FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se administraron por vía subcutánea dosis de 25 mg de LIFMIOR (en base a los ensayos de búsqueda de dosis en pacientes con artritis reumatoide) o placebo dos veces por semana durante 6 meses en 138 pacientes.
Swedish: Doser på 25 mg LIFMIOR (baserat på dossökande studier hos patienter med reumatoid artrit) eller placebo administrerades subkutant två gånger i veckan i 6 månader till 138 patienter.
Spanish: La realización de estos análisis debe ser registrada en la tarjeta de información para el paciente.
Swedish: Resultaten av dessa undersökningar ska föras in på patientkortet.
Spanish: El tratamiento con LIFMIOR produjo una mejoría en la función física durante el periodo doble ciego, manteniéndose dicho beneficio durante el periodo máximo de exposición a largo plazo de hasta 2 años.
Swedish: Behandling av LIFMIOR förbättrade fysisk funktion i den dubbelblinda delen av studien, vilket bibehölls under förlängningen av studien.
Spanish: Una inyección única de 50 mg/ml de etanercept resultó ser bioequivalente a dos inyecciones simultáneas de 25 mg/ml.
Swedish: En engångsinjektion med LIFMIOR 50 mg/ml var bioekvivalent med två samtidigt givna injektioner med 25 mg/ml.
Spanish: Se deberá realizar un análisis al paciente para determinar la presencia de infección por el VHB antes de iniciar tratamiento con LIFMIOR.
Swedish: Patienter ska testas för HBV-infektion innan behandling med LIFMIOR påbörjas.
Spanish: En los grupos tratados con LIFMIOR, la mayoría de las reacciones en la zona de inyección no fueron tratadas; de los pacientes a los que se les administró tratamiento, la mayoría recibió preparaciones tópicas, tales como corticosteroides, o antihistamínicos orales.
Swedish: De flesta av reaktionerna behandlades ej. Där såren behandlades fick patienterna oftast lokalbehandling av typen kortisonkräm, eller perorala antihistaminer.
Spanish: Se debe tener precaución en pacientes tratados con LIFMIOR los cuales tengan un historial de discrasias sanguíneas.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas hos patienter som behandlas med LIFMIOR och som tidigare haft bloddyskrasier.
Spanish: sPGA "aclaramiento" o "mínimo", n (%) Abreviaturas: sPGA-static Physician Global Assessment a. p<0,0001 comparado con placebo
Swedish: Förkortningar: sPGA-static Physician Global Assessment a. p<0,0001 jämfört med placebo
Spanish: Durante el periodo aleatorizado de retirada, experimentaron recaída de la enfermedad (pérdida de respuesta PASI 75) un número significativamente mayor de pacientes realeatorizados a placebo frente a los pacientes realeatorizados a LIFMIOR.
Swedish: Under en randomiserad utsättningsperiod fick signifikant fler patienter återfall (förlust av uppnådd PASI 75) bland de som blivit omrandomiserade till placebo, jämfört med de patienter som omrandomiserats till LIFMIOR.
Spanish: Las infecciones graves ocurridas en pacientes tratados con LIFMIOR incluyen celulitis, gastroenteritis, neumonía, colecistitis, osteomielitis, gastritis, apendicitis, fascitis por estreptococos, miositis, shock séptico, diverticulitis y abscesos.
Swedish: Allvarliga infektioner hos LIFMIOR-behandlade patienter inkluderade cellulit, gastroenterit, pneumoni, kolecystit, osteomyelit, gastrit, appendicit, streptokock-utlöst fasciit, myosit, septisk chock, divertikulit och abscess.
Spanish: La eficacia de LIFMIOR en la espondilitis anquilosante se evaluó en 3 ensayos aleatorizados, doble ciego, en los que se comparó la administración de 25 mg de LIFMIOR dos veces a la semana frente a placebo.
Swedish: Effekten av LIFMIOR hos patienter med ankyloserande spondylit utvärderades i 3 randomiserande dubbelblinda studier som jämförde 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka med placebo.
Spanish: La seguridad y eficacia de LIFMIOR en pacientes con inmunosupresión no han sido evaluadas.
Swedish: Säkerheten och effekten av LIFMIOR hos patienter som är immunosuppressiva har inte utvärderats.
Spanish: • si usted o el niño a su cargo son alérgicos a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de LIFMIOR (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om du eller ditt barn är överkänslig (allergisk) mot etanercept eller något av de andra innehållsämnena i LIFMIOR (anges i avsnitt 6).
Spanish: La respuesta ACR20 y 50 a los 3 y 6 meses, fue mayor en los pacientes tratados con LIFMIOR que en los pacientes tratados con placebo (ACR20: LIFMIOR 62% y 59%, placebo 23% y 11% a los 3 y 6 meses respectivamente; ACR50: LIFMIOR 41% y 40%, placebo 8% y 5% a los 3 y 6 meses respectivamente; p<0,01 LIFMIOR vs placebo en todos los puntos de tiempo para las respuestas ACR20 y ACR50).
Swedish: ACR svar på 20 och 50 var efter 3 och 6 månader högre hos patienter som behandlats med LIFMIOR än hos patienter som behandlats med placebo (ACR 20: LIFMIOR 62 % och 59 %, placebo 23 % och 11 % vid 3 respektive 6 månader; ACR 50: LIFMIOR 41 % och 40 %, placebo 8 % och 5 % vid 3 respektive 6 månader; p<0,01 LIFMIOR mot placebo vid alla tidpunkter för både ACR 20 och ACR 50 svar).
Spanish: LIFMIOR se reconstituye con 1 ml de agua para inyección antes de su utilización y se administra mediante inyección subcutánea.
Swedish: LIFMIOR bereds före användning till injektionslösning med 1 ml vatten för injektion, och administreras sedan via subkutan injektion.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad química y física en uso de 6 horas a temperaturas no superiores a 25ºC tras la reconstitución.
Swedish: Produkten har visat sig vara kemiskt och fysikaliskt stabil under 6 timmar i rumstemperatur vid högst 25°C efter beredning.
Spanish: Solución inyectable en pluma precargada (MYCLIC)
Swedish: Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (MYCLIC)
Spanish: LIFMIOR se encuentra disponible en dosis de 10 mg, 25 mg y de 50 mg.
Swedish: LIFMIOR tillhandahålls i styrkorna 10 mg, 25 mg och 50 mg.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con LIFMIOR
Swedish: Om det händer ska behandlingen med LIFMIOR avbrytas.
Spanish: • Hepatitis C: Informe a su médico si usted o el niño tienen hepatitis C. Su médico puede querer monitorizar el tratamiento con LIFMIOR en el caso de que la infección empeore.
Swedish: • Hepatit C: Tala om för läkaren om du eller ditt barn har hepatit C. Din läkare kan vilja kontrollera behandlingen med LIFMIOR om infektionen förvärras.
Spanish: Paso 1: Prepararse para una inyección de LIFMIOR
Swedish: Steg 1: Förberedelser inför en LIFMIOR-injektion
Spanish: Los médicos deben tener cuidado cuando utilicen LIFMIOR en pacientes que también tienen hepatitis alcohólica de moderada a grave.
Swedish: Läkare bör vidtaga försiktighet vid behandling med LIFMIOR till patienter med samtidig måttlig till svår alkoholinducerad hepatit.
Spanish: En los ensayos controlados en pacientes con psoriasis en placas, aproximadamente el 13,6% de los pacientes tratados con LIFMIOR desarrollaron reacciones en la zona de inyección durante las primeras 12 semanas de tratamiento frente al 3,4% de los pacientes tratados con placebo.
Swedish: I kontrollerade studier på patienter med plaquepsoriasis utvecklade cirka 13,6% av patienterna, som behandlats med LIFMIOR, reaktioner på injektionsstället under de första 12 veckorna av behandlingen jämfört med 3,4% av patienterna, som behandlats med placebo.
Spanish: LIFMIOR se presenta con jeringas precargadas que contienen agua para preparaciones inyectables.
Swedish: LIFMIOR levereras med förfyllda sprutor som innehåller vatten för injektion.
Spanish: Se observaron indicios que permiten avalar el beneficio del retratamiento con LIFMIOR en pacientes que inicialmente respondieron al tratamiento.
Swedish: Det fanns tecken på att patienter som förbättrades efter den initiala LIFMIORbehandlingen, hade nytta av en återupptagen behandling.
Spanish: Con el uso de LIFMIOR, también se han observado casos raros o muy raros de desmielinización central y periférica, respectivamente.
Swedish: Central och perifer demyelinisering har förekommit i både sällsynta och mycket sällsynta fall vid användning av LIFMIOR.
Spanish: Se ha demostrado estabilidad física y química en uso durante 6 horas a temperaturas de hasta 25°C tras la reconstitución.
Swedish: Kemisk och fysikalisk stabilitet har visats för färdigberedd lösning i 6 timmar vid högst 25°C.
Spanish: Combinando los resultados de ensayos clínicos controlados, se observaron más casos de NMSC en los pacientes que recibieron LIFMIOR en comparación con los pacientes control, particularmente en los pacientes con psoriasis.
Swedish: Vid sammanslagning av resultat från jämförande kontrollerade studier observerades fler fall av NMSC bland dem som fått LIFMIOR jämfört med kontrollgruppen, särskilt bland patienter med psoriasis.
Spanish: Los perfiles de seguridad y eficacia de los dos regímenes de tratamiento de LIFMIOR fueron comparables en la semana 8 en lo que se refiere a los efectos sobre los signos y síntomas de artritis reumatoide; los datos a 16 semanas no mostraron comparabilidad (ni inferioridad) entre los dos regímenes.
Swedish: För de två behandlingsregimerna med LIFMIOR var säkerhets- och effektprofilerna jämförbara vid vecka 8 (effekt på RA-symtom).
Spanish: Para poliartritis u oligoartritis extendida en pacientes a partir de 2 años de edad, o artritis relacionada con entesitis o artritis psoriásica en pacientes a partir de 12 años, la dosis habitual es 0,4 mg de LIFMIOR por kg de peso corporal (hasta un máximo de 25 mg) dos veces a la semana, o 0,8 mg de LIFMIOR por kg de peso corporal (hasta un máximo de 50 mg) una vez a la semana.
Swedish: För patienter från 2 års ålder med polyartrit eller utvidgad oligoartrit, eller för patienter från 12 års ålder med entesitrelaterad artrit eller psoriasisartrit, är den vanliga dosen 0,4 mg LIFMIOR per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 25 mg per dos) som ges två gånger per vecka, eller 0,8 mg LIFMIOR per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg per dos) som ges en gång per vecka.
Spanish: La eficacia de LIFMIOR se evaluó en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 211 pacientes pediátricos de edades entre 4 y 17 años, con psoriasis en placas de moderada a grave (definido por una puntuación sPGA ≥ 3, BSA ≥ 10% y PASI ≥ 12).
Swedish: Effekten av LIFMIOR utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på 211 barn och ungdomar i åldrarna 4-17 år med moderat till svår plaquepsoriasis (definierad med sPGA ≥ 3, inklusive ≥ 10 % av BSA och PASI ≥ 12).
Spanish: No se debe iniciar la terapia con LIFMIOR si se diagnostica una tuberculosis activa.
Swedish: Vid aktiv tuberkulos ska inte behandling med LIFMIOR påbörjas.
Spanish: LIFMIOR 10 mg polvo y disolvente para solución inyectable para uso pediátrico se presenta como un polvo blanco con disolvente para solución inyectable (polvo para inyección).
Swedish: LIFMIOR 10 mg pulver och vätska till injektionsvätska för användning till barn levereras som ett vitt pulver med lösningsmedel för beredning av en injektionslösning (pulver till injektionsvätska).
Spanish: En el periodo doble ciego, los pacientes recibieron 50 mg semanales de LIFMIOR o placebo durante 12 semanas.
Swedish: Under den dubbelblinda perioden fick patienterna 50 mg LIFMIOR en gång per vecka eller placebo i 12 veckor.
Spanish: ASAS** 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS remisión parcial BASDAI***50 *Algunos pacientes no proporcionaron datos completos para todas las variables **ASAS = Sociedad Internacional de Evaluación de las Espondiloartritis ***Índice de Bath de Actividad de la Enfermedad de la Espondilitis Anquilosante a: p < 0,001, b: < 0,01 y c: < 0,05, respectivamente entre LIFMIOR y placebo
Swedish: *Vissa patienter tillhandahöll inte fullständiga data för alla effektmått **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p<0,001, b:<0,01 respektive c:<0,05 mellan LIFMIOR och placebo
Spanish: Su médico o su enfermero(a) le enseñarán las técnicas de autoinyección.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att lära dig hur du ska injicera LIFMIOR.
Spanish: En otro estudio observacional de registros médicos de varios países que comparó el riesgo de resultados adversos del embarazo en mujeres tratadas con etanercept durante los primeros 90 días de embarazo (n = 425) con aquellas tratadas con medicamentos no biológicos (n = 3497), no se observó un aumento en el riesgo de defectos congénitos importantes (odds ratio [OR] sin ajustar = 1,22, IC del 95%: 0,79-1,90; OR ajustada = 0,96, IC del 95%: 0,58-1,60 tras el ajuste por país, enfermedad materna, número de partos, edad de la madre y tabaquismo al comienzo del embarazo).
Swedish: I en annan observationell registerstudie som genomfördes i flera länder och som jämförde risken för negativa graviditetsutfall hos kvinnor som exponerats för etanercept under de första 90 dagarna av graviditeten (n=425) med dem som exponerats för ickebiologiska läkemedel (n=3 497) observerades ingen ökad risk för allvarliga missbildningar (rå oddskvot [OR]= 1,22, 95 % KI: 0,79-1,90, justerad OR = 0,96; 95 % KI: 0,58-1,60 efter justering för land, sjukdom hos modern, paritet, moderns ålder och rökning tidigt under graviditeten).
Spanish: • si el niño que está a su cuidado es alérgico a etanercept o a cualquiera de los demás componentes de LIFMIOR (incluidos en la sección 6).
Swedish: • om ditt barn är överkänsligt (allergiskt) mot etanercept eller något av de andra innehållsämnena i LIFMIOR (anges i avsnitt 6).
Spanish: 45ª
Swedish: 45a
Spanish: En la primera fase, todos los pacientes recibieron 0,4 mg/kg (máximo 25 mg por dosis) de LIFMIOR por vía subcutánea dos veces a la semana.
Swedish: I fas 1 fick alla patienter 0,4 mg/kg (max 25 mg per dos) LIFMIOR subkutant två gånger per vecka.
Spanish: La eficacia de LIFMIOR fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo.
Swedish: Effekten av LIFMIOR utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Spanish: Si está indicada una repetición del tratamiento con LIFMIOR, deben seguirse las pautas sobre la duración del mismo anteriormente indicadas.
Swedish: Om återupptagen behandling med LIFMIOR är indicerad, ska ovanstående riktlinjer för gällande behandlingstid följas.
Spanish: Valores p de comparación de pares: * = p <0,05 para comparaciones de LIFMIOR vs metotrexato, † =p<0,05 para comparaciones de LIFMIOR + metotrexato vs metotrexato y  =p<0,05 para comparaciones de LIFMIOR + metotrexato vs LIFMIOR.
Swedish: Parvis jämförelse p-värde: *=p < 0,05 vid jämförelse av LIFMIOR mot metotrexat, † = p < 0,05 vid jämförelse av LIFMIOR+metotrexat mot metotrexat och f = p < 0,05 vid jämförelse av LIFMIOR+metotrexat mot LIFMIOR
Spanish: En cambio, se evaluó la eficacia y seguridad de LIFMIOR en cuatro ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo.
Swedish: Istället har LIFMIORs säkerhet och effekt fastställdes i fyra randomiserade dubbelblinda placebokontrollerade studier.
Spanish: Los pacientes con enfermedades reumatológicas tratados con LIFMIOR tuvieron una incidencia de reacciones en la zona de inyección significativamente mayor que los pacientes tratados con placebo (36% frente a 9%).
Swedish: Jämfört med placebo hade patienterna med reumatiska sjukdomar som fick LIFMIOR en signifikant högre incidens av reaktioner på injektionsstället (36% mot 9%).
Spanish: En pacientes con infecciones activas, incluyendo infecciones crónicas o localizadas, no debe iniciarse el tratamiento con LIFMIOR.
Swedish: Behandling med LIFMIOR bör inte initieras hos patienter med aktiva infektioner, inklusive kroniska och lokala infektioner.
Spanish: Se administró LIFMIOR a dosis de 25 mg una vez a la semana, 25 mg dos veces a la semana o 50 mg dos veces a la semana durante 6 meses consecutivos.
Swedish: LIFMIOR administrerades i doserna 25 mg en gång i veckan, 25 mg två gånger i veckan eller 50 mg två gånger i veckan under 6 på varandra följande månader.
Spanish: Si tiene alguna duda sobre la conservación, póngase en contacto con su médico, enfermero(a) o farmacéutico para una información más detallada.
Swedish: Om du har några frågor om förvaring, kontakta din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal för fler instruktioner.
Spanish: El ensayo 2 tuvo también un periodo de retirada del fármaco durante el cual a los pacientes que alcanzaron una mejoría de PASI de al menos un 50% en la semana 24 se les suspendió el tratamiento.
Swedish: Patienter som uppnådde en PASIförbättring på minst 50 % vid vecka 24 avslutade behandlingen.
Spanish: Se debe evaluar la posibilidad de infección en el paciente antes, durante y después del tratamiento con LIFMIOR, teniendo en cuenta que la media de la semivida de eliminación de etanercept es aproximadamente 70 horas (rango 7 a 300 horas).
Swedish: I denna bedömning ska hänsyn tas till att medelhalveringstiden för etanercept är ungefär 70 timmar (i ett spann på 7-300 timmar).
Spanish: Pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil En un ensayo con LIFMIOR en artritis idiopática juvenil de curso poliarticular se administró a 69 pacientes (de edades entre 4 y 17 años), 0,4 mg de LIFMIOR/kg dos veces a la semana durante 3 meses.
Swedish: Vid en studie där patienter med juvenil idiopatisk artrit med polyartikulärt förlopp behandlades med LIFMIOR fick 69 patienter (i åldrarna 4 till 17 år) 0,4 mg LIFMIOR/kg två gånger per vecka under tre månader.
Spanish: En un estudio de extensión de seguridad abierto, 58 pacientes provenientes del estudio anteriormente descrito (de 4 años de edad en el momento de su inclusión en el estudio) continuaron recibiendo LIFMIOR durante un periodo de hasta 10 años.
Swedish: I en öppen förlängningsstudie av säkerheten fick 58 pediatriska patienter från ovanstående studie (från 4 års ålder vid rekryteringen) fortsatt behandling med LIFMIOR i upp till 10 år. Frekvensen allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner ökade inte med långtidsexponering.
Spanish: Además, en un ensayo doble ciego controlado con placebo realizado en pacientes adultos que estaban en tratamiento con metotrexato, se ha observado que en los pacientes en tratamiento con LIFMIOR y anakinra la tasa de infecciones graves (7%) y neutropenia fue superior a la de los pacientes en tratamiento con LIFMIOR (ver secciones 4.4 y 4.8).
Swedish: Dessutom visade en dubbel-blind placebokontrollerad studie där vuxna patienter fick metotrexat som basbehandling, att patienter som fick LIFMIOR och anakinra hade en högre frekvens av allvarliga infektioner (7%) och neutropeni än patienter som fick LIFMIOR (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Spanish: Usted debe esperar entre 15 y 30 minutos hasta que la solución de LIFMIOR en la jeringa alcance la temperatura ambiente.
Swedish: Vänta 15-30 minuter för att LIFMIOR-lösningen i sprutan ska anta rumstemperatur.
Spanish: El niño no debe usar LIFMIOR junto con medicamentos que contengan los principios activos anakinra o abatacept.
Swedish: Använd inte LIFMIOR samtidigt med läkemedel som har anakinra eller abatacept som aktiv substans.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional realizado en pacientes con espondilitis anquilosante, las AUCs en estado de estacionario de etanercept fueron de 466 g•h/ml y 474 g•h/ml, en el caso de 50 mg de LIFMIOR administrado una vez a la semana (N=154) y 25 mg de LIFMIOR administrados dos veces a la semana (N=148), respectivamente.
Swedish: I en populationskinetisk analys på patienter med ankyloserande spondylit var AUC vid steady state 466 µg*h/ml för 50 mg LIFMIOR givet en gång per vecka (n=154) och 474 µg*h/ml för LIFMIOR 25 mg givet två gånger per vecka (n=148).
Spanish: El tratamiento con LIFMIOR puede reactivar la hepatitis B en pacientes que hayan estado previamente infectados por el virus de la hepatitis B. Si esto ocurre, debe dejar de usar LIFMIOR.
Swedish: Behandling med LIFMIOR kan resultera i reaktivering av hepatit B hos patienter som tidigare har varit infekterade med hepatit B-virus.
Spanish: LIFMIOR se presenta como una solución inyectable en una pluma precargada (MYCLIC) (solución inyectable).
Swedish: LIFMIOR levereras som en injektionsvätska, lösning, i en förfylld injektionspenna (MYCLIC) (lösning för injektion).
Spanish: Pacientes pediátricos con artritis idiopática juvenil La seguridad y eficacia de LIFMIOR fue evaluada en un ensayo clínico en dos fases en 69 niños con artritis idiopática juvenil de curso poliarticular que presentaban una variedad de formas de inicio de artritis idiopática juvenil (poliartritis, oligoartritis y de aparición sistémica).
Swedish: Säkerheten och effekten av LIFMIOR bedömdes i en två-fas-studie hos 69 barn med juvenil idiopatisk artrit med polyartikulärt förlopp och varierande debuttyper (polyartrit, pauciartrit, systemisk debut).
Spanish: En pacientes tratados con LIFMIOR se han notificado raramente casos de pancitopenia y muy raramente casos de anemia aplásica, algunos con resultado mortal.
Swedish: Sällsynta fall av pancytopeni och mycket sällsynta fall av aplastisk anemi, några med dödlig utgång, har rapporterats hos patienter som behandlas med LIFMIOR.
Spanish: No intente administrar una inyección hasta que esté seguro de que ha entendido cómo debe preparar la inyección y administrar la inyección.
Swedish: Försök inte injicera innan du är säker på att du kan bereda och injicera injektionslösningen.
Spanish: LIFMIOR 25 mg fue significativamente superior a metotrexato en términos de erosión tanto a los 12 como a los 24 meses.
Swedish: 10 mg LIFMIOR hade genomgående mindre effekt på leddestruktionen än dosen på 25 mg. LIFMIOR 25 mg var signifikant bättre än metotrexat i antal erosioner (erosion scores) vid både 12 och 24 månader.
Spanish: En un análisis, en el que se consideró que todos los pacientes que habían abandonado el ensayo por cualquier motivo, habían progresado, el porcentaje de pacientes que no experimentó una progresión (cambio en TSS ≤ 0,5) a los 12 meses fue mayor en el grupo de LIFMIOR, en comparación con el grupo de placebo (73% vs 47%, respectivamente, p ≤ 0,001).
Swedish: I en analys där alla patienter som lämnat studien beaktades som om att de progredierat i sin leddestruktion, var andelen patienter utan progression vid 12 månader (TSSförändring ≤ 0,5) större i LIFMIOR gruppen jämfört med placebo (73% vs 47%, respektive p≤ 0,001).
Spanish: En la segunda fase, 6 de 25 pacientes (24%) de los que continuaron con LIFMIOR experimentaron un brote de la enfermedad comparado con 20 de 26 pacientes (77%) de los que recibieron placebo (p= 0,007).
Swedish: I fas 2, upplevde 6 av de 25 patienter (24 %) som kvarstod på LIFMIOR ett skov av sjukdomen jämfört med 20 av 26 patienter (77 %), som fick placebo (p=0,007).
Spanish: Preparar la dosis de LIFMIOR para la inyección d.
Swedish: Att göra i ordning den dos av LIFMIOR som ska injiceras d.
Spanish: Se han notificado infecciones oportunistas en asociación con LIFMIOR, incluyendo infecciones fúngicas invasivas, parasitarias (incluyendo las infecciones protozoarias), víricas (incluyendo herpes zoster) bacterianas (incluyendo las producidas por Listeria y Legionella) y por micobacterias atípicas.
Swedish: I samband med LIFMIORbehandling har opportunistiska infektioner, inklusive svamp-, parasit(däribland protozo), viral infektion (inklusive herpes zoster), bakterieinfektion (inklusive Listeria och Legionella), och atypiska mykobakterieinfektioner rapporterats.
Spanish: Figura 1 Pluma precargada MYCLIC
Swedish: Bild 1 MYCLIC förfylld injektionspenna
Spanish: En un ensayo fase III en artritis reumatoide, artritis psoriásica y espondilitis anquilosante, no hubo diferencias globales en reacciones adversas, reacciones adversas graves e infecciones graves en pacientes de 65 años o mayores que han recibido LIFMIOR en comparación con pacientes más jóvenes.
Swedish: I fas 3 studier observerades inga generella skillnader i biverkningar, allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner hos patienter 65 år eller äldre med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit som behandlades med LIFMIOR jämfört med yngre patienter.
Spanish: • Infecciones/cirugía: Si el niño desarrolla una nueva infección o está a punto de someterse a una intervención de cirugía mayor, el médico podría tener interés en controlar el tratamiento del niño con LIFMIOR.
Swedish: • Infektioner/operationer: Om ditt barn utvecklar en ny infektion eller står inför en större operation, kan barnets läkare vilja övervaka behandlingen med LIFMIOR.