FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indføjet anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Epclusa.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā ir ietverti arī ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem nekaitīgas un efektīvas Epclusa lietošanas nolūkos.
Danish: Epclusa må ikke anvendes sammen med følgende lægemidler, da de kan reducere koncentrationen af sofosbuvir og velpatasvir i blodet og dermed virkningen af Epclusa:
Latvian: Epclusa nedrīkst lietot kopā ar turpmāk norādītajām zālēm, jo tās var samazināt sofosbuvīra un velpatasvīra līmeni asinīs un tādējādi pavājināt Epclusa iedarbību:
Danish: Hvorfor blev Epclusa godkendt?
Latvian: Kāpēc Epclusa tika apstiprinātas?
Danish: Epclusa fås som tabletter, der indeholder 400 mg sofosbuvir og 100 mg velpatasvir.
Latvian: Epclusa ir pieejamas kā tabletes, kas satur 400 mg sofosbuvīra un 100 mg velpatasvīra.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede derfor, at fordelene ved Epclusa opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka Epclusa lietošanas priekšrocības pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību ES.
Danish: Resultaterne viste, at de patienter, der blev behandlet i 12 uger med Epclusa i kombination med ribavirin, opnåede de bedste resultater, idet ca. 94 % af patienterne (82 ud af 87) havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Latvian: Rezultāti liecināja, ka pacienti, kuri 12 nedēļas tika ārstēti ar Epclusa kombinācijā ar ribavirīnu, sasniedza vislabākos rezultātus - aptuveni 94 % pacientu (82 pacientiem no 87) vīrusa testa rezultāts bija negatīvs 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Epclusa bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Epclusa lietošanu.
Danish: Sofosbuvir blokerer enzymet "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", mens velpatasvir virker på proteinet "NS5A".
Latvian: Sofosbuvīrs bloķē par „NS5B RNS-atkarīgo RNS polimerāzi" dēvētā enzīma darbību, bet velpatasvīrs iedarbojas uz proteīnu, ko dēvē par „NS5A".
Danish: Epclusa udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter med kronisk hepatitis C.
Latvian: Epclusa var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi pacientu ar hronisku C hepatītu ārstēšanā.
Danish: Epclusa indeholder de aktive stoffer sofosbuvir og velpatasvir.
Latvian: Epclusa satur aktīvās vielas sofosbuvīru un velpatasvīru.
Danish: I alle tre undersøgelser blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på den andel af patienterne, hvis blodprøver ikke viste tegn på hepatitis C-virus 12 uger efter afslutningen af behandlingen.
Latvian: Visos trīs pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem asins analīzēs 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām nebija hepatīta C vīrusa pazīmju.
Danish: Hvad er Epclusa, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Epclusa un kāpēc tās lieto?
Danish: Epclusa er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser med i alt 1 446 patienter med hepatitis C (genotype 1-6), hvis lever stadig fungerede tilstrækkeligt, men hvor nogle af dem havde kompenseret levercirrose.
Latvian: Epclusa tika pētītas trijos pamatpētījumos, kopumā iesaistot 1446 pacientus, kuri inficējušies ar C hepatīta (1. līdz 6. genotipa) vīrusu un kuru aknas vēl aizvien spēja normāli darboties, un dažus pacientus ar kompensētu aknu cirozi.
Danish: Det er påvist, at Epclusa givet alene er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virusset fra blodet hos patienter, hvis lever fungerer tilstrækkeligt.
Latvian: Tika pierādīts, ka Epclusa vienas pašas spēj ļoti efektīvi izvadīt C hepatīta vīrusu no pacientu asinīm pacientiem, kuru aknas vēl aizvien spēj normāli darboties.
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Latvian: • karbamazepīns, fenobarbitāls, fenitoīns (zāles epilepsijas ārstēšanai);
Danish: Ved at blokere disse proteiner forhindrer Epclusa hepatitis Cvirusset i at formere sig og inficere nye celler.
Latvian: Bloķējot šos proteīnus, Epclusa aptur hepatīta C vīrusa vairošanos un jaunu šūnu inficēšanu.
Danish: De aktive stoffer i Epclusa, sofosbuvir og velpatasvir, blokerer to proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Latvian: Epclusa aktīvās vielas sofosbuvīrs un velpatasvīrs bloķē divas olbaltumvielas, kas ir nepieciešamas, lai C hepatīta vīruss varētu vairoties.
Danish: Hepatitis C-virus optræder i forskellige varianter (genotyper), og Epclusa kan anvendes til at behandle alle genotyper af virusset.
Latvian: C hepatīta vīruss ir sastopams vairākos vīrusa paveidos (genotipos), un Epclusa var lietot jebkura vīrusa genotipa izraisīta C hepatīta ārstēšanai.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse hos 267 patienter med hepatitis C, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose).
Latvian: Papildu pētījumu veica 267 pacientiem ar C hepatītu, kuriem aknas nedarbojās pareizi (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Epclusa fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Epclusa izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Epclusa sofosbuvir/velpatasvir
Latvian: Epclusa sofosbuvīrs/velpatasvīrs
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Epclusa, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Epclusa lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: De samlede resultater af undersøgelserne viser, at 98 % af de patienter (1 015 ud af 1 035), der tog Epclusa i 12 uger, havde en negativ test for virusset 12 uger efter behandlingsafslutning.
Latvian: Apkopojot visu pētījumu rezultātus, 12 nedēļas pēc ārstēšanas beigām 98 % pacientu (1015 pacientiem no 1035), kuri 12 nedēļas lietoja Epclusa, uzrādīja negatīvu vīrusa testa rezultātu.
Danish: • prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af depression og angst).
Latvian: • asinszāle (ārstniecības augu preparāts depresijas un nemiera ārstēšanai).
Danish: Hvordan virker Epclusa?
Latvian: Kā Epclusa darbojas?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Epclusa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Epclusa pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Fjernelsen var også meget omfattende hos patienter, hvis lever ikke fungerede normalt (Child-Pugh B-cirrose), når de fik Epclusa sammen med ribavirin.
Latvian: Tāpat vīrusa izdalīšanos no asinīm ļoti lielā daudzumā novēroja pacientiem, kuru aknas nedarbojās pareizi (B klases ciroze pēc Child-Pugh klasifikācijas), lietojot Epclusa kombinācijā ar ribavirīnu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Epclusa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Epclusa?
Danish: Epclusa er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus.
Latvian: Epclusa ir pretvīrusu zāles, ko lieto pieaugušajiem hroniska (ilgtermiņa) C hepatīta (infekciozas slimības, kas skar aknas un ko izraisa hepatīta C vīruss) ārstēšanai.
Danish: Hvordan anvendes Epclusa?
Latvian: Kā lieto Epclusa?
Danish: Det kan også overvejes at give samtidig ribavirinbehandling til Epclusa-behandlede patienter, der har kompenseret levercirrose (ardannelse på leveren, men hvor leveren stadig fungerer tilstrækkeligt), og som er inficeret med hepatitis C-virus genotype 3,
Latvian: Ribavirīna pievienošanu terapijai ar Epclusa var apsvērt arī pacientiem, kuriem ir kompensēta aknu ciroze (aknu rētošanās, bet ar saglabātu normālu aknu darbību) un kuri ir inficēti ar 3. genotipa C hepatīta vīrusu - grūtāk ārstējamu vīrusa paveidu.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Epclusa?
Latvian: Kādas bija Epclusa priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Pakningsstørrelse t r
Latvian: Iepakojuma lielumi
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Latvian: Stiprums Zāļu forma
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 02-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 02.2014.
Danish: Yderligere information findes i sammenfatningen af risikohåndteringsplanen.
Latvian: Papildu informācija ir pieejama riska pārvaldības plāna kopsavilkumā.
Danish: udleveres kun efter recept.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Eperzan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Eperzan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Eperzan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Eperzan.
Danish: Dette blev anset for klinisk meningsfuldt, og der var 3-ugers data, der viste, at denne virkning holdt sig under langtidsbehandling.
Latvian: To uzskatīja par klīniski nozīmīgu ietekmi, un bija pieejami trīs gadu dati, kas liecināja, ka šī ietekme saglabājas ilgstošas ārstēšanas laikā.
Danish: Overordnet bevirkede Eperzan en reduktion af HbA1c på mellem 0,6 og 0,9 %.
Latvian: Kopumā Eperzan pazemināja HbA1c par 0,6-0,9 %.
Danish: Den anbefalede dosis er 30 mg, der injiceres én gang om ugen, men lægen kan øge dosis til 50 mg, afhængigt af virkningen på blodsukkeret.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg, ko injicē vienreiz nedēļā, taču ārsts to var palielināt līdz 50 mg atkarībā no ietekmes uz cukura līmeni asinīs.
Danish: Andre oplysninger om Eperzan
Latvian: Cita informācija par Eperzan
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eperzan den 21. marts 2014.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. martā izsniedza Eperzan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Hvorfor er Eperzan blevet godkendt?
Latvian: Kāpēc Eperzan tika apstiprinātas?
Danish: Eperzan albiglutid
Latvian: Eperzan albiglutīds
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Eperzan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Eperzan lietošanu?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Eperzan bør anvendes.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Eperzan lietošanu.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Eperzan anvendes så risikofrit som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Eperzan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Patienterne indgiver selv lægemidlet (efter passende instruktion) på sig selv under huden på maven, låret eller overarmen.
Latvian: Pacienti zāles injicē paši (pēc atbilstošas apmācības) zemādas injekcijas veidā vēderā, augšstilbā vai augšdelmā.
Danish: De iagttagne risici med lægemidlet svarede til risiciene med andre lægemidler i samme klasse, og Eperzan har den fordel, at det kun skal gives én gang om ugen.
Latvian: Risks, kas konstatēts, lietojot šīs zāles, bija līdzīgs citu šīs grupas zāļu radītajam riskam, un Eperzan priekšrocība ir iespēja to lietot tikai vienreiz nedēļā.
Danish: HbA1c er et mål for, hvor velreguleret blodsukkeret er.
Latvian: HbA1c raksturo, cik labi ir kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
Danish: Hvad er Eperzan, og hvad anvendes det til?
Latvian: Kas ir Eperzan un kāpēc tās lieto?
Danish: Når Eperzan indsprøjtes, føres albiglutid frem til receptorerne i bugspytkirtlen og aktiverer dem.
Latvian: Injicējot Eperzan, albiglutīds sasniedz šos receptorus aizkuņģa dziedzerī un aktivizē tos.
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Eperzan er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Eperzan zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Fordelene ved Eperzan blev undersøgt hos over 5 000 patienter med type 2 sukkersyge, hos hvem Eperzan blev sammenlignet med placebo (virkningsløs behandling) eller med andre lægemidler mod sukkersyge, hvor det blev anvendt som tillægsbehandling til forskellige kombinationsbehandlinger eller blev anvendt alene.
Latvian: Eperzan ieguvumus pētīja vairāk nekā 5000 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu, salīdzinot Eperzan ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli) vai ar citām pretdiabēta zālēm, lietojot kā papildlīdzekli dažādām kombinētām terapijām vai atsevišķi.
Danish: Eperzan er et lægemiddel mod sukkersyge, der indeholder det aktive stof albiglutid.
Latvian: Eperzan ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu albiglutīdu.
Danish: Dette medfører udskillelse af insulin og er medvirkende til at nedsætte blodsukkeret og regulere type 2-sukkersygen.
Latvian: Tas izraisa insulīna izdalīšanos un palīdz pazemināt glikozes līmeni asinīs un kontrolēt 2. tipa cukura diabētu.
Danish: To andre lægemidler pioglitazon og liraglutid, blev fundet at være mere effektive som tillægsbehandling end Eperzan.
Latvian: Konstatēja, ka divas citas zāles, pioglitazons un liraglutīds, ir efektīvāki papildterapijas līdzekļi nekā Eperzan.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger med Eperzan fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: CHMP bemærkede, at virkningerne af Eperzan til kontrol af blodsukkeret var påvist at være klinisk meningsfulde, når lægemidlet blev anvendt alene, og når det blev sammenlignet med andre lægemidler i kombinationsbehandlinger.
Latvian: CHMP ņēma vērā, ka pierādīts, ka Eperzan ietekme uz glikozes līmeņa asinīs kontroli ir klīniski nozīmīga, lietojot zāles atsevišķi vai salīdzinot ar citām kombinētās terapijas zālēm.
Danish: Eperzan kan desuden anvendes som tillægsbehandling til andre lægemidler mod sukkersyge, også insulin, når disse lægemidler sammen med motion og diæt ikke giver tilfredsstillende regulering af blodsukkeret.
Latvian: Eperzan var lietot arī kā papildlīdzekli citām pretdiabēta zālēm, tostarp insulīnam, ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina atbilstošu glikozes līmeņa asinīs kontroli.
Danish: Hvis Eperzan anvendes i kombination med et sulfonylurinstof eller insulin, kan det være nødvendigt at sænke dosis af det pågældende sulfonylurinstof eller insulin for at undgå for lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Latvian: Lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas preparātu vai insulīnu, sulfanilurīnvielas preparāta vai insulīna deva var būt jāsamazina, lai izvairītos no hipoglikēmijas (zema cukura līmeņa asinīs).
Danish: Ved type 2-sukkersyge producerer bugspytkirtlen enten ikke nok insulin til at regulere blodsukkeret, eller også er kroppen ikke i stand til at udnytte insulinet tilstrækkeligt.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Eperzan?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Eperzan?
Danish: De hyppigste bivirkninger med Eperzan (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 20 behandlede) er diarré, kvalme og reaktioner på injektionsstedet i form af udslæt, rødme og kløe.
Latvian: Visbiežāk novērotās Eperzan blakusparādības, kas skar vairāk nekā 1 no 20 pacientiem, ir caureja, slikta dūša un reakcijas injekcijas vietā, to vidū izsitumi, apsārtums vai nieze.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Eperzan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Eperzan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Det anvendes til regulering af blodsukkeret hos voksne med type 2-sukkersyge.
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem ar 2. tipa cukura diabētu glikozes (cukura) līmeņa kontrolei asinīs.
Danish: Hvordan virker Eperzan?
Latvian: Kā Eperzan darbojas?
Danish: Det aktive stof i Eperzan, albiglutid, er en "GLP-1-receptoragonist".
Latvian: Eperzan aktīvā viela albiglutīds ir GLP-1 receptoru agonists.
Danish: Eperzan kan anvendes som selvstændig behandling til patienter, hos hvem blodsukkeret ikke er tilfredsstillende reguleret med diæt og motion alene, og som ikke må få metformin (et andet lægemiddel mod sukkersyge).
Latvian: Eperzan var lietot vienu pašu pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles).
Danish: Eperzan var mere effektivt end placebo til at nedsætte indholdet af HbA1c, når det blev anvendt alene, og var mere effektivt end sukkersygelægemidlerne sitagliptin og glimepirid og sammenligneligt med insulin glargin og insulin lispro, når det blev anvendt som tillægsbehandling til andre behandlinger.
Latvian: Lietojot atsevišķi, Eperzan HbA1c līmeni pazemināja efektīvāk nekā placebo, un, lietojot papildus citiem līdzekļiem, tas bija efektīvāks nekā pretdiabēta zālēs sitagliptīns un glimepirīds un ar līdzvērtīgu efektivitāti kā glargīna insulīns un lispro insulīns.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Eperzan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Eperzan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Eperzan leveres som fyldte penne, der indeholder et pulver (30 og 50 mg), og en opløsningsvæske (et solvens), der bruges til at fremstille en opløsning til injektion under huden.
Latvian: Tās satur pulveri (30 mg un 50 mg) un šķīdinātāju injicēšanai zemādā piemērota šķīduma pagatavošanai.
Danish: Hvordan anvendes Eperzan?
Latvian: Kā lieto Eperzan?
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Eperzan er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Eperzan, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Eperzan?
Latvian: Kādas bija Eperzan priekšrocības šajos pētījumos?
Danish: Det virker ved at bindes til receptorerne for glucagonlignende peptid 1 (GLP-1).
Latvian: Tas darbojas, piesaistoties pie glikagonam līdzīgā peptīda 1 (GLP-1) receptoriem, kas atrodas uz aizkuņģa dziedzera šūnu virsmas, un stimulē tos, lai izdalītos insulīns.
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i indholdet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), dvs. den procentdel af blodets hæmoglobin, der er bundet til sukker.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija glikozētā hemoglobīna (HbA1c) līmeņa izmaiņas.
Danish: 1 flaske + 2 sprøtjer med 1 ml + 2 sprøtjer med 5 ml + 2 flaskeadaptere
Latvian: 1 pudele + 2 1 ml šļircēm + 2 5 ml šļircēm + 2 pudeļu adapteri
Danish: EU/1/19/1389/001 Epidyolex 100 mg/ml
Latvian: EU/1/19/1389/001
Danish: Oral opløsning Oral anvendelse Flaske (glas) 100 ml
Latvian: Pudele (stikls) 100 ml
Danish: Yderligere information om Epidyolex findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Latvian: Sīkāka informācija par Epidyolex ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/epidyolex.
Danish: Denne risiko kan håndteres med begrænsninger og regelmæssig kontrol af leveren og anses for at være acceptabel i betragtning af sygdommenes alvorlige karakter og manglen på behandlinger.
Latvian: Šo risku var kontrolēt ar ierobežojumiem un regulāru aknu uzraudzību, un to uzskata par pieņemamu, ņemot vērā slimības nopietnību un ārstēšanas iespēju trūkumu.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Epidyolex løbende overvåget.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Epidyolex lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Danish: Afhængigt af den individuelle respons og af, hvor godt lægemidlet tolereres, kan lægen gradvist forhøje dosen op til højst 10 mg/kg to gange dagligt.
Latvian: Atkarībā no individuālās reakcijas un zāļu panesamības ārsts var palielināt devu pakāpeniski līdz maksimāli 10 mg/kg divas reizes dienā.
Danish: Doserne afmåles og gives gennem munden med en egnet sprøjte, der leveres med lægemidlet.
Latvian: Devas tiek mērītas un ievadītas mutē ar piemērotu šļirci, kura piepildīta ar zālēm.
Danish: Symptomerne omfatter forskellige typer anfald, unormal elektrisk aktivitet i hjernen, indlæringsvanskeligheder og adfærdsproblemer.
Latvian: Simptomi ietver dažādu veidu krampjus (lēkmes), anomālu galvas smadzeņu elektrisko aktivitāti, mācīšanās traucējumus un uzvedības problēmas.
Danish: Den hyppigste årsag til at stoppe behandlingen var forhøjet indhold af leverenzymer i blodet (et tegn på leverproblemer).
Latvian: Biežākais ārstēšanas pārtraukšanas iemesls bija paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs (aknu problēmu pazīme).
Danish: Epidyolex (cannabidiol)
Latvian: Epidyolex (kanabidiols)
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Epidyolex (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er søvnighed (somnolens), nedsat appetit, diarré, træthed og opkast.
Latvian: Visbiežāk Epidyolex blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir somnolence (miegainība), samazināta apetīte, caureja, drudzis, nogurums un vemšana.
Danish: Den anbefalede startdosis er 2,5 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 2,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas divreiz dienā.
Danish: Epidyolex fås som en væske, der indeholder 100 mg cannabidiol pr. ml.
Latvian: Epidyolex ir pieejamas kā šķidrums, kas satur 100 mg/ml kanabidiola.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Epidyolex vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Latvian: Ziņotās ar Epidyolex lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Danish: Epidyolex fås kun på recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af epilepsi.
Latvian: Epidyolex var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga epilepsijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Danish: Andre oplysninger om Epidyolex
Latvian: Cita informācija par Epidyolex
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epidyolex?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Epidyolex lietošanu?
Danish: Med hensyn til sikkerheden er behandling med Epidyolex forbundet med en øget risiko for leverproblemer.
Latvian: Attiecībā uz drošumu ārstēšana ar Epidyolex ir saistīta ar paaugstinātu aknu darbības traucējumu risku.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Epidyolex.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Epidyolex lietošanu.
Danish: Cannabidiol menes også at virke på adenosin, et kemisk signalstof i hjernen, som spiller en vigtig rolle mht. at forhindre anfald.
Latvian: Uzskata, ka kanabidiols arī iedarbojas uz adenozīnu, kas ir ķīmiska signālviela smadzenēs, kurai ir svarīga loma krampju novēršanā.