FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cmax och AUC för rilpivirin ökade med 34 % och 9 % (lätt måltid) respektive 26 % och 16 % (standardmåltid).
Estonian: Rilpiviriini Cmax ja AUC suurenesid vastavalt 34% ja 9% (kerge eine) ning 26% ja 16% (tavaeine).
Swedish: 5 Studien utfördes med ytterligare voxilaprevir 100 mg för att uppnå de exponeringar som förväntas hos patienter infekterade med hepatit C-virus (HCV).
Estonian: 5 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse C
Swedish: Emtricitabin metaboliseras inte i väsentlig grad via leverenzymer och därför bör nedsatt leverfunktion ha begränsad betydelse.
Estonian: Maksaensüümid ei metaboliseeri emtritsitabiini olulisel määral, mistõttu maksakahjustuse mõju peaks olema piiratud.
Swedish: Hur Eviplera ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Eviplera't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Bindningen av emtricitabin till humana plasmaproteiner in vitro var <4 % och oberoende av koncentrationen i ett område mellan 0,02 och 200 µg/ml.
Estonian: In vitro oli emtritsitabiini seondumine inimese plasmavalkudega < 4% ja ei sõltunud kontsentratsioonist vahemikus 0,02...200 µg/ml.
Swedish: Värdena för 50 % effektiv koncentration (EC50) för emtricitabin låg i intervallet 0,0013-0,64 μM.
Estonian: Emtritsitabiini 50% toimet avaldava kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 µM.
Swedish: Eviplera kan påverka dina njurar.
Estonian: Eviplera võib kahjustada neerusid.
Swedish:  Tala om för läkaren om du tar något av dessa läkemedel.
Estonian:  Rääkige oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
Swedish: Sällsynta fall av pankreatit och laktacidos, ibland dödliga, har rapporterats.
Estonian: Harva on täheldatud pankreatiiti ja laktatsidoosi, mõnikord fataalse lõppega.
Swedish: Substrat för P-glykoprotein
Estonian: P-glükoproteiini substraadid
Swedish: Toxisk påverkan på skelettet diagnostiserades som osteomalaci (apor) och minskad benmineraltäthet i skelettet (råttor och hundar).
Estonian: Luutoksilisust diagnoositi osteomalaatsiana (ahvidel) ja LMT vähenemisena (rottidel ja koertel).
Swedish: Rilpivirinaktivitet medieras av icke-kompetitiv hämning av hiv-1 omvänt transkriptas (RT).
Estonian: Rilpiviriini toimet vahendab HIV-1 pöördtranskriptaasi (RT) mittekonkureeriv inhibeerimine.
Swedish: Rilpivirin är en diarylpyrimidin-NNRTI av hiv-1.
Estonian: Rilpiviriin on HIV-1 NNRTI diarüülpürimidiin.
Swedish: • Förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin eller socker i blodet
Estonian: • suurenenud rasvhapete (triglütseriidid), bilirubiini ja suhkru sisaldust veres;
Swedish: De enda resistensassocierade mutationer som var associerade med förlust av känslighet för rilpivirin var: K101P och Y181V/I.
Estonian: Üksikud resistentsusega seotud mutatsioonid, mis olid seotud vastuvõtlikkuse kadumisega rilpiviriini suhtes, olid K101P ja Y181V/I.
Swedish: Antiretrovirala läkemedel
Estonian: INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid
Swedish: Förväntat: Sofosbuvir:
Estonian: Eeldatav Sofosbuviir:
Swedish: EU/1/11/737/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter.
Estonian: EU/1/11/737/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/737/002 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Även om rilpivirin uppvisade begränsad aktivitet in vitro mot hiv-2 med EC50-värden i intervallet 2 510-10 830 nM (9203 970 ng/ml) rekommenderas inte rilpivirinhydroklorid för behandling av hiv-2-infektion eftersom kliniska data saknas.
Estonian: Ehkki rilpiviriinil ilmnes in vitro piiratud HIV-2-vastane toime, kui EC50 väärtused olid vahemikus 2510...10 830 nM (920…3970 ng/ml), ei ole HIV-2-infektsiooni ravi rilpiviriinvesinikkloriidiga soovitatav kliiniliste andmete puudumise tõttu.
Swedish: Raltegravir:
Estonian: Raltegraviir:
Swedish: Patienterna fick byta från efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till Eviplera utan någon washout-period.
Estonian: Patsiendid viidi efavirensilt/ emtritsitabiinilt/tenofoviirdisoproksiililt üle Eviplerale ilma aktiivravimita perioodita.
Swedish: Om du har hepatit B kommer din läkare att noga överväga den bästa behandlingen för dig.
Estonian: Kui teil on B-hepatiit, valib teie arst teile parima raviskeemi.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden hiv-infektion (AIDS) som tidigare har haft opportunistiska infektioner (infektioner som uppträder hos människor med försvagat immunsystem) kan tecken och symtom på inflammation från tidigare infektioner uppträda inom kort efter det att hiv-behandling har påbörjats.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) ja oportunistlike infektsioonide (nõrga immuunsüsteemiga inimestel esinevad infektsioonid) anamneesiga patsientidel võivad eelmistest nakkustest pärinevad põletikumärgid ja sümptomid ilmneda lühikest aega pärast HIV-vastase ravi alustamist.
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse multifaktoriaalseks (hõlmates kortikosteroidide kasutamise, alkoholi tarvitamise, raske immunosupressiooni ja kõrge kehamassi indeksi), on teatatud haiguse esinemisest eriti kaugelearenenud HIV-haigusega ja/või pikaajalist retroviiruste vastast kombineeritud ravi saanud patsientidel.
Swedish: Rilpivirin (som togs som Eviplera hos 16 av 19 patienter och en annan bakgrundsregim hos 3 av 19 patienter) utvärderades i studie TMC114HIV3015 hos gravida kvinnor under 2: a och 3:e trimestern och postpartum.
Estonian: Rilpiviriini (mida võtsid Eviplera'na 16 patsienti 19-st ja teise taustraviskeemi raames 3 patsienti 19-st) kasutamist hinnati uuringus TMC114HIV3015 rasedatel raseduse 2. ja 3. trimestril ja pärast sünnitust.
Swedish: depression2, sänkt stämningsläge2, sömnrubbningar2, onormala drömmar1, 2 Centrala och perifera nervsystemet
Estonian: depressioon2, rusutud meeleolu2, unehäired2, ebaharilikud unenäod1, 2 Närvisüsteemi häired
Swedish: Det finns inte tillräckligt med data för att motivera användningen till patienter med tidigare NNRTI-svikt.
Estonian: Kasutamise õigustamiseks patsientidel, kellel eelnev ravi NNRTI-ga ebaõnnestus, ei ole piisavalt andmeid.
Swedish: En patient (2 %) hade inga tillgängliga data vid fönsterperioden vecka 48 och försöksläkemedlet sattes ut på grund av brott mot protokollet (dvs. andra skäl än biverkning eller dödsfall) och senast tillgängliga hiv-1 RNA var <50 kopior/ml.
Estonian: Ühel patsiendil (2%) puudusid 48. nädala andmete kogumise perioodil andmed; uuringuravim katkestati uuringuplaani rikkumise tõttu (st muul põhjusel kui kõrvaltoime või surm) ning viimane saadaolev HIV-1 RNA oli < 50 koopiat/ml.
Swedish: Hos patienter med virusmängd vid baseline >100 000 kopior/ml (n = 44)
Estonian: Patsientidel algse viiruskoormusega > 100 000 koopiat/ ml (n = 44)
Swedish: 52 % av patienterna med virologisk svikt i rilpivirinarmen utvecklade samtidiga NNRTI- och NRTI-associerade mutationer.
Estonian: 52% rilpiviriini rühma patsientidest, kes ei saavutanud viroloogilist vastust, kujunesid samaaegselt välja NNRTI ja NRTI mutatsioonid.
Swedish: Eftersom Eviplera kan orsaka njurskada rekommenderas övervakning av njurfunktionen (se avsnitt 4.4 och 4.8 Sammanfattning av säkerhetsprofil).
Estonian: Eviplera võib põhjustada neerufunktsiooni kahjustust, mistõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 4.8 Ohutusprofiili kokkuvõte).
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot Eviplera.
Estonian: Eviplera üleannustamisel puudub kindel antidoot.
Swedish: Som väntat i denna patientpopulation inträffade dock förhöjt ASAT och ALAT oftare än i den allmänna hiv-infekterade populationen.
Estonian: Kuid nagu oodata võis, esines kaasuva HBV-infektsiooniga patsientidel ASAT ja ALAT tõusu sagedamini kui HIV-infektsiooniga patsientidel üldiselt.
Swedish: Pregelatiniserad majsstärkelse
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis
Swedish: • Minskad aptit
Estonian: • söögiisu vähenemine;
Swedish: c Omfattar patienter som hade hiv-1 RNA ≥50 kopior/ml under fönsterperioden vecka 24, patienter som avbröt tidigt på grund av avsaknad eller förlust av effekt, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning eller dödsfall, och som vid tiden för avbrottet hade ett virusvärde på ≥50 kopior/ml.
Estonian: c Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel oli 24. nädalal HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml; patsiendid, kellel varajane katkestamine oli tingitud tõhususe puudumisest või kadumisest; patsiendid, kellel katkestamise põhjus ei olnud kõrvaltoime (KT) või surm ja kellel viraalne väärtus katkestamise ajal oli ≥ 50 koopiat/ml.
Swedish: Om Eviplera administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Estonian: Kui Eviplera't manustatakse koos MSPVRidega, tuleb neerufunktsiooni adekvaatselt jälgida.
Swedish: I Fas III-studier (C209 och C215), har lägre rilpivirinexponering, liknande den som sågs under graviditet, associerats med en ökad risk för virologisk svikt, varför virusmängden ska övervakas noggrant (se avsnitt 4.6, 5.1 och 5.2).
Estonian: III faasi uuringutes (C209 ja C215) seostati rilpiviriini vähenenud kontsentratsiooni, nagu seda täheldati raseduse ajal, viroloogilise ravivastuse puudumise ohu suurenemisega, seetõttu tuleb viiruskoormust hoolikalt jälgida (vt lõigud 4.6, 5.1 ja 5.2).
Swedish: Para-orange aluminiumlack (E110) Titandioxid
Estonian: Päikeseloojangukollane alumiiniumlakk (E110) Titaandioksiid
Swedish: Eviplera tillhandahålls i burkar som innehåller 30 tabletter och i förpackningar med 3 burkar som vardera innehåller 30 tabletter.
Estonian: Eviplera on saadaval 30 tabletti sisaldavates pudelites ja kolmest pudelist koosnevates pakendites, millest igas on 30 tabletti.
Swedish: Evipleras säkerhet och effekt hos patienter med betydande underliggande leversjukdom har inte fastställts.
Estonian: Eviplera ohutust ja efektiivsust olulise maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion som avbryter behandling med Eviplera ska övervakas noggrant med både kliniska och laboratoriemässiga kontroller under kommande månader efter avslutad behandling.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsiente, kellel Eviplera-ravi katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt paar kuud pärast ravi katkestamist.
Swedish: Frekvenskategorin bedömdes utgående från en statistisk beräkning baserad på det totala antalet patienter som exponerats för tenofovirdisoproxil i randomiserade kontrollerade kliniska studier och programmet för utökad tillgång (n = 7 319).
Estonian: Esinemissagedus tuletati statistilistest arvutustest, mis põhinesid tenofoviirdisoproksiili saavate patsientide koguarvul randomiseeritud kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes ja laiendatud kättesaadavusega programmis (n = 7319).
Swedish: I en 144-veckors kontrollerad klinisk studie, som jämförde tenofovirdisoproxil med stavudin i kombination med lamivudin och efavirenz hos tidigare obehandlade, observerades små minskningar av BMD i höften och i ryggraden i båda behandlingsgrupperna.
Estonian: 144 nädalat kestnud kontrollrühmaga kliinilises uuringus, mis võrdles tenofoviirdisoproksiili stavudiiniga kombinatsioonis lamivudiini ja efavirensiga retroviiruste vastast ravi varem mitte saanud patsientidel, täheldati mõlemas ravigrupis puusa ja lülisamba LMT väikseid langusi.
Swedish: • Matsmältningsbesvär vilket resulterar i obehag efter måltider, gasbildning (flatulens)
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena, soolegaasid (flatulents);
Swedish: HDL-kolesterol −2 mg/dl, i LDL-kolesterol −16 mg/dl och i triglycerider −64 mg/dl.
Estonian: −24 mg/dl, HDL-kolesteroolis (tühja kõhuga) −2 mg/dl, LDL-kolesteroolis (tühja kõhuga) −16 mg/dl ja triglütseriidides (tühja kõhuga) −64 mg/dl.
Swedish: • Höjda nivåer av kreatinkinas i blodet som kan orsaka muskelsmärta och muskelsvaghet
Estonian: • vere kreatiinkinaasi sisalduse suurenemist, mis võib põhjustada lihasvalu ja -nõrkust;
Swedish: 6 Denna var en sällsynt biverkning med tenofovirdisoproxil.
Estonian: 6 See oli tenofoviirdisoproksiili harv kõrvaltoime.
Swedish: En risk för ökningar av plasmakoncentrationen av dabigatran kan inte exkluderas (hämning av intestinalt P-gp).
Estonian: Dabigatraani plasmasisalduse suurenemise ohtu ei saa välistada (soolestiku P-gp inhibitsioon).
Swedish: 30 filmdragerade tabletter 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäire.
Swedish: Efter oral administrering är halveringstiden för eliminationen av emtricitabin cirka 10 timmar.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on emtritsitabiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 10 tundi.
Swedish: Patienterna randomiserades i förhållandet 1:1 till rilpivirinhydroklorid 25 mg (n = 686) en gång dagligen eller efavirenz 600 mg (n = 682) en gång dagligen, utöver BR.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti 1:1 suhtarvus saama kas rilpiviriinvesinikkloriidi 25 mg (n = 686) üks kord ööpäevas või efavirensi 600 mg (n = 682) üks kord ööpäevas, lisaks taustraviskeemile.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin i en daglig dos på 400 mg har associerats med en signifikant sänkning av antalet CD4+ celler ev beroende på ökade intracellulära halter av fosforylerat (dvs. aktivt) didanosin.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili ja didanosiini koosmanustamist annuses 400 mg päevas on seostatud CD4+ rakkude arvu märkimisväärse vähenemisega, tõenäoliselt intratsellulaarse koostoime tõttu, mis suurendab fosforüülitud (s.t aktiivse) didanosiini hulka.
Swedish: • Om du märker det 12 timmar eller mer efter den tidpunkt då du brukar ta Eviplera, ta inte den missade dosen.
Estonian: • Kui te märkate seda pärast 12 või enama tunni möödumist Eviplera tavapärase võtmise ajast, ärge võtke vahelejäänud annust.
Swedish: Vecka 48 var 94 % (46/49) av patienterna fortsatt hämmade och 4 % (2/49) ansågs ha virologisk svikt (hiv-1 RNA ≥50 kopior/ml).
Estonian: 48. nädalal oli 94% patsientidest (46/49) jätkuvalt supresseeritud ja 4%-l tuvastati viroloogilise ravivastuse puudumine (HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/ml).
Swedish: K65R-, M184V- och K65R+M184V-mutationerna av hiv-1 har fortfarande full känslighet för rilpivirin.
Estonian: HIV-1 K65R, M184V ja K65R+M184V mutandid säilitavad rilpiviriini suhtes täieliku tundlikkuse.
Swedish: • Gul hy eller gula ögon, klåda, eller smärta i buken (magen) orsakad av inflammation i levern
Estonian: • kollane nahk või silmad, sügelus või valu kõhus, mis on põhjustatud maksapõletikust;
Swedish: Detta kan leda till att mängden Eviplera eller andra läkemedel i blodet påverkas.
Estonian: See võib mõjutada Eviplera või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Swedish: Hos vissa patienter med framskriden leversjukdom eller cirros, rekommenderas inte att behandlingen avslutas eftersom detta kan leda till att hepatiten försämras, vilket kan vara livshotande.
Estonian: Mõnedel kaugelearenenud maksahaiguse või tsirroosiga patsientidel pole ravi lõpetamine soovitatav, kuna see võib põhjustada hepatiidi ägenemist, mis võib olla eluohtlik.
Swedish: Säkerhetsprofilen för emtricitabin och tenofovirdisoproxil i dessa studier överensstämde med tidigare erfarenheter av de enskilda innehållsämnena när dessa gavs var och en för sig med andra antiretrovirala medel.
Estonian: Emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ohutusprofiilid olid neis uuringutes samad, nagu eelnevalt saadud kogemuste põhjal eraldi manustatud koostisosadel koos teiste retroviiruste vastaste toimeainetega.
Swedish: Nukleosida eller nukleotida omvända transkriptashämmare (NRTIer/N(t)RTIer) Didanosin/Emtricitabin
Estonian: Nukleosiidi või nukleotiidi pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI/N[t]RTI) Didanosiin/emtritsitabiin
Swedish: Den ökade exponeringen för tenofovir skulle kunna förstärka biverkningar associerade med tenofovirdisoproxil, inklusive störningar i njurfunktionen.
Estonian: Suurenenud tenofoviiri kontsentratsioon võib süvendada tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimeid, sealhulgas neeruhaigusi.
Swedish: • Om du tar ett antacidum (t.ex. läkemedel som innehåller magnesium eller kalium), ta det minst 2 timmar före eller minst 4 timmar efter Eviplera (se avsnitt 3, Hur du tar Eviplera).
Estonian: • Kui te võtate antatsiidi (nt magneesiumi või kaaliumi sisaldavaid ravimeid), võtke seda vähemalt 2 tundi enne või vähemalt 4 tundi pärast Eviplera manustamist (vt lõik 3, Kuidas Eviplera't võtta).
Swedish: Var och en av dessa aktiva substanser, även kallade antiretrovirala läkemedel, verkar genom att störa ett enzym (ett protein som kallas "omvänt transkriptas") som är nödvändigt för att viruset ska kunna föröka sig.
Estonian: Iga nimetatud toimeaine, mida nimetatakse ka retroviirusvastasteks ravimiteks, sekkub viiruse paljunemiseks esmavajaliku ensüümi (valk, mida nimetatakse pöördtranskriptaasiks) töösse.
Swedish: Tugga, krossa eller dela inte tabletten - om du gör det kan det påverka frisättningen av läkemedlet i kroppen.
Estonian: Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage - see võib mõjutada seda, kuidas ravimit teie organismi vabastatakse.
Swedish: • de antimykobakteriella medlen rifampin, rifapentin
Estonian: • antimükobakteriaalsed ravimid: rifampitsiin, rifapentiin
Swedish: 3 Biverkning identifierad med tenofovirdisoproxil.
Estonian: 3 Tenofoviirdisoproksiili kohta tuvastatud kõrvaltoime.
Swedish: Eftersom rilpivirin är i hög grad proteinbundet, är det osannolikt att den aktiva substansen kan avlägsnas i väsentlig grad med dialys.
Estonian: Kuna rilpiviriin seondub valkudega väga suurel määral, ei ole dialüüsi abil märkimisväärses koguses toimeaine eemaldamine tõenäoliselt võimalik.
Swedish: Inga patienter i SBR-armen avbröt studien på grund av en nytillkommen biverkning.
Estonian: SBR rühmas ei katkestanud ükski patsient osalemist TEAE tõttu.
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 277 mg laktosmonohydrat och 4 mikrogram para-orange aluminiumlack (E110).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 277 mg laktoosmonohüdraati ja 4 mikrogrammi päikeseloojangukollast alumiiniumlakki (E110).
Swedish: Det fanns inga nya säkerhetsfynd i jämförelse med den kända säkerhetsprofilen för rilpivirin hos hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Estonian: Võrreldes rilpiviriini teadaoleva ohutusprofiiliga HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel uusi ohutusalaseid leide ei esinenud (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
Swedish: De vanligaste nytillkomna resistensmutationerna hos patienter behandlade med Eviplera var M184V/I och E138K i RT. Alla patienter var fortsatt känsliga mot tenofovir.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad ravist tingitud resistentsuse mutatsioonid Eviplera-ravi saanud patsientidel olid M184V/I ja E138K PT-s. Kõik patsiendid jäid tenofoviirile vastuvõtlikuks.
Swedish: Vid supraterapeutiska doser (75 mg och 300 mg en gång dagligen) har rilpivirin varit associerat med förlängning av QTc-intervallet på elektrokardiogram (EKG) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Estonian: Supraterapeutilistes annustes (75 mg ja 300 mg üks kord ööpäevas) manustatuna seostati rilpiviriini elektrokardiogrammi (EKG) QTc-intervalli pikenemisega (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Swedish: • amfotericin B, pentamidin (mot svampinfektioner)
Estonian: • amfoteritsiin B, pentamidiin (seennakkuste raviks);
Swedish: FOSFODIESTERAS TYP 5-(PDE-5)-HÄMMARE Sildenafil/Emtricitabin
Estonian: POSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil/emtritsitabiin
Swedish: TRADITIONELLT VÄXTBASERADE LÄKEMEDEL Johannesört (Hypericum perforatum)
Estonian: TAIMSED TOOTED Naistepuna (Hypericum perforatum)
Swedish: 1 Biverkning identifierad med emtricitabin.
Estonian: 1 Emtritsitabiini kohta tuvastatud kõrvaltoime.
Swedish: Man har inte studerat tillräckligt många patienter över 65 år. Om du är äldre än 65 år och har ordinerats Eviplera, kommer din läkare att kontrollera dig noga.
Estonian: Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Eviplera't, jälgib arst teid hoolikalt.
Swedish: • Svaghetskänsla
Estonian: • nõrkustunne.
Swedish: Eviplera är en lilaktigt rosa, kapselformad, filmdragerad tablett, präglad på ena sidan med "GSI" och slät på andra sidan.
Estonian: Eviplera on purpurjasroosa mandlikujuline õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on märgitud „GSI" ja teine külg on sile.
Swedish: Eftersom Eviplera innehåller emtricitabin, rilpivirinhydroklorid och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som observerats för dessa aktiva substanser också inträffa med Eviplera.
Estonian: Kuna Eviplera sisaldab emtritsitabiini, rilpiviriinvesinikkloriidi ja tenofoviirdisoproksiili, võivad Eviplera kasutamisel ilmneda koostoimed, mida on täheldatud nimetatud toimeainete eraldi manustamisel.
Swedish: Regimen med en tablett (STR), Eviplera, har studerats hos virologiskt hämmade patienter som bytte från en regim som innehöll en ritonavirboostrad PI (fas III-studien GS-US-264-0106) eller från efavirenz/emtricitabin/tenfovirdisoproxi (fas IIb-studien GS-US-264-0111).
Estonian: Ühe tabletiga (Eviplera) ravi (single-tablet regimen, STR) uuriti viroloogilise supressiooniga patsientidel, kes läksid üle ritonaviiriga võimendatud PI-d sisaldavalt ravilt (III faasi uuring GS-US-264-0106) või efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ravilt (IIb faasi uuring GS-US-264-0111).
Swedish: Vissa patienter som tar antiretrovirala kombinationsläkemedel som Eviplera kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör på grund av förlorad blodtillförsel till benet).
Estonian: Mõnedel kombineeritud retroviiruste vastast ravimit, nt Eviplera't saavatel patsientidel võib välja kujuneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on luu verevarustuse puudulikkus).
Swedish: Patienterna måste tidigare bara ha fått efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil som sin första antiretrovirala regim i minst tre månader, och ville byta regim på grund av intolerans mot efavirenz.
Estonian: Patsiendid pidid olnud eelnevalt saanud vähemalt kolme kuu jooksul esmase retroviirusvastase ravina ainult efavirensit/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiili ning nende ravivahetuse soovi põhjus oli efavirensi talumatus.
Swedish: Om du av misstag tar mer än den ordinerade dosen av Eviplera kan risken för biverkningar med dettta läkemedel öka (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar).
Estonian: Kui te võtate Eviplera't kogemata rohkem kui on soovitatud annus, võib suureneda ravimiga kaasneda võivate kõrvaltoimete tekkerisk (vt lõik 4, Võimalikud kõrvaltoimed).
Swedish: De NRTI-associerade mutationer som utvecklades hos 3 eller fler patienter under behandlingsperioden var: K65R, K70E, M184V/I och K219E.
Estonian: NRTI-resistentsusega seotud mutatsioonid, mis tekkisid raviperioodil kolmel või enamal patsiendil, olid K65R, K70E, M184V/I ja K219E.
Swedish: Hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller ESRD kan plasmakoncentrationerna stiga på grund av förändrad absorption, distribution och/eller metabolism av läkemedlet sekundärt till njurdysfunktion.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega või ESRDga patsientidel võib plasmasisaldus suureneda muutunud ravimiimendumise, jaotumise ja/või metabolismi tõttu, mis kaasub neeru funktsioonihäirega.
Swedish: Rilpivirin är en in vitro-hämmare av transportören MATE-2K med ett IC50-värde på <2,7 nM.
Estonian: Rilpiviriin on in vitro transporteri MATE-2K inhibiitor IC50 väärtusega < 2,7 nM.