FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: CMV DNR rodmenys buvo tiriami kas savaitę iki 14-osios savaitės po transplantacijos, vėliau kas dvi savaites iki 24-osios savaitės.
Norwegian Bokmål: CMV-DNA ble overvåket på ukentlig basis inntil uke 14 etter transplantasjon, og deretter annenhver uke inntil uke 24.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite anksčiau nurodytus bendruosius duomenis apie vaistinių preparatų sąveiką.
Norwegian Bokmål: Se også generell tekst om legemiddelinteraksjoner over.
Lithuanian: Kateteriai Radioaktyviuose spinduliuose matomas poliuretanas
Norwegian Bokmål: Katetere Radiopak polyuretan
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti dabigatrano dėl sumažėjusio dabigatrano veiksmingumo rizikos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av dabigatran bør unngås på grunn av risiko for redusert effekt av dabigatran.
Lithuanian: • nafcilino - skirto bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti;
Norwegian Bokmål: • nafcillin - mot bakterieinfeksjoner
Lithuanian: Letermoviro pasiskirstymo kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,56, ir tai nepriklauso nuo koncentracijų ribų (nuo 0,1 mg/l iki 10 mg/l), kurios buvo tirtos in vitro.
Norwegian Bokmål: Blod til plasma-fordeling av letermovir er 0,56 og uavhengig av konsentrasjonsområdet (0,1 til 10 mg/l) evaluert in vitro.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, vaistą reikia suvartoti nedelsiant. Jeigu vaistas iš karto nesuvartojamas, už jo laikymo laiką bei sąlygas prieš vartojant atsako vartotojas; paprastai vaisto negalima laikyti ilgiau kaip 24 valandas 2-8 °C temperatūroje, nebent jis praskiedžiamas laikantis kontroliuojamų ir patvirtintų aseptikos sąlygų.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Lithuanian: Laktozė monohidratas, hipromeliozė (E464), titano dioksidas (E171), triacetinas (E1518), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (tik 480 mg tabletėse) (E172), karnaubo vaškas (E903).
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat, hypromellose (E 464), titandioksid (E 171), triacetin (E 1518), gult jernoksid (E 172), rødt jernoksid (bare for 480 mg tabletter) (E 172), karnaubavoks (E 903).
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su geriamuoju midazolamu (CYP3A substratu), 2-3 kartus padidėja midazolamo koncentracija plazmoje.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS med midazolam gitt oralt (et CYP3A-substrat), resulterer i 2-3 ganger økte plasmakonsentrasjoner av midazolam.
Lithuanian: • Nevartokite dvigubos PREVYMIS dozės tuo pat metu, kad kompensuotumėte praleistąją dozę.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose av PREVYMIS som erstatning for en glemt dose.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų būklę ir (arba) koreguoti kartu vartojamų CYP3A substratų dozes (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning og/eller dosejustering av samtidig administrerte CYP3A-substrater er anbefalt (se pkt.
Lithuanian: Poveikio žiurkių patelių vaisingumui nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist noen påvirkning av fertilitet hos hunnrotter.
Lithuanian: PREVYMIS nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus (C klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er ikke anbefalt til pasienter med alvorlig (ChildPugh klasse C) nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: (OATP1B1/3 slopinimas, CYP3A slopinimas, CYP2C9 skatinimas)
Norwegian Bokmål: (hemming av OATP1B1/3, hemming av CYP3A, induksjon av CYP2C9)
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis letermovirui
Norwegian Bokmål: Effekt av andre legemidler på letermovir
Lithuanian: Nežinoma, ar letermoviras išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: Tikėtina, kad poveikis bus ne toks ryškus, kai yra skiriama geriamojo letermoviro be ciklosporino nei į veną leidžiamo letermoviro su ciklosporinu ar be jo arba geriamojo letermoviro kartu su ciklosporinu.
Norwegian Bokmål: Effekten er forventet å være mindre uttalt for letermovir gitt oralt uten ciklosporin, enn for letermovir gitt intravenøst med eller uten ciklosporin eller letermovir gitt oralt med ciklosporin.
Lithuanian: PREVYMIS sudėtis
Norwegian Bokmål: Sammensetning av PREVYMIS
Lithuanian: 240 mg i.v., su ciklosporinu
Norwegian Bokmål: 240 mg i.v., med ciklosporin
Lithuanian: Morfino sulfatas
Norwegian Bokmål: Morfinsulfat
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, kai CYP2C9 ar CYP2C19 substrato vartojimo metu keičiama gydymo letermoviru schema.
Norwegian Bokmål: Dette må tas i betraktning når letermovir-regimet endres under behandling med et CYP2C9- eller CYP2C19-substrat.
Lithuanian: Mažesnio intensyvumo paruošiamoji (n=86; 48)
Norwegian Bokmål: Kondisjoneringsregime Myeloablativ (n=154, 85) Kondisjonering med redusert intensitet (n=86, 48)
Lithuanian: Kai PREVYMIS skiriamas kartu su ciklosporinu, pravastatino vartoti nerekomenduojama, tuo tarpu gali reikėti mažinti fluvastatino dozę
Norwegian Bokmål: Når PREVYMIS administreres samtidig med ciklosporin er pravastatin ikke anbefalt, mens for fluvastatin kan det være nødvendig med en dosereduksjon
Lithuanian: Šiems pacientams reikia dažnai tirti kreatinino koncentraciją.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
Lithuanian: 1 lentelę). - Stiprių induktorių pavyzdžiais yra rifampicinas, fenitoinas, karbamazepinas, jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai, rifabutinas ir fenobarbitalis.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på sterke indusere er rifampicin, fenytoin, karbamazepin, johannesurt (Hypericum perforatum), rifabutin og fenobarbital.
Lithuanian: PREVYMIS skiriant kartu su vorikonazolu (CYP2C19 substratu), reikšmingai sumažėja vorikonazolo koncentracija plazmoje, o tai rodo, kad letermoviras yra CYP2C19 induktorius.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av PREVYMIS med vorikonazol (et CYP2C19 substrat) resulterer i signifikant lavere plasmakonsentrasjoner av vorikonazol, noe som indikerer at letermovir er en induser for CYP2C19.
Lithuanian: PREVYMIS koncentrato infuziniam tirpalui sudėtyje yra hidroksipropilbetadekso.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning inneholder hydroksypropylbetadeks.
Lithuanian: • Ceftarolinas
Norwegian Bokmål: • Ceftarolin
Lithuanian: Letermoviro paskyrus beždžionėms, nebuvo nustatyta toksinio poveikio sėklidėms duomenų, remiantis histopatologiniu įvertinimu, sėklidžių dydžio matavimu, hormonų (folikulus stimuliuojančiojo hormono, inhibino B ir testosterono) aktyvumo kraujyje analize bei spermos (spermatozoidų skaičiaus, judrumo ir morfologijos) ištyrimu, kai sisteminė ekspozicija buvo maždaug 2 kartus didesnė nei AUC rodiklis, nustatytas žmonėms vartojant ŽRD.
Norwegian Bokmål: Hos aper som fikk administrert letermovir, ble det ikke påvist testikkeltoksisitet basert på histopatologisk evaluering, mål av testikkelstørrelse, blodhormonanalyse (folikkelstimulerende hormon, inhibin B og testosteron), og evaluering av sæd (sædtelling, motilitet og morfologi) ved systemisk eksponering omtrent 2 ganger så høy som AUC hos mennesker ved AHD.
Lithuanian: PREVYMIS reikia suleisti tik intraveninės (i.v.) infuzijos būdu.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS skal administreres kun som intravenøs (i.v.)
Lithuanian: Letermoviras
Norwegian Bokmål: Letermovir
Lithuanian: Kartu paskyrus rifampicino, iš pradžių kliniškai nereikšmingai padidėjo letermoviro koncentracija plazmoje (dėl OATP1B1/3 ir [arba] P-gp slopinimo), o toliau tęsiant rifampicino skyrimą, letermoviro koncentracija plazmoje sumažėjo kliniškai reikšmingai (dėl P-gp/UGT skatinimo) (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin førte initialt til en ikke klinisk relevant økning av plasmakonsentrasjonen av letermovir (på grunn av hemming av OATP1B1/3 og/eller P-gp), etterfulgt av en klinisk relevant reduksjon av plasmakonsentrasjonen av letermovir (på grunn av induksjon av P-gp/UGT) ved fortsatt samtidig administrering med rifampicin (se tabell 1).
Lithuanian: Neprisijungusio letermoviro AUC rodiklis buvo maždaug 81 % ir 4 kartus didesnis asmenims, kuriems buvo nustatytas, atitinkamai, vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, 7-9 balų) arba sunkus (C klasės pagal Child-Pugh, 10-15 balų) kepenų funkcijos sutrikimas, lyginant su šiuo rodikliu sveikiems tiriamiesiems asmenims.
Norwegian Bokmål: AUC for ubundet letermovir var omtrent 81 % og 4 ganger høyere hos personer med moderat (ChildPugh klasse B[CP-B], score 7-9) og alvorlig (Child-Pugh klasse C [CP-C], score 10-15) nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti PREVYMIS tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis citomegaloviruso sukeliamos infekcijos profilaktikai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med PREVYMIS i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved profylakse av cytomegalovirusinfeksjon (se pkt.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra letermoviras.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er letermovir.
Lithuanian: • vorikonazolo.
Norwegian Bokmål: • vorikonazol
Lithuanian: PREVYMIS koncentratas infuziniam tirpalui yra fiziškai nesuderinamas su amjodarono hidrochloridu, amfotericinu B (liposominiu), aztreonamu, cefepimo hidrochloridu, ciprofloksacinu, ciklosporinu, diltiazemo hidrochloridu, filgrastimu, gentamicino sulfatu, levofloksacinu, linezolidu, lorazepamu, midazolamo hidrochloridu, mikofenolato mofetilio hidrochloridu, ondansetronu, palonosetronu.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning, er fysisk uforlikelig med amiodaronhydroklorid, amfotericin B (liposomal), aztreonam, cefepimhydroklorid, ciprofloksacin, ciklosporin, diltiazemhydroklrid, filgrastim, gentamycinsulfat, levofloksacin, linezolid, lorazepam, midazolamhydroklorid, mykofenolatmofetilhydroklorid, ondansetron og palonosetron.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Nedažni raumenų spazmai
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Mindre vanlige muskelkramper
Lithuanian: Hidroksipropilbetadeksas (ciklodekstrinas) Natrio chloridas
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylbetadeks (syklodekstrin) Natriumklorid
Lithuanian: Letermoviras slopina CMV DNR terminazės kompleksą, kuris reikalingas vykstant viruso DNR skilimui ir naujų virusų DNR susivijimui.
Norwegian Bokmål: Letermovir hemmer CMV-DNA-terminase-komplekset som er nødvendig for spalting og pakking av viralt nyreplikert DNA.
Lithuanian: etravirinas
Norwegian Bokmål: etravirin
Lithuanian: Rekomenduojama PREVYMIS dozė yra viena 480 mg tabletė kartą per parą.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen av PREVYMIS er én 480 mg tablett en gang daglig.
Lithuanian: - P-gp ar BCRP inhibitorių pavyzdžiais yra klaritromicinas, eritromicinas, azitromicinas, itrakonazolas, ketokonazolas, verapamilis, chinidinas, fluvoksaminas, ranolazinas ir kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai.
Norwegian Bokmål: -Eksempler på P-gp/BCRP-hemmere er klaritromycin, erytromycin, azitromycin, itrakonazol, ketokonazol, verapamil, kinidin, fluvoksamin, ranolazin og noen av hivproteasehemmerne.
Lithuanian: PREVYMIS gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Norwegian Bokmål: PREVYMIS har sannsynligvis liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Lithuanian: Tigeciklinas
Norwegian Bokmål: Tigecyklin
Lithuanian: O šie DNR polimerazės inhibitoriai efektyviai veikia tuos virusų štamus, kuriuose nustatytos pakaitos, lemiančios atsparumą letermovirui.
Norwegian Bokmål: Disse DNA-polymerasehemmerne er fullt aktive mot virale populasjoner med mutasjoner som medfører resistens mot letermovir.
Lithuanian: PREVYMIS ir placebo vartojusiųjų grupėse nebuvo nustatyta skirtumų vertinant ląstelių prigijimo dažnį ar laiką iki jų prigijimo.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i forekomsten av eller tid til engraftment mellom PREVYMIS og placebogruppene.
Lithuanian: PREVYMIS sudėtyje yra ciklodekstrino
Norwegian Bokmål: PREVYMIS inneholder syklodekstrin
Lithuanian: Suderinami intraveniniai tirpalai ir kiti vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Forlikelige intravenøse oppløsninger og andre legemidler
Lithuanian: Reikia apsvarstyti midazolamo dozės koregavimo poreikį Midazolamo koncentracija plazmoje gali padidėti labiau, kai kartu su letermoviru skiriamos klinikinės geriamojo midazolamo dozės nei tos, kurios buvo tirtos.
Norwegian Bokmål: Økningen i plasmakonsentrasjoner for midazolam kan bli større når oral midazolam administreres med letermovir i klinisk dose enn med dosen som ble studert.
Lithuanian: Apskaičiuota, kad letermoviro biologinis prieinamumas yra maždaug 85 %, pacientams skiriant 240 mg geriamojo vaistinio preparato dozę kartą per parą kartu su ciklosporinu.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av letermovir ble anslått til omtrent 85 % med 240 mg letermovir en gang daglig gitt oralt, når administrert sammen med ciklosporin hos pasienter.
Lithuanian: *Žiūrėkite atitinkamus informacinius dokumentus, kad įsitikintumėte skyrimo kartu suderinamumu.
Norwegian Bokmål: *Se preparatomtalen for å bekrefte forlikelighet ved samtidig administrering.
Lithuanian: • Ampicilino natrio druska /Sulbaktamo natrio druska
Norwegian Bokmål: • Ampicillinnatrium/sulbaktamnatrium •
Lithuanian: • omeprazolo, pantoprazolo - skiriamų skrandžio opaligei ir kitiems skrandžio sutrikimams gydyti;
Norwegian Bokmål: • omeprazol, pantoprazol - mot magesår og andre mageproblemer
Lithuanian: Palanku placebui
Norwegian Bokmål: I favør av placebo
Lithuanian: Vartojant letermoviro gali sumažėti kitų geriamųjų kontraceptinių steroidų koncentracijos plazmoje ir dėl to pakisti jų veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Letermovir kan redusere plasmakonsentrasjoner av andre orale prevensjonssteroider og dermed påvirke effekten.
Lithuanian: Remiantis populiacijos farmakokinetikos duomenų analize nustatyta, kad nėra jokių letermoviro farmakokinetikos savybių skirtumų tarp moteriškos ir vyriškos lyties asmenų.
Norwegian Bokmål: Basert på farmakokinetiske populasjonsanalyser er det ingen endring i farmakokinetikken til letermovir hos kvinner sammenlignet med menn.
Lithuanian: • gliburido, repaglinido - skiriamų padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje mažinti;
Norwegian Bokmål: • glyburid, repaglinid - mot høyt blodsukker
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama gliburidas
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt glyburid
Lithuanian: (CYP3A, OATP1B1/3 slopinimas)
Norwegian Bokmål: (hemming av CYP3A, OATP1B1/3)
Lithuanian: Visų kitų intraveninių maišelių ar infuzijos sistemų medžiagų, kurie nėra nurodyti toliau, naudoti negalima.
Norwegian Bokmål: Enhver infusjonspose eller infusjonssett-materiale som ikke er listet opp under skal ikke brukes.
Lithuanian: • chinidino - skirto sutrikusiam širdies ritmui gydyti;
Norwegian Bokmål: • kinidin - mot unormal hjerterytme
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato rekomenduojama stebėti paciento būklę dėl galimo nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo ir skirti tinkamą simptominį gydymą.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle av overdose, er det anbefalt at pasienten overvåkes for bivirkninger og hensiktsmessig symptomatisk behandling initieres.
Lithuanian: Poveikio prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi tyrimo metu geriamojo letermoviro buvo skiriama vaikingoms žiurkėms.
Norwegian Bokmål: I pre- og postnatale utviklingsstudier ble letermovir administrert oralt til drektige rotter.
Lithuanian: Šiuose procesuose dalyvauja vaistinio preparato įsisavinimo kepenyse nešikliai OATP1B1 ir 3, o vėliau jungimąsi su gliukurono rūgštimi katalizuoja UGT1A1/3.
Norwegian Bokmål: Prosessen involverer de hepatiske opptakstransportørene OATP1B1 og 3, fulgt av UGT1A1/3-katalysert glukuronidering.
Lithuanian: Full analysis set - FAS); IDA populiaciją sudaro randomizuoti tiriamieji asmenys, kuriems buvo skirta bent viena tiriamojo vaistinio preparato dozė, o į šią populiaciją nebuvo įtraukti asmenys, kuriems tyrimo pradžioje buvo nustatyta CMV DNR.
Norwegian Bokmål: Merk: FAS=Fullt analysesett; FAS inkluderer randomiserte personer som mottok minst en dose studiemedisin, og ekskluderer personer med påvisbar CMV DNA ved baseline.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis skystis pH yra tarp 7 ir 8
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) Klar, fargeløs væske pH mellom 7 og 8
Lithuanian: Letermoviras yra OATP1B1/3 nešiklių inhibitorius.
Norwegian Bokmål: Letermovir er en hemmer av OATP1B1/3-transportører.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį, kad sąveikos tikimybė ir klinikinės pasekmės gali būti skirtingos, priklausomai nuo to, ar letermoviro vartojama per burną ar leidžiama į veną, taip pat nuo to, ar kartu skiriama ciklosporino.
Norwegian Bokmål: Merk at interaksjonspotensial og kliniske konsekvenser kan være forskjellige avhengig av om letermovir har blitt gitt oralt eller intravenøst, eller om ciklosporin har blitt brukt samtidig.
Lithuanian: V. Waarderweg 39
Norwegian Bokmål: Waarderwg 39
Lithuanian: PREVYMIS skirtas citomegaloviruso (CMV) reaktyvavimosi ir šio viruso sukeliamos ligos profilaktikai suaugusiems CMV-seropozityviems recipientams [R+], kuriems atliekama alogeninė kamieninių kraujodaros ląstelių transplantacija (KKLT).
Norwegian Bokmål: PREVYMIS er indisert som profylakse mot cytomegalovirus (CMV)-reaktivering og -sykdom hos voksne CMV-seropositive mottagere [R+] i forbindelse med allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT).
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant PREVYMIS
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker PREVYMIS
Lithuanian: ↓ letermoviras AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Norwegian Bokmål: ↓ letermovir AUC 0,15 (0,13; 0,17) Cmax 0,27 (0,22; 0,31) C24 0,09 (0,06; 0,12)
Lithuanian: Human Leukocyte Antigen - HLA) parinktas giminingas donoras (brolis ar sesuo) su nustatytu bent vienu neatitikimu viename iš trijų HLA geno sričių (HLA-A, HLA-B arba HLA-DR)haploidentiškas donoras; negiminingas donoras su nustatytu bent vienu neatitikimu viename iš keturių HLA geno sričių (HLA-A, HLA-B, HLA-C ir HLA-DRB1); virkštelės kraujo naudojimas kaip kamieninių ląstelių šaltinis; transplantato naudojimas su ex vivo sumažintu T ląstelių kiekiu; 2-ojo ar didesnio laipsnio Transplantato prieš šeimininką liga (TPŠL), kai reikia skirti sisteminio poveikio kortikosteroidų.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 31 % av personene høy risiko for reaktivering definert ved en eller flere av følgende kriterier: Humant leukocyttantigen (HLA)-relatert (søsken) donor med minst en uforlikelighet ved en av de følgende tre HLA-gen loci: HLA-A, -B eller -DR, haploidentisk donor; ikke-relatert donor med minst en uforlikelighet ved en av de følgende fire HLA-gen loci: HLA-A, -B, -C og-DRB1; bruk av blod fra navlestreng som stamcelle-kilde; bruk av ex vivo T-celle-reduserte transplantater; grad 2 eller høyere «Graft-Versus-Host-Disease» (GVHD) som krever systemiske kortikosteroider.
Lithuanian: Augaliniai vaistiniai preparatai Jonažolės (Hypericum perforatum) vaistiniai preparatai
Norwegian Bokmål: Plantebaserte midler johannesurt (Hypericum perforatum)
Lithuanian: PREVYMIS vartojimo metu kai kuriems pacientams pasireiškė nuovargis ir galvos svaigimas, kurie gali įtakoti paciento gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus (žr. 4.8 skyrių).
Norwegian Bokmål: Fatigue og svimmelhet har blitt rapportert hos noen pasienter under behandling med PREVYMIS, noe som kan påvirke pasientens evne til å kjøre og bruke maskiner (se pkt.
Lithuanian: Vartojant PREVYMIS gali kliniškai reikšmingai sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurių pernešime žarnyne yra svarbus P-gp, koncentracijos plazmoje (pavyzdžiui, dabigatrano ir sofosbuviro).
Norwegian Bokmål: Administrering av PREVYMIS kan resultere i klinisk relevant nedgang i plasmakonsentrasjoner av samtidig administrerte legemidler som i stor grad transporteres via P-gp i tarmen, som dabigatran og sofosbuvir.
Lithuanian: Acil-gliukuronidas išmatose yra nestabilus.
Norwegian Bokmål: Acylglukuronidet er ustabil i feces.
Lithuanian: Antipsichotiniai vaistiniai preparatai tioridazinas
Norwegian Bokmål: Antipsykotika tioridazin
Lithuanian: • raumenų spazmai;
Norwegian Bokmål: • smaksforstyrrelser
Lithuanian: Letermoviro leidžiant į veną tikėtina klinikinė ekspozicija hidroksipropilbetadeksui bus maždaug 3 600 mg per parą (kai skiriama 480 mg letermoviro dozė).
Norwegian Bokmål: Den antatte kliniske eksponeringen av hydroksypropylbetadeks på intravenøst administrert letermovir er forventet å være omtrent 3600 mg/dag for en letermovirdose på 480 mg.
Lithuanian: Patirties apie PREVYMIS perdozavimą žmonėms neturima.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdoser av PREVYMIS hos mennesker.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 480 mg flakone yra 46 mg (2,0 mmol) natrio, tai atitinka 2,30 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 46 mg (2,0 mmol) natrium per hetteglass på 480 mg, tilsvarende 2,30 % av WHO sitt anbefalte daglige maksimumsinntak på 2 g natrium for voksne.
Lithuanian: • Nepurtykite PREVYMIS flakono.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist hetteglasset med PREVYMIS.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato 240 mg flakone yra 23 mg (1,0 mmol) natrio, tai atitinka 1,15 % didžiausios PSO rekomenduojamos paros normos suaugusiesiems, kuri yra 2 g natrio.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 23 mg (1,0 mmol) natrium per hetteglass på 240 mg, tilsvarende 1,15 % av WHO sitt anbefalte daglige maksimumsinntak på 2 g natrium for voksne.
Lithuanian: 480 mg tabletės supakuotos dėžutėje, kurioje yra keturi (4) kartono paketai su septynvietėmis poliamido/aliuminio/PVC - aliuminio lizdinėmis plokštelėmis kiekviename, t. y.
Norwegian Bokmål: 480 mg tabletter er pakket i en kartong som inneholder fire (4) foldekartonger, hver med blisterbrett av polyamid/aluminium/PVC-aluminium med 7 tabletter hver, totalt 28 tabletter.
Lithuanian: - Vaistinio preparato, kuris yra pernešamas OATP2B1, pavyzdžiu yra celiprololas.
Norwegian Bokmål: -Et eksempel på et legemiddel som transporteres via OATP2B1 er celiprolol.
Lithuanian: (pirmiausia CYP3A slopinimas ir CYP2C8 slopinimas ar skatinimas)
Norwegian Bokmål: (primært hemming av CYP3A og hemming eller induksjon av CYP2C8)
Lithuanian: Žiūrėkite atitinkamo preparato informacinius dokumentus.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Lithuanian: Paskyrus 960 mg letermoviro dozę į veną, nenustatyta jokio kliniškai reikšmingo QTc intervalo pailgėjimo; paskyrus šią dozę vaistinio preparato koncentracija plazmoje buvo maždaug 2 kartus didesnė nei skiriant 480 mg dozę į veną.
Norwegian Bokmål: Letermovir forlenger ikke QTc til klinisk relevant nivå etter en dose på 960 mg intravenøst med plasmakonsentrasjoner omtrent dobbelt så høye som for en dose på 480 mg intravenøst.
Lithuanian: Todėl skiriant letermoviro gali sumažėti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kurie daugiausia šalinami metabolizuojant fermentams ar aktyvaus pernešimo būdu, ekspozicija plazmoje ir galimai jų veiksmingumas.
Norwegian Bokmål: Derfor kan letermovir potensielt føre til nedsatt plasmaeksponering og mulig redusert effekt av samtidig administrerte legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller via aktiv transport.
Lithuanian: Letermoviro ekspozicijos pokytis asmenims, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, yra kliniškai nereikšmingas.
Norwegian Bokmål: Endringene i letermovireksponering hos personer med moderat nedsatt leverfunksjon er ikke klinisk relevante.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en sjelden form for arvelig laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktosemalabsorpsjon, bør ikke bruke dette legemidlet.