FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con su otra mano, sujete la jeringa como un lápiz.
Hungarian: A másik kezével tartsa úgy a fecskendőt, mint egy ceruzát.
Spanish: Manéjela con precaución.
Hungarian: Óvatosan bánjon vele.
Spanish: Compruebe si ha recibido su dosis.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy megkapta-e a teljes adagját.
Spanish: Jeringa de vidrio (tipo I).
Hungarian: Üvegfecskendő (I-es típusú).
Spanish: Por favor, recuerde esto en todas las situaciones en las que pueda poner en riesgo a usted mismo o a los demás (p.ej. conducción de un coche o utilización de máquinas).
Hungarian: Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. autóvezetés vagy gépek kezelése).
Spanish: Debe utilizarla el mismo día cada semana si puede.
Hungarian: Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmazni.
Spanish: Aumento de la frecuencia cardiaca
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedése
Spanish: Meta-análisis de los estudios fase II y III
Hungarian: II-es és III-as fázisú vizsgálatok metaanalízise
Spanish: Trulicity no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18 años porque no se ha estudiado en estos pacientes.
Hungarian: A Trulicity adása nem javasolt gyermekeknek és serdülőknek 18 éves kor alatt, mivel a gyógyszert nem vizsgálták ilyen betegeknél.
Spanish: Había 3.114 (31,5 %) pacientes con enfermedad CV establecida.
Hungarian: 3114 (31,5%) beteg esetében állt fenn igazolt cardiovascularis (CV) betegség.
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvosának ilyenkor meg kell változtatnia ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy csökkentse ezt a kockázatot.
Spanish: Aunque el tmax de metoprolol se retrasó 1 hora, este cambio no fue estadísticamente significativo.
Hungarian: Bár a metoprolol tmax értéke 1 órával megnyúlt, ez a változás statisztikailag nem volt szignifikáns.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell az akut pancreatitis jellegzetes tüneteiről.
Spanish: El uso de agonistas del receptor de GLP-1, se ha asociado con riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.
Hungarian: A GLP-1-receptor-agonisták alkalmazása akut pancreatitis kialakulásának kockázatával járt.
Spanish: No estoy seguro de si mi pluma ha funcionado correctamente.
Hungarian: Nem vagyok biztos benne, hogy megfelelően működött az injekciós toll.
Spanish: Sitagliptina puede producir hasta un 80 % de inhibición de DPP-4 durante un periodo de 24 horas.
Hungarian: A szitagliptin akár 80%-os DPP-4-gátlást eredményezhet egy 24 órás időszak alatt.
Spanish: • Trulicity se administra una vez a la semana.
Hungarian: • A Trulicity-t hetente egyszer kell alkalmazni.
Spanish: No se debe administrar por vía intravenosa o intramuscular.
Hungarian: Nem adható intravénásan vagy intramuscularisan.
Spanish: • Las instrucciones sobre el manejo y eliminación de la jeringa, no sustituyen a la normativa local.
Hungarian: A fecskendő kezelésére és eldobására vonatkozó utasítások nem helyettesíthetik a helyi és intézeti szabályokat.
Spanish: Son más frecuentes cuando se empieza a usar dulaglutida, pero disminuyen con el tiempo en la mayoría de los pacientes.
Hungarian: Akkor jelentkeznek a leggyakrabban, amikor először kezdik el alkalmazni a dulaglutidot, de gyakoriságuk a legtöbb betegnél idővel csökken.
Spanish: • en monoterapia cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
Hungarian: • monoterápiaként, ha a metformin nem alkalmazható intolerancia vagy ellenjavallatok miatt;
Spanish: No es necesario, pero puede ayudarle a mantener la pluma estable y firme sobre su piel.
Hungarian: Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen és határozottan tudja odanyomni a bőréhez.
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
Hungarian: • egyéb, a diabetes kezelésére szolgáló gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
Spanish: Hipersensibilidad Reacción anafiláctica#
Hungarian: Túlérzékenység Anaphylaxiás reakció#
Spanish: En general, estas reacciones fueron de intensidad leve o moderada y de naturaleza transitoria.
Hungarian: Ezek általában enyhék vagy közepesen súlyosak, és átmeneti jellegűek voltak.
Spanish: Las frecuencias de los acontecimientos se han calculado en base a sus incidencias en los ensayos de registro fase II y fase III.
Hungarian: Az események gyakoriságának kiszámítása a II-es és III-as fázisú regisztrációs vizsgálatokban észlelt incidenciájuk alapján történt.
Spanish: - usted tiene problemas graves con la digestión de la comida o la comida permanece en su estómago más tiempo de lo normal (incluyendo gastroparesia).
Hungarian: - ha súlyos emésztési problémái vannak vagy az étel a szokottnál tovább marad a gyomrában (beleértve az ún.
Spanish: INFORMACIÓN IMPORTANTE
Hungarian: FONTOS INFORMÁCIÓ
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de dulaglutida en niños menores de 18 años.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Spanish: Escuché más de dos clics durante la inyección - dos clics altos y uno bajo.
Hungarian: Több, mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor: két hangosabbat és egy halkat.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento sintomático adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív kezelést kell kezdeni a betegnél észlelt panaszok és klinikai tünetek alapján.
Spanish: Esto no es extraño y no afectará a su dosis.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Spanish: Los resultados mostraron que no hubo aumento en el riesgo CV con dulaglutida en comparación con tratamientos control (HR: 0,57; IC: [0,30- 1,10]).
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a dulaglutid-kezelés nem növelte a CV kockázatot a kontroll kezelésekhez képest (HR: 0,57; CI: [0,30 - 1,10]).
Spanish: • Presione y mantenga pulsado el botón de inyección verde; escuchará un clic alto.
Hungarian: Nyomja meg, és tartsa lenyomva a zöld injekciós gombot: egy hangos kattanást fog hallani.
Spanish: No se conoce actualmente la relevancia clínica de estos hallazgos.
Hungarian: Ezeknek az eredményeknek a klinikai jelentősége jelenleg nem ismert.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en diabetes, fármacos hipoglucemiantes excluyendo insulinas, código ATC: A10BJ05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek az inzulinok kivételével, ATC kód: A10BJ05
Spanish: Por lo tanto, dulaglutida presenta un alto grado de protección frente a la inactivación contra DPP-4 (ver sección 5.1, Mecanismo de acción).
Hungarian: Tehát a dulaglutid nagymértékben védett a DPP-4 által okozott inaktivációval szemben (lásd 5.1 pont Hatásmechanizmus).
Spanish: En ciertas situaciones como por ejemplo si usted tiene 75 años o más, su médico puede recomendarle que empiece por una dosis de 0,75 mg una vez a la semana.
Hungarian: Bizonyos esetekben, például ha Ön 75 éves vagy idősebb, a kezelőorvosa a heti egyszeri 0,75 mg-os kezdő adagot javasolhatja Önnek.
Spanish: Para consultar los resultados de los ensayos respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los acontecimientos cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
Hungarian: A kombinációkkal, a glykaemiás kontrollra és a cardiovascularis eseményekre gyakorolt hatással, valamint a vizsgált betegcsoportokkal kapcsolatos vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontban.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/noviembre/2014 Fecha de la última renovación: 23/agosto/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. augusztus 23.
Spanish: ESCANEA ESTE CÓDIGO PARA ACCEDER www.trulicity.eu
Hungarian: OLVASSA BE EZT A KÓDOT AZ ALÁBBI INTERNETES OLDAL ELÉRÉSÉHEZ www.trulicity.eu
Spanish: La edad media fue de 66,2 años, el IMC medio fue de 32,3 kg/m2, y el 46,3 % de los pacientes eran mujeres.
Hungarian: Az átlagéletkor 66,2 év volt, az átlagos testtömeg index 32,3 kg/m², és a betegek 46,3%-a volt nő.
Spanish: 104 semanas
Hungarian: 104 hét
Spanish: Se notificaron reacciones adversas en el lugar de la inyección en el 1,9% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult nemkívánatos eseményeket a dulaglutiddal kezelt betegek 1,9%-ánál jelentettek.
Spanish: ANTES DE EMPEZAR Sacar
Hungarian: MIELŐTT HOZZÁLÁT
Spanish: Angioedema#
Hungarian: Angiooedema#
Spanish: Algunos pacientes pueden escuchar un clic bajo justo antes del segundo clic alto.
Hungarian: Néhány beteg hall egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt.
Spanish: Desbloquear girando el anillo de bloqueo.
Hungarian: Oldja ki a zárat a zárógyűrű elfordításával.
Spanish: ¿Necesito mantener el botón de inyección pulsado hasta que la inyección finalice?
Hungarian: Lenyomva kell tartanom az injekciós gombot, amíg az injekció beadása be nem fejeződik?
Spanish: En ambos casos, los pacientes pueden continuar después con su dosis semanal programada.
Hungarian: A betegek ezt követően mindkét esetben folytathatják a szokásos, heti egyszeri adagolási sémát.
Spanish: Lea las instrucciones completas por ambos lados
Hungarian: Olvassa el a Használati útmutató mindkét oldalát.
Spanish: Cuando esto ocurre, el azúcar (glucosa) aumenta en la sangre.
Hungarian: Ilyenkor a cukor (glükóz) a vérben halmozódik fel.
Spanish: Peso corporal o índice de masa corporal
Hungarian: Testtömeg vagy testtömeg-index
Spanish: - o en combinación con otros medicamentos para la diabetes cuando estos no son suficientes para controlar los niveles de azúcar en su sangre.
Hungarian: - vagy egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje nem kontrollálható megfelelő mértékben.
Spanish: # Procedentes de notificaciones poscomercialización.
Hungarian: # A forgalomba hozatalt követő bejelentésekből.
Spanish: - Los síntomas de tener el azúcar bajo en sangre pueden incluir dolor de cabeza, somnolencia, debilidad,
Hungarian: - Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés,
Spanish: No retire la pluma de su piel hasta que no escuche el segundo clic más alto.
Hungarian: Ne vegye el az injekciós tollat a bőréről, amíg nem hallja a második hangos kattanást.
Spanish: • Cuando presione el botón de inyección verde, la pluma introducirá la aguja en su piel automáticamente, inyectará el medicamento, y una vez que la inyección se haya completado, retirará hacia atrás la aguja (se retraerá).
Hungarian: • Ha megnyomja a zöld injekciós gombot, az injekciós toll automatikusan beszúrja a tűt a bőrébe, beinjekciózza a gyógyszert, és kihúzza a tűt, miután az injekció beadása befejeződött.
Spanish: la etiqueta para asegurarse de que es el medicamento correcto y que no está caducado.
Hungarian: a címkét, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő gyógyszert kapta, és a lejárati időn belül van.
Spanish: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Florencia (FI) Italia
Hungarian: Via Gramsci 731/733 50019, Sesto Fiorentino Firenze (FI) Olaszország
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de dulaglutida durante el embarazo.
Hungarian: Ezért a dulaglutid alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Spanish: Estos cambios son consistentes con el retraso del vaciado gástrico de dulaglutida y están en el rango de la variabilidad farmacocinética de metformina y por lo tanto no son clínicamente relevantes.
Hungarian: Ezek a változások összefüggenek a dulaglutid gyomorürülést lassító hatásával, és a metformin farmakokinetikájának variabilitásán belül vannak, így klinikai jelentőségük nincs.
Spanish: Si usted quiere, puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana.
Hungarian: Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra.
Spanish: Su médico puede querer reducir la dosis de estos medicamentos para prevenir una bajada de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Hungarian: A kezelőorvosa esetleg csökkenteni szeretné ezeknek a gyógyszereknek az adagját, hogy megelőzze Önnél az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását.
Spanish: DE ESPALDA
Hungarian: HÁTUL
Spanish: DE FRENTE
Hungarian: ELÖL
Spanish: ^ Se consideró que los pacientes que abandonaron antes de las 24 semanas desde la aleatorización del tratamiento, no alcanzaron el objetivo
Hungarian: ^ Azokat a betegeket, akiket a 24. hét előtt kivontak a randomizált kezelésből, úgy értékelték, mint akik nem érték el a célértéket
Spanish: Cada componente MACE contribuyó a la reducción de MACE, como se muestra en la Figura 2.
Hungarian: Amint az a 2. ábrán is látható, a MACE csökkenésehez annak minden egyes komponense hozzájárult.
Spanish: ¿Qué sucede si hay una gota de líquido o sangre en mi piel tras la inyección?
Hungarian: Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?
Spanish: Estos casos fueron en general leves o moderados en intensidad y se comunicó una mayor frecuencia de los mismos durante las 2 primeras semanas de tratamiento descendiendo a lo largo de las siguientes 4 semanas tras las cuales, la tasa permaneció relativamente constante.
Hungarian: Ezek jellemzően enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, és a jelentések alapján a kezelés első 2 hetében voltak a leggyakoribbak, majd a gyakoriságuk gyorsan csökkent a következő 4 hét során, és ezt követően a gyakoriságuk relatív állandó maradt.
Spanish: La HbA1c mediana basal fue de 7,2 %.
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
Spanish: Para evitar la deshidratación, es importante la ingesta de líquidos.
Hungarian: A kiszáradás megelőzése érdekében fontos a bő folyadékbevitel.
Spanish: Reacciones en el lugar de la inyección
Hungarian: Az injekció beadási helyén kialakult reakciók
Spanish: Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles - Obstrucción intestinal - es una forma grave de estreñimiento con síntomas adicionales como dolor de estómago, distensión abdominal o vómitos.
Hungarian: Nem ismert: az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg - Bélelzáródás - a székrekedés súlyos formája, amely további tünetekkel, például hasi fájdalommal, puffadással vagy hányással jár.
Spanish: Tratamiento en combinación con metformina
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal
Spanish: ¿Qué sucede si desbloqueo la pluma y pulso el botón de inyección verde antes de retirar la tapa de la base?
Hungarian: Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját és megnyomom a zöld injekciós gombot, mielőtt levenném a zárókupakot?
Spanish: Dulaglutida posee distintas acciones antihiperglucemiantes del GLP-1.
Hungarian: A dulaglutid rendelkezik a GLP-1 számos antihyperglykaemiás hatásával.
Spanish: Pacientes de edad avanzada No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad (ver sección 5.2).
Hungarian: Az életkor alapján nincs szükség az adag módosítására (lásd 5.2 pont).
Spanish: Trulicity se utiliza: - por sí solo, si su azúcar en sangre no se controla de forma adecuada solamente con la dieta y el ejercicio y no puede tomar metformina (otro medicamento para la diabetes).
Hungarian: A Trulicity-t a következő esetekben alkalmazzák: - önmagában, ha a vércukorszintet kizárólag diétával és testmozgással nem lehet megfelelően kontrollálni, és nem szedhet metformint (egy másik vércukorcsökkentő gyógyszert).
Spanish: Tras la Semana 1, la dosis se ajustó aumentando hasta 1,2 mg/día y después en la Semana 2 a 1,8 mg/día.
Hungarian: Az 1. hét után a betegeknél az adagot napi 1,2 mg-ra, majd a 2. héten napi 1,8 mg-ra emelték.
Spanish: Estos signos incluyen una pérdida rápida de peso, náuseas o vómitos, su respiración tiene un olor dulce, tiene un gusto metálico o dulce en la boca o el olor de su orina o su sudor es diferente.
Hungarian: Ennek jelei közé tartozik a gyors fogyás, hányinger vagy hányás, édeskés lehelet, édes vagy fémes íz érzése a szájban, a vizelet vagy az izzadság szagának megváltozása.
Spanish: No vuelva a colocar la tapa de la base- esto podría dañar la aguja.
Hungarian: Ne tegye vissza a zárókupakot, mert így megsérülhet a tű.
Spanish: En ensayos clínicos, el tratamiento con dulaglutida se asoció con una incidencia del 1,6% de anticuerpos antidulaglutida emergentes, indicando que las modificaciones estructurales en las partes del GLP-1 y de la IGg4 modificada de la molécula de dulaglutida, junto con una alta homología con el GLP-1 e IGg4 nativos, minimizan el riesgo de respuesta inmune contra dulaglutida.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-terápia a kezelés során képződött dulaglutid elleni antitestek 1,6%-os előfordulásával járt, ami arra utal, hogy a GLP-1 szerkezeti módosítása és a dulaglutid molekula megváltoztatott IgG4 része, valamint a natív GLP-1 és IgG4 molekulákkal való nagyfokú egyezés minimalizálja a dulaglutid elleni immunválasz kockázatát.
Spanish: Además, la molécula de dulaglutida está diseñada para prevenir la respuesta inmune dependiente de receptor Fcγ y reducir su potencial inmunogénico.
Hungarian: Emellett a dulaglutid molekulát úgy fejlesztették ki, hogy megelőzzék az Fcγ-receptor-függő immunválaszt, és csökkentsék a molekula immunogenitását.
Spanish: La parte de dulaglutida análoga al GLP-1 es aproximadamente homóloga en un 90% al GLP-1 humano nativo (7-37).
Hungarian: 90%-ban homológ a natív humán GLP-1-gyel (7-37).
Spanish: Dulaglutida se asocia con incrementos medios desde valores iniciales en enzimas pancreáticas (lipasa y/o amilasa pancreática) de 11% a 21% (ver sección 4.4).
Hungarian: A dulaglutid a pancreas enzimek (lipáz és/vagy pancreas amiláz) 11%-21%-os átlagos emelkedésével jár a kiindulási értékhez képest (lásd 4.4 pont).
Spanish: Este incremento en la exposición puede aumentar los efectos de dulaglutida sobre los niveles de glucosa en sangre.
Hungarian: A megnövekedett expozíció fokozhatja a dulaglutid vércukorszintre kifejtett hatását.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes, por lo tanto no es necesario ajustar la dosis de lisinopril o metoprolol cuando se administran con dulaglutida.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nem volt klinikai jelentősége, ezért a lizinopril vagy a metoprolol adagját nem kell módosítani, ha dulaglutiddal egyidejűleg alkalmazzák.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante del principio activo biológico.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyagok gyártójának/gyártóinak neve és címe
Spanish: El día de la semana en el que se inyecta Trulicity se puede cambiar si es necesario, siempre que se haga 3 días o más después de la última dosis de Trulicity.
Hungarian: Szükség esetén megváltoztathatja azt a napot, amikor a Trulicity-t beadja, amennyiben legalább 3 nap telt el a Trulicity utolsó adagjának beadása óta.
Spanish: - La hipoglucemia (nivel de azúcar bajo en sangre) es muy frecuente cuando se usa dulaglutida junto con otros medicamentos que contienen metformina, una sulfonilurea y/o insulina.
Hungarian: - A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon gyakori, ha a dulaglutidot olyan gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek metformint, szulfonilureát és/vagy inzulint tartalmaznak.
Spanish: En ausencia de otros signos y síntomas de pancreatitis aguda, las elevaciones de enzimas pancreáticas por sí solas no son predictivas de pancreatitis aguda.
Hungarian: Ha az akut pancreatitis egyéb jelei és tünetei nem állnak fenn, a pancreas enzimek emelkedése önmagában nem jelzi előre az akut pancreatitist.
Spanish: Dulaglutida mejoró significativamente la satisfacción total con el tratamiento en comparación con exenatida dos veces al día.
Hungarian: A dulaglutid alkalmazásakor szignifikánsan javult összességében a kezeléssel kapcsolatos elégedettség a napi kétszeri exenatidhoz képest.
Spanish: La experiencia en pacientes con insuficiencia renal en fase terminal (<15 ml/min/1,73 m2) es muy limitada, por ello Trulicity no puede ser recomendado en esta población (ver secciones 5.1 y 5.2).
Hungarian: Végstádiumú vesebetegségben (<15 ml/perc/1,73 m2) szenvedő betegeknél erősen korlátozottak a tapasztalatok, ezért a Trulicity nem javasolható ebben a betegcsoportban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Spanish: Además, hubo una percepción significativamente menor de la frecuencia de hiperglucemias e hipoglucemias en comparación con exenatida dos veces al día.
Hungarian: Szignifikánsan alacsonyabb volt továbbá az észlelt hyper- és hypoglykaemia gyakorisága a napi kétszeri exenatidhoz képest.
Spanish: La dulaglutida no sustituye a la insulina.
Hungarian: A dulaglutid nem helyettesíti az inzulint.
Spanish: La seguridad y eficacia de dulaglutida fueron evaluadas en nueve ensayos clínicos fase III aleatorizados, controlados, en 6.193 pacientes con diabetes tipo 2.
Hungarian: A dulaglutid biztonságosságát és hatásosságát kilenc randomizált, kontrollos, III-as fázisú vizsgálatban értékelték 6193, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegnél.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero si no está seguro de lo que contienen sus otros medicamentos.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nem biztos abban, hogy mit tartalmaz a többi gyógyszere.
Spanish: Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas basándose en la evaluación durante la duración completa de los ensayos clínicos fase II y fase III, del estudio de resultados cardiovasculares a largo plazo y en notificaciones poscomercialización.
Hungarian: A következő mellékhatások azonosítása a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatok teljes időtartamának, a hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatnak, valamint a forgalomba hozatalt követő bejelentéseknek az értékelése alapján történt.
Spanish: Colelitiasis, colecistitis
Hungarian: Cholelithiasis, cholecystitis
Spanish: En los ensayos clínicos fase II y III, se notificaron casos de hipersensibilidad sistémica (p.ej. urticaria, edema) en el 0,5% de los pacientes que recibieron dulaglutida.
Hungarian: A II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatokban szisztémás túlérzékenységi reakciókat (mint például urticaria, oedema) a dulaglutiddal kezelt betegek 0,5%-ánál jelentettek.
Spanish: No le perjudicarán ni afectarán a su dosis.
Hungarian: Ennek nincs káros hatása Önre, illetve nem befolyásolja az adagját.
Spanish: Inyéctese su siguiente dosis el día previsto.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Spanish: - tiene cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que ocurre cuando su cuerpo no es capaz de descomponer la glucosa porque no hay suficiente insulina).
Hungarian: - diabéteszes ketoacidózisa van (a cukorbetegség egyik szövődménye, amikor a szervezet képtelen lebontani a glükózt, mivel nincs elég inzulin).
Spanish: El tratamiento de ratas a lo largo del embarazo y lactancia produjo déficits de memoria en la descendencia femenina con exposiciones 16 veces superiores a las propuestas clínicamente.
Hungarian: A vemhesség és a szoptatás teljes ideje alatt patkányoknál alkalmazott kezelés memóriazavarokat okozott a nőnemű utódoknál a klinikailag ajánlottnál 16-szor nagyobb gyógyszerexpozíció esetén.
Spanish: Cuando se utiliza con otros medicamentos para la diabetes, la dosis recomendada es 1,5 mg una vez a la semana.
Hungarian: Ha egyéb, a cukorbetegség kezelésre használt gyógyszerrel együtt alkalmazza, a javasolt adag heti egyszer 1,5 mg.
Spanish: No se observaron episodios de hipoglucemia grave con Trulicity o placebo.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát sem a Trulicity, sem a placebo esetében nem figyeltek meg.
Spanish: También puede contactar con su oficina local de Lilly que figura en la Información para el paciente para información adicional.
Hungarian: (Lásd 3. lépés) Lépjen kapcsolatba a betegtájékoztatóban feltüntetett Lilly képviselettel is a további teendők miatt.
Spanish: Resultados percibidos por los pacientes
Hungarian: Beteg által jelentett kimenetelek
Spanish: Trulicity no debe utilizarse si aparecen partículas o si la solución está turbia y/o tiene color.
Hungarian: A Trulicity nem alkalmazható, ha részecskék jelennek meg benne vagy az oldat zavaros és/vagy elszíneződik.