FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: LysaKaresta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на LysaKare, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini) EMA/314645/2019
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine) EMA/314645/2019
Finnish: Mitä hyötyä LysaKaresta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от LysaKare са установени в проучванията?
Finnish: LysaKare (arginiini/lysiini)
Bulgarian: LysaKare (arginine / lysine)
Finnish: LysaKarea ei saa antaa potilaille, joilla on korkea kaliumpitoisuus veressä, ellei tätä ole korjattu ennen hoitoa.
Bulgarian: LysaKare не трябва да се дава на пациенти с високи нива на калий в кръвта, ако това не е коригирано преди лечението.
Finnish: Mitä riskejä LysaKareen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с LysaKare?
Finnish: Miten voidaan varmistaa LysaKaren turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на LysaKare?
Finnish: Tämän seurauksena radioaktiivinen lääke poistuu elimistöstä virtsassa ja munuaiset altistuvat vähäisemmälle säteilylle.
Bulgarian: Така радиоактивното лекарство се изхвърля от тялото чрез урината, а бъбреците са изложени на по-малко радиация.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta LysaKaren käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на LysaKare, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: LysaKaren yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pahoinvointi ja oksentelu.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при LysaKare (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са гадене и повръщане.
Finnish: Muita tietoja LysaKaresta
Bulgarian: Допълнителна информация за LysaKare:
Finnish: LysaKarea saa vain lääkärin määräyksestä, ja sitä saa antaa vain radioaktiivisten lääkkeiden käyttöön perehtynyt terveydenhuollon ammattilainen.
Bulgarian: LysaKare се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага само от медицински специалист, който има опит в прилагането на радиоактивни лекарства.
Finnish: LysaKaren haittavaikutukset ovat useimmiten lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: Обикновено нежеланите реакции при LysaKare са леки или умерени.
Finnish: Koska LysaKare voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentamista, potilas saa pahoinvointia ja oksentamista ehkäisevää lääkitystä ennen LysaKaren antamista.
Bulgarian: Тъй като LysaKare може да причини гадене (позиви за повръщане), на пациентите се дават лекарства за предотвратяване на гадене и повръщане, преди да приемат LysaKare.
Finnish: Koska arginiinin ja lysiinin käyttö munuaisten suojaamiseksi tämän tyyppisissä syöpähoidoissa on vakiintunutta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta.
Bulgarian: Тъй като употребата на аргинин и лизин за предпазване на бъбреците по време на това противораково лечение е добре установена, фирмата представя данни от научната литература.
Finnish: Toisessa julkaistussa tutkimuksessa, jossa oli mukana 229 potilasta, kreatiniinipuhdistuman mittaus (antaa viitteitä siitä, miten hyvin munuaiset toimivat) ei osoittanut munuaisvaurioita 14 kuukautta sen jälkeen, kun potilaat olivat saaneet arginiinia ja lysiinia yhtä aikaa lutetium (177Lu) oksodotreotidin kanssa.
Bulgarian: В друго публикувано проучване, обхващащо 229 пациенти, измерването на креатининов клирънс (показател за функцията на бъбреците) не показва бъбречно увреждане 14 месеца, след като пациентите са лекувани с аргинин и лизин едновременно с лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Finnish: Miten LysaKare vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа LysaKare?
Finnish: Lisätietoa LysaKare-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на LysaKare вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: LysaKare-infuusio aloitetaan 30 minuuttia ennen lutetium (177Lu) oksodotreotidin antamista (annetaan myös infuusiona).
Bulgarian: Инфузията с LysaKare се започва 30 минути преди прилагане на лутециев (177Lu) оксодотреотид (прилаган също чрез инфузия).
Finnish: Miten LysaKare-valmistetta käytetään?
Bulgarian: Как се използва LysaKare?
Finnish: Kaliumpitoisuuden vaarallinen nousu on LysaKaren suurin riski, joka voidaan hallita, jos se havaitaan ja hoidetaan asianmukaisesti.
Bulgarian: Основният риск при LysaKare е опасно повишаване на нивата на калий в кръвта, но тази нежелани реакция може да бъде овладяна, ако се установи и третира по подходящ начин.
Finnish: LysaKare voi myös aiheuttaa hyperkalemiaa (veren suuri kaliumpitoisuus), mutta tämän haittavaikutuksen esiintymistiheys ei ole tiedossa.
Bulgarian: Освен това LysaKare се свързва с хиперкалиемия (високи нива на калий в кръвта), но честотата на тази нежелана реакция не е известна.
Finnish: Lutetium (177Lu) oksodotreotidin antama säteily voi aiheuttaa vaurioita, kun lääke kulkee munuaistiehyiden läpi.
Bulgarian: Радиацията от лутециев (177Lu) оксодотреотид може да причини увреждания, когато лекарството преминава през бъбречните тубули.
Finnish: LysaKare on lääke, jota käytetään syöpähoidossa suojaamaan munuaisia radioaktiivisen lääkkeen lutetium (177Lu) oksodotreotidin aiheuttamilta säteilyvaurioilta.
Bulgarian: LysaKare e лекарство, което се използва за предпазване на бъбреците от радиация по време на противоракова терапия с радиоактивното лекарство лутециев (177Lu) оксодотреотид.
Finnish: LysaKarea annetaan neljä tuntia kestävänä infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
Bulgarian: LysaKare се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 4 часа.
Finnish: Tiedot käsittivät 1 200 syöpäpotilasta, joita oli hoidettu lutetium (177Lu) oksodotreotidillä, ja jotka osoittivat, että arginiini ja lysiini ehkäisevät tehokkaasti munuaisvaurioita.
Bulgarian: Това включва данни за повече от 1 200 пациенти с рак, лекувани с лутециев (177Lu) оксодотреотид, от които е видно, че аргинин и лизин са ефективни за предотвратяване на бъбречно увреждане.
Finnish: LysaKare-valmiste on tarkoitettu käytettäväksi aikuisilla ja sen vaikuttavat aineet ovat arginiini ja lysiini.
Bulgarian: LysaKare се използва при възрастни и съдържа активните вещества аргинин (arginine) и лизин (lysine).
Finnish: Yleistiedot LysaKare-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Общ преглед на LysaKare и основания за разрешаване в ЕС
Finnish: Arginiinin ja lysiinin käyttö lutetium (177Lu) oksodotreotidi -hoidon aikana vähentää osoitetusti munuaisten vaurioitumista ja mahdollistaa myös sen, että potilaalle voidaan antaa tehokas radioaktiivinen annos syövän hoitamiseksi.
Bulgarian: Установено е, че употребата на аргинин и лизин по време на лечение с лутециев (177Lu) оксодотреотид намалява бъбречното увреждане и позволява на пациентите да се приложи ефективна доза радиоактивно противораково лечение.
Finnish: Tietoa näiden riskien minimoimisesta on valmistetiedoissa.
Bulgarian: Указания за това са включени в продуктовата информация.
Finnish: LysaKaren vaikuttavat aineet, arginiini ja lysiini, vaikuttavat lutetium (177Lu) oksodotreotidin kulkeutumiseen munuaistiehyidien läpi.
Bulgarian: Активните вещества в LysaKare (аргинин и лизин) пречат на преминаването на лутециев (177Lu) оксодотреотид през бъбречните тубули.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista LysaKare-valmisteen haittavaikutuksista ja sitä koskevista rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при LysaKare вижте листовката.
Finnish: Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita tarkasti.
Bulgarian: Спазвайте внимателно всички инструкции на Вашия лекар.
Finnish: Kun pakkaus on avattu, sen sisältö on käytettävä välittömästi.
Bulgarian: След отваряне на опаковката съдържанието трябва да се използва незабавно.
Finnish: Älä yhdistä osittain käytettyä pussia uudestaan.
Bulgarian: Не свързвайте повторно частично използвани сакове.
Finnish: Tämä saattaa olla merkki siitä, että tuote on epästabiili tai että liuos on kontaminoitunut.
Bulgarian: Това може да е признак, че продуктът не е стабилен или че разтворът е замърсен.
Finnish: Esiintyvyysluokat on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Bulgarian: Честотите са категоризирани както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Finnish: Kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia pH 5,1 - 6,1
Bulgarian: Бистър, безцветен разтвор без видими частици pH: 5,1 - 6,1
Finnish: Osmolaarisuus 420 - 480 mOsm/L
Bulgarian: 420 - 480 mOsm/l
Finnish: Ennen potilaan kotiuttamista on otettava EKG.
Bulgarian: Преди изписването на пациента трябва да се направи ЕКГ.
Finnish: Eläintutkimukset ovat riittämättömiä lisääntymistoksisuuden suhteen (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Finnish: Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska ei tiedetä, onko se turvallista ja tehokasta sen ikäisille.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, той като не е известно дали то е безопасно и ефективно в тази възрастова група.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е само за еднократна употреба.
Finnish: - Jos sinulla on korkea kaliumpitoisuus veressä (hyperkalemia).
Bulgarian: - ако имате високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия).
Finnish: Siksi on epätodennäköistä, että saat tipassa isomman annoksen kuin sinun pitäisi; lääkärisi valvoo vointiasi hoidon ajan.
Bulgarian: Поради това е малко вероятно да получите по-голяма доза, отколкото трябва, тъй като Вашият лекар ще Ви наблюдава по време на лечението.
Finnish: Jos kuitenkin saat yliannostuksen, sinulle annetaan siihen oikea hoito.
Bulgarian: Въпреки това в случай на предозиране ще получите подходящото лечение.
Finnish: Tämän lääkkeen oikea säilytys, käyttö ja hävittäminen on erikoislääkärin vastuulla ja tapahtuu asianmukaisissa tiloissa.
Bulgarian: Правилното съхранение, използване и изхвърляне на това лекарство са отговорност на специалиста в съответното лечебно заведение.
Finnish: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Bulgarian: DK, EE, FI, NO, SE
Finnish: LysaKare on säilytettävä alle 25°C.
Bulgarian: LysaKare трябва да се съхранява под 25 °C.
Finnish: Koska yhteensopimattomuustutkimuksia ei ole tehty, lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Поради липсата на проучвания за съвместимост този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään 2.
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва 2.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LysaKare 3.
Finnish: Älä käytä liuoksia, jotka ovat sameita tai joissa on kiinteää ainetta.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които са мътни или имат утайка.
Finnish: LysaKaren tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille ei ole osoitettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на LysaKare при деца на възраст под 18 години не са установени.
Finnish: Sinun ei tarvitse säilyttää tätä lääkettä.
Bulgarian: Вие да съхранявате това лекарство.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jo suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия преди употребата на това лекарство.
Finnish: Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei odoteta, sillä tiedossa ei ole muita lääkkeitä, jotka imeytyisivät munuaisissa uudelleen samalla mekanismilla.
Bulgarian: Не се очаква взаимодействие с други лекарствени продукти, тъй като няма информация, че други лекарства се реабсорбират по същия механизъм на реабсорбция в бъбреците.
Finnish: Tärkeimmät, lähinnä aminohappoliuoksiin liittyvät haittavaikutukset ovat pahoinvointi (noin 25 %:lla), oksentelu (noin 10 %:lla) ja hyperkalemia.
Bulgarian: Основните нежелани реакции, които са свързани предимно с аминокиселинния разтвор, са гадене (приблизително 25%), повръщане (приблизително 10%) и хиперкалиемия.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät LysaKarea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате LysaKare
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään, joka vähentää syöpälääkkeiden aiheuttamia haittavaikutuksia.
Bulgarian: Те принадлежат към група лекарства, които се използват за намаляване на нежеланите реакции на лекарства против рак.
Finnish: Sinulle annetaan LysaKarea kontrolloiduissa kliinisissä olosuhteissa.
Bulgarian: LysaKare ще Ви се прилага в контролирана клинична обстановка.
Finnish: Maksan toimintakokeet (alaniiniaminotransferaasi [ALAT], aspartaattiaminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) on suoritettava ennen jokaista antokertaa.
Bulgarian: Чернодробната функция (аланин аминотрансфераза [ALAT], аспартат аминотрансфераза [ASAT], албумин, билирубин) трябва да се изследва преди всяко приложение.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita siitä, kuinka paljon sinun täytyy juoda nesteitä hoitopäivänäsi, niin että nesteytyksesi säilyy hyvänä.
Bulgarian: Спазвайте съвета на Вашия лекар за това колко течности да пиете в деня на Вашето лечение, за да останете добре хидратирани.
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu sen terveysalan erikoisammattilaisen käyttöön, joka on vastuussa hoidostasi.
Bulgarian: Следващата информация е предназначена за медицинския специалист, който се грижи за Вас.
Finnish: Saatavilla olevan rajoitetun tiedon mukaan kaliumin maksimitaso saavutettaneen noin 4-5 tuntia infuusion aloittamisesta, ja arvot palannevat normaalitasolle 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Според ограничените налични данни максимални нива трябва да се постигнат приблизително 4 до 5 часа след началото на инфузията и трябва да се върнат към нормалните нива до 24 часа.
Finnish: Jos hyperkalemian oireita ilmenee LysaKare-infuusion aikana, on suoritettava asianmukaiset korjaavat toimenpiteet.
Bulgarian: В случай че се развият симптоми на хиперкалиемия по време на инфузия LysaKare, трябва да се предприемат подходящи корективни мерки.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut lääkevalmisteet, syöpälääkehoidon haittoja vähentävä lääke, ATCkoodi: V03AF11
Bulgarian: Всички други терапевтични продукти, детоксикиращи средства при антинеопластично лечение, АТС код: V03AF11
Finnish: Koska saat LysaKaren kanssa toistakin hoitoa, eli Lutatheraa, lue Lutatheran pakkausseloste samoin kuin tämä seloste.
Bulgarian: Тъй като ще получавате друго лекарство, Lutathera, заедно с LysaKare, прочетете внимателно листовката на Lutathera, както и тази листовка.
Finnish: Lääkäri tarkistaa sinulta veren kaliumpitoisuuden, ja korjaa sitä, jos se on liian korkea ennen tiputuksen aloittamista.
Bulgarian: Лекарят ще провери нивата на калий в кръвта Ви и ще ги коригира, ако са прекалено високи, преди началото на инфузията.
Finnish: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: 33 (4)50 99 3070
Bulgarian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Finnish: Seerumin kaliumpitoisuuden nousu on yleensä lievää ja ohimenevää.
Bulgarian: Увеличенията на серумните нива на калий обикновено са леки и преходни.
Finnish: Älä käytä, jos päällyskääre on avattu aiemmin tai jos se on vahingoittunut.
Bulgarian: Не използвайте, ако вторичната опаковка е била преди това отворена или повредена.
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
Bulgarian: Тези нежелани реакции са предимно леки до умерени.
Finnish: LysaKare-liuoksen suositeltu annos on 1 litra (1 000 ml).
Bulgarian: Препоръчителната доза LysaKare разтвор е 1 l (1 000 ml).
Finnish: Potilaita on neuvottava juomaan runsaasti vettä (ainakin 1 lasillinen tunnissa) infuusiopäivänä, niin että heillä on hyvä nesteytys, joka auttaa ylimääräisen seerumin kaliumin erittymisessä.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да пият значителни количества вода (поне 1 чаша на всеки час) в деня на инфузията, за да останат хидратирани и да се улесни екскрецията на излишния серумен калий.
Finnish: Muut lääkkeet ja LysaKare Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Finnish: Alun nopea puhdistuma tapahtuu munuaisten glomerulussuodatuksen kautta ensimmäisten 90 minuutin sisällä annostelusta.
Bulgarian: Първоначалният бърз клирънс е чрез гломерулна филтрация в бъбреците през първите 90 минути след инфузия.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita LysaKare-valmisteella; samoin, jos kokonaisbilirubinemia ylittää yli kolminkertaisesti vertailuarvojen ylärajan tai jos < 30 g/l:n albuminemiaa tai < 70 %:n protrombiinia ilmenee hoidon aikana.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при употреба на LysaKare при пациенти с тежко чернодробно увреждане, както и при случаи на общ билирубин >3 пъти над горната граница на нормата или албумин <30 g/l и протромбинов индекс <70% по време на лечението.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета след „Годен до:".
Finnish: Tämä munuaisten vähentynyt säteilyaltistus lieventää säteilyn aiheuttamien munuaisvaurioiden riskiä.
Bulgarian: Това намаляване на радиационната експозиция на бъбреците намалява риска от бъбречно увреждане, предизвикано от радиацията.
Finnish: Raskaus, imetys, hedelmällisyys
Bulgarian: Бременност, кърмене и фертилитет
Finnish: Infuusiopussi on tehty polyvinyylikloridista (PVC) ja sisältää 1 000 ml liuosta; infuusiopussi on polyetyleeni-polyamiini/alumiinifolio -päällyskääreessä.
Bulgarian: Инфузионен сак от поливинилхлорид (PVC), съдържащ 1 000 ml разтвор, опакован във фолио от полиетилен полиамин/алуминий.
Finnish: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Bulgarian: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Finnish: Munuaisten toimintakokeet (kreatiniini ja kreatiniinipuhdistuma) on suoritettava ennen jokaista antokertaa.
Bulgarian: Бъбречната функция (креатинин и креатининов клирънс) трябва да се изследва преди всяко приложение.
Finnish: Mitä LysaKare on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява LysaKare и за какво се използва
Finnish: Perustuen suurimpaan julkaistuun tutkimukseen, jossa käytettiin sama määrä arginiinia ja lysiiniä kuin LysaKaressa, keskimääräinen munuaisten absorboima, dosemetrisella tasokuvantamisella määritetty annos oli 20,1 ± 4,9 Gy, joka on alle munuaistoksisuutta aiheuttavan annoksen, 23 Gy.
Bulgarian: Въз основа на публикация на най-голямото проучване, използващо аргинин и лизин в същите количества, като LysaKare, средната абсорбирана от бъбреците доза, определена от планарна образна дозиметрия, е 20,1±4,9 Gy, която е под установения праг за поява на бъбречна токсичност - 23 Gy.
Finnish: PRRP-hoidossa havaittu toksisuus johtuu suoraan annetun säteilyn elimiin absorboituvasta annoksesta.
Bulgarian: Наблюдаваната токсичност след приложение на PRRT се дължи непосредствено на абсорбираната от органите радиационна доза.
Finnish: Perustuen tutkimukseen, jossa 30 g arginiinia annettiin 30 minuutin infuusiona, aminohappojen plasmaeliminaatio on ainakin kaksi- tai kolmivaiheinen, ja perustaso palautuu 6 tunnin sisällä annostelusta.
Bulgarian: Въз основа на едно проучване с 30 g аргинин, приложен чрез инфузия в рамките на 30 минути, плазменото елиминиране на аминокиселини преминава през поне двуфазен или трифазен спад, като нивата се връщат към изходното ниво в рамките на 6 часа след приложението на доза.
Finnish: Puhu lääkärisi kanssa ennen LysaKaren antoa, jos sinun sydämen- tai maksantoimintasi on vakavasti heikentynyt, tai jos sinulla on tai on ollut korkea veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате LysaKare, ако Вашите бъбреци, сърце или черен дроб са сериозно увредени или ако имате анамнеза за високи нива на калий в кръвта (хиперкалиемия).
Finnish: Yksi infuusiopussi sisältää 1 litran LysaKare-liuosta.
Bulgarian: Всеки инфузионен сак съдържа 1 l LysaKare разтвор.
Finnish: Potilasta on tarkkailtava huolellisesti hyperkalemian oireiden varalta, esim. hengenahdistus, heikotus, tunnottomuus ja sydänoireet (johtorata- ja rytmihäiriöt).
Bulgarian: Пациентите трябва да се наблюдават отблизо за признаци и симптоми на хиперкалиемия, напр. диспнея, слабост, скованост, болка в гърдите и сърдечни манифестации (промени в проводимостта и сърдечни аритмии).
Finnish: Metabolista asidoosia on havaittu annettaessa kompleksisia aminohappoliuoksia osana täydellistä parenteraalista ravitsemusta.
Bulgarian: Метаболитна ацидоза се наблюдава при комплексни аминокиселинни разтвори, прилагани като част от протоколи за общо парентерално хранене (ОПХ).
Finnish: Alla luetellut haittavaikutukset on esitetty julkaistuissa tutkimuksissa, joissa on käytetty aminohappokoostumukseltaan samanlaisia aminohappoliuoksia, käsittäen yli 900 potilasta, joille on annettu yli 2 500 arginiini ja lysiini annosta samanaikaisesti erilaisilla radiomerkatuilla somatostatiinianalogeilla suoritettujen PRRT-hoitojen kanssa.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са установени в публикации на проучвания на аминокиселинни разтвори със същия състав по отношение на съдържанието на аминокиселини, които обхващат над 900 пациенти, получаващи повече от 2 500 дози аргинин и лизин по време на PRRT с различни радиомаркирани соматостатинови аналози.
Finnish: Miten LysaKarea käytetään 4.
Bulgarian: Как да използвате LysaKare 4.
Finnish: Polyetyleeni polyamiini/alumiinifolio
Bulgarian: Фолио от полиетилен полиамин/алуминий
Finnish: LysaKarella ei ole tehty ei-kliinisiä tutkimuksia.
Bulgarian: Не са провеждани предклинични проучвания с LysaKare.
Finnish: Koska vanhusten munuaistoiminta on todennäköisemmin heikentynyt, hoidon sopivuus heille on harkittava tarkkaan kreatiniinipuhdistuman perusteella.
Bulgarian: Тъй като има по-голяма вероятност пациентите в старческа възраст да са с намалена бъбречна функция, необходимо е внимание при определянето на пригодността за лечение въз основа на креатининовия клирънс.
Finnish: Muutokset happo-emästasapainossa muuttavat ekstra- ja intrasellulaarisen kaliumin tasapainoa, ja asidoosin kehittymisen myötä plasman kaliumpitoisuudet voivat nousta nopeasti.
Bulgarian: Промените на алкално-киселинното равновесие изменят равновесието на извънклетъчния и вътреклетъчния калий и развитието на ацидоза може да е свързано с бързи увеличения на нивата на калий в плазмата.
Finnish: Arginiini- ja lysiini-infuusioliuosten turvallisuusprofiilista on erittäin vähän tietoa ilman samanaikaista PRRT-hoitoa; tässä ovat mukana myös esilääkityksenä annettavat antiemeetit sekä usein samanaikaisesti käytetyt lyhytvaikutteiset somatostatiinianalogit.
Bulgarian: Има много ограничени данни за профила на безопасност на инфузионен разтвор на аргинин и лизин без съпътстващо приложение на PRRT, което включва също употреба на антиеметици като премедикация и често включва съпътстваща употреба на краткодействащи соматостатинови аналози.
Finnish: Lääkäri tarkistaa myös munuaisten ja maksan toiminnan ennen infuusion aloittamista.
Bulgarian: Освен това лекарят ще провери и функцията на Вашите бъбреци и черен дроб преди началото на инфузията.
Finnish: - Lisäksi se sisältää injektionesteisiin käytettävää vettä.
Bulgarian: - Другата съставка е вода за инжекции.