FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Lacosamide 600 mg/day was also shown to be effective in controlled adjunctive therapy trials, although the efficacy was similar to 400 mg/day and patients were less likely to tolerate this dose because of CNS- and gastrointestinal-related adverse reactions.
Romanian: Deşi dozele de lacosamid 400 mg/zi şi 600 mg/zi au demonstrat o eficacitate similară, în cadrul studiilor controlate cu placebo, probabilitatea ca pacienţii să tolereze doza de 600 mg/zi a fost mai mică, din cauza reacţiilor adverse raportate la nivelul SNC şi gastro-intestinal.
English: (2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Romanian: Dozarea la adolescenți cu greutatea de cel puțin 50 kg este aceeași ca în cazul adulților.
English: Film-coat: polyvinyl alcohol, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), colourants*.
Romanian: Filmul comprimatului: alcool polivinilic, polietilen glicol, talc, dioxid de titan (E171), coloranţi
English: Lacosamide has a low protein binding of less than 15 %.
Romanian: Lacosamid se leagă de proteinele plasmatice în procent de sub 15%.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe fiolǎ după EXP.
English: Your doctor may also prescribe a starting dose of 100 mg of Lacosamide UCB twice a day.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, o doză de început de 100 mg de Lacosamide UCB de două ori pe zi.
English: 0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg Maximum recommended dose: 0.6 ml/kg
Romanian: 0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Doza maximă recomandată:
English: INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 10 mg/ml (only for the outer carton)
Romanian: Lacosamide UCB 10 mg/ml (doar pentru cutia de carton)
English: Lacosamide should be used with caution in patients with underlying proarrhythmic conditions such as patients with known cardiac conduction problems or severe cardiac disease (e.g. myocardial ischaemia/infarction, heart failure, structural heart disease or cardiac sodium channelopathies) or patients treated with medicinal products affecting cardiac conduction, including antiarrhythmics and sodium channel blocking antiepileptic medicinal products (see section 4.5), as well as in elderly patients.
Romanian: Lacosamid trebuie administrat cu prudenţă la pacienţii cu condițiicondiții proaritmice de fond, cum sunt pacienții cu probleme de conducere cardiacă cunoscută sau boală cardiacă severă (de exemplu ischemie/infarct, insuficiență cardiacă, boală cardiacă structurală sau patologii de canal cardiac de sodiu) sau pacienții tratați cu medicamente care afectează conducerea cardiacă, incluzând antiaritmice și medicamente antiepileptice blocante ale canalelor de sodiu (vezi pct. 4.5), precum și la pacienții vârstnici.
English: Diluents: sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection lactated Ringer's solution for injection.
Romanian: Solvenţi: soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă Ringer lactat
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg (5 ml).
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza zilnică în fiecare săptămână cu câte 50 mg (5 ml).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Romanian: Ambalaj colectiv: 168 (3 cutii a 56) comprimate filmate
English: Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade), magnesium stearate.
Romanian: Nucleul comprimatului: celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, hidroxipropilcelulozǎ (slab substituitǎ) dioxid de siliciu coloidal, crospovidonă (poliplasdonă XL-grad farmaceutic 10), stearat de magneziu
English: If you stop taking Lacosamide UCB
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Lacosamide UCB
English: Week 4 Package marked "Week 4"
Romanian: Săptămâna 4 Pachetul marcat „Săptămâna 4”
English: Lacosamide UCB solution for infusion can be administered intravenously without further dilution or can be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection or lactated Ringer's solution for injection.
Romanian: Lacosamide UCB soluţie perfuzabilă poate fi administrat pe cale i.v. fără a fi diluat sau poate fi diluat cu soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), soluţie perfuzabilă de glucoză 50 mg/ml (5%) sau soluţie perfuzabilă Ringer lactat.
English: When you use Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Romanian: Când utilizați Lacosamide UCB cu alte medicamente antiepileptice Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Lacosamide UCB în baza greutății dumneavoastră corporale.
English: The tables below provide examples of volumes of syrup per intake depending on prescribed dose and body weight.
Romanian: Tabelele de mai jos oferă exemple de volume de sirop per administrare în funcție de doza prescrisă și de greutatea corporală.
English: the package marked ‘Week 3' contains 14 tablets of 150 mg,
Romanian: • pachetul marcat „Săptămâna 3” conţine 14 comprimate de 150 mg,
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU PACHETUL DE INIŢIERE A TRATAMENTULUI Cutie intermediară
English: A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Romanian: Se recomandă o doză maximă de 300 mg /zi la adolescenții și copiii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru pacienții adulți cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
English: When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines Your doctor will decide the dose of Lacosamide UCB based on your body weight.
Romanian: Când luați Lacosamide UCB cu alte medicamente antiepileptice Medicul dumneavoastră va decide asupra dozei de Lacosamide UCB în baza greutății dumneavoastră corporale.
English: If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
Romanian: • Dacă ați uitat o doză după 6 ore de la doza programată nu mai luaţi comprimatul uitat.
English: Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lacosamid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
English: Each graduation mark (5 ml) of the 30 ml measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Romanian: Fiecare linie de marcaj (5 ml) a măsurii dozatoare de 30 ml corespunde cu 50 mg de lacosamid (de exemplu 2 linii de marcaj corespund cu 100 mg).
English: Abnormalities in liver function tests have been observed in placebo-controlled trials with lacosamide in adult patients with partial-onset seizures who were taking 1 to 3 concomitant antiepileptic medicinal products.
Romanian: În studii clinice controlate cu placebo la pacienţi adulţi cu crize convulsive parţiale trataţi cu lacosamid asociat cu 1-3 alte medicamente antiepileptice au fost observate tulburări ale funcţiei hepatice.
English: The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.
Romanian: Doza recomandată pentru iniţierea tratamentului este de 50 mg de două ori pe zi, şi trebuie crescută la o doză terapeutică iniţială de 100 mg de două ori pe zi după o săptămână.
English: This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg (10 ml) and 200 mg (20 ml) twice a day.
Romanian: Aceasta va dura până când veţi ajunge la o doză de întreţinere cuprinsă între 100 mg (10 ml) şi 200 mg (20 ml) de două ori pe zi.
English: Balance disorder Memory impairment Cognitive disorder Somnolence Tremor
Romanian: Tulburări cognitive Somnolenţă Tremor
English: the package marked ‘Week 2' contains 14 tablets of 100 mg,
Romanian: • pachetul marcat „Săptămâna 2” conţine 14 comprimate de 100 mg,
English: Maximum recommended dose: 0.4 ml/kg
Romanian: Doza maximă recomandată: 0,4 ml/kg
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people Headache;
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
English: Maximum recommended dose: 0.5 ml/kg
Romanian: Doza maximă recomandată: 0,5 ml/kg
English: Dosing was initiated at a dose of 2 mg/kg/day in subjects weighing less than 50 kg or 100 mg/day in subjects weighing 50 kg or more in 2 divided doses.
Romanian: Dozarea a fost iniţiată la o doză de 2 mg/kg și zi la subiecţii cu greutatea mai mică de 50 kg sau 100 mg pe zi la subiecţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, în 2 prize.
English: During the titration period, lacosamide doses were adjusted in 1or 2 mg/kg/day increments in subjects weighing less than 50 kg or 50 or 100 mg/day in subjects weighing 50 kg or more at weekly intervals to achieve the target maintenance period dose range.
Romanian: În timpul perioadei de stabilire treptată a dozelor, dozele de lacosamid au fost ajustate prin creşteri de 1 sau 2 mg/kg și zi la subiecţii cu greutatea mai mică de 50 kg sau de 50 ori 100 mg pe zi la subiecţii cu greutatea de 50 kg sau mai mult, la intervale săptămânale pentru a atinge intervalul de doză ţintă pentru perioada de menţinere.
English: Your doctor may increase your twice daily dose every week by 50 mg.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza zilnică la de două ori pe zi în fiecare săptămână cu câte 50 mg.
English: Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienții < 40 kg până la 12 mg/kg/zi Doza maximă recomandată la pacienții ≥ 40 kg până la < 50 kg până la 10 mg/kg/zi
English: Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adolescents and children from 4 years of age weighing 50 kg or more and in adults with epilepsy.
Romanian: Lacosamide UCB este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adolescenți și copii de la 4 ani, cu greutatea de 50 kg sau mai mult, și la adulți cu epilepsie.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
Romanian: 200 ml sirop cu măsură dozatoare și seringă pentru administrare orală
English: Week 2 Package marked "Week 2"
Romanian: Săptămâna 2 Pachetul marcat „Săptămâna 2”
English: The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg (5 ml) twice a day.
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Lacosamide UCB este de 50 mg (5 ml) de două ori pe zi.
English: 1 vial contains 20 ml Lacosamide UCB solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Romanian: Un flacon conţine 20 ml Lacosamide UCB soluţie perfuzabilă echivalent cu lacosamid 200 mg.
English: Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienții ≥ 30 kg până la < 50 kg până la 8 mg/kg/zi
English: One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Romanian: O seringă plină de 10 ml pentru administrare orală corespunde cu 100 mg de lacosamid.
English: Any unused solution should be discarded (see section 3).
Romanian: Orice soluţie neutilizatǎ trebuie sǎ fie aruncatǎ (vezi pct. 3).
English: Each graduation mark (5 ml) of the measuring cup corresponds to 50 mg of lacosamide (for example 2 graduation marks correspond to 100 mg).
Romanian: Fiecare gradație (5 ml) a măsurii dozatoare corespunde cu 50 mg de lacosamid (de exemplu, gradația 2 corespunde cu 100 mg).
English: Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Romanian: Lacosamide UCB este indicat ca monoterapie şi terapie adjuvantă în tratamentul crizelor convulsive parţiale, cu sau fără generalizare secundară, la adulţii, adolescenții și copiii de la 4 ani cu epilepsie.
English: Contusion (1) Adverse reactions reported in post marketing experience.
Romanian: Reacţii adverse raportate în experienţa de după punerea pe piaţă.
English: Week 3 Package marked "Week 3"
Romanian: Săptămâna 3 Pachetul marcat „Săptămâna 3”
English: A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Romanian: • Senzaţia că „se învârt toate în jurul tău” (vertij), senzație de ebrietate;
English: 1 ml Lacosamide UCB solution for infusion contains 10 mg lacosamide.
Romanian: 1 ml Lacosamide UCB soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 10 mg.
English: Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
Romanian: Pacienţii eligibili tratați cu o schemă terapeutică cu doze stabile, conținând de la 1 la ≤ 3 medicamente antiepileptice, care au prezentat totuși cel puţin 2 crize convulsive parţiale în timpul perioadei de 4 săptămâni anterioare selecţiei, cu o fază fără crize convulsive nu mai mare de 21 de zile în perioada de 8 săptămâni anterior intrării în perioada de intrare în studiu, au fost randomizaţi pentru a li se administra fie placebo (n=172), fie lacosamid (n=171).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Lacosamide UCB dacă:
English: • if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Romanian: • dacǎ aveți un anumit tip de problemă a ritmului inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei
English: The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
Romanian: • Măsura dozatoare este adecvată pentru adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 50 kg.
English: In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
Romanian: La copii și adolescenți cu greutatea de 50 kg sau mai mult sau la pacienții adulți cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/minut) sau cu insuficiență renală în stadiu terminal, se recomandă o doză maximă de 250 mg/zi, iar creşterea treptată a dozei trebuie efectuată cu precauție.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 film-coated tablets.
Romanian: 56 comprimate filmate.
English: Using Lacosamide UCB
Romanian: Folosirea Lacosamide UCB
English: The following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults.
Romanian: În următorul tabel se prezintă pe scurt dozele recomandate pentru adolescenții și copiii cu greutatea de 50 kg sau mai mult și pentru adulți.
English: In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration (> 200 mg daily) should be performed with caution.
Romanian: La adolescenții și adulții cu greutatea de 50 kg sau mai mult, poate fi avută în vedere doza de încărcare de 200 mg, dar creşterea suplimentară a dozei (> 200 mg pe zi) trebuie efectuată cu precauție.
English: Packs of 1x20 ml and 5x20 ml.
Romanian: Cutii cu 1 flacon a 20 ml şi 5 flacoane a 20 ml.
English: (1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup (2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Romanian: 22.5 ml (225 mg) este de preferat ca copiii și adolescenții sub 50 kg să înceapă tratamentul cu Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop (2) Dozarea la adolescenți cu greutatea de cel puțin 50 kg este aceeași ca în cazul adulților.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS ONLY
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR NUMAI PENTRU AMBALAJE MULTIPLE Cutie intermediară
English: The usual starting dose of Lacosamide UCB is 50 mg twice a day.
Romanian: Doza de început obişnuită pentru Lacosamide UCB este de 50 mg de două ori pe zi.
English: Each vial of 20 ml solution for infusion contains 200 mg lacosamide.
Romanian: Fiecare flacon de 20 ml soluţie perfuzabilă conţine lacosamid 200 mg.
English: pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Romanian: apetit scăzut, letargie și comportament anormal) la copii şi adolescenţi: rinofaringită (15,7%), vărsături (14,7%), somnolență (14,0%), amețeală (13,5%), pirexie (13,0%), convulsii (7,8%), apetit scăzut (5,9%), faringită (4,7%), letargie (2,7%) și comportament anormal (1,7%).
English: if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Romanian: • dacǎ aveţi un anumit tip de problemă a ritmului inimii denumită bloc atrio-ventricular de gradul doi sau trei
English: In children weighing less than 40 kg, a maximum dose of up to 12 mg/kg/day is recommended.
Romanian: La copiii cu greutatea mai mică de 40 kg, se recomandă o doză maximă de până la 12 mg/kg/zi.
English: 150 mg tablet: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Romanian: Comprimatul de 150 mg: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
English: Film-coated tablet
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat
English: Packs of 14, 28, 56 and 168 film-coated tablets in PVC/PVDC blister sealed with an aluminium foil.
Romanian: Cutii cu 14, 28, 56 şi 168 comprimate filmate în blistere din PVC-PVdC/folie de aluminiu.
English: The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing under 40 kg.
Romanian: Doza maximă recomandată este de 6 mg (0,6 ml) pentru fiecare kg de greutate corporală, de două ori pe zi, pentru copiii cu greutatea mai mică de 40 kg.
English: 0.5 ml/kg (5 mg/kg) Maximum recommended dose
Romanian: 0,5 ml/kg (5 mg/kg) Doza maximă recomandată
English: In paediatric patients weighing less than 50 kg with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) and in those with end-stage renal disease, a reduction of 25 % of the maximum dose is recommended.
Romanian: La copiii și adolescenţii cu greutatea mai mică de 50 kg, cu insuficiență renală severă (CLCR ≤30 ml/minut) și la cei cu boala în stadiu terminal, se recomandă o reducere de 25 % din doza maximă.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop
English: The dose was based on dose-response and ranged from 400 to 1,200 mg/day for carbamazepine CR and from 200 to 600 mg/day for lacosamide.
Romanian: Pacienții au fost randomizați cu carbamazepină CR sau cu lacosamid, sub formă de comprimate, într-un raport de 1: 1. Dozajul s-a bazat pe răspunsul la doză şi a variat de la 400 mg la 1200 mg/zi în cazul administrării de carbamazepină cu eliberare controlată, şi de la 200 mg la 600 mg/zi în cazul administrării de lacosamid.
English: One tablet of Lacosamide UCB 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Romanian: Un comprimat de Lacosamide UCB 200 mg conţine lacosamid 200 mg.
English: Starting dose
Romanian: Doza pentru inițierea tratamentului
English: Lacosamide protected against seizures in a broad range of animal models of partial and primary generalised seizures and delayed kindling development.
Romanian: În studiile efectuate la modelele animale, lacosamid protejează împotriva apariţiei crizelor convulsive parţiale şi crizelor convulsive generalizate primare şi întârzie dezvoltarea crizei prin stimulare electrică.
English: Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Romanian: Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop lacosamid
English: What Lacosamide UCB is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează Lacosamide UCB
English: Children and adolescents below 50 kg The treatment initiation pack is not suitable for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Romanian: Pachetul de inițiere a tratamentului nu este adecvat pentru copiii și adolescenții cu greutatea mai mică de 50 kg.
English: In children weighing from 40 to under 50 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended.
Romanian: La copiii cu greutatea cuprinsă între 40 și 50 kg, se recomandă o doză maximă de 10 mg/kg/zi.
English: Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Romanian: Lacosamide UCB 100 mg comprimate filmate: oxid galben de fer (E172) Lacosamide UCB 150 mg comprimate filmate: oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172)
English: Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets: indigo carmine aluminium lake (E132) 6.2 Incompatibilities
Romanian: Lacosamide UCB 200 mg comprimate filmate: lac de aluminium indigo carmin (E132)
English: What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup is a slightly viscous clear, colourless to yellow-brown liquid.
Romanian: • Lacosamide UCB 10 mg/ml sirop este un lichid uşor vâscos, clar, de la incolor la galben maroniu.
English: Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Romanian: • Bătăi rapide anormale ale inimii (tahiaritmie ventriculară);
English: Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
Romanian: În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 400 mg (200 mg de două ori pe zi).
English: Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
Romanian: În funcţie de răspuns şi tolerabilitate, doza de întreţinere poate fi crescută în continuare cu câte 50 mg de două ori pe zi la intervale de o săptămână (100 mg/zi), până la o doză zilnică maximă recomandată de 300 mg de două ori pe zi (600 mg/zi).
English: Packs of 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet in PVC/PVDC perforated unit dose blisters sealed with an aluminium foil.
Romanian: Cutii cu 14 x 1 și 56 x 1 comprimat filmat în blistere perforate din PVC-PVdC/folie de aluminiu pentru eliberarea unei unități dozate.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton