FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13
Icelandic: VCR 2 mg i.v. mánaðarlega í 13 mánuði; Prednisolon 200 mg til inntöku, 5 daga í mánuði í 13 mánuði Í
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 600 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga með Ph+ ALL.
English: Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Icelandic: Efni sem hamla virkni cytochrom P450 ísóensímsins CYP3A4 (t.d. próteasahemlar eins og indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir og boceprevir; azól sveppalyf þar með talin ketoconazol, itraconazol, posaconazol og voriconazol; ákveðnir makrólíðar eins og erytromycin, claritromycin og telithromycin) geta dregið úr umbrotum og aukið þéttni imatinibs.
English: i.v.
Icelandic: A.
English: • Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver
Icelandic: B sýkingar ef þú hefur áður verið með lifrarbólgu B (sýking í lifur).
English: - Hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL).
Icelandic: Fullorðnum sjúklingum með langt gengið rauðkyrningagersheilkenni (hypereosinophilic syndrome [HES]) og/eða langvarandi rauðkyrningahvítblæði (chronic eosinophilic leukaemia
English: In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Icelandic: < 1.0 x109/l og/eða blóðflögur < 50 x 109/l, skal endurtaka lið 1 og halda áfram með minni skammti af imatinibi, þ.e. 260 mg/m2.
English: If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib Teva B.V.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við skal láta lækninn vita áður en byrjað er að nota Imatinib Teva B.V.
English: • Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
Icelandic: Börnum með Ph+ CML í stöðugum (chronic) fasa eftir að meðferð með interferon-alfa hefur ekki borið árangur, eða í hröðunarfasa (accelerated phase) eða bráðafasa (blast crisis).
English: There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST
Icelandic: Mjög takmörkuð reynsla af notkun lyfsins hjá börnum með MDS/MPD, DFSP, GIST og HES/CEL.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Icelandic: Einnig er hægt að tilkynna aukaverkanir beint samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
English: The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve margar töflur af Imatinib Teva B.V. á að gefa barninu.
English: EU/1/17/1243/025 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/026 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/027 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/028 90x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/029 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/030 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/031 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/032 90x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 400 mg film-coated tablets
Icelandic: EU/1/17/1243/033 30 hörð hylki EU/1/17/1243/034 30x1 hart hylki EU/1/17/1243/035 90 hörð hylki EU/1/17/1243/036 90x1 hart hylki EU/1/17/1243/037 30 hörð hylki EU/1/17/1243/038 30x1 hart hylki EU/1/17/1243/039 90 hörð hylki EU/1/17/1243/040 90x1 hart hylki
English: Suomi/Finland
Icelandic: Oy, Finnland
English: The age of these patients ranged from 8 to 18 years and imatinib was given in both adjuvant and metastatic settings at doses ranging from 300 to 800 mg daily.
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 8 til 18 ára og fengu imatinib sem viðbótarmeðferð og við meinvörpum í skömmtum á bilinu 300 til 800 mg á sólarhring.
English: - If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of
Icelandic: - Ef þú getur ekki gleypt hylkin, getur þú opnað þau og hellt duftinu út í glas af venjulegu vatni eða glas af eplasafa.
English: Imatinib Teva B.V. is a treatment for:
Icelandic: Imatinib Teva B.V. er til meðferðar við:
English: Other medicines and Imatinib Teva B.V.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Imatinib Teva B.V.
English: After resection of primary GIST, patients were randomised to one of the two arms: imatinib at 400 mg/day or matching placebo for one year.
Icelandic: GIST æxlis var sjúklingunum slembiraðað í tvo hópa, annars vegar imatinib 400 mg/sólarhring eða samsvarandi lyfleysu í eitt ár.
English: Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá GIST sjúklingum var meðferð með imatinibi haldið áfram þar til sjúkdómurinn tók að versna.
English: (0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Icelandic: IDA 8 mg/m2 i.v. (0,5 klst.), daga 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
English: The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400
Icelandic: Sjúklingarnir voru á aldrinum 2 ára til 16 ára og fengu imatinib í skammtinum 300 mg/m2 á sólarhring eða í skömmtum á bilinu 200 til 400 mg á sólarhring.
English: RFS
Icelandic: EXP
English: dysphagia, pancreatitis
Icelandic: Nýru og þvagfæri
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Imatinib Teva B.V. en mælt er fyrir um Hafa skal tafarlaust samband við lækninn ef óvart hafa verið teknar inn of margar töflur.
English: Haematological experts in the management of this disease should supervise the therapy throughout all phases
Icelandic: Blóðsjúkdómafræðingar með sérþekkingu á meðferð við þessum sjúkdómi eiga að hafa yfirumsjón með öllum köflum meðferðarinnar.
English: • Rapid weight gain.
Icelandic: Hröð þyngdaraukning.
English: GIST.
Icelandic: Lágt
English: - Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva B.V. - Patients who are concerned about their fertility while taking Imatinib Teva B.V. are advised to consult
Icelandic: - Sjúklingum sem hafa áhyggjur af frjósemi sinni meðan þeir eru á meðferð með Imatinib Teva B.V. er ráðlagt að ráðfæra sig við lækninn.
English: Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva B.V. to take.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve margar töflur af Imatinib Teva B.V. á að nota.
English: Treatment with imatinib may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section
Icelandic: Rjúfa má meðferð með imatinibi eða minnka skammt, eins og fram kemur í kafla 4.2.
English: 44+ months censored at the time of the reporting).
Icelandic: FRα samrunakinasa-jákvæðir náðu CHR er stóð í marga mánuði (á bilinu 1+ til 44+ mánuðir, miðað við þann tíma þegar upplýsingarnar voru birtar).
English: 10 Musculoskeletal pain and related events were more commonly observed in patients with CML than in
Icelandic: 10 Stoðkerfisverkir og annað því um líkt kom oftar fyrir hjá sjúklingum með CML en hjá sjúklingum með GIST.
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15
Icelandic: Metótrexat (5 g/m2 á 24 klst., i.v.): dagar 1 og 15
English: The majority of paediatric patients treated for GIST lacked data confirming c-kit or PDGFR mutations which may have led to mixed clinical outcomes.
Icelandic: Upplýsingar sem staðfestu c-kit eða PDGFR stökkbreytingar skorti hjá meirihluta barna sem fengu meðferð við GIST, sem gæti hafa leitt til óráðinnar klínískrar útkomu.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Icelandic: 400 mg hörð hylki eru ógagnsæ, appelsínugul hylki með svartri áletrun „7630“ á botninum og svörtu áletruninni „TEVA“ á lokinu.
English: Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Icelandic: Deutschland TEVA GmbH Tel: +49 731 402 08
English: Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Icelandic: Stöðugur fasi CML hjá börnum (við skammtinn 340 mg/m²)
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningar með 20x1, 60x1, 120x1 eða 180x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Icelandic: 100 mg hörð hylki eru eru ógagnsæ, appelsínugul hylki með svartri áletrun „7629“ á botninum og svörtu áletruninni „TEVA“ á lokinu.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Icelandic: 100 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningastærðunum 60 eða 120 filmuhúðaðar töflur í þynnum.
English: Paediatric population
Icelandic: Áhættustig sjúklinga
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningar með 30x1 eða 90x1 filmuhúðaðri töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva B.V. to give to your child.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mörg hylki af Imatinib Teva B.V. á að gefa barninu.
English: There is no experience in children with CML below 2 years of age.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Imatinib Teva B.V. handa börnum yngri en 2 ára sem eru með CML.
English: Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Icelandic: Etoposid 250 mg/m2 i.v. (1 klst.) daga 4-5;
English: • Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood
Icelandic: Húðfölvi, þreyta og mæði ásamt dökkleitu þvagi (einkenni of fárra rauðra blóðkorna).
English: Imatinib Teva B.V. is indicated for the treatment of
Icelandic: Imatinib Teva B.V. er ætlað til meðferðar hjá
English: If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Imatinib Teva B.V. en mælt er fyrir um Hafa skal tafarlaust samband við lækninn ef óvart hafa verið tekin inn of mörg hylki.
English: When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal.
Icelandic: Hvenær og hvernig á að nota Imatinib Teva B.V.
English: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: Ekki má nota Imatinib Teva B.V. - ef um er að ræða ofnæmi fyrir imatinibi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Icelandic: 100 mg hörð hylki eru fáanleg í pakkningastærðunum 60 eða 120 hörð hylki í þynnum.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 400 mg/sólarhring handa fullorðnum sjúklingum með óskurðtæk og/eða illkynja GIST með meinvörpum.
English: If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg. 3.
Icelandic: Ef frumufæð tengist ekki hvítblæði, skal minnka skammt imatinibs í 400 mg.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are
Icelandic: - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum.
English: The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location.
Icelandic: Lagt var afturvirkt mat á hættu á endurkomu æxlis hjá sjúklingum eftir brottnám upphaflega GIST æxlisins með skurðaðgerð, á grundvelli eftirtalinna þátta sem hafa áhrif á horfur: æxlistærðar, mítósustuðuls, staðsetningar æxlisins.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for the adjuvant treatment of adult patients following resection of GIST.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 400 mg/sólarhring í viðbótarmeðferð hjá fullorðnum sjúklingum eftir brottnám GIST.
English: What you need to know before you take Imatinib Teva B.V. Imatinib Teva B.V. will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood
Icelandic: B veiru og þurfa á meðferð með Imatinib Teva B.V. að halda skal fylgjast náið með einkennum virkrar lifrabólgu
English: Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or <ULN if total bilirubin is >ULN)
Icelandic: ULN ef heildarbilirubin er > ULN)
English: Psychiatric disorders Common:
Icelandic: Taugakerfi Mjög algengar:
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva B.V. to take.
Icelandic: Læknirinn ákveður nákvæmlega hve mörg hylki af Imatinib Teva B.V. á að nota.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of frequency, the most frequent
Icelandic: Innan tíðniflokka eru aukaverkanirnar taldar upp eftir tíðni, hinar algengustu fyrst.
English: Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda Tel: +353 51 321740
Icelandic: Tel: +353 51 321740
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningastærðunum 30 eða 90 filmuhúðaðar töflur í þynnum.
English: Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningar með 20x1, 60x1, 120x1 eða 180x1 hörðu hylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Icelandic: 400 mg hörð hylki eru fáanlegar í pakkningastærðunum 30x1 eða 90x1 hart hylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: PLIVA Croatia Ltd.
Icelandic: TEVA UK Ltd
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur imatinib
English: Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Icelandic: B veirusýkingu áður en meðferð með Imatinib Teva B.V. er hafin.
English: Headache2
Icelandic: Verkunarháttur
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Icelandic: 100 mg filmuhúðaðar töflur eru dökkgular til brún appelsínugular, kringlóttar, filmuhúðaðar töflur með deiliskoru á annarri hliðinni.
English: What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack
Icelandic: Imatinib Teva B.V. og pakkningastærðir
English: 31.6%, respectively).
Icelandic: 23% (90%CI [1,16-1,30]).
English: Liver function tests
Icelandic: Afbrigðileg rannsóknarstofupróf
English: Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Icelandic: In vitro hamlar imatinib
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 600 mg, en þá er tekin ein 400 mg tafla og tvær 100 mg töflur einu sinni á sólarhring.
English: (q
Icelandic: B
English: For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
Icelandic: Í samræmi við meðferðarsvörun er hugsanlegt að læknirinn ávísi stærri eða minni skammti fyrir CML og GIST.
English: Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST One phase II, open-label, randomised, uncontrolled multinational study was conducted in patients with unresectable or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Icelandic: GIST og/eða GIST með meinvörpum Gerð var ein II. stigs, opin, slembuð, fjölþjóðarannsókn án samanburðar hjá sjúklingum með óskurðtækt eða illkynja æxli í stoðvef maga og þarma með meinvörpum (GIST).
English: If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Icelandic: Ef sólarhringsskammturinn er 800 mg (8 töflur), skal taka 4 töflur að morgni og 4 töflur að kvöldi.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets
Icelandic: 100 mg filmuhúðaðar töflur
English: Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Icelandic: Metótrexat (5 g/m2 á 24 klst., i.v.): dagur 1 Leucovorin (75 mg/m2 á 36. klst. i.v.; 15 mg/m2 i.v. eða til inntöku á 6 klst.
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Icelandic: 100 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningastærðunum 20x1, 60x1, 120x1 eða 180x1 fimuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells in a certain subtype of these diseases.
Icelandic: Imatinib Teva B.V. hamlar fjölgun þessara frumna hjá ákveðnum undirhópum sjúkdómanna.
English: Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which
Icelandic: Af mörgum lyfjum sem hugsanlega eru notuð samhliða (paracetamol, aciclovir, allopurinol, amfotericin, cytarabin, erytromycin, fluconazol, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V)
English: (1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Icelandic: Daunorubicin 60 mg/m2 i.v. (1 klst.), daga 1-3; Vincristin 1.3 mg/m2 i.v., daga 1, 8, 15, 21;
English: Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Icelandic: Leucovorin (75 mg/m2 á 36. klst. i.v.; 15 mg/m2 i.v. eða til inntöku á 6 klst. fresti x 6 skammtar)iii:
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 600 mg, en þá eru teknar 6 töflur einu sinni á sólarhring.
English: Neutropenia, thrombocytopenia, anaemia
Icelandic: Ógleði, niðurgangur, uppköst, meltingartruflun, kviðverkir
English: Imatinib Teva B.V. inhibits the growth of these cells.
Icelandic: Imatinib Teva B.V. hamlar fjölgun þessara frumna.
English: 9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in
Icelandic: 9 Stoðkerfisverkir meðan á meðferð með imatinibi stendur eða eftir að meðferð hefur verið hætt hafa komið fram eftir markaðssetningu lyfsins.
English: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
Icelandic: ARA-C (3 g/m2, á 12 klst. fresti, i.v.): dagar 43 og 44 L-ASP (6000 a.einingar/m2, i.m.): dagur 44
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Icelandic: 400 mg hörð hylki eru fáanlegar í pakkningastærðunum 30 eða 90 hörð hylki í þynnum.
English: Gastrointestinal haemorrhage
Icelandic: Klínískar rannsóknir á óskurðtæku
English: Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Icelandic: Prednisolon 60 mg/m2/sólarhring til inntöku
English: Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Icelandic: Pakkningar með 30x1 eða 90x1 hörðu hylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Icelandic: Hlutfall lifunar án endurkomu æxlis (%) 12 mánuðir 24 mánuðir
English: Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Icelandic: Skammtar við DFSP Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 800 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga með DFSP.
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 600 mg/sólarhring fyrir fullorðna sjúklinga í bráðafasa
English: The diameter of the film-coated tablet is
Icelandic: Filmuhúðuð tafla
English: Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Icelandic: 100 mg hörð hylki eru fáanleg í pakkningastærðunum 20x1, 60x1, 120x1 eða 180x1 hart hylki í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: This is because Imatinib Teva B.V.
Icelandic: Imatinib Teva B.V.
English: Imatinib treatment induces a rapid response in newly diagnosed paediatric CML patients with a CHR of 78% after 8 weeks of therapy.
Icelandic: Meðferð með imatinibi leiðir til skjótrar svörunar hjá nýlega greindum börnum með CML og eftir 8 vikna meðferð hafði náðst fullkomin blóðsvörun (complete haematological response:
English: The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Imatinib Teva B.V. er 100 mg/sólarhring handa fullorðnum sjúklingum með HES/CEL.
English: Pregnancy, breast-feeding and fertility
Icelandic: Kalsíumhýdrógenfosfat, vatnsfrítt Crospovidon
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Icelandic: - Hvert Imatinib Teva B.V. hart hylki inniheldur 400 mg af imatinibi (sem mesilat).
English: The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur er 600 mg, en þá eru tekin 6 hylki einu sinni á sólarhring.
English: Maintenance (8-week cycles) Cycles 1-4
Icelandic: Viðhaldsmeðferð (8-vikna lotur)
English: (1 h), days 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v.
Icelandic: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 klst.), daga 1-5; VM26 60 mg/m2 i.v. (1 h), daga 1-5
English: Reinduction block 2 VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Icelandic: VCR (1,5 mg/m2/sólarhring, i.v.): dagar 1, 8 og 15
English: MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir IT Methotrexate (age-adjusted): day 1 ONLY Triple IT therapy (age-adjusted): day 8, 15
Icelandic: ARA-C (3 g/m2/skammt á 12 klst. fresti x 4, i.v.): dagar 2 og 3 G-CSF (5 μg/kg, s.c.): dagar 4-13 eða þar til ANC > 1500 eftir lægsta gildi
English: If you forget to take Imatinib Teva B.V. - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Icelandic: - Ef þú gleymir einum skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
English: They are usually
Icelandic: Í meðallagi hátt
English: All treatment regimens include administration of steroids for CNS prophylaxis.
Icelandic: öllum meðferðunum voru gefnir sterar til fyrirbyggjandi verkunar hvað varðar miðtaugakerfið.
English: ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
Icelandic: NEL Sömu skilmerki og fyrir CHR en ANC ≥ 1 x 109/l og blóðflögur ≥ 20 x 109/l
English: Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Icelandic: Prednison 60 mg/m2 til inntöku, daga 1-7, 15-21;
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9,
Icelandic: Vöðvakippir og krampar, stoðkerfisverkir þar með taldir vöðvaverkir liðverkir og beinverkir10.
English: The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Icelandic: Skammturinn er 800 mg á sólarhring (2 hylki), en þá er tekið eitt hylki að morgni og annað hylki að kvöldi.
English: Clinical studies in adjuvant GIST
Icelandic: Rannsókn ADE04 Forkafli
English: - Each hard capsule of Imatinib Teva B.V. contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Icelandic: - Hvert Imatinib Teva B.V. hart hylki inniheldur 100 mg af imatinibi (sem mesilat).
English: All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or
Icelandic: Allir sjúklingar náðu fullkominni blóðsvörun, litningasvörun og/eða klínískri svörun.
English: Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets
Icelandic: 400 mg filmuhúðaðar töflur eru fáanlegar í pakkningastærðunum 30x1 eða 90x1 filmuhúðuð tafla í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
English: Population pharmacokinetics
Icelandic: - Produtos Farmacêuticos Lda