FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) suosituksen perusteella tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi 24. huhtikuuta 2013 enemmistöpäätöksellä PRAC:n suosituksen peruuttaa tetratsepaamia sisältävien lääkkeiden myyntiluvat Euroopan unionissa (EU).
Bulgarian: На 24 април 2013 г. вследствие на препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобри с мнозинство препоръките на PRAC за спиране на разрешенията за употреба на лекарствени продукти, съдържащи тетразепам, в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Lisäämällä GABAn aktiivisuutta bentsodiatsepiinit vaikuttavat moniin aivojen toimintoihin rauhoittavasti.
Bulgarian: Чрез увеличаване на активността на ГАМК бензодиазепините имат успокояващ ефект върху различни функции на мозъка.
Finnish: Koska CMDh:n kanta hyväksyttiin enemmistöpäätöksellä, se lähetettiin Euroopan komissioon, joka hyväksyi sen ja teki asiasta EU:n laajuisen laillisesti sitovan päätöksen.
Bulgarian: Тъй като CMDh приема становището си при гласуване с мнозинство, то е изпратено до Европейската комисия, която го одобрява и приема правно обвързващо решение за ЕС.
Finnish: Koska tetratsepaamia sisältävät lääkkeet hyväksytään kansallisesti, PRAC:n suositukset lähetettiin ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Bulgarian: Тъй като всички лекарствени продукти, съдържащи тетразепам, са разрешени съгласно национална процедура, препоръките на PRAC се изпращат до Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателно становище.
Finnish: Tetratsepaamia sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin tammikuussa 2013 Ranskan pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 107 i artiklan nojalla.
Bulgarian: 2013 г. по искане на Франция съгласно член 107и от Директива 2001/83/ЕО, позната като спешна процедура на равнището на Съюза.
Finnish: Tämä saattaa selittyä tetratsepaamin ja muiden bentsodiatsepiinien rakenteellisella erolla (ts. tetratsepaamin substituoidulla sykloheksenyylirenkaalla).
Bulgarian: Възможно е това да бъде обяснено със структурната разлика между тетразепам и други бензодиазепини (т.е. заместения циклохексинилов пръстен на тетразепам).
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on kehotettava potilaita pyytämään lääkäriltään uusi lääkemääräys tai uusittu tetratsepaamimääräys.
Bulgarian: Фармацевтите следва да насочват пациентите към лекуващите ги лекари за ново или повторно предписание вместо тетразепам.
Finnish: Vakavia ihoreaktioita ovat Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, monimuotoinen punavihoittuma, lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESSoireyhtymä).
Bulgarian: Сериозните кожни реакции включват синдром на Стивънс-Джонсън (SJS), токсична епидермална некролиза (ТЕН), многоформена еритема и DRESS синдром (лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми).
Finnish: Tetratsepaamin arviointimenettely aloitettiin Ranskan lääke- ja terveysvalmisteiden turvallisuudesta vastaavan viraston (ANSM) aloitteesta, sillä Ranskassa oli tehty ilmoituksia vakavista tähän lääkkeeseen liittyvistä ihoreaktioista.
Bulgarian: Френската национална агенция за безопасност на лекарствените и здравните продукти (ANSM) започва преразглеждане на тетразепам след съобщения за сериозни кожни реакции при употребата на това лекарство във Франция.
Finnish: • Tetratsepaamin tehon osalta neljässä tutkimuksessa ei havaittu eroa sen ja muiden spastisuuden hoidossa käytettävien vaikuttavien aineiden välillä.
Bulgarian: По отношение на ефикасността, четири проучвания показват отсъствието на разлика между тетразепам и други активни лекарства, когато се използват при спастичност.
Finnish: Tetratsepaamia, joka on bentsodiatsepiinien luokkaan kuuluva lääke, käytetään useissa EU:n jäsenvaltioissa kivuliaiden kontraktuurien (esimerkiksi alaselkä- ja niskakipujen) ja spastisuuden (liiallisen lihasjäykkyyden) hoitoon.
Bulgarian: Тетразепам (tetrazepam), лекарство от класа на бензодиазепините, се използва в редица държави членки на ЕС, за лечение на болезнени спазми (напр. болка в гърба и шията) и спастичност (значителна мускулна скованост).
Finnish: Tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh), joka on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Bulgarian: CMDh, представителен орган на държавите членки на ЕС, е отговорна за осигуряване на хармонизирани стандарти за безопасност на лекарства, разрешени по национали процедури в ЕС.
Finnish: Vakavien, mahdollisesti kuolemaan johtavien ihoreaktioiden ja tetratsepaamin vähäisen tehon perusteella tetratsepaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhdetta ei pidetä enää suotuisana.
Bulgarian: С оглед на сериозните, потенциално фатални кожни реакции и ограничената ефикасност на тетразепам, съотношението полза/риск за лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, вече не се счита за положително.
Finnish: • Ennalta arvaamattomien vakavien ihoreaktioiden tunnistetun riskin vuoksi tetratsepaamia sisältäviä lääkkeitä ei ole enää saatavilla Euroopan unionissa.
Bulgarian: Като резултат от установения риск от непредвидими, сериозни кожни реакции, лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, повече няма да се предлагат в ЕС.
Finnish: • Ihoreaktion riski on tetratsepaamin osalta suurempi kuin muiden bentsodiatsepiinien yhteydessä.
Bulgarian: Рискът от кожни реакции е по-голям при приема на тетразепам, отколкото при други бензодиазепини.
Finnish: • Jos käytät tetratsepaamia sisältävää lääkettä, älä lopeta sen käyttämistä ilman lääkärisi antamia ohjeita.
Bulgarian: Ако приемате лекарствени продукти, съдържащи тетразепам, не е необходимо да спирате внезапно приема на тетразепам, без да се консултирате с лекар.
Finnish: Stevens-Johnsonin oireyhtymästä ja toksisesta epidermaalisesta nekrolyysista ilmoitettiin 65 tapausta.
Bulgarian: Съобщени са 65 случая на SJS и TEН.
Finnish: Se otetaan suun kautta kivuliaiden kontraktuurien (lihaskudoksen pitkittyneen lyhenemisen) ja spastisuuden (liiallisen lihasjäykkyyden) hoitoon.
Bulgarian: Приема се през устата за лечение на болезнени спазми (продължително скъсяване на мускулната тъкан) и спастичност (значителна мускулна скованост).
Finnish: Arviointiin sisältyivät myös markkinoille tulon jälkeiset tiedot EU:ssa ja julkaistu kirjallisuus sekä saatavilla olevat tiedot lääkkeen tehosta hyväksytyissä käyttöaiheissa:
Bulgarian: Становището на CMDh се основава на извършеното от PRAC преразглеждане на всички налични данни за риска от кожни реакции при тетразепам, включително постмаркетингови данни в ЕС и публикуваната литература и наличната информация за ефикасност при разрешените показания:
Finnish: Tetratsepaamia sisältävien lääkkeiden myyntiluvat on peruutettu Euroopan unionissa
Bulgarian: Преразглеждането на лекарствените продукти, съдържащи тетразепам, започва през януари
Finnish: • Tetratsepaami on lihaksia rentouttava lääke, jota käytetään kiputilojen, kuten alaselkäkivun ja niskakivun, sekä spastisuuden (liiallisen lihasjäykkyyden) hoitoon.
Bulgarian: Тетразепам е мускулен релаксант, който се използва при болезнени състояния като болка в гърба и шията, както и спастичност (значителна мускулна скованост).
Finnish: laskimoon
Bulgarian: Опаковка
Finnish: 1 esitäytetty ruisku
Bulgarian: 1 предварително напълнена
Finnish: injektio- tai infuusioneste, liuos ihon alle tai laskimoon ihon alle tai
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в
Finnish: 10 esitäytetty ruiskua 1 esitäytetty ruis neulansuojuk ella
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка с предпазител за иглата
Finnish: Älä lämmitä Tevagrastimia millään muulla tavoin (älä esimerkiksi lämmitä sitä mikrouunissa tai kuumassa vedessä).
Bulgarian: Не загрявайте Tevagrastim по никакъв друг начин (например, не го загрявайте в микровълнова печка или в гореща вода).
Finnish: Pliva Hrvatska d.o.o.
Bulgarian: Hrvatska Pliva Hrvatska d.o.o.
Finnish: Päästä irti männästä.
Bulgarian: Отпуснете буталото.
Finnish: 08409 Vilnius Liettua
Bulgarian: 08409 Vilnius Латвия
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Tevagrastimia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Tevagrastim.
Finnish: - Älä pane suojusta takaisin käytetyn neulan päälle.
Bulgarian: Не поставяйте обратно предпазителя върху използваните игли.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: Съхранявайте в хладилник (2 °C - 8 °C).
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: immunostimulantit, kasvutekijät, ATC-koodi: L03AA02
Bulgarian: Имуностимулатори, колониостимулиращи фактори, ATC код: L03AA02
Finnish: Jos tulet raskaaksi Tevagrastim-hoidon aikana, kerro siitä lääkärille.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечение с Tevagrastim, моля, уведомете лекаря си.
Finnish: Ennen kuin pistät Tevagrastimin, sinun on toimittava seuraavasti:
Bulgarian: Преди да си инжектирате Tevagrastim, трябва да направите следното:
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Tevagrastim
Bulgarian: Други лекарства и Tevagrastim
Finnish: Ota esitäytetty Tevagrastim-ruisku jääkaapista.
Bulgarian: Извадете Вашата предварително напълнена спринцовка Tevagrastim от хладилника.
Finnish: Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Tevagrastim-annos.
Bulgarian: Проверете отново, за да се уверите, че дозата Tevagrastim в спринцовката е точна.
Finnish: Leukafereesin ajankohta: Yleensä riittää 1 tai 2 leukafereesia päivinä 5 ja 6.
Bulgarian: График за левкофереза: често 1 или 2 левкоферези, проведени на 5-ия и 6-и ден, са достатъчни.
Finnish: Tarkasta Tevagrastimin ulkonäkö.
Bulgarian: Проверете външния вид на Tevagrastim.
Finnish: Leukafereesi tulee aloittaa 5. päivänä ja sitä tulee tarvittaessa jatkaa 6. päivänä, jotta saadaan kerättyä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti.
Bulgarian: Левкоферезата трябва да започне на 5-ия ден и при необходимост да продължи до 6-ия ден с цел набавянето на 4 x 106 CD34+ клетки/kg от телесното тегло на реципиента.
Finnish: Jos käytät enemmän Tevagrastimia kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Tevagrastim, трябва да се свържете с Вашия лекар или фармацевт възможно най-бързо.
Finnish: Tevagrastim on tarkoitettu perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoimiseen.
Bulgarian: Tevagrastim е показан за мобилизация на периферните кръвни стволови клетки (PBPC).
Finnish: Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Tevagrastim-annosta.
Bulgarian: Натиснете буталото до цифрата (ml), която отговаря на предписаната от Вашия лекар доза Tevagrastim.
Finnish: Desinfioi pistoskohta puhdistuspyyhkeellä ja ota ihopoimu peukalon ja etusormen väliin puristamatta sitä (ks. kuva 5).
Bulgarian: Дезинфектирайте мястото на инжектиране с напоен със спирт тампон и захванете кожна гънка между палеца и показалеца си, без да притискате (вж. фигура 5).
Finnish: Muissa tapauksissa saatetaan tarvita useampia leukafereeseja.
Bulgarian: В други случаи са необходими допълнителни левкоферези.
Finnish: Tevagrastim sisältää sorbitolia (E 420).
Bulgarian: Tevagrastim съдържа сорбитол (E420).
Finnish: Neulansuojus siirtyy nopeasti suojaamaan neulaa (ks. kuva 7).
Bulgarian: Обезопасяващото устройство ще се премести бързо, за да покрие иглата (вижте фигура 7).
Finnish: Kun Tevagrastim laimennetaan glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %), se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC:n, polyolefiinin (polypropeenin ja polyeteenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
Bulgarian: Разреден в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %) Tevagrastim е съвместим със стъкло и редица пластмаси, в това число PVC, полиолефин (съполимер на полипропилен и полиетилен) и полипропилен.
Finnish: Jos unohdat käyttää Tevagrastimia
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Tevagrastim
Finnish: - jos olet allerginen filgrastiimille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Не използвайте Tevagrastim - ако сте алергични към филграстим или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Tevagrastim-pistoksen ihon alle?
Bulgarian: Какво трябва да направя преди да си инжектирам подкожно Tevagrastim?
Finnish: 1995-2000b aAnalyysiin sisältyvät tutkimukset, joissa oli tänä ajanjaksona tehty luuytimensiirto; joissakin tutkimuksissa käytettiin granulosyytti-makrofagikasvutekijää (GM-CSF).
Bulgarian: 1995-2000b aАнализът обхваща проучвания, включващи костномозъчна трансплантация през този период; при някои проучвания е използван GM-CSF (гранулоцит-макрофагколониостимулиращ фактор) bАнализът обхваща пациенти, получаващи костномозъчна трансплантация през този период
Finnish: Filgrastiimin antoa tulee jatkaa viimeiseen leukafereesiin asti.
Bulgarian: Приложението на филграстим трябва да продължава до провеждането на последната левкофереза.
Finnish: Tevagrastim ei sisällä säilytysaineita.
Bulgarian: Tevagrastim не съдържа консерванти.
Finnish: Filgrastiimihoitoa tulee antaa ainoastaan yhteistyössä sellaisten onkologiaan perehtyneiden yksiköiden kanssa, joilla on kokemusta granulosyytti kasvutekijöillä (G-CSF) toteutetusta hoidosta sekä hematologiasta ja joilla on tarvittavat diagnostiset valmiudet.
Bulgarian: Терапията с филграстим трябва да се прилага само в сътрудничество с онкологичен център, натрупал опит в лечението с гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF) и хематологията и притежаващ необходимата диагностична апаратура.
Finnish: Tevagrastim annetaan tavallisesti päivittäisenä pistoksena ihonalaiseen kudokseen (tätä kutsutaan ihonalaiseksi injektioksi).
Bulgarian: Tevagrastim обикновено се прилага като ежедневна инжекция в подкожната тъкан (наричана подкожна инжекция).
Finnish: Sinun on käytettävä Tevagrastim-valmistetta, kunnes valkosolumääräsi on normaali.
Bulgarian: Трябва да приемате Tevagrastim, докато броят на белите Ви кръвни клетки се нормализира.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tevagrastimia Älä käytä Tevagrastimia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Tevagrastim
Finnish: Tevagrastim sisältää r-metHuG-CSF-kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti ja monosyyttien määrää hieman 24 tunnin kuluessa.
Bulgarian: Tevagrastim, съдържащ r-metHuG-CSF (филграстим), предизвиква значително повишаване на броя на неутрофилите в периферната кръв в рамките на 24 часа, при незначително увеличаване на моноцитите.
Finnish: Miten Tevagrastim-valmiste annetaan ja kuinka paljon sitä pitää käyttää?
Bulgarian: Как се прилага Tevagrastim и какво количество трябва да приемам?
Finnish: Leukafereesi tulee suorittaa ajankohtana, jolloin ANC nousee arvosta < 0,5 x 109/l arvoon > 5,0 x 109/l.
Bulgarian: Левкоферезата трябва да се провежда през периода на покачване на ANC от < 0,5 x 109/l до > 5,0 x 109/l.
Finnish: Tevagrastim stimuloi luuydintä tuottamaan nopeasti uusia valkosoluja.
Bulgarian: Tevagrastim стимулира костния мозък да произвежда бързо нови бели кръвни клетки.
Finnish: Tevagrastim sisältää sorbitolia
Bulgarian: Tevagrastim съдържа сорбитол
Finnish: - Pane käytetyt ruiskut pistonkestävään säiliöön ja pidä säiliö poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Bulgarian: - Изхвърляйте използваните спринцовки в непробиваем контейнер и го съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, paljonko Tevagrastim-valmistetta sinun pitää käyttää.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво количество Tevagrastim трябва да приемате.
Finnish: (sorbitolia/fruktoosia sisältävät) saattavat olla hengenvaarallisia ja niitä ei pidä antaa tälle väestöryhmälle, paitsi tilanteissa, joissa lääkevalmisteen käytölle on ehdoton kliininen tarve eikä muita vaihtoehtoja ei ole saatavilla.
Bulgarian: Интравенозно приложение на лекарствени продукти (съдържащи сорбитол/фруктоза) може да бъде животозастрашаващо и трябва да бъде противопоказано при тази популация, освен при категорична клинична необходимост и липса на алтернативни терапии.
Finnish: Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Tevagrastim-pistos annetaan itse.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация относно това, как сами да си направите инжекция Tevagrastim.
Finnish: Tevagrastim-valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
Bulgarian: Бременност и кърмене Tevagrastim не е проучван при бременни жени или жени, които кърмят.
Finnish: Kuinka kauan Tevagrastim-valmistetta pitää käyttää?
Bulgarian: Колко дълго трябва да приемам Tevagrastim?
Finnish: Tevagrastimia ei pidä laimentaa natriumkloridiliuoksella.
Bulgarian: Tevagrastim не трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид.
Finnish: Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Tevagrastimruiskut on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Bulgarian: Поради потенциалната опасност от микробна контаминация, спринцовките Tevagrastim са предназначени само за еднократна употреба.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa tarvittiin annos 30 MIU (300 mikrog)/vrk 1-7 päivänä viikossa, jotta ANC saatiin pysymään arvossa > 2,0 x 109/l, ja antotiheyden mediaani oli 3 päivänä viikossa.
Bulgarian: При клинични проучвания приложението на 30 MIU (300 μg)/ден в продължение на 1-7 дни на седмица е необходима за поддържането на ANC > 2,0 x 109/l с медиана на честотата на приложение 3 дни на седмица.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta ei myydä erikseen.
Bulgarian: Компонентите на груповата опаковка не могат да се продават поотделно.
Finnish: Tevagrastim sisältää natriumia
Bulgarian: Tevagrastim съдържа натрий
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan sinun on tarpeen käyttää Tevagrastim-valmistetta.
Bulgarian: Лекарят Ви ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Tevagrastim.
Finnish: Tevagrastim-hoitoa annetaan lapsille, jotka saavat solunsalpaajahoitoa tai joiden veren valkosolumäärä on hyvin pieni (neutropenia).
Bulgarian: Tevagrastim се използва при лечение на деца, които са подложени на химиотерапия или страдат от изключително нисък брой на белите кръвни клетки (неутропения).
Finnish: Muissa tilanteissa suositellaan useampia leukafereeseja.
Bulgarian: В други случаи се препоръчва провеждането на допълнителни левкоферези.
Finnish: Tevagrastim voidaan tarvittaessa laimentaa glukoosi-infuusioliuoksella 50 mg/ml (5 %).
Bulgarian: При необходимост Tevagrastim може да бъде разреждан в инфузионен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5 %).
Finnish: Potilaille, joille ei ole aiemmin annettu mittavaa solunsalpaajahoitoa, riittää yleensä yksi leukafereesi.
Bulgarian: При пациенти, на които не е прилагана екстензивна химиотерапия, често една левкофереза е достатъчна.
Finnish: Tevagrastimin tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa III vaiheen tutkimuksissa, joiden indikaatiot olivat rintasyöpä, keuhkosyöpä ja non-Hodgkin-lymfooma.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Tevagrastim са оценявани в рандомизирани, контролирани проучвания фаза ІІІ върху рак на гърдата, белодробен рак и неходжкинов лимфом.
Finnish: - Neulansuojus suojaa neulan injektion jälkeen neulanpistojen välttämiseksi, joten ruiskun hävittämisessä ei tarvitse noudattaa erityisiä varotoimia.
Bulgarian: - Обезопасяващото устройство предпазва от убождане с иглата след употреба, и по тази причина не са необходими специални предпазни мерки при изхвърляне.
Finnish: Melko harvinaiset (esiintyy alle 1 käyttäjällä 100:sta)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
Finnish: Pidä mäntää edelleen painettuna alas!
Bulgarian: Не намалявайте натиска върху буталото!
Finnish: Tevagrastim-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Bulgarian: Tevagrastim не се препоръчва по време на бременност.
Finnish: Lyhytaikainen altistus alle 0°C:n lämpötilalle ei vaikuta haitallisesti Tevagrastimin stabiiliuteen.
Bulgarian: Случайното излагане на минусови температури не повлиява отрицателно стабилността на Tevagrastim.
Finnish: Injektio-/infuusioneste, liuos Kirkas, väritön liuos.
Bulgarian: Инжекционен/инфузионен разтвор Прозрачен, безцветен разтвор.
Finnish: Tevagrastim-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Bulgarian: Tevagrastim може да повлияе в малка степен способността Ви за шофиране и работа с машини.
Finnish: Tevagrastim on valkosolujen kasvutekijä (granulosyyttikasvutekijä) ja kuuluu sytokiineiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Bulgarian: Tevagrastim e растежен фактор за белите кръвни клетки (гранулоцит-колониостимулиращ фактор) и принадлежи към група лекарства, наречени цитокини.
Finnish: NN:
Bulgarian: Пример:
Finnish: Satunnaistetuissa, yksöissokkoutetuissa, vaihtovuoroisissa kerta-annostutkimuksissa, joihin osallistui 196 tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että Tevagrastimin farmakokineettinen profiili oli samankaltainen vertailuvalmisteen kanssa annettaessa lääkettä ihon alle (s.c.) ja laskimoon (i.v.
Bulgarian: Рандомизирани, единично-слепи, кръстосани проучвания с приложение на еднократна доза върху 196 здрави доброволци показват, че фармакокинетичният профил на Tevagrastim е сравним с този на референтния продукт след подкожно и интравенозно приложение.
Finnish: Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Tevagrastim-ruisku ja puhdistuspyyhkeet).
Bulgarian: Изберете удобно, добре осветено място и поставете всичко необходимо на достъпно разстояние (предварително напълнената спринцовка Tevagrastim и напоените със спирт тампони).
Finnish: Yksi retrospektiivinen eurooppalainen tutkimus, jossa arvioitiin granulosyyttikasvutekijän (G-CSF) käyttöä allogeenisen luuytimensiirron jälkeen akuuttien leukemioiden hoidossa, viittasi käänteishyljinnän (GvHD), hoitoon liittyvien kuolemantapausten ja kuolleisuuden lisääntymiseen granulosyyttikasvutekijöitä annettaessa.
Bulgarian: Едно ретроспективно Европейско проучване, оценяващо употребата на G-CSF след алогенна костномозъчна трансплантация при пациенти с остри левкемии, показва повишаване на риска за GvHD, свързана с лечението смъртност (СЛС) и смъртност при приложение на G-CSF.
Finnish: Tevagrastim on kirkas ja väritön liuos.
Bulgarian: Tevagrastim е бистра и безцветна течност.
Finnish: Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset: - Tevagrastimia sisältävän esitäytetyn ruiskun - alkoholilla kostutettuja puhdistuspyyhkeitä tai vastaavia
Bulgarian: За да си направите подкожна инжекция се нуждаете от: - предварително напълнена спринцовка Tevagrastim; - тампони, напоени с алкохол или нещо подобно.
Finnish: Tevagrastim on ns. biosimilaari lääkevalmiste.
Bulgarian: Tevagrastim е биологично подобен лекарствен продукт.
Finnish: UAB Teva Baltics
Bulgarian: UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5
Finnish: Tevagrastimia voidaan käyttää pitkäaikaisesti vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa sairastavilla aikuis- ja lapsipotilailla, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on ≤ 0,5 x 109/l ja joilla on esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, silloin kun pyritään nostamaan neutrofiilien määrää ja vähentämään infektioihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuutta ja lyhentämään niiden kestoa.
Bulgarian: При пациенти, деца или възрастни с тежка вродена, циклична или идиопатична неутропения с абсолютен неутрофилен брой (ANC) ≤ 0,5 x 109/l и предшестващи тежки или рецидивиращи се инфекции е показано дългосрочно приложение на Tevagrastim с цел повишаване броя на неутрофилите и намаляване на честотата и продължителността на свързаните с инфекция събития.
Finnish: Kerro lääkärille ennen hoidon aloittamista, jos sairastat - sirppisoluanemiaa, koska tämä lääke saattaa aiheuttaa - osteoporoosia (luusairaus).
Bulgarian: Вашия лекар преди започване на лечение, ако имате: - сърповидноклетъчна анемия, тъй като това лекарство може да причини сърповидноклетъчна криза.
Finnish: Kuinka pistän Tevagrastimin itse?
Bulgarian: Как да поставя сам инжекцията си Tevagrastim?