FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: PROIZVOĐAČ<I>
Icelandic: FRAMLEIÐANDA Lot
Croatian: Titanijev dioksid (E 171)
Icelandic: 4.1 Dýrategund(ir)
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u blisterima.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 180 töflur í þynnum.
Croatian: COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Icelandic: COX-2 er einnig talið eiga hlut að máli við egglos, hreiðrun og lokun slagæðarásar auk starfsemi í miðtaugakerfinu (hitahækkun, sársaukaskynjun og skilvitleg starfsemi).
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 30 töflur í gegnsæjum PVC/ál þynnum.
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji pripada skupini koksiba, koja djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem tilheyrir flokki coxiba, sem verka með sértækri hömlun á cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Croatian: Firokoksib je nesteroidni protuupalni lijek (NSAID) koji djeluje selektivnom inhibicijom ciklooksigenaze-2 (COX-2) u sintezi prostaglandina.
Icelandic: Firocoxib er bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID) sem hamlar sértækt cyclooxygenasa-2 (COX-2) miðlaðri nýmyndun prostaglandina.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL.
Icelandic: - 1 pappaaskja sem inniheldur 60 töflur í 30 ml glasi.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið greint frá vægum viðbrögðum á stungustað, eftir gjöf lyfsins í ráðlögðum skömmtum, sem hafa lýst sér með þrota með bólgu í grennd við æðar.
Croatian: Prethodno liječenje bilo kojim protuupalnim tvarima može za posljedicu imati dodatne ili pojačane nuspojave pa je stoga potrebno provesti razdoblje bez takvih lijekova.
Icelandic: Fyrri meðferð með öðrum bólgueyðandi lyfjum getur leitt til viðbótar eða aukinna aukaverkana og því skal ekki nota slík lyf um tíma.
Croatian: U liječenih životinja tijekom ispitivanja podnošljivosti vrlo često su primijećene lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Icelandic: Í rannsóknum á þoli fyrir lyfinu var mjög algengt að fram kæmu sár (fleiður/sáramyndun) í slímhúðinni í munninum og húðinni kringum munninn.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður þessa dýralyfs.
Croatian: Primijeniti jednu tabletu, jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
Icelandic: Gefa skal eina töflu einu sinni á sólarhring handa hestum með 450-600 kg líkamsþyngd.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima
Icelandic: Notið lyfið ekki samhliða barksterum eða öðrum bólgueyðandi gigtarlyfjum.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da inducira protuupalne stimulanse te je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Icelandic: COX-2 er sú ísómynd ensímsins sem sýnt hefur verið fram á að hvatast við forbólguörvun og því hefur verið haldið fram að hún eigi stærstan þátt í nýmyndun prostanóíðboða verkja, bólgu og hita.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja spremnika: 1 mjesec.
Icelandic: Geymsluþol eftir að umbúðir hafa verið rofnar: 1 mánuður.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Icelandic: Eftir endurtekna skammta með inntöku næst jafnvægi eftir um það bil átta dagskammta.
Croatian: Nakon primjene operite ruke.
Icelandic: Þvoið hendur eftir að dýralyfið hefur verið gefið.
Croatian: Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Icelandic: Fjölskammta, gulleit glerhettuglös fyrir inndælingu, lokuð með gúmmítappa og innsigluð með álloki.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausninni innheldur:
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Icelandic: Kjöt og innmatur:
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Icelandic: COX-2 er sú ísómynd ensímsins sem staðfest er að eigi stærstan þátt í nýmyndun prostanóíðboða verkja, bólgu og hita.
Croatian: -- 1 Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Icelandic: -- 1 Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Croatian: Sastav Veličina pakovanja
Icelandic: Pakkningastærð
Croatian: Malta Agrimed Limited
Icelandic: Agrimed Limited
Croatian: Zoetis UK Limited
Icelandic: United Kingdom Zoetis UK Limited
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Icelandic: Rue Laid Burniat 1
Croatian: Zoetis Hungary Kft.
Icelandic: Magyarország Zoetis Hungary Kft.
Croatian: Stoga se ne preporučuje cijepiti ždrebad mlađu od 6 mjeseci.
Icelandic: Því er mælt með að bólusetja ekki folöld yngri en 6 mánaða gömul.
Croatian: Ako do takve reakcije dođe treba bez odgađanja primijeniti odgovarajuće liječenje.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram, skal viðeigandi meðferð gefin án tafar.
Croatian: EXP {mjesec/godina}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNI NG EXP {mánuður/ár}
Croatian: ATC vet kod: QI05AA10
Icelandic: QI05AA10.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/086/004 (2 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/005 (4 staklene štrcaljke s pojedinačnom dozom) EU/2/08/086/006 (10 staklenih štrcaljki s pojedinačnom dozom)
Icelandic: EU/2/08/086/004 (2 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/005 (4 stakskammta sprautur úr gleri) EU/2/08/086/006 (10 stakskammta sprautur úr gleri)
Croatian: U rijetkim slučajevima može doći do prolazne povišene tjelesne temperature u trajanju od najviše dva dana.
Icelandic: Örsjaldan gæti líkamshiti hækkað í allt að 2 daga.
Croatian: reakcija nakon cijepljenja rijetka, pozitivan rezultat IgM-ELISA testa snažan je indikator prirodne zaraze virusom zapadnog Nila.
Icelandic: Vegna þess að IgM-svörun eftir bólusetningu er hins vegar sjaldgæf, er jákvæð niðurstaða úr IgM-ELISA prófi sterk vísbending um náttúrulega sýkingu af vesturnílarveiru.
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti na koju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Icelandic: Virka efnið sem er lífefni að uppruna og ætlað til að vekja virkt ónæmi fellur utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
Croatian: • primarni ciklus cijepljenja: prvu injekciju primijeniti u starosti od 6 mjeseci, drugu injekciju 3-5 tjedana kasnije.
Icelandic: Frumbólusetningarlota: fyrsta inndæling eftir að 6 mánaða aldri er náð, önnur inndæling 3-5 vikum síðar.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin (þ.m.t. ónæmisglæðar) sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau eru talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: RP* 1,0 - 2,2 *Relativna potentnost dobivena in vitro metodom u usporedbi s referentnim cjepivom koje se pokazalo učinkovitim kod konja.
Icelandic: RP* 1,0 - 2,2 *Hlutfallsleg virkni (RP - relative potency) með in vitro aðferð, samanborið við viðmiðunarbóluefni, sem hefur reynst hafa verkun hjá hestum.
Croatian: Upotreba cjepiva Equip WNV smanjuje broj životinja s viremijom nakon prirodne infekcije, ali je ne može sustavno spriječiti.
Icelandic: Notkun á Equip WNV fækkar þeim hestum sem fá veirudreyra eftir náttúrulega sýkingu, en kemur hugsanlega ekki alfarið í veg fyrir hann.
Croatian: EU/2/08/086/004-006
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/08/086/004-006
Croatian: Nakon cijepljenja u vrlo rijetkim slučajevima prijavljena je prolazna lokalna reakcija u obliku blage lokalne otekline na mjestu aplikacije (maksimalnog promjera 1 cm) koja će spontano nestati nakon jednog do dva dana, a ponekad je povezana s boli i blagom depresijom.
Icelandic: Örsjaldan hefur orðið vart við tímabundin, staðbundin viðbrögð sem lýsa sér sem vægur staðbundinn þroti á stungustað eftir bólusetningu (hámark 1 cm í þvermál) sem jafna sig af sjálfu sér á 1 til 2 dögum og sem stundum fylgir sársauki og vægt þunglyndi.
Croatian: Minimalni esencijalni medij (MEM) Fosfatni pufer
Icelandic: MEM (Minimum Essential Medium).
Croatian: Zoetis România S.R.L.
Icelandic: Zoetis România S.R.L. Tel:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari: Zoetis Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis:
Croatian: Ako se zbog pozitivne IgM reakcije sumnja na infekciju, potrebno je provesti dodatne pretrage kako bi se nedvojbeno utvrdilo je li životinja zaražena ili cijepljena.
Icelandic: Ef grunur leikur á sýkingu á grundvelli jákvæðrar IgM-svörunar, þyrfti að gera frekari próf til þess að skera á afgerandi hátt úr um hvort dýrið hafi sýkst eða verið bólusett.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i/ili primjenjivati Equip WNV mora se savjetovati s nadležnim tijelom odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju prije proizvodnje, uvoza, posjedovanja, prodaje, opskrbe i/ili primjene.
Icelandic: Sá sem ætlar að framleiða, flytja inn, hafa í sinni vörslu, selja, dreifa og/eða nota Equip WNV skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Croatian: Adjuvans: SP ulje
Icelandic: SP olía
Croatian: • revakcinacija: dovoljan stupanj zaštite trebao bi se postići nakon godišnje dodatne injekcije s jednom dozom (1 ml) godišnje, iako ta shema još nije u potpunosti potvrđena.
Icelandic: Endurbólusetning: nægileg vörn ætti að nást eftir árlega örvunarbólusetningu með stökum 1 ml skammti, þó að sú bólusetningaráætlun hafi ekki verið fyllilega staðfest.
Croatian: Djelatna tvar: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2 RP* 1,0 - 2,2
Icelandic: MAGN VIRKS INNIHALDSEFNIS/VIRKRA INNIHALDSEFNA Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2 (RP = 1,0 - 2,2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju konja starih 6 mjeseci ili starijih protiv virusa zapadnog Nila (WNV), smanjenje broja viremičnih konja nakon infekcije virusom bolesti zapadnog Nila linije sojeva 1 ili 2 i da bi se smanjilo trajanje i težina kliničkih znakova od virusa zapadnog Nila linije sojeva 2.
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hesta 6 mánaða eða eldri gegn sjúkdómi af völdum vesturnílarveiru (WNV) með því að fækka hestum með veirudreyra eftir smit með WNV af stofni 1 eða 2 og til að draga úr lengd og alvarleika klínískra einkenna WNV af stofni 2.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis þegar það er notað með öðru dýralyfi.
Croatian: Cjepivo stimulira aktivan imunitet protiv virusa zapadnog Nila.
Icelandic: Bóluefnið örvar virkt ónæmi gegn vesturnílarveiru.
Croatian: Napunjena štrcaljka stakla tipa
Icelandic: Áfyllt sprauta úr gleri af tegund
Croatian: Primijenite cijeli sadržaj štrcaljke dozu (1 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u području vrata prema sljedećoj shemi:
Icelandic: Gefið allt innihald sprautunnar (1 ml) með inndælingu djúpt í vöðva á hálssvæðinu, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
Croatian: Cijepljenje može utjecati na postojeća seroepidemiološka ispitivanja.
Icelandic: Bólusetning gæti truflað yfirstandandi faraldsfræðilegt eftirlit með mælingum á sermi.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Icelandic: Ákvörðun um að nota þetta bóluefni á undan eða eftir öðru dýralyfi verður því að taka í hverju tilviki fyrir sig.
Croatian: Kao i kod svakog drugog cjepiva, povremeno se može javiti reakcija preosjetljivosti.
Icelandic: Eins og við önnur bóluefni gætu stöku ofnæmisviðbrögð komið fram í mjög sjaldgæfum tilvikum.
Croatian: Pakovanje: kutija s 2, 4 ili 10 štrcaljki s pojedinačnim dozama i iglama.
Icelandic: Pakkningar: askja með 2, 4 eða 10 stakskammta sprautum með nálum.
Croatian: Equip WNV emulzija za injekciju za konje
Icelandic: Equip WNV stungulyf handa hestum.
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Icelandic: INNIHALDSLÝSING Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primijene na životinjama:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum:
Croatian: I s pojedinačnom dozom (1 ml) zatvorena bromobutil gumenim čepom.
Icelandic: I með einum skammti (1 ml), sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kutija s 2, 4, ili 10 napunjenih štrcaljki s pojedinačnom dozom.
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Askja með 2, 4 eða 10 stakskammta áfylltum sprautum
Croatian: Farmakoterapijska skupina: imunološki proizvodi za konje - inaktivirana virusna cjepiva -za konje
Icelandic: Ónæmislyf fyrir hesta - bóluefni með óvirkjuðum veirum fyrir hesta.
Croatian: Napunjena staklena (tip 1) štrcaljka s pojedinačnom dozom (1 ml) zatvorena bromobutil gumenim čepom.
Icelandic: Áfyllt stakskammtasprauta (1 ml) úr gleri af tegund I, sem lokað er með hlíf úr brómóbútýl gúmmíi.
Croatian: Inaktivirani virus zapadnog Nila, soj VM-2
Icelandic: Óvirkjuð vesturnílarveira (WNV), stofn VM-2
Croatian: Nisu provedene specifične studije koje bi dokazale izostanak utjecaja antitijela, prenesenih s majke na primjenu vakcine.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar til þess að sýna fram á að mótefni frá móður trufli ekki virkni bóluefnisins.
Croatian: Tél/Tel.: +352 8002 4026
Icelandic: Luxembourg / Luxemburg Zoetis Belgium SA Tél/Tel.: +352 8002 4026
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČI ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Početak imuniteta: 3 tjedna nakon primarnog ciklusa cijepljenja.
Icelandic: 3 vikum eftir grunnbólusetningarlotuna.
Croatian: OBLIK Emulzija za injekciju.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyf, fleyti.
Croatian: 11. POSEBNI UVIJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið og flytjið í kæli.
Croatian: België/Belgique/Belgien
Icelandic: België/Belgique/Belgien Zoetis Belgium SA Tél/Tel.:
Croatian: 11. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece.
Icelandic: 14. VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
Croatian: a) će primjena veterinarsko-medicinskog proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnog programa otkrivanja, kontrole i eradikacije bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živim životinjama ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja.
Icelandic: útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum, eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije u promet:
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt:
Croatian: Može se upotrebljavati tijekom graviditeta i laktacije.
Icelandic: Dýralyfið má nota á meðgöngu og við mjólkurgjöf.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Equip WNV može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu njenog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Icelandic: Framleiðsla, innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun Equip WNV er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess í samræmi við löggjöf þess.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Icelandic: 13. VARNAÐARORÐIN „DÝRALYF" OG SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á
Croatian: Zbog toga se ne može isključiti mogući utjecaj prolazne imunodepresije na unos cjepiva, koju se može uočiti tijekom graviditeta.
Icelandic: Þar af leiðandi er ekki unnt að útiloka að tímabundin ónæmisbæling, sem gæti orðið vart meðan á meðgöngu stendur, geti truflað upptöku bóluefnisins.
Croatian: Nakon davanja dvostruke doze cjepiva nisu primijećene nikakve nuspojave osim onih koje su opisane u odjeljku 4.6.
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur) ef þörf krefur Eftir gjöf tvöfalds bóluefnisskammts hefur ekki orðið vart neinna annarra aukaverkana en lýst var í kafla 4.6.
Croatian: Tel: +353 (0) 1 256 9800
Icelandic: Zoetis Belgium SA Tel: +353 (0) 1 256 9800
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja).
Icelandic: - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum).
Croatian: U slučaju nehotičnog ubrizgavanja samome sebi, gutanja ili prolijevanja po koži odmah potražite liječničku pomoć i pokažite liječniku uputu o VMP ili etiketu.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, ef dýralyfið er óvart tekið inn eða ef dýralyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja).
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum).
Croatian: Međutim, specifične studije djelotvornosti na bređim kobilama nisu provedene.
Icelandic: Hins vegar hafa engar sértækar rannsóknir verið gerðar hjá fylfullum hryssum.
Croatian: Tel: +370 610 05088
Icelandic: Oriola Vilnius UAB Tel: +370 610 05088
Croatian: Posebne mjere opreza koje treba poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Croatian: tjedana kasnije.
Icelandic: 2 ár.
Croatian: Zoetis France
Icelandic: Zoetis Finland
Croatian: Za intramuskularnu upotrebu.
Icelandic: OG AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda može biti zabranjena u državi članici na cijelom ili na dijelu teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Icelandic: Innflutningur, varsla, sala, dreifing og/eða notkun þessa dýralyfs er eða getur verið óheimil í aðildarríki, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Croatian: Nisu provedena specifična istraživanja djelotvornosti na bređim kobilama.
Icelandic: Engar sértækar rannsóknir hafa verið gerðar hjá fylfullum hryssum.
Croatian: Pakovanje Veličina pakovanja
Icelandic: Pakkningastærð Biðtími
Croatian: Pakovanje (veličina)
Icelandic: Pakkning (stærð)
Croatian: VREĆICE (3, 9 i 18 grama)
Icelandic: SKAMMTAPOKAR (3, 9 og 18 grömm)
Croatian: Držati posudu dobro zatvorenu.
Icelandic: Geymið krukkuna vel lokaða.
Croatian: prednizolon 33,3 mg
Icelandic: prednisólon 33,3 mg
Croatian: Tjelesna težina (kg) konja
Icelandic: Líkamsþyngd (kg) hross
Croatian: Nederland AST Farma B.V.
Icelandic: Nederland Farma B.V.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.emea.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: 3421 TV Oudewater Nizozemska
Icelandic: 3421 TV Oudewater Holland
Croatian: Jedan gram sadrži: Djelatna tvar:
Icelandic: Eitt gramm inniheldur:
Croatian: 4 μg/kg 8 μg/kg
Icelandic: 4 μg/kg 8 μg/kg 6 μg/kg 15 μg/kg
Croatian: ATCvet kod: QH02AB06
Icelandic: QH02AB06
Croatian: Liječenje se može ponoviti u intervalima od 24 sata tijekom 10 uzastopnih dana.
Icelandic: Endurtaka má meðferð með 24 klst. millibili í 10 daga samfellt.
Croatian: Prednizolon je sasvim izlučen u roku od 3 dana.
Icelandic: Útskilnaði prednisólons lýkur á innan við 3 dögum.
Croatian: Zuiveringsweg 42 8203 AA Lelystad Nizozemska
Icelandic: 42 8203 AA Lelystad Holland
Croatian: Vrećice različitih veličina mogu se kombinirati kako bi se postigla ispravna doza, kako je navedeno u sljedećoj tablici:
Icelandic: Skammtapoka af mismunandi pakkningastærðum má nota saman til þess að fá fram réttan skammt eins og kemur fram í töflunni hér á eftir:
Croatian: Značajno povećanje triglicerida događa se vrlo često.
Icelandic: Veruleg aukning þríglýseríða kemur mjög oft fram.
Croatian: Mišić Masno tkivo Jetra Bubreg
Icelandic: Vöðvar Fita Lifur Nýru
Croatian: Veterinar mora individualno procijeniti svaki slučaj, te je potrebno utvrditi odgovarajući program liječenja.
Icelandic: Dýralæknir skal meta hvert tilfelli fyrir sig og ákveða viðeigandi meðferðaráætlun.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Icelandic: Hjálparefnin sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð innihaldsefni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða talin falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
Croatian: Djelatna tvar u Equisolonu je dozvoljena tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010
Icelandic: Virka efnið í Equisolon er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Croatian: Podjednake količine prednizolona, prednisona, 20βdihidroprednizolona i 20β-dihidroprednisona pronađene su u urinu.
Icelandic: Prednisólon, prednisón, 20β-díhýdróprednisólon og 20β-díhýdróprednisón finnast í jöfnu magni í þvagi.
Croatian: Ono može biti dio mogućeg jatrogenog hiperadrenokorticizma (Cushingove bolesti) koja uključuje značajnu izmjenu metabolizma masti, ugljikohidrata, proteina i minerala, što može primjerice rezultirati redistribucijom tjelesne masti, povećanjem tjelesne težine, mišićnom slabošću i gubitkom mišića te osteoporozom.
Icelandic: Hún getur verið hluti af hugsanlegri ofvirkni nýrnahettubarkar af völdum læknismeðferðar (Cushings sjúkdómur) sem felur í sér verulega breytingu á umbroti fitu, kolvetna, prótíns og steinefna, t.d. getur orðið vart við endurdreifingu líkamsfitu, aukna líkamsþyngd, slappleika og rýrnun í vöðvum og beinþynningu.
Croatian: Budući da kortikosteroidi mogu smanjiti imunosni odgovor na cijepljenje, prednizolon se ne smije koristiti u kombinaciji s cjepivima ili u roku kraćem od dva tjedna nakon cijepljenja.
Icelandic: Þar sem barksterar geta dregið úr ónæmissvörun við bólusetningu skal ekki nota prednisólon samhliða bóluefnum eða innan tveggja vikna eftir bólusetningu.
Croatian: Kako bi osigurali primjenu ispravne doze, treba utvrditi tjelesnu masu što je točnije moguće kako bi izbjegli poddoziranje ili predoziranje.
Icelandic: Til þess að tryggja að réttur skammtur sé gefinn skal ákvarða líkamsþyngd eins nákvæmlega og hægt er svo forðast megi van- eða ofskömmtun.
Croatian: Odvija se djelomičan metabolizam prednizolona u biološki inertnu tvar prednison.
Icelandic: Umbrot prednisólons á sér stað að hluta til í líffræðilega óvirka efnið prednisón.