FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 12-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 12/2007.
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 5 februari 2003 och den 5 februari 2008.
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība tika atjaunota 2003. gada 5. februārī un 2008. gada 5. februārī.
Swedish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, England Tel. +44 207 418 84 00 Fax +44 207 418 84 16 E-post: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Swedish: Smärtlindringen kan vara i upp till fyra månader.
Latvian: Atvieglojums var ilgt pat četrus mēnešus.
Swedish: Mer information om QUADRAMET:
Latvian: Cita informācija par QUADRAMET:
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Latvian: Zāles var iegādāties tikai ar recepti.
Swedish: QUADRAMET är en radiofarmaceutisk produkt.
Latvian: QUADRAMET ir radiofarmaceitisks preparāts.
Swedish: QUADRAMETs effekt har studerats på 373 patienter i tre huvudstudier.
Latvian: QUADRAMET ir pētīts trijos pamatpētījumos, apsekojot 373 pacientus.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var smärtlindring.
Latvian: Efektivitātes galvenais kritērijs bija sāpju mazināšanās.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen CIS bio international ett godkännande för försäljning av QUADRAMET som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 1998.gada 5. februārī izsniedza QUADRAMET reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam CIS bio international.
Swedish: Även följande biverkningar har rapporterats: asteni (svaghet), illamående, kräkningar, diarré, perifert ödem (vätskeansamling i kroppen), huvudvärk, hypotension (lågt blodtryck), yrsel, myasteni (muskelsvaghet), förvirring och svettningar.
Latvian: Ir saņemta informācija arī par šādām blakusparādībām: astēnija (nespēks), nelabums, vemšana, caureja, perifērā tūska (šķidruma aizture), galvassāpes, hipotensija (zems asinsspiediens), reibonis, miastēnija (muskuļu vājums), apjukums un svīšana.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot EDTMP eller mot fosfonater (liknande kemiska föreningar).
Latvian: QUADRAMET nedrīkst lietot cilvēki, kas var būt pārāk jutīgi (alerģiski) pret EDTMP vai arī fosfonātiem (līdzīgiem ķīmiskajiem savienojumiem).
Swedish: Som en följd av detta kan den strålning som avges av samarium-153 verka lokalt och bidra till att lindra smärtan från skelettmetastaserna.
Latvian: Tā rezultātā samārija-153 radītais izstarojums var iedarboties vietēji un palīdzēt atvieglot kaulu sāpes.
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
Latvian: Kāpēc QUADRAMET tika apstiprinātas?
Swedish: Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du läsa bipacksedeln (ingår också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek.
Latvian: Ja ir vajadzīgas sīkākas ziņas par savu veselības stāvokli vai ārstēšanu, izlasiet zāļu lietošanas pamācību (kas arī ir daļa no EPAR) vai sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor eller till patienter som har fått kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
Latvian: Preparātu nedrīkst lietot grūtnieces, nedz arī pacienti, kas iepriekšējo sešu nedēļu laikā ir ārstēti ar ķīmijterapiju vai arī ķermeņa puses ārējo apstarošanu.
Swedish: Läkemedlet ges genom långsam intravenös injektion (i en ven) under en minut.
Latvian: Zāles ievada, tās lēni injicējot vēnā vienas minūtes laikā.
Swedish: Patienter som svarar på QUADRAMET upplever normalt smärtlindring inom en vecka efter behandlingen.
Latvian: Ja pacients reaģē uz QUADRAMET, sāpes parasti mazinās vienas nedēļas laikā kopš terapijas uzsākšanas.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
Latvian: QUADRAMET nedrīkst lietot vienlaicīgi ar jebkādiem ķīmijterapijas līdzekļiem, kuri ietekmē kaulu smadzenes, kā arī vienlaicīgi ar citiem bisfosfonātiem, ja tie var ietekmēt veidu, kā QUADRAMET saistās ar kaulu metastāzēm.
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
Latvian: Divos no šiem pētījumiem QUADRAMET efektivitāte tika salīdzināta ar placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti.
Swedish: Kommittén rekommenderade att QUADRAMET skulle godkännas för försäljning.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt QUADRAMET reģistrācijas apliecību.
Swedish: QUADRAMET får endast hanteras och administreras av personal som har behörighet att använda radioaktiva läkemedel och efter en fullständig onkologisk bedömning (cancerbedömning).
Latvian: Rīkoties ar QUADRAMET un ievadīt šo preparātu pacientam drīkst tikai persona, kas ir saņēmusi atļauju izmantot radioaktīvas zāles, un terapiju drīkst uzsākt tikai pēc pilnīgas onkoloģiskās (vēža) izvērtēšanas.
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
Latvian: To noteica izmantojot vairākas pieejas, tai skaitā lietojot vizuālas vai aprakstošas skalas, novērtējot analgētisko līdzekļu (pretsāpju līdzekļu) lietošanu, kā arī ārsta vērtējumu.
Swedish: Innan QUADRAMET ges till en patient ska en skelettscintigrafi göras med bisfosfonater märkta med teknetium-99m [99mTc] som markörer för att kontrollera att patientens metastaser är av den typ som QUADRAMET kan användas för att behandla.
Latvian: Pirms sākt QUADRAMET ievadīšanu, pacientiem ir jāveic kaulu skenēšana, kā marķierus izmantojot ar tehnēciju-99m [99mTc] radioaktīvi iezīmētus bisfosfonātus, lai pārliecinātos,
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
Latvian: Vienā no pētījumiem, kurā tika apsekoti pacienti ar prostatas vēža izraisītām kaulu metastāzēm, pēc QUADRAMET terapijas varēja pacientiem samazināt lietoto opiātu grupas pretsāpju līdzekļu (piemēram, morfija) devas.
Swedish: QUADRAMET används för att lindra smärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser (när cancer har spridit sig till skelettet).
Latvian: QUADRAMET lieto, lai atvieglotu kaulu sāpes pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām skeleta metastāzēm (stāvokli, kas ir radies, vēzim izplatoties kaulos).
Swedish: Detta är ett komplex (en typ av kemisk förening) som består av ett radioaktivt grundämne, samarium-153 (153Sm), som är bundet till ett annat kemiskt ämne,
Latvian: Tas ir komplekss (savienojuma veids), ko veido radioaktīvais elements samārijs-153 (153Sm) savienojumā ar citu vielu, tā saukto etilēndiamīna tetrametilēnfosfonskābi
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
Latvian: QUADRAMET efektīvi atviegloja osteoblastisku kaulu metastāžu radītās sāpes, turklāt preparāta iedarbība bija vairāk izteikta, salīdzinot ar placebo.
Swedish: Dosen av QUADRAMET beräknas utifrån patientens kroppsvikt för att patienten ska kunna ges en specifik dos radioaktivitet (37 megabecquerel per kilo kroppsvikt).
Latvian: QUADRAMET devu aprēķina, ņemot vērā pacienta ķermeņu masu, tā, lai starojuma specifiskā deva būtu 37 megabekereli uz kilogramu ķermeņa masas.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUADRAMET Sammanfattning EPAR för allmänheten
Latvian: QUADRAMET EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
Latvian: Injicētais QUADRAMET ķermenī izplatās ar asinīm.
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
Latvian: Osteoblastiskas metastāzes raksturo jaunu kaulaudu strauja augšana.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilns visu QUADRAMET izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
Latvian: Kāds ir QUADRAMET iedarbīgums šajos pētījumos?
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
Latvian: QUADRAMET ir injicējams šķīdums, kura aktīvā viela ir samārija [153Sm] leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls.
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
Latvian: QUADRAMET lieto tikai pret tādām kaulu metastāzēm, kas spēj absorbēt īpašus ķīmiskos savienojumus, tā saucamos bisfosfonātus, un tātad spēs absorbēt arī QUADRAMET.
Swedish: Vad är QUADRAMET?
Latvian: Kas ir QUADRAMET?
Swedish: Den aktiva substansen är samarium [153Sm]
Latvian: Tā aktīvā viela ir samārija [153Sm] leksidronama piecvērtīgā nātrija sāls.
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot QUADRAMET?
Swedish: etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP).
Latvian: (EDTMP).
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en minskning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
Latvian: QUADRAMET lietošanas galvenās blakusparādības ir eritrocītu un leikocītu, kā arī trombocītu (asins plātnīšu) skaita mazināšanās.
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
Latvian: Tā kā EDMTP ir liela afinitāte pret kaulaudiem, tas uzkrājas kaulos, īpaši vietās, kurās notiek strauja kaulu augšana, tādās kā osteoblastiskās metastāzes.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka, atvieglojot kaulu sāpes pacientiem ar multiplām sāpīgām osteoblastiskām metastāzēm kaulos, QUADRAMET ieguvumi ir lielāki par tā radīto risku.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
Latvian: Pilns QUADRAMET EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Hur har QUADRAMETs effekt undersökts?
Latvian: Kā noritēja QUADRAMET izpēte?
Swedish: 3 sprutor i en kartong
Latvian: 3 šļirces kartona kārbā
Swedish: EU:s aktnummerFantasinamn Styrka Läkemedelsform
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Swedish: 1 spruta i en kartong
Latvian: 1 šļirce kartona kārbā
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Latvian: Lietošana divas reizes dienā.
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 13. novembris 2007
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
Latvian: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NĪDERLANDE
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
Latvian: Biopieejamība pēc iekšķīgas ievadīšanas ir 80-90%, bet tā tiek ievērojami samazināta, ja zāles tiek lietotas kopā ar barību.
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Latvian: ATĶ vet kods: QM01AE90
Swedish: Chokladsmakämne
Latvian: Šokolādes aromātviela
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Latvian: Abi enantiomēri sekmē savienojuma terapeitisko iedarbību.
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Latvian: Šaubu gadījumā ieteicams veikt urīna testu.
Swedish: Symptomen är reversibla.
Latvian: Simptomi ir atgriezeniski.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Latvian: Galīgais eliminācijas pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir 350-500 minūtes, un pēc atkārtotas iekšķīgas lietošanas nenovēro akumulāciju.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1. apakšpunktā ir nu atļautās vielas, kurām Padomes Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1 tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams, neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Latvian: Vislielākais daudzums no metabolītiem ir monohidroksilētajam atvasinājumam.
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Latvian: Abi enantiomēri ir vienlīdz spēcīgi PGF2α antagonisti.
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Latvian: Aptuveni 70% iekšķīgi ievadītās devas izdalās ar urīnu.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift om nödvändigt)
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Latvian: Nelietot kumeļiem līdz 6 mēnešu vecumam.
Swedish: Överdosering kan leda till döden för behandlade djur.
Latvian: Pārdozēšana var izraisīt ārstēto dzīvnieku nāvi.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 4 December 1997
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 4. decembris 1997
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Latvian: Vedaprofēns satur asimetrisku oglekļa atomu, un līdz ar to tas ir (+) enantiomēra un (-) enantiomēra racēmiskais maisījums.
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
Latvian: Pētījumos zirgiem tika konstatēta spēcīga prostaglandīna E2 (PG E2) sintēzes kavēšana eksudātā un tromboksāna B2 sintēzes kavēšana serumā un eksudātā.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 12 dienas.
Swedish: Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
Latvian: Tādiem zirgiem jāveic piemēroti piesardzības pasākumi, lai nodrošinātu atbilstību sacīkšu noteikumiem.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Latvian: Citi NPL, diurētiskie līdzekļi un vielas ar augstu piesaistīšanās spēju olbaltumvielām var konkurēt uz piesaistīšanos un izraisīt toksisku iedarbību.
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Latvian: 13. VĀRDI "LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM" UN NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU, JA PIEMĒROJAMI
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml Quadrisol gela iekšķīgai lietošanai satur: Aktīvā viela:
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
Latvian: Vedaprofēnam ir augstas plazmas olbaltumvielu piesaistīšanās spējas, un tas lielā mērā tiek metabolizēts.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Latvian: Veterināro zāļu Quadrisol aktīvā viela iekļauta(s) atļauto vielu sarakstā, kas noteikts Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā:
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Latvian: Quadrisol 100mg/ml drīkst lietot grūsnības laikā.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Latvian: Zirgiem ar mutes dobuma bojājumiem ir jāveic klīniskā izmeklēšana, un veterinārārstam ir jāpieņem lēmums par to, vai ārstēšanu drīkst turpināt.
Swedish: Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Latvian: Nelietot dehidratētiem, hipovolēmiskiem vai hipotensīviem dzīvniekiem, jo var būt paaugstināts renālās toksicitātes risks.
Swedish: Behandlingen kan fortsättas under maximalt 14 dagar i följd.
Latvian: Ārstēšanu var turpināt maksimāli 14 dienas pēc kārtas.
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Latvian: Hidroksietilceluloze Kālija hidroksīds (E525)
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Latvian: Veterināro zāļu drošība laktācijas laikā nav noteikta.
Swedish: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Latvian: Vedaprofēns Equidae 1000 μg/kg 100 μg/kg
Swedish: Njure Lever Muskel Fett
Latvian: Aknas Muskuļi
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Latvian: Pēc ārstēšanas uzsākšanas ātri tiek sasniegts līdzsvara stāvoklis.
Swedish: ÖVRIGA UPPLYSNINGAR För djur.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Lietošanai dzīvniekiem.
Swedish: INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Iekaisuma samazināšanai un sāpju atvieglošanai.
Swedish: Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
Latvian: 30 ml regulējama daudzdevu šļirce, kas sastāv no augsta blīvuma polietilēna (balts) un zema blīvuma polietilēna (balts un dabisks).
Swedish: Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
Latvian: Plānotas ķirurģiskās traumas gadījumā Quadrisol var profilaktiski ievadīt ne vēlāk kā 3 stundas pirms operācijas.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Swedish: Biverkningarna är reversibla.
Latvian: Blakusparādības ir atgriezeniskas.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Vid profylaktisk behandling är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Latvian: Profilaktiskās ārstēšanas gadījumā, maksimālais ārstēšanas ilgums 7 dienas pēc kārtas ir pietiekošs.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS Regulējamas devas šļirce ar 30ml gela 3 regulējamas devas šļirces ar 30ml gela katrā
Swedish: 20 µg/kg
Latvian: 20 μg/kg
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām.
Swedish: Rekommenderad dos är en initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12 timme.
Latvian: Ieteicamās devas ir sākuma deva 2mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/kg) ik pēc 12 stundām.
Swedish: 50 µg/kg
Latvian: 50 μg/kg
Swedish: Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoidsteroider.
Latvian: Quadrisol nedrīkst lietot kopā ar citiem NPL vai glikokortikosteroīdiem.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Latvian: (+) enantiomērs daudz spēcīgāk kavē prostaglandīna sintēzi.
Swedish: Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
Latvian: Vedaprofēns kavē prostaglandīnu sintēzes enzīma sistēmu (ciklooksigenāzes enzīms), un tam piemīt pretiekaisuma, pretdrudža un analgētiskas īpašības.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Latvian: Sākotnējā deva ir 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg), kam seko uzturošā deva 1mg/kg (1,0 ml/100 kg) ik pēc 12 stundām.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel
Latvian: FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi,
Swedish: Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
Latvian: Sporta un sacīkšu zirgi jāārstē saskaņā ar vietējām prasībām.
Swedish: Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Latvian: Vedaprofēns ir propionskābes atvasinājumu grupas nesteroīdais pretiekaisuma līdzeklis (NPL, NSAID).
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Vedaprofen:
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Vedaprofēns:
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Latvian: Visas kontrindikācijas skatīt lietošanas instrukcijā.
Swedish: Hästar skall undersökas beträffande sår i munnen under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā zirgi ir jāmonitorē, lai konstatētu mutes bojājumus.
Swedish: Quadrisol är avsett att användas två gånger dagligen.
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Quadrisol ir paredzēts lietošanai divas reizes dienā.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Vedaprofen: 100 mg/ml
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Vedaprofēns: 100 mg/ml
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/97/005/001
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Etikett på spruta
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA {etiķete uz šļirces}
Swedish: Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
Latvian: Tromboksāna B2 sintēzes kavēšanas testā tika noteikts, ka visi vedaprofēna metabolīti ir mazāk aktīvi par pirmavotu.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Om biverkningar förekommer skall behandlingen avbrytas.
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Ja novēro blakusparādības, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/97/005/001 (1x30 ml)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/97/005/001 (1 x 30ml)
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
Latvian: Nelietot laktējošām ķēvēm.
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
Latvian: Pēc iekšķīgas ievadīšanas vedaprofēns strauji absorbējas.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN 100 mg/ml oral gel för häst
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA 100 mg/ml gēls iekšķīgai lietošanai zirgiem
Swedish: Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
Latvian: Gremošanas trakta bojājumi un asiņošana, caureja, nātrene, letarģija, samazināta ēstgriba.
Swedish: Före administrering bör sprutan justeras till den beräknade dosen genom inställning med kolvens ring.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci noregulē attiecīgi aprēķinātai devai, iestatot virzuļa gredzenu.
Swedish: Propylenglykol:
Latvian: Propilēnglikols
Swedish: Skall inte användas till djur med störning i matsmältningskanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar gremošanas trakta traucējumiem, sirds, aknu un nieru funkciju traucējumiem.
Swedish: Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Latvian: Iekaisuma samazināšanai un sāpju remdēšanai, kas saistītas ar muskuļu-skeleta sistēmas traucējumiem un mīksto audu bojājumiem (traumatiskie bojājumi un ķirurģiskā trauma).