FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: GIRmax** *Περιοχή κάτω από την καμπύλη **Ρυθμός Έγχυσης Γλυκόζης τιμή p <0,001 για όλες τις συγκρίσεις με το Levemir
Hungarian: **Glükóz infúzió sebessége p-érték < 0,001 a Levemir injekcióval összehasonlítva
Greek: Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Greek: Σημάδια αλλεργίας: Μπορεί να εμφανιστούν τοπικές αλλεργικές αντιδράσεις (πόνος, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπας, οίδημα και κνησμός) στη θέση της ένεσης.
Hungarian: Allergiás tünetek: Az injekció beadásának helyén előfordulhat helyi allergiás reakció (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés).
Greek: Κ. Απομακρύνετε τη βελόνα από το δέρμα.
Hungarian: Húzza ki a tűt a bőrből.
Greek: Κωδικός ATC: A10AE05.
Hungarian: ATC kód: A10AE05. Hatásmechanizmus és farmakodinámiás hatások
Greek: ► Εάν το FlexTouch έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Hungarian: ► Ha a FlexTouch leesett, megsérült vagy eltörött.
Greek: • Βιδώστε τη βελόνα ίσια και σφιχτά πάνω στο InnoLet σας (εικόνα Α).
Hungarian: • Egyenesen és szorosan csavarja rá a tűt az InnoLet injekciós tollra (A kép).
Greek: Στους ασθενείς στους οποίους απαιτείται δόση δύο φορές την ημέρα για την βελτιστοποίηση του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Hungarian: Azok a betegek, akik a glikémiás kontroll optimalizálása érdekében naponta két adagot igényelnek, az esti adagot este vagy lefekvéskor adhatják be.
Greek: • ο γιατρός σας, σας έχει μετατάξει από έναν τύπο ή εμπορικό όνομα προϊόντος ινσουλίνης σε άλλο, ή
Hungarian: • kezelőorvosa az eddig alkalmazott inzulinról más típusú, vagy más gyártmányú inzulinra állítja át, vagy
Greek: Στα παιδιά, θα πρέπει να δίνεται προσοχή στην αντιστοίχιση των δόσεων της ινσουλίνης [ειδικά στα εντατικοποιημένα σχήματα ινσουλίνης (basal-bolus)] με την πρόσληψη τροφής και τις φυσικές δραστηριότητες έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
Hungarian: Gyermekeknél, a hypoglykaemia kockázatának lehető legkisebbre történő csökkentése érdekében, óvatosságra van szükség az inzulinadagoknak (különösen bázis-bólus rezsim esetén) a táplálkozáshoz és a fizikai aktivitáshoz való igazítása során.
Greek: ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισμένο σας διαιτολόγιο, αφού αυτό ίσως επηρεάσει το επίπεδο σακχάρου του αίματός σας.
Hungarian: ► Ha a szokásosnál több testmozgást végez, vagy a szokásos étrendjén változtatni szeretne, mivel ez befolyásolhatja a vércukorszintjét.
Greek: Εάν μία βελόνα φράξει, δεν θα ενέσετε καθόλου ινσουλίνη.
Hungarian: Ha a tű elzáródik, semennyi inzulint sem fog beadni.
Greek: Το Levemir προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Hungarian: A Levemir injekciót a bőr alá (szubkután) kell beadni.
Greek: β) Κατάλογος άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών
Hungarian: b) Egyéb mellékhatások felsorolása
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με από του στόματος αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα και/ή αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1.
Hungarian: Orális antidiabetikumokkal és/vagy GLP-1 receptor agonistákkal kombinációban is alkalmazható.
Greek: Οι αναλύσεις για τη νυκτερινή υπογλυκαιμία σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 έδειξαν ένα σημαντικά μικρότερο κίνδυνο ήπιας νυκτερινής υπογλυκαιμίας (που ήταν δυνατό να αντιμετωπιστεί από τον ίδιο τον ασθενή και επιβεβαιωμένης με τιμή γλυκόζης τριχοειδικού αίματος κάτω από 2,8 mmol/l ή 3,1 mmol/l εάν εκφράζεται ως γλυκόζη πλάσματος) σε σύγκριση με την ινσουλίνη NPH, ενώ δεν παρατηρήθηκε διαφορά στο διαβήτη τύπου 2.
Hungarian: Az éjszakai hypoglykaemia elemzése során az 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kisebb éjszakai hypoglykaemiás epizódjainak (spontán múlik és a kapillárisból vett vérmintában mért glükóz 2,8 mmol/l alatti vagy 3,1 mmol/l alatti plazma glükóz értékben kifejezve) kockázata szignifikánsan alacsonyabb értéket mutatott az NPH inzulinhoz képest, míg a 2-es típusú diabetes esetén nem volt megfigyelhető különbség.
Greek: 36 (mmol/l)
Hungarian: 36. terhességi héten (mmol/l)
Greek: Δεν μπορείτε να καθορίσετε μεγαλύτερη δόση από τον αριθμό των μονάδων που έχουν απομείνει στο φυσίγγιο.
Hungarian: A patronban megmaradt egységek számánál nagyobb adagot nem tud beállítani.
Greek: • Μην ρίχνετε τη συσκευή ή τη χτυπάτε επάνω σε σκληρές επιφάνειες.
Hungarian: • Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse hozzá kemény felülethez.
Greek: Προσέξτε να πατήσετε μόνο το έμβολο όταν κάνετε την ένεση.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a befecskendezéskor csak a nyomógombot nyomja be.
Greek: Το InnoLet σας είναι μία απλή, προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας που μπορεί να χορηγεί από 1 έως 50 μονάδες σε πολλαπλάσια της 1 μονάδας.
Hungarian: Az InnoLet egyszerű, kompakt előretöltött injekciós toll, amivel 1-50 egység közötti, 1 egységnyi pontossággal beállított adag adható be.
Greek: Αναλώσιμη βελόνα (παράδειγμα)
Hungarian: Egyszer használatos tű (példa)
Greek: Κρατήστε το μακριά από το στοιχείο ψύξης.
Hungarian: A hűtőszekrény hűtő részeitől távol tartandó!
Greek: Γλυκαιμικός έλεγχος της μητέρας Levemir NPH Διαφορά/ Λόγος πιθανοτήτων/ Λόγος συχνοτήτων 95% ΔΕ
Hungarian: Levemir NPH Különbség/ Esélyhányados/
Greek: Αλλεργικές αντιδράσεις, δυνητικά αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus αλλεργικές αντιδράσεις, δυνητικά αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήματα είναι μη συνήθη.
Hungarian: Allergiás reakciók, potenciális allergiás reakciók, csalánkiütés, bőrkiütés és eruptio Az allergiás reakciók, a potenciális allergiás reakciók, a csalánkiütés, a bőrkiütés és az eruptio nem gyakori, ha a Levemir injekciót bázis-bólus rendszerben alkalmazzák.
Greek: +8 μονάδες
Hungarian: +8 egység
Greek: Θα ακούτε κλικ καθώς ο επιλογέας δόσης επιστρέφει στο 0.
Hungarian: Kattogást fog hallani, mialatt az adagbeállító visszatér a 0 értékre.
Greek: Χρησιμοποιήστε την τεχνική ενέσεων που σας υπέδειξε ο γιατρός σας ή ο νοσοκόμος και όπως περιγράφεται στο εγχειρίδιο της συσκευής τύπου πένας σας.
Hungarian: Az injekciót kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember technikai utasításai és az inzulinadagoló toll használati utasításában leírtak szerint alkalmazza.
Greek: Όπως σε κάθε θεραπεία με ινσουλίνη, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης και να περιλαμβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγμονή, μώλωπες, οίδημα και κνησμό.
Hungarian: Mint minden inzulinkezelés során, az injekció beadásának helyén reakciók jelentkezhetnek, köztük fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás, véraláfutás, duzzanat és viszketés.
Greek: • Σουλφοναμίδες (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία μολύνσεων).
Hungarian: • Szulfonamidok (fertőzések kezelésére valók).
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Μπορείτε να μεταφέρετε μαζί σας το Levemir FlexPen και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία κάτω των 30°C ή στο ψυγείο (2°C έως 8°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: A Levemir FlexPen injekciós tollat legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja legfeljebb 30°C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben (2°C - 8°C).
Greek: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερα αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια της θεραπείας, παρακαλείστε να δείτε την παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: A kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatás a hypoglykaemia, lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος Για τις συνθήκες διατήρησης του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Hungarian: A gyógyszer tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Greek: Το φυσίγγιο δεν πρέπει να επαναπληρώνεται.
Hungarian: A patront tilos újratölteni.
Greek: Για λεπτομερείς οδηγίες χρήσης, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Hungarian: A részletes használati utasítást lásd a betegtájékoztatóban.
Greek: Πρέπει να χειρίζεται με προσοχή.
Hungarian: Használata gondosságot igényel.
Greek: Το συνολικό ποσοστό ασθενών που αναμένεται να εμφανίσουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπολογίζεται στο 12%.
Hungarian: Összesen a kezelt betegek körülbelül 12%-ánál várható mellékhatás kialakulása.
Greek: Δ. Βιδώστε τη βελόνα ίσια πάνω στην πένα.
Hungarian: D. Egyenesen csavarja rá a tűt az injekciós tollra.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με δισκία για το διαβήτη και/ή σε συνδυασμό με ενέσιμα αντιδιαβητικά προϊόντα, εκτός από την ινσουλίνη, το Levemir πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót cukorbetegség kezelésére való tablettával kombinálva és/vagy a cukorbetegség kezelésére való, nem inzulin típusú, injekciós gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák, naponta egyszer kell adni.
Greek: Αφού ο μετρητής δόσης έχει γυρίσει στο 0, αφήστε τη βελόνα κάτω από το δέρμα για τουλάχιστον 6 δευτερόλεπτα για να βεβαιωθείτε ότι έχει χορηγηθεί όλη η δόση σας.
Hungarian: Miután az adagszámláló visszatért a 0 értékre, hagyja a tűt a bőr alatt legalább 6 másodpercig,
Greek: • Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί από μια καινούρια αναλώσιμη βελόνα.
Hungarian: • Távolítsa el a papír védőlapot egy új eldobható tűről.
Greek: A. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΕΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΣΚΕΥΕΥΑΣΤΕΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAG GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABDÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Greek: Βλ. γ) Επιδράσεις από τον διαβήτη στην παράγραφο 4.
Hungarian: Lásd a 4. pontban „c) A cukorbetegség hatásai" című részt.
Greek: Βλέπε πίνακα 3.
Hungarian: Lásd a 3. táblázatot.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγιο.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Oldatos injekció patronban.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα στο δέρμα σας όπως σας έδειξε ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας.
Hungarian: Szúrja a tűt a bőrébe, ahogyan a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember mutatta.
Greek: Η προσθήκη Levemir παρείχε μία επιπλέον μείωση της HbA1c από 7.6% σε 7.1% μετά τις 52 εβδομάδες.
Hungarian: A kiegészítésként hozzáadott Levemir 52 hét után a HbA1c 7,6%-ról
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Levemir μελετήθηκε για χρονικό διάστημα έως και 12 μηνών, σε τρεις τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε εφήβους και παιδιά (n=1045 συνολικά).
Hungarian: A Levemir hatásosságát és biztonságosságát 12 hónapig tartó, három randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták serdülőknél és gyermekeknél (összesen n = 1045). A vizsgálatokban összesen 167, 1-5 év közötti gyermek is részt vett.
Greek: Η διάρκεια δράσης ενδέχεται να ποικίλει ανάλογα με τη δόση, το σημείο της ένεσης, την αιματική ροή, τη θερμοκρασία και το επίπεδο σωματικής δραστηριότητας.
Hungarian: A hatástartam az adag, a beadás helye, a véráramlás, a hőmérséklet és a testmozgás mértéke szerint változik.
Greek: Όταν το Levemir χρησιμοποιείται στο σχήμα basal-bolus θα πρέπει να χορηγείται μία ή δύο φορές την ημέρα ανάλογα με τις ανάγκες των ασθενών.
Hungarian: Ha a Levemir injekciót bázis-bólus adagolási rendszer részeként alkalmazzák, a beteg szükségletétől függően naponta egyszer vagy kétszer kell adni.
Greek: Στους ασθενείς που χρειάζονται χορήγηση δύο φορές την ημέρα για την επίτευξη βέλτιστου ελέγχου του σακχάρου αίματος, η βραδινή δόση μπορεί να χορηγηθεί είτε το βράδυ είτε κατά την κατάκλιση.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akiknek a vércukor anyagcsere optimalizálásához napi kétszeri adagolásra van szükségük, az esti adag este, vagy közvetlenül lefekvés előtt alkalmazható.
Greek: Η ενδοατομική μεταβλητότητα στην απορρόφηση είναι μικρότερη για το Levemir σε σύγκριση με άλλα σκευάσματα βασικής ινσουλίνης.
Hungarian: A Levemir esetén a felszívódás azonos betegnél tapasztalt variációja kisebb, mint egyéb bázis inzulin készítményeké.
Greek: Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις στο Levemir ή σε ένα από τα συστατικά του (ονομάζεται συστηματική αλλεργική αντίδραση) είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια, αλλά μπορεί να είναι δυνητικά απειλητική για την ζωή.
Hungarian: szisztémás allergiás reakciónak neveznek, nagyon ritka mellékhatás, de életveszélyes lehet.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, οι αντιδράσεις στις περιοχές της ένεσης μπορεί να απαιτήσουν διακοπή χορήγησης του Levemir.
Hungarian: Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók ritkán a Levemir kezelés leállítását tehetik szükségessé.
Greek: * βλέπε παράγραφο 4.8, Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Hungarian: Nem gyakori - Oedema * Lásd a 4.8 pontban a „Kiválasztott mellékhatások leírása" szakaszt.
Greek: Η νεφρική ή η ηπατική βλάβη μπορεί να ελαττώσει τις απαιτήσεις του ασθενούς σε ινσουλίνη.
Hungarian: Vese- vagy májkárosodás csökkentheti a beteg inzulinigényét.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το InnoLet σας.
Hungarian: Az InnoLet használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Greek: • Θειαζιδικά διουρητικά (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της υπέρμετρης κατακράτησης υγρών)
Hungarian: • Thiazidok (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére valók).
Greek: Μπορεί να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolható.
Greek: Η λιποδυστροφία (συμπεριλαμβανομένης της λιποϋπερτροφίας, λιποατροφίας) ενδέχεται να παρουσιαστεί στο σημείο ένεσης.
Hungarian: A lipodystrophia (beleértve a lipohypertrophiát és a lipoatrophiát is) az injekció beadásának helyén előfordulhat.
Greek: • Χρησιμοποιείτε πάντα μία καινούρια βελόνα για κάθε ένεση.
Hungarian: • Mindig új tűt használjon minden egyes injekció beadásához.
Greek: Μέση HbA1c (%) στην GW 36
Hungarian: A HbA1c átlaga (%) a
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό: Το Levemir Penfill που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a Levemir Penfill patront, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Greek: Λ. Οδηγήστε την άκρη της βελόνας στο εξωτερικό κάλυμμά της πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια.
Hungarian: L. Helyezze a külső tűsapkát egy sima felületre és vezesse be a tű hegyét.
Greek: Επώδυνη νευροπάθεια (πόνος που οφείλεται σε βλάβη των νεύρων): Αν τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας βελτιώνονται πολύ γρήγορα, μπορεί να προκληθεί πόνος στα νεύρα, η κατάσταση αυτή καλείται οξεία επώδυνη νευροπάθεια και συνήθως είναι παροδική.
Hungarian: Fájdalmas idegbántalom (idegkárosodás miatt kialakuló fájdalom): Ha a vércukorszintje nagyon gyorsan javul, az idegekkel összefüggő fájdalom jelentkezhet.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετήστε το καπάκι της συσκευής τύπου πένας στο FlexPen σας.
Hungarian: Megfelelő körültekintéssel dobja ki, és tegye vissza az injekciós toll kupakját a FlexPen injekciós tollra.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά τις ακόλουθες οδηγίες πριν να χρησιμοποιήσετε το FlexPen σας.
Hungarian: A FlexPen használata előtt olvassa el figyelmesen a következő használati utasítást.
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Hungarian: Az eszmélet visszanyerésekor szájon át adott szénhidrát javasolt a beteg számára a visszaesés elkerülése érdekében.
Greek: Οι βελόνες, τα φυσίγγια και οι προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας δεν πρέπει να μοιράζονται.
Hungarian: A tűket, a patronokat és az előretöltött injekciós tollakat tilos több személynek közösen használnia.
Greek: ► Εάν είστε αλλεργικός στην ινσουλίνη detemir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου, αναφέρονται στην παράγραφο 6, Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες.
Hungarian: ► Ha allergiás a detemir inzulinra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére (lásd 6.
Greek: Όχι συχνές - Διαθλαστικές διαταραχές Όχι συχνές - Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια.
Hungarian: Nem gyakori - Fénytörési rendellenességek
Greek: Σημεία του χαμηλού σακχάρου αίματος: Κρύος ιδρώτας, κρύο χλωμό δέρμα, πονοκέφαλος, ταχύς καρδιακός ρυθμός, αίσθημα αδυναμίας, αίσθημα μεγάλης πείνας, προσωρινές αλλαγές στην όραση, υπνηλία, ασυνήθιστη κόπωση και αδυναμία, νευρικότητα ή τρόμος, αίσθημα άγχους, αίσθημα σύγχυσης, δυσκολία στη συγκέντρωση.
Hungarian: Az alacsony vércukorszint jelei: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés, rendkívül erős éhség, átmeneti látászavarok, álmosság, szokatlan fáradtság és gyengeség, nyugtalanság vagy remegés, szorongó érzés, zavartság és koncentrálási nehézség.
Greek: Όταν ρυθμίζεται η δόση έτσι ώστε να βελτιώνεται ο γλυκαιμικός έλεγχος, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για να αναγνωρίζουν τα σημεία της υπογλυκαιμίας.
Hungarian: A vércukor anyagcsere javítása érdekében végzett dózismódosításkor a beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy figyeljen a hypoglykaemia jeleire.
Greek: ► Ελέγξτε την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι είναι ο σωστός τύπος ινσουλίνης.
Hungarian: ► Ellenőrizze a címkét és győződjön meg arról, hogy ez az Önnek mostanra rendelt megfelelő típusú inzulin.
Greek: Εάν όχι, αλλάξτε τη βελόνα και επαναλάβετε τη διαδικασία έως 6 φορές το πολύ.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt és ismételje meg az eljárást, legfeljebb 6 alkalommal.
Greek: Οι ασθενείς που μετατάσσονται από άλλο τύπο ινσουλίνης σε Levemir μπορεί να χρειαστούν μία αλλαγή της δόσης που ελάμβαναν με τα συνηθισμένα τους φαρμακευτικά προϊόντα ινσουλίνης.
Hungarian: A Levemir injekcióra más típusú inzulinról áttérő betegeknél - a megszokott inzulingyógyszerükhöz képest - az adag változtatására lehet szükség.
Greek: Σε περίπτωση αμφιβολίας, λάβετε ολόκληρη την δόση από μια καινούρια πένα.
Hungarian: Ha nem biztos benne, az egész adagot egy új injekciós tollal adja be.
Greek: Εάν ο αριθμός που εμφανίζεται είναι μικρότερος του 80, ο αριθμός που εμφανίζεται είναι ο αριθμός των μονάδων που έχουν απομείνει στην συσκευή τύπου πένας σας.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 80-at mutat, a mutatott szám megfelel az injekciós tollban megmaradt egységek számának.
Greek: Το Levemir μελετήθηκε σε μια ανοικτής επισήμανσης τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη, στην οποία έγκυες με διαβήτη τύπου1 (n=310) έλαβαν θεραπεία σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus με Levemir (n=152) ή με ινσουλίνη NPH (n=158) ως βασική ινσουλίνη, και οι δύο σε συνδυασμό με NovoRapid (βλ. παράγραφο 4.6).
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálattal tanulmányozták a Levemir injekciót, amiben 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt (lásd 4.6 pont).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε την κλίμακα ινσουλίνης, δείχνει μόνο περίπου την ποσότητα ινσουλίνης που απομένει στη συσκευή τύπου πένας.
Hungarian: Az adag beállításához ne használja a maradék inzulin mennyiségét jelző skálát, ez csak hozzávetőlegesen mutatja az injekciós tollban megmaradt inzulin mennyiségét.
Greek: Σε μια ανοικτής επισήμανσης τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη έγκυες με διαβήτη τύπου1 (n=310) έλαβαν θεραπεία σε θεραπευτικό σχήμα basal-bolus με Levemir (n=152) ή με ινσουλίνη NPH (n=158) ως βασική ινσουλίνη, και οι δύο σε συνδυασμό με NovoRapid.
Hungarian: Egy nyílt, randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 1-es típusú diabetesben szenvedő terhes nőket (n = 310) bázis-bólus kezelési rendszerben Levemir (n = 152) vagy NPH (n = 158) bázis inzulinnal kezeltek, és mindkettőt NovoRapid injekcióval adták együtt.
Greek: Κατά την χρήση ή όταν φέρεται ως εφεδρικό:Το Levemir InnoLet που χρησιμοποιείται ή που φέρεται ως εφεδρικό δεν πρέπει να φυλάσσεται στο ψυγείο.
Hungarian: Használat közben vagy ha tartalékként magával hordja: Azt a Levemir InnoLet injekciós tollat, amelyet használ, vagy tartalékként hord magával, ne tárolja hűtőszekrényben.
Greek: Τα καλύτερα σημεία για να κάνετε την ένεση είναι: το εμπρός μέρος των μηρών σας, η κοιλιά σας ή το ανώτερο τμήμα του βραχίονα.
Hungarian: Az öninjekciózás számára a legalkalmasabb helyek: a comb elülső felszíne, a hasfal elülső felszíne vagy a felkar elülső felszíne.
Greek: Αναλογικότητα στις συγκεντρώσεις ορού που παράγει μία δόση (μέγιστη συγκέντρωση, βαθμός απορρόφησης) παρατηρείται μετά από υποδόρια χορήγηση στο εύρος των θεραπευτικών δόσεων.
Hungarian: Subcutan alkalmazást követően az alkalmazott adaggal arányos szérumkoncentrációkat (csúcskoncentráció, felszívódás mértéke) tapasztaltak a terápiás dózistartományban.
Greek: • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς MAO) (χρησιμοποιούμενοι στη θεραπεία της κατάθλιψης)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (depresszió kezelésére valók).
Greek: Εάν παρατηρήσετε πως στο δέρμα σας σχηματίζονται ανωμαλίες ή εξογκώνεται στο σημείο της ένεσης, ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
Hungarian: Ha úgy látja, hogy az injekció beadásának helyén mélyedés keletkezik vagy ott bőre megvastagodik, szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek.
Greek: Μην μετράτε τα κλικ της συσκευής τύπου πένας.
Hungarian: Ne számolja az injekciós toll által kiadott kattanásokat.
Greek: Το Levemir μπορεί να χρησιμοποιηθεί με σχετιζόμενα με το γεύμα ταχείας δράσης φάρμακα ινσουλίνης.
Hungarian: A Levemir alkalmazható étkezéshez kapcsolódóan adott gyorshatású inzulin gyógyszerekkel együtt.
Greek: Με βάση τις πηγές μετά την κυκλοφορία και τις κλινικές δοκιμές, η συχνότητα, ο τύπος και η σοβαρότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται στον παιδιατρικό πληθυσμό δεν παρουσιάζουν διαφορές με την ευρύτερη εμπειρία στο γενικό πληθυσμό διαβήτη.
Hungarian: A gyermekeknél és serdülőknél megfigyelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága a forgalomba hozatal utáni adatok és a klinikai vizsgálatok adatai alapján nem mutat semmilyen különbséget az diabeteses átlagpopulációban szerzett szélesebb körű tapasztalatokhoz képest.
Greek: Ζ. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να δείχνει προς τα πάνω.
Hungarian: G. Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé.
Greek: Μπορείτε να το μεταφέρετε και να το φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω των 30°C) για 6 εβδομάδες το πολύ.
Hungarian: Legfeljebb 6 héten át magával hordhatja és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on).
Greek: ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ γλυκερόλη, φαινόλη, μετακρεσόλη, οξικός ψευδάργυρος, φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, χλωριούχο νάτριο, υδροχλωρικό οξύ/υδροξείδιο του νατρίου για ρύθμιση του pH και ύδωρ για ενέσιμα
Hungarian: glicerin, fenol, metakrezol, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-klorid, sósav/nátrium-hidroxid a pH beállításához és injekcióhoz való víz.
Greek: Ο βίαιος χειρισμός ή η λανθασμένη χρήση μπορεί να προκαλέσουν ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Hungarian: A durva kezelés vagy a helytelen használat pontatlan adagolást okozhat, ami túl magas vagy túl alacsony vércukorszinthez vezethet.
Greek: Μία 26 εβδομάδων, διπλά τυφλή, τυχαιοποιημένη κλινική δοκιμή διεξήχθη για να διερευνηθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της προσθήκης λιραγλουτίδης (1,8 mg) έναντι του εικονικού φαρμάκου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 που ρυθμίζονται ανεπαρκώς με βασική ινσουλίνη με ή χωρίς μετφορμίνη.
Hungarian: Egy 26 hetes, kettős-vak, randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a csak bázis inzulinnal, illetve bázis inzulinnal és metforminnal nem kielégítően kontrollált 2-es típusú diabeteses betegeknél alkalmazott (1,8 mg) liraglutid vagy placebo kiegészítő kezelés hatásosságának és biztonságosságának vizsgálatára.
Greek: * Αυτοπαρακολούθηση Γλυκόζης Πλάσματος Απλοποιημένη οδηγία ατομικής τιτλοποίησης για ενήλικες με διαβήτη τύπου 2: Μέση SMPG προ του πρωινού γεύματος*
Hungarian: Titrálási útmutató felnőtt, 2-es típusú cukorbetegek esetén: Reggeli előtti átlagos SMPG*
Greek: Μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στην HbA1c
Hungarian: A HbA1c átlagos változása a kiindulási értékhez képest (%)
Greek: ► Τα φυσίγγια Levemir Penfill έχουν σχεδιαστεί για χρήση με τα συστήματα χορήγησης ινσουλίνης της Novo Nordisk και τις βελόνες NovoFine ή NovoTwist.
Hungarian: ► A Levemir Penfill patronokat a Novo Nordisk inzulinadagoló készülékekkel és NovoFine vagy