FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Forudgående behandling med store doser diuretika kan resultere i hypovolæmi og risiko for hypotension, når der påbegyndes behandling med irbesartan med eller uden thiaziddiuretika, medmindre hypovolæmien korrigeres først (se pkt.
Lithuanian: Pacientų, kurie prieš gydymą vartojo didelę diuretikų dozę, organizme gali būti sumažėjęs skysčių kiekis, todėl jiems pradedant gydymą irbesartanu tiek kartu su tiazidais, tiek be jų, gresia didesnis hipotenzijos pavojus (žr.
Danish: Nyrer og urinveje
Lithuanian: Pykinimas ar vėmimas
Danish: I
Lithuanian: Per
Danish: Thiazidinduceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi øger forekomsten af digitalisinducerede kardielle arytmier (se pkt.
Lithuanian: Dėl tiazidų sukeltos hipokalemijos ar hipomagnezemijos gali padidėti rusmenės preparatų sukeliamos aritmijos pasireiškimo pavojus (žr. 4.4 skyrių).
Danish: Tabletovertræk for styrken 300 mg/25 mg: Hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol), polyethylenglycol 400 (macrogol), rød jernoxid, Indigotin (Indigocarmin) og sort jernoxid.
Lithuanian: Tabletės plėvelė 300 mg/25 mg stiprumui: hipromeliozė, titano dioksidas, polietilenglikolis (makrogolis) 6000, polietilenglikolis (makrogolis) 400, raudonasis geležies oksidas, indigotinas (indigokarminas FD&C blue #2), juodasis geležies oksidas.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Lithuanian: Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva bruges til at behandle forhøjet blodtryk, når behandling med irbesartan eller hydrochlorthiazid hver for sig ikke har givet tilstrækkelig kontrol over blodtrykket.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gydoma aukšto kraujospūdžio liga tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai.
Danish: Alkohol Der kan forekomme forstærket ortostatisk hypotension;
Lithuanian: Gali sustiprėti ortostatinė hipotenzija.
Danish: 6.1, eller over for andre sulfonamidderivater (hydrochlorthiazid er et sulfonamidderivat)
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms, bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfonamido dariniams (hidrochlorotiazidas yra sulfonamido darinys).
Danish: Der er rapporteret fotosensitivitetsreaktioner med thiaziddiuretika (se pkt.
Lithuanian: Vartojant tiazidinių diuretikų pastebėta padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejų (žr.
Danish: Bivirkninger forbundet med hydrochlorthiazid alene
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, susiję tik su hidrochlorotiazido vartojimu:
Danish: Bivirkninger forbundet med irbesartan alene
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, susiję tik su irbesartano vartojimu:
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg
Danish: Det bør overvejes at monitorere nyrefunktionen efter samtidig behandling er initieret og periodisk derefter.
Lithuanian: Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, o inkstų funkciją reikia stebėti ne tik pradėjus tokį gydymą, bet ir periodiškai po to.
Danish: Colestyramin og colestipolresiner
Lithuanian: Cholestiraminas ir kolestipolio dervos
Danish: Elektrolytforstyrrelser (inklusive hypokaliæmi og hyponatriæmi, se pkt.
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas (įskaitant hipokalemiją ir hiponatremiją, žr.
Danish: • medicin for sukkersyge (tabletter eller insulin)
Lithuanian: vaistų nuo diabeto (geriamųjų ar insulino).
Danish: Non-melanom hudkræft: Tilgængelige data fra epidemiologiske studier viser en kumulativ dosisafhængig forbindelse mellem hydrochlorthiazid og non-melanom hudkræft.
Lithuanian: Nemelanominis odos vėžys: Remiantis turimais epidemiologinių tyrimų duomenimis buvo nustatyta nuo kumuliacinės dozės priklausoma HCTZ sąsaja su NOV.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, patienter med hyppig vandladning, patienter der indtager utilstrækkelig mængde elektrolytter oralt, og hos patienter i samtidig behandling med kortikosteroider eller ACTH.
Lithuanian: Hipokalemijos pasireiškimo pavojus yra didžiausias, kai yra kepenų cirozė, gausi diurezė, gaunama nepakankamai elektrolitų su maistu, kartu vartojama kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH).
Danish: Ved terapeutiske doser af irbesartan til mennesker, synes hyperplasi/hypertrofi af de renale juxtaglomerulære celler ikke at have nogen relevans.
Lithuanian: vartojančiam gydomąją dozę, duomenys apie jukstaglomerulinių ląstelių hiperplaziją ar hipertrofiją nėra reikšmingi.
Danish: Der er øget risiko for alvorlig hypotension og nyreinsufficiens, hvis patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose af arterien til den eneste fungerende nyre, behandles med angiotensin-konverterende enzymhæmmere eller angiotensin-II-receptorantagonister.
Lithuanian: Inkstų arterijų stenozė ir renovaskulinė hipertenzija Pacientams, sergantiems abiejų inkstų arterijų ar vienintelio funkcionuojančio inksto arterijos stenoze bei gydomiems angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais ar angiotenzino II receptorių antagonistais, yra padidėjęs sunkios hipotenzijos bei inkstų funkcijos nepakankamumo pasireiškimo pavojus.
Danish: Yderligere information om de individuelle stoffer: Udover ovenfor nævnte bivirkninger for kombinationspræparatet, kan andre tidligere rapporterede bivirkninger i forbindelse med ét af de individuelle stoffer være potentielle bivirkninger ved Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva.
Lithuanian: Papildoma informacija apie sudedamąsias vaistinio preparato dalis: be aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų, pasireiškusių, vartojant sudėtinį vaistinį preparatą, gydant Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gali atsirasti ir kuriai nors vienai veikliajai medžiagai būdingų nepageidaujamų reakcijų.
Danish: Tabletovertræk for styrken 300 mg/12,5 mg: Hypromellose, titandioxid, polyethylenglycol 6000 (macrogol), polyethylenglycol 400 (macrogol), rød jernoxid, gul jernoxid og sort jernoxid.
Lithuanian: Tabletės plėvelė 300 mg/12,5 mg stiprumui: hipromeliozė, titano dioksidas, polietilenglikolis (makrogolis) 6000, polietilenglikolis (makrogolis) 400, raudonasis geležies oksidas, geltonasis geležies oksidas, juodasis geležies oksidas.
Danish: Ved behandling med et antihypertensivt stof kan en voldsom sænkning af blodtrykket hos patienter med iskæmisk kardiopati eller iskæmisk kardiovaskulær sygdom medføre myokardieinfarkt eller slagtilfælde.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antihipertenzinių vaistų, išemine kardiopatija ar išemine širdies liga sergančius pacientus dėl pernelyg sumažėjusio kraujospūdžio gali ištikti miokardo infarktas ar insultas.
Danish: Når Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk monitorering af serum-kalium, serum-kreatinin og serum-urinsyre-niveauer.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Danish: Hos kaniner sås abort eller tidlig resorption ved doser, som forårsagede signifikant maternel toksicitet, inklusive mortalitet.
Lithuanian: Vaikingoms triušių patelėms sušėrus toksinį ar net mirtiną poveikį sukeliančias dozes, jos persileido arba įvyko ankstyva jų vaisiaus rezorbcija.
Danish: Den anbefalede dosis af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en tablet dagligt.
Lithuanian: Rekomenduojama Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva paros dozė yra viena tabletė.
Danish: • Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 150 mg/12,5 mg kan gives til patienter, hvis blodtryk ikke kan reguleres tilstrækkeligt med hydrochlorthiazid eller irbesartan 150 mg alene;
Lithuanian: • Irbesartan /Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas nepakankamai;
Danish: Samtidig administration af thiaziddiuretika kan øge hyppigheden af overfølsomhedsreaktioner over for allopurinol;
Lithuanian: Vartojant tiazidinių diuretikų kartu su alopurinoliu, gali dažniau pasireikšti padidėjusio jautrumo alopurinoliui reakcija.
Danish: • hvis du lider af sukkersyge.
Lithuanian: - jeigu sergate kepenų liga;
Danish: Pancreatitis, anoreksi, diarré, forstoppelse, gastrisk irritation, sialoadenitis, tab af appetit
Lithuanian: vidurių užkietėjimas, skrandžio dirginimas, seilių liaukų uždegimas, apetito stoka
Danish: Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva er en kombination af en angiotensin-II-receptorantagonist, irbesartan, og et thiaziddiuretikum, hydrochlorthiazid.
Lithuanian: Irbesartan/ Hydrochlorothiazide Teva yra angiotenzino II receptorių antagonisto irbesartano ir tiazidų grupės diuretiko hidrochlorotiazido sudėtinis vaistinis preparatas.
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved behandling med andre vasodilatorer skal der udvises ekstra forsigtighed hos patienter, der lider af aorta- eller mitralstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, gydyti šiuo vaistiniu preparatu, kaip ir kitais kraujagysles plečiančiais vaistiniais preparatais, reikia itin atsargiai.
Danish: Hvis det er nødvendigt at genoptage diuretika-behandlingen, anbefales det at beskytte udsatte områder mod sol og kunstige UVA-stråler.
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jei padidėjusio jautrumo šviesai reakcija pasireiškia vaisto vartojimo metu, rekomenduojama gydymą juo nutraukti. Jei manoma, kad diuretiko vartojimą būtina atnaujinti, rekomenduojama apsaugoti atviras odos vietas nuo saulės ar dirbtinių UVA spindulių.
Danish: Svimmelhed, paræstesier, uklarhed, rastløshed
Lithuanian: Dažnis nežinomas Galvos sukimasis, parestezija, svaigulys, nenustygstamumas
Danish: Dobbelt hæmning af renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) Der er tegn på, at samtidig brug af ACE-hæmmere og angiotensin II-receptorantagonister eller aliskiren øger risikoen for hypotension, hyperkaliæmi og nedsat nyrefunktion (inklusive akut nyresvigt).
Lithuanian: Turima įrodymų, kad kartu vartojant AKF inhibitorių, angiotenzino II receptorių blokatorių ar aliskireną padidėja hipotenzijos, hiperkalemijos ir inkstų funkcijos susilpnėjimo (įskaitant ūminį inkstų nepakankamumą) rizika.
Danish: Sådan skal du tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva
Lithuanian: Kaip laikyti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Danish: Filmovertræk for styrkerne 150 mg/12,5 mg og 300 mg/12,5 mg: Hypromellose
Lithuanian: Tabletės plėvelė (150 mg/12,5 mg ir 300 mg/12,5 mg stiprumams)
Danish: Nondepolariserende skelet/muskel-relaksanter (fx tubocurarin) Virkningen af nondepolariserende skelet/muskel-relaxanter kan forstærkes af hydrochlorthiazid;
Lithuanian: Nedepoliarizuojantys skeleto raumenų relaksantai (pvz., tubokurarinas) Hidrochlorotiazidas gali stiprinti nedepoliarizuojančio poveikio skeleto raumenų relaksantų sukeliamą poveikį.
Danish: Du kan tage Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva med eller uden mad.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Den kalium-depleterende virkning af hydrochlorthiazid dæmpes af irbesartans kalium-besparende effekt.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, keičiantys kalio kiekį organizme Hidrochlorotiazido sukeliamą kalio kiekio mažėjimą organizme kompensuoja kalį tausojantis irbesartano poveikis.
Danish: Baseret på erfaringer med andre præparater, som dæmper renin-angiotensinsystemet, har det omvendt vist sig, at samtidig brug af kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger eller andre præparater, der kan øge serum-kalium, fx heparinnatrium, kan øge serum-kalium.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei kartu su renino ir angiotenzino sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais vartojama kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų, druskų papildų, kuriuose yra kalio, ar kitų kalio kiekį kraujo serume didinančių vaistinių preparatų (pvz., heparino natrio druskos), kalio kiekis kraujo serume gali padidėti.
Danish: Der er ingen erfaring med administration af Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva til nyligt nyretransplanterede patienter.
Lithuanian: Pacientų, kuriems neseniai persodintas inkstas, gydymo Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva patirties nėra.
Danish: Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 212306524
Lithuanian: Tel: +40 212306524
Danish: Thiazider kan øge risikoen for bivirkninger forårsaget af amantadin.
Lithuanian: Tiazidai didina amantadino sukeliamo nepageidaujamo poveikio pasireiškimo pavojų.
Danish: Bivirkninger fra placebokontrollerede studier og bivirkninger rapporteret efter markedsføring
Lithuanian: Placebu kontroliuotų klinikinių tyrimų metu pasireiškusios ir spontaniniuose pranešimuose aprašytos nepageidaujamos reakcijos Tyrimai
Danish: • Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/25 mg kan gives til patienter, der er utilstrækkeligt regulerede med Irbesartan/Hydrochlorthiazid Teva 300 mg/12,5 mg.
Lithuanian: • Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indeholder hydroclorthiazid og kan derfor ikke anbefales under graviditetens første trimester.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Det fås som tabletter (150 mg eller 300 mg irbesartan og 12,5 mg hydrochlorothiazid, og 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (150 mg arba 300 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido; ir 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido).
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for CoAprovel.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir CoAprovel, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med CoAprovel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Danish: Angiotensin II er en kraftig vasokonstriktor (et stof, som forsnævrer blodkarrene).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga).
Danish: "Essentiel" betyder, at hypertensionen ikke har nogen umiddelbar årsag.
Lithuanian: Pirminė - tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer irbesartan hormonet i at virke, hvorved blodkarrene udvider sig.
Lithuanian: Slopindamas receptorius, prie kurių paprastai jungiasi angiotenzinas II, irbesartanas slopina hormono poveikį ir leidžia kraujagyslėms išsiplėsti.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risiciene i forbindelse med højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Danish: Da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo naudos ir rizikos santykis yra toks pat kaip ir referencinio vaisto.
Danish: Doser på mere end 300 mg irbesartan og 25 mg hydrochlorothiazid én gang dagligt anbefales ikke.
Lithuanian: kaip 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozių skirti nerekomenduojama.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros leidimą.
Danish: Det betyder, at Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder CoAprovel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra panašus į Europos Sąjungoje jau įregistruotą referencinį vaistą CoAprovel.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartan og hydrochlorothiazid
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva irbesartanas ir hidrochlorotiazidas
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan kontrolleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skiriamas pirmine hipertenzija (aukštu kraujo spaudimu) sergantiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Danish: Da Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet CoAprovel.
Lithuanian: Kadangi Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva kan bruges som tillægsbehandling til andre behandlinger mod hypertension.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas, skiriamas su kitais vaistais hipertenzijai gydyti.
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et "generisk lægemiddel".
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra generinis vaistas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva skal anvendes.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Dosen af Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva afhænger af den dosis af irbesartan eller hydrochlorothiazid, som patienten fik tidligere.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva yra vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagųirbesartano ir hidrochlorotiazido.
Danish: Hvorfor blev Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva godkendt?
Lithuanian: Kodėl Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva buvo patvirtintas?
Danish: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Lithuanian: Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU for Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva den 26. november 2009.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva rinkodaros leidimą.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva?
Lithuanian: Kokia yra Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva nauda ir rizika?
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du har:
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums:
Danish: Den lavest mulige effektive dosis skal anvendes.
Lithuanian: Būtina vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę.
Danish: Kirurgi og traume:
Lithuanian: Operacija ir trauma
Danish: Der vil endvidere blive sørget for, at du får nok væske.
Lithuanian: Be to, bus užtikrinta, kad Jūs vartotumėte pakankamai skysčių.
Danish: Andre tilgængelige behandlingsmuligheder skal overvejes.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti kitokį galimą gydymą.
Danish: Operation og traume: Din læge vil overveje nøje, om denne medicin er egnet til dig.
Lithuanian: Operacija ir trauma Jūsų gydytojas atidžiai įvertins, ar šis vaistas Jums tinka.
Danish: Produktinformationen kan efterfølgende opdateres af de relevante myndigheder i medlemsstaten i samarbejde med referencemedlemsstaten i overensstemmelse med procedurer beskrevet i kapitel 4 i afsnit III i Direktiv 2001/83/EC.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacija vėliau gali būti atitinkamai atnaujinta valstybės narės kompetentingų institucijų kartu su referentine valstybe nare (jei reikia), vadovaujantis procedūromis, aprašytomis 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje.
Danish: Frekvens ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Danish: • har for meget væske i kroppen, og du har fået fortalt, at du har en tilstand, som kaldes hyperhydrering
Lithuanian: • jeigu Jūsų organizme yra per daug skysčio ir Jums buvo pasakyta, kad yra būklė, vadinama hiperhidratacija;
Danish: Din læge vil anvende den lavest mulige effektive dosis og vil ikke indgive <Produktnavn> i mere end 24 timer.
Lithuanian: Gydytojas Jums skirs vartoti mažiausią įmanomą veiksmingą dozę, <Vaistinio preparato pavadinimas> bus lašinama ne daugiau kaip 24 valandas.
Danish: - kongestiv hjerteinsufficiens
Lithuanian: - Stazinis širdies nepakankamumas.
Danish: [Dette afsnit skal ændres for at inkludere følgende kontraindikationer]
Lithuanian: [Šio skyriaus informacija turi būti pakeista taip, kad būtų įtrauktos toliau išvardytos kontraindikacijos.
Danish: Den maksimale anbefalede daglige dosis må ikke overskrides.
Lithuanian: Negalima viršyti didžiausios rekomenduojamos paros dozės.
Danish: Det anbefales at monitore patienternes nyrefunktion i mindst 90 dage.
Lithuanian: Pacientų inkstų funkciją rekomenduojama stebėti mažiausiai 90 dienų.
Danish: De forventede fordele ved behandlingen skal afvejes nøje i forhold til den uvished, der er omkring sikkerheden på lang sigt.
Lithuanian: Būtina atidžiai įvertinti numatomą gydymo naudą, atsižvelgiant į duomenų apie ilgalaikį saugumą nebuvimą.
Danish: De første 10-20 ml skal infunderes langsomt og under nøje overvågning af patienten, så en anafylaktoid reaktion kan opdages så tidligt som muligt.
Lithuanian: Pirmuosius 10-20 ml reikia infuzuoti lėtai ir pacientas turi būti atidžiai stebimas, siekianti kuo anksčiau pastebėti bet kokią anafilaktoidinę reakciją.
Danish: Der mangler solide langsigtede sikkerhedsdata for patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb, og for patienter med traumer.
Lithuanian: Svarių ilgalaikių duomenų apie chirurginę operaciją ar traumą patyrusių pacientų gydymo saugumą nėra.
Danish: Afsnit 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės