FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Podpůrné údaje o účinnosti a FK parametrech přinesly dvě dodatečné randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 3 (studie PRO-805 a PRO-806).
Croatian: Dva dodatna randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja faze 3 pružila su podatke koji potkrijepljuju djelotvornost i farmakokinetiku (ispitivanja PRO-805 i PRO-806).
Czech: • Během léčby implantáty Sixmo může nastat situace, kdy budete potřebovat léčbu akutní bolesti nebo anestezii (uspání nebo znecitlivění).
Croatian: Sixmo mogu nastati situacije u kojima će Vam biti potrebno liječenje bola ili anestezija.
Czech: • Další složkou je kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem.
Croatian: • Drugi sastojak je etilenvinilacetat kopolimer.
Czech: Na paži pacienta přiložte sterilní roušku.
Croatian: Prekrijte ruku bolesnika sterilnom prekrivkom s otvorom.
Czech: • Inhibitory a induktory CYP3A4: Buprenorfin je metabolizován na norbuprenorfin primárně prostřednictvím CYP3A4.
Croatian: • Inhibitori i induktori CYP3A4: buprenorfin se metabolizira do norbuprenorfina prvenstveno putem CYP3A4; stoga mogu nastati potencijalne interakcije kad se uz Sixmo istodobno daju lijekovi koji utječu na aktivnost CYP3A4.
Czech: méně časté flutter síní, bradykardie
Croatian: Srčani poremećaji često palpitacije** manje često undulacija atrija, bradikardija
Czech: Konkomitantní používání inhibitorů monoaminooxidázy (IMAO) může vyvolat zvýraznění účinků opioidů; to je založeno na zkušenosti s podáváním morfinu (viz bod 4.5).
Croatian: Na temelju iskustva s morfinom, istodobna primjena inhibitora monoaminoksidaze (MAO) mogla bi pojačati učinke opioida (vidjeti dio 4.5).
Czech: • zvýšení nebo snížení tělesné hmotnosti, včetně neobvyklého přírůstku tělesné hmotnosti
Croatian: • povišena ili snižena tjelesna težina, uključujući neuobičajeno dobivanje na težini • dehidracija, pojačan apetit
Czech: Při léčbě oběhového šoku a plicního edému je třeba podle indikace provádět podpůrná opatření (včetně nasazení kyslíku a vazopresorů).
Croatian: Potporne mjere (uključujući kisik i vazopresore) moraju se primijeniti u zbrinjavanju cirkulacijskog šoka i plućnog edema, kako je indicirano.
Czech: Po úvodním dosažení nejvyšší hodnoty koncentrace buprenorfinu v plazmě pomalu klesala; hodnoty koncentrace buprenorfinu v plazmě v ustáleném stavu bylo dosaženo zhruba do
Croatian: Nakon početne vršne vrijednosti buprenorfina, koncentracije buprenorfina u plazmi sporo su se snižavale i postigle su stanje dinamičke ravnoteže nakon približno 4 tjedna.
Czech: Těžká porucha funkce jater.
Croatian: Teško oštećenje jetrene funkcije
Czech: Krok 1: Je třeba, aby pacient ležel na zádech s paží, do níž mají být implantáty zavedeny, flektovanou v lokti a rotovanou externě tak, aby se ruka nacházela vedle hlavy.
Croatian: Korak 1: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Czech: Oblast zavedení anestetizujte v místě incize injikováním 5 ml 1% lidokainu s epinefrinem 1:100 000 těsně pod kůži ve směru předem vyznačených zaváděcích kanálků.
Croatian: Anestezirajte područje ugradnje na mjestu incizije i neposredno ispod kože, duž planiranih kanalića ugradnje, ubrizgavanjem 5 ml 1%tnog lidokaina s adrenalinom 1:100 000.
Czech: Zkosením nahoru aplikátor vysunujte, dokud nebude značka distálního konce kanyly viditelná v otvoru vzniklém incizí (ostrý hrot má zůstat v subkutánním prostoru).
Croatian: Sada aplikator, s urezanom oznakom koja gleda prema gore, izvlačite sve dok u otvoru incizije ne ugledate distalnu oznaku na kanili (oštri vrh ostaje u supkutanom prostoru).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů MedDRA, preferovaných termínů a frekvence.
Croatian: Te su nuspojave prikazane prema MedDRA-inoj klasifikaciji organskih sustava, preporučenim pojmovima i učestalosti.
Czech: u procentuálního podílu vzorků moči, jež byly u skupin s implantáty Sixmo a placebem v 1. až 24. týdnu negativní na nezákonně používané opioidy s imputací údajů vycházející z hlášení o nezákonném používání drog uvedených samotnými pacienty (2. koprimární parametr).
Croatian: Sixmo i skupini koja je primala placebo (1. primarna mjera), a druga KFD postotka uzoraka mokraće koji su bili negativni na nedopuštene opioide od 1. do 24. tjedna u skupini s implantatima Sixmo i i skupini koja je primala placebo uz imputaciju na temelju samoprijavljenih podataka o uporabi nedopuštenih droga (2. primarna mjera).
Czech: • vyhřezávání implantátu z kůže.
Croatian: • znakova da implantat izlazi iz kože
Czech: Lékař Vám také předá kartu pacienta s upozorněním, na níž je uvedeno • místo a datum zavedení,
Croatian: Liječnik će vam također dati karticu s upozorenjima za bolesnika na kojoj su navedeni
Czech: Krok 13: Je třeba, aby pacient ležel na zádech s paží, z níž mají být implantáty vyjmuty, flektovanou v lokti a rotovanou externě tak, aby se ruka nacházela vedle hlavy.
Croatian: Korak 13.: Bolesnik mora ležati na leđima, a ruka u koju će se ugraditi implantat mora biti savijena u laktu i rotirana prema van, tako da mu šaka bude pozicionirana pokraj glave.
Czech: Pokud nejsou implantáty Sixmo bezprostředně po vyjmutí nahrazeny novými, pacientům má být podle klinické indikace až do znovuzahájení léčby sublingválně podáván buprenorfin v dávce 2 až 8 mg/den.
Croatian: Ako se implantati Sixmo ne zamijene odmah nakon uklanjanja, bolesnike treba održavati na sublingvalnom buprenorfinu (2-8 mg na dan), kako je klinički indicirano, sve do nastavka liječenja implantatima Sixmo.
Czech: • Je třeba vyšetřit, zda místo incize nevykazuje známky infekce.
Croatian: • Mjesto incizije treba pregledati zbog moguće infekcije.
Czech: Během léčby implantáty Sixmo nepijte alkohol, neboť zvyšuje tlumivé účinky implantátů.
Croatian: Nemojte piti alkohol za vrijeme liječenja implantatima
Czech: (částečného) chybění implantátu.
Croatian: (dijela) ugrađenog implantata.
Czech: Při podávání opioidů tedy existuje vyšší potenciál vzniku toxicity.
Croatian: Za analgetski učinak mogu biti potrebne više doze pa stoga uz primjenu opioida postoji veća mogućnost toksičnosti.
Czech: Sixmo 74,2 mg implantát
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat
Czech: nelfinavir nebo indinavir, azolová antimykotika jako ketokonazol a itrakonazol nebo makrolidová antibiotika).
Croatian: Sixmo kombinira s potentnim inhibitorima CYP3A4 (npr. inhibitorima proteaze kao što su ritonavir, nelfinavir ili indinavir ili azolnim antimikoticima kao što su ketokonazol i itrakonazol ili makrolidnim antibioticima).
Czech: Po vyjmutí implantátů lékař na paži přiloží sterilní gázu a tlakový obvaz, aby se minimalizovala tvorba modřin.
Croatian: Nakon uklanjanja implantata, liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Czech: Jestliže se stane, že během procesu vyjmutí není implantát nebo jeho zlomek odstraněn, pacient má co nejdříve podstoupit snímkování, aby bylo možné nevyjmuté části lokalizovat.
Croatian: Ako se implantat(i) ili dio (dijelovi) implantata ne uklone tijekom postupka uklanjanja, u bolesnika treba čim prije slikovnim tehnikama utvrditi mjesto na kojem se nalazi, s time da sljedeći postupak uklanjanja treba provesti istog dana kada i utvrđivanje mjesta implantata.
Czech: • jestliže užíváte naltrexon nebo nalmefen k léčbě závislosti na alkoholu nebo opioidech,
Croatian: • ako uzimate naltrekson ili nalmefen za liječenje ovisnosti o alkoholu ili opojnim drogama • ako Vam se pojačano stvara ožiljno tkivo.
Czech: který určí, zda byl implantát vypuzen celý.
Croatian: Donesite je liječniku koji je ugradio implantate kako bi mogao utvrditi je li izbačen cijeli implantat.
Czech: Pokud dojde během léčby implantáty Sixmo k otěhotnění pacientky, je třeba zvážit přínos pro pacientku a riziko pro plod.
Croatian: Sixmo nastupi trudnoća, potrebno je procijeniti korist za bolesnicu u odnosu na rizik za fetus.
Czech: • Zvláště během prvního týdne po zavedení implantátů se u Vás může vyskytnout ospalost.
Croatian: • Omamljenost se može opojaviti osobito u prvom tjednu nakon ugradnje.
Czech: včetně poškození nervů a migrace implantátu vedoucí k embolizaci a úmrtí (viz bod 4.4).
Croatian: Rijetke, ali ozbiljne komplikacije uključujući oštećenje živca i migraciju implantata s posljedičnom embolijom i smrću mogu biti rezultat neispravne ugradnje implantata s lijekom (vidjeti dio 4.4).
Czech: méně časté komplikace po výkonu (*), kontuze (*), dehiscence rány*, migrace implantovaného léčiva***, poškození implantátu***
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije često bol uzrokovana postupkom*, reakcija na mjestu postupka* manje često postproceduralna komplikacija (*), kontuzija (*), dehiscencija rane *, migracija implantiranog lijeka***, lomljenje implantata***
Czech: Upozornění: Buprenorfin může u dětí, jež jsou mu náhodně vystaveny, vyvolat těžkou respirační depresi s potenciálně fatálními následky.
Croatian: Napomena: u slučaju nehotične izloženosti u djece, buprenorfin može prouzročiti tešku respiratornu depresiju s mogućim smrtnim ishodom.
Czech: Po zavedení implantátů lékař na paži přiloží sterilní gázu a tlakový obvaz, aby se minimalizovala tvorba modřin.
Croatian: Nakon ugradnje implantata liječnik će staviti sterilnu gazu s kompresijskim zavojem da bi smanjio podljev.
Czech: • opožděný začátek močení, nutkání k močení, častější močení při současném malém množství vyloučené moči
Croatian: • otežan početak mokrenja, urinarna urgencija (neodgodiv poriv na mokrenje), češće mokrenje malih količina mokraće
Czech: Opioidy je třeba používat opatrně u pacientů s poraněním hlavy, intrakraniálními lézemi a za jiných okolností, kdy může být tlak mozkomíšního moku zvýšený, nebo v případě záchvatů v anamnéze.
Croatian: Opioidi mogu povećati tlak cerebrospinalne tekućine, što može uzrokovati napadaje, tako da je opioide potrebno primjenjivati s oprezom u bolesnika s ozljedom glave, intrakranijalnim lezijama, drugim stanjima kod kojih cerebrospinalni tlak može biti povišen ili kod napadaja u anamnezi.
Czech: • tenký proužek adhezivní náplasti zhruba 6 mm široký (motýlková náplast),
Croatian: • tanka samoljepiva kirurška traka širine oko 6 mm (leptirasta traka)
Czech: Implantáty Sixmo mají zůstat na místě po dobu 6 měsíců a zajišťovat nepřerušený přísun buprenorfinu.
Croatian: Sixmo namijenjeni su tome da tijekom 6 mjeseci od ugradnje osiguravaju neprekidnu isporuku buprenorfina.
Czech: * U 1 pacienta (0,8 %) byl primární zneužívaný opioid „jiný".
Croatian: Medijan dobi (raspon), godine Primarni opioid zlouporabe, n (%) heroin opioidni lijekovi koji se izdaju na recept * Za 1 bolesnika (0,8%) primarni opioid zlouporabe bilo je "ostalo".
Czech: • nespavost, úzkost, nepřátelské chování, nervozita • duševní stav projevující se bludy a neracionálním chováním
Croatian: • nesanica, tjeskoba, neprijateljsko ponašanje, nervoza
Czech: Spektrum abnormalit sahalo od přechodného asymptomatického zvýšení hladiny jaterních aminotransferáz až k hlášeným případům jaterního selhání, jaterní nekrózy, hepatorenálního syndromu, hepatální encefalopatie a úmrtí.
Croatian: Spektar abnormalnosti obuhvaća sve od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do opisa slučajeva zatajenja jetre, nekroze jetre,
Czech: Krok 2: Očistěte místo zavedení tamponem napuštěným alkoholem a označte je chirurgickým popisovačem.
Croatian: Korak 2: Obrišite mjesto ugradnje alkoholnim tupferom.
Czech: Léčba musí probíhat pod dozorem zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s léčbou závislosti na opioidech/návyku na opioidy.
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Liječenje se mora provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ovisnosti o opioidima.
Czech: Hepatitida a hepatální příhody Jak v klinických hodnoceních, tak ve zprávách o nežádoucích účincích z období po uvedení na trh byly u osob závislých na opioidech a užívajících léčivou látku buprenorfin hlášeny případy akutního poškození jater (včetně fatálních případů).
Croatian: Slučajevi akutnog oštećenja jetre (uključujući smrtne slučajeve) kod primjene djelatne tvari buprenorfin u osoba s ovisnošću o opioidima zabilježeni su i u kliničkim ispitivanjima i u prijavama nuspojava nakon stavljanja lijeka u promet.
Czech: Označte pozici kanálků, do níž má být každý implantát zaveden - načrtněte 4 linie, každou o délce 40 mm. Implantáty mají být umístěny ve tvaru vějíře blízko u sebe (ve vzájemné vzdálenosti 4 až 6 mm); vějíř se má rozevírat směrem k rameni (obrázek 3).
Croatian: Implantati će biti postavljeni u razmaku od 4 do 6 mm i raspoređeni u obliku uske lepeze koja se širi prema ramenu (slika 3).
Czech: Popis
Croatian: PRIMJENU
Czech: • konzistence při dodržování požadavků týkajících se návštěv na klinice,
Croatian: • dosljedno pridržavanje obaveze redovitih posjeta liječniku
Czech: U buprenorfinu existuje možnost zneužití a tendence k nezákonnému použití (diverzi).
Croatian: Pogrešna primjena i nedopuštena uporaba Kod buprenorfina postoji mogućnost zlouporabe i nedopuštene uporabe u kriminalne svrhe.
Czech: Poruchy ledvin a močových cest méně časté opožděný začátek močení, urgentní močení,
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava manje često otežan početak mokrenja, urinarna urgencija, polakisurija
Czech: Před zavedením implantátů Sixmo Vám lékař ke znecitlivění oblasti zavedení podá místní anestetikum.
Croatian: Sixmo liječnik će Vam dati lokalni anestetik da bi umrtvio to područje.
Czech: • Lékař má vyšetřit, zda v místě zavedení implantátů nedošlo k infekci a problémům s ránou,
Croatian: • Liječnik Vam treba pregledati mjesto ugradnje zbog mogućih infekcija i problema s ranom:
Czech: Lékaři by měli být také informováni o rizicích a komplikacích tohoto výkonu (tj.
Croatian: Liječnici također moraju biti obaviješteni o rizicima i komplikacijama ovog postupka (tj. migraciji, protruziji, ekspulziji implantata i oštećenju živaca).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: kopolymer ethylenu s vinyl-acetátem
Croatian: Pomoćna tvar: etilenvinilacetat kopolimer
Czech: Tento syndrom může být mírnějšího rázu a delšího trvání než syndrom vzniklý z krátkodobě působících čistých agonistů opioidních receptorů typu μ a obvykle je opožděn o několik hodin až několik dní po porodu.
Croatian: Taj sindrom može biti blaži i dugotrajniji od onog uzrokovanog kratkodjelujućim potpunim μ-opioidnim agonistima.
Czech: Týden po zavedení implantátů a poté minimálně každý měsíc lékař vyšetří, zda se na místě zavedení neobjevují známky:
Croatian: Liječnik će pregledati mjesto ugradnje tjedan dana nakon ugradnje implantata, a nakon toga najmanje jedanput mjesečno zbog moguće pojave:
Czech: Koncentrace buprenorfinu v plazmě po zavedení implantátů Sixmo je nejvyšší během prvních 24 až 48 hodin.
Croatian: Sixmo najviše su tijekom prvih 24-48 sati.
Czech: Zavedení a vyjmutí implantátů Sixmo má být prováděno za podmínek, které splňují nároky na aseptické prostředí.
Croatian: Ugradnja i uklanjanje implantata Sixmo moraju se provesti u okruženju koje omogućuje ugradnju pod aseptičkim uvjetima, gdje bolesnik može ležati na leđima.
Czech: Pacienti v předchozí době léčení sublingválně podávaným buprenorfinem nebo sublingválně podávaným buprenorfinem a naloxonem musí po dobu nejméně 30 dní užívat stabilní dávku ve výši
Croatian: Bolesnici prethodno liječeni sublingvalnim buprenorfinom ili sublingvalnim buprenorfinom u kombinaciji s naloksonom moraju biti na stabilnoj dozi između 2 mg i 8 mg na dan tijekom najmanje 30 dana i, prema procjeni nadležnog liječnika, klinički stabilni.
Czech: Infekce a infestace časté virová infekce, bronchitida**, infekce**,
Croatian: Infekcije i infestacije često virusna infekcija, bronhitis**, infekcija**, influenca**, faringitis**, rinitis** manje često celulitis, kožna infekcija, peritonzilarni apsces,
Czech: • Jestliže po zavedení implantátu dojde k jeho vyhřeznutí, postupujte následovně:
Croatian: Ako nakon ugradnje nastupi spontana ekspulzija implantata, potrebno je poduzeti sljedeće korake:
Czech: Buprenorfin se extenzivně metabolizuje v játrech.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
Czech: Implantáty Sixmo Vám pak zavede pod kůži do vnitřní strany horní části paže.
Croatian: Zatim će ugraditi implantate pod kožu s unutarnje stranje nadlaktice.
Czech: muskuloskeletální bolest, bolest krku, bolest v končetině, syndrom temporomandibulárního kloubu, artralgie***
Croatian: manje često mišićni grčevi, nelagoda u udovima, mišićno koštani bolovi, bol u vratu, bol u udovima, sindrom temporomandibularnog zgloba, artralgija***
Czech: • závislost na drogách
Croatian: • ovisnost o drogi
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout s níže uvedenou četností:
Croatian: Nuspojave mogu nastati sljedećom učestalošću:
Czech: Podávání buprenorfinu pod jazyk bude ukončeno 12 až 24 hodin před zavedením implantátů Sixmo.
Croatian: Primjena buprenorfina koji se daje pod jezik prekinut će se 12-24 sata prije ugradnje implantata Sixmo.
Czech: • V době léčby buprenorfinem bylo hlášeno několik případů úmrtí v důsledku dechové deprese.
Croatian: • Zabilježen je određeni broj smrtnih slučajeva zbog depresije disanja u osoba koje su bile na buprenorfinu.
Czech: Implantáty mohou vyvolat závratě, somnolenci nebo sedaci, zvláště na začátku léčby.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati omaglicu, somnolenciju ili sedaciju,
Czech: • Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO).
Croatian: • Inhibitori monoaminoksidaze (MAOI): moguće egzacerbacije učinaka opioida, na temelju iskustva s morfinom.
Czech: • zácpa, pocit na zvracení, zvracení, průjem
Croatian: • zatvor, mučnina, povraćanje, proljev
Czech: Při léčbě předávkování buprenorfinem může být naloxon důležitý.
Croatian: Nalokson može biti koristan u zbrinjavanju predoziranja buprenorfinom.
Czech: Sixmo 74,2 mg implantát buprenorphinum
Croatian: NAZIV LIJEKA Sixmo 74,2 mg implantat buprenorfin
Czech: Vložte implantát do sklenice s víčkem a uložte jej na místě chráněném před jinými osobami, především dětmi.
Croatian: Spremite je na sigurno mjesto izvan dohvata drugih, osobito djece.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva nervového systému, léčiva k terapii závislosti na opioidech,
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: ostali lijekovi s djelovanjem na živčani sustav, lijekovi za liječenje ovisnosti, ATK oznaka: N07BC01
Czech: Pak na označeném místě incize proveďte mělkou incizi o délce 2,5 až 3 mm.
Croatian: Nakon što utvrdite da je nastupila odgovarajuća i učinkovita anestezija, napravite plitku inciziju duljine 2,5-3 mm na mjestu označenom kao mjesto incizije.
Czech: Studie PRO-806
Croatian: Ispitivanje PRO-806
Czech: • V místě zavedení či vyjmutí implantátů může dojít k infekci.
Croatian: • Infekcija se može razviti na mjestu ugradnje ili uklanjanja implantata.
Czech: • peán mosquito,
Croatian: • hvataljka po Mosquitu
Czech: V této studii bylo 84 pacientů zařazeno do skupiny s implantáty Sixmo a 89 pacientů do skupiny se sublingválním podáváním buprenorfinu; medián věku (rozmezí) činil 36 (21 až 63) let ve skupině s implantáty Sixmo a 37 (22 až 64) let ve skupině se sublingválně podávaným buprenorfinem.
Croatian: U to su ispitivanje bila uključena 84 bolesnika u skupini kojoj je ugrađen Sixmo i 89 bolesnika u skupini koja je primala sublingvalni buprenorfin, s medijanom dobi
Czech: Farmakologické účinky buprenorfinu mohou zablokovat naltrexon a nalmefen.
Croatian: • Opioidni antagonisti: naltrekson i nalmefen mogu blokirati farmakološke učinke buprenorfina.
Czech: • jestliže máte lehké nebo středně těžké problémy s játry,
Croatian: • blage ili umjerene probleme s jetrom
Czech: ITT = léčebný záměr (intent-to-treat), SL BPN = sublingválně podávaný buprenorfin Buprenorfin nebyl do toxikologických vyšetření moči zařazen.
Croatian: ITT=populacija planirana za liječenje (engl. intent-to-treat), SL BPN=sublingvalni buprenorfin
Czech: • jestliže máte ve zdravotní anamnéze onemocnění pojivových tkání, jako je sklerodermie,
Croatian: • opću slabost i slabo zdravlje ili ako ste starije životne dobi • u anamnezi imate bolest vezivnog tkiva kao što je sklerodermija
Czech: Na této kartě pacienta s upozorněním má být uvedeno: • že držitel karty má zavedený implantát SIXMO (podstupuje subkutánní léčbu závislosti na opioidech pomocí implantátů Sixmo, které obsahují pouze buprenorfin), • datum zavedení implantátu a datum vynětí po šesti měsících,
Croatian: • da vlasnik kartice koristi SIXMO (liječenje ovisnosti o opioidima supkutanim implantatom koji sadrži samo buprenorfin i smješten je na unutarnjoj strani nadlaktice)
Czech: Specifickým antidotem při respirační depresi vzniklé v důsledku předávkování opioidy je opioidní antagonista naloxon.
Croatian: Antagonist opioida nalokson specifičan je antidot kod respiratorne depresije koja je posljedica predoziranja opioidima.
Czech: a u pacientů s poruchou funkce ledvin se koncentrace buprenorfinu v plazmě nezvyšovala.
Croatian: Koncentracije buprenorfina u plazmi nisu bile povišene u bolesnika s oštećenjem bubrežne funkcije.
Czech: Pacienta poučte, že během prvních 24 hodin je třeba na paži každé dvě hodiny na dobu 40 minut přiložit ledový obklad, poté podle potřeby.
Croatian: Bolesniku dajte uputu da ukloni kompresijski zavoj nakon 24 sata, a flaster nakon tri do pet dana te da tijekom prva 24 sata stavlja hladni oblog na ruku svaka dva sata i drži ga 40 minuta, a poslije po potrebi.
Czech: U pacientů, kteří se rozhodnou léčbu implantáty Sixmo ukončit, je třeba sledovat případné známky syndromu z vysazení a zvážit možnost nasazení sublingválně podávaného buprenorfinu, jehož dávka bude postupně snižována.
Croatian: Sixmo treba pratiti zbog mogućeg sindroma ustezanja te razmotriti postupno snižavanje doze sublingvalnog buprenorfina.
Czech: Vybavení pro subkutánní zavedení implantátů Sixmo
Croatian: Oprema za supkutanu ugradnju implantata Sixmo
Czech: Sublingvální podávání buprenorfinu je třeba ukončit 12 až 24 hodin před zavedením čtyř implantátů Sixmo.
Croatian: Primjenu sublingvalnog buprenorfina treba prekinuti 12-24 sata prije ugradnje četiri implantata Sixmo.
Czech: Subkutánní zavedení implantátu je zásadní, aby bylo možné potvrdit správnou pozici palpací.
Croatian: Nakon supkutane ugradnje, palpacijom se mora potvrditi da su implantati pravilno postavljeni.
Czech: Procentuální podíl vzorků moči negativních na opioidy v 1.-16. týdnu Léčba
Croatian: Postotak uzoraka mokraće negativnih na opioide od 1. do 16. tjedna Placebo
Czech: Počet (%) pacientů s poškozeným(i) implantátem (implantáty) n = počet pacientů s dostupnými údaji
Croatian: N=broj bolesnika s dostupnim podacima
Czech: Tabulka 4: Procentuální podíl vzorků moči negativních na opioidy v 1. až 24. týdnu,
Croatian: Tablica 4: Postotak uzoraka mokraće negativnih na opioide od 1. do 24. tjedna, ispitivanje
Czech: Opakování léčby implantáty Sixmo
Croatian: Ponovno liječenje implantatima Sixmo
Czech: Subkutánní podání
Croatian: sublingvalni buprenorfin
Czech: Tabulka 1: Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a v údajích z období po uvedení implantátů Sixmo na trh a/nebo hlášené u jiných přípravků obsahujících buprenorfin
Croatian: Tablica 1: Nuspojave zabilježene u kliničkim ispitivanjima i nakon stavljanja implantata
Czech: • 4 implantáty Sixmo,
Croatian: • 4 implantata Sixmo • 1 aplikator implantata
Czech: • rifampicin - lék k léčbě tuberkulózy nebo některých jiných infekcí, • některé léky k léčbě deprese nebo Parkinsonovy nemoci zvané inhibitory monoaminooxidázy,
Croatian: • rifampicin: lijek za liječenje tuberkuloze ili određenih drugih infekcija
Czech: a to:
Croatian: NAPOMENA:
Czech: • jestliže jste v minulosti prodělal(a) záchvaty, • jestliže máte nízký krevní tlak,
Croatian: • napadaje u povijesti bolesti • nizak krvni tlak
Czech: • bezpečnostní rizika související s léčbou implantátem SIXMO (tj.
Croatian: • sigurnosna pitanja povezana s terapijom implantatima SIXMO (tj. moguće životno opasne interakcije s drugim istodobono primijenjenim terapijama)
Czech: Pokud se dostaví symptomy toxicity nebo předávkování, je nutné vyjmutí implantátů a převedení pacienta na léčivý přípravek, který umožňuje úpravu dávky.
Croatian: U slučaju da se opaze simptomi toksičnosti ili predoziranja, potrebno je ukloniti implantate i prebaciti bolesnika na lijek kod kojeg je moguća prilagodba doze.