FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werd een discussienota over het concept van risicobe diergeneeskundig gebruik gepubliceerd met het oog op openbare raadpleging.
Romanian: Un document de reflecţie privind conceptul de planuri de gestionare a riscurilor pentru medicamente de uz veterinar a fost publicat spre consultare.
Dutch: Bijdrage aan een betere beschikbaarheid van geneesmiddelen
Romanian: Contribuţia la accesul mai bun la medicamente
Dutch: Tegen het eind van 2009 had het Geneesmiddelenbureau voor drie ATMP's aanvragen voor een handelsvergunning ontvangen.
Romanian: Până la sfârşitul anului 2009, agenţia primise cereri de acordare a autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru trei PMTA.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau stelde in juli 2009 een personeelslid aan als contactpersoon voor de FDA.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a numit un membru al personalului său ca ofiţer de legătură la FDA în iulie 2009.
Dutch: De geneesmiddelenbewaking van tijdens de influenzapandemie gebruikte antivirale middelen en vaccins behoorde in 2009 tot de belangrijkste activiteiten.
Romanian: Farmacovigilen a medicamentelor antivirale şi a vaccinurilor utilizate în timpul pandemiei de gripă a reprezentat o activitate importantă în 2009.
Dutch: In 2009 was hun werk grotendeels gericht op de tenuitvoerlegging en verdere ontwikkeling van het regelgevingskader voor ATMP's door procedurele en wetenschappelijke richtsnoeren stellen met het oog op openbare raadpl aanvragen voor procedures die als gevolg van de nieuwe wetgeving werden ingevoerd.
Romanian: O mare parte a activităţii acestora din 2009 a fost dedicată punerii în aplicare şi continuării dezvoltării cadrului de reglementare pentru PMTA prin elaborarea de orientări procedurale şi ştiinţifice pentru consultare publică şi sprijinirea candidaţilor în pregătirea cererilor lor pentru procedurile introduse de noua legislaţie.
Dutch: Geneesmiddelenbureau was na de eerste uitbraak in april d situatie, en intensiveerde vervolgens zijn activiteiten toen de WHO het alarmniveau van de pandem verhoogde.
Romanian: Agenţia s-a angajat fără întârziere în monitorizarea situaţiei în urma apariţiei focarului iniţial în aprilie şi, ulterior, şi-a accelerat activităţile după ce OMS a ridicat nivelul de alertă pandemică.
Dutch: Hoewel het Geneesmiddelenbureau in 2009 aanzi beheersen van de onvoorziene influenzapandemie, konden toch zeer goede resultaten worden behaald ten aanzien van de realisatie van zijn ambitieuze werkprogramma voor het afgelopen jaar.
Romanian: Deşi timpul şi resursele dedicate în 2009 implicării sale în gestionarea pandemiei neanticipate de gripă au fost considerabile, agenţia a putut obţine rezultate foarte bune în ceea ce priveşte îndeplinirea programului său ambiţios de lucru pentru acest an.
Dutch: Op tal van terreinen wist het Geneesmiddelenbureau een significante verdere bijdrage te leveren aan de gezondheid van mens en dier in de Europese Unie (EU).
Romanian: În multe domenii, agenţia a fost în măsură să contribuie în continuare în mod semnificativ la sănătatea publică şi la sănătatea animalelor în Uniunea Europeană (UE).
Dutch: Voorwoord van de directeur
Romanian: Introducerea directorului executiv
Dutch: De thema's die in 2009 onder andere aan de orde kwamen waren biomarkers en andere nieuwe ontwikkelingsmethoden, de toepassing van nanotechnol binnen de biowetenschappen en de versterkte coördinatie tussen instanties op het g farmaceutische middelen en medische hulpmiddelen voor de beoordeling van gerichte en gecombineerde geneesmiddelen.
Romanian: Temele vizate în 2009 au inclus markerii biologici şi alte metode noi de dezvoltare, nanotehnologiile în ştiinţele vieţii şi coordonarea între autorităţile în domeniul produselor farmaceutice şi cele din domeniul dispozitivelor pentru evaluarea produselor medicamentoase specifice şi combinate.
Dutch: Gedurende het afgelopen jaar controleerde het Geneesmiddelenbureau voortdurend de veiligheidsgegevens van de influenzavaccins en antivirale middelen om het baten-risicoprofiel ervan waar nodig vast te stellen en te herzien.
Romanian: În timpul anului, agenţia a monitorizat permanent datele referitoare la siguranţă pentru vaccinurile împotriva gripei şi pentru medicamentele antivirale pentru a stabili şi a revizui, după caz, raportul beneficii-riscuri al acestora.
Dutch: Geneesmiddelenbureau voor de Europese Commissie eind februari 2009 voorlopige richtsnoeren opgesteld betreffende de gedetailleerde indeling van wijzigingen en betreffende de procedure voor behandeling van wijzigingen in overeenstemming met de nieuwe wetgeving.
Romanian: În contextul pregătirii pentru punerea în aplicare a regulamentului privind variaţiile, agenţia a furnizat Comisiei Europene, la sfârşitul lunii februarie 2009, un proiect de orientări privind clasificarea detaliată a variaţiilor şi procedura de gestionare a modificărilor în conformitate cu noua legislaţie.
Dutch: In samenwerking met het King's College London startte het Geneesmiddelenbureau een onderzoek naar zijn communicatie over baten-risicoprofielen, gericht op het beschrijven van de benadering van het Geneesmiddelenbureau ten aanzien van zijn communicatie over baten-risicoprofielen en het registreren van toekomstig uit te voeren voorstellen.
Romanian: În colaborare cu King's College din Londra, Agenţia a iniţiat un studiu privind activităţile sale de comunicare referitoare la raportul beneficii-riscuri, având ca scop să descrie modul în care abordează agenţia comunicarea beneficiilor şi riscurilor şi să adune propuneri pentru punerea în aplicare în viitor.
Dutch: Daarnaast publiceerde het Geneesmiddelenbureau in juni 2009 een rapport over de verwachtingen van patiënten, cons en werknemers in de gezondheidszorg met betrekking tot informatie over d
Romanian: În plus, agenţia a publicat în iunie 2009 un raport despre aşteptările pacienţilor, consumatorilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii în ceea ce priveşte informaţiile referitoare la evaluarea medicamentelor din perspectiva raportului beneficii-riscuri.
Dutch: therapieën (CAT), werd in januari 2009 geïnstalleerd in overeenstemming met de bepalingen van nieuwe wetgeving inzake geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP's).
Romanian: Cel de-al şaselea comitet ştiinţific al agenţiei, Comitetul pentru terapii avansate (CAT), a fost inaugurat în ianuarie 2009, în conformitate cu dispoziţiile conţinute în noul act normativ privind produsele medicamentoase pentru terapii avansate (PMTA).
Dutch: Voor een geneesmiddel op basis van gentherapie heeft het CAT een voorlopig nega aanvraag van het derde geneesmiddel, een ander geneesmiddel op basis van gentherapie, werd voorafgaand aan het definitieve advies van het CHMP door de aanvrager ingetrokken.
Romanian: Al treilea medicament, un alt produs de terapie genetică, a fost retras de solicitant înainte de adoptarea unui aviz final de către CHMP.
Dutch: Voor een van deze geneesmiddelen, een op weefseltechnologie gebaseerd, chondrocyten bevattend middel, adviseerde het CAT het Comité voor geneesmidd menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau een positief advies uit te brengen.
Romanian: Pentru unul dintre aceste medicamente, un produs obţinut prin inginerie tisulară conţinând condrocite, CAT a propus un aviz pozitiv Comitetului pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei.
Dutch: De kernactiviteiten op het gebied van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik werden op een hoog kwaliteitsniveau ten uitvoer gebracht, en de wettelijk voorgeschreven termijnen werden steeds gehaald.
Romanian: Activităţile principale în legătură cu medicamentele de uz uman şi veterinar au fost desfăşurate la un nivel ridicat de calitate, iar termenele de reglementare au fost în mod constant respectate.
Dutch: In augustus 2009 tekende het Geneesmiddelenbureau zijn recentste geheimhoudingsovereenkomst met de Australische Therapeutic Goods Administration (TGA).
Romanian: În august 2009, agenţia a semnat cel mai recent acord de confidenţialitate cu Administraţia australiană pentru produsele terapeutice (Australian Therapeutic Goods Administration, TGA), ceea ce a făcut ca numărul de acorduri de confidenţialitate în vigoare în prezent să fie de patru.
Dutch: Het EudraVigilance-ondersteuningsprogramma werd eind januari 2009 gestart ter ondersteuning van de lidstaten bij hun activiteiten met betrekking tot signa traceringstool voor geneesmiddelenbewakingskwesties (EPITT) wordt nu routinematig gebruikt ter ondersteuning van het signaalbeheer.
Romanian: Programul de asistenţă EudraVigilance a fost iniţiat la sfârşitul lunii ianuarie 2009 pentru a sprijini statele membre în cadrul activităţilor acestora de detectare a semnalelor şi de evaluare.
Dutch: Begin 2009 werd met de aanstelling van een contactpersoon Internationale Betrekkingen een begin gemaakt met de ontwikkeling van de internationale strategie van het Geneesmiddelenbureau.
Romanian: Elaborarea strategiei internaţionale a agenţiei a început prin numirea unui funcţionar pentru legături internaţionale la începutul anului 2009.
Dutch: De ontwikkeling van de nieuwe openbare website voor het Geneesmiddelenbureau, in de loop van 2009, vergde eveneens een aanzienlijke inspanning, en resulteerde in een website die is afgestemd op de behoeften van het publiek, met een betere navigatie- en zoekfunctie en een beter informatie over volksgezondheidskwesties.
Romanian: Dezvoltarea unui nou sit internet public al agenţiei - conceput ţinându-se seama de necesităţile publicului, oferind o navigare şi o funcţionalitate de căutare îmbunătăţită şi un acces mai bun la informaţii privind aspecte de sănătate publică - a reprezentat, de asemenea, o activitate importantă în anul 2009.
Dutch: De openbare raadpleging over het voorlopige beleid inzake de toegang tot EudraVigilance met betrekking tot geneesmidd afgerond, waarna werd gestart met de herziening van het voorlopige beleid.
Romanian: Consultarea publică privind proiectele de politici de acces la EudraVigilance în legătură cu medicamentele de uz uman şi veterinar a fost finalizată în primăvara anului 2009 şi au început lucrările de revizuire a proiectelor de politici.
Dutch: Tevens werden bestaa regelgevingsrichtsnoeren bijgewerkt om
Romanian: Documentele de reglementare existente privind orientările au fost, de asemenea, actualizate, pentru a ţine seama de noile norme.
Dutch: Om de intensieve controle van het gebruik van geneesmiddelen bij kinderen verder te versterken, werd in mei 2009 een actieplan betreffende de bewaking van geneesmiddelen voor kinderen opgesteld, dat is gebaseerd op EudraVigilance-gegevens.
Romanian: Un plan de acţiune privind farmacovigilenţa pediatrică, pe baza datelor EudraVigilance, a fost adoptat în mai 2009 pentru a consolida în continuare monitorizarea intensivă a utilizării pediatrice a medicamentelor.
Dutch: Deze innovatieve geneesmiddelen bieden baanbrekende nieuwe behandelingsmogelijkheden voor aandoeninge
Romanian: Aceste medicamente inovatoare oferă noi posibilităţi revoluţionare de tratament pentru bolile şi leziunile organismului uman.
Dutch: an terreinen uik ijke adviezen, aanwijzingsprocedures voor weesgeneesmiddelen, wijzigingen en veiligheidsgerelateerde et
Romanian: S-au observat creşteri substanţiale în multe dintre domeniile de bază având legătură cu medicamentele de uz uman, inclusiv avize ştiinţifice, desemnări de medicamente orfane, variaţii şi activităţi legate de siguranţă.
Dutch: Het feit dat het geneesmiddelensysteem van de EU een passend antwoord wist te geven op deze crisis smiddelenbureau,
Romanian: Faptul că sistemul medicamentelor din UE a putut să ofere un răspuns adecvat la această criză în domeniul sănătăţii publice a reprezentat încă o dovadă a solidităţii şi bunei funcţionări a acestuia.
Dutch: Ik ben alle leden van de wetenschappelijke comités van het Geneesmiddelenbureau, de werkgroepen, de medewerkers en de raad van bestuur zeer dankbaar voor hun voortreffelijke inspanning en toewijding gedurende een van de meest actieve en uitdagende jaren in de geschiedenis van het Geneesmiddelenbureau.
Romanian: Pentru angajamentul şi eforturile deosebite depuse pe parcursul unuia dintre cei mai solicitanţi şi dificili ani din istoria agenţiei, sunt deosebit de recunoscător tuturor membrilor comitetelor ştiinţifice ale agenţiei, grupurilor de lucru, personalului şi Consiliului de administraţie, ale căror eforturi au contribuit încă o dată în mod substanţial la protecţia sănătăţii publice şi a sănătăţii animalelor în Europa.
Dutch: (ERMS) volgens het doorlopende tweejarige werkplan, werkte het Geneesmiddelenbureau samen met de hoofden van nationale geneesmiddelenbu verdere vooruitgang geboekt ten aanzien van de vereenvoudiging van de contractuele overeenkomst met de lidstaten voor aan het Geneesmiddelenbureau verleende diensten.
Romanian: Deşi numeroase resurse au fost dedicate combaterii pandemiei de gripă, Reţeaua europeană a medicamentelor a realizat progrese şi într-o serie de alte iniţiative pe parcursul anului: lucrul la strategia europeană de management al riscurilor (ERMS) a continuat în conformitate cu programul de testare de doi ani; agenţia a colaborat cu şefii agenţiilor pentru medicamente pentru elaborarea unei strategii de formare pentru reţeaua de reglementare; alte progrese au fost realizate în ceea ce priveşte simplificarea acordurilor contractuale cu statele membre pentru serviciile furnizate agenţiei prin elaborarea unui acord de cooperare.
Dutch: De proeffase van het EU-regelgevingssysteem inzake een interventieprogramma voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ging op 1 juni 2009 van start aanpak en coördinatie van een mogelijke crisis waarbij een geneesmiddel uit het Europese geneesmiddelensysteem betrokken is.
Romanian: O etapă pilot a planului de gestionare a incidentelor pentru medicamentele de uz uman din cadrul sistemului de reglementare al UE a fost lansată la 1 iunie 2009.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau ontwikkelde i nauwe samenwerking met het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding (ECDC) en de hoofden van nationale geneesmiddelen
Romanian: Agenţia a dezvoltat o strategie europeană pentru monitorizarea raportului beneficii-riscuri al vaccinurilor împotriva virusului gripei A/H1N1, în strânsă colaborare cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC) şi cu şefii agenţiilor pentru medicamente.
Dutch: Ter bevordering van de beschikbaarheid van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bleef het Geneesmiddelenbureau bijdragen aan de uitvoering van het actieplan voortvloeiend ui hoogtepunt was de invoering in september 2009 van een reeks maatregelen ter bevordering van de beperkte markten.
Romanian: Prin promovarea disponibilităţii medicamentelor veterinare, agenţia şi-a continuat contribuţia la punerea în aplicare a planului de acţiune întocmit în urma lucrărilor Grupului operativ al şefilor agenţiilor pentru medicamente pe probleme de disponibilitate.
Dutch: Er was een aanzienlijke toename van de activiteiten met betrek wetenschappelijk advies over geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.
Romanian: A crescut în mod semnificativ numărul activităţilor de avizare ştiinţifică a medicamentelor de uz uman şi veterinar, precum şi cel al activităţilor legate de furnizarea de asistenţă întreprinderilor mici şi mijlocii.
Dutch: De nieuwe hui werd voornamelijk ontwikkeld om het communicatiemateriaal van het Geneesmiddelenbureau een duidelijker op het publiek over te brengen.
Romanian: Noua identitate a fost elaborată iniţial pentru a se asigura în primul rând că materialele de comunicare ale agenţiei sunt create cu o imagine şi percepţie coerentă şi pentru a comunica publicului un mesaj mai clar privind rolul şi activităţile sale.
Dutch: EER = Europese Economische Ruimte.
Romanian: SEE = Spaţiul Economic European.
Dutch: Dit type behandeling blijft een prioritair gebied voor de sector van de gezondheid van gezelschapsdieren.
Romanian: Aceste tipuri de tratamente rămân un domeniu prioritar pentru sectorul sănătăţii animalelor de companie.
Dutch: Algemene bijdrage EU
Romanian: Contribuţia UE generală
Dutch: Algemene bijdrage van EU (excl. middelen voor weesgeneesmiddelen) als percentage van totale begroting
Romanian: Contribuţia UE generală (excluzând fondurile pentru medicamente orfane) ca proporţie din bugetul total
Dutch: Het ging daarbij om aanvragen voor 73 werkzame stoffen, wat neerkomt op een stijging van 16% ten opzichte van 2009.
Romanian: Acestea se referă la 73 de cereri în func ie de substanţa activă, reprezentând o creştere de 16% în comparaţie cu 2009.
Dutch: Tarieven en overige inkomsten
Romanian: Taxe şi alte venituri
Dutch: Het doet mij genoegen te kunnen mededelen dat het bureau inmiddels alle fouten heeft aangepakt, en we verwachten een succesvolle kwijting van de begroting in de nabije toekomst.
Romanian: Am plăcerea de a raporta că agenţia a remediat acum toate erorile şi ne aşteptăm la o descărcare de gestiune reuşită pentru execuţia bugetului în viitorul apropiat.
Dutch: Ontwikkeling van de begroting van het EMA
Romanian: Evoluţia bugetului EMA
Dutch: Gedurende het jaar hebben we gewerkt aan de ontwikkeling van een nieuwe vijfjarenstrategie voor het Geneesmiddelenbureau - de 'Routekaart naar 2015', die door de raad van bestuur is vastgesteld en in december is gepubliceerd - en die ervoor moet zorgen dat het bureau klaar is om toekomstige uitdagingen het hoofd te bieden.
Romanian: Pe tot parcursul anului, am lucrat la elaborarea unei noi strategii pe cinci ani pentru agenţie - „Foaia de parcurs până în 2015", adoptată de Consiliul de administraţie şi publicată în luna decembrie -, care ar trebui să asigure că agenţia este pregătită să facă faţă provocărilor viitoare.
Dutch: Het totale aantal inspecties lag 20% hoger dan verwacht, hoofdzakelijk als gevolg van een onverwachte stijging van het aantal aangevraagde inspecties met betrekking tot de goede klinische praktijken (GCP).
Romanian: Numărul total de inspecţii a fost cu 20% peste cel prevăzut, în principal datorită unei creşteri neaşteptate a numărului de inspecţii privind bunele practici clinice (BPC) solicitate.
Dutch: Van de ontvangen aanvragen hadden er 46 betrekking op nieuwe geneesmiddelen, waarvan er 12 werden aangewezen als weesgeneesmiddel.
Romanian: Dintre cererile primite, 46 se refereau la medicamente noi, 12 fiind desemnate medicamente orfane.
Dutch: Aan het begin van het jaar werd een verslag gepubliceerd over de door Ernst & Young uitgevoerde evaluatie van het bureau.
Romanian: Un raport privind evaluarea agenţiei, desfăşurată de Ernst & Young, a fost publicat la începutul anului.
Dutch: CAP = centraal goedgekeurd geneesmiddel.
Romanian: PAC = produs autorizat la nivel central.
Dutch: Het gebruik van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik bij voedselproducerende dieren kan leiden tot de aanwezigheid van residuen in levensmiddelen die zijn verkregen uit behandelde dieren.
Romanian: Utilizarea medicamentelor de uz veterinar la animalele producătoare de alimente poate conduce la prezenţa de reziduuri în produsele alimentare obţinute de la animalele tratate.
Dutch: 13 november 2011
Romanian: 21 octombrie 2011
Dutch: Deze fouten, die hoofdzakelijk het gevolg waren van de snelle diversificatie van de activiteiten van het bureau, hebben ertoe bijgedragen dat het Europees Parlement heeft gestemd voor opschorting van de kwijting van de begroting van 2009 - dit was de eerste keer dat dit gebeurde sinds de oprichting van het Geneesmiddelenbureau in 1995.
Romanian: Aceste erori, care s-au produs, în primul rând, datorită diversificării rapide a activităţilor agenţiei, au contribuit la votul Parlamentului European de amânare a descărcării de gestiune pentru execuţia bugetului pe 2009prima dată când s-a întâmplat acest lucru de la înfiinţarea agenţiei, în 1995.
Dutch: De verdeling over de verschillende typen wijzigingen is in de loop van dit jaar aanzienlijk gewijzigd als gevolg van de nieuwe wetgeving inzake wijzigingen.
Romanian: Distribuţia tipurilor de variaţii s-a modificat semnificativ pe parcursul anului drept consecinţă a noii legislaţii privind variaţiile.
Dutch: Deze vaccins werden goedgekeurd onder uitzonderlijke omstandigheden om runderen en schapen te beschermen tegen de klinische verschijnselen en om de overdracht van de serotypen 1, 2, 4 en 8 van het uiterst veranderlijke blauwtongvirus te beperken of te voorkomen.
Romanian: Aceste vaccinuri au fost autorizate în circumstanţe excepţionale pentru protejarea bovinelor şi ovinelor împotriva semnelor clinice şi pentru reducerea sau prevenirea transmiterii serotipurilor 1, 2, 4 şi 8 ale virusului extrem de variabil al bolii limbii albastre.
Dutch: Acht verzoeken betroffen minder belangrijke indicaties/diersoorten (MUMS) en beperkte markten.
Romanian: Opt solicitări au fost pentru utilizări minore/specii minore (MUMS)/pieţe limitate.
Dutch: • De Europese Commissie start een wervingsprocedure voor de nieuwe directeur van het EMA.
Romanian: • Comisia Europeană începe procedura de recrutare pentru noul director executiv al EMA.
Dutch: Het geneesmiddel is van groot belang voor de volksgezondheid, gezien het tekort aan het goedgekeurde geneesmiddel voor de behandeling van deze ziekte.
Romanian: Produsul este de interes major pentru sănătatea publică, având în vedere lipsa de medicamente autorizate pentru tratamentul acestei boli.
Dutch: Het CVMP was daarom van mening dat het gepast was om aan te bevelen het product onder uitzonderlijke omstandigheden goed te keuren op basis van een gunstige baten/risicoverhouding, terwijl verder onderzoek wordt verricht om de werkzaamheid bij geiten nauwkeuriger vast te stellen.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat indicat să recomande autorizarea produsului în circumstanţe excepţionale în baza unui raport risc/beneficiu pozitiv, în timp ce sunt desfăşurate studii suplimentare pentru a determina mai precis eficacitatea la caprine.
Dutch: Biociden
Romanian: Biocide
Dutch: • Het EMA scherpt de regels inzake belangenconflicten voor zijn wetenschappelijk deskundigen aan.
Romanian: • EMA înăspreşte regulile privind conflictele de interese pentru experţii săi ştiinţifici.
Dutch: Bijna de helft (44) van alle aanvragen betrof biosimilars of generieke geneesmiddelen, of waren hybride of ‘informed consent'-aanvragen.
Romanian: Aproape jumătate (44) din totalul cererilor erau pentru medicamente biologice similare sau generice şi cereri hibride sau de consimţământ informat.
Dutch: Aanvragen voor pediatrische onderzoeksplannen (PIP's)
Romanian: Cereri pentru planuri de investigaţie pediatrică (PIP)
Dutch: De goedkeuring op Europees niveau maakt vaccins onmiddellijk beschikbaar voor gebruik in nationale en transnationale campagnes voor de bestrijding van deze zeer virulente en besmettelijke ziekte onder vee.
Romanian: Autorizarea la nivelul UE face vaccinurile imediat disponibile pentru utilizare în cadrul campaniilor naţionale şi transnaţionale de control al bolilor împotriva acestei boli extrem de virulente şi contagioase a animalelor domestice.
Dutch: • Vier vaccins tegen blauwtong.
Romanian: • Patru vaccinuri împotriva bolii limbii albastre.
Dutch: Het wordt gewonnen uit de melk van konijnen waarbij een gen (DNA) is ingebracht, zodat zij in staat zijn om het menselijke eiwit in hun melk aan te maken.
Romanian: Acesta este extras din laptele iepurilor cărora li s-a inserat o genă (ADN), care îi face capabili să producă proteina umană în lapte.
Dutch: Het Geneesmiddelenbureau stelt maximumwaarden voor residuen (MRL's) vast voor farmacologisch actieve stoffen die worden gebruikt om dieren te behandelen, teneinde maatregelen te treffen voor het veilige gebruik van levensmiddelen van dierlijke oorsprong, met inbegrip van vlees, vis, melk, eieren en honing.
Romanian: Agenţia stabileşte limite maxime de reziduuri (LMR) pentru substanţele farmacologic active utilizate pentru tratarea animalelor, pentru a asigura utilizarea în condiţii de siguranţă a produselor alimentare de origine animală, inclusiv carnea, peştele, laptele, ouăle şi mierea.