FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die gleichzeitige Verabreichung von potentiell nephrotoxischen Arzneimitteln sollte vermieden werden, da dann die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Bulgarian: Едновременното прилагане на потенциално нефротоксични ветеринарномедицински продукти трябва да се избягва, поради опасността от увеличаване на риска от бъбречна токсичност.
German: Um EQUIOXX mit einer Dosis von 0,1 mg Firocoxib/kg zu verabreichen, wird die dem Gewicht des Pferdes entsprechende Dosierstufe am Stempelschaft eingestellt.
Bulgarian: За да приложите EQUIOXX в доза от 0.1 mg firocoxib/kg, разположете буталото на спринцовката на делението съответстващо на дозата за телесната маса на коня.
German: Die Verschlusskappe von der Spitze der Applikationsspritze nehmen.
Bulgarian: Махнете предпазителя на накрайника на спринцовката.
German: Kautabletten.
Bulgarian: 7 спринцовки.
German: Gelegentlich können bei behandelten Tieren nach Verabreichung der empfohlenen Dosis Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut beobachtet werden.
Bulgarian: Понякога, при третиране на животни с препоръчителна доза могат да се наблюдават лезии (ерозии/разязвяване) на лигавицата и кожата около устата.
German: Nach Gebrauch die Applikationsspritze wieder mit der Kappe verschließen.
Bulgarian: Поставете обратно предпазната капачка след употреба.
German: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Bulgarian: Месо и вътрешни органи: 26 дни.
German: Gelegentlich können bei behandelten Tieren Läsionen (Erosionen/Ulzerationen) der Mundschleimhaut und der das Maul umgebenden Haut beobachtet werden.
Bulgarian: При третираните животни, понякога могат да се наблюдават лезии (ерозия/разязвяване) на устната лигавица и кожата около устата.
German: Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen und Blutungen, eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion sowie Blutgerinnungsstörungen.
Bulgarian: Да не се използва при животни страдащи от стомашночревни нарушения и кръвоизливи, влошена чернодробна, сърдечна и бъбречна функции и кръвоизливи.
German: Die empfohlene Dosierung und Dauer der Anwendung darf nicht überschritten werden.
Bulgarian: Да не се превишава препоръчната даза и продължителността на третирането.
German: COX-2 ist die Isoform des Enzyms, die durch entzündungsfördernde Faktoren induziert wird.
Bulgarian: COX-2 е изоформа на ензима.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Wirkstoffen, die den Nierendurchfluss verändern (z. B. Diuretika), sollte der klinischen Überwachung unterliegen.
Bulgarian: Едновременното прилагане на продукта със субстанции повлияващи преминаването на кръвта през бъбреците (т.е. диуретици) трябва да бъде под клинично наблюдение.
German: COX-2 ist die Isoform des Enzyms, die primär für die Synthese von prostanoiden Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Fieber verantwortlich sein soll.
Bulgarian: COX-2 е изоформа на ензима и се приема за основно отговорен за синтезата на простаноидните медиатори на болка, възпаление и треска.
German: Zulassungsinhaber:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба :
German: CHARGENBEZEICHNUNG Lot {Nummer}
Bulgarian: Lot {number}
German: 10 µg/kg
Bulgarian: 10 µg/kg 15 µg/kg 60 µg/kg 10 µg/kg
German: Nicht über 30 °C lagern.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30
German: Falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein Tierarzt zu Rate gezogen werden.
Bulgarian: При поява на неблагоприятни реакции третирането трябва да бъде прекъснато и да се направи консултация с ветеринарен лекар.
German: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H<2>O (E172) Eisen(III)-oxid (E172)
Bulgarian: Red Iron Oxide (E172)
German: Nicht bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotensiven Tieren anwenden, da in solchen Fällen die Gefahr erhöhter renaler Toxizität besteht.
Bulgarian: Да се избягва прилагането на животни с дехидратация, хиповолемия или хипотензия, поради съществуването на риск от увеличаване на бъбречната токсичност.
German: Die Fläche unter der Kurve (AUC024) liegt bei 0,96 (± 0,26) µg x h/ml und die orale Bioverfügbarkeit bei 79 (± 31) %.
Bulgarian: Максималната концентрация (Cmax) е 0.075 (± 0.033) µg/ml (приблизително еквивалентна на 0.223 μM), областта под кривата (AUC 0-24) е 0.96 (± 0.26) µg x час/ml и устната бионаличност е 79 (± 31) %.
German: Die Durchschnittswerte lagen bei 31,5 Stunden für die Paste zum Eingeben und bei 33,0 Stunden für die Injektionslösung.
Bulgarian: Не е установена статистически значима разлика (p>0.05) в стойностите на времето за полуелиминиране (t½ el), като средните стойности след приложение на пероралната паста и интравенозното инжектиране са съответно 31,5 часа и 33,00 часа.
German: D. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Bulgarian: УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО
German: 0,1 mg Firocoxib pro kg Körpergewicht werden einmal täglich verabreicht.
Bulgarian: Прилагане на 0.1 mg firocoxib на 1 kg телесна маса веднъж дневно.
German: GEBRAUCHSINFORMATION
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) beträgt nach einer einzelnen Dosis 38,7 (± 7,8) Stunden und nach einer Verabreichung während 14 Tagen 50,6 Stunden.
Bulgarian: Времето на полуживот(t½) след единична доза е 38.7 (± 7.8) часа.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Applikationsspritze enthält 7,32 g Paste mit:
Bulgarian: Всяка спринцовка съдържа 7.32 g паста и осигурява:
German: Wartezeit: Essbare Gewebe: 26 Tage.
Bulgarian: Карентен срок: месо и вътрешни органи: 26 дни.
German: Nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten anwenden.
Bulgarian: Да не се използва при развъдни, бременни и лактиращи кобили.
German: B. PACKUNGSBEILAGE
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКА
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Dosentikett
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 1 Monat.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 1 месец.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält:
Bulgarian: Всяка дъвчаща таблетка съдържа:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/083/006-009
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/08/083/006-009
German: Firocoxib ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), dessen Wirkung auf einer selektiven Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2)-vermittelten Prostaglandinsynthese beruht.
Bulgarian: Firocoxib е нестероидено противовъзпалително средство (НСПВС), принадлежащо към групаCoxib, който избирателно инхибира простагландинова синтеза, медиирана от циклооксигеназа2 (COX-2).
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu.
German: Die Behandlung erfolgt einmal täglich.
Bulgarian: Третирането е веднъж дневно.
German: EMA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
Bulgarian: EMEA/261874/2008 EMEA/V/C/000142
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im Dezember 2016 aktualisiert.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: декември 2016 г.
German: Im Allgemeinen sind diese Läsionen leicht und heilen ohne Behandlung ab.
Bulgarian: Обикновено те са леки и отзвучават без третиране.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Equioxx finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Previcox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Diese Genehmigung stützt sich auf die für Previcox im Jahr 2004 erteilte Genehmigung („Zustimmung des Vorantragstellers").
Bulgarian: Този лиценз се основава на лиценза за употреба, издаден на Previcox през 2004 г. („информирано съгласие").
German: Die Gesamtdauer der Behandlung richtet sich nach dem Ansprechen des Pferdes, sollte jedoch 14 Tage nicht überschreiten.
Bulgarian: Общата продължителност на третирането зависи от повлияването на коня, но не трябва да превишава 14 дни.
German: Die Wartezeit für Fleisch von Pferden, die mit Equioxx behandelt wurden, beträgt 26 Tage.
Bulgarian: Карентният срок за месо от коне, третирани с Equioxx, е 26 дни.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Equioxx.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Equioxx.
German: Zwei Arzneimittel sind bioäquivalent, wenn sie im Körper zu denselben Wirkstoffkonzentrationen führen.
Bulgarian: Две форми на един лекарствен продукт се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма.
German: Es enthält den Wirkstoff Firocoxib.
Bulgarian: Съдържа активната субстанция фирококсиб (firocoxib).
German: Die Dosis hängt mit Ausnahme der Tabletten, die für Pferde zwischen 450 kg und 600 kg Körpergewicht bestimmt sind und bei denen die Dosis eine Tablette beträgt, vom Körpergewicht des Tieres ab.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на животното, с изключение на таблетките, които са за коне с тегло между 450 и 600 kg, при които дозата е една таблетка.
German: Firocoxib
Bulgarian: Equioxx firocoxib
German: Indem es die Produktion von Prostaglandinen reduziert, trägt Equioxx dazu bei, die Entzündungssymptome, einschließlich Schmerzen, zu lindern.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини, Equioxx помага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болка.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Equioxx gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Equioxx са по-големи от рисковете, и препоръча Equioxx да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: Die Studien zeigten, dass Equioxx Paste zum Eingeben, das 14 Tage lang täglich angewendet wurde, genauso wirksam war wie die Vergleichsarzneimittel.
Bulgarian: В проучванията е установено, че пероралната паста Equioxx, прилагана дневно в продължение на 14 дни, е също толкова ефективна, колкото контролните лекарства.
German: Frauen im gebärfähigen Alter sollten den Kontakt mit dem Arzneimittel vermeiden oder bei der Verabreichung Einweghandschuhe tragen.
Bulgarian: Жени в детеродна възраст трябва да избягват контакт с лекарствения продукт или да носят ръкавици за еднократна употреба при прилагане на лекарството.
German: In zwei Feldstudien wurde die Wirksamkeit von Equioxx Paste zum Eingeben bei der Behandlung von Pferden untersucht, die seit mehr als vier Wochen unter Lahmheit aufgrund von Osteoarthritis litten.
Bulgarian: В две практически проучвания е изследвана ефективността на пероралната паста Equioxx за третиране на коне, които куцат от повече от 4 седмици поради остеоартрит.
German: Der Wirkstoff in Equioxx, Firocoxib, ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel (NSAID), das zur Arzneimittelgruppe der Cyclooxygenase-2(COX-2)-Hemmer (oder Coxibe) gehört.
Bulgarian: Активната субстанция в Equioxx, фирококсиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на лекарствата, наречени „цикло-оксигеназа-2 (COX-2)
German: Menschen sollten den Kontakt des Arzneimittels mit Augen und Haut vermeiden und nach Gebrauch des Tierarzneimittels die Hände waschen.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт на лекарствения продукт с очите и кожата и след боравене с продукта да се измиват ръцете.
German: Das Arzneimittel darf nicht bei Stuten angewendet werden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт не е лицензиран за употреба при кобили, чието мляко е предназначено за човешка консумация.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Equioxx zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Equioxx.
German: Falls das Arzneimittel versehentlich eingenommen wird oder im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Bulgarian: При случайно поглъщане или самоинжектиране на лекарствения продукт незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта.
German: Equioxx darf nicht gleichzeitig mit Kortikosteroiden oder anderen NSAID angewendet werden.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва едновременно с кортикостероидни лекарствени продукти или други НСПВС.
German: Weitere Informationen über Equioxx
Bulgarian: Допълнителна информация за Equioxx:
German: Equioxx ist ein Arzneimittel, das zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen in den Gelenken durch Osteoarthritis (eine chronische Erkrankung, die eine Schädigung der Gelenke und Gelenkschmerz verursacht) und zur Verringerung der mit dieser Erkrankung verbundenen Lahmheit bei Pferden angewendet wird.
Bulgarian: Equioxx е лекарствен продукт, който се използва при коне за облекчаване на болка и възпаление в ставите, причинени от остеоартрит (дългосрочно заболяване, което води до увреждане и болка в ставите), и за намаляване на свързаното със заболяването куцане.
German: In einer Studie wurde Equioxx in den Vereinigten Staaten mit einem anderen NSAID, Phenylbutazon, und in der zweiten Studie in Europa mit dem NSAID Vedaprofen verglichen.
Bulgarian: Едно проучване в САЩ сравнява Equioxx с друго НСПВС, фенилбутазон, а второто проучване в Европа сравнява Equioxx с ведапрофен - друго НСПВС.
German: Equioxx darf nicht angewendet werden bei Pferden mit Störungen oder Blutungen im Magen oder Darm, mit eingeschränkter Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder mit Blutgerinnungsstörungen.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне със стомашни или чревни нарушения и с кръвоизлив, нито в случай на намалена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция или нарушения на кръвосъсирването.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Equioxx berichteten Nebenwirkungen und die vollständige Auflistung der Einschränkungen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Equioxx, и за пълния списък на ограниченията вижте листовката.
German: Die Injektionslösung wird in eine Vene injiziert, die Paste bzw. die Tabletten werden in das Maul gegeben.
Bulgarian: Инжекционният разтвор се прилага във вена, а пастата и таблетките се приемат през устата.
German: Equioxx ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: Equioxx се отпуска по лекарско предписание.
German: Was ist Equioxx und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Equioxx и за какво се използва?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Equioxx wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Bulgarian: Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Equioxx, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите.
German: Es blockiert das COX-2-Enzym, was zu einer Verringerung der Produktion von Prostaglandinen (Stoffe, die an dem Entzündungsprozess beteiligt sind) führt.
Bulgarian: Активната субстанция блокира СОХ-2 ензима, което води до намаляване на производството на простагландини - субстанции, участващи във възпалителния процес.
German: Welchen Nutzen hat Equioxx in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от Equioxx са установени в проучванията?
German: Dies bedeutet, dass zu erwarten ist, dass die Injektionslösung und die Kautabletten ähnliche Ergebnisse bringen wie die Paste zum Eingeben.
Bulgarian: Това означава, че от инжекционния разтвор и таблетките за дъвчене може да се очаква повлияване, сходно на това от пероралната паста.
German: Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Injektionslösung wurden in einem Labor untersucht und für bioäquivalent befunden.
Bulgarian: Пероралната паста Equioxx и инжекционният разтвор Equioxx са проучени в лаборатория и се считат за биоеквивалентни.
German: Welche Risiken sind mit Equioxx verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Equioxx?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 10 Pferden betreffen können) sind Geschwüre oder wunde Stellen der Mundschleimhaut oder der das Maul umgebenden Haut.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 коня) са язви или възпаления на лигавицата на устата или на кожата около устата.
German: Am 25. Juni 2008 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equioxx in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Equioxx, валиден в ЕС.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Equioxx (die mehr als 1 von 100 Pferden betreffen können) sind Speicheln sowie Lippen- und Zungenschwellungen im Zusammenhang mit den wunden Stellen im Maul.
Bulgarian: Най-честите неблагоприятни лекарствени реакции при Equioxx (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 100 коня) са саливация и подуване на устните и езика, свързани с възпаленията на устата.
German: Equioxx darf nicht bei Zuchttieren und trächtigen oder laktierenden Stuten angewendet werden.
Bulgarian: Equioxx не трябва да се използва при коне за разплод, бременни или лактиращи кобили.
German: Für Equioxx Paste zum Eingeben und Equioxx Kautabletten wurde ebenfalls nachgewiesen, dass sie bioäquivalent sind.
Bulgarian: Аналогично, установено е, че пероралната паста Equioxx и таблетките за дъвчене Equioxx са биоеквивалентни.
German: Wie wirkt Equioxx?
Bulgarian: Как действа Equioxx?
German: Wie wird Equioxx angewendet?
Bulgarian: Как се използва Equioxx?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Warum wurde Equioxx zugelassen?
Bulgarian: Защо Equioxx е лицензиран за употреба?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Equioxx benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Equioxx собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Equioxx ist als Injektionslösung, als Paste zum Eingeben und als Kautabletten erhältlich.
Bulgarian: Equioxx се предлага под формата на инжекционен разтвор, перорална паста и таблетки за дъвчене.
German: RP* 1,0 - 2,2 *Durch In-vitro-Testung bestimmte Relative Potenz, verglichen mit einem Referenzimpfstoff, der sich bei Pferden als wirksam erwiesen hat.
Bulgarian: 1.0- 2.2 *Относителна ефикасност определена чрез in vitro метод, сравнен с референтна ваксина, която показва ефикасност при коне.
German: -- 1 Inaktiviertes West Nile Virus, Stamm VM-2
Bulgarian: -- 1 Инактивиран вирус на западнонилска треска, щам VM-2 ОЕ*
German: Inhalt Packungsgröße Wartezeit
Bulgarian: Количество в една опаковка
German: Sollten solche Reaktionen auftreten, ist sofort eine geeignete Behandlung einzuleiten.
Bulgarian: При поява на такива реакции, незабавно трябва да се приложи подходящо лечение.
German: 4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Bulgarian: 4.6 Неблагоприятниреакции (честота и важност)
German: Es wird daher empfohlen, Fohlen nicht jünger als 6 Monate zu impfen.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва да не се ваксинират кончета под 6 месечна възраст.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
German: Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
Bulgarian: Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu
German: Die Anwendung von Equip WNV reduziert die Zahl der virämischen Tiere nach einer natürlichen Infektion, kann sie aber nicht systematisch verhindern.
Bulgarian: Приложението на Equip WNV намалява броя на животните с виремия след естествено заразяване, но не предпазва от нея.
German: Nach Verabreichung einer doppelten Impfdosis wurden keine anderen Nebenwirkungen als in Abschnitt 4.6 beschrieben, beobachtet.
Bulgarian: След ваксинация с двойно по-голяма доза от препоръчаната, не се наблюдават други симптоми освен тези, описани в раздел 4.6.
German: Für WNV Stämme der Stammlinie 2 wurde die Dauer der Immunität nicht belegt.
Bulgarian: За WNV щам 2 продължителността на имунитета не е определена.
German: ATCvet-Code: QI05AA10.
Bulgarian: QI05AA10
German: Falls der Verdacht auf eine Infektion aufgrund einer positiven IgM-Immunantwort besteht, sind zusätzliche Untersuchungen erforderlich, um zu bestimmen, ob das Tier infiziert oder geimpft ist.
Bulgarian: При съмнение за наличие на зараза след положителен IgM резултат, са необходими допълнителни изследвания до окончателно определяне дали животното е ваксинирано или заразено.
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen das West Nile Virus.
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу западнонилска треска.
German: • Grundimmunisierung: Die erste Impfung ab einem Alter von 6 Monaten, die zweite Impfung 35 Wochen danach.
Bulgarian: начален ваксинационен курс: първа ваксинация на 6 месечна възраст, втора ваксинация 3 до 5 седмици по-късно.
German: Den gesamten Inhalt einer Spritze (1,0 ml) durch tief-intramuskuläre Injektion in die Nackenregion gemäß folgendem Schema verabreichen:
Bulgarian: Приложете цялото съдържание на спринцовката (1 ml) чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в областта на врата, в съответствие със следната схема:
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Bulgarian: Начало на имунитета: 3 седмици след началния курс на ваксинация.
German: b) Die Krankheit, gegen die das Produkt Immunität erzeugen soll, grundsätzlich in dem fraglichen Gebiet nicht vorkommt.
Bulgarian: Заболяванията, за които е предназначен продуктас цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията територията за която се отнася.
German: Bei versehentlicher Selbstinjektion, Einnahme oder Hautexposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, поглъщане или разливане върху кожата, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/08/086/004 (2 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/005 (4 Glas-Einwegspritzen) EU/2/08/086/006 (10 Glas-Einwegspritzen)
Bulgarian: EU/2/08/086/004 (2 еднодозови стъклени спринцовки) EU/2/08/086/005 (4 еднодозови стъклени спринцовки) EU/2/08/086/006 (10 еднодозови стъклени спринцовки)
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: Vorgefüllte Glasspritze: 2 Jahre.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: пълни стъклени спринцовки: 2 години.