FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die im Folgenden aufgeführten Nebenwirkungen wurden aus Berichten nach der Markteinführung und aus kontrollierten klinischen Studien bei Patienten, die mit Telmisartan wegen Bluthochdruck behandelt wurden zusammengefasst.
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené nižšie sa zhromaždili z kontrolovaných klinických skúšaní s pacientmi liečenými na hypertenziu a z post-marketingových hlásení.
German: Wie ist Micardis einzunehmen?
Slovak: Ako užívať Micardis
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Micardis 20 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Micardis 20 mg
German: Micardis 20 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr. „50H" und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
Slovak: Micardis 20 mg tablety sú biele, okrúhleho tvaru s logom spoločnosti na jednej strane a vyrytým kódom '50H' na druhej strane.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei einigen Patienten kommt es zu Schwindel oder Müdigkeit, wenn sie Micardis einnehmen.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Micardis.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/090/022
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/022
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, Micardis in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
Slovak: (Vhodnejšie je vyhnúť sa tiež užívaniu Micardisu na začiatku tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo.)
German: Bei Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion sollte Micardis mit Vorsicht angewendet werden.
Slovak: Micardis sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
German: Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis von Micardis 1 x täglich 1 Tablette zu 80 mg. Zu Beginn der vorbeugenden Behandlung mit Micardis 80 mg sollte der Blutdruck häufig kontrolliert werden.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Micardisom 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
German: Fragen Sie deshalb Ihren Arzt, ob die Dosierung der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, während der Einnahme von Micardis angepasst werden muss.
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Micardisom, poraďte sa so svojím lekárom.
German: Weiße, 3,8 mm dicke Oblong-Tabletten, in die auf der einen Seite die Code-Nr. „51H" und auf der anderen Seite das Firmenlogo eingeprägt sind.
Slovak: Biele okrúhle 3,8 mm tablety s vyrytým číselným kódom '51H' na jednej strane a logom spoločnosti na druhej strane.
German: Micardis 40 mg Tabletten
Slovak: Micardis 40 mg tablety
German: Micardis 20 mg Tabletten EU/1/98/090/009 (14 Tabletten) EU/1/98/090/010 (28 Tabletten) EU/1/98/090/011 (56 Tabletten) EU/1/98/090/012 (98 Tabletten)
Slovak: Micardis 80 mg tablety EU/1/98/090/005
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/98/090/021
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/98/090/021
German: EU/1/98/090/009 EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011 EU/1/98/090/012
Slovak: EU/1/98/090/010 EU/1/98/090/011
German: Ch.-B.
Slovak: A.E.
German: Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens
Slovak: Poškodenie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek
German: Zusätzlich traten Hyperkalämie, Nierenversagen, Hypotonie und Synkope im Kombinationstherapiearm deutlich häufiger auf.
Slovak: Ďalej, v skupine s kombináciou bol signifikantne vyšší výskyt hyperkaliémie, renálneho zlyhania, hypotenzie a synkopy.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2015 aktualisiert.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05-2012.
German: Am 16. Dezember 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Micardis in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Dňa 16. decembra 1998 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Micardis na trh platné v celej Európskej únii.
German: Eine Anwendung des Arzneimittels während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird nicht empfohlen.
Slovak: Neodporúča sa jeho používanie počas prvých troch mesiacov tehotenstva.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Micardis finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Micardis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Was ist Micardis?
Slovak: Čo je Micardis?
German: Telmisartan
Slovak: Liek
German: Weitere Informationen über Micardis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Micardis
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Micardis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Micardis.
German: Ebenso kann das Herz das Blut leichter pumpen, wodurch das Risiko künftiger kardiovaskulärer Probleme gesenkt werden kann.
Slovak: Srdce takto môže zároveň ľahšie pumpovať krv, čo môže pomôcť znížiť riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov v budúcnosti.
German: Wenn der angestrebte Blutdruck nicht erreicht wird, kann die Dosis auf 80 mg gesteigert werden oder es können zusätzlich andere blutdrucksenkende Arzneimittel, wie z. B. Hydrochlorothiazid, gegeben werden.
Slovak: Ak sa nedosiahne želaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť na 80 mg, alebo sa môže pridať ďalší liek na vysoký tlak, napríklad hydrochlorotiazid.
German: Micardis ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Telmisartan enthält.
Slovak: Micardis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan.
German: Micardis darf nicht bei Frauen nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet werden.
Slovak: Liek nesmú užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
German: Micardis wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck) bei Erwachsenen angewendet.
Slovak: Micardis sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Micardis benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Micardis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Welchen Nutzen hat Micardis in diesen Studien gezeigt?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Micardis v týchto štúdiách?
German: Es wird bei Patienten eingesetzt, die in der Vergangenheit aufgrund von Blutgerinnseln Probleme (wie eine Herzerkrankung, einen Schlaganfall oder eine Arterienkrankheit) hatten oder die Typ 2-Diabetes haben, der ein Organ (wie die Augen, das Herz oder die Nieren) geschädigt hat.
Slovak: Používa sa u pacientov, u ktorých sa v minulosti objavili problémy v dôsledku vzniku krvných zrazenín (napríklad srdcové ochorenie, mozgová príhoda alebo artériové ochorenie) alebo ktorí majú cukrovku 2. typu, ktorá poškodila niektorý z orgánov (napríklad oči, srdce alebo obličky).
German: Bei Patienten, die Micardis zur Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme erhalten, kann Hypotonie möglicherweise häufiger auftreten.
Slovak: U pacientov, ktorí užívajú liek Micardis na prevenciu kardiovaskulárnych problémov, sa môže častejšie objaviť hypotenzia.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Micardis gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Micardis sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
German: Bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie senkte Micardis den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo und hatte ähnliche Wirkungen wie die übrigen blutdrucksenkenden Arzneimittel.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis bol pri znižovaní diastolického krvného tlaku účinnejší než placebo a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden jedoch bei 1 bis 10 von 1 000 Patienten beobachtet: Infekte der oberen Atemwege (Erkältungen) einschließlich Entzündungen des Rachens und der Nasennebenhöhlen/Stirnhöhlen, Harnwegsinfektion (Infektion der den Urin ausscheidenden Strukturen) einschließlich Blasenentzündung, Anämie (verminderte Zahl der roten Blutkörperchen), Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumgehalt im Blut), Depression, Insomnie (Schlafstörungen), Synkope (Ohnmachtsanfälle), Vertigo (Schwindelgefühl), Bradykardie (langsame Herzfrequenz), Hypotonie (niedriger Blutdruck), Dyspnoe (Atembeschwerden), Husten, Bauchschmerzen, Diarrhö (Durchfall), Dyspepsie (Sodbrennen), Flatulenz (Blähungen), Erbrechen, Hyperhidrose (vermehrtes Schwitzen), Pruritus (Juckreiz), Hautausschlag, Myalgie (Muskelschmerzen), Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Niereninsuffizienz (eingeschränkte Nierenfunktion) einschließlich akutes Nierenversagen, Brustschmerzen, Asthenie (Schwäche) sowie erhöhte Kreatininspiegel im Blut (ein Marker für den Muskelabbau).
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: infekcia horných dýchacích ciest (nádcha) vrátane zápalu hrdla a prínosových dutín, infekcia močových ciest (infekcia štruktúr, cez ktoré prechádza moč) vrátane infekcie močového mechúra, anémia (nízky počet červených krviniek), hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi), depresia, insomnia (problémy so spánkom), synkopa (mdloby), vertigo (pocit točenia), bradykardia (pomalá srdcová frekvencia), hypotenzia (nízky krvný tlak), dyspnoe (ťažkosti pri dýchaní), kašeľ,
German: Verschiedene Dosen von Micardis wurden mit Placebo (einer Scheinbehandlung) und anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (Atenolol, Lisinopril, Enalapril und Amlodipin) verglichen.
Slovak: Liek Micardis podávaný v rôznych dávkach sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) a s ďalšími liekmi na hypertenziu (atenololom, lisinoprilom, enalaprilom a amlodipínom).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Micardis zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Micardis.
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der Anzahl der Patienten, die verstarben, in ein Krankenhaus eingewiesen wurden oder einen Herzinfarkt bzw. Schlaganfall erlitten.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov, ktorí zomreli alebo boli hospitalizovaní, resp. ktorí dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
German: Bei der Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme beträgt die empfohlene Dosis einmal täglich 80 mg.
Slovak: Odporúčaná dávka pri prevencii kardiovaskulárnych problémov je 80 mg užívaná raz denne.
German: Dadurch kann der Blutdruck sinken und die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Herzinfarkt oder Schlaganfall, werden verringert.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne a znižujú sa riziká súvisiace s vysokým krvným tlakom, napríklad výskyt srdcového infarktu alebo mozgovej príhody.
German: Für die Behandlung der essenziellen Hypertonie wurde Micardis bei 2 647 Patienten untersucht, die Micardis entweder allein oder in Kombination mit Hydrochlorothiazid einnahmen.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu esenciálnej hypertenzie, liek Micardis sa skúmal u 2 647 pacientov, ktorí užívali liek Micardis samotný alebo v kombinácii s hydrochlorotiziadom.
German: Micardis wurde mit Rampiril (einem anderen Arzneimittel zur Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme) und mit der Kombination beider Arzneimittel verglichen.
Slovak: Liek Micardis sa porovnával s ramiprilom (ďalším liekom na prevenciu kardiovaskulárnych problémov) a s kombináciou oboch liekov.
German: Für die Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme wurden 80 mg Micardis einmal täglich in einer Hauptstudie mit fast 26 000 Patienten ab 55 Jahre untersucht, die einen Schlaganfall erlitten hatten, eine Herz- oder Arterienkrankheit oder Diabetes hatten oder ein hohes Risiko kardiovaskulärer Probleme aufwiesen.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Micardis podávaný jedenkrát denne v dávke 80 mg sa skúmal v jednej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 26 000 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších, ktorí mali srdcové alebo artériové ochorenie, prekonali mozgovú príhodu, resp. mali cukrovku a hrozilo im vysoké riziko výskytu kardiovaskulárnych problémov.
German: Bei der Vorbeugung kardiovaskulärer Probleme hatte Micardis eine ähnliche Wirkung wie Rampiril, wobei etwa 17 % der Patienten verstarben, wegen kardiovaskulärer Probleme in ein Krankenhaus eingewiesen wurden oder einen Herzinfarkt bzw. Schlaganfall erlitten.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu kardiovaskulárnych problémov, liek Micardis mal podobné účinky ako ramipril, pričom približne 17 % pacientov zomrelo, bolo hospitalizovaných z dôvodu kardiovaskulárnych problémov, resp. dostali srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu.
German: Warum wurde Micardis zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Micardis povolený?
German: Patienten mit leichten oder mittelschweren Leberfunktionsstörungen sollten Dosen von höchstens 40 mg einmal täglich erhalten.
Slovak: Pacienti s miernym alebo stredne závažným obmedzením funkcie obličiek nemajú dostávať dávky vyššie ako 40 mg denne.
German: Für die Behandlung der essenziellen Hypertonie beträgt die übliche empfohlene Dosis von Micardis 40 mg einmal täglich, bei einigen Patienten kann aber auch bei einer Dosis von 20 mg einmal täglich eine ausreichende Wirkung erzielt werden.
Slovak: Micardis pri liečbe esenciálnej hypertenzie je zvyčajne 40 mg užívanej raz denne, pre niektorých pacientov však liek môže byť prínosom už pri dávke 20 mg užívanej raz denne.
German: Welches Risiko ist mit Micardis verbunden?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Micardis?
German: Wie wurde Micardis untersucht?
Slovak: Ako bol liek Micardis skúmaný?
German: Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen sollten eine niedrigere Anfangsdosis von 20 mg einmal täglich erhalten.
Slovak: Pacienti s vážnym obmedzením funkcie obličiek majú dostať nižšiu začiatočnú dávku, a síce 20 mg užívanú raz denne.
German: Micardis darf nicht bei Patienten mit schweren Leber- oder Gallenerkrankungen angewendet werden.
Slovak: Liek Micardis nesmú užívať osoby, ktoré majú vážne problémy s pečeňou alebo so žlčníkom.
German: Micardis wird auch zur Vorbeugung kardiovaskulärer (Herz und Blutgefäße betreffender) Probleme wie Herzinfarkte oder Schlaganfälle angewendet.
Slovak: Micardis sa takisto používa na prevenciu kardiovaskulárnych problémov (problémov so srdcom a s krvnými cievami), napríklad srdcových infarktov alebo mozgových príhod.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Micardis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Micardis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
German: Nebenwirkungen treten im Zusammenhang mit Micardis selten auf.
Slovak: Vedľajšie účinky pri užívaní lieku Micardis nie sú časté.
German: Der Wirkstoff in Micardis, Telmisartan, ist ein Angiotensin II-Rezeptorantagonist, d. h., er blockiert die Wirkung des körpereigenen Hormons Angiotensin II.
Slovak: Účinná látka lieku Micardis, telmisartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II.
German: Bei Beginn der Behandlung mit Micardis sollte der Arzt den Blutdruck des Patienten überwachen und die blutdrucksenkende Medikation gegebenenfalls entsprechend anpassen.
Slovak: Micardis pozorne sledovať krvný tlak pacienta a prípadne môže rozhodnúť o úprave dávkovania lieku na zníženie krvného tlaku pacienta.
German: Angiotensin II ist ein starker Vasokonstriktor (eine Substanz, die Blutgefäße verengt).
Slovak: To znamená, že v tele bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II. Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy).
German: Wofür wird Micardis angewendet?
Slovak: Na čo sa liek Micardis používa?
German: Phantasiebezeichnung
Slovak: Názov lieku
German: Ein geringfügig erhöhtes Risiko kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Slovak: Malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
German: Ein aktualisierter RMP wird alle 3 Jahre vorgelegt.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá každé tri roky.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 23 April 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 23. apríla 2007
German: Es ist jedoch nicht bekannt, ob dies durch Telmisartan verursacht wurde.
Slovak: Nie je však známe, či to spôsobil telmisartan.
German: Ein aktualisierter RMP ist einzureichen:
Slovak: Aktualizovaný RMP je tiež potrebné predložiť:
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung.
Slovak: Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
German: Der Chloridmangel ist meist gering und bedarf normalerweise keiner Behandlung.
Slovak: Nedostatok chloridov je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
German: Ein schwerwiegendes Angioödem kann selten auftreten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000).
Slovak: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až <1/1000).
German: Sepsis einschließlich tödlichen Ausgangs
Slovak: Sepsa vrátane smrteľných následkov
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit betrug > 20 Stunden.
Slovak: Terminálny polčas vylučovania bol >20 hodín.
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge.
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku, neobávajte sa.
German: Das Ereignis könnte ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten Wirkungsmechanismus in Zusammenhang stehen (siehe Abschnitt 5.1).
Slovak: Udalosť môže byť náhodným nálezom alebo môže súvisieť s mechanizmom, ktorý v súčasnosti nie je známy (pozri časť 5.1).
German: Exazerbation oder Aktivierung eines systemischen Lupus erythematodes
Slovak: Exacerbácia alebo aktivácia systémového lupus erythematosus
German: Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit MicardisPlus eingenommen werden:
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky, uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s MicardisPlusom:
German: Die terminale Eliminationshalbwertzeit von Hydrochlorothiazid beträgt 10-15 Stunden.
Slovak: Terminálny polčas vylučovania hydrochlorotiazidu je 10-15 hodín.
German: Thrombozytopenie (manchmal mit Purpura)
Slovak: Trombocytopénia (niekedy s purpurou)
German: Wichtig ist, dass Sie MicardisPlus jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht anders verordnet.
Slovak: Dôležité je, aby ste MicardisPlus užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
German: Wenn Sie an einem Tag vergessen haben, die Tablette einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis.
Slovak: Ak neužijete tabletu jeden deň, užite normálnu dávku nasledovný deň.
German: Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, können Sie Symptome wie niedrigen Blutdruck und schnellen Herzschlag entwickeln.
Slovak: Ak omylom užijete priveľa tabliet, môžu sa u vás vyskytnúť príznaky, ako sú nízky krvný tlak a zrýchlená srdcová činnosť.
German: Mögliche Nebenwirkungen von MicardisPlus
Slovak: Možné vedľajšie účinky MicardisPlusu:
German: Falls MicardisPlus während der Stillzeit angewendet wird, sollten die Dosen so niedrig wie möglich gehalten werden.
Slovak: Ak sa MicardisPlus užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
German: Wie MicardisPlus aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá MicardisPlus a obsah balenia
German: Was MicardisPlus enthält
Slovak: Čo MicardisPlus obsahuje
German: Die maximale Blutdrucksenkung wird im Allgemeinen 4-8 Wochen nach Therapiebeginn erreicht und bei Langzeittherapie aufrecht erhalten.
Slovak: Maximálna redukcia krvného tlaku sa zvyčajne dosahuje 4-8 týždňov od začiatku liečby a pretrváva počas dlhodobej liečby.
German: Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder Apotheker oder an die Notfallabteilung des nächstgelegenen Krankenhauses.
Slovak: Bezodkladne kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo najbližšiu pohotovosť.
German: Was ist MicardisPlus und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je MicardisPlus a na čo sa používa
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Slovak: S užívaním hydrochlorotiazidu počas tehotenstva sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
German: Bei Auftreten einer Hypotonie sollte der Patient in Rückenlage gebracht und rasch eine Salz- und Volumensubstitution gegeben werden.
Slovak: Ak sa objaví hypotenzia, pacient sa má položiť do polohy na chrbte a urýchlene podať náhrady soli a objemu.
German: MicardisPlus kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflussen.
Slovak: MicardisPlus môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
German: Hydrochlorothiazid wird in geringen Mengen in die Muttermilch abgegeben.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v malých množstvách vylučuje do materského mlieka.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von MicardisPlus bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť MicardisPlusu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
German: Maßnahmen sind in diesem Zusammenhang nicht erforderlich.
Slovak: Ak sa to stane, nie sú potrebné žiadne opatrenia.
German: erhöhte Triglyzeride
Slovak: Zvýšené triglyceridy
German: Wenn Sie eine größere Menge von MicardisPlus eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac MicardisPlusu, ako máte
German: erhöhte Harnsäure im Blut
Slovak: Zvýšená kyselina močová v krvi
German: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Ihrem Land in den Verkehr gebracht.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
German: Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von MicardisPlus auftreten.
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania MicardisPlusu.
German: Bei der Einnahme von MicardisPlus kann gelegentlich Schwindelgefühl oder Müdigkeit auftreten.
Slovak: Pri užívaní MicardisPlusu sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
German: Nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher.
Slovak: Užite ju hneď, len čo si spomeniete, a pokračujte v užívaní ako predtým.
German: • Zweites und drittes Schwangerschaftsdrittel (siehe Abschnitte 4.4 und 4.6)
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
German: Die Kombination dieser Wirkstoffe weist eine additive antihypertensive Wirkung auf, der Blutdruck wird stärker gesenkt als durch jede einzelne Komponente allein.
Slovak: Kombinácia týchto zložiek má aditívny antihypertenzný účinok, znižujúci tlak krvi vo vyššej miere ako každý komponent samostatne.
German: Einnahme von MicardisPlus zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol
Slovak: MicardisPlus a jedlo a alkohol
German: Thiazide in hohen Dosierungen, die eine intensive Diurese hervorrufen, können die Milchproduktion hemmen.
Slovak: Tiazidy, ktoré vo vysokých dávkach spôsobujú intenzívnu diurézu, môžu utlmiť tvorbu mlieka.
German: • wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind (es ist jedoch besser, MicardisPlus in der Frühschwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft);
Slovak: • keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (Vhodnejšie je vyhnúť sa užívaniu MicardisPlusu vo včasnom štádiu tehotenstva - pozri časť Tehotenstvo a dojčenie).
German: MicardisPlus enthält Milchzucker (Lactose) und Sorbitol.
Slovak: MicardisPlus obsahuje mliečny cukor (laktózu) a sorbitol.
German: Nach einer einzelnen Dosis von
Slovak: Po jednorázovej dávke