FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • u pacjentów przyjmujących niektóre leki przeciwdepresyjne (w przypadku przyjmowania jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, należy zasięgnąć informacji u lekarza bądź farmaceuty odnośnie możliwości jednoczesnego stosowania preparatu Entacapone Teva);
Slovenian: • če jemljete določene antidepresive (povprašajte svojega zdravnika ali farmacevta, ali lahko jemljete svoje zdravilo proti depresiji skupaj z zdravilom Entakapon Teva);
Polish: (E171), makrogol, żelaza tlenek żółty (E172), lecytynę (sojową), żelaza tlenek czerwony
Slovenian: makrogol, rumeni železov oksid (E172), lectin (soja), rdeči železov oksid (E172).
Polish: Pacjentów oraz ich opiekunów należy poinformować o tym, że podczas leczenia przy użyciu agonistów dopaminy i (lub) innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Teva, w skojarzeniu z lewodopą mogą wystąpić objawy behawioralne zaburzeń kontroli impulsów, w tym patologiczną skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne.
Slovenian: Bolnike in njihove skrbnike je treba opozoriti, da pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entakopon Teva v povezavi z levodopo, lahko pride do vedenjskih simptomov, ki so znak motenj pri obvladovanju impulzov, kar vključuje patološko hazardiranje, povečan libido, hiperseksualnost, kompulzivno zapravljanje ali nakupovanje, prenajedanje in kompulzivno prenajedanje.
Polish: Ponieważ tabletki Entacapone Teva będą przyjmowane jednocześnie z innymi lekami zawierającymi lewodopę, należy również uważnie przeczytać ulotki załączone do tych leków.
Slovenian: Ker boste tablete Entakapon Teva jemali skupaj z drugimi zdravili z levodopo, skrbno preberite tudi njihova navodila za uporabo.
Polish: Nagłe przerwanie leczenia lekiem Entacapone Teva i innymi lekami stosowanymi w leczeniu choroby Parkinsona może spowodować wystąpienie działań niepożądanych.
Slovenian: Nenadna prekinitev zdravljenja z zdravilom Entakapon Teva in drugimi zdravili za Parkinsonovo bolezen lahko povzroči neželene učinke.
Polish: CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A i CYP2C19) (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Entakapon je le malo oziroma sploh ni zaviral drugih vrst izoencimov P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A in CYP2C19) (glejte poglavje
Polish: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43/1/97007-0
Polish: Przypadki choroby niedokrwiennej serca inne niż zawał mięśnia sercowego (np. dławica piersiowa)
Slovenian: dogodki v zvezi z ishemično boleznijo srca, razen miokardnega infarkta (na primer angina pektoris)
Polish: Entacapone Teva 200 mg
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg
Polish: W badaniach klinicznych wykazano częstsze występowanie dopaminergicznych działań niepożądanych, np. dyskinezę, u chorych leczonych entakaponem oraz agonistami dopaminy (takimi jak bromokryptyna), selegiliną lub amantadyną, w porównaniu do grupy pacjentów otrzymujących te leki i placebo.
Slovenian: V kliničnih študijah so bili neželeni dopaminergični učinki, na primer diskinezija, pogostejši pri bolnikih, ki so dobivali entakapon in agoniste dopamina (na primer bromokriptin), selegilin ali amantadin, kot pri tistih, ki so skupaj s to kombinacijo dobivali placebo.
Polish: Wartości wyjściowe 9,3±2,2 Tydzień 8-24
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 10,7 ± 2,2
Polish: W badaniu I, dzienny czas „włączenia" (w godzinach) mierzono na podstawie dzienników chorego prowadzonych w domu.
Slovenian: merjeno v urah na podlagi dnevnikov, ki so jih bolniki vodili doma.
Polish: Tabletki Entacapone Teva zawierają entakapon i w skojarzeniu z lewodopą są stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
Slovenian: Tablete Entakapon Teva vsebujejo entakapon in jih uporabljamo skupaj z levodopo za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Polish: Zwykle działania niepożądane spowodowane przez Entacapone Teva są łagodne do umiarkowanych.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih povzroča zdravilo Entakapon Teva, so navadno blagi do zmerni.
Polish: W badaniach klinicznych najczęstszymi działaniami niepożądanymi, prowadzącymi do zaprzestania stosowania entakaponu, były zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np.: biegunka, 2,5% przypadków) oraz nasilenie dopaminergicznych działań niepożądanych lewodopy (np. dyskinezy,
Slovenian: V kliničnih študijah so bili najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev zdravljenja z entakaponom, simptomi s strani prebavil (na primer diareja v 2,5 %) in zvečani dopaminergični neželeni učinki levodope (na primer diskinezije v 1,7 %).
Polish: Nasilenie choroby Parkinsona, zawroty głowy, dystonia,
Slovenian: poslabšanje parkinsonizma, omotičnost, distonija,
Polish: Należy zmniejszyć dobową dawkę lewodopy o około 10-30% poprzez zwiększenie odstępów między dawkami i (lub) zmniejszenie pojedynczej dawki lewodopy, w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Slovenian: Glede na bolnikovo klinično stanje je treba dnevni odmerek levodope zmanjšati za približno 1030 %, in sicer s podaljšanjem časovnega presledka med posameznimi odmerki in/ali z zmanjšanjem količine levodope na odmerek.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje preparaty, które mogą powodować zawroty głowy lub uczucie pustki w głowie (niskie ciśnienie tętnicze krwi), gdy pacjent wstaje z krzesła lub łóżka;
Slovenian: • če jemljete zdravila, zaradi katerih pri vstajanju s stola ali postelje postanete omotični ali se vam stemni pred očmi (zdravila, ki znižujejo krvni tlak);
Polish: Pacjentów leczonych entakaponem podawanym w skojarzeniu z lewodopą, u których występuje senność i (lub) epizody nagłego zaśnięcia należy poinstruować, aby do czasu ustąpienia tych objawów nie prowadzili pojazdów mechanicznych i (lub) nie brali udziału w czynnościach, których wykonywanie w czasie upośledzenia sprawności może prowadzić do poważnego urazu lub śmierci pacjenta, lub innych osób (np. obsługa urządzeń mechanicznych) (patrz również punkt 4.4).
Slovenian: Bolnikom, ki se zdravijo z entakaponom v povezavi z levodopo in ki poročajo o zaspanosti in/ali nenadnih napadih spanja, je treba naročiti, naj ne upravljajo motornih vozil in naj se ne ukvarjajo z dejavnostmi, pri katerih lahko zaradi zmanjšane pazljivosti sebe ali druge spravijo v nevarnost resne poškodbe ali smrti (na primer uporaba strojev), dokler takšni ponavljajoči se napadi ne izginejo
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki dopaminergiczne, kod ATC: N04BX02.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi dopaminergiki, oznaka ATC: N04BX02 Entakapon pripada novi skupini zdravil, zaviralcem katehol-O-metiltransferaze (COMT).
Polish: Zmiany w zabarwieniu moczu
Slovenian: sprememba barve urina
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Entacapone Teva Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Shranjevanje zdravila Entakapon Teva Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Polish: Charakteryzuje się sztywnością, skurczami mięśni, drżeniem, pobudzeniem i splątaniem, śpiączką, wysoką temperaturą ciała, przyspieszoną czynnością serca, niestabilnym ciśnieniem tętniczym;
Slovenian: zmedenost, koma, zvišana telesna temperatura, pospešen utrip srca in nestabilen krvni tlak;
Polish: U pacjentów z chorobą Parkinsona rzadko obserwowano rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych wtórny do ciężkich dyskinez lub złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS).
Slovenian: Redko so opažali rabdomiolizo, ki nastane sekundarno pri težkih diskinezijah ali nevroleptičnem malignem sindromu (NMS) pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Co to jest lek Entacapone Teva i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Teva
Slovenian: Kaj je zdravilo Entakapon Teva in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Entacapone Teva w większych dawkach: Przy dawkach na poziomie 1400 do 2000 mg na dobę następujące działania niepożądane występują częściej:
Slovenian: Pri odmerkih 1.400 do 2.000 mg na dan so bolj pogosti naslednji neželeni učinki:
Polish: 60 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 175 tabletek powlekanych
Slovenian: 60 filmsko obloženih tablet 100 filmsko obloženih tablet 175 filmsko obloženih tablet
Polish: ETYKIETA (30 tabletek powlekanych)
Slovenian: OVOJNINAH NALEPKA (30 filmsko obloženih tablet)
Polish: Do innych, częściej spotykanych działań niepożądanych należą zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia i biegunka.
Slovenian: Druga pomembna skupina neželenih učinkov so simptomi s strani prebavil, ki obsegajo navzeo, bruhanje, bolečine v trebuhu, zapeko in drisko.
Polish: Około 10-20% dawki jest wydalane w moczu.
Slovenian: Približno 10-20 %
Polish: Tabela 2: Dzienny czas „włączenia" (średnia ± SD) Badanie I: Dzienny czas „włączenia" (h)
Slovenian: Preglednica 2: Dnevno obdobje ‘ON' (povprečje ± S.D.)
Polish: Entacapone Teva nie ma działania łagodzącego objawów choroby Parkinsona, jeśli jest stosowany bez lewodopy.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva ne lajša simptomov Parkinsonove bolezni, če ga bolnik ne vzame skupaj z levodopo.
Polish: Jak wygląda lek Entacapone Teva i co zawiera opakowanie Entacapone Teva tabletki powlekane to jasnobrązowe, obustronnie wypukłe, eliptyczne tabletki o długości około 18 mm i szerokości 10 mm, z napisem „E200" wytłoczonym na jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
Slovenian: Entakapon Teva 200 mg filmsko obložene tablete so svetlorjave, bikonveksne tablete v obliki elipse, dolge približno 18 mm in široke 10 mm, z vtisom »E200« na eni strani, na drugi strani pa brez vtisa.
Polish: Entacapone Teva podawany z lewodopą może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva ima skupaj z levodopo pomemben vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Polish: Entakapon zwiększa dostępność biologiczną lewodopy zawartej w standardowych produktach zawierających lewodopę z benserazydem nieco bardziej (o 5-10%) niż w przypadku standardowych produktów lewodopy z karbidopą.
Slovenian: Entakapon nekoliko bolj (za 5-10 %) poveča biološko uporabnost levodope iz standardnih pripravkov levodope/benserazida kot iz standardnih pripravkov levodope/karbidope.
Polish: Terapia entakaponem powinna być stosowana ostrożnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov z ishemično boleznijo srca je treba entakapon uporabljati previdno.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Entacapone Teva Kiedy NIE stosować leku Entacapone Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Entakapon Teva NE jemljite zdravila Entakapon Teva
Polish: Badanie II: Procent dziennego czasu „włączenia" (%)
Slovenian: Študija II: Delež dnevnega obdobja ‘ON' (%) entakapon (n=103)
Polish: Wartości wyjściowe 60,0±15,2 Tydzień 8-24
Slovenian: razlika izhodišče teden 8-24 66,8 ± 14,5
Polish: Entakapon podawany w skojarzeniu z lewodopą był w pojedynczych przypadkach przyczyną nasilonej senności w ciągu dnia oraz epizodów nagłego zaśnięcia.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Entakapon v povezavi z levodopo povezujejo s posameznimi primeri čezmerne zaspanosti podnevi in napadov nenadnega spanja.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (30, 60, 100 lub 175 tabletek powlekanych)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI OVOJNINI ŠKATLA (30, 60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Slovenian: Bolezni kože in podkožja redki:
Polish: Entacapone Teva może zaburzać wchłanianie żelaza z układu pokarmowego.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva lahko oteži prebavljanje železa.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na entakapon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Slovenian: • če ste alergični na entakapon ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
Polish: 95% wartości AUC pochodzi od (E)-izomeru entakaponu, (Z)-izomer oraz śladowe ilości innych metabolitów składają się na pozostałe 5% wartości AUC.
Slovenian: Izomera (E) predstavlja 95 % AUC entakapona.
Polish: • leki przeciwdepresyjne, w tym dezypraminę, maprotylinę, wenlafaksynę, paroksetynę;
Slovenian: • antidepresive: dezipramin, maprotilin, venlafaksin, paroksetin;
Polish: Jeśli występują takie objawy, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn (patrz punkt Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn).
Slovenian: Če se vam to dogaja, ne smete voziti ali uporabljati naprav ali strojev
Polish: Entacapone Teva przyjmowany z lewodopą może wywoływać senność i czasami nagłe zaśnięcie.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva, ki ga vzamete skupaj z levodopo, lahko povzroča zaspanost ali povzroči, da včasih nenadoma zaspite.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza povidon predgelirani škrob magnezijev stearat
Polish: Nie należy stosować leku Entacapone Teva w czasie ciąży oraz u matek karmiących piersią.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Entakapon Teva v nosečnosti ali če dojite.
Polish: Biegunka, bóle brzucha, suchość w jamie ustnej, zaparcie,
Slovenian: driska, bolečine v trebuhu, suha usta, zapeka, bruhanje zelo redki:
Polish: Entakapon podaje się doustnie, jednocześnie z każdą dawką produktu zawierającego lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Slovenian: Način uporabe Entakapon se uporablja peroralno in sočasno z vsakim odmerkom levodope/karbidope ali levodope/benserazida.
Polish: Jak stosować lek Entacapone Teva
Slovenian: Kako jemati zdravilo Entakapon Teva
Polish: Otoczka tabletki zawiera alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek
Slovenian: Filmska obloga vsebuje polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid (E171),
Polish: Zapalenie wątroby głównie z cholestazą (patrz punkt 4.4)
Slovenian: hepatitis s prevladujočimi znaki holestaze (glejte poglavje
Polish: Równocześnie mogą być podawane inne leki stosowane w leczeniu choroby
Slovenian: Sočasno lahko jemljete tudi druga zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Polish: • silny pęd do hazardu pomimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych;
Slovenian: • nezmožnost upiranja nagibom za izvajanje dejavnosti, ki so lahko škodljive in lahko vključujejo: • močno željo po pretiranem igranju iger na srečo kljub resnim posledicam, ki jih ima to lahko za bolnika osebno ali za njegovo družino;
Polish: Entacapone Teva jest stosowany razem z lekami zawierającymi lewodopę z karbidopą lub lewodopę z benserazydem.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva se jemlje skupaj z zdravili, ki vsebujejo levodopo (bodisi pripravki levodope/karbidope bodisi pripravki levodope/benserazida).
Polish: Zaburzenia kontroli impulsów: patologiczna skłonność do gier hazardowych, wzrost popędu płciowego (libido), zwiększenie aktywności seksualnej, kompulsywne wydawanie pieniędzy lub kupowanie, napadowe objadanie się oraz jedzenie kompulsywne, mogą wystąpić u pacjentów leczonych przy użyciu agonistów dopaminy i/lub innych leków dopaminergicznych, takich jak Entacapone Teva, w skojarzeniu z lewodopą (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania).
Slovenian: Motnje pri obvladovanju impulzov: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, kot je zdravilo Entakapon Teva v povezavi z levodopo, lahko pride do patološkega hazardiranja, povečanega libida, hiperseksualnosti, kompulzivnega zapravljanja ali nakupovanja, prenajedanja ali kompulzivnega prenajedanja (glejte poglavje 4.4).
Polish: Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): • Zawał mięśnia sercowego.
Slovenian: Redki (lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov): • izpuščaji;
Polish: Entakapon powinien być stosowany tylko w skojarzeniu z produktami złożonymi: lewodopy z benserazydem lub lewodopy z karbidopą.
Slovenian: Entakapon se uporablja samo v kombinaciji z levodopo/benserazidom ali levodopo/karbidopo.
Polish: - w razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Nie należy przerywać leczenia lekiem Entacapone Teva bez konsultacji z lekarzem.
Slovenian: Ne prekinite jemanja zdravila Entakapon Teva, razen če vam to naroči vaš zdravnik.
Polish: Entacapone Teva wspomaga lewodopę w łagodzeniu objawów choroby Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Entakapon Teva pomaga levodopi pri lajšanju simptomov
Polish: wymioty
Slovenian: kolitis
Polish: Zmniejszenie masy ciała * Działania niepożądane zostały uszeregowane wg częstości ich występowania, najczęściej występujące podano jako pierwsze, stosując następującą klasyfikację: bardzo częste (≥1/10);
Slovenian: * Neželeni učinki so razvrščeni po skupinah glede na pogostnost, in sicer najprej najpogostejši.
Polish: • Wysypki;
Slovenian: apomorfin;
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Polish: Lek Entacapone Teva pakowany jest w pojemniki wykonane z wysokiej gęstości polietylenu z zakrętkami polipropylenowymi ze środkiem pochłaniającym wilgoć, zawierające 30, 60, 100 lub 175 tabletek powlekanych.
Slovenian: Vsebniki za tablete HDPE, s polipropilenskimi navojnimi pokrovčki s sušilom, v katerih je po 30, 60,
Polish: • bóle brzucha.
Slovenian: • srčni napad.
Polish: ETYKIETA (60, 100 lub 175 tabletek powlekanych)
Slovenian: PODATKI NA PRIMARNI OVOJNINI NALEPKA (60, 100 ali 175 filmsko obloženih tablet)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA
Polish: Lek jest dostępny w postaci tabletek (200 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (200 mg).
Polish: Pacjenci tracą wówczas zdolność do odpowiedniego kontrolowania swoich ruchów.
Slovenian: Bolniki zaradi tega izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Polish: Data ostatniej aktalizacji: 11.2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 11-2015.
Polish: Lek przyjmuje się w postaci jednej tabletki każdorazowo z dawką drugiego leku, w maksymalnej liczbie 10 tabletek na dobę.
Slovenian: Z vsakim odmerkom drugega zdravila je treba vzeti eno tableto, in sicer do največ 10 tablet na dan.
Polish: Leku nie należy stosować ze skojarzeniami leków o zmodyfikowanym uwalnianiu (gdy lewodopa jest uwalniana powoli przez kilka godzin).
Slovenian: Ne sme se uporabljati s kombinacijami s prirejenim sproščanjem (ko se levodopa počasi sprošča več ur).
Polish: Fluktuacje pojawiają się, kiedy lek przestaje działać i ponownie występują objawy choroby.
Slovenian: Nihanja se pojavijo, ko učinki zdravila pojenjajo in se simptomi ponovno pojavijo.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Entacapone Teva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva je na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Entacapone Teva.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Entacapone Teva.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się również na stronie internetowej Agencji.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
Polish: Jest to związane z osłabieniem działania lewodopy, gdy pacjent odczuwa nagłe przejście z fazy „włączenia" („on") i możliwości poruszania się do fazy „wyłączenia" („off") i ma trudności z poruszaniem się.
Slovenian: Povezana so z zmanjšanim učinkom levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem, ko se lahko giba (stanje „on"), in stanjem, ko ima z gibanjem težave (stanje „off").
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Działanie substancji czynnej zawartej w leku Entacapone Teva, entakaponu, polega na przywracaniu poziomu dopaminy w częściach mózgu, które kontrolują ruchy i koordynację.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Entacapone Teva, entakapon, deluje tako, da ponovno vzpostavi raven dopamina v delu možganov, ki nadzoruje gibanje in koordinacijo.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa entakapon
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Entacapone Teva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Entacapone Teva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: W dniu 18 lutego 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Entacapone Teva do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Entacapone Teva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 18. februarja 2011.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Comtess - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Comtess, odtehtajo znana tveganja.
Polish: Lek ten działa tylko w połączeniu z lewodopą - kopią neuroprzekaźnika dopaminy, którą można przyjmować doustnie.
Slovenian: Deluje samo v kombinaciji z levodopo, kopijo živčnega prenašalca dopamina, ki se lahko jemlje peroralno.
Polish: Entacapone Teva stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Parkinsona.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja za zdravljenje bolnikov s Parkinsonovo boleznijo.
Polish: Ponieważ lek Entacapone Teva jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
Slovenian: Ker je zdravilo Entacapone Teva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Polish: Oznacza to, że produkt EntacaponeTeva jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Comtess, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Comtess.
Polish: Entacapone Teva stosuje się razem z lewodopą (skojarzenie lewodopy z benserazydem albo skojarzenie lewodopy i karbidopy), gdy u pacjenta występują fluktuacje przy końcu okresu pomiędzy dwoma kolejnymi dawkami leku.
Slovenian: Zdravilo Entacapone Teva se uporablja skupaj z levodopo (bodisi s kombinacijo levodope in benserazida ali kombinacijo levodope in karbidope) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma običajne kombinacije zdravil.
Polish: CHMP uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, iż produkt Entacapone Teva charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Comtess.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Entacapone Teva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Comtess ter da mu je biološko enakovredno.