FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: To znamená, že hubí parazity žijící na kůži nebo v kůži nebo v srsti zvířat, jako jsou blechy, klíšťata a roztoči.
Bulgarian: Това означава, че унищожава паразитите, които живеят върху кожата или в козината на животните, например бълхи, кърлежи и акари.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem NexGard, který je již v Evropské unii (EU) registrován.
Bulgarian: Този ВМП е същият като NexGard, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Czech: Aby léčivá látka byla účinná, musí se blechy a klíšťata přichytit na kůži a zahájit sání psí krve.
Bulgarian: За да има ефект активната субстанция, бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кожата и да започнат да се хранят с кръвта на кучето.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial usmrtí blechy do 8 hodin a klíšťata do 48 hodin.
Bulgarian: Afoxolaner Merial убива бълхите в рамките на 8 часа, а кърлежите - в рамките на 48 часа.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial je dostupný ve formě žvýkacích tablet ve čtyřech různých silách pro použití u psů s různou hmotností.
Bulgarian: Afoxolaner Merial се предлага под формата на дъвчащи таблетки в четири различни концентрации за употреба при кучета с различно тегло.
Czech: Příslušná síla podávaných tablet se stanoví na základě živé hmotnosti psa.
Bulgarian: Подходящата концентрация на таблетките, която следва да се приложи, се определя въз основа на телесната маса на кучето.
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet blech a klíšťat nejméně o 98 % a byl alespoň stejně účinný jako přípravek k nakapání na kůži obsahující pyriprol (jiné léčivo proti blechám a klíšťatům).
Bulgarian: Afoxolaner Merial намалява броя на бълхите и кърлежите с поне 98 % и е най-малкото също толкова ефективен, колкото спот-он лекарство, съдържащо пирипрол (друг ВМП срещу бълхи и кърлежи).
Czech: Výrobce přípravku NexGard souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Afoxolaner Merial („informovaný souhlas").
Bulgarian: Фирмата производител на NexGard е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Afoxolaner Merial („информирано съгласие").
Czech: Účinnost přípravku Afoxolaner Merial byla zkoumána jak v laboratorních, tak v terénních studiích.
Bulgarian: Ефективността на Afoxolaner Merial е изследвана както в лабораторни, така и в практически проучвания.
Czech: V případě demodikózy by se mělo opakovat každý měsíc až do vyléčení (potvrzeného dvěma negativními výsledky testů přítomnosti roztočů v seškrábnuté kůži provedených s odstupem jednoho měsíce) a v případě sarkoptového svrabu by se mělo opakovat jednou za měsíc po dobu dvou měsíců nebo déle, pokud je léčba na základě klinických příznaků a vzorků seškrábnuté kůže neúspěšná.
Bulgarian: Лечението трябва да се повтаря на месечни интервали по време на сезоните на бълхите или кърлежите, месечно за третиране на демодекозна краста до успешно излекуване (това се потвърждава от липса на кърлежи в две остъргвания на кожата с интервал от един месец помежду им), а за третиране на саркоптесова краста - ежемесечно в продължение на два месеца или за по-дълъг период, ако лечението не е успешно, в зависимост от клиничните признаци и остъргването на кожата.
Czech: Afoxolaner Merial je veterinární léčivý přípravek, který se používá k léčbě napadení blechami a klíšťaty a k léčbě demodikózy a sarkoptového svrabu (napadení kůže způsobeného dvěma různými druhy roztočů) u psů.
Bulgarian: Afoxolaner Merial e ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране при опаразитяване на кучета с бълхи и кърлежи, както и за третиране на демодекозна и саркоптесова краста (опаразитяване на кожата, причинено от два различни вида кърлежи).
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 56 dnů po zahájení léčby o 97 % a 84 dnů po zahájení léčby o 98 %.
Bulgarian: Afoxolaner Merial намалява броя на живите акари с 97 % 56 дни след започване на лечението и с 98 % 84 дни след започване на лечението.
Czech: Afoxolaner Merial (afoxolanerum)
Bulgarian: Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial snížil počet živých roztočů 28 dnů po zahájení léčby o 96 % a 56 dnů po zahájení léčby o 100 %.
Bulgarian: Afoxolaner Merial намалява броя на живите акари с 96 % 28 дни след започване на лечението и с 100 % 56 дни след започване на лечението.
Czech: Více informací o používání přípravku Afoxolaner Merial naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na veterinárního lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Afoxolaner Merial прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт.
Czech: V terénní studii provedené v EU, do které bylo zařazeno 146 psů napadených blechami a/nebo klíšťaty, bylo jedno ošetření přípravkem Afoxolaner Merial v rámci léčby napadení blechami a klíšťaty u psů účinné po dobu až 30 dnů.
Bulgarian: В практическо проучване в ЕС при 146 кучета, опаразитени с бълхи и/или кърлежи, еднократното третиране с Afoxolaner Merial е било ефективно за лечение на опаразитяването с бълхи и кърлежи при кучета за период до 30 дни след третирането.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Afoxolaner Merial převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Afoxolaner Merial са по-големи от рисковете, и препоръча Afoxolaner Merial да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Czech: Tento přehled byl naposledy aktualizován v březnu 2019.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 03-2019.
Czech: Třetí terénní studie provedená v EU zahrnovala 38 psů se sarkoptovým svrabem, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu dvou měsíců.
Bulgarian: Трето практическо проучване в ЕС обхваща 38 кучета със саркоптесова краста, които са третирани ежемесечно в продължение на два месеца с Afoxolaner Merial.
Czech: Co je přípravek Afoxolaner Merial a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява Afoxolaner Merial и за какво се използва?
Czech: Léčivá látka v přípravku Afoxolaner Merial, afoxolaner, působí jako „ektoparazitikum".
Bulgarian: Активната субстанция в Afoxolaner Merial, афоксоланер, действа като „ектопаразитицид".
Czech: Druhá terénní studie provedená v EU zahrnovala 31 psů s demodikózou, kteří byli přípravkem Afoxolaner Merial ošetřováni jednou měsíčně po dobu tří měsíců.
Bulgarian: Второ практическо проучване в ЕС обхваща 31 кучета с демодекозна краста, които са третирани три пъти с Afoxolaner Merial, прилаган месечно.
Czech: Jaké přínosy přípravku Afoxolaner Merial byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Afoxolaner Merial са установени в проучванията?
Czech: Další informace o přípravku Afoxolaner Merial
Bulgarian: Допълнителна информация за Afoxolaner Merial:
Czech: Přehled informací o přípravku Afoxolaner Merial a proč byl registrován v EU
Bulgarian: Преглед на Afoxolaner Merial и причините за лицензирането му в ЕС
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Afoxolaner Merial?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Afoxolaner Merial?
Czech: Jak přípravek Afoxolaner Merial působí?
Bulgarian: Как действа Afoxolaner Merial?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Afoxolaner Merial registrován v EU?
Bulgarian: Защо Afoxolaner Merial е лицензиран в ЕС?
Czech: Přípravek Afoxolaner Merial obsahuje léčivou látku afoxolaner.
Bulgarian: Afoxolaner Merial съдържа активната субстанция афоксоланер (afoxolaner).
Czech: Jak se přípravek Afoxolaner Merial používá?
Bulgarian: Как се използва Afoxolaner Merial?
Czech: Absolutní biologická dostupnost byla 74 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е 74 %.
Czech: Makrogol 4000
Bulgarian: Macrogol 4000
Czech: Pokud pes nepřijímá tablety přímo, mohou být podány s krmivem.
Bulgarian: Ако кучето не приема таблетката директно, тя може да бъде дадена с храната.
Czech: Protože demodikóza je multifaktoriální onemocnění, je doporučeno také, pokud je to možné, vhodně léčit základní onemocnění.
Bulgarian: Тъй като демодекозата е мултифакторно заболяване, където е възможно, е препоръчително също да се третира всяко основното заболяване по подходящ начин.
Czech: Tablety nesmí být děleny.
Bulgarian: Таблетките не трябва да се разделят.
Czech: Vraťte blistr se zbývajícími žvýkacími tabletami do krabičky.
Bulgarian: Върнете блистера с останалите таблетки за дъвчене в кутията.
Czech: To vede k nekontrolované činnosti centrálního nervového systému a smrti hmyzu nebo roztočů.
Bulgarian: Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите.
Czech: Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce.
Bulgarian: Измийте ръцете си след работа с продукта.
Czech: Jedno ošetření usmrcuje klíšťata po dobu až jednoho měsíce.
Bulgarian: Едно третиране убива кърлежите за период до един месец.
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje:
Bulgarian: Всяка таблетка за дъвчене съдържа:
Czech: Hlášené nežádoucí účinky byly většinou krátkodobé a spontánně odezněly.
Bulgarian: Повечето докладвани неблагоприятни реакции са самоограничаващи се и с кратка продължителност.
Czech: EXP. Doba použitelnosti končí posledním dnem v uvedeném měsíci.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец.
Czech: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIE
Bulgarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Czech: 1 tableta 3 tablety 6 tablet 15 tablet
Bulgarian: 1 таблетка 3 таблетки 6 таблетки 15 таблетки
Czech: Afoxolaner MERIAL usmrcuje blechy během 8 hodin a klíšťata během 48h.
Bulgarian: Afoxolaner MERIAL убива бълхи в рамките на 8 часа и кърлежи в рамките на 48 часа.
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto veterinárního léčivého přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Czech: V měsíčních intervalech během období výskytu blech a/nebo klíšťat, na základě místní epizootologické situace.
Bulgarian: На месечни интервали през сезона на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епизоотична обстановка.
Czech: Afoxolaner je u psů metabolizován na více hydrofilních sloučenin a potom eliminován.
Bulgarian: Afoxolaner в кучето е метаболизиран до повече хидрофилни съединения и след това елиминиран.
Czech: Žvýkací tablety.
Bulgarian: Таблетки за дъвчене.
Czech: Vážné případy mohou vyžadovat prodloužené ošetření v měsíčních intervalech.
Bulgarian: При тежки случаи може да се наложи продължително месечно третиране.
Czech: NĚMECKO
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Czech: Přípravek by měl být podáván v dávce 2,7-7 mg/kg živé hmotnosti v souladu s následující tabulkou:
Bulgarian: Продуктът трябва да се прилага в доза от 2.7-7 mg/kg телесна маса в съответствие със следната таблица:
Czech: In-vitro pokusy ukázaly, že nedochází k efluxu P-glykoproteinu, což potvrzuje, že afoxolaner není substrátem pro P-glykoprotein transportní systém.
Bulgarian: In vitro експерименти показват, че P -гликопротеин ефлуксен не се появява, което потвърждава, че afoxolaner не е субстрат на P-гликопротеин транспортери.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu-rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu).
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Czech: Po perorálním podání u psů afoxolaner vykazuje vysoký stupeň systémové absorpce.
Bulgarian: След перорално приложение при кучета, afoxolaner демонстрира висока системна резорбция.
Czech: Pro perorální podání.
Bulgarian: За перорално приложение.
Czech: Afoxolaner je insekticid a akaricid náležející do skupiny isoxazolinů.
Bulgarian: Afoxolaner е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на изоксазолина.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Czech: Nebyly pozorovány žádné známky enterohepatální cirkulace.
Bulgarian: Няма данни за включване на ентерохепатално рециклиране.
Czech: Živá hmotnost psa (kg)
Bulgarian: Телесна маса на куче(kg)
Czech: Afoxolaner působí na ligandem řízených chloridových kanálech, především těch, které jsou řízeny neurotransmiterem gama aminomáselnou kyselinou (GABA), tak, že blokuje pre- a post-synaptický přenos chloridových iontů přes buněčné membrány.
Bulgarian: Afoxolaner действа в лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които са свързани с невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), като по такъв начин се блокира пре- и пост-синаптичното пренасяне на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Czech: Léčba demodikózy (způsobené Demodex canis).
Bulgarian: Третиране на демодекоза (причинена от Demodex
Czech: Léčba napadení blechami u psů (Ctenocephalides felis and C. canis) po dobu nejméně 5 týdnů.
Bulgarian: Третиране при опаразитяване на кучета с бълхи (Ctenocephalides felis и C. canis) в продължение на 5 седмици.
Czech: Afoxolaner je distribuován do tkání v distribučním objemu 2,6 ± 0,6 l/kg a s hodnotou systémové clearance 5,0 ± 1,2 ml/hr/kg.
Bulgarian: Afoxolaner се разпределя в тъканите с обем на разпространение 2.6 ± 0.6 L/kg и стойност на системно елиминиране от 5.0 ± 1.2 ml/час/kg.
Czech: Léčba sarkoptového svrabu (způsobeného Sarcoptes scabiei var. canis).
Bulgarian: Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis).
Czech: Přípravek může být použit jako součást léčebné strategie při kontrole alergie na bleší kousnutí (FAD).
Bulgarian: Продуктът може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичния дерматит от бълхи (flea allergy dermatitis - FAD).
Czech: U psů nad 50 kg živé hmotnosti použijte vhodnou kombinaci žvýkacích tablet různé/stejné síly.
Bulgarian: За кучета с телесна маса над 50 kg, използвайте подходяща комбинация от дъвчащи таблетки от различни/ еднакви концентрации.
Czech: Laboratorní studie u potkanů a králíků nepodaly žádný důkaz o teratogenním účinku nebo jakémkoliv nežádoucím účinku na reprodukční schopnosti samců a samic.
Bulgarian: Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност или други неблагоприятни реакции върху репродуктивната способност при мъжки и женски индивиди.
Czech: Selektivní toxicita afoxolaneru mezi hmyzem a roztoči a savci může být odvozena od odlišné citlivosti GABA receptorů hmyzu a roztočů ve srovnání s receptory savců.
Bulgarian: Селективната токсичност на afoxolaner при насекоми/акари и бозайници произлиза от различната чувствителност на GABA рецепторите на насекомите/акарите в сравнение с тази на рецепторите на бозайници.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech po dobu dvou po sobě jdoucích měsíců.
Bulgarian: Месечно приложение на продукта за два последователни месеца.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce po
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до:".
Czech: Makrogol 15-hydroxystearát Glycerol (E422)
Bulgarian: Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain
Czech: Síla a počet žvýkacích tablet, které mají být podány
Bulgarian: Концентрация и брой на дъвчащите таблетки за прилагане
Czech: Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace nebo u chovných psů nebyla stanovena.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета за разплод.
Czech: Jedna krabička obsahuje jeden blistr s 1, 3 nebo 6 žvýkacími tabletami nebo 15 blistrů s 1 žvýkací tabletou.
Bulgarian: Една кутия съдържаща един блистер с 1, 3 или 6 дъвчащи таблетки или 15 блистера с 1 дъвчаща таблета.
Czech: Podávání přípravku v měsíčních intervalech do dosažení dvou negativních kožních seškrabů provedených jeden měsíc od sebe.
Bulgarian: Месечно приложение на продукта, докато две отделни отрицателни кожни проби не се получат за един месец.
Czech: Psi.
Bulgarian: canis).
Czech: Léčba napadení klíšťaty u psů (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Bulgarian: Третиране при опаразитяване на кучета с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus).
Czech: Metabolity a léčivá látka jsou vylučovány z těla prostřednictvím moči a biliární exkrece, přičemž většina je vyloučena žlučí.
Bulgarian: Метаболитите и изходните съединения се елиминират от тялото чрез урината и жлъчката, като по-голямата част се елиминира чрез жлъчката.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН
Czech: Přípravek usmrcuje blechy před produkcí vajíček a tím brání kontaminaci domácnosti.
Bulgarian: Убива бълхите, преди да снасят яйца и така предпазва дома от опаразитяване.
Czech: Dávkování:
Bulgarian: Дозировка:
Czech: Velmi vzácně byly hlášeny mírné gastrointestinální potíže (zvracení, průjem), pruritus, letargie, anorexie a neurologické příznaky (křeče, ataxie a svalový třes).
Bulgarian: Леки стомашно-чревни смущения (повръщане, диария), сърбеж, летаргия, анорексия и неврологични признаци (конвулсии, атаксия и мускулен тремор) са били докладвани в много редки случаи.
Czech: 5násobnou maximální dávkou 6krát opakovanou v intervalech dva až čtyři týdny.
Bulgarian: Бигъл над 8 седмична възраст, при третиране с доза 5 пъти по-висока от максималната, повторена до 6 пъти на интервали от 2-4 седмици.
Czech: Vzhledem k absenci dostupných údajů, by léčba štěňat mladších než 8 týdnů anebo psů o hmotnosti méně než 2 kg, měla být založena na zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Bulgarian: При липса на достатъчно данни, третирането на кученца под 8 седмична възраст и/или кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар.
Czech: Cyklus předkládání periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) by měl být synchronizován a předkládán se stejnou četností jako u referenčního přípraveku.
Bulgarian: (ПДБ) трябва да бъде сихронизиран и да бъдат подавани през същите периоди, както за референтния продукт.
Czech: Léčba napadení blechami a klíšťaty:
Bulgarian: Третиране при опаразитяване с бълхи и кърлежи:
Czech: Povidon (E1201) Makrogol 400
Bulgarian: Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Czech: Specifické farmakovigilanční požadavky:
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА Специфични изисквания към фармакологичната бдителност:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitika pro systémové užití ATC vet kód: QP53BE01
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE01.
Czech: Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Bulgarian: Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.
Czech: Afoxolanerum (mg)
Bulgarian: Afoxolaner (mg)
Czech: Průměrná maximální koncentrace (Cmax) byla 1,655 ± 332 ng/ml v plazmě za 2-4 hodiny (Tmax) po podání afoxolaneru v dávce 2,5 mg/kg.
Bulgarian: 1,655± 332 ng/ml, след 2-4 часа (Tmax) след доза от 2.5 mg/kg afoxolaner.
Czech: Afoxolanerum 11,3 mg Afoxolanerum 28,3 mg Afoxolanerum 68 mg Afoxolanerum 136 mg
Bulgarian: Afoxolaner 11.3 mg Afoxolaner 28.3 mg Afoxolaner 68 mg Afoxolaner 136 mg
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro zabránění přístupu dětí k veterinárnímu léčivému přípravku, vyjměte vždy pouze jednu žvýkací tabletu z blistru.
Bulgarian: За да се предпазят децата от достъп до ветеринарномедицинския продукт, изваждайте само по една таблетка за дъвчене от блистера.
Czech: Způsob podání: Tablety jsou žvýkací a chuťově atraktivní pro většinu psů.
Bulgarian: Таблетките са за дъвчене и приятни на вкус за повечето кучета.
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu Veterinární léčivý přípravek je samostatně balen v tepelně formovaných laminovaných PVC blistrech s papírovo-hliníkovou fólií (Aclar/PVC/Alu).
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт е индивидуално опакован в термоформовани ламинирани PVC блистери и подсилена с алуминий хартия (Aclar/PVC/Alu)
Czech: NĚMECKO Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Czech: Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
Bulgarian: ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК
Czech: Konečný plazmatický poločas je u většiny psů přibližně 2 týdny; nicméně poločas afoxolaneru se může lišit mezi jednotlivými psy (např. v jedné studii byl t1/2 u kolií při 25 mg/kg živé hmotnosti až 47,7 dní) bez vlivu na bezpečnost.
Bulgarian: Крайният плазмен полуживот е около 2 седмици при повечето кучета, но полуживота на afoxolaner може да бъде различен при различните кучета (примерно при изследване
Czech: Blechy a klíšťata se musí připojit k hostiteli a zahájit sání krve, aby mohly být vystaveny léčivé látce.
Bulgarian: Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кучето и да са започнали хранене, за да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите за продажба
Czech: Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky u zdravých štěňat bígla od 8 týdnů věku, léčených
Bulgarian: Не са наблюдавани неблагоприятни реакции при здрави кученца от породата
Czech: Kukuřičný škrob
Bulgarian: Maize starch
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
Czech: ZPŮSOB A CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката.
Czech: Na základě zhodnocení klinického stavu a výsledku kožních seškrabů může být vyžadováno další podávání přípravku v měsíčních intervalech.
Bulgarian: Може да се наложи понататъшно ежемесечно приложение на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби.
Czech: Psi 2-4 kg Psi >4-10 kg Psi >10-25 kg Psi >25-50 kg
Bulgarian: Кучета 2- 4 kg Кучета >4-10 kg Кучета >10-25 kg Кучета > 25-50 kg
Czech: NESHODUJE
Bulgarian: Е ПРИЛОЖИМО
Czech: afoxolanerum
Bulgarian: аfoxolaner
Czech: Skvrnité červené až červenohnědé, kulatého tvaru (tablety pro psy 2-4 kg) nebo obdélníkového tvaru (tablety pro psy >4-10 kg, tablety pro psy >10-25 kg a tablety pro psy >25-50 kg).
Bulgarian: Многоцветни, с червени до червено кафяви петна, кръгло оформени (таблетки за кучета 2-4 kg) или правоъгълни (таблетки за кучета > 4-10 kg, таблетки за кучета > 10-25 kg и таблетки за кучета > 25-50 kg).
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
Bulgarian: Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него