FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Czech: Fax: +34 972 430661
Latvian: Fakss: +34 972 430661
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).
Latvian: IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (15-25˚C).
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RHINISENG injekční suspenze pro prasata.
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS RHINISENG suspensija injekcijām cūkām.
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: RHINISENG injekční suspenze pro prasata
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA RHINISENG suspensija injekcijām cūkām
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinných látek Laboratorios Hipra, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvo vielu ražotāja nosaukums un adrese Laboratorios Hipra, S.A.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/109/001-009
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/10/109/001-009
Czech: Tel: +34 972 430660
Latvian: Tālr.: +34 972 430660
Czech: Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25 ºC.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 10 stundu laikā, ja uzglabā 15 līdz +25 ºC temperatūrā.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/10/109/004
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/10/109/004
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 10 hodin, je-li uchováváno při teplotě 15 až 25º C.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 10 stundas, uzglabājot 15 ºC līdz 25 ºC temperatūrā.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Latvian: Papildu 4.6. apakšpunktā minētajām, nekādas citas nevēlamas reakcijas nav sagaidāmas, izņemot rektālās temperatūras paaugstināšanos par 2ºC.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Intramuskulární podání.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai lietošanai.
Czech: Velikosti balení: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 skleněnými injekčními lahvičkami po 10 dávkách.
Latvian: Iepakojuma lielums: - Kartona kaste ar 1 vai 10 flakoniem, kuros ir 10 devas.
Czech: Inaktivovaná Bordetella bronchiseptica, kmen 833CER: .......................................... 9,8 BbCC Toxin rekombinantního typu D Pasteurella multocida (PMTr): ............................. ≥ 1 MED63
Latvian: 9,8 BbCC Rekombinants D tipa Pasteurella multocida toksīns (PMTr): ..
Czech: DEAE-dextran
Latvian: DEAE dekstrāns Ženšeņs
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejaušas pašinjicēšanas gadījumā var rasties tikai neliela reakcija injekcijas vietā.
Czech: Gel hydroxidu hlinitého ................................................................................... 6,4 mg (hliníku) DEAE-dextran
Latvian: Alumīnija hidroksīda gels .............................................................................6,4 mg (alumīnijs)
Czech: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e
Latvian: ARBUSET, Produtos Farmacêuticos e Sanitários De Uso Animal, Lda Tel.
Czech: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel. (34) 972 43 06 60
Latvian: Tel. (34) 972 43 06 60
Czech: - Kartonová krabička s 1 plastovou lahvičkou se 125 dávkami.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 PET pudeli, kurā ir 125 devas.
Czech: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel. (+44) 0115 845 6486
Latvian: Tel. (+44) 0115 845 6486
Czech: - Kartonová krabička s 1 nebo 10 plastovými lahvičkami po 10 dávkách.
Latvian: - Kartona kaste ar 1 vai 10 PET pudelēm, kurās ir 10 devas.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován dne 16/09/2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 16/09/2010.
Czech: Další přínosy
Latvian: Papildu ieguvums
Czech: Výsledky účinnosti z terénu potvrzují výsledky laboratorních studií.
Latvian: Lauka efektivitātes rezultāti apstiprināja laboratorisko pētījumu rezultātus.
Czech: Riziko spojené s použitím této inaktivované vakcíny lze hodnotit jako minimální.
Latvian: Šīs inaktivētās vakcīnas lietošanas risku var novērtēt kā minimālu.
Czech: Hlavní možná rizika spojená s použitím této vakcíny jsou:
Latvian: Galvenais iespējamais ar vakcīnas lietošanu saistītais risks:
Czech: • pro spotřebitele: Všechny složky vakcíny byly prozkoumány a nebylo zjištěno žádné riziko pro spotřebitele.
Latvian: • patērētājam: visas sastāvdaļas ir izpētītas un risks patērētājam nav konstatēts.
Czech: Bezpečnost přípravku RHINISENG prokázalo několik dobře provedených a popsaných laboratorních a terénních studií.
Latvian: RHINISENG drošību pierādīja vairākos labi veiktos un aprakstītos laboratoriskos un lauka pētījumos.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku RHINISENG platné v celé Evropské unii společnosti Laboratorios Hipra S.A. dne 16/09/2010.
Latvian: Eiropas Komisija 16/09/2010 izsniedza RHINISENG reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Laboratorios Hipra S.A.
Czech: • pro životní prostředí: Nebylo zjištěno žádné riziko vyplývající z použití této inaktivované vakcíny.
Latvian: • apkārtējai videi: risks saistībā ar šīs inaktivētās vakcīnas lietošanu nav konstatēts;
Czech: Přípravek RHINISENG je vakcína proti bakteriálnímu onemocnění.
Latvian: RHINISENG ir vakcīna pret bakteriālu infekciju.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro veterinární léčivé přípravky předloženou dokumentaci, aby mohl vypracovat doporučení ohledně používání přípravku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uz iesniegtās dokumentācijas pamata novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Czech: Bezpečnost vakcíny byla dobře zdokumentována a popsána jak pro cílová zvířata, uživatele a spotřebitele, tak pro životní prostředí.
Latvian: Kopumā šīs vakcīnas drošība mērķa grupas dzīvniekiem, lietotājam, patērētājam un apkārtējai videi bija labi dokumentēta un aprakstīta.
Czech: Rhiniseng je vakcína obsahující netoxický rekombinantní derivát toxinu bakterie Pasteurella multocida a inaktivované buňky bakterie Bordetella bronchiseptica (inaktivované znamená, že bakterie jsou usmrceny, aby již nemohly způsobovat onemocnění).
Latvian: Rhiniseng ir vakcīna, kas satur netoksiskus rekombinantus Pasteurella multocida toksīna atvasinājumus un inaktivētas Bordetella bronchiseptica šūnas (inaktivēts nozīmē, ka baktērijas ir nogalinātas un vairs nespēj izraisīt slimību).
Czech: Účinnost přípravku RHINISENG byla prokázána pro skupinu cílových druhů, jimž je vakcína určena (prasničky a prasnice), při podání vakcíny doporučeným způsobem (intramuskulárně) a při dodržení navrženého časového schématu podávání (první očkování 6-8 týdnů před oprasením a přeočkování o 3-4 týdny později).
Latvian: RHINISENG efektivitāti pierādīja mērķa sugu kategorijai, kurai vakcīnu ieteicams lietot (jauncūkām un sivēnmātēm), izmantojot ieteicamo ievadīšanas veidu (intramuskulāri) un ierosināto lietošanas shēmu (pirmā vakcinācija 6-8 nedēļas pirms atnešanās un revakcinācija pēc 3-4 nedēļām).
Czech: Po podání prasnicím se imunitní systém zvířete (přirozený obranný systém těla) naučí vytvářet protilátky (zvláštní druh bílkoviny), pomocí nichž dokáže bojovat s onemocněním.
Latvian: To ievadot sivēnmātēm, dzīvnieka imūnsistēma (dabīgais aizsargmehānisms) iemācās veidot antivielas (īpašu proteīnu veidu) cīņai ar slimību.
Czech: Imunitní systém prasnic je při pozdějším styku s výše uvedenými bakteriemi schopen začít vytvářet protilátky rychleji, což napomůže jejich selatům v boji s onemocněním a jeho následky, jako je například úbytek na váze.
Latvian: Turpmāk, sivēnmātēm saskaroties ar iepriekš minēto baktēriju, imūnsistēma spēs veidot šīs antivielas ātrāk, un tas palīdzēs sivēniem cīnīties ar slimību un tās sekām, piemēram, svara zudumu.
Czech: • pro cílová zvířata: Po podání se v místě vpichu dočasně objevuje mírná lokální reakce, která vymizí během několika dní.
Latvian: • mērķa grupas dzīvniekiem: injekcijas vietā var būt vieglas un īslaicīgas reakcijas, kas izzūd dažu dienu laikā, kā arī paaugstināta ķermeņa temperatūra pieņemamās robežās.
Czech: V případě náhodné aplikace injekce do vlastního těla se předpokládá pouze mírná reakce v místě vpichu.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjekcija, iespējama neliela reakcija injekcijas vietā.
Czech: Tyto protilátky se následně dostávají prostřednictvím kolostra do těl selat.
Latvian: Šīs antivielas pēc tam ar pirmpienu nokļūst sivēnu organismā.
Czech: Výsledky ukázaly, že očkování prasnic, prasniček ani kanců dle očkovacího plánu nevyvolalo u zvířat po podání vakcíny žádné nepřijatelné místní ani systémové reakce.
Latvian: Rezultāti pierādīja, ka sivēnmāšu, jauncūku un kuiļu vakcinācija pēc vakcinācijas shēmas neizraisīja nepieņemamas lokālas vai sistēmiskas reakcijas pēc vakcinācijas un nozīmīgas reproduktīvo rādītāju atšķirības starp vakcinētiem un ar placebo ārstētiem dzīvniekiem.
Czech: Co je RHINISENG?
Latvian: Kas ir RHINISENG?
Czech: Přípravek Rhiniseng je uchováván ve skleněné či plastové lahvi v kapalné formě jako injekční suspenze.
Latvian: Rhiniseng ir pieejams šķidruma veidā kā injekciju suspensija, kas tiek uzglabāta stikla vai plastmasas pudelē.
Czech: Prasatům, která dostala protilátky proti atrofické rinitidě v kolostru, rovněž stačí kratší doba k dosažení jateční hmotnosti.
Latvian: Cūkas, kas ar pirmpienu saņēmušas antivielas pret progresējošu atrofisku rinītu, ātrāk sasniedz kaušanai nepieciešamo svaru.
Czech: To je zaznamenáno v odpovídající části souhrnu údajů o přípravku.
Latvian: Tas ir atspoguļots atbilstošos zāļu apraksta apakšpunktos;
Czech: Další informace o přípravku RHINISENG:
Latvian: Cita informācija par RHINISENG
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku RHINISENG převyšují jeho rizika v rámci jeho použití u selat při prevenci klinických příznaků a poškození způsobených progresivní a neprogresivní atrofickou rinitidou prostřednictvím kolostra prasnic a prasniček aktivně imunizovaných vakcínou.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka RHINISENG ieguvumi pārsniedz izraisīto risku, ārstējot sivēnus ar sivēnmāšu un jauncūku pirmpienu pēc aktīvas imunizācijas ar vakcīnu, lai novērstu progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta klīniskās pazīmes un bojājumus, un ieteica RHINISENG izsniegt reģistrācijas apliecību.
Czech: U prasat dochází v důsledku poklesu výskytu atrofické rinitidy zároveň k omezení výskytu respiračních příznaků a s nimi spojené nutnosti léčby antibiotiky.
Latvian: Mazinoties atrofiska rinīta sastopamībai, cūkām mazinās arī elpceļu simptomu un to ārstēšanas biežums ar antibiotikām.
Czech: Přípravek RHINISENG snižuje výskyt a závažnost onemocnění s názvem progresivní a neprogresivní atrofická rinitida prasat.
Latvian: RHINISENG mazina par progresējošu un neprogresējošu atrofisko rinītu dēvētas slimības sastopamību un smaguma pakāpi cūkām.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost inaktivovaná vakcína určená k prevenci progresivní a neprogresivní atrofické rinitidy prasat
Latvian: Inaktivēta vakcīna progresējoša un neprogresējoša atrofiska rinīta novēršanai cūkām
Czech: Přípravek dále slouží ke snížení úbytku na váze během výkrmové fáze, který je způsoben infekcemi bakteriemi Bordetella bronchiseptica a Pasteurella multocida.
Latvian: To lieto, lai mazinātu par progresējošu un neprogresējošu atrofisku rinītu dēvētas slimības klīniskās pazīmes un bojājumus, kā arī svara zudumu, kas saistīts ar Bordetella bronchiseptica un Pasteurella multocida infekcijām nobarošanas periodā.
Czech: Souhrn údajů o přípravku obsahuje náležité upozornění na toto (malé) riziko.
Latvian: • lietotājam: vienīgais konstatētais risks ir nejauša injicēšana pašam sev, un atbilstošs brīdinājums šā (nelielā) riska atspoguļošanai ir iekļauts zāļu aprakstā;
Czech: Jak přípravek RHINISENG působí?
Latvian: Kā RHINISENG darbojas?
Czech: Jak byl přípravek RHINISENG zkoumán?
Latvian: Kā noritēja RHINISENG izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek RHINISENG schválen?
Latvian: Kāpēc RHINISENG tika apstiprināts?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem RHINISENG?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot RHINISENG?
Czech: Jaký přínos přípravku RHINISENG byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kāds ir RHINISENG iedarbīgums šajos pētījumos?
Czech: 200 µg/ml oční kapky, roztok oční podání lahvička (LDPE) 2,5 ml
Latvian: 200 µg/ml Acu pilieni, šķīdums
Czech: To může vyvolat značné zhoršení zraku nebo dokonce slepotu.
Latvian: Tā rezultātā var rasties nopietna redzes pasliktināšanās un pat aklums.
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum)
Latvian: Rhokiinsa (netarsudils)
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Latvian: Sīkāka informācija par Rhokiinsa ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa,
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Rhokiinsa průběžně sledovány.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Rhokiinsa lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Rhokiinsa?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu?
Czech: Další informace o přípravku Rhokiinsa
Latvian: Cita informācija par Rhokiinsa
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Rhokiinsa jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Latvian: Ziņotās ar Rhokiinsa lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky proto rozhodla, že přínosy přípravku Rhokiinsa převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Rhokiinsa, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Czech: Je k dispozici ve formě roztoku očních kapek (200 mikrogramů/ml) a dávka je jedna kapka do postiženého oka jednou denně, a to večer.
Latvian: Tās ir pieejamas kā acu pilienu šķīdums (200 mikrogrami/ml), un deva ir viens piliens slimības skartajā acī vienreiz dienā (vakaros).
Czech: Přehled pro přípravek Rhokiinsa a proč byl přípravek registrován v EU
Latvian: Rhokiinsa pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Czech: Dalšími častými nežádoucími účinky (které mohou postihnout až 2 osoby z 10), jsou cornea verticillata (depozita na rohovce, což je průhledná vrstva na přední straně oka, která pokrývá zornici a duhovku), bolest oka, konjunktivální krvácení (krvácení z povrchové vrstvy oka), erytém (zarudnutí) v místě podání přípravku a na víčku, zabarvení rohovky, rozmazané vidění a zvýšené slzení (vodnaté oči).
Latvian: Citas bieži sastopamas blakusparādības (kas var rasties līdz 2 no 10 cilvēkiem) ir cornea verticillata (nogulsnes radzenēcaurspīdīgā acs priekšējā slānī, kas pārklāj acs zīlīti un varavīksneni), sāpes acī, konjunktīvas asiņošana (asiņošana acs virsējā slānī), eritēma (apsārtums) zāļu pilināšanas vietā un acs plakstiņā, radzenes iekrāsošanās, redzes miglošanās un pastiprināta asarošana.
Czech: Pokud však tyto výsledky byly kombinovány s výsledky jiných studií, snížení nitroočního tlaku přípravkem Rhokiinsa byla větší než snížení pozorovaná pouze v hlavní studii.
Latvian: Tomēr, kad šos rezultātus apvienoja ar citu pētījumu rezultātiem, acs spiediena samazinājums, lietojot Rhokiinsa, bija lielāks, nekā novērots pamatpētījumā atsevišķi.
Czech: Nežádoucí účinky postihující oči jsou však častější než v případě timololu, což může některé osoby vést k ukončení léčby.
Latvian: Tomēr blakusparādības saistībā ar aci bija biežākas nekā timolola lietošanā, un tas var likt pacientiem pārtraukt ārstēšanu.
Czech: Bezpečnost přípravku Rhokiinsa bude dále zkoumána v jedné studii.
Latvian: Rhokiinsa drošums tiks padziļināti pārbaudīts pētījumā.
Czech: Zvýšení nitroočního tlaku může způsobit poškození sítnice (na světlo citlivé membrány na zadní straně oka) a optického nervu, který přenáší signály z oka do mozku.
Latvian: Kad acs iekšējais spiediens ir paaugstināts, tas var bojāt tīkleni (gaismas jutīgu membrānu acs aizmugurējā daļā) un redzes nervu, kas sūta signālus no acs uz smadzenēm.
Czech: Více informací o používání přípravku Rhokiinsa naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Latvian: Papildu informāciju par Rhokiinsa lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Rhokiinsa, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Rhokiinsa lietošanu.
Czech: Účinek přípravku Rhokiinsa byl méně výrazný u pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 30 mmHg, tyto výsledky však byly považovány za méně důležité, neboť se neočekává, že by se přípravek Rhokiinsa u této skupiny použil samostatně.
Latvian: Rhokiinsa iedarbība bija mazāk izteikta pacientiem, kuru acs spiediens pārsniedza 30 mmHg, bet šie rezultāti uzskatāmi par mazāk nozīmīgiem, jo nav sagaidāms, ka Rhokiinsa šajā pacientu grupā tiks lietotas vienas pašas.
Czech: Rovněž se má za to, že přípravek Rhokiinsa snižuje nitrooční tlak tím, že snižuje tlak v žilách okolo oka.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka Rhokiinsa arī pazemina acs spiedienu, pazeminot spiedienu ap acīm esošajās vēnās.
Czech: Přípravek Rhokiinsa, která má jiný způsob účinku než dříve schválené léčby, poskytuje pacientům s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí další možnost léčby.
Latvian: Rhokiinsa, kuru iedarbības veids atšķiras no iepriekš reģistrētiem ārstēšanas veidiem, sniedz citu ārstēšanas iespēju pacientiem ar atvērta kakta glaukomu un acs hipertensiju.
Czech: Znamená to, že blokuje činnost enzymu zvaného Rho-kináza, který má svoji úlohu při kontrole odtoku tekutiny z oka.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā bloķē par Rho kināzi dēvēta fermenta darbību, kurš kontrolē šķidruma izvadi no acs.
Czech: Hlavní studie, do které bylo zařazeno 708 pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí, prokázala, že přípravek Rhokiinsa je při snižování nitroočního tlaku účinný.
Latvian: Pamatpētījumā ar 708 pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai acs hipertensiju tika pierādīts, ka Rhokiinsa efektīvi pazemina acs spiedienu.
Czech: Přípravek Rhokiinsa je roztok očních kapek, který se používá ke snižování nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka) u dospělých s glaukomem s otevřeným úhlem (onemocněním, kdy nitrooční tlak narůstá, protože tekutina z oka nemůže odtékat) či oční hypertenzí (onemocněním, při kterém je nitrooční tlak vyšší, než je obvyklé).
Latvian: Rhokiinsa ir acu pilienu šķīdums, ko izmanto, lai mazinātu acs iekšējo spiedienu pieaugušajiem, kuriem ir atvērta kakta glaukoma (slimība, kuras gadījumā pieaug acs iekšējais spiediens, jo no tās netiek izvadīts šķidrums) vai acs hipertensija (slimība, kuras gadījumā acs iekšējais spiediens pārsniedz normu).
Czech: Léčivá látka v přípravku Rhokiinsa, netarsudil, je inhibitor Rho-kinázy.
Latvian: Rhokiinsa aktīvā viela netarsudils ir Rho kināzes inhibitors.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Rhokiinsa (který může postihnout přibližně 5 osob z 10) je konjunktivální hyperemie (hyperemie spojivky, což je zvýšený přítok krve do oka, který vede k jeho zarudnutí).
Latvian: Visbiežākās Rhokiinsa blakusparādības (kas var rasties aptuveni 5 no 10 cilvēkiem) ir konjunktīvas hiperēmija (paaugstināta acs asinsapgāde, kā rezultātā rodas acs apsārtums).
Czech: Co je přípravek Rhokiinsa a k čemu se používá?
Latvian: Kas ir Rhokiinsa un kāpēc tās lieto?
Czech: Přípravek Rhokiinsa obsahuje léčivou látku netarsudil.
Latvian: Rhokiinsa satur aktīvo vielu netarsudilu.
Czech: Blokováním tohoto enzymu přípravek Rhokiinsa zvyšuje odtok tekutiny z oční bulvy, čímž se nitrooční tlak snižuje.
Latvian: Kad Rhokiinsa bloķē šo fermentu, tā palielina šķīduma izvadi no acs ābola, tādējādi pazeminot acs iekšējo spiedienu.
Czech: Z hlediska bezpečnosti se nežádoucí účinky přípravku Rhokiinsa považují za zvladatelné a s větší pravděpodobností postihovaly oči.
Latvian: Attiecībā uz drošumu Rhokiinsa blakusparādības ir uzskatāmas par kontrolējamām, un tās, visticamāk, rastos tikai acs apvidū.
Czech: (jiné léčivo) a snížil tlak o přibližně 3,9 mmHg na 4,7 mmHg, zatímco u pacientů užívajících timolol došlo pro srovnání ke snížení o přibližně 3,8 mmHg na 5,2 mmHg.
Latvian: Pacientiem ar vidēji augstu acs spiedienu (līdz 25 mmHg) Rhokiinsa bija tikpat efektīvas kā timolols (citas zāles), pazeminot spiedienu par aptuveni 3,9 līdz 4,7 mmHg, salīdzinājumā ar 3,8 līdz 5,2 mmHg samazinājumu pacientiem, kuri lietoja timololu.
Czech: U pacientů, jejichž nitrooční tlak byl vyšší než 25 mmHg, byl přípravek Rhokiinsa méně účinný než timolol.
Latvian: Pacientiem, kuriem acs spiediens bija augstāks par 25 mmHg, Rhokiinsa nebija tik efektīvas kā timolols.
Czech: Jak přípravek Rhokiinsa působí?
Latvian: Kā Rhokiinsa darbojas?
Czech: Jaké přínosy přípravku Rhokiinsa byly prokázány v průběhu studií?
Latvian: Kādi Rhokiinsa ieguvumi atklāti pētījumos?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Rhokiinsa registrován v EU?
Latvian: Kāpēc Rhokiinsa ir reģistrētas ES?
Czech: Rhokiinsa (netarsudilum) EMA/521993/2019
Latvian: EMA/521993/2019
Czech: Přípravek Rhokiinsa prokázal dobré účinky v širokém rozsahu hodnot nitroočního tlaku.
Latvian: Rhokiinsa uzrādīja labus rezultātus pacientiem ar dažādu veidu acs spiedienu.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Rhokiinsa?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Rhokiinsa?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Rhokiinsa je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Rhokiinsa, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Czech: Jak se přípravek Rhokiinsa používá?
Latvian: Kā lieto Rhokiinsa?
Czech: Datum otevření: __________
Latvian: Atvēršanas datums: __________
Czech: jednou denně
Latvian: vienreiz dienā
Czech: Sem bude třeba kápnout kapku (obrázek 1).
Latvian: Tur būs jāiepilina piliens (1. attēls).
Czech: Léčivý přípravek používejte každý den přibližně ve stejný čas.
Latvian: Lietojiet zāles katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Latvian: • Atlieciet atpakaļ galvu.
Czech: Medián věku účastníků studie byl 65,5 let (rozmezí 18 až 91 let).
Latvian: Mediānais pētījuma dalībnieku vecums bija 65,5 gadi (diapazonā no 18 līdz 91 gadam).
Czech: Jedna krabička obsahuje 1 lahvičku.
Latvian: Kastītē ir 1 pudelīte.
Czech: 43. den
Latvian: 43. diena
Czech: Léčba předávkování zahrnuje podpůrnou a symptomatickou terapii.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšana ietver atbalstošu un simptomātisku terapiju.
Czech: Tato reakce nevedla u pacientů k jakýmkoli zjevným funkčním změnám vizu.
Latvian: Šī blakusparādība neizraisīja pacientiem nekādas pamanāmas redzes funkcionālās izmaiņas.
Czech: • Před zahájením podání si umyjte ruce.
Latvian: • Vispirms nomazgājiet rokas.
Czech: Účinnost netarsudilu nebyla studována po období delší než 12 měsíců.
Latvian: Netarsudila efektivitāte, lietojot ilgāk par 12 mēnešiem, nav pētīta.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: