FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: NexoBrid 5 g pulbere şi gel pentru gel Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai ir gelis geliui Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas
Romanian: NexoBrid 2 g pulbere şi gel pentru gel Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai ir gelis geliui Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas
Romanian: Amestecul de enzime din NexoBrid dizolvă escarele plăgilor de arsură.
Lithuanian: NexoBrid sudėtyje esančių fermentų mišinys atmirko nudegiminės žaizdos šašą.
Romanian: Dacă inelul de securizare a fost deja separat de capacul fără filet înainte de deschidere, flaconul cu gel trebuie aruncat şi trebuie utilizat alt flacon cu gel, nou.
Lithuanian: • Atidarant gelio buteliuką reikia įsitikinti, kad buteliuko dangtelis yra atskiriamas nuo pirmojo atidarymo kontrolės žiedo. Jei prieš atidarant pirmojo atidarymo kontrolės žiedas jau yra atskirtas nuo dangtelio, gelio buteliuką reikia išmesti ir naudoti kitą, naują gelio buteliuką.
Romanian: NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (5 g) şi gel întrun flacon (50 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (5 g) ir gelis buteliuke (50 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Romanian: Pot apărea reacţii alergice la NexoBrid, care pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi greață/vărsături/crampe stomacale sau o combinaţie de astfel de efecte.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į NexoBrid gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, odos patinimą, dilgėlinę, odos paraudimą, žemą kraujospūdį, pulso padažnėjimą ir šleikštulį / vėmimą / pilvo spazmus arba kelis iš šių reiškinių.
Romanian: MediWound GmbH
Lithuanian: MediWound Ltd.
Romanian: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Israel
Lithuanian: 81227 Yavne Izraelis
Romanian: Poate fi tratată cu NexoBrid o suprafaţă totală a plăgii care să nu depăşească 15% STC (vezi de asemenea pct. 4.4, Coagulopatie).
Lithuanian: NexoBrid gydomas bendras žaizdų plotas gali sudaryti ne daugiau kaip 15 % BKPP (taip pat žr.4.4 skyrių „Koagulopatija").
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Romanian: • Bariera adezivă trebuie îndepărtată utilizând un instrument steril cu margini neascuţite (de ex.
Lithuanian: • Lipnųjį barjerą reikia nuimti steriliu instrumentu bukais galais (pvz., liežuvio prispaudikliu).
Romanian: În grupul cu NexoBrid, această reacţie a fost clasificată ca uşoară, moderată sau severă la 0,9%, 0,9% şi respectiv 1,8% dintre pacienţi.
Lithuanian: NexoBrid grupėje šis reiškinys buvo lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus atitinkamai 0,9 %, 0,9 % ir 1,8 % pacientų.
Romanian: NexoBrid este furnizat sub formă de pulbere şi gel pentru gel (pulbere într-un flacon (2 g) şi gel întrun flacon (20 g)), mărimea ambalajului: 1 flacon (un ambalaj conține un flacon de pulbere și un flacon de gel).
Lithuanian: NexoBrid tiekiamas kaip milteliai ir gelis geliui ruošti (milteliai flakone (2 g) ir gelis buteliuke (20 g)), pakuotėje yra 1 miltelių flakonas ir 1 gelio buteliukas.
Romanian: Nu există informaţii privind utilizarea NexoBrid la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Lithuanian: Duomenų apie NexoBrid vartojimą pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, nėra.
Romanian: • Rezumatul caracteristicilor produsului şi Prospectul cu informaţii pentru pacient
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis;
Romanian: • Vi se va administra un medicament adecvat pentru prevenirea şi tratarea durerii cu cel puţin 15 minute înainte de aplicarea NexoBrid.
Lithuanian: • Likus mažiausiai 15 minučių iki NexoBrid vartojimo, Jums bus skirtas atitinkamas vaistas skausmui išvengti ir malšinti.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Romanian: 2 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 20 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).
Lithuanian: 2 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 20 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Romanian: DAPP va efectua un studiu privind debridarea enzimatică la pacienţii cu arsuri (copii şi adolescenţi):
Lithuanian: Registruotojas turi atlikti pacientų, kuriems yra nudegimų (vaikų ir suaugusiųjų), žaizdų valymo fermentiniais preparatais tyrimą.
Romanian: • Pulberea şi gelul NexoBrid trebuie bine amestecate până se obţine un amestec uniform, de culoarea bronzului deschis până la maroniu deschis.
Lithuanian: • NexoBrid miltelius ir gelį reikia gerai išmaišyti, kol gausis vienalytis, šviesiai gelsvas ar rusvas mišinys.
Romanian: Reacţiile alergice pot determina, de exemplu, dificultăţi de respiraţie, umflarea pielii, urticarie, alte reacţii pe piele, înroșirea pielii, scăderea tensiunii arteriale, puls rapid şi disconfort abdominal sau o combinaţie de astfel de efecte.
Lithuanian: Alerginės reakcijos gali sukelti kvėpavimo sutrikimus, odos patinimą, dilgėlinę, kitas odos reakcijas, oros paraudimą, žemą kraujospūdį, pulso padažnėjimą ir pilvo diskomfortą arba kelis iš šių reiškinių.
Romanian: 5 g pulbere într-un flacon (sticlă de tip II) sigilat cu cauciuc (bromobutilic), un dop şi acoperit cu un capac fără filet (aluminiu) şi 50 g gel într-un flacon (borosilicat, sticlă de tip I), sigilat cu un dop din cauciuc și acoperit cu un capac cu filet (polipropilenă cu securizare).
Lithuanian: 5 g miltelių flakone (II tipo stiklo), užkimštame bromobutilo gumos kamščiu ir uždengtame aliuminio dangteliu bei 50 g gelio buteliuke (borosilikato, I tipo stiklo), užkimštame gumos kamščiu ir uždengtame užsukamu, nuo sugadinimo apsaugotu polipropileno dangteliu.
Romanian: - aveţi o boală de inimă; - aveţi o boală de plămâni; - plămânii dumneavoastră au fost deterioraţi de inhalarea fumului sau este posibil să fi fost;
Lithuanian: - Jūsų plaučiai buvo arba galėjo būti pažeisti įkvėpus dūmų; - Jums yra alergija lateksui, bičių įgėlimui ar alyvmedžio žiedadulkėms.
Romanian: Criteriile de evaluare finale co-primare pentru analiza de eficacitate au fost: - procentul de plăgi profunde de gradul II care au necesitat excizie sau dermabraziune şi - procentul de plăgi profunde de gradul II la care s-au aplicat autogrefe.
Lithuanian: Veiksmingumo analizei sudėtinės pagrindinės vertinamosios baigtys buvo šios: - gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdų, kuriose reikėjo taikyti eksciziją arba dermabraziją,
Romanian: • Limitarea suprafeţei totale care poate fi tratată la 15% STC
Lithuanian: • Gydomas bendras žaizdų plotas gali sudaryti ne daugiau kaip 15 % BKPP
Romanian: La amestecarea pulberii NexoBrid cu gelul trebuie utilizată o tehnică aseptică.
Lithuanian: Maišant NexoBrid miltelius su geliu, reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Romanian: Utilizarea NexoBrid în timpul sarcinii nu este recomandată.
Lithuanian: NexoBrid nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Romanian: Concentratul de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină este un agent de debridare, aplicat topic pentru îndepărtarea escarelor în cazul arsurilor profunde de gradul II şi de gradul III.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas yra žaizdas valantis preparatas, vartojamas šašui vietiškai pašalinti esant giliems dalies sluoksnių ir (arba) visų sluoksnių nudegimams.
Romanian: Ambele tipuri de plăgi cu aplicarea de autogrefe
Lithuanian: Mišrios žaizdos, kuriose taikyti autologiniai transplantatai
Romanian: La pacienţii cu indicaţii de absorbţie crescută, ASCfinală normalizată la doză (pe gram de NexoBrid) a fost cuprinsă în intervalul 4500-9820 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo didesnės sisteminės absorbcijos požymių, normalizuotos dozės (vienam NexoBrid gramui) AUClast buvo 4 500-9 820 ng val.
Romanian: NexoBrid 5 g pulbere
Lithuanian: NexoBrid 5 g milteliai
Romanian: În caz de expunere oculară, se irigă ochiul expus cu cantităţi mari de apă, timp de cel puţin 15 minute.
Lithuanian: Patekus preparato į akis, reikia plauti akis gausiu vandens kiekiu ne trumpiau kaip 15 minučių.
Romanian: În studiile în care s-a implementat îmbibarea de rutină cu o soluţie antibacteriană a zonei de tratament înainte şi după aplicarea NexoBrid (vezi pct. 4.2), s-a raportat pirexie sau hipertermie la 19,1% dintre pacienţii trataţi cu NexoBrid şi la 15,8% dintre pacienţii de control, trataţi conform terapiei standard.
Lithuanian: 4.2 skyrių), karščiavimas arba hipertermija nustatyta 19,1 % NexoBrid gydytų pacientų ir 15,8 % kontrolinės grupės pacientų, gydytų pagal gydymo standartą.
Romanian: ASC de la momentul zero până la 48 ore după administrare (ASCfinală) a fost 43400 ± 46100 ngh/ml (media ± AS) pentru grupul de 15 pacienţi, variind în intervalul 4560-167000 ngh/ml.
Lithuanian: 15 pacientų grupėje AUC, praėjus nuo nulio iki 48 valandų po vartojimo (AUCgalut), buvo 43 400 ± 46 100 ng val.
Romanian: - cauza o scădere nedorită a tensiunii arteriale când sunteţi tratat cu medicamente numite inhibitori ECA, utilizaţi pentru tratarea tensiunii arteriale crescute şi alte afecţiuni.
Lithuanian: - sustiprinti Jūsų reakciją į vaistus nuo vėžio fluorouracilą ir vinkristiną; - sukelti nepageidaujamą kraujospūdžio kritimą, kai vartojate vaistus, vadinamus AKF inhibitoriais, kurie vartojami aukštam kraujospūdžiui ir kitoms būklėms gydyti; - padidinti mieguistumą, kai NexoBrid vartojamas kartu su alkoholiu ar vaistais, kurie gali sukelti mieguistumą.
Romanian: NexoBrid 2 g pulbere
Lithuanian: NexoBrid 2 g milteliai
Romanian: La ceilalţi pacienţi ASCfinală normalizată la doză a variat în intervalul 887-3930 ngh/ml pe gram de NexoBrid.
Lithuanian: Kitiems pacientams normalizuotos dozės AUCgalut buvo 887-3 930 ng val.
Romanian: *Acest criteriu final poate fi evaluat numai din punct de vedere al plăgilor profunde de gradul II, excluzând suprafeţele de grad III, deoarece arsurile de gradul III necesită întotdeauna aplicarea de grefe.
Lithuanian: *Pagal šią vertinamąją baigtį galima įvertinti tik gilaus dalies sluoksnių nudegimo žaizdų atvejus be visų sluoksnių nudegimo sričių atvejų, nes esant visų sluoksnių nudegimui visada reikalingas transplantavimas.
Romanian: Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 2 g/22 g gel) după amestecare.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 2 g/22 g gelio).
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberarat pe bază de prescripţie medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių).
Romanian: Concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 0,09 g/g (sau 5 g/55 g gel) după amestecare.
Lithuanian: Bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: sumaišius 0,09 g/g (arba 5 g/55 g gelio).
Romanian: % din suprafaţa plăgii la care s-a aplicat autogrefă
Lithuanian: Žaizdos ploto, kuriam taikomas autogeninis transplantavimas, %
Romanian: NexoBrid este indicat pentru eliminarea escarelor la adulţi cu arsuri termice profunde de gradul II şi de gradul III.
Lithuanian: NexoBrid skirtas šašo šalinimui suaugusiesiems, kuriems yra gilus dalies sluoksnių ar visų odos sluoksnių terminis nudegimas.
Romanian: Infecţia plăgii
Lithuanian: žaizdos infekcija
Romanian: S-au raportat reacţii alergice la bromelaină în literatură (incluzând reacţiile anafilactice sau alte reacţii de tip imediat, cu manifestări cum sunt bronhospasmul, angioedemul, urticaria şi reacţiile la nivelul mucoaselor sau reacţiile gastrointestinale).
Lithuanian: Literatūroje yra nurodomos alerginės reakcijos į bromelainą (tarp jų anafilaksinės reakcijos ir kitos greito tipo reakcijos su tokiais požymiais, kaip bronchų spazmas, angioneurozinė edema, dilgėlinė ir gleivinės bei virškinimo trakto reakcijos).
Romanian: Când se aplică un strat de piele permanentă (de ex. autogrefă) sau un substitut temporar de piele (de ex. alogrefă) pe o zonă proaspăt debridată enzimatic, trebuie avută grijă să fie curăţată şi reîmprospătată zona debridată, de ex. prin periere sau răzuire, pentru a permite aderenţa pansamentului.
Lithuanian: , alogeninį transplantatą) šviežiai fermentais išvalytoje srityje, būtina nuvalyti ir atnaujinti išvalytą paviršių, pvz., nubraukiant ar nugrandant, kad tvarstis priliptų.
Romanian: Reacții alergice grave, inclusiv anafilaxie
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai Nežinomas dažnis: sunkios alerginės reakcijos, tarp jų anafilaksija
Romanian: O creştere a frecvenţei cardiace (incluzând tahicardie), reducerea agregării plachetare şi a concentraţiilor plasmatice de fibrinogen, precum şi o creştere moderată a timpului parţial de tromboplastină şi a timpului de protrombină au fost raportate în literatură ca reacţii posibile la administrarea de bromelaină pe cale orală.
Lithuanian: Po geriamojo bromelaino vartojimo kaip galimas poveikis literatūroje nurodomas širdies ritmo padažnėjimas (įskaitant tachikardiją), trombocitų agregacijos bei fibrinogeno kiekio plazmoje sumažėjimas ir nedidelis dalinio tromboplastino laiko bei protrombino laiko pailgėjimas.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea NexoBrid pentru: - plăgi de arsură penetrante, în cazul cărora sunt expuse sau ar putea fi expuse în timpul debridării materialele străine (de ex. implanturi, stimulatoare cardiace şi şunturi) şi/sau structuri vitale (de ex. vasele mari, ochii).
Lithuanian: NexoBrid nerekomenduojama vartoti: - ant kiauryminių nudegiminių žaizdų, kuriose valymo metu bus arba gali būti veikiami svetimkūniai (pvz.
Romanian: Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine NexoBrid - Substanţa activă (din pulberea din flacon) este reprezentată de un concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină: 2 g, corespunzând cu 0,09 g de concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină după amestecare.
Lithuanian: NexoBrid sudėtis - Veiklioji medžiaga (flakone esančiuose milteliuose) yra bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentratas: 2 g, sumaišius atitinka 0,09 g/g bromelainu praturtintų proteolizinių fermentų koncentrato.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12/2012.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 12/2012.
Romanian: Alte informaţii despre NexoBrid
Lithuanian: Kita informacija apie NexoBrid
Romanian: Medicamentul se utilizează numai în centre specializate pe arsuri şi nu trebuie aplicat pe mai mult de 15% din suprafaţa totală a corpului pacientului.
Lithuanian: Šį vaistą galima naudoti tik specializuotuose nudegimų centruose ir juo negalima padengti daugiau kaip 15 % bendro paciento kūno paviršiaus ploto.
Romanian: La pacienţii care au primit NexoBrid, aproximativ 15% (16 din 106) din plăgi au necesitat îndepărtarea chirurgicală a escarei şi aproximativ 18% (19 din 106) au necesitat aplicarea unei grefe de piele, în comparaţie cu aproximativ 63% (55 din 88) şi, respectiv, 34% (30 din 88) la pacienţii care au primit tratament standard de debridare.
Lithuanian: Pacientų, kurie buvo gydomi NexoBrid, grupėje operacijos šašui pašalinti prireikė gydant maždaug 15 % (16 iš 106) žaizdų, o persodinti odą - maždaug 18 % (19 iš 106) atvejų; pacientų, kuriems taikytas gydymas standartinėmis priemonėmis, grupėje šie rodikliai buvo maždaug 63 % (55 iš 88) ir maždaug 34 % (30 iš 88).
Romanian: EPAR-ul complet pentru NexoBrid este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų NexoBrid EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Nu se recomandă o a doua aplicare.
Lithuanian: Tepti vaistą antrą kartą nerekomenduojama.
Romanian: Ce beneficii a prezentat NexoBrid pe parcursul studiilor?
Lithuanian: Kokia NexoBrid nauda nustatyta tyrimuose?
Romanian: NexoBrid trebuie utilizat în interval de 15 minute de la amestecare şi trebuie să rămână în contact cu pielea timp de patru ore.
Lithuanian: NexoBrid reikėtų sunaudoti per 15 minučių nuo gelio sumaišymo ir palikti ant odos keturias valandas.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu NexoBrid sunt durerea locală şi pirexia (febra) sau hipertermia (temperatura crescută a corpului).
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta gydant NexoBrid, yra vietinis skausmas ir pireksija (karščiavimas) arba hipertermija (pakilusi kūno temperatūra).
Romanian: NexoBrid a fost analizat într-un studiu principal care a implicat 156 de pacienţi, care au fost spitalizaţi cu plăgi de arsură parţial profundă sau profundă.
Lithuanian: NexoBrid buvo tiriamas atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 156 pacientai, paguldyti į ligoninę dėl gilių dalies arba visų sluoksnių gylio nudegimo žaizdų.
Romanian: Întrucât este posibil ca unele dintre efectele secundare observate, inclusiv întârzierea vindecării complete a plăgilor, să fi fost legate de procedurile de îngrijire a plăgilor, comitetul a hotărât că NexoBrid trebuie utilizat numai în centre specializate pe arsuri de către profesioniştii în domeniul sănătăţii care au fost instruiţi privind modul de utilizare a acestui medicament.
Lithuanian: Kadangi kai kurie nustatyti šalutiniai reiškiniai, įskaitant uždelstą visišką žaizdos užgijimą, galėjo būti susiję su žaizdų priežiūros procedūromis, komitetas nusprendė, kad NexoBrid turėtų būti naudojamas tik specializuotuose nudegimų centruose ir tik sveikatos priežiūros specialistų, kurie išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą.
Romanian: NexoBrid concentrat de enzime proteolitice îmbogăţite cu bromelaină
Lithuanian: NexoBrid bromelainu praturtintų proteolitinių fermentų koncentratas
Romanian: Ce măsuri se iau pentru ca NexoBrid să fie utilizat în condiţii de siguranţă?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų NexoBrid vartojimą?
Romanian: Efectele NexoBrid au fost testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate la subiecţi umani.
Lithuanian: Pirmiausia NexoBrid poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Romanian: De asemenea, compania va efectua un studiu pe termen lung la adulţi şi copii, în care să compare tratamentul prin administrarea NexoBrid cu tratamentul standard de debridare, pentru a investiga rezultatele obţinute la pacienţi, inclusiv din punct de vedere cosmetic.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliks ilgalaikį tyrimą su suaugusiaisiais ir vaikais, siekdama palyginti NexoBrid su standartinėmis žaizdų išvalymo priemonėmis, kad galėtų įvertinti pacientų gydymo rezultatus, įskaitant kosmetinius pokyčius.
Romanian: De ce a fost aprobat NexoBrid?
Lithuanian: Kodėl NexoBrid buvo patvirtintas?
Romanian: Compania care comercializează NexoBrid trebuie să se asigure că profesioniştii din domeniul sănătăţii din centrele specializate pe arsuri, care se preconizează că vor utiliza NexoBrid, beneficiază de instruirea adecvată şi de pachetul educaţional, inclusiv de ghidul detaliat pas cu pas privind tratamentul cu NexoBrid, care să conţină informaţiile de siguranţă importante înainte şi după utilizarea NexoBrid.
Lithuanian: NexoBrid prekiaujanti bendrovė privalo užtikrinti, kad specializuotuose nudegimų centruose dirbantys sveikatos priežiūros specialistai, kurie tikriausiai naudos NexoBrid, būtų išmokyti tinkamai naudoti šį vaistą ir gautų šviečiamosios medžiagos paketą, kuriame būtų išsamiai nurodyta, kaip naudoti šią gydymo priemonę, įskaitant svarbius su saugumu susijusius klausimus, į kuriuos reikėtų atsižvelgti prieš naudojant NexoBrid ir jį panaudojus.
Romanian: În plus, s-a observat că NexoBrid îndepărtează escara de pe plăgi mai repede decât tratamentele standard.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad naudojant NexoBrid, šašas nuo žaizdos pašalinamas greičiau, nei naudojant standartines gydymo priemones.
Romanian: Arsurile termice parţial profunde (denumite uneori arsuri de gradul II) se extind în zona profundă a unui strat intern al pielii, denumit derm, în timp ce arsurile profunde (denumite uneori arsuri de gradul III) se extind în ţesut în mai mare profunzime, trecând în întregime prin derm.
Lithuanian: Gilūs dalies sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami antro laipsnio nudegimais) siekia giliąją vidinio odos sluoksnio, vadinamo tikrąja oda, dalį, o visų sluoksnių gylio nudegimai (kartais vadinami trečio laipsnio nudegimais) siekia dar gilesnius sluoksnius, esančius po tikrąja oda.
Romanian: În cazul unei plăgi de arsură de 100 cm2, se utilizează NexoBrid 2 g/20 g gel.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 100 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 2 g/20 g gelis.
Romanian: Ce este NexoBrid?
Lithuanian: Kas yra NexoBrid?
Romanian: Pentru o plagă de arsură de 250 cm2, se utilizează NexoBrid 5 g/50 g gel.
Lithuanian: Jeigu nudegimo žaizda apima 250 cm2 plotą, naudojamas NexoBrid 5 g/50 g gelis.
Romanian: Comitetul a considerat că NexoBrid s-a dovedit eficace în tratamentul de debridare, prezentând un profil de siguranţă acceptabil care completează tehnicile chirurgicale disponibile.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, jog įrodyta, kad NexoBrid yra veiksminga žaizdų išvalymo priemonė, kurios saugumo charakteristikos yra priimtinos ir kuri papildo turimas chirurgines priemones.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru NexoBrid, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 18 decembrie 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią NexoBrid rinkodaros teisę.
Romanian: Substanţa activă din NexoBrid este un amestec de enzime extrase din tulpina plantei de ananas.
Lithuanian: Veiklioji NexoBrid medžiaga yra iš ananaso augalo stiebo išskirtų fermentų mišinys.
Romanian: NexoBrid se aplică pe zona de piele arsă după ce plaga a fost pregătită adecvat.
Lithuanian: NexoBrid tepamas ant nudegusios odos ploto, tinkamai paruošus žaizdą.
Romanian: NexoBrid este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la substanţa activă, ananas sau papaină (o enzimă care se găseşte în fructul de papaya) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Lithuanian: NexoBrid negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliajai medžiagai, ananasams, papainui (fermentui, kurio yra papajos vaisiuje) arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu NexoBrid?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su NexoBrid vartojimu?
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru NexoBrid.
Lithuanian: Šis dokumentas yra NexoBrid Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti NexoBrid rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Romanian: NexoBrid se utilizează la pacienţii adulţi pentru eliminarea escarelor (ţesutul mort care are aspect uscat, gros, scuamos şi de culoare neagră), datorate arsurilor termice parţial profunde şi profunde, provocate de căldură sau foc.
Lithuanian: NexoBrid naudojamas gydant suaugusiuosius, siekiant pašalinti šašą (išdžiuvusį, storą, odišką ir pajuodusį negyvo audinio sluoksnį) nuo gilių dalies ir visų sluoksnių gylio karščio ar ugnies sukeltų odos nudegimų.
Romanian: Pentru ce se utilizează NexoBrid?
Lithuanian: Kam vartojamas NexoBrid?