FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Onde forem seguidas outras rotinas de ordenha, o leite deve ser aproveitado para consumo humano apenas depois do mesmo período desde o último tratamento (por exemplo, em vacas com 3 ordenhas diárias, o leite deve ser aproveitado para consumo humano na 8ª ordenha).
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum po rovnakej dobe po ukončení liečby (tj pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum počas 8 dojenia a neskôr).
Portuguese: No caso de desenvolvimento de sintomas após manipulação e exposição, tal como "rash cutâneo", procurar conselho médico.
Slovak: Ak sa u vás objavia postexpozičné príznaky ako kožná vyrážka, mali by ste vyhľadať lekársku pomoc.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 60 horas ou 5 ordenhas
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín nebo 5 dojení
Portuguese: Amoxicilina
Slovak: BALENIA
Portuguese: Bovinos Carne: 3 dias Leite: 72 horas
Slovak: Mäso: 3 dni Mlieko: 72 hodín
Portuguese: Bovinos Tecidos edíveis: 4 dias Leite: 60 horas
Slovak: Jedlé tkaniva: 4 dni Mlieko: 60 hodín
Portuguese: Leite: 60 horas.
Slovak: Mlieko: 60 hodín.
Portuguese: Onde forem seguidas outras rotinas de ordenha, o leite deve ser aproveitado para consumo humano apenas depois do mesmo período desde o último tratamento (por exemplo, em vacas com 3 ordenhas diárias, o leite deve ser aproveitado para consumo humano na 11ª ordenha).
Slovak: Ak sa dodržiava iná pravidelnosť dojenia, mlieko sa môže použiť na ľudský konzum najskôr po 84 hodinách po ukončení liečby (t.j. pri troch dojeniach denne možno použiť mlieko na ľudský konzum od 11. dojenia ).
Portuguese: O medicamento destina-se ao tratamento da mastite clínica bovina em vacas lactantes, incluindo casos de infecções associadas aos seguintes agentes patogénicos:
Slovak: Liek je určený na liečbu klinickej mastitídy hovädzieho dobytka v prípade laktujúcich kráv vrátane prípadov infekcií spojených s týmito patogénmi:
Portuguese: Resumo das características do medicamento, Rotulagem e folheto informativo
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku, Označenie na obale a písomná informácia pre používateľov
Portuguese: Devido ao potencial de resistência cruzada, a utilização inadequada do medicamento pode aumentar a prevalência das bactérias resistentes aos antibióticos ß-lactâmicos e diminuir a eficácia do tratamento com antibióticos ß-lactâmicos."
Slovak: Nesprávne používanie lieku môže zvýšiť výskyt baktérií rezistentných voči ß-laktámovým antibiotikám a môže znížiť účinnosť liečby ß-laktámovými antibiotikami v dôsledku potenciálnej skríženej rezistencie."
Portuguese: "Em casos de infecções causadas pelo Staphylococcus aureus, pode ser necessário um regime mais longo de terapêutica antibacteriana.
Slovak: „V prípadoch infekcií zapríčinených mikroorganizmom Staphylococcus aureus možno bude potrebná dlhšia antibakteriálna liečba.
Portuguese: Em casos de infecções provocadas por Staphylococcus aureus, pode ser necessário um tratamento antimicrobiano mais prolongado.
Slovak: V prípade infekcií spôsobených Staphylococcus aureus sa môže vyžadovať dlhší čas antibakteriálnej liečby.
Portuguese: Roménia Pfizer Animal Health MA EEIG
Slovak: Rumunsko Pfizer Animal Health MA EEIG
Portuguese: SYNULOX INTRAMAMMAIRE
Slovak: Intramamálna emulzia
Portuguese: Bovinos Carne e vísceras: 14 dias
Slovak: Mäso a vnútornosti: 14 dní
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante : Para completar a nível nacional
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Vplní sa lokálne
Portuguese: Administração intramamária
Slovak: INTRAMAMMAIRE
Portuguese: A manipulação deste medicamento veterinário deve ser cuidadosa de forma a evitar a exposição, cumprindo todas as precauções recomendadas.
Slovak: Zaobchádzajte s týmito liekmi veľmi opatrne, aby ste sa vyhli nežiaducej expozícii.
Portuguese: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate) Clavulanic acid (as potassium clavulanate) Prednisolone emulsão intramamária
Slovak: Synulox comp. vet Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)
Portuguese: SYNULOX LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Slovak: LC suspensão intramamária para bovinos em lactação
Portuguese: Carne e vísceras: 7 dias
Slovak: Mäso a vnútornosti: 7 dní
Portuguese: Para completar a nível nacional.
Slovak: Vplní sa lokálne.
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis)
Slovak: Streptokoky (vrátane S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis)
Portuguese: O conteúdo de uma seringa deve ser introduzido em cada quarto afectado via canal do teto, em três ordenhas consecutivas, imediatamente após a ordenha, com 12 horas de intervalo entre aplicações.
Slovak: Obsah jednej striekačky aplikovať do každej postihnutej štvrťky strukovým kanálikom ihneď po vydojení, 3-krát v 12 hodinových intervaloch.
Portuguese: Em associação com SYNULOX RTU:
Slovak: V kombinácii so SYNULOX
Portuguese: Synulox Lactating Cow Intramammary Suspension
Slovak: Synulox Lactating Cow Intramammary
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 4 dias
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 4 dni
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nome do medicamento (para completar a nível nacional) suspensão intramamária para bovinos em lactação
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Názov produktu (vyplní sa lokálne) intramamálna suspenzia
Portuguese: Bovinos Tecidos edíveis: 4 dias
Slovak: Jedlé tkaniva: 4 dni
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação e a postura de ovos
Slovak: Použitie počas gravidity, laktácie
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 2 dias
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 2 dni
Portuguese: Administração intramamária.
Slovak: Intramamálne podanie.
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite: 84 horas (7 ordenhas)
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 84 hodín (7 dojení)
Portuguese: O conteúdo de uma seringa deve ser introduzido em cada quarto infectado via canal do teto, em três ordenhas consecutivas, imediatamente após a ordenha, com 12 horas de intervalo entre aplicações.
Slovak: Obsah jednej injekčnej striekačky sa má podať do každej postihnutej časti vemena cez strukový kanál ihneď po dojení v 12-hodinových intervaloch počas troch dojení nasledujúcich po sebe.
Portuguese: Bulgária
Slovak: Írsko
Portuguese: Bovinos Carne: 7 dias Leite 84 horas (7 ordenhas)
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko 84 hodín (7 dojení)
Portuguese: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Slovak: PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave.
Portuguese: • Estreptococos (incluindo S. agalactiae, S. dysgalactiae e S. uberis);
Slovak: • streptokoky (vrátane mikroorganizmov S. agalactiae, S. dysgalactiae a S. uberis),
Portuguese: Leite: 60 horas Carne: 7 dias
Slovak: Mäso: 7 dní Mlieko: 60 hodín
Portuguese: --1 Vírus da língua azul inativado, serotipo 1 (BTV-1), estirpe ALG2006/01 E1 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 4 (BTV-4), estirpe BTV-4/SPA-1/2004 PR* ≥ 1 Vírus língua azul inativado, serotipo 8 (BTV-8), estirpe BEL2006/01 PR* ≥ 1 *Potência relativa medida por ELISA relativamente a uma vacina de referência cuja eficácia foi demonstrada por prova virulenta na espécie-alvo.
Slovak: Inaktivovaný vírus katarálnej horúčky, sérotyp 1 (BTV-1), kmeň ALG2006/01 E1 RP* ≥
Portuguese: A segunda injeção é administrada 3 semanas após a primeira.
Slovak: Druhá injekcia sa podáva o 3 týždne neskôr.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Syvazul BTV são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Syvazul BTV sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com Syvazul BTV.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny, sa majú vyhýbať kontaktu s očkovacou látkou Syvazul BTV.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne e o leite derivados dos ovinos e bovinos tratados com o Syvazul BTV é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso a mlieko oviec a hovädzieho dobytka, ktoré boli liečené očkovacou látkou Syvazul BTV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Portuguese: Não foram fornecidos estudos de campo com BTV-4 em ovinos ou bovinos, mas os estudos de laboratório foram considerados suficientes para demonstrar a eficácia da vacina BTV-4.
Slovak: So sérotypom BTV-4 sa síce neuskutočnila žiadna terénna štúdia s ovcami alebo hovädzím dobytkom, ale výsledky z laboratórnych štúdií sa považujú za dostatočné na preukázanie účinnosti očkovacej látky sérotypu BTV-4.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Syvazul BTV (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local de injeção, eritema (vermelhidão da pele) com inchaço suave a moderado 1 a 6 dias após a vacinação, um nódulo indolor (até 3,8 cm de diâmetro nos ovinos e 7 cm de diâmetro nos bovinos) 2 a 6 dias após a vacinação e um aumento transitório da temperatura corporal não superior a 2,3 °C nas 48 horas após a vacinação.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Syvazul BTV (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú lokálne reakcie v mieste vpichu injekcie, erytrém (začervenanie kože) s miernym až stredným opuchom 1 až 6 dní po očkovaní, bezbolestná uzlina (s priemerom do 3,8 cm u oviec a 7 cm u hovädzieho dobytka) 2 až 6 dní po očkovaní a krátkodobé zvýšenie telesnej teploty maximálne o 2,3˚C 48 hodín po očkovaní.
Portuguese: Quando a vacina é administrada a ovinos e bovinos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ovciam a hovädziemu dobytku rozpozná imunitný systém zvierat vírusy ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Portuguese: É necessária revacinação após 1 ano.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie.
Portuguese: A variedade (serotipo) do vírus na vacina é selecionada dependendo dos serotipos que estejam a circular e a causar a doença aquando do fabrico, pelo que poderá conter o serotipo 1, 4 ou 8 ou uma combinação de qualquer um destes dois.
Slovak: Druh (sérotyp) vírusu v očkovacej látke sa vyberá v závislosti od toho, ktoré sérotypy sú v obehu a zapríčiňujú ochorenie v čase výroby, a preto môže obsahovať sérotyp 1, 4 alebo 8 alebo kombináciu ktorýchkoľvek dvoch z týchto sérotypov.
Portuguese: É necessária revacinação com uma injeção após 1 ano.
Slovak: Po jednom roku je potrebné preočkovanie jednou injekciou.
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina.
Slovak: Syvazul BTV je očkovacia látka.
Portuguese: Por que foi autorizado o Syvazul BTV na UE?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Syvazul BTV povolená v EÚ?
Portuguese: Outras informações sobre o Syvazul BTV
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Syvazul BTV
Portuguese: O Syvazul BTV contém vírus da língua azul que foram inativados de modo a não causar a doença.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírusy katarálnej horúčky, ktoré boli inaktivované, a preto nemôžu spôsobiť ochorenie.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Syvazul BTV, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Syvazul BTV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Portuguese: A vacina contém vírus da língua azul inativados (mortos).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje inaktivované (usmrtené) vírusy katarálnej horúčky.
Portuguese: A vacina é administrada em duas injeções num músculo em vitelos a partir dos 2 meses de idade se os vitelos não tiverem imunidade ao vírus da língua azul, ou a partir dos 3 meses de idade em vitelos nascidos de vacas já imunes à doença.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ako dve injekcie do svalu teľatám od 2 mesiacov veku, ak nemajú imunitu proti vírusu katarálnej horúčky, alebo teľatám od 3 mesiacov veku, ktorých matky sú imúnne voči tejto chorobe.
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Syvazul BTV, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Syvazul BTV vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Portuguese: A vacina está disponível na forma de injeção e só pode ser obtida mediante receita médica.
Slovak: Očkovacia látka je k dispozícii vo forme injekcie a jej výdaj je viazaný na veterinárny predpis.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Syvazul BTV durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Syvazul BTV boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O que é o Syvazul BTV e para que é utilizado?
Slovak: Čo je očkovacia látka Syvazul BTV a na čo sa používa?
Portuguese: Resumo do Syvazul BTV e das razões por que está autorizado na UE
Slovak: Všeobecný prehľad o očkovacej látke Syvazul BTV a prečo bola v EÚ povolená
Portuguese: O Syvazul BTV é uma vacina utilizada em bovinos e ovinos para os proteger contra a doença da língua azul, uma infeção causada pelo vírus da língua azul, que é transmitido pela picada de um mosquito.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV sa používa u oviec a hovädzieho dobytka na ochranu pred katarálnou horúčkou, čo je infekcia spôsobená vírusom katarálnej horúčky, ktorú prenášajú pakomáre.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos nos dias 21 e 42 após a conclusão do curso de vacinação inicial com níveis de estudos de laboratório.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok v 21. deň a 42. deň po skončení prvého očkovacieho cyklu s hladinou dosiahnutou v laboratórnych štúdiách.
Portuguese: Estudos de laboratório demonstraram que, nos ovinos, a vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u oviec začne očkovacia látka účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá jeden rok.
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 63, os níveis de anticorpos após a vacinação de cada grupo permaneceram em níveis semelhantes ao dia 35 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 63. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 35. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Syvazul BTV?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Syvazul BTV?
Portuguese: Os dados mostraram que, no dia 42 após a vacinação de cada grupo, os níveis de anticorpos se mantiveram a níveis semelhantes ao dia 21 após a vacinação e acima dos níveis dos estudos de laboratório.
Slovak: Údajmi sa preukázalo, že hladina protilátok v 42. deň po očkovaní v každej skupine zostala podobná ako v 21. deň po očkovaní a bola vyššia ako hladina dosiahnutá v laboratórnych štúdiách.
Portuguese: A vacina é administrada numa única injeção subcutânea (sob a pele) a ovinos a partir dos 3 meses de idade.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva ovciam od troch mesiacov veku vo forme jednej injekcie pod kožu.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 39 dias após a vacinação e a proteção tem a duração de 1 ano.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 39 dní po očkovaní a ochrana trvá minimálne jeden rok.
Portuguese: A vacina começa a ser eficaz 21 dias após a conclusão do curso de vacinação inicial e a proteção tem a duração de um ano.
Slovak: Očkovacia látka začne účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok.
Portuguese: A eficácia foi medida comparando os níveis de anticorpos contra o vírus com os níveis de estudos de laboratórionos dias 35 e 63 após a vacinação.
Slovak: Účinnosť sa merala porovnaním hladiny protilátok proti vírusu v 35. deň a 63. deň s hladinou protilátok získanou v laboratórnych štúdiách.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização comunicados relativamente ao Syvazul BTV, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Syvazul BTV a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: O Syvazul BTV recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, em
Slovak: Dňa 09/01/2019 očkovacia látka Syvazul BTV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Como se utiliza o Syvazul BTV?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Syvazul BTV používa?
Portuguese: Num estudo de campo, 3 grupos de 35 borregos a partir dos 3 meses de idade (sem anticorpos contra o vírus da língua azul) receberam vacinação com vacinas que continham BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8.
Slovak: V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali tri skupiny 35 jahniat od 3 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
Portuguese: Como funciona o Syvazul BTV?
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Syvazul BTV účinkuje?
Portuguese: O Syvazul BTV contém um ou dois tipos do vírus da língua azul selecionados entre os serotipos 1, 4 e 8.
Slovak: Očkovacia látka Syvazul BTV obsahuje vírus katarálnej horúčky jedného alebo dvoch typov vybratých zo sérotypov 1, 4 a 8. Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvansy (hydroxid hlinitý a saponín) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a presença de vírus no sangue e os estudos mostraram que a vacina é eficaz na produção de anticorpos protetores nos ovinos e nos bovinos.
Slovak: Prebehli laboratórne štúdie, v ktorých boli ovce a hovädzí dobytok zaočkované očkovacou látkou Syvazul BTV vystavené vírusom katarálnej horúčky sérotypu 1, 4 alebo 8. Hlavným meradlom účinnosti bola prítomnosť vírusu v krvi a štúdie ukázali, že očkovacia látka je účinná pri produkcii ochranných protilátok u oviec a hovädzieho dobytka.
Portuguese: Foram vacinados grupos de 25 vitelos a partir dos dois 2 meses de idade (sem anticorpos contra o vírus da língua azul) com vacinas contendo BTV-1, BTV-8 e BTV 1+8 num estudo de campo.
Slovak: V laboratórnych štúdiách sa preukázalo, že u hovädzieho dobytka začne očkovacia látka účinkovať 21 dní po skončení prvého očkovacieho cyklu a ochrana trvá jeden rok V jednej terénnej štúdii sa očkovacou látkou sérotypu BTV-1, BTV-8 alebo BTV 1+8 očkovali skupiny 25 teliat od 2 mesiacov veku (bez protilátok proti katarálnej horúčke).
Portuguese: Código ATCvet: QI04AA02.
Slovak: ATCvet kód: QI04AA02.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica indicada para desenvolver imunidade ativa não é abrangida pelo âmbito de aplicação do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie aktívnej imunity nespadá do pôsobnosti nariadenia (ES) č. 470/2009.
Portuguese: Data da primeira authorização: 09/01/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/01/2019
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Slovak: b) choroba, proti ktorej má liek zaistiť nástup imunity, sa na danom území väčšinou nevyskytuje.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no sítio Web da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O nível de eficácia noutras espécies pode ser diferente do observado em ovinos e bovinos.
Slovak: Úroveň účinnosti pri iných druhoch sa môže líšiť od úrovne účinnosti pozorovanej v prípade oviec a hovädzieho dobytka.
Portuguese: A utilização deste medicamento veterinário só está permitida sob condições particulares estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia relativa ao controlo da língua azul.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené len za konkrétnych podmienok stanovených právnymi predpismi Európskeho spoločenstva pre kontrolu katarálnej horúčky.
Portuguese: Em casos raros, pode surgir um abcesso.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa môže objaviť absces.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida ao hidróxido de alumínio, ao tiomersal ou às saponinas devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou na hydroxid hlinitý, tiomersal alebo saponíny by sa mali vyhnúť kontaktu s veterinárnym liekom.
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças veterinárias ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Slovak: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat,
Portuguese: Se utilizado noutras espécies de ruminantes domésticas ou selvagens consideradas em risco de infeção, a utilização nestas espécies deve ser realizada com precaução, sendo recomendável testar a vacina num pequeno número de animais antes da vacinação em massa.
Slovak: Ak sa očkovacia látka používa pri iných domácich a divých ruminantných druhoch, v prípade ktorých sa predpokladá riziko infekcie, použitie očkovacej látky pri týchto druhoch má byť obozretné, pričom sa odporúča vyskúšať očkovaciu látku pred hromadným očkovaním na malom počte zvierat.
Portuguese: Agitar bem antes de utilizar.
Slovak: Pred použitím silno potriasť.
Portuguese: Syvazul BTV suspensão injetável para ovinos e bovinos
Slovak: Syvazul BTV injekčná suspenzia pre ovce a hovädzí dobytok
Portuguese: O número e o(s) tipo(s) de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica corrente no momento da formulação do produto final e serão indicados no rótulo.
Slovak: Počet a typ (typy) kmeňov nachádzajúcich sa vo finálnej očkovacej látke sa prispôsobia aktuálnej epidemiologickej situácii v čase prípravy finálnej očkovacej látky a budú uvedené na označení obalu.
Portuguese: Substâncias ativas*:
Slovak: Účinné látky*:
Portuguese: O titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização para o medicamento veterinário autorizado por esta decisão.
Slovak: Držiteľ tohto rozhodnutia o registrácii musí informovať Európsku komisiu o plánoch na uvedenie lieku na trh schválených týmto rozhodnutím.
Portuguese: *Inferior ao nível de deteção por método validado de RT-PCR, 1,32 log10 DICT50/ml
Slovak: *Pod hladinou detekcie s použitím schválenej metódy RT-PCR pri 1,32 log10 TCID50/ml
Portuguese: * Potência relativa em comparação com uma vacina de referência.
Slovak: * Relatívna potencia v porovnaní s referenčnou očkovacou látkou.
Portuguese: A decisão de administrar esta vacina, antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve, por isso, ser tomada caso a caso e tendo em consideração a especificidade da situação.
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Portuguese: * Máximo de dois serotipos diferentes inativados do vírus da língua azul:
Slovak: * Maximálne dva rôzne inaktivované sérotypy vírusu katarálnej horúčky: