FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U ramene s olaparibem mělo 44 % pacientek pouze 2 předchozí režimy léčby, přičemž 56 % pacientek dostalo 3 nebo více předchozích léčebných režimů.
Estonian: Olapariibi rühmas 44% patsientidest said ainult 2 ja 56% 3 või enam eelnevat ravirida.
Czech: • pimozid, kvetiapin - k léčbě duševních problémů
Estonian: • pimosiid, kvetiapiin - kasutatakse vaimsete häirete raviks
Czech: Studie porovnávala účinnost udržovací léčby přípravkem Lynparza u 295 pacientek s high grade serózním nebo endometrioidním ovariálním karcinomem (PSR) (300 mg [2 x tableta po 150 mg] dvakrát denně) (randomizace 2:1: 196 olaparib a 99 placebo), s odpovědí (CR nebo PR ) po ukončení chemoterapie obsahující platinu.
Estonian: Uuring hindas Lynparza säilitusravi [300 mg (2 × 150 mg tablett) kaks korda ööpäevas] efektiivsust manustamisel kuni progresseerumiseni võrreldes platseeboraviga 295 patsiendil, kellel esines madalalt diferentseerunud seroosne või endometrioidne PSR munasarjavähk (2 : 1 randomiseerimine: 196 olapariib ja 99 platseebo) ja kellel esines ravivastus (CR või PR) pärast plaatinat sisaldava keemiaravi lõpetamist.
Czech: Bezpečnost a účinnost olaparibu v udržovací terapii pacientek léčených pro PSR karcinom ovaria, vejcovodu nebo primárně peritoneální karcinom po dvou nebo více léčebných cyklech chemoterapie obsahujících platinu, byla hodnocena v rozsáhlé randomizované dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii fáze II (studie 19).
Estonian: Olapariibi ohutust ja efektiivsust plaatinatundliku retsidiveerunud (PSR) munasarja-, munajuha- või primaarse peritoneaalvähiga patsientide säilitusravis pärast kaht või enamat plaatinat sisaldavat raviskeemi uuriti ulatuslikus II faasi randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus (Uuring 19).
Czech: Pacientky mohly dostat před zahájením léčby bevacizumab, s výjimkou režimu bezprostředně před randomizací.
Estonian: Patsiendid võisid olla saanud varasemalt bevatsizumabi, välja arvatud raviskeemis vahetult enne randomiseerimist.
Czech: Méně časté (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí):
Estonian: Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Czech: • Jedna potahovaná tableta přípravku Lynparza 100 mg obsahuje olaparibum 100 mg.
Estonian: • Üks Lynparza 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg olapariibi.
Czech: Obrázek 3 Studie SOLO2: Kaplanova-Meierova křivka pro PFS u pacientek s PSR ovariálním karcinomem s mutací gBRCA1/2m (hodnocení zkoušejících při 63 % úplnosti údajů)
Estonian: SOLO2: PFS-i Kaplan-Meieri kõver patsientidel gBRCA1/2m PSR-i munasarjavähiga (63% küpsus - uurija hinnang)
Czech: Lynparza 150 mg potahovné tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje olaparibum 150 mg.
Estonian: Lynparza 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg olapariibi.
Czech: 1 lahev + 1 stříkačka + 1 nástavec na lahvičku
Estonian: 1 pudel + 1 süstal + 1 pudeli adapter
Czech: 20 mg/ml Perorální roztok Perorální podání
Estonian: 20 mg/ml
Czech: Mláďata potkanů jsou však citlivější.
Estonian: Siiski on noored rotid tundlikumad.
Czech: Potřebu léčby je třeba pravidelně přehodnocovat.
Estonian: Ravi vajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Czech: Devět týdnů po expozici nebyl tento účinek dále pozorován.
Estonian: Üheksa nädalat pärast kokkupuudet ei olnud see toime enam jälgitav.
Czech: Průměrný eliminační poločas pregabalinu je 6,3 hodin.
Estonian: Pregabaliini keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg on 6,3 tundi.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Czech: Datum první registrace: 6. července 2004 Datum posledního prodloužení: 6. července 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. juuli 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. juuli 2009
Czech: D-79090 Freiburg,
Estonian: 79090 Freiburg
Czech: Souběžné užívání s opioidy
Estonian: Samaaegne kasutamine koos opioididega
Czech: Není potřeba Není potřeba Není potřeba
Estonian: Kolmanda süstlatäie maht (ml) Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik Ei ole vajalik
Czech: Tyto stavy jsou odlišné od stresu a napětí běžného života.
Estonian: See erineb igapäevaelu stressist ja pingetest.
Czech: Variabilita farmakokinetiky pregabalinu mezi jednotlivými osobami je nízká (< 20%).
Estonian: Pregabaliini patsientidevahelised farmakokineetilised erinevused on väikesed (< 20%).
Czech: Pregabalin i lamotrigin byly shodně bezpečné a dobře tolerované.
Estonian: Nii pregabaliin kui ka lamotrigiin olid võrdselt ohutud ja hästi talutavad.
Czech: Neuropatická bolest
Estonian: Neuropaatiline valu
Czech: Monoterapie (nově diagnostikovaní pacienti)
Estonian: Monoteraapia (esmase diagnoosiga patsientidel)
Czech: Vzácně byly hlášeny případy komatu.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud koomast.
Czech: • nevhodné chování
Estonian: • Ebakohane käitumine
Czech: Uvedené nežádoucí účinky mohou mít rovněž souvislost se základním onemocněním a/nebo současně užívanými léčivými přípravky.
Estonian: Loetletud kõrvaltoimed võivad ühtlasi olla seotud põhihaigusega ja/või samaaegselt kasutatavate ravimitega.
Czech: Na začátku léčby je nutné o této skutečnosti informovat pacienta.
Estonian: Patsienti tuleb ravi alustamisel sellest teavitada.
Czech: Příznakem generalizované úzkostné poruchy jsou dlouhodobá nadměrná úzkost a trápení, které lze jen těžko kontrolovat.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomiteks on pikaajaline liigne ärevus ja mure, mida on raske kontrolli alla saada.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, ostatní antiepileptika, ATC kód: N03AX16
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Epilepsiavastased ravimid, teised epilepsiavastased ravimid, ATC-kood: N03AX16
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Estonian: • kui olete pregabaliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Czech: Účinek pregabalinu na novorozence/kojence není znám.
Estonian: Pregabaliini toime vastsündinutele/imikutele on teadmata.
Czech: Celková denní dávka pregabalinu*
Estonian: Pregabaliini kogu ööpäevane annus*
Czech: Přípravek Lyrica a některé jiné léky mohou na sebe vzájemně působit (interakce).
Estonian: Lyrica ja teatud teised ravimid võivad üksteist mõjutada (koostoimed).
Czech: Ukončení léčby se provádí postupně, a to minimálně po dobu 1 týdne.
Estonian: Kui ravi lõpetatakse, tuleb seda teha järk-järgult, minimaalselt ühe nädala jooksul.
Czech: Jste-li starší pacient (nad 65 let), užívejte přípravek v normálním dávkování, s výjimkou případu, kdy máte problémy s ledvinami.
Estonian: Kui te olete eakas patsient (üle 65 aasta vana), võite võtta Lyricat tavalistes annustes välja arvatud juhul kui teil on probleeme neerudega.
Czech: Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých pacientů.
Estonian: Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla
Estonian: • Aeglased ja piiratud liigutused
Czech: Kojící matky
Estonian: Imetavad emad
Czech: Ženy, které mohou otěhotnět / antikoncepce u mužů a žen Vzhledem k tomu, že není známo riziko pro člověka, musí ženy, které mohou otěhotnět používat účinnou antikoncepci.
Estonian: Rasestuda võivad naised/ kontratseptsioon meestel ja naistel Kuna võimalik risk inimestele ei ole teada, peavad rasestuda võivad naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: 1x denně
Estonian: 1 kord ööpäevas
Czech: Při léčbě přípravkem Lyrica se nedoporučuje pít alkoholické nápoje.
Estonian: Lyrica ravi ajal ei soovitata tarvitada alkoholi.
Czech: Není důkaz, který by nasvědčoval možnému riziku pro člověka.
Estonian: Puuduvad tõendid, mis viitaksid vastava riski olemasolule inimestel.
Czech: • pocit studených rukou a nohou
Estonian: • Käte ja jalgade külmus
Czech: Kontaktujte svého lékaře nebo jděte ihned na nejbližší lékařskou pohotovost.
Estonian: Võtke viivitamatult ühendust arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Czech: Neužívejte přípravek Lyrica:
Estonian: Ärge võtke Lyricat:
Czech: Přípravek Lyrica s jídlem, pitím a alkoholem
Estonian: Lyrica koos toidu, joogi ja alkoholiga
Czech: Přípravek Lyrica perorální roztok obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu), méně než 100 mg/ml.
Estonian: Lyrica suukaudne lahus sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg/ml.
Czech: Jestliže máte pocit, že účinek přípravku Lyrica je příliš silný nebo příliš slabý, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui teile tundub, et Lyrica toime on kas liiga tugev või liiga nõrk, informeerige oma arsti või apteekrit.
Czech: U těchto pacientů je nutné užívat pregabalin s opatrností.
Estonian: Nendel patsientidel tuleb pregabaliini kasutamisel olla ettevaatlik.
Czech: Přecitlivělost Angioedém, alergická reakce
Estonian: Ülitundlikkus Angioödeem, allergiline reaktsioon
Czech: Klinická relevance těchto nálezů není známa (viz bod 5.3).
Estonian: Nende tulemuste kliiniline tähtsus ei ole teada (vt lõik 5.3).
Czech: Rychlost absorpce pregabalinu je snížená při podávání s jídlem, kdy dochází k poklesu Cmax přibližně o 25 - 30 % a prodloužení Tmax na přibližně 2,5 hodiny.
Estonian: Pregabaliini imendumise kiirus väheneb manustamisel koos toiduga - Cmax väheneb umbes 25...30% ja tmax pikeneb umbes kuni 2,5 tunnini.
Czech: Řekněte svému lékaři, že trpíte jakýmkoli závažným onemocněním, včetně onemocnění jater a ledvin.
Estonian: Öelge oma arstile, kui teil on esinenud mõni tõsine haigus, sealhulgas maksa- või neeruhaigus.
Czech: * Zvýšení hladiny alaninaminotransferázy (ALT) a zvýšení hladiny aspartátaminotransferázy (AST).
Estonian: * Alaniinaminotransferaasi tõus (ALAT) ja aspartaataminotransferaasi tõus (ASAT).
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících (do 18 let) nebyla dosud stanovena, a proto se pregabalin nemá v této věkové skupině používat.
Estonian: Pregabaliini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus alla 18 aasta) ei ole tõestatud ja seetõttu ei tohi pregabaliini selles vanuserühmas kasutada.
Czech: Tyto příznaky se mohou vyskytnout častěji nebo jsou závažnější, pokud jste užíval(a) přípravek Lyrica delší období.
Estonian: Need sümptomid võivad esineda sagedamini või raskemal kujul siis, kui olete võtnud Lyricat pikema aja vältel.
Czech: Tyto odhadované dávky činí přibližně 7 % z celkové denní mateřské dávky na základě množství v mg/kg.
Estonian: Need hinnangulised annused moodustavad mg/kg alusel ligikaudu 7% ema ööpäevasest koguannusest.
Czech: Nejdříve natáhněte 5 ml a obsah stříkačky vyprázdněte do úst, poté stříkačkou natáhněte dalších 2,5 ml a vyprázdněte do úst.]
Estonian: Suukaudse süstla kasutamisel tõmmake algul süstlasse 5 ml ja tühjendage süstla sisu otse suhu, seejärel täitke suukaudne süstal 2,5 ml-ga ja tühjendage ka see suhu.]
Czech: Dodatečná dávka po hemodialýze (mg) 25 (1,25 ml)
Estonian: Täiendav annus pärast hemodialüüsi (mg) 25 (1,25 ml)
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Lyrica
Estonian: Muud ravimid ja Lyrica
Czech: Pokud zaznamenáte, že Vám otéká jazyk nebo obličej nebo Vám zčervená kůže a tvoří se na ni puchýřky nebo se olupuje, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc.
Estonian: Kui teil tekib näo või keele turse või teie nahk muutub punaseks ja tekivad villid või hakkab kestendama, pöörduge kohe arsti poole.
Czech: Při opakovaném podání léku je ustálený stav dosažen za 24 - 48 hodin.
Estonian: Korduval manustamisel saavutatakse püsiv staadium 24...48 tunni jooksul.
Czech: Parametry Cmax a AUC pregabalinu se v rámci každé věkové skupiny zvyšovaly lineárně s rostoucí dávkou.
Estonian: Pregabaliini parameetrid Cmax ja AUC suurenesid igas vanuserühmas annuse suurendamisel lineaarselt.
Czech: Farmakokinetika pregabalinu u pacientů ve věku méně než 3 měsíce nebyla studována (viz body 4.2, 4.8 a 5.1).
Estonian: Pregabaliini farmakokineetikat noorematel kui 3 kuu vanustel patsientidel ei ole uuritud (vt lõigud 4.2, 4.8 ja 5.1).
Czech: • Váš lékař Vám doporučí, abyste užíval(a) přípravek Lyrica 2x nebo 3x denně.
Estonian: • Teie arst võib määrata Lyricat sisse võtta kas kaks või kolm korda päevas.
Czech: Výrobce: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgie
Estonian: Tootja: Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B1930 Zaventem, Belgia
Czech: Pregabalin se neváže na plazmatické bílkoviny.
Estonian: Pregabaliin ei seondu plasmavalkudega.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Lyrica u dětí mladších 12 let a dospívajících (12-17 let věku) nebyla stanovena.
Estonian: Lyrica ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat) ei ole tõestatud.
Czech: Umělé jahodové aroma [obsahuje malé množství ethanolu (alkoholu)] Čištěná voda
Estonian: Kunstlik maasikamaitseaine [sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi)] Puhastatud vesi
Czech: HDPE lahvička obsahující 200 tvrdých tobolek.
Estonian: HDPE pudel, mis sisaldab 200 kõvakapslit.
Czech: 200 tvrdých tobolek
Estonian: 200 kõvakapslit
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest, epilepsie nebo generalizovaná úzkostná porucha:
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu, epilepsia või generaliseerunud ärevushäire:
Czech: Ženy v těhotenství smějí přípravek Lyrica užívat pouze je-li to nezbytné (např. v případech, kdy přínos léku pro matku jednoznačně převažuje nad potenciálními riziky pro plod).
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud siis, kui see on selgelt vajalik (juhul, kui kasu emale ületab selgelt võimaliku riski lootele).
Czech: (pobočka Kypr) Τηλ: +357 22 817690
Estonian: (CYPRUS BRANCH) Τηλ: +357 22 817690
Czech: • žloutenka (zežloutnutí kůže a očí)
Estonian: • Kollatõbi (naha ja silmade kollasus)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELELST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
Czech: Je nutná opatrnost u pacientů se zneužíváním léků v anamnéze a je nutné takového pacienta sledovat, zda nevykazuje příznaky nesprávného použití, zneužívání nebo závislosti na pregabalinu (byly hlášeny vznik tolerance, zvyšování dávek, touha po léku).
Estonian: Pregabaliini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel on anamneesis ravimite kuritarvitamine ja patsienti tuleb jälgida pregabaliini väärkasutuse, kuritarvitamise või sõltuvuse sümptomite suhtes (teatatud on tolerantsuse tekkimisest, annuse eskaleerimisest, ravimi sõltuvuskäitumisest).
Czech: Periferní a centrální neuropatická bolest může rovněž vést ke změnám nálady, poruchám spánku, únavě a může mít dopad na tělesné a společenské fungování a celkovou kvalitu života.
Estonian: Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
Czech: • Přípravek Lyrica může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Estonian: • Lyrica võib põhjustada nägemise hägustumist või nägemiskaotust või teisi nägemise muutusi, millest paljud on ajutised.
Czech: Pregabalin má zřejmě aditivní účinek na zhoršení kognitivních a hrubých motorických funkcí způsobených oxykodonem.
Estonian: Pregabaliin toimib aditiivselt oksükodooni poolt esilekutsutud kognitiivse ja motoorsete funktsioonide paranemisele.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud tüüpi suhkruid, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Czech: Přípravek Lyrica se nemá užívat v těhotenství ani během kojení, pokud lékař neurčí jinak.
Estonian: Lyricat ei tohi kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal, välja arvatud juhul, kui arst on teisiti määranud.
Czech: • rozmazané vidění, dvojité vidění
Estonian: • Hägune nägemine, kahekordne nägemine
Czech: Pregabalin nebyl teratogenní u myší, potkanů a králíků.
Estonian: Pregabaliin ei avaldanud teratogeenset toimet hiirtel, rottidel ega küülikutel.
Czech: Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití pregabalinu u těhotných žen.
Estonian: Rasedus Pregabaliini kasutamise kohta rasedatel piisavad andmed puuduvad.
Czech: Po 3 měsících léčby nebyly pozorovány účinky na motilitu spermií.
Estonian: Pärast 3-kuulist ravi ei täheldatud mõju seemnerakkude liikuvusele.
Czech: Nežádoucí účinky na samčí reprodukční orgány a parametry spermií byly reverzibilní a objevovaly se pouze při expozicích výrazně vyšších než terapeutických, nebo souvisely se spontánním degenerativním procesem samčích reprodukčních orgánů u potkanů.
Estonian: Kahjulikud toimed isasrottide reproduktiivorganitele ja sperma parameetritele olid pöörduvad ja esinesid ainult terapeutilise annuse ületamisel või olid seotud isasroti reproduktiivorganite spontaanse degeneratiivse protsessiga.
Czech: Pokud si zapomenete vzít dávku léku, vezměte si ji co nejdříve poté, co si vzpomenete, pokud není právě čas vzít si další dávku léku.
Estonian: Kui unustate ühe annuse võtmata, võtke kapsel niipea, kui see teile meenub, välja arvatud juhul, kui on aeg juba järgmise annuse jaoks.
Czech: Dodatečná dávka po hemodialýze (mg)
Estonian: Täiendav annus pärast hemodialüüsi (mg)
Czech: Oxykodon (používá se jako lék k léčbě bolesti) Lorazepam (používá se k léčbě úzkosti) Alkohol
Estonian: Oksükodoon - (kasutatakse valuvaigistina) Lorasepaam - (kasutatakse ärevuse raviks) Alkohol
Czech: Proto se doporučuje pacientům, aby neřídili motorová vozidla, neobsluhovali stroje ani neprováděli jiné potenciálně nebezpečné činnosti do doby, než se zjistí, zda tento léčivý přípravek neovlivňuje jejich schopnost provádět tyto činnosti.
Estonian: Patsientidel soovitatakse mitte juhtida sõidukeid, käsitseda keerulisi masinaid või tegeleda muude võimalikult ohtlike tegevustega, kuni on teada, kas ravim mõjutab nende võimet teha nimetatud toiminguid.
Czech: Přípravek Lyrica se neužívá samostatně, musíte jej vždy užívat s dalšími léky k léčbě epilepsie.
Estonian: Lyrica ei ole ette nähtud kasutamiseks eraldi, vaid alati kombinatsioonis teiste epilepsiavastaste ravimitega.
Czech: Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar.
Estonian: Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või herpes zoster (vöötohatis).
Czech: Léčivé přípravky s vlivem na centrální nervový systém Pregabalin může zesilovat účinky ethanolu a lorazepamu.
Estonian: Kesknärvisüsteemi mõjutavad ravimid Pregabaliin võib tugevdada etanooli ja lorasepaami toimet.
Czech: Farmakokinetika 150 mg pregabalinu podávaného každých 12 hodin (denní dávka 300 mg) byla hodnocena u 10 kojících žen, které byly alespoň 12 týdnů po porodu.
Estonian: Iga 12 tunni järel manustatava 150 mg pregabaliini (ööpäevane annus 300 mg) farmakokineetikat hinnati 10 imetaval naisel, kellel oli sünnitusest möödunud vähemalt 12 nädalat.
Czech: U starších dobrovolníků nebyly prováděny žádné specifické farmakodynamické interakční studie.
Estonian: Eakatel vabatahtlikel ei ole tehtud spetsiifilisi farmakodünaamilisi koostoimeuuringuid.
Czech: Co je přípravek Lyrica a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Lyrica ja milleks seda kasutatakse
Czech: Po perorálním podání pregabalinu pediatrickým pacientům nalačno byla doba do dosažení vrcholové plazmatické koncentrace v rámci celé věkové skupiny většinou podobná a činila 0,5 hodiny až 2 hodiny po podání dávky.
Estonian: Pärast pregabaliini suukaudset manustamist lastele tühja kõhuga oli aeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni kogu vanuserühmas üldjuhul sarnane ning ilmnes 0,5 kuni 2 tundi annustamisest.
Czech: Clearance kreatininu (CLcr) (ml/min)
Estonian: Kreatiniinikliirens (CLcr) (ml/min)
Czech: Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí používat účinnou antikoncepci.
Estonian: Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Populační farmakokinetická analýza ukazuje, že perorální antidiabetika, diuretika, inzulín, fenobarbital, tiagabin a topiramát nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu.
Estonian: Rahvastiku farmakokineetika analüüs näitas, et suukaudsed diabeedivastased ravimid, diureetikumid, insuliin, fenobarbitaal, tiagabiin ja topiramaat ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju pregabaliini kliirensile.
Czech: Farmakokinetika pregabalinu v ustáleném stavu je u zdravých dobrovolníků, pacientů s epilepsií léčených antiepileptiky a u pacientů s chronickou bolestí podobná.
Estonian: Pregabaliini püsiva faasi farmakokineetika on tervetel vabatahtlikel, epilepsiavastaseid ravimeid saavatel epilepsiaga patsientidel ja kroonilise valuga patsientidel sarnane.
Czech: Klinické studie ukazují, že pohlaví nemá klinicky významný vliv na plazmatické koncentrace pregabalinu.
Estonian: Kliinilised uuringud näitavad, et sugu ei avalda kliiniliselt olulist mõju pregabaliini sisaldusele plasmas.
Czech: Úleva od symptomů generalizované úzkostné poruchy byla sledována po 1 týdnu - měřeno podle Hamiltonovy škály úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A).
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire sümptomid Hamiltoni ärevuse hindamise skaala (HAM-A) alusel leevenesid esimese nädala jooksul.
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (logo držitele rozhodnutí o registraci)
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG (Müügiloa hoidja logona)
Czech: Proto není třeba běžné monitorování plasmatických koncentrací pregabalinu.
Estonian: Seetõttu pregabaliini rutiinse plasmakontsentratsiooni järelvalve teostamine pole vajalik.
Czech: 100 x 1 tvrdá tobolka v PVC/Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Estonian: 100 x 1 kõvakapslit PVC/alumiiniumist ühekordse annusega perforeeritud blisterpakendis.
Czech: Přípravek Lyrica je k dispozici v osmi velikostech balení, v blistrech vyrobených z PVC s hliníkovou fólií: balení s obsahem 14 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 21 tobolek obsahuje 1 blistr, balení s obsahem 56 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 70 tobolek obsahuje 5 blistrů, balení s obsahem 84 tobolek obsahuje 4 blistry, balení s obsahem 100 tobolek obsahuje 10 blistrů, balení s obsahem 112 tobolek obsahuje 8 blistrů a balení 100 x 1 tobolka obsahuje perforované jednodávkové blistry.
Estonian: Lyrica on müügil kaheksas eri suurusega pakendis, valmistatud PVC-st alumiiniumfooliumist põhjaga: 14 kapslit sisaldav ühe mullribaga pakend, 21 kapslit sisaldav ühe mullribaga pakend, 56 kapslit sisaldav nelja mullribaga pakend, 70 kapslit sisaldav viie mullribaga pakend, 84 kapslit sisaldav nelja mullribaga pakend, 100 kapslit sisaldav sisaldav 10 mullribaga pakend, 112 kapslit sisaldav 8 mullribaga pakend ning 100 x 1 kapslit ühekordse annusega perforeeritud mullpakend.
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu je nutné denní dávku pregabalinu upravit podle funkce ledvin.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel patsientidel tuleb pregabaliini ööpäevast annust korrigeerida lähtuvalt neerufunktsioonist.
Czech: Léčivá látka, pregabalin, je analog kyseliny gama-aminomáselné [(S)-3-(aminomethyl)-5methylhexanová kyselina].
Estonian: Toimeaine pregabaliin on gamma-aminobutüürhappe (GABA) analoog [(S)-3-(aminometüül)-5-metüülheksanoehape].
Czech: Závažnost těchto nežádoucích účinků se může při souběžném užívání zvyšovat.
Estonian: Nende kõrvaltoimete raskusaste võib koos tarvitamisel süveneda.
Czech: Klinického programu s pregabalinem se účastnilo více než 8 900 pacientů, kteří užívali pregabalin, a z nich bylo více než 5 600 účastníků dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studií.
Estonian: Pregabaliini kliinilises programmis osales üle 8900 pregabaliini saanud patsiendi, kellest üle 5600 patsiendi osalesid topeltpimedates platseebokontrolliga uuringutes.
Czech: Byly hlášeny případy selhání ledvin a v některých případech se vysazení pregabalinu projevilo reverzibilitou tohoto nežádoucího účinku.
Estonian: On täheldatud neerupuudulikkuse juhte ja pregabaliini kasutamise lõpetamine näitas mõnel juhul selle kõrvaltoime pöörduvat iseloomu.