FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: (Fantázia)név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: Külön nem értékesíthető.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Hungarian: - Húzza le a papírfóliát a saroknál kezdve.
Estonian: - Tõmmake paberfooliumit nurgast tagasi.
Hungarian: - Nyomja ki a tablettát az alumíniumfólián keresztül.
Estonian: - Suruge tablett läbi alumiiniumfooliumi.
Hungarian: betegeknek nem szükséges a megszokottnál több folyadékot inniuk.
Estonian: Patsiendid ei pea tavapärasest rohkem vedelikku tarbima.
Hungarian: A maximálisan tolerálható napi dózis
Estonian: Maksimaalne talutav päevane annus
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Velphoro
Estonian: Muud ravimid ja Velphoro
Hungarian: A tabletták átmérője 20 mm, vastagsága 6,5 mm.
Estonian: Tablettide läbimõõt on 20 mm ja paksus 6,5 mm.
Hungarian: A D­vitamin és az 1,25­dihidroxi-D-vitamin szintje nem változott.
Estonian: D-vitamiini ja 1,25-dihüdroksü-D-vitamiini tase jäi muutumatuks.
Hungarian: A legvalószínűbbnek azt tartják, hogy ez a gyógyszer farmakológiai hatására adott adaptív válasz, és klinikailag nem releváns.
Estonian: See arvatakse tõenäoliselt olevat adaptiivne reaktsioon ravimi farmakoloogilisele mõjule, mis pole kliiniliselt oluline.
Hungarian: A radioaktív jelzéssel ellátott vas szintje a vérben nagyon alacsony volt, és az eritrocitákra korlátozódott.
Estonian: Radiomärgistatud raua tase veres oli väga madal ja piirdus erütrotsüütidega.
Hungarian: Gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásokra vonatkozó vizsgálatokat csak egészséges önkénteseknél végeztek.
Estonian: Ravimite koostoimeuuringuid on tehtud vaid tervete vabatahtlikega.
Hungarian: Egereken és patkányokon karcinogenitási vizsgálatokat végeztek.
Estonian: Hiirtel ja rottidel tehti kantserogeensuse uuringuid.
Hungarian: A vizsgálati alanyok a 12. héttől az 55. hétig folytatták a vizsgálati gyógyszer szedését.
Estonian: Uuritavad jätkasid uuringus vaadeldud ravimite manustamist 12. nädalast kuni 55. nädalani.
Hungarian: - A tablettát étkezés közben kell bevenni, és szét kell rágni (ennek megkönnyítésére a tabletta szükség esetén széttörhető).
Estonian: - Võtke tablett toidukorra ajal ja närige seda (vajadusel võib tableti purustada, et seda oleks lihtsam võtta).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. augusztus 26.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2014
Hungarian: Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer bekerülhet az anyatejbe.
Estonian: On ebatõenäoline, et see ravim imendub rinnapiima.
Hungarian: A jelentési gyakoriság szerinti besorolás: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), illetve nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100).
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1­nél fordulhat elő): hasmenés (általában a kezelés korai szakaszában jelentkezik, és idővel javul).
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): kõhulahtisus (ilmneb üldjuhul ravi alguses ja leeveneb aja jooksul).
Hungarian: Ha egy vagy több adag kimarad, a következő étkezés során a gyógyszer normál adagjával kell folytatni a szedést.
Estonian: Kui üks või mitu annust on vahele jäänud, tuleks järgmise toidukorra ajal jätkata tavapärase ravimiannusega.
Hungarian: Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
Hungarian: Hasmenés a klinikai vizsgálatokban a betegek 11,6%­ánál lépett fel.
Estonian: Kõhulahtisus ilmnes kliinilises uuringus 11,6%-l patsientidest.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velphoro csak a haszon/kockázat arány gondos értékelését követően alkalmazható.
Estonian: Velphorot tuleks neil patsientidel kasutada vaid pärast hoolikat kasu/riski hindamist.
Hungarian: Az 55 hetes, hosszú távú vizsgálatok során ezeknek a hasmenésként jelentett mellékhatásoknak a többsége átmeneti volt, korán, a kezelés megkezdésekor jelentek meg, és a betegek 3,1%­ánál a kezelés abbahagyásához vezettek.
Estonian: 55 nädalat kestnud pikaajalistes uuringutes olid enamik nendest kõhulahtisuse kõrvaltoimetest mööduvad, ilmnesid raviga alustamise alguses ning viisid 3,1%-l patsientidest ravi katkestamiseni.
Hungarian: Más reprodukciós toxicitási vizsgálatok során nem mutattak ki mellékhatást.
Estonian: Teised reproduktsioonitoksilisuse uuringud ei näidanud kõrvaltoimeid.
Hungarian: A tartály első felbontása után a rágótablettákat 90 napig lehet alkalmazni.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist tohib närimistablette kasutada 90 päeva jooksul.
Hungarian: Eloszlás Az eloszlási vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Estonian: Jaotumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Hungarian: Ha emellett még olyan tünetei is vannak, mint a fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával (lásd a 2., „Figyelmeztetések" című szakaszt).
Estonian: Kui teil esineb ka suurenenud väsimus ja õhupuudus, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 „Hoiatused").
Hungarian: Az abszolút abszorpciós vizsgálatokat emberben nem végezték el.
Estonian: Absoluutse imendumise uuringuid ei ole inimestel läbi viidud.
Hungarian: A gyógyszert szedő betegeknél a következő mellékhatások előfordulásáról is beszámoltak:
Estonian: Seda ravimit võtnud patsientidel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
Hungarian: 92042 Paris la Défense Cedex Franciaország
Estonian: 92042 Paris la Défense Cedex Prantsusmaa
Hungarian: A Velphoro oldhatatlansága és bomlási jellemzői miatt nem végezhetők olyan klasszikus farmakokinetikai vizsgálatok, mint pl. a megoszlási térfogat, a görbe alatti terület, átlagos tartózkodási idő stb.
Estonian: Velphoro lahustuvuse ja lagunemise omaduste tõttu ei ole võimalik läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid, nt jaotusruumala määramine, kontsentratsioonikõvera alune pindala, keskmine organismis püsimise aeg jne.
Hungarian: Ez a vérerek elmerevedését eredményezheti, és megnehezítheti a vér keringését a testben.
Estonian: Selle tulemusel võivad veresooned jäigastuda, mistõttu on südamel raskem verd kehas ringi pumbata.
Hungarian: Két évi kezelés után nyálkahártya-hyperplasiát figyeltek meg diverticulumok kialakulásával /cisztaképződéssel az egerek vastag- és vakbelében, de ez fajspecifikus hatásnak tekinthető: patkányoknál és kutyáknál hosszú távú vizsgálatok során nem észleltek diverticulumokat/cisztákat.
Estonian: Hiirtel täheldati pärast 2-aastast ravi limaskesta hüperplaasiat ja divertiiklite/tsüstide teket jäme- ja umbsooles, kuid seda peeti liigispetsiifiliseks toimeks ning rottide ja koerte pikaajalistes uuringutes divertiikleid/tsüste ei täheldatud.
Hungarian: Hypercalcaemia Hypocalcaemia
Estonian: Hüperkaltseemia Hüpokaltseemia
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetében egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Velphoro vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a hyperphosphataemia kezelése tekintetében (a gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információkat lásd a 4.2 pontban).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Velphoroga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta hüperfosfateemia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Nem klinikai vizsgálatok során számos fajban (patkány és kutya) kimutatták, hogy a szisztémás felszívódás nagyon alacsony (az alkalmazott dózis ≤1%­a).
Estonian: Mittekliinilised uuringud mitmel eri liigil (rotid ja koerad) on näidanud, et süsteemne imendumine on väga madal (≤ 1% manustatud annusest).
Hungarian: A szérumfoszforszint értékének csökkenése 55 héten túl is fenntartható volt.
Estonian: Seerumi fosforisisalduse alanemine saavutati 55 nädala jooksul.
Hungarian: Az étkezéssel bevitt foszfát felszívódásának maximalizálása érdekében a teljes napi adagot az egyes napi étkezésekre elosztva kell bevenni.
Estonian: Toidust saadava fosfaadi maksimaalse imendumise eesmärgil tuleb päevane koguannus jagada söögikordade vahel.
Hungarian: A Velphoro­t szedő betegeknek be kell tartaniuk a számukra előírt diétát.
Estonian: Velphorot saavad patsiendid peaksid järgima neile määratud dieete.
Hungarian: étkezéskor.
Estonian: Närimistablett.
Hungarian: A Velphoro-val végzett klinikai vizsgálatokban a vizsgálati alanyok 29,7%­a legalább 65 éves, míg 8,7%­uk legalább 75 éves volt.
Estonian: Velphoro kliinilistes uuringutes oli 29,7% uuritavatest 65-aastased ja vanemad ning 8,7% 75-aastased ja vanemad.
Hungarian: A kezelőorvosa vére foszforszintjének alakulásától függően a kezelés időtartama alatt módosíthatja a dózist.
Estonian: Arst võib olenevalt teie vere fosforisisaldusest annust ravi ajal kohandada.
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Estonian: D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Hungarian: Két I-es fázisú vizsgálatból megállapították, hogy a vastúlterhelés kockázata minimális, és egészséges önkénteseknél nem voltak megfigyelhetők dózisfüggő hatások.
Estonian: Kahe I faasi uuringu põhjal järeldati, et raua ülekülluse potentsiaal on minimaalne ja tervetel vabatahtlikel ei sedastatud annusest sõltuvaid toimeid.
Hungarian: A vizsgálatok során semmilyen, az idős betegekre érvényes speciális dózist és alkalmazásra vonatkozó irányelvet nem alkalmaztak, és az adagolási rendekkel kapcsolatban nem jelentkezett jelentős aggodalomra okot adó esemény.
Estonian: Nendes uuringutes ei rakendatud eakatele patsientidele spetsiaalseid annustamis- ja manustamisjuhiseid ning annustamisskeeme ei seostatud ühegi olulise tähelepanekuga.
Hungarian: A 12. és a 24. hét közötti időszakban dózisbeállításokat engedélyeztek a készítmény tolerálhatóságának és hatásosságának értékelése céljából.
Estonian: 12. nädalast kuni 24. nädalani lubati annuste tiitrimist nii ravimi taluvuse kui ka efektiivsuse huvides.
Hungarian: Mivel a vas felszívódása a Velphoro-ból minimális (lásd 5.2 pont), nem valószínű, hogy a Velphoro-ból származó vas kiválasztódik az anyatejbe.
Estonian: Kuna raua imendumine Velphorost on minimaalne (vt lõik 5.2), on raua eraldumine rinnapiima ebatõenäoline.
Hungarian: Terhesség és szoptatás A gyógyszer terhesség vagy szoptatás ideje alatti szedésének hatásairól nincsenek információk.
Estonian: Puudub teave ravimi toime kohta raseduse või imetamise ajal.
Hungarian: Ez egy nyílt, randomizált, aktív kontrollos (szevelamer-karbonát), párhuzamos csoportú, legfeljebb 55 hétig tartó vizsgálat volt.
Estonian: Uuring oli avatud, randomiseeritud, aktiivse kontrolliga (sevelameerkarbonaadiga) paralleelrühmaga uuring kestusega kuni 55 nädalat.
Hungarian: A következő hatóanyagokkal végzett in vitro vizsgálatok nem mutattak releváns kölcsönhatást: acetilszalicilsav, kefalexin, cinakalcet, ciprofloxacin, klopidogrél, enalapril, hidroklorotiazid, metformin, metoprolol, nifedipin, pioglitazon és kinidin.
Estonian: In vitro uuringud ei näidanud olulist koostoimet järgmiste toimeainetega: atsetüülsalitsüülhape, tsefaleksiin, tsinakaltseet, tsiprofloksatsiin, klopidogreel, enalapriil, hüdroklorotiasiid, metformiin, metoprolool, nifedipiin, pioglitasoon ja kinidiin.
Hungarian: A Velphoro szacharózt és keményítőket (szénhidrátokat) tartalmaz Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert
Estonian: Velphoro sisaldab sahharoosi ja tärklisi (süsivesikud) Kui teie arst on teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Hungarian: A fekete széklet elrejtheti az emésztőrendszer (gyomor-, bélrendszer) esetleges vérzését.
Estonian: See must väljaheide võib varjata võimalikku veritsemist seedetraktist (magu ja soolestik).
Hungarian: Állatokon végzett reprodukciós és fejlődéstoxicitási vizsgálatok nem mutattak ki a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre vonatkozó kockázatot (lásd
Estonian: Reproduktiivsus- ja arengutoksilisuse loomuuringud ei näidanud riski rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Hungarian: A mellékhatások többsége, amelyekről a vizsgálatok során beszámoltak, az emésztőrendszeri betegségek és tünetek voltak, közülük a leggyakrabban jelentett mellékhatás a hasmenés és az elszíneződött széklet (nagyon gyakori) volt.
Estonian: Enamik uuringutes esinenud kõrvaltoimetest olid seedetrakti häired ning kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus (väga sage).
Hungarian: A válaszarány, amelyet a KDOQI (Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) által ajánlott tartományba eső szérumfoszforszintet elérő vizsgálati alanyok aránya alapján határoztak meg, a Velphoro-ra, illetve a szevelamer-karbonátra vonatkozóan 45,3% és 59,1% volt a 12. héten, és 51,9% és 55,2% az 52.
Estonian: Ravivastuse määrad, mis olid määratletud kui uuritavate osakaal, kes saavutasid KDOQI (ingl Kidney Disease Outcomes Quality Initiative, neeruhaiguste tulemuse kvaliteedi initsiatiiv) soovituslikku vahemikku jääva seerumi fosforisisalduse, olid Velphoro ja sevelameerkarbonaadi puhul vastavalt 12. nädalal 45,3% ja 59,1% ning 52. nädalal 51,9% ja 55,2%.
Hungarian: 4.9 Túladagolás A Velphoro túladagolásának (pl. hypophosphataemia) bármely esetét a standard klinikai gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.
Estonian: Iga Velphoro üleannustamise juhtumit (nt hüpofosfateemia) tuleks ravida standardse kliinilise praktika järgi.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D­vöötkood
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A Velphoro biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél még nem igazolták.
Estonian: Velphoro ohutus ja efektiivsus alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Hungarian: A Velphoro egyidejű adagolása nem befolyásolja ezeknek a gyógyszereknek a görbe alatti terület (AUC) mérésével meghatározott biohasznosulását.
Estonian: Velphoro samaaegne manustamine ei mõjutanud nende ravimite biosaadavust, mõõdetuna kontsentratsioonikõvera aluse pindala (AUC) järgi.
Hungarian: A Velphoro fogkárosodást okozhat.
Estonian: Velphoro võib kahjustada hambaid.
Hungarian: Ezért a Velphoro alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
Estonian: Seetõttu ei ole soovitatav Velphorot lastel ja noorukitel kasutada.
Hungarian: Ezeknek az emésztőrendszeri betegségeknek és tüneteknek a túlnyomó többsége a kezelés korai szakaszában lépett fel, és a folyamatos adagolás során idővel megszűnt.
Estonian: Valdav enamik neist seedetrakti häiretest ilmnesid ravi varajases faasis ja leevenesid aja jooksul manustamise jätkamisel.
Hungarian: Kiemelt mellékhatások leírása *Hasmenés
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus *Kõhulahtisus
Hungarian: A Velphoro aktív összetevője, a pn­FeOOH nem metabolizálódik.
Estonian: Velphoro aktiivne fragment pn-FeOOH ei ole metaboliseeritav.
Hungarian: Bár a gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetősége kicsinek tűnik, az olyan gyógyszerekkel történő egyidejű kezelés esetén, amelyeknek a hatóanyaga szűk terápiás indexű, a Velphoro vagy az egyidejűleg adott gyógyszer adagolásának kezdetekor vagy dózisának beállításakor figyelemmel kell kísérni a klinikai hatásokat és a mellékhatásokat, vagy az orvosnak fontolóra kell vennie a vérszintek mérését.
Estonian: Kuigi teiste ravimitega koostoimete tekkimise võimalus tundub madal, tuleb teiste kitsa terapeutilise aknaga ravimite samaaegsel kasutamisel jälgida kliinilist toimet ja kõrvaltoimeid kas Velphoro või samaaegselt kasutatava ravimi manustamise alustamisel või annuse reguleerimisel või peab arst kaaluma nende kontsentratsiooni mõõtmist veres.
Hungarian: Ha a vérben túl sok a foszfor, az kalcium lerakódásához vezethet a szövetekben (meszesedés).
Estonian: Liiga suur fosforisisaldus võib põhjustada kaltsiumi ladestumist kudedesse (kaltsifikatsioon).
Hungarian: A döntést arról, hogy a szoptatást vagy a Velphoro-val történő kezelést folytatják, a szoptatásnak a gyermekre, valamint a terápiának az anyára gyakorolt kedvező hatásainak figyelembevételével kell meghozni.
Estonian: Otsus imetamise jätkamise või Velphoro ravi jätkamise üle tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja Velphoro ravi kasu emale.
Hungarian: Ez csökkenti a véráramba felszívódó foszfor mennyiségét, és ezáltal csökkenti a vér foszforszintjét.
Estonian: See vähendab verre imenduva fosfori hulka ja seega vähendab fosfori sisaldust veres.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Velphoro szedését Ne hagyja abba a gyógyszer szedését azelőtt, hogy beszélt volna kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mert ellenkező esetben vérében megnőhet a foszforszint (lásd 1. pont).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, enne kui olete oma arsti või apteekriga nõu pidanud, kuna fosfori tase teie veres võib suureneda (vt lõik 1).
Hungarian: - Az egy napra jutó tablettamennyiséget az egyes napi étkezésekre elosztva kell bevenni.
Estonian: - Päeva jooksul võetavad tabletid tuleks toidukordade vahel ära jagada.
Hungarian: Barna, kerek tabletták, egyik oldalukon „PA500" dombornyomással.
Estonian: Pruunid ümmargused tabletid, mille ühel küljel on surutrükk PA500.
Hungarian: Ha a széklete fekete, továbbá olyan tünetei is vannak, mint a fokozott fáradtság és a légszomj, haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával (lásd
Estonian: Kui teil esineb must väljaheide ja ka suurenenud väsimus ja õhupuudus, võtke kohe ühendust oma arstiga (vt lõik 4).
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Velphoro, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Velphoro ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: A ritkán előforduló örökletes fruktózintoleranciában, glükózgalaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz elégtelenségben szenvedők nem szedhetik a készítményt.
Estonian: Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi imendumishäire või sahharaasi-isomaltoosi puudulikkusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Hungarian: 17. EGYEDI AZONOSÍTÓ - 2D VONALKÓD Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D­vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Hungarian: Fogkárosodást okozhat.
Estonian: See võib kahjustada hambaid.
Hungarian: Ezek során egészséges férfiakat és nőket vizsgáltak lozartán, furoszemid, digoxin, warfarin és omeprazol adagolásával.
Estonian: Neid on läbi viidud tervetel meesja naisuuritavatel losartaani, furosemiidi, digoksiini, varfariini ja omeprasooliga.
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1­nél fordulhat elő): felfújódás (haspuffadás), a gyomor gyulladása, kellemetlen hasi érzés, nyelési nehézség, a gyomorból feljövő sav (gasztroözofageális reflux betegség), a nyelv elszíneződése, a vérvizsgálatok által kimutatott alacsony vagy magas kalciumszint, fáradtság, viszketés, bőrkiütés, fejfájás, légszomj.
Estonian: Aeg­ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): puhitus (pingetunne kõhus), maopõletik, ebamugavustunne kõhus, neelamisraskused, kõrvetised (gastroösofagaalne reflukshaigus), keele värvuse muutus, vere madal või kõrge kaltsiumitase analüüsides, väsimus, sügelus, nahalööve, peavalu, õhupuudus.
Hungarian: Patkányoknál a szukroferri oxi-hidroxid legmagasabb adagját kapó hím egyedek pajzsmirigyében a jóindulatú C­sejtes adenoma előfordulásának enyhe növekedését észlelték.
Estonian: Sahharo-raud(III)oksohüdroksiidi kõrgeima annuse saanud isastel rottidel tõusis veidi kilpnäärme healoomulise C-rakulise adenoomi esinemisjuhtude arv.
Hungarian: A 05A vizsgálat befejezését követően 658 beteget (597 hemodialízis-kezelésben és 61 peritoneális dialízis-kezelésben részesülő beteget) 28 hetes kiterjesztett vizsgálatban (05B vizsgálat) kezeltek Velphoro-val (N = 391) vagy szevelamer-karbonáttal (N = 267), eredeti randomizációjuknak megfelelően.
Estonian: Pärast uuringu 05A läbimist raviti 658 patsienti (597 said hemodialüüsi ja 61 peritoneaaldialüüsi) 28-nädalases jätku-uuringus (uuring 05B) kas Velphoro (N = 391) või sevelameerkarbonaadiga (N = 267) vastavalt esialgsele randomiseerimisele.
Hungarian: A szacharózról és a keményítőről bővebben lásd a 2. pontban.
Estonian: Lisateavet sahharoosi ja tärkliste kohta vt lõik 2.
Hungarian: Foszfátkötés jön létre a hidroxilcsoportok és/vagy a víz és a foszfátionok közötti ligandcsere révén, a gyomor-, bélrendszer fiziológiás pH-tartományában.
Estonian: Fosfaadi sidumine toimub hüdroksüülrühmade ja/või vee- ja fosfaadiioonide ligandi vahetamisel kogu seedetrakti füsioloogilise pH-vahemiku ulatuses.
Hungarian: A klinikai gyakorlatban a kezelést folyamatosan, a szérumfoszforszint ellenőrzéséhez szükséges módon kell alkalmazni, bár a Velphoro terápiára reagáló betegek optimális szérumfoszforszintjüket általában a napi 1500-2000 mg-os vas adag (3-4 tabletta) mellett érik el.
Estonian: Kliinilises praktikas põhineb ravi seerumi fosforisisalduse kontrollimisel, kuigi Velphoro ravile alluvad patsiendid saavutavad tavaliselt optimaalse seerumi fosforisisalduse annustega 1500-2000 mg rauda päevas (3-4 tabletti).
Hungarian: A gyógyszer tablettánként tartalmaz továbbá 750 mg szacharózt és 700 mg keményítőt.
Estonian: Üks tablett sisaldab ka 750 mg sahharoosi ja 700 mg tärklist.
Hungarian: • Haemochromatosis és a vasfelhalmozódás bármely más rendellenessége.
Estonian: • Hemokromatoos ja teised raua kuhjumise häired.
Hungarian: Ha Ön bármilyen olyan gyógyszert szed, amely ismerten kölcsönhatásba lép a vassal - például hatóanyagként (bizonyos csontrendszeri rendellenességek kezelésére alkalmazott) alendronátot vagy doxiciklint (egyfajta antibiotikum) tartalmaz gyógyszert -, vagy amelyre a vas szedése hatással lehet például hatóanyagként (a pajzsirigy működési rendellenességeinek kezelésére szolgáló) levotiroxint tartalmaz gyógyszert -, akkor azt legalább egy órával a Velphoro bevétele előtt vagy legalább két órával a Velphoro bevétele után vegye be.
Estonian: Kui võtate mõnda muud ravimit, mida teadaolevalt raud mõjutab (näiteks toimeainet alendronaati (kasutatakse teatud luuhaiguste raviks) või doksütsükliini (antibiootikum) sisaldavad ravimid) või mida raud võib mõjutada (näiteks toimeainena levotüroksiini (kasutatakse kilpnäärme talitlushäire raviks) sisaldavad ravimid), võtke seda ravimit kindlasti vähemalt üks tund enne Velphoro võtmist või vähemalt kaks tundi pärast Velphoro võtmist.
Hungarian: A szérumfoszforszintek és a kalcium-foszfor szorzat értékei az étkezéssel bevitt foszfát felszívódásának csökkenése következtében csökkentek.
Estonian: Seerumi fosforisisaldus ja kaltsiumifosfori tootetase alanesid toidust saadava fosfaadi imendumise vähenemise tõttu.
Hungarian: A Velphoro nem befolyásolja a guajak-alapú (Haemoccult) vagy immunológiai alapú (iColo Rectal és Hexagon Obti) széklet okkult vér vizsgálatok eredményét.
Estonian: Velphoro ei mõjuta guajakipõhiseid (Haemoccult) ega immuunmeetoditel põhinevaid (iColo Rectal ja Hexagon Obti) rooja peitvere analüüse.
Hungarian: Egészséges alanyok esetében a radioaktív jelzéssel ellátott vas átlagos felvételét a vérben 0,43%­ra (0,16-1,25%­os tartomány) becsülték a 21. napon, pre-dialízisben részesülő betegek esetében 0,06%­ra (0,008
Estonian: Tervetel vabatahtlikel oli keskmise radiomärgistatud raua omastamise näitaja veres hinnanguliselt 0,43% (vahemikus 0,16…1,25%) 21. päeval, dialüüsieelsetel patsientidel 0,06% (vahemikus 0,008-0,44%) ja hemodialüüsipatsientidel 0,02% (vahemikus 0…0,04%).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Velphoro nem befolyásolja a HMG-CoA reduktáz inhibitorok (pl. atorvasztatin és szimvasztatin) lipidszintcsökkentő hatását.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed on näidanud, et Velphoro ei mõjuta HMG-CoA reduktaasiinhibiitorite (näiteks atorvastatiini ja simvastatiini) lipiide alandavat toimet.
Hungarian: Milyen a Velphoro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Estonian: Kuidas Velphoro välja näeb ja pakendi sisu