FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias (crisis mayores, incluyendo pérdida de consciencia) en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada (tipo de epilepsia que se piensa que tiene una causa genética).
Slovak: ▪ u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou ▪ primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov (veľké záchvaty, vrátane straty vedomia) u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou (druh epilepsie, o ktorej sa predpokladá, že má genetické príčiny).
Spanish: • dolor abdominal, diarrea, dispepsia (digestión pesada, ardor y acidez),vómitos, náuseas;
Slovak: • bolesť brucha, hnačka, dyspepsia (porucha trávenia), vracanie, nevoľnosť;
Spanish: Una dosis unitaria máxima de Keppra concentrado contiene 2,5 mmol (ó 57 mg) de sodio (0,8 mmol (ó 19 mg) de sodio por vial).
Slovak: Keppra obsahuje 2,5 mmol (alebo 57 mg) sodíka (0,8 mmol (alebo 19 mg) sodíka v injekčnej liekovke).
Spanish: CLcr (ml/min) = ----------------------------------------- (x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl)
Slovak: (x 0,85 u žien) 72 x kreatinín v sére (mg/dl)
Spanish: Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad y su frecuencia se define de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1000) a veľmi zriedkavé (<
Spanish: • Dosis en lactantes (de 1 mes a 23 meses), niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a los 50 kg:
Slovak: Dávka u dojčiat (1 až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg:
Spanish: Cómo tomar Keppra
Slovak: Ako uchovávať Keppru
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Keppra (para lactantes y niños pequeños desde 6 meses a menos de 4 años de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 3 ml (graduada cada 0,1 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Keppry (pre dojčatá a malé deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov) je balená do papierovej skladačky s 3 ml perorálnou striekačkou (kalibrovanou po 0,1 ml) a adaptérom striekačky.
Spanish: 250 mg comprimidos: laca aluminio con carmín de índigo (E132) 500 mg comprimidos: óxido de hierro amarillo (E172) 750 mg comprimidos: amarillo anaranjado S (E110), óxido de hierro rojo (E172)
Slovak: 750 mg tableta: oranžová žlť FCF (E110), červený oxid železitý (E172) 1000 mg tableta: (žiadne ďalšie farbivá).
Spanish: La dosis terapéutica inicial es 7 mg/kg dos veces al día.
Slovak: Úvodná terapeutická dávka je 7 mg/kg dvakrát denne.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 200 (2 envases de 100) comprimidos recubiertos con película
Slovak: Multipack 200 (2 balenia po 100) filmom obalených tabliet
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Keppra:
Slovak: Ak prestanete používať Keppru:
Spanish: La eficacia de levetiracetam se demostró en un ensayo doble-ciego de 24 semanas, controlado con placebo en el que se incluyeron adultos, adolescentes y un número limitado de niños con epilepsia generalizada idiopática con crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en diferentes síndromes (epilepsia mioclónica juvenil, ausencia juvenil, ausencia infantil o epilepsia con crisis de Gran Mal al despertar).
Slovak: Účinnosť levetiracetamu bola preukázaná v 24-týždňovej dvojito-zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej boli zaradení dospelí, dospievajúci a obmedzený počet detí, ktorí trpeli na idiopatickú generalizovanú epilepsiu s primárnymi generalizovanými tonicko-klonickými (PGTC) záchvatmi s rôznymi syndrómami (juvenilná myoklonická epilepsia, juvenilná absencia epilepsie, absencia epilepsie v detstve alebo epilepsia s Grand
Spanish: [140-edad(años)] x peso (kg)
Slovak: [140-vek (roky)]
Spanish: La dosis terapéutica inicial es de 10 mg/kg dos veces al día.
Slovak: Začiatočná terapeutická dávka je 10 mg/kg dvakrát denne.
Spanish: Acesulfamo K (E950)
Slovak: Draselná soľ acesulfamu (E950)
Spanish: Debe asegurarse un control clínico adecuado de la mujer embarazada tratada con levetiracetam.
Slovak: Pre gravidnú ženu liečenú levetiracetamom sa má zabezpečiť adekvátny klinický manažment.
Spanish: • Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.
Slovak: Ak máte ťažkosti s obličkami, dbajte na pokyny lekára.
Spanish: Cómo usar Keppra
Slovak: Ako užívať Keppru
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a fľaške po EXP.
Spanish: Estudios in vitro muestran que levetiracetam afecta los niveles intraneuronales de Ca2+ mediante inhibición parcial de las corrientes de Ca2+ tipo N, y reduciendo la liberación de Ca2+ de la reserva intraneuronal.
Slovak: In vitro štúdie ukazujú, že levetiracetam ovplyvňuje hladinu Ca2+ v neurónoch čiastočnou inhibíciou kalciových kanálov typu
Spanish: Líquido transparente.
Slovak: Číra tekutina.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas más frecuentemente fueron nasofaringitis, somnolencia, cefalea, fatiga y mareo.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli nazofaryngitída, somnolencia, bolesť hlavy, únava a závrat.
Spanish: alucinaciones, cólera, confusión, ataque de pánico, inestabilidad emocional/cambios de humor,
Slovak: halucinácia, hnev, zmätenosť, záchvat paniky, citová nestabilita/kolísanie nálady, agitácia;
Spanish: Ajuste de la dosificación en lactantes, niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal:
Slovak: Úprava dávkovania pre dojčatá, deti a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Spanish: Ajuste de la dosificación en pacientes adultos y adolescentes con un peso superior a 50 kg con insuficiencia renal:
Slovak: Úprava dávky u dospelých a dospievajúcich pacientov s telesnou hmotnosťou nad 50 kg s poruchou funkcie obličiek:
Spanish: La eficacia de levetiracetam en pacientes pediátricos (de 1 mes a menos de 4 años de edad) se estableció en un ensayo doble ciego, controlado con placebo que incluyó 116 pacientes y tuvo una duración del tratamiento de 5 días.
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala 5 dní.
Spanish: • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Slovak: • pri liečbe myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Spanish: Utilizar solamente la jeringa de 1 ml incluida en el envase.
Slovak: Používajte iba priloženú 1 ml striekačku.
Spanish: NextPharma SAS
Slovak: Perorálny roztok NextPharma SAS
Spanish: Astenia/fatiga
Slovak: Asténia/ únava
Spanish: Terapia concomitante
Slovak: Prídavná liečba
Spanish: Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver "Insuficiencia renal").
Slovak: U starších pacientov so zhoršenou funkciou obličiek sa odporúča úprava dávky (pozri „Porucha funkcie obličiek" nižšie).
Spanish: • Solución para inyección de Ringer lactato
Slovak: Ringerov injekčný roztok s laktátom
Spanish: Blisters precortados unidosis de Aluminio/PVC y se presentan en envases de 100 x 1 comprimido recubierto con película.
Slovak: Al/PVC blistre s perforáciou umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky v kartónových škatuľkách obsahujúcich 100 x 1 filmom obalenú tabletu.
Spanish: La conversión a o bien desde la administración oral a la administración intravenosa puede hacerse directamente sin modificar la dosis.
Slovak: Prechod z intravenózneho na perorálne podanie a naopak sa môže vykonať priamo bez titrácie.
Spanish: Estudios en ratas y perros neonatos y jóvenes demostraron que no había efectos adversos en ninguno de los parámetros estándar de desarrollo o maduración a dosis hasta 1800 mg/kg/día (6-17 veces la MRHD en base a los mg/m2).
Slovak: Štúdie s novorodencami a mláďatami zvierat u potkanov a psov nepreukázali žiadne nežiaduce účinky pri štandardných koncových ukazovateľoch vývoja a dozrievania v dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6 až 17 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Spanish: Dosificación en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses):
Slovak: Dávkovanie u dojčiat (od 1 do 6 mesiacov):
Spanish: Se han notificado casos de suicidio, intento de suicidio y pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (incluyendo levetiracetam).
Slovak: U pacientov liečených antiepileptikami (vrátane levetiracetamu) boli hlásené prípady samovraždy, pokusov o samovraždu, samovražedných myšlienok a správania.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spanish: Laxantes
Slovak: Laxatíva
Spanish: El frasco de vidrio de 150 ml de Keppra (para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad) se acondiciona en una caja de cartón acompañado de una jeringa oral de 1 ml (graduada cada 0,05 ml) y de un adaptador para la jeringa.
Slovak: 150 ml sklenená fľaša Keppry (pre dojčatá vo veku od 1 do 6 mesiacov) je balená do papierovej skladačky s 1 ml perorálnou striekačkou (kalibrovanou po 0,05 ml) a adaptérom striekačky.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el cartón después de CAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke a kartónovej škatuli po EXP.
Spanish: Terapia concomitante en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y en adolescentes mayores de 12 años, con Epilepsia Mioclónica Juvenil.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu myoklonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s juvenilnou myoklonickou epilepsiou.
Spanish: Un comprimido de Keppra 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Keppry 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Spanish: Utilizar solamente la jeringa de 3 ml incluida en el envase.
Slovak: Používajte iba priloženú 3 ml striekačku.
Spanish: Terapia concomitante en lactantes de 6 a 23 meses, niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso inferior a 50 kg
Slovak: Prídavná liečba pre dojčatá vo veku 6 až 23 mesiacov, deti (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov) s hmotnosťou nižšou ako 50 kg
Spanish: Keppra 1000 mg comprimidos recubiertos con película son blancos, de 19 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "1.000" en una cara.
Slovak: Keppra 1000 mg filmom obalené tablety sú biele, 19 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „1 000" na jednej strane.
Spanish: Keppra 750 mg comprimidos recubiertos con película son anaranjados, de 18 mm oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "750" en una cara.
Slovak: Keppra 750 mg filmom obalené tablety sú oranžové, 18 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „750" na jednej strane.
Spanish: Utilizar solamente la jeringa de 10 ml incluida en el envase.
Slovak: Používajte iba priloženú 10 ml striekačku.
Spanish: Después de la administración de una dosis oral única (20 mg/kg) a niños epilépticos (de 6 a 12 años), la vida media de levetiracetam fue de 6,0 horas.
Slovak: Po podaní jednorazovej perorálnej dávky (20 mg/kg) deťom s epilepsiou (6 až 12 rokov) bol polčas levetiracetamu 6 hodín.
Spanish: 500 mg 5 ml (un vial de 5 ml)
Slovak: 500 mg 5 ml (jedna 5 ml injekčná liekovka)
Spanish: En un análisis agrupado, el porcentaje de pacientes que alcanzó una reducción de al menos el 50 %, desde el inicio, en la frecuencia de crisis de inicio parcial por semana, a dosis estable (12/14 semanas), fue del 27,7 %, 31,6 % y 41,3 % para los pacientes en tratamiento con 1.000, 2.000 ó 3.000 mg de levetiracetam respectivamente y del 12,6 % para los pacientes tratados con placebo.
Slovak: V sumárnej analýze bolo percento pacientov, ktorí dosiahli 50 % alebo významnejšie zníženie frekvencie parciálnych záchvatov na týždeň v porovnaní s východiskovým stavom pri stabilnej dávke (12/14 týždňov), 27,7
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS Blister de Aluminio/PVC
Slovak: Al/PVC blister
Spanish: 0,85 ml dos veces al día
Slovak: 0,85 ml dvakrát denne
Spanish: Para niños de 6 meses a 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 3 ml incluida en la caja.
Slovak: Pre deti vo veku od 6 mesiacov do 4 rokov odmerajte odpovedajúcu dávku pomocou 3 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: Keppra solución oral es la formulación más adecuada para su administración en lactantes y niños menores de 6 años.
Slovak: Keppra perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma pre používanie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 1.000 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Keppra 1 000 mg
Spanish: Un comprimido de Keppra 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Keppry 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Spanish: Para pacientes a partir de 4 años de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 10 ml incluida en la caja.
Slovak: V prípade pacientov vo veku od 4 rokov odmerajte príslušnú dávku pomocou 10 ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: Un comprimido de Keppra 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam.
Slovak: Jedna tableta Keppry 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Spanish: Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, vómitos, náuseas
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, vracanie, nauzea
Spanish: Blanco, de 19 mm, oblongo, ranurado y con el código "ucb" y "1000" grabado en una cara.
Slovak: Biele, 19 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „1000" na jednej strane.
Spanish: Uso de Keppra con otros medicamentos
Slovak: Iné lieky a Keppra
Spanish: Los efectos adversos como sensación de sueño, sensación de debilidad y mareos pueden ser más frecuentes cuando se inicia el tratamiento o se aumenta la dosis.
Slovak: Na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky sa môžu vedľajšie účinky, ako je ospalosť, únava a závrat, vyskytovať častejšie.
Spanish: Se proporciona una información más detallada para el correcto uso de Keppra en la sección 6 para médicos y enfermeros/as.
Slovak: Pre lekárov a zdravotné sestry sú podrobnejšie pokyny na použitie Keppry uvedené v časti 6.
Spanish: Con un tratamiento continuado a largo plazo, el 11,4 % de los pacientes estuvieron libres de crisis durante al menos 6 meses y el 7,2 % estuvieron libres de crisis durante al menos 1 año.
Slovak: % pacientov nemalo záchvaty minimálne 6 mesiacov a 7,2 % nemalo záchvat minimálne 1 rok.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Slovak: Pozri písomnú informáciu s ďalšími informáciami.
Spanish: UCB Pharma SA
Slovak: alebo UCB Pharma SA
Spanish: • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolecentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Slovak: • pri liečbe primárnych generalizovaných tonicko-klonických záchvatov u dospelých a dospievajúcich vo veku od 12 rokov s idiopatickou generalizovanou epilepsiou.
Spanish: Keppra 100 mg/ml solución oral es un líquido transparente.
Slovak: Keppra 100 mg/ml perorálny roztok je číra tekutina.
Spanish: Para lactantes de 1 mes a menos de 6 meses de edad, medir la dosis adecuada utilizando la jeringa de 1 ml incluida en la caja.
Slovak: U dojčiat vo veku od 1 do 6 mesiacov odmerajte odpovedajúcu dávku pomocou 1ml striekačky, ktorá je súčasťou balenia.
Spanish: Amarillo, de 16 mm, oblongo, ranurado y con el código "ucb" y "500" grabado en una cara.
Slovak: Žlté, 16 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „500" na jednej strane.
Spanish: 15 ml dos veces al día
Slovak: 15 ml dvakrát denne
Spanish: Keppra 250 mg comprimidos recubiertos con película son azules, de 13 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "250" grabado en una cara.
Slovak: Keppra 250 mg filmom obalené tablety sú modré, 13 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „250" na jednej strane.
Spanish: Dosis en lactantes (de 1 mes a menos de 6 meses de edad):
Slovak: Dávka u dojčiat (od 1 do 6 mesiacov):
Spanish: Azul, de 13 mm, oblongo, ranurado y con el código "ucb" y "250" grabado en una cara.
Slovak: Modré, 13 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „250" na jednej strane.
Spanish: Keppra 500 mg comprimidos recubiertos con película son amarillos, de 16 mm, oblongos, ranurados y con el código "ucb" y "500" grabado en una cara.
Slovak: Keppra 500 mg filmom obalené tablety sú žlté, 16 mm podlhovasté s deliacou ryhou a s vylisovaným označením „ucb" a „500" na jednej strane.
Spanish: El aclaramiento corporal aparente está correlacionado con el aclaramiento de creatinina, tanto para levetiracetam como para su metabolito primario.
Slovak: Zdanlivý systémový klírens levetiracetamu a jeho primárneho metabolitu koreluje s klírensom kreatinínu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Keppra 250 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Keppra 250 mg
Spanish: Dosis inicial: 10 mg/kg dos veces al día
Slovak: Začiatočná dávka: 10 mg/kg dvakrát denne
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de 200 (2 x 100) conteniendo blue box
Slovak: Škatuľka s 200 (2 x 100) tabletami obsahujúca blue box
Spanish: 15 minutos Dos veces al día 500 mg/día
Slovak: 15 minút Dvakrát denne 500 mg/deň
Spanish: En pacientes de 416 años de edad, un total de 645 pacientes han sido tratados con levetiracetam en los ensayos controlados con placebo y de extensión abierta.
Slovak: U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 07-2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2013.
Spanish: EMA/437457/2013 EMEA/H/C/000277
Slovak: EMEA/H/C/000277
Spanish: El uso de la perfusión debe ser temporal.
Slovak: Použitie infúzie má byť dočasné.
Spanish: La epilepsia está causada por una excesiva actividad eléctrica en el cerebro.
Slovak: Epilepsia je spôsobená nadmernou elektrickou aktivitou v mozgu.
Spanish: El EPAR completo de Keppra se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Keppra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Spanish: Todos los pacientes estaban recibiendo al menos otro medicamento antiepiléptico.
Slovak: Všetci pacienti užívali najmenej jeden ďalší antiepileptický liek.
Spanish: En todos estos estudios, el criterio principal de eficacia fue una variación en el número de crisis antes y durante el tratamiento.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavným meradlom účinnosti zmena počtu záchvatov pred liečbou a po liečbe.
Spanish: La suspensión oral puede mezclarse en un vaso de agua antes de tomarla.
Slovak: Perorálny roztok možno pred užitím zmiešať v pohári s vodou.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un hemisferio del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
Slovak: Ide o typ epilepsie, pri ktorej príliš veľa elektrickej aktivity na jednej strane mozgu spôsobuje symptómy, ako napríklad náhle trhavé pohyby jednej časti tela, skreslený sluch, pocit zápachu alebo vízie, znecitlivenie alebo náhly pocit strachu.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Keppra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Keppra.
Spanish: El tratamiento del paciente se continuó durante 20 semanas una vez tomaban sus dosis completa.
Slovak: Liečba pacientov pokračovala 20 týždňov odo dňa, keď začali užívať plnú dávku.
Spanish: En los dos grupos, el 73% de los pacientes no sufrieron crisis durante seis meses una vez alcanzada una dosis adecuada.
Slovak: V obidvoch skupinách nemalo 73 % pacientov žiadny záchvat po dobu šesť mesiacov odvtedy, ako začali užívať primeranú dávku.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Keppra son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Keppra je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Spanish: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de un mes de edad,
Slovak: • parciálnych záchvatov s generalizáciou alebo bez nej u pacientov vo veku od jedného mesiaca,
Spanish: En el estudio se determinó cuántos pacientes no presentaban crisis durante 6 meses una vez alcanzada su dosis efectiva.
Slovak: V štúdii sa meralo, u koľkých pacientov sa neobjavil záchvat počas šiestich mesiacov od dosiahnutia účinnej dávky.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Keppra.
Spanish: El modo en que actúa levetiracetam aún no se conoce con exactitud, pero parece interferir con una proteína denominada «proteína 2A de las vesículas sinápticas» localizada en los espacios situados entre los nervios y participa en la liberación de mensajeros químicos de las células nerviosas, Eso ayuda a Keppra a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Slovak: Presný spôsob, akým levetiracetam pôsobí, nie je dosiaľ známy, zdá sa však, že interferuje s proteínom nazývaným synaptický vezikulárny proteín 2A, ktorý sa nachádza v priestore medzi nervami a podieľa sa na uvoľňovaní chemických poslov z nervových buniek.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos (250 mg, 500 mg y 1 000 mg), de solución oral (100 mg/ml) y en concentrado para perfusión (goteo en vena, 100 mg/ml).
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (250 mg, 500 mg, 750 mg a 1 000 mg), ako perorálny roztok (100 mg/ml) a ako koncentrát, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (na kvapkanie do žily, 100 mg/ml).
Spanish: La generalización secundaria tiene lugar al extenderse posteriormente la hiperactividad a todo el cerebro.
Slovak: Sekundárna generalizácia nastáva vtedy, keď táto nadmerná aktivita neskôr postihne celý mozog.
Spanish: Keppra no debe utilizarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al levetiracetam o a otros derivados de la pirrolidona (medicamentos con una estructura similar a la del levetiracetam) o a cualquiera de sus componentes.
Slovak: Keppra nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na levetiracetam, iné deriváty pyrolidónu (lieky s podobnou štruktúrou ako levetiracetam) alebo na inú zložku lieku.
Spanish: • en las crisis de inicio parcial se ha estudiado en tres estudios principales con 904 pacientes mayores de 16 años.
Slovak: • parciálnych záchvatov, pričom sa liek skúmal v troch hlavných štúdiách celkovo u 904 pacientov vo veku 16 rokov a starších.
Spanish: Keppra se ha comparado también con un placebo en 314 pacientes con edades comprendidas entre un mes y 17 años;
Slovak: Liek Keppra sa tiež porovnával s placebom u 314 pacientov vo veku jeden mesiac až 17 rokov,
Spanish: Como tratamiento complementario, Keppra fue más eficaz que el placebo.
Slovak: Ako prídavná liečba bol liek Keppra účinnejší než placebo: