FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'estimation moyenne (ET) de la clairance (CL/F) et le volume de distribution (Vd/F) obtenus par analyse des données de populations obtenues dans le cadre de deux études PK menées sur 35 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde étaient respectivement de 105 (27) mL/min et 18,5 (11) L. Les données obtenues chez l'homme et l'animal ont montré que les reins représentaient le principal organe responsable de l'élimination de l'anakinra.
Hungarian: A clearance (CL/F) és az eloszlási térfogat (Vd/F) becsült átlaga (SD) az adatok populációanalízise alapján két farmakokinetikai vizsgálat szerint 35 RA-ben szenvedő betegnél 105 (27) ml/perc, ill.
French: Chez les patients atteints d'AJI systémique, la concentration médiane à l'état d'équilibre de l'anakinra, normalisée selon la dose, sur 28 semaines a été comparable à celle observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Hungarian: Az anakinra dózisnormalizált, dinamikus egyensúlyi állapotú koncentrációjának mediánja az SJIA-ban szenvedő betegeknél a 28.
French: Les patients souffrant de CAPS traités par Kineret présentent un risque de rechute de la maladie à l'arrêt du traitement.
Hungarian: A Kineret-tel kezelt CAPS-ben szenvedő betegeknél a Kineret-kezelés abbahagyásakor fennáll a betegség fellángolásának kockázata.
French: La sécurité et l'efficacité de Kineret n'ont pas été évaluées chez les patients souffrant de neutropénie.
Hungarian: A Kineret biztonságosságát és hatásosságát neutropeniás betegek esetében még nem vizsgálták.
French: La solution peut contenir des particules de protéines translucides à blanches.
Hungarian: Az oldat áttetsző vagy fehér színű fehérjeszemcséket tartalmazhat.
French: De plus, dans un essai clinique mené en pédiatrie, 6 % des 86 patients atteints d'AJI, n'incluant aucun des 15 patients atteints du sous-type systémique de l'AJI, ont présenté une sérologie positive aux anticorps neutralisants anti-anakinra au moins une fois durant l'étude.
Hungarian: Ezenkívül egy klinikai vizsgálatban a 86, JIA-ban szenvedő gyermekkorú beteg 6%-ánál mutattak ki legalább egyszer neutralizáló anakinra elleni antitest szeropozitivitást, a 15,
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver Kineret
Hungarian: Lehetséges mellékhatások Hogyan kell a Kineretet tárolni?
French: Pour vous administrer, ou à votre enfant, une injection sous-cutanée, vous aurez besoin du matériel suivant :
Hungarian: A szubkután injekció Önnek és gyermekének való beadásához a következőkre van szüksége:
French: La clairance plasmatique moyenne de Kineret chez les sujets souffrant d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 mL/min) et modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 mL/min) a été respectivement réduite de 16 % et 50 %.
Hungarian: Az enyhe (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) és közepesen súlyos (kreatinin-clearance 30-49 ml/perc) veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a Kineret átlagos plazma clearance-e sorrendben 16%-kal, illetve 50%-kal csökkent.
French: Désinfectez la peau à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool et pincez délicatement la peau entre le pouce et l'index.
Hungarian: Fertőtlenítse bőrt alkoholos törlőkendővel és csippentse hüvelykujja és mutatóujja közé a beadásra kiszemelt bőrfelületet, anélkül, hogy összeszorítaná.
French: Dans les études contrôlées contre placebo chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, Kineret a été fréquemment associé à une neutropénie (nombre de polynucléaires neutrophiles [PNN] < 1,5 × 109/L) et des cas de neutropénie ont été observés chez les patients atteints de CAPS et de la maladie de Still.
Hungarian: A Kineret alkalmazása gyakran társult neutropeniához (ANSZ < 1,5 x 109/l) az RA-ra vonatkozóan végzett placebokontrollos vizsgálatokban és neutropeniás eseteket észleltek a CAPS-ben és Still-betegségben szenvedő betegek esetében.
French: L'incidence des infections graves dans les études sur la polyarthrite rhumatoïde à la posologie recommandée (100 mg/jour) a été de 1,8 % chez les patients traités par Kineret et de 0,7 % chez les patients sous placebo.
Hungarian: A javasolt dózissal (100 mg/nap) végzett RA-vizsgálatok során fellépő súlyos infekciók előfordulási aránya Kineret-tel kezelt betegeknél 1,8%, a placebóval kezelteknél 0,7% volt.
French: Solution injectable en seringue préremplie 1 seringue GRADUÉE préremplie 7 seringues GRADUÉES préremplies Emballage groupé : 28 (4 × 7) seringues GRADUÉES préremplies
Hungarian: 1 db FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő 7 db FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő Gyűjtőcsomagolás 28 db (4x7) FOKBEOSZTÁSOS előretöltött fecskendő
French: La dose initiale recommandée pour tous les sous-types de syndromes périodiques associés à la cryopyrine est de 1-2 mg/kg/jour par injection sous-cutanée.
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis az összes CAPS altípus esetében 1-2 mg/kg/nap, subcutan injekcióban adva.
French: Une normalisation de la formation d'enzymes CYP450 peut être attendue lors d'un traitement avec un antagoniste du récepteur IL-1, tel que l'anakinra.
Hungarian: Tehát arra lehet számítani, hogy egy IL-1 receptor antagonista, mint például az anakinra esetében, a CYP450 enzimek képződése normalizálódhat a kezelés során.
French: Kineret 100 mg/0,67 mL solution injectable Anakinra
Hungarian: Kineret 100 mg/0,67 ml injekció Anakinra sc.
French: Comment se présente Kineret et contenu de l'emballage extérieur
Hungarian: Milyen a Kineret külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
French: On possède peu d'expérience en matière de traitement de patients âgés atteints de CAPS et de la maladie de Still.
Hungarian: Still-betegségben szenvedő betegek kezelésére vonatkozóan korlátozott mennyiségű tapasztalat áll rendelkezésre.
French: • Dossier d'information du patient et de l'aidant
Hungarian: • Betegeknek és gondozóiknak szóló tájékoztató csomag
French: Efficacité et sécurité cliniques pour la polyarthrite rhumatoïde La sécurité et l'efficacité de l'anakinra associé au méthotrexate ont été démontrées chez 1 790 patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde, âgés de 18 ans ou plus et présentant des degrés différents de sévérité de la maladie.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság RA-ban A metotrexáttal kombinálva adott anakinra biztonságosságát és hatásosságát kimutatták 1790, legalább
French: Chez les patients pesant moins de 50 kg, la dose doit être définie en fonction du poids, avec une dose d'attaque de 1 à 2 mg/kg/jour.
Hungarian: Az 50 kg-nál könnyebb betegek adagolását a testtömegük alapján kell végezni 1-2 mg/kg/nap kezdő adaggal.
French: Si vous avez utilisé plus de Kineret que vous n'auriez dû
Hungarian: Ha az előírtnál több Kineretet alkalmazott
French: Votre médecin peut juger préférable que vous pratiquiez vous-même les injections de Kineret.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, hogy az a legkényelmesebb, ha Ön adja be magának a Kineretet.
French: - maux de tête.
Hungarian: Fejfájás
French: - en cas d'éruption cutanée généralisée, d'essoufflement, de difficultés respiratoires, d'accélération du pouls ou de sueurs après l'injection de Kineret.
Hungarian: - ha a Kineret-injekció beadása után egész testén bőrkiütés jelentkezik, vagy ha légszomj, ziháló légzés, szapora pulzus vagy izzadás lép fel.
French: Les patients sont généralement bien contrôlés en maintenant la dose initiale recommandée (1-2 mg/kg/jour).
Hungarian: Fenntartó dózis enyhe CAPS (FCAS, enyhe MWS) esetében A betegek állapota általában jól kontrollálható az ajánlott kezdő dózis (1-2 mg/kg/nap) fenntartásával.
French: Parmi les 15 patients atteints d'AJI systémique suivis sur une durée allant jusqu'à 1,5 an, l'effet indésirable lié au traitement par Kineret rapporté le plus fréquemment et le plus régulièrement a été la RPI.
Hungarian: A legfeljebb 1,5 évig megfigyelt 15 SJIA-ban szenvedő beteg esetében a Kineret-nek tulajdonítható leggyakoribb és konzisztensen jelentett, kezeléssel összefüggő mellékhatások az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
French: Avant administration, inspecter visuellement la solution afin de déceler la présence de particules et d'une coloration.
Hungarian: Az alkalmazás előtt meg kell nézni, hogy az oldat tartalmaz-e látható szemcséket, és hogy nem színeződött-e el.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON D'EMBALLAGE DE 7 SERINGUES PRÉREMPLIES UTILISÉ COMME CONDITIONNEMENT INTERMÉDIAIRE (SANS BLUE BOX)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 7 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐT TARTALMAZÓ DOBOZ MINT KÖZBÜLSŐ
French: Kineret est indiqué chez les adultes, les adolescents, les enfants et les nourrissons à partir de 8 mois, pesant au moins 10 kg, dans le traitement de la maladie de Still, notamment l'arthrite juvénile idiopathique (AJI) systémique et la maladie de Still de l'adulte (MSA), associée à des manifestations systémiques actives d'une intencité modérée à sevère de la maladie, ou en cas d'activité persistante de la maladie après un traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou des glucocorticoïdes.
Hungarian: akiknek a testtömege legalább 10 kg, a Still-betegség kezelésére, beleértve a szisztémás juvenilis idiopathiás arthritist (SJIA) és a felnőttkori Still-betegséget (AOSD) is, amelyek közepes és magas betegségaktivitásra jellemző, aktív szisztémás tüneteket produkálnak, illetve olyan betegeknél, akiknél nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) vagy glükokortikoidok alkalmazása ellenére is aktív a betegség.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Kineret N'utilisez jamais Kineret
Hungarian: Tudnivalók a Kineret alkalmazása előtt
French: • Identification du patient
Hungarian: • Betegazonosító adatok
French: Des examens radiologiques effectués dans le cadre d'une étude clinique avec anakinra n'ont montré aucun effet délétère sur les cartilages articulaires.
Hungarian: Radiológiai vizsgálatokat egy, az anakinrával végzett vizsgálatban folytattak.
French: - augmentation du taux sanguin de cholestérol total.
Hungarian: Emelkedett koleszterinszint a vérben
French: Illustration C
Hungarian: C ábra
French: De plus, au cours des trois années suivant la commercialisation de Kineret, l'incidence globale des pathologies malignes n'a pas augmenté chez les patients traités.
Hungarian: Ezenkívül a rosszindulatú daganatos megbetegedések összesített előfordulási gyakorisága nem emelkedett a betegek 3 éves Kineret-kezelése során.
French: Maladie de Still - Les patients atteints de la maladie de Still peuvent développer une affection appelée syndrome d'activation macrophagique (SAM), qui peut engager le pronostic vital.
Hungarian: Still-betegség - A Still-betegségben szenvedő betegeknél kialakulhat a makrophag-aktivációs szindróma (MAS)
French: Changez à chaque fois de site d'injection afin d'éviter les irritations dans la même zone.
Hungarian: Váltogassa az injekció beadási helyét, hogy a beadási területek ne váljanak fájdalmassá.
French: L'un des 15 patients a arrêté le traitement en raison des RPI.
Hungarian: A 15 beteg közül egy fő az injekció beadási helyén fellépő reakciók miatt hagyta abba a kezelést.
French: Parmi les 15 patients atteints d'AJI systémique suivis sur une durée allant jusqu'à 1,5 an, un cas de neutropénie transitoire a été signalé.
Hungarian: A legfeljebb 1,5 évig megfigyelt 15 SJIA-ban szenvedő beteg esetében egy esetben jelentettek átmeneti neutropeniát.
French: Traitement concomitant par Kineret et anti-TNF-α Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, l'administration concomitante de Kineret et d'étanercept a été associée à une augmentation du risque d'infections graves et de neutropénies par rapport à l'administration d'étanercept seul.
Hungarian: Az etanercept és a Kineret egyidejű alkalmazása rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél nagyobb arányban járt súlyos infekciókkal és neutropeniával, mint az etanercept egyedüli alkalmazása.
French: Kineret est présenté en seringue graduée préremplie prête à l'emploi, qui permet d'administrer des doses comprises entre 20 et 100 mg.
Hungarian: A fokbeosztásos, előretöltött fecskendő 20 és 100 mg közötti dózisokat tesz lehetővé.
French: Aucun effet de l'anakinra sur la fertilité, le développement précoce, le développement embryo-foetal, ou sur le développement péri- et postnatal n'a été observé chez le rat à des doses jusqu'à 100 fois supérieures à la dose thérapeutique humaine (2 mg/kg/jour).
Hungarian: Patkányoknál a humán dózis (2 mg/kg/nap) 100-szorosáig nem figyelték meg az anakinra ártalmas hatását a termékenység, a korai fejlődés, az embrionális/foetalis fejlődés, a szülés vagy a születés utáni fejlődés tekintetében.
French: Chaque seringue graduée préremplie de 0,67 mL contient 100 mg d'anakinra.
Hungarian: Minden 0,67 ml-es fokbeosztásos előretöltött fecskendő 100 mg anakinrát tartalmaz.
French: Ainsi, les vaccins vivants ne doivent pas être administrés au cours d'un traitement par Kineret.
Hungarian: A Kineret-kezelés alatt nem szabad Önt élő oltóanyaggal beoltani.
French: Kineret 100 mg/0,67 mL, solution injectable en seringue préremplie.
Hungarian: Kineret 100 mg/0,67 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben.
French: Le risque d'apparition spontanée d'un SAM est accru chez les patients atteints de la maladie de Still.
Hungarian: A Still-betegségben szenvedő betegeknél magasabb a MAS spontán kialakulásának a kockázata.
French: Polyarthrite rhumatoïde : aucun ajustement de dose n'est nécessaire.
Hungarian: RA: Az adagolás módosítása nem szükséges.
French: Kineret doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (CLcr de 30 à 59 mL/minute).
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha a Kineret-et közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek (kreatinin-clearance 30-59 ml/perc) adják.
French: Les médecins devront être attentifs aux symptômes d'infection ou à l'aggravation de la maladie de Still, connus pour être des facteurs déclencheurs du SAM.
Hungarian: Still-betegség rosszabbodásának a tüneteire, mivel ezek ismert kiváltó okai az MAS-nak.
French: Au cours d'une inflammation chronique, les taux accrus de cytokines (par ex. IL-1) inhibent la formation d'enzymes CYP450.
Hungarian: A CYP450 enzimek képződését elnyomja a citokinek emelkedett szintje (pl. IL-1) krónikus gyulladás során.
French: Les effets des vaccins vivants ou la transmission secondaire d'infections par ces vaccins chez les patients recevant Kineret n'ont pas été étudiés.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre adat Kineret-kezelésben részesülő betegekben sem az élő kórokozót tartalmazó vakcinák hatásáról, sem a fertőzések élő vakcinák általi másodlagos átviteléről, ezért élő vakcinák nem adhatók a Kineret-tel egyidejűleg.
French: INSTRUCTIONS DE PRÉPARATION ET D'INJECTION DE KINERET
Hungarian: A KINERET-INJEKCIÓ ELŐKÉSZÍTÉSÉRE ÉS BEADÁSÁRA VONATKOZÓ
French: L'incidence des réactions indésirables graves chez les patients traités avec la dose recommandée de Kineret (100 mg/jour) a été comparable à celle constatée dans le groupe placebo (7,1 % vs 6,5 % dans le groupe placebo).
Hungarian: súlyos mellékhatásainak előfordulási gyakorisága RA-vizsgálatok során hasonló volt a placebóéhoz (7,1% a placebo-csoport 6,5%-ával szemben).
French: On manque de données pharmacocinétiques chez les enfants de moins de 4 ans, mais on dispose d'une expérience clinique à partir de 8 mois.
Hungarian: Nincsenek 4 évnél fiatalabb gyermekek esetében szerzett farmakokinetikai adatok, de 8 hónapos kortól van klinikai tapasztalat, és amikor az adagolást az ajánlott 1-2 mg/kg-os napi dózissal indították, nem merültek fel biztonságossági problémák.
French: Aucun patient n'a interrompu le traitement par Kineret en raison des événements indésirables.
Hungarian: Egy beteg sem hagyta abba a Kineret-kezelést mellékhatások miatt.
French: • Coordonnées de son médecin
Hungarian: • Az orvos elérhetőségei
French: L'incidence des infections graves a été plus élevée chez les patients traités par Kineret par rapport aux patients sous placebo (1,8 % vs 0,7 %).
Hungarian: A Kineret-tel kezelt betegeknél a placebóval kezelt betegekkel szemben gyakrabban lépett fel súlyos infekció (1,8%, ill.
French: Vérifiez que vous connaissez la dose de Kineret que votre médecin vous a prescrite, à savoir entre 20 et 90 mg, 100 mg ou plus.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja 20 - 90 mg vagy 100 mg.
French: Au cours de l'utilisation post-commercialisation, des cas de SAM ont été signalés chez des patients atteints de la maladie de Still traités par Kineret.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás során a Kineret-kezelésben részesülő, Still-betegségben szenvedő betegeknél MAS-ról érkeztek esetismertetések.
French: Le tableau des effets indésirables ci-dessous concerne donc le traitement par Kineret administré aux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de CAPS et de la maladie de Still.
Hungarian: Ezért a mellékhatásokat bemutató alábbi táblázat egyaránt vonatkozik az RA, a CAPS és a Still-betegség Kineret-kezelésére.
French: Pour les CAPS, Kineret permet de traiter les signes et symptômes de l'inflammation associée à la maladie, tels que le rash, les douleurs articulaires, la fièvre, les maux de tête et la fatigue chez les adultes et les enfants (à partir de 8 mois).
Hungarian: CAPS esetén a Kineret-et az olyan betegségekhez kapcsolódó gyulladásos tünetek kezelésére használják, mint például bőrkiütés, ízületi fájdalom, láz, fejfájás és fáradtság felnőtteknél és
French: L'administration de Kineret a été associée à une incidence accrue d'infections graves (1,8 %) par rapport au placebo (0,7 %) chez les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde.
Hungarian: Súlyos infekciók A Kineret-kezelés összefüggésben állt a súlyos infekciók gyakoriságának emelkedésével (1,8%, míg a placebo-csoportban 0,7%) az RA-ben szenvedő betegek esetében.
French: Illustration B
Hungarian: B ábra
French: Les principaux messages suivants doivent figurer sur la carte de rappel destinée au patient :
Hungarian: A Betegemlékeztető kártyának tartalmaznia kell az alábbi kulcsfontosságú üzeneteket:
French: Amener la seringue préremplie à température ambiante avant l'injection.
Hungarian: Beadás előtt addig kell várni, míg az előretöltött fecskendő hőmérséklete eléri a szobahőmérsékletet.
French: » et « Comment se pratique l'injection ?
Hungarian: és a „Hogyan kell beadni az injekciót?" szakasz szerint.
French: - PR : L'utilisation de Kineret chez les enfants et les adolescents n'a pas été suffisamment étudiée et ne peut donc pas être recommandée.
Hungarian: Gyermekek és serdülők - RA: A Kineret alkalmazását reumatoid artritiszben szenvedő gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták teljes részletességgel, ezért ilyen betegek esetében az alkalmazása nem javasolt.
French: L'analyse pharmacocinétique de population a montré que la clairance plasmatique moyenne après administration en bolus sous-cutané a été d'environ 14 % plus élevée chez les hommes que chez les femmes et d'environ 10 % plus élevée chez les sujets de moins de 65 ans comparés à ceux de plus de 65 ans.
Hungarian: 14%-kal nagyobb volt, mint nőknél, és a 65 év alatti egyéneknél kb.
French: Votre médecin devra décider si vous pouvez quand même recevoir du
Hungarian: Ekkor kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazhat-e Kineretet;
French: Kineret a été étudié dans un essai multicentrique, randomisé, en aveugle portant sur 86 patients présentant une forme polyarticulaire d'AJI (âges : 2 à 17 ans) traités par une dose quotidienne de 1 mg/kg par voie sous-cutanée, et pouvant aller jusqu'à une dose maximale de 100 mg.
Hungarian: sokízületet érintő lefolyású JIA-ban (2-17 éves korig) szenvedő beteg esetén, akiket 1 mg/kg subcutan dózissal kezeltek naponta, 100 mg maximális dózisig.
French: Voie d'administration Conditionnement
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
French: • si vous êtes enceinte de plus de 3 mois.
Hungarian: • ha 3 hónaposnál idősebb terhes.
French: Dans certains cas, vous pourriez devoir cesser de prendre un de ces médicaments.
Hungarian: Bizonyos esetekben előfordulhat, hogy valamelyik gyógyszer szedését abba kell hagynia.
French: Plaquette aluminium/aluminium (PA/Al/PVC/Al ou PA/PA/Al/PVC/Al).
Hungarian: Alumínium/alumínium buborékcsomagolás (PA/Al/PVC/Al vagy PA/PA/Al/PVC/Al).
French: La pertinence clinique de cette observation n'est pas connue.
Hungarian: Ennek a megfigyelésnek a klinikai jelentősége nem ismert.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 19 avril 2002 Date du dernier renouvellement : 23 avril 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2002. április 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. április 23.
French: • si vous prenez de la digoxine.
Hungarian: •ha digoxint szed.
French: Vous n'avez aucune mesure particulière à prendre dans un tel cas.
Hungarian: Ilyen esetben nincs különleges teendője.
French: Un PGR actualisé sera soumis tous les trois ans.
Hungarian: A frissített kockázatkezelési tervet három évente kell benyújtani.
French: Cellulose microcristalline Povidone (K25)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz Povidon (K25)
French: Une plaquette contient 7 ou 10 comprimés.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7 vagy 10 tablettát tartalmaz.
French: Les concentrations plasmatiques du telmisartan sont généralement 2 à 3 fois plus élevées chez la femme que chez l'homme.
Hungarian: A telmizartán plazmaszintje nőkben 2-3-szor magasabb, mint férfiakban.
French: Si ces effets ne sont pas traités, l'évolution peut être fatale.
Hungarian: Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
French: Il est important de mesurer régulièrement la pression artérielle afin de vérifier qu'elle se situe dans les limites de la normale.
Hungarian: Ezért fontos a rendszeres vérnyomásellenőrzés, hogy meggyőződjünk arról, hogy a normál tartományban van.
French: Il n'a aucun effet agoniste partiel sur le récepteur AT1.
Hungarian: Nem fejt ki semmilyen parciális agonista hatást az AT1-receptoron.
French: - Aliskiren.
Hungarian: - aliszkiren.
French: Prenez-le dès que possible et continuez votre traitement normalement.
Hungarian: Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
French: Cholestyramine et colestipol, médicaments utilisés pour diminuer le taux de lipides sanguins.
Hungarian: Kolesztiramin és kolesztipol, a vérzsírszint csökkentésére szolgáló gyógyszerek.
French: Suppléments en calcium et/ou suppléments en vitamine D.
Hungarian: Kalciumpótló készítmények, és/vagy D-vitamin.
French: Détresse respiratoire (incluant pneumonie et œdème pulmonaire)
Hungarian: Respirációs distressz (beleértve a pneumonitist és a pulmonaris oedemát is)
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta.
French: Kinzalkomb peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A Kinzalkomb befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Médicaments contenant du lithium afin de traiter certains types de dépression.
Hungarian: Lítium tartalmú gyógyszerek, amelyeket a depresszió bizonyos típusainak a kezelésére használnak.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez Kinzalkomb.
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól a Kinzalkomb szedése alatt.
French: Si une réaction de photosensibilité survient au cours du traitement, il est recommandé d‘arrêter le traitement.
Hungarian: Ha a kezelés alatt fényérzékenységi reakció jelentkezik, a kezelés leállítása javasolt.
French: Bayer Health Care Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Hungarian: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/214/011-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/02/214/011-015
French: Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Kinzalkomb avant que vous soyez enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de Kinzalkomb.
Hungarian: Kezelőorvosa valószínűleg azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Kinzalkomb szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Kinzalkomb helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani Önnek.