FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei der Behandlung mit Fenofibrat plus Simvastatin wurden gegenüber der Simvastatin-Monotherapie keine signifikanten Unterschiede hinsichtlich des kombinierten primären Endpunkts bestehend aus nicht-tödlichem Myokardinfarkt, nicht-tödlichem Schlaganfall und kardiovaskulär bedingtem Tod beobachtet (Hazard Ratio [HR] 0,92; 95 %-KI: 0,79 - 1,08; p = 0,32 ; absolute Risikoreduktion: 0,74 %).
Swedish: Behandling med fenofibrat plus simvastatin visade inga signifikanta skillnader jämfört med simvastatin som monoterapi avseende det sammansatta primära resultatet icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke och kardiovaskulär död (riskkvot [HR] 0,92; 95 % CI 0,79-1,08; p=0,32; absolut riskreduktion: 0,74 %).
German: Die primären Endpunkte nicht tödlicher Myokardinfarkt oder Herztod traten bei 17,3% der mit Gemfibrozil und bei 21,7% der mit Placebo behandelten Patienten auf (relative Risikoreduktion 22%; 95% Konfidenzintervall 7-35 %; p=0,006).
Swedish: En första händelse av icke-fatal hjärtinfarkt eller hjärtdöd inträffade i 17,3% av gemfibrozil behandlade och 21,7% av placebobehandlade patienter (minskad relativ risk 22%, 95% CI, 7 till 35%, p = 0,006).
German: [Produktname] wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen Therapien (z. B sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel zu senken.
Swedish: [Produktnamn] används tillsammans med diet och andra icke-medicinska behandlingar, t ex motion och viktminskning, för att sänka fetthalten i blodet.
German: Es liegen jedoch keine Hinweise für eine Verringerung der Gesamtmortalität in der primären oder sekundären Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen vor.
Swedish: Det finns bevis för att behandling med fibrater kan minska kranskärlssjukdomshändelser men de har inte visat sig minska mortalitet av alla orsaker vid primär- eller sekundärprevention av kardiovaskulär sjukdom.
German: [Produktname] kann bei Männern mit erhöhtem Risiko und erhöhten Werten für das„schlechte" Cholesterin zur Verringerung von Herzbeschwerden angewendet werden, wenn andere Arzneimittel [Statine] nicht geeignet sind.
Swedish: [Produktnamn] kan användas, när andra läkemedel [statiner] är olämpliga, för att minska förekomsten av hjärtproblem hos män som löper hög risk och som har ökad halt av "onda kolesterolet" [Produktnamn] kan också förskrivas till människor som inte kan förskrivas andra lipidsänkande läkemedel som sänker kolesterolhalten i blodet. "
German: Änderungen an den relevanten Abschnitten der Packungsbeilage für Arzneimittel, die Fenofibrat enthalten (100-, 300-, 67-, 200-, 250-mg-Kapseln und 160- und 145-mgFilmtabletten)
Swedish: Ändringar som ska inkluderas i de relevanta avsnitten av bipacksedeln för fenofibratinnehållande läkemedel (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslar och 160 and 145 mg filmdragerade tabletter)
German: Darüber hinaus zeigte Fenofibrat, wie oben dargelegt, einen Nutzen als Zusatzbehandlung zu Statinen.
Swedish: Fenofibrat visade dessutom nytta som tilläggsbehandling till statiner enligt ovan.
German: Die Gabe von Fenofibrat zusätzlich zu Simvastatin scheint das erhöhte Risiko in dieser Population zu senken, und dies ist in den gegebenen Indikationen für dieses Arzneimittel berücksichtigt worden.
Swedish: Tillägg av fenofibrat till simvastatin tycks minska tilläggsrisken i denna population och detta återspeglas i de angivna indikationerna för detta läkemedel.
German: Ihre Wirkung auf Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) ist unterschiedlich und reicht von keiner Wirkung bis zu einer geringfügigen Senkung in der Größenordnung von 10 %.
Swedish: Deras effekt på lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) varierar med allt från ingen effekt till en mindre sänkning i storleksordningen 10 %.
German: In Bezug auf die gleichzeitige Verabreichung von Fibraten und Statinen liegen nicht genügend Daten über die Langzeitwirksamkeit einer derartigen Therapie vor, um positive Empfehlungen für die meisten Fibrate geben zu können.
Swedish: När det gäller samadministrering av fibrater och statiner saknas tillräckliga uppgifter om den långsiktiga effekten av sådan behandling för att det ska vara möjligt att göra några positiva rekommendationer för de flesta fibrater.
German: Für Ciprofibrat stehen keine randomisierten, kontrollierten Studiendaten zur Verfügung; es wurden jedoch keine Unterschiede innerhalb der Wirkstoffklasse in den Wirkungen auf die Surrogatmarker nachgewiesen.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data från randomiserade, kontrollerade studier för ciprofibrat, men det finns inga påvisade skillnader inom klassen när det gäller effekter av surrogatmarkörer.
German: Die hauptsächliche Wirkung der Fibrate auf die Triglyceride, aber auch die geringere, jedoch insgesamt positive Wirkung auf HDL- und LDL-Cholesterin deuten indessen darauf hin, dass es Untergruppen von Patienten gibt, die nach wie vor von dieser Therapie profitieren könnten.
Swedish: Effekten av fibrater på främst triglycerider men även en mindre men allmän positiv effekt på HDL- och LDLkolesterol tyder emellertid på att det finns undergrupper av patienter som fortfarande kan ha nytta av denna behandling.
German: Aufgrund der obigen Darlegungen empfahl der CHMP die Änderungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und gelangte zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Profil der Fibrate in den angegebenen Indikationen nach wie vor positiv ist.
Swedish: Baserat på ovanstående rekommenderade CHMP ändringarna i godkännandena för försäljning och kom fram till att nytta/risk-profilen för fibrater fortfarande är positiv i de godkända indikationerna.
German: Es ist gezeigt worden, dass Fibrate die Plasmatriglyceride (TG) um 30 % bis 50 % reduzieren und den Spiegel von High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) um 2 % bis 20 % erhöhen.
Swedish: Fibrater har visat sig minska plasmatriglyceriderna (TG) med 30-50 % och öka nivån av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) med 2-20 %.
German: Komplette Zusammenfassung der wissenschaftlichen Beurteilung von Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthaltenden Arzneimitteln (siehe Anhang I)
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil (se bilaga I)
German: Die Langzeitwirksamkeit und -sicherheit der zurzeit zugelassenen Fibrate wurde vor allem in den folgenden sechs großen, randomisierten, placebokontrollierten Studien untersucht: Helsinki Heart Study (HHS) und Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT) mit Gemfibrozil, Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study und Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study mit Bezafibrat, Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study und Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD) Study mit Fenofibrat.
Swedish: Den långsiktiga effekten och säkerheten av de för närvarande godkända fibraterna har främst granskats i sex stora randomiserade, placebokontrollerade studier: "Helsinki Heart Study (HHS)" och "Veterans Affairs HDL Intervention Trial (VA-HIT)" med gemfibrozil, "Bezafibrate Infarction Prevention (BIP) Study" och "Lower Extremity Arterial Disease Event Reduction (LEADER) Study" med bezafibrat, "Fenofibrate Intervention in Event Lowering in Diabetes (FIELD) Study" och "Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes study (ACCORD)" med fenofibrat.
German: Fibrate (Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil) sind eine Gruppe von Lipidsenkern, die ihre Wirkungen hauptsächlich durch Aktivierung des Peroxisomen-Proliferator-aktivierten Rezeptors alpha (PPAR-alpha) entfalten, wobei Bezafibrat jedoch ein Agonist für alle drei PPAR-Isoformen (PPAR-alpha, -gamma und -delta) ist.
Swedish: Fibrater (fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil) är en klass lipidsänkande läkemedel som främst verkar genom att aktivera den peroxisomprofileratoraktiverade alfareceptorn (PPAR-alfa), med undantag för bezafibrat som är en agonist till alla tre PPAR-isoformerna alfa, gamma och delta.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der EMA für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Swedish: EMA:s vetenskapliga slutsatser och skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
German: Die Fibrate haben einen gemeinsamen Wirkungsmechanismus und üben qualitativ ähnliche Wirkungen auf die Serumtriglyceride (Senkung) und die HDL-Cholesterin-Konzentrationen (Erhöhung) aus.
Swedish: Fibraterna har samma verkningsmekanism med kvalitativt likartade effekter på lipider (triglycerider) i serum (sänkta nivåer) och HDL-kolesterolkoncentrationer i serum (ökade nivåer).
German: Auf der Grundlage der oben dargelegten Daten gelangte der Ausschuss zu dem Schluss, dass die Produktinformationen für alle Fibrate dahingehend aktualisiert werden sollten, dass den verfügbaren Belegen und der derzeitigen klinischen Praxis Rechnung getragen wird und Patientengruppen angegeben werden, die wahrscheinlicher von der Behandlung mit Fibraten profitieren würden, wie zum Beispiel Patienten mit schwerer Hypertriglyceridämie mit oder ohne erniedrigtes HDL-Cholesterin oder Patienten mit gemischter Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird.
Swedish: Baserat på ovanstående data kom man fram till att produktinformationen för alla fibrater ska uppdateras för att återspegla den tillgängliga evidensen och rådande klinisk praxis, och för att ange patientgrupper med högre sannolikhet för nytta av fibrater, exempelvis patienter med allvarlig hypertriglyceridemi med eller utan låg HDL-kolesterol eller med blandad hyperlipidemi när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
German: • Der CHMP berücksichtigte die Empfehlungen der Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) zum Nutzen-Risiko-Profil von Fibraten bei der Behandlung von kardiovaskulären Krankheiten (Mortalität und Morbidität) und Dyslipidämien.
Swedish: • CHMP har tagit hänsyn till PhVWP:s rekommendationer vid granskningen av nytta/risk-förhållandet för fibrater vid behandling av hjärt-kärlsjukdom (dödlighet och sjuklighet) och dyslipidemi.
German: Insgesamt deuten die verfügbaren Daten darauf hin, dass trotz der langen Präsenz von Fibraten auf dem Markt nur begrenzte Belege für einen klinischen Langzeitnutzen ihrer Anwendung bei der Primärund Sekundärprävention von kardiovaskulären Krankheiten vorliegen.
Swedish: Generellt tydde den tillgängliga evidensen på att även om fibrater har funnits länge på marknaden finns det endast begränsad evidens för en långsiktig klinisk nytta av användning vid primär eller sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
German: Diesbezüglich gelangte die Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz (PhVWP) in ihrer vom CHMP bestätigten Überprüfung sämtlicher verfügbarer Daten über das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Fibraten bei der Behandlung von kardiovaskulären Erkrankungen (Mortalität und Morbidität) und Dyslipidämien zu dem Schluss, dass die Indikationen für Fibrate in den meisten Fällen hauptsächlich auf der Grundlage ihrer Wirkungen auf diese Ersatzparameter genehmigt wurden und nur wenige Belege über die Wirkungen der verschiedenen Fibrate auf die kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität vorliegen.
Swedish: I detta hänseende kom arbetsgruppen för läkemedelsövervakning (PhVWP) i sin granskning av alla tillgängliga data om nytta och risker av fibrater vid behandling av hjärt-kärlsjukdom (dödlighet och sjuklighet) och dyslipidemi, i enlighet med vad CHMP ursprungligen godkänt, fram till att indikationerna för fibrater i de flesta fall godkänts huvudsakligen på grundval av deras effekter på dessa surrogatparametrar och att mycket liten evidens finns tillgänglig för effekterna av de olika fibraterna på sjuklighet och dödlighet i hjärt-kärlsjukdom.
German: Begründung der Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilagen
Swedish: Skäl till ändring av produktresuméer och bipacksedlar
German: • Der CHMP berücksichtigte zusätzliche veröffentlichte Daten für die Fibrate, einschließlich der Ergebnisse der ACCORD-Lipidstudie zugunsten der Anwendung von Fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg Kapseln sowie 160 und 145 mg Filmtabletten) als Zusatztherapie zu einem Statin bei Patienten mit gemischter Hyperlipidämie bei hohem kardiovaskulärem Risiko, wenn die Triglyceride und das HDL-Cholesterin mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt sind.
Swedish: • CHMP har tagit hänsyn till ytterligare publicerade data om fibrater, bland annat resultaten i lipidstudien ACCORD som gav stöd för användning av fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslar och 160 and 145 mg filmdragerade tabletter) som tilläggsbehandling till en statin hos patienter med blandad hyperlipidemi och hög risk för hjärt-kärlsjukdom när triglycerider och HDLkolesterol inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart en statin.
German: Für bestimmte Dosen von Fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg Kapseln sowie 160 und 145 mg Filmtabletten) belegen jedoch die Ergebnisse der ACCORD-Lipidstudie zusammen mit früheren Endpunktstudien und Metaanalysen von Fibratstudien einen Nutzen der Zusatztherapie in der Gruppe der dyslipidämischen Patienten, wenn die Tryglyceride und das HDLCholesterin mit einem Statin allein nicht adäquat eingestellt werden können.
Swedish: För vissa doser av fenofibrat (100, 300, 67, 200, 250 mg kapslar och 160 and 145 mg filmdragerade tabletter) ger emellertid resultaten från lipidstudien ACCORD tillsammans med tidigare resultatstudier och metaanalyser av fibratstudier stöd för nytta av tilläggsbehandling hos populationen med dyslipidemi när triglycerider och HDL-kolesterol inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart en statin.
German: Trotz unterschiedlicher Methoden und Studienkollektive haben die wichtigsten Fibratstudien gezeigt, dass die Behandlung mit Fibraten koronare Ereignisse reduzieren kann; es liegen jedoch keine klaren Belege dafür vor, dass sie die Gesamtsterblichkeit bei der primären und sekundären Prävention von kardiovaskulären Krankheiten verringern können.
Swedish: Trots skillnader i metod och studiepopulationer visar de större fibratstudierna att behandling med fibrater kan minska hjärt-kärlhändelser, men det finns ingen tydlig evidens för att fibrater kan minska dödligheten av alla orsaker vid primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom.
German: Da die therapeutische Wirksamkeit mit den unterbreiteten Daten nicht nachgewiesen werden kann, ist die Anwendung von Fibraten als Erstlinienbehandlung für diese Indikationen nicht mehr für alle Fibrate gerechtfertigt, mit Ausnahme von Gemfibrozil, das einen Nutzen in der Primärprävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn kein Statin eingesetzt werden kann, gezeigt hat.
Swedish: Eftersom deras terapeutiska effekt inte kan erhållas ur de tillhandahållna uppgifterna är användningen av fibrater som förstahandsbehandling för dessa indikationer inte längre motiverad för alla fibrater, med undantag för gemifibrozil som visade nytta vid primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när statiner inte kan användas.
German: • Der CHMP gelangte nach Prüfung der vorgelegten Daten zu dem Schluss, dass die therapeutische Wirksamkeit in der Primär- oder Sekundärprävention von kardiovaskulären Krankheiten bei allen Fibraten mangelhaft ist, mit Ausnahme von Gemfibrozil, das einen Nutzen in der Primärprävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn kein Statin eingesetzt werden kann, gezeigt hat.
Swedish: • CHMP har från de tillhandahållna uppgifterna kommit fram till att terapeutisk effekt saknas vid primär och sekundär prevention av hjärt-kärlsjukdom för alla fibrater, med undantag för gemifibrozil som visade nytta vid primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när en statin inte kan användas.
German: Außerdem war der Ausschuss in Anbetracht von Studien, die belegt haben, dass sich Gemfibrozil von den übrigen Wirkstoffen der Arzneimittelklasse unterscheiden und ein günstigeres Profil haben könnte, der Ansicht, dass eine Unterscheidung in den gegebenen Indikationen für Gemfibrozil dahingehend gerechtfertigt ist, dass auch die Behandlung der primären Hypercholesterinämie und der primären Prävention der kardiovaskulären Morbidität bei Männern, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird, einbezogen werden sollte.
Swedish: Med hänsyn till att det fanns studier som gav evidens för att gemfibrozil kan skilja sig från övriga fibrater i klassen och ha en mer fördelaktig profil ansågs det motiverat med en differentiering i de angivna indikationerna för gemfibrozil så att de även innefattar behandling av primär hyperkolesterolemi och primär prevention av sjuklighet i hjärt-kärlsjukdom hos män när en statin är kontraindicerat eller inte tolereras.
German: hat der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Arzneimittel, die Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthalten (siehe Anhang I) und deren relevante Abschnitte der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels und Packungsbeilagen in Anhang III enthalten sind, empfohlen.
Swedish: CHMP rekommenderar ändringen i godkännandet för försäljning för vilka de relevanta avsnitten i produktresuméerna och bipacksedlarna återfinns i bilaga III för läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil (se bilaga I), med beaktande av följande:
German: • Der Ausschuss befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG in der geänderten Fassung für Arzneimittel, die Fenofibrat, Bezafibrat, Ciprofibrat und Gemfibrozil enthalten.
Swedish: • CHMP har behandlat den hänskjutna frågan om läkemedel som innehåller fenofibrat, bezafibrat, ciprofibrat och gemfibrozil i enlighet med artikel 31 i direktiv 2001/83/EG i dess senaste lydelse.
German: Bei schwerer Hypertriglyceridämie und bestimmten Dyslipidämien, bei denen kein Statin eingesetzt werden kann, können die Patienten jedoch nach wie vor von der Behandlung mit Fibraten profitieren.
Swedish: Patienter kan emellertid fortfarande ha nytta av behandling med fibrater vid allvarlig hypertriglyceridemi och vissa dyslipidemier när en statin inte kan användas.
German: HU - Ungarn TEVA Magyarország zrt.
Swedish: HU - Ungern TEVA Magyarország zrt.
German: Citywest Business Campus Dublin 24
Swedish: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
German: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn
Swedish: Pärnu mnt 139E/ 211317 Tallinn Estonia
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Swedish: Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt av läkemedlen samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
German: ES - Spanien BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
Swedish: BEXAL FARMACEUTICA, S.ACentro Empresarial Osa Mayor.
German: FI - Finnland Pfizer Oy Tietokuja 4
Swedish: FI - Finland Pfizer Oy Tietokuja 4
German: 28290 Las Matas
Swedish: 28290 Las Matas Madrid
German: SO18 3JD
Swedish: Southampton SO18 3JD
German: PL - Polen Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
Swedish: Grodziskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. z o.o.
German: Diagonal 507 Barcelona
Swedish: Diagonal 507 BARCELONA Spain
German: ES - Spanien NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Swedish: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
Swedish: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
Swedish: ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu Nr.31, Sector 2
German: ES - Spanien BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Swedish: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
German: ES - Spanien LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
Swedish: LABORATORIOS RANBAXY S.L.Passeig de Gracia 9 Barcelona
German: 28008 Madrid
Swedish: 28008 Madrid Spain
German: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
Swedish: ACTAVIS SPAIN S.A.Rivera del Loira 46 - Bussines Centre Regus Office 525 Madrid Spain
German: BE - Belgien MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: MYLAN BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Belgium
German: 08918 BARCELONA
Swedish: 08918 BARCELONA Spain
German: IT - Italien Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
Swedish: Salus Researches Spa Via Aurelia, 58
German: CY - Zypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
Swedish: CY - Cypern SANOFI AVENTIS CYPRUS LTD Charalambou Mouskou 14
German: HU - Ungarn PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
Swedish: PharmaSwiss Magyarország Kft. Zichy G. u. 5 fszt/1
German: Kapseln (mit mikronisiertem Pulver)
Swedish: kapslar (med mikroniserat pulver) oral användning
German: ES - Spanien ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
Swedish: ACTAVIS SPAIN, S.A. Perú 8
German: ES - Spanien USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
Swedish: USO RACIONAL S.L.Ferraz, 10 - 1º Izda.28008 Madrid
German: ES - Spanien PARKE DAVIS, Avda.
Swedish: PARKE DAVIS, Avda.
German: CY - Zypern REMEDICA LTD Aharnon street
Swedish: CY - Cypern REMEDICA LTD Aharnon street
German: 1504 Lefkosia
Swedish: 1504 Lefkosia Cyprus
German: ES - Spanien LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960
Swedish: LABORATORIO STADA, S.L.Frederic Mompou, 5 Sant Just Desvern08960 BARCELONA
German: IT - Italien Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
Swedish: Winthrop Pharmaceuticals Italia Srl
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII
German: 21079 Dijon Cedex
Swedish: 21079 Dijon Cedex France
German: 145 mg pour 1 comprimé
Swedish: 145 mg pour 1 comprimé tablett
German: PL - Polen VEDIM Sp. z o.o.
Swedish: VEDIM Sp. z o.o.
German: ATÖsterreich
Swedish: ATÖsterrike
German: ES - Spanien FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
Swedish: FERMON, S.L.Alfonso XII, 587 Badalona
German: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw
Swedish: 8 Kruczkowskiego St., 00-308 Warsaw Poland
German: 00165 ROMA
Swedish: 00165 ROMA Italy
German: Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
Swedish: SE - Sverige Sandoz A/S C.F. Tietgens Boulevard 40
German: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014
Swedish: IT - Italien Actavis Italy Spa Viale Luigi Pasteur 10 - Nerviano - 20014 MILANO
German: LV - Lettland Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8
Swedish: Sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara Str. 33-8 Riga, LV-1010
German: IE - Irland Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road
Swedish: Solvay Healthcare Limited Mansbridge Road West End
German: DEDeutschland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Swedish: DETyskland betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
German: SISlowenien
Swedish: SISlovenien
German: COSMOPHARM EPE P.O.
Swedish: COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
German: IT - Italien Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681
Swedish: Farmaceutici Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00100 ROMA Italy
German: ES - Spanien LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Swedish: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA Spain
German: SK - Slowakei sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Swedish: SKSlovakien sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
German: Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
Swedish: JUBILANT PHARMACEUTICALS NV Axxes Business Park Guldensporenpark 22 - Block C 9820 Merelbeke
German: Lopid 600 mg film-coated tablets
Swedish: Lopid 600 mg film-coated tablets filmdragerade tabletter
German: Fenofibrato KernPharma 160 mg
Swedish: Fenofibrato KernPharma 160 mg kapslar
German: Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
Swedish: Actavis BV P.O. Box 313, 3740 AH Baarn, The Netherlands
German: DKDänemark
Swedish: DKDanmark
German: BE - Belgien DOCPHARMA N.V. Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven
Swedish: Ambachtenlaan 13H 3001 Leuven Belgium
German: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A,
Swedish: Sanofi-Aventis Aebe Syngrou Avenue 348, Building A, Kallithea 176 74 Attiki
German: FI - Finnland Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912
Swedish: Laboratoires Fournier SA 28 boulevard Clémenceau BP 27912