FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON pentru blister
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI PAPPKARP
Romanian: Nu există un antidot specific și în cazuri cu semne de supradozare, câinele trebuie tratat simptomatic.
Estonian: Üleannustamise korral peab koera ravima sümptomaatiliselt.
Romanian: Un răspuns imun adecvat (serologic) la vaccinarea pentru CDV și CPV a fost obținut atunci când cățeilor li s-a administrat oclacitinib la o doză de 1,8 mg/kg greutate corporală (g.c.) de două ori pe zi timp de 84 zile.
Estonian: Vaktsineerimisel CDV ja CPV vastu saadi adekvaatne immuunvastus (seroloogia), kui kutsikatele manustati oklatsitiniibi kaks korda päevas annuses 1,8 mg kehamassi kg kohta 84 päeva jooksul.
Romanian: 4.5 Precauții speciale pentru utilizare
Estonian: 4.5 Ettevaatusabinõud
Romanian: Tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică la câini.
Estonian: Allergilise dermatiidiga kaasneva nahasügeluse ravi koertel.
Romanian: 4.4 Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă Nu există.
Estonian: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Romanian: Oclacitinib poate inhiba funcția diferitor citokine dependente de activitatea enzimei JAK.
Estonian: See võib pärssida mitmete JAK-ensüümist sõltuvate tsütokiinide funktsiooni.
Romanian: (Anorexie) Noi noduli cutanați sau subcutanați Slăbiciune (Letargie) Sete excesivă (Polidipsie)
Estonian: Kõhulahtisus Oksendamine Vähenenud söögiisu (anoreksia) Uued nahasisesed või alused sõlmed Nõrkustunne (letargia) Ülemäärane janutunne (polüdipsia)
Romanian: C. DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI
Estonian: C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Romanian: Tratamentul manifestărilor clinice ale dermatitei atopice la câini.
Estonian: Atoopilise dermatiidi kliiniliste sümptomite ravi koertel.
Romanian: Inhibarea citocromului P450s canin este minimă, cu CI50 (concentrație inhibitorie 50%) de 50 ori mai mari decât media Cmax observată (333 ng/ml sau 0,997 μM), consecutiv administrării orale a 0,6 mg/kg g.c. în studiul de siguranță la speciile de animale țintă.
Estonian: Koera tsütokroom P450 on minimaalselt pärsitud: sihtorganismi ohutusuuringus olid IC50 väärtused pärast suukaudselt manustatud ravimit annuses 0,6 mg kehamassi kg kohta 50 korda suuremad kui keskmine mõõdetud Cmax (333 ng/ml või 0,997 µM).
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI)
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Romanian: Considerând potențialul de efecte asupra anumitor parametri clinicopatologici (vezi secțiunea 6), se recomandă monitorizarea periodică a hemoleucogramei complete și biochimiei serice, atunci când câinii sunt în tratament de lungă durată.
Estonian: Arvestades võimaliku mõjuga teatud kliinilis-patoloogilistele näitajatele (vt lõik 6), on soovitatav pikaajalisel ravil olevate koerte perioodiline jälgimine koos täieliku vereanalüüsi ja seerumi biokeemilise analüüsiga.
Romanian: Reacții adverse observate în studiul pruritului până în ziua a 7-a
Estonian: 7. päevani nahasügeluse uuringus täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: Literele „S", „M" și „L" se referă la diferitele concentrații ale comprimatelor: „S" este pe comprimatele de 3,6 mg, „M" pe comprimatele de 5,4 mg și „L" pe comprimatele de 16 mg.
Estonian: Tähed „S", „M" ja „L" viitavad tablettide erinevatele tugevustele: 3,6 mg tablettidel on „S", 5,4 mg tablettidel „M" ja 16 mg tablettidel „L".
Romanian: (n=220)
Estonian: Platseebo (n = 220)
Romanian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 comprimate, 16 mg)
Estonian: EU/2/13/154/001 (1 × 20 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 × 50 tabletti, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 × 100 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/010 (20 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 × 20 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 × 50 tabletti, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 × 100 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/013 (20 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 × 20 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 × 50 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 × 100 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/016 (20 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tabletti, 16 mg)
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Romanian: INDICAȚIE (INDICAȚII)
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Romanian: Fiecare comprimat filmat conține 3,6 mg oclacitinib, 5,4 mg oclacitinib sau 16 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib).
Estonian: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3,6 mg, 5,4 mg või 16 mg oklatsitiniibi oklatsitiniibmaleaadina.
Romanian: Pentru oclacitinib, citokinele țintă sunt cele care au rol proinflamator sau au rol în răspunsul alergic/pruritogen.
Estonian: Oklatsitiniib mõjutab proinflammatoorseid ja allergilistes reaktsioonides / kiheluses osalevaid tsütokiine.
Romanian: Doza inițială recomandată este de 0,4 mg până la 0,6 mg oclacitinib/kg greutate corporală, administrată oral, de 2 ori pe zi timp de cel mult 14 zile.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,4-0,6 mg oklatsitiniibi kehamassi kg kohta manustatuna suukaudselt kaks korda päevas kuni 14 päeva jooksul.
Romanian: 6.2 Incompatibilități majore
Estonian: 6.2 Sobimatus
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romanian: Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Pärast manustamist pesta käed.
Romanian: EU/2/13/154/010 (20 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/013 (20 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/016 (20 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 comprimate, 16 mg)
Estonian: EU/2/13/154/010 (20 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/011 (50 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/012 (100 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/013 (20 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/014 (50 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/015 (100 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/016 (20 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/017 (50 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/018 (100 tabletti, 16 mg)
Romanian: Pentru tratamentul de întreținere, aceeași doză (0,4 mg până la 0,6 mg oclacitinib/kg greutate corporală) trebuie administrată ulterior numai o dată pe zi.
Estonian: Säilitusravi jaoks peaks seejärel sama annust (0,4-0,6 mg oklatsitiniibi kehamassi kg kohta) manustama ainult üks kord päevas.
Romanian: EU/2/13/154/001 (1 x 20 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 x 50 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/002 (1 x 100 comprimate, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 x 20 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 x 50 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/004 (1 x 100 comprimate, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 x 20 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 x 50 comprimate, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 x 100 comprimate, 16 mg)
Estonian: EU/2/13/154/001 (1 × 20 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/007 (1 × 50 tabletti, 3.6 mg) EU/2/13/154/002 (1 × 100 tabletti, 3,6 mg) EU/2/13/154/003 (1 × 20 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/008 (1 × 50 tabletti, 5.4 mg) EU/2/13/154/004 (1 × 100 tabletti, 5,4 mg) EU/2/13/154/005 (1 × 20 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/009 (1 × 50 tabletti, 16 mg) EU/2/13/154/006 (1 × 100 tabletti, 16 mg)
Romanian: Celuloză microcristalină Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Amidonglicolat de sodiu
Estonian: Tableti sisu: mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, naatriumtärklisglükolaat.
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la oclacitinib sau la oricare dintre excipienți.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust oklatsitiniibi või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Romanian: Reacțiile adverse observate frecvent până în ziua 16 din studiile pe teren sunt enumerate în tabelul următor:
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mida täheldati väliuuringus 16. päevani, on toodud välja allolevas tabelis: 16. päevani atoopilise dermatiidi uuringus täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSELOR NEUTILIZATE SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL
Romanian: Orice jumătate de comprimat rămasă trebuie depozitată în flacon și eliminată, dacă nu este utilizată, în decurs de 3 zile.
Estonian: Kõik allesjäänud poolikuid tablette peab säilitama pudelis ja kasutamata jätmisel 3 päeva möödudes ära viskama.
Romanian: NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Romanian: Nu s-au observat interacțiuni medicamentoase în studiile de teren în care oclacitinibul a fost administrat concomitent cu alte produse medicinale veterinare cum ar fi medicamente împotriva endoși ectoparaziților, antimicrobiene și antiinflamatorii.
Estonian: Väliuuringutel, kus oklatsitiniibi manustati samal ajal veterinaarravimitega (nt endo- ja ektoparasiitide, mikroobide ja põletikuvastaste ravimitega), ei täheldatud ravimite koostoimeid.
Romanian: Relevanța clinică a acestor efecte observate la animalele vaccinate cărora li se administrează oclacitinib (în concordanță cu regimul de dozare recomandat) este neclară.
Estonian: Oklatsitiniibi tarvitamise ajal (soovitatava annustamisrežiimi järgi) vaktsineeritud kutsikatel täheldatud tulemuste kliiniline tähtsus ei ole teada.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA
Romanian: 4.11 Timp de așteptare
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad)
Romanian: MOD ȘI CALE DE ADMINISTRARE Citiți prospectul înainte de utilizare.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Romanian: oclacitinib
Estonian: oklatsitiniibi
Romanian: Apoquel 5,4 mg, comprimate pentru câini.
Estonian: Apoquel 5,4 mg tabletid koertele.
Romanian: Oclacitinib manifestă o legare scăzută de proteine, cu 66,3 % până la 69,7% în plasma canină fortificată, la concentrații nominale cuprinse între 10 și 1000 ng/ml.
Estonian: Oklatsitiniib seondub valkudega vähesel määral: koera rikastatud vereplasmas oli seondumine 66,3−69,7%.
Romanian: Reacții adverse observate în studiul dermatitei atopice până în ziua a 16-a
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed, mida täheldati väliuuringus 16. päevani, on välja toodud allolevas tabelis: 16. päevani atoopilise dermatiidi uuringus täheldatud kõrvaltoimed
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Câinii trebuie observați cu atenție după administrare pentru a ne asigura că fiecare comprimat este înghițit.
Estonian: Pärast manustamist peab tablettide allaneelamise kindlustamiseks koera tähelepanelikult jälgima.
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAȚIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER
Romanian: Pentru administrare orală.
Estonian: Suukaudseks kasutamiseks.
Romanian: Apoquel 16 mg comprimate
Estonian: Apoquel 16 mg tabletid
Romanian: Leziunile de dermatită au fost secundare dezvoltării furunculozei interdigitale la unul sau mai multe membre în timpul studiului, numărul și frecvența observațiilor crescând odată cu creșterea dozei.
Estonian: Uuringu jooksul ühel või enamal jalal esinenud dermatiidikolded tekkisid enamasti sekundaarsena varbavahelisele furunkuloosile.
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE ȘI A DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ȘI
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Romanian: Comprimatele se pot diviza de-a lungul liniei crestate.
Estonian: Tablette on võimalik poolitusjoone abil osadeks jagada.
Romanian: Apoquel 16 mg, comprimate pentru câini.
Estonian: Apoquel 16 mg tabletid koertele.
Romanian: Apoquel 5,4 mg comprimate
Estonian: Apoquel 5,4 mg tabletid
Romanian: 16 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib) pe comprimat.
Estonian: 16 mg oklatsitiniibi (oklatsitiniibmaleaadina) tableti kohta.
Romanian: Apoquel 3,6 mg, comprimate pentru câini.
Estonian: Apoquel 3,6 mg tabletid koertele.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau la masculi de reproducție, prin urmare nu este recomandată utilizarea în timpul gestației, lactației sau la câinii destinați reproducției.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ega isastel aretuskoertel ei ole piisavalt tõestatud.
Romanian: MOD DE ADMINISTRARE
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS
Romanian: Orice jumătate de comprimat rămasă trebuie depozitată în blister și eliminată, dacă nu este utilizată, în decurs de 3 zile.
Estonian: Kõik allesjäänud poolikuid tablette peab säilitama mullpakendis ja kasutamata jätmisel 3 päeva möödudes ära viskama.
Romanian: Diaree Vărsături Anorexie Noi noduli cutanați sau subcutanați Letargie Polidipsie
Estonian: Uued nahasisesed või -alused sõlmed Letargia
Romanian: ANEXA I 0BREZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Estonian: LISA I 0BRAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs:
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutavate tootjate nimed ja aadressid
Romanian: 5,4 mg oclacitinib (sub formă de maleat de oclacitinib)
Estonian: 5,4 mg oklatsitiniibi (oklatsitiniibmaleaadina)
Romanian: CONTRAINDICAȚII
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Romanian: Consecutiv administrării orale la câini, maleatul de oclacitinib este absorbit rapid și bine, cu un timp până la concentrația plasmatică maximă (tmax) mai mic de 1 oră.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist koertele imendub oklatsitiniibmaleaat kiiresti ja täielikult.
Romanian: ALTE INFORMAȚII
Estonian: ERIHOIATUSED
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Tratamentul pruritului asociat cu dermatita alergică la câini.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE
Estonian: A. RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Romanian: Ratele de succes din al doilea studiu au fost similare.
Estonian: Teise uuringu edukuse määrad olid sarnased.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: juuli 2013.
Romanian: Tratamentul poate fi continuat cu aceeaşi doză administrată o dată pe zi.
Estonian: Seejärel võib ravi jätkata sama annuse manustamisega üks kord ööpäevas.
Romanian: Un studiu a cuprins 220 de câini, iar al doilea a cuprins 299 de câini.
Estonian: Esimeses uuringus osales 220 ja teises 299 koera.
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat la o doză de 0,4-0,6 mg per kilogram greutate corporală de două ori pe zi, pe o perioadă de maximum două săptămâni.
Estonian: Ravi tuleb alustada annusega 0,40,6 mg kehamassi kg kohta kaks korda ööpäevas kuni kaks nädalat.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare.
Estonian: Käesolev dokument on veterinaarravimi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Romanian: Apoquel comprimate este disponibil în trei concentraţii diferite (3,5 mg, 5,4 mg şi 16 mg) pentru a acoperi o gamă de câini cu greutăţi diferite.
Estonian: Apoqueli tablette turustatakse kolme erineva tugevusega (3,5 mg, 5,4 mg ja 16 mg) erineva kaaluga koerte jaoks.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după manipularea comprimatelor.
Estonian: Pärast tablettide manustamist tuleb käsi pesta.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati ravimi kasutustingimuste soovitused.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Apoquel depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produs.
Estonian: Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et Apoqueli kasulikkus ületab heaks kiidetud näidustuste puhul riskid ja soovitas Apoquelile anda müügiloa.
Romanian: Apoquel nu se administrează la câinii cu vârsta mai mică de un an sau care cântăresc mai puţin de 3 kg.
Estonian: Apoqueli ei tohi kasutada alla 12 kuu vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Romanian: Alte informaţii despre Apoquel:
Estonian: Muu teave Apoqueli kohta
Romanian: Substanţa activă din Apoquel, oclaticinibul, este un imunomodulator (un medicament care modifică activitatea sistemului imunitar) care acţionează blocând acţiunea enzimelor numite kinaze Janus.
Estonian: Apoqueli toimeaine oklatsitiniib on immunomodulaator (ravim, mis muudab immuunsüsteemi toimimist), mis blokeerib Janus kinaasidena tuntud ensüümide toime.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Apoquel?
Estonian: Mis riskid Apoqueliga kaasnevad?
Romanian: Studiile privind dermatita atopică au utilizat, de asemenea, evaluarea leziunilor pielii pe o scară cunoscută sub numele de indice al extinderii şi severităţii dermatitei atopice canine (canine atopic dermatitis extent and severity index - CADESI).
Estonian: Atoopilise dermatiidi uuringutes hinnati nahakahjustusi ka koerlaste atoopilise dermatiidi ulatuse ja raskuse indeksi (canine atopic dermatitis extent and severity index ehk CADESI) järgi.
Romanian: Apoquel este un medicament de uz veterinar care conţine substanţa activă oclaticinib.
Estonian: Apoquel on veterinaarravim, mille toimeaine on oklatsitiniib.
Romanian: De asemenea, se utilizează la câini pentru tratamentul dermatitei atopice.
Estonian: Lisaks kasutatakse seda atoopilise dermatiidi ravimiseks koertel.
Romanian: Aceste enzime joacă un rol important în procesul de inflamare şi producere a mâncărimii, inclusiv în procesele implicate în dermatita alergică şi în dermatita atopică la câini.
Estonian: Nendel ensüümidel on põletikuprotsessides ja sügelusel oluline roll, sealhulgas allergilise ja atoopilise dermatiidi puhul koertel.
Romanian: În caz de ingestie accidentală, trebuie solicitat imediat sfatul medicului, iar prospectul sau eticheta trebuie să-i fie prezentată medicului.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake talle pakendi infolehte või etiketti.
Romanian: Indicatorul eficacităţii în aceste studii s-a bazat pe evaluarea de către proprietarul câinelui a severităţii pruritului şi a ameliorărilor în comportamentul câinelui, utilizând o scală standard.
Estonian: Efektiivsuse näitaja uuringutes oli koeraomaniku hinnangul nahasügeluse raskus ja standardskaala järgi koera käitumise paranemine.
Romanian: Apoquel nu se administrează la câinii cu semne de imunosupresie sau cu semne de cancer progresiv, întrucât Apoquel nu a fost studiat în astfel de cazuri.
Estonian: Apoqueli ei tohi kasutada koertel, kellel on immuunpuudulikkuse või progresseeruva vähi kahtlus, sest Apoqueli mõju sellistele seisunditele ei ole uuritud.
Romanian: În ambele, Apoquel a fost comparat cu placebo.
Estonian: Mõlemas võrreldi Apoqueli platseeboga.
Romanian: Apoquel oclaticinib
Estonian: Oklatsitiniib
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare, în ordinea descrescătoare a frecvenţei, au fost diareea, vărsăturile şi pierderea poftei de mâncare.
Estonian: Kõige sagedamini esinevad kõrvalnähud olid kõhulahtisus, oksendamine ja vähenenud söögiisu, mille esinemissagedus järjest vähenes.
Romanian: Ce este Apoquel?
Estonian: Mis on Apoquel?
Romanian: De ce a fost aprobat Apoquel?
Estonian: Miks Apoquel heaks kiideti?
Romanian: Acţiunea Apoquel în pruritul asociat cu dermatita alergică a fost studiată în două studii de teren.
Estonian: Apoqueli toimet nahasügelusega seotud allergilise dermatiidi korral uuriti kahes väliuuringus.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Apoquel, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12.09.2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Apoquelile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. septembril 2013.Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Romanian: Pentru a se administra comprimatele cu concentraţia adecvată şi numărul de comprimate adecvat, consultaţi tabelul de dozaj din prospect.
Estonian: Tablettide sobivat tugevust ja manustatavate tablettide arvu vaadake pakendi infolehe annustamistabelist.
Romanian: Într-un studiu, Apoquel a fost comparat cu prednisolonul (un imunosupresiv) la 220 de câini, iar în celălalt, Apoquel a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la 436 de câini.
Estonian: Ühes võrreldi Apoqueli prednisolooniga (immunosupressor) 220 koeral ja teises võrreldi Apoqueli platseeboga 436 koeral.
Romanian: Apoquel se utilizează la câini pentru tratamentul pruritului (mâncărimii) asociat cu dermatita alergică (inflamaţie a pielii).
Estonian: Apoqueli kasutatakse allergilise dermatiidiga (nahapõletik) kaasneva nahasügeluse ravimiseks koertel.
Romanian: În studiul privind pruritul care a comparat Apoquel cu prednisolonul, ambele medicamente s-au dovedit a fi eficace, observându-se un răspuns pozitiv la 68 % din câinii trataţi cu Apoquel şi la 76 % din cei trataţi cu prednisolon.
Estonian: Nahasügeluse uuringus, kus Apoqueli võrreldi prednisolooniga, mõjusid mõlemad ravimid: soodne vastus saadi 68% Apoqueliga ravitud koeral ja 76% prednisolooniga ravitud koeral.
Romanian: Pentru ce se utilizează Apoquel?
Estonian: Milleks Apoqueli kasutatakse?
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Apoquel reduce inflamaţia şi mâncărimea asociate cu această boală.
Estonian: Ensüüme blokeerides vähendab Apoquel haigusega kaasnevat põletikku ja sügelust.
Romanian: Cum acționează Apoquel?
Estonian: Kuidas Apoquel toimib?
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică al prezentului EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Romanian: Cum a fost studiat Apoquel?
Estonian: Kuidas Apoqueli uuriti?
Romanian: Când a fost comparat cu placebo, rata de succes a fost de 67 % pentru câinii trataţi cu Apoquel şi de 29 % pentru câinii trataţi cu placebo.
Estonian: Platseeboga võrreldes oli vastus soodne 67% Apoqueliga ravitud koeral ja 29% platseeboga ravitud koeral.
Romanian: Pentru dermatita atopică, rata de succes a tratamentului pentru câinii trataţi cu Apoquel în primul studiu a fost de 66 %, în comparaţie cu 4% la câinii trataţi cu placebo, utilizându-se evaluarea pruritului; rezultatele la scorurile CADESI au fost de 49 % şi respectiv 4 %.
Estonian: Atoopilise dermatiidi puhul oli nahasügeluse hindamist kasutades Apoqueliga ravitud koerte ravi edukus esimeses uuringus 66%, võrreldes 4% platseeboga ravitud koertel.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Apoquel, consultaţi prospectul.
Estonian: Apoqueli kõrvalnähtude täieliku loendi leiate pakendi infolehelt.
Romanian: De asemenea, indicaţia dermatită atopică a fost investigată în două studii de teren.
Estonian: Kahes väliuuringus uuriti ka atoopilise dermatiidi näidustusi.
Romanian: Ce beneficii a demonstrat Apoquel pe parcursul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Apoqueli kasulikkus?
Romanian: Cu privire la „Alăptare"
Estonian: „IMETAMINE"