FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пиоглитазон е одобрен за самостоятелна употреба в ЕС под името Actos и може да се използва в комбинация с метформин при пациенти с диабет тип 2, при които не е постигнат задоволителен контрол на състоянието само с метформин.
Estonian: Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Competact?
Estonian: Mis riskid Competactiga kaasnevad?
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при пациенти, които имат заболяване, ограничаващо достъпа на кислород до тъканите, например скорошен инфаркт или шок.
Estonian: Competacti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при алкохолно отравяне, диабетна кетоацидоза (високи нива на кетони), заболявания, които биха могли да засегнат бъбреците, както и по време на кърмене.
Estonian: Competacti ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (suur ketoonisisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Bulgarian: В проучванията се измерва нивото на вещество (HbA1c) в кръвта, което показва в каква степен се контролира кръвната захар.
Estonian: Patsientidel mõõdeti vere HbA1csisaldust, mis näitab, kui hästi organism vere glükoosisisaldust reguleerib.
Bulgarian: Competact не трябва да се прилага при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност или проблеми с черния дроб, или сериозни проблеми с бъбреците.
Estonian: Competacti ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Competact, вижте листовката.
Estonian: Competacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Какво представлява Competact?
Estonian: Mis on Competact?
Bulgarian: За какво се използва Competact?
Estonian: Milleks Competacti kasutatakse?
Bulgarian: Как действа Competact?
Estonian: Kuidas Competact toimib?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Competact.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Други нежелани лекарствени реакции като костни фрактури, увеличено тегло и отоци (подуване) са възможни при по-малко от 1 на 10 пациенти.
Estonian: Vähem kui 1 patsiendil 10st võib esineda muid kõrvalnähte, näiteks luumurde, kehakaalu suurenemist ja ödeemi (turset).
Bulgarian: Какви ползи от Competact са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Competacti kasulikkus?
Bulgarian: Защо Competact е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Competact heaks kiideti?
Bulgarian: Как е проучен Competact?
Estonian: Kuidas Competacti uuriti?
Bulgarian: Как се използва Competact?
Estonian: Kuidas Competacti kasutatakse?
Bulgarian: Лактатната ацидоза (натрупване на млечна киселина в организма) е нежелана лекарствена реакция, която може да настъпи при помалко от 1 на 10 000 пациенти.
Estonian: Vähem kui 1 patsiendil 10 000st võib esineda laktoatsidoosi (piimhappe kogunemist organismi).
Bulgarian: Competact се използва при възрастни (особено при пациенти с наднормено тегло) с диабет тип 2. Competact се използва при пациенти, при които не е постигнат задоволителен контрол с метформин (диабетно лекарство), използван самостоятелно и в максимално допустимата доза.
Estonian: Competacti kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Competact on retseptiravim.
Bulgarian: Старческа възраст (≥65 години)
Estonian: Eakad (≥65 aastased)
Bulgarian: Съответните данни в проучване II са -18% и -5%.
Estonian: Vastavad arvud II uuringus olid -18% ja -5%.
Bulgarian: В отделните случаи може да се проявят само някои от тези симптоми и/или признаци.
Estonian: Individuaalsetel juhtudel võivad esineda vaid mõned neist sümptomitest ja/või leidudest.
Bulgarian: Резултатите са показани в Таблица 2.
Estonian: Tulemused on toodud Tabelis 2.
Bulgarian: Други лекарства и Comtan
Estonian: Muud ravimid ja Comtan
Bulgarian: Вижте точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".
Estonian: Vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Bulgarian: Отворете капачката, след което натиснете с палец върху печата, докато се счупи.
Estonian: Eemaldage kork ja seejärel vajutage pöidlaga purgisuu kattele, kuni see puruneb.
Bulgarian: 4,5% (0 h 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Estonian: 4,5% (0 t 35 min) CI95% 0,93%, 7,97%
Bulgarian: силен импулс към прекомерен хазарт, въпреки сериозните лични или семейни последствия.
Estonian: • tugev tung mängida üleliia hasartmänge vaatamata tõsistele isiklikele või perekondlikele tagajärgedele.
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Estonian: • suutmatus vastu panna tungile teha midagi, mis võib olla kahjulik, sealhulgas:
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtan при деца или юноши.
Estonian: Seetõttu ei saa soovitada Comtan'i kasutamist laste või noorukite puhul.
Bulgarian: Опаковани са в бутилки.
Estonian: Need on pakitud purkidesse.
Bulgarian: [само картонената кутия]
Estonian: [ainult karp]
Bulgarian: Лечението на острото предозиране е симптоматично.
Estonian: Ägeda üleannustamise ravi on sümptomaatiline.
Bulgarian: Стойностите на INR се увеличават със средно 13% [CI90 6-19%].
Estonian: INR-tase tõusis keskmiselt 13% [CI90 6…19%].
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада).
Estonian: • liigsöömissööstud (suurte toidukoguste söömine lühikese aja jooksul) või kompulsiivne söömine (toidu söömine tavalisest suuremates kogustes ja rohkem kui on vaja nälja kustutamiseks).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат редовно проследявани за появата на нарушен контрол над импулсите.
Estonian: Patsiente tuleb regulaarselt jälgida impulsikontrolli häirete tekke suhtes.
Bulgarian: Увеличава се количеството на леводопа в мозъка.
Estonian: Suureneb ajukoele kättesaadava levodopa kogus.
Bulgarian: След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия.
Estonian: Pärast ühe ravimi võtmist oodake vähemalt 2 kuni 3 tundi,
Bulgarian: неконтролируемо пазаруване или харчене на пари.
Estonian: • kontrollimatu ülemäärane ostlemine või kulutamine.
Bulgarian: Намаляването на дозата на леводопа понижава тежестта и честотата на тези реакции.
Estonian: Levodopa annuse vähendamine vähendab nende reaktsioonide raskust ja esinemissagedust.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: други допаминергични средства, ATC код: N04BX02.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised dopamiinergilised ained, ATC-kood: N04BX02.
Bulgarian: Плацебо (n=86)
Estonian: Platseebo (n=86)
Bulgarian: Може да получите следните нежелани реакции:
Estonian: Teil võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:
Bulgarian: Ентакапон може да бъде приеман с или без храна (вж. точка 5.2).
Estonian: Entakapooni võib manustada kas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Следвайте указанията точно както са Ви дадени от Вашият лекар.
Estonian: Järgige oma arsti poolt antud juhiseid.
Bulgarian: Процентът на промяната спрямо изходното ниво за "OFF" времето е -24% в групата на ентакапон и 0% в плацебо групата при проучване I.
Estonian: Protsentuaalne muutus algsest OFF-ajast oli -24% entakapooni rühmas ja 0% platseebo rühmas I uuringus.
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж. "Шофиране и работа с машини").
Estonian: Kui see juhtub, ei tohi te juhtida autot või kasutada tööriistu või masinaid (vt lõik „Autojuhtimine ja masinatega töötamine").
Bulgarian: - Феохромоцитом.
Estonian: - Feokromotsütoom.
Bulgarian: Жълт железен оксид (E172) Червен железен оксид (E172) Титанов диоксид (E171) Магнезиев стеарат
Estonian: Kollane raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Titaandioksiid (E171) Magneesiumstearaat
Bulgarian: От намерените в урината метаболити, само приблизително 1% са образувани чрез окисление.
Estonian: Uriinis leiduvatest metaboliitidest on ainult umbes 1% moodustunud oksüdeerumise teel.
Bulgarian: Приблизително 92% от дозата се елиминира по време на ß-фазата с кратък елиминационен полуживот от 30 минути.
Estonian: Umbes 92% annusest elimineerub B-faasi ajal lühikese eliminatsiooni poolväärtusajaga 30 minutit.
Bulgarian: Седмица 8-24 66,8±14,5
Estonian: Esialgne Nädal 8…24 66,8±14,5
Bulgarian: Съществуват три различни размера опаковки (бутилки, съдържащи 30, 60 или 100 таблетки).
Estonian: On kolm erinevat pakendi suurust (pudelid, mis sisaldavad 30, 60 või 100 tabletti).
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Comtan при деца на възраст под 18 години не са установени.
Estonian: Lapsed Comtan'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако имате подобно поведение; той ще обсъди с Вас как да се справите или как да потиснете тези симптоми.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb sellist käitumist; teiega arutatakse võimalusi sümptomite ohjamiseks või vähendamiseks.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на ентакапон са сходни при младите пациенти и пациентите в старческа възраст.
Estonian: Entakapooni farmakokineetilised omadused on sarnased nii noortel inimestel kui eakatel inimestel.
Bulgarian: FI-02200 Espoo
Estonian: FI-02200 Espoo Soome
Bulgarian: Тъй като таблетките Comtan ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Estonian: Kuna Comtan tablette võetakse koos teiste levodopa ravimitega, siis palun lugege hoolikalt nende ravimite infolehti.
Bulgarian: Не използвайте Comtan по време на бременност или ако кърмите.
Estonian: Ärge kasutage Comtan‘i raseduse või imetamise ajal.
Bulgarian: Какво представлява Comtan и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on Comtan ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: При прилагане на Comtan в по-високи дози:
Estonian: Kui Comtan'i antakse suuremates annustes:
Bulgarian: Разлика
Estonian: Erinevus
Bulgarian: Бъдете особено предпазливи при шофиране или работа с инструменти или машини.
Estonian: Olge eriti tähelepanelik, kui juhite autot või kui kasutate tööriistu ja masinaid.
Bulgarian: Тъй като липсва опит с употребата при бременни жени, ентакапон не трябва да се използва по време на бременност.
Estonian: Kuna puudub kogemus rasedate naistega, ei tohi entakapooni raseduse ajal kasutada.
Bulgarian: Изчислено е, че 80-90% от дозата се екскретира с фецеса, въпреки че това не е потвърдено при хора.
Estonian: Arvatakse, et umbes 80…90% annusest eritub roojaga, kuigi see pole inimese puhul kinnitatud.
Bulgarian: Седмица 8-24 10,7±2,2
Estonian: Esialgne Nädal 8…24 10,7±2,2
Bulgarian: Дневно "ON" време (Средно ± СО)
Estonian: Igapäevane ON-aeg (Keskmine ±SD)
Bulgarian: Дневната доза на леводопа трябва да бъде намалена с около 10-30% чрез увеличаване на дозовите интервали и/или чрез намаляване на количеството на леводопа при всяка доза, според клиничното състояние на пациента.
Estonian: Levodopa igapäevast annust võib vähendada umbes 10...30% suurendades annustevahelisi intervalle ja/või vähendades levodopa kogust igas annuses vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Bulgarian: Малка част от (E)-изомера на ентакапон се преобразува до неговия (Z)-изомер.
Estonian: Väike kogus entakapoonist, (E)-isomeer, muutub (Z)-isomeeriks.
Bulgarian: Общият клирънс на ентакапон е приблизително 800 ml/min.
Estonian: Entakapooni kogukliirens on umbes 800 ml/min.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на бутилката.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja purgi sildil.
Bulgarian: Ентакапон инхибира слабо или не инхибира останалите типове P450 изоензими (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A и CYP2C19) (вж. точка 4.5).
Estonian: Entakapoon näitas vähest või mitte mingit pärssivat toimet teistele P450 tüübi isoensüümidele (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A ja CYP2C19) (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Това води до по-висока AUC на леводопа.
Estonian: See põhjustab kõrgema levodopa AUC.
Bulgarian: Хепатит, главно с признаци на холестаза (вж. точка 4.4)
Estonian: Hepatiit koos peamiselt kolestaatiliste nähtudega (vt lõik 4.4)
Bulgarian: EU/1/98/081/001 30 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/002 60 филмирани таблетки (стъкло) EU/1/98/081/003
Estonian: EU/1/98/081/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti (klaas) EU/1/98/081/005 30 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE) EU/1/98/081/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE) EU/1/98/081/007 60 õhukese polümeerikattega tabletti (HDPE)
Bulgarian: Особености при пациенти
Estonian: Omadused patsientidel
Bulgarian: Глицерол 85%
Estonian: Glütserool 85% Sahharoos
Bulgarian: Ентакапон се свързва с мястото за свързване II на човешкия албумин, с което се свързват и редица други лекарствени продукти, включително диазепам и ибупрофен.
Estonian: Entakapoon seostub inimese albumiiniga II asendis, mis seob ka mitmeid teisi ravimeid nagu diasepaam ja ibuprofeen.
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, манитол, кроскармелоза, натрий,
Estonian: - Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, mannitool, naatriumkroskarmelloos,
Bulgarian: Основната част (95%) от продукта, екскретиран в урината, е конюгиран с глюкуронова киселина.
Estonian: Enamus (95%) uriiniga erituvast ravimist on konjugeeritud glükuroonhappega.
Bulgarian: След абсорбция от стомашно-чревния тракт ентакапон се разпределя бързо в периферните тъкани с обем на разпределение 20 литра в стационарно състояние (Vdss).
Estonian: Pärast seedetraktist imendumist jaotub entakapoon kiiresti perifeersetesse kudedesse jaotusruumalaga 20 liitrit püsiolekus (Vdss).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Estonian: Kehakaalu langus * Kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse alusel, kõige sagedasem esimesena, kasutades järgmist klassifikatsiooni: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel, kuni on olemas andmebaas kliinilistest uuringutest või epidemioloogilistest uuringutest).
Bulgarian: Елиминирането на ентакапон се осъществява главно чрез екстраренални метаболитни пътища.
Estonian: Entakapooni eliminatsioon toimub peamiselt mitterenaalsete metaboolsete teede kaudu.
Bulgarian: Ако сте на диализно лечение поради бъбречна недостатъчност, Вашият лекар може да Ви посъветва да увеличите времето между приема на дозите.
Estonian: Kui teile tehakse neerupuudulikkuse tõttu dialüüsiprotseduure, võib teie arst teile soovitada pikendada annuste vahelist aega.
Bulgarian: Въпреки това, при едно проучване за взаимодействия при здрави доброволци, ентакапон не променя плазмените нива на S-варфарин, докато AUC на R-варфарин се увеличава със средно 18% [CI90 11-26%].
Estonian: Tervetel vabatahtlikel tehtud, koostoimet käsitlevas uuringus ei mõjutanud entakapoon sellest hoolimata S-varfariini kontsentratsiooni vereplasmas, samas R-varfariini AUC oli keskmiselt 18% kõrgem [CI90 11…26%].
Bulgarian: хидрогенирано растително масло, магнезиев стеарат.
Estonian: hüdrogeenitud taimeõli, magneesiumstearaat.
Bulgarian: Приблизително 10-20% се екскретира чрез урината.
Estonian: Umbes 10...20% eritub uriiniga.
Bulgarian: Comtan 200 mg [само картонената кутия]
Estonian: Comtan 200 mg [ainult karp]
Bulgarian: Ентакапон може да бъде употребяван със селегилин (селективен MAO-B инхибитор), но дневната доза на селегилин не трябва да надвишава 10 mg.
Estonian: Entakapooni võib kasutada koos selegiliiniga (selektiivne MAO-B inhibiitor), kuid selegiliini annus ei tohi ületada 10 mg ööpäevas.
Bulgarian: В човешката плазма несвързаната фракция е около 2,0% в обхвата на терапевтичните концентрации.
Estonian: Inimese plasmas on terapeutiliste annuste piirides vaba fraktsioon umbes 2,0%.
Bulgarian: Ентакапон трябва да се прилага внимателно при пациенти, приемащи други лекарствени продукти, които могат да предизвикат ортостатична хипотония.
Estonian: Entakapooni tuleb manustada ettevaatlikult patsientidele, kes kasutavad teisi ravimeid, mis võivad põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni.
Bulgarian: Опитът с Comtan при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Estonian: Kogemused alla 18-aastaste vanuste patsientide ravimisest Comtan'iga ei ole ulatuslikud.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtan
Estonian: Mida on vaja teada enne Comtan'i võtmist
Bulgarian: Вашето семейство/болногледач забележите, че проявявате склонност или непреодолимо желание да се държите по начин, който е необичаен за Вас или не можете да устоите на импулсите, влечението или изкушението да извършвате определени действия, с които може да се нараните или да нараните околните.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te märkate või teie perekond/hooldaja märkab, et teil on tekkinud tung või kihk käituda teile ebatavalisel viisil või te ei suuda vastu panna tungile, kihule või kiusatusele teha teatud asju, mis võivad kahjustada teid või teisi.
Bulgarian: При пациенти, при които за относително кратък период от време настъпва прогресивна анорексия, астения и намаляване на телесното тегло, трябва да се обмисли провеждане на цялостна медицинска оценка, вкл. оценка на чернодробната функция.
Estonian: Haigetel, kellel on kujunenud suhteliselt lühikese ajaga progressiivne anoreksia, asteenia ja kaalu langus, peaks tegema üldise meditsiinilise läbivaatuse, kaasaarvatud maksafunktsiooni hindamise.
Bulgarian: Според in vitro проучванията, не се предвижда значително изместване при терапевтични концентрации на лекарствените продукти.
Estonian: In vitro uuringute põhjal ei ole ravimite terapeutiliste annuste kasutamisel põhjust eeldada olulist asendamist.
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа хипромелоза, полисорбат 80, глицерол 85%, захароза, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), титанов диоксид (E171) и магнезиев стеарат.
Estonian: - Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, polüsorbaat 80, 85% glütserooli, sahharoosi, kollast raudoksiidi (E172), punast raudoksiidi (E172), titaandioksiidi (E171) ja magneesiumstearaati.
Bulgarian: Когато е необходимо, прекратяването на приема на ентакапон и други допаминергични лекарствени продукти трябва да се извършва постепенно и ако се появявт признаци и/или симптоми, въпреки бавното преустановяване на ентакапон, може да се наложи увеличаване на дозата на леводопа.
Estonian: Vajadusel tuleb entakapoon- ja teiste dopamiinergiliste ravimitega ravi lõpetada aeglaselt ning kui esinevad vastavad tunnused ja/või sümptomid hoolimata aeglasest ravi lõpetamisest entakapooniga, võib olla vajalik levodopa annuse suurendamine.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Манитол
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Mannitool
Bulgarian: Поради механизма си на действие ентакапон може да повлияе върху метаболизма на лекарствени продукти, съдържащи катехолова група, и да потенциира действието им.
Estonian: Oma toimemehhanismi tõttu võib entakapoon sekkuda katehhoolrühma sisaldavate ravimite metabolismi ning tugevdada nende toimet.
Bulgarian: Полисорбат 80
Estonian: Hüpromelloos Polüsorbaat 80
Bulgarian: Съобщават се изолирани случаи на рабдомиолиза.
Estonian: On teatatud ka üksikutest rabdomüolüüsi juhtudest.
Bulgarian: Малигненият невролептичен синдром (МНС) е рядка, тежка нежелана реакция към лекарства, които се използват за лечение на нервната система.
Estonian: - Neuroleptiline maliigne sündroom MNS on harvaesinev tõsine reaktsioon ravimitele, mida kasutatakse närvisüsteemi häirete raviks.
Bulgarian: CI95% 45 min, 1 h 56 Проучване II:
Estonian: CI95% 45 min,
Bulgarian: рядко, тежко мускулно нарушение (рабдомиолиза), причиняващо болка, болезненост и слабост на мускулите, можещо да доведе до бъбречни проблеми.
Estonian: - Harv tõsine lihaste kahjustus (rabdomüolüüs), mis tekitab lihaste valu, valulikkust ja nõrkust ning võib põhjustada neeruprobleeme.
Bulgarian: Пиковата плазмена концентрация (Cmax) се достига обичайно около един час след прием на таблетка ентакапон от 200 mg.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saavutatakse tavaliselt üks tund pärast entakapooni 200 mg tableti suukaudset manustamist.
Bulgarian: Ентакапон инхибира ензима COMT главно в периферните тъкани.
Estonian: Entakapoon inhibeerib COMT ensüümi peamiselt perifeersetes kudedes.
Bulgarian: Въпреки това, при пациенти на хемодиализно лечение, може да бъде предвидено удължаване на интервалите на дозиране (вж. точка 5.2).
Estonian: Siiski tuleb dialüüsi saavatel patsientidel kaaluda pikemaid manustamisintervalle (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 1,82 mg захароза.
Estonian: Iga tablett sisaldab 1,82 mg sahharoosi.
Bulgarian: За намаляване на свързаните с леводопа допаминергични нежелани реакции, често се налага регулиране на дозата на леводопа в първите няколко дни до седмици след започване на лечение с ентакапон, в съответствие с клиничното състояние на пациента (вж. точки 4.2 и 4.8).
Estonian: Levodopaga seotud dopamiinergiliste kõrvaltoimete reaktsioonide vähendamiseks on sageli vajalik levodopa annuse vähendamine esimeste päevade või nädalate jooksul pärast entakapoonravi alustamist vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
Bulgarian: Следователно, при шофиране или работа с машини е необходимо повишено внимание.
Estonian: Seepärast tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik.
Bulgarian: Comtan в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Comtan koos levodopaga võib omada tugevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtan.
Estonian: Maksimaalne soovitav annus on 10 tabletti päevas, st 2000 mg Comtan'i.
Bulgarian: Инхибирането на COMT в червените кръвни клетки следва строго плазмените концентрации на ентакапон и по този начин ясно показва обратимия характер на инхибирането на COMT.
Estonian: COMT inhibeerimine punastes verelibledes järgneb koheselt entakapooni plasmakontsentratsioonile, mis näitab selgelt COMT inhibeerimise pöörduvat iseloomu.
Bulgarian: Честотата на случаите на миокарден инфаркт и други исхемични сърдечно-съдови събития (съответно 0,43% и 1,54%) е получена от анализа на 13 двойно-слепи проучвания, включващи 2 082 пациенти с моторни флуктуации при изчерпване на дозата, приемащи ентакапон.
Estonian: ** Müokardiinfarkti ja teiste südame isheemiatõve ilmingute esinemissageduse andmed (vastavalt 0,43% ja 1,54%) on saadud analüüsides 13 topeltpimedat uuringut, millest võttis osa 2082 patsienti, kellel entakapooni kasutamisel esines annuse lõpu motoorseid kõikumisi.
Bulgarian: Фармакокинетичните взаимодействия с бензеразид не са проучвани.
Estonian: Farmakokineetilist koostoimet benserasiidiga pole uuritud.
Bulgarian: Метаболизмът на лекарството е забавен при пациенти с лека до средна чернодробна недостатъчност (Child-Pugh клас A и B), което води до повишени плазмени концентрации на ентакапон във фазите на абсорбция и елиминация (вж. точка 4.3).
Estonian: Ravimi metabolism on aeglustunud kerge kuni mõõduka maksapuudulikkusega patsientidel (ChildPugh klass A ja B), mis viib entakapooni plasmakontsentratsiooni tõusule nii imendumis- kui eliminatsioonifaasis (vt lõik 4.3).