FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • den har varit fryst
Lithuanian: • jis buvo užšalęs;
Swedish: Det finns emellertid inga data tillgängliga för patienter som är äldre än 75 år.
Lithuanian: Vis dėlto, vyresnių kaip 75 metų pacientų duomenų nėra.
Swedish: • den har tappats eller skadats
Lithuanian: • jis buvo nukritęs arba pažeistas;
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet (EXP).
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką (EXP).
Swedish: De enskilda dag- och nattscorerna liknade varandra.
Lithuanian: Individualūs dienos ir nakties rodikliai buvo panašūs.
Swedish: Tryck ner ordentligt.
Lithuanian: Stipriai nuspauskite žemyn.
Swedish: De visade resultaten är baserade på sista tillgängliga data för varje variabel.
Lithuanian: Pateikiami rezultatai pagrįsti paskutiniais turimais kiekvieno kintamojo duomenimis.
Swedish: Öppna kartongen.
Lithuanian: Atidarykite dėžutę.
Swedish: Inga data finns tillgängliga för barn i åldern 6 till 11 år.
Lithuanian: Duomenų vaikams nuo 6 iki 11 metų nėra.
Swedish: Detta måste göras gradvis, under direkt övervakning av läkaren.
Lithuanian: Tą būtina daryti laipsniškai, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.
Swedish: Om ditt svar på behandlingen tillåter det, kan läkaren försöka minska dosen av vissa av dessa läkemedel, särskilt de som kallas kortikosteroider.
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija į gydymą leidžia, gydytojas gali mėginti sumažinti kai kurių tokių vaistų, ypač vadinamų kortikosteroidais, dozes.
Swedish: Om den gröna kolven inte fyller inspektionsfönstret kanske du inte har fått full dos.
Lithuanian: Jeigu žalias stūmoklis neuždengia viso apžiūros langelio, tai galbūt nesuleidote visos dozės.
Swedish: Inga dedikerade djurstudier har utförts.
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais neatlikta.
Swedish: Effekt och säkerhet var likvärdig med den som observerats i de föregående studierna.
Lithuanian: Veiksmingumas ir saugumas atitiko nustatytus ankstesnių tyrimų metu.
Swedish: Dra aldrig tillbaka kolven.
Lithuanian: Niekada netraukite stūmoklio atgal.
Swedish: Tillgänglig information för barn i åldern 12 till under 18 år finns i avsnitt 4.8, 5.1 och 5.2 men ingen doseringsrekommendation kan ges.
Lithuanian: Turimi vaikų nuo 12 iki < 18 metų duomenys aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast
Lithuanian: Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Swedish: Barn och ungdomar Säkerhet och nytta för det här läkemedlet är inte känd hos barn under 18 år.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto saugumas ir nauda jaunesniems kaip 18 metų vaikams nežinomi.
Swedish: Dessa reaktioner kan uppträda inom några timmar efter administrering men har i vissa fall en fördröjd debut (d.v.s. efter flera dagar).
Lithuanian: Šios reakcijos gali pasireikšti per kelias valandas po injekcijos, bet kai kuriais atvejais jų pradžia būna uždelsta (prasideda per kelias dienas).
Swedish: Detta läkemedel kan försvaga din förmåga att bekämpa vissa typer av parasitinfektioner.
Lithuanian: Šis vaistas gali susilpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su kai kuriomis parazitų infekcijomis;
Swedish: Frekvens a.
Lithuanian: Dažnis a.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna under behandlingen är huvudvärk (8 %) och faryngit (3 %).
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos yra galvos skausmas (8 %) ir faringitas (3 %).
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos
Swedish: Det kan finnas en liten mängd blod eller vätska på injektionsstället.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali būti truputis kraujo arba skysčio.
Swedish: Beslut om fortsatt behandling bör fattas minst en gång om året baserat på sjukdomens svårighetsgrad, graden av exacerbationskontroll och antalet eosinofiler i blodet.
Lithuanian: Dėl tolesnio gydymo reikia spręsti bent kartą per metus, atsižvelgiant į ligos sunkumą, paūmėjimų kontrolės lygį ir eozinofilų kiekį kraujyje.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus žindomam kūdikiui galimybės atmesti negalima.
Swedish: • om du har en parasitinfektion eller om du bor i ett område där det är vanligt med parasitinfektioner eller reser till ett sådant område.
Lithuanian: • jeigu Jūs sergate parazitų infekcija, gyvenate regione, kur jų infekcijos dažnos, arba ruošiatės keliauti į tokį regioną.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Lithuanian: Registruotojas pateiks pirmąjį šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamą saugumo protokolą per 6 mėnesius nuo registravimo dienos.
Swedish: • faryngit (ont i halsen)
Lithuanian: • faringitas (gerklės skausmas);
Swedish: Långtidssäkerhet
Lithuanian: Ilgalaikio vartojimo saugumas
Swedish: d. Behandlingsslut för studie 4 var vecka 48 (sista tidpunkten för data från vuxna och ungdomar).
Lithuanian: 4 metu gydymas baigtas po 48 savaičių (paskutinis suaugusiųjų ir paauglių duomenų rinkimo momentas).
Swedish: Det har förekommit allergiska reaktioner hos patienter som har fått detta läkemedel.
Lithuanian: Šį vaistą vartojantiems pacientams užfiksuota alerginių reakcijų.
Swedish: Denna information ersätter inte samtalen med din läkare om din sjukdom eller din behandling.
Lithuanian: Ši informacija nepakeičia būtinybės aptarti Jūsų ligą ir jos gydymą su sveikatos priežiūros specialistu.
Swedish: Det gröna nålskyddet är nu fritt.
Lithuanian: Dabar matosi žalias adatos saugiklis.
Swedish: Det finns inga fertilitetsdata för människa.
Lithuanian: Poveikio žmonių vaisingumui duomenų nėra.
Swedish: Du kan se en liten luftbubbla i vätskan.
Lithuanian: Skystyje galite pastebėti mažą oro burbuliuką.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på allvarliga allergiska reaktioner Fasenra kan potentiellt orsaka allvarliga allergiska reaktioner.
Lithuanian: Stebėkite, ar nėra sunkių alerginių reakcijų požymių Fasenra gali sukelti sunkių alerginių reakcijų.
Swedish: • inom 5 cm från naveln
Lithuanian: • arčiau kaip 5 cm nuo bambos;
Swedish: Du behöver inte göra något åt det.
Lithuanian: Tai normalu, dėl to nieko daryti nereikia.
Swedish: Öppna här
Lithuanian: Atiplėškite čia.
Swedish: Du ska inte:
Lithuanian: Negalima leisti:
Swedish: Reduktion av kortikosteroiddoserna, om lämpligt, ska ske gradvis och under överinseende av en läkare.
Lithuanian: Mažinti kortikosteroido dozę, jeigu tai tikslinga, būtina laipsniškai ir prižiūrint gydytojui.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel vid obstruktiva luftvägssjukdomar, övriga systemiska medel för obstruktiva lungsjukdomar, ATC-kod: R03DX10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, kiti sisteminio poveikio vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų, ATC kodas - R03DX10
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Swedish: Antalet patienter (n) varierar något beroende på det antal patienter för vilka data var tillgängliga för varje variabel.
Lithuanian: Pacientų skaičius (n) šiek tiek skiriasi, kadangi nevienodai pacientų turėjo duomenis kiekvienam kintamajam.
Swedish: IL-5-receptorn uttrycks specifikt på ytan av eosinofiler och basofiler.
Lithuanian: IL-5 receptoriai yra specifiškai išreikšti eozinofilų ir bazofilų paviršiuje.
Swedish: Sätt in nålen med en 45 graders vinkel.
Lithuanian: Įdurkite adatą 45 laipsnių kampu.
Swedish: Håll den förfyllda sprutan med en hand som på bilden.
Lithuanian: Laikykite užpildytą švirkštą vieną ranka kaip pavaizduota.
Swedish: Dra av hela locket från plasttråget.
Lithuanian: Nuplėškite visą plėvelę nuo plastikinio dėklo.
Swedish: Frekvensen för biverkningar är definierad enligt följande konvention: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Swedish: Mediansänkning i procent
Lithuanian: Sumažinimo medianinis procentas
Swedish: Långtids-förlängningsstudie
Lithuanian: Ilgalaikis tęstinis tyrimas
Swedish: Det är inte känt om Fasenra kan skada ditt ofödda barn.
Lithuanian: Ar Fasenra gali pakenkti dar negimusiam Jūsų kūdikiui, nėra žinoma.
Swedish: Tvätta dina händer noga med tvål och vatten.
Lithuanian: Gerai nusiplaukite rankas muilu su vandeniu.
Swedish: Nijmegen, 6545CG Nederländerna
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
Swedish: Astmasymtomskala: totalscore från 0 (minst) till 6 (mest); scorer för astmasymtom dagtid och nattetid från 0 (minst) till 3 (mest) symtom.
Lithuanian: Astmos simptomų skalė: bendras rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 6 (sunkiausi), dienos ir nakties astmos simptomų rodiklis - nuo 0 (lengviausi) iki 3 (sunkiausi).
Swedish: Det är viktigt att du talar med läkare om hur man känner igen tidiga symtom på allvarliga allergiska reaktioner och hur man hanterar dessa reaktioner om de uppstår.
Lithuanian: Svarbu pasitarti su gydytoju, kad jis paaiškintų kaip atpažinti ankstyvuosius sunkių alerginių reakcijų simptomus ir paaiškintų kaip tokias reakcijas šalinti, jeigu jų pasireikštų.
Swedish: Andra läkemedel och Fasenra
Lithuanian: Kiti vaistai ir Fasenra
Swedish: Benralizumab 30 mg var 8:e vecka n =
Lithuanian: Benralizumabas 30 mg kas 8 savaites n =
Swedish: b. Integrerad analys av studie 1 och 2 baseline inkluderar vuxna och ungdomar.
Lithuanian: 1 ir pradinių duomenų analizę įtraukti suaugusieji ir paaugliai.
Swedish: Säkerställ att du kan se inspektionsfönstret.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad matote apžiūros langelį.
Swedish: Du eller din vårdare ska få utbildning i rätt sätt att förbereda och injicera Fasenra.
Lithuanian: Jūs arba Jūsų globėjas turi būti apmokyti kaip tinkamai paruošti ir suleisti Fasenra.
Swedish: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Storbritannien
Lithuanian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Jungtinė Karalystė
Swedish: Kön, ras
Lithuanian: Lytis ir rasė
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo Fasenra reikia suvartoti per 14 dienų.
Swedish: Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Patienterna ska instrueras att söka läkare om astman förblir okontrollerad eller förvärras efter att behandlingen har påbörjats.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad kreiptųsi į gydytoją, jei pradėjus gydyti astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų.
Swedish: I studie 2 inträffade alltför få händelser i placeboarmen för att dra några slutsatser om exacerbationer som krävde sjukhusinläggning eller akutbesök.
Lithuanian: 2 metu placebo grupės pacientams užfiksuota per mažai įvykių išvadoms dėl paūmėjimų, sukėlusių būtinybę hospitalizuoti arba kreiptis į skubiosios pagalbos skyrių.
Swedish: • reaktion på injektionsstället (till exempel smärta, rodnad, klåda, svullnad nära det ställe där injektionen gavs)
Lithuanian: • reakcija injekcijos vietoje (pvz., skausmas, paraudimas, niežulys, patinimas netoli injekcijos vietos).
Swedish: Exacerbationer under en förlängd behandlingsperiod
Lithuanian: Paūmėjimai tęstinio gydymo metu
Swedish: Efter subkutan administrering var eliminationshalveringstiden cirka 15,5 dagar.
Lithuanian: Po oda suleisto benralizumabo pusinis eliminacijos periodas yra apie 15,5 dienų.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner har rapporterats.
Lithuanian: Užfiksuota anafilaksinių reakcijų.
Swedish: Långsiktig effekt och säkerhet av Fasenra utvärderades i en fas 3, 56-veckors förlängningsstudie BORA (studie 4).
Lithuanian: Fasenra ilgalaikio vartojimo saugumas ir veiksmingumas įvertinti 3 fazės 56 savaičių trukmės tęstinio tyrimo BORA (tyrimo Nr. 4) metu.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Lithuanian: AstraZeneca Pharmaceuticals LP Frederick Manufacturing Center (FMC) 633 Research Court
Swedish: För varje injektion, välj ett nytt ställe som är minst 3 cm från det förra injektionsstället.
Lithuanian: Kiekvieną kartą reikia leisti vis į kitą vietą (ji turi būti bent 3 cm nuo ankstesnės injekcijos vietos).
Swedish: Det finns begränsad mängd data (mindre än 300 graviditeter) från användning av benralizumab hos gravida kvinnor.
Lithuanian: Duomenų apie benralizumabo vartojimą nėštumo metu yra nedaug (mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Swedish: Kliniskt signifikanta exacerbationer Frekvens
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų paūmėjimų Dažnis
Swedish: Det är okänt om benralizumab eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk eller mjölk från djur.
Lithuanian: Ar benralizumabo arba jo metabolitų išskiriama į moters arba gyvūnų pieną, nėra žinoma.
Swedish: • 1 bomullstuss eller kompress
Lithuanian: • 1 medvilnės gniužulėlį ar tamponą
Swedish: Behandling med Fasenra ska initieras av en läkare med erfarenhet av diagnostik och behandling av svår astma.
Lithuanian: Gydymą Fasenra turi pradėti gydytojas, turintis sunkios astmos diagnostikos ir gydymo patirties.
Swedish: Fasenra är avsett för långtidsbehandling.
Lithuanian: Fasenra skirta ilgalaikiam gydymui.
Swedish: EU/1/17/1252/001 1 förfylld spruta EU/1/17/1252/002 1 förfylld injektionspenna
Lithuanian: EU/1/17/1252/001 - 1 užpildytas švirkštas EU/1/17/1252/002 - 1 užpildytas švirkštiklis
Swedish: Vad Fasenra är och vad det används för
Lithuanian: Kas yra Fasenra ir kam jis vartojamas
Swedish: En vårdare kan injicera dig på överarmen, låret eller magen.
Lithuanian: Globėjas gali suleisti į žastą, šlaunį ar pilvą.
Swedish: Cytokrom P450-enzymer, effluxpumpar och proteinbindningsmekanismer är inte involverade i eliminering av benralizumab.
Lithuanian: Citochromo P450 fermentai, išpumpavimo siurbliai ir surišimo baltymu mechanizmai nedalyvauja benralizumabo klirense.
Swedish: Eosinofil astma är en typ av astma där patienterna har för många eosinofiler i blodet eller lungorna.
Lithuanian: Eozinofilinė astma - tai tokia astma, kuria sergančių pacientų kraujyje arba plaučiuose būna per daug eozinofilų.
Swedish: Använd den inte om utgångsdatumet har passerat.
Lithuanian: Nevartokite jeigu jis pasibaigęs.
Swedish: Blodeosinofilantal <300 celler/μl n =131
Lithuanian: Eozinofilų kraujyje < 300/μl n = 131
Swedish: Det andra klicket talar om att injektionen är klar.
Lithuanian: Antras spragtelėjimas rodo, kad injekcija baigėsi.
Swedish: Det finns där för att förhindra att du rör nålen.
Lithuanian: Jis reikalingas tam, kad nepaliestumėte adatos.
Swedish: Benralizumab har inte studerats på barn (i åldern 5-11 år) (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Benralizumabo kinetika 5-11 metų vaikų organizme netirta (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: Du hör ett andra "klick".
Lithuanian: Išgirsite antrą spragtelėjimą.
Swedish: Om astmasymtomen förvärras medan du får injektioner med Fasenra, ska du kontakta läkare.
Lithuanian: Jeigu gydymo Fasenra injekcijomis metu astmos simptomai pasunkėtų, kvieskite gydytoją.
Swedish: Genomför följande steg direkt efter att du tagit av locket.
Lithuanian: Toliau nurodytus veiksmus atlikite iš karto kai tik nuimsite dangtelį.
Swedish: Totalt 2 514 patienter, av vilka 1 663 patienter hade svår okontrollerad eosinofil astma, fick benralizumab under kliniska studier med 48-56 veckors duration.
Lithuanian: Iš viso 2514 pacientų, iš kurių 1663 sirgo sunkia nekontroliuojama eozinofiline astma, vartojo benralizumabo 48-56 savaičių klinikinių tyrimų metu.
Swedish: Det finns inga belägg för uttryck av IL-5Rα på hepatocyter.
Lithuanian: IL-5Rα raišką hepatocitų paviršiuje rodančių duomenų nėra.
Swedish: Får ej utsättas för värme.
Lithuanian: Negalima leisti paveikti karščiui.
Swedish: Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Swedish: Observerad frekvens, typ och allvarlighetsgrad för biverkningar hos ungdomar liknade dem som sågs hos vuxna.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis, pobūdis ir sunkumas paaugliams ir suaugusiesiems buvo panašūs.
Swedish: Studie 4 Studie 1, 2 och 4
Lithuanian: Tyrimai Nr. 1, 2 ir 4
Swedish: Studien innefattade en 8 veckors run-in-period, under vilken OCS titrerades till den lägsta effektiva dos som gav bibehållen astmakontroll.
Lithuanian: Šis tyrimas turėjo 8 savaičių įvadinį periodą, kurio metu GKS dozė titruota iki minimalios veiksmingos astmos kontrolei.
Swedish: * Faryngit definierades av följande grupp av rekommenderade termer: ˝faryngit˝, ˝bakteriell faryngit˝, ˝viral faryngit˝, ˝streptokockfaryngit˝.
Lithuanian: * „Faringitas" apima šiuos sugrupuotus tinkamiausius terminus: „faringitas", „bakterinis faringitas" „virusinis faringitas", „streptokokinis faringitas".
Swedish: Kasta den fulla avfallsbehållaren enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Pilną aštrių atliekų talpyklę išmeskite kaip nurodė sveikatos priežiūros specialistas arba vaistininkas.
Swedish: Du hör ett klick.
Lithuanian: Išgirsite spragtelėjimą.
Swedish: Självadministrering bör endast övervägas hos patienter som redan har erfarenhet av behandling med Fasenra.
Lithuanian: Savarankiško vartojimo galimybę galima svarstyti tik jeigu pacientas jau turi gydymo Fasenra patirties.
Swedish: Om du eller din vårdare har några frågor, tala med din läkare.
Lithuanian: Jeigu Jums arba Jūsų globėjui kiltų klausimų, kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.
Swedish: Tryck försiktigt en bomullstuss eller kompress på huden tills blödningen har slutat.
Lithuanian: Švelniai palaikykite odą prispaustą medvilnės gniužulėliu arba tamponu, kol baigs kraujuoti.
Swedish: Lägg undan locket för att kasta senare.
Lithuanian: Padėkite dangtelį toliau, kad vėliau galėtumėte išmesti.
Swedish: Anamnes på anafylaxi som inte var relaterad till benralizumab kan vara en riskfaktor för anafylaxi efter administrering av Fasenra (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Praeityje pasireiškusi anafilaksinė reakcija, nesusijusi su benralizumabu, gali būti anafilaksinės reakcijos po Fasenra suleidimo rizikos veiksnys (žr. 4.3 skyrių).
Swedish: Släpp långsamt upp kolven tills nålskyddet täcker nålen.
Lithuanian: Paskui lėtai atleiskite stūmoklį, kol adatą uždengs jos saugiklis.
Swedish: Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Lithuanian: Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305
Swedish: • säkerhetsförslutningen på kartongen har brutits
Lithuanian: • pažeista dėžutės saugumo plomba;
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta reproduktionstoxikologiska effekter (se 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio reprodukcijai neparodė (žr.
Swedish: Efter att Fasenra tagits ut från kylskåpet måste den användas inom 14 dagar eller kasseras.
Lithuanian: Išimtą iš šaldytuvo Fasenra reikia suvartoti per 14 dienų arba išmesti.
Swedish: Genom att fastna vid eosinofilerna hjälper Fasenra till att reducera deras antal.
Lithuanian: Fasenra prisitvirtina prie eozinofilų ir padeda sumažinti jų skaičių.
Swedish: Frånvaron av fukos i Fc-domänen i benralizumab leder till hög affinitet för FcɣRIII-receptorer på immunologiska effektorceller, såsom NK-celler (natural killer cells).
Lithuanian: Be to, dėl fukozės Fc domene nebuvimo benralizumabas turi didelį afinitetą FcɣRIII receptoriams ant imuninių efektorinių ląstelių (pvz., natūralių kilerių, NK).
Swedish: Studien inkluderade 2 123 patienter, 2 037 vuxna och 86 ungdomar (i åldern ≥ 12 år) från studie 1, 2 och 3.
Lithuanian: Į jį įtraukti 2123 pacientai, tarp kurių buvo 2037 suaugusieji ir 86 paaugliai (12 metų amžiaus arba vyresni), dalyvavę tyrimuose Nr.
Swedish: Användning av Fasenra bör undvikas under graviditet.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu Fasenra geriau nevartoti.
Swedish: Administrering av Fasenra till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överväger eventuella risker för barnet.
Lithuanian: Vartojimo nėščiai moteriai galimybę galima svarstyti tik kai laukiama nauda jai viršija bet kokį galimą pavojų vaisiui.
Swedish: Nålskyddet glider ner och låses på plats över nålen.
Lithuanian: Adatos saugiklis nusileis žemyn ir užsirakins ant adatos.
Swedish: Efter injektion
Lithuanian: Po injekcijos
Swedish: Inga tecken på någon koppling mellan antikroppar mot läkemedlet och effekt eller säkerhet observerades.
Lithuanian: Antikūnų prieš vaistą ryšio su veiksmingumu ar saugumu požymių nenustatyta.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal innan du använder Fasenra:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš Jums leidžiant Fasenra:
Swedish: Värm inte den förfyllda sprutan på något annat sätt, till exempel i en mikrovågsugn eller i varmt vatten och placera den inte nära andra värmekällor.
Lithuanian: Pvz., jo negalima šildyti mikrobangų krosnelėje ar karštame vandenyje arba dėti netoli kitų šilumos šaltinių.
Swedish: • om du fortfarande inte får kontroll över din astma eller den förvärras medan du behandlas med detta läkemedel.
Lithuanian: • Jūsų astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų gydymo šiuo vaistu metu;
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys var den centrala och perifera distributionsvolymen för benralizumab 3,1 l respektive 2,5 l för en individ på 70 kg.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, centrinis ir periferinis benralizumabo pasiskirstymo tūris 70 kg žmogaus organizme buvo atitinkamai 3,1 l ir 2,5 l.
Swedish: Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Fasenra för barn i åldern 6 till 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Vaikų populiacija Fasenra saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 18 metų neištirti.
Swedish: Den övergripande biverkningsprofilen liknade den som observerades i astmastudierna som beskrivs ovan.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reiškinių pobūdis jiems buvo panašus į nustatytą aukščiau aprašytų astmos tyrimų metu.
Swedish: Det finns begränsade data för patienter med kreatininclearancevärden under 30 ml/min; benralizumab elimineras dock inte via njurarna.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 30 ml/min. duomenų yra nedaug, tačiau per inkstus benralizumabo nešalinama.
Swedish: Ta inte på det rengjorda området före injicering.
Lithuanian: Nelieskite nuvalytos vietos prieš injekciją.
Swedish: Fasenra används tillsammans med andra läkemedel för behandling av astma (höga doser av "inhalationskortikosteroider" plus andra astmaläkemedel) när sjukdomen inte kan hållas under kontroll med enbart de andra läkemedlen.
Lithuanian: Fasenra vartojamas kartu su kitais vaistais nuo astmos (didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis ir kitais), kai vien jais ši liga tinkamai nekontroliuojama.
Swedish: Före injektion
Lithuanian: Prieš injekciją
Swedish: Ett "klick" talar om att injektionen har börjat.
Lithuanian: Spragtelėjimas rodo, kad injekcija prasidėjo.
Swedish: • om du tidigare har fått en allergisk reaktion mot en injektion eller ett läkemedel (symtomen vid en allergisk reaktion beskrivs i avsnitt 4).
Lithuanian: • jeigu kokia nors injekcija arba koks nors vaistas anksčiau Jums buvo sukėlę alerginę reakciją (alerginės reakcijos simptomus žr.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för Fasenra för en eller flera grupper av den pediatriska populationen för astma (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Fasenra tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių astma, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Eosinofiler är vita blodkroppar som är inblandade i astmainflammation.
Lithuanian: Eozinofilai - tai baltosios kraujo ląstelės, dalyvaujančios su astma susijusiame uždegime.