FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Detta kan leda till en risk för hyperglykemi (högt blodsocker): - östrogener, progestogener (kvinnliga könshormoner) - tiaziddiuretika och saluretika, kallas även för urindrivande tabletter (för behandling av högt blodtryck) - levotyroxin (för stimulering av sköldkörteln) - glukokortikoider (för behandling av allergier och inflammation) - klorpromazin och andra fenotiazinderivat (för behandling av svåra psykiska störningar) - adrenalin och sympatomimetika (för ökning av hjärtslagen, för behandling av astma eller nästäppa, hosta och förkylning eller används vid livshotande akuta tillstånd) - nikotinsyra (för behandling av högt kolesterol) - långtidsanvändning av laxermedel (för behandling av förstoppning) - fenytoin (för behandling av krampanfall) - barbiturater (för behandling av oro och sömnproblem) - azetazolamid (för behandling av ökat tryck i ögat, kallas även för glaukom) - diazoxid (för behandling av högt blodtryck eller lågt blodsocker) - rifampicin (för behandling av infektioner, tuberkulos) - glukagon (för behandling av mycket lågt blodsocker)
Croatian: To može dovesti do rizika od hiperglikemije (povišene razine šećera u krvi): - estrogeni, progestageni (ženski spolni hormoni) - tiazidski diuretici i saluretici koji se još zovu tablete za mokrenje (za liječenje povišenog krvnog tlaka) - levotiroksin (za stimulaciju štitne žlijezde) - glukokortikoidi (za liječenje alergija i upala) - klorpromazin i drugi derivati fenotiazina (za liječenje teških duševnih poremećaja) - adrenalin i simpatomimetici (za povećanje brzine rada srca, za liječenje astme ili začepljenosti nosa, kašlja i prehlade ili za primjenu u hitnim, životno opasnim stanjima) - nikotinska kiselina (za liječenje povišene razine kolesterola) - dugotrajna uporaba laksativa (za liječenje zatvora) - fenitoin (za liječenje napadaja) - barbiturati (za liječenje nervoze i tegoba sa spavanjem) - azetazolamid (za liječenje povišenog tlaka u oku, tj. glaukoma) - diazoksid (za liječenje povišenog tlaka u oku ili niskog šećera u krvi) - rifampicin (za liječenje infekcija, tuberkuloze) - glukagon (za liječenje jako niske razine šećera u krvi)
Swedish: Det förekom ingen ackumulering av betydelse.
Croatian: Nije bilo znatnijeg nakupljanja lijeka.
Swedish: Illamående, kräkningar och epigastriesmärta kan förekomma.
Croatian: Mogu se javiti mučnina, povraćanje i bol u epigastriju.
Swedish: Pioglitazon skall användas med försiktighet vid samtidig administrering av CYP450 2C8-hämmare (t.ex. gemfibrozil) eller -inducerare (t.ex. rifampicin).
Croatian: Pioglitazon se mora primjenjivati s oprezom tijekom istodobne primjene inhibitora (npr. gemfibrozil) ili induktora (npr. rifampicin) citokroma P450 2C8.
Swedish: På grund av möjliga risker med långtidsanvändning skall behandlingen utvärderas av läkare med jämna mellanrum för att säkra att effekten av behandlingen kvarstår (se avsnitt 4.4).
Croatian: S obzirom na moguće rizike dugotrajnije terapije, liječnici koji propisuju lijek moraju naknadnim rutinskim procjenama potvrđivati da je korist od liječenja pioglitazonom održana (vidjeti dio 4.4).
Swedish: En lista på biverkningar som rapporterats i dubbelblinda studier och från erfarenheter efter godkännande för försäljning följer nedan enligt MedDRA:s rekommenderade termer efter organsystemklass och absolut frekvens.
Croatian: Nuspojave zabilježene u dvostruko slijepim ispitivanjima i razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže prema standardnim MedDRA pojmovima, klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Swedish: Symptomen kan eventuellt dröja upp till 24 timmar efter intaget.
Croatian: Simptomi ne moraju biti prisutni prva 24 sata nakon ingestije.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tandemact 30 mg/2 mg tabletter
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Swedish: I PROactive, en studie av kardiovaskulärt utfall, randomiserades 5 238 patienter med diabetes mellitus typ 2 och befintlig större makrovaskulär sjukdom till pioglitazon eller placebo som tillägg till pågående behandling mot diabetes och hjärtkärlsjukdom, under upp till 3,5 år. Studiepopulationen hade en genomsnittlig ålder på 62 år och de hade i genomsnitt haft diabetes i 9,5 år.
Croatian: U PROactive ispitivanju kardiovaskularnog ishoda, 5238 bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i postojećom velikom makrovaskularnom bolešću bilo je randomizirano u skupinu koja je primala pioglitazon i skupinu koja je primala placebo uz postojeću antidijabetičku i kardiovaskularnu terapiju, u trajanju do 3,5 godine.
Swedish: Kontrollera vikten regelbundet och informera din läkare om vikten ökar.
Croatian: Provjeravajte tjelesnu težinu u redovitim vremenskim razmacima; ako Vam se tjelesna težina poveća, obavijestite svog liječnika.
Swedish: Detta är jämförbart med vad som sågs i en aktiv jämförelsegrupp som fick sulfonureid.
Croatian: To je slično povećanju tjelesne težine u skupini koja je primala sulfonilureju kao aktivni komparator.
Swedish: - hjärtsvikt eller tidigare kända episoder av hjärtsvikt (NYHA stadium I till IV) - blåscancer eller tidigare blåscancer - outredd makroskopisk hematuri - nedsatt leverfunktion - diabetes mellitus typ 1 - diabeteskoma - diabetesketoacidos - svåra njurfunktionsstörningar (kreatininclearance < 30 ml/min) - graviditet - amning (se avsnitt 4.6)
Croatian: - preosjetljivost na djelatne tvari ili neke od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 ili na druge sulfonilureje ili sulfonamide - zatajenje srca ili anamneza zatajenja srca (NYHA stadiji I do IV) - prisutni ili preboljeni karcinom mokraćnog mjehura - neispitana makroskopska hematurija - oštećenje jetre - šećerna bolest tipa 1 - dijabetička koma - dijabetička ketoacidoza - teški poremećaji funkcije bubrega (klirens kreatinina < 30 ml/min) - trudnoća - dojenje (vidjeti dio 4.6)
Swedish: Om en patient får symtom på leverdysfunktion, t.ex. oförklarligt illamående, kräkningar, buksmärta, trötthet, anorexi och/eller mörk urin, skall leverenzymerna kontrolleras.
Croatian: Ako neki bolesnik razvije simptome koji ukazuju na poremećaj funkcije jetre, što može uključivati neobjašnjivu mučninu, povraćanje, bol u abdomenu, umor, anoreksiju i/ili tamnu boju mokraće, potrebno je provjeriti jetrene enzime.
Swedish: En del av diabetesbehandlingen utgörs av en kontrollerad diet.
Croatian: Liječenje šećerne bolesti uključuje i kontrolu bolesti dijetom.
Swedish: Glimepirid verkar huvudsakligen genom att stimulera insulinfrisättningen från betacellerna i bukspottkörteln.
Croatian: Glimepirid djeluje uglavnom tako da potiče oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Swedish: Tiazolidindioner verkar främst genom att reducera insulinresistensen och sulfonureider genom att inducera insulinfrisättning från betacellerna i bukspottkörteln.
Croatian: Tiazolidindioni prvenstveno djeluju tako da smanjuju inzulinsku rezistenciju, dok sulfonilureje prvenstveno induciraju oslobađanje inzulina iz beta stanica gušterače.
Swedish: Detta kan leda till en risk för hypoglykemi (lågt blodsocker): - gemfibrozil och fibrater (för att sänka högt kolesterol) - insulin, metformin eller andra läkemedel för behandling av diabetes mellitus - fenylbutazon, azopropazon, oxyfenbutazon, acetylsalicylsyraliknande läkemedel (för behandling av smärta och inflammation) - långverkande sulfonamider, tetracykliner, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloner,
Croatian: To može stvoriti rizik od hipoglikemije (nizak šećer u krvi): - gemfibrozil i fibrati (za snižavanje povišene razine kolesterola) - inzulin, metformin ili drugi lijekovi za liječenje šećerne bolesti - fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon, lijekovi slični aspirinu (za liječenje bola i upale) - dugodjelujući sulfonamidi, tetraciklini, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoloni,
Swedish: Följande läkemedel kan öka den blodsockersänkande effekten hos Tandemact.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu pojačati učinak lijeka Tandemact na sniženje šećera u krvi.
Swedish: En minskning av den blodglukossänkande effekten och således ett förhöjt blodsocker kan uppträda när exempelvis någon av följande aktiva substanser tas:
Croatian: Može nastupiti slabljenje učinka na sniženje glukoze u krvi, a time i povišenje razine glukoze u krvi, kad se uzimaju sljedeće djelatne tvari kao što su:
Swedish: I en tvåårig studie, som jämförde pioglitazon och gliclazid i kombination med metformin, var den glykemiska kontrollen, mätt som genomsnittlig förändring av HbA1c från utgångsvärdet, densamma för båda behandlingsgrupperna efter ett år. Försämringen av HbA1c under det andra året var långsammare med pioglitazon än med gliclazid.
Croatian: U dvogodišnjem ispitivanju kombinirane terapije u kojem se pioglitazon uspoređivao s gliklazidom nakon dodavanja metforminu, kontrola glikemije mjerena kao prosječna promjena HbA1c u odnosu na početnu vrijednost bila je slična u obje terapijske skupine nakon jedne godine.
Swedish: Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med pioglitazon saknas.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni pioglitazona u trudnica.
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och rifampicin (en inducerare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en minskning av AUC för pioglitazon med 54 %.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) rezultira sniženjem AUC-a pioglitazona za 54%.
Swedish: Symtomen kan vara bland annat kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, oro eller illamående.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu ili mučninu.
Swedish: I de toxikologiska studierna observerades genomgående plasmavolymexpansion med åtföljande hemodilution, anemi och reversibel, excentrisk hjärthypertrofi efter upprepad dosering till möss, råttor, hundar och apor.
Croatian: U toksikološkim su ispitivanjima nakon ponovljenog doziranja u miševa, štakora, pasa i majmuna dosljedno opažene ekspanzija volumena plazme sa hemodilucijom, anemija i reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Swedish: Varje tablett innehåller ungefär 177 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 177 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Dimsyn på grund av svullnad (eller vätska) i ögats baksida (makulaödem) har också rapporterats hos patienter som tagit Tandemact (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: U bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježen je i zamagljen vid zbog oticanja (ili nakupljanja tekućine) na stražnjoj strani oka (makularni edem) (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Den observerade överrisken för frakturer hos pioglitazonbehandlade kvinnor som observerats i detta underlag är därför 0,8 frakturer per 100 patientår med behandling.
Croatian: Opaženo povećanje rizika od prijeloma u žena u ovom skupu podataka o pioglitazonu stoga iznosi 0,8 prijeloma na 100 bolesnik-godina primjene.
Swedish: Varje tablett innehåller ungefär 125 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 125 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Varje tablett innehåller ungefär 214 mg laktosmonohydrat (se avsnitt 4.4).
Croatian: Jedna tableta sadrži približno 214 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället ödem8
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene edemi8
Swedish: Fall av nytt eller förvärrat diabetiskt makulaödem med försämrad synskärpa har rapporterats med tiazolidindioner inklusive pioglitazon, efter godkännande för försäljning.
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi novonastalog ili pogoršanje postojećeg dijabetičkog makularnog edema sa smanjenjem oštrine vida kod uzimanja tiazolidindiona, uključujući i pioglitazon.
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Hydroxypropylcellulosa Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Polysorbat 80
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična karmelozanatrij, umrežena hidroksipropilceluloza laktoza hidrat magnezijev stearat polisorbat 80
Swedish: 3 till 6 månader efter att du har startat behandlingen kommer din läkare att undersöka om Tandemact fungerar för dig.
Croatian: Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Tandemact 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati.
Swedish: Vanlig mindre vanlig makulaödem ingen känd frekvens ingen känd frekvens
Croatian: često manje često makularni edem nepoznato nepoznato
Swedish: Samtidig administrering av pioglitazon och gemfibrozil (en hämmare av CYP450 2C8) har rapporterats resultera i en 3-faldig ökning av AUC för pioglitazon.
Croatian: Zabilježeno je da istovremena primjena pioglitazona s gemfibrozilom (inhibitorom citokroma P450 2C8) rezultira trostrukim povećanjem AUC-a pioglitazona.
Swedish: Allergiska reaktioner har rapporterats med ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data) hos patienter som tar Tandemact.
Croatian: Kod bolesnika koji su uzimali Tandemact zabilježene su alergijske reakcije s nepoznatom učestalosti (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Tandemact 45 mg/4 mg tabletter
Croatian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Swedish: Om du upplever detta symtom första gången ska du tala med din läkare så snart som möjligt.
Croatian: Ako prvi put dobijete ovaj simptom, obratite se čim prije svom liječniku.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, zato što neki lijekovi mogu oslabiti ili pojačati učinke lijeka Tandemact na razinu šećera u krvi.
Swedish: Hypoglykemi (lågt blodsocker) har rapporterats i mindre vanliga fall (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) hos patienter som tagit Tandemact.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju Tandemact manje često je zabilježena hipoglikemija (snižen šećer u krvi) (može se javiti u do 1 na 100 osoba).
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Tandemact har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Croatian: Tandemact malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Swedish: - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har hjärtsviktsproblem, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
Croatian: - ako zadržavate vodu (nakupljanje tekućine) ili imate tegobe s zatajenjem srca, osobito ako ste stariji od 75 godina.
Swedish: Symtom kan vara t.ex. kallsvettning, trötthet, huvudvärk, snabba hjärtslag, hungersmärtor, irritabilitet, nervositet, illamående, koma eller kramper.
Croatian: Simptomi mogu uključivati hladan znoj, umor, glavobolju, ubrzan rad srca, jaku glad, razdražljivost, nervozu, mučninu, komu ili konvulzije.
Swedish: Ett större antal benfrakturer sågs hos patienter, framförallt hos kvinnor som tog pioglitazon.
Croatian: U bolesnika, naročito u žena koje uzimaju pioglitazon primijećen je veći broj prijeloma kostiju.
Swedish: - fluoxetin, MAO-hämmare (för behandling av depression) - angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare), sympatolytika, disopyramid, pentoxifyllin,
Croatian: - anabolički steroidi (za povećanje mase mišića) ili nadomjesna terapija muškim spolnim hormonom - fluoksetin, MAO inhibitori (za liječenje depresije) - inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE), simpatolitici, dizopiramid, pentoksifilin,
Swedish: klaritromycin (för behandling av bakterie- eller svampinfektioner) - anabola steroider (stödjer muskeluppbyggnad) eller ersättningsbehandling med manligt könshormon
Croatian: klaritromicin (za liječenje bakterijskih ili gljivičnih infekcija)
Swedish: Tandemact 30 mg/4 mg tabletter
Croatian: Tandemact 30 mg/4 mg tablete
Swedish: Vanlig vanlig huvudvärk mindre vanlig insomnia mindre vanlig mindre vanlig
Croatian: Poremećaji živčanog sustava omaglica često hipoestezija često često glavobolja manje često nesanica manje često manje često
Swedish: Fall av hjärtsvikt har rapporterats efter godkännande för försäljning, när pioglitazon använts i kombination med insulin eller till patienter med tidigare hjärtsvikt.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi zatajenja srca kad se pioglitazon primjenjivao u kombinaciji s inzulinom i u bolesnika sa zatajenjem srca u anamnezi.
Swedish: Man såg en påtaglig begränsning av fostertillväxten i djurstudierna med pioglitazon.
Croatian: U ispitivanjima pioglitazona na životinjama opaženo je ograničenje fetalnog rasta.
Swedish: Följande data har framkommit under studier utförda på pioglitazon och metformin var för sig.
Croatian: Sljedeći podaci dobiveni su iz ispitivanja posebno pioglitazona i posebno glimepirida.
Swedish: Sällsynta fall av förhöjda leverenzymer och hepatocellulär dysfunktion med pioglitazon och glimepirid har rapporterats efter godkännande för försäljning (se avsnitt 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja pioglitazona i glimepirida u promet zabilježeni su rijetki slučajevi povišenja jetrenih enzima i poremećaja hepatocelularne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Biverkansfrekvens Pioglitazon Glimepirid Tandemact
Croatian: Učestalost nuspojava Pioglitazon Glimepirid
Swedish: Detta sker företrädesvis via cytokrom P450 2C8, även om andra isoformer kan vara involverade i mindre grad. Tre av de sex identifierade metaboliterna är aktiva (M-II, M-III och M-IV).
Croatian: To se pretežno događa putem citokroma P450 2C8, iako mogu biti uključeni i drugi izoenzimi, ali u manjem stupnju.
Swedish: Clearance reduceras därför och det föreligger en högre fraktion obunden pioglitazon.
Croatian: Intrinzički klirens stoga je smanjen, povezan s većim udjelom nevezanog pioglitazona.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 45 mg/4 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 45 mg/4 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Tandemact 30 mg/2 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Tandemact 30 mg/2 mg
Swedish: Tabletten sväljs hel med lite vatten.
Croatian: Tabletu treba progutati cijelu uz malo vode.
Swedish: Den vanliga dosen Tandemact är en tablett dagligen strax före eller tillsammans med dagens första måltid.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Tandemact je jedna tableta na dan, neposredno prije ili tijekom prvog dnevnog obroka.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tandemact nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Patienternas HbA1c-nivåer minskade med mellan 1,22 och 1,64 procent från ett utgångsvärde på över 7,5 procent.
Croatian: Razina HbA1c u bolesnika pala je s osnovne vrijednosti od preko 7,5 % na 1,22 % do 1,64 %.
Swedish: Det finns som tabletter (30 mg pioglitazon och 2 eller 4 mg glimepirid, eller 45 mg pioglitazon och 4 mg glimepirid).
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (30 mg pioglitazona i 2 ili 4 mg glimepirida, ili 45 mg pioglitazona i 4 mg glimepirida).
Swedish: Tandemact pioglitazon och glimepirid
Croatian: Tandemact pioglitazon i glimepirid
Swedish: Minst 64 procent av de behandlade patienterna bedömdes ha svarat på behandlingen, eftersom deras HbA1c-nivåer endera minskade med minst 0,6 procent från utgångsvärdet under studiernas gång, eller var 6,1 procent eller lägre vid studiernas slut.
Croatian: Najmanje 64 % liječenih bolesnika svrstani su u skupinu koja je pozitivno odgovorila na lijek jer im je razina HbA1c tijekom ispitivanja pala s osnovne vrijednosti za najmanje 0,6 % ili im je razina HbA1c na kraju ispitivanja bila 6,1 % ili manja.
Swedish: Mer information om Tandemact
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tandemact
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Tandemact?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tandemact?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Tandemact.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Tandemact.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Tandemact (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektioner i övre luftvägarna (t.ex. förkylningar), hypestesi (minskad känslighet för beröring), benfrakturer, viktökning, yrsel, gasbildning och ödem (svullnad).
Croatian: Najčešće nuspojave pri uzimanju lijeka Tandemact (zabilježene u između 1 i 10 na 100 bolesnika) jesu infekcija gornjeg respiratornog trakta (poput prehlade), hipoestezija (smanjen osjet dodira), prijelomi kostiju, povećanje tjelesne težine, omaglica, flatulencija (nakupljanje plinova) i edem (oticanje).
Swedish: Den 8 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Tandemact som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tandemact na snazi u Europskoj uniji od 8. siječnja 2007.
Swedish: Tandemact är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser, pioglitazon och glimepirid.
Croatian: Tandemact je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, pioglitazon i glimepirid.
Swedish: Studierna pågick i mellan fyra månader och två år och mätte nivån i blodet av en substans som kallas glykosylerat hemoglobin (HbA1c), vilket ger en indikation på hur bra blodglukosnivån kontrolleras.
Croatian: Ispitivanja su trajala između četiri mjeseca i dvije godine i mjerila su koncentraciju tvari u krvi naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c), koja ukazuje na to koliko se uspješno kontrolira glukoza u krvi.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodglukosnivån (blodsockret) eller när kroppen inte klarar av att använda insulinet effektivt.
Croatian: Dijabetes tipa 2 bolest je pri kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi ili pri kojoj se tijelo ne može učinkovito koristiti inzulinom.
Swedish: CHMP fann att pioglitazons och glimepirids effekt på typ 2-diabetes har bevisats och att Tandemact förenklar behandlingen och gör det lättare för patienterna att följa behandlingen när det krävs en kombination av de aktiva substanserna.
Croatian: CHMP je zaključio da je utvrđena djelotvornost pioglitazona i glimepirida u liječenju dijabetesa tipa 2 te da lijek Tandemact pojednostavljuje liječenje i poboljšava sposobnost bolesnika da se pridržavaju liječenja kada je potrebna kombinacija tih dviju djelatnih tvari.
Swedish: Tandemact används för att behandla vuxna som har typ 2-diabetes.
Croatian: Tandemact se koristi za liječenje odraslih bolesnika koji imaju dijabetes tipa
Swedish: Till följd av de båda aktiva substansernas verkan sänks blodsockret och detta bidrar till att kontrollera typ 2-diabetes.
Croatian: Kao rezultat djelovanja obiju djelatnih tvari, smanjuje se razina glukoze u krvi što pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Swedish: Varför har Tandemact godkänts?
Croatian: Zašto je Tandemact odobren?
Swedish: Tandemact får inte heller ges till patienter som har eller har haft cancer i urinblåsan, eller till patienter som har blod i urinen som ännu inte utretts.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ili su imali rak mjehura ili u bolesnika koji imaju krv u mokraći koja još nije ispitana.
Swedish: Glimepirid är en sulfonureid som stimulerar bukspottkörteln att producera mer insulin.
Croatian: Glimepirid je sulfonilureja: on potiče gušteraču da proizvodi više inzulina.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Tandemact.