FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В това число са включени 1 776 за профилактика на дълбока венозна тромбоза, след ортопедична или коремна операция при пациенти с риск от тромбоемболични усложнения; 1 169 за профилактика на дълбока венозна тромбоза при консервативно лекувани пациенти с остри заболявания и силно затруднена подвижност; 559 при лечение на дълбока венозна тромбоза със или без белодробна емболия; 1 578 при лечение на нестабилна стенокардия и миокарден инфаркт без Q-зъбец и 10 176 при лечение на остър
Maltese: Dawn kienu jinkludu 1,776 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond wara operazzjonijiet ortopediċi jew addominali f'pazjenti b'riskju ta' kumplikazzjonijiet tromboemboliċi, 1,169 għall-profilassi ta' trombożi fil-vini fil-fond f'pazjenti li jeħtieġu kura medika morda b'mod akut u b'mobilità ristretta b'mod sever, 559 għat-trattaement ta' DVT b'PE jew mingħajru, 1,578 għat-trattament ta' anġina mhux stabbli u infart mijokardijaku mingħajr mewġ Q u 10,176 għat-trattament ta' STEMI akut.
Bulgarian: Лечението с еноксапарин натрий или стандартното лечение с хепарин е приложено за най-малко 5 дни, докато се постигне прицелна стойност на INR за варфарин натрий.
Maltese: Enoxaparin sodium jew terapija standard bil-heparin ingħataw għal minimu ta' 5 ijiem u sakemm inkiseb l-INR ta' warfarin sodium fil-mira.
Bulgarian: 15000 IU/ml (150 mg/ml) инжекционен разтвор
Maltese: 15,000 UI/mL (150 mg/mL) soluzzjoni għall-injezzjoni
Bulgarian: КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ФЛАКОН 10 000 IU/10 ml (100 mg/10 ml)
Maltese: KUNJETT TA' 10,000 UI/10 mL (100 mg/10 mL)
Bulgarian: Наблюдавана е по-висока честота на стомашно-чревен кръвоизлив в групата на еноксапарин натрий (0,5%), в сравнение с групата на хепарин (0,1%), докато честотата на вътречерепен кръвоизлив е сходна в двете групи (0,8% с еноксапарин натрий спрямо 0,7% с хепарин).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).
Bulgarian: Всички пациенти са лекувани също и с ацетилсалицилова киселина за минимум 30 дни.
Maltese: Il-pazjenti kollha ġew ittrattati wkoll b'acetylsalicylic acid għal minimu ta' 30 jum.
Bulgarian: Честотата е определена както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до 1/1 000); много редки (<1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti kif ġej: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000); u rari ħafna (< 1/10,000) jew mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Bulgarian: Листовка:
Maltese: Tikkettar
Bulgarian: Първото разрешение за употреба (РУ) е издадено във Франция на 3 април 1987 г.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Bulgarian: Комитетът взе предвид сезирането по член 30 от Директива 2001/83/EО;
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Bulgarian: Дозите, изследвани в клинични проучвания, варират от 0,5 mg/kg до 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Bulgarian: - Име на лекарствения продукт и Точка 2 - Качествен и количествен състав
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Bulgarian: • увеличаване на риска от чернодробно увреждане;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Bulgarian: Лечение на остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента (STEMI)
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)
Bulgarian: Профилактика на венозна тромбоемболия (ВТЕ) при хирургични пациенти
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Bulgarian: Пряка комуникация с медицинските специалисти (DHPC)
Maltese: Komunikazzjoni Diretta mal-Fornitur tal-Kura tas-Saħħa (DHPC)
Bulgarian: Разрешени за употреба са също флакони от 100 mg/10 ml и писалка от 10 x 40 mg (еквивалентно на 10 x 4 000 IU анти Xa).
Maltese: Il-kunjetti ta' 100 mg/10 mL u pinna ta' 10 x 40 mg (ekwivalenti għal 10 x 4 000 IU anti Xa) huma awtorizzati wkoll.
Bulgarian: CHMP прие формулировка, съгласувана с клиничните данни и насоките за лечение (степен IIbB в насоките на ESC от 2012 г., насока на Американската кардиологична асоциация (AHA) от 2011 г.).
Maltese: Is-CHMP adotta test, li huwa konformi mad-data klinika u l-linji gwida għat-trattament (grad IIbB fillinji gwida tal-ESC tal-2012, il-linji gwida tal-American Heart Association (AHA) tal-2011).
Bulgarian: Понастоящем продуктът е регистриран в ЕС в концентрации от 100 mg/ml (еквивалентно на 10 000 IU анти Xa/ml) в предварително напълнени спринцовки, многодозови флакони и ампули, както и от 150 mg/ml (еквивалентно на 15 000 IU анти Xa/ml) в предварително напълнени спринцовки.
Maltese: Il-prodott huwa attwalment irreġistrat fl-UE taħt konċentrazzjonijiet ta' 100 mg/mL (ekwivalenti għal 10 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija minn qabel, kunjetti b'ħafna dożi, ampolli, u 150 mg/mL (ekwivalenti għal 15 000 IU anti Xa/mL) f'siringi mimlija lesti.
Bulgarian: Лечение на остър STEMI
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Bulgarian: - пациенти на медикаментозно лечение (неподложени на предимно инвазивна процедура, например перкутанна коронарна интервенция (ПКИ) или коронарен байпас след хирургична операция (CABG);
Maltese: - Pazjenti mediċi (li mhumiex għaddejjin minn proċedura primarjament invażiva bħal intervent koronarju perkutanju (PCI) jew kirurġija koronarja tal-bajpass tal-arterja (CABG);
Bulgarian: Точките от 4.5 до 6 бяха хармонизирани въз основа на съответна налична информация или изменени съгласно последния шаблон за QRD.
Maltese: It-taqsimiet 4.5 sa 6 ġew armonizzati skont l-informazzjoni disponibbli rilevanti jew emendati skont laktar mudell riċenti tal-QRD.
Bulgarian: Хармонизираното показание се основава на насоките за лечение (Европейското дружество по кардиология (ESC) и ACCP), както и на данните от клинични проучвания и литературата, представени от ПРУ.
Maltese: L-indikazzjoni armonizzata hija bbażata fuq linji gwida tat-trattament (is-Soċjetà Ewropea tal-Kardjoloġija (ESC), u l-ACCP), kif ukoll studji kliniċi u data tal-letteratura ppreżentata mill-MAH.
Bulgarian: Лечение на дълбока венозна тромбоемболия
Maltese: Trattament tat-tromboemboliżmu venuż
Bulgarian: o или под формата на инжекции два пъти дневно от 100 IU/kg (1 mg/kg), използвани при всички останали пациенти, например пациенти с наднормено тегло, симптоматична БЕ, рак, рецидивираща ВТЕ или проксимална тромбоза (илиачна вена).
Maltese: o jew inkella bħala injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg): użati filpazjenti l-oħra kollha bħal dawk obeżi, b'PE sintomatiku, kanċer, VTE rikorrenti jew trombożi prossimali (vena iliaca).
Bulgarian: стомашно-чревна язва, наличие на злокачествено новообразувание с висок риск от кървене, скорошна мозъчна, гръбначна или очна операция, известни или подозирани езофагеални варици, артерио-венозни малформации, съдови аневризми или значителни интраспинални или мозъчносъдови аномалии;
Maltese: • ulċera gastrointestinali, preżenza ta' neoplażma malinna b'riskju għoli ta' emorraġija, kirurġija fil-moħħ, fis-sinsla jew oftalmika riċenti, variċi gastriċi magħrufa jew suspettati, malformazzjonijiet arterjovenużi, anewriżmi vaskolari jew anormalitajiet vaskolari maġġuri intraspinali jew intraċerebrali;
Bulgarian: CHMP обаче счита, че в КХП трябва да се препоръчва прием на ацетилсалицилова киселина (АСК) в доза от 75 mg до 325 mg за съответствие с клиничните данни и практика.
Maltese: Madankollu, is-CHMP ikkunsidra li laċidu aċetisaliċiliku (ASA) għandu jkun irrakkomandat fid-doża minn 75 mg sa 325 mg fl-SmPC biex dan ikun f'konformità mad-data klinika u l-prassi klinika.
Bulgarian: Основните фармакологични свойства на еноксапарин включват действие на антифактор Xa и антифактор IIa (антитромбин), които са зависими от афинитета му на свързване с антитромбин.
Maltese: Il-proprjetajiet farmakoloġiċi prinċipali tal-enossaparin jinkludu attività tal-antifattur Xa u lantifattur IIa (antitrombin), li huma dipendenti fuq l-affinità għall-irbit tagħha għall-antitrombin.
Bulgarian: Приложение ІІІ за Lovenox и свързаните с него имена (вж.
Maltese: III għal Lovenox u ismijiet assoċjati (ara Anness I).
Bulgarian: Предвид риска от лекарствени грешки и изясняването на показанията и противопоказанията, CHMP прие да бъдат използвани следните ключови фрази в пряката комуникация с медицинските специалисти (DHPC) към общопрактикуващи лекари, ортопеди, интернисти, кардиолози, хематолози, хирурзи, фармацевти, медицински сестри (или други съгласно националната система на здравеопазване):
Maltese: Filwaqt li jitqies ir-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni u l-kjarifika fir-rigward tal-indikazzjonijiet u lkontraindikazzjonijiet, is-CHMP qabel dwar il-messaġġi ewlenin li ġejjin li għandhom jintużaw f'komunikazzjoni diretta mal-fornitur tal-kura tas-saħħa (DHPC) ma' tobba tal-familja, ortopedisti, internisti, kardjologi, ematoloġisti, kirurgi, spiżjara, infermiera (jew oħrajn skont is-sistema tal-kura tas-saħħa nazzjonali):
Bulgarian: От друга страна, останалите нискомолекулни хепарини (НМХ) в повечето държави - членки на ЕС, се изразяват предимно в IU действие на анти Xa, а не в mg, съгласно Европейската фармакопея (версия 8.1, 2014 г.), която изразява количеството на активното вещество на хепарините, включително LWMH, в IU действие на анти Xa.
Maltese: Min-naħa l-oħra, eparini oħra b'piż molekulari baxx (LMWHs) f'ħafna SM Ewropej huma espressi prinċipalment f'IU ta' attività anti Xa u mhux f'mg, li huwa f'konformità mal-Farmakopea Ewropea (Verżjoni 8.1, 2014), li tesprimi s-saħħa tal-eparini, inkluż LWMH f'IU ta' attività anti Xa.
Bulgarian: За лечението на ДВТ и ПЕ CHMP счита, че въз основа на предоставените данни и наличните насоки за лечение хармонизираната формулировка трябва да включва инжектиране на 150 IU/kg (1,5 mg/kg) веднъж дневно или инжектиране на 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно при пациенти с ДВТ и ПЕ. CHMP прие също, че схемата трябва да се избира по преценка на лекаря за всеки отделен пациент, включително оценка на тромбоемболичния риск и други рискове от кървене.
Maltese: Għat-trattament tad-DVT u l-PE, is-CHMP, fuq il-bażi tad-data pprovduta u l-linji gwida għattrattament disponibbli, ikkunsidra li t-test armonizzat għandu jinkludi injezzjoni darba kuljum ta' 150 IU/kg (1.5 mg/kg) jew injezzjonijiet darbtejn kuljum ta' 100 IU/kg (1 mg/kg) għall-pazjenti DVT u PE.
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава членка, ако е приложимо, гарантират, че притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) са изпълнили следните условия:
Maltese: L-awtoritajiet nazzjonali kompetenti, ikkoordinati mill-Istat Membru ta' referenza, jekk applikabbli, għandhom jiżguraw li l-kundizzjonijiet li ġejjin jiġu ssodisfati mid-detenturi tal-awtorizzazzjoni għattqegħid fis-suq:
Bulgarian: ПРУ трябва да разпространят пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) в съответствие с договорените основни послания.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq (MAH) għandu jiċċirkola DHPC f'konformità mal-messaġġi ewlenin maqbula.
Bulgarian: Приложение IV Условия на разрешението(ята) за употреба
Maltese: Għandha tiġi ffissata millIstati Membri skont iddeċiżjoni tal-KE
Bulgarian: 08019 Barcelona Spain
Maltese: 08019 Barcelona Spanja
Bulgarian: 11317 Tallinn, Estonia
Maltese: 11317 Tallinn,
Bulgarian: 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: 2970 Hørsholm
Bulgarian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Bulgarian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Bulgarian: Sofia 1784, Bulgaria
Maltese: Sofia 1784, Il-Bulgarija
Bulgarian: 1325 Lysaker Norway
Maltese: 1325 Lysaker
Bulgarian: Klexane (med konserveringsmedel)
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Bulgarian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Bulgarian: Испания sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Bulgarian: Sanofi Romania SRL,
Maltese: Ir-Rumanija Sanofi Romania SRL,
Bulgarian: Sanofi AB Box 30052
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Bulgarian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Croatia
Maltese: Heinzelova 70, 10000
Bulgarian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Bulgarian: 1831 Diegem, Белгия
Maltese: 1831 Diegem, Il-Belġju
Bulgarian: Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Maltese: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Bulgarian: Латвия sanofi - aventis Latvia SIA
Maltese: Il-Latvja sanofi - aventis Latvia SIA
Bulgarian: Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Bulgarian: Нидерландия sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Maltese: 00350 Helsinki Il-Finlandja
Bulgarian: Чешка република sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Maltese: Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Bulgarian: 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Maltese: Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD
Maltese: BULGARIA EOOD
Bulgarian: Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Bulgarian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Maltese: 85101 Bratislava
Bulgarian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Bulgarian: Хърватия sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Bulgarian: 120 mg (12000 IU)
Maltese: 120 mg (12000
Bulgarian: Дания sanofi-aventis Denmark A/S
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Bulgarian: Bucureşti, Romania
Maltese: Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija
Bulgarian: 10 single doses of 40 mg)
Maltese: 10 dożi ta' darba ta' 40 mg)
Bulgarian: 80 mg (8000 IU)
Maltese: 80 mg (8000
Bulgarian: 40 mg (4000 IU)
Maltese: 40 mg (4000
Bulgarian: Clexane 6000 anti-Xa
Maltese: Clexane 6000
Bulgarian: to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
Maltese: IU anti-Xa activity/ml)
Bulgarian: Словения sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: Is-Slovenja sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A
Bulgarian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
Bulgarian: 20 mg (2000 IU)
Maltese: 20 mg (2000
Bulgarian: Clexane 20 mg Klinik 20 mg
Maltese: Clexane 20 mg Klinik
Bulgarian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Maltese: Clexane 20 mg Praxis
Bulgarian: Leonardo Da Vincilaan 19
Maltese: Il-Belġju Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Bulgarian: Гърция sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Bulgarian: Естония sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt.
Maltese: L-Estonja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Bulgarian: Latvia
Maltese: Il-Latvja
Bulgarian: Clexane 40 mg Klinik 40 mg
Maltese: Clexane 40 mg Klinik
Bulgarian: Clexane 40 mg
Maltese: Clexane 40 mg 40 mg
Bulgarian: 9 март 2017 г.
Maltese: 9 ta' Marzu 2017
Bulgarian: EMA/837288/2016 Ред. 1 EMEA/H/A-30/1429
Maltese: EMA/837288/2016 Rev.1 EMEA/H/A-30/1429
Bulgarian: Той се предлага и с други търговски наименования: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi и Enoxaparine Sanofi.
Maltese: Dan huwa disponibbli wkoll taħt ismijiet kummerċjali oħrajn: Clexane, Clexane T, Clexane Forte, Klexane, Qualiop, Enoxaparin Sanofi u Enoxaparine Sanofi.
Bulgarian: Какво представлява Lovenox?
Maltese: X'inhu Lovenox?
Bulgarian: Комитетът хармонизира и други точки от КХП, в това число точки 4.4 („Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба"), 4.5 („Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие"), 4.6 („Фертилитет, бременност и кърмене"), 4.7 („Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини") и 4.8 („Нежелани лекарствени реакции").
Maltese: Il-Kumitat armonizza wkoll sezzjonijiet oħrajn tal-SmPC inkluż sezzjonijiet 4.4 (twissijiet speċjali u prekawzjonijiet), 4.5 (interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni), 4.6 (fertilità, tqala u treddigħ), 4.7 (effetti fuq il-ħila biex issuq u tħaddem magni) u 4.8 (effetti mhux mixtieqa).
Bulgarian: Lovenox съдържа активното вещество еноксапарин.
Maltese: Lovenox fih is-sustanza attiva enoxaparin.
Bulgarian: На пациентите с по-висок риск трябва да се прилага доза от 100 IU/kg (1 mg/kg) два пъти дневно.
Maltese: Il-pazjenti li jinsabu f'riskju ogħla għandhom jingħataw 100 Iu/kg (1mg/kg) darbtejn kuljum.
Bulgarian: Lovenox e антикоагулантно лекарство (лекарство за предотвратяване на кръвни съсиреци), което се използва при възрастни за предотвратяване и лечение на състояния, свързани с кръвни съсиреци, като дълбока венозна тромбоза (при която съсирекът се образува в дълбока вена, обикновено в краката), както и нестабилна стенокардия (вид тежка болка в гърдите, причинена от проблеми с притока на кръв към сърцето) и определени видове инфаркт на миокарда (сърдечен удар);
Maltese: Lovenox huwa mediċina antikoagulanti (mediċina li tipprevjeni l-emboli tad-demm) li tintuża fl-adulti biex tipprevjeni u tikkura kondizzjonijiet assoċjati ma' emboli tad-demm bħal trombożi profonda fil-vini (fejn l-embolu jiżviluppa f'vina profonda, normalment fis-sieq), kif ukoll anġina instabbli (tip ta' uġigħ sever fis-sider ikkawżat minn problemi fil-fluss tad-demm lejn il-qalb) u ċerti tipi ta' infart kardijaku (attakk tal-qalb);
Bulgarian: Европейската комисия издаде решение въз основа на това становище на 9.03.2017 г.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni dwar din l-opinjoni fid-09/03/2017.
Bulgarian: Какви са причините за преразглеждане на Lovenox?
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lovenox?
Bulgarian: СНМР уточни също, че за лечението на дълбока венозна тромбоза и белодробен емболизъм схемата на дозиране от 150 IU/kg (1,5 mg/kg), прилагана веднъж дневно, трябва да се използва само при пациенти без усложнения, които са с нисък риск от развитие на венозен тромбоемболизъм в бъдеще.
Maltese: Għall-kura ta' trombożi profonda fil-vini u ta' emboliżmu pulmonari, is-CHMP ikkjarifika wkoll li l-kors tad-doża ta' 150 Iu/kg (1.5 mg/kg) li jingħata darba kuljum għandu jintuża biss f'pazjenti mhux ikkumplikati li għandhom riskju baxx ta' tromboemboliżu ġol-vini ulterjuri.
Bulgarian: СНМР приема, че Lovenox може да се използва в следните случаи:
Maltese: Is-CHMP qabel li Lovenox jista' jintuża għall-użu li ġej:
Bulgarian: Франция сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба на Lovenox в ЕС.
Maltese: Fit-12 ta' Novembru 2015, Franza rreferiet il-kwistjoni lis-CHMP sabiex jiġu armonizzati lawtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq għal Lovenox fl-UE.
Bulgarian: Включена е таблица с препоръки за дозиране при тази група.
Maltese: Ġiet inkluża tabella birrakkomandazzjonijiet tad-dożaġġ f'dan il-grupp.
Bulgarian: Схемата трябва да се избира от лекаря въз основа на индивидуална оценка, включително оценка на тромбоемболичния риск и риска от кървене.
Maltese: L-iskeda għandha tintgħażel mit-tabib abbażi ta' valutazzjoni individwali inkluż evalwazzjoni tar-riskju tromboemboliku u r-riskju ta' emorraġija.
Bulgarian: Спринцовка (LDPE)
Maltese: Siringa (LDPE)
Bulgarian: 15 дни
Maltese: 15 ġurnata
Bulgarian: Перорално
Maltese: Injezzjoni
Bulgarian: 1 бутилка с дозираща спринцов ка
Maltese: 1 Kunjett Mhux applikabbli
Bulgarian: 8.4 g
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Bulgarian: Loxicom (meloxicam)
Maltese: Loxicom (melossikam)
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 11-2018.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'Novembru 2018.
Bulgarian: Допълнителна информация за Loxicom можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/loxicom Informazzjoni dwar il-mediċina ta' referenza tinstab ukoll fis-sit elettroniku tal-Aġenzija.
Bulgarian: Как е проучен Loxicom?
Maltese: Kif ġie studjat Loxicom?
Bulgarian: Карентният срок за месото е пет дни при инжекционен разтвор от 20 mg/ml и три дни при перорална паста от 50 mg/ml.
Maltese: Għas-soluzzjoni għall-injezzjoni ta' 20 mg/ml il-perjodu ta' tiżmim għal-laħam huwa ħamest ijiem, u għall-krema tal-ħalq ta' 50 mg/ml il-perjodu huwa tlett ijiem.
Bulgarian: Допълнителна информация за Loxicom:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Loxicom
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Loxicom?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji u r-riskji ta' Loxicom?
Bulgarian: Loxicom съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП".
Maltese: Loxicom fih is-sustanza attiva melossikam u huwa mediċina ġenerika.
Bulgarian: При говеда Loxicom се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци на остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища).
Maltese: Fl-ifrat, Loxicom jintuża flimkien ma' terapija antibijotika adatta, biex inaqqas is-sintomi kliniċi talinfezzjoni respiratorja akuta (infjammazzjoni fil-pulmun u fil-passaġġi tal-arja).
Bulgarian: При свине Loxicom се използва за намаляване на куцота и възпаление при незаразни двигателни нарушения (заболявания, засягащи способността за движение, които не са причинени от инфекция), а в комбинация с подходяща антибиотична терапия - и за подпомагане на лечението на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане), например следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия).
Maltese: Fil-ħnieżer, Loxicom, jintuża biex inaqqas iz-zappip u l-infjammazzjoni f'disturbi lokomotorji mhux infettivi (mard li jaffettwa l-ħila taċ-ċaqliq li mhuwiex ikkawżat minn infezzjoni) u biex jappoġġa flimkien ma' terapija bl-antibijotiċi adatti l-kura ta' mard li jiżviluppa wara t-tifrigħ (twelid) bħassettiċemija pwerperali u t-tossjemija (sindromu tal-mastite-metrite-agalassija).
Bulgarian: Loxicom се предлага под формата на перорална (приемана през устата) суспензия, перорална паста, таблетки за дъвчене и инжекционен разтвор.
Maltese: Loxicom huwa disponibbli bħala sospensjoni orali (meħud mill-ħalq), krema tal-ħalq, pilloli tal-magħad u soluzzjoni għall-injezzjoni.
Bulgarian: Loxicom съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
Maltese: Loxicom fih il-melossikam, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs).
Bulgarian: str. Maravet nr.1
Maltese: Maravet nr.1
Bulgarian: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Bulgarian: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Bulgarian: Повидон К30
Maltese: Povidone K30
Bulgarian: ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Maltese: France ALIVIRA FRANCE S.A.S.
Bulgarian: Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Maltese: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Bulgarian: Полоксамер188
Maltese: Poloxamer 188
Bulgarian: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр. София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Bulgarian: Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Bulgarian: 10 таблетки 20 таблетки 100 таблетки 500 таблетки
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Bulgarian: Health Oy PL/PB 27,
Maltese: Vet Medic Animal Health Oy PL/PB 27,
Bulgarian: Tour Essor 93500 PANTIN France
Maltese: 14 Rue Scandicci Tour Essor 93500 PANTIN France
Bulgarian: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Bulgarian: ‘Eltex' Dr.
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit