FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nevus melanocítico Trastorno de la pigmentación Cambio de color de la piel
Norwegian Bokmål: Melanocytisk nevus Pigmentsykdom Misfarging av hud Hyperpigmentering av
Spanish: Se recomienda especial precaución en pacientes con - antecedentes personales o familiares de melanoma (incluido melanoma in situ, p. ej., lentigo maligno) o propensión sospechada o confirmada al melanoma cutáneo (CMM1, MIM nº155600, sinónimos: síndrome del melanoma familiar atípico con nevus múltiples (FAMMM); síndrome nevodisplásico (DNS); síndrome de nevus B-K; CMM2 MIM nº155601)
Norwegian Bokmål: Det må vies spesiell oppmerksomhet til pasienter med - Individuell eller familiær historikk med melanom (inkludert in-situ-melanom, f.eks. lentigo maligna) eller mistenkt eller bekreftet mottakelighet for kutant melanom (CMM1, MIM
Spanish: Conservación de SCENESSE
Norwegian Bokmål: Hvordan SCENESSE oppbevares
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Norwegian Bokmål: Hvordan SCENESSE ser ut og innholdet i pakningen
Spanish: - Con el catéter colocado, retire el implante del vial en condiciones asépticas.
Norwegian Bokmål: - Med katetret på plass tas implantatet aseptisk ut av hetteglasset.
Spanish: - Confirme la inserción subcutánea del implante palpando la piel en sentido craneal de la región de la cresta ilíaca superior hasta localizarlo.
Norwegian Bokmål: - Kontroller innføringen av implantatet ved å palpatere huden med underhuden kranialt for /
Spanish: Antes de insertar el medicamento, su médico podría decidir administrarle un anestésico local para adormecer la zona en la que debe insertarse el implante.
Norwegian Bokmål: Før dette legemidlet settes inn, kan det hende at legen velger å gi deg lokalbedøvelse for å bedøve området implantatet skal settes inn i. Implantatet føres direkte inn under hudfoldene på midjen din eller magen, i det området som kalles den øvre delen av tarmbenskammen.
Spanish: • demostración de la técnica de aplicación correcta, resaltando las medidas necesarias para garantizar que el implante no sufra daños durante el uso;
Norwegian Bokmål: Det personlige opplæringsmateriellet, inkludert opplæringsvideoen, skal inneholde følgende nøkkelmeldinger: - Demonstrasjon av korrekt innføringsteknikk som uthever tiltakene det er nødvendig å ta for å sikre at implantatet ikke blir skadet under bruk.
Spanish: Infecciones de las vías respiratorias superiores
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon
Spanish: Dolor en las extremidades Espasmo muscular Dolor osteomuscular Rigidez osteomuscular Rigidez articular Dolor inguinal Sensación de pesadez
Norwegian Bokmål: Smerter i ekstremiteter Muskelspasme Muskel- og skjelettsmerter Muskel- og skjelettstivhet Leddstivhet
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada implante contiene 16 mg de afamelanotida.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert implantat inneholder 16 mg afamelanotid.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN SCENESSE 16 mg implante afamelanotida
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI SCENESSE 16 mg implantat afamelanotid
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SCENESSE 16 mg implante
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN SCENESSE 16 mg implantat
Spanish: Hinchazón labial Enfermedad por reflujo gastroesofágico Gastritis
Norwegian Bokmål: Leppeopphovning Gastroøsofageal reflukssykdom Gastritt
Spanish: Leucopenia
Norwegian Bokmål: Levkopeni
Spanish: Síndrome gripal
Norwegian Bokmål: Influensalignende sykdom
Spanish: - El principio activo es la afamelanotida.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er afamelanotid.
Spanish: y/o - antecedentes personales de carcinoma basocelular, carcinoma espinocelular (incluyendo carcinoma in situ, p. ej., enfermedad de Bowen), carcinoma de células de Merkel u otras lesiones cutáneas cancerosas o precancerosas.
Norwegian Bokmål: f.eks. Bowens sykdom), Merkel-cellekarsinom eller andre maligne eller premaligne hudlesjoner.
Spanish: - Dolor, hinchazón alrededor del lugar de la implantación, moratón en el lugar de la inyección, irritación en el lugar de la inyección, aumento de tamaño en el lugar de la implantación, expulsión del implante, cambio del color de la piel en el lugar de la implantación.
Norwegian Bokmål: Hematom på injeksjonsstedet Irritasjon på injeksjonsstedet Hypertrofi på implantasjonsstedet Pruritus på implantasjonsstedet Utstøting av enhet Misfarging på applikasjonsstedet Forlenget virkning av legemiddel
Spanish: Rubefacción Sofocos
Norwegian Bokmål: Erytematøst utslett
Spanish: Irritación en el lugar del implante Astenia
Norwegian Bokmål: Ødem på implantasjonsstedet Pyreksi
Spanish: Hipersensibilidad en el lugar del implante Reacción en el lugar del implante Dolor en el lugar del implante
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet på implantasjonsstedet Reaksjon på implantasjonsstedet Smerte på implantasjonsstedet Hematom på implantasjonsstedet Erytem på implantasjonsstedet Irritasjon på implantasjonsstedet Asteni
Spanish: La actividad recomendada de tecnecio (
Norwegian Bokmål: Etter at det er tilsatt natriumpertechnetat(
Spanish: - Si tiene alguna enfermedad de la sangre.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hvilken som helst blodsykdom.
Spanish: Todo el cuerpo
Norwegian Bokmål: Hele kroppen
Spanish: Agitar suavemente.
Norwegian Bokmål: Rist forsiktig.
Spanish: En ese momento la actividad restante representa aproximadamente 1/1000 de la actividad inicial en el cuerpo.
Norwegian Bokmål: På det tidspunktet utgjør den resterende aktiviteten omtrent 1/1000 av den opprinnelige aktiviteten i kroppen.
Spanish: Consulte a su médico si no está seguro.
Norwegian Bokmål: Spør legen din hvis du ikke er sikker.
Spanish: Embarazo (ver sección 4.6).
Norwegian Bokmål: Graviditet (se punkt 4.6).
Spanish: Se desconoce si el producto se excreta en la leche humana.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om produktet skilles ut i menneskelig morsmelk.
Spanish: Cortar la tira en dos partes separadas a Rf = 0,5.
Norwegian Bokmål: Kutt strimmelen i to atskilte deler ved Rf = 0,5.
Spanish: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Francia
Norwegian Bokmål: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrike
Spanish: Después del marcaje radiactivo: 3 horas.
Norwegian Bokmål: Etter radioaktiv merking: 3 timer.
Spanish: Dosis efectiva 0,00863 mSv / MBq
Norwegian Bokmål: Effektiv dose 0,00863 mSv/MBq
Spanish: MBq ml hora/fecha
Norwegian Bokmål: MBq ml time/dato
Spanish: Contiene Blue-box.
Norwegian Bokmål: inneholder Blue Box
Spanish: El radionúclido no está incluido en el equipo.
Norwegian Bokmål: Radionukliden er ikke med i settet.
Spanish: Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Spanish: No se han llevado a cabo estudios de carcinogenia a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Langtidsstudier av karsinogenitet er ikke utført.
Spanish: No se puede descartar un riesgo para un niño lactante.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes en risiko for diende barn.
Spanish: En caso de reacción alérgica, recibirá de su médico el tratamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: Ved allergisk reaksjon vil du få passende behandling av legen.
Spanish: Efectos farmacodinámicos En las actividades recomendadas, no ejerce ningún efecto farmacodinámico clínicamente relevante.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter Ved de anbefalte aktivitetene har den ikke noen klinisk relevante farmakodynamiske virkninger.
Spanish: Las frecuencias indicadas a continuación están definidas según la siguiente convención: Muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥1/10.000 a < 1/1.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen nedenfor er definert etter den følgende konvensjonen: Svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000).
Spanish: Esas personas pondrán especial cuidado en el uso seguro de este producto y le informarán de sus acciones.
Norwegian Bokmål: Disse personene kommer til å utvise spesiell forsiktighet med hensyn til sikker bruk av dette produktet, og vil holde deg oppdatert om sine handlinger.
Spanish: Qué es Scintimun y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Scintimun er og hva det brukes mot
Spanish: Scintimun se usará únicamente en áreas controladas especiales.
Norwegian Bokmål: Scintimun kommer kun til å bli brukt i spesielle, kontrollerte områder.
Spanish: Interpretación de las imágenes
Norwegian Bokmål: Tolking av bildene
Spanish: - Si se ha realizado una gammagrafía con tecnecio en los últimos 2 días.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt scintigrafi med technetium i løpet av de 2 siste dagene.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o las licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
Norwegian Bokmål: Mottak, oppbevaring, bruk, overføring og destruksjon er underlagt reguleringer og/eller egnede lisenser fra kompetente offentlige organer.
Spanish: Esto protegerá a su bebé de la radiación que pudiera estar presente en su leche.
Norwegian Bokmål: Dette vil beskytte barnet ditt mot stråling som kan finnes i morsmelk.
Spanish: que podría interferir con esta investigación.
Norwegian Bokmål: (CEA), noe som kan forstyrre denne undersøkelsen.
Spanish: Las imágenes de Scintimun se deben interpretar en el contexto de otros exámenes de imágenes anatómicas y/o funcionales adecuados.
Norwegian Bokmål: Scintimun-bilder bør tolkes i sammenheng med andre passende anatomiske og/eller funksjonelle bildediagnostiske undersøkelser.
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
Norwegian Bokmål: Individuell nytte/risikovurdering
Spanish: La CDPS también incluye 3 copias de una tarjeta de alerta para pacientes cumplimentada por el profesional sanitario y que se entregará a cada paciente
Norwegian Bokmål: DHPC omfatter også 3 kopier av et varselkort for pasienter, utfylt av helesepersonell og utdelt til hver pasient.
Spanish: Las frecuencias están basadas en el ensayo clínico más reciente y en estudios de seguridad no intervencionistas.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfrekvensen er basert på det nyeste kliniske forsøket og ikke-intervensjonelle sikkerhetsundersøkelsen.
Spanish: Las exploraciones de medicina nuclear pueden implicar un riesgo para el embrión.
Norwegian Bokmål: Nukleærmedisinske undersøkelser kan innebære fare for fosteret.
Spanish: Si lo desea puede extraer y conservar su leche antes de la inyección.
Norwegian Bokmål: Hvis du vil, kan du produsere og lagre morsmelk før injeksjonen.
Spanish: Se ha observado que aproximadamente 14 de cada 100 pacientes que reciben esta inyección producen anticuerpos en su sangre que reaccionan contra el anticuerpo presente en Scintimun.
Norwegian Bokmål: Det er funnet at omtrent 14 av 100 pasienter som får denne injeksjonen, danner antistoffer i blodet som reagerer mot antistoffet i Scintimun.
Spanish: Una única inyección en una vena de su brazo es suficiente para llevar a cabo el procedimiento que necesita realizarle su médico.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon inn i en vene (blodåre) er tilstrekkelig til å utføre den testen legen din trenger.
Spanish: Trazar una línea de comienzo a 2,5 cm de la parte inferior de la tira de papel.
Norwegian Bokmål: Merk en startstrek 2,5 cm fra bunnen av papirstrimmelen.
Spanish: Los pacientes que son positivos para HAMA pueden tener más riesgo de sufrir reacciones de hipersensibilidad.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er HAMA-positive kan ha større risiko for overfølsomhetsreaksjoner.
Spanish: Se pueden observar acumulaciones no patológicas inusuales en el bazo (hasta el 6 % de los pacientes), en el intestino (hasta el 4 % de los pacientes), en el hígado y en la médula ósea (hasta el 3 % de los pacientes), y en el tiroides y los riñones (hasta el 2 % de los pacientes).
Norwegian Bokmål: Det kan observeres uvanlige ikke-patologiske akkumuleringer i milten (opptil 6 % av pasientene), i tarmen (opptil 4 % av pasientene), i leveren og beinmargen (opptil 3 % av pasientene) og i skjoldbruskkjertelen og nyrene (opptil 2 % av pasientene).
Spanish: Scintimun se debería usar sólo una vez en la vida de un paciente.
Norwegian Bokmål: Scintimun skal bare gis én gang i en pasients levetid.
Spanish: La pureza radioquímica de la preparación marcada final puede controlarse según el siguiente procedimiento:
Norwegian Bokmål: Den radiokjemiske renheten til det endelige merkede preparatet kan testes etter følgende framgangsmåte:
Spanish: Para permitir actuar de forma inmediata en caso de emergencia, los medicamentos y equipo necesarios tales como tubo endotraqueal y ventilador deben estar disponibles inmediatamente.
Norwegian Bokmål: For å muliggjøre øyeblikkelige tiltak i nødstilfeller, må nødvendige legemidler og utstyr, som for eksempel endotrakealtube og ventilator, være tilgjengelige umiddelbart.
Spanish: Tabla 1: Valores de dosis absorbidas calculados para el individuo varón y mujer de referencia.
Norwegian Bokmål: Tabell 1: verdier for opptatte doser beregnet for den mannlige og kvinnelige referansen.
Spanish: - La disolución de inyección marcada final debe protegerse del oxígeno.
Norwegian Bokmål: - Den endelige radioaktivt merkede oppløsningen må beskyttes mot oksygen.
Spanish: NO DEJAR que se seque la mancha.
Norwegian Bokmål: IKKE la flekken tørke.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Scintimun
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Scintimun
Spanish: Girar con cuidado para mezclar toda la disolución (NO agitar).
Norwegian Bokmål: Sett innholdet i forsiktig rotasjon for å blande hele oppløsningen (må IKKE ristes).
Spanish: No conservar por encima de 25 °C después del marcaje radiactivo .
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC etter radioaktiv merking.
Spanish: No deben administrarle Scintimun si está embarazada.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke Scintimun hvis du er gravid.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN UNIDADES 2,82 mg
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 2,82 mg
Spanish: Niños y adolescentes Este producto no está recomendado para uso en pacientes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Dette produktet anbefales ikke for pasienter under 18 år fordi sikkerhet og effekt ikke er klarlagt.
Spanish: Puesto que puede emitir radiación especialmente dañina para los niños pequeños durante las primeras 12 horas después de la inyección, debe evitar el contacto directo con niños pequeños y mujeres embarazadas durante este período de tiempo.
Norwegian Bokmål: Fordi du kan slippe ut stråling som kan være særlig skadelig for små barn i de første 12 timene etter injeksjonen skal du unngå nærkontakt med små barn og gravide kvinner i løpet av denne tidsperioden.
Spanish: El volumen total en el vial de Scintimun es de 3 a 8 ml.
Norwegian Bokmål: Hele volumet av Scintimun-glasset er 3 til 8 ml.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y en las actualizaciones posteriores publicadas en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Spanish: Los estudios de genotoxicidad realizados para determinar la presencia de impurezas potencialmente genotóxicas también fueron negativos.
Norwegian Bokmål: Gentoksikologiske undersøkelser som ble gjort for å teste nærvær av potensielt gentoksikologiske forurensninger var også negative.
Spanish: Para cada órgano, o grupo de órganos, las dosis absorbidas se calcularon mediante la metodología desarrollada por el Medical Internal Radiation Dose (MIRD).
Norwegian Bokmål: For hvert organ eller hver organgruppe er de opptatte dosene beregnet med en metodikk som er utviklet av MIRD (Medical Internal Radiation Dose).
Spanish: Estos tres días corresponden a 10 semiperíodos del tecnecio (99mTc) (60 horas).
Norwegian Bokmål: Disse tre dagene tilsvarer 10 halveringstider for technetium(99mTc) (60 timer).
Spanish: La dosis efectiva resultante de la administración de una actividad de 800 MBq a un adulto de 70 kg de peso es de 6,9 mSv.
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen som følge av administrasjon av aktivitet på 800 MBq for en voksen som veier 70 kg er 6,9 mSv.
Spanish: Tras realizar la corrección por desintegración del radionucleido, la semivida calculada de la fase temprana es de 0,5 horas mientras que la fase tardía muestra una semivida de eliminación de 16 horas.
Norwegian Bokmål: Etter korreksjon for nedbrytning av radionukliden er den beregnede halveringstiden for den tidlige fasen 0,5 timer, mens den sene fasen har utskillingshalveringstid på 16 timer.
Spanish: Por consiguiente, no debe recibir Scintimun una segunda vez.
Norwegian Bokmål: Derfor skal du ikke få Scintimun mer enn én gang.
Spanish: En los estudios clínicos más recientes, en los que se administró Scintimun a 123 pacientes, la reacción adversa notificada más frecuentemente fue el desarrollo de anticuerpos anti-ratón (HAMA) en el 14 % de los pacientes, tras una única administración (16 positivos de 116 ensayados uno y/o tres meses después de la administración).
Norwegian Bokmål: Under de nyeste kliniske undersøkelsene der 123 pasienter fikk Scintimun, var den hyppigst rapporterte bivirkningen at det ble utviklet antistoffer mot mus (HAMA) hos 14 % av pasientene etter engangsadministrering (16 positive av 116 undersøkt en og/eller tre måneder etter administreringen).
Spanish: Se recomienda una obtención de imágenes adicionales 24 horas después de la inyección inicial.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ta et nytt opptak 24 timer etter den første injeksjonen.
Spanish: En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes tvil om en mulig graviditet (uteblitt eller uregelmessig menstruasjon osv.), bør pasienten tilbys alternative teknikker som ikke bruker ioniserende stråling (hvis tilgjengelig).
Spanish: La cantidad generalmente recomendada para administrar a un adulto es de 400 y 800 MBq (megabequerelio, la unidad utilizada para expresar la radioactividad).
Norwegian Bokmål: Mengden som vanligvis anbefales til en voksen person ligger i området 400 til 800 MBq (megabecquerel, måleenheten som brukes til å uttrykke radioaktivitet).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/enero/2010 Fecha de la última renovación: 26/agosto/2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 26 august 2014
Spanish: Esto puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas en el caso de la administración repetida de Scintimun.
Norwegian Bokmål: Dette kan øke risikoen for allergiske reaksjoner hvis Scintimun blir gitt flere ganger.
Spanish: Si tiene intolerancia a algún azúcar (por ejemplo fructosa o sorbitol), comuníquelo a su médico antes de que le administren Scintimun.
Norwegian Bokmål: Hvis du har overfølsomhet for visse sukkerarter (for eksempel fruktose eller sorbitol), må du informere legen før du får Scintimun.
Spanish: Veinticuatro horas después de la inyección estos porcentajes de radiactividad son del 1,6 % en el hígado y 2,3 % en el bazo.
Norwegian Bokmål: Tjuefire timer etter injeksjonen er disse prosentandelene av radioaktiviteten 1,6 % i leveren og 2,3 % i milten.
Spanish: La obtención se puede realizar usando técnicas de imagen planar.
Norwegian Bokmål: Bildeopptaket kan gjøres ved planar avbilding.
Spanish: Un ml de la disolución radiomarcada contiene menos de 4 mg de sodio.
Norwegian Bokmål: Én ml av den radiomerkede oppløsningen inneholder mindre enn 4 mg natrium.
Spanish: Las curvas de concentración-tiempo de radiactividad en sangre completa muestran una evolución de dos fases, que puede subdividirse en una fase temprana (0-2 horas) y una fase tardía (5-24 horas).
Norwegian Bokmål: Grafiske kurver over radioaktivitetskonsentrasjon/tid i helblod viser et forløp med to faser, som kan deles opp i en tidlig (0-2 timer) og en sen fase (5-24 timer).
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/602/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/09/602/001/NO-002/NO
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Scintimun en niños y adolescentes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Scintimun hos barn og unge har ikke blitt fastslått.
Spanish: SG) o de papel para cromatografía (RBM-1).
Norwegian Bokmål: (ITLC-SG ) eller for papir kromatografi (RBM-1).
Spanish: Los datos preclínicos obtenidos con el compuesto no radiactivo no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad en dosis única y dosis repetidas, aunque se encontraron anticuerpos antimurino en todos los grupos de dosis (incluidos los controles) en un estudio en monos con dosis repetidas.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data med den ikke-radioaktive forbindelsen viser ikke noen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, giftighet ved enkeltdoser eller flere doser, men antistoff mot mus ble funnet i alle dosegruppene (også kontrollene) i en flerdoseundersøkelse på aper.
Spanish: Este medicamento es un radiofármaco únicamente para uso diagnóstico en adultos.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddel er et radiofarmaka kun til bruk ved diagnostiske formål hos voksne.
Spanish: Los viales no deben abrirse.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene må ikke åpnes.
Spanish: 5 Conservación de Scintimun Contenido del envase e información adicional
Norwegian Bokmål: 5 Hvordan Scintimun skal oppbevares Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Spanish: Si la integridad del vial se ve comprometida, el producto no se debe usar.
Norwegian Bokmål: Dersom hetteglassets integritet skades så skal ikke produktet brukes.
Spanish: La dosis efectiva se calculó mediante las dosis absorbidas determinadas para cada órgano individual, considerando los factores ponderados (radiación y tejido) para el uso según las recomendaciones de la Publicación 103 de la International Commission of Radiological Protection (ICRP).
Norwegian Bokmål: Den effektive dosen er beregnet ved å bruke de opptatte dosene bestemt for hvert enkelt organ og de vektingsfaktorene (stråling og vev) som skal brukes i henhold til anbefalingene fra ICRP (International Commission of Radiological Protection, publikasjon 103).
Spanish: Contar por separado cada parte cortada de la tira y registrar los valores obtenidos (usar un contador adecuado con un tiempo de contaje constante, y geometría y ruido de fondo conocidos).
Norwegian Bokmål: Tell de to delene av strimmelen hver for seg og noter tellingene (bruk passende detekteringsutstyr med konstant telletid, kjent geometri og bakgrunnsstøy).
Spanish: No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle undersøkelser av pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Spanish: El contenido del equipo de reactivos antes de la reconstitución no es radiactivo.
Norwegian Bokmål: Innholdet i settet er ikke radioaktivt før rekonstitusjon.
Spanish: Sólo deben usarse disoluciones transparente, libres de partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk annet enn klare oppløsninger som er frie for synlige partikler.
Spanish: Scintimun contiene sorbitol, por consiguiente no se debe administrar este medicamento a los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa.
Norwegian Bokmål: Scintimun inneholder sorbitol, og bør derfor ikke gis til pasienter med den sjeldne arvelige lidelsen fruktoseintoleranse.
Spanish: La adquisición de imágenes debe comenzar 3 a 6 horas después de la administración.
Norwegian Bokmål: Bildeopptak bør utføres 3 til 6 timer etter at legemidlet er gitt.