FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ZYPREXA 2,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane ZYPREXA 10 mg tabletki powlekane ZYPREXA 15 mg tabletki powlekane ZYPREXA 20 mg tabletki powlekane Olanzapina
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid ZYPREXA 20 mg kaetud tabletid Olansapiin
Polish: Amnezja9 Dyzartria
Estonian: Amneesia9
Polish: Toksyczność ostra (po podaniu pojedynczej dawki)
Estonian: Akuutne (üksikannuse) toksilisus
Polish: Często zgłaszane działania niepożądane (które mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) podczas stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań obejmują zwolnienie lub przyspieszenie czynności serca, senność, obniżenie ciśnienia tętniczego i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 inimest 10-st) ZYPREXA süstidega: aeglasem või kiirem südame löögisagedus, unisus, madal vererõhk, ebamugavustunne süstekohas.
Polish: ZYPREXA 7,5 mg tabletki powlekane
Estonian: ZYPREXA 7,5 mg kaetud tabletid
Polish: Jednakże, należy zachować ostrożność zalecając jednoczesne stosowanie olanzapiny i innych leków powodujących wydłużenie odstępu QTc, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT, zastoinową niewydolnością serca, przerostem mięśnia sercowego, zmniejszonym stężeniem potasu lub magnezu we krwi.
Estonian: Sellegipoolest tuleb olansapiini määramisel koos QTc-intervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik, eriti vanurite puhul ning patsientidel, kellel esineb kaasasündinud pikenenud QT sündroom, südame paispuudulikkus, südamelihase hüpertroofia, hüpokaleemia või hüpomagneseemia.
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo często: zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT; patrz punkt 4.4).
Estonian: Väga sage: Maksa aminotransferaaside tõus (ALAT/ASAT; vt lõik 4.4).
Polish: 14Obserwowane w przypadku zwiększenia początkowego stężenia mierzonego na czczo z wartości prawidłowych (<1,016 mmol/l) do dużych wartości (≥1,467 mmol/l).
Estonian: 14 Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Polish: (otoczka tabletki) trioctan glicerolu i barwnik indygotyna (E 132).
Estonian: (tableti kate) triatsetiin ja indigokarmiin (E132)
Polish: Przed podaniem parenteralnym leku należy sprawdzić, czy roztwór nie zawiera widocznych gołym okiem cząstek stałych.
Estonian: Enne manustamist tuleb parenteraalseid ravimeid visuaalselt uurida, et avastada neis leiduda võivaid tahkeid osakesi.
Polish: Dla tej samej dawki olanzapiny podanej drogą doustną i domięśniową pole pod krzywą, okres półtrwania, klirens i objętość dystrybucji są podobne.
Estonian: Pärast olansapiini võrdseid intramuskulaarseid ja suukaudseid annuseid esinevad ühesugused kontsentratsioonikõvera-alused pindalad, poolväärtusajad, kliirensid ja jaotusruumalad.
Polish: Osoby przyjmujące lek ZYPREXA mogą stosować inne leki wyłącznie za zgodą lekarza.
Estonian: ZYPREXA kasutamise ajal võtke teisi ravimeid ainult sel juhul, kui arst teil seda lubab.
Polish: Jeżeli konieczne jest pozajelitowe podanie leku z grupy benzodiazepin, należy je wykonać po upływie co najmniej jednej godziny od podania olanzapiny w iniekcjach domięśniowych.
Estonian: Kui patsiendile peetakse parenteraalset bensodiasepiinravi vajalikuks, tohib seda teha alles vähemalt üks tund pärast olansapiini intramuskulaarset injektsiooni.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów, którzy otrzymywali inne leki wykazujące podobne działanie hemodynamiczne jak olanzapina we wstrzyknięciach domięśniowych, w tym inne leki przeciwpsychotyczne (doustne i (lub) domięśniowe) oraz benzodiazepiny (patrz punkt 4.5).
Estonian: Samaaegne bensodiasepiinide ja teiste ravimite manustamine Eriti tähelepanelik tuleb olla patsientidega, kes on saanud teisi ravimeid, millel on samasugused hemodünaamilised omadused nagu intramuskulaarsel olansapiinil, sh teisi antipsühhootikume (suukaudseid ja/või intramuskulaarseid) ja bensodiasepiine.
Polish: Poniższą tabelę opracowano na podstawie zgłoszeń objawów niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badań klinicznych z zastosowaniem produktu ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ale nie postaci doustnej leku).
Estonian: Järgnevas tabelis esitatud kõrvaltoimete ja laboratoorsete leidude andmed on saadud kliinilistest uuringutest, mis puudutavad pigem ZYPREXA süstelahust kui suukaudset olansapiini.
Polish: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg i 10 mg tabletki powlekane Hypromeloza
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg , 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg kaetud tabletid Hüpromelloos
Polish: W przypadku nagłego przerwania stosowania leku ZYPREXA mogą wystąpić następujące objawy: pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty.
Estonian: Kui Te lõpetate ZYPREXA võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA 7,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 7,5 mg
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań należy rozpuścić stosując standardowe, zapewniające aseptykę metody sporządzania produktów do podania pozajelitowego.
Estonian: ZYPREXA süstelahuse pulbri lahustamisel rakendage parenteraalsete ravimite lahustamise standardseid aseptika võtteid.
Polish: Lek ZYPREXA należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Estonian: Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks tuleb ZYPREXA't hoida originaalpakendis.
Polish: Istnieje ryzyko, że po podaniu leku ZYPREXA może wystąpić uczucie senności.
Estonian: ZYPREXA kasutamise ajal on oht tunda end uimasena.
Polish: 1 fiolka EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: 1 viaal EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Süstelahuse pulber.
Polish: Konieczne jest podanie tylko kilku dawek leku ZYPREXA w postaci wstrzyknięcia.
Estonian: Ainult mõned ZYPREXA süstid on vajalikud.
Polish: Jak przyjmować lek ZYPREXA
Estonian: Kuidas võtta Zyprexa't
Polish: 2,0 ml roztworu, 1 mg olanzapiny pozostaje w fiolce i strzykawce, co pozwala na podanie 10 mg olanzapiny.
Estonian: siis viaali ja süstlasse jääb 1 mg olansapiini, mis võimaldab 10 mg olansapiini väljastamist.
Polish: Powiekszenie piersi Wydzielanie mleka u kobiet poza okresem karmienia Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
Estonian: Amenorröa Rinnanäärmete suurenemine Galaktorröa naistel Günekomastia/rinnanäärmete suurenemine meestel
Polish: Nie zaleca się podawania benzodiazepin w iniekcji podczas jednoczesnego stosowania leku ZYPREXA w postaci wstrzykiwań, ponieważ może to wywoływać nadmierną senność, wpływać na tętno i (lub) częstość oddechu.
Estonian: ZYPREXA süsti ei soovitata teha samal ajal bensodiasepiini süstiga, kuna seejärel võib tekkida unisus, tõsised südamelöögi häired või hingamisraskused ning harvadel juhtudel võib see lõppeda surmaga.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 7,5 mg olanzapiny.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 7,5 mg olansapiini.
Polish: 1 fiolka EU/1/96/022/017 Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: 1 viaal EU/1/96/022/017 Süstelahuse pulber.
Polish: Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z objawami psychozy i (lub) zaburzeniami zachowania spowodowanymi otępieniem, z powodu zwiększonej śmiertelności oraz ryzyka występowania zdarzeń naczyniowo-mózgowych.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei soovitata kasutada kiidetud dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäirete raviks seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Polish: (PET) po doustnym podaniu pojedynczej dawki olanzapiny (10 mg) stwierdzono większe wysycenie receptorów 5HT2A niż receptorów dopaminergicznych D2.
Estonian: Ühekordse suukaudse annuse (10 mg) positronemissioontomograafia (PET) uuring tervetel vabatahtlikel näitas, et olansapiin hõivas rohkem 5 HT2A- kui dopamiini D2-retseptoreid.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA 20 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 20 mg
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Polish: Mieszanina barwników różowa (tytanu dwutlenek E 171, makrogol, laktoza jednowodna,
Estonian: Roosa värvisegu (titaandioksiid E171, makrogool, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, sünteetiline punane raudoksiid)
Polish: ZYPREXA tabletki 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Estonian: ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg tabletid
Polish: Mieszanina barwników jasnoniebieska (tytanu dwutlenek E 171, laktoza jednowodna, hypromeloza, glicerolu trioctan, indygotyna (E 132))
Estonian: Helesinine värvisegu (titaandioksiid E 171, laktoosmonohüdraat, hüpromelloos, triatsetiin, indigokarmiinvärv (E132)
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Laktoza jednowodna Kwas winowy, E 334
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu laktoosmonohüdraat viinhape, E334 vesinikkloriidhape naatriumhüdroksiid
Polish: bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych (AlAT, AspAT), zwłaszcza w początkowej fazie leczenia (patrz punkt
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Maksa aminotransferaaside (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Polish: Badania elektrofizjologiczne wykazały, że olanzapina selektywnie redukuje pobudzającą czynność neuronów dopaminergicznych układu mezolimbicznego (A10) mając jednocześnie niewielki wpływ na drogi w prążkowiu (A9) zaangażowane w czynności motoryczne.
Estonian: Elektrofüsioloogilised uuringud näitasid, et olansapiin vähendab selektiivselt mesolimbiliste (A10) dopamiinergiliste neuronite aktivatsiooni,
Polish: ZYPREXA a inne leki
Estonian: Muud ravimid ja ZYPREXA
Polish: Bardzo rzadko (<0,01%) po podaniu domięśniowym olanzapiny zgłaszano objawy niedociśnienia tętniczego, bradykardię, depresję ośrodka oddechowego i zgon, u pacjentów którzy otrzymywali leki z grupy benzodiazepin i (lub) inne leki przeciwpsychotyczne (patrz punkt 4.8).
Estonian: olansapiinravi ajalist seost hüpotensiooni, bradükardia, respiratoorse depressiooni ja surmaga, eriti patsientidel, kes on saanud bensodiasepiine või teisi antipsühhootikume (vt lõik 4.8).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg olanzapiny.
Estonian: Iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg olansapiini.
Polish: Należy zachować ostrożność u pacjentów, u których stwierdza się z jakiejkolwiek przyczyny małą liczbę leukocytów i (lub) granulocytów obojętnochłonnych, u pacjentów przyjmujących leki mogące wywoływać neutropenię, u pacjentów z zahamowaniem czynności i (lub) toksycznym uszkodzeniem szpiku indukowanym przez lek w wywiadzie, u pacjentów z zahamowaniem czynności szpiku spowodowanym współistniejącą chorobą, radioterapią bądź chemioterapią i u pacjentów z hipereozynofilią lub chorobą mieloproliferacyjną.
Estonian: Olansapiini kasutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientide puhul, kellel esineb ükskõik mis põhjusel leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad teadaolevalt neutropeeniat põhjustavaid ravimeid, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või kemoteraapiast põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Niiskuse ja valguse eest kaitsmiseks hoida originaalpakendis.
Polish: Jedna fiolka z lekiem ZYPREXA zawiera 10 mg olanzapiny.
Estonian: Üks ZYPREXA viaal sisaldab 10 mg olansapiini.
Polish: Podczas stosowania leku ZYPREXA można przyjmować inne leki tylko wtedy,
Estonian: ZYPREXA't kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Polish: Jak stosować lek ZYPREXA
Estonian: Kuidas ZYPREXA't kasutada
Polish: Dodatkowe informacje dotyczące szczególnych grup pacjentów W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo-mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus, ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus ja kognitiivse funktsiooni märgatavam langus kui platseebo korral (vt lõik 4.4).
Polish: Produkt ZYPREXA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, wskazany jest do szybkiego opanowania pobudzenia i zaburzeń zachowania u chorych na schizofrenię lub pacjentów z epizodem manii, w sytuacjach, gdy stosowanie leków doustnych nie jest właściwe.
Estonian: ZYPREXA süstelahus on näidustatud skisofreeniat põdevatel või maania episoodidega patsientidel agitatsiooni ja käitumishäirete kiireks reguleerimiseks suukaudse ravi sobimatuse korral.
Polish: W innym 12-miesięcznym badaniu dotyczącym zapobiegania nawrotom u pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii, u których osiągnięto remisję po terapii skojarzonej olanzapiną i litem i których następnie zrandomizowano do grupy leczonej olanzapiną lub litem w monoterapii, nie wykazano statystycznie istotnej niższości olanzapiny w porównaniu z litem w głównym punkcie końcowym badania, jakim był nawrót choroby afektywnej dwubiegunowej (olanzapina 30,0%, lit 38,3%;
Estonian: Ühes teises 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30,0 %, liitium 38,3 %; p = 0,055).
Polish: Lekarz zdecyduje, kiedy należy podać dawkę leku ZYPREXA w postaci wstrzyknięcia.
Estonian: Raviarst otsustab, millal te ZYPREXA süsti vajate.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej olanzapiny 20 mg (dotyczy to łącznej dawki wszystkich postaci leku).
Estonian: Ööpäeva jooksul ei tohi teha üle 3 injektsiooni ning olansapiini maksimaalset ööpäevast annust 20 mg (arvestades kõiki ravimvorme) ei tohi ületada.
Polish: Nie należy stosować dożylnie ani podskórnie.
Estonian: Mitte manustada intravenoosselt ega subkutaanselt.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber.
Polish: W jednym badaniu klinicznym z udziałem pacjentów z rozpoznaniem epizodu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej, skojarzone stosowanie olanzapiny z walproinianem wywołało neutropenię u 4,1% osób; duże stężenie walproinianu w osoczu mogło być czynnikiem wpływającym na jej wystąpienie.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus, milles jälgiti bipolaarse maaniaga patsiente, põhjustas valproaadi ja olansapiini kombineeritud ravi neutropeenia 4,1 %-list esinemissagedust.
Polish: W trakcie stosowania olanzapiny z litem lub walproinianem zaobserwowano częstsze (>10%) występowanie drżenia, suchości błony śluzowej jamy ustnej, zwiększonego apetytu i zwiększenia masy ciała.
Estonian: Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10 %).
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów w podeszłym wieku z rozpoznaniem otępienia, obserwowano zwiększoną częstość występowania zgonów oraz niepożądanych zdarzeń naczyniowo mózgowych u pacjentów przyjmujących olanzapinę w porównaniu z grupą placebo (patrz punkt 4.4).
Estonian: Eakate dementsete patsientidega läbiviidud kliinilistes uuringutes kaasnesid olansapiinraviga suurem suremus ja ajuveresoonkonna häirete esinemissagedus kui platseebo korral (vt ka lõik 4.4).
Polish: Nie należy mieszać w strzykawce olanzapiny do wstrzykiwań z diazepamem do wstrzykiwań, ponieważ powoduje to wytrącenie się osadu.
Estonian: Olansapiini süstelahust ei tohi ühte süstlasse võtta diasepaami süstelahusega, kuna nende ravimite segunemisel moodustub sade.
Polish: Lekarz zmieni stosowaną postać leku na tabletki tak szybko, jak to będzie możliwe.
Estonian: Raviarst viib teie ravi üle ZYPREXA tablettidele niipea kui võimalik.
Polish: nie powinny stosować kobiety karmiące piersią, gdyż niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Polish: INFORMACJA PODANA BRAJLEM ZYPREXA 2,5 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA 2,5 mg
Polish: - Substancją czynną jest olanzapina.
Estonian: • Toimeaine on olansapiin.
Polish: W zależności od indywidualnego stanu klinicznego można podawać mniejsze dawki (5 mg lub 7,5 mg), z uwzględnieniem wszystkich produktów leczniczych, które pacjent otrzymywał jako leczenie podtrzymujące lub w celu opanowania zaostrzenia (patrz punkt 4.4).
Estonian: Lähtuvalt patsiendi individuaalsest kliinilisest staatusest ning arvestades ravimeid, mida on juba manustatud kas säilitus- või akuutse ravina (vt lõik 4.4), võib esimene annus olla väiksem (5 mg või 7,5 mg).
Polish: W przypadku długotrwałego stosowania produktu (przynajmniej przez 48 tygodni) zwiększenie masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych o ≥7%, ≥15% i ≥25% występowało bardzo często (odpowiednio u 64,4%, 31,7 % i
Estonian: Väga sageli esines patsientide kehakaalutõusu ≥ 7 %, ≥ 15 % ja ≥ 25 % nende esialgsest kaalust pikaajalise ekspositsiooni (vähemalt 48 nädalat) tulemusel (vastavalt 64,4 %, 31,7 % ja 12,3 %).
Polish: Data ostatniej aktualizacja aktualizacji: 05-2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2013.
Polish: Wszystkie cztery badania trwały 6 tygodni, przy czym pacjenci otrzymywali lek przez okres do jednego roku lub dłużej.
Estonian: Kõigi nelja uuringu kestus oli 6 nädalat, kuid patsiendid kasutasid ravimit edasi kuni aasta jooksul või kauem.
Polish: Zyprexa olanzapina
Estonian: Zyprexa olansapiin
Polish: W razie potrzeby po 2 godzinach można wykonać kolejne wstrzyknięcie 5 lub 10 mg.
Estonian: Selle järel võib vajaduse korral teha 2 tunni pärast veel ühe 5 või 10 mg süsti.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Zyprexa znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zyprexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (2,5; 5; 7,5; 10; 15 i 20 mg) oraz proszku do sporządzania roztworu do wstrzyknięć.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) ja süstelahuse pulbrina.
Polish: W dniu 27 września 1996 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Zyprexa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zyprexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 27. septembril 1996.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Zyprexa.
Estonian: See on ravimi Zyprexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: We wszystkich przypadkach maksymalna dawka leku Zyprexa, jaką można podać w ciągu doby w postaci tabletek lub wstrzyknięć, wynosi 20 mg.
Estonian: Kõikidel juhtudel on Zyprexa suurim lubatud annus ööpäevas tablettide kasutamisel või süstimisel 20 mg.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Zyprexa przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Zyprexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Polish: Zyprexa jest lekiem, który zawiera substancję czynną olanzapinę.
Estonian: Zyprexa on ravim, mis sisaldab toimeainena olansapiini.
Polish: Tabletki Zyprexa badano u 1 162 pacjentów w zapobieganiu epizodom maniakalnym.
Estonian: Zyprexa tablettide kasutamist maaniaepisoodide ennetamiseks uuriti 1162 täiskasvanud patsiendil.
Polish: Niższe dawki mogą być konieczne u pacjentów w wieku powyżej 65 lat (5 mg/dobę w przypadku tabletek, 2,5 do 5 mg w przypadku wstrzykiwań), a także u pacjentów z ograniczoną czynnością wątroby lub nerek (5 mg/dobę, zarówno w przypadku tabletek, jak i wstrzykiwań).
Estonian: Üle 65 aasta vanustel patsientidel võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid (tablettide kasutamisel 5 mg ööpäevas, süstimisel 2,5-5 mg ööpäevas), samuti maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel (nii tablettide kasutamisel kui ka süstimisel 5 mg ööpäevas).
Polish: Uważa się, że korzystny wpływ olanzepiny jest wynikiem blokowania receptorów neurotransmiterów: 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i dopaminy.
Estonian: Arvatakse, et olansapiini kasulik toime seisneb neurotransmitterite 5hüdroksütrüptamiini (serotoniini) ja dopamiini retseptorite blokeerimises.
Polish: Co to jest Zyprexa?
Estonian: Mis on Zyprexa?
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Zyprexa oceniano na podstawie różnych skal oceny objawów.
Estonian: Zyprexa efektiivsust hinnati kõikides uuringutes mitmesuguste sümptomihindamisskaaladega.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Zyprexa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: Lek Zyprexa jest także skuteczny pod względem utrzymywania poprawy u pacjentów, u których wystąpiła reakcja na początkowy przebieg leczenia.
Estonian: Zyprexat saab kasutada ka esialgse ravivastusega patsientide paranemistulemuse efektiivseks säilitamiseks.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się także w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (niezwykle podwyższonego nastroju) u osób dorosłych.
Estonian: Samuti kasutatakse Zyprexat mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide (meeleolu äärmuslik tõus) raviks täiskasvanud patsientidel.
Polish: Lek Zyprexa stosuje się w leczeniu schizofrenii u osób dorosłych.
Estonian: Zyprexat kasutatakse skisofreenia ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Polish: Inne informacje na temat leku Zyprexa:
Estonian: Muu teave Zyprexa kohta
Polish: Leku Zyprexa nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na olanzapinę lub którykolwiek składnik leku.
Estonian: Zyprexat ei tohi kasutada patsiendid, kes on olansapiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem produktem Zyprexa (obserwowanymi u więcej niż 1 na 10 pacjentów) są: senność, przyrost masy ciała, podciśnienie ortostatyczne (gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu z pozycji leżącej) oraz podwyższenie poziomu prolaktyny (hormon).
Estonian: Zyprexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on unisus, kehakaalu tõus, ortostaatiline hüpotensioon (madal vererõhk seismisel) ja prolaktiini (teatud hormooni) taseme tõus.
Polish: Tabletki Zyprexa były co najmniej tak samo skuteczne, jak leki, z którymi były one porównywane w leczeniu schizofrenii (haloperidol), w leczeniu umiarkowanych lub ciężkich epizodów maniakalnych (haloperidol, walproinian) oraz w zapobieganiu nawrotom u pacjentów z chorobą dwubiegunową (lit).
Estonian: Zyprexa tabletid olid vähemalt sama efektiivsed kui võrdlusravimid skisofreenia ravimisel (haloperidool), mõõdukate ja raskete maaniaepisoodide ravimisel (haloperidool ja valproaat) ning taastekke ennetamiseks bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel (liitium).