FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Votre médecin pourra avoir besoin de modifier votre dose et/ou de prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants : - furosémide ou torasémide, médicaments appartenant à la classe des diurétiques, utilisés pour augmenter la quantité d'urine que vous produisez et également utilisés pour traiter certaines maladies du cœur (insuffisance cardiaque) ou les œdèmes (gonflement).
Bulgarian: Вашият лекар да намали дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки, ако приемате някое от изброените лекарства: - фуроземид или тораземид, лекарства принадлежащи към групата, известна като диуретици, които се използват за увеличаване на количеството на отделяната урина, а също така и за лечение на някои сърдечни проблеми (сърдечна недостатъчност) или отоци (подуване) - някои лекарства, които се използват за лечение на инфекции, като кетоконазол
French: Les données de sécurité issues d'une étude pharmacocinétique du traitement par l'aliskiren menée chez 39 enfants hypertendus âgés de 6 ans à moins de 18 ans sont limitées (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Bulgarian: Данните свързани с безопасността от фармакокинетично проучване на алискирен, приложен като лечение при 39 деца с хипертония, на възраст от 6 до под 18 години са ограничени (вж.
French: Ces baisses de la pression artérielle ne s'accompagnent pas d'une modification significative de la fréquence cardiaque ou des taux plasmatiques de catécholamines en cas d'administration au long cours.
Bulgarian: При хронична употреба това понижаване на артериалното налягане не се съпътства от значими промени в сърдечната честота или плазмените нива на
French: Chez les patients âgés, la clairance de l'amlodipine a tendance à diminuer, entraînant des augmentations de l'ASC et de la demi-vie d'élimination.
Bulgarian: Съществува тенденция при пациенти в старческа възраст клирънсът на амлодипин да е намален, което води до увеличение на AUC и до удължаване на елиминационния полуживот.
French: Au cours d'études précliniques, MDR1/Mdr1a/1b (gp-P) est apparu comme le principal système d'efflux impliqué dans l'absorption intestinale et l'excrétion biliaire d'aliskiren (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: При предклинични проучвания е установено, че MDR1/Mdr1a/b (P-gp) e главната ефлуксна система, включена в чревната абсорбцията и жлъчната екскреция на алискирен (вж. точка 5.2).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin et ne dépassez pas la dose recommandée.
Bulgarian: Вашият лекар и не превишавайте препоръчваната доза.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les professionnels de santé qui prescrivent Rasilamlo doivent avertir les femmes en âge de procréer du risque potentiel pendant la grossesse.
Bulgarian: Медицинските специалисти, предписващи Rasilamlo, трябва да информират жените с детероден потенциал относно потенциалните рискове по време на бременността.
French: Au cours d'études précliniques, MDR1/Mdr1a/1b (gp-P) est apparu comme le principal système d'efflux impliqué dans l'absorption intestinale et l'excrétion biliaire de l'aliskiren.
Bulgarian: В предклинични проучвания е установено, че MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) е главната ефлуксна система, която участва в интестиналната абсорбция и билиарната екскреция на алискирен в
French: Les essais incluaient des essais in vitro réalisés sur des cellules bactériennes et de mammifères ainsi que des évaluations in vivo réalisées chez le rat.
Bulgarian: Тестовете включват in vitro тестове с бактериални клетки и клетки от бозайник,
French: Après administration à jeun, la vitesse et l'ampleur de l'absorption de Rasilamlo sont similaires à celles de l'aliskiren et de l'amlodipine administrés en monothérapie.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбция на Rasilamlo на гладно са подобни на тези на алискирен и амлодипин, прилагани като монотерапии.
French: • Réaction allergique sévère avec des symptômes tels que : éruption cutanée, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres ou de la langue, difficultés à respirer, sensations vertigineuses (rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Bulgarian: Тежка алергична реакция със симптоми като обрив, сърбеж, оток на лицето, устните или езика, затруднено дишане, замаяност (редки: могат да засегнат до 1 на
French: Chez les patients traités avec de l'aliskiren associé à du furosémide ou à du torasémide par voie orale, il est donc recommandé de surveiller les effets du traitement par le furosémide ou le torasémide lors de l'initiation et de l'ajustement du traitement par le furosémide, le torasémide ou l'aliskiren afin d'éviter des modifications du volume de fluides extracellulaires et des situations potentielles de surcharge volémique (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: По тази причина при пациенти, лекувани едновременно с алискирен и перорален фуроземид или тораземид, се препоръчва проследяване на ефекта на фуроземид или тораземид, при започване и коригиране на лечението с фуроземид, тораземид или алискирен, за да се избегнат промени в обема на екстрацелуларната течност и възможни ситуации на обемно
French: • éruption cutanée, rougeur de la peau, formation de vésicules sur les lèvres, les yeux ou dans la
Bulgarian: • обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури в областта на устните, очите или
French: Si une grossesse est découverte pendant le traitement, Rasilamlo doit être arrêté dès que possible.
Bulgarian: При установяване на бременност по време на лечението, приемът на Rasilamlo трябва да се
French: La pharmacocinétique de l'amlodipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ; des précautions doivent donc être prises en cas d'administration de Rasilamlo chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не е проучвана при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане, поради тази причина е необходимо повишено внимание при прилагане на Rasilamlo при пациенти с чернодробно увреждане.
French: La rifampicine, qui est un inducteur de la gp-P, a réduit la biodisponibilité de l'aliskiren d'environ 50 % dans une étude clinique.
Bulgarian: В клинично проучване, рифампицин, който е индуктор на P-gp, намалява бионаличността на алискирен с около 50%.
French: - si vous présentez un rétrécissement de la valve aortique cardiaque (sténose aortique).
Bulgarian: - ако имате стесняване на аортната клапа (аортна стеноза)
French: a, réactions au niveau de la muqueuse buccale a, éruption cutanée a,am prurit a,am
Bulgarian: реакции на устната лигавица a, обрив a,am сърбеж a,am
French: Amlodipine Les données de sécurité cliniques et non-cliniques de l'amlodipine sont bien établies.
Bulgarian: Данните за безопасност на амлодипин са добре установени, както клинично, така и неклинично.
French: Un certain nombre de ces patients avaient des antécédents d'angiœdème ou des symptômes évocateurs d'un angiœdème, qui, dans certains cas, avaient fait suite à l'utilisation d'autres médicaments susceptibles de provoquer un angiœdème, incluant les inhibiteurs du SRAA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine) (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При част от тези пациенти съществува анамнеза за развитие на ангиоедем или на симптоми, предполагащи наличието на ангиоедем, дължащи се в част от случаите на употребата на други лекарства, способни да предизвикат появата на ангиоедем, включително инхибитори на РААС (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим или ангиотензин рецепторни блокери) (вж. точка 4.8).
French: Les inhibiteurs calciques, y compris l'amlodipine, doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive car ils peuvent augmenter le risque futur d'événements cardiovasculaires et de mortalité.
Bulgarian: Калциевите антагонисти, включително амлодипин, трябва да се използват с повишено внимание при пациенти със застойна сърдечна недостатъчност, тъй като могат да повишат риска от поява на бъдещи сърдечно-съдови събития и смъртност.
French: Rasilamlo 150 mg/5 mg comprimés pelliculés Rasilamlo 150 mg/10 mg comprimés pelliculés Rasilamlo 300 mg/5 mg comprimés pelliculés Rasilamlo 300 mg/10 mg comprimés pelliculés Aliskiren/amlodipine
Bulgarian: Rasilamlo 150 mg/5 mg филмирани таблетки Rasilamlo 150 mg/10 mg филмирани таблетки Rasilamlo 300 mg/5 mg филмирани таблетки Rasilamlo 300 mg/10 mg филмирани таблетки
French: La prise concomitante de jus de pamplemousse avec 150 mg d'aliskiren a entraîné une diminution de 61 % de l'ASC de l'aliskiren et celle avec 300 mg d'aliskiren a entraîné une diminution de 38 % de l'ASC de l'aliskiren.
Bulgarian: Едновременното прилагане на сок от грейпфрут с алискирен 150 mg води до 61% понижение на AUC на алискирен, а едновременното прилагане с алискирен 300 mg води до 38% понижение на AUC на алискирен.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се
French: Une étude de morbi-mortalité randomisée en double aveugle intitulée Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) a été menée pour comparer des traitements récents : amlodipine 2,5-10 mg/jour (inhibiteur calcique) ou lisinopril 10-40 mg/jour (IEC) en traitements de première intention, à un diurétique thiazidique, la chlorthalidone 12,5-25 mg/jour dans l'hypertension légère à modérée.
Bulgarian: Рандомизирано двойносляпо проучване за заболеваемост и смъртност ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) е проведено с цел сравняване на новите терапии: амлодипин 2,5-10 mg/ден (калциев антатгонист) или лизиноприл 10-40 mg/ден (ACE инхибитор) с тиазидния диуретик хлорталидон 12,5-25 mg/ден като лечение от първа линия при пациенти с лека до умерена хипертония.
French: La contraction du muscle cardiaque et du muscle lisse vasculaire dépendent de l'entrée des ions calcium extracellulaires dans ces cellules par des canaux ioniques spécifiques.
Bulgarian: Процесите на съкращение на сърдечния мускул и на съдовите гладки мускули са зависими от придвижването на извънклетъчните калциеви йони в клетките на мускулите през
French: - si vous avez déjà présenté des angiœdèmes (difficultés pour respirer ou pour avaler, ou gonflement du visage, des mains et des pieds, des yeux, des lèvres et/ou de la langue).
Bulgarian: - ако сте получавали ангиоедем (затруднено дишане или преглъщане или подуване на лицето, дланите и ходилата, очите, устните и/или езика).
French: Aucun ajustement de la posologie initiale d'aliskiren n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане не се изисква корекция на първоначалната доза на алискирен (вж. точки 4.2 и 4.4).
French: Conformément à la pratique clinique courante, il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction rénale y compris les électrolytes sériques si une administration concomitante est jugée nécessaire.
Bulgarian: В съответствие със стандартната медицинска практика, ако едновременното приложение се счита за необходимо, се препоръчва периодично изследване на бъбречната функция, включително серумните електролити.
French: • diminution de la sensibilité de la peau
Bulgarian: обезцветяване на кожата
French: Au cours des 12 premières semaines, l'aliskiren en monothérapie a diminué la pression artérielle systolique/diastolique de 14,0/5,1 mmHg, en comparaison à 11,6/3,6 mmHg pour le ramipril, en accord avec la non-infériorité de l'aliskiren par rapport au ramipril aux doses choisies et les différences de pression artérielle systolique et diastolique étaient statistiquement significatives.
Bulgarian: По време на 12 седмичния период монотерапията с алискирен понижава систолното/диастолното артериално налягане с 14,0/5,1 mmHg спрямо постигнатото с рамиприл понижение от 11,6/3,6 mmHg, съответващо на това, че алискирен е не по-малко ефикасен от рамиприл при избраните дози и разликата при систолното и при диастолното налягане е статистически значима.
French: Les résultats ont montré que les effets de l'exposition à l'aliskiren sur le développement étaient corrélés à l'ontogénie des transporteurs ainsi qu'à leur maturation dans le jéjunum, le foie, le rein et le cerveau.
Bulgarian: Резултатите показват, че свързаните с развитието промени в експозицията на алискирен корелират с онтогенезата на съзряването на транспортерите в йеюнума, черния дроб,
French: L'administration concomitante de l'aliskiren n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la metformine ou de l'amlodipine.
Bulgarian: Едновременното приложение на алискирен няма значимо влияние върху фармакокинетиката на аторвастатин, метформин и амлодипин.
French: Des études sont disponibles en association avec l'aliskiren associé à l'hydrochlorothiazide (diurétique) et à l'aténolol (bêtabloquant).
Bulgarian: Има проучвания на комбинирана терапия с алискирен добавен към диуретика хидрохлортиазид и бета-блокера атенолол.
French: Rasilamlo n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min/1,73 m
Bulgarian: Rasilamlo не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR <30 ml/min/1,73 m
French: - Dans les études cliniques d'interaction, l'amlodipine n'a pas modifié la pharmacocinétique de l'atorvastatine, de la digoxine, de la warfarine ou de la ciclosporine.
Bulgarian: В клиничните проучвания за лекарствени взаимодействия амлодипин не повлиява фармакокинетиката на аторвастатин, дигоксин, варфарин или циклоспорин.
French: Il est également disponible sous forme de conditionnements multiples de 98 comprimés (2 boîtes de 49) et 280 comprimés (20 boîtes de 14) en plaquettes thermoformées calendrier et de 98x1 comprimés (2 boîtes de 49x1) en plaquettes thermoformées prédécoupées pour délivrance à l'unité.
Bulgarian: Предлага се също така в групови опаковки от 98 таблетки (2 опаковки по 49) и 280 таблетки (20 опаковки по 14) в календарни блистери и 98х1 таблетки (2 опаковки от 49х1) като
French: Aussi, l'administration concomitante d'aliskiren avec des inhibiteurs puissants de la gp-P est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Bulgarian: Поради тази причина едновременната употреба на алискирен и мощни инхибитори на P-gp е противопоказана (вж. точка 4.3).
French: L'association à la dose de 300 mg/5 mg a également entraîné une réduction de la pression artérielle statistiquement significativement plus importante que 300 mg d'aliskiren en monothérapie.
Bulgarian: Комбинацията в доза 300 mg/5 mg също показва статистически значимо по-голямо понижение на артериалното налягане, отколкото постигнатото с алискирен 300 mg, прилаган като монотерапия.
French: Dans 3 cas supplémentaires pour lesquels une hyponatrémie sévère a été associée avec des symptômes neurologiques tels qu'un œdème cérébral ou une confusion majeure et un œdème cérébral, la causalité n'a également pas pu être exclue.
Bulgarian: Също, не може да бъде изключено наличие на причинно-следствена връзка при 3 допълнителни случая, в които тежката хипонатриемия е била свързана с неврологични симптоми, като мозъчен оток или нарушение на съзнанието и
French: - antiépileptiques (par exemple : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne,
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин,
French: L'administration de charbon à des volontaires sains dans les deux heures suivant l'ingestion de 10 mg d'amlodipine a réduit le taux d'absorption de l'amlodipine.
Bulgarian: Установено е, че при здрави доброволци прилагането на активен въглен в рамките на 2 часа след приема на амлодипин
French: Les inhibiteurs calciques agissent pour inhiber l'entrée du calcium dans les cellules musculaires lisses de la paroi vasculaire, ce qui empêche la contraction des cellules musculaires lisses et la vasoconstriction.
Bulgarian: Калциевите антагонисти действат като предотвратяват навлизането на калций в гладкомускулните клетките в съдовата стена, като по този начин предотвратяват съкращаването на гладкомускулните клетки и вазоконстрикцията.
French: L'horaire de l'hémodialyse n'a pas modifié significativement la pharmacocinétique de l'aliskiren chez les patients présentant une IRT.
Bulgarian: Времето на провеждане на хемодиализата не повлиява значимо фармакокинетиката на алискирен при пациенти с КСБЗ.
French: Conditionnement multiple comprenant 98 (2 boîtes de 49) comprimés.
Bulgarian: Групова опаковка, включваща 98 (2 опаковки по 49 таблетки).
French: L'exposition plasmatique à l'aliskiren observée chez les rats âgés de 14 jours était 85 à 387 fois plus élevée que celle observée chez des rats adultes âgés de 64 jours.
Bulgarian: Плазмената експозиция на алискирен при плъховете на възраст 14 дни е между 85- и 387-пъти по-висока,
French: PLAQUETTES THERMOFORMÉES (PVC/PCTFE OU PA/Alu/PVC) PLAQUETTE THERMOFORMÉE CALENDRIER UNIQUEMENT
Bulgarian: БЛИСТЕРИ (PVC/PCTFE ИЛИ PA/Alu/PVC) КАЛЕНДАРНИ БЛИСТЕРИ
French: Chez les patients hypertendus non contrôlés par les composants en monothérapie, l'administration de Rasilamlo une fois par jour a permis des réductions dose-dépendantes cliniquement significatives de la pression artérielle systolique et diastolique.
Bulgarian: При пациенти с хипертония, непостигнали контрол върху артериалното налягане при прилагане на отделните съставки като монотерапия, прилагането на Rasilamlo веднъж дневно осигурява дозозависимо, клинично значимо понижение както на систолното, така и на
French: Réactions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson a, nécrolyse épidermique toxique (NET)
Bulgarian: Тежки кожни нежелани реакции (ТКНР), включително синдром на Stevens-Johnson a,
French: , perte de poids
Bulgarian: , понижаване на теглото
French: , dermatite exfoliatrice syndrome de Stevens-Johnson
Bulgarian: , синдром на Stevens-Johnsone едем на Quincke
French: , syncope hypoesthésie
Bulgarian: , синкоп хипоестезия
French: Trouble hépatique a,
Bulgarian: Чернодробно заболяване a,
French: La dose maximale (pour la souris similaire et pour les rats deux fois* la dose clinique maximale recommandée de 10 mg sur une base en mg/m²) a été proche de la dose maximale tolérée pour la souris mais non pour le rat.
Bulgarian: повисока от максималната препоръчителна клинична доза от 10 mg, изчислена на база mg/m2) е била близка до максималната поносима доза за мишки, но не и за плъхове.
French: Double blocage du SRAA avec l'aliskiren, les ARAII ou les IEC Les données issues des essais cliniques ont montré que le double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren est associé à une fréquence plus élevée d'événements indésirables tels que l'hypotension, l'accident vasculaire cérébral, l'hyperkaliémie et l'altération de la fonction rénale (incluant l'insuffisance rénale aiguë) en comparaison à l'utilisation d'un seul médicament agissant sur le SRAA (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Данни от клинични проучвания показват, че двойното блокиране на РAAС чрез комбинираната употреба на АСЕ инхибитори, АРБ или алискирен се свързва с по-висока честота на нежелани събития, като например хипотония, инсулт, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), в сравнение с употребата само на едно средство, действащо върху РAAС (вж. точки 4.3, 4.4 и
French: Si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus, ne prenez pas Rasilamlo et parlez-en à votre médecin.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас, не приемайте Rasilamlo и
French: Au cours d'études cliniques réalisées chez des patients hypertendus, l'aliskiren n'a exercé aucun effet cliniquement significatif sur le cholestérol total, le HDL-cholestérol, les triglycérides à jeun, le glucose à jeun ou l'acide urique.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти с хипертония, алискирен няма клинично значими ефекти върху общия холестерол, липопротеините с висока плътност (HDL-C), триглицеридите на гладно,
French: Cependant, il n'y a pas eu de différence significative dans la mortalité toute cause entre les traitements à base d'amlodipine et de chlorthalidone : RR 0,96, IC à 95 % [0,89-1,02], p = 0,20.
Bulgarian: Въпреки това, не се наблюдават значими различия по отношение на общата смъртност между групата на терапия с амлодипин и тази на терапия с хлорталидон RR 0,96 95% CI [0,89-1,02] p=0,20.
French: Des réactions d'hypersensibilité y compris des réactions anaphylactiques ont également été rapportées au cours de la commercialisation (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции (вж. точка 4.4).
French: Chez la majorité des patients âgés de 65 ans ou plus, la dose 300 mg d'aliskiren ne présente aucun bénéfice supplémentaire en termes de diminution de la pression artérielle par rapport à la dose de 150 mg.
Bulgarian: При голяма част от пациентите на възраст 65 и повече години, приложението на алискирен в доза от 300 mg не показва допълнителни ползи по отношение на понижаването на кръвното
French: L'hypotension constituerait la manifestation la plus probable d'un surdosage par Rasilmalo, en raison de l'effet antihypertenseur de l'aliskiren et de l'amlodipine.
Bulgarian: Най-вероятната проява на предозиране с Rasilamlo би била хипотония, свързана с антихипертензивния ефект на алискирен и амлодипин.
French: La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas influencée de manière significative par l'altération de la fonction rénale.
Bulgarian: Фармакокинетиката на амлодипин не се повлиява значимо при нарушение на бъбречната
French: Rasilamlo peut être utilisé en association avec d'autres antihypertenseurs à l'exception de l'utilisation en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire (DFG) < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Rasilamlo може да се прилага с други антихипертензивни лекарствени продукти, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) <60 ml/min/1,73 m2) (вж.
French: • Utilisation concomitante d'aliskiren avec d'autres substances agissant sur le SRAA.
Bulgarian: Едновременна употреба на алискирен с други средства, повлияващи РААС.
French: Composant d'un conditionnement multiple comprenant 2 boîtes, contenant chacune 49x1 comprimés.
Bulgarian: Част от групова опаковка, включваща 2 опаковки, всяка съдържаща 49x1 таблетка.
French: Le double blocage du système SRAA par l'association d'aliskiren avec un IEC ou un ARAII n'est donc pas recommandé.
Bulgarian: Поради това не се препоръчва двойното блокиране на РAAС чрез комбиниране на алискирен с ACE инхибитор или АРБ.
French: , rhinite
Bulgarian: , ринит
French: L'amlodipine provoque une dilatation et un relâchement des vaisseaux sanguins, ce qui fait baisser la pression artérielle.
Bulgarian: Амлодипин кара кръвоносните съдове да се разширят и отпуснат и по този начин понижава кръвното налягане.
French: Des études de mutagénicité n'ont révélé aucun effet lié à la substance active que ce soit au niveau génique ou chromosomique.
Bulgarian: Проучвания за мутагенност не показват свързани с лекарството ефекти нито на генно, нито
French: Après une administration quotidienne en prise unique, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 5 à 7 jours et sont environ 2 fois plus élevées qu'après la prise de la dose initiale.
Bulgarian: Стационарна плазмена концентрация се достига в рамките на 5-7 дни след приложение веднъж дневно и стационарното ниво е приблизително
French: Des réactions anaphylactiques ont été observées au cours du traitement par l'aliskiren depuis sa commercialisation (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: При постмаркетинговия опит са наблюдавани анафилактични реакции по време на лечението с алискирен (вж. точка 4.8).