FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Aplikator će pomoći zdravstvenom radniku da vam postavi tabletu pod jezik.
Romanian: Aplicatorul ajută personalul medical să vă administreze un comprimat sub limbă.
Croatian: Preporučena doza je maksimalno jedna sublingvalna tableta od 30 mikrograma na sat.
Romanian: Doza maximă recomandată este de un comprimat sublingual de 30 micrograme pe oră.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i kisika.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină și oxigen.
Croatian: Dzuveo utječe na vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima jer može uzrokovati pospanost, omaglicu ili poremećaje vida.
Romanian: Dzuveo vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, întrucât poate cauza somnolență, amețeală sau tulburări de vedere.
Croatian: Sufentanil značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Romanian: Sufentanilul are influență majoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Croatian: Poznato je da visoke doze intravenski primijenjenog sufentanila uzrokuju krutost mišića, vjerojatno kao posljedica utjecaja na crnu tvar i striatnu jezgru.
Romanian: Se cunoaște că dozele mari de sufentanil administrat intravenos cauzează rigiditate musculară, probabil ca rezultat al unui efect asupra substanței negre și nucleului striat.
Croatian: Istraživanja provedena na štakorima pokazala su smanjenu plodnost i povećanu smrtnost embrija (vidjeti dio 5.3.).
Romanian: Studiile efectuate la șobolani au relevat reducerea fertilității și creșterea mortalității embrionare (vezi pct. 5.3).
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dzuveo sadrži - Djelatna tvar je sufentanil.
Romanian: Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Dzuveo - Substanța activă este sufentanil.
Croatian: Rizik od istodobne primjene sedativnih lijekova kao što su benzodiazepini ili srodni lijekovi
Romanian: Riscul asociat cu utilizarea concomitentă cu medicamente sedative, precum benzodiazepine sau medicamente înrudite
Croatian: Što morate znati prije nego što počnete uzimati Dzuveo Nemojte uzimati Dzuveo: - ako ste alergični na sufentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate ozbiljan problem s plućima ili disanjem.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Dzuveo Nu utilizați Dzuveo: - dacă sunteți alergic la sufentanil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podatci o primjeni sufentanila u tih bolesnika.
Romanian: Sunt disponibile doar date limitate privind utilizarea sufentanilului la acești pacienți.
Croatian: Od 221 bolesnika, 147 je primilo aktivno liječenje, a 74 je primalo placebo.
Romanian: Dintre cei 221 de pacienți, s-a administrat tratamentul activ unui număr de 147 de pacienți și placebo unui număr de 74 de pacienți.
Croatian: S lijekom Dzuveo, klirens prve doze u tipičnog bolesnika težine 78,5 kg i starosti 47 godina je 84,2 l/h.
Romanian: Clearance-ul plasmatic total după administrarea primei doze de Dzuveo la un pacient tipic cu greutatea de 78,5 kg și vârsta de 47 de ani este de aproximativ 84,2 l/oră.
Croatian: Smijete voziti i upravljati strojevima samo ako je proteklo dovoljno vremena nakon posljednje doze lijeka Dzuveo.
Romanian: Trebuie să conduceți vehicule și să folosiți utilaje numai dacă a trecut suficient timp de la ultima doză de
Croatian: Respiratorna depresija uzrokovana sufentanilom može se suzbiti opioidnim antagonistima.
Romanian: Deprimarea respiratorie cauzată de sufentanil poate fi anulată de antagoniștii opioizi.
Croatian: Drugi simptomi koji mogu nastati su gubitak svijesti, koma, kardiovaskularni šok i krutost mišića.
Romanian: Alte simptome care pot apărea sunt pierdere a conștienței, comă, șoc cardiovascular și rigiditate musculară.
Croatian: U bolesnika s kroničnom opioidnom terapijom ili ovisnika o opioidima mogu biti potrebne veće analgetske doze od one koju sadrži lijek Dzuveo.
Romanian: Pacienții care urmează tratament cronic cu opiacee sau cei dependenți de opiacee pot avea nevoie de doze de analgezice mai mari decât cele pe care le conține Dzuveo.
Croatian: Slične vrijednosti CST½ zabilježene su nakon jednokratne i ponovljene primjene, pokazujući da postoji predvidljivo i dosljedno trajanje djelovanja nakon višestrukog doziranja sublingvalne tablete.
Romanian: Valori CST½ similare s-au observat după administrarea fie a unei singure doze, fie a dozelor repetate, demonstrând că există o durată de acțiune predictibilă și consecventă după administrarea repetată a comprimatului sublingual.
Croatian: Ovaj lijek može uzrokovati i promjene u razinama trombocita (koji pomažu u zgrušavanju krvi), magnezija, bjelančevina, šećera, masti, fosfata i plazme u krvi, što se može utvrditi samo pomoću pretraga krvi.
Romanian: De asemenea, acest medicament poate cauza modificări ale numărului de trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui), ale concentrațiilor de magneziu, proteine, glucoză, grăsimi, fosfați și plasmă în sânge, care pot fi identificate numai printr-o analiză de sânge.
Croatian: Dzuveo s alkoholom Nemojte piti alkohol dok uzimate Dzuveo.
Romanian: Nu consumați alcool în timp ce utilizați Dzuveo.
Croatian: Sublingvalna tableta koja je stavljena pod jezik treba se otopiti pod jezikom te se ne smije žvakati ili progutati.
Romanian: Comprimatul sublingual eliberat trebuie lăsat să se dizolve sub limbă și nu trebuie mestecat sau înghițit.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena tih lijekova i lijeka Dzuveo.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea acestor medicamente în același timp cu Dzuveo.
Croatian: Kada se Dzuveo primjenjuje svakih sat vremena, koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže postižu se u sedam doza.
Romanian: În cazul administrării Dzuveo la interval de o oră, concentrațiile plasmatice la starea de echilibru au fost atinse după 7 doze.
Croatian: Nema kliničkih podataka o učincima sufentanila na plodnost.
Romanian: Nu există date clinice privind efectele sufentanilului asupra fertilității.
Croatian: Samo za sublingvalnu primjenu.
Romanian: Numai pentru utilizare sublinguală.
Croatian: Sufentanil se ne smije upotrebljavati u trudnoći jer prolazi kroz posteljicu, a respiratorno središte fetusa osjetljivo je na opijate.
Romanian: Sufentanilul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, deoarece traversează placenta, iar centrul respirator fetal este sensibil la opiacee.
Croatian: Ne upotrebljavajte ako je aplikator za jednu dozu oštećen Uputite bolesnika da ne žvače i ne proguta tabletu.
Romanian: A nu se utiliza dacă aplicatorul unidoză este deteriorat Instruiți pacientul să nu mestece și să nu înghită comprimatul.
Croatian: Minimalni interval doziranja od 1 sat.
Romanian: Interval minim între doze: 1 oră.
Croatian: Pritisnite zeleni potisnik da biste stavili tabletu u bolesnikov sublingvalni prostor i provjerite je li tableta na mjestu.
Romanian: Apăsați pistonul verde pentru a administra comprimatul în spațiul sublingual al pacientului și confirmați așezarea comprimatului.
Croatian: - Alergijske reakcije, svrbež kože.
Romanian: - Reacții alergice, mâncărime pe piele.
Croatian: Nakon višestrukih primjena, opažena je dulja srednja vrijednost terminalnog poluvijeka od 15,7 sati (raspon od 2,4 do 42,7 sati), zbog većih koncentracija sufentanila u plazmi postignutih nakon ponovljenog doziranja i zbog mogućnosti kvantificiranja tih koncentracija tijekom dužeg vremenskog perioda.
Romanian: După administrări repetate, s-a constatat un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare mai lung, de până la 15,7 ore (în intervalul de 2,4 - 42,7 ore), determinat de concentrațiile plasmatice mai mari de sufentanil atinse după administrarea repetată, precum și pe baza posibilității de a cuantifica aceste concentrații plasmatice pe o perioadă mai lungă de timp.
Croatian: Liječenje predoziranja sufentanilom treba biti usmjereno na liječenje simptoma agonizma μopioidnih receptora, uključujući davanje kisika.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului trebuie să se concentreze asupra tratării simptomelor de agonism la nivelul receptorului μ-opioid, incluzând administrarea de oxigen.
Croatian: Ketokonazol, snažan inhibitor CYP3A4, može znatno povećati sistemsku izloženost sublingvalnom sufentanilu (povećanje maksimalnih razina u plazmi (Cmax) od 19 %, povećanje ukupne izloženosti djelatnoj tvari (AUC) od 77 %) te produljiti vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije za 41 %.
Romanian: un inhibitor puternic al CYP3A4, poate crește semnificativ expunerea sistemică la sufentanilul administrat sublingual [creștere a concentrațiilor plasmatice maxime (Cmax) de 19 %, creștere a expunerii totale la substanța activă (ASC) de 77 %] și poate prelungi timpul până la atingerea concentrației maxime cu 41 %.
Croatian: Propisuje ga samo liječnik koji ima iskustva u primjeni snažnih lijekova protiv bolova kao što je sufentanil i zna kakve učinke može na vas imati, osobito na disanje (vidjeti prethodno navedena Upozorenja i mjere opreza).
Romanian: Acesta este prescris de un medic cu experiență în utilizarea analgezicelor puternice, precum sufentanilul și care cunoaște ce efecte ar putea avea asupra dumneavoastră, în special asupra respirației (vezi pct. „Atenționări și precauții" de mai sus).
Croatian: Intrakranijalni tlak
Romanian: Presiune intracraniană
Croatian: Bukalna primjena pokazala je povećanu bioraspoloživost od 78 % kada su tablete postavljene ispred prednjih donjih zuba.
Romanian: Administrarea bucală a demonstrat o biodisponibilitate crescută, de 78 %, atunci când comprimatele au fost plasate în fața dinților frontali inferiori.
Croatian: Okruženje pod liječničkim nadzorom mora imati opremu i osoblje osposobljeno za otkrivanje i liječenje hipoventilacije te dostupnost dopunskog kisika i opioidnih antagonista, kao što je nalokson.
Romanian: Un mediu monitorizat medical trebuie să fie dotat cu echipamente și personal instruit pentru a detecta și aborda terapeutic hipoventilația și să aibă disponibile rezerve de oxigen și antagoniști opioizi, precum naloxonă.
Croatian: Aplikator s tabletom nalazi se u vrećici.
Romanian: Aplicatorul, cu comprimatul înăuntru, este furnizat într-o pungă.
Croatian: Smatra se da je analgezija inducirana sufentanilom posredovana aktivacijom μ-opioidnih receptora prvenstveno unutar središnjeg živčanog sustava kako bi se izmijenili procesi koji utječu na percepciju i odgovor na bol.
Romanian: Se consideră că analgezia indusă de sufentanil este mediată prin activarea receptorilor μ-opioizi în principal la nivelul SNC, modificând procesele care influențează atât percepția, cât și răspunsul la durere.
Croatian: - Drugi sastojci su manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat, hipromeloza, karmelozanatrij, umrežena, boja Indigo Carmine (E132), stearinska kiselina i magnezijev stearat.
Romanian: - Celelalte componente sunt manitol (E421), fosfat dicalcic, hipromeloză, croscarmeloză sodică, indigotină (E132), acid stearic și stearat de magneziu.
Croatian: Sufentanil može uzrokovati respiratornu depresiju (vidjeti dio 4.4.), a potiskuje i refleks kašlja.
Romanian: Sufentanilul poate cauza deprimare respiratorie (vezi pct. 4.4), precum și supresia reflexului de tuse.
Croatian: Dzuveo će biti dostupan u kutijama od pet i deset komada.
Romanian: Dzuveo este disponibil în mărimi de ambalaj de 5 și de 10.
Croatian: Kada ste spremni za primjenu lijeka, otrgnite vrh vrećice s prorezom.
Romanian: Când sunteți gata pentru administrarea medicamentului, rupeți punga prevăzută cu perforații de rupere în partea de sus.
Croatian: Amesov test nije pokazao mutageno djelovanje sufentanila.
Romanian: Testul Ames nu a relevat nicio activitate mutagenă a sufentanilului.
Croatian: - Bol u leđima, prsnom košu ili drugim dijelovima tijela, bol u udovima.
Romanian: Dureri de spate, piept sau alte părți ale corpului, dureri ale extremităților.
Croatian: Ovim putem primjene dolazi do veće apsolutne bioraspoloživosti nego peroralnom primjenom (gutanjem), izbjegavanjem intestinalnog metabolizma i metabolizma prvog prolaska kroz jetru putem enzima CYP3A4.
Romanian: Această cale de administrare duce la o biodisponibilitate absolută mai mare, comparativ cu administrarea orală (prin înghițire), prin evitarea metabolizării intestinale și hepatice de prim pasaj de către enzima 3A4.
Croatian: Gastrointestinalni učinci
Romanian: Efecte gastrointestinale
Croatian: Kako čuvati Dzuveo Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Romanian: Cum se păstrează Dzuveo Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Croatian: Znatna respiratorna depresija ili smanjenje funkcije pluća.
Romanian: Deprimare respiratorie semnificativă sau compromitere a funcției pulmonare.
Croatian: Nakon dugoročnog liječenja sufentanilom može doći do simptoma ustezanja (apstinencijske krize) u novorođenčeta.
Romanian: Administrarea pe termen lung a tratamentului cu sufentanil poate cauza simptome de sevraj la nou-născut.
Croatian: Bolesnici s većim rizikom su oni s oštećenjem respiratorne funkcije ili smanjenom respiratornom rezervom.
Romanian: Pacienții cu risc crescut sunt cei cu insuficiență respiratorie sau cu rezervă respiratorie redusă.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji istodobno uzimaju te lijekove te ih je potrebno pomno pratiti.
Romanian: În cazul pacienților aflați sub tratament concomitent cu aceste medicamente, este necesară precauție și monitorizare atentă.
Croatian: Dzuveo treba davati zdravstveni radnik isključivo iz jednokratnog aplikatora za jednu dozu (vidjeti dio 6.6.).
Romanian: Dzuveo trebuie administrat de către personalul medical cu ajutorul aplicatorului unidoză de unică folosință (vezi pct. 6.6).
Croatian: Postoperativna anemija
Romanian: Anemie postoperatorie
Croatian: Sufentanil može povisiti razine serotonina u plazmi te njegova istodobna primjena s drugim serotoninergičkim lijekovima može povećati rizik od serotoninskog sindroma.
Romanian: Sufentanilul poate determina creșterea concentrației plasmatice de serotonină, iar utilizarea concomitentă cu alte medicamente serotoninergice poate determina creșterea riscului de apariție a sindromului serotoninic.
Croatian: U dva placebom kontrolirana klinička ispitivanja, srednja vrijednost broja doza korištenih u prvih 6 sati doziranja iznosila je 2,8 tableta, uz manje često doziranje u sljedećih 6 sati (srednja vrijednost od 1,7 tableta).
Romanian: În cele două studii clinice controlate cu placebo, numărul mediu al dozelor utilizate în primele 6 ore de administrare a fost de 2,8 comprimate, cu o administrare mai puțin frecventă în următoarele 6 ore (media de 1,7 comprimate).
Croatian: Drugi lijekovi koji se uzimaju sublingvalno (stavljeni pod jezik gdje se otapaju) ili lijekovi koji djeluju u ustima (npr. nistatin, tekućina ili pastile koje držite u ustima radi liječenja gljivičnih infekcija), jer nije ispitan učinak na Dzuveo.
Romanian: - Alte medicamente care se administrează tot sublingual (medicamente care se țin sub limbă până când se dizolvă) sau medicamente care acționează în gură (de exemplu nistatină, sub formă de soluție sau pastile care se țin în gură pentru tratarea infecțiilor fungice), întrucât efectul acestora asupra Dzuveo nu a fost studiat.
Croatian: Dzuveo se izlučuje u majčino mlijeko i može uzrokovati nuspojave u dojenog djeteta.
Romanian: Dzuveo trece în laptele matern și poate cauza reacții adverse la copilul alăptat.
Croatian: Uputite bolesnika da ne jede i ne pije te da što manje govori tijekom 10 minuta nakon uzimanja tablete.
Romanian: Instruiți pacientul să nu mănânce, să nu bea și să vorbească cât mai puțin timp de 10 minute de la administrarea comprimatului.
Croatian: Vidjeti dio 6.6. radi uputa o rukovanju Dzuveo sublingvalnom tabletom i aplikatorom.
Romanian: A se vedea pct. 6.6 pentru instrucțiuni privind manipularea Dzuveo comprimat sublingual și a aplicatorului.
Croatian: Analgezijske doze sufentanila rezultirale su učincima respiratorne depresije u nekih bolesnika u kliničkim ispitivanjima, međutim kod nijednog bolesnika liječenog lijekom Dzuveo nije bila potrebna primjena lijeka za reverziju opioidnog učinka (npr. naloksona).
Romanian: Dozele analgezice de sufentanil au cauzat efecte de deprimare respiratorie la unii pacienți în cadrul studiilor clinice, însă niciun pacient tratat cu Dzuveo nu a necesitat utilizarea unui antagonist opioid (de exemplu naloxonă).
Croatian: Sufentanil može prouzročiti hipotenziju, posebice u bolesnika s hipovolemijom.
Romanian: Sufentanilul poate cauza hipotensiune arterială, în special la pacienții hipovolemici.
Croatian: Učestalost se određuje kako slijedi:
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel:
Croatian: Ako se tijekom tog razdoblja sufentanil daje majci, protulijek za dijete treba biti lako dostupan.
Romanian: Dacă sufentanilul este administrat la mamă în această perioadă, trebuie să fie disponibil la îndemână un antidot pentru copil.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u modulu 1.8.2. odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMPa.
Romanian: DAPP se angajează să efectueze activitățile și intervențiile de farmacovigilență necesare detaliate în PMR-ul aprobat și prezentat în modulul 1.8.2 al autorizației de punere pe piață și orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului.
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da ne voze niti rade sa strojevima ako uoče somnolenciju, omaglicu ili poremećaj vida tijekom uzimanja sufentanila ili nakon liječenja sufentanilom.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu folosească utilaje în cazul în care manifestă somnolență, amețeală sau tulburări de vedere în timpul tratamentului cu sufentanil sau după aceea.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na mrežnom mjestu Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Zbog ograničenog broja bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem funkcije jetre, možda nije bio zabilježen potencijalni učinak disfunkcije jetre kao kovarijate za klirens.
Romanian: Din cauza numărului limitat de pacienți cu insuficiență hepatică moderată până la severă, este posibil să nu fi fost detectat un potențial efect al disfuncției hepatice drept covariabilă pentru clearance.
Croatian: - Lijekovi koji se primjenjuju za liječenje visokog krvnog tlaka ili angine (bol u prsima) poznati kao blokatori kalcijevih kanala ili beta blokatori, npr. diltiazem i nifedipin.
Romanian: - Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau anginei pectorale (durere în piept) cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu sau betablocante, de exemplu diltiazem și nifedipină.
Croatian: Aplikator zdravstvenom radniku služi kao pomagalo za stavljanje tablete pod jezik, prema potrebi i zahtjevu bolesnika, pri čemu između doza treba proći najmanje jedan sat.
Romanian: Aplicatorul se utilizează ca dispozitiv de administrare pentru ca personalul medical să introducă comprimatul sub limbă, în funcție de necesități, la cererea pacientului, cu un interval minim de 1 oră între administrarea dozelor.
Croatian: • detaljne upute o tome kako postupati s predoziranjem / respiratornom depresijom.
Romanian: • instrucțiuni detaliate despre abordarea terapeutică a supradozajului/deprimării respiratorii
Croatian: Nakon jednokratne doze ili višestrukih doza svaki sat tijekom 12 sati, medijan CST½ -a ostao je 2,3 sata: stoga, sublingvalni način primjene doza znatno produljuje trajanje djelovanja povezanog s intravenskom primjenom sufentanila (CST½ od 0,1 sati).
Romanian: După administrarea fie a unei singure doze, fie a dozelor repetate din oră în oră, pe o perioadă de 12 ore, mediana CST½ a rămas de 2,3 ore: calea de administrare sublinguală extinde astfel semnificativ durata de acțiune asociată cu administrarea intravenoasă a sufentanilului (CST½ de 0,1 ore).
Croatian: Svaka vrećica sadržava jedan aplikator i jednu tabletu sufentanila od 30 mikrograma.
Romanian: Fiecare pungă conține un aplicator și un comprimat de 30 micrograme de sufentanil.
Croatian: U ispitivanju sa sublingvalnom tabletom sufentanila od 15 mikrograma (s jednakom formulacijom kao i u tableti od 30 mikrograma), uočena je znatno manja bioraspoloživost od 9 % nakon peroralnog unosa (gutanja).
Romanian: Într-un studiu privind sufentanil 15 micrograme sub formă de comprimat sublingual (cu aceeași formulare ca un comprimat de 30 micrograme), după administrarea orală (prin înghițire) s-a observat o biodisponibilitate semnificativ mai scăzută, de 9 %.
Croatian: Djelotvornost lijeka Dzuveo procijenjena je u dva dvostruko slijepa, placebom kontrolirana ispitivanja koja su uključivala 221 bolesnika s umjerenom do teškom akutnom postoperativnom boli (intenzitet boli ≥ 4 na ljestvici od 0 do 10) nakon operacije abdomena (praćena do 48 sati) ili ortopedske operacije (operacija čukljeva) (praćena do 12 sati).
Romanian: Analgezie Eficacitatea Dzuveo au fost evaluată în cadrul a două studii în regim dublu-orb, controlate cu placebo, care au inclus 221 de pacienți cu durere postoperatorie acută de intensitate moderată până la severă (intensitatea durerii ≥ 4 pe o scală de la 0 la 10) după o operație abdominală (studiați pe o perioadă de până la 48 de ore) sau ortopedică (bunionectomie) (studiați pe o perioadă de până la 12 ore).
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako primijetite bilo koji od ovih simptoma tijekom ili nakon liječenja sufentanilom.
Romanian: Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă aveți oricare din aceste simptome în timp ce sunteți tratat cu sufentanil sau după aceea.
Croatian: Interakcije s drugim proizvodima koji se primjenjuju sublingvalno ili proizvodima koji su namijenjeni za razrjeđivanje / uspostavljanje učinka u usnoj šupljini nisu procijenjene te je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu.
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente cu administrare sublinguală sau medicamente destinate să se dilueze/să instituie un efect la nivelul cavitații orale nu a fost evaluată, iar administrarea simultană trebuie evitată.
Croatian: Treba uzeti u obzir kraće trajanje djelovanja antagonista opijata u usporedbi sa sufentanilom.
Romanian: Trebuie avut în vedere faptul că antagonistul opioid are o durată de activitate mai scurtă decât sufentanilul.
Croatian: Vrećica sadržava jedan prozirni plastični aplikator za jednu dozu s jednom tabletom plave boje na vrhu i paketom apsorbera kisika.
Romanian: Punga conține un aplicator unidoză din plastic transparent, cu un singur comprimat de culoare albastră poziționat în vârf și un pachet cu absorbant de oxigen.
Croatian: Ne preporučuje se primjena sufentanila tijekom trudnoće i u žena u reproduktivnoj dobi koje ne upotrebljavaju kontracepciju.
Romanian: Sufentanilul nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive.
Croatian: U oba je ispitivanja primarna mjera ishoda djelotvornosti bio vremenski ponderirani zbroj razlike intenziteta boli (engl. sum of pain intensity difference, SPID) prema početnoj vrijednosti (izmjeren na brojčanoj ljestvici s 11 točaka) tijekom 12 sati (SPID12).
Romanian: În ambele studii, criteriul principal de evaluare a eficacității a fost suma ponderată în funcție de timp a diferenței de intensitate a durerii (SPID) față de valoarea de referință (măsurată pe o scală de evaluare numerică NRS de 11 puncte), în decurs de 12 ore (SPID12).
Croatian: Uputite bolesnika da ne žvače i ne proguta tabletu.
Romanian: Instruiți pacientul să nu mestece și să nu înghită comprimatul.
Croatian: Respiratorne učinke sufentanila potrebno je procijeniti kliničkim praćenjem, npr. brzine disanja, razine sedacije i zasićenosti kisikom.
Romanian: Efectele respiratorii ale sufentanilului trebuie evaluate prin monitorizare clinică, de exemplu frecvența respiratorie, nivelul de sedare și saturația în oxigen.
Croatian: Nakon jednokratne primjene lijeka Dzuveo zabilježena je srednja vrijednost poluvijeka terminalne faze od 13,4 sati (raspon od 2,5 do 34,4 sati).
Romanian: După o singură administrare a Dzuveo, s-a observat un timp mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 13,4 ore (în intervalul de 2,5 - 34,4 ore).