FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Angiox is tevens geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met instabiele angina/myocardinfarct zonder ST-segmentstijging (UA/NSTEMI) gepland voor dringende of vroege interventie.
Slovenian: Zdravilo Angiox se uporablja tudi za za zdravljenje bolnikov z nestabilno angino (UA) / miokardnim infarktom brez zvišanja intervala ST (NSTEMI), pri katerih je načrtovana urgentna ali zgodnja intervencija.
Dutch: Het infuus kan gevolgd worden door een infuus met een lagere dosis van 0,25 mg/kg lichaamsgewicht gedurende een aanvullende periode van 4 tot 12 uur.
Slovenian: Infuziji lahko sledi infuzija z manjšim odmerkom 0,25 mg/kg telesne mase, ki traja še 4-12 ur.
Dutch: De incidentie van bloedingsvoorvallen op de ACUITYschaal en de TIMI-schaal tot op dag 30 voor de groep per-protocol wordt getoond in tabel 7.
Slovenian: Pogostnost krvavitev po lestvici ACUITY in lestvici TIMI do 30. dne je za bolnike v skladu s protokolom predstavljena v preglednici 7.
Dutch: Lichte bloedingen kwamen zeer vaak voor (≥ 1/10) en ernstige bloedingen kwamen vaak voor (≥1/100 en <1/10).
Slovenian: Manjša krvavitev je bila zelo pogosta (≥ 1/10), večja krvavitev pa pogosta (≥ 1/100 in
Dutch: De incidentie van stenttrombose binnen de eerste 24 uur was 1,5% bij patiënten die bivalirudine kregen, vergeleken met 0,3% bij patiënten die UFH plus GP IIb/IIIa-remmer kregen (p=0,0002).
Slovenian: Neželeni učinki so našteti po organskih sistemih v preglednici 1.Tromboza stenta se je v 24-ih urah pojavila pri 1,5% bolnikih, ki so prejeli bivalirudin, pri bolnikih, ki so prejeli UFH in zaviralcem GP IIb/IIIa, pa le v 0,3% primerih (p=0,0002).
Dutch: • met pijn in de borstkas door een hartziekte (acuut coronair syndroom - ACS)
Slovenian: o z bolečinami v prsih zaradi srčne bolezni (akutni koronarni sindrom - AKS) o ki imajo kirurški poseg za zdravljenje blokad v žilah (angioplastika ali perkutana koronarna
Dutch: Bij patiënten die een PCI ondergingen werd een extra intraveneuze bolus van 0,5 mg/kg bivalirudine toegediend en werd de intraveneuze infuussnelheid verhoogd tot 1,75 mg/kg/uur.
Slovenian: Bolniki, ki so prestajali PCI, so prejeli dodaten intravenski bolus 0,5 mg/kg bivalirudina, hitrost intravenske infuzije pa se je povečala na 1,75 mg/kg/h.
Dutch: • Angiox is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min) en bij dialyse-afhankelijke patiënten.
Slovenian: • Zdravilo Angiox je kontraindicirano pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (hitrost glomerulne filtracije (GFR) < 30 ml/min) in pri bolnikih, ki so odvisni od dialize.
Dutch: Angiox moet met voorzorg gebruikt worden tijdens bèta brachytherapie procedures.
Slovenian: Med beta brahiterapevtskimi postopki zdravilo Angiox uporabljajte previdno.
Dutch: Bij STEMI-patiënten moet de infusie van 1,75 mg/kg lichaamsgewicht/uur tot maximaal 4 uur na de PCI worden gegeven en gedurende een aanvullende periode van 4 - 12 uur in een verlaagde dosering van 0,25 mg/kg lichaamsgewicht/uur worden voortgezet, indien dit klinisch noodzakelijk is (zie rubriek 4.4).
Slovenian: Pri bolnikih s STEMI je treba infundiranje 1,75 mg/kg telesne mase/h nadaljevati še največ 4 ure po PCI in nato še, v skladu s kliničnimi potrebami, 4-12 ur z infundiranjem zmanjšanega odmerka 0,25 mg/kg/h (glejte poglavje 4.4).
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen de Samenvatting van de productkenmerken te raadplegen voor volledige voorschrijfinformatie.
Slovenian: Za popolne informacije o predpisovanju naj zdravstveno osebje uporabi Povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Dutch: - Elke injectieflacon bevat 250 mg bivalirudine.
Slovenian: - Vsaka viala vsebuje 250 mg bivalirudina.
Dutch: De geneesmiddelen die incompatibel zijn met bivalirudine in hogere concentraties zijn: dobutamine-hydrochloride, famotidine, haloperidollactaat, labetalol-hydrochloride, lorazepam en promethazine HCl.
Slovenian: Zdravila, ki so nezdružljiva z bivalirudinom pri pri višji koncentraciji so: dobutaminijev klorid, famotidin, haloperidolijev laktat, labetalolijev klorid, lorazepam in prometazinijev klorid.
Dutch: o terwijl u bent opgenomen in het ziekenhuis: informeer onmiddellijk de arts of verpleegkundigeo nadat u uit het ziekenhuis bent ontslagen: neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de Afdeling Spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
Slovenian: • ko zapustite bolnišnico: takoj obvestite svojega zdravnika oziroma takoj obiščite urgentni
Dutch: Angiox 250 mg poeder voor concentraat bivalirudine
Slovenian: Angiox 250 mg prašek za koncentrat bivalirudin intravenozna uporaba
Dutch: Het gereconstitueerde product dient dan verder te worden verdund in een totaal volume van 50 ml om te komen tot een oplossing van 5 mg/ml bivalirudine.
Slovenian: Rekonstituirano raztopino je potrebno nadalje razredčiti v skupno prostornino 50 ml, da je končna koncentracija bivalirudina 5 mg/ml.
Dutch: Slovenská republika The Medicines Company UK Ltd Tel : +421 (0 )268622610 alebo +421 (0) 268622610
Slovenian: The Medicines Company UK Ltd Tel : +421 (0) 268622610 alebo +421 (0) 268622610
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: Chemische en fysische in-use stabiliteit werd aangetoond voor 24 uur bij 2-8 °C.
Slovenian: Rekonstituirana raztopina: kemična in fizikalna stabilnost ob uporabi je bila dokazana za 24 ur pri temperaturi 2
Dutch: Ernstige bloedingen kwamen het meest frequent voor ter hoogte van de inbrengplaats van de katheter.
Slovenian: Večje krvavitve so se pogosteje pojavile na mestu vboda.
Dutch: • 0,1 mg/kg lichaamsgewicht als een intraveneuze injectie, gevolgd door een infuus in een ader van 0,25 mg/kg lichaamsgewicht per uur gedurende maximaal 72 uur.
Slovenian: • 0,1 mg/kg telesne mase v obliki intravenske injekcije, ki ji sledi infundiranje (kapljično) v veno 0,25 mg/kg telesne mase na uro največ 72 ur.
Dutch: Vijf patiënten hadden een post-basislijn dalwaarde van de bloedplaatjestelling van <150.000 cellen/mm3, wat een ≥50% verlaging in bloedplaatjes vanaf de basislijn vertegenwoordigde.
Slovenian: Pet bolnikov je imelo po izhodišču najnižje število trombocitov < 150.000 celic/mm
Dutch: Geneesmiddelen met dosisconcentratie incompatibiliteit
Slovenian: Nezdružljiva zdravila glede na odmerek/koncentracijo incompatibilities
Dutch: * met uitzondering van component ernstige bloeding.
Slovenian: Nujna revaskularizacija * izključuje komponento večje krvavitve.
Dutch: Bival + GP IIb/IIIaremmer
Slovenian: Bival + zaviralec GP IIb/IIIa
Dutch: De aanbevolen startdosering van bivalirudine bij patiënten met een acuut coronair syndroom (ACS) die medisch behandeld worden, is een intraveneuze bolus van 0,1 mg/kg gevolgd door een infuus van 0,25 mg/kg/uur.
Slovenian: Priporočeni odmerek bivalirudina pri bolnikih z akutnim koronarnim sindromom (AKS), ki se zdravijo z zdravili, je 0,1 mg/kg kot intravenski bolus, ki mu sledi infundiranje 0,25 mg/kg/h.
Dutch: Na een PCI kan de lagere infusiedosis van 0,25 mg/kg/uur gedurende 4 tot 12 uur worden hervat indien klinisch nodig.
Slovenian: Po PCI lahko nadaljujete z dajanjem zmanjšanega infuzijskega odmerka 0,25 mg/kg/h¸ v trajanju 4 do 12 ur, v skladu s kliničnimi potrebami.
Dutch: Bijwerkingen van bivalirudine uit de HORIZONS-, ACUITY- en REPLACE-2
Slovenian: Neželeni učinki bivalirudina iz preskušanj HORIZONS, ACUITY,
Dutch: Trombocytopenie Anemie
Slovenian: Shranjevanje zdravila Angiox
Dutch: De incidentie van ernstige bloedingen staat vermeld in Tabel 6.
Slovenian: Pogostnost manjših krvavitev je prikazana v preglednici 6.
Dutch: De aanbevolen dosering van bivalirudine bij patiënten die PCI ondergaan, is een intraveneuze bolus van 0,75 mg/kg lichaamsgewicht, onmiddellijk gevolgd door een intraveneuze infusie met een snelheid van 1,75 mg/kg lichaamsgewicht/uur gedurende op zijn minst de duur van de ingreep.
Slovenian: Priporočeni odmerek bivalirudina pri bolnikih, pri katerih se bo izvedla PCI, je intravenski bolus 0,75 mg/kg telesne mase, ki mu takoj sledi intravensko infundiranje s hitrostjo 1,75 mg/kg telesne mase/h vsaj v času trajanja postopka.
Dutch: Alleen bival (N=2.911) %
Slovenian: Samo bival (N=2.911)
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheid, farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit of reproductietoxiciteit.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in vpliva na sposobnost razmnoževanja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Dutch: - U lijdt of heeft onlangs geleden aan een bloeding uit uw maag, darmen, blaas of andere organen, bijvoorbeeld als u abnormaal bloed heeft waargenomen in uw stoelgang of urine (behalve
Slovenian: - če ste alergični na bivalirudin ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6) ali hirudine (druga zdravila za redčenje krvi), - če krvavite ali ste nedolgo tega krvaveli iz želodca, črevesja, sečnega mehurja ali drugih organov, kot na primer, če ste opazili nenormalno kri v blatu ali urinu (izjema so menstruacijske
Dutch: Na primaire PCI dienen patiënten zorgvuldig gemonitord te worden op tekenen en symptomen die passen bij myocardischemie.
Slovenian: Bolniki po primarni PCI morajo biti pod strogim nadzorom glede kakršnih koli znakov in simptomov, ki bi kazali na srčno ishemijo.
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Slovenian: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml 50 mg bivalirudine.
Slovenian: Po rekonstituciji 1 ml vsebuje 50 mg bivalirudina.
Dutch: Hematoom Hypotensie
Slovenian: Kompozita ishemije
Dutch: Gebruikt u naast Angiox nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Slovenian: • če jemljete,ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo
Dutch: Zowel ernstige als lichte bloedingen waren beduidend minder frequent in de groep met bivalirudine alleen dan in de groepen met heparine plus GP IIb/IIIa-remmer en bivalirudine plus GP IIb/IIIa-remmer.
Slovenian: V skupini, v kateri se je uporabil samo bivalirudin, so bile večje in manjše krvavitve znatno redkejše kot v skupini s heparinom in inhibitorjem GP IIb/IIIa, ter skupini z bivalirudinom in inhibitorjem GP IIb/IIIa.
Dutch: De incidentie van ernstige en lichte bloedingen was significant lager bij patiënten die bivalirudine kregen in vergelijking met patiënten die heparine plus een GP IIb/IIIa-remmer kregen.
Slovenian: Pogostnost večjih in manjših krvavitev je bila manjša pri bolnikih, zdravljenih z bivairudinom, kot pri bolnikih, zdravljenih s heparinom in zaviralcem GP IIb/IIIa.
Dutch: Gastro-intestinale bloeding (inclusief haematemesis, melaena, oesofageale bloeding, anale bloeding)
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestinalna krvavitev (vključno s hematemezo, meleno, ezofagealno krvavitvijo, analno krvavitvijo), retroperitonealna krvavitev, gingivalna krvavitev, navzea peritonealna krvavitev, retroperitonealni hematom, bruhanje
Dutch: • Trombose (bloedprop) is een soms optredende bijwerking (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Slovenian: • Tromboza (krvni strdek), občasen neželen učinek (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov), ki ima lahko za posledice resne zaplete, kakršen je srčni infarkt.
Dutch: Als bij de patiënt die medisch behandeld wordt een PCI wordt uitgevoerd, moet een extra bolus van 0,5 mg/kg bivalirudine worden toegediend vóór de ingreep en moet het infuus gedurende de ingreep worden verhoogd tot 1,75 mg/kg/uur.
Slovenian: Če je bolnik, ki se zdravi z zdravili, napoten na PCI, je treba dati dodatni bolus 0,5 mg/kg bivalirudina pred postopkom, hitrost infundiranja pa čez celoten čas postopka povečati na 1,75 mg/kg/h.
Dutch: heparine GP IIb/IIIaremmer (N=3.008)
Slovenian: heparin + inhibitor GP IIb/IIIa (N=3.008)
Dutch: Bival + GP IIb/IIIaremmer (N=2.924)
Slovenian: bival + zaviralec GP IIb/IIIa (N=2.924)
Dutch: 1 injectieflacon bevat 250 mg bivalirudine.
Slovenian: 1 viala vsebuje 250 mg bivalirudina.
Dutch: • Kortademigheid
Slovenian: • zadihanost
Dutch: De ACUITY-studie (Patiënten met instabiele angina/myocardinfarct zonder ST-segmentstijging (UA/NSTEMI)
Slovenian: Študija ACUITY (Bolniki z nestabilno angino/ miokardnim infarktom brez zvišanja intervala ST (UA/NSTEMI)
Dutch: Patiënten met instabiele angina/myocardinfarct zonder ST-segmentstijging (UA/NSTEMI)
Slovenian: Bolniki z nestabilno angino/ miokardnim infarktom brez zvišanja intervala ST (UA/NSTEMI)
Dutch: • 0,5 mg/kg lichaamsgewicht voor de intraveneuze injectie, gevolgd door een infuus in de ader van 1,75 mg/kg lichaamsgewicht, per uur gedurende de duur van de PCI.
Slovenian: • 0,5 mg/kg telesne mase za intravensko injekcijo, ki ji sledi infundiranje v veno 1,75 mg/kg telesne mase na uro za čas trajanja PCI.
Dutch: heparine GP IIb/IIIaremmer (N=2.882)
Slovenian: heparin + inhibitor GP IIb/IIIa (N=2.882)
Dutch: Net voor de ingreep moet een bolusdosis van 0,5 mg/kg worden toegediend, gevolgd door een intraveneus infuus van 1,75 mg/kg/uur gedurende de ingreep.
Slovenian: Tik pred izvedbo kirurškega posega je treba injicirati 0,5 mg/kg bolusni odmerek, čemur sledi intravensko infundiranje 1,75 mg/kg/h, ki poteka med posegom.
Dutch: Bij patiënten die een CABG-ingreep met pomp ondergaan, moet het intraveneuze infuus met bivalirudine worden voortgezet tot 1 uur voor de ingreep.
Slovenian: Pri bolnikih, ki bodo deležni kirurškega postopka CABG ob uporabi črpalke, morate z intravensko infuzijo bivalirudina nadaljevati do 1 ure pred operacijo, po postopku pa infuzijo prekiniti in bolnika zdraviti z nefrakcioniranim heparinom (UFH).
Dutch: Haloperidol lactaat
Slovenian: 10 mg/ml haloperidolijev laktat
Dutch: Angiox 250 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor injectie of intraveneuze infusie.
Slovenian: Angiox 250 mg prašek za koncentrat za raztopino za injiciranje ali infundiranje.
Dutch: Bij patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie hoeft de ACS-dosering (bolus 0,1 mg/kg /infuus 0,25 mg/kg/uur) niet te worden aangepast.
Slovenian: Pri bolnikih z blago ali zmerno ledvično okvaro odmerka pri AKS (0,1 mg/kg za bolus/infuzija 0,25 mg/kg/h ) ni potrebno prilagajati.
Dutch: Lorazepam2 mg/ml
Slovenian: 5 mg/ml lorazepam
Dutch: Groep B bival +GPIIb/IIIaremmer (N=2.924)
Slovenian: Krak B bival + zaviralec GPIIb/IIIa (N=2.924)
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: Bewaren in de koelkast (2-8 °C).
Slovenian: Rekonstituirana raztopina: Shranjujte v hladilniku (2
Dutch: Ongefractioneerde heparine + GP IIb/IIIa-remmer (%)
Slovenian: + zaviralec GP IIb/IIIa (%)
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C-8 °C).
Slovenian: oC. Shranjujte v hladilniku (2
Dutch: Acute hartincidenten
Slovenian: Akutni srčni dogodki
Dutch: Angiox is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR < 30 ml/min) en ook bij patiënten die afhankelijk zijn van dialyse (zie rubriek 4.3).
Slovenian: Angiox je kontraindiciran pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR < 30 ml/min) in dializnih bolnikih (glejte poglavje 4.3).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 20 september 2004 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Angiox verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Angiox, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 20. septembra 2004.
Dutch: Angiox bivalirudine
Slovenian: Angiox bivalirudin
Dutch: Het volledige EPAR voor Angiox is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Angiox je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De dosis Angiox en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de reden waarom het wordt gebruikt.
Slovenian: Odmerek zdravila Angiox in trajanje zdravljenja sta odvisna od tega, zakaj se zdravilo uporablja.
Dutch: Overige informatie over Angiox:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Angiox:
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Angiox.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Angiox.
Dutch: Er werd ook gekeken naar het aantal patiënten met een ernstige bloeding.
Slovenian: V študijah so beležili tudi število bolnikov, ki so doživeli močnejšo krvavitev.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Angiox (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is lichte bloeding.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Angiox (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so manjše krvavitve.
Dutch: Het was het meest doeltreffend bij patiënten die tevens aspirine en clopidogrel innamen.
Slovenian: Najučinkovitejše je bilo pri bolnikih, ki so jemali tudi aspirin in klopidogrel.
Dutch: Trombine speelt een centrale rol in het bloedstollingsproces.
Slovenian: Trombin ima osrednjo vlogo pri strjevanju krvi.
Dutch: In alle onderzoeken kregen de patiënten ook andere geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels zoals aspirine en clopidogrel.
Slovenian: V vseh študijah so bolniki prejemali tudi druga zdravila za preprečevanje nastajanja krvnih strdkov, kot sta aspirin in klopidogrel.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig gebruik van Angiox te waarborgen?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Angiox?
Dutch: Het bedrijf dat Angiox vervaardigt, zal alle artsen die naar verwachting Angiox zullen voorschrijven opleiding en voorlichtingsmateriaal over het correcte gebruik van het middel verstrekken, met inbegrip van instructies voor de dosering.
Slovenian: Družba, ki izdeluje zdravilo Angiox, bo vsem zdravnikom, ki naj bi predpisovali zdravilo Angiox zagotovila usposabljanje in izobraževalno gradivo o njegovi pravilni uporabi, vključno z informacijami o odmerjanju.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de afname van het aantal patiënten dat na dertig dagen een ‘ischemische gebeurtenis' (een probleem ten gevolge van een beperkte bloedtoevoer) doormaakte zoals een hartaanval, dringende revascularisatie (herstellen van de bloedstroom naar het hart), een beroerte of overlijden.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo zmanjšanje števila bolnikov, ki so po 30 dneh doživeli „ishemični dogodek" (težavo, ki jo povzroči zmanjšan pretok krvi), vključno s smrtjo, srčnim napadom, nujno revaskularizacijo (ponovno vzpostavitvijo krvnega pretoka do srca).
Dutch: Het gebruik van Angiox doet het risico op de vorming van bloedstolsels aanzienlijk afnemen.
Slovenian: Uporaba zdravila Angiox močno zmanjša tveganje za nastanek krvnih strdkov.
Dutch: Bloedstolling kan een probleem vormen wanneer zich in bloedvaten bloedstolsels ontwikkelen die de bloedstroom verminderen naar vitale organen zoals het hart en de hersenen.
Slovenian: Strjevanje krvi lahko predstavlja resno težavo, če se v žilah tvorijo krvni strdki in ovirajo pretok krvi do osnovnih organov, kot so srce in možgani.
Dutch: Angiox is een geneesmiddel dat de werkzame stof bivalirudine bevat.
Slovenian: Angiox je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino bivalirudin.
Dutch: Welke voordelen bleek Angiox tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Angiox izkazalo med študijami?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Angiox groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Angiox.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila Angiox večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: Angiox mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor bivalirudine, voor andere hirudines of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovenian: Zdravila Angiox ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) bivalirudin, druge hirudine ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Dutch: De eerste dosis wordt door middel van een injectie in een ader toegediend en moet onmiddellijk worden gevolgd door een infusie voor minstens de duur van de ingreep.
Slovenian: Prvi odmerek se injicira v veno, temu pa takoj sledi infundiranje vsaj tako dolgo kot traja postopek.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een poeder ter bereiding van een oplossing voor injectie of infusie (indruppeling) in een ader.
Slovenian: Na voljo je v obliki praška za pripravo raztopine za injiciranje ali infundiranje (kapalne infuzije v veno).
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die nog kort geleden een bloeding hebben gehad, noch bij patiënten met een uitermate hoge bloeddruk, een ernstige nieraandoening of een hartinfectie.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki so nedavno krvaveli, ki imajo močno povišan krvni tlak, resno ledvično obolenje ali okužbo srca.
Dutch: Dit kan de doeltreffendheid van PCI's verbeteren en de bloedstroom naar het hart helpen behouden bij patiënten met angina pectoris of een myocardinfarct.
Slovenian: S tem se lahko izboljša učinkovitost postopka PCI in pomaga ohraniti pretok krvi v srce pri bolnikih z angino pektoris ali miokardnim infarktom.
Dutch: Bijna 4 000 van de patiënten ondergingen een PCI ter behandeling van een myocardinfarct met ST-segmentstijging.
Slovenian: Pri skoraj 4 000 bolnikov je bila opravljen postopek PCI za zdravljenje miokardnega infarkta z dvigom spojnice ST.
Dutch: Angiox moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de acute behandeling van patiënten met hartproblemen of met het uitvoeren van ingrepen aan het hart.
Slovenian: Zdravilo Angiox mora dajati zdravnik, ki ima izkušnje z nujno oskrbo bolnikov z obolenji srca ali izvedbo posegov na srcu.
Dutch: Hieronder vallen ook patiënten met een myocardinfarct (hartaanval) met ‘ST-segmentstijging' (abnormale waarden op het elektrocardiogram of ECG).
Slovenian: To vključuje tudi bolnike, ki so imeli miokardni infarkt (srčni napad) z dvigom spojnice ST (nenormalnim zapisom na elektrokardiogramu ali EKG).
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Angiox vast te stellen.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Angiox, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Dutch: Sommigen van de patiënten die Angiox kregen, kregen in voorkomend geval eveneens een GPI.
Slovenian: GPI so prejemali tudi nekateri bolniki, ki so jemali zdravilo Angiox, če je bilo ustrezno.
Dutch: Voor PCI's werd Angiox in twee onderzoeken onder in totaal bijna 10 000 volwassenen vergeleken met heparine, een ander soort anticoagulans.
Slovenian: Pri postopku PCI so zdravilo Angiox v dveh študijah s skupaj skoraj 10 000 odraslimi bolniki primerjali z drugim antikoagulacijskim sredstvom, heparinom.
Dutch: De werkzame stof van Angiox, bivalirudine, is een synthetische stof die oorspronkelijk is afgeleid van hirudine, de anticoagulerende stof die door bloedzuigers wordt geproduceerd.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Angiox, bivalirudin, je sintetična snov, prvotno pridobljena iz hirudina, tj. antikoagulacijske snovi, ki jo proizvajajo pijavke.
Dutch: De heparine werd gegeven in combinatie met een glycoproteïne IIb/IIIa-remmer (kortweg GPI, een ander soort geneesmiddel dat de vorming van bloedstolsels helpt voorkomen).
Slovenian: Heparin so dajali v kombinaciji z zaviralcem glikoproteina IIb/IIIa (GPI, drugo vrsto zdravila, ki pomaga preprečevati krvne strdke.).