FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non assuma DIFICLIR in gravidanza a meno che il medico le consigli diversamente.
Hungarian: Ha Ön terhes, ne szedje a DIFICLIR-t, hacsak orvosa másképp nem javasolja.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha differito l'obbligo di presentazione dei risultati degli studi con fidaxomicina in uno o più sottogruppi di popolazioni pediatriche nelle enterocoliti causate da C. difficile.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a fidaxomicin vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően a C.
Italian: Fidaxomicina è un battericida e inibisce la sintesi dell'RNA da parte della RNA polimerasi batterica.
Hungarian: A fidaxomicin baktericid hatású, gátolja a bakteriális RNS-polimeráz által mediált RNS
Italian: Effetti sulla flora intestinale
Hungarian: A bélflórára kifejtett hatás
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, e tossicità della riproduzione.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, és reprodukcióra kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Italian: I livelli di fidaxomicina e OP-1118 sono stati approssimativamente 2 volte più elevati nei pazienti di età ≥65 anni, rispetto ai pazienti di età inferiore ai 65 anni.
Hungarian: szintek mintegy 2-szer magasabbak voltak a ≥65 éves betegeknél, mint a <65 éveseknél.
Italian: 6 AVVERTENZA PARTICOLARE CHE PRESCRIVA DI TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica (PK/PD)
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) összefüggés A fidaxomicin lokálisan ható gyógyszer.
Italian: Suomi/Finland Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Hungarian: Astellas Pharma Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Italian: Descrizione di reazioni averse selezionate
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása
Italian: I livelli plasmatici massimi di fidaxomicina e OP-1118 nei pazienti con CDI e IBD concomitante erano compresi nell'intervallo dei valori riscontrati nei pazienti con CDI senza IBD.
Hungarian: A fidaxomicin és az OP-1118 maximális plazmaszintje a gyulladásos bélbetegségben szenvedő CDI-s betegeknél a gyulladásos bélbetegség nélküli CDI-s betegeknél mért koncentrációk tartományán belül volt.
Italian: Rivestimento:
Hungarian: Bevonat:
Italian: Patologie gastrointestinali vomito, nausea, costipazione distensione addominale, flatulenza, bocca secca
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányás, hányinger, székrekedés hasi distensio, flatulencia, szájszárazság
Italian: Se è in corso una gravidanza o se sospetta una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Italian: DIFICLIR 200 mg compresse rivestite con film fidaxomicina
Hungarian: DIFICLIR 200 mg filmtabletta fidaxomicin
Italian: I parametri riproduttivi e di fertilità non hanno mostrato differenze statisticamente significative in ratti trattati con fidaxomicina a dosi fino a 6,3 mg/kg/die (per via endovenosa).
Hungarian: Patkányoknál 6,3 mg/ttkg/nap fidaxomicin (intravénás) dózisig a reproduktív és termékenységi paraméterek nem mutattak statisztikailag szignifikáns eltérést.
Italian: Come prendere DIFICLIR
Hungarian: Hogyan kell szedni a DIFICLIR-t?
Italian: A causa dei dati clinici limitati in tale popolazione, DIFICLIR deve essere utilizzato con cautela in pazienti con severa compromissione renale (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Mivel az ebben a populációban rendelkezésre álló klinikai adatok korlátozottak, a DIFICLIR óvatosan alkalmazandó a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Fidaxomicina può essere un inibitore da lieve a moderato della P-gp intestinale.
Hungarian: A fidaxomicin az intestinalis P-gp enyhe vagy közepesen erős inhibitora lehet.
Italian: DIFICLIR 200 mg compresse rivestite con film
Hungarian: DIFICLIR 200 mg filmtabletta
Italian: Non prenda DIFICLIR - se è allergico alla fidaxomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Hungarian: − ha allergiás a fidaxomicinre vagy a gyógyszer (6.
Italian: Se lei usa uno di questi medicinali, contatti il medico per un consiglio prima di prendere questo medicinale.
Hungarian: Ha Ön már szedi a fenti gyógyszerek bármelyikét, a DIFICLIR szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione diminuzione dell'appetito
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek étvágycsökkenés
Italian: A causa dei limitati dati clinici, fidaxomicina deve essere utilizzata con cautela in pazienti con severa compromissione renale o con compromissione epatica da moderata a severa (vedere paragrafo 5.2).
Hungarian: Korlátozott klinikai adatok miatt a fidaxomicin óvatosan alkalmazandó a súlyos vesekárosodásban vagy közepesen súlyos, súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (lásd 5.2 pont).
Italian: Tel: +354 535 7000
Hungarian: Vistor hf. Tel: +354 535 7000
Italian: Patologie del sistema nervoso capogiro, cefalea, disgeusia
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek szédülés, fejfájás, ízérzészavar
Italian: Non sono state riportate reazioni avverse per sovradosaggio acuto durante gli studi clinici o dai dati dopo la commercializzazione.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok alatt, illetve a forgalomba hozatal utáni adatok alapján nem számoltak be akut túladagolás miatti nemkívánatos hatásokról, mellékhatásokról.
Italian: La co-somministrazione di fidaxomicina 200mg due volte al giorno con una dose singola da 10 mg di rosuvastatina in soggetti sani, non ha un effetto clinicamente significativo sull'AUCinf di rosuvastatina.
Hungarian: egyetlen 10 mg rozuvasztatin dózis egészséges alanyoknak történő együttes adásakor nem gyakorolt klinikailag jelentős hatást a rozuvasztatin AUCinf értékére.
Italian: Se ha problemi renali o epatici, chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Hungarian: Ha vese- vagy májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Italian: In soggetti sani adulti, la Cmax è all'incirca pari a 9,88 ng/ml e l'AUC0-t è di 69,5 ng∙hr/ml dopo somministrazione di 200 mg di fidaxomicina, con un Tmax di 1,75 ore. Nei pazienti con CDI, i livelli di picco plasmatico medi di fidaxomicina e del suo metabolita principale OP-1118 tendono ad essere da 2 a 6 volte più alti rispetto ai soggetti adulti sani.
Hungarian: Egészséges felnőtteknél, 200 mg fidaxomicin alkalmazása után a Cmax-értéke körülbelül 9,88 ng/ml, az AUC0-t pedig 69,5 ng•hr/ml, 1,75
Italian: Meccanismo di resistenza
Hungarian: Rezisztenciamechanizmus
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,
Italian: La co-somministrazione di dosi singole dell'inibitore della P-gp ciclosporina A e di fidaxomicina in volontari sani ha comportato un aumento di 4 e 2 volte rispettivamente della Cmax e dell'AUC di fidaxomicina e un aumento di 9,5 e 4 volte rispettivamente della Cmax e dell'AUC del principale metabolita attivo OP-1118.
Hungarian: P-gp inhibítorok hatása a fidaxomicinre A fidaxomicin a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja.A P-gp-gátló ciklosporin-A és a fidaxomicin egészséges önkénteseknél történő egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása a fidaxomicin Cmax-értékének 4-szeres és az AUC értékének 2-szeres emelkedéséhez vezetett, fő metabolitja, az
Italian: (per le informazioni sull'uso pediatrico vedere paragrafo 4.2).
Hungarian: difficile által okozott enterocolitisben (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Come conservare DIFICLIR
Hungarian: Hogyan kell a DIFICLIR-t tárolni?
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A DIFICLIR nem vagy elhanyagolható módon befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Italian: Che cos'è DIFICLIR e a che cosa serve
Hungarian: Milyen a DIFICLIR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Italian: Gli studi in vitro sul metabolismo hanno dimostrato che la formazione di OP-1118 non dipende dagli enzimi del CYP450.
Hungarian: Az in vitro metabolizmusvizsgálatok kimutatták, hogy az OP-1118
Italian: Il 5 dicembre 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Dificlir, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2011. december 5-én az Európai Bizottság a Dificlir-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: La dose raccomandata è di una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore) per 10 giorni.
Hungarian: Az ajánlott adag naponta kétszer egy tabletta (12 óránként) 10 napon keresztül.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Dificlir consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Dificlir-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse (200 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (200 mg).
Italian: Riassunto destinato al pubblico fidaxomicina
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára fidaxomicin
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Dificlir.
Hungarian: Ez a dokumentum a Dificlir-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Italian: Quando si esaminano i risultati dei due studi, il 92% dei pazienti curati con Dificlir sono guariti, rispetto al 90% dei pazienti curanti con vancomycin.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Dificlir-rel kezelt betegek 92%-a gyógyult meg, szemben a vankomicinnel kezelt betegek 90%-ával.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era il numero di pazienti guariti 10 giorni dopo il trattamento.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akik meggyógyultak a 10 napos kezelés végére.
Italian: Dificlir non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) alla fidaxomicina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Hungarian: A Dificlir nem alkalmazható olyan személyek esetében, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a fidaxomicinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Italian: Il principio attivo in Dificlir, fidaxomicina, è un antibiotico che appartiene alla nuova classe degli antibiotici macrociclici.
Hungarian: A Dificlir hatóanyaga, a fidaxomicin egy olyan antibiotikum, amely a makrociklusos antibiotikumok új osztályába tartozik.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni riscontrati con Dificlir (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono la nausea, il vomito e la costipazione.
Hungarian: A Dificlir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az émelygés, hányás és a székrekedés.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Dificlir.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Dificlir alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Italian: Quando ciò accade, i batteri C. difficile possono moltiplicarsi e produrre tossine (veleni) che causano malattie, quali diarrea e febbre.
Hungarian: Amikor ez bekövetkezik, a C. difficile baktérium szaporodni kezdhet és toxinokat (méreganyagokat) termelhet, amelyek betegséget, például hasmenést és lázat okoznak.
Italian: Tuttavia, alcuni antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni possono interferire con l'equilibrio dei batteri "buoni" nell'intestino.
Hungarian: Azonban a fertőzések kezelésére alkalmazott, egyes antibiotikumok felboríthatják a „hasznos" baktériumok arányát a bélben.
Italian: Il CHMP ha tuttavia notato che vi sono incertezze sugli effetti di Dificlir in certi gruppi di pazienti quali quelli con problemi epatici e renali e ha raccomandato di svolgere ulteriori studi in questo gruppo.
Hungarian: A CHMP megjegyezte azonban, hogy a Dificlir hatásához kapcsolódóan bizonytalanságok vannak bizonyos betegcsoportoknál, így a máj- és veseproblémákkal élő betegekre vonatkozóan is, és javasolta, hogy ennél a csoportnál végezzenek további vizsgálatokat.
Italian: Quali benefici ha mostrato Dificlir nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Dificlir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Dificlir, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Hungarian: Amennyiben a Dificlir-rel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Italian: Il CHMP ha preso in considerazione la gravità delle infezioni da C. difficile e gli inconvenienti dei trattamenti attuali e ha deciso che i benefici di Dificlir sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Hungarian: A CHMP tekintetbe vette a C. difficile-fertőzések súlyosságát és a jelenleg alkalmazott kezelések hátrányait, és megállapította, hogy a Dificlir alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Italian: bloccando l'enzima batterico RNA polimerasi, che viene usato per produrre l'RNA di cui i batteri necessitano per produrre proteine.
Hungarian: enzim gátlása révén fejti ki, amelyet a baktérium a fehérjék előállításához szükséges RNS termeléséhez használ fel.
Italian: A questo punto, si dice che una persona è infettata con C. difficile.
Hungarian: Ennél az állapotnál jelentik ki egy adott személyről, hogy C. difficile-fertőzött.
Italian: Quando viene inghiottito la maggior parte del principio attivo non viene assorbito nel flusso sanguigno, ma agisce localmente nei batteri C. difficile nell'intestino.
Hungarian: Lenyelve a hatóanyag nagyobb része nem kerül a véráramba, hanem helyileg, a bélben fejti ki hatását a C. difficile baktériummal szemben.
Italian: Altre informazioni su Dificlir
Hungarian: A Dificlir-rel kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Perché è stato approvato Dificlir?
Hungarian: Miért engedélyezték a Dificlir forgalomba hozatalát?
Italian: Dificlir è usato per trattare adulti con infezioni intestinali causate dal batterio denominato Clostridium difficile.
Hungarian: A Dificlir-t felnőttek kezelésére alkalmazzák a Clostridium difficile nevű baktérium által okozott bélfertőzések esetén.
Italian: Prima di essere studiati nell'uomo, gli effetti di Dificlir sono stati analizzati in modelli sperimentali.
Hungarian: A Dificlir hatásait először kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Italian: In questo modo si arresta la crescita e la moltiplicazione del batterio C. difficile.
Hungarian: Ezáltal gátolja a C. difficile baktérium növekedését és elszaporodását.
Italian: C. Difficile sono batteri presenti naturalmente nell'intestino e che non causano alcun problema alle persone sane.
Hungarian: A C. difficile olyan baktérium, amely a bélben található és egészséges embereknél nem okoz problémát.
Italian: Dificilir è un medicinale che contiene il principio attivo fidaxomicina.
Hungarian: A Dificlir egy fidaxomicin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Italian: Dificlir si è dimostrato altrettanto efficace quanto vancomycin nel curare l'infezione da C. difficile.
Hungarian: A Dificlir legalább annyira hatékonynak bizonyult a C. difficile-fertőzés kezelésében, mint a vankomicin.
Italian: Dificlir è stato confrontato con vancomycin (un altro antibiotico per le infezioni da C. difficile) in due studi principali che hanno coinvolto complessivamente 1 147 pazienti adulti affetti da infezione da C. difficile in forma da leggera a moderatamente grave.
Hungarian: A Dificlir-t két, összesen 1147 enyhén, illetve mérsékelten súlyosan C. difficile-fertőzött beteg bevonásával végzett vizsgálatban vankomicinnel (a C. difficile fertőzések kezelésére alkalmazott másik antibiotikum) hasonlították össze.
Italian: Qual è il rischio associato a Dificlir?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Dificlir alkalmazása?
Italian: Il CHMP ha ritenuto che Dificlir sia stato efficace nel curare le infezioni da C. difficile e sia stato in genere ben tollerato con effetti indesiderati simili a vancomycin.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Dificlir a C. difficile-fertőzések gyógyításában hatásosnak bizonyult, és a kezelést a betegek általában jól tolerálták, a vankomicinhez hasonló mellékhatások mellett.
Italian: Come agisce Dificlir?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Dificlir?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Dificlir, vedere il foglio illustrativo.
Hungarian: A Dificlir alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Dificlir?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Dificlir-t?
Italian: Come si usa Dificlir?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dificlir-t?
Italian: S = Sensibile, R = Resistente
Hungarian: S = Érzékeny, R = Rezisztens
Italian: Quando inizia a fare effetto il trattamento?
Hungarian: Milyen hamar kezdődik a kezelés hatása?
Italian: In base alla gravità della malattia
Hungarian: A betegség súlyosságától függően
Italian: Generalmente da 6 a 8 settimane.
Hungarian: Általában legalább 6-8 hét.
Italian: Ingerisca la capsula intera con un bicchiere di acqua.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Italian: 100% dopo ogni seduta di dialisi
Hungarian: 100% minden dialízis után
Italian: Da 2 a 4 settimane, la tinea pedis può richiedere un trattamento fino a 6 settimane
Hungarian: 2-4 hét, a tinea pedis 6 hetes kezelést is igényelhet
Italian: Il significato clinico dei risultati ottenuti in questi studi non è noto.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban igazolt eredmények klinikai jelentősége nem ismert.
Italian: Ulteriori dati provengono da uno studio di uso compassionevole.
Hungarian: További adatok álltak rendelkezésre egy úgynevezett 'compassionate use' vizsgálatból.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche è basso (11-12%).
Hungarian: A plazmafehérjékhez kismértékben (11-12%-ban) kötődik.
Italian: Non verrà ulteriormente diluita.
Hungarian: Nem kerül további hígításra.
Italian: Dieci di questi soggetti ricevevano contemporaneamente dei diuretici.
Hungarian: Közülük tíz beteg egyidejűleg diuretikumot is kapott.
Italian: Fino a 28 giorni.
Hungarian: Legfeljebb 28 nap.
Italian: Sensibilità in vitro
Hungarian: In vitro érzékenység
Italian: È meglio assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: Legjobb, ha a kapszulákat minden nap azonos időben veszi be.
Italian: Fiale di vetro: 5 anni.
Hungarian: Injekciós üveg: 5 év.
Italian: S</R>
Hungarian: É</R>
Italian: Come per le analoghe infezioni negli adulti, la durata del trattamento si basa sulla risposta clinica e micologica.
Hungarian: Ahogyan felnőttek hasonló fertőzéseiben, a kezelés időtartama a klinikai és mikológiai válaszon alapul.
Italian: Se necessario, il dosaggio dell'amitriptilina/nortriptilina deve essere aggiustato.
Hungarian: Ha szükséges, az amitriptilin/nortriptilin dózisát módosítani kell.
Italian: Alcune persone manifestano reazioni allergiche sebbene le reazioni allergiche gravi si manifestino raramente.
Hungarian: Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka.
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni - alcune donne notano un miglioramento in un giorno.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell - néhány nőbeteg egy napon belül javulást észlelt.
Italian: {Nome e indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Hungarian: {Név és cím} <{Tel.}
Italian: Sonnolenza, insonnia
Hungarian: Somnolentia, insomnia
Italian: Sacche di PVC plastificate: 18 mesi.
Hungarian: Rugalmas PVC zsák: 18 hónap.
Italian: La C. glabrata mostra un'ampia gamma di sensibilità mentre la C. krusei è resistente al fluconazolo.
Hungarian: A C. glabrata széles körű érzékenységet mutat, míg a C. krusei rezisztens a flukonazolra.
Italian: Bisogna tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato degli antimicotici.
Hungarian: Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Italian: 14 giorni
Hungarian: 14 nap.
Italian: E' meglio prendere il medicinale ogni giorno alla stessa ora.
Hungarian: Legjobb, ha a gyógyszerét minden nap azonos időben veszi be.
Italian: Queste informazioni sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Italian: Questi valori dei parametri farmacocinetici sono più alti degli analoghi valori riportati per i giovani volontari sani di sesso maschile.
Hungarian: Ezek a farmakokinetikai paraméter értékek magasabbak, mint fiatal férfi önkénteseknél mért megfelelő paraméterek értékei.
Italian: Il trattamento con fluconazolo deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve consultare il medico.
Hungarian: A flukonazol-kezelést azonnal abba kell hagyni, és a betegnek orvoshoz kell fordulnia.
Italian: Sebbene non siano state notate incompatibilità specifiche, si sconsiglia di miscelare altri farmaci prima dell'infusione.
Hungarian: Bár kifejezett inkompatibilitást nem észleltek, keverése egyéb gyógyszerekkel az infúzió előtt nem ajánlott.
Italian: Il medico potrebbe talvolta prescrivere dosi diverse da queste.
Hungarian: Az orvosok néha ezektől eltérő adagokat írnak fel.
Italian: - tinea unguium (onicomicosi)
Hungarian: - tinea unguium (onychomycosis)
Italian: Da 7 a 21 giorni.
Hungarian: 7-21 nap.
Italian: Il volume di distribuzione in questa fascia di età era di circa 950 ml/kg.
Hungarian: Ebben a korcsoportban a megoszlási térfogat körülbelül 950 ml/ttkg volt.
Italian: Dopo la decisione della Commissione, le Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, aggiorneranno le informazioni del prodotto come richiesto.
Hungarian: A Bizottság határozata után a Tagállamok hatóságai a Referencia Tagállammal együttműködve kiegészítik a kísérőiratokat, amennyiben szükséges.
Italian: La sua condizione dovrebbe iniziare a migliorare in pochi giorni, ma potrebbe essere necessaria anche un'intera settimana.
Hungarian: Állapotának néhány napon belül javulnia kell, de ez egy hetet is igénybe vehet.
Italian: Come tutti i medicinali, Diflucan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Diflucan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, le diluizioni devono essere usate immediatamente.
Hungarian: Az oldatot mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni.
Italian: Sono usati soltanto per gli organismi che non hanno dei breakpoints specifici.
Hungarian: Ezeket csak azokra a mikrorganizmusokra alkalmazzák, melyekre nincs specifikus határérték.
Italian: Avverta immediatamente il suo medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.