FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Buikpijn, snel en diep ademen, slaperigheid of flauwvallen (bewusteloos raken) kunnen wijzen op een ernstige aandoening (ketoacidose) die het gevolg is van een gebrek aan insuline.
Swedish: Magvärk, snabb och djup andhämtning, sömnighet eller till och med medvetslöshet kan vara tecken på ett allvarligt tillstånd (ketoacidos) till följd av brist på insulin.
Dutch: Indien pancreatitis vermoed wordt, moet de behandeling met Suliqua worden gestaakt.
Swedish: Vid misstanke om pankreatit ska behandling med Suliqua avbrytas.
Dutch: In een 28 dagen durende placebogecontroleerde studie bij patiënten met diabetes type 2 resulteerde 5 tot 20 mcg lixisenatide in statistisch significante verlagingen in de postprandiale bloedglucose na het ontbijt, middagmaal en avondmaal.
Swedish: I en 28 dagars placebokontrollerad studie på patienter med diabetes typ 2 minskade 5-20 µg lixisenatid de postprandiella blodglukosvärdena statistiskt signifikant, efter frukost, lunch och kvällsmat.
Dutch: [12,2 tot 24,0]
Swedish: [12,2 till 24,0]
Dutch: • Om mogelijke overdracht van infectie te voorkomen, mogen pennen nooit gebruikt worden door meer dan één persoon, zelfs niet wanneer de naald wordt verwisseld.
Swedish: • För att förhindra överföring av sjukdom från en person till en annan, ska injektionspennorna aldrig användas till mer än en person, även om man byter injektionsnål.
Dutch: Als uw bloedglucosespiegel te hoog is (hyperglykemie), heeft u misschien onvoldoende insuline geïnjecteerd.
Swedish: Om ditt blodsocker är för högt (hyperglykemi), har du kanske inte injicerat tillräckligt med insulin.
Dutch: (-0,21 tot 0,43)
Swedish: (-0,21 to 0,43)
Dutch: Factoren die de gevoeligheid voor hypoglykemie vergroten, vereisen bijzonder nauwkeurige controles en kunnen een dosisaanpassing noodzakelijk maken.
Swedish: Faktorer som ökar benägenheten för hypoglykemi kräver särskilt nära monitorering och kan göra dosjustering nödvändig.
Dutch: Het primaire samengestelde werkzaamheidseindpunt was de tijd tot het eerste optreden van een van de volgende voorvallen: cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct, niet-fatale beroerte of ziekenhuisopname voor onstabiele angina.
Swedish: Det primära sammansatta effektmåttet var tid till inträffande av någon av följande händelser: kardiovaskulär död, icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke samt sjukhusinläggning på grund av instabil angina.
Dutch: • Brochure voor beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
Swedish: • Guide för hälso- och sjukvårdspersonal
Dutch: De hieronder gegeven informatie is gebaseerd op onderzoek met de monocomponenten.
Swedish: Informationen nedan baseras på studier av de enskilda substanserna.
Dutch: Omdat lixisenatide voornamelijk door de nieren wordt geklaard, is er geen farmacokinetisch onderzoek verricht bij patiënten met acute of chronische leverinsufficiëntie.
Swedish: Eftersom lixisenatid huvudsakligen utsöndras genom njurarna har ingen farmakokinetisk studie hos patienter med akut eller kroniskt nedsatt leverfunktion utförts.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens behandeling met Suliqua waren hypoglykemie en gastrointestinale bijwerkingen (zie de rubriek ‘Beschrijving van bepaalde bijwerkingen' hieronder).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som rapporterats vid behandling med Suliqua var hypoglykemi och gastrointestinala biverkningar (se avsnittet "Beskrivning av utvalda biverkningar" nedan).
Dutch: Voorvallen per patiëntjaar, n 1,44
Swedish: Händelser per patientår, n
Dutch: Om deze reden mag Suliqua niet gegeven worden in combinatie met een sulfonylureumderivaat.
Swedish: Suliqua ska därför inte användas i kombination med en sulfonureid.
Dutch: • Wanneer het nog steeds moeilijk is om in te drukken, gebruik dan een nieuwe pen.
Swedish: • Om det fortfarande känns trögt att trycka in, ta en ny penna
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met uniek identificatiekenmerk.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Dutch: Wanneer u niet uw volledige voorgeschreven dosis kunt selecteren, gebruik dan een nieuwe pen, of injecteer de resterende doseerstappen en gebruik een nieuwe pen om aan de volledige dosis te komen.
Swedish: C. Om du inte kan välja hela den förskrivna dosen, så använd en ny penna eller ge den återstående dosen och använd sedan en ny penna för att ge resten av dosen.
Dutch: Bij muizen traden deze effecten op bij blootstellingsniveaus die meer dan 9,3 keer hoger waren dan de blootstelling bij de mens bij de therapeutische dosis.
Swedish: Hos möss inträffade dessa nivåer vid ett över 9,3-faldigt exponeringsförhållande jämfört med exponering för människa vid terapeutisk dos.
Dutch: De incidentie van het primaire eindpunt was vergelijkbaar in de lixisenatidegroep (13,4%) en de placebogroep (13,2%): de hazardratio (HR) voor lixisenatide versus placebo was 1,017 met een bijbehorend tweezijdig 95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) van 0,886 tot 1,168.
Swedish: Incidensen av det primära effektmåttet var jämförbar i lixisenatid (13,4%) och placebogrupperna (13,2%): riskratio (HR) för lixisenatid gentemot placebo var 1,017, med ett associerat 2-sidigt 95% konfidensintervall (KI) på 0,886 till 1,168.
Dutch: 10-40 doseerstappen SoloStar
Swedish: 10-40 dossteg SoloStar
Dutch: Industriepark Höchst D-65926 Frankfurt am Main Duitsland
Swedish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Dutch: B. Druk de injectieknop helemaal in.
Swedish: B. Tryck in injektionsknappen helt.
Dutch: De gerandomiseerde populatie met diabetes type 2 had de volgende kenmerken: de gemiddelde leeftijd was 58,4 jaar, waarbij de meerderheid (57,1%) 50 tot 64 jaar oud was, en 50,6 procent was man.
Swedish: Den randomiserade populationen med diabetes typ 2 hade följande karaktäristika: medelåldern var 58,4 år, majoriteten (57,1%) var mellan 50 och 64 år, och 50,6% var män.
Dutch: • Verander elke dag van injectieplaats binnen het gebied dat u daarvoor gebruikt.
Swedish: • Variera injektionsstället inom det område av huden som du använder för injektion varje dag.
Dutch: Bij de screening kreeg 64,4% van de patiënten insuline glargine als basale insuline en 95,0% kreeg tegelijk minstens 1 orale bloedglucoseverlagende medicatie.
Swedish: Vid screening fick 64,4 % av patienterna insulin glargin som basinsulin och 95,0 % erhöll samtidigt minst ett andra peroralt glukossänkande läkemedel.
Dutch: Gebruik altijd een nieuwe naald.
Swedish: Använd alltid en ny nål.
Dutch: • Volg altijd de gebruiksaanwijzing bij deze bijsluiter.
Swedish: • Följ alltid bruksanvisningen som medföljer denna bipacksedel.
Dutch: • Gebruik uw pen nooit als hij beschadigd is of als u niet zeker weet of deze goed werkt.
Swedish: • Använd aldrig pennan om den är skadad eller om du är osäker på om den fungerar som den ska.
Dutch: Bij orale geneesmiddelen die voor hun werkzaamheid vooral afhankelijk zijn van drempelconcentraties, zoals antibiotica, moet patiënten aangeraden worden om die geneesmiddelen ten minste 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide in te nemen.
Swedish: För perorala läkemedel som är särskilt beroende av tröskelkoncentrationer för effekt, såsom antibiotika, ska patienter rådas att ta dessa läkemedel minst 1 timme före eller 4 timmar efter lixisenatidinjektionen.
Dutch: Voorafgaand aan de lancering van Suliqua in elke lidstaat dient de vergunninghouder met de nationale bevoegde autoriteit overeenstemming te bereiken over de inhoud en de opmaak van de educatieve materialen van Suliqua, waaronder de communicatiemedia, de voorwaarden voor distributie en alle andere aspecten van het programma.
Swedish: Före marknadsföring i varje medlemsland, ska marknadsföringsinnehavaren (MAH) överenskomma innehåll och format av utbildningsmaterialen för Suliqua, inklusive kommunikationsmedium, distributionskanaler och andra aspekter av programmet med den nationella myndigheten,
Dutch: Aan het einde van de inloopfase werden patiënten die nog steeds onvoldoende onder controle waren (HbA1c tussen 7% en 10%) gerandomiseerd naar Suliqua, insuline glargine of lixisenatide.
Swedish: I slutet av initieringsfasen randomiserades de patienter som fortfarande var otillräckligt kontrollerade (HbA1c 7-10%) till antingen Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Dutch: Bij aanwezigheid van antilichamen tegen lixisenatide zijn de blootstelling en variabiliteit van de blootstelling van lixisenatide duidelijk verhoogd, ongeacht de hoogte van de dosis.
Swedish: I närvaro av antikroppar mot lixisenatid ökar lixisenatid-exponeringen och variabiliteten i exponeringen oansett dosnivå.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met pancreatitis in hun voorgeschiedenis.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med anamnes på tidigare pankreatit.
Dutch: • Een te lage bloedglucosespiegel (hypoglykemie).
Swedish: • för lågt blodsocker (hypoglykemi).
Dutch: Bij ratten werden C-celhyperplasie en adenomen waargenomen bij alle doses, en een dosisniveau waarbij geen bijwerkingen werden waargenomen (no observed adverse event level, NOAEL) kon niet worden gedefinieerd.
Swedish: C-cellshyperplasi och adenom observerades vid alla dosnivåer hos råttor och NOAEL (no observed adverse effect level) kunde inte fastställas.
Dutch: Controleer altijd vóór elke injectie de verpakking en het etiket op de pen om ervoor te zorgen dat u de juiste pen gebruikt om fouten te voorkomen, vooral als u meer dan één geneesmiddel voor injectie gebruikt.
Swedish: För att undvika misstag: kontrollera alltid läkemedelsförpackningen och etiketten på injektionspennan före varje injektion för att försäkra dig om att du har rätt penna, i synnerhet om du använder mer än ett injektionsläkemedel.
Dutch: De vergunninghouder voert de noodzakelijke onderzoeken en maatregelen uit ten behoeve van de geneesmiddelenbewaking, zoals uitgewerkt in het overeengekomen RMP en weergegeven in module 1.8.2 van de handelsvergunning, en in eventuele daaropvolgende overeengekomen RMPaanpassingen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Dutch: • Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Suliqua pen (zie de gebruiksaanwijzing).
Swedish: • Använd endast nålar som är avsedda för Suliqua-pennan (se bruksanvisningen).
Dutch: Lixisenatide, een peptide, wordt geëlimineerd door glomerulaire filtratie, gevolgd door tubulaire reabsorptie en daaropvolgende metabole afbraak, met kleinere peptiden en aminozuren als resultaat.
Swedish: Lixisenatid, som är en peptid, elimineras genom glomerulär filtration, åtföljt av tubulär reabsorption och efterföljande metabolisk nedbrytning, vilket resulterar i mindre peptider och aminosyror som återinförs i proteinmetabolismen.
Dutch: Maagsapresistente preparaten die bestanddelen bevatten die gevoelig zijn voor degradatie in de maag dienen 1 uur voor of 4 uur na de injectie met lixisenatide toegediend te worden.
Swedish: Magsaftsresistenta beredningar som innehåller substanser som är känsliga för nedbrytning i magen ska tas 1 timme före eller 4 timmar efter lixisenatidinjektion.
Dutch: Geconcentreerd zoutzuur (voor pH-aanpassing) Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) Water voor injecties
Swedish: Koncentrerad saltsyra (för pH justering) Natriumhydroxid (för pH justering) Vatten för injektionsvätskor
Dutch: • Voor doses >40 doseerstappen/dag moet de titratie worden voortgezet met de Suliqua (30-60) pen.
Swedish: • För doser >40 dossteg/dag måste titreringen fortsättas med Suliqua-penna 30-60.
Dutch: • Corticosteroïden, zoals cortison en prednisolon, gebruikt bij ontstekingen
Swedish: • Kortikosteroider såsom kortison och prednisolon - vid inflammationer.
Dutch: Er werden met lixisenatide enkele gevallen van acute pancreatitis gemeld, alhoewel er geen oorzakelijk verband kon worden vastgesteld.
Swedish: Ett fåtal fall av akut pankreatit med lixisenatid har rapporterats även om ett orsakssamband inte har fastställts.
Dutch: Bij in-vitroonderzoek had lixisenatide geen invloed op de activiteit van cytochroom P450-iso-enzymen of op geteste humane transporteiwitten.
Swedish: I in vitro-studier påverkade inte lixisenatid aktiviteten hos cytokrom P450-enzymer eller humana transportproteiner som testades.
Dutch: Het is niet bekend of Suliqua overgaat in de moedermelk.
Swedish: Det är inte känt om Suliqua passerar över i bröstmjölk.
Dutch: • Suikerbevattend voedsel, zoals dextrose of een suikerbevattend drankje (minstens 20 gram),
Swedish: • Bär alltid med dig socker t.ex. dextrostabletter eller sockerhaltig dryck (minst 20 gram socker)
Dutch: Het gebruik van glucagon-like-peptide-1- (GLP-1-)receptoragonisten is in verband gebracht met een risico op het ontwikkelen van acute pancreatitis.
Swedish: Användning av glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) receptoragonister har associerats med risk för att utveckla akut pankreatit.
Dutch: Lixisenatide is een glucagon-like-peptide-1-receptoragonist (GLP-1-receptoragonist).
Swedish: Lixisenatid är en glukagonliknande peptid (GLP-1)-receptoragonist.
Dutch: De hoofdredenen voor het niet deelnemen aan de gerandomiseerde fase waren FPG-waarde >13,9 mmol/l en HbA1c-waarde <7% of >10% aan het einde van de inloopfase.
Swedish: Huvudskälet till att inte randomiseras var att patienten hade ett fasteplasmaglukosvärde >13,9 mmol/l och HbA1c <7% eller >10% vid slutet av initieringsfasen.
Dutch: Behandeling met basale insuline of met een oraal glucoseverlagend geneesmiddel anders dan metformine dient te worden gestopt alvorens te beginnen met Suliqua.
Swedish: Behandling med basinsulin eller perorala glukossänkande läkemedel förutom metformin ska avslutas innan Suliqua-behandling påbörjas.
Dutch: In een 2 jaar durend subcutaan carcinogeniciteitsonderzoek bij muizen werden bij de groep die met de middelste dosis werd behandeld 3 gevallen van adenocarcinoom in het endometrium waargenomen met een statistisch significante toename, wat overeenkomt met een blootstellingsniveau van 97 keer hoger.
Swedish: I 2-årsstudier på subkutan karcinogenicitet hos möss, observerades 3 fall av adenokarcinom i endometriet i medeldosgruppen med en statistiskt signifikant ökning, motsvarande ett 97-faldigt exponeringsförhållande.
Dutch: Er werden geen effecten op de Cmax en tmax van paracetamol waargenomen wanneer paracetamol 1 uur voor de injectie met lixisenatide werd toegediend.
Swedish: Ingen påverkan på Cmax och tmax för paracetamol observerades då paracetamol administrerades 1 timme före lixisenatid.
Dutch: Patiënten dienen geïnstrueerd te worden om altijd een nieuwe naald te gebruiken.
Swedish: Instruera patienterna att alltid använda en ny nål.
Dutch: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstraße 50
Swedish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brueningstrasse 50
Dutch: Het mag alleen worden gebruikt als de oplossing helder en kleurloos is, er geen vaste deeltjes zichtbaar zijn en de oplossing een waterige consistentie heeft.
Swedish: Endast klar, färglös lösning, utan synliga fasta partiklar och med vattenlik konsistens får användas.
Dutch: De ELIXA-studie was een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multinationale studie ter evaluatie van de cardiovasculaire (CV) resultaten tijdens behandeling met lixisenatide bij patiënten (n=6.068) met diabetes mellitus type 2 na een recent acuut coronair syndroom.
Swedish: ELIXA var en randomiserad, dubbelblind, placebo-kontrollerad, multinationell studie som utvärderade kardiovaskulära händelser under behandling med lixisenatid hos patienter (n=6068) med diabetes mellitus typ 2 efter ett nyligt akut koronart syndrom.
Dutch: Tijdens deze inloopfase werd de behandeling met metformine geoptimaliseerd en eventuele behandelingen met andere orale bloedglucoseverlagende medicatie werd gestaakt.
Swedish: Under denna fas optimerades metforminbehandlingen och eventuell behandling med andra OAD avbröts.
Dutch: Bij ouderen kan een progressieve verslechtering van de nierfunctie tot een gestage vermindering van de insulinebehoefte leiden.
Swedish: Hos äldre kan en tilltagande försämring av njurfunktionen leda till ett successivt minskat behov av insulin.
Dutch: De afname van de Cmax heeft een beperkte klinische relevantie en dosisaanpassing van orale anticonceptiva is niet nodig.
Swedish: Minskningen av Cmax har begränsad klinisk relevans och ingen dosjustering av perorala preventivmedel krävs.
Dutch: In een farmacokinetische studie onder oudere proefpersonen zonder diabetes had toediening van 20 mcg lixisenatide een gemiddelde toename van de AUC van lixisenatide met 29% tot gevolg bij de groep ouderen (11 proefpersonen van 65 tot 74 jaar en 7 proefpersonen in de leeftijd van ≥75 jaar) in vergelijking tot 18 proefpersonen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar.
Swedish: I en farmakokinetisk studie hos äldre icke-diabetiska försökspersoner, resulterade administrering av 20 mikrogram lixisenatid i en genomsnittlig ökning av AUC för lixisenatid med 29 % hos den äldre populationen (11 försökspersoner i åldern 65-74 år och 7 försökspersoner ≥75 år) jämfört med 18 försökspersoner i åldern 18-45 år, vilket sannolikt var relaterat till minskad njurfunktion i gruppen med äldre.
Dutch: Indien naalden verstopt raken, moeten patiënten de instructies volgen die worden beschreven in de "Gebruiksaanwijzing" bij de bijsluiter.
Swedish: I händelse av en igentäppt nål, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Dutch: Oplossing voor injectie SoloStar 3 x 3 ml pennen
Swedish: Injektionsvätska, lösning SoloStar 3x3 ml pennor
Dutch: • Gebruik altijd naalden die geschikt zijn voor gebruik met de Suliqua pen.
Swedish: • Använd alltid nålar som är avsedda för användning med Suliqua-penna.
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel geïnjecteerd heeft, kan uw bloedglucosespiegel te laag worden (hypoglykemie).
Swedish: Om du har injicerat för mycket av detta läkemedel, kan blodsockernivån bli för låg (hypoglykemi).
Dutch: • uw bloedglucosespiegel bijna normaal of onstabiel is
Swedish: - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila.
Dutch: Vorige therapie
Swedish: Tidigare behandling
Dutch: • Wanneer u denkt dat uw pen beschadigd zou kunnen zijn, probeer deze niet te repareren.
Swedish: • Om du tror att din penna kan vara skadad, så försök inte laga den.
Dutch: Houd de naald recht en steek hem terug in de buitenste naaldbeschermhuls.
Swedish: Håll nålen rakt och led in den i det yttre nålskyddet.
Dutch: Uw arts kan u vertellen dat u een dosis Suliqua moet gebruiken die verschilt van uw vorige insulinedosis.
Swedish: Din läkare kanske säger att du ska använda en annan dos jämfört med din tidigare insulindos.
Dutch: 30-60 doseerstappen SoloStar
Swedish: 30-60 dossteg SoloStar
Dutch: Belangrijke informatie over bepaalde stoffen in Suliqua Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis.
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Suliqua Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs är nästintill "natriumfritt".
Dutch: Lixisenatide stimuleert de insulinesecretie wanneer de bloedglucoseconcentratie toeneemt, maar niet bij normoglykemie, waardoor het risico op hypoglykemie beperkt is.
Swedish: Lixisenatid stimulerar insulininsöndring vid förhöjt blodglukos men inte vid normoglykemi, vilket begränsar riskerna för hypoglykemi.
Dutch: • Voor tweemaal daags basale insuline of insuline glargine (300 eenheden/ml) moet de voorheen gebruikte totale dagdosis met 20% worden verminderd om de aanvangsdosis Suliqua te kiezen.
Swedish: • För basinsulin doserat 2 gånger dagligen eller insulin glargin (300 enheter/ml), ska den tidigare totala dygnsdosen reduceras med 20% när man väljer startdos av Suliqua.
Dutch: • Een herinnering betreffende de noodzaak om alle medicatiefouten met Suliqua te rapporteren, zal deel uitmaken van de patiëntenkaart.
Swedish: • En påminnelse om behovet att rapportera alla medicineringsfel med Suliqua kommer vara en del av patientguiden.
Dutch: Controleer uw bloedglucosespiegel en eet meer voedsel om te voorkomen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt (hypoglykemie).
Swedish: Kontrollera ditt blodsocker och ät mer mat för att förhindra att blodsockret blir för lågt.
Dutch: Pediatrische patiënten Er zijn geen onderzoeken met Suliqua uitgevoerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier på barn och ungdomar under 18 år har gjorts med Suliqua.
Dutch: B. Druk de naald in uw huid zoals uw zorgverlener u heeft laten zien.
Swedish: B. Stick in nålen i huden som din läkare eller sjuksköterska har visat dig.
Dutch: Behandeling met orale antidiabetica (insulinenaïeve patiënten)
Swedish: Peroral antidiabetesbehandling (insulinnaiva patienter)
Dutch: Hartfrequentie
Swedish: Hjärtfrekvens
Dutch: • u diabetische ketoacidose heeft (dit is een complicatie van diabetes die optreedt wanneer het lichaam geen glucose kan afbreken omdat er niet genoeg insuline is), want dit geneesmiddel is dan niet geschikt voor u
Swedish: • du har diabetisk ketoacidos (en diabeteskomplikation som inträffar när kroppen inte klarar av att använda glukos eftersom det inte finns tillräckligt med insulin) eftersom detta läkemedel inte kommer att vara rätt för dig.
Dutch: Aantal personen (mITT) HbA1c (%)
Swedish: HbA1c (%)
Dutch: A. Kies 2 doseerstappen door de dosisinstelring te draaien totdat de dosispijl het cijfer 2 aanwijst.
Swedish: A. Välj 2 dossteg genom att vrida på dosväljaren tills dospekaren visar på markeringen 2.
Dutch: Suliqua moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die orale geneesmiddelen gebruiken die een snelle gastro-intestinale absorptie vereisen, die een nauwkeurige klinische controle vereisen of die een nauwe therapeutische breedte hebben.
Swedish: Suliqua ska ges med försiktighet hos patienter som får peroralt administrerade läkemedel som kräver snabb gastrointestinal absorption, noggrann klinisk övervakning eller som har ett snävt terapeutiskt intervall.
Dutch: • Huidreacties en allergische reacties op de injectieplaats: De verschijnselen kunnen onder meer roodheid, ongewoon hevige pijn bij injectie, jeuk, galbulten, zwelling of ontsteking zijn.
Swedish: • Hudbiverkningar och allergiska reaktioner vid injektionsstället: Reaktionerna kan omfatta rodnad, ovanligt intensiv smärta under injektionen, klåda, nässelutslag, svullnad och inflammation.
Dutch: Het kan zijn dat u sommige geneesmiddelen zoals antibiotica, orale anticonceptiemiddelen, statines (bijvoorbeeld atorvastatine om het cholesterol te verlagen) of maagsapresistente tabletten of capsules die niet te lang in uw maag mogen blijven, ten minste één uur voor of vier uur na uw injectie met Suliqua moet innemen.
Swedish: Vissa läkemedel såsom antibiotika, p-piller, statiner (kolesterolsänkande läkemedel såsom atorvastatin) eller magsaftsresistenta tabletter eller kapslar som inte bör vara kvar i magsäcken för länge kan behövas tas minst en timme före eller fyra timmar efter injektion med Suliqua.
Dutch: Het hergebruiken van naalden verhoogt het risico op verstopte naalden, wat onder- of overdosering kan veroorzaken.
Swedish: Återanvändning av nålar ökar risken för igentäppta nålar vilket kan orsaka under- eller överdosering.
Dutch: Na een gestandaardiseerde gelabelde testmaaltijd werd, in de hierboven beschreven studie, bevestigd dat lixisenatide de maaglediging vertraagt, en zo de snelheid van de postprandiale glucoseabsorptie verlaagt.
Swedish: Efter en standardiserad och märkt testmåltid, i ovan refererad studie, bekräftades att lixisenatid förlångsammar magsäckstömningen och därigenom minskar den postprandiella glukosabsorptionen.
Dutch: Voor het eerste gebruik
Swedish: Före första användning