FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Niekedy možno vidieť granulát v stolici, pretože jadro granuly sa po uvoľnení liečiva v čreve neabsorbuje.
Bulgarian: Възможно е понякога гранулите да се виждат в изпражненията, тъй като ядрото на гранулата не се абсорбира в червата, след като освободи активното вещество.
Slovak: Po perorálnom podaní sa hydrokortizón rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu a biologická dostupnosť perorálneho lieku Alkindi v dávke 4 x 5 mg bola približne 87 % v porovnaní s intravenóznym hydrokortizónom u zdravých mužov-dobrovoľníkov suprimovaných dexametazónom.
Bulgarian: При перорално приложение хидрокортизонът се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, като пероралният Alkindi 4 x 5 mg има приблизително 87 % бионаличност, сравнен с интравенозно прилаган хидрокортизон при здрави възрастни мъже доброволци с дексаметазонова супресия.
Slovak: Ak sa u dieťaťa vyskytne výrazná zmena správania, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 2).
Bulgarian: Ако е налице драстична промяна в поведението на Вашето дете, свържете се с Вашия ендокринолог (вижте точка 2).
Slovak: Jednou je glykoproteín - globulín viažuci kortikosteroidy, a druhou je albumín.
Bulgarian: Единият кортикостероид-свързващ глобулин е гликопротеин, а другият е албумин.
Slovak: Liek Alkindi sa používa vtedy, ak sa v tele netvorí dostatok kortizolu, pretože časť nadobličiek nepracuje (adrenokortikálna insuficiencia často spôsobená dedičným ochorením, ktoré sa nazýva kongenitálna adrenálna hyperplázia).
Bulgarian: Кортизолът се произвежда по естествен начин от надбъбречните жлези в организма. Alkindi се използва, когато организмът не произвежда достатъчно кортизол, тъй като част от надбъбречната жлеза не функционира (надбъбречна недостатъчност, често причинена от вродено заболяване, наречено вродена надбъбречна хиперплазия).
Slovak: Vylučovanie granulátu
Bulgarian: Екскреция на гранулите
Slovak: Pacienti s dysfágiou alebo predčasne narodené dojčatá, ktoré ešte nie sú kŕmené perorálne.
Bulgarian: Пациенти с дисфагия или преждевременно родени деца, които не са захранени през устата.
Slovak: Dôvodom je, že jadro granuly sa v čreve po uvoľnení liečiva nevstrebáva.
Bulgarian: Това се дължи на факта, че ядрото на гранулата не се абсорбира в червата, след като тя освободи лекарството.
Slovak: Alkindi bolo celkovo liečených 30 zdravých (ale suprimovaných dexametazónom) dospelých mužov v dvoch štúdiách fázy 1 a 24 pediatrických pacientov s adrenálnou insuficienciou v dvoch štúdiách fázy 3. Ani v jednej štúdii sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie a žiadne epizódy adrenálnej krízy.
Bulgarian: Общо 30 здрави (но дексаметазон-супресирани) възрастни мъже, участващи в две проучвания фаза 1, и 24 педиатрични пациенти с надбъбречна недостатъчност, участващи в две проучвания фаза 3, са лекувани с Alkindi.
Slovak: Porucha videnia
Bulgarian: Зрителни смущения
Slovak: Endokrinológ možno bude musieť dočasne zvýšiť dávku lieku Alkindi; ak sa dieťa necíti dobre, porozprávajte sa s endokrinológom.
Bulgarian: Възможно е да се наложи ендокринологът временно да увеличи дозата Alkindi; говорете с Вашия ендокринолог, ако детето Ви не е добре.
Slovak: 23), 82,6 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa ľahko prehĺta liek Alkindi, 65,2 % súhlasilo/úplne súhlasilo, že dieťa reaguje pozitívne po podaní lieku
Bulgarian: Сред родителите и болногледачите, запитани относно опита на тяхното дете при приема на лекарството (n=23), 82,6 % се съгласяват/напълно се съгласяват, че тяхното дете лесно поглъща Alkindi; 65,2 % се съгласяват/напълно се съгласяват, че тяхното дете показва положителна реакция след приложение на Alkindi; 95,5 % биха били доволни да дадат Alkindi на своето дете и в бъдеще, а 95,5 % заявяват, че биха предпочели Alkindi за лечение на детето си пред тяхната обичайната лекарствена форма на хидрокортизон.
Slovak: Terminálny polčas hydrokortizónu je asi 1,5 hodiny po intravenóznom a perorálnom podaní tabliet s obsahom hydrokortizónu a lieku Alkindi zdravým dospelým mužom-dobrovoľníkom, ktorí boli suprimovaní dexametazónom.
Bulgarian: Терминалният полуживот на хидрокортизона е приблизително 1,5 часа при интравенозно приложение и перорално приложение на таблетки хидрокортизон и Alkindi при здрави възрастни мъже доброволци с дексаметазонова супресия.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o možných účinkoch lieku Alkindi na fertilitu.
Bulgarian: Липсват данни за възможни ефекти на Alkindi върху фертилитета.
Slovak: Liečba pravdepodobne nie je indikovaná v prípade reakcií zapríčinených chronickou otravou, pokiaľ pacient nemá ochorenie, ktoré by spôsobovalo neobvyklú citlivosť na škodlivé účinky hydrokortizónu.
Bulgarian: Не е показано лечение на реакции, дължащи се на хронично отравяне, освен ако пациентът не страда от заболяване, което да го прави особено възприемчив към болестните ефекти на хидрокортизон.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Liek Alkindi nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Alkindi не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, stearan horečnatý a etylcelulóza.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат и етил целулоза.
Slovak: 2 mg (zelená)
Bulgarian: 2 mg (зелен)
Slovak: - grapefruitová šťava,
Bulgarian: - сок от грейпфрут - сладник.
Slovak: Predpokladá sa, že hydrokortizón je hlavný kortikosteroid vylučovaný kôrou nadobličiek.
Bulgarian: Счита се, че хидрокортизонът е основният кортикостероид, секретиран от надбъбречната кора.
Slovak: - Kapsula sa má držať tak, aby bol vytlačený text hore, pričom sa po kapsule poklepe, aby sa všetok granulát premiestnil do spodnej polovice.
Bulgarian: - Капсулата се хваща така, че напечатаното количество на активното вещество да бъде отгоре, и се потупва, за да сте сигурни, че всички гранули са в долната половина на капсулата.
Slovak: Jeden pacient mal renálnu hypopláziu, jeden pacient mal atopickú dermatitídu a jeden pacient mal rinitídu.
Bulgarian: 1 пациент е с бъбречна хипоплазия, 1 с атопичен дерматит и 1 с ринит.
Slovak: Ak dieťaťu podáte viac lieku Alkindi, ako máte, čo najskôr sa obráťte na svojho endokrinológa alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако сте дали на Вашето дете повече от необходимата доза Alkindi, свържете се възможно найбързо с Вашия ендокринолог или фармацевт за допълнителни препоръки.
Slovak: Preto endokrinológ upraví dávku v závislosti od veľkosti dieťaťa a bude pozorne sledovať jeho rast.
Bulgarian: Вашият ендокринолог ще коригира дозата в зависимост от теглото и ръста на детето и ще наблюдава внимателно растежа му.
Slovak: Kapsuly sa nachádzajú vo fľašiach z polyetylénu s vysokou hustotou s polypropylénovým uzáverom a vysúšadlom.
Bulgarian: Капсулите се предлагат в бутилки от полиетилен с висока плътност, снабдени с полипропиленови капачки с вграден сушител.
Slovak: Sekundárna adrenokortikálna insuficiencia vyvolaná liekom môže byť následkom príliš rýchleho vysadenia kortikosteroidov a možno ju minimalizovať postupným znižovaním dávkovania.
Bulgarian: В резултат на твърде бързото спиране на кортикостероидите може да се появи индуцирана от лекарствения продукт вторична надбъбречнокорова недостатъчност, която може да се сведе до минимум чрез постепенно намаляване на дозата.
Slovak: Glukokortikoidy sú adrenokortikálne steroidy - prirodzene sa vyskytujúce aj syntetické - ktoré sa ľahko absorbujú z gastrointestinálneho traktu.
Bulgarian: Глюкокортикоидите са както естествено произвеждани, така и синтетични кортикостероиди, които се абсорбират лесно от стомашно-чревния тракт.
Slovak: Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата.
Slovak: Ak deti dokážu prijímať mäkkú potravu, granulát sa môže nasypať na lyžičku s mäkkou potravinou, ktorá je studená alebo má izbovú teplotu (napríklad jogurt alebo ovocné pyré), a okamžite sa podá.
Bulgarian: При деца, които могат да приемат мека храна, гранулите могат да бъдат поръсени в лъжица с мека храна с по-ниска или стайна температура (напр. кисело мляко или плодово пюре) и да се приемат веднага след това.
Slovak: Pri používaní lieku Alkindi sa nepozorovali žiadne vedľajšie účinky, ale pri používaní iných liekov obsahujúcich hydrokortizón, ktoré pacienti užívali ako náhradu kortizolu, boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Bulgarian: При Alkindi не са наблюдавани нежелани реакции, но следните нежелани реакции се съобщават за други лекарства, съдържащи хидрокортизон, използвани за заместване на кортизол:
Slovak: Granulát v kapsulách na otváranie.
Bulgarian: Гранули в капсули за отваряне
Slovak: Podrobný obrázkový návod o spôsobe podávania granulátu sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: В листовката, приложена в опаковката на продукта, са предоставени подробни пиктограми за начина на прилагане на гранулите.
Slovak: Endokrinológ bude u dieťaťa sledovať hladinu draslíka, aby zachytil akékoľvek zmeny.
Bulgarian: Вашият ендокринолог трябва да наблюдава нивата на калий в кръвта на Вашето дете, за да следи за промени в тях.
Slovak: Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili s endokrinológom, pretože by to mohlo veľmi rýchlo a vážne zhoršiť stav dieťaťa.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на Alkindi, преди да сте се консултирали с Вашия ендокринолог, тъй като това може много бързо да влоши състоянието на Вашето дете.
Slovak: Ak podáte viac lieku Alkindi, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Alkindi
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 1 mg obsahuje aj indigotín (E 132).
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 1 mg съдържа също индиготин (E132).
Slovak: Ako podávať Alkindi 4.
Bulgarian: Как да съхранявате Alkindi 6.
Slovak: ALEBO nasypte celý obsah kapsuly na lyžičku a vložte dieťaťu do úst
Bulgarian: ИЛИ изсипете всички гранули в лъжица и след това в устата,
Slovak: Príliš veľké množstvo lieku Alkindi môže ovplyvniť kosti dieťaťa.
Bulgarian: - Твърде голяма доза Alkindi може да повлияе на костите на Вашето дете, затова
Slovak: Granulát mikrokryštalická celulóza hypromelóza stearan horečnatý etylcelulóza
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хипромелоза Магнезиев стеарат Етилцелулоза
Slovak: - antikonvulzíva: fenytoín, karbamazepín a oxkarbazepín, - antibiotiká: rifampicín a rifabutín, - barbituráty vrátane fenobarbitalu a primidónu, - antiretrovírusové lieky: efavirenz a nevirapín.
Bulgarian: - антиконвулсанти: фенитоин, карбамазепин и окскарбазепин - антибиотици: рифампицин и рифабутин - барбитурати, включващи фенобарбитал и примидон - антиретровирусни лекарствени продукти: ефавиренц и невирапин
Slovak: Veľkosti balenia: 1 fľaša s obsahom 50 kapsúl.
Bulgarian: 1 бутилка, съдържаща 50 капсули
Slovak: Pacientom, ktorým sa ešte tvorí určité množstvo endogénneho kortizolu, môže stačiť aj nižšia dávka.
Bulgarian: При пациенти с остатъчно ендогенно производство на кортизол е възможно да е достатъчна пониска доза.
Slovak: Alkindi na základe hmotnosti alebo veľkosti (plochy povrchu tela) vášho dieťaťa a bude postupne upravovať dávku lieku Alkindi, ako bude dieťa rásť.
Bulgarian: Вашият ендокринолог ще определи точната доза Alkindi на базата на теглото и ръста на Вашето дете (телесна повърхност) и след това ще коригира дозата Alkindi в процеса на растеж на Вашето дете.
Slovak: Hydrokortizón je glukokortikoid.
Bulgarian: Хидрокортизонът е глюкокортикоид.
Slovak: - je kŕmené cez nazogastrickú sondu (hadičku zavedenú cez nos do žalúdka).
Bulgarian: - при хранене през назогастрална сонда.
Slovak: Prechod z konvenčnej perorálnej liečby glukokortikoidmi na liek Alkindi Pri prechode pacientov z konvenčnej perorálnej substitučnej liečby hydrokortizónom na liek Alkindi sa môže podávať rovnaká celková denná dávka.
Bulgarian: При преминаване на пациентите от конвенционална перорална заместителна терапия с хидрокортизон към Alkindi, трябва да се прилага същата обща дневна доза.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o účinkoch lieku Alkindi na plodnosť.
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на Alkindi върху фертилитета.
Slovak: Ako uchovávať Alkindi
Bulgarian: Как да съхранявате Alkindi
Slovak: Neprestaňte podávať dieťaťu liek Alkindi bez toho, aby ste sa o tom najprv poradili so svojím endokrinológom.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Alkindi, преди да сте се консултирали първо с Вашия ендокринолог.
Slovak: Psychické poruchy psychóza s halucináciami a delírium mánia eufória
Bulgarian: Психоза с халюцинации и делириум Мания
Slovak: Granulát sa nesmie pridávať k tekutine, pretože to môže viesť k podaniu neúplnej dávky a môže to ovplyvniť zamaskovanie chuti tak, že horká chuť hydrokortizónu sa zintenzívni.
Bulgarian: Гранулите не трябва да се добавят към течности, тъй като това може да доведе до прием на помалко от пълната доза и да разтвори прикриващите вкуса на гранулите средства, позволявайки да се усети горчивият вкус на хидрокортизона.
Slovak: Adrenálna kríza
Bulgarian: Надбъбречна криза
Slovak: Alkindi sa podáva ako substitučná liečba perorálnym podávaním granulátu v súlade s klinickou praxou v dávke, ktorá sa bude titrovať v závislosti od individuálnej klinickej odpovede.
Bulgarian: Заместителна терапия при първична и вторична надбъбречна недостатъчност Alkindi се прилага като заместителна терапия чрез перорално приложение на гранули според клиничната практика, с доза, титрирана спрямо индивидуалния клиничен отговор.
Slovak: Pred podaním NEPRIDÁVAJTE granulát do tekutiny, pretože to môže viesť k podaniu neúplnej dávky a môže to tiež ovplyvniť zamaskovanie chuti tak, že horká chuť hydrokortizónu sa zvýrazní.
Bulgarian: НЕ добавяйте гранулите към течности преди приложението, тъй като това може да доведе до прием на по-малко от пълната доза и да разтвори прикриващите вкуса на гранулите средства, позволявайки да се усети горчивият вкус на хидрокортизона.
Slovak: Príliš veľké množstvo lieku Alkindi môže ovplyvniť rast dieťaťa.
Bulgarian: - Твърде голяма доза Alkindi може да повлияе на растежа на Вашето дете, затова
Slovak: Preto endokrinológ upraví dávku v závislosti od veľkosti dieťaťa.
Bulgarian: Вашият ендокринолог ще коригира дозата в зависимост от теглото и ръста на детето Ви.
Slovak: červený oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Bulgarian: Червен железен оксид (E172), калиев хидроксид
Slovak: FĽAŠA 5 mg KAPSULY
Bulgarian: БУТИЛКА 5 MG КАПСУЛИ
Slovak: Dojčenie Hydrokortizón určený na substitučnú liečbu sa môže používať počas dojčenia.
Bulgarian: Хидрокортизон за заместителна терапия може да се използва по време на кърмене.
Slovak: Granulát Alkindi nie je vhodné podávať cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Bulgarian: Гранулите Alkindi не са подходящи за прилагане чрез назогастрална сонда, тъй като могат да запушат сондата.
Slovak: Ak zabudnete podať Alkindi
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Alkindi
Slovak: Lieky, pri ktorých možno bude musieť endokrinológ znížiť dávku lieku Alkindi u dieťaťa: - lieky používané na liečbu plesňových (hubových) ochorení: itrakonazol, posakonazol a vorikonazol,
Bulgarian: Лекарствата, които биха могли да накарат Вашия ендокринолог да увеличи дозата Alkindi на детето Ви, включват: лекарства, използвани за лечение на епилепсия: фенитоин, карбамазепин и окскарбазепин.
Slovak: Biely až sivobiely granulát v priehľadnej bezfarebnej (veľkosť 00el) tvrdej kapsule.
Bulgarian: Гранулите са бели до почти бели и се съдържат в прозрачна, безцветна твърда капсула (размер 00el).
Slovak: Alkindi bola v rozmedzí 1 mg - 4 mg.
Bulgarian: Диапазонът на приложената доза Alkindi е между 1 и 4 mg.
Slovak: - Otočením vrchnej časti sa kapsula otvorí.
Bulgarian: Завъртете и изтеглете горната част на капсулата.
Slovak: Kortikosteroidy môžu spôsobiť spomalenie rastu v dojčenskom veku, v detstve a počas dospievania;
Bulgarian: Кортикостероидите могат да причинят забавяне на растежа при кърмачета, деца и юноши; това може да е необратим процес.
Slovak: Ak sa použijú vyššie dávky substitučných steroidov, môžu u detí ovplyvniť minerálnu hustotu kostí.
Bulgarian: При деца костната минерална плътност може да бъде повлияна при прилагането на по-високи дози заместващи стероиди.
Slovak: Po podaní lieku Alkindi sa môže na plienke alebo v stolici dieťaťa objaviť granulát Alkindi.
Bulgarian: Гранулите Alkindi понякога могат да се виждат по памперса на детето или в неговите изпражнения след приема на Alkindi.
Slovak: 5 mg (sivá)
Bulgarian: 5 mg (сив)
Slovak: stratu kontaktu s realitou (psychóza) s pocitmi, ktoré nie sú reálne (halucinácie),
Bulgarian: - Промени в поведението, включващи: загуба на връзка с реалността (психоза) с усещания, които не са реални (халюцинации) и психична обърканост (делириум) превъзбуда и свръхактивност (мания) усещане за силно щастие и възбуда (еуфория).
Slovak: Lieky, pri ktorých možno bude musieť endokrinológ zvýšiť dávku lieku Alkindi u dieťaťa:
Bulgarian: Лекарствата, които биха могли да накарат Вашия ендокринолог да намали дозата Alkindi на детето Ви, включват:
Slovak: Nie je známe, či by sa to stalo u detí, informujte však svojho endokrinológa, ak po začatí liečby liekom Alkindi u dieťaťa spozorujete akékoľvek nezvyčajné správanie (pozri časť 4).
Bulgarian: Вашия ендокринолог, ако Вашето дете развие необичайно поведение след започване на приема на Alkindi (вижте точка 4).
Slovak: 1 mg (modrá)
Bulgarian: 1 mg (син)
Slovak: Všetky farby obsahujú: šelak, propylénglykol, koncentrovaný roztok amoniaku
Bulgarian: Шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк
Slovak: Pacientov a/alebo opatrovateľov je potrebné upozorniť, že u dospelých pacientov sa pri substitučných dávkach hydrokortizónu pozorovali potenciálne závažné psychické nežiaduce reakcie: eufória, mánia,
Bulgarian: Пациентите и/или болногледачите трябва да бъдат предупредени за потенциално тежки нежелани психични реакции като еуфория, мания, психоза с халюцинации и делириум, наблюдавани при възрастни пациенти, приемащи заместителни дози хидрокортизон (вж. точка 4.8).
Slovak: - antimykotiká: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, - antibiotiká: erytromycín a klaritromycín, - antiretrovírusové lieky: ritonavir,
Bulgarian: - противогъбични средства: итраконазол, позаконазол, вориконазол - антибиотици: еритромицин и кларитромицин - антиретровирусни лекарствени продукти: ритонавир - сок от грейпфрут - сладник
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 2 mg obsahuje aj indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172) a oxid titaničitý (E 171).
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 2 mg съдържа също индиготин (E132), жълт железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171).
Slovak: Potlačová farba
Bulgarian: Печатно мастило
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Slovak: indigotín (E 132), žltý oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171)
Bulgarian: Индиготин (Е132), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171)
Slovak: Na kapsule je červenou farbou vytlačené „INF-0.5".
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатана с червено мастило маркировка „INF-0.5".
Slovak: Nežiaduce účinky sú preto menej pravdepodobné, ak sa kortikosteroidy používajú ako substitučná liečba.
Bulgarian: Поради това, при използването на кортикостероиди като заместителна терапия, има по-малка вероятност за нежелани ефекти.
Slovak: Farba označujúca kapsulu so silou 0,5 mg obsahuje aj hydroxid draselný a červený oxid železitý
Bulgarian: Мастилото върху капсулата с количество на активното вещество 0,5 mg също така съдържа калиев хидроксид и червен железен оксид (E172).
Slovak: Tento liek nepodávajte cez nazogastrickú sondu, pretože ju môže upchať.
Bulgarian: Не прилагайте чрез назогастрална сонда, тъй като има риск от запушването ѝ.
Slovak: Čo je Alkindi a na čo sa používa Alkindi obsahuje liečivo nazývané hydrokortizón.
Bulgarian: Alkindi съдържа лекарство, наречено хидрокортизон.
Slovak: Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie
Bulgarian: Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне
Slovak: Ak prestanete podávať Alkindi
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Alkindi
Slovak: Biely až sivobiely granulát v priehľadnej bezfarebnej tvrdej kapsule na otváranie; na kapsule je vytlačená sila.
Bulgarian: Как изглежда Alkindi и какво съдържа опаковката Бели до почти бели гранули, съдържащи се в прозрачна, безцветна твърда капсула за отваряне; количеството на активното вещество е напечатано върху капсулата.
Slovak: Na kapsule je zelenou farbou vytlačené „INF-2.0".
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатана със зелено мастило маркировка „INF-2.0".
Slovak: Ako podávať Alkindi
Bulgarian: Как да използвате Alkindi
Slovak: Niektoré potraviny a nápoje môžu ovplyvniť spôsob, akým liek Alkindi účinkuje.
Bulgarian: Някои храни и напитки могат да повлияят на начина на действие на Alkindi, което може да означава, че Вашият ендокринолог трябва да намали дозата на детето Ви.
Slovak: Na kapsule je sivou farbou vytlačené „INF-5.0".
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатана със сиво мастило маркировка „INF-5.0".
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest hypokaliemická alkalóza
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Slovak: oxid titaničitý (E 171), čierny oxid železitý (E 172), hydroxid draselný
Bulgarian: Титанов диоксид (E171), черен железен оксид (E172), калиев хидроксид 6.2
Slovak: Nadmerné zvýšenie telesnej hmotnosti so zníženou rýchlosťou rastu do výšky alebo iné príznaky alebo prejavy
Bulgarian: Прекомерното натрупване на тегло при забавена скорост на растежа на височина или други симптоми или признаци на синдром на Cushing сочат прекомерно глюкокортикоидно заместване.
Slovak: Ak máte obavy o rast dieťaťa, obráťte sa na endokrinológa (pozri časť 4).
Bulgarian: Информирайте Вашия ендокринолог, ако имате притеснения относно растежа на Вашето дете (вижте точка 4).
Slovak: Alkindi 0,5 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 1 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 2 mg granulát v kapsulách na otváranie Alkindi 5 mg granulát v kapsulách na otváranie hydrokortizón
Bulgarian: Alkindi 0,5 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 1 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 2 mg гранули в капсули за отваряне Alkindi 5 mg гранули в капсули за отваряне хидрокортизон (hydrocortisone)
Slovak: Lieky indukujúce CYP3A4, u ktorých bude možno potrebné zvýšiť dávkovanie lieku Alkindi,
Bulgarian: Лекарствените продукти, които индуцират CYP3A4 и изискват потенциално увеличаване на дозата на Alkindi, включват, но не се ограничават до:
Slovak: Predtým ako začnete podávať liek Alkindi, obráťte sa na svojho endokrinológa alebo lekárnika, ak vaše dieťa:
Bulgarian: Говорете с Вашия ендокринолог или фармацевт, преди да давате Alkindi, ако
Slovak: Lieky/liečivá inhibujúce CYP3A4, u ktorých bude možno potrebné znížiť dávkovanie lieku Alkindi,
Bulgarian: Лекарствените продукти/вещества, които инхибират CYP3A4 и изискват потенциално намаляване на дозата на Alkindi, включват, но не се ограничават до:
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal endokrinológ, zdravotná sestra alebo lekárnik.
Bulgarian: Вашият ендокринолог, медицинска сестра или фармацевт.
Slovak: - lieky používané na liečbu infekcií (antibiotiká): erytromycín a klaritromycín, - liek používaný na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (human immunodeficiency virus, HIV) a AIDS: ritonavir.
Bulgarian: - лекарства, използвани за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ)
Slovak: - Ak sa u vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.