FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa lahko zdravilne učinkovine, ki zavrejo OAT1 ali OAT3 (npr. probenecid), povečajo koncentracijo tazobaktama v plazmi.
Estonian: Siiski, OAT1 või OAT3 inhibeerivad toimeained (nt probenetsiid) võivad tasobaktaami plasmakontsentratsioone suurendada.
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene po naslednjem dogovoru: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) (glejte preglednico 3).
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmise konventsiooni alusel: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100) (vt tabel 3).
Slovenian: 8 do 14 dni
Estonian: 8...14 päeva
Slovenian: Tip okužbe
Estonian: Infektsiooni tüüp
Slovenian: Med takšnimi je: - probenecid (zdravilo za protin).
Estonian: Need on: - probenetsiid (podagraravim).
Slovenian: spremembo PBP-jev
Estonian: PBP modifitseerimine.
Slovenian: Študije ocene tveganja za okolje so pokazale, da lahko ena od učinkovin, ceftolozan, predstavlja tveganje za organizme površinskih voda (glejte poglavje 6.6).
Estonian: Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et üks toimeainetest, tseftolosaan, võib kujutada ohtu pinnavee organismidele (vt lõik 6.6).
Slovenian: Varnost in učinkovitost pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.
Estonian: Ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
Slovenian: Nemudoma obvestite zdravnika, če se pojavijo naslednji simptomi, saj boste morda potrebovali nujno zdravljenje: - nenadno otekanje ustnic, obraza, žrela ali jezika, hud izpuščaj in težave s požiranjem ali dihanjem.
Estonian: Öelge oma arstile koheselt, kui teil ilmnevad need sümptomid, kuna te võite vajada kiiret arstiabi: - äkki tekkiv huulte, näo, kõri või keele turse, tõsine lööve ja neelamis- või hingamisprobleemid.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavje 5.1) pri odraslih:
Estonian: Zerbaxa on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõik 5.1):
Slovenian: Po rekonstituciji sta kemična in fizikalna stabilnost med uporabo dokazani za 4 dni pri temperaturi od 2 °C do 8 °C.
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 4 päeva jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Slovenian: 4 do 14 dni
Estonian: 4...14 päeva
Slovenian: Če menite, da niste prejeli odmerka zdravila Zerbaxa, to nemudoma povejte zdravniku ali drugemu zdravstvenemu delavcu.
Estonian: Kui arvate, et teile ei ole Zerbaxa annust manustatud, öelge seda kohe oma arstile või muule tervishoiutöötajale.
Slovenian: Uporaba ceftolozana/tazobaktama lahko spodbudi razrast neobčutljivih mikroorganizmov.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami kasutamine võib soodustada mittetundlike mikroorganismide ülekasvu.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje različnih bakterijskih okužb.
Estonian: Zerbaxa on ravim, mida kasutatakse teatud bakteriaalsete nakkuste ravis.
Slovenian: Čas običajno ne sme presegati 24 ur pri temperaturi od 2 do 8 °C, razen če sta rekonstitucija/redčenje opravljena v nadzorovanih in preverjenih aseptičnih pogojih.
Estonian: Ravimit võib säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine/manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Slovenian: 1, venska tromboza
Estonian: 1, venoosne tromboos
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, drugi cefalosporini in penemi, oznaka ATC: J01DI54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, teised tsefalosporiinid ja peneemid, ATC-kood: J01DI54.
Slovenian: Možne so resne preobčutljivostne (anafilaktične) reakcije, občasno s smrtnim izidom (glejte poglavji 4.3 in 4.8).
Estonian: Võimalikud on tõsised ja mõnikord surmaga lõppevad ülitundlikkusreaktsioonid (anafülaktilised reaktsioonid) (vt lõigud 4.3 ja 4.8).
Slovenian: Poleg tega vam bo zdravnik morda kontroliral tudi kri in tako preveril, da prejemate primeren odmerek zdravila, zlasti če to zdravilo prejemate dolgo časa.
Estonian: Arst võib määrata teile ka raviannuse õigsuse kontrollimiseks vereanalüüse, eriti selle ravimi pikaajalisel kasutamisel.
Slovenian: Serokonverzija direktnega antiglobulinskega testa (Coombsov test) in možno tveganje za hemolitično anemijo
Estonian: Serokonversioon direktse antiglobuliini testi (Coombsi test) puhul ja hemolüütilise aneemia tekkevõimalus
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po organskih sistemih MedDRA in pogostnosti.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Slovenian: Z dializo so odstranili približno 66 % ceftolozana, 56 % tazobaktama in 51 % presnovka tazobaktama M1.
Estonian: Dialüüsiga eemaldati ligikaudu 66% tseftolosaanist, 56% tasobaktaamist ja 51% tasobaktaami M1-metaboliidist.
Slovenian: Za i.v.
Estonian: i.v.
Slovenian: V takšnih primerih je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja s ceftolozanom/tazobaktamom in o uporabi podpornih ukrepov skupaj s specifičnim zdravljenjem okužbe s Clostridioides difficile.
Estonian: Sel juhul tuleb kaaluda tseftolosaani/tasobaktaami ravi katkestamist ja toetavate meetmete rakendamist koos spetsiaalse Clostridioides difficile vastase ravi manustamisega.
Slovenian: To zdravilo vam bo dal zdravnik ali drug zdravstveni delavec v eno izmed ven z infuzijo (kapalno), ki bo trajala eno uro.
Estonian: Arst või muu meditsiinitöötaja manustab teile seda ravimit infusioonina (tilgutiga) ühte teie veenidest ühe tunni jooksul.
Slovenian: Če se med zdravljenjem s ceftolozanom/tazobaktamom pojavi huda alergijska reakcija, je treba zdravljenje s tem zdravilom prekiniti in ustrezno ukrepati.
Estonian: Kui tseftolosaani/tasobaktaami ravi ajal ilmnevad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb ravimi kasutamine katkestada ja rakendada sobivaid meetmeid.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvic in bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi je odmerek treba prilagoditi, kot je prikazano v preglednici 2 (glejte poglavji 5.1 in 6.6).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel tuleb annust kohandada vastavalt tabelile 2 (vt lõigud 5.1 ja 6.6).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Zerbaxa po navadi traja od 4 do 14 dni, odvisno od tega, kako huda je okužba, kje v telesu je in kako se telo odzove na zdravljenje.
Estonian: Ravi Zerbaxaga kestab üldjuhul 4 kuni 14 päeva olenevalt infektsiooni raskusest ja kohast ning teie organismi ravivastusest.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zerbaxa in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Zerbaxa ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: To zdravilo lahko podaljša čas, potreben, da se tazobaktam odstrani iz telesa.
Estonian: See võib pikendada tasobaktaami kehast väljumise aega.
Slovenian: Grampozitivne bakterije Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Estonian: Grampositiivsed bakterid Streptococcus anginosus Streptococcus constellatus Streptococcus salivarius
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden prejmete to zdravilo.
Estonian: Kui olete rase või imetate või arvate end olevat rase, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: encimov AmpC (ki jih tvorijo Enterobacterales)
Estonian: AmpC-ensüümid (toodetakse enterobakterite poolt),
Slovenian: Pri približno 82 % vseh bolnikov v preskušanju je bila ocena APACHE II (Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II) < 10, 2,3 % bolnikov je imelo bakteriemijo v izhodišču.
Estonian: Ligikaudu 82% kõikidest uuringu patsientidest oli APACHE II (ingl k Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II, akuutse füsioloogia ja krooniliste tervisehäirete hinnang) skoor < 10 ning 2,3%-l patsientidest esines uuringu alguses baktereemia.
Slovenian: Čas nad mejno vrednostjo koncentracije se je izkazal kot parameter, ki najbolje napove učinkovitost tazobaktama v nekliničnih modelih in vitro in in vivo.
Estonian: Lävendväärtust ületava kontsentratsiooni aeg on näitaja, mis kõige paremini ennustab tasobaktaami efektiivsust in vitro ja in vivo mittekliinilistes mudelites.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba prekiniti uporabo zdravila Zerbaxa in bolniku nuditi splošno podporno zdravljenje.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb Zerbaxa manustamine katkestada ja anda üldist toetavat ravi.
Slovenian: Geometrična sredina AUC tazobaktama, normalizirana na odmerek, se je v teh treh skupinah povečala za približno 1,3-krat, 2-krat in 4-krat.
Estonian: Tasobaktaami vastav annusega normaliseeritud geomeetriline keskmine AUC suurenes ligikaudu kuni 1,3-kordselt, 2-kordselt ja 4-kordselt.
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje.
Estonian: Üks toimeainetest, tseftolosaan, võib põhjustada kahjulikke toimeid, kui see satub vesikeskkonda.
Slovenian: Več kot 80 % tazobaktama se je izločilo v obliki matične spojine, preostala količina pa kot presnovek tazobaktama M1.
Estonian: Rohkem kui 80% tasobaktaamist eritus lähteühendina ja ülejäänud osa eritus tasobaktaami M1-metaboliidina.
Slovenian: OPOZORILO: REKONSTITUIRANA RAZTOPINA NI ZA NEPOSREDNO INJICIRANJE.
Estonian: ETTEVAATUST: LAHUSTATUD LAHUS EI OLE ETTE NÄHTUD OTSESEKS SÜSTIMISEKS.
Slovenian: Dobljena koncentracija je približno 132 mg/ml (88 mg/ml ceftolozana in 44 mg/ml tazobaktama) na vialo.
Estonian: Saadav kontsentratsioon on ligikaudu 132 mg/ml (88 mg/ml tseftolosaani ja 44 mg/ml tasobaktaami) viaali kohta.
Slovenian: Pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic na hemodializi se med hemodializo odstranita približno dve tretjini uporabljenega odmerka ceftolozana/tazobaktama.
Estonian: Hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega uuringus osalejatel eemaldatakse ligikaudu kaks kolmandikku tseftolosaani/tasobaktaami manustatud annusest hemodialüüsiga.
Slovenian: Betalaktamski obroč tazobaktama hidrolizira do farmakološko neaktivnega presnovka tazobaktama M1.
Estonian: Tasobaktaami beeta-laktaamring hüdrolüüsub farmakoloogiliselt inaktiivseks tasobaktaami metaboliidiks M1.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in viali poleg oznake "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Zerbaxa
Estonian: Muud ravimid ja Zerbaxa
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Zerbaxa se lahko pojavi pozitiven izvid direktnega Coombsovega testa.
Estonian: Ravi ajal Zerbaxaga võib otsene Coombsi test muutuda positiivseks.
Slovenian: Cmax in AUC ceftolozana/tazobaktama se povečujeta sorazmerno odmerku.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami Cmax ja AUC suurenevad annusega proportsionaalselt.
Slovenian: Kliničnih podatkov o učinkovitosti pri bolnikih z zapletenimi okužbami spodnjih sečil je malo.
Estonian: Kliinilise efektiivsuse andmed alumiste kuseteede tüsistunud infektsioonidega patsientidel on piiratud.
Slovenian: Neodprte viale: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Estonian: Avamata viaalid: hoida külmkapis (2°C...8°C).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih zdravila Zerbaxa so ugotovili naslednje neželene učinke.
Estonian: Zerbaxa kliinilistes uuringutes tuvastati järgmised kõrvaltoimed.
Slovenian: 1, anksioznost
Estonian: 1, ärevus
Slovenian: Klinična učinkovitost proti naslednjim patogenom ni bila dokazana, čeprav študije in vitro nakazujejo, da so občutljivi na zdravilo Zerbaxa, če nimajo pridobljenih mehanizmov odpornosti: Citrobacter freundii
Estonian: Kliinilist efektiivsust järgmiste patogeenide suhtes ei ole tõestatud, kuid in vitro uuringud näitavad, et need on Zerbaxa suhtes tundlikud omandatud resistentsusemehhanismide puudumisel: Citrobacter freundii
Slovenian: Če ste prenehali prejemati zdravilo Zerbaxa
Estonian: Kui te lõpetate Zerbaxa võtmise
Slovenian: To ustreza 13,3 % največjega priporočenega dnevnega prehranskega vnosa natrija za odrasle.
Estonian: See on võrdne 13,3%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Slovenian: Za intravensko uporabo po rekonstituciji in redčenju.
Estonian: Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Zerbaxa
Estonian: Mida on vaja teada enne Zerbaxa võtmist
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena viala vsebuje 10 mmol (230 mg) natrija.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Iga viaal sisaldab 10 mmol (230 mg) naatriumi.
Slovenian: Ceftolozan deluje baktericidno z vezavo na pomembne beljakovine, ki vežejo penicilin (PBP - penicillin-binding proteins), ter s tem zavre sintezo bakterijske celične stene in posledično povzroči celično smrt.
Estonian: Tseftolosaani bakteritsiidne aktiivsus avaldub seondumise kaudu tähtsate penitsilliini siduvate valkudega (penicillin-binding proteins, PBPs), mille tulemusena see inhibeerib bakteriaalse rakuseina sünteesi ja põhjustab seejärel rakkude hävimise.
Slovenian: Za tazobaktam je bil farmakodinamični indeks, povezan z učinkovitostjo, določen kot odstotek odmernega intervala, v katerem plazemska koncentracija tazobaktama preseže mejno vrednost (% t > mejna vrednost).
Estonian: Tasobaktaami korral määratleti efektiivsusega seotud PD indeksiks annuse intervalli protsent, mille jooksul tasobaktaami plasmakontsentratsioon ületab lävendväärtuse (%T > lävendväärtus).
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral zmanjšati odmerek zdravila Zerbaxa, ali presoditi, kako pogosto boste prejemali zdravilo Zerbaxa.
Estonian: Teie arstil võib osutuda vajalikuks vähendada Zerbaxa annust või otsustada, kui sageli Zerbaxat teile manustatakse.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa je namenjeno za intravensko infundiranje.
Estonian: Zerbaxa on mõeldud intravenoosseks infusiooniks.
Slovenian: Izgled zdravila Zerbaxa in vsebina pakiranja
Estonian: Kuidas Zerbaxa välja näeb ja pakendi sisu
Slovenian: Sočasna uporaba ceftolozana/tazobaktama s substratom OAT1 in OAT3 furosemidom v klinični študiji ni pomembno povečala izpostavljenosti furosemidu v plazmi (razmerje geometričnih sredin 0,83 za Cmax in 0,87 za AUC).
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami samaaegne manustamine kliinilises uuringus OAT1 ja OAT3 substraadi furosemiidiga ei suurendanud oluliselt furosemiidi plasmakontsentratsioone (Cmax-i ja AUC geomeetriliste keskmiste suhe oli vastavalt 0,83 ja 0,87).
Slovenian: Podatki in vitro kažejo, da naslednje vrste niso občutljive na ceftolozan/tazobaktam: Staphylococcus aureus
Estonian: In vitro andmete kohaselt ei ole tseftolosaani/tasobaktaami suhtes tundlikud järgmised liigid: Staphylococcus aureus
Slovenian: Za odmerke, večje od 1 g ceftolozana in 0,5 g tazobaktama, je treba uporabiti dve viali.
Estonian: Annuste jaoks, mis on suuremad kui 1 g tseftolosaani ja 0,5 g tasobaktaami, kasutatakse kahte viaali.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, ali lahko prejemate zdravilo Zerbaxa med nosečnostjo.
Estonian: Teie arst annab nõu, kas te peaksite saama raseduse ajal Zerbaxat.
Slovenian: Po uporabi zdravila Zerbaxa se lahko pojavi omotica (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Zerbaxa manustamise järgselt võib esineda uimasust (vt lõik 4.8).
Slovenian: Bolnike z okvaro ledvic v izhodišču je treba med zdravljenjem redno spremljati glede sprememb v delovanju ledvic in jim po potrebi prilagoditi odmerek ceftolozana/tazobaktama.
Estonian: Patsiente, kelle neerufunktsioon on kahjustunud juba algselt, tuleb ravi ajal sageli jälgida iga neerufunktsiooni muutuse suhtes ning tseftolosaani/tasobaktaami annust tuleb vajadusel kohandada.
Slovenian: Po enkratnem odmerku ceftolozana/tazobaktama je bil ledvični očistek ceftolozana (3,41 - 6,69 l/h) podoben plazemskemu očistku (4,10 - 6,73 l/h) in podoben hitrosti glomerulne filtracije nevezane frakcije, kar kaže, da se ceftolozan izloča skozi ledvice z glomerulno filtracijo.
Estonian: Pärast tseftolosaani/tasobaktaami ühekordset annust oli tseftolosaani neerukliirens (3,41...6,69 l/h) sarnane plasmakliirensiga (4,10...6,73 l/h) ja sarnane seondumata fraktsiooni glomeerulite filtratsiooni kiirusega, mis näitab, et tseftolosaan eritub glomerulaarse filtratsiooni teel neerude kaudu.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po zdravljenju z zdravilom Zerbaxa se lahko pojavijo okužbe, ki jih povzročijo bakterije, ki niso občutljive na zdravilo Zerbaxa, ali okužbe, ki jih povzročijo glive.
Estonian: Zerbaxa ravi ajal või selle järgselt võib teil tekkida infektsioon, mis on põhjustatud bakteritest, mis ei ole Zerbaxa suhtes tundlikud või on tekitatud seene poolt.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na raso ni potrebna.
Estonian: Rassist lähtuvalt annuse kohandamine ei ole vajalik.
Slovenian: Zdravilo Zerbaxa se lahko odstrani s hemodializo.
Estonian: Zerbaxat võib organismist eemaldada hemodialüüsiga.
Slovenian: In vitro je tazobaktam zavrl humana prenašalca OAT1 in OAT3 z IC50 118 µg/ml za prvega in 147 µg/ml za drugega.
Estonian: Tasobaktaam inhibeeris in vitro inimese OAT1 ja OAT3 transportereid vastavalt IC50-väärtustega 118 ja 147 µg/ml.
Slovenian: Vsebuje dve zdravilni učinkovini: - ceftolozan, antibiotik iz skupine cefalosporinov, ki uničuje določene bakterije, ki lahko povzročajo okužbe, - tazobaktam, ki zavre delovanje določenih encimov, imenovanih betalaktamaze.
Estonian: See sisaldab kaht toimeainet: - tseftolosaani, antibiootikumi, mis kuulub tsefalosporiinide rühma ja hävitab teatud liiki baktereid, mis võivad nakkust põhjustada; - tasobaktaami, mis blokeerib teatud ensüümide, beetalaktamaaside toime.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so natrijev klorid, arginin in brezvodna citronska kislina.
Estonian: - Teised koostisained on naatriumkloriid, arginiin ja veevaba sidrunhape.
Slovenian: To ustreza 11,5 % največjega priporočenega dnevnega prehranskega vnosa natrija za odrasle.
Estonian: See on võrdne 11,5%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Slovenian: Ena od učinkovin, ceftolozan, ima lahko škodljiv učinek, če pride v vodno okolje (glejte poglavje 5.3).
Estonian: Üks toimeainetest, tseftolosaan, võib põhjustada kahjulikke toimeid, kui see jõuab vesikeskkonda (vt lõik 5.3).
Slovenian: *V primeru suma na anaerobne patogene je treba zdravilo uporabiti v kombinaciji z metronidazolom.
Estonian: *Anaeroobsete patogeenide esinemise kahtluse korral kasutada koos metronidasooliga.
Slovenian: Po intraperitonealni uporabi tazobaktama pri podganah so poleg toksičnih učinkov pri samicah - materah opažali prizadetost peri- in postnatalnega razvoja (manjša telesna masa mladičev, več mrtvoskotenosti, večja umrljivost mladičev).
Estonian: Pärast tasobaktaami intraperitoneaalset manustamist rottidele tekkisid samaaegselt emasloomal avalduva toksilisusega peri-/postnataalse arengu häired (järglaste kehakaalu vähenemine, surnult sündinute arvu kasv, järglaste suremuse kasv).
Slovenian: Pri hemodializi je treba odmerek dati takoj po koncu dialize (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Hemodialüüsi korral tuleb annus manustada kohe pärast dialüüsi lõpetamist (vt lõik 4.2).
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov): okužba z bakterijo C. difficile, pozitiven izvid za C. difficile (na preiskavi blata), pozitiven Coombsov test (preiskava krvi za odkrivanje protiteles, ki lahko delujejo proti rdečim krvnim celicam)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): C. difficile bakteri infektsioon, positiivne C. difficile test (rooja analüüsist), positiivne Coombsi test (vereanalüüs, mis näitab, kas teil on antikehasid, mis võivad võidelda teie punaste vereliblede vastu)
Slovenian: Ceftolozan se izloča v urin kot nespremenjena matična spojina, tako da ni videti, da bi se presnavljal v znatni meri.
Estonian: Tseftolosaan eritub uriiniga lähteainena muutumatul kujul ja seega märkimisväärselt ei metaboliseeru.
Slovenian: Bolniki, ki imajo v anamnezi preobčutljivost na cefalosporine, peniciline ali druge betalaktamske antibiotike, so lahko preobčutljivi tudi na ceftolozan/tazobaktam.
Estonian: Patsiendid, kellel on esinenud ülitundlikkust tsefalosporiinide, penitsilliinide või muude beetalaktaamidest antibakteriaalsete ainete suhtes, võivad olla ülitundlikud ka tseftolosaani/tasobaktaami suhtes.
Slovenian: Ti encimi naredijo bakterije odporne proti ceftolozanu, ker ga razgradijo, preden lahko deluje.
Estonian: Need ensüümid muudavad bakterid tseftolosaani suhtes vastupidavaks, lagundades antibiootikumi enne, kui see toimida jõuab.
Slovenian: Pri pripravi raztopine za infundiranje je treba upoštevati aseptični postopek.
Estonian: Infusioonilahuse valmistamisel tuleb järgida aseptilist meetodit.
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso opazili v kliničnih študijah, opaženi pa so bili pri živalih pri izpostavljenostih, podobnih klinični stopnji izpostavljenosti, in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: uporaba ceftolozana pri podganjih samicah v odmerkih 300 in 1.000 mg/kg/dan med brejostjo in laktacijo je bila pri mladičih - samcih povezana z zmanjšanjem zdrznitve na slušni dražljaj 60. dan po skotitvi.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes kliinilistele raviannustele sarnaste annuste manustamisel loomadele ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised: tseftolosaani annuste 300 ja 1000 mg/kg ööpäevas manustamist emastele rottidele tiinuse ja laktatsiooni ajal seostati auditoorselt esilekutsutud ehmatusrefleksi vähenemisega isastel järglastel 60. sünnijärgsel päeval.
Slovenian: Čas infundiranja za vse odmerke zdravila Zerbaxa je 1 ura.
Estonian: Kõigi Zerbaxa annuste korral on infusiooni kestus 1 tund.
Slovenian: Koncentracija prostega ceftolozana v plazmi je bila nad 8 mcg/ml v 70 % 8-urnega obdobja; koncentracija prostega tazobaktama je bila nad 1 mcg/ml v 60 % 8-urnega obdobja.
Estonian: Vaba tseftolosaani kontsentratsioonid plasmas olid suuremad kui 8 mikrogrammi/ml rohkem kui 70% 8-tunnisest ajaperioodist; vaba tasobaktaami kontsentratsioonid olid suuremad kui 1 mikrogrammi/ml rohkem kui 60% 8-tunnisest ajaperioodist.
Slovenian: Pri klinično ocenljivih bolnikih je bila stopnja klinične ozdravitve za ceftolozan/tazobaktam 95,9 % pri 293 bolnikih, starih manj kot 65 let, in 87,8 % pri bolnikih, starih 65 let ali več.
Estonian: Kliiniliselt hinnatavatel (clinically evaluable, CE) patsientidel oli kliinilise paranemise tase tseftolosaani/tasobaktaamiga 95,9% 293-l patsiendil vanuses kuni 65 aastat ja 87,8% 82-l patsiendil vanuses 65 aastat või enam.
Slovenian: Zdravilo vsebuje 230 mg natrija (ki je glavna sestavina kuhinjske/namizne soli) na vialo.
Estonian: Ravim sisaldab 230 mg naatriumi (söögisoola peamine koostisosa) ühes viaalis.
Slovenian: V preskušanju pri bolnikih z zapletenimi okužbami v trebušni votlini je bila najpogostejša diagnoza predrtje slepiča ali periapendikalni absces (pri 420/970 [43,3 %] bolnikov), pri kateri je imelo 137/420 (32,6 %) bolnikov difuzni peritonitis v izhodišču.
Estonian: Tüsistunud kõhuõõne infektsioonidega patsientide uuringus oli kõige sagedasemaks diagnoosiks apenditsiidi perforatsioon või periapendikulaarne abstsess, mis esines 420 patsiendil 970-st (43,3%), neist 420-st patsiendist 137-l (32,6%) oli uuringu alguses difuusne peritoniit.
Slovenian: V randomiziranem, z zdravilno učinkovino nadzorovanem preskušanju, se je pri 18,2 % (126/693) mikrobiološko ocenljivih bolnikov pojavila zapletena okužba spodnjih sečil, vključno s 60/126 bolnikov, ki so bili zdravljeni s ceftolozanom/tazobaktamom.
Estonian: Randomiseeritud kontrollitud uuringus oli 18,2%-l (126-l uuritaval 693-st) mikrobioloogiliselt hinnataval patsiendil tüsistunud alumise urotrakti infektsioon, sh 60 patsiendil 126-st, keda raviti tseftolosaani/tasobaktaamiga.
Slovenian: Mehanizem bakterijske odpornosti proti ceftolozanu/tazobaktamu vključuje: i.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami bakteriaalse resistentsuse mehhanismid hõlmavad:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ceftolozan/tazobaktam, so opazili zmanjšano delovanje ledvic.
Estonian: Tseftolosaani/tasobaktaami saavatel patsientidel on täheldatud neerufunktsiooni langust.