FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ta inte bort skyddet från sprutan förrän du är redo att injicera.
Slovak: Obal striekačky odstráňte, až keď ste na podanie injekcie pripravený.
Swedish: Din läkare kommer att följa din hemoglobinkoncentration noggrant för att hålla den inom målintervallet 10 till 12 mg/dl och kan därför behöva ändra din dos av Dynepo därefter.
Slovak: Váš lekár bude dôsledne sledovať Vaše hladiny koncentrácie hemoglobínu, aby ich udržal v cieľovom rozsahu 10 až 12 g/dl, a preto môže byť potrebné v súlade s tým zmeniť u Vás dávkovanie Dynepa.
Swedish: Din läkare bör hålla dina hemoglobinvärden inom målintervallet 10 till 12 g/dl.
Slovak: Váš lekár má udržiavať Vaše hladiny hemoglobínu v cieľovom rozsahu 10 až 12 g/dl.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (hos 1 % till 10 % av patienterna) som observerats för Dynepo är: - ökning av blodtrycket.
Slovak: % až 10 % pacientov) pri Dynepe sú: - vzostup krvného tlaku.
Swedish: Allvarliga hjärt-kärl-reaktioner, eventuellt livshotande,
Slovak: Môžu sa totiž vyskytnúť závažné, možno fatálne reakcie postihujúce srdce a krvné cievy.
Swedish: Läkaren eller sjuksköterskan visar dig hur du gör för att själv injicera.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotná sestra Vám ukáže, ako sa to robí.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Dynepo har inga eller obetydliga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Slovak: Dynepo nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Swedish: Även kemiska förändringar i blodet kan förekomma, såsom ökning av kreatinin och kaliumnivåerna.
Slovak: Aj chemické zloženie krvi sa môže meniť, vrátane vzostupu hladín kreatinínu a draslíka.
Swedish: Undvik att vidröra nålen eller att trycka på kolven.
Slovak: Nedotýkajte sa ihly a nezatláčajte piest.
Swedish: Dynepo kan ges i många olika doseringar.
Slovak: Dynepo sa môže podávať vo veľmi širokom rozsahu dávok.
Swedish: Därför skall patientens järndepå, inkluderande transferrinmättnad och serumferritin, utvärderas innan och under behandling.
Slovak: Preto sa musia pred začatím a počas liečby Dynepom vyšetriť u pacienta zásoby železa, vrátane saturácie transferínu a sérového feritínu.
Swedish: Det rekommenderas att en blodstatus/differentialräkning görs regelbundet.
Slovak: Odporúča sa pravidelne sledovať celkový krvný obraz a množstvo krvných doštičiek.
Swedish: Hur injicerar jag Dynepo själv?
Slovak: Ako si mám sám podať Dynepo?
Swedish: Försök inte injicera dig själv om du inte fått
Slovak: Ak Vám to neukázali, nepodávajte si injekcie sám.
Swedish: HUR DYNEPO SKA FÖRVARAS
Slovak: AKO UCHOVÁVAŤ DYNEPO
Swedish: - Den aktiva substansen är epoetin delta, 0,5 ml av lösningen innehåller 1 000 IU (International Units) (2 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml av lösningen innehåller 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml av lösningen innehåller 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml av lösningen innehåller 8 000 IU (20 000 IU/ml), eller 0,5 ml av lösningen innehåller 10 000 IU (20 000 IU/ml) av epoetin delta.
Slovak: Čo Dynepo obsahuje - Liečivo je epoetín delta, 0,5 ml roztoku obsahuje 1 000 IU (medzinárodných jednotiek) (2 000 IU/ml), 0,5 ml roztoku obsahuje 2 000 IU (4 000 IU/ml), 0,3 ml roztoku obsahuje 3 000 IU (10 000 IU/ml), 0,4 ml roztoku obsahuje 4 000 IU (10 000 IU/ml), 0,5 ml roztoku obsahuje 5 000 IU (10 000 IU/ml), 0,3 ml roztoku obsahuje 6 000 IU (20 000 IU/ml), 0,4 ml roztoku obsahuje 8 000 IU (20 000 IU/ml), alebo 0,5 ml roztoku obsahuje 10 000 IU (20 000 IU/ml)
Swedish: Under de kliniska studierna var det inget i det kliniska svaret som tydde på utveckling av neutraliserande antikroppar mot epoetin delta hos människa.
Slovak: Počas klinických štúdií sa u ľudí nezistil vznik neutralizačných protilátok proti epoetínu delta na základe klinickej odpovede.
Swedish: Anemi hos epoetin-resistenta eller hyporesponsiva patienter som inte svarar på 20 000 IU/vecka ska
Slovak: Anémia u epoetín-rezistentných alebo hyporesponzívnych pacientov so zlyhaním odpovede na 20 000 IU/týždeň sa musí preskúmať, vrátane odporučenia pacientov k hematológovi.
Swedish: Förfylld typ 1 glasspruta med bromobutylgummipropp, 27 G (gauge) nål av rostfritt stål med hårt kanylskydd av naturgummi och polystyren, polystyrenkolvstav och kanylsäkerhetsskydd..
Slovak: I s bromutylovou gumenou zátkou, ihla veľkosti 27 z nehrdzavejúcej ocele s tvrdou prírodnou gumou a polystyrénovým krytom na ihlu, polystyrénová tyčinka piestu a ochranný kryt na ihlu.
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för äldre patienter.
Slovak: U starších pacientov sa nevyžaduje špeciálna úprava dávkovania.
Swedish: Det är ofarligt att injicera lösningen med luftbubblan kvar.
Slovak: Podávanie injekcie so vzduchovou bublinou nie je škodlivé.
Swedish: Den vanliga begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering eller 50 IU/kg två gånger i veckan vid subkutan administrering.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka pri intravenóznom podávaní je 50 IU/kg trikrát týždenne alebo pri subkutánnom podávaní 50 IU/kg dvakrát týždenne.
Swedish: Om den är grumlig eller om den innehåller partiklar, så får du inte använda den.
Slovak: Ak je kalný, alebo obsahuje častice,
Swedish: Du kommer att följas noggrant för att säkerställa att lägsta, möjliga dos av Dynepo används för att ge fullgod kontroll av dina blodbristsymtom.
Slovak: Budete dôsledne sledovaný aby sa zabezpečilo, že na primeranú kontrolu Vašich príznakov anémie je použitá najnižšia dávka Dynepa.
Swedish: Dra upp kolven något så att du kan kontrollera att inget blodkärl har punkterats.
Slovak: Jemne potiahnite piest, aby ste skontrolovali, či nebola prepichnutá cieva.
Swedish: Klinisk erfarenhet med epoetiner tyder på att risken för hypertoni och trombos kan sänkas genom att titrera dosen för att upprätthålla hemoglobinnivåer
Slovak: Klinické skúsenosti s epoetínmi naznačujú, že riziko hypertenzie a trombózy možno znížiť titráciou dávky na udržanie hladiny hemoglobínu medzi 10 až 12 g/dl.
Swedish: En hemoglobinökning över 2 g/dl (1,25 mmol/l) över en fyraveckorsperiod ska undvikas.
Slovak: Je potrebné zabrániť vzostupu hemoglobínu o viac ako 2g/dl (1,25 mmol/l) počas štvortýždňového obdobia
Swedish: Din läkare överväger vad som är den bästa behandlingen under graviditeten.
Slovak: Vás počas tehotenstva najlepšia.
Swedish: Det kan användas för patienter som genomgår dialys samt för patienter som inte genomgår
Slovak: Môže sa používať u dialyzovaných a nedialyzovaných pacientov.
Swedish: Metaanalys av total överlevnadsdata gav en uppskattad riskkvot på 1,08 till förmån för kontroller (95 % KI: 0,99; 1,18; 42 prövningar och 8 167 patienter).
Slovak: Metaanalýza celkových údajov o prežití poskytla odhad bodu pomeru rizika 1,08 v prospech kontrol (95%
Swedish: Hur gör jag för att injicera mig själv?
Slovak: Ako si mám injekciu podať?
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet som observerades i ovannämnda kliniska prövningar gäller denna patientgrupp, särskilt med tanke på att doserna som administreras vid njurindikationen är lägre än vid
Slovak: Rozsah, v akom sa výsledky pozorované v klinických štúdiách diskutovaných vyššie môžu aplikovať na túto populáciu pacientov, nie je známy, najmä ak osobitne zoberieme do úvahy, že dávky podávané pri tejto renálnej indikácii sú nižšie ako pri onkologickej indikácii.
Swedish: • VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Utförlig information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Swedish: Felanvändning av epoetin på friska personer kan leda till överdriven ökning av hemoglobin och hematokrit.
Slovak: Nesprávne použitie epoetínu u zdravých ľudí môže viesť k prílišnému zvýšeniu hemoglobínu a hematokritu, čo môže byť spojené s kardiovaskulárnymi komplikáciami ohrozujúcimi život.
Swedish: Får ej användas om den är grumlig eller innehåller synliga partiklar.
Slovak: Nepoužite ho vtedy, ak je kalný, alebo je v ňom vidieť častice.
Swedish: Hemoglobinvariabilitet bör åtgärdas med dosanpassning och bör eftersträva en hemoglobinhalt mellan 10 g/dl (6,2 mmol/dl) och 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Slovak: Na variabilitu hemoglobínu sa treba zamerať v rámci dávkového manažmentu, pričom ako cieľové sa má uvažovať rozpätie hemoglobínu od 10 g/dl (6,2 mmol/l) do 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Swedish: Det är oklart i vilken utsträckning resultatet är av betydelse för administrering av rekombinant humant erytropoetin till patienter med cancer, behandlade med kemoterapi för att uppnå hemoglobinkoncentrationer lägre än 13 g/dl, eftersom få patienter med dessa egenskaper ingick i granskade data. Överlevnadsutfall och tumörprogression hos cancerpatienter som behandlas med Dynepo för anemi i samband med kronisk njursvikt har ej undersökts.
Slovak: Rozsah, do akého sa tieto výsledky môžu aplikovať na podávanie rekombinantného ľudského erytropoetínu onkologickým pacientom, ktorí sú liečení chemoterapiou, aby dosiahli koncentrácie hemoglobínu nižšie ako 13 g/dl, nie je jasný, lebo do posudzovaných údajov bolo zahrnutých len málo pacientov s týmito charakteristikami.
Swedish: På grund av intrapatientvariabilitet kan individuella hemoglobinvärden för en patient tillfälligt överoch underskrida den önskade hemoglobinnivån.
Slovak: Kvôli variabilite sa u pacienta môžu príležitostne pozorovať jednotlivé hodnoty hemoglobínu pod požadovanou hladinou a nad touto hladinou.
Swedish: På grund av begränsad erfarenhet har inte effekt och säkerhet för Dynepo utvärderats hos patienter
Slovak: Pre limitované skúsenosti sa bezpečnosť a účinnosť Dynepa nemohla stanoviť u pacientov s poškodenou funkciou pečene.
Swedish: Hemoglobinnivån skall bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom det föreslagna intervallet och underhållningsdosen fastställts.
Slovak: Hladina hemoglobínu sa musí stanoviť raz za týždeň, kým sa neustáli v požadovanom rozpätí a kým sa pevne neurčí udržiavacia dávka.
Swedish: Förvara sprutorna i ytterkartongenför att skydda mot ljus.
Slovak: Injekčné striekačky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Swedish: Andra biverkningar som förekommer mindre ofta (0,1 % till 1 % av patienterna) innefattar klåda, smärta, reaktion på administrationsstället (såsom ömhet och blödning), influensaliknande syndrom,
Slovak: % až 1 % pacientov), vrátane svrbenia, bolesti, reakcie v mieste vpichu (ako je bolestivosť a krvácanie), chrípkový syndróm, hnačka, nevoľnosť.
Swedish: • Hemoglobinopati såsom thalassemi eller sicklecellsanemi • Vitaminbrist, såsom folsyra- eller vitamin B12-brist
Slovak: Deficity vitamínov, napr. deficit kyseliny listovej alebo vitamínu B 12
Swedish: Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Swedish: Blodtrycket behöver kontrolleras noggrant innan och under behandling med Dynepo.
Slovak: Váš krvný tlak sa musí pred liečbou Dynepom a počas nej starostlivo kontrolovať.
Swedish: Ingen ackumulering av epoetin delta observerades efter upprepad intravenös administration tre gånger i
Slovak: Po opakovanom intravenóznom podávaní trikrát týždenne sa akumulácia epoetínu delta nepozorovala.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Swedish: Behandling med Dynepo skall påbörjas av läkare med erfarenhet av behandling av anemi associerad
Slovak: Liečbu Dynepom má iniciovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou anémie spojenej s CHRI.
Swedish: Även efter varje dosjustering skall hemoglobinnivån bestämmas en gång i veckan tills dess att den stabiliserats inom målintervallet.
Slovak: Hladina hemoglobínu sa musí raz za týždeň stanoviť aj po každej úprave dávky, kým sa neustáli v cieľovom rozpätí.
Swedish: Lösningen ska vara genomskinlig.
Slovak: Roztok musí byť číry.
Swedish: Se till att du injicerar den mängd som läkaren eller sköterskan har gett dig anvisning om.
Slovak: Vždy si aplikujte len množstvo, ktoré Vám odporučil Váš lekár alebo zdravotná sestra.
Swedish: Subkutan användning är att föredra till patienter som inte får hemodialys för att undvika att sticka hål
Slovak: U pacientov, ktorí nedostávajú hemodialýzu, sa uprednostňuje podkožné podávanie, aby sa zabránilo vpichom do periférnych žíl.
Swedish: Byt ställe för varje injektion så att du inte blir öm i ett visst område.
Slovak: Miesto vpichu zakaždým meňte, aby Vás žiadna oblasť nebolela.
Swedish: Hjälpämnen: Monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat) polysorbat 20, natriumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Slovak: Pomocné látky: dihydrogenfosforečnan sodný monohydrát, hydrogenfosforečnan sodný heptahydrát, polysorbát 20, chlorid sodný, voda na injekciu.
Swedish: Inga interaktioner har rapporterats under behandling med Dynepo i samband med kliniska studier.
Slovak: V priebehu klinických štúdií s Dynepom sa nezaznamenali žiadne interakcie.
Swedish: Skaka inte sprutan innan användning.
Slovak: Pred použitím injekčnú striekačku nepretrepávajte.
Swedish: Det kan
Slovak: Príležitostne môžu
Swedish: Dynepo är indicerat för behandling av symtomatisk anemi associerad med kronisk njursvikt hos vuxna patienter.
Slovak: Dynepo sa indikuje na liečbu symptomatickej anémie spojenej s chronickou renálnou insuficienciou (CHRI) u dospelých pacientov.
Swedish: Skaka inte sprutan.
Slovak: Striekačkou netraste.
Swedish: Rengör huden och nyp sedan tag i huden med tumme och pekfinger, utan att klämma åt.
Slovak: Očistite si Vašu kožu a uchopte ju medzi palec a ukazovák bez toho, aby ste ju stlačili.
Swedish: - Övriga innehållsämnen i Dynepo är monobasisk natriumfosfat (monohydrat), dibasisk natriumfosfat (heptahydrat), polysorbat 20, natriumklorid och vatten för injektioner.
Slovak: Dynepa sú hydrogénfosforečnan sodný (monohydrát), dihydrogénfosforečnan sodný (heptahydrát), polysorbát 20, chlorid sodný a voda na injekciu.
Swedish: När det ges subkutant skall injektionsstället ändras från gång till gång.
Slovak: Ak sa podáva subkutánne, miesto podania injekcie sa musí pri každom podaní meniť.
Swedish: Tillverkare är Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Sweden.
Slovak: Výrobcom je Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Swedish: När du har injicerat vätskan, dra ut nålen och släpp taget om huden.
Slovak: Po zavedení roztoku ihlu vyberte a kožu uvoľnite.
Swedish: Det finns därmed konsekventa belägg för att en avsevärd fara föreligger för patienter med cancer som behandlas med rekombinant humant erytropoetin.
Slovak: Existujú teda zhodné dôkazy nato, aby sa mohlo tvrdiť, že u onkologických pacientov liečených rekombinantným ľudským erytropoetínom môže dôjsť k závažnému poškodeniu.
Swedish: Ljuskänsligt.
Slovak: Malnutrícia.
Swedish: Välj en bekväm, väl upplyst plats och se till att du kan nå sprutan som är förfylld med Dynepo..
Slovak: Nájdite si príjemné, dobre osvetlené miesto a Dynepom vopred naplnenú striekačku položte tak, aby ste ju mali na dosah..
Swedish: Huvudsakligen på grund av tiden som krävs för produktion av nya röda blodkroppar kan det gå cirka 4 veckor innan dosen och en förbättring av anemin ses.
Slovak: Medzi podaním dávky a zlepšením Vašej anémie môžu uplynúť približne 4 týždne, hlavne kvôli času potrebnému na tvorbu nových červených krviniek.
Swedish: Varje spruta ska endast användas till en injektion.
Slovak: Striekačku používajte vždy len na jednu aplikáciu.
Swedish: Ökning av blodtrycket kan kräva behandling med antihypertensiva läkemedel.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku si môže vyžiadať liečbu antihypertenzívami alebo zvýšenie dávok už existujúcej antihypertenznej medikácie.
Swedish: Läkaren mäter dina järnvärden under behandlingen med Dynepo och kan ge dig järntillskott.
Slovak: Lekár Vám počas liečby Dynepom zmeria hladinu železa v krvi a môže
Swedish: Används före utgångsdatum som anges efter "EXP" på kartongen och på sprutetiketten.
Slovak: Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a na štítku injekčnej striekačky "EXP".
Swedish: Epoetin delta är ett humant erytropoetin tillverkat genom en teknologisk process kallad genaktivering, Epoetin delta är ett hormon som stimulerar produktionen av röda blodkroppar i benmärgen.
Slovak: Epoetín delta je ľudský erytropoetín vyrobený technologickým procesom, ktorý sa nazýva génová aktivácia používajúca ľudskú bunkovú radu.
Swedish: Dynepo 1 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 2 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 3 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta Dynepo 10 000 IU/0,5 ml injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta
Slovak: Dynepo 4 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 5 000 IU/0,5 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 6 000 IU/0,3 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke Dynepo 8 000 IU/0,4 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Swedish: Mindre vanlig
Slovak: ŠPECIÁLNE PODMIENKY
Swedish: Det är viktigt att du inte försöker ge injektionen förrän du fått specialutbildning av en läkare eller sjuksköterska.
Slovak: Je dôležité, aby ste sa o takéto podávanie nepokúšali, ak Vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali, ako sa to robí.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN SPRUTMÄRKNING
Slovak: Informácie o individuálnom podávaní injekcií Dynepa
Swedish: Ta ut din förfyllda spruta med Dynepo ur kylen.
Slovak: Čo by som mal spraviť pred podkožným podaním Dynepa Vyberte z chladničky vopred naplnenú striekačku s Dynepom.
Swedish: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Storbritannien
Slovak: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Veľká Británia
Swedish: Injicera vätskan sakta och jämnt, och släpp inte taget om huden.
Slovak: Pomaly a rovnomerne stláčajte piest, pričom pridržiavajte valec striekačky, a zároveň držte kožu medzi prstami.
Swedish: Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även Dock har hittills inga interaktioner med andra läkemedel rapporterats vid samtidig behandling med
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, aj tie, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, informujte o tom svojho lekára alebo lekárnika.
Swedish: - om du är allergisk (överkänslig) mot epoetin delta eller något hjälpämne i Dynepo
Slovak: Dynepo - keď keď ste alergický (precitlivený) na epoetín delta alebo na niektorú z ďalších zložiek Dynepa - keď máte ťažkosti s kontrolou Vášho krvného tlaku
Swedish: När hypertensionen är under kontroll med en mer intensiv behandling kan behandling med Dynepo
Slovak: Ak je hypertenzia vďaka intenzívnej terapii pod kontrolou, opätovná liečba Dynepom sa musí zahájiť s redukovanými dávkami.
Swedish: Du kan notera en liten luftbubbla i den förfyllda sprutan.
Slovak: V injekcii môžete spozorovať malú vzduchovú bublinu, ktorú nemusíte pred podaním injekcie odstrániť.
Swedish: Vad bör jag göra innan jag ger mig själv en subkutan injektion med Dynepo?
Slovak: Ako si mám pripraviť injekciu Dynepa?
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i
Slovak: Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ako vy. - Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný, alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu
Swedish: Låt sprutan förflytta sig uppåt tills hela kanylen är skyddad.
Slovak: Striekačku posúvajte hore dovtedy, kým nie je prekrytá celá ihla.
Swedish: Mätbara koncentrationer av erytropoetin bibehålls i serum i åtminstone 24 timmar efter doser från cirka 50 IU/kg till 300 IU/kg.
Slovak: Pri dávkovaní pohybujúcom sa medzi 50 IU/kg do 300 IU/kg sa merateľné koncentrácie erytropoetínu udržujú prinajmenšom 24 hodín.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning för Dynepo är Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Storbritannien
Slovak: Držiteľom rozhodnutia o registrácii pre Dynepo je Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Spojené kráľovstvo
Swedish: Trots att det inte har observerats med Dynepo men då anafylaktiska reaktioner kan inträffa med erytropoetin rekommenderas att den första dosen administreras under medicinsk övervakning.
Slovak: Odporúča sa, aby sa prvá dávka podala pod lekárskym dohľadom, pretože môže nastať anafylaktoidná reakcia na erytropoetín, aj keď sa to u Dynepa nepozorovalo.
Swedish: Information om hur du injicerar
Slovak: Voda na injekciu
Swedish: Dosen ska minskas med 25-50 % eller tillfälligt sättas ut och sedan återinsättas med en lägre dos om:
Slovak: Dávka sa má znížiť o 25% - 50% alebo liečba sa má dočasne prerušiť a potom opätovne zaviesť s nižším dávkovaním, ak: - hemoglobín dosiahne hladinu ≥ 12 g/dl, alebo - miera vzostupu hemoglobínu počas ktorýchkoľvek 4 týždňov je >
Swedish: Dynepo är inte godkänt för användning till cancerpatienter.
Slovak: Dynepo sa nesmie používať u onkologických pacientov.
Swedish: Polycytemi Trombocytos
Slovak: Intoxikácia alumíniom
Swedish: Sällsynt
Slovak: Iné
Swedish: Behandling kan resultera i polycytemi om hemoglobin/hematokrit inte följs noggrant och dosen justeras.
Slovak: Pokiaľ sa hemoglobín/hematokrit starostlivo nesleduje a dávka sa primerane neupraví, môže liečba vyústiť do polycytémie.
Swedish: Destruktion av använda sprutor Din Dynepo-spruta är försedd med ett kanylskydd för att förhindra stickskador efter användning, så
Slovak: Injekčné striekačky s Dynepom majú ochranný kryt ihly, aby sa zabránilo poraneniu ihlou po použití, takže nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia na likvidáciu.
Swedish: Serumprover av kreatinin och kalium skall kontrolleras regelbundet under behandling med Dynepo.
Slovak: Počas liečby Dynepom sa musia pravidelne monitorovať sérové chemické hodnoty vrátane kreatinínu a draslíka.
Swedish: Begynnelsedosen är 50 IU/kg tre gånger i veckan vid intravenös administrering.
Slovak: Ak sa podáva intravenózne, úvodná dávka je 50 IU/kg trikrát týždenne.
Swedish: Använd inte Dynepo, om lösningen inte är klar, färglös och vattenliknande, eller om den innehåller synliga fasta partiklar.
Slovak: Použiť sa môže, len ak je roztok číry, bezfarebný, bez viditeľných pevných častíc a ak má konzistenciu podobnú vode.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 03-2007.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 03-2007
Swedish: Den 18 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Shire Pharmaceutical Contracts Ltd ett godkännande för försäljning av Dynepo som gäller i hela Europeiska unionen.
Slovak: Dňa 18. marca 2002 udelila Európska komisia povolenie na uvedenie na trh pre liek Dynepo platné v celej Európskej únii spoločnosti Shire Pharmaceutical Contracts Ltd.
Swedish: Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljnin©EMEA 2007
Slovak: Liek s ukončenou platnosťou registráci©EMEA 2007
Swedish: Begynnelsedoserna är 50 IE/kg tre gånger i veckan om det ges intravenöst, och två gånger i veckan om det ges subkutant.
Slovak: Počiatočná dávka je pri intravenóznom podávaní 50 IU/kg trikrát do týždňa a pri subkutánnom podávaní dvakrát do týždňa.