FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O QUE É RISPERDAL E PARA QUE É UTILIZADO
Swedish: VAD RISPERDAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Portuguese: Podem ocorrer tonturas, cansaço e problemas de visão durante o tratamento com RISPERDAL.
Swedish: Yrsel, trötthet och synproblem kan förekomma under behandling med RISPERDAL.
Portuguese: A segurança de doses superiores a 16 mg por dia não foi ainda totalmente avaliada, razão pela qual não se recomenda a sua administração.
Swedish: Säkerheten i fråga om doser på över 16 mg/dag har inte utvärderats och rekommenderas därför inte.
Portuguese: 824 78 Bratislava República Eslovaca
Swedish: 824 78 Bratislava
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da risperidona é 70% (CV=25%).
Swedish: Den absoluta perorala biotillgängligheten för risperidon är 70 % (CV=25 %).
Portuguese: A risperidona é um antagonista selectivo monoaminérgico com propriedades únicas.
Swedish: Risperidon är en selektiv monoaminerg antagonist med unika egenskaper.
Portuguese: A duração do tratamento de doentes com alterações da conduta não deve ser superior a 6 semanas.
Swedish: Behandlingstiden hos patienter med med uppförandestörning bör inte överskrida 6 veckor.
Portuguese: Se iniciar ou parar de tomar estes medicamentos, pode necessitar de uma dose diferente de risperidona.
Swedish: Om du börjar eller slutar ta dessa mediciner, kan du behöva en annan dos av risperidon.
Portuguese: • Aumento dos níveis da hormona prolactina no sangue.
Swedish: • Förhöjd nivå av hormonet prolaktin i blodet.
Portuguese: • Fenotiazinas (utilizadas para o tratamento de psicoses ou para acalmar);
Swedish: • Fenotiaziner (används t ex för att behandla psykoser eller som lugnade)
Portuguese: O tratamento farmacológico deve ser parte integrante de um programa de tratamento mais abrangente, incluindo a intervenção psicossocial e educacional.
Swedish: Läkemedelsbehandlingen ska utgöra en integrerad del av ett mer omfattande behandlingsprogram, som inbegriper psykosocial och utbildningsmässig intervention.
Portuguese: frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível.
Swedish: kan inte beräknas från tillgänglig data
Portuguese: Blefaroespasmo
Swedish: Blefarospasm
Portuguese: • Incapacidade de atingir o orgasmo, alterações menstruais;
Swedish: • Oförmåga att få orgasm, menstruationsrubbning
Portuguese: A risperidona não demonstrou ser teratogénica nos estudos em animais, embora tenham sido observados outros tipos de toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Swedish: Risperidon var inte teratogent i djurstudier, men däremot framkom andra typer av reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Portuguese: • Tem epilepsia;
Swedish: • du har epilepsi
Portuguese: Otite média crónica
Swedish: Kronisk mediaotit
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de dose no caso de surgir hipotensão.
Swedish: Dosminskning ska övervägas om hypotension uppträder.
Portuguese: Hipotensão Ortostática
Swedish: Ortostatisk hypotension
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Swedish: RISPERDAL är indicerat för behandling av schizofreni.
Portuguese: A risperidona é rapidamente distribuída.
Swedish: Risperidon har snabb distribution.
Portuguese: Consequentemente, as crianças autistas não são incluídas na indicação terapêutica proposta.
Swedish: Följaktligen inkluderas ej barn med autistiska störningar i den föreslagna indikationen.
Portuguese: Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grécia
Swedish: Grekland Janssen-Cilag Pharmaceutical S.A.C.I, 56 Eirinis Avenue, Pefki, 15121, Grekland
Portuguese: Por fim, o CHMP avaliou os dados apresentados sobre o uso de risperidona no tratamento de formas ligeiras de mania.
Swedish: Slutligen utvärderade CHMP inlämnade data för användning av risperidon vid behandling av lindriga former av mani.
Portuguese: O CHMP avaliou a redacção proposta pelos titulares da AIM, dedicando particular atenção às seguintes questões:
Swedish: CHMP bedömde den föreslagna formulering som lämnats in av innehavaren av godkännandet för försäljning och särskild uppmärksamhet gavs åt följande punkter:
Portuguese: Independentemente da doença a tratar, todas as doses iniciais e doses seguintes de risperidona devem ser diminuídas para metade.
Swedish: Oavsett vilken sjukdom som behandlas ska alla startdoser och följande doser av risperidon halveras.
Portuguese: Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Swedish: Finland Jansen-Cilag Oy Metsänneidonkuja 8
Portuguese: Tome RISPERDAL sempre de acordo com as indicações do médico.
Swedish: Använd alltid RISPERDAL enligt läkarens anvisningar.
Portuguese: Em geral, os sinais e sintomas descritos são aqueles resultantes de uma exacerbação dos efeitos farmacológicos conhecidos da risperidona.
Swedish: Generellt sett har de symtom som rapporterats varit sådana som är ett resultat av förstärkning av risperidons kända farmakologiska effekter.
Portuguese: • Quinidina (usada para algumas doenças de coração);
Swedish: • Kinidin (används vid vissa typer av hjärtsjukdom)
Portuguese: O CHMP adoptou igualmente redacções mais limitativas da população alvo e da duração do tratamento.
Swedish: CHMP antog också formuleringar som ytterligare inskränker målpopulationen och behandlingsdurationen.
Portuguese: De acordo com o perfil de segurança da risperidona em crianças, a população de utilização não deve ser alargada a crianças e adolescentes de QI normal dado que, devido às diferenças estruturais entre os cérebros de crianças e adolescentes de QI normal e os das crianças e adolescentes com atraso mental, não é possível pressupor que as duas populações responderão de modo idêntico à medicação antipsicótica.
Swedish: Enligt säkerhetsprofilen för risperidon till barn bör användarpopulationen ej utvidgas till barn och ungdomar med normal IQ, eftersom det, på grund av de strukturella skillnaderna mellan hjärnorna hos barn och ungdomar med normal IQ respektive med mental retardation, inte kan förutsättas att de båda populationerna skulle svara på antipsykotisk medicinering på ett identiskt sätt.
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia
Swedish: Behandling av schizofreni
Portuguese: O CHMP avaliou o "Estudo de Prevenção de Recidivas" (12 semanas de tratamento com risperidona em regime de rótulo aberto e unicamente cego, seguido de um tratamento de 6 meses em regime duplamente cego) e é sua opinião que este estudo só pode ser encarado como elemento de suporte na medida em que apenas os doentes que responderam ao tratamento foram incluídos na fase duplamente cega.
Swedish: CHMP utvärderade "Relapse Prevention Study" (12 veckors öppen och enkelblind risperidonbehandling följt av 6 månaders dubbelblind behandling) och var av den åsikten att den endast kan betraktas såsom stödjande, på grund av att enbart patienter som svarade på behandlingen fortsatte i dubbelblindfasen.
Portuguese: A hiperglicemia ou exacerbação da diabetes pré-existente foi descrita em casos muito raros durante o tratamento com RISPERDAL.
Swedish: Hyperglykemi eller försämring av befintlig diabetes har rapporterats i mycket sällsynta fall under behandling med RISPERDAL.
Portuguese: Nos dois grupos, pode existir um risco aumentado de síndroma maligno dos neurolépticos, bem como um aumento da sensibilidade a medicamentos antipsicóticos; estes doentes foram excluídos dos ensaios clínicos.
Swedish: Båda patientgrupperna kan ha såväl ökad risk att drabbas av malignt neuroleptikasyndrom som ökad känslighet för antipsykotiska läkemedel; dessa patienter exkluderades från kliniska prövningar.
Portuguese: A risperidona não possui nenhuma afinidade para os receptores colinérgicos.
Swedish: Risperidon har ingen affinitet för kolinerga receptorer.
Portuguese: • Rifampicina (um medicamento para tratar algumas infecções);
Swedish: • Rifampicin (ett läkemedel mot vissa infektioner)
Portuguese: A maioria dos doentes beneficiará da administração de doses diárias entre 4 e 6 mg. Em alguns doentes, pode ser adequada uma fase de titulação mais lenta e doses iniciais e de manutenção mais baixas.
Swedish: Den dagliga dos som passar de flesta patienter bäst är 4 till 6 mg. För vissa patienter kan det vara lämpligt med en långsammare titreringsfas och en lägre start- och underhållsdos.
Portuguese: Género, raça e hábitos tabágicos
Swedish: Kön, etnicitet och rökvanor
Portuguese: Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Eslovénia
Swedish: Slovenien Johnson & Johnson d.o.o., Šmartinska 53, Ljubljana, Slovenien
Portuguese: O CHMP inseriu igualmente algumas revisões na subsecção sobre crianças e adolescentes, em especial no que toca à sedação e ao aumento de peso clinicamente significativo.
Swedish: CHMP implementerade även ett antal omarbetningar i underavsnittet om barn och ungdomar, speciellt med avseende på sedering och kliniskt signifikant viktuppgång.
Portuguese: Data de abertura _____________
Swedish: Öppnad datum…..
Portuguese: RISPERDAL é para uso oral.
Swedish: RISPERDAL är för oralt bruk.
Portuguese: • Tratamento em doente com demência do tipo Alzheimer não deve ser superior a 6 semanas.
Swedish: • Behandlingstiden hos patienter med Alzheimers sjukdom bör inte överskrida 6 veckor.
Portuguese: Secreção inapropriada da hormona diurética Doenças do metabolismo e da nutrição Frequentes
Swedish: Inadekvat sekretion av antidiuretiskt hormon Metabolism och nutrition Vanliga
Portuguese: Por fim, o CHMP registou os dados e as respostas apresentadas pelos titulares da AIM relativamente aos sinais de segurança, tanto em doentes normais como idosos, e aceitou os quadros revistos e corrigidos relativos a AACV e reacções farmacológicas adversas.
Swedish: Slutligen noterade CHMP de data och svar som inlämnats av innehavaren av godkännandet för försäljning angående säkerhetssignaler, både hos normala och äldre patienter, och godkände de reviderade och korrigerade tabellerna över cerebrovaskulära händelser och biverkningar.
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada.
Swedish: Din dos kan behöva justeras.
Portuguese: 41470 Neuss, Alemanha
Swedish: 41470 Neuss, Tyskland
Portuguese: Doses diárias superiores a 6 mg de risperidona não foram investigadas em doentes com episódios maníacos.
Swedish: Dygnsdoser över 6 mg risperidon har inte studerats på patienter med maniska episoder.
Portuguese: Foram inseridos outros avisos referentes aos doentes com demência mista ou vascular, bem como à necessidade de uma estreita monitorização dos doentes com demência de Alzheimer.
Swedish: Ytterligare varningar implementerades rörande patienter med blandad eller vaskulär typ av demens och rörande behovet av noggrann övervakning av patienter med Alzheimerdemens.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP é de opinião de que, de acordo com as evidências disponíveis, a relação benefício-risco permanece favorável, nesta população alvo limitada, na indicação terapêutica para agressão persistente na demência de Alzheimer, apenas em tratamento de curto prazo (6 semanas) e com todas as restrições e condições indicadas no RCM.
Swedish: Sammanfattningsvis var CHMP av den uppfattningen att den nuvarande samlade evidensbilden är att nytta-risk-bedömningen förblir gynnsam för den begränsade indikationen ihållande aggressivitet vid Alzheimerdemens hos målpopulationen endast vid korttidsbehandling (6 veckor) och med alla de restriktioner och villkor som anges i produktresumén.
Portuguese: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Noruega
Swedish: Janssen-Cilag AS Hoffsveien 1D 0275 Oslo Norge
Portuguese: Independentemente da terapêutica, a desidratação foi um factor de risco para a mortalidade e deve ser cuidadosamente evitada, em doentes idosos com demência.
Swedish: Oavsett behandling var dehydrering en generell riskfaktor för mortalitet, varför man bör vara särskilt noga med att undvika detta hos äldre patienter med demens.
Portuguese: Os alimentos não afectam a absorção de RISPERDAL.
Swedish: Mat påverkar inte absorption av RISPERDAL.
Portuguese: Doses superiores a 10 mg por dia não demonstraram eficácia adicional em relação a doses mais baixas, e podem causar sintomas extrapiramidais.
Swedish: Doser på över 10 mg/dag har inte uppvisat bättre effekt än lägre doser och kan ge upphov till ökad incidens av extrapyramidala symtom.
Portuguese: Doentes tratados com risperidona apresentaram um tempo significativamente superior até recaída durante este período quando comparado com aqueles tratados com haloperidol.
Swedish: De patienter som fick risperidon hade signifikant längre tid till återfall under denna tidsperiod jämfört med dem som fick haloperidol.
Portuguese: A taxa de probabilidade (95% de intervalo de confiança exacta) foi de 1,21 (0,7; 2,1).
Swedish: Oddskvoten (95 % exakt konfidensintervall) var 1,21 (0,7; 2,1).
Portuguese: O CHMP debateu igualmente o uso de risperidona em crianças com um desempenho intelectual normal, registando que os ensaios controlados incidiram predominantemente sobre crianças com um QI borderline ou com atraso mental.
Swedish: CHMP diskuterade även användningen av risperidon till barn med normal intellektuell funktion, och noterade att de kontrollerade studierna företrädesvis har genomförts på barn med gränsvärdes-IQ eller mental retardation.
Portuguese: A média de idades dos doentes que morreram foi de 86 anos (limites: 67-100).
Swedish: Genomsnittlig ålder (åldersspann) för de patienter som avled var 86 år (åldersspann 67-100).
Portuguese: O procedimento de Consulta para o Risperdal nos termos do artigo 30º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada, foi iniciado com o objectivo de resolver divergências entre os textos de Informação do Produto autorizados a nível nacional nos Estados Membros da UE e do EEE, em especial no que se refere às secções sobre as indicações terapêuticas, a posologia e o modo de administração, as contra-indicações, advertências e precauções particulares de utilização e interacções medicamentosas e outras formas de interacção.
Swedish: Hänskjutningsförfarande enligt artikel 30 i direktiv 2001/83/EG, i dess senaste lydelse, för Risperdal inleddes för att komma till rätta med skiljaktigheterna mellan de olika nationellt godkända produktinformationstexterna i medlemsstaterna i EU och EES, speciellt med avseende på avsnitten om indikationer, dosering och administreringssätt, kontraindikationer, varningar och försiktighet samt interaktioner med andra läkemedel eller övriga interaktioner.
Portuguese: • Tem níveis anormalmente elevados da hormona prolactina ou se tem um tumor possivelmente dependente da prolactina;
Swedish: • du har onormalt höga halter av hormonet prolaktin i ditt blod eller om du har en tumör som eventuellt är beroende av prolaktin
Portuguese: Uma outra via metabólica da risperidona é a N-desalquilação.
Swedish: En annan metaboliseringsväg för risperidon är N-dealkylering.
Portuguese: Podem ser observados efeitos semelhantes com, por exemplo, rifampicina, fenitoína e fonobarbital, os quais também induzem as enzimas hepáticas CYP 3A4, assim como a glicoproteína P (P-gp).
Swedish: Liknande effekter kan ses med exempelvis rifampicin, fenytoin och fenobarbital, vilka också inducerar såväl CYP3A4 leverenzym som P-glykoprotein (P-gp).
Portuguese: Retire o comprimido do blister com as mãos secas.
Swedish: Ta ut tabletten ur blistern med torra händer.
Portuguese: A utilização concomitante de risperidona e outros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos, em baixas doses) não foi associada a efeitos semelhantes.
Swedish: Samtidig användning av risperidon och andra diuretika (huvudsakligen tiaziddiuretika i låg dos) var inte associerat med liknande fynd.
Portuguese: No entanto, devem ser tomadas precauções especiais e o risco/benefício desta a combinação ou co-tratamento com outros diuréticos potentes deve ser considerado antes de se decidir utilizá-la.
Swedish: Likväl ska försiktighet iakttas och riskerna med denna kombination eller samtidig medicinering med andra potenta diuretika vägas mot nyttan innan beslut om användning fattas.
Portuguese: Devido à actividade alfa-antagonista da risperidona, pode surgir hipotensão (ortostática), especialmente durante o período inicial de titulação da dose a administrar.
Swedish: På grund av risperidons alfablockerande effekt kan (ortostatisk) hypotension uppträda, i synnerhet under den inledande dostitreringsperioden.
Portuguese: Dado o número reduzido de doentes com mania ligeira envolvidos em ensaios clínicos e aos dados limitados disponíveis, o CHMP não está em condições de garantir que o equilíbrio entre a eficácia e a segurança em doentes com mania ligeira é idêntico ao de doentes com mania moderada a grave.
Swedish: Med tanke på det låga antalet patienter med lindrig mani i de kliniska prövningarna och de begränsade data som fanns tillgängliga kunde CHMP inte garantera att balansen mellan effekt och säkerhet hos patienter med lindrig mani är densamma som hos patienter med måttlig till svår mani.
Portuguese: RISPERDAL não deve ser utilizado durante mais de 6 semanas, em doentes com agressividade persistente devido a demência do tipo Alzheimer.
Swedish: RISPERDAL ska inte användas mer än 6 veckor hos patienter med ihållande aggressivitet vid Alzheimers sjukdom.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE RISPERDAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV RISPERDAL MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Portuguese: Os doentes com compromisso renal têm menor capacidade de eliminar a fracção antipsicótica activa, do que adultos com função renal normal.
Swedish: Patienter med nedsatt njurfunktion har sämre förmåga att eliminera den aktiva antipsykotiska fraktionen än vuxna med normal njurfunktion.
Portuguese: Fig.2- Coloque a pipeta no frasco.
Swedish: Figur 2: För ned pipetten i flaskan.
Portuguese: Tremor incluí tremor e tremor parkinsónico em repouso.
Swedish: Tremor innefattar: tremor och parkinsonistisk vilotremor.
Portuguese: Na indicação terapêutica para episódios de mania associados à doença bipolar, o CHMP avaliou a segurança e a eficácia das doses iniciais propostas de 2 mg e 3 mg e registou que não foram efectuadas comparações das variações nas medições da eficácia nos primeiros dias de tratamento.
Swedish: För indikationen maniska episoder associerade med bipolär sjukdom bedömde CHMP säkerheten och effekten hos de föreslagna startdoserna på 2 mg och 3 mg och noterade att inga jämförelser gjorts av förändringarna i effektmåtten under de första behandlingsdagarna.
Portuguese: A taxa de probabilidade (95% de intervalo de confiança) foi 2,96 (1,34, 7,50).
Swedish: Oddskvoten (95 % exakt konfidensintervall) var 2,96 (1,34; 7,50).
Portuguese: A risperidona pode ser administrada em doses flexíveis e num intervalo de 1 a 6 mg, por dia, de forma a optimizar a eficácia e tolerabilidade de cada doente.
Swedish: Risperidon kan administreras i varierande doser i intervallet 1 till 6 mg per dag för att optimera nivån av effektivitet och tolerabilitet för varje patient.
Portuguese: Ataque isquémico transitório e acidente cerebrovascular foram RAMs reportadas em ensaios clínicos com uma frequência de 1.4% e 1.5%, respectivamente, em doentes idosos com demência.
Swedish: Transitorisk ischemisk attack och cerebrovaskulär händelse var biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar med en frekvens av 1,4 % respektive 1,5 % hos äldre patienter med demens.
Portuguese: O CHMP avaliou igualmente a consistência dos sintomas extrapiramidais e as evidências que sugerem uma regressão em termos de maturidade sexual.
Swedish: CHMP utvärderade även hur konsistenta de extrapyramidala symptomen var och de evidens som tyder på en regression av könsmognaden.
Portuguese: Em conclusão, o CHMP adoptou a seguinte indicação terapêutica:
Swedish: Sammanfattningsvis antog CHMP följande indikation:
Portuguese: Doença de Parkinson e Demência de corpos de Lewy
Swedish: Parkinsons sjukdom och Lewykroppsdemens
Portuguese: • Medicamentos chamados beta bloqueantes (utilizados para tratar a pressão arterial elevada);
Swedish: • Läkemedel som kallas betablockerare (används för behandling av högt blodtryck)
Portuguese: O CHMP considera que, embora não haja dados que suportem a regressão da maturidade sexual, o RCM indica que "os efeitos de um tratamento a longo prazo sobre a maturidade sexual e a altura não foram adequadamente estudados" e, consequentemente, deve ser eliminada a frase, na secção 4.4, "O tratamento com risperidona durante o máximo de 1 ano não demonstrou efeitos adversos sobre a maturidade sexual".
Swedish: CHMP ansåg att även om regressionen av könsmognaden inte var belagd anger produktresumén att "effekterna av långtidsbehandling på könsmognad och kroppslängd har ej studerats tillräckligt" och följaktligen bör meningen "Behandling med risperidon under upp till 1 år visade inga biverkningar på könsmognaden" i avsnitt 4.4 strykas.
Portuguese: Lave a pipeta com água.
Swedish: Skölj pipetten med lite vatten.
Portuguese: Se durante o tratamento com risperidona ocorrer cansaço, uma alteração no tempo de administração pode melhorar as dificuldades de atenção.
Swedish: Om trötthet uppkommer under behandlingen med risperidon kan en ändrad tidpunkt för läkemedelsintaget ge förbättrad uppmärksamhetsförmåga.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA [ A completar nacionalmente]
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING [Kompletteras nationellt]
Portuguese: Estudos in vitro em microssomas hepáticos humanos demonstraram que a risperidona em concentrações clinicamente relevantes não inibe substancialmente o metabolismo de fármacos metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450, incluindo CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8/9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 e CYP 3A5.
Swedish: In vitro-studier på humana levermikrosomer visade att risperidon i kliniskt relevanta koncentrationer inte i någon större utsträckning hämmar metabolismen av läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-isoenzymer, inklusive CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 och CYP3A5.
Portuguese: No que toca à indicação terapêutica para a esquizofrenia, o CHMP avaliou as doses propostas e é de opinião de que, embora a dose de 8 mg possa ser encarada como opção de tratamento para determinados doentes esquizofrénicos, os médicos responsáveis pelo tratamento deverão individualizar o tratamento e aplicar a dose mínima eficaz para cada doente, com uma dose alvo de 4 a 6 mg/dia.
Swedish: För indikationen schizofreni bedömde CHMP den föreslagna doseringen och var av den åsikten att även om dosen 8 mg skulle kunna övervägas som ett behandlingsalternativ för vissa patienter med schizofreni, bör behandlande läkare individualisera behandlingen och använda den lägsta effektiva dosen för varje patient, med en måldos på 4-6 mg/dag.
Portuguese: Todas as secções do RCM foram minuciosamente avaliadas e todas as revisões foram aplicadas em conformidade à rotulagem e ao folheto informativo, obtendo assim um texto harmonizado de Informação do Produto.
Swedish: Alla avsnitt i produktresumén utvärderades grundligt och alla omarbetningar implementerades på följdenligt sätt i märkning och bipacksedel, så att en harmoniserad produktinformation erhölls.
Portuguese: Após administração oral em doentes psicóticos, a risperidona é eliminada, apresentando uma semi-vida de cerca de 3 horas.
Swedish: Efter peroral administrering till psykotiska patienter elimineras risperidon med en halveringstid på omkring 3 timmar.
Portuguese: O CHMP avaliou igualmente os dados de eficácia para os doentes idosos com mania bipolar.
Swedish: CHMP utvärderade också effektdata för bipolär mani hos äldre patienter.
Portuguese: • Movimentos involuntários e ritmados da língua, boca ou face.
Swedish: • ofrivilliga rytmiska röreler i tungan, munnen eller ansiktet.
Portuguese: • Tem problemas em controlar a sua temperatura corporal ou excesso de calor;
Swedish: • du har problem med att kontrollera kroppstemperaturen eller med att du blir för varm
Portuguese: Como todos os medicamentos, RISPERDAL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan RISPERDAL orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Mycket vanliga:
Portuguese: • Antidepressivos tais como paroxetina, fluoxetina, antidepressivos tricíclicos;
Swedish: • Läkemedel mot depression, så som paroxetin, fluoxetin och tricykliska antidepressiva