FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ovaleap déclenche rarement un SHO sévère, à moins que le médicament qui est utilisé pour la maturation folliculaire finale (choriogonadotropine humaine, hCG)
Icelandic: Sjaldan verður vart við alvarlega oförvun við Ovaleap meðferð, nema lyfið sem er notað til þroskunar eggbúa (sem inniheldur kóríóngónadótrópín; hCG), sé gefið.
French: Ovaleap contient du sodium, du chlorure de benzalkonium et de l'alcool benzylique Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Icelandic: Ovaleap inniheldur natríum, bensalkóníumklóríð og bensýlalkóhól Lyfið inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. nær laust við natríum.
French: Ovaleap 900 UI/1,5 mL est disponible en boîtes de 1 cartouche et 20 aiguilles d'injection.
Icelandic: Ovaleap 900 a.e./1,5 ml fæst í pakkningum með 1 rörlykju og 20 inndælingarnálum.
French: La prévalence de grossesse ectopique rapportée après AMP est plus élevée que dans la population générale.
Icelandic: Tíðni utanlegsþungunar eftir tæknifrjóvgun var hærri en almennt gerist.
French: Aucune autre interaction cliniquement significative avec des médicaments n'a été rapportée lors d'un traitement par la follitropine alfa.
Icelandic: Ekki hefur verið skýrt frá öðrum klínískum milliverkunum á meðan follitrópín alfa meðferð stendur.
French: Après administration répétée de follitropine alfa, l'état d'équilibre est atteint en 3 à 4 jours avec un rapport d'accumulation d'environ 3.
Icelandic: Eftir endurteknar lyfjagjafir safnast follitrópín alfa fyrir, allt að þrefalt, en síðan næst jafnvægi eftir 3-4 daga.
French: Dans le cas où vous n'ovulez pas, et si les doses et le calendrier recommandés sont respectés, la survenue d'un SHO est moins probable.
Icelandic: Ef þú ert í vandræðum með egglos og ef þú fylgir nákvæmlega tímaáætlun og ráðlögðum skammti, þá er hættan á oförvun eggjastokka minni.
French: Ovaleap 300 UI/0,5 mL solution injectable Ovaleap 450 UI/0,75 mL solution injectable Ovaleap 900 UI/1,5 mL solution injectable follitropine alfa
Icelandic: Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn Ovaleap 450 a.e./0,75 ml stungulyf, lausn Ovaleap 900 a.e./1,5 ml stungulyf, lausn follitrópín alfa
French: À fortes doses (≥ 5 UI/kg/jour), la follitropine alfa a diminué le nombre de fœtus viables sans effet tératogène et a entraîné un pourcentage de dystocies identique à celui observé avec les gonadotrophines ménopausiques (hMG) d'origine urinaire.
Icelandic: Stórir skammtar (≥ 5 a.e./kg/dag) af follitrópín alfa leiddu til lækkunar í fjölda lífvænlegra fóstra, án fósturskemmda, og goterfiðleika svipuðum þeim og menn hafa séð með gónadótrópín tengt tíðahvörfum (hMG) unnu úr þvagi.
French: Avant le début du traitement, votre fertilité et celle de votre partenaire doivent être évaluées par un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la fertilité.
Icelandic: Áður en meðferðin hefst þarf læknir með reynslu af meðferð við ófrjósemi að meta ófrjósemi þína og maka þíns.
French: Si votre organisme répond trop fortement, votre traitement sera arrêté et on ne vous donnera pas d'hCG (voir également « Syndrome d'hyperstimulation ovarienne [SHO] » dans la rubrique 2).
Icelandic: Ef líkaminn bregst of hart við verður meðferðinni hætt og þú munt ekki fá hCG (sjá einnig kafla 2 undir „Oförvunarheilkenni eggjastokka").
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
French: Il n'existe pas d'indication à utiliser Ovaleap pendant la grossesse.
Icelandic: Það eru engar ábendingar til fyrir notkun Ovaleap á meðgöngu.
French: • insuffisance ovarienne primaire ;
Icelandic: • bilun í eggjastokkum;
French: Tout traitement par la follitropine alfa doit être initié sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement des troubles de la fertilité.
Icelandic: Sérfræðingur í meðferð frjósemisraskana skal hefja og hafa eftirlit með meðferð með follitrópín alfa.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Ovaleap 300 UI/0,5 mL solution injectable EU/1/13/871/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER Ovaleap 300 a.e./0,5 ml stungulyf, lausn EU/1/13/871/001
French: Après administration intraveineuse, la follitropine alfa est distribuée dans les liquides extracellulaires avec une demi-vie initiale d'environ 2 heures et éliminée de l'organisme avec une demi-vie finale d'environ 24 heures.
Icelandic: Eftir gjöf í bláæð (i.v.) berst follitrópín alfa út í utanfrumuvökvann með upphafshelmingunartíma sem er u.þ.b. 2 klst. (dreifingarfasa) og helmingunartími brotthvarfs er um 24 klst.
French: Les essais cliniques ont montré que la sensibilité ovarienne à la follitropine alfa augmentait en cas d'administration avec la lutropine alfa.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum, sást aukning á næmni eggjastokka við follitrópín alfa þegar það er gefið með lútrópín alfa.
French: Pour les instructions concernant l'administration avec le stylo Ovaleap Pen, voir la rubrique 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar í kafla 6.6 um lyfjagjöf með Ovaleap Pen.
French: Cartouche (verre de type I) munie d'un piston en caoutchouc (caoutchouc de bromobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec une cloison (caoutchouc de bromobutyle), contenant 1,5 mL de solution.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 1,5 ml af lausn.
French: Patientes entreprenant une stimulation ovarienne en vue d'obtenir une croissance folliculaire multiple avant une fécondation in vitro ou d'autres techniques d'AMP Le schéma thérapeutique destiné à provoquer une superovulation comprend l'administration de 150 à 225 UI de follitropine alfa par jour, en commençant le 2ème ou 3ème jour du cycle.
Icelandic: Algengt er að meðferð til að ná fram fjölda fullþroskaðra eggja sé hafin með 150-225 a.e. af follitrópíni alfa á dag á öðrum eða þriðja degi tíðahrings.
French: Ce que contient Ovaleap - La substance active est la follitropine alfa.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er follitrópín alfa.
French: Ovaleap et l'agoniste de la GnRH sont ensuite administrés jusqu'à ce que vos follicules se développent comme souhaité.
Icelandic: Síðan eru bæði Ovaleap og GnRH örvi gefin þar til eggbúin þroskast á tilætlaðan hátt.
French: 1 cartouche contenant 0,75 mL de solution et 10 aiguilles d'injection
Icelandic: 1 rörlykja með 0,75 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
French: 1 cartouche contenant 0,5 mL de solution et 10 aiguilles d'injection
Icelandic: 1 rörlykja með 0,5 ml af lausn og 10 inndælingarnálar
French: Dans un schéma thérapeutique courant, on commence l'administration de follitropine alfa environ 2 semaines après le début du traitement par l'agoniste, les deux traitements étant poursuivis jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire adéquate.
Icelandic: 2 vikum eftir upphaf meðferðar með örvanum og samhliða meðferð haldið áfram, þar til nægilegum eggbúsþroska er náð.
French: Si votre médecin n'observe pas la réponse souhaitée après 4 semaines, ce cycle de traitement par Ovaleap doit être arrêté.
Icelandic: Ef læknirinn verður ekki var við tilætlaða svörun eftir 4 vikur, verður þeirri meðferðarlotu með Ovaleap hætt.
French: Ovaleap 300 UI/0,5 mL est disponible en boîtes de 1 cartouche et 10 aiguilles d'injection.
Icelandic: Ovaleap 300 a.e./0,5 ml fæst í pakkningum með 1 rörlykju og 10 inndælingarnálum.
French: La cartouche d'Ovaleap est conçue pour être utilisée en association avec le stylo Ovaleap Pen uniquement, lequel est fourni séparément.
Icelandic: Ovaleap rörlykjan er aðeins ætluð til notkunar með Ovaleap Pen sem fæst sér.
French: La symptomatologie suivante peut être observée au cours de SHO sévères : douleur abdominale, distension abdominale, hypertrophie ovarienne marquée, prise de poids, dyspnée, oligurie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements et diarrhées.
Icelandic: Eftirfarandi einkenni geta komið fram í alvarlegum tilvikum oförvunarheilkennis eggjastokka: kviðverkir, þaninn kviður, veruleg stækkun eggjastokka, þyngdaraukning, mæði, þvagþurrð og einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. ógleði, uppköst og niðurgangur.
French: Votre affection ne pourra toutefois être correctement traitée qu'en étroite et constante coopération avec votre médecin.
Icelandic: Þó krefst almennileg meðferð við sjúkdómnum náinnar og stöðugrar samvinnu við lækninn.
French: Swensweg 5
Icelandic: Tafla 3:
French: Une comparaison avec les données historiques suggère que le taux d'ovulation obtenu avec follitropine alfa/LH est équivalent à celui obtenu avec les hMG.
Icelandic: Samanburður á sögulegum gögnum benda til þess að hraði egglosunar sé svipaður þegar follitrópín alfa/LH er gefið og fæst við hMG.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ovaleap 450 UI/0,75 mL
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Ovaleap 450 a.e./0,75 ml
French: Chaque mL de solution contient 600 UI (équivalant à 44 microgrammes) de follitropine alfa*.
Icelandic: Hver ml af lausninni inniheldur 600 a.e. (jafngildir 44 míkrógrömmum) af follitrópíni alfa*.
French: • Votre dose de ce médicament pourra être augmentée tous les 7 ou 14 jours de 37,5 à 75 UI, jusqu'à obtention de la réponse souhaitée.
Icelandic: Auka má skammtinn af þessu lyfi á 7 eða 14 daga fresti um 37,5 til 75 a.e., þar til æskileg svörun kemur fram.
French: Chlorure de benzalkonium
Icelandic: Bensýlalkóhólinnihald
French: Excipients : phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium (2 M) (pour l'ajustement du pH), mannitol, méthionine, polysorbate 20, alcool benzylique, chlorure de benzalkonium, eau pour préparations injectables.
Icelandic: Hjálparefni: natríumtvíhýdrogenfosfat díhýdrat, natríumhýdroxíð (2 M) (til að stilla pH), mannitól, metíónín, pólýsorbat 20, bensýlalkóhól, bensýlalkóníumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
French: Cartouche (verre de type I) munie d'un piston en caoutchouc (caoutchouc de bromobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec une cloison (caoutchouc de bromobutyle), contenant 0,75 mL de solution.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 0,75 ml af lausn.
French: Chez les patientes anovulatoires, l'objectif du traitement par la follitropine alfa est de développer un seul follicule de de Graaf mature à partir duquel l'ovocyte sera libéré après l'administration d'hCG.
Icelandic: Hjá konum sem ekki fá egglos er tilgangurinn með follitrópín alfa meðferðinni að mynda stakt þroskað blöðrueggbú sem losar egg eftir lyfjagjöf með hCG.
French: Chaque mL de solution contient 600 UI (équivalant à 44 microgrammes) de follitropine alfa.
Icelandic: Hver ml af lausn inniheldur 600 a.e. (jafngildir 44 míkrógrömmum) follitrópín alfa.
French: • Anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes qui n'ont pas répondu au traitement par le citrate de clomifène.
Icelandic: Ófrjósemi hjá konum (þ.m.t. þeim, sem hafa fjölblöðruheilkenni í eggjastokkum), sem hafa ekki svarað meðferð með klómífensítrati.
French: La dose sera ensuite adaptée en fonction de la réponse ovarienne.
Icelandic: Skammturinn er síðan stilltur af í samræmi við svörun eggjastokkanna.
French: • Lorsque la réponse souhaitée est obtenue, vous recevrez de l'hCG ou de la r-hCG.
Icelandic: Þegar tilætluð svörun næst færð þú hCG eða ‘raðbrigða hCG'.
French: Après ouverture, la cartouche en cours d'utilisation présente dans le stylo peut être conservée pendant un maximum de 28 jours.
Icelandic: Eftir að umbúðir eru rofnar má geyma rörlykjuna í notkun í Ovaleap lyfjapennanum í að hámarki 28 daga.
French: Avant ouverture, peut être conservé jusqu'à 3 mois à une température ne dépassant pas 25°C.
Icelandic: Má geyma við eða undir 25 °C fyrir opnun í allt að 3 mánuði.
French: Un bilan clinique peut révéler : hypovolémie, hémoconcentration, déséquilibres électrolytiques, ascite, hémopéritoine, épanchement pleural, hydrothorax ou détresse respiratoire aiguë.
Icelandic: Klínískt mat getur leitt í ljós blóðþurrð, blóðstyrkt (haemoconcentration), blóðsaltaójafnvægi, vökva í kviðarholi, skinuholsblóð, fleiðruvökvi, vatnsbrjóst eða bráða lungnabilun.
French: Cartouche (verre de type I) munie d'un piston en caoutchouc (caoutchouc de bromobutyle) et d'un opercule de sertissage (aluminium) avec une cloison (caoutchouc de bromobutyle), contenant 0,5 mL de solution.
Icelandic: Rörlykja (gler af gerð I) með gúmmístimpli (brómóbútýlgúmmí) og hettu (ál), með skilrúmi (brómóbútýlgúmmí), sem inniheldur 0,5 ml af lausn.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
French: Aiguilles d'injection (acier inoxydable ; 0,33 mm × 12 mm, 29 G × ½ po) Boîte de 1 cartouche et 10 aiguilles d'injection.
Icelandic: Inndælingarnálar (ryðfrítt stál; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½").
French: Néanmoins, il faut tenir compte de l'existence de variations inter-laboratoires pour le dosage de la LH.
Icelandic: Þrátt fyrir það ætti að taka með í reikninginn að breytileiki er á milli LH mælinga sem gerðar eru á mismunandi rannsóknastofum.
French: - Les autres composants sont : phosphate monosodique dihydraté, hydroxyde de sodium (2 M) (pour l'ajustement du pH), mannitol, méthionine, polysorbate 20, alcool benzylique, chlorure de benzalkonium et eau pour préparations injectables.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru natríumtvíhýdrógenfosfat díhýdrat, natríumhýdroxíð (2 M) (til pH aðlögunar), mannitól, metíónín, pólýsorbat 20, bensýlalkóhól, bensýlalkóníumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
French: 250 microgrammes
Icelandic: 250 µg
French: Voie sous-cutanée Cartouche en stylo prérempli (250 microgrammes/ 0,5 ml)
Icelandic: Gefið undir húð Lyfjahylki í áfylltum lyfjapenna (250 µg/0,5 ml)
French: 1 stylo prérempli + 1 aiguille
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenna + 1 nál til inndælingar
French: 250 microgrammes/0,5 ml Solution injectable
Icelandic: 250 µg/0,5 ml Stungulyf, lausn Gefið undir húð áfyllt sprauta (gler) 0,5 ml
French: Solution injectable en stylo prérempli
Icelandic: Stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna
French: Il est important que vos mains et les accessoires que vous utilisez soient aussi propres que possible.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir sem þú notar séu eins hreinir og mögulegt er.
French: Il est préférable de le remettre dans son emballage d'origine.
Icelandic: Best er að setja hann aftur í upprunalegu pakkningarnar.
French: Suivez scrupuleusement la procédure, car elle peut être différente de celle dont vous aviez l'habitude.
Icelandic: Fylgdu ferlinu nákvæmlega þar sem það kann að vera öðruvísi en þú átt að venjast.
French: Regroupez tout ce dont vous avez besoin.
Icelandic: Tíndu til allt sem þarf.
French: Prenez tout le temps nécessaire pour injecter toute la solution.
Icelandic: Taktu þér tíma til að sprauta allri lausninni.
French: Les patientes doivent en être averties.
Icelandic: Gera skal sjúklingum þetta ljóst.
French: Effectuez l'injection sous la peau, comme on vous l'a appris.
Icelandic: Sprautaðu þig undir húðina eins og þér var kennt.
French: Arrêtez d'utiliser Ovitrelle et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants ; vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :
Icelandic: Hættu að nota Ovitrelle og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú tekur eftir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum - þú gætir þurft á bráðri læknismeðferð að halda:
French: Si vous avez oublié d'utiliser Ovitrelle, parlez-en à votre médecin dès que vous vous en apercevez.
Icelandic: Ef þú gleymir að nota Ovitrelle skaltu hafa samband við lækninn um leið og þú tekur eftir því.
French: Si vous dépassez cette position, retournez simplement le bouton de sélection de dose en arrière jusqu'au point (●).
Icelandic: Ef farið er framhjá þessari stillingu er skammtastillinum einfaldlega snúið til baka á punktinn (●).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/165/008
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/008
French: Une exposition répétée à Ovitrelle n'a été étudiée que chez les hommes.
Icelandic: Endurtekin nánd við Ovitrelle var eingöngu rannsökuð í karlmönnum.
French: Si vous ne voyez pas apparaître de liquide, vous pouvez faire un deuxième essai (vous pouvez le faire au maximum deux fois) en reprenant à l'étape 1 de la rubrique « Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité » ci-dessus.
Icelandic: Ef þú sérð engan vökva, er hægt að reyna aftur (þú mátt gera þetta að hámarki tvisvar) frá skrefi 1 í kaflanum „Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddinum" hér að ofan.
French: Les grossesses multiples peuvent entraîner des complications chez vous et chez vos enfants.
Icelandic: Fjölburaþungun getur leitt til læknisfræðilegra vandamála fyrir þig og börnin þín.
French: Les fréquences décrites ci-dessous répondent aux définitions suivantes : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eiga við um tíðniflokkunina hér að neðan: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/00/165/007
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/00/165/007
French: Jetez-la dans le collecteur d'aiguilles.
Icelandic: Fleygðu henni í nálabox.
French: • L'affichage de la dose doit indiquer "250", comme sur la figure ci-dessous.
Icelandic: Skammtaglugginn ætti að sýna „250" líkt og á myndinni hér fyrir neðan.
French: • Retirez délicatement le capuchon intérieur vert et jetez-le.
Icelandic: • Fjarlægðu grænu innri nálarhlífina varlega og fleygðu henni.
French: On recommandera alors à la patiente d'avoir un rapport sexuel le jour même et le jour suivant l'injection d'Ovitrelle.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingurinn hafi samfarir sama dag og daginn eftir Ovitrelle inndælingu.
French: Si ce n'est pas le cas, vous devez l'ajuster (voir l'étape « 4.
Icelandic: Ef ekki, verður að stilla hann (sjá skref „4. Skammturinn stilltur á 250").
French: • Trouvez un endroit propre et une surface plane.
Icelandic: Veldu þér hreinan stað og sléttan flöt.
French: Jetez tout le matériel utilisé :
Icelandic: Fargaðu öllu, sem þú hefur notað:
French: • Faites attention de ne pas vous piquer avec l'aiguille.
Icelandic: Gættu þess að stinga þig ekki á nálinni.
French: Demandez à votre médecin ou pharmacien comment vous procurer une nouvelle aiguille.
Icelandic: Spyrðu lækninn eða lyfjafræðing hvernig nálgast skuli nýja nál.
French: Elles peuvent provoquer des douleurs dans la poitrine, un essoufflement, un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque (voir aussi dans la rubrique 2, « Problèmes de coagulation sanguine »).
Icelandic: Það gæti valdið verk í brjóstholi, andnauð, heilablóðfalli eða hjartabilun (sjá einnig í kafla 2 undir „Blóðstorkuvandamál").
French: Enfants et adolescents Ovitrelle ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescente.
Icelandic: Ovitrelle er ekki ætlað börnum og unglingum.
French: Ne tentez pas d'effectuer une deuxième injection.
Icelandic: Ekki reyna að framkvæma inndælingu aftur.
French: Poussez le bouton de sélection de dose aussi loin que possible.
Icelandic: Þrýstu skammtastillinum eins langt og hægt er.
French: Aucune étude des fonctions de reproduction avec la choriogonadotropine alfa n'a été effectuée chez l'animal (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Engar frjósemisrannsóknir með kóríógónadótrópín alfa hafa verið gerðar á dýrum (sjá kafla 5.3).
French: La dernière date à laquelle ces instructions d'utilisation ont été révisées est :
Icelandic: Þessar leiðbeiningar um notkun voru síðast uppfærðar:
French: • Votre médecin vous aura indiqué exactement à quel moment faire l'injection.
Icelandic: Læknirinn þinn hefur útskýrt nákvæmlega hvenær gefa á inndælinguna.
French: 5.3 Vérifiez encore une fois que la dose indiquée sur l'écran d'affichage de dose est bien « 250 ».
Icelandic: 5.3 Gakktu aftur úr skugga um að talan sem birtist í skammtaglugganum sýni „250".
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 2 février 2001 Date du dernier renouvellement : 2 février 2006
Icelandic: 2. febrúar 2001 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
French: Aucune donnée ne suggère que la choriogonadotropine alfa soit métabolisée et excrétée d'une façon différente de l'hCG endogène.
Icelandic: Það eru engin merki um að kóríógónadótrópín alfa umbreytist og skiljist út á annan hátt en náttúrulegt (endogenous) hCG.
French: • La dose indiquée sur l'écran d'affichage de dose doit alors retourner à « 0 ».
Icelandic: Númer skammts í skammtaglugganum breytist aftur í „0".
French: Cela confirme que la dose a été administrée en totalité.
Icelandic: Það staðfestir að allur skammturinn hafi verið gefinn.
French: Réglage de la dose sur 250
Icelandic: Skammturinn stilltur á 250
French: Utiliser chaque aiguille et chaque stylo une seule fois.
Icelandic: Notaðu hverja nál og hvern lyfjapenna aðeins einu sinni.
French: Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italie
Icelandic: S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Ítalía
French: • si vous avez une tumeur dans la partie du cerveau appelée « hypothalamus » ou « hypophyse »
Icelandic: ef þú ert með æxli í hluta heilans sem kallast undirstúka eða heiladingull
French: Il n'y a aucune donnée sur l'excrétion de la choriogonadotropine alfa dans le lait.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á hvort kóríógónadótrópín alfa skiljist út í mjólk.
French: Toute solution non utilisée doit être jetée.
Icelandic: Ónýttri lausn verður að farga.
French: Ceci pourrait être dû, vraisemblablement, aux différences liées aux caractéristiques parentales (p. ex., âge de la mère, caractéristiques du sperme) et à l'incidence accrue des grossesses multiples.
Icelandic: Talið er að það sé vegna mismunar á eigineikum foreldra (t.d. aldur móður, eiginleikar sæðis) og hærri tíðni fjölburafæðinga.
French: 5.2 Nettoyez le site d'injection en l'essuyant à l'aide d'un coton imbibé d'alcool.
Icelandic: 5.2 Hreinsaðu húðina við inndælingarstaðinn með því að strjúka hana með sprittklút.
French: • Les réactions allergiques, telles qu'un pouls rapide ou irrégulier, un gonflement de la langue et de la gorge, des éternuements, une respiration sifflante ou des difficultés respiratoires graves, sont très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð svo sem hraður eða óreglulegur hjartsláttur, bólga í tungu og hálsi, hnerri, blásturshljóð í lungum eða alvarlegir erfiðleikar við öndun eru mjög sjaldgæfar (kann að koma fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum).
French: Si vous ne voyez pas de goutte(s) minuscule(s) à l'extrémité de l'aiguille ou à proximité, vous devez suivre les étapes indiquées sur la page suivante.
Icelandic: Ef þú sérð ekki agnarsmáan dropa við eða nálægt oddi nálarinnar þarftu að fylgja skrefunum sem koma fram á næstu síðu.
French: Si vous oubliez d'utiliser Ovitrelle
Icelandic: Ef gleymist að nota Ovitrelle
French: Si vous développez un SHO, il pourra vous être demandé de ne pas avoir de rapports sexuels ou d'utiliser une méthode de contraception mécanique pendant au moins quatre jours.
Icelandic: Ef þú færð oförvun eggjastokka getur verið að þér verði sagt að hafa ekki kynmök eða að nota öruggar getnaðarvarnir í minnst 4 daga.
French: Ovitrelle est à usage unique.
Icelandic: Ovitrelle er einnota.
French: Cependant, la stabilité a été démontrée entre 2°C et 8°C pendant 24 heures.
Icelandic: Hins vegar hefur verið sýnt fram á stöðugleika við notkun í 24 klukkustundir við +2°C til 8°C.