FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada dose deve ser administrada pelo menos 3 horas após a última ingestão de alimentos.
Lithuanian: Kiekvieną dozę reikia vartoti, praėjus ne mažiau kaip 3 valandoms po paskutinio valgymo.
Portuguese: Tome uma dose em cada dia. Deve tentar tomar a dose aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Lithuanian: Reikia stengtis vartoti dozę maždaug tuo pačiu metu, kiekvieną iš trijų dienų.
Portuguese: A piperaquina não induziu malformações em ratos e coelhos.
Lithuanian: Piperakvinas žiurkėms ir triušiams apsigimimų nesukėlė.
Portuguese: Num dos dois estudos de Fase III, foi comunicado que 3 doentes em 767 (0,4%) apresentaram um valor de QTcF superior a 500 ms, antes da terceira dose de Eurartesim, não tendo havido qualquer ocorrência no grupo de comparação.
Lithuanian: Prieš trečiąją Eurartesim dozę viename iš dviejų III fazės tyrimų > 500 ms QTcF nustatyta 3 iš 767 pacientų (0,4 %); gydant lyginamaisiais preparatais - nė vienam pacientui.
Portuguese: No caso de suspeita de sobredosagem, deve ser administrada terapêutica sintomática e de suporte, conforme apropriado incluindo monitorização do ECG devido à possibilidade de prolongamento do intervalo QTc (ver secção 4.4).
Lithuanian: Įtarus perdozavimą, reikia atitinkamai skirti simptominį ir palaikomąjį gydymą, įskaitant EKG parametrų stebėjimą dėl QTc intervalo pailgėjimo galimybės (žr.
Portuguese: No ensaio do gene hERG a CI50 foi de 0,15 µmol para a piperaquina e de 7,7 µmol para o artenimol.
Lithuanian: Atlikus hERG tyrimą, piperakvino atveju IC50 buvo 0,15 µmol, artenimolio 7,7 µmol.
Portuguese: Em doentes, a Cmax média (coeficiente de variação, CV%) e a AUCINF do artenimol (observadas após a primeira dose de Eurartesim) foram de 752 (47%) ng/ml e 2.002 (45%) ng/ml*h, respetivamente.
Lithuanian: Artenimolio vidutinė Cmax (CV %) ir AUCINF pacientų organizme (nustatyta po pirmosios Eurartesim dozės) buvo atitinkamai 752 (47 %) ng/ml ir 2 002 (45 %) ng/ml*h.
Portuguese: O critério de avaliação primário foi a taxa de cura corrigida por PCR (reação em cadeia da polimerase) no Dia 63.
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo PGR koreguotasis išgijimo rodiklis 63-iąją dieną.
Portuguese: QTc prolongado Taquicardia
Lithuanian: Pailgėjęs QTc intervalas Tachikardija
Portuguese: Se estes ocorrerem
Lithuanian: Jeigu tai atsitinka per:
Portuguese: Consequentemente, Eurartesim deve ser administrado com água pelo menos 3 horas depois da última ingestão de alimentos e não deve ser tomado qualquer alimento nas 3 horas subsequentes à administração da dose (ver secção 4.2).
Lithuanian: Todėl Eurartesim reikia vartoti užgeriant vandeniu praėjus ne mažiau kaip 3 valandoms po paskutinio valgymo; po kiekvienos dozės 3 valandas negalima valgyti (žr.
Portuguese: Estudos clínicos de Eurartesim não incluíram doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Lithuanian: Klinikiniuose Eurartesim tyrimuose nedalyvavo 65 m.
Portuguese: • Interferência a nível do transporte mitocondrial de eletrões.
Lithuanian: • elektronų pernašos mitochondrijose trikdymą;
Portuguese: Lista tabelada das reações adversas
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų lentelė
Portuguese: Em estudos peri e pós-natais no rato, a piperaquina foi associada a complicações durante o parto.
Lithuanian: Su žiurkėmis atliktų perinatalinių ir postnatalinių tyrimų duomenimis, piperakvinas buvo susijęs su atsivedimo eigos komplikacijomis.
Portuguese: Efeitos sobre a repolarização cardíaca
Lithuanian: Poveikis širdies repoliarizacijai
Portuguese: Nenhum voluntário saudável medicado em condições de jejum apresentou um QTcF superior a 480 mseg ou um aumento acima do valor inicial superior a 60 mseg.
Lithuanian: Nė vienam nevalgius preparatą vartojusiam sveikam tiriamajam nenustatytas ilgesnis kaip 480 ms QTcF arba didesnis kaip 60 ms pailgėjimas, palyginti su pradiniais duomenimis.
Portuguese: Trombocitemia Esplenomegalia Linfadenopatia Hipocromasia
Lithuanian: Trombocitemija Splenomegalija Limfadenopatija Hipochromazija
Portuguese: Medicamentos indutores das enzimas tais como rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital e hipericão (Hypericum perforatum) têm o potencial de reduzir as concentrações plasmáticas de piperaquina.
Lithuanian: , rifampicinas, karbamazepinas, fenitoinas, fenobarbitalis, jonažolė (Hypericum perforatum), sąlygos piperakvino koncentracijos sumažėjimą plazmoje.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre qualquer um dos acima mencionados, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu abejojate dėl bent vieno iš pirmiau išvardytų punktų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: Estes medicamentos incluem: mefloquina, halofantrina, lumefantrina, cloroquina ou quinina.
Lithuanian: Tarp šių vaistų yra meflokvinas, halofantrinas, lumefantrinas, chlorokvinas arba kvininas.
Portuguese: • Que existe um risco potencial de teratogenicidade e que, por este motivo, Eurartesim não deve ser utilizado durante o 1º trimestre de gravidez, em situações em que outros antimaláricos adequados e eficazes estejam disponíveis.
Lithuanian: • Kad galima teratogeninio poveikio rizika, todėl, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos, nėštumo pirmojo trimestro metu „Eurartesim" vartoti negalima.
Portuguese: Com base em dados in vitro, a piperaquina é metabolizada, em pequena extensão, pela CYP2C19 e também é um inibidor desta enzima.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, piperakviną nežymiai metabolizuoja CYP2C19, jis taip pat yra šio fermento inhibitorius.
Portuguese: • O Folheto Informativo para o Doente
Lithuanian: − pacientui skirtas pakuotės lapelis;
Portuguese: Caso o doente vomite a segunda dose deve optar-se por uma terapêutica antimalárica alternativa.
Lithuanian: Jei antroji dozė išvemiama, reikia pradėti kitą gydymą nuo maliarijos.
Portuguese: Artralgia Mialgia
Lithuanian: Artralgija Mialgija
Portuguese: Eurartesim contém as substâncias ativas tetrafosfato de piperaquina e artenimol.
Lithuanian: Eurartesim sudėtyje yra veikliųjų medžiagų piperakvino tetrafosfato ir artenimolio.
Portuguese: Por conseguinte, devem tomar-se precauções ao coadministrar Eurartesim com qualquer inibidor da CYP3A4, devendo ser considerada a monitorização eletrocardiográfica (ECG).
Lithuanian: Todėl vartoti Eurartesim kartu su bet kokiu CYP3A4 inhibitoriumi reikia atsargiai, taip pat gali reikėti stebėti EKG.
Portuguese: • se tem ou o seu filho tem alterações dos níveis de sais do organismo (desequilíbrio eletrolítico);
Lithuanian: • organizme yra pakitęs druskų kiekis (sutrikusi elektrolitų pusiausvyra);
Portuguese: Reações como tosse, pirexia, cefaleias, infeção por P. falciparum, anemia, astenia, anorexia e as alterações observadas nos parâmetros das células sanguíneas são consistentes com as reações previstas em doentes com malária aguda.
Lithuanian: falciparum infekcija, anemija, astenija, anoreksija ir nustatyti kraujo kūnelių parametrų pakitimai, atitiko reakcijas, kurios paprastai pasireiškia ūmine maliarija sergantiems pacientams.
Portuguese: Hipromelose (E464) Croscarmelose sódica Estearato de magnésio (E572)
Lithuanian: Hipromeliozė (E464) Kroskarmeliozės natrio druska Magnio stearatas (E572)
Portuguese: O estudo DM040011 foi realizado em doentes africanos pediátricos com malária não complicada por P. falciparum.
Lithuanian: DM040011 tyrime dalyvavo Afrikos pacientai vaikai, sergantys P.
Portuguese: Além disso, com base em dados in vitro e in vivo em animais, a piperaquina e o artenimol tendem a acumular-se nos eritrócitos.
Lithuanian: Taip pat su gyvūnais atliktais in vitro bei in vivo tyrimais nustatyta, kad piperakvinas ir artenimolio yra linkę kauptis eritrocituose.
Portuguese: A piperaquina não foi teratogénica no rato ou no coelho.
Lithuanian: Piperakvinas neturėjo teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams.
Portuguese: • Cisaprida, droperidol, domperidona, bepridilo, difemanil, probucol, levometadil, metadona, alcaloides da vinca, trióxido de arsénio.
Lithuanian: • cisapridas, droperidolis, domperidonas, bepridilis, difemanilis, probukolis, levometadilis, metadonas, vinca alkaloidai, arseno trioksidas;
Portuguese: Núcleo do comprimido: amido pré-gelificado, dextrina, hipromelose (E464), croscarmelose sódica, estearato de magnésio (E572).
Lithuanian: Tabletės branduolys: pregelifikuotas krakmolas, dekstrinas, hipromeliozė (E464), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas (E572).
Portuguese: Revestimento por película: hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol 400.
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
Portuguese: Eurartesim não deve ser tomado com sumo de toranja devido a possíveis interações.
Lithuanian: Dėl galimos sąveikos Eurartesim negalima užgerti greipfrutų sultimis.
Portuguese: Contudo, foi comunicado na literatura que a excreção da substância ativa inalterada na urina e fezes humanas é desprezível no caso de derivados da artemisinina.
Lithuanian: Tačiau literatūroje skelbiama, kad artemizinino darinių veikliosios medžiagos pašalinimas nepakitusia forma su žmogaus šlapimu ir išmatomis yra nežymus.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e humidade.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Portuguese: Eurartesim são comprimidos brancos, revestidos por película, gravados e com uma ranhura no meio.
Lithuanian: Eurartesim išvaizda ir kiekis pakuotėje Eurartesim yra baltos plėvele dengtos tabletės, su įspaustu užrašu ir vagele per vidurį.
Portuguese: Email: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Lithuanian: paštas: antonietta.pazardjiklian@alfasigma.com
Portuguese: Este efeito inibitório deixou de ser evidente uma semana depois da última administração de Eurartesim.
Lithuanian: Praėjus vienai savaitei po paskutinio Eurartesim vartojimo, šio slopinamojo poveikio nebenustatyta.
Portuguese: As substâncias ativas são o tetrafosfato de piperaquina e o artenimol.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra piperakvino tetrafosfatas ir artenimolis.
Portuguese: Como tomar Eurartesim
Lithuanian: Kaip laikyti Eurartesim
Portuguese: UDP-glucuronosiltransferases (UGT1A9 e UGT2B7) em α-artenimol-G sem metabolismo mediado pelo citocromo P450.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su žmogaus kepenų mikrosomomis, rodo, kad UDP-gliukuronoziltransferazė (UGT1A9 ir UGT2B7) metabolizuoja artenimolį į α- artenimolio-G be citochromo P450 sąlygojamo metabolizmo.
Portuguese: • se tem ou o seu filho tem uma malária causada por um parasita diferente do Plasmodium falciparum;
Lithuanian: • nustatyta maliarijos infekcija, sukelta ne Plasmodium falciparum, o kito parazito;
Portuguese: Devido à sua longa semivida de eliminação, a piperaquina acumula-se após administração de doses múltiplas.
Lithuanian: Dėl ilgos pusinės eliminacijos trukmės po daugkartinių dozių piperakvino kaupiasi.
Portuguese: Você ou a sua criança devem tomar este medicamento com o estômago vazio.
Lithuanian: Šį vaistą Jums arba Jūsų vaikui reikia vartoti nevalgius.
Portuguese: O estudo DM040010 foi realizado em doentes asiáticos adultos e pediátricos com malária não complicada por P. falciparum.
Lithuanian: DM040010 tyrime dalyvavo Azijos suaugę ir vaikai pacientai, sergantys P.
Portuguese: A VIPharma International A.E. Τηλ: +30 210-6194170 info@avipharma.gr
Lithuanian: Τηλ: +30 210-6194170 info@avipharma.gr
Portuguese: Não foram realizados estudos de toxicidade reprodutiva com a associação de artenimol e piperaquina.
Lithuanian: Artenimolio ir piperakvino derinio toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų neatlikta.
Portuguese: A piperaquina tem uma absorção máxima a 352 nm. Como a piperaquina está presente na pele (cerca de 9% no rato não pigmentado e apenas 3% no rato pigmentado), observaram-se reações fototóxicas ligeiras (edema e eritema) 24 horas após tratamento oral em ratinhos expostos a radiação UV.
Lithuanian: Kadangi piperakvino yra odoje (maždaug 9 % nepigmentuotose žiurkėse ir tik 3 % pigmentuotose žiurkėse), pelėms, veiktoms UV spinduliais, davus išgerti preparato, praėjus 24 valandoms, nustatytos lengvos fototoksinės reakcijos (patinimas ir eritema).
Portuguese: Alfasigma S.p.A Via Ragazzi del '99, n. 5 40133 Bologna Itália
Lithuanian: Alfasigma S.p.A Via Ragazzi del '99, n.
Portuguese: Comprimido revestido por película, biconvexo, oblongo, branco (16 x 8 mm de dimensão / 5,5 mm de espessura) com uma ranhura e marcado num dos lados duas letras "σ".
Lithuanian: Balta, pailga, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė (16 x 8 mm matmenų / 5,5 mm storio) su vagele, vienoje pusėje pažymėta dviem raidėmis „σ".
Portuguese: Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Alfasigma Belgium sprl/bvba Tel: +32 (0)2 420 93 16 eurartesim.be@alfasigma.com
Portuguese: Devido ao potencial para a ocorrência de concentrações plasmáticas mais elevadas de piperaquina, recomenda-se precaução caso o Eurartesim seja administrado a doentes com icterícia e/ou insuficiência renal ou hepática moderada ou grave e a monitorização eletrocardiográfica e do potássio sanguíneo.
Lithuanian: Dėl piperakvino koncentracijos plazmoje padidėjimo galimybės Eurartesim patartina skirti atsargiai pacientams, sergantiems gelta ir (arba) vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų arba kepenų pakenkimu; taip pat patartina stebėti EKG parametrus ir kalio kiekį kraujyje.
Portuguese: Estudos da reprodução com derivados da artemisinina demonstraram haver um potencial teratogénico com um risco acrescido no início da gestação (ver secção 5.3).
Lithuanian: Poveikio reprodukcijai tyrimai, atlikti su artemizinino dariniais, parodė galimą teratogeninį poveikį su padidėjusia rizika ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu (žr.
Portuguese: É utilizado para tratar a malária não complicada quando a utilização de um medicamento por via oral é apropriada.
Lithuanian: Vaistas vartojamas maliarijai be komplikacijų gydyti, kai galima vartoti geriamojo vaisto.
Portuguese: Você ou o seu filho não podem tomar mais do que dois ciclos de tratamento por ano.
Lithuanian: Per vienerius metus Jūs arba Jūsų vaikas negali pradėti daugiau nei dviejų kursų.
Portuguese: A administração concomitante de uma dose única de claritromicina oral (um inibidor sonda potente da CYP3A4) com uma dose única de Eurartesim oral produziu um aumento modesto (≤ 2 vezes) da exposição à piperaquina em indivíduos adultos saudáveis.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę geriamojo klaritromicino (stipraus pavyzdinio CYP3A4 inhibitoriaus) kartu su vienkartine geriamojo Eurartesim doze, sveikiems suaugusiems tiriamiesiems vidutiniškai (≤ 2 kartus) padidėjo piperakvino ekspozicija.
Portuguese: Por conseguinte, Eurartesim não deve ser utilizado durante o 1º trimestre de gravidez em situações nas quais estão disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes (ver secção 4.4).
Lithuanian: Todėl Eurartesim nėštumo pirmojo trimestro metu vartoti negalima tais atvejais, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos (žr.
Portuguese: Verificou-se que os parâmetros farmacocinéticos da piperaquina foram semelhantes em voluntários saudáveis de origem asiática e caucasiana.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikų Azijos kilmės ir baltųjų savanorių farmakokinetiniai piperakvino parametrai panašūs.
Portuguese: Núcleo do comprimido Amido pré-gelificado Dextrina
Lithuanian: Tabletės branduolys Pregelifikuotas krakmolas Dekstrinas
Portuguese: Revestimento por película Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol 400
Lithuanian: Tabletę dengianti plėvelė Hipromeliozė (E464) Titano dioksidas (E171) Makrogolis 400
Portuguese: Em estudos no ser humano, verificou-se que a piperaquina é um inibidor fraco da enzima CYP3A4 enquanto que os inibidores potentes da atividade da CYP3A4 causaram uma inibição ligeira do metabolismo da piperaquina (ver secção 4.5).
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose dalyvavo žmonės, nustatyta, kad piperakvinas yra nestiprus CYP3A4 fermento inhibitorius, o stiprūs CYP3A4 aktyvumo inhibitoriai sukėlė nestiprų piperakvino metabolizmo slopinimą (žr.
Portuguese: Devido à falta de dados farmacocinéticos com doses múltiplas com a piperaquina, a administração de quaisquer inibidores potentes da CYP3A4 deve ser desencorajada após o início (isto é, a primeira dose) de Eurartesim (ver secções 4.5 e 5.2).
Lithuanian: Kadangi duomenų apie kartotinių piperakvino dozių farmakokinetiką nepakanka, pradėjus gydymą Eurartesim (t. y., pavartojus pirmąją dozę), reikia vengti vartoti bet kokių stiprių CYP3A4 inhibitorių (žr. 4.5 ir 5.2 skyrius).
Portuguese: Alfasigma S.p.A
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Alfasigma S.p.A
Portuguese: Com base em dados em animais, suspeita-se que Eurartesim causa defeitos congénitos graves quando administrado durante o primeiro trimestre de gravidez (ver secções 4.4 e 5.3).
Lithuanian: Remiantis su gyvūnais atliktų tyrimų duomenimis, įtariama, kad vartojant pirmąjį nėštumo trimestrą Eurartesim sukelia sunkių įgimtų defektų (žr.
Portuguese: Eurartesim não deve ser utilizado para tratar casos graves de malária por Plasmodium falciparum (ver secção 4.3) e, devido a dados insuficientes, não deve ser utilizado no tratamento de malária causada por Plasmodium vivax, Plasmodium malariae ou Plasmodium ovale.
Lithuanian: 4.3 skyrių) ir, kadangi nepakanka duomenų, negalima vartoti maliarijai, sukeltai Plasmodium vivax, Plasmodium malariae arba
Portuguese: Eurartesim não deve ser administrado durante o 1º trimestre de gravidez nos casos em que estiverem disponíveis outros antimaláricos adequados e eficazes (ver secção 4.6).
Lithuanian: Eurartesim negalima vartoti nėštumo pirmojo trimestro metu, kai yra kitų tinkamų ir veiksmingų vaistų nuo maliarijos (žr.
Portuguese: Frequência das RAMs em doentes adultos que participaram em estudos clínicos com Eurartesim:
Lithuanian: NRV dažnis klinikiniuose Eurartesim tyrimuose dalyvaujantiems suaugusiems:
Portuguese: Verificou-se que a piperaquina é um inibidor da CYP3A4 (também de maneira dependente do tempo) e, num menor grau, da CYP2C19, enquanto que estimulou a atividade da CYP2E1.
Lithuanian: Nustatyta, kad piperakvinas yra CYP3A4 inhibitorius (taip pat priklausomai nuo laiko) ir mažiau CYP2C19 inhibitorius; o CYP2E1 aktyvumą piperakvinas stimuliuoja.
Portuguese: A administração concomitante de Eurartesim oral com 7,5 mg de midazolam oral, um substrato sonda da CYP3A4, produziu um aumento modesto (≤ 2 vezes) das exposições ao midazolam e aos seus metabolitos em indivíduos adultos saudáveis.
Lithuanian: Pavartojus geriamąjį Eurartesim kartu su 7,5 mg geriamojo midazolamo, pavyzdinio CYP3A4 substrato, doze, sveikiems suaugusiems tiriamiesiems nustatytas vidutinis midazolamo ir jo metabolitų ekspozicijos padidėjimas (≤ 2 kartus).
Portuguese: Eurartesim não foi avaliado em indivíduos com insuficiência renal ou hepática moderada ou grave.
Lithuanian: Eurartesim nebuvo vertintas tiriamiesiems, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų arba kepenų pakenkimas.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Anemia, dores de cabeça, perturbações do ritmo do coração (alterações no ECG ou notar batimentos do coração anormalmente rápidos ou palpitações), febre, fraqueza geral.
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): anemija, galvos skausmas, širdies ritmo sutrikimai (EKG pokyčiai arba pastebėtas neįprastai greitas širdies plakimas arba sustiprėjęs širdies plakimas), karščiavimas, bendras silpnumas.
Portuguese: Para que o medicamento atue com eficácia, você ou o seu filho devem tomar os comprimidos de acordo com as instruções e devem completar os 3 dias do ciclo de tratamento.
Lithuanian: Jums arba Jūsų vaikui nustojus vartoti Eurartesim Kad vaistas būtų veiksmingas, Jūs arba Jūsų vaikas turite vartoti tabletes kaip nurodyta ir baigti visą 3 dienų gydymo kursą. Jeigu Jūs arba Jūsų vaikas negali to padaryti, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Portuguese: O artenimol causa embrioletalidade e teratogenicidade em ratos e coelhos.
Lithuanian: Žiurkėms ir triušiams artenimolis sukelia embrioletalų ir teratogeninį poveikį.
Portuguese: A piperaquina é uma bisquinolina e esta classe demonstrou uma boa atividade antimalárica in vitro contra as estirpes de Plasmodium resistentes à cloroquina A estrutura volumosa da bisquinolona pode ser importante para a atividade contra as estirpes resistentes à cloroquina e poderá atuar através dos seguintes mecanismos:
Lithuanian: Didelė biskvinolono struktūra gali būti svarbi veikimui prieš chlorokvinui atsparias padermes ir gali veikti per šiuos mechanizmus:
Portuguese: Frequência das RAMs em doentes pediátricos que participaram em estudos clínicos com Eurartesim:
Lithuanian: NRV dažnis klinikiniuose Eurartesim tyrimuose dalyvaujantiems pacientams vaikams:
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez ou amamentação.
Lithuanian: Prieš vartodama bet kokį vaistą nėštumo ar žindymo metu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: Contudo, não houve qualquer atraso no desenvolvimento neonatal após a exposição in utero ou através do leite (ver secção 5.3).
Lithuanian: Tačiau po ekspozicijos in utero arba per pieną neonatalinio vystymosi sulėtėjimo nenustatyta (žr.
Portuguese: Você ou o seu filho não podem tomar um segundo ciclo de Eurartesim menos de 2 meses após a administração do primeiro ciclo.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia kreiptis į gydytoją. Jūs arba Jūsų vaikas gali pradėti antrąjį Eurartesim kursą ne anksčiau kaip praėjus 2 mėnesiams po pirmojo kurso.
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a exposição ao artenimol encontrava-se aumentada em 43% quando administrada com uma refeição com elevado teor em gorduras/calorias.
Lithuanian: Vartojant kartu su riebiu / kaloringu maistu, artenimolio ekspozicija sveikų savanorių organizme padidėjo 43 %.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos do artenimol demonstraram ser similares em voluntários saudáveis de origem asiática e caucasiana.
Lithuanian: Nustatyta, kad sveikų Azijos kilmės ir baltųjų savanorių farmakokinetiniai artenimolio parametrai panašūs.
Portuguese: (tais como gestodeno, progesterona, estradiol), testosterona; - glucocorticoides (tais como hidrocortisona, dexametasona); - omeprazol (utilizado para tratar doenças relacionadas com a produção de ácido do estômago); - paracetamol (utilizado para tratar a dor e a febre); - teofilina (utilizada para melhorar o fluxo de ar nos brônquios); - nefazodona (utilizada para tratar a depressão); - aprepitant (utilizado para tratar as náuseas); - alguns gases utilizados em anestesia geral (tais como enflurano, halotano e isoflurano).
Lithuanian: progesteronas, estradiolis), testosteronas; - gliukokortikoidai (hidrokortizonas, deksametazonas); - omeprazolas (vartojamas ligoms, susijusioms su skrandžio rūgšties sekrecija, gydyti); - paracetamolis (vartojamas skausmui ir karščiavimui gydyti); - teofilinas (vartojamas oro patekimui į bronchus gerinti); - nefazodonas (vartojamas depresijai gydyti); - aprepitantas (vartojamas pykinimui gydyti); - kai kurios dujos (pvz., enfluranas, halotanas ir izofluranas), vartojamos kaip bendrieji anestetikai.
Portuguese: Na ausência de dados de estudos de carcinogenicidade e devido à falta de experiência clínica com ciclos de tratamento repetidos no ser humano, não se devem administrar mais do que dois ciclos de Eurartesim num período de 12 meses (ver secções 4.2 e 5.3).
Lithuanian: Negalima per 12 mėnesių laikotarpį taikyti daugiau kaip dviejų gydymo Eurartesim kursų, nes kancerogeniškumo tyrimų duomenų ir kartotinių kursų taikymo žmonėms klinikinės patirties nėra (žr. 4.2 ir 5.3 skyrius).
Portuguese: Em voluntários saudáveis, a exposição à piperaquina aumentou aproximadamente 3 vezes quando administrada com uma refeição de alto teor em gorduras e calorias.
Lithuanian: Vartojant kartu su riebiu/kaloringu maistu, piperakvino ekspozicija sveikų savanorių organizme padidėjo maždaug 3 kartus.
Portuguese: Eurartesim é indicado para o tratamento da malária não complicada causada por Plasmodium falciparum em adultos, adolescentes, crianças e lactentes com idade igual ou superior a 6 meses e peso igual ou superior a 5 kg.
Lithuanian: Eurartesim skirtas suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir kūdikių nuo 6 mėnesių amžiaus bei sveriančių 5 kg arba daugiau, Plasmodium falciparum maliarijai be komplikacijų gydyti.