FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le comité a relevé que cette indication repose sur des études effectuées sur des patients n'ayant pas reçu de traitement pour le VIH auparavant, ou dont le VIH est déjà bien contrôlé au moyen de médicaments antiviraux, et qu'aucune expérience n'avait encore été réalisée au moyen d'Emtriva chez des patients dont le traitement anti-VIH antérieur ne donnait pas de résultats.
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че това показание е базирано на проучвания при пациенти, които не са лекувани от ХИВ, или при пациенти, чийто ХИВ е вече добре контролиран посредством антивирусни лекарства, и че няма доказателства за действието на Emtriva при пациенти, които не са се повлияли от предишно лечение на ХИВ.
French: Qu'est-ce qu'Emtriva et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Emtriva и за какво се използва?
French: Emtriva est utilisé en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux et contient le principe actif emtricitabine.
Bulgarian: Emtriva се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество (емтрицитабин).
French: Pourquoi Emtriva est-il approuvé?
Bulgarian: Защо Emtriva е разрешен за употреба?
French: Pour les patients qui ont pris des médicaments pour l'infection par le VIH auparavant et n'ont pas réagi au traitement, les médecins ne devraient prescrire Emtriva qu'après avoir étudié les médicaments antiviraux pris auparavant et évalué la probabilité de réponse du virus à tout nouveau médicament antiviral pouvant être prescrit.
Bulgarian: На пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това, но не са се повлияли от тях, лекарите трябва да предписват Emtriva само след като са се запознали с антивирусните лекарства, които пациентът е приемал, и с вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства.
French: Les études ont montré qu'Emtriva combiné avec d'autres médicaments antiviraux réduit les charges virales des patients infectés par le VIH et supporte bien la comparaison avec d'autres médicaments utilisés en combinaison.
Bulgarian: Проучванията показват, че в комбинация с други антивирусни лекарства Emtriva намалява вирусното натоварване при пациенти с ХИВ инфекция и е сравним с други лекарства, използвани в комбинация.
French: Comment Emtriva est-il utilisé?
Bulgarian: Как се използва Emtriva?
French: Emtriva, pris en association avec d'autres médicaments antiviraux, réduit la charge virale de VIH dans le sang et la maintient à un faible niveau.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Emtriva намалява количеството на ХИВ в кръвта и запазва нивото му ниско.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Emtriva.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба.
French: Il peut être nécessaire d'adapter la dose chez les patients souffrant de troubles des reins.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми може да се наложи да се коригира дозата.
French: • Dans une troisième étude portant sur 459 patients qui avaient pris trois médicaments antiviraux (y compris de la lamivudine), le nombre de patients étant passés de la lamivudine à Emtriva qui présentaient des charges virales inférieures à 400 copies/ml après 48 semaines était comparable au nombre de patients qui avaient continué à prendre de la lamivudine (respectivement 73% et
Bulgarian: В трето проучване при 459 пациенти, които са приемали три антивирусни лекарства (включително ламивудин), броят на пациентите, които преминават от ламивудин на Emtriva, с вирусно натоварване под 400 копия/ml след 48 седмици е сходен с броя на пациентите, които продължават да приемат ламивудин (съответно 73 и 82%).
French: • Dans une étude portant sur 571 adultes naïfs de traitement, les patients traités par Emtriva (en combinaison avec la didanosine et l'éfivarenz) étaient plus nombreux à présenter des charges virales inférieures à 50 copies/ml après 24 semaines de traitement que ceux prenant de la stavudine (respectivement 81% et 70%).
Bulgarian: В проучване при 571 нелекувани възрастни повече пациенти, приемащи Emtriva (в комбинация с диданозин и ефавиренц), достигат нива на вирусно натоварване под 50 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с пациентите, приемащи ставудин (съответно 81 и 70%).
French: Comment Emtriva agit-il?
Bulgarian: Как действа Emtriva?
French: Des résultats similaires en termes d'efficacité ont été observés dans le cadre de deux études portant sur 120 enfants et adolescents prenant Emtriva en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux.
Bulgarian: В две проучвания при 120 деца и юноши, които приемат Emtriva в комбинация с други антивирусни лекарства, се наблюдават сходни резултати.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Emtriva, le 24 octobre 2003.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Emtriva, валидно в Европейския съюз.
French: 4 flacons + 8 tampons alcoolisés
Bulgarian: 4 флакона + 8 тампона
French: 0.5 ml (50 mg/ml) 8 seringues préremplies + 8 tampons alcoolisés
Bulgarian: 0,5 ml (50 mg/ml) 12 предварително напълнени спринцовки + 12 тампона
French: Voie sous cutanée flacon (verre)
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор флакон (стъкло)
French: C'est normal.)
Bulgarian: Това е нормално.)
French: Lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau chaude.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и топла вода.
French: La poudre est blanche.
Bulgarian: Прахът е бял.
French: La biodisponibilité absolue est de 76%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 76%.
French: Utilisez uniquement les éléments cités.
Bulgarian: Използвайте само изброените неща.
French: Enbrel peut être pris avec ou sans aliments et boissons.
Bulgarian: Enbrel може да се приема със или без храни или напитки.
French: • Lavez-vous les mains soigneusement.
Bulgarian: Измийте ръцете си старателно.
French: Les seringues sont en verre de type I.
Bulgarian: Спринцовките са от стъкло тип I.
French: Ils ne doivent pas être utilisés au-delà du mois et de l'année indiqués.
Bulgarian: Те не трябва да се използват след указаните месец и година.
French: Veuillez lire ces instructions attentivement et les suivre étape par étape.
Bulgarian: Моля, прочетете указанията внимателно и ги следвайте стъпка по стъпка.
French: Ne pas chauffer d'une quelconque façon.
Bulgarian: Не затопляйте по никакъв друг начин.
French: Continuez ensuite à injecter le médicament aux jours habituels.
Bulgarian: След това продължете да инжектирате лекарството в обичайните дни.
French: D-88397 Biberach an der Riss, Allemagne
Bulgarian: D-88397 Biberach an der Riss Германия
French: 6 unités/mg.
Bulgarian: 6 единици/mg.
French: De l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Bulgarian: С другата ръка дръжте спринцовката като молив.
French: Faites attention de ne pas enfoncer l'aiguille dans la peau trop lentement, ou avec trop de force.
Bulgarian: Внимавайте да не забивате иглата в кожата прекалено бавно или с голяма сила.
French: Ces anticorps ont tous été non-neutralisants et sont généralement transitoires.
Bulgarian: Всички антитела не са неутрализиращи и по правило са преходни.
French: Attendez que la poudre soit complètement dissoute (généralement moins de 10 minutes).
Bulgarian: Изчакайте, докато се разтвори цялото количество прах (обикновено по-малко от 10 минути).
French: Ce fragment Fc contient les régions charnière, CH2 et CH3, mais pas la région CH1 de l'IgG1.
Bulgarian: Този Fc компонент съдържа шарнирния участък, CH2 и CH3 регионите, но не и CH1 региона на IgG1.
French: (Il peut s'avérer utile de noter l'emplacement des injections antérieures).
Bulgarian: (Може да е от полза да си водите записки за мястото на предхождащите инжекции.)
French: Respectez les directives données par le médecin.
Bulgarian: Следвайте указанията дадени от лекаря.
French: S'assurer que l'extrémité ne touche rien.
Bulgarian: Уверете се, че върхът не докосва нищо.
French: L'expérience à long terme avec Enbrel était généralement comparable à celle de l'étude initiale de 48 semaines et n'a révélé aucune nouvelle donnée de sécurité.
Bulgarian: Дългосрочният опит с Enbrel обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност.
French: Hampshire, PO9 2NG Royaume-Uni
Bulgarian: Hampshire, PO9 2NG Великобритания
French: Ne pas chauffer Enbrel d'une quelconque façon (par exemple, ne pas chauffer dans un micro-ondes ou dans de l'eau chaude).
Bulgarian: Не затопляйте Enbrel по никакъв друг начин (напр. не го затопляйте в микровълнова фурна или в гореща вода).
French: De votre main libre, maintenez la seringue près de la base pour la stabiliser.
Bulgarian: Със свободната си ръка дръжте спринцовката близо до основата й, за да я стабилизирате.
French: Si le médecin n'a pas donné ces instructions, veuillez le/la contacter.
Bulgarian: Ако лекарят не Ви е инструктирал, моля свържете се с него.
French: Rassemblez les éléments dont vous aurez besoin pour votre injection, et placez-les sur la surface choisie :
Bulgarian: Съберете нещата, които ще са Ви нужни за Вашата инжекция и ги поставете върху избраната повърхност:
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice (des deux côtés) avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка (и от двете страни) преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
French: Un saignement léger peut survenir.
Bulgarian: Може да има леко кървене.
French: La poudre doit être dissoute avant usage.
Bulgarian: Прахът трябва да се разтвори преди употреба.
French: En conséquence, le choix d'un traitement intermittent ou continu doit être basé sur le jugement du médecin et les besoins individuels des patients.
Bulgarian: Следователно изборът на лечение със или без прекъсване трябва да се базира на преценката на лекаря и нуждите на отделния пациент.
French: Les autres composants d'Enbrel sont :
Bulgarian: Останалите съставки на Enbrel са:
French: Un total de 401 patients a été inclus dont 203 étaient traités par Enbrel.
Bulgarian: Набрани са общо 401 пациенти, от които 203 са лекувани с Enbrel.
French: Cela n'est pas un problème car l'air sera retiré lors d'une étape ultérieure.
Bulgarian: Не се притеснявайте, тъй като ще го отстраните на по-късен етап.
French: Lorsque vous entendez le deuxième "clic" (ou si vous n'entendez pas de deuxième "clic" au bout de 10 secondes), votre injection est terminée (voir Schéma 6).
Bulgarian: Когато чуете второто „изщракване" (или, ако не чуете второ „изщракване", след 10 секунди), Вашата инжекция е направена (вж. Диаграма 6).
French: Autres médicaments et Enbrel
Bulgarian: Други лекарства и Enbrel
French: Rassemblez les éléments supplémentaires dont vous aurez besoin pour votre injection.
Bulgarian: Съберете допълнителните материали, които ще са Ви необходими за инжекцията.
French: Le matériel éducationnel destiné aux professionnels de santé doit contenir les éléments clés suivants :
Bulgarian: Обучителният материал за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи:
French: • Le stylo ne doit être utilisé qu'une seule fois - il ne doit jamais être réutilisé.
Bulgarian: Писалката е само за еднократна употреба - тя никога не трябва да се използва повторно.
French: Les résultats principaux des études 2, 3 et 4 sont présentés ci-dessous.
Bulgarian: Основните резултати от проучвания 2, 3 и 4 са показани по-долу.
French: Il est généralement déconseillé d'administrer des vaccins vivants à des nourrissons jusqu'à 16 semaines après la dernière dose d'Enbrel reçue par la mère.
Bulgarian: Обикновено не се препоръчва прилагането на живи ваксини на кърмачета до 16 седмици след последната доза Еnbrel на майката.
French: La fenêtre d'inspection du stylo doit à présent être entièrement violette, confirmant que la dose a été injectée correctement (voir Schéma 8).
Bulgarian: Прозорчето за наблюдение на писалката сега трябва да е изцяло лилаво, което потвърждава, че дозата е инжектирана правилно (вж. Диаграма 8).
French: La date de péremption correspond au dernier jour de ce mois.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
French: Les résultats de cette étude contrôlée ont été exprimés en pourcentage d'amélioration de la polyarthrite rhumatoïde, en utilisant les critères de réponse de l'American College of Rheumatology (ACR).
Bulgarian: Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology) (ACR).
French: La différence entre Enbrel seul et méthotrexate seul a aussi été significative (p < 0,05).
Bulgarian: Разликата между Enbrel самостоятелно и метотрексат самостоятелно също е значима (p<0,05).
French: c : la rémission est définie par un DAS < 1,6
Bulgarian: c: Ремисията се дефинира като DAS<1,6
French: Le volume de distribution central d'etanercept est de 7,6 l, alors que le volume de distribution à l'équilibre est de 10,4 l.
Bulgarian: Централният обем на разпределение на етанерцепт е 7,6 l, докато обемът на разпределение в стационарно състояние е 10,4 l.
French: Continuez de maintenir le stylo fermement contre votre peau jusqu'à entendre un deuxième clic, ou jusqu'à 10 secondes après le premier clic (celui des deux qui se produit en premier).
Bulgarian: Продължете да държите писалката плътно опряна в кожата Ви, докато чуете второ изщракване, или в продължение на 10 секунди след първото изщракване (което от двете се случи първо).
French: • Gonflement de la face, de la gorge, des mains ou des pieds
Bulgarian: Подуване на лицето, гърлото, ръцете или ходилата.
French: Ce bénéfice a été maintenu la deuxième année de cette étude.
Bulgarian: Тази полза се подържа до 2-та година от това проучване.
French: Cela est dû à la pression de l'air et n'est pas une anomalie.
Bulgarian: Това се дължи на въздушното налягане и не бива да Ви притеснява.
French: Les informations de cette notice sont organisées selon les 7 rubriques suivantes :
Bulgarian: Информацията в тази листовка е организирана в следните 7 точки:
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество
French: Positionnez le stylo à angle droit (90º) par rapport au site d'injection.
Bulgarian: Хванете писалката под прав ъгъл (90º) спрямо мястото на инжектиране.
French: Vérifiez la date de péremption (mois/année) sur le stylo.
Bulgarian: Проверете срока на годност (месец/година) върху писалката.
French: Cette rubrique est divisée selon les sous-rubriques suivantes :
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
French: Mise au rebut du matériel a.
Bulgarian: Изхвърляне на материалите а.
French: Enbrel ne doit être utilisé durant la grossesse qu'en cas de réelle nécessité.
Bulgarian: Enbrel трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne doivent normalement pas dépasser 6 heures à une température ne dépassant pas 25°C, à moins que la reconstitution n'ait eu lieu dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да са повече от 6 часа при температура до 25ºC, освен ако разтварянето е извършено при контролирани и валидирани антисептични условия.
French: Enbrel n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.
Bulgarian: Enbrel не е проучван при деца на възраст под 2 години.
French: Bouton gris d'activation
Bulgarian: Сив бутон за активиране
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés (ou indiqués) dans le dossier du patient.
Bulgarian: За подобряване на проследимостта на биологичните лекарствени продукти търговската марка и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се впишат (или посочат) в картона на пациента.
French: • Laissez la seringue en place.
Bulgarian: Оставете спринцовката на място.
French: Le médecin vous donnera des instructions détaillées pour la préparation et la mesure de la bonne dose.
Bulgarian: Лекарят ще Ви даде подробни указания за приготвяне и измерване на подходящата доза.
French: Ce sont des effets indésirables rares ou peu fréquents, mais ce sont des affections graves (pouvant être fatales dans de rares cas).
Bulgarian: Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални).
French: L'impact à long terme d'un traitement par Enbrel sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Bulgarian: Влиянието на дългосрочното лечение с Enbrel върху развитието на автоимунни заболявания не е известно.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients listés en rubrique 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Réponses ACR ACR 20
Bulgarian: ACR Отговори ACR 20
French: Etanercept est constitué de 934 acides aminés et son poids moléculaire apparent est d'environ 150 kilodaltons.
Bulgarian: Етанерцепт съдържа 934 аминокиселини и има привидно молекулно тегло от приблизително 150 килодалтона.
French: Ces réactions étaient généralement transitoires et ne sont pas réapparues lors de la poursuite du traitement.
Bulgarian: Тези реакции по правило са преходни и не се появяват повторно с лечението.
French: Du fait que les immunoglobulines, comme de nombreux médicaments, peuvent être excrétées dans le lait maternel, il doit être décidé soit d'interrompre l'allaitement soit de suspendre le traitement par Enbrel, en tenant compte du bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et du bénéfice du traitement pour la femme.
Bulgarian: Тъй като имуноглобулините, подобно на много лекарствени продукти, могат да се екскретират в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се спре терапията с Enbrel, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
French: Ne pas utiliser ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide ou qu'elle contient des particules.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър или че съдържа частици.
French: L'etanercept est éliminé lentement par l'organisme.
Bulgarian: Етанерцепт се очиства бавно от организма.
French: Les effets indésirables et leurs fréquences observées chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux décrits ci-dessus.
Bulgarian: Нежеланите реакции, наблюдавани при деца и юноши и тяхната честота са сходни с тези описани по-горе.
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Enbrel.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enbrel.
French: • Votre médecin vous donnera aussi une Carte de Surveillance du Patient qui comporte des informations importantes de sécurité d'emploi que vous devez connaître, avant et pendant votre traitement par Enbrel.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви даде и Сигнална карта на пациента, съдържаща важна информация за безопасност, която трябва да знаете преди и по време на лечението с Enbrel.
French: Compte tenu du rapport d'évaluation du PRAC sur les PSURs concernant l'etanercept (à l'exception des biosimilaires), les conclusions scientifiques du CHMP sont les suivantes:
Bulgarian: Предвид оценъчния доклад на PRAC относно ПАДБ за етанерцепт (с изключение на биологично подобните лекарствени продукти), научните заключения на CHMP са, както следва:
French: Cependant, il ne peut être exclu que l'association d'Enbrel au méthotrexate puisse être associée à une augmentation du taux d'infections.
Bulgarian: Въпреки това не може да се изключи, че комбинацията от Enbrel с метотрексат може да е свързана с повишение в честотата на инфекциите.
French: A conserver au réfrigérateur (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2C - 8C).
French: Votre médecin déterminera si Enbrel est un traitement approprié.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи дали Enbrel е подходящо лечение.
French: Les réponses étaient similaires chez les patients qui initialement recevaient ou non des traitements concomitants.
Bulgarian: Отговорите са сходни при пациентите, които получават или не получават съпътстващо лечение на изходното ниво.
French: Ne secouez pas la seringue pré-remplie d'Enbrel.
Bulgarian: Не разклащайте предварително напълнената спринцовка с Enbrel.
French: Un traitement par Enbrel ne devrait pas être initié chez les patients ayant une infection active y compris les infections chroniques ou localisées.
Bulgarian: Лечение с Enbrel не трябва да се започва при пациенти с активни инфекции, включително хронични или локализирани инфекции.
French: Les infections doivent être recherchées chez les patients avant, pendant, et après le traitement par Enbrel, en prenant en compte que la demi-vie d'élimination moyenne d'etanercept est approximativement de 70 heures (entre 7 et 300 heures).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат оценявани за инфекции преди, по време на и след лечението с Enbrel, като се има предвид, че средният елиминационен полуживот на етанерцепт е приблизително 70 часа (диапазон 7 до 300 часа).
French: Après avoir attendu environ 15-30 minutes que la solution dans le stylo se réchauffe jusqu'à température ambiante, lavez-vous les mains avec du savon et de l'eau.
Bulgarian: След като изчакате приблизително 15-30 минути, за да може разтворът в писалката да се затопли до стайна температура, измийте ръцете си със сапун и вода.
French: • L'aiguille doit rester dans la partie longue de l'emballage.
Bulgarian: Иглата ще остане в по-дългата част на пакета.
French: Les conséquences cliniques ne sont pas connues, mais les nourrissons pourraient être exposés à un risque accru d'infection.
Bulgarian: Клиничното значение на този факт не е известно, обаче кърмачетата може да са изложени на повишен риск от инфекция.
French: • si l'enfant présente une infection quelle qu'elle soit.
Bulgarian: ако детето има някакъв вид инфекция.
French: Les enfants et les adultes prenant Enbrel peuvent présenter un risque accru de développer un lymphome ou un autre cancer.
Bulgarian: Деца и възрастни, приемащи Enbrel, могат да имат повишен риск от развитие на лимфом или друг вид рак.
French: Le STS modifié à 12 mois est présenté dans le tableau ci-dessous.
Bulgarian: Измененият скор TSS на 12 месеца е даден в таблицата по-долу.
French: Ne pas essayer de réutiliser le stylo, et ne pas essayer d'utiliser un autre stylo sans l'accord d'un membre du personnel infirmier ou d'un pharmacien.
Bulgarian: Не използвайте повторно писалката и не се опитвайте да използвате друга писалка без съгласието на Вашата медицинска сестра или фармацевт.
French: Votre médecin décidera de la durée pendant laquelle vous devrez prendre Enbrel et si une reprise du traitement est nécessaire selon votre réponse au traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да приемате Enbrel и дали е необходимо повторно лечение в зависимост от Вашия отговор.
French: En attendant que la solution dans le stylo atteigne la température ambiante, lisez l'Etape 2 (cidessous), et choisissez un site d'injection.
Bulgarian: Докато изчаквате разтворът в писалката да достигне стайна температура, прочетете Стъпка 2 (по-долу) и изберете място за инжектиране.
French: Pour les adultes, aspirez la totalité du volume.
Bulgarian: За възрастни пациенти изтеглете целия обем.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или минимизиране на риска).