FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EKG rekommenderas före intramuskulär dosering.
Lithuanian: Prieš pradedant leisti į raumenis rekomenduojama užregistruoti pradinę EKG.
Swedish: Säkerhet och effekt för HALDOL injektionsvätska, lösning, hos barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: HALDOL injekcinio tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar [Kompletteras nationellt]
Lithuanian: Haldol išvaizda ir kiekis pakuotėje [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Swedish: • muskelskakningar, stela eller svaga muskler
Lithuanian: • Raumenų drebėjimas, sustingimas ar silpnumas
Swedish: Graviditet, puerperium och perinatalperiod
Lithuanian: pogimdyminiu ir perinataliniu laikotarpiu
Swedish: • problem med att ha sex.
Lithuanian: • Su lytiniais santykiais susijusios problemos.
Swedish: 6 droppar
Lithuanian: 6 lašai
Swedish: • Profylaktisk behandling till patienter med måttlig till hög risk för postoperativt illamående och kräkningar, i mono-eller kombinationsbehandling, när andra läkemedel inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras.
Lithuanian: • Profilaktikai pacientams, kuriems yra vidutinė ar didelė pooperacinio pykinimo bei vėmimo pasireiškimo rizika, skiriant vieną arba derinyje su kitais vaistiniais preparatais, kai gydymas kitais vaistiniais preparatais yra neefektyvus ar netoleruojamas.
Swedish: Cytokrom P450-enzymerna CYP3A4 och CYP2D6 är involverade i metabolism av haloperidol.
Lithuanian: Haloperidolio metabolizme dalyvauja citochromo P450 CYP3A4 ir CYP2D6 fermentai.
Swedish: Behandling av schizofreni hos ungdomar i åldern 13 till 17 år när andra farmakologiska behandlingar inte visar tillräcklig effekt eller inte tolereras
Lithuanian: Haloperidolio dozavimo rekomendacijos vaikų populiacijai Šizofrenijos gydymas paaugliams nuo 13 iki 17 metų, kai kitos farmakologinės priemonės buvo neveiksmingos arba netoleruojamos
Swedish: Bipacksedel för 10 mg/ml oral lösning - endast flaska med oral spruta: HALDOL 10 mg/ml oral lösning i en flaska med en oral spruta är avsedd att användas för doser på 5 mg haloperidol och mer (motsvarande 0,5 ml och mer).
Lithuanian: Pakuotės lapelis 10 mg/ml geriamajam tirpalui - tik buteliukui su geriamuoju švirkštu: HALDOL 10 mg/ml geriamasis tirpalas buteliuke su geriamuoju švirkštu yra skirtas vartoti 5 mg ir didesnėms haloperidolio dozėms (atitinka 0,5 ml ir daugiau).
Swedish: • Dosen kommer sedan att justeras tills din läkare hittar den dos som passar dig bäst.
Lithuanian: • Dozė bus koreguojamas, kol gydytojas nustatys Jums labiausiai tinkančią dozę.
Swedish: • Behandling av akut psykomotorisk agitation i samband med manisk episod vid bipolär sjukdom typ I eller psykos.
Lithuanian: • Stipriam psichomotoriniam sujaudinimui, susijusiam su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydyti.
Swedish: Icke-kliniska data visar inte på några särskilda risker för människa baserat på gängse studier av toxicitet vid upprepad dosering och gentoxicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Rhabdomyolys
Lithuanian: Rabdomiolizė
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur många tabletter du ska ta och hur länge.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums pasakys, kiek tablečių ir kaip ilgai jas vartoti. Jūsų gydytojas taip pat pasakys, ar Haldol vartoti vieną kartą per parą ar dažniau.
Swedish: Behandling av akut psykomotorisk agitation i samband med manisk episod vid bipolär sjukdom typ I eller psykos
Lithuanian: Ūminės psichomotorinės ažitacijos, susijusios su psichikos sutrikimais ar I tipo bipolinio sutrikimo manijos epizodais, gydymas
Swedish: • Behandling av tics vid bland annat Tourettes syndrom, hos patienter med svår funktionsnedsättning där psykopedagogiska och beteendeterapeutiska interventioner samt andra farmakologiska behandlingar inte har varit tillräckliga.
Lithuanian: • Tikams, įskaitant Tourette sindromą, gydyti pacientams, kuriems pasireiškia sunkus sutrikimas po to, kai buvo neveiksmingos mokomosios, psichologinės ir kitos farmakologinės priemonės.
Swedish: Dosrekommendationerna för HALDOL injektionsvätska, lösning redovisas i tabell 1.
Lithuanian: Rekomenduojamas HALDOL injekcinio tirpalo dozavimas yra pateikiamas 1 lentelėje.
Swedish: • Ta av locket från flaskan genom att trycka ner locket samtidigt som du vrider det moturs (figur 1).
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį nuo buteliuko spausdami jį žemyn ir sukdami prieš laikrodžio rodyklę (1 paveikslėlis).
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Haldol sudėtis
Swedish: Bilaga II Vetenskapliga slutsatser
Lithuanian: Mokslinės išvados
Swedish: Vidare har observationsstudier genomgående rapporterat en ökad mortalitet hos äldre användare av haloperidol - den högsta mortalitetsrisken med haloperidol förelåg under de första 30 dagarna och kvarstår i minst 6 månader.
Lithuanian: Be to, stebėjimo tyrimai nuosekliai patvirtina didesnį nei įprastą senyvų haloperidolio vartotojų mirtingumą - didžiausia mirties rizika vartojant haloperidolį iškyla per pirmas 30 dienų ir išlieka bent 6 mėnesius.
Swedish: - Behandling av akut alkoholförgiftning.
Lithuanian: - ūmaus apsinuodijimo alkoholiu gydymas;
Swedish: Kontraindikationer för barn under 3 år och ammande kvinnor ingår inte till följd av bristen på lämpliga data till stöd för sådana kontraindikationer.
Lithuanian: Kontraindikacijos, susijusios su jaunesniais nei 3 metų vaikais ir žindyvėmis, nebuvo įtrauktos į šį skyrių, nes nepakako tinkamų duomenų tokioms kontraindikacijoms pagrįsti.
Swedish: Dessutom kan patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion behöva en lägre initial dos, med senare justeringar.
Lithuanian: Pacientams, turintiems sunkių inkstų veiklos sutrikimų, taip pat gali tekti sumažinti pirminę vaisto dozę, o vėliau ją pakoreguoti.
Swedish: • Kommittén har beaktat hänskjutningen enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för Haldol och associerade namn.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnyje numatytą kreipimąsi dėl Haldol ir susijusių pavadinimų;
Swedish: De avvikande nationella beslut som EU-länderna fattat för att godkänna denna produkt (och dess associerade namn) ledde till att Europeiska kommissionen informerade Europeiska läkemedelsmyndighetens sekretariat om en formell hänskjutning enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG för att undanröja skillnaderna mellan de nationellt godkända produktresuméerna och därigenom harmonisera de avvikande produktresuméerna inom EU.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl pirmiau minėto preparato (ir susijusių pavadinimų) registracijos, Europos Komisija, vadovaudamasi Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsniu, pranešė Europos vaistų agentūros sekretoriatui apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip būtų suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Swedish: Haldol har godkänts nationellt inom EU med många skillnader i ordalydelsen i produktresumén i de olika medlemsstaterna.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) Haldol patvirtintas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis, tačiau skirtingose valstybėse narėse patvirtinta preparato charakteristikų santraukos formuluotė daugeliu aspektų skiriasi.
Swedish: - Behandling av schizofreni i den pediatriska populationen.
Lithuanian: - šizofrenijos gydymas vaikų populiacijoje;
Swedish: Vetenskapliga slutsatser Haldol, som innehåller den aktiva substansen haloperidol, är ett antipsykotiskt läkemedel inom gruppen butyrofenoner.
Lithuanian: Haldol, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos haloperidolio, yra prie butirofenonų grupės priskiriamas antipsichozinis vaistas.
Swedish: Försiktighet rekommenderas även vid användning av Haldol till patienter med redan befintlig hyperprolaktinemi och till patienter med möjliga prolaktin-beroende tumörer.
Lithuanian: Taip pat atsargumo priemonių rekomenduojama imtis Haldol skiriant pacientams, kuriems jau diagnozuota hiperprolaktinemija, taip pat pacientams, kuriems įtariamas nuo prolaktino priklausomas navikas.
Swedish: Eftersom CYP3A4 och i mindre grad CYP2D6 medverkar i metaboliseringen av haloperidol kan den potentiella ökningen av plasmakoncentrationerna av haloperidol vid samadministrering av en CYP3A4och/eller CYP2D6-hämmare variera mellan 20 procent och 40 procent, även om ökningar upp till 100 procent har rapporterats i vissa fall.
Lithuanian: Kadangi fermentai CYP3A4 ir (ne taip aktyviai) CYP2D6 dalyvauja metabolizuojant haloperidolį, tuo pat metu vartojant CYP3A4 ir (arba) CYP2D6 inhibitorių, haloperidolio koncentracija plazmoje gali padidėti 20-40 proc., nors kai kuriais atvejais buvo pranešta apie iki 100 proc.
Swedish: Det bestämdes att den maximala dosen till äldre patienter ska vara 5 mg/dag, medan högre doser bara ska övervägas till patienter som har tolererat högre doser och efter förnyad bedömning av patientens individuella nytta-riskprofil.
Lithuanian: Buvo sutarta, kad didžiausia vaisto dozė senyviems pacientams turėtų būti 5 mg per parą, o galimybę skirti didesnes dozes reikėtų apsvarstyti gydant tik tuos pacientus, kurie toleravo didesnes dozes, ir tik įvertinus naudos ir rizikos kiekvienam pacientui santykį.
Swedish: Frågorna till vårdpersonalsorganisationerna gällde främst det kliniska värdet av indikationerna (avsnitt 4.1) och doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2), samt kontraindikationen för haloperidol på grund av depression av centrala nervsystemet, och om det var möjligt att definiera svårighetsgraden/graden av depression av centrala nervsystemet till följd av alkohol eller andra dämpande läkemedel, liksom om det finns specifika fall där användningen av haloperidol bör vara kontraindicerad.
Lithuanian: SPSO pateikti klausimai daugiausia buvo susiję su klinikine indikacijų (4.1 skyrius) verte ir klinikinėje praktikoje taikytinomis dozavimo rekomendacijomis (4.2 skyrius), su haloperidolio vartojimo kontraindikacija dėl centrinės nervų sistemos slopinimo, taip pat su tuo, ar įmanoma apibrėžti centrinės nervų sistemos slopinimo dėl alkoholio ar kitų slopinančių vaistinių preparatų poveikio sunkumą (laipsnį) ir, ar yra konkrečių atvejų, kai turėtų būti uždrausta vartoti haloperidolį.
Swedish: Den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri rådfrågades om det kliniska värdet av följande vuxenindikationer och pediatriska indikationer (avsnitt 4.1) samt om doseringsrekommendationerna i klinisk praxis (avsnitt 4.2):
Lithuanian: Su Psichiatrijos SAG konsultuotasi dėl toliau nurodytų suaugusiųjų ir vaikų populiacijos indikacijų (4.1 skyrius) klinikinės vertės, taip pat dėl klinikinėje praktikoje taikytinų dozavimo rekomendacijų (4.2 skyrius):
Swedish: Hos patienter med leverinsufficiens rekommenderas det att den initiala dosen halveras eftersom haloperidol genomgår omfattande metabolisering i levern.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, skiriamą pirminę dozę rekomenduojama padalinti perpus, kadangi haloperidolis yra plačiai metabolizuojamas kepenyse.
Swedish: I avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet, har följande ändringar lagts in: risken för snabb växling till depression i patientpopulationer med bipolär sjukdom har lags till under en separat underrubrik, med tillägg av rådet att noga övervaka patienterna och särskilt patienter som löper hög risk.
Lithuanian: 4.4 skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" padaryti šie pakeitimai: informacija apie pacientų, kuriems diagnozuotas bipolinis sutrikimas, staigaus perėjimo prie depresijos riziką buvo perkelta į atskirą poskyrį, kuriame taip pat rekomenduota atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kuriems kyla didelė rizika.
Swedish: Avsnitt 4.3 ändrades även till att innefatta ordalydelsen för kontraindikationen kardiotoxisk risk av haloperidol.
Lithuanian: 4.3 skyrius taip pat buvo iš dalies pakeistas, į jį įtraukiant formuluotę, susijusią su haloperidolio toksinio poveikio širdžiai kontraindikacija.
Swedish: I avsnitt 5.2, Farmakokinetiska egenskaper, har en kommentar lagts till om att omvandling tillbaka till haloperidol inte helt kan uteslutas, även om det inte är möjligt att kvantifiera inflytandet av oxidering av reducerat haloperidol tillbaka till haloperidol på haloperidols halveringstid, clearance och aktivitet.
Lithuanian: Į 5.2 skyrių „Farmakokinetinės savybės" įtrauktas teiginys, kad atvirkštinės haloperidolio konversijos galimybės negalima visiškai atmesti, nors kiekybiškai įvertinti redukuoto haloperidolio atvirkštinės oksidacijos į haloperidolį poveikio haloperidolio pusėjimo trukmei, klirensui ir veikimui neįmanoma.
Swedish: Det är en potent central dopamin typ 2-receptorantagonist, utan antihistaminerg eller antikolinerg aktivitet och med minimal alfa 1-adrenerg aktivitet vid de rekommenderade doserna.
Lithuanian: Tai yra stiprus, centrinę nervų sistemą veikiantis dopamino 2 tipo receptorių antagonistas, kuris, vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, neturi antihistaminerginio arba anticholinerginio poveikio, ir turi minimalų alfa-adrenerginį poveikį.
Swedish: Vad gäller doseringen i avsnitt 4.2 i produktresumén har de initiala och maximala doserna förtydligats och listats för varje indikation och för alla patientpopulationer - vuxna, äldre och pediatriska patienter.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą (preparato charakteristikų santraukos 4.2 skyrius), buvo patikslintos ir nurodytos pagal kiekvieną indikaciją visose pacientų grupėse (suaugusiesiems, senyviems pacientams ir vaikams) skiriamos pirminė ir didžiausia šio vaisto dozės.
Swedish: Mätning av koncentrationerna av haloperidol bör övervägas i enskilda fall.
Lithuanian: Patariama, kad pavieniais atvejais galima apsvarstyti galimybę ištirti haloperidolio koncentraciją.
Swedish: Övergripande sammanfattning av CHMP:s vetenskapliga utvärdering Baserat på granskningen av alla tillgängliga data, samråden med vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri, rekommenderade CHMP följande revideringar för att harmonisera produktinformationen för Haldol orala och injicerbara beredningar.
Lithuanian: Remdamasis visų turimų duomenų peržiūra ir konsultacijomis su sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO) ir Psichiatrijos mokslinių konsultacijų grupe (SAG), Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) rekomendavo toliau išdėstytus pataisymus Haldol geriamųjų ir švirkščiamųjų preparatų informaciniams dokumentams suderinti.
Swedish: • Kommittén beaktade de avvikelser som hade identifierats i anmälan för Haldol och associerade namn, liksom de återstående avsnitten i produktinformationen.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Haldol ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Swedish: Dessutom beaktade kommittén råden från de anlitade vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri.
Lithuanian: Be to, komitetas apsvarstė sveikatos priežiūros specialistų organizacijų (SPSO) ir Psichiatrijos SAG, su kuriomis konsultuotasi, patarimus;
Swedish: Listan över exempel på kontraindicerade kombinationer som ansågs viktiga för att informera förskrivaren om risken för en additiv effekt av QTförlängning hos två eller fler QT-förlängande antipsykotika, flyttades till avsnitt 4.4.
Lithuanian: Vaistų derinių, kurių negalima vartoti ir apie kuriuos itin svarbu informuoti vaistus išrašantį sveikatos priežiūros specialistą, atsižvelgiant papildomą QT intervalą ilginantį poveikį, kai vartojami du ar daugiau QT intervalą ilginantys antipsichoziniai vaistai, pavyzdžių sąrašas buvo perkeltas į 4.4 skyrių.
Swedish: Detta har lagts till i avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner.
Lithuanian: padidėjusią šio vaisto koncentraciją; ši informacija pateikta 4.5 skyriuje „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika".
Swedish: - Tics, inräknat Tourettes syndrom.
Lithuanian: - tiko sutrikimai, įskaitant Tureto sindromą;
Swedish: Informationen under underrubriken extrapyramidala symtom vidareutvecklades till att innefatta symtomen på och tiden till debuten av akut dystoni och akatisi.
Lithuanian: Poskyryje „Ekstrapiramidiniai simptomai" pateikta informacija buvo dar labiau išplėtota, į ją įtraukiant ūmios distonijos ir akatizijos simptomus ir nurodant laiką, per kurį šie reiškiniai išsivysto.
Swedish: - Agitation, aggression och psykotiska symtom i samband med demens.
Lithuanian: - su demencija susiję psichozės simptomai, agresija ir ažitacija;
Swedish: - schizofreni hos ungdomar mellan 13 och 17 år när andra farmakologiska behandlingar har misslyckats eller inte tolereras,
Lithuanian: - 13-17 metų paaugliams diagnozuota šizofrenija, kai kitų medikamentinių priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Swedish: En kritisk utvärdering av den harmoniserade produktresumé som föreslogs av innehavaren av godkännande för försäljning diskuteras nedan.
Lithuanian: Toliau aptariamas registruotojo pasiūlyto suderinto preparato charakteristikų santraukos teksto kritinis vertinimas.
Swedish: Angioödem har lags till i avsnitt 4.8 Biverkningar, och ytterligare information om verkningsplatsen för injicerbart haloperidol vid behandling och profylax av illamående och kräkningar har lags till i avsnitt 5.1 Farmakodynamiska egenskaper.
Lithuanian: 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis" buvo papildytas šalutiniu reiškiniu angioedema, o į 5.1 skyrių „Farmakodinaminės savybės" buvo įtraukta papildoma informacija apie pagal pykinimo ir vėmimo gydymo ir profilaktikos indikaciją vartojamo švirkščiamo haloperidolio veikimo lokalizaciją.
Swedish: Pediatriska indikationer godtogs endast för de orala beredningarna för behandling av
Lithuanian: Sutarta tik dėl geriamųjų preparatų pediatrinių indikacijų, kai šiuo vaistu gydoma:
Swedish: Avsnitt 4.6 har harmoniserats och informationen under de separata underrubrikerna Fertilitet, graviditet och amning presenterats i enlighet med riktlinjen för produktresuméer.
Lithuanian: 6 skyrius buvo suderintas ir, vadovaujantis preparato charakteristikų santraukos rengimo gairėmis, atitinkama informacija buvo pateikta atskiruose poskyriuose „Nėštumas", „Žindymas" ir „Vaisingumas".
Swedish: Diskussionen och slutsatserna inom vårdpersonalsorganisationerna och den vetenskapliga rådgivande gruppen för psykiatri beaktades i CHMP:s utvärdering, och återges i de relevanta avsnitten ovan.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, CHMP atsižvelgė į šių klausimų aptarimą SPSO ir Psichiatrijos SAG bei jų padarytas išvadas šiais klausimais, ir ši informacija įtraukta į atitinkamus pirmiau minėtus skyrius.
Swedish: - Behandling av ihållande aggression och psykotiska symtom hos patienter med måttlig till allvarlig Alzheimers demens och vaskulär demens när icke-farmakologiska behandlingar har misslyckats och när det finns risk för att patienten eller andra skadas.
Lithuanian: - pacientams, kuriems diagnozuota vidutinio sunkumo arba sunki Alzheimerio tipo demencija ir vaskulinė demencija, pasireiškiančių nuolatinių agresijos ir psichozės simptomų gydymas, kai nemedikamentinių gydymo priemonių nepakanka ir kyla pavojus, kad pacientas pakenks sau arba kitiems;
Swedish: Samråd med den vetenskapliga rådgivande gruppen och vårdpersonalsorganisationerna genomfördes under detta förfarande på CHMP:s begäran.
Lithuanian: CHMP prašymu, šios procedūros metu konsultuotasi su mokslinių konsultacijų grupe (SAG) ir sveikatos priežiūros specialistų organizacijomis (SPSO).
Swedish: CHMP rekommenderar följaktligen ändring av villkoren för godkännandena för försäljning för vilka produktinformationen återfinns i bilaga III för Haldol och associerade namn (se bilaga I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato informaciniai dokumentai išdėstyti III priede, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Swedish: Mot denna bakgrund fann kommittén att nytta-riskförhållandet för Haldol och associerade namn är fortsatt gynnsamt, förutsatt att de avtalade ändringarna görs i produktinformationen.
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Haldol ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų; atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas priėjo prie išvados, kad Haldol ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių buvo sutarta.
Swedish: - tics, inräknat Tourettes syndrom, hos barn och ungdomar mellan 10 och 17 år med allvarligt nedsatt funktion efter att pedagogiska, psykologiska och andra farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Lithuanian: - 10-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiantys tiko sutrikimai, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka.
Swedish: - Kombinationsbehandling av postoperativt illamående och kräkning när andra läkemedel är ineffektiva eller inte tolereras.
Lithuanian: - pooperacinio pykinimo ir vėmimo gydymas vaistinių preparatų deriniu, kai kiti vaistiniai preparatai neveiksmingi arba netoleruojami.
Swedish: - ihållande, svår aggression hos barn och ungdomar mellan 6 och 17 år med autism eller autismspektrumtillstånd, när andra behandlingar har misslyckats eller inte tolereras,
Lithuanian: - 6-17 metų vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas autizmas arba įvairiapusiai vystymosi sutrikimai, pasireiškianti nuolatinė, sunki agresija, kai kitų gydymo priemonių nepakanka arba jos netoleruojamos;
Swedish: - Akut behandling av delirium när icke-farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Lithuanian: - intensyvus delyro gydymas, kai -nemedikamentinės gydymo priemonės neveiksmingos;
Swedish: - Symtom på ihållande aggression hos barn med autism eller autismspektrumtillstånd.
Lithuanian: - autizmu sergantiems arba įvairiapusių vystymosi sutrikimų turintiems vaikams pasireiškiantys nuolatinės agresijos simptomai.
Swedish: - Behandling av tics, inräknat Tourettes syndrom, hos patienter med allvarligt nedsatt funktion efter att pedagogiska, psykologiska och andra farmakologiska behandlingar har misslyckats.
Lithuanian: - pacientams, kuriems nustatyta sunki negalia, pasireiškiančių tiko sutrikimų, įskaitant Tureto (Tourette) sindromą, gydymas, kai šviečiamųjų, psichologinių ir kitų medikamentinių gydymo priemonių nepakanka;
Swedish: - Behandling av akut psykomotorisk agitation i samband med psykotisk sjukdom eller maniska episoder av bipolär I-sjukdom.
Lithuanian: - su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios ūmios psichomotorinės ažitacijos gydymas;
Swedish: För de injicerbara beredningarna: - Snabb kontroll av allvarlig akut psykomotorisk agitation i samband med psykotisk sjukdom eller maniska episoder av bipolär I-sjukdom när oral behandling inte är lämplig.
Lithuanian: - skubi su psichoziniu sutrikimu arba I tipo bipolinio sutrikimo sukeliamais manijos epizodais susijusios sunkios ūmios psichomotorinės ažitacijos kontrolė, kai geriamieji vaistiniai preparatai netinka;
Swedish: De reviderade indikationerna är: För de orala beredningarna: - Behandling av schizofreni och schizoaffektiv störning.
Lithuanian: - šizofrenijos ir šizoafektinio sutrikimo gydymas;
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT SÖKANDE OCH INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, farmacinių formų, stiprumo, vartojimo būdų, pareiškėjų, registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Swedish: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.
Lithuanian: Farmacêutica Portugal, Lda.
Swedish: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Lithuanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugalija
Swedish: 02130 Espoo Finland
Lithuanian: 02130 Espoo Suomija
Swedish: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9
Lithuanian: F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prancūzija
Swedish: 5026 RH Tilburg
Lithuanian: 5026 RH Tilburg Nyderlandai
Swedish: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Lithuanian: JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danija
Swedish: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21
Lithuanian: 56 Eirinis Ave, Pefki Athens GR-151 21 Graikija