FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při farmakokinetických populačních analýzách bylo zjištěno, že farmakokinetiku mexiletinu ovlivňuje tělesná hmotnost.
Icelandic: Rannsókn á lyfjahvörfum hjá rannsóknarþýði benti til þess að þyngd hefði áhrif á lyfjahvörf mexiletíns.
Czech: Primárním měřítkem účinnosti u MC a PC bylo skóre závažnosti ztuhlosti podle údajů uváděných samotnými pacienty na vizuální analogové škále (VAS).
Icelandic: Helsti verkunarmælikvarði fyrir bæði vöðvaherpingu og kuldavöðvaherpingu var gildi stífleika samkvæmt eigin frásögn sjúklinga á sjónkvarða (Visual Analogue Scale).
Czech: (≥ 120 ms), atrioventrikulární blokáda druhého stupně, blokáda Tawarova raménka, bifascikulární a trifascikulární blokáda)
Icelandic: mynd (≥ 120 ms), annars stigs gáttasleglarof, greinrof, tvíknipparof (bifascicular) og þríknipparof
Czech: • Současné podávání s léčivými přípravky s úzkým terapeutickým indexem (viz bod 4.5).
Icelandic: Samhliða gjöf lyfja með þröngan lækningarlegan stuðul (sjá kafla 4.5).
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Namuscla, než jste měl(a) Jestliže užijete vyšší dávku přípravku Namuscla, než je doporučeno, ihned kontaktujte svého lékaře.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Namuscla en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn ef þú tekur meira en ráðlagðan skammt af Namuscla.
Czech: Současné podávání mexiletinu spolu s inhibitorem jaterních enzymů (inhibitory CYP1A2 jsou ciprofloxacin, fluvoxamin, propafenon; inhibitory CYP2D6 jsou propafenon, chinidin) významně zvyšuje expozici mexiletinu a tím i související riziko nežádoucích účinků mexiletinu.
Icelandic: Samhliða gjöf mexiletíns og lifrarensímhemla (CYP1A2-hemill: sípróflóxasín, flúvoxamín, própafenón; CYP2D6-hemill: própafenón, kínidín) eykur marktækt útsetningu mexiletíns og þar af leiðandi hættuna á aukaverkunum vegna mexiletíns.
Czech: Pokud jsou pacienti současně léčeni jinými léčivými přípravky, zejména léčivými přípravky s úzkým terapeutickým rozmezím, musí být pečlivě sledováni.
Icelandic: Hafa skal vandlegt eftirlit með sjúklingum sem fá samhliða meðferð með öðrum lyfjum, sérstaklega ef um er að ræða lyf með þröngt meðferðarbil.
Czech: Pokud pacient začne kouřit, může být nutné zvýšit dávku mexiletinu, pokud kouřit přestane, dávku mexiletinu může být nutné snížit.
Icelandic: Vera má að auka þurfi skammt mexiletíns ef sjúklingur byrjar að reykja og minnka skammt ef sjúklingur hættir að reykja.
Czech: Ve studii interakcí po podání jedné dávky se po současném podání fluvoxaminu, což je inhibitor enzymu CYP1A2, clearance mexiletinu snížila o 38 %.
Icelandic: Í stakskammta rannsókn á milliverkunum, minnkaði úthreinsun mexiletíns um 38% eftir samhliða gjöf CYP1A2-hemilsins flúvoxamín.
Czech: Velmi vzácné: polékové reakce s eozinofilií a systémovými příznaky Není známo: lupus-like syndrom, exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom Psychiatrické poruchy
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: heilkenni sem líkist helluroða, húðbólguflögnun, Stevens-Johnson heilkenni Geðræn vandamál
Czech: • určité další léky: o timolol k léčbě vysokého nitroočního tlaku (glaukomu), o určitá antibiotika (ciprofloxacin, rifampicin), o určitá antidepresiva (fluvoxamin), o tizanidin (používá se k uvolnění svalů), o metformin (používá se k léčbě diabetu), o omeprazol (používá se k léčbě žaludečních vředů a refluxu žaludeční kyseliny).
Icelandic: • tiltekin önnur lyf: o tímolol fyrir háan blóðþrýsting í auga (gláka), o ákveðin sýklalyf (síprófloxasín, rífampísín), o ákveðin þunglyndislyf (flúvoxamín), o tísanídín (vöðvaslakandi), o metformín (notað við sykursýki) o ómeprasól (notað við magasárum og bakflæði á magasýru).
Czech: Stupnice pro klinické hodnocení myotonie - skóre celkové závažnosti
Icelandic: Klínískur vöðvaherpingskvarði - Heildaralvarleikastig (Severity Global score)
Czech: • Hlášení nežádoucích účinků u pacientů užívajících přípravek Namuscla.
Icelandic: á um aukaverkanir hjá sjúklingum sem nota Namuscla.
Czech: Nemá se podávat v poloze vleže na zádech.
Icelandic: Hylkin ætti að taka inn með vatni og sjúklingur ætti ekki að liggja á bakinu.
Czech: Po celou dobu léčby mexiletinem a v souvislosti se změnami dávek se doporučuje přizpůsobit sledování srdečních funkcí pacientů stavu pacientova srdce:
Icelandic: Hvað varðar skammtabreytingar þarf að aðlaga eftirlit með hjartastarfsemi sjúklinga til samræmis við ástand hjartastarfsemi þeirra meðan á meðferð með mexiletíni stendur:
Czech: • Dysfunkce sinusového uzlu (včetně sinové frekvence < 50 tepů/min)
Icelandic: Vanstarfsemi í sínushnút (þ.m.t. hraði sínustakts < 50 slög á mínútu)
Czech: o Riziko snížené clearance přípravku Namuscla u pacientů s poruchou funkce jater (s doporučením, aby pacienti informovali příslušného zdravotníka, jestliže mají jakoukoli poruchu funkce jater);
Icelandic: o Hættu á minnkaðri úthreinsun Namuscla hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi (ráðleggja skal sjúklingum að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um hvers kyns undirliggjandi lifrarkvilla);
Czech: Přibližně 10 % nezměněné látky se vyloučí ledvinami.
Icelandic: U.þ.b. 10% skilst út óbreytt í gegnum nýru.
Czech: Nerovnováhu elektrolytů je nutno korigovat před podáním mexiletinu a sledovat během léčby (s intervaly přizpůsobenými podmínkám u jednotlivých pacientů).
Icelandic: Leiðrétta þarf ójafnvægi í blóðsöltum áður en mexiletín er gefið og hafa skal eftirlit með blóðsöltum þar til meðferð lýkur (tíðni skal aðlaga að hverju tilfelli fyrir sig).
Czech: • Komorová tachyarytmie
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Czech: Medián hodnoty na VAS ve výchozím stavu Medián hodnoty na VAS 18. den Medián absolutní změny na VAS oproti výchozímu stavu Procento pacientů s absolutní změnou na VAS oproti výchozímu stavu ≥ 50 mm 18. den Vliv léčby (lineární model smíšených účinků)
Icelandic: Miðgildi raunbreytingar sjónkvarða frá upphafi Prósentuhlutfall sjúklinga með raunbreytingu á sjónkvarða frá upphafi ≥ 50 mm á 18. degi
Czech: Mexiletin prochází placentární bariérou a difuzí přechází do mateřského mléka.
Icelandic: Mexiletín berst yfir fylgju og skilst út í brjóstamjólk.
Czech: Současné podávání mexiletinu a antiarytmik vyvolávajících torsades de pointes je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Icelandic: Ekki skal nota mexiletín samhliða lyfjum við hjartsláttatruflunum sem valda torsades de pointes (sjá kafla 4.3).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léky na onemocnění srdce, antiarytmika, třída Ib, ATC kód: C01BB02.
Icelandic: Hjartasjúkdómalyf, lyf við hjartsláttartruflunum, flokkur Ib, ATC-flokkur:
Czech: Farmakokinetika mexiletinu je charakterizována významně sníženou celkovou a renální clearance, vedoucí k prodlouženému poločasu eliminace, vyšší expozici a nižšímu distribučnímu objemu u špatných metabolizátorů ve srovnání s extenzivními metabolizátory.
Icelandic: Lyfjahvörf mexiletíns einkennast af marktækt minni heildarúthreinsun og nýrnaúthreinsun sem leiðir af sér lengdan helmingunartíma brotthvarfs, meiri útsetningu og minni dreifingu hjá sjúklingum sem eru slakir umbrjótar samanborið við sjúklinga sem eru hraðir umbrjótar.
Czech: Pokud pacient začne kouřit během léčby mexiletinem, může být potřeba zvýšit dávku mexiletinu, pokud kouřit přestane, dávku mexiletinu může být potřeba snížit.
Icelandic: Vera má að auka þurfi skammt mexiletíns ef sjúklingur byrjar að reykja meðan á meðferð stendur og draga úr skammtinum ef sjúklingur hættir að reykja.
Czech: Induktory CYP1A2 a CYP2D6
Icelandic: CYP1A2- og CYP2D6-örvar
Czech: Potenciální interakce mezi mexiletinem a substráty jiných běžných enzymů a transportérů dosud nebyly vyhodnoceny; v současnosti je kontraindikováno použití mexiletinu s jakýmkoli substrátem s úzkým terapeutickým rozmezím, jako je digoxin, lithium, fenytoin, theofylin nebo warfarin (viz bod 4.3).
Icelandic: Sem stendur má ekki nota mexiletín samhliða hvarfefnum með þröngt meðferðarbil, svo sem dígoxín, litíum, fenýtóín, theóphýllín og warfarín (sjá kafla 4.3).
Czech: • U pacientů bez srdečních abnormalit se doporučuje pravidelně sledovat EKG (každé 2 roky nebo častěji, pokud je to považováno za nutné).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem ekki eru með frábrigði í hjartastarfsemi er mælt með reglubundnu eftirliti með hjartalínuriti (á tveggja ára fresti eða oftar eftir þörfum).
Czech: DRESS je syndrom, který ve své kompletní formě zahrnuje závažnou kožní vyrážku, horečku, lymfadenopatii, hepatitidu, hematologické abnormality s eozinofilií a atypickými lymfocyty a může zahrnovat i postižení jiných orgánů.
Icelandic: Lyfjaútbrot með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS) vísa til heilkennis sem felur í sér alvarleg útbrot, hita, eitlakvilla, lifrarbólgu, afbrigðilega blóðgildi með eósínfíklafjöld og afbrigðilegar eitilfrumur ef einkenni eru altæk og getur haft áhrif á önnur líffæri.
Czech: • Během léčby přípravkem Namuscla:
Icelandic: Lyfjagjöf Namuscla er til inntöku.
Czech: Současné podávání mexiletinu spolu s induktorem jaterních enzymů (induktorem CYP1A2 je omeprazol; induktory CYP2D6 jsou fenytoin, rifampicin) může zvyšovat clearance a rychlost eliminace mexiletinu z důvodu zvýšeného jaterního metabolismu, což vede ke snížení plazmatických koncentrací a poločasu mexiletinu.
Icelandic: Samhliða gjöf mexiletíns og lifrarensímörva (CYP1A2-örvi: omeprasól; CYP2D6-örvi: fenýtóín, rifampísín) getur aukið úthreinsunar- og brotthvarfshraða mexiletín vegna aukinna umbrota í lifur sem dregur úr plasmaþéttni og helmingunartíma mexiletíns.
Czech: Před zahájením léčby mexiletinem musí být u všech pacientů provedeno podrobné a pečlivé vyšetření srdce (EKG, 24-48hodinové Holterovské monitorování a echokardiografie), aby bylo možné stanovit, jak bude srdce mexiletin snášet.
Icelandic: Áður en meðferð með mexiletíni hefst þarf að gera ítarlegt og vandlegt mat á hjartastarfsemi (hjartalínurit, 24-48 klst.
Czech: Budete-li mít jakékoli pochybnosti, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú ert í einhverjum vafa.
Czech: Léčba předávkování
Icelandic: Lyfhrifamilliverkanir
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje mexiletinum 166,62 mg odpovídající mexiletini hydrochloridum
Icelandic: Hvert hylki inniheldur mexiletínhýdróklóríð sem samsvarar 166,62 mg af mexiletíni
Czech: Absolutní změna střední hodnoty (SD) oproti výchozímu stavu Vliv léčby (lineární smíšený model)
Icelandic: Meðalgildi (SD) raunbreytingar frá upphafi Áhrif meðferðar (línulegt blandað líkan)
Czech: Tyto nežádoucí reakce mohou být závažné.
Icelandic: Þessi viðbrögð geta verið alvarleg.
Czech: • pokud užíváte tento lék několik měsíců nebo déle.
Icelandic: - ef þú notar lyfið í nokkra mánuði eða lengur.
Czech: • jestliže trpíte cystickou fibrózou.
Icelandic: - ef þú ert með slímseigjusjúkdóm (cystic fibrosis).
Czech: Vydechněte ústy.
Icelandic: Andaðu út gegnum munninn.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast samþykktur í .
Czech: Měl(a) byste se vyhýbat styku s osobami, které tyto infekce mají.
Icelandic: Þú ættir að forðast að umgangast þá sem eru með þessar sýkingar.
Czech: Bílá nebo téměř bílá neprůhledná suspenze.
Icelandic: Hvít eða beinhvít ógegnsæ dreifa.
Czech: Opakujte kroky 3 až 6 u druhé nosní dírky (obrázek 3).
Icelandic: Endurtaktu skref 3 til 6 fyrir hina nösina.
Czech: Neužívejte větší dávky, ani si lék neaplikujte častěji nebo po delší dobu, než Vám lékař předepsal.
Icelandic: Ekki má nota stærri skammt, nota nefúðann oftar eða í lengri tíma en læknirinn hefur sagt til um.
Czech: Navíc je mimořádně účinným inhibitorem produkce Th2 cytokinů, IL-4 a IL-5 z lidských CD4+ T-buněk.
Icelandic: Þar að auki er það mjög öflugur hemill á myndun Th2- cytokínanna, IL-4 og IL-5 í CD4+ T-frumum manna.
Czech: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100).
Icelandic: mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100).
Czech: Četnost nežádoucích účinků hlášených po uvedení na trh je klasifikována jako „není známo" (četnost nelze z dostupných údajů odhadnout).
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu lyfisns eru flokkaðar sem „tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)".
Czech: [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 z 10 lidí):
Icelandic: Algengum aukaverkunum (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Czech: Lahvičku jemně protřepte.
Icelandic: Hristu glasið lítillega.
Czech: Tato informace o přípravku může být následně podle potřeby aktualizována zodpovědným úřadem členského státu v součinnosti s Referenční členským státem a v souladu s postupy uvedenými v kapitole IV článku III Směrnice 2001/83/ES.
Icelandic: Upplýsingarnar um lyfið geta í kjölfarið verið uppfærðar af yfirvöldum aðildarlanda í samstarfi við viðmiðunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verkferla sem skilgreindir eru í 4. kafla Hluta III í Tilskipun 2001/83/EC.
Czech: Navíc je třeba zvážit vyšetření pacienta u pediatrického specialisty.
Icelandic: Hugsanlega þarf að vísa sjúklingnum til sérfræðings í barnalækningum.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku léku ve správném čase, aplikujte ji, jakmile si vzpomenete, a poté se vraťte k předchozímu pravidelnému dávkování.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að nota nefúðann á réttum tíma átt þú að nota hann um leið og þú manst eftir því og haltu síðan áfram eins og venjulega.
Czech: Upozornění:
Icelandic: Athugasemd:
Czech: Tento Souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalová informace jsou výsledkem procedury přezkoumání, ke které se vztahuje toto rozhodnutí Komise.
Icelandic: Þessi samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill er niðurstaða málskotsferilsins sem þessi ákvörðun framkvæmdastjórnarinnar á við um.
Czech: • Je důležité nosní sprej pravidelně čistit, jinak by mohla být porušena jeho funkce.
Icelandic: - Mikilvægt er að hreinsa úðastútinn reglulega, því annars er hætta á að úðinn verki ekki eins og ætlast er til.
Czech: • Nechte prachotěsný kryt a trysku na teplém místě uschnout.
Icelandic: - Látið hlífðarhettuna og úðastútinn þorna á hlýjum stað.
Czech: Použití u dospělých a dětí starších 12 let
Icelandic: Notkun hjá fullorðnir og börnum 12 ára og eldri
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, mometason-furoát, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, mometasonfúróati eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Poté opakujte krok 4 pro vdechnutí druhé dávky (střiku) do stejné nosní dírky, pokud se tak má učinit.
Icelandic: Endurtaktu skref 4 ef gefa á annan skammt í sömu nös ef það á við.
Czech: I když přípravek NASONEX nosní sprej bude u většiny pacientů zvládat nosní příznaky, současné podávání vhodné dodatečné terapie může poskytnout další zmírnění jiných příznaků, zejména očních.
Icelandic: Þótt Nasonex nefúði muni hjá flestum sjúklingum hafa stjórn á nefeinkennum getur viðeigandi samhliðameðferð að auki minnkað önnur einkenni, einkum frá augum.
Czech: Všechny pozorované účinky jsou typické pro celou tuto skupinu látek a souvisejí s výraznými farmakologickými účinky glukokortikoidů.
Icelandic: Allar verkanir sem sáust eru einkennandi fyrir þennan lyfjaflokk og tengjast lyfjafræðilegum verkunum sykurstera.
Czech: Neukončujte sami léčbu ani tehdy, cítíte-li se subjektivně lépe, pokud o tom nerozhodne Váš lékař.
Icelandic: Ekki hætta meðferðinni þó að þér líði betur, nema læknirinn ráðleggi þér að gera það.
Czech: U pediatrické populace byl výskyt zaznamenaných nežádoucích účinků v klinických studiích, jako jsou epistaxe (6 %), bolest hlavy (3 %), podráždění nosu (2 %) a kýchání (2 %), srovnatelný s placebem.
Icelandic: Hjá börnum var tíðni skráðra aukaverkana í klínískum rannsóknum, svo sem blóðnasa (6%), höfuðverkjar (3%), ertingar í nefi (2%) og hnerra (2%), sambærileg við lyfleysu.
Czech: • Trysku nasaďte zpátky na lahvičku a nasaďte prachotěsný kryt.
Icelandic: - Setjið úðastútinn aftur á glasið og setjið hlífðarhettuna aftur á.
Czech: Dále by měly být zhodnoceny jednostranné polypy, které jsou neobvyklé nebo se objevují nepravidelně, zvláště jsou-li vředovité nebo krvácejí.
Icelandic: Sepa í annarri nösinni, sem eru óvenjulegir eða óreglulegir, þarf að rannsaka nánar, einkum ef um sár eða blæðingu er að ræða.
Czech: Tyto účinky jsou mnohem méně pravděpodobné než při podávání perorálních kortikosteroidů a mohou se u jednotlivých pacientů a jednotlivých kortikosteroidních přípravků lišit.
Icelandic: Miklu minni líkur eru á að slík áhrif komi fram en eftir meðhöndlun með sterum til inntöku og þær geta verið mismunandi milli einstakra sjúklinga og á milli mismunandi barksteralyfja.
Czech: Potenciální systémové účinky mohou zahrnovat Cushingův syndrom, Cushingoidní rysy, útlum nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, kataraktu, glaukom a vzácněji řadu psychologických nebo behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agresivity (zejména u dětí).
Icelandic: Hugsanleg altæk áhrif geta m.a. verið Cushings heilkenni, Cushing-lík einkenni, bæling nýrnahettna, vaxtarseinkun hjá börnum og unglingum, augndrer, gláka og sjaldnar ýmis geðræn áhrif og áhrif á hegðun, þ.m.t. skynhreyfiofvirkni, svefntruflanir, kvíði, þunglyndi og árásargirni (einkum hjá börnum).
Czech: Vliv na růst u pediatrické populace
Icelandic: Áhrif á vöxt barna
Czech: Disperzní celulóza (mikrokrystalická celulóza a sodná sůl karmelózy) Glycerol
Icelandic: Dreifanlegur sellulósi (örkristallaður sellulósi og natríumkarmellósi) Glýseról
Czech: Pokud Vy nebo Vaše dítě velmi trpíte sennou rýmou, může Vám lékař předepsat užívání přípravku Nasonex před začátkem pylové sezóny, protože to pomůže zabránit vzniku příznaků senné rýmy.
Icelandic: Ef þú eða barn þitt þjáist verulega af frjókornaofnæmi gæti læknirinn ráðlagt þér að nota Nasonex áður en frjókornatímabilið hefst til þess að koma í veg fyrir að þú fáir einkenni frjókornaofnæmisins.
Czech: • Sejměte prachotěsný kryt a opatrně vyjměte trysku.
Icelandic: - Takið hlífðarhettuna af og dragið úðastútinn varlega af.
Czech: O bezpečnosti a účinnosti přípravku NASONEX nosní sprej u pediatrické populace ve věku od 3 do 5 let jsou k dispozici pouze omezené údaje, a proto není možné stanovit vhodné dávkovací rozmezí.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun Nasonex nefúða hjá börnum 3 til 5 ára og ekki er hægt að ákvarða viðeigandi skammta á grundvelli þeirra.
Czech: Další léčivé přípravky a Nasonex
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Nasonex
Czech: Pokud se u těchto pacientů známky a příznaky nedostatečnosti nadledvin nebo abstinenční příznaky (např. bolesti kloubů a/nebo svalů, malátnost a zpočátku deprese) navzdory úlevě nosních příznaků objeví, je nutno podávání systémových kortikosteroidů obnovit a zahájit též další potřebnou léčbu a provést nutná opatření.
Icelandic: Ef einkenni um vanstarfsemi nýrnahettna koma fram hjá þessum sjúklingum eða fráhvarfseinkenni (t.d. lið- og/eða vöðvaverkir, þróttleysi og þunglyndi í upphafi), þrátt fyrir að einkenni frá nefi hafi lagast, á að hefja meðferð með barksterum með altæka verkun að nýju og íhuga önnur meðferðarúrræði.
Czech: 35,9 hodin.
Icelandic: Sími 535 7000
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu, nikoli však vliv na fertilitu (viz bod 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkun á æxlun en enga verkun á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku NASONEX nosní sprej nebyla studována při užití v léčbě jednostranných polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou nebo polypů, které úplně uzavírají nosní dutiny.
Icelandic: Öryggi og verkun Nasonex nefúða hefur ekki verið rannsakað til notkunar við sepum í annarri nös (unilateral polyps), sepum sem tengjast slímseigjusjúkdómi eða sepum sem loka nösinni algjörlega.
Czech: Vyjměte trysku z nosní dírky a znovu vydechněte ústy.
Icelandic: Fjarlægðu úðastútinn úr þessari nös og andaðu út gegnum munninn.
Czech: Nebyly pozorovány žádné interakce.
Icelandic: Engar milliverkanir komu fram.
Czech: Jakmile se podaří dostat příznaky pod kontrolu, může Vám lékař doporučit snížení dávky.
Icelandic: Þegar stjórn hefur náðst á einkennum gæti læknirinn ráðlagt þér að minnka skammtinn.
Czech: Před použitím jemně protřepte.
Icelandic: Hristist varlega fyrir notkun.
Czech: K čemu se Nasonex používá?
Icelandic: Til hvers er Nasonex notað?
Czech: Použití u dětí ve věku 3 až 11 let
Icelandic: Notkun hjá börn á aldrinum 3-11 ára
Czech: Nosní sprej Nasonex je vybaven prachotěsným krytem, který chrání trysku dávkovače a udržuje ji v čistotě.
Icelandic: Á Nasonex nefúðaglasinu er hlífðarhetta sem hlífir úðastútnum og heldur honum hreinum.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje benzalkonium-chlorid.
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur benzalkónklóríð
Czech: Nosní polypy jsou drobná vyklenutí nosní sliznice, obyčejně postihující obě nosní dírky.
Icelandic: Separ í nefi eru lítil þykkildi í nefslímhúðinni sem yfirleitt eru til staðar í báðum nösum.
Czech: Dále byly pozorovány rovněž nižší hmotnostní přírůstky u samic potkanů, účinky na růst plodu (nižší tělesná hmotnost a/nebo opožděná osifikace) u potkanů, králíků a myší a nižší přežívání nově narozených jedinců u myší.
Icelandic: Einnig olli það minni þyngdaraukningu móðurdýrs, áhrifum á fósturvöxt (minni líkamsþyngd fósturs og/eða seinkaðri beinmyndun) hjá rottum, kanínum og músum, og færri lifandi afkvæmum hjá músum.
Czech: Imunosuprese NASONEX nosní sprej musí být používán s opatrností, pokud vůbec, u pacientů s aktivní nebo neaktivní tuberkulózou respiračního traktu nebo s neléčenou mykotickou, bakteriální nebo systémovou virovou infekcí.
Icelandic: Nasonex nefúða skal nota með varúð, ef það er notað, hjá sjúklingum með virka eða dulda berkla í öndunarfærum eða ómeðhöndlaðar sveppa-, bakteríu- eða veirusýkingar (altækar).
Czech: Pokud používáte sprej poprvé, je nutno jej uvést do chodu 10 stisky, dokud z něj nevychází jemně rozptýlený sprej:
Icelandic: Þegar nefúðinn er notaður í fyrsta sinn þarf að undirbúa úðadæluna með því að þrýsta 10 sinnum á dæluna þar til úðagjöfin er jöfn:
Czech: Nejsou známy.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt
Czech: Nebyly prokázány žádné toxické účinky specifické pro mometason-furoát.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á eiturverkanir sem eingöngu eru af völdum mometasonfúróats.
Czech: (Viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití systémových kortikosteroidů)
Icelandic: (Sjá kafla 4.4 „Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun" hvað varðar meðferð með barksterum með altæka verkun).
Czech: • Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za EXP:.
Icelandic: - Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Czech: Doporučuje se, aby se u dětí dlouhodobě léčených nosními kortikosteroidy pravidelně sledovala jejich výška, a pokud se zjistí nějaké změny, je nutno o nich uvědomit jejich lékaře.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé reglulega með hæð barna sem fá langtímameðferð með barksterum í nef og læknir þeirra látinn vita ef einhver breyting kemur fram.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Nasonex a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Nasonex používat Jak se přípravek Nasonex používá
Icelandic: Upplýsingar um Nasonex og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Nasonex Hvernig nota á Nasonex
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I - doplní se na národní úrovni]
Icelandic: Handhafi markaðsleyfis og framleiðandi [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Czech: Stejně jako u jiných nazálních kortikosteroidních přípravků je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/vysadit podávání přípravku NASONEX nosní sprej s přihlédnutím k přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku.
Icelandic: Eins og við á um aðra barkstera í nef þarf að ákveða hvort hætta skuli brjóstagjöf eða að hætta/gera hlé á meðferð með Nasonex nefúða með tilliti til ávinnings brjóstagjafar fyrir barnið og ávinnings meðferðar fyrir konuna.