FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výskyt generalizovaného erytému s horečkou spojeného s výskytem pustul na počátku léčby může být symptomem akutní generalizované exantematózní pustulózy (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Dersom det ved behandlingsstart oppstår feber og et generalisert erytem med pustler, kan det være et symptom på akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (se pkt.
Czech: Mezi osoby zvláště ohrožené HAGMA patří pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin, sepsí nebo podvýživou, zejména pokud paracetamol užívají v maximální denní dávce.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nyresvikt, sepsis eller underernæring har spesielt høy risiko for å utvikle HAGMA, særlig dersom maksimal døgndose av paracetamol brukes.
Czech: Před <užitím><itím> tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <preparatnavn>:
Czech: Acetazolamid - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18892)
Norwegian Bokmål: Acetazolamid - Akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr. 18892)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Frekvence „není známo": zvýšení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': økt appetitt
Czech: Možné nežádoucí účinky Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger Frekvens ‘ikke kjent': vektøkning
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Czech: V případě diagnózy akutní generalizované exantematózní pustulózy je třeba léčbu acetazolamidem přerušit a jakékoliv další podávání acetazolamidu kontraindikovat.
Norwegian Bokmål: Dersom AGEP diagnostiseres, skal acetazolamid seponeres og eventuell videre behandling kontraindiseres.
Czech: se u Vás objeví rozmazané nebo dvojité vidění nebo ztráta zraku, obtíže při mluvení, slabost v horních nebo dolních končetinách, změny při chůzi nebo potíže s rovnováhou, přetrvávající pocit nevolnosti, snížená citlivost nebo ztráta citlivosti, ztráta paměti nebo zmatenost.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege <eller> <,> <apotek> <eller sykepleier> før du bruker X. Når som helst under eller etter behandlingen må du informere legen eller sykepleieren umiddelbart hvis du: opplever tåkesyn, mister synet eller ser dobbelt, får vanskeligheter med å snakke, opplever svakhet i en arm eller et bein, forandringer i måten du går på eller problemer med balansen, vedvarende nummenhet, redusert følelse eller tap av følelse, hukommelsestap eller forvirring.
Czech: Pokud se objeví rozsáhlá, závažná kožní vyrážka zahrnující puchýřky nebo olupování kůže, popřípadě chřipkovité příznaky a horečka (Stevens-Johnsonův syndrom), pocit, že se celkově necítíte dobře, horečka, zimnice a svalové bolesti (toxická epidermální nekrolýza) nebo vyrážka s tvorbou šupin podkožními hrbolky a puchýřky (akutní generalizovaná exantematózní pustulóza), neprodleně vyhledejte lékaře, protože tyto kožní účinky mohou být život ohrožující.
Norwegian Bokmål: Hvis et utstrakt, alvorlig hudutslett med hudblemmer eller -avskalling oppstår, inkludert tegn på influensa eller feber (Steven Johnson sykdom), ved generell uvelhet, feber, frysninger og muskelsmerter (toksisk epidermal nekrolyse), eller et rødt skjellete utslett med kuler under huden og blemmer (eksantematøs pustulose), må du snarest ta kontakt med lege ettersom disse hudreaksjonene kan være livstruende
Czech: Azithromycin
Norwegian Bokmål: Azitromycin
Czech: V případě závažných akutních hypersenzitivních reakcí, jako jsou anafylaxe, závažné kožní nežádoucí účinky (např. akutní generalizovaná exantematózní pustulóza, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky), je třeba léčbu klarithromycinem okamžitě přerušit a bezodkladně zahájit odpovídající léčbu.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige akutte overfølsomhetsreaksjoner, slik som anafylaksi, alvorlige kutane bivirkninger (f.eks. akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP), Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, bør klaritromycinbehandling seponeres umiddelbart og passende behandling startes omgående.
Czech: Velmi vzácné případy abnormálních hodnot krve a tělních tekutin (metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou), k nimž dochází při zvýšené kyselosti plazmy u pacientů <užívajících><používajích> flukloxacilin současně s paracetamolem, obecně při existenci rizikových faktorů (viz bod 2).
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av blod- og væskeforstyrrelser (metabolsk acidose med økt aniongap) som oppstår ved økt syrenivå i plasma, ved samtidig bruk av flukloksacillin og paracetamol, vanligvis når risikofaktorer er tilstede (se avsnitt 2).
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': vektøkning, økt appetitt
Czech: Zkušenosti po uvedení na trh: velmi vzácné případy metabolické acidózy s vysokou aniontovou mezerou, pokud se flukloxacilin podává současně s paracetamolem, obvykle pokud jde o pacienty s rizikovými faktory (viz bod 4.4.)
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring: svært sjeldne tilfeller av metabolsk acidose med økt aniongap når flukloksacillin kombineres med paracetamol, vanligvis når risikofaktorer er tilstede (se pkt.
Czech: Desloratadin, loratadin - zvýšená tělesná hmotnost u dětí (EPITT č. 18906)
Norwegian Bokmål: Desloratadin; loratadin - Vektøkning hos barn (EPITT nr.
Czech: Není známo: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) Pakningsvedlegg
Czech: Po současném podávání flukloxacilinu a paracetamolu se doporučuje důkladné sledování, včetně vyšetření 5-oxoprolinu v moči, k zjištění případné acidobazické poruchy, konkrétně HAGMA.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av flukloksacillin og paracetamol tilrådes tett oppfølging av pasienter for å kunne oppdage syre-base forstyrrelser, hovedsakelig HAGMA, inkludert forekomst av 5-oksoprolin i urin.
Czech: Pokud se u vás vyskytne kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků, kontaktujte co nejdříve svého lékaře: - Jarischova-Herxheimerova reakce, která způsobuje horečku, zimnici, bolest hlavy, bolesti svalů a kožní vyrážku, které obvykle .spontánně odezní Nastává krátce po zahájení léčby doxycyklinem u infekce způsobené spirochetami, jako je lymeskáL nemoc.
Norwegian Bokmål: Dersom du får noen av de følgende symptomene må du kontakte lege umiddelbart: - Jarisch-Herxheimer reaksjon som gir feber, frysninger, hodepine, muskelsmerter og hudutslett.
Czech: Frekvence „není známo": zvýšení tělesné hmotnosti
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': vektøkning
Czech: Azithromycin; klarithromycin; erythromycin; roxithromycin - akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (EPITT č. 18891)
Norwegian Bokmål: Azitromycin, klaritromycin, erytromycin, roksitromycinAkutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) (EPITT nr.
Czech: Roxithromycin
Norwegian Bokmål: Roksitromycin
Czech: V případě příznaků nebo známek akutní generalizované exantematózní pustulózy, Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy (jako je progresivní kožní vyrážka často s puchýřky nebo slizničními lézemi) je třeba léčbu roxithromycinem přerušit.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer eller tegn til AGEP, SJS eller TEN (f.eks. fremskreden hudutslett ofte med blemmer og mukosale lesjoner) er tilstede, skal behandling med roksitromycin avsluttes.
Czech: Byly hlášeny případy závažných bulózních kožních reakcí na roxithromycin, jako jsou StevensJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.
Norwegian Bokmål: Tilfeller med alvorlige bulløse hudreaksjoner slik som Stevens Johnson syndrom (SJS), toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og akutt generalisert eksantematøs pustulose (AGEP) er rapportert ved bruk av roksitromycin.
Czech: Tofacitinib - angioedém (EPITT č. 18904)
Norwegian Bokmål: Tofacitinib - Angioødem (EPITT nr. 18904)
Czech: Dávkování a způsob podání a/nebo 4.4.
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte, og/eller 4.4.
Czech: Insulin (předplněná pera a zásobní vložky): insulin aspart;; hovězí insulin; insulin degludek; insulin degludek, insulin aspart; insulin degludek, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin; lidský insulin (rDNA); lidský insulin, insulin isofan; insulin lispro; prasečí insulinpotenciální zvýšené riziko chyby v medikaci spojené s natahováním insulinu z předplněných per a zásobních vložek vedoucí k dysglykemii (EPITT č. 18893)
Norwegian Bokmål: Insulin (ferdigfylte penner og ampuller): insulin aspart; insulin fra storfe; insulin degludec; insulin degludec, insulin aspart; insulin degludec, liraglutid; insulin detemir; insulin glargin; insulin glulisin, insulin human (rDNA); insulin human, insulin isofan; insulin lispro; insulin fra svinPotensiell økt risiko for feilmedisinering når insulin trekkes opp av ferdigfylte penner og ampuller, forårsaker dysglykemi (EPITT nr. 18893)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> používat a 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>, og 3.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 27.-30. listopadu 2017
Norwegian Bokmål: Vedtatt 27.-30. november 2017 PRAC
Czech: Pokud dojde k výskytu závažné alergické nebo anafylaktické reakce, musí se podávání tofacitinibu okamžitě přerušit.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår alvorlig allergi eller en anafylaktisk reaksjon, skal behandling med tofacitinib avsluttes umiddelbart.
Czech: Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit): kopřivka (svědivá vyrážka s pupínky)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): elveblest (kløende, ujevnt utslett)
Czech: Další nežádoucí účinky, které byly u přípravku XELJANZ pozorovány, jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som har blitt observert med Xeljanz er listet nedenfor.
Czech: <Pokud je nutné podání pomocí stříkačky, <intravenózní injekce> nebo <infuzní pumpy>, je třeba použít injekční lahvičku.>>
Norwegian Bokmål: <Hvis administrasjon via sprøyte, <intravenøs injeksjon> eller <infusjonspumpe> er nødvendig, så skal et hetteglass brukes.>>
Czech: Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering
Czech: Následující text a jakýkoli související text v příbalové informaci je třeba odstranit: „Pokud <pero / infuzní pumpa> selže (viz pokyny pro použití pera / infuzní pumpy), roztok může být natažen ze zásobní vložky do stříkačky (vhodné pro insulin 100 jednotek/ml) a injikován."
Norwegian Bokmål: Den følgende teksten og tilsvarende tekst i pakningsvedlegget skal fjernes: ‘Hvis <pennen/infusjonspumpen> ikke fungerer (se instruksjoner for bruken av pennen/infusjonspumpen), så kan oppløsningen trekkes opp av ampullen og inn i en sprøyte (tilpasset for insulin med 100 enheter/ml) og injiseres.'
Czech: Frekvence „není známo": hypersenzitivita, angioedém, kopřivka
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Frekvens ‘ikke kjent': overfølsomhet, angioødem, urtikaria
Czech: Standardní (100 jednotek/ml) a nižší (< 100 jednotek/ml) síla přípravků obsahujících insulin
Norwegian Bokmål: Insulinpreparater med standard styrke (100 enheter/ml) eller lavere (<100 enheter/ml) Tekst som skal tilpasses det enkelte preparat er markert med fet tekst.
Czech: Alergické reakce zahrnovaly angioedém a kopřivku, přičemž se vyskytly závažné reakce.
Norwegian Bokmål: Det er sett alvorlige allergiske reaksjoner inkludert angioødem og urtikaria.
Czech: Hypersenzitivita
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet
Czech: Po uvedení přípravku na trh byly v souvislosti s podáváním tofacitinibu hlášeny případy hypersenzitivity.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av overfølsomhet ved bruk av tofacitinib har blitt rapportert etter markedsføring.
Czech: <Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro subkutánní injekce.
Norwegian Bokmål: <<Preparatnavn i ferdigfylt penn> er kun tilpasset subkutane injeksjoner.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití <Přípravek <název přípravku v zásobních vložkách> je vhodný pouze pro subkutánní injekce aplikované pomocí pera pro opakované použití.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler <<Preparatnavn i ampuller> er kun tilpasset subkutane injeksjoner fra en flergangspenn.
Czech: Přípravek <název přípravku v předplněném peru> je vhodný pouze pro podávání injekcí těsně pod kůži.
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn i ferdigfylt penn> er kun tilpasset injeksjon like under huden.
Czech: Přijato na zasedání výboru PRAC konaném ve dnech 26.-29. listopadu 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 26.-29. november 2018 PRAC
Czech: Informujte svého lékaře zvláště, pokud:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen din:
Czech: Frekvence „není známo": Raynaudův fenomén
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Raynauds fenomen
Czech: Perindopril - Raynaudův fenomén (EPITT č. 19248)
Norwegian Bokmål: Perindopril - Raynauds fenomen (EPITT nr. 19248)
Czech: Léčba přípravkem <název přípravku> u Vás možná bude muset během těhotenství pokračovat, pokud potenciální přínos převáží potenciální rizika pro Vás a Vaše nenarozené dítě.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å fortsette behandling med <preparatnavn> under graviditeten hvis de mulige fordelene er større enn risikoen for deg og ditt ufødte barn.
Czech: Thiamazol (synonymum: methimazol)
Norwegian Bokmål: Tiamazol (synonym: metimazol)
Czech: U těhotných žen je třeba vhodným způsobem léčit hypertyreózu, aby se předešlo závažným komplikacím u matky a plodu.
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme hos gravide bør behandles adekvat for å forhindre alvorlige komplikasjoner hos mor og foster.
Czech: V případě podezření na Fournierovu gangrénu je třeba přípravek X vysadit a rychle zahájit léčbu (zahrnující antibiotika a chirurgický débridement).
Norwegian Bokmål: Hvis Fourniers gangren mistenkes, bør X seponeres og umiddelbar behandling (inkludert antibiotika og kirurgisk debridement) igangsettes.
Czech: Frekvence „není známo" (z dostupných údajů nelze určit): změna barvy, znecitlivění a bolest prstů rukou nebo nohou (Raynaudův fenomén).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): Fargeforandringer, nummenhet og smerter i fingre eller tær (Raynauds fenomen).
Czech: Karbimazol přechází přes lidskou placentu.
Norwegian Bokmål: Karbimazol kan passere placenta.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, okamžitě o tom informujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Informer din lege omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid, eller du planlegger å bli gravid.
Czech: Lichenoidní reakce (svědivá červenofialová kožní vyrážka a/nebo bělavé síťovité kresby na sliznicích) s frekvencí „vzácné"
Norwegian Bokmål: Lichenoide reaksjoner (kløende, rødlilla hudutslett og/eller trådliknende, gråhvite linjer på slimhinner) med frekvensen «sjelden»
Czech: Tyto příznaky by mohly být známkami vzácné, ale závažné nebo dokonce život ohrožující infekce zvané nekrotizující fasciitida perinea neboli Fournierova gangréna, při které dochází k rozpadu podkožní tkáně.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en sjelden3, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling.
Czech: Thiamazol přechází přes lidskou placentu.
Norwegian Bokmål: Tiamazol kan passere placenta.
Czech: Frekvence „není známo": akutní pankreatitida
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Akutt pankreatitt
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Bydureon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bydureon
Czech: Ženy ve fertilním věku a těhotenství
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og graviditet
Czech: Karbimazol; thiamazol - nové informace o známém riziku vrozených vad nebo onemocnění novorozence, pokud dojde k expozici během těhotenství (EPITT č. 19238)
Norwegian Bokmål: Karbimazol; tiamazol - Ny informasjon om kjent risiko for misdannelser og neonatale lidelser ved eksponering i svangerskapet (EPITT nr. 19238)
Czech: Užívání karbimazolu u těhotných žen musí vycházet z posouzení individuálního poměru přínosů a rizik.
Norwegian Bokmål: Bruk av karbimazol hos gravide må baseres på en individuell vurdering av nytte og risiko.
Czech: Ženy ve fertilním věku musejí během léčby používat účinná antikoncepční opatření (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke effektive prevensjonsmetoder under behandling (se pkt.
Czech: Hlášené vývojové vady zahrnují aplasia cutis congenita, kraniofaciální malformace (choanální atrezie, dysmorfismus obličeje), exomfalos, atrezii jícnu, vadu ductus omphaloentericus a defekt komorového septa.
Norwegian Bokmål: Rapporterte misdannelser inkluderer aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi; facial dysmorphisme), exomphalos, øsofagusatresi, omfalo-mesenteriell ductus anomali, og ventrikkel-septumdefekt.
Czech: Užívání thiamazolu u těhotných žen musí vycházet z posouzení individuálního poměru přínosů a rizik.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiamazol hos gravide må baseres på en individuell vurdering av nytte og risiko.
Czech: Přípravek <název přípravku> možná bude muset být vysazen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med <preparatnavn>.
Czech: Pokud můžete otěhotnět, používejte od zahájení léčby a po celou dobu léčby spolehlivou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid, bruk sikker prevensjon fra tidspunktet du starter behandling og under behandling.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že thiamazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, způsobuje vrozené vývojové vady.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer i mennesker fra epidemiologiske studier og spontanrapportering, er tiamazol mistenkt å forårsake medfødte misdannelser når det gis under graviditet, spesielt i første trimester og ved høye doser.
Czech: Gastrointestinální poruchy Frekvence „není známo": akutní pankreatitida
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Frekvens ‘ikke kjent': Akutt pankreatitt
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Trulicity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trulicity
Czech: Karbimazol; thiamazol - pankreatitida (EPITT č. 19274)
Norwegian Bokmål: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitt (EPITT nr. 19274)
Czech: Upozornění a opatření …Pokud se u Vás objeví horečka nebo bolest břicha, což mohou být známky zánětu slinivky břišní (akutní pankreatitidy), sdělte to ihned svému lékaři.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler …informer legen din umiddelbart hvis du får feber eller magesmerter, som kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Czech: Opakovaná expozice může vést k recidivě akutní pankreatitidy s rychlejším rozvojem.
Norwegian Bokmål: Reeksponering kan resultere i gjentatt akutt pankreatitt med nedsatt tid til debut.
Czech: Nežádoucí účinky Tabulkový přehled nežádoucích účinků Poruchy kůže a podkožní tkáně Frekvence „vzácné": lichenoidní reakce
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform Hud- og underhudssykdommer Frekvens «sjelden»: Lichenoide reaksjoner
Czech: Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit) …zánět slinivky břišní (akutní pankreatitida).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data) …betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
Czech: Přípravek <název přípravku> může vyvolat poškození nenarozeného dítěte.
Norwegian Bokmål: Graviditet <Produktnavn> kan skade et foster.
Czech: Dulaglutid; exenatid; liraglutid - diabetická ketoacidóza (EPITT č. 19237)
Norwegian Bokmål: Duraglutid; eksenatid; liraglutid - Diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba karbimazol okamžitě vysadit.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt oppstår, skal karbimazol seponeres umiddelbart.
Czech: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournierova gangréna (EPITT č. 19308)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangren (EPITT nr. 19308)
Czech: Při zahájení podávání přípravku Saxenda zvažte snížení dávky souběžně podávaného inzulinu nebo sekretagog inzulinu (např. derivátu sulfonylurey), aby se snížilo riziko hypoglykemie.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Saxenda, skal det overveies å minske dosen av samtidig administrert insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonylureapreparater) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
Czech: Na základě zkušeností z epidemiologických studií u lidí a ze spontánních hlášení existuje podezření, že karbimazol při podávání v těhotenství, zejména v prvním trimestru těhotenství a ve vysokých dávkách, může způsobit vrozené vývojové vady.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer i mennesker fra epidemiologiske studier og spontanrapportering, er karbimazol mistenkt å forårsake medfødte misdannelser når det gis under graviditet, spesielt i første trimester og ved høye doser.
Czech: Nicméně jestliže užíváte také derivát sulfonylmočoviny nebo inzulin, lékař Vás může požádat o kontrolu hladiny cukru v krvi, pro úpravu dávky derivátu sulfonylmočoviny nebo inzulinu.
Norwegian Bokmål: Dersom du imidlertid også bruker sulfonylurea eller et insulin kan det hende at legen din ber deg sjekke ditt blodsukkernivå for å justere dosen for sulfonylurea eller insulin.
Czech: V případě akutní pankreatitidy je třeba thiamazol okamžitě vysadit.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt oppstår, skal tiamazol seponeres umiddelbart.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trulicity používat Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trulicity Advarsler og forsiktighetsregler
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bydureon používat Upozornění a opatření
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bydureon Advarsler og forsiktighetsregler
Czech: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximablichenoidní kožní reakce (EPITT č. 19128)
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimabLichenoide hudreaksjoner (EPITT nr. 19128)
Czech: Nežádoucí účinky Gastrointestinální poruchy
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Czech: Selfmonitoring glukózy v krvi pro nastavení dávky přípravku Victoza není nutný.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger av blodglukose er ikke nødvendig for å justere dosen av Victoza.
Czech: Nekrotizující fasciitida perinea (Fournierova gangréna)1 Frekvence: „není známo"
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)1 Frekvens: ikke kjent
Czech: Při zahájení léčby přípravkem Victoza v kombinaci se sulfonylureou nebo inzulinem však může být selfmonitoring glukózy v krvi nezbytný k nastavení dávky sulfonylurey nebo inzulinu.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Victoza i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylureapreparatet eller dosen av insulinet.
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, zvláště pokud:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt:
Czech: Pokud se thiamazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis tiamazol brukes under graviditet, anbefales hyppig monitorering av den gravide, foster, og den nyfødte (se pkt.
Czech: Pokud se karbimazol užívá během těhotenství, je doporučeno pečlivé monitorování matky, plodu a novorozence (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis karbimazol brukes under graviditet, anbefales hyppig monitorering av den gravide, foster, og den nyfødte (se pkt.