FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Gastrointestinal disorders abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, constipation*, sub-ileus*
German: Schmerzen im Oberbauch, veränderte Darmgeräusche, Mundtrockenheit, Übelkeit, Magenbeschwerden, Obstipation*, Subileus*
English: This is not considered to be clinically important.
German: Dies wurde nicht als klinisch relevant erachtet.
English: Dexamethasone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and dexamethasone have not been conducted; however, the following study with 200 mg of aprepitant should be considered when using EMEND 165 mg with oral dexamethasone.
German: Dexamethason: Wechselwirkungsstudien mit Aprepitant 165 mg und Dexamethason wurden nicht durchgeführt;
English: Aluminium blister containing one 165 mg capsule.
German: Aluminiumblisterpackung mit einer 165-mg-Kapsel.
English: When a single 125 mg dose of EMEND was administered on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3 to healthy subjects who were stabilised on chronic warfarin therapy, there was no effect of EMEND on the plasma AUC of R(+) or S(-) warfarin determined on Day 3; however, there was a 34 % decrease in S(-) warfarin (a CYP2C9 substrate) trough concentration accompanied by a 14 % decrease in INR 5 days after completion of EMEND.
German: Wenn gesunde Probanden, die unter Dauertherapie mit Warfarin stabil eingestellt waren, eine Einzeldosis EMEND von 125 mg an Tag 1 und von 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 erhielten, wurde an Tag 3 keine Wirkung von EMEND auf die AUC von R(+)- oder S(-)-Warfarin festgestellt, jedoch nahm die Minimalkonzentration von S(-)-Warfarin (einem CYP2C9-Substrat) 5 Tage nach Beendigung von EMEND um 34 % ab, begleitet von einer Verringerung der INR um 14 %.
English: Methylprednisolone: Interaction studies with aprepitant 165 mg and methylprednisolone have not been conducted; however, the following study with the aprepitant 125 mg/80 mg regimen should be considered when using EMEND 165 mg with methylprednisolone.
German: Methylprednisolon: Wechselwirkungsstudien mit Aprepitant 165 mg und Methylprednisolon wurden nicht durchgeführt;
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) are: - difficulty thinking, lack of energy, taste disturbance, - sensitivity of the skin to sun, excessive sweating, oily skin, sores on skin, itching rash,
German: Selten treten folgende Nebenwirkungen auf (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): - Konzentrationsschwäche, Energielosigkeit, Geschmacksstörungen, - Sonnenlichtempfindlichkeit, übermäßiges Schwitzen, ölige Haut, wunde Haut, juckender
English: Stop taking EMEND and see a doctor immediately if you or the child notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you or the child may need urgent medical treatment: - Hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing (frequency not known, cannot be estimated from the available data); these are signs of an allergic reaction.
German: Beenden Sie die Einnahme von EMEND und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie oder das Kind eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die schwerwiegend sein können und die unter Umständen dringend ärztlich behandelt werden müssen: - Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden (Häufigkeit nicht bekannt, kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden);
English: EMEND 125 mg hard capsules Aprepitant
German: EMEND 125 mg Hartkapseln Aprepitant
English: When you have finished do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
German: Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall, wenn Sie fertig sind.
English: Warnings and precautions Talk to the doctor, pharmacist, or nurse before you take EMEND or give this medicine to the child.
German: Bitte sprechen Sie mit dem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen oder dem Kind geben.
English: In animal studies there was no indication of direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
German: Tierstudien zeigten keine direkt oder indirekt schädlichen Wirkungen im Hinblick auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung (siehe Abschnitt 5.3).
English: Aluminium blister containing two 80 mg capsules.
German: Aluminiumblisterpackung mit zwei 80-mg-Hartkapseln.
English: EMEND 165 mg hard capsules aprepitant
German: EMEND 165 mg Hartkapseln Aprepitant
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
German: Folgende Nebenwirkungen wurden in einer gepoolten Analyse von HEC- und MEC-Studien unter Aprepitant häufiger als unter Standardtherapie bei Erwachsenen oder nach Markteinführung beobachtet:
English: In a third study with intravenous and oral administration of midazolam, EMEND was given as 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, together with ondansetron 32 mg Day 1, dexamethasone 12 mg Day 1 and 8 mg Days 2-4.
German: In einer dritten Studie mit intravenöser und oraler Anwendung von Midazolam wurde EMEND in einer Dosis von 125 mg an Tag 1 und 80 mg/Tag an den Tagen 2 und 3 verabreicht, zusammen mit Ondansetron in einer Dosis von 32 mg an Tag 1 und mit Dexamethason in einer Dosis von 12 mg an Tag 1 und 8 mg an den Tagen 2-4.
English: A summary of the key study results is shown in Table 2.
German: Eine Zusammenfassung der relevanten Ergebnisse der Studie ist in Tabelle 2 dargestellt.
English: The 125 mg capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
German: Die EMEND 125 mg Kapseln sind opak mit weißem Unterteil und rosa Oberteil mit der Aufschrift „462“ und „125 mg“, in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.
English: 6 Aluminium blisters each containing one 165 mg capsule.
German: 6 Aluminiumblisterpackungen mit je einer 165-mg-Kapsel.
English: There are no clinical or pharmacokinetic data in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
German: Zu Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-PughKlasse C) liegen derzeit weder klinische noch pharmakokinetische Daten vor.
English: The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or paediatric patients or in postmarketing use.
German: Folgende Nebenwirkungen wurden in einer gepoolten Analyse von HEC- und MEC-Studien unter Aprepitant häufiger als unter Standardtherapie bei Erwachsenen oder bei Kindern und Jugendlichen oder nach Markteinführung beobachtet.
English: Each capsule contains 165 mg of aprepitant.
German: Eine Kapsel enthält 165 mg Aprepitant.
English: The control regimen in adolescents aged 12 through 17 years (n=48) and children aged 6 months to less than 12 years (n=102) consisted of placebo for aprepitant on Days 1, 2 and 3 in combination with ondansetron on Day 1.
German: Das Kontrollregime für Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren (n = 48) und Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren (≥6 Monate, <12 Jahre;
English: Stop taking EMEND and see a doctor immediately if you notice any of the following side effects, which may be serious, and for which you may need urgent medical treatment: - Hives, rash, itching, difficulty breathing or swallowing (frequency not known, cannot be estimated from the available data); these are signs of an allergic reaction.
German: Beenden Sie die Einnahme von EMEND und konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, die schwerwiegend sein können und die unter Umständen dringend ärztlich behandelt werden müssen: - Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz, Atemnot oder Schluckbeschwerden (Häufigkeit nicht bekannt, kann auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden);
English: These effects were not considered clinically important.
German: Diese Wirkungen wurden nicht als klinisch relevant erachtet.
English: EMEND 40 mg hard capsules aprepitant
German: EMEND 40 mg Hartkapseln Aprepitant
English: EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
German: EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people - feeling dizzy or sleepy - acne, rash - feeling anxious - burping, nausea, vomiting, heartburn, stomach pain, dry mouth, passing wind - pain or burning when urinating - feeling weak, generally feeling unwell - hot flushes/reddening of the face or skin - fast or irregular heart beat - fever with increased risk of infection, low number of red blood cells (shown in tests).
German: Gelegentlich: können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen - Schwindelgefühl oder Schläfrigkeit - Akne, Ausschlag - Angstgefühl - Aufstoßen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Bauchschmerzen, trockener Mund, Blähungen - Schmerzen und Brennen beim Wasserlassen - Schwächegefühl, allgemeines Unwohlsein - Hitzewallungen/Rötung des Gesichts oder der Haut - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag - Fieber mit erhöhtem Infektionsrisiko, geringe Anzahl roter Blutkörperchen (bei
English: EMEND 125 mg hard capsule EMEND 80 mg hard capsules Aprepitant
German: EMEND 125 mg Hartkapseln EMEND 80 mg Hartkapseln Aprepitant
English: 5 Aluminium blisters each containing one 80 mg capsule.
German: 5 Aluminiumblisterpackungen mit jeweils einer 80-mg-Hartkapsel.
English: If the child could not take the whole dose, call the child's healthcare provider.
German: Wenden Sie sich an das medizinische Fachpersonal des Kindes, falls das Kind nicht die komplette Dosis einnehmen konnte.
English: Please read enclosed leaflet before use.
German: Vor Einnahme beiliegende Gebrauchsinformation beachten.
English: Before treatment with EMEND, tell your doctor if you have liver disease because your liver is important in breaking down the medicine in your body.
German: Teilen Sie Ihrem Arzt vor der Behandlung mit EMEND mit, ob Sie eine Lebererkrankung haben, denn Ihre Leber ist für den Abbau dieses Arzneimittels in Ihrem Körper wichtig.
English: Aprepitant regimen (N= 425)
German: AprepitantTherapieschema (N = 425)
English: 5 Aluminium blisters each containing one 40 mg capsule.
German: 5 Aluminiumblisterpackungen mit jeweils einer 40-mg-Hartkapsel.
English: It is anticipated that EMEND 165 mg would cause similar induction of CYP2C9, CYP3A4, and glucuronidation than that caused by the administration of the 3-day oral aprepitant regimen, for which a transient induction with its maximum effect 6 to 8 days after first aprepitant dose has been observed.
German: Es ist zu erwarten, dass EMEND 165 mg eine ähnliche Induktion von CYP2C9, CYP3A4 und der Glukuronidierung verursacht wie das 3-tägige orale EMEND Therapieschema.
English: - If you have any further questions, ask the doctor, pharmacist, or nurse.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den Arzt, den Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking EMEND.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie EMEND einnehmen.
English: Each sachet contains 125 mg of aprepitant.
German: Jeder Beutel enthält 125 mg Aprepitant.
English: 5 Aluminium blisters each containing one 125 mg capsule.
German: 5 Aluminiumblisterpackungen mit jeweils einer 125-mg-Hartkapsel.
English: Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Yellow iron oxide (E 172)
German: Titandioxid (E 171) Eisen(III)-oxid (E 172) Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172)
English: In healthy young adults, aprepitant accounts for approximately 19 % of the radioactivity in plasma over 72 hours following a single intravenous administration 100-mg dose of [
German: Bei gesunden jungen Erwachsenen trägt Aprepitant zu ca. 19 % der Radioaktivität bei, die 72 Stunden nach einer intravenösen Einzeldosis von 100 mg C]-markiertem Fosaprepitant, einem Prodrug von Aprepitant, im Plasma auftritt, was für ein beträchtliches Vorhandensein von Metaboliten im Plasma spricht.
English: Each hard capsule contains 165 mg of aprepitant.
German: Eine Hartkapsel enthält 165 mg Aprepitant.
English: No dose adjustment for EMEND is necessary for patients with renal impairment or for patients with ESRD undergoing haemodialysis.
German: Daher ist für Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz unter Hämodialyse keine Dosisanpassung von EMEND erforderlich.
English: In patients on chronic warfarin therapy, the prothrombin time (INR) should be monitored closely during treatment and for 14 days following the use of EMEND 165 mg for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.4).
German: Die Prothrombinzeit (INR) muss engmaschig überwacht werden bei Patienten unter Dauertherapie mit Warfarin während der Therapie mit EMEND und während der folgenden 14 Tage, nachdem EMEND wegen Chemotherapie induzierter Übelkeit und Erbrechen angewendet wurde (siehe Abschnitt 4.4).
English: The medicine can be kept at room temperature (not above 30
German: Vor Anwendung kann das Arzneimittel bis zu 3 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 30 C) gelagert werden.
English: Check with the child's doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
German: Fragen Sie beim Arzt des Kindes, dem Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
English: Each 80 mg hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
German: Eine 80 mg Hartkapsel enthält 80 mg Aprepitant.
English: EMEND causes a transient mild induction of CYP2C9, CYP3A4 and glucuronidation approximately one week after treatment.
German: EMEND verursacht etwa eine Woche nach der Behandlung vorübergehend eine leichte Induktion von CYP2C9, CYP3A4 sowie der Glukuronidierung.
English: Potassium hydroxide Black iron oxide (E 172)
German: Kaliumhydroxid Eisen(II,III)-oxid (E 172)
English: EU/1/03/262/001 1 hard capsule EU/1/03/262/002 2 x 1 hard capsule EU/1/03/262/003 5 x 1 hard capsule
German: EU/1/03/262/001 1 Hartkapsel EU/1/03/262/002 2 x 1 Hartkapsel EU/1/03/262/003 5 x 1 Hartkapsel
English: If you forget to take EMEND If you have missed a dose, contact your doctor for advice.
German: Sollten Sie eine Einnahme vergessen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Ihnen weitere Anweisungen geben wird.
English: Each hard capsule contains 40 mg of aprepitant.
German: Eine Hartkapsel enthält 40 mg Aprepitant.
English: *The confidence intervals were calculated with no adjustment for gender and region, which were included in the primary analysis using logistic models.
German: * Die Konfidenzintervalle wurden ohne Adjustierung bezüglich Geschlecht und Gebiet ermittelt;
English: The 80 mg capsules are opaque with a white body and cap with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
German: Die EMEND 80 mg Kapseln sind opak mit weißem Unter- und Oberteil mit der Aufschrift „461“ und „80 mg“, in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON OUTER PACKAGING
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
English: everolimus - alfentanil, fentanyl - for pain - quinidine - for irregular heart beat - medicines for cancer - such as irinotecan, etoposide, vinorelbine, ifosfamide - medicines containing ‘ergot alkaloid derivatives' - such as ergotamine and diergotamine - for migraines - medicines that thin the blood - such as warfarin, acenocoumarol.
German: Sirolimus, Everolimus - Alfentanil, Fentanyl - bei Schmerzen - Chinidin - bei Herzrhythmusstörungen - Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen - wie z. B. Irinotecan, Etoposid,
English: These fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
German: Diese Fertilitätsstudien zeigten keinen direkt oder indirekt schädlichen Effekt bezüglich Paarungsverhalten, Fertilität, embryonaler/fetaler Entwicklung oder Anzahl und Beweglichkeit der Spermien (siehe Abschnitt 5.3).
English: D.
German: C]
English: Fertility studies did not indicate direct or indirect harmful effects with respect to mating performance, fertility, embryonic/foetal development, or sperm count and motility (see section 5.3).
German: Fertilitätsstudien zeigten keinen direkt oder indirekt schädlichen Effekt bezüglich Paarungsverhalten, Fertilität, embryonaler/fetaler Entwicklung oder Anzahl und Beweglichkeit der Spermien (siehe Abschnitt 5.3).
English: Please refer to the SmPC of co-administered 5-HT3 antagonist medicinal products.
German: Bitte beachten Sie die jeweilige Fachinformation des gleichzeitig angewendeten 5-HT3-Antagonisten.
English: One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
German: Für einen Patienten unter Aprepitant-Therapieschema liegen nur Daten der akuten Phase vor, er wurde aus der Gesamtanalyse und der Analyse der verzögerten Phase ausgeschlossen.
English: Do not take EMEND: - if you are allergic to aprepitant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: EMEND darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch gegen Aprepitant oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
English: OUTER CARTON EMEND 125 mg powder for oral suspension
German: UMKARTON EMEND 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
English: † One patient in the Aprepitant regimen only had data in the acute phase and was excluded from the overall and delayed phase analyses.
German: † Für einen Patienten unter Aprepitant-Therapieschema liegen nur Daten der akuten Phase vor, er wurde aus der Gesamtanalyse und der Analyse der verzögerten Phase ausgeschlossen;
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders dyspnoea, wheezing uncommon
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
English: COMPOSITE MEASURES
German: ZUSAMMENGESETZTE MESSPARAMETER
English: EMEND 125 mg powder for oral suspension Aprepitant
German: EMEND 125 mg Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Aprepitant
English: EU/1/03/262/009 1 hard capsule EU/1/03/262/010 6 x 1 hard capsule
German: EU/03/262/009 1 Hartkapsel EU/03/262/010 6 x 1 Hartkapsel
English: It is not known whether EMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
German: Stillen wird deshalb während der Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht empfohlen.
English: The 80 mg hard capsule is opaque with a white cap and body with “461” and “80 mg” printed radially in black ink on the body.
German: Die 80-mg-Hartkapsel ist undurchsichtig mit weißem Unter- und Oberteil sowie der Aufschrift „461“ und „80 mg“ in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.
English: Capsules are opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body.
German: Die Kapseln sind opak mit weißem Unter- und senfgelbem Oberteil mit der Aufschrift „464“ und „40 mg“, in schwarzer Tinte radial aufgedruckt auf dem Unterteil.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking this medicine.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: - If you or the child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
German: - Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: If you forget to take EMEND If you or the child has missed a dose, contact your doctor for advice.
German: Sollten Sie oder das Kind eine Einnahme vergessen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, der Ihnen weitere Anweisungen geben wird.
English: If you or the child gets any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
German: Wenn Sie oder das Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
English: Aluminium blister containing one 40 mg capsule.
German: Aluminiumblisterpackung mit einer 40-mg-Hartkapsel.
English: The most common adverse reactions reported at a greater incidence in paediatric patients treated with the aprepitant regimen than with the control regimen while receiving emetogenic cancer chemotherapy were hiccups (3.3 % versus 0.0 %) and flushing (1.1 % versus 0.0 %).
German: Bei emetogener Chemotherapie waren die häufigsten Nebenwirkungen, die bei Kindern und Jugendlichen unter Aprepitant-Therapie mit einer höheren Inzidenz als unter Standardtherapie berichtet wurden, Schluckauf (3,3 % vs. 0,0 %) und Hitzegefühl (1,1 % vs. 0,0 %).
English: The most common adverse reaction reported at a greater incidence in patients treated with the 3-day oral aprepitant regimen than with standard therapy in patients receiving Moderately Emetogenic Chemotherapy (MEC) was fatigue (1.4 % versus 0.9 %).
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei Patienten unter der 3-tägigen oralen Aprepitant-Therapie bei moderat emetogener Chemotherapie (MEC) mit einer höheren Inzidenz als unter Standardtherapie berichtet wurde, war Abgeschlagenheit (1,4 % vs. 0,9 %).
English: Each 80 mg capsule contains 80 mg of aprepitant.
German: Eine Kapsel EMEND 80 mg enthält 80 mg Aprepitant.
English: Psychiatric disorders insomnia uncommon
German: Psychiatrische Erkrankungen Schlaflosigkeit gelegentlich
English: Capsules are opaque with a light blue cap and a white body with “466” and “165 mg” printed radially in black ink on one side of the body and the Merck logo on the other side.
German: Die 165-mg-Hartkapsel ist undurchsichtig mit hellblauem Oberteil und einem weißen Unterteil, auf dem auf der einen Seite radial mit schwarzer Tinte „466“ und „165 mg“ und auf der anderen Seite das MSD-Logo aufgedruckt sind.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) are: - upper stomach pain, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, serious constipation, small bowel not working properly (sub-ileus), - decreased feeling or sensitivity (especially in skin), sensory disturbance, difficulty in speaking, - decrease in pupil size, decrease in sharpness of vision (vision loss), - inability to sleep, - slow heartbeat, - whistling sound while breathing, shortness of breath.
German: Magenbeschwerden, schwerwiegende Verstopfung, Störung der Darmpassage (Subileus), - vermindertes Gefühl oder Empfindlichkeit (v. a. der Haut), Sinnesstörungen, Schwierigkeiten beim Sprechen, - verringerte Pupillengröße, verringerte Sehschärfe (Sehverlust), - Schlaflosigkeit, - verlangsamter Herzschlag, - pfeifendes Atmen, Kurzatmigkeit.
English: †, vomiting gastroesophageal reflux disease, abdominal pain, dry mouth, flatulence uncommon duodenal ulcer perforation, stomatitis, abdominal distension, faeces hard, neutropenic colitis rare
German: Ulcus duodeni mit Perforation, Stomatitis, aufgetriebener Bauch, harter Stuhl, neutropenische Kolitis selten
English: Each 125 mg hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
German: Eine 125 mg Hartkapsel enthält 125 mg Aprepitant.
English: Each 125 mg capsule contains 125 mg of aprepitant.
German: Eine Kapsel EMEND 125 mg enthält 125 mg Aprepitant.
English: 500-1,500 mg/m 2 and doxorubicin (< 60 mg/m 2) or epirubicin (< 100 mg/m 2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
German: Die Patienten wurden mit Aprepitant nach einem Therapieschema in Kombination mit Ondansetron/Dexamethason (siehe Abschnitt 4.2) im Vergleich zu einem Standardtherapieschema (Placebo plus 8 mg Ondansetron oral [2-mal an Tag 1 und alle 12 Stunden an Tag 2 und 3] plus 20 mg Dexamethason oral an Tag 1) behandelt.