FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kao Hispanoamerikanci/Latinoamerikanci izjasnilo se 19% bolesnika.
Estonian: Üheksateist protsenti patsientidest määratleti kui hispaanlased/latiinod.
Croatian: Djelatne tvari su biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Estonian: Toimeained on biktegraviir, emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiid.
Croatian: Biktegravir: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 315% Cmax: ↔
Croatian: A djelotvorniji od tenofovirdizoproksilfumarata u koncentriranju tenofovira u mononuklearnim stanicama periferne krvi (PBMC), (uključujući limfocite i druge ciljne stanice virusa HIV-a) i makrofagima.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid läbistab rakke ning on plasma suurenenud stabiilsuse ja katepsiin A hüdrolüüsi vahendatud rakkudevahelise aktiveerumise tõttu tenofoviiri laadimisel perifeerse vere mononukleaarsetesse rakkudesse (peripheral blood mononuclear cell, PBMC) (sh lümfotsüüdid ja muud HIV sihtrakud) ja makrofaagidesse tõhusam kui tenofoviirdisoproksiilfumaraat.
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml Razlika u liječenju (95% CI) B/F/TAF
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus (95% CI) B/F/TAF vs võrdlusravim HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/mlf
Croatian: Psihijatrijski poremećaji
Estonian: Psühhiaatrilised häired Sage:
Croatian: Nakon peroralne primjene, emtricitabin se brzo i opsežno apsorbira i postiže vršne koncentracije u plazmi 1,5-2,0 sata nakon primjene B/F/TAF-a.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 1,5…2 tundi pärast B/F/TAF-i manustamist.
Croatian: Istodobna primjena itrakonazola ili posakonazola može povisiti koncentracije biktegravira u plazmi.
Estonian: Koosmanustamine itrakonasooli või posakonasooliga võib tõsta biktegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Croatian: • tenofoviralafenamid, antiretrovirusni lijek poznat kao nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NtRTI)
Estonian: • tenofoviiralafenamiid, teatud tüüpi retroviirusvastane ravim, mida teatakse kui nukleotiidpöördtranskriptaasi inhibiitorit (NtRTI).
Croatian: Antivirusna aktivnost biktegravira protiv laboratorijskih i kliničkih izolata virusa HIV-1 procijenjena je na limfoblastoidnim staničnim linijama, PBMC-ovima, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i CD4 + T-limfocitima.
Estonian: Biktegraviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+ T-lümfotsüütides.
Croatian: Istodobna primjena biktegravira i lijekova koji su jaki induktori i CYP3A i UGT1A1, kao što su rifampicin ili gospina trava, može značajno smanjiti koncentracije biktegravira u plazmi, što može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka Biktarvy i razvoja rezistencije pa je stoga istodobna primjena kontraindicirana (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Biktegraviiri ja tugevalt nii CYP3A kui ka UGT1A1 indutseerivate ravimite, nt rifampitsiini või naistepuna koosmanustamine võib oluliselt vähendada biktegraviiri plasmakontsentratsiooni, mis võib põhjustada Biktarvy ravitoime vähenemise ning tekitada resistentsuse.
Croatian: Prevalencija različitih podtipova bila je usporediva u svim liječenim skupinama, s time da je podtip B prevladavao u obje skupine; 11% bilo je ne-B podtip.
Estonian: Erinevate alamtüüpide esindatus oli raviharudes võrreldav, mõlemas rühmas domineeris alamtüüp B; 11% ei olnud B-alamtüüpi.
Croatian: (n = 290)
Estonian: B/F/TAF (n = 290)
Croatian: (n = 282)
Estonian: B/F/TAF (n = 282)
Croatian: Nisu zapažene klinički važne promjene u farmakokinetici biktegravira u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei täheldatud biktegraviiri farmakokineetikas kliiniliselt olulisi muutusi.
Croatian: Emtricitabin: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Croatian: Unutar stanice se tenofovir naknadno fosforilira u farmakološki aktivan metabolit tenofovirdifosfat.
Estonian: Rakusisene tenofoviir fosforüülitakse seejärel farmakoloogiliselt aktiivseks metaboliidiks - tenofoviirdifosfaadiks.
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1490 bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primali B/F/TAF (n = 320) ili dolutegravir + emtricitabin/tenofoviralafenamid (50 + 200/25 mg) (n = 325) jedanput na dan.
Estonian: Uuringus GS-US-380-1490 randomiseeriti patsiendid 1:1 suhtes saama kas B/F/TAF (n = 320) või dolutegraviiri + emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi (50+200/25 mg) (n = 325) üks kord ööpäevas.
Croatian: Preporuka za istodobnu primjenu s lijekom Biktarvy
Estonian: Soovitus Biktarvy'ga koosmanustamise kohta
Croatian: Antivirusni lijekovi za virus hepatitisa C Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg jedanput na dan), Biktegravir/emtricitabin/
Estonian: C-hepatiidi viiruse vastased ained Ledipasviir/sofosbuviir (90 mg/400 mg üks kord ööpäevas), biktegraviir/emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid2
Croatian: Ako ipak propustite uzeti dozu:
Estonian: Kui teil jääb annus vahele:
Croatian: Atazanavir (400 mg jedanput na dan), biktegravir1
Estonian: Atasanaviir (400 mg üks kord ööpäevas), biktegraviir1
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSTELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Croatian: Antacide ili dodatke prehrani koji sadrže magnezij: Morat ćete uzeti Biktarvy najmanje 2 sata prije antacida ili dodataka koji sadrže aluminij i/ili magnezij.
Estonian: Antatsiidid ja magneesiumiga toidulisandid: te peate võtma Biktarvy't vähemalt 2 tundi enne antatsiide või toidulisandeid, mis sisaldavad alumiiniumi ja/või magneesiumi, või võtma Biktarvy't koos toiduga vähemalt 2 tundi hiljem.
Croatian: Biktegravir: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Estonian: AUC: ↑ 306% Cmax: ↔
Croatian: Antivirusna aktivnost tenofoviralafenamida protiv laboratorijskih i kliničkih izolata virusa HIV-1 podtipa B procijenjena je na limfoblastoidnim staničnim linijama, PBMC-ovima, primarnim monocitnim/makrofagnim stanicama i CD4 + T-limfocitima.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi viirusvastast toimet HIV-1 B-alatüübi laboratoorsete ja kliiniliste isolaatide suhtes hinnati lümfoblastoidsetes rakuliinides, PBMC-des, primaarsetes monotsüütides/makrofaagides ja CD4+ T-lümfotsüütides.
Croatian: 96. tjedna.
Estonian: ja 96b.
Croatian: Nakon peroralne primjene, tenofoviralafenamid se brzo apsorbira i postiže vršne koncentracije u plazmi 0,5-2,0 sata nakon primjene B/F/TAF-a.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub tenofoviiralafenamiid kiiresti, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 0,5…2 tundi pärast B/F/TAF-i manustamist.
Croatian: (indukcija CYP3A, UGT1A1 i P-gp)
Estonian: (CYP3A, UGT1A1 ja P-gp indutseerimine)
Croatian: Biktegravir (istodobna primjena, natašte):
Estonian: Biktegraviir (samaaegne manustamine, tühja kõhuga):
Croatian: Izolati virusa HIV-1 sa smanjenom osjetljivošću na biktegravir izdvojeni su u staničnoj kulturi.
Estonian: Vähenenud biktegraviiritundlikkusega HIV-1 isolaadid valiti rakukultuuris.
Croatian: • koprivnjača (urtikarija)
Estonian: • nõgestõbi (urtikaaria)
Croatian: Tenofoviralafenamid pokazao je antivirusnu aktivnost u staničnoj kulturi protiv svih skupina virusa HIV-1 (M, N, O) uključujući podtipove A, B, C, D, E, F i G (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,10 do 12,0 nM) i aktivnost protiv virusa HIV-2 (vrijednosti EC50 bile su u rasponu od 0,91 do 2,63 nM).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi EC50 väärtused olid vahemikus 2,0...14,7 nM. Tenofoviiralafenamiid näitas rakukultuuris viirusvastast toimet kõigi HIV-1 rühmade suhtes (M, N, O), sh alatüübid A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,10...12,0 nM), ning toimet HIV-2 vastu (EC50 väärtused olid vahemikus 0,91...2,63 nM).
Croatian: Nakon peroralne primjene, biktegravir se apsorbira i postiže vršne koncentracije u plazmi 2,0-4,0 sata nakon primjene B/F/TAF-a.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub biktegraviir kiiresti, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 2,0…4,0 tundi pärast B/F/TAF-i manustamist.
Croatian: Tenofovir se učinkovito uklanja hemodijalizom s koeficijentom ekstrakcije od približno 54%.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu
Croatian: U randomiziranom, otvorenom ispitivanju GS-US-380-1878, procjenjivani su djelotvornost i sigurnost prebacivanja odraslih bolesnika zaraženih virusom HIV-1 (n = 577) s virološkom supresijom s režima abakavir/lamivudin ili emtricitabin/tenofovirdizoproksilfumarat (200/300 mg) plus atazanavir ili darunavir (pojačan kobicistatom ili ritonavirom) na B/F/TAF.
Estonian: Uuringus GS-US-380-1878 hinnati kas abakaviiri/lamivudiini või emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (200/300 mg) pluss atasanaviiri või darunaviiri (võimendatud kas kobitsistaadi või ritonaviiriga) raviskeemilt B/F/TAF-ile ümberlülitumise ohutust ja efektiivsust randomiseeritud, avatud uuringus viroloogiliselt supresseeritud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel (n = 577).
Croatian: Istodobna primjena može smanjiti koncentracije biktegravira u plazmi.
Estonian: Koosmanustamine võib vähendada biktegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze nakon istodobne primjene.
Estonian: Koosmanustamisel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Croatian: Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Croatian: HIV-1 RNK ≥ 50 kopija /mlb Razlika u liječenju (95% CI)
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus (95% CI) HIV-1 RNA ≥ 50 koopiat/mlb Ravirühmade erinevus (95% CI)
Croatian: • bol u trbuhu
Estonian: • kõhuvalu
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1844, srednja vrijednost promjene u odnosu na početni broj stanica CD4 + u 48. tjednu bila je -31 stanica/mm3 u bolesnika koji su prebačeni na B/F/TAF i 4 stanice/mm3 u onih koji su ostali na abakaviru/dolutegraviru/lamivudinu.
Estonian: Uuringus GS-US-380-1844 oli CD4+ rakkude arvu keskmine muutus 48. nädalaks ravieelsega võrreldes B/F/TAF-ile üle viidud patsientidega -31 rakku/mm3 ja abakaviiri/doltegraviiri/lamivudiini kasutamisega jätkanud patsientidel 4 rakku/mm3.
Croatian: Karbamazepin (titriran sa 100 mg na 300 mg dvaput na dan), emtricitabin/tenofoviralafenamid4
Estonian: KRAMBIVASTASED RAVIMID Karbamasepiin (titreerituna annuselt 100 mg annusele 300 mg kaks korda ööpäevas), emtritsitabiin/ tenofoviiralafenamiid4
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1489 bolesnici su bili randomizirani u omjeru 1:1 kako bi primali biktegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid (B/F/TAF) (n = 314) ili abakavir/dolutegravir/lamivudin (600/50/300 mg) (n = 315) jedanput na dan.
Estonian: Ravi varem mittesaanud HIV-1 infektsiooniga patsiendid Uuringus GS-US-380-1489 randomiseeriti patsiendid 1:1 suhtes saama kas biktegraviiri/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi (B/F/TAF) (n = 314) või abakaviiri/dolutegraviiri/lamivudiini (600/50/300 mg) (n = 315) üks kord ööpäevas.
Croatian: DTG + F/ TAF
Estonian: DTG + F/TAF (n = 325)e
Croatian: Dodatke prehrani koji sadrže željezo: Morat ćete uzeti lijek Biktarvy najmanje 2 sata prije dodataka prehrani koji sadrže željezo ili ih možete uzimati zajedno s hranom.
Estonian: Raualisandid: te peate võtma Biktarvy't vähemalt 2 tundi enne raualisandeid või võtma neid koos toiduga.
Croatian: Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg biktegravira u obliku biktegravirnatrija, 200 mg emtricitabina i 25 mg tenofoviralafenamida u obliku tenofoviralafenamidfumarata.
Estonian: Üks Biktarvy tablett sisaldab naatriumbiktegraviiri, mis vastab 50 mg biktegraviirile, 200 mg emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidfumaraati, mis vastab 25 mg tenofoviiralafenamiidile.
Croatian: Istodobna primjena azitromicina ili klaritromicina može povećati koncentracije biktegravira u plazmi.
Estonian: Koosmanustamine asitromütsiini või klaritromütsiiniga võib suurendada biktegraviiri plasmakontsentratsiooni.
Croatian: To je ispitivanje provedeno pomoću elvitegravira/kobicistata/emtricitabina/tenofoviralafenamida od 150/150/200/10 mg jedanput na dan.
Estonian: 6 See uuring viidi läbi 150/150/200/10 mg elvitegraviiri/kobitsistaadi/emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidiga üks kord ööpäevas.
Croatian: U ispitivanju GS-US-380-1878, srednja vrijednost promjene u odnosu na početni broj stanica CD4 + u 48. tjednu bila je 25 stanica/mm3 u bolesnika koji su prebačeni na B/F/TAF i 0 stanica/mm3 u onih koji su ostali na početnom režimu liječenja.
Estonian: Uuringus GS-US-380-1878 oli CD4+ rakkude arvu keskmine muutus 48. nädalaks ravieelsega võrreldes B/F/TAF-ile üleviidud patsientidega 25 rakku/mm3 ja varasema raviskeemiga jätkanud patsientidel 0 rakku/mm3.
Croatian: To je ispitivanje provedeno pomoću emtricitabina/tenofoviralafenamida od 200/25 mg jedanput na dan.
Estonian: 4 See uuring viidi läbi 200/25 mg emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidiga üks kord ööpäevas.
Croatian: Istodobna primjena kontraindicirana je zbog djelovanja rifampicina na biktegravir, sastojak lijeka Biktarvy.
Estonian: Koosmanustamine on vastunäidustatud rifampitsiini toime tõttu Biktarvy biktegraviirikomponendile.
Croatian: Emtricitabin je pokazao nizak kancerogeni potencijal u miševa i štakora.
Estonian: Hiirtel ja rottidel on emtritsitabiini kasutamisel täheldatud vähest kartsinogeenset potentsiaali.
Croatian: Biktegravir nije pokazao mutagenost ni klastogenost u konvencionalnim testovima genotoksičnosti.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei täheldatud biktegraviiri mutageensust ega klastogeensust.
Croatian: Istodobna primjena može smanjiti koncentracije biktegravira i tenofoviralafenamida u plazmi.
Estonian: Koosmanustamine võib vähendada biktegraviiri ja tenofoviiralafenamiidi plasmakontsentratsiooni.
Croatian: • vjetrovi (flatulencija)
Estonian: • soolegaasid (puhitus)
Croatian: Tenofoviralafenamid nije pokazao mutagenost ni klastogenost u konvencionalnim pretragama genotoksičnosti.
Estonian: Konventsionaalsetes genotoksilisuse uuringutes ei täheldatud tenofoviiralafenamiidi mutageensust ega klastogeensust.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Nemojte uzimati Biktarvy:
Estonian: Mida on vaja teada enne Biktarvy võtmist
Croatian: 40549 Düsseldorf
Estonian: 40549 Düsseldorf Saksamaa
Croatian: Približno je 30% bolesnika imalo najmanje jednu nuspojavu.
Estonian: Umbes 30%-l patsientidest esines vähemalt üks kõrvaltoime.
Croatian: Samo nastavite sa sljedećom dozom u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Croatian: Ako ne jedete redovito tri obroka na dan, molimo da o tome obavijestite liječnika.
Estonian: Kui te ei söö regulaarselt kolm korda päevas, rääkige sellest palun oma arstile.
Croatian: Iskustvo iz kliničkih ispitivanja u bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
Estonian: Kogemused kliinilistest uuringutest üle 75-aastastel patsientidel on väga piiratud.
Croatian: BindRen uzimajte kroz usta.
Estonian: Võtke BindRen sisse suu kaudu.
Croatian: Drugi lijekovi i BindRen
Estonian: Muud ravimid ja BindRen
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su u zdravih dobrovoljaca.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud tervetel vabatahtlikel.
Croatian: BindRen se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata.
Estonian: BindReni ei tohi lastel ja noorukitel kasutada.
Croatian: Nakon jedne godine liječenja bilo je opaženo smanjenje HbA1c za 1,12%.
Estonian: Pärast üheaastast ravi täheldati HbA1c vähenemist 1,12% võrra.
Croatian: Tablete se trebaju uzimati cijele.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt.
Croatian: BindRen se ne apsorbira i nije sistemski dostupan.
Estonian: BindRen ei imendu ega ole süsteemselt kättesaadav.
Croatian: Međutim, ako ne možete progutati cijeli sadržaj vrećice odjednom, možete podijeliti sadržaj vrećice na manje dijelove.
Estonian: Kui te siiski ei suuda kogu kotikese sisu korraga alla neelata, võite jagada kotikeses sisalduva annuse väiksemateks portsjoniteks.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti povisiti dozu do ukupne doze od 15 g na dan ovisno o razini fosfora u krvi.
Estonian: Teie arst võib otsustada suurendada seda kuni 15 g koguannuseni päevas sõltuvalt fosforisisaldusest teie veres.
Croatian: Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša i spriječiti slučajni pristup djece tim lijekovima.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda ja vältida ravimite juhuslikku sattumist laste kätte.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati BindRen
Estonian: Mida on vaja teada enne BindReni võtmist
Croatian: Glikozilirani hemoglobin A1c u serumu
Estonian: Seerumi glükeeritud hemoglobiin A1c
Croatian: Međutim, drugi učinci BindRena mogu utjecati na trudnice i dojilje ili na plodnost, vidjeti dio 4.4 i 4.5.
Estonian: Siiski võivad BindReni muud toimed mõjutada rasedaid ja imetavaid naisi või fertiilsust, vt lõigud 4.4 ja 4.5.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: nije još dodijeljena.
Estonian: ATC-kood: ei ole veel omistatud
Croatian: 30, 60 ili 90 vrećica po kutiji.
Estonian: 30, 60 või 90 kotikest karbis.
Croatian: Kako BindRen izgleda i sadržaj pakovanja
Estonian: Kuidas BindRen välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Seejärel peab müügiloa hoidja esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Croatian: Međutim, ispitivanja reproduktivne toksičnosti nisu bila provedena pri dozama višim od 2,5 puta iznad kliničke doze za ljude, a mogući reproduktivni učinci povezani s koagulacijom i krvarenjem nisu bili procijenjeni.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei viidud siiski läbi suuremate annustega kui 2,5-kordne kliiniline annus inimestel ning koagulatsiooni ja verejooksuga seotud võimalikke reproduktiivseid toimeid ei ole hinnatud.
Croatian: Kod bolesnika koji razviju tešku konstipaciju ili druge teške gastrointestinalne simptome možda će trebati razmotriti druge metode liječenja.
Estonian: Patsientidel, kellel tekib raske kõhukinnisus või muud rasked gastrointestinaalsed sümptomid, võib olla vaja kaaluda alternatiivset ravimeetodit.
Croatian: BindRen je smanjio bioraspoloživost digoksina za 16%, a Cmax za 17% te Cmax enalaprila za 27%.
Estonian: BindRen langetas digoksiini biosaadavust 16% võrra ja Cmax-i 17% võrra ning enalapriili Cmax-i 27% võrra.
Croatian: Mogući rizik od predoziranja može uključivati nuspojave ili pogoršanje nuspojava navedenih u dijelu 4.8.
Estonian: Potentsiaalne üleannustamise risk võib hõlmata lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimeid või kõrvaltoimete raskenemist.
Croatian: Dugotrajna ispitivanja:
Estonian: Pikaajalised uuringud:
Croatian: Aluminij/poliklorotrifluoroetilen/PVC blister.
Estonian: Alumiinium/polüklorotrifluoroetüleen/PVC blister.
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja pokazuju da lijekovi s anionskim i/ili lipofilnim značajkama imaju veći potencijal vezivanja na BindRen.
Estonian: In vitro testide tulemused viitavad sellele, et anioonsete ja/või lipofiilsete omadustega ravimitel on suurem potentsiaal seonduda BindReniga.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost BindRena u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nije još ustanovljena.
Estonian: BindReni ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: Gastrointestinalno krvarenje
Estonian: Gastrointestinaalne verejooks
Croatian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000 medinfo@mt-pharma-eu.com
Estonian: Tel/Tel./ Teл./Tlf/Tél/Sími/Τηλ: +44 (0) 20 7382 9000
Croatian: Dva dugotrajna, otvorena ispitivanja s fleksibilnim dozama pokazala su da je sniženje fosfora u serumu bilo održano do godinu dana.
Estonian: Kaks pikaajalist avatud, paindliku annusega uuringut näitasid, et seerumi fosforitaseme langus säilis kuni ühe aasta jooksul.
Croatian: Email: info@mt-pharma-eu.com
Estonian: E-post: info@mt-pharma-eu.com
Croatian: Nema poznatog antidota za BindRen.
Estonian: BindReni jaoks puuduvad teadaolevad antidoodid.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti BindRen
Estonian: Kui te unustate BindReni võtta
Croatian: Raspodjela dnevnih doza može se prilagoditi sukladno savjetu liječnika, uzimajući u obzir unos fosfata hranom.
Estonian: Ööpäevase annuse jagamist võib arsti nõuannete järgi kohandada, arvestades fosfaatide saamist toiduga.
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Croatian: Nema dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti BindRena u djece i adolescenata (u dobi do 18 godina).
Estonian: Puuduvad andmed BindReni ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja noorukitel (alla 18 aasta).
Croatian: Sistemska ravnoteža iona
Estonian: Süsteemne ioontasakaal
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKOVANJE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja u trajanju do godinu dana, BindRen nije izazvao nikakvo klinički značajno smanjenje apsorpcije vitamina A, D, E ili K.
Estonian: Kuni üks aasta kestnud kliinilistes uuringutes ei põhjustanud BindRen mingit kliiniliselt olulist vitamiinide A, D, E või K imendumise vähenemist.
Croatian: Nema dostupnih podataka da bi se mogla procijeniti sigurnost i djelotvornost u trudnica.
Estonian: Puuduvad andmed, et hinnata ohutust ja efektiivsust rasedatel naistel.
Croatian: Provedena su dva slična otvorena ispitivanja fleksibilnih doza u trajanju od 12 tjedana nakon kojih je uslijedilo 4 tjedna dvostruko slijepog razdoblja ustezanja (usporedba s placebom).
Estonian: Viidi läbi kaks sarnast 12-nädalast avatud, paindliku annusega uuringut, millele järgnes 4-nädalane topeltpime võõrutusperiood (võrdlus platseeboga).
Croatian: Kod primjene bilo kojeg lijeka, kad smanjenje bioraspoloživosti može imati klinički značajan utjecaj na sigurnost ili djelotvornost, lijek treba primijeniti najmanje 1 sat prije ili 3 sata nakon uzimanja BindRena.
Estonian: Ükskõik millise ravimi manustamisel, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, tuleb seda manustada vähemalt 1 tund enne või 3 tundi pärast BindReni võtmist.
Croatian: Veličine pakovanja od 45, 99, 198, 270 ili 297 tableta po kutiji.
Estonian: Pakendi suurused 45, 99, 198, 270 või 297 tabletti karbis.
Croatian: Također Vam se savjetuje da se pridržavate posebne dijete kako biste smanjili unos fosfora u tijelo hranom.
Estonian: Teile on antud nõu pidada ka eridieeti, et vähendada fosfori hulka, mida teie organism toidust saab.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Interakcije nisu bile ispitane u dozama >9 g na dan pa se veći učinci interakcija pri višim dozama BindRena ne mogu isključiti.
Estonian: Koostoimeid ei ole uuritud annuste puhul >9 g päevas ja tugevamaid koostoimeid BindReni suuremate annuste korral ei saa välistada.
Croatian: Stoga su moguće promjene u sistemskoj ravnoteži iona uz povećanje klorida i smanjenje bikarbonata.
Estonian: Seetõttu on võimalikud muudatused süsteemses ioontasakaalus, millele on iseloomulikud kloriiditaseme suurenemine ja vesinikkarbonaatide hulga vähenemine.
Croatian: Hiperparatireoidizam BindRen nije indiciran za kontrolu hiperparatireoidizma.
Estonian: Hüperparatüreoidism BindRen ei ole üksi näidustatud hüperparatüreoidismi kontrolli all hoidmiseks.
Croatian: Bocu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Estonian: Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Croatian: Ispitivanja interakcija s jednom dozom pokazala su da se bioraspoloživost ciprofloksacina, varfarina i enalaprila ne mijenja kad se primjenjuju istovremeno s BindRenom (6-9 g na dan).
Estonian: Üksikannuse koostoimete uuringud näitasid, et tsiprofloksatsiini, varfariini ja enalapriili biosaadavus ei muutunud manustamisel koos BindReniga (6-9 g päevas).
Croatian: Preporučuje se da uzimate tablete cijele, uz obrok i s malom količinom vode.
Estonian: Tabletid soovitatakse sisse võtta söögi ajal koos vähese koguse veega.