FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati riportati casi successivi all'immissione in commercio di tossicità cardiaca potenzialmente fatali (compresi blocco atrioventricolare completo (AV), bradicardia e cardiomiopatia), acidosi lattica, insufficienza renale acuta, depressione del SNC e complicazioni respiratorie che hanno portato a morte soprattutto nei neonati pretermine che ricevevano Kaletra soluzione orale (vedere paragrafi 4.3 e 4.9).
Danish: Der er postmarketing rapporteret om livstruende tilfælde af kardiotoksicitet (inklusive komplet atrioventrikulært (AV) blok, bradykardi og kardiomyopati), laktatacidose, akut nyresvigt, CNS-depression og respirationskomplikationer med døden til følge, hovedsageligt hos præmature nyfødte, som fik Kaletra oral opløsning (se pkt.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzione orale
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml oral opløsning
Italian: Inibitori della fosfodiesterasi (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Danish: Phosphordiesterase-5 (PDE5)-hæmmere Avanafil (ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Italian: − Il dosaggio abituale di Kaletra per i pazienti adulti è pari a 5 ml di soluzione orale due volte al giorno, vale a dire ogni 12 ore, in associazione ad altri medicinali anti-HIV.
Danish: • Den sædvanlige dosis er 5 ml af den orale opløsning to gange dagligt, f.eks. hver 12. time i kombination med andre lægemidler mod hiv.
Italian: È stato riscontrato un aumento limitato delle concentrazioni totali di lopinavir, approssimativamente del 30%; non è atteso che questo dato possa avere implicazioni cliniche (vedere paragrafo 4.2).
Danish: En begrænset stigning i total lopinavir koncentrationer på omkring 30 %, som ikke forventes at have klinisk relevans, blev observeret (se pkt.
Italian: La co-somministrazione con acido fusidico è controindicata nelle infezioni dermatologiche (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration med fusidinsyre er kontraindiceret ved dermatologiske infektioner (se pkt.
Italian: Aumento delle concentrazioni plasmatiche di paritaprevir; pertanto, aumento del rischio di innalzamento di alanina transaminasi (ALT) (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af paritaprevir; derved øges risikoen for alanintransaminase (ALT) forhøjelser (se pkt.
Italian: La tabella seguente contiene le indicazioni di dosaggio in base al BSA per Kaletra compresse 100/25 mg quando somministrato nei bambini in combinazione con efavirenz o nevirapina.
Danish: Følgende tabel indeholder doseringsvejledning for Kaletra 100/25 mg tabletter baseret på BSA, når det anvendes til børn i kombination med efavirenz eller nevirapin.
Italian: Inibizione del CYP3A4 probabilmente dovuta a lopinavir/ritonavir.
Danish: CYP3A4-hæmning skyldes sandsynligvis lopinavir/ritonavir.
Italian: Kaletra soluzione orale è confezionato in flacone ambrato da 60 ml multidose.
Danish: Kaletra oral opløsning leveres i en gulbrun fler-dosis 60 ml flaske.
Italian: − Nei pazienti che assumono Kaletra, si può comunque verificare l'insorgenza di infezioni o altre malattie associate all'HIV o all'AIDS.
Danish: • Personer, der tager Kaletra, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hiv og AIDS.
Italian: AUC: ↑ 11,86 volte Cmax: ↑ 6,31 volte C24: ↑ 20,70 volte
Danish: AUC: ↑ 11,86-gange Cmax: ↑ 6,31-gange C24: ↑ 20,70-gange
Italian: Kaletra soluzione orale non deve essere somministrato alle donne in gravidanza o in fase di allattamento, se non in base ad indicazione diretta del medico.
Danish: Gravide eller ammende kvinder må ikke tage Kaletra oral opløsning uden lægens specifikke anvisning.
Italian: Uso della siringa dosatrice da 5 ml per dosi superiori ai 2 ml
Danish: Brug doseringssprøjten på 5 ml til doser på mere end 2 ml
Italian: Kaletra non deve essere somministrato una volta al giorno in associazione con carbamazepina e fenobarbitale.
Danish: Kaletra må ikke indgives en gang dagligt i kombination med carbamazepin og phenobarbital.
Italian: − Nel caso in cui stia assumendo sildenafil o tadalafil in concomitanza con Kaletra, può esporsi al rischio di insorgenza di effetti indesiderati come calo della pressione sanguigna, perdita dei sensi, alterazione della vista ed erezione prolungata della durata di oltre 4 ore.
Danish: • Hvis du tager sildenafil eller tadalafil og Kaletra sammen, kan du risikere at få bivirkninger såsom lavt blodtryk, besvimelse, synsændringer og rejsning af penis, der varer mere end 4 timer.
Italian: Lo studio M98-940 è stato uno studio in aperto che ha valutato Kaletra, in una formulazione liquida, in 100 pazienti pediatrici naïve al trattamento antiretrovirale (44%) e già trattati (56%).
Danish: M98-940 var et åbent studie af en flydende formulering af Kaletra med 100 pædiatriske patienter, der enten var antiretroviralt behandlingsnaive (44 %) eller med forudgående behandling med antiretrovirale midler (56 %).
Italian: Pazienti con epatite cronica di tipo B o C e trattati con una terapia antiretrovirale di combinazione hanno un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som har fået antiretroviral kombinationsbehandling, har øget risiko for at få alvorlige bivirkninger og potientielt dødelige leverreaktioner.
Italian: Alla(e) dose(i) del medicinale raccomandata(e) per gli adulti, la concentrazione stimata di alcol nel sangue è di circa 0,002-0,01 g/dl, pari a circa 4-22 ml di birra o 1-4 ml di vino assunti da un adulto.
Danish: Ved den anbefalede dosis til voksne for dette lægemiddel er den estimerede koncentration af alkohol i blodet omkring 0,002 - 0,01 g/dl.
Italian: Le preparazioni a base di erbe contenenti l'Erba di San Giovanni non devono essere combinate con lopinavir e ritonavir.
Danish: Naturlægemidler, som indeholder perikon, må ikke kombineres med lopinavir og ritonavir.
Italian: La co-somministrazione di Kaletra e rifampicina non è raccomandata.
Danish: Samtidig administration af Kaletra og af rifampicin kan ikke anbefales.
Italian: Bepridil, lidocaina sistemica, chinidina:
Danish: Bepridil, systemisk lidocain, quinidin:
Italian: Per bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Kaletra soluzione orale.
Danish: Til børn, som ikke er i stand til at synke tabletter, se produktresuméet for Kaletra oral opløsning.
Italian: Delamanid: AUC: ↑ 22%
Danish: Bedaquilin: AUC: ↑ 22%
Italian: Deve essere prestata attenzione e devono essere prese in considerazione dosi ridotte quando Kaletra è co-somministrato con rosuvastatina (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der bør udvises forsigtighed og nedsat dosis bør overvejes, når Kaletra administreres sammen med rosuvastatin (se pkt.
Italian: Fino ad oggi, l'esperienza di sovradosaggio acuto con Kaletra nell'uomo è limitata.
Danish: Der er begrænset erfaring med en akut overdosis af Kaletra i mennesker.
Italian: Dal momento che la clearance renale del lopinavir e del ritonavir è trascurabile, non sono attesi aumenti delle concentrazioni plasmatiche in pazienti con compromissione renale.
Danish: Da lopinavir og ritonavirs renale clearance er forsvindende lille, forventes der ikke øgede plasmakoncentrationer hos patienter med nyreinsufficiens.
Italian: Ranitidina: ↔
Danish: Ranitidin: ↔
Italian: Pazienti trattati con una precedente terapia antiretrovirale
Danish: Antiretroviral-erfarne patienter
Italian: Fluvastatina, pravastatina: Non è attesa alcuna interazione clinica rilevante.
Danish: Der forventes ingen klinisk relevant interaction.
Italian: Il dosaggio di Kaletra compresse deve essere aumentato a 500/125 mg due volte al giorno quando viene co-somministrato con efavirenz.
Danish: Kaletra-tablet-dosis bør øges til 500/125 mg to gange dagligt ved samtidig administration med efavirenz.
Italian: − 120 ml (2 flaconi x 60 ml).
Danish: • 120 ml (2 flasker x 60 ml).
Italian: Antifungini Ketoconazolo e itraconazolo
Danish: Antimykotika Ketoconazol og itraconazol
Italian: Lo studio P1030 è stata una sperimentazione per la ricerca della dose, condotta in aperto, che ha valutato il profilo farmacocinetico, la tollerabilità, la sicurezza e l'efficacia di Kaletra soluzione orale a una dose di 300 mg di lopinavir/75 mg di ritonavir per m2 due volte al giorno più 2 NRTI in bambini di età ≥ 14 giorni e < 6 mesi affetti da HIV-1.
Danish: Studie P1030 var et åbent dosis-bestemmelsestudie, hvor den farmakokinetiske profil, tolerabilitet, sikkerhed og virkning af Kaletra oral opløsning blev evalueret ved en dosis på 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt plus 2 nukleosid reverstranskriptasehæmmere i nyfødte ≥ 14 dage til < 6 måneder smittet med hiv-1.
Italian: − avanafil o vardenafil (usato per il trattamento della disfunzione erettile);
Danish: • avanafil eller vardenafil (brugt til behandling af potensproblemer);
Italian: I pazienti emofilici devono pertanto essere informati circa la possibilitá di un aumento di tali episodi emorragici.
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på muligheden for øget blødningstendens.
Italian: − 300 ml (5 flaconi x 60 ml).
Danish: • 300 ml (5 flasker x 60 ml).
Italian: L'uso concomitante di Kaletra con lomitapide è controindicato(vedere le informazioni prescrittive per lomitapide) (vedere paragrafo 4.3).
Danish: Samtidig brug af Kaletra med lomitapid er kontraindiceret (se produktresuméet for lomitapid) (se pkt.4.3).
Italian: Deve essere prestata attenzione nella somministrazione di carbamazepina o fenobarbitale con Kaletra.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af carbamazepin eller phenobarbital med Kaletra.
Italian: La dose di Kaletra compresse per gli adulti (400/100 mg due volte al giorno) può essere impiegata nei bambini di peso pari o superiore a 40 kg o con superficie corporea (Body Surface Area = BSA)* maggiore di 1,4 m2.
Danish: Dosis til voksne af Kaletra tabletter (400/100 mg to gange dagligt) kan anvendes til børn på 40 kg eller derover eller med en legemsoverflade (BSA)* større end 1.4 m2 .
Italian: ≥ 1,2 a < 1,4
Danish: ≥ 1,2 til < 1,4
Italian: Si prevede che la co-somministrazione di Kaletra con questi medicinali aumenti sostanzialmente la loro concentrazione e può risultare in effetti indesiderati associati quali ipotensione, sincope, alterazioni della vista e prolungata erezione (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig administration af Kaletra og disse lægemidler forventes at øge deres koncentrationer væsentligt, og det kan resultere i associerede bivirkninger såsom hypotension, synkope, synsændringer og forlænget erektion (se pkt.
Italian: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg due volte al giorno)
Danish: Rivaroxaban (Ritonavir 600 mg to gange dagligt)
Italian: In assenza di siero umano, la IC50 media di lopinavir contro cinque ceppi di laboratorio differenti di HIV-1 è stata di 19 nM.
Danish: Den gennemsnitlige IC50 for lopinavir mod 5 forskellige hiv-1-laboratoriestammer var 19 nM i fravær af humant serum.
Italian: Ogni 1 ml di Kaletra soluzione orale contiene 356,3 mg di alcool e 152,7 mg di glicole propilenico.
Danish: 1 ml Kaletra oral opløsning indeholder 356,3 mg ethanol og 152,7 mg propylenglycol.
Italian: L'intervallo QTcF è stato valutato in uno studio randomizzato, crossover, controllato verso placebo e medicinale attivo (moxifloxacina 400 mg una volta al giorno) condotto su 39 adulti sani, nel corso del quale sono state eseguite 10 misurazioni nell'arco di 12 ore al Giorno 3.
Danish: QTcF-intervallet blev evalueret i et randomiseret, placebo og aktiv (moxifloxacin 400 mg en gang dagligt) kontrolleret overkrydsningsstudier hos 39 raske voksne, med 10 målinger over 12 timer på dag 3.
Italian: Questo può causare nausea, vomito, coliche, grave diarrea ad alte dosi.
Danish: Det kan medføre kvalme, opkastning, kolik, effekt som et kraftigt afføringsmiddel ved høje doser.
Italian: *Le compresse di Kaletra non devono essere masticate, divise o frantumate.
Danish: * Kaletra-tabletter må ikke tygges, deles eller knuses.
Italian: Acido fusidico:
Danish: Fusidinsyre:
Italian: HIV RNA < 400 copie/ml* Variazione mediana rispetto al basale nella conta delle cellule T CD4+ (cellule/mm3)
Danish: hiv RNA < 400 kopier/ml* Median ændring fra baseline i CD4+ T-celle tal (celler/mm3)
Italian: Antimicobatterici Bedaquilina (dose singola)
Danish: Antibiotika med virkning på mykobakterier Bedaquilin (enkelt-dosis)
Italian: − Kaletra non è una cura per l'infezione da HIV o per l'AIDS.
Danish: • Kaletra helbreder ikke hiv-infektion eller AIDS.
Italian: È stata riportata Sindrome di Cushing in pazienti che assumevano ritonavir e fluticasone propionato somministrato per via inalatoria o intranasale; ciò può anche avvenire con altri corticosteroidi metabolizzati attraverso la via P450 3A es. budesonide (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).
Danish: Der er rapporteret om Cushings syndrom hos patienter, som fik ritonavir og inhaleret eller intranasalt fluticasonpropionat; dette kan også forekomme med andre kortikosteroider, som metaboliseres via P450 3A, f.eks. budesonid (se punkt 4.4 og 4.5).
Italian: ≥ 0,5 a < 0,9
Danish: ≥ 0,5 til < 0,9
Italian: Un effetto più pronunciato sulle esposizioni plasmatiche alla bedaquilina può essere osservato durante la co-somministrazione prolungata con lopinavir/ritonavir.
Danish: En mere udtalt effekt på bedaquilin plasma-eksponering kan observeres under langvarig samtidig administration med lopinavir/ritonavir.
Italian: Il dosaggio multiplo di Kaletra 800/200 mg una volta al giorno per 2 settimane senza restrizioni dietetiche (n = 16) ha prodotto una media ± DS del picco di concentrazione plasmatica di lopinavir (Cmax) di 14,8 ± 3,5 µg/ml, approssimativamente dopo 6 ore dalla somministrazione.
Danish: Multiple doser af 800/200 mg Kaletra en gang dagligt i 2 uger uden måltidsrestriktion (n=16) gav en gennemsnitlig ± SD lopinavir peak-plasmakoncentration (Cmax) på 14,8 ± 3,5 µg/ml, som forekom cirka 6 timer efter administration.
Italian: Lo studio M05-730 è stato uno studio randomizzato, in aperto e multicentrico nel quale è stato comparato il trattamento con Kaletra 800/200 mg una volta al giorno co-somministrato con tenofovir DF e emtricitabina verso Kaletra 400/100 mg due volte al giorno co-somministrato con tenofovir DF e emtricitabina, che ha coinvolto 664 pazienti che non avevano mai ricevuto un trattamento antiretrovirale.
Danish: Studie M05-730 var et randomiseret, åbent, multicenter studie, som sammenlignede behandling med Kaletra 800/200 mg en gang dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin mod Kaletra 400/100 mg to gange dagligt plus tenofovir DF og emtricitabin hos 664 antiretroviral-behandlingsnaive patienter.
Italian: Lo schema terapeutico da 230/57,5 mg/m2 due volte al giorno senza nevirapina e 300/75 mg/m2 due volte al giorno con nevirapina ha prodotto concentrazioni plasmatiche di lopinavir simili a quelle ottenute in pazienti adulti trattati con la dose di 400/100 mg due volte al giorno senza nevirapina.
Danish: Behandling med 230/57,5 mg/m2 to gange dagligt uden nevirapin og 300/75 mg/m2 to gange dagligt med nevirapin gav lopinavir plasmakoncentrationer, der var sammenlignelige med de plasmakoncentrationer, der blev påvist i voksne efter indtagelse af 400/100 mg to gange dagligt uden nevirapin.
Italian: Modo di somministrazione
Danish: Samtidig administration
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di sofosbuvir, velpatasvir e voxilaprevir possono aumentare a causa dell'inibizione della glicoproteina-P, del BCRP e del OATP1B1/3 da parte di lopinavir/ritonavir.
Danish: Serumkoncentrationen af sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir kan øges på grund af lopinavir/ritonavirs hæmning af P-glycoprotein, BCRP og OATP1B1/3.
Italian: ≥ 0,5 a < 0,8
Danish: ≥ 0,5 til < 0,8
Italian: d. Popolazione pediatrica
Danish: d. Pædiatriske patienter
Italian: Abacavir, zidovudina Abacavir, zidovudina: Le concentrazioni potrebbero essere ridotte a causa di un aumento della glucuronidazione da parte di lopinavir/ritonavir.
Danish: Abacavir, zidovudin Abacavir, zidovudin: Koncentrationerne kan være nedsat på grund af øget glucuronidering af lopinavir/ritonavir.
Italian: La maggior parte degli inibitori della tirosin chinasi come dasatinib e nilotinib,vincristina, vinblastina
Danish: De fleste tyrosinkinasehæmmere sådan som dasatinib og nilotinib, vincristin, vinblastin
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Compresse 200 mg/50 mg - Blister da 8 compresse rivestite con film o Blister da 12 compresse rivestite con film
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS 200/50 mg filmovertrukne tabletter blisterkort med 8 filmovertrukne tabletter eller blisterkort med 12 filmovertrukne tabletter
Italian: Agenti antitumorali Abemaciclib
Danish: Cytostatika Abemaciclib
Italian: In uno studio di farmacocinetica in aperto, 12 donne in stato di gravidanza con infezione da HIV che erano a meno di 20 settimane di gravidanza e in terapia antiretrovirale di combinazione, hanno ricevuto inizialmente lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (due compresse da 200/50 mg) due volte al giorno fino a 30 settimane di gravidanza.
Danish: I et åbent farmakokinetisk studie, fik 12 hiv-inficerede gravide kvinder, som var under 20. gestationsuge og i antiretroviral kombinationsbehandling, lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (to 200/50 mg tabletter) to gange dagligt frem til gestationsalder på 30 uger.
Italian: Cosa deve sapere prima che lei o il bambino prenda Kaletra Come prendere Kaletra
Danish: Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at tage Kaletra Sådan skal du tage Kaletra
Italian: Il regime terapeutico era costituito da zidovudina più lamivudina più 300 mg di lopinavir/75 mg di ritonavir per m2 due volte al giorno fino a 6 mesi di età, quindi 230 mg di lopinavir/57,5 mg di ritonavir per m2 due volte al giorno.
Danish: Behandlingsregimet var zidovudin plus lamivudin plus 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt indtil en alder på 6 måneder, derefter 230 mg lopinavir/57,5 mg ritonavir pr. m2 to gange dagligt.
Italian: AUC: ↑ 2 volte
Danish: AUC: ↑ 2-gange
Italian: Antivirali ad azione diretta contro HCV Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg QD)
Danish: Direkte virkende antivirale midler, mod hepatitis C-virus Elbasvir/grazoprevir (50/200 mg en gang dagligt)
Italian: − incapacità a controllare l'intestino;
Danish: • manglende evne til at kontrollere afføring;
Italian: Inibitori della proteasi dell'HCV Simeprevir 200 mg al giorno (ritonavir 100 mg BID)
Danish: HCV-proteasehæmmere Simeprevir 200 mg dagligt (ritonavir 100 mg 2 gange dagligt)
Italian: Kaletra (80 mg + 20 mg) / ml soluzione orale (lopinavir + ritonavir)
Danish: Kaletra (80 mg+20 mg) / ml oral opløsning (lopinavir + ritonavir)
Italian: Risposta virologica dei pazienti arruolati nello Studio 802 alla Settimana 48 QD
Danish: Forsøgspersonernes virologisk respons ved uge 48 studie 802 En gang dagligt
Italian: Nell'uomo non è stata stabilita la biodisponibilità assoluta del lopinavir in associazione fissa con il ritonavir.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lopinavir formuleret med ritonavir er ikke blevet bestemt.
Italian: Terapia concomitante: Efavirenz o nevirapina
Danish: Samtidig behandling: Efavirenz eller nevirapin
Italian: Prodotti a base di erbe Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum)
Danish: Naturlægemidler Perikon (Hypericum perforatum)
Italian: − depositi di grasso nel fegato, ingrossamento del fegato;
Danish: • fedtaflejringer i leveren, forstørret lever;
Italian: Medicinali per la disassuefazione dall'abitudine al fumo Bupropione
Danish: Midler til rygeophør Bupropion
Italian: Disturbi del metabolismo del glucosio inclusi diabete mellito, ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, diminuzione del peso, diminuzione dell'appetito
Danish: Blodglucoseforstyrrelselser inklusive diabetes mellitus hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, vægttab, nedsat appetit Ikke almindelig Vægtstigning, øget appetit
Italian: Per volumi fino a 2 ml.
Danish: Til voluminer op til 2 ml.
Italian: Il ritonavir inibisce il metabolismo del lopinavir, aumentando di conseguenza i livelli plasmatici dello stesso.
Danish: Ritonavir hæmmer metabolismen af lopinavir og øger derved plasmaniveauet af lopinavir.
Italian: L'utilizzo concomitante di Kaletra e di fluticasone o di altri glucocorticoidi che sono metabolizzati da CYP3A4, come il budesonide ed il triamcinolone, non è raccomandato, a meno che il potenziale beneficio derivante dalla terapia sia superiore al rischio di effetti sistemici da corticosteroide, incluse la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica (vedere paragrafo 4.5).
Danish: Samtidig brug af Kaletra og fluticason eller andre glukokorticoider, som metaboliseres af CYP3A4, såsom budesonid og triamcinolon, anbefales ikke, med mindre de mulige fordele ved behandlingen opvejer risikoen for systemiske virkninger af kortikosteroider, inklusive Cushings syndrom og binyrebarksuppression (se punkt 4.5).
Italian: Le concentrazioni allo stato stazionario sono moderatamente diminuite a causa dell'induzione del CYP2C9 e del CYP2C19 da parte di lopinavir/ritonavir.
Danish: Steady-state-koncentrationerne faldt moderat på grund af CYP2C9- og CYP2C19induktion af lopinavir/ritonavir.
Italian: AUC: ↑ 6,10 volte Cmax: ↑ 4,76 volte Ctrough: ↑ 12,33 volte
Danish: AUC: ↑ 6,10-gange Cmax: ↑ 4,76-gange Ctrough: ↑ 12,33-gange
Italian: Una volta eliminate le bolle d'aria, controlli l'indicatore della dose.
Danish: Check dosismarkeringen, efter du har fjernet luftbobler.
Italian: Per i bambini che hanno un peso inferiore a 40 kg o che presentano una BSA compresa tra 0,5 e 1,4 m2 e in grado di deglutire le compresse, fare riferimento alla linea guida per il dosaggio nelle tabelle a seguire.
Danish: Til børn som vejer mindre end 40 kg eller med en legemsoverflade (BSA) mellem 0,5 og 1,4 m2 , og som er i stand til at synke tabletter, se tabeller med doseringsvejledning nedenfor.
Italian: Quando Kaletra è cosomministrato con bosentan, l'efficacia della terapia HIV deve essere monitorata e i pazienti devono essere strettamente osservati per la tossicità del bosentan, specialmente durante la prima settimana di co-somministrazione.
Danish: Når Kaletra administeres samtidig med bosentan, bør effekten af hiv-behandlingen overvåges, og patienterne bør følges tæt og overvåges for bosentan-toksicitet, især i de første uger af den samtidige behandling.
Italian: Kaletra soluzione orale è distribuito in flaconi color ambra da 60 ml in polietilene tereftalato (PET) per dosi multiple.
Danish: Kaletra oral opløsning leveres i gulbrune flerdosis polyetylenpthalat (PET) flasker på 60 ml.
Italian: In pazienti che stanno assumendo Kaletra ed iniziano il trattamento con lamotrigina: non è necessario alcun aggiustamento dell'incremento progressivo raccomandato della dose di lamotrigina.
Danish: Hos patienter, som tager Kaletra og initierer lamotrigin: Dosisjustering af den anbefalede lamotrigindosistitreting bør ikke være nødvendig.
Italian: Ogni 1 ml contiene 356,3 mg di alcool (42,4% v/v), 168,6 mg di sciroppo di mais ad elevato contenuto di fruttosio, 152,7 mg di glicole propilenico (15,3% p/v) (vedere paragrafo 4.3), 10,2 mg di olio di ricino idrogenato poliossile 40 e 4,1 mg di acesulfame potassio (vedere paragrafo 4.4)
Danish: Hver 1 ml indeholder 356,3 mg ethanol (42,4 % v/v), 168,6 mg majssirup med højt fructoseindhold, 152,7 mg propylenglycol (15,3% w/v) (se pkt.
Italian: M97-765 è uno studio randomizzato, in doppio cieco per valutare Kaletra a due livelli di dose (400/100 mg e 400/200 mg, entrambi due volte al giorno), più nevirapina (200 mg due volte al giorno) e due inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, su 70 pazienti con singola esperienza di inibitori della proteasi, mai precedentemente trattati con inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa.
Danish: M97-765 er en randomiseret, dobbeltblind afprøvning af Kaletra i to dosisniveauer (400/100 mg og 400/200 mg, begge to gange dagligt) og nevirapin (200 mg to gange dagligt) og to nukleosid revers transkriptasehæmmere i 70 patienter, der tidligere er blevet behandlet med enkelt proteasehæmmere, men ikke med non-nukleosid revers transkriptasehæmmere.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kaletra e contenuto della confezione
Danish: Kaletras udseende og pakningstørrelse