FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • atazanavir (antiretrovirový lék)
Maltese: • atazanavir (medikazzjoni antiretrovirali)
Czech: 400 mg dvakrát denně 18 14,1 (121 %)
Maltese: 400 mg darbtejn kuljum 18 14.1 (121%)
Czech: OPIOIDNÍ ANALGETIKA
Maltese: OPIOID ANALGESICS
Czech: Virologické selhání
Maltese: Indeboliment viroloġiku
Czech: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirové léky)
Maltese: • tipranavir/ritonavir (mediċini antiretrovirali)
Czech: Dávka (viz tabulka 2) N
Maltese: Doża (Ara Tabella 2) N*
Czech: Méně časté palpitace, sinusová bradykardie, ventrikulární extrasystoly
Maltese: Mhux komuni palpitazzjonijiet, bradikardija fis-sinus, ekstrasistoles ventrikulari
Czech: 25 až méně než 28
Maltese: 25 sa inqas minn 28
Czech: 3,0 mg/kg dvakrát denně 23 14,3 (43,3 %)
Maltese: 3.0 mg/kg darbtejn kuljum 23 14.3 (43.3%) §
Czech: Podtyp viru non-Clade B
Maltese: Sottotip Virali Clade B Non-Clade B
Czech: (zvýšená rozpustnost)
Maltese: (żieda fis-solubilità)
Czech: Problémy se svaly
Maltese: Problemi fil-muskoli
Czech: Viz bod 5.1.
Maltese: 5.1 u 5.2).
Czech: Narození - 48 hodin 1,5 mg/kg jednou denně 25 38,2 (38,4 %)
Maltese: 1.5 mg/kg darba kuljum 25 38.2 (38.4%)‡
Czech: Přípravek Isentress po smísení použijte do 30 minut.
Maltese: Wara li tħallat Isentress, użah fi żmien 30 minuta.
Czech: • duševní porucha
Maltese: • disturb mentali
Czech: Fruktóza/sacharóza
Maltese: Fructose/Sucrose
Czech: Dospělí a pediatrická populace
Maltese: Pazjenti adulti u popolazzjoni pedjatrika
Czech: Polymorfismus UGT1A1
Maltese: Polymorfiżmu UGT1A1
Czech: 2 až méně než 3
Maltese: 2 sa inqas minn 3
Czech: ≤ 100 000 kopií/ml
Maltese: ≤ 100,000 kopja/mL
Czech: • 60 sáčků přípravku Isentress granule
Maltese: • 60 qartas ta' Isentress granuli
Czech: Tyto reakce zahrnují případy Stevens Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Maltese: Dawn jinkludu każijiet tas-sindrome ta' Stevens-Johnson u nekrolisi tossika tal-epidermide.
Czech: Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro.
Maltese: In vitro, raltegravir huwa inibitur dgħajjef ta' trasportatur tal-anjon organiku (OAT) 1 (IC50 ta' 109 µM) u OAT3 (IC50 ta' 18.8 µM).
Czech: (chelatace kovových kationtů)
Maltese: (chelation ta' katjoni tal-metall)
Czech: Raltegravir 1 200 mg QD a raltegravir 400 mg dvakrát denně byl podáván s emtricitabinem (+) tenofovir-disoproxil-fumarátem.
Maltese: Raltegravir 1,200 mg QD u raltegravir 400 mg BID ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Czech: Krok 8.
Maltese: Pass 8.
Czech: Geometrická průměrná hodnota (%CV AUC (mg*hod/l)
Maltese: Medja Ġeometrika (%CV†) AUC (mg*hr/L)
Czech: ethinylestradiol AUC  2 % ethinylestradiol Cmax ↑ 6 % norelgestromin AUC ↑ 14 % norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Maltese: Ethinyl Estradiol AUC ↓ 2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Czech: Placebo + OBT (N = 237)
Maltese: Placebo + OBT
Czech: Obsahuje fruktózu, sorbitol a aspartam.
Maltese: Fih fructose, sorbitol u aspartame.
Czech: Potahovaná tableta.
Maltese: pillola.
Czech: 1,5 x 100 mg † dvakrát denně
Maltese: 1.5 x 100 mg‡ darbtejn kuljum
Czech: MODRÁ
Maltese: BLU
Czech: Výchozí charakteristiky HIV-RNA > 100 000 kopií/ml 86,7 (80,0;
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL 86.7 (80.
Czech: • Příbalová informace
Maltese: • attività eċċessiva
Czech: 0,5 ml (5 mg) jednou denně
Maltese: 0.5 mL (5 mg) darba kuljum
Czech: Myopatie a rhabdomyolýza
Maltese: Mijopatija u rabdomijolisi
Czech: U pacientů po podání dávky 1 200 mg raltegraviru jednou denně byl ustálený stav AUC0-24 53,7 h.μM, C24 75,6 nM a medián Tmax 1,50 h.
Maltese: F'pazjenti, wara d-dożaġġ ta' raltegravir 1,200 mg darba kuljum, l-istat AUC0-24 fiss kien 53.7 h·μM, C24 kien 75.6 nM, u medjan Tmax kien 1.50 h.
Czech: Potahovaná vrstva - Monohydrát laktózy - Hypromelóza 2910 - Oxid titaničitý - Triacetin - Žlutý oxid železitý - Černý oxid železitý
Maltese: - Lactose monohydrate - Hypromellose 2910 - Titanium dioxide - Triacetin - Iron oxide yellow - Black iron oxide
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jeden sáček obsahuje přibližně: 0,5 mg fruktózy, 1,5 mg sorbitolu a 4,7 mg sacharózy.
Maltese: Kull qartas fih madwar 0.5 mg fructose, 1.5 mg sorbitol u 4.7 mg sucrose.
Czech: Granule pro perorální suspenzi.
Maltese: Granuli għal sospensjoni orali.
Czech: 0,4 ml (4 mg) jednou denně
Maltese: 0.4 mL (4 mg) darba kuljum
Czech: HIV-RNA > 100 000 kopií/ml
Maltese: HIV-RNA > 100,000 kopja/mL
Czech: Krok 5.
Maltese: Pass 5.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX08.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antivirali għal użu sistemiku, antivirali oħra, Kodiċi ATC:
Czech: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hod  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Maltese: tenofovir AUC ↓10% tenofovir C24hr ↓13% tenofovir Cmax ↓23%
Czech: ANTIRETROVIROTIKA Inhibitory proteázy (PI) atazanavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Maltese: Inibituri protease (PI) atazanavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Czech: Isentress je antivirový lék, který působí proti viru lidské imunitní nedostatečnosti (HIV).
Maltese: Isentress huwa mediċina antivirali li taħdem kontra l-Virus ta' Immunodefiċjenza Umana (HIV).
Czech: 3 až méně než 4
Maltese: 3 sa inqas minn 4
Czech: Geometrická průměrná hodnota (%CV C12hod (nM)
Maltese: (%CV†) C12hr (nM)
Czech: • rifampicin (lék používaný k léčbě některých infekcí, jako je tuberkulóza)
Maltese: • rifampicin (mediċina użata biex jiġu tikkura xi infezzjonijiet bħat-tuberkulożi)
Czech: Růžová, oválná tableta, s označením „227" na jedné straně.
Maltese: Pillola roża, ovali, immarkata b'"227" fuq naħa waħda.
Czech: Studie SWITCHMRK 1 a 2 (Protokoly 032 a 033) hodnotily pacienty infikované HIV, kterým byla podávána supresivní (screening HIV RNA < 50 kopií/ml; stabilní režim > 3 měsíce) léčba lopinavirem 200 mg (+) ritonavirem 50 mg 2 tablety dvakrát denně plus alespoň 2 nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, a kteří byli randomizováni v poměru 1:1 do pokračovací léčby lopinavirem (+) ritonavirem, 2 tablety dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 178 u studie SWITCHMRK 2) nebo léčby, kde byl lopinavir (+) ritonavir nahrazen raltegravirem 400 mg dvakrát denně (n = 174 u studie SWITCHMRK 1 a n = 176 u studie SWITCHMRK 2).
Maltese: L-istudji SWITCHMRK 1 u 2 (Protokolli 032 u 033) evalwaw pazjenti infettati bl-HIV li rċevew terapija soppressiva (HIV RNA tal-iskrining < 50 kopja/mL; reġim stabbli > 3 xhur) b'lopinavir 200 mg (+) ritonavir 50 mg 2 pilloli darbtejn kuljum u mill-anqas 2 inibituri nucleoside reverse transcriptase u ġew randomizzati 1:1 biex ikomplu lopinavir (+) ritonavir 2 pilloli darbtejn kuljum (n=174 u n=178, rispettivament) jew jissostitwixxu lopinavir (+) ritonavir b'raltegravir 400 mg darbtejn kuljum (n=174 u n=176, rispettivament).
Czech: Datum první registrace: 20. prosince 2007 Datum posledního prodloužení: 14. května 2014
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Mejju 2014
Czech: Krok 10.
Maltese: Pass 10.
Czech: 156 buněk/mm
Maltese: 156 ċelluli/mm3
Czech: atazanavir (raltegravir 1 200 mg jednou denně)
Maltese: atazanavir (raltegravir 1,200 mg doża waħda)
Czech: Ve studiích interakcí neměl raltegravir klinicky významný účinek na farmakokinetiku etravirinu, maraviroku, tenofovir-disoproxil fumarátu, hormonálních kontraceptiv, methadonu, midazolamu nebo bocepreviru.
Maltese: Fi studji ta' interazzjoni, raltegravir ma kellux effett klinikament sinifikanti fuq il-farmakokinetiċi ta' etravirine, maraviroc, tenofovir disoproxil fumarate, kontraċettivi ormonali, methadone, midazolam jew boceprevir.
Czech: pro 1 ml nebo méně pro 1,5 ml až 3 ml pro 3,5 ml až 10 ml
Maltese: għal 3.5 mL sa 10 mL
Czech: • poruchy vidění
Maltese: • disturbi fil-vista
Czech: Tabulka 7
Maltese: Tabella 7
Czech: Krok 1.
Maltese: Pass 1.
Czech: Raltegravir je inhibitor přenosu řetězce integrázou, který je aktivní proti viru lidské imunodeficience (HIV 1).
Maltese: Raltegravir huwa inibitur tat-trasferiment tal-istrand integrase attiv kontra l-Virus talImmunodefiċjenza Umana (HIV-1).
Czech: Krok 13.
Maltese: Pass 13.
Czech: 0,8 ml (8 mg) dvakrát denně
Maltese: 0.8 mL (8 mg) darbtejn kuljum
Czech: Krok 9.
Maltese: Pass 9.
Czech: Většina měla mutaci signatury na aminokyselině 155 (N155 změněna na H), na aminokyselině 148 (Q148 změněna na H, K nebo R) nebo na aminokyselině 143 (Y143 změněna na H, C nebo R) spolu s jednou nebo více dalšími mutacemi integrázy (např. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Maltese: Il biċċa l-kbira kellhom signature mutation fl-aċidu amminiku 155 (N155 inbidel għal H), l-aċiduamminiku 148 (Q148 inbidel għal H, K, jew R), jew l-aċidu amminiku 143 (Y143 inbidel għal H, C, jew R), flimkien ma' bidla waħda jew aktar addizzjonali ta' integrase (e.g., L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Czech: Počáteční fáze stanovení dávky zahrnovala intenzivní farmakokinetické hodnocení.
Maltese: L-istadju inizjali ta' sejbien tad-doża kien jinkludi evalwazzjoni farmakokinetika intensiva.
Czech: Přípravek ISENTRESS granule pro perorální suspenzi obsahuje fruktózu, sorbitol a sacharózu.
Maltese: ISENTRESS granuli għal sospensjoni orali fihom il-fructose, sorbitol u sucrose.
Czech: Ze 126 pacientů 96 dostávalo doporučenou dávku raltegraviru (viz bod 4.2).
Maltese: Mill-126 pazjent, 96 irċevew id-doża rakkomandata ta' raltegravir (ara sezzjoni 4.2).
Czech: tipranavir/ritonavir (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Maltese: tipranavir /ritonavir (raltegravir 400 mg Darbtejn Kuljum)
Czech: Efavirenz 600 mg před spaním (N = 282)
Maltese: 600 mg fil-ħin tal irqad (N = 282)
Czech: 4 až méně než 5
Maltese: 4 sa inqas minn 5
Czech: Katalytická aktivita UGT1A1 je při narození zanedbatelná a po narození vyzrává.
Maltese: L-attività katalitika ta' UGT1A1 hija negliġibbli fittwelid u timmatura wara t-twelid.
Czech: Genomy HIV, u kterých selže integrace, nemohou řídit produkci nových infekčních virových částic, a tak inhibice integrace zabraňuje propagaci virové infekce.
Maltese: Ġenomi talHIV li jonqsu milli jintegraw ma jistgħux jidderieġu l-produzzjoni ta' partikuli virali infettivi ġodda, allura impediment ta' integrazzjoni ma jħallix propagazzjoni tal-infezzjoni virali.
Czech: Neotevřené sáčky: 2 roky Po rekonstituci: 30 minut pokud se uchovává při teplotě 30 °C nebo nižší.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni: 30 minuta meta maħżun f'temperatura ta' 30° C jew inqas.
Czech: Raltegravir v koncentracích 31  20 nM působil 95% inhibici (IC95) replikace HIV 1 (ve srovnání s neléčenou, virem infikovanou kulturou) v lidských T-lymfoidních buněčných kulturách infikovaných H9IIIB variantou HIV-1 adaptovanou na buněčnou linii.
Maltese: Konċentrazzjonijiet ta' raltegravir fi 31 ± 20 nM irriżultaw f'impediment ta' 95% (IC95) tarreplikazzjoni virali (meta mqabbla ma' kultura infettata bil-virus mhux ittrattata) f'kulturi ta' ċelloli Tlimfojde umani infettati b'H9IIIB, varjant HIV-1 tal-linja taċ-ċellola adatta.
Czech: Skóre citlivosti (GSS)
Maltese: Punteġġ tas-Sensittività (GSS) §
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Maltese: Nota qabel iżżid Isentress:
Czech: Krok 2.
Maltese: Pass 2.
Czech: Krok 12.
Maltese: Pass 12.
Czech: *Počet pacientů s intenzivními farmakokinetickými výsledky při konečné doporučené dávce.
Maltese: *Numru ta' pazjenti b'riżultati farmakokinetiċi (PK) intensivi bid-doża rakkomandata finali.
Czech: Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
Maltese: Barra minn hekk, raltegravir impedixxa r-replikazzjoni virali f'kulturi ta' ċelloli mononukleari tad-demm periferali uman attivati b'mitoġen, infettati b'iżolati kliniċi primarji differenti tal-HIV-1, inklużi iżolati minn 5 sottotipi mhux B, u iżolati reżistenti għal inibituri ta' reverse transcriptase u inibituri protease.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest Méně časté renální selhání, nefritida, nefrolitiáza, nykturie, renální cysta, porucha funkce ledvin, tubulointersticiální nefritida
Maltese: Mhux komuni insuffiċjenza tal-kliewi, nefrite interstizzjali, nefrolitijasi, nokturja, ċesta renali, indeboliment renali, nefrite tubulointerstizjali
Czech: Jádro tablety - Mikrokrystalická celulóza - Monohydrát laktózy - Bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý - Hypromelóza 2208 - Poloxamer 407 - Natrium stearyl fumarát - Magnesium stearát
Maltese: - Microcrystalline cellulose - Lactose monohydrate - Calcium phosphate dibasic anhydrous - Hypromellose 2208 - Poloxamer 407 - Sodium stearyl fumarate - Magnesium stearate
Czech: Procento HIV-RNA < 50 kopií/ml (95% CI)
Maltese: Perċentwali HIV-RNA < 50 kopja/ml (95% CI)
Czech: Populační PK analýza ukázala, že účinek emtricitabinu/tenofovirdisoproxil-fumarátu na farmakokinetiku raltegraviru byl minimální (12% zvýšení relativní biologické dostupnosti) a nebyl statisticky nebo klinicky významný.
Maltese: emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegravir kien minimu (żieda ta' 12% filbiodisponibbiltà relattiva), u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna 600mg tableta obsahuje 5,72 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf Kull pillola ta' 600 mg fiha 5.72 mg lactose (bħala monohydrate).
Czech: Byly hlášeny myopatie a rhabdomyolýza.
Maltese: Ġew irrappurtati mijopatija u rabdomijolisi.
Czech: Jedna žvýkací tableta obsahuje přibližně 0,93 mg fruktózy, přibližně 0,10 mg fenylalaninu (jako složka aspartamu) a přibližně 2,8 mg sorbitolu.
Maltese: Eċċipjenti b'effett magħruf ta' 100mg Kull pillola li tomgħodha fiha madwar 0.93 mg fructose, madwar 0.10 mg phenylalanine (bħala komponent ta' aspartame) u madwar 2.8 mg sorbitol.
Czech: SEDATIVA midazolam (raltegravir 400 mg dvakrát denně)
Maltese: SEDATTIV midazolam (raltegravir 400 mg Darbtejn kuljum)
Czech: Jiný než klad B 233 (205;
Maltese: Sottotip Virali Clade B Mhux Clade B B 233 (205, 261)
Czech: 1.5 ml (15 mg) dvakrát denně *O předčasně narozených novorozencích nejsou k dispozici žádné údaje.
Maltese: 1.5 mL (15 mg) darbtejn kuljum *M'hemm l-ebda dejta disponibbli fi trabi tat-twelid ta' qabel it-terminu.
Czech: Studie s chemickými inhibitory selektivními vůči izoformám a s UDP-glukuronosyltransferázami (UGT) exprimovanými z cDNA ukazují, že UGT1A1 je hlavním enzymem odpovědným za tvorbu glukuronidu raltegraviru.
Maltese: Studji b'inibituri kimiċi iżoformi-selettivi u cDNA-expressed UDPglucuronosyltransferases (UGT) juru li UGT1A1 hija l-enzima ewlenija responsabbli għal formazzjoni ta' raltegravir-glucuronide.
Czech: Rozdíl mezi léčebnými skupinami (raltegravir 1 200 mg jednou denně - raltegravir 400 mg dvakrát denně) byl 1,5 % při souvisejícím 95% intervalu spolehlivosti (-4,4; 7,3).
Maltese: Id-differenza fit-trattament (raltegravir 1,200 mg darba kuljum-raltegravir 400 mg darbtejn kuljum) kienet 1.5 % b'CI ta' 95 % assoċjat ta' (-4.4, 7.3).
Czech: Raltegravir a efavirenz byly podávány s emtricitabinem (+) tenofovir-disoproxil fumarátem.
Maltese: Raltegravir u efavirenz ingħataw ma' emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate.
Czech: Krok 7.
Maltese: Pass 7.
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Maltese: Għall-kondizzjonijiet ta' ħażna wara r-rikostituzzjoni tal-prodott mediċinali, ara sezzjoni 6.3.
Czech: K dispozici je jedna velikost balení: 1 lahvička se 60 tabletami.
Maltese: Huwa disponibbli daqs wieħed tal-pakkett: flixkun b'60 pillola.
Czech: To je virus, který způsobuje syndrom získané imunitní nedostatečnosti (Acquired Immune Deficiency Syndrome, AIDS).
Maltese: Dan huwa l-virus li jikkawża l-Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS).
Czech: Krok 6.
Maltese: Pass 6.
Czech: Látky upravující pH v žaludku: Inhibitory protonové pumpy (například omeprazol), H2 blokátory (například famotidin, ranitidin, cimetidin) (raltegravir 1 200 mg)
Maltese: aġenti li jibdlu l-pH gastriku: inibituri tal-pompa tal-proton (eż. omeprazole), impedituri H2 (eż. famotidine, ranitidine, cimitedine)
Czech: • Granule pro perorální suspenzi se musí pacientovi podat do 30 minut po smíchání s vodou.
Maltese: • Granuli għal sospensjoni orali għandhom jingħataw lill-pazjent għallinqas 30 minuta wara r rikostituzzjoni.
Czech: Po absorpci vykazují obě formy raltegraviru podobnou systémovou farmakokinetiku.
Maltese: Ladarba assorbiti, iż-żewġ formulazzjonijiet ta' raltegravir jeżibixxu farmakokinetiċi sistematiċi simili.
Czech: Raltegravir dosáhl virologických odpovědí (za použití přístupu „nedokončil = selhání") HIV RNA < 50 kopií/ml u 61,7 % pacientů v 16. týdnu, u 62,1 % ve 48. týdnu a u 57,0 % v 96. týdnu.
Maltese: Raltegravir laħaq risponsi viroloġiċi (permezz tal-metodu Mhux Mlesti = Falliment) għal HIV RNA < 50 kopja/mL f'61.7% tal-pazjenti f'Ġimgħa 16 u 62.1% f'Ġimgħa 48 u f'57.0% f'Ġimgħa 96.
Czech: ISENTRESS 100 mg granule raltegravirum
Maltese: ISENTRESS 100 mg granuli Raltegravir
Czech: Populační PK analýza ukázala, že účinek látek měnících žaludeční pH na farmakokinetiku raltegraviru byl minimální (8,8% snížení relativní biologické dostupnosti) a nebyl statisticky nebo klinicky významný.
Maltese: Analiżi PK tal-popolazzjoni uriet li l-effett tal-aġenti li jibdlu l-pH gastriku fuq ilfarmakokinetiċi ta' raltegreavir kien minimu (nuqqas ta' 8.8% fil-biodisponibbiltà relattiva); u ma kienx statistikament jew klinikament sinifikanti.
Czech: Jádro tablety - Mikrokrystalická celulóza - Hypromelóza 2910 - Magnesium stearát - Sodná sůl kroskarmelózy
Maltese: Fuq ġewwa tal-pillola - Microcrystalline cellulose - Hypromellose 2910 - Magnesium stearate - Croscarmellose sodium
Czech: Sloučené studie BENCHMRK 1 a 2
Maltese: BENCHMRK 1 u 2 Miġburin Flimkien
Czech: Bezpečnostní profil pozorovaný u pacientů, kteří užívali atazanavir a/nebo tenofovir-disoproxil fumarát byl celkově podobný bezpečnostnímu profilu pacientů, kteří tato léčiva neužívali.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà osservat f'pazjenti li użaw atazanavir u / jew tenofovir disoproxil fumarate kien ġeneralment simili għall-profil tas-sigurtà tal-pazjenti li ma użawx dawn issustanzi.
Czech: 119 buněk/mm
Maltese: 119 ċelluli/mm3
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Maltese: Studji tal-ġenotossiċità standard sabiex jiġu evalwati l-mutaġeniċità u lklastoġeniċità kienu negattivi.
Czech: • Přípravek Isentress 1 200 mg (dvě 600mg tablety jednou denně) se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen.
Maltese: • Isentress 1,200 mg (żewġ pilloli ta' 600 mg darba kuljum) m'huwiex rakkomandat waqt it-tqala minħabba li ma ġiex studjat f'nisa tqal.
Czech: Poznámka: žvýkací tablety jsou k dispozici jako 25mg a 100mg tablety.
Maltese: Nota: Il-pilloli li tomgħodhom jiġu bħala 25 mg u 100 mg pilloli. ‡
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety je indikován v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV-1) u dospělých a dětí o tělesné hmotnosti nejméně 40 kg (viz body 4.2, 4.4, 5.1 a 5.2).
Maltese: ISENTRESS 600 mg pilloli miksija b'rita huwa indikat f'kombinazzjoni ma' prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' infezzjoni bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem (HIV-1) f'persuni adulti, u f'pazjenti pedjatriċi li jiżnu talanqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4, 5.1 u 5.2).
Czech: 60 potahovaných tablet Vícečetné balení: 180 (3 lahvičky po 60) potahovaných tablet
Maltese: 60 pillola miksija b'rita Pakkett multiplu: 180 (3 fliexken ta' 60) pillola miksija b'rita
Czech: Rebound fenomén
Maltese: ANTI-RETROVIRALI
Czech: Podávání jídla s vysokým obsahem tuku vedlo k 1,9% zvýšení AUC0-poslední, 28% snížení Cmax a 12% snížení C24 hod.
Maltese: L-għoti ta ikla b'xaħam għoli rriżultat f'żieda ta' 1.9% f' AUC0-last,2.8% nuqqas f' Cmax, u nuqqas ta' 12% f' C24 hr.
Czech: Problémy s játry
Maltese: Problemi fil-ġilda
Czech: Méně účinné induktory (např. efavirenz, nevirapin, etravirin, rifabutin, glukokortikoidy, třezalka tečkovaná, pioglitazon) se s doporučenou dávkou raltegraviru používat mohou.
Maltese: Provokaturi inqas qawwija (eż. efavirenz, nevirapine, etravirine, rifabutin, glukocortikojdi, St.
Czech: Studie in vitro ukazují, že raltegravir není substrátem enzymů cytochromu P450 (CYP), neinhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ani CYP3A, neinhibuje UDP glukoronosyltransferázy (UGT) 1A1 a 2B7, neindukuje CYP3A4 a neinhibuje transport zprostředkovaný P-glykoproteinem.
Maltese: Studji in vitro jindikaw li raltegravir m'huwiex sottostrat ta' enzimi ċitokromi P450 (CYP), ma jimpedixxix CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 jew CYP3A, ma jimpedixxix il-UDP glucuronosyltransferases (UGTs) 1A1 u 2B7, ma jinduċix CYP3A4 u ma jimpedixxix it-trasport imwettaq minn P-glycoprotein.
Czech: Výsledky analýz po 48 a 96 týdnech
Maltese: Analiżi tar-riżultati ta' Ġimgħa 48 u 96
Czech: V první studii (n = 18) byl medián koncentrace v cerebrospinální tekutině 5,8 % (rozmezí 1 až 53,5 %) odpovídající plazmatické koncentrace.
Maltese: Fl-ewwel studju (n=18), il-konċentrazzjoni medjana fil-fluwidu tal-moħħ u s-sinsla kienet ta' 5.8% (medda minn 1 sa 53.5%) tal-konċentrazzjoni korrispondenti fil-plażma.
Czech: Čistá sklenice
Maltese: tazza nadifa
Czech: Doporučení pro dávkování viz bod 4.2.
Maltese: Ara sezzjoni 4.2 għal rakkomandazzjonijiet dwar id-dożaġġ.
Czech: • 6 stříkaček
Maltese: • 6 siringi
Czech: HCV ANTIVIROTIKA Inhibitory proteázy NS3/4A (PI) boceprevir (raltegravir 400 mg jednou denně)
Maltese: Inibituri ta' protease (PI - protease inhibitors) NS3/4A Boceprevir (raltegravir 400 mg Doża Waħda)
Czech: Je doporučena opatrnost při souběžném podávání raltegaviru v dávce 1 200 mg jednou denně se senzitivními substráty OAT1 a/nebo OAT3.
Maltese: Hija rakkomandata l-kawtela meta raltegravir 1,200 mg darba kuljum jingħata flimkien ma' substrati sensittivi ta' OAT1 u/jew OAT3.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku raltegraviru
Maltese: Effett ta' prodotti mediċinali oħra fuq il-farmakokinetiċi ta' raltegravir
Czech: Tabulka 9: farmakokinetické parametry raltegraviru ve studii IMPAACT P1110 po podávání granulí pro perorální suspenzi v dávkování založeném na věku a tělesné hmotnosti
Maltese: Tabella 9: Parametri Farmakokinetiċi ta' Raltegravir IMPAACT P1110 Wara Dożaġġ talGranuli għal Sospensjoni Bbażat fuq l-Età u l-Piż
Czech: Antacida
Maltese: ANTAĊIDI
Czech: V 96. týdnu byl podíl pacientů, kteří dosáhli HIV RNA < 40 kopií/ml, 433/531(81,5 %) ve skupině léčené raltegravirem v dávce 1 200 mg jednou denně a 213/266 (80,1 %) ve skupině léčené raltegravirem v dávce 400 mg dvakrát denně.
Maltese: F'Ġimgħa 96, il-proporzjon ta' pazjenti li kisbu HIV RNA < 40 kopja/mL kien 433/531(81.5 %) filgrupp li kien qed jirċievu raltegravir 1,200 mg darba kuljum u 213/266 (80.1 %) fil-grupp li kien qed jirċievi raltegravir 400 mg darbtejn kuljum.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Maltese: Eżempji relevanti huma retinite b'cytomegalovirus, infezzjonijiet ġeneralizzati u/jew fokali b'majkobatterji u pnewmonja ikkaġunata minn Pneumocystis jiroveci (qabel magħruf bħala Pneumocystis carinii).
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly exkreci raltegraviru/metabolitů do mléka (podrobnosti viz bod 5.3).
Maltese: Dejta farmakodinamika / tossikoloġika fl-annimali uriet li kien hemm eliminazzjoni ta' raltegravir/metaboliti fil-ħalib tas-sider (gћad-dettalji ara sezzjoni 5.3).
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg nebyl u pediatrických pacientů hodnocen (viz bod 4.2).
Maltese: Il-formulazzjon tal-pillola ISENTRESS 600 mg pillola ma ġietx studjata f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.2).
Czech: Tabulka 3 Údaje o farmakokinetických interakcích u dospělých
Maltese: Tabella 3 Tagħrif dwar l-Interazzjonijiet Farmakokinetiċi fl-Adulti
Czech: Tabulka 3 Výsledky účinnosti ve 48. a 240.
Maltese: Analiżi tar-riżultati ta' ġimgħa 48 u ġimgħa 240