FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ravi peab kestma niikaua, kuni see on kasulik, ilma et tekiks liiga palju kõrvalnähte.
Latvian: Terapiju turpina tikmēr, kamēr slimnieks gūst no tās labumu, ja nenovēro pārāk daudz blakusparādību.
Estonian: See on ravimi Nexavar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Nexavar.
Estonian: • papillaarne kilpnäärmevähk ja follikulaarne kilpnäärmevähk (13. november 2013)
Latvian: • papillārs vairogdziedzera vēzis un folikulārs vairogdziedzera vēzis (2013. gada 13. novembris).
Estonian: Nexavari kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks:
Latvian: Nexavar lieto, lai ārstētu pacientus ar šādām slimībām:
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Nexavar ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.>
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (11. aprill 2006)
Latvian: • aknu šūnu karcinoma (2006. gada 11. aprīlis),
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Nexavari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Nexavar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Proteiinkinaase leidub teatud retseptorites vähirakkude pinnal, kus nad osalevad vähirakkude kasvus ja levikus, ning kasvajaid varustavates veresoontes, kus nad osalevad uute veresoonte tekkes.
Latvian: Šie fermenti atrodas dažos receptoros uz vēža šūnu virsmas, kur tie piedalās vēža šūnu attīstībā un izplatībā, kā arī asinsvados, kas apgādā audzējus, kur tie piedalās jaunu asinsvadu izveidē.
Estonian: Et nende haigustega patsientide on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Nexavar harvikravimiks.
Latvian: Tā kā pacientu ar šo slimību skaits ir mazs, šīs slimības tiek uzskatītas par retām un Nexavar tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Estonian: Nexavari kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu Nexavar izraisīto blakusparādību un ierobežojumu saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Nexavari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Nexavar, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: See tulemus põhines andmetel, mis saadi 903 Nexavariga ravitud patsiendi põhjal, kelle hulka kuulusid ligikaudu 200 patsienti, kes enne uuringu lõppemist hakkasid saama platseebo asemel Nexavari.
Latvian: Šie dati ir iegūti, apkopojot visu 903 pacientu rezultātus, tostarp to aptuveni 200 pacientu rezultātus, kuri pirms pētījuma beigām no placebo pārgāja uz Nexavar.
Estonian: • renaaltsellulaarne kartsinoom (29. juuli 2004)
Latvian: • Nieru šūnu karcinoma (2004. gada 29. jūlijs),
Estonian: Muu teave Nexavari kohta
Latvian: Cita informācija par Nexavar.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide elulemus või progresseerumiseta elulemus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta).
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji bija pacientu dzīvildze vai laiks, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
Estonian: Nexavari kõige sagedamad kõrvalnähud on kõhulahtisus, lööve, alopeetsia, infektsioon, käte ja jalgade nahareaktsioonid (lööve ja valu peopesadel ja jalataldadel) ning väsimus.
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības, lietojot Nexavar, ir caureja, izsitumi, alopēcija (matu izkrišana), infekcija, plaukstu un pēdu ādas rekcija (izsitumi un sāpes plaukstās un pēdās), kā arī nespēks (nogurums).
Estonian: Kui vajate Nexavariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Nexavar pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Kõige raskemad kõrvalnähud on müokardiaalne infarkt või isheemia (südamelihase verevarustushäired), gastrointestinaalne perforatsioon (sooleseina ava), ravimitest tingitud hepatiit (maksahaigus), veritsus, kõrgvererõhk ja hüpertensiivne kriis (vererõhu tõus).
Latvian: Visnozīmīgākās un smagākās blakusparādības ir miokarda infarkts (sirdslēkmes) vai išēmija (samazināta skābekļa piegāde sirdij), kuņģa un zarnu trakta perforācija (caurums, kas izveidojas zarnu sienā), zāļu izraisīts hepatīts (aknu slimība), hemorāģija (asiņošana), vai arī hipertonija vai hipertoniskā krīze (augsts asinsspiediens).
Estonian: Mis on Nexavar?
Latvian: Kas ir Nexavar?
Estonian: Neid ensüüme blokeerides vähendab Nexavar vähirakkude kasvu ja peatab nende kasvu toetava verevarustuse.
Latvian: Bloķējot šos fermentus, Nexavar var mazināt vēža šūnu attīstību un pārtraukt asins apgādi, kas nodrošina vēža šūnu augšanu.
Estonian: Miks Nexavar heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc Nexavar tika apstiprinātas?
Estonian: Nexavar on vähiravim, mis sisaldab toimeainena sorafeniibi.
Latvian: Nexavar ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu sorafenibu.
Estonian: Ravi Nexavariga peab jälgima vähiravis kogenud arst.
Latvian: Ārstēšana ar Nexavar ir jāuzrauga ārstiem, kuriem ir pieredze pretvēža terapijā.
Estonian: • kaugelearenenud renaaltsellulaarne kartsinoom (teatud neeruvähiliik), kui eelnev ravi alfainterferooniga või interleukiin-2-ga on ebaõnnestunud või ei sobi.
Latvian: • progresējušu nieru šūnu karcinomu (nieru vēža veidu) pēc neveiksmīgas pretvēža terapijas ar alfa interferonu vai interleikīnu-2, vai arī gadījumos, kad tos nevar izmantot;
Estonian: Nexavar oli patsientide üldise või progresseerumiseta elulemuse pikendamisel platseebost efektiivsem.
Latvian: Nexavar bija iedarbīgākas nekā placebo, palielinot pacientu dzīvildzi vai laiku, ko nodzīvoja pacienti bez slimības progresēšanas.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Nexavar lietošanu.
Estonian: • hepatotsellulaarne kartsinoom (teatud maksavähiliik);
Latvian: • aknu šūnu karcinomu (aknu vēža veidu);
Estonian: Võrreldes patsientidega, kes said platseebot (84 päeva, ligikaudu kolm kuud), elasid Nexavari võtnud patsiendid kauem, enne kui nende haigus hakkas süvenema (167 päeva, ligikaudu viis ja pool kuud).
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīves posms bez slimības progresēšanas bija ilgāks (167 dienas, aptuveni piecarpus mēneši) nekā pacientiem, kuri lietoja placebo (84 dienas, aptuveni trīs mēneši).
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Nexavari kasulikkus?
Latvian: Kāds ir Nexavar iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Esimeses uuringus osales 602 hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsienti; teises osales 903 kaugelearenenud renaaltseullulaarse kartsinoomiga patsienti, kellele varasem vähiravi enam ei mõjunud; kolmandas uuringus osales 417 diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomiga patsienti, kellel oli vähk progresseerunud või levinud paikselt või mujale organismi ega reageerinud radioaktiivse joodi ravile.
Latvian: Pirmajā pētījumā iekļāva 602 pacientus ar aknu šūnu karcinomu, otrajā - 903 pacientus ar progresējušu nieru šūnu karcinomu, kuriem citas iepriekš lietotās pretvēža zāles vairs nebija efektīvas.
Estonian: Diferentseerunud kilpnäärme kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,8 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 5,8 kuud.
Latvian: Diferencētas vairogdziedzera karcinoma pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,8 mēneši, salīdzinot ar 5,8 mēnešiem placebo grupā.
Estonian: Kuidas Nexavar toimib?
Latvian: Kā Nexavar darbojas?
Estonian: Nexavari toimeaine sorafeniib on proteiinkinaasiinhibiitor ehk aine, mis blokeerib teatud ensüüme proteiinkinaase.
Latvian: Nexavar aktīvā viela sorafenibs ir proteīnkināzes inhibitors.
Estonian: Renaaltsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 19,3 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 15,9 kuud.
Latvian: Nieru šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 19,3 mēneši, salīdzinot ar 15,9 mēnešiem to pacientu grupā, kuri lietoja placebo.
Estonian: Mis riskid Nexavariga kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Nexavar?
Estonian: Hepatotsellulaarse kartsinoomi uuringus oli Nexavari saanud patsientide keskmine elulemus 10,7 kuud, platseebot saanud patsientidel aga 7,9 kuud.
Latvian: Aknu šūnu karcinomas pētījumā pacientiem, kuri lietoja Nexavar, dzīvildze bija vidēji 10,7 mēneši, salīdzinot ar 7,9 mēnešiem placebo grupā.
Estonian: Kuidas Nexavari uuriti?
Latvian: Kā noritēja Nexavar izpēte?
Estonian: Milleks Nexavari kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto Nexavar?
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Estonian: Muu teave NexGardi kohta
Latvian: Cita informācija par NexGard
Estonian: Lisateave NexGardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Latvian: Sīkāka informācija par NexGard ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et NexGardi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot NexGard, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Estonian: NexGard (afoksolaneer)
Latvian: NexGard (afoksolaners)
Estonian: NexGard (afoksolaneer) EMA/783550/2013
Latvian: NexGard (afoksolaners) EMA/783550/2013
Estonian: NexGard hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
Latvian: NexGard nonāvē blusas 8 stundu laikā, bet ērces - 48 stundu laikā.
Estonian: Ülejäänud närimistablettidega blister tuleb karpi tagasi panna.
Latvian: Blisters ar atlikušajām košļājamām tabletēm jāievieto atpakaļ kastītē.
Estonian: NexGardi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 11. veebruaril 2014.
Latvian: NexGard 2014. gada 11. februārī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Estonian: NexGard vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Latvian: NexGard samazināja blusu un ērču skaitu par vismaz 98 % un bija vismaz tikpat efektīvas kā piriprolu saturošas pilināmās zāles (citas zāles pret blusām un ērcēm).
Estonian: Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Latvian: Šīs zāles var lietot blusu izraisīta alerģiskā dermatīta (alerģiskas reakcijas uz blusu kodumiem) ārstēšanas shēmas ietvaros.
Estonian: NexGardi efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutega.
Latvian: NexGard efektivitāti pētīja gan laboratorijas, gan lauka pētījumos.
Estonian: Mis on NexGard ja milleks seda kasutatakse?
Latvian: Kas ir NexGard un kāpēc tās lieto?
Estonian: NexGard on ravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Latvian: NexGard ir zāles, ko lieto, lai suņiem ārstētu blusu un ērču invāzijas, kā arī demodekozi un sarkoptozi (ādas invāziju, ko izraisa divu dažādu veidu kašķērces).
Estonian: NexGard vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
Latvian: NexGard 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 97 %, savukārt 84 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 98 %.
Estonian: Kuidas NexGard toimib?
Latvian: Kā NexGard darbojas?
Estonian: Kui vajate NexGardiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Latvian: Papildu informāciju par NexGard lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Estonian: Afoksolaneer hävitab kirbud enne munemist ja aitab sellega vähendada koerte ümbruskonna saastumist.
Latvian: Afoksolaners iznīcina blusas, pirms tās var izdēt oliņas, un tādējādi palīdz mazināt suņu vai kaķu vides kontamināciju.
Estonian: NexGardi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Latvian: NexGard pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Estonian: NexGard vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
Latvian: NexGard 28 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas samazināja dzīvo kašķērču skaitu par 96 %, savukārt 56 dienas pēc ārstēšanas uzsākšanas - par 100 %.
Estonian: Kuivõrd ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Latvian: Lai zāles iznīcinātu parazītus, tiem jāuzsāk barošanās no suņa, tādēļ var pastāvēt risks, ka parazīti pārnēsā slimības, ar kurām tie var inficēt suņus.
Estonian: NexGard sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
Latvian: NexGard satur aktīvo vielu afoksolaneru.
Estonian: NexGardi turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Latvian: NexGard ir pieejamas kā četru dažādu stiprumu košļājamās tabletes lietošanai suņiem ar dažādu ķermeņa svaru.
Estonian: Toimeaine takistab eelkõige neurotransmitteri gammaaminovõihappega (GABA) seotud kloriidiioonide normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja.
Latvian: Tas bloķē lādētu hlorīda daļiņu (jonu) normālu pārvietošanos iekšā un ārā no nervu šūnām, jo īpaši tām nervu šūnām, kas ir saistītas ar gamma-aminosviestskābi (GASS) - vielu, kas pārnes informāciju starp nerviem (neiromediators).
Estonian: Euroopa Liidu väliuuringus (146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera) oli Nexgard efektiivne kirbuja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva jooksul pärast ravi.
Latvian: ES lauka pētījumā, iesaistot 146 suņus ar blusu un/vai ērču invāziju, vienreizēja ārstēšana ar NexGard bija efektīva, likvidējot blusu un ērču invāziju suņiem līdz 30 dienām pēc ārstēšanas.
Estonian: Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Nexgardi üks kord kuus 3 korda.
Latvian: Otrajā ES lauka pētījumā iesaistīja 31 suni ar demodekozi, un tos ārstēja ik mēnesi trīs reizes ar NexGard.
Estonian: Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Nexgardi üks kord kuus 2 kuu jooksul.
Latvian: Trešajā ES lauka pētījumā iesaistīja 38 suņus ar sarkoptozi, un tos ārstēja ik mēnesi divus mēnešus ar NexGard.
Estonian: Pärast manustamist toimib ravim 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
Latvian: Pēc lietošanas zāļu iedarbība turpinās vismaz 5 nedēļas pret blusām un līdz pat 8-12 nedēļas pret ērcēm.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal NexGardi kasulikkus?
Latvian: Kādi NexGard ieguvumi atklāti pētījumos?
Estonian: Mis riskid NexGardiga kaasnevad?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NexGard?
Estonian: Seda manustatakse koera kehamassi jaoks sobiva tugevusega tabletina.
Latvian: NexGard lieto, tabletes atbilstošo stiprumu pielāgojot suņa ķermeņa svaram.
Estonian: Kuidas NexGardi kasutatakse?
Latvian: Kā lieto NexGard?
Estonian: Demodektoosi ravi tuleb korrata iga kuu seni, kuni seisund on välja ravitud (mida kinnitavad kaks negatiivset nahakaabet, mis on võetud kuuajalise vahega).
Latvian: Blusu vai ērču sezonas laikā ārstēšana ir jāatkārto katru mēnesi, kā arī katru mēnesi jāārstē demodekoze, līdz slimība ir pilnībā izārstēta (ko apstiprina divi negatīvi ādas nokasījumi ar viena mēneša intervālu), savukārt sarkoptoze jāārstē reizi mēnesī divus mēnešus vai ilgāk, ja ārstēšana ir bez panākumiem, par ko liecina klīniskās pazīmes un ādas nokasījumi.
Estonian: NexGardi toimeaine afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab välisparasiite (loomade nahal või karvastikus elavaid parasiite), näiteks kirpe, puuke ja lesti.
Latvian: Tas iznīcina parazītus, kuri dzīvo uz ādas vai ādā, vai dzīvnieku spalvā, piemēram, blusas, ērces un kašķērces.
Estonian: Absoluutne biosaadavus oli 74%.
Latvian: Absolūtā biopieejamība bija 74 %.
Estonian: NexGard tapab kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 h jooksul.
Latvian: NexGard nogalina blusas 8 stundu laikā un ērces 48 stundās.
Estonian: kollidel oli annuse 25 mg/kg juures see kuni 47,7 päeva ilma mõjuta ohutusele.
Latvian: lietojot devu 25 mg/kg, t½ bija līdz 47,7 dienām) nekādi neietekmējot drošību.
Estonian: Pärast kasutamist pesta käed.
Latvian: Pēc zāļu ievadīšanas nomazgājiet rokas.
Estonian: Närimistabletid maitsevad enamikule koertest.
Latvian: Tabletes ir košļājamas un garšo lielākajai daļai suņu.
Estonian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Latvian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIJA
Estonian: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Latvian: 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon
Estonian: Enamikel koertest metaboliseeritakse afoksolaneer hüdrofiilsemaks ühendiks ning siis eemaldatakse.
Latvian: Afoksolaners suņiem metabolizējas vairāk hidrofīliskās sastāvdaļās un tad tiek izvadīts.
Estonian: Madalate dooside juures ei täheldatud enterohepaatilist ringet.
Latvian: Netika novērota enterohepatiska reciklēšanās.
Estonian: Kord kuus kogu kirbu- ja/või puugiperioodi vältel, aluseks võttes kohalikku epidemioloogilist olukorda.
Latvian: Lietot ar viena mēneša intervālu blusu un/vai ērču invāzijas sezonā, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
Estonian: Afoksolaneer toimib ligandsõltuvatesse kloriidikanalitesse, eriti nendesse, mis on sõltuvad neurotransmitter gammaaminobutüürhappest (GABA), sellega blokeerides kloriidioonide pre- ja postsünaptilise ülekande teisele poole rakumembraani.
Latvian: Afoksolaners darbojas uz ligandu vārtu hlorīdu kanāliem, īpaši kas norobežoti ar neirotransmiteru gamma-aminosviestskābi (GABA), tādejādi bloķējot pirms un pēc sinaptisko hlorīda jonu pārvietošanu šūnu membrānā.
Estonian: Üks pappkarp sisaldab 1 blisterit, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Latvian: Vienā kastītē viens blisteris ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisteri ar 1 košļājamo tableti.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertel täheldati afoksolaneer'i suurt süsteemset imendumist.
Latvian: Pēc NexGard iekšķīgas lietošanas suņiem, afoksolaners uzrādīja augstu sistēmisko absorbciju pēc ievadīšanas.
Estonian: Kõigi tugevusega närimistabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes: 1 pappkarp, mis sisaldab 1 blisteri, milles on 1, 3 või 6 närimistabletti või 15 blisterit, igas 1 närimistablett.
Latvian: Katra stipruma košļājamās tabletes ir iepakotas sekojoša izmēra iepakojumos: Kartona kastītē 1 blisteris ar 1, 3 vai 6 košļājamām tabletēm vai 15 blisteri ar 1 košļājamo tableti.
Estonian: Ravimpreparaat on pakendatud individuaalselt termotöödeldud lamineeritud PVC blisteritesse, paberpakitud alumiiniumkattega (Aclar/PVC/Alu).
Latvian: Veterinārās zāles ir individuāli iepakotas termoformētos, laminētos PVC blisteros ar papīra alumīnija pārklājumu.
Estonian: Ravimpreparaadi ohutus on kindlaks tehtud ohutuskatsetes kuni 5 -kordse annusega tervetel Beagle kutsikatel vanuses üle 8 nädala, kellel manustati ravimit korduvalt 6 korda kahe kuni neljanädalaste intervallidega.
Latvian: Blakusparādības netika novērotas veseliem bīglu kucēniem, vecākiem par 8 nedēļām, ārstējot ar 5 reizes pārsniegtu maksimālo devu, lietojot 6 reizes ar divu līdz četru nedēļu intervālu.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Latvian: blakusparādība(-s)) - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem) - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem) - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem) - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Estonian: Manustada ravimit kord kuus kuni nahakaabete analüüsid on negatiivsed kahel kuul järjest.
Latvian: Zāles lieto katru mēnesi, līdz ir iegūti divi negatīvi ādas nokasījuma izmeklējumi ar viena mēneša intervālu.
Estonian: Tablette ei tohi poolitada ega jagada.
Latvian: Tabletes nesadalīt.
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Latvian: A. RAŽOTĀJS, KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Estonian: NexGard on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Nexgard iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažām ērču sugām, tādām kā Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Estonian: Afoksolaneer on aktiivne täiskasvanud kirpude ning mitmete puugiliikide vastu nagu Dermacentor reticulatus ja D. variabilis, Ixodes ricinus ja I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, ja Haemaphysalis longicornis.
Latvian: Afoksilaners iedarbojas uz pieaugušām blusām, kā arī uz dažādām ērču sugām, piemēram, Dermacentor reticulatus un D. variabilis, Ixodes ricinus un I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum un Haemaphysalis longicornis.
Estonian: Metaboliidid ja algallikas elimineeritakse uriini ja sapi kaudu, suurem osa sapi kaudu.
Latvian: Metabolīti un neizmainītas zāļu vielas tiek izvadītas no organisma gan ar urīnu, gan žulti, lielākā daļa izdalās ar žulti.
Estonian: Parasiidid peavad afoksolaneeriga kokkupuutumiseks alustama toitumisega, seetõttu ei saa välistada puukidega levivate haiguste ülekandumise võimalust.
Latvian: Lai afoksolaners iedarbotos uz parazītiem, tiem jāsāk baroties no saimnieka; tādējādi parazītu pārnēsātas slimības nevar tikt pilnībā izslēgtas.
Estonian: Raviks ja profülaktikaks koerte nakatumisele puukidega (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Latvian: Ērču (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL,
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Estonian: Keskmine maksimaalne (Cmax) pärast 2.5 mg/kg afoksolaneeri annust oli 1,655 ± 332 ng/ml plasmas 2-4 tunni järel, (Tmax).
Latvian: 1655 ± 332 ng/ml plazmā, kas parādījās 2-4 stundas (Tmax) pēc 2,5 mg/kg afoksolanera devas.
Estonian: Puuduvad andmed ravimi ohutuse kohta kasutamisel kutsikatel vanuses alla 8-nädalat ja/või kaaluga vähem kui 2 kg.
Latvian: Tā kā nav pieejami dati, līdz 8 nedēļu vecu kucēnu un/vai par 2 kg vieglāku suņu apstrādi veikt pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Estonian: Annustamine: Ravimit peaks manustama annuses 2,7 - 7 mg/kg kehamassi kohta järgmise tabeli alusel:
Latvian: Veterinārās zāles lietot devā 2,7 - 7 mg/kg saskaņā ar sekojošo tabulu: Suņa ķermeņa svars (kg)
Estonian: Hautatud veiseliha lõhna ja maitsega aine Povidoon (E1201)
Latvian: Apceptas liellopu gaļas aromatizētājs
Estonian: 6 kuu jooksul.
Latvian: 6 mēnešus.