FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Evaluarea a avut ca rezultat efecte farmacologice intense, considerate a fi în relaţie cu inhibarea de către medicament a mobilizării calciului de la nivel osos, determinând hipocalcemie peripartum, un efect de clasă al bisfosfonaţilor, distocie şi încheierea prematură a studiului.
Icelandic: Þetta voru ýkt lyfjafræðileg áhrif sem talin eru tengjast því að sameindin hindrar flutning kalsíums í beinum, en það veldur blóðkalsíumlækkun á tímabilinu í kringum fæðingu, sem eru áhrif lyfja í flokki bisfosfonata, erfiðleikum í fæðingu (dystocia) og því var rannsókninni hætt fyrr en til stóð.
Romanian: Trebuie luată în considerare posibilitatea de apariție a osteonecrozei canalului auditiv extern la pacienții cărora li se administrează bifosfonați, care prezintă simptome auriculare, inclusiv infecții cronice ale urechii.
Icelandic: Hafa skal í huga hugsanlegt beindrep í hlust hjá sjúklingum sem nota bisfosfonöt og fá einkenni frá eyra þ.m.t. langvinnar sýkingar í eyra.
Romanian: În timpul tratamentului cu bifosfonaţi au fost raportate fracturi atipice subtrohanterice şi de diafiză femurală, în special la pacienţii care urmează un tratament pe termen lung pentru osteoporoză.
Icelandic: Greint hefur verið frá afbrigðilegum neðanlærhnútubrotum (subtrochanteric fractures) og brotum á lærleggsbol (diaphyseal fractures) í tengslum við meðferð með bisfosfonötum, einkum hjá sjúklingum á langtímameðferð við beinþynningu.
Romanian: Acidul zoledronic a fost asociat cu apariţia insuficienţei renale manifestată prin deteriorarea funcţiei renale (respectiv, valoare crescută a creatininemiei) şi în cazuri rare prin insuficienţă renală acută.
Icelandic: Zoledronsýra hefur verið sett í samband við skerðingu á nýrnastarfsemi sem kemur fram sem rýrnun á nýrnastarfsemi (þ.e. blóðkreatininhækkun) og í mjög sjaldgæfum tilvikum sem bráð nýrnabilun.
Romanian: La pacienţii cu boală Paget, se recomandă administrarea de două ori pe zi a unui supliment adecvat de calciu, corespunzător la cel puţin 500 mg calciu elemental, timp de cel puţin 10 zile după administrarea Aclasta (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Eindregið er mælt með fullnægjandi kalsíumuppbót, hjá sjúklingum með Pagetssjúkdóm, sem samsvarar að minnsta kosti 500 mg af kalsíum tvisvar sinnum á dag, í að minnsta kosti 10 daga eftir notkun Aclasta (sjá kafla 4.4).
Romanian: Osteoporoza este o boală care implică subţierea şi slăbirea oaselor şi este frecventă la femeile aflate la menopauză, dar poate apărea şi la bărbaţi.
Icelandic: Beinþynning er algengur sjúkdómur hjá konum eftir tíðahvörf en getur einnig komið fram hjá körlum.
Romanian: Fractură nevertebrală (1) *Valoare p <0,05, **valoare p <0,01 (1) Excluzând fracturile degetelor de la mâini şi de la picioare şi cele faciale (2) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice şi lombare clinice
Icelandic: Önnur brot en hryggjarliðabrot (1) *p-gildi < 0,05, **p-gildi < 0,01 (1) Fingur-, tá- og andlitsbrot undanskilin.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
Romanian: În studiile privind administrarea intravenoasă in bolus, dozele care au fost bine tolerate au scăzut odată cu creşterea duratei studiului: 0,2 şi 0,02 mg/kg zilnic au fost bine tolerate la şobolan şi câine timp de 4 săptămâni, respectiv numai 0,01 mg/kg şi 0,005 mg/kg au fost bine tolerate la şobolan şi câine timp de 52 săptămâni.
Icelandic: 0,2 og 0,02 mg/kg daglega þoldust vel í 4 vikur hjá rottum og hundum, tilgreint í sömu röð, en einungis 0,01 mg/kg og 0,005 mg/kg hjá rottum og hundum, tilgreint í sömu röð, þegar lyfið var gefið í 52 vikur.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingi áður en lyfið er notað.
Romanian: Incidenţa acestor reacţii adverse a scăzut marcat în cazul administrărilor ulterioare, anuale, de Aclasta.
Icelandic: Tíðni þessara aukaverkana lækkaði verulega við áframhaldandi árlega gjöf Aclasta.
Romanian: • Creşterea temporară a concentraţiei plasmatice de creatinină poate fi mai pronunţată la pacienţii cu insuficienţă renală preexistentă.
Icelandic: Tímabundin aukning kreatinins í sermi getur verið meiri hjá sjúklingum sem eru með undirliggjandi skerðingu á nýrnastarfsemi.
Romanian: După administrarea de doze repetate, la intervale de 28 zile, nu s-a înregistrat o acumulare a substanţei active în plasmă.
Icelandic: Ekki varð nein uppsöfnun virka efnisins í plasma eftir endurtekna skammta á 28 daga fresti.
Romanian: Pe durata tratamentului, procedurile dentare invazive trebuie efectuate cu precauţie şi evitate în perioada proximă tratamentului cu acid zoledronic.
Icelandic: Gæta skal varúðar við ífarandi tannaðgerðir meðan á meðferð stendur og forðast skal slíkar aðgerðir í tímalegri nálægð við meðferð með zoledronsýru.
Romanian: Tratamentul cu Aclasta a redus rapid rata turnover-ului osos de la valorile post-menopauzale crescute, cu valoarea minimă pentru marker-ii de resorbţie observată la 7 zile şi pentru marker-ii de formare la 12 săptămâni.
Icelandic: Aclasta meðferð dró hratt úr umsetningu beina, úr hækkuðum gildum eftir tíðahvörf, en fram kom að beineyðingargildi voru í lágmarki eftir 7 daga og beinmyndunargildi eftir 12 vikur.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Romanian: Hipocalcemie*
Icelandic: Blóðkalsíumlækkun*
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Romanian: DAPP trebuie să asigure că se actualizează programul educaţional implementat pentru indicaţiile autorizate de tratament al osteoporozei la femei aflate în post-menopauză şi la bărbaţi cu risc crescut de fracturi, inclusiv cazurile cu fractură recentă de şold, determinată de un traumatism minor, şi tratamentul osteoporozei asociate cu terapia sistemică, pe termen lung, cu glucocorticoizi, la femeile aflate în post-menopauză şi la bărbaţii care prezintă un risc crescut de fracturi.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja að það fræðsluefni sem útbúið var fyrir samþykktu ábendingarnar, meðferð við beinþynningu hjá konum eftir tíðahvörf og hjá körlum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum, þar með talið eftir nýlegt mjaðmarbrot vegna minniháttar áverka og meðferð við beinþynningu vegna langvarandi almennrar (systemic) meðferðar með barksterum hjá konum eftir tíðahvörf og körlum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum verði uppfært.
Romanian: Eficacitatea a fost demonstrată dacă s-a evidenţiat non-inferioritate faţă de risedronat secvenţial în raport cu modificarea procentuală a DMO a coloanei vertebrale lombare după 12 luni faţă de valoarea iniţială la subgrupurile de tratament, respectiv, de prevenţie.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun, þegar sýnt var fram á að risedronat hafði ekki yfirburði, með endurteknum mælingum á hlutfallslegri (%) breytingu á steinefnaþéttni beins í lendhrygg, eftir 12 mánuði, samanborið við upphafsgildi hjá báðum undirhópunum, meðferðarhópnum og hópnum sem fékk fyrirbyggjandi meðferð, hvorum fyrir sig.
Romanian: - Aclasta 5 mg este o soluţie perfuzabilă pentru utilizare imediată.
Icelandic: - Aclasta 5 mg innrennslislyf, lausn er tilbúið til notkunar.
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Icelandic: Samantekt á upplýsingum um öryggi
Romanian: Potenţial mutagen şi carcinogen
Icelandic: Stökkbreytandi og krabbameinsvaldandi eiginleikar
Romanian: Osteonecroza de maxilar a fost raportată după punerea pe piaţă la pacienţii cărora li s-a administrat Aclasta (acid zoledronic) pentru tratarea osteoporozei (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka eftir markaðssetningu lyfsins, hjá sjúklingum á meðferð með Aclasta (zoledronsýru) við beinþynningu (sjá kafla 4.8).
Romanian: Alăptarea
Icelandic: Beinþynning
Romanian: • la femei aflate în post-menopauză
Icelandic: hjá konum eftir tíðahvörf
Romanian: În studii clinice în osteoporoză, modificarea clearance-ului creatininei (măsurat anual înainte de administrare) şi incidenţa insuficienţei şi disfuncţiei renale au fost comparabile pentru grupurile de tratament cu Aclasta şi placebo în decurs de trei ani.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á beinþynningu var breytingin á kreatininúthreinsun (mæld árlega áður en lyfið var gefið), tíðni nýrnabilunar og skerðingar á nýrnastarfsemi sambærileg hjá þeim sem fengu Aclasta og þeim sem fengu lyfleysu á þriggja ára tímabili.
Romanian: Aceasta corespunde unei scăderi cu 28% a riscului mortalităţii de orice cauză (p= 0,01).
Icelandic: á dánartíðni af hvaða orsök sem er (p=0,01).
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
Icelandic: Ekki þarf að breyta skammti (sjá kafla 5.2).
Romanian: Cazuri de osteonecroză de maxilar au fost raportate în special la pacienţii cu neoplasm trataţi cu medicamente care inhibă resorbţia osoasă, inclusiv acid zoledronic (vezi pct. 4.4).
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka, einkum hjá krabbameinssjúklingum sem fá meðferð með lyfjum sem hamla beineyðingu, þ. á m. zoledronsýru (sjá kafla 4.4).
Romanian: Frecvenţa apariţiei hipocalcemiei a fost mult mai mică după perfuziile ulterioare.
Icelandic: Tíðni of lágs kalsíums var miklu lægri við áframhaldandi innrennslisgjafir.
Romanian: Cu frecvenţa necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacţii alergice severe, inclusiv ameţeli şi dificultate la respirare, umflare în principal a feţei şi gâtului, scădere a tensiunii arteriale, deshidratare secundară simptomelor post-dozare cum sunt febră, vărsături şi diaree.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Alvarleg ofnæmisviðbrögð, þar með talið sundl og öndunarerfiðleikar, þroti einkum í andliti og koki, lækkaður blóðþrýstingur, vökvaskortur sem er afleiðing af einkennum sem koma fram eftir gjöf lyfsins svo sem hita, uppköstum og niðurgangi.
Romanian: În eventualitatea unui supradozaj care determină o hipocalcemie semnificativă clinic, corectarea acesteia poate fi realizată prin administrare de suplimente orale de calciu şi/sau gluconat de calciu în perfuzie intravenoasă.
Icelandic: Við ofskömmtun sem leiðir til klínískt marktækrar blóðkalsíumlækkunar má snúa því ástandi við með inntöku kalsíumuppbótar og/eða með innrennsli kalsíumglúkonats í bláæð.
Romanian: Toţi participanţii au fost trataţi cu 1000 mg calciu elementar plus 400 până la 1000 UI supliment de vitamina D pe zi.
Icelandic: 1.000 mg af kalsíumi auk 400 til 1.000 a.e. af D-vítamíni á sólarhring.
Romanian: şi β, cu valorile t½ de mai sus) reprezintă probabil captarea rapidă în oase şi excreţia pe cale renală.
Icelandic: Fyrstu brotthvarfskaflarnir ( og , með ofangreinda helmingunartíma) gefa væntanlega til kynna hraða upptöku í bein og útskilnað um nýru.
Romanian: Ce conţine Aclasta - Substanţa activă este acidul zoledronic.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er zoledronsýra.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) Febră
Icelandic: Aclasta getur einnig valdið öðrum aukaverkunum Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Hiti.
Romanian: Eficacitatea clinică în tratamentul osteoporozei post-menopauză (PFT)
Icelandic: Klínísk verkun við meðferð á beinþynningu eftir tíðahvörf (PFT)
Romanian: Pentru informaţii cu privire la modul de administrare al Aclasta, vezi pct. 6.6.
Icelandic: Sjá kafla 6.6 varðandi upplýsingar um innrennsli Aclasta.
Romanian: Au fost raportate cazuri de ONM asociate cu administrarea Aclasta după punerea pe piaţă.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi í kjálka eftir markaðssetningu Aclasta.
Romanian: Acidul zoledronic nu este metabolizat şi se excretă nemodificat pe cale urinară.
Icelandic: Zoledronsýra umbrotnar ekki og hún skilst út á óbreyttu formi um nýru.
Romanian: Cel mai frecvent efect observat în studiile cu doze repetate a fost creşterea ţesutului spongios primar al metafizelor oaselor lungi la animalele în creştere, pentru aproape toate dozele, rezultat ce reflectă activitatea farmacologică anti-resorbtivă a substanţei.
Icelandic: á endurteknum skömmtum var aukið frumkomið beinfrauð í vaxtarlínum langra beina hjá dýrum í vexti, við nærri alla skammtana, en þetta endurspeglar lyfhrif efnisins sem verkar gegn beineyðingu.
Romanian: CUTIE DE CARTON PENTRU AMBALAJELE MULTIPLE (INCLUSIV CHENARUL ALBASTRU)
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ BLÁUM RAMMA)
Romanian: În cursul tratamentului cu bifosfonați au fost raportate cazuri de osteonecroză a canalului auditiv extern, în special în asociere cu terapia de lungă durată.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá beindrepi í hlust við notkun bisfosfonata, einkum í tengslum við langtímameðferð.
Romanian: Medicamentul este ambalat în flacoane din plastic a 100 ml soluţie perfuzabilă pentru utilizare imediată.
Icelandic: Það er í 100 ml plastglösum og það er innrennslislyf, lausn sem er tilbúin til notkunar.
Romanian: Cum vi se administrează Aclasta
Icelandic: Hvernig gefa á Aclasta
Romanian: Pacienţii au fost randomizaţi pentru a li se administra fie Aclasta 5 mg în perfuzie unică, fie risedronat oral 5 mg zilnic timp de un an.
Icelandic: Rannsóknin stóð yfir í eitt ár. Sjúklingunum var slembiraðað þannig að þeir fengu annaðhvort 5 mg af Aclasta með einu innrennsli eða 5 mg á sólarhring af risedronati til inntöku, í eitt ár. Allir þátttakendurnir fengu
Romanian: Aclasta conţine ca substanţă activă acidul zoledronic.
Icelandic: Aclasta inniheldur virka efnið zoledronsýru.
Romanian: Administrarea repetată nu a condus la o reducere suplimentară a marker-ilor turnover-ului osos.
Icelandic: Endurtekin skammtagjöf leiddi ekki til frekari lækkunar beinumsetningarvísa.
Romanian: Administrare intravenoasă
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM
Romanian: Mai puţin frecvente Conjunctivită, dureri oculare Rare
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra Sjaldgæfar
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a verifica cum vă funcţionează rinichii (concentraţiile de creatinină) înaintea fiecărei doze de Aclasta.
Icelandic: Læknirinn á að láta gera blóðrannsókn til þess að rannsaka starfsemi nýrnanna (magn kreatinins) fyrir gjöf hvers skammts af Aclasta.
Romanian: În timpul tratamentului cu bifosfonaţi, pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze orice durere la nivelul coapsei, şoldului sau la nivel inghinal, iar orice pacient care prezintă astfel de simptome trebuie evaluat pentru o fractură femurală incompletă.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina frá öllum verkjum í læri, mjöðm eða nára meðan á meðferð með bisfosfonötum stendur og leggja skal mat á alla sjúklinga sem hafa slík einkenni með tilliti til hugsanlegra lærleggsbrota.
Romanian: Se recomandă efectuarea unei examinări stomatologice de prevenţie şi o evaluare a raportului beneficiu-risc înainte de începerea tratamentului cu Aclasta la pacienţii cu factori concomitenţi de risc.
Icelandic: Tannlæknisskoðun ásamt fyrirbyggjandi tannvernd og einstaklingsbundnu mati á ávinningi-áhættu er ráðlagt fyrir meðferð með Aclasta hjá sjúklingum með samhliða áhættuþætti.
Romanian: Ambalaj unic
Icelandic: Fjölpakkning:
Romanian: După 6 luni de la tratamentul cu 5 mg acid zoledronic s-a evaluat histologia osoasă la 7 pacienţi cu boala Paget.
Icelandic: Gert var vefjafræðilegt mat á beinum hjá 7 sjúklingum með Pagetssjúkdóm 6 mánuðum eftir meðferð með 5 mg af zoledronsýru.
Romanian: În studiile bolii Paget, s-a observat hipocalcemie simptomatică la aproximativ 1% dintre pacienţi, aceasta dispărând ulterior la toţi aceşti pacienţi.
Icelandic: Í rannsóknunum á Pagetssjúkdómi greindist blóðkalsíumlækkun með einkennum hjá u.þ.b. 1% sjúklinga, en gekk til baka í öllum tilvikum.
Romanian: 250 comprimate 30 comprimate
Icelandic: 250 töflur 30 töflur
Romanian: Administrare orală Administrare orală flacon (HDPE) blister (alu/alu)
Icelandic: Til inntöku glas (HDPE) þynna (ál/ál)
Romanian: Comprimat Comprimat
Icelandic: Tafla Tafla
Romanian: Forma farmaceutică
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Romanian: Numărul (UE) APP
Icelandic: ESB markaðsleyfis-númer
Romanian: Durata medie de urmărire a studiului a fost de 4 ani și 8 luni.
Icelandic: Meðaltímalengd eftirfylgni var 4 ár og 8 mánuðir.
Romanian: Legarea este de lungă durată.
Icelandic: Bindingin er langvarandi.
Romanian: Dacă vă simțiti amețit sau obosit, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Icelandic: Finnirðu fyrir svima eða þreytu skaltu ekki aka eða nota vélar.
Romanian: Dacă ați uitat să luați o doză, nu vă îngrijorați.
Icelandic: Ef gleymist að taka lyfið er óþarfi að hafa áhyggjur.
Romanian: Data de expirare de referă la ultima zi a lunii respective.
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Romanian: Deficitul de clor este în general ușor și, de obicei, nu necesită tratament.
Icelandic: Klóríðskortur er almennt lítill og þarfnast venjulega ekki meðferðar.
Romanian: (De asemenea, este preferabil să evitați utilizarea Actelsar HCT la începutul sarcinii- vezi punctul referitor la sarcină).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Actelsar HCT snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Romanian: Dacă nu luați comprimatul într-o zi, luați doza normală în ziua următoare.
Icelandic: Ef tafla er ekki tekin einn dag á samt að taka venjulegan skammt næsta dag.
Romanian: De aceea, este important să vă măsurați în mod regulat tensiunea arterială, pentru a verifica dacă este în limite normale.
Icelandic: Því er mikilvægt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Romanian: Încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.
Icelandic: Leitast skal við að taka töfluna á sama tíma dags dag hvern.
Romanian: Luați-o imediat când vă amintiți, apoi continuați ca înainte.
Icelandic: Það skal tekið strax og munað er eftir því og halda síðan áfram töflutöku eins og áður.
Romanian: Bulebel Industrial Estate Zejtun 3000
Icelandic: Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Romanian: Este important să luați Actelsar HCT zilnic, exceptând cazul în care medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka Actelsar HCT á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Romanian: Insomnie, tulburări ale somnului
Icelandic: Svefnleysi, svefnvandamál
Romanian: Grupe speciale de pacienți:
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar:
Romanian: Pacienții japonezi prezintă un risc crescut pentru astfel de reacții adverse.
Icelandic: Japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessar aukaverkanir.
Romanian: Eliminarea pe cale renală este de aproximativ 250-300 ml/min.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun er um 250-300 ml/mín.
Romanian: Actelsar HCT nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Romanian: Cu toate acestea, nu se cunoaște dacă au fost cauzate de telmisartan.
Icelandic: Samt sem áður er ekki vitað hvort telmisartan var þess valdandi.
Romanian: Aurovitas Spain, S.A.U. Tfno.:
Icelandic: Aurovitas Spain, S.A.U.
Romanian: Unele reacții adverse pot fi grave și impun asistență medicală imediată:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar og þarfnast tafarlausrar læknismeðferðar:
Romanian: În anumite cazuri, poate fi necesar să opriți administrarea unuia dintre medicamente.
Icelandic: Þú getur í sumum tilfellum þurft að hætta taka einhver lyf.
Romanian: Majoritatea cazurilor de disfuncție hepatică /afecțiuni hepatice din cadrul experienței de după punerea pe piață a telmisartanului au apărut la pacienții japonezi.
Icelandic: Flest tilvik óeðlilegrar lifrarstarfsemi/lifrarsjúkdóms eftir markaðssetningu á telmisartani komu fram hjá japönskum sjúklingum.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total al telmisartanului administrat oral este >1500 ml/min.
Icelandic: Heildarplasmaúthreinsun telmisartans eftir inntöku er > 1.500 ml/mín.
Romanian: Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Icelandic: Ekki á að tvöfalda skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
Romanian: Izoenzimele citocromului P450 nu sunt implicate în metabolizarea telmisartanului.
Icelandic: Cýtókróm P450 ísóensím taka ekki þátt í umbroti telmisartans.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea utilizării Actelsar HCT la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Romanian: Trombocitopenie (însoțită uneori de purpură)
Icelandic: Blóðflagnafæð (stundum ásamt purpura)
Romanian: - Medicamente utilizate pentru a crește tensiunea arterială, cum este noradrenalina.
Icelandic: - Lyf sem notuð eru til að auka blóðþrýsting, eins og noradrenalín.
Romanian: Evitați să consumați alcool etilic înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră.
Icelandic: Forðast skal neyslu áfengis þar til rætt hefur verið við lækninn.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Actelsar HCT la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Actelsar HCT hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Romanian: Dacă prezentați oricare din aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.
Icelandic: Finnir þú fyrir einhverjum þessara einkenna láttu lækninn þá vita.
Romanian: Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Actelsar HCT.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú tekur Actelsar HCT.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi
Romanian: Acest eveniment ar putea fi întămplător sau poate fi legat de un mecanism necunoscut până în prezent (vezi pct. 5.1).
Icelandic: Þessi niðurstaða getur verið tilviljun eða tengd verkun sem er ekki enn þekkt (sjá kafla 5.1).
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat pe zi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a stabilit o relație de cauzalitate.
Icelandic: Samt sem áður hefur orsakasamband ekki verið staðfest.
Romanian: Telmisartan se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (>99.5 %), în special de albumină și alfa 1 glicoproteina acidă.
Icelandic: Telmisartan er í miklum mæli bundið plasmapróteinum (> 99,5%), aðallega albúmíni og alfa-1 sýru glýkópróteini.
Romanian: Studiul a fost încheiat prematur din cauza unui risc crescut de apariție a evenimentelor adverse.
Icelandic: Rannsóknin var stöðvuð snemma vegna aukinnar hættu á aukaverkunum.
Romanian: Telmisartan nu prezintă afinitate pentru alți receptori, inclusiv AT2 și alți receptori AT mai puțin caracterizați.
Icelandic: Telmisartan sýnir ekki sækni í aðra viðtaka, þar á meðal AT2 og aðra minna þekkta ATviðtaka.
Romanian: Trebuie să vă prezentați imediat la medic dacă aveți oricare dintre următoarele simptome:
Icelandic: Leitaðu tafarlaust til læknisins ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum:
Romanian: Cele mai frecvente semne și simptome ale supradozajului sunt greața și somnolența.
Icelandic: Algengustu vísbendingar og einkenni um ofskömmtun eru ógleði og svefnhöfgi.
Romanian: Comprimatele trebuie înghițite cu apă sau alte băuturi nonalcoolice.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Romanian: - Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Actelsar HCT" și „Atenționări și precauții").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Actelsar HCT" og „Varnaðarorð og varúðarreglur")