FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Žádný významný rozdíl mezi bělošskými, asijskými a černošskými subjekty nebyl pozorován.
Estonian: Olulist erinevust europiidsete, aasia ja negroidsete patsientide vahel ei ole täheldatud.
Czech: • je Váš imunitní systém velmi slabý;
Estonian: • kui teil on väga nõrk immuunsüsteem;
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete (Vaše dítě může) šířit HIV, ačkoli riziko je účinnou léčbou sníženo.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite teie (või teie laps) siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne ravi vähendab seda riski.
Czech: Co přípravek CELSENTRI obsahuje
Estonian: Mida CELSENTRI sisaldab
Czech: poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
Czech: Léčivý přípravek podle terapeutických oblastí (dávka přípravku CELSENTRI použitá ve studii)
Estonian: Ravim ja terapeutiline valdkond (uuringus kasutatud CELSENTRI annus)
Czech: To pomáhá tělu zvýšit počet CD4 buněk v krvi.
Estonian: See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu veres.
Czech: Antagonisté CCR5 mohou potenciálně zhoršit imunitní odpověď na některé infekce.
Estonian: CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Czech: To je způsobeno náhlým poklesem krevního tlaku.
Estonian: See on tingitud järsust vererõhu langusest.
Czech: Rifabutin je považován za slabší induktor než rifampicin.
Estonian: Rifabutiin on nõrgem indutseerija kui rifampitsiin.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek, nejezděte na kole nebo neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud si nejste jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
Estonian: Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinate või mehhanismidega, kuni te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Czech: Vložte aplikátor do úst (Vašich nebo Vašeho dítěte) a nasměrujte hrot aplikátoru proti vnitřní straně tváře.
Estonian: Viige aplikaator enda (või lapse) suhu, suunates aplikaatori otsa vastu põse sisepinda.
Czech: Perorální roztok Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Estonian: Suukaudne lahus Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Czech: Při posuzování pacientovy schopnosti řídit motorová vozidla, jezdit na kole nebo obsluhovat stroje je nutno vzít v úvahu klinický stav pacienta a profil nežádoucích účinků maraviroku.
Estonian: Hinnates patsiendi autojuhtimise, rattasõidu või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta patsiendi kliinilist seisundit ja maraviroki kõrvaltoimete profiili.
Czech: Antivirová aktivita maraviroku proti HIV-2 nebyla hodnocena.
Estonian: Maraviroki viirusvastast toimet HIV-2 vastu ei ole hinnatud.
Czech: Dosud identifikované substituce aminokyselin gp120 jsou závislé na okolnostech a v podstatě nepředvídatelné s ohledem na citlivost maraviroku.
Estonian: Seni tuvastatud gp120 aminohappe asendused on kontekstist sõltuvad ja loomupäraselt prognoosimatu toimega maraviroki tundlikkuse suhtes.
Czech: 22,5 % Pravděpodobnost: 4,76
Estonian: 22,5% Riskisuhe: 4,76
Czech: Přečtěte si informaci „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce virem HIV" v bodu 4 této příbalové informace.
Estonian: Lugege teavet "HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed" käesoleva infolehe lõigus 4.
Czech: • nízký krevní tlak, včetně závratí po rychlém postavení nebo posazení se nebo užíváte-li léky na snížení krevního tlaku.
Estonian: • madal vererõhk, sealhulgas pearinglus kiiresti püsti või istuma tõusmisel või kui te kasutate vererõhku langetavaid ravimeid.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k vývoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-nakkusega (AIDS) inimestel on nõrk immuunsüsteem ja neil võivad suurema tõenäosusega tekkida tõsised infektsioonid (oportunistlikud infektsioonid).
Czech: Farmakokinetika u ostatních ras nebyla hodnocena.
Estonian: Farmakokineetikat ei ole teistel rassidel hinnatud.
Czech: Účinky na hladiny léčivé látky Změna geometrického průměru, pokud není uvedeno jinak
Estonian: Toime toimeaine sisaldusele Geomeetriliste keskmiste muutus, kui ei ole teisiti määratletud
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ViiV Healthcare (logo)
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare (logo)
Czech: Maravirok má být užíván v době těhotenství pouze v případě, kdy očekávaný přínos léčby zcela jasně převáží možná rizika pro plod.
Estonian: Maravirokit võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui sellest oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Czech: Tabulka 2: Interakce s ostatními léčivými přípravky a doporučené dávky pro dospěléa
Estonian: Tabel 2: Koostoimed teiste ravimitega ja annustamise soovitused täiskasvanulea
Czech: Žádné významné rozdíly ve farmakokinetice nebyly pozorovány.
Estonian: Olulisi erinevusi farmakokineetikas ei ole täheldatud.
Czech: Přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) pravděpodobně zabrání přípravku CELSENTRI účinkovat správně.
Estonian: Liht-naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad ravimid takistavad tõenäoliselt CELSENTRI õiget toimimist.
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat.
Estonian: Pärast ravi alustamist muutub immuunsüsteem tugevamaks ja organism hakkab infektsioonide vastu võitlema.
Czech: • trpíte nadváhou.
Estonian: • kui te olete ülekaaluline.
Czech: Maravirok je primárně metabolizován a eliminován játry.
Estonian: Maravirok metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksas.
Czech: Přípravek CELSENTRI může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Estonian: CELSENTRIt võib võtta koos toiduga või ilma.
Czech: Před stanovením dávky přípravku CELSENTRI podle tělesné hmotnosti se řiďte tabulkou 2 v bodu 4.5, abyste správně určili odpovídající dávku pro dospělé.
Estonian: Enne CELSENTRI annuse määramist kehakaalu alusel tutvuge palun tabeliga 2 lõigus 4.5, et täpselt kindlaks määrata vastav täiskasvanu annus.
Czech: Ostatní metabolity jsou produkty monooxidace a jsou pouze menšími složkami plazmatické radioaktivity.
Estonian: Teised metaboliidid tekivad monooksüdatsiooni tulemusel ja moodustavad plasmas leiduvast radioaktiivsusest ainult väikese osa.
Czech: Byla provedena populační analýza studií fáze 1/2a a 3 (16-65 let věku) a žádný vliv věku nebyl pozorován (viz bod 4.2).
Estonian: 1/2a ja 3. faasi uuringute (vanus 16…65 aastat) populatsioonianalüüs on läbi viidud ja mingit vanuse mõju pole täheldatud (vt lõik 4.2).
Czech: 30 až méně než 40 kg alespoň 40 kg
Estonian: 30 kuni alla 40 kg vähemalt 40 kg
Czech: Studie s tabletami prokázaly snížení vlivu potravy při vyšších dávkách.
Estonian: Tablettidega läbi viidud uuringud näitasid suuremate annuste puhul toidu väiksemat mõju.
Czech: Poraďte se s lékařem, pokud se domníváte, že se to Vás nebo Vašeho dítěte týká.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie või lapse kohta.
Czech: Příznaky infekce a zánětu se mohou vyvinout, protože:
Estonian: Tekkida võivad infektsiooni- ja põletikunähud, mille põhjused on järgmised:
Czech: Ve studiích u dospělých (s užitím tabletové lékové formy) nebo v pediatrické studii (s užitím jak tablet, tak i perorálního roztoku) neexistovala žádná stravovací omezení.
Estonian: Täiskasvanute uuringutes (kus kasutati tablette) või laste uuringus (kus kasutati nii tablette kui suukaudset lahust) toiduga seotud piiranguid ei olnud.
Czech: Přestaňte užívat přípravek CELSENTRI.
Estonian: Lõpetage CELSENTRI võtmine.
Czech: Rifabutin + PI
Estonian: Rifabutiin + PI
Czech: Léčba předávkování má sestávat z obecných podpůrných opatření, včetně udržování pacienta v poloze naznak, důkladného stanovení vitálních funkcí pacienta, krevního tlaku a EKG.
Estonian: Üleannustamise ravi peab koosnema üldistest toetavatest meetmetest, sh tuleb patsient panna selili lamama ja hinnata hoolikalt tema elulisi näitajaid, vererõhku ning EKGd.
Czech: Při vyšší expozici maraviroku nelze vyloučit možnou inhibici CYP2D6.
Estonian: Suuremate maraviroki kontsentratsioonide puhul ei saa välistada võimalikku CYP2D6 inhibeerimist.
Czech: Užívání léčivého přípravku ve správnou dobu každý den je důležité, protože to zaručuje, že se infekce HIV ve Vašem těle nerozšiřuje.
Estonian: Tähtis on ravimeid võtta iga päev õigel ajal, et viiruse hulk organismis ei suureneks.
Czech: Léčba má být zahájena lékařem se zkušenostmi v léčbě infekce HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravis kogenud arst.
Czech: Obecně byl bezpečnostní profil u pediatrických pacientů podobný profilu pozorovanému v klinických studiích u dospělých.
Estonian: Üldiselt oli ohutusprofiil lastel sarnane täiskasvanute kliinilistes uuringutes täheldatuga.
Czech: ULN: Horní mez normálu (Upper Limit of Normal) OBT: Optimised Background Therapy (optimalizovaná základní terapie) * Procenta založená na celkovém počtu pacientů, u kterých byl daný laboratorní ukazatel hodnocen
Estonian: ULN: normaalse vahemiku ülemine piir (Upper Limit of Normal) OBT: optimeeritud foonravi (Optimised Background Therapy) * Protsendid põhinevad kõigil patsientidel, kellel hinnati igat laboratoorset parameetrit
Czech: Tyto příznaky autoimunitních poruch se mohou vyvinout mnoho měsíců po zahájení užívání léčivého přípravku k léčbě infekce HIV.
Estonian: Autoimmuunhäirete sümptomid võivad tekkida mitu kuud pärast HIV-nakkuse ravi alustamist.
Czech: Podpůrné údaje pro tyto dávky nejsou k dispozici a CELSENTRI se nedoporučuje u dětí užívajících současně léčivé přípravky, které by u dospělých vyžadovaly dávku 600 mg dvakrát denně.
Estonian: Vastavaid annuseid toetavad andmed puuduvad ja CELSENTRIt ei soovitata kasutada lastel, kes võtavad samaaegselt koostoimeid omavaid ravimeid, mis täiskasvanute puhul näeksid enne 600 mg kaks korda ööpäevas manustamist.
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza vzácné/není známo
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs harv/teadmata
Czech: CD4 buňky jsou typem bílých krvinek, který je důležitý pro pomoc Vašemu tělu v boji s infekcí.
Estonian: CD4 rakud on teatud tüüpi vere valgelibled, mis aitavad organismil võidelda nakkuse vastu.
Czech: Primární farmakologická aktivita (afinita k receptoru CCR5) byla přítomná u opic (100 % receptorů obsazených) a omezená u myší, potkanů, králíků a psů.
Estonian: Primaarne farmakoloogiline toime (CCR5 retseptori afiinsus) esines ahvidel (100% retseptori hõivatusest) ja piiratud määral hiirtel, rottidel, küülikutel ning koertel.
Czech: Opakujte výše uvedené kroky v bodech 3 až 7, dokud neužijete celou dávku přípravku.
Estonian: Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
Czech: Váš lékař Vám musí odebrat vzorky krve k testu, zda je přípravek CELSENTRI pro Vás (nebo Vaše dítě, je-li pacientem) vhodnou léčbou.
Estonian: Arst võtab teilt vereproovi, et kontrollida CELSENTRI sobivust teile (või teie lapsele, kui tema on patsient).
Czech: Vyjměte aplikátor z adaptéru.
Estonian: Eemaldage aplikaator adapterist.
Czech: Rozmezí BSA (m2) byla modifikována podle rozmezí tělesné hmotnosti (kg), aby se zjednodušilo dávkování a snížily omyly při dávkování (viz bod 4.2).
Estonian: BSA-l (m2) põhinevad vahemikud on muudetud kehakaalul (kg) põhinevateks vahemikeks, et lihtsustada annustamist ja vähendada annustamisvigu (vt lõik 4.2).
Czech: Maravirok je substrátem transportérů P-glykoproteinu a OAT1B1, ale vliv těchto transportérů na expozici maraviroku není znám.
Estonian: Maravirok on transporterite P-glükoproteiini ja OATP1B1 substraat, kuid nende transporterite toime maraviroki ekspositsioonile ei ole teada.
Czech: Poraďte se s lékařem o opatřeních potřebných k zabránění přenosu infekce na další osoby.
Estonian: Arutage oma arstiga, kuidas vältida teiste inimeste nakatamist.
Czech: Maravirok patří do skupiny léčiv nazývaných antagonisté CCR5.
Estonian: Maravirok kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse CCR5 antagonistideks.
Czech: • obtíže s dýcháním;
Estonian: • raskendatud hingamine;
Czech: U některých osob užívajících CELSENTRI se vyvinuly závažné a život ohrožující kožní reakce a alergické reakce.
Estonian: Mõnedel CELSENTRIt võtvatel inimestel on tekkinud rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning allergilised reaktsioonid.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek CELSENTRI
Estonian: Muud ravimid ja CELSENTRI
Czech: Byly hlášeny případy osteonekrózy, zejména u pacientů se všeobecně známými rizikovými faktory, pokročilým onemocněním HIV nebo dlouhodobou expozicí kombinované antiretrovirové léčbě (CART).
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldiselt teadaolevad riskifaktorid, kaugelearenenud HIV haigus või kes on saanud pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (CART).
Czech: • bolest na hrudi (způsobená sníženým průtokem krve do srdce);
Estonian: • valu rinnus (tingitud südame verevarustuse vähenemisest);
Czech: Pokud dojde k rozvoji známek nebo příznaků závažných kožních nebo hypersenzitivních reakcí, je nutné ihned ukončit podávání maraviroku a dalších suspektních léčiv.
Estonian: Kui tekivad raskete naha- või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, tuleb maraviroki ja teiste kahtlustatavate ravimite kasutamine otsekohe lõpetada.
Czech: U myší a lidských jedinců, kteří postrádají CCR5 receptor následkem genetické delece, nebyly hlášeny žádné významné nepříznivé následky.
Estonian: Hiirtel ja inimestel, kellel puuduvad CCR5 retseptorid geneetiliselt, ei ole teatatud olulistest kõrvalmõjudest.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy typu B a/nebo C si, prosím, prostudujte příslušné dokumenty souhrn údajů o přípravku těchto léčivých přípravků.
Estonian: Samaaegse B- ja/või C-hepatiidiviiruse vastase ravi korral lugege palun nende ravimite kohta käivat ravimiteavet.
Czech: Počkejte na následující dávku v pravidelnou dobu.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel määratud ajal.
Czech: U některých osob užívajících CELSENTRI se vyvinuly závažné alergické reakce nebo kožní reakce (viz také „Závažné nežádoucí účinky" v bodu 4).
Estonian: Mõnedel CELSENTRIt võtnud inimestel on tekkinud tõsised allergilised reaktsioonid või nahareaktsioonid (vt ka "Tõsised kõrvaltoimed" lõigus 4).
Czech: Přípravek CELSENTRI by potenciálně mohl zvýšit riziko rozvoje infekcí.
Estonian: CELSENTRI võib potentsiaalselt suurendada nakkuste tekkeriski.
Czech: • puchýřky a olupující se kůže, zejména kolem úst, nosu, očí a genitálií (zevních pohlavních orgánů),
Estonian: • villid ja naha mahakoorumine, eriti suu, nina, silmade ja suguelundite ümbruses.
Czech: Vaše jaterní funkce budou asi muset být pečlivě sledovány (viz také „Jaterní problémy" v bodu 4).
Estonian: Vajalikuks võib osutuda teie maksafunktsiooni tähelepanelik jälgimine (vt ka "Maksaprobleemid" lõigus 4).
Czech: Zkušenosti s podáváním u pacientů nad 65 let jsou omezené (viz bod 5.2), přípravek CELSENTRI má být podáván u této skupiny pacientů s opatrností.
Estonian: Kogemus ravimi kasutamise kohta patsientidel vanuses >65 aastat on piiratud (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb CELSENTRIt sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
Czech: Tyto léčivé přípravky se nazývají léky proti HIV nebo antiretrovirotika.
Estonian: Neid ravimeid nimetatakse kõiki HIV-vastasteks ehk retroviirusvastasteks ravimiteks.
Czech: Proto význam těchto mutací pro vnímavost na maravirok u jiných virů není znám.
Estonian: Seetõttu ei ole nende mutatsioonide olulisus maraviroki tundlikkuse jaoks teistes viirustes teada.
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132)
Estonian: Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
Czech: Absolutní biologická dostupnost 100mg dávky je 23 % a předpokládá se, že při 300 mg bude 33 %.
Estonian: 100 mg annuse puhul on absoluutne biosaadavus 23% ja 300 mg annuse puhul eeldatavalt 33%.
Czech: • problémy se srdcem nebo oběhovým systémem.
Estonian: • probleemid südame või veresoontega.
Czech: Jestliže je pacient hypersenzitivní na arašídy nebo sóju, nesmí přípravek CELSENTRI užívat.
Estonian: Kui patsient on ülitundlik maapähkli või sojaoa suhtes, ei tohi CELSENTRIt kasutada.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle orgánových systémů a četnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi ja sageduse alusel.
Czech: pokud Vaše dávka roztoku je 15 ml, je třeba jeden a půl aplikátoru.
Estonian: Näiteks kui annus on 15 ml, peate manustama poolteist aplikaatoritäit ravimit.
Czech: 20 až méně než 30 kg
Estonian: 20 kuni alla 30 kg
Czech: Studie in vitro ukázaly, že maravirok v klinicky relevantních koncentracích neinhibuje žádný z hlavních renálních transportérů (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 a OCTN2).
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei inhibeeri maravirok ühtegi olulist renaalset sissevoolu transporterit (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ja OCTN2).
Czech: Datum je nutno zapsat, jakmile je lahvička poprvé otevřena.
Estonian: Kuupäev tuleb kirjutada kohe pärast pudeli esmakordset avamist.
Czech: K posouzení dlouhodobé bezpečnosti maraviroku byly studie MOTIVATE prodlouženy na více než 96 týdnů s observační fází prodlouženou na 5 let.
Estonian: MOTIVATE uuringuid pikendati üle 96 nädala, kusjuures vaatlusfaasi pikendati 5 aastani, et hinnata maraviroki pikaajalist ohutust.
Czech: V klinických studiích s maravirokem byl použit Monogram Trofile assay.
Estonian: Maraviroki kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi.
Czech: Farmakokinetika maraviroku je závislá na aktivitě CYP3A5 a expresní hladině, která může být modulována genetickou variabilitou.
Estonian: Maraviroki farmakokineetika sõltub CYP3A5 aktiivsusest ja ekspressiooni tasemest, mida võib moduleerida geneetiline variatsioon.
Czech: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Německo.
Estonian: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstātte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksamaa.
Czech: Závažné nežádoucí účinky - okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed - te vajate kohest arstiabi
Czech: Další podrobnosti naleznete v bodu farmakologie Evropské veřejné hodnotící zprávy (EPAR) pro přípravek CELSENTRI na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
Estonian: Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege CELSENTRI Euroopa avaliku hindamisaruande (EPAR) farmakoloogia lõiku Euroopa Ravimiameti (EMA) veebileheküljel.
Czech: Nejvýznamnějším cirkulujícím metabolitem u člověka je sekundární amin (přibližně 22 % radioaktivity) vzniklý N-dealkylací.
Estonian: Inimestel on kõige olulisem vereringes leiduv metaboliit sekundaarne amiin (ligikaudu 22% radioaktiivsusest), mis tekib N-dealküülimise tagajärjel.
Czech: Pozice těchto mutací nebyla konsistentní mezi různými izoláty.
Estonian: Nende mutatsioonide paiknemine ei olnud erinevates isolaatides samasugune.
Czech: Ženy infikované virem HIV nesmějí kojit, protože infekce HIV může být přenesena mateřským mlékem na dítě.
Estonian: HIV-positiivsed naised ei tohi lapsi rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib rinnapiima kaudu üle kanduda lapsele.
Czech: To lékaři umožní, aby předepsal správnou dávku přípravku CELSENTRI.
Estonian: See võimaldab arstil määrata CELSENTRI õige annuse.
Czech: • vyrážka (viz také „Závažné alergické nebo kožní reakce" výše v bodu 4);
Estonian: • lööve (vt ka „Tõsised allergilised või nahareaktsioonid" eespool lõigus 4);
Czech: Genotypová rezistence
Estonian: Genotüübiline resistentsus
Czech: In vitro studie také naznačují, že polymorfní enzymy CYP2C9, CYP2D6 a CYP2C19 se významně nepodílejí na metabolismu maraviroku.
Estonian: In vitro uuringutest nähtub ka, et polümorfsed ensüümid CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 ei mõjuta oluliselt maraviroki metaboliseerumist.
Czech: Pokud je již téměř čas pro následující dávku, vynechanou dávku si neberte (nepodávejte).
Estonian: Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata või andmata.
Czech: Neočekává se, že by elvitegravir sám o sobě ovlivňoval expozici maraviroku klinicky významným způsobem a pozorovaný účinek je vlastností ritonaviru.
Estonian: Elvitegraviir iseenesest ei tohiks kliiniliselt olulisel määral mõjutada maraviroki ekspositsiooni ning täheldatud toime on tingitud ritonaviirist.
Czech: Fenotypová rezistence
Estonian: Fenotüübiline resistentsus
Czech: Do jejího hrdla zasuňte umělohmotný adaptér (B), jak nejvíce to jde.
Estonian: Suruge plastikust adapter (B) kindlalt pudeli kaela sisse, nii kaugele kui võimalik.
Czech: Placebo + OBT
Estonian: Platseebo + OBT
Czech: • některé typy zhoubného nádorového onemocnění, jako je onemocnění jícnu a žlučovodu;
Estonian: • teatud tüüpi kasvajad, näiteks söögitoru- ja sapijuhakasvajad;
Czech: Průměrný nárůst počtu CD4+ buněk od počátku do 48. týdne byl 247 buněk/mm
Estonian: Keskmine CD4+ rakkude arvu (protsentuaalne) suurenemine ravi algusest 48. nädalani oli 247 rakku/mm
Czech: Digoxin.
Estonian: Digoksiin.
Czech: Proto přes rozdíly v genotypu CYP3A5 podle rasy se vliv genotypu CYP3A5 nepovažuje za klinicky významný a není nutná úprava dávky maraviroku podle genotypu CYP3A5, rasy ani etnického původu.
Estonian: Seega, hoolimata CYP3A5 genotüübi levimuse erinevustest rasside vahel, ei loeta CYP3A5 genotüübi toimet maraviroki ekspositsioonile kliiniliselt oluliseks ning maraviroki annust ei ole vaja muuta CYP3A5 genotüübi, rassi või etnilise kuuluvuse alusel.
Czech: Do adaptéru upevněte aplikátor (C).
Estonian: Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
Czech: Přípravky proti HCV Ribavirin
Estonian: HCV vastased ravimid Ribaviriin
Czech: Mnoho léčivých přípravků má významný vliv na expozici maraviroku vzhledem k lékovým interakcím.
Estonian: Paljudel ravimitel on koostoimete tõttu märkimisväärne toime maraviroki ekspositsioonile.
Czech: Demografické a výchozí parametry
Estonian: Demograafilised ja baaskarakteristikud
Czech: Dostupné toxikologické údaje u zvířat prokázaly vysokou exkreci maraviroku do mléka.
Estonian: Loomkatsetest saadud toksikoloogilised andmed on näidanud maraviroki ulatuslikku eritumist piima.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Obsah lahvičky:
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Pudeli sisu:
Czech: Objeví-li se u Vás jakýkoli příznak infekce nebo zaznamenáte-li jakýkoli z příznaků uvedených výše: oznamte to okamžitě svému lékaři.
Estonian: Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest: Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Czech: Doporučuje se, aby ženy infikované HIV své děti vůbec nekojily, aby se zabránilo přenosu HIV.
Estonian: HIV-infektsiooniga naistel soovitatakse mitte mingil tingimusel last rinnaga toita, et vältida HIV ülekannet.
Czech: Objeví-li se u Vás během užívání přípravku CELSENTRI jakýkoli z následujících příznaků:
Estonian: Kui teil tekib CELSENTRI võtmise ajal mõni järgmistest sümptomitest:
Czech: Dávka pro dospělé*
Estonian: Täiskasvanu annus*
Czech: C. Během 168 hodin bylo nalezeno přibližně 20 % radionuklidu v moči a 76 % ve stolici.
Estonian: 168 tunni jooksul pärast manustamist leiti ligikaudu 20% radioaktiivse märgisega ravimist uriinist ja 76% väljaheitest.
Czech: Při léčbě těchto pacientů je nezbytná opatrnost.
Estonian: Neid patsiente ravides tuleb olla ettevaatlik.
Czech: V klinických studiích s přípravkem CELSENTRI byl použit Monogram Trofile assay (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: CELSENTRI kliinilistes uuringutes kasutati Monogram Trofile testi (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Přípravek CELSENTRI užívalo pouze omezené množství osob se závažnými srdečními nebo oběhovými potížemi.
Estonian: CELSENTRIt on võtnud vaid piiratud arv tõsiste südame- või vereringeprobleemidega inimesi.
Czech: Etravirin je schválen pouze pro použití s potencovanými inhibitory proteázy.
Estonian: Etraviriini võib kasutada koos ainult võimendatud proteaasi inhibiitoritega.
Czech: Starší osoby
Estonian: Vanemad inimesed
Czech: Studie in vitro a in vivo ukázaly, že maravirok má potenciál zvýšit QTc interval v supraterapeutických dávkách bez známek arytmie.
Estonian: In vitro ja in vivo uuringud näitasid, et maravirokil on võime pikendada QTc intervalli supraterapeutilistes annustes ilma arütmiat tekitamata.
Czech: Potenciální účinek na imunitu
Estonian: Võimalik toime immuunsusele