FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kuitenkin useat riippumattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että 135 mikrog:n annos on turvallinen, tehokas ja hyvin siedetty ESRD-potilaille (ks. kohta 4.2).
Latvian: Tomēr vairāki neatkarīgi pētījumi parādījuši, ka 135 mikrogramu deva pacientiem ar nieru slimību terminālā stadijā ir droša, efektīva un ar labu panesamību (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Tutkimuksen tehotulokset tässä potilasryhmässä esitetään taulukossa 25.
Latvian: Pētījuma efektivitātes rezultāti šiem pacientiem ir apkopoti 25. tabulā.
Finnish: Ei pysyvää vastetta
Latvian: Nav ilgstošas atbildes reakcijas
Finnish: Maksan toiminnan tiheämpää seurantaa suositeltiin kaikissa tapauksissa.
Latvian: Visos gadījumos ieteicama vēl biežāka aknu funkcijas kontrole.
Finnish: Yhteensä 151 potilasta, joilla ei ollut pitkälle edennyttä fibroosia, satunnaistettiin suhteessa 2:1 Pegasys-hoitoon (ryhmä A, n=101) tai hoitamattomien verrokkien ryhmään (ryhmä B, n=50).
Latvian: Kopā 151 pacients bez progresējušas fibrozes attiecībā 2:1 tika randomizēts Pegasys grupā (A grupa, n=101) vai kontrolgrupā bez terapijas (B grupa, n=50).
Finnish: Teofylliinin ja Pegasysin väliset yhteisvaikutukset ovat todennäköisesti saavuttaneet maksiminsa, kun Pegasys-hoito on jatkunut yli neljä viikkoa.
Latvian: Domājams, ka maksimāli izteikta mijiedarbība starp teofilīnu un Pegasys rodas pēc vairāk nekā 4 Pegasys terapijas nedēļām.
Finnish: Pegasysiä käytetään yksinään vain, jos ribaviriini ei jostain syystä sovi sinulle.
Latvian: Pegasys lieto vienu pašu tikai tad, ja kāda iemesla dēļ Jūs nevarat lietot ribavirīnu.
Finnish: * Jos potilaan genotyyppi oli D, suuremmalla osalla lähtötilanteen ALAT-pitoisuus oli < 1,5 x ULN (13/31) verrattuna muihin genotyyppiryhmiin (16/70).
Latvian: * D genotipa pacientu apakšgrupā vairākums bija ar sākotnēju AlAT < 1.5x NAR (13/31) salīdzinot ar citām genotipa grupām (16/70).
Finnish: Varovaisuutta on siksi noudatettava, kun hoidetaan potilaita, joiden CD4-solumäärä on matala.
Latvian: Tādēļ ārstējot pacientus, kuriem ir mazs CD4 šūnu skaits, jāievēro piesardzība.
Finnish: Ryhmän B potilailla oli mahdollisuus siirtyä Pegasys-hoitoon pääasiallisen havainnointijakson viikon 48 jälkeen.
Latvian: Pacientiem B grupā bija iespēja mainīt terapiju uz Pegasys pēc 48. galvenā novērošanas perioda nedēļas.
Finnish: Tutkimukseen WV16240 otettiin mukaan potilaita, jotka olivat HBeAg-positiivisia, kun taas tutkimukseen WV16241 otetut potilaat olivat HBeAg-negatiivisia ja anti-HBe-positiivisia.
Latvian: WV16240 pētījumā iekļāva HBeAg-pozitīvus pacientus, bet WV16241 pētījumā - HBeAg- negatīvus un anti-HBe-pozitīvus pacientus.
Finnish: HUOMAA: Älä vielä paina laukaisinnuppia.
Latvian: PIEZĪME: Vēl nemēģiniet nospiest aktivēšanas pogu.
Finnish: VAROITUS: Jos tarkastusikkuna ei ole muuttunut kokonaan punaiseksi,
Latvian: Ja kontroles logs nav pilnīgi iekrāsojies ar sarkano indikatoru,
Finnish: Joissakin tapauksissa annoksen säätäminen voi olla tarpeen (ks. kohta 4.2).
Latvian: Dažos gadījumos var būt jāpielāgo deva (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Finnish: Autoimmuunihäiriöiden kehittymiselle altistuneilla potilailla riski voi olla tavallista suurempi.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir nosliece uz autoimūnu traucējumu rašanos, var būt paaugstināts risks.
Finnish: Krooninen hepatiitti B: Pegasysiä käytetään tavallisesti yksinään.
Latvian: Hronisks B hepatīts: parasti lieto tikai Pegasys.
Finnish: Didanosiinin ja sen aktiivisen metaboliitin (dideoksiadenosiini-5-trifosfaatti) altistukset lisääntyvät in vitro, kun ribaviriini otetaan samanaikaisesti.
Latvian: Didanozīna vai tā aktīvā metabolīta (dideoksiadenozīn-5'-trifosfāta) līmenis in vitro paaugstinās, ja didanozīnu lieto vienlaicīgi ar ribavirīnu.
Finnish: Kun annoksen muuttaminen on keskivaikeiden tai vaikeiden haittavaikutusten (kliiniset haitat ja/tai laboratorioarvot) vuoksi tarpeen, aikuispotilaiden annoksen pienentäminen 135 mikrog:aan on yleensä aluksi riittävä.
Latvian: Ja vidēji smagu vai smagu (klīnisku un/vai laboratorisku) blakusparādību dēļ jāpielāgo deva, pieaugušajiem pacientiem parasti pietiek ar sākumdevas samazināšanu līdz 135 mikrogramiem.
Finnish: Kaikkiaan 21 %:lla potilaista (283/1351) oli pitkälle edennyt fibroosi tai kirroosi ja 6 %:lla (85/1351) oli kirroosi.
Latvian: Kopumā 283/1351 (21%) pacientiem bija progresējoša fibroze vai ciroze, bet 85/1351 (6%) - ciroze.
Finnish: Käytä Pegasysiä juuri siten ja niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt.
Latvian: Lietojiet Pegasys tieši tā, kā noteicis ārsts, un tik ilgi, cik noteicis ārsts.
Finnish: Käyttö lapsilla ja nuorilla
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem
Finnish: Yliannoksia, jotka käsittävät interferoni-injektion kahtena peräkkäisenä päivänä (viikon välein tapahtuvan annostelun sijasta) tai päivittäin viikon ajan (1260 mikrog/viikko), on raportoitu.
Latvian: Ziņots par pārdozēšanu, ievadot 2 injekcijas ar dienas starplaiku (nevis nedēļas pārtraukumu) un pat katru dienu vienu nedēļu ilgi (t.i., 1260 mikrogrami nedēļā).
Finnish: Laboratorioarvot
Latvian: Laboratoriskās vērtības
Finnish: Päätettäessä hoidon aloittamisesta pediatrisille potilaille, ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1.
Latvian: Informāciju par lēmumu uzsākt terapiju pediatriskajiem pacientiem skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktā.
Finnish: Taulukossa 12 esitetään näiden kahden tutkimuksen tulokset (seurantajakson jälkeen mitattu vaste).
Latvian: 12. tabulā attēloti abu pētījumu atbildes reakcijas rādītāji novērošanas perioda beigās.
Finnish: Yhteensä 55 potilasta satunnaistettiin saamaan Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa, näistä potilaista 51 % oli naisia, 82 % valkoihoisia ja 82 %:lla oli genotyypin 1 HCV-infektio.
Latvian: Sākotnējo kombinēto terapiju ar Pegasys un ribavirīnu kopā saņēma 55 pacienti, no kuriem 51% bija meitenes, 82% bija baltās rases un 82% bija inficēti ar 1. genotipa HCV.
Finnish: Ryhmien A ja C (n=111) potilaat saivat 48 viikon ajan Pegasys-hoitoa kerran viikossa kehon pinta-alan (BSA) mukaisesti, kun taas ryhmän B potilaita seurattiin 48 viikon ajan (pääasiallinen havainnointijakso).
Latvian: Pacientus A un C grupā (n=111) ārstēja ar Pegasys vienu reizi nedēļā 48 nedēļas atbilstoši ĶVL kategorijām, bet pacientus B grupā novēroja 48 nedēļas (galvenais novērošanas periods).
Finnish: Potilaiden tilaa on seurattava tarkoin hoidon aikana ja myös hoidon päättymisen jälkeen.
Latvian: Pacienti rūpīgi jāuzrauga gan terapijas laikā, gan pēc terapijas pārtraukšanas.
Finnish: Jos ALAT-arvo jatkuvasti tai pysyvästi nousee, tulisi annosta aluksi pienentää 135 mikrog:aan.
Latvian: Ja AlAT saglabājas paaugstināta vai turpina paaugstināties, sākotnēji deva jāsamazina līdz 135 mikrogramiem.
Finnish: Jos arvo nousee jatkuvasti ≥ 5 mutta < 10 x normaaliarvojen ylärajan (ULN), pienennä annos tasolle 1 ja varmista viikoittaisella mittauksella, että ALAT-arvot ovat vakaat tai laskevat.
Latvian: Ja AlAT līmenis pastāvīgi vai progresējoši paaugstinājies līdz ≥5, bet <10 x NAR, devu mazina līdz 1. pakāpei un AlAT līmeni kontrolē reizi nedēļā, lai pārliecinātos, ka tas ir stabils vai pazeminās.
Finnish: → Neulan suojus liikkuu automaattisesti ulospäin ja lukkiutuu neulanpistostapaturman estämiseksi.
Latvian:  Adatas aizsarguzgalis automātiski iznāks ārā un noslēgsies, lai nepieļautu ievainojumu ar adatu.
Finnish: Kaikki potilaat saivat ribaviriinia (1000 tai 1200 mg/vrk) yhdistettynä Pegasysiin.
Latvian: Visi pacienti saņēma ribavirīnu (1000 vai 1200 mg dienā) kombinācijā ar Pegasys.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2ºC - 8 °C).
Finnish: Potilaille, joilla oli pitkälle edennyt fibroosi, osoitettiin Pegasys-hoito (ryhmä C, n=10).
Latvian: Pacienti ar progresējušu fibrozi tika iedalīti Pegasys terapijas grupā (C grupa, n=10).
Finnish: Kun Pegasysiä annetaan kerran viikossa, kertymistä ei tapahdu enää kahdeksan viikkoa jatkuneen hoidon jälkeen.
Latvian: Lietojot vienu reizi nedēļā, pēc 8 nedēļām turpmāka uzkrāšanās nenotiek.
Finnish: Jotkut potilaat saattavat myös oksennella.
Latvian: Bez tam dažiem pacientiem var būt vemšana.
Finnish: Lopeta yhdistelmähoito
Latvian: Pārtraukt kombinētu terapiju
Finnish: Kaikkien toiminnallisten ominaisuuksien (negatiivinen ennustearvo [negative predictive value, NPV], herkkyys, spesifisyys) ja käytännön ominaisuuksien (yksinkertaisuus, helppous) optimoimiseksi ei voida tunnistaa mitään yksittäistä biomarkkeria, jolle on raja-arvo.
Latvian: Viens biomarķieris ar robežvērtību visu veiktspējas parametru (negatīvā prognostiskā vērtība [NPV], jutība, specifiskums) un praktisko parametru (vienkāršība, ērtība) optimizēšanai nav identificējams.
Finnish: Dentaaliset ja periodontaaliset häiriöt
Latvian: Zobu un periodonta bojājumi
Finnish: Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos huomaat masentuvasi tai saat itsemurha-ajatuksia tai jos käytöksesi muuttuu.
Latvian: Noteikti nekavējoties griezieties pēc palīdzības, ja ievērojat, ka Jūs pārņem depresija, rodas domas par pašnāvību vai uzvedības pārmaiņas.
Finnish: Pegasys-valmisteen laskennallinen puhdistuma ja laskennallinen jakautumistilavuus olivat kummassakin tutkimuksessa lineaarisesti suhteessa ruumiin kokoon eli joko kehon pinta-alaan (NR16141) tai ruumiinpainoon (YV25718).
Latvian: Pegasys šķietamais klīrenss un šķietamais izkliedes tilpums abos pētījumos bija lineāri saistīts ar ķermeņa lielumu t.i. vai nu ĶVL (NR16141) vai ķermeņa masu (YV25718).
Finnish: Aineenvaihduntahäiriöt: Dehydraatio
Latvian: Vielmaiņas traucējumi: dehidratācija.
Finnish: Pegasys ja ribaviriini
Latvian: Pegasys un ribavirīns
Finnish: Hoidon kesto käytettäessä Pegasysiä yhdistelmänä muiden lääkevalmisteiden kanssa
Latvian: Terapijas ilgums, lietojot Pegasys kombinācijā ar citām zālēm
Finnish: • Tarkista, onko ruiskussa ilmakuplia.
Latvian: Pārbaudiet, vai šļircē nav gaisa pūslīšu.
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt I pielikumu : zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts)
Finnish: Vasteen ennustettavuus Ks. kohta 4.2, taulukko 2.
Latvian: Atbildes reakcijas paredzamība Lūdzu skatīt 4.2. apakšpunktu, 2. tabulu.
Finnish: Anti-interferonivasta-aineet
Latvian: Antivielas pret interferonu
Finnish: Nyt kaikki on valmista itse pistosta varten.
Latvian: Tagad viss ir gatavs devas injicēšanai.
Finnish: Pegasysin farmakokinetiikka ihonalaisen kertainjektion jälkeen oli samantapainen terveillä naisilla ja miehillä.
Latvian: Pegasys farmakokinētika pēc vienreizējas subkutānas injekcijas veseliem vīriešiem un sievietēm bija līdzīga.
Finnish: Riittävä infektion vastainen hoito on aloitettava välittömästi ja interferonihoidon keskeyttämistä on harkittava.
Latvian: Nekavējoties jāuzsāk pretinfekciju terapija un jāapsver terapijas pārtraukšanas iespēja.
Finnish: • Vie neula kokonaan ihopoimuun 45-90 asteen kulmassa (6).
Latvian: • Adatu visā garumā ieduriet satvertajā ādā 45-90° leņķī (6).
Finnish: Viikkoannos (mikrog)
Latvian: Nedēļas deva (µg)
Finnish: Tarvittaessa potilaan tilan arvioinnissa, hoidossa ja seurannassa on harkittava moniammatillista yhteistyötä mielenterveystyöntekijän tai päihdelääketieteeseen perehtyneen asiantuntijan kanssa.
Latvian: Ja nepieciešams, pacienta stāvokļa novērtēšanai, ārstēšanai un uzraudzībai jāapsver starpnozaru pieeja, piesaistot tādus speciālistus kā psihiatrs un narkologs.
Finnish: Voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja anafylaktisia reaktioita vauvoille ja alle 3-vuotiaille lapsille.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Finnish: Lapsille ja nuorille suositellaan Pegasysin esitäytettyjä ruiskuja, koska niiden käyttö mahdollistaa annoksen sovittamista.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem ieteicams lietot Pegasys pildspalvveida pilnšļirces, jo tās ļauj pielāgot devu.
Finnish: Pegasys on tarkoitettu subkutaaniseen (ihonalaiseen) käyttöön.
Latvian: Pegasys paredzēts subkutānai ievadīšanai (zem ādas).
Finnish: Annosta muutetaan taulukossa 8 esitetyllä tavalla.
Latvian: Devas samazināšanas pakāpe norādīta 8. tabulā.
Finnish: Käyttö ribaviriinin kanssa
Latvian: Lietošana kopā ar ribavirīnu
Finnish: Älä ylitä määrättyä annosta.
Latvian: Nepārsniedziet noteikto devu.
Finnish: Samanaikaisesti otetut nukleosidiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI-lääkkeet) eivät ilmeisesti vaikuttaneet plasman ribaviriinialtistukseen.
Latvian: Nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru (NRTI) vienlaicīga lietošana neietekmēja ribavirīna līmeni plazmā.
Finnish: Jos saat tällaisen reaktion, huuhdo sen jälkeen suusi perusteellisesti.
Latvian: Ja Jums ir šāda reakcija, pēc tam rūpīgi jāizskalo mute.
Finnish: Kun päätetään aloittaa hoito lapselle, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheuttaa kasvun hidastumista.
Latvian: Pieņemot lēmumu par ārstēšanas uzsākšanu bērnībā, ir svarīgi ņemt vērā kombinētas terapijas ierosinātu augšanas nomākšanu.
Finnish: • jos sinulla on joskus ollut anemia.
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi mazasinība;
Finnish: Voi aiheuttaa toksisia ja allergisia reaktioita vauvoille ja alle 3-vuotiaille lapsille.
Latvian: Var izraisīt toksiskas reakcijas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 3 gadiem.
Finnish: Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) -oireyhtymää on raportoitu kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
Latvian: Ziņots par Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) sindroma rašanās gadījumiem pacientiem ar HCH, kas ārstēti ar interferonu.
Finnish: Jos käytät enemmän Pegasysiä kuin sinun pitäisi Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin niin pian kuin mahdollista.
Latvian: Ja esat lietojis Pegasys vairāk, nekā noteikts Pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Hematologiset testit olisi uusittava kahden ja neljän viikon hoidon jälkeen sekä biokemialliset testit viikon neljä kohdalla.
Latvian: Asins analīzes jāatkārto pēc 2 un 4 nedēļām, un bioķīmiskā analīze jāveic pēc 4 nedēļām.
Finnish: ● Jos olet mies ja käytät Pegasysiä yhdessä ribaviriinin kanssa, et saa olla yhdynnässä raskaana olevan naisen kanssa ilman kondomia.
Latvian: • Ja Jūs esat vīrietis, kas lieto Pegasys kopā ar ribavirīnu, bez prezervatīva nestājieties dzimumsakaros ar grūtnieci.
Finnish: Keskimääräinen altistus (AUC) annosten välillä ennakoitiin 25-70 % suuremmaksi kuin 180 mikrog kiinteää annosta saavilla aikuisilla.
Latvian: Prognozēts, ka vidējā kopējā iedarbība (AUC) dozēšanas intervāla laikā būs par 25% līdz 70% lielāka nekā iedarbība pieaugušajiem, kas saņēma 180 mikrogramu fiksēto devu.
Finnish: Mitä Pegasys on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pegasysiä Miten Pegasysiä käytetään
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt Kas ir Pegasys un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Pegasys lietošanas Kā lietot Pegasys
Finnish: Kaikille potilaille tulisi tehdä silmätutkimus ennen hoidon aloittamista.
Latvian: Visiem pacientiem jāveic sākotnēja acu izmeklēšana.
Finnish: Potilaiden, joilla on mitattavissa oleva virustaso viikolla 12, tulisi lopettaa hoito.
Latvian: Pacientiem, kuriem 12. nedēļā ir nosakāms vīruss, jāpārtrauc ārstēšanu.
Finnish: Päätettäessä näiden potilaiden hoidon kestosta tulisi huomioida yhdistelmähoidon siedettävyys ja ennusteeseen liittyvät muut tekijät, kuten fibroosin aste.
Latvian: Lemjot par ārstēšanas ilgumu šiem pacientiem, jāņem vērā kombinētās terapijas panesamība un papildus prognostiskie faktori, piemēram, fibrozes pakāpe.
Finnish: Arviointi
Latvian: Vērtējums
Finnish: Kondomin käyttö vähentää riskiä, että ribaviriinia jäisi naisen elimistöön.
Latvian: Tas samazinās ribavirīna iespēju nonākt sievietes organismā.
Finnish: Vakavia infektioita (bakteeri, virus tai sieni) ja sepsistä on raportoitu alfainterferonihoitojen, myös Pegasys-hoidon, aikana.
Latvian: Ziņots par nopietnām infekcijām (bakteriālas, vīrusu, sēnīšu) un sepsi terapijas laikā ar alfa interferoniem, tai skaitā Pegasys.
Finnish: Pegasys-hoidon neljän ensimmäisen viikon aikana huomattiin CD4+ -solujen absoluuttisen määrän vähenemistä.
Latvian: Pegasys terapija bija saistīta ar CD4+ šūnu absolūtā skaita samazināšanos pirmajās četrās nedēļās, nesamazinoties CD4+ šūnu procentuālajam daudzumam.
Finnish: Tutkimus NV15496 + NV15497 + NV15801
Latvian: NV15496 + NV15497 + NV15801 pētījumi
Finnish: 16 viikon kokonaishoito johti matalampaan pysyvään virologiseen vasteeseen (65 %) kuin 24 viikon hoito (76 %) (p < 0,0001).
Latvian: Kopumā 16 nedēļas ilgas ārstēšanas rezultātā tika iegūta zemāka ilgstoša viroloģiska atbildes reakcija (65 %), salīdzinot ar ārstēšanu 24 nedēļu garumā (76%) (p<0,0001).
Finnish: Pysyvän virologisen vasteen ennustettavuus vaihteli aikaisemman hoidon mukaan, ks. taulukko 20.
Latvian: Ilgstošas viroloģiskas atbildes reakcijas varbūtība atšķīrās atkarībā no iepriekšējas ārstēšanas shēmas, skatīt 20. tabulu.
Finnish: Ryhmä A (Pegasys-hoito) (N = 101)
Latvian: A grupa (Pegasys terapija) (N=101)
Finnish: Pegasysillä tehdyt ei-kliiniset toksisuustutkimukset ovat rajallisia johtuen interferonien spesifisyydestä eri lajeille.
Latvian: Pegasys neklīnisko toksicitātes pētījumu veikšanu ierobežoja tas, ka interferoni ir sugām specifiski.
Finnish: (SI-yksikkö = mikromol/l)
Latvian: SI vienība = µmol/l
Finnish: Esivalmistelut
Latvian: Sagatavošanās
Finnish: Ennen Pegasys-hoidon aloittamista tulisi määrittää tyreotropiinitaso (TSH) ja T4.
Latvian: Pirms Pegasys terapijas uzsākšanas jāpārbauda TSH un T4 līmenis.
Finnish: Muunneltu arviointi
Latvian: Modificēts vērtējums
Finnish: Pegasysin metabolia ei ole täysin selvillä; kuitenkin rotilla radioleimatulla aineella tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että munuaiset olisivat pääasiallinen ainetta elimistöstä poistava elin.
Latvian: Pegasys metabolisms nav pilnīgi noskaidrots, taču pētījumi ar žurkām liecina, ka nieres ir galvenais orgāns, caur kuru izdalās radioloģiski iezīmētā viela.
Finnish: Esitäytetyn kynän oikean käytön varmistamiseksi on tärkeää, että sinä tai hoitajasi luette ja ymmärrätte nämä käyttöohjeet ja noudatatte niitä.
Latvian: Svarīgi izlasīt, saprast un ievērot šos norādījumus, lai Jūs vai Jūsu aprūpētājs pareizi lietotu pildspalvveida pilnšļirci.
Finnish: Jos huomaat unohtaneesi yhden pistoksen 6 vuorokautta suunnitelman mukaisen ajankohdan jälkeen, sinun tulee odottaa ja antaa pistos seuraavana päivänä eli suunnitelman mukaisena normaalina viikonpäivänä.
Latvian: Ja to, ka esat aizmirsis izdarīt injekciju, atklājat 6 dienas pēc grafikā noteiktās dienas, pagaidiet un kārtējo devu injicējiet nākamajā dienā, kā paredzēts grafikā.
Finnish: Tutkimuksessa ei laskettu tehon tilastollista voimaa.
Latvian: Pētījumā nebija plānots vērtēt efektivitāti .
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja tai käytä koneita, jos tunnet itsesi uniseksi, väsyneeksi tai sekavaksi Pegasys-hoidon aikana.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Pegasys lietošanas laikā jūtat miegainību, nogurumu vai apjukumu.
Finnish: Tämä oireyhtymä on granulomatoottinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa silmiin, kuulojärjestelmään, aivo- ja selkäydinkalvoihin ja ihoon.
Latvian: Šis sindroms ir granulomatozs iekaisīgs traucējums, kas skar acis, dzirdes sistēmu, mīkstos smadzeņu apvalkus un ādu.
Finnish: Pidä esitäytetty kynä tukevasti paikallaan toisella kädellä ja poista suojakorkki toisella kädellä.
Latvian: Stingri turiet pildspalvveida pilnšļirci ar vienu roku un ar otru roku noņemiet aizsargvāciņu.
Finnish: Yksityiskohtaiset ohjeet ovat tämän pakkausselosteen lopussa (ks. "Pegasysin pistäminen").
Latvian: Sīkāka pamācība sniegta šīs instrukcijas beigās (skatīt "Kā injicēt Pegasys").
Finnish: Pegasysin absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 84 % ollen sama kuin interferoni alfa-2a:lla.
Latvian: Pegasys absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 84%, kas ir līdzīga alfa-2a interferonam.
Finnish: • olet allerginen peginterferoni alfa-2a:lle tai interferoneille yleensä tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret alfa-2a peginterferonu, kādu no interferoniem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Finnish: • jos olet aikuinen ja väärinkäytät tai olet aikaisemmin väärinkäyttänyt päihteitä (esim. alkoholi tai huumeet).
Latvian: • ja Jūs esat pieaugušais, kas ļaunprātīgi lieto vai esat ļaunprātīgi lietojis kādas vielas (piemēram,
Finnish: Jos näet ilmakuplia, vedä mäntää hieman ulospäin.
Latvian: Ja redzat pūslīšus, nedaudz atvelciet virzuli.
Finnish: Ne eivät korvaa terveydenhuollon ammattilaisten antamaa pistosopetusta.
Latvian: Šie norādījumi neaizstāj apmācību pie Jūsu veselības aprūpes speciālista.
Finnish: ALAT-arvon normalisoituminen
Latvian: ALAT normalizācija
Finnish: Liuos on kirkas ja väritön tai vaalean keltainen.
Latvian: Caurspīdīgs bezkrāsas vai gaiši dzeltenas krāsas šķīdums.
Finnish: Potilaat, joilla ilmenee autoimmuunihäiriöihin viittaavia oireita, tulisi tutkia huolellisesti, ja interferonihoidon jatkamisen hyödyt suhteessa haittoihin tulisi arvioida uudelleen (ks. myös Umpieritys kohdissa 4.4 ja 4.8).
Latvian: Pacienti, kuriem ir autoimūnu traucējumu pazīmes vai simptomi, rūpīgi jāizmeklē, un atkārtoti jānovērtē interferona terapijas turpināšanas ieguvums un risks (skatīt arī Endokrīnā sistēma 4.4 un 4.8. apakšpunktu).
Finnish: < 12 g/dl (< 120 g/l) huolimatta pienennetystä annoksesta 4 viikon ajan
Latvian: < 12 g/dl, lai gan 4 nedēļas lietota mazāka deva
Finnish: Yhdistelmähoidon kesto vaihtelee neljästä kuukaudesta 18 kuukauteen riippuen siitä, minkä tyypin viruksella olet infektoitunut, kuinka vastaat hoitoon ja oletko saanut hoitoa aiemmin.
Latvian: Kombinētas terapijas ilgums ir 4 - 18 mēneši atkarībā no vīrusa veida, ar kuru Jūs esat inficēts, atbildes reakcijas uz ārstēšanu un no tā, vai esat bijis ārstēts iepriekš.
Finnish: Tutkimukseen NV15495 otettiin erityisesti mukaan potilaita, joilla oli histologisesti todettu maksakirroosi (noin 80 %) tai joille oli kehittymässä maksakirroosi (noin 20 %).
Latvian: NV15495 pētījumā īpaši tika iekļauti pacienti ar histoloģisku cirozes diagnozi (aptuveni 80%) vai ar pāreju cirozē (aptuveni 20%).
Finnish: • on mahdollista, että neulan suojus ei ole lukkiutunut alas
Latvian: ● adatas aizsarguzgalis var nebūt noslēdzies.
Finnish: • Paina pistoskohtaa pienellä siteellä tai steriilillä harsotaitoksella tarvittaessa usean sekunnin ajan.
Latvian: • Nepieciešamības gadījumā vairākas sekundes piespiediet injekcijas vietu ar pārsēju vai sterilu marli.
Finnish: Hoidon oletettua hyötyä pitää punnita huolellisesti tapauskohtaisesti suhteessa lapsilla ja nuorilla kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittoihin (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Latvian: Sagaidāmais terapijas sniegtais ieguvums katrā gadījumā individuāli rūpīgi jāizvērtē attiecībā pret klīniskajos pētījumos bērniem un pusaudžiem novērotajiem drošuma riskiem (skatīt 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Finnish: Rajalliseen tutkimustietoon perustuvat analyysit osoittavat, että ne pediatriset potilaat, joiden HBVDNA-pitoisuudet hoitoviikolla 12 oli laskenut enemmän, saavuttivat todennäköisemmin HBeAgserokonversion seurantavaiheen viikolla 24 (taulukko 24).
Latvian: Izpētes analīzēs, pamatojoties uz ierobežotiem datiem, pierāda, ka pediatriskie pacienti, kuriem ārstēšanas 12. nedēļā ir lielāka HBV-DNS līmeņa samazināšanās visticamāk sasniegs HBeAg serokonversiju novērošanas perioda 24. nedēļā (24. tabula).
Finnish: 48 viikon hoidon jälkeen huippupitoisuuden ja ylläpitotasanteen suhde on noin 1,5-2.
Latvian: Maksimālās un minimālās koncentrācijas attiecība pēc 48 terapijas nedēļām ir apmēram 1,5 pret 2.
Finnish: • jos sinulla on kilpirauhassairaus, joka ei pysy lääkkeillä hyvässä hoitotasapainossa.
Latvian: • ja Jums ir vairogdziedzera slimība, ko ar zālēm nevar labi kontrolēt;
Finnish: Pegasysin ja telbivudiinin yhdistelmä on siksi vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
Latvian: Tādēļ Pegasys kombinācija ar telbivudīnu ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Finnish: Useimmat tutkimuksesta raportoidut haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai kohtalaisia.
Latvian: Vairums pētījumā ziņoto blakusparādību bija vieglas vai vidējas smaguma pakāpes.