FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 301-es vizsgálatba bevont betegek alkalmasak voltak az UX003-CL202 vizsgálatba (a továbbiakban 202-es vizsgálat) való átállításra, ami egy nyílt elrendezésű, kiterjesztett vizsgálat volt, ahol a betegek tovább kapták a vesztronidáz-alfa 4 mg/kg intravénás dózisát minden második héten, legfeljebb 144 héten át.
Norwegian Bokmål: Pasienter som deltok i studie 301, var kvalifisert for å overføres til studie UX003-CL202 (kalt studie 202), en åpen forlengelsesstudie der pasienter mottok ytterligere doser med vestronidase alfa 4 mg/kg intravenøst annenhver uke i opptil 144 uker.
Hungarian: A számolt dózis térfogata (ml) = Teljes dózis (mg) osztva 2 mg/ml koncentrációval
Norwegian Bokmål: a. Volum (ml) beregnet dose = Total dose (mg) delt på konsentrasjonen på 2 mg/ml
Hungarian: 5. Lassan szívja fel a Mepsevii-t a megfelelő számú injekciós üvegből, elkerülve a túlzott rázást és a bekerülő levegőt és habot.
Norwegian Bokmål: Trekk Mepsevii sakte ut av riktig antall hetteglass, og vær forsiktig for å unngå unødig bevegelse og eventuell luft eller skumming.
Hungarian: A legfontosabb másodlagos végpont: Többdoménes klinikai válaszadási index (MDRI) A klinikai (másodlagos) végpontok tekintetében előnyös választ figyeltek, noha nem az összes betegnél.
Norwegian Bokmål: For de kliniske (sekundære) endepunktene ble nytterespons observert, selv om dette ikke skjedde hos alle pasientene.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE ESKE
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelembe kell vennie, hogy a vesztronidáz-alfa beadása nem hat a visszafordíthatatlan szövődményekre (pl. a csontdeformitásokra).
Norwegian Bokmål: Behandlende lege skal ta hensyn til at administrering av vestrodinase alfa ikke påvirker de irreversible komplikasjonene (f.eks. deformering av skjelettet).
Hungarian: Koncentrátum oldatos infúzióhoz 1 injekciós üveg (5 ml)
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 1 hetteglass (5 ml)
Hungarian: Az 1. táblázat a Mepsevii-vel kezelt 23 betegnél a 4 klinikai vizsgálatban jelentett mellékhatásokat tartalmazza.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 lister opp bivirkninger rapportert fra 4 kliniske studier av 23 pasienter behandlet med Mepsevii.
Hungarian: Csomagolási egység: 1 darab 5 ml-es injekciós üveg
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med 5 ml
Hungarian: A vesztronidáz-alfa beadása után a betegeket minimum 60 percig megfigyelés alatt kell tartani.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal observeres i minst 60 minutter etter at infusjonen av vestronidase alfa er fullført.
Hungarian: Színtelen üvegből készült injekciós üvegben kerül forgalomba gumidugóval és alumíniumból készült lezárással, valamint műanyag kupakkal ellátva.
Norwegian Bokmål: Det leveres i et klart hetteglass med en gummipropp og en aluminiumsforsegling med en plastkork.
Hungarian: MDRI- és a fáradtsági doménre, ezek: 6MWT (≥ 23 méter és ≥ 10% változás a kiindulási értékhez képest), FVC (5% abszolút változás vagy 10% relatív változás a kiinduláshoz képest a várt FVC%ban), vállflexio (20 fokos változás a mozgástartományban mindkét váll esetében), látásélesség (3 sor,
Norwegian Bokmål: Minimale viktige forskjeller (MID) var forhåndsspesifisert for de seks MDRI-områdene pluss fatigue, som er: 6MWT (≥23 meter og ≥10 % endring fra baseline), FVC (5 % absolutt endring eller 10 % relativ endring fra baseline i FVC%pred), skulderfleksjon (20 graders endring i begge skuldrenes bevegelseområde), synsskarphet (3 linjer (korrigert, begge øyne)), BOT-2 finmotorisk (finmotorisk presisjon: endring på 0,72, og fingerferdighet: endring på 1,47), BOT-2 grovmotorisk (balanse: 0,57, og løpehastighet og bevegelighet: 0,59), og fatigue (10 poeng av total score).
Hungarian: A 24 hetes vesztronidáz-alfa-kezelést követően gyors és tartós, rendkívül szignifikáns csökkenést értek el az uGAG (DS)-kiválasztásban: a legkisebb négyzetek átlagával (± standard hiba, SE) -64,82% (± 2,468%) (p < 0,0001) mértékű százalékos változást.
Norwegian Bokmål: Etter 24 uker med behandling med vestronidase alfa ble en rask og varig, svært signifikant reduksjon i utskillelse av uGAG (DS) oppnådd med en prosentvis endring i LS-gjennomsnitt (±SE) på -64,82 %
Hungarian: 17,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 17,8 mg natrium.
Hungarian: A fent kiszámított, 1 : 1 arányban 9 mg/ml koncentrációjú (0,9%-os) nátrium-klorid injekcióhoz való oldattal hígított dózist egy új, üres infúziós zsákba kell tölteni.
Norwegian Bokmål: Den beregnede dosen ovenfor, fortynnet 1:1 i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning, skal tilsettes i en ny, tom infusjonspose.
Hungarian: Figyelembe kell vennie, hogy a vesztronidáz-alfa beadása nem hat a visszafordíthatatlan szövődményekre (pl. a csontdeformitásokra).
Norwegian Bokmål: Det skal tas hensyn til at administrering av vestrodinase alfa ikke påvirker de irreversible komplikasjonene (f.eks. deformering av skjelettet).
Hungarian: Fontos a vesztronidáz-alfa javasolt infúziós sebesség betartásával történő alkalmazása (lásd 6.6 pont,
Norwegian Bokmål: Det er viktig å administrere vestrodinase alfa i samsvar med planen for anbefalt infusjonshastighet (se tabell 2 i pkt.
Hungarian: A vesztronidáz-alfa terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av vestronidase alfa hos gravide kvinner.
Hungarian: Súlyos túlérzékenységi reakciót követően fel kell mérni a vesztronidáz-alfa újbóli alkalmazásának kockázatait és előnyeit.
Norwegian Bokmål: Risikoene og nytten ved ny administrering av vestronidase alfa skal vurderes etter en alvorlig overfølsomhetsreaksjon.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Mepsevii valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Norwegian Bokmål: Mepsevii har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: A vesztronidáz-alfát tartalmazó infúziós szereléket nem szabad átöblíteni, hogy elkerülhető legyen az enzim gyors, bólusban való beadása.
Norwegian Bokmål: Ikke skyll slangen som inneholder vestrodinase alfa, for å unngå en rask bolus med infundert enzym.
Hungarian: Ez a gyógyszer 17,8 mg nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, és 9 mg/ml-es nátrium-klorid (0,9%-os) infúziós oldatban kell alkalmazni (lásd 6.6 pont).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 17,8 mg natrium per hetteglass og administreres i natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning (se pkt.
Hungarian: Vérnyomáscsökkenés esetén gyors 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid infúziós oldat, illetve hypoxia esetén oxigén adása megfontolandó.
Norwegian Bokmål: Vurder rask natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) infusjonsvæske, oppløsning ved nedsatt blodtrykk, og oksygen ved hypoksi.
Hungarian: Eur. I. típus) fluor-gyanta bevonatú gumidugóval és alumíniumból készült külső lezárással, műanyag lepattintható kupakkal.
Norwegian Bokmål: Type I) med en gummipropp med fluorresinbelegg, og en aluminiumsforsegling med en vippekork i plast.
Hungarian: Mepsevii 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz vesztronidáz-alfa
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning vestronidase alfa
Hungarian: Mepsevii 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: - Ha már előfordult Önnél a vesztronidáz-alfával vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon overfor vestronidase alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Mepsevii 2 mg/ml steril koncentrátum vesztronidáz-alfa
Norwegian Bokmål: Mepsevii 2 mg/ml sterilt konsentrat vestronidase alfa i.v.
Hungarian: Csomagolási egység: 1 darab injekciós üveg 5 ml oldatos infúzióhoz való koncentrátumot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass med 5 ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Hungarian: A vesztronidáz-alfa termékenységre gyakorolt hatását illetően nem áll rendelkezésre humán adat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på effekten av vestronidase alfa på fertilitet.
Hungarian: Hogyan hat a Mepsevii?
Norwegian Bokmål: Hvordan Mepsevii virker
Hungarian: A gyógyszer 17,8 mg nátriumot (a konyhasó fő alkotóeleme) tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként,
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 17,8 mg natrium (hovedingrediensen i kok-/bordsalt) i hvert 5 ml hetteglass, og administreres med natriumklorid 9 mg/ml som fortynner.
Hungarian: MPS VII-betegségben (VII-es típusú mukopoliszacharidózis vagy más néven Sly-szindróma) szenvedő felnőttek és bármilyen korú gyermekek nem ideggyógyászati jellegű tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos voksne og barn i alle aldre med MPS VII for å behandle ikke-nevrologiske manifestasjoner av sykdommen (mukopolysakkaridose VII, også kjent som Slys sykdom).
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Norwegian Bokmål: TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Hungarian: A vesztronidáz-alfa klinikai programja 23 olyan, 4 klinikai vizsgálatban részt vevő, 5 hónap és 25 év közötti életkorú, MPS VII-ben szenvedő, korábban nem kezelt beteggel zajlott, akik legfeljebb 132 héten át kéthetente egyszeri, legfeljebb 4 mg/kg dózisú vesztronidáz-alfát kaptak.
Norwegian Bokmål: Det kliniske programmet for vestrodinase alfa inkluderte 23 behandlingsnaive pasienter med MPS VII fra 4 kliniske studier, i alderen 5 måneder til 25 år, som mottok vestrodinase alfa i doser på opptil 4 mg/kg én gang annenhver uke i opptil 132 uker.
Hungarian: Kezelőorvosa adhat (vagy már adott is) más gyógyszereket az allergiás reakció kezelésére, például antihisztamint vagy kortikoszteroidot, illetve lázcsillapítót a láza csökkentésére.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi (eller har gitt) deg andre legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
Hungarian: A mellékhatások kiértékelése 23, 4 klinikai vizsgálatból származó, 5 hónap és 25 év közötti életkorú beteg 132 héten át tartó, kéthetente egyszeri, legfeljebb 4 mg/kg vesztronidáz-alfa-expozícióján alapul.
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger ble basert på eksponering av 23 pasienter fra 4 kliniske studier, i alderen 5 måneder til 25 år, som mottok vestronidase alfa i doser på opptil 4 mg/kg én gang annenhver uke i opptil 132 uker.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Mepsevii nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner
Hungarian: Az MPS VII-ben szenvedő betegeknél minden második héten alkalmazott 4 mg/kg dózis után a teljes clearance (CL) átlaga ± szórása 0,079 ± 0,045 l/h/kg volt (tartomány: 0,038-0,20 l/h/kg).
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering av 4 mg/kg annenhver uke hos MPS VII-pasienter var gjennomsnitt ± standardavvik for total clearance (CL) 0,079 ± 0,045 l/t/kg (område: 0,038 til 0,20 l/t/kg); gjennomsnitt ± standardavvik for eliminasjonshalveringstid (t1/2) var 2,6 ± 0,6 timer (område: 0,9 til 3,6 timer).
Hungarian: - Kezelőorvosa adhat (vagy már adott is) gyógyszereket az allergiás reakció kezelésére, például antihisztamint vagy kortikoszteroidot, illetve lázcsillapítót a láza csökkentésére.
Norwegian Bokmål: - Legen din kan også gi (eller har gitt) deg legemidler for å hjelpe til å kontrollere den allergiske reaksjonen, som et antihistamin eller kortikosteroid eller et antipyretikum, et legemiddel som reduserer feber.
Hungarian: Egy 5 ml-es injekciós üveg koncentrátum 10 mg vesztronidáz-alfát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med 5 ml konsentrat inneholder 10 mg vestronidase alfa.
Hungarian: Színtelen üvegből készült injekciós üveg (Ph.
Norwegian Bokmål: Fargeløst hetteglass (Ph. Eur.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Norwegian Bokmål: ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN
Hungarian: 36 héttel a kezelés megkezdése után két másik, a vizsgálat megkezdésekor hepatosplenomegaliában szenvedő beteg esetén csökkent a máj (24%-kal és
Norwegian Bokmål: To andre pasienter med hepatosplenomegali ved baseline hadde reduksjon i levervolum (24 % og 53 %) og miltvolum (28 % og 47 %) etter 36 uker med behandling.
Hungarian: Lejárat napja
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Hungarian: Meggyőződik arról, hogy a megfelelő dózist kapja, és megteszi a megfelelő intézkedéseket, ha szükséges.
Norwegian Bokmål: Mepsevii gis til deg og overvåkes av lege. Legen vil kontrollere at den korrekte dosen er gitt, og iverksette eventuelle nødvendige tiltak.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: 15 nap (szarvasmarha), 5 nap (ló) Tej: 5 nap (szarvasmarha)
Norwegian Bokmål: Slakt: 15 dager (storfe), 5 dager (gris)
Hungarian: Polietilén üveg
Norwegian Bokmål: 12 flasker
Hungarian: Sertés
Norwegian Bokmål: Katt
Hungarian: Subcutan vagy intravénás alkalmazás (kutya), subcutan alkalmazás (macska)
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk (hund), subkutan bruk (katt)
Hungarian: Oldatos injekció Kutya és macska
Norwegian Bokmål: Hund og katt
Hungarian: Intravénás alkalmazás (szarvasmar-ha és ló); subcutan alkalmazás (szarvasmar)
Norwegian Bokmål: Subkutan eller intravenøs bruk (storfe),intramus kulær bruk (gris)
Hungarian: Tengerimalac: Nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Marsvin: Ingen data er tilgjengelige.
Hungarian: 7 tabletta 84 tabletta 252 tabletta
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 84 tabletter 252 tabletter
Hungarian: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANYOLORSZÁG
Norwegian Bokmål: Can Parellada Industrial 08228 Terrassa, Barcelona SPANIA
Hungarian: Ez a helyi reakció a szubkután adagolást követően 8 órán belül megszűnt.
Norwegian Bokmål: Denne lokale reaksjonen gikk tilbake innen 8 timer etter subkutan administrasjon.
Hungarian: A Metacam önmagában alkalmazva nem biztosít kielégítő fájdalomcsillapítást a szarvatlanítási eljárás során.
Norwegian Bokmål: Metacam alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Hungarian: A klinikai válasz normál körülmények között 3-4 napon belül észlelhető.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt i løpet av 3-4 døgn.
Hungarian: A klinikai válasz normál körülmények között 7 napon belül észlelhető.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons ses normalt i løpet av 7 døgn.
Hungarian: Az 1,08 értékű akkumulációs faktor jelzi, hogy a meloxikám nem akkumulálódik ha naponta alkalmazzák.
Norwegian Bokmål: Akkumulasjonsfaktor på 1,08 indikerer at meloksikam ikke akkumuleres ved daglig administrasjon.
Hungarian: A kis tárolóedényt vízzel mossa el, és szárítsa meg a következő használat előtt .
Norwegian Bokmål: Vask den lille beholderen med vann og tørk den før neste gangs bruk.
Hungarian: Lot {szám}
Norwegian Bokmål: Lot {number}
Hungarian: injekció.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Hungarian: A tünetek reverzibilisek voltak.
Norwegian Bokmål: Symptomene er forbigående.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom csillapítására (24 órás időszak eltelte után).
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer):
Hungarian: Egyszeri intramuszkuláris injekció a műtétet megelőzően.
Norwegian Bokmål: Enkel intramuskulær injeksjon før operasjon.
Hungarian: A véletlen öninjekciózás kockázatára, valamint az NSAID és egyéb prosztaglandin-inhibitor gyógyszercsoportra jellemző, terhességre és/vagy embriofötális fejlődésre kifejtett ismert káros hatásra tekintettel az állatgyógyászati készítményt várandós vagy terhességet tervező nők nem alkalmazhatják.
Norwegian Bokmål: I lys av risikoen for utilsiktet selvinjeksjon og de kjente bivirkningene til NSAIDs og andre prostaglandinhemmere på graviditet og/eller embryo/fosterutvikling, skal veterinærpreparatet ikke administreres av gravide kvinner eller kvinner som forsøker å bli gravide.
Hungarian: Túladagolás esetén a 4.6 szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Norwegian Bokmål: Ved eventuelle overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt 4.6 å bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Hungarian: A lehető legjobb műtét utáni fájdalomcsillapító hatás akkor érhető el, ha a Metacamot 30 perccel a beavatkozást megelőzően adjuk.
Norwegian Bokmål: For å oppnå best mulig post-operativ smertelindring, bør Metacam administreres 30 minutter før kirurgisk inngrep.
Hungarian: Súlyos viselkedési zavarral járó (pl. étvágytalanság) MMA esetén a Metacam 20 mg/ml oldatos injekció alkalmazása javasolt.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av MMA med alvorlig forstyrret generell oppførsel (f.eks. anorexi) anbefales bruk av Metacam 20mg/ml injeksjonsvæske.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (pH szabályozás) Sósav (pH szabályozás) Meglumin
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (pH justert) Saltsyre (pH justert) Meglumin
Hungarian: A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat Használat előtt jól fel kell rázni.
Norwegian Bokmål: Råd om korrekt administrasjon Rystes godt før bruk.
Hungarian: A kezelést legkésőbb10 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 10 døgn hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
Hungarian: A kezelést legkésőbb 14 nap után abba kell hagyni, ha klinikai javulás nem jelentkezik.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør avbrytes etter senest 14 døgn hvis det ikke oppnås klinisk bedring.
Hungarian: A pontos adagoláshoz a tablettákat felezni lehet a kutya individuális testtömege szerint.
Norwegian Bokmål: Hver tablett kan deles i to for nøyaktig dosering i henhold til hundens kroppsvekt.
Hungarian: Mint ahogy a többi állatfaj esetében, macskákban is főként oxidáció útján zajlik a meloxikám biológiai átalakulása.
Norwegian Bokmål: Som for andre undersøkte dyrearter, skjer biotransformasjon av meloksikam hos katt hovedsakelig via oksidasjon..
Hungarian: Terápiás besorolás
Norwegian Bokmål: Terapautisk klassifikasjon
Hungarian: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekcióként.
Norwegian Bokmål: Enkel subkutan eller intravenøs injeksjon.
Hungarian: Használjon egy kis tárolóedényt (például egy teáskanalat) és cseppentse bele a Metacam belsőleges szuszpenziót (javasolt a szükségesnél néhány cseppel többet kimérni).
Norwegian Bokmål: Bruk en liten beholder (f.eks. en teskje) og drypp Metacam oral suspension i beholderen (det anbefales å dosere noen få dråper mer enn nødvendig i den lille beholderen).
Hungarian: Segédanyag: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Hungarian: Minden flakon karton dobozba csomagolt, és egy 1 ml-es polipropilén adagoló fecskendő tartozik hozzá, mely macskák részére készült testtömeg-kilogramm skálával (2-10 kg) és macskát ábrázoló piktogrammal van ellátva.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er pakket i en kartong, vedlagt er en 1 ml polypropylen doseringssprøyte som har en kg-vekt skala for katt (2-10 kg) og et piktogram bilde av en katt.
Hungarian: Szarvasmarháknál a laboratóriumi vizsgálatok során az állatok többségénél enyhe, átmeneti, fájdalmatlan duzzanatot figyeltek meg az injekció helyén.
Norwegian Bokmål: Hos storfe ble det i laboratoriestudier observert en liten, forbigående smertefri hevelse på injeksjonsstedet hos de fleste dyr.
Hungarian: A 0,6mg/kg-ot meghaladó adagok biztonságos alkalmazása nem került értékelésre tengerimalacoknál.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved doser over 0,6 mg/kg har ikke blitt evaluert hos marsvin.
Hungarian: Túladagolás esetén a "Mellékhatások" szakasz alatt felsorolt mellékhatások jelentkezhetnek, várhatóan gyakrabban és súlyosabb formában.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell overdose kan bivirkninger beskrevet i punkt Bivirkninger bli mer alvorligere og fremkomme hyppigere.
Hungarian: Megközelítőleg az alkalmazott dózis 75 %-a ürül ki a bélsárral, a maradék a vizelettel.
Norwegian Bokmål: Ca. 75 % av administrert dose elimineres via fæces, resten via urinen.
Hungarian: Ez a kezelés olyan macskáknál jöhet szóba, melyeknél a sebészeti beavatkozást követően nem lehetséges további terápia, pl. vad természetű macskák esetében.
Norwegian Bokmål: Denne behandlingen kan benyttes etter operasjon av katter når oral oppfølgning ikke er mulig, f.eks. til ville katter.
Hungarian: A borjak szarvatlanítás előtt 20 perccel, Metacam-mal végzett kezelése csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Metacam 20 min før avhorning reduserer postoperativ smerte.
Hungarian: Amennyiben szükséges, 24 óra elteltével a meloxikám kezelés megismételhető.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon meloksikam administreres etter 24 timer.
Hungarian: 14. „GYERMEKEK ELŐL GONDOSAN EL KELL ZÁRNI" SZAVAK
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN"
Hungarian: Használjon egy hagyományos 1 ml-es fecskendőt a tengerimalac testtömegének megfelelő mennyiségű Metacam felszívásához.
Norwegian Bokmål: Bruk en standard 1 ml sprøyte til å trekke opp Metacam i henhold til marsvinets kroppsvekt.
Hungarian: Amennyiben a készítmény a kólikás fájdalmak enyhítésére elégtelennek bizonyul, a diagnózis felülvizsgálata és esetleges sebészeti beavatkozás szükséges.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Hungarian: A malacok Metacammal történő kezelése herélés előtt csökkenti a posztoperatív fájdalmat.
Norwegian Bokmål: Behandling av griser med Metacam før kastrasjon reduserer postoperative smerter.
Hungarian: Szubkután alkalmazás, intravénás alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Storfe: Subkutan bruk, intravenøs bruk.
Hungarian: Amennyiben kiegészítő fájdalomcsillapítás szükséges, kombinált fájdalomcsillapító terápia javasolt.
Norwegian Bokmål: Dersom ytterligere smertelindring kreves bør annen smerteterapi vurderes.
Hungarian: Nátrium-hidroxid Glikofurol
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid Glykofurol
Hungarian: 15 µg/kg Tej
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Mælk
Hungarian: Vemhesség és laktáció: Vemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegiving: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Hungarian: Kerek, márványos, bézs színű bikonvex tabletta, felső szélén rovátkolt, "M10" -es vagy "M25" -ös jelöléssel ellátva a tabletta egyik oldalán.
Norwegian Bokmål: Runde beigemelerte bikonvekse tabletter med delestrek på den ene siden og merket med kode enten "M10" eller "M25" på den ene siden.
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Labiana Life Sciences S.A.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse Labiana Life Sciences S.A.
Hungarian: Szarvasmarha (borjak és növendék állatok) és sertés
Norwegian Bokmål: Storfe (kalver og ungdyr) og gris
Hungarian: Lovakban az injekció beadásának helyén átmeneti duzzanat alakulhat ki, mely további kezelés nélkül megszűnik.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet kan forekomme, men går tilbake uten inngrep.
Hungarian: hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő lovaknál nem engedélyezett.
Norwegian Bokmål: Slakt: 5 døgn Preparatet er ikke godkjent for hest som produserer melk til konsum.
Hungarian: Lineáris összefüggés van az alkalmazott dózis és az észlelt plazma koncentráció között a terápiás dózistartományban kutyákban és macskákban.
Norwegian Bokmål: Det er observert en lineær sammenheng mellom administrert dose og plasmakonsentrasjon innen det terapeutiske doseintervallet hos hund og katt.
Hungarian: Sertéseknél intramuszkuláris alkalmazás esetén az átlag plazma-elimináció felezési ideje megközelítőleg 2,5 óra.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 time.