FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Mõnedel HIV-vastast kombinatsioonravi saavatel inimestel areneb luuhaigus nimega osteonekroos.
Icelandic: Hjá sumum sem fá samsetta meðferð við HIV kemur fram kvilli sem kallast „beindrep".
Estonian: Alla 1% amprenaviiri terapeutilisest annusest eritub muutumatul kujul uriiniga.
Icelandic: Innan við 1% af meðferðarskammti amprenavírs útskilst óbreytt í þvagi.
Estonian: Palun tutvuge nende ravimite ravimiteabega (vt lõik 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum þessara lyfja (sjá kafla 4.5).
Estonian: Enam kui pooltel kirjeldatud juhtudel jätkati ravi proteaasi inhibiitoritega või ravi katkestamise korral alustati seda uuesti.
Icelandic: Í meira en helmingi skráðra tilfella var meðferð með próteasahemlum haldið áfram eða hún hafin að nýju hafi henni verið hætt.
Estonian: Telzir võib põhjustada pearinglust ja muid kõrvaltoimed, mis võivad vähendada tähelepanuvõimet.
Icelandic: Telzir getur orsakað sundl/svima og valdið öðrum aukaverkunum sem geta verið sljóvgandi.
Estonian: Võimalik tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonide (nt südame rütmihäirete) teke.
Icelandic: Hætta á alvarlegum og/eða alvarlegum viðbrögðum eins og hjartsláttartruflunum.
Estonian: Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Saksamaa või
Icelandic: Mixtúra, dreifa Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, D-23843, Bad Oldesloe, Þýskaland eða
Estonian: (Telzir 1400 mg kaks korda päevas)
Icelandic: (Telzir 1400 mg tvisvar á dag
Estonian: Ravist tingitud olulisi proteaasi või APV-ga seotud mutatsioone täheldati ühelt patsiendilt isoleeritud viiruses uuringus APV29005 ja 6 patsiendilt isoleeritud viiruses uuringus APV20003.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 1 sjúklingi í APV29005 og 6 sjúklingum í APV20003.
Estonian: Puuduvad annustamissoovitused maksakahjustusega lastele ja noorukitele, sest nendes vanuserühmades ei ole uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa neinar ráðleggingar um skammta hjá börnum og unglingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar rannsóknir hafa farið fram hjá þessum aldurshópi.
Estonian: Seetõttu võivad kõik ravimid, mis metaboliseeruvad samal teel või muudavad CYP3A4 aktiivsust, muuta amprenaviiri ja ritonaviiri farmakokineetikat.
Icelandic: Því geta öll lyf sem annað hvort umbrotna eftir þessu ferli eða hafa áhrif á virkni CYP3A4 haft áhrif á lyfjahvörf amprenavírs og rítónavírs.
Estonian: Amprenaviiri jaotusruumala pärast Telzir'i manustamist on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest vereringest kudedesse.
Icelandic: Sýnilegt dreifingarrúmmál amprenavírs eftir inntöku Telzir er u.þ.b. 430 l (6 l/kg miðað við 70 kg líkamsþyngd), sem bendir til mikils dreifingarrúmmáls og þess að amprenavír dreifist greiðlega út í vefi úr blóðrásinni.
Estonian: Teil võivad tekkida lihasprobleemid
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir vandamálum í beinum
Estonian: Lapsed alates 6. eluaastast kehakaaluga alla 39 kg Kasutada Telzir'i suukaudset suspensiooni.
Icelandic: Börn frá 6 ára aldri og undir 39 kg að þyngd Notið Telzir mixtúru.
Estonian: Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid
Icelandic: Magnesíumsterat Vatnsfrí kísilkvoða
Estonian: In vitro uuringutes oli amprenaviiri seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum er próteinbinding amprenavírs u.þ.b. 90%.
Estonian: SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Etinüülöstradiool 0,035 mg/ noretisteroon 0,5 mg üks kord päevas
Icelandic: Etinýlestradíól 0,035 mg/ noretísterón 0,5 mg einu sinni á dag
Estonian: Amprenaviiri keskmine püsikontsentratsiooni faasi minimaalne plasmakontsentratsioon (Cmin) oli 2,12 (1,77...2,54) g/ml ja AUC0-tau 39,6 (34,5...45,3) h*g/ml.
Icelandic: Lágmarksblóðþéttni (Cmin) amprenavírs við jafnvægi var að meðaltali 2,12 (1,77-2,54) μg/ml og AUC 0-tau var 39,6 (34,5-45,3) klst.μg/ml.
Estonian: • Kolesterooli (teatud tüüpi vererasva) taseme tõus veres.
Icelandic: Hækkun á kólesteróli (tegund blóðfitu).
Estonian: Vt lõik „Muud ravimid ja Telzir".
Icelandic: Sjá kaflann „Notkun annarra lyfja samhliða Telzir".
Estonian: Pakend sisaldab ka polüetüleenist süstla adapterit ja 10 ml suukaudse annustamise süstalt, mis koosneb polüpropüleensilindrist (ml gradeeringuga) ja polüetüleenkolvist.
Icelandic: Pakkningin inniheldur einnig pólýetýlenmillistykki og 10 ml skammtasprautu, sem samanstendur af pólýprópýlenhólki (með ml-kvarða) og pólýetýlenstimpli.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Telzir Enne Telzir'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar við notkun Telzir Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telzir er notað:
Estonian: Ettevaatusabinõuna tuleb patsiente jälgida võõrutussündroomi suhtes.
Icelandic: Til öryggis skal fylgst með sjúklingum með tilliti til fráhvarfsheilkennis.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Icelandic: Dæmin sem um ræðir eru sjónubólga vegna cýtómegalóveiru, útbreiddar og/eða afmarkaðar sýkingar af völdum mýcóbaktería og lungnabólga af völdum pneumocystis carinii.
Estonian: Emasloomadel vähenes suure annuse kasutamisel tiine emaka kaal (0...16%), arvatavasti munasarja kollaskehade ja emaka implantatsioonikohtade arvu vähenemise tõttu.
Icelandic: Hjá kvendýrum minnkaði þyngd legs á meðgöngu (0 til 16%) við stóra skammta líklega vegna fækkunar gulbúa og hreiðrunar í legi.
Estonian: 400 mg/100 mg kaks korda päevas
Icelandic: 400 mg/100 mg tvisvar á dag
Estonian: HIV-infektsioon levib seksuaalkontakti kaudu nakatunud isikuga või nakatunud verega (näiteks nõelte jagamisel).
Icelandic: HIV smitast við kynferðislegt samneyti við smitaðan einstakling eða þegar sýkt blóð berst á milli (t.d. með því að deila nálum með öðrum).
Estonian: Eemaldage süstal ja adapter, peske need veega korralikult puhtaks ja laske täielikult kuivada, enne kui kasutate neid uuesti.
Icelandic: Taktu sprautuna og millistykkið út og hreinsaðu vandlega með hreinu vatni.
Estonian: Esitatud andmeid kinnitas ka täiendav uuring APV20003, milles kasutati aga APV29005 uuringust erinevat annustamisskeemi.
Icelandic: Þessar niðurstöður voru studdar frekar af stuðningsrannsókn APV20003; hins vegar var skömmtunin ekki eins og í rannsókn APV29005.
Estonian: Flutikasooni kõrge süsteemse ekspositsiooni mõju ritonaviiri plasmakontsentratsioonile on teadmata.
Icelandic: Áhrif mikillar almennrar útsetningar fyrir flútíkasóni á plasmagildi rítónavírs eru óþekkt.
Estonian: Küülikutel oli suurte annuste kasutamisel süsteemne kontsentratsioon vaid 0,3 korda suurem plasmakontsentratsioonist inimesel pärast maksimaalse soovitatud annuse manustamist ja siiani ei ole fosamprenaviiri arengutoksilisus täielikult kindlaks tehtud.
Icelandic: Hjá kanínum, var þéttni lyfsins í líkamanum eftir stóra skammta aðeins 0,3-föld sú þéttni sem menn eru útsettir fyrir eftir klíníska hámarksskammta og því hafa eiturverkanir á þroska fósturvísis/fósturs ekki verið fyllilega skilgreindar.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun sem lýst er í kafla 1.8.2.
Estonian: APV29005 uuringusse kaasati 30 patsienti vanuses 6…11 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri annuses 18/3 mg/kg kehakaalu kohta kaks korda ööpäevas või täiskasvanute tablettravi skeemi järgi) ja 40 patsienti vanuses 12…18 aastat (enamus sai fosamprenaviiri/ritonaviiri täiskasvanute tablettravi annuses).
Icelandic: Í APV29005 voru skráðir 30 sjúklingar á aldrinum 6-11 ára (þar af fengu flestir fosamprenavír/rítónavír 18/3 mg/kg tvisvar á dag eða töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna) og 40 sjúklingar á aldrinum 12 til 18 ára (þar af fengu flestir töflur samkvæmt meðferðaráætlun fyrir fullorðna).
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E218) 1,5 mg/ml Propüülparahüdroksübensoaat (E216) 0,2 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Icelandic: Metýlparahýdroxýbensóat (E218) 1,5 mg/ml Própýlparahýdroxýbensóat (E216) 0,2 mg/ml
Estonian: (n)
Icelandic: b)
Estonian: Kõlblik 28 päeva pärast esmakordset avamist.
Icelandic: Fargið 28 dögum eftir að flaskan var fyrst opnuð.
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 15. mai 2009
Icelandic: 15. maí 2009
Estonian: Metabolism toimub peamiselt tsütokroom P450 isoensüümi 3A4 vahendusel.
Icelandic: Umbrot verða fyrst og fremst fyrir tilstilli cýtókróm P450 3A4-ensímsins.
Estonian: Selle vanusegrupi patsientidel ei ole fosamprenaviiri farmakokineetikat uuritud (vt lõik 5.2).
Icelandic: Lyfjahvörf fosamprenavírs hafa ekki verið rannsökuð hjá þessum sjúklingahópi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Soovitatav on fenütoiini plasmakontsentratsiooni jälgimine ja vajadusel fenütoiini annuse suurendamine.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgst sé með plasmaþéttni fenýtóíns og fenýtóínskammturinn aukinn eftir því sem þörf krefur.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei ole võrdlevaid uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Engar samanburðarrannsóknir hafa verið gerðar hjá börnum og unglingum.
Estonian: Kui Telzir'i/ritonaviiri manustatakse koos parenteraalse midasolaamiga, peab see aset leidma intensiivravi- või sarnases osakonnas, kus on tagatud hoolikas kliiniline jälgimine ja vajalik ravi hingamisdepressiooni ja/või pikaajalise sedatsiooni tekkimisel.
Icelandic: Ef Telzir/rítónavír er gefið samhliða mídasólami á formi stungulyfs skal það gert á gjörgæsludeild eða við sambærilegar aðstæður þar sem nákvæmt klínískt eftirlit og viðeigandi læknishjálp eru tryggð ef fram koma öndunarbæling og/eða viðvarandi slævandi áhrif.
Estonian: Lapsed ja noorukid peavad fosamprenaviiri suukaudset suspensiooni võtma koos toiduga.
Icelandic: Börn og unglingar eiga að taka fosamprenavírmixtúru með fæðu.
Estonian: Maravirok: AUC12  2,49 Maravirok: Cmax  1,52
Icelandic: AUC12  2,49 Maravíroc:
Estonian: Kvetiapiini plasmakontsentratsiooni suurenemine võib viia kooma tekkeni.
Icelandic: Hækkuð þéttni quetíapíns í plasma getur valdið dái.
Estonian: Telzir on saadaval ka suukaudse suspensioonina kasutamiseks täiskasvanutel, kes ei saa tablette neelata, ning lastel kehakaaluga alla 39 kg (palun vt Telzir'i suukaudse suspensiooni ravimi omaduste kokkuvõtet).
Icelandic: Telzir fæst einnig sem mixtúra, fyrir sjúklinga sem ekki geta kyngt töflum og fyrir börn léttari en 39 kg (sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Telzir mixtúru).
Estonian: Igas isolaadis täheldati ühte resistentsusmutatsiooni: vastavalt K20K/R, I54I/L ja I93I/L.
Icelandic: K20K/R, I54I/L eða I93I/L.
Estonian: Ravimiga seotud kõrvaltoimed olid sagedasemad uuringus APV20003 (57%), kus fosamprenaviiri/ritonaviiri manustati üks kord ööpäevas, võrreldes uuringuga APV29005 (33%), kus fosamprenaviiri/ritonaviiri manustati kaks korda ööpäevas.
Icelandic: Lyfjatengdar aukaverkanir voru algengari í APV20003 (57%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír einu sinni á dag, borið saman við APV29005 (33%) þar sem þátttakendur fengu fosamprenavír/rítónavír tvisvar á dag.
Estonian: Ka amprenaviir on CYP3A4 inhibiitor, kuigi vähemal määral kui ritonaviir.
Icelandic: Að auki er amprenavír einnig hemill á CYP3A4-ensímið, þó að minna leyti en rítónavír.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida mürgistusnähtude suhtes (vt lõik 4.8) ja vajadusel rakendada standardset toetavat ravi.
Icelandic: Ef ofskömmtun á sér stað skal hafa náið eftirlit með sjúklingnum m.t.t. eiturverkana (sjá kafla 4.8) og veita hefðbundna stuðningsmeðferð eftir því sem nauðsynlegt er.
Estonian: Rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) sagedasem jälgimine (vt lõik 4.4).
Icelandic: Mælt er með auknu eftirliti með INR (International Normalized Ratio) (sjá kafla 4.4).
Estonian: • metadoon (heroiini asendusaine)
Icelandic: Metadón (heróínstaðgengill)
Estonian: • desipramiin, nortriptüliin, paroksetiin ja sarnased ravimid (kasutatakse depressiooni raviks)
Icelandic: Desipramín, nortriptylín, paroxetín og sambærileg lyf (notuð við þunglyndi)
Estonian: Alla 25 kg kaaluvate laste kohta annustamissoovitused puuduvad.
Icelandic: Ekki er hægt að veita neinar ráðleggingar varðandi skammta fyrir börn undir 25 kg að þyngd.
Estonian: Metadoon ≤200 mg üks kord päevas
Icelandic: Metadón ≤ 200 mg einu sinni á dag
Estonian: Antipsühhootilise ravimpreparaadi lurasidooni ja fosamprenaviiri/ritonaviiri (FPV/RTV) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Icelandic: Ekki má gefa geðrofslyfið lúrasídón samhliða fosamprenavíri/rítónavíri (FPV/RTV) (sjá kafla 4.5).
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga HDPE pudelid, mis sisaldavad 60 tabletti.
Icelandic: HPDE-glös, með pólýprópýlenloki með barnaöryggi, sem innihalda 60 töflur.
Estonian: Tsüklosporiin: oodatav  Rapamütsiin: oodatav  Takroliimus: oodatav 
Icelandic: Ciklóspórín:  líklegt Rapamýcín:  líklegt Takrólímus:  líklegt
Estonian: Plasma amprenaviiri farmakokineetikat hinnati 14-päevases korduvate annuste uuringus kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel, kes said fosamprenaviiri koos ritonaviiriga ning keda võrreldi normaalse maksafunktsiooniga kontrollisikutega.
Icelandic: Lyfjahvörf amprenavírs í plasma voru metin í 14 daga rannsókn, með endurteknum skömmtum, hjá HIV-1-smituðum fullorðnum einstaklingum, með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi, sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri, í samanburði við paraðan viðmiðunarhóp með eðlilega lifrarstarfsemi.
Estonian: Ritonaviiriga potentseeritud fosamprenaviiri kasutamise kliiniline kogemus on saadud põhiliselt kahest avatud uuringust, üks viidi läbi retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidel (uuring ESS100732) ja üks uuring retroviirusevastast ravi saanud patsientidel võrdluses lopinaviiri/ritonaviiriga (uuring APV30003).
Icelandic: Klínísk reynsla í notkun á fosamprenavíri örvuðu með rítónavíri er aðallega byggð á tveimur opnum (open label) rannsóknum, einni hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn ESS100732) og einni rannsókn hjá sjúklingum sem höfðu fengið retróveirulyfjameðferð áður (rannsókn APV30003).
Estonian:  Pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Icelandic:  Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Estonian: Resistentsuse mudelid olid sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Icelandic: Ónæmismynstur var sambærilegt og hjá fullorðnum.
Estonian: Mutatsioonid olid sarnased nendega, mida on kirjeldatud varem PI-ravi saanud täiskasvanutel, keda raviti fosamprenaviiri/ritonaviiriga.
Icelandic: Stökkbreytingarnar voru svipaðar þeim sem sést hafa hjá fullorðnum, sem áður hafa fengið meðferð með próteasahemlum og voru meðhöndlaðir með fosamprenavíri/rítónavíri.
Estonian: Telzir'i suukaudne suspensioon on soovitatav ravimvorm lastele kõige täpsemaks annustamiseks kehakaalu alusel.
Icelandic: Telzir mixtúra er ráðlagður valkostur fyrir nákvæma skömmtun hjá börnum, sem miðast við líkamsþyngd.
Estonian: Enamik kerge või mõõduka lööbega patsiente võib jätkata Telzir'i kasutamist.
Icelandic: Flestir sjúklingar sem fá væg eða miðlungsmikil útbrot geta haldið áfram að taka Telzir.
Estonian: Sümptomid, millele tähelepanu pöörata, on järgmised:
Icelandic: Einkenni sem þarf að vera á varðbergi gagnvart eru m.a.:
Estonian: Telzir'i tablette võib manustada söögiaegadest sõltumatult.
Icelandic: Telzir töflur má taka án tillits til máltíða.
Estonian: (CYP2C9 indutseerimine ja/või inhibeerimine RTV poolt)
Icelandic: (Örvun og/eða hömlun á CYP2C9 vegna rítónavírs)
Estonian: Tiinetel rottidel ja küülikutel ei täheldatud olulisi toimeid embrüo-loote arengule.
Icelandic: Hjá þunguðum rottum og kanínum urðu engin veruleg áhrif á þroska fósturvísis/fósturs.
Estonian: Ärge lõpetage Telzir'i võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Telzir'i senikaua, kui arst soovitab.
Icelandic: Ekki hætta að nota Telzir án ráðlegginga Taktu Telzir eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Estonian: Eelneva PI-ravi keskmine kestus oli 149 nädalat patsientidel, kes said fosamprenaviiri ja ritonaviiri kaks korda päevas (49% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d), ning 130 nädalat patsientidel, kes said lopinaviiri/ritonaviiri (40% oli eelnevalt saanud 2 või enamat PI-d).
Icelandic: Miðgildi tímalengdar fyrri meðferða með próteasahemlum var 149 vikur hjá sjúklingum sem fengu fosamprenavír ásamt rítónavíri tvisvar á dag (49% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum) og 130 vikur hjá sjúklingum sem fengu lópínavír / rítónavír (40% fengu ≥ 2 fyrri meðferðir með próteasahemlum).
Estonian: Midasolaam: oodatav  (3...4 korda parenteraalse midasolaami puhul)
Icelandic: Mídazólam:  líklegt (3-4-falt fyrir mídazólam á formi stungulyfs)
Estonian: Preparaat sisaldab ka säilitusaineid: metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), täpsem informatsioon vt pakendi infoleht.
Icelandic: Metýl parahýdroxýbensóat (E218) og própýl parahýdroxýbensóat (E216), sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Estonian: Hepatiit C viiruse vastased ravimid Simepreviir
Icelandic: Lyf gegn lifrarbólguveiru C
Estonian: Mõnedel inimestel on tekkinud kliiniliselt oluline maksaensüümide aktiivsuse suurenemine.
Icelandic: Hjá sumum einstaklingum varð klínískt mikilvæg hækkun á lifrar transamínösum.
Estonian: Rottidega läbi viidud fosamprenaviiri reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei ilmnenud mõju isasloomade viljakusele.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum á æxlun hjá rottum hafði fosamprenavír ekki áhrif á frjósemi karldýra.
Estonian: Kaaluda tuleb glükokortikoidi annuse vähendamist, jälgides hoolikalt lokaalseid ja süsteemseid toimeid, või üleminekut glükokortikoidile, mis ei ole CYP3A4 substraat (nt beklometasoon).
Icelandic: Íhuga skal minnkun á skammti sykursterans og fylgjast grannt með staðbundnum og almennum áhrifum, eða að skipta yfir í sykurstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beklómetasón).
Estonian: Fosamprenaviir koos ritonaviiriga oli kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel üldiselt hästi talutav ning nende raviskeemide kasutamisel oli kõrvaltoimete ja kliinilis-laboratoorsete näitajate profiil sarnane sellega, mida täheldati normaalse maksafunktsiooniga HIV-1 nakkusega isikutel eelnevalt läbi viidud uuringutes.
Icelandic: Fosamprenavír ásamt rítónavíri þoldist almennt vel hjá einstaklingum með væga, miðlungsmikla eða verulega skerðingu á lifrarstarfsemi og þessi skömmtun leiddi til svipaðrar sögu hvað varðar aukaverkanir og rannsóknaniðurstöður og fyrri rannsóknir hjá HIV-1-smituðum einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
Estonian: Kuna fosamprenaviiri, ritonaviiri ja suukaudsete kontratseptiivide samaaegsel manustamisel võib suureneda risk maksaensüümide aktiivsuse tõusu ja hormoonisisalduse muutuste tekkeks, soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid (vt lõik 4.5).
Icelandic: Þar sem aukin hætta getur verið á hækkunum á lifrartransamínasa, auk þess sem hormónagildi gætu breyst, við samhliða gjöf fosamprenavírs, rítónavírs og getnaðarvarnarlyfja til inntöku, er mælt með því að konur á barneignaraldri noti annars konar getnaðarvarnir, án hormóna (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel on nõrgenenud immuunsüsteem ning neil tekivad suurema tõenäosusega tõsised nakkused (oportunistlikud infektsioonid).
Icelandic: Einstaklingar með langt genginn HIV-sjúkdóm (alnæmi) eru með veikt ónæmiskerfi og eru líklegri til að fá alvarlegar sýkingar (tækifærissýkingar).
Estonian: Hemofiiliaga patsiente tuleb seetõttu teavitada suurenenud verejooksuohu võimalusest.
Icelandic: Því skal upplýsa sjúklinga með dreyrasýki um möguleika á auknum blæðingum.
Estonian: Fosamprenaviiri AUC väärtused moodustavad üldjuhul alla 1% amprenaviiri vastavatest väärtustest.
Icelandic: AUC-gildi fosamprenavírs eru yfirleitt innan við 1% af AUC-gildum amprenavírs.
Estonian: Antatsiidi suspensiooni ühekordne 30 ml annus (vastab 3,6 grammile alumiiniumhüdroksiidile ja 1,8 grammile magneesiumhüdroksiidile) (Telzir'i 1400 mg ühekordne annus)
Icelandic: Stakur 30 ml skammtur af sýrubindandi mixtúru (samsvarandi 3,6 grömmum af álhýdroxíði og 1,8 grammi af magnesíumhýdroxíði
Estonian: Pärast suukaudset manustamist hüdrolüüsitakse fosamprenaviir enne süsteemsesse vereringesse jõudmist kiiresti ja peaaegu täielikult amprenaviiriks ja anorgaaniliseks fosfaadiks.
Icelandic: Eftir inntöku umbreytist fosamprenavír hratt og nánast alveg, með hýdrólýsu, yfir í amprenavír og ólífrænt fosfat áður en það fer út í blóðrásina.
Estonian: Seda kohandatud annust ei ole hinnatud kliinilises uuringus ning see on saadud ekstrapolatsiooni teel (vt lõik 5.2).
Icelandic: Þessi skammtaaðlögun hefur ekki verið metinn í klínískri rannsókn, en áætluð með framreikningi (sjá kafla 5.2).
Estonian: Üle 6-aastased lapsed ja noorukid
Icelandic: Börn og unglingar eldri en sex ára
Estonian: Takistades proteaasi toimet, peatab Telzir HIV paljunemise ja CD4-rakkude edasise nakatamise.
Icelandic: Með því að hindra virkni próteasa kemur Telzir í veg fyrir að HIV-veiran nái að fjölga sér og sýkja fleiri CD4-frumur.
Estonian: CCR5-retseptori antagonistid Maravirok
Icelandic: CCR5-viðtakahemlar
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel 1000st:
Icelandic: Þær geta komið fyrir hjá allt að 1 af 1000 einstaklingum:
Estonian: FPV/RTV BID
Icelandic: FPV/RTV tvisvar
Estonian: Alljärgnevas tabelis on toodud keskmised AAUCMB väärtused (log10 koopiat/ml) ITT (E) populatsioonis (vaatlusanalüüs) 48. nädalal (primaarne tulemusnäitaja) ja teised efektiivsuse näitajad alagruppide kaupa:
Icelandic: Meðalgildi AAUCMB (log10 c/ml) í ITT (E)-hópnum samkvæmt niðurstöðu mælinga (Observed analysis) eftir 48 vikur (meginendapunktur) og aðrar verkunarniðurstöður í undirhópum koma fram í töflunum hér á eftir:
Estonian: Kui ei ole teisiti täpsustatud, on allpool toodud uuringud läbi viidud fosamprenaviiri/ritonaviiri soovitatud annustega (st 700/100 mg kaks korda päevas) ja koostoimeid on hinnatud püsikontsentratsiooni tingimustes pärast ravimite manustamist 10...21 päeva vältel.
Icelandic: Nema að annað sé tekið fram hafa rannsóknir sem tilgreindar eru hér á eftir verið framkvæmdar með ráðlögðum skömmtum af fosamprenavíri/rítónavíri (þ.e. 700/100 mg tvisvar á dag) og milliverkanir voru metnar við jafnvægi þar sem lyfin voru gefin í 10 til 21 dag.
Estonian: Ravist tingitud olulisi või APV-ga seotud proteaasi mutatsioone täheldati 2 patsiendilt isoleeritud viiruses.
Icelandic: Helstu stökkbreytingar tengdar meðferð eða APV komu fram í veiru sem var einangruð frá 2 sjúklingum.
Estonian: Alla 25 kg kaaluvatele lastele annustamissoovitused puuduvad.
Icelandic: Ekki er hægt að veita ráðleggingar varðandi skammtastærðir fyrir börn undir 25 kg að þyngd.
Estonian: Eemaldage pudeli kork ja hoidke see alles.
Icelandic: Taktu tappann af flöskunni og geymdu á öruggum stað.
Estonian: APV20002 on 48 nädalane II faasi avatud uuring milles hinnati fosamprenaviiri farmakokineetikat, ohutust, talutavust ja retroviirusevastast toimet manustamisel koos või ilma ritonaviiriga(ta) 4 nädala kuni <2-aastastel lastel.
Icelandic: APV20002 er 48 vikna, opin rannsókn í fasa II, hönnuð til að meta lyfjahvörf, öryggi, þol og veiruhamlandi áhrif fosamprenavírs, með eða án rítónavírs, hjá börnum á aldrinum 4 vikna til <2 ára.
Estonian: Kroonilise toksilisuse uuringutes täiskasvanud rottide ja koertega põhjustas fosamprenaviir seedetrakti häireid (suurenenud süljeeritus, oksendamine ja pehme kuni vedel väljaheide) ja maksamuutusi (maksa kaalu suurenemine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine ja mikroskoopilised muutused, sh hepatotsüütide nekroos).
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá rottum og hundum olli fosamprenavír meltingartruflunum (slefi, uppköstum og mjúkum til fljótandi hægðum) og áhrifum á lifur (aukinni lifrarþyngd, hækkuðum gildum lifrarensíma í blóði og smásæjum breytingum, þ.á m. lifrarfrumudrepi).
Estonian: Kolmes isolaadis 14-st esinesid proteaasi resistentsusmutatsioonid.
Icelandic: Þrír af 14 einangruðum veiruhópum voru með stökkbreytingar sem tengdust próteasaónæmi.