FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Matériel
Slovenian: Potrebščine
French: Patients ayant présenté un seul événement clinique La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Slovenian: Bolniki, ki so imeli en klinični dogodek Običajen odmerek je 44 mikrogramov (12 milijonov i.e.) trikrat na teden.
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère et immunodépression sévère
Slovenian: Hudo ledvično ali jetrno odpovedovanje in huda mielosupresija
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 22 microgrammes.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov.
French: Chaque cartouche préremplie contient 132 microgrammes (36 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 88 microgrammes/mL.
Slovenian: En napolnjen vložek vsebuje 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.*) interferona beta-1a ** v 1,5 ml raztopine, kar ustreza 88 mikrogramov/ml.
French: • Hypersensibilité à l'interféron bêta naturel ou recombinant, ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Slovenian: • Preobčutljivost na naravni ali rekombinantni interferon beta ali katero koli pomožno snov,
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 2 VLOŽKOMA
French: Chaque cartouche préremplie contient 66 microgrammes (18 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 44 microgrammes/mL.
Slovenian: En napolnjen vložek vsebuje 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.*) interferona beta-1a** v 1,5 ml raztopine, kar ustreza 44 mikrogramov/ml.
French: Fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 10) :
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
French: Sclérose en plaques primaire progressive
Slovenian: Primarna progresivna multipla skleroza
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose affichée à l'écran du dispositif correspond bien à la dose prescrite de 44 microgrammes.
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da odmerek, prikazan na zaslonu pripomočka, ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov.
French: Il n'est pas nécessaire de maintenir le bouton enfoncé avec le pouce une fois que l'injection a débuté.
Slovenian: Ko se injiciranje začne, ni potrebno več držati gumba.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 1, 3, 12 et 36 SERINGUES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA Z 1, 3, 12 in 36 INJEKCIJSKIMI BRIZGAMI
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA S 4 IN 12 VLOŽKI
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser Rebif.
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Pred začetkom uporabe zdravila Rebif se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22/0,5
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22/0,5
French: Semaines  5
Slovenian: - 2. teden
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 1,0 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: Si vous avez des questions sur la méthode d'injection, demandez l'aide de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Slovenian: Če imate vprašanja o injiciranju, se po pomoč obrnite na zdravnika, medicinsko sestro ali farmacevta.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 8,8 microgrammes (2,4 millions UI)/0,2 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 8,8 mikrogramov (2,4 milijona i.e.)/0,2 ml
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 44 microgrammes).
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek pripomočka, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 44 mikrogramov).
French: • Rebif est administré par injection sous la peau (par voie sous-cutanée).
Slovenian: • Zdravilo Rebif se daje z injiciranjem pod kožo (subkutano).
French: Pendant les semaines trois et quatre : une dose de Rebif 22 microgrammes est injectée trois fois par semaine.
Slovenian: bo tretji in četrti teden zdravilo Rebif 22 mikrogramov injicirano trikrat na teden.
French: Si vous êtes concerné(e), parlez-en à votre médecin.
Slovenian: Če ste zaskrbljeni, se o tem posvetujte s svojim zdravnikom.
French: Titration de la dose pour Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine (3 fois/semaine)
Slovenian: Postopno povečevanje odmerka zdravila Rebif 44 mikrogramov trikrat/teden
French: RebiDose 12 stylos préremplis.
Slovenian: 12 napolnjenih injekcijskih peresnikov.
French: Veuillez lire attentivement la notice de Rebif 22 microgrammes/0,5 mL ou de Rebif 44 microgrammes/0,5 mL avant de commencer votre cinquième semaine de traitement.
Slovenian: Preden začnete svoj peti teden zdravljenja, skrbno preberite navodila za uporabo zdravila Rebif 22 mikrogramov/0,5 ml ali zdravila Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml.
French: Les symptômes peuvent être notamment des douleurs musculaires, des douleurs et un gonflement articulaires, ainsi qu'une éruption cutanée.
Slovenian: Simptomi lahko vključujejo bolečine v mišicah, bolečine in oteklost sklepov in izpuščaj.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie sous-cutanée
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA subkutana uporaba
French: Comment se présente Rebif et contenu de l'emballage extérieur Cartouche préremplie (verre de type I) avec un bouchon à piston (caoutchouc) et un opercule (aluminium et caoutchouc halobutyl) contenant 1,5 mL de solution.
Slovenian: Napolnjeni vložki (steklo vrste 1) z batnim zamaškom (guma) in objemno zaporko (aluminij in halogenirana butilna guma), ki vsebujejo 1,5 ml raztopine.
French: Excipient à effet notoire : 7,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 7,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: Rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov):
French: • Afin de ne pas injecter trop souvent dans la même zone, notez les sites d'injection utilisés et changez de site à chaque injection.
Slovenian: • Beležite si mesta injiciranja in jih izmenjujte tako, da ne zabadate prepogosto v eno in isto mesto.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI rebif 22
French: La solution injectable en cartouche préremplie est prête à l'emploi avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart ou le stylo injecteur manuel RebiSlide.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem vložku je pripravljena za uporabo z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 132 microgrammes (36 millions UI)/1,5 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 132 mikrogramov (36 milijonov i.e.)/1,5 ml
French: Comment injecter Rebif
Slovenian: Kako injicirati zdravilo Rebif
French: • Avant de débuter votre traitement par Rebif, lisez attentivement et suivez les « instructions d'utilisation de RebiDose », fournies séparément dans le manuel d'utilisation, afin de limiter le risque d'apparition d'une nécrose au site d'injection (lésion de la peau et destruction des tissus cutanés), réaction signalée chez des patients traités par Rebif.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rebif natančno preberite in upoštevajte »Navodila za uporabo peresnika RebiDose«, ki so priložena ločeno, v knjižici, da zmanjšate tveganje za pojav nekroze na mestu injiciranja (razpokanje kože in razgradnja tkiva), o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Rebif.
French: • Conservez votre dispositif contenant une cartouche de Rebif selon les recommandations de la rubrique 5 « Comment conserver Rebif ».
Slovenian: • Pripomoček, ki vsebuje vložek zdravila Rebif, shranite v skladu z navodili v poglavju 5
French: Excipient à effet notoire : 2,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: 2,5 mg benzilalkohola Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
French: • Perturbations du cycle menstruel.
Slovenian: • nerednem in/ali spremenjenem menstruacijskem ciklusu
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes).
Slovenian: • Pred injiciranjem se prepričajte, da je izbrani odmerek, prikazan v oknu za odmerek, 0,5 ml (kar ustreza predpisanemu odmerku 22 mikrogramov).
French: Nécrose au site d'injection
Slovenian: Nekroza na mestu injiciranja
French: Perturbations des examens biologiques
Slovenian: Nenormalni laboratorijski testi
French: Ce médicament est à usage unique.
Slovenian: Samo za enkratni odmerek.
French: La posologie recommandée de Rebif est de 44 microgrammes administrés par voie sous-cutanée, trois fois par semaine.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Rebif je 44 mikrogramov, trikrat na teden v obliki subkutane injekcije.
French: Affections endocriniennes Peu fréquent :
Slovenian: Bolezni endokrinega sistema Občasni:
French: • REMARQUE : n'injectez pas dans les zones tuméfiées, indurées ou douloureuses ; signalez à votre médecin ou à un professionnel de santé toute anomalie que vous repérez.
Slovenian: • POZOR: Ne uporabljajte predelov, v katerih čutite zatrdline, trde vozle ali bolečino; o vsem, kar opazite, se pogovorite s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
French: Acide acétique pour l'ajustement du pH Hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH Eau pour préparations injectables
Slovenian: L-metionin benzilalkohol natrijev acetat ocetna kislina za uravnavanje pH natrijev hidroksid za uravnavanje pH voda za injekcije
French: Douleur au site d'injection, asthénie, frissons, fièvre
Slovenian: bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, drgetanje, zvišana telesna temperatura
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée chez l'homme avec l'interféron bêta-1a.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja z drugimi zdravili za interferon beta-1a pri človeku niso izvedli.
French: Un essai clinique contrôlé de Rebif sur 2 ans a été mené chez des patients présentant un événement clinique isolé évocateur d'une démyélinisation due à la sclérose en plaques.
Slovenian: Pri bolnikih z enim kliničnim dogodkom, ki je nakazoval demielinizacijo zaradi multiple skleroze, so izvedli eno 2-letno nadzorovano klinično preskušanje z zdravilom Rebif.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 66 microgrammes (18 millions UI)/1,5 mL
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 66 mikrogramov (18 milijonov i.e.)/1,5 ml
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Slovenian: Omejeni podatki o varnosti kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih (starih 2 do 17 let), ki so trikrat tedensko prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
French: Cependant, les données cliniques disponibles suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents traités par Rebif 22 microgrammes ou Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Slovenian: Vendar pa nekateri razpoložljivi klinični podatki kažejo, da je varnostni profil pri otrocih in mladostnikih, ki so trikrat na teden prejemali zdravilo Rebif 22 mikrogramov ali 44 mikrogramov, podoben kot pri odraslih.
French: • Avant de débuter votre traitement par Rebif, lisez attentivement et suivez les conseils donnés dans la rubrique « Comment utiliser Rebif » pour limiter le risque d'apparition d'une nécrose au site d'injection (lésion de la peau et destruction des tissus cutanés), réaction signalée chez des patients traités par Rebif.
Slovenian: • Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Rebif natančno preberite in upoštevajte navodila, navedena v poglavju »Kako uporabljati zdravilo Rebif«, da zmanjšate tveganje pojava nekroze na mestu injiciranja (razpokanje kože in razgradnja tkiva), o katerem so poročali pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Rebif.
French: S'ils sont anormaux, ils seront répétés tous les 6 à 12 mois après le début du traitement.
Slovenian: Preiskave delovanja ščitnice se priporoča na začetku zdravljenja in, če so rezultati abnormalni, vsakih 6 do 12 mesecev od začetka zdravljenja.
French: La seringue est intégrée dans un stylo injecteur jetable appelé RebiDose.
Slovenian: Injekcijska brizga je zatesnjena v napolnjenjem injekcijskem peresniku za enkratno uporabo, ki se imenuje RebiDose.
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 2,5 mg benzilalkohola na odmerek 0,5 ml.
French: Événements thrombo-emboliques* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent :
Slovenian: anafilaktične reakcije* Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov Zelo pogosti:
French: Seule une solution limpide à opalescente, sans particules et ne présentant pas de signes visibles de dégradation, peut être utilisée.
Slovenian: Uporabiti smete samo bistro do opalescentno raztopino brez delcev in vidnih znakov kvarjenja.
French: Où faire l'injection avec RebiDose
Slovenian: Kam injicirati s peresnikom RebiDose
French: • La cartouche doit être utilisée soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.
Slovenian: • Vložek uporabite bodisi z elektronskim pripomočkom za injiciranje RebiSmart ali z ročnim injekcijskim peresnikom RebiSlide.
French: Où injecter Rebif
Slovenian: Kam injicirati zdravilo Rebif
French: (SÉPARATION CARTONNÉE SUPÉRIEURE) 6 stylos préremplis
Slovenian: (ZGORNJI POKLOPEC) 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov RebiDose
French: Comment faire l'injection avec RebiDose
Slovenian: Kako injicirati s peresnikom RebiDose
French: • Fatigue, fièvre, frissons
Slovenian: • utrujenost, zvišana telesna temperatura, mrzlica
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden, se priporoča za bolnike, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
French: NOTE : n'injectez pas dans les zones tuméfiées, indurées ou douloureuses ; signalez à votre médecin ou à un professionnel de santé, toute anomalie que vous repérez.
Slovenian: POZOR: Ne uporabljajte predelov, v katerih čutite zatrdline, trde vozle ali bolečino; o vsem, kar opazite, se pogovorite s svojim zdravnikom ali drugim zdravstvenim delavcem.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Rebif 44 microgrammes/0,5 mL solution injectable en cartouche
Slovenian: IME ZDRAVILA Rebif 44 mikrogramov/0,5 ml raztopina za injiciranje v vložku
French: Chaque seringue préremplie (0,2 mL) contient 8,8 microgrammes (2,4 MUI*) d'interféron bêta-1a**.
Slovenian: Ena napolnjena injekcijska brizga (0,2 ml) vsebuje 8,8 mikrogramov (2,4 milijonov i.e.*) interferona beta-1a**.
French: Chaque cartouche contient 66 microgrammes ce qui correspond à 18 millions d'Unités Internationales (UI) d'interféron bêta-1a.
Slovenian: En vložek vsebuje 66 mikrogramov, kar ustreza 18 milijonom mednarodnih enot (i.e.) interferona beta-1a.
French: • Ne replacez pas le capuchon de l'aiguille sur le RebiDose usagé.
Slovenian: • Ne natikajte zaporke igle nazaj na že uporabljen peresnik RebiDose, ker je igla sedaj že zavarovana z varovalom.
French: Rebif est administré par injection sous-cutanée.
Slovenian: Zdravilo Rebif je namenjeno za subkutano (podkožno) injiciranje.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Slovenian: Nižji odmerek 22 mikrogramov (6 milijonov i.e.) trikrat na teden se priporoča za bolnike z multiplo sklerozo, ki ne morejo prenašati višjih odmerkov.
French: À partir de la 5
Slovenian: 5. teden in naprej
French: Des réactions au site d'injection, essentiellement inflammation modérée ou érythème, surviennent chez environ 30 % des patients.
Slovenian: Približno 30 % bolnikov bo izkusilo tudi reakcije na mestu injiciranja, pretežno blago vnetje ali eritem.
French: Sclérose en plaques secondairement progressive
Slovenian: Sekundarna progresivna multipla skleroza
French: RebiDose 3 stylos préremplis.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki.
French: Chaque cartouche contient 132 microgrammes ce qui correspond à 36 millions d'Unités Internationales (UI) d'interféron bêta-1a.
Slovenian: En vložek vsebuje 132 mikrogramov, kar ustreza 36 milijonov mednarodnih enot (i.e.) interferona beta-1a.
French: Rebif contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Slovenian: Zdravilo Rebif vsebuje 2,5 mg benzilalkohola na odmerek.
French: Le traitement est instauré en augmentant progressivement la dose (ce qu'on appelle une « titration de la dose ») sur une période de 4 semaines afin de limiter l'apparition de certains effets indésirables.
Slovenian: Zdravljenje se začne s 4-tedenskim obdobjem postopnega povečevanja odmerka (tako imenovano »titriranje odmerka«), za zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov.Priporočljivo je, da:
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolj.
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Slovenian: Zamaška ne predrite več kot petdesetkrat.
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Slovenian: Tel.: +353 (0)1 4515011 Faks: +353 (0)1 4621859
French: Ne pas utiliser chez les chevaux âgés de moins de 6 semaines.
Slovenian: Ne uporabljajte pri konjih, mlajših od 6 tednov.
French: Le métabolisme chez les chevaux n'a pas été étudié.
Slovenian: Presnove pri konjih niso preučili.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:: Bimeda Animal Health Limited
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Slovenian: • Preostali pogoji Farmakovigilančni sistem Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisano v delu 1 vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in delujoč, preden se zdravilo da v promet in med njegovim trženjem.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
French: EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
Slovenian: EU/2/11/133/001 EU/2/11/133/002 EU/2/11/133/003
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 09/08/2016
French: Pour le traitement des diarrhées chez les bovins, ne pas utiliser chez les animaux de moins d'une semaine.
Slovenian: Pri zdravljenju driske pri govedu ne uporabljajte pri živalih, mlajših od enega tedna.
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Slovenian: Za pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 (dovoljene snovi) Priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da navedba MRL ni potrebna.
French: Durée de conservation après ouverture du récipient : 28 jours.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 28 dni.
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
French: Près de 50 % de la dose administrée se retrouve dans les urines, l'autre partie étant excrétée par voie fécale.
Slovenian: Približno 50 % prejetega odmerka se izloči s sečem, preostanek pa z blatom.
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Slovenian: Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Slovenian: Pri konjih se lahko na mestu injiciranja pojavi prehodna oteklina, ki uplahne brez intervencije.
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Slovenian: Zelo redko se lahko pojavijo anafilaktoidne reakcije, ki so lahko resne (tudi smrtne) in jih je treba zdraviti simptomatsko.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah, katerih mleko je namenjeno za prehrano ljudi.
French: Surdosage(symptômes, conduite d'urgence, antidotes): En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi): Pri prevelikem odmerjanju uvedite simptomatsko zdravljenje.
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Slovenian: • Pogoji ali omejitve v zvezi z varno in učinkovito uporabo zdravila Ni smiselno.
French: Les flacons contiennent 10 ml, 50 ml ou 100 ml.
Slovenian: Viale vsebujejo 10 ml, 50 ml ali 100 ml zdravila.
French: Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces de composé parent.
Slovenian: Pri govedu je meloksikam tudi pomembna sestavina pri izločanju zdravila z mlekom in žolčem, medtem ko vsebuje urin samo sledi matične spojine.
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Slovenian: Pomožna snov: Etanol 99,9 % 150 mg Bistra rumena raztopina
French: 150 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
French: Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale, des désordres hémorragiques, des lésions gastro-intestinales avérées.
Slovenian: Ne uporabljajte pri živalih z motnjami jetrne, srčne ali ledvične funkcije in s hemoragičnimi motnjami ter pri dokazanih ulkusnih lezijah v prebavilih.