FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Knipper een paar keer zodat het geneesmiddel zich over uw oog verspreidt.
Latvian: 9. Dažas reizes samirkšķiniet aci, lai zāles iekļūst visā acī.
Dutch: Ciclosporine remt de afgifte van histamine uit mestcellen en basofielen door vermindering in IL-5-productie, en kan eosinofielrekrutering en effecten op het bindvlies en hoornvlies verminderen.
Latvian: Ciklosporīns inhibē histamīna izdalīšanos no tuklajām šūnām un bazofilajiem leikocītiem, samazinoties IL-5 ražošanai, un var samazināt eozinofilo leikocītu piesaistīšanos un ietekmi uz konjunktīvu un radzeni.
Dutch: De aanbevolen dosis is 1 druppel VERKAZIA in elk aangetast oog 4 viermaal daags (ochtend, 12 uur 's middags, namiddag en avond).
Latvian: Ieteicamā deva ir viens Verkazia piliens katrā iekaisuma skartajā acī 4 reizes dienā (no rīta, pusdienlaikā, pēcpusdienā un vakarā).
Dutch: Houd uw hoofd achterover en kijk omhoog naar het plafond.
Latvian: 7. Atlieciet galvu un skatieties griestos.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 30, 60, 90 of 120 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Latvian: Iepakojuma izmēri: 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
Dutch: Bij 166 patiënten werden bij baseline van een werkzaamheidsstudie (55 patiënten in de hoge-dosisgroep, 53 in de lage-dosisgroep en 58 in de draagmediumgroep) plasmaconcentraties van ciclosporine gemeten vóór toediening en na 2, 4 en 12 maanden behandeling.
Latvian: 166 pacientiem viena efektivitātes pētījuma sākumā (55 pacientiem augstas devas grupā, 53 - zemas devas grupā un 58 - placebo grupā), ciklosporīna koncentrācija asinīs tika mērīta pirms zāļu ievadīšanas un pēc 2, 4 un 12 ārstēšanas mēnešiem.
Dutch: De werkzaamheid werd maandelijks geëvalueerd gedurende de 4 maanden durende behandelingsperiode en vergeleken met baseline aan de hand van een samengesteld criterium op basis van keratitis beoordeeld met de gemodificeerde Oxfordschaal, de behoefte aan noodmedicatie (gebruik van topische steroïden) en het optreden van corneaulceratie.
Latvian: Katru mēnesi 4 mēnešu ārstēšanas periodā efektivitāte tika novērtēta un salīdzināta ar sākotnējo līmeni, izmantojot kombinēto kritēriju, pamatojoties uz keratītu, kas novērtēts pēc modificētās Oksfordas skalas, nepieciešamību pēc glābšanas zāļu (topisko steroīdu lietošana) un radzenes čūlas rašanos.
Dutch: Na orale toediening wordt ciclosporine uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas ciklosporīns izdalās cilvēka pienā.
Dutch: Als u zwanger kunt worden, moet u middelen gebruiken om zwangerschap te voorkomen (voorbehoedsmiddelen, anticonceptiva) terwijl u dit geneesmiddel gebruikt.
Latvian: Ja Jums varētu iestāties grūtniecība, Jums, lietojot šīs zāles, ir jālieto kontracepcija.
Dutch: Het hogere percentage ten opzichte van draagmedium bedroeg 27,8% voor de hoge-dosiskuur en 22,4% voor de lage-dosiskuur.
Latvian: Pārāk augstais skaits, salīdzinot ar placebo grupu, bija 27, 8% augstas devas režīma un 22,4% zemas devas režīma gadījumā.
Dutch: Als dit gebeurt, wacht dan tot het gezichtsvermogen weer goed is alvorens te rijden of machines te gebruiken.
Latvian: Ja tā notiek, pirms transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas pagaidiet, līdz redze atgūst asumu.
Dutch: Bacteriële keratitis, oftalmische herpes zoster.
Latvian: Bakteriāls keratīts, herpes zoster acu slimība.
Dutch: 0,3 ml-verpakking met enkelvoudige dosis van lage-dichtheidpolyethyleen (LDPE) in een afgedichte gelamineerde aluminiumzak.
Latvian: 0,3 ml vienreizējas devas zema blīvuma polietilēna (LDPE) trauciņi noslēgtā lamināta alumīnija maisiņā.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen komen voor in en rond de ogen.
Latvian: Saistībā ar Verkazia ir ziņots par šādām blakusparādībām Visbiežākās blakusparādības ir acīs un ap tām.
Dutch: Vóór toediening moet de verpakking voor eenmalig gebruik voorzichtig worden geschud.
Latvian: Pirms lietošanas vienreizējas devas trauciņš ir viegli jāsakrata.
Dutch: Eén milliliter Verkazia bevat 1 mg ciclosporine.
Latvian: Viens mililitrs Verkazia satur 1 mg ciklosporīna.
Dutch: Patiënten die gerandomiseerd werden naar de draagmediumgroep werden overgeschakeld op Verkazia (viermaal of tweemaal daags) vanaf Maand 4 tot Maand 12 (Periode 2).
Latvian: Pacienti, kas bija randomizēti placebo grupā, no 4. līdz 12. mēnesim (2. periodā) saņēma Verkazia (četras vai divas reizes dienā).
Dutch: Verkazia bevat de actieve stof ciclosporine.
Latvian: Verkazia satur aktīvo vielu ciklosporīnu.
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd met Verkazia.
Latvian: Ar Verkazia mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 30, 60, 90 of 120 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Latvian: Iepakojuma izmēri ir 30, 60, 90 vai 120 vienreizējas devas trauciņi.
Dutch: Druk na gebruik van Verkazia met een vinger licht in de binnenhoek van uw ooglid, naast uw neus, gedurende 2 minuten (afbeelding 3).
Latvian: 10. Pēc Verkazia lietošanas viegli piespiediet pirkstu iekšējam acs kaktiņam pie deguna uz divām minūtēm (3.attēls).
Dutch: Blefaritis, conjunctivaal oedeem.
Latvian: Blefarīts, konjunktīvas tūska.
Dutch: Hulpstoffen: middellangeketentriglyceriden, cetalkoniumchloride, glycerol, tyloxapol, poloxamer 188, natriumhydroxide (voor het aanpassen van de pH) en water voor injecties.
Latvian: Palīgvielas: vidējas virknes triglicerīdi, cetalkonija hlorīds, glicerīns, tiloksapols, poloksamērs 188 nātrija hidroksīds (pH pielāgošanai) un ūdens injekcijām.
Dutch: Bacteriële infectie van het hoornvlies (transparant voorste gedeelte van het oog).
Latvian: Bakteriāla radzenes (acs priekšējās caurspīdīgās daļas) infekcija.
Dutch: Neem 1 verpakking met enkelvoudige dosis uit de aluminiumzak en laat de overblijvende verpakkingen in de zak.
Latvian: 3. Izņemiet no alumīnija maisiņa 1 vienreizējas devas trauciņu, pārējos trauciņus atstājot maisiņā.
Dutch: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Latvian: United Kingdom Santen UK Limited Tel.: +44 (0) 345 075 4863
Dutch: Als u borstvoeding geeft, praat dan met uw arts alvorens dit geneesmiddel te gebruiken.
Latvian: Ja barojat ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Dutch: Combinatie met andere geneesmiddelen die het immuunsysteem beïnvloeden Gelijktijdige toediening van Verkazia met oogdruppels die corticosteroïden bevatten, kan de effecten van Verkazia op het immuunsysteem versterken.
Latvian: Kombinācija ar citām zālēm, kas ietekmē imūnsistēmu Lietojot Verkazia vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, Verkazia iedarbība uz imūnsistēmu var pastiprināties.
Dutch: Werp de geopende verpakking met enkelvoudige dosis onmiddellijk na gebruik weg.
Latvian: Atvērto vienas devas trauciņu izmetiet uzreiz pēc lietošanas.
Dutch: Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken na systemische toediening van ciclosporine bij blootstellingen die geacht worden beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor de klinische doeleinden van Verkazia.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti pēc ciklosporīna sistēmiskas lietošanas, pakļaujot tos pietiekamai iedarbībai, kas ievērojami pārsniedz maksimālo iedarbību cilvēkiem, apliecinot nelielo nozīmi Verkazia klīniskajā lietošanā.
Dutch: Verhoogd tranen van het oog en wazig zien wanneer de druppels in het oog worden gebracht.
Latvian: Paaugstināta acs asarošana un redzes miglošanās, kad acīs ir iepilinātas zāles.
Dutch: Eén ml emulsie bevat 1 mg ciclosporine (ciclosporin).
Latvian: Viens ml emulsijas satur 1 mg ciklosporīna (ciclosporin).
Dutch: In klinische studies kregen 18 patiënten echter Verkazia (4 maal daags) samen met oogdruppels die corticosteroïden bevatten zonder dat er een verhoogd risico op bijwerkingen met betrekking tot het immuunsysteem werd geïdentificeerd (zie rubriek 4.4).
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacienti saņēma Verkazia (4 reizes dienā) vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un viņiem netika konstatēts ar imūnsistēmu saistīts nevēlamo blakusparādību palielināšanās risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op 10 mensen)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: In Maand 12 (n = 68 patiënten) lagen de waarden onder de onderste detectiegrens voor 38 patiënten en onder de onderste kwantificatiegrens bij 10 patiënten.
Latvian: 12. mēnesī (n=68 pacienti) 38 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 10 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Dutch: Pijn wanneer de druppels in het oog worden gebracht.
Latvian: Sāpes, iepilinot zāles acīs.
Dutch: Was uw handen
Latvian: Nomazgājiet rokas.
Dutch: Jeuk aan het oog, oculaire hyperemie, oogirritatie, oculair ongemak, gevoel dat er iets in het oog zit, verhoogde tranenvloed, wazig zien, erytheem van het ooglid, oedeem van het ooglid.
Latvian: Acu nieze, acu hiperēmija, acu kairinājums, acu diskomforts, svešķermeņa sajūta acīs, paaugstināta asarošana, redzes miglošanās, acs plakstiņa eritēma, plakstiņu tūska.
Dutch: Een zorgverlener dient een kind te helpen bij het starten met de behandeling met Verkazia, vooral als het kind jonger is dan 10 jaar.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam ir jāpalīdz bērnam uzsākt ārstēšanu ar Verkazia, īpaši, ja bērns ir jaunāks par 10 gadiem, un ir jāturpina uzraudzīt bērns, līdz tas spēj pareizi lietot Verkazia bez palīdzības.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Verkazia met oogdruppels die corticosteroïden bevatten, kan de effecten van Verkazia op het immuunsysteem versterken.
Latvian: Vienlaicīga Verkazia un kortikosteroīdus saturošu acu pilienu lietošana var pastiprināt Verkazia iedarbību uz imūnsistēmu.
Dutch: In een 12 maanden durend dubbel-gemaskeerd, draagmedium-gecontroleerd, fase 3 klinisch onderzoek (VEKTIS-studie) werden 169 patiënten met ernstige VKC en ernstige keratitis (graad 4 of 5 op de gemodificeerde Oxford-schaal) gerandomiseerd naar 4 druppels Verkazia (hoge dosis) of 2 druppels Verkazia (lage dosis) en 2 druppels draagmedium of 4 druppels draagmedium gedurende de eerste 4 maanden (Periode 1).
Latvian: 12 mēnešus ilgā dubultmaskētā, placebo kontrolētā pivotālā klīniskajā pētījumā (VEKTIS pētījums) 169 pacienti ar smagu PKK un smagu keratītu (4. vai 5. pakāpe pēc modificētās Oksfordas skalas) tika randomizēti grupās, kas pirmos 4 mēnešus (1. periodā) saņēma 4 Verkazia pilienus (augsta deva) vai 2 Verkazia pilienus (zema deva) un 2 placebo pilienus vai 4 placebo pilienus.
Dutch: Zwelling van het ooglid en van het bindvlies (dun vlies dat het voorste gedeelte van het oog bedekt).
Latvian: Acs plakstiņa un konjunktīvas (plānas membrānas, kas sedz acs priekšējo daļu) pietūkums.
Dutch: In klinische studies kregen 18 patiënten echter Verkazia (4 maal daags) samen met oogdruppels die corticosteroïden bevatten zonder dat er een verhoogd risico op bijwerkingen met betrekking tot het immuunsysteem werd geïdentificeerd.
Latvian: Tomēr klīniskajos pētījumos 18 pacientu saņēma Verkazia (4 reizes dienā), ievadot vienlaikus ar kortikosteroīdus saturošiem acu pilieniem, un paaugstināts nevēlamo blakusparādību attīstības risks saistībā ar imūnsistēmu netika konstatēts.
Dutch: Hulpstof Verkazia bevat cetalkoniumchloride dat oogirritatie kan veroorzaken.
Latvian: Verkazia satur cetalkonija hlorīdu, kas var izraisīt acs kairinājumu.
Dutch: Santen GmbH Tel: +49 (0) 3030809610
Latvian: Deutschland Santen GmbH Tel.: +49 (0) 3030809610
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen die betrekking hebben op het oog.
Latvian: Biežas blakusparādības, kas saistītas ar acīm:
Dutch: Knijp voorzichtig één druppel van het geneesmiddel in uw oog.
Latvian: 8. Viegli saspiežot, iepiliniet vienu zāļu pilienu acī.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, fototoxiciteit en fotoallergie, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op 100 mensen)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Dutch: Het effect van Verkazia is niet onderzocht bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Latvian: Verkazia iedarbība pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav pētīta.
Dutch: In Maand 12 (n = 61 patiënten) lagen de waarden onder de onderste detectiegrens voor 47 patiënten en onder de onderste kwantificatiegrens bij 6 patiënten.
Latvian: 12. mēnesī (n=61 pacienti) 47 pacientiem šīs vērtības bija mazākas par zemāko noteikšanas robežu un 6 pacientiem mazākas par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu.
Dutch: Santen Oy Tél/Tel: +352 (0) 27862006
Latvian: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Verkazia 1 mg/ml oogdruppels emulsie ciclosporine (ciclosporin)
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciklosporīns (ciclosporin)
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij 1 op 10 mensen)
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETENWORDEN VERMELD
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES MAISIŅA MARĶĒJUMS
Dutch: Santen Oy Tel: +421 (01) 23 332 5519
Latvian: Tel.: +421 (01) 23 332 5519
Dutch: Patiënten die contactlenzen dragen, zijn niet onderzocht.
Latvian: Nav pētīta iedarbība uz pacientiem, kas nēsā kontaktlēcas.
Dutch: Santen Oy Tel: +370 37 366628
Latvian: Tel.: +370 37 366628
Dutch: Santen Oy Tél/Tel: +32 (0) 24019172
Latvian: Tél/Tel : +32 (0) 24019172
Dutch: Er is geen relevante toepassing van Verkazia bij kinderen jonger dan 4 jaar voor de behandeling van ernstige vernale keratoconjunctivitis.
Latvian: Verkazia nav piemērots lietošanai smaga pavasara keratokonjunktivīta ārstēšanā bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
Dutch: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Latvian: Tel.: +36 (06) 16777305
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING EN DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Dutch: Elke verpakking met enkelvoudige-dosis bevat 0,3 ml oogdruppelemulsie.
Latvian: Katrs vienreizējās devas trauciņš satur 0,3 ml acu pilienu emulsijas.
Dutch: In de lage-dosisgroep vertoonden na 4 maanden oculaire instillatie van Verkazia 2 maal daags (n = 47 patiënten) 34 patiënten waarden onder de onderste detectiegrens (0,050 ng/ml) en vertoonden 7 patiënten waarden onder de onderste kwantificatiegrens (0,100 ng/ml).
Latvian: Zemas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 2 reizes dienā (n=47 pacienti) 34 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 7 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in maand JJJJ.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. gada mēnesis.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 8 patiënten.
Latvian: 8 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Dutch: Ooginfectie veroorzaakt door herpes-zostervirus.
Latvian: Herpes zoster vīrusa izraisīta acs infekcija.
Dutch: Santen Oy Tel: +372 5067559
Latvian: Tel.: +372 5067559
Dutch: Santen Oy Tel: +420 234 102 170
Latvian: Tel.: : +420 234 102 170
Dutch: Er was een significant groter aantal CFS-responders in beide groepen met werkzame behandeling in vergelijking met draagmedium (p = 0,005 voor de hoge-dosisgroep en p = 0,010 voor de lage-dosisgroep) met 55,4%, 50,00% en 27,6% van de responders in respectievelijk de hoge-dosis-,
Latvian: Abās aktīvajās grupās, salīdzinot ar placebo grupu (p=0,005 augstas devas grupā un P=0,010 pacientu zemas devas grupā), CFS pacientu ar atbildes reakciju skaits bija ievērojami lielāks ar 55,4%, 50,0% un 27,6% pacientu ar atbildes reakciju attiecīgi augstas devas, zemas devas un placebo grupā.
Dutch: In de hoge-dosisgroep vertoonden na 4 maanden oculaire instillatie van Verkazia 4 maal daags (n = 50) 20 patiënten waarden onder de onderste detectiegrens (0,050 ng/ml) en vertoonden 13 patiënten waarden onder de onderste kwantificatiegrens (0,100 ng/ml).
Latvian: Augstas devas grupā pēc 4 mēnešu Verkazia pilināšanas acīs 4 reizes dienā (n=50) 20 pacientiem ciklosporīna līmenis bija mazāks par zemāko noteikšanas robežu (0,050 ng/ml) un 13 pacientiem līmenis bija mazāks par zemāko kvantitatīvās noteikšanas robežu (0,100 ng/ml).
Dutch: Middellangeketentriglycerides Cetalkoniumchloride
Latvian: Vidējas virknes triglicerīdi Cetalkonija hlorīds Glicerīns
Dutch: Santen Oy Tel: +371 677 917 80
Latvian: Tel.: +371 677 917 80
Dutch: Oogpijn.
Latvian: Galvassāpes.
Dutch: Santen Oy Tel: +351 308 805 912
Latvian: Tel.: +351 308 805 912
Dutch: Effecten bij niet-klinische onderzoeken werden uitsluitend waargenomen met systemische toediening of na blootstelling die geacht wordt beduidend hoger te liggen dan het maximale niveau waaraan de mens wordt blootgesteld, zodat deze weinig relevant zijn voor klinische doeleinden.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iedarbību novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos; tas liecina, ka klīniskajā praksē šī iedarbība nav būtiska.
Dutch: Een zak bevat 5 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Latvian: Vienā maisiņā ir 5 vienreizējas devas trauciņi.
Dutch: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finland
Latvian: 33720 Tampere
Dutch: 5 verpakkingen met enkelvoudige dosis.
Latvian: 5 vienreizējas devas trauciņi.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Latvian: Nevēlamo blakusparādību saraksts tabulā
Dutch: Voor het primaire eindpunt met betrekking tot werkzaamheid, dat de gemiddelde, voor penaliteiten gecorrigeerde verandering van Corneal Fluorescein Staining (CFS) -score was vanaf baseline en over Periode 1, werd gekeken naar alle patiënten (n = 168).
Latvian: Visiem pacientiem (n=168) par primāro mērķa efektivitātes kritēriju tika uzskatītas vidējās koriģētās radzenes fluoresceīna krāsošanas (Corneal Fluorescein Staining -CFS) rezultātu izmaiņas, salīdzinot ar sākotnējiem un 1. perioda laikā iegūtajiem rezultātiem.
Dutch: Het gezichtsvermogen kan tijdelijk wazig zijn na gebruik van Verkazia oogdruppels of u kunt andere gezichtsstoornissen ervaren.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pēc Verkazia acu pilienu lietošanas Jums var būt īslaicīga redzes miglošanās vai citi redzes traucējumi.
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie ciclosporine
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija ciclosporin
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 3 patiënten.
Latvian: 3 pacientiem ciklosporinēmija netika izmērīta.
Dutch: Ciclosporinemie werd niet gemeten bij 1 patiënt.
Latvian: 1 pacientam ciklosporinēmija netika izmērīta.
Dutch: Van ciclosporine is ook bekend dat het de afgifte van anti-inflammatoire cytokines opreguleert.
Latvian: Tāpat ir zināms, ka ciklosporīns paaugstina pretiekaisuma citokīnu izdalīšanos.
Dutch: Verkazia 1 mg/ml oogdruppels, emulsie
Latvian: Verkazia 1 mg/ml acu pilieni, emulsija
Dutch: Santen Oy Tel: +31 (0) 207139206
Latvian: Tel.: +31 (0) 207139206
Dutch: Santen Oy Tel: +40 (0) 316300603
Latvian: Tel.: +40 (0) 316300603
Dutch: ETIKET VERPAKKING MET ENKELVOUDIGE DOSIS
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA VIENREIZĒJĀS DEVAS TRAUCIŅA MARĶĒJUMS
Dutch: 12 patiënten hadden meetbare waarden (maximum 0,291 ng/ml), die allemaal als verwaarloosbare waarden werden beschouwd.
Latvian: 12 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,291 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
Dutch: Verkazia is een melkachtig witte oogdruppelemulsie
Latvian: Verkazia ir pienbalta acu pilienu emulsija.
Dutch: Daarom wordt een regelmatig oogonderzoek, bijvoorbeeld om de 3 tot 6 maanden, aanbevolen wanneer Verkazia langer dan 12 maanden wordt gebruikt.
Latvian: Tādēļ, lietojot Verkazia ilgāk par 12 mēnešiem, ir ieteicamas regulāras, piemēram, reizi 3 līdz 6 mēnešos, acs(-u) pārbaudes.
Dutch: Frequentie volgens MedDRA
Latvian: MedDRA biežums
Dutch: Oogaandoeningen
Latvian: Acu bojājums
Dutch: Santen Oy Tel: +353 (0) 16950008
Latvian: Tel.: +353 (0) 16950008
Dutch: Santen Oy Tel: +43 (0) 720116199
Latvian: Tel.: +43 (0) 720116199
Dutch: Die is te vinden op de doos, op het etiket van de aluminiumzak en op het etiket van de verpakkingen met enkelvoudige dosis na "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ārējās kastītes, alumīnija maisiņa marķējuma un vienreizējās devas trauciņa marķējumā pēc "Der. līdz".
Dutch: 5 patiënten hadden meetbare waarden (maximum 0,300 ng/ml), die allemaal als verwaarloosbare waarden werden beschouwd.
Latvian: 5 pacientiem ciklosporīna līmenis bija izmērāms (maksimums 0,300 ng/ml), un šie lielumi tika uzskatīti par nenozīmīgiem.
Dutch: Hoest.
Latvian: Klepus.
Dutch: SantenPharma AB Tel: +46 (0) 850598833
Latvian: Tel.: +46 (0) 850598833
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,670 ng/ml werden gemeten bij 14 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Latvian: 14 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,670 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Dutch: Infectie van de bovenste luchtwegen, hoest, hoofdpijn.
Latvian: Biežas blakusparādības, kas nav saistītas ar acīm: Augšējo elpceļu infekcija, klepus, galvassāpes.
Dutch: verkazia
Latvian: Sērija
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte EXCELVISION
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ciclosporine.
Latvian: Ko Verkaziasatur - Aktīvā viela ir ciklosporīns.
Dutch: Kwantificeerbare waarden niet hoger dan 0,336 ng/ml werden gemeten bij 5 patiënten; de waarden werden als verwaarloosbaar beschouwd.
Latvian: 5 pacientiem tika izmērītas kvantitatīvās vērtības, kas nepārsniedza 0,336 ng/ml, un šīs vērtības tika uzskatītas par nenozīmīgām.
Dutch: Santen Oy Sími: +358 (0) 3 284 8111
Latvian: Sími: +358 (0) 3 284 8111
Dutch: Santen Oy
Latvian: Santen Oy Niittyhaankatu 20
Dutch: Het middel wordt gebruikt bij kinderen en adolescenten van 4 tot 18 jaar oud.
Latvian: Tās lieto bērniem un pusaudžiem no 4 līdz 18 gadu vecumam.
Dutch: Overige informatie over Verkazia
Latvian: Cita informācija par Verkazia
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Verkazia.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Verkazia lietošanu.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Verkazia te waarborgen?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Verkazia lietošanu?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Verkazia.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Verkazia.
Dutch: Waarom is Verkazia goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Verkazia tika apstiprinātas?
Dutch: Verkazia mag niet worden gebruikt bij patiënten met actieve of vermoedelijke infecties in of rond het oog.
Latvian: Verkazia nedrīkst lietot pacienti ar aktīvām vai iespējamām infekcijām acīs vai acu apvidū.
Dutch: Als de symptomen na het einde van het seizoen aanhouden, kan Verkazia verder worden gebruikt in de aanbevolen dosis totdat de symptomen onder controle zijn en daarna in een verlaagde dosis (tweemaal daags 1 druppel).
Latvian: Ja simptomi saglabājas arī pēc sezonas beigām, Verkazia var turpināt lietot ieteicamajā devā, līdz tiek panākta simptomu kontrole, un pēc tam samazinātā devā (pa 1 pilienam divreiz dienā).