FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania leku Edurant opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Hungarian: Az Edurant lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Polish: Edurant nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może opóźnić uszkodzenie układu odpornościowego oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Hungarian: Az Edurant nem gyógyítja a HIV fertőzést, illetve az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel összefüggő fertőzések és betegségek kialakulását.
Polish: Edurant to lek przeciwwirusowy.
Hungarian: Az Edurant egy vírusellenes gyógyszer.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Edurant?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Edurant biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Uwzględniając oba badania, po jednym roku odpowiedź wystąpiła u 84% pacjentów przyjmujących Edurant, w porównaniu z 82% pacjentów przyjmujących efawirenz.
Hungarian: A két vizsgálat eredményét együtt véve az Edurant-ot szedő betegek 84%-a reagált a kezelésre egy év után, szemben az efavirenzt szedő betegek 82%-ával.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Edurant:
Hungarian: Az Edurant-tal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu Edurant, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Edurant alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Polish: Edurant był również skuteczny u młodzieży - po 48 tygodniach odpowiedź na leczenie wystąpiła u ok. 72% pacjentów.
Hungarian: Az Edurant a serdülőknél is hatékony volt: 48 hét után a betegek 72%-a reagált a kezelésre.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Edurant należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Edurant-tal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Zalecana dawka leku Edurant to jedna tabletka raz na dobę.
Hungarian: Az Edurant ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Edurant (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10): to ból głowy, bezsenność, zawroty głowy, nudności (mdłości) i podwyższone stężenie cholesterolu całkowitego, lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) cholesterolu, amylazy trzustkowej (wytwarzany w trzustce enzym, który rozkłada skrobię na cukry) i transaminaz (enzymy wątrobowe).
Hungarian: Az Edurant leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás, álmatlanság, szédülés, hányinger, valamint az összkoleszterin,az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin, a hasnyálmirigy amiláz (a hasnyálmirigy által a keményítő cukorrá bontásához termelt enzim) és transzamináz (májenzimek) megemelkedett szintjei.
Polish: Leku Edurant nie wolno stosować z następującymi lekami, ponieważ może to prowadzić do obniżonego stężenia rylpiwiryny we krwi , co zmniejsza skuteczność leku Edurant:
Hungarian: Az Edurant nem alkalmazható a következő gyógyszerekkel együtt, mert ezek csökkenthetik a rilpivirin vérszintjét, és ezáltal ronthatják az Edurant hatékonyságát:
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie miana wirusa.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az összes vizsgálatban a vírusterhelés csökkenésén alapult.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Edurant zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Hungarian: A terv alapján az Edurant-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: Lek stosuje się jedynie u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni przeciw wirusowi HIV i u których stężenie wirusa HIV (miano wirusa) we krwi nie przekracza 100 000 kopii RNA HIV-1/ml.
Hungarian: Kizárólag olyan betegeknél alkalmazható, akik korábban nem részesültek HIV elleni kezelésben, és akinél a HIV vérszintje (vírusterhelés) legfeljebb 100 000 HIV-1 RNS kópia/ml.
Polish: Komitet zauważył, że Edurant wywołuje mniej działań niepożądanych we wczesnych stadiach leczenia i przynosi korzyść w postaci stosowania jednej tabletki raz na dobę.
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy az Edurant a kezelés kezdeti fázisában kevesebb mellékhatást okoz és előnyösebb, hogy a tablettát naponta egyszer kell bevenni.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że u pacjentów z niskim mianem wirusa HIV-1 korzyści ze stosowania leku Edurant przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu dla tej grupy pacjentów.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Edurant alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az alacsony HIV-1 vírusterhelésű betegeknél, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását e betegcsoport tekintetében.
Polish: Leczenie produktem Edurant powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Hungarian: Az Edurant-kezelést csak a HIV fertőzés kezelésében jártas orvos kezdheti meg.
Polish: Jeżeli lek Edurant podaje się wraz z ryfabutyną, lekarz powinien zwiększyć dawkę leku Edurant do dwóch tabletek raz na dobę w trakcie leczenia ryfabutyną.
Hungarian: Ha az Edurant-ot rifabutinnal együtt alkalmazzák, a rifabutin kezelés ideje alatt az orvosnak napi két tablettára kell növelnie az Edurant adagját.
Polish: Substancja czynna leku Edurant, rylpiwiryna, to nienukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Hungarian: Az Edurant hatóanyaga, a rilpivirin egy nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitor (NNRTI).
Polish: • deksametazon o ogólnym zastosowaniu (steroidowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny) z wyjątkiem stosowania pojedynczej dawki,
Hungarian: • szisztémás dexametazon (szteroid gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszer), kivéve, ha a kezelés egy dózisból áll;
Polish: Blokując ten enzym, Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi ogranicza ilość wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Hungarian: Ennek az enzimnek a gátlásával az Edurant, más vírusellenes gyógyszerekkel alkalmazva, csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
Polish: • omeprazol, ezomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitory pompy protonowej stosowane w celu zmniejszenia ilości kwasu żołądkowego),
Hungarian: • omeprazol, eszomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (a gyomorsavszintet csökkentő protonpumpa gátlók);
Polish: Edurant oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem 1 368 nieleczonych wcześniej dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Hungarian: Az Edurant-ot két fő vizsgálatban tanulmányozták 1368, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött felnőtt betegnél.
Polish: CHMP uznał jednak, że istnieje pewne ryzyko rozwinięcia się oporności wirusa HIV-1 na rylpiwirynę, które wydaje się mniejsze u pacjentów z niższymi mianami wirusa.
Hungarian: A CHMP ugyanakkor észrevételezte azt is, hogy bizonyos mértékben fennáll annak kockázata, hogy a HIV-1 vírus rezisztenssé válik a rilpivirinnel szemben; ez a kockázat alacsonyabbnak mutatkozott az alacsonyabb vírusterheléssel rendelkező betegeknél.
Polish: Edurant podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych i nie porównywano go z innym leczeniem.
Hungarian: Az Edurant-ot fix vírusellenes gyógyszer-kombinációval együtt alkalmazták, és nem hasonlították össze más kezeléssel.
Polish: Lek Edurant przyjmuje się razem z posiłkiem.
Hungarian: Az Edurant-ot étkezés közben kell bevenni.
Polish: • karbamazepina, oksakarbazepina, fenobarbital, fenytoina (lek na drgawki),
Hungarian: • karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek);
Polish: W drugim badaniu Edurant porównywano z efawirenzem, a oba leki podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych obejmującym tenofowir dizoproksylu i emtrycytabinę lub dwa inne nukleozydowe bądź nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy.
Hungarian: A második vizsgálatban az Edurant-ot efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint vagy két másik nukleozid vagy nukleotid reverz transzkriptáz inhibitort tartalmazó fix vírusellenes gyógyszer-kombinációval együttesen alkalmazva.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Edurant zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Edurant alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Edurant oceniano również w innym badaniu obejmującym 36 wcześniej nieleczonych nastolatków (w wieku od 12 do 18 roku życia) zakażonych wirusem HIV-1.
Hungarian: Az Edurant-ot egy másik vizsgálatban is tanulmányozták 36, korábban kezeletlen HIV-1 fertőzött serdülőkorú (12 és 18 év közötti) betegnél.
Polish: Uznano, że odpowiedź wystąpiła u pacjentów, u których po 48 tygodniach leczenia miano wirusa wynosiło poniżej 50 kopii RNA HIV-1/ml.
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél 48 hetes kezelés után 50 HIV-1 RNS kópia/ml alá csökkent a vírusterhelés, úgy tekintették, hogy reagáltak a kezelésre.
Polish: • ryfampicyna, ryfapentyna (antybiotyki),
Hungarian: • rifampicin, rifapentin (antibiotikumok);
Polish: Edurant to lek zawierający substancję czynną rylpiwirynę.
Hungarian: Az Edurant egy rilpivirin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Edurant?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Edurant alkalmazása?
Polish: U osób dorosłych Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był równie skuteczny w zmniejszaniu miana HIV-1 we krwi pacjentów co lek porównawczy.
Hungarian: Felnőtteknél a más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazott Edurant az összehasonlító gyógyszerrel azonos hatékonysággal csökkentette a HIV-1 szintet a betegek vérében.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Edurant znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Hungarian: Az Edurant alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Edurant stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi w leczeniu osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 roku życia z zakażeniem ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV1) - wirusem, który powoduje nabyty zespół niedoboru odporności (AIDS).
Hungarian: Az Edurant-ot más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban a szerzett immunhiányos betegséget (AIDS) okozó emberi immunhiány vírussal (HIV-1) fertőzött felnőttek és 12 évnél idősebb serdülők kezelésére alkalmazzák.
Polish: Blokuje ona aktywność odwrotnej transkryptazy, enzymu wytwarzanego przez wirusa HIV-1, który umożliwia wytwarzanie przez zakażoną komórkę większej liczby wirusów.
Hungarian: A HIV-1 által termelt reverz transzkriptáz enzim aktivitását gátolja,
Polish: • ziele dziurawca (ziołowy lek przeciwdepresyjny).
Hungarian: • orbáncfű (antidepresszáns gyógynövény készítmény).
Polish: CHMP uznał, że Edurant w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi był równie skuteczny jak główny NNRTI stosowany obecnie w terapii pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów zakażonych wirusem HIV-1.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Edurant, más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva ugyanolyan hatásos volt a HIV-1 fertőzésben szenvedő felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére jelenleg alkalmazott fő NNRTI. Ezen kívül az Edurant a 12 és 18 év közötti gyermekeknél is hatékonynak mutatkozott.
Polish: W pierwszym badaniu Edurant porównywano z innym NNRTI o nazwie efawirenz, a oba leki podawano w skojarzeniu ze stałym schematem leków przeciwwirusowych obejmującym tenofowir dizoproksylu i emtrycytabinę.
Hungarian: efavirenzzel hasonlították össze, mindkettőt tenofovir-dizoproxilt és emtricitabint tartalmazó fix vírusellenes gyógyszerkombinációval együtt alkalmazva.
Polish: Jak działa produkt Edurant?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Edurant?
Polish: Jak stosować produkt Edurant?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Edurant-ot?
Polish: blistry (alu/alu) 90 (3 x 30 x 1) tabletki (dawki pojedyncze) (opakowanie zbiorcze: pudełko tekturowe)
Hungarian: Kiszerelés buborékcsomagolásban (alu/alu)
Polish: Numer EMA
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Polish: (mechanizm)
Hungarian: (mechanizmus)
Polish: ---, nie wykonano.
Hungarian: ---, nem végezték el
Polish: Połączenie to należy stosować ostrożnie.
Hungarian: Ezt a kombinációt csak óvatossággal szabad alkalmazni.
Polish: 48 tygodni
Hungarian: 48 hét
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 stycznia 2012 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 9.
Polish: Badania przeprowadzono z udziałem zdrowych osób, chyba że wskazano inaczej.
Hungarian: A vizsgálatokat egészséges személyeken végezték, hacsak az másként nem került feltüntetésre.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Hungarian: Néhány beteg eredményes öngyilkosságot követett el.
Polish: Określenie „na pusty żołądek" oznacza 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku.
Hungarian: Az „üres gyomor" általános meghatározása: egy órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.
Polish: Patrz niżej i punkt 5.3.
Hungarian: Lásd lent és 5.3 pont.
Polish: 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Hungarian: 10000 Zagreb, Horvátország
Polish: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandia
Hungarian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Hollandia
Polish: Należy zachować ostrożność, ponieważ taka zmiana dawki może być niewystarczająca u niektórych pacjentów.
Hungarian: Indokolt az óvatosság, mivel ez a dózismódosítás egyes betegek számára elégtelen lehet.
Polish: W kontrolowanych badaniach, częstość występowania poszczególnych rodzajów ciężkich zaburzeń psychicznych wynosiła:
Hungarian: kontrollos vizsgálatokban a specifikus súlyos pszichiátriai események előfordulási gyakoriságai a következők voltak:
Polish: Triacetyna 3
Hungarian: Triacetin 3
Polish: Efawirenz badano u ponad 9 000 pacjentów.
Hungarian: Az efavirenzt már több mint 9000 betegen tanulmányozták.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej bardzo często wysypka (11,6%)*
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei nagyon gyakori kiütés (11,6%)*
Polish: Kod ATC: J05AG03
Hungarian: ATC kód: J05AG03
Polish: Badania laboratoryjne mogą wykazać:
Hungarian: A vizsgálati eredmények kimutathatnak:
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 września 2016 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutolsó megújításának dátuma: 2016. szeptember 9.
Polish: b 95% przedziały ufności.
Hungarian: b 95%-os konfidencia-intervallum.
Polish: • jeśli ktoś z rodziny pacjenta (rodzice, dziadkowie, rodzeństwo) zmarł nagle w wyniku choroby serca lub urodził się z chorobą serca
Hungarian: - ha családja bármelyik tagja (szülők, nagyszülők, testvérek) szívbetegség miatt hirtelen meghalt vagy szívbetegséggel született.
Polish: Leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Hungarian: A kezelést a HIV-fertőzés kezelésében gyakorlattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Polish: Podobne wyniki uzyskali inni badacze, chociaż w drugim badaniu stężenie MPA w osoczu było bardziej zmienne.
Hungarian: Ugyanerre az eredményre jutottak más kutatók is, habár a második vizsgálatban az MPA plazma szintek változékonyabbak voltak.
Polish: W szczególności, u chorych z przebytą depresją częściej występowała ciężka depresja.
Hungarian: Különösen a korábban depresszióban szenvedőknél nőtt meg a súlyos depresszió gyakorisága.
Polish: Inne interakcje: efawirenz nie wiąże się z receptorami kanabinoidowymi.
Hungarian: Egyéb interakciók: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoid receptorokhoz.
Polish: W celu złagodzenia objawów odstawiennych zwiększono dawkę metadonu średnio o 22%.
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Polish: - metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opiatów)
Hungarian: - metadon (az opiát függőség kezelésére használatos)
Polish: Składnik opakowania zbiorczego nie może być sprzedawany oddzielnie.
Hungarian: A többszörös csomagolási egység egyes részei külön nem forgalmazhatók.
Polish: Stężenie lopinawiru: ↓ 30-40%
Hungarian: Lopinavir koncentrációk: ↓ 30-40%
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania pozakonazolu i efawirenzu chyba, że korzyści dla pacjenta przewyższają ryzyko.
Hungarian: A pozakonazol és az efavirenz egyidejű alkalmazása kerülendő, hacsak a beteg számára az előny nem nagyobb, mint a kockázat.
Polish: Częstość występowania określono zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) lub bardzo rzadko
Hungarian: A gyakoriságot az alábbi megállapodás szerint határozták meg: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100, < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000,
Polish: - Leki stosowane w leczeniu malarii:
Hungarian: - A malária kezelésére szolgáló gyógyszerek:
Polish: Pomimo zmniejszenia stężenia buprenorfiny, pacjenci nie wykazywali objawów odstawienia.
Hungarian: A buprenorfin expozíció csökkenésének ellenére a betegeknek nem voltak elvonási tüneteik.
Polish: Tabela 2 Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniu 006
Hungarian: 2. táblázat: A 006 jelzésű vizsgálatban kapott hatékonysági eredmények
Polish: problemy ze strony kości.
Hungarian: csontproblémák.
Polish: (indukcja UDP-G)
Hungarian: (UDP-G indukció)
Polish: Stwierdzono także podstawienia w pozycjach 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 i 225 odwrotnej transkryptazy, jednak występowały one rzadziej i często jedynie w połączeniu z K103N.
Hungarian: A RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Polish: (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagrzeb, Chorwacja
Hungarian: PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Horvátország
Polish: Zwiększenie dawki bupropionu należy ustalać w zależności od odpowiedzi klinicznej, lecz nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.
Hungarian: Bupropion adag növelését a klinikai válasz alapján kell végezni, a bupropion ajánlott maximális adagját azonban nem szabad túllépni.
Polish: Podobne zwiększenie aktywności obserwowano wśród pacjentów z grupy kontrolnej (5% po długotrwałym leczeniu).
Hungarian: Hasonló emelkedés volt megfigyelhető a kontroll készítményekkel kezelt betegeknél is (5% a hosszú távú kezelést követően).
Polish: Metabolity są zasadniczo nieczynne wobec HIV-1.
Hungarian: E metabolitok jórészt hatástalanok a HIV-1 vírussal szemben.
Polish: - Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Hungarian: - Ön továbbra is átadhatja a HIV-fertőzést, mialatt ezt a gyógyszert szedi, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti.
Polish: Chociaż ograniczone dane wskazują na to, że kobiety, jak również Azjaci i mieszkańcy wysp Pacyfiku mogą być bardziej narażeni na działanie efawirenzu, nie wydaje się, aby gorzej tolerowali terapię efawirenzem.
Hungarian: Noha korlátozott számú adat arra utal, hogy nők, valamint az ázsiai és a csendes-óceáni szigetvilágban élő betegek esetében nagyobb mértékű lehet az efavirenz-expozíció, nem tűnik úgy, hogy e betegek kevésbé tolerálnák az efavirenzt.
Polish: Lek stosowany jest u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 3 roku życia.
Hungarian: Felnőttek, serdülők, valamint 3 éves és idősebb gyermekek használják.
Polish: Efavirenz Teva z jedzeniem i piciem
Hungarian: Az Efavirenz Teva egyidejű bevétele étellel és itallal
Polish: Obejmują one kilka popularnych leków oraz lek roślinny (ziele dziurawca), które mogą powodować ciężkie interakcje.
Hungarian: A listán néhány általános gyógyszer és egy gyógynövény (lyukaslevelű orbáncfű) is szerepel, amelyek komoly interakciókat okozhatnak.
Polish: Znaczenie kliniczne tych działań nie jest znane.
Hungarian: Ezen hatások klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: Grupa z efawirenzem Grupa kontrolna (n=1008)
Hungarian: Efavirenz kezelési séma Kontroll kezelési séma (n=1008)
Polish: - ciężkimi zaburzeniami równowagi elektrolitowej, np. hipokaliemią lub hipomagnezemią.
Hungarian: - súlyos elektrolit-egyensúly zavara van, pl.: hypokalaemia vagy hypomagnesemia.
Polish: często świąd niezbyt często rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona*
Hungarian: gyakori pruritus nem gyakori erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma*
Polish: Do lipca 2013 roku w rejestrze przypadków ciąży u kobiet przyjmujących leki przeciwretrowirusowe (ang. Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) zgłoszono prospektywnie 904 przypadki ciąży, w których w pierwszym trymestrze kobiety stosowały efawirenz, z rezultatem ciąży w postaci 766 żywych urodzeń.
Hungarian: 2013. júliusáig a retrovírus-elleni kezelés mellett létrejövő terhességek adatbázisába 904 prospektív jelentés érkezett a terhesség első trimeszterében bekövetkező efavirenz-tartalmú kezelési sémák alkalmazásáról, melyek közül 766 élveszületéssel végződött.
Polish: U niektórych pacjentów występują poważniejsze objawy dotyczące nastroju lub jasności myślenia.
Hungarian: Egyes betegeknél súlyosabb, a hangulatot vagy a világos gondolkodási képességet is befolyásoló tünetek jelentkeznek.
Polish: Zaburzenia gospodarki tłuszczowej należy leczyć w klinicznie właściwy sposób.
Hungarian: A lipidrendellenességeket klinikailag megfelelő módon kell kezelni.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, że w razie wystąpienia takich objawów nie powinni wykonywać czynności związanych z potencjalnym ryzykiem, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ha e tüneteket észlelik, kerülniük kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket (például a gépjárművezetést vagy a gépek kezelését).
Polish: Efawirenz w znacznym stopniu (około 99,5-99,75%) wiąże się z białkami ludzkiego osocza, głównie albuminami.
Hungarian: Az efavirenz erősen (mintegy 99,5 - 99,75%-ban) kötődik az emberi vérplazma fehérjéihez,
Polish: Bardzo często (występujące u więcej niż 1 pacjenta na 10)
Hungarian: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érint)
Polish: - Zaleca się połknąć kapsułkę w całości, popijając wodą.
Hungarian: - A tablettát egészben, vízzel ajánlott lenyelni.
Polish: Obniżenie Cmin dla atazanawiru może negatywnie wpływać na skuteczność atazanawiru.
Hungarian: Az atazanavir Cminértékének ez a csökkenése negatívan befolyásolhatja az atazanavir hatásosságát.
Polish: Należy natychmiast powiadomić lekarza o ciąży lub planowanej ciąży.
Hungarian: Azonnal közölje orvosával, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Polish: Przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia efawirenzem zalecane jest ścisłe monitorowanie stężeń leku immunosupresyjnego przez co najmniej 2 tygodnie (do uzyskania stabilnych stężeń).
Hungarian: Az efavirenz kezelés megkezdésekor vagy abbahagyásakor az immunszuppresszáns koncentrációinak szigorú monitorozása javasolt legalább 2 hétig (az állandó koncentráció eléréséig).
Polish: Tabela 3: Wyniki dotyczące skuteczności uzyskane w badaniach ACTG 364 oraz 020
Hungarian: 3. táblázat: Az ACTG 364 és a 020 jelzésű vizsgálatokban kapott hatékonysági eredmények
Polish: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 do ↓ 30) Te zmiany nie są uważane za istotne klinicznie.
Hungarian: Cmax: ↓ 24% (↓ 18 - ↓ 30) Ezek a változások nem tekinthetők klinikailag jelentősnek.
Polish: Należy rozważyć alternatywną metodę leczenia przeciwdrgawkowego.
Hungarian: Mérlegelni kell egy alternatív antikonvulzív kezelés alkalmazását.