FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ocena neplodnosti pred začetkom zdravljenja
Latvian: Neauglības novērtēšana pirms ārstēšanas sākuma Pirms ārstēšanas sākuma atbilstoši jānovērtē pāra neauglība.
Slovenian: 400 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,480 ml Neto vsebina 300 i.e.
Latvian: 400 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,480 ml Neto daudzums 300 SV
Slovenian: Novotvorbe na jajčnikih in drugih spolnih organih Pri ženskah, ki so se zaradi neplodnosti zdravile z več shemami zdravljenja, so poročali o benignih in malignih novotvorbah na jajčnikih in drugih spolnih organih.
Latvian: Olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji Ir bijuši ziņojumi, ka sievietēm, kuras izgājušas atkārtotus neauglības ārstēšanas ciklus, iespējami olnīcu un citu reproduktīvās sistēmas orgānu audzēji, gan labdabīgi, gan ļaundabīgi.
Slovenian: Odmerjanje pri ženskah Ker obstajajo velike inter- in intra- individualne razlike v odzivu jajčnikov na eksogene gonadotropine, ni mogoče določiti enotne sheme odmerjanja.
Latvian: Dozēšana sievietēm Dažādiem indivīdiem olnīcu reakcija pret eksogēnajiem gonadotropīniem var būt ļoti atšķirīga.
Slovenian: Število splavov pri ženskah v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo je večje kot pri normalni populaciji.
Latvian: Sievietēm, kuras izmanto medicīniskās apaugļošanas metodes, grūtniecības priekšlaicīgas pārtraukšanās risks ir augstāks nekā parasti populācijā.
Slovenian: Torzija jajčnikov
Latvian: Nātrija citrātu
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini poleg oznake ‘EXP'.
Latvian: Nelietot Fertavid pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes pēc'EXP un uz kastītes ‘Der. līdz:'.Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Slovenian: Fertavid (n = 546)
Latvian: beta folitropīns (n = 546)
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 9 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 9 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Slovenian: Zasukanje jajčnika lahko povzroči prekinitev dotoka krvi v jajčnik.
Latvian: Olnīcu sagriešanās var izraisīt olnīcu asinsapgādes pārrāvumu.
Slovenian: Zdravnik vam bo določil začetni odmerek, ki ga bo lahko spreminjal med zdravljenjem.
Latvian: Ārsts lems par Jums piemērotu sākumdevu.
Slovenian: Raztopina za injiciranje vsebuje učinkovino folitropin beta, pridobljeno s pomočjo genetskega inženiringa z uporabo ovarijskih celic kitajskega hrčka (Chinese hamster ovary, CHO).
Latvian: Šķīdums injekcijai satur aktīvo vielu beta folitropīnu, ko iegūst no Ķīnas kāmja olnīcu šūnām (CHO) gēnu inženierijas ceļā.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 6 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 6 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 1.025 i.e. aktivnosti FSH v 1,230 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 900 i.e.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 1 025 SV FSH aktivitātes 1,230 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 900 SV.
Slovenian: Zapleti med nosečnostjo
Latvian: Grūtniecības komplikācijas
Slovenian: Ta sindrom povzroči hitro kopičenje tekočine v trebuhu in prsnem košu in lahko povzroči nastanek krvnih strdkov.
Latvian: OHSS izraisa pēkšņu šķidruma uzkrāšanos vēdera un krūškurvja rajonā un var izraisīt trombu veidošanos.
Slovenian: Če si boste sami injicirali zdravilo Fertavid, upoštevajte navodila za uporabo, ki so podana v naslednjem poglavju, da si boste zdravilo Fertavid dali pravilno in z najmanj neugodja.
Latvian: Ja Fertavid sev injicējat pats, lai to ievadītu pareizi un ar minimālu diskomfortu, ievērojiet nākamajā sadaļā sniegtos norādījumus par lietošanu.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 225 i.e. aktivnosti FSH v 0,270 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 150 i.e.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 225 SV FSH aktivitātes 0,270 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 150 SV.
Slovenian: Preden začnete uporabljati to zdravilo, morate zdravnika obvestiti:
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas sākuma pastāstiet savam ārstam:
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fertavid
Latvian: Kā uzglabāt Fertavid
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnic): - glavobol - reakcije na mestu injiciranja (kot so podplutbe, bolečine, pordelost, otekanje in srbenje) - sindrom hiperstimulacije jajčnikov (OHSS) - bolečine v medenici - želodčne bolečine in/ali napihnjenost
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes - Reakcija injekcijas vietā (piemēram, zilums, sāpes, apsārtums, pietūkums un nieze - Olnīcu hiperstimulācijas sindroms (OHSS) - Sāpes iegurnī - Vēdera sāpes un/vai uzpūšanās
Slovenian: Vialo shranjujte v zunanji ovojnini.
Latvian: Flakonu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovenian: Tako kot zdravljenje z drugimi gonadotropini je bilo tudi zdravljenje s folitropinom beta/hCG v redkih primerih povezano s tromboembolizmom.
Latvian: Atsevišķos gadījumos trombemboliju saista ar beta folitropīna/hCG terapiju, tāpat kā tas var būt, lietojot citus gonadotropīnus.
Slovenian: Zdravnik bo redno preverjal učinke zdravljenja, da bo lahko izbral pravilen odmerek zdravila Fertavid za vsak dan posebej.
Latvian: Lai izvēlētos pareizu Fertavid devu nākamai reizei, ārsts regulāri pārbaudīs terapijas iedarbību.
Slovenian: 2 pakiranji s 3 iglami za peresnik
Latvian: 2 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini.
Latvian: Kārtridžu uzglabāt ārējā iepakojumā.
Slovenian: V vložkih, namenjenih za uporabo z injekcijskim peresnikom.
Latvian: Kārtridžos lietošanai kopā ar pildspalvveida injektoru.
Slovenian: Klinični znaki in simptomi blagega in zmernega OHSS so bolečine v trebuhu, navzea, driska, blago do zmerno povečanje jajčnikov in ciste na jajčnikih.
Latvian: Viegla un vidēji smaga OHSS klīniskās pazīmes un simptomi ir vēdersāpes, slikta dūša, caureja, viegla līdz vidēji smaga olnīcu palielināšanās un olnīcu cistas.
Slovenian: Med intramuskularno in subkutano uporabo zdravila Fertavid ni pomembnih farmakokinetičnih razlik.
Latvian: Nav būtisku atšķirību Fertavid farmakokinētikā, ievadot to subkutāni vai intramuskulāri.
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 400 i.e. aktivnosti FSH v 0,480 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 300 i.e.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 400 SV FSH aktivitātes 0,480 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 300 SV.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol
Latvian: Vēdera uzpūšanās Vēdera sāpes
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 600 i.e./0,72 ml 1 vložek
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 600 SV/0,72 ml 1 kārtridžs
Slovenian: Injekcijsko iglo hitro izvlecite in na mesto vboda pritisnite tampon, prepojen z razkužilom.
Latvian: Adata jāizvelk ātri, un injekcijas vietai jāuzspiež ar dezinficējošu šķīdumu piesātināts tampons.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU Fertavid 900 i.e./1,08 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 900 SV/1,08 ml
Slovenian: Vložki vsebujejo najmanj 700 i.e. aktivnosti FSH v 0,840 ml vodne raztopine, kar zadošča za neto skupni odmerek 600 i.e.
Latvian: Kārtridži satur vismaz 700 SV FSH aktivitātes 0,840 ml ūdens šķīduma, kas ir pietiekams kopējai neto devai 600 SV.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni neželeni učinki folitropina beta, o katerih so poročali v kliničnem preskušanju pri moških (zdravilo je prejemalo 30 bolnikov).
Latvian: Turpmāk tabulā atbilstoši orgānu sistēmas grupai un biežumam norādītas beta folitropīna blakusparādības, kas novērotas klīniskos pētījumos vīriešiem (zāles saņēma 30 pacienti): bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10).
Slovenian: Pri tem uporabljajo linijo ovarijskih celic kitajskega hrčka, ki jih transfekcirajo z geni humanih podenot FSH.
Latvian: Tā ražošanā izmantota rekombinantā DNS tehnoloģija, pārveidojot Ķīnas kāmja olnīcu šūnu līniju ar cilvēka FSH subvienību gēniem.
Slovenian: Pakiranje z 1 vložkom in 3 iglami za uporabo s peresnikom Puregon Pen.
Latvian: Iepakojumā 1 kārtridžs un 3 adatas, kuras paredzētas lietošanai ar Puregon Pen.
Slovenian: Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Latvian: Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām
Slovenian: Zato mora biti odmerjanje individualno, odvisno od odziva jajčnikov.
Latvian: Pēc tam jāpiemeklē optimālā individuālā deva, vadoties pēc olnīcu reakcijas.
Slovenian: Največje koncentracije FSH so dosežene približno 12 ur po intramuskularnem ali subkutanem dajanju zdravila Fertavid.
Latvian: Pēc Fertavid intramuskulāras vai subkutānas ievadīšanas maksimālā FSH koncentrācija tiek sasniegta apmēram 12 stundu laikā.
Slovenian: • Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin, polisorbat 20 in benzilalkohol v vodi za injekcije.
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns, polisorbāts 20 un benzilspirts injekciju ūdenī.
Slovenian: Moškim dajte 450 i.e. zdravila Fertavid na teden, najbolje v 3 odmerkih po 150 i.e., skupaj s hCG. Zdravljenje z zdravilom Fertavid in hCG mora trajati najmanj 3 do 4 mesece, preden lahko pričakujete izboljšanje spermatogeneze.
Latvian: Spermatoģenēzes uzlabošanos var sagaidīt pēc vismaz 3-4 mēnešu ārstēšanas kursa ar Fertavid un hCG.
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje v vložkih je bila razvita za uporabo v peresniku Puregon Pen in se uporablja subkutano.
Latvian: Fertavid šķīdumu injekcijām kārtridžos ir paredzēts lietošanai ar pildspalvveida injektoru Puregon Pen un tas jāievada subkutāni.
Slovenian: Pri ženskah
Latvian: Sievietēm
Slovenian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Latvian: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovenian:  Redno spremljanje odziva na zdravljenje s FSH pomaga preprečiti prekomerno stimulacijo jajčnikov.
Latvian:  Pārmērīgu olnīcu stimulāciju palīdz novērst regulāra atbildreakcijas uz FSH terapiju novērtēšana.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov): - akne - reakcije na mestu injiciranja (kot so zatrdlina in bolečina) - glavobol - izpuščaj - delno povečanje dojk - ciste na modih
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Pinnes - Reakcijas injekcijas vietā (piemēram, sacietējums un sāpes) - Galvassāpes - Izsitumi - Krūšu dziedzeru palielināšanās - Sēklinieka cista
Slovenian: Fertavid raztopina za injiciranje (injekcija) je bistra, brezbarvna tekočina.
Latvian: Fertavid šķīdums injekcijām (injekcijām) ir dzidrs, bezkrāsains šķīdums, pildīts stikla flakonos.
Slovenian: Bolečina v trebuhu, slabost ali driska so lahko prvi znaki.
Latvian: Pirmie simptomi ir sāpes vēderā, slikta dūša vai caureja.
Slovenian: 225 i.e. aktivnosti rekombinantnega FSH/0,270 ml Neto vsebina 300 i.e.
Latvian: 225 SV rekombinantā FSH aktivitāte/0,270 ml Neto daudzums 150 SV
Slovenian: Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje
Latvian: Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām
Slovenian: Po potrebi lahko potisnete bat naprej, da prilagodite količino zdravila, ki ga morate injicirati.
Latvian: Ja nepieciešams, virzuli var spiest tālāk, līdz šļircē būtu injicēšanai nozīmētais tilpums.
Slovenian: Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Latvian: Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Slovenian: En vložek vsebuje neto skupni odmerek 900 i.e. rekombinantnega folikle stimulirajočega hormona (FSH) v 1,08 ml vodne raztopine.
Latvian: Viens kārtridžs satur 900 SV rekombinanto folikulstimulējošo hormonu (FSH) kopējo devu 1,08 ml ūdens šķīdumā.
Slovenian: BESEDILO NA VLOŽKU FERTAVID 300 i.e./0,36 ml
Latvian: TEKSTS UZ KĀRTRIDŽA Fertavid 300 SV/0,36 ml
Slovenian: • če imate fibrome maternice, ki preprečujejo normalno nosečnost,
Latvian: • dzemdē ir fibroīdi audzēji, kuru dēļ normāla grūtniecība nav iespējama;
Slovenian: 3 pakiranja s 3 iglami za peresnik
Latvian: 3 iepakojumi ar 3 adatām pildspalvveida injektoram
Slovenian: BESEDILO NA ZUNANJI OVOJNINI Fertavid 300 i.e./0,36 ml 1 vložek
Latvian: TEKSTS UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Fertavid 300 SV/0,36 ml 1 kārtridžs
Slovenian: • če vam nadledvični žlezi ne delujeta pravilno (adrenokortikalna insuficienca),
Latvian: • ir virsnieru dziedzera darbības traucējumi (adrenokortikāla mazspēja);
Slovenian: Motnje reprodukcije in dojk pogosti cista epididimusa ginekomastija
Latvian: Epididimāla/sēklinieka piedēkļa cista Ginekomastija
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnic): - težave z dojkami (vključno z bolečnostjo) - driska, zaprtje ali nelagodje v želodcu - povečanje maternice - občutek slabosti - preobčutljivostne reakcije (na primer izpuščaj, pordelost, koprivnica in srbenje) - ciste jajčnikov ali povečanje jajčnikov - torzija jajčnikov (zasuk jajčnikov) - krvavitve iz nožnice
Latvian: - Sūdzības par izmaiņām krūšu dziedzeros (arī sāpīgums) - Caureja, aizcietējums vai nepatīkama sajūta vēderā - Dzemdes palielināšanās - Slikta dūša - Paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, izsitumi, apsārtums, nātrene un nieze) - Olnīcu cistas vai olnīcu palielināšanās - Olnīcu samešanās (olnīcu sagriešanās) - Vagināla asiņošana
Slovenian: Na osnovi rezultatov primerjalnih kliničnih študij se je izkazalo, da je primernejše dati manjše celotne odmerke zdravila Fertavid v krajšem obdobju zdravljenja, kot se običajno dajejo pri urinskem FSH, ne le z namenom optimizacije razvoja folikla temveč tudi za zmanjšanje tveganja za neželeno hiperstimulacijo jajčnikov (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Šis ieteikums ir nozīmīgs ne tikai, lai optimizētu folikulu attīstību, bet arī lai samazinātu nevēlamās olnīcu hiperstimulācijas risku (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Zdravilo Fertavid se torej lahko uporablja za spoodbujanje razvoja foliklov in tvorbe steroidov v izbranih primerih, kjer je moteno delovanje gonad.
Latvian: Tādējādi, noteiktu dzimumdziedzeru funkciju traucējumu gadījumos Fertavid var tikt izmantots, lai veicinātu folikulu attīstību un steroīdo dzimumhormonu produkciju.
Slovenian: Fertavid 150 i.e./0,18 ml raztopina za injiciranje Fertavid 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje Fertavid 600 i.e./0,72 ml raztopina za injiciranje Fertavid 900 i.e./1,08 ml raztopina za injiciranje folitropin beta
Latvian: Fertavid 150 SV/0,18 ml šķīdums injekcijām Fertavid 300 SV/0,36 ml šķīdums injekcijām Fertavid 600 SV/0,72 ml šķīdums injekcijām Fertavid 900 SV/1,08 ml šķīdums injekcijām follitropin beta
Slovenian: Pomožne snovi so: saharoza, natrijev citrat, L-metionin in polisorbat 20 v vodi za injekcije.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir saharoze, nātrija citrāts, L-metionīns un polisorbāts 20 injekciju ūdenī.
Slovenian: Zdravniki in bolniki se morajo te možnosti zavedati.
Latvian: Ārstiem un pacientiem jāņem vērā šāda varbūtība.
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Puregon, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā Puregon, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Slovenian: Injiciranje lahko izvedejo bolniki sami ali njihovi partnerji.
Latvian: Injekciju var ievadīt pacients vai viņa partneris.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Fertavid EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Fertavid.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Fertavid.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Fertavid, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. marca 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 19. martā izsniedza Fertavid reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se dobi samo na recept.
Latvian: Fertavid var iegādāties tikai pret recepti.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili število nastalih jajčec ter število doseženih in potekajočih nosečnosti.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji bija atveseļoto olšūnu skaits un sekmīgas grūtniecības īpatsvars.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se prav tako lahko uporablja za spodbujanje proizvajanja semenčic pri moških, ki imajo hipogonadotropni hipogonadizem (redka bolezen pomanjkanja hormonov).
Latvian: Fertavid var lietot arī, lai stimulētu spermas ražošanu vīriešiem, kuriem ir hipogonadotropisks hipogonadisms (reta hormonu nepietiekamības slimība).
Slovenian: V telesu FSH uravnava funkcijo reprodukcije: pri ženskah spodbuja nastajanje jajčec, pri moških pa nastajanje semenčic v modih.
Latvian: Organismā FSH regulē reproduktīvo funkciju: sievietēm tas stimulē olšūnu ražošanu, un vīriešiem tas stimulē spermas veidošanos sēkliniekos.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fertavid preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Fertavid pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Uporaba zdravila Fertavid pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti, je bila raziskana pri 981 bolnicah.
Latvian: Fertavid iedarbību sievietēm, kurām veic neauglības ārstēšanu, pētīja, iesaistot 981 pacientes.
Slovenian: V vseh študijah je bilo zdravilo Fertavid enako učinkovito kot primerjalno zdravilo.
Latvian: Fertavid visos pētījumos bija tikpat efektīvas kā salīdzināmās zāles.
Slovenian: Odmerjanje in pogostnost dajanja zdravila Fertavid sta odvisna od načina uporabe (glejte zgoraj) in bolnikovega odziva na zdravljenje.
Latvian: Fertavid deva un ievadīšanas biežums ir atkarīgs no šo zāļu lietojuma (skatīt iepriekš) un no pacienta atbildreakcijas uz ārstēšanu.
Slovenian: V preteklosti so v medicini uporabljali FSH, pridobljen iz urina.
Latvian: Agrāk zālēs izmantojamo FSH ieguva no urīna.
Slovenian: • pri ženskah, ki se zdravijo zaradi neplodnosti (postopki asistirane reprodukcije, kot je oploditev in vitro).
Latvian: • ārstējot neauglību (piemērojot reproduktīvās palīgmetodes, piemēram, in vitro apaugļošanu);
Slovenian: Pri vseh študijah so zdravilo Fertavid primerjali z naravnim hormonom FSH, pridobljenim iz urina.
Latvian: Visos pētījumos Fertavid salīdzināja ar dabīgo FSH hormonu, ko ieguva no urīna.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Fertavid mora izvajati zdravnik z izkušnjami na področju zdravljenja neplodnosti.
Latvian: Ārstēšana ar Fertavid jāveic ārstam, kuram ir pieredze auglības traucējumu ārstēšanā.
Slovenian: Zdravilo Fertavid so proučevali pri 172 ženskah brez ovulacije, merili pa so, koliko ciklov zdravljenja so potrebovale, da je prišlo do ovulacije.
Latvian: Fertavid tika pētītas 172 sievietēm ar anovulāciju, nosakot, cik terapijas cikli ir nepieciešami, lai šīm sievietēm iestātos ovulācija.
Slovenian: Pri štirih odstotkih žensk, ki so v kliničnih študijah prejemale zdravilo Fertavid, so poročali o znakih in simptomih, podobnih sindromu hiperstimulacije jajčnikov (kot so občutek slabosti, povečanje telesne mase, driska).
Latvian: Klīniskajos pētījumos 4% sieviešu, kuras ārstēja ar Fertavid, novēroja olnīcu hiperstimulācijas sindroma pazīmes un simptomus (piemēram, sliktu dūšu, svara pieaugumu un caureju).
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje z injekcijo pod kožo ali v mišico.
Latvian: Fertavid ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vai muskulī.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se uporablja za zdravljenje neplodnosti v naslednjih primerih:
Latvian: Fertavid lieto neauglības ārstēšanai sievietēm šādos gadījumos:
Slovenian: Zdravilo Fertavid lahko dajejo samo osebe, ki jih je za to usposobil zdravnik in ki imajo možnost posvetovati se s strokovnjakom.
Latvian: Fertavid drīkst ievadīt tikai cilvēki, kurus ir apmācījis ārsts un kuriem ir pieejama eksperta palīdzība.
Slovenian: • pri ženskah z anovulacijo (ki ne proizvajajo jajčec) in ženskah, ki se niso odzvale na zdravljenje s klomifen citratom (drugim zdravilom, ki spodbuja ovulacijo);
Latvian: • anovulācijas gadījumos (kad organisms neražo olšūnas), ja ārstēšana ar klomifēna citrātu (citām zālēm, kas stimulē ovulāciju) bijusi nesekmīga;
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati bolniki s tumorjem jajčnikov, dojk, maternice, testisov, hipofize ali hipotalamusa.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar olnīcu, krūšu, dzemdes, sēklinieka, hipofīzes vai hipotalāma audzējiem.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov se pojavi, če je odziv jajčnikov na zdravljenje pretiran.
Latvian: Olnīcu hiperstimulācijas sindroms rodas tad, ja olnīcas pārmērīgi reaģē uz terapiju.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fertavid
Latvian: Cita informācija par Fertavid.
Slovenian: Pri moških so vpliv zdravila Fertavid na proizvajanje sperme proučevali pri 49 bolnikih.
Latvian: Fertavid iedarbību vīriešiem pētīja, lai noskaidrotu šo zāļu iedarbību uz spermas ražošanu 49 pacientiem.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fertavid odobreno?
Latvian: Kāpēc Fertavid tika apstiprinātas?
Slovenian: Zdravila Fertavid ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) na folitropin beta ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Fertavid nedrīkst lietot pacienti ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret beta folitropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Puregon, je privolila, da se znanstveni podatki tega zdravila uporabljajo tudi za zdravilo Fertavid.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Puregon, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Fertavid.
Slovenian: Pri ženskah se ne sme uporabljati pri odpovedi jajčnikov, povečanju jajčnikov ali prisotnosti cist, ki niso posledica policističnega obolenja jajčnikov, ali pri krvavitvi iz nožnice.
Latvian: Puregon nedrīkst lietot sievietēm ar olnīcu mazspēju, palielinātām olnīcām vai cistām (ko nav izraisījusi policistiska olnīcu slimība) vai vaginālu asiņošanu.
Slovenian: pri kateri celica prejme gen (DNK), s katerim lahko tvori humani FSH.
Latvian: to ražo šūna, kurā ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina cilvēka FSH sintēzi.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Fertavid večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Fertavid, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Fertavid reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravilo Fertavid se daje za spodbujanje delovanja jajčnikov, da bi v njih nastalo več kot eno jajčece hkrati.
Latvian: Fertavid ievada, lai stimulētu olnīcas ražot vairāk nekā vienu olšūnu vienā reizē.
Slovenian: Zdravilo Fertavid je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino folitropin beta.
Latvian: Fertavid ir injekcijas šķīdums, kas satur aktīvo vielu beta folitropīnu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fertavid, so reakcije in bolečine na mestu injiciranja.
Latvian: Visbiežāk novērotās Fertavid blakusparādības ir reakcija un sāpes injekcijas vietā.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Fertavid, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Fertavid lietošanu.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati moški z odpovedjo testisov.
Latvian: To nedrīkst lietot vīriešiem ar sēklinieku mazspēju.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Fertavid, folitropin beta, je posnetek naravnega hormona FSH (folikle stimulirajočega hormona).
Latvian: Fertavid aktīvā viela, beta folitropīns, ir dabīgā folikulu stimulējošā hormona (FSH) kopija.