FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Diese Reaktionen führten zu neurologischen Schäden verschiedenen Umfangs, einschließlich langfristiger oder dauerhafter Paralyse (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat aiheuttaneet eriasteisia neurologisia vaurioita, kuten pitkäkestoista tai pysyvää halvaantumista (ks. kohta 4.4).
German: • Ihre Kaliumspiegel im Blut erhöht sind (dies kann mit einem Bluttest überprüft werden),
Finnish: • sinulla on kohonnut veren kaliumpitoisuus (tämä voidaan tarkistaa verikokeella)
German: Diese Patienten sollten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Thromboembolie überwacht werden.
Finnish: Näitä potilaita on seurattava huolellisesti tromboembolian merkkien ja oireiden varalta.
German: • Verlust der Blasen- oder Darmkontrolle (d. h., wenn Sie den Gang zur Toilette nicht kontrollieren können)
Finnish: • rakon tai suolen hallinnan menetys (niin ettet pysty säätelemään WC-käyntejä)
German: In einigen Fällen kann die Blutung nicht offensichtlich sein.
Finnish: Joissakin tapauksissa verenvuotoa saattaa olla vaikea havaita.
German: Die Prophylaxe sollte so lange fortgesetzt werden, bis der Patient keine signifikant eingeschränkte Mobilität mehr aufweist.
Finnish: Profylaksiaa on jatkettava niin kauan, kun potilaan liikkumiskyky ei enää ole merkittävästi alentunut.
German: Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den
Finnish: Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueelle, johon olet saanut
German: Inhixa enthält Natrium
Finnish: Inhixa sisältää natriumia
German: Verschiedene Dosierungen und Zubereitungen und Dosierungsschemata können angewendet werden.
Finnish: Erilaisia annoksia, lääkemuotoja ja annostusohjelmia voidaan käyttää.
German: • Sie bekommen schneller blaue Flecken als üblich.
Finnish: • saat mustelmia tavallista herkemmin.
German: 2) Sitzen oder liegen Sie entspannt und bequem.
Finnish: Istu tai makaa mukavassa asennossa ja rentoudu.
German: 8) Entfernen Sie die Nadel, indem Sie diese gerade herausziehen.
Finnish: 8) Poista neula vetämällä se suoraan ulos.
German: • Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, erhalten Sie Ihre erste Spritze in der Regel entweder 2 Stunden oder 12 Stunden vor dem Eingriff.
Finnish: • Jos olet menossa leikkaukseen, saat ensimmäisen pistoksen yleensä joko 2 tai 12 tuntia ennen leikkausta.
German: Fertigspritze 3 Jahre
Finnish: Esitäytetty ruisku 3 vuotta
German: Einige dieser Fälle waren schwangere Frauen, bei denen die Thrombose zum mütterlichen und fetalen Tod führte.
Finnish: Joissakin tapauksissa kyse oli raskaana olevista naisista, joilla tromboosi johti sekä äidin että sikiön kuolemaan.
German: Der Inhalt der Mehrfachdosis-Durchstechflasche sollte nach Anbruch innerhalb von 28 Tagen verwendet werden.
Finnish: EXP Moniannosinjektiopullon sisältö tulisi käyttää 28 päivän kuluessa avaamisesta
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Anbruch und Verdünnung des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Finnish: Säilytysolosuhteet avaamisen jälkeen ja lääkkeen laimennuksen jälkeen ks. kohta 6.3.
German: Wechsel der Antikoagulationsbehandlung
Finnish: Antikoagulanttihoidon vaihtaminen
German: Spritzen Sie sich nicht am gleichen Tag die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Finnish: Älä pistä kaksinkertaista annosta samana päivänä korvataksesi unohtamasi annoksen.
German: Eine retroperitoneale oder intrakranielle Blutung wurde immer als schwer eingestuft.
Finnish: Retroperitoneaalinen tai kallonsisäinen verenvuoto katsottiin aina merkittäväksi.
German: 4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys Raskaus
German: Wenn es zu einer Blutung kommt, sollte deren Ursprung lokalisiert und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.
Finnish: Jos vuotoa ilmenee, sen alkuperä on selvitettävä ja on aloitettava asianmukainen hoito.
German: • Rückverfolgbarkeit
Finnish: • Jäljitettävyys
German: Deshalb wird eine sorgfältige klinische Überwachung dieser Patienten empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Siksi näiden potilaiden huolellista kliinistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 5.2).
German: Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie Probleme mit Ihrer Wirbelsäule oder sich jemals einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos sinulla on selkärankaan liittyviä vaivoja tai jos sinulle on joskus tehty selkärankaan kohdistunut leikkaus.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel ist zu entsorgen.
Finnish: Käyttämätön lääke hävitetään.
German: Diese Differenz persistierte über die 3 Monate (13,8 % vs. 5,5 % [n = 23 vs. 9], p = 0,01).
Finnish: Tämä ero säilyi kolmen kuukauden kohdalla[13,8 % vs. 5,5 % (n = 23 vs. 9), p = 0,01].
German: Diese treten mit größerer Wahrscheinlichkeit in dem Bereich auf, in den Inhixa gespritzt wurde.
Finnish: Näitä ilmaantuu todennäköisemmin alueella, johon olet saanut Inhixa-pistoksia.
German: Bei älteren Patienten (insbesondere Patienten ab 80 Jahren) kann im therapeutischen Dosisbereich das Risiko für Blutungskomplikationen erhöht sein.
Finnish: Iäkkäillä potilailla (erityisesti 80-vuotiailla ja sitä vanhemmilla) verenvuotokomplikaatioiden riski saattaa olla suurentunut, kun käytetään terapeuttisia annoksia.
German: Wenn die Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
German: Vor der Selbstinjektion von Inhixa - Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Arzneimittel.
Finnish: Ennen Inhixa-pistoksen ottamista - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
German: Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Inhixa fortsetzen, bis Ihr Arzt entscheidet, diese zu beenden.
Finnish: On tärkeää jatkaa Inhixa-pistosten ottamista, kunnes lääkäri päättää lopettaa hoidon.
German: • Sie derzeit Arzneimittel, die Blutungen beeinflussen, anwenden (siehe Abschnitt
Finnish: • käytät tällä hetkellä lääkkeitä, jotka vaikuttavat verenvuototaipumukseen (ks. jäljempänä kohta
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die verdünnte Lösung sofort verwendet werden, sofern eine mikrobielle Kontamination nicht durch die Vorgehensweise bei der Verdünnung ausgeschlossen wurde.
Finnish: Mikrobiologisesta näkökulmasta valmiste on käytettävä välittömästi, ellei laimennusmenetelmä poissulje mikrobikontaminaation riskiä.
German: Untersuchungen • Selten: Hyperkaliämie* (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5)
Finnish: Tutkimukset • Harvinainen: hyperkalemia* (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
German: Die renale Clearance aktiver Fragmente repräsentiert circa 10 % der verabreichten Dosis und die renale Gesamt-Clearance aktiver und nicht aktiver Fragmente liegt bei 40 % der Dosis.
Finnish: Aktiivisten fragmenttien osuus munuaispuhdistumassa on noin 10 % annetusta annoksesta, ja aktiivisten ja ei-aktiivisten fragmenttien kokonaismunuaispuhdistuma on 40 % annoksesta.
German: Tierexperimentelle Untersuchungen ergaben keine Hinweise auf Fetotoxizität oder Teratogenität (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet fetaalista toksisuutta tai teratogeenisuutta (ks. kohta 5.3).
German: • Selten: Alopezie*
Finnish: • Harvinainen: alopesia*
German: Beginnen Sie die Behandlung mit Inhixa frühestens 12 Stunden nach der letzten Dosis des direkten oralen Antikoagulans.
Finnish: Älä aloita Inhixa-hoitoa ennen kuin suoran oraalisen antikoagulantin viimeisestä annoksesta on kulunut 12 tuntia.
German: • Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen, wie Kaliumsalze, Wassertabletten, einige Arzneimittel gegen Herzerkrankungen.
Finnish: • Lääkkeet, jotka suurentavat veren kaliumpitoisuutta, kuten kaliumsuolat, nesteenpoistolääkkeet ja tietyt sydänlääkkeet.
German: Patienten sind anzuweisen, unverzüglich das medizinische Fachpersonal oder den Arzt zu informieren, wenn sie eines der oben angeführten Anzeichen oder Symptome bemerken.
Finnish: Potilaita on neuvottava ilmoittamaan heti, jos jokin edellä mainituista merkeistä tai oireista ilmaantuu.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol (siehe Abschnitt 2) und Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: - Muut aineet ovat bentsyylialkoholi (ks. kohta 2) ja injektionesteisiin käytettävä vesi
German: • Hautausschlag (Nesselsucht, Urtikaria)
Finnish: • ihottumat (nokkosrokko, urtikaria)
German: Wie viel Arzneimittel bei Ihnen angewendet wird
Finnish: Miten paljon lääkettä annetaan
German: Sie sollten Ihren Arzt umgehend informieren, wenn Sie ein Anzeichen für eine Blockierung eines Blutgefäßes durch ein Blutgerinnsel haben wie:
Finnish: Ota heti yhteyttä lääkäriin Jos sinulle ilmaantuu merkkejä verisuonitukoksesta, kuten:
German: Patienten müssen über diese Symptome aufgeklärt werden und müssen bei deren Auftreten umgehend ihren Arzt konsultieren.
Finnish: Potilaiden on oltava tietoisia tällaisten oireiden mahdollisuudesta, ja niiden mahdollisesti ilmaantuessa heidän on otettava yhteyttä lääkäriin.
German: Es wird empfohlen, die verdünnte Lösung unmittelbar vor der Anwendung herzustellen.
Finnish: Laimennus on suositeltavaa tehdä välittömästi ennen käyttöä.
German: Dies führt zu Unterschieden in ihrer Pharmakokinetik und damit verbundenen biologischen Aktivität (z. B. anti-Thrombin-Aktivität, Interaktionen der Blutplättchen).
Finnish: Tämä aiheuttaa eroja farmakokinetiikassa ja biologisessa aktiivisuudessa (esim. antitrombiiniaktiivisuus ja verihiutaleinteraktiot).
German: Sie müssen die Hautfalte während der gesamten Injektion festhalten.
Finnish: Muista pitää ihopoimu koholla koko injektion ajan.
German: Wenn Sie die Anwendung abbrechen, könnte bei Ihnen ein Blutgerinnsel entstehen, was sehr gefährlich sein kann.
Finnish: Jos lopetat valmisteen käytön ennenaikaisesti, saatat saada veritulpan, mikä voi olla hyvin vaarallista.
German: Allerdings kann auch mit hohen Dosen von Protamin die Anti-Xa-Aktivität von Enoxaparin-Natrium nie vollständig neutralisiert werden (maximal etwa 60 %) (siehe in der Fachinformation der jeweiligen Protaminsalze).
Finnish: Suuretkaan protamiiniannokset eivät kuitenkaan pysty koskaan täysin neutraloimaan enoksapariininatriumin anti-Xa-aktiivisuutta (enintään noin 60 %) (ks. protamiinisuolojen valmisteyhteenvedot).
German: Dies könnte infolge eines Problems in Ihrem Blut mit verminderter Blutplättchenanzahl auftreten.
Finnish: Tämä voi johtua verihiutaleiden määrän pienenemisestä veressäsi.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Neugeborenen (im Alter bis 4 Wochen) an, es sei denn, dies wurde vom Arzt ausdrücklich empfohlen.
Finnish: Älä anna valmistetta vastasyntyneelle lapselle (ensimmäisen 4 viikon aikana) ilman lääkärin suositusta.
German: • Osteoporose (eine Krankheit bei der häufiger Knochenbrüche auftreten) nach Anwendung über einen längeren Zeitraum
Finnish: • osteoporoosi (tila, jossa luunmurtumariski suurenee) pitkäaikaisen käytön jälkeen
German: Wenn ein Kind sich Inhixa versehentlich gespritzt oder es verschluckt hat, bringen Sie es unverzüglich zur Notaufnahme eines Krankenhauses.
Finnish: Jos lapsi vahingossa pistää tai nielee Inhixa-valmistetta, vie hänet välittömästi sairaalan päivystyspoliklinikalle.
German: Auf Grundlage der Ergebnisse populationspharmakokinetischer Analysen zeigt das kinetische Profil von Enoxaparin-Natrium bei älteren Patienten keine Unterschiede zu jüngeren Patienten, sofern die Nierenfunktion normal ist.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella enoksapariininatriumin kineettinen profiili ei poikkea iäkkäillä tutkittavilla nuorempiin verrattuna, kun munuaisten toiminta on normaali.
German: Insgesamt deuten die Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Blutungen, Thrombozytopenie oder Osteoporose im Vergleich zu dem Risiko von Nichtschwangeren hin, anders als es bei Schwangeren mit künstlichen Herzklappen beobachtet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Kaiken kaikkiaan tällä hetkellä saatavilla olevan tiedon perusteella ei ole näyttöä lisääntyneestä verenvuotojen, trombosytopenian tai osteoporoosin riskistä verrattuna ei-raskaana olevilla naisilla todettuun riskiin, lukuun ottamatta sellaisten raskaana olevien naisten riskiä, joilla on sydämen tekoläppä (ks. kohta 4.4).
German: Die Patienten mussten über mindestens 2 bis maximal 8 Tage stationär behandelt werden, bis zur klinischen Stabilisierung, Revaskularisation oder Entlassung.
Finnish: Potilaita piti hoitaa sairaalassa vähintään 2 päivää ja enintään 8 päivää, kunnes heidän kliininen tilansa oli vakaa, heille tehtiin revaskularisaatiotoimenpide tai heidät kotiutettiin.
German: 2) Es verhindert die Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut.
Finnish: 2) Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa.
German: Im Fall einer Selbstverabreichung sollte der Patient darauf hingewiesen werden, den Anweisungen in der Packung beiliegenden Gebrauchsinformation zu folgen.
Finnish: Jos potilas antaa pistoksen itse, häntä on neuvottava noudattamaan tämän lääkkeen mukana tulevan pakkausselosteen ohjeita.
German: Nach erfolgter Verdünnung kann das zu injizierende Volumen anhand folgender Formel [Volumen der verdünnten Lösung (ml) = Patientengewicht (kg) x 0,1] oder unter Nutzung der unten stehenden Tabelle berechnet werden.
Finnish: Kun laimennettu lääkeliuos on valmis, pistettävä määrä voidaan laskea käyttämällä seuraavaa kaavaa [laimennetun liuoksen määrä (ml) = potilaan paino (kg) x 0,1] tai alla olevaa taulukkoa.
German: Gleichzeitige Anwendung mit Vorsicht: Folgende Arzneimittel können mit Vorsicht gleichzeitig mit Enoxaparin-Natrium angewendet werden:
Finnish: Samanaikainen käyttö varovaisuutta noudattaen Seuraavia lääkevalmisteita voidaan käyttää varovaisuutta noudattaen samanaikaisesti enoksapariininatriumin kanssa:
German: Enoxaparin-Natrium wird über einen Zeitraum von durchschnittlich 10 Tagen verschrieben.
Finnish: Enoksapariininatriumhoito määrätään keskimäärin 10 päiväksi.
German: Da Benzylalkohol die Plazentaschranke passiert, wird empfohlen, auf Zubereitungen ohne Benzylalkohol auszuweichen.
Finnish: Koska bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan, suositellaan käyttämään valmistetta, joka ei sisällä bentsyylialkoholia.
German: Verhinderung der Bildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut in den folgenden Situationen: Bei Operationen oder während Zeiten mit eingeschränkter Mobilität aufgrund einer Krankheit
Finnish: Veritulppien muodostumisen estäminen laskimoissa seuraavissa tilanteissa: Leikkaus tai sairaudesta johtuva liikkumisrajoite
German: • In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt empfehlen, zusätzlich ASS (Acetylsalicylsäure) einzunehmen.
Finnish: • Lääkäri pyytää sinua yleensä käyttämään lisäksi aspiriinia (asetyylisalisyylihappoa).
German: Behandlungstag aufrechterhalten (von 23,3 % auf 19,8 %; relative Risikoreduktion 15 %).
Finnish: Tämä yhdistetyn ilmaantuvuuden pienenemä oli säilynyt 30 päivän kuluttua (23,3 %:sta 19,8 %:iin; suhteellisen riskin vähenemä 15 %).
German: Schließen Sie sorgfältig den Deckel des Behälters und bewahren Sie diesen für Kinder unzugänglich auf.
Finnish: Sulje astian kansi tiiviisti ja sijoita astia pois lasten ulottuvilta.
German: Geben Sie sich nicht selbst eine Injektion, wenn Sie nicht darin geschult wurden.
Finnish: Älä yritä pistää annosta itse, ellet ole saanut siihen opetusta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin-Natrium bei der Anwendung bei Kindern ist nicht erwiesen (siehe Abschnitt 4.2).
Finnish: Enoksapariininatriumin turvallisuutta ja tehoa lasten hoidossa ei ole varmistettu (ks. kohta 4.2).
German: • Laboruntersuchungen
Finnish: • Laboratoriokokeet
German: - Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: - Muu aine on injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Behandlung eines STEMI-Herzinfarkts, wenn Sie 75 Jahre oder älter sind:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet 75-vuotias tai iäkkäämpi:
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1 / 1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1 / 10 000, < 1 / 1 000), hyvin harvinainen (< 1 / 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
German: Ein Sessel, Lehnstuhl oder mit Kissen unterstütztes Bett ist hierfür ideal.
Finnish: Tähän tarkoitukseen sopii erinomaisesti lepo- tai nojatuoli tai vuode, jossa voit istua tyynyillä tuettuna.
German: Die in klinischen Studien beobachteten und nach der Markteinführung (* indiziert Nebenwirkungen aus Post-Marketing-Erfahrungen) berichteten Nebenwirkungen sind nachstehend aufgeführt.
Finnish: Muita kliinisissä tutkimuksissa havaittuja ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä todettuja haittavaikutuksia (* viittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeen havaittuihin reaktioihin) on lueteltu seuraavassa taulukossa.
German: Ihr Arzt kann dies mithilfe einer Blutuntersuchung überprüfen.
Finnish: Lääkäri pystyy tarkistamaan tämän verikokeella.
German: Wie andere vergleichbare Arzneimittel (Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln) kann auch Inhixa zu Blutungen führen, die möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Finnish: Kuten muutkin vastaavat verisuonitukosten estoon käytetyt lääkkeet, myös Inhixa voi aiheuttaa verenvuotoa, joka saattaa olla hengenvaarallinen.
German: Diese Faktoren tragen bekanntermaßen zur antithrombotischen Gesamtwirkung von Enoxaparin-Natrium bei.
Finnish: Näiden tekijöiden tiedetään osaltaan vaikuttavan enoksapariininatriumin antitromboottiseen kokonaisvaikutukseen.
German: Behandlung eines STEMI-Herzinfarkts, wenn Sie unter 75 Jahre alt sind:
Finnish: ST-noususydäninfarkti, jos olet alle 75-vuotias:
German: - Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie ein verändertes Aussehen des Arzneimittels bemerken.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
German: Beenden Sie die Anwendung von Inhixa und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie ein Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (wie Atembeschwerden, Schwellungen der Lippen, des Mundes, des Rachens oder der Augen) bemerken.
Finnish: Lopeta Inhixa-valmisteen käyttö ja kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos huomaat merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta (kuten hengitysvaikeuksia, huulten, suun, nielun tai silmien turvotusta).
German: Wenden Sie Inhixa bei kleinen Kindern (unter 3 Jahren) nicht länger als eine Woche an, es sei denn, dies wurde vom Arzt oder Apotheker ausdrücklich empfohlen.
Finnish: Ei saa käyttää yli viikon ajan alle 3-vuotiaille lapsille, ellei lääkäri tai apteekkihenkilökunta ole näin neuvonut.
German: • Wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben, erhalten Sie möglicherweise eine kleinere Menge von Inhixa.
Finnish: • Jos sinulla on munuaisvaivoja, sinulle annettavan Inhixa-valmisteen määrää saatetaan pienentää.
German: • wenn Sie gegen Heparin oder andere niedermolekulare Heparine wie Nadroparin, Tinzaparin und Dalteparin allergisch sind,
Finnish: • jos olet allerginen hepariinille tai jollekin muulle pienimolekyyliselle hepariinille, kuten nadropariinille, tintsapariinille tai daltepariinille
German: Der günstige Effekt von Enoxaparin-Natrium auf den primären Endpunkt, der während der ersten 30 Tage beobachtet wurde, blieb auch in der 12-monatigen Nachbeobachtungsperiode erhalten.
Finnish: Enoksapariininatriumin ensimmäisten 30 päivän aikana havaittu suotuisa vaikutus ensisijaiseen päätetapahtumaan säilyi 12 kuukauden seurannan ajan.
German: Enoxaparin-Natrium wurde an mehr als 15.000 Patienten, die Enoxaparin-Natrium in klinischen Studien erhielten, untersucht.
Finnish: Enoksapariininatriumia on tutkittu yli 15 000 potilaalla, jotka saivat enoksapariininatriumia kliinisissä tutkimuksissa.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Inhixa angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viel oder zu wenig von Inhixa angewendet haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, auch wenn es keinerlei Anzeichen für ein Problem gibt.
Finnish: Jos käytät enemmän Inhixa valmistetta kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi liian suuren tai liian pienen annoksen Inhixa-valmistetta, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan, vaikka sinulle ei ilmaantuisi mitään merkkejä ongelmista.
German: Beim Menschen gibt es keinen Anhalt dafür, dass Enoxaparin im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon die Plazentaschranke passiert.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että enoksapariini läpäisee istukan toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
German: Bei Fertigspritzen mit einem automatischen Sicherheitssystem ist folgendes zu beachten: Die Sicherung wird am Ende einer Injektion ausgelöst (siehe Hinweise in Abschnitt 6.6).
Finnish: Huomattava käytettäessä esitäytettyjä ruiskuja, joissa on automaattinen turvalaite: turvalaite aktivoituu pistoksen antamisen jälkeen (katso käyttöohjeet kohdasta 6.6).
German: • Sie eine Endokarditis (eine Infektion der inneren Herzenwand) haben,
Finnish: • sinulla on endokardiitti (sydämen sisäkalvon tulehdus)
German: 9) Drücken Sie fest auf den Kolben.
Finnish: 9) Paina voimakkaasti ruiskun mäntää.
German: - Bestimmen Sie die Stelle, an der Sie sich das Arzneimittel injizieren wollen.
Finnish: - Päätä, mihin pistät lääkkeen.
German: Die Behandlung sollte mindestens 2 Tage erfolgen und bis zur klinischen Stabilisierung fortgesetzt werden.
Finnish: Hoitoa annetaan vähintään kahden vuorokauden ajan ja hoitoa jatketaan, kunnes potilaan tila on kliinisesti vakaa.
German: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen • Selten: Osteoporose* nach Langzeittherapie (länger als 3 Monate)
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos • Harvinainen: osteoporoosi* pitkäaikaisen (yli 3 kuukauden) käytön jälkeen
German: Die Menge hängt davon ab, warum es angewendet wird.
Finnish: Määrä riippuu lääkkeen käyttöaiheesta.
German: • zu verhindern, dass sich Blutgerinnsel in den Schläuchen des Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) bilden.
Finnish: • estämään verihyytymien muodostumista dialyysilaitteen letkuissa (käytetään henkilöillä, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta).
German: Wenn der Beginn der präoperativen Prophylaxe mit Enoxaparin-Natrium früher als 12 Stunden vor der Operation erforderlich ist (z. B. ein Patient mit hohem Risiko, der auf einen aufgeschobenen orthopädischen Eingriff wartet), sollte die letzte Injektion nicht später als 12 Stunden vor der Operation verabreicht werden und erst 12 Stunden nach der Operation wieder aufgenommen werden.
Finnish: Jos enoksapariininatriumhoidon profylaktinen aloittaminen katsotaan aiheelliseksi aiemmin kuin 12 tuntia ennen leikkausta (esim. lykättyä ortopedista leikkausta odottaville potilaille, joilla on suuri riski), viimeinen injektio on annettava viimeistään 12 tuntia ennen leikkausta ja hoitoa jatketaan 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
German: Wenn bei Ihnen eine Lumbalpunktion oder eine Operation mit Anwendung von Peridural- oder Spinalanästhetika geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Inhixa anwenden.
Finnish: Jos sinulle on suunniteltu lannepistoa tai olet menossa leikkaukseen, jossa käytetään spinaali- tai epiduraalianestesiaa, kerro lääkärille, että käytät Inhixa-valmistetta.
German: Wenn Sie sich dieses Arzneimittel selbst geben können, wird Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal Ihnen zeigen, wie Sie dabei vorgehen.
Finnish: Jos voit antaa lääkepistoksen itse, lääkäri tai sairaanhoitaja neuvoo kuinka se tehdään.
German: • Eine Zunahme der Zahl der eosinophilen Blutkörperchen.
Finnish: • veren eosinofiilien määrän lisääntyminen.
German: In tierexperimentellen Untersuchungen konnte diesbezüglich keine Auswirkung festgestellt werden (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu vaikutuksia hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).