FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Voda neměla žádný vliv na biologickou dostupnost přípravku Aerius tablety dispergovatelné v ústech.
Icelandic: Vatn hafði engin áhrif á aðgengi Aerius munndreifitaflna.
Czech: Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) by měla být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky opět objeví.
Icelandic: Skammvinnt ofnæmiskvef (einkenni vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) skal meðhöndla í samræmi við sjúkrasögu sjúklingsins og hætta má meðferð þegar einkenni hverfa og hefja hana að nýju þegar einkenni koma aftur.
Czech: Protože přípravek Aerius perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
Icelandic: Þar sem Aerius mixtúra, lausn, inniheldur sömu þéttni deslóratadíns var ekki þörf á sérstakri rannsókn og reiknað er með að hún sé jafngild saft og töflum.
Czech: Kdy se má přípravek Aerius použít
Icelandic: Hvenær á að nota Aerius
Czech: Při náhodném předávkování by nemělo dojít k žádným závažným problémům.
Icelandic: Ekki er búist við alvarlegum vandamálum ef til ofskömmtunar kemur fyrir slysni.
Czech: ● abnormální chování
Icelandic: ● óeðlilegt atferli
Czech: Ve studii s jednorázovým podáním desloratadinu v dávce 7,5 mg nebyl pozorován žádný efekt příjmu potravy (vysokotučná, vysokokalorická snídaně) na využitelnost desloratadinu.
Icelandic: Í stakskammtarannsókn með 7,5 mg af deslóratadíni hafði fæða engin áhrif (fituríkur, hitaeiningaríkur morgunverður) á upptöku deslóratadíns.
Czech: Plazmatická koncentrace desloratadinu při užívání v doporučených dávkách (viz bod 5.2) byla srovnatelná u pediatrických pacientů a dospělé populace.
Icelandic: Þegar deslóratadín var gefið í ráðlögðum skömmtum var plasmaþéttni þess (sjá kafla 5.2) sambærileg hjá börnum og fullorðnum.
Czech: Účinky desloratadinu u dětí se sníženým metabolismem ve věku < 2 roky nebyly studovány.
Icelandic: Áhrif deslóratadíns hjá börnum < 2 ára með lítil umbrot hafa ekki verið rannsökuð.
Czech: Dávka tablety dispergovatelné v ústech se vloží do úst, kde se okamžitě rozpustí.
Icelandic: Munndreifitöflunni er komið fyrir í munninum þar sem hún leysist strax upp.
Czech: ● bušení nebo nepravidelný srdeční tep
Icelandic: ● hjartsláttarónot eða óreglulegur hjartsláttur
Czech: Dospělí a dospívající
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
Czech: Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu.
Icelandic: Deslóratadín er helsta virka umbrotsefni lóratadíns.
Czech: Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Czech: Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory.
Icelandic: Deslóratadín hefur ekki slævandi verkun, er langverkandi histamínblokki með sérhæfða verkun á úttauga H1-viðtaka.
Czech: Přibližně 6 % dospělých a dětí ve věku od 2 do 11 let jsou fenotypy se sníženým metabolismem desloratadinu a vykazují vyšší expozici (viz bod 5.2).
Icelandic: Um það bil 6% fullorðinna og barna 2 til 11 ára eru með svipgerð lítilla umbrota deslóratadíns og hjá þeim er útsetning meiri (sjá kafla 5.2).
Czech: Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba.
Icelandic: Mælt er með einkenna- og stuðningsmeðferð.
Czech: V balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička nebo odměrná stříkačka pro perorální podání s vyznačením dávek 2,5 ml a 5 ml.
Icelandic: Í 150 ml pakkningunni er mæliskeið eða inntökusprauta, sem mæla 2,5 ml og 5 ml.
Czech: Přípravek Aerius účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Icelandic: Aerius dró úr einkennum í 24 klukkustundir.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu se sníženým metabolismem byla srovnatelná u dospělých (6 %) a pediatrických subjektů ve věku od 2 do 11 let (6 %) a byla větší u černochů (18 % u dospělých, 16 % u dětských pacientů) než u obou populací bělochů (2 % u dospělých a 3 % u dětských pacientů).
Icelandic: Fjöldi þessara einstaklinga með arfgengt lítið umbrot var sambærilegur hjá fullorðnum (6%) og börnum 2 til 11 ára (6%) og hærri hjá þeldökkum (18% fullorðnir, 16% börn) en hjá hvíta kynþættinum (2% fullorðnir, 3% börn) í báðum hópunum.
Czech: Tabletu polkněte celou a zapijte vodou.
Icelandic: Gleypið töfluna í heilu lagi með glasi af vatni.
Czech: Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší.
Icelandic: Aukaverkanirnar sem tengjast ofskömmtun, eins og hafa komið fram við notkun eftir markaðssetningu eru svipaðar þeim sem koma fram við meðferðarskammta, en umfang aukaverkananna getur verið meira.
Czech: Pacienti s poruchou funkce ledvin
Icelandic: Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi
Czech: Přípravek Aerius obsahuje laktózu
Icelandic: Aerius inniheldur laktósa
Czech: Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
Icelandic: Það dró meira en 50% úr kláðanum hjá 55% sjúklinga, sem meðhöndlaðir voru með deslóratadíni miðað við 19% sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með lyfleysu.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Aerius bude stejná jako účinnost přípravku Aerius ve formě tablet.
Icelandic: Þess vegna er gert ráð fyrir að Aerius munndreifitafla verki á sama hátt og lyfjaformið Aerius töflur.
Czech: ● zvýšení tělesné hmotnosti, zvýšení chuti k jídlu
Icelandic: ● þyngdaraukning, aukin matarlyst
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Czech: Desloratadin dosahuje u dospělých a dospívajících detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Icelandic: Plasmaþéttni deslóratadíns hjá fullorðnum og unglingum er mælanleg innan 30 mínútna eftir gjöf þess.
Czech: LAHVIČKA 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Icelandic: FLASKA MEÐ 30 ML, 50 ML, 60 ML, 100 ML, 120 ML, 150 ML, 225 ML, 300 ML
Czech: Ve studiích s desloratadinem a loratadinem byla prokázána absence karcinogenních účinků.
Icelandic: Sýnt var fram á í rannsóknum að deslóratadín og lóratadín höfðu engin krabbameinsvaldandi áhrif.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Aerius na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Icelandic: Í tveimur sex vikna samanburðarrannsóknum með lyfleysu á sjúklingum með langvinnan ofsakláða af óþekktum toga var Aerius árangursríkt til að draga úr kláða og minnka umfang og fjölda ofsakláðatilfella í lok fyrsta skammtatímabilsins.
Czech: Co je přípravek Aerius Přípravek Aerius obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
Icelandic: Hvað er Aerius Aerius inniheldur deslóratadín sem er andhistamín.
Czech: Biologická dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí od 5 do 20 mg.
Icelandic: Aðgengi deslóratadíns var í hlutfalli við skammtastærðina á bilinu 5 mg til 20 mg.
Czech: Ve studii s jednorázovým zkříženým podáním tablet a sirupu desloratadinu bylo zjištěno, že tablety a sirup jsou bioekvivalentní.
Icelandic: Í stakskammta víxlrannsókn á deslóratadíni kom í ljós að töflurnar og saftin væru jafngild.
Czech: Před užitím přípravku Aerius se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou: - jestliže máte sníženou funkci ledvin.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Aerius notað: - ef þú ert með lélega nýrnastarfsemi.
Czech: V klinické studii s 578 dospívajícími pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Icelandic: 12 til 17 ára var höfuðverkur algengasta aukaverkunin og kom fram hjá 5,9% sjúklinga sem fengu deslóratadín og hjá 6,9% sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Czech: Materiál blistru se skládá z polychlorotrifluoroethylenového (PCTFE)/polyvinylchloridového (PVC) filmu (kontaktní vrstva s přípravkem) s hliníkovou krycí folií potaženou vrstvou vinylu (kontaktní vrstva s přípravkem) za tepla zatavenou.
Icelandic: Efnið, sem þynnupakkningin er úr, er pólýklórtríflúoretýlen (PCTFE)/pólývínylklóríð (PVC) (snertiflötur lyfsins) filma með álþynnuloki sem er lokað með vínyl hita innsiglunarhúð (snertiflötur lyfsins).
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu tablet.
Icelandic: Ekki nota lyfið ef þú tekur eftir einhverjum breytingum á útliti mixtúrunnar.
Czech: 1 potahovaná tableta 2 potahované tablety 3 potahované tablety 5 potahovaných tablet 7 potahovaných tablet 10 potahovaných tablet 14 potahovaných tablet 15 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 21 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 50 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet
Icelandic: 1 filmuhúðuð tafla 2 filmuhúðaðar töflur 3 filmuhúðaðar töflur 5 filmuhúðaðar töflur 7 filmuhúðaðar töflur 10 filmuhúðaðar töflur 14 filmuhúðaðar töflur 15 filmuhúðaðar töflur 20 filmuhúðaðar töflur 21 filmuhúðuð tafla
Czech: Antialergické účinky desloratadinu byly prokázány ve studiích in vitro.
Icelandic: Deslóratadín hefur sýnt ofnæmishindrandi eiginleika í in vitro rannsóknum.
Czech: Jelikož je uvolňování histaminu kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinická doporučení pro léčbu.
Icelandic: Þar sem histamínlosun er orsakandi þáttur í öllum ofsakláðasjúkdómum er gert ráð fyrir að auk þess að draga úr langvinnum ofsakláða af óþekktum toga sé deslóratadín einnig áhrifaríkt við að draga úr einkennum annarra ofsakláðasjúkdóma, í samræmi við klínískar leiðbeiningar.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Aerius.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Aerius.
Czech: Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží pro potahované tablety
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt fyrir filmuhúðaðar töflur
Czech: U kopřivky může být délka léčby u jednotlivých pacientů proměnlivá a měl(a) byste tudíž dodržovat doporučení svého lékaře.
Icelandic: Meðferðarlengd við ofsakláða er mismunandi milli sjúklinga og því skal fylgja fyrirmælum læknisins.
Czech: Nicméně u dětí mladších než 2 roky byly častými nežádoucími účinky průjem, horečka a nespavost, zatímco u dospělých byly únava, sucho v ústech a bolest hlavy hlášeny častěji než u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Icelandic: Samt sem áður voru algengar aukaverkanir hjá börnum yngri en 2 ára niðurgangur, hiti og svefnleysi á meðan fullorðnir tilkynntu oftar um þreytu, munnþurrk og höfuðverk en eftir töku lyfleysutaflna.
Czech: Expozice byla stejná u dospělých a pediatrických pacientů se sníženým metabolismem léčených dávkami odpovídajícími věku.
Icelandic: Útsetning var sú sama hjá fullorðnum og börnum með lítið umbrot þegar gefnir voru skammtar miðað við aldur.
Czech: Bezpečnostní profil u těchto pacientů se nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci.
Icelandic: Öryggissnið þessara einstaklinga var ekki frábrugð því sem var í almenna hópnum.
Czech: Sucho v ústech Průjem
Icelandic: Munnþurrkur Niðurgangur
Czech: Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
Icelandic: Notkun Aerius munndreifitöflu með mat, drykk eða áfengi Aerius munndreifitöflu þarf ekki að taka með vatni eða öðrum vökva.
Czech: Co je přípravek Aerius a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Aerius og við hverju það er notað
Czech: Účinnost přípravku Aerius tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Icelandic: Ekki hefur að fullu verið sýnt fram á verkun Aerius taflna í rannsóknum á sjúklingum á aldrinum 12 til 17 ára.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma intermitentní (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny), Váš lékař Vám doporučí léčebný plán, který bude záviset na vyhodnocení Vaší anamnézy.
Icelandic: Ef þú ert með skammvinnt ofnæmiskvef (einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur) mun læknirinn mæla með meðferð sem byggist á sjúkrasögu þinni.
Czech: Halucinace Abnormální chování, agresivita
Icelandic: Óeðlilegt atferli, árásarhneigð
Czech: Bezpečnost desloratadinu ve formě sirupu, který obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu jako přípravek Aerius perorální roztok, však byla demonstrována ve třech pediatrických studiích.
Icelandic: Hins vegar var sýnt fram á öryggi deslóratadín saftar, sem inniheldur sömu þéttni deslóratadíns og Aerius mixtúra, lausn, í þremur rannsóknum á börnum.
Czech: Perzistující alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny.
Icelandic: Um skammvinnt ofnæmiskvef er að ræða þegar einkennin vara skemur en 4 daga í viku eða skemur en 4 vikur, en þrálátt ofnæmiskvef þegar einkennin vara í 4 daga eða meira í viku og lengur en í 4 vikur.
Czech: Doporučená dávka je 2,5 ml (½ lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 2,5 ml (½ 5 ml skeið) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Aerius
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Aerius
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 osobu z 10
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla v dospělé černošské populaci vyšší než v dospělé populaci kavkazské (18 % oproti 2 %), bezpečnostním profilem se tyto osoby nicméně od běžné populace nelišily.
Icelandic: Hjá fullorðnum svörtum einstaklingum var algengi ófullnægjandi umbrota (poor metaboliser phenotype) meira en hjá fullorðnum hvítum einstaklingum (18% á móti 2%) samt sem áður var öryggissnið hjá þessum einstaklingum ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Czech: Prevalence tohoto fenotypu s nižším metabolismem byla srovnatelná u dospělých (6 %) a pediatrických pacientů ve věku od 2 do 11 let (6 %) a byla vyšší u černošské populace (18 % dospělí, 16 % pediatričtí pacienti), než u populace kavkazské (2 % dospělí, 3 % pediatričtí pacienti), bezpečnostním profilem se však tyto subjekty od běžné populace nelišily.
Icelandic: Tíðni ófullnægjandi umbrota (poor metaboliser phenotype) var sambærileg hjá fullorðnum (6%) og börnum 2 til 11 ára (6%), og hærri meðal svartra einstaklinga (18% hjá fullorðnum, 16% hjá börnum) en hvítra (2% hjá fullorðnum, 3% hjá börnum) samt sem áður var öryggissnið hjá þessum einstaklingum ekki frábrugðið því sem var í almenna þýðinu.
Czech: Koncentrace Cmax byla u těchto subjektů 3 krát vyšší přibližně za 7 hodin, s terminální fází poločasu eliminace přibližně 89 hod.
Icelandic: Hjá þessum einstaklingum var Cmax um það bil 3 sinnum hærri eftir um það bil 7 klukkustundir með lokahelmingunartíma um það bil 89 klukkustundir.
Czech: Co je přípravek Aerius a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aerius užívat Jak se přípravek Aerius užívá
Icelandic: Upplýsingar um Aerius og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Aerius Hvernig nota á Aerius
Czech: V klinicko-farmakologické studii, v níž byl přípravek Aerius ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků alkoholu na výkonnost (viz bod 5.1).
Icelandic: Í klínískri lyfjafræðilegri rannsókn jók taka Aerius taflna samtímis alkóhóli ekki skerðandi áhrif alkóhóls á frammistöðu (sjá kafla 5.1).
Czech: Protože průběh alergické rýmy/chronické idiopatické urtikárie a profil desloratadinu jsou podobné u dospělých a pediatrických pacientů, údaje o účinnosti u dospělých je možno extrapolovat na pediatrickou populaci.
Icelandic: Þess vegna, þar sem þróun ofnæmiskvefs/langvinns ofsakláða af óþekktum toga og niðurstöður rannsókna á deslóratadín eru svipaðar hjá fullorðnum og börnum, geta upplýsingar um verkun deslóratadíns hjá fullorðnum gilt einnig fyrir börn.
Czech: Tel: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Icelandic: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Czech: K polknutí dávky není nutná voda ani jiná tekutina.
Icelandic: Ekki er þörf á vatni eða öðrum vökva til að gleypa skammtinn.
Czech: ● bolest hlavy
Icelandic: ● höfuðverkur
Czech: Přípravek Aerius s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Aerius může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Icelandic: Notkun Aerius með mat, drykk eða áfengi Aerius má taka með eða án máltíðar.
Czech: Jak přípravek Aerius perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
Icelandic: Hvernig geyma á Aerius, mixtúru, lausn Pakkningar og aðrar upplýsingar
Czech: K největšímu zlepšení došlo ve sféře praktických problémů a denních aktivit, limitovaných symptomy.
Icelandic: Mesta breyting til batnaðar sást á sviði raunhæfra vandamála (practical problems) og daglegrar virkni sem sjúkdómseinkennin höfðu hamlandi áhrif á.
Czech: Pokud je Vaše alergická rýma perzistující (přítomnost příznaků 4 dny nebo více za týden a více než 4 týdny), může Vám Váš lékař doporučit dlouhodobější léčbu.
Icelandic: Ef þú ert með þrálátt ofnæmiskvef (einkennin vara í fleiri en 4 daga í viku og lengur en í 4 vikur) mun læknirinn hugsanlega mæla með meðferð í lengri tíma.
Czech: ● bolest svalů
Icelandic: ● vöðvaverkir
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojoval(a) do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Icelandic: Enda þótt flestir finni ekki fyrir syfju er mælt með því að framkvæma ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar fyrr en þú veist hvernig þú bregst við lyfinu.
Czech: Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistí, jakým způsobem reagují na tento léčivý přípravek.
Icelandic: Engu að síður getur svörun einstaklinga við öllum lyfjum verið mismunandi og er mælt með því að sjúklingar framkvæmi ekki athafnir sem krefjast árvekni, eins og að aka bíl eða nota vélar, fyrr en þeir hafa áttað sig á því hvaða áhrif lyfið hefur á þá.
Czech: Dospělí a dospívající ve věku 12 let a výše Doporučená dávka je 10 ml (2 lžičky pro 5 ml) perorálního roztoku jedenkrát denně.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er 10 ml (tvær 5 ml skeiðar) af mixtúru, lausn, einu sinni á dag.
Czech: PC: SN:
Icelandic: PC:
Czech: Četnosti nežádoucích účinků hlášených v průběhu klinických studií ve větší míře než u placeba a ostatní nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh jsou vyjmenovány v následující tabulce.
Icelandic: Tíðni aukaverkana sem oftar var greint frá en fyrir lyfleysu í klínískum rannsóknum og aðrar aukaverkanir, sem greint hefur verið frá eftir markaðssetningu, eru taldar upp í eftirfarandi töflu.
Czech: Údaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu.
Icelandic: Umtalsverðar upplýsingar liggja fyrir um notkun lyfsins á meðgöngu (yfir 1.000 þunganir) og þær benda til þess að deslóratadín valdi hvorki vansköpun né eiturverkunum á fóstur/nýbura.
Czech: Přečtěte si více v příbalové informaci.
Icelandic: Sjá fylgiseðil til frekari upplýsinga.
Czech: Enzym odpovědný za metabolismus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
Icelandic: Ekki hafa ennþá verið borin kennsl á ensím, sem sér um umbrot deslóratadíns, og þess vegna er ekki hægt að útiloka alveg milliverkanir við önnur lyf.
Czech: Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
Icelandic: Lyfið má taka með eða án fæðu.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Aerius tableta dispergovatelná v ústech.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti Aerius munndreifitaflna.
Czech: V oddělené studii grapefruitový džus neovlivňoval dostupnost desloratadinu.
Icelandic: Í sérstakri rannsókn hafði greipaldinsafi engin áhrif á upptöku deslóratadíns.
Czech: Přípravek Aerius tablety obsahuje laktózu.
Icelandic: Aerius töflur innihalda laktósa.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Aerius je jedna tableta jedenkrát denně.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri) Ráðlagður skammtur af Aerius er ein tafla einu sinni á sólarhring.
Czech: Přípravek Aerius perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
Icelandic: Aerius mixtúra, lausn, er afgreidd í 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml ljósbrúnum glerflöskum (tegund III) með pólýprópýlenöryggisskrúftappa klæddum marglaga fóðri með pólýetýlen í ysta lagi.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu na mužskou/ženskou plodnost.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi karla og kvenna.
Czech: Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Icelandic: Ef gleymist að taka skammtinn einu sinni, skal taka hann eins fljótt og auðið er og síðan er lyfið tekið eftir skammtaáætlun.
Czech: V případě, že je spolu s lahvičkou perorálního roztoku dodávána odměrná stříkačka pro perorální podání, můžete ji alternativně použít k podání příslušného množství perorálního roztoku.
Icelandic: Ef mæliinntökusprauta er meðfylgjandi getur þú notað hana til að mæla viðeigandi skammt af mixtúrunni.
Czech: Ve studii s opakovaným podáním bylo rovnovážného stavu dosaženo po 11. dnu, expozice desloratadinu byla v porovnání se zdravými subjekty u pacientů s mírnou až středně těžkou CRI přibližně 1,5krát vyšší a u pacientů s těžkou CRI přibližně 2,5krát vyšší.
Icelandic: Í fjölskammtarannsókninni náðist jafnvægisástand eftir dag 11 og samanborið við heilbrigða einstaklinga þá var útsetningin fyrir deslóratadíni u.þ.b. 1,5 falt hærri hjá einstaklingum með væga til miðlungsmikla langvinna vanstarfsemi nýrna og u.þ.b.
Czech: Jak přípravek Aerius účinkuje
Icelandic: Hvernig virkar Aerius
Czech: Účinnost přípravku Aerius sirup nebyla v pediatrických klinických studiích u dětí mladších 12 let sledována.
Icelandic: Verkun Aerius saftar hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 12 ára í klínískum rannsóknum.
Czech: Použití u dětí a dospívajících Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 1 roku.
Icelandic: Ekki gefa börnum yngri en 1 árs lyfið.
Czech: Měly by být zváženy absence infekce horních cest dýchacích nebo strukturálních abnormalit, tak jako i anamnéza pacienta, fyzická vyšetření a vhodné laboratorní a kožní testy.
Icelandic: Athuga skal hvort fyrir hendi sé sýking í efri öndunarvegi eða vansköpun, ásamt því að skoða sjúkrasögu sjúklings, framkvæma læknisskoðun og viðeigandi blóðrannsóknir og húðpróf.