FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die erhöhten Insulinspiegel normalisierten sich nach Einnahme der Mahlzeit.
Polish: Podwyższony poziom insuliny utrzymuje się tylko w okresie okołoposiłkowym.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoNorm 1 mg Tabletten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 1 mg, tabletki
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält 2 mg Repaglinid.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2 mg repaglinidu.
German: • Betablocker (zur Behandlung von Bluthochdruck oder bestimmten Herzerkrankungen)
Polish: • leków blokujących receptory beta-adrenergiczne (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego i niektórych chorób serca),
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NovoNorm 2 mg Tabletten
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NovoNorm 2 mg, tabletki
German: WIRKSTOFF Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda tabletka zawiera 1 mg repaglinidu
German: Wie ist NovoNorm einzunehmen?
Polish: Jak stosować lek NovoNorm
German: Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Creatinin Clearance: 20-39 ml/min) wurden über 5 Tage mit Repaglinid (2 mg x 3/Tag) behandelt.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 20-39 ml/min) po 5 dniach leczenia repaglinidem (2 mg trzy razy na dobę) wyniki wskazują na dwukrotne zwiększenie ekspozycji (pole pod krzywą AUC) i czasu półtrwania (t1/2) w porównaniu z pacjentami z prawidłową funkcją nerek.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 17. August 2003 und am 17. August 2008 verlängert.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 17 sierpnia 2003 r. i 17 sierpnia 2008 r.
German: Diese Dosis muss möglicherweise nach ein oder zwei Wochen erhöht werden.
Polish: Po jednym lub dwóch tygodniach może wystąpić konieczność zwiększenia dawki.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,5 mg.
Polish: Zalecana dawka początkową wynosi 0,5 mg.
German: NovoNorm wird vor den Mahlzeiten eingenommen, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit.
Polish: Preparat NovoNorm przyjmuje się przed posiłkami, zazwyczaj do 15 min. przed każdym głównym posiłkiem.
German: Am 17. August 1998 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Novo Nordisk A/S eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm in der gesamten Europäischen Union.
Polish: W dniu 17 sierpnia 1998 r. Komisja Europejska przyznała firmie Novo Nordisk A/S pozwolenie na dopuszczenie preparatu NovoNorm do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
German: NovoNorm wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen, da keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels in dieser Altersgruppe vorliegen.
Polish: Nie zaleca się stosowania preparatu NovoNorm u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w tej grupie wiekowej.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) NOVONORM Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) NOVONORM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
German: NovoNorm ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Polish: NovoNorm jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid.
German: Weitere Informationen über NovoNorm:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu NovoNorm:
German: Es ist als runde Tabletten erhältlich (weiß: 0,5 mg; gelb: 1 mg; pfirsichfarben: 2 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (białych: 0,5 mg, żółtych: 1 mg, brzoskwiniowych 2 mg).
German: Bei der Studie, in der NovoNorm zusätzlich zu Metformin verabreicht wurde, waren die Wirkungen der beiden Arzneimittel zumindest additiv (entspricht den Wirkungen beider Arzneimittel zusammen).
Polish: W badaniu, w którym preparat NovoNorm dodawano do metforminy, skutki działania obu leków co najmniej sumują się (odpowiadają działaniu obu leków połączonych ze sobą).
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes auf NovoNorm umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Polish: W przypadku zmiany leczenia po stosowaniu innego leku przeciwcukrzycowego zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
German: Die Dosen von NovoNorm müssen möglicherweise angepasst werden, wenn NovoNorm mit einigen anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die bei Herzerkrankungen und zur Behandlung von Schmerzen, Asthma und anderen Krankheiten angewendet werden.
Polish: Dawka leku NovoNorm może również wymagać modyfikacji w przypadku podawania niektórych leków stosowanych w chorobach serca, w łagodzeniu bólu, w leczeniu astmy i innych chorób.
German: In einer weiteren Studie wurde die Wirkung von NovoNorm in Kombination mit Metformin untersucht.
Polish: W kolejnym badaniu obserwowano działanie preparatu NovoNorm w połączeniu z metforminą.
German: In den Hauptstudien wurde NovoNorm mit anderen bei Typ-2-Diabetes angewendeten Arzneimitteln (Glibenclamid, Glipizid oder Gliclazid) verglichen.
Polish: W głównych badaniach preparat NovoNorm porównywano z innymi lekami stosowanymi w cukrzycy typu 2 (glibenklamid, glipizyd lub gliklazyd).
German: Die erhöhten Insulinwerte gingen nach der Mahlzeit auf ein normales Niveau zurück.
Polish: Po posiłku podwyższony poziom insuliny powraca do normy.
German: NovoNorm darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Repaglinid oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Preparatu NovoNorm nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na repaglinid lub którykolwiek składnik preparatu.
German: NovoNorm wurde in 45 „klinischen pharmakologischen" Studien untersucht (um festzustellen, wie das Arzneimittel im Körper wirkt) sowie in 16 klinischen Versuchen (um die Wirkungen der Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes festzustellen).
Polish: Preparat NovoNorm oceniano w 45 badaniach z dziedziny farmakologii klinicznej (oceniających oddziaływanie na organizm) i 16 badaniach klinicznych (oceniających skutki stosowania preparatu u pacjentów z cukrzycą typu 2).
German: Die Dosis wird angepasst, um eine bestmögliche Kontolle zu gewährleisten.
Polish: Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w celu uzyskania optymalnej kontroli.
German: Typ-2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Kontrolle des Blutglukosespiegels produziert oder der Körper Insulin nicht wirksam verarbeiten kann.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie kontrolować insuliny.
German: In allen Studien führte NovoNorm zu einer Senkung des HbA1c-Werts, d. h. der Blutglukosespiegel war auf einen ähnlichen Wert gesenkt worden wie mit den Vergleichsarzneimitteln.
Polish: We wszystkich badaniach preparat NovoNorm prowadził do zmniejszenia poziomu HbA1c, co wskazywało na kontrolowanie poziomu glukozy we krwi w stopniu podobnym do innych leków porównawczych.
German: Ferner darf es nicht angewendet werden bei Patienten, mit diabetischer Ketoazidose (hohen Konzentrationen von Ketonen [Säuren] im Blut), bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten, die auch Gemfibrozil (ein Arzneimittel zur Senkung der Blutfettwerte) einnehmen.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową (wysoki poziom ketonów [kwasów] we krwi), u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub u pacjentów przyjmujących również gemfibrozyl (lek stosowany w obniżaniu poziomu tłuszczy we krwi).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von NovoNorm (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Hypoglykämie (niedrige Blutglukosespiegel), Bauchschmerzen und Diarrhoe (Durchfall).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu NovoNorm (obserwowane u 110 pacjentów na 100) to: hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), bóle brzucha i biegunka.
German: Es wird zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Bewegung angewendet, um den Blutglukosespiegel (Blutzucker) bei Patienten zu senken, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Polish: Preparat stosuje się w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym w celu obniżenia poziomu glukozy (cukru) we krwi u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można kontrolować za pomocą diety, zmniejszenia masy ciała i ćwiczeń fizycznych.
German: Die vollständige Auflistung dieser Arzneimittel ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für NovoNorm finden Sie hier.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu NovoNorm znajduje się: tutaj.
German: NovoNorm regt die Bauchspeicheldrüse dazu an, bei der Einnahme der Mahlzeiten mehr Insulin zu produzieren und dient so der Kontrolle des Typ-2-Diabetes.
Polish: Preparat NovoNorm przyczynia się do wytwarzania większej ilości insuliny w trzustce podczas posiłku i stosowany jest w celu kontrolowania cukrzycy typu 2.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von NovoNorm bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von NovoNorm zu erteilen.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm przewyższają ryzyko w przypadku leczenia cukrzycy typu 2.
German: In den Studien wurde der Wert einer Substanz im Blut, des so genannten glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, der anzeigt, wie gut der Blutzucker eingestellt ist.
Polish: W badaniach mierzono stężenie we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co pozwala określić na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
German: NovoNorm führte innerhalb von 30 Minuten nach der Verabreichung bei Patienten mit Typ-2Diabetes zu einer guten Insulinreaktion auf eine Mahlzeit und zu einer Senkung des Blutzuckers während der ganzen Mahlzeit.
Polish: W ciągu 30 min. od podania chorym na cukrzycę typu 2 pod wpływem preparatu NovoNorm zachodzi prawidłowa reakcja insulinowa na posiłek, dzięki czemu efekt obniżenia poziomu glukozy we krwi utrzymuje się podczas całego posiłku.
German: NovoNorm kann auch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, deren Blutglukosespiegel in der Regel gut durch eine Diät eingestellt ist, bei denen es jedoch zeitweilig zu einem Verlust der Blutzuckerkontrolle kommt.
Polish: Preparat NovoNorm można również podawać pacjentom z cukrzycą typu 2, u których zwykle udaje się kontrolować poziom glukozy we krwi za pomocą diety, w okresach przejściowej utraty kontroli poziomu glukozy we krwi.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt untersucht werden.
Polish: Lekarz powinien dokonywać regularnych pomiarów poziomu glukozy we krwi pacjenta w celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki.
German: Was ist NovoNorm?
Polish: Co to jest NovoNorm?
German: Welchen Nutzen hat NovoNorm in diesen Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu NovoNorm zaobserwowano w badaniach?
German: Welches Risiko ist mit NovoNorm verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu NovoNorm?
German: Es darf außerdem nicht angewendet werden bei Patienten mit Typ-1-Diabetes (insulinabhängigem Diabetes), die kein „CPeptid" im Blut (ein Marker für Typ-1-Diabetes) aufweisen.
Polish: Preparatu nie należy również stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1 (insulinozależną), u których nie występuje we krwi „peptyd C".
German: NovoNorm wird bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Polish: Preparat NovoNorm stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną).
German: Wofür wird NovoNorm angewendet?
Polish: W jakim celu stosuje się NovoNorm?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit NovoNorm berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu NovoNorm znajduje się w ulotce dla pacjenta.
German: Wie wirkt NovoNorm?
Polish: Jak działa NovoNorm?
German: Wie wird NovoNorm angewendet?
Polish: Jak stosować NovoNorm?
German: In allen Versuchen zusammen wurde NovoNorm insgesamt
Polish: We wszystkich badaniach NovoNorm otrzymało łącznie 2 156 pacjentów.
German: 5 (5 x 1) Durchstechflaschen (Bündelpackung)
Polish: 5 (5 x 1) fiolek (opakowanie zbiorcze)
German: 25 (5 x 5) Patronen (Bündelpackung)
Polish: 25 (5 x 5) wkładów (opakowanie zbiorcze)
German: ATC Code: A10AB05.
Polish: Kod ATC: A10AB05.
German: Datum der Zulassung: 7. September 1999 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30. April 2009
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 7 września 1999 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 30 kwietnia 2009
German: Zeit (h)
Polish: Czas (h)
German: Siehe auch Abschnitt 6.2.
Polish: Patrz również punkt 6.2.
German: Das Risiko von Hypoglykämien während des Tages war nicht signifikant erhöht.
Polish: Ryzyko wystąpienia hipoglikemii w ciągu dnia nie było istotnie zwiększone.
German: Wenn eine Anpassung notwendig ist, kann diese bei der ersten Dosis oder innerhalb der ersten Wochen oder Monate erforderlich sein.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to dotyczyć pierwszej dawki lub nastąpić w ciągu pierwszych tygodni lub miesięcy leczenia.
German: Resorption, Verteilung und Elimination
Polish: Wchłanianie, dystrybucja, eliminacja
German: Siehe auch oben Schwere allergische Reaktionen.
Polish: Patrz także Ciężkie reakcje uczuleniowe powyżej.
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); Häufig (≥ 1/100, < 1/10); Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); Sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Die Wirkdauer beträgt 3 bis 5 Stunden.
Polish: Całkowity czas działania wynosi od 3 do 5 godzin.
German: Der individuelle Insulinbedarf von Erwachsenen und Kindern liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten/kg/Tag.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę u dorosłych i u dzieci wynosi zwykle od 0,5 do 1,0 jednostki/kg mc./dobę.
German: Geben Sie dieses Arzneimittel nicht Kindern unter 1 Jahr, da keine klinischen Studien bei Kindern im Alter von unter 1 Jahr durchgeführt worden sind.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 1. roku życia ze względu na brak badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci w wieku poniżej 1. roku życia.
German: • eine Infektion und/oder Fieber bekommen.
Polish: • wystąpiło zakażenie i(lub) gorączka,
German: Die Insulinbehandlung einer stillenden Mutter stellt kein Risiko für das Kind dar.
Polish: Leczenie insuliną matek karmiących nie stwarza ryzyka dla dziecka.
German: Insulin aspart wurde in beiden Altersgruppen schnell resorbiert, wobei tmax der bei Erwachsenen ähnelte.
Polish: Insulina aspart była szybko wchłaniana w obu grupach wiekowych, a tmax było podobne jak u dorosłych.
German: ► Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Polish: ► Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
German: Während des Gebrauchs in der Pumpe: Innerhalb von 7 Tagen verbrauchen.
Polish: Podczas stosowania za pomocą pompy: zużyć w ciągu 7 dni.
German: Die Dosierung von NovoRapid ist individuell und wird gemäß dem Bedarf des Patienten bestimmt.
Polish: Dawkowanie produktu NovoRapid jest indywidualne i określone zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
German: Dies sollte beachtet werden, falls eine Behandlung mit der Kombination von Pioglitazon und NovoRapid erwogen wird.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem NovoRapid.
German: Schauen Sie sich dann die Abbildung rechts an, um die verschiedenen Teile Ihres Pens und der Nadel kennenzulernen.
Polish: następnie przyjrzeć się ilustracjom po prawej, aby zapoznać się z różnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
German: NovoRapid kann bei älteren Patienten angewendet werden.
Polish: Produkt NovoRapid może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku.
German: • Dieses Arzneimittel darf niemals mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Polish: • Leku nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi.
German: NovoRapid kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Polish: NovoRapid może być stosowany w ciąży.
German: Falls Sie versuchen, diese wieder aufzusetzen, können Sie sich versehentlich mit der Nadel stechen.
Polish: Przy próbie jej ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
German: Wichtige Information über einige der Bestandteile von NovoRapid
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku NovoRapid
German: Bündelpackung: 2 x (5 x 3 ml)
Polish: Opakowanie zbiorcze: 2 x (5 x 3 ml)
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilianz oder Risikominimierung).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
German: Cmax unterschied sich jedoch zwischen den Altersgruppen, was die Wichtigkeit einer individuellen Titration von NovoRapid unterstreicht.
Polish: Cmax natomiast różniło się pomiędzy grupami w różnym wieku, wskazując na znaczenie indywidualnego dawkowania produktu NovoRapid.
German: ► Injizieren Sie das Insulin unter die Haut.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
German: NovoRapid (Insulin aspart) kann während der Schwangerschaft angewendet werden.
Polish: NovoRapid (insulina aspart) może być stosowany w ciąży.
German: Selten - Periphere Neuropathie (schmerzhafte Neuropathie)
Polish: Rzadko - neuropatia obwodowa (bolesna neuropatia)
German: Bei einem Basis-Bolus-Behandlungsschema können 50-70 % des Insulinbedarfs durch NovoRapid, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus NovoRapid może zapewnić 50-70% indywidualnego zapotrzebowania na insulinę, a pozostałą część insulina o pośrednim czasie działania lub insulina długodziałająca.
German: Dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn die Lösung nicht klar, farblos und wässrig ist.
Polish: Nie stosować tego produktu leczniczego, jeśli roztwór nie jest przezroczysty, bezbarwny i wodnisty.
German: • Andere Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
Polish: • inne leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
German: Falls Sie die Pumpe stoppen, wird die Wirkung des Insulins für 3 bis 5 Stunden anhalten.
Polish: W przypadku zatrzymania pompy, działanie insuliny utrzymuje się od 3 do 5 godzin.
German: Nach der Stabilisierung des Blutzuckers des Patienten sollte eine Anpassung der Dosis in Erwägung gezogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 4.9).
Polish: Po ustabilizowaniu stężenia glukozy we krwi należy rozważyć dostosowanie dawki insuliny (patrz punkty 4.8 i 4.9).
German: Dem Patienten sollte geraten werden, Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von Hypoglykämien beim Führen von Fahrzeugen zu treffen.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobie zapobiegania wystąpieniu hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
German: Entsorgen Sie diese sorgfältig.
Polish: Ostrożnie ją wyrzucić.
German: Die Wirkstärke von Insulinanaloga, einschließlich von Insulin aspart, wird in Einheiten ausgedrückt, wohingegen die Wirkstärke von Humaninsulin in Internationalen Einheiten ausgedrückt wird.
Polish: Siła działania analogów insuliny, w tym insuliny aspart, wyrażana jest w jednostkach, natomiast siła działania insuliny ludzkiej wyrażana jest w jednostkach międzynarodowych.
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Verwenden Sie die Lösung nur, wenn sie klar und farblos ist.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Stosować roztwór tylko, gdy jest przezroczysty i bezbarwny.
German: Mischen Sie NovoRapid und das NPH-Insulin immer in der gleichen Reihenfolge.
Polish: Zawsze mieszać NovoRapid i insulinę NPH w tej samej kolejności.
German: Das Auslassen einer Mahlzeit oder ungeplante anstrengende körperliche Aktivität können zu einer Hypoglykämie führen.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny mogą prowadzić do hipoglikemii.
German: Eine engmaschige Kontrolle des Blutzuckers während der Umstellung und in den ersten Wochen danach wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Polish: Zaleca się ścisłą kontrolę stężenia glukozy w trakcie zmiany produktów leczniczych, jak i w pierwszych tygodniach po zmianie (patrz punkt 4.4).
German: NovoRapid kann bei Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 1 Jahr angewendet werden.
Polish: NovoRapid może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 1 rok i powyżej.
German: Wenn Ihr Blutzuckerspiegel zu niedrig oder zu hoch ist, kann Ihre Konzentration und Ihre Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein und dadurch ebenso Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
German: • Überprüfen Sie das Verfalldatum, das auf dem Etikett und dem Karton aufgedruckt ist.
Polish: • sprawdzić termin ważności umieszczony na etykiecie i opakowaniu zewnętrznym;
German: Veränderungen der Stärke, Insulinmarke (Hersteller), des Insulintyps, des Ursprungs (tierisches, humanes Insulin oder Humaninsulinanalogon) und/oder des Herstellungsverfahrens (rekombinante DNS gegenüber Insulin tierischen Ursprungs) können eine Veränderung der Dosis erforderlich machen.
Polish: Zmiana stężenia insuliny, rodzaju (wytwórcy), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny ludzkiej) i (lub) metody wytwarzania (rekombinacja DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
German: Sie sollten immer regelmäßig Ihren Blutzucker messen.
Polish: Należy zawsze regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi.
German: • Überprüfen Sie immer, dass die NovoRapid PumpCart Patrone so aussieht, wie sie aussehen sollte (Abbildung A).
Polish: • zawsze sprawdzić czy wkład NovoRapid PumpCart ma odpowiedni wygląd (rysunek A).
German: Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer abrupten Verbesserung der glykämischen Kontrolle kann mit einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie verbunden sein, während eine langfristige Verbesserung der glykämischen Kontrolle das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie verringert.
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
German: Eine engmaschige Kontrolle Ihres Diabetes, insbesondere die Vorbeugung von Hypoglykämien, ist auch für die Gesundheit Ihres Babys wichtig.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii jest ważne dla zdrowia dziecka.