FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Plus particulièrement, informez votre médecin si vous prenez un des médicaments suivants : - Certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, inhibiteur de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, antidépresseurs tricycliques ou tétracycliques), - La ciprofloxacine : un antibiotique utilisé contre les infections, - Le dextrométhorphane : un antitussif, - Des sympathomimétiques comme ceux contenus dans certains décongestionnants administrés par voie ophtalmique, nasale ou orale et les médicaments contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine.
Czech: Poraďte se svým lékařem, zejména pokud užíváte kterýkoli z následujících léků: - Některé přípravky k léčbě deprese (antidepresiva) (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu, tricyklická nebo tetracyklická antidepresiva) - Antibiotikum ciprofloxacin používané k léčbě infekcí - Přípravek k tlumení kašle dextromethorfan - Sympatomimetika obsažená například v očních kapkách, v přípravcích odstraňujících zduření a překrvení nosní a ústní sliznice a léčivé přípravky k léčbě nachlazení obsahující efedrin nebo pseudoefedrin.
French: Le 1-amino-indane, principal métabolite, actif n'est pas un inhibiteur de la MAO-B.
Czech: 1-aminoindan je aktivním hlavním metabolitem a není inhibitorem MAO-B. Klinická účinnost a bezpečnost
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Rasagiline ratiopharm dans la population pédiatrique dans l'indication maladie de Parkinson.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm v indikaci Parkinsonovy nemoci u pediatrické populace není relevantní.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Rasagiline ratiopharm - Si vous souffrez de problèmes hépatiques.
Czech: Před užitím přípravku Rasagiline ratiopharm se poraďte se svým lékařem - Jestliže máte jakékoli problémy s játry.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/14/977/007
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/977/001-010
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES PLAQUETTE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH A STRIPECH BLISTR
French: Plaquettes aluminium / aluminium de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés.
Czech: Al/Al blistr obsahující 7, 10, 28, 30, 100 nebo 112 tablet.
French: Les patients et leur entourage doivent être informés des symptômes comportementaux des troubles du contrôle des pulsions observés chez les patients traités par rasagiline, incluant la compulsion, les pensées obsessionnelles, le jeu pathologique, l'augmentation de la libido, l'hypersexualité, les comportements impulsifs et les dépenses ou les achats compulsifs.
Czech: Pacienti a jejich ošetřovatelé by měli být upozorněni, že u pacientů léčených rasagilinem se mohou rozvinout behaviorální symptomy impulzivních poruch, které byly pozorovány při léčbě rasagilinem, včetně případů kompulzí, obsesivních myšlenek, patologického hráčství, zvýšeného libida, hypersexuality, impulzivního chování a nutkavého utrácení nebo nakupování.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Rasagiline ratiopharm
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Rasagiline ratiopharm
French: Dans l'étude II, la différence moyenne du nombre d'heures passées en période « OFF » par rapport au placebo a été de -0,78 h, IC à 95 % [-1,18 ; -0,39], p = 0,0001.
Czech: Ve studii II byl průměrný rozdíl v počtu hodin, strávených během dne ve stavu „OFF" při porovnání s placebem -0,78 h, 95% interval spolehlivosti [-1,18, -0,39], p=0,0001.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est MM/AAAA.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována MM.RRRR
French: Plaquettes aluminium/aluminium pour délivrance à l'unité de 10 x 1, 30 x 1 et 100 x 1 comprimés.
Czech: Al/Al perforovaný jednodávkový blistr obsahující 10 x 1, 30 x 1 a 100 x 1 tabletu.
French: Chez les patients traités par Rasagiline ratiopharm et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés.
Czech: U pacientů užívajících Rasagiline ratiopharm a/nebo jiné přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci bylo zaznamenáno chování jako nutkavé jednání, nutkavé myšlenky, návykové hráčství, nadměrné utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek nebo pocity, že jste sledován(a).
French: Ne prenez jamais Rasagiline ratiopharm - Si vous êtes allergique à la rasagiline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Czech: Neužívejte Rasagiline ratiopharm: - Jestliže jste alergický(á) na rasagilin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
French: La dose recommandée de Rasagiline ratiopharm est 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Czech: Doporučená dávka přípravku Rasagiline ratiopharm je jedna tableta obsahující 1 mg podaná ústy jednou denně.
French: Rasagiline ratiopharm peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Czech: Rasagiline ratiopharm se může užívat s jídlem nebo nalačno.
French: Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline ratiopharm Comment prendre Rasagiline ratiopharm Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat Jak se Rasagiline ratiopharm užívá
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 1 mg de rasagiline (sous forme de mésilate).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje rasagilinum 1 mg (jako rasagilini mesilas).
French: Il n'existe pas d'utilisation justifiée de Rasagiline ratiopharm chez les enfants et les adolescents.
Czech: Použití přípravku Rasagiline ratiopharm u dětí a dospívajících není relevantní.
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo -4,2 ; IC à 95 % [-5,7 ; -2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo3,6 ; IC à 95 % [-5,0 ; -2,1] ; p < 0,0001).
Czech: Rozdíl mezi průměrnou změnou při porovnání základní hodnoty a hodnoty po 26 týdnech/při ukončení (LOCF, Last Observation Carried Forward) byl statisticky významný (UPDRS, části I-III: pro dávku rasagilinu 1 mg při porovnání s placebem - 4,2, 95% interval spolehlivosti [-5,7, -2,7]; p<0,0001, pro dávku rasagilinu 2 mg při porovnání s placebem - 3,6, 95% interval spolehlivosti [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motor, část II: pro dávku rasagilinu 1 mg při porovnání s placebem -2,7, 95% CI [-3,87,1,55], p<0,0001; pro dávku rasagilinu 2 mg při porovnání s placebem -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
French: Éruption cutanée vésiculobulleuse
Czech: Vezikulobulózní vyrážka
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voir orale.
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Perorální podání.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Comprimé
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Tableta
French: Comment conserver Rasagiline ratiopharm
Czech: Jak Rasagiline ratiopharm uchovávat
French: Vous pouvez avoir besoin d'un traitement ou de conseils médicaux d'urgence : - Si vous développez des comportements inhabituels tels que des compulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses ou des achats excessifs, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées sexuelles (troubles du contrôle des pulsions) (voir rubrique 2).
Czech: (vtíravé) myšlenky, návykové hráčství, nadměrné nakupování nebo utrácení, impulzivní chování a abnormálně vysoký zájem o sex nebo nárůst sexuálních myšlenek (impulzivní poruchy) (viz bod 2).
French: et 5.2).
Czech: (uvedenou v bodě 6).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Rasagiline ratiopharm
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Rasagiline ratiopharm užívat
French: La diminution moyenne quotidienne totale du temps OFF a été similaire dans le groupe entacapone (0,80 h, IC à 95 % [-1,20 ; -0,41], p < 0,0001) à celle observée dans le groupe rasagiline à 1 mg.
Czech: Průměrný pokles celkové denní doby ve stavu OFF byl podobný ve skupině s podáváním entakaponu (-0,80 h, 95% interval spolehlivosti [-1,20, -0,41], p<0,0001) a ve skupině s podáváním rasagilinu v dávce 1 mg. Ve studii III byl průměrný rozdíl v porovnání s placebem -0,94 h, 95% interval spolehlivosti [-1,36, -0,51], p<0,0001.
French: Rasagiline ratiopharm 1 mg comprimés rasagiline
Czech: Rasagiline ratiopharm 1 mg tablety rasagilinum
French: Les études incluaient 1 159 patients et ont duré respectivement 26 et 18 semaines.
Czech: Do těchto studií bylo zařazeno 1 159 pacientů a trvaly 26, resp. 18 týdnů.
French: La posologie standard est d'un comprimé une fois par jour.
Czech: Obvyklá dávka je jedna tableta jednou denně.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Rasagiline ratiopharm sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Rasagiline ratiopharm je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Ce médicament est le même qu'Azilect, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Azilect, který je v Evropské unii již registrován.
French: Une baisse du score UPDRS indique une amélioration des symptômes, alors qu'une augmentation indique une aggravation des symptômes.
Czech: Pokles skóre UPDRS znamená zmírnění příznaků, zatímco zvýšení skóre znamená zhoršení příznaků.
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui dégrade le neurotransmetteur dopamine dans le cerveau.
Czech: Blokuje enzym monoaminooxidázu typu B, který v mozku odbourává neurotransmiter dopamin.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Rasagiline ratiopharm, le 12 janvier 2015.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Rasagiline ratiopharm platné v celé Evropské unii dne 12. ledna 2015.
French: Il ne doit pas non plus être associé à la péthidine (antalgique).
Czech: Nesmí se užívat ani s pethidinem (lékem proti bolesti).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline ratiopharm.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Rasagiline ratiopharm.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine meurent et la quantité de dopamine dans le cerveau baisse.
Czech: U pacientů s Parkinsonovou nemocí mozkové buňky, které vytvářejí dopamin, odumírají a množství dopaminu v mozku se tak snižuje.
French: Dans l'une des études, un traitement de 26 semaines par Rasagiline ratiopharm a entraîné une baisse moyenne du score UPDRS de 0,13 point (échelle standard d'évaluation des symptômes de la maladie de Parkinson) par rapport à une valeur de départ de 24,69 par comparaison avec une augmentation de 4,07 points chez les patients sous placebo par rapport à une valeur de départ de 24,54.
Czech: V jedné ze studií vedla 26týdenní léčba přípravkem Rasagiline ratiopharm k průměrnému poklesu hodnoty na škále UPDRS (standardní škále pro hodnocení příznaků Parkinsonovy nemoci) o 0,13 bodu z počáteční hodnoty 24,69 v porovnání se zvýšením o 4,07 bodu u pacientů, kteří užívali placebo a měli počáteční hodnotu 24,54.
French: Il n'est pas recommandé chez les patients atteints de troubles hépatiques modérés.
Czech: Není doporučen u pacientů se středně závažnými jaterními problémy.
French: Rasagiline ratiopharm est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm je dostupný ve formě tablet (1 mg).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Rasagiline ratiopharm sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Des réductions similaires de la durée de l'état de blocage ont été observées chez les patients traités par l'entacapone.
Czech: Podobné zkrácení doby strávené v „pasivním" stavu bylo pozorováno u pacientů, kteří užívali entakapon.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Rasagiline ratiopharm (chez plus d'un patient sur 10) sont les maux de tête.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rasagiline ratiopharm (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je bolest hlavy.
French: En augmentant les taux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent les mouvements et la coordination, Rasagiline ratiopharm améliore les signes et les symptômes de la maladie de Parkinson, comme la rigidité et la lenteur des mouvements.
Czech: Zvýšením hladiny dopaminu v částech mozku, které řídí pohyby a koordinaci, zmírňuje přípravek Rasagiline ratiopharm projevy a příznaky Parkinsonovy nemoci, jako jsou ztuhlost a zpomalení pohybů.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline ratiopharm, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Rasagiline ratiopharm zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
French: Dans les deux études, les patients prenant Rasagiline ratiopharm ont passé en moyenne environ une heure de moins en état de blocage que ceux sous placebo.
Czech: V obou studiích pacienti užívající přípravek Rasagiline ratiopharm strávili v „pasivním" stavu průměrně asi o jednu hodinu méně než pacienti užívající placebo.
French: Les fluctuations surviennent lorsque les effets du traitement diminuent et que les symptômes réapparaissent.
Czech: K výkyvům dochází při odeznívání účinků léčivého přípravku a projevují se opětovným objevením příznaků.
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de troubles hépatiques sévères.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat u pacientů se závažnými jaterními problémy.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline ratiopharm.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Rasagiline ratiopharm používat.
French: Elles sont liées à une baisse des effets de la lévodopa, lorsque le patient passe soudainement de moments actifs où il peut bouger à des moments de blocage au cours desquels il présente des problèmes moteurs.
Czech: Výkyvy souvisejí se snížením účinku levodopy, kdy se u pacienta objeví náhlé změny mezi „aktivním" stavem, kdy je schopen se pohybovat, a „pasivním" stavem, kdy mu pohyb činí potíže.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline ratiopharm, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Rasagiline ratiopharm, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
French: La société qui fabrique Azilect a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Rasagiline ratiopharm («consentement éclairé»).
Czech: Výrobce přípravku Azilect souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Rasagiline ratiopharm („informovaný souhlas").
French: Les patients atteints de troubles hépatiques légers doivent utiliser Rasagiline ratiopharm avec précaution et doivent arrêter le traitement si les troubles hépatiques s'aggravent.
Czech: Pacienti s mírnými jaterními problémy by měli přípravek Rasagiline ratiopharm užívat opatrně, a pokud se u nich problémy s játry zhorší, měli by léčbu ukončit.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rasagiline ratiopharm?
French: Rasagiline ratiopharm est un médicament utilisé dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble neurologique progressif qui provoque des tremblements, un ralentissement des mouvements et une raideur musculaire).
Czech: Rasagiline ratiopharm je přípravek, který se používá k léčbě dospělých pacientů s Parkinsonovou nemocí (progresivním onemocněním mozku, které vyvolává třes, pomalé pohyby a svalovou ztuhlost).
French: Dans les deux autres études, Rasagiline ratiopharm a été administré «en complément» chez des patients arrivés à un stade avancé de la maladie qui étaient déjà traités par la lévodopa, et comparé à un placebo et à un autre médicament, l'entacapone (également utilisée comme complément).
Czech: V dalších dvou studiích byl přípravek Rasagiline ratiopharm podáván jako „přídatná léčba" u pacientů v pozdějším stadiu nemoci, kteří již byli léčeni levodopou, a porovnáván s placebem a jiným léčivem entakaponem (podávaným také jako přídatná léčba).
French: Le principe actif de Rasagiline ratiopharm, la rasagiline, est un «inhibiteur de la monoamine oxydase B».
Czech: Léčivá látka v přípravku Rasagiline ratiopharm, rasagilin, je „inhibitor monoaminooxidázy B".
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Rasagiline ratiopharm naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
French: Rasagiline ratiopharm rasagiline
Czech: Rasagiline ratiopharm rasagilinum
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline ratiopharm est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Rasagiline ratiopharm byl vypracován plán řízení rizik.
French: Rasagiline ratiopharm ne doit pas être associé à d'autres inhibiteurs de la monoamine oxydase, notamment des médicaments et des préparations à base de plantes délivrés sans prescription, tels que le millepertuis (utilisé dans le traitement de la dépression).
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm se nesmí používat s jinými inhibitory monoaminooxidázy, včetně volně prodejných léčivých přípravků a rostlinných přípravků, jako je třezalka tečkovaná (používaná k léčbě deprese).
French: Dans trois études portant sur 1 563 patients, Rasagiline ratiopharm s'est révélé efficace à la fois pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson et pour réduire la durée que les patients passent en état de blocage.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm byl zkoumán ve třech studiích, do kterých bylo zařazeno 1 563 pacientů, přičemž se prokázalo, že účinně zmírňuje příznaky Parkinsonovy nemoci a také zkracuje dobu, kterou pacienti stráví v „pasivní" fázi.
French: Quels sont les bénéfices de Rasagiline ratiopharm démontrés au cours des études?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rasagiline ratiopharm byly prokázány v průběhu studií?
French: Un délai d'au moins 14 jours doit être respecté entre l'arrêt du traitement par Rasagiline ratiopharm et le début du traitement par un autre inhibiteur de la monoamine oxydase ou par la péthidine.
Czech: Mezi ukončením léčby přípravkem Rasagiline ratiopharm a zahájením léčby jiným inhibitorem monoaminooxidázy nebo pethidinem by mělo uplynout nejméně 14 dní.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
French: Rasagiline ratiopharm peut être utilisé en monothérapie ou en association avec la lévodopa (autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose entre les doses de lévodopa.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm lze užívat buď samostatně, nebo jako přídavná léčba k levodopě (jinému léčivu používanému u Parkinsonovy nemoci) u pacientů, u nichž dochází k „výkyvům" ke konci intervalu mezi dávkami levodopy.
French: Qu'est-ce que Rasagiline ratiopharm et dans quel cas est-il utilisé?
Czech: Co je Rasagiline ratiopharm a k čemu se používá?
French: Autres informations relatives à Rasagiline ratiopharm:
Czech: Další informace o přípravku Rasagiline ratiopharm
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Rasagiline ratiopharm?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rasagiline ratiopharm?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Rasagiline ratiopharm, voir la notice.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Rasagiline ratiopharm je uveden v příbalové informaci.
French: Comment Rasagiline ratiopharm est-il utilisé?
Czech: Jak se přípravek Rasagiline ratiopharm používá?
French: Rasagiline ratiopharm contient le principe actif rasagiline.
Czech: Přípravek Rasagiline ratiopharm obsahuje léčivou látku rasagilin.
French: é
Czech: Síla
French: Le CHMP est en accord avec les conclusions scientifiques émises par le PRAC.
Czech: CHMP souhlasí s vědeckými závěry předloženými výborem PRAC.
French: La biodisponibilité absolue a été estimée entre 64 % et 80 %.
Czech: Vypočítaná absolutní biologická dostupnost byla stanovena mezi 64 % a 80 %.
French: Une grande variabilité en termes d'exposition entre les individus a été observée.
Czech: Mezi jednotlivými subjekty byla pozorována značná variabilita v expozici.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Czech: Není známo (četnost nemůže být stanovena z dostupných údajů):
French: Aucune mortalité ni toxicité significative n'a été observée.
Czech: Nebyla pozorována úmrtnost nebo významná toxicita.
French: Le volume de distribution est d'environ 21 l/kg.
Czech: Ditribuční objem je přibližně 21 l/kg.
French: • perte de conscience temporaire soudaine
Czech: • náhlé dočasné ztráty vědomí
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30C.
French: Personnes âgées (plus de 65 ans)
Czech: Starší pacienti (ve věku 65 let a více)
French: Rasilamlo est destiné à être utilisé chez l'adulte.
Czech: Rasilamlo je určen pro použití u dospělých.
French: L'utilisation pendant la grossesse est uniquement recommandée lorsqu'il n'y a pas d'alternative plus sûre et lorsque la maladie elle-même présente des risques plus importants pour la mère et pour le foetus.
Czech: Použití v těhotenství je doporučeno jen v tom případě, že není známa žádná bezpečnější alternativa nebo pokud onemocnění samotné představuje větší riziko pro matku a plod.
French: Les trois doses ont été bien tolérées chez les patients âgés et très âgés.
Czech: Všechny tři dávky byly dobře tolerovány jak u starších, tak u velmi starých pacientů.
French: La revue cumulative a retrouvé 187 cas parmi lesquels 57 étaient suffisament documentés, dont 8 cas pour lesquels un lien de causalité ne pouvait être exclu.
Czech: Souhrnný přehled obsahuje 187 případů, z nichž 57 bylo dostatečně zdokumentováno, v 8 z těchto případů nelze vyloučit příčinnou souvislost.
French: La posologie doit être individualisée et adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.
Czech: Dávkování by mělo být individualizováno a upraveno podle klinické odpovědi pacienta.