FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at nogle af patientens gener har omgrupperet sig for at danne et specielt kromosom, der kaldes Philadelphiakromosomet.
Slovenian: To pomeni, da so se nekateri njihovi geni prerazporedili tako, da tvorijo poseben kromosom Philadephia.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Imatinib Actavis løbende overvåget.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Imatinib Actavis stalno spremljajo.
Danish: Der er allerede gennemført studier af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Glivec, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Imatinib Actavis.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih učinkovine pri odobrenih načinih uporabe so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Glivec, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Imatinib Actavis.
Danish: En oversigt over Imatinib Actavis, og hvorfor det er godkendt i EU
Slovenian: Pregled zdravila Imatinib Actavis in zakaj je odobreno v EU
Danish: Da Imatinib Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Imatinib Actavis generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Imatinib Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Imatinib Actavis?
Danish: Det anvendes desuden alene hos voksne til behandling af Ph+ ALL, som er vendt tilbage efter forudgående behandling, eller når sygdommen ikke reagerer på andre lægemidler.
Slovenian: Uporablja se tudi samostojno pri odraslih za zdravljenje Ph+ ALL, ki se je po predhodnih zdravljenjih ponovno pojavila ali se ne odziva na druga zdravljenja;
Danish: Andre oplysninger om Imatinib Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Imatinib Actavis
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Actavis?
Danish: Som for alle lægemidler fremlagde virksomheden studier vedrørende kvaliteten af Imatinib Actavis.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je podjetje zagotovilo študije o kakovosti zdravila Imatinib Actavis.
Danish: Lægemidlet anvendes til børn, som for nylig har fået stillet diagnosen Ph+ CML, og som ikke er egnede til en knoglemarvstransplantation.
Slovenian: Zdravilo se uporablja pri otrocih, pri katerih je bila Ph+ KML na novo diagnosticirana in niso primerni za presaditev kostnega mozga.
Danish: Imatinib Actavis er et "generisk lægemiddel".
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis je „generično zdravilo".
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med DFSP, der ikke kan fjernes ved operation, og til voksne, som ikke kan opereres, når kræften vender tilbage efter behandling, eller når den har bredt sig til andre dele af kroppen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih s to boleznijo, pri kateri sarkoma ni mogoče odstraniti s kirurškim posegom, ter odraslih, ki niso primerni za kirurški poseg po ponovnem pojavu raka po zaključenem zdravljenju ali pri razširitvi na druge dele telesa.
Danish: • Myelodysplastiske eller myeloproliferative sygdomme (MD/MPD), som er en gruppe af sygdomme, hvor kroppen producerer et stort antal unormale blodlegemer.
Slovenian: • mielodisplastičnih ali mieloproliferativnih bolezni (MDS/MPD), tj. skupine bolezni, pri katerih telo proizvaja velike količine nenormalnih krvnih celic.
Danish: Hvorfor blev Imatinib Actavis godkendt i EU?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Imatinib Actavis odobreno v EU?
Danish: Hvad er Imatinib Actavis, og hvad anvendes det til?
Slovenian: Kaj je zdravilo Imatinib Actavis in za kaj se uporablja?
Danish: Det betyder, at Imatinib Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Glivec.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Glivec, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Danish: • Fremskredent hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukæmi (CEL), som er sygdomme, hvor eosinofiler (en anden form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Slovenian: • napredovalega hipereozinofilnega sindroma (HES) ali kronične eozinofilne levkemije (CEL), tj. bolezni, pri katerih eozinofilci (druga vrsta belih krvnih celic) začnejo nenadzorovano rasti.
Danish: Imatinib Actavis gives gennem munden sammen med et måltid og et stort glas vand for at mindske risikoen for irritation af mave-tarmkanalen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se zaužije peroralno s hrano in velikim kozarcem vode, da se zmanjša tveganje za draženje želodca in črevesja.
Danish: • Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), en form for kræft (sarkom), hvor cellerne i vævet under huden begynder at dele sig ukontrolleret.
Slovenian: • protuberantnega dermatofibrosarkoma (DFSP), tj. vrste raka (sarkoma), pri kateri se celice pod kožo nenadzorovano delijo.
Danish: • Ph+ akut lymfoblastisk leukæmi (ALL), en kræftform, hvor lymfocytterne (en anden form for hvide blodlegemer) formerer sig for hurtigt.
Slovenian: • Ph+ akutne limfoblastne levkemije (ALL), tj. vrste raka, pri kateri se limfociti (druga vrsta belih krvnih celic) prehitro množijo.
Danish: Imatinib Actavis anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft til voksne og børn, som for nylig har fået diagnosticeret Ph+ ALL.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka pri odraslih in otrocih z na novo diagnosticirano Ph+ ALL.
Danish: Det aktive indholdsstof i Imatinib Actavis, imatinib, er en protein-tyrosinkinasehæmmer.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Imatinib Actavis, imatinib, je zaviralec beljakovine tirozin kinaze.
Danish: Imatinib Actavis er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof imatinib.
Slovenian: Imatinib Actavis je zdravilo za zdravljenje raka, ki vsebuje učinkovino imatinib.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Imatinib Actavis opvejer de identificerede risici som for Glivec, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Imatinib Actavis enako kot pri zdravilu Glivec odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri v EU.
Danish: Dosis afhænger af patientens alder og tilstand samt reaktionen på behandlingen, men den bør ikke overstige 800 mg dagligt.
Slovenian: Odmerek je odvisen od starosti bolnika, njegovega bolezenskega stanja in odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij o uporabi zdravila Imatinib Actavis glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Imatinib Actavis anvendes også til voksne med Ph + CML i blastkrise.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja tudi pri odraslih s Ph+ KML v blastni krizi;
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med HES eller CEL, hos hvem der forekommer en særlig omgruppering af de to gener FIP1L1 og PDGFRα
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih z napredovalim hipereozinofilnim sindromom ali kronično eozinofilno levkemijo, ki imajo posebno preureditev dveh genov, imenovanih FIP1L1 in PDGFRα;
Danish: Imatinib Actavis anvendes til behandling af voksne med MD/MPD, hos hvem genet for blodpladederiveret vækstfaktorreceptor (PDGFR) har omgrupperet sig
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja za zdravljenje odraslih z MDS/MPD v povezavi s preureditvijo genov za receptor za rastni faktor iz trombocitov (PDGFR);
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen er der indført anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge med henblik på sikker og effektiv anvendelse af Imatinib Actavis.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila Imatinib Actavis, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Danish: Ved at blokere disse receptorer er Imatinib Actavis med til at begrænse celledelingen.
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis z zaviranjem teh receptorjev pomaga pri nadzoru deljenja celic.
Danish: Hvordan blev IImatinib Actavis undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Imatinib Actavis raziskano?
Danish: Imatinib Actavis anvendes, når patienten er "Philadelphiakromosompositiv" (Ph+).
Slovenian: Zdravilo Imatinib Actavis se uporablja pri bolnikih s prisotnim kromosomom Philadelphia (Ph+).
Danish: • kronisk myeloid leukæmi (CML), som er en form for kræft i de hvide blodlegemer, hvor granulocytter (en form for hvide blodlegemer) begynder at vokse ukontrolleret.
Slovenian: • kronične mieloidne levkemije (KML), tj. raka belih krvnih celic, pri katerem začnejo granulociti (vrsta belih krvnih celic) nenormalno rasti.
Danish: Hvordan anvendes Imatinib Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Imatinib Actavis uporablja?
Danish: Hvordan virker Imatinib Actavis?
Slovenian: Kako zdravilo Imatinib Actavis deluje?
Danish: Disse omfatter nogle former for kræft.
Slovenian: To vključuje nekatere vrste raka.
Danish: Stigning af bilirubin var under 3 %.
Slovenian: Zvišanje bilirubina je bilo pod 3 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 april 2013
Slovenian: Datum prve odobritve: 17. april 2013
Danish: Håndtering af åbne kapsler af kvinder i den fødedygtige alder
Slovenian: Ravnanje z odprtimi kapsulami pri ženskah v rodni dobi
Danish: Hjælpestoffer med kendt effekt:
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Danish: (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Overfølsomhed over for soya eller jordnødder.
Slovenian: Preobčutljivost na sojo ali arašide.
Danish: 1 1Hæmatologiske responskriterier (hvert respons skal bekræftes ≥ 4 uger):
Slovenian: 1Kriteriji hematološkega odziva (vsi odzivi morajo biti potrjeni po ≥ 4 tednih):
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i carcinogen studiet hos rotter er endnu ikke afklaret.
Slovenian: Mehanizem in pomen teh ugotovitev iz študij karcinogenosti pri podganah za ljudi doslej še nista pojasnjena.
Danish: - Langsommere vækst hos børn og unge.
Slovenian: - upočasnjena rast pri otrocih in mladostnikih.
Danish: Du vil også få taget blodprøver og blive vejet regelmæssigt.
Slovenian: Pri vas bodo tudi opravljali preiskave krvi in vas redno tehtali.
Danish: Pakningen må ikke anvendes, hvis den er beskadiget, eller der er tegn på, at pakningen har været åbnet.
Slovenian: Ne uporabite škatle, če je poškodovana ali kaže znake, da je bila že odprta.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal imidlertid fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel, såfremt lægemidlet bliver inkluderet på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih
Danish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Slovenian: 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Danish: - Når tabletten er opløst, så drik hele glassets indhold med det samme.
Slovenian: - Ko se tableta raztopi, takoj popijte celotno vsebino kozarca.
Danish: - Hvis du glemmer at tage en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanke om det.
Slovenian: - Če pozabite vzeti odmerek, ga vzemite takoj, ko se spomnite.
Danish: Vaskulære sygdomme4
Slovenian: Žilne bolezni4
Danish: - hvis du tager medicin indeholdende levothyroxin, fordi din skjoldbruskkirtel er blevet fjernet.
Slovenian: - če jemljete zdravilo levotiroksin, ker so vam odstranili ščitnico.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovenian: POGOJI IN OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Danish: Ki værdier i humane levermikrosomer var henholdsvis 27; 7,5 og 7,9 μmol/l.
Slovenian: Vrednosti Ki v mikrosomih človeških jeter so bile 27, 7,5 oziroma 7,9 μmol/L.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38 % af patienterne ≥ 60 år, og 12 % af patienterne var ≥ 70 år.
Slovenian: V klinični študiji je bilo 38 % bolnikov starih ≥ 60 let, 12 % bolnikov pa je bilo starih ≥ 70 let.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <DATO> Andre informationskilder
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne Drugi viri informacij
Danish: Patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soya, må ikke tage dette lægemiddel.
Slovenian: Bolniki, ki so alergični na arašide ali sojo, ne smejo jemati tega zdravila.
Danish: ASAT = aspartataminotransferase
Slovenian: AST = aspartat-aminotransferaza
Danish: Et hovedrespons kombinerer både fuldstændig og partiel respons: Fuldstændig (0 % Ph+ metafaser), delvis (1-35 %).
Slovenian: Pomemben odziv združuje tako popolne kot delne odzive: popoln (0 % Ph+ metafaz), delen (1-35 %)
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Islandija
Danish: ANC = fuldstændigt antal neutrofilocytter a opstået efter mindst 1 måneds behandling
Slovenian: ANC = absolutno število nevtrofilcev (absolute neutrophil count) a do katere pride po najmanj 1 mesecu zdravljenja
Danish: 2 Cytogenetiske responskriterier:
Slovenian: 2 Kriteriji citogenetičnega odziva:
Danish: Incidensen af hæmatologisk respons var 70 % med en varighed på 2-3 måneder.
Slovenian: Stopnja hematološkega odziva je bila 70 %, njegovo trajanje pa 2-3 mesece.
Danish: En blister indeholder 10 tabletter.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 10 tablet.
Danish: - Usædvanligt hårtab eller udtyndning af håret.
Slovenian: - neobičajno izpadanje ali tanjšanje las,
Danish: Nogle børn og unge, der får Imatinib Actavis, kan vokse langsommere end normalt.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih in mladostnikih, ki jemljejo zdravilo Imatinib Actavis, je lahko rast počasnejša od normalne.
Danish: CYP3A4/5.
Slovenian: CYP2D6 in CYP3A4/5.
Danish: Din læge kan foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam lahko zdravnik predpiše večji ali manjši odmerek, odvisno od tega, kako se odzivate na zdravljenje.
Danish: 3 Fuldstændigt cytogenetisk respons bekræftet ved endnu en cytogenetisk knoglemarvsundersøgelse udført mindst 1 måned efter den initiale knoglemarvsundersøgelse.
Slovenian: 3Popoln citogenetični odziv, potrjen z drugo citogenetično oceno kostnega mozga, opravljeno vsaj en mesec po prvi študiji kostnega mozga.
Danish: På tidspunktet for udstedelsen af markedsføringstilladelsen er det ikke påkrævet, at der fremsendes periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel.
Slovenian: V času pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom se za to zdravilo predložitev redno posodobljenih poročil o varnosti zdravila ne zahteva.
Danish: Hovedresponsniveauet var også større hos patienter behandlet med 600 mg (33 %) sammenlignet med patienter behandlet med 400 mg (16 %, p=0,0220).
Slovenian: Stopnja odziva je bila tudi večja pri bolnikih, zdravljenih s 600 mg (33 %), kot pri bolnikih, zdravljenih s 400 mg (16 %, p=0,0220).
Danish: Mens du tager Imatinib Actavis, vil din læge regelmæssigt kontrollere, om lægemidlet virker.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Imatinib Actavis bo zdravnik redno spremljal, ali zdravilo deluje.
Danish: Studie AJP01
Slovenian: Študija AJP01
Danish: Ældre patienter: Imatinibs farmakokinetik er ikke specifikt undersøgt hos ældre.
Slovenian: Starejši bolniki: Farmakokinetike imatiniba pri starejših osebah niso posebej proučili.
Danish: Dette er en miljømæssig foranstaltning.
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Danish: Varigheden af behandling med imatinib kan variere med det valgte behandlingsprogram, men generelt har længere eksponering for imatinib givet de bedste resultater.
Slovenian: Trajanje zdravljenja z zdravilom Imatinib Actavis je lahko različno glede na izbrani program zdravljenja, vendar pa je na splošno daljša izpostavljenost zdravilu Imatinib Actavis prinesla boljše rezultate.
Danish: - Blodpropper i små blodkar (trombotisk mikroangiopati).
Slovenian: - krvni strdki v majhnih krvnih žilah (trombotična mikroangiopatija).
Danish: Studier i to ammende kvinder viste, at både imatinib og dets aktive metabolit kan blive udskilt i modermælk.
Slovenian: Študije pri dveh doječih materah sta pokazali, da se tako imatinib kot njegov aktivni presnovek pri človeku lahko izločata v materino mleko.
Danish: Dette lægemiddel virker ved at hæmme væksten af unormale celler ved de sygdomme, der er nævnt nedenfor.
Slovenian: Zdravilo deluje tako, da zavira rast nenormalnih celic pri boleznih navedenih spodaj.
Danish: Konsoliderende behandling I, III, V
Slovenian: Dan konsolidacijska terapija I, III, V
Danish: Bivirkningsmønstret var, med 2 undtagelser, det samme ved alle indikationer.
Slovenian: Neželene reakcije so bile podobne pri vseh indikacijah, z dvema izjemama.
Danish: Studie AAU02
Slovenian: Študija AAU02
Danish: Patienter bør instrueres i at tage forholdsregler såsom at bære beskyttende tøj eller bruge solcreme med en høj solbeskyttelsesfaktor (SPF).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj se poslužujejo ukrepov, kot so zaščita z oblačili in uporaba zaščitne kreme z visokim zaščitnim faktorjem
Danish: Brug af imatinib i denne kombination kræver derfor særlig forsigtighed.
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba v kombinaciji potrebna posebna previdnost.
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR)
Slovenian: DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM • Periodična poročila o varnosti zdravila
Danish: Hvis produktet anvendes under graviditet, skal patienten informeres om den potentielle risiko for fostret.
Slovenian: Če se uporablja med nosečnostjo, je treba bolnico poučiti o možnih nevarnostih za plod.
Danish: S.C. SindanPharma S.R.L.
Slovenian: S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
Danish: Frekvenskategorier er defineret ved brug af følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden
Slovenian: Kategorije pogostnosti so opredeljene z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki
Danish: På grund af kendt øget risiko for blødning i forbindelse med brug af imitanib (f.eks. hæmoragi) bør patienter med behov for antikoagulantia have heparin med lav molekylevægt eller standardheparin i stedet for coumarinderivater som warfarin.
Slovenian: Zaradi znanega povečanega tveganja za krvavitve v povezavi z uporabo imatiniba (na primer hemoragija) naj bolniki, pri katerih je potrebna antikoagulantna terapija, dobivajo nizkomolekularni ali standardni heparin namesto kumarinskih derivatov, kot je varfarin.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for kapselformuleringen er 98 %.
Slovenian: Povprečna absolutna biološka uporabnost za zdravilo v obliki kapsul je 98 %.
Danish: Der blev hos GIST patienter (studie B2222) observeret stigning i grad 3 eller 4 ALAT (alaninaminotransferase) hos 6,8 % og stigning i grad 3 eller 4 ASAT (aspartataminotransferase) hos 4,8 %.
Slovenian: Pri bolnikih z GIST (študija B2222) so ugotovili 6,8 % zvišanj ALT (alanin-aminotransferaza) stopnje 3 ali 4 in 4,8 % zvišanj AST (aspartat-aminotransferaza) stopnje 3 ali 4.
Danish: Studie AUS01
Slovenian: Študija AUS01
Danish: I denne undersøgelse opnåede 31 % af patienterne et hæmatologisk respons (36 % af de tidligere "ubehandlede patienter" og 22 % af de "tidligere behandlede patienter") (Tabel 2).
Slovenian: V tej študiji je 31 % bolnikov doseglo hematološki odziv (36 % pri predhodno nezdravljenih bolnikih in 22 % pri predhodno zdravljenih bolnikih) (Preglednica 2).
Danish: Hvis du har spørgsmål om, hvordan Imatinib Actavis virker, eller hvorfor du har fået ordineret dette lægemiddel, kontakt din læge.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja glede tega, kako zdravilo Imatinib Actavis deluje ali zakaj vam je bilo predpisano to zdravilo, vprašajte svojega zdravnika.
Danish: Ved en konservativ antagelse af at patienter med manglende data er ikke-respondenter, blev CHR observeret hos 20/23 (87 %), CCyR hos 9/23 (39,1 %) og MR hos 11/23 (47,8 %) af patienterne.
Slovenian: Ob konzervativni oceni, da gre pri bolnikih z manjkajočimi podatki za bolnike brez odgovora na zdravljenje, je bil CHR opažen pri 20/23 (87 %) bolnikov, CCyR pri 9/23 (39,1 %) bolnikov in MR pri 11/23 (47,8 %) bolnikov.
Danish: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Islandija
Danish: Blastkrise defineres som ≥ 30 % blaster i blod eller knoglemarv eller ekstramedullær sygdom ud over hepatosplenomegali.
Slovenian: Blastno krizo opredeljuje ≥ 30 % blastov v krvi ali kostnem mozgu ali ekstramedularna bolezen, ki ni hepatosplenomegalija.
Danish: 20 ud af 50 (40 %) patienter i kohorte 5 fik hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Slovenian: 20 od 50 bolnikom (40 %) v 5. kohorti so presadili krvotvorne matične celice.
Danish: - Genopblussen (reaktivering) af hepatitis B-infektion, hvis du tidligere har haft hepatitis B (leverbetændelse type B).
Slovenian: - ponovitev (reaktivacija) okužbe s hepatitisom B, če ste imeli hepatitis B v preteklosti (okužba jeter).
Danish: Kapslen indeholder lysegult pulver.
Slovenian: Kapsule vsebujejo svetlo rumen prašek.
Danish: Imatinib metaboliseres primært i leveren, og kun 13 % udskilles via nyrerne.
Slovenian: Presnova imatiniba poteka predvsem v jetrih in le 13 % imatiniba se izloča skozi ledvice.
Danish: Hos børn og teenagere kan Imatinib Actavis bruges i forskellige sygdomsfaser (kronisk, accelereret fase og blastkrise).
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih se lahko zdravilo uporablja za zdravljenje različnih faz te bolezni (kronično, pospešeno fazo in blastno krizo).
Danish: Når hunrotter doseredes 14 dage inden parring og vedvarende til gestationsdag 6, sås ingen effekt på parringen eller antallet af gravide hunner.
Slovenian: 14 dni pred parjenjem in nato ves čas do 6. dne brejosti, ni bilo nikakršnega učinka na parjenje ali na število brejih samic.
Danish: Derudover er der behandlet børn i 2 fase I undersøgelser (hos patienter med CML eller Ph+ akut leukæmi) og et fase II studie.
Slovenian: Poleg tega so zdravili otroke v dveh študijah prve faze (pri bolnikih s KML ali Ph+ akutno levkemijo) in eni študiji druge faze.
Danish: 95 (37 %) havde tidligere modtaget kemoterapi til behandling af enten accelereret fase eller blastkrise ("tidligere behandlede patienter"), hvorimod 165 (63 %) ikke havde ("ubehandlede patienter").
Slovenian: 95 bolnikov (37 %) je imelo predhodno kemoterapijo za zdravljenje bodisi pospešene faze bodisi blastne krize (»predhodno zdravljeni bolniki«), medtem ko 165 bolnikov (63 %) ni bilo predhodno zdravljenih (»nezdravljeni bolniki«).
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98 %.
Slovenian: Absorpcija Povprečna absolutna biološka uporabnost imatiniba je 98 %.
Danish: Dosisjusteringer på grund af neutropeni og trombocytopeni:
Slovenian: Prilagajanje odmerkov zaradi nevtropenije in trombocitopenije:
Danish: Tabel 4 Kemoterapi-regime anvendt i kombination med imatinib i studie I2301
Slovenian: Preglednica 4 Kemoterapevtske sheme, uporabljene v kombinaciji z imatinibom v študiji I2301
Danish: Patienter, der bekymrer sig om deres fertilitet under imatinib-behandling, bør konsultere deres læge.
Slovenian: Bolniki, ki jih skrbi glede njihove plodnosti v času zdravljenja z imatinibom, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.