FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek IntronA je indikován v kombinaci s ribavirinem k léčbě chronické hepatitidy C u dětí ve věku 3 let a starších a dospívajících, bez předchozí léčby, bez jaterní dekompenzace, a kteří jsou pozitivní na HCV-RNA.
Slovak: IntronA je indikovaný, ako súčasť kombinovaného liečebného režimu s ribavirínom, na liečbu detí vo veku 3 rokov a starších a dospievajúcich, ktoré majú chronickú hepatitídu C, neboli ešte liečené, nemajú dekompenzáciu pečene a sú pozitívne na HCV-RNA.
Czech: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Slovak: Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al.
Czech: Zasuňte jehlu do injekční lahvičky obsahující roztok přípravku IntronA a vytlačte do ní vzduch.
Slovak: Ihlou prepichnite gumenú zátku injekčnej liekovky s roztokom IntronA a vtlačte do injekčnej liekovky vzduch.
Czech: Hyperkinezie, třes, dysfonie, parestezie, hypestezie, hyperestezie, porucha soustředění, somnolence
Slovak: Hyperkinézia, triaška, dysfónia, parestézia, hypoestézia, hyperestézia, zhoršenie koncentrácie, ospalosť
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem nebyla u dětí a dospívajících s dříve neléčenou chronickou hepatitidou C studována.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť IntronA v kombinácii s ribavirínom sa študovala u detí a dospievajúcich, ktorí mali chronickú hepatitídu C a neboli ešte liečení.
Czech: Před užitím přípravku IntronA se poraďte se svým lékařem, lékarníkem nebo zdravotní sestrou jestliže jste těhotná nebo plánujete těhotenství (viz bod „Těhotenství, kojení a plodnost").
Slovak: - ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť").
Czech: Přípravek IntronA s ribavirinem
Slovak: IntronA s ribavirínom
Czech: Kontaktujte ihned svého lékaře, jestliže zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků: bolest na hrudi nebo těžký a přetrvávající kašel nepravidelný nebo rychlý srdeční tep zkrácený dech; zmatenost potíže s udržením se v bdělosti; pocit necitlivosti nebo mravenčení nebo bolesti rukou a nohou; záchvaty (křeče); poruchy spánku, myšlení nebo soustředění změna psychického stavu; sebevražedné myšlenky, pokus o sebevraždu, změněné chování nebo agresivní chování (někdy namířené proti druhým), halucinace; závažnější bolesti žaludku černá nebo dehtová stolicekrev ve stolici nebo v moči, těžší krvácení z nosuvosková bledost, vysoká hladina cukru v krvi, horečka nebo zimnice, která začne po několika týdnech léčby,
Slovak: Bezodkladne vyhľadajte lekára, ak sa vyskytne hociktorý z nasledujúcich vedľajších účinkov: - bolesť na hrudníku alebo pretrvávajúci a silný kašeľ; nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca; skrátenie dychu, zmätenosť, ťažkosti s udržaním pozornosti, znížená citlivosť alebo pocit brnenia alebo bolesť v rukách alebo nohách; záchvat (kŕče); poruchy spánku, rozmýšľania alebo koncentrácie; zmenený duševný stav; samovražedné myšlienky, pokus o samovraždu, zmenené správanie alebo agresívne správanie (niekedy namierené proti druhým), halucinácie; silná bolesť žalúdka; čierne alebo dechtovité stolice; krv v stolici alebo moči, závažné krvácanie z nosa; vosková bledosť, vysoká hladina cukru v krvi, horúčka alebo zimnica, ktoré začnú po niekoľkých týždňoch liečby; bolesti v dolnej časti chrbta alebo v boku, sťažené močenie,
Czech: Reaktivace onemocnění hepatitidou B u pacientů s koinfekcí HCV/HBV
Slovak: B u pacientov koinfikovaných HCV/HBV
Czech: Děti a dospívající - Existující závažné psychiatrické onemocnění nebo závažné psychiatrické onemocnění v anamnéze, zejména těžké deprese, sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu.
Slovak: Deti a dospievajúci - Závažné psychické ochorenie, či už prebiehajúce alebo v anamnéze, najmä závažná depresia,
Czech: Chronická myeloidní leukémie Doporučená dávka přípravku IntronA se pohybuje v rozmezí 4 - 5 milionů IU/m2, podávaných subkutánně každý den. Někteří pacienti vykazují zlepšení po přípravku IntronA v dávce 5 milionů IU/m2, podávané subkutánně denně v kombinaci s cytarabinem (Ara-C) v dávce 20 mg/m2, podávané denně subkutánně po dobu 10 dní v měsíci (až do maximální denní dávky 40 mg).
Slovak: U niektorých pacientov sa ukázala byť prospešnou liečba IntronA 5 miliónov IU/m2 podávaných denne podkožne spolu s cytarabínom (Ara-C) 20 mg/m2 podávaným denne podkožne 10 dní za mesiac (do maximálnej dennej dávky 40 mg).
Czech: Odstraňte kryt jehly.
Slovak: Z ihly odstráňte ochranný kryt.
Czech: přerušte přechodně léčbu až do doby, než nežádoucí příhody vymizí.
Slovak: 5-násobok hornej hranice normálu, dočasne prerušte liečbu, až pokiaľ nežiaduca udalosť neustúpi.
Czech: Přípravek IntronA se podává v kombinaci s ribavirinem.
Slovak: IntronA sa podáva v kombinácii s ribavirínom.
Czech: Folikulární lymfom: adjuvantní léčba k chemoterapii, 5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Slovak: Folikulárny lymfóm: doplnkovo k chemoterapii, 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Czech: Délka léčby byla 48 týdnů s fází sledování trvající 6 měsíců kromě infikovaných pacientů s genotypy 2 nebo 3 a virovou zátěží < 800 000 IU/ml (Amplicor), kteří byli léčeni po dobu 24 týdnů s 6měsíční fází sledování.
Slovak: Dĺžka liečby bola 48 týždňov so 6mesačným následným sledovaním, okrem pacientov infikovaných genotypom 2 alebo 3 a záťažou vírusom <
Czech: Bušení srdce, tachykardie
Slovak: Palpitácia, tachykardia
Czech: Vzácně byly hlášeny po terapii interferony alfa nežádoucí příhody postihující oko (viz bod 4.8), včetně retinálního krvácení vatovitých ložisek, serózního odchlípení sítnice a obstrukce retinální tepny či žíly.
Slovak: Nežiaduce udalosti týkajúce sa oka (pozri časť 4.8), vrátane sietnicového krvácania, vatovitých škvŕn, serózneho odlúpenia sietnice a obštrukcie sietnicovej artérie alebo vény, boli hlásené v zriedkavých prípadoch po liečbe interferónmi alfa.
Czech: 5 milionů IU/0,5 ml
Slovak: 5 miliónov IU/0,5 ml
Czech: U některých pacientů léčených vyššími dávkami, obvykle pak u pacientů ve vyšším věku, byla pozorována významnější otupělost a kóma, včetně případů encefalopatie.
Slovak: Významnejšie otupenie a kóma, vrátane prípadov encefalopatie, boli pozorované u niektorých pacientov, zvyčajne starších, liečených vyššími dávkami.
Czech: Dušnost, zrychlené dýchání, epistaxe, kašel, nosní kongesce, podráždění nosu, rýma, kýchání
Slovak: Dyspnoe, zrýchlené dýchanie, krvácanie z nosa, kašeľ, nazálna kongescia, podráždenie nosa, výtok z nosa, kýchanie
Czech: Objem (ml) Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 18 milionů IU/3 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 18 miliónov IU/3 ml injekčný alebo infúzny roztok
Czech: 3 miliony IU/ 0,5 ml
Slovak: 3 milióny IU/0,5 ml
Czech: Velmi často hlášené nežádoucí účinky: bolest, otok nebo zarudnutí nebo poškození kůže v místě vpichu injekce, ztráta vlasů, závrať, změny chuti k jídlu, bolesti žaludku nebo břicha, průjem, nevolnost (pocit na zvracení), virová infekce, deprese, emoční labilita, nespavost, pocit úzkosti, bolest v krku a bolestivé polykání, únava, zimnice/třesavka, horečka, reakce podobná chřipce, pocit celkových potíží, bolesti hlavy, úbytek hmotnosti, zvracení, podrážděnost, slabost, změny nálady, kašel (někdy těžký), zkrácený dech, svědění, suchá kůže, vyrážka, náhlá a závažná bolest svalů, bolest kloubů, muskuloskeletální bolest, změny laboratorních krevních hodnot včetně poklesu počtu bílých krvinek.
Slovak: Veľmi často hlásené vedľajšie účinky: bolesť, opuch a začervenanie alebo poškodenie kože v mieste vpichu injekcie, vypadávanie vlasov, závrat, zmeny chuti do jedla, bolesti žalúdka alebo brucha, hnačka, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), vírusová infekcia, depresia, emocionálna labilita, nespavosť, úzkosť, bolesť hrdla a bolestivé prehĺtanie, únava, zimnica/triaška, horúčka, príznaky podobné chrípke, pocit celkového zlého stavu, bolesti hlavy, úbytok hmotnosti, vracanie, podráždenosť, slabosť, kolísanie nálad, kašľanie (niekedy závažné), skrátenie dychu, svrbenie, suchá koža, kožná vyrážka, náhla a závažná bolesť svalov, bolesť kĺbov, bolesť svalov a kostí, zmeny v laboratórnych hodnotách krvi vrátane zníženia počtu bielych krviniek.
Czech: Jak se přípravek IntronA používá
Slovak: Ako používať IntronA
Czech: U každé třídy orgánového systému jsou nežádoucí účinky zařazeny do příslušné frekvenční skupiny, s využitím následujících kategorií: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sa nežiaduce reakcie uvádzajú pod príslušným názvom frekvencie výskytu: veľmi časté (≥
Czech: Navíc během dlouhodobé léčby kombinací přípravku IntronA s ribavirinem by mohla suchost ústní dutiny způsobit poškození zubů a sliznic dutiny ústní.
Slovak: Okrem toho, sucho v ústach môže počas dlhodobej liečby kombináciou IntronA a ribavirínu pôsobiť škodlivo na zuby a ústnu sliznicu.
Czech: Odpovídající dávka (milion IU) používaného přípravku IntronA 25 milionů IU/2,5 ml injekčního nebo infuzního roztoku
Slovak: Zodpovedajúca dávka (v miliónoch IU) pri použití IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Czech: 25 milionů IU v 2,5 ml roztoku.
Slovak: 5 miliónov IU v 0,5 ml roztoku.
Czech: Možné nežádoucí účinky vyjmenované níže jsou seřazeny podle četnosti výskytu: Velmi časté (postihnou více než 1 pacienta z 10) Časté
Slovak: Možné vedľajšie účinky vymenované nižšie sú usporiadané do skupín podľa častosti výskytu: Veľmi časté
Czech: §, slabost, podrážděnost, bolest na hrudníku, malátnost Bolest v místě vpichu
Slovak: §, asténia, podráždenie, bolesť na hrudníku, malátnosť
Czech: Skleněná injekční lahvička obsahuje čirý a bezbarvý roztok.
Slovak: Číry a bezfarebný roztok sa nachádza v sklenej injekčnej liekovke.
Czech: U pacientek nebo u partnerek mužských pacientů, kteří používají přípravek IntronA v kombinaci s ribavirinem, je třeba krajní opatrnosti k zabránění otěhotnění.
Slovak: Mimoriadna opatrnosť sa musí venovať zabráneniu otehotnenia pacientok alebo partneriek pacientov, ktorí používajú IntronA v kombinácii s ribavirínom.
Czech: Trichocelulární leukémie: 2 miliony IU/m 2 třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Slovak: Vlasatobunková leukémia: 2 milióny IU/m 2 podávané injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Czech: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Slovak: AB Tel: +46 (0) 77 5700488 medicinskinfo@merck.com
Czech: Stříkačku a jehly odložte opatrně do uzavřené nádoby.
Slovak: Striekačku a ihly bezpečne vyhoďte do uzatvoreného kontajnera.
Czech: EU/1/99/127/029 2 vícedávkové injekční lahvičky
Slovak: EU/1/99/127/029 2 viacdávkové injekčné liekovky
Czech: Často hlášené nežádoucí účinky: žízeň, dehydratace, vysoký krevní tlak, migrény, zduřelé žlázy, zrudnutí, menstruační problémy, snížený zájem o sex, poševní problémy, bolest prsů, bolest varlete, problémy se štítnou žlázou, zarudlé dásně, sucho v ústech, zarudlá nebo bolestivá ústa nebo jazyk, bolest zubů nebo potíže se zuby, opary (horečnaté puchýře), změna chuti, žaludeční nevolnost, dyspepsie (pálení žáhy), zácpa, zvětšení jater (jaterní problémy, někdy závažné), průjem, noční pomočování u dětí, zánět vedlejších nosních dutin, zánět průdušek, bolest očí, problém se slznými kanálky, zánět oční spojivky (zarudlé oči), neklid, ospalost, náměsíčnost, problém s chováním, nervozita, ucpaný nos nebo výtok z nosu, kýchání, zrychlené dýchání, bledá nebo začervenalá kůže, podlitina, problémy s kůží nebo nehty, lupénka (nová nebo zhoršená), zvýšené pocení, zvýšená potřeba močení, jemný třes, pokles citlivosti na dotek, artritida.
Slovak: Často hlásené vedľajšie účinky: smäd, dehydratácia, vysoký krvný tlak, migrény, opuchnuté žľazy, návaly horúčavy, menštruačné problémy, zníženie sexuálneho záujmu, vaginálne problémy, bolesť prsníka, bolesť v semenníku, problémy so štítnou žľazou, začervenané ďasná, sucho v ústach, začervenanie alebo bolesť úst alebo jazyka, bolesť alebo porucha zubov, herpes simplex (oparové pľuzgiere), zmena chuti, žalúdočné ťažkosti, porucha trávenia (pálenie záhy), zápcha, zväčšenie pečene (problémy s pečeňou, niekedy závažné), riedke stolice, nočné pomočovanie u detí, zápal prinosových dutín, bronchitída, bolesť oka, problémy so slzovodmi, zápal spojoviek („krvavé oči"), nepokoj, ospalosť, námesačnosť, problém so správaním, nervozita, upchatý nos alebo výtok z nosa, kýchanie, rýchle dýchanie, bledá alebo sčervenená koža, podliatiny, problém s kožou alebo nechtami, psoriáza (nová alebo zhoršenie existujúcej), zvýšené potenie, zvýšené nutkanie na močenie, jemné trasľavé pohyby, znížená citlivosť na dotyk, artritída.
Czech: V případě dysfunkce štítné žlázy lze v podávání přípravku pokračovat, pokud lze hladiny TSH medikací udržovat v normálním rozmezí.
Slovak: Ak je prítomná dysfunkcia štítnej žľazy, možno v liečbe IntronA pokračovať, ak možno liekmi udržať hladinu TSH v normálnych hodnotách.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou velmi závažné.
Slovak: Toto všetko sú veľmi závažné vedľajšie účinky.
Czech: Pokud je přípravek IntronA podáván pacientům s chronickou hepatitis C současně s ribavirinem, prostudujte si nežádoucí účinky ribavirinu v SPC ribavirinu.
Slovak: Ak sa IntronA má podávať v kombinácii s ribavirínom u pacientov s chronickou hepatitídou C, oboznámte sa aj s nežiaducimi účinkami spojenými s ribavirínom v SPC lieku s ribavirínom.
Czech: Karcinoidní tumor: 5 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
Slovak: Karcinoidný nádor: 5 miliónov IU podávaných injekciou subkutánne (pod kožu) trikrát týždenne (každý druhý deň).
Czech: Vyčkejte, až plocha uschne.
Slovak: Nechajte ho uschnúť.
Czech: Bronchitida, sinusitida, herpes simplex (rezistence), rinitida Bakteriální infekce
Slovak: Faryngitída*, vírusová infekcia* Bronchitída, sinusitída, herpes simplex (rezistencia), rinitída
Czech: IntronA (3 miliony IU TIW) + ribavirin
Slovak: IntronA (3 MIU TIW)
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Pokud se v průběhu léčby přípravkem IntronA cítíte unavení, ospalí nebo zmatení, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Slovak: Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa stanete po použití tohto lieku ospalý, unavený alebo zmätený.
Czech: Čisticím tamponem očistěte gumovou zátku injekční lahvičky obsahující přípravek IntronA, injekční roztok.
Slovak: Gumenú zátku, ktorá je na vrchu injekčnej liekovky obsahujúcej IntronA injekčný roztok, očistite čistiacim tampónom.
Czech: Podáváním přípravku IntronA v kombinaci s ribavirinem u dosud neléčených pacientů s chronickou hepatitidou C vzrostla účinnost přípravku IntronA nejméně dvojnásobně.
Slovak: Súčasné podávanie IntronA s ribavirínom zvýšilo účinnosť IntronA aspoň dvojnásobne v skupine dosiaľ neliečených pacientov s chronickou hepatitídou C.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 18 milionů IU interferonu alfa-2b ve 3 ml roztoku.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 18 miliónov IU interferónu alfa-2b v 3 ml roztoku.
Czech: IntronA 25 milionů IU/2,5 ml injekční nebo infuzní roztok
Slovak: IntronA 25 miliónov IU/2,5 ml injekčný alebo infúzny roztok
Czech: Myalgie, artralgie, muskuloskeletální bolest Artritida
Slovak: Bolesť svalov, bolesť kĺbov, muskuloskeletálna bolesť Artritída
Czech: Zařazená zahrnutá populace se skládala převážně z dětí s mírnou až středně závažnou hepatitidou C. Četnost setrvalé virologické odpovědi v těchto dvou multicentrických studiích byla u dětí a dospívajících podobná jako u dospělých.
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých.
Czech: Běžné léčebné postupy by se měly konzultovat, zda je jaterní biopsie potřebná před zahájením léčby.
Slovak: Potreba biopsie pred zahájením liečby sa musí overiť v aktuálnych liečebných postupoch.
Czech: Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; injekční stříkačku (např. o objemu 1 ml); injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 palce]); čisticí tampon.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku (napríklad 1 ml); - ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27; 0,5 palca]); - čistiaci tampón.
Czech: Přípravek IntronA je určen pro subkutánní podávání.
Slovak: IntronA sa obvykle používa podkožne.
Czech: Nekróza v místě vpichu, otok obličeje
Slovak: Bolesť v mieste podania injekcie Nekróza v mieste podania injekcie, edém tváre
Czech: Příprava Nejprve ze všeho si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; injekční stříkačku o objemu 2 ml; injekční jehlu pro subkutánní aplikaci (např. 0,4 x 13 mm [27 gauge 0,5 palce]); čisticí tampon.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - striekačku (napríklad 2 ml); - ihlu na podkožnú injekciu (napr. 0,4 x 13 mm [kalibru 27; 0,5 palca]); - čistiaci tampón.
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku IntronA Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 0,5 ml, tj.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách IntronA Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 0,5 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Czech: Děti a dospívající od 3 do 16 let s kompenzovanou chronickou hepatitidou C a měřitelnými hladinami HCV RNA (hodnoceno centrální laboratoří za použití výzkumného RT-PCR stanovení) byli zařazeni do dvou multicentrických klinických studií a dostávali přípravek IntronA 3 miliony IU/m2 třikrát týdně a ribavirin 15 mg/kg/den po dobu jednoho roku, následováno 6 měsíci sledování po léčbě.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 3 do 16 rokov s kompenzovanou chronickou hepatitídou C a detegovateľnou HCV-RNA (stanovenou centrálnym laboratóriom za použitia z výskumu vychádzajúceho rozboru RT-PCR) boli zaradení do dvoch multicentrických skúšaní.
Czech: Pokud tedy onemocnění neprogreduje nebo se neprojeví závažná intolerance léčby, musí být dávkovací schéma po zmíněnou dobu dodrženo.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
Czech: podrážděnost Bolest na hrudníku, slabost, otok, bolest v místě vpichu
Slovak: podráždenosť Bolesť v hrudníku, asténia, opuch, bolesť v mieste podania injekcie
Czech: EU/1/99/127/023 1 vícedávková injekční lahvička
Slovak: EU/1/99/127/023 1 viacdávková injekčná liekovka
Czech: Příprava Nejprve si shromážděte a připravte vše potřebné: injekční lahvičku přípravku IntronA injekčního roztoku; 1ml injekční stříkačku s nasazenou jehlou a chráničem jehly (injekční stříkačka BD SafetyGlide); čisticí tampon.
Slovak: Skôr ako začnete, zhromaždite si všetky potrebné veci: - injekčnú liekovku s IntronA injekčným roztokom; - 1 ml striekačku s nasadenou ihlou a bezpečnostným zariadením ihly (striekačka BD
Czech: Pacienti vhodní pro zařazení do těchto studií měli chronickou hepatitidu C, potvrzenou pozitivním stanovením HCV-RNA reakce polymerázového řetězce (PCR) ( 100 kopií/ml) a biopsií jater, odpovídající histologické diagnóze chronické hepatitidy, bez přítomnosti dalších příčin chronické hepatitidy, a abnormální ALT v séru.
Slovak: biopsiu pečene zodpovedajúcu histologickej diagnóze chronickej hepatitídy bez iných príčin chronickej hepatitídy a abnormálnu sérovú ALT.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 10 milionů IU interferonu alfa-2b v 1 ml roztoku.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 miliónov IU interferónu alfa-2b v 1 ml roztoku.
Czech: Přípravek IntronA se aplikuje pomocí skleněné injekční stříkačky pro jednorázové použití nebo injekční stříkačky z umělé hmoty pro jednorázové použití.
Slovak: IntronA sa môže podať jednorazovou injekčnou striekačkou zo skla alebo z plastu.
Czech: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Slovak: +358 (0)9 804650 info@msd.fi
Czech: Tyto formy přípravku obsahují od 1 do 50 milionů mezinárodních jednotek (IU) na mililitr.
Slovak: Tieto formy obsahujú od 1 po 50 miliónov medzinárodných jednotiek (IU) na mililiter.
Czech: Mohou rovněž blokovat množení virů.
Slovak: Môžu tiež blokovať množenie vírusov.
Czech: Lékaři by toto riziko měli vzít v úvahu při rozhodování, zda pacienta léčit před dosažením dospělosti, nebo nikoliv.
Slovak: Lekári majú zohľadniť toto riziko pri rozhodovaní o tom, či liečiť pacienta pred dosiahnutím dospelosti.
Czech: Jelikož je užívání přípravku IntronA provázeno vedlejšími účinky, jako je deprese, pacienti musejí být v průběhu léčby pečlivě sledováni.
Slovak: Keďže používanie lieku IntronA sa spája s vedľajšími účinkami, ako je napríklad depresia, pacienti musia byť počas liečby pozorne sledovaní.
Czech: Interferon alfa-2b je v rámci Evropské unie (EU) dostupný již řadu let k léčbě různých onemocnění.
Slovak: Interferón alfa-2b je v Európskej únii (EÚ) dostupný na liečbu rôznych ochorení už niekoľko rokov.
Czech: Dávka a trvání léčby závisí na léčeném onemocnění a reakci pacienta na léčbu, přičemž dávkování se pohybuje mezi 2 až 20 miliony IU na m plochy povrchu těla (vypočteného na základě tělesné výšky a hmotnosti pacienta).
Slovak: Dávka a dĺžka liečby závisia od liečenej choroby a od odpovede pacienta, pričom dávky sú v rozsahu od 2 do 20 miliónov IU na štvorcový meter plochy povrchu tela (vypočíta sa pomocou výšky a hmotnosti pacienta).
Czech: Jejich přesný mechanismus účinku u nádorových a virových onemocnění není zcela znám, ale předpokládá se, že působí jako imunomodulátory (látky, které ovlivňují způsob fungování imunitního systému, tj.
Slovak: Presný spôsob ich pôsobenia pri rakovinových a vírusových chorobách nie je úplne známy, usudzuje sa však, že pôsobia ako imunomodulátory (látky, ktoré menia spôsob pôsobenia imunitného systému).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek IntronA.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku IntronA.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek IntronA je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku IntronA sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Další informace o přípravku IntronA
Slovak: Ďalšie informácie o lieku IntronA
Czech: • dlouhodobá hepatitida C (onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy C) u pacientů ve věku od 3 let.
Slovak: • dlhodobá hepatitída C (ochorenie pečene spôsobené infekciou vírusom hepatitídy C) u pacientov vo veku od troch rokov.
Czech: Přípravek IntronA se obvykle podává třikrát týdně, ale injekce může být v rámci léčby CML a melanomu podávána častěji.
Slovak: Liek IntronA sa zvyčajne podáva trikrát týždenne, ale injekcia sa pri CML a melanóme môže podávať častejšie.
Czech: Interferony jsou látky přirozeně vytvářené lidským tělem a jejich úkolem je pomáhat v boji proti napadení organismu, například virovými infekcemi.
Slovak: Interferóny sú prirodzené látky produkované telom, ktoré mu pomáhajú bojovať proti napadnutiam, napr. proti infekciám spôsobeným vírusmi.