FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Mechanizmus účinku eravacyklínu zahŕňa narušenie syntézy bakteriálnych proteínov naviazaním na ribozomálnu podjednotku 30S, čím sa zabráni začleneniu aminokyselinových zvyškov do predlžujúcich sa peptidových reťazcov.
Lithuanian: Eravaciklino veikimo mechanizmas slopina bakterijų baltymų sintezę, susijungdamas su 30S ribosominiu subvienetu, tokiu būdu užkirsdamas kelią aminorūgščių liekanų įtraukimui į pailginančių peptidų grandines.
Slovak: − ak ste alergický na eravacyklín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Lithuanian: − jeigu yra alergija eravaciklinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (trieda C podľa Childa-Pugha) môže byť zvýšená expozícia.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatytas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (Child-Pugh C klasė), vaistinio preparato poveikis gali padidėti.
Slovak: Pri použití eravacyklínu a iných antibiotík z triedy tetracyklínov bola hlásená pankreatitída, ktorá bola v niektorých prípadoch závažná (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Vartojant eravacikliną ir kitus tetraciklininius antibiotikus pranešta apie pankreatitą, kuris kai kuriais atvejais buvo sunkus (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú citlivosť na svetlo, bolesť hlavy, problémy s videním alebo neobvyklé výsledky krvných testov.
Lithuanian: Tai - jautrumas šviesai, galvos skausmai, regėjimo sutrikimai arba nuo normos nukrypstantys kraujo tyrimų rezultatai.
Slovak: Účinky triedy tetracyklínov
Lithuanian: Tetraciklino klasės poveikiai
Slovak: CV) distribučný objem v rovnovážnom stave u zdravých normálnych dobrovoľníkov po dávke 1 mg/kg každých 12 hodín je približne 321 l (6,35), ktorý je vyšší než celková voda v tele.
Lithuanian: Vidutinis (CV proc.) pasiskirstymo tūris esant stabiliai sveikų normalių savanorių būsenai vaistinį preparatą švirkščiant po 1 mg/kg kas 12 valandų, yra apytiksliai 321 L (6,35), o tai yra daugiau už visą vandens kiekį organizme.
Slovak: Induktory CYP3A4 pôsobia v závislosti od času a môže trvať aspoň 2 týždne, kým sa dosiahne maximálny účinok po začatí liečby.
Lithuanian: CYP3A4 induktoriai turi poveikį tam tikru laikotarpiu, todėl gali prireikti mažiausiai 2 savaičių, kad pradėjus vartoti vaistinį preparatą būtų pasiektas didžiausias poveikis.
Slovak: Eravacyklín možno podávať bez ohľadu na načasovanie hemodialýzy (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Eravacikliną galima vartoti neatsižvelgiant į hemodializės laiką (žr.
Slovak: Xerava sa podáva len formou intravenóznej infúzie v trvaní približne 1 hodiny (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Xerava skiriamas tik intraveninės infuzijos, trunkančios maždaug 1 valandą, būdu (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s liekom Xerava v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pre cIAI (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Xerava tyrimų su viena ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių gydant cIAI rezultatus (vaisto skyrimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Slovak: Neužívajte žiadny liek na liečbu hnačky bez porady so svojím lekárom (pozri tiež časť 4).
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju (taip pat žr.
Slovak: Treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie týkajúce sa správneho používania antibakteriálnych liekov.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, keďže v týchto populáciách sa dostatočne neskúmal.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, nes šiose grupėse šio vaisto poveikio tyrimų neatlikta.
Slovak: Zvýšená expozícia pravdepodobne nie je klinicky významná; preto ak sa eravacyklín podáva súbežne s inhibítormi CYP3A, nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Tikėtina, kad padidėjęs poveikis nebus kliniškai reikšmingas, todėl eravacikliną vartojant kartu su CYP3A inhibitoriais nereikalingas joks dozės koregavimas.
Slovak: Dávky viac než 2-násobne alebo 4-násobne vyššie ako je klinická expozícia (na základe AUC) súviseli s toxicitou u matiek (klinické pozorovania a znížený prírastok telesnej hmotnosti a spotreba potravy), so zníženou telesnou hmotnosťou plodov a oneskorenou skeletálnou osifikáciou u obidvoch druhov a s abortom u králikov.
Lithuanian: Dozės, daugiau nei 2 arba 4 kartus didesnės negu klinikinis poveikis (pagal AUC), buvo siejamos su toksiškumu motinai (klinikiniai stebėjimai ir sumažėjęs kūno svorio augimas ir ėdesio suvartojimas), ir sumažėjusiu vaisiaus kūno svoriu bei skeleto kaulėjimo vėlavimu abiem rūšims ir triušio vaisiaus abortu.
Slovak: Eravacyklín nie je substrátom pre pumpu MepA u mikroorganizmu Staphylococcus aureus, ktorý bol opísaný ako mechanizmus rezistencie pre tigecyklín.
Lithuanian: Eravaciklinas nėra MepA siurblio, esančio Staphylococcus aureus, substratas, kuris buvo aprašytas kaip tigeciklino rezistencijos mechanizmas.
Slovak: AUC 0-12 po prvej dávke a AUC v 10. deň =
Lithuanian: diena a Vidutinė vertė (diapazonas) b 1 dienos AUC = AUC 0-12 po pirmosios dozės ir 10 dienos AUC = stabili AUC0- 12 būsena
Slovak: Neužívajte žiadny liek na liečbu hnačky bez porady so svojím lekárom.
Lithuanian: Nevartokite jokių vaistų viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky môžu zahŕňať:
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Slovak: Iné tetracyklínové antibiotiká
Lithuanian: Kiti tetraciklino antibiotikai
Slovak: Príklad výpočtov pre hmotnosti v rozsahu od 40 kg do 200 kg
Lithuanian: Kiekio skaičiavimo pavyzdžiai svoriui nuo 40 kg iki 200 kg
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze sa preukázalo, že vylučovanie eravacyklínu (klírens a objem) bolo závislé od telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė, kad eravaciklino dizpozicija (klirensas ir tūris) priklauso nuo kūno svorio.
Slovak: Vyrážka Hyperhidróza
Lithuanian: Išbėrimas Hiperhidrozė
Slovak: Preukázalo sa, že podiel plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC) a minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC) eravacyklínu je najlepším prediktorom účinnosti in vitro, s využitím expozície v rovnovážnom stave u ľudí v chemostate a s potvrdením in vivo na zvieracích modeloch infekcie.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad plotas po plazmos koncentracijos laiko kreive (AUC), padalinta iš minimalios eravaciklino inhibicinės koncentracijos (MIC), yra geriausias veiksmingumo in vitro prognozės rodiklis, naudojant chemostate esančią žmogaus pastoviąją koncentraciją ir patvirtintą in vivo gyvūnų infekcijos modeliuose.
Slovak: Príklady výpočtov sú uvedené v tabuľke 1.
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktus pavyzdinius skaičiavimus.
Slovak: U samíc potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky na párenie alebo fertilitu.
Lithuanian: Žiurkių patelėms nepastebėtas joks neigiamas poveikis poravimuisi ar vaisingumui.
Slovak: Dlhodobé používanie iných podobných antibiotík u dojčiacich matiek môže natrvalo zafarbiť zuby dieťaťa.
Lithuanian: Jei žindančios motinos ilgai vartoja kitus panašius antibiotikus, tai gali lemti nuolatinį vaikų dantų spalvos pakitimą.
Slovak: Xerava sa nesmie používať u detí mladších ako 8 rokov, pretože môže spôsobiť trvalé účinky na ich zuby, ako je zmena zafarbenia.
Lithuanian: Xerava negali vartoti jaunesni nei 8 metų amžiaus vaikai, kadangi jis gali turėti neatitaisomą poveikį dantims, pavyzdžiui, pakeisti jų spalvą.
Slovak: V klinických štúdiách sa preukázala účinnosť proti patogénom uvádzaným pre cIAI, ktoré boli citlivé na eravacyklín in vitro:
Lithuanian: Veiksmingumas įrodytas klinikinių tyrimų metu, palyginus su patogenais cIAI, kurie buvo jautrūs eravaciklinui in vitro:
Slovak: Interakcie s liekmi, ktoré sú substrátmi týchto enzýmov alebo transportérmi, preto nie sú pravdepodobné.
Lithuanian: Todėl sąveika su vaistiniais preparatais, kurie yra šių baltymų substratai arba pernešėjai, yra mažai tikėtina.
Slovak: Antibakteriálny účinok proti iným významým patogénom
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas palyginus su kitais svarbiais patogenais
Slovak: Pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene
Lithuanian: Pacientai, sergantys sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu
Slovak: TP-6208 a TP-498 sa nepovažujú za farmakologicky aktívne.
Lithuanian: TP-6208 ir TP-498 nelaikomi farmakologiškai aktyviais.
Slovak: Reakcie v mieste podania infúzie možno zmierniť znížením koncentrácie infúzie eravacyklínu alebo rýchlosti infúzie.
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcijos gali būti lengvesnės sumažinus eravaciklino infuzijos koncentraciją arba infuzijos greitį.
Slovak: Substitúcie C-7 a C-9 v eravacyklíne nie sú prítomné v prirodzene sa vyskytujúcich alebo polosyntetických tetracyklínoch a vzorec substitúcie zodpovedá za mikrobiologické účinky vrátane zachovania účinku in vitro proti grampozitívnym a gramnegatívnym kmeňom vykazujúcim mechanizmus (mechanizmy) rezistencie špecifický pre tetracyklíny (t.
Lithuanian: Eravaciklino C-7 ir C-9 pakaitalų nėra natūraliai atsirandančiuose arba pusiau sintetiniuose tetraciklinuose, o pakeičiančiajame modelyje pasireiškia mikrobiologinis aktyvumas, įskaitant in vitro stiprumo išsaugojimą prieš gramteigiamus ir gramneigiamus štamus, išreiškiančius specifinį (-ius) tetraciklino atsparumo mechanizmą (-us) (t.
Slovak: Liekovú interakciu in vivo nemožno vylúčiť a súbežné podávanie eravacyklínu a iných liekov, ktoré inhibujú tieto transportéry (príklady inhibítorov OATP1B1/3; atazanavir, cyklosporín, lopinavir a sakvinavir), môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu eravacyklínu.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos in vivo negalima atmesti, ir vartojant eravacikliną kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie slopina šias pernešančias medžiagas (pavyzdžių, OATP1B1/3 inhibitorius, atazanavirą, ciklosporiną, lopinavirą ir sakvinavirą), gali padidėti eravaciklino plazmos koncentracija.
Slovak: Pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A (napríklad ritonavir, itrakonazol, klaritromycín) s kombináciou faktorov, ktoré môžu zvýšiť expozíciu, ako je závažná porucha funkcie pečene a/alebo obezita, je však potrebné sledovať z hľadiska nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Tačiau pacientus, kuriems skiriami stiprūs CYP3A inhibitoriai (pavyzdžiui, ritonaviras, itrakonazolas, klaritromicinas), kartu veikiant veiksniams, kurie gali padidinti vaistinio preparato poveikį, pavyzdžiui, sunkus kepenų funkcijos sutrikimas ir (arba) nutukimas, reikia stebėti dėl galimų nepageidaujamų reakcijų (žr 4.4 ir 4.8 skyrius).
Slovak: Xerava sa podáva formou infúzie (kvapkania) priamo do žily.
Lithuanian: Xerava vartojamas infuzijos būdu (lašinamas į veną).
Slovak: V prípade reakcií z precitlivenosti sa liečba eravacyklínom musí okamžite prerušiť a musia sa zaviesť príslušné núdzové opatrenia.
Lithuanian: 4.3 skyrių). Jei yra padidėjusio jautrumo reakcijų, gydymą eravaciklinu reikia nedelsiant nutraukti ir pradėti taikyti tinkamas priemones.
Slovak: Nie je známe, či sa eravacyklín a jeho metabolity vylučujú do ľudského materského mlieka.
Lithuanian: Nežinoma, ar eravaciklinas ir jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Rekonštituované a zriedené roztoky obsahujúce viditeľné častice alebo zakalené roztoky sa majú zlikvidovať.
Lithuanian: Ištirpintų miltelių ir praskiestas tirpalai, kuriuose yra matomų dalelių ar drumstos išvaizdos, turi būti išmesti.
Slovak: Predtým, ako vám bude podaná Xerava, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak máte obavy z niečoho ďalej uvedeného:
Lithuanian: Prieš vartodami Xerava pasikonsultuokite su gydytoju ar slaugytoju, jei nuogąstaujate dėl toliau paminėtų aspektų:
Slovak: Možný vplyv závažnej obezity na expozíciu eravacyklínu sa neskúmal.
Lithuanian: Galima didelio nutukimo įtaka eravaciklino poveikiui nebuvo tirta.
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa preukázala exkrécia eravacyklínu a jeho metabolitov do materského mlieka (pozri časť 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė eravaciklino ir jo metabolitų išsiskyrimą į pieną (žr 5.3 skyrių).
Slovak: Príklady výpočtov sú uvedené v tabuľke 3.
Lithuanian: pavyzdinius skaičiavimus 3 lentelėje.
Slovak: Naopak, pri ukončení liečby môže trvať aspoň 2 týždne, kým indukcia CYP3A4 začne klesať.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, nutraukus gydymą, CYP3A4 indukcija gali užtrukti mažiausiai 2 savaites.
Slovak: U pacientov, ktorým sú súbežne podávané silné induktory CYP3A4, sa odporúča dávkový režim 1,5 mg/kg eravacyklínu každých 12 hodín počas 4 až 14 dní (pozri časti 4.4 a 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu skiriami stiprūs CYP3A4 induktoriai, rekomenduojama dozavimo schema yra 1,5 mg/kg eravaciklino kas 12 valandų 4-14 dienų (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: SX. Via Morolense, 5 03013
Lithuanian: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italija
Slovak: Nežiaduce reakcie triedy antibiotík zahŕňajú pseudomembranóznu kolitídu a premnoženie necitlivých organizmov vrátane húb (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Nepageidaujamos antibiotikų klasės reakcijos yra pseudomembraninis kolitas ir neatsparių organizmų, įskaitant grybelius, superinfekcija (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Zvieranie v hrudníku
Lithuanian: • Spaudimo pojūtis krūtinėje
Slovak: Zistenia týkajúce sa reprodukčných orgánov samcov sa pozorovali u potkanov takisto v štúdiách toxicity po opakovanom podávaní počas 14 dní alebo 13 týždňov pri expozíciách, ktoré boli vyššie ako 10-násobok alebo 5-násobok klinickej expozície na základe AUC.
Lithuanian: Taip pat nustatyti žiurkių patinėlių reprodukcinių organų pakitimai atliekant 14 dienų ar 13 savaičių trukmės kartotinių dozių toksiškumo tyrimus esant poveikiui, kuris, remiantis AUC, yra 10 arba 5 kartus didesnis už klinikinį poveikį.
Slovak: V embryofetálnych štúdiách sa nepozorovali žiadne nežiaduce účinky u potkanov pri expozíciách porovnateľných s klinickou expozíciou alebo u králikov pri expozíciách 1,9-násobne vyšších ako je klinická expozícia (na základe AUC)
Lithuanian: Embriono-vaisiaus tyrimų metu jokio neigiamo poveikio žiurkėms esant poveikiui, panašiam į klinikinį poveikį, arba triušiams esant 1,9 karto už klinikinį poveikį didesniam poveikiui (pagal AUC) nepastebėta.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinku eravacyklínu na fertilitu u ľudí.
Lithuanian: Nėra jokių su žmonėmis susijusių duomenų apie eravaciklino poveikį vaisingumui.
Slovak: Výsledný rozdiel v expozícii eravacyklínu, pokiaľ ide o AUC, však nevyžaduje úpravy dávkovania v skúmanom hmotnostnom rozsahu.
Lithuanian: Tačiau dėl nustatyto eravaciklino poveikio skirtumų, susijusių su AUC, nėra pagrindo koreguoti dozę tirtame svorio intervale.
Slovak: V štúdiách fertility u samcov potkanov viedlo podávanie eravacyklínu v dávke zodpovedajúcej približne 5-násobku klinickej expozície (na základe AUC) k významne zníženému počtu gravidít.
Lithuanian: Žiurkių patinėlių vaisingumo tyrimų metu eravaciklinas, vartojamas maždaug 5 kartus didesne doze nei klinikinio poveikio dozė (remiantis AUC), reikšmingai sumažino nėštumų skaičių.
Slovak: 10; 5,4 % pacientov malo na začiatku súbežnú bakterémiu; 34 % pacientov malo komplikovanú apendicitídu.
Lithuanian: pacientų iš pradžių pasireiškė bakteremija; 34 proc.
Slovak: Xeravu vám podá v nemocnici lekár alebo zdravotná sestra.
Lithuanian: Xerava jums sušvirkš gydytojas arba slaugytojas ligoninėje.
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte podozrenie, že sa u vás počas podávania Xeravy vyvinula anafylaktická reakcia alebo ktorýkoľvek z týchto príznakov:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei įtariate, kad vartojant Xerava jums pasireiškė anafilaksinė reakcija arba toliau išvardyti simptomai:
Slovak: Eravacyklín nie je ovplyvnený ani účinkom enzýmov inaktivujúcich alebo modifikujúcich aminoglykozidy.
Lithuanian: Eravaciklino taip pat neveikia aminoglikozidas, inaktyvuojantis arba modifikuojantis fermentus.
Slovak: Po ďalšom zriedení 1 ml obsahuje 0,3 mg eravacyklínu.
Lithuanian: Po tolesnio praskiedimo 1 ml yra 0,3 mg eravaciklino.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte problémy s pečeňou alebo ak máte nadmernú hmotnosť, najmä ak užívate aj itrakonazol (liek na liečbu hubových infekcií), ritonavir (liek používaný na liečbu vírusových infekcií) alebo klaritromycín (antibiotikum), pretože váš lekár vás bude sledovať z hľadiska vedľajších účinkov.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei turite kepenų sutrikimų arba turite viršsvorio, ypač jei kartu vartojate itrakonazolą (vaistas, gydantis grybelines infekcijas), ritonavirą (vaistas, gydantis virusines infekcijas) arba klaritromiciną (antibiotikas). Jūsų gydytojas stebės šalutinį poveikį.
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých je založená na telesnej hmotnosti a je 1 mg/kg každých 12 hodín.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė suaugusiems pacientams apskaičiuojama pagal kūno svorį ir yra 1 mg/kg kas 12 valandų.
Slovak: Priemerné farmakokinetické parametre eravacyklínu po jednej intravenóznej infúzii a po viacerých intravenóznych infúziách (60 minút) 1 mg/kg podávaným zdravým dospelým každých 12 hodín sú uvedené v tabuľke 2.
Lithuanian: Eravaciklino vidutiniai farmakokinetikos parametrai po vienkartinių ir daugkartinių 1 mg/kg infuzijų į veną (60 minučių), skiriamų sveikiems suaugusiesiems kas 12 valandų, pateikiami 2 lentelėje.
Slovak: Súbežné podávanie silného induktora CYP 3A4/3A5 rifampicínu zmenilo farmakokinetiku eravacyklínu, pričom sa expozícia znížila približne o 32 % a klírens sa zvýšil približne o 54 %. Pri súbežnom podávaní s rifampicínom alebo inými silnými induktormi CYP3A, ako je fenobarbital, karbamazepín, fenytoín a ľubovník bodkovaný, sa má dávka eravacyklínu zvýšiť približne o 50 % (1,5 mg/kg i.v. každých12 hodín)
Lithuanian: Kartu vartojant stiprų CYP 3A4 / 3A5 induktorių rifampiciną, eravaciklino farmakokinetika pakito ir poveikis sumažėjo maždaug 32 proc., o klirensas padidėjo apytiksliai 54 proc. Skiriant kartu su rifampicinu ar kitais stipriais CYP3A induktoriais, tokiais kaip fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas ir jonažolė, eravaciklino dozė turi būti padidinta maždaug 50 proc. (1,5 mg/kg IV q12h) (Žr.
Slovak: Eravacyklín a jeho metabolity nie sú in vitro inhibítormi ani induktormi enzýmov CYP alebo transportných proteínov (pozri časť 5.2).
Lithuanian: In vitro eravaciklinas ir jo metabolitai nėra CYP fermentų inhibitoriai arba induktoriai arba neperneša baltymų (žr.
Slovak: Preukázalo sa, že chemická a fyzikálna stabilita pri používaní po zriedení v infúznom vaku je 72 hodín v chladničke (2 - 8°C)
Lithuanian: Cheminis ir fizinis stabilumas po praskiedimo infuziniame maišelyje išsilaikė 72 valandas laikant šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Slovak: Precitlivenosť na antibiotiká z triedy tetracyklínov.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas tetraciklino klasės antibiotikams.
Slovak: Súbežné použitie silných induktorov CYP3A4
Lithuanian: Kartu vartojami stiprūs CYP3A4 induktoriai
Slovak: Pozorovania zahŕňali degeneráciu semenníkových tubulov, oligospermiu a bunkové zvyšky v nadsemenníkoch, zadržiavanie spermatíd v semenníkových tubuloch, zvýšené zadržiavanie hlavičky spermatíd v Sertoliho bunkách, vakuolizáciu Sertoliho buniek a znížený počet spermií.
Lithuanian: Pastebėta sėklinių kanalėlių degeneracija, oligospermija ir antsėklidžiuose susikaupę ląstelių nešvarumai, spermatidų susilaikymas sėkliniuose kanalėliuose, spermatidų galvutės didesnis sulaikymas Sertoli ląstelėse ir Sertoli ląstelių vakuolizacija bei spermatozoidų skaičiaus sumažėjimas.
Slovak: CV - variačný koeficient) plazmatické farmakokinetické parametre eravacyklínu po jednom intravenóznom podaní a po viacerých intravenóznych podaniach a u zdravých dospelých
Lithuanian: CV) plazmos farmakokinetiniai parametrai po vienkartinės ir daugkartinės infuzijos į veną sveikiems suaugusiesiems
Slovak: Eravacyklín sa metabolizuje najmä oxidáciou pyrolidínového kruhu sprostredkovanou CYP3A4 a FMO na TP-6208 a chemickou epimerizáciou na C-4 na TP-498.
Lithuanian: Eravaciklinas daugiausiai metabolizuojamas CYP3A4 ir pirolidino žiedo FMO tarpininkaujamos oksidacijos iki TP-6208 ir cheminės epimerizacijos C-4 iki TP-498.
Slovak: Clostridium difficile
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas viduriavimas
Slovak: Ak nedostanete dávku Xeravy
Lithuanian: Jei nesuvartojote Xerava dozės
Slovak: Všímajte si tieto príznaky: vyrážka, opuch tváre, pocit točenia alebo mdloby, zvieranie v hrudníku, ťažkosti pri dýchaní, rýchly srdcový pulz alebo strata vedomia (pozri tiež časť 4).
Lithuanian: Simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį, apima išbėrimą, veido tinimą, sąmonės aptemimą arba apalpimą, spaudimo pojūtį krūtinėje, kvėpavimo sunkumą, padažnėjusį širdies plakimą arba sąmonės praradimą (taip pat žr.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (µg/ml)
Lithuanian: MIK ribinės vertės (μg/ml) Jautrus (S ≤)
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať akékoľvek ďalšie lieky vrátane rifampicínu a klaritromycínu (antibiotiká), fenobarbitalu, karbamazepínu a fenytoínu (používajú sa na liečbu epilepsie), ľubovníka bodkovaného (rastlinný liek používaný na liečbu depresie a úzkosti), itrakonazolu (liek na liečbu hubových infekcií), ritonaviru, atazanaviru, lopinaviru a sakvinaviru (lieky používané na liečbu vírusových infekcií) a cyklosporínu (liek používaný na potlačenie imunitného systému).
Lithuanian: Praneškite gydytojui arba slaugytojui, jei neseniai vartojote arba ketinate vartoti kitus vaistus, įskaitant rifampiciną ir klaritromiciną (antibiotikai), fenobarbitalį, karbamazepiną ir fenitoiną (epilepsijai gydyti), paprastąją jonažolę (žolinis vaistas, skirtas depresijai ir nerimui gydyti), itrakonazolą (vaistas grybelinėms infekcijoms gydyti), ritonavirą, atazanavirą, lopinavirą ir sakvinavirą (vaistai virusinėms infekcijoms gydyti), ir ciklosporiną (vaistą imuninei sistemai slopinti).
Slovak: Ďalšie opatrenia na zníženie výskytu a závažnosti reakcií v mieste podania infúzie zahŕňajú zníženie rýchlosti podávania eravycyklínu a/alebo koncentrácie.
Lithuanian: Papildomos priemonės infuzijos vietos reakcijų atsiradimui ir sunkumui sumažinti yra mažesnis eravaciklino infuzijos greitis ir (arba) mažesnė koncentracija.
Slovak: Zápal žily spôsobujúci bolesť a opuch (flebitída)
Lithuanian: • Venos uždegimas, lemiantis skausmą ir tinimą (flebitas)
Slovak: Ďalšie mechanizmy bakteriálnej rezistencie, ktoré by mohli potenciálne ovplyvniť eravacyklín, súvisia s nešpecifickým prirodzeným efluxom spôsobujúcim rezistenciu na viaceré lieky (MDR) vyskytujúcom sa vo zvýšenom množstve.
Lithuanian: Kiti bakterijų atsparumo mechanizmai, galintys turėti įtakos eravaciklinui, yra susiję su padidėjusio reguliavimo, nespecifiniu, daugeliui vaistinių preparatų atspariu (MDR) išsiskyrimu.
Slovak: Závažná bolesť v bruchu a chrbte s horúčkou môžu byť prejavy zápalu pankreasu.
Lithuanian: Stiprus pilvo ir nugaros skausmas bei karščiavimas yra kasos uždegimo požymiai.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Xeravu
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Xerava
Slovak: Escherichia coli Staphylococcus aureus Druh Enterococcus
Lithuanian: Escherichia coli Staphylococcus aureus Enterococcus spp.
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát Viacnásobné balenie: 12 (12x1) injekčných liekoviek
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Sudėtinė pakuotė: 12 (12 x 1) flakonų
Slovak: Dátum prvej registrácie: 20. septembra 2018
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2018 m.
Slovak: Eravacyklín, TP-498 a TP-6208 nie sú inhibítormi BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 alebo MATE2-K transportérov.
Lithuanian: Eravaciklinas, TP-498 ir TP-6208 nėra BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, MATE1 arba MATE2-K pernešančiųjų medžiagų inhibitoriai.
Slovak: Vypočítaný objem rekonštituovaného roztoku sa má pridať do infúzneho vaku na dosiahnutie cieľovej koncentrácie 0,3 mg/ml v rozsahu 0,2 až 0,6 mg/ml.
Lithuanian: Apskaičiuotas ištirpinto tirpalo kiekis turi būti pridėtas į infuzijos maišelį iki numatytos 0,3 mg/ml koncentracijos 0,2-0,6 mg/ml diapazone.
Slovak: Odporúčaná veľkosť infúzneho vaku
Lithuanian: Rekomenduojamas infuzijos maišelio dydis