FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada frasco contém 14 comprimidos e um gel de sílica dessecante.
Estonian: Iga pudel sisaldab 14 tabletti ja kuivatusainet silikageeli.
Portuguese: Fampyra tem uma influência moderada sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, uma vez que pode causar tonturas.
Estonian: Fampyra mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, sest Fampyra võib põhjustada pearinglust.
Portuguese: MMQ: -3,31
Estonian: Vähimruutude keskmine: -3,31
Portuguese: MMQ: -1,36
Estonian: Vähimruutude keskmine: -1,36
Portuguese: Nasofaringite1
Estonian: Nasofarüngiit1
Portuguese: Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Estonian: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Portuguese: MMQ: 0,41
Estonian: Vähimruutude keskmine: 0,41
Portuguese: Outros efeitos secundários com doses elevadas incluem casos de arritmia cardíaca (por exemplo, taquicardia supraventricular e bradicardia) e taquicardia ventricular como consequência do potencial prolongamento QT. Também foram recebidas notificações de hipertensão.
Estonian: Muud suurte annustega kaasnevad kõrvaltoimed on südame arütmia juhud (näiteks supraventrikulaarne tahhükardia ja bradükardia) ja ventrikulaarne tahhükardia QT-intervalli võimaliku pikenemise tagajärjel.
Portuguese: Fampyra só está disponível mediante receita médica e sob a vigilância de médicos com experiência em esclerose múltipla.
Estonian: Fampyra on saadaval ainult retseptiga ja seda tohib kasutada ainult SMi ravi kogemusega arsti järelevalve all.
Portuguese: A maior incidência de tonturas e distúrbios de equilíbrio observados com Fampyra pode resultar num maior risco de quedas.
Estonian: Fampyra-ravi jooksul sagenevate pearingluse ja tasakaaluhäirete tagajärjel võib suureneda kukkumiste risk.
Portuguese: A dose de Fampyra foi de 10 mg BID (2 vezes ao dia).
Estonian: Fampyra annus oli 10 mg kaks korda ööpäevas.
Portuguese: Após a primeira abertura, deve utilizar dentro de 7 dias.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutage 7 päeva jooksul.
Portuguese: Observaram-se ainda anomalias na marcha e hiperexcitabilidade.
Estonian: Täheldati ka häireid käimisel ja ülierutatust.
Portuguese: Deste modo, a utilização concomitante de fampridina com fármacos inibidores do TOC2, como por exemplo, a cimetidina, é contraindicada (ver secção 4.3), e é necessária precaução na utilização concomitante de fampridina com medicamentos que sejam substratos do TOC2, por exemplo, carvedilol, propanolol e metformina (ver secção 4.4).
Estonian: Seega on vastunäidustatud fampridiini samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis on OCT2 inhibiitorid, näiteks tsimetidiin (vt lõik 4.3) ning fampridiini samaaegsel kasutamisel koos OCT2 substraatidega, näiteks karvedilool, propranolool ja metformiin on vajalik ettevaatus (vt lõik 4.4).
Portuguese: • Frequência cardíaca acelerada (taquicardia)
Estonian: • Kiire südame löögisagedus (tahhükardia)
Portuguese: A eliminação renal (CLR 370 ml/min) é substancialmente maior do que a taxa de filtração glomerular devido à combinação da filtração glomerular e da excreção ativa pelo transportador renal TOC2.
Estonian: Glomerulaarfiltratsiooni ja renaalse OCT2 transportsüsteemi kaudu toimuva aktiivse ekskretsiooni kombinatsiooni tõttu on renaalne kliirens (CLR 370 ml/min) oluliselt suurem kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tomar demasiados comprimidos.
Estonian: Kui te võtate Fampyra't rohkem, kui ette nähtud Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui te võtate liiga palju tablette.
Portuguese: • Sentir que perde o equilíbrio
Estonian: • Tasakaalutuse tunne
Portuguese: Conservar os comprimidos na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Estonian: Hoida tablette originaalpakendis, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Portuguese: Como tomar Fampyra
Estonian: Kuidas Fampyra't võtta
Portuguese: É necessária precaução quando se prescreve Fampyra em simultâneo com fármacos que são substratos de TOC2, como por exemplo, carvedilol, propranolol e metformina.
Estonian: Ettevaatus on vajalik, kui Fampyra't määratakse samaaegselt ravimitega, mis on OCT2 substraadid, näiteks karvedilool, propranolool ja metformiin.
Portuguese: Tem sempre que deixar um intervalo de 12 horas entre cada comprimido.
Estonian: Te peate alati jätma 12 tundi iga tableti võtmise vahele.
Portuguese: Fampyra pode ter um efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, porque pode causar tonturas.
Estonian: Fampyra võib mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet, see võib põhjustada pearinglust.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „Kõlblik kuni:".
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a melhoria na capacidade de marcha, avaliada como a proporção de doentes que atingiram uma melhoria média ≥ 8 pontos na pontuação na MSWS-12, desde o início da terapêutica até às 24 semanas.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja oli kõndimisvõime paranemine, mida mõõdeti patsientide osakaaluga, kellel saavutati 24 nädala jooksul MSWS-12 skoori keskmine paranemine ≥ 8 punkti ravieelsega võrreldes.
Portuguese: Doentes com antecedentes ou ocorrência atual de convulsões.
Estonian: Patsiendid, kellel on varem esinenud või esineb krambihoogusid.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade dentro de cada grupo de frequência.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Portuguese: Não foi encontrada nenhuma atividade farmacológica dos metabolitos de fampridina em relação aos canais de potássio selecionados in vitro.
Estonian: In vitro katsetes ei leitud fampridiini metaboliitidel farmakoloogilist aktiivsust valitud kaaliumikanalitele.
Portuguese: United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Estonian: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Portuguese: Fampyra deve ser descontinuado se os doentes deixarem de apresentar benefícios na marcha.
Estonian: Fampyra tuleb ära jätta, kui see ei avalda enam soodsat mõju patsiendi kõndimisele.
Portuguese: − se sentir os seus próprios batimentos cardíacos (palpitações)
Estonian: − kui tunnete oma südamelööke (südamepekslemine)
Portuguese: Além disso, foram observados casos únicos de obstrução fatal do trato urinário em ratos.
Estonian: Lisaks täheldati rottidel üksikutel juhtudel fataalset kuseteede ummistust.
Portuguese: Fampyra é um medicamento utilizado para melhorar a marcha em adultos (com idade maior ou igual a 18 anos) com perturbações na marcha associadas à esclerose múltipla (EM).
Estonian: Fampyra on ravim, mida kasutatakse kõndimise parandamiseks sclerosis multiplexiga (SM) seotud kõndimispuudega täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel).
Portuguese: Certifique-se que não sente esse efeito antes de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinate käsitsemist veenduge, et see teid ei mõjuta.
Portuguese: Fampyra deve ser descontinuado em doentes que sofrem convulsões durante o tratamento.
Estonian: Ravi Fampyra'ga tuleb katkestada patsientidel, kellel tekivad ravi ajal krambihood.
Portuguese: Frascos de HDPE (polietileno de alta densidade) com tampa de polipropileno, sendo que cada frasco contém 14 comprimidos e um gel de sílica dessecante.
Estonian: Polüpropüleenkorgiga HDPE (kõrge tihedusega polüetüleen) pudel, iga pudel sisaldab 14 tabletti ja kuivatusainet silikageeli.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium N.V./S.A.
Estonian: Biogen Belgium N.V./S.A.
Portuguese: Alteração do equilíbrio Parestesia
Estonian: Tasakaaluhäired Paresteesia
Portuguese: A proporção de respondedores foi independente da terapêutica imunomoduladora concomitante (incluindo interferões, acetato de glatirâmero, fingolimod e natalizumab).
Estonian: Ravivastusega uuritavate osakaal ei sõltunud samaaegsest immunomoduleeriva ravi kasutamisest (sealhulgas interferoonid, glatirameeratsetaat, fingolimood ja natalizumab).
Portuguese: − se tem algum fator de risco ou está a tomar medicamentos que afetem o seu risco de ataques epiléticos (convulsões)
Estonian: − kui teil esineb vastavaid riskitegureid või te võtate ravimeid, mis võivad mõjutada krampide
Portuguese: Fampyra não pode ser administrado a doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (ver secção 4.3).
Estonian: Fampyra't ei tohi manustada kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Portuguese: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Portuguese: Outros medicamentos que afetam os rins
Estonian: Teised ravimid, mis mõjutavad neerude talitlust
Portuguese: Hipromelose Celulose microcristalina Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Veevaba kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Portuguese: Proporção de doentes com uma melhoria média ≥ 8 pontos na pontuação na MSWS-12 em relação ao valor inicial
Estonian: Patsientide osakaal, kelle ravieelne MSWS-12 skoor paranes keskmiselt ≥ 8 punkti
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Fampyra:
Estonian: Enne Fampyra võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
Portuguese: A melhoria surgiu rapidamente (dentro de semanas) após iniciar Fampyra.
Estonian: Pärast Fampyra'ga ravi alustamist ilmnes paranemine kiiresti (nädalate jooksul).
Portuguese: Aguarde 12 horas entre cada comprimido
Estonian: Jätke 12 tundi iga tableti võtmise vahele
Portuguese: A função renal deve ser verificada em doentes idosos antes de iniciar o tratamento com Fampyra.
Estonian: Enne Fampyra'ga ravi alustamist tuleb eakatel inimestel kontrollida neerufunktsiooni.
Portuguese: Na esclerose múltipla, a inflamação destrói a bainha protetora que envolve os nervos, levando a fraqueza dos músculos, rigidez muscular e dificuldade em andar.
Estonian: Sclerosis multiplexi korral hävitab põletik närvide ümber oleva kaitsekihi, põhjustades lihasnõrkust, lihasjäikust ja kõndimisraskusi.
Portuguese: BLISTERS
Estonian: Blisterpakendid
Portuguese: • Dormência ou formigueiro na pele
Estonian: • Naha tuimus või kirvendamine
Portuguese: Infeção viral1
Estonian: Viirusinfektsioon1
Portuguese: Os efeitos secundários do sistema nervoso central com doses elevadas de 4-aminopiridina incluem confusão, convulsões, estado epilético, movimentos involuntários e coreoatetoides.
Estonian: Kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed suurte 4-aminopüridiini annuste manustamisel on segasus, krambihood, epileptiline staatus, tahtmatud ja koreaatilised liigutused.
Portuguese: Fampyra não pode ser administrada em doentes com compromisso renal (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
Estonian: Fampyra't ei tohi manustada neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) (vt lõik 4.3).
Portuguese: Os sinais clínicos evidentes após doses únicas elevadas ou doses baixas repetidas foram semelhantes em todas as espécies estudadas e incluem tremores, convulsões, ataxia, dispneia, pupilas dilatadas, prostração, vocalização anormal, aumento da respiração e hipersalivação.
Estonian: Suurte üksikannuste või korduvate väiksemate annuste manustamisel ilmnenud kliinilised tunnused olid sarnased kõigil uuritud liikidel ja olid järgmised: treemorid, tõmblused, ataksia, düspnoe, laienenud pupillid, masendus, ebanormaalsed häälitsused, kiirenenud hingamine ja liigne süljeeritus.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Fampyra
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Portuguese: Têm ocorrido notificações de hipersensibilidade (incluindo anafilaxia) na experiência póscomercialização, associadas a um ou mais dos seguintes sintomas: dispneia, desconforto torácico, hipotensão, angioedema, erupção cutânea e urticária.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest (sealhulgas anafülaksia), mis on ilmnenud koos ühega või rohkematega järgnevatest: düspnoe, ebamugavustunne rinnus, hüpotensioon, angioödeem, lööve ja urtikaaria.
Portuguese: MMQ: -4,14
Estonian: Vähimruutude keskmine: -4,14
Portuguese: As reações adversas identificadas são principalmente neurológicas e incluem convulsões, insónias, ansiedade, alterações do equilíbrio, tonturas, parestesia, tremor, cefaleia e astenia.
Estonian: Tuvastatud kõrvaltoimed on peamiselt neuroloogilised ja hõlmavad krambihoogusid, unetust, ärevust, tasakaaluhäireid, pearinglust, paresteesiat, treemorit, peavalu ja asteeniat.
Portuguese: Os sintomas agudos de sobredosagem com Fampyra foram consistentes com a excitação do sistema nervoso central e incluíram confusão, tremores, diaforese, convulsão e amnésia.
Estonian: Fampyra üleannustamise akuutsed sümptomid olid kooskõlas kesknärvisüsteemi erutusega ja hõlmasid segasust, värisemist, liigset higieritust, krambihoogu ja amneesiat.
Portuguese: Neste parâmetro de avaliação secundário, observou-se uma proporção superior de doentes tratados com Fampyra que atingiu uma melhoria média ≥ 15% em relação à velocidade inicial do TUG ao longo de um período de 24 semanas, em comparação com o placebo.
Estonian: Selle teisese tulemusnäitaja osas saavutas suurem osa Fampyra'ga ravitud patsientidest 24 nädala jooksul TUG-testi ravieelse kiiruse ≥ 15%-lise keskmise paranemise võrreldes platseeboga.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Fampyra 10mg Comprimidos de libertação prolongada fampridina
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid fampridiin (fampridinum)
Portuguese: Iniciar e Avaliar o Tratamento com Fampyra
Estonian: Ravi alustamine Fampyra'ga ja ravi hindamine
Portuguese: • Gripe (influenza)
Estonian: • Gripp
Portuguese: *População com intenção de tratar = 633; MMQ = Média dos mínimos quadrados
Estonian: *Ravikavatsuslik populatsioon = 633
Portuguese: Para mais informação sobre reações de hipersensibilidade, ver secções 4.3 e 4.4.
Estonian: Lisainformatsiooni saamiseks ülitundlikkusreaktsioonide kohta vt lõigud 4.3 ja 4.4.
Portuguese: − se estiver a tomar outros medicamentos contendo fampridina.
Estonian: − kui te võtate mis tahes teist fampridiini sisaldavat ravimit.
Portuguese: As respostas adversas à fampridina administrada por via oral foram de início rápido e a maioria ocorreu dentro das primeiras 2 horas após a dose.
Estonian: Fampridiini suukaudsel manustamisel ilmnesid kõrvaltoimed kiiresti, kõige sagedamini esimese 2 annustamisjärgse tunni jooksul.
Portuguese: Estudos MS-F203 e MS-F204
Estonian: Uuringud MS-F203 ja MS-F204
Portuguese: O tratamento com fampridina aumenta o risco de convulsão (ver secção 4.8).
Estonian: Ravi Fampyra'ga tõstab krambihoogude tekkeriski (vt lõik 4.8).
Portuguese: Fampyra encontra-se disponível em blisters laminados de 14 comprimidos cada.
Estonian: Fampyra on müügil fooliumblistrites, igas 14 tabletti.
Portuguese: Blister laminado (alumínio/alumínio), com 14 comprimidos em cada blister.
Estonian: Fooliumblistrid (alumiinium/alumiinium), iga blistririba sisaldab 14 tabletti.
Portuguese: • Constipação comum (nasofaringite)
Estonian: • Külmetushaigus (nasofarüngiit)
Portuguese: Infeção do trato urinário1 Influenza1
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Kuseteede infektsioon1 Gripp1
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 frascos) ou 56 comprimidos (4 frascos).
Estonian: Iga pakend sisaldab 28 tabletti (2 pudelit) või 56 tabletti (4 pudelit).
Portuguese: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
Estonian: Τηλ: +30 210 8771500
Portuguese: Fampyra é utilizada por via oral.
Estonian: Fampyra on suukaudseks manustamiseks.
Portuguese: Exacerbação da nevralgia do trigémeo
Estonian: Krambihoog Kolmiknärvi neuralgia süvenemine
Portuguese: Cada embalagem contém 28 comprimidos (2 blisters) ou 56 comprimidos (4 blisters).
Estonian: Iga pakend sisaldab 28 tabletti (2 blistrit) või 56 tabletti (4 blistrit).
Portuguese: Início 69,27 (2,22) Média de Alteração -0,01 (1,46) Diferença Valor-p LEMMT (média, sem) (Teste Manual dos Músculos da Extremidade Inferior) Início 3,92 (0,070) Média de Alteração 0,05 (0,024) Diferença Valor-p Pontuação Ashworth (Um teste spasticidade muscular) Início 0,98 (0,078) Média de Alteração -0,09 (0,037) Diferença Valor-p
Estonian: Algtase Lõpp-punkt Muutus Erinevus p-väärtus Keskmine muutus % 5,24 Erinevus p-väärtus MSWS-12-skaala (SEM-keskmiste väärtuste standardviga) Algtase 69,27 (2,22) 71,06 (1,34) Keskmine muutus -0,01 (1,46) -2,84 (0,878) Erinevus p-väärtus LEMMT (SEMkeskmiste väärtuste standardviga) (Manuaalne alajäsemete lihasjõu test)
Portuguese: É contraindicado o tratamento com outros medicamentos contendo fampridina (4-amino piridina) (ver secção 4.3).
Estonian: Samaaegne ravi koos teiste fampridiini (4-aminopüridiin) sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Portuguese: Fampyra é contraindicado em doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave (depuração da creatinina <80 ml/min) (ver secção 4.3).
Estonian: Fampyra on vastunäidustatud kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens < 80 ml/min) (vt lõik 4.3).
Portuguese: Dióxido de titânio (E-171) Macrogol 400
Estonian: Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Polüetüleenglükool 400
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para eliminação
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks
Portuguese: Dispneia Dor faringolaringea
Estonian: Düspnoe Kurgu-neelu valu
Portuguese: Comprimido revestido por película, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, de arestas planas, gravado com A10 numa das faces.
Estonian: Valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune lameda servaga tablett, mille ühele poolele on pressitud A10.
Portuguese: Leve a embalagem de Fampyra consigo quando for ao médico.
Estonian: Võtke arsti juurde minnes kaasa Fampyra karp.
Portuguese: Perturbações do foro psiquiátrico Insónia
Estonian: Psühhiaatrilised häired
Portuguese: Foram observadas melhorias estatística e clinicamente significativas na marcha, conforme medido pela Escala de Marcha da Esclerose Múltipla de 12 itens.
Estonian: Mõõtmistulemused 12-punktilise sclerosis multiplexi kõndimise skaalal näitasid statistiliselt ja kliiniliselt märkimisväärset kõndimise paranemist.
Portuguese: Fampyra é indicado para a melhoria da marcha em doentes adultos com esclerose múltipla, com disfunções da marcha (EDSS 4-7).
Estonian: Fampyra on näidustatud sclerosis multiplexi (SM) põdevate liikumispuudega (EDSS 4…7) täiskasvanud patsientide kõndimisvõime parandamiseks.
Portuguese: Tabela 1: Estudos MS-F203 e MS-F204 ESTUDO
Estonian: Uuringud MS-F203 ja MS-F204 UURING *
Portuguese: Fampyra é um comprimido revestido por película de libertação prolongada, esbranquiçado, oval, biconvexo, com 13 x 8 mm, gravado com A10 numa das faces.
Estonian: Fampyra on valkjas, õhukese polümeerikattega ovaalne kaksikkumer 13 x 8 mm suurune toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mille ühel küljel on „A10".
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 frascos de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 frascos de 14 comprimidos cada)
Estonian: 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 pudelit, igas 14 tabletti) 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (4 pudelit, igas 14 tabletti)
Portuguese: − se tem tendência aumentada (suscetibilidade) a infeções
Estonian: − kui olete vastuvõtlik infektsioonidele
Portuguese: Melhoria desde o início (seg)
Estonian: Paranemine ravieelsega võrreldes (sekundites)
Portuguese: Qual a composição de Fampyra
Estonian: Mida Fampyra sisaldab
Portuguese: EXP Após a primeira abertura do frasco, utilize dentro de 7 dias.
Estonian: EXP Pärast pudeli esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO FRASCO
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI MÄRGISTUS
Portuguese: Não tome os comprimidos em intervalos menores que 12 horas.
Estonian: Ärge võtke rohkem kui kaks tabletti ööpäevas.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste da dose em doentes com compromisso hepático.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annuseid muuta.
Portuguese: 28 comprimidos de libertação prolongada (2 blisters de 14 comprimidos cada) 56 comprimidos de libertação prolongada (4 blisters de 14 comprimidos cada)
Estonian: 28 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (2 blistrit, igas 14 tabletti) 56 toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti (4 blistrit, igas 14 tabletti)
Portuguese: EU/1/11/699/002 56 comprimidos
Estonian: EU/1/11/699/001 28 tabletti EU/1/11/699/002 56 tabletti
Portuguese: EU/1/11/699/004 56 comprimidos
Estonian: EU/1/11/699/003 28 tabletti EU/1/11/699/004 56 tabletti
Portuguese: − A substância ativa é a fampridina.
Estonian: − Toimeaine on fampridiin.
Portuguese: − Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de fampridina.
Estonian: − Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg fampridiini.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Portuguese: O tratamento com Fampyra é restrito a prescrição e supervisão por médicos experientes no tratamento de esclerose múltipla (EM).
Estonian: Fampyra-ravi peab toimuma rangelt arsti ettekirjutuste kohaselt ja SMi ravi kogemusega arstide järelevalve all.
Portuguese: Embalagem com 56 (4 blisters de 14) comprimidos.
Estonian: Pakendi suurus: 56 (4 blistrit, igas 14 tabletti) tabletti.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM DO BLISTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI KARP
Portuguese: Se tiver tomado mais comprimidos do que deveria (sobredosagem) pode ter mais suor, tremores ligeiros, confusão, perda de memória (amnésia) e ataques epiléticos (convulsão).
Estonian: Üleannustamise korral võite märgata higistamist, nõrka värisemist (treemor), segasust, mälukaotust (amneesia) ja krampe (krambihoog).
Portuguese: Após a primeira abertura de um frasco, utilizar dentro de 7 dias.
Estonian: Pärast pudeli esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
Portuguese: Diferença do risco:
Estonian: (krambihoog) tekkimise riski.
Portuguese: Fampyra não é recomendada durante a amamentação.
Estonian: Fampyra kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Para utilização por via oral.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Portuguese: Gravidez e amamentação
Estonian: Lapsed ja noorukid
Portuguese: Informe o seu médico antes de tomar Fampyra se alguma destas situações se aplicar a si. Crianças e adolescentes
Estonian: Rääkige oma arstile enne Fampyra võtmist, kui midagi eeltoodutest kehtib teie kohta.
Portuguese: A fampridina administrada por via oral é rápida e completamente absorvida pelo trato gastrointestinal.
Estonian: Fampridiin imendub suukaudsel manustamisel seedetraktist kiiresti ja täielikult.
Portuguese: Muito Frequente Frequente
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Portuguese: Não deve ser tomada uma dose a dobrar se faltar uma dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Fampyra 10 mg comprimidos de libertação prolongada
Estonian: Fampyra 10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Portuguese: Melhoria desde o início
Estonian: Pidev paranemine
Portuguese: − deve usar um suporte de marcha, tal como uma bengala, conforme for necessário, pois este medicamento pode provocar tonturas ou desequilíbrio o que pode resultar num maior risco de quedas.
Estonian: − sest see ravim võib põhjustada teil pearinglust ja tasakaaluhäireid, mistõttu võib suureneda kukkumiste risk.
Portuguese: Embalagem com 28 (2 blisters de 14) comprimidos.
Estonian: Pakendi suurus: 28 (2 blistrit, igas 14 tabletti) tabletti.
Portuguese: Fampyra fampridina
Estonian: Fampyra fampridiin
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Fampyra?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Fampyra ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Fampyra pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fampyra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Fampyra
Estonian: Muu teave Fampyra kohta