FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ferring Läkemedel Ab Progesterone
Latvian: Ferring Läkemedel Ab Progesteronum 100 mg
English: TABLET
Latvian: Tabletes iekšķīgai lietošanai
English: United Kingdom Lutigest
Latvian: Lutigest
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size
Latvian: Stiprums Zāļu forma Ievadīšanas veids
English: Legal Requirements
Latvian: Juridiskās prasības
English: How to contact the Agency
Latvian: Kā sazināties ar Aģentūru
English: This information will be used to support regulatory business activities, including:
Latvian: Šī informācija tiks izmantota, lai atbalstītu regulējošas uzņēmējdarbības aktivitātes, tostarp:
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. gada 10. februāris
English: When to submit
Latvian: Kad iesniegt
English: Article 57 (2) of Regulation (EC) No 726/2004
Latvian: Regulas (EK) Nr. 726/2004 57. panta 2. punkts
English: How to submit: Registration & Training
Latvian: Kā iesniegt: Reģistrācija un apmācība
English: What to submit: Information on medicinal products
Latvian: Ko iesniegt: Informācija par zālēm
English: This is to ensure that privacy and security measures are in place and that the principles of integrity, accountability and availability of data are adhered to.
Latvian: Tas nepieciešams, lai ievērotu privātuma un drošības pasākumus, kā arī godīguma, atbildības un datu pieejamības principus.
English: To ensure the quality of data submitted to the EudraVigilance database, at least one user from each organisation should receive training.
Latvian: Lai nodrošinātu EudraVigilance datubāzē iesniegto datu kvalitāti, no katras organizācijas vismaz vienam lietotājam ir jāiziet apmācība.
English: Why submit: Scope
Latvian: Kādēļ iesniegt: Darbības joma
English: • strengthening transparency and communication with the Agency's stakeholders by establishing the European medicines web portal, granting access to safety data, efficiently exchanging data within the EU Network and international partners, and supporting communication between the Agency's Committees and pharmaceutical industry.
Latvian: • caurspīdīguma un saziņas stiprināšanu ar Aģentūras ieinteresētajām personām, nodibinot Eiropas Zāļu tīmekļa portālu, piešķirot piekļuvi datiem par drošumu ES tīklā un ar starptautiskajiem partneriem efektīvi apmainoties ar datiem, kā arī atbalstot saziņu starp Aģentūras Komitejām un farmaceitisko rūpniecību.
English: EMA/736031/2014, Rev. 1 Information Management
Latvian: EMA/747406/2014, Rev.
English: An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course.
Latvian: eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) apmācības kurss ir pieejams kā apmācības kurss klātienē vai kā e-apmācība.
English: • facilitating the coordination of regulatory decisions and actions to safeguard public health, e.g. to support referral procedures, the establishment of a repository of Periodic Safety Update Reports (PSURs) and literature monitoring;
Latvian: • regulējuma lēmumu un darbību koordinācijas atvieglošanu, lai aizsargātu sabiedrības veselību, piemēram, atbalstot pārvērtēšanas procedūras, izveidojot Periodiski atjaunināmu ziņojumu par zāļu drošumu (PSUR) krātuvi un novērojot literatūru;
English: Electronic submission of medicinal product information by marketing-authorisation holders
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieka zāļu informācijas elektroniska iesniegšana
English: For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu).
Latvian: Ja Jums ir jautājumi, kas saistīti ar ES MVU noteikšanu, lūdzu, sazinieties ar MVU biroju (sme@ema.europa.eu).
English: Marketing-authorisation holders were initially required to submit information on medicinal products for human use by 2 July 2012.
Latvian: Sākotnēji cilvēkiem paredzēto zāļu reģistrācijas apliecību īpašniekiem bija prasība iesniegt informāciju līdz 2012. gada 2. jūlijam.
English: • medicinal products authorised through the mutual recognition procedure;
Latvian: • zālēm, kas ir reģistrētas, izmantojot savstarpējās atzīšanas procedūru;
English: • coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency;
Latvian: • vielas kodēšanu un produkta informāciju individuālu gadījumu drošuma ziņojumos (ICSR) Eudravigilance sistēmā, ar ko tiek atbalstītas Aģentūras Farmakovigilances signālu pārvaldības darbības, kā arī datu analīze un komercizpēte;
English: To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance.
Latvian: Lai sāktu datu iesniegšanu par reģistrētām zālēm, reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāreģistrējas Eudravigilance.
English: Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Latvian: Informācija par visiem reģistrācijas apliecības labojumiem pēc izmaiņām, nodošanas, atjaunošanas, apturēšanas, atsaukšanas vai izņemšanas ir jāiesniedz EMA ne vēlāk kā 30 kalendāro dienu laikā kopš datuma, ar kuru labojumi ir reģistrēti atbilstoši vadlīnijām un procesiem, kas aprakstīti 3.II nodaļā Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
English: This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format.
Latvian: Ar šo tiesību normu paredz, ka Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) cilvēkiem paredzēto zāļu visiem reģistrāciju apliecību īpašniekiem ir jāiesniedz Eiropas Zāļu aģentūrai (EMA) informācija, izmantojot elektronisko formātu, ko dēvē par 57. panta formātu vai eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) formātu.
English: • medicinal products authorised through the decentralised procedure.
Latvian: • zālēm, kas ir reģistrētas, izmantojot decentralizēto procedūru.
English: The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs).
Latvian: Datu iesniegšanas mērķis ir izveidot pilnīgu uzskaiti par visām zālēm, kas EEZ ir reģistrētas lietošanai cilvēkiem, tostarp zālēm, kas ir reģistrētas centralizēti EMA, un zālēm, kas valsts kompetentajās iestādēs ir reģistrētas valsts līmenī.
English: Enquiries related to Article 57(2) submissions can be submitted to the EMA via the EMA Service Desk portal (https://servicedesk.ema.europa.eu).
Latvian: Jautājumus, kas saistīti ar 57.(2) pantu, var iesniegt Eiropas Zāļu aģentūrai izmantojot pakalpojumu dienestu (https://servicedesk.ema.europa.eu).
English: For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par reģistrāciju, lūdzu, sazinieties ar Eudravigilance reģistrācijas biroju (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
English: • centrally authorised medicinal products;
Latvian: • centralizēti reģistrētām zālēm;
English: By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Latvian: Vēl reģistrācijas apliecību īpašniekiem bija prasība līdz 2014. gada 31. decembrim uzlabot aģentūrai iesniegtās informācijas kvalitāti par reģistrētajām zālēm, atjaunināt ievadīto informāciju par zālēm un saskaņā ar 3.II nodaļā Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document aprakstītajām vadlīnijām un procesiem iesniegt papildu informāciju.
English: The submission of medicinal product data by marketing-authorisation holders (MAHs) is a legal requirement introduced by Article 57(2) of Regulation (EC) No 726/2004.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem (MAH) zāļu informācijas iesniegšana ir juridiska prasība, kas noteikta ar Regulas (EK) Nr.
English: • nationally authorised medicinal products;
Latvian: • valsts līmenī reģistrētām zālēm;
English: Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA.
Latvian: Ar 2012. gada jūliju reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir prasība 15 kalendāro dienu laikā, kopš no VKI tiek saņemts apstiprinājums par reģistrācijas apliecību, iesniegt informāciju par jaunām reģistrācijas apliecībām, kas ir apstiprinātas pēc 2012. gada 2. jūlija.
English: MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāiesniedz Eiropas Zāļu aģentūrai informācija par visām zālēm, kuras tie ir reģistrējuši EEZ, t. i.:
English: For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage.
Latvian: Informācijai saistībā ar datu iesniegšanu par reģistrētajām zālēm apmeklējiet datu iesniegšanas mājaslapu.
English: • calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs;
Latvian: • reģistrācijas apliecības īpašnieka farmakovigilances izmaksu aprēķināšanu;
English: For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage.
Latvian: Piekļuvei dokumentiem saistībā ar datu iesniegšanu par reģistrētajām zālēm apmeklējiet vadlīniju dokumenta mājaslapu.
English: MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieku pienākums ir arī uzturēt iesniegto zāļu informāciju un ziņot EMA par visām no jauna reģistrētajām zālēm vai par izmaiņām reģistrācijas apliecībā, izmantojot XEVPRM formātu.
English: % of treated dogs*
Latvian: ārstēto suņu %*
English: • Keep this leaflet.
Latvian: • Saglabājiet šo pamācību!
English: In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Latvian: Turklāt reizēm tika novērota hiperkaliēmija.
English: Mitratapide has no central effect.
Latvian: Mitratapīdam nav centrālas iedarbības.
English: * : in line with the recommended treatment schedule
Latvian: * saskaņā ar ieteikto ārstēšanas shēmu
English: These measures should help to protect the environment.
Latvian: Šādi pasākumi palīdzēs aizsargāt
English: No specific antidote is available.
Latvian: Specifiska antidota nav.
English: • This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tieši Jūsu sunim, un tās nedrīkst dot citiem.
English: • significant loss of appetite.
Latvian: • izteikts apetītes zudums.
English: Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Latvian: Mijiedarbība ar citiem zāļu veidiem nav īpaši pētīta.
English: B-2340 Beerse, Belgium
Latvian: B-2340 Beerse, Beļģija
English: Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Latvian: Kopumā šie efekti pastiprinājās, palielinot devu.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUM(I), JA NEPIECIEŠAMS Pirms lietošanas skatīt iepakojumam pievienoto pamācību.
English: Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Latvian: Tiklīdz suns ir pilnībā apēdis šo ēdiena daļu, iedodiet sunim atlikušo porciju.
English: The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
Latvian: Svarīgākais metabolisma ceļš ir sulfoksidēšanās, kā rezultātā rodas trīs aktīvi metabolīti.
English: To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
Latvian: Jāizmanto kā sastāvdaļa vispārējai svara kontroles programmai, kurā ir ietvertas arī atbilstošas izmaiņas diētā.
English: Day 22-35
Latvian: 22.-35. diena
English: • If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet veterinārārstam vai farmaceitam.
English: The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Latvian: Ārstēšana ir daļa no vispārējas svara kontroles programmas, kas ietver arī uztura programmu.
English: It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šo iedarbību nodrošina MTP inhibīcija enterocītu līmenī.
English: Once opened, use within 3 months.
Latvian: Pēc atvēršanas, izlietot 3 mēnešu laikā.
English: • in dogs less than 18 months of age.
Latvian: • ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
English: In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period).
Latvian: Lai nodrošinātu pareizu dozēšanu, suns jānosver 1. dienā un 35. dienā (t.i., uzsākot katru ārstēšanas periodu).
English: treatment no treatment treatment normal feeding nutrition programme nutrition programme
Latvian: 36.-56. diena ārstēšana bez ārstēšanas ārstēšana normāla barošana uztura programma uztura programma
English: Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Latvian: Jūsu veterinārārsts informēs, kāds barības veids ir nepieciešams Jūsu sunim.
English: In most cases, these effects are mild and transient.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu šīs parādības ir vieglas un pārejošas.
English: Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
Latvian: Mitratapīdam piemīt arī neliela apetīti samazinoša iedarbība, kas ir saistīta ar tā darbības mehānismu.
English: Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Perifēras darbības pretaptaukošanās zāles, ATĶ vet kods: QA08AB90
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
Latvian: Šī reakcija ir saistīta ar zāļu darbības mehānismu un to nevajadzētu uzskatīt par nevēlamu reakciju, ja vien tā nav īpaši izteikta.
English: The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērotas šādas nevēlamas reakcijas (apvienotie dati*):
English: If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
Latvian: Ja noticis nejaušs kontakts ar acīm, nekavējoties skalojiet tās ar lielu ūdens daudzumu.
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē http://www.emea.europa.eu
English: During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Latvian: Pirmo 21 dienu ārstēšanas laikā dzīvniekam var dot tādu pašu ēdiena daudzumu kā iepriekš.
English: This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
Latvian: To iespējams nodrošināt vai nu dodot parasto dzīvnieku pārtiku vai zemas kaloritātes (diētisko) dzīvnieku pārtiku.
English: Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Latvian: Vienmēr lietojiet Yarvitan tieši tā kā veterinārārsts ir noteicis.
English: • if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
Latvian: • ja Jūsu sunim ir paaugstināta jutība (alerģija) pret mitratapīdu vai kādu citu sastāvdaļu.
English: Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Latvian: Mitratapīds un tā metabolīti ļoti izteikti (> 99%) saistās ar plazmas olbaltumvielām un izplatās audos.
English: Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Latvian: Placebo vemšana: reta (≤ 3 x) vemšana: atkārtota (> 3 x) caureja / mīkstas konsistences izkārnījumi anoreksija / samazināta apetīte letarģija / vājums * dati no 360 suņiem par visu ārstēšanas periodu
English: US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Latvian: ASV pētījumi apvienotie dati svara zuduma kategorija placebo mitratapīds placebo mitratapīds placebo mitratapīds
English: Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Latvian: Parasti šīs izmaiņas atgriezās normas līmenī vai uzlabojās divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas pabeigšanas.
English: Treatment should be given with food.
Latvian: Zāles jādod kopā ar ēdienu.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Latvian: No zālēm nedrīkst atbrīvoties, izmantojot kanalizāciju vai kopā ar sadzīves atkritumiem.
English: The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
Latvian: Farmakokinētikas rādītājiem novēro mainīgu atkarību no devas, kā arī tie nedaudz atšķiras pilnās ārstēšanas shēmas pirmajā trīs nedēļu ārstēšanas periodā salīdzinot ar otro ārstēšanas periodu.
English: After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
Latvian: Pēc katras devas paņemšanas šļirce ir jāizņem no pudelītes.
English: Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
Latvian: Pēc tam, lai svars tiktu saglabāts, ēdiena daudzumam jābūt atbilstošam enerģijas patēriņam (aprēķina veterinārārsts).
English: Clinical observation
Latvian: Klīniskais novērojums
English: In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika iegūtas šādas svara zuduma procentuālās attiecības:
English: Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas mitratapīda (neizmainīta savienojuma un metabolītu) orālā biopieejamība ir diapazonā no 55 līdz 69%, sadalījuma tilpums ir aptuveni 5 l/kg.
English: • if your dog has impaired liver function.
Latvian: • ja Jūsu sunim ir traucēta aknu funkcija.
English: Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
Latvian: Mitratapīds ir spēcīgs mikrosomu triglicerīdu transporta proteīna (MTP) inhibitors.
English: This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
Latvian: Šī reakcija ir saistīta ar zāļu darbības mehānismu un to nevajadzētu uzskatīt par blakusparādību, ja vien tā nav īpaši izteikta (t.i., ja suns neēd divas dienas pēc kārtas);
English: In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ārstētie dzīvnieki strauji atguva ķermeņa svaru, kad pēc ārstēšanas pabeigšanas tika pārtraukti diētas ierobežojumi.
English: Mitratapide
Latvian: Mitratapīds
English: In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu šīs blakusparādības ir vieglas un nav ilglaicīgas.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA
English: Do not use in dogs less than 18 months of age.
Latvian: Nelietot, ja suns ir jaunāks par 18 mēnešiem.
English: Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
Latvian: Tādējādi suņiem, kas papildus šīm zālēm lieto vēl cita veida ārstēšanu, rūpīgi jāuzrauga zāļu mijiedarbība.
English: Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
Latvian: Procentuālās attiecības suņiem atbilstoši svara zuduma kategorijām mitratapīdam pret placebo:
English: A decreased appetite may occur during treatment.
Latvian: Ārstēšanas laikā var samazināties apetīte.
English: Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
Latvian: Pēc tam sunim ir jāēd atbilstoši uztura programmai.
English: In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Latvian: Turklāt, ārstēšana ir jāpārtrauc un jākonsultējas ar veterinārārstu, ja novēro izteiktu un strauju ķermeņa svara samazināšanos.
English: Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Latvian: Butilēts hidroksianizols (E 320) 2 mg/ml Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Latvian: Pastāstiet veterinārārstam par visām zālēm, kuras lieto vai pēdējā laikā ir lietotas Jūsu sunim, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
English: Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
Latvian: Mitratapīda nozīmēšana suņiem izraisa samazinātu lipīdu uzņemšanu ar pārtiku, devas atkarīgu holesterīna un triglicerīdu samazināšanos serumā un triglicerīdus saturošu pilienu daudzuma palielināšanos enterocītos.
English: Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā un uz iepakojuma (Derīgs līdz).
English: The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
Latvian: Nav pētīta lipīdos šķīstošu zāļu absorbcija, ja tās tiek lietotas vienlaicīgi ar mitratapīdu.
English: The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Latvian: Nav pētīta lietošana suņiem, kas paredzēti pavairošanai.
English: Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
Latvian: Uzpildiet šļirci, atvelkot virzuli līdz atzīmei, kas atbilst precīzam suņa ķermeņa svaram.
English: In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
Latvian: Nejaušas pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska ārstēšana.
English: After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
Latvian: Pēc atkārtotu devu lietošanas visaugstāko koncentrāciju novēroja virsnierēs, aknās, tukšajā zarnā (jejunum) un nierēs, bet zāles netika atklātas galvas smadzenēs, izslēdzot jebkādu centrālu produkta iedarbību.
English: PACKAGE SIZE 120 ml
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 120 ml
English: Excretion is rapid and mainly via the faeces.
Latvian: Izdalīšanās ir strauja un produkts galvenokārt tiek izdalīts ar fēcēm.