FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Este important să duceţi tratamentul până la capăt, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile.
Estonian: On tähtis, et te teeksite ravikuuri lõpuni, isegi kui te tunnete end mõne päeva möödudes paremini.
Romanian: Nu există dovezi de metabolizare oxidativă.
Estonian: Ei ole tõendeid oksüdatiivsest metabolismist.
Romanian: Luaţi întotdeauna [Numele inventat] exact aşa cum va v-a spus medicul dumneavoastră.
Estonian: Võtke [ravimi väljamõeldud nimetus]'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Romanian: Pacienţi cu vârstă sub 18 ani
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Romanian: H. influenzae şi M. catarrhalis
Estonian: H. influenzae ja M. catarrhalis
Romanian: Durata tratamentului depinde de tipul de infecţie.
Estonian: Ravi kestus sõltub infektsiooni tüübist.
Romanian: Berkshire RG14 1JA Marea Britanie
Estonian: Berkshire RG14 1JA Ühendkuningriik
Romanian: Totuşi, s-a discutat dacă acest lucru ar putea să nu fie compatibil cu practica clinică.
Estonian: Siiski arvati, et see võib olla kliinilise tavaga vastuolus.
Romanian: De aceea se recomandă ca aceste medicamente să nu fie administrate împreună.
Estonian: Seega on soovitatav neid ravimeid koos mitte kasutada.
Romanian: M1 şi M2 sunt singurii metaboliţi semnificativi la om şi amândoi sunt microbiologic inactivi.
Estonian: M1 ja M2 on peamised metaboliidid inimestel, mõlemad mikrobioloogiliselt inaktiivsed.
Romanian: În această situaţie nu trebuie să luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcarile intestinale.
Estonian: Selles olukorras ei tohi te võtta ravimeid, mis peatavad või aeglustavad sooletegevust.
Romanian: 14 zile
Estonian: 14 päeva.
Romanian: Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Estonian: Kui teil ilmnevad need nähud, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
Romanian: Deoarece aceste probleme nu au fost rezolvate în timpul modificării procedurii, la data de 19 octombrie 2007 Belgia a înaintat către CHMP o notificare a sesizării oficiale pentru arbitraj, în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul CE nr. 1084/2003 al Comisiei.
Estonian: Kuna need probleemid jäid muudatuse tegemise menetluse käigus lahendamata, esitas Belgia 19. oktoobril 2007 inimravimikomiteele komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 alusel ametliku esildise.
Romanian: De aceea doza recomandată nu trebuie depăşită.
Estonian: Seetõttu ei tohi soovitatud annust ületada.
Romanian: - Comitetul a considerat că nu sunt aşteptate probleme suplimentare legate de siguranţă în ceea ce priveşte indicaţia solicitată, comparativ cu indicaţiile anterioare aprobate.
Estonian: - komitee leidis, et taotletud näidustusega ei olnud ette näha täiendavaid ohutusprobleeme, võrreldes varem heakskiidetud näidustustega;
Romanian: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan Despi - Barcelona Spania
Estonian: Av. Baix Llobregat, 3 y 5 08970 Sant Joan DespiBarcelona
Romanian: Doza recomandată (400 mg o dată pe zi) şi durata tratamentului pentru indicaţia respectivă nu trebuie depăşite.
Estonian: Soovitatud annust (400 mg üks kord päevas) ja ravi kestust vastaval näidustusel ei tohiks ületada.
Romanian: Volumul aparent distribuţiei la starea de echilibru (Vss) este de aproximativ 2 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala (Vss) tasakaaluseisundis on umbes 2 l/kg kohta.
Romanian: Organisme cu rezistenţă naturală
Estonian: Loomupäraselt resistentsed organismid
Romanian: Pe baza studiilor farmacocinetice efectuate până în prezent la pacienţii cu insuficienţă hepatică (Child Pugh A, B), nu se poate determina dacă există diferenţe faţă de voluntarii sănătoşi.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh A, B) seni läbi viidud farmakokineetiliste uuringute põhjal ei ole võimalik kindlaks määrata, kas on erinevusi võrreldes tervete vabatahtlikega.
Romanian: Date de sensibilitate in vitro
Estonian: In vitro tundlikkuse andmed
Romanian: Dacă nu luaţi un comprimat în cursul unei zile, în ziua următoare luaţi doza normală (un comprimat).
Estonian: Kui te ei võta tabletti ühel päeval, võtke tavaline annus (üks tablett) järgmisel päeval.
Romanian: 5 - 10 zile
Estonian: 5...10 päeva;
Romanian: Nu luaţi [Numele inventat] dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Estonian: Ärge võtke [ravimi väljamõeldud nimetus]'i, kui te olete rase või toidate rinnaga.
Romanian: Absorbţie şi biodisponibilitate
Estonian: Imendumine ja biosaadavus
Romanian: Eficacitate
Estonian: Efektiivsus
Romanian: Având în vedere aceste probleme, în timpul procedurii de recunoaştere reciprocă, Belgia a considerat că nu a fost demonstrat un raport beneficiu-risc pozitiv şi că ar trebui aduse dovezi mai clare pentru acordarea indicaţiei solicitate.
Estonian: Neid vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatatud probleeme arvestades leidis Belgia, et ravimi positiivne kasulikkuse ja riski suhe on tõendamta ning et taotletud näidustuse võimaldamiseks tuleks esitada kindlamaid tõendeid.
Romanian: Grupa Streptococcus milleri * (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Estonian: Streptococcus milleri grupp* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Romanian: Cu toate că se admite faptul că este posibil ca aproximativ 95% din femeile cu BIP să fie „supratratate" cu acest tratament combinat, acest lucru compensează riscul potenţial al lipsei de tratament la aproximativ 5% din populaţia în principal foarte tânără care ar putea prezenta sechele severe pe termen lung.
Estonian: Kuigi tunnistatakse, et ligikaudu 95% väikse vaagna põletikuga naistest võidakse sellise ravimikombinatsiooniga „üle ravida", on palju olulisem pidada silmas võimalikku ohtu, et ravita jääb ligikaudu 5% põhiliselt väga noort populatsiooni, kellel võib tekkida tõsiseid pikaajalisi järelhaigusi.
Romanian: Specii de regulă sensibile
Estonian: Tavaliselt tundlikud liigid
Romanian: Se recomandă să luaţi comprimatul la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Estonian: Tabletti on soovitatav võtta iga päev umbes samal ajal.
Romanian: Moxifloxacina se leagă în principal de albumina serică.
Estonian: Moksifloksatsiin seotakse peamiselt seerumi albumiiniga.
Romanian: Mărimea prelungirii intervalului QT poate creşte cu concentraţia medicamentului.
Estonian: QT-intervalli pikenemise ulatus võib ravimi kontsentratsiooni tõustes suureneda.
Romanian: - Comitetul a luat în considerare sesizarea realizată în temeiul articolului 6 alineatul (12) din Regulamentul (CE) nr. 1084/2003 pentru Actira şi denumirile asociate (a se vedea anexa 1).
Estonian: - komitee vaatas läbi komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 kohaselt esitatud esildise Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa);
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA(ELE) FARMACEUTICĂ(E), CONCENTRAŢIA(IILE), CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A(ALE) MEDICAMENTULUI (ELOR), SOLICITANTUL (ŢII), DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Au fost observate concentraţii plasmatice mai mari la voluntarii sănătoşi cu greutate corporală mică (cum sunt femeile) şi la voluntarii vârstnici.
Estonian: Kõrgemaid plasmakontsentratsioone täheldati tervetel madala kehakaaluga (nt naised) ja eakatel vabatahtlikel.
Romanian: Cu excepţia cazului în care, medicul nu vă indică altfel,durata recomandată a tratamentului cu [Numele inventat] este:
Estonian: Juhul, kui arst pole määranud teisiti, on [ravimi väljamõeldud nimetus]-ravi soovituslikud kestused järgmised:
Romanian: Moxifloxacina este eliminată din plasmă cu un timp mediu de înjumătăţire de aproximativ 12 ore.
Estonian: Moksifloksatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg plasmas on umbes 12 tundi.
Romanian: Acestea se folosesc doar pentru specii care nu au un punct limită specific şi nu se folosesc pentru specii pentru care nu s-au stabilit încă criteriile de interpretare (anaerobe gramnegativ).
Estonian: Need on kasutamiseks ainult sellistel liikidel, millel ei ole antud liigispetsiifilist murdepunkti ning ei ole kasutamiseks liikidel, kus interpreteeritavad kriteeriumid on küsitavad (Gram-negatiivsed anaeroobid).
Romanian: Nu s-au determinat eficacitatea şi siguranţa moxifloxacinei la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Estonian: Moksifloksatsiini efektiivsus ja ohutus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud (vt lõik 4.3).
Romanian: Comprimatele trebuie administrate pe cale orală o dată pe zi timp de până la 10 zile, în funcţie de indicaţie.
Estonian: Tablette tuleb võtta suukaudselt üks kord päevas, olenevalt näidustusest kuni 10 päeva jooksul.
Romanian: În aceste cazuri trebuie întrerupt tratamentul cu moxifloxacină şi trebuie iniţiat un tratament adecvat (de exemplu tratamentul şocului).
Estonian: Sellistel juhtudel tuleb moksifloksatsiini manustamine katkestada ja alustada vajaliku raviga (nt šoki raviga).
Romanian: > 1 mg/l * Punctele limită fără legătură cu specia au fost determinate în principal pe baza datelor farmacocinetice / farmacodinamice şi sunt independente de distribuţiile CMI pentru o specie anume.
Estonian: > 1 mg/l *Liigiga mitteseotud murdepunktid on määratud peamiselt farmakokineetiliste/farmakodünaamiliste andmete alusel ning on spetsiifiliste liikide jaotumise MIK'ist sõltumatud.
Romanian: Procedura de sesizare a început la 15 noiembrie 2007 cu adoptarea unei liste de întrebări a CHMP care trebuie rezolvate de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă.
Estonian: Esildise läbivaatamise menetlust alustati 15. novembril 2007 inimravimikomitee küsimuste loetelu vastuvõtmisega müügiloa hoidjale esitamiseks.
Romanian: 4.4 Atenţionări si precauţii speciale
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat modificarea secţiunilor 4.1, 4.2, 4.3, 4.4 ,5.1 şi 5.2 din rezumatul caracteristicilor produsului şi a secţiunilor relevante ale prospectului, aşa cum sunt prezentate în anexa III pentru Actira şi denumirile asociate (a se vedea anexa I).
Estonian: - seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Actira ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Romanian: În ceea ce priveşte efectele secundare cardiace în general, nu au fost observate diferenţe între terapia cu moxifloxacină de scurtă durată (până la 5 zile) şi cea de lungă durată (până la 15 zile).
Estonian: Südamega seotud kõrvaltoimete suhtes ei täheldatud üldiselt erinevusi moksifloksatsiini lühema- (kuni 5 päeva) ja pikaajalisema (kuni 15 päeva) ravi võrdlemisel.
Romanian: Siguranţă
Estonian: Ohutus
Romanian: Dacă uitataţi să luaţi [Numele inventat] 400 mg comprimate filmate Dacă uitaţi să luaţi comprimatul, luaţi-l de îndată ce vă amintiţi, în cursul aceleiaşi zile.
Estonian: Kui te unustate [ravimi väljamõeldud nimetus] 400 mg õhukese polümeerikattega tablette võtta Kui te unustate tableti võtta, võtke see samal päeval niipea kui teile meenub.
Romanian: Puteţi lua [Numele inventat] împreună cu sau fără alimente.
Estonian: [Ravimi väljamõeldud nimetus]'i tablette võite võtta kas koos toiduga või ilma.
Romanian: In această situaţie trebuie iniţiate imediat măsuri terapeutice adecvate.
Estonian: Seisundi tekkimisel tuleb kohe alustada vastava raviga.
Romanian: Clearanceul renal este de aproximativ 24 - 53 ml/min, ceea ce sugerează reabsorbţie tubulară parţială a medicamentului.
Estonian: Renaalne kliirens on 24…53 ml/min, mis viitab ravimi osalisele tubulaarsele reabsorptsioonile neerudest.
Romanian: Sarcină şi alăptare (vezi secţiunea 4.6).
Estonian: Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Romanian: Concentraţiile plasmatice maxime şi minime la starea de echilibru (doză de 400 mg o dată pe zi) au fost de 3,2 mg/l, respectiv 0,6 mg/l.
Estonian: Plasma maksimaalne ja minimaalne kontsentratsioon tasakaaluseisundis (400 mg üks kord päevas) oli vastavalt 3,2 ja 0,6 mg/l.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg (pentru a evita gustul amar) cu mult lichid.
Estonian: Neelake tablett tervelt alla (vältimaks mõrudat maitset) koos piisava koguse veega.
Romanian: Alte mecanisme de rezistenţă, cum sunt scăderea permeabilităţii membranare (întâlnită la Pseudomonas aeruginosa) şi mecanismele de eflux, pot de asemenea afecta şi sensibilitatea la moxifloxacină.
Estonian: Teised resistentsuse mehhanismid, nagu permeaabluse barjäärid (tavaline Pseudomonas aeruginosa jaoks) ja effluks mehhanismid, võivad samuti mõjutada tundlikkust moksifloksatsiinile.
Romanian: În consecinţă, moxifloxacina trebuie folosită cu precauţie la aceşti pacienţi.
Estonian: Seetõttu peab moksifloksatsiini neil patsientidel kasutama ettevaatusega.
Romanian: La analiza ECG-urilor obţinute în programul de studii clinice, prelungirea QTc la administrarea de moxifloxacină a fost de 6 ms ± 26 ms, 1,4% faţă de valoarea iniţială.
Estonian: Kliinilistest uuringutest saadud EKG analüüside tulemustel oli moksifloksatsiinist põhjustatud QT-intervalli pikenemine 6 msec ± 26 msec, 1,4% võrreldes algväärtusega.
Romanian: S-a constatat o creştere la Bacteroides fragilis.
Estonian: Bacteroides fragilis hulk suureneb.
Romanian: Acesta va dori probabil să vă facă un ECG pentru a vă măsura ritmul inimii.
Estonian: Arst võib lasta teha teile südamerütmi mõõtmiseks EKG.
Romanian: De aceea luaţi comprimatul de [Numele inventat] cu 6 ore înainte sau după administrarea celuilalt medicament.
Estonian: Seega võtke [ravimi väljamõeldud nimetus]'i tablette 6 tundi enne või pärast nende ravimite manustamist.
Romanian: Mecanismele de dezvoltare a rezistenţei bacteriene care inactivează penicilinele, cefalosporinele, aminoglicozidele, macrolidele şi tetraciclinele nu afectează activitatea antibacteriană a moxifloxacinei.
Estonian: Need resistentsuse mehhanismid, mis inaktiveerivad penitsilliine, tsefalosporiine, aminoglükosiide, makroliide või tetratsükliine, ei mõjuta moksifloksatsiini antibakteriaalset aktiivsust.
Romanian: Introducere
Estonian: Sissejuhatus
Romanian: Moxifloxacina se distribuie rapid în spaţiile extravasculare; după o doză de 400 mg s-a determinat o ASC de 35 mg h/l.
Estonian: Moksifloksatsiin jaotub kiiresti ekstravaskulaarsesse ruumi; pärast 400 mg annust on täheldatud AUC 35 m·gh/l.
Romanian: În timpul modificării procedurii de recunoaştere reciprocă au fost ridicate obiecţii şi probleme privind eficacitatea şi siguranţa medicamentului Actira pentru indicaţiile propuse.
Estonian: Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Actira ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
Romanian: Mecanism de rezistenţă
Estonian: Resistentsuse mehhanismid
Romanian: Experimentele in vitro şi ex vivo au evidenţiat o legare de proteinele plasmatice de aproximativ 40-42 % independent de concentraţia medicamentului.
Estonian: In vitro ja ex vivo eksperimendid näitasid, et seostumine plasmavalkudega on sõltumata ravimi kontsentratsioonist umbes 40…42%.
Romanian: Dacă aveţi o afecţiune hepatică severă sau valori serice crescute ale enzimelor hepatice (transaminaze) de peste 5 ori limita superioară a valorilor normale.
Estonian: - kui teil on tõsine maksahaigus või suurenenud maksaensüümide (transaminaaside) arv rohkem kui 5 korda üle normipiiri.
Romanian: Reacţiile anafilactice pot evolua până la şoc care poate pune viaţa în pericol, chiar de la prima administrare.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad süveneda eluohtlikuks šokiks isegi pärast esmast manustamist.
Romanian: Din cauza riscului potenţial de apariţie a efectelor secundare asupra cartilajelor la pacienţii sub vârsta de 18 ani şi din cauza faptului că BIP afectează mai ales femeile tinere, formularea existentă a contraindicaţiei la copii şi adolescenţi a fost specificată ulterior ca o contraindicaţie, în special la pacienţii sub vârsta de 18 ani.
Estonian: Potentsiaalse kõrvaltoimete ohu tõttu alla 18-aastaste patsientide kõhredele ning asjaolule, et väikevaagna põletikku haigestuvad enamasti noored naised, täpsustati olemasolevat vastunäidustust lastele ja noorukitele, nimelt märkides, et see on vastunäidustatud alla 18 aastastele patsientidele.
Romanian: Dacă apar semne de aritmie cardiacă în timpul tratamentului de moxifloxacină, tratamentul trebuie întrerupt şi trebuie efectuat un ECG.
Estonian: Kui ravi ajal moksifloksatsiiniga tekivad arütmia sümptomid, tuleb ravi katkestada ja teha EKG.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice ale moxifloxacinei nu diferă semnificativ la pacienţii cu insuficienţă renală (inclusiv clearance al creatininei > 20 ml/min/1.73 m2).
Estonian: Moksifloksatsiini farmakokineetilised omadused ei ole neerukahjustusega patsientidel märkimisväärselt erinevad (kaasa arvatud kreatiniini kliirens >20ml/min/1,73m2).
Romanian: #Tulpinile care produc BLSE (beta+lactamaze cu spectru extins) sunt în mod normal rezistente la fluorochinolone +Rata de rezistenţă > 50% în una sau mai multe ţări
Estonian: #ESBL-tootvad tüved on tavaliselt fluorokinoloonidele resistentsed +Resistentsuse määr > 50% enam kui ühes riigis
Romanian: Totuşi, dat fiind că moxifloxacina inhibă atât topoizomeraza II cât şi IV cu activitate similară la unele bacterii gram-pozitive, aceste bacterii pot fi rezistente la alte chinolone, dar sensibile la moxifloxacină.
Estonian: Kuid kuna moksifloksatsiin inhibeerib nii topoisomeraas II ja IV võrdse tugevusega, võivad mõned Gram-positiivsed bakterid olla teiste kinoloonide suhtes resistentsed, kuid moksifloksatsiinile tundlikud.
Romanian: 4.2 Posologie şi mod de administrare
Estonian: 4.2 Annustamine ja manustamisviis
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, în afară de [Numele inventat], inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: La starea de echilibru expunerea în intervalul de dozaj este cu aproximativ 30% mai mare decât după prima doză.
Estonian: Stabiilne kontsentratsioon annustamisintervallide vahel on umbes 30% kõrgem kui kontsentratsioon pärast esimest annust.
Romanian: Această procedură este o sesizare în urma procedurii de recunoaştere reciprocă în ceea ce priveşte cererea de modificare de mai sus care a fost înaintată pentru comprimatele filmate de Actira la data de 5 decembrie 2006 Germaniei ca stat membru de referinţă (SMR) şi statelor membre interesate (SMI) AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT şi SE.
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, DK, EL, ES, FI, IT, LU, PT ja SE) esitatud taotlust Actira õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Romanian: 10 zile
Estonian: 10 päeva;
Romanian: Datele disponibile nu au adus nicio dovadă în favoarea creşterii morbidităţii cardiace legate de tratamentul oral cu moxifloxacină atunci când acesta a fost comparat cu un tratament antibiotic comparator, mai ales la populaţia feminină tânără, cu toate că în alte studii prelungirea intervalului QT şi torsada vârfurilor au apărut mai frecvent la femei decât la bărbaţi.
Estonian: Kättesaadavad andmed ei ole näidanud südamehaiguste sagenemist seoses suukaudse moksifloksatsiini kasutamisega, võrreldes antibiootikumiraviga, eriti noorte naiste populatsioonis, kuigi teistes uuringutes esines QT-intervalli pikenemist ja pöörduvate tippude tahhükardiat naistel sagedamini kui meestel.
Romanian: După o doză de 400 mg, regăsirea în urină (aproximativ 19% substanţă netransformată, aproximativ 2,5% M1 şi aproximativ 14% M2) şi materiile fecale (aproximativ 25% substanţă netransformată, aproximativ 36% M1 şi zero pentru M2) totalizează aproximativ 96%.
Estonian: Pärast 400 mg annuse manustamist eritus umbes 96% manustatud ravimist uriiniga (ligikaudu 19% muutumatul kujul, ligikaudu 2,5% M1 ja ligikaudu 14% M2 jaoks) ja roojaga (ligikaudu 25% muutumatul kujul, ligikaudu 36%M1 ja ei avastatud M2).
Romanian: În studiile clinice de fază I şi în cele in vitro nu s-au observat interacţiuni farmacocinetice metabolice cu alte medicamente ce suferă biotransformarea de fază I prin intermediul enzimele citocromului P450.
Estonian: I faasi kliinilistes uuringutes ja in vitro uuringutes ei täheldatud metaboolseid farmakokineetilisi koostoimeid teiste ravimitega, mis oleks toimunud samaaegselt biotransformatsiooni I faasi tsütokroom P-450 ensüümidega.
Romanian: Sensibil
Estonian: Tundlik
Romanian: Moxifloxacina este contraindicată la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Estonian: Moksifloksatsiin on lastele ja noorukitele (alla 18-aastased) vastunäidustatud.
Romanian: Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament , vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastra.
Estonian: Kui teie sümptomid pärast 3 ravipäeva ei parane, pidage nõu oma arstiga.
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-a angajat să monitorizeze aceste efecte secundare în viitoarele PSUR şi s-a angajat să pună la dispoziţie un plan actualizat de gestionare a riscului, ţinând cont de indicaţia nouă pentru BIP uşoară spre moderată.
Estonian: Müügiloa hoidja kohustus jälgima seda kõrvalnähtu järgmistes perioodilistes ohutusaruannetes ja esitama uuendatud riskijuhtimiskava, milles võtab arvesse uue näidustusena ka kerget kuni mõõdukat väikevaagna põletikku.
Romanian: Moxifloxacina suferă biotransformare de fază II şi se excretă pe cale renală şi biliară/prin materiile fecale sub formă netransformată precum şi sub forma unui compus sulfoconjugat (M1) şi glucuronoconjugat (M2).
Estonian: Moksifloksatsiin läbib II faasi biotransformatsiooni ja eritub neerude kaudu ning sapiga/roojaga kas muutumatul kujul või sulfoühendina (M1) ning glükuroniidina (M2).
Romanian: Loc: Raport plasmatic
Estonian: Koht: Plasma suhe
Romanian: Dacă sunteţi în vârstă şi aveţi probleme cu rinichii, aveţi grijă să beţi suficiente lichide deoarece deshidratarea poate mări riscul de insuficienţă renală.
Estonian: - Kui te olete neeruprobleemidega vanur, hoolitsege, et te tarbiksite piisavalt vedelikku, kuna vedelikupuudus võib suurendada neerupuudulikkuse riski.
Romanian: Odată cu scăderea funcţiei renale, concentraţiile de metabolit M2 (glucuronoconjugat) cresc până la de 2,5 ori (cu un clearance al creatininei < 30 ml/min/1.73 m2).
Estonian: Neerufunktsiooni nõrgenedes tõuseb metaboliit M2 kontsentratsioon (glükuroniid) kuni 2,5-kordseks (kreatiniini kliirensiga <30ml/min/1,73m2).
Romanian: Beneficiul tratamentului cu moxifloxacină, mai ales în cazul infecţiilor puţin severe trebuie evaluat, luând în considerare informaţiile prezentate la punctul privind atenţionările şi precauţiile.
Estonian: Moksifloksatsiinravist saadavat kasu, eriti mittetõsiste infektsioonide korral, peab vaagima hoiatuste ja ettevaatust nõudvate situatsioonide lõigus oleva infoga.
Romanian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 00144 Roma
Estonian: Viale Shakespeare, 47 00144 Roma