FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hervalpercentages in het HiLo-onderzoek bij patiënten die RAI met lage of hoge dosisactiviteit ontvingen
Bulgarian: HiLo при пациенти, които са получавали ниска или висока доза RAI
Dutch: Gevallen van hyperthyreoïdie of atriumfibrilleren zijn zeer zelden waargenomen wanneer Thyrogen 0,9 mg werd toegediend bij patiënten met een gehele of gedeeltelijke aanwezige schildklier.
Bulgarian: Много редки случаи на хипертиреоидизъм или предсърдно мъждене са наблюдавани, когато Thyrogen 0,9 mg е прилаган при пациенти с налична било частична или цяла щитовидна жлеза.
Dutch: Onderzoeken verlaagd TSH
Bulgarian: ниски стойности на TSH
Dutch: In een van deze studies zijn twee doseringsschema's beschouwd: twee doses van 0,9 mg intramusculair met een tussenpoos van 24 uur (0,9 mg x 2) en drie doses van 0,9 mg intramusculair om de 72 uur (0,9 mg x 3).
Bulgarian: 0,9 mg интрамускулно през 24 часа в две дози (0,9 mg x 2) и 0,9 mg интрамускулно през 72 часа в три дози (0,9 mg x 3).
Dutch: Bij klinische studies voor de detectie van resterende schildkliercellen of -kanker in patiënten na ablatie met een thyreoglobulinebepaling met een onderste detectielimiet van 0,5 ng/ml correspondeerden Thyrogen-gestimuleerde thyreoglobulineniveaus van 3 ng/ml, 2 ng/ml en 1 ng/ml met thyreoglobulineniveaus na onttrekking van schildklierhormoon van respectievelijk 10 ng/ml, 5 ng/ml en 2 ng/ml.
Bulgarian: При клинични изпитвания за установяването на остатъци от тиреоидна тъкан или рак при пациенти след аблация чрез използване на анализ на тиреоглобулина с минимална граница на откриване от 0,5 ng/ml, Thyrogen-стимулираните нива на тиреоглобулина от 3 ng/ml, 2 ng/ml и 1 ng/ml съответстват на нивата на тиреоглобулин след спиране на тиреоидния хормон от съответно 10 ng/ml, 5 ng/ml и 2 ng/ml.
Dutch: Het welslagen bij ablatie van resten werd beoordeeld aan de hand van radioactieve lichaamsscintigrafie en met serumthyreoglobulinebepalingen 8 ± 1 maanden na de behandeling.
Bulgarian: Успехът от аблацията на остатъците е оценен чрез образно изследване с радиоактивен йод и изследване на серумния тиреоглобулин 8 ± 1 месеца след лечението.
Dutch: Patiënten met een verminderde nier- en leverfunctie In informatie afkomstig van post-marketing controle, evenals in gepubliceerde informatie, wordt aangetoond dat de eliminatie van Thyrogen opmerkelijk langzamer is bij patiënten in het dialyseafhankelijke eindstadium van de nierziekte (end stage renal disease (ESRD)), wat leidt tot een verlengde verhoging van TSH-gehalten (thyroïdstimulerend hormoon) tot meerdere dagen na de behandeling.
Bulgarian: Информацията от постмаркетинговото наблюдение, както и публикуваната информация, предполагат, че елиминирането на Thyrogen е значително по-бавно при пациенти с бъбречно заболяване в терминален стадий (ESRD), зависими от диализа, което води до удължено повишаване на нивата на тиреостимулиращия хормон (TSH) за няколко дни след лечението.
Dutch: Alle ongebruikte oplossing dient onmiddellijk te worden vernietigd.
Bulgarian: Изхвърлете веднага всяко неизползвано количество.
Dutch: Vaak (kan maximaal 1 op 10 mensen treffen):
Bulgarian: Чести (може да засегнат до1 на 10 души):
Dutch: Deze factor dient in overweging te worden genomen bij de keuze van de dosis van radioactief jood voor gebruik bij lichaamsscintigrafie.
Bulgarian: Този фактор следва да се има пред вид, когато се подбира активността на радиойода за използване при образно изследване с радиоактивен йод.
Dutch: Het poeder voor oplossing voor injectie moet worden gereconstitueerd met water voor injectie.
Bulgarian: Прахът за инжекционен разтвор трябва да се разтвори с вода за инжекции.
Dutch: De precieze activiteit van radioactief jood voor gebruik bij radioactieve schildklierfotografie moet worden bepaald door uw arts, waarbij rekening gehouden dient te worden met het feit dat u doorgaat met het gebruik van schildklierhormonen.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната активност радиойод, която да се използва за образно изследване, като вземе предвид факта, че продължавате да приемате тиреоидни хормони.
Dutch: Het is niet bekend of Thyrogen schadelijk kan zijn voor de foetus als het tijdens de zwangerschap wordt toegediend, of dat het nadelige gevolgen heeft voor de vruchtbaarheid.
Bulgarian: Не е известно дали Thyrogen може да причини увреждане на плода, когато се въвежда на бременна или дали Thyrogen може да влияе на репродуктивната способност.
Dutch: Het kan niet worden uitgesloten dat zich antilichamen ontwikkelen, die kunnen interfereren met de bepaling van endogeen TSH die wordt uitgevoerd tijdens regelmatige follow-ups.
Bulgarian: Появата на антитела, които биха могли да пречат на анализите на ендогенния TSH, провеждани по време на редовното проследяване, не може да бъде изключена.
Dutch: Infecties en parasitaire aandoeningen griep
Bulgarian: Инфекции и инфестации инфлуенца
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met schildklierkanker met uitzaaiingen, met name in beperkte ruimtes zoals de hersenen, het ruggenmerg en oogkas, of bij wie de nek geïnfiltreerd is, lokaal oedeem of focale bloedingen op de plaats van deze metastases ontwikkelen die tot een grotere tumor kunnen leiden.
Bulgarian: Поради увеличение на нивата на TSH след приложение на Thyrogen, пациентите с метастатичен рак на щитовидната жлеза, особено на места с ограничение на пространството като главен мозък, гръбначен мозък и орбити или заболяване с инфилтриране на шията, може да имат локален оток или фокална хеморагия на мястото на метастазите, което води до увеличаване размера на тумора.
Dutch: De door Thyrogen gestimuleerde thyglobulinespiegels waren bij alle 35 patiënten boven de 2 ng/ml, terwijl de thyroglobuline bij THST bij 79% van deze patiënten boven de 2 ng/ml was.
Bulgarian: Thyrogen-стимулираните нива на тиреоглобулина са над 2 ng/ml при всичките 35 пациенти, докато тиреоглобулинът под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (THST) е над 2 ng/ml при 79% от тези пациенти.
Dutch: 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New York Avenue Framingham,
Bulgarian: Genzyme Corporation 45, 51, 68, 74, 76 and 80 New
Dutch: Voor de optimale diagnose van schildklierresten of resterende kankercellen via radioactief-jood scintigrafie of thyreoglobulinebepalingen en behandeling van de schildklierresten met radioactief jood, is een hoge serumspiegel van TSH nodig om ofwel de opname van radioactief jood en/of het vrijkomen van thyreoglobuline te bevorderen.
Bulgarian: За оптимално диагностициране на тиреоидни остатъци или рак както чрез образно изследване с радиоактивен йод, така и чрез изследване на тиреоглобулина и за радиоактивен йод лечение на тиреоидни остатъци, е нужно високо ниво на TSH за стимулиране както поемането на радиоактивен йод, така и/или освобождаването на тиреоглобулин.
Dutch: Thyrogen wordt gebruikt ter detectie van bepaalde soorten van schildklierkanker bij patiënten bij wie de schildklier is verwijderd en die schildklierhormonen innemen.
Bulgarian: Thyrogen се използва за откриване на определени типове рак на щитовидната жлеза при пациенти, на които е премахната щитовидната жлеза и които приемат тиреоидни хормони.
Dutch: Er is soms melding gemaakt van overgevoeligheidsreacties in klinische situaties en nadat het product in de handel is gebracht.
Bulgarian: Прояви на свръхчувствителност са съобщавани нечесто както при клинични изпитвания, така и в постмаркетинговия период.
Dutch: De voornaamste uitscheidingsroute van thyrotropine alfa verloopt via de nieren en in mindere mate via de lever.
Bulgarian: Счита се, че основният път за елиминиране на тиротропин алфа е бъбречен и в по-малка степен чернодробен.
Dutch: Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per injectie, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в една инжекция, т.е. практически не съдържа натрий.
Dutch: Hervalpercentage (7 jaar)
Bulgarian: Честота на рецидив (7 години)
Dutch: Zo zijn bijvoorbeeld hemiplegie, hemiparese en visusverlies voorgekomen bij patiënten met uitzaaiingen in het CZS.
Bulgarian: Хемиплегия, хемипареза или загуба на зрение например са наблюдавани при пациенти с метастази в ЦНС.
Dutch: Beide doseringsschema's bleken effectief en statistisch gezien niet afwijkend van onthouding van schildklierhormoon, in het stimuleren van radioactief-joodopname voor diagnostische scintigrafie.
Bulgarian: И двете схеми на дозиране са ефективни и не са статистически различни спрямо спирането на тиреоидния хормон за стимулиране на поглъщането на радиоактивен йод за диагностично образно изследване.
Dutch: Deze reacties bestonden uit netelroos, huiduitslag, jeuk, blozen en tekenen en symptomen van ademhalingsproblemen.
Bulgarian: Те се състоят от уртикария, обрив, сърбеж, зачервяване и респираторни признаци и симптоми.
Dutch: Bij een vergelijkend onderzoek met 60 evalueerbare patiënten, waren de percentages van een geslaagde ablatie van schildklierresten met 100 mCi (3,7 GBq) (± 10%) radioactief jood bij patiënten met schildklierkanker en na thyreoïdectomie vergelijkbaar voor patiënten behandeld na onttrekking van thyroid hormoon versus patiënten behandeld na toediening van Thyrogen.
Bulgarian: В сравнително проучване, включващо 60 подлежащи на оценка нискорискови пациенти, честотата на успешна аблация на тиреоидни остатъци със 100 mCi/3,7 GBq (± 10%) радиоактивен йод при пациенти с рак на щитовидната жлеза след тиреоидектомия, е сравнима при пациенти, лекувани след спиране на тиреоидно-хормонална терапия спрямо пациенти, лекувани след приложение на Thyrogen.
Dutch: De aanbevolen dosis Thyrogen is twee doses, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Bulgarian: Препоръчваната доза Thyrogen е две дози, приложени през 24-часов интервал.
Dutch: Na reconstitutie dient de oplossing binnen drie uur te worden geïnjecteerd.
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се инжектира в рамките на три часа.
Dutch: Zwangerschap Met Thyrogen zijn geen reproductiestudies in dieren uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания на репродуктивността при животни с Thyrogen.
Dutch: Wanneer Thyrogen wordt gebruikt als alternatief voor onttrekking van schildklierhormoon, zorgt de combinatie van totale lichaamsscintigrafie en Tg-bepaling na toediening van Thyrogen voor de hoogste gevoeligheid voor detectie van schildklierrestanten of kanker.
Bulgarian: Когато се използва като алтернатива на спирането на тиреоидния хормон, съчетанието от сцинтиграфия на цялото тяло (WBS) и изследване на тиреоглобулина (Tg) след въвеждане на Thyrogen осигурява най-високата чувствителност за откриване на остатъци от тиреоидна тъкан или рак.
Dutch: Laryngeaal oedeem, ademhalingsproblemen waarvoor tracheotomie noodzakelijk is, en pijn op de plaats van uitzaaiingen zijn ook na toediening van Thyrogen gerapporteerd.
Bulgarian: Ларингеален оток, респираторен дистрес, налагащ трахеотомия, и болка на мястото на метастаза също са съобщавани след прилагане на Thyrogen.
Dutch: Vermijd hevig schudden van de oplossing.
Bulgarian: Не разклащайте разтвора.
Dutch: Vruchtbaarheid Het is niet bekend of Thyrogen nadelige gevolgen kan hebben voor de vruchtbaarheid bij mensen.
Bulgarian: Не е известно дали Thyrogen може да въздейства върху фертилитета при хората.
Dutch: Bij Thyrogen kunnen vals negatieve resultaten voorkomen.
Bulgarian: Възможна е появата на фалшиво отрицателни резултати с Thyrogen.
Dutch: • beroerte (stroke)
Bulgarian: копривна треска (уртикария)
Dutch: De behandeling dient te gebeuren onder toezicht van artsen die ervaring hebben met schildkliercarcinomen.
Bulgarian: Лечението трябва да се контролира от лекари с опит в лечението на рак на щитовидната жлеза.
Dutch: Thyrogen mag niet intraveneus toegediend worden.
Bulgarian: Thyrogen не трябва да се въвежда интравенозно.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is thyrotropine alfa.
Bulgarian: Активната съставка е тиротропин алфа.
Dutch: De standaardmethode voor het verhogen van de TSH-spiegel bestond tot nu toe uit het tijdelijk onthouden van suppressieve behandeling met schildklierhormonen, waardoor patiënten gewoonlijk tekenen en symptomen van hypothyreoïdie gaan vertonen.
Bulgarian: Стандартният подход за постигане увеличени нива на TSH е спиране на тиреоиднохормоналната супресивна терапия (THST) на пациентите, което обикновено кара пациентите да изпитват признаците и симптомите на хипотиреоидизъм.
Dutch: Doordat de TSH-spiegels na toediening van Thyrogen verhoogd zijn, kunnen patiënten met secundaire kankertumoren (uitzaaiingen), lokaal oedeem of bloedingen op de plaats van deze uitzaaiingen ontwikkelen die groter kunnen worden.
Bulgarian: Поради повишаване на нивата на TSH след прилагане на Thyrogen, пациентите с вторични ракови образувания (метастази) може да получат локален оток или кървене на мястото на метастазите, които могат да нараснат.
Dutch: Zeer zelden zijn gevallen van hyperthyreoïdie (toegenomen schildklieractiviteit) of atriumfibrilleren gemeld nadat Thyrogen aan patiënten werd toegediend bij wie de schildklier niet geheel of gedeeltelijk verwijderd was.
Bulgarian: Има съобщения за много редки случаи на хипертиреоидизъм (повишена активност на щитовидната жлеза) или предсърдно мъждене, когато Thyrogen е прилаган на пациенти, които не са претърпели пълно или частично отстраняване на щитовидната жлеза.
Dutch: Thyrotropine alfa (recombinant humaan thyroïd-stimulerend hormoon) is een heterodimeer glycoproteïne, geproduceerd met behulp van recombinant DNA-technologie.
Bulgarian: Тиротропин алфа (рекомбинантен човешки тиреостимулиращ хормон) е хетеродимерен гликопротеин, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология.
Dutch: Hervalpercentage (5 jaar)
Bulgarian: Честота на рецидив (5 години)
Dutch: Deze patiënt kreeg 0,3 mg Thyrogen als een eenmalige intraveneuze (IV) bolus en ervoer 15 minuten later ernstige misselijkheid, braken, diaforese, hypotensie en tachycardie.
Bulgarian: Поставени са му еднократно струйно интравенозно 0,3 mg Thyrogen и 15 минути след въвеждането пациентът е изпитал в тежка форма гадене, повръщане, обилно изпотяване, хипотония и тахикардия.
Dutch: Voorstel tot behandeling van overdosering kan zijn een herstel van de vochtbalans en overwegen van toedienen van een anti-emeticum.
Bulgarian: Препоръчвано лечение в случай на предозиране може да бъде възстановяване на водния баланс, също и приложението на антиеметик може да се обмисли.
Dutch: Het verdient aanbeveling de Thyrogen-oplossing binnen drie uur te injecteren.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът на Thyrogen да се инжектира в рамките на три часа.
Dutch: Na reconstitutie met water voor injectie wordt 1,0 ml oplossing (0,9 mg thyrotropine alfa) via intramusculaire injectie in de bilspier toegediend.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции, 1,0 ml разтвор (0,9 mg тиротропин алфа) се прилага чрез интрамускулна инжекция в седалищната област.
Dutch: Haal 1,0 ml Thyrogen-oplossing uit de productflacon.
Bulgarian: Изтеглете 1,0 ml от разтвора на Thyrogen от флакона с продукта.
Dutch: Thyrogen is een humaan thyroïd-stimulerend hormoon (TSH) dat met behulp van biotechnologische processen wordt geproduceerd.
Bulgarian: Thyrogen съдържа активното вещество тиротропин алфа. Thyrogen е човешки тиреостимулиращ хормон (TSH), произведен чрез биотехнологични процеси.
Dutch: Hervalpercentage (3 jaar)
Bulgarian: Честота на рецидив (3 години)
Dutch: Bij deze studies bleek het gebruik van thyreoglobulinetesten op Thyrogen gevoeliger dan het testen van thyroglobuline tijdens THST.
Bulgarian: При тези проучвания използването на изследване на тиреоглобулин под Thyrogen е доказано като по-чувствително, отколкото изследване на тиреоглобулина под тиреоидно-хормонална супресивна терапия (TSHT).
Dutch: Uitsluitend voor intramusculaire injectie.
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение.
Dutch: Thyrogen is geïndiceerd voor pre-therapeutische stimulatie in combinatie met 30 mCi (1,1 GBq) tot 100 mCi (3,7 GBq) radioactief jood voor ablatie van schildklierweefselresten bij patiënten die een bijna totale of totale thyreoïdectomie hebben ondergaan vanwege een goed gedifferentieerd schildkliercarcinoom en die geen tekenen vertonen van metastasen op afstand van schildkliercarcinoom (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Thyrogen е показан за претерапевтична стимулация в комбинация с радиоактивен йод в границите от 30 mCi (1,1 GBq) до100 mCi (3,7 GBq) за аблация на остатъци от тиреоидна тъкан при пациенти, които са били подложени на субтотална или тотална тиреоидектомия за високодиференциран рак на щитовидната жлеза и при които няма доказателства за отдалечен метастатичен рак на щитовидната жлеза (вж.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat 1,1 mg thyrotropine alfa.
Bulgarian: Всеки флакон Thyrogen съдържа 1,1 mg тиротропин алфа.
Dutch: Soms (kan maximaal 1 op 100 mensen treffen):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 1 00 души):
Dutch: Thyrogen mag alleen worden toegediend in de bilspier.
Bulgarian: Thyrogen трябва да се поставя единствено в седалищния мускул.
Dutch: Thyrogen is geïndiceerd voor gebruik met de serum thyroglobulinegehalte (Tg) test met of zonder lichaamsscintigrafie met radioactief jood ter detectie van schildklierresten en goed gedifferentieerde schildklierkanker in patiënten na thyreoïdectomie die een hormoonsuppressietherapie volgen (THST).
Bulgarian: Thyrogen е показан за употреба при изследване на серумния тиреоглобулин (Tg), със или без образно изследване с радиоактивен йод, за откриване на остатъци от щитовидната жлеза и високодиференциран рак на щитовидната жлеза при пациенти след тиреоидектомия на поддържаща хормонално супресивна терапия (THST).
Dutch: In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van tumorgroei gemeld.
Bulgarian: При клиничните изпитания това не е наблюдавано.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да използвате Thyrogen
Dutch: Een van de effecten is dat het schildklierweefselresten stimuleert om jodium op te nemen, wat belangrijk is bij de lichaamsscintigrafie.
Bulgarian: Един от ефектите е, че той стимулира останалата тиреоидна тъкан да поема йод, което е важно за образно изследване с радиоактивен йод.
Dutch: Slechts 1 ml dient opgezogen te worden, hetgeen equivalent is aan 0,9 mg thyrotropine alfa.
Bulgarian: Трябва да се изтегли само 1 ml, еквивалентен на 0,9 mg тиротропин алфа.
Dutch: • U bent allergisch voor runder- of humaan thyroïdstimulerend hormoon of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако сте алергичен към говежди или човешки тиреостимулиращ хормон (TSH) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Dutch: Controleer de gereconstitueerde oplossing in de flacon visueel op vreemde deeltjes en verkleuring.
Bulgarian: Огледайте разтвора на Thyrogen във флакона за чужди частици и промяна на цвета.
Dutch: Thyrogen in combinatie met diagnostisch radioactief jood voor totale lichaamsscintigrafie is gecontraindiceerd tijdens de zwangerschap, vanwege de daaruit voortvloeiende blootstelling van de foetus aan een hoge dosis radioactief materiaal.
Bulgarian: Thyrogen в комбинация с диагностичен радиоактивен йод за сцинтиграфия на цялото тяло е противопоказан по време на бременност (вж. точка 4.3) поради последващата експозиция на фетуса на въздействието на висока доза радиоактивен материал.
Dutch: Sommige patiënten kunnen zich duizelig voelen of hoofdpijn hebben na toediening van Thyrogen.
Bulgarian: Някои пациенти могат да почувстват замайване или да имат главоболие след прилагане на Thyrogen, което може да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: De aanbevolen dosering Thyrogen is twee intramusculaire injecties 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur.
Bulgarian: Препоръчваният дозов режим Thyrogen е две интрамускулни инжекции от 0,9 mg тиротропин алфа, въведени през 24-часов интервал.
Dutch: jeuk, blozen, ademhalingsproblemen en uitslag.
Bulgarian: (уртикария), сърбеж, зачервяване, затруднено дишане и обрив.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee doses 0,9 mg thyrotropine alfa, toegediend met een tussenpoos van 24 uur door intramusculaire injectie.
Bulgarian: Препоръчваната схема на прилагане е две дози от 0,9 mg тиротропин алфа, приложени през 24-часов интервал само чрез интрамускулна инжекция.
Dutch: Dit is gelijk aan 0,9 ml thyrotropine alfa voor injectie.
Bulgarian: Това се равнява на 0,9 mg тиротропин алфа, който се инжектира.
Dutch: Voor radioactieve lichaamsfotografie of eliminatie (ablatie) zal uw arts u 24 uur na de laatste Thyrogen-injectie, radioactief jodium toedienen.
Bulgarian: Когато Ви предстои образно изследване с радиоактивен йод или елиминиране (аблация), Вашият лекар ще Ви приложи радиоактивен йод 24 часа след последната инжекция Thyrogen.
Dutch: Het gereconstitueerde product moet een heldere, kleurloze oplossing zijn.
Bulgarian: Разтворът на Thyrogen трябва да бъде прозрачен, безцветен разтвор.
Dutch: Thyrotropinr alfa was niet inferieur ten opzichte van stopzetten van het schildklierhormoon voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Bulgarian: Тиротропин алфа е не по-малко ефикасен спрямо спирането на тиреоидния хормон за претерапевтична стимулация в комбинация с радиоактивен йод за след хирургична аблация на остатъчна тиреоидна тъкан.
Dutch: Het is aanbevolen om de oplossing met Thyrogen binnen de drie uur na reconstitutie te injecteren.
Bulgarian: Препоръчва се разтворът Thyrogen да бъде инжектиран в рамките на три часа след разтварянето.
Dutch: Bij patiënten met kanker van de schildklier zijn diverse gevallen van toegenomen tumorgroei gemeld tijdens de fase waarin, om diagnostische redenen, geen schildklierhormonen werden toegediend, die zijn toegeschreven aan de daaruit voortvloeiende langdurige verhoging van de TSH-spiegel.
Bulgarian: При пациенти с рак на щитовидната жлеза са съобщени няколко случая на стимулиран туморен растеж по време на спиране на тиреоидните хормони за диагностични процедури, които са били отдадени на съпътстващото продължително повишение на нивата на TSH.
Dutch: Voor serumthyreoglobuline (Tg) bepalingen in het kader van diagnostische follow-up moet het serummonster 72 uur na de laatste Thyrogen-injectie worden afgenomen.
Bulgarian: За диагностично проследяващо изследване на серумния тиреоглобулин (Tg) серумната проба трябва да се вземе 72 часа след последното инжектиране на Thyrogen.
Dutch: Samenvattend kan gesteld worden dat Thyrogen in dit hoofdonderzoek en het vervolgonderzoek niet inferieur was ten opzichte van onttrekking van het schildklierhormoon ter verhoging van de TSHniveaus voor pretherapeutische stimulatie in combinatie met radioactief jood voor post-chirurgische ablatie van schildklierweefselresten.
Bulgarian: В обобщение, в основополагащото изпитване и неговото проучване за проследяване Thyrogen е неинфериорен по отношение на спирането на тиреоидния хормон за повишаване на нивата на TSH за претерапевтично стимулиране в комбинация с радиойод за следхирургична аблация на остатъчна тиреоидна тъкан.
Dutch: Als een hoge mate van verdenking van metastasering blijft bestaan, dient ter bevestiging een totale lichaamsscintigrafie en Tg-bepaling na onttrekking te worden overwogen.
Bulgarian: Ако остава силно съмнение за метастатично заболяване, следва да се обмисли сцинтиграфия на цялото тяло (WBS) и изследване на тиреоглобулина (Tg) след спиране на тиреоидния хормон.
Dutch: Ook werden door Thyrogen gestimuleerde thyreoglobulinebepalingen uitgevoerd.
Bulgarian: Извършено е и Thyrogen-стимулирано тиреоглобиново изследване.
Dutch: Het gebruik van Thyrogen bij de bepaling van het thyroglobuline (Tg) gehalte in serum bij de follow-up van post-thyroidectomie patiënten met goed gedifferentieerde schildklierkanker moet in overeenstemming zijn met officiële richtlijnen.
Bulgarian: Прилагането на Thyrogen с изследване на Tg при проследяване на пациенти с високодиференциран рак на щитовидната жлеза след тиреоидектомия трябва да се извършва съгласно официалните указания.
Dutch: Elke flacon Thyrogen bevat een nominale waarde van 0,9 mg thyrotropine alfa.
Bulgarian: Всеки флакон Thyrogen има номинално съдържание на 0,9 mg тиротропин алфа (thyrotropin alfa).