FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tag ikke Azomyr smeltetabletter - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Finnish: Älä ota Azomyr suussa hajoavia tabletteja - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Danish: I kliniske farmakologiske studier gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Danish: I kliniske farmakologiske studier hos voksne gav samtidig indgift med alkohol ikke en øgning af den alkoholinducerede forringelse af præstationsevnen eller øget søvnighed.
Finnish: Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti Azomyr-valmisteen kanssa kliinisfarmakologisissa tutkimuksissa aikuisille, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Danish: Voksne og unge (i alderen 12 år og derover) Den anbefalede dosis Azomyr er en tablet en gang dagligt.
Finnish: Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) Suositeltu Azomyr- annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa.
Danish: Azomyr er indiceret hos voksne, unge i alderen 12 år og derover samt børn i alderen 6 til 11 år til lindring af symptomer i forbindelse med: - allergisk rhinitis (se pkt.
Finnish: Azomyr on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Danish: Tag ikke Azomyr - hvis du er allergisk over for desloratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Azomyr (angivet i punkt 6) eller over for loratadin.
Finnish: Älä ota Azomyr-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Danish: Hvis du har taget for mange Azomyr smeltetabletter Tag udelukkende Azomyr smeltetabletter således, som det er ordineret til dig.
Finnish: Jos otat enemmän Azomyr oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Azomyr oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Danish: Azomyr oral opløsning indeholder sorbitol
Finnish: Azomyr oraaliliuos sisältää sorbitolia
Danish: Lægen bør være opmærksom på, at de fleste tilfælde af rhinitis hos børn under 2 år skyldes infektioner (se pkt.
Finnish: Lääkettä määrättäessä tulee ottaa huomioon, että suurin osa alle 2-vuotiailla esiintyvistä nuhista on infektioperäisiä (ks. kohta 4.4) eikä Azomyr-valmisteen käyttöä infektioperäisen nuhan hoidossa ole tutkittu.
Danish: Sikkerhed og virkning af Azomyr 0,5 mg/ml oral opløsning hos børn under 1 år er ikke klarlagt.
Finnish: Azomyr 0,5 mg/ml oraaliliuoksen turvallisuutta ja tehoa alle 1 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Azomyr smeltetabletter
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Azomyr oraaliliuosta
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP).
Danish: 5 smeltetabletter 6 smeltetabletter 10 smeltetabletter 12 smeltetabletter 15 smeltetabletter 18 smeltetabletter 20 smeltetabletter 30 smeltetabletter 50 smeltetabletter 60 smeltetabletter 90 smeltetabletter 100 smeltetabletter
Finnish: 5 suussa hajoavaa tablettia 6 suussa hajoavaa tablettia 10 suussa hajoavaa tablettia 12 suussa hajoavaa tablettia 15 suussa hajoavaa tablettia 18 suussa hajoavaa tablettia 20 suussa hajoavaa tablettia 30 suussa hajoavaa tablettia 50 suussa hajoavaa tablettia 60 suussa hajoavaa tablettia 90 suussa hajoavaa tablettia 100 suussa hajoavaa tablettia
Danish: Hos voksne og unge patienter med allergisk rhinitis lindrede Azomyr-tabletter effektivt symptomer såsom nysen, næseflåd og -kløe, samt øjenkløe, tåreflåd og rødme samt kløe i ganen.
Finnish: Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Azomyr-tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,9 mg phenylalanin per 5 mg Azomyr smeltetablet.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Azomyr 5 mg suussa hajoava tabletti.
Danish: Azomyr smeltetabletter anvendes også til at lindre symptomerne i forbindelse med nældefeber (en hudlidelse forårsaget af allergi).
Finnish: Azomyr oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Danish: Brug af Azomyr oral opløsning sammen med mad, drikke og alkohol Azomyr kan tages med eller uden mad.
Finnish: Azomyr oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Azomyr voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Danish: Herudover kan Azomyr smeltetabletter tages med eller uden mad.
Finnish: Azomyr suussa hajoava tabletti voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Azomyr den 15. januar 2001.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Azomyria varten 15.tammikuuta 2001.
Danish: Andre oplysninger om Azomyr
Finnish: Muita tietoja Azomyrista
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Azomyr.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Azomyrvalmistetta.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Azomyr.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Azomyrin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Azomyr.
Finnish: Komitea suositteli, että Azomyrille annetaan myyntilupa.
Danish: Azomyr blev også undersøgt hos 416 patienter med urticaria.
Finnish: Azomyria on myös tutkittu 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Danish: Hos voksne og unge er de hyppigste bivirkninger træthed (1,2 %), tørhed i munden (0,8 %) og hovedpine (0,6 %).
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Danish: Azomyr må ikke anvendes til personer, som er overfølsomme (allergiske) over for desloratadin, loratadin eller et af de øvrige indholdsstoffer.
Finnish: Azomyria ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Danish: Hos børn under toårsalderen var de hyppigste bivirkninger diarre (3,7 %), feber (2,3 %) og søvnløshed (2,3 %).
Finnish: Alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli (3,7 %), kuume (2,3 %) ja unettomuus (2,3 %).
Danish: Azomyr blev undersøgt i otte undersøgelser i alt, som omfattede 4 800 voksne og unge med allergisk rhinitis (herunder fire undersøgelser af sæsonbestemt allergisk rhinitis og to undersøgelser af patienter, som også havde astma).
Finnish: Azomyria on tutkittu yhteensä kahdeksassa tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4800 aikuista ja nuorta allergisesta nuhasta kärsivää potilasta (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Danish: Der blev fremlagt resultater af supplerende undersøgelser for at påvise, at sirup, oral oplysning og smeltetabletter optages i kroppen på samme måde som tabletter, og for at vise, at de kan anvendes sikkert hos børn.
Finnish: Lisätutkimuksissa selvitettiin, käsitteleekö keho siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit sen osoittamiseksi, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Danish: Når receptorerne er blokeret, mister histaminet sin virkning, og derfor dæmpes allergisymptomerne.
Finnish: Kun reseptorit on salvattu, histamiini ei voi vaikuttaa, mikä vähentää allergian oireita.
Danish: Hvorfor blev Azomyr godkendt?
Finnish: Miksi Azomyr on hyväksytty?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Azomyr findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Azomyria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Lisätietoja Azomyr-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Danish: Effekten blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (kløe, antallet og størrelsen af nældefeberen, interferens med søvn og funktion i dagtimerne) før og efter seks ugers behandling.
Finnish: Tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Danish: Det fås som en 5 mg tablet, 2,5 mg og 5 mg smeltetabletter (opløselig i munden), en 0,5 mg/ml sirup og en 0,5 mg/ml oral opløsning.
Finnish: Sitä on saatavilla 5 mg:n tabletteina, 2,5 mg:n ja 5 mg:n suussa hajoavina tabletteina, 0,5 mg:n/ml siirappina ja 0,5 mg:n/ml oraaliliuoksena.
Danish: Det aktive stof i Azomyr, desloratadin, er et antihistamin.
Finnish: Azomyrin vaikuttava aine desloratadiini on antihistamiini.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Azomyr opvejer risiciene ved lindring af de symptomer, der er forbundet med allergisk rhinitis eller urticaria.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Azomyrin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi lievitettäessä allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireita.
Danish: Azomyr er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof desloratadin.
Finnish: Azomyr on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Azomyr?
Finnish: Mitä riskejä Azomyriin liittyy?
Danish: Effekten af Azomyr blev målt ved at se på ændringen i symptomerne (næseflåd, kløe, nysen, tilstopning) før og efter to eller fire ugers behandling.
Finnish: Azomyrin tehokkuutta mitattiin tarkastelemalla oireiden muutoksia (nenän valuminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa ja kahden tai neljän viikon hoidon jälkeen.
Danish: Azomyr anvendes til lindring af symptomer på allergisk rhinitis (betændelse i næsepassagerne, som forårsages af allergi, f.eks. høfeber eller allergi over for støvmider) eller urticaria (en hudlidelse forårsaget af allergi med symptomer, der omfatter kløe og nældefeber).
Finnish: Azomyria käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Danish: I de to undersøgelser af urticaria var faldet i symptomscoren efter seks ugers behandling med Azomyr 58 % og 67 % sammenlignet med 40 % og 33 % for patienter behandlet med placebo.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa oireet vähenivät 6 viikon Azomyr-hoidon jälkeen 58 % ja 67 %, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 % ja 33 %.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Azomyr fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azomyrin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Danish: Til allergisk rhinitis førte en to ugers behandling med Azomyr 5 mg, hvis man ser på resultaterne af alle undersøgelserne taget under et, til et fald i symptomscoren på gennemsnitlig 25 til 32 % sammenlignet med et fald på 12 til 26 % hos patienter, som fik placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien tutkimusten tuloksia yhdessä allergisen nuhan osalta 2 viikon Azomyr-hoito 5 mg:n annostuksella aiheutti oireiden vähenemisen keskimäärin 25 - 32 % verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Danish: Hvordan blev Azomyr undersøgt?
Finnish: Miten Azomyria on tutkittu?
Danish: Hvad er Azomyr?
Finnish: Mitä Azomyr on?
Danish: For børn mellem seks og 11 år er dosis 2,5 mg en gang dagligt taget enten som 5 ml sirup eller oral opløsning eller som en 2,5 mg smeltetablet.
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisille lapsille annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Danish: For børn mellem et og fem år er dosis 1,25 mg en gang dagligt taget som 2,5 ml sirup eller som oral opløsning.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Danish: Det virker ved at blokere de receptorer, hvortil histamin normalt binder sig.
Finnish: Se vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Azomyr?
Finnish: Mitä hyötyä Azomyrista on havaittu tutkimuksissa?
Danish: I alle undersøgelserne blev Azomyrs effekt sammenlignet med virkningen af placebo (en uvirksom behandling).
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Azomyrin tehokkuutta verrattiin lumeläkkeeseen.
Danish: Hvordan virker Azomyr?
Finnish: Miten Azomyr vaikuttaa?
Danish: Hvordan anvendes Azomyr?
Finnish: Miten Azomyria käytetään?
Danish: Hvad anvendes Azomyr til?
Finnish: Mihin Azomyria käytetään?
Danish: 3 flasker
Finnish: 3 purkkia
Danish: Indhold Pakningsstørrelser
Finnish: Sisältö
Danish: • Vask dine hænder.
Finnish: • Pese kädet.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse: 29. januar 2010
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 9. maaliskuuta 2000 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:29. tammikuuta 2010
Danish: • Læg hovedet tilbage.
Finnish: • Kallista päätäsi taaksepäin.
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
Finnish: Tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Danish: AZOPT kan forårsage samme type allergi.
Finnish: AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa.
Danish: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanien
Finnish: 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
Danish: Nogle patienter kan have større effekt af 1 dråbe 3 gange daglig.
Finnish: Joillekin potilaille on enemmän hyötyä yhdestä tipasta kolmesti päivässä.
Danish: Hvis trykket i øjet bliver for højt, kan det beskadige dit syn.
Finnish: Jos silmänpaine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser bør undgås.
Finnish: Kosketusta pehmeisiin piilolinsseihin tulisi välttää.
Danish: SA Alcon-Courveur NV Rijksweg 14
Finnish: SA Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14
Danish: • Generelle bivirkninger: dårlig smag i munden.
Finnish: - Koko elimistöön kohdistuvat haittavaikutukset: paha maku suussa.
Danish: B-2870, Puurs Belgien eller
Finnish: B-2870, Puurs Belgia tai
Danish: Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, før dit syn er klart igen.
Finnish: Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin näkösi on täysin normaali.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig for ældre patienter.
Finnish: Annoksen säätäminen ei ole tarpeen iäkkäille potilaille.
Danish: Behandling bør være symptomatisk og understøttende.
Finnish: Hoito on oireenmukaista ja tukihoitoa.
Danish: • Når du har dryppet med AZOPT, trykkes en finger mod øjenkrogen ind mod næsen (se figur 3) i mindst 1 minut.
Finnish: • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3) vähintään 1 minuutin ajan.
Danish: • Overfølsomhed over for sulfonamider (se også pkt.
Finnish: • Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös kohta 4.4).
Danish: Ca. 20% af dosis genfindes i urinen som metaboliter.
Finnish: Noin 20 % annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Danish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien
Finnish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Espanja
Danish: Hvis en dråbe rammer forbi øjet, forsøg på ny.
Finnish: Ellei tippa osu silmään, yritä uudelleen.
Danish: - hvis du er allergisk over for lægemidler, der tilhører "sulfonamiderne".
Finnish: - jos olet allerginen sulfonamideille.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 3,35 µg benzalkoniumchlorid pr. dråbe (= 1 dosis) svarende til 0,01% eller 0,1 mg/ml.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää bentsalkoniumkloridia 3,35 µg per tippa (= 1 annos), joka vastaa 0,01 % tai 0,1 mg/ml.
Danish: • Tryk ikke på siden af flasken, da den er designet på en sådan måde, at et let tryk i bunden af flasken er alt, der skal til (figur 2).
Finnish: • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Danish: 1 dråbe i det angrebne øje (øjne) 2 gange dagligt-morgen og aften.
Finnish: Yksi tippa sairaaseen silmään tai sairaisiin silmiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla.
Danish: Serum elektrolyt niveauet (specielt kalium) og blod pH niveauet skal monitoreres.
Finnish: Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH-arvoa on seurattava.
Danish: Brug et spejl, hvis det gør det nemmere.
Finnish: Käytä tarvittaessa peiliä apuna.
Danish: AZOPT indeholder benzalkoniumchlorid
Finnish: AZOPT sisältää bentsalkoniumkloridia
Danish: Ikke kendt: overfølsomhed
Finnish: Tuntematon: yliherkkyys
Danish: Bivirkningerne er indhentet fra kliniske forsøg og spontane indberetninger efter markedsføring.
Finnish: Tiedot haittavaikutuksista on kerätty kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista haittavaikutusilmoituksista.
Danish: Det sænker trykket inde i øjet.
Finnish: Se alentaa silmänsisäistä painetta.
Danish: Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Finnish: Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot
Danish: Hvis du bliver påvirket, skal du udvise forsigtighed, når du kører bil eller betjener maskiner.
Finnish: Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, ole varovainen, kun ajat autoa tai käytät koneita.
Danish: Ikke almindelig: nedsat antal røde blodlegemer, øget koncentration af chlorid i blodet
Finnish: Melko harvinainen: pienentynyt punasolumäärä, suurentunut veren kloridipitoisuus
Danish: Potentiel rebound-effekt efter seponering af behandling med AZOPT er ikke studeret; den IOP sænkende effekt forventes at holde 5-7 dage.
Finnish: AZOPT-hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5-7 päivää.
Danish: Hvis du holder op med at bruge AZOPT uden at informere din læge, vil trykket i øjet ikke blive kontrolleret, hvilket kan medføre synstab.
Finnish: Jos lopetat AZOPT-valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
Danish: Øjendråber, suspension.
Finnish: Silmätipat, suspensio.
Danish: Øjensalve skal påføres sidst.
Finnish: Silmävoiteet on annosteltava viimeiseksi.
Danish: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (> 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Finnish: Brintsolamidin 10 mg/ml -silmätippasuspension käytön yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia, ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1000) tai hyvin harvinainen (<1/10 000) tai tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med AZOPT seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Finnish: On päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko AZOPT-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Danish: - hvis du lider af for høj surhedsgrad i blodet (en tilstand kaldet "hyperkloræmisk acidose").
Finnish: - jos veresi happamuus on liian suuri (tätä tilaa kutsutaan hyperkloreemiseksi asidoosiksi).
Danish: Brinzolamid elimineres primært ved renal udskillelse (ca. 60%).
Finnish: Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60 %).
Danish: Brinzolamid er ikke undersøgt hos for tidlig fødte børn (med en gestationsalder på under 36 uger) eller hos børn, der er under 1 uge gamle.
Finnish: Brintsolamidia ei ole tutkittu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen 36. raskausviikkoa syntyneillä) tai alle yhden viikon ikäisillä vauvoilla.
Danish: Nasolakrimal okklusion eller rolig lukning af øjet efter drypning anbefales.
Finnish: Nasolakrimaalista okkluusiota tai silmäluomen kevyttä sulkemista tipan tiputtamisen jälkeen suositellaan.
Danish: • Ryst flasken og skru hætten af.
Finnish: • Ravista pulloa ja kierrä korkki auki.
Danish: Hvid til råhvid suspension.
Finnish: Valkoinen tai kellertävä suspensio.
Danish: Plasma-protein-bindingen er ikke udpræget (ca. 60%).
Finnish: Aine ei sitoudu kovin laajasti plasman proteiineihin (n. 60 %).
Danish: AZOPT må ikke bruges af spædbørn, børn og unge, der er under 18 år gamle, medmindre lægen anbefaler det.
Finnish: Imeväiset, lapset tai alle 18-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää AZOPT-silmätippoja, ellei lääkäri toisin neuvo.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter, og tæt monitorering af det intraokulære tryk anbefales.
Finnish: Näitä potilaita hoidettaessa on noudatettava varovaisuutta ja silmäpainetta (IOP) on seurattava huolella.
Danish: Karboanhydrase (CA) er et enzym, som findes i mange væv i kroppen deriblandt øjet.
Finnish: Hiilihappoanhydraasi (CA) on monissa elimistön kudoksissa, mm. silmässä, esiintyvä entsyymi.
Danish: Hvis du bruger andre øjenpræparater, så vent mindst 5 minutter mellem AZOPT og de andre øjenpræparater.
Finnish: Jos käytät myös muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT-silmätippojen ja muiden tippojen käytön välillä.
Danish: Hvis pakningen kun indeholder én flaske, skrives kun én dato.
Finnish: Yhden pullon pakkauksessa avaamispäivä merkitään vain kerran.
Danish: Akkumulering af brinzolamid er usandsynlig, da dette hovedsagelig elimineres renalt.
Finnish: Brintsolamidin kumuloituminen on kuitenkin epätodennäköistä, koska eliminoituminen tapahtuu pääasiassa munuaisten kautta.
Danish: Ved steady-state var brinzolamid og dens metabolit, i koncentrationer på henholdsvis fra 22,0 til 46,1 og 17,1 til 88,6 M, respektivt.
Finnish: Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22,0-46,1 ja 17,1-88,6 M.
Danish: • Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Finnish: • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Danish: De cytokrom p-450 isozymer, der er ansvarlige for metaboliseringen af brinzolamid, indbefatter CYP3A4 (hovedsagelig), CYP2A6, CYP2C8 og CYP2C9.
Finnish: Brintsolamidin metaboloitumisesta vastaavia sytokromi P-450-isoentsyymejä ovat mm. CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
Danish: I små kortvarige kliniske forsøg blev der observeret bivirkninger hos ca. 12,5 % af de pædiatriske patienter, hvoraf størstedelen var lokale, ikke-alvorlige reaktioner i øjet såsom konjunktival hyperæmi, øjenirritation, udflåd fra øjet og øget tåreproduktion (se også pkt.
Finnish: Pienissä, lyhytkestoisissa kliinisissä tutkimuksissa noin 12,5 %:lla pediatrisista potilaista havaittiin ilmenevän haittavaikutuksia, joista suurin osa oli paikallisia, ei-vaikeita silmään kohdistuvia haittavaikutuksia, joita olivat muun muassa sidekalvon verekkyys, silmän ärsytys, silmän vuotaminen ja lisääntynyt kyynelvuoto (ks. myös kohta 5.1).
Danish: Dette kan reducere den systemiske absorption af lægemidler administreret okulært og resultere i færre systemiske bivirkninger.
Finnish: Tämä voi vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja vähentää systeemisiä haittavaikutuksia.