FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το telmisartan διαπιστώθηκε ότι είναι παρόμοια αποτελεσματικό με το ramipril στο προκαθορισμένο δευτερεύον καταληκτικό σημείο θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου [0,99 (97,5 % CI 0,90-1,08), p (μη κατωτερότητα) = 0,0004], το πρωτεύον καταληκτικό σημείο στη μελέτη αναφοράς ΗΟΡΕ (Μελέτη Αξιολόγησης Πρόληψης Καρδιακών Εκβάσεων), η οποία είχε διερευνήσει την επίδραση του ramipril εναντι του εικονικού φαρμάκου.
Slovenian: Ugotovili so, da je telmisartan podobno učinkovit kot ramipril glede vnaprej opredeljenega sekundarnega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,99 (97, 5 % IZ 0,90-1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], kar je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), ki je proučevala učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Telmisartan Actavis σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Telmisartan Actavis pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Greek: Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIR) ni priporočljivo uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4).
Greek: Δεν διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική διαφορά στην επίπτωση του πρωτεύοντος σύνθετου καταληκτικού σημείου (θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου, μη θανατηφόρο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή νοσηλεία για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια) [15,7% στην ομάδα με telmisartan και 17,0% στην ομάδα με εικονικό φάρμακο με αναλογία κινδύνου 0,92 (95% CI 0,81-1,05, p = 0,22)].
Slovenian: Ugotovili niso nobenih statistično značilnih razlik v incidenci primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (srčnožilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida, možganska kap brez smrtnega izida ali hospitalizacija zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) [15,7 % v skupini s telmisartanom in 17,0 % v skupini s placebom, razmerje ogroženosti 0,92 (95 % IZ 0,81-1,05, p = 0,22)].
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια αναφέρθηκε ως συχνή σε ασθενείς με ελεγχόμενη αρτηριακή πίεση οι οποίοι θεραπεύονταν με telmisartan για μείωση της καρδιαγγειακής νοσηρότητας επιπρόσθετα της τυπικής αγωγής.
Slovenian: Hipotenzija Ta neželena reakcija je bila pogosta pri bolnikih z uravnanim krvnim tlakom, katerim so telmisartan predpisali dodatno ob standardnem zdravljenju, da bi zmanjšali zbolevnost za srčnožilnimi boleznimi.
Greek: Σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιμη με αυτή του κλινικού θεραπευτικού εύρους προκάλεσαν μείωση στις παραμέτρους της ερυθράς σειράς των κυττάρων του αίματος (ερυθροκύτταρα, αιμοσφαιρίνη, αιματοκρίτης), μεταβολές στην αιμοδυναμική των νεφρών (αύξηση της ουρίας αζώτου και της κρεατινίνης του αίματος), καθώς και αύξηση του καλίου ορού σε νορμοτασικά ζώα.
Slovenian: V predkliničnih študijah varnosti so odmerki, ki so povzročili primerljivo izpostavljenost, kot je dosežena v kliničnem terapevtskem območju, pri normotenzivnih živalih povzročili zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina, hematokrita), spremembe ledvične hemodinamike (zvišanje sečninskega dušika in kreatinina v krvi) ter zvišanje kalija v serumu.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Λογότυπο Actavis
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στον γιατρό σας ότι λαμβάνετε Telmisartan Actavis.
Slovenian: Če morate dobiti anestezijo za operacijo, morate zdravniku povedati, da jemljete zdravilo Telmisartan
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση του Telmisartan Actavis με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Telmisartan Actavis in zdravil, ki vsebujejo aliskiren, je kontraindicirana pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali z okvaro ledvic(GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (glejte poglavji 4.5 in 5.1).
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ, απλοί, κωδικός ATC:
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antagonisti angiotenzina II, enokomponentna zdravila.
Greek: Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους):
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση των επιπέδων καλίου του ορού σε ασθενείς με δυνητικό κίνδυνο (βλ. παράγραφο 4.5).
Slovenian: Bolnikom s tveganjem je priporočljivo natančno kontrolirati kalij v serumu (glejte poglavje 4.5).
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μαννιτόλη, ποβιδόνη, σφαιρίδια υδροξειδίου του καλίου.
Slovenian: - Pomožne snovi so magnezijev stearat; premreženi natrijev karmelozat, manitol, povidon, kroglice kalijevega hidroksida.
Greek: Διγοξίνη
Slovenian: - Digoksin
Greek: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur
Slovenian: Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjörður ISLANDIJA
Greek: 11. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Λογότυπο Actavis
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Actavis logo
Greek: Ο μέσος φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση (Vdss) είναι περίπου 500 l.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja (Vdss)
Greek: Κορτικοστεροειδή (συστηματική οδός) Μείωση της αντιυπερτασικής δράσης.
Slovenian: Kortikosteroidi (sistemska pot uporabe)
Greek: Τα επίπεδα αλδοστερόνης του πλάσματος μειώνονται από το telmisartan.
Slovenian: Telmisartan zniža koncentracijo aldosterona v plazmi.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Slovenian: Pakiranja:
Greek: Πώς να πάρετε το Telmisartan Actavis
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Greek: Τι είναι το Telmisartan Actavis και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Telmisartan Actavis Πώς να πάρετε το Telmisartan Actavis Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Telmisartan Actavis Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Actavis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Telmisartan Actavis Kako jemati zdravilo Telmisartan Actavis
Greek: Δεν υπάρχει γραμμική σχέση μεταξύ δόσεων και επιπέδων στο πλάσμα.
Slovenian: Med odmerki in koncentracijo v plazmi ni linearnega razmerja.
Greek: Το telmisartan δεν επιδεικνύει καμία δραστηριότητα μερικού αγωνιστή στον υποδοχέα AT1.
Slovenian: Telmisartan nima delnega agonističnega učinka na receptorjih AT1.
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι στεατικό μαγνήσιο, νατριούχος κροσκαρμελλόζη, μαννιτόλη,
Slovenian: - Pomožne snovi so magnezijev stearat; premreženi natrijev karmelozat, manitol, povidon,
Greek: Υπήρχαν ενδείξεις για όφελος του telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο στο προκαθορισμένο δευτερεύον σύνθετο καταληκτικό σημείο θανάτου καρδιαγγειακής αιτιολογίας, μη θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου [0,87 (95% CI 0,76-1,00, p = 0,048)].
Slovenian: Ugotovili so korist telmisartana v primerjavi s placebom glede sekundarnega sestavljenega opazovanega dogodka srčnožilne smrti, miokardnega infarkta brez smrtnega izida in možganske kapi brez smrtnega izida [0,87 (95 % IZ 0,76-1,00, p = 0,048)].
Greek: Αυτό επιβεβαιώθηκε καθώς στις ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο κλινικές μελέτες ο λόγος βάσεως προς κορυφή ήταν διαρκώς άνω του 80% μετά από χορήγηση δόσεων 40 και 80 mg telmisartan.
Slovenian: To potrjuje razmerje med najmanjšim in največjim, ki je po odmerkih 40 in 80 mg telmisartana dosledno nad 80 %, kot so pokazale s placebom kontrolirane klinične študije.
Greek: Νεφρική ανεπάρκεια και μεταμόσχευση νεφρού
Slovenian: Okvara ledvic in presaditev ledvice
Greek: Εκτός κι εάν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραμματίζουν εγκυμοσύνη θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν διαπιστωμένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Slovenian: Če nadaljnje zdravljenje z antagonistom receptorjev angiotenzina II ni nujno, je treba bolnice, ki načrtujejo nosečnost, prevesti na druga antihipertenzivna zdravila, katerih varnostne značilnosti med nosečnostjo so ugotovljene.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/ .
Greek: Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση και αγγειοοίδημα το οποίο μπορεί να συμβεί σπάνια (≥1/10.000 έως < 1/1.000) και οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: Resni neželeni učinki so anafilaktična reakcija in angioedem, ki sta redka (≥1/10.000 do <1/1.000) in akutna odpoved ledvic.
Greek: Το Telmisartan Actavis αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτόν τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Slovenian: Telmisartan Actavis blokira učinek angiotenzina II; žile se sprostijo in krvni tlak se zniža.
Greek: Κατά την έναρξη της προληπτικής θεραπείας με Telmisartan Actavis 80 mg, η αρτηριακή πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται συχνά.
Slovenian: Za zmanjšanje srčnožilnih dogodkov se običajno porablja odmerek 80 mg zdravila Telmisartan Actavis enkrat na dan. Na začetku preventivnega zdravljenja z zdravilom Telmisartan Actavis 80 mg je treba redno spremljati krvni tlak.
Greek: Μετά την πρώτη δόση του telmisartan, η αντιυπερτασική δραστηριότητα γίνεται σταδιακά εμφανής μέσα σε 3 ώρες.
Slovenian: Zdravljenje esencialne hipertenzije Antihipertenzivno delovanje postane opazno postopoma v 3 urah po prvem odmerku telmisartana.
Greek: Καλιοσυντηρητικά διουρητικά ή υποκατάστατα καλίου Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ, όπως το telmisartan μειώνουν την προκαλούμενη από τη διούρηση απώλεια καλίου.
Slovenian: Antagonisti receptorjev angiotenzina II, kakršen je telmisartan, zmanjšajo izgubljanje kalija, ki ga povzročijo diuretiki.
Greek: Ο περιέκτης δισκίων περιέχει αποξηραντικό, μην καταναλώσετε το αποξηραντικό.
Slovenian: Vsebnik za tablete vsebuje sušilo; sušila ne smete zaužiti.
Greek: Στη μελέτη PRoFESS, παρατηρήθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με telmisartan σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο.
Slovenian: V primerjavi s placebom se je v preskušanju PRoFESS med zdravljenjem s telmisartanom povečala pojavnost sepse.
Greek: Το Telmisartan Actavis περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ.
Slovenian: Kaj je zdravilo Telmisartan Actavis in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Telmisartan Actavis vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan, ki spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II.
Greek: Έκθεση σε αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια του δεύτερου και τρίτου τριμήνου της κύησης είναι γνωστό ότι προκαλεί εμβρυοτοξικότητα στον άνθρωπο (μειωμένη νεφρική λειτουργία, ολιγοϋδράμνιο, επιβράδυνση οστέωσης του κρανίου) και τοξικότητα στο νεογνό (νεφρική ανεπάρκεια, υπόταση, υπερκαλιαιμία).
Slovenian: Znano je, da antagonisti receptorjev angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju pri človeku delujejo toksično na plod (zmanjšano delovanje ledvic, oligohidramnij, zapoznela osifikacija lobanje) in novorojenčka (odpoved ledvic, hipotenzija, hiperkaliemija) (glejte poglavje 5.3).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε το θηλασμό.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če dojite ali če boste v kratkem začeli dojiti.
Greek: Υπογλυκαιμία (σε διαβητικούς ασθενείς)
Slovenian: Pshiatrične motnje hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
Greek: Στους ηλικιωμένους, σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, σε διαβητικούς ασθενείς, σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του καλίου ή/και ασθενείς με παρεμπίπτοντα συμβάντα, η υπερκαλιαιμία μπορεί να αποβεί μοιραία.
Slovenian: sladkornih bolnikih, bolnikih, sočasno zdravljenih z drugimi zdravili, ki lahko povečajo koncentracijo kalija, in/ali bolnikih s sočasnimi boleznimi.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ή 100 δισκία.
Slovenian: Velikosti pakiranj: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Greek: Προηγούμενη αγωγή με υψηλές δόσεις διουρητικών όπως φουροσεμίδη (διουρητικό της αγκύλης) και υδροχλωροθειαζίδη (θειαζιδικό διουρητικό) μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την μείωση του όγκου και ενδεχόμενο κίνδυνο υπότασης, όταν γίνει η έναρξη της αγωγής με telmisartan.
Slovenian: Diuretiki (tiazidni diuretiki ali diuretiki zanke) Predhodno zdravljenje z velikimi odmerki diuretikov, kakršna sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiaziden diuretik), lahko ob uvedbi zdravljenja s telmisartanom povzroči hipovolemijo in tveganje hipotenzije.
Greek: - Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα όπως καταγράφονται στην παράγραφο 6.1.
Slovenian: - Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov (navedeno v poglavju 6.1).
Greek: Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Telmisartan Actavis.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji V zvezi z vožnjo ali upravljanjem s stroji je treba upoštevati, da se lahko med antihipertenzivnim zdravljenjem, na primer z zdravilom Telmisartan Actavis, občasno pojavi omotica ali zaspanost.
Greek: Εάν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως, και εάν θεωρείται απαραίτητο θα πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.6).
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Greek: Εάν δεν πάρετε το δισκίο σας κάποια ημέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόμενη ημέρα.
Slovenian: Če en dan ne vzamete tablete, vzemite običajni odmerek naslednji dan. Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnjega.
Greek: Το Telmisartan Actavis δεν συνιστάται στην αρχή της κύησης και δεν θα πρέπει να λαμβάνεται μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Slovenian: Če ste noseči več kot 3 mesece, pa ga sploh ne smete jemati, kajti njegovo jemanje po tretjem mesecu nosečnosti lahko otroku resno škoduje.
Greek: Βλάβη του γαστρικού βλεννογόνου (διάβρωση, έλκη ή φλεγμονή) επίσης παρατηρήθηκε σε αρουραίους και σκύλους.
Slovenian: Pri podganah in psih so zabeležili tudi prizadetost želodčne sluznice (erozije, razjede ali vnetje).
Greek: Όπως και με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης, το telmisartan ενδέχεται να προκαλέσει υπερκαλιαιμία (βλ. παράγραφο 4.4).
Slovenian: Telmisartan lahko povzroči hiperkaliemijo, tako kot vsa zdravila, ki delujejo na sistem renin angiotenzin-aldosteron (glejte poglavje 4.4).
Greek: ∗∗ Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις προοδευτικής δημιουργίας ουλής του πνευμονικού ιστού κατά τη λήψη τελμισαρτάνης.
Slovenian: ** Poročali so o primerih progresivnega brazgotinjenja pljučnega tkiva med jemanjem telmisartana,
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυμοσύνη, η αγωγή με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αμέσως και εάν θεωρείται απαραίτητο πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή.
Slovenian: Zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno.
Greek: Σήψη* (συχνά αποκαλούμενη «δηλητηρίαση αίματος», είναι μια σοβαρή μόλυνση με φλεγμονώδη απάντηση σε όλο το σώμα), γρήγορη διόγκωση (πρήξιμο) του δέρματος και των βλεννογόνων (αγγειοοίδημα)˙ αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 1.000 ανθρώπους) αλλά είναι εξαιρετικά σοβαρές και οι ασθενείς πρέπει να διακόψουν τη λήψη του φαρμάκου και να επισκεφθούν τον γιατρό τους αμέσως.
Slovenian: Sepsa* (pogosto poimenovana tudi" zastrupitev krvi", je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem); ti neželeni učinki so redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov), toda zelo resni, zato morajo bolniki takoj prenehati z jemanjem zdravila in nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Greek: - Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ») ειδικά εάν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις, παράλληλα με Telmisartan Actavis, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση).
Slovenian: - Diuretiki ("tablete za odvajanje vode") lahko - zlasti uporabljeni v velikih odmerkih skupaj z zdravilom Telmisartan Actavis - povzročijo čezmerno izgubo vode in nizek krvni tlak
Greek: Κοιλιακό άλγος, διάρροια, δυσπεψία, μετεωρισμός, έμετος Ξηροστομία, στομαχική δυσφορία, δυσγευσία
Slovenian: bolečine v trebuhu, driska, dispepsija, flatulenca, bruhanje suha usta, nelagodje v želodcu, disgevzija
Greek: Κάτι ανάλογο δε συμβαίνει με τη διαστολική αρτηριακή πίεση (ΔΑΠ).
Slovenian: Podatki za diastolični krvni tlak (DKT) glede tega niso konsistentni.
Greek: Εάν διακόψετε τη λήψη του Telmisartan Actavis Θα πρέπει να παίρνετε Telmisartan Actavis κάθε μέρα για όσο καιρό το χορηγεί ο γιατρός σας, ώστε να διατηρείται η αρτηριακή σας πίεση υπό έλεγχο.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Telmisartan Actavis Da boste vzdrževali urejen krvni tlak, jemljite zdravilo Telmisartan Actavis vsak dan, kolikor časa vam ga zdravnik predpiše.
Greek: Η χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που επιδρούν στο σύστημα ρενίνης - αγγειοτενσίνηςαλδοστερόνης μπορεί να προκαλέσει υπερκαλιαιμία.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, lahko povzročijo hiperkaliemijo.
Greek: Για την αντιμετώπιση της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση Telmisartan Actavis για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40 mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για όλο το 24-ωρο.
Slovenian: Za večino bolnikov je običajen odmerek zdravila Telmisartan Actavis ena 40 mg tableta enkrat na dan za uravnavanje krvnega tlaka v 24-urnem obdobju.
Greek: κυψέλες Al/Al: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 και 100 δισκία
Slovenian: Al/Al pretisni omoti: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 ali 100 tablet.
Greek: Ο χρόνος ημιζωής δεν μεταβάλλεται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Slovenian: Eliminacijski razpolovni čas se pri bolnikih z okvaro ledvic ne spremeni.
Greek: Ο κίνδυνος είναι εξαιρετικά υψηλός σε συνδυασμό με καλιοσυντηρητικά διουρητικά και όταν συνδυάζεται με υποκατάστατα αλάτων που περιέχουν κάλιο.
Slovenian: ki varčujejo s kalijem, in v kombinaciji z nadomestki soli, ki vsebujejo kalij.
Greek: Εμφάνιση του Telmisartan Actavis και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία των 40 mg είναι λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα με διαχωριστική γραμμή που φέρουν τυπωμένο το λογότυπο Τ στη μία πλευρά.
Slovenian: Izgled zdravila Telmisartan Actavis in vsebina pakiranja 40 mg tablete so bele, ovalne, bikonveksne tablete s prelomno zarezo in oznako T na eni strani.
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας
Slovenian: okvara ledvic vključno z akutno odpovedjo ledvic
Greek: - Παρεμπίπτοντα συμβάντα, ειδικά αφυδάτωση, οξεία ρήξη καρδιακής αντιρροπήσεως, μεταβολική οξέωση, επιδείνωση νεφρικής λειτουργίας, αιφνίδια επιδείνωση της νεφρικής κατάστασης (π.χ. λοιμώδεις νόσοι), κυτταρική λύση (π.χ. οξεία ισχαιμία άκρου, ραβδομυόλυση, εκτεταμένο τραύμα).
Slovenian: - sočasne bolezni, zlasti dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza, slabše delovanje ledvic, nenadno poslabšanje stanja ledvic (npr. infekcijske bolezni), liza celic (npr. akutna ishemija uda, rabdomioliza, obširna travma).
Greek: 6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη Κυψέλες από αλουμίνιο/αλουμίνιο:
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina Al/Al pretisni omoti:
Greek: Λίστα των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Slovenian: Tabelarični seznam neželenih učinkov
Greek: Η επίπτωση των θανατηφόρων περιστατικών σήψης ήταν αυξημένη για ασθενείς που λαμβάνουν telmisartan (0,33%) έναντι ασθενών που λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (0,16%) [RR 2,07 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,14-3,76)].
Slovenian: 1,43 (95 % interval zaupanja 1,00-2,06)]; incidenca sepse s smrtnim izidom je bila med bolniki, ki so prejemali telmisartan, večja (0,33 %) kot med bolniki, ki so prejemali placebo (0,16 %) [relativno tveganje 2,07 (95 % interval zaupanja 1,14-3,76)].
Greek: Λευκά, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία που φέρουν τυπωμένο το λογότυπο Τ1 στη μία πλευρά.
Slovenian: Bele, ovalne, bikonveksne tablete z oznako T1 na eni strani.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί για κυψέλη
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Škatla za pretisni omot
Greek: Σε σκύλους παρατηρήθηκε νεφρική σωληναριακή διάταση και ατροφία.
Slovenian: Pri psih so opazili dilatacijo in atrofijo ledvičnih tubulov.
Greek: Στη μελέτη "Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων" (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70% έναντι 0,49% [RR 1,43 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1,00-2,06)].
Slovenian: V preskušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) pri bolnikih starih 50 let ali več, ki so pred kratkim imeli možgansko kap, so med uporabo telmisartana ugotovili večjo incidenco sepse kot med uporabo placeba, 0,70 % v primerjavi z 0,49 % [relativno tveganje
Greek: Περιέκτης HDPE με καπάκι LDPE και αποξηραντικό Μεγέθη συσκευασίας: 30 ή 250 δισκία
Slovenian: Velikosti pakiranj: 30 ali 250 tablet
Greek: Διαβητικοί ασθενείς υπό θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά Αυτοί οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν υπογλυκαιμία κατά τη θεραπεία με τελμισαρτάνη.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom, se lahko pojavi hipoglikemija.
Greek: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από το φως.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Vsebnik shranjujte tesno zaprt za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Greek: Μείωση καρδιαγγειακής θνησιμότητας σε ενήλικες με: - έκδηλη αθηροθρομβωτική καρδιαγγειακή νόσο (ιστορικό στεφανιαίας νόσου, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή περιφερικής αρτηριοπάθειας) ή - σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με τεκμηριωμένη βλάβη σε όργανο-στόχο.
Slovenian: Zmanjšanje srčnožilne ularne obolevnosti pri odraslih: - z manifestno aterotrombotično srčnožilno boleznijo (anamneza koronarne bolezni,možganske kapi ali bolezni perifernih žil) ali
Greek: Δεν έχει αποδειχθεί φαρμακολογική δραστικότητα για τη συζευγμένη ουσία.
Slovenian: Ugotovljeno je, da konjugat ni farmakološko aktiven.
Greek: Οσφυαλγία (π.χ. ισχιαλγία), μυϊκοί σπασμοί, μυαλγία Αρθραλγία, πόνος στα άκρα, πόνος τένοντα (συμπτώματα παρόμοια με τενοντίτιδα)
Slovenian: bolečina v hrbtu (npr. išias), spazmi mišic, mialgija artralgija, bolečina v okončini, tetivne bolečine (tendinitisu podobni simptomi)