FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La misura principale dell'efficacia si basava sul numero di pazienti che avevano una "risposta completa", definita come assenza di vomito o di conati di vomito e nessuna esigenza di altri medicinali per controllare nausea e vomito da 25 a 120 ore dopo l'inizio della chemioterapia (fase ritardata).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których wystąpiła pełna odpowiedź, którą określono jako brak wymiotów lub odruchów wymiotnych i brak potrzeby podania innych leków w celu opanowania nudności i wymiotów w ciągu od 25 do 120 godzin po rozpoczęciu chemioterapii (faza opóźniona).W badaniu analizowano także, u ilu pacjentów pełna odpowiedź wystąpiła w ciągu pierwszych 24 godzin po chemioterapii (faza ostra).
Italian: Come agisce Emend?
Polish: Jak działa produkt Emend?
Italian: Nello studio condotto sui bambini, circa il 51% (77 su 152) dei soggetti che assumevano Emend con ondasetrone hanno ottenuto una risposta completa dalle 25 alle 120 ore dopo l'inizio della chemioterapia, rispetto al 26% (39 su 150) dei bambini che assumevano l'ondasetrone soltanto.
Polish: Badanie u dzieci wykazało, że u około 51% (77 z 152) dzieci, którym podawano lek Emend razem z ondansetronem, pełna odpowiedź wystąpiła od 25 do 120 godzin po rozpoczęciu chemioterapii.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Emend, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Emend znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Per la prevenzione del PONV, Emend ha mostrato la stessa efficacia dell'ondasetrone.
Polish: W zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom lek Emend okazał się równie skuteczny jak ondansetron.
Italian: Perché è stato approvato Emend?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Emend?
Italian: Come si usa Emend?
Polish: Jak stosować produkt Emend?
Italian: Emend è un antiemetico, ossia un medicinale utilizzato per la prevenzione di nausea e vomito.
Polish: Emend jest lekiem przeciwwymiotnym, zapobiegającym nudnościom (uczucie mdłości) i wymiotom.
Italian: Per che cosa si usa Emend?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Emend?
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista per metodi di contraccezione di emergenza alternativi.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w sprawie alternatywnych metod antykoncepcji.
Italian: [Le informazioni seguenti devono essere aggiunte a questo paragrafo unitamente alle due tabelle che seguono]
Polish: [Poniższe informacje należy zamieścić w tym punkcie, razem z dwoma tabelami, które znajdują się poniżej]
Italian: Tabella 2: Meta-analisi degli studi di Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Polish: Tabela 2: Metaanaliza badań przeprowadzonych przez Creinin et al., 2006 i Glasier et al., 2010
Italian: Tabella 1: Meta-analisi di tre studi dell'OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Polish: Tabela 1: Metaanaliza trzech badań przeprowadzonych przez WHO (Von Hertzen et al., 1998 i 2002; Dada et al., 2010)
Italian: Allegato III Modifiche ai paragrafi rilevanti del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dla pacjenta
Italian: In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto.
Polish: U wszystkich kobiet, antykoncepcję w przypadkach nagłych należy zastosować jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.
Italian: In tre studi dell'OMS non è stata osservata alcuna tendenza alla riduzione dell'efficacia (Tabella 1), mentre in altri due studi (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) è stata osservata un'efficacia contraccettiva ridotta con l'aumento del peso corporeo o del BMI (Tabella 2).
Polish: W trzech badaniach przeprowadzonych przez WHO nie zaobserwowano tendencji do zmniejszenia skuteczności antykoncepcji wraz ze zwiększeniem masy ciała i (lub) BMI (tabela 1), podczas gdy w dwóch innych badaniach (Creinin et al., 2006 i Glasier et al., 2010) obserwowano zmniejszenie skuteczności antykoncepcji wraz ze wzrostem masy ciała lub BMI (tabela 2).
Italian: - se il suo peso è di 75 kg o maggiore (vedere "Che cos'è <nome di fantasia><concentrazione> compressa e a che cosa serve" per maggiori dettagli).
Polish: - Jeśli pacjentka waży 75 kg lub więcej (patrz: "Co to jest lek <Nazwa własna> i w jakim celu się go stosuje" w celu uzyskania szczegółowych informacji)
Italian: Pertanto, <nome di fantasia> è raccomandato per tutte le donne a prescindere dal peso o dal BMI.
Polish: Dlatego lek <Nazwa własna> jest nadal zalecany u wszystkich kobiet, niezależnie od ich masy ciała lub BMI.
Italian: Secondo alcuni dati, <nome di fantasia> può essere meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI), ma questi dati sono limitati e non conclusivi.
Polish: Istnieją dowody na to, że lek <Nazwa własna> może być mniej skuteczny wraz ze wzrostem masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI), ale dane te są ograniczone i niejednoznaczne.
Italian: Dati limitati e non conclusivi suggeriscono che <nome di fantasia> può risultare meno efficace con l'aumento del peso corporeo o dell'indice di massa corporea (BMI; vedere paragrafo 5.1).
Polish: Ograniczone i niejednoznaczne dane sugerują, że skuteczność produktu leczniczego <Nazwa własna> może zmniejszać się ze wzrostem masy ciała lub wskaźnika masy ciała (BMI) (patrz punkt 5.1).
Italian: In tutte le donne, la contraccezione di emergenza deve essere assunta non appena possibile dopo un rapporto non protetto, a prescindere dal peso corporeo o del BMI.
Polish: U wszystkich kobiet antykoncepcję w przypadkach nagłych należy zastosować jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia, niezależnie od masy ciała lub BMI kobiety.
Italian: Esistono dati limitati e non conclusivi sugli effetti di un peso corporeo/BMI elevato sull'efficacia contraccettiva.
Polish: Istnieją ograniczone i niejednoznaczne dane dotyczące wpływu wysokiej masy ciała i (lub) BMI na skuteczność antykoncepcyjną.
Italian: Faccia particolare attenzione con <nome di fantasia> <dosaggio> compressa
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność stosując <Nazwa własna> <dawka>
Italian: Entrambe le meta-analisi escludevano l'assunzione oltre le 72 ore dal rapporto sessuale non protetto (uso "off-label" di levonorgestrel) e le donne che avevano avuto ulteriori rapporti non protetti.
Polish: W obu metaanalizach nie uwzględniono przypadków przyjęcia produktu później niż 72 godziny po stosunku bez zabezpieczenia (tj. przypadków wykorzystania lewonorgestrelu poza wskazaniami leczniczymi) oraz przypadków, w których doszło do kolejnych stosunków płciowych bez zabezpieczenia.
Italian: Quando deve essere usata la contraccezione di emergenza?
Polish: B. Ulotka dla pacjenta Kiedy należy stosować antykoncepcję w przypadkach nagłych ?
Italian: Studi suggeriscono che <nome di fantasia> è meno efficace in donne con un peso di 75 kg o maggiore e non è efficace nelle donne con un peso maggiore di 80 kg.
Polish: Badania sugerują, że lek <Nazwa własna> jest mniej skuteczny u kobiet o masie ciała wynoszącej 75 kg lub więcej i nieskuteczny u kobiet o masie ciała większej niż 80 kg.
Italian: PRIMA DI USARE <nome di fantasia> <dosaggio> COMPRESSA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku <Nazwa własna> <dawka>
Italian: B. Foglio illustrativo
Polish: A. Charakterystyka produktu leczniczego
Italian: Se teme di avere problemi correlati all'assunzione della contraccezione di emergenza, parli con un operatore sanitario.
Polish: W przypadku jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem antykoncepcji w przypadkach nagłych, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Italian: [la frase seguente deve essere eliminata da questo paragrafo] Popolazione speciale: peso corporeo di 75 kg o maggiore Negli studi clinici l'efficacia contraccettiva era ridotta nelle donne con un peso di 75 kg o maggiore e levonorgestrel non era efficace nelle donne che pesavano più di 80 kg (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
Polish: Specjalne grupy pacjentów: masa ciała wynosząca 75 kg lub więcej W badaniach klinicznych, skuteczność antykoncepcyjna produktu była zmniejszona u kobiet o masie ciała wynoszącej 75 kg lub więcej, a stosowanie lewonorgestrelu nie było skuteczne u kobiet, które ważyły więcej niż 80 kg (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Italian: Tasso di gravidanza (IC 95%) in accordo alle categorie di peso Peso (kg) <55 [55-65] [65-75] [75-85] ≥ 85 N totale N di gravidanze Tasso di gravidanza Intervallo di confidenza
Polish: Odsetek ciąż (95% CI) według kategorii wagowych
Italian: [Le attuali informazioni sul prodotto devono essere modificate (inserendo, sostituendo o eliminando il testo, a seconda dei casi) in base al testo concordato riportato di seguito] Per prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel A. Riassunto delle caratteristiche del prodotto Paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione
Polish: [Dostępne druki informacyjne powinny ulec zmianie (odpowiednio: wstawienie, wymiana lub usunięcie tekstu) w celu wprowadzenia zapisów, które przedstawiono poniżej]
Italian: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Polish: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Italian: I dati utilizzati nelle analisi dell'effetto dell'UPA in relazione al peso/IMC sono in parte basati sugli stessi due studi sopraccitati per l'LNG e su un altro studio controllato randomizzato (HRA2914-507, HRA2914508, HRA2914-513), così come su uno studio in aperto (HRA2914-509).
Polish: Dane wykorzystane w analizie dotyczącej działania UPA w zależności od masy ciała/BMI częściowo opierają się na tych samych, wspomnianych wyżej, dwóch badaniach dotyczących LNG oraz na innym randomizowanym badaniu z grupą kontrolną (HRA2914-507, HRA2914-508, HRA2914-513), a także na badaniu prowadzonym metodą próby otwartej (HRA2914-509).
Italian: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Polish: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Italian: IMC (kg/m2) Sottopeso
Polish: BMI (kg/m2) Niedowaga
Italian: tre studi OMS, che includevano principalmente donne africane e asiatiche, non è stata osservata alcuna tendenza di riduzione dell'efficacia con l'aumento del peso corporeo/IMC (Tabella 1).
Polish: Metaanaliza wyników trzech badań przeprowadzonych przez WHO, głównie z udziałem afrykańskich i azjatyckich kobiet, nie wykazała zmniejszenia skuteczności wraz ze zwiększeniem masy ciała/BMI (Tabela 1).
Italian: Il CHMP ha riesaminato tutti i dati provenienti da studi clinici, letteratura pubblicata, esperienza postimmissione in commercio, incluse le risposte presentate dai titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio, sull'efficacia dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG o UPA, in particolare per quanto riguarda la relazione con l'elevato peso corporeo/IMC delle donne.
Polish: CHMP dokonał przeglądu wszystkich danych uzyskanych z badań klinicznych, opublikowanego piśmiennictwa, informacji zebranych po wprowadzeniu produktów do obrotu, w tym odpowiedzi przedłożonych przez podmioty odpowiedzialne, na temat skuteczności produktów leczniczych zawierających LNG lub UPA stosowanych w antykoncepcji postkoitalnej, w szczególności w odniesieniu do dużej masy ciała/BMI kobiet.
Italian: • il comitato ha concluso che i dati disponibili sono limitati e non corroborano una conclusione certa su una riduzione dell'efficacia dei contraccettivi d'emergenza contenenti LNG o UPA
Polish: • CHMP stwierdził, że dostępne dane są ograniczone i nie uzasadniają ostatecznego wniosku, iż zwiększenie masy ciała powoduje zmniejszenie skuteczności produktów leczniczych zawierających LNG lub UPA stosowanych w antykoncepcji postkoitalnej.
Italian: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Polish: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Italian: Lancet, 1998; 352: 428-33.
Polish: Lancet, 1998; 352: 428-33. von Hertzen H i wsp.
Italian: Gyömröí út 19-21
Polish: Gyömrői út 19-21.
Italian: Prodotti medicinali contraccettivi di emergenza contenenti levonorgestrel Stato membro
Polish: Doraźne środki antykoncepcyjne zawierające Levonorgestrel Państwo członkowskie (EOG)
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmiotów odpowiedzialnych posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich.
Italian: Lussemburgo Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Polish: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Italian: Lussemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Polish: Luksemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Italian: Gedeon Richter Romania S.A. Str. Cuza-Vodă nr. 99-105, Târgu Mureş 540306
Polish: Str. Cuza-Vodă nr. 99-105 Târgu Mureş 540306
Italian: H-1106 Budapest
Polish: H-1103 Budapest Hungary
Italian: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Polish: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Italian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Polish: Gedeon Richter Romania S.A.
Italian: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Polish: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Italian: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Compressa
Polish: NorLevo, tabletten 0,75 mg
Italian: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Polish: Postinor 1500 microgramos comprimido
Italian: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Compressa
Polish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg
Italian: Numero di unità posologiche
Polish: 1 ampułkostrzykawka
Italian: Ulteriori informazioni su Emgality sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Emgality znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Emgality sono costantemente monitorati.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Emgality są stale monitorowane.
Italian: I medici devono rivalutare il trattamento dopo 3 mesi e proseguirlo solo se i pazienti ne beneficiano.
Polish: Po upływie 3 miesięcy lekarz powinien dokonać przeglądu leczenia i kontynuować je jedynie w przypadku, gdy pacjent odnosi z niego korzyści.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha pertanto deciso che i benefici di Emgality sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Emgality przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Emgality (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono reazioni in sede di iniezione quali dolore, arrossamento, sensazione di prurito, lividura o gonfiore.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emgality (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, zaczerwienienie, swędzenie, zasinienie lub opuchlizna.
Italian: Il principio attivo di Emgality, galcanezumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) progettato per legarsi al CGRP e bloccarlo, aiutando così i vasi sanguigni a ritornare alle loro normali dimensioni.
Polish: Substancja czynna leku Emgality, galcanezumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (rodzaj białka) skonstruowanym w taki sposób, by dołączało się do CGRP i go blokowało, w ten sposób pomagając naczyniom krwionośnym powrócić do ich normalnego rozmiaru.
Italian: Il trattamento deve essere avviato con l'iniezione del contenuto di 2 siringhe (o penne), seguita a distanza di un mese da singole iniezioni con frequenza mensile.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od wstrzyknięcia zawartości 2 strzykawek (lub napełniaczy), a po miesiącu przestawić się na pojedyncze wstrzyknięcia podawane raz na miesiąc.
Italian: Tale azione risolve i sintomi dell'emicrania.
Polish: Pozwoli to zahamować objawy migreny.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Emgality sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Emgality są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Italian: È stato evidenziato che una sostanza chiamata CGRP contribuisce all'insorgere dell'emicrania dilatando i vasi sanguigni nel cervello.
Polish: Badania wykazały, że substancja o nazwie CGRP jest odpowiedzialna za powstanie migreny poprzez rozszerzenie naczyń krwionośnych w mózgu.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Emgality?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emgality
Italian: Cos'è Emgality e per che cosa si usa?
Polish: Co to jest lek Emgality i w jakim celu się go stosuje
Italian: Emgality è un medicinale usato nella prevenzione dell'emicrania in adulti che ne sono affetti per almeno 4 giorni al mese.
Polish: Emgality jest lekiem stosowanym w zapobieganiu migrenie u osób dorosłych, u których występują przynajmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Italian: Emgality può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e la terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'emicrania.
Polish: Lek Emgality wydaje się wyłącznie na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu migreny.
Italian: I pazienti possono autosomministrarsi il medicinale dopo avere ricevuto opportuna formazione.
Polish: Po przeszkoleniu pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia leku samodzielnie.
Italian: Altre informazioni su Emgality
Polish: Inne informacje dotyczące leku Emgality
Italian: Emgality ha dimostrato di essere più efficace del placebo nel ridurre il numero di giorni di emicrania, sebbene la portata dell'effetto sia limitata, in particolare per i pazienti affetti da emicrania cronica.
Polish: Emgality okazał się skuteczniejszy od placebo w zmniejszaniu liczby dni z migreną, chociaż skuteczność ta jest ograniczona w szczególności w odniesieniu do pacjentów z migreną przewlekłą.
Italian: Contiene il principio attivo galcanezumab.
Polish: Lek zawiera substancję czynną galcanezumab.
Italian: Gli effetti indesiderati osservati con Emgality sono considerati gestibili essendo per la maggior parte lievi o moderati.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Emgality uważa się za możliwe do opanowania, przy czym większość z nich ma łagodny lub umiarkowany przebieg.
Italian: Emgality viene iniettato sotto la cute utilizzando una siringa o una penna preriempite.
Polish: Emgality wstrzykuje się pod skórę przy użyciu ampułko-strzykawki lub wstrzykiwacza.
Italian: Sulla base di 3 studi principali, Emgality è risultato efficace nel ridurre il numero di giorni nei quali i pazienti sono affetti da emicrania.
Polish: W 3 badaniach głównych wykazano, że lek Emgality skutecznie zmniejsza liczbę dni, w których pacjenci cierpią na migreny.
Italian: In due studi effettuati su 1 784 pazienti che soffrivano di emicrania tra 4 e 14 giorni al mese, quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti 4 o 5 giorni in meno rispetto ai 2-3 giorni in meno per i pazienti che avevano assunto placebo.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 1784 pacjentów, u których migrena utrzymywała się przez 4 do 14 dni w miesiącu, u tych leczonych lekiem Emgality migrena występowała przez 4 do 5 dni rzadziej w miesiącu, natomiast w przypadku pacjentów stosujących placebo było to jedynie od 2 do 3 dni rzadziej.
Italian: In un terzo studio su 1 117 pazienti che avevano l'emicrania, in media, per più di 15 giorni al mese (emicrania cronica), quelli trattati con Emgality ne sono stati affetti per una media di 5 giorni in meno al mese, rispetto ai circa 3 giorni in meno dei pazienti trattati che avevano assunto placebo.
Polish: W trzecim badaniu z udziałem 1117 pacjentów, którzy mieli migreny średnio więcej niż 15 dni w miesiącu (migrena przewlekła), u osób otrzymujących lek Emgality migrena występowała średnio o 5 dni w miesiącu rzadziej, w porównaniu z około 3 dniami rzadziej w przypadku pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Emgality, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Emgality znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati rilevati con Emgality, vedere il foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Emgality znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Emgality sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Emgality w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Italian: Come agisce Emgality?
Polish: Jak działa lek Emgality
Italian: Quali benefici di Emgality sono stati evidenziati negli studi?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Emgality wykazane w badaniach
Italian: Come si usa Emgality?
Polish: Jak stosować lek Emgality
Italian: Sintesi di Emgality e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Emgality i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Italian: Nel complesso, rispetto al placebo (un trattamento fittizio) Emgality ha diminuito di 2 al mese i giorni nei quali i pazienti sono affetti da emicrania.
Polish: Ogólnie badanie wykazało, że lek Emgality zmniejszył występowanie migreny o 2 dni w miesiącu w porównaniu z placebo (leczenie pozorowane).
Italian: Perché Emgality è autorizzato nell'UE?
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Emgality w UE
Italian: Anziani (> 65 anni)
Polish: Osoby w podeszłym wieku (>65 lat)
Italian: Il suo effetto ha inizio in una settimana circa.
Polish: Zaczyna działać po około tygodniu.
Italian: • sembra danneggiata
Polish: • wygląda na uszkodzony
Italian: Percentuale, %
Polish: Odsetek, %
Italian: Data della prima autorizzazione: 14 Novembre 2018
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 listopada 2018
Italian: Parte posteriore del braccio
Polish: Tylna część ramienia
Italian: Sono stati esclusi anche i pazienti con età ≥ 65 anni.
Polish: Z badania wykluczono również pacjentów w wieku >65 lat.
Italian: Efficacia a lungo termine
Polish: Długoterminowa skuteczność
Italian: Se lo stantuffo è bloccato o danneggiato:
Polish: Jeśli tłok się zablokował lub jest uszkodzony:
Italian: Domande più frequenti
Polish: Często zadawane pytania
Italian: Attenzione alle reazioni allergiche
Polish: Uwaga na reakcje alergiczne
Italian: 3 Premere e Tenere
Polish: 3 Wcisnąć i przytrzymać
Italian: Sentirà un secondo scatto dai 5 ai 10 secondi dopo il primo.
Polish: 5 do 10 sekund po pierwszym.
Italian: 279 pazienti sono stati esposti per 12 mesi.
Polish: 279 pacjentów stosowało lek przez 12 miesięcy.
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, perché non è stato studiato in questo gruppo di età.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosowac tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano go w tej grupie wiekowej.