FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Συχνά, πριν από την εκδήλωση αυτών των σοβαρών δερματικών εξανθημάτων προηγείται πυρετός και/ή γριπώδη συμπτώματα.
Norwegian Bokmål: Slike alvorlige hudutslett innledes gjerne med feber og/eller influensalignende symptomer.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διαπιστωθεί ότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη αποτελεσματική δόση NeoRecormon ώστε να παρέχεται επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων της αναιμίας διατηρώντας τη συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης κάτω από ή ίση με 12 g/dl (7,45 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye for å sikre at lavest mulig effektiv dose av NeoRecormon brukes for å oppnå adekvat kontroll av symptomene ved anemi, samtidig som en hemoglobinkonsentrasjon på 12 g/dl (7,45 mmol/l) eller lavere opprettholdes.
Greek: • Ενδοφλέβια χορήγηση (στη φλέβα ή τη φλεβική θύρα), μόνο από επαγγελματίες του τομέα της υγείας.
Norwegian Bokmål: •Intravenøs administrasjon (inn i en vene eller veneport), skal bare utføres av helsepersonell.
Greek: Μία προγεμισμένη σύριγγα περιέχει είτε 500, 2.000, 3.000, 4.000, 5.000, 6.000, 10.000, 20.000 ή 30.000 IU (διεθνείς μονάδες) epoetin beta σε 0,3 ml ή 0,6 ml διαλύματος.
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt sprøyte inneholder enten 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10000, 20000 eller 30000 IE (internasjonale enheter) epoetin beta i 0,3 ml eller 0,6 ml injeksjonsvæske.
Greek: 15 Τσιμπήστε το επιλεγμένο σημείο ένεσης και εισαγάγετε πλήρως τη βελόνα υπό γωνία 45° έως 90° με μια γρήγορη και σταθερή κίνηση.
Norwegian Bokmål: 15 Klem sammen huden på det valgte injeksjonsstedet og sett nålen helt ned med en rask, fast bevegelse og en vinkel på 45° til 90°.
Greek: Όπως συμβαίνει με όλους τους αυξητικούς παράγοντες, υπάρχει ο προβληματισμός ότι οι εποετίνες θα μπορούσαν να διεγείρουν την ανάπτυξη όγκων.
Norwegian Bokmål: Som for alle vekstfaktorer, er det en teoretisk mulighet for at epoetiner kan stimulere veksten av tumorer.
Greek: Οι μελέτες αυτές έχουν δείξει μία συνεπή ανεξήγητη, στατιστικά σημαντική, αυξημένη θνησιμότητα σε ασθενείς που έχουν αναιμία η οποία σχετίζεται με διάφορους κοινούς καρκίνους και οι οποίοι λάμβαναν ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη συγκρινόμενοι με την ομάδα ελέγχου.
Norwegian Bokmål: Disse studiene har vist en konsekvent uforklarlig statistisk signifikant økning i mortalitet hos pasienter som har anemi i forbindelse med forskjellige vanlige cancertyper og som fikk rekombinant humant , sammenlignet med kontrollarmer.
Greek: 19 Τοποθετήστε τη χρησιμοποιημένη σύριγγα σε έναν περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων αμέσως μετά τη χρήση.
Norwegian Bokmål: 19 Plasser de brukte sprøyene dine i en beholder for skarpe gjenstander rett etter bruk.
Greek: Όταν επιτευχθεί ο εξατομικευμένος για τον ασθενή θεραπευτικός στόχος, η δόση πρέπει να μειώνεται κατά 25 έως 50% με σκοπό τη διατήρηση της αιμοσφαιρίνης σε αυτό το επίπεδο.
Norwegian Bokmål: Så snart behandlingsmålet for en individuell pasienten er oppnådd bør dosen reduseres med 25 til 50 % for å opprettholde hemoglobinverdien.
Greek: Κατάλληλη προσαρμογή της δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη.
Norwegian Bokmål: En hensiktsmessig dosejustering bør vurderes.
Greek: Στους ασθενείς σε πρόγραμμα προκατάθεσης αυτολόγου αίματος μπορεί να παρατηρηθεί αύξηση του αριθμού των αιμοπεταλίων, σε φυσιολογικά ως επί το πλείστον πλαίσια.
Norwegian Bokmål: For pasienter i et autologt blodpredonasjonsprogram kan det forekomme en trombocyttøkning, for det meste innenfor normalområdet.
Greek: Ελεγχόμενες κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει σημαντικά οφέλη αποδοτέα στη χορήγηση των ερυθροποιητινών όταν η συγκέντρωση της αιμοσφαιρίνης αυξάνεται πέραν του επιπέδου το οποίο είναι ικανό να ρυθμίσει τα συμπτώματα της αναιμίας και να αποφευχθεί η μετάγγιση αίματος.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte kliniske utprøvninger har ikke vist noen signifikant nytteverdi, som kan tilskrives administrasjon av epoetiner når hemoglobinkonsentrasjonen økes over verdien som er nødvendig for å kontrollere symptomene ved anemi og for å unngå blodtransfusjon.
Greek: Οι αυξήσεις αυτές της αρτηριακής πίεσης μπορεί να αντιμετωπισθούν με φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Denne økningen i blodtrykket kan behandles med legemidler.
Greek: Επί παρουσίας υπέρτασης ή υπάρχουσας καρδιαγγειακής, εγκεφαλοαγγειακής ή περιφερικής αγγειακής νόσου, η εβδομαδιαία αύξηση της αιμοσφαιρίνης και η τελική τιμή της αιμοσφαιρίνης θα πρέπει να καθορίζονται εξατομικευμένα, λαμβανομένης υπόψη της κλινικής εικόνας του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: For pasienter med hypertensjon eller eksisterende kardiovaskulær, cerebrovaskulær eller perifer vaskulær sykdom bør den ukentlige økning i Hb og den ideelle Hb fastsettes individuelt ved å ta hensyn til det kliniske bildet.
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παραγωγού(ών) της (των) βιολογικώς δραστικής(ών) ουσίας(ών)
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologisk aktivt virkestoff
Greek: Εάν οι αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης δεν μπορούν να ελεγχθούν με τη βοήθεια των φαρμάκων, συνιστάται όπως διακόπτεται παροδικά η θεραπεία με NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Dersom det økte blodtrykket ikke kan behandles med legemidler, anbefales en forbigående avbrytelse av NeoRecormon behandlingen.
Greek: Στα πρόωρα νεογνά, ο δυνητικός κίνδυνος πρόκλησης αμφιβληστροειδοπάθειας από την ερυθροποιητίνη δεν μπορούσε να αποκλειστεί.
Norwegian Bokmål: Hos premature barn kunne en potensiell risiko for retinopati forårsaket av erytropoetin ikke utelukkes.
Greek: Η δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί από τη χειρουργική ομάδα, εξατομικευμένα για κάθε ασθενή, με βάση την απαιτούμενη ποσότητα του αίματος για προκατάθεση και την ενδογενή εφεδρεία του ασθενούς σε ερυθρά αιμοσφαίρια:
Norwegian Bokmål: Dosen bestemmes av kirurgen individuelt for hver enkelt pasient som en funksjon av den påkrevde mengde predonert blod og den endogene reserve av røde blodlegemer.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, ο γιατρός θα σας κάνει εξετάσεις και εάν η ανταπόκριση στην αγωγή δεν είναι επαρκής, η δόση σας μπορεί να αυξηθεί στις 40 IU/kg ανά ένεση, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker vil legen ta prøver og dersom respons på behandlingen ikke er tilfredsstillende, kan din dosering økes til 40 IE/kg per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Greek: • Αύξηση αρτηριακής πίεσης, επιδείνωση υφιστάμενης υψηλής αρτηριακής πίεσης και πονοκέφαλος είναι οι συχνότερες παρενέργειες (πολύ συχνές μπορεί να επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους).
Norwegian Bokmål: • Økt blodtrykk, forverring av eksisterende høyt blodtrykk og hodepine er de mest vanlige bivirkningene (svært vanlige: kan forekomme hos mer enn 1 av 10 personer).
Greek: Σε περίπτωση αυξημένου ή αυξανόμενου επιπέδου καλίου, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο της διακοπής χορήγησης του NeoRecormon, μέχρις ότου τα επίπεδα διορθωθούν.
Norwegian Bokmål: Dersom det observeres et forhøyet og stigende kaliumnivå bør det overveies å innstille behandlingen med NeoRecormon inntil nivået igjen er normalisert.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για να διασφαλιστείότι χρησιμοποιείται η χαμηλότερη εγκεκριμένη δόση NeoRecormon ώστε να παρέχεται επαρκής έλεγχος των συμπτωμάτων της αναιμίας.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør monitoreres nøye for å sikre at lavest mulig dose av NeoRecormon brukes for å oppnå adekvat kontroll av symptomene ved anemi.
Greek: - Βελτίωση της απόδοσης σε αυτόλογο αίμα που λαμβάνεται από ασθενείς σε πρόγραμμα προκατάθεσης αίματος.
Norwegian Bokmål: - Øke utbyttet av autologt blod for pasienter i et predonasjonsprogram.
Greek: Το NeoRecormon σε προγεμισμένη σύριγγα είναι ένα στείρο αλλά μη συντηρούμενο προϊόν.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon i ferdigfylt sprøyte er et sterilt, men ukonservert preparat.
Greek: Προετοιμασία του διαλύματος NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων (1) Βγάλτε το φιαλίδιο με τη λυόφιλη ουσία από τη συσκευασία.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av NeoRecormon Multidose injeksjonsvæske (1) Ta hetteglasset med den frysetørrede substansen ut av pakningen.
Greek: Μόνο τα διαλύματα που είναι διάφανα ή ελαφρώς ιριδίζοντα, άχρωμα και ουσιαστικά ελεύθερα ορατών σωματιδίων μπορούν να ενεθούν.
Norwegian Bokmål: Kun oppløsninger som er klare eller lett opaliserte, fargeløse og praktisk talt uten synlige partikler kan injiseres.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της αγωγής, έχουν αναφερθεί σχετιζόμενα με την epoetin beta γριπποειδή συμπτώματα όπως, πυρετός, ρίγη, κεφαλαλγίες, άλγος των μελών, κακουχία και/ή οστικό άλγος.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller, særlig ved behandlingsstart, er det rapportert epoetin beta behandlingsrelatert influensaliknende symptomer som feber, frysninger, hodepine, smerter i ekstremitetene, utilpasshet og/eller bensmerter.
Greek: Το ανωτέρω υποχωρεί με την εξακολούθηση της αγωγής.
Norwegian Bokmål: Dette går tilbake i løpet av fortsatt behandling.
Greek: • Θεραπεία της αναιμίας με σχετιζόμενα συμπτώματα σε ενήλικες καρκινοπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία
Norwegian Bokmål: • Behandling av anemi med relaterte symptomer hos voksne kreftpasienter som får kjemoterapi
Greek: Αύξηση αιμοσφαιρίνης μεγαλύτερη από 2 g/dl (1,25 mmol/l) σε μία περίοδο τεσσάρων εβδομάδων θα πρέπει να αποφεύγεται.
Norwegian Bokmål: En økning i hemoglobin over 2 g/dl (1,25 mmol/l) i løpet av en fire ukers periode bør unngås.
Greek: Το NeoRecormon παρέχεται στα ακόλουθα μεγέθη συσκευασίας:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon kommer i følgende pakningsstørrelser:
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί υπερτασική κρίση με συμπτώματα ομοιάζοντα προς αυτά της εγκεφαλοπάθειας (π.χ. κεφαλαλγία και συγχυτική κατάσταση, αισθητικοκινητικές διαταραχές - όπως διαταραχές της ομιλίας ή διαταραχές στο βάδισμα - μέχρι και τονικοκλονικοί σπασμοί) σε μεμονωμένους ασθενείς με, κατά τα άλλα, φυσιολογική ή χαμηλή αρτηριακή πίεση (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hypertensive kriser med sentralnervøse symptomer (f.eks. hodepine og forvirring, motoriske forstyrrelser - som språkforstyrrelser, ustødig ganglag osv. til tonisk-kloniske anfall) kan også forekomme hos enkelte pasienter med normalt eller lavt blodtrykk (se pkt.
Greek: Σε περίπτωση διάγνωσης αμιγούς ερυθροκυτταρικής απλασίας (PRCA), η θεραπεία με το NeoRecormon πρέπει να διακόπτεται και οι ασθενείς δε θα πρέπει να μετατάσσονται σε άλλη ερυθροποιητική ουσία (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: I tilfelle anti-erytropoetin antistoff-mediert PRCA diagnostiseres, må behandling med NeoRecormon avbrytes og pasienten skal ikke gå over til annet erytropoetisk protein (se pkt.
Greek: Επειδή τα συμπτώματα της αναιμίας και οι επιπτώσεις μπορεί να ποικίλουν ανάλογα με την ηλικία, το φύλο και τη συνολική επιβάρυνση από τη νόσο, μία ιατρική εκτίμηση της ατομικής κλινικής πορείας και της κατάστασης του ασθενούς είναι απαραίτητη.
Norwegian Bokmål: Symptomer og sekvele ved anemi kan variere med alder, kjønn og sykdomsbelastning; legens vurdering av hver enkelt pasients kliniske utvikling og tilstand er nødvendig.
Greek: Απολυμάνατε την ελαστική μεμβράνη της συσκευής με αλκοόλη.
Norwegian Bokmål: Desinfiser gummiforseglingen på anordningen med sprit.
Greek: Η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση του ανασυσταμένου διαλύματος έχει τεκμηριωθεί για ένα μήνα στους 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: For ferdig tilberedt oppløsning er kjemisk og fysikalsk stabilitet dokumentert i en måned ved 2 °C8 °C.
Greek: Μία αύξηση της αρτηριακής πίεσης ή επιδείνωση στην ήδη υφιστάμενη υπέρταση ειδικά σε περιπτώσεις ταχείας αύξησης του αιματοκρίτη μπορεί να πραγματοποιηθεί.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå økt blodtrykk eller forverring av eksisterende hypertensjon, spesielt i tilfeller med hurtig økning av hematokrit.
Greek: Μετά από εφάπαξ χορήγηση epoetin beta, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη συμπεριφορά ή την κινητική δραστηριότητα ποντικών και στις λειτουργίες της κυκλοφορίας ή της αναπνοής σκύλων.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt administrering av epoetin beta kunne det ikke påvises noen påvirkning av atferd eller lokomotorisk aktivitet hos mus, eller på kretsløps- eller respirasjonsfunksjon hos hunder.
Greek: Άνδρες :
Norwegian Bokmål: Menn
Greek: Μία ξεχωριστή, βασισμένη σε δεδομένα ασθενών, μετά-ανάλυση, στην οποία συμπεριλήφθηκαν δεδομένα από όλες τις 12 ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε αναιμικούς καρκινοπαθείς ασθενείς οι οποίοι υποβλήθηκαν σε θεραπεία με NeoRecormon (n=2301), έδειξε συνολικό σχετικό κίνδυνο σημειακής εκτίμησης για την επιβίωση 1,13 υπέρ της ομάδας ελέγχου (95 % CI: 0,87, 1,46).
Norwegian Bokmål: En meta-analyse basert på individuelle pasientdata som inkluderte data fra alle 12 kontrollerte studier på cancerpasienter med anemi utført med NeoRecormon (n=2301), viste et totalt "hazard ratio" estimat for overlevelse på 1,13 i favør av kontrollarmer (95 % KI 0,87, 1,46).
Greek: Οι υποδοχείς της ερυθροποιητίνης μπορεί να εκφράζονται στην επιφάνεια διαφόρων κυττάρων όγκων.
Norwegian Bokmål: Erytropoetin reseptorer kan uttrykkes på overflaten av forskjellige tumorceller.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί μέχρι και για 4 εβδομάδες μετά το τέλος της χημειοθεραπείας.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør fortsette i inntil 4 uker etter avsluttet behandling med kjemoterapi.
Greek: Το λυόφιλο είναι λευκό και ο διαλύτης είναι διάφανος και άχρωμος.
Norwegian Bokmål: Lyofilisatet er hvitt og oppløsningsmidlet er klart og fargeløst.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος θανάτων και σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων ή αγγειακών εγκεφαλικών επεισοδίων συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού όταν οι παράγοντες διέγερσης της ερυθροποίησης (ESAs) χορηγήθηκαν ώστε η αιμοσφαιρίνη να αυξηθεί περισσότερο από 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: I kliniske utprøvninger ble det observert en økt risiko for død og alvorlige kardiovaskulære bivirkninger eller cerebrovaskulære bivirkninger inkludert slag da erytropoesestimulerende legemidler (ESAs) ble administrert for å oppnå høyere hemoglobin enn 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν είναι μόνο για εφάπαξ χρήση.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk.
Greek: Σε ορισμένους ασθενείς, παρατηρείται πτώση των παραμέτρων του σιδήρου του ορού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter er det observert et fall i jernparametre i serum (se pkt.
Greek: Και με τους δύο τρόπους ένεσης, η μέγιστη δόση δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις 720 IU για κάθε 1 kg σωματικού σας βάρους την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: For begge typer injeksjoner skal maksimaldosen ikke overskride 720 IE per kg kroppsvekt per uke.
Greek: Το θεραπευτικό εύρος του NeoRecormon είναι πολύ μεγάλο.
Norwegian Bokmål: Det terapeutiske vindu for NeoRecormon er meget bredt.
Greek: Μετά από 4 εβδομάδες, ο γιατρός θα σας κάνει εξετάσεις και εάν η ανταπόκριση στην αγωγή δεν είναι επαρκής, η δόση σας μπορεί να αυξηθεί στις 80 IU/kg ανά ένεση, χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
Norwegian Bokmål: Etter 4 uker vil legen ta prøver og dersom respons på behandlingen ikke er tilfredsstillende, kan din dosering økes til 80 IE/kg per injeksjon, gitt tre ganger per uke.
Greek: • Επικοινωνήστε αμέσως με γιατρό εάν εμφανίσετε πονοκεφάλους, ιδιαίτερα εάν είναι ξαφνικοί, διαπεραστικοί, πονοκέφαλοι που μοιάζουν με ημικρανία, σύγχυση, διαταραχές της ομιλίας, ασταθές βάδισμα, κρίση ή σπασμούς.
Norwegian Bokmål: • Tilkall lege øyeblikkelig dersom du får hodepine, spesielt plutselig stikkende migreneliknende hodepine, forvirring, taleforstyrrelse, ustødig ganglag og epileptiske krampeanfall.
Greek: Η δοσολογία μπορεί να αυξηθεί κάθε 4 εβδομάδες κατά 3x20 IU/kg την εβδομάδα, εφόσον η αύξηση της αιμοσφαιρίνης δε θεωρείται επαρκής (κάτω από 0,25 g/dl την εβδομάδα).
Norwegian Bokmål: Doseringen kan økes hver 4. uke med 3 x 20 IE/kg per uke, hvis økningen av Hb ikke er tilstrekkelig (<0,25 g/dl per uke).
Greek: • Οδηγίες χρήσης και φύλλο οδηγιών για το χρήστη
Norwegian Bokmål: •Bruksanvisning og et pakningsvedlegg
Greek: Βεβαιωθείτε ότι έχετε διαβάσει, κατανοήσει και ακολουθήσει τις οδηγίες χρήσης καθώς και το φύλλο οδηγιών για το χρήστη πριν από την ένεση του NeoRecormon.
Norwegian Bokmål: Vær sikker på at du har lest, forstått og følger bruksanvisningen i tillegg til pakningsvedlegget før du injiserer NeoRecormon
Greek: Προετοιμασία εφάπαξ ένεσης (1) Πριν από την αναρρόφηση κάθε δόσης, απολυμάνατε την ελαστική μεμβράνη της συσκευής με αλκοόλη.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av en enkelt injeksjon (1) Før opptrekking av hver enkelt dose, skal gummiforseglingen på anordningen desinfiseres med sprit.
Greek: • Μη χειρίζεστε τη σύριγγα κρατώντας το έμβολο ή το κάλυμμα της βελόνας.
Norwegian Bokmål: •Ikke håndter sprøyten ved å holde i stempelet eller nålebeskyttelsen.
Greek: Συμβουλευτείτε τον νοσοκόμο ή τον γιατρό σας εάν χρειάζεστε περαιτέρω πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Kontakt helsepersonell hvis du trenger ytterligere informasjon.
Greek: Το NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων διατίθεται σε φιαλίδια ως λυόφιλο για ενέσιμο διάλυμα, το οποίο διαλύεται με το περιεχόμενο της συνοδού φύσιγγας με το διαλύτη και με τη βοήθεια μιας συσκευής ανασύστασης και αναρρόφησης, σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται παρακάτω.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder pulver til injeksjonsvæske i hetteglass og dette skal blandes med innholdet i den medfølgende ampullen med oppløsningsvæske, ved hjelp av tilberednings- og opptrekksanordningen etter anvisningen gitt nedenfor.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΕΣ/ΦΥΣΙΓΓΑ
Norwegian Bokmål: ETIKETT/AMPULLE
Greek: L-Φαινυλαλανίνη.
Norwegian Bokmål: L-Fenylalanin
Greek: PRCA σημαίνει ότι ο οργανισμός σταμάτησε ή μείωσε την παραγωγή ερυθρών κυττάρων.
Norwegian Bokmål: PRCA betyr at produksjonen av røde blodlegemer i kroppen opphører eller avtar.
Greek: Η δόση του NeoRecormon εξαρτάται από το είδος της πάθησής σας, τον τρόπο χορήγησης της ένεσης (κάτω από το δέρμα ή μέσα σε φλέβα) και το σωματικό σας βάρος.
Norwegian Bokmål: Dosen av NeoRecormon er avhengig av din sykdomstilstand, hvordan injeksjonen gis (under huden eller i en vene) og din kroppsvekt.
Greek: - Θεραπεία της συμπτωματικής αναιμίας ενηλίκων ασθενών με μη-μυελογενείς κακοήθειες, οι οποίοι λαμβάνουν χημειοθεραπεία.
Norwegian Bokmål: - Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide maligniteter som behandles med kjemoterapi.
Greek: Το NeoRecormon ενδείκνυται για:
Norwegian Bokmål: NeoRecormon brukes ved:
Greek: Ιχνηλασιμότητα του NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Sporbarhet av NeoRecormon
Greek: 14 Ρυθμίστε τη συνιστώμενη δόση ωθώντας αργά το έμβολο.
Norwegian Bokmål: 14 Juster til din forskrevne dose ved å skyve stemplet sakte.
Greek: Το NeoRecormon Πολλαπλών Δόσεων περιέχει βενζυλική αλκοόλη ως συντηρητικό και έτσι δεν πρέπει να δίνεται σε βρέφη ή μικρά παιδιά έως τριών ετών.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon Multidose inneholder benzylalkohol som konserveringsmiddel, og må derfor ikke gis til nyfødte eller barn under 3 år.
Greek: • Αύξηση της συχνότητας θρόμβων αίματος έχει παρατηρηθεί.
Norwegian Bokmål: ● Det er sett en økning av tilfeller med blodpropp.
Greek: Κακή χρήση του προϊόντος από υγιή άτομα, μπορεί να προκαλέσει υπερβολική αύξηση του αιματοκρίτη.
Norwegian Bokmål: Misbruk hos friske personer kan føre til en utbredt økning i hematokrit.
Greek: Εάν νομίζετε ότι ενέσατε περισσότερο NeoRecormon απ' ότι θα έπρεπε, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du har blitt injisert mer NeoRecormon enn du skulle, kontakt legen din.
Greek: Το NeoRecormon περιέχει έως και 40 mg βενζυλικής αλκοόλης ως συντηρητικό ανά φύσιγγα διαλύτη και, επομένως, δεν πρέπει να χορηγείται σε νήπια ή παιδιά νεαρής ηλικίας έως και τριών ετών.
Norwegian Bokmål: NeoRecormon inneholder 40 mg av konserveringsmiddlet benzylalkohol per oppløsning i ampullen, og må derfor ikke gis til spebarn eller små barn opp til tre år.
Greek: Δημιουργήστε μία πτυχή στο δέρμα, τσιμπώντας το ανάμεσα στο αντίχειρα και τον δείκτη.
Norwegian Bokmål: Lag en hudfold ved å klemme huden mellom tommel- og pekefinger.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε τη σύριγγα εάν έχει καταψυχθεί.
Norwegian Bokmål: •Skal ikke brukes hvis sprøyten har vært frossen.
Greek: Οι μετα-αναλύσεις επίσης υποδηλώνουν σταθερά ένα σημαντικά αυξημένο σχετικό κίνδυνο θρομβοεμβολικών συμβαμάτων σε ασθενείς με καρκίνο οι οποίοι λαμβάνουν ανασυνδυασμένη ανθρώπινη ερυθροποιητίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Meta-analyser indikerte også en konsistent signifikant økning i relativ risiko for tromboemboliske bivirkninger hos kreftpasienter som får rekombinant human erytropoetin (se pkt.
Greek: Η χορήγηση σε έγκυες γυναίκες πρέπει να πραγματοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning til gravide kvinner.
Greek: Πρόληψη της αναιμίας των προώρων νεογνών
Norwegian Bokmål: Forebygging av anemi hos premature
Greek: Για την αποφυγή του κινδύνου διασταυρούμενων λοιμώξεων θα πρέπει για κάθε χορήγηση να ακολουθείται πάντα άσηπτη τεχνική και να χρησιμοποιούνται αποστειρωμένες σύριγγες και βελόνες μιας χρήσης.
Norwegian Bokmål: For å unngå risikoen for kryss-infeksjon skal aseptisk teknikk alltid følges, og man skal bruke sterile engangssprøyter og kanyler for hver administrering.
Greek: - Πρόληψη της αναιμίας των προώρων νεογνών σωματικού βάρους μεταξύ 750 g και 1500 g (κατά τη γέννηση) και ηλικίας κύησης μικρότερης των 34 εβδομάδων.
Norwegian Bokmål: - Forebygging av anemi hos premature barn med en fødselsvekt på 750 til 1500 g og en svangerskapsalder på mindre enn 34 uker.
Greek: Μην κάνετε κακή χρήση του NeoRecormon
Norwegian Bokmål: Ikke misbruk NeoRecormon
Greek: Βγάλτε από τη συσκευασία μία σύριγγα και ελέγξτε αν το διάλυμα είναι διαυγές, άχρωμο και πρακτικώς ελεύθερο ορατών σωματιδίων.
Norwegian Bokmål: Ta ut en sprøyte av pakningen og sjekk at oppløsningen er klar, fargeløs og uten synlige partikler.
Greek: • Απορρίψτε αμέσως το ελαστικό κάλυμμα στον ανθεκτικό σε τρυπήματα περιέκτη ή τον περιέκτη αιχμηρών αντικειμένων
Norwegian Bokmål: • Kast gummibeskyttelsen umiddelbart i en punkteringsresistent beholder eller beholder for skarpe gjenstander.
Greek: • Μην πιέζετε ή ωθείτε το έμβολο.
Norwegian Bokmål: • Ikke skyv eller trekk stempelet.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Norwegian Bokmål: MINIMUM OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Greek: Σε πειραματόζωα, η epoetin beta δεν αυξάνει τη μυελοτοξικότητα των κυτταροστατικών φαρμακευτικών προϊόντων όπως η ετοποσίδη, η σισπλατίνη, η κυκλοφωσφαμίδη και η φθοριοουρακίλη.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at epoetin beta ikke øker myelotoksisiteten av cytostatika, slik som etoposid, cisplatin, cyklofosfamid og fluorouracil.
Greek: Η θεραπεία με NeoRecormon, είναι φυσιολογικά μακροχρόνια.
Norwegian Bokmål: Behandling med NeoRecormon er normalt langvarig.
Greek: • Πολύ σπάνια (μπορεί να επηρεάζουν μέχρι 1 στους 10.000 ανθρώπους), οι ασθενείς εμφάνισαν αυξανόμενα επίπεδα καλίου ή φωσφορικών στο αίμα τους.
Norwegian Bokmål: • Svært sjelden (kan opptre i opp til 1 av 10000 personer) kan pasienter ha økte nivåer av kalium eller fosfater i blodet.
Greek: Υποδόρια και ενδοφλέβια χρήση μετά από ανασύσταση σύμφωνα με τις οδηγίες.
Norwegian Bokmål: Subkutan og intravenøs bruk etter rekonstitusjon som anvist.
Greek: • Μην επανατοποθετείτε το κάλυμμα στη βελόνα.
Norwegian Bokmål: •Ikke sett beskyttelsen på nålen igjen.
Greek: Από μικροβιολογική άποψη, το ανασυσταμένο διάλυμα, εφόσον ανοιχθεί, μπορεί να αποθηκευτεί για ένα, το μέγιστο, μήνα στους 2°C - 8°C.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt, etter første åpning, kan den ferdig tilberedte oppløsningen oppbevares i maksimalt en måned ved 2 °C-8 °C.
Greek: Νάτριο (λιγότερο από 1 mmol ανά δόση) Βενζυλική αλκοόλη (μέχρι 40 mg ανά φύσιγγα με διαλύτη πολλαπλών δόσεων)
Norwegian Bokmål: Fenylalanin (opp til 5,0 mg per hetteglass) Natrium (mindre enn 1 mmol per dose) Benzylalkohol (opp til 40 mg per multidose ampulle med oppløsningsvæske)
Greek: Εάν ο οργανισμός σας παράγει εξουδετερωτικά αντισώματα, ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία με το NeoRecormon και θα καθορίσει τον καλύτερο τρόπο αντιμετώπισης της αναιμίας σας.
Norwegian Bokmål: Dersom kroppen din produserer nøytraliserende antistoffer, vil legen din avslutte behandlingen med NeoRecormon og bestemme videre egnet behandling.
Greek: • Μην κρατάτε ή πιέζετε το έμβολο κατά την εισαγωγή της βελόνας.
Norwegian Bokmål: • Ikke hold eller press på stempelet mens nålen settes inn.