FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For a fixed-dose combination therapy of budesonide and formoterol fumarate dihydrate or the concomitant treatment with formoterol and budesonide, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Hungarian: A budezonid és formoterol-fumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának, vagy formoterollal és budezoniddal történő egyidejű kezelésnek kitett terhességekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
English: Budesonide is excreted in breast milk.
Hungarian: A budezonid kiválasztódik az anyatejbe.
English: Keep the mouthpiece cover closed after the removal of foil wrap.
Hungarian: A fóliacsomagolás eltávolítását követően a szájrész védőkupakját tartsa lezárva.
English: Immediate and delayed hypersensitivity reactions, e.g. exanthema, urticaria, pruritus, dermatitis, angioedema and anaphylactic reaction
Hungarian: Azonnali és késleltetett túlérzékenységi reakciók, például exanthema, csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, angiooedema és anaphylaxiás reakció Endokrin betegségek és tünetek Nagyon ritka Cushing szindróma, mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció, a csont ásványianyag
English: or -in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.
Hungarian: vagy - inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású β2 adrenoceptor agonistákkal már megfelelően kontrollált betegeknél.
English: Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Hungarian: Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Hollandia
English: • Fast heartbeat.
Hungarian: • Szapora szívverés.
English: The inhaler is white with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Hungarian: Az inhalátor fehér színű, áttetsző borvörös szájrész védőkupakkal.
English: Before using your Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. for the first time, you need to prepare it for use as follows:
Hungarian: Az új Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. előkészítése A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. első használata előtt az eszközt a következő módon kell előkészítenie a használathoz:
English: Hold your inhaler with the semi-transparent wine red mouthpiece cover at the bottom.
Hungarian: Fogja meg az inhalátorát úgy, hogy a szájrész áttetsző borvörös védőkupakja lefele nézzen.
English: Candida infections in the oropharynx
Hungarian: A szájüreg és garat Candida-fertőzései
English: Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Europe B.V.
English: Each delivered (inhaled) dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Leadott (belélegzett) adagonként 320 mikrogramm budezonidot és 9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
English: Potent inhibitors of CYP3A4 (e.g. ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole, clarithromycin, telithromycin, nefazodone and HIV protease inhibitors) are likely to markedly increase plasma levels of budesonide and concomitant use should be avoided.
Hungarian: Az erős CYP3A4-gátlók (például ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin,
English: Each delivered (inhaled) dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Leadott (belélegzett) adagonként 160 mikrogramm budezonidot és 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
English: Immune system disorders Rare
Hungarian: Nem gyakori Szédülés Nagyon ritka Ízérzékelési zavarok
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. Do not use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if:
Hungarian: Tudnivalók a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t:
English: Interaction with other medicinal products
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások
English: Potentially serious hypokalaemia may result from high doses of β2 adrenoceptor agonists.
Hungarian: A nagy adagban alkalmazott β2 adrenoceptor agonisták potenciálisan súlyos hypokalaemiát okozhatnak.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Hungarian: A hatékony kezelés elérésének érdekében a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 320 micrograms/9 micrograms inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
English: If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist or nurse.
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
English: Hyperglycaemia
Hungarian: Ritka Nagyon ritka Hyperglykaemia
English: Your doctor may increase this to 4 inhalations, twice a day.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt napi kétszeri 4 belélegzésre emelheti.
English: Your doctor may increase this to 2 inhalations, twice a day.
Hungarian: Kezelőorvosa ezt napi kétszeri 2 belélegzésre emelheti.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is and what it is used for
Hungarian: Milyen a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: White inhaler with a semi-transparent wine red mouthpiece cover.
Hungarian: Fehér inhalátor áttetsző borvörös szájrész védőkupakkal.
English: Nervous system disorders Common
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek
English: If you have been taking steroid tablets for your asthma, your doctor may reduce the number of tablets that you take, once you start to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha Ön asztmája kezelésére szteroid tablettát szed, a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-kezelés megkezdésekor kezelőorvosa csökkenteni fogja a tabletták számát.
English: Teva Operations Sp. Z o.o ul, Mogilska 80; 31-546 Krakow, Poland.
Hungarian: Mogilska 80, 31-546 Kraków, Lengyelország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
English: The effects include: - changes in bone mineral density (thinning of the bones) - cataract (clouding of the lens in the eye) - glaucoma (increased pressure in the eye) - a slowing of the rate of growth of children and adolescents - an effect on the adrenal gland (a small gland next to the kidney)
Hungarian: Ezen hatások közé tartozik: - a csont ásványianyag-sűrűségének megváltozása (a csontok elvékonyodása)
English: Side panel: Each delivered dose contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Oldallap: 320 mikrogramm budezonidot és 9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz leadott adagonként.
English: • Use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. every day.
Hungarian: • Használja minden nap a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t.
English: Side panel: Each delivered dose contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Oldallap: 160 mikrogramm budezonidot és 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz leadott adagonként.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. contains formoterol and budesonide, which have different modes of action and show additive effects in terms of reduction of asthma exacerbations.
Hungarian: formoterolt és budezonidot tartalmaz, amelyek eltérő hatásmechanizmussal rendelkeznek, és additív hatást mutatnak az asztma exacerbációinak csökkentése szempontjából.
English: This is equivalent to a metered dose of 400 micrograms budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Ez egyenértékű egy pontosan kimért 400 mikrogrammos budezonid és 12 mikrogrammos formoterolfumarát-dihidrát adaggal.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms /4.5 micrograms inhalation powder budesonide / formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát
English: Lactose contains small amounts of milk protein which may cause allergic reactions.If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before using this medicine.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Front panel: Not for use in children and adolescents.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 400 micrograms of budesonide and 12 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Előlap: A leadott adag egyenértékű egy pontosan kimért 400 mikrogrammos budezonid és 12 mikrogrammos formoterol-fumarát-dihidrát adaggal.
English: • If you get pregnant while using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V., do NOT stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. but talk to your doctor immediately.
Hungarian: használata közben teherbe esik, NE szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. 160 micrograms/4.5 micrograms, inhalation powder (budesonide/formoterol fumarate dihydrate)
Hungarian: 160 mikrogramm/4,5 mikrogramm inhalációs por (budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát)
English: Front panel: This delivered dose is equivalent to a metered dose of 200 micrograms of budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Előlap: A leadott adag egyenértékű egy pontosan kimért 200 mikrogrammos budezonid és 6 mikrogrammos formoterol-fumarát-dihidrát adaggal.
English: If you use more Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. than you should It is important that you take your dose as advised by your doctor.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t Ha elfelejtettette belélegezni a gyógyszer egy adagját, lélegezze be, amint az eszébe jut.
English: THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Hungarian: Gyermekek és serdülők
English: You should speak to your doctor if you are concerned as to whether you should continue to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha kétsége merülne fel azzal kapcsolatban, hogy kell-e folytatnia a Budesonide/Formoterol Teva Pharma
English: This is equivalent to a metered dose of 200 micrograms budesonide and 6 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: Ez egyenértékű egy pontosan kimért 200 mikrogrammos budezonid és 6 mikrogrammos formoterol-fumarát-dihidrát adaggal.
English: There are no data available for use of a fixed-dose combination of budesonide and formoterol fumarate dihydrate in patients with hepatic or renal impairment.
Hungarian: Máj- vagy vesekárosodott betegek esetében nem állnak rendelkezésre adatok a budezonid és formoterolfumarát-dihidrát fix dózisú kombinációjának alkalmazására vonatkozóan.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 micrograms/9 micrograms should be used as maintenance therapy only.
Hungarian: 320 mikrogramm/9 mikrogramm kizárólag fenntartó kezelésként alkalmazható.
English: If any of the above applies to you, or if you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike érvényes Önre, vagy ha nem biztos benne, akkor a Budesonide/Formoterol Teva
English: Possible systemic effects include Cushing´s syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Hungarian: mellékvese-szuppresszió, növekedési retardáció gyermekeknél és serdülőknél, a csont ásványianyagsűrűségének csökkenése, szürkehályog és zöldhályog.
English: Talk to your doctor,pharmacist or nurse before taking Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. if
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
English: How to use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t?
English: See leaflet for further information
Hungarian: További információért lásd a betegtájékoztatót!
English: How to store Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: Mit tartalmaz a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: If any of the following happen to you, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and talk to your doctor immediately:
Hungarian: Ha a következők bármelyike jelentkezne Önnél, szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: • Medicines for a fast or uneven heartbeat (such as quinidine, disopyramide and procainamide).
Hungarian: • A szapora vagy szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például kinidin,
English: No increased incidence of adverse reactions has been seen following concurrent administration of the two compounds.
Hungarian: A két vegyület egyidejű alkalmazását követően nem tapasztalták a mellékhatások gyakoriságának növekedését.
English: Also tell your doctor,pharmacist or nurse if you are going to have a general anaesthetic for an operation or for dental work.
Hungarian: ha műtét vagy fogászati kezelés miatt általános érzéstelenítésben fog részesülni.
English: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. pharmacokinetic profile
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Preparing your new Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
Hungarian: • Ha a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: Cardiac disorders
Hungarian: szívdobogásérzés.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.320 mcg/9 mcg inhalation powder budesonide/formoterol fumarate dihydrate
Hungarian: 320 mcg/9 mcg inhalációs por budezonid/formoterol-fumarát-dihidrát Inhalációs alkalmazás.
English: What Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. looks like and contents of the pack Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. is an inhalation powder.
Hungarian: Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. és egy külön rohamoldó inhalátor használata Használja minden nap a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t.
English: The use of Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. follows three simple steps: open, breathe and close which are outlined below.
Hungarian: használata három egyszerű lépésből áll: kinyitás, belélegzés és bezárás.
English: Using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. and a separate ‘reliever inhaler'
Hungarian: A Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. egy inhalációs por.
English: If either of these symptoms occur, stop using Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. straightaway and use your ‘reliever inhaler'.
Hungarian: Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezne, azonnal szakítsa meg a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.
English: What you need to know before you use Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. (page 5) 3.
Hungarian: Tudnivalók a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V. alkalmazása előtt (5. oldal) Hogyan kell alkalmazni a Budesonide/Formoterol Teva Pharma B.V.-t?
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 160 micrograms of budesonide and 4.5 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: 160 mikrogramm budezonidot és 4,5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz leadott adagonként (a Spiromax szájrészét elhagyó adag).
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece of the Spiromax) contains 320 micrograms of budesonide and 9 micrograms of formoterol fumarate dihydrate.
Hungarian: 320 mikrogramm budezonidot és 9 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz leadott adagonként (a Spiromax szájrészét elhagyó adag).
English: Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per
Hungarian: Macskák rhinotracheitisét okozó attenuált herpesvírus (FVH F2 törzs): legalább 4,9 log 10 CCID50 adagonként Inaktivált macska
English: EU Number Invente d Name
Hungarian: EU szám Törzskön yvezett megnevez és
English: Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Hungarian: Liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
English: Target species
Hungarian: Kiszerelési egység
English: Withdrawal period
Hungarian: Élelmezésegészségüg yi várakozási idő
English: EU/2/04/049/001 Purevax RCCh
Hungarian: Macskák rhinotracheitisét okozó attenuált herpesvírus
English: 1 falcon tube with 1, 2 or 3 vials + 1 syringe + 18G intravenous catheter + 2
Hungarian: 1 Falcon cső 1, 2 vagy 3 injekciós üveg + 1 injekciós tű + 18G intravénás katéter + 2 Vicryl 6.0
English: Content (concentration)
Hungarian: Hatóanyagtartalom (koncentráció)
English: l t o r
Hungarian: r i e
English: ChondroCelect cells/µl
Hungarian: ChondroCelect sejt/µl
English: Implantation
Hungarian: Beültetés
English: Vial (glass/alu)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg/alumínium)
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Hungarian: EU törzskönyvi szám A termék törzskönyvezett neve
English: Implantation suspension
Hungarian: Sejtszuszpenzió beültetéshez
English: Route of Administration
Hungarian: Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
English: The treatment will be repeated every two weeks.
Hungarian: A kezelést kéthetente megismétlik.
English: It must be protected from light, and it must not be frozen.
Hungarian: Fénytől védeni kell, és nem szabad fagyasztani.
English: Based on Normal approximation
Hungarian: Normál approximáció alapján
English: Cox model analysis
Hungarian: Cox-modelles elemzés
English: It is important that you are aware of what these side effects may be.
Hungarian: Fontos tudnia, hogy milyen mellékhatások jelentkezhetnek.
English: The following side effects may occur:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 October 2016
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. október 14
English: Results are shown in Table 4.
Hungarian: Az eredmények a 4. táblázatban láthatók.
English: All dose modifications should be based on the worst preceding toxicity.
Hungarian: Minden dózismódosítást a korábbi legrosszabb toxicitás alapján kell végezni.
English: Patients received treatment until disease progression or unacceptable toxicity.
Hungarian: A betegek a kezelést a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig kapták.
English: Do not throw away this medicine via wastewater or household waste.
Hungarian: Ezt a gyógyszert ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
English: Fisher's exact test
Hungarian: Fisher-féle egzakt próba
English: It is especially important that you tell your doctor if you have been given irinotecan in any form earlier.
Hungarian: Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának, ha Ön korábban már kapott irinotekán hatóanyagú gyógyszert bármilyen formában.
English: Contact your doctor immediately to give you a suitable treatment.
Hungarian: Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, hogy ő megfelelő kezelést adhasson Önnek.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Hungarian: Ha nem használják fel azonnal, a hígított készítmény tárolási idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős.
English: If the solution contacts the skin, the skin should be washed immediately and thoroughly with soap and water.
Hungarian: Ha az oldat a bőrre kerül, a bőrt azonnal és alaposan le kell mosni szappannal és vízzel.
English: The primary outcome measure was Overall Survival (OS).
Hungarian: Az elsődleges végpont mértéke a teljes túlélés (OS) volt.
English: Genotoxic and carcinogenic potential
Hungarian: Genotoxikus és karcinogén potenciál
English: Figure 1: Overall survival
Hungarian: 1. ábra: Teljes túlélés
English: Neutropenia/leukopenia was the most notable important haematological toxicity.
Hungarian: A neutropenia/leukopenia volt a legjelentősebb észlelhető fontos haematologiai toxicitás.
English: What to do in case of diarrhoea
Hungarian: Mi a teendő hasmenés esetén?
English: Blood tests and medical examinations
Hungarian: Vérvizsgálatok és más orvosi kivizsgálások
English: SD= standard deviation
Hungarian: SD = szórás (standard deviáció)
English: • From a microbiological point of view, the product should be used as soon as possible after dilution.
Hungarian: • Mikrobiológiai szempontból a terméket a hígítás után a lehető leghamarabb fel kell használni.
English: Volume (V)
Hungarian: Térfogat (V)
English: During treatment patients should observe caution when driving or using machines.
Hungarian: A kezelés alatt a betegeknek óvatosnak kell lenniük, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
English: Grade 3 or 4 (despite antiemetic therapy)
Hungarian: 3. vagy 4. fok (az antiemetikus terápia ellenére)
English: Patients should be aware of the risk of neutropenia and the significance of fever.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a neutropenia kockázatára és a láz jelentőségére.
English: The severity of effects was dose-related and reversible.
Hungarian: A hatások súlyossága dózisfüggő és reverzibilis volt.
English: Common: Insomnia
Hungarian: Gyakori: insomnia
English: Adverse reaction frequency**
Hungarian: Mellékhatás gyakorisága**
English: For more details see section 6.6.
Hungarian: További részletekért lásd a 6.6 pontot.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/16/1130/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/16/1130/001
English: Additional outcome measures included Progression Free Survival (PFS) and Objective Response Rate (ORR).
Hungarian: További végpontok között volt a progressziómentes túlélés (PFS) és az objektív válaszarány (ORR).
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN C. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY EGYÉB FELTÉTELEI ÉS KÖVETELMÉNYEI D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
English: Due to its mechanism of action, irinotecan is considered a potential carcinogen.
Hungarian: A hatásmechanizmusa miatt az irinotekán potenciálisan karcinogénnek tekinthető.
English: 92284 Suresnes cedex France
Hungarian: 92284 Suresnes cedex
English: MedDRA* system organ class
Hungarian: MedDRA* szervrendszer
English: Frequencies categories used for adverse reactions are: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)**.
Hungarian: A mellékhatások gyakorisági kategóriái: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és ritka (≥1/10 000 - <1/1000)**.
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot
English: Patients who require further dose reduction should discontinue treatment.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél további dóziscsökkentés lenne szükséges, le kell állítani a kezelést.
English: Immunosuppressive effects and vaccines
Hungarian: Immunszuppresszív hatások és vakcinák
English: Common: Hypoalbuminaemia
Hungarian: Gyakori: hypoalbuminaemia
English: Do not interchange.
Hungarian: Nem felcserélhető azokkal.
English: Your doctor may need to adjust the dose or stop treatment.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa módosítja a gyógyszer adagolását, vagy leállítja a kezelést.
English: If you have any questions about how ONIVYDE pegylated liposomal works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van arról, hogy miként hat az ONIVYDE pegilált liposzómás infúzió, vagy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
English: Myelosuppression/neutropenia
Hungarian: Myelosuppressio/neutropenia