FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een glas met een weinig water of een lepel moet onder de tuit van de pomp worden gehouden terwijl de kop van de doseerpomp krachtig, beheerst en gelijkmatig ( niet te traag) volledig recht naar beneden in de richting van de stop moet worden ingeduwd (fig. 7, fig. 8).
Polish: Pod wylot dyszy pompki należy podstawić szklankę z niewielką ilością wody lub łyżkę, a następnie mocnym, lecz spokojnym ruchem (nie za wolno) nacisnąć głowicę pompki, aż do wyczucia oporu (ryc. 7, ryc. 8).
Dutch: Als u verdere vragen heeft over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dutch: Week 4 (dag 22-28):
Polish: Tydzień 4 (dzień 22-28):
Dutch: De kop van de doseerpomp heeft twee standen en kan gemakkelijk worden gedraaid - tegen de klok in (open stand) en met de klok mee (gesloten stand).
Polish: Używanie pompki dozującej produkt: Głowica pompki dozującej ma dwa ustawienia i łatwo ją przekręcić; w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (pozycja otwarta) lub w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara (pozycja zamknięta).
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Dutch: Dosering voor patiënten met een gestoorde nierfunctie
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek
Dutch: Daarnaast heeft Memantine Merz een lichte tot matige invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines, zodat poliklinische patiënten moeten worden gewaarschuwd grote voorzichtigheid in acht te nemen.
Polish: Produkt Memantine Merz wywiera nieznaczny lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu, w związku z czym pacjentów leczonych w warunkach ambulatoryjnych należy poinformować o konieczności zachowania szczególnych środków ostrożności.
Dutch: In de meeste klinische onderzoeken zijn patiënten met een recent hartinfarct, niet-gecompenseerde congestieve hartinsufficiëntie (NYHA III-IV) of ongecontroleerde hypertensie uitgesloten.
Polish: Ponieważ z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością krążenia (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest jedynie ograniczona ilość danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Dutch: Wat is Memantine Merz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Polish: Co to jest lek Memantine Merz i w jakim celu się go stosuje
Dutch: Sinds het op de markt brengen, zijn deze voorvallen gemeld bij patiënten die behandeld werden met Memantine Merz.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu, u pacjentów leczonych produktem Memantine Merz, raportowano takie przypadki.
Dutch: Eenmaal daags Raadpleeg uw arts voor vervolg van de behandeling.
Polish: Raz na dobę W celu kontynuowania leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: DOOS EN ETIKET VOOR 50 ml FLES ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE I ETYKIETA NA BUTELKĘ ZAWIERAJĄCĄ 50 ml JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ
Dutch: Defilmomhulde tabletten kunnen zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Tabletki powlekane mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Dutch: Deze dosis wordt verhoogd in de tweede week tot twee pompbewegingen eenmaal per dag (1 x 10 mg) en tot drie pompbewegingen (1 x 15 mg) eenmaal per dag in de derde week.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się podając dwie dawki (dwa naciśnięcia pompki dozującej) raz na dobę (1 x 10 mg) a w trzecim tygodniu leczenia podaje się trzy dawki (trzy naciśnięcia pompki doującej) raz na dobę (1 x 15 mg).
Dutch: De aanbevolen dosering van Memantine Merz wordt geleidelijk opgebouwd in de eerste 3 weken van de behandeling.
Polish: Zalecana dawka lecznicza 20 mg na dobę jest osiągana przez stopniowe zwiększanie dawki leku Memantine Merz przez pierwsze 3 tygodnie leczenia.
Dutch: Sommige factoren die de pH van urine kunnen verhogen (zie rubriek 5.2 "Eliminatie") kunnen noodzaken tot een zorgvuldige controle van de patiënt.
Polish: Należy uważnie monitorować stan pacjentów, u których występują czynniki mogące prowadzić do zwiększenia pH moczu (patrz punkt 5.2 „Eliminacja").
Dutch: Toevoeging voor 10 mg filmomhulde tabletten: Ijzeroxide geel (E 172)
Polish: Dodatkowy składnik tabletek powlekanych 10 mg: żelaza tlenek żółty (E 172)
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen als amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson), ketamine (een middel dat over het algemeen als narcosemiddel wordt gebruikt), dextromethorfan (algemeen gebruikt tegen hoest) en andere NMDA-antagonisten dient te worden vermeden.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania takich leków jak amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona), ketamina (substancja stosowana zazwyczaj jako lek znieczulający), dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu), a także innych leków z grupy antagonistów NMDA.
Dutch: De kop is nu klaar voor de volgende pompbeweging.
Polish: Pompka jest gotowa do kolejnego naciśnięcia.
Dutch: Aan beperkt medisch voorschrift onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: samenvatting van de productkenmerken, rubriek 4.2).
Polish: Charakterystyka Produktu Leczniczego, punkt 4.2).
Dutch: Tengevolge hiervan zijn er slechts in beperkte mate gegevens beschikbaar; patiënten met deze aandoeningen dienen onder zorgvuldige controle te staan.
Polish: Z tego względu pacjentów z tymi schorzeniami należy podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Dutch: Microkristallijne cellulose Natriumcroscarmellose Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Magnesiumstearaat
Polish: Rdzeń tabletki mikrokrystaliczna celuloza kroskarmeloza sodowa krzemionka koloidalna bezwodna magnezu stearynian
Dutch: Eenmaal daags een tablet
Polish: Jedna tabletka na dobę
Dutch: Multiverpakkingen met 840 (20 x 42) tabletten.
Polish: Opakowania zbiorcze zawierają 840 (20 x 42) tabletek.
Dutch: week 1
Polish: 1. tydzień jedna dawka
Dutch: Na gebruik moet de doseerpomp in de gesloten stand worden gedraaid.
Polish: Po użyciu dozownik pompki należy zamknąć.
Dutch: Memantine Merz dient eenmaal daags te worden toegediend, elke dag op hetzelfde tijdstip.
Polish: Produkt Memantine Merz należy podawać raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Dutch: Een dagelijkse dosering van 20 mg leidt tot steady-state-plasmaconcentraties van memantine variërend van 70 tot 150 ng/ml (0,5-1 µmol) met grote inter-individuele verschillen.
Polish: Podawanie memantyny w dawkach dobowych 20 mg prowadzi do osiągnięcia stanu równowagi stężeń w osoczu w przedziale od 70 ng/ml do 150 ng/ml (0,5-1 μmol), przy dużej zmienności osobniczej.
Dutch: De werkzame stof in dit middel is memantine hydrochloride.
Polish: Substancją czynną leku jest memantyny chlorowodorek.
Dutch: Hiertoe dient de pomp op gang te worden gebracht (klaargemaakt) door vijfmaal opeenvolgend de kop van de doseerpomp volledig in te duwen.
Polish: Dlatego należy ją odpowiednio przygotować, naciskając do końca głowicę pompki kolejno pięć razy
Dutch: In deze gevallen dient de behandeling onder zorgvuldige controle te staan en dienen de klinische voordelen van Memantine Merz regelmatig opnieuw door uw arts te worden beoordeeld.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine Merz powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Dutch: EU/1/12/799/018 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42) EU/1/12/799/024 840 filmomhulde tabletten (20 verpakkingen van 42)
Polish: EU/1/12/799/018 840 Tabletek powlekanych (20 x 42) EU/1/12/799/024 840 Tabletek powlekanych (20 x 42)
Dutch: Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers):
Polish: Często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 10 osób):
Dutch: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletten
Polish: Memantine Merz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletki
Dutch: De belangrijkste metabolieten bij de mens zijn N-3,5-dimethyl-gludantaan, het isomere mengsel van 4- en 6-hydroxy-memantine en 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantaan.
Polish: Głównymi metabolitami u człowieka są N-3,5-dimetylogludantan, mieszanina izomerów 4- i
Dutch: drie pompbewegingen week 4 en daarna vier pompbewegingen
Polish: 4. tydzień i kolejne cztery dawki
Dutch: Vanaf week 4: De patient dient twee 10 mg filmomhulde tabletten (20 mg) per dag in te nemen.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien zażywać dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) na dobę.
Dutch: Memantine Merz behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als anti-dementie-middelen.
Polish: Memantine Merz należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD WIKKELETIKET VAN DE MULTI-VERPAKKING (20 X 42 TABLETTEN DIE OMWIKKELD IS IN FOLIE (INCLUSIEF "BLUE BOX")
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (20 x 42 TABLETKI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX")
Dutch: De daaropvolgende maal dat de kop van de doseerpomp volledig wordt ingeduwd (gelijk aan één pompbeweging), wordt de juiste hoeveelheid oplossing vrijgegeven (1 pompbeweging is equivalent aan 0.5 ml orale oplossing en bevat 5 mg van het actieve bestanddeel, memantine hydrochloride (fig. 6).
Polish: Przy kolejnym pełnym naciśnięciu pompki dozującej (co odpowiada jednej aktywacji pompki) pacjent otrzyma prawidłową dawkę leku (1 dawka, odpowiadająca jednokrotnemu naciśnięciu pompki dozownika, dostarcza 0,5 ml roztworu doustnego i zawiera 5 mg substancji czynnej, memantyny chlorowodorku; ryc. 6).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENWIKKELETIKET OP MULTIVERPAKKINGEN (10 x 50 ml) GEWIKKELD IN FOLIE (INCLUSIEF BLUE BOX)
Polish: ZEWNĘTRZNA ETYKIETA NA OPAKOWANIACH ZBIORCZYCH (10 x 50 ml) ROZTWORU KROPLI) PAKOWANYCH W FOLIĘ (W TYM „BLUE BOX")
Dutch: Toediening van Memantine Merz bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen wordt niet aanbevolen.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine Merz u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Dutch: Schroef de draaidop van de fles: Draai de dop tegen de klok in, volledig losdraaien en wegnemen (fig. 1).
Polish: Zdjąć nakrętkę z butelki: Nakrętkę należy odkręcić w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara i zdjąć (ryc. 1).
Dutch: Misschien heeft u hem later weer nodig.
Polish: Nie należy jej później odkręcać.
Dutch: Vanaf week 4: De patient dient één 20 mg filmomhulde tabletten per dag in te nemen.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien zażywać jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere manipulaties
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania
Dutch: Een behandelingsstartverpakking bevat 28 tabletten in 4 doordrukstips met 7 tabletten Memantine Merz 5 mg, 7 tabletten Memantine Merz 10 mg, 7 tabletten Memantine Merz 15 mg en 7 tabletten Memantine Merz 20 mg.
Polish: Jeden zestaw do rozpoczęcia leczenia zawiera 28 tabletek w 4 blistrach zawierających po 7 tabletek leku Memantine Merz 5 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 10 mg, 7 tabletek leku Memantine Merz 15 mg i 7 tabletek leku Memantine Merz 20 mg.
Dutch: • vermoeidheid, schimmelinfecties, verwardheid, hallucinaties, braken, abnormale loop, hartfalen en bloedklontering in de aderen (trombose/tromboembolisme) Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 gebruikers):
Polish: • Ból głowy, senność, zaparcia, podwyższone wyniki stężenia enzymów wątrobowych, zawroty głowy, zaburzenia równowagi, spłycenie oddechu i wysokie ciśnienie krwi Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
Dutch: Bevestiging van de doseerpomp op de fles:
Polish: Umieszczenie pompki dozującej na butelce:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR BLISTERVERPAKKING
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE NA OPAKOWANIE BLISTROWE
Dutch: Patiënten die met memantine werden behandeld vertoonden een significant beter effect dan met placebo behandelde patiënten op de primaire eindpunten: Alzheimer's disease assessment scale (ADAS-cog) (p=0,003) en CIBIC-plus (p=0,004) in week 24 last observation carried forward (LOCF).
Polish: U pacjentów leczonych memantyną zaobserwowano statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny niż u pacjentów przyjmujących placebo w pierwszorzędowym punkcie końcowym: podskala oceny zaburzeń funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (Alzheimer's Disease Assessment Scale - ADAS-cog) (p=0,003) i CIBIC-plus (p=0,004) w 24 tygodniu na podstawie danych z ostatniej dokonanej obserwacji (Last Observation Carried Forward - LOCF).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europeese Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Dutch: Meet de dosis af op een lepel of in een glas water met behulp van de pomp.
Polish: Roztwór powinien być dozowany na łyżkę lub do szklanki z wodą.
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 30 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 50 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten 100 filmomhulde tabletten 112 filmomhulde tabletten
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Dutch: Onderhoudsdosering De aanbevolen onderhoudsdosering is 20 mg per dag.
Polish: Dawka podtrzymująca Zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg na dobę.
Dutch: EU/1/12/799/025 28 filmomhulde tabletten EU/1/12/799/026 28 filmomhulde tabletten
Polish: EU/1/12/799/025 tabletek powlekanych EU/1/12/799/026 tabletek powlekanych
Dutch: U dient uw arts ervan op de hoogte te stellen als u onlangs uw voedingspatroon drastisch heeft gewijzigd of van plan bent dit te doen (b.v. van een normaal dieet naar een strikt vegetarisch dieet) of als u lijdt aan een vorm van renale tubulaire acidose (RTA, een teveel aan zuurvormende stoffen in het bloed vanwege nierfunctiestoornissen (slechte nierfunctie) of ernstige infecties aan de urineweg (urineuitscheidingssysteem), omdat uw arts de dosering van uw geneesmiddel dan wellicht dient aan te passen.
Polish: Należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli pacjent dokonał ostatnio lub planuje dokonanie zasadniczych zmian w sposobie odżywiania (np. przejście z diety normalnej na ścisłą dietę wegetariańską) lub rozpoznano u pacjenta nerkową kwasicę kanalikową (RTA, nadmierne stężenie kwaśnych substancji we krwi spowodowane dysfunkcją nerek (słabą czynnością nerek)) lub ciężkie zakażenia dróg moczowych (struktury, przez które przepływa mocz).
Dutch: Vandaar dat de pomp gebruiksklaar moet worden gemaakt door vijfmaal achtereenvolgens de kop van de doseerpomp volledig in te drukken (fig. 5).
Polish: Dlatego należy ją odpowiednio przygotować, wciskając głowicę pompki do oporu kolejno pięć razy
Dutch: Memantine Merz oplossing voor oraal gebruik komt voor als een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
Polish: Lek Memantine Merz roztwór doustny występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu.
Dutch: De patiënt dient 1,5 ml van de oplossing (15 mg), overeenkomend met drie pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Polish: Pacjent powinien przyjmować 1,5 ml roztworu (15 mg) raz na dobę, co odpowiada trzykrotnemu naciśnięciu pompki dozującej, przez 7 dni.
Dutch: Multiverpakking met 840 (20 verpakkingen van 42) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 980 (10 verpakkingen van 98) filmomhulde tabletten Multiverpakking met 1000 (20 verpakkingen van 50) filmomhulde tabletten
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze 840 (20 opakowań po 42) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze 980 (10 opakowań po 98) tabletek powlekanych Opakowanie zbiorcze 1000 (20 opakowań po 50) tabletek powlekanych
Dutch: De fles met de gemonteerde doseerpomp mag enkel rechtop worden gehouden en rechtop worden vervoerd.
Polish: Butelkę z osadzoną pompką dozującą należy przechowywać i transprtować tylko w pozycji pionowej.
Dutch: Raadpleeg uw arts voor vervolg van de behandeling.
Polish: W celu kontynuowania leczenia należy skontaktować się z lekarzem.
Dutch: De patiënt dient 2 ml van de oplossing (20 mg), overeenkomend met vier pompbewegingen, per dag in te nemen.
Polish: Pacjent powinien przyjmować 2 ml roztworu (20 mg) raz na dobę, co odpowiada czterokrotnemu naciśnięciu pompki dozującej.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (kreatinineklaring 30-49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg (1 ml oplossing, overeenkomend met twee pompbewegingen) te zijn.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg (1 ml roztworu, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki dozującej).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 28 TABLETTEN VERPAKKING VOOR START BEHANDELING - 4 WEEKS BEHANDELINGSSCHEMA
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BINNENDOOS VOOR BLISTERVERPAKKING; voorkant
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH WEWNĘTRZNE PUDEŁKO KARTONOWE ZAWIERAJĄCE BLISTER; strona przednia
Dutch: De oplossing kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Polish: Roztwór można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.
Dutch: De patiënt dient 0,5 ml van de oplossing (5 mg), overeenkomend met één pompbeweging, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Polish: Pacjent powinien przyjmować 0,5 ml roztworu (5 mg) raz na dobę, co odpowiada jednokrotnemu naciśnięciu pompki dozującej, przez 7 dni.
Dutch: Eén pompbeweging bevat 5 mg memantine hydrochloride.
Polish: Jedna dawka (jedno naciśnięcie pompki dozującej) zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku.
Dutch: Indien u aan een nierfunctiestoornis (nieraandoening) lijdt, dient uw arts uw nierfunctie zorgvuldig te controleren en indien nodig de memantinedosering op basis hiervan aan te passen.
Polish: Podczas podawania memantyny pacjentom z zaburzeniem czynności nerek (problemy z nerkami), lekarz prowadzący powinien dokładnie monitorować czynność nerek i jeśli to konieczne odpowiednio dostosowywać dawkowanie leku.
Dutch: De gebruikelijke aanvangsdosis is éénmaal per dag een halve tablet (1x 5 mg) in de eerste week.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Dutch: Het correcte gebruik van de doseerpomp:
Polish: Prawidłowe użycie pompki dozującej:
Dutch: 14 filmomhulde tabletten 28 filmomhulde tabletten 42 filmomhulde tabletten 56 filmomhulde tabletten 98 filmomhulde tabletten
Polish: 14 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 42 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
Dutch: Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker Memantine Merz 5 mg/pompbeweging, oplossing voor oraal gebruik
Polish: Ulotka dla pacjenta: informacja dla użytkownika Memantine Merz 5 mg/dawkę, roztwór doustny
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS VOOR 50 EN 98 TABLETTEN ALS TUSSENVERPAKKING / ONDERDEEL VAN EEN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE 42 50 I 98 TABLETEK JAKO OPAKOWANIE BEZPOŚREDNIE / KOMPONENT OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (BEZ „BLUE BOX")
Dutch: Een meta-analyse van patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer (MMSE totale score <20) van de zes fase III, placebo-gecontroleerde studies gedurende 6 maanden (inclusief monotherapie studies en studies met patiënten die een stabiele dosis acetylcholinesteraseremmers gebruikten) liet een statistisch significant voordeel zien van memantine behandeling op de domeinen cognitie, globaal, en functioneren.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania < 20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazały statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Dutch: Bij patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-49 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dobowa dawka powinna wynosić 10 mg.
Dutch: Het gebruik van memantine wordt afgeraden voor zwangere vrouwen.
Polish: Ciąża Nie zaleca się podawania memantyny kobietom ciężarnym.
Dutch: EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Polish: EU/1/12/799/001 EU/1/12/799/002 EU/1/12/799/003 EU/1/12/799/004 EU/1/12/799/005 EU/1/12/799/006 EU/1/12/799/007 EU/1/12/799/008 EU/1/12/799/009 EU/1/12/799/010 EU/1/12/799/011 EU/1/12/799/012
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 5-29 ml/min) dient de dagelijkse dosis 10 mg per dag te zijn.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 5 - 29 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Dutch: De patiënt dient 1 ml van de oplossing (10 mg), overeenkomend met twee pompbewegingen, per dag in te nemen gedurende 7 dagen.
Polish: Pacjent powinien przyjmować 1 ml roztworu (10 mg) raz na dobę, co odpowiada dwukrotnemu naciśnięciu pompki dozującej, przez 7 dni.
Dutch: Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 gebruikers):
Polish: Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej, niż u 1 na 100 osób):
Dutch: Titaniumdioxide (E 171) IJzeroxide geel en rood (E 172)
Polish: 400, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty i czerwony (E 172).
Dutch: 1 g oplossing bevat 10 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 8,31 mg memantine.
Polish: 1 g roztworu zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 8,31 mg memantyny.
Dutch: Hoe werkt Memantine Merz
Polish: Memantine Merz.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 4,15 mg memantine.
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg memantyny chlorowodorku, ekwiwalent 4,15 mg memantyny.
Dutch: De tablet kan in 2 gelijke helften worden gedeeld.
Polish: Tabletkę można podzielić na połowy.
Dutch: Om het risico van bijwerkingen te verkleinen wordt deze dosis geleidelijk opgebouwd volgens het weergegeven dagelijkse behandelingsschema:
Polish: W celu zredukowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych dawkowanie leku należy zwiększać stopniowo, według następującego schematu:
Dutch: EU/1/12/799/001 14filmomhulde tabletten EU/1/12/799/002 28filmomhulde tabletten EU/1/12/799/003 30filmomhulde tabletten EU/1/12/799/004 42filmomhulde tabletten EU/1/12/799/005 50filmomhulde tabletten EU/1/12/799/006 56filmomhulde tabletten EU/1/12/799/007 98filmomhulde tabletten EU/1/12/799/008 100filmomhulde tabletten EU/1/12/799/009 112filmomhulde tabletten
Polish: EU/1/12/799/001 14 tabletek powlekanych EU/1/12/799/002 28 tabletek powlekanych EU/1/12/799/003 30 tabletek powlekanych EU/1/12/799/004 42 tabletki powlekane EU/1/12/799/005 50 tabletek powlekanych EU/1/12/799/006 56 tabletek powlekanych EU/1/12/799/007 98 tabletek powlekanych EU/1/12/799/008 100 tabletki powlekane EU/1/12/799/009 112 tabletek powlekanych