FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In clinical trials, the overall incidence of arterial thromboembolic reactions ranged up to 3.8% in the Avastin containing arms compared with up to 2.1% in the chemotherapy control arms.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerde de totale incidentie van arteriële trombo-embolische reacties tot 3,8% bij de armen behandeld met Avastin vergeleken met tot 2,1% in de controle-armen met chemotherapie.
English: (17.5 vs.15.0 months; p = 0.0584)
Dutch: (17,5 vs. 15,0 maanden; p = 0,0584)
English: • CP arm: Carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles of 3 weeks duration
Dutch: ● CP-arm: 6 cycli carboplatine (AUC 6) en paclitaxel (175 mg/m2) van 3 weken
English: Bevacizumab in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents (see Section 5.1).
Dutch: Bevacizumab, in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom, die niet meer dan twee eerdere chemotherapiekuren hebben ontvangen en die niet eerder zijn behandeld met bevacizumab of andere VEGF-inhibitoren of middelen die aan de VEGF-receptor binden (zie rubriek 5.1).
English: You will be treated with Avastin once every 2 or 3 weeks.
Dutch: Uw arts zal u een dosis voorschrijven die goed is voor u. U zult eenmaal per twee of eenmaal per drie weken behandeld worden met Avastin.
English: Soft tissue sarcoma
Dutch: Wekedelen sarcoom
English: Each 16 ml vial contains 400 mg of bevacizumab, corresponding to 16.5 mg/ml when diluted as recommended
Dutch: Elke 16 ml flacon bevat 400 mg bevacizumab, wat overeenkomt met 16,5 mg/ml wanneer het wordt opgelost zoals aanbevolen.
English: Toxicity and adverse reactions included arterial hypertension and fatigue as well as CNS ischaemia with acute neurological deficit.
Dutch: Zowel arteriële hypertensie en vermoeidheid als CZS-ischemie met acute neurologische uitval werden als toxiciteit en bijwerkingen waargenomen.
English: (14.9 vs. 11.9 months; p = 0.1061)
Dutch: (14,9 vs. 11,9 maanden; p = 0,1061)
English: Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Dutch: Totale overleving Mediaan (maanden) Hazard ratio 95% BI
English: RECIST criteria (Revised RECIST guideline (version 1.1).
Dutch: p-waarde Finale analyse Tumorbeoordelingen en responsbeoordelingen werden bepaald door de onderzoeker volgens de GOG RECISTcriteria (aangepaste RECIST-richtlijn (versie 1.1).
English: • Paclitaxel 80 mg/m2 as a 1-hour IV infusion on Days 1, 8, 15, and 22 every 4 weeks.
Dutch: infusie op dag 1, 8, 15 en 22, elke 4 weken.
English: Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Dutch: Elke 4 ml flacon bevat 100 mg bevacizumab.
English: The results of this study are summarised in Table 16.
Dutch: De resultaten van deze studie zijn samengevat in tabel 16.
English: EGFR mutation testing should be performed prior to initiation of treatment with the combination of Avastin and erlotinib.
Dutch: Voorafgaand aan de start van de combinatiebehandeling met Avastin en erlotinib dient een EGFRmutatietest te worden uitgevoerd.
English: No increase in the incidence of other reactions, including gastrointestinal perforation, wound healing complications, congestive heart failure, and haemorrhage was observed in elderly patients (> 65 years)
Dutch: Er werd geen verhoogde incidentie van andere bijwerkingen, inclusief gastro-intestinale perforatie, wondgenezingscomplicaties, congestief hartfalen en bloedingen waargenomen bij oudere patiënten (>65 jaar) met gemetastaseerd colon- of rectum carcinoom die Avastin kregen in vergelijking tot patiënten met een leeftijd ≤ 65 jaar behandeld met Avastin.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of Avastin-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom (studie GOG-0240), werd bij 1,8% van de patiënten behandeld met Avastin en bij 1,4% van de patiënten in de controlegroep vaginale, vesicale, of vrouwelijk geslachtsorgaanfistels buiten het maagdarmstelsel gemeld.
English: Only patients with histologically documented ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma that had recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy and who had not received chemotherapy in the recurrent setting and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents were included in the study.
Dutch: In deze studie zijn alleen patiënten geïncludeerd met histologisch gedocumenteerd ovarium-, primair peritoneaal of tubacarcinoom dat > 6 maanden na platinumbevattende chemotherapie was gerecidiveerd en die geen chemotherapie in de recidiverende setting hadden ontvangen en geen eerdere behandeling hadden ontvangen met bevacizumab of andere VEGF-remmers of middelen met binding aan VEGF-receptoren.
English: • sleepiness,
Dutch: ● slaperigheid,
English: Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation
Dutch: Pijn, Lethargie, Slijmvliesontstekin g
English: • increase in heart rate (pulse),
Dutch: ● verhoogde hartslag,
English: Until mature OS results and safety data are available no definitive conclusion can be drawn on the benefit/risk balance.
Dutch: Er kan geen definitieve conclusie getrokken worden over de baten-risico-balans.
English: • The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Dutch: • De analyse van PFS zoals bepaald door een onafhankelijke beoordelingscommissie (met uitsluiting van NPT) laat een gestratificeerde hazard ratio zien van 0,62 (95% BI: 0,50-0,77, 1zijdige log-rank p-waarde < 0,0001) wanneer CPB15+ wordt vergeleken met CPP, met een mediane PFS van 13,1 maanden in de CPP-arm en 19,1 maanden in de CPB15+-arm.
English: Table 25 Efficacy results from study GOG-0240 by Avastin Treatment
Dutch: Tabel 25 Werkzaamheidsresultaten van studie GOG-0240 naar Avastinbehandeling Chemotherapie (n=225)
English: Objective response rate Rate
Dutch: Objectief responspercentage Percentage
English: The HR for PFS was 0.47 (95% CI: 0.35, 0.62) and 0.45 (95% CI: 0.31, 0.67) for the < 65 and ≥ 65 subgroups, respectively.
Dutch: De HR voor PFS was respectievelijk 0,47 (95%-BI: 0,35; 0,62) en 0,45
English: (14.9 vs. 17.5 months; p = 0.4146)
Dutch: (14,9 vs. 17,5 maanden; p = 0,4146)
English: ● you are allergic (hypersensitive) to bevacizumab or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: ● U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Arterial thromboembolism (see section 4.8)
Dutch: Arteriële trombo-embolie (zie rubriek 4.8)
English: Avastin is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Dutch: Avastin wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde nietkleincellige longkanker.
English: (17.5 vs.14.3 months; p = 0.0609)
Dutch: (17,5 vs. 14,3 maanden; p = 0,0609)
English: • MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Dutch: • In MO22224 werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met paclitaxel, topotecan, of gepegyleerd liposomaal doxorubicine onderzocht bij patiënten met platinum-resistent recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
English: Wound healing complicationsb,d,
Dutch: Wondgenezingsco mplicaties b,d
English: 3 5.8% of the overall randomised patient population had Stage IIIB disease.
Dutch: 5,8% van de totale gerandomiseerde patiëntenpopulatie was in stadium IIIB Ten opzichte van de controle-arm
English: Number of patients Overall survival Median time (months) 95% CI Hazard ratiob
Dutch: Aantal patiënten Totale overleving Mediane tijd (maanden) 95% BI Hazard ratiob
English: • blocking of the blood vessels of the lungs by a blood clot,
Dutch: ● verstopping van de bloedvaten van de longen door een bloedstolsel,
English: In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
Dutch: a vergeleken met de controle-arm In de FOLFOX-arm was de mediane PFS 8,6 maanden voor placebo en 9,4 maanden voor de met bevacizumab behandelde patiënten, HR = 0,89; 97,5% BI = [0,73; 1,08]; p-waarde = 0,1871.
English: Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.8) Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with Avastin.
Dutch: Fistels buiten het maagdarmstelsel (zie rubriek 4.8) Patiënten die behandeld worden met Avastin kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van fistels.
English: Ovarian failureb,c,d
Dutch: Ovariumfalen b,c,d
English: Median PFS (months) HR (95% CI) p-value
Dutch: Mediane PFS (maanden) HR (95% BI) p-waarde
English: Avastin is also used for the treatment of adult patients with persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Dutch: Avastin wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met aanhoudende, teruggekomen of gevorderde baarmoederhalskanker.
English: A total of 484 patients with measurable disease were randomised 1:1 to either: • Carboplatin (AUC4, Day 1) and gemcitabine (1000 mg/m2 on Days 1 and 8) and concurrent placebo every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by placebo (every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Dutch: • Carboplatine (AUC4, Dag 1) en gemcitabine (1000 mg/m2 op Dag 1 en 8) en gelijktijdig placebo iedere 3 weken gedurende 6 en tot 10 cycli gevolgd door placebo (iedere 3 weken) alleen tot aan ziekteprogressie of onacceptabele toxiciteit, of
English: Venous thromboembolism (see section 4.8)
Dutch: Veneuze trombo-embolie (zie rubriek 4.8)
English: The efficacy results are presented in Table 15 Table 15 Efficacy results for trial BO17705
Dutch: Tabel 15 Werkzaamheidsresultaten van onderzoek BO17705
English: • The primary analysis of investigator-assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Dutch: • De primaire analyse van de door de onderzoeker bepaalde PFS (met uitsluiting van CA125progressies en NPT) laat een gestratificeerde hazard ratio zien van 0,62 (95% BI: 0,52-0,75, 1zijdige log-rank p-waarde < 0,0001) wanneer CPB15+ wordt vergeleken met CPP met een mediane PFS van 12,0 maanden in de CPP-arm en 18,2 maanden in de CPB15+-arm.
English: Hypertension (see section 4.8)
Dutch: Hypertensie (zie rubriek 4.8)
English: Dyspnoea, Rhinitis
Dutch: Spierzwakte, Rugpijn
English: Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Dutch: Hypomagnesiëmi e, Hyponatriëmie
English: • AVF4095g evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and gemcitabine, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Dutch: • In AVF4095g werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met carboplatine en gemcitabine, gevolgd door alleen bevacizumab, onderzocht bij patiënten met platinum-sensitief recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
English: Hazard Ratio (95% CI) 2 p-value 3
Dutch: Hazard ratio (95% BI) 2 p-waarde
English: Foetal abnormalitiesa,b
Dutch: Foetale afwijkingena,b
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom (studie GOG-0240), zijn graad 3-5 infecties gemeld bij tot 24% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met paclitaxel en topotecan vergeleken met tot 13% van de patiënten behandeld met paclitaxel en topotecan.
English: (p-value = 0.00004)
Dutch: (p-waarde = 0,00004)
English: Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio
Dutch: Aantal patiënten Totale overleving Mediaan (maanden) Hazard ratio
English: The median age was 46.0 years (range: 20−83) in the Chemo alone group and 48.0 years
Dutch: De mediane leeftijd van de patiënten in de chemotherapie-arm was 46,0 (bereik: 20-83) jaar en in de chemotherapie+Avastin-arm 48,0 (bereik: 22-85) jaar.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKI NG
English: Proteinuria (see section 4.8)
Dutch: Proteïnurie (zie rubriek 4.8)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke flacon bevat 100 mg bevacizumab.
English: Necrotising fasciitis a
Dutch: Necrotiserende fasciitis c
English: • CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Dutch: • CPP-arm: vijf cycli placebo (gestart bij cyclus 2) in combinatie met carboplatine (AUC 6) en paclitaxel (175 mg/m2) gedurende 6 cycli, gevolgd door placebo alleen gedurende een totale periode van 15 maanden.
English: Pulmonary hypertensiona, Nasal septum perforationa
Dutch: Pulmonaire Hypertensiea, Nasale septumperforatie a
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom (studie GOG-0240), zijn graad 3-5 bloedingen gemeld bij tot 8,3% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met paclitaxel en topotecan vergeleken met tot 4,6% van de patiënten behandeld met paclitaxel en topotecan.
English: Hypertension (see section 4.4)
Dutch: Hypertensie (zie rubriek 4.4)
English: Cases of ONJ have been reported in cancer patients treated with Avastin, the majority of whom had received prior or concomitant treatment with intravenous bisphosphonates, for which ONJ is an identified risk.
Dutch: De meerderheid van deze gevallen was voorafgaand of gelijktijdig behandeld met intraveneuze bisfosfonaten waarvoor osteonecrose van de kaak een geïdentificeerd risico is.
English: Fistulaa,b,
Dutch: Fistels b,d
English: If you have high blood pressure which is not well controlled with blood pressure medicines, please consult your doctor as it is important to make sure that your blood pressure is under control before starting Avastin treatment.
Dutch: Raadpleeg uw arts wanneer u een hoge bloeddruk heeft die niet goed onder controle is met bloeddrukverlagende geneesmiddelen.
English: This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating Avastin 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of Avastin in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Dutch: In totaal zijn 104 patiënten gerandomiseerd voor behandeling in deze studie, waarvan 53 patiënten iedere 2 weken Avastin 10 mg/kg plus placebo ontvingen en 51 patiënten iedere 2 weken Avastin 10 mg/kg plus 150 mg erlotinib per dag.
English: Cellulitis, Infection, Urinary tract infection
Dutch: Sepsis, Cellulitis, Abcesa,b, Infectie, Urineweginfectie
English: Post-marketing experience Table 3 Adverse reactions reported in post-marketing setting System organ class (SOC)
Dutch: Tabel 3 Bijwerkingen die zijn gemeld na op de markt komen
English: 7.5% of patients in the Chemo+Avastin group over the age of 65 years.
Dutch: In totaal waren 9,3% van de patiënten in de chemotherapie-arm en 7,5% van de patiënten in de chemotherapie+Avastin-arm ouder dan 65 jaar.
English: From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij patiënten met aanhoudend, recidiverend, of gemetastaseerd cervixcarcinoom (studie GOG-0240), zijn graad 3-5 veneuze trombo-embolische voorvallen gemeld bij tot 15,6% van de patiënten behandeld met Avastin in combinatie met paclitaxel en cisplatine vergeleken met tot 7,0% van de patiënten behandeld met paclitaxel en cisplatine.
English: Hazard ratio [95% CI]
Dutch: Hazard ratio [95% BI]
English: Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Dutch: Een groot deel van de patiënten (ongeveer 63% IFN/placebo; 55% Avastin/IFN) kreeg meerdere niet-gespecificeerde post studie anti-kankertherapieën, waaronder antineoplastische middelen, die mogelijk invloed hebbengehad op de analyse van totale overleving.
English: Ovarian failure a,b
Dutch: Ovariumfalen a,b
English: The recommended dose of Avastin when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Dutch: De aanbevolen dosering van Avastin wanneer dit wordt gebruikt met erlotinib is 15 mg/kg lichaamsgewicht eenmaal per 3 weken, toegediend als intraveneuze infusie.
English: Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
Dutch: Tabel 17 PFS-resultaten1 naar ziektestadium en debulking-status van studie GOG-0218 Gerandomiseerde patiënten met stadium III-ziekte, optimale debulking
English: 5-FU/FA + Avastinb
Dutch: FU/FA+Av astinb
English: The results of this trial are presented in Table 10.
Dutch: De resultaten van deze studie worden weergegeven in tabel 10.
English: The primary efficacy endpoint was overall survival.
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt was totale overleving.
English: Hazard ratio (95% CI)4
Dutch: Hazard ratio (95% BI) 4
English: Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Dutch: Rectale bloeding, Stomatitis, Obstipatie, Diarree M isselijkheid, Braken, Buikpijn
English: • blocking of the veins of the legs by a blood clot,
Dutch: ● verstopping van de aders van de benen door een bloedstolsel,
English: (p-value = 0.0062)
Dutch: (p-waarde = 0,0062)
English: 0.65 (p < 0.0001) 95% CI (0.56; 0.76)
Dutch: 95% BI (0,56; 0,76)
English: Proteinuria (see section 4.4)
Dutch: Proteïnurie (zie rubriek 4.4)
English: • Topotecan 4 mg/m2 as a 30-minute IV infusion on Days 1, 8, and 15 every 4 weeks.
Dutch: • Topotecan 4 mg/m2 toegediend als een 30-minuten i.v.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Avastin 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: • decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
Dutch: ● verlaagd aantal bloedcellen, waaronder witte bloedcellen die helpen bij het bestrijden van infecties (wat samen kan gaan met koorts) en cellen die helpen om het bloed te laten stollen,
English: • headache,
Dutch: ● hoofdpijn,
English: Compared to patients treated with chemotherapy (carboplatin and paclitaxel) alone in the front-line setting, patients who received bevacizumab at a dose of 15 mg/kg q3w in combination with chemotherapy and continued to receive bevacizumab alone (CPB15+), had a clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS.
Dutch: De studie bereikte het primaire eindpunt, namelijk verbetering in PFS. Vergeleken met patiënten die met chemotherapie alleen werden behandeld (carboplatine en paclitaxel) in de eerstelijnssetting, hadden patiënten die bevacizumab in een dosis van 15 mg/kg eenmaal per 3 weken kregen in combinatie met chemotherapie en gevolgd door bevacizumab alleen (CPB15+), een klinisch relevante en statistisch significante verbetering van de PFS.
English: (p-value = 0.0012)
Dutch: (p-waarde = 0,0012)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Avastin 25 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie Bevacizumab
English: Wound healing complications a,b
Dutch: Wondgenezingscomplicaties a,b
English: • GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Dutch: • In GOG-0213 werd de werkzaamheid en veiligheid van bevacizumab in combinatie met carboplatine en paclitaxel, gevolgd door alleen bevacizumab, onderzocht bij patiënten met platinum-sensitief recidiverend epitheliaal ovarium-, tuba- of primair peritoneaal carcinoom.
English: Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Dutch: Avastin wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderde borstkanker.
English: need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
Dutch: Patiënten met trombo-embolische reacties ≤ graad 3 dienen nauwgezet gecontroleerd te worden (NCI-CTCAE v.3).
English: (p-value = 0.0036)
Dutch: (p-waarde = 0,0036)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke flacon bevat 400 mg bevacizumab.
English: Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 IV over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with Avastin (10 mg/kg IV infusion every two weeks).
Dutch: gedurende 1 uur eenmaal per week voor drie van de vier weken) of in combinatie met Avastin (10 mg/kg i.v.-infusie eenmaal in de twee weken).
English: 7.5 mg/kg IV 30-90 min
Dutch: 7,5 mg/kg i.v.
English: Thrombocytopenia
Dutch: Cervixcarcinoom
English: 5-FU/FA + placebo
Dutch: FU/FA+pla cebo
English: • CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Dutch: • CPB15+-arm: vijf cycli Avastin (15 mg/kg eenmaal per 3 weken, gestart bij cyclus 2) in combinatie met 6 cycli carboplatine (AUC 6) en paclitaxel (175 mg/m2), gevolgd door gebruik van Avastin (15 mg/kg eenmaal per 3 weken) als monotherapie gedurende een totale periode van 15 maanden.
English: BO17705 Placebo + IFNa
Dutch: Placebo +IFNa