FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eftersom rotigotin minskar prolaktinsekretionen hos människa är en hämning av bröstmjölksproduktionen att förvänta.
Norwegian Bokmål: Fordi rotigotin reduserer prolaktinsekresjon hos mennesker, er det forventet at laktasjonen hemmes.
Swedish: I en efterföljande öppen multicenterstudie (SP824) som genomfördes i flera länder studerades tolerabiliteten vid byte övernatt, från ropinirol, pramipexol eller kabergolin till rotigotin depotplåster och dess effekt på symtomen hos försökspersoner med idiopatisk Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: I en påfølgende åpen studie (SP824), en multisenter, multinasjonal studie ble tolerabiliteten av bytte over natten fra ropinirol, pramipeksol eller kabergolin til rotigotin depotplaster og effekten på symptomer hos pasienter med idiopatisk Parkinsons sykdom, undersøkt.
Swedish: Dosreduktion kan vara nödvändig vid försämring av leverfunktionen.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen dersom leverfunksjonen forverres ytterligere.
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) kan i sällsynta fall orsaka allvarliga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner) och bronkospasm (andnöd orsakad av förträngning av luftvägarna).
Norwegian Bokmål: Leganto inneholder natriummetabisulfitt (E 223) Natriummetabisulfitt (E 223) kan i sjeldne tilfeller føre til alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (allergiske reaksjoner) og pusteproblemer på grunn av innsnevring i luftveiene (bronkospasme).
Swedish: diarré c
Norwegian Bokmål: Diaré c
Swedish: • svårighet att somna, sömnstörningar, svårighet att sova, mardrömmar, ovanliga drömmar
Norwegian Bokmål: • innsovningsvansker, søvnforstyrrelser, problemer med å sove, mareritt, uvanlige drømmer
Swedish: Dessa biverkningar anses visserligen vara relaterade till dessa substansers ergolinstruktur, men det är inte känt om dopaminagonister av icke-ergottyp kan orsaka samma biverkningar.
Norwegian Bokmål: Selv om det antas at disse bivirkningene er relatert til ergolinstrukturen til disse stoffene, kan det ikke utelukkes at de også kan forårsakes av andre, ikke-ergoline dopaminagonister.
Swedish: Tunt, av matrixtyp, kvadratiskt med rundade hörn, bestående av tre skikt.
Norwegian Bokmål: Tynt matriksplaster, kvadratisk med avrundede kanter, bestående av tre lag.
Swedish: Dessa kan inkludera:
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte:
Swedish: Vidhäftningen på huden mättes under två på varandra följande dagar vid användning av 24 timmars plåsterapplikation.
Norwegian Bokmål: Klebing til huden ble målt to påfølgende dager med bruk av plaster i 24 timer.
Swedish: Majoriteten av fallen med förhöjt CPK som observerades i alla dubbelblinda och öppna studier avklingade och bedömdes lindriga.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av økt CK som ble sett i alle de dobbeltblinde, åpne studiene gikk over, og ble vurdert til å være av mild alvorlighetsgrad.
Swedish: Sömnen (PDSS) förbättrades med 4,1 ± 13,8 poäng för patienter behandlade med rotigotin, och med 2,5 ± 13,5 poäng för patienter behandlade med ropinirol.
Norwegian Bokmål: Søvn (PDSS) ble forbedret med 4,1 ± 13,8 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 2,5 ± 13,5 poeng hos ropinirolbehandlede pasienter.
Swedish: För ickedopaminerga receptorer visade rotigotin antagonism för alfa2B-receptorn och agonism för 5HT1A-receptorn, men ingen aktivitet på 5HT2B-receptorn.
Norwegian Bokmål: Med ikkedopaminerge reseptorer viste rotigotin antagonistisk effekt på alfa2B- og agonistisk effekt på 5HT1Areseptorer, men ingen aktivitet på 5HT2B-reseptoren.
Swedish: Dosrekommendationerna motsvarar nominell dos.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene er gitt i henhold til nominell dose.
Swedish: CPK har inte mätts rutinmässigt i andra populationer.
Norwegian Bokmål: Nivåene av CK har ikke blitt rutinemessig målt i andre pasientgrupper.
Swedish: Efter applikation frisätts rotigotin kontinuerligt från depotplåstret och absorberas genom huden.
Norwegian Bokmål: Når depotplasteret er festet, frigjøres det kontinuerlig rotigotin som absorberes gjennom huden.
Swedish: Leganto är indicerat som monoterapi (dvs utan L-dopa) för behandling av symtom vid tidigt stadium av idiopatisk Parkinsons sjukdom eller i kombination med L-dopa, dvs under hela sjukdomsförloppet fram till sena stadier, när effekten av L-dopa avtar eller blir ojämn och fluktuationer i den terapeutiska effekten uppträder (dosglapp eller "on-off"-fenomen).
Norwegian Bokmål: Leganto er indisert for behandling av tegn og symptomer på tidlige stadier av idiopatisk Parkinsons sykdom, som monoterapi (dvs. uten levodopa) eller i kombinasjon med levodopa, dvs. gjennom hele sykdomsforløpet til sene stadier der effekten av levodopa avtar eller varierer og det oppstår fluktuasjoner i terapeutisk effekt ("end of dose"- eller "on-off"-fluktuasjoner).
Swedish: Om en generaliserad hudreaktion (t ex allergiskt utslag, inklusive erytematösa, makulösa, papulösa utslag eller pruritus) observeras i samband med användningen av Leganto, måste Leganto sättas ut.
Norwegian Bokmål: Hvis det observeres en generalisert hudreaksjon (for eksempel allergisk utslett, inkludert erytematøst, makuløst, papuløst utslett eller pruritus) i forbindelse med Leganto-behandlingen, bør behandlingen avsluttes.
Swedish: Vilken styrka av plåstret som ska användas Vilken dos Leganto som du får beror på din sjukdom, se nedan.
Norwegian Bokmål: Hvilken styrke du skal bruke på plasteret Dosen av Leganto er avhengig av sykdommen din - se nedenfor.
Swedish: Rotigotin minskade signifikant antalet periodiska benrörelser från 50,9 till 7,7 jämfört med 37,4 till 32,7 för placebo (p<0,0001).
Norwegian Bokmål: Rotigotin ga en signifikant reduksjon i PLM-indeks ("periodic limb movement index") fra 50,9 til 7,7 versus 37,4 til 32,7 for placebo (p<0,0001).
Swedish: Har observerats vid sammanslagning av data från dubbelblinda, placebokontrollerade studier 2011
Norwegian Bokmål: Sett i sammenslåtte data fra dobbeltblinde, placebokontrollerte studier opptil 2011
Swedish: Varje förpackning med 28 depotplåster för ett 4 veckors behandlingsschema innehåller: 7 depotplåster med Leganto 2 mg/24 timmar
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 28 depotplastre til en 4 ukers behandlingsplan inneholder: 7 depotplastre med Leganto 2 mg/24 timer
Swedish: Steady-state-koncentrationer uppnås efter en till två dagar och ligger kvar på stabil nivå vid daglig applicering av ett plåster som får sitta kvar i 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Steady-state-konsentrasjoner oppnås etter bruk av plasteret i én til to dager, og dette nivået opprettholdes ved å skifte plaster én gang daglig og ved å gå med det i 24 timer.
Swedish: Rotigotin påverkade inte hanråttors fertilitet, men försämrade fertiliteten hos honråtta och honmus på grund av effekterna på prolaktinnivåerna som är särskilt signifikanta hos gnagare.
Norwegian Bokmål: Rotigotin hadde ingen innvirkning på fertiliteten hos hannrotter, men fertiliteten ble tydelig redusert hos hunnrotter og hunnmus på grunn av effektene på prolaktinnivåene, som er spesielt fremtredende hos gnagere.
Swedish: • aggressivt beteende
Norwegian Bokmål: • aggressiv atferd
Swedish: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hämmare) i doser om 40 mg/dygn påverkade inte farmakokinetik eller metabolism av rotigotin hos friska försökspersoner.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av omeprazol (CYP2C19-hemmer), ved doser på 40 mg/dag, hadde ingen effekt på farmakokinetikken eller metaboliseringen av rotigotin hos friske frivillige.
Swedish: • hudirritationer under plåstret, som rodnad och klåda
Norwegian Bokmål: • hudirritasjon under plasteret, som rødhet og kløe
Swedish: Vad Leganto är Leganto innehåller den aktiva substansen rotigotin.
Norwegian Bokmål: Hva Leganto er Leganto inneholder virkestoffet rotigotin.
Swedish: Effekten utvärderades på grundval av patienternas behandlingssvar mätt som responders och absolut minskning av patientens "off"-tid.
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på forbedringer hos pasienten i "off"-tiden.
Swedish: Skillnaderna var statistiskt signifikanta (p<0,001 respektive p=0,003).
Norwegian Bokmål: Forskjellene var statistisk signifikante (henholdsvis p<0,001 og p=0,003).
Swedish: Studier på råtta har visat att rotigotin och/eller dess metabolit(er) utsöndras i modersmjölk.
Norwegian Bokmål: Rottestudier har vist at rotigotin og/eller de tilhørende metabolittene utskilles i brystmelk.
Swedish: Symtomen innefattar oförmåga att röra musklerna (akinesi), styva muskler, feber, instabilt blodtryck, ökad hjärtfrekvens (takykardi), förvirring, låg medvetandegrad (såsom koma).
Norwegian Bokmål: Symptomene er manglende evne til å bevege musklene (akinesi), stive muskler, feber, ustabilt blodtrykk, økt hjerterytme (takykardi), forvirring, nedsatt bevissthetsnivå (f.eks. koma).
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du använder Leganto.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Leganto.
Swedish: Dessa förekom hos 3,4% av de japanska studiedeltagarna som behandlades med rotigotin jämfört med 1,9% av de som fick placebo i dubbelblinda studier på patienter med Parkinsons sjukdom och RLS.
Norwegian Bokmål: Dette forekom hos 3,4 % av de japanske personene som fikk rotigotin, sammenlignet med 1,9 % av de som fikk placebo i dobbeltblinde studier med Parkinsons sykdom og RLS.
Swedish: Natriummetabisulfit (E223) Askorbylpalmitat (E304) och DL-α-tokoferol (E307)
Norwegian Bokmål: Natriummetabisulfitt (E 223), Askorbylpalmitat (E 304) og dl-alfatokoferol (E 307).
Swedish: Effekten utvärderades på grundval av patienternas behandlingssvar mätt som responders och absolut förbättring av den sammanlagda poängen för ADL och för motorisk funktion (UPDRS del II+III).
Norwegian Bokmål: Effekten ble fastsatt ut fra pasientens respons på behandlingen basert på en kombinasjon av forbedringer hos pasienten og poengene i poengsummen fra ADL- og motorikkdelen (UPDRS del II og III).
Swedish: Förstärkning av symtomen kan förekomma hos patienter med restless legs-syndrom.
Norwegian Bokmål: Forsterkning (augmentasjon) kan oppstå hos pasienter med "restless legs"-syndrom.
Swedish: Psykotiska rubbningar, tvångssyndrom, aggressivt beteende/ aggression b, vanföreställning d, delirium d
Norwegian Bokmål: Psykotiske lidelser, tvangslidelser, aggressiv atferd/ aggresjon b, vrangforestillin ger d, delirium d
Swedish: Perifert ödem har även observerats i kliniska studier på patienter med RLS.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er også sett i kliniske studier som er utført hos pasienter med RLS.
Swedish: • ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå och som kan skada dig eller andra symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom
Norwegian Bokmål: • uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå og som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom
Swedish: Behandling av Parkinsons sjukdom
Norwegian Bokmål: Behandling av Parkinsons sykdom
Swedish: Plåstret bör inte klippas i bitar.
Norwegian Bokmål: Plasteret må ikke deles opp i biter.
Swedish: • Sätt inte plåstret på ett ställe där det kommer att gnidas mot åtsittande kläder.
Norwegian Bokmål: • Ikke fest plasteret på områder der det kan oppstå gnissing av tettsittende klær.
Swedish: Erektil dysfunktion e
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon e
Swedish: Fall av retroperitoneal fibros, pulmonella infiltrat, pleurautgjutning, pleural förtjockning, perikardit och hjärtklaffsjukdom har rapporterats hos vissa patienter som behandlats med dopaminerga ergotderivat.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av retroperitoneal fibrose, lungeinfiltrater, pleuravæske, pleuraplakk, perikarditt og kardial valvulopati er rapportert hos enkelte pasienter som behandles med dopaminerge ergolinderivater.
Swedish: Motoriska symtom (UDPRS del III) förbättrades med 6,3 ± 1,3 poäng hos patienter som behandlades med rotigotin och med 5,9 ± 1,3 poäng i ropinirol-gruppen efter 4 veckors underhållsbehandling.
Norwegian Bokmål: Motoriske symptomer (UPDRS del III) ble forbedret med 6,3 ± 1,3 poeng hos rotigotinbehandlede pasienter og med 5,9 ± 1,3 poeng i ropinirolgruppen etter 4 ukers vedlikeholdsbehandling.
Swedish: Biverkningar som rapporterades av fler än 10% av de patienter som behandlades med Leganto depotplåster var illamående, kräkningar, reaktioner på applikationsstället, somnolens, yrsel och huvudvärk.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som er rapportert hos mer enn 10 % av pasientene som behandles med Leganto depotplaster, er kvalme, oppkast, reaksjoner på applikasjonsstedet, somnolens, svimmelhet og hodepine.
Swedish: • du behöver genomgå en undersökning med magnetisk resonanstomografi (MRT) (bilder på insidan av kroppen för att ställa diagnos.
Norwegian Bokmål: • du trenger en MR-undersøkelse (magnetresonanstomografi, MRI) (bilder fra innsiden av kroppen som brukes til å stille en diagnose, og som dannes ved å bruke magnetisme i stedet for røntgenstråling)
Swedish: Med rotigotin var den genomsnittliga minskningen av "off"-tid 2,7 respektive 2,1 timmar, medan den i placebogruppen minskade med 0,9 timmar.
Norwegian Bokmål: For rotigotingruppene var gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid henholdsvis 2,7 og 2,1 timer, mens det i placebogruppen ble observert en reduksjon på 0,9 timer.
Swedish: • rodnad, ökad svettning, klåda
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting, kløe
Swedish: Samtidig administrering kan förstärka L-dopas dopaminerga biverkningar och orsaka och/eller förvärra föreliggande dyskinesi, på samma sätt som beskrivs för andra dopaminagonister.
Norwegian Bokmål: Leganto kan potensere dopaminerge bivirkninger av levodopa og forårsake og/eller forverre eksisterende dyskinesi, slik tilfellet også er med andre dopaminagonister.
Swedish: Generaliserad pruritus, hudirritation, kontaktdermatit
Norwegian Bokmål: Pruritus generalisert, hudirritasjon, kontaktdermati tt
Swedish: Supraventrikulär takykardi
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner Atrieflimmer Supraventrikul ær takykardi
Swedish: • Sätt inte plåstret på samma hudområde två gånger inom 14 dagar.
Norwegian Bokmål: • Ikke sett Leganto på samme hudområde to ganger i løpet av 14 dager.
Swedish: För att öppna dospåsen, håll den med båda händerna.
Norwegian Bokmål: Hold doseposen med begge hender for å åpne doseposen.
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (CPK) i blod hos japanska patienter (CPK är ett enzym som främst finns i skelettmuskler)
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene)
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Leganto
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker for mye av Leganto
Swedish: Tala också med din läkare om hudreaktionen breder ut sig utanför det område där plåstret suttit.
Norwegian Bokmål: Kontakt også lege dersom det sprer seg utenfor hudområdet som var dekket av plasteret.
Swedish: Den genomsnittliga minskningen av "off"-tid var 2,5 timmar i rotigotinarmen, 2,8 timmar i pramipexolarmen och 0,9 timmar i placeboarmen.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig reduksjon i "off"-tid var 2,5 timer i rotigotingruppen, 2,8 timer i pramipeksolgruppen og 0,9 timer i placebogruppen.
Swedish: • svimning, känna sig yr när man ställer sig upp på grund av blodtrycksfall
Norwegian Bokmål: • besvimelse, svimmelhet når du reiser deg på grunn av fall i blodtrykket
Swedish: • framåtböjning av huvudet (dropped head syndrome)
Norwegian Bokmål: • bøyning (fleksjon) av hodet ("dropped head syndrome")
Swedish: Djurstudier visar inte på några teratogena effekter hos råtta och kanin medan embryotoxicitet observerades hos råtta och mus vid för modern toxiska doser (se avsnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen teratogene effekter hos rotter og kaniner, men embryotoksisitet ble observert hos rotter og mus ved maternotoksiske doser (se pkt.
Swedish: Leganto kan orsaka ovanliga drifter eller begär som du inte kan motstå, såsom en impuls, drift eller frestelse att göra saker som kan skada dig eller andra - symtomen ses huvudsakligen hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Norwegian Bokmål: Leganto kan gi en uvanlig plutselig trang eller fristelse som du ikke kan motstå, f.eks. en impuls, drift eller fristelse til å gjøre ting som kan skade deg selv eller andre - symptomene sees først og fremst hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Swedish: I pramipexolgruppen fick patienterna 0,375 mg den första veckan, 0,75 mg den andra veckan och titrerades sedan i steg om 0,75 mg per vecka till optimal dos, upp till maximalt 4,5 mg/dag.
Norwegian Bokmål: I pramipeksolgruppen fikk pasientene 0,375 mg den første uken, 0,75 mg den andre uken og ble titrert ytterligere i ukentlige trinn på 0,75 mg til optimal dose opp til et maksimum på 4,5 mg/dag.
Swedish: I den dubbelblinda studien SP650DB fick 113 patienter rotigotin upp till en maximal dos om 8 mg/24 timmar, 109 patienter fick rotigotin upp till en maximal dos om 12 mg/24 timmar och 119 patienter fick placebo.
Norwegian Bokmål: I den dobbeltblinde studien SP650DB fikk 113 pasienter rotigotin opp til en maksimal dose på 8 mg/24 timer, 109 pasienter fikk rotigotin opp til en maksimal dose på 12 mg/24 timer, og 119 pasienter fikk placebo.
Swedish: Så här tar du bort ett använt plåster
Norwegian Bokmål: Hvordan du tar av et brukt plaster
Swedish: • förhöjda nivåer av kreatinfosfokinas (CPK) i blod hos japanska patienter (CPK är ett enzym som främst finns i skelettmuskler).
Norwegian Bokmål: • økt mengde av kreatinkinase (CK) i blodet hos japanske pasienter (CK er et enzym som først og fremst finnes i skjelettmusklene).
Swedish: kontaktdermatit e, generaliserat hudutslag e
Norwegian Bokmål: kontaktdermati tt e, utslett generalisert e
Swedish: Dosen behöver inte justeras hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig for pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Samtidig administrering av domperidon och rotigotin påverkade inte farmakokinetiken av rotigotin.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av domperidon og rotigotin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til rotigotin.
Swedish: Huvudparten av reaktionerna på applikationsstället var lätta till måttliga, begränsade till applikationsstället och ledde till utsättande av behandlingen med Leganto hos endast 4,3% av alla patienter som fick Leganto.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene på applikasjonsstedet var milde eller moderate og begrenset til applikasjonsområdene, og førte til at behandlingen ble avsluttet hos bare 4,3 % av alle pasientene som ble behandlet med Leganto.
Swedish: Förbättringen i den genomsnittliga totala poängen från av PDSS-2 var 5,9 (rotigotin, utgångsvärde 19,3) respektive 1,9 poäng (placebo, utgångsvärde 20,5).
Norwegian Bokmål: Forbedringer i gjennomsnittlig total score på PDSS-2skalaen var 5,9 (rotigotin, baseline 19,3) og 1,9 poeng (placebo, baseline 20,5).
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Leganto är ett depotplåster.
Norwegian Bokmål: Hvordan Leganto ser ut og innholdet i pakningen Leganto er et depotplaster.
Swedish: Multipack: 84 (3 förpackningar med 28) depotplåster
Norwegian Bokmål: Multipakning: 84 (3 pakninger à 28) depotplastre
Swedish: Dosminskning eller utsättande av behandlingen bör övervägas noggrant.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes nøye om dosen skal reduseres eller behandlingen avsluttes.
Swedish: Vik den andra halvan av plåstret bakåt och dra av den andra halvan av skyddsfilmen.
Norwegian Bokmål: Brett tilbake den andre delen av plasteret, og fjern resten av beskyttelsesfilmen.
Swedish: Eftersom rotigotin inte elimineras med dialys, förväntas ingen positiv effekt av dialys.
Norwegian Bokmål: Dialyse forventes ikke å ha noen effekt, fordi rotigotin ikke elimineres ved dialyse.
Swedish: Plåstren med styrkan 2 mg/24 timmar används för behandling av Parkinsons sjukdom och restless legs syndrom.
Norwegian Bokmål: Plastrene på 2 mg/24 timer brukes til behandling av Parkinsons sykdom og rastløse bein.
Swedish: I båda fallen ska du sätta på ett nytt plåster den vanliga tidpunkten nästa dag.
Norwegian Bokmål: I begge disse tilfellene, sett på et nytt plaster til vanlig tid dagen etter.
Swedish: Perifert ödem har observerats i kliniska studier på patienter med RLS.
Norwegian Bokmål: Perifert ødem er sett i kliniske studier som er utført hos pasienter med RLS.
Swedish: • känna sig irriterad
Norwegian Bokmål: • følelse av å være irritabel
Swedish: Leganto bör trappas ned gradvis.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Leganto bør avsluttes gradvis.
Swedish: Leganto upptrappningsförpackning innehåller 4 olika förpackningar (en för varje styrka) med 7 plåster i varje förpackning.
Norwegian Bokmål: Pakningen med Leganto for innledende behandling inneholder 4 forskjellige pakninger (én for hver styrke) med 7 plastre i hver pakning.
Swedish: Biverkningar när du använder Leganto mot Parkinsons sjukdom Tala om för din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du får några av följande biverkningar:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger som kan oppstå dersom du bruker Leganto mot Parkinsons sykdom Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger:
Swedish: Patienter och dess vårdare ska uppmärksammas på att beteendemässiga symtom som tyder på störd impulskontroll såsom patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister såsom rotigotin.
Norwegian Bokmål: Pasientene og deres omsorgspersoner bør gjøres oppmerksom på at atferdssymptomer ved forstyrrelser i impulskontroll, inklusive patologisk spillelidenskap, økt libido, hyperseksualitet, tvangsmessig forbruk eller innkjøp, patologisk overspising og tvangsspising, kan oppstå hos pasienter som behandles med dopaminagonister, inklusive rotigotin.
Swedish: I enstaka fall har "plötsliga sömnattacker" inträffat under bilkörning och orsakat trafikolyckor (se även avsnitt 4.4 och 4.7).
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har plutselige søvnanfall oppstått mens vedkommende kjørte og forårsaket trafikkulykker (se også pkt.
Swedish: Magnetisk resonanstomografi eller elkonvertering (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Magnetisk resonanstomografi (MR) eller kardioversjon (se pkt.
Swedish: I ropinirolarmen titrerades patienterna till optimal dos upp till maximalt 24 mg/dag över 13 veckor.
Norwegian Bokmål: I ropinirolgruppen ble pasientene titrert til optimal dose opp til et maksimum på 24 mg/dag over 13 uker.
Swedish: 4 mg/24 timmar eller 6 mg/24 timmar kan vara en effektiv dos hos vissa patienter.
Norwegian Bokmål: 4 mg/24 timer eller 6 mg/24 timer kan være effektive doser for noen pasienter.
Swedish: I båda grupperna titrerades behandlingen till optimal dos eller till maxdos, 8 mg/24 timmar respektive 9 mg/dag.
Norwegian Bokmål: I begge gruppene ble behandlingen titrert til optimal eller maksimal dose på henholdsvis 8 mg/24 timer eller 9 mg/dag.
Swedish: Baserat på en analys av poolade, placebokontrollerade kliniska studier på totalt 1 307 Legantobehandlade och 607 placebobehandlade patienter, rapporterade 72,5% av patienterna på Leganto och 58,0% av patienterna på placebo minst en biverkning.
Norwegian Bokmål: Basert på analysen av sammenslåtte data fra placebokontrollerte kliniske studier av totalt 1307 pasienter med Leganto-behandling og 607 pasienter med placebo-behandling, rapporterte 72,5 % av Leganto-pasientene og 58,0 % av placebo-pasientene minst én bivirkning.
Swedish: Överkänslighet, som kan inkludera angioödem, tungödem och läppödem
Norwegian Bokmål: Hypersensitivit et, som kan omfatte angioødem, ødem i tunge og lepper
Swedish: Vad Leganto används för
Norwegian Bokmål: Hva Leganto brukes mot
Swedish: • rodnad, ökad svettning
Norwegian Bokmål: • rødhet, økt svetting