FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silloin, kun on tarkoituksenmukaista, teikoplaniini tulisi antaa yhdessä muiden bakteerilääkkeiden kanssa.
Estonian: Vajadusel peab teikoplaniini manustama kombinatsioonis teiste antibakteriaalsete ravimitega.
Finnish: Koska teikoplaniini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, teikoplaniiniannosta tulee muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.2).
Estonian: Teikoplaniin eritub peamiselt neerude kaudu, seetõttu tuleb neerukahjustusega patsientidel teikoplaniini annust kohandada (vt lõik 4.2).
Finnish: Tästä vastaavat entsyymit ovat uudelleen syntetisoitu D-laktaattidehydrogenaasi tai ligaasi.
Estonian: Vastutav ensüüm on uudselt sünteesitav D-laktaadi dehüdrogenaas või ligaas.
Finnish: Jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten sisältää myös: natriumkloridia, natriumhydroksidia (pH:n tasaamiseen).
Estonian: Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber sisaldab ka: naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks).
Finnish: Käyttökuntoon saatetut liuokset sisältävät 100 mg teikoplaniinia 1,5 ml:ssa, 200 mg 3,0 ml:ssa ja 400 mg 3,0 ml:ssa.
Estonian: Valmislahus sisaldab 100 mg teikoplaniini 1,5 ml; 200 mg 3,0 ml ja 400 mg 3,0 ml.
Finnish: Alkion ja sikiön kehitystutkimuksissa ei havaittu epämuodostumia enintään 200 mg/kg/vrk ihonalaisen annoksen jälkeen rotilla ja enintään 15 mg/kg/vrk intramuskulaarisen annoksen jälkeen kanilla.
Estonian: Embrüofetaalse arengu katsetes ei täheldatud väärarendite teket rottidel pärast subk manustamist kuni 200 mg/kg/ööpäevas ja jänestel pärast intramuskulaarset manustamist kuni 15 mg/kg/ööpäevas.
Finnish: Pyörittele pulloa varovasti käsien välissä, kunnes jauhe on täysin liuennut.
Estonian: Ettevaat likult keerutage viaali käte vahel kuni pulber on täielikult lahustunud.
Finnish: • Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) ja hemodialyysipotilailla: annosta on pienennettävä kolmasosaan tavallisesta annoksesta joko antamalla alkuperäinen kerta-annos joka kolmas päivä tai antamalla yksi kolmasosa tästä annoksesta kerran vuorokaudessa.
Estonian: • raske neerupuudulikkusega (kreatiniinikliirens alla 30 ml/min) ja hemodialüüsi saavatel patsientidel peab annus olema üks kolmandik tavalisest annusest, manustades algse annuse iga kolme päeva järel või ühe kolmandiku annusest üks kord ööpäevas.
Finnish: • äkillinen henkeä uhkaava allerginen reaktio - oireita voivat olla: hengitysvaikeudet tai hengityksen vinkuminen, turvotus, ihottuma, kutina, kuume, vilunväristykset
Estonian: • ootamatu eluohtlik allergiline reaktsioon; nähud võivad olla hingamisraskus või hingeldus, tursed,
Finnish: • sinulla on kehon yläosan punoitusta (ns. "red man" -oireyhtymä)
Estonian: • teie ülakeha õhetab (punase mehe sündroom);
Finnish: Käytännön tietoa hoitoalan ammattilaisille Targocid-liuoksen valmistamisesta ja käsittelystä.
Estonian: Praktiline teave tervishoiutöötajale Targocid'i valmistamise ja käsitlemise kohta
Finnish: Vakavia, henkeä uhkaavia yliherkkyysreaktioita, joskus kuolemaan johtaneita, on raportoitu ilmenneen teikoplaniinilla (esim. anafylaktinen sokki).
Estonian: Teikoplaniiniga on teatatud raskekujulistest eluohtlikest ülitundlikkusreaktsioonidest, mis mõnikord on lõppenud surmaga (nt anafülaktiline šokk).
Finnish: Ototoksisuus
Estonian: Ototoksilisus
Finnish: • Muut aineet ovat natriumkloridi ja natriumhydroksidi.
Estonian: Teised koostisosad on naatriumkloriid ja naatriumhüdroksiid.
Finnish: Resistenssin rajaarvo S. aureus -bakteerille on laskettu 2 mg/ml:aan, jotta GISA-isolaattien intermediaateista ei tarvitsisi ilmoittaa, koska vakavia GISA-isolaatti-infektioita ei voida hoitaa vankomysiini- tai teikoplaniiniannoksia nostamalla.
Estonian: S. aureus'e resistentsuse murdepunkt on langetatud tasemele 2 mg/ml, et vältida glükopeptiididele mõõdukalt tundlike stafülokokkide (ingl glycopeptide-intermediate S. aureus, GISA) põhjustatud infektsioonide määratlemist tõsiste infektsioonidena, mille tekitajad ei allu ravile vankomütsiini või teikoplaniini suurendatud annustega.
Finnish: Yksi pullo sisältää 100 mg, 200 mg tai 400 mg teikoplaniinia.
Estonian: Iga viaal sisaldab 100 mg, 200 mg või 400 mg teikoplaniini.
Finnish: Injektio voidaan antaa joko boluksena 3-5 minuutin aikana tai 30 minuutin infuusiona.
Estonian: Intravenoosselt võib manustada 3...5-minutise boolusena või 30-minutilise infusioonina.
Finnish: Vastasyntyneet ja alle 2 kuukauden ikäiset vauvat:
Estonian: Vastsündinud ja imikud vanuses kuni 2 kuud
Finnish: S. aureuksella vankomysiinin MIC-arvot 2 mg/ml ovat villin tyypin MIC-jakauman rajalla, ja kliininen vaste saattaa olla heikentynyt.
Estonian: Vankomütsiini minimaalne pärssiv kontsentratsioon S. aureus'ele väärtusega 2 mg/ml on lähedal resistentsusele viitavale MIC-le (wild type) ja kliiniline ravivastus võib jääda puudulikuks.
Finnish: Teikoplaniini jakautui pääasiassa keuhkoihin, sydänlihakseen ja luukudokseen kudos/seerumi-suhteilla, jotka olivat yli 1.
Estonian: Teikoplaniin jaotub peamiselt kopsus, müokardis ja luukoes koe/vereseerumi suhtega üle 1.
Finnish: Mikro-organismi
Estonian: Mikroob
Finnish: Eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyteen kohdistuvista ongelmista.
Estonian: Loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet viljastumisvõimele.
Finnish: Kun teikoplaniinia on annettu 200 mg kuusi kertaa vuorokaudessa, teikoplaniinin keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (Cmax) nousee tasolle 12,1 (0,9) mg/l-2 tuntia antamisen jälkeen.
Estonian: Pärast 200 mg intramuskulaarset manustamist kuue päeva vältel on keskmine (standardhälve) maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 12,1 (0,9) mg/l ja saabub 2 tundi pärast manustamist.
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Estonian: Pööritustunne, peavalu
Finnish: LÄÄKEMUOTO
Estonian: Ravimeetmed
Finnish: Lääkärilläsi tai hoitajallasi on ohjeet siitä, milloin sinulle annetaan Targocidia.
Estonian: Arstil või medistiiniõel on juhised Targocid'i manustamise kohta.
Finnish: Teikoplaniini estää herkkien organismien kasvua estämällä soluseinämäsynteesiä eri kohdassa kuin beetalaktaamit.
Estonian: Teikoplaniin pärsib tundlike mikroobide kasvu, mõjutades rakuseina biosünteesi beetalaktaamide toimekohast erinevas paikmes.
Finnish: 400 mg laskimoon tai lihakseen (tämä vastaa noin 6 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3 kertaa
Estonian: 400 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt (see vastab ligikaudu 6 mg/kg kehakaalu kohta) 3 korda iga 12 tunni järel
Finnish: Suositusten mukaisesti valmistetun käyttökuntoon saatetun liuoksen on osoitettu pysyvän käytössä kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tuntia 2-8 °C:ssa.
Estonian: Nõuetekohaselt valmistatud lahuse kasutusaegset füüsikalist ja keemilist stabiilsust on tõendatud temperatuuril 2°C...8°C 24 tundi.
Finnish: Teikoplaniini annetaan parenteraalisesti (laskimoon tai lihakseen).
Estonian: Teikoplaniini manustatakse parenteraalselt (intravenoosselt või intramuskulaarselt).
Finnish: • Viikko kolme: 20 mg/l yön yli -dialyysipussissa.
Estonian: 3. nädal: 20 mg/l öises dialüüsikotis.
Finnish: Lapset (2 kuukautta - 12 vuotta)
Estonian: Lapsed (2. kuust kuni 12-nda aastani)
Finnish: Vain kirkasta, kellertävää liuosta saa käyttää.
Estonian: Kasutada tohib ainult läbipaistvat ja kollakat lahust.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Targocidia.
Estonian: Kui eelnimetatu kehtib teie kohta (või te kahtlete milleski), pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, enne kui teile Targocid'i manustatakse.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu ilmenneen potilailla, joita on hoidettu teikoplaniinilla (ks. kohta 4.8).
Estonian: Teikoplaniiniga ravitud patsientidel on teatatud neerupuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Finnish: Potilaita, jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti neurotoksisia/ototoksisia (aminoglykosidit, siklosporiini, sisplatiini, furosemidi ja etakryynihappo), tulee seurata säännöllisesti ja teikoplaniinin hyöty on arvioitava, jos kuulo heikkenee.
Estonian: Patsiente, kellele manustatakse teikoplaniini koos või järjestikuselt teiste teadaolevalt neurotoksiliste/ototoksiliste ravimitega (aminoglükosiidid, tsüklosporiin, tsisplatiin, furosemiid ja etakrüünhape), tuleb hoolikalt jälgida ja kuulmise halvenemisel hinnata teikoplaniinist saadavat kasu.
Finnish: 9 Koagulaasinegatiiviset stafylokokit a
Estonian: Koagulaas-negatiivsed stafülokokid a
Finnish: Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja/tai jotka saavat teikoplaniinia samanaikaisesti tai peräkkäin sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat mahdollisesti nefrotoksisia (aminoglykosidit, kolistiini, amfoterisiini B, siklosporiini ja sisplatiini), tulee seurata säännöllisesti, ja seurannan tulee sisältää kuulotutkimukset.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsiente ja/või neid, kellele manustatakse teikoplaniini koos või järjestikuselt teiste teadaolevalt nefrotoksiliste ravimitega (aminoglükosiidid, kolistiin, amfoteritsiin B, tsüklosporiin ja tsisplatiin), tuleb hoolikalt jälgida, k.a kuulmisuuringud.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun/laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlbulikuks muutmise ja lahjendamise juhised vt lõik 6.6.
Finnish: Rotalla oli kuitenkin suurempi kuolleena syntyneiden poikasten esiintyvyys annoksilla 100 mg/kg/vrk ja yli sekä vastasyntyneiden poikasten kuolleisuus annoksella 200 mg/kg/vrk.
Estonian: Rottidel täheldati siiski surnult sündide arvu tõusu annustega 100 mg/kg/ööpäevas ja üle selle ning neonataalset suremust annusega 200 mg/kg/ööpäevas.
Finnish: • nesteenpoistolääkkeet (kuten furosemidi) - kutsutaan myös nimellä "diureetit", jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Estonian: • vett väljutavad tabletid (nt furosemiid), nimetatakse ka diureetikumid, mis võivad põhjustada kuulmisekahjustust ja/või probleeme neerudega.
Finnish: Se sisältää teikoplaniini-nimistä lääkettä.
Estonian: See sisaldab ravimit, mida nimetatakse teikoplaniiniks.
Finnish: Trombosytopeniaa on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Estonian: Teikoplaniiniga on teatatud trombotsütopeeniast.
Finnish: Kipu, kuume
Estonian: lööve, palavik, külmavärinad.
Finnish: annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon tai lihakseen
Estonian: manustatakse iga 12 tunni järel süstena veeni või lihasesse.
Finnish: Katso käyttökuntoon saatetun lääkkeen kestoaika pakkausselosteesta.
Estonian: Lugege infolehte lahustatud ravimi kõlblikkusaja kohta.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää tai antaa suun kautta.
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada või suukaudu manustada.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: Tähän tarkoitukseen liuos otetaan suun kautta.
Estonian: Sel juhul manustatakse lahust suu kaudu.
Finnish: Elinluokka Yleinen
Estonian: Organsüsteemi klass
Finnish: Teikoplaniinilla on rajallinen antibakteerinen kirjo (grampositiiviset).
Estonian: Teikoplaniinil on kitsas anitbakteriaalne toimespekter (Gram-positiivne).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Targocid-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne kui teile Targocid'i manustatakse
Finnish: • Viikko kaksi: 20 mg/l joka toisessa dialyysipussissa
Estonian: 2. nädal: 20 mg/l igas teises dialüüsikotis;
Finnish: • Alkuannos (kolme ensimmäistä annosta): 400 mg (tämä vastaa 6 mg yhtä kehon painokiloa kohti),
Estonian: • Algannus (esimesed kolm annust): 400 mg (vastab 6 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta)
Finnish: • verihiutalemäärän lasku
Estonian: • vereliistakute arvu vähenemine,
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain edellä mainituista haittavaikutuksista.
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde, kui märkate eelnimetatud kõrvaltoimeid.
Finnish: Hedelmällisyys Eläinkokeissa ei ole havaittu näyttöä hedelmällisyyden heikkenemisestä.
Estonian: Fertiilsus Reproduktiivsuse loomkatsed ei ole näidanud kahjulikku toimet fertiilsusele.
Finnish: Henkeä uhkaavia tai jopa kuolemaan johtaneita ihoreaktioita, Stevens-Johnsonin syndroomaa (SJS) ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (TEN) on raportoitu ilmenneen teikoplaniinin käytön yhteydessä.
Estonian: Teikoplaniini kasutamisel on teatatud eluohtlikest või isegi surmaga lõppenud nahareaktsioonidestStevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermolüüsist.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT JAUHEPULLON ETIKETTI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PULBRIGA VIAALI ETIKETT
Finnish: Melko harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 100:sta)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st):
Finnish: Clostridium difficile -infektioon liittyvä ripuli ja koliitti Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Estonian: Clostridium difficile infektsiooniga seotud diarröa ja koliit Soovitatav annus on 100...200 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas 7...14 päeva.
Finnish: • Henkilöillä, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kahden vuorokauden välein tai puolet ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Estonian: • Kergete ja mõõdukate neeruprobleemidega inimesed - säilitusannus manustatakse iga kahe päeva järel või pool säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LIUOTINAMPULLIN ETIKETTI
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL LAHUSTIGA VIAALI ETIKETT
Finnish: • käytät muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia.
Estonian: • te kasutate teisi ravimeid, mis võivad kahjustada kuulmist ja/või neerusid.
Finnish: Iäkkäät potilaat Annosta ei tarvitse muuttaa, ellei potilaalla ole munuaisten vajaatoimintaa (ks. jäljempänä).
Estonian: Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik, v.a neerukahjustuse korral (vt all).
Finnish: Pakastekuivattu lääkevalmiste on pakattu seuraavasti:
Estonian: Lüofiliseeritud ravimpreparaat on pakendatud:
Finnish: • Se annetaan injektiona laskimoon (laskimonsisäinen käyttö) tai lihakseen (lihaksensisäinen käyttö).
Estonian: Seda manustatakse süstena veeni (intravenoosne) või lihasesse (intramuskulaarne).
Finnish: • valkoisten verisolujen puutos - oireita voivat olla: kuume, voimakkaat vilunväristykset, kurkkukipu tai suun haavaumat (agranulosytoosi)
Estonian: • valgete vererakkude vähesus (agranulotsütoos); nähud võivad olla palavik, tugevad külmavärinad,
Finnish: Kun kyllästysannos 6 mg/kg on annettu laskimoon 12 tunnin välein 3-5 kertaa, Cmax -arvot ovat 6070 mg/l ja Ctrough-arvot ovat tavallisesti yli 10 mg/l.
Estonian: Pärast 6 mg/kg küllastusannuse intravenoosset manustamist iga 12 tunni järel, so 3...5 manusta on Cmax väärtused vahemikus 60...70 mg/l ja Ctrough on tavaliselt üle 10 mg/l.
Finnish: Clostridium difficile -bakteerin aiheuttama infektio Suositeltu annos on 100-200 mg annettuna suun kautta kahdesti vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Estonian: Bakter Clostridium difficile'st põhjustatud infektsioon Soovitatav annus on 100...200 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas 7...14 päeva.
Finnish: teikoplaniini
Estonian: Teikoplaniin
Finnish: • pahoinvointi tai oksentelu, ripuli
Estonian: • iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus,
Finnish: 1 jauhepullo ja 1 liuotinampulli 5 jauhepulloa ja 5 liuotinampullia 10 jauhepulloa ja 10 liuotinampullia 25 jauhepulloa ja 25 liuotinampullia
Estonian: 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga 5 viaali pulbriga ja 5 ampulli lahustiga 10 viaali pulbriga ja 10 ampulli lahustiga 25 viaali pulbriga ja 25 ampulli lahustiga
Finnish: • käytät tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa hermostoosi, munuaisiisi tai kuuloosi.
Estonian: • te kasutate ravimeid, mis võivad kahjustada närvisüsteemi, neerusid või kuulmist.
Finnish: Laskimoinjektio voidaan antaa joko boluksena 35 minuutin aikana tai 30 minuutin infuusiona.
Estonian: Intravenoosse süsti võib manustada 3...5-minutise boolusena või 30-minutilise infusioonina.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „Kõlblik kuni" või „EXP".
Finnish: Pleuranesteessä ja ihonalaisessa rasvakudoksessa kudos/seerumi-suhteet olivat välillä 0,2-0,5.
Estonian: Teikoplaniin ei maid väärtusi seerumi suhe s rasvkoes on vahemikus 0,2...0,5.
Finnish: Harvinaiset (ilmaantuu enintään 1 potilaalle 1 000:sta) • kehon yläosan punoitus
Estonian: Harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 1000-st): • ülakeha õhetus.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai hoitajallesi heti, jos huomaat jotain seuraavista vakavista haittavaikutuksistatarvitset mahdollisesti pikaista lääkärin hoitoa:
Estonian: Teavitage viivitamatult oma arsti või meditsiiniõde, kui märkate järgnevaid tõsiseid kõrvaltoimeid, võite vajada kiiret meditsiinilist abi:
Finnish: Korkeampi kokonaispuhdistuma (15,8 ml/h/kg vastasyntyneillä, 14,8 ml/h/kg keskimäärin 8-vuotiailla) ja lyhyempi eliminaation puoliintumisaika (40 tuntia vastasyntyneillä; 58 tuntia 8-vuotiailla) on havaittu aikuispotilaisiin verrattuna.
Estonian: Võrreldes täiskasvanud patsientidega on täheldatud kiiremat kogukliirensit (vastsündinutel 15,8 ml/h 8-aastastel keskmiselt
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty yleisyysluokittain vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Estonian: Igas sagedusrühmas on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Finnish: 800 mg laskimoon (tämä vastaa noin 12 mg/painokilo) 12 tunnin välein 3-5 kertaa
Estonian: 800 mg intravenoosselt (see vastab ligikaudu 12 mg/kg kehakaalu kohta) 3...5 korda iga 12 tunni järel
Finnish: Teikoplaniinin erittymisestä koe-eläinten rintamaitoon ei ole tietoja.
Estonian: Teikoplaniini eritumise kohta looma rinnapiima ei ole andmeid.
Finnish: • 0,18 % natriumkloridi- ja 4 % glukoosiliuos
Estonian: • 0,18% naatriumkloriidilahus ja 4% glükoosilahus,
Finnish: Tutkimukset, joissa tutkittiin mahdollista ototoksisuutta marsussa, osoittavat, että sisäkorvan tai tasapainoelimen toiminnan lievä heikkeneminen on mahdollista ilman morfologista vauriota.
Estonian: .3 Prekliinilised ohutusandmed teo ja estibulaaraparaadi talitluse võimalikule kergele kahjustusele ilma morfoloogilise kahjustuseta.
Finnish: d MIC-arvo kommentin kanssa mutta ilman seuraavaa S-, I- tai R-luokitusta saatetaan ilmoittaa.
Estonian: d Võimalik teave MIC kohta koos kommentaariga, kuid ilma kaasneva tundlikkuse määratluseta (tundlik, mõõdukalt tundlik või resistentne).
Finnish: Ripuli, oksentelu, pahoinvointi
Estonian: Diarröa, Oksendamine, iiveldus
Finnish: Anafylaktinen reaktio (anafylaksia) (ks. kohta 4.4)
Estonian: Anafülaktiline reaktsioon (anafülaksia; vt lõik
Finnish: Jauheen kestoaika myyntipakkauksessa: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Estonian: .4 Säilitamise eritingimused ee ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Finnish: • Henkilöillä, joilla on vaikeita munuaisongelmia - ylläpitoannos annetaan kolmen vuorokauden välein tai kolmasosa ylläpitoannoksesta annetaan kerran vuorokaudessa.
Estonian: • Raskete neeruprobleemidega või hemodialüüsil olevad patsiendid - säilitusannus manustatakse iga kolme päeva järel või üks kolmandik säilitusannusest manustatakse üks kord ööpäevas.
Finnish: • 0,45 % natriumkloridi- ja 5 % glukoosiliuos
Estonian: • 0,45% naatriumkloriidilahus ja 5% glükoosilahus,
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 100 mg, 200 mg ja 400 mg / jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 100 mg, 200 mg ja 400 mg/süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber
Finnish: SJS:n tai TEN:n oireita (esim. etenevä ihottuma, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita) ilmenee, teikoplaniinihoito on lopetettava välittömästi.
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermolüüsi sümptomite või nähtude tekkimisel (nt progresseeruv nahalööve, sageli koos villide või limaskesta kahjustusega) tuleb ravi viivitamatult katkestada.
Finnish: Herkkyystestausten herkkyysraja-arvot
Estonian: Tundlikkuse murdepunktid
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa.
Estonian: Kui te lõpetate Targocid'i kasutamise Ärge lõpetage ravi enne kui olete pidanud nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu liuos voidaan injisoida suoraan tai sitä voidaan vaihtoehtoisesti laimentaa lisää.
Estonian: Valmislahust võib kohe süstida või edaspidi lahjendada.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen kestoaika:
Estonian: Lahjendatud lahuse kõlblikkusaeg:
Finnish: • Alkuannos (3-5 ensimmäistä annosta): 800 mg (tämä vastaa 12 mg yhtä kehon painokiloa kohti), annettuna 12 tunnin välein injektiona laskimoon tai lihakseen
Estonian: • Algannus (esimesed kolm kuni viis annust): 800 mg (vastab 12 mg iga kilogrammi kehakaalu kohta) manustatakse iga 12 tunni järel süstena veeni või lihasesse.
Finnish: • siklosporiini - lääke, joka vaikuttaa immuunijärjestelmään ja joka voi aiheuttaa kuulo-ongelmia ja/tai munuaisongelmia
Estonian: • tsüklosporiin, s.o immuunsüsteemi mõjutav ravim, mis võib põhjustada kuulmisekahjustust ja/või probleeme neerudega;
Finnish: Erityisen tärkeää on keskustella lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
Estonian: Teatage kindlasti oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui kasutate järgnevaid ravimeid:
Finnish: Jauhe injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten: sienimäinen, kermanvalkoinen, homogeeninen massa.
Estonian: Süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber: käsnjas elevandiluuvärvi homogeenne mass. Lahusti: läbipaistev, värvitu vedelik.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Estonian: Neerukahjustus (sh äge neerukahjustus)
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Liuotin Targocidille ja muille kauppanimille [Ks liite I - täytetään kansallisesti]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Targocid'i ja seotud nimetuste lahusti [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS 100 mg, 200 mg ja 400 mg / jauhe ja liuotin injektio-/infuusioliuosta tai oraaliliuosta varten
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 100 mg, 200 mg ja 400 mg süste-/infusioonilahuse või suukaudse lahuse pulber ja lahusti
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi on pakattu tyypin I lasista valmistettuun, värittömään lasiampulliin.
Estonian: Süstevesi on pakendatud I tüüpi värvitusse klaasist ampulli.
Finnish: Tapauksista, joissa pediatrisille potilaille on vahingossa annettu yliannoksia, on raportoitu.
Estonian: On teatatud ülemääraste annuste manustamise juhtudest lastele.
Finnish: Teikoplaniinin eliminaation puoliintumisaika vaihteli välillä 100-170 tuntia uusimmissa tutkimuksissa, joissa verinäytteitä otettiin 8-35 vuorokauden ajan.
Estonian: Viimastes uuringutes, kus vereproove võeti 8 poolväärtusaeg vahemikus100...170 tundi.
Finnish: Absessi
Estonian: Abtsess
Finnish: Aikuiset ja iäkkäät potilaat, joiden munuaistoiminta on normaali
Estonian: Normaalse neerutalitlusega täiskasvanud ja eakad
Finnish: Chromatography HPLC), tai vähintään 15 mg/l, kun mittaus tehdään fluoresenssipolarisaatio immunomäärityksellä (Fluorescence Polarization Immunoassay FPIA).
Estonian: 10 mg/l, mõõdetuna kõrgsurve-vedelikkromatograafia abil, või vähemalt 15 mg/l, mõõdetuna fluorestsentspolarisatsioon-immuunmeetodil;
Finnish: Koska teikoplaniini eliminoituu munuaisten kautta, sen eliminaatio heikkenee munuaisten vajaatoiminnan asteen mukaisesti.
Estonian: Eripopulatsioonid Neerukahjustus Teikoplaniin eritub neerude kaudu, mistõttu teikoplaniini eritumine väheneb vastavuses neerukahjustuse skusastmega.