FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De ampullen rechtop bewaren in de oorspronkelijke verpakking (kartonnen doos) ter bescherming tegen licht.
Polish: Ampułki przechowywać w pozycji pionowej w oryginalnym opakowaniu (w tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Voor glucocorticoïden zijn er geen schadelijke effecten gemeld op zuigelingen die borstvoeding krijgen.
Polish: Nie zgłoszono żadnych szkodliwych działań glikokortykosteroidów u niemowląt karmionych piersią.
Dutch: De behandeling van astma dient normaal volgens een stapsgewijs programma plaats te vinden, en de respons van de patiënt moet klinisch en door longfunctietesten gecontroleerd worden.
Polish: Podczas leczenia astmy oskrzelowej należy uwzględniać zasady leczenia stopniowanego, a reakcję pacjenta na leczenie należy monitorować na podstawie objawów klinicznych i badań czynności płuc.
Dutch: CLENIL heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: Onmiddellijk na inhalatie moet de mond worden gespoeld met water om de frequentie van schimmelinfecties in de mond te verminderen.
Polish: Bezpośrednio po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, aby zmniejszyć częstość występowania zakażenia grzybiczego jamy ustnej.
Dutch: Deze infectie reageert doorgaans op een geschikte topische behandeling met een antimycoticum, zonder stopzetting van de behandeling met beclometasondipropionaat.
Polish: Zakażenie to zwykle można wyleczyć stosując odpowiednie miejscowe leczenie przeciwgrzybicze bez konieczności przerywania leczenia beklometazonu dipropionianem.
Dutch: De mogelijke voordelen van beclometasondipropionaat voor inhalatie voor de moeder moeten afgewogen worden tegen het mogelijke risico voor de foetus of pasgeborene.
Polish: Należy rozważyć możliwe korzyści dla matki wynikające ze stosowania wziewnego beklometazonu dipropionianu względem możliwego zagrożenia dla płodu i noworodka.
Dutch: Na het vernevelen
Polish: Po nebulizacji
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Polish: JAK PRZECHOWYWAĆ LEK {NAZWA WŁASNA}
Dutch: Dunner worden van de botten en oogproblemen, waaronder troebeling van de ooglens (cataract), verhoogde druk in het oog (glaucoom) zijn gemeld.
Polish: Zgłaszano występowanie zmniejszenia gęstości kości i zaburzenia oczu, w tym zmętnienia soczewki w oku (zaćma) i zwiększenia ciśnienia w gałce ocznej (jaskra).
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien één van de volgende situaties op u van toepassing is:
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku {NAZWA WŁASNA} należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli którakolwiek z wymienionych poniżej okoliczności dotyczy pacjenta.
Dutch: De resterende hoeveelheid moet na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Polish: Pozostałą zawartość ampułki należy zużyć w ciągu 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Dutch: Ernstige exacerbaties van astma moeten op de gebruikelijke wijze behandeld worden, bijv. door de dosis beclometasondipropionaat voor inhalatie te verhogen en, indien nodig door een systemisch steroïd te geven en/of indien aangewezen een antibioticum te geven, en door het gebruik van een therapie met bèta-2-agonisten.
Polish: Ciężkie zaostrzenia astmy należy leczyć w standardowy sposób, np. zwiększając dawkę wziewnego beklometazonu dipropionianu oraz, w razie potrzeby, podając steroid ogólnoustrojowo i (lub)
Dutch: U kunt een CLENIL 800 microgram ampul gebruiken om 400 microgram (helft van de inhoud) te verkrijgen met behulp van de schaalverdeling, zoals hieronder beschreven.
Polish: Można zastosować ampułkę leku {NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów, aby otrzymać dawkę 400 mikrogramów (połowa zawartości ampułki) korzystając z podziałki na ampułce, jak opisano poniżej.
Dutch: • U wordt, of bent ooit, behandeld voor tuberculose (TB).
Polish: • jeśli pacjent jest aktualnie leczony lub był leczony z powodu gruźlicy.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat verteld heeft.
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Dutch: 800-1.600 microgram tweemaal daags (totale dagelijkse dosis:
Polish: 800-1600 mikrogramów dwa razy na dobę (całkowita dawka dobowa:
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Polish: Jak stosować lek {NAZWA WŁASNA}
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Polish: Jak przechowywać lek {NAZWA WŁASNA} Zawartość opakowania i inne informacje
Dutch: Ampul
Polish: Ampułka
Dutch: Kleinere niet-actieve metabolieten, beclometason-21-monopropionaat (B21MP) en beclometason (BOH), worden ook gevormd, maar deze spelen een geringe rol in de systemische blootstelling.
Polish: Powstają także, w mniejszych ilościach, nieaktywne metabolity, beklometazonu 21-monopropionian (B21MP) i beklometazon (BOH), jednakże ich udział w narażeniu ogólnoustrojowym jest nieznaczny.
Dutch: Plaats vervolgens het deksel op de vernevelkom en schud voorzichtig om de inhoud te mengen.
Polish: Następnie zamknąć komorę nebulizatora i wstrząsnąć delikatnie, aby wymieszać zawartość.
Dutch: Maak voorzichtig een nieuwe ampul los van de strip, eerst bovenaan, dan in het midden
Polish: Ostrożnie oddzielić nową ampułkę od paska, najpierw od góry, a potem od środka (Rycina
Dutch: Psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie, agressiviteit, gedragsveranderingen (voornamelijk bij kinderen)
Polish: Pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zmiany zachowania
Dutch: De systemische absorptie van de belangrijkste actieve metaboliet B17MP is het gevolg van zowel afzetting in de longen als orale absorptie van de ingeslikte dosis.
Polish: Wchłanianie ogólnoustrojowe głównego aktywnego metabolitu B17MP jest wynikiem wchłaniania z płuc i wchłaniania z przewodu pokarmowego połkniętej dawki.
Dutch: Echter, mogelijke effecten op de ontwikkeling van de foetus na een behandeling met hoge doses beclometasondipropionaat voor inhalatie kunnen niet uitgesloten worden.
Polish: Jednakże nie można wykluczyć możliwego działania na rozwój płodu w przypadku leczenia dużymi dawkami wziewnego beklometazonu dipropionianu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen die waargenomen werden tijdens klinische onderzoeken met gebruik van beclometason voor inhalatie bij de behandeling van astma of piepende ademhaling, waren laryngitis, faryngitis en orale candidiasis.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane, obserwowane podczas badań klinicznych z zastosowaniem wziewnego beklometazonu w leczeniu astmy i świszczącego oddechu, to zapalenie krtani, zapalenie gardła i kandydoza jamy ustnej.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clenil 400 microgram
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A {NAZWA WŁASNA} 400 mikrogramów
Dutch: Vertel het uw arts zo snel mogelijk als u een van deze bijwerkingen heeft, maar stop de behandeling niet, tenzij u dat werd gezegd.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpią którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy jak najszybciej powiadomić o tym lekarza, ale nie należy przerywać leczenia, chyba, że zaleci tak lekarz.
Dutch: De systemische farmacodynamische effecten van beclometasondipropionaat en zijn actieve metaboliet B17MP worden beoordeeld door meting van de effecten op de functie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras (HPA-as).
Polish: Ogólnoustrojowe farmakodynamiczne działanie beklometazonu dipropionianu i jego aktywnego metabolitu B17MP ocenia się przez oznaczenie wpływu na czynność osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} a inne leki
Dutch: Farmacodynamische interacties
Polish: Działanie farmakodynamiczne
Dutch: Een onderzoek waarbij de doelstelling was de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat te vergelijken met fluticasonpropionaat suspensie voor verneveling, werd uitgevoerd bij 205 volwassen patiënten met een leeftijd van 18-65 jaar die astma hadden en gerandomiseerd werden naar een behandelingsperiode van 12 weken.
Polish: Przeprowadzono badanie, którego celem było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania beklometazonu dipropionianu w nebulizacji w stosunku do flutykazonu propionianu w postaci zawiesiny do nebulizacji, obejmujące 205 dorosłych pacjentów z astmą w wieku od 18 do 65 lat,
Dutch: De ampullen 3 maanden na de datum van opening van de zak niet meer gebruiken.
Polish: Nie stosować ampułek po upływie 3 miesięcy po pierwszym otwarciu torebki.
Dutch: In een multicentrisch, gerandomiseerd, gecontroleerd open-label onderzoek werden gedurende 14 weken de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat geëvalueerd bij de behandeling van ernstige, persisterende astma bij zuigelingen en jonge kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar, en vergeleken met budesonide suspensie voor verneveling.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu, prowadzonym przez 14 tygodni metodą otwartej próby z randomizacją i grupą kontrolną, oceniano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania beklometazonu dipropionianu w nebulizacji w leczeniu ciężkiej przewlekłej astmy u niemowląt i małych dzieci w wieku o 6 miesięcy do 6 lat, w porównaniu z budezonidem w postaci zawiesiny do nebulizacji,.
Dutch: • spruw in de mond, tong en keel.
Polish: • pleśniawki w jamie ustnej, gardle i na języku.
Dutch: Wanneer patiënten, die lange tijd behandeld werden met systemische steroïden of met een hoge dosis, overschakelen op CLENIL, is extra aandacht aangewezen, aangezien herstel van een bijnierschorssuppressie aanzienlijke tijd kan duren.
Polish: Zmiana na leczenie produktem {NAZWA WŁASNA} pacjentów leczonych ogólnoustrojowymi steroidami przez długi okres lub w dużej dawce wymaga szczególnej uwagi, ponieważ powrót do prawidłowej czynności nadnerczy może wymagać dłuższego czasu.
Dutch: In dit geval ledigt u de inhoud van de ampul in de vernevelkom en voegt u vervolgens de hoeveelheid steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing toe die uw arts u gezegd heeft te gebruiken.
Polish: W takiej sytuacji należy wycisnąć zawartość ampułki do komory nebulizatora i dodać odpowiednią ilość 0,9% jałowego roztworu (9 mg/ml) chlorku sodu zgodnie z instrukcją lekarza.
Dutch: Er kan overwogen worden om de patiënt door te verwijzen naar een pediatrisch pneumoloog.
Polish: Należy rozważyć skierowanie dziecka do pulmonologa dziecięcego.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clenil 800 microgram
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A {NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów
Dutch: • misselijkheid (braken) en maagpijn
Polish: • nudności i bóle brzucha,
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING De ampullen rechtop bewaren in de oorspronkelijke verpakking (kartonnen doos) ter bescherming tegen licht.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Ampułki należy przechowywać w pozycji pionowej w oryginalnym opakowaniu (w tekturowym pudełku) w celu ochrony przed światłem.
Dutch: Een ernstige overgevoeligheidsreactie, waaronder oedeem van oog, gezicht, lippen en keel (angio-oedeem), werd in zeldzame gevallen gemeld.
Polish: Rzadko zgłaszano ciężkie reakcje nadwrażliwości obejmujące obrzęk oczu, twarzy, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy).
Dutch: Indien er geen voordeel van de behandeling waargenomen wordt binnen 2-3 maanden bij kinderen met een recidiverende piepende ademhaling, dient CLENIL gestopt te worden.
Polish: U dzieci z nawracającym świszczącym oddechem, jeśli z zastosowanego leczenia nie obserwuje się korzyści w ciągu 2-3 miesięcy, należy przerwać stosowanie produktu {NAZWA WŁASNA}.
Dutch: In dat geval moeten patiënten opnieuw geëvalueerd worden en moet de nood voor een verhoogde anti-inflammatoire therapie overwogen worden (bijv.
Polish: W takiej sytuacji należy ponownie ocenić stan zdrowia pacjenta i rozważyć konieczność zwiększenia intensywności leczenia przeciwzapalnego (np. zwiększenie dawek wziewnych kortykosteroidów lub podanie okresowo doustnych kortykosteroidów).
Dutch: Een dubbelblind, dubbel dummy, multicentrisch, gerandomiseerd onderzoek met parallelle groepen vergeleek de werkzaamheid en veiligheid van verneveld beclometasondipropionaat en beclometasondipropionaat toegediend met een dosisaërosolinhalator bij 151 patiënten met een leeftijd van 6-16 jaar met matige tot ernstige astma gedurende 4 weken.
Polish: W wieloośrodkowym badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej, podwójnie pozorowanej próby z randomizacją w grupach równoległych porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania beklometazonu dipropionianu w nebulizacji i beklometazonu dipropionianu podawanego za pomocą inhalatora z dozownikiem u 151 pacjentów, w wieku od 6 do 16 lat, z astmą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, w okresie 4 tygodni.
Dutch: Vervanging van behandeling met systemische steroïden door inhalatietherapie heft soms ook de maskering van allergieën op, zoals allergische rinitis of eczeem, die eerder met het systemische geneesmiddel onder controle waren.
Polish: Zastąpienie leczenia steroidami ogólnoustrojowymi leczeniem steroidami wziewnymi może także niekiedy ujawnić stany alergiczne, takie jak alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa lub wyprysk,
Dutch: Nota bene:
Polish: Uwaga:
Dutch: Vertel het uw arts wanneer u nog andere geneesmiddelen met corticosteroïden gebruikt, aangezien deze kunnen de werking van CLENIL kunnen beïnvloeden en bijwerkingen kunnen doen verergeren.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu innych leków kortykosteroidowych, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z lekiem {NAZWA WŁASNA} i powodować nasilenie działań niepożądanych.
Dutch: CLENIL bevat de werkzame stof beclometasondipropionaat.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} zawiera substancję czynną o nazwie beklometazonu dipropionian.
Dutch: CLENIL is niet geïndiceerd voor de verlichting van acute astmasymptomen waarvoor een kortwerkende bèta-2-agonist voor inhalatie vereist is.
Polish: Produkt {NAZWA WŁASNA} nie jest wskazany do stosowania w celu łagodzenia ostrych objawów astmy wymagających stosowania krótko działających wziewnych beta2-agonistów.
Dutch: Bij hoge doses gedurende een zeer korte tijd kan onderdrukking van de hypothalamus-hypofysebijnieras voorkomen.
Polish: Podczas stosowania dużych dawek przez bardzo krótki okres może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).
Dutch: Bij hoge doses gedurende een lange periode kan CLENIL invloed hebben op de normale productie van corticosteroïden in het lichaam.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} podawany długotrwale i w dużych dawkach może zaburzać normalne wytwarzanie kortykosteroidów przez organizm.
Dutch: Enkel voor de 800 microgram ampullen: na opening van de ampul, deze bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Polish: Informacja dotycząca tylko ampułek 800 mikrogramów: po pierwszym otwarciu ampułki, przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Dutch: • pijnlijke keel (faryngitis, laryngitis).
Polish: • ból gardła (zapalenie gardła, zapalenie krtani).
Dutch: Mogelijke systemische effecten zijn onder meer onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, afname van botmineraaldichtheid, cataract en glaucoom en, in meer zeldzame gevallen, een aantal psychologische effecten of effecten met betrekking tot het gedrag, waaronder psychomotorische hyperactiviteit, slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (voornamelijk bij kinderen).
Polish: zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćmę i jaskrę oraz, rzadziej zespół zaburzeń psychicznych lub zmian zachowania, w tym nadpobudliwość psychoruchową, zaburzenia snu, lęk, depresję lub agresję (zwłaszcza u dzieci).
Dutch: Wanneer slechts een halve dosis van CLENIL 800 microgram nodig is, houd dan de ampul ondersteboven, ervoor zorgend dat de schaalverdeling duidelijk zichtbaar is en oefen matige druk uit.
Polish: Jeżeli potrzebne jest podanie tylko połowy dawki 800 mikrogramów produktu {NAZWA WŁASNA}, należy odwrócić ampułkę do góry dnem, tak by kreska wskaźnikowa była dobrze widoczna i zastosować umiarkowany nacisk.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoelang uw behandeling moet duren.
Polish: Czas trwania leczenia określi lekarz.
Dutch: Na opening van de ampul, bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Polish: Po pierwszym otwarciu ampułki, przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Dutch: De affiniteit van beclometasondipropionaat en zijn belangrijkste actieve metaboliet beclometasonmonopropionaat (B17MP) voor de humane glucocorticoïdreceptor werd vastgesteld.
Polish: Określono powinowactwo beklometazonu dipropionianu i jego głównego aktywnego metabolitu, beklometazonu 17-monopropionianu (B17MP), do ludzkiego receptora glikokortykosteroidów.
Dutch: Wijze van toediening CLENIL dient uitsluitend voor inhalatie.
Polish: Lek {NAZWA WŁASNA} jest przeznaczony wyłącznie do stosowania wziewnego.
Dutch: Als de ampul op deze manier wordt gesloten, moet die bij 2-8 °C (in de koelkast) worden bewaard en moet de resterende hoeveelheid na opening binnen 12 uur worden gebruikt.
Polish: Ampułka zamknięta w ten sposób musi być przechowywana w temperaturze 2°C do 8°C (w lodówce), a pozostała w niej zawartość musi być zużyta w ciągu 12 godzin po pierwszym otwarciu.
Dutch: Overschakelen van corticosteroïdtabletten naar CLENIL Door het overschakelen van corticosteroïdtabletten naar een behandeling met inhalatiecorticosteroïden is het mogelijk dat u zich algemeen onwel voelt of dat u huiduitslag, eczeem of een loopneus en niezen (rinitis) ontwikkelt.
Polish: Zmiana leczenia z kortykosteroidów w postaci tabletek na lek {NAZWA WŁASNA} W okresie zmiany leczenia ze kortykosteroidów w postaci tabletek na kortykosteroid przyjmowany wziewnie, pacjent może mieć ogólnie złe samopoczucie lub może u niego wystąpić wysypka, wyprysk lub wyciek z nosa i kichanie (zapalenie błony śluzowej nosa).
Dutch: De aanvangsdosis van verneveld beclometasondipropionaat moet rekening houden met de frequentie en de ernst van de symptomen.
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkę początkową nebulizowanego beklometazonu dipropionianu należy dobrać uwzględniając częstość występowania i ciężkość objawów.
Dutch: Dit moet onmiddellijk behandeld worden met een snelwerkende bronchodilatator voor inhalatie.
Polish: Stan taki należy niezwłocznie leczyć podając szybko działający lek rozszerzający oskrzela.
Dutch: Open de ampul door het flapje te draaien, zoals aangeduid door het pijltje (afbeelding D).
Polish: Otworzyć ampułkę przekręcając klapkę zatyczki w kierunku wskazanym przez strzałkę
Dutch: CLENIL vernevelsuspensie wordt geleverd in polyethyleen ampullen met 1 ml (CLENIL 400 microgram) of 2 ml (CLENIL 800 microgram).
Polish: Zawiesina do nebulizacji {NAZWA WŁASNA} dostępna jest w polietylenowych ampułkach zawierających 1 ml ({NAZWA WŁASNA} 400 mikrogramów) lub 2 ml ({NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów) zawiesiny.
Dutch: Echter, bij therapeutische doses van beclometasondipropionaat worden geen effecten op met moedermelk gevoede pasgeborenen/zuigelingen verwacht.
Polish: Jednakże nie przewiduje się żadnego wpływu beklometazonu dipropionianu podawanego w dawkach leczniczych na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią.
Dutch: Preklinische toxische effecten van beclometasondipropionaat bleven beperkt tot de effecten die gepaard gaan met overstimulatie van de erkende farmacologische werking.
Polish: W badaniach przedklinicznych toksyczne działania beklometazonu dipropionianu były związane głównie ze zwiększeniem ich aktywności farmakologicznej.
Dutch: CLENIL is geïndiceerd voor: - de onderhoudsbehandeling van astma, wanneer het gebruik van een dosisaërosol- of een droogpoederinhalator onvoldoende of niet geschikt is, bij volwassenen en kinderen tot 18 jaar.
Polish: • w leczeniu podtrzymującym astmy, gdy stosowanie inhalatorów ciśnieniowych lub proszkowych daje niezadowalające efekty lub nie jest właściwe, u dorosłych i dzieci w wieku do 18 lat;
Dutch: *Zelden
Polish: Rzadko*
Dutch: ALLEEN steriele natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing mag gebruikt worden.
Polish: Należy stosować TYLKO jałowy 0,9% roztwór chlorku sodu.
Dutch: Vernevelsuspensie 10 ampullen
Polish: 10 ampułek 20 ampułek 40 ampułek
Dutch: De 800 microgram ampul heeft een schaalverdeling waarmee de helft van de inhoud wordt aangeduid (overeenkomend met 400 microgram).
Polish: Ampułka 800 mikrogramów ma kreskę wskazującą połowę zawartości (odpowiadającą
Dutch: Maak voorzichtig een nieuwe ampul los van de strip, eerst bovenaan, dan in het midden (afbeelding B) en laat de rest in de zak.
Polish: Ostrożnie oddzielić nową fiolkę od paska, najpierw od góry, a potem od środka (Rycina B),
Dutch: Als u gedurende lange tijd met hoge doses corticosteroïden voor inhalatie bent behandeld, is het mogelijk dat u bij stressmomenten een extra behandeling met corticosteroïden nodig heeft.
Polish: Jeżeli pacjent przyjmuje kortykosteroid w postaci wziewnej długotrwale w dużej dawce, może być konieczne dodatkowe podawanie u niego kortykosteroidów w okresach stresu.
Dutch: {Zie BIJLAGE I van referral}
Polish: {Patrz ANEKS I - Do uzupełnienia na szczeblu krajowym}
Dutch: Na dosering kunnen paradoxale bronchospasmen optreden.
Polish: Po podaniu produktu może wystąpić paradoksalny skurcz oskrzeli.
Dutch: Er is geen significant effect gemeld op de ochtendgehaltes van cortisol in serum bij astmapatiënten na een behandelingsperiode van drie weken met 1.600 en 3.200 µg per dag, tweemaal daags toegediend via een vernevelaar.
Polish: U pacjentów z astmą, po 3 tygodniach leczenia dawką 1600 lub 3200 µg dwa razy na dobę podawaną za pomocą nebulizator nie stwierdzono znamiennego wpływu na poranne stężenie kortyzolu w surowicy.
Dutch: Wanneer slechts een halve dosis van CLENIL 800 microgram nodig is, doe dan de dop er ondersteboven weer op door die op de ampul te duwen.
Polish: Jeśli wymagane jest podanie tylko połowy dawki produktu {NAZWA WŁASNA} 800 mikrogramów, zamknąć ampułkę wciskając na nią odwróconą dołem do góry zatyczkę.
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat CLENIL invloed heeft op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te bedienen.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek {NAZWA WŁASNA} wpływał na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dutch: De ampul krachtig schudden en ondersteboven keren om de suspensie temengen.
Polish: Wstrząsnąć energicznie ampułką i odwrócić ją dołem do góry, by uzyskać jednorodną zawiesinę.
Dutch: Nausea, dyspepsie
Polish: Nudności, niestrawność
Dutch: Die is te vinden op de doos, de zak en de ampul.
Polish: Nie stosować leku {NAZWA WŁASNA} po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku, torebce i ampułce.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op de 1.000 personen treffen):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 pacjentów):
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 op de 10 personen treffen):
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Dutch: CLENIL mag niet geïnjecteerd worden of oraal worden toegediend.
Polish: Produktu {NAZWA WŁASNA} nie wolno podawać we wstrzyknięciach ani doustnie.
Dutch: Volg de instructies van de fabrikant voor reiniging van uw vernevelaar.
Polish: Oczyścić nebulizator zgodnie z instrukcją producenta.
Dutch: Bij patiënten met astma moet CLENIL regelmatig op dagelijkse basis gebruikt worden; de duur van de behandeling moet afgestemd worden op de symptomen.
Polish: U pacjentów z astmą, produkt leczniczy{NAZWA WŁASNA} należy stosować regularnie codzienne;
Dutch: • 400-800 microgram tweemaal daags wat overeenkomt met een totale dagelijkse dosis van 8001.600 microgram.
Polish: • 400-800 mikrogramów dwa razy na dobę, co odpowiada całkowitej dawce dobowej 800
Dutch: Dyspneu
Polish: Nieznana
Dutch: Wanneer de helft van de inhoud gebruikt is, doe dan de dop er ondersteboven weer op door die op de ampul te duwen.
Polish: Po zużyciu połowy dawki, zamknąć ampułkę wciskając na nią odwróconą dołem do góry zatyczkę.
Dutch: Het gebruik van CLENIL met ultrasone vernevelaars wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku {NAZWA WŁASNA} za pomocą nebulizatorów ultradźwiękowych.
Dutch: CLENIL moet via inhalatie met een geschikt hulpmiddel (jetvernevelaar) toegediend worden volgens de instructies van uw arts.
Polish: (nebulizatora pneumatyczno-tłokowego) zgodnie z instrukcjami lekarza.