FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Повечето от тези нежеланите реакции са дозозависими и се появяват в началото на лечението или след повишаване на дозата.
Icelandic: Flestar þessara aukaverkana eru skammtaháðar og koma fram í upphafi meðferðar eða eftir skammtahækkanir.
Bulgarian: Фелодипин се открива в кърмата и поради недостатъчно данни относно потенциалния ефект върху кърмачето не се препоръчва лечение по време на кърмене.
Icelandic: Felodipin hefur greinst í brjóstamjólk, og vegna ófullnægjandi upplýsinga um hugsanleg áhrif á ungbörn er meðferð meðan á brjóstagjöf stendur ekki ráðlögð.
Bulgarian: Хипромелоза 6 mPa·s
Icelandic: Hýprómellósi 6 mPa s
Bulgarian: Клиничното изпитване показва ползи при понижаване на SBP и DBP до 139 и 83 mmHg съответно.
Icelandic: Rannsóknin sýndi fram á að gagn væri af því að lækka slagbilsþrýsting niður í 139 mmHg og þanþrýsting í 83 mmHg.
Bulgarian: Нежеланите реакции, изброени по-долу, са идентифицирани по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговото наблюдение.
Icelandic: Aukaverkanirnar hér að neðan hafa verið staðfestar í klínískum rannsóknum eða við eftirlit eftir markaðssetningu.
Bulgarian: - ако имате заболяване на сърдечна клапа или на сърдечния мускул, до разговора Ви с
Icelandic: ef þú ert með sjúkdóm í hjartalokum eða hjartavöðvasjúkdóm, þar til þú hefur rætt við lækninn.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Плендил, особено ако имате проблеми с черния дроб.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Plendil er notað, sérstaklega ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
Bulgarian: Какво представлява Плендил и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Плендил
Icelandic: Upplýsingar um Plendil og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Plendil Hvernig nota á Plendil
Bulgarian: Cmax и AUC на фелодипин се увеличават 8 и 6 пъти съответно, когато фелодипин се прилага едновременно с мощния инхибитор на CYP3A4 итраконазол.
Icelandic: Cmax og AUC felodipins jukust 8-falt og 6-falt, talið í sömu röð, þegar felodipin var gefið samhliða öfluga CYP3A4 hemlanum itraconazoli.
Bulgarian: [Да се попълни съгласно националните изисквания] 6.4 Специални условия на съхранение
Icelandic: 6.3 Geymsluþol [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig] 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Bulgarian: В едно рандомизирано, двойно-сляпо, 3-седмично клинично изпитване с паралелни групи при деца на възраст 6-16 години с първична хипертония антихипертензивните ефекти на фелодипин, прилаган веднъж дневно в дози 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) и 10 mg (n=31), са сравнени с плацебо (n=35).
Icelandic: Í slembaðri, tvíblindri, 3 vikna samanburðarrannsókn hjá börnum á aldrinum 6-16 ára með frumkominn háþrýsting, voru blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins 2,5 mg (n=33), 5 mg (n=33) og 10 mg (n=31) einu sinni á sólarhring borin saman við lyfleysu (n=35).
Bulgarian: За да се запазят свойствата на удължено освобождаване, таблетките не трябва да се делят, разтрошават или дъвчат.
Icelandic: Til að viðhalda forðaeiginleikum lyfsins má ekki skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Bulgarian: Фелодипин е лекарствeн продукт с висок клирънс, като средният клирънс от кръвта е 1200 ml/min.
Icelandic: Felodipin er lyf með mikla úthreinsun og er meðalúthreinsun úr blóði 1.200 ml/mín.
Bulgarian: Полиетилен гликол 6000
Icelandic: Macrogol 6000
Bulgarian: Това се дължи на предкапилярна вазодилатация и не е свързано с генерализирана задръжка на течности.
Icelandic: Þetta stafar af víkkun háræðlinga og tengist ekki almennri vökvasöfnun.
Bulgarian: Има ограничен опит от клиничните изпитвания за употребата на фелодипин при хипертензивни педиатрични пациенти (вж. точки 5.1 и 5.2).
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun felodipins í klínískum rannsóknum hjá börnum með háþrýsting (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Bulgarian: Плендил, както другите лекарства за понижаване на кръвното налягане, може в редки случаи да предизвика изразено ниско кръвно налягане, което при някои пациенти може да доведе до недостатъчно снабдяване на сърцето с кръв.
Icelandic: Plendil, líkt og önnur blóðþrýstingslækkandi lyf, getur mjög sjaldan valdið mjög lágum blóðþrýstingi sem getur hjá sumum sjúklingum valdið ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta.
Bulgarian: При клиничното изпитване HOT (Hypertension Optimal Treatment /Оптимално лечение на хипертонията) ефектът върху големите сърдечно-съдови събития (т.e. остър миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт) е изследван по отношение на таргетно диастолично кръвно налягане < 90 mmHg, < 85 mmHg и < 80 mmHg и постигнатото кръвно налягане с фелодипин като основна терапия.
Icelandic: Í HOT (Hypertension Optimal Treatment) rannsókninni, voru rannsökuð áhrif á alvarlega hjarta- og æðasjúkdóma (t.d. brátt hjartadrep, heilaslag, dauða vegna hjarta- og æðasjúkdóma (cardiovascular death)) í tengslum við ákveðin þanþrýstingsmörk þ.e. ≤90 mmHg, ≤85 mmHg og ≤80 mmHg og áunninn blóðþrýsting, með felodipin sem grunnmeðferð.
Bulgarian: При формата с удължено освобождаване максимални плазмени нива (tmax) се достигат след 3 до 5 часа.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (tmax) hjá forðaforminu næst innan 3-5 klst.
Bulgarian: Фелодипин се свързва с плазмените протеини в приблизително 99%.
Icelandic: Próteinbinding felodipins í plasma er um 99%.
Bulgarian: лекарства за лечение на HIV инфекция (като напр. ефавиренц, невирапин)
Icelandic: • lyf við HIV sýkingu (t.d. efavirenz, nevirapin)
Bulgarian: Клиничното изпитване не успява да докаже ефикасност на фелодипин за понижаване на кръвното налягане при деца на възраст 6-16 години (вж. точка 4.2)
Icelandic: Í rannsókninni tókst ekki að sýna fram á blóðþrýstingslækkandi áhrif felodipins hjá börnum á aldrinum 6-16 ára (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Той може да се използва като монотерапия или в комбинация с други антихипертензивни лекарства, напр., ß-адренорецепторни блокери, диуретици или ACE-инхибитори, за постигане на по-голям антихипертензивен ефект.
Icelandic: Það má nota eitt sér eða ásamt öðrum lyfjum við háþrýstingi, t.d. beta- blokkum, þvagræsilyfjum eða ACE-hemlum, til að ná aukinni verkun gegn háþrýstingi.
Bulgarian: Под 0,5% от дозата се открива непроменена в урината.
Icelandic: Innan við 0,5% af skammti finnst óbreytt í þvagi.
Bulgarian: Шведско клинично изпитване при стари пациенти с хипертония-2), проведено при 6614 пациенти на възраст 70-84 години, дихидропиридиновите калциеви антагонисти (фелодипин и израдипин) са показали същия профилактичен ефект върху сърдечно-съдовата смъртност и заболеваемост както другите често използвани класове антихипертензивни лекарства - ACE инхибитори, бета-блокери и диуретици.
Icelandic: Samkvæmt sænskri rannsókn sem gerð var á öldruðum sjúklingum með háþrýsting (Swedish Trial in Old Patients with Hypertension-2 study [STOP-2]), þar sem þátttakendur voru 6.614 sjúklingar á aldrinum 70-84 ára, kom í ljós að díhýdrópýridín kalsíumgangalokar (felodipin og isradipin) hafa sömu fyrirbyggjandi áhrif á dánartíðni og hlutfall sjúkra af völdum hjarta- og æðasjúkdóma eins og aðrir algengir flokkar blóðþrýstingslyfja - ACE hemlar, beta-blokkar og þvagræsilyf.
Bulgarian: Ако приемете повече от препоръчителния брой дози Плендил, може да получите много ниско кръвно налягане и понякога сърцебиене, ускорена или рядко, забавена сърдечна дейност.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur fleiri en ráðlagða skammta af Plendil gætir þú fengið mjög lágan blóðþrýsting og stundum hjartsláttartruflanir, hraðan eða, mjög sjaldan, hægan hjartslátt.
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, трябва да се увеличи плазмения обем чрез инфузия напр. на глюкоза, физиологичен разтвор, или декстран.
Icelandic: Ef þetta er ekki nóg skal auka plasmarúmmál með innrennsli með t.d. glúkósa, saltlausn eða dextrani.
Bulgarian: Ако възникнат такива нежелани реакции, те обикновено са преходни и намаляват с времето.
Icelandic: Ef þessi einkenni koma fram eru þau yfirleitt skammvinn og dofna með tímanum.
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст може да се има предвид начална доза от 2,5 mg дневно.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum má íhuga að byrja með 2,5 mg upphafsskammt.
Bulgarian: В едно фармакокинетично проучване с единична доза (фелодипин с удължено освобождаване 5 mg) при ограничен брой деца на възраст между 6 и 16 години (n=12) няма явна връзка между възрастта и AUC, Cmax или полуживота на фелодипин.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir stakan skammt (5 mg felodipin forðatafla) hjá takmörkuðum fjölda barna á aldrinum 6-16 ára (n=12) var ekki hægt að sýna fram á tengsl aldurs og AUC, Cmax eða helmingunartíma felodipins.
Bulgarian: - ако сте алергични към Плендил или към някоя от останалите съставки, (изброени по-долу в точка 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir felodipini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Bulgarian: Няма риск от кумулиране по време на продължително лечение.
Icelandic: Engin hætta er á uppsöfnun við langtímameðferð.
Bulgarian: Скоростта, но не и степента на абсорбция на фелодипин, е повишена, когато той се приема едновременно с храна с високо съдържание на мазнини.
Icelandic: Hraði en ekki magn frásogs felodipins eykst þegar það er tekið samhliða fituríkri máltíð.
Bulgarian: <{тел.:}> <{факс:}> <{имейл:}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Bulgarian: Малформации на фетусите се индуцират, когато фелодипин се прилага по време на ранното фетално развитие (преди ден 15 на бременността).
Icelandic: Þessi afbrigðileiki hjá fóstrunum kom fram þegar felodipin var gefið á fyrstu stigum fósturþroska (fyrir 15. dag meðgöngu).
Bulgarian: Железен оксид, червеникаво-кафяв (E172) (използва се само при Плендил 5 mg и 10 mg)
Icelandic: Rauðbrúnt járnoxíð (E172) (Einungis í Plendil 5 mg og 10 mg)
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на фелодипин при лечение на спешни случаи на хипертония не са проучвани.
Icelandic: Öryggi og verkun felodipins sem meðferð við bráðatilfellum með háþrýstingi hefur ekki verið rannsakað.
Bulgarian: Не са наблюдавани нарушения на фертилитета, когато на плъховете са давани дози в терапевтичните граници.
Icelandic: Ekki komu fram neinar frjósemistruflanir þegar rottum voru gefnir skammtar innan lækningarlegs bils.
Bulgarian: Ако сте забравили да приемете Плендил
Icelandic: Ef gleymist að taka Plendil
Bulgarian: Дозата трябва да се коригира индивидуално.
Icelandic: Skammtinn skal ákvarða sérstaklega fyrir hvern einstakling.
Bulgarian: - ако имате остър миокарден инфаркт (сърдечен удар).
Icelandic: ef þú ert með brátt hjartadrep (hjartaáfall).
Bulgarian: При едно проучване на фертилитета и общата репродуктивна функция при плъхове, третирани с фелодипин, е наблюдавано удължаване на раждането, довело до трудно раждане/повишена фетална смъртност и ранна постнатална смъртност в групите със средната и високата доза.
Icelandic: Í rannsókn á frjósemi og almennri æxlunargetu hjá rottum, sem meðhöndlaðar voru með felodipini, sást lenging á fæðingu sem olli erfiðum fæðingarhríðum/auknum fósturdauða og dauða nýfæddra unga í þeim hópum sem fengu meðalstóra og stóra skammta.
Bulgarian: Ако пациентите, приемащи фелодипин, получат главоболие, гадене, замайване или умора, тяхната способност за реакция също може да бъде засегната.
Icelandic: Ef sjúklingar sem taka felodipin fá höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Bulgarian: такролимус (лекарство, прилагано при органна трансплантация)
Icelandic: • takrolimus (lyf sem er notað við líffæraflutning)
Bulgarian: Плендил може да има незначително или умерено влияние върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Icelandic: Plendil getur haft lítil eða væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Bulgarian: Употребата на Плендил може да предизвика подуване на венците.
Icelandic: Notkun Plendil getur valdið bólgu í tanngómum.
Bulgarian: Когато фелодипин се прилага едновременно с карбамазепин, фенитоин или фенобарбитал, Cmax и AUC на фелодипин намаляват с 82% и 96% съответно.
Icelandic: Þegar felodipin var gefið samhliða carbamazepini, fenytoini eða fenobarbitali lækkaði Cmax fyrir felodipin um 82% og AUC fyrir felodipin lækkaði um 96%.
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Felodipin umbrotnar í lifur fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Bulgarian: Поддържайте добра устна хигиена, за да избегнете подуването на венците (вж. точка 4).
Icelandic: Hugsaðu vel um tennurnar til að koma í veg fyrir að bólga myndist í gómunum (sjá kafla 4).
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {MM/ГГГГ} {месец ГГГГ}
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}.> <{DD. mánuður ÁÁÁÁ}.>
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия, блистера и бутилката след „Годен до:".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni, þynnunni og glasinu á eftir „EXP".
Bulgarian: Много чести ≥1/10
Icelandic: Mjög algengar ≥1/10
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на фелодипин върху растежа, пубертетното и общото развитие не са проучени.
Icelandic: Langvarandi áhrif felodipins á vöxt, kynþroska og almennan þroska hafa ekki verið skoðuð.
Bulgarian: Ако изпитате главоболие, гадене, виене на свят или умора, Вашата способност да реагирате може да бъде нарушена.
Icelandic: Ef þú færð höfuðverk, ógleði, sundl eða þreytu gæti viðbragðshæfnin verið skert.
Bulgarian: Карнаубски восък Железен оксид, жълт (E172) Хипромелоза 6 mPa·s Полиетилен гликол 6000
Icelandic: Carnauba vax Gult járnoxíð (E172) Hýprómellósi 6 mPa s Macrogol 6000
Bulgarian: Настоящата Кратка характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката са резултат от арбитражната процедура, на която се позовава това Решение на Комисията.
Icelandic: Þessi Samantekt á eiginleikum lyfs, áletranir og fylgiseðill eru afrakstur tilvísunarferlisins (referral procedure) sem þessi ákvörðun Evrópuráðsins tengist.
Bulgarian: Поради високата степен на селективност към гладката мускулатура на артериолите, фелодипин в терапевтични дози няма директен ефект върху сърдечния контрактилитет или проводимост.
Icelandic: Vegna mikillar sértækni felodipins á slétta vöðva í slagæðlingum, hefur lyfið í lækningarlegum skömmtum engin bein áhrif á samdráttarhæfni hjartans eða leiðni.
Bulgarian: При съпътстваща брадикардия трябва да се приложи атропин 0,5-1 mg интравенозно.
Icelandic: Ef hægsláttur fylgir á að gefa 0,5-1 mg af atrópíni í æð.
Bulgarian: Циклоспорин: фелодипин не повлиява плазмените концентрации на циклоспорин.
Icelandic: Felodipin hefur ekki áhrif á plasmaþéttni cyclosporins.
Bulgarian: Трябва да се има предвид начално лечение с най-ниската налична доза.
Icelandic: Aldraðir Íhuga skal að hefja meðferð með lægsta mögulega skammti.
Bulgarian: Не консумирайте сок от грейпфрут, ако сте на лечение с Плендил, тъй като това може да засили ефекта на Плендил и повиши риска от нежелани реакции.
Icelandic: Ekki drekka greipaldinsafa meðan þú tekur Plendil, þar sem það getur aukið áhrif Plendil og hættuna á aukaverkunum.
Bulgarian: Ако възникнат такива реакции, те обикновено продължават кратко време и интензитетът им намалява с времето.
Icelandic: Verði þessara aukaverkana vart þá er það yfirleitt aðeins tímabundið og þær dvína með tímanum.
Bulgarian: Фелодипин може да подобри също и ранната функция на бъбречната присадка.
Icelandic: Felodipin getur einnig bætt starfsemi nýrna stuttu eftir ígræðslu (early renal graft function).
Bulgarian: Плендил таблетки с удължено освобождаване трябва да се приемат сутрин и да се преглъщат с вода.
Icelandic: Taka skal Plendil forðatöflur að morgni og gleypa með vatni.
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност, като напр. треска или подуване на устните и езика
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð t.d. hiti eða þroti í vörum eða tungu
Bulgarian: Циметидин повишава Cmax и AUC приблизително с 55%.
Icelandic: Cimetidin jók Cmax og AUC fyrir felodipin um u.þ.b. 55%.
Bulgarian: - ако страдате от декомпенсирана сърдечна недостатъчност.
Icelandic: ef þú ert með hjartabilun sem ekki hefur verið nægilega meðhöndluð.
Bulgarian: Фелодипин се метаболизира в голяма степен в черния дроб от цитохром P450 3A4 (CYP3A4) и всички идентифицирани метаболити са неактивни.
Icelandic: Felodipin umbrotnar að mjög miklu leyti í lifur fyrir tilstilli cýtókróms P450 3A4 (CYP3A4) og öll þekkt umbrotsefni eru óvirk.
Bulgarian: Пациентите с увредена чернодробна функция може да имат повишени плазмени концентрации на фелодипин и може да се повлияят от по-ниска дози (вж. точка 4.4).
Icelandic: Plasmaþéttni felodipins getur verið hærri hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi og þeir gætu sýnt svörun við minni skammta (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Плазмените концентрации са право пропорционални на дозата в границите на терапевтичните дози от 2,5 - 10 mg.
Icelandic: Plasmaþéttni er í beinu hlutfalli við skammt innan lækningarlega skammtabilsins 2,5 mg-10 mg.
Bulgarian: Таблетките с удължено освобождаване имат удължена фаза на абсорбция на фелодипин.
Icelandic: Forðatöflurnar valda langvarandi frásogsfasa felodipins.
Bulgarian: Как да съхранявате Плендил [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Icelandic: Hvernig geyma á Plendil [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Bulgarian: В информацията, поддържана във вътрешните бази-данни за безопасността на пациентите, обаче не се соъбщават клинични случаи на промени на фалангите при фетусите/новородените с експозиция на фелодипин in utero.
Icelandic: Í innri gagnagrunni um öryggi sjúklinga hefur ekki verið greint frá klínískum tilvikum um breytingar á kjúkum hjá fóstrum/nýburum sem fengu felodipin í móðurkviði.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {ДЧ/агенция}
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef {heiti lyfjastofnunar aðildarlands}.
Bulgarian: Плендил се използва за лечение на повишено кръвно налягане (хипертония) и болка в сърцето и областта на гърдите, предизвикана например от физически усилия или стрес (стенокардия).
Icelandic: Plendil er notað við háum blóðþrýstingi og einnig við hjarta- og brjóstverk sem getur til dæmis komið fram við áreynslu eða streitu (hjartaöng).
Bulgarian: Пациентите с рядка наследствена непоносимост към галактоза или с глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Icelandic: Sjúklingar með galaktósaóþol eða vanfrásog glúkósa-galaktósa, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, skulu ekki nota lyfið.
Bulgarian: Фелодипин може да се използва като монотерапия или в комбинация с ß-адренорецепторни блокери при пациенти със стабилна стенокардия.
Icelandic: Felodipin er hægt að nota eitt sér eða samhliða öðrum beta- blokkum hjá sjúklingum með hjartaöng í jafnvægi (stable angina).
Bulgarian: Сърцебиене
Icelandic: Hjartaöng
Bulgarian: Вземете следващата доза както обичайно.
Icelandic: Taktu næsta skammt á réttum tíma.
Bulgarian: Това води до постоянни плазмени концентрации на фелодипин в терапевтичните граници в продължение на 24 часа.
Icelandic: Þetta leiðir til jafnrar þéttni felodipins í plasma innan lækningarlegs bils í 24 klst.
Bulgarian: Симптоми на прекомерно ниско кръвно налягане и недостатъчно снабдяване на сърцето с кръв често включват виене на свят и болка в областта на гърдите.
Icelandic: Einkenni mjög lágs blóðþrýstings og ófullnægjandi flæði súrefnis til hjarta, eru oft sundl og brjóstverkur.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum •
Bulgarian: Обрив или сърбеж
Icelandic: Útbrot eða kláði
Bulgarian: Ненормално бърза сърдечна дейност
Icelandic: Óeðlilega hraður hjartsláttur
Bulgarian: Системната наличност на фелодипин е приблизително 15% и тя не зависи от дозата в терапевтичните дозови граници.
Icelandic: Almennt aðgengi felodipins er um 15% og er óháð skammti innan lækningarlegs skammtabils.
Bulgarian: Таблетките фелодипин не трябва да се приемат заедно със сок от грейпфрут.
Icelandic: Ekki skal taka felodipin töflur með greipaldinsafa.
Bulgarian: Фелодипин притежава лек натриуретичен/диуретичен ефект и задръжка на течности не възниква.
Icelandic: Felodipin hefur væg natríum- og þvaglosandi áhrif og vökvasöfnun á sér ekki stað.
Bulgarian: (вж. точка 4.5).
Icelandic: Því skal forðast slíkar samsetningar (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Таблетката не трябва да се дели, да се разтрошава или да се дъвче.
Icelandic: Ekki má skipta, mylja eða tyggja töflurnar.
Bulgarian: Нечести ≥1/1000 до <1/100
Icelandic: Sjaldgæfar ≥1/1.000 til <1/100
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg 5 mg или 10 mg фелодипин.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 2,5 mg, 5 mg eða 10 mg felodipin.
Bulgarian: В едно неклинично проучване на репродуктивната токсичност се установява ефект по отношение на феталното развитие, за който се счита, че се дължи на фармакологичното действие на фелодипин.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum á eiturverkun á æxlun komu fram áhrif á fósturþroska, sem talin eru stafa af lyfjafræðilegum áhrifum felodipins.
Bulgarian: Ако гореспоменатите мерки не са достатъчни, може да се приложат симпатомиметични лекарствени продукти с преобладавщ ефект върху α1-адренорецепторите.
Icelandic: Ef ofangreint er ófullnægjandi má gefa adrenvirk lyf sem hafa fyrst og fremst áhrif á alfa1-adrenviðtaka.
Bulgarian: Барбитурати
Icelandic: Barbítúröt
Bulgarian: Ако е оправдано: активиран въглен, стомашна промивка, ако се проведе в рамките на един час след поемането.
Icelandic: Meðferð Ef nauðsyn krefur: virk lyfjakol, magaskolun ef hún er framkvæmd innan við 1 klst.
Bulgarian: Анти HIV/протеазни инхибитори (напр. ритонавир)
Icelandic: Lyf við HIV sýkingu/próteasahemlar (t.d. ritonavir)
Bulgarian: Фелодипин има натриуретичен и диуретичен ефект поради намалената тубулна реабсорбция на филтрирания натрий.
Icelandic: Felodipin hefur natríum- og þvaglosandi áhrif vegna minnkaðs enduruppsogs á síuðu natríum í píplum.
Bulgarian: Видове опаковки по 14, 20, 28, 30, 90, 98 и 100 таблетки
Icelandic: Pakkningastærðir eru 14, 20, 28, 30, 90, 98 og 100 töflur.
Bulgarian: Такролимус: фелодипин може да повиши концентрацията на такролимус.
Icelandic: Felodipin getur aukið þéttni tacrolimus.
Bulgarian: карбамазепин (лекарство за лечение на епилепсия)
Icelandic: • karbamazepin (flogaveikilyf)
Bulgarian: Артралгия, миалгия
Icelandic: Sundl, náladofi
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 2,5 mg (или 5 mg, или 10 mg) фелодипин
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver tafla inniheldur 2,5 mg (eða 5 mg, eða 10 mg) felodipin
Bulgarian: Признаците може да включват зачервен, леко надигнат над нивото на кожата обрив (уртики) или подуване на лицето, устните, устата, езика или гърлото.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið upphleyptir flekkir í húð eða þroti í andliti, vörum,
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Icelandic: Hugsanlegt er að upplýsingar um lyfið verði síðar uppfærðar af lyfjayfirvöldum aðildarlanda, í samráði við tilvísunarlandið, eftir því sem við á, í samræmi við verklagsreglur sem lýst er í kafla 4 í III.
Bulgarian: Подуване на глезените
Icelandic: Tafla með aukaverkunum
Bulgarian: Фелодипин се елиминира през черния дроб.
Icelandic: Felodipin skilst út gegnum lifur.
Bulgarian: Ако е необходимо, Вашият лекар може да повиши дозата или да добави друго лекарство за понижаване на кръвното налягане.
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn eða bætt við öðru blóðþrýstingslækkandi lyfi ef nauðsyn krefur.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивната терапия като терапия в детската възраст за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност в зряла възраст също не е установена.
Icelandic: Langvarandi áhrif notkunar blóðþrýstingslækkandi lyfja í bernsku til að lækka tíðni hjarta- eða æðasjúkdóma og dánartíðni hjá fullorðnum eru ekki heldur ljós.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Плендил
Icelandic: Ef hætt er að nota Plendil
Bulgarian: Когато фелодипин се прилага едновременно с еритромицин, Cmax и AUC на фелодипин се увеличават около 2,5 пъти.
Icelandic: Þegar felodipin og erytromycin voru gefin samhliða jukust Cmax og AUC fyrir felodipin u.þ.b. 2,5-falt.