FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Myokardieiskæmi Koronarokklusion / trombose Myokardieinfarkt Perikardie-effusion
Estonian: Müokardi isheemia Pärgarteri sulustus/tromboos Müokardiinfarkt Perikardiaalne efusioon
Danish: Den standard-støddosis af heparin, der bliver administreret før kanylering af hjertet, plus den mængde heparin, der bliver tilsat primingvolumenet i det kardiopulmonale bypass-kredsløb, bør i alt være mindst 350 IE/kg.
Estonian: Enne südame kanüülimist manustatav hepariini standardne küllastusannus pluss tehisvereringe täitemahtu lisatav hepariini kogus peavad kokku olema vähemalt 350 RÜ/kg.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Estonian: Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Danish: Hvis noget af dette gælder for dig, vil din læge beslutte, om <lægemiddel, der indeholder aprotinin> er det rigtige for dig.
Estonian: Kui ükskõik milline nimetatud punktidest kehtib teie kohta, otsustab teie arst, kas <aprotiniini sisaldav ravim> sobib teile või mitte.
Danish: Raske forsøgspersoner, der havde fået injektioner af 131I-aprotinin, udskilte inden for 48 timer 25-40 % af den mærkede substans som metabolitter i urinen.
Estonian: Pärast 131I-aprotiniini süstimist tervetele vabatahtlikele eritus neil 48 tunni jooksul metaboliitidena uriini kaudu 25...40% märgistatud ainest.
Danish: Aprotinin er indiceret til profylaktisk brug for at reducere blodtab og blodtransfusion hos voksne patienter, der har en stor risiko for et stort blodtab under en isoleret koronararterie bypass graft operation (dvs. en koronar bypass-operation, der ikke er kombineret med anden kardiovaskulær kirurgi).
Estonian: Aprotiniin on näidustatud profülaktiliseks kasutamiseks verekao ja vereülekande vähendamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on suur oht suureks verekaotuseks ja kellele kasutatakse isoleeritud tehisvereringet (st pärgarteri šuntsiiriku paigaldamise operatsioon, mis ei ole kombineeritud muu südameveresoonkonna operatsiooniga).
Danish: Resultaterne fra nylige observationsstudier tyder på, at renal dysfunktion kan blive udløst af aprotinin, især hos patienter med præeksisterende renal dysfunktion.
Estonian: Hiljutistest jälgimisuuringutest saadud tulemused näitavad, et aprotiniin võib kutsuda esile neerude funktsioonihäire, eriti olemasoleva neerude funktsioonihäirega patsientidel.
Danish: Indgift af aprotinin, især til patienter, der har fået aprotinin tidligere (herunder fibrin-vævsklæbere indeholdende aprotinin), kræver en nøje vurdering af fordele og risici, da der kan forekomme en allergisk reaktion (se pkt.
Estonian: Aprotiniini manustamisel, eriti patsientidele, kes on eelnevalt saanud aprotiniini (sh aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime), tuleb tekkida võiva allergilise reaktsiooni tõttu hoolikalt hinnata riski/kasu suhet (vt lõike 4.3 ja 4.8).
Danish: Yderligere 1-2 mio. KIE tilsættes til hjerte-lungemaskinens primeropløsning.
Estonian: Täiendavad 1...2 miljonit KIU-d tuleb lisada tehisvereringeaparaadi täitepumpa.
Danish: Da protokollerne varierer, anbefales en minimums celit-ACT på 750 sekunder eller en kaolin-ACT på 480 sekunder ved tilstedeværelse af aprotinin, uafhængigt af effekterne af fortynding af blodet og hypotermi.
Estonian: Et toimimisjuhised on erinevad, on aprotiniini kasutamisel soovitatav minimaalne tseliidi-ACT 750 sekundit või kaoliini-ACT 480 sekundit, sõltumata verelahjenduse ja hüpotermia toimetest.
Danish: Det er ukendt, om aprotinin udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas aprotiniin eritub rinnapiima.
Danish: Nedsat nyrefunktion Klinisk erfaring tyder ikke på, at patienter med nedsat nyrefunktion kræver særlig dosisjustering.
Estonian: Olemasolev kliiniline kogemus näitab, et halvenenud neerufunktsiooniga patsiendid ei vaja eriannuste kohandamist.
Danish: 4.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner Ikke relevant.
Estonian: 4.7 Toime reaktsioonikiirusele Ei ole asjakohane.
Danish: Derfor bør aprotinin kun anvendes som indiceret, dvs. ved isoleret koronar bypass-operation, og efter omhyggelig vurdering af fordele og risici.
Estonian: Niisiis tohib aprotiniini kasutada ainult vastavalt lubatule isoleeritud CABG operatsioonil pärast võimalike riskide ja kasutegurite hoolikat kaalumist.
Danish: Det er blevet observeret, at kaolinbaserede ACT'er ikke øges i samme grad af tilstedeværelsen af aprotinin, som ACT'er baseret på kiselalger (celit).
Estonian: On täheldatud, et aprotiniin ei suurenda kaoliinipõhiseid ACT-sid samasugusel määral nagu tseliidipõhiseid ATC-sid.
Danish: Alle patienter, der skal behandles med aprotinin, bør først gives en testdosis for at vurdere risikoen for allergiske reaktioner (se pkt.
Estonian: Allergiliste reaktsionide tekkimise võimaluse hindamine Kõik aprotiniin-ravi saavad patsiendid peavad esmalt saama prooviannuse, et hinnata allergiliste reaktsioonide tekkimise võimalust (vt lõik 4.2).
Danish: Bivirkninger baseret på alle placebo-kontrollerede kliniske studier med aprotinin opdelt efter frekvenskategorier i henhold til CIOMS III (Council for International Organizations of Medical Sciences) (aprotinin n=3.817 og placebo n=2.682; status: April 2005) er vist i tabellen nedenfor:
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud kõikidel aprotiniiniga läbi viidud platseebokontrollitud kliinilistel uuringutel põhinevad kõrvaltoimed, mis on järjestatud esinemissageduse CIOMS III kategooriate järgi (aprotiniin n=3817 ja platseebo n=2682; aeg: aprill 2005).
Danish: Det anbefales, at din læge/kirurg - ud over <lægemiddel, der indeholder aprotinin> - også ordinerer heparin (medicin til forebyggelse af blodpropper) før og under operationen.
Estonian: Teie arstil/kirurgil on lisaks <aprotiniini sisaldavale ravimile> soovitatav manustada enne operatsiooni ja operatsiooni ajal hepariini (verehüüvete tekkimise ärahoidmiseks kasutatav ravim).
Danish: Ældre Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i responset hos ældre patienter.
Estonian: Eakad Kliinilise kasutuse aruannetes ei ole eakatel patsientidel tuvastatud erinevat ravivastust.
Danish: Hos kaniner gav daglige intravenøse doser på 100.000 KIE/kg ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet, føtotoksicitet eller teratogenicitet.
Estonian: Küülikutel ei tekitanud 100 000 KIU/kg ööpäevased intravenoossed annused emaslooma-, embrüo- ja lootetoksilisust ega teratogeensust.
Danish: I en poolet analyse af alle placebokontrollerede kliniske studier var forekomsten af myokardieinfarkt (MI) indberettet af investigator 5,8 % hos aprotininbehandlede patienter sammenlignet med 4,8 % hos placebobehandlede patienter, med en forskel på 0,98 % mellem grupperne (aprotinin n=3.817 og placebo n=2.682; status: April 2005).
Estonian: Kõikide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute koondanalüüsis oli uurija poolt teada antud müokardiinfarkti (MI) esinemissagedus aprotiniin-ravi saavatel patsientidel 5,8% ja võrreldavat platseeboravi saavatel patsientidel 4,8%; rühmadevaheline erinevus 0,98% (aprotiniin n=3817 ja platseebo n=2682; aeg: aprill 2005).
Danish: Brug af anden medicin sammen med <lægemidler, der indeholder aprotinin> Fortæl altid lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Muud ravimid ja <aprotiniini sisaldav ravim> Teatage oma arstile, kui te võtate võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Danish: Aprotinin bør administreres gennem et centralvenekateter.
Estonian: Aprotiniini tuleb manustada tsentraalveeni kateetri kaudu.
Danish: Derfor tilrådes en nøje vurdering af fordele og risici før indgift af aprotinin til patienter med nedsat nyrefunktion eller med risikofaktorer (som f.eks. samtidig behandling med aminoglykosider).
Estonian: Seepärast soovitatakse riski- ja kasutegurite suhet hoolikalt kaaluda enne aprotiniini manustamist olemasoleva neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele ja nendele, kellel esinevad riskitegurid (nt ravi aminoglükosiididega).
Danish: Hvis du har nyreproblemer, må <lægemidler, der indeholder aprotinin> kun anvendes, hvis din læge/kirurg vurderer, at det vil være en fordel.
Estonian: Kui teil esinevad neeruprobleemid, tohib <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada ainult siis, kui teie arst/kirurg leiab, et sellest on teile kasu.
Danish: Der findes ingen farmakokinetiske studier hos patienter med terminal nyreinsufficiens.
Estonian: Andmed terminaalse neerupuudulikkusega patsientidega läbi viidud farmakokineetiliste uuringute kohta puuduvad.
Danish: Data fra en global pool af placebokontrollerede studier med patienter, der fik foretaget koronararterie bypass-operation (CABG) viste, at forekomsten af stigning i serumkreatinin > 0,5 mg/dl over niveauet før behandling var statistisk højere i aprotiningruppen på fuld dosis [ 9 % (185/2047)] sammenlignet med placebogruppen [6,6 % (129/1957)] med en odds ratio på 1,41 (1,12-1,79).
Estonian: Pärgarteri šuntsiiriku operatsiooniga patsientidega läbi viidud platseebokontrollitud globaalsete uuringute koondandmed näitasid, et seerumi kreatiniinisisalduse >0,5 mg/dl võrra suurenemise esinemissagedus võrreldes ravieelse sisaldusega oli statistliselt suurem (9,0% (185/2047) aprotiniini täisannuses saavas rühmas, võrrelduna platseboorühmaga, kus näitaja oli 6,6% (129/1957); riskisuhe oli 1,41 (1,12...1,79).
Danish: Hvis ACT anvendes for at opretholde tilstrækkelig antikoagulation, anbefales en celit-ACT på mindst 750 sekunder eller en kaolinACT på mindst 480 sekunder ved tilstedeværelse af aprotinin, uafhængigt af virkningerne af hæmodilution og hypotermi.
Estonian: Kui piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks kasutatakse aktiveeritud hüübimisaega (ACT), on aprotiniini kasutamisel soovitatav minimaalne tseliidi-ACT 750 sekundit või kaoliini-ACT 480 sekundit, sõltumata verelahjenduse ja hüpotermia toimetest.
Danish: Patienter med positiv aprotininspecifik IgG-antistoftest har øget risiko for en anafylaktisk reaktion ved behandling med aprotinin.
Estonian: Aprotiniinispetsiifilise IgG antikeha positiivse analüüsivastusega patsientidel on aprotiniiniga ravides suurem anafülaktilise reakstiooni tekkimise oht.
Danish: Forekomsten af stigning i serumkreatinin > 2,0 mg/dl over baseline var den samme (1,1 % vs. 0,8 %) i aprotiningruppen på fuld dosis og i placebogruppen med en odds ratio på 1,16 (0,73-1,85) (se pkt.
Estonian: Seerumi kreatiniinisisalduse algnäitajatest >2,0 mg/dl võrra suurenemise esinemissagedus oli sarnane (1,1% vs 0,8%) nii täisannuses aprotiniini kui ka platseebot saavas rühmas; riskisuhe oli 1,16 (0,73...1,85) (vt lõik 4.4).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationssted et
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoh a reaktsioonid
Danish: Der kan forventes stigning i den partielle tromboplastintid (PTT) og celit-ACT (Activated Clotting Time) hos patienter, der bliver behandlet med aprotinin, under operationen og i timerne efter operationen.
Estonian: Aprotiniin-ravi saavatel patsientidel esineb operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsetel tundidel eeldatavalt pikem osaline tromboplastiiniaeg (PTT) ja tseliidi aktiveeritud hüübimisaeg (tseliidi-ACT).
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, må du kun få <lægemidler, der indeholder aprotinin>, hvis din læge/kirurg vurderer, at det vil være en fordel for dig.
Estonian: Kui te olete rase või imetate, tohib <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada ainult siis, kui teie arst/kirurg leiab, et sellest on teile kasu.
Danish: Efter den initale stødinfusion gives 250.000-500.000 KIE pr. time som kontinuerlig infusion, indtil operationen er overstået.
Estonian: Algsele boolusinfusioonile järgneb 250 000...500 000 KIU püsiinfusiooni katkematu manustamine ühe tunni kohta kuni operatsiooi lõpuni.
Danish: Mortaliteten under hospitalsindlæggelse i en pool af randomiserede kliniske studier (Population: Alle patienter globalt, som har gennemgået koronar bypass-operation (CABG), valideret for sikkerhed)
Estonian: Kokkuvõte randomiseeritud kliinilistes uuringutes esinenud suremusest haiglas viibimise perioodil (populatsioon: kõik ohutuse hindamiseks sobivad kõikide CABGdega patsiendid)
Danish: I en analyse af alle poolede placebokontrollerede studier med patienter, der fik foretaget koronar bypass-operation, blev der fundet stigning i serumkreatinin > 0,5 mg/dl over baseline hos patienter i aprotininbehandling (se pkt.
Estonian: Pärgarteri šuntsiiriku (CABG) operatsiooni läbinud patsientidega läbi viidud kõikide platseebokontrollitud uuringute koondanalüüs näitas seerumi kreatiniinisisalduse algnäitajatest suurenemist >0,5 mg/dl nendel patsientidel, kes said aprotiniin-ravi (vt lõik 5.1).
Danish: I studier med intravenøs indgift til rotter gav daglige doser på op til 80.000 KIE/kg ingen maternel toksicitet, embryotoksicitet eller føtotoksicitet.
Estonian: Rottidega läbi viidud intravenoossetes uuringutes ei tekitanud kuni 80 000 KIU/kg ööpäevased annused emaslooma-, embrüo- ega lootetoksilisust.
Danish: Bilag III Foreslået formulering til produktresumé og indlægsseddel
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe välja pakutud sõnastus
Danish: Aprotinin bør kun anvendes efter nøje vurdering af fordele og risici og under hensyntagen til, at alternative behandlingsformer er tilgængelige (se pkt.
Estonian: Aprotiniini tohib kasutada ainult pärast kasude ja ohtude hoolikat kaalumist ning olemasolevate alternatiivsete ravide arvestamist (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Danish: Hos aprotinin-behandlede patienter bør neutraliseringen af heparin med protamin efter afslutning af den kardiopulmonale bypass enten baseres på et fast forhold i forhold til den anvendte mængde heparin eller kontrolleres ved protamin-titrering.
Estonian: Aprotiniin-ravi saanud patsientidel peab hepariini neutraliseerimine pärast tehisvereringe kasutamise lõpetamist põhinema kas kasutatava hepariini fikseeritud suhtel või tuleb seda kontrollida protamiini tiitrimise meetodiga.
Danish: Aprotininmolekylet metaboliseres til mindre peptider eller aminosyrer ved lysosomal aktivitet i nyrerne.
Estonian: Neerude lüsosomaalne toime metaboliseerib aprotiniinimolekuli lühemateks peptiideks või aminohapeteks.
Danish: Din læge vil give dig aprotinin efter nøje at have overvejet fordele og risici samt muligheden for anden behandling.
Estonian: Teie arst manustab aprotiniini pärast kasu- ja riskitegurite ning olemasolevate alternatiivsete ravide hoolikat hindamist.
Danish: Pædiatriske patienter Aprotinins sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Estonian: Lapsed Ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Danish: En passende aprotininspecifik IgG-antistoftest kan overvejes før administration af aprotinin (se pkt.
Estonian: Enne aprotiniini manustamist võib kaaluda asjakohase aprotiniinispetsiifilise IgG antikeha analüüsi tegemist (vt lõik 4.3).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN <Lægemiddel, der indholder aprotinin> [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS <Aprotiniini sisaldavad ravimid> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller [Se Annex I - Udfyldes nationalt]
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Danish: Hvis du får for meget <lægemiddel, der indeholder aprotinin> Der findes ingen specifikke stoffer, der kan ophæve virkningen af <lægemidlet, der indeholder aprotinin>.
Estonian: Kui teile manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui ette nähtud <Aprotiniini sisaldava ravimi> toimete vastu ei ole spetsiifilist ainet.
Danish: Ikke almindelig: ≥1/1 000 til <1/100
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: sage: ≥ 1/100 kuni < 1/10; aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100; harv: ≥ 1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv: <1/10 000 teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
Danish: <Lægemiddel, der indholder aprotinin>
Estonian: <Aprotiniini sisaldav ravim>
Danish: Yderligere heparin bør administreres i et fast doseringsregime baseret på patientens vægt og varigheden af kardiopulmonal bypass.
Estonian: Täiendav hepariini kogus tuleb manustada fikseeritud annuse skeemi järgi, mis põhineb patsiendi kehakaalul ja tehisvereringe kasutamise kestusel.
Danish: Aprotinin kan udløse renal dysfunktion, især hos patienter med eksisterende renal dysfunktion.
Estonian: Aprotiniin võib kutsuda esile neerude funktsioonihäire, eriti patsientidel, kellel on juba neerude funktsioonihäire.
Danish: Du må ikke få <lægemiddel, der indeholder aprotinin>
Estonian: Ärge kasutage <aprotiniini sisaldavat ravimit>
Danish: Reaktioner ved injektions- og infusionsstedet
Estonian: Süste- ja infusioonikoha reaktsioonid
Danish: PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE JA PAKENDI INFOLEHT
Danish: Vigtigt: Aprotinin er ikke et heparinbesparende middel.
Estonian: Oluline: aprotiniin ei ole hepariini säästev ravim.
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR <LÆGEMIDDEL, DER INDEHOLDER APROTININ>
Estonian: Mida on vaja teada enne <aprotiniini sisaldava ravimi> teile manustamist
Danish: 6.2 Uforligeligheder [Udfyldes nationalt]
Estonian: 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult]
Danish: Symptomerne på allergiske/anafylaktiske reaktioner kan være: Luftveje:
Estonian: Allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide hulka võivad kuuluda järgmised sümptomid.
Danish: Yderligere heparin bør gives på basis af de heparinniveauer, der måles ved protamin-titreringen.
Estonian: Täiendavat hepariini tuleb manustada vastavalt protamiini tiitrimise abil mõõdetud hepariini sisaldusele.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Aprotinin må ikke anvendes, når koronar bypass-operation kombineres med anden kardiovaskulær kirurgi, da fordele og risici ved at anvende aprotinin ved andre kardiovaskulære procedurer ikke er fastslået.
Estonian: Aprotiniini ei tohi kasutada pärgarteri šuntsiiriku operatsiooni kombineerimisel muu südameveresoonkonna operatsiooniga, kuna kasu-riski suhet aprotiniini kasutamisel teiste südameveresoonkonna protseduuride ajal pole kindlaks tehtud.
Danish: Kontakt forhandleren af ACT-testen vedrørende fortolkning af testen ved tilstedeværelse af aprotinin.
Estonian: Teabe saamiseks testi tõlgendamise kohta aprotiniini kasutamisel pöörduge ACT-analüüsi tootja poole.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGTILLADELSE [Udfyldes nationalt]
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Danish: I alle tilfælde skal standardberedskab til behandling af anafylaktiske og allergiske reaktioner være let tilgængeligt (se pkt.
Estonian: Siiski peavad anafülaktiliste ja allergiliste reaktsioonide tavapärased erakorralise ravi vahendid alati kohe kättesaadavad olema (vt lõik 4.4).
Danish: (Trombo-)flebitis ved infusionsstedet
Estonian: Süstekoha (trombo-)flebiit
Danish: Hvis noget af ovennævnte forekommer, mens du får <lægemiddel, der indeholder aprotinin>, vil din læge/kirurg stoppe behandlingen.
Estonian: Kui mis tahes nimetatud sümptomitest tekib <aprotiniini sisaldava ravimi> manustamise ajal, lõpetab arst/kirurg kohe ravi selle ravimiga.
Danish: Astma (bronkospasme) Det kardiovaskulære system:
Estonian: astma (bronhospasm)
Danish: Mortalitet Oplysninger om mortaliteten i randomiserede kliniske studier findes i pkt.
Estonian: Suremus Randomiseeritud kliinilistest uuringutest saadud teave suremuse kohta on esitatud lõigus 5.1.
Danish: Aprotinin har en dosisafhængig inhiberende effekt på trombolytiske midler, f.eks. streptokinase, urokinase og alteplase (r-tPA).
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Aprotiniinil on trombolüütilistele ainetele, nt streptokinaas, urokinaas, alteplaas (r-tPA), annusest sõltuv inhibeeriv toime.
Danish: Nyrer og urinveje
Estonian: sügelus, lööve, urtikaaria
Danish: Nedsat nyrefunktion
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus
Danish: Under operation af torakal aorta er der set hyppigere nyresvigt og øget mortalitet hos patienter, der blev behandlet med aprotinin under kardiopulmonal bypass med dyb hypotermi+cirkulationsstop i forhold til historiske kontrolpersoner i samme alderskategori.
Estonian: Aprotiniin-ravi saavatel tehisvereringega operatsioonidel patsientidel, kellel esines rindkereaordi operatsiooni ajal hüpotermiline vereringe seiskumine, on teada antud suurenenud neerupuudulikkusest ja suremusest võrreldes anamneesidel põhinevate samavanuseliste kontrollisikutega.
Danish: Det gives som langsom indsprøjtning eller infusion (via et drop) gennem et kateter i en af dine større blodårer.
Estonian: <Aprotiniini sisaldavat ravimit> manustatakse teile tavaliselt pikali asendis aeglase süsti või infusioonina (tilgasüsteemiga) läbi kateetri suurde kehaveeni.
Danish: Lungeemboli
Estonian: Kopsuarteri emboolia
Danish: Mortaliteten under hospitalsindlæggelse i en pool af randomiserede kliniske studier er sammenfattet i tabellen nedenfor:
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kokkuvõte randomiseeritud kliinilistes uuringutes esinenud suremusest haiglas viibimise perioodil.
Danish: Primær CABG
Estonian: Kõik CABG-d Esimene CABG Korduv CABG
Danish: Blod, som bliver udtaget gennem det centrale infusionskateter med aprotinin, må ikke anvendes til præservering af transplantatet.
Estonian: Siiriku säilitamiseks ei tohi kasutada aprotiniini manustamiseks kasutatavast tsentraalsest infusiooniteest tõmmatud verd.
Danish: 6.5 Emballagetyper og pakningsstørrelser [Udfyldes nationalt]
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu [Täidetakse riiklikult]
Danish: Allergiske/anafylaktiske reaktioner er sjældne hos patienter, der ikke tidligere har været eksponeret for aprotinin.
Estonian: Patsientidel, kellel puudub eelnev kokkupuude aprotiniiniga, tekivad harva allergilised/anafülaktilised reaktsioonid.
Danish: Testen bliver yderligere påvirket af forskellige fortyndingseffekter og af temperaturen under kardiopulmonal bypass.
Estonian: Lisaks mõjutavad analüüsi tehisvereringe kasutamise ajal muutuvad lahjenduse toimed ja temperatuur.
Danish: 4.3 Kontraindikationer Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Danish: 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu [Täidetakse riiklikult]
Danish: SÅDAN FÅR DU <LÆGEMIDDEL, DER INDEHOLDER APROTININ>
Estonian: Kuidas <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada
Danish: Standardberedskab til behandling af anafylaktiske og allergiske reaktioner skal være let tilgængeligt under behandling med aprotinin.
Estonian: Aprotiniin-ravi ajal peavad allergiliste/anafülaktiliste reaktsioonide tekkimise puhuks käepärast olema standardsed erakorralise ravi vahendid.
Danish: Før indgift af aprotinin bør dosis-respons for heparin, vurderet ved protamin-titrering, fastlægges for at bestemme støddosis af heparin.
Estonian: Organismi vastust hepariiniannusele, mida hinnatakse protamiini tiitrimise abil, tuleb kontrollida enne aprotiniini manustamist, et määrata kindlaks hepariini küllastusannus.
Danish: Dette fører til et initialt fald i plasmakoncentrationen med en halveringstid på 0,3-0,7 timer.
Estonian: Pärast intreavenoosset süstimist toimub aprotiniini kiire jaotumine kogu rakuvälisesse ruumi, mis põhjustab plasma aprotiniinisisalduse algset vähenemist poolestusajaga 0,3...0,7 h. Hilisemates mõõtmispunktides (st rohkem kui 5 tundi pärast annustamist) on terminaalne eritumisfaas poolestusajaga ligikaudu 5...10 tundi.
Danish: Før du får <lægemiddel, der indeholder aprotinin>, skal du fortælle det til lægen, hvis noget af det følgende gælder for dig, så han/hun bedre kan beslutte, om <lægemiddel, der indeholder aprotinin> er det rigtige for dig:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mis tahes allpool loetletud seisunditest, et arst saaks otsustada, kas <aprotiniini sisaldav ravim> sobib teile või mitte.
Danish: Standardbehandling for alvorlige allergiske reaktioner skal være let tilgængelig under behandling med <lægemiddel, der indeholder aprotinin>.
Estonian: <Aprotiniini sisaldava ravimiga> ravi ajal peavad käepärast olema standardsed erakorralise ravi vahendid tõsiste allergiliste reaktsioonide tekkimise puhuks.
Danish: Det skal du vide, før du får <lægemiddel, der indeholder aprotinin> Sådan får du <lægemiddel, der indeholder aprotinin> Bivirkninger
Estonian: Mis on <aprotiniini sisaldav ravim> ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne <aprotiniini sisaldava ravimi> teile manustamist Kuidas <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada Võimalikud kõrvaltoimed