FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Różnica pod względem właściwości farmakokinetycznych newirapiny w przypadku podawania produktu Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu na czczo lub z posiłkiem nie jest uznawana za klinicznie istotną.
Icelandic: Munurinn sem sást á lyfjahvörfum nevírapíns eftir því hvort Viramune forðatöflur voru teknar á fastandi maga eða eftir neyslu fæðu er ekki talinn klínískt mikilvægur.
Polish: AUC zydowudyny  0,72 (0,60Cmin zydowudyny NW Cmax zydowudyny  0,70 (0,49-1,04)
Icelandic: Zídóvúdín AUC  0,72 (0,60-0,96) Zídóúdín Cmin ND Zídóvúdín Cmax  0,70 (0,49-1,04)
Polish: Ważne jest, aby dziecko przyjmowało lek Viramune zawiesina doustna wyłącznie raz na dobę przez pierwsze 14 dni (okres wstępny).
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að barnið þitt taki Viramune mixtúru, dreifu aðeins einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (aðlögunartími).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na butelce po: „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og á glasinu á eftir „EXP".
Polish: Viramune o natychmiastowym uwalnianiu n=506
Icelandic: Viramune með hraða losun n=506
Polish: Takie reakcje mogą wystąpić w postaci anafilaksji (ciężka postać reakcji alergicznej) z objawami, takimi jak: - wysypka - obrzęk twarzy - trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli) - wstrząs anafilaktyczny
Icelandic: Það getur lýst sér sem bráðaofnæmi (alvarleg tegund ofnæmisviðbragða) með einkennum eins og: - útbrotum - bjúg í andliti
Polish: Ponadto dostępna jest postać zawiesiny doustnej o natychmiastowym uwalnianiu dla wszystkich grup wiekowych do podawania dwa razy na dobę (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego).
Icelandic: Jafnframt er fáanleg mixtúra, dreifa með hraða losun fyrir alla aldurshópa til notkunar tvisvar á sólarhring (vinsamlega skoðið viðeigandi Samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)).
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczace usuwania
Icelandic: 6.6 Sérstakar varúðarráðstafanir við förgun
Polish: Jeśli upłynęło więcej niż 8 godzin, pacjent nie powinien przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną o zwykłej porze.
Icelandic: Ef liðnir eru meira en 8 tímar síðan taka átti skammtinn skaltu aðeins taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Polish: Rybawiryna
Icelandic: Rilpivírin
Polish: Lek Viramune jest wskazany w leczeniu młodzieży i dzieci w wieku 3 lat i starszych zakażonych wirusem HIV-1, które są w stanie połykać tabletki.
Icelandic: Viramune er ætlað til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur.
Polish: Lopinawir/rytonawir (zawiesina doustna) 300/75 mg/m2 dwa razy na dobę
Icelandic: Lópínavír/rítónavír (mixtúra, lausn) 300/75 mg/m2 tvisvar á dag
Polish: Aby uniknąć ryzyka przekazania HIV po urodzeniu zaleca się, by matki zakażone HIV nie karmiły piersią niemowląt oraz by przerywały karmienie piersią, jeżeli newirapinę.
Icelandic: Mælt er með að HIV-sýktar mæður sleppi því að hafa barn sitt á brjósti til að forðast hættu á HIV smiti eftir fæðingu (postnatal) og að mæður sem fá nevírapín hætti brjóstagjöf.
Polish: AUC ryfabutyny  1,17 (0,98-1,40) Cmin ryfabutyny  1,07 (0,84-1,37) Cmax ryfabutyny  1,28 (1,09-1,51)
Icelandic: Rifabútín AUC  1,17 (0,98-1,40) Rifabútín Cmin  1,07 (0,84-1,37) Rifabútín Cmax  1,28 (1,09-1,51)
Polish: Zakres masy ciała (kg) dla pacjentów w wieku 8 lat lub starszych otrzymujących dawkę 4 mg/kg w oparciu o masę ciała.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga  8 ára miðað við 4 mg/kg líkamsþyngd skammta
Polish: Jeżeli aktywność AspAT lub AlAT jest większa niż 5-krotna wartość górnej granicy normy, należy niezwłocznie zaprzestać stosowania newirapiny.
Icelandic: Ef ASAT eða ALAT eykst í > 5 ULN á meðan á meðferð stendur skal hætta notkun nevírapíns tafarlaust.
Polish: W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Icelandic: Því skal gæta varúðar við akstur eða notkun véla.
Polish: Przyjmować raz na dobę
Icelandic: Til inntöku einu sinni á sólarhring
Polish: Viramune jest wskazany do stosowania w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwretrowirusowymi u zakażonych wirusem HIV-1 młodzieży i dzieci w wieku trzech lat i starszych, będących w stanie połykać tabletki (patrz punkt 4.2).
Icelandic: Viramune er ætlað sem hluti af samsettri lyfjameðferð með öðrum andretróveirulyfjum, til meðhöndlunar á HIV-1 sýktum unglingum og börnum þriggja ára og eldri sem eru fær um að gleypa töflur (sjá kafla 4.2).
Polish: Dla pacjentów w wieku poniżej 3 lat i dla wszystkich pozostałych grup wiekowych dostępny jest lek w postaci o natychmiastowym uwalnianiu tj. w postaci zawiesiny doustnej (patrz odpowiednia Charakterystyka Produktu Leczniczego).
Icelandic: Fyrir sjúklinga yngri en 3 ára og fyrir alla aðra aldurshópa er fáanleg mixtúra, dreifa með hraða losun (vinsamlega skoðið viðeigandi samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC)).
Polish: AUC darunawiru  1,24 (0,97-1,57) Cmin darunawiru  1,02 (0,79-1,32) Cmax darunawiru  1,40 (1,14-1,73)
Icelandic: Darúnavír AUC  1,24 (0,97-1,57) Darúnavír Cmin  1,02 (0,79-1,32) Darúnavír Cmax  1,40 (1,14-1,73)
Polish: Jeżeli osoba dorosła przyjmująca Viramune korzysta z innego sposobu odmierzania leku (np. kubeczek lub łyżeczka do herbaty), należy upewnić się, że przyjęta została cała dawka leku, ponieważ pewne ilości leku mogą pozostać w kubeczku lub na łyżeczce.
Icelandic: Ef um er að ræða fullorðinn einstakling sem ákveður að nota annað mælitæki (t.d. mælistaup eða mæliskeið) þarf að gæta þess að allur skammturinn sé tekinn inn.
Polish: W tym badaniu udokumentowano trwałą odpowiedź na produkt Viramune przez co najmniej trzy lata oraz równoważność w zakresie 10% pomiędzy produktem Viramune 200 mg dwa razy na dobę a efawirenzem pod względem niepowodzenia leczenia.
Icelandic: Greint var frá varanlegum viðbrögðum við Viramune í a.m.k. þrjú ár í þessari rannsókn og sýnt var fram á jafngildi, innan 10% marka, Viramune 200 mg tvisvar á sólarhring og efavírenz, með tilliti til meðferðarbrests.
Polish: Dawkowanie u wszystkich dzieci w ciągu pierwszych dwóch tygodni wynosi 4 mg/kg masy ciała lub 150 mg/m2 powierzchni ciała jeden raz na dobę przez pierwszych 14 dni leczenia („okres wstępny").
Icelandic: Skammturinn fyrir börn er 4 mg/kg líkamsþunga eða 150 mg/m2 líkamsyfirborðs einu sinni á sólarhring fyrstu 14 daga meðferðar (aðlögunartími).
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia objawów wskazujących na uszkodzenie wątroby, takich jak: - utrata apetytu - nudności - wymioty - zażółcenie skóry (żółtaczka) - ból brzucha
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eftirfarandi einkenni sem benda til lifrarskaða koma fram: - minnkuð matarlyst - ógleði - uppköst - gul húð (gula) - kviðverkir
Polish: Viramune 50 mg/5 ml zawiesina doustna newirapina
Icelandic: Viramune 50 mg/5 ml mixtúra, dreifa nevírapín
Polish: Zaleca się podawanie 20 ml (200 mg) Viramune jeden raz na dobę przez pierwsze 14 dni (należy zastosować fazę wstępną leczenia, ponieważ stwierdzono, że zmniejsza to częstość występowania wysypki), następnie należy podać 20 ml (200 mg) zawiesiny doustnej dwa razy na dobę, w skojarzeniu z przynajmniej dwoma lekami działającymi przeciw retrowirusom.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Viramune er 20 ml (200 mg) af mixtúru, dreifu einu sinni á sólarhring fyrstu 14 dagana (nota skal þennan aðlögunartíma (lead-in period) þar sem komið hefur í ljós að það lækkar tíðni útbrota) og síðan 20 ml (200 mg) af mixtúru, dreifu tvisvar sinnum á sólarhring, gefið samtímis að minnsta kosti tveimur öðrum andretróveirulyfjum.
Polish: Płeć żeńska i większa liczba limfocytów CD4 na początku leczenia newirapiną u pacjentów uprzednio nieleczonych wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych dotyczących wątroby.
Icelandic: Kvenkyns sjúklingar og há CD4 frumutalning við upphaf nevírapín meðferðar hjá sjúklingum sem ekki hafa áður verið meðhöndlaðir tengist aukinni hættu á að fá aukaverkanir á lifur.
Polish: Jeśli wartości AspAT lub AlAT wrócą do poziomu początkowego i jeśli u pacjenta nie wystąpią objawy zapalenia wątroby, wysypka, lub inne objawy świadczące o zaburzeniu czynności narządów, ponowne zastosowanie newirapiny jest w indywidualnych przypadkach możliwe, rozpoczynając dawkowanie produktu Viramune o natychmiastowym uwalnianiu raz na dobę przez 14 dni, a następnie Viramune tabletki o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę.
Icelandic: Ef ASAT og ALAT lækkar aftur að upphafsgildum, og ef sjúklingurinn sýnir engar klínískar vísbendingar eða einkenni lifrarbólgu, fær ekki útbrot eða almenn einkenni eða ef ekki koma fram aðrar niðurstöður, sem benda til vanstarfsemi líffæra, getur verið hugsanlegt að hefja notkun nevírapíns aftur með upphafsskammti VIRAMUNE með hraða losun einu sinni á sólarhring í 14 daga og síðan VIRAMUNE forðatöflur einu sinni á sólarhring, en hvert tilvik skal metið fyrir sig.
Polish: Zakres masy ciała (kg) dla pacjentów w wieku poniżej 8 lat otrzymujących dawkę 7 mg/kg w oparciu o masę ciała.
Icelandic: Þyngd (kg) sjúklinga < 8 ára miðað við 7 mg/kg líkamsþyngd skammta
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Icelandic: 13o χλμ Ε.Ο. Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεταμόρφωση, Ελλάδα
Polish: W badaniach terenowych wykazano:
Icelandic: Í rannsókn kom í ljós að það voru :
Polish: Oczyszczona żelatyna wieprzowa
Icelandic: Hreinsað gelatín unnið úr svínum
Polish: Te objawy kliniczne zanikają samoistnie w ciągu 7 dni.
Icelandic: Þessi klínísku einkenni hverfa innan 7 daga án nokkurrar sérstakrar meðferðar.
Polish: FI: Suomi/Finland
Icelandic: Suomi/Finland
Polish: Parametry te powracają do normy w ciągu tygodnia następującym po ostatnim wstrzyknięciu.
Icelandic: Þessi atriði verða aftur eðlileg í vikunni eftir síðustu inndælingu.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 06/11/2001 / Data przedłużenia pozwolenia: 21.11.2006
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 06.11.2001 / Dagsetning fyrstu endurnýjunar markaðsleyfis:
Polish: Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zużyć natychmiast.
Icelandic: Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum: notið strax.
Polish: BE: België/Belgique
Icelandic: België/Belgique
Polish: Zgodnie z art. 71 dyrektywy 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady, Państwa Członkowskie zabraniają lub mogą zakazać przywozu, sprzedaży, dostawy i/lub stosowania weterynaryjnych produktów medycznych na całym lub części swojego terytorium, jeżeli stwierdzono, że:
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Polish: Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetninguna sem skráð er á miða.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa odnoszących się do jednoczesnego stosowania tego produktu ze szczepionkami.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun þessa bóluefnis við samtímis notkun neins annars bóluefnis.
Polish: Niektóre wielkości opakowań mogą nic być dostępne w obrocie.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir séu markaðssettar.
Polish: b) choroba, dla której produkt jest przeznaczony celem uzyskania odporności jest w dużym stopniu nieobecna na rozpatrywanym terytorium.
Icelandic: b) sjúkdómurinn sem lyfið á að gera dýrin ónæm fyrir, sé ekki til staðar á viðkomandi svæði svo nokkru nemi.
Polish: • niewielki wzrost temperatury ciała
Icelandic: lítilsháttar hækkun líkamshita
Polish: Często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano łagodne, przemijające objawy kliniczne takie, jak hipertermia (od 3 do 6 godzin po wstrzyknięciu), osowiałość i objawy ze strony przewodu pokarmowego (wymioty i luźne stolce do łagodnej biegunki, tylko u kotów).
Icelandic: Algengt var að væg og skammvinn klínísk teikn, svo sem ofurhiti (3-6 klukkustundum eftir inndælingu), svefnhöfgi og teikn frá meltingarvegi (uppköst og linar hægðir eða vægur niðurgangur, einungis hjá köttum.) kæmu fram í öryggisrannsóknum.
Polish: HR: Hrvatska
Icelandic: Hrvatska
Polish: Dokładny mechanizm działania interferonu omega nie jest do końca poznany, ale może obejmować on nasilanie niespecyficznej odporności organizmu u psów, szczególnie przeciw parwowirozie i u kota, przeciw retrowirusom kocim (FeLV, FIV).
Icelandic: Nákvæmur verkunarmáti interferóns ómega er ekki að fullu þekktur en hann gæti stafað af eflingu ósérhæfðra varna líkamans, einkum gegn parvóveirusýkingu (parvovirosis) í hundum og gegn retróveirusýkingu
Polish: • u kotów z anemią śmiertelność wynosząca około 60% w 4, 6, 9 i 12-tym miesiącu po podaniu interferonu uległa obniżeniu o około 30%,
Icelandic: hjá köttum sem þjást af blóðskorti minnkaði dánartíðni sem var um 60% við 4, 6, 9 og 12 mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Polish: 5 MJ
Icelandic: 5 MU
Polish: Interferon nie działa bezpośrednio i specyficznie na wirusa chorobotwórczego, lecz osłabia następstwa jego obecności poprzez zahamowanie wewnętrznych mechanizmów syntezy w zakażonej komórce.
Icelandic: Interferón verkar hvorki beint né á sérhæfðan hátt á þessa sjúkdómsvaldandi veiru, en áhrif þess stafa af því að það hindrar innra nýmyndunarferlið í sýktum frumum.
Polish: Wiązanie następuje głównie z komórkami zainfekowanymi wirusem, w których dochodzi do zahamowania działania mechanizmu replikacji wirusa poprzez zniszczenie mRNA i inaktywację białek translacyjnych w wyniku aktywacji syntazy 2'5'oligo-adenylowej.
Icelandic: Eftirmyndunarferlið stöðvast þá, einkum í frumum sem eru sýktar af veiru, bæði vegna þess að mRNA eyðileggst og vegna þess að þýðingarprótein (2'5' ólígó-adenýlatlígasavirkjun) (2'5' oligo-adenylate synthetase activation) verða óvirk.
Polish: Stosowanie leczenia wspomagającego poprawia rokowanie.
Icelandic: Viðbótar stuðningsmeðferð eykur líkurnar á bata.
Polish: Koty:
Icelandic: Kettir :
Polish: 06516 Carros, Francja
Icelandic: 06516 Carros, Frakkland
Polish: U kotów zakażonych FIV stwierdzono niską śmiertelność (ok. 5%), na którą podanie interferonu nie miało wpływu.
Icelandic: Hjá köttum sem sýktir voru af FIV var dánartíðnin lág (5%) og meðferð hafði ekki áhrif á hana.
Polish: Brak informacji o długotrwałych działaniach niepożądanych u psów i kotów, szczególnie w odniesieniu do chorób autoimmunologicznych.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langvinnar aukaverkanir í hundum og köttum, einkum varðandi sjálfsónæmissjúkdóma.
Polish: Toray industries, Inc.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virkra efna Toray industries, Inc.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, poza rozpuszczalnikiem dołączonym do liofilizatu.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur lyf ætluð til dýralækninga, öðrum en leysinum sem fylgir lyfinu.
Polish: 10 MJ
Icelandic: 10 MU
Polish: Dawka wynosi 2,5 MJ/ kg m.c.
Icelandic: Skammtastærðin er 2,5 milljón einingar/kg líkamsþyngdar.
Polish: Po wstrzyknięciu jest on szybko wiązany przez specyficzne receptory wielu różnych komórek.
Icelandic: Að inndælingu lokinni binst það hratt við sérhæfða viðtaka, sem eru af fjölmörgum mismunandi gerðum í frumum.
Polish: Każda osoba zamierzająca obracać lub stosować VIRBAGEN OMEGA musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem obrotu lub przed stosowaniem.
Icelandic: Sá sem ætlar að flytja inn, selja, dreifa og/eða nota VIRBAGEN OMEGA skal leita til viðkomandi yfirvalda til að fá upplýsingar um hvaða bólusetningarreglur gilda um dýr, áður en hafist er handa um innflutning, sölu, dreifingu og/eða notkun.
Polish: D. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO
Icelandic: C. SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN
Polish: * MJ: Milion jednostek
Icelandic: * MU: miljón einingar
Polish: Działania takie zostały opisane u ludzi po wielokrotnym i długotrwałym podawaniu interferonu typu I-szego.
Icelandic: Slíkum aukaverkunum hefur verið lýst eftir endurtekna og langtíma meðferð með interferon af tegund
Polish: Rozpuszczalnik: Chlorek sodu Woda do iniekcji
Icelandic: Natríum klóríð Vatn til inndælingar
Polish: Interferon Omega pochodzenia kociego wyprodukowany z użyciem metod inżynierii genetycznej jest interferonem typu I-szego, zbliżonym do interferonu alfa.
Icelandic: Þetta ómega-interferón, sem er að uppruna úr kattardýrum og framleitt með erfðatækni, er interferón af gerð I og náskylt alfa-interferóni.
Polish: W przypadku psów, nie jest zalecane szczepienie zwierzęcia do czasu jego wyzdrowienia.
Icelandic: Varðandi hunda er mælt með því að engin bóluefni skuli gefin fyrr en hundurinn hefur náð fullum bata.
Polish: Psy i koty: wykazano, że ścisłe przestrzeganie zalecanego dawkowania jest konieczne do osiągnięcia poprawy stanu klinicznego.
Icelandic: Hundar og kettir: sýnt var að áríðandi er að notaðir séu þær skammtastærðir sem mælt er með svo að klínískur bati náist.
Polish: W przypadku dożylnego podania produktu u kotów mogą występować reakcje niepożądane, np. podwyższona temperatura ciała, luźne stolce, brak łaknienia, obniżone pragnienie oraz zapaść.
Icelandic: Þegar um er að ræða inndælingu í æð katta verður ef til vill vart aukaverkana, svo sem ofurhita, linar hægðir, lystarleysi, minni vökvainntekt eða yfirlið.
Polish: Liofilizat: biała peletka.
Icelandic: Frostþurrkað lyf: hvít smákúla.
Polish: Po rekonstytucji zużyć natychmiast.
Icelandic: Notið strax eftir blöndun.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Polish: PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Icelandic: ÓNOTAÐRA LYFJA EÐA ÚRGANGS, EF VIÐ Á
Polish: Podczas podawania produktu VIRBAGEN OMEGA nie stwierdzono interakcji z antybiotykami, roztworami nawadniającymi, witaminami i niesterydowymi lekami przeciwzapalnymi.
Icelandic: Omega er notað með sýklalyfjum, vökvameðferð, vítamíngjöf eða bólgueyðandi lyfjum.
Polish: Liofilizat: Szklana fiolka typu I zamykana korkiem wykonanym z kauczukowego polimeru butylowego, który zabezpieczony jest fluorowęglowym polimerem żywiczym.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af tegund I, lokað með tappa úr bútýlgúmmífjölliðu sem er húðaður með kolflúorfjölliðuresíni.
Polish: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany dożylnie, raz dziennie, przez 3 kolejne dni.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið í æð einu sinni á dag 3 daga í röð.
Polish: Bardzo często w badaniach dotyczących bezpieczeństwa obserwowano niewielki spadek liczby leukocytów, płytek krwi i erytrocytów oraz wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej.
Icelandic: Mjög algengt var að lítils háttar fækkun hvítra blóðkorna, blóðflagna og rauðra blóðkorna og hækkun á styrk ALAT kæmi fram í rannsóknum á öryggi lyfsins.
Polish: - zmniejszenie śmiertelności:
Icelandic: - lækkuð dánartíðni:
Polish: Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
Polish: Lot:
Icelandic: LU:
Polish: • u kotów zakażonych FeLV, u których nie stwierdzono anemii, w następstwie stosowania interferonu śmiertelność z 50% została obniżona o 20%.
Icelandic: hjá köttum sem þjást ekki af blóðskorti minnkaði dánartíðnin sem var um 50% í köttum sem sýktir voru af FeLV um 20% eftir meðferð með interferon.
Polish: Zmniejszenie śmiertelności i nasilenia objawów klinicznych jelitowej postaci parwowirozy u psów powyżej 1 miesiąca życia.
Icelandic: Lækkuð dánartíðni og minni klínísk einkenni um parvóveirusýkingu (í þörmum) í hundum sem eru orðnir mánaðargamlir.
Polish: Leczenie powtórzyć po 14 i 60 dniach od rozpoczęcia podawania interferonu.
Icelandic: mánaða aldur um 30% eftir meðferð með interferon.
Polish: Wodorotlenek sodu 0,2 M Chlorek sodu D-Sorbitol
Icelandic: Natríumhýdroxíð 0,2 M Natríum klóríð
Polish: Koty: w przypadku wielokrotnego stosowania w przebiegu chorób przewlekłych, którym towarzyszą niewydolności wątroby, serca i nerek, przed podaniem produktu VIRBAGEN OMEGA zalecane jest kontrolowanie tych chorób
Icelandic: Ef endurtekið er veitt meðferð við langvinnum sjúkdómum af völdum lifrar-, hjarta- og nýrnabilunar verður að fylgjast með viðkomandi sjúkdómi áður en Virbagen Omega er gefið.
Polish: Obrót i/lub stosowanie produktu VIRBAGEN OMEGA jest lub może być zabronione w niektórych Państwach Członkowskich lub na części ich terytoriów objętych krajowymi działaniami w zakresie zdrowia zwierząt.
Icelandic: Innflutningur, sala, dreifing og/eða notkun VIRBAGEN OMEGA er eða getur verið óheimil í tilteknum aðildarríkjum, ýmist í ríkinu öllu eða hluta þess, samkvæmt ákvörðun viðkomandi yfirvalda varðandi heilbrigði dýra.
Polish: Rekonstytuowany produkt powinien być podawany podskórnie, raz dziennie, przez 5 kolejnych dni.
Icelandic: Uppleyst lyfið skal gefið undir húð einu sinni á dag 5 daga í röð.
Polish: W niektórych przypadkach, w trakcie stosowania produktu, u psów i kotów mogą wystąpić następujące, przejściowe objawy kliniczne.
Icelandic: Í sumum tilvikum má greina eftirfarandi skammvinn, klínísk einkenni hjá hundum og köttum meðan meðferð varir:
Polish: Ponieważ możliwości wystąpienia choroby autoimmunologicznej nie można wykluczyć u leczonych zwierząt, dlatego też należy brać pod uwagę takie ryzyko przy zakażeniach FeLV i FIV.
Icelandic: Möguleikinn á sjálfsónæmissjúkdómum í dýrum sem hafa hlotið meðferð er ekki útilokaður og hann verður að vega upp á móti hættunni í sambandi við sýkingar af völdum FeLV/FIV.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka (1 ml) zawiera:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Polish: Po dziesięciokrotnym przedawkowaniu produktu, zarówno u psów i kotów, obserwowano następujące objawy kliniczne:
Icelandic: Eftirfarandi klínísk teikn hafa komið fram hjá bæði hundum og köttum eftir tífalda ofskömmtun :
Polish: VIRBAGEN OMEGA 5 MJ dla psów i kotów VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 5 MU handa hundum og köttum VIRBAGEN OMEGA 10 MU handa hundum og köttum
Polish: Pudełko zawierające 2 fiolki liofilizatu oraz 2 fiolki zawierające po 1 ml rozpuszczalnika.
Icelandic: 2 hettuglös með frostþurrkaða lyfinu og 2 hettuglös með 1 ml af leysi.
Polish: VIRBAGEN OMEGA 10 MJ dla psów i kotów
Icelandic: VIRBAGEN OMEGA 10 MU fyrir hunda og ketti
Polish: Rozpuszczalnik: bezbarwny płyn.
Icelandic: Leysir: litlaus vökvi.
Polish: LT: Lietuva
Icelandic: Lietuva
Polish: Stosowanie u kotów zakażonych wirusami FeLV i/lub FIV, w wieku powyżej 9 tygodni, niebędących w końcowym stadium choroby.
Icelandic: Meðferð fyrir ketti sem eru sýktir af FeLV og/eða FIV sem ekki er á lokastigi frá því kettir eru 9 vikna gamlir.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR/
Polish: Rekombinowany interferon Omega pochodzenia kociego 10 MJ* * MJ: Milion jednostek
Icelandic: Raðbrigða omega interferon að uppruna úr kattardýrum 10 MU* *MU : miljón einingar
Polish: Odpady należy usnąć zgodnie z obowiązującymi przepisami.
Icelandic: Fargið úrgangi í samræmi við gildandi reglur á hverjum stað.
Polish: 1 dawka (1 ml) zawiera:
Icelandic: Hver 1 ml skammtur inniheldur:
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
Icelandic: I í mönnum.
Polish: 33 mg/g Granulat
Icelandic: 33 mg/g Kyrni
Polish: 1 x 60 g granulatu
Icelandic: Til inntöku lyfjaglas (HDPE) 1 x 60 g kyrni
Polish: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Icelandic: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n