FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η φαιντανύλη είναι εξαιρετικά διαλυτή σε λιπίδια και κατανέμεται γρήγορα σε διάφορους ιστούς διασχίζοντας εύκολα το φραγμό αίματος-εγκεφάλου στο σκύλο.
Romanian: Fentanilul este foarte solubil în lipide şi se distribuie rapid într-o varietate de ţesuturi, trecând rapid bariera hemato-encefalică a câinelui.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Romanian: În caz de ingerare accidentală a medicamentului de uz veterinar, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Greek: Η εξ ατυχήματος χορήγηση είναι επικίνδυνη - δείτε την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος πριν από τη χρήση
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Injectarea accidentală este periculoasă - vezi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de utilizare.
Greek: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Romanian: France (France) Lilly France S.A.S. Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Greek: Πολύ συχνά (δηλ. σε περισσότερο από το 10% των σκύλων στους οποίους χορηγείται θεραπεία)
Romanian: Foarte frecvent (de exemplu, la mai mult de 10 % din câinii trataţi)
Greek: Η φαιντανύλη ασκεί την αναλγητική δράση της με τη δέσμευση και ενεργοποίηση των υποδοχέων οπιοειδών μ (mu) που βρίσκονται κατά κύριο λόγο στις περιοχές ρύθμισης του πόνου στον εγκέφαλο και το νωτιαίο μυελό.
Romanian: Fentanilul îsi face actiunea analgezică prin legarea şi activarea μ (miu) receptorilor opioizi, care sunt predominant găsiti în durerea din zone ale creierului si a măduvei spinării.
Greek: Για να αποφευχθεί η υπερβολική δόση αναισθητικού σε σκύλους που έλαβαν θεραπεία με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, τα αναισθητικά πρέπει να χορηγούνται μέχρι να επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.
Romanian: Pentru a evita supradozajul anestezic la câinii trataţi cu medicamentul de uz veterinar, anestezicele trebuie administrate până la producerea efectului dorit.
Greek: Εάν ο σκύλος σας είναι περισσότερο από ήπια ναρκωμένος, ή έχει μειωμένη διάθεση για φαγητό ή νερό, πρέπει να επικοινωνήσετε με τον κτηνίατρο για συμβουλή.
Romanian: În cazul în care câinele dumneavoastră este doar usor sedat, sau are apetitul sau aportul de apă scăzut, trebuie să contactaţi medicul veterinar pentru recomandări.
Greek: Μια μοναδική τοπική εφαρμογή παρέχει ανακούφιση από τον πόνο για τουλάχιστον 4 ημέρες.
Romanian: O singură aplicare locală asigură ameliorarea durerii pentru cel puţin 4 zile.
Greek: Άπαξ και χορηγηθεί το Recuvyra, ο κτηνίατρός σας θα παρακολουθεί τον σκύλο σας προσεκτικά για να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται καλά στο προϊόν.
Romanian: Odată ce Recuvyra a fost administrat, medicul veterinar va monitoriza cu atenţie câinele dvs. pentru a se asigura că răspunde la produs în condiţii de siguranţă.
Greek: Επιπρόσθετες επιδράσεις της τάξης του φαρμάκου οι οποίες μπορεί να παρατηρηθούν μετά την χορήγηση του Φαιντανύλη περιλαμβάνουν δυσφορία και κατακράτηση ούρων, ως εκ τούτου θα πρέπει να υπάρχουν τα κατάλληλα μέτρα προφύλαξης.
Romanian: Efectele de clasă suplimentare care pot fi observate după administrarea de fentanil includ disforie și retenție urinară, prin urmare trebuiesc luate măsuri de precauție adecvate.
Greek: • Σύριγγα πολυπροπυλενίου 3 ml με δακτύλιο O από σιλικόνη τοποθετημένο στο έμβολο.
Romanian: • seringă de 3 ml, din polipropilenă, cu un inel O de silicon montat pe piston.
Greek: 1. Τοποθετήστε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής υπό γωνία περίπου 45 º απευθείας στο δέρμα στη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Romanian: Plasaţi vârful aplicatorului la un unghi de aproximativ 45°direct pe piele în regiunea dorsală scapulară.
Greek: Μη φυλάσσετε και μη χρησιμοποιείτε κοντά σε γυμνή φλόγα.
Romanian: Nu depozitaţi sau utilizaţi lângă o flacără deschisă.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα ισχυρό παυσίπονο μακράς δράσης, και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν οπιούχα αναλγητικά για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Romanian: Recuvyra este un analgezic puternic şi de lungă durată, şi ar trebui să fie folosit doar pentru intervenţii chirurgicale majore, care necesita analgezie de opiacee pentru o durată de cel puţin 4 zile.
Greek: ΤΑ ΜΙΚΡΑ ΠΑΙΔΙΑ ΔΕΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΚΟΥΜΠΟΥΝ ΤΟΝ ΣΚΥΛΟ ΓΙΑ 72 ΩΡΕΣ (3 ημέρες) ΜΕΤΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ RECUVYRA ΣΤΟΝ ΣΚΥΛΟ.
Romanian: COPIII MICI NU TREBUIE SĂ ATINGĂ CÂINELE PENTRU 72 ORE (3 zile) DUPĂ CE RECUVYRA ESTE APLICAT CÂINELUI.
Greek: Σε υψηλή δόση, η φαιντανύλη είναι γνωστό ότι προκαλεί ενδεχομένως μοιραία αναπνευστική καταστολή.
Romanian: În doze mari, fentanilul este cunoscut a provoca o depresie respiratorie cu potenţial letal.
Greek: Ώρα
Romanian: Oră
Greek: Μη χορηγείτε σε περιοχές εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή.
Romanian: Nu se administrează în alte zone decât regiunea dorsală scapulară.
Greek: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν κοντά σε γυμνή φλόγα.
Romanian: Nu utilizaţi în apropierea unei flăcări.
Greek: 13. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» ΚΑΙ ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Greek: Το Recuvyra πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε μείζονες επεμβάσεις που απαιτούν τη χρήση οπιούχων αναλγητικών για διάρκεια τουλάχιστον 4 ημερών.
Romanian: Recuvyra ar trebui să fie folosit doar pentru intervenţii chirurgicale majore, care necesita analgezie opiacee pentru o durată de cel puţin 4 zile.
Greek: Η σοβαρή υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια κατόπιν υπότασης λόγω γαστρεντερικής υποκινητικότητας.
Romanian: Supradoza severă poate duce la insuficienţă renală secundară la hipotensiune arterială produsă de hipomobilitate gastro-intestinală.
Greek: Άπαξ και εφαρμοστεί στο δέρμα, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στεγνώνει γρήγορα, το οποίο έχει ως αποτέλεσμα τη διαδερμική απορρόφηση της φαιντανύλης.
Romanian: Odată aplicat pe piele, produsul medicinal veterinar se usucă rapid, rezultând absorbţia percutanată a fentanilului.
Greek: 4. Για να αφαιρέσετε ακριβώς τη σωστή ποσότητα, ευθυγραμμίστε την κορυφή του δακτυλίου Ο στο έμβολο της σύριγγας με το αντίστοιχο σημάδι στο σώμα της σύριγγας.
Romanian: Pentru a extrage cu exactitate cantitatea corectă, aliniaţi partea de sus a inelului O de pe pistonul seringii cu marcajul corespunzător de pe seringă.
Greek: Το Recuvyra είναι ένα διαυγές, άχρωμο έως ελαφρά κίτρινο διάλυμα που περιέχει 50 mg φαιντανύλης (η δραστική ουσία) ανά ml διαλύματος.
Romanian: Recuvyra este o soluţie limpede, incoloră până la galben care conţine 50 mg de fentanil (substanţa activă) per ml de soluţie.
Greek: Ο κτηνίατρός σας πρέπει να χρησιμοποιήσει το Recuvyra με προσοχή όταν συνδυάζεται με άλλα αναλγητικά μορφίνης ή οπιούχα, ή α-αδρενεργικούς αγωνιστές, καθώς οι πιθανές παρενέργειες δεν έχουν μελετηθεί.
Romanian: Medicul veterinar trebuie să folosească Recuvyra cu precauţie în combinaţie cu morfină sau alte alte anestezice opioide, sau agonişti α-adrenergici, deoarece posibilele efecte secundare nu au fost studiate.
Greek: Απορρίψτε τα αχρησιμοποίητα υλικά σύμφωνα με τις εθνικές απαιτήσεις.
Romanian: Eliminati deseurile în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειο Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Romanian: Producător responsabil pentru eliberarea seriei:
Greek: Μη δίνετε δεύτερη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Nu administrati o a doua doză de produs medicinal veterinar.
Greek: Σωματικό Βάρος (kg)
Romanian: Greutatea corpului (kilograme)
Greek: Μη χορηγείτε περισσότερο από τη συνιστώμενη δόση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Nu administrati mai mult decât doza recomandată a medicamentului de uz veterinar.
Greek: Οι σκύλοι δεν πρέπει να επιστρέφονται στους ιδιοκτήτες τους έως ότου η μετεγχειρητική καταστολή να καταστεί ήπια ή ανύπαρκτη, και οι σκύλοι πίνουν νερό και τρώνε οικειοθελώς και σε κατάλληλο επίπεδο για την κατάσταση που απαιτούσε επέμβαση.
Romanian: Câinii nu trebuie să fie externaţi până când sedarea post-operatorie este uşoară sau absentă şi câinii pot bea apă şi mănânca în mod voluntar la un nivel adecvat pentru condiţia care a necesitat intervenţia chirurgicală.
Greek: Σύνδεση του προσαρμογέα (δείτε το Σχήμα 1):
Romanian: Ataşare adaptator (vezi Figura 1):
Greek: Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρατηρηθούν έως και 3 ημέρες (72 ώρες) μετά την χορήγηση του Recuvyra στον σκύλο σας.
Romanian: Efectele adverse pot să apară până la 3 zile (72 ore) după ce Recuvyra a fost administrat câinelui dvs.
Greek: Εάν μετά την έκθεση στον κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιαστούν συμπτώματα όπως ερύθημα, σύγχυση, ναυτία ή έμετος, θα πρέπει να αναζητηθεί αμέσως ιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă apar simptome în urma expunerii la medicamentul de uz veterinar, cum ar fi eritem, confuzie, greaţă sau vărsături, solicitaţi imediat sfatul medicului.
Greek: Οι σκύλοι που είναι ήπια ναρκωμένοι και δεν πίνουν νερό ούτε τρώνε οικειοθελώς σε κατάλληλο επίπεδο για την κατάσταση που απαιτούσε επέμβαση, πρέπει να ελέγχονται για αφυδάτωση και να τους χορηγείται συμπληρωματική υποστήριξη υγρών και τροφών όπως απαιτείται.
Romanian: Câinii care sunt moderat sedate, nu beau apă şi nu mănâncă în mod voluntar la un nivel adecvat pentru condiţia ce a necesitat intervenţia chirurgicală, ar trebui să fie evaluati pentru deshidratare şi a li se administra fluide suplimentare şi sprijin nutriţional după cum este cazul.
Greek: Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιημένο κτηνιατρικό φαρμακευτικό υλικό ή άχρηστα υλικά από αυτά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Greek: ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ Ή/ΚΑΙ ΧΡΗΣΗΣ
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Greek: Μη χορηγείτε σε σκύλους με καρδιακή ανεπάρκεια, υπόταση, υποογκαιμία, αναπνευστική καταστολή, υπέρταση, ιστορικό επιληψίας, παθολογία του κερατοειδούς που δε σχετίζεται με την ηλικία ή όσα έχουν ή υπάρχει υπόνοια ότι έχουν παραλυτικό ειλεό.
Romanian: Nu se utilizează pentru câinii cu insuficienţă cardiacă, hipotensiune arterială, hipovolemie, depresie respiratorie, hipertensiune arterială, un istoric de epilepsie, patologie necorelată cu vârsta corneei sau cei care au sau sunt suspectaţi de a avea un ileus paralitic.
Greek: 5. Γυρίστε το φιαλίδιο στην όρθια θέση, συγκρατήστε τον προσαρμογέα, περιστρέψτε τη σύριγγα ¼ της στροφής αντίστροφα με τη φορά των δεικτών του ρολογιού και αφαιρέστε τη σύριγγα.
Romanian: Întoarceţi flaconul în poziţie verticală, prindeti adaptorul, rotiti seringa ¼ invers sensului acelor de ceasornic şi îndepărtaţi seringa.
Greek: Μη σπαταλάτε οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα στο στόμιο της σύριγγας ή της συσκευής εφαρμογής, καθώς αυτή έχει υπολογιστεί στο δοσολογικό πίνακα.
Romanian: Nu ştergeţi vreun volum rezidual din vârful seringii sau al aplicatorului deoarece acest lucru a fost reprezentat în tabelul de dozare.
Greek: • Πολυκαρβονικό στόμιο της συσκευής εφαρμογής με 2 άξονες.
Romanian: • Un aplicator de policarbonat cu 2 vârfuri
Greek: Οι σκύλοι που είναι ήπια ναρκωμένοι και δεν πίνουν νερό ούτε τρώνε οικειοθελώς πρέπει να ελέγχονται για αφυδάτωση και να τους χορηγείται συμπληρωματική υποστήριξη υγρών και τροφών όπως απαιτείται.
Romanian: Câinii care sunt moderat sedaţi nu beau apă şi nu mănâncă în mod voluntar ar trebui să fie evaluaţi privind deshidratarea şi a se administra fluide suplimentare şi sprijin nutriţional după cum este necesar.
Greek: Αφαίρεση του διαλύματος από το φιαλίδιο (δείτε το Σχήμα 2):
Romanian: Retragerea soluţiei din flacon (a se vedea Figura 2):
Greek: Ως τάξη, τα οπιοειδή, συμπεριλαμβανομένου αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος, μπορεί να προκαλέσουν υποθερμία, χαμηλό αναπνευστικό ρυθμό, υπόταση ή βραδυκαρδία.
Romanian: Ca o clasă, opioidele, inclusiv acest produs medicinal veterinar, pot determina temperatura scăzută a corpului, ritm respirator lent, scăderea tensiunii arteriale sau scaderea ritmului cardiac.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να προκαλέσει ξηροφθαλμία μετά από παρατεταμένη καταστολή.
Romanian: Utilizarea produsului medicinal veterinar poate duce la uscarea corneei în timpul sedării prelungite.
Greek: 2. Εφαρμόστε έως 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
Romanian: 2. Se aplică pe piele până la 0,5 ml, fără a misca vârful aplicatorului.
Greek: Διαυγές, άχρωμο προς ανοικτό κίτρινο διάλυμα.
Romanian: Soluţie limpede, incoloră până la galben pal.
Greek: Άπαξ και εφαρμόσει καλά, μην αφαιρείτε τον προσαρμογέα.
Romanian: Odată pozitionat, nu scoateţi adaptorul.
Greek: ΛΗΞΗ{μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση εντός 30 ημερών.
Romanian: EXP LL/AAAA După deschidere, se va utiliza în termen de 30 zile.
Greek: • Σε οποιοδήποτε σημείο εκτός από τη ραχιαία ωμοπλατιαία περιοχή .
Romanian: • Oriunde, cu excepţia între omoplatii câinelui dvs;
Greek: Ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η καταστολή μπορεί να εμφανιστούν μετά από τυχαία από του στόματος χορήγηση άνω των 20 μg/kg φαιντανύλης (0,4 μl/kg Recuvyra).Υψηλότερες δόσεις από στόματος μπορεί να προκαλέσουν αναισθησία και καρδιοπνευμονική καταστολή.
Romanian: Uşoare efecte secundare, cum ar fi sedarea, pot să apară după administrarea accidentală orală unică a mai mult de 20 µg/kg de fentanil (0,4 μl/kg Recuvyra).
Greek: Octyl salicylate Isopropyl alcohol
Romanian: Alcool izopropilic
Greek: Να μην χρησιμοποιηθεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε θηλάζοντα ή έγκυα θηλυκά σκυλιά ή σε ζώα αναπαραγωγής.
Romanian: Nu utilizaţi produsul medicinal veterinar la căţelele lactante sau gestante sau animale de reproducţie.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής των ματιών με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού και ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή.
Romanian: În caz de contact accidental al ochilor cu medicamentul de uz veterinar, clătiţi abundent cu apă şi consultaţi imediat un medic.
Greek: Εφαρμόστε μέχρι 0,5 ml πάνω στο δέρμα χωρίς να μετακινήσετε το στόμιο της συσκευής εφαρμογής.
Romanian: Se aplică până la 0,5 ml pe piele, fără a se deplasa vârful aplicatorului.
Greek: Φιαλίδιο:
Romanian: Fertilitate:
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ ««ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Greek: Προετοιμασία σημείου: Δεν είναι απαραίτητο να κόψετε το τρίχωμα στην περιοχή της εφαρμογής.
Romanian: Nu este necesar să îndepărtati părul de pe locul de aplicare.
Greek: 1 φιαλίδιο (10 ml)
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 1 flacon (10 ml)
Greek: Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Romanian: ul. Żwirki i Wigury 18a 02-092 Warszawa Tel.:
Greek: Αφότου στεγνώσει το σημείο εφαρμογής, η άμεση επαφή με την περιοχή σε συνήθεις συνθήκες δε θέτει σε κίνδυνο ενήλικες.
Romanian: După ce locul de aplicare este uscat, contactul direct cu locul nu ar trebui să prezinte un risc pentru adulţi.
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ (ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Greek: Προσαρμογή του Στομίου του Προσαρμογέα
Romanian: Atasarea adaptatorului
Greek: Οι σκύλοι που ζυγίζουν περισσότερα από 20 κιλά θα παραμένουν στην κτηνιατρική κλινική για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την θεραπεία με Recuvyra.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână în clinica veterinară pentru minim 48 de ore după tratamentul cu Recuvyra.
Greek: 1 προσαρμογέας φιαλιδίου 15 σύριγγες
Romanian: 1 adaptator flacon
Greek: 5. Απορρίψτε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα/ το στόμιο της συσκευής εφαρμογής μαζί σε κατάλληλο δοχείο.
Romanian: Aruncaţi seringa/vârful aplicatorului folosit ca unitate într-un recipient adecvat.
Greek: 1,0 ng/ml
Romanian: Timp la 1.0 ng/ml (ore)
Greek: 2. Για να αφαιρέσετε διάλυμα από το φιαλίδιο, πιέστε το στόμιο της παρεχόμενης σύριγγας μέσα στο κέντρο του προσαρμογέα και απαλά περιστρέψτε τη σύριγγα περίπου ¼ της στροφής προς τα δεξιά μέχρι να εφαρμόσει καλά.
Romanian: Pentru a extrage soluţia din flacon, apăsaţi vârful seringii furnizate în centrul adaptorului şi rotiti uşor seringa aproximativ ¼ în sensul acelor de ceasornic până la asezarea completă.
Greek: Hampshire RG24 9NL
Romanian: Hampshire RG24 9NL Marea Britanie
Greek: 3. Αναποδογυρίστε το φιαλίδιο και τραβήξτε το έμβολο της σύριγγας έως ότου αφαιρεθεί η σωστή ποσότητα.
Romanian: Rotiti flaconul şi trageţi înapoi pistonul seringii până când este extras volumul corespunzător.
Greek: Δ. ΕΝΔΕΙΞΗ ΤΩΝ ΑΝΩΤΑΤΩΝ ΟΡΙΩΝ ΚΑΤΑΛΟΙΠΩΝ (ΑΟΚ)
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
Greek: • το δέρμα του στο σημείο εφαρμογής είναι σκασμένο, παρουσιάζει κάποιο τραυματισμό ή ασθένεια
Romanian: • Are pielea ruptă, deteriorată sau bolnavă în locul de tratament;
Greek: Γ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICIENTĂ A PRODUSULUI
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα {αριθμός} ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ: {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα χρήση έως…
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la …
Greek: Η φαιντανύλη είναι μια ισχυρή ουσία διαφύλαξης αναισθησίας.
Romanian: Fentanilul este o substanţă anestezică puternică.
Greek: A. ΚΑΤΟΧΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ
Romanian: A. DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Εντός 5 λεπτών, το προϊόν στεγνώνει στο δέρμα και η φαιντανύλη προχωρά μέσα από το δέρμα στην κυκλοφορία του αίματος και μετά απαλύνεται ο πόνος.
Romanian: Fentanilul se mută treptat pe sub piele în fluxul sanguin al câinelui dumneavoastră şi apoi ameliorează durerea.
Greek: Φυλάσσετε το ανοιγμένο φιαλίδιο με τον προσαρμογέα σε όρθια θέση.
Romanian: Păstrati flaconul deschis cu adaptorul într-o poziţie verticală.
Greek: Σχέδιο 4.
Romanian: Figura 4.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Recuvyra 50 mg/ml soluţie transdermică pentru câini
Greek: Διαδερμικό διάλυμα.
Romanian: Soluţie transdermică.
Greek: 17. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Παρτίδα {αριθμός}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS < Serie> < Lot> < BN>{număr}
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα)
Romanian: • frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 100 de animale)
Greek: Εφαρμόζοντας απαλή, σταθερή πίεση, πατήστε τον προσαρμογέα επάνω στο φιαλίδιο έως ότου εφαρμόσει καλά.
Romanian: Aplicând o presiune redusă, egală, apăsaţi adaptatorul pe flacon până când este pozitionat.
Greek: Για τους λόγους αυτούς, οι σκύλοι στους οποίους έχει χορηγηθεί θεραπεία με σωματικό βάρος μεγαλύτερο από 20 kg πρέπει να παραμένουν στο νοσοκομείο για 48 ώρες μετά την εφαρμογή.
Romanian: Prin urmare, câinii trataţi cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să fie reţinuţi internaţi pentru 48 de ore după aplicare.
Greek: Για τον έλεγχο του μετεγχειρητικού πόνου που συνδέεται με μείζονες ορθοπεδικές επεμβάσεις και επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς σε σκύλους.
Romanian: Pentru controlul durerii post-operatorii asociate cu intervenţii chirurgicale ortopedice majore şi pe ţesuturile moi la câini.
Greek: Μην επαναχρησιμοποιείτε το στόμιο του προσαρμογέα.
Romanian: Nu reutilizati vârfului aplicatorului.
Greek: Προσαρμόστε το στόμιο του προσαρμογέα στη σύριγγα περιστρέφοντας το στόμιο του προσαρμογέα 1/3 της στροφής κατά τη φορά των δεικτών του ρολογιού 2.
Romanian: Ataşaţi vârful aplicatorului la seringă prin rotirea vârfului aplicatorului 1/3 în sensul acelor de ceasornic.
Greek: Recuvyra 50 mg/ml διαδερμικό διάλυμα για σκύλους
Romanian: Recuvyra 50 ml/ml solutie trandermică pentru câini
Greek: Φαιντανύλη ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) Φαιντανύλη 50 mg/ ml ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUB STANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Fentanil 50 mg/ml
Greek: Εάν προορίζεται μεταγενέστερη επέμβαση για σκύλο που έχει προηγουμένως λάβει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να τηρηθεί ένα ελάχιστο μεσοδιάστημα 7 ημερών πριν από τη χορήγηση άλλης δόσης.
Romanian: Dacă se doreste interventia chirurgicală ulterioară a unui câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de administrarea unei alte doze.
Greek: Εάν προορίζεται μεταγενέστερη επέμβαση για σκύλο που έχει προηγουμένως λάβει το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να τηρηθεί ένα ελάχιστο μεσοδιάστημα 7 ημερών πριν από την χορήγηση άλλης δόσης.
Romanian: Dacă se intenţionează o intervenţie chirurgicală la un câine tratat anterior cu produsul medicinal veterinar, trebuie respectat un interval minim de 7 zile înainte de a administra o altă doză.
Greek: z o.o.
Romanian: {LL/AAAA}
Greek: Η εφαρμογή του Recuvyra δεν θα προκαλέσει πόνο στον σκύλο σας και ο κτηνίατρος θα χρησιμοποιήσει έναν πίνακα δοσολογιών και μια ειδικά σχεδιασμένη συσκευή εφαρμογής για να εφαρμόσει προσεκτικά το προϊόν στην επιφάνεια του δέρματος χωρίς να χρησιμοποιήσει βελόνες.
Romanian: Câinii mai mari de 20 kg ar trebui să rămână internati pentru minim \ 48 de ore după aplicarea produsului Recuvyra .Aplicarea Recuvyra nu va cauza câinelui vreo durere şi medicul veterinar va folosi un tabel de dozaj şi un aplicator special conceput pentru a aplica cu atenţie produsul pe suprafata pielii, fără a utiliza vreun ac.
Greek: ΟΔΟΣ (ΟΔΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για διαδερμική χρήση.
Romanian: MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE Pentru administrare transdermica.
Greek: Οι σκύλοι με σωματικό βάρος άνω των 20 kg πρέπει να παραμένουν στο νοσοκομείο για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την εφαρμογή.
Romanian: Câinii cu mai mult de 20 kg greutate corporală ar trebui să rămână internati pentru minim 48 de ore după aplicare.
Greek: • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα)
Romanian: • rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 din 10.000 animale)
Greek: España (Spain)
Romanian: Polska (Poland)
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Recuvyra:
Romanian: Alte informaţii despre Recuvyra:
Greek: Χορηγείται από κτηνίατρο.
Romanian: Se administrează de un medic veterinar.
Greek: Την/Στις 06/10/2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Recuvyra.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Recuvyra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 06/10/2011.
Greek: Χορηγείται μόνο μία φορά, δύο έως τέσσερις ώρες πριν από την χειρουργική επέμβαση και η επίδρασή του διαρκεί για τουλάχιστον τέσσερις ημέρες.
Romanian: Se administrează o singură dată, cu două până la patru ore înainte de intervenţia chirurgicală, iar efectele sale durează cel puţin patru zile.
Greek: Κατά τον χειρισμό του φαρμάκου πρέπει να χρησιμοποιείται προστατευτικός ρουχισμός.
Romanian: Trebuie să se utilizeze echipament sau îmbrăcăminte de protecţie la manipularea medicamentului.
Greek: Η επαφή με το δέρμα του σκύλου μετά τη χορήγηση Recuvyra δεν προκαλεί προβλήματα σε ενήλικες.
Romanian: Contactul cu pielea câinelui în urma aplicării Recuvyra nu ar trebui să cauzeze probleme pentru adulţi.
Greek: Ωστόσο, μικρά παιδιά (βάρους 15kg ή χαμηλότερου) δεν πρέπει να αγγίζουν τον σκύλο για τρεις ημέρες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου διότι ενδέχεται να εκτεθούν σε μεγάλη ποσότητα φαιντανύλης.
Romanian: Cu toate acestea, copiii mici (cu o greutate de 15 kg sau mai puţin) nu trebuie să atingă câinele timp de trei zile de la aplicarea medicamentului, deoarece pot fi expuşi unei cantităţi mari de fentanil.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή διαδερμικού διαλύματος (διάλυμα για το δέρμα).
Romanian: Este disponibil sub formă de soluţie transdermică (soluţie aplicată pe piele).