FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Trulicity περιέχει νάτριο
Bulgarian: Trulicity съдържа натрий
Greek: Στο μεταξύ, αποθηκεύστε την πένα σας με ασφάλεια για να αποφύγετε κάποιον ακούσιο τραυματισμό από τσίμπημα της βελόνας.
Bulgarian: Дотогава, съхранявайте писалката на безопасно място, за да избегнете случайно нараняване от убождане с иглата.
Greek: Συνεπώς, η χρήση της ντουλαγλουτίδης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Bulgarian: Затова употребата на дулаглутид не се препоръчва по време на бременност.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία καινούρια πένα για την ένεσή σας.
Bulgarian: Използвайте нова писалка за инжекцията.
Greek: Για ολοκληρωμένη ενημέρωση σχετικά με τη σωστή φύλαξη, διαβάστε τις Οδηγίες για τον ασθενή.
Bulgarian: За по-пълна информация относно правилното съхранение, прочетете Информацията за пациента.
Greek: Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να σας βοηθήσει να επιλέξετε τη θέση ένεσης που είναι καλύτερη για εσάς.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра може да Ви помогнат да изберете място за инжектиране, което е най-подходящо за Вас.
Greek: Συνεπώς, η ντουλαγλουτίδη παρουσιάζει υψηλό βαθμό προστασίας έναντι της αδρανοποίησής της από την DPP-4 (βλ. παράγραφο 5.1, Μηχανισμός δράσης).
Bulgarian: Затова дулаглутид до голяма степен е защитен от инактивиране от DPP-4 (вж. точка 5.1, Механизъм на действие).
Greek: Εάν μπορείτε, θα πρέπει να τη χρησιμοποιείτε την ίδια ημέρα κάθε εβδομάδα.
Bulgarian: Трябва да я използвате в един и същи ден на седмицата, ако можете.
Greek: Εάν η πένα έχει καταψυχθεί, ΜΗΝ ΤΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ.
Bulgarian: Ако писалката е била замразявана, НЕ Я ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
Greek: Μην απομακρύνετε την πένα από το δέρμα σας έως ότου ακούσετε το δεύτερο πιο δυνατό κλικ.
Bulgarian: Не отстранявайте писалката от кожата си, докато не чуете второто по-силно щракване.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με Trulicity σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2 (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Trulicity в една и повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Greek: Η ντουλαγλουτίδη βελτίωσε σημαντικά τη συνολική ικανοποίηση από τη θεραπεία σε σύγκριση με τη χορηγούμενη δύο φορές την ημέρα εξενατίδη.
Bulgarian: Дулаглутид значително подобрява общата удовлетвореност от лечението в сравнение с екзенатид, приложен два пъти дневно.
Greek: Η δόση μπορεί να χορηγείται σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.
Bulgarian: Дозата може да бъде приложена по всяко време на деня, със и без храна.
Greek: Τοποθετήστε τη διαυγή βάση σταθερά και επίπεδα πάνω στο δέρμα σας στη θέση της ένεσης.
Bulgarian: Поставете прозрачната основа стабилно и плътно върху кожата си на мястото на инжектиране.
Greek: Τι θα γίνει εάν υπάρχει μία σταγόνα υγρού ή αίματος στο δέρμα μου μετά την ένεση;
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност или кръв върху кожата след инжекцията?
Greek: Απευθυνθείτε στο γιατρό σας σχετικά με τον καλύτερο τρόπο ελέγχου της γλυκόζης στο αίμα σας κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σας.
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар най-подходящия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна.
Greek: Σε κάθε κατηγορία επίπτωσης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά συχνότητας.
Bulgarian: При всяко групиране нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната честота.
Greek: Κάτι τέτοιο δεν είναι ασυνήθιστο και δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
Bulgarian: Това не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Greek: Μπορείτε επίσης, εάν είναι απαραίτητο, να αλλάξετε την ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία κάνετε την ένεση του Trulicity, με την προϋπόθεση ότι έχουν παρέλθει τουλάχιστον 3 ημέρες από τη λήψη της τελευταίας δόσης του Trulicity.
Bulgarian: Можете да промените деня от седмицата, в който инжектирате Trulicity, ако е необходимо, стига последната доза Trulicity да е приложена най-малко преди 3 дни.
Greek: Η σιταγλιπτίνη μπορεί να προκαλέσει αναστολή της DPP-4 έως και 80% σε διάστημα 24 ωρών.
Bulgarian: Ситаглиптин може да предизвика до 80 % инхибиране на DPP-4 в продължение на 24-часов период.
Greek: Αυτά τα χαρακτηριστικά έχουν ως αποτέλεσμα διαλυτή σύνθεση και παρατεταμένο χρόνο ημιζωής 4,7 ημερών που καθιστούν το φάρμακο κατάλληλο για υποδόρια χορήγηση μία φορά την εβδομάδα.
Bulgarian: В резултат на тези технологични характеристики се получава разтворима лекарствена форма и удължен полуживот от 4,7 дни, което го прави подходящ за подкожно приложение веднъж седмично.
Greek: Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 1.000 άτομα - Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλακτικές αντιδράσεις, αγγειοοίδημα).
Bulgarian: Тежки нежелани реакции Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 човека - Тежки алергични реакции (анафилактични реакции, ангиоедем).
Greek: Θα πρέπει να τη χειρίζεστε με προσοχή.
Bulgarian: Дръжте я внимателно.
Greek: Εμφανίζονται συχνότερα κατά την πρώτη χρήση της ντουλαγλουτίδης αλλά υποχωρούν με την πάροδο του χρόνου στους περισσότερους ασθενείς.
Bulgarian: Те се проявяват най-често при първо започване на лечение с дулаглутид, но отслабват с течение на времето при повечето пациенти.
Greek: Το μόριο αποτελείται από 2 πανομοιότυπες αλυσίδες, συνδεδεμένες με δισουλφίδιο, καθεμία από τις οποίες περιέχει μία τροποποιημένη ακολουθία αναλόγου του ανθρώπινου GLP-1, ομοιοπολικά συνδεδεμένη με ένα τροποποιημένο τμήμα βαριάς αλυσίδας (Fc) της ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης G4 (IgG4) μέσω ενός μικρού πεπτιδικού συνδέτη.
Bulgarian: Молекулата се състои от 2 идентични дисулфид-свързани вериги, всяка от които съдържа модифицирана аналогова последователност на човешкия GLP-1, ковалентно свързана към модифицирания човешки имуноглобулин G4 (IgG4) тежковерижен фрагмент (Fc) с малка пептидна връзка.
Greek: • ως μονοθεραπεία όταν η χρήση μετφορμίνης θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων
Bulgarian: като монотерапия, когато метформин се смята за неподходящ, поради непоносимост или противопоказания
Greek: Ωστόσο, για ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος φαρμακευτικά προϊόντα που απαιτούν ταχεία απορρόφηση από το γαστρεντερικό ή σκευάσματα παρατεταμένης αποδέσμευσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα για τροποποιημένη έκθεση στο φάρμακο.
Bulgarian: Въпреки това при пациентите, които приемат перорални лекарствени продукти, изискващи бърза стомашно-чревна абсорбция, или при лекарствените форми с удължено освобождаване, трябва да се вземе под внимание, че е възможно да има промяна в лекарствената експозиция.
Greek: + Η δόση εξενατίδης ήταν 5 mcg δύο φορές την ημέρα για τις πρώτες 4 εβδομάδες και στη συνέχεια 10 mcg δύο φορές την ημέρα
Bulgarian: Дозата на екзенатид е 5 mcg два пъти дневно за първите 4 седмици и 10 mcg два пъти дневно след това
Greek: Το Trulicity χρησιμοποιείται: - ως μονοθεραπεία εάν η γλυκόζη στο αίμα σας δεν ελέγχεται κατάλληλα μέσω διατροφής και άσκησης μόνο και δεν μπορείτε να πάρετε μετφορμίνη (ένα άλλο φάρμακο για τον διαβήτη).
Bulgarian: Trulicity се използва: - самостоятелно, ако кръвната Ви захар не се контролира правилно с помощта само на диета и физическо натоварване и Вие не можете да приемате метформин (друго лекарство за лечение на диабет).
Greek: Αυτή η κλινική μελέτη δεν περιλάμβανε ασθενείς με νεφροπάθεια τελικού σταδίου.
Bulgarian: Това клинично проучване не включва пациенти с терминална бъбречна недостатъчност.
Greek: Σε γενικές γραμμές, αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιας ή μέτριας βαρύτητας και παροδικές.
Bulgarian: Като цяло тези реакции са леки или умерени по тежест и преходни по характер.
Greek: Μία σταγόνα υγρού στο άκρο της βελόνας δεν είναι κάτι ασυνήθιστο και δεν θα επηρεάσει τη δόση σας.
Bulgarian: Наличието на капка течност на върха на иглата не е нещо необичайно и няма да повлияе на Вашата доза.
Greek: Αυτή η μεταβολή δεν αναμένεται να έχει κλινικές επιπτώσεις.
Bulgarian: Тази промяна не се очаква да има клинични последствия.
Greek: 1 ΑΦΑΙΡΕΣΤΕ ΤΟ ΚΑΠΑΚΙ
Bulgarian: ОТСТРАНЕТЕ КАПАЧКАТА
Greek: Μετα-ανάλυση των μελετών φάσης II και III
Bulgarian: Мета-анализ на изпитвания фаза ІІ и фаза ІІІ
Greek: Όταν συμβαίνει κάτι τέτοιο, συσσωρεύεται γλυκόζη στο αίμα.
Bulgarian: Когато това се случи, захарта (глюкозата) в кръвта нараства.
Greek: Εάν η παγκρεατίτιδα επιβεβαιωθεί, η χορήγηση της ντουλαγλουτίδης δεν θα πρέπει να ξεκινά εκ νέου.
Bulgarian: Ако се потвърди панкреатит, дулаглутид не трябва да се започва отново.
Greek: • Η πένα περιέχει γυάλινα μέρη.
Bulgarian: Писалката съдържа стъклени части.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Trulicity σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ήταν παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε άλλες μελέτες με τοTrulicity.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Trulicity при пациенти с бъбречно увреждане е подобен на профила, наблюдаван в други проучвания с Trulicity.
Greek: - ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για το διαβήτη όταν δεν επαρκούν για τον έλεγχο των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας.
Bulgarian: - или с други лекарства за лечение на диабет, когато те не са достатъчни, за да се контролира нивото на кръвната Ви захар.
Greek: Το τμήμα της ντουλαγλουτίδης πού είναι ανάλογο του GLP-1, είναι κατά περίπου 90% ομόλογο με το εγγενές ανθρώπινο GLP-1 (7-37).
Bulgarian: GLP-1 аналоговата част на дулаглутид е приблизително 90 % хомоложна на естествения човешки GLP-1 (7-37).
Greek: Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς να λαμβάνουν προφυλάξεις για την αποφυγή εμφάνισης υπογλυκαιμίας κατά την οδήγηση και τον χειρισμό μηχανημάτων (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: При употреба в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин пациентите трябва да бъдат съветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4).
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα ή καθόλου δεδομένα από τη χρήση της ντουλαγλουτίδης σε εγκύους γυναίκες.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за употреба на дулаглутид от бременни жени.
Greek: Θα πρέπει να εκπαιδευθείτε από το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας στον σωστό τρόπο προετοιμασίας και χορήγησης της ένεσης του φαρμάκου σας.
Bulgarian: Трябва да бъдете обучени от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилния начин за подготовка и инжектиране на Вашето лекарство.
Greek: Αντίθετα με το εγγενές GLP-1, η ντουλαγλουτίδη είναι ανθεκτική στην αποδόμηση από τη DPP-4 και έχει μεγάλο μέγεθος, το οποίο καθυστερεί την απορρόφηση και μειώνει τη νεφρική κάθαρση.
Bulgarian: За разлика от естествения GLP-1, дулаглутид е устойчив на разграждане от DPP-4 и има голям размер, което забавя абсорбцията и понижава бъбречния клирънс.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη επιδεικνύει αρκετές αντιυπεργλυκαιμικές δράσεις του GLP-1.
Bulgarian: Дулаглутид проявява няколко антихипергликемични действия на GLP-1.
Greek: την ετικέτα για να βεβαιωθείτε ότι έχετε το σωστό φάρμακο και ότι δεν έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του.
Bulgarian: етикета, за да се уверите, че сте взели правилното лекарство и, че то е в срок на годност.
Greek: Το εγγενές GLP-1 έχει χρόνο ημίσειας ζωής 1,5-2 λεπτά λόγω της αποδόμησης από τη DPP-4 και της νεφρικής κάθαρσης.
Bulgarian: Естественият GLP-1 има полуживот от 1,5-2 минути, дължащ се на разграждане от DPP-4 и бъбречен клирънс.
Greek: Αυτό είναι μέρος της φυσιολογικής λειτουργίας της πένας.
Bulgarian: Това е нормалната работа на писалката.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ντουλαγλουτίδης αξιολογήθηκαν σε εννιά τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες φάσης III, στις οποίες συμμετείχαν 6.193 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на дулаглутид са оценявани в девет рандомизирани, контролирани, фаза III изпитвания, с 6 193 пациенти със захарен диабет тип 2.
Greek: Ξεκλειδώστε περιστρέφοντας τον δακτύλιο κλειδώματος.
Bulgarian: Отключете чрез завъртане на заключващия пръстен.
Greek: Μετά από την Εβδομάδα 1, η δόση των ασθενών αυξήθηκε σε 1,2 mg/ημέρα και στη συνέχεια, κατά την Εβδομάδα 2, σε 1,8 mg/ημέρα.
Bulgarian: След 1-вата седмица пациентите получават повишена доза от 1,2 mg/дневно, а след това на 2-рата седмица - доза от 1,8 mg/дневно.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε την ίδια περιοχή του σώματός σας, αλλά μην παραλείψετε να επιλέξετε μία διαφορετική θέση ένεσης σε εκείνη την περιοχή.
Bulgarian: Можете да използвате същата област от тялото си, но се уверете, че сте избрали друго място за инжектиране в тази област.
Greek: • Όταν πιέζετε το πράσινο πλήκτρο ένεσης, η πένα θα εισάγει αυτομάτως τη βελόνα στο δέρμα σας, θα χορηγεί την ένεση του φαρμάκου και θα αποσύρει τη βελόνα μετά την ολοκλήρωση της ένεσης.
Bulgarian: Когато натиснете зеления бутон за инжектиране, писалката автоматично ще въведе иглата в кожата, ще инжектира лекарството и ще издърпа (прибере) иглата, след като инжекцията е направена.
Greek: Ασθενείς στους οποίους επιτεύχθηκε ο στόχος HbA1c
Bulgarian: Пациенти, постигнали прицелните нива на HbA1c
Greek: Σε κάθε περίπτωση, οι ασθενείς μπορούν στη συνέχεια να επανέλθουν στο κανονικό χρονοδιάγραμμα χορήγησης του φαρμάκου, μία φορά την εβδομάδα.
Bulgarian: И в двата случая след това пациентите могат да подновят своята постоянна схема на дозиране веднъж седмично.
Greek: Για δυνητικά ευαίσθητους πληθυσμούς μπορεί να εξεταστεί δόση 0,75 mg μία φορά την εβδομάδα ως αρχική δόση.
Bulgarian: За потенциално уязвими популации 0,75 mg веднъж седмично може да се обмисли като начална доза.
Greek: Αυτές οι μεταβολές συνάδουν με την καθυστέρηση γαστρικής κένωσης της ντουλαγλουτίδης και βρίσκονται εντός της διακύμανσης της φαρμακοκινητικής της μετφορμίνης και, συνεπώς, δεν είναι κλινικά σημαντικές.
Bulgarian: Тези промени са в съответствие със забавянето на изпразването на стомаха от дулаглутид и в рамките на вариабилността на фармакокитетиката на метформин и по този начин не са клинично значими.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Trulicity, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορεί να αυξηθούν.
Bulgarian: Ако спрете да използвате Trulicity, нивото на кръвната Ви захар може да се повиши.
Greek: Το Trulicity περιέχει μία δραστική ουσία που ονομάζεται ντουλαγλουτίδη και χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων σακχάρου (γλυκόζης) του αίματος σε ενήλικες με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη των καρδιακών παθήσεων.
Bulgarian: Trulicity съдържа активно вещество, което се нарича дулаглутид и се използва за понижаване на нивото на кръвната захар (глюкоза) при възрастни хора със захарен диабет тип 2 и може да спомогне за предотвратяване на сърдечно заболяване.
Greek: Εάν απομένουν λιγότερες από 3 ημέρες (72 ώρες) πριν από την επόμενη προγραμματισμένη δόση, η παραλειφθείσα δόση δεν θα πρέπει να χορηγηθεί και η επόμενη δόση θα πρέπει να χορηγηθεί κανονικά την προγραμματισμένη ημέρα.
Bulgarian: Ако остават по-малко от 3 дни (72 часа) преди следващата планирана доза, пропуснатата доза не трябва да се прилага, а следващата доза трябва да се приложи в обичайно планирания ден.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε το γκρι καπάκι βάσης.
Bulgarian: Дръпнете и изхвърлете сивата капачка на основата.
Greek: Στις κλινικές φαρμακολογικές μελέτες που περιγράφονται παρακάτω, η ντουλαγλουτίδη δεν επηρέασε την απορρόφηση των από του στόματος χορηγούμενων φαρμάκων που εξετάστηκαν σε οποιοδήποτε κλινικά σχετικό βαθμό.
Bulgarian: В клиничните фармакологични проучвания, описани по-долу, дулаглутид не повлиява абсорбцията на перорално приложените лекарства, изследвани до която и да е клинично значима степен.
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης με βάση την ηλικία (βλ. παράγραφο 5.2).
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. точки 5.2).
Greek: Περιεχόμενο πολυσυσκευασίας, δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Bulgarian: Частите на груповата опаковка не може да се продават отделно.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα είναι απαραίτητη για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης, ιδίως όταν ξεκινά η θεραπεία με Trulicity και μειώνεται η δόση της ινσουλίνης.
Bulgarian: Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Trulicity и се намалява инсулинът.
Greek: Η ντουλαγλουτίδη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.
Bulgarian: Дулаглутид не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι κιτρικό νάτριο (βλέπε παράγραφο 2, εδάφιο «Το Trulicity περιέχει κιτρικό νάτριο» για περισσότερες πληροφορίες), άνυδρο κιτρικό οξύ, μαννιτόλη, πολυσορβικό 80 και ενέσιμο ύδωρ.
Bulgarian: Другите съставки са натриев цитрат (вижте точка 2 в „Trulicity съдържа натриев цитрат" за повече информация); лимонена киселина, безводна; манитол; полисорбат 80 и вода за инжекции
Greek: Αφήστε το Καπάκι Βάσης μέχρι να είστε έτοιμος/η να κάνετε την ένεση.
Bulgarian: Не отстранявайте капачката на основата преди да сте готови да инжектирате.
Greek: Ο διαβήτης τύπου 2 είναι μία πάθηση κατά την οποία ο οργανισμός σας δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη και η ινσουλίνη που παράγει ο οργανισμός σας δεν είναι τόσο αποτελεσματική όσο θα έπρεπε.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, при което организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин, а инсулинът, който произвежда не действа така както трябва.
Greek: Εάν παίρνετε μία σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης της ντουλαγλουτίδης.
Bulgarian: Ако приемате сулфонилурейно производно или инсулин, може да е необходимо дозата да бъде намалена докато използвате дулаглутид.
Greek: Γυάλινη σύριγγα (τύπου Ι).
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I).
Greek: Σε κλινικές μελέτες, έχει αναφερθεί οξεία παγκρεατίτιδα σε σχέση με την ντουλαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 4.8).
Bulgarian: В клинични изпитвания се съобщава за остър панкреатит във връзка с дулаглутид (вж. точка 4.8).
Greek: Μην αγγίξετε τη βελόνα.
Bulgarian: Не докосвайте иглата.
Greek: Επιπροσθέτως, το μόριο της ντουλαγλουτίδης σχεδιάστηκε με σκοπό την πρόληψη της εξαρτώμενης από τον Fcγ υποδοχέα ανοσολογικής απάντησης και τη μείωση του ανοσογόνου δυναμικού του.
Bulgarian: В допълнение, молекулата на дулаглутид е проектирана така, че да предотврати Fcγ рецептор-зависимия имунен отговор и да понижи неговия имуногенен потенциал.
Greek: Τα αποτελέσματα από τη μακροχρόνια μελέτη καρδιαγγειακής έκβασης με 4.949 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν στη ντουλαγλουτίδη και παρακολουθήθηκαν για διάμεσο διάστημα 5,4 ετών ήταν σύμφωνα με αυτά τα ευρήματα.
Bulgarian: Резултатите от проучването за дългосрочни сърдечносъдови резултати с 4 949 пациенти, рандомизирани да получават дулаглутид и проследени с медиана от 5,4 години, съответстват на тези находки.
Greek: Οι ασθενείς με αντισώματα κατά της ντουλαγλουτίδης είχαν γενικά χαμηλούς τίτλους και παρά το γεγονός ότι ο αριθμός των ασθενών που ανέπτυξαν αντισώματα κατά της ντουλαγλουτίδης ήταν χαμηλός, η εξέταση των δεδομένων φάσης ΙΙΙ δεν αποκάλυψε κάποια σαφή επίδραση των αντισωμάτων κατά της ντουλαγλουτίδης στις μεταβολές της HbA1c.
Bulgarian: Пациентите с анти-дулаглутид антитела обикновено имат ниски титри и въпреки че броят на пациентите, образуващи анти-дулаглутид антитела е малък, изучаването на данните от фаза ІІІ не показва очевидно въздействие на анти-дулаглутид антителата върху промените на HbA1c.
Greek: Όταν η ένεσή σας έχει ολοκληρωθεί, το έμβολο θα πρέπει να είναι πλήρως πιεσμένο μέσα στη σύριγγα και να μην απομένει πλέον οποιαδήποτε ποσότητα φαρμάκου.
Bulgarian: Когато инжектирането е завършено, буталото трябва да е натиснато докрай в спринцовката, без да остава лекарство в нея.
Greek: Ο χρόνος ανταπόκρισης του διεθνούς κανονικοποιημένου λόγου (tINRmax) παρουσίασε καθυστέρηση κατά 6 ώρες, η οποία συνάδει με τις παρατάσεις του tmax κατά περίπου 4 και 6 ώρες για την S- και την R-βαρφαρίνη, αντίστοιχα.
Bulgarian: Времето за отговор на международното нормализирано съотношение (tINRmax) е забавено с 6 часа, в съответствие със забавянето на tmax от около 4 и 6 часа, съответно за S- и R-варфарин.
Greek: Η επίδραση της ντουλαγλουτίδης στην αρτηριακή πίεση, μέσω Παρακολούθησης της Αρτηριακής Πίεσης Περιπατητικού ασθενούς, αξιολογήθηκε σε μία μελέτη 755 ασθενών με διαβήτη τύπου 2.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху кръвното налягане, преценяван с помощта на амбулаторно проследяване на кръвното налягане, е оценен в проучване на 755 пациенти с диабет тип 2.
Greek: Γυάλινη σύριγγα (τύπου Ι), η οποία περιέχεται σε μία πένα μίας χρήσης.
Bulgarian: Стъклена спринцовка (тип I) поставена в писалка за еднократна употреба.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν ντουλαγλουτίδη σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
Bulgarian: Пациентите, приемащи дулаглутид в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да имат повишен риск от хипогликемия.
Greek: Η διάμεση τιμή της HbA1c κατά την έναρξη της μελέτης ήταν 7,2%.
Bulgarian: Медианата на изходни стойности на HbA1c e 7,2%.
Greek: Κανένας από τους ασθενείς με συστηματική υπερευαισθησία δεν ανέπτυξε αντισώματα κατά της ντουλαγλουτίδης.
Bulgarian: Нито един от пациентите със системна свръхчувствителност не образува анти-дулаглутид антитела.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας ενημερώσει σχετικά με το πώς να αντιμετωπίσετε τα χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва как да постъпите при ниски нива на кръвната захар.
Greek: Η επίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας στις κλινικές μελέτες Φάσης ΙΙ και ΙΙΙ ήταν 0,07% για τη ντουλαγλουτίδη σε σύγκριση με 0,14% για το εικονικό φάρμακο και 0,19% για τους συγκριτικούς παράγοντες με ή χωρίς επιπρόσθετη αντιδιαβητική θεραπεία υπόβαθρου.
Bulgarian: Честотата на остър панкреатит в клинични проучвания фаза II и III е 0,07% за дулаглутид в сравнение с 0,14% за плацебо и 0,19% за сравнителните групи със или без допълнително антидиабетно лечение.
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε την πένα σας σε οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς γεύματα.
Bulgarian: Вашата писалка по всяко време на деня, със или без храна.
Greek: Στους αρουραίους, δεν παρατηρήθηκε άμεση επίδραση στο ζευγάρωμα ή τη γονιμότητα μετά από θεραπεία με ντουλαγλουτίδη (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: При плъхове няма директен ефект върху чифтосването или фертилитета след лечение с дулаглутид (вж. точка 5.3).
Greek: Για να μπορείτε να το θυμάστε, ίσως είναι καλή ιδέα να σημειώσετε την ημέρα της εβδομάδας κατά την οποία θα χορηγήσετε την πρώτη δόση στο κουτί που περιέχει την πένα σας ή σε ένα ημερολόγιο.
Bulgarian: За да запомните, може да отбележите деня от седмицата, в който инжектирате първата доза върху кутията с Вашата писалка, или върху календара.
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι μέγιστες συγκεντρώσεις ντουλαγλουτίδης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 48 ώρες.
Bulgarian: След подкожно приложение на пациенти със захарен диабет тип 2, дулаглутид достига пикови плазмени концентрации след 48 часа.
Greek: Η επίδραση της ντουλαγλουτίδης στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Bulgarian: Ефектът на дулаглутид върху фертилитета при хора не е известен.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε το Trulicity σε συνδυασμό με μία σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, μπορεί να εμφανίσετε χαμηλά επίπεδα γλυκόζης αίματος (υπογλυκαιμία), η οποία μπορεί να μειώσει την ικανότητα συγκέντρωσής σας.
Bulgarian: Ако използвате Trulicity в комбинация със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се понижат нивата на кръвната захар (хипогликемия), което може на намали способността Ви да се концентрирате.
Greek: Το Trulicity ενδείκνυται ως θεραπευτική αγωγή ενηλίκων με μη επαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ως επιπρόσθετη αγωγή στην διατροφή και την άσκηση:
Bulgarian: Trulicity е показан за лечение на възрастни с незадоволително контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физическо натоварване: