FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es gab eine weitere 12-monatige, offene, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (MIP 310) zur Ermittlung der Wirkung der intraperitonealen Verabreichung von Insulin im Vergleich zur subkutanen Verabreichung von Insulin auf die glykämische Kontrolle und die Häufigkeit von schweren Hypoglykämien.
Italian: Vi è stato uno studio aggiuntivo controllato randomizzato in aperto, della durata di 12 mesi (MIP 310) per valutare gli effetti della somministrazione intraperitoneale di insulina rispetto alla somministrazione sottocutanea di insulina sul controllo glicemico e sulla frequenza di ipoglicemia grave.
German: Patienten, die planen, sich in Höhen von über 2.439 Metern aufzuhalten oder in diesen Höhen zu reisen (mit Ausnahme von Reisen mit Passagierflugzeugen) oder mehr als 7,6 Meter tief zu tauchen, sollten über die zu ergreifenden Maßnahmen aufgeklärt werden.
Italian: Pazienti che pianificano di risiedere o viaggiare (con mezzi diversi dagli aerei di linea pressurizzati) ad altitudini superiori a 2439 metri o immergersi a profondità maggiori di 7,6 metri devono essere informati sulle azioni da intraprendere.
German: • Es können schwere allergische Reaktionen auf Insulin auftreten, die lebensbedrohlich werden können.
Italian: • Si possono verificare gravi reazioni allergiche all'insulina, che potrebbero costituire un pericolo per la vita.
German: Eine Dosisanpassung kann auch dann notwendig werden, wenn sich z. B. - das Gewicht des Patienten ändert, - die Lebensweise des Patienten ändert, - andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämie bedingen
Italian: L'ottimizzazione della dose può anche essere necessaria, per esempio, se - varia il peso del paziente, - varia lo stile di vita del paziente, - sussistono altre circostanze che possono causare un'aumentata suscettibilità all'ipo- o iperglicemia
German: In der Pumpe ist das Arzneimittel 45 Tage bei 37 °C stabil.
Italian: : Nella pompa, il medicinale è stabile per 45 giorni a 37°C.
German: Bei Patienten, bei denen häufige oder routinemäßige MRT-Untersuchungen oder therapeutische Ultraschallanwendungen erforderlich sind, darf die Medtronic MiniMed Implantable Pump nicht implantiert werden.
Italian: Pazienti che si prevede possano necessitare di RMN o terapie con ultrasuoni frequenti o di routine non devono essere impiantati con la pompa impiantabile Medtronic MiniMed.
German: Patienten, denen eine Medtronic MiniMed Implantable Pump implantiert wurde, müssen eine ausführliche Anweisung zur Anwendung der Pumpe und zu den erforderlichen Maßnahmen im Fall von Krankheit, Hypoglykämie und Hyperglykämie oder Pumpenversagen erhalten.
Italian: I pazienti impiantati con una pompa impiantabile Medtronic MiniMed devono ricevere istruzioni complete sull'uso della pompa, e sulle azioni necessarie in caso di malattia, ipoglicemia e iperglicemia, o mancato funzionamento della pompa.
German: • Hyperglykämie: Wenn Ihr Blutzucker zu hoch ist, kann es zu einer Hyperglykämie kommen.
Italian: • Iperglicemia: Se i livelli di glicemia sono troppo alti, può avere una iperglicemia.
German: Es muss diagnostisch abgeklärt werden, ob die Pumpe oder der Katheter für das Problem verantwortlich ist.
Italian: Devono essere messe in atto procedure diagnostiche per verificare se il problema sia dovuto alla pompa o al catetere.
German: Das bedeutet, dass Insuman Implantable höher konzentriert ist als gewöhnliches Insulin.
Italian: Questo significa che Insuman Impiantabile è più concentrato dell'insulina standard.
German: Abhängig von den Blutzuckerwerten muss eine angemessene Bolusmenge programmiert werden, um die sterile Spülpufferlösung aus dem Katheter zu entfernen.
Italian: In base ai valori della glicemia, si deve programmare la somministrazione di un bolo di quantità appropriata per rimuovere la soluzione tampone di lavaggio sterile dal catetere.
German: Die intraperitoneale Verabreichung von Insulin und die subkutane Verabreichung sind vergleichbar bezüglich der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline (für die kontinuierliche intraperitoneale Verabreichung: der HbA1c-Wert am Tag 360 betrug 7,78 ± 1,04 vs. 8,06 ± 0,77 zu Studienbeginn; für die subkutane Verabreichung: der HbA1c-Wert am Tag 360 betrug 8,19 ± 0,87 vs. 8,12 ± 0,76 zu Studienbeginn).
Italian: La somministrazione intraperitoneale di insulina era simile alla somministrazione sottocutanea, come dimostrato dal cambiamento nei valori di HbA1c dal basale (per la somministrazione intraperitoneale continua: il valore di HbA1c al giorno 360 era 7,78 ± 1,04 rispetto a 8,06 ± 0,77 al basale; per la somministrazione sottocutanea: il valore di HbA1c al giorno 360 era 8,19 ± 0,87 rispetto a 8,12 ± 0,76 al basale).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen soll ein überwachtes Vertriebssystem für Insuman Implantable Infusionslösung der Stärke 400 IE/ml implementieren, um sicherzustellen, dass das Arzneimittel ausschließlich für Zentren mit einer aktuellen Zertifizierung durch Medtronic verfügbar ist, die über geeignete Einrichtungen verfügen und in denen ein in der Verwendung der Medtronic MiniMed Implantable Pump sowie des Personal Pump Communicator (PPC) angemessen geschultes Personal vorhanden ist.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve implementare un sistema di distribuzione controllato per Insuman Impiantabile soluzione per infusione a concentrazione 400 UI/ml per assicurare che il medicinale sia disponibile solo in centri con certificazione valida di Medtronic come aventi strutture adeguate e personale che ha ricevuto un addestramento adeguato nell'uso della Pompa impiantabile Medtronic MiniMed e del Comunicatore personale della pompa (CPP).
German: Diese Patienten sind trotz intensiver subkutaner Behandlung mit Insulin (mehrfach tägliche Injektionen unter die Haut oder Insulinpumpe) nicht ausreichend eingestellt.
Italian: Questi pazienti non sono adeguatamente controllati nonostante una terapia intensiva con insulina sottocutanea (iniezioni sottocutanee giornaliere multiple o pompa di insulina).
German: Ausführliche Anweisungen zur Programmierung dieser Begrenzungen befinden sich im Arzthandbuch.
Italian: Istruzioni dettagliate sulla modalità di programmazione di questi limiti sono contenute nel Manuale del medico.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. Februar 1997 Datum der letzten Verlängerung: 21. Februar 2007
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 febbraio 1997 Data del rinnovo più recente: 21 febbraio 2007
German: • Schulung zur Einstellung der Pumpe mit dem PPC;
Italian: • Addestramento su come impostare la pompa con il CPP
German: Alle Patienten waren therapienaiv für intraperitoneales Insulin und konnten ihren HbA1c-Wert innerhalb einer 3-monatigen Intensivtherapie mit multiplen täglichen Injektionen oder einer kontinuierlichen subkutanen Insulininfusion nicht verbessern.
Italian: Tutti i pazienti erano naive all'insulina intraperitoneale e non avevano avuto miglioramenti nell'HbA1c in 3 mesi di terapia intensiva con iniezioni sottocutanee multiple giornaliere o infusione continua sottocutanea di insulina.
German: • Schmerzen durch das Platzieren des Katheters
Italian: Dolore dovuto al posizionamento del catetere
German: Die Patrone der Pumpe, in die Insuman Infusat gefüllt wird, muss steril sein und darf nur einmal verwendet werden.
Italian: La cartuccia per l'insulina della pompa deve essere sterile e deve essere usata una sola volta.
German: Falls sich beim Nachfüllen eine Insulin-Unterversorgung zeigt oder diese aufgrund einer unzureichenden Blutzuckerkontrolle vermutet wird, müssen diagnostische Maßnahmen durchgeführt werden, um zu überprüfen, ob das Problem auf die Pumpe (z. B. blockierter Pumpmechanismus/Rückfluss) oder den Katheter (z. B. Katheterverschluss) zurückzuführen ist.
Italian: Se durante una procedura di ricarica si rivela una incompleta somministrazione di insulina, o se si sospetta una incompleta somministrazione a causa di un insufficiente controllo della glicemia, si devono eseguire procedure diagnostiche per verificare se il problema sia dovuto alla pompa (ad esempio meccanismo di distribuzione / flusso di ritorno inceppati) o al catetere (cioè occlusione del catetere).
German: Wenn bei Ihnen eine starke Unterzuckerung eintritt, ist dies möglicherweise ein Hinweis auf ein Problem mit Ihrer Pumpe.
Italian: Se si verifica ipoglicemia grave, questo può indicare un problema con la pompa.
German: Die Insulinsuspensionen müssen gleichmäßig milchig weiß sein.
Italian: Le sospensioni di insulina devono apparire uniformemente lattiginose.
German: Restliches Insulin und frisches Insulin müssen gewogen werden, um das Nachfüll-Arbeitsblatt auszufüllen und das Kriterium für die Nachfüllgenauigkeit zu berechnen.
Italian: Si devono pesare l'insulina residua e la nuova insulina, per la registrazione nel foglio di lavoro della ricarica e per il calcolo dei criteri di accuratezza della ricarica.
German: Änderungen der Basal- und Bolusdosis werden mittels eines kleinen, tragbaren Geräts (Personal Pump Communicator (PPC)) kontrolliert, das über Radiowellen mit der Pumpe kommuniziert.
Italian: Modifiche della dose basale e dei boli sono controllate tramite una piccola unità portatile (comunicatore personale della pompa - CCP) che comunica con la pompa tramite onde radio.
German: Außerdem führte die Anwendung von Insuman Implantable als kontinuierliche intraperitoneale Infusion zu einer stabilen glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus (Per-Protokoll-Population: mittlere Reduktion: -0,25 ± 0,67; [95 % KI: -0,36; 0,11]), ohne das Risiko einer schweren Hypoglykämie im Vergleich zu semisynthetischem Humaninsulin zu erhöhen (14,3 % vs. 13,1 %).
Italian: Inoltre l'uso di Insuman Impiantabile in infusione intraperitoneale continua ha prodotto un controllo glicemico stabile nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 (popolazione per protocollo: riduzione media: -0,25 ± 0,67; [IC 95%: -0,36; 0,11]), senza aumento del rischio di ipoglicemia grave rispetto all'insulina umana semi-sintetica (14,3% rispetto a 13,1%).
German: Drücken Sie beim Nachfüllen nie den Spritzenkolben in den Spritzenzylinder, um die Pumpe zu füllen.
Italian: Durante una procedura di ricarica, non spingere mai lo stantuffo della siringa per riempire la pompa.
German: Jede Durchstechflasche enthält 10 ml Lösung.
Italian: Ogni flaconcino contiene 10 ml di soluzione.
German: Das Reservoir wird unabhängig vom Bedarf des Patienten vollständig gefüllt (ca. 15 ml oder 6.000 Einheiten Insuman Implantable).
Italian: Il serbatoio deve essere riempito completamente (circa 15 ml o 6000 unità di Insuman Impiantabile), indipendentemente dalle necessità del paziente.
German: Eine klinisch relevante Überversorgung mit Insulin wurde während eines 4-jährigen Bewertungszeitraums der Medtronic MiniMed Implantable Pump nicht beobachtet; dies schließt jedoch das Potenzial für ein solches Auftreten nicht aus.
Italian: Durante un periodo di valutazione della pompa impiantabile Medtronic MiniMed durato 4 anni, non si sono osservate somministrazioni di insulina in eccesso clinicamente rilevanti; tuttavia questo non esclude che ciò possa potenzialmente verificarsi.
German: Es ist kein Effekt der Nahrung auf Cmax, tmax und AUC-Werte bei Anwendung einer CIPII zu erwarten.
Italian: Dopo somministrazione CIPII non sono attesi effetti del cibo sui valori di Cmax, Tmax e AUC.
German: Wenn die Nachfüllnadel richtig im Füllport der Pumpe sitzt, wird das Vakuum in der Pumpe das Insulin passiv aus der Spritze in das Pumpenreservoir ziehen.
Italian: Quando l'ago di ricarica è inserito correttamente nella porta di riempimento della pompa, il vuoto nel serbatoio della pompa aspirerà passivamente l'insulina dalla siringa al serbatoio della pompa.
German: • die aufgrund von Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten.
Italian: • che richiedevano alte dosi di insulina per la presenza di anticorpi anti-insulina.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 4.000 I. E./10 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 4000 UI/10 ml
German: Der Insulinverbrauch und die klinischen Symptome können identisch sein wie bei einer Unterversorgung durch die Pumpe.
Italian: L'uso di insulina e i sintomi clinici possono essere uguali a quelli causati da incompleta somministrazione dovuta alla pompa.
German: Der Patient sollte die Anweisungen in dem der Infusionspumpe beiliegenden Patientenhandbuch lesen und befolgen.
Italian: Il paziente deve leggere e seguire le istruzioni nel Manuale per il paziente fornito con la pompa da infusione.
German: Infektionen im Bereich der Implantationsstelle der Pumpe können die Entfernung Ihrer Pumpe erforderlich machen (Explantation der Pumpe).
Italian: Infezioni in prossimità del sito di impianto della pompa potrebbero rendere necessaria la rimozione della pompa (espianto della pompa).
German: In der Pumpe Das Arzneimittel ist in der Pumpe 45 Tage lang bei 37 °C stabil.
Italian: Nella pompa Nella pompa, il medicinale è stabile per 45 giorni a 37°C.
German: Die Fettinfiltration scheint reversibel zu sein, wenn Ihr Katheter repositioniert wird oder Ihre Insulininfusion unterbrochen wird, und hat keine Auswirkungen auf Ihre Gesundheit (siehe Abschnitt 4.
Italian: Sembra essere reversibile quando viene riposizionato il catetere o interrotta l'infusione di insulina, e senza conseguenze per la salute (vedere paragrafo 4).
German: Die Pumpe ist nicht mit einem Blutzuckermessgerät verbunden.
Italian: La pompa non è collegata a uno strumento di misurazione della glicemia.
German: Befolgen Sie entsprechende Sicherheitsempfehlungen (z. B. fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal), um das Risiko einer versehentlichen Verletzung durch die Nadel und einer Übertragung von Infektionskrankheiten zu verringern.
Italian: Seguire le misure di sicurezza raccomandate per la rimozione e lo smaltimento degli aghi (chieda al medico, al farmacista o all'infermiere) per ridurre il rischio di ferite accidentali da ago e la trasmissione di malattie infettive.
German: • Geräteprogrammierung
Italian: • Programmazione del dispositivo
German: ● Wenn Ihnen die Injektion durch eine andere Person verabreicht wird oder wenn Sie einer anderen Person eine Injektion verabreichen, muss diese Person (bzw. müssen Sie) beim Entfernen und Entsorgen der Nadel besonders vorsichtig sein.
Italian: • Se l'iniezione viene praticata da un'altra persona, o se sta praticando l'iniezione ad un'altra persona, è necessario prestare particolare attenzione durante la rimozione e lo smaltimento dell'ago.
German: • Sorge tragen dafür, dass jeder Patient das Patientenhandbuch, die Patientenkurzanleitung und die wichtige Packungsbeilage für das implantierbare Insulinpumpensystem Medtronic MiniMed sowie die Notfall-Informationskarte für Patienten erhält
Italian: • Assicurarsi che i pazienti ricevano il Manuale del paziente, la Guida rapida del paziente e il foglio di informazioni importanti per il paziente per il sistema della pompa impiantabile di insulina Medtronic
German: Eine Hyperglykämie kann sich verschlimmern und zu einer schweren Stoffwechselentgleisung (Ketoazidose) führen.
Italian: L'iperglicemia può diventare grave e portare a una condizione grave (chetoacidosi).
German: Ein Hineindrücken des Insulins könnte in diesem Fall zu einer unbeabsichtigten Insulinabgabe in das subkutane Gewebe in der Umgebung des Füllports der Pumpe führen.
Italian: In queste circostanze, spingere a pressione l'insulina può risultare nella somministrazione non intenzionale di insulina nel tessuto sottocutaneo intorno alla porta di riempimento della pompa.
German: B. Stechen Sie die Nadel in die Haut.
Italian: B Inserire l'ago nella pelle.
German: Falls das Hubvolumen und eine genaue Abgabe durch das Spülen nicht wieder hergestellt werden können, muss eine ausführliche Spülung durchgeführt werden.
Italian: Se la procedura di lavaggio non ripristina il volume di gettata e l'accuratezza di rilascio, si deve eseguire una procedura di lavaggio estesa.
German: Einheiten) des Wirkstoffs Insulin human.
Italian: del principio attivo insulina umana.
German: • Implantierbares Insulinpumpensystem: Bedienungsanleitung für Ärzte
Italian: • Sistema della pompa impiantabile di insulina: manuali del medico
German: Es ist zu berücksichtigen, dass - sich die Insulin-Protamin-Kristalle im sauren pH-Bereich auflösen, - der lösliche Insulinanteil bei pH-Werten von etwa 4,5 bis 6,5 ausfällt.
Italian: Occorre ricordare che - i cristalli di protamina insulina si sciolgono in un range di pH acido, - la parte solubile dell'insulina precipita ad un pH nel range di 4,5 - 6,5.
German: • bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht,
Italian: • con una lunga storia di diabete,
German: ● Drücken Sie während der Dosiseinstellung nicht den Injektionsknopf, da sonst Insulin austritt.
Italian: • Non spingere il pulsante di iniezione mentre viene ruotato poiché uscirà dell'insulina.
German: Ihr Arzt handhabt die Insulin-Durchstechflaschen und verfügt über das Zubehör (z. B. Spritzen und Nadeln für das Nachfüllen) und die erforderliche Ausstattung zum Füllen Ihrer implantierbaren Pumpe.
Italian: Sarà il medico a manipolare i flaconcini di insulina e gli accessori (ad esempio siringhe di ricarica e aghi) e gli strumenti necessari per riempire la pompa impiantabile.
German: Insuman Implantable ist eine hochkonzentrierte Insulin-Zubereitung Insuman Implantable enthält 400 Internationale Einheiten Insulin in einem ml.
Italian: Insuman Impiantabile è una formulazione di insulina ad alta concentrazione Insuman Impiantabile contiene 400 Unità Internazionali di insulina per ogni ml.
German: • interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall),
Italian: • disturbi intercorrenti (per esempio vomito, diarrea),
German: Das Insulin im Pumpenreservoir und Sideport-Katheter muss entleert werden und die Patienten müssen sich Insulin für die Dauer der Reise und bis das Pumpenreservoir wieder nachgefüllt ist durch subkutane Injektion selbst verabreichen.
Italian: Il serbatoio della pompa e il catetere devono essere svuotati dall'insulina e i pazienti devono auto-somministrarsi insulina con iniezioni sottocutanee per tutta la durata del viaggio e fino a quando il serbatoio della pompa è ricaricato.
German: Es gibt keine klinischen Informationen über die Verwendung von Insuman Implantable in einer implantierbaren Pumpe bei Schwangeren.
Italian: Non vi sono informazioni cliniche sull'uso di Insuman Impiantabile in una pompa impiantabile in donne in gravidanza.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h., es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, quindi è sostanzialmente ‘senza sodio'.
German: Insuman Infusat eignet sich daher ebenfalls gut zur kontinuierlichen Insulininfusion mittels anderer, herkömmlicher Injektionsspritzenpumpen.
Italian: Insuman Infusat, pertanto, è anche adatta alla infusione insulinica continua con altre pompe convenzionali per iniezione.
German: • Implantierbares Insulinpumpensystem: Bedienungsanleitung für Patienten
Italian: • Sistema della pompa impiantabile di insulina: manuali del paziente
German: Es empfiehlt sich, das Datum der ersten Verwendung der Durchstechflasche auf dem Etikett zu vermerken.
Italian: Si raccomanda di scrivere sull'etichetta la data in cui si usa il contenuto del flaconcino per la prima volta.
German: Basierend auf der Veränderung des HbA1c-Werts gegenüber Baseline war die glykämische Kontrolle bei den mit Insuman Implantable behandelten Patienten und den mit dem semisynthetischen Humaninsulin behandelten Patienten ähnlich (Per-Protokoll-Population: -0,25 vs. -0,12; [95 % KI: -0,36; 0,11]).
Italian: In base ai cambiamenti del valore di HbA1c rispetto al basale, il controllo glicemico nei pazienti trattati con Insuman Impiantabile era simile a quello nei pazienti trattati con l'insulina umana semi-sintetica (popolazione per protocollo: -0,25 rispetto a -0,12; [IC 95%: -0,36; 0,11]).
German: Es sollte eine Spülung durchgeführt werden, um den Verschluss zu beseitigen.
Italian: Si deve eseguire una procedura di lavaggio del catetere per rimuovere l'occlusione.
German: In folgenden Situationen kann die Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit mehr Sorgfalt erfordern (z. B. Urin- und Bluttests): - Wenn Sie krank sind oder größere Verletzungen haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel ansteigen
Italian: Nelle seguenti situazioni il controllo del diabete può richiedere attenzioni aggiuntive (ad esempio esami delle urine e del sangue): - Se è malato o ha gravi lesioni c'è il rischio che il livello di zucchero nel suo sangue aumenti
German: Alternativ können Sie den am Ende dieser Gebrauchsinformation aufgelisteten pharmazeutischen Unternehmer kontaktieren.
Italian: In alternativa, può contattare il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio elencato alla fine di questo foglio.
German: In der Literatur wird allgemein beschrieben, dass die Pharmakokinetik von Insulin bei Patienten mit Typ-1-Diabetes mellitus, die eine kurzfristige und langfristige kontinuierliche intraperitoneale Insulininfusion erhalten, reproduzierbar ist.
Italian: In letteratura, la farmacocinetica di insulina è generalmente descritta come riproducibile in pazienti con diabete mellito di tipo 1 che ricevono infusione continua intraperitoneale di insulina a breve e a lungo termine.
German: Auswechseln des Medizinprodukts wegen Fehlfunktion, Verstopfung des Geräts
Italian: Cambiamenti del dispositivo medico dovuti a malfunzionamento
German: Insuman Basal ist eine Isophan-Insulinsuspension.
Italian: Insuman Basal è una sospensione di insulina isofano.
German: Die Medtronic MiniMed Implantable Pump sollte nicht bei Patienten implantiert werden, die aufgrund körperlicher oder psychischer Erkrankungen nicht in der Lage sind, Änderungen an der Pumpe auf Basis der Blutzuckermesswerte vorzunehmen oder entsprechende Korrekturschritte bei Problemen mit dem Pumpensystem durchzuführen.
Italian: La pompa impiantabile Medtronic MiniMed non deve essere impiantata in pazienti in condizioni mediche o mentali che li rendono incapaci di programmare modifiche alla pompa in base alle letture della glicemia o intraprendere opportune azioni correttive in caso di problemi al sistema della pompa.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von Insuman Implantable 0,15 I. E./kg betrug die mediane tmax 0,54 Stunden und Cmax im Serum betrug 210 ± 129 microI.
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, la Tmax mediana era 0,54 ore e la Cmax sierica era 210 ± 129 microUI/ml.
German: Die Patienten sollten auch eine alternative Versorgung mit Insulin erhalten, z. B. 100 I. E./ml Insulin, Injektionshilfen und Zubehör für subkutane Injektionen.
Italian: Si devono anche fornire al paziente mezzi alternativi per la somministrazione di insulina, ad esempio insulina 100 UI/ml, dispositivi e strumenti per iniezioni sottocutanee.
German: Nach intraperitonealer Verabreichung von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable wurde Insulin mit einer scheinbaren mittleren Halbwertszeit von 2,7 Stunden aus dem Serum eliminiert.
Italian: Dopo somministrazione intraperitoneale di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg, l'insulina era eliminata dal siero con una emivita apparente di 2,7 ore.
German: Abbildung 1: Mittleres pharmakokinetisches Profil von Seruminsulin bei Patienten mit Typ-1Diabetes mellitus nach einer Dosis von 0,15 I. E./kg Insuman Implantable.
Italian: Figura 1: Profilo farmacocinetico medio di insulina sierica in pazienti con diabete mellito di tipo 1 dopo una dose di Insuman Impiantabile 0,15 UI/Kg.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob Sie verschiedene Humaninsulinzubereitungen miteinander mischen müssen.
Italian: Il medico le dirà se è necessario miscelare insuline umane.
German: Nur Insuman Implantable 400 I.E./ml:
Italian: Presentazione Insuman Impiantabile 400 UI/ml:
German: Überempfindlichkeit gegen Titanlegierungen, Polysulfon oder Silikon, die in den implantierten Bestandteilen der Pumpe verwendet werden.
Italian: Ipersensibilità alle leghe di titanio, a materiali a base di polisulfone o silicone usati nei componenti della pompa impiantabile.