FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 250 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 500 mg filmdragerade tabletter Valtrex och associerade namn (se bilaga I), 1000 mg filmdragerade tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] valaciklovir
Slovak: Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 250 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 500 mg filmom obalené tablety Valtrex a súvisiace názvy (Pozri Prílohu I) 1 000 mg filmom obalené tablety [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Swedish: CHMP godkände förslaget från innehavaren av godkännande för försäljning att stryka texten "Valtrex gör att smärta … och postherpetisk neuralgi avtar snabbare" och informationen flyttades till avsnitt
Slovak: Výbor CHMP schválil návrh držiteľa povolenia na uvedenie lieku na trh, aby sa vypustil výrok „Valtrex urýchľuje ústup bolesti…
Swedish: Den behandlande läkaren ansvarar för nytta/riskbedömningen av användningen av valaciklovir för vissa indikationer och hos vissa gravida och ammande kvinnor.
Slovak: Posúdenie prínosu a rizika použitia valacikloviru v konkrétnych indikáciách a v prípade konkrétnych jednotlivých gravidných alebo dojčiacich žien spadá do kompetencie ošetrujúceho lekára.
Swedish: Utsöndring i bröstmjölk
Slovak: Prestup do materského mlieka
Swedish: I denna bipacksedel finner du information om: Vad Valtrex är och vad det används för Innan du tar Valtrex
Slovak: Čo je Valtrex a na čo sa používa Skôr ako užijete Valtrex Ako užívať Valtrex Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Valtrex Ďalšie informácie
Swedish: Hur du tar Valtrex
Slovak: Ako užívať Valtrex
Swedish: Data från 111 respektive 1246 graviditeter (varav i 29 respektive 756 fall har exponeringen skett under första trimestern av graviditeten) och erfarenhet efter marknadsgodkännande tyder inte på någon missbildning eller foster- /neonatal toxicitet.
Slovak: Obmedzené množstvo údajov o používaní valacikloviru a stredne veľké množstvo údajov o používaní acikloviru v gravidite je dostupných z registrov gravidít (ktoré majú dokumentované výsledky gravidít žien, ktoré boli vystavené účinku valacikloviru alebo perorálnemu či intravenóznemu acikloviru (aktívneho metabolitu valacikloviru); 111 a 1246 výsledkov (29 a 756 vystavených účinku počas prvého trimestra gravidity, v uvedenom poradí) a skúsenosti po uvedení na trh nepoukazujú na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu.
Swedish: Herpes simplex virusinfektion
Slovak: Infekcie vyvolané vírusom Herpes simplex
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Slovak: Vzhľadom na rozdielne vnútroštátne rozhodnutia prijaté členskými štátmi v súvislosti s povolením uvedených produktov (a ich súvisiacich názvov)
Swedish: Valaciklovir är en prodrug till aciklovir.
Slovak: Valaciklovir je „prodrug" forma acikloviru.
Swedish: Tilläggsinformation angående särskilda patientgrupper Det finns rapporter om njurinsufficiens, mikroangiopatisk hemolytisk anemi och trombocytopeni (ibland i kombination) hos vuxna patienter med gravt nedsatt immunförsvar, speciellt de med avancerad hivsjukdom, som i kliniska prövningar erhållit höga doser (8000 mg dagligen) valaciklovir under längre perioder.
Slovak: U dospelých pacientov s ťažko oslabeným imunitným systémom, najmä u pacientov s pokročilým ochorením HIV, ktorí v klinických štúdiách dlhodobo užívali vysoké dávky (8000 mg denne) valacikloviru, sa hlásili prípady renálnej insuficiencie, mikroangiopatickej hemolytickej anémie a trombocytopénie (niekedy v kombinácii).
Swedish: 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen
Slovak: 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne
Swedish: Njursmärta
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Swedish: Dosen är 500 mg Valtrex att tas en gång dagligen.
Slovak: Dávka Valtrexu je 500 mg, ktorá sa má užívať jedenkrát denne.
Swedish: Behandling av bältros
Slovak: Liečba pásového oparu
Swedish: Två randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade säkerhets- och effektstudier rapporterades ge stöd åt användning av valaciklovir för behandling av munsår (herpes labialis).
Slovak: Na podporu používania valacikloviru pri liečbe oparu na perách (herpes labialis) boli opísané dve randomizované, dvojito zaslepené štúdie kontrolované placebom, skúmajúce bezpečnosť a účinnosť.
Swedish: Angioödem.
Slovak: Angioedém
Swedish: Intravenös antiviral terapi bör övervägas när svaret på oral behandling förväntas vara otillräckligt.
Slovak: Ak je odpoveď na perorálnu liečbu pravdepodobne nedostatočná má sa zvážiť podanie intravenóznej protivírusovej liečby.
Swedish: Profylax mot cytomegalovirus (CMV)-infektion och -sjukdom hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Slovak: Profylaxia infekcie a ochorenia vyvolaných cytomegalovírusom (CMV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Swedish: Hur Valtrex ska förvaras
Slovak: Ako uchovávať Valtrex
Swedish: Behandling av HSV-hudinfektioner eller genital herpes
Slovak: Liečba infekcií kože a genitálneho herpesu vyvolaných HSV
Swedish: GlaxoSmithKline S.p.A.
Slovak: Taliansko GlaxoSmithKline S.p.A.
Swedish: För att förhindra dig från att bli infekterad med CMV (Cytomegalovirus)
Slovak: Zabránenie vzniku infekcie vyvolanej CMV (cytomegalovírusom)
Swedish: Data efter marknadsgodkännande Blodet och lymfsystemet Mindre vanliga
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému
Swedish: Cytomegalovirus (CMV)-infektioner CMV- profylax till vuxna och ungdomar som fått transplantation av solida organ
Slovak: Profylaxia infekcií vyvolaných CMV u príjemcov s transplantovaným solídnym orgánom u dospelých a dospievajúcich
Swedish: Polysorbat 80 (endast i 500 mg och 1000 mg tabletter) Blått märkningsbläck FT203 innehållande briljantblått (E133) (endast i 250 mg och 1000 mg tabletter)
Slovak: Polysorbát 80 (len 500 a 1 000 mg tablety)
Swedish: Akut njursvikt och neurologiska symtom inklusive förvirring, hallucinationer, agitation, medvetandesänkning och koma har rapporterats hos patienter som fått överdoser av valaciklovir.
Slovak: U pacientov, ktorí užili nadmernú dávku valacikloviru, sa hlásilo akútne zlyhanie obličiek a neurologické príznaky, vrátane zmätenosti, halucinácií, nepokoja, zníženého vedomia a kómy.
Swedish: Aciklovir hämmar syntesen av viralt DNA efter fosforylering till den aktiva trifosfatformen.
Slovak: Po fosforylácii na aktívnu trifosfátovú formu aciklovir inhibuje DNA syntézu herpetických vírusov.
Swedish: Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):
Slovak: Časté (postihujú až 1 z 10 ľudí)
Swedish: • andfåddhet (dyspné)
Slovak: • skrátené dýchanie (dyspnoe)
Swedish: Suppression av recidiverande herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Slovak: Supresia recidív infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Swedish: Suppression av HSV-infektioner - immunkompetenta vuxna och ungdomar
Slovak: Supresia (prevencia) infekcie vyvolanej vírusom HSV - imunokompetentní dospelí a dospievajúci ≥ 30
Swedish: BILAGA III PRODUKTRESUMÉ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Slovak: PRÍLOHA III SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OBAL LIEKU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA
Swedish: Valaciklovir omvandlas snabbt och nästan fullständigt till aciklovir och L-valin genom första passagemetabolism i tarm och lever.
Slovak: Valaciklovir sa rýchlo a takmer úplne mení na acyklovir a L-valín prostredníctvom črevného a pečeňového metabolizmu.
Swedish: Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare): • huvudvärk
Slovak: Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
Swedish: 1000 mg tre gånger dagligen 1000 mg två gånger dagligen 1000 mg en gång dagligen 500 mg en gång dagligen
Slovak: 1 000 mg trikrát denne 1 000 mg dvakrát denne 1 000 mg jedenkrát denne 500 mg jedenkrát denne
Swedish: Behandling av herpes simplex virus (HSV)-infektioner hos vuxna och ungdomar (≥12 år)
Slovak: Liečba infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥
Swedish: Samtidig administrering av andra läkemedel (t ex tenofovir) som konkurrerar med eller hämmar aktiv tubulär sekretion kan öka aciklovirs koncentrationer genom denna mekanism.
Slovak: Cimetidín a probenecid užívané spolu s valaciklovirom zvýšili AUC acikloviru o približne 65 %. Iné lieky (zahŕňajúce napr. tenofovir) podávané súbežne, ktoré kompetujú o alebo inhibujú aktívnu tubulárnu sekréciu môžu zvýšiť koncentrácie acikloviru prostredníctvom tohto mechanizmu.
Swedish: Användning vid okulära HSV-infektioner
Slovak: Použitie pri očných infekciách vyvolaných HSV
Swedish: Hänskjutandet gällde harmonisering av produktresumén, märkningen och bipacksedeln.
Slovak: - dôvodom tohto konania bola harmonizácia súhrnu charakteristických vlastností lieku, označenia na obale a písomnej informácie pre používateľov,
Swedish: CHMP enades om att valaciklovir 2 000 mg två gånger dagligen under en dag utgör en effektiv behandling av herpes labialis hos vuxna och ungdomar.
Slovak: 2000 mg valacikloviru dvakrát denne počas jedného dňa je účinná liečba herpes labialis (opar na perách) u dospelých a dospievajúcich.
Swedish: Pulver: 5 mg Vätska: 1,5 ml
Slovak: Prášok: 5 mg Rozpúšťadlo: 1,5 ml
Swedish: Subkutan användning Pulver: injektionsflaska (glas) Vätska: förfylld spruta (glas)
Slovak: Rozpúšťadlo: naplnená injekčná striekačka (sklo)
Swedish: EU/1/06/335/001 Valtropin 5 mg/1,5 ml Pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (flergångsbruk)
Slovak: 5 mg/1,5 ml Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok (viacnásobné použitie)
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 förfylld spruta
Slovak: + 1 naplnená injekčná striekačka k s
Swedish: Risk Management Plan skall ha lämnats in före den 9 maj 2012.
Slovak: Plán riadenia rizík sa má predložiť do 9. mája 2012.
Swedish: Vitt eller nästan vitt pulver.
Slovak: Biely alebo takmer biely prášok.
Swedish: - Om du hade cancer som barn.
Slovak: - Ak ste mali rakovinu ako dieťa.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/335/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/335/001
Swedish: Behandlingen är symtomatisk och understödjande.
Slovak: Liečba je symptomatická a podporná.
Swedish: Ingen särskild behandling rekommenderas.
Slovak: Neodporúča sa žiadna špeciálna liečba.
Swedish: Läs anvisningarna noga och följ dem steg för steg.
Slovak: Prosím, prečítajte si tieto pokyny pozorne a postupujte podľa nich krok za krokom.
Swedish: Cmax uppnåddes efter 4 timmar och t½ var 3 timmar.
Slovak: Hodnota Cmax sa dosiahla za 4 hodiny a polčas t½ bol 3 hodiny.
Swedish: Detta varierar beroende på din sjukdom.
Slovak: Tá sa bude meniť v závislosti od Vášho ochorenia.
Swedish: Datum för senaste förnyat godkännande: 24.04.2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 24.04.2011
Swedish: Individuella doser kan emellertid variera och läkaren kan ändra din dos på grundval av dina särskilda behov.
Slovak: Jednotlivé dávky sa však môžu líšiť a lekár môže zmeniť Vašu dávku na základe Vašich vlastných potrieb.
Swedish: (2°C - 8°C) i högst 21 dagar.
Slovak: 8 °C) maximálne počas 21 dní.
Swedish: Det har inte gjorts några långvariga karcinogenicitetsstudier.
Slovak: Dlhodobé štúdie karcinogenicity neboli vykonané.
Swedish: Ditt läkemedel heter Valtropin.
Slovak: Váš liek sa nazýva Valtropin.
Swedish: - Om du är ett barn och behandlas med somatropin.
Slovak: - Ak ste dieťa a liečite sa somatropínom.
Swedish: Om du blir gravid, ska du omedelbart berätta det för din läkare.
Slovak: Ak otehotniete, okamžite to oznámte svojmu lekárovi.
Swedish: Den högsta rekommenderade dagliga dosen bör inte överskridas (se avsnitt 4.2).
Slovak: Maximálna odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť (pozri časť 4.2).
Swedish: Tillgänglig information om njurinsufficiens finns i avsnitt 4.4 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Slovak: Aktuálne dostupné údaje o insuficiencii obličiek sú uvedené v časti 4.4, nemožno však poskytnúť žiadne odporúčanie k dávkovaniu.
Swedish: Eventuella oönskade reaktioner skall följas.
Slovak: Každá nežiaduca reakcia sa má sledovať.
Swedish: Det har 191 aminosyrarester och en molekylvikt på 22 125 dalton.
Slovak: Obsahuje 191 aminokyselín a má molekulárnu hmotnosť 22 125 daltonov.
Swedish: Läkarkontroller under behandling - Valtropin kan påverka det sätt på vilket kroppen hanterar socker från mat och dryck.
Slovak: Sledovanie počas liečby vykonávané lekárom - Valtropin môže ovplyvniť spôsob, akým Vaše telo spracováva cukor z jedla a nápojov.
Swedish: Ta fram det du behöver innan du börjar.
Slovak: Pred začatím si pripravte všetky potrebné veci.
Swedish: Denna dos skall gradvis ökas i enlighet med den enskilda patientens behov på basis av kliniskt svar och serumhalter av IGF-1.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať podľa individuálnych potrieb pacienta na základe klinickej odpovede a sérových koncentrácií IGF-1.
Swedish: Det är ett humant tillväxthormon, som även kallas somatropin.
Slovak: Je to ľudský rastový hormón, ktorý sa tiež nazýva somatropín.
Swedish: Bildningen av sådana antikroppar med liten bindningsförmåga är sannolikt inte kliniskt relevant.
Slovak: Tvorba takýchto protilátok s nízkou väzobnou kapacitou nemá pravdepodobne žiadny klinický význam.
Swedish: Det dynamiska testets gränsvärde bör vara väldefinerat.
Slovak: Medzný bod dynamického testu má byť presne určený.
Swedish: Om du injicerar detta läkemedel själv kommer du att få anvisningar om hur du ska bereda och ta injektionen.
Slovak: Ak si podávate tento liek injekčne sami, dostanete pokyny, ako pripraviť a podať injekciu.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller effekter på graviditet, embryofetal utveckling, förlossning eller utveckling efter födseln (se 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách neposkytujú dostatok údajov o účinkoch počas gravidity, embryofetálneho vývoja, pôrodu alebo postnatálneho vývoja (pozri časť 5.3).
Swedish: Valtropin syntetiseras i jästceller (Saccharomyces cerevisiae).
Slovak: Valtropin sa syntetizuje v bunkách kvasiniek (Saccharomyces cerevisiae).
Swedish: Prader-Willis syndrom
Slovak: Praderov-Williho syndróm
Swedish: Tillväxthormon reglerar cellernas växt och utveckling.
Slovak: Rastový hormón reguluje rast a vývoj buniek.
Swedish: I denna bipacksedel tilltalas patienten med "du".
Slovak: V tejto písomnej informácii sa pacient oslovuje ako „Vy".
Swedish: Erfarenheten av långvarig somatropinbehandling (mer än 5 år) hos vuxna är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s dlhodobou liečbou somatropínom (viac ako 5 rokov) u dospelých sú obmedzené.
Swedish: Om det inte används omedelbart skall förvaringstid och -förhållanden före användning normalt inte överstiga 24 timmar vid 2°C - 8°C (kylskåp), om inte beredningen har utförts under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, čas a podmienky uchovávania pred použitím nemajú za normálnych okolností prekročiť 24 hodín pri 2 °C - 8 °C (v chladničke), pokiaľ sa príprava nevykonala v kontrolovaných a schválených aseptických podmienkach.
Swedish: Dosering och administreringsplan skall anpassas för varje enskild patient.
Slovak: Dávkovanie Dávkovanie a rozvrh podávania treba prispôsobovať individuálne pre každého pacienta.
Swedish: Erfarenheten av somatropinbehandling hos patienter över 60 år är begränsad.
Slovak: Skúsenosti s liečbou somatropínom u pacientov starších ako 60 rokov sú obmedzené.
Swedish: Använd inte kranvatten.
Slovak: Nepoužívajte vodu z vodovodu.
Swedish: Dessa antikroppars bindningsförmåga var liten och påverkade inte tillväxttakten.
Slovak: Väzobná kapacita týchto protilátok bola nízka a nemali žiadny účinok na rýchlosť rastu.
Swedish: - Valtropin får inte användas för att främja tillväxt hos barn med slutna epifyser.
Slovak: - Valtropin sa nesmie používať na podporu rastu u detí s uzavretými epifýzami.
Swedish: Minsta effektiva dos skall användas.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Swedish: • Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C ).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (pri teplote 2 °C - 8 °C).
Swedish: De rekommenderade doserna skall inte överskridas med tanke på de potentiella riskerna för akromegali, hyperglykemi och glukosuri.
Slovak: Odporúča sa neprekračovať odporúčané dávkovanie vzhľadom na možné riziká vzniku akromegálie, hyperglykémie a glukozúrie.
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta är inte känd.
Slovak: Klinický význam tohto účinku nie je známy.
Swedish: Om sköldkörteln inte fungerar som den ska, kanske Valtropin inte har tillräcklig verkan.
Slovak: Ak štítna žľaza nefunguje správne, Valtropin nemusí účinkovať tak dobre, ako má.
Swedish: I kliniska studier exponerades 128 barn (98 barn med tillväxthormonbrist och 30 med Turners syndrom) för Valtropin.
Slovak: Počas klinických štúdií bolo 128 detí (98 detí s nedostatkom rastového hormónu a 30 detí s Turnerovým syndrómom) vystavených účinkom Valtropinu.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen av Valtropin eller av det andra läkemedlet.
Slovak: Možno bude potrebné, aby Váš lekár upravil dávku Valtropinu alebo iného lieku.
Swedish: Vid användning av andra läkemedel kan det bli nödvändigt att ändra dosen av Valtropin eller det andra läkemedlet (se avsnitt 2, "Användning av andra läkemedel").
Slovak: Pri používaní iných liekov môže byť potrebné upraviť dávku Valtropinu alebo iného lieku (pozri časť 2 „Užívanie iných liekov").
Swedish: Kön och dosering
Slovak: Pohlavie a dávkovanie
Swedish: Inga relevanta skillnader observerades mellan Valtropin och jämförelseläkemedlet vad gäller tillväxttakten eller SDS för tillväxttakten.
Slovak: Neboli zistené žiadne relevantné rozdiely medzi Valtropinom a referenčným liekom s ohľadom na rýchlosť rastu a SDS rýchlosti rastu.
Swedish: Barn med Turners syndrom
Slovak: Deti s Turnerovým syndrómom
Swedish: Den kliniska betydelen av denna minskning är okänd.
Slovak: Klinický význam tohto poklesu nie je známy.
Swedish: Finns i förpackningen
Slovak: NEDODÁVANÉ v balení
Swedish: - Valtropin kan påverka halten av sköldkörtelhormon i blodet och du måste därför då och då genomgå test av sköldkörtelns funktion.
Slovak: - Valtropin môže ovplyvniť množstvo hormónu štítnej žľazy v krvi, preto Vám musia občas urobiť testy funkcie štítnej žľazy.
Swedish: Långvarig överdosering kan leda till tecken och symtom på akromegali som överensstämmer med de kända effekterna av överskott av humant tillväxthormon.
Slovak: Dlhodobé predávkovanie môže spôsobiť známky a príznaky akromegálie, čo je v súlade so známymi účinkami nadmerného množstva ľudského rastového hormónu.
Swedish: Valtropin ska inte användas under graviditet om det inte är absolut nödvändigt.
Slovak: Valtropin sa počas tehotenstva nemá používať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Swedish: Vårdgivare som ger sina barn Valtropin ska tänka på att "du" avser barnet.
Slovak: Opatrovatelia podávajúci Valtropin deťom majú vziať do úvahy, že slovo „Vy" označuje dieťa.
Swedish: Den säkerhetsprofil som observerades för Valtropin i dessa kliniska studier överensstämde med säkerhetsprofilen som rapporterades för det jämförelseläkemedel som användes i dessa studier och för andra läkemedel som innehåller somatropin.
Slovak: Bezpečnostný profil Valtropinu pozorovaný v týchto klinických štúdiách zodpovedal profilu, ktorý sa pozoroval v prípade referenčného lieku používaného v týchto štúdiách a profilu iných liekov obsahujúcich somatropín.
Swedish: Jäst har, i motsats till bakterier (E. coli), inte beskrivits framkalla några adjuvanta effekter som modifierar immunsvaret.
Slovak: Na rozdiel od baktérií (E. coli), u kvasiniek sa nepozorovalo vyvolávanie zosilňujúcich účinkov modifikujúcich imunologickú odozvu.
Swedish: Förvaringsanvisningar för läkemedel i oöppnad förpackning
Slovak: Podmienky na uchovávanie neotvoreného lieku
Swedish: Efter beredning med medföljande spädningsvätska: kan förvaras i 21 dagar i kylskåp.
Slovak: Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla: môže sa uchovávať v chladničke počas 21 dní.
Swedish: Det har inte gjorts några specifika studier av lokal tolerans hos djur efter subkutan injektion av Valtropin.
Slovak: Neexistujú žiadne konkrétne štúdie lokálnej znášanlivosti po subkutánnom injekčnom podaní Valtropinu na zvieratách.
Swedish: Tillväxthormon ökar omvandlingen av T4 till T3 utanför sköldkörteln och kan därmed avslöja en begynnande hypotyreoidism.
Slovak: Rastový hormón zvyšuje mimotyreoidálnu konverziu T4 na T3 a môže ako taký odhaliť začínajúcu hypotyreózu.
Swedish: Det är inte känt om somatropin utsöndras i human bröstmjölk.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka.
Swedish: SKAKA INTE.
Slovak: NETREPAŤ.
Swedish: I allmänhet beräknas doseringen enligt beskrivningen nedan.
Slovak: Dávkovanie sa zvyčajne vypočíta podľa postupu uvedeného nižšie.
Swedish: För barn skall behandlingen fortsätta till dess att de slutar att växa.
Slovak: U detí sa má v liečbe pokračovať až po dosiahnutie ukončenia rastu.
Swedish: Hållbarhet efter beredning med vatten för injektionsvätskor (INTE kranvatten)
Slovak: Čas použiteľnosti po príprave pomocou vody na injekciu (NIE pomocou vody z vodovodu)
Swedish: Dosbehovet kan minska med stigande ålder.
Slovak: Požadované dávkovanie sa môže so zvyšujúcim sa vekom znižovať.
Swedish: - Om du av misstag har injicerat Valtropin i muskeln istället för under huden, kan blodsockret bli för lågt (hypoglykemi).
Slovak: - Ak ste Valtropin podali injekčne omylom do svalu namiesto pod kožu, hladina cukru v krvi môže dosiahnuť príliš nízku hodnotu (hypoglykémia).
Swedish: Innan det nya utgångsdatumet skall läkemedlet ha använts eller kasseras.
Slovak: Na konci nového dátumu exspirácie sa má liek spotrebovať alebo zlikvidovať.
Swedish: Det finns ingen antidot mot överdoser av somatropin.
Slovak: Neexistuje žiadna protilátka na predávkovanie somatropínom.
Swedish: Det har samma uppbyggnad som det tillväxthormon som kroppen producerar i hypofysen (en körtel som sitter i hjärnbasen).
Slovak: Má rovnakú štruktúru ako rastový hormón, ktorý si vytvára telo v hypofýze (žľaze umiestnenej v spodnej časti mozgu).
Swedish: Test för antikroppar mot somatropin bör utföras på alla patienter som inte svarar på behandlingen.
Slovak: Testovanie prítomnosti protilátok proti somatropínu sa má vykonávať u všetkých pacientov, ktorí nevykazujú žiadnu odozvu na liečbu.
Swedish: - Behandling av kortväxthet hos barn med Turners syndrom, bekräftat med kromosomanalys.
Slovak: - Liečba malého vzrastu u detí s Turnerovým syndrómom, ktorý bol potvrdený chromozómovou analýzou.
Swedish: Subkutan administrering av 0,073 mg/kg kroppsvikt Valtropin gav ett Cmax på 43,97 ng/ml och en AUC0-24 h på 369,90 ng h/ml.
Slovak: Výsledkom subkutánneho podávania Valtropinu v dávke 0,073 mg/kg telesnej hmotnosti bola hodnota Cmax 43,97 ng/ml a hodnota AUC0-24 h 369,90 ng·h/ml.
Swedish: Mindre vanliga: Personlighetsstörningar
Slovak: Menej časté: porucha osobnosti
Swedish: Överkänslighet för metakresol
Slovak: Precitlivenosť na metakrezol
Swedish: Den totala dagsdosen är normalt inte större än 1 mg. IGF-1halten måste mätas regelbundet och ska ligga kvar under den övre gränsen för det normala intervallet för din ålder och ditt kön.
Slovak: Celková denná dávka zvyčajne neprekračuje 1 mg. Koncentrácie IGF-1 sa musia pravidelne stanovovať a majú sa udržiavať pod hornou hranicou rozpätia normálnych hodnôt pre Váš vek a pohlavie.
Swedish: Sköldkörtelns funktion skall därför testas hos alla patienter.
Slovak: Monitorovanie činnosti štítnej žľazy sa má preto vykonávať u všetkých pacientov.
Swedish: Turners syndrom
Slovak: Turnerov syndróm
Swedish: I en klinisk studie med Valtropin utvecklade 3 % av barnen med tillväxthormonbrist antikroppar mot somatropin.
Slovak: V klinickej štúdii s Valtropinom sa u 3% detí s nedostatkom rastového hormónu vytvorili protilátky proti somatropínu.
Swedish: Efter beredning med den medföljande spädningsvätskan har Valtropin ett pH-värde på ca 7,5 och en osmolalitet på ca 320 mOsm/kg.
Slovak: Po príprave pomocou dodávaného rozpúšťadla má Valtropin hodnotu pH približne 7,5 a osmolalitu približne 320 mosm/kg.
Swedish: Djurdata visade ingen effekt på fertilitetsparametrar.
Slovak: Údaje získané skúmaním u zvierat nepreukázali žiadny účinok na parametre fertility.
Swedish: I en dubbelblind, randomiserad crossover-studie i vilken 24 friska försökspersoner fick en enkeldos, konstaterades att Valtropins farmakokinetiska profil var jämförbar med jämförelseläkemedlets.
Slovak: Dvojito slepá, randomizovaná, skrížená štúdia s jednou dávkou u 24 zdravých dobrovoľníkov preukázala, že farmakokinetický profil Valtropinu bol porovnateľný s profilom referenčného lieku.