FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Димитър Манов бл.10 София 1408
Icelandic: ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул. Димитър Манов бл.10 София 1408
Romanian: Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la punctul 6.6 6.3 Perioada de valabilitate
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ .
Icelandic: Lyfjastofnunar Evrópu (EMEA) http://www.emea.europa.eu./.
Romanian: A nu se lasă la îndemâna şi vederea copiilor.
Icelandic: Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Romanian: Difteria afectează în principal căile respiratorii şi, uneori, pielea.
Icelandic: Barnaveiki hefur aðallega áhrif á öndunarveg og stundum húð.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilului dumneavoastră i se administrează sau i s-a administrat recent orice medicament, inclusiv medicamente obţinute fără prescripţie sau i s-a administrat
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita ef barnið er að nota eða hefur nýlega notað önnur lyf, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
Romanian: Testele ample au demonstrat că aceste particule prezintă proprietăţile caracteristice ale antigenului natural HBs.
Icelandic: Yfirgripsmiklar rannsóknir hafa leitt í ljós að þessar agnir sýna einkennandi eiginleika náttúrulegs HBsAg.
Romanian: Infecţiile minore, cum ar fi o răceală, nu trebuie să constituie o problemă, dar trebuie să discutaţi despre aceasta cu
Icelandic: Minni háttar sýking svo sem kvef á ekki að valda vanda, en gera skal lækninum viðvart áður.
Romanian: Copilului dumneavoastră i se vor administra, în total, trei injecţii la un interval de cel puţin o lună între ele.
Icelandic: Barnið fær samtals þrjár sprautur og líður a.m.k. mánuður á milli þeirra.
Romanian: Temperatură > 40,0°C în primele 48 ore după vaccinare, fără o altă cauză decelabilă.
Icelandic: Hiti ≥ 40,0°C innan 48 klst. frá bólusetningu, sem ekki er af annarri þekktri ástæðu.
Romanian: Vezi pct. 6.5 pentru numărul de doze pe flacon.
Icelandic: Sjá kafla 6.5 um fjölda skammta í hverju hettuglasi.
Romanian: Acest produs medicamentos conţine tiomersal (un compus organomercuric) cu rol de conservant şi, de aceea, este posibil să apară reacţii de sensibilizare (vezi pct. 4.3).
Icelandic: Þetta lyf inniheldur tíómersal (lífrænt kvikasilfurssamband) sem rotvarnarefni og því er hugsanlegt að . ofnæmisviðbrögð komi fram (sjá kafla 4.3).
Romanian: Dacă nu aţi mers cu copilul dumneavoastră să i se administreze una dintre injecţiile programate, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru o nouă programare.
Icelandic: Ef barnið missir af áætlaðri sprautu á að tala við lækninn og finna annan tíma.
Romanian: S-au studiat patru scheme de vaccinare (6-10-14 săptămâni, 2-4-6 luni; 3-4-5 luni şi 3-4½-6 luni) conform practicii obişnuite de vaccinare utilizate în diferite ţări, care constau din administrarea a trei doze în primele
Icelandic: Fjórar mismunandi áætlanir hafa verið rannsakaðar (6-10-14 vikna, 2-4-6 mánaða, 3-4-5 mánaða og 341/2-6 mánaða) samkvæmt viðteknum venjum um bóluusetningar í mismunandi löndum, með þremur skömmtum gefnum fyrstu sex mánuðina eftir fæðingu.
Romanian: Spasmele musculare pot fi atât de puternice încât să provoace fracturi ale oaselor coloanei vertebrale.
Icelandic: Vöðvakramparnir geta verið svo öflugir að þeir valdi hryggbrotum.
Romanian: Din acest motiv, persoana vaccinată trebuie să ramână sub supraveghere medicală timp de 30 minute după vaccinare.
Icelandic: Af þessum ástæðum skulu þeir sem bólusettir eru vera undir eftirliti í 30 mínútur eftir bólusetningu.
Romanian: Ca în cazul utilizării tuturor vaccinurilor injectabile, trebuie să fie întotdeauna la îndemână tratament medical adecvat în cazul apariţiei reacţiilor anafilactice după administrarea vaccinului.
Icelandic: Eins og á við um öll bóluefni til inndælingar skal viðeigandi læknishjálp alltaf vera tiltæk án tafar ef fram koma bráðaofnæmisviðbrögð í kjölfarið á gjöf bóluefnisins.
Romanian: Acesta este un flacon multidoză.
Icelandic: Þetta er fjölskammta hettuglas.
Romanian: Atunci când se utilizează un flacon multidoză, fiecare doză trebuie extrasă cu un ac şi o seringă sterile.
Icelandic: Þegar margskammta hettuglas er notað, skal taka hvern skammt með dauðhreinsaðri nál og sprautu.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă copilul dumneavoastră are
Icelandic: Greindu lækninum frá því ef barnið hefur eitthvað þekkt ofnæmi.
Romanian: Boala afectează căile respiratorii, determinând crize severe de tuse care ar putea interfera cu respiraţia normală.
Icelandic: Hann hefur áhrif á öndunarveginn og veldur alvarlegum hóstaköstum sem geta truflað eðlilega öndun.
Romanian: La pacienţii aflaţi sub terapie imunosupresivă sau la cei cu imunodeficienţă, este posibil să nu se obţină
Icelandic: Verið getur að sjúklingar sem eru á ónæmisbælandi meðferð eða hafa ónæmisbilun, sýni ekki
Romanian: • Studii clinice:
Icelandic: Klínískar rannsóknir:
Romanian: Acestea pot fi erupţii locale sau extinse, însoţite de senzaţie de mâncărime sau vezicule, umflare ochilor şi a feţei, respiraţie sau înghiţire dificilă, o scădere bruscă a tensiunii arteriale şi pierderea conştienţei.
Icelandic: Þetta geta verið staðbundin eða útbreidd útbrot með kláða eða blöðrum, þroti í augum og andliti, erfiðleikar við öndun eða kyngingu, skyndilegt blóðþrýstingsfall og meðvitundarleysi.
Romanian: • durere sau discomfort la nivelul locului de injectare
Icelandic: Verkur eða óþægindi á stungustað.
Romanian: Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de nou-născuţi, vaccinarea nu trebuie evitată sau
Icelandic: Þar sem ávinningur af bólusetningu er mikill hjá þessum hópi ungbarna, skal ekki hætt við
Romanian: Antigenul HBs se asamblează spontan, în absenţa tratamentului chimic, în particule sferice cu diametrul mediu de 20 nm care conţin polipeptida neglicozilată AgHBs şi o matrice lipidică alcătuită în principal din fosfolipide.
Icelandic: HbsAg safnast sjálfkrafa saman, án efnameðferðar, í hringlaga agnir, með að meðaltali 20 nm þvermál, sem innihalda óglýkósýleruð HbsAg-pólýpeptíð og fitunet sem samanstendur aðallega af fosfólípíðum.
Romanian: minimum ≥ 4 UI
Icelandic: ≥ 4 a.e.
Romanian: Nu utilizaţi Tritanrix HepB după data de expirare înscrisă pe cutia de carton.
Icelandic: Ekki skal nota Tritanrix HepB eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
Romanian: Pot exista circumstanţe, cum ar fi incidenţa crescută a tusei convulsive, când beneficiile potenţiale ale vaccinării depăşesc riscurile posibile.
Icelandic: Þær aðstæður geta verið fyrir hendi, svo sem há tíðni kíghósta, að væntanlegir kostir vegi þyngra en möguleg áhætta.
Romanian: În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (născuţi la ≤28 săptămâni de sarcină) şi în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie, trebuie luate în considerare riscul potenţial de apariţie a apneei şi necesitatea monitorizării funcţiei respiratorii timp
Icelandic: Þegar verið er að frumbólusetja fyrirbura (sem fæddir eru ≤ 28 vikna meðgöngu) og sérstaklega þá sem hafa sögu um vanþroskuð öndunarfæri skal hafa í huga hugsanlega hættu á öndunarstöðvun og þörfina fyrir eftirlit með starfsemi öndunarfæra í 48-72 klst.
Romanian: Virusul se găseşte în fluidele organismului cum ar fi sânge, spermă, secreţii vaginale sau
Icelandic: Veiran finnst í líkamsvökvum smitaðra, svo sem blóði, sæði, útferð úr leggöngum og
Romanian: Apnee la nou-născuţii prematur cu vârstă foarte mică (≤ 28 săptămâni de sarcină) (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Öndunarstöðvun hjá fyrirburum sem fæðst hafa mikið fyrir tímann (≤ 28 vikna meðganga) (sjá
Romanian: Numărul simptomelor monitorizate
Icelandic: Fjöldi einkenna
Romanian: Bacteria eliberează o toxină (otravă) care poate determina contractură musculară, spasme musculare dureroase, convulsii sau chiar moarte.
Icelandic: Bakterían gefur frá sér toxín (eitur) sem getur valdið vöðvastífni, sársaukafullum vöðvakrömpum, flogum og jafnvel dauða.
Romanian: Tiomersal
Icelandic: Tritanrix
Romanian: Aveţi grijă să i se efectueze copilului dumneavoastră schema completă de vaccinare alcătuită din trei injecţii.
Icelandic: Það þarf að sjá til þess að barnið fái allar þrjár sprautur ónæmisaðgerðarinnar.
Romanian: TRITANRIX HepB NU TREBUIE ADMINISTRAT INTRAVENOS ÎN NICI UN CAZ.
Icelandic: TRITANRIX HepB SKAL EKKI UNDIR NEINUM KRINGUMSTÆÐUM GEFA Í ÆÐ.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră suferă de boli cerebrale nediagnosticate sau în evoluţie sau de epilepsie necontrolată.
Icelandic: ef barnið þjáist af sjúkdómi í heila sem ekki hefur verið greindur eða sem ágerist, eða illviðráðanlegri flogaveiki.
Romanian: * într-un subgrup de sugari cărora nu li s-a administrat vaccin hepatitic B la naştere, 89,9% din subiecţi au † întreruperea acceptată ca un indicativ al protecţiei †† răspunsul vaccinului: % din subiecţi au fost consideraţi că au răspuns la antigenul Bordetella pertussis
Icelandic: * Hjá undirhópi nýbura sem ekki fékk bóluefni gegn lifrarbólgu B við fæðingu, 89,9% einstaklinga voru með þéttni mótefna gegn lifrarbólgu B ≥ 10 mIU/ml †
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut probleme ale sistemului nervos în primele 7 zile după o vaccinare anterioară împotriva tusei convulsive (tusei măgăreşti).
Icelandic: ef barnið fékk einkenni frá taugakerfi á fyrstu 7 dögunum eftir fyrri ónæmisaðgerð með bóluefni við kíghósta.
Romanian: Când Tritanrix HepB este administrat conform schemei 6-10-14 săptămâni, este recomandat să se administreze o doză de vaccin HBV la naştere pentru îmbunătăţirea protecţiei.
Icelandic: HepB er gefið samkvæmt 6-10-14 vikna áætluninni er ráðlagt að gefa skammt af bóluefni gegn lifrarbólgu
Romanian: Tritanrix HepB poate fi administrat simultan în locuri de injectare diferite sau în orice relaţie temporală cu alte vaccinuri pediatrice, dacă se încadrează în schema de imunizare recomandată.
Icelandic: Hægt er að gefa Tritanrix HepB á sama eða svipuðum tíma og önnur bóluefnum fyrir börn, á mismunandi staði, ef það fellur vel að ónæmisaðgerðaráætluninni.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră are tendinţa să facă crize de epilepsie/convulsii datorate febrei sau dacă există cineva în familie care are astfel de afecţiuni;
Icelandic: ef barnið hefur tilhneigingu til að fá krampa/flog vegna hita eða ef fjölskyldusaga er um slíkt
Romanian: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l`Institut 89, 1330 Rixensart
Icelandic: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l'Institut 89, 1330
Romanian: Convulsii cu sau fără febră, apărute în primele 3 zile după vaccinare.
Icelandic: Krampaköst með eða án hita, innan 3 daga frá ónæmisaðgerð.
Romanian: În aceste circumstanţe, vaccinarea cu vaccinul combinat trebuie începută la vârsta de 6 săptămâni.
Icelandic: Við slíkar aðstæður á að gefa fyrsta skammtinn af samsetta bóluefninu við sex vikna aldur.
Romanian: În general, căile respiratorii se inflamează determinând dificultăţi severe de respiraţie şi uneori sufocare.
Icelandic: Yfirleitt bólgnar öndunarvegur og veldur það alvarlegum öndunarerfiðleikum og stundum köfnun.
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut orice reacţie alergică la Tritanrix HepB sau la oricare dintre componentele acestui vaccin.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir Tritanrix HepB eða einhverju innihaldsefni bóluefnisins.
Romanian: Anatoxinele D şi T sunt preparate din toxinele obţinute pe culturi de Corynebacterium diphtheriae şi Clostridium tetani prin inactivare cu formaldehidă, utilizând o tehnologie consacrată.
Icelandic: Barnaveiki og stífkampatoxóíðin eru fengin með þekktum aðferðum af formaldehýðmeðferð á Corynebacterium diphteriae og Clostridium tetani toxínum, sem gerir þau óvirk.
Romanian: • pauze între respiraţii mai mari decât cele normale pot apărea la 2-3 zile după vaccinarea copiilor născuţi prematur (la sau înainte de 28 de săptămâni de sarcină)
Icelandic: Hjá börnum sem fædd eru mikið fyrir tímann (eftir 28 vikna meðgöngu eða fyrr) getur liðið lengri tími en venjulega á milli andardrátta, í 2-3 daga eftir bólusetningu.
Romanian: În caz că se constată prezenţa oricăreia dintre acestea, flaconul trebuie aruncat.
Icelandic: Ef annaðhvort kemur í ljós skal farga bóluefninu.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 iulie 1996.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 19. júlí 1996.
Romanian: Evaluarea proprietăţilor farmacocinetice nu este necesară pentru vaccinuri.
Icelandic: Ekki er þörf á rannsóknum á lyfjahvörfum bóluefna.
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru 2 doze (1 ml) sau într-un flacon de sticlă pentru 10 doze (5 ml).
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 2 skömmtum (1 ml) eða í glerhettuglasi með 10 skömmtum (5 ml).
Romanian: ≥ 30 UI ≥ 60 UI ≥ 4 UI
Icelandic: ≥ 30 a.e. ≥ 60 a.e. ≥ 4 a.e. 10 míkróg
Romanian: Este posibil să nu se obţină răspunsul imunologic aşteptat după vaccinare la pacienţii imunodeprimaţi, de exemplu la pacienţii aflaţi sub tratament imunosupresiv.
Icelandic: Fullkomin ónæmissvörun næst e.t.v. ekki hjá ónæmisbældum sjúklingum, t.d. sjúklingum á ónæmisbælandi meðferð.
Romanian: Nu constituie contraindicaţii antecedentele personale de convulsii febrile, antecedentele familiale de convulsii, antecedentele familiale de SMSI (Sindrom al Morţii Subite Infantile) şi antecedentele familiale ale vreunei reacţii adverse în urma administrarii de Tritanrix HepB.
Icelandic: Saga um hitakrampa, fjölskyldusaga um krampa eða vöggudauða (Sudden Infant Death Syndrome, SIDS) og fjölskyldusaga um aukaverkun eftir bólusetningu með Tritanrix HepB eru ekki frábendingar.
Romanian: Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
Icelandic: Þetta er gert til þess að vernda umhverfið.
Romanian: RPAS: Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă va continua să depună Rapoarte Periodice Actualizate de
Icelandic: Markaðsleyfishafi mun halda áfram að senda reglulega inn skýrslur um öryggi (Periodic Safety Update Reports), með 2 ára millibili.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat după stabilizarea bolii;
Icelandic: Bóluefnið skal gefið eftir að náðst hefur stjórn á sjúkdómnum.
Romanian: Antigenul de suprafaţă al virusului hepatitic B (AgHBs) este produs prin cultivarea celulelor de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) modificate genetic, care conţin genele ce codifică antigenul major de suprafaţă al virusului HBV.
Icelandic: Yfirborðsmótefnavaki lifrarbólguveiru B (HBsAg) er framleiddur með ræktun á erfðabreyttum gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) sem hafa arfberann sem segir fyrir um yfirborðsmótefnavaka HBV.
Romanian: Acest antigen HBs, exprimat în celulele de drojdie de bere, este purificat prin câteva etape fizico-chimice.
Icelandic: Þetta HbsAg-tjáð í gersveppafrumum er fínhreinsað með nokkrum eðlisefnafræðilegum skrefum.
Romanian: În cazurile în care vaccinul HVB nu este administrat la naştere, vaccinul combinat poate fi administrat începând, cel mai devreme, de la vârsta de 8 săptămâni.
Icelandic: B (HBV) er ekki gefið við fæðingu má gefa samsetta bóluefnið frá og með átta vikna aldri.
Romanian: Bacteria produce şi o toxină (otravă), care poate determina leziuni ale nervilor, tulburări ale inimii şi chiar moarte.
Icelandic: Bakterían gefur einnig frá sér toxín (eitur) sem getur valdið taugaskemmdum, hjartakvillum og jafnvel
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10),
Icelandic: Mjög algengar: (≥1/10)
Romanian: Similar altor vaccinări, raportul risc-beneficiu al imunizării cu Tritantrix HepB, respectiv al amânării acesteia, trebuie analizat cu atenţie în cazul nou-născuţilor sau copiilor cu tulburări neurologice severe apărute recent sau în evoluţie.
Icelandic: Eins og á við um allar bólusetningar, skal meta vandlega áhættu/ávinning við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eða frestun bólusetningar, hjá ungbarni eða barni sem þjáist af alvarlegum taugasjúkdómi, sem er nýtilkominn eða í framrás.
Romanian: Deoarece Tritanrix HepB nu este destinat adulţilor, nu există informaţii privind siguranţa administrării vaccinului în timpul sarcinii sau alăptării.
Icelandic: HepB er ekki ætlað til notkunar hjá fullorðnum, eru ekki fyrir hendi fullnægjandi upplýsingar um notkun á meðgöngu og meðan á brjóstagjöf stendur.
Romanian: Pentru fiecare component al vaccinului, următoarele răspunsuri imunologice au fost documentate la o lună după efectuarea completă a schemei de vaccinare primară.
Icelandic: Eftirfarandi ónæmissvörun fyrir hvern einstakan hluta bóluefnisins hefur verið skjalfest, einum mánuði eftir að frumbólusetningu hefur verið lokið.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile
Icelandic: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
Romanian: Tritanrix HepB poate fi amestecat cu vaccinul Hib liofilizat (Hiberix).
Icelandic: HepB má blanda saman við frostþurrkað Hib-bóluefni (Hiberix).
Romanian: • dacă copilul dumneavoastră a avut anterior o reacţie alergică la orice vaccin împotriva difteriei, tetanosului, tusei convulsive (tusei măgăreşti) sau hepatitei B.
Icelandic: ef barnið hefur áður fengið ofnæmisviðbrögð fyrir einhverju bóluefni við barnaveiki, stífkrampa, kíghósta eða lifrarbólgu B.
Romanian: Vaccinarea trebuie precedată de investigarea antecedentelor medicale (în special privind vaccinările anterioare şi posibilele reacţii adverse apărute) şi de un examen clinic.
Icelandic: Skoða skal sjúkrasögu einstaklings fyrir ónæmisaðgerð (sérstaklega m.t.t. fyrri ónæmisaðgerða og hugsanlegra aukaverkana) sem og framkvæma klíníska skoðun.
Romanian: În studiile clinice, evenimentele adverse raportate cel mai frecvent au fost reacţiile la locul de administrare, care au inclus eritem, tumefiere şi durere.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í klínískum rannsóknum voru viðbrögð á stungustað, þ.m.t. roði, bólga og verkur.
Romanian: În timpul păstrării se poate observa formarea unui depozit alb şi a unui supernatant limpede.
Icelandic: Við geymslu getur myndast hvítt botnfall með tærum vökva ofan á.
Romanian: Ce este Tritanrix HepB şi pentru ce se utilizează Înainte să i se administreze Tritanrix HepB copilului dumneavoastră
Icelandic: UM TRITANRIX HepB OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Tritanrix
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale:
Icelandic: Sýkingar af völdum sýkla og sníkjudýra:
Romanian: • boală asemănătoare bolii serului (o reacţie de hipersensibilizare la administrarea unui ser străin, cu simptome ca: febră, umflare, erupţie pe piele, mărirea ganglionilor limfatici).
Icelandic: Einkenni sem líkjast sermissótt (serum sickness) (ofnæmisviðbrögð við gjöf blóðvökva sem er líkamanum framandi svo sem hiti, þroti, húðútbrot og eitlastækkanir).
Romanian: PRODUCĂTORII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐANDI SEM ER ÁBYRGUR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ TRITANRIX HEPB
Icelandic: FÆR TRITANRIX HepB Tritanrix
Romanian: Tritanrix HepB este disponibil în ambalaj cu 1 flacon.
Icelandic: HepB er í pakkningu með 1 hettuglasi.
Romanian: HBV
Icelandic: DTPw
Romanian: După punerea pe piaţă a Tritanrix HepB, următoarele reacţii adverse suplimentare au fost raportate în câteva
Icelandic: HepB kom á markað hefur í nokkrum tilvikum verið tilkynnt um eftirfarandi
Romanian: Se recomandă administrarea unei doze rapel cu vaccin trivalent DTP înainte de sfârşitul celui de al doilea an de viaţă.
Icelandic: Ráðlagt er að gefa örvunarskammt af þrígildu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa og kíghósta (DTP) innan tveggja ára frá fæðingu.
Romanian: Ca în cazul altor vaccinuri, o doză de vaccin trebuie extrasă din flacon în condiţii strict aseptice şi luând măsuri de precauţie pentru evitarea contaminării conţinutului.
Icelandic: Eins og á við um önnur bóluefni skal draga hvern skammt af bóluefninu upp við ströngustu dauðhreinsaðar aðstæður og þess skal gætt að forðast mengun innihaldsins.
Romanian: Reacţiile generale care pot să apară, în asociere temporală cu administrarea Tritanrix HepB sunt enumerate mai jos.
Icelandic: Almennar aukaverkanir sem geta komið fram tímabundið í tengslum við ónæmisaðgerð með Tritanrix HepB eru taldar upp hér á eftir:
Romanian: Substanţele active şi celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt enumerate la sfârşitul acestui prospect.
Icelandic: Virku efnin og hjálparefni í Tritanrix HepB eru talin upp aftast í þessum fylgiseðli.
Romanian: Semnele unei reacţii alergice pot să includă erupţie pe piele însoţită de senzaţie de mâncărime, senzaţia de lipsă de aer şi umflarea feţei sau limbii.
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið húðútbrot með kláða, mæði og þroti í andliti eða á tungu.
Romanian: Tritanrix HepB este un lichid alb, uşor lăptos conţinut într-un flacon de sticlă pentru o doză (0,5 ml).
Icelandic: HepB er hvítur, mjólkurleitur vökvi í glerhettuglasi með 1 skammti (0,5 ml).
Romanian: - Celelalte componente ale Tritanrix HepB sunt: tiomersal, clorură de sodiu şi apă pentru preparate
Icelandic: HepB eru: tíómersal, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Romanian: Într-un studiu prospectiv comparativ, în cadrul căruia s-a comparat administrarea vaccinului combinat DTPcHBV cu administrarea simultană în locuri de injectare diferite a vaccinurilor DTPc şi HBV, s-au raportat incidenţe crescute ale durerii, eritemului, tumefierii şi febrei la grupul căruia i s-a administrat vaccin combinat.
Icelandic: Í framsýnni samanburðarrannsókn þar sem borin var saman gjöf á samsettu bóluefni gegn barnaveiki, stífkrampa, heilfrumukíghósta og lifrarbólgu B (DTPw HBV) og samtímis gjöf DTPw-bóluefnis annars vegar og HBV-bóluefnis hins vegar, á sinn staðinn hvort, greindist hærri tíðni verkja, roða, þrota og hita hjá hópnum sem fékk samsetta bóluefnið.
Romanian: 3 produs pe culturi de celule de drojdie de bere (Saccharomyces cerevisiae) prin tehnologia ADN-ului
Icelandic: 3 Framleitt í gersveppafrumum (Saccharomyces cerevisiae) með DNA-erfðatækni
Romanian: Schema de vaccinare primară constă din administrarea a trei doze administrate în primele şase luni de viaţă.
Icelandic: Áætlun fyrir frumónæmisaðgerð felst í þremur skömmtum, innan sex mánaða frá fæðingu.
Romanian: Plâns persistent, cu durata > 3 ore, apărut în primele 48 ore după vaccinare.
Icelandic: Viðvarandi, óhuggandi grátur sem varir ≥ 3 klst., innan 48 klst. frá ónæmisaðgerð.
Romanian: Rănile cele mai predispuse la infecţie sunt arsurile, fracturile, rănile profunde sau rănile contaminate cu pământ,
Icelandic: Þau sár sem sérlega er hætt við sýkingu eru brunasár, beinbrot, djúp sár eða sár sem mold, ryk, húsdýraáburður eða flísar hafa komist í.
Romanian: Colaps sau stare asemănătoare şocului (episod hipoton-hiporeactiv) în primele 48 ore după vaccinare.
Icelandic: Yfirlið eða ástand sem líkist losti (minnkuð vöðvaspenna, minnkuð svörun við áreiti) innan 48
Romanian: • simptome gastro-intestinale cum ar fi vărsături şi diaree ♦ Mai puţin frecvente (reacţii adverse care pot apărea la administrarea a mai puţin de 1 din 100, dar a mai mult de 1 din 1000 doze de vaccin):
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir (aukaverkanir sem geta komið fram af færri en 1 af hverjum 1000 en fleiri en 1 af hverjum 10.000 bóluefnaskömmtum):
Romanian: Componenta Pc este obţinută prin inactivare termică a culturilor bacteriene de Bordetella pertussis în faza I.
Icelandic: Heilfrumukíghóstahlutinn (Pw) er fenginn með hitameðferð á Bordetella pertussis bakteríuræktunum í vaxtarfasa I, sem gerir bakteríurnar óvirkar.
Romanian: Procentajul subiecţilor cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea
Icelandic: Hundraðshluti einstaklinga með mótefnaþéttni ≥ verndarmörk einum mánuði eftir
Romanian: minimum ≥ 30 UI minimum ≥ 60 UI
Icelandic: ≥ 30 a.e. ≥ 60 a.e.
Romanian: - Substanţele active conţinute în 1 doză (0,5ml) sunt:
Icelandic: HepB - Virku efnin í einum skammti (0,5 ml) af Tritanrix HepB eru:
Romanian: Trebuie administrate trei doze de vaccin la intervale de cel puţin 4 săptămâni.
Icelandic: Gefa þarf þrjá skammta af bóluefninu með a.m.k. 4 vikna millibili.
Romanian: Foarte frecvente (>1/10),
Icelandic: Örsjaldan koma fyrir:( <1/10.000)
Romanian: • Tetanosul: Bacteria tetanosului intră în organism prin tăieturi, zgârieturi sau răni ale pielii.
Icelandic: Stífkrampabakterían kemst inn í líkamann um skurðsár, rispur eða sár á húð.