FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: O správném dávkování přípravku Sialanar rozhodne Váš lékař.
Estonian: Arst määrab teie jaoks õige Sialanari annuse.
Czech: Přípravek Sialanar působí na slinné žlázy za účelem snížení tvorby slin.
Estonian: Sialanar toimib süljenäärmetele ja vähendab süljeeritust.
Czech: Tento snížený přenos může deaktivovat (blokovat) buňky, které produkují sliny.
Estonian: Neurotransmissioonide vähenemine võib peatada sülge tootvate rakkude tegevuse.
Czech: Má se o nich s lékařem dítěte hovořit při každé poradě s lékařem včetně těch, které se týkají zvýšení nebo snížení dávky, i kdykoli jindy, máte-li jakékoli obavy.
Estonian: Kõrvaltoimeid, sealhulgas ka neid, mis tekivad pärast annuse suurendamist või vähendamist, tuleb lapse arstiga arutada igal arstlikul konsultatsioonil ning mis tahes muul ajal, kui teile miski muret teeb.
Czech: 2D čárový kód s jednoznačným identifikátorem
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Czech: • pneumonie (závažná plicní infekce)
Estonian: • Pneumoonia (raske hingamisteede infektsioon)
Czech: V klinických studiích byly hlášeny zvýšené účinky na centrální systém včetně: podrážděnosti, ospalosti, neklidu, hyperaktivity, krátkého rozsahu pozornosti, frustrace, změn nálady, výbuchů zlosti nebo výbušného chování, nadměrné citlivosti, vážnosti nebo smutku, častého pláče, bázlivosti.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on teatatud sagenenud toimetest kesknärvisüsteemile, sealhulgas ärrituvus, uimasus, rahutus, hüperaktiivsus, tähelepanuvõime nõrgenemine, ängistus, meeleolumuutused, tujukus või ähvardav käitumine, ülemäärane tundlikkus, tõsidus või kurbus, sagedad nutuhood, kartlikkus.
Czech: V případě používání nazogastrické sondy/sondy ke krmení mají být ihned po podání přípravku propláchnuty 10 ml vody.
Estonian: Nasogastraal-/toitmissondi kasutamisel tuleb seda kohe pärast annustamist loputada 10 ml veega.
Czech: Vyjměte stříkačku pro perorální podání tak, že držíte lahvičku a jemně otáčíte stříkačkou pro perorální podání.
Estonian: Eemaldage suusüstal, hoides pudelit ja keerates suusüstalt õrnalt.
Czech: Je důležité, aby byla dávka podávána ve stejnou dobu s ohledem na příjem potravy.
Estonian: Tähtis on, et annus antaks söögiaegade suhtes kindlal ajal.
Czech: Tricyklická antidepresiva a inhibitory MAO: mohou mít aditivní anticholinergní účinky.
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid ja MAOI-d: võivad avaldada aditiivseid antikolinergilisi toimeid.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Sialanar 320 mikrogramů/ml perorální roztok
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sialanar 320 µg/ml, suukaudne lahus
Czech: Pokud se domníváte, že se po zvýšení dávky vyskytl nepříjemný nežádoucí účinek, je nutné snížit dávku na úroveň předchozí dávky a kontaktovat lékaře.
Estonian: Kui te arvate, et probleemne kõrvaltoime on tekkinud pärast annuse suurendamist, tuleb seda vähendada eelmise annuseni ja võtta ühendust arstiga.
Czech: Jak se přípravek Sialanar používá
Estonian: Kuidas Sialanari kasutada
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne, kui teie laps hakkab seda ravimit võtma, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Sialanar je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku glykopyrronium.
Estonian: Sialanar on ravim, mis sisaldab toimeainena glükopürrooniumi.
Czech: Biologická dostupnost perorálního glykopyrronia u dětí dosahovala hodnoty biologické dostupnosti u dospělých po jídle a nalačno.
Estonian: Suukaudse glükopürrooniumi biosaadavus lastel jäi täiskasvanutel täis ja tühja kõhuga saadud väärtuste vahemikku.
Czech: • dehydratace
Estonian: • Dehüdratsioon
Czech: Analýzy populačních farmakokinetických údajů od zdravých dospělých a dětí s mozkovou obrnou spojenou s chronickou středně závažnou až závažnou salivací, kteří užívali glykopyrronium (způsob podání a dávkování nebylo specifikováno), neprokázaly lineární farmakokinetiku léčivého přípravku.
Estonian: Glükopürrooniumi saanud (manustamistee ja annused täpsustamata) tervete täiskasvanute populatsiooni ja tserebraalparalüüsist tingitud kroonilise mõõduka kuni raske süljevoolusega laste farmakokineetiliste andmete analüüsid ei näidanud ravimpreparaadi farmakokineetika lineaarsust.
Czech: • neschopnost zcela vyprázdnit močový měchýř (retence moči)
Estonian: • Ei suuda põit täielikult tühjendada (uriinipeetus)
Czech: Symptomatická léčba závažné sialorey (chronické patologické sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let s chronickými neurologickými poruchami.
Estonian: Raske sialorröa (krooniline patoloogiline süljevoolus) sümptomaatiline ravi krooniliste neuroloogiliste häiretega 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel.
Czech: Extrapolace bezpečnostních rozpětí na pediatrickou populaci není možné vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné údaje o expozici z toxikologických studií opakovaných dávek a že nebyly provedeny žádné studie glykopyrronia u mladých zvířat.
Estonian: Ohutuspiiride ekstrapoleerimine laste populatsioonile ei ole võimalik, sest puuduvad ekspositsiooniandmed korduvtoksilisuse uuringutest.
Czech: Psedoobstrukce
Estonian: Pseudoobstruktsioon
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v maximální dávce, tj.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab maksimaalse annuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Czech: Velikost balení je jedna lahvička, jedna 8ml stříkačka pro perorální podání z nízkohustotního polyethylenu (se stupnicí po 0,1ml dílky) a jeden adaptér stříkačky.
Estonian: Pakendi suurus on üks pudel, üks 8 ml väikese tihedusega polüetüleenist suusüstal (0,1 ml skaalajaotistega) ja üks süstla adapter.
Czech: Strach
Estonian: Hirm
Czech: V případě, že je léčivý přípravek dítěti podáván sondou na krmení, po jeho podání propláchněte sondu 10 ml vody.
Estonian: Kui lapsele antakse ravimit toitmissondi kaudu, loputage pärast ravimi andmist sondi 10 ml veega.
Czech: Je nutné, aby lékaři a pečovatelé prováděli sledování podle pokynů pro léčbu uvedených níže:
Estonian: Arst ja hooldaja peavad last jälgima, järgides allolevaid ravijuhiseid.
Czech: • anticholinergní léčivé přípravky (viz výše bod „Dětem nebo dospívajícím nepodávejte přípravek Sialanar")
Estonian: • antikolinergilised ravimid (vt lõik „Ärge andke Sialanari, kui laps või nooruk:")
Czech: dávce 6 µg/kg k rychlé distribuci glykopyrronia s poločasem distribuce 2,2 ± 1,3 minut.
Estonian: Täiskasvanutel jaotus glükopürroonium pärast ühekordset intravenoosset annust 6 µg/kg kiiresti; jaotumise poolväärtusaeg oli 2,2 ±1,3 minutit.
Czech: Během teplého počasí se informujte u lékaře dítěte, zda nemá být dávka přípravku Sialanar snížena.
Estonian: Palavate ilmadega küsige lapse arstilt, kas Sialanari annust tuleks vähendada.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda se některá z výše uvedených poruch netýká vašeho dítěte, poraďte se, než začnete přípravek Sialanar podávat, s lékařem nebo lékárníkem.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kas mõni ülaltoodud variantidest kehtib ka teie lapse kohta, rääkige sellest enne Sialanari andmist oma arsti või apteekriga.
Czech: Glykopyrronium je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Estonian: Glükopürroonium on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Czech: Perorální dávka chloridu draselného v pevné lékové formě: glykopyrronium může zvýšit riziko poranění horní části gastrointestinálního traktu spojené s podáním perorální dávky chloridu draselného v pevné lékové formě v důsledku prodloužení doby průchodu gastrointestinálním traktem, což vede místy k vysoké koncentraci draselných iontů.
Estonian: Tahke suukaudne kaaliumkloriid: glükopürroonium võib suurendada kaaliumkloriidi tahkete suukaudsete ravimvormide manustamisega seotud seedetrakti ülaosa kahjustuste riski, sest seedetrakti läbimise aeg pikeneb ja tekib lokaalselt suur kaaliumiioonide kontsentratsioon.
Czech: Jantarově zabarvená skleněná lahvička s uzávěrem z vysokohustotního polyethylenu s dětským bezpečnostním uzávěrem a s rozšířenou vložkou z nízkohustotního polyethylenu.
Estonian: Merevaigukarva klaaspudel suure tihedusega polüetüleenist lapsekindla turvakorgiga, millel on paisutatud väikese tihedusega polüetüleenist tihend.
Czech: Anticholinergika mohou zpozdit gastrointestinální absorpci jiných anticholinergik podávaných perorálně a rovněž zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Estonian: Antikolinergilised ained võivad aeglustada teiste suukaudsete antikolinergiliste ainete imendumist seedetraktist ja samuti suurendada antikolinergiliste kõrvaltoimete riski.
Czech: Další nežádoucí účinky, které se vyskytují v souvislosti s anticholinergiky, ale jejich četnost u glykopyrronia není známa
Estonian: Muud antikolinergiliste ainete kõrvaltoimed, mille esinemissagedus glükopürrooniumiga ei ole teada
Czech: Tento přípravek je dostupný v perorální formě a dávce určené speciálně pro použití u dětí a dospívajících ve věku od 3 let.
Estonian: Selle ravimi vorm ja annused on suukaudseks manustamiseks spetsiaalselt 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukitele.
Czech: V návaznosti na období titrace dávky je ve spolupráci s pečovatelem nutné sialoreu u dítěte sledovat v intervalech ne delších než 3 měsíce, aby bylo možné posoudit změny účinnosti a/nebo snášenlivosti v průběhu času, a na základě toho upravit dávku.
Estonian: Efektiivsuse ja/või talutavuse muutuste hindamiseks aja jooksul tuleb pärast annuse tiitrimist lapse sialorröad hooldaja kaasabil jälgida maksimaalselt kolme kuu järel ning annust tuleb vajadusel kohandada.
Czech: Vsuňte adaptér stříkačky do hrdla lahvičky.
Estonian: Kinnitage süstla adapter pudelikaelale.
Czech: Omezené neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti a toxicity po opakovaném podávání dávky neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Piiratud farmakoloogilise ohutuse või korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Czech: Opioidy: léčivé látky, jako jsou například pethidin a kodein, mohou vést ke zvýšení nežádoucích účinků na centrální nervový systém a gastrointestinální trakt a zvyšují riziko závažné zácpy nebo paralytického ileu a deprese CNS.
Estonian: Opioidid: selliste toimeainete nagu petidiini ja kodeiini kasutamise tagajärjel võivad tekkida aditiivsed toimed kesknärvisüsteemile ja seedetrakti kõrvaltoimed ning suureneda raske kõhukinnisuse või paralüütilise iileuse ning kesknärvisüsteemi depressiooni risk.
Czech: Snížení dávky anticholinergika a/nebo neuroleptika/antipsychotika může být nezbytné;
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või neuroleptikumi/antipsühhootikumi annuse vähendamine.
Czech: Průměrně až 1,4násobné zvýšení celkové systémové expozice (AUClast) bylo pozorováno u dospělých subjektů s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) a až 2,2násobné zvýšení u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo terminálním stádiem onemocnění ledvin (odhadovaná GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Kerge ja mõõduka neerukahjustusega isikutel (GFR ≥ 30ml/min/1,73m2) täheldati kuni 1,4-kordset ja raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega isikutel (hinnanguline GFR < 30 ml/min/1,73m2) kuni 2,2-kordset süsteemse koguekspositsiooni (AUClast) keskmist suurenemist.
Czech: V případě výskytu známého anticholinergního nežádoucího účinku v souvislosti s navýšením dávky je třeba snížit dávku na úroveň předchozí nižší dávky a příhodu sledovat.
Estonian: Kui annuse suurendamisel tekib teadaolev antikolinergiline kõrvaltoime, tuleb annust vähendada eelmise väiksema annuseni ja patsienti kõrvaltoimete suhtes jälgida.
Czech: Ve studii u zdravých dospělých jedna dávka 2 000 µg glykopyrronium-bromidu (400 µg /ml) vedla k AUC 2,39 µg.h/l (nalačno).
Estonian: Tervete täiskasvanutega tehtud uuringus oli pärast 2000 µg ühekordse annuse glükopürrooniumbromiidi manustamist AUC 2,39 µg/h/l (tühja kõhuga).
Czech: Žízeň v teplém počasí
Estonian: Janu palava ilmaga
Czech: Topiramát: glykopyrronium může, zejména u pediatrických pacientů, zvyšovat účinky oligohydrózy a hypertermie v souvislosti s použitím topiramátu;
Estonian: Topiramaat: glükopürroonium võib, eriti lastel, võimendada topiramaadiga seostatavaid oligohüdroosi ja hüpertermiat tekitavaid toimeid.
Czech: • abnormální kontrakce (stahy) zažívacího ústrojí při přijímání potravy (porucha gastrointestinální motility)
Estonian: • Ebanormaalsed seedetrakti kokkutõmbed toidu seedimise ajal (seedetrakti motoorika häired)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ LAHEV
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KLAASPUDEL
Czech: Obsahuje natrium-benzoát (E211).
Estonian: Sisaldab naatriumbensoaati (E211).
Czech: Střevní obstrukce, ulcerózní kolitida, paralytický ileus, pylorostenóza a onemocnění myasthenia gravis v anamnéze.
Estonian: Anamneesis soolesulgus, haavandiline koliit, paralüütiline iileus, pülorostenoos ja myasthenia gravis.
Czech: Glykopyrronium se má používat s opatrností u pacientů s akutním infarktem myokardu, hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, srdeční arytmií a onemocněními charakterizovanými tachykardií (včetně tyreotoxikózy, srdeční insuficience, srdeční operace) z důvodu možného zrychlení tepové frekvence, krevního tlaku a poruch rytmu, ke kterému dochází v souvislosti s jeho podáním.
Estonian: Glükopürrooniumi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on äge müokardiinfarkt, hüpertensioon, koronaarhaigus, südamerütmihäired ja seisundid, millele on iseloomulik tahhükardia (sealhulgas türeotoksikoos, südamepuudulikkus, südameoperatsioon), sest selle manustamine võib põhjustada südame löögisageduse kiirenemist, tõsta vererõhku ja kutsuda esile rütmihäireid.
Czech: Většinou je způsobena špatnou kontrolou svalů v obličeji.
Estonian: Enamasti on selle põhjuseks võimetus juhtida näolihaseid.
Czech: • rozšíření zornice oka (mydriáza)
Estonian: • Silmapupilli laienemine (müdriaas)
Czech: − trpí glaukomem (zvýšený nitrooční tlak),
Estonian: − on glaukoom (silma suurenenud siserõhk);
Czech: Přípravek Sialanar se používá k léčbě nadměrné tvorby slin (sialorey) u dětí a dospívajících ve věku od 3 let.
Estonian: Sialanari kasutatakse liigse süljeerituse (sialorröa) raviks 3-aastastel ja vanematel lastel ning noorukitel.
Czech: Spasmolytika: glykopyrronium může působit proti farmakologickým účinkům gastrointestinálních prokinetických léčivých látek, jako jsou domperidon a metoklopramid;
Estonian: Antispasmoodikumid: glükopürroonium võib avaldada vastutoimet seedetrakti mõjutavatele prokineetilistele toimeainetele, nagu domperidoon ja metoklopramiid.
Czech: U koncentrací oxidu uhličitého (15,1 %), hydrogenuhličitanu (13,3 %) a kreatininu (10,7 %) bylo pozorováno snížení > 10 % oproti normálním referenčním hodnotám před zahájením léčby.
Estonian: Ravieelsete normaalsesse referentsvahemikku jäävate väärtustega võrreldes on täheldatud > 10% vähenemist süsinikdioksiidi (15,1%), bikarbonaadi (13,3%) ja kreatiniini (10,7%) kontsentratsioonides.
Czech: V důsledku kvartérního náboje má glykopyrronium omezenou schopnost pronikat hematoencefalickou bariérou, i když rozsah průniku není známý.
Estonian: Kvaternaarse laengu tõttu on glükopürrooniumi võime hematoentsefaalbarjääri läbida piiratud, kuid ei ole teada, kui suurel määral see aine barjääri läbib.
Czech: Zácpa je známým nežádoucím účinkem anticholinergních léčivých přípravků (30 %).
Estonian: Kõhukinnisus on antikolinergiliste ravimpreparaatidega seostatud teadaolev kõrvaltoime (30%).
Czech: Porucha funkce ledvin Těžká porucha funkce ledvin (viz bod 4.3).
Estonian: Neerukahjustus Raske neerukahjustus (vt lõik 4.3).
Czech: U dětí s poruchou hematoenfalické bariéry, např. intraventrikulární shunt, mozkový nádor, encefalitida, je nutné dbát opatrnosti.
Estonian: Laste puhul, kelle hematoentsefaalbarjäär on kahjustatud, nt intraventrikulaarsete šuntide, peaaju tuumori või entsefaliidi tõttu, tuleb olla ettevaatlik.
Czech: Přípravek Sialanar obsahuje sodík a benzoát (E211) Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj.
Estonian: Sialanari sisaldab naatriumit ja bensoaati (E211) See ravimpreparaat sisaldab maksimumannuse kohta vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg), s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Czech: − je těhotné/těhotný nebo kojí,
Estonian: − on rase või imetab;
Czech: • problémy s ledvinami nebo potížemi s močením,
Estonian: • neeruprobleemid või urineerimisraskused;
Czech: Může být nutné snížit dávku anticholinergik a/nebo antihistaminik;
Estonian: Vajalikuks võib osutuda antikolinergilise aine ja/või antihistamiini annuse vähendamine.
Czech: Byla pozorována asociace s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu a vředy, stenózou, perforací a obstrukcí tenkého střeva.
Estonian: On täheldatud seoseid seedetrakti ülaosa verejooksude ja peensoole haavandumise, stenoosi, perforatsiooni ja sulgusega.
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus)
Czech: Mezi další projevy patří sinusová tachykardie, snížení střevních zvuků, funkční ileus, retence moči, hypertenze, chvění a myoklonické záškuby.
Estonian: Avaldumisnähud võivad olla ka siinustahhükardia, sooleperistaltika kuuldavuse vähenemine, funktsionaalne iileus, uriinipeetus, hüpertensioon, värisemine ja müokloonilised tõmblused.
Czech: • alergická reakce (vyrážka, svědění, červená vystouplá svědivá vyrážka (kopřivka), potíže s dýcháním nebo polykáním, závratě) - četnost není známa
Estonian: • allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, punane nahapinnast kõrgem sügelev lööve (nõgeslööve), hingamis- või neelamisraskused, pearinglus) - sagedus teadmata.
Czech: Pediatrická populace - děti a dospívající ve věku od 3 let Dávkovací schéma závisí na tělesné hmotnosti dítěte, počínaje dávkou glykopyrronia přibližně 12,8 mikrogramy/kg (což odpovídá dávce glykopyrronium-bromidu 16 mikrogramům/kg ) třikrát denně, která se každých 7 dní zvyšuje po dávkách uvedených níže v tabulce 1.
Estonian: Lapsed: 3-aastased ja vanemad lapsed ning noorukid Glükopürrooniumi annustamisskeem põhineb lapse kehamassil, alates annusest ligikaudu 12,8 µg/kg (vastab glükopürrooniumbromiidi annusele 16 µg/kg) kolm korda ööpäevas ja suurendades annuseid allolevas tabelis 1 näidatud viisil iga 7 päeva tagant.
Czech: Primární cestou eliminace glykopyrronia je renální exkrece, a to především ve formě nezměněného léčivého přípravku.
Estonian: Glükopürroonium eritatakse organismist eelkõige neerude kaudu, peamiselt muutumatu ravimpreparaadina.
Czech: Je dodáván v jantarové skleněné lahvičce o obsahu 60 ml nebo 250 ml a v krabičce.
Estonian: See turustatakse 60 ml või 250 ml merevaigukarva klaasist pudelis pappkarbis.
Czech: Glykopyrronium má malý účinek na cholinergní stimuly na nikotinových acetylcholinových receptorech, na struktury inervované postgangliovými cholinergními neurony a na hladké svaly, které reagují na acetylcholin, ale nemají cholinergní inervaci.
Estonian: Nikotiinatsetüülkoliini retseptorite kolinergilisi stiimuleid, postganglionaarsete kolinergiliste neuronite innerveeritavaid struktuure ja atsetüülkoliinile reageerivaid, kuid kolinergilise innervatsioonita silelihaseid mõjutab glükopürroonium vähe.
Czech: • podrážděnost
Estonian: • Ärrituvus
Czech: Míra odpovědí byla definována jako minimálně 3bodové zlepšení na modifikované Teacherově stupnici salivace (mTDS).
Estonian: Ravivastusega patsientide osakaal määratleti vähemalt 3-punktilise paranemisena õpetajatele ettenähtud süljevooluse hindamise modifitseeritud skaalal mTDS.
Czech: Anticholinergika: souběžné užívání anticholinergik může zvýšit riziko anticholinergních nežádoucích účinků.
Estonian: Antikolinergilised ained: antikolinergiliste ainete samaaegne kasutamine võib suurendada antikolinergiliste kõrvaltoimete riski.
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu.
Estonian: Koos toiduga manustamine vähendab märkimisväärselt glükopürrooniumi süsteemset ekspositsiooni.
Czech: U samic potkanů, kterým bylo podáváno glykopyrronium bylo pozorováno snížení počtu žlutých tělísek.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati glükopürrooniumi, täheldati kollaskehade suuruse vähenemist.
Czech: • žízeň v teplém počasí
Estonian: • Janu palava ilmaga
Czech: Glykopyrronium je kvartérní amoniový antimuskarinový přípravek s periferními účinky podobné účinkům atropinu.
Estonian: Glükopürroonium on antimuskariinse toimega kvaternaarne ammooniumiühend, mille perifeerne toime sarnaneb atropiini toimega.
Czech: Podávání přípravku Sialanar pacientům ve věku do 3 let se nedoporučuje.
Estonian: Sialanari ei soovitata kasutada alla 3-aastastel lastel.
Czech: Vzhledem k tomu, snížená tvorba slin může zvýšit riziko nemocí ústí dutiny a onemocnění parodontu, jsou u pacientů důležité adekvátní denní zubní hygiena a pravidelné zubní zdravotní prohlídky.
Estonian: Et vähenenud süljeeritus võib suurendada suuõõne- ja periodontaalsete haiguste riski, on tähtis, et patsientide hammaste hügieeni eest hoolitsetaks iga päev ja ta käiks regulaarselt hambaarsti vastuvõtul.
Czech: Jeden ml obsahuje natrium-benzoát 2,3 mg (E211).
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 2,3 mg naatriumbensoaati (E211).
Czech: • horečka (pyrexie)
Estonian: • Palavik (püreksia)
Czech: Poruchy oka Mydriáza
Estonian: Silma kahjustused Müdriaas
Czech: Přípravek Sialanar je indikován pouze pro pediatrickou populaci.
Estonian: Sialanar on näidustatud ainult lastele.
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Estonian: Üks milliliiter sisaldab 400 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 mikrogrammile glükopürrooniumile.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml obsahuje glycopyrronii bromidum 400 mikrogramů, což odpovídá glycopyrronium 320 mikrogramů.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks milliliiter sisaldab 400 µg glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 320 µg-le glükopürrooniumile.
Czech: Obraťte lahvičku dnem vzhůru.
Estonian: Keerake pudel õigetpidi.
Czech: • zažívacími potížemi (zácpa, chronické pálení žáhy a poruchy trávení),
Estonian: • seedehäired (kõhukinnisus, kroonilised kõrvetised ja seedehäired);
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky vyžadujícími neodkladnou léčbu (glykopyrronium versus placebo) byly sucho v ústech, zácpa, zvracení a nazální kongesce.
Estonian: Ravi ajal tekkinud kõrvaltoimed, millest kõige sagedamini teatati (glükopürrolaat vs platseebo), olid suukuivus, kõhukinnisus, oksendamine ja ninakinnisus.
Czech: Seznam frekvence nežádoucích účinků
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissageduse loetelu
Czech: Souběžné podávání s jídlem vede k výraznému snížení systémové expozice glykopyrroniu (viz bod
Estonian: Koos toiduga manustamine vähendab märkimisväärselt glükopürrooniumi süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 4.2).
Czech: Jedna 250ml lahvička Jedna 8ml stříkačka pro perorální podání Jeden adaptér stříkačky.
Estonian: Üks 250 ml pudel Üks 8 ml suusüstal Üks süstlaadapter.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Nazální kongesce
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ninakinnisus
Czech: Reprodukční schopnosti u potkanů, kterým bylo podáno glykopyrronium, ukazují pokles míry koncepce a míry přežití při odstavení.
Estonian: Glükopürrooniumi saanud rottide reproduktsioonivõime on vähenenud, tiinestumiste määr ja elumus võõrutusperioodil on väiksemad.
Czech: Léčivou látkou je glycopyrronium.
Estonian: Toimeaine on glükopürroonium.
Czech: Titrace dávek má být prováděna po dohodě s pečovatelem s ohledem na vyhodnocení jak účinnosti, tak nežádoucích účinků, a to dokud není dosaženo přijatelné udržovací dávky.
Estonian: Sobiva säilitusannuse leidmiseks tuleb annuse tiitrimisel nii efektiivsuse kui ka kõrvaltoimete hindamisel arvestada hooldaja arvamust.
Czech: − trpí závažným onemocněním ledvin,
Estonian: − on raske neeruhaigus;
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku, jednu 8ml stříkačku pro perorální podání a jeden adaptér stříkačky.
Estonian: Igas karbis on üks pudel, üks 8 ml suusüstal ja üks süstla adapter.