FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ANC = neutrofiilien absoluuttinen määrä a joka ilmenee vähintään 1 kuukautta kestäneen hoidon jälkeen
Latvian: a rodas pēc ne mazāk kā 1 mēnesi ilgas terapijas.
Finnish: Huomattava sytogeneettinen vaste²
Latvian: Nozīmīga citoģenētiska atbildes reakcija
Finnish: Imatinibialtistus voimistui merkitsevästi (imatinibin Cmax-keskiarvo suureni 26 % ja AUC-keskiarvo 40 %) terveillä koehenkilöillä, kun sitä annettiin samanaikaisesti ketokonatsolin (CYP3A4-estäjä) kerta-annoksen kanssa.
Latvian: Veseliem pētījumu subjektiem, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar vienu ketokonazola devu (CYP3A4 inhibitors), novēroja nozīmīgu zāļu iedarbības pastiprināšanos (imatiniba vidējās Cmax un AUC vērtības palielinājās attiecīgi par 26% un 40%).
Finnish: Jos potilaan kilpirauhanen on poistettu ja häntä hoidetaan levotyroksiinilla, samanaikainen imatinibihoito saattaa pienentää plasman levotyroksiinipitoisuuksia (ks. kohta 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuriem veikta tireoīdektomija un kas saņem levotiroksīnu imatiniba terapijas laikā, var samazināties levotiroksīna iedarbība plazmā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Finnish: KMLpotilailla havaittiin enemmän myelosuppressiota kuin GIST-potilailla, mikä johtuu todennäköisesti perustaudista.
Latvian: Salīdzinot ar GIST pacientiem, CML pacientiem biežāk novēroja kaulu smadzeņu nomākumu, kas, iespējams, ir saistīts ar pamatslimību.
Finnish: Lisäksi osittainen sytogeneettinen vaste todettiin 16 %:lla potilaista, ja huomattava sytogeneettinen vaste saavutettiin 81 %:lla potilaista.
Latvian: Turklāt daļēju citoģenētisku atbildes reakciju (PCyR) novēroja vēl 16% pacientu, kur MCyR bija 81%.
Finnish: Siksi suositellaan noudattamaan varovaisuutta käytettäessä imatinibia samanaikaisesti pienen terapeuttisen leveyden CYP3A4-substraattien (esim. syklosporiini, pimotsidi, takrolimus, sirolimus, ergotamiini, diergotamiini, fentanyyli, alfentaniili, terfenadiini, bortetsomibi, dosetakseli ja kinidiini) kanssa.
Latvian: Tādēļ, lietojot imatinibu vienlaicīgi ar CYP3A4 substrātiem ar šauru terapeitisku indeksu (piemēram, ciklosporīnu, pimozīdu, takrolimu, sirolimu, ergotamīnu, diergotamīnu, fentanilu, alfentanilu, terfenadīnu, bortezomibu, docetakselu un hinidīnu), ieteicams ievērot piesardzību.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc "Derīgs līdz/EXP".
Finnish: toistetaan vaihe 1 ja aloitetaan imatinibihoito uudelleen pienennetyllä 400 mg annoksella.
Latvian: 1. punktu un terapiju atsāk ar samazinātu imatiniba devu - 400 mg.
Finnish: Turvotus oli kuitenkin vain harvoin vaikeaa, ja se voidaan hoitaa diureeteilla, muilla tukitoimilla tai imatinibiannosta pienentämällä.
Latvian: Tās iespējams ārstēt, izmantojot diurētiskos līdzekļus, uzturošus pasākumus vai arī samazinot imatiniba devu.
Finnish: • Philadelphia-kromosomipositiivinen akuutti lymfaattinen leukemia (Ph+ ALL).
Latvian: • Filadelfijas hromosomas pozitīvas akūtas limfoblastiskās leikozes (Ph-pozitīva ALL (acute lymphoblastic leukemia)) ārstēšanai.
Finnish: • Pyörrytyksen tunne, huimaus tai pyörtyminen (alhaisen verenpaineen merkkejä).
Latvian: • Apdulluma sajūta, reibonis vai ģībonis (zema asinsspiediena pazīmes).
Finnish: Sen jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen, kun se on tarkoituksenmukaista haittavaikutuksen vakavuuteen nähden.
Latvian: Vēlāk atkarībā no nevēlamo blakusparādību sākotnējā smaguma terapiju var atsākt.
Finnish: Ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Latvian: Plašāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Finnish: Imatinib medac 100 mg:n kovat kapselit ovat koon "3" liivatekapseleita , joissa on oranssinvärinen runko-osa ja kärki.
Latvian: Imatinib medac 100 mg cietās kapsulas ir 3. izmēra želatīna kapsulas ar oranžu korpusu un vāciņu.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeen Imatinib medac-hoitoa saaneilla naisilla on raportoitu keskenmenoja ja lapsilla synnynnäisiä epämuodostumia.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir bijuši ziņojumi par spontāniem abortiem un iedzimtiem defektiem jaundzimušajiem sievietēm, kuras lietojušas Imatinib medac.
Finnish: • Mustelmat.
Latvian: • Deguna asiņošana.
Finnish: Hemorraaginen keltarauhanen/ munasarjakysta Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Latvian: Hemorāģisks corpus luteum/hemorāģiska olnīcu cista Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Ļoti bieži
Finnish: II faasin avoimeen, yhdellä hoitoryhmällä toteutettavaan monikeskustutkimukseen osallistui yhteensä 51 lasta, joilla oli äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton kroonisen vaiheen KML.
Latvian: Kopumā 51 pediatrijas pacients ar jaunatklātu un neārstētu CML hroniskā fāzē tika iesaistīts atklātā, daudzcentru, vienas grupas II fāzes pētījumā.
Finnish: Aikuispotilaille, joilla on Ph+ ALL, suositeltu imatinibiannos on 600 mg/vrk.
Latvian: Devas Ph+ ALL terapijai pieaugušiem pacientiem Pieaugušiem pacientiem ar Ph+ ALL ieteicamā imatiniba deva ir 600 mg dienā.
Finnish: Milloin ja miten Imatinib medacia käytetään • Ota Imatinib medac ruokailun yhteydessä.
Latvian: Kad un kā lietot Imatinib medac
Finnish: Deksametasoni (6 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 1-5; 29-33 6-merkaptopuriini (75 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 8-28 Metotreksaatti (20 mg/m²/vrk, suun kautta): päivät 8, 15, 22
Latvian: DEX (6 mg/m ²/dienā, lietojot PO): 1.-5.; 29.-33. dienā ²/dienā, lietojot PO): 1.-56. dienā 6-MP (75 mg/m Metotreksāts (20 mg/m ²/nedēļā, lietojot PO): 1., 8., 15., 22., 29.,
Finnish: Hepatiitti B:n uudelleen aktivoitumista on tapahtunut kyseisen viruksen pysyvillä kantajilla sen jälkeen, kun potilas on saanut BCR-ABL-tyrosiinikinaasin estäjiä.
Latvian: Pēc tam, kad pacienti, kuri ir hroniski B hepatīta vīrusa nēsātāji, bija lietojuši Brc-Abl tirozīnkināzes inhibitorus, novēroja šā vīrusa reaktivāciju.
Finnish: Juuri diagnosoitua kroonisessa vaiheessa olevaa KML:aa lukuun ottamatta kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä taudeissa, ei ole tehty.
Latvian: Kontrolētu pētījumu, kas pierādītu klīnisku ieguvumu vai lielāku dzīvildzi attiecībā uz šo slimību, izņemot jaundiagnosticētas hroniskas fāzes CML gadījumā, nav.
Finnish: • Nivelkipu, johon liittyy turvotusta.
Latvian: • Locītavu sāpes ar pietūkumu.
Finnish: Jos ANC palaa tasolle < 1,0 x 10
Latvian: 3. Gadījumā, ja atkārtojas ANC <1,0 x10
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on tässä kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir pieejama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Finnish: Imatinib medac on saatavana kapseleina (100 ja 400 mg).
Latvian: Imatinib medac ir pieejams kapsulu veidā (100 mg un 400 mg).
Finnish: Imatinib medacin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Imatinib medac lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Finnish: Imatinib medacia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Imatinib medac EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Annos määräytyy hoidettavan sairauden, potilaan iän ja kunnon sekä hoitovasteen mukaan, mutta se saa olla korkeintaan 800 mg päivässä.
Latvian: Deva ir atkarīga no ārstējamās slimības, pacienta vecuma un stāvokļa, kā arī no atbildes reakcijas uz ārstēšanu, bet tā nedrīkst pārsniegt 800 mg dienā.
Finnish: Kaksi lääkettä on biologisesti samanarvoisia, kun ne tuottavat saman määrän vaikuttavaa ainetta kehossa.
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Finnish: Salpaamalla nämä reseptorit Imatinib medac auttaa hillitsemään solujen jakautumista.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, Imatinib medac palīdz kontrolēt šūnu dalīšanos.
Finnish: Näitä entsyymejä on syöpäsolujen tietyissä reseptoreissa ja myös niissä reseptoreissa, jotka osallistuvat solujen stimulointiin, minkä vuoksi ne jakautuvat hallitsemattomasti.
Latvian: Šie enzīmi ir atrodami noteiktos receptoros vēža šūnās, tostarp receptoros, kas ir iesaistīti šūnu nekontrolētas dalīšanās stimulēšanā.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Imatinib medacia varten 25. syyskuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 25. septembrī izsniedza Imatinib medac reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoo, että Glivecin tavoin sen hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Glivec gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Imatinib medacin käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Imatinib medac lietošanu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Imatinib medac.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Imatinib medac.
Finnish: Mitkä ovat Imatinib medacin hyödyt ja riskit?
Latvian: Kāda ir Imatinib medac ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että jotkin potilaiden geeneistä ovat uudelleenjärjestyneet siten, että niistä muodostuu erityinen kromosomi, jonka nimi on Philadelphia-kromosomi.
Latvian: Tas nozīmē, ka daži viņu gēni ir pārkārtojušies, veidojot īpašu hromosomu, ko dēvē par Filadelfijas hromosomu.
Finnish: Imatinib medac imatinibi
Latvian: Imatinib medac imatinibs
Finnish: Sitä saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on jokin verisyöpä tai kiinteitä kasvaimia.
Latvian: Šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana jāsāk ārstam, kuram ir pieredze pacientu ar asins vēzi vai norobežotu audzēju, ārstēšanā.
Finnish: Sillä hoidetaan lapsia myös sairauden kroonisessa vaiheessa, jos sairaus ei reagoi alfainterferonihoitoon (toinen syöpälääke), ja sairauden pidemmälle edenneissä vaiheissa (akseleraatiovaihe ja blastikriisi).
Latvian: Šīs zāles bērniem lieto arī slimības hroniskā fāzē, ja tā nereaģē uz alfa interferonu (citām pretvēža zālēm), kā arī turpmāko slimības fāzu (akcelerācijas fāzes un blastu krīzes) gadījumā;
Finnish: Imatinib medac on geneerinen lääke.
Latvian: Imatinib medac ir ģenēriskas zāles.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Imatinib medacin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Imatinib medac lietošanu?
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Imatinib medacia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Imatinib medac zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Imatinib medac otetaan suun kautta ruoan ja suuren vesimäärän kanssa mahaan ja suolistoon kohdistuvan ärsytyksen riskin pienentämiseksi.
Latvian: Imatinib medac lieto iekšķīgi kopā ar uzturu un lielu glāzi ūdens, lai mazinātu kuņģa un zarnu kairinājuma risku.
Finnish: Muita tietoja Imatinib medacista
Latvian: Cita informācija par Imatinib medac
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Imatinib medacille EU:ssa.
Latvian: Komiteja ieteica Imatinib medac apstiprināt lietošanai ES.
Finnish: • Aikuiset, joilla on dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), syöpätyyppi (sarkooma), jossa ihonalaisen kudoksen solut jakautuvat hallitsemattomasti.
Latvian: • pieaugušos, kuriem ir dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), vēža veids (sarkoma), kura gadījumā nekontrolēti dalās zemādas audu šūnas.
Finnish: Miksi Imatinib medac on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Imatinib medac tika apstiprinātas?
Finnish: Imatinib medacia käytetään, kun potilaat ovat Philadelphia-kromosomipositiivisia (Ph+).
Latvian: Imatinib medac lieto, ja pacienti ir Filadelfijas hromosomas pozitīvi (Ph+).
Finnish: Imatinib medacia annetaan aikuisille DFSP:n hoitoon, kun syöpää ei voida poistaa kirurgisesti, ja aikuisille, joita ei voida leikata syövän uusiuduttua hoidon jälkeen tai levittyä kehon muihin osiin.
Latvian: Imatinib medac lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem ir neoperējama dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un pieaugušos, kuriem nevar veikt operāciju, kad vēzis ir atjaunojies pēc ārstēšanas vai izplatījies uz citām ķermeņa daļām.
Finnish: Sillä hoidetaan seuraavia potilasryhmiä ja sairauksia:
Latvian: Tās lieto, lai ārstētu:
Finnish: Koska Imatinib medac on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Tā kā Imatinib medac ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Se tarkoittaa, että se estää erityisesti tyrosiinikinaasi-nimisten entsyymien toimintaa.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles bloķē dažus specifiskus enzīmus, ko dēvē par tirozīnkināzēm.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Imatinib medacin on osoitettu vastaavan laadullisesti Gliveciä ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Imatinib medac un Glivec ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Sitä käytetään myös yksinään hoidettaessa aikuisia, joiden Ph+ ALL on uusiutunut aiemman hoidon jälkeen tai johon muut lääkkeet eivät tehoa.
Latvian: Šīs zāles lieto arī monoterapijas veidā pieaugušajiem Ph+ akūtas limfoblastiskas leikozes ārstēšanai, ja tā ir atjaunojusies pēc iepriekšējās terapijas vai nereaģē uz citām zālēm;
Finnish: Mitä Imatinib medac on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Imatinib medac un kāpēc tās lieto?
Finnish: Lisää tietoja Imatinib medac -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Imatinib medac pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Imatinib medac lietošanu.
Finnish: Imatinib medacia käytetään lapsilla, joiden Ph+ KML on diagnosoitu hiljattain ja joille ei voida tehdä luuydinsiirtoa.
Latvian: Imatinib medac lieto bērniem, kuriem pirmo reizi ir diagnosticēta Ph+ hroniska mieloleikoze un kuriem nevar veikt kaulu smadzeņu transplantāciju.
Finnish: Imatinib medacin vaikuttava aine, imatinibi, on proteiinin tyrosiinikinaasin estäjä.
Latvian: Imatinib medac aktīvā viela imatinibs ir olbaltumvielas tirozīnkināzes inhibitors.
Finnish: Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Latvian: Papildu informāciju skatiet zāļu lietošanas instrukcijā.
Finnish: Imatinib medacia annetaan aikuisille HES- tai KEL-potilaille, joilla kaksi geeniä, FIP1L1 ja PDGFRα, ovat järjestyneet erityisellä tavalla uudelleen.
Latvian: Imatinib medac lieto, lai ārstētu pieaugušos ar hipereozinofīlijas sindromu vai hronisku eozinofīlisku leikozi, kuriem notikusi divu gēnu (FIP1L1 un PDGFRα) specifiska pārkārtošanās;
Finnish: Tämä merkitsee sitä, että Imatinib medac on samanlainen kuin Euroopan unionin alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Glivec.
Latvian: Tas nozīmē, ka Imatinib medac ir līdzīgas "atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Glivec.
Finnish: Potilas saa Imatinib medacin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Imatinib medac lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Koska Imatinib medac on geneerinen lääke, tutkimukset potilailla ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmisteeseen (Glivec) nähden.
Latvian: Tā kā Imatinib medac ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Glivec ir bioekvivalentas.
Finnish: Imatinib medacia annetaan muiden syöpälääkkeiden kanssa potilaille, joiden Ph+ ALL on diagnosoitu hiljattain.
Latvian: Imatinib medac kombinācijā ar citām pretvēža zālēm lieto pacientiem, kuriem pirmo reizi ir diagnosticēta Ph+ akūta limfoleikoze.
Finnish: Imatinib medac on syöpälääke, jonka vaikuttava aine on imatinibi.
Latvian: Imatinib medac ir pretvēža zāles, kas satur aktīvo vielu imatinibu.
Finnish: Se on valkosolujen syöpä, jossa granulosyytit (eräs valkosolutyyppi) alkavat kasvaa hallitsemattomasti.
Latvian: • bērnus, kuriem ir hroniska mieloleikoze (HML), balto asins šūnu vēzis, kura gadījumā granulocīti (balto asins šūnu paveids) sāk augt nekontrolēti.
Finnish: MD/MPD-sairauksia sairastaville aikuisille, joiden verihiutalekasvutekijän reseptorin (PDGFR) geeni on järjestynyt uudelleen.
Latvian: Imatinib medac lieto, lai ārstētu pieaugušos ar mielodisplatiskām/mieloproliferatīvām slimībām, kuriem ir notikusi trombocītu augšanas faktora receptoru (PDGFR) gēnu pārkārtošanās;
Finnish: • Aikuiset, joilla on pitkälle edennyt hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) tai krooninen eosinofiilinen leukemia (KEL).
Latvian: • pieaugušos, kuriem ir progresējošs hipereozinofīlijas sindroms (HES) vai hroniska eozinofīliska leikoze (CEL), slimības, kuru gadījumā nekontrolēti sāk augt eozinofīlie leikocīti (cits balto asins šūnu paveids).
Finnish: Miten Imatinib medacia käytetään?
Latvian: Kā lieto Imatinib medac?
Finnish: Miten Imatinib medacia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Imatinib medac izpēte?
Finnish: Bilirubiinin nousua havaittiin alle 3 %:lla.
Latvian: Bilirubīna līmeņa paaugstināšanās bija zem 3%.
Finnish: Tulokset on esitetty Taulukossa 5.
Latvian: Iegūtie rezultāti ir apkopoti 5. tabulā.
Finnish: Sinulta otetaan myös verikokeita ja sinut punnitaan säännöllisesti.
Latvian: Jums izdarīs arī asins analīzes un Jūs regulāri nosvērs.
Finnish: Älä avaa tai murskaa kapseleita, ellei sinulla ole nielemisvaikeuksia (esim. lapset).
Latvian: Neatveriet un nesaspiediet kapsulas, ja vien Jums nav grūtības tās norīt (piemēram, bērniem).
Finnish: RFS arviot (%) 12 kuukautta
Latvian: RFS rādītāji (%) 12. mēnesis 24. mēnesis
Finnish: Ph+ ALL -lapsipotilaita koskeva turvallisuustietokanta on hyvin rajallinen, mutta uusia turvallisuusriskejä ei ole tunnistettu.
Latvian: Drošuma datubāze bērniem ar Ph+ALL ir ļoti ierobežota, tomēr nav identificēti jauni drošuma riski.
Finnish: България Тева Фармасютикълс България ЕООД
Latvian: Тева Фармасютикълс България ЕООД
Finnish: Etua ei voitu osoittaa matalan ja erittäin matalan riskin ryhmissä.
Latvian: Zema un ļoti zema riska grupās ieguvums netika konstatēts.
Finnish: Alaryhmän analyysitulokset United States National Institutes of Health (NIH) ja Armed Forces Institute of Pathology (AFIP) -riskiluokitukseen perustuen ovat esitetty Taulukossa 6.
Latvian: Apakšgrupu analīzes, kas veiktas saskaņā ar Amerikas Savienoto Valstu Nacionālo veselības institūtu (United States National Institutes of Health - NIH) un Bruņoto spēku patoloģiju izpētes institūta (Armed Forces Institute of Pathology - AFIP) riska klasifikācijas kritērijiem, rezultāti apkopoti 6. tabulā.
Finnish: Tutkimukset Hyvin yleinen
Latvian: Izmeklējumi Ļoti bieži
Finnish: Jos saat näitä oireita, älä aja autoa tai käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tunnet olosi taas hyväksi.
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, nevadiet transportlīdzekļus un nelietojiet ierīces un mehānismus līdz brīdim, kad
Finnish: Kaikki annokset (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Latvian: Visi devu lielumi (n=147) 400 mg (n=73) 600 mg (n=74) n (%)
Finnish: Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa 38-40 % potilaista oli ≥ 60-vuotiaita ja 10-12 % ≥ 70-vuotiaita.
Latvian: Visos klīniskajos pētījumos 38% līdz 40% pacientu vecums bija ≥60 gadi, bet 10% līdz 12% pacientu
Finnish: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex,
Finnish: Imatinibin keskimääräinen absoluuttinen biologinen hyötyosuus on 98 %.
Latvian: Imatiniba vidējā absolūtā biopieejamība ir 98%.
Finnish: (ks. kohta 5.1).
Latvian: 5.2. apakšpunktu).
Finnish: Imatinibia ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Latvian: Imatinibu grūtniecības laikā lietot nedrīkst, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Finnish: -lääkettä - Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota se heti kun muistat.
Latvian: - Ja esat aizmirsis lietot devu, dariet to, tiklīdz atceraties.
Finnish: • Huimauksen tai heikotuksen tunne.
Latvian: • Reiboņa vai vājuma sajūta.
Finnish: Mitoosi-indeksi-tietoja oli saatavilla 556 potilaalta 713 potilaasta lähtöryhmien mukaisesta populaatiosta (ITT, intention-totreat).
Latvian: Mitotiskā indeksa dati bija pieejami par 556 no 713 ITT (intention-to-treat - ar nolūku ārstēt) grupas pacientiem.
Finnish: Yleisyys tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Finnish: Jos epäilet olevasi allerginen, mutta et ole varma asiasta, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Latvian: Ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt alerģija, bet neesat par to drošs, informējiet ārstu.
Finnish: Imatinibi ja N-demetyloitunut metaboliitti vastasivat yhdessä noin 65 %:sta verenkierrossa havaitusta radioaktiivisuudesta (AUC(0-48h)).
Latvian: Imatinibs un tā N-demetilētais metabolīts kopā nodrošina aptuveni 65% cirkulējošās radioaktivitātes (AUC(0-48h)).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Proteiinikinaasin estäjät, ATC-koodi: L01XE01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteīnkināzes inhibitors, ATĶ kods: L01XE01
Finnish: Kasvainten piti olla mitattavissa ainakin yhdellä kasvainalueella ja vasteen luokittelu perustui SWOG-kriteeriin (Southwestern Oncology Group).
Latvian: Audzējiem bija jābūt novērtējamiem vismaz vienā patoloģijas lokalizācijas vietā un atbildes reakciju novērtēja pēc Dienvidrietumu Onkoloģijas grupas (Southwestern Oncology Group - SWOG) kritērijiem.
Finnish: Imatinibi metaboloituu pääosin maksassa ja vain 13 % erittyy munuaisten kautta.
Latvian: Imatiniba metabolisms galvenokārt notiek aknās, un tikai 13% devas izdalās caur nierēm.
Finnish: Lasiin saattaa jäädä jäämiä liuenneista tableteista.
Latvian: Glāzē varētu būt palicis niecīgs daudzums izšķīdušās tabletes.
Finnish: Noudata tarkasti kaikkia lääkäriltäsi saamiasi ohjeita, vaikka ne eroaisivatkin tässä pakkausselosteessa annetuista yleisistä ohjeista.
Latvian: Rūpīgi ievērojiet visus ārsta norādījumus pat tad, ja tie atšķiras no vispārējās informācijas, kas
Finnish: Imatinibihoidon kesto voi vaihdella valitun hoito-ohjelman mukaan, mutta pitempiaikainen altistus imatinibille on yleensä tuottanut parempia tuloksia.
Latvian: Terapijas ilgums ar imatinibu var atšķirties atkarībā no izvēlētās ārstēšanas programmas, bet kopumā ilgāka ārstēšana ar imatinibu devusi labākus rezultātus.
Finnish: Akuutti hengitysvajaus11*, interstitiaalinen keuhkosairaus*
Latvian: Akūta elpošanas mazspēja11*, intersticiāla plaušu slimība*
Finnish: Jäljempänä tässä pakkausselosteessa käytetään lyhenteitä näistä sairauksista.
Latvian: Tālāk šajā lietošanas instrukcijā aprakstot šīs slimības, izmantoti iepriekš minētie saīsinājumi.
Finnish: Imatinibihoito voidaan keskeyttää tai annosta pienentää kohdan 4.2 suositusten mukaan.
Latvian: Imatiniba terapiju var pārtraukt vai samazināt zāļu devu atbilstoši ieteikumiem 4.2. apakšpunktā.
Finnish: Pitkittyneen imatinibihoidon pitkäaikaisvaikutuksia lasten kasvuun ei tunneta.
Latvian: Ilgstošas ārstēšanas ar imatinibu ietekme uz bērnu augšanu ilgtermiņā nav zināma.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 °C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.