FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έχει μελετηθεί ανεπαρκής αριθμός ασθενών άνω των 65 ετών.
Lithuanian: Ištirtas nepakankamas vyresnių nei 65 metų pacientų skaičius. Jeigu Jūs vyresnis kaip 65 metų ir Jums paskirta
Greek: Ούτε το emtricitabine ούτε το tenofovir ανέστειλε in vitro το μεταβολισμό φαρμάκων που επιτελείται από όλες τις μείζονες ισομορφές του ανθρώπινου CYP, οι οποίες συμμετέχουν στο βιομετασχηματισμό των φαρμάκων.
Lithuanian: Nei emtricitabinas, nei tenofoviras in vitro neslopina vaistinių preparatų metabolizmo, kuriame dalyvauja bent vienas svarbiausių žmogaus CYP izoformų, dalyvaujančių vaistinių preparatų biotransformacijoje.
Greek: Το tenofovir disoproxil μετατρέπεται in vivo σε tenofovir, ένα μονοφωσφορικό νουκλεοσιδικό (νουκλεοτιδικό) ανάλογο της μονοφωσφορικής αδενοσίνης.
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis in vivo yra konvertuojamas į tenofovirą, kuris yra nukleozido monofosfatas (nukleotidas), adenozino monofosfato analogas.
Greek: παράγραφο Κύηση και θηλασμός).
Lithuanian: svaigulį ar mieguistumą).
Greek: Συγχορήγηση με φυτικά σκευάσματα που περιέχουν St. John's wort (Hypericum perforatum), λόγω του κινδύνου μείωσης των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και μειωμένης κλινικής αποτελεσματικότητας του efavirenz (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra jonažolės (Hypericum perforatum), nes yra rizika, kad sumažės efavirenzo koncentracija plazmoje ir pasireikš silpnesnis klinikinis poveikis (žr.
Greek: Φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη και άλλα αντιεπιληπτικά που είναι υποστρώματα των ισοενζύμων CYP
Lithuanian: Fenitoinas, fenobarbitalis ir kiti prieštraukuliniai vaistiniai preparatai, kurie yra CYP izozimų substratai
Greek: Παρακαλώ, ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με darunavir/ritonavir, πρέπει να χρησιμοποιηθεί το θεραπευτικό σχήμα με darunavir/ritonavir 600/100 mg δύο φορές ημερησίως.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia vartoti kartu su darunaviru/ritonaviru, reikia taikyti darunaviro/ritonaviro 600/100 mg du kartus per parą režimą.
Greek: (39%CV), η Cmin στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) και η AUC ήταν 10,0 ± 3,1 μg•h/ml (31%) σε ένα διάστημα 24 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Lithuanian: (vidurkis ± S.N.) (39% VK), Cmin - buvo 0,09 ± 0,07 µg/ml (80%), AUC buvo 10,0 ± 3,1 µg•val/ml
Greek: Όταν συγχορηγούνται με το efavirenz και δύο NRTIs, 533/133 mg lopinavir/ritonavir (μαλακά καψάκια) δύο φορές ημερησίως παρατηρήθηκαν παρόμοιες συγκεντρώσεις του lopinavir στο πλάσμα σε σύγκριση με το lopinavir/ritonavir (μαλακά καψάκια) 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς το efavirenz (ιστορικά δεδομένα).
Lithuanian: 533 mg lopinaviro ir 133 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė sąlygojo panašią lopinaviro koncentraciją plazmoje kaip ir 400 mg lopinaviro ir 100 mg ritonaviro (minkštos kapsulės) du kartus per parą dozė be efavirenzo (ankstesni duomenys).
Greek: Tenofovir disoproxil (n=45)
Lithuanian: Tenofoviras dizoproksilis (n=45)
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva σε ένα θεραπευτικό σχήμα με χαμηλές δόσεις ritonavir, πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα αύξησης της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με το efavirenz, λόγω πιθανής φαρμακοδυναμικής αλληλεπίδρασης.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojamas kartu su mažomis ritonaviro dozėmis, reikia apsvarstyti su efavirenzu susijusių nepageidaujamų reiškinių dažnio padidėjimo dėl galimos farmakodinaminės sąveikos galimybę.
Greek: Οι μη κλινικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας σχετικά με το tenofovir disoproxil δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο.
Lithuanian: Įprastų tenofoviro dizoproksilio farmakologinio saugumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Ανάλυση της αντοχής κατά την144η εβδομάδα 19 Υπό αγωγή γονότυποι
Lithuanian: Atsparumo analizė 144-ąją savaitę Gydymo metu rasti genotipai Atsparumas efavirenzui1
Greek: Έχουν αναφερθεί σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως σύνδρομο Stevens-Johnson και πολύμορφο ερύθημα, νευροψυχιατρικές ανεπιθύμητες ενέργειες (συμπεριλαμβανομένης σοβαρής κατάθλιψης, θανάτου από αυτοκτονία, συμπεριφοράς τύπου ψύχωσης, επιληπτικών κρίσεων), σοβαρά ηπατικά συμβάντα, παγκρεατίτιδα και γαλακτική οξέωση (ενίοτε μοιραία).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas, pvz., Stevens-Johnson sindromą ir daugiaformę raudonę, nervų ir psichikos nepageidaujamas reakcijas (pvz., sunkią depresiją, savižudybę, į psichozę panašius priepuolius); sunkius kepenų funkcijos sutrikimus, pankreatitą ir laktatacidozę (kartais mirtiną).
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės gydytoją arba vaistininką.
Greek: Όταν αρχίσετε ή σταματήσετε να λαμβάνετε Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ο γιατρός σας θα παρακολουθεί στενά τα επίπεδα του ανοσοκατασταλτικού στο πλάσμα και μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δόση του.
Lithuanian: Kai pradėsite arba baigsite gydymą Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, gydytojas atidžiai tikrins imunitetą slopinančių vaistų kiekį Jūsų plazmoje ir galbūt patikslins dozę.
Greek: Ο βαθμός της νεφρικής δυσλειτουργίας προσδιορίστηκε σύμφωνα με την κάθαρση κρεατινίνης κατά την έναρξη της θεραπείας (φυσιολογική νεφρική λειτουργία όταν η κάθαρση κρεατινίνης > 80 ml/min, ήπια δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης=50 έως 79 ml/min, μέτρια δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης=30 έως 49 ml/min και σοβαρή δυσλειτουργία με κάθαρση κρεατινίνης=10 έως 29 ml/min).
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis buvo nustatytas remiantis pradiniu kreatinino klirensu (KrKl) (normali inkstų funkcija, kai KrKl > 80 ml/min.; lengvas inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl - 50-79 ml/min.; vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas -KrKl - 30-49 ml/min.; sunkus inkstų funkcijos sutrikimas - KrKl - 10
Greek: Η συγχορήγηση του tenofovir disoproxil και διδανοσίνης σε δόση 400 mg ημερησίως συσχετίστηκε με σημαντική μείωση του αριθμού κυττάρων CD4, πιθανώς λόγω ενδοκυττάριας αλληλεπίδρασης εξ αιτίας της οποίας αυξήθηκε η φωσφορυλιωμένη (δηλ. η δραστική) διδανοσίνη.
Lithuanian: Kartu skiriant tenofoviro dizoproksilio ir 400 mg per parą didanozino dozę nustatytas žymus CD4 ląstelių skaičiaus sumažėjimas, galbūt dėl intraląstelinės sąveikos dėl fosforilinto (t.
Greek: (επαγωγή του CYP3A4) Για τη συγχορήγηση του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεασών, βλέπε παράγραφο σχετικά με το ritonavir παρακάτω.
Lithuanian: (CYP3A4 indukcija) Dėl efavirenzo ir mažų ritonaviro dozių bei proteazių inhibitoriaus derinio skyrimo žiūrėkite toliau skyrių apie ritonavirą.
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με γνωστούς γενικά παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή μακράς διάρκειας έκθεση σε CART.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie kaulų nekrozės atveju, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba ilgai taikomas KARG.
Greek: Οι ασθενείς δεν είχαν ποτέ παρουσιάσει ιολογική αποτυχία σε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή, δεν είχαν γνωστές HIV-1 μεταλλάξεις που προκαλούν αντοχή σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά (efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil) και ήταν ιολογικά κατεσταλμένοι για τουλάχιστον τρεις μήνες κατά την έναρξη της μελέτης.
Lithuanian: Pacientai niekada ankstesnio antiretrovirusinio gydymo metu nebuvo patyrę virusologinio gydymo neveiksmingumo, neturėjo žinomų ŽIV-1 mutacijų, kurios suteikia atsparumą kuriai nors iš trijų (efavirenzui/emtricitabinui/tenofoviro dizoproksiliui) sudedamųjų dalių bei pacientams mažiausiai tris mėnesius prieš pradedant tyrimą buvo virusologinis slopinimas.
Greek: • φλεκαϊνίδη,
Lithuanian: • flekainidas;
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΚΑΙ ΚΟΥΤΙΟΥ
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να πρωτοεμφανιστούν κατά την 1η ή 2η ημέρα της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μετά από τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali prasidėti pirmąją ar antrąją gydymo parą ir paprastai išnyksta po 2-4 savaičių.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι θεραπεία για τη λοίμωξη από τον Ιό της Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, οι οποίοι έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα και έχουν τη HIV-1 λοίμωξη υπό έλεγχο για τουλάχιστον τρεις μήνες.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gydoma Žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija suaugusiems nuo 18 metų ir vyresniems, kurie jau buvo gydyti kitais antiretrovirusiniais vaistais ir kurių ŽIV-1 infekcija yra kontroliuojama mažiausiai tris mėnesius.
Greek: Τα συμπτώματα του νευρικού συστήματος που σχετίζονται με το efavirenz συνήθως εμφανίζονται κατά τη διάρκεια της πρώτης ή των πρώτων δύο ημερών της αγωγής και γενικά εξαφανίζονται μετά τις πρώτες δύο έως τέσσερις εβδομάδες.
Lithuanian: Su efavirenzu susiję nervų sistemos sutrikimo požymiai dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 1-2 gydymo paras ir paprastai išnyksta po pirmųjų 2-4 savaičių.
Greek: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 έως ↑ 80) (επαγωγή του CYP2B6)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 iki ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: κάθε δισκίο περιέχει το μέγιστο 10.96 mg νατρίου Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra daugiausia 10,96 mg natrio.
Greek: Σε 35 ασθενείς που έπαιρναν 600 mg efavirenz μία φορά την ημέρα, η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 12,9 ± 3,7 μΜ (29%) [μέση τιμή ± τυπική απόκλιση (S.D. ), (συντελεστής μεταβολής (%CV)], η ελάχιστη συγκέντρωση (Cmin) στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 5,6 ± 3,2 μΜ (57%) και η AUC ήταν 184 ± 73 μΜ•h (40%).
Lithuanian: 35 pacientų, vartojusių 600 mg efavirenzo vieną kartą per parą, pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 12,9 ± 3,7 µM (29%), [vidurkis ± standartinis nuokrypis (SN) (variacijos koeficientas (% VK)] Cmin - 5,6 ± 3,2 µM (57%) ir
Greek: 14-hydroxymetabolite:
Lithuanian: hidroksimetabolitas:
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα αντιεπιληπτικά φαρμακευτικά προϊόντα που μεταβολίζονται κυρίως στο ήπαρ, όπως η φαινυτοΐνη, η καρβαμαζεπίνη και η φαινοβαρβιτάλη, μπορεί να χρειάζονται περιοδικό έλεγχο των επιπέδων στο πλάσμα.
Lithuanian: Pacientams, kurie kartu vartoja daugiausia kepenyse metabolizuojamus prieštraukulinius vaistinius preparatus, tokius kaip fenitoinas, karbamazepinas ir fenobarbitalis, gali tekti periodiškai tirti vaistinių preparatų koncentraciją kraujo plazmoje.
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επικίνδυνες επιπτώσεις του efavirenz, του emtricitabine ή του tenofovir disoproxil στη γονιμότητα.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais efavirenzo, emtricitabino arba tenofoviro dizoproksilio kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė.
Greek: Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αυξήσεις του ιικού φορτίου και για ανεπιθύμητες ενέργειες, καθ' ότι το προφίλ ασφαλείας του efavirenz διαφέρει από αυτό των αναστολέων πρωτεάσης.
Lithuanian: Tokius pacientus reikia atidžiai stebėti dėl galimo virusų kiekio organizme padidėjimo ir, kadangi efavirenzo saugumo pobūdis yra kitoks negu proteazių inhibitorių, dėl galimų nepageidaujamų reakcijų.
Greek: 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να εξετάσει την πιθανότητα να αλλάξει τη δόση ή να σας χορηγήσει ένα εναλλακτικό αντιβιοτικό.
Lithuanian: Gydytojui gali reikėti keisti dozę ar paskirti kitą antibiotiką.
Greek: Τόσο το emtricitabine όσο και το tenofovir κατέδειξαν ειδική για το στέλεχος δράση κατά του HIV-2 και αντιιική δράση κατά του HBV.
Lithuanian: Tiek emtricitabinas, tiek tenofoviras parodė padermei specifinį aktyvumą prieš ŽIV-2 ir antivirusinį aktyvumą prieš HBV.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν efavirenz εκτός εάν χρειάζεται για αναπροσαρμογή της δόσης, π.χ. με ριφαμπικίνη (βλ. παράγραφο 4.2).
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva negalima vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra efavirenzo, nebent to reikėtų dozei koreguoti, pvz., su rifampicinu (žr. 4.2 skyrių).
Greek: • Την Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka.
Greek: • Εκπαιδευτικό φυλλάδιο για HIV και νεφρική δυσλειτουργία, συμπεριλαμβανομένου του λογαριθμικού κανόνα κάθαρσης κρεατινίνης
Lithuanian: • Mokomoji brošiūra apie ŽIV poveikį inkstams, kurioje būtų kreatinino klirenso logaritminė liniuotė.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μαζί με άλλα αντιικά φάρμακα που περιέχουν διδανοσίνη, ενδέχεται να αυξήσει τα επίπεδα της διδανοσίνης στο αίμα και να μειώσει τους αριθμούς των κυττάρων CD4.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva su kitais antivirusiniais vaistais, kurių sudėtyje yra didanozino, gali padidėti didanozino kiekis Jūsų kraujyje ir sumažėti CD4 ląstelių skaičius.
Greek: Βορικοναζόλη/
Lithuanian: Vorikonazolas
Greek: Το τριφωσφορικό emtricitabine και το διφωσφορικό tenofovir αναστέλλουν ανταγωνιστικά την ανάστροφη μεταγραφάση του HIV-1 με αποτέλεσμα τον τερματισμό της αλύσου του DNA.
Lithuanian: Emtricitabino trifosfatas ir tenofoviro difosfatas konkurenciniu būdu slopina ŽIV-1 atvirkštinę transkriptazę, dėl ko nutrūksta DNR grandinė.
Greek: Επιπλέον, μια K70E υποκατάσταση στην RT του HIV-1 έχει επιλεγεί από το tenofovir και προκαλεί μειωμένη ευαισθησία χαμηλού επιπέδου στο abacavir, στο emtricitabine, στο tenofovir και στη λαμιβουδίνη.
Lithuanian: Be to, tenofoviras selekcionavo K70E pakaitą ŽIV-1 atvirkštinėje transkriptazėje ir šiek tiek sumažino jautrumą abakavirui, emtricitabinui, lamivudinui ir tenofovirui.
Greek: Εξωτερικό κουτί που περιέχει 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και εξωτερικό κουτί που περιέχει 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lithuanian: Išorinė dėžutė, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinė dėžutė, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Greek: Αν είστε έγκυος πρέπει να πάρετε Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μόνο αν εσείς και ο γιατρός σας αποφασίσετε ότι σαφώς απαιτείται.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartoti galite tik tokiu atveju, jeigu Jūs ir Jūsų gydytojas nusprendė, kad to neabejotinai reikia.
Greek: Φιάλη από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο και με θερμική σφράγιση μέσω επαγωγής (με φύλλο αλουμινίου).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileniniu vaikų sunkiai atidaromu dangteliu ir karščiu užlydyta plėvele (su aliuminio folija)
Greek: Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172)
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172) 6.2 Nesuderinamumas Duomenys nebūtini.
Greek: Το emtricitabine κατέδειξε αντιιική δράση κατά των HIV-1 κλάδων A, B, C, D, E, F και G.
Lithuanian: Emtricitabinas parodė antivirusinį aktyvumą prieš ŽIV-1 dangalus A, B, C, D, E, F ir G.
Greek: Συχνές κνησμός κυστικό-φυσαλλιδωτό εξάνθημα, φλυκταινώδες εξάνθημα, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα, εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση)1
Lithuanian: Dažni niežulys pūslinis išbėrimas, pūlinis išbėrimas, makulopapulinis išbėrimas, išbėrimas, niežulys, dilgėlinė, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1
Greek: Σπάνιες νεφρική ανεπάρκεια (οξεία και χρόνια), οξεία σωληναριακή νέκρωση, νεφρίτιδα (συμπεριλαμβανομέν ης οξείας διάμεσης νεφρίτιδας)4, νεφρογενής άποιος διαβήτης
Lithuanian: Reti inkstų nepakankamumas (ūminis ir lėtinis), ūminė tubulinė nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)4, nefrogeninis necukrinis diabetas
Greek: • Τα άλλα συστατικά στο δισκίο είναι μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, νάτριο λαουρυλοθειικό, στεατικό μαγνήσιο, κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου, τάλκης.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletėje yra mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, hiproliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas.
Greek: • Η δραστικές ουσίες είναι το efavirenz, το emtricitabine και το tenofovir disoproxil.
Lithuanian: • Veikliosios medžiagos yra efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis.
Greek: Ροζ, ωοειδές αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο διαστάσεων περίπου 20,0 x 10,7 mm.
Lithuanian: Rausva, ovali, abipus išgaubta, plėvele dengta maždaug 20 mm x 10,7 mm dydžio tabletė.
Greek: • Η μετάλλαξη M184V/I παρατηρήθηκε σε 2/19 (10,5%) απομονωμένα στελέχη από ασθενείς που αναλύθηκαν στην ομάδα θεραπείας με efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil και σε 10/29 (34,5%) απομονωμένα στελέχη από ασθενείς που αναλύθηκαν στην ομάδα η οποία έλαβε efavirenz + λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη (τιμή p < 0,05, Fisher's Exact Test, το οποίο συγκρίνει την ομάδα emtricitabine+tenofovir disoproxil με την ομάδα λαμιβουδίνης/ζιδοβουδίνης μεταξύ όλων των ασθενών).
Lithuanian: • Mutacija M184V/I išsivystė 2 iš 19 (10,5%) tirtų pacientų izoliatų efavirenzo + emtricitabino + tenofoviro dizoproksilio grupės ir 10 iš 29 (34,5%) tirtų pacientų efavirenzo + lamivudino/zidovudino grupėje (p reikšmė < 0,05, Fisher's Exact testas, palyginantis visus emtricitabino+tenofoviro dizoproksilio grupės ir lamivudino/zidovudino grupės pacientus).
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να μελετήσει την πιθανότητα να σας χορηγήσει κάποιο εναλλακτικό φάρμακο ή να αλλάξει τη δοσολογία των αναστολέων πρωτεάσης.
Lithuanian: Gydytojas atsižvelgs į tai prieš paskirdamas Jums alternatyvius vaistus arba keisdamas proteazių inhibitoriaus dozę.
Greek: Και οι 3 ασθενείς είχαν λάβει σταθερή δόση συνδυασμού λαμιβουδίνης και ζιδοβουδίνης (Combivir) και efavirenz για 144 εβδομάδες και στη συνέχεια άλλαξαν σε συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Visi 3 tiriamieji gavo fiksuotų dozių lamivudino ir zidovudino bei efavirenzo derinį 144 savaites, o vėliau jiems pradėtas duoti efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys.
Greek: Indinavir:
Lithuanian: Indinaviras:
Greek: Βραδινή Cmin: ↑ 24% (↑ 3 έως ↑
Lithuanian: Vakaro Cmin: ↑ 24% (↑ 3 iki ↑
Greek: Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva συγχορηγείται με ριφαμπικίνη σε ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg ή περισσότερο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης μιας πρόσθετης ποσότητας efavirenz 200 mg ημερησίως (800 mg σύνολο) (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Jeigu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriamas kartu su rifampicinu 50 kg ar daugiau sveriantiems pacientams, reikėtų apsvarstyti papildomos 200 mg per parą (iš viso 800 mg) efavirenzo dozės skyrimą (žr.
Greek: Ο μεταβολισμός του emtricitabine είναι περιορισμένος.
Lithuanian: Emtricitabinas metabolizuojamas nedaug.
Greek: Ledipasvir/sofosbuvir
Lithuanian: Ledipasviras/sofosbuviras
Greek: Σε ασθενείς με προχωρημένη ηπατική νόσο ή κίρρωση, η διακοπή της θεραπείας δε συνιστάται, εφόσον η έξαρση της ηπατίτιδας μετά τη θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε έλλειψη ηπατικής αντιρρόπησης.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems pažengusia kepenų liga arba ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų funkcijos nepakankamumą.
Greek: Πίνακας 4: Δεδομένα αποτελεσματικότητας 48 εβδομάδων από τη μελέτη AI266073 στην οποία ο συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil χορηγήθηκε σε ιολογικά κατεσταλμένους ασθενείς υπό συνδυασμένη αντιρετροϊκή αγωγή
Lithuanian: 48 savaičių veiksmingumo duomenys, gauti klinikiniame tyrime AI266073, kuriame efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinys skirtas pacientams, kuriems yra kombinuoto antiretrovirusinio gydymo sukeltas virusologinis slopinimas
Greek: Το emtricitabine απεκκρίνεται κυρίως μέσω των νεφρών με πλήρη ανάκτηση της δόσης στα ούρα (περίπου το 86%) και στα κόπρανα (περίπου το 14%).
Lithuanian: Emtricitabinas daugiausiai šalinamas pro inkstus su šlapimu (maždaug 86% pavartotos dozės) ir su išmatomis
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί σπάνια συμβάντα νεφρικής δυσλειτουργίας, νεφρικής ανεπάρκειας και κεντρικής νεφρικής σωληναριοπάθειας (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Fanconi) που μερικές φορές οδηγούν σε οστικές διαταραχές (που συμβάλλουν όχι συχνά σε κατάγματα).
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie retai pasireiškiantį inkstų funkcijos sutrikimą, inkstų nepakankamumą ir nedažnai pasireiškiančią proksimalinę inkstų tubulopatiją (įskaitant Fanconi sindromą), kartais sąlygojančią kaulų pakenkimą (nedažnai privedantį prie lūžių).
Greek: Ενημερώστε άμεσα το γιατρό σας, αν αισθάνεστε κατάθλιψη, έχετε σκέψεις αυτοκτονίας ή μη φυσιολογικές σκέψεις (βλ. παράγραφο 4, Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasijutote prislėgtas, atsirado minčių apie savižudybę arba keistų minčių (žr.
Greek: Εξωτερικό κουτί που περιέχει 1 φιάλη με 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και εξωτερικό κουτί που περιέχει 3 φιάλες των 30 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων.
Lithuanian: Išorinė dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių ir išorinė dėžutė, kuriose yra 3 buteliukai po 30 plėvele dengtų tablečių.
Greek: Το 13% της δόσης του emtricitabine ανακτήθηκε στα ούρα με τη μορφή τριών μεταβολιτών.
Lithuanian: Trylika procentų emtricitabino dozės randama šlapime trijų metabolitų pavidalu.
Greek: Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (CPT, Κατηγορίας Γ) (βλ. παράγραφο 5.2).
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal CPT) (žr.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας δώσει ένα διαφορετικό αντιεπιληπτικό φάρμακο.
Lithuanian: Gydytojas gali paskirti Jums kitą prieštraukulinį vaistą.
Greek: Παρατηρήθηκε αντοχή στο emtricitabine ή στο tenofovir in vitro και σε ορισμένους ασθενείς με λοίμωξη από τον ιό HIV-1, λόγω της ανάπτυξης μιας υποκατάστασης M184V ή M184I στην RT με την emtricitabine ή μιας υποκατάστασης K65R στην RT με το tenofovir.
Lithuanian: Rezistentiškumas emtricitabinui arba tenofovirui nustatytas in vitro ir kai kuriems ŽIV-1 infekuotiems pacientams, o jis emtricitabinui išsivysto dėl M184V ar M184I mutacijos, o tenofovirui dėl K65R pakaito AT.
Greek: Θεωρείται ότι τα συμπτώματα αυτά οφείλονται στη βελτίωση της ανοσολογικής απάντησης του οργανισμού, η οποία βοηθά τον οργανισμό να καταπολεμά τις λοιμώξεις που ενδέχεται να προϋπάρχουν χωρίς έκδηλα συμπτώματα.
Lithuanian: Manoma, kad šie simptomai atsiranda dėl pagerėjusio organizmo imuninio atsako, leidžiančio organizmui kovoti su infekcijomis, kurios galėjo būti jame išlikusios, nesukeldamos akivaizdžių simptomų. Jeigu pastebėsite bet kokius infekcijos simptomus, iškart kreipkitės į gydytoją.
Greek: Συγχορήγηση με elbasvir/grazoprevir λόγω των αναμενόμενων σημαντικών μειώσεων στις συγκεντρώσεις του elbasvir και του grazoprevir στο πλάσμα.
Lithuanian: Vartojimas kartu su elbasviru/grazopreviru dėl numatomo reikšmingo elbasviro ir grazopreviro koncentracijos plazmoje sumažėjimo.
Greek: Σε μια μελέτη με χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών ουσιών με λοίμωξη HIV, η συγχορήγηση του efavirenz με μεθαδόνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων της μεθαδόνης στο πλάσμα και σημεία στέρησης από οπιοειδή.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo ŽIV infekuoti intraveninių narkotikų vartotojai, efavirenzo vartojimas kartu su metadonu sąlygojo sumažėjusią metadono koncentraciją plazmoje ir abstinenciją dėl opiatų nutraukimo.
Greek: Εάν το
Lithuanian: Jeigu