FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LAL-CL02 d Vek pri prvej dávke: 4 až 58 rokov e
Norwegian Bokmål: Alder ved første dose: 4 til 58 år e Rapportert hos ≥ 2 pasienter som fikk KANUMA
Slovak: Tabuľka 2: Nežiaduce reakcie hlásené u detí a dospelýchd, ktorí dostávali KANUMU
Norwegian Bokmål: Alder ved første dose: 1 til 6 måneder Tabell 2: Bivirkninger rapportert hos barn og voksne d som får KANUMA
Slovak: Na základe klinickej odpovede sa má zvážiť zvýšenie dávky na 3 mg/kg raz týždenne.
Norwegian Bokmål: Dose-eskalering til 3 mg/kg én gang i uken skal vurderes, basert på klinisk respons.
Slovak: V štúdii LAL-CL03 sa sebelipáza alfa eliminovala zo systémového obehu s mediánom času T1/2 0,1 hod.
Norwegian Bokmål: I LAL-CL03 ble KANUMA eliminert fra det systemisk sirkulasjon med en gjennomsnittlig T1/2 på 0,1 t (område: 0,1-0,2) ved dosen på 3 mg/kg én gang i uken (n=4).
Slovak: Zimnica, hypertermia, pyrexia b, edém
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Frysninger, hypertermi, pyreksib, ødem
Slovak: KANUMA sa má pripraviť a používať podľa nasledujúceho postupu.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av sebelipase alfa-infusjonen KANUMA skal klargjøres og brukes i henhold til følgende trinn.
Slovak: KANUMA sa dodáva ako infúzny koncentrát.
Norwegian Bokmål: Hvordan KANUMA ser ut og innholdet i pakningen KANUMA leveres som konsentrat for infusjonsløsning.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du eller barnet ditt bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Dojčatá s deficitom LAL
Norwegian Bokmål: Spedbarn med LAL-defisiens
Slovak: Balenie obsah
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Slovak: Lieková forma
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjon måte
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Karveu".
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Karvea».
Slovak: Čo je Karvea a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Karvea er, og hva det brukes mot
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Karvey, pokiaľ váš lekár nerozhodne inak.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Karvea inntil legen bestemmer noe annet.
Slovak: Účinnosť Karvey nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Norwegian Bokmål: Effekten av Karvea påvirkes ikke av alder eller kjønn.
Slovak: Pozri časť 2 „Karvea obsahuje laktózu".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 «Karvea inneholder laktose»
Slovak: ortostatická hypotenzia*
Norwegian Bokmål: ortostatisk hypotensjon*
Slovak: Karvea sa nemá podávať deťom mladším ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Karvea skal ikke gis til barn under 18 år.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karveu
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Karvea
Slovak: Karvea a jedlo a nápoje Karvea sa môže užiť s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Inntak av Karvea sammen med mat og drikke Karvea kan tas sammen med eller uten mat.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií u pacientov liečených Karveou boli:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier hos pasienter som ble behandlet med Karvea var:
Slovak: Karvea obsahuje laktózu.
Norwegian Bokmål: Karvea inneholder laktose.
Slovak: IDNT bola dvojito zaslepená, kontrolovaná štúdia sledujúca morbiditu a mortalitu, ktorá porovnávala Karveu, amlodipín a placebo.
Norwegian Bokmål: IDNT var en dobbeltblind, kontrollert, morbiditets- og mortalitetsstudie som sammenlignet Karvea, amlodipin og placebo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Karvey u detí vo veku od 0 do 18 rokov nebola skúmaná.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Karvea hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Slovak: Karvea je indikovaná na liečbu esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Norwegian Bokmål: Karvea er indisert hos voksne til behandling av essensiell hypertensjon.
Slovak: Väzba na bielkoviny plazmy je približne 96% s nepatrnou väzbou na krvné elementy.
Norwegian Bokmål: Bindingen til plasmaproteiner er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Slovak: Iné lieky a Karvea
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Karvea
Slovak: Kandesartan 32 * Tieto limity nie sú aplikovateľné na šarže, v ktorých bol súbežne identifikovaný viac ako jeden z uvedených
Norwegian Bokmål: Kandesartan 32 * Disse grensene gjelder ikke for partier hvor mer enn en av de ovennevnte Nnitrosaminene har blitt identifisert samtidig; slike partier bør avvises.
Slovak: Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Karvey na trh.
Norwegian Bokmål: Enkelte bivirkninger er rapportert siden markedsføringen av Karvea.
Slovak: Karvea sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a váš lekár vám zvolí inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo predčasne narodené dieťa.
Norwegian Bokmål: Karvea er ikke anbefalt for mødre som ammer, og din lege vil kanskje velge en annen behandling for deg, dersom du ønsker å amme, spesielt hvis barnet er nyfødt eller ble født for tidlig.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. august 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 27.08.2007
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 30°C.
Slovak: Ak zabudnete užiť Karvea
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Karvea
Slovak: Ak máte nejaký z týchto symptómov alebo máte krátke dýchanie, prestaňte užívať Karvea a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du får noen av disse symptomene eller blir tungpustet, slutt å ta Karvea og kontakt legen din umiddelbart.
Slovak: Karvea sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Norwegian Bokmål: Karvea er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes hvis du er mer enn tre måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt på dette stadiet av svangerskapet (se avsnitt om graviditet).
Slovak: Pacienti s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ochorením obličiek
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom
Slovak: Karvea sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva.
Norwegian Bokmål: Karvea er ikke anbefalt tidlig i svangerskapet, og må ikke benyttes når du er mer enn 3 måneder gravid, ettersom det kan føre til alvorlige skader på barnet dersom det blir brukt etter graviditetens tredje måned.
Slovak: Súbežné užívanie Karvey s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Karvea og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Karvea používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladiny draslíka a kreatinínu v sére.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon og nyretransplanterte: når Karvea brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, anbefales periodisk monitorering av kalium og kreatinin i serum.
Slovak: Ako uchovávať Karveu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Karvea
Slovak: Pacientom bola titrovaná Karvea v dávke od 75 mg až po udržiavaciu dávku 300 mg, amlodipín od 2,5 mg do 10 mg alebo placebo podľa tolerancie.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble titrert fra 75 mg til vedlikeholdsdose på 300 mg Karvea, og fra 2,5 mg til 10 mg amlodipin eller placebo, avhengig av toleranse.
Slovak: Karvea sa používa u dospelých pacientov na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Norwegian Bokmål: Karvea brukes hos voksne pasienter til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon) til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2 diabetes og når laboratorieprøver har påvist nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Vedenie vozidlá a obsluha strojov
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
Slovak: Karvea sa používa perorálne.
Norwegian Bokmål: Karvea er til oral bruk.
Slovak: Lítium: neodporúča sa kombinácia lítia s Karveaom (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Litium: kombinasjon av litium og Karvea anbefales ikke (se pkt.
Slovak: Tieto stavy by sa mali korigovať pred podaním Karvey.
Norwegian Bokmål: Slike tilstander bør korrigeres før behandling med Karvea.
Slovak: Po perorálnom alebo intravenóznom podaní irbesartanu značenom14C, 80-85% cirkulujúcej plazmatickej rádioaktivity možno pripočítať nezmenenému irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Etter oral eller intravenøs administrering av 14C irbesartan kommer 80-85 % av sirkulerende plasmaradioaktivitet fra uforandret irbesartan.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Karveau počas dojčenia, Karvea sa neodporúča užívať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Karvea ved amming, er Karvea ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Slovak: Nežiaduce účinky hlásené z klinických štúdií u pacientov liečených Karveou boli: Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): ak trpíte na vysoký krvný tlak a diabetes 2.typu s ochorením obličiek môžu krvné testy ukázať zvýšenú hladinu draslíka
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som ble rapportert i kliniske studier hos pasienter som ble behandlet med Karvea var: Svært vanlige (kan inntreffe hos flere enn 1 av 10 personer): hvis du lider av høyt blodtrykk og type 2 diabetes med nyresykdom, kan blodprøver vise en økning i kaliumnivået.
Slovak: Irbesartan neinhibuje ACE (kinináza II), enzým tvoriaci angiotenzín II a degradujúci bradykinín na inaktívne metabolity.
Norwegian Bokmål: Irbesartan hemmer ikke ACE (kininase II), et enzym som genererer angiotensin-II samt degraderer bradykinin til inaktive metabolitter.
Slovak: Sanofi-Bulgaria EOOD Тел.:
Norwegian Bokmål: SanofiBulgaria EOOD Тел.
Slovak: Ďalšie antihypertenzíva (s vylúčením ACE inhibítorov, antagonistov receptorov angiotenzínu II a kalciových blokátorov dihydropyridínového typu) boli pridané podľa potreby na dosiahnutie cieľovej hodnoty krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Ytterligere antihypertensiva (unntatt ACE-hemmere, angiotensin II reseptorantagonister og dihydropyridinkalsiumblokkere) kunne brukes ved behov for å nå blodtrykksmålet.
Slovak: O liečbe predávkovania Karveaom nie sú dostupné špecifické informácie.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk informasjon er tilgjengelig med hensyn til behandling av overdose med Karvea.
Slovak: Sanofi Romania SRL Tel:
Norwegian Bokmål: România Sanofi Romania SRL
Slovak: 30 mg/deň) sa oveľa častejšie vyskytovala v skupine s Karveou 300 mg (34%), v porovnaní so skupinou s placebom (21%).
Norwegian Bokmål: Regresjon til normal albuminuri (< 30 mg/dag) skjedde oftere i Karvea 300 mg gruppen (34 %) enn i placebogruppen (21%).
Slovak: Diuretiká a iné antihypertenzíva: iné antihypertenzíva môžu zvýšiť hypotenzné účinky irbesartanu; avšak Karvea bol bezpečne podávaný s inými antihypertenzívami, akými sú betablokátory, dlhodobo pôsobiace blokátory kalciových kanálov a tiazidové diuretiká.
Norwegian Bokmål: Diuretika og andre antihypertensive legemidler: andre antihypertensive legemidler kan forsterke den hypotensive effekten av irbesartan, dog er Karvea trygt blitt gitt sammen med andre antihypertensiva som betablokkere, langtidsvirkende kalsiumkanalblokkere og tiazider.
Slovak: Mechanizmus účinku: irbesartan je účinný, perorálne aktívny, selektívny receptorový antagonista angiotenzínu-II (typ AT1).Predpokladá sa, že blokuje všetky účinky angiotenzínu-II sprostredkované AT1 receptorom, bez ohľadu na zdroj alebo cestu syntézy angiotenzínu-II.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Slovak: Preto sa neodporúča užívať Karvea.
Norwegian Bokmål: Derfor anbefales ikke Karvea ved slike tilstander.
Slovak: Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach
Norwegian Bokmål: Legen kan endre dosen din og/eller ta andre forholdsregler: hvis du bruker en ACE-hemmer eller aliskiren (se også informasjon i avsnittene «Bruk ikke Karvea» og «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Slovak: Nie sú skúsenosti s podávaním Karveau u pacientov po nedávnej transplantácii obličky.
Norwegian Bokmål: Erfaring mangler vedrørende administrering av Karvea hos pasienter med nylig gjennomgått nyretransplantasjon.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Karveaom sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi: som med andre legemidler som påvirker renin-angiotensin-aldosteron systemet, kan hyperkalemi oppstå under behandling med Karvea, spesielt ved samtidig nedsatt nyrefunksjon, klinisk proteinuri pga. diabetesrelatert nyresykdom, og/eller hjertesvikt.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Karvea a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karveu Ako užívať Karveu
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Karvea er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Karvea Hvordan du bruker Karvea
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Karvea predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Karvey.
Norwegian Bokmål: Din lege vil vanligvis råde deg til å slutte med Karvea før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og vil anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Karvea.
Slovak:  Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, kukuričný škrob a poloxamér 188.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmellosenatrium, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, kolloidal vannholdig silika, pregelatinisert maisstivelse og poloksamer 188.
Slovak: Selektívny antagonizmus receptorov angiotenzínu-II (AT1) vedie k zvýšeniu hladiny renínu a angiotenzínu-II v plazme a k zníženiu koncentrácie aldosterónu v plazme.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke hemmingen av AT1reseptorer fører til økning av plasmarenin og angiotensin-II nivå og reduksjon i konsentrasjon av plasma-aldosteron.
Slovak: Preukázalo sa, že pridanie diuretika, ako napríklad hydrochlorotiazidu, ku Karvee má aditívny účinok (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Spesielt er tillegg av diuretikum som f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv effekt til Karvea (se pkt.
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Karveou (pozri časť 4.4)..
Norwegian Bokmål: Forutgående behandling med høye doser diuretika kan resultere i volumdeplesjon og risiko for hypotensjon når behandling med Karvea initieres (se pkt.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Karveou nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten av Karvea er signifikant etter 1-2 uker, med maksimal effekt 4-6 uker etter behandlingsstart.
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných samotným irbesartanom vedie pridanie nízkej dávky hydrochlorotiazidu (12,5 mg) raz denne k irbesartanu k ďalšej redukcii tlaku krvi v najnižšom bode účinku o 7-10/3-6 mm Hg (systolický/diastolický) v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke er adekvat kontrollert med irbesartan alene, vil tillegg av en lav dose hydroklortiazid (12,5 mg) til irbesartan én gang daglig, resultere i en videre placebokorrigert blodtrykksreduksjon på 7-10/36 mm Hg (systolisk/diastolisk).
Slovak: Ako užívať Karveu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Karvea
Slovak: Približne 33% pacientov v skupine liečenej irbesartanom dosiahlo primárny renálny kombinovaný ukazovateľ v porovnaní s 39% a 41% pacientov v placebovej a amlodipínom liečenej skupine [20% redukcia relatívneho rizika oproti placebu (p =
Norwegian Bokmål: Cirka 33 % av pasientene i irbesartangruppen nådde det primære kombinerte renale endepunktet sammenlignet med 39% og 41% i placebo- og amlodipingruppene [20% relativ risikoreduksjon sammenlignet med placebo (p = 0,024) og 23% relativ risikoreduksjon sammenlignet med amlodipin (p = 0,006)].
Slovak: Pri liečbe Karveou sa nepredpokladá ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at Karvea påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovak: (Je lepšie vyhnúť sa užívaniu Karvey na začiatku tehotenstva - pozri časť tehotenstvo) ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Karvea tidlig i svangerskapet - se "Graviditet og amming") dersom du har diabetes eller nedsatt nyrefunksjon og du får behandling med et legemiddel mot høyt blodtrykk som inneholder aliskiren.
Slovak: Neužívajte Karvea  ak ste alergický na irbesartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)  ak ste tehotná viac ako 3 mesiace.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Karvea dersom du er allergisk overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Karvea spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Norwegian Bokmål: Karvea forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt blodtrykk og type 2 diabetes.
Slovak: Každá tableta Karvea 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Karvea 75 mg inneholder 75 mg irbesartan.
Slovak: Monohydrát laktózy Mikrokryštalická celulóza
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Mikrokrystallinsk cellulose
Slovak: Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Karveu 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Karvea Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karveaom, podobný účinok sa pri receptorových antagonistoch angiotenzínu-II dá predpokladať.
Norwegian Bokmål: Selv om dette ikke er dokumentert for Karvea, kan man forvente en lignende effekt med angiotensin-II reseptorantagonister.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Karveu, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Karvea na diabetické obličkové ochorenie.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du bruker Karvea og hvis noe av det følgende gjelder for deg: dersom du får mye oppkast og diaré dersom du har nyreproblemer dersom du har hjerteproblemer dersom du får Karvea for diabetisk nyresykdom.
Slovak: Každá tableta Karvea 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Karvea 300 mg inneholder 300 mg irbesartan.
Slovak: Všeobecne: u pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo ochorením obličiek, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Generelt: hos pasienter hvor vaskulær tonus og nyrefunksjon hovedsakelig avhenger av aktiviteten i renin-angiotensin-aldosteron systemet (f.eks. pasienter med alvorlig stuvningssvikt eller underliggende nyresykdom, inkludert nyrearteriestenose), er akutt hypotensjon, uremi, oliguri eller sjeldnere også akutt nyresvikt, sett ved behandling med ACE-hemmere eller angiotensin-II reseptorantagonister som påvirker dette systemet (se pkt.
Slovak: Hydratovaný oxid kremičitý Magnéziumstearát.
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Hypromellose Silikondioksid Magnesiumstearat.
Slovak: Každá tableta Karvea 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Norwegian Bokmål: Hver tablett Karvea 150 mg inneholder 150 mg irbesartan.
Slovak: Ambarès
Norwegian Bokmål: Losartan
Slovak: Každá tableta obsahuje: irbesartan 75 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder: irbesartan 75 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje: irbesartan 300 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder: irbesartan 300 mg
Slovak: NAZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN sanofi-aventis groupe
Slovak: Vo všetkých liečebných skupinách boli dosiahnuté podobné hodnoty krvného tlaku, v skupine liečenej irbesartanom s dávkou 300 mg dosiahlo sledovaný ukazovateľ klinickej proteinúrie menej jedincov (5,2%) ako v skupine s placebom (14,9%) alebo irbesartanom v dávke
Norwegian Bokmål: Mens sammenlignbare blodtrykk ble oppnådd hos alle behandlingsgrupper, nådde færre personer i irbesartan 300 mg gruppen (5,2 %) enn i placebo- (14,9 %) eller irbesartan 150 mg
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN sanofi-aventis groupe
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Karveu, obráťte sa na svojho lekára, ak sa vás týka nasledovné: ak nadmerne zvraciate alebo máte hnačku ak máte problémy s obličkami ak máte problémy so srdcom ak dostávate Karveu na diabetické obličkové ochorenie.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din hvis noe av det følgende gjelder for deg: dersom du får mye oppkast og diaré dersom du har nyreproblemer dersom du har hjerteproblemer dersom du får Karvea for diabetisk nyresykdom.
Slovak: Každá tableta obsahuje: irbesartan 150 mg
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hver tablett inneholder: irbesartan 150 mg
Slovak: Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (štyri tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Dosen kan økes senere til 300 mg (fire tabletter daglig) en gang daglig, avhengig av effekten på blodtrykket.
Slovak: Duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS): preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ACE-hemmere, angiotensin-II reseptorantagonister eller aliskiren er vist å gi økt risiko for hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt).
Slovak: Karvea 75 mg tablety
Norwegian Bokmål: Karvea 75 mg
Slovak: U pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou 150 mg raz denne je možné dávku Karvey zvýšiť na 300 mg alebo pridať iné antihypertenzívum (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg én gang daglig, kan dosen av Karvea økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv medikasjon kan gis i tillegg (se pkt.