FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wprowadzenie w życie nowych wymagań ustawodawczych w obszarze doradztwa naukowego; Dostarczenie wysokiej jakości porad naukowych wnioskodawcom i przestrzeganie przepisowych terminów; Wskaźnikiem wydajności dla tych działań jest procent wniosków, w odpowiedzi na które opracowywane jest pismo z poradami w ciągu 30, 60 lub 90 dni (w zależności od procedury).
Lithuanian: Poregistracinės veiklos metu pateikti kokybiškas nuomones laikantis nustatytų laiko terminų, ir pateikti informaciją susijusią su poregistracine veikla suinteresuotoms šalims Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra paraiškų, įvertintų per nustatytą 30, 60 ar 90 dienų laikotarpį (priklausomai nuo procedūros), procentas.
Polish: EMEA i CVMP będą odgrywać istotną rolę w przygotowywaniu nowego rozporządzenia oraz wytycznych dotyczących kontroli pozostałości leków weterynaryjnych w organizmach zwierząt używanych do produkcji żywności, które zastąpią rozporządzenie Rady 2377/90.
Lithuanian: EMEA ir CVMP skirtas svarbus vaidmuo, sudarant naujo reglamento ir susijusių rekomendacijų dėl veterinarinių vaistų likučių maistui naudojamų gyvūnų organizme kontrolės projektą pagal
Polish: Oczekuje się dalszej ekstrapolacji istniejących MRL na dodatkowe gatunki, według uzgodnienia w ramach polityki CVMP dotyczącej rzadkich przypadków i rzadkich gatunków, co jest bezpośrednią odpowiedzią na konkretne wnioski od posiadaczy licencji handlowych.
Lithuanian: Tikimasi, kad bus tęsiama tolesnė esamų MLR ekstrapoliacija papildomoms gyvūnų rūšims kaip tai numatyta CVMP politikoje skirtoje mažai vartojamiems vaistams ir vaistams, skirtiems mažai skaitlingoms gyvūnų rūšims.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Tim Buxton odbył praktykę w firmie Touche Ross & Co w Londynie w roku 1987.
Lithuanian: baigė kvalifikacinę stažuotę Touche Ross & Co Londone.
Polish: Światowe zainteresowanie pracą EMEA i systemem europejskim powinno wzrosnąć, szczególnie po rozszerzeniu systemu na 28 państw UE, Europejski Obszar Gospodarczy (EEA) oraz Europejskie Stowarzyszenie Wolnego Handlu (EFTA).
Lithuanian: Stiprėjantis technologijos, pramonės ir kontrolės globalizavimas ir globalinio suderinimo poreikis Tikimasi, kad pasaulyje susidomėjimas EMEA darbu ir Europos sistema turėtų didėti, ypač ženkliai išaugus narių skaičiui iki 28 ES ir EEE-EFTA šalių
Polish: Możliwa korekta po ustabilizowaniu się inicjatyw ICH dotyczących Q8 i Q9, w etapie 2
Lithuanian: Galimas pataisytas leidimas 2 etape, jei ICH pasiūlymai 8 ir 9 ketvirčiais bus
Polish: Dalszy rozwój strategii zarządzania ryzykiem EMEA, w szczególności w odniesieniu do koncepcji planów zarządzania ryzykiem i dalszego wdrażania projektu EudraVigilance, łącznie ze sporządzaniem raportów dotyczących wszelkich niepożądanych działań leków, obserwowanych podczas prób klinicznych;
Lithuanian: Toliau tobulinti EMEA rizikos valdymo strategiją, ypač rizikos valdymo planų koncepcijos srityje ir tolesnio EudraVigilance projekto įdiegimo srityje, pateikiant ataskaitas apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus klinikinių tyrimų metu Paruošti informacijos pateikimo pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams priemones ir sustiprinti ryšius su Agentūros socialiniais partneriais
Polish: Pracował również w latach 19921999 jako asystent badawczy prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Pawii, w latach 19992003 jako profesor nadzwyczajny prawa międzynarodowego w Uniwersytecie w Insubrii (Varese) oraz od 2004 r. jako kierownik Katedry Prawa Międzynarodowego tego uniwersytetu.
Lithuanian: - Insubrijos universitete (Varezėje) tarptautinės teisės dėstytoju ir tarptautinės teisės katedros vedėju tame pačiame universitete nuo 2004 m.
Polish: Zapewnienie bezpiecznych i sprzyjających efektywności warunków pracy dla personelu,
Lithuanian: Užtikrinti saugią ir tinkamą darbo aplinką darbuotojams, delegatams ir lankytojams
Polish: Państwach Członkowskich); Pełne włączenie władz Pańtw Członkowskich do MRA (WE-Kanada);
Lithuanian: Užbaigti naujų valstybių narių atsakingų organizacijų įtraukimą į APS (EB-Kanada)
Polish: Główny zbiór danych dotyczących osocza i antygenów szczepionkowych Główny zbiór danych dotyczących osocza (PMF) i główny zbiór danych dotyczących antygenów szczepionkowych (VAMF) są to oddzielne dokumenty z dossier składanego z wnioskiem o dopuszczenie do obrotu.
Lithuanian: Plazmos nuolatinės bylos (PMF) ir vakcinos antigenų nuolatinės bylos (VAMF) atskiri dokumentai iš leidimo prekiauti vaisto bylos.
Polish: Poprawa procesu przekazywania informacji w fazie po dopuszczeniu do obrotu, zgodnie z nowym ustawodawstwem na temat zmian.
Lithuanian: Pagerinti informacijos pateikimą poregistraciniame etape, įgyvendinant teisės aktus reglamentuojančius pakeitimus leidimų prekiauti vaistu dokumentacijai
Polish: 2.7 Ziołowe produkty lecznicze
Lithuanian: 2.7 Vaistažolių preparatai
Polish: Wykształcenie: Dyplom w zakresie chemii i farmacji Wolnego Uniwersytetu w Berlinie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Baigė chemiją ir farmaciją Berlyno Laisvajame universitete.
Polish: Wdrożenie EudraVigilance Veterinary z dniem 1 stycznia 2005 r. dla właściwych organów i do listopada 2005 r. dla przemysłu weterynaryjnych środków farmaceutycznych;
Lithuanian: efektyviai įgyvendinti EudraVigilance Veterinary sistemą, skirtą kompetentingoms tarnyboms, o iki 2005 m.
Polish: Zakończenie konstrukcji centrum danych EU Telematics o wysokiej dostępności, wysokiej możliwości skalowania i wysokiej sprawności.
Lithuanian: Gamybos leidimų ir GMP pažymėjimų duomenų bazės plėtra ES telematikos duomenų centro, turinčio aukštą prieinamumą, didelį lankstumą ir geras charakteristikas, užbaigimas
Polish: Kwalifikacje podyplomowe z pediatrii i metodologii.
Lithuanian: Podiplominės pediatrijos ir metodologijos studijos.
Polish: Przygotowanie strategii komunikacyjnej, obejmującej coroczne raporty z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla produktów scentralizowanych, które byłyby przekazywane
Lithuanian: Informacijos teikimo strategijos, įskaitant metines ataskaitas apie farmakologinį budrumą vykdomą vaistų, kuriems leidimas išduotas centralizuotu būdu, atžvilgiu, paruošimas pateikimui Komisijai ir valstybėms narėms
Polish: 4-6 października
Lithuanian: spalio 4-6 d.
Polish: Posiedzenia CVMP w roku 2005
Lithuanian: CVMP posėdžiai 2005 m.
Polish: Agencja będzie publikować więcej informacji o swoich działaniach i procedurach.
Lithuanian: Agentūra teiks daugiau informacijos apie procedūras ir veiklą, apie registruojamus ir jos kontroliuojamus vaistus.
Polish: Współpraca z Kanadą i Japonią oraz innymi organami nadzoru będzie kontynuowana poprzez programy ekspertów wizytujących; Współpraca i udział poprzez spotkania naukowe i szkolenia w WHO;
Lithuanian: Bendravimas su Kanados ir Japonijos bei kitomis kontrolės institucijomis bus tęsiamas, vykdant EMEA ekspertų vizitų programą
Polish: W 1991 r. została przeniesiona do biura londyńskiego Reprezentacji Komisji Europejskiej w Zjednoczonym Królestwie.
Lithuanian: Mendosa buvo perkelta į Europos Komisijos atstovybės JK Londono biurą. Ji buvo priimta į EMEA 1994 m.
Polish: Brał również udział w licznych wielonarodowych przedsięwzięciach związanych z zarządzaniem projektami i analizą biznesową, m.in. kierował wdrażaniem ogólnoświatowego systemu zarządzania informacjami o badaniach klinicznych dla szwajcarskiej firmy farmaceutycznej.
Lithuanian: Šveicarijoje esančios farmacinės kompanijos pavestą pasaulinės klinikinių tyrimų informacijos valdymo sistemos diegimo valdymą.
Polish: Mimo tych raczej niekorzystnych warunków, wydaje się, że będzie miał miejsce niewielki, lecz stały dopływ nowych produktów, przy 11 pełnych scentralizowanych wnioskach przewidywanych na rok 2005
Lithuanian: Nepaisant šios gana nepalankios aplinkos, pastebimas nedidelis, bet stabilus naujų vaistų srautas,
Polish: 14-17 listopada
Lithuanian: lapkričio 14-17 d.
Polish: Wykształcenie: Dyplomowany lekarz medycyny Uniwersytetu w Grenoble we Francji.
Lithuanian: Išsilavinimas: Įgijo gydytojos specialybę Grenoblio universitete, Prancūzijoje.
Polish: Priorytety dla kontroli na rok 2005:
Lithuanian: 2005 metų prioritetai inspekcijų srityje:
Polish: Opracowanie procesu przygotowywania abstraktów EPAR pisanych w sposób zrozumiały dla społeczeństwa;
Lithuanian: EPAR santraukų, parašytų visuomenei suprantamu stiliumi, paruošimas.
Polish: W 2005 r. oczekiwany jest znaczący wzrost w obszarze zarządzania posiedzeniami i konferencjami.
Lithuanian: Organizuojamų posėdžių ir konferencijų skaičius turėtų smarkiai išaugti 2005 metais.
Polish: 50 % opłat za wstępny wniosek o dopuszczenie do obrotu i kontrolę 50 % opłat za wnioski składane po dopuszczeniu do obrotu i opłaty roczne
Lithuanian: mokesčių už paraiškas, pateikiamas po leidimo prekiauti išdavimo ir metinių mokesčių
Polish: 11-13 stycznia
Lithuanian: sausio 11-13 d.
Polish: Wykształcenie: Doktorat z nauk przyrodniczych (fizyka stosowana i inżynieria materiałowa) na Uniwersytecie w Saarbruecken, dyplom z fizyki w Uniwersytecie w Tuebingen, magister matematyki w Uniwersytecie Cambridge.
Lithuanian: Išsilavinimas: Gamtos mokslų daktaras (taikomoji fizika ir medžiagų mokslas) Sarbriukeno universitete, baigė fiziką Tuebingeno Universitete, JK Kembridžo universiteto humanitarinių mokslų magistras (matematika).
Polish: r. i w tym czasie był odpowiedzialny za sprawy związane z lekami ziołowymi, kosmetykami, urządzeniami stosowanymi w medycynie, narkotykami i środkami antykoncepcyjnymi.
Lithuanian: dirbo Švedijos Nacionalinės sveikatos ir socialinio aprūpinimo valdyboje ir buvo atsakingas už vaistažolių preparatus, kosmetikos priemones, medicinos prietaisus, narkotines medžiagas ir kontraceptines priemones.
Polish: Cel:
Lithuanian: Tikslas:
Polish: Plan dotyczący ciągłości działania - przeprowadzone zostanie testowanie planu; Powiększenie przestrzeni, zarówno pod biura, jak i z przeznaczeniem na posiedzenia; Usprawnienie procedury zakupów i zarządzania kontraktami;
Lithuanian: Veiklos tęstinumo planas - turi būti atlikti mokymai ir plano patikrinimas Biuro ir posėdžių patalpų išplėtimas ir pritaikymas
Polish: Wersja poprawiona zostanie przekazana do publicznej konsultacji w kwietniu 2005 r.
Lithuanian: Pataisytas leidimas bus išleistas viešoms konsultacijoms 2005 m.
Polish: E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Lithuanian: El.paštas: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int
Polish: Opracowanie wewnętrznych wytycznych
Lithuanian: Turi būti paruoštos vidinės instrukcijos
Polish: Dyrektora MMB/Federacji Spółdzielni Rolniczych w Brukseli, reprezentującej wszystkie sektory spółdzielczości rolniczej w instytucjach europejskich.
Lithuanian: Leivers penkerius metus dirbo chemike pagal sutartį Anglijos ir Velso Pieno prekybos valdyboje (MMB), kol buvo paskirta MMB/Žemės ūkio kooperatyvų federacijos biuro Briuselyje, atstovaujančio visiems žemės ūkio kooperacijos sektoriams Europos institucijose, direktoriaus pavaduotoja.
Polish: Po zakończeniu służby (w stopniu kapitana) w laboratorium kontroli farmaceutycznej Armii Niemieckiej, w 1983 r. rozpoczął pracę w byłym niemieckim Federalnym Urzędzie ds. Zdrowia.
Lithuanian: Padirbęs farmacininku Vokietijos armijos vaistų kontrolės laboratorijoje (turėjo kapitono laipsnį), 1983 m.
Polish: Wartością docelową jest 90% streszczeń opublikowanych w momencie publikowania informacji dla prasy; o procent europejskich publicznych sprawozdań oceniających opublikowanych w ciągu 14 dni od podjęcia decyzji przez Komisję.
Lithuanian: Tikslas - paskelbti 90 proc. Santraukų kartu su spaudos pranešimu o Europos viešų įvertinimo pranešimų (EPAR), paskelbtų per 14 dienų po Komisijos sprendimo, procentas.
Polish: Tak więc podczas udzielania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu będzie miała miejsce wzmożona kontrola i ocena kryteriów uznania leku;
Lithuanian: Todėl bus atliekama vis daugiau susijusių veiksmų ir priskyrimo kriterijų įvertinimo, išduodant leidimą prekiauti
Polish: Podjęcie koniecznych kroków w celu zapewnienia pomocy firmom wytwarzającym weterynaryjne produkty lecznicze o ograniczonych rynkach zbytu lub takie, które są stosowane w chorobach o regionalnym zasięgu (art. 79 rozporządzenia 726/2004);
Lithuanian: Organizavimas priemonių, reikalingų suteikiant paramą bendrovėms, kurios gamina vaistus parduodamus apribotose rinkose ar skirtus gydyti regionuose paplitusias ligas (Reglamento (EB)
Polish: Dyrektorem Zarządzającym jest od 2001 r. Został ponownie wybrany wiceprzewodniczącym COMP w czerwcu 2003 r.
Lithuanian: birželį buvo perrinktas COMP vicepirmininku.
Polish: Grupa Doradztwa Naukowego CVMP ds. Środków Antymikrobiologicznych
Lithuanian: CVMP antimikrobinių preparatų mokslinė konsultacinė grupė
Polish: Umocnienie systemu budżetowania opartego na działaniach;
Lithuanian: Naujų darbuotojų Tarnybos nuostatų įtvirtinimas Veikla pagrįstos biudžetinės sistemos plėtra
Polish: 18-20 października
Lithuanian: spalio 18-20 d.
Polish: Oczekuje się, że wnioski o uznanie leków będą dotyczyły nowych, bardziej złożonych terapii.
Lithuanian: Prognozuojama, kad bus gaunama paraiškų suteikti retųjų vaistų statusą vis sudėtingesnėms naujoms technologijoms
Polish: w tym w WHO, OIE i FAO.
Lithuanian: (Pasaulinę sveikatos organizaciją), OIE (Tarptautinių epizootijų biurą) ir FAO (JT maisto ir žemės ūkio organizaciją).
Polish: Tendencja przekazywania problemów wynikających z raportów z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii na poziomie Państw Członkowskich do CVMP będzie wzrastać, co będzie wymagać opinii Komitetu w sprawie dalszych działań, jakie należy podjąć.
Lithuanian: Kreipimųsi į CVMP dėl klausimų, iškylančių po farmakologinio budrumo pranešimų gautų valstybėse narėse, skaičius turi tendenciją augti.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Pan Le Cam ma za sobą 19-letnie doświadczenie w pracy w zakresie prac badawczych nad rakiem, HIV/AIDS oraz chorobami genetycznymi w organizacjach pozarządowych we Francji, w Europie i w Stanach Zjednoczonych.
Lithuanian: Le Cam turi 19 metų profesinę darbo patirtį sveikatos ir medicinos tyrimų nevyriausybinėse organizacijose Prancūzijoje, Europoje ir Jungtinėse Valstijose vėžio, ŽIV/AIDS ir genetinių ligų srityse. Jis turi tris dukteris; vyriausioji serga cistine fibroze.
Polish: Eric Abadie, Wiceprzewodniczący CHMP, ur. 14 lipca 1950 r., narodowość francuska
Lithuanian: Eric Abadie, CHMP vicepirmininkas, g.
Polish: W tym celu Agencja przygotuje się do wprowadzenia w życie postanowień dotyczących obniżenia opłat, odroczenia ich płatności, pomocy w tłumaczeniach informacji medycznych oraz pomocy administracyjnej dla tych przedsiębiorstw.
Lithuanian: Be to, naujų teisės aktų tikslas - ir pagalbos suteikimas mažoms ir vidutinėms įmonėms palengvinant naudojimąsi centralizuota procedūra. Šiuo metu Agentūra ruošiasi įgyvendinti nuostatas dėl mokesčių sumažinimo, mokesčių atidėjimo, paramos medicininės informacijos vertimo srityje, ir administracinės pagalbos šioms įmonėms.
Polish: Przewiduje się jedynie niewielki wzrost w sektorze farmacji weterynaryjnej w wyniku zmniejszenia liczby firm i skarg ze strony przemysłu, że inwestycje w nowe produkty są nakierowane na obronne prace badawczo-rozwojowe;
Lithuanian: Išlieka ankstesnė paraiškų skaičiaus, užtikrinant stabilų naujų ir pažangių vaistų tiekimą veterinarams ir gyvulių savininkams visoje Bendrijoje, tendencija Veterinarių vaistų sektoriuje numatomas labai nedidelis augimas, kadangi mažėja kompanijų skaičius ir, pramonės teigimu, investicijos į naujus vaistus kreipiamos į neinovacines vaistų tyrimo ir vystymo sritis
Polish: Da to więcej czasu na omówienie spraw z firmami, które zwracają się o radę, na przygotowanie wniosków przed posiedzeniami CHMP i na szybsze dostarczanie opinii i pomocy sponsorom.
Lithuanian: ruošiant išvadas prieš CHMP posėdžius, ir paspartinti konsultacijų ir pagalbos suteikimą rėmėjams.
Polish: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: Faksas: (44-20) 74 18 85 95
Polish: Następnie, do roku 1997 pracował jako konsultant ds.
Lithuanian: Dirbo vadybos konsultantu, po to 1997 m.
Polish: Zintegrowane zarządzanie jakością
Lithuanian: Integruota kokybės valdyba Patarėja
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Po dziesięciu latach badań podstawowych dotyczących prostaglandyn, w 1981 r. rozpoczęła pracę w przemyśle farmaceutycznym jako pracownik prowadzący badania kliniczne.
Lithuanian: Karjera: Po 10 metų trukusių prostaglandino tyrimų ji 1981 m.
Polish: Załącznik 5 Profile głównych postaci EMEA
Lithuanian: 5 priedas Trumpos EMEA personalijų biografijos
Polish: 22 - 23 listopada
Lithuanian: lapkričio 22 - 23 d.
Polish: Wartość docelowa to 100% wniosków.
Lithuanian: Tikslas - 100 proc.
Polish: Londyńskiego.
Lithuanian: Briuselyje.
Polish: Gerard O'Malley, Szef Sektora ds. rachunkowości, ur. 14 października 1950 r., narodowość irlandzka
Lithuanian: Gerard O'Malley, Apskaitos sektoriaus vadovas, g.
Polish: Dokument ten wytycza wizję Agencji na nadchodzące lata oraz określa środki, jakie należy podjąć w celu właściwej odpowiedzi na zmieniające się otoczenie, w którym funkcjonuje.
Lithuanian: EMEA 2004 metais įdėjo nemažai pastangų rengdama strateginį veiklos planą („Road Map"), konsultuojantis su suinteresuotomis pusėmis, numatantį Agentūros kelių ateinančių metų veiklos viziją ir priemones, kurias reikia įdiegti, siekiant efektyviai prisitaikyti prie kintančios Agentūros veiklos aplinkos.
Polish: Prowadzenie w odpowiednim czasie analiz raportów dotyczących niepożądanych działań leków i okresowych aktualizacyjnych raportów dotyczących bezpieczeństwa;
Lithuanian: Pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas ir periodiškai atnaujinamų saugumo ataskaitų analizės atlikimas numatytu laiku
Polish: Studia podyplomowe z farmakologii, profesor nadzwyczajny farmakologii i toksykologii Uniwersytetu
Lithuanian: Podiplominės farmakologijos studijos, Vienos universiteto farmakologijos ir toksikologijos dėstytojas.
Polish: 8-10 listopada
Lithuanian: lapkričio 8-10 d.
Polish: Projekt zostanie przekazany do CHMP do 2. kwartału 2005 r.
Lithuanian: Projektas bus perduotas CHMP 2005
Polish: Przekazywanie spraw jest inicjowane w celu uzyskania harmonizacji w ramach Wspólnoty warunków dopuszczenia do obrotu produktów już dopuszczonych przez Państwa Członkowskie (art.
Lithuanian: Kreipimaisi inicijuojami siekiant suderinti vaistų, kuriais jau leista prekiauti valstybėse narėse, liudijimų išdavimo sąlygas Bendrijos ribose
Polish: 12-15 września
Lithuanian: rugsėjo 12-15 d.
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių preparatų komitetas (HMPC)
Polish: Odpowiednie strategie zostaną opracowane w roku 2005.
Lithuanian: Atitinkama strategija ir politika bus paruošta 2005 metais.
Polish: Grupa Robocza EMEA/CHMP wraz z Organizacjami Pacjentów będą odbywać regularne spotkania.
Lithuanian: EMEA/CHMP darbo su pacientų organizacijomis grupė
Polish: Nie oczekuje się wzrostu liczby wniosków o kontrole GCP i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w porównaniu z poziomem z roku 2004, ponieważ wzrost w tamtym roku był już bardzo znaczący;
Lithuanian: Prašymų atlikti GCP ir farmakologinio budrumo inspekcijas skaičius neturėtų didėti, lyginant su
Polish: statystyki i metodologii.
Lithuanian: Podiplominės mitybos, statistikos ir metodologijos studijos.
Polish: Agnès Saint Raymond, Szef Sektora ds. leków sierocych i doradztwa naukowego oraz pełniąca obowiązki Szefa Sektora ds. bezpieczeństwa i skuteczności leków, ur. 7 września 1956 r., narodowość francuska
Lithuanian: Agnès Saint Raymond, Mokslinių konsultacijų ir retųjų vaistų sektoriaus vadovė, bei laikinai eina Vaistų saugumo ir efektyvumo sektoriaus vadovės pareigas, g.
Polish: Leków (NAM) w 1993 r. Jako pierwszy Dyrektor Generalny NAM był odpowiedzialny za ustalanie strategii i działań Agencji.
Lithuanian: Kaip pirmasis NVA generalinis direktorius jis buvo atsakingas už agentūros strategijos sukūrimą ir veiklos organizavimą bei vystymą.
Polish: Wspólnotowych i była członkinią z ramienia Włoch byłego Komitetu ds. Opatentowanych Produktów Leczniczych, biorącego udział w działaniach ICH.
Lithuanian: , dirbdama Italijos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento medicinos direktorė, ji buvo atsakinga už Bendrijos procedūrų centrą ir buvo Italijos atstovė ankstesniajame patentinių vaistų komitete (CPMP), taip pat dalyvavo ICH veikloje.
Polish: września)
Lithuanian: balandį
Polish: Wejście w życie dyrektywy 2001/20/WE i nowego ustawodawstwa zwiększy zapotrzebowanie na środki Wspólnoty z przeznaczeniem na kontrole; Wpływ Technologii Analitycznych Procesu na aspekt jakościowy ocen i kontroli;
Lithuanian: Direktyvos 2001/20/EB ir naujų teisės aktų įgyvendinimas padidins Bendrijos inspekcinių resursų poreikį
Polish: Priorytetami na rok 2005 pozostaną: bezpieczeństwo stosowania leków i usprawnienie głównych działań Agencji.
Lithuanian: Agentūros pagrindinės veiklos optimizavimas Vaistų saugumas ir Agentūros pagrindinės veiklos tobulinimas išliks prioritetinėmis sritimis ir 2005
Polish: Patrick Le Courtois, Szef Jednostki, ur. 9 sierpnia 1950 r., narodowość francuska
Lithuanian: Patrick Le Courtois, padalinio vadovas, g.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Sześć lat doświadczenia klinicznego w szpitalach w Zjednoczonym Królestwie, 5 lat jako Dyrektor ds. Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii i Spraw Regulacyjnych w Astra Pharmaceuticals w Zjednoczonym Królestwie oraz łącznie 7 lat w Agencji ds. Kontroli Leków w Wielkiej Brytanii.
Lithuanian: Pharmaceuticals farmakologinio budrumo ir reguliavimo reikalų direktoriaus pareigose JK, ir iš viso 7 metus JK Vaistų kontrolės agentūroje.
Polish: Wartością docelową jest opublikowanie 80% EPAR w przepisowym terminie.
Lithuanian: Tikslas - per nurodytą laikotarpį paskelbti 80 proc.
Polish: Wykształcenie: Dyplom z wyróżnieniem z fizyki eksperymentalnej oraz magisterium inżynierii elektronicznej w Trinity College w Dublinie.
Lithuanian: Išsilavinimas: Su pagyrimu baigė eksperimentinę fiziką ir įgijo elektroninės inžinerijos magistro laipsnį Trinity College Dubline.
Polish: Prowadzić wysokiej procedury uznania jakości sierocych produktów leczniczych i pokrewne czynności oraz stosować się do ustawowych terminów;
Lithuanian: Efektyviai vykdyti preparatų priskyrimui retiesiems vaistams ir susijusias procedūras prisilaikant įstatymais nustatytų terminų
Polish: Prace będą kontynuowane w 2005 r.
Lithuanian: Darbas bus tęsiamas 2005 m.
Polish: Dalszy rozwój i wdrażanie EudraVigilance będzie powiązane z odpowiednimi metodologiami analizy danych, w tym hurtownie danych i wyszukiwanie danych ze wsparciem automatycznej detekcji sygnału, jak również z koordynacją i zapewnieniem szkoleń dla partnerów biznesowych
Lithuanian: Tolesnė EudraVigilance plėtra ir įgyvendinimas susiję su atitinkamais duomenų analizės metodais, įskaitant duomenų saugojimo ir duomenų paieškos metodus, siekiant nustatyti signalus apie nepakankamą vaisto saugumą.
Polish: Dotychczasowa kariera zawodowa: Od 1981 do 1983 r. dr Abadie zajmował wiele stanowisk klinicznych i laboratoryjnych, a następnie, w 1983 r., przeszedł do przemysłu farmaceutycznego.
Lithuanian: Abadie dirbo keliose su klinikiniu ir laboratoriniu darbu susijusiose pareigose, 1983 m.
Polish: Wskaźnikiem wydajności dla tego celu jest procent produktów, których oceny dokonano w przepisowym czasie 210 dni.
Lithuanian: Šios veiklos sėkmingo vykdymo rodiklis yra vaistų, įvertintų per nustatytą 210 dienų laikotarpį, procentas.
Polish: badań klinicznych i epidemiologii.
Lithuanian: Podiplominės tropinės medicinos, klinikinių tyrimų ir epidemiologijos studijos.
Polish: Zapewnienie podstawowych działań na najwyższym poziomie poprzez skuteczne zarządzanie rosnącym obciążeniem pracą i stosowanie się do skróconych terminów dotyczących nadzoru dla działań przed dopuszczeniem leku do obrotu i po jegu dopuszczeniu;
Lithuanian: Užtikrinti aukštos kokybės pagrindinės veiklos funkcijas, efektyviai tvarkant padidėjusį darbo krūvį ir laikantis sutrumpintų iki registracinio ir poregistracinio laikotarpio terminų Sustiprinti vaistų vadybos viso vaisto gyvavimo ciklo metu koncepciją ir užtikrinti mokslinių nuomonių nuoseklumą
Polish: W następstwie restrukturyzacji jednostki ds. oceny produktów leczniczych stosowanych u ludzi w 2001 r., został mianowany szefem jednostki ds. oceny po dopuszczeniu do obrotu leków stosowanych u ludzi.
Lithuanian: pertvarkant žmonėms skirtų vaistų vertinimo padalinį, buvo paskirtas Poregistracinio žmonėms skirtų vaistų padalinio vadovu.