FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, se il passaggio da Diovan compresse a Diovan soluzione orale è considerato indispensabile dal punto di vista clinico, la dose di valsartan deve essere aggiustata come descritto nella tabella seguente e la pressione arteriosa deve essere controllata attentamente.
Danish: Derfor, hvis et skift fra Diovan-tabletter til Diovan oral opløsning betragtes som essentielt på et klinisk grundlag, skal valsartandosis tilpasses som beskrevet i nedenstående tabel, og blodtrykket skal monitoreres omhyggeligt.
Italian: Legga le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo prima di utilizzare la siringa per somministrazione orale o il bicchiere dosatore.
Danish: Læs brugsanvisningen sidst i denne indlægsseddel inden du bruger den orale sprøjte eller doseringskoppen.
Italian: In uno studio in doppio cieco, randomizzato, condotto su 90 bambini di età compresa tra 1 e 6 anni, al quale ha fatto seguito un'estensione di un anno in aperto, sono stati osservati due morti e casi isolati di un marcato innalzamento delle transaminasi epatiche.
Danish: I et dobbeltblindet, randomiseret forsøg med 90 børn i alderen 1 til 6 år, som blev efterfulgt af en etårig åben label forlængelse, blev der observeret to død og isolerede tilfælde af markant forhøjede levertransaminaser.
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha esentato dall'obbligo di presentare risultati di studi con Diovan nell'insufficienza cardiaca e nell'insufficienza cardiaca dopo infarto miocardio recente in tutti i sottogruppi di popolazione pediatrica.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har frafaldet forpligtigelsen til at indsende forsøgsresultater med Diovan til hjertesvigt og hjertesvigt efter et nyligt myokardieinfarkt i alle aldre af den pædiatriske population.
Italian: Tirare lentamente il pistone finchè l'apice del bordo dell'anello nero all'interno sia esattamente allineato con la tacca.
Danish: Træk langsomt stemplet ud, indtil toppen af kanten på den sorte ring inden i sprøjten er nøjagtig i samme niveau som mærket.
Italian: Aroma artificiale al gusto di mirtillo (538926 C) Glicole propilenico (E1520) Sodio idrossido
Danish: Kunstig blåbærsmag (538926 C) Propylenglycol (E1520) Natriumhydroxid
Italian: • se ha avuto una perdita di liquidi (disidratazione) provocata da diarrea, vomito o diuretici in dosi elevate.
Danish: • hvis du har mistet meget væske (er dehydreret) på grund af diarré, opkastninger, eller høje doser af vanddrivende medicin (diuretika).
Italian: • Riavvitare sempre la capsula di chiusura dopo l'uso.
Danish: • Skru altid låget på igen efter brug.
Italian: Dopo somministrazione per via orale da solo, le concentrazioni di picco di valsartan si raggiungono dopo 2-4 ore per le compresse e dopo 1-2 ore per la formulazione in soluzione.
Danish: Efter oral administration af valsartan alene nås maksimale plasmakoncentrationer af valsartan efter 24 timer med tabletter og efter 1-2 timer med opløsningsformuleringen.
Italian: In caso di somministrazione ripetuta, l'effetto antipertensivo è sostanzialmente presente entro 2 settimane e la massima riduzione della pressione arteriosa viene generalmente ottenuta entro 4 settimane e si mantiene nel corso di un trattamento a lungo termine.
Danish: Ved gentagen dosering opnås den antihypertensive effekt i væsentlig grad inden for 2 uger, og maksimale effekter opnås inden for 4 uger og opretholdes under vedvarende behandling.
Italian: Ciascun ml di soluzione contiene 0,3 g di saccarosio, 1,62 mg di metile paraidrossibenzoato (E128) e 5 mg di poloxamer (188).
Danish: Hver ml opløsning indeholder 0,3 g saccharose, 1,62 mg methylparahydroxybenzoat (E218) og 5 mg poloxamer (188).
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Italian: L'esposizione sistemica e la concentrazione plasmatica di picco di valsartan è superiore con la soluzione rispetto alle compresse.
Danish: Den systemisk eksponering og den maksimale plasmakoncentration af valsartan er højere med opløsningen sammenlignet med tabletter.
Italian: • Asciugare il bicchiere dosatore con un panno pulito e rimetterlo sopra la capsula di chiusura del flacone.
Danish: • Tør koppen med et rent stykke papir og sæt den tilbage på låget af flasken.
Italian: Un flacone contenente il medicinale:
Danish: En flaske med medicinen:
Italian: Diabete
Danish: Diabetes
Italian: Non pertinente
Danish: Ikke relevant
Italian: - Insufficienza epatica grave, cirrosi biliare e colestasi.
Danish: - Alvorlig leverinsufficiens, biliær cirrose og cholestasis.
Italian: Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 e microalbuminuria, valsartan ha dimostrato di ridurre l'escrezione urinaria di albumina.
Danish: Hos hypertensive patienter med type -diabetes og mikroalbuminuri har valsartan vist sig at reducere udskillelse af albumin via urinen.
Italian: Per le indicazioni sulla dose in questo caso, vedere il paragrafo 4.2.
Danish: For dosisanbefalinger i sådanne tilfælde, se pkt.
Italian: Complessivamente, i tre livelli di dose di valsartan (basso, medio e alto) hanno ridotto significativamente la pressione sistolica, rispettivamente di 8, 10,
Danish: Overordnet reducerede de tre dosisniveauer af valsartan (lav, middel og høj) signifikant det systoliske blodtryk med henholdsvis 8, 10, 12 mmHg fra baseline.
Italian: Ne tenga conto se soffre di diabete mellito.
Danish: Du skal tage dette i betragtning, hvis du har sukkersyge (diabetes mellitus).
Italian: Preparazione di una dose del medicinale
Danish: Forberedelse af en dosis medicin
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Italian: In alcuni casi il medico può chiederle di prendere fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione).
Danish: I nogle tilfælde kan din læge bede dig om at tage op til 80 mg valsartan (svarende til 27 ml opløsning).
Italian: Premere lentamente il pistone e deglutire il medicinale direttamente dalla siringa per somministrazione orale.
Danish: Skub langsomt stemplet i bund og synk medicinen direkte fra den orale sprøjte.
Italian: 6.3 Periodo di validità
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Italian: Dopo 2 settimane, valsartan ha ridotto la pressione sia sistolica che diastolica in modo dose-dipendente.
Danish: Ved slutningen af 2 uger reducerede valsartan både systolisk og diastolisk blodtryk på en dosisafhængigt måde.
Italian: In un altro studio clinico che ha coinvolto 300 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 18 anni, i pazienti eleggibili sono stati randomizzati a ricevere compresse di valsartan o enalapril per 12 settimane.
Danish: I et andet klinisk forsøg, hvor 300 hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 18 år, blev egnede patienter randomiseret til at få valsartan eller enalapriltabletter i 12 uger.
Italian: Prima di misurare la dose è necessario eliminare qualsiasi grande bolla che potrebbe essere trattenuta nella siringa per somministrazione orale.
Danish: Inden du afmåler din dosis, skal du fjerne store bobler, som kan være fanget i den orale sprøjte.
Italian: A causa del grande volume di soluzione necessario, non è consigliato l'uso della soluzione
Danish: 320 mg På grund af det store volumen af opløsningen, som ville være nødvendig, anbefales brugen af opløsningen ikke
Italian: La dose iniziale per Diovan soluzione orale è 20 mg (corrispondenti a 7 ml di soluzione) una volta al giorno nei bambini di peso inferiore a 35 kg e 40 mg (corrispondenti a 13 ml di soluzione) una volta al giorno nei bambini di peso pari o superiore a 35 kg.
Danish: Startdosis med Diovan oral opløsning er 20 mg (svarende til 7 ml oral opløsningen) en gang daglig til børn, der vejer under 35 kg, og 40 mg (svarende til 13 ml oral opløsning) en gang daglig til børn, der vejer 35 kg eller mere.
Italian: Poiché valsartan è un antagonista dei recettori dell'angiotensina II, non può essere escluso che l'uso di Diovan possa essere associato a insufficienza renale.
Danish: Da valsartan er en angiotensin II-antagonist, kan det ikke udelukkes, at anvendelse af Diovan kan associeres med forringelse af nyrefunktionen.
Italian: Valsartan non ha avuto effetti avversi sulla capacità riproduttiva di topi maschi o femmine a dosi fino a 200 mg/kg/giorno per via orale.
Danish: Valsartan havde ingen bivirkninger på reproduktionspræstationen hos han- og hunrotter ved orale doser på op til 200 mg/kg/dag.
Italian: Altre informazioni
Danish: Yderligere oplysninger
Italian: Nel primo studio è stata confermata l'efficacia di valsartan rispetto al placebo, ma non è stata dimostrata una correlazione dose-risposta.
Danish: I det første forsøg blev virkningen af valsartan bekræftet sammenlignet med placebo, men det kunne ikke vise et dosisrespons.
Italian: Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: La somministrazione orale giornaliera di valsartan a ratti in età neonatale e giovanile (dal giorno 7 al giorno 70 dopo la nascita) a basse dosi, come 1 mg/kg/giorno (circa il 10-35% della dose pediatrica massima raccomandata di 4 mg/kg/giorno in base all'esposizione sistemica) ha provocato danni renali persistenti e irreversibili.
Danish: Daglig oral dosering til neonatale/unge rotter (fra dag 7 postnatal til dag 70 postnatal) med valsartan ved doser så små som 1 mg/kg/dag (omkring 10 35 % af den maksimale anbefalede pædiatriske dosis på 4 mg/kg/day på basis af systemisk eksponering) viste vedvarende, irreversibel nyreskade.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Completare con i dati nazionali]
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT [Udfyldes nationalt]
Italian: Dopo 30 settimane, la percentuale di variazione dell'UAE si è significativamente ridotta del 36% rispetto al basale con valsartan 160 mg (95%CI: 22% a 47%), e del 44% con valsartan 320 mg (95%CI: 31% a 54%).
Danish: Efter 30 uger var den procentmæssige ændring af UAE signifikant reduceret med 36 % i forhold til baseline med valsartan 160 mg (95 % konfidensinterval: 22 til 47 %) og med 44 % med valsartan 320 mg (95 % konfidensinterval: 31 til 54 %).
Italian: Il flacone contiene 160 ml di soluzione.
Danish: Flasken indeholder 160 ml opløsning.
Italian: Questa dose è 6 volte la dose massima raccomandata nell'uomo in termini di mg/m2 (il calcolo si basa su una dose orale di 320 mg/giorno ed un paziente di 60 kg).
Danish: Denne dosis er 6 gange den maksimale anbefalede humane dosis baseret på mg/m2 (beregninger antager en oral dosis på 320 mg/dag og en patient på 60 kg).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Diovan e contenuto della confezione Diovan 3 mg/ml soluzione orale è una soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Diovan 3 mg/ml oral opløsning er en klar, farveløs til svagt gul opløsning.
Italian: Contiene saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218) e polossamero (188) (vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni).
Danish: Indeholder saccharose, methylparahydroxybenzoat (E218) og poloxamer (188) (se indlægssedlen for mere information).
Italian: Cosa contiene Diovan
Danish: Diovan indeholder
Italian: • che ha una capsula di chiusura a vite a prova di bambino.
Danish: • den har et børnesikret skruelåg.
Italian: Riavvitare la capsula a prova di bambino dopo l'uso.
Danish: Sæt det børnesikrede skruelåg på efter brug.
Italian: Inserimento dell'adattatore a pressione del flacone in un nuovo flacone di medicinale
Danish: Montering af doseringsadaptoren i en ny flaske medicin
Italian: In un secondo studio, nel quale sono stati randomizzati 75 bambini di età compresa tra 1 e 6 anni, non si sono verificati innalzamenti significativi delle transaminasi o morti con il trattamento con valsartan.
Danish: I et andet forsøg, hvor 75 børn i alderen 1 til 6 år blev randomiseret forekom ingen betydelige forhøjede levertransaminaser eller død med valsartanbehandling.
Italian: Identificare sulla siringa per somministrazione orale la tacca che corrisponde al quantitativo richiesto di medicinale.
Danish: Find mærket på den orale sprøjte, som svarer til den mængde medicin, du behøver.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Klar, farveløs til svag gul opløsning.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO E CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE OG PÅ DEN INDRE EMBALLAGE
Italian: Diovan soluzione orale contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro.
Danish: Diovan oral opløsning indeholder 0,3 g saccharose per milliliter.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER
Italian: Negli studi clinici controllati in pazienti adulti ipertesi, l'incidenza complessiva delle reazioni avverse era sovrapponibile a quella riscontrata con il placebo ed è consistente con la farmacologia di valsartan.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser af voksne patienter med hypertension var den samlede forekomst af bivirkninger sammenlignelig med placebos og overensstemmende med valsartans farmakologi.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza, secondo la seguente definizione: molto comune (≥1/10); comune (da ≥ 1/100 a <1/10); non comune (da ≥1/1000 a <1/100); raro (da ≥1/10000 a < 1/1000); molto raro (< 1/10000), comprese le segnalazioni isolate.
Danish: Bivirkninger er angivet efter hyppighed med de hyppigste først efter følgende regler: Meget almindelig ( 1/10), almindelig ( 1/100 til <1/10), ikke almindelig ( 1/1.000 til <1/100), sjælden
Italian: Nei pazienti che hanno continuato a ricevere dosi medie e alte di valsartan, la pressione sistolica a valle era di -4 e -7 mm Hg inferiore rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Danish: Hos patienter, som forsatte med at få middel og højdosis af valsartan, var systolisk blodtryk ved trough -4 og -7 mmHg lavere end hos patienter, som fik placebobehandling.
Italian: • che deve essere inserito nel collo del flacone.
Danish: • som du presser ned i flaskehalsen.
Italian: • Pulire la parte esterna della siringa per la somministrazione orale con un panno pulito, asciutto.
Danish: • Tør den orale sprøjte udvendigt med et rent, tørt stykke papir.
Italian: Controllare che il pistone sia completamente spinto dentro la siringa per somministrazione orale.
Danish: Tjek, at stemplet er trykket helt ind i den orale sprøjte.
Italian: La funzionalità renale e il potassio sierico devono essere controllati attentamente durante il trattamento con valsartan.
Danish: Nyrefunktion og serumkalium skal monitoreres tæt under behandling med valsartan.
Italian: Non prenda Diovan
Danish: Tag ikke Diovan
Italian: Diovan soluzione orale contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Danish: Diovan oral opløsning indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan give allergiske reaktioner (kan optræde efter behandlingen).
Italian: Metile paraidrossibenzoato
Danish: Methylparahydroxybenzoat
Italian: • 1 ml di soluzione orale contiene 3 mg di valsartan.
Danish: • 1 ml oral opløsning indeholder 3 mg valsartan.
Italian: Diovan soluzione orale contiene polossamero (188) che può causare feci molli.
Danish: Diovan oral opløsning indeholder poloxamer (188), som kan give løs afføring.
Italian: Se ha inavvertitamente preso troppo Diovan soluzione, contatti il medico, il farmacista o l'ospedale.
Danish: Hvis du er kommet til at tage mere Diovan oral opløsning, end du skulle, skal du kontakte lægen, skadestuen eller apoteket.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 3 mg di valsartan
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder 3 mg valsartan.
Italian: Pulizia del bicchiere dosatore
Danish: Rengøring af koppen:
Italian: Riavvitare la capsula di chiusura sul flacone.
Danish: Skru låget på flasken igen.
Italian: Quanto Diovan prendere
Danish: Så meget skal du tage
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Italian: Lo studio MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan) ha valutato la riduzione nell'escrezione urinaria dell'albumina (UAE) con valsartan (80160 mg/od) vs. amlodipina (5-10 mg/od), in 332 pazienti affetti da diabete di tipo 2 (età media: 58 anni; 265 maschi) con microalbuminuria (valsartan: 58 µg/min; amlodipina: 55,4 µg/min), pressione arteriosa normale o elevata e funzionalità renale integra (creatininemia <120 µmol/l).
Danish: MARVAL (Micro Albuminuria Reduction with Valsartan)undersøgelsen vurderede reduktionen i udskillelse af albumin via urinen (UAE) med valsartan (80160 mg/od) versus amlodipin (5-10 mg/od), hos 332 type diabetespatienter (gennemsnitsalder: 58 år; 265 mænd) med mikroalbuminuri (valsartan: 58 µg/min; amlodipin: 55,4 µg/min) og normalt eller højt blodtryk og med bevaret nyrefunktion (blodkreatinin <120 µmol/l).
Italian: Bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni Per i bambini che non riescono a deglutire le compresse, si raccomanda l'uso di Diovan soluzione orale fino a 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml).
Danish: Til børn, som ikke kan synke tabletter, anbefales det at anvende Diovan oral opløsning i doser op til 80 mg valsartsan (svarende til 27 ml).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati ad uno di tre diversi dosaggi di valsartan (160, 320 e 640 mg/od) e sono stati trattati per 30 settimane.
Danish: (160, 320 og 640 mg/od) og behandledes i 30 uger.
Italian: polossamero (188), acido citrico anidro, sodio citrato, aroma artificiale al gusto di mirtillo,
Danish: poloxamer (188), vandfri citronsyre, natriumcitrat, kunstig blåbærsmag, propylenglycol
Italian: • Diovan soluzione contiene 0,3 g di saccarosio per millilitro.
Danish: • Diovan oral opløsning indeholder 0,3 g saccharose per milliliter.
Italian: Questi effetti rappresentano un atteso evento farmacologico esagerato degli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e degli antagonisti dei recettori di tipo 1 dell'angiotensina II.
Danish: Disse her omtalte virkninger repræsenterer en forventet overdreven farmakologisk effekt af ACE-hæmmere og angiotensin-II type I-blokkere.
Italian: • Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30 C.
Danish: • Efter åbning kan flasken opbevares i op til 3 måneder ved temperaturer under 30 °C.
Italian: • Non conservare a temperature superiore ai 30°C.
Danish: • Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Italian: Una volta aperto, il flacone può essere conservato fino a 3 mesi a temperatura inferiore ai 30°C.
Danish: Efter åbning kan flasken opbevares i op til 3 måneder ved temperaturer under 30 °C.
Italian: • deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
Danish: • du skal fortælle det til lægen, hvis du tror, du er (eller planlægger at blive) gravid.
Italian: Misurazione della dose del medicinale
Danish: Afmåling af en dosis medicin
Italian: • papule rosse, febbre, prurito (segni di un'infiammazione dei vasi nota anche col nome di vasculite)
Danish: • purpurrøde pletter, feberkløe (tegn på betændelse i blodkar også kaldet vasculitis)
Italian: glicole propilenico (E1520), sodio idrossido, acido cloridrico, acqua purificata.
Danish: (E1520), natriumhydroxid, saltsyre, renset vand..
Italian: Mettere l'estremità della siringa per somministrazione orale in bocca.
Danish: Tag spidsen af den orale sprøjte ind i munden.
Italian: Lo studio Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) ha studiato ulteriormente l'efficacia di valsartan nel ridurre l'escrezione urinaria di albumina (UAE) in 391 pazienti ipertesi (PA=150/88 mmHg) con diabete di tipo 2, albuminuria (media=102 µg/min; 20-700 µg/min) e funzionalità renale integra (media creatinina sierica = 80 µmol/l).
Danish: DROP (Diovan Reduction of Proteinuria)-undersøgelsen undersøgte yderligere effektiviteten af valsartan mht. reduktion af UAE hos 391 hypertensive patienter (BT=150/88 mmHg) med typediabetes, albuminuri (gennemsnit=102 µg/min; 20-700 µg/min) og bevaret nyrefunktion (gennemsnitlig serumkreatinin = 80 µmol/l).
Italian: I segni possono includere eruzione cutanea, prurito, orticaria.
Danish: Symptomerne kan være udslæt, kløe eller nældefeber.
Italian: Esperienza clinica nei bambini di età pari o superiore a 6 anni In uno studio clinico che ha coinvolto 261 pazienti pediatrici ipertesi di età compresa tra 6 e 16 anni, i pazienti che pesavano <35 kg hanno ricevuto 10, 40 o 80 mg al giorno di valsartan compresse (dosi bassa, media e alta) e i pazienti che pesavano 35 kg hanno ricevuto 20, 80 e 160 mg al giorno di valsartan compresse (dosi bassa, media e alta).
Danish: I et klinisk forsøg med 261, der inkluderede hypertensive pædiatriske patienter i alderen 6 til 16 år, fik patienter, som vejede <35 kg 10, 40 eller 80 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis), og patienter, som vejede 35 kg fik 20, 80 eller 160 mg valsartantabletter dagligt (lav, middel og høj dosis).
Italian: La aiuteranno ad utilizzare correttamente la siringa per somministrazione orale e il bicchiere dosatore.
Danish: Det vil lære dig at bruge den orale sprøjte og doseringskoppen korrekt.
Italian: Comune
Danish: Almindelig
Italian: • spingere quindi il pistone in direzione opposta verso l'alto in modo che la siringa si svuoti completamente
Danish: • skub derefter stemplet helt ind, så sprøjten tømmes igen.
Italian: • tirare lentamente il pistone verso il basso per riempire completamente la siringa per somministrazione orale con il medicinale;
Danish: • træk langsomst stemplet hele vejen ud, så den orale sprøjte fyldes med medicin.
Italian: Quando la pressione arteriosa è elevata, il carico di lavoro cui sono sottoposti il cuore e le arterie aumenta.
Danish: Forhøjet blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene.
Italian: • sensazione di capogiro (vertigine)
Danish: • snurrende/svimlende følelse (svimmelhed)
Italian: Come negli adulti, Diovan è controindicato nei pazienti pediatrici con grave insufficienza epatica, cirrosi biliare e in pazienti con colestasi (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Danish: Som hos voksne er Diovan kontraindiceret hos pædiatriske patienter med svært nedsat leverfunktion, biliær cirrhose og hos patienter med chiolestasis (se pkt.
Italian: NUMERO DI LOTTO
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot
Italian: Istruzioni per l'uso della siringa per somministrazione orale e del bicchiere dosatore
Danish: Brugsanvisning til oral sprøjte og doseringskop
Italian: Una siringa per somministrazione orale:
Danish: En oral doseringssprøjte:
Italian: Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Italian: La dose deve essere aggiustata in base alla risposta della pressione arteriosa fino ad una dose massima di 80 mg di valsartan (corrispondenti a 27 ml di soluzione).
Danish: Dosis bør justeres til en maksimal dosis på 80 mg valsartan (svarende til 27 ml oral opløsning) i henhold til virkningen på blodtrykket.
Italian: • Gli eccipienti sono saccarosio, metile paraidrossibenzoato (E218), potassio sorbato,
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: saccharose, methylparahydroxybenzoat (E218), kaliumsorbat,
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, dopo la somministrazione di una dose singola per via orale, l'inizio dell'attività antipertensiva si ha entro 2 ore ed il picco di riduzione pressoria viene raggiunto entro 46 ore.
Danish: Efter oral indtagelse af en enkelt dosis, sætter den antihypertensive effekt ind hos de fleste patienter i løbet af 2 timer, og den maksimale reduktion af blodtrykket opnås i løbet af 4-6 timer.
Italian: Tali dosi nei ratti (da 200 a 600 mg/kg/die) corrispondono rispettivamente a circa 6 e 18 volte la dose massima umana su base mg/m 2 (i calcoli presumono un dosaggio di 320 mg/die per un paziente di 60 kg di peso).
Danish: Disse doser hos rotter (600 mg/kg/dag) er cirka 18 gange højere end den anbefalede humane maksimumdosis, udregnet ifølge mg/m2 (beregningerne går ud fra en oral dosis på 320 mg/dag til en patient, der vejer 60 kg).
Italian: Metile paraidrossibenzoato (E218) Potassio sorbato
Danish: Methylparahydroxybenzoat (E218) Kaliumsorbat