FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Να χρησιμοποιείτε μόνο ένα Rivastigmine 3M Health Care Ltd. έμπλαστρο κάθε φορά και να αντικαθιστάτε το έμπλαστρο με ένα καινούριο μετά από 24 ώρες.
Latvian: - Vienā reizē lietojiet tikai vienu Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plāksteri un pēc 24 stundām nomainiet plāksteri ar jaunu.
Greek: Η rivastigmine αλληλεπιδρά με τα ένζυμα-στόχους της σχηματίζοντας σύμπλοκο ομοιοπολικού δεσμού, με αποτέλεσμα την προσωρινή αδρανοποίηση των ενζύμων.
Latvian: Rivastigmīns mijiedarbojas ar tā mērķa enzīmiem un veido kovalenti saistītus kompleksus, kas uz laiku inaktivē enzīmus.
Greek: Η αύξηση του χρόνου προθρομβίνης που προκαλείται από τη βαρφαρίνη δεν επηρεάζεται από την από του στόματος χορήγηση rivastigmine.
Latvian: Varfarīna inducētā protrombīna laika palielināšanās nav saistīta ar iekšķīgi lietojama rivastigmīna lietošanu.
Greek: Μετά την αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h, και εφόσον αυτά είναι καλώς ανεκτά μετά από τουλάχιστον θεραπεία τεσσάρων εβδομάδων, η δοσολογία των 4,6 mg/24 h πρέπει να αυξηθεί σε 9,5 mg/24 h, που είναι και η συνιστάμενη αποτελεσματική δοσολογία.
Latvian: Pēc terapijas maiņas uz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, ja to ārstēšana uzrādījusi labu panesamību pēc vismaz četru nedēļu lietošanas, 4,6 mg/24 h deva jāpalielina līdz 9,5 mg/24 h, kas ir ieteicamā efektīvā deva.
Greek: Έμπλαστρα ορθογώνιου σχήματος, μεγέθους περίπου 3,5 cm επί 2,6 cm με στρογγυλεμένες γωνίες.
Latvian: Taisnstūrveida plāksteri ar noapaļotām malām; plāksteru izmērs ir apmēram 3,5 cm x 2,6 cm.
Greek: Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον <{μήνας ΕΕΕΕ}.> Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { mēnesis GGGG }
Greek: Παρόλα αυτά, αυτά τα περιστατικά δεν εμφανίσθηκαν σε ψηλότερη συχνότητα με rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα 13,3 mg/24 h σε σχέση με το εικονικό φάρμακο.
Latvian: Tomēr šīs blakusparādības neradās biežāk, lietojot 13,3 mg/24 h rivastigmīna transdermālos plāksterus, salīdzinājumā ar placebo.
Greek: DLS M
Latvian: Rivastigmīn s
Greek: Λόγω του γνωστού πνευμονογαστρικού νευρικού αποτελέσματος των αναστολέων της χολινεστεράσης στον καρδιακό παλμό, μπορεί να εμφανισθεί βραδυκαρδία και/ή συγκοπτική κρίση.
Latvian: Sakarā ar zināmo holīnesterāzes inhibitoru vagotonisko ietekmi uz sirds ritmu, iespējama arī bradikardija un/vai ģībonis.
Greek: Συνήθως, οι παρενέργειες θα εξαφανισθούν σταδιακά καθώς o οργανισμός σας θα
Latvian: Parasti Jūsu organismam pierodot pie šīm zālēm, blakusparādības pakāpeniski izzūd.
Greek: - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσηλευτή σας.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Greek: Επιδείνωση της νόσου του Parkinson, κρίση Κολποκοιλιακός αποκλεισμός, κολπική μαρμαρυγή, ταχυκαρδία,
Latvian: Parkinsona slimības pasliktināšanās, krampji
Greek: • Αφού αφαιρέσετε ένα έμπλαστρο, διπλώστε το στην μέση με τις κολλώδης μεριές προς τα μέσα και μετά πιέστε τα δύο μέρη.
Latvian: - Pēc plākstera noņemšanas pārlokiet to ar lipīgajām malām uz iekšpusi un saspiediet tās kopā.
Greek: Μην αγγίξετε τα μάτια σας με τα δάκτυλα σας και πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό αφού αφαιρέσετε το έμπλαστρο.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas nepieskarieties acīm ar pirkstiem un nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Greek: Τα πιο συχνά αναφερόμενα περιστατικά ερεθισμού του δέρματος κατά τις πρώτες 24 εβδομάδες της διπλής-τυφλής περιόδου με Rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα 13,3 mg/24 h και Rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h, ήταν αντίστοιχα ερύθημα στην περιοχή εφαρμογής (5,7% έναντι 4,6%) και κνησμός στην περιοχή εφαρμογής (3,6% έναντι 2,8%).
Latvian: Dubultmaskēta pētījuma pirmo 24 nedēļu laikā visbiežāk novērotie ādas kairinājuma gadījumi ar rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (5,7% pret 4,6%) un nieze aplikācijas vietā (3,6% pret 2,8%).
Greek: Το υποστηρικτικό στρώμα είναι διαφανές έως ημιδιαφανές, με την επισήμανση "R5"(Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο) ή"R10"(Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h διαδερμικό έμπλαστρο)
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un tas ir marķēts ar "R5" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai "R10" (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Greek: Περιέχει επίσης: πολυεστέρα, οξικό άλας αιθυλενίου βινυλίου, συγκολλητικό διάλυμα ακρυλικού
Latvian: Satur arī poliesteri, etilvinilacetātu, lipīgu akrilāta kopolimēru un izopropilmiristātu.
Greek: Η μεταβλητότητα στον ίδιο τον ασθενή κατά την σταθερή φάση της μελέτης στην άνοια Alzheimer υπήρξε μέχρι 45% (Cmax) και 43% (AUC0-24h) μετά την χρήση διαδερμικού εμπλάστρου, και 71% και 73%, αντίστοιχα, μετά την χορήγηση της από του
Latvian: Interindividuālās atšķirības līdzsvara stāvoklī Alcheimera demences gadījumā bija vismaz 45% (Cmax) un 43% (AUC0-24h) pēc transdermālā plākstera lietošanas, un attiecīgi 71% un 73% pēc iekšķīgi lietojamu zāļu formas lietošanas.
Greek: Σε μελέτες με τοπική και από του στόματος χορήγηση που έγιναν σε επιμύες και σε μια μελέτη με από του στόματος χορήγηση σε ποντικούς δεν βρέθηκαν ενδείξεις καρκινογόνου δράσης με τη μέγιστη ανεκτή δοσολογία.
Latvian: Iekšķīgas un lokālas lietošanas pētījumos ar pelēm, un iekšķīgas lietošanas pētījumā ar žurkām, izmantojot maksimālo panesamo devu, nav novērota kancerogēna iedarbība.
Greek: Η απορρόφηση της rivastigmine από τα Rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα είναι αργή.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās no rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem ir lēna.
Greek: Αν είναι καλά ανεκτή και μόνο μετά από τουλάχιστον έξι μήνες θεραπείας σε 9,5 mg/24 h, ο θεράπων ιατρός μπορεί να εξετάσει το ενδεχόμενο αύξησης της δοσολογίας σε 13,3 mg/24 h σε ασθενείς που έχουν δείξει μια σημαντική γνωστική επιδείνωση (π.χ. μείωση του MMSE) και / ή λειτουργική έκπτωση (με βάση την κρίση του γιατρού), παρόλο την συνιστώμενη ημερήσια
Latvian: Ja panesamība ir laba un ne ātrāk kā pēc sešu nedēļu ilgas 9,5 mg/24 h devas lietošanas, ārstējošais ārsts var apsvērt devas palielināšanu līdz 13,3 mg/24 h pacientiem, kuriem novērojami nozīmīgi izziņas traucējumi (piemēram, samazināti mini mentālā stāvokļa novērtēšanas skalas (Mini mental state examination - MMSE) rādītāji) un/vai funkcionālas novirzes (atbilstoši ārsta uzskatiem), lietojot ieteicamo efektīvo dienas devu - 9,5 mg/24 h (skatīt 5.1 apakšpunktu).
Greek: 2,5 cm επί 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h διαδερμικά έμπλαστρα) ή μεγέθους περίπου 3,5 cm επί 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h διαδερμικά έμπλαστρα)
Latvian: Plāksteru izmērs ir apmēram 2,5 cm x 1,8 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h transdermāls plāksteris) vai 3,5 cm x 2,6 cm (Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 9,5 mg/24 h transdermāls plāksteris).
Greek: Η rivastigmine δεν είχε μεταλλαξιογόνο δράση σε μια σειρά από τυπικές δοκιμασίες in vitro και in vivo, με μόνη εξαίρεση μία δοκιμασία χρωμοσωματικών εκτοπιών που έγινε σε ανθρώπινα φορές μεγαλύτερη από τη μέγιστη κλινική έκθεση.
Latvian: Standarta in vivo un in vitro pētījumu kompleksā nav novērota rivasitgmīna mutagenitāte, izņemot hromosomu aberācijas testā ar cilvēka perifērajiem leikocītiem pie tādas iedarbības, kas 104 reizes pārsniedz maksimālo klīniskajā praksē paredzamo iedarbību.
Greek: Σύμφωνα με τον μεταβολισμό της, εμφανίζεται απίθανο το ενδεχόμενο μεταβολικών αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, αν και η rivastigmine μπορεί να αναστέλλει τον μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, ο οποίος λαμβάνει χώρα με τη μεσολάβηση της βουτυρυλοχολινεστεράσης.
Latvian: Atbilstoši šo zāļu metabolismam, metaboliska mijiedarbība ar citām zālēm ir maz ticama, lai gan rivastigmīns var nomākt citu vielu butirilholīnesterāzes meditēto metabolismu.
Greek: Η ολική κάθαρση της rivastigmine από το πλάσμα ήταν περίπου 130 l/ώρα μετά την ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 0,2 mg, ενώ μειώθηκε σε 70 l/h μετά την ενδοφλέβια χορήγηση δοσολογίας 2,7 mg, το οποίο συνάδει με την μη-γραμμική, υπερ-αναλογική φαρμακοκινητική της rivastigmine λόγω κορεσμού στην
Latvian: Pēc 0,2 mg lielas intravenozas devas ievadīšanas rivastigmīna kopējais plazmas klīrenss ir aptuveni 130 l/h un pēc 2,7 mg intravenozas devas ievadīšanas tas samazinās līdz 70 l/h, kas vairāk atbilst nelineārai nekā proporcionālai rivastigmīna farmakokinētikai sakarā ar tā eliminācijas piesātinājumu.
Greek: Συχνές Αντιδράσεις της θέσης της δερματικής εφαρμογής (π.χ. ερύθημα της θέσης εφαρμογής, κνησμός της θέσης εφαρμογής, οίδημα της θέσης εφαρμογής, δερματίτιδα της θέσης εφαρμογής, ερεθισμός της θέσης εφαρμογής), καταστάσεις εξασθένισης (π.χ. κόπωση, εξασθένιση), πυρεξία, σωματικό βάρος μειωμένο
Latvian: Ādas reakcijas aplikācijas vietā (piemēram, eritēma aplikācijas vietā, nieze aplikācijas vietā, tūska aplikācijas vietā, dermatīts aplikācijas vietā, ādas kairinājums aplikācijas vietā), astēniski stāvokļi (piemēram, nespēks, astēnija), drudzis, ķermeņa masas samazināšanās
Greek: Θερμικά σφραγισμένοι φακελλίσκοι από χαρτί / αλουμίνιο / ακρυλονιτριλίου-μεθακρυλικού Οι φακελλίσκοι διατίθενται σε συσκευασίες που περιέχουν 7, 30, 60 και 90 φακελλίσκους
Latvian: Plāksteri pieejami iepakojumos, kas satur 7, 30, 60 un 90 maisiņus.
Greek: Το Rivastigmine 3M Health Care Ltd. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Latvian: Rivastigmīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
Greek: Η έκθεση στη rivastigmine και τους μεταβολίτες της ήταν περίπου ισοδύναμη με την έκθεση στον άνθρωπο σε υψηλότερες δοσολογίες rivastigmine με κάψουλες
Latvian: Rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni tāda pati kā iedarbība cilvēkiem pēc lielāko rivastigmīna kapsulu un transdermālo plāksteru devu lietošanas.
Greek: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, μια δοκιμασία με βάση την απόδοση, που Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) που αξιολογεί καθοριστικής σημασίας δραστηριότητες οι οποίες συμπεριλαμβάνουν τη διαχείριση χρημάτων, προετοιμασία γεύματος, ψώνια, διατήρηση της ικανότητας προσανατολισμού στο περιβάλλον, ικανότητα να παραμείνει χωρίς επίβλεψη.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar finansēm, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
Greek: Rivastigmine 9.5 mg/24 h N = 271
Latvian: Rivastigmīns 9,5 mg/24 h N = 271
Greek: παράγραφο 4.9).
Latvian: Skatīt 4. punktu.
Greek: • Πριν εφαρμόσετε ένα έμπλαστρο, βεβαιωθείτε ότι το δέρμα σας είναι, καθαρό, ξηρό, χωρίς τρίχωμα, ελεύθερο από πούδρα, λάδι, ενυδατικό ή λοσιόν που μπορεί να εμποδίσουν την σωστή επικόλληση του εμπλάστρου στο δέρμα σας, ελεύθερο από κοψίματα, εξανθήματα και/ή ερεθισμούς.
Latvian: Kur Jums jālieto Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālais plāksteris - Pārliecinieties pirms plākstera lietošanas, ka Jūsu āda ir tīra, sausa un bez apmatojuma, bez lietota pulvera, eļļas, mitrinātāja vai losjona, kas varētu traucēt pilnīgai plākstera pielipšanai ādai, bez griezumiem, izsitumiem un/vai kairinājuma.
Greek: (Cmax-Cmin/Cavg), ήταν 0,58 για τα Rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα 4,6 mg/24 h ,0,77 για τα Rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h και 0,72 για Rivastigmine διαδερμικά έμπλαστρα 13,3mg/24h, δείχνοντας έτσι μια πολύ μικρότερη διακύμανση μεταξύ των ελάχιστων και μέγιστων συγκεντρώσεων παρά για τις από του στόματος μορφές (FI = 3,96 (6 mg/ημέρα)
Latvian: Mainīguma indekss (Fluctionation index - FI), t.i., relatīvās atšķirības mērījums starp maksimālo un minimālo koncentrācijām ((Cmax-Cmin)/Cavg) rivastigmīna 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem, rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem un rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem bija attiecīgi 0,58, 0,77 un 0,72, kas pierādīja daudz mazāku mainīgumu starp maksimālo un minimālo koncentrāciju, salīdzinot ar iekšķīgi lietojamām zāļu formām (FI = 3,96 (6 mg dienā) un 4,15 (12 mg dienā)).
Greek: Σε υπερδοσολογία που συνοδεύεται από βαριά ναυτία και έμετο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης αντιεμετικών.
Latvian: Ja pārdozēšana ir izraisījusi izteikti sliktu dūšu un stipru vemšanu, jāapsver nepieciešamība lietot pretvemšanas līdzekļus.
Greek: Ωστόσο, λόγω αυξημένης έκθεσης σε αυτό τον πληθυσμό όπως παρατηρείται με τις από του στόματος μορφές, θα πρέπει να τηρούνται επακριβώς οι συστάσεις για τον προσδιορισμό της δοσολογίας ανάλογα με την ατομική ανεκτικότητα καθώς οι ασθενείς με ανεπιθύμητες αντιδράσεις.
Latvian: Tomēr sakarā ar to, ka šajā pacientu grupā iedarbība ir pastiprināta, kā tas novērots, lietojot iekšķīgi lietojamas zāļu formas, rūpīgi jāievēro ieteikumi, kas attiecas uz devas pielāgošanu atbilstoši individuālajai panesamībai, jo pacientiem ar būtiskiem aknu darbības traucējumiem var attīstīties vairāk blakusparādību.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas
Greek: Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο είναι σφραγισμένο σε ένα φακελλίσκο.
Latvian: Viens aizlīmēts maisiņš satur vienu transdermālo plāksteri.
Greek: Οι περισσότερες δερματικές αντιδράσεις ήταν περιορισμένες στην περιοχή εφαρμογής και οδήγησαν σε τερματισμό σε μόνο 2,4% των ασθενών της ομάδας με θεραπεία με Rivastigmine διαδερμικά
Latvian: Vairums ādas blakusparādību izpaudās tikai aplikācijas vietā, un to dēļ rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru grupā lietošanu pārtrauca tikai 2,4% pacientu.
Greek: Δεν συνιστάται να τοποθετηθεί το διαδερμικό έμπλαστρο στον μηρό ή την κοιλιακή χώρα λόγω της μειωμένης βιοδιαθεσιμότητας της rivastigmine που παρατηρείται όταν το διαδερμικό έμπλαστρο
Latvian: Transdermālo plāksteri nav ieteicams lietot uz augšstilba vai vēdera sakarā ar rivastigmīna samazināto biopieejamību, ko novēro, lietojot transdermālo plāksteri uz šīm ķermeņa daļām.
Greek: Αφαιρέστε το προηγούμενο έμπλαστρο πριν τοποθετήσετε
Latvian: Noņemiet iepriekšējo plāksteri pirms VIENA jauna plākstera uzlikšanas.
Greek: Το έμπλαστρο μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνθήκες καθημερινότητας,
Latvian: - Plāksteri var lietot ikdienas situācijās, arī mazgājoties vai karstā laikā.
Greek: Οι μελέτες από του στόματος και τοπικών δόσεων σε πειραματόζωα ήταν περιορισμένες, λόγω της
Latvian: Iekšķīga un lokāla lietošana dzīvnieku pētījumos bija ierobežota izmantoto dzīvnieku modeļu jutības dēļ.
Greek: Το Rivastigmine 3M Health Care Ltd. χρησιμοποιείται για την θεραπεία της ήπιας έως ελαφρά σοβαρής άνοιας Alzheimer σε ενήλικες ασθενείς, μιας προοδευτικής εγκεφαλικής ανωμαλίας η οποία
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar vieglu vai vidēji smagu Alcheimera demenci - progresējošiem smadzeņu darbības traucējumiem, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Greek: Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο Παράρτημα V. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στην συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
Greek: ADCS-CGIC
Latvian: ADCS-IADL LOCF
Greek: Επιπλέον, η rivastigmine μπορεί να προκαλέσει συγκοπή και παραλήρημα.
Latvian: Turklāt, rivastigmīns var izraisīt ģīboni un delīriju.
Greek: Κάθε έμπλαστρο αποτελείται από συνδυασμό ενός αφαιρούμενου, διαφανούς, αποσπώμενου στρώματος απελευθέρωσης, ενός λειτουργικού στρώματος τύπου μήτρας που περιέχει το φάρμακο, και ενός εξωτερικού υποστηρικτικού στρώματος.
Latvian: Katrs plāksteris sastāv no noplēšama, caurspīdīga slāņa ar līniju atplēšanai, iedarbīgā slāņa, kas satur aktīvās vielas lipīgu matricu, un aizsargājošā pamatslāņa.
Greek: Μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, πρέπει να πλένονται τα χέρια με σαπούνι και νερό.
Latvian: Pēc plākstera noņemšanas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Greek: ακετυλοχολινεστεράση σε περιορισμένο βαθμό (<10%).
Latvian: In vitro šis metabolīts uzrāda minimālu acetilholīnesterāzes nomākumu (<10%).
Greek: Προς αποφυγή παρεμβολής στις προσκολλητικές ιδιότητες του διαδερμικού εμπλάστρου, δεν πρέπει να εφαρμόζεται καμία κρέμα, πλύμα ή σκόνη στην περιοχή του δέρματος όπου θα
Latvian: Lai novērstu transdermālā plākstera pielipšanas traucējumus, uz zāļu lietošanai paredzētā ādas apvidus nedrīkst lietot krēmus, losjonus vai pulverus.
Greek: Πώς να εφαρμόσετε το Rivastigmine 3M Health Care Ltd. διαδερμικό έμπλαστρο σας Τα έμπλαστρα Rivastigmine 3M Health Care Ltd. είναι διαφανή έως ημιδιαφανή, πλαστικά έμπλαστρα τα οποία κολλούν στο δέρμα.
Latvian: Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteri Rivastigmine 3M Health Care Ltd. plāksteri ir caurspīdīgi plastikāta plāksteri, kas pielīp pie ādas.
Greek: Ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή κατά τον προσδιορισμό της άνω από τη συνιστώμενη δοσολογία των 9,5 mg/24 h σε ασθενείς με περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες και μπορεί να είναι περισσότερο πιθανή η διακοπή
Latvian: - Pacienti ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg: īpaša piesardzība jāievēro, palielinot devu pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ja tā lielāka par ieteicamo efektīvo devu 9,5 mg/24 h (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Greek: περιέχει 7,17 mg rivastigmine και διανέμει 4,6 mg/24 ώρες.
Latvian: Viens 4,15 cm2 transdermāls plāksteris satur 7,17 mg rivastigmīna un atbrīvo 4,6 mg/24 stundu laikā.
Greek: Μέση αλλαγή στις 24 εβδομάδες ± SD p-value έναντι εικονικού φαρμάκου
Latvian: Vidējās izmaiņas pēc 24 nedēļām ± SN p vērtība, salīdzinot ar placebo ADCS-CGIC
Greek: Τα ποσοστά μειώθηκαν και στις ομάδες θεραπείας των Rivastigmine διαδερμικών εμπλάστρων 13,3 mg/24 h και των Rivastigmine διαδερμικών εμπλάστρων 9,5 mg/24 h με την πάροδο του χρόνου (>24 εβδομάδες): ερύθημα στην περιοχή εφαρμογής (0,8% έναντι 1,6%) και κνησμός στην περιοχή εφαρμογής (0,4% έναντι 1,2%) αντίστοιχα.
Latvian: Procentuālais īpatsvars ar laiku samazinājās (>24 nedēļas) abās, gan rivastigmīna 13,3 mg/24 h transdermālo plāksteru, gan rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālu plāksteru, terapijas grupās: attiecīgi eritēma aplikācijas vietā (0,8% pret 1,6%) un nieze aplikācijas vietā (0,4% pret 1,2%).
Greek: Σε περίπτωση που οι αντιδράσεις της θέσης εφαρμογής εξαπλώνονται πέρα από το μέγεθος του εμπλάστρου, σε περίπτωση σημείων πιο έντονης τοπικής αντίδρασης (π.χ. αυξανόμενο ερύθημα, οίδημα, βλατίδες, φυσαλλίδες) και σε περίπτωση που τα συμπτώματα δεν βελτιώνονται σημαντικά εντός 48 ωρών μετά την αφαίρεση του εμπλάστρου, θα πρέπει να θεωρηθεί πιθανή η αλλεργική δερματίτιδα από επαφή.
Latvian: - ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās lokālas reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
Greek: περιέχει 14,33 mg rivastigmine και διανέμει 9,5 mg/24 ώρες.
Latvian: Viens 8,3 cm2 transdermāls plāksteris satur 14,33 mg rivastigmīna un atbrīvo 9,5 mg/24 stundu laikā.
Greek: Κατά την χορήγηση μεγαλύτερων δόσεων από 13,3 mg/24 h στην πιο πάνω ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, η εμφάνιση αϋπνίας και καρδιακής ανεπάρκειας ήταν συχνότερη παρά με 13,3 mg/24 h εικονικό φάρμακο, υποδεικνύοντας συσχετισμό της δοσολογίας με το αποτέλεσμα.
Latvian: Iepriekš minētajos placebo kontrolētos pētījumos, lietojot devas, kas lielākas par13,3 mg/24 h, biežāk, nekā lietojot 13,3 mg/24 h vai placebo, tika novērots bezmiegs un sirds mazspēja, kas liecina par saistību ar lietoto devu.
Greek: Αν πρόκειται να κάνετε εγχείρηση ενώ χρησιμοποιείτε Rivastigmine 3M Health Care Ltd. διαδερμικά έμπλαστρα, ενημερώστε τον γιατρό σας γιατί αυτά μπορεί να επιδεινώσουν τα αποτελέσματα μερικών
Latvian: Ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pastāstiet savam ārstam, ka tos lietojat, jo anestēzijas laikā tie var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
Greek: - σε περίπτωση αλλεργίας στη rivastigmine ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Latvian: Nelietojiet Rivastigmine 3M Health Care Ltd. šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret rivastigmīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Greek: • Μην εκθέσετε το έμπλαστρο σε καμία εξωτερική πηγή θερμότητας (υπερβολική ακτινοβολία,
Latvian: - Nepakļaujiet ilgstoši plāksteri pārmērīgai ārēja karstuma avota (piemēram, pārmērīga saules starojuma, saunas, solārija) ietekmei.
Greek: διαδερμικό έμπλαστρο.
Latvian: Loughborough,
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν Ενδεχομένως να εμφανίσετε παρενέργειες πιο συχνά όταν ξεκινάτε το φάρμακο σας ή όταν η δοσολογία αυξηθεί.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Greek: • Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα
Latvian: - Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Greek: Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην δραστική ουσία rivastigmine, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο
Latvian: Šo zāļu lietošana ir kontrindicēta pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu (rivastigmīnu), citiem karbamātu atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Greek: Ύστερα
Latvian: OTHER
Greek: Στους ασθενείς αυτούς πρέπει να γίνεται προσεκτική τιτλοποίηση και έλεγχος για ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αυξημένη ναυτία και έμετος) και να αξιολογηθεί η πιθανότητα μείωσης της δοσολογίας συντήρησης σε διαδερμικό αντιμετωπίσουν περισσότερες ανεπιθύμητες αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.2 και 5.2).
Latvian: Šiem pacientiem deva jāpalielina piesardzīgi un jānovēro, vai nerodas blakusparādības (piemēram, izteikti slikta dūša vai vemšana), kā arī gadījumā, jo rodas šīs blakusparādības, jāapsver uzturošās devas samazināšana līdz 4,6 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Greek: Ναυτία, έμετος, διάρροια, δυσπεψία, κοιλιακό άλγος Ηπατίτιδα, αυξημένες τιμές στις ηπατικές δοκιμασίες Κνησμός, εξάνθημα, ερύθημα, κνίδωση, κυστίδια, αλλεργική δερματίτιδα, γενικευμένες δερματικές αντιδράσεις
Latvian: Nieze, eritēma, nātrene, pūšļi, alerģisks dermatīts, diseminētas ādas paaugstinātas jutības reakcijas Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi Bieži
Greek: • Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε δοσολογία 12 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h.
Latvian: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 12 mg rivastigmīna dienā, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.
Greek: Ο μεταβολισμός γίνεται κυρίως μέσω υδρόλυσης με μεσολάβηση χολινεστεράσης,
Latvian: Metabolisms galvenokārt notiek holīnesterāzes mediētas hidrolizēšanās rezultātā, veidojot metabolītu NAP226-90.
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 4,6 mg rivastigmine ανά 24 ώρες.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 4,6 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Greek: Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο απελευθερώνει 9,5 mg rivastigmine ανά 24 ώρες.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
Greek: • Ένας ασθενής ο οποίος είναι σε σταθερή και καλά ανεκτή δοσολογία 9 mg/ημέρα από του στόματος rivastigmine μπορεί να κάνει αλλαγή σε διαδερμικά έμπλαστρα 9,5 mg/24 h.
Latvian: - Pacientam, kurš iekšķīgi lieto 9 mg rivastigmīna dienā un kura stāvoklis ir stabils un panesamība ir laba, var mainīt terapiju uz 9,5 mg/24 h transdermālajiem plāksteriem.