FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Telmisartaani sitoutuu selektiivisesti ja pitkäkestoisesti AT1-reseptoriin.
Norwegian Bokmål: Telmisartan binder seg selektivt til AT1-reseptoren.
Finnish: Hydroklooritiatsidi erittyy äidinmaitoon pieninä määrinä.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid utskilles i små mengder i morsmelk hos mennesker.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Yleisimmin raportoitu haittavaikutus on heitehuimaus.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen er svimmelhet.
Finnish: Ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft
Finnish: Hydroklooritiatsidin yliannokseen liittyy elektrolyyttivajaus (hypokalemia, hypokloremia) ja lisääntyneen diureesin aiheuttama hypovolemia.
Norwegian Bokmål: Overdosering med hydroklortiazid viser seg ved elektrolyttap (hypokalemi, hypokloremi) og hypovolemi på grunn av kraftig diurese.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintapotilailla hydroklooritiatsidin eliminaationopeus hidastuu.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er eliminasjonshastigheten for hydroklortiazid redusert.
Finnish: Hypoglykemia (diabeetikot)
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (hos diabetespasienter)
Finnish: Telmisartaanilla ei esiintynyt mutageenisuutta tai merkittävää klastogeenista aktiivisuutta tutkimuksissa in vitro eikä karsinogeenisuutta rotilla ja hiirillä.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for mutagenitet eller relevant klastogen aktivitet i in-vitro studier og ingen tegn på karsinogene effekter hos rotte eller mus med telmisartan.
Finnish: Telmisartaani pienentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Telmisartan fører til reduserte aldosteronnivåer.
Finnish: Depressio
Norwegian Bokmål: Depresjon
Finnish: Actelsar HCT -tabletit sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Al/PVC/PVDC läpipainopakkauksen rasia
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Kartong for Al/PVC/PVDC blister
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE /SISTE FORNYELSE
Finnish: 220 Hafnarfjörður Islanti
Norwegian Bokmål: 220 Hafnarfjörður Island
Finnish: Kuten minkä tahansa verenpainelääkkeen yhteydessä, liiallinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen sydänja verisuonitauti.
Norwegian Bokmål: Som for alle antihypertensiva, kan en kraftig blodtrykksreduksjon utløse et hjerteinfarkt eller slag hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller iskemisk kardiovaskulær sykdom.
Finnish: Sytotoksiset aineet (esim. syklofosfamidi, metotreksaatti) Tiatsidit saattavat vähentää sytotoksisten lääkevalmisteiden munuaiseritystä ja voimistaa niiden myelosuppressiivista vaikutusta.
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler (f.eks. cyklofosfamid, metotreksat) Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler og potensere deres myelosuppresive effekt.
Finnish: Actelsar HCT on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Finnish: - Hyponatremia ja hypokloreeminen alkaloosi Actelsar HCT -valmisteen ei ole osoitettu vähentävän tai estävän diureettien aiheuttamaa hyponatremiaa.
Norwegian Bokmål: - Hyponatremi og hypokloremisk alkalose Det finnes ikke data som viser at Actelsar HCT reduserer eller forebygger diuretikaindusert hyponatremi.
Finnish: Prekliinisissä turvallisuustutkimuksissa, joissa telmisartaania ja hydroklooritiatsidia annettiin samanaikaisesti normotensiivisille rotille ja koirille ihmisen kliinisellä terapeuttisella annoksella aiheutuvaa altistusta vastaavilla annoksilla ei havaittu sellaisia löydöksiä, joita ei olisi jo havaittu annettaessa toista näistä lääkeaineista yksinään.
Norwegian Bokmål: I prekliniske sikkerhetsstudier med samtidig administrering av telmisartan og hydroklortiazid til normotensive rotter og hunder, viste doser tilsvarende klinisk eksponeringsnivå ingen effekter som ikke allerede er observert for hver av substansene alene.
Finnish: Joillakin saattaa esiintyä huimausta ja väsymystä Actelsar HCT -hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Noen kan føle seg svimle eller trette når de tar Actelsar HCT.
Finnish: Actelsar HCT -tablettien säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Actelsar HCT Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Finnish: ACE:n estäjiä ja angiotensiini II -reseptorin salpaajia ei pidä käyttää samanaikaisesti potilaille, joilla on diabeettinen nefropatia.
Norwegian Bokmål: ACEhemmere og angiotensin-II reseptorantagonister bør ikke brukes samtidig hos pasienter med diabetisk nefropati.
Finnish: Telmisartaanin/hydroklooritiatsidin käytöstä potilaille, joille on äskettäin tehty munuaissiirto, ei ole kokemusta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med telmisartan/hydroklortiazid hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Finnish: Diabeteslääkkeet (suun kautta otettavat sekä insuliini)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin)
Finnish: Actelsar HCT on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, telmisartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Finnish: Myyntiluvan saamisen jälkeen on raportoitu interstitiaalista keuhkosairautta, jolla oli ajallinen yhteys telmisartaanin käyttöön.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av interstitiell lungesykdom har vært rapportert etter markedsføring, i en tidsmessig tilknytning til inntak av telmisartan.
Finnish: Verenpainetta kohottavat amiinit (esim. noradrenaliini) Verenpainetta kohottavien amiinien vaikutus saattaa vähentyä.
Norwegian Bokmål: Blodtrykksøkende aminer (f eks noradrenalin) Effekten av disse aminene kan reduseres.
Finnish: Nämä voivat olla silmänpaineen kohoamisen oireita, jotka saattavat ilmetä joidenkin tuntien tai viikkojen kuluessa Actelsar HCT -valmisteen ottamisesta.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt Actelsar HCT.
Finnish: Niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut ei-melanoomatyyppinen ihosyöpä, hydroklooritiatsidin käyttöä on tarvittaessa arvioitava uudelleen (ks. myös kohta 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ikke-melanom hudkreft i anamnesen bør forskrivning av HCTZ revurderes (se også pkt.
Finnish: Nämä lääkkeet saattavat voimistaa hydroklooritiatsidin vaikutusta seerumin kaliumiin (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene kan forsterke effekten av hydroklortiazid på serumkalium (se pkt.
Finnish: Tiatsidihoito saattaa heikentää glukoosinsietoa, kun taas insuliinia tai diabeteslääkkeitä ja telmisartaania käyttävillä diabetespotilailla saattaa esiintyä hypoglykemiaa.
Norwegian Bokmål: Tiazidbehandling kan nedsette glukosetoleransen, mens hypoglykemi kan forekomme hos diabetikere som behandles med insulin eller antidiabetikum og telmisartan.
Finnish: Farmakologisten ominaisuuksien perusteella seuraavat lääkevalmisteet voivat vahvistaa kaikkien verenpainelääkkeiden, myös telmisartaanin, verenpainetta alentavaa vaikutusta: baklofeeni, amifostiini.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av de farmakologiske egenskapene kan det forventes at følgende legemidler kan potensere den hypotensive effekten av alle antihypertensiva, også telmisartan: Baklofen, amifostin.
Finnish: Hidasta sydämen sykettä, huimausta, oksentelua, munuaisten toiminnan heikentymistä, mukaan lukien munuaisten vajaatoimintaa, on myös raportoitu.
Norwegian Bokmål: Langsom hjerterytme, svimmelhet, oppkast, nedsatt nyrefunksjon inkludert nyresvikt, har også blitt rapportert.
Finnish: Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Finnish: PRoFESS-tutkimuksessa huomattiin sepsiksen ilmaantuvuuden lisääntymistä telmisartaaniryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna.
Norwegian Bokmål: I PRoFESS-studien ble det observert økt forekomst av sepsis med telmisartan sammenlignet med placebo.
Finnish: Tabletti 30 tablettia 90 tablettia 250 tablettia
Norwegian Bokmål: Tablett 30 tabletter 90 tabletter 250 tabletter
Finnish: - Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä angiotensiini II -reseptorin antagonistit.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II-hemmere.
Finnish: Actelsar HCT -valmistetta ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Finnish: - Hypokalemia
Norwegian Bokmål: - Hypokalemi
Finnish: - jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
Norwegian Bokmål: - legen finner at du har lave kalium- eller høye kalsiumverdier i blodet som ikke blir bedre ved behandling.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset on kerätty kaikista kliinisistä tutkimuksista verenpainepotilailta tai yli 50-vuotiailta tai vanhemmilta korkean sydän- ja verisuonitautiriskin potilailta, joita oli hoidettu telmisartaanilla.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt i listen under er akkumulert fra alle kliniske utprøvninger på pasienter behandlet med telmisartan for hypertensjon eller på pasienter 50 år eller eldre, med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Finnish: Telmisartaanin verenpainetta alentava teho on yhtä hyvä kuin muiden verenpainelääkeryhmien edustajien vaikutus (osoitettu kliinisissä tutkimuksissa, kun telmisartaania on verrattu amlodipiiniin, atenololiin, enalapriiliin, hydroklooritiatsidiin ja lisinopriiliin).
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av telmisartan er sammenlignbar med effekten av andre typer antihypertensiva (vist i kliniske studier hvor telmisartan er sammenlignet med amlodipin, atenolol, enalapril, hydroklortiazid og lisinopril).
Finnish: Tiatsideja tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Tiazider skal brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Finnish: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletit EU/1/13/817/043
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/817/043
Finnish: Yleiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä): Heitehuimaus
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Svimmelhet.
Finnish: Näköhäiriö, näön hämärtyminen
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser, tåkesyn
Finnish: TRANSCEND tutkimuksessa ACE:n estäjille intolerantit potilaat, joilla tutkimuksen sisäänottokriteerit olivat muuten samanlaiset kuin ONTARGET-tutkimuksessa, satunnaistettiin saamaan joko telmisartaania 80 mg (n=2954) tai lumelääkettä (n=2972), molemmat standardihoidon lisäksi.
Norwegian Bokmål: TRANSCEND randomiserte pasienter med intoleranse overfor ACE-hemmere med for øvrig tilsvarende inklusjonskriterier som ONTARGET, til telmisartan 80 mg (n = 2954) eller placebo (n = 2972).
Finnish: Hydroklooritiatsidin farmakologisesta vaikutuksesta johtuen sen käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana voi heikentää feto-plasentaalista verenkiertoa ja aiheuttaa sikiölle ja vastasyntyneelle haittavaikutuksia, kuten ikterusta, elektrolyyttitasapainon häiriöitä tai trombosytopeniaa.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk av dette under andre og tredje trimester påvirke fosterplacenta-perfusjon og medføre ikterus, elektrolyttubalanse og trombocytopeni hos fostre og nyfødte.
Finnish: Satunnaistetuissa ja kontrolloiduissa tutkimuksissa oli mukana 1471 potilasta, jotka oli satunnaistettu saamaan telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiota (835) tai pelkästään telmisartaania (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for telmisartan/hydroklortiazid var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Finnish: Rasiaan painettu "Lot" viittaa eränumeroon.
Norwegian Bokmål: "Lot", som er trykt på pakningen, refererer til batchnummeret.
Finnish: Hyperurikemia, hyponatremia
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi, hyponatremi
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister er ikke anbefalt i første trimester av svangerskapet (se pkt.
Finnish: Hypokalemia saattaa aiheuttaa lihaskouristuksia ja/tai voimistaa samanaikaisesti käytettävien digitalisglykosidien tai tiettyjen rytmihäiriölääkkeiden käyttöön liittyviä rytmihäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan gi muskelkramper og/eller forsterke arytmier ved samtidig bruk av digitalisglykosider eller visse antiarytmika.
Finnish: Actelsar HCT -tabletit voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Actelsar HCT med eller uten mat.
Finnish: Actelsar HCT -tablettien verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaistahuonompi.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT kan ha dårligere blodtrykkssenkende effekt hos svarte pasienter.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta): Veren alentuneen kloridipitoisuuden johdosta kohonnut pH (häiriintynyt happo-emästasapaino).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Økt pH (forstyrret syre-base-balanse) grunnet lavt nivå av klorid i blodet.
Finnish: Elektrolyyttitasapainon häiriöt
Norwegian Bokmål: Elektrolyttforstyrrelser
Finnish: Kliinisesti merkittävää hyperkalemiaa ei ole todettu Actelsar HCT -valmisteella, mutta hyperkalemian kehittymisen riskitekijöihin kuuluvat munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminta sekä diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for Actelsar HCT, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Finnish: Hydroklooritiatsidi: Telmisartaanin/hydroklooritiatsidin oraalisen annon jälkeen hydroklooritiatsidin huippupitoisuus saavutetaan n. 1-3 tunnin kuluttua.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Actelsar HCT nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca. 1,0-3,0 timer etter inntak.
Finnish: Kihdin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet (esim. probenesidi, sulfiinipyratsoni ja allopurinoli) Virtsahapon eritystä lisäävien lääkevalmisteiden annosta voidaan joutua säätämään, koska hydroklooritiatsidi saattaa suurentaa seerumin virtsahappopitoisuutta.
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt i behandlingen av urinsyregikt (f.eks. probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol) Dosejustering av urikosurika kan være nødvendig da hydroklortiazid kan øke urinsyrenivået i serum.
Finnish: Povidoni
Norwegian Bokmål: Povidon
Finnish: Lääkehiilen käyttö saattaa olla hyödyksi.
Norwegian Bokmål: Aktivert kull kan være nyttig i behandling av overdosering.
Finnish: Actelsar HCT -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Actelsar HCT og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 og 5.1)
Finnish: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletit EU/1/13/817/014
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/817/014
Finnish: Päänsärky
Norwegian Bokmål: Brystsmerter
Finnish: Aplastinen anemia, hemolyyttinen anemia, luuytimen vajaatoiminta, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi
Norwegian Bokmål: Aplastisk anemi, hemolytisk anemi, benmargssvikt, leukopeni, nøytropeni, agranulocytose
Finnish: Actelsar HCT -tabletit otetaan kerran päivässä suun kautta nesteen kera, ruoan kanssa tai ilman.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT tabletter er til oralt bruk én gang daglig og tas sammen med drikke med eller uten mat.
Finnish: Joillakin potilailla saattaa esiintyä hyperurikemiaa tai kehittyä kihti tiatsidihoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan forekomme eller urinsyregikt utløses hos enkelte pasienter ved tiazidbehandling.
Finnish: Alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), tiettyjen veren valkosolumäärien nousu (eosinofilia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio, lääkeihottuma), matalat veren sokeripitoisuudet (diabeetikot), vatsavaivat, ihottuma (ekseema), nivelrikko, jännetulehdus, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), uneliaisuus.
Norwegian Bokmål: Lavt antall blodplater (trombocytopeni), økning i visse typer hvite blodlegemer (eosinofili), alvorlige allergiske reaksjoner (f.eks. overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon, legemiddelindusert hudutslett), lavt blodsukker (hos diabetes pasienter), urolig mage, eksem, artrose, senebetennelse, redusert hemoglobin (et blodprotein), søvnighet.
Finnish: Suuret tiatsidiannokset voivat aiheuttaa voimakasta virtsaneritystä ja siten estää maidon tuotantoa.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som forårsaker diurese kan forstyrre melkeproduksjonen.
Finnish: Lisäksi kombinaatioryhmässä esiintyi huomattavasti enemmän hyperkalemiaa, munuaisten vajaatoimintaa, hypotensiota ja pyörtymistä.
Norwegian Bokmål: I tillegg var det signifikant høyere forekomst av hyperkalemi, nyresvikt, hypotensjon og synkope i kombinasjonsgruppen.
Finnish: Tällä potilasryhmällä on suurentunut sydän- ja verisuonitapahtumien riski.
Norwegian Bokmål: Dette er en populasjon med risiko for kardiovaskulære hendelser.
Finnish: Säännöllistä munuaistoiminnan tarkkailua suositellaan (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Periodisk kontroll av nyrefunksjonen anbefales (se pkt.
Finnish: Kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita pitää käyttää varoen Actelsar HCT -valmisteen kanssa (ks. kohta 4.5)
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med Actelsar HCT (se pkt.
Finnish: Hypokalemia
Norwegian Bokmål: Hypokalemi
Finnish: Haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommallakummalla ainesosalla, saattavat olla mahdollisia haittavaikutuksia Actelsar HCT -valmisteelle, vaikka niitä ei ole havaittu valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for et av virkestoffene kan være potensielle bivirkninger for Actelsar HCT, selv om de ikke er observert i kliniske studier med dette preparatet.
Finnish: Litiumin ja Actelsar HCT -valmisteen yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Actelsar HCT anbefales ikke (se pkt.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteenhyöty-haitta-tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Norwegian Bokmål: Det gjør det mulig å overvåke forholdet mellom nytte og risiko for legemidlet kontinuerlig.
Finnish: Kerro lääkärillesi, että käytät Actelsar HCT -hoitoa, jos sinulle suunnitellaan leikkausta tai nukutusta.
Norwegian Bokmål: Informer legen om at du tar Actelsar HCT dersom du skal gjennomgå et kirurgisk inngrep eller trenger bedøvelse (anestesi).
Finnish: Unettomuus, unihäiriö
Norwegian Bokmål: Insomnia, søvnforstyrrelser
Finnish: Hydroklooritiatsidi on tiatsididiureetti.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er et tiaziddiuretikum.
Finnish: Digoksiini
Norwegian Bokmål: Digoksin
Finnish: Telmisartaania ei voida poistaa elimistöstä hemodialyysillä.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres ikke ved hemodialyse.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot hydroklooritiatsidille ovat mahdollisia, vaikka potilaalla ei ole todettu allergiaa tai keuhkoastmaa, mutta ne ovat todennäköisempiä allergisilla ja keuhkoastmapotilailla.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner overfor hydroklortiazid kan forekomme hos pasienter med eller uten anamnese for allergi eller bronkialastma, men er mer sannsynlig hos pasienter med slik bakgrunn.
Finnish: Kiinteä annosyhdistelmä Actelsar HCT (40 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia ja 80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania.
Norwegian Bokmål: Actelsar HCT fast kombinasjon (40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid) er beregnet til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene.
Finnish: Tiatsididiureettien verenpainetta alentavaa mekanismia ei täysin tunneta.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak den antihypertensive effekten til tiazidene er ikke fullstendig klarlagt.
Finnish: Beetasalpaajat ja diatsoksidi
Norwegian Bokmål: Betablokkere og diazoxid
Finnish: Toksikologiset löydökset, jotka tunnetaan hyvin jo angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjien ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien prekliinisistä tutkimuksista, olivat: punasolujen parametrien lasku (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti), munuaisten hemodynamiikan muutokset (lisääntynyt veren ureatyppi- ja kreatiniinipitoisuus), lisääntynyt plasman reniiniaktiivisuus, jukstaglomerulaaristen solujen hypertrofia/hyperplasia sekä mahalaukun limakalvon vauriot.
Norwegian Bokmål: Følgende skadelige effekter er velkjent fra prekliniske studier med ACE-hemmere og angiotensin IIreseptorantagonister: Reduksjon av parametre for røde blodlegemer (erytrocytter, hemoglobin, hematokrit), forandringer i renal hemodynamikk (økt blod urea nitrogen og kreatinin), økt plasmareninaktivitet, hypertrofi/hyperplasi av juxtaglomerulære celler og gastrointestinale skader.
Finnish: Harvinainen:
Norwegian Bokmål: Sjeldne:
Finnish: Koska telmisartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoja, Actelsar HCT -valmisteen käyttöä ei suositella ja imetyksen aikana käytettäväksi on valittava hoito, jonka turvallisuus tunnetaan paremmin.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Actelsar HCT ved amming, er Actelsar HCT ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Finnish: Yksi tutkimus käsitti populaation, jossa oli 71 533 tyvisolusyöpätapausta ja 8 629 okasolusyöpätapausta, ja ne kaltaistettiin 1 430 833 ja 172 462 potilasta käsittäviin verrokkipopulaatioihin.
Norwegian Bokmål: Begge gruppene ble sammenlignet med henholdsvis 1 430 833 og 172 462 befolkningskontroller.
Finnish: Miten Actelsar HCT -tabletteja otetaan
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Actelsar HCT
Finnish: Sydän- ja verisuonikuolleisuuteen ei saatu näyttöä hyödystä (riskisuhde 1,03, 95 % luottamusväli 0,85-1,24).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist bedre effekt på kardiovaskulær mortalitet (hazard ratio 1,03, 95 % KI 0,85 - 1,24).
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE