FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Vor der Anwendung sind die Gegenanzeigen von Lidocain, Warnhinweise und andere relevante Informationen, wie in der Fachinformation von Lidocain aufgeführt, zu berücksichtigen (siehe Abschnitt 4.3).
Icelandic: Fyrir notkun lídókaíns skal skoða hverjar frábendingar eru við notkun þess, varnaðarorð og aðrar upplýsingar sem skipta máli og lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir lídókaín (sjá kafla 4.3).
German: Es liegen keine Berichte über Wechselwirkungen zwischen Ceftriaxon und oralen Calcium-haltigen Produkten oder Wechselwirkungen zwischen intramuskulär verabreichtem Ceftriaxon und Calciumhaltigen (intravenösen oder oralen) Produkten vor.
Icelandic: Ekki hefur verið tilkynnt um milliverkanir milli ceftríaxóns og lyfja til inntöku sem innihalda kalsíum eða ceftríaxóns sem gefið er í vöðva og lyfja sem innihalda kalsíum (í bláæð eða til inntöku).
German: Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von unter 50 kg:
Icelandic: Nýfædd börn, ungbörn og börn á aldrinum 15 daga til 12 ára sem vega minna en 50 kg:
German: Blutproblemen).
Icelandic: (fækkun blóðflagna).
German: Den Häufigkeitsangaben liegt folgende Klassifizierung zugrunde: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000)
German: Die intramuskuläre Anwendung sollte in Betracht gezogen werden, wenn die intravenöse Anwendungnicht möglich oder für den Patienten weniger geeignet ist.
Icelandic: Íhuga á gjöf lyfsins í vöðva ef ekki er hægt að gefa það í bláæð eða ef það hentar sjúklingnum síður.
German: HINWEISE ZUR ANWENDUNG Nicht mit calciumhaltigen Lösungen mischen
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Má ekki blanda við lausnir sem innihalda kalsíum.
German: Staphylococcus aureus (Methicillin-sensibel) £ Staphylococci coagulase-negativ (Methicillin-sensibel) £
Icelandic: Staphylococcus aureus (metísillín næmir)£
German: Nach Absetzen von Ceftriaxon sind die Ausfällungen in der Regel reversibel (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Útfelling gengur yfirleitt til baka þegar hætt er að nota ceftríaxón (sjá kafla 4.4).
German: Cephalosporine der dritten Generation, ATC-Code: J01DD04
Icelandic: J01DD04
German: Alternativ kann die Infusion der TPN-Lösung für die Dauer der Ceftriaxon-Infusion unterbrochen werden und die Infusionsleitungen zwischen den Lösungen gespült werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.8, 5.2 und 6.2).
Icelandic: Að öðrum kosti má stöðva innrennsli næringarlausnarinnar meðan innrennsli ceftríaxóns er gefið og skola innrennslisslöngur vel milli lausna (sjá kafla 4.3, 4.8, 5.2 og 6.2).
German: Fälle von möglicherweise cholestatisch bedingter Pankreatitis sind bei Patienten berichtet worden, die mit Rocephin behandelt wurden (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um brisbólgutilfelli, sem hugsanlega eru af völdum gallsteinateppu, hjá sjúklingum sem fá meðferð með Rocephin (sjá kafla 4.8).
German: Die Dosierungsempfehlungen bei Syphilis, einschließlich Neurosyphilis, basieren auf sehr begrenzten Daten.
Icelandic: Skammtaráðleggingar við sárasótt, þ.m.t. taugasárasótt, eru byggðar á mjög takmörkuðum gögnum.
German: • zur Behandlung von Patienten mit niedriger Anzahl an weißen Blutzellen (Neutropenie), die aufgrund einer bakteriellen Infektion Fieber haben.
Icelandic: meðhöndla sjúklinga með fá hvít blóðkorn (daufkyrningafæð), sem eru með hita vegna bakteríusýkingar
German: Bei längerer Behandlungsdauer sollte in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild durchgeführt werden.
Icelandic: Við langvarandi meðferð á að gera ítarlega úttekt á blóðmynd með reglulegu millibili.
German: 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Dänemark, Finnland: Rocephalin
Icelandic: 500 mg stungulyfsstofn og leysir, lausn Danmörk, Finnland:
German: Präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen 50 - 80 mg/kg als Einzeldosis vor der Operation.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð gegn sýkingum á skurðaðgerðarstað fyrir aðgerð Stakur 50-80 mg/kg skammtur fyrir aðgerð.
German: In einer In-vitro-Studie wurden unter der Kombination von Chloramphenicol und Ceftriaxon antagonistische Wirkungen beobachtet.
Icelandic: Í in vitro rannsókn varð vart við mótverkandi áhrif þegar klóramfeníkól og ceftríaxón voru notuð saman.
German: Tests auf Galaktosämie können unter Rocephin ebenfalls falsch-positiv ausfallen (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Rocephin getur einnig valdið fölskum jákvæðum niðurstöðum á prófi fyrir galaktósa í blóði (sjá kafla 4.8).
German: Die Daten zur Nebenwirkungshäufigkeit von Ceftriaxon wurden in klinischen Studien erhoben.
Icelandic: Gögn sem liggja til grundvallar tíðni aukaverkana af ceftríaxóni eru úr klínískum rannsóknum.
German: Siehe hierzu die Informationen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Lidocain, vor allem die Gegenanzeigen.
Icelandic: Sjá Samantekt á eiginleikum lyfs um lídókaín, einkum frábendingar.
German: • verminderte Affinität von Penicillin-bindenden Proteinen für Ceftriaxon;
Icelandic: minnkaðri sækni penicillínbindandi próteina fyrir ceftríaxóni
German: Diese Diagnose muss daher unbedingt bei allen Patienten in Betracht gezogen werden, bei denen eine Diarrhö während oder im Anschluss an die Anwendung von Ceftriaxon auftritt (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Því er mikilvægt að íhuga þennan möguleika hjá sjúklingum sem fá niðurgang meðan á meðferð með ceftríaxóni stendur eða eftir að henni lýkur (sjá kafla 4.8).
German: • wenn Sie allergisch gegen Ceftriaxon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: um er að ræða ofnæmi fyrir ceftríaxóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: • Ein falsch-positives Ergebnis im Coombs-Test (Test zum Nachweis von bestimmten
Icelandic: Falskar jákvæðar niðurstöður í Coombs prófi (blóðpróf).
German: Wird Lidocainlösung als Lösungsmittel verwendet, dürfen die Ceftriaxonlösungen nur intramuskulär injiziert werden.
Icelandic: Ef lídókaínlausn er notuð sem leysir má aðeins gefa ceftríaxónlausnina sem stungulyf í vöðva.
German: (Kernikterus).
Icelandic: Vökvasöfnun (bjúgur).
German: Gelegentlich (können bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten):
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum)
German: • Veränderte Ergebnisse bei Blutuntersuchungen zur Leberfunktion.
Icelandic: Breyttar niðurstöður lifrarprófa.
German: Die für Erwachsene empfohlenen Dosierungen bedürfen im Fall von geriatrischen Patienten keiner Anpassung, wenn die Nieren- und Leberfunktionen zufriedenstellend sind.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir fullorðna gilda einnig fyrir aldraða, sé nýrna- og lifrarstarfsemi fullnægjandi.
German: Zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung bei Erwachsenen
Icelandic: Við bráðri versnun langvinnrar lungnateppu hjá fullorðnum
German: Die Dosierungsempfehlungen bei Syphilis, einschließlich Neurosyphilis, basieren auf begrenzten Daten.
Icelandic: Skammtaráðleggingar við sárasótt, þ.m.t. taugasárasótt, eru byggðar á takmörkuðum gögnum.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt werden.
Icelandic: Lyfið tilheyrir flokki cefalósporínlyfja.
German: Als präoperative Infektionsprophylaxe bei Operationen sollte Ceftriaxon 30 - 90 Minuten vor der Operation angewendet werden.
Icelandic: Gefa á ceftríaxón 30-90 mínútum fyrir skurðaðgerð til fyrirbyggjandi meðferðar gegn sýkingum á aðgerðarstað fyrir aðgerð.
German: ** Bei Dosen von mehr als 2 g täglich kann die Anwendung zweimal täglich (12-stündig) in Erwägung gezogen werden.
Icelandic: ** Íhuga má að gefa lyfið tvisvar á sólarhring (með 12 klukkustunda millibili) ef gefnir eru stærri skammtar en 2 g á sólarhring.
German: • Weiche Stühle oder Durchfall.
Icelandic: Linar hægðir eða niðurgangur.
German: Gegenanzeigen für Ceftriaxon: Frühgeborene bis zu einem postmenstruellen Alter von 41 Wochen (Gestationsalter + chronologisches Alter)*, Termingerecht entbundene Neugeborene (bis zu einem Alter von 28 Tagen): - mit Hyperbilirubinämie, Gelbsucht oder Hypoalbuminämie oder Azidose, weil in diesen Situationen die Bilirubinbindung wahrscheinlich gestört ist*; - wenn sie eine intravenöse Calcium-Behandlung oder calciumhaltige intravenöse Lösungen benötigen (oder voraussichtlich benötigen werden), wegen der Gefahr der Ausfällung eines Ceftriaxon-Calcium-Salzes (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 6.2).
Icelandic: - með gallrauðadreyra, gulu, albúmínbrest eða blóðsýringu þar sem binding gallrauða er sennilega skert í slíkum tilvikum* - með þörf fyrir (eða ef þess er vænst að þörf verði fyrir) kalsíummeðferð í bláæð eða innrennsli sem inniheldur kalsíum, vegna hættu á útfellingu ceftríaxón-kalsíumsalts (sjá kafla 4.4, 4.8 og
German: Ebenso können nicht-enzymatische Methoden zur Harnglukosebestimmung ein falsch-positives Resultat ergeben.
Icelandic: Einnig geta aðferðir til ákvörðunar á glúkósa í þvagi, sem ekki byggja á ensímum, gefið falskar, jákvæðar niðurstöður.
German: Wenn bei Ihnen Untersuchungen durchgeführt werden:
Icelandic: Ef taka á sýni hjá þér til að gera slík próf:
German: Calcium-Ceftriaxon-Ausfällungen können sich auch bilden, wenn Ceftriaxon mit Calcium-haltigen Lösungen in derselben Infusionsleitung vermischt wird.
Icelandic: Ceftríaxón-kalsíum getur einnig fallið út ef ceftríaxóni er blandað lausnum með kalsíum í sömu slöngu fyrir gjöf í bláæð.
German: Ceftriaxon ist kontraindiziert bei Neugeborenen (≤ 28 Tage), die eine Behandlung mit intravenösen calciumhaltigen Lösungen einschließlich calciumhaltiger Dauerinfusionen z.B. im Rahmen der parenteralen Ernährung benötigen (oder bei denen zu erwarten ist, dass sie eine solche Behandlung benötigen werden), weil das Risiko einer Ausfällung von Calcium-Ceftriaxon besteht (siehe Abschnitt
Icelandic: Ekki má gefa nýburum (≤ 28 daga) ceftríaxón ef þeir þurfa (eða búist er við að þeir þurfi) meðferð með lausnum til notkunar í bláæð sem innihalda kalsíum, þ.m.t. sífellt innrennsli lausna sem innihalda kalsíum, svo sem næringarlausna sem gefnar eru í æð, vegna hættu á útfellingu ceftríaxón-kalsíums (sjá kafla 4.3).
German: In therapeutischen Dosen sind Wirkungen von Ceftriaxon beim gestillten Säugling nicht zu erwarten, obwohl ein Risiko für Diarrhö und Pilzinfektionen der Schleimhäute nicht ausgeschlossen werden kann.
Icelandic: Ceftríaxón skilst út í brjóstamjólk í lágri þéttni, en ekki er búist við áhrif á börn sem höfð eru á brjósti þegar notaðir eru meðferðarskammtar ceftríaxóns.
German: Ceftriaxon darf nicht gleichzeitig mit Calcium-haltigen intravenösen Infusionslösungen, einschließlich Calcium-haltiger Dauerinfusionen, wie z.B. im Rahmen der parenteralen Ernährung, über ein Y-Verbindungsstück verabreicht werden.
Icelandic: Ekki má gefa ceftríaxón samtímis innrennslislausnum sem innihalda kalsíum, að meðtöldu sídreypi sem inniheldur kalsíum, svo sem næringarlausnir sem gefnar eru í æð um Y-tengi.
German: Jedoch können bei Patienten mit Ausnahme von Neugeborenen Ceftriaxon und Calcium-haltige Lösungen nacheinander verabreicht werden, wenn die Infusionsleitungen zwischen den Infusionen gründlich mit einer verträglichen Lösung gespült werden.
Icelandic: Þó má gefa sjúklingum, öðrum en nýburum, ceftríaxónlausn og lausn sem inniheldur kalsíum hvora á eftir annarri, ef innrennslisslöngurnar eru skolaðar vel á milli innrennsla með samrýmanlegum vökva.
German: Auch dies geht zurück auf eine Erhöhung des Plasmaeiweiß-freien Ceftriaxon-Anteils, der zur beobachteten paradoxen Erhöhung derGesamt-Clearance der Substanz beiträgt, wobei der Anstieg des Verteilungsvolumens parallel zur Gesamtclearance verläuft.
Icelandic: Þetta er einnig vegna aukins óbundins ceftríaxóns í plasma, sem á þátt í því sem virðist vera þversagnakennd aukning á úthreinsun heildar ceftríaxóns með samhliða aukningu á dreifingarrúmmáli.
German: Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
Icelandic: Flóknar þvagfærasýkingar (þ.m.t. nýra- og skjóðubólga (pyelonephritis))
German: • wenn Sie eine allergische Reaktion vom Soforttyp oder eine schwere allergische Reaktion gegen Penicillin oder vergleichbare Antibiotika hatten (z.B. Cephalosporine, Carbapeneme oder Monobactame).
Icelandic: þú hefur áður fundið fyrir skyndilegum eða alvarlegum ofnæmisviðbrögðum við penicillíni eða svipuðum sýklalyfjum (t.d. cefalósporínlyfjum, carbapenem- eða mónóbaktam sýklalyfjum).
German: Es wird nicht mit calciumhaltigen Injektionslösungen gemischt und Ihnen auch nicht gleichzeitig mit calciumhaltigen Injektionslösungen gegeben.
Icelandic: Lyfinu verður ekki blandað við lyf sem innihalda kalsíum og þú munt ekki fá lyfið samtímis slíkum lyfjum.
German: 80 - 100 mg/kg (max. 4 g)
Icelandic: 80-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
German: • Sie andere Erkrankungen haben, wie z.B. hämolytische Anämie (Verminderung Ihrer roten
Icelandic: • ert með aðra kvilla, t.d. blóðlýsublóðleysi (fækkun rauðra blóðkorna sem getur valdið húðfölva,
German: Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 1 g Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 500 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Rocephin und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Icelandic: 500 mg Stungulyfsstofn og leysir, lausn Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 250 mg Stungulyfsstofn og leysir, lausn Rocephin og tengd heiti (sjá Viðauka I) 250 mg Stungulyfsstofn, lausn [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
German: Bei symptomatischen Fällen sollte ein Ultraschall gemacht werden.
Icelandic: Ef einkenni eru til staðar á að gera ómskoðun.
German: Rocephin sollte zusammen mit anderen Antibiotika verabreicht werden, wann immer das mögliche Erregerspektrum nicht von seinem Anwendungsbereich abgedeckt wird (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Gefa á Rocephin ásamt öðrum sýklalyfjum ef einhverjar þeirra baktería sem valdið gætu sýkingunni eru utan virknisviðs lyfsins (sjá kafla 4.4).
German: b. Empfindlichkeit abgeleitet von der Penicillin-Empfindlichkeit.
Icelandic: Næmi ályktað út frá næmi fyrir penicillíni.
German: • Ungewöhnliche Anzahl weißer Blutzellen (wie z.B. Abfall der Leukozyten und Anstieg der
Icelandic: Breytingar á fjölda hvítra blóðkorna (fækkun hvítfrumna og fjölgun eósínfíkla) og blóðflagna
German: Gonorrhoe 500 mg als intramuskuläre Einzeldosis.
Icelandic: Lekandi Stakur 500 mg skammtur í vöðva.
German: 100 mg/kg (max. 4 g)
Icelandic: 100 mg/kg (að hámarki 4 g)
German: Fälle von Nephrolithiasis, die nach Abbruch der Behandlung mit Ceftriaxon reversibel sind, wurden berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um tilvik nýrnasteina, sem ganga til baka þegar meðferð með ceftríaxóni er hætt (sjá kafla 4.8).
German: „Pellen" der Haut und möglicherweise Blasen im Mund einschließen.
Icelandic: útbrot sem versna hratt, með blöðrum eða flögnun húðar og hugsanlega blöðrum í munni.
German: Konzentrationen zur intravenösen Injektion: 100 mg/ml, Konzentrationen zur intravenösen Infusion: 50 mg/ml (für weitere Informationen siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: 50 mg/ml (Sjá frekari upplýsingar í kafla 4.2).
German: • Schmerzen oder brennendes Gefühl entlang der Vene, in die Rocephin gegeben wurde.
Icelandic: Verkur eða sviði í æðinni sem Rocephin var dælt í. Verkur á stungustað.
German: 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung [Ist national auszufüllen]
Icelandic: 250 mg stungulyfsstofn, lausn Stungulyfsstofn, lausn [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
German: • Form der Anämie, bei der rote Blutzellen zerstört werden (hämolytische Anämie).
Icelandic: Tiltekin gerð blóðleysis, þar sem rauð blóðkorn eyðileggjast (blóðlýsublóðleysi).
German: • Ein falsch-positives Ergebnis beim Test zum Nachweis einer Galaktosämie (ungewöhnliche
Icelandic: Falskt jákvætt próf fyrir galaktósa í blóðib
German: Ceftriaxon bindet sich reversibel an Albumin.
Icelandic: Ceftríaxón binst albúmíni á afturkræfan hátt.
German: Rocephin darf nicht bei Babys angewendet werden, wenn
Icelandic: Ekki má gefa ungbörnum Rocephin ef:
German: Eine immunvermittelte hämolytische Anämie wurde bei Patienten beobachtet, die Antibiotika der Cephalosporin-Klasse einschließlich Rocephin erhalten hatten (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Vart hefur orðið við ónæmisbundið blóðlýsublóðleysi hjá sjúklingum sem fá meðferð með sýklalyfjum í flokki cefalósporína, þ.m.t. Rocephin (sjá kafla 4.8).
German: Anwendungsgebiete für Neugeborene, Säuglinge und Kinder im Alter von 15 Tagen bis 12 Jahren (< 50 kgmit besonderen Dosierungsempfehlungen:
Icelandic: Ábendingar fyrir nýbura, ungbörn og börn á aldrinum 15 daga til 12 ára (< 50 kg), sem krefjast sérstakrar skammtaáætlunar:
German: Lösungsmittel, die Calcium enthalten, wie Ringer- oder Hartmann-Lösung dürfen nicht für die Rekonstitution von Ceftriaxon oder für die weitere Verdünnung einer rekonstituierten CeftriaxonLösung für die intravenöse Anwendung verwendet werden, weil sich Ausfällungen bilden können.
Icelandic: Lausnir sem innihalda kalsíum, svo sem Ringers lausn og Hartmanns lausn, má ekki nota til að leysa upp ceftríaxón í hettuglösum eða þynna frekar uppleyst ceftríaxón til gjafar í bláæð, þar sem botnfall getur myndast.
German: Die vorliegenden Daten lassen keine Notwendigkeit für eine Dosisanpassung bei leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung erkennen, solange die Nierenfunktion nicht beeinträchtigt ist.
Icelandic: Tiltæk gögn benda ekki til þess að aðlaga þurfi skammta fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungi alvarlega skerta lifrarstarfsemi, sé nýrnastarfsemi óskert.
German: Kopfschmerzen Benommenheit
Icelandic: Höfuðverkur
German: 50 - 100 mg/kg (max. 4 g)
Icelandic: 50-100 mg/kg (að hámarki 4 g)
German: Der relativ leichte Anstieg der Halbwertszeit bei Nierenfunktionsstörung wird durch eine kompensatorische Erhöhung der nicht-renalen Clearance erklärt, die sich aus einer Reduzierung der Proteinbindung und einer entsprechenden Erhöhung der nichtrenalen Clearance des GesamtCeftriaxon ergibt.
Icelandic: Tiltölulega litla lengingu helmingunartíma við skerðingu á nýrnastarfsemi má skýra með aukinni úthreinsun heildar ceftríaxóns eftir öðrum leiðum en um nýru, vegna minnkaðrar próteinbindingar.
German: Eine Maximaldosis von 50 mg/kg täglich sollte nicht überschritten werden.
Icelandic: Ekki á að gefa stærri skammta en 50 mg/kg á sólarhring.
German: Ceftriaxon-Konzentrationen können mittels Hämodialyse oder Peritonealdialyse nicht gesenkt werden.
Icelandic: Ekki er hægt að minnka þéttni ceftríaxóns með blóðskilun eða kviðskilun.
German: • Verringerung der Anzahl roter Blutzellen (Anämie).
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna (blóðleysi).
German: • Schwindel.
Icelandic: Sundl.
German: Rocephin darf Ihnen nicht verabreicht werden:
Icelandic: Ekki má nota Rocephin ef:
German: Hämolytische Anämieb
Icelandic: Linar hægðir
German: Die Plasmaproteinbindung beträgt ungefähr 95 % bei Plasmakonzentrationen unter 100 mg/l.
Icelandic: Við þéttni í plasma undir 100 mg/l er u.þ.b. 95% af lyfinu bundið próteinum í plasma.
German: Es kann angewendet werden:
Icelandic: Hægt er að nota lyfið til að:
German: • Ausschlag.
Icelandic: Útbrot.
German: In tierexperimentellen Studien konnte kein Nachweis für eine toxische Wirkung auf die Reproduktion oder Gentoxizität erbracht werden.
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa hvorki sýnt eituráhrif á æxlun né erfðaefni.
German: Schweden Roche AB Box 47327
Icelandic: Roche AB Box 47327
German: Griechenland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
Icelandic: Grikkland Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125,
German: Frankreich Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Icelandic: Frakkland Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
German: Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Icelandic: Ungverjaland Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
German: Deutschland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Icelandic: Þýskaland Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
German: 3446 GR Woerden
Icelandic: 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
German: Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
Icelandic: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România.
German: Luxemburg N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
Icelandic: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75
German: Niederlande Roche Nederland B.V.
Icelandic: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan
German: Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
Icelandic: Roche Oy Klovinpellontie
German: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Icelandic: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070
German: Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsform(en), Stärke(n), Art(en) der Anwendung des(der) Arzneimittel(s), des(der) Antragsteller(s), des(der) Inhaber(s) der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Icelandic: LISTI YFIR HEITI, LYFJAFORM, STYRKLEIKA LYFJANNA, ÍKOMULEIÐIR, MARKAÐSLEYFISHAFA Í AÐILDARLÖNDUNUM
German: Rocephin zur Infusion 2 g 2 g Pulver zur Herstellung einer
Icelandic: Rocephin zur Infusion 2 g
German: Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Icelandic: Estrada Nacional 249-1, 2720-413
German: Intramuskuläre oder subkutane Anwendung
Icelandic: Til notkunar í vöðva eða undir húð
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Rolufta Ellipta jeden Tag, entsprechend der Anweisung Ihres Arztes, anwenden.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að nota Rolufta Ellipta á hverjum degi samkvæmt fyrirmælum læknisins.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2017
Icelandic: 20. mars 2017
German: Wenn Sie Rolufta Ellipta das erste Mal anwenden, müssen Sie nicht überprüfen, ob der Inhalator richtig funktioniert; er enthält vorab abgemessene Dosen und ist direkt einsatzbereit.
Icelandic: Þegar Rolufta Ellipta er notað í fyrsta skipti þarf ekki að athuga hvort innöndunartækið virki rétt; það inniheldur afmælda skammta og er tilbúið til notkunar.
German: Rolufta Ellipta sollte einmal täglich jeden Tag zur gleichen Tageszeit angewendet werden, um die Bronchodilatation aufrechtzuerhalten.
Icelandic: Rolufta Ellipta skal gefa einu sinni á dag á sama tíma dag hvern til að viðhalda berkjuvíkkun.
German: Hinweise für die Anwendung:
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun:
German: Hinweise für die Anwendung, siehe Abschnitt 4.2.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um meðhöndlun í kafla 4.2.
German: Behandlung mit Rolufta Ellipta 55 µg
Icelandic: Meðferð með Rolufta Ellipta 55 míkróg
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 2 unter „Rolufta Ellipta enthält Lactose") und Magnesiumstearat (Ph.Eur.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 undir „Rolufta Ellipta inniheldur laktósa‟) og magnesíumsterat.
German: Rolufta Ellipta wurde bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion nicht untersucht und ist hier daher mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Notkun Rolufta Ellipta hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi og skal gæta varúðar við notkun þess (sjá kafla 5.2).
German: - wenn Sie Herzprobleme haben - wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die sich Engwinkelglaukom nennt
Icelandic: - ef þú ert með astma (ekki nota Rolufta Ellipta til meðferðar við astma) - ef þú ert með hjartavandamál - ef þú ert með augnvandamál sem kallast þrönghornsgláka
German: Nicht bekannt Nicht bekannt Nicht bekannt Selten
Icelandic: Tíðni ekki þekkt Tíðni ekki þekkt Tíðni ekki þekkt Mjög sjaldgæfar