FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Tras examinar la documentación presentada por el titular de la autorización de comercialización y los comentarios científicos formulados en el Comité, el CHMP consideró que la relación entre beneficio y riesgo de Agopton y nombres asociados es favorable para las siguientes indicaciones:
Slovak: Výbor CHMP na základe dokumentácie, ktorú predložil držiteľ povolenia na uvedenie na trh, a na základe odbornej diskusie dospel k záveru, že pomer prínosu/rizika lieku Agopton a súvisiacich názvov je priaznivý pre používanie pre tieto indikácie:
Spanish: Luxemburgo:
Slovak: Luxembursko:
Spanish: John Wyeth & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Slovak: & Brother Limited Trading as Wyeth Pharmaceuticals Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead Berkshire SL6 0PH Veľká Británia
Spanish: BAMALITE Flas, OPIREN Flas
Slovak: BAMALITE Flas, OPIREN
Spanish: Se ha demostrado que la erradicación de H. pylori consigue la curación definitiva de las úlceras de duodeno y de la mayoría de las úlceras gástricas.
Slovak: Preukázalo sa, že eradikácia H. pylori znamená definitívne vyliečenie vredu dvanástnika a väčšiny žalúdočných vredov.
Spanish: Se presentaron tres estudios sobre la farmacocinética de lansoprazol en pacientes con distintos grados de insuficiencia hepática (leve, moderada y severa).
Slovak: Boli predložené tri štúdie skúmajúce farmakokinetiku lanzoprazolu u pacientov s rôznou úrovňou (mierna, stredne závažná a závažná) narušenia funkcie pečene.
Spanish: Puede ser adecuada para aquellos pacientes que no pueden tomar claritromicina como parte de un tratamiento de erradicación, cuando las tasas de resistencia local a metronidazol son bajas.
Slovak: Môže byť vhodný pre tých, kto nemôže užívať klaritromycín ako súčasť eradikačnej terapie, keď sú miestny podiely rezistencie na metronidazol nízke.
Spanish: El los pacientes que padecen una úlcera gastroduodenal, la posibilidad de una infección por H. pylori es un factor etiológico que debe tenerse en cuenta.
Slovak: U pacientov trpiacich žalúdočno-dvanástnikovými vredmi treba uvažovať s možnosťou infekcie H. pylori ako s etiologickým faktorom.
Spanish: Este efecto se mantiene después de realizar los ajustes necesarios para tener en cuenta toda una serie de covariables.
Slovak: Tento účinok ostáva aj po úprave rôznych premenných.
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimús (sustrato de CYP3A y P-gp).
Slovak: Spoločné podávanie s lansoprazolom zvyšuje plazmové koncentrácie takrolimusu (substrát CYP3A a P-gp).
Spanish: Si está embarazada, o cree que puede estarlo, o está en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Slovak: Ak ste gravidná, dojčíte, alebo ak existuje možnosť otehotnenia, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Spanish: Lansoprazol puede interferir en la absorción de otros fármacos en los casos en que el pH gástrico es crítico para la biodisponibilidad.
Slovak: Lansoprazol môže ovplyvňovať absorpciu liekov v prípade, ak žalúdočné pH kritický ovplyvňuje biologickú dostupnosť.
Spanish: <Para países sólo con uso con receta médica>:
Slovak: <Pre krajiny s výdajom iba na lekársky predpis>:
Spanish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Slovak: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgicko
Spanish: El comprimido se dispersa rápidamente en la boca, liberando los microgránulos gastrorresistentes que se tragan con la saliva del paciente.
Slovak: Tableta sa v ústach rýchlo rozptýli, pričom uvoľňuje gastrorezistatný mikrogranulát, ktorý pacient prehĺta so slinami.
Spanish: - El principio activo es lansoprazol - Los demás componentes son:
Slovak: - Liečivo je lansoprazol - Ďalšie zložky sú
Spanish: El sucralfato y los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad de lansoprazol.
Slovak: Sukralfát a antacidy môžu znižovať biologickú dostupnosť lansoprazolu.
Spanish: Una dosis oral única de 30 mg de lansoprazol produce una inhibición de aproximadamente el 80% de la secreción de ácidos gástricos estimulada por la pentagastrina.
Slovak: Jedna perorálna dávka 30 mg lansoprazolu inhibuje sekréciu žalúdočnej kyseliny stimulovanú pentagastrínom približne o 80
Spanish: Artralgias, mialgias
Slovak: Artralgia, myalgia
Spanish: Estos metabolitos carecen de actividad antisecretora apreciable.
Slovak: Tieto metabolity majú veľmi malý alebo žiadny antisekrečný účinok.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACEUTICAS, DOSIS, VIA DE ADMINISTRACION Y TITULARES DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Slovak: FORIEM, SÍL LIEKOV, SPÔSOBOV PODÁVANIA, DRŽITEĽOV POVOLENIA PRE UVEDENIE NA TRH V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Spanish: Si los síntomas no mejoran al cabo de 4 semanas, consulte a su médico.
Slovak: Ak príznaky nepoľavia do 4 týždňov, obráťte sa na vášho lekára.
Spanish: Los datos presentados tienen que situarse en el contexto de la práctica clínica actual, que prescribe la detección de H. pylori y un tratamiento de erradicación para el manejo de las úlceras duodenales.
Slovak: Predložené údaje treba posudzovať v kontexte súčasnej klinickej praxe, ktorá pri liečbe vredov dvanástnika vyžaduje skríning H. pylori a eradikačnú liečbu.
Spanish: C indicó que aproximadamente un tercio de la radiación administrada se excretó en la orina y dos tercios se recuperaron en las heces.
Slovak: Štúdia s lansoprazolom značeným 14C naznačujú, že približne jedna tretina podanej radiácie bola vylúčená v moči a dve tretiny boli izolované v stolici.
Spanish: • 4.6 Embarazo y lactancia
Slovak: • 4.6 Gravidita a laktácia
Spanish: Fármacos transportados por la glucoproteína P
Slovak: Lieky prenášané P-glykoproteínom
Spanish: Teofilina:
Slovak: Teofylín:
Spanish: El comprimido se disuelve rápidamente en la boca, liberando unos microgránulos que deben tragarse sin masticar.
Slovak: Tableta sa rýchlo rozpustí v ústach, pričom uvoľňuje mikrogranulát, ktorý musíte prehltnúť bez žuvania.
Spanish: Una disminución de la acidez gástrica debida a lansoprazol puede aumentar los recuentos gástricos de bacterias normalmente presentes en el tracto gastrointestinal.
Slovak: V súvislosti so znížením žalúdočnej kyslosti spôsobenej lansoprazolom možno očakávať zvýšenie počtov žalúdočných baktérií, ktoré sú bežne prítomné v gastrointestinálnom trakte.
Spanish: La enzima CYP3A4 también contribuye al metabolismo.
Slovak: K metabolizmu prispieva aj enzým CYP3A4.
Spanish: Luxemburgo Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Bélgica
Slovak: Luxembursko Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgicko
Spanish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, España
Slovak: General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Španielsko
Spanish: <Dado que Agopton contiene lactosa, los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.>
Slovak: <Pretože Agopton obsahuje laktózu, pacienti trpiaci zriedkavými dedičnými problémami intolerancie na galaktózu, Lappovým nedostatkom laktázy alebo malabsorpciou glukózy-galaktózy nesmú užívať tento liek.>
Spanish: Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, enfermera o farmacéutico.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, porozprávajte sa s vašim lekárom, ošetrovateľkou alebo farmaceutom.
Spanish: <Con receta médica>
Slovak: <Na lekársky predpis>
Spanish: Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, flatulencia, sequedad de boca o de garganta
Slovak: Nauzea, hnačka, bolesti brucha, zápcha, vracanie, plynatosť, sucho v ústach alebo hrdle
Spanish: Lansoprazol es eficaz tanto en la dosis de 15 mg como en la de 30 mg y las recomendaciones posológicas propuestas por el TAC son aceptables.
Slovak: Dávky lanzoprazolu 15 a 30 mg sú účinné a odporúčania týkajúce sa dávkovania, ktoré navrhol držiteľ povolenia, sú prijateľné.
Spanish: Seis meses después de finalizar con éxito el tratamientode erradicación, el riesgo de reinfección es bajo y, en consecuencia, las recidivas son poco probables.
Slovak: Šesť mesiacov po úspešnej eradikačnej liečbe je riziko opätovnej infekcie nízke, preto je relaps nepravdepodobný.
Spanish: Los datos de los dos estudios fundamentales, así como los datos de apoyo derivados del estudio de extensión abierta y del estudio comparativo con omeprazol y misoprostol, apoyan la indicación: "Tratamiento de úlceras gástricas y duodenales benignas inducidas por AINE en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE."
Slovak: Údaje z 2 pivotných štúdií a aj podporné údaje z otvorenej rozšírenej štúdie a komparatívnej štúdie skúmajúcej omeprazol a misoprostol podporujú nasledujúcu indikáciu: „Liečba benígnej gastritídy spojenej s užívaním NSAID a vredy dvanástnika u pacientov vyžadujúcich nepretržitú liečbu pomocou NSAID".
Spanish: Se ha observado que, in vitro, lansoprazol inhibe la proteína transportadora glucoproteína P (P-gp).
Slovak: Bolo zistené, že lansoprazol inhibuje proteín zodpovedný za transport, P-glykoproteín (P-gp) in vitro.
Spanish: 6.3 Período de validez [Para completar a nivel nacional] 6.4 Precauciones especiales de conservación [Para completar a nivel nacional]
Slovak: Čas použiteľnosti [Bude doplnené na národnej úrovni] 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie [Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: La semivida de eliminación está comprendida entre 1 y 2 horas tras la administración de dosis únicas o múltiples en voluntarios sanos.
Slovak: Polčas vylučovania z plazmy sa pohybuje od 1 do 2 hodín po jednej alebo viacerých dávkach u zdravých probandov.
Spanish: Debe considerarse una reducción de la dosis al asociar lansoprazol al inhibidor de CYP2C19 fluvoxamina.
Slovak: Zníženie dávky možno zvážiť ak sa lansoprazol kombinuje s inhibítorom CYP2C19 fluvoxamínom.
Spanish: El tiempo transcurrido hasta la primera reaparición de la úlcera duodenal fue significativamente más largo para los pacientes que recibieron lansoprazol que para los que recibieron placebo.
Slovak: Čas do prvého návratu vredu dvanástnika bol v porovnaní s placebom významne dlhší u pacientov, ktorí dostávali lanzoprazol.
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse con atazanavir (ver sección 4.5).
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať s atazanavirom (pozri časť 4.5).
Spanish: No tome Agopton:
Slovak: Neužívajte Agopton:
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades No aplicable.
Slovak: Zoznam pomocných látok [Bude doplnené na národnej úrovni] 6.2 Inkompatibility Neaplikovateľné.
Spanish: Cuando se reconstituyen en agua, los gránulos forman una suspensión de color rosado con sabor a fresa.
Slovak: Pri rekonštituovaní vo vode granulát vytvorí ružovú suspenziu s jahodovou arómou.
Spanish: Nefritis intersticial
Slovak: Intersticiálna nefritída
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de su médico.
Slovak: Pri užívaní lieku sa riaďte pokynmi vášho lekára.
Spanish: Lansoprazol no debe administrarse en combinación con atazanavir (ver sección 4.3).
Slovak: Lansoprazol sa nesmie podávať spolu s atazanavirom (pozri časť 4.3).
Spanish: Si usted toma más Agopton del que debiera
Slovak: Ak užijete viac Agoptonu ako máte
Spanish: Para pacientes con dificultad para tragar, los estudios y la experiencia clínica indican la posibilidad de abrir las cápsulas y mezclar los gránulos con una pequeña cantidad de agua o zumo de manzana/tomate, o bien espolvorearlos sobre una pequeña cantidad de comida blanda (p. ej. yogurt, puré de manzana) para facilitar su administración.
Slovak: Na základe štúdií a klinickej praxe odporúčame u pacientov s ťažkosťami pri prehĺtaní možnosť otvorenia kapsúl a zmiešania granulátu s malým množstvom vody, jablčnej/paradajkovej šťavy alebo poprášenia malého množstva mäkkých potravín (napr. jogurt, jablková dreň) na uľahčenie podávania.
Spanish: Se demostró que la exposición total a lansoprazol es varias veces mayor en pacientes con insuficiencia hepática severa.
Slovak: Preukázalo sa, že celková expozícia lanzoprazolu je mnohonásobne zvýšená u pacientov so závažným narušením funkcie pečene.
Spanish: Aumento de las concentraciones de enzimas hepáticas
Slovak: Zvýšenie úrovne pečeňových enzýmov
Spanish: En recién nacidos y niños de hasta aproximadamente 10 semanas de edad se observó también una mayor exposición a lansoprazol.
Slovak: Vyššia expozícia lanzoprazolu sa tiež pozorovala u novorodencov a u detí približne do veku 10 týždňov.
Spanish: No obstante, puede ser una alternativa conveniente para los pacientes que no puedan recibir claritromicina como parte de un tratamiento de erradicación, cuando las tasas locales de resistencia a metronidazol sean bajas.
Slovak: Tento režim môže byť vhodný pre pacientov, ktorí nemôžu užívať klaritromycín ako súčasť eradikačnej liečby, ak je miera miestnej rezistencie voči metronidazolu nízka.
Spanish: Efecto sobre la secreción de ácidos gástricos:
Slovak: Účinok na sekréciu žalúdočnej kyseliny:
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 60 mg una vez al día.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg raz denne.
Spanish: 30 mg una vez al día durante 4 semanas.
Slovak: 30 mg raz denne v priebehu 4 týždňov.
Spanish: La dosis recomendada es de 15 mg o 30 mg al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je 15 mg alebo 30 mg za deň.
Spanish: Si su médico le ha recetado Agopton además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.
Slovak: Ak vám lekár podával Agopton spolu s ďalšími liekmi určenými na liečbu infekcie Helicobacter pylori (antibiotiká) alebo spolu s protizápalovými liekmi na liečbu bolestí alebo reumatického ochorenia: starostlivo si prečítajte aj písomné informácie pre používateľov pre tieto lieky.
Spanish: Esto se refleja en el RCP en las secciones 4.2 y 5.2.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2 a 5.2.
Spanish: La evaluación de la farmacocinética en niños de 10 o más semanas de edad indicó una exposición similar a la observada en voluntarios adultos sanos que recibieron una dosis de 30 mg con una dosificación basada tanto en el peso corporal como en la superficie corporal de los recién nacidos.
Slovak: Vyhodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 10 týždňov a starších preukázalo podobné expozície ako u zdravých dospelých dobrovoľníkov, ktorí dostávali dávku 30 mg buď na základe dávkovania podľa telesnej hmotnosti alebo povrchu tela, ktoré sa používa u detí.
Spanish: La evaluación de la farmacocinética en niños con edades comprendidas entre 1 y 17 años mostró una exposición parecida a la de los adultos a dosis de 15 mg para los niños con un peso inferior a los 30 kg y de 30 mg para los niños con un peso superior.
Slovak: Hodnotenie farmakokinetiky u detí vo veku 1 -17 rokov preukázali podobnú expozíciu v porovnaní s dospelými pri dávke 15 mg u osôb s hmotnosťou nižšou ako 30 kg a 30 mg u osôb s vyššou hmotnosťou.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE [Para completar a nivel nacional]
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH [Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: En dos estudios de carcinogenia en ratas, lansoprazol produjo una hiperplasia, relacionada con la dosis, de las células ECL gástricas y tumores carcinoides de las células ECL asociados a hipergastrinemia, debido a la inhibición de la secreción de ácido.
Slovak: V dvoch štúdiách karcinogenity na potkanoch lansoprazol spôsobil hyperpláziu žalúdočných enterochromafínu podobných buniek súvisiacu s dávkou a karcinoidy žalúdočných enterochromafínu podobných buniek, súvisiace s hypergastrinémiou v dôsledku inhibície vylučovania kyseliny.
Spanish: Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes): - depresión - dolor articular o muscular - retención de líquidos o hinchazón - cambios en el recuento de células sanguíneas
Slovak: Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté (vyskytnú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov): - depresia - bolesti kĺbov alebo svalov - zadržiavanie tekutín alebo opuchnutie - zmeny krvného obrazu.
Spanish: Este prospecto fue aprobado en {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v {MM/RRRR}.
Spanish: La exposición de lansoprazol es varias veces más alta en los metabolizadores deficientes que en los metabolizadores rápidos.
Slovak: Expozícia lansoprazolu je u PM niekoľkonásobne vyššia ako u extenzívnych metabolizátorov (EM).
Spanish: Esto se refleja en las secciones 4.2, 4.4 y 5.2 del RCP.
Slovak: To je uvedené v SPC v časti 4.2, 4.4 a 5.2.
Spanish: Cada cápsula de 30 mg contiene 59,8 mg de sacarosa.
Slovak: Každá 15 mg kapsula obsahuje 29,9 mg sacharózy Každá 30 mg kapsula obsahuje 59,8 mg sacharózy
Spanish: RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
Slovak: SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Spanish: La dosis habitualmente recomendada en pacientes con función hepática normal es de 30 mg administrada una vez al día.
Slovak: Odporučená dávka u pacientov s normálnou funkciou pečene je väčšinou 30 mg jedenkrát denne.
Spanish: La concentración plasmática de lansoprazol aumenta hasta cuatro veces.
Slovak: Koncentráciu lansoprazolu v plazme sa zvýši až na štvornásobok.
Spanish: En el segundo estudio se evaluó el uso de lansoprazol en el mantenimiento de la úlcera curada (prevención de su reaparición) de la enfermedad por úlcera gástrica o duodenal resistente a bloqueantes H2.
Slovak: Druhá štúdia skúmala použitie lanzoprazolu pri udržiavacej liečbe zahojeného vredu (prevencia relapsu) pri ochorení vredu žalúdka alebo dvanástnika, ktorý je rezistentný voči H2 blokátorom.
Spanish: Lansoprazol (como misoprostol) es eficaz para reducir el riesgo de úlceras gástricas o duodenales en pacientes que requieran tratamiento crónico con AINE.
Slovak: Lanzoprazol (podobne ako misoprostol) je účinný pri znížení rizika vredov žalúdka alebo dvanástnika u pacientov, ktorí potrebujú ďalej užívať NSAIDs.
Spanish: Agopton 30 mg: Granulado gastrorresistente para suspensión oral.
Slovak: Agopton 30 mg: Gastrorezistentný granulát na perorálnu suspenziu.
Spanish: Profilaxis de la esofagitis por reflujo: 15 mg una vez al día.
Slovak: Profylaxia gastroezofágového refluxu: 15 mg raz denne.
Spanish: Cómo tomar Agopton 4.
Slovak: Ako užívať Agopton 4.
Spanish: Los principales metabolitos de lansoprazol identificados en el plasma son derivados sulfona, sulfuro y 5-hidroxilados.
Slovak: V plazme boli identifikované sulfónové, sulfidové a 5-hydroxylové deriváty lansoprazolu.
Spanish: Antes de tomar Agopton 3.
Slovak: Skôr ako užijete Agopton 3.
Spanish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Hungría
Slovak: Budapešť, Gyomroi ut 19-21
Spanish: El objetivo de uno de ellos fue comparar la eficacia y la seguridad de lansoprazol 15 mg administrado una vez al día frente a placebo en la prevención de la reaparición de úlceras duodenales en pacientes con antecedentes de úlcera duodenal de curación reciente.
Slovak: Cieľom jednej štúdie bolo porovnať účinnosť a bezpečnosť lanzoprazolu v dávke 15 mg jedenkrát denne s placebom pri prevencii návratu vredu dvanástnika u pacientov s anamnézou nedávno zahojeného vredu dvanástnika.
Spanish: Para la curación de las úlceras gástricas, las dos dosis de 15 mg y de 30 mg fueron estadísticamente superiores a la ranitidina al cabo tanto de 4 como de 8 semanas.
Slovak: Pri hojení žalúdočných vredov boli v porovnaní s ranitidínom štatisticky účinnejšie obidve dávky 15 a 30 mg po 4 aj po 8 týždňoch.
Spanish: Reino Unido:
Slovak: Veľká Británia:
Spanish: Los ensayos clínicos demostraron siempre que se inhibía la secreción de ácidos gástricos y mejoraban los síntomas en niños y adolescentes tratados con lansoprazol.
Slovak: Klinické skúšky konzistentne preukázali supresiu žalúdočnej kyseliny a zmiernenie symptómov u detí a dospievajúcich liečených lanzoprazolom.
Spanish: No utilice Agopton después de la fecha de caducidad que aparece en cada sobre y en la caja.
Slovak: Agopton po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na každom vrecku a na kartóne.
Spanish: Anemia
Slovak: Anémia
Spanish: Agopton contiene aspartamo.
Slovak: Agopton obsahuje aspartam.
Spanish: • Erradicación de Helicobacter pylori
Slovak: Eradikácia Helicobacteru pylori
Spanish: Después de la administración diaria repetida durante siete días, se alcanza una inhibición de aproximadamente el 90% de la secreción de ácidos gástricos, lo que tiene un efecto correspondiente en la secreción basal de ácidos gástricos.
Slovak: Po opakovanej dennej dávke podávanej sedem dní sa dosahuje približne 90 % inhibícia sekrécie žalúdočnej kyseliny.
Spanish: Lansoprazol es un inhibidor específico de la bomba de protones de las células parietales.
Slovak: Lansoprazol je špecifický inhibítor parietálnej bunkovej protónovej pumpy.
Spanish: Lansoprazol no se elimina de manera significativa mediante hemodiálisis.
Slovak: Dialýzou sa lansoprazol významne neeliminuje.
Spanish: Para la prevención de úlceras inducidas por AINE se presentó un estudio fundamental.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vredov spojených s NSAID, bola predložená jedna pivotná štúdia.
Spanish: - en muy raras ocasiones Agopton puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones.
Slovak: Agopton spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek a môže sa znížiť vaša odolnosť proti infekcii.
Spanish: No obstante, el tratamiento profiláctico debe recomendarse únicamente a los pacientes de alto riesgo.
Slovak: Avšak profylaktická liečba sa má odporučiť len vysokorizikovým pacientom; podrobnosti návrhu sú uvedené v SPC.
Spanish: [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Slovak: [Pozri Príloha I - Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: Dado que lansoprazol se inactiva rápidamente por los ácidos gástricos, se administra por vía oral en forma de gránulos con cubierta gastrorresistente para una mayor absorción sistémica.
Slovak: Pretože lansoprazol sa rýchlo inaktivuje žalúdočnou kyselinou, podáva sa perorálne v gastrorezistentne potiahnutej forme (formách) pre systemickú absorpciu.
Spanish: La administración concomitante de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina.
Slovak: Súčasné podávanie lansoprazolu a digoxínu môže viesť ku zvýšeniu úrovne digoxínu v plazme.
Spanish: Cada sobre monodosis contiene <gránulos finos de color rosado que contienen pelets de color blanco a blanco amarillento >.
Slovak: Každé vrecko s jednou dávkou obsahuje <jemný ružový granulát obsahujúci biele až belavé peletky>.
Spanish: La exposición de lansoprazol se dobla en pacientes con insuficiencia hepática leve y aumenta mucho más en pacientes con insuficiencia hepática moderada y grave.
Slovak: Expozícia lansoprazolu sa zdvojnásobila u pacientov s mierne zhoršenou funkciou pečene a v prípade ťažších a závažných porúch funkcie pečene sa zvýšila oveľa viac.
Spanish: Fármacos que inhiben CYP2C19
Slovak: Lieky, ktoré inhibujú CYP2C19
Spanish: En lactantes de menos de 2-3 meses de edad se ha observado una exposición más alta a lansoprazol en comparación con los adultos a dosis de 1,0 mg/kg y 0,5 mg/kg de peso corporal administradas en forma de dosis única.
Slovak: Zvýšená expozícia lansoprazolu v porovnaní s dospelými bola zistená u detí vo veku nižšom ako 2 - 3 mesiace, pri dávkach 1,0 mg/kg a 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti, podávaných v jednej dávke.
Spanish: [Para completar a nivel nacional]
Slovak: [Bude doplnené na národnej úrovni]
Spanish: Lea atentamente la información de este prospecto.
Slovak: Pozorne si preštudujte celú túto písomnú informáciu.
Spanish: Mantenga el producto fuera del alcance y de la vista de los niños.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y SOBRE ESTUCHE Y SOBRE
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE A VRECKU
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu a iné zaobchádzanie s liekom Bez zvláštnych upozornení.