FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Plegridy (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, grippeähnliche Symptome, Pyrexien (Fieber), Schüttelfrost, Asthenie (Schwäche) und Erythem (Hautrötung) sowie Schmerzen oder Pruritus (Juckreiz) an der Injektionsstelle.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Plegridy (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 10) sunt dureri de cap, dureri musculare, dureri articulare, simptome asemănătoare gripei, pirexie (febră), frisoane, astenie (slăbiciune) și eritem (înroșirea pielii), durere sau prurit (mâncărime) la locul injectării.
German: Während des ersten Jahres kam es bei Patienten, die alle zwei oder vier Wochen mit Plegridy behandelt wurden, im Durchschnitt weniger oft zu Rückfällen als bei Placebo-Patienten: 0,26 bzw. 0,29 Rückfälle gegenüber 0,40.
Romanian: În primul an, pacienții tratați cu Plegridy o dată la două sau patru săptămâni au avut în medie mai puține recurențe față de pacienții tratați cu placebo: 0,26 și, respectiv, 0,29 recurențe față de 0,40.
German: Die Agentur war der Ansicht, dass alle zwei Wochen gegebenes Plegridy bei Patienten mit schubförmig-remittierender MS die Rückfälle gegenüber Placebo nachweislich um 30 % verringerte, was mit der Wirkung anderer nicht pegyliertes Interferon beta enthaltender MS-Arzneimittel vergleichbar ist und als klinisch relevant betrachtet wird.
Romanian: Agenția a considerat că Plegridy administrat o dată la două săptămâni a demonstrat că determină o reducere cu aproximativ 30% a numărului de recurențe la pacienții cu scleroză multiplă recurent-remisivă față de placebo, ceea ce este comparabil cu efectul altor medicamente împotriva sclerozei multiple care conțin interferon beta nonpegilat, fiind considerat relevant clinic.
German: Als Plegridy alle vier Wochen gegeben wurde, war sein Nutzen geringer, und es konnte keine Patientengruppe ermittelt werden, bei der diese seltenere Dosierung als geeignet angesehen wurde.
Romanian: Când Plegridy a fost administrat o dată la patru săptămâni, efectul său benefic a fost mai mic și nu s-a putut identifica un grup de pacienți la care această dozare mai puțin frecventă să fie considerată adecvată.
German: Während des zweiten Jahres der Behandlung erbrachte Plegridy weiterhin einen Nutzen.
Romanian: Efectele Plegridy au continuat să producă beneficii în al doilea an de tratament.
German: Bei MS funktioniert das Immunsystem (die natürliche Abwehr des Körpers) nicht korrekt und greift Teile des zentralen Nervensystems (das Gehirn, das Rückenmark und den Sehnerv [der Nerv, der die Signale vom Auge zum Gehirn leitet]) an, wodurch eine Entzündung verursacht wird, die die Nerven und die sie umhüllende Schutzschicht schädigt.
Romanian: În scleroza multiplă, sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) funcționează defectuos și atacă părți ale sistemului nervos central (creierul, măduva spinării și nervul optic - nervul care trimite semnale de la ochi la creier), cauzând inflamație care afectează nervii și izolația din jurul lor.
German: Während des ersten Jahres erhielten die Patienten Plegridy alle zwei bzw. vier Wochen oder Placebo (eine Scheinbehandlung); im zweiten Jahr wurde Plegridy sämtlichen Patienten alle zwei bis vier Wochen verabreicht.
Romanian: În primul an, pacienților li s-a administrat Plegridy o dată la două sau patru săptămâni, sau placebo (un preparat inactiv); în al doilea an, toți pacienții au primit Plegridy o dată la două sau patru săptămâni.
German: Plegridy wird durch Injektion unter die Haut des Unterleibs, des Arms oder des Oberschenkels gegeben.
Romanian: Plegridy se administrează prin injecție subcutanată (sub piele), în burtă, în braț sau în coapsă.
German: Was das Sicherheitsprofil betrifft, so werden die sehr häufigen, bei der Behandlung mit Plegridy beobachteten Nebenwirkungen als beherrschbar und im Allgemeinen als den bei nicht pegylierten Interferon-Produkten beobachteten Nebenwirkungen entsprechend angesehen.
Romanian: În ceea ce privește profilul de siguranță, cele mai frecvente reacții adverse observate în timpul tratamentului cu Plegridy sunt considerate gestionabile terapeutic și, în general, corespund cu cele observate în ceea ce privește medicamentele care conțin interferon non-pegilat.
German: Was ist Plegridy und wofür wird es angewendet?
Romanian: Ce este Plegridy și pentru ce se utilizează?
German: Das Fortschreiten der Behinderung wurde bei Patienten, die Plegridy alle zwei Wochen erhielten, verringert, jedoch weniger deutlich bei Patienten, die das Arzneimittel alle vier Wochen erhielten.
Romanian: Progresia dizabilității s-a redus la pacienții cărora li s-a administrat Plegridy o dată la două săptămâni, dar mai puțin evident la pacienții cărora li s-a administrat medicamentul o dată la patru săptămâni.
German: Plegridy ist als Injektionslösung in Fertigpens oder Fertigspritzen mit 63, 94 oder 125 Mikrogramm Peginterferon beta-1a erhältlich.
Romanian: Plegridy este disponibil sub formă de soluție injectabilă în stilouri injectoare preumplute sau în seringi preumplute care conțin peginterferon beta-1a 63, 94 sau 125 de micrograme.
German: Plegridy ist ein Arzneimittel zur Behandlung von multipler Sklerose (MS), einer Erkrankung, bei der eine Entzündung sowohl die Schutzhülle um die Nerven (Demyelinisierung) als auch die Nerven selbst schädigt.
Romanian: Plegridy este un medicament care se utilizează pentru tratarea sclerozei multiple (SM), o boală în care inflamația afectează izolația de protecție din jurul nervilor (demielinizare), precum și nervii.
German: Dadurch wird das Arzneimittel langsamer vom Körper abgebaut, weshalb es nicht so oft gegeben werden muss.
Romanian: Acest lucru scade rata de eliminare a medicamentului din organism și permite administrarea sa mai rară.
German: Welchen Nutzen hat Plegridy in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Plegridy pe parcursul studiilor?
German: Es wird insbesondere bei Erwachsenen mit einer als schubförmig-remittierend bezeichneten Form der MS angewendet, bei der es nach Perioden des Abklingens der Erkrankung (Remissionen) immer wieder zu einem Wiederaufflammen der Symptome (Auftreten von Schüben) kommt.
Romanian: Plegridy se utilizează mai ales la adulți cu o formă de scleroză multiplă numită scleroză multiplă recurent-remisivă, în care pacientul are puseuri de simptome (recurențe) între perioadele de remitere (remisii).
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Plegridy berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Plegridy, citiți prospectul.
German: Wie wirkt Plegridy?
Romanian: Cum acționează Plegridy?
German: Außerdem war die Agentur der Auffassung, dass Plegridy, wenn es alle zwei Wochen verabreicht wird, für die Patienten von größerem Nutzen ist, als wenn, wie in der Studie getestet, Injektionen weniger häufig gegeben werden.
Romanian: De asemenea, Agenția a considerat că Plegridy aduce beneficii mai mari pacienților când se administrează o dată la două săptămâni, față de injecțiile mai puțin frecvente testate în cadrul studiului.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Plegridy, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Plegridy, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
German: Wie wird Plegridy angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Plegridy?
German: Übersicht über Plegridy und warum es in der EU zugelassen ist
Romanian: Prezentare generală a Plegridy și motivele autorizării medicamentului în UE
German: Hier öffnen
Romanian: deschideți aici
German: Alopezie$
Romanian: Alopecie$
German: Research Triangle Park, NC 27709-4627 USA
Romanian: Research Triangle Park, NC 27709-4627 SUA
German: Beispielsweise, wenn Ihnen andere Arzneimittel verordnet werden oder wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt wird.
Romanian: De exemplu atunci când vi se prescriu alte medicamente sau când faceți un test de sânge.
German: Klinische Erfahrungen bei Patienten über 65 Jahren sind begrenzt.
Romanian: Experiența clinică la pacienții cu vârsta peste 65 ani este limitată.
German: Es können neue Informationen hinzugekommen sein.
Romanian: Este posibil să existe informații noi.
German: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 USA
Romanian: 250 Binney Street Cambridge, MA 02142 SUA
German: Das Studiendesign und die demographischen Patientendaten sind in Tabelle 2 aufgeführt.
Romanian: Design-ul studiului și datele demografice ale pacientului sunt prezentate în Tabelul 2.
German: Achtung!
Romanian: Atenție!
German: Die Ergebnisse dieser Subgruppe entsprachen denen der Gesamtpopulation.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante cu cele pentru populația generală.
German: Die Aussagekraft der Extrapolation dieser nicht-klinischen Daten auf den Menschen ist nicht bekannt.
Romanian: Nu este cunoscută validitatea extrapolării acestor date non-clinice la om.
German: Die Ergebnisse für diese Studie sind in Tabelle 3 zusammengefasst.
Romanian: Rezultatele acestui studiu sunt prezentate în Tabelul 3.
German: • Jeder Pen darf nur einmal angewendet werden.
Romanian: • Fiecare pen se poate utiliza o singură dată.
German: Die Packung enthält 3 Innenverpackungen.
Romanian: Pachetul conține 3 cutii interne.
German: Sie werden Klickgeräusche hören.
Romanian: Veți auzi sunete ca nişte clicuri.
German: Siehe Abschnitt 4. bezüglich der Symptome einer allergischen Reaktion.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru simptomele unei reacții alergice.
German: Die Ergebnisse dieser Subgruppe waren numerisch übereinstimmend mit denen der Gesamtpopulation, aber nicht statistisch signifikant.
Romanian: Rezultatele din acest subgrup au fost concordante numeric cu cele pentru populația generală, dar fără semnificație statistică.
German: 17 % mit Vorbehandlung
Romanian: 17% tratați anterior
German: Nicht einfrieren oder hohen Temperaturen aussetzen.
Romanian: Nu congelați și nu expuneți la temperaturi mari.
German: Die Reversibilität der Wirkungen auf die Dauer des Menstruationszyklus wurde nachgewiesen.
Romanian: A fost demonstrată reversibilitatea efectelor asupra lungimii ciclului menstrual.
German: Basierend auf Daten aus Tierstudien (siehe Abschnitt 5.3) besteht ein potenziell erhöhtes Risiko für Spontanaborte.
Romanian: Pe baza datelor referitoare la animale (vezi pct. 5.3), există un risc posibil crescut de avort spontan.
German: Das ist normal und hat keinen Einfluss auf Ihre Dosis.
Romanian: Acestea sunt normale și nu vă afectează doza.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 18. Juli 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 25. März 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 25 martie 2019
German: Die Wirksamkeit von Plegridy ist gegenüber Placebo nachgewiesen worden.
Romanian: Eficacitatea Plegridy a fost demonstrată față de placebo.
German: Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet.
Romanian: Dacă aveți febră, beți multă apă pentru a nu vă deshidrata.
German: Wurde eine Dosis ausgelassen, ist diese so schnell wie möglich nachzuholen.
Romanian: Dacă este omisă o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil.
German: Wenden Sie sich an einen Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen Nierenproblems sein können.
Romanian: - Adresați-vă unui medic, întrucât acestea ar putea fi semne ale unei posibile probleme cu rinichii.
German: Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen.
Romanian: Fiecare persoană dezvoltă propriul set de simptome ale SM.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Romanian: De unică folosință.
German: Die Praktik zur Selbstinjektion durch den Patienten soll regelmäßig überprüft werden, insbesondere dann, wenn Reaktionen an der Injektionsstelle aufgetreten sind.
Romanian: Procedura de autoadministrare de către pacient trebuie revizuită periodic, în special dacă au apărut reacții la locul de injectare.
German: Klare und farblose Lösung mit einem pH-Wert von 4,5 - 5,1.
Romanian: Soluție limpede și incoloră cu pH de 4,5 - 5,1.
German: Wenn Sie zur Injektion bereit sind, befolgen Sie bitte sorgfältig die Anweisungen in Abschnitt 7.
Romanian: Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7
German: Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die im Körper gebildet werden, um zum Schutz vor Infektionen und Krankheiten beizutragen.
Romanian: Interferonii sunt substanțe naturale, produse de către corp pentru a ajuta la protecția împotriva infecțiilor și bolilor.
German: - Sehr häufig (≥ 1/10)
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10)
German: - Depression oder Probleme, die Ihren Gemütszustand beeinträchtigen
Romanian: - Depresie sau probleme care vă afectează dispoziția
German: Tabelle 2: Studiendesign
Romanian: Tabelul 2: Design-ul studiului
German: EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-aufnehmend
Romanian: EDSS: Scala Extinsă a Stării de Incapacitate Gd+: Amplificat cu Gadolinium
German: Wenn Sie Ihre Injektion am üblichen Tag vergessen haben, holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach und fahren Sie wie gewohnt fort.
Romanian: Dacă omiteți administrarea dozei în ziua obișnuită, faceți injecția cât mai curând posibil și continuați ca de obicei.
German: Die Behandlung kann dann wie geplant mit der nächsten anstehenden Dosis fortgeführt werden.
Romanian: Tratamentul poate continua cu următoarea doză planificată, conform schemei de tratament.
German: Dieser regelmäßige Zeitplan hilft Ihnen, die Behandlung so regelmäßig wie möglich durchzuführen.
Romanian: Această schemă regulată ajută la administrarea tratamentului cât mai uniform cu putință.
German: Beginn und Ende der grippeähnlichen Symptome sind bei jedem Patienten anders.
Romanian: Începutul și sfârșitul simptomelor de tip pseudogripal diferă pentru fiecare pacient.
German: Durchschnittsalter [Jahre] Mittlere/mediane Krankheitsdauer [Jahre] Durchschnittliche Anzahl der Schübe in den vergangenen 3 Jahren
Romanian: Durata medie/mediană a bolii (ani) Numărul mediu de recidive în ultimii 3 ani
German: Das durchschnittliche Molekulargewicht beträgt ca. 44 kDa, wobei der Proteinanteil etwa 23 kDa ausmacht.
Romanian: Masa moleculară medie este de aproximativ 44 kDa, dintre care fracția proteică constituie aproximativ 23 kDa.
German: Durchschnittlicher EDSS-Wert bei Studienbeginn
Romanian: Scorul EDSS mediu la momentul inițial
German: Welche Packung
Romanian: Ce pachet
German: Eine Behandlung mit Plegridy kann helfen, eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustands zu verhindern, auch wenn es die MS nicht heilen kann.
Romanian: Tratamentul cu Plegridy poate ajuta la prevenirea înrăutățirii stării dumneavoastră, cu toate că nu poate vindeca SM.
German: Plegridy darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Romanian: Plegridy nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
German: Ihr Pen ist nun zur Injektion bereit.
Romanian: Pen-ul dumneavoastră este acum gata pentru injectare.
German: - wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben.
Romanian: - Dacă aveți depresie severă sau aveți gânduri de sinucidere.
German: Die Wirksamkeit dieses Arzneimittels darf nicht mit der anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Romanian: Potența acestui medicament nu trebuie comparată cu aceea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeași clasă terapeutică.
German: b. Überprüfen Sie das Verfalldatum.
Romanian: Verificați data expirării.
German: Fertigspritzen/Fertigpens sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und sind nach der Anwendung zu beseitigen.
Romanian: Seringile preumplute/pen-urile preumplute sunt de unică folosință și trebuie eliminate după utilizare.
German: Wann
Romanian: Când
German: Studienpopulation
Romanian: Populația de studiu
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose (MS) bei Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
Romanian: Acest medicament este utilizat pentru tratamentul sclerozei multiple (SM) recurent-remisive la adulți cu vârsta peste 18 ani.
German: Öffnen Sie die Verpackung nur, wenn Sie einen neuen Pen benötigen.
Romanian: Deschideți ambalajul numai atunci când aveți nevoie de un nou pen.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische und immunmodulierende Mittel, Immunstimulanzien, Interferone, ATC-Code: L03AB13
Romanian: Agenţi antineoplazici şi imunomodulatori; imunostimulatoare; interferoni, codul ATC: L03AB13
German: Diese Blutuntersuchungen werden zusätzlich zu den Untersuchungen durchgeführt, die standardmäßig zur Kontrolle Ihrer MS-Erkrankung gemacht werden.
Romanian: Aceste teste de sânge vor fi efectuate în plus față de cele efectuate în mod normal pentru monitorizarea SM.
German: 125 (Erhaltungsdosis)
Romanian: 125 (doză completă)
German: - Patienten mit aktueller schwerer Depression und/oder Suizidgedanken (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Romanian: - Pacienți cu depresie severă și/sau ideație suicidară curente (vezi pct. 4.4 și 4.8).
German: Patienten, die auf eine vorherige MS-Behandlung nicht ansprachen, wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Romanian: Pacienții care au înregistrat un eșec al tratamentului anterior pentru SM nu au fost incluși în studiu.
German: b. Überprüfen Sie das Arzneimittelfenster.
Romanian: b. Verificați fereastra de medicament.
German: Die erhöhten Enzymwerte lagen größtenteils unter dem 3-Fachen der Normalwert-Obergrenze (ULN).
Romanian: Majoritatea creșterilor valorilor enzimatice au fost < 3 ori față de limita superioară a valorilor normale (LSN).
German: Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines in der Behandlung der Multiplen Sklerose erfahrenen Arztes eingeleitet werden.
Romanian: Inițierea tratamentului trebuie să se facă sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul sclerozei multiple.
German: Dadurch werden die Botschaften zwischen dem Gehirn und anderen Körperteilen unterbrochen und so die MSSymptome verursacht.
Romanian: Aceasta întrerupe transmiterea mesajelor între creier și alte părți ale corpului, cauzând simptome de SM.
German: - Schwere allergische Reaktion
Romanian: - Reacție alergică severă
German: Sehstörungen - Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Romanian: - Dificultate de gândire și concentrare, depresie.
German: Um das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle zu minimieren, sind Patienten in der Anwendung einer aseptischen Injektionstechnik zu unterweisen.
Romanian: Pentru a minimaliza riscul de apariție a reacțiilor la locul de injectare, pacienții trebuie instruiți în ceea ce privește utilizarea unei tehnici de injectare aseptică.
German: - Während der Behandlung kann es zur Entstehung von Blutgerinnseln in den kleinen Blutgefäßen kommen.
Romanian: - În timpul tratamentului pot apărea cheaguri de sânge în vasele de sânge mici.
German: Die Abnahme der weißen Blutkörperchen war nicht mit einem erhöhten Risiko von Infektionen oder schwerwiegenden Infektionen verbunden.
Romanian: Scăderile numărului de leucocite nu au fost asociate cu un risc crescut de infecții sau infecții severe.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Plegridy sind in dieser Altersgruppe nicht bekannt.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy nu sunt cunoscute pentru această grupă de vârstă.
German: Plegridy kann andere Arzneimittel oder das Untersuchungsergebnis beeinflussen.
Romanian: Plegridy poate afecta alte medicamente sau rezultatul testului.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Plegridy bei Patienten über 65 Jahren wurden aufgrund der begrenzten Anzahl dieser Patienten in klinischen Studien nicht hinreichend untersucht.
Romanian: Siguranța și eficacitatea utilizării Plegridy la pacienții cu vârsta peste 65 de ani nu au fost suficient studiate datorită numărului limitat de astfel de pacienți incluși în studiile clinice.
German: *Anwendung alle zwei Wochen (14 Tage)
Romanian: *Administrat la fiecare 2 săptămâni (14 zile)
German: Dies kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.
Romanian: Aceasta poate conduce la scăderea numărului de recidive pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor incapacitante ale SM.
German: Die Starterpackung enthält Ihre ersten beiden Injektionen zur stufenweisen Dosisanpassung.
Romanian: Pachetul de inițiere conține primele două injecții pe care trebuie să le faceți pentru a vă ajusta doza treptat.
German: Tag 28 und danach alle zwei Wochen (125 Mikrogramm)
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
German: • Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Romanian: • Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.
German: Allgemeine Warnhinweise
Romanian: Avertizări generale
German: - Die Schilddrüsenfunktion wird in regelmäßigen Abständen untersucht werden oder wann immer Ihr Arzt es für erforderlich hält.
Romanian: - Funcționarea glandei dumneavoastră tiroide va fi verificată în mod regulat sau ori de câte ori medicul dumneavoastră va considera necesar acest lucru.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, die Stelle der subkutanen Injektion zu wechseln.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să alterneze locurile de injecție subcutanată.
German: Zusätzliche Utensilien, die nicht in der Packung enthalten sind (siehe Abbildung B):
Romanian: Materiale suplimentare care nu sunt incluse în pachet (vezi Figura B):
German: Thrombotische Mikroangiopathie (TMA) (Klasseneffekte)
Romanian: Microangiopatia trombotică (TMA) (efecte de clasă)
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Plegridy anwenden sollen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să continuați tratamentul cu Plegridy.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, insbesondere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder Depression.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, în special cele utilizate pentru tratamentul epilepsiei sau depresiei.
German: Jede Innenverpackung enthält 2 Pens in einer Schutzschale aus Kunststoff.
Romanian: Fiecare cutie internă conține câte 2 pen-uri într-o tavă de protecție din plastic.
German: Tabelle 3: Klinische und MRT-Ergebnisse
Romanian: Tabelul 3: Rezultate clinice și IRM
German: Dadurch kann das Risiko von Reaktionen an der Injektionsstelle reduziert werden.
Romanian: Aceasta are ca scop reducerea riscului de apariție a reacțiilor la locul de injectare.
German: • Überprüfen Sie nach 2 Stunden die Injektionsstelle auf Rötung, Schwellung oder Druckempfindlichkeit.
Romanian: • După 2 ore, verificați dacă locul de injectare nu prezintă înroșire, umflare sau sensibilitate.
German: Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, wenden Sie sich an einen Arzt.
Romanian: - Dacă oricare din aceste reacții vă deranjează, adresați-vă unui medic.
German: Diese Blutgerinnsel könnten Ihre Nieren beeinträchtigen.
Romanian: Aceste cheaguri de sânge vă pot afecta rinichii.
German: Verwenden Sie für aufeinanderfolgende Injektionen nicht dieselbe Stelle.
Romanian: Nu utilizați același loc de injectare pentru injecții consecutive.
German: Anteil mit 12-wöchiger bestätigter Behinderungsprogression*
Romanian: Proporția pacienților care au confirmat progresia dizabilității la 12 săptămâni*
German: Bei sehr hohen Dosen wurden anovulatorische und abortive Wirkungen bei Versuchstieren beobachtet.
Romanian: La doze foarte mari, au fost observate efecte anovulatorii și abortive la animale.