FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K opožděné nauzee či zvracení nedošlo u 71 % (475 z 666) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 62 % (410 z 666) pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Не се наблюдава забавено гадене и повръщане при 71% от пациентите, приемали Varuby (475 от 666), в сравнение с 62% от тези на плацебо (410 от 666).
Czech: Jaké přínosy přípravku Varuby byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Varuby са установени в проучванията?
Czech: První den každého cyklu chemoterapie se polykají dvě tablety, a to během dvou hodin před zahájením chemoterapie.
Bulgarian: На първия ден от всеки цикъл на химиотерапия, 2 часа или по-малко преди началото на химиотерапията, се поглъщат две таблетки.
Czech: Chemoterapie může v těle uvolnit látku (substanci P), která se na tyto receptory naváže a vyvolává opožděnou nauzeu a zvracení.
Bulgarian: Химиотерапията може да бъде причина организмът да произвежда субстанция (субстанция P), която се свързва с тези рецептори и стимулира забавеното гадене и повръщане.
Czech: Přípravek Varuby obsahuje léčivou látku rolapitant.
Bulgarian: Varuby съдържа активното вещество ролапитант (rolapitant).
Czech: Přestože ke kontrole nauzey a zvracení souvisejících s chemoterapií je v EU schválena řada léčivých přípravků, značné množství pacientů těmito nežádoucími účinky stále trpí a zejména kontrola nauzey je nadále problematická.
Bulgarian: Въпреки че в ЕС са разрешени редица лекарствени продукти за управление на свързаните с химиотерапия гадене и повръщане, значителен брой пациенти продължават да изпитват тази реакция и управлението, по-специално на гаденето, продължава да бъде предизвикателство.
Czech: V obou studiích (jedna zahrnovala 532 pacientů a druhá 555 pacientů) byl účastníkům studie podáván také dexamethason a granisetron (antagonista receptoru 5-HT3).
Bulgarian: В двете проучвания, едното обхващащо 532 пациенти, а другото обхващащо 555 пациенти, участниците приемат също дексаметазон и гранисетрон (5-HT3 рецепторен антагонист).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Varuby naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Varuby прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Blokováním těchto receptorů může přípravek Varuby tomuto účinku zabránit.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, Varuby може да предотврати тази нежелана реакция.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Varuby?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Varuby?
Czech: Veškeré nežádoucí účinky byly navíc zvladatelné a podobné nežádoucím účinkům, které jsou obvykle zaznamenány při podávání léčivých přípravků proti nauzee a zvracení.
Bulgarian: В допълнение, всички нежелани лекарствени реакции се управляват и са сходни на тези, наблюдавани обикновено при лекарства срещу гадене и повръщане.
Czech: Jak přípravek Varuby působí?
Bulgarian: Как действа Varuby?
Czech: Pacienti užívající přípravek Varuby nesmějí užívat třezalku tečkovanou (rostlinný léčivý přípravek na mírnou depresi), protože by to mohlo snížit účinnost přípravku Varuby.
Bulgarian: Пациентите, на които се прилага Varuby, не трябва да приемат жълт кантарион (билково лекарство срещу лека депресия), тъй като то може да намали ефекта на Varuby.
Czech: Přípravek Varuby se podává s dexamethasonem a antagonistou receptoru 5-HT3 (dvěma dalšími typy léčiv k prevenci nauzey a zvracení), dávkování těchto léčiv však závisí na typu chemoterapie.
Bulgarian: Varuby се прилага с дексаметазон и 5-HT3 рецепторен антагонист (други два вида лекарство за предотвратяване на гадене и повръщане), но начинът на прилагане зависи от вида на химиотерапията.
Czech: Přípravek Varuby působí proti opožděné nauzee a zvracení (příznaky se projeví 24 hodin či později po protinádorové léčbě) a podává se společně s jinými léčivými přípravky, které napomáhají kontrolovat akutnější (dříve se projevující) nauzeu a zvracení.
Bulgarian: Varuby предотвратява забавеното гадене и повръщане (когато симптомите настъпват 24 часа или повече след противораковото лечение) и се прилага с други лекарства, които помагат за контролирането на по-бързо гадене и повръщане.
Czech: V kombinaci s léčivými přípravky, které zabraňují akutní nauzee a zvracení prostřednictvím jiných mechanismů, může přípravek Varuby napomoci zajistit dlouhodobější kontrolu těchto příznaků po chemoterapii.
Bulgarian: Когато се прилага с лекарства, които действат чрез други механизми за предотвратяване на незабавното гадене и повръщане, Varuby може да помогне за осигуряване на продължителен контрол срещу тези симптоми след химиотерапията.
Czech: Ze souhrnného hodnocení výsledků obou studií vyplývá, že k nauzee ani zvracení v době 24 až 120 hodin po chemoterapii nedošlo u 71 % (382 z 535) pacientů léčených přípravkem Varuby v porovnání s 60 % (322 z 535) pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: Сборен анализ на резултатите от двете проучвания показва, че при 71% от пациентите (382 от 535), приемали Varuby, не са настъпили гадене и повръщане в периода от 24 до 120 часа след химиотерапията, докато цифрата при тези на плацебо е 60% (322 от 535 пациенти).
Czech: Přípravek Varuby byl účinnější než placebo také ve třetí hlavní studii, ve které byl používán v kombinaci s dexamethasonem a granisetronem u pacientů, kteří podstupovali středně emetogenní chemoterapii.
Bulgarian: Varuby е по-ефективен от плацебо и в трето основно проучване, когато се приема с дексаметазон и гранисетрон при пациенти, на които се прилага умерено еметогенна химиотерапия.
Czech: Varuby je léčivý přípravek používaný k prevenci nauzey (pocitu nevolnosti) a zvracení u dospělých pacientů s nádorovým onemocněním, kteří podstupují chemoterapii (užívají léčivé přípravky k léčbě nádorových onemocnění).
Bulgarian: Varuby е лекарство, което се използва за предотвратяване на гадене (позиви за повръщане) и повръщане при възрастни пациенти с раково заболяване, подложени на химиотерапия (лекарства за лечение на рак).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Varuby je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Varuby, вижте листовката.
Czech: Jak se přípravek Varuby používá?
Bulgarian: Как се използва Varuby?
Czech: Přípravek Varuby vedl při doplnění k jiným standardním léčivým přípravkům ke zlepšení kontroly opožděné nauzey a zvracení.
Bulgarian: Varuby води до подобряване на контрола на забавеното гадене и повръщане, когато е добавено към стандартните лечения.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Varuby, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Varuby, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Czech: Přípravek Varuby byl ve dvou hlavních studiích v rámci prevence opožděné nauzey a zvracení po vysoce emetogenní chemoterapii účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Bulgarian: В две основни проучвания, Varuby е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за предотвратяване на забавено гадене и повръщане след силно еметогенна химиотерапия.
Czech: Přípravek Varuby se používá u pacientů, kteří podstupují vysoce a středně emetogenní (vyvolávající zvracení) chemoterapii.
Bulgarian: Различните лекарства за химиотерапия предизвикват различни степени на гадене и повръщане и Varuby се използва при пациенти, на които се прилага силно или умерено еметогенна (предизвикваща повръщане) химиотерапия.
Czech: - jestliže se Vám hromadí tekutina v dutině břišní (ascites).
Bulgarian: И СРОДНИТЕ ИМЕНА (ВЖ.
Czech: Dlouhodobá účinnost cilazaprilu (samotného nebo v kombinaci) byla rovněž uznána ve většině zemí EU.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на цилазаприл (самостоятелно или в комбинация) също е била приета в повечето от страните от ЕС.
Czech: Balení léku vezměte s sebou.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
Czech: MedDRA systémová orgánová třída (SOC) a preferované termíny (PTs) jsou použity, je-li to potřebné.
Bulgarian: MedDRA системо-органен клас (SOC) и предпочитани термини (PTs) се използват при необходимост.
Czech: - jestliže jste těhotná déle jak 3 měsíce.
Bulgarian: - ако сте в напреднала бременност - над 3 месеца
Czech: Kašel je častější u žen a u nekuřáků.
Bulgarian: Кашлицата е по-честа при жени и непушачи.
Czech: Závažné reakce:
Bulgarian: Тежки реакции:
Czech: 2720-413 / Amadora Portugalsko
Bulgarian: 2720-413 / Amadora
Czech: V některých případech pomůže snížení dávky.
Bulgarian: В някои случаи намаляването на дозата може да помогне.
Czech: - jestliže máte podstoupit plánovanou operaci (včetně zubařských zákroků).
Bulgarian: Вие планувате да имате операция (включително и стоматологична операция).
Czech: 2040 / Budaörs Maďarsko
Bulgarian: 2040 / Budaörs
Czech: Rakousko: Inhibace « Roche »
Bulgarian: Австрия: Inhibace "Roche"
Czech: Heart J 2000: 21, 5357).
Bulgarian: J 2000: 21, 53-57).
Czech: Portugalsko Roche Farmacêutica Química, Lda.
Bulgarian: Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda.
Czech: Kategorie frekvencí jsou následující:
Bulgarian: Категориите според честота са както следва:
Czech: Zlato
Bulgarian: Злато
Czech: Děti: Bezpečnost a účinnost u dětí nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца не са установени.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat s opatrností, zvláště u starších pacientů.
Bulgarian: Комбинацията трябва да се прилага предпазливо, особено при пациенти в старческа възраст.
Czech: Ve většině případů pocházejí reference z:
Bulgarian: В повечето случаи, позовавания идват от:
Czech: Hypotenze v těchto podmínkách může být korigována doplněním objemu.
Bulgarian: Хипотонията в тези условия може да се коригира чрез обемно заместване.
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена
Czech: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie Francie
Bulgarian: 11 avenue Dubonnet 92 400 Courbevoie
Czech: V důkladném průzkumu literatury, pokrývající časové období až do listopadu 2009, byla zjištěna pouze jediná publikace popisující případ pacienta s diabetickou nefropatií a cirhotickým ascitem.
Bulgarian: При внимателна литературна справка, която обхваща периода до ноември 2009 г., е идентифицирана само една публикация, която описва случай от практиката на пациент с диабетна нефропатия и циротичен асцит.
Czech: Užívání přípravku Vascace s jídlem a pitím
Bulgarian: Прием на Vascace с храни и напитки
Czech: Neznamená to však, že použití cilazaprilu by mělo být automaticky kontraindikováno u všech typů renovaskulární hypertenze.
Bulgarian: Това обаче не означава, че използването на цилазаприл трябва да бъде автоматично противопоказано при всички видове реноваскуларна хипертония.
Czech: - Nezdvojujte následující dávku (dvě dávky ve stejnou dobu), abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза (две дози едновременно), за да компенсирате пропуснатата доза.
Czech: Přípravek Vascace by měl být podáván jednou denně.
Bulgarian: Vascace трябва да се прилага един път дневно.
Czech: - sloučeniny zlata (užívané k léčbě revmatoidní artritidy).
Bulgarian: - Златни съединения (използвани за лечение на ревматоиден артрит).
Czech: U takovýchto pacientů je doporučeno pravidelné monitorování počtu leukocytů.
Bulgarian: При такива пациенти се препоръчва периодично проследяване на броя на левкоцитите.
Czech: Výbor CHMP byl tedy toho názoru, že digitalis by neměl být nutně zmiňován, neboť souběžná léčba s digitalisem v běžném používání (jako základní léčba) není dnes doporučována.
Bulgarian: Поради това CHMP е на мнение, че дигиталисът не е задължително да бъдат споменат, защото едновременното лечение с дигиталис за обща употреба (като основна терапия) не се препоръчва днес.
Czech: Belgie, Bulharsko, Česká republika, Maďarsko, Lucembursko, Polsko, Španělsko: Inhibace Francie: Justor
Bulgarian: Белгия, България, Чешка република, Унгария, Люксембург, Полша, Испания: Inhibace
Czech: (Je rovněž vhodné vyvarovat se užívání přípravku Vascace v průběhu časného těhotenství - viz bod „Těhotenství" a „Kojení".)
Bulgarian: (По-добре е също да избягвате употребата на Vascace в ранна бременност -вж. точки „Бременност" и „Кърмене").
Czech: To může vést k obtížím s dýcháním nebo polykáním.
Bulgarian: Това може да затрудни дишането или преглъщането.
Czech: Protože jde v tomto ohledu o jedinou studii udávající rozdílné výsledky, nebyla výborem CHMP tato otázka již dále zpochybňována.
Bulgarian: Тъй като това е единично проучване, което дава различни резултати в това отношение, въпросът не е повдиган повече от CHMР.
Czech: - Nízký počet všech typů bílých krvinek.
Bulgarian: - Намален брой на всички видове бели кръвни клетки.
Czech: Tam, kde pacient kašel toleruje, může být rozumné v léčbě pokračovat.
Bulgarian: Когато пациентът може да понася кашлицата, може да е разумно да продължи лечението.
Czech: Další formou je angioedém střeva, který se nejčastěji objevuje v průběhu prvních 24-48 hodin léčby.
Bulgarian: Вариант на това е ангиоедем на червата с тенденция да възниква през първите 24 - 48 часа на лечение.
Czech: - souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držitelem rozhodnutí o registraci byly vyhodnoceny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru,
Bulgarian: - Кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешението за употреба, са били оценени въз основа на представената документация и научното обсъждане в рамките на Комитета,
Czech: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza Itálie
Bulgarian: Roche S.p.A Via G.B Stucchi 110 20052/Monza
Czech: Tento účinek není obvykle významný u pacientů s normálními renálními funkcemi.
Bulgarian: Ефектът обикновено не е значим при пациенти с нормална бъбречна функция.
Czech: Tuto dávku je třeba udržovat po dobu přibližně 1 týdne.
Bulgarian: Тази доза трябва да се запази за около 1 седмица.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že specifikace (esenciální nebo podle aktualizované definice - primární) a stupeň (mírný nebo středně závažný) hypertenze by měly být vynechány.
Bulgarian: СНМР е на мнение, че спецификацията (есенциална или според актуализираното определение - първична) и степента (лека до умерена) на хипертонията трябва да се пропусне.
Czech: Cholestatická hepatitida s nebo bez nekrózy
Bulgarian: Холестатичен хепатит със или без некроза.
Czech: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden Nizozemí
Bulgarian: Roche Nederland BV Beneluxlaan 2A 3446 GG Woerden
Czech: Pokud je to možné, léčba diuretiky by měla být dočasně přerušena.
Bulgarian: По възможност, терапията с диуретици трябва временно да се преустанови.
Czech: Německo: Dynorm
Bulgarian: Justor Германия: Dynorm
Czech: Dávka by se měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.
Bulgarian: Дозата трябва винаги да се приема по едно и също време през деня.
Czech: Doporučují se následující dávkovací režimy:
Bulgarian: Препоръчват се следните дозови режими:
Czech: Léčba ACE inhibitory by se neměla zahajovat v průběhu těhotenství.
Bulgarian: Лечението с ACE инхибитори не трябва да се започва по време на бремеността.
Czech: Tento fenomén se s větší pravděpodobností objeví v průběhu prvních týdnů kombinované léčby a u pacientů s poruchou renálních funkcí.
Bulgarian: Този феномен се проявява по-често през първите седмици от комбинираното лечение и при пациенти с бъбречни нарушения.
Czech: Vzhledem k velké rozmanitosti možných klinických situací u cirhotických pacientů se vyskytují stavy, kdy je u pacientů nutné léčbu cilazaprilem pečlivě sledovat.
Bulgarian: Поради голямото разнообразие от възможни клинични ситуации за пациенти с цироза, съществуват състояния, когато пациентите изискват внимателно контролирано лечение с цилазаприл.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK VASCACE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Bulgarian: Какво представлява Vascace и за какво се използва
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Vascace nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, Vascace може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Czech: Protože příjem potravy nemá žádný klinicky významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Vascace užíván před nebo po jídle.
Bulgarian: Тъй като приемът на храна няма клинично значимо влияние върху резорбцията, Vascace може да се прилага преди или след нахранване.
Czech: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach Německo
Bulgarian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 79639/Grenzach
Czech: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid Španělsko
Bulgarian: Roche Farma S.A. Eucalipto n° 33 28016 / Madrid
Czech: Absorpce Cilazapril je účinně absorbován a rychle přeměněn na aktivní formu cilazaprilát.
Bulgarian: Цилазаприл се резорбира добре и бързо се превръща в активната форма цилазаприлат.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Czech: Jak přípravek Vascace vypadá a co obsahuje toto balení
Bulgarian: Как изглежда Vascace и какво съдържа опаковката
Czech: ACE inhibitory mohou způsobovat těžkou hypotenzi, zvláště na počátku léčby.
Bulgarian: ACE инхибиторите може да предизвикат тежка хипотония, особено в началото на лечението.
Czech: Antihypertenzní účinek Vascace je obvykle zřetelný během první hodiny po podání s maximálním účinkem mezi 3. až 7. hodinou po podání.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Vascace обикновено се проявява в първия час след приложението, като максимален ефект се наблюдава между 3 и 7 часа след дозиране.
Czech: Demografické údaje zdůvodňují účinnost u pacientů různého věku, pohlaví a hmotnosti s mírnou až středně závažnou primární hypertenzí.
Bulgarian: Демографските данни оправдават ефикасността при пациенти с различна възраст, пол и тегло с лека до умерена първична хипертония.
Czech: Doporučené dávkování se řídí principem „dávkování podle zmírnění příznaků", což není současnou klinickou praxí.
Bulgarian: Препоръката за дозиране следва принципа „дозиране съответно симптоматично облекчение", който не е се използва в съвременната клинична практика.
Czech: - Pokud máte jaterní cirhózu bez ascitu (tekutiny v břiše), nebude Vám lékař dávat dávku vyšší než 0,5 mg denně a bude pečlivě sledovat Váš krevní tlak.
Bulgarian: - Aко имате чернодробна цироза без асцит, Вашият лекар няма да Ви даде доза над 0,5 mg дневно и внимателно ще наблюдава кръвното Ви налягане.
Czech: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211 Vienna Rakousko
Bulgarian: Roche Austria GmbH, Engelhorngasse 3, A - 1211
Czech: Od podání původní dokumentace nebyly u pacientů s poškozenou funkcí jater společností Roche provedeny žádné další studie.
Bulgarian: След представянето на оригиналната документация не са провеждани допълнителни проучвания от Roche при пациенти с нарушена чернодробна функция.
Czech: Odhady frekvence jsou založeny na procentu/podílu pacientů, u kterých se objevil jednotlivý nežádoucí účinek v průběhu klinických studií s cilazaprilem, což zahrnovalo kombinovaný soubor celkem 7171 pacientů.
Bulgarian: Оценките на честотата се основават на процента от пациенти, които докладват всяка нежалана реакция по време на клиничните изпитвания с цилазаприл, включващи общо комбинирана популация от 7 171 пациенти.
Czech: Pokud jde o těhotenství, držitel rozhodnutí o registraci souhlasil, že dodrží znění přijaté doporučením pracovní skupiny pro farmakovigilanci (PhVWP) výboru CHMP pro tento oddíl.
Bulgarian: По отношение на бременността, ПРУ се съгласява да се съобрази с формулировката на препоръката одобрена от Работната група по фармакологична бдителност към СНМР (PhVWP) за тази точка.
Czech: Maximální plasmatické koncentrace jsou dosahovány během 2 hodin po podání přípravku a jsou přímo úměrné velikosti dávky.
Bulgarian: Максималните плазмени концентрации се достигат до 2 часа след приложение и са пряко свързани с дозировката.
Czech: Proto není doporučeno podávání cilazaprilu dětem."
Bulgarian: Следователно, няма препоръка за приложение на цилазаприл при деца."
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli z následujících léků: - diuretika („močopudné léky") - viz „Vysoký krevní tlak (hypertenze)" v bodě 3 „Jak se přípravek Vascace užívá".
Bulgarian: Вашия лекар или фармацевт особено ако сте лекувани с някои от следните лекарства: - Диуретици („отводняващи таблетки") - вижте „Високо кръвно налягане (хипертония) в точка 3 „Как да приемате Vascace";
Czech: Tyto stavy se mohou vyskytovat společně, zvláště u pacientů s těžkým srdečním selháním.
Bulgarian: Тези състояние може да съществуват едновременно, особено при тежка сърдечна недостатъчност.
Czech: Toto přispívá ke snížení krevního tlaku.
Bulgarian: Това води до понижаване на кръвното налягане.
Czech: To je proto, že přípravek Vascace může ovlivnit způsob, jakým některé léky účinkují.
Bulgarian: Това се налага поради факта, че Vascace може да промени начина, по който действат определени лекарства.
Czech: Jelikož však nejsou k dispozici žádné výsledky studií, které by poskytly přesnou vhodnou dávku pro většinu pacientů a protože držitel rozhodnutí o registraci nemohl poskytnout lepší vodítko pro dávkování založené např. na farmakokinetických/farmakodynamických údajích, bylo následující znění navržené držitelem rozhodnutí o registraci shledáno výborem CHMP jako přijatelné.
Bulgarian: Въпреки това, тъй като няма проучвания за изхода, за да се осигури определена благоприятна доза за по-голямата част от пациентите и тъй като ПРУ не е в състояние да осигури по-добро ръководство за дозиране, например, за фармакокинетични/фармакодинамични данни, следната формулировка, предложена от ПРУ, се счита за приемлива от CHMP.
Czech: U některých pacientů může dojít ke snížení účinku na redukci krevního tlaku na konci dávkovacího intervalu.
Bulgarian: При някои пациенти понижението на артериалното налягане може да се намали в края на интервала на дозиране.
Czech: Po podání přípravku nedochází k reflexní tachykardii, ačkoli mohou nastat malé, klinicky nevýznamné, změny srdečního rytmu.
Bulgarian: Рефлекторна тахикардия не се предизвиква, въпреки че може да се появят малки, клинично незначими промени в сърдечната честота.
Czech: Tomu je možné se vyvarovat dočasným vysazením léčby ACE inhibitory před každou aferézou.
Bulgarian: Това може да се избегне чрез временно преустановяване на терапията с ACE инхибитор преди всяка афереза.
Czech: (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, a kol.
Bulgarian: Въпреки че проучването на Carlsen et al . (Carlsen JE, Buchmann M, Hoeglund C, Pellinen T, Honkanen T, Soerensen OH, et al.
Czech: Po zvážení údajů ze studií s cilazaprilem prováděných jako součást výzkumného klinického programu pro přípravek Vascace, publikovaných údajů o terapeutickém účinku ACE inhibitorů na chronické srdeční selhání a pokynech Evropské kardiologické společnosti se výbor CHMP shodl na následujícím znění navrženém pro tuto indikaci držitelem rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: Като се вземат предвид данните от проучванията с цилазаприл, проведени като част от програмата за клинично развитие за Vascase, публикуваните данни за терапевтичния ефект на ACE инхибиторите върху хронична сърдечна недостатъчност, както и насоките на Европейското общество по кардиология, СНМР приема следната формулировка, предложена от ПРУ, за това показание:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitor, ATC kód: C09AA08
Bulgarian: АСЕ инхибитори, ATC код : С09АА08
Czech: Aortální stenóza/hypertrofická kardiomyopatie
Bulgarian: Аортна стеноза/хипертрофична кардиомиопатия
Czech: Pokud se u Vás projeví závažná reakce nazývaná angioedém (angioneurotický edém), ukončete užívání přípravku Vascace a okamžitě vyhledejte lékaře.
Bulgarian: Ако имате тежка реакция, наречена ангиоедем, спрете приема на Vascace и незабавно се свържете с лекар.