FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le brigatinib a inhibé l'autophosphorylation d'ALK et la phosphorylation médiée par ALK de la protéine de signalisation située en aval STAT3 dans les études in vitro et in vivo.
Croatian: U in vitro i in vivo testovima brigatinib je inhibirao autofosforilaciju ALK i ALK-posredovanu fosforilaciju signalnog proteina STAT3 nizvodne kaskade.
French: La posologie a été diminuée chez 6,4 % des patients recevant un schéma posologique de 180 mg du fait d'une augmentation du taux de la CPK (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Doza je zbog porasta razine CPK smanjena u 6,4 % bolesnika na režimu doziranja od 180 mg (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: L'utilisation concomitante d'inducteurs modérés du CYP3A et d'Alunbrig, y compris notamment l'éfavirenz, le modafinil, le bosentan, l'étravirine et la nafcilline, doit être évitée.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu umjerenih induktora CYP3A s lijekom Alunbrig, uključujući između ostalog efavirenz, modafinil, bosentan, etravirin i nafcilin.
French: Alunbrig 30 mg comprimés pelliculés 3 ans
Croatian: Alunbrig 30 mg filmom obložene tablete 3 godine
French: Un bilan de la fonction hépatique, notamment l'ASAT, l'ALAT et la bilirubine totale, doit être réalisé avant l'initiation du traitement par Alunbrig, puis toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement.
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Alunbrig, a potom svaka 2 tjedna tijekom prva 3 mjeseca liječenja, potrebno je pratiti jetrenu funkciju, uključujući AST, ALT i ukupni bilirubin.
French: • Si la PID/pneumopathie inflammatoire survient pendant les 7 premiers jours de traitement, suspendre le traitement jusqu'à la récupération de l'état initial puis reprendre au palier de dose inférieur (cf. tableau 1) et ne pas augmenter à la dose de 180 mg une fois par jour.
Croatian: • Ako se IBP/pneumonitis javi tijekom prvih 7 dana liječenja, uzimanje lijeka Alunbrig treba prekinuti do oporavka na početno stanje, a potom nastaviti liječenje sljedećom nižom razinom doze opisanom u Tablici 1 i ne je povećati na 180 mg jedanput dnevno.
French: Chez les sujets sains, l'administration concomitante de plusieurs doses biquotidiennes de 600 mg de gemfibrozil, un puissant inhibiteur du CYP2C8, et d'une dose unique de 90 mg de brigatinib a diminué la Cmax de brigatinib de 41 %, l'ASC0-INF de 12 % et l'ASC0-120 de 15 %, par rapport à l'administration d'une dose de 90 mg de brigatinib seule.
Croatian: U zdravih ispitanika, istodobna primjena višestruke doze gemfibrozila od 600 mg dvaput na dan, snažnog inhibitora CYP2C8, sa jednom dozom brigatiniba od 90 mg smanjila je Cmax brigatiniba za 41 %, AUC0 -INF za 12 % i AUC0 120 za 15 %, u odnosu na dozu brigatiniba od 90 mg primijenjenu samu.
French: L'utilisation concomitante d'Alunbrig et d'inhibiteurs puissants du CYP3A doit être évitée.
Croatian: Istodobnu primjenu lijeka Alunbrig s jakim inhibitorima CYP3A treba izbjegavati.
French: Flacons en polyéthylène haute densité (PEHD) avec bouchon avec sécurité enfant à visser en polypropylène en deux parties dotés d'un opercule scellé par induction, contenant 60 ou 120 comprimés pelliculés avec une capsule en plastique PEHD contenant un dessiccant de type tamis moléculaire.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) okruglog širokog otvora s dvodijelnim polipropilenskim navojnim sigurnosnim zatvaračem za djecu s indukcijski zavarenom zaštitnom folijom, sadržavaju 60 ili 120 filmom obloženih tableta zajedno sa HDPE spremnikom koji sadrži molekularno sito kao sredstvo za sušenje.
French: • Le traitement par Alunbrig doit être suspendu jusqu'à récupération d'une hypertension de grade ≤ 1 (PAS < 140 mmHg et PAD < 90 mmHg), puis repris au palier de dose inférieur (cf. tableau 1) ou arrêté définitivement.
Croatian: • Potrebno je prekinuti primjenu lijeka Alunbrig dok se hipertenzija ne vrati do stupnja ≤ 1 (SKT < 140 mmHg i DKT < 90 mmHg) i potom nastaviti liječenje sljedećom nižom razinom doze prema Tablici 1 ili trajno prekinuti liječenje.
French: EU/1/18/1264/006 30 comprimés
Croatian: EU/1/18/1264/006 30 tableta
French: Une dose initiale réduite de 60 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours suivie d'une dose de 120 mg par jour est recommandée pour les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) (voir rubrique 5.2).
Croatian: Za bolesnike s teškim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij C) preporučuje se smanjena početna doza od 60 mg jedanput dnevno tijekom prvih 7 dana, a potom 120 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 5.2).
French: • élévation du taux sanguin de bilirubine
Croatian: • povišena razina bilirubina u krvi
French: Neuropathie périphériqued Céphaléec
Croatian: Periferna neuropatijad Omaglica
French: Plaquette thermoformable transparente en poly-chloro-tri-fluoro-éthylène (PCTFE) avec feuille d'aluminium thermoscellée, dans une boîte contenant 28, 56 ou 112 comprimés pelliculés.
Croatian: Prozirni blister od termoformabilnog poliklorotrifluoroetilena (PCTFE) s toplinski zalijepljenom višeslojnom pokrovnom folijom u kutiji koja sadrži 28, 56 ili 112 filmom obloženih tableta.
French: Dans l'étude ALTA, 27,3 % des patients recevant un schéma posologique de 180 mg d'Alunbrig ont présenté une neuropathie périphérique.
Croatian: U ispitivanju ALTA, nuspojavu periferne neuropatije prijavilo je 27,3 % bolesnika liječenih lijekom Alunbrig u režimu doziranja 180 mg.
French: Augmentation du taux de la CPK sanguine
Croatian: Povišen CPK u krvi
French: • Arrêt définitif du traitement par Alunbrig
Croatian: • Liječenje lijekom Alunbrig se mora trajno prekinuti
French: • millepertuis : produit à base de plante utilisé pour traiter la dépression
Croatian: • gospina trava: biljni lijek za liječenje depresije
French: • Si un traitement concomitant pouvant entraîner une bradycardie est identifié et interrompu, ou si la posologie de ce traitement est ajustée,reprendre le traitement par Alunbrig à la même posologie dès la récupération d'une bradycardie asymptomatique ou d'une fréquence cardiaque au repos de 60 bpm ou plus.
Croatian: • Ako se identificira istodobno primjenjivani lijek za kojeg je poznato da uzrokuje bradikardiju i prekine se njegova primjena ili mu se prilagodi doza, primjenu lijeka Alunbrig treba nastaviti u istoj dozi nakon oporavka do asimptomatske bradikardije ili postizanja srčane frekvencije u mirovanju od 60 ili više otkucaja u minuti.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Alunbrig 30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Alunbrig 30 mg
French: Alunbrig 180 mg comprimés pelliculés 2 ans
Croatian: Alunbrig 180 mg filmom obložene tablete 2 godine
French: • Les comprimés pelliculés font environ 19 mm de longueur et portent l'inscription « U13 » d'un côté et aucune mention sur l'autre côté.
Croatian: • Filmom obložene tablete približne su dužine 19 mm s oznakom „U13" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
French: Pneumopathie inflammatoirei
Croatian: Pneumonitisi Dispnejah
French: Alunbrig 90 mg comprimés pelliculés 2 ans
Croatian: Alunbrig 90 mg filmom obložene tablete 2 godine
French: • Si la PID/pneumopathie inflammatoire survient après les 7 premiers jours de traitement, susprendre le traitement par Alunbrig jusqu'à la récupération de l'état initial puis reprendre le traitement par Alunbrig au palier de dose inférieur (cf. tableau 1).
Croatian: • Ako se IBP/pneumonitis javi nakon prvih 7 dana liječenja, uzimanje lijeka Alunbrig treba prekinuti do oporavka na početno stanje, a potom nastaviti liječenje sljedećom nižom razinom doze opisanom u Tablici 1.
French: La posologie a été diminuée chez deux patients (1,8 %) recevant un schéma posologique de 180 mg, du fait de troubles visuels (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: Doza je zbog poremećaja vida smanjena u dva bolesnika (1,8 %) na režimu doziranja od 180 mg (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: • taux de sucres dans le sang élevé
Croatian: • povišeni šećer u krvi
French: Dans l'étude ALTA, des augmentations des taux de l'amylase et de la lipase ont été décrites chez respectivement 43 % et 50 % des patients recevant un schéma posologique de 180 mg d'Alunbrig.
Croatian: U ispitivanju ALTA prijavljen je porast razina amilaze i lipaze u 43 % odnosno 50 % bolesnika liječenih lijekom Alunbrig u režimu doziranja 180 mg.
French: Chaque comprimé pelliculé de 90 mg contient 90 mg de brigatinib.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta od 90 mg sadrži 90 mg brigatiniba.
French: Fatigueo
Croatian: Pruritus
French: • Les comprimés pelliculés font environ 15 mm de longueur et portent l'inscription « U7 » d'un côté et aucune mention sur l'autre côté.
Croatian: • Filmom obložene tablete približne su dužine 15 mm s oznakom „U7" na jednoj strani i bez oznaka na drugoj strani.
French: Grade 1
Croatian: 1. stupanj
French: Chez les sujets sains, l'administration concomitante de plusieurs doses biquotidiennes de 200 mg d'itraconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A, et d'une dose unique de 90 mg de brigatinib a augmenté la Cmax de brigatinib de 21 %, l'ASC0-INF de 101 % (facteur de 2) et l'ASC0-120 de 82 % (facteur < 2), par rapport à l'administration d'une dose de 90 mg de brigatinib seule.
Croatian: U zdravih ispitanika, istodobna primjena višestruke doze itrakonazola od 200 mg dvaput na dan, snažnog inhibitora CYP3A, sa jednom dozom brigatiniba od 90 mg povisila je Cmax brigatiniba za 21 %, AUC0 -INF za 101 % (dvostruko) i AUC0 -120 za 82 % (< dvostruko), u odnosu na dozu brigatiniba od 90 mg primijenjenu samu.
French: Sécheresse cutanée
Croatian: Suha koža
French: Augmentation du taux de la lactate deshydrogénase sanguine
Croatian: Povišena laktat dehidrogenaza u krvi
French: • Chaque comprimé de 180 mg contient 180 mg de brigatinib.
Croatian: • Jedna tableta od 180 mg sadrži 180 mg brigatiniba.
French: • Alunbrig 90 mg comprimés pelliculés
Croatian: • Alunbrig 90 mg filmom obloženih tableta
French: Dans l'étude ALTA, des augmentations des taux d'ALAT et d'ASAT ont été décrites chez respectivement 46 % et 65 % des patients recevant un schéma posologique de 180 mg d'Alunbrig.
Croatian: U ispitivanju ALTA, prijavljen je porast razine ALT-a i AST-a u 46 % odnosno 65 % bolesnika liječenih lijekom Alunbrig u režimu doziranja 180 mg.
French: Augmentations des enzymes pancréatiques
Croatian: Porast razine jetrenih enzima
French: 1 plaquette thermoformée en plastique, contenant 7 comprimés pelliculés
Croatian: 1 blister sa 7 filmom obloženih tableta
French: • élévation du taux d'insuline dans le sang
Croatian: • povišena razina inzulina u krvi
French: Un comprimé de 90 mg une fois par jour pendant les 7 premiers jours, puis un comprimé de 180 mg une fois par jour.
Croatian: Jedna tableta od 90 mg jedanput dnevno tijekom prvih 7 dana; zatim jedna tableta od 180 mg jedanput dnevno.
French: Ne pas avaler la capsule de dessiccant du flacon.
Croatian: Nemojte progutati spremnik sa sredstvom za sušenje koji se nalazi u bočici.
French: L'utilisation concomitante de puissants inducteurs du CYP3A et d'Alunbrig, y compris notamment la rifampicine, la carbamazépine, la phénytoïne, la rifabutine, le phénobarbital et le millepertuis, doit être évitée.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu snažnih induktora CYP3A s lijekom Alunbrig, uključujući između ostalog rifampicin, karbamezapin, fenitoin, rifabutin, fenobarbital i gospinu travu.
French: Des fréquences cardiaques inférieures à 50 battements par minute (bpm) ont été décrites chez 8,2 % des patients recevant un schéma posologique de 180 mg (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Croatian: U 8,2 % bolesnika na režimu doziranja 180 mg prijavljena je srčana frekvencija niža od 50 otkucaja u minuti (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
French: La pharmacocinétique du brigatinib est similaire chez les patients présentant une fonction rénale normale et les patients atteints d'une insuffisance rénale légère ou modérée (DFGe ≥ 30 mL/min) d'après les résultats d'analyses pharmacocinétiques de population.
Croatian: Na temelju rezultata populacijske farmakokinetičke analize, farmakokinetika brigatiniba slična je u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega i u bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem bubrega (eGFR ≥ 30 ml/min).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 56 mg de lactose monohydraté.
Croatian: Pomoćne tvari s poznatim učinkom Jedna filmom obložena tableta sadrži 56 mg laktoze hidrata.
French: 20 microgrammes
Croatian: 20 mikrograma
French: Contenu (Concentration)
Croatian: Primarno pakiranje Sastav (koncentracija)
French: 1 dose (1 ml) contient : Virus de l'hépatite A (inactivé)1,2
Croatian: 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži: inaktivirani virus hepatitisa A1,2
French: 1 seringue préremplie sans aiguille
Croatian: 1 napunjena štrcaljka bez igle
French: 1Produit sur cellules humaines diploïdes (MRC-5) 2Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium, hydraté
Croatian: 1umnožen na ljudskim diploidnim (MRC-5) stanicama adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratiziran
French: 3Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant 4Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Croatian: Al proizveden tehnologijom rekombinantne DNA na stanicama kvasca (Saccharomyces cerevisiae) 4adsorbiran na aluminijev fosfat
French: Antigène de surface du virus de l'hépatite B3,4
Croatian: 720 ELISA jedinica površinski antigen hepatitisa B3,4
French: 10 seringues préremplies + 10 aiguilles
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki + 10 igala
French: 1 seringue préremplie + 1 aiguille
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 1 igla
French: Le schéma recommandé doit être respecté.
Croatian: Treba se pridržavati preporučenog rasporeda.
French: Répétez ce geste énergiquement pendant au moins 15 secondes.
Croatian: Ponavljajte ovu radnju snažno tijekom najmanje 15 sekundi.
French: Cependant, d'autres peuvent être très malades.
Croatian: Međutim, druge osobe se mogu jako razboljeti.
French: L'information ci-dessous est destinée aux professionnels de la santé uniquement :
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:
French: La sévérité et le type des symptômes peuvent varier.
Croatian: Težina i tip simptoma mogu varirati.
French: - vous vous êtes évanouis avant ou pendant une précédente injection - au cas où cela se reproduise.
Croatian: • ako ste se onesvijestili prije ili tijekom prethodne injekcije - za slučaj da se to ponovno dogodi.
French: • perte d'appétit
Croatian: • gubitak apetita
French: La plupart des enfants guérissent complètement mais la maladie est habituellement assez sévère pour rendre les enfants malades pendant environ un mois.
Croatian: Većina se djece potpuno oporavi, ali je bolest obično dovoljno teška da dijete bude bolesno približno mjesec dana.
French: Les personnes qui ont été infectées ne paraissent ou ne se sentent pas toujours malades.
Croatian: Zaražene osobe ne izgledaju uvijek bolesno niti se tako osjećaju.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo ou n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilom, voziti bicikl, koristiti alate niti rukovati strojevima.
French: Certaines personnes peuvent avoir besoin d'être hospitalisées.
Croatian: Neke će osobe možda morati ići u bolnicu.
French: Dans le cas contraire, vous pourriez ne pas être protégé contre les maladies.
Croatian: U suprotnom možda nećete biti potpuno zaštićeni od bolesti.
French: 720 unités ELISA
Croatian: 720 ELISA jedinica
French: Autres médicaments et Ambirix
Croatian: Drugi lijekovi i Ambirix
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver au réfrigérateur
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
French: Les jeunes enfants peuvent ne pas développer tous les symptômes.
Croatian: U male djece ne moraju se javiti svi simptomi.
French: Le virus s'attrape habituellement à partir de nourriture ou de boisson contenant le virus.
Croatian: Virus se obično prenosi hranom ili pićem koje sadrži virus.
French: Date de la première autorisation : 30 août 2002 Date du dernier renouvellement : 20 Juillet 2012
Croatian: Datum posljednje obnove: 20. srpnja 2012.
French: La plupart des adultes se rétablissent complètement, mais certaines personnes (particulièrement les enfants) n'ayant pas développé de symptômes, peuvent rester infectées.
Croatian: Većina odraslih u potpunosti se oporavi od bolesti, ali neki ljudi (osobito djeca), koji možda nisu imali simptome bolesti, mogu ostati zaraženi.
French: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004
Croatian: EU/1/02/224/001 EU/1/02/224/002 EU/1/02/224/003 EU/1/02/224/004 EU/1/02/224/005
French: Une infection sans gravité tel qu'un rhume ne devrait pas être un problème, mais informez-en d'abord votre médecin.
Croatian: Manje infekcije kao što je prehlada ne bi trebale biti problem, ali savjetujte se prethodno sa svojim liječnikom.
French: Ce vaccin contient de la néomycine (un antibiotique).
Croatian: Ovo cjepivo sadrži neomicin (antibiotik).
French: Cette notice a été révisée en
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u
French: Les recommandations pour le rappel sont basées sur la supposition que des anticorps sont nécessaires pour la protection.
Croatian: Smjernice za docjepljivanje temelje se na pretpostavci da su za zaštitu potrebna protutijela.
French: Ambirix est une suspension blanche trouble.
Croatian: Ambirix je mutno bijela suspenzija.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C do 8°C).
French: • Vous recevrez normalement un total de 2 doses.
Croatian: • Obično ćete primiti ukupno dvije injekcije.
French: Pour les adjuvants, voir rubrique 2.
Croatian: Za adjuvanse, vidjeti dio 2.
French: Cette notice a été écrite en supposant que la personne qui reçoit le vaccin soit celle qui la lit ; Mais le vaccin peut être administré à des adolescents et à des enfants, de sorte que vous pourriez être amené à la lire pour votre enfant.
Croatian: Ova uputa je napisana pod pretpostavkom da je čita osoba koja prima cjepivo, međutim cjepivo može biti primijenjeno adolescentima i djeci, stoga ga Vi možete pročitati za svoje dijete.
French: Votre médecin s'assurera que les vaccins sont injectés en différents sites de votre corps.
Croatian: Liječnik će se pobrinuti da se cjepiva daju u različite dijelove tijela.
French: • Les doses seront injectées dans les 12 mois : - La première injection - lors d'une date convenue avec votre médecin.
Croatian: • Injekcije će se dati unutar 12 mjeseci: - Prvu injekciju primit ćete na datum koji dogovorite sa svojim liječnikom.
French: Ces événements étant rapportés via la notification spontanée, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence.
Croatian: Obzirom da su ovi događaji prijavljeni spontano, nije moguće s pouzdanošću procijeniti njihovu učestalost.
French: • Comme pour tous les vaccins, certaines personnes répondent moins bien au vaccin que d'autres.
Croatian: • Kao i kod svih cjepiva, neki ljudi imaju slabiji odgovor na cjepivo od ostalih.
French: • baisse de la pression artérielle
Croatian: • nizak krvni tlak
French: Conformément à l'article 114 de la Directive 2001/83/CE, la libération officielle des lots sera effectuée par un laboratoire d'Etat ou un laboratoire désigné à cet effet.
Croatian: • Službeno puštanje serije lijeka u promet Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
French: La sécurité et l'efficacité d'Ambirix chez les enfants âgés de moins de 1 an n'a pas été établie.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost cjepiva Ambirix u djece mlađe od godinu dana nisu ustanovljene.
French: - Ambirix aide le corps à produire sa propre protection (anticorps) contre ces maladies.
Croatian: • Ambirix pomaže tijelu da stvori vlastitu zaštitu (protutijela) protiv spomenutih bolesti.
French: • Ne jetez aucun médicament au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Croatian: • Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
French: Prévenez immédiatement votre médecin si vous remarquez un des effets indésirables graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
Croatian: Odmah se obratite liječniku ako primijetite bilo koju od sljedećih ozbiljnih nuspojava - možda će biti potrebno hitno liječenje:
French: Les données non cliniques issues d'études de sécurité générale n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Croatian: Na temelju općih ispitivanja neškodljivosti, neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude.
French: - vous êtes allergique à Ambirix ou à tout autre composant de ce vaccin (mentionnés dans la Rubrique 6).
Croatian: • ako ste alergični na Ambirix ili neki drugi sastojak ovog cjepiva (naveden u dijelu 6.).
French: Le virus s'attrape habituellement par une autre personne infectée.
Croatian: Virus se obično prenosi kontaktom s drugom zaraženom osobom.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose (1 ml) contient :
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 doza (1 ml) cjepiva sadrži:
French: Cette différence s'estompe après la seconde dose d'Ambirix (voir rubrique 5.1 pour les taux de séroprotection).
Croatian: Ta razlika se gubi nakon druge doze Ambirixa (vidjeti dio 5.1 za stupanj seroprotekcije).
French: Contactez votre médecin si vous avez des effets indésirables similaires.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate slične nuspojave.
French: Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou à la néomycine.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na neomicin.
French: Grossesse, allaitement et fécondité
Croatian: Trudnoća, dojenje i plodnost
French: Ambirix n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Ambirix ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: 12-15 ans
Croatian: od 12-15 godina
French: Secouez la seringue en la retournant, puis en la remettant dans sa position initiale.
Croatian: 2. Protresite štrcaljku okrećući ju naopako i vraćajući ju u početni položaj.
French: • Chez les très jeunes enfants, l'injection peut être faite dans le muscle de la cuisse.
Croatian: • U vrlo male djece injekcija se može dati u bedreni mišić.
French: Cependant, le vaccin peut ne pas fonctionner totalement.
Croatian: Međutim, cjepivo možda neće biti potpuno učinkovito,
French: Le vaccin pourra être administré après guérison.
Croatian: Cjepivo možete primiti nakon što se oporavite.
French: Autres sources d'informations :
Croatian: Drugi izvori informacija
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Croatian: 4.6 Plodnost, trudnoća i dojenje Trudnoća
French: • Ne pas utiliser ce vaccin après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.
Croatian: • Ovo cjepivo se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
French: Il est important que des mesures soient mises en place afin d'éviter des blessures en cas d'évanouissement.
Croatian: Važno je uspostaviti postupke kako bi se izbjeglo ozljeđivanje zbog gubitka svijesti.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché continuera à soumettre des rapports annuels de mise à jour des informations sur la sécurité (PSURs).
Croatian: Nositelj odobrenja nastavit će podnositi godišnja Periodička izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR).
French: Ambirix ne doit pas être administré si vous êtes allergique à la néomycine.
Croatian: Ne smijete primiti Ambirix ako ste alergični na neomicin.
French: • infections des voies respiratoires hautes
Croatian: • infekcije gornjih dišnih putova
French: Aucune donnée de fécondité n'est disponible.
Croatian: Nema dostupnih podataka o utjecaju na plodnost.
French: Cependant, il peut parfois s'attraper par d'autres moyens, tels que la baignade en eau contaminée par des eaux usées ou par une personne infectée.
Croatian: Međutim, ponekad se osoba može zaraziti i na druge načine, primjerice plivanjem u vodi koja sadrži otpadne vode ili kontaktom s drugom zaraženom osobom.
French: Sont aussi présentés les résultats de l'étude réalisée chez des sujets de 12 à 15 ans.
Croatian: Također, prikazani su rezultati usporednog ispitivanja u ispitanika od 12 do 15 godina.