FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels de votre traitement antirétroviral, pour vous et votre enfant.
Portuguese: • Se engravidar, ou estiver a planear engravidar, consulte o seu médico acerca dos potenciais benefícios e riscos da sua terapêutica antirretroviral para si e para a sua criança.
French: En règle générale, il est déconseillé aux femmes infectées par le VIH d'allaiter leur enfant quelles que soient les circonstances, de manière à éviter la transmission du virus au nouveau-né.
Portuguese: Como regra geral, recomenda-se que mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância, para evitar a transmissão de VIH à criança.
French: Le volume apparent de distribution après administration intraveineuse d'emtricitabine a été de 1,4 ± 0,3 L/kg, ce qui indique que l'emtricitabine diffuse largement dans l'ensemble de l'organisme vers les compartiments liquidiens aussi bien intracellulaires qu'extracellulaires.
Portuguese: Após administração intravenosa de emtricitabina, o volume de distribuição aparente, foi de 1,4 ± 0,3 l/kg, o que significa que a emtricitabina é extensamente distribuída por todo o organismo quer nos fluidos dos espaços intracelulares quer extracelulares.
French: On ne dispose actuellement d'aucune expérience clinique de la co-administration d'analogues de la cytidine.
Portuguese: Ainda não existe experiência clínica sobre a coadministração de análogos da citidina.
French: On ignore si l'emtricitabine peut être éliminée par dialyse péritonéale.
Portuguese: Desconhece-se se a emtricitabina pode ser eliminada por diálise peritoneal.
French: Les gélules d'Emtriva sont composées d'un corps blanc opaque avec une extrémité bleu clair opaque.
Portuguese: As cápsulas de Emtriva têm um corpo branco opaco e uma tampa azul clara opaca.
French: Emtriva contient le principe actif, l'emtricitabine.
Portuguese: Emtriva contém a substância ativa, emtricitabina.
French: • éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique, modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau
Portuguese: • erupções cutâneas (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que poderão ser reações alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
French: Emtriva est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des adultes et des enfants âgés de 4 mois et plus infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1).
Portuguese: Emtriva é indicado em associação com outros medicamentos antirretrovirais no tratamento de adultos e crianças com 4 meses de idade ou mais infetados pelo vírus da imunodeficiência humana do tipo 1 (VIH-1).
French: • Votre médecin a prescrit Emtriva avec d'autres médicaments antirétroviraux.
Portuguese: • O seu médico irá receitar-lhe Emtriva com outros medicamentos antirretrovirais.
French: Chez certains de ces patients, la réactivation du VHB a été associée à une maladie du foie plus sévère, incluant une décompensation et une insuffisance hépatique.
Portuguese: Em alguns destes doentes, a reativação do VHB foi associada a doença hepática mais grave, incluindo descompensação e insuficiência hepática.
French: Ce médicament doit être utilisé en association avec d'autres antirétroviraux.
Portuguese: Tem que ser utilizada em associação com outros antirretrovirais.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé au bout de 45 jours.
Portuguese: O conteúdo do frasco deverá ser utilizado dentro de 45 dias após a sua abertura.
French: Tableau 2 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés à l'emtricitabine sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabulado das reações adversas associadas à emtricitabina baseado em estudo clínico e experiência de pós-comercialização
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets de l'emtricitabine chez les nouveau-nés/nourrissons.
Portuguese: Existe informação insuficiente sobre os efeitos da emtricitabina em recém-nascidos/lactentes.
French: • vomissements, problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, douleur dans le ventre
Portuguese: • estar enjoado (vómitos), problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições, dor de estômago
French: L'emtricitabine n'a pas inhibé l'enzyme responsable de la glucuronidation.
Portuguese: A emtricitabina não inibiu a enzima responsável pela glucoronidação.
French: D'une manière générale, la pharmacocinétique de l'emtricitabine chez l'enfant et l'adolescent (âgé de 4 mois à 18 ans) a été comparable à celle observée chez l'adulte.
Portuguese: De um modo geral, a farmacocinética da emtricitabina em lactentes, crianças e adolescentes (com idades compreendidas entre os 4 meses e os 18 anos) é idêntica à verificada em adultos.
French: Plaquette thermoformée en polychlorotrifluoroéthylène (PCTFE)/polyéthylène (PE)/chlorure de polyvinyle (PVC) avec feuille d'aluminium.
Portuguese: Blisters de policlorotrifluoretileno (PCTFE)/polietileno (PE)/polivinilcloreto (PVC)/alumínio.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco, blister e embalagem, após EXP.
French: L'usage de l'emtricitabine en association avec la lamivudine pour le traitement de l'infection par le VIH ne peut donc être recommandé à ce jour.
Portuguese: Consequentemente, a utilização de emtricitabina em associação com a lamivudina para o tratamento da infeção por VIH não pode ser recomendada neste momento.
French: insomnie, rêves anormaux Affections du système nerveux : Très fréquent :
Portuguese: insónia, sonhos anormais Doenças do sistema nervoso: Muito frequentes:
French: Emtriva [emballage extérieur uniquement]
Portuguese: Emtriva [Apenas no acondicionamento secundário.]
French: L'emtricitabine est un faible inhibiteur des polymérases α, β et ε de l'ADN des mammifères et de la polymérase γ de l'ADN
Portuguese: A emtricitabina é um inibidor fraco das ADN polimerases α, β e ε dos mamíferos e da ADN
French: Contient E110, E216, E218, du sodium et du propylène glycol, pour plus d'information, voir la notice.
Portuguese: Contém E110, E216, E218, sódio e propilenoglicol, consultar o folheto informativo para mais informações.
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9% de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4% de la dose).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9 % da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-gluocoronido (aproximadamente 4 % da dose).
French: En cas de manifestations d'aggravation de l'atteinte hépatique chez ces patients, l'interruption ou l'arrêt du traitement devra être envisagée.
Portuguese: Se houver evidência de exacerbação da doença hepática nestes doentes, deve-se considerar a interrupção do tratamento.
French: Le jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Portuguese: O amarelo sol (E110) pode causar reações alérgicas.
French: Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1 000 grossesses) n'a mis en évidence aucune malformation ni effet toxique pour le fœtus ou le nouveau-né associé à l'emtricitabine.
Portuguese: Uma quantidade moderada de dados em mulheres grávidas (entre 300 e 1.000 gravidezes expostas) indicam ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal associadas à emtricitabina.
French: A l'exception du famciclovir et du fumarate de ténofovir disoproxil, l'effet de la co-administration d'emtricitabine et d'autres médicaments excrétés par voie rénale ou de médicaments connus pour affecter la fonction rénale, n'a pas été évalué.
Portuguese: Com exceção do famciclovir e do tenofovir disoproxil fumarato, o efeito da coadministração de emtricitabina com medicamentos que são excretados por via renal, ou com outros medicamentos que se sabe afetarem a função renal, não foram avaliados.
French: Les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés après administration d'une dose unique de 200 mg d'emtricitabine sous forme de gélule à 30 sujets non infectés par le VIH présentant des degrés divers d'insuffisance rénale.
Portuguese: Os parâmetros farmacocinéticos foram determinados após administração de uma dose única de 200 mg de emtricitabina na forma de cápsulas a 30 indivíduos não infetados por VIH, com vários graus de insuficiência renal.
French: chez les adultes et les enfants âgés de 4 mois et plus.
Portuguese: (VIH), em adultos, crianças e lactentes com 4 meses de idade ou mais.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Emtriva
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Emtriva
French: Prévenez votre médecin si vous ressentez l'un quelconque des effets indésirables suivants : Effets indésirables les plus fréquents
Portuguese: Informe o seu médico acerca de qualquer um dos seguintes efeitos secundários: Efeitos secundários mais frequentes
French: L'emtricitabine est absorbée de manière rapide et importante après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales étant atteintes en 1 à 2 heures après l'administration.
Portuguese: A emtricitabina é rápida e extensamente absorvida, após administração oral, apresentando picos de concentração plasmática 1 a 2 horas após a administração da dose.
French: Veuillez consulter les Résumés des Caractéristiques du Produit des autres spécialités antirétrovirales utilisées en association.
Portuguese: Tenha também em atenção o Resumo das Características do Medicamento dos outros medicamentos antirretrovirais usados na associação.
French: Personnes âgées : Il n'y a pas de données de tolérance et d'efficacité disponibles chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Portuguese: Idosos: Não existem dados disponíveis sobre a segurança e a eficácia em doentes com mais de 65 anos.
French: Emtriva solution buvable est particulièrement adapté aux personnes ayant des difficultés pour avaler les gélules d'Emtriva.
Portuguese: O Emtriva Solução Oral é particularmente adequado para pessoas com dificuldade em engolir Emtriva Cápsulas.
French: De telles aggravations ont été observées après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine chez des patients infectés par le VHB sans infection concomitante par le VIH et se sont traduites en premier lieu par des élévations des taux sériques d'alanine aminotransférases (ALAT) et la ré-émergence de l'ADN du VHB.
Portuguese: Tais exacerbações verificaram-se após a interrupção do tratamento com emtricitabina em doentes infetados por VHB sem infeção concomitante por VIH e foram detetadas sobretudo por aumento dos níveis séricos de alanina aminotransferase (ALT) e reaparecimento de ADN-VHB.
French: Les effets indésirables d'imputabilité au moins possible chez les adultes dans l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation sont énumérés dans le Tableau 2 ci-dessous par classe d'organe et fréquence.
Portuguese: As reações adversas de relação suspeita (no mínimo possível) com o tratamento em adultos com base em ensaio clínico e experiência de pós-comercialização estão listadas na Tabela 2 abaixo por classe de sistema de órgãos e frequência.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères de l'emtricitabine sur la fertilité.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos da emtricitabina sobre a fertilidade.
French: Emtriva solution buvable est une solution transparente, de couleur orange à orange foncé, présentée en flacon de 170 mL accompagné d'un godet doseur.
Portuguese: Emtriva solução oral é uma solução límpida, cor de laranja a cor de laranja escuro, que vem em frascos contendo 170 ml e com um copo-medida.
French: On peut éliminer jusqu'à 30% de la dose d'emtricitabine par hémodialyse.
Portuguese: A hemodiálise pode remover até 30 % da dose de emtricitabina.
French: Les signes d'ostéonécrose sont une raideur et des douleurs des articulations (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Portuguese: Os sinais de osteonecrose são rigidez, mal-estar e dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro) e dificuldade de movimentos.
French: Pour les enfants à partir de 4 mois et les patients incapables d'avaler des gélules et les patients ayant des problèmes de rein, Emtriva est disponible sous forme liquide (solution buvable).
Portuguese: Para lactentes a partir dos 4 meses, crianças e doentes que não conseguem engolir cápsulas e doentes com problemas nos rins, o Emtriva está disponível na forma líquida (uma solução oral).
French: Les données sont insuffisantes pour déterminer si la reprise du traitement par l'emtricitabine agit sur l'évolution des aggravations post-traitement de l'hépatite.
Portuguese: Não existe evidência suficiente para determinar se o reinício do tratamento com emtricitabina altera o curso das exacerbações de hepatite após tratamento.
French: Des exemples de poids corporels et les doses et volumes correspondants de solution buvable à prendre chaque jour sont indiqués dans le tableau ci-dessous :
Portuguese: Na tabela seguinte são indicados exemplos de peso corporal e as doses correspondentes e volumes de solução oral a serem tomadas diariamente:
French: La raison de cette différence de biodisponibilité entre ces formulations n'est pas connue.
Portuguese: O motivo para esta diferença é desconhecido.
French: Si vous arrêtez de prendre Emtriva • N'arrêtez pas de prendre Emtriva sans vous en entretenir avec votre médecin.
Portuguese: Se parar de tomar Emtriva • Não pare de tomar Emtriva sem consultar o seu médico.
French: Chez les enfants ayant reçu de l'emtricitabine, on a aussi très fréquemment observé des modifications de la couleur de la peau y compris l'apparition de taches sombres sur la peau et fréquemment des anémies (faible nombre de globules rouges).
Portuguese: Nas crianças a tomar emtricitabina também ocorreu, muito frequentemente, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas e frequentemente, anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos).
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Depois de abrir o frasco não conservar acima de 25°C.
French: Des tests de résistance pourront, le cas échéant, se révéler utiles.
Portuguese: Se disponível, pode ser adequado um teste de resistência.
French: La tolérance et l'efficacité de ces recommandations n'ont pas été cliniquement évaluées.
Portuguese: A segurança e eficácia destas doses ainda não foi clinicamente avaliada.
French: Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Portuguese: Após abertura: não conservar acima de 25°C.
French: Insuffisance hépatique : Il n'y a pas de données disponibles permettant d'établir une recommandation posologique chez l'insuffisant hépatique.
Portuguese: Insuficiência hepática: Não existem dados disponíveis que permitam fazer uma recomendação de dosagem para doentes com insuficiência hepática.
French: Emtriva doit toujours être associé à d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Portuguese: Emtriva deve ser sempre associado com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
French: • Enfants ou adolescents pesant 40 kg ou moins : la dose d'Emtriva 10 mg/mL solution buvable est calculée en fonction du poids de votre corps.
Portuguese: • Lactentes, crianças e adolescentes que pesam 40 kg ou menos: a dose de Emtriva solução oral a 10 mg/ml é calculada de acordo com o seu peso corporal.
French: Emtriva solution buvable peut être prise avec ou sans nourriture.
Portuguese: O Emtriva solução oral pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Emtriva 200 mg gélules est disponible pour les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 33 kg et pouvant avaler des gélules.
Portuguese: O Emtriva cápsulas a 200 mg está disponível para adultos, adolescentes e crianças que pesam pelo menos 33 kg e podem engolir cápsulas.
French: Le flacon contient 170 mL de solution buvable.
Portuguese: O frasco contém 170 ml de solução.
French: La pharmacocinétique de l'emtricitabine n'a pas été étudiée chez des sujets non infectés par le VHB présentant divers degrés d'insuffisance hépatique.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina não foi estudada em indivíduos não infetados por VHB com diferentes graus de insuficiência hepática.
French: Ce médicament ne permet pas de guérir l'infection par le VIH.
Portuguese: Este medicamento não constitui uma cura para a infeção por VIH.
French: L'emtricitabine est principalement excrétée par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active.
Portuguese: A emtricitabina é principalmente excretada por filtração glomerular e secreção tubular ativa.
French: Aucune expérience clinique sur l'utilisation de l'emtricitabine chez le nourrisson de moins de 4 mois n'est disponible.
Portuguese: Não existe experiência clínica de utilização de emtricitabina em lactentes com menos de 4 meses de idade.
French: éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation)1,2
Portuguese: erupção cutânea vesicular bolhosa, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, descoloração da pele (pigmentação aumentada)1,2
French: Ce médicament contient 36 mg de sodium par 24 mL, quantité équivalente à 1,8 % de la dose journalière maximale recommandée par l'OMS de 2 g de sodium pour un adulte.
Portuguese: Este medicamento contém 36 mg de sódio por 24 ml, equivalente a 1,8% da ingestão diária máxima recomendada pela OMS de 2 g de sódio para um adulto.
French: Les patients co-infectés par le VIH et le VHB devront être étroitement surveillés par des examens cliniques et biologiques pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement par l'emtricitabine à la recherche d'une éventuelle aggravation de l'hépatite.
Portuguese: Doentes coinfetados por VIH e VHB devem ser cuidadosamente monitorizados clínica e laboratorialmente durante, pelo menos, vários meses após o fim da terapêutica com emtricitabina de forma a detetar uma eventual exacerbação de hepatite.
French: Les patients présentant une insuffisance rénale terminale (IRT) et traités par d'autres formes de dialyse comme la dialyse péritonéale ambulatoire n'ont pas été étudiés et aucune recommandation de dose ne peut être donnée.
Portuguese: Doentes com doença renal em fase terminal (ESRD - End Stage Renal Disease) sujeitos a outras formas de diálise, tal como a diálise peritonial em ambulatório, não foram estudados e não podem ser efetuadas recomendações quanto à dose.
French: Ce médicament contient 36 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par dose de 24 mL.
Portuguese: Este medicamento contém 36 mg de sódio (um dos principais ingredientes de culinária/sal de mesa) por dose de 24 ml.
French: Il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives en cas de co-administration d'emtricitabine et d'indinavir, de zidovudine, de stavudine, de famciclovir ou de fumarate de ténofovir disoproxil.
Portuguese: Não existem interações clinicamente significativas quando a emtricitabina é coadministrada com indinavir, zidovudina, estavudina, famciclovir ou tenofovir disoproxil fumarato.
French: Résistance : une résistance du VIH-1 à l'emtricitabine se développe à la suite de modifications au niveau du codon 184, qui se traduisent par la transformation de la méthionine en une valine (un intermédiaire isoleucine a également été observé) de la transcriptase inverse du VIH.
Portuguese: Resistência: A resistência do VIH-1 à emtricitabina desenvolve-se em resultado da substituição de metionina por valina no codão 184 (um mutante com isoleucina também foi observado) da transcriptase reversa do VIH.
French: Ce principe actif est un médicament antirétroviral qui est utilisé pour traiter l'infection par le VIH.
Portuguese: Esta substância ativa é um fármaco antirretroviral utilizado para tratar a infeção por VIH.
French: Dans des études cliniques menées chez des patients adultes infectés par le VIH, les effets indésirables dus à l'emtricitabine survenant le plus fréquemment ont été la diarrhée (14,0%), les céphalées (10,2%), l'élévation de la créatine kinase (10,2%) et les nausées (10,0%).
Portuguese: Em ensaios clínicos em adultos infetados por VIH, as reações adversas de ocorrência mais frequente à emtricitabina foram diarreia (14,0 %), cefaleias (10,2 %), elevação da creatina cinase (10,2 %) e náuseas (10,0 %).
French: Autres effets possibles
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis
French: L'évaluation des effets indésirables à partir des données d'études cliniques est basée sur l'expérience acquise au cours de trois études chez l'adulte (n = 1 479) et de trois études pédiatriques (n = 169).
Portuguese: A avaliação das reações adversas dos dados dos estudos clínicos foi baseada na experiência de três estudos realizados em adultos (n = 1.479) e três estudos pediátricos (n = 169).
French: • maux de tête, diarrhée, envie de vomir (nausées)
Portuguese: • dor de cabeça, diarreia, sentir-se enjoado (náuseas)
French: Emtriva est également disponible en gélules.
Portuguese: Emtriva também está disponível na forma de cápsulas.
French: L'utilisation de l'emtricitabine chez des patients présentant une hépatite B chronique induit le même type de mutation au niveau du motif YMDD qu'un traitement par la lamivudine.
Portuguese: A utilização de emtricitabina em doentes com hepatite B crónica induz o mesmo padrão de mutação YMDD observado na terapêutica com lamivudina.
French: Emtriva ne doit pas être utilisé si vous prenez déjà d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine ou de la lamivudine, qui sont aussi utilisés pour traiter l'infection par le VIH, sauf s'ils sont recommandés par votre médecin.
Portuguese: Não deve tomar Emtriva se já estiver a tomar outros medicamentos que contenham emtricitabina ou lamivudina, os quais são também utilizados para tratar a infeção por VIH, a menos que o seu médico lhe dê outras indicações.
French: La dose recommandée est : • Adulte : une gélule à 200 mg chaque jour avec ou sans nourriture.
Portuguese: A dose recomendada é: • Adultos: uma cápsula de 200 mg, por dia, com ou sem alimentos.
French: Si vous présentez une atteinte par le VIH à un stade avancé (SIDA) et une autre infection, vous pouvez développer une inflammation ou aggraver les symptômes de l'infection lorsque vous commencez votre traitement par Emtriva.
Portuguese: Se tem doença avançada por VIH (SIDA) e outra infeção, poderá desenvolver inflamação ou piorar os sintomas da infeção assim que inicie o tratamento com Emtriva.
French: La boîte contient aussi un godet doseur de 30 mL, en polypropylène, gradué tous les 1,0 mL.
Portuguese: A embalagem também contém um copo-medida de polipropileno de 30 ml com graduações de 1,0 ml.
French: Chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral, l'emtricitabine s'est révélée significativement supérieure à la stavudine lorsque les deux médicaments ont été administrés en association avec la didanosine et l'éfavirenz pendant 48 semaines.
Portuguese: Em adultos, sem terapêutica antirretroviral prévia, a emtricitabina foi significativamente superior à estavudina, quando ambos os medicamentos foram administrados em associação com a didanosina e o efavirenz, durante 48 semanas de tratamento.
French: • Enfants et adolescents jusqu'à 18 ans pesant au moins 33 kg et capables d'avaler des gélules : une gélule à 200 mg, chaque jour avec ou sans nourriture.
Portuguese: • Crianças e adolescentes até 18 anos de idade, que pesam pelo menos 33 kg e que conseguem engolir cápsulas: uma cápsula de 200 mg, por dia com ou sem alimentos.