FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dati randomizzati controllati non hanno indicato un aumento del rischio di malattia coronarica nelle donne isterectomizzate che utilizzano una terapia a base di soli estrogeni.
Latvian: Randomizētu, kontrolētu pētījumu dati neatklāja palielinātu koronāro artēriju slimības risku tām sievietēm ar izoperētu dzemdi, kuras lieto tikai estrogēnus.
Italian: Orticaria, eruzione cutanea, prurito
Latvian: Pankreatīts; išēmiskais kolīts, vemšana
Italian: Si osserva poco o nessun metabolismo mediato dal citocromo P450.
Latvian: Novērojumi liecina, ka P450 mediēts metabolisms ir minimāls vai tā nav vispār.
Italian: IMBALLAGGIO ESTERNO
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE
Italian: La funzionalità renale ridotta ha mostrato di non influire o di influire in modo minimo sulla farmacocinetica del bazedoxifene.
Latvian: Nieru funkciju traucējumi bazedoksifēna farmakokinētiku ietekmēja maz vai neietekmēja vispār.
Italian: In studi condotti con il BZA nei conigli, si sono osservati eventi di aborto e un aumento dell'incidenza di anomalie a carico del cuore (difetto del setto interventricolare) e del sistema scheletrico (ritardi dell'ossificazione, forma o allineamento anomalo delle ossa, prevalentemente della colonna vertebrale e del cranio) nei feti a dosaggi tossici per la madre  0,5 mg/kg/giorno (1,5 volte l'esposizione umana).
Latvian: Pētījumos ar BZA trušu mātītēm, kas saņēma toksisku devu ( 0,5 mg/kg/dienā (1,5 reizes lielāka iedarbība par iedarbību uz cilvēka organismu)), novēroja abortu pieaugumu, bet augļiem - palielinātu sirds (kambaru starpsienas defektu) un skeleta (pārkaulošanās aizkavēšanās, deformēti vai nepareizi izvietoti galvenokārt mugurkaula un galvaskausa kauli) anomāliju sastopamību.
Italian: Variazioni dell'ectropion e delle secrezioni della cervice
Latvian: Dzemdes kakla ektropijas un sekrēcijas izmaiņas
Italian: Effetti sulla densità minerale ossea (BMD, bone mineral density)
Latvian: Ietekme uz kaulu minerālvielu blīvumu (KMB)
Italian: Reazioni avverse osservate durante il trattamento con EC in monoterapia
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas tika novērotas KE monoterapijā
Italian: • fibromi all'interno dell'utero
Latvian: • fibroīdi Jūsu dzemdē;
Italian: Casi aggiuntivi su 1.000 donne nel braccio ET in un periodo di 5 anni (IC al
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 ET lietotājām 5 gados (95% TI)
Italian: Comuni: possono interessare 1 persona su 10
Latvian: Bieži: var attīstīties 1 cilvēkam no 10
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di tumore al seno non è noto.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz krūts vēzi nav zināma.
Italian: Nelle donne con utero intatto, il rischio di iperplasia e di carcinoma dell'endometrio aumenta in seguito alla somministrazione di soli estrogeni per periodi prolungati.
Latvian: Sievietēm ar saglabātu dzemdi endometrija hiperplāzijas un karcinomas risks ir lielāks, ja viņas estrogēnus monoterapijā lieto ilgstoši.
Italian: - se ha, ha avuto o sospetta di avere un tumore al seno.
Latvian: - Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis, kā arī tad, ja Jūs domājat, ka Jums tas ir.
Italian: • segni di un coagulo di sangue, come gonfiore doloroso o arrossamento delle gambe, dolore improvviso al torace o difficoltà a respirare.
Latvian: • simptomi, kas liecina par asins recekli, piemēram, sāpīgs kāju pietūkums un apsārtums, pēkšņas sāpes krūšu kurvī vai apgrūtināta elpošana;
Italian: La distribuzione degli EC e del bazedoxifene dopo la somministrazione di EC/BZA non è stata studiata.
Latvian: KE un bazedoksifēna izkliede pēc KE/BZA ievadīšanas nav pētīta.
Italian: • Bocca secca
Latvian: • sausa mute;
Italian: *studio su donne isterectomizzate
Latvian: Pētījums par sievietēm bez dzemdes
Italian: - Tromboembolia venosa in atto o pregressa (ad es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare e trombosi della vena retinica).
Latvian: - Diagnosticēta venoza trombembolija (piem., dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija un tīklenes vēnu tromboze) vai venoza trombembolija anamnēzē.
Italian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg compresse a rilascio modificato
Latvian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg ilgstošās darbības tabletes
Italian: Nelle donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non seguono una terapia ormonale sostitutiva, circa 2 donne su 2.000 riceveranno una diagnosi di cancro dell'ovaio nell'arco di 5 anni.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras nelietoja HAT, 5 gadu laikā sagaidāmais olnīcas vēža diagnosticēšanas skaits ir apmēram 2 sievietes no 2000.
Italian: Il metabolismo del bazedoxifene può essere incrementato dall'uso concomitante di sostanze note per indurre l'uridina-difosfato glucuronosiltransferasi (UGT), quali rifampicina, fenobarbital, carbamazepina e fenitoina, e questo può portare a una minore concentrazione sistemica del bazedoxifene.
Latvian: Šādas vielas ir rifampicīns, fenobarbitāls, karbamazepīns un fenitoīns, kas var pavājināt bazedoksifēna koncentrāciju organismā.
Italian: • Candidiasi (infezione della vagina da lieviti)
Latvian: • "piena sēnīte" (maksts raugu infekcija);
Italian: PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
Latvian: FarmakoLOĢISKĀS īpašības
Italian: - Iperplasia dell'endometrio non trattata.
Latvian: - Neārstēta endometrija hiperplāzija.
Italian: • Aggravamento dell'epilessia (crisi convulsive)
Latvian: • epilepsijas (krampju) pastiprināšanās;
Italian: INVOLUCRO DEL BLISTER
Latvian: BLISTERA MAISIŅŠ
Italian: L'effetto di DUAVIVE sul rischio di ictus non è noto.
Latvian: DUAVIVE ietekme uz insulta risku nav zināma.
Italian: Descrizione dell'aspetto di DUAVIVE e contenuto della confezione
Latvian: DUAVIVE ārējais izskats un iepakojums
Italian: • Vomito
Latvian: • vemšana;
Italian: Ispessimento eccessivo del rivestimento dell'utero (iperplasia dell'endometrio) o tumore del rivestimento dell'utero (tumore dell'endometrio) Questo medicinale contiene estrogeni coniugati e bazedoxifene, ed è utilizzato per trattare le donne che hanno ancora l'utero.
Latvian: Šīs zāles satur konjugētos estrogēnus un bazedoksifēnu, un tās izmanto, lai ārstētu sievietes ar saglabātu dzemdi.
Italian: • disturbo del fegato, ad esempio tumore benigno del fegato
Latvian: • aknu slimība, piemēram, labdabīgs aknu audzējs;
Italian: L'effetto di EC/BZA sul rischio di cancro della mammella non è noto.
Latvian: KE/BZA ietekme uz krūts vēža risku nav zināma.
Italian: Rivestimento trasparente
Latvian: Caurspīdīgais pārklājums
Italian: Frequenza della comparsa delle reazioni avverse Molto comune
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums
Italian: Entrambi i principi attivi sono disponibili nell'Unione europea (UE) da diversi anni.
Latvian: Abas aktīvās vielas Eiropas Savienībā (ES) ir bijušas pieejamas daudzus gadus.
Italian: Il trattamento deve essere protratto per la più breve durata possibile fintantoché i benefici superano i rischi.
Latvian: Ārstēšanai jābūt pēc iespējas īsākai, kamēr ieguvumi atsver riskus.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 12-2014.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 12.2014.
Italian: Il 16 dicembre 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Duavive, valida in tutta l'Unione europea.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 16. decembrī izsniedza Duavive reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Duavive.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Duavive.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Duavive consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Duavive EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Altre informazioni su Duavive
Latvian: Cita informācija par Duavive
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Duavive?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Duavive lietošanu?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Duavive.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Duavive lietošanu.
Italian: Perché Duavive è approvato?
Latvian: Kāpēc Duavive tika apstiprinātas?
Italian: Quanto alla sicurezza, il rischio di lungo termine dell'iperplasia endometriale non è stato pienamente esaminato e il CHMP ha raccomandato di svolgere ulteriori studi.
Latvian: Attiecībā uz drošumu endometrija hiperplāzijas ilgtermiņa risks nav pilnīgi izpētīts, tādēļ CHMP ieteica veikt turpmākus pētījumus.
Italian: Quali benefici di Duavive sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādas bija Duavive priekšrocības šajos pētījumos?
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Duavive sia usato nel modo più sicuro possibile.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Duavive lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Italian: La dose raccomandata di Duavive è una compressa una volta al giorno.
Latvian: Ieteicamā Duavive deva ir viena tablete vienreiz dienā.
Italian: Duavive estrogeni coniugati / bazedoxifene
Latvian: Duavive konjugētie estrogēni/bazedoksifēns
Italian: Uno studio aggiuntivo ha inoltre esaminato gli effetti di Duavive sull'osteoporosi.
Latvian: Papildu pētījumā pētīja Duavive iedarbību uz osteoporozi.
Italian: È usato nelle pazienti che hanno ancora l'utero e che non possono essere trattate con medicinali contenenti progestinici (medicinali derivati dall'ormone denominato progesterone).
Latvian: Tās lieto sievietēm, kurām ir saglabāta dzemde un kuras nav iespējams ārstēt ar progesteronu saturošām zālēm (zālēm, kas atvasinātas no hormona, kuru dēvē par progesteronu).
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Duavive (che può riguardare più di 1 persona su 10) è dolore addominale (mal di stomaco).
Latvian: Visbiežāk novērotās Duavive blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir vēdera sāpes.
Italian: Poiché gli effetti terapeutici osservati sono stati inferiori rispetto agli effetti rilevati con terapie alternative (terapie a base di progestinici), il CHMP ha concluso che l'impiego di Duavive deve essere limitato alle pazienti che non possono assumere tali medicinali alternativi.
Latvian: Tā kā novērotā ārstēšanas iedarbība bija mazāka, salīdzinot ar alternatīvām zālēm (progesteronu saturošām zālēm), CHMP tādēļ secināja, ka Duavive ir lietojamas sievietēm, kuras nevar lietot šīs alternatīvās zāles.
Italian: Duavive può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Duavive var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Duavive i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Duavive lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato nelle donne che hanno avuto un ictus o un infarto del miocardio.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot sievietes, kurām bijis insults vai infarkts.
Italian: Il CHMP ha inoltre notato che l'uso di Duavive nel lungo termine è associato a un rischio di ictus e tromboembolismo venoso simile al rischio osservato con l'assunzione di estrogeni coniugati e bazedoxifene in monoterapia.
Latvian: Vēl CHMP atzīmēja, ka ilgtermiņa Duavive lietošana ir saistīta ar insulta un vēnu trombembolijas risku, kas ir līdzīgs atsevišķi lietotu konjugēto estrogēnu un bazedoksifēna riskam.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Duavive?
Latvian: Kas ir Duavive un kāpēc tās lieto?
Italian: Come agisce Duavive?
Latvian: Kā Duavive darbojas?
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Duavive sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Duavive zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Italian: Gli estrogeni coniugati sono disponibili da molti anni come terapia di sostituzione ormonale, mentre bazedoxifene è stato autorizzato nel 2009 per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nelle donne che hanno superato la menopausa.
Latvian: Konjugētie estrogēni ir bijuši pieejami daudzus gadus kā hormonu aizstājterapija, un bazedoksifēnu 2009. gadā reģistrēja osteoporozes (slimības, kad kauli kļūst trausli) ārstēšanai sievietēm pēc menopauzes.
Italian: Uno dei principi attivi di Duavive, gli estrogeni coniugati, agisce come terapia di sostituzione ormonale.
Latvian: Viena no Duavive aktīvajām vielām, konjugētie estrogēni, darbojas kā hormonu aizstājterapija.
Italian: Uno degli studi ha inoltre esaminato gli effetti di Duavive sull'osteoporosi; tuttavia, poiché Duavive non ha dimostrato un beneficio maggiore rispetto all'uso delle singole componenti, la ditta ha ritirato la domanda di autorizzazione per Duavive nel trattamento dell'osteoporosi.
Latvian: Vienā no pētījumiem vēl tika pētīta Duavive iedarbība uz osteoporozi, tomēr, izpaliekot Duavive ieguvumam salīdzinājumā ar atsevišķām sastāvdaļām, uzņēmums atsauca pieteikumu Duavive lietošanai osteoporozes ārstēšanā.
Italian: Pertanto Duavive contiene anche il principio attivo bazedoxifene, che blocca gli effetti degli estrogeni sull'utero riducendo in tal modo il rischio di carcinoma endometriale.
Latvian: Tādēļ Duavive vēl satur aktīvo vielu bazedoksifēnu, kas bloķē estrogēnu iedarbību uz dzemdi un samazina endometrija vēža risku.
Italian: Il trattamento con Duavive ha inoltre determinato un maggiore calo medio del punteggio giornaliero di gravità delle vampate di calore rispetto al trattamento con placebo: 0,9 rispetto a 0,3.
Latvian: Ārstēšanai ar Duavive vēl novēroja karstuma viļņu ikdienas smaguma pakāpes lielāku vidējā parametra samazinājumu salīdzinājumā ar placebo ārstēšanu, t. i., 0,9 pret 0,3.
Italian: Risultati simili sono stati osservati con un dosaggio superiore di estrogeni coniugati (0,625 mg) e bazedoxifene 20 mg confrontato con placebo.
Latvian: Līdzīgus rezultātus novēroja, lielākas devas konjugētā estrogēna (0,625 mg) kombināciju ar 20 mg bazedoksifēna salīdzinot ar placebo.
Italian: Lo studio che esaminava gli effetti di Duavive sull'atrofia vulvovaginale ha rilevato, rispetto al placebo, un miglioramento di alcuni segni dell'atrofia vaginale ma non dei sintomi più fastidiosi.
Latvian: Pētījumā, kurā apskatīja Duavive iedarbību uz vulvovaginālu atrofiju, tika novērots dažu vaginālās atrofijas simptomu, bet ne traucējošāko, uzlabojums salīdzinājumā ar placebo.
Italian: Duavive contiene due principi attivi: estrogeni coniugati e bazedoxifene.
Latvian: Duavive satur divas aktīvās vielas: konjugētos estrogēnus un bazedoksifēnu.
Italian: Poiché gli studi realizzati con una combinazione di dosaggi più elevati non hanno dimostrato in maniera adeguata una maggiore efficacia di tale combinazione rispetto al dosaggio approvato di Duavive, la ditta ha ritirato la domanda per la suddetta combinazione.
Latvian: Tā kā pētījumos netika pietiekami pierādīta lielākas devas kombinācijas efektīvāka iedarbība nekā Duavive reģistrētās devas gadījumā, uzņēmums atsauca pieteikumu paaugstinātas devas kombinācijai.
Italian: Se usati da soli, tuttavia, gli estrogeni possono causare iperplasia (crescita) dell'endometrio (il rivestimento dell'utero), che può dar luogo a carcinoma endometriale.
Latvian: Tomēr atsevišķi lietoti estrogēni var izraisīt endometrija (dzemdes sieniņas) hiperplāziju (augšanu), kas savukārt var izraisīt endometrija vēzi.
Italian: Alcune donne non devono usare Duavive: tra queste si annoverano le pazienti che hanno avuto problemi di tromboembolismo venoso (formazione di coaguli di sangue nelle vene) quali trombosi venosa profonda, embolia polmonare (formazione di un coagulo di sangue nei polmoni) e trombosi della vena retinica (formazione di un coagulo di sangue nella vena situata nella parte posteriore dell'occhio), o le pazienti che sono ad accresciuto rischio di sviluppare tali condizioni.
Latvian: Dažas sievietes nedrīkst lietot Duavive, tostarp sievietes, kurām ir bijušas ar vēnu trombemboliju (asins recekļi vēnās) saistītas slimības, piemēram, dziļo vēnu tromboze (DVT), plaušu embolija (asins receklis plaušās) un tīklenes vēnu tromboze (asins receklis acs mugurējā daļā) vai kurām ir palielināts šādu slimību risks.
Italian: Infine, non deve essere impiegato nelle pazienti che sono affette o hanno probabilità di sviluppare o hanno avuto un carcinoma mammario o altri tumori di cui è nota la componente estrogeno-dipendente.
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī sievietes, kurām ir, varētu būt vai ir bijis krūts vēzis vai kāds cits no estrogēniem atkarīgs vēža veids.
Italian: Sostituisce gli ormoni estrogeni che non vengono più prodotti naturalmente nelle donne che hanno superato la menopausa, alleviando in tal modo sintomi quali le vampate di calore.
Latvian: Konjugētie estrogēni aizstāj estrogēnu hormonus, kurus sievietēm pēc menopauzes organisms vairs neražo dabiski, tādā veidā mazinot simptomus, piemēram, karstuma viļņus.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Duavive, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Duavive atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Italian: Duavive è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 996 donne che hanno superato la menopausa, per esaminarne gli effetti sulle vampate di calore o sull'atrofia vulvovaginale (secchezza, irritazione e dolore attorno all'area genitale).
Latvian: Divos pamatpētījumos ar 996 sievietēm pēc menopauzes Duavive tika salīdzinātas ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), salīdzinot iedarbību uz karstuma viļņiem vai vulvovaginālu atrofiju (sausumu, kairinājumu un sūrstēšanu dzimumorgānu rajonā).
Italian: È disponibile sotto forma di compresse a rilascio modificato (contenenti 0,45 mg di estrogeni coniugati e 20 mg di bazedoxifene), che rilasciano bazedoxifene immediatamente e gli estrogeni coniugati nell'arco di un periodo di tempo più lungo.
Latvian: Tās ir pieejamas kā ilgstošas iedarbības tabletes (satur 0,45 mg konjugētā estrogēna un 20 mg bazedoksifēna), no kurām bazedoksifēns atbrīvojas nekavējoties un ilgākā laika periodā - konjugētie estrogēni.
Italian: Duavive ha dimostrato di migliorare i sintomi causati dalla mancanza di estrogeni nelle donne in post-menopausa rispetto al placebo.
Latvian: Ir pierādīts, ka Duavive salīdzinājumā ar placebo sievietēm pēc menopauzes uzlabo estrogēna trūkuma izraisītus simptomus.
Italian: Nello studio che esaminava gli effetti sulle vampate di calore, il trattamento con Duavive (estrogeno coniugato 0,45 mg e bazedoxifene 20 mg) nell'arco di 12 settimane ha ridotto il numero giornaliero medio di vampate di calore moderate e gravi di 7,6 rispetto alle 4,9 vampate ridotte con placebo.
Latvian: Pētījumā, kurā pētīja Duavive (0,45 mg konjugēta estrogēna un 20 mg bazedoksifēna) ārstēšanas iedarbību uz karstuma viļņiem, 12 nedēļās vidējais vidēji un ļoti izteiktu karstuma viļņu skaits dienā samazinājās par 7,6 salīdzinājumā ar 4,9 placebo gadījumā.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Duavive sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Duavive, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Italian: Come si usa Duavive?
Latvian: Kā lieto Duavive?
Italian: Quali sono i rischi associati a Duavive?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Duavive?
Italian: Duavive è un medicinale usato nel trattamento di sintomi (tra cui vampate di calore) causati da bassi livelli ematici dell'ormone sessuale femminile estrogeno nelle donne che hanno superato la menopausa.
Latvian: Duavive ir zāles, ko lieto sievietēm pēc menopauzes sievietes hormona estrogēna pazemināta līmeņa asinīs izraisītu simptomu (piemēram, karstuma viļņu) ārstēšanai.
Italian: Pertanto, non deve essere impiegato nelle donne in età fertile.
Latvian: Duavive drīkst lietot tikai sievietes pēc menopauzes, līdz ar to sievietes reproduktīvā vecumā tās lietot nedrīkst.
Italian: 1 flacone + 1 bustina
Latvian: 1 flakons + 1 paciņa
Italian: − Subunità B ricombinante della tossina colerica (rCTB) 1 mg
Latvian: − Rekombinantā holēras toksīna B subvienība (rCTB)
Italian: 1 Ciascuna dose di sospensione di vaccino (3 ml) contiene: − in tutto 1.25x10
Latvian: Katra vakcīnas suspensijas deva (3 ml) satur:
Italian: Contenitore
Latvian: Dukoral
Italian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo classico (inattivato da formalina)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas ar formalīnu)
Italian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, biotipo classico (inattivato da riscaldamento)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot)
Italian: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotipo El Tor (inattivato da formalina)
Latvian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasiskais biotips (inaktivētas karsējot) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotips (inaktivētas ar formalīnu)
Italian: Numero (Gruppi di età)
Latvian: Skaits (Vecuma grupas)
Italian: • Difficoltà a dormire
Latvian: • Grūtības gulēt
Italian: È possibile usare acqua clorurata.
Latvian: Var lietot hlorētu ūdeni.
Italian: - Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei.
Latvian: - Šī vakcīna ir parakstīta tikai Jums.
Italian: Perù, Pampas
Latvian: Peru, Pampas
Italian: Data della prima autorizzazione: 28 aprile 2004 Data del rinnovo più recente: 25 marzo 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 28. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 25 marts
Italian: Tabella: efficacia protettiva nei confronti del colera nello studio del Bangladesh (analisi per protocollo)
Latvian: Tabula: Aizsardzības efektivitāte pret holēru Bangladešas pētījumā (analizējot pēc protokola)
Italian: 1 dose (3 ml)
Latvian: 1 deva (3 ml)
Italian: • I principi attivi sono:
Latvian: • Aktīvās vielas ir:
Italian: Altri medicinali e Dukoral
Latvian: Citas zāles un Dukoral
Italian: Non usare altri liquidi.
Latvian: Neizmantojiet nevienu citu šķidrumu.
Italian: Al termine di questo periodo, il prodotto deve essere usato o eliminato.
Latvian: Šī perioda beigās zālēm jābūt izlietotām vai tās ir jāizmet.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità riproduttiva negli animali.
Latvian: Nav pieejami dati par reproduktīvo toksicitāti dzīvniekiem.
Italian: Efficacia nei confronti del colera
Latvian: Efektivitāte pret holēru
Italian: Altri effetti indesiderati (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Latvian: Citas blakusparādības (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Italian: Dukoral non deve sostituire le normali misure protettive.
Latvian: Dukoral nevar aizvietot standarta aizsargpasākumus.
Italian: Come tutti i medicinali, Dukoral può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Dukoral var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Italian: Durante una campagna per la vaccinazione di massa a Zanzibar, 196 donne in stato di gravidanza hanno ricevuto almeno 1 dose di Dukoral.
Latvian: Zanzibārā notikušās masu vakcinācijas kampaņas laikā 196 grūtnieces saņēma vismaz vienu Dukoral devu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è tenuto ad informare la Commissione Europea in merito ai propri programmi di immissione in commercio del medicinale autorizzato mediante la presente decisione.
Latvian: Šīs reģistrācijas apliecības īpašniekam jāinformē Eiropas Komisija par šo zāļu, kas tiek reģistrētas ar šo lēmumu, mārketinga plānu.
Italian: Non dia questo vaccino a bambini al di sotto dei 2 anni poiché in questo gruppo la protezione non è stata studiata.
Latvian: Bērni Šo vakcīnu nedrīkst dot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem, jo šajā grupā aizsardzība nav pētīta.