les études étaient généralement bénins et ont été considérés comme étant gérables.
English: Indacaterol / glycopyrronium
French: Indacatérol / glycopyrronium
English: The contents of the capsules must not be inhaled using any other device.
French: Les contenus des gélules ne doivent pas être inhalés en utilisant un quelconque autre inhalateur.
English: The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
French: L'action combinée des deux principes actifs aide à maintenir les voies aériennes ouvertes et permet au patient de respirer plus facilement.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xoterna Breezhaler on 19 September 2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Xoterna Breezhaler, le 19 septembre 2013.
English: The full EPAR for Xoterna Breezhaler can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Xoterna Breezhaler est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It works by blocking some receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
French: Il agit en bloquant certains récepteurs appelés récepteurs muscariniques, qui contrôlent la contraction des muscles.
English: The recommended dose is one inhalation once a day of the powder content of a single capsule.
French: La dose recommandée est d'une inhalation une fois par jour de la poudre contenue dans une seule gélule.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xoterna Breezhaler's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Xoterna Breezhaler sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
English: Glycopyrronium is a muscarinic receptor antagonist.
French: Le glycopyrronium est un antagoniste des récepteurs muscariniques.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Xoterna Breezhaler.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Xoterna Breezhaler.
English: This causes the muscles of the airways to relax.
French: Cela provoque un relâchement des muscles des voies aériennes.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xoterna Breezhaler, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Xoterna Breezhaler, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
English: Xoterna Breezhaler has been studied in two main studies involving a total of 2,667 patients with COPD.
French: Xoterna Breezhaler a fait l'objet de deux études principales incluant au total 2 667 patients souffrant de BPCO.
English: COPD is a long-term disease in which the airways and air sacs inside the lungs become damaged or blocked, leading to difficulty breathing air in and out of the lungs.
French: La BPCO est une maladie chronique, dans laquelle les voies aériennes et les sacs aériens à l'intérieur des poumons sont endommagés ou obstrués, ce qui provoque des difficultés à inspirer et à expirer l'air des poumons.
English: It is used as maintenance (regular) treatment to relieve symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
French: Il est utilisé en traitement d'entretien (régulier) pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez l'adulte.
English: The most common side effects with Xoterna Breezhaler (which may affect more than 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (colds).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés avec Xoterna Breezhaler (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des infections des voies respiratoires supérieures (rhumes).
English: When inhaled, indacaterol reaches the receptors in the airways and activates them.
French: Une fois inhalé, l'indacatérol atteint les récepteurs dans les voies aériennes et les active.
English: In both studies, the main measure of effectiveness was how Xoterna Breezhaler improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second) after 26 weeks of treatment.
French: Dans les deux études, la principale mesure de l'efficacité était la manière dont Xoterna Breezhaler améliorait les volumes expiratoires maximums par seconde des patients (VEMS, volume maximum d'air qu'une personne peut expirer en une seconde) après 26 semaines de traitement.
English: Indacaterol is a long-acting beta-2 agonist.
French: L'indacatérol est un agoniste bêta-2 à longue durée d'action.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Xoterna Breezhaler.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Xoterna Breezhaler.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Xoterna Breezhaler is used as safely as possible.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Xoterna Breezhaler est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
English: The effects of Xoterna Breezhaler when used to relieve symptoms of COPD were clinically meaningful.
French: Les effets de Xoterna Breezhaler, lorsqu'il est utilisé pour soulager les symptômes de la BPCO, étaient cliniquement significatifs.
English: In patients with severely reduced kidney function Xoterna Breezhaler should only be used after a careful benefit-risk assessment.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, Xoterna Breezhaler ne doit être utilisé qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice/risque.
English: The reduction in the rate of exacerbations was 10 to 12% higher with Xoterna Breezhaler than with tiotropium and glycopyrronium.
French: La réduction du taux d'exacerbations était de 10 à 12 % plus forte avec Xoterna Breezhaler qu'avec le tiotropium et le glycopyrronium.
English: Xoterna Breezhaler is a medicine that contains two active substances, indacaterol (85 micrograms) and glycopyrronium (43 micrograms).
French: Xoterna Breezhaler est un médicament qui contient deux principes actifs, de l'indacatérol (85 microgrammes) et du glycopyrronium (43 microgrammes).