FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem na hladinách 5x vyšších než jsou průměrné hladiny u lidí při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Norwegian Bokmål: En økt insidens av retinaatrofi som ofte sees i eldre albinorotter, ble sett etter lang tids eksponering for pregabalin ved eksponering ≥5 ganger gjennomsnittlig human eksponering ved maksimal anbefalt klinisk dose.
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan oppstå hos mer enn 1 av 10 personer
Czech: Při dávkování 2x denně užívejte přípravek jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Ved dosering to ganger om dagen skal du ta Lyrica en gang om morgenen og en gang om kvelden, på omtrent samme tid hver dag.
Czech: Výsledky 12týdenní placebem kontrolované studie u 295 pediatrických pacientů ve věku od 4 do 16 let a 14denní placebem kontrolované studie u 175 pediatrických pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, které hodnotily účinnost a bezpečnost pregabalinu jako přídatné léčby parciálních záchvatů, a jednoleté otevřené studie bezpečnosti u 54 pediatrických pacientů ve věku od 3 měsíců do 16 let s epilepsií ukázaly, že nežádoucí účinky, zahrnující pyrexii a infekce horních cest dýchacích, byly pozorovány častěji než ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií (viz body 4.2, 4.8 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Resultater fra en 12-ukers placebokontrollert studie med 295 pediatriske pasienter i alderen 4 til 16 år og en 14-dagers placebokontrollert studie med 175 pediatriske pasienter i alderen 1 måned til < 4 år som ble utført for å vurdere effekt og sikkerhet av pregabalin som tilleggsbehandling ved behandling av partielle anfall, og en ettårig åpen sikkerhetsstudie med 54 pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 16 år med epilepsi, indikerer at bivirkningene pyreksi og infeksjoner i de øvre luftveiene observeres oftere hos barn enn i studier med voksne pasienter med epilepsi (se pkt.
Czech: Periferní otoky, otoky, poruchy chůze, pády, pocit opilosti, zvláštní pocity, únava
Norwegian Bokmål: Perifert ødem, ødem, unormal gange, fall, følelse av å være full, unormal følelse, utmattelse
Czech: Jeden mililitr roztoku obsahuje pregabalinum 20 mg.
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 20 mg pregabalin.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha
Norwegian Bokmål: Generalisert angstlidelse
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např. střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Norwegian Bokmål: Nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus Etter markedsføring er det rapportert om hendelser relatert til nedsatt funksjon av nedre gastrointestinaltraktus (for eksempel intestinal obstruksjon, paralytisk ileus, forstoppelse), når pregabalin gis samtidig med legemidler som potensielt kan medføre forstoppelse, slik som opioid analgetika.
Czech: V kontrolovaných studiích hlásil zastřené vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale většina pokračovala v léčbě.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter behandlet med placebo, men dette opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže kurzívou.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det rapportert om reaksjoner etter markedsføringstidspunktet og disse er satt inn i kursivskrift i listen nedenfor.
Czech: Druhé natažení stříkačky (ml)
Norwegian Bokmål: Andre sprøyteopptrekk (ml)
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, n = 175, studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pregabalin observert i fire pediatriske studier hos pasienter med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering (12-ukers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 4 til 16 år, n = 295; 14-dagers effekt- og sikkerhetsstudie hos pasienter i alderen 1 måned til < 4 år, n = 175; farmakokinetikk- og tolerabilitetsstudie, n = 65; og ettårig åpen oppfølgende sikkerhetsstudie, n = 54), tilsvarer den som er observert i studiene med voksne pasienter med epilepsi.
Czech: V kontrolované klinické studii u pacientů s centrální neuropatickou bolestí zaznamenalo 22% pacientů léčených pregabalinem a 7% pacientů užívajících placebo 50% zlepšení skóre bolesti.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved sentral nevropatisk smerte hadde 22% av pasientene behandlet med pregabalin og 7% av pasientene behandlet med placebo en 50% forbedring i smerteskår.
Czech: V kontrolovaných studiích hlásil rozmazané vidění větší podíl pacientů léčených pregabalinem než pacientů dostávajících placebo, z nichž ale u většiny příznaky vymizely při pokračování v léčbě.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier var det en større andel pasienter som rapporterte om sløret syn ved behandling med pregabalin enn hos pasienter som ble behandlet med placebo, men det opphørte hos de fleste ved fortsatt dosering.
Czech: V klinických studiích, kde probíhalo oftalmologické sledování, byla incidence snížení zrakové ostrosti a změny zorného pole vyšší u pacientů léčených pregabalinem než u pacientů dostávajících placebo; incidence fundoskopických změn byla vyšší u pacientů dostávajících placebo (viz bod 5.1).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hvor oftalmologiske undersøkelser ble utført var det større hyppighet av redusert synsskarphet og synsfeltforandringer hos pregabalinbehandlede pasienter enn hos pasienter behandlet med placebo.
Czech: U potkanů nebyly pozorovány tumory při expozici až 24x vyšší než je průměrná expozice u člověka při maximální doporučené klinické dávce 600 mg za den. U myší nebyla zaznamenána zvýšená incidence tumorů při expozicích obdobných průměrné expozici člověka, ale při vyšších expozicích byla pozorována zvýšená incidence hemangiosarkomu.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble det ikke sett noen forhøyet insidens av tumorer ved eksponering lik gjennomsnittlig human eksponering, men en forhøyet insidens av hemangiosarkom ble sett ved høyere eksponeringer.
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Lyrica můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Etter å ha avsluttet langtids- og korttidsbehandling med Lyrica må du være oppmerksom på at du kan få visse symptomer.
Czech: Maximální dávky 600 mg denně je možné dosáhnout po dalším týdnu.
Norwegian Bokmål: Maksimaldosen på 600 mg per dag kan gis etter ytterligere en uke.
Czech: Protože clearance pregabalinu je přímo úměrná clearance kreatininu (viz bod 5.2), snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin musí být stanoveno individuálně podle clearance kreatininu (CLcr), jak je uvedeno v tab.
Norwegian Bokmål: 5.2), må dosereduksjon hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon individualiseres i henhold til kreatininclearance (CLcr), som angitt i Tabell 1 bestemt ved bruk av følgende formel:
Czech: Léčivou látkou je pregabalinum.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er pregabalin.
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali přípravek Lyrica a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Norwegian Bokmål: • Hos noen pasienter med visse andre sykdommer, er det sett nedsatt hjernefunksjon (encefalopati) i forbindelse med Lyrica behandling.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Czech: • zánět slinivky břišní
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen
Czech: Nečastěji pozorovanými nežádoucími příhodami ve 14denní studii s léčbou pregabalinem byly somnolence, infekce horních cest dýchacích a pyrexie (viz body 4.2, 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene observert i 14-dagersstudien med pregabalinbehandling var søvnighet, infeksjon i øvre luftveier og pyreksi (se pkt.
Czech: Tobolky 225 mg
Norwegian Bokmål: 225 mg kapsler
Czech: Pregabalin se vylučuje do lidského mateřského mléka (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Pregabalin skilles ut i morsmelk hos mennesker (se pkt.
Czech: Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg (7,5 ml) denně rozdělenou do 2 nebo 3 dávek.
Norwegian Bokmål: Pregabalinbehandling kan initieres med en dose på 150 mg (7,5 ml) per dag fordelt på to eller tre doser.
Czech: Jak se přípravek Lyrica užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lyrica
Czech: V případě, že máte problémy s ledvinami, může Vám lékař předepsat jiné dávkovací schéma a/nebo dávku léku.
Norwegian Bokmål: Legen vil muligens forskrive en annen doseringsregime og/eller dose hvis du har problemer med nyrene.
Czech: U mláďat potkanů se typ toxicity kvalitativně neliší od toxicity pozorované u dospělých zvířat.
Norwegian Bokmål: Man finner samme type toksisitet hos unge rotter som man ser hos voksne rotter.
Czech: 1x nebo 2x denně
Norwegian Bokmål: Doseringsregime eller to ganger daglig (BID) En gang daglig
Czech: Uzavřete lahev (adaptér ponechte v lahvi) (obr.
Norwegian Bokmål: 9 Sett korken på flasken (la adapteren være i flaskehalsen) (figur 9).
Czech: Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan oppstå hos opptil 1 av 1000 personer
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lyrica
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Lyrica
Czech: • změny čichu, rozhoupání/kývání obrazu, změněné hloubkové vnímání, rozzáření obrazu, ztráta zraku
Norwegian Bokmål: • Unormal luktesans, synsforstyrrelser, endret oppfatning av dybdesyn, økt lysfølsomhet, tap av syn
Czech: Generalizovaný otok, otok obličeje, pocit tísně na prsou, bolest, horečka, žízeň, zimnice, astenie
Norwegian Bokmål: Generalisert ødem, ansiktsødem, tett bryst, smerte, pyreksi, tørste, frysninger, asteni
Czech: Přípravek Lyrica se může používat současně s perorálními (ústy užívanými) antikoncepčními tabletami.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan tas sammen med p-piller.
Czech: • svalové záškuby, otoky kloubů, ztuhlost svalů, bolest včetně bolesti svalů, bolest krku
Norwegian Bokmål: • Muskelrykninger, hevelse i ledd, muskelstivhet, smerter inkludert muskelsmerter, nakkesmerter
Czech: Lyrica 100 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/014-016
Norwegian Bokmål: Lyrica 100 mg harde kapsler EU/1/04/279/014-016
Czech: Lyrica 200 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/020-022
Norwegian Bokmål: Lyrica 200 mg harde kapsler EU/1/04/279/020 - 022
Czech: Ztráta zraku, keratitida, oscilopsie, porucha vnímání hloubky prostoru, mydriáza, strabismus, změny v jasnosti obrazu
Norwegian Bokmål: Tap av syn, keratitt, oscillopsi, endret dybdesyn, mydriasis, skjeling, synsklarhet
Czech: • Během léčby přípravkem Lyrica nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Norwegian Bokmål: • Det er blitt rapportert om kramper i forbindelse med behandling med Lyrica og kort tid etter avluttet behandling med Lyrica.
Czech: Během léčby centrální neuropatické bolesti v důsledku poranění míchy byla zvýšena incidence celkových nežádoucích účinků, účinků na CNS a zvláště somnolence (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Ved behandling av sentral nevropatisk smerte forårsaket av ryggmargsskade var forekomsten av bivirkninger generelt og bivirkninger relatert til sentralnervesystemet, spesielt søvnighet, høyere (se pkt.
Czech: Přídatná léčba
Norwegian Bokmål: Tilleggsbehandling
Czech: Přípravek Lyrica lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Lyrica kan tas med eller uten mat.
Czech: Snížená funkce dolní části trávicího traktu
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté
Norwegian Bokmål: Leversvikt, hepatitt Hud -og underhudssykdommer Mindre vanlige
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 16,50 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 16,50 mg laktosemonohydrat.
Czech: Pregabalin byl studován ve 3 kontrolovaných klinických studiích, trvajících 12 týdnů s dávkováním 2x nebo 3x denně.
Norwegian Bokmål: Pregabalin har blitt undersøkt i 3 kontrollerte studier av opptil 12 ukers varighet med dosering enten BID eller TID.
Czech: • studený pot, tíseň v hrdle, otok jazyka
Norwegian Bokmål: • Kaldsvette, tett hals, hoven tunge
Czech: Lyrica 25 tvrdé tobolky Lyrica 50 tvrdé tobolky Lyrica 75 tvrdé tobolky Lyrica 100 tvrdé tobolky Lyrica 150 tvrdé tobolky Lyrica 200 tvrdé tobolky Lyrica 225 tvrdé tobolky Lyrica 300 tvrdé tobolky pregabalinum
Norwegian Bokmål: Lyrica 25 mg harde kapsler Lyrica 50 mg harde kapsler Lyrica 75 mg harde kapsler Lyrica 100 mg harde kapsler Lyrica 150 mg harde kapsler Lyrica 200 mg harde kapsler Lyrica 225 mg harde kapsler Lyrica 300 mg harde kapsler Pregabalin
Czech: • přecitlivělost, otok obličeje, svědění, kopřivka, rýma, krvácení z nosu, kašel, chrápání
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet, hevelse i ansikt, kløe, elveblest, rennende nese, neseblødning, hoste, snorking
Czech: Balení v lahvičce pro tvrdé tobolky síly 75 mg - 200 tobolek
Norwegian Bokmål: Tablettboks, indre emballasje for 75 mg harde kapsler - pakningsstørrelse 200
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou epileptické záchvaty, kontaktujte ihned svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Dersom du får kramper, kontakt legen din øyeblikkelig.
Czech: Bílé a světle oranžové tvrdé tobolky, označené „Pfizer" na víčku a „PGN 225" na těle tobolky.
Norwegian Bokmål: Hvite og lyse oransje harde kapsler merket med "Pfizer" på toppen og "PGN 225" på siden.
Czech: S rostoucím věkem má clearance pregabalinu sklon klesat.
Norwegian Bokmål: Pregabalinclearance går vanligvis ned med økende alder.
Czech: Lyrica 50 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/006-010
Norwegian Bokmål: Lyrica 50 mg harde kapsler EU/1/04/279/006-010
Czech: PVC/Al blistr obsahující 21, 84 nebo 100 tvrdých tobolek.
Norwegian Bokmål: PVC/Aluminium blisterpakninger som inneholder 21, 84 eller 100 harde kapsler.
Czech: Porucha funkce jater U pacientů s poruchou funkce jater není zapotřebí žádná úprava dávek (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke nødvendig med dosejustering til pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/033-035
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/023-025 EU/1/04/279/029
Norwegian Bokmål: Lyrica 300 mg harde kapsler EU/1/04/279/023 - 025 EU/1/04/279/029
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 225 mg.
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder 225 mg pregabalin.
Czech: Ve 12týdenní placebem kontrolované studii dostávali pediatričtí pacienti (ve věku od 4 do 16 let) buď pregabalin v dávce 2,5 mg/kg/den (maximálně 150 mg/den), pregabalin v dávce 10 mg/kg/den (maximálně 600 mg/den), nebo placebo.
Norwegian Bokmål: I den 12 uker lange placebokontrollerte studien fikk pediatriske pasienter (i alderen 4 til 16 år) pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maks.
Czech: Tento přípravek obsahuje monohydrát laktosy.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktosemonohydrat.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 24,75 mg laktosemonohydrat.
Czech: Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg.
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 75 mg pregabalin.
Czech: Selhání ledvin, oligurie, retence moči Poruchy reprodukčního systému a prsu Časté
Norwegian Bokmål: Nyresvikt, oliguri, urinretensjon Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Vanlige
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů léčených hemodialýzou je nezbytná (viz bod 4.2, Tab.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig til pasienter med redusert nyrefunksjon eller til pasienter som gjennomgår hemodialyse (se pkt.
Czech: Starší pacienti mohou vyžadovat sníženou dávku pregabalinu vzhledem ke snížené funkci ledvin (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan være behov for å redusere dosen av pregabalin hos eldre pasienter på grunn av redusert nyrefunksjon (se pkt.
Czech: Lyrica 225 mg tvrdé tobolky Bílé a světle oranžové, s černým potiskem „Pfizer" na víčku a „PGN 225" na těle tobolky.
Norwegian Bokmål: Lyrica 225 mg harde kapsler Hvit og lys oransje merket med "Pfizer" på toppen og "PGN 225" på siden med svart blekk
Czech: Lyrica 75 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 8,25 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Lyrica 75 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 8,25 mg laktosemonohydrat.
Czech: Tobolky 150 mg
Norwegian Bokmål: 150 mg kapsler
Czech: Lyrica 150 mg tvrdé tobolky EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Norwegian Bokmål: Lyrica 150 mg harde kapsler EU/1/04/279/017-019 EU/1/04/279/028
Czech: Lyrica 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 33 mg monohydrátu laktosy.
Norwegian Bokmål: Lyrica 300 mg harde kapsler Hver harde kapsel inneholder også 33 mg laktosemonohydrat.
Czech: 25 g/25 g Infuzní roztok Intravenózní podání vak (PVC)
Norwegian Bokmål: 25 g/25 g Infusjonsvæske, oppløsning
Czech: 1 vak
Norwegian Bokmål: 1 pose
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje.
Norwegian Bokmål: Ingen data foreligger.
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Norwegian Bokmål: Følg alle legens instruksjoner nøye.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er rangert slik: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Osmolarita: 420 - 480 mOsm/l
Norwegian Bokmål: Osmolaritet: 420 - 480 mOsm/l
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer): • kvalme (føler deg uvel) og oppkast
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku za slovem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Czech: Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Ifølge de begrensede tilgjengelige data nås et maksimumsnivå omtrent 4 til 5 timer etter oppstart av infusjon og det skal gå tilbake til normalt nivå innen 24 timer.
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Norwegian Bokmål: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Frankrike
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til LysaKare hos barn under 18 år er ikke fastslått.
Czech: Zbytek aminokyseliny je eliminován mimo ledviny.
Norwegian Bokmål: Resterende aminosyrer elimineres utenom nyrene.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Alle andre terapeutiske preparater, midler som motvirker toksisitet av antineoplastiske midler, ATC-kode: V03AF11
Czech: Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
Norwegian Bokmål: Arginin og lysin distribueres raskt.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet, spør legen din, en sykepleier eller apoteket.
Czech: Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
Norwegian Bokmål: Den initielle raske eliminasjonen skjer gjennom glomerulær filtrasjon i nyrene i løpet av de første 90 minuttene etter infusjon.
Czech: LysaKare nesmí být ředěn.
Norwegian Bokmål: LysaKare skal ikke fortynnes.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er beregnet på helsepersonell som er ansvarlig for behandlingen din.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler, kan også dette forårsake bivirkninger, men ikke alle får dem.
Czech: Obsah balení a další informace
Norwegian Bokmål: Innhold i pakken og annen informasjon
Czech: Před každým podáním je třeba provést testy jaterní funkce (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, albumin, bilirubin).
Norwegian Bokmål: Før hver administrering skal leverfunksjonen testes (alaninaminotransferase [ALAT], aspartataminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin).
Czech: Infuzní roztok 1000 ml
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning 1000 ml
Czech: Po otevření obalu obsah ihned použijte.
Norwegian Bokmål: Når forpakningen er åpnet, skal innholdet brukes umiddelbart.
Czech: Doporučená dávka roztoku LysaKare je 1 litr (1000 ml).
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av LysaKare-oppløsning er 1 liter (1000 ml).
Czech: Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
Norwegian Bokmål: De viktigste bivirkningene er knyttet hovedsakelig til aminosyreoppløsningen og er kvalme (ca. 25 %), oppkast (ca. 10 %) og hyperkalemi.
Czech: Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og virkning ikke er kjent for denne aldersgruppen.
Czech: Co je LysaKare a k čemu se používá 2.
Norwegian Bokmål: Hva LysaKare er og hva det brukes mot 2.
Czech: Infuzní roztok (infuze).
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæske, oppløsning (infusjon).
Czech: V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře.
Norwegian Bokmål: Ved overhydrering eller overbelastning av væske, skal eliminering gjennomføres via hyppig urinering eller via tvungen diurese og hyppig tømming av blæren.
Czech: Pacienta je třeba pozorně sledovat, zda se neobjeví známky hyperkalémie, například dyspnoe, slabost, otupení, bolest na hrudi a srdeční potíže (poruchy vedení vzruchu a projevy arytmie).
Norwegian Bokmål: Pasienten skal overvåkes nøye for tegn og symptomer på hyperkalemi, f.eks. dyspné, svakhet, nummenhet, brystsmerter og hjertemanifestasjoner (ledningsabnormiteter og arytmi).
Czech: Hyperkalémii je nutno příslušně korigovat před zahájením infuze (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi skal korrigeres i henhold til dette før infusjonen startes (se punkt 4.3).
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je považováno za nepravděpodobné, že by LysaKare narušil vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er svært usannsynlig at LysaKare vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Czech: LysaKare obsahuje účinné látky arginin a lysin, dvě různé aminokyseliny.
Norwegian Bokmål: LysaKare inneholder virkestoffene arginin og lysin, to forskjellige aminosyrer.