FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De studie voldeed aan het primaire eindpunt en liet een statistisch significante verbetering in PFS zien in de pemetrexed-arm vergeleken met de placebo-arm (N=581, onafhankelijk gereviewde populatie, mediaan van respectievelijk 4,0 maanden en 2,0 maanden) (hazard ratio = 0,60, 95% BI: 0,49-0,73, p<0,00001).
Danish: Studiet mødte dets primære endepunkt og viste statistisk signifikant forbedring i PFS i pemetrexed- delen i forhold til placebodelen (n = 581, en uafhængig overvåget population, gennemsnit på henholdsvis 4 måneder og 2 måneder) (hazard ratio = 0,60, 95% CI = 0,49-0,73; p < 0,00001).
Dutch: Tabel 2 - Dosisaanpassingstabel voor Pemetrexed Sandoz (als enkelvoudig agens of in combinatie) en cisplatine - Niet-hematologische toxiciteit a, b dosis pemetrexed (mg/m2)
Danish: Tabel 2 - Dosisjustering for Pemetrexed Sandoz (som enkeltstof eller i kombination) og cisplatinikke-hæmatologisk toksicitet a, b
Dutch: Bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie (N=430, onafhankelijk gereviewde populatie) was de mediane PFS 4,4 maanden in de pemetrexed-arm en 1,8 maanden in de placebo-arm, hazard ratio = 0,47, 95% BI: 0,370,60, p=0,00001).
Danish: For patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller (n = 430), uafhængig overvåget population) var middel PFS 4,4 måneder for pemetrexed-delen og 1,8 måneder for placebodelen, hazard ratio = 0,47, 95% CI = 0,37-0,60; p=0,00001.
Dutch: Voor te nemen voorzorgen voorafgaand aan gebruik of toediening van Pemetrexed Sandoz, zie rubriek 6.6.
Danish: For information om sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af Pemetrexed Sandoz, se pkt.
Dutch: Oogaandoeningen vaak conjunctivitis diarree braken stomatitis/ faryngitis
Danish: Kvalme Opkastning Anoreksi Forstoppelse Stomatitis/ pharyngitis
Dutch: Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)
Danish: Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede) Akut nyresvigt
Dutch: Vanaf het begin van de eerstelijnsinductiebehandeling met pemetrexed/cisplatine was de mediane OS 16,9 maanden in de pemetrexed-arm en 14,0 maanden in de placebo-arm (hazard ratio= 0,78, 95% BI= 0,64-0,96).
Danish: Målt fra starttidspunktet for pemetrexed plus cisplatin førstelinje-induktionsbehandling var den mediane overlevelse 16,9 måneder for pemetrexedarmen og 14,0 måneder for placebo-armen (hazard ratio= 0,78, 95 % CI= 0,64-0,96).
Dutch: Inclusief de inductiefase was de mediane OS bij patiënten met NSCLC anders dan overwegend plaveiselcelhistologie 18,6 maanden in de pemetrexed-arm en 13,6 maanden in de placebo-arm (hazard ratio = 0,71, 95% BI: 0,56-0,88, p=0,002).
Danish: Ved at inkludere induktionsfasen blev middel OS for patienter med NSCLC bortset fra cancer hovedsageligt bestående af pladeepitelceller 18,6 måneder for Pemetrexed Sandozdelen og 13,6 måneder for placebodelen (hazard ratio=0,71, 95% CI = 0,56 - 0,88, p=0,002).
Dutch: Om deze reden wordt het gebruik van pemetrexed bij patiënten met een creatinineklaring van < 45 ml/min niet aangeraden (zie rubriek 4.2).
Danish: Pemetrexed anbefales derfor ikke til patienter med en kreatinin-clearance på < 45 ml/min
Dutch: • Interstitiële pneumonitis (ontsteking van de longblaasjes)
Danish: Interstitiel lungebetændelse (lungebetændelse med talrige små udbredte infektionsområder mellem alveolerne).
Dutch: Het juiste volume aan gereconstitueerde pemetrexedoplossing moet verder worden verdund tot 100 ml met natriumchloride 9 mg/ml (0,9%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel) of met glucose 50 mg/ml (5%) oplossing voor injectie (zonder conserveermiddel), en moet worden toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 10 minuten.
Danish: Den passende mængde rekonstitueret pemetrexedopløsning skal fortyndes yderligere til 100 ml med 0,9% natriumchlorid-injektionsvæske (uden konserveringsmiddel) eller med glucose-injektionsvæske 50 mg/ml (5%) (uden konserveringsmiddel), og indgives som langsom intravenøs infusion over 10 minutter.
Dutch: Progressievrije overleving (PFS) en totale responspercentage waren gelijk tussen de behandelingsarmen: mediaan PFS was 4,8 maanden voor pemetrexed plus cisplatine versus 5,1 maanden voor gemcitabine plus cisplatine (aangepast hazard ratio 1,04; 95%BI 0,94-1,15), en totaal responspercentage was 30,6% (95% BI 27,3- 33,9) voor pemetrexed plus cisplatine versus 28,2% (95% BI 25,0-31,4) voor gemcitabine plus cisplatine.
Danish: Progressionsfri overlevelse (PFS) og størrelsen af det totale respons var ens mellem de to behandlingsarme: Middel PFS var 4,8 måneder for pemetrexed plus cisplatin mod 5,1 måneder for gemcitabin plus cisplatin (justeret hazard ratio 1.04; 95 % CI = 0,94-1,15) og det totale respons var
Dutch: Vaak(komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos flere end l ud af 10 behandlede) Lavt antal hvide blodlegemer
Dutch: Systeem/ orgaanklasse
Danish: Almindelig Udslæt/ hudafskalning
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen zeer vaak vermoeidheid 47,6
Danish: Almindelig Forstoppelse ALAT-øgning 7,9
Dutch: alle toxiciteits -klassen toxiciteitsklasse alle toxiciteits -klassen
Danish: Toksicitet i alle grader
Dutch: • Smaakverandering
Danish: Smagsforstyrrelser
Dutch: Frequent ie*
Danish: Meget almindelig
Dutch: Pemetrexed Sandoz is in combinatie met cisplatine aangewezen voor de behandeling van chemotherapie-naïeve patiënten met inoperabel maligne mesothelioom van de pleura.
Danish: Pemetrexed Sandoz er indiceret til behandling af kemoterapinaive patienter med inoperabelt malignt pleuramesoteliom i kombination med cisplatin.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pemetrexed Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Pemetrexed Sandoz findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pemetrexed Sandoz.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pemetrexed Sandoz.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pemetrexed Sandoz vergelijkbaar is met Alimta.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Pemetrexed Sandoz er sammenligneligt med Alimta.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Danish: Lægemidlet udleveres kun efter recept og bør kun gives under overvågning af en læge, der er specialiseret i brug af kemoterapi.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd Pemetrexed Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
Danish: Udvalget anbefalede, at Pemetrexed Sandoz godkendes til anvendelse i EU.
Dutch: Dit betekent dat Pemetrexed Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Alimta.
Danish: Det betyder, at Pemetrexed Sandoz svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Alimta.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pemetrexed Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Pemetrexed Sandoz, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
Danish: Pemetrexed Sandoz er et "generisk lægemiddel".
Dutch: Er waren geen aanvullende studies nodig, omdat Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is dat in de vorm van een infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof als het referentiegeneesmiddel Alimta bevat.
Danish: Der krævedes ingen supplerende undersøgelser, eftersom Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, der indgives ved infusion og indeholder det samme aktive stof som referencelægemidlet Alimta.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is een geneesmiddel tegen kanker dat wordt gebruikt voor de behandeling van twee typen longkanker:
Danish: Pemetrexed Sandoz er et kræftlægemiddel til behandling af to typer af lungekræft:
Dutch: Aangezien Pemetrexed Sandoz een generiek geneesmiddel is, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Danish: Da Pemetrexed Sandoz er et generisk lægemiddel, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Dutch: Overige informatie over Pemetrexed Sandoz
Danish: Andre oplysninger om Pemetrexed Sandoz
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Om de bijwerkingen te verminderen, moeten patiënten tijdens de behandeling met Pemetrexed Sandoz een corticosteroïde (een type geneesmiddel dat ontstekingen afzwakt) en foliumzuur (een type vitamine) innemen en injecties met vitamine B12 toegediend krijgen.
Danish: For at mindske bivirkningerne bør patienten få binyrebarkhormon (en type lægemiddel, der mindsker inflammation), folsyre (en type vitamin) og indsprøjtninger med vitamin B12 under behandlingen med Pemetrexed Sandoz.
Dutch: De werkzame stof in Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, is een cytotoxine (een middel dat delende cellen, waaronder kankercellen, doodt) die behoort tot de groep van antimetabolieten.
Danish: Det aktive stof i Pemetrexed Sandoz, pemetrexed, er et vævsgiftigt (cytotoksisk) lægemiddel (dvs. det dræber celler, der deler sig, såsom kræftceller) i gruppen "antimetabolitter".
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Pemetrexed Sandoz?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Wanneer Pemetrexed Sandoz wordt toegediend in combinatie met cisplatine, moeten voor of na de dosis cisplatine tevens een antibraakmiddel en vocht (om uitdroging te voorkomen) worden toegediend.
Danish: Når Pemetrexed Sandoz gives sammen med cisplatin, bør der desuden før og efter cisplatin gives medicin mod kvalme og opkastninger samt væsketilskud for at forhindre udtørring.
Dutch: Pemetrexed Sandoz bevat de werkzame stof pemetrexed.
Danish: Pemetrexed Sandoz indeholder det aktive stof pemetrexed.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pemetrexed Sandoz.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pemetrexed Sandoz bør anvendes.
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog geen chemotherapie hebben gehad en bij wie de kanker niet operatief kan worden verwijderd;
Danish: Det anvendes hertil sammen med cisplatin hos patienter, der ikke tidligere har fået kemoterapi, og hos hvem kræften ikke kan fjernes ved operation
Dutch: Waarom is Pemetrexed Sandoz goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Pemetrexed Sandoz godkendt?
Dutch: Wat is Pemetrexed Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
Danish: Hvad er Pemetrexed Sandoz, og hvad anvendes det til?
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pemetrexed Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Pemetrexed Sandoz anvendes så sikkert som muligt.
Dutch: Pemetrexed Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor infusie (indruppeling) in een ader.
Danish: Pemetrexed Sandoz fås som et pulver, der efter opløsning indgives med drop (ved infusion i en vene).
Dutch: Hoe werkt Pemetrexed Sandoz?
Danish: Hvordan virker Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Pemetrexed Sandoz wordt in combinatie met cisplatine gebruikt bij patiënten die nog niet eerder zijn behandeld, of als op zichzelf staande behandeling bij patiënten die al eerder een behandeling tegen kanker hebben ondergaan.
Danish: • fremskreden ikke-småcellet lungekræft af typen ikke-pladecellekarcinom, hvor det enten anvendes i kombination med cisplatin hos tidligere ubehandlede patienter eller som eneste behandling hos patienter, der tidligere har fået kræftbehandling.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Pemetrexed Sandoz.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pemetrexed Sandoz.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pemetrexed Sandoz, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Dutch: Hoe wordt Pemetrexed Sandoz gebruikt?
Danish: Hvordan anvendes Pemetrexed Sandoz?
Dutch: Hoe is Pemetrexed Sandoz onderzocht?
Danish: Hvordan blev Pemetrexed Sandoz undersøgt?
Dutch: EU-nummer (Fantasie)naam
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn
Dutch: • Dit kan tot 5 weken duren.
Danish: • Det kan tage op til 5 uger.
Dutch: De gemiddelde verblijfstijd is ongeveer 5 uur.
Danish: Den gennemsnitlige residenstid er cirka 5 timer.
Dutch: Deze vrouwen zijn gewoonlijk onvruchtbaar.
Danish: Disse kvinder er sædvanligvis ufrugtbare.
Dutch: De meeste meerlingen zijn tweelingen.
Danish: Størstedelen af flerfoldsfødsler er tvillinger.
Dutch: De behandeling is gericht op de symptomen.
Danish: Behandlingen retter sig mod symptomerne.
Dutch: Voer een gedeeltelijke injectie uit (alleen indien nodig).
Danish: Udfør en delvis injektion (kun ved behov).
Dutch: Gewoonlijk verdwijnt OHSS spontaan bij het begin van de menstruatie.
Danish: Normalt forsvinder OHSS spontant i forbindelse med begyndelsen af menstruationen.
Dutch: Dit helpt u om zwanger te worden.
Danish: Dette er for at hjælpe dig med at blive gravid.
Dutch: U heeft ook het volgende nodig:
Danish: Du vil også få brug for:
Dutch: EXP Houdbaarheid na eerste gebruik: 28 dagen
Danish: EXP Opbevaringstid efter første anvendelse: 28 dage
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 2007 Datum van laatste verlenging: 8 mei 2017
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 25. juni 2007 Dato for seneste fornyelse: 8. maj 2017
Dutch: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanje
Danish: Tres Cantos E-28760 Madrid Spanien
Dutch: • Het is belangrijk dat uw handen en de benodigde materialen zo schoon mogelijk zijn • Een goede plaats is een schone tafel of keukenblad
Danish: • Det er vigtigt, at dine hænder og de ting, som du anvender, er så rene som muligt • Et godt sted er et rent bord eller køkkenbord
Dutch: Niet meegeleverd in dit pakket:
Danish: Medfølger ikke i pakken:
Dutch: Volg de instructies zorgvuldig op, want die kunnen verschillen van wat u gewend bent.
Danish: Følg anvisningen nøje, da den kan være forskellig fra din tidligere erfaring.
Dutch: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Zwitserland
Danish: Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Schweiz
Dutch: Zij zullen toezicht houden bij uw eerste injectie.
Danish: De vil overvåge din første injektion.
Dutch: • De behandeling wordt voortgezet tot de gewenste reactie is opgetreden.
Danish: • Behandlingen fortsættes, indtil du opnår den ønskede virkning.
Dutch: Daarom moeten patiënten gedurende minimaal twee weken na toediening van hCG worden gecontroleerd.
Danish: Derfor skal patienten følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 28 dagen bij 25°C.
Danish: Der er blevet påvist en kemisk og fysisk stabilitet ved brug i 28 dage ved 25 ºC.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Pergoveris is niet bedoeld voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Danish: Børn og unge Pergoveris er ikke beregnet til anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Dutch: Het product mag dus niet voor later gebruik bewaard worden als het eenmaal geopend en gereconstitueerd is.
Danish: Produktet må derfor ikke opbevares, når først det er åbnet og rekonstitueret.
Dutch: Bij deze patiënten kan Pergoveris het risico op een acute aanval vergroten.
Danish: Hos disse patienter kan Pergoveris forøge risikoen for et akut anfald.
Dutch: Bij deze symptomen dient uw arts u zo snel mogelijk te onderzoeken.
Danish: Hvis dette sker, skal din læge undersøge dig snarest muligt.
Dutch: Pergoveris is gecontra-indiceerd bij patiënten met:
Danish: Pergoveris er kontraindiceret hos patienter med:
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u een van de onderstaande bijwerkingen krijgt.
Danish: Kontakt din læge med det samme, hvis du bemærker en af nedenstående bivirkninger.
Dutch: • Bewaar deze om later opnieuw te gebruiken.
Danish: • Sæt den til side til senere brug.
Dutch: U kunt een hoger risico vertonen op ernstige bloedstolsels of bestaande bloedstolsels kunnen verergeren door een behandeling met Pergoveris.
Danish: Du kan have en højere risiko for alvorlige blodpropper, eller eksisterende blodpropper kan forværres med Pergoveris-behandlingen.
Dutch: De behandeling dient in de volgende cyclus te beginnen met een lagere dosis FSH dan die in de voorafgaande.
Danish: Behandlingen bør i næste cyklus genoptages med en lavere FSH-dosering end i foregående cyklus.
Dutch: Meestal treedt het op na het stoppen van de hormonale behandeling en bereikt het zijn hoogtepunt ongeveer zeven tot tien dagen na de behandeling.
Danish: Det sker oftest, efter hormonbehandlingen er seponeret, og når sit maksimum ca. syv til ti dage efter behandling.
Dutch: Een bepaalde mate van ovariumvergroting is een te verwachten effect van gecontroleerde ovariële stimulatie.
Danish: En vis grad af ovarieforstørrelse er en forventet effekt af kontrolleret ovariestimulation.
Dutch: Aangezien deze patiënten amenorroïsch zijn en een geringe endogene oestrogeensecretie hebben, kan de behandeling op elk moment worden gestart.
Danish: Da disse patienter er amenorrhoiske og har lav endogen østrogen sekretion, kan behandlingen indledes når som helst.
Dutch: • pijn in de borsten
Danish: • smerter i brystet
Dutch: NIET weggooien.
Danish: DU MÅ IKKE smide den ud.
Dutch: De gebruikte frequentiecategorieën zijn: zeer vaak ( 1/10), vaak ( 1/100, < 1/10), soms ( 1/1.000, < 1/100), zelden ( 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: De anvendte kategorier for hyppighed er: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: • u pijn in uw maag, arm of been heeft.
Danish: • du har smerter i maven, arme eller ben.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts u zal vragen om te stoppen met het gebruik van Pergoveris.
Danish: Lægen vil muligvis bede dig holde op med at bruge Pergoveris.
Dutch: • 2 alcoholdoekjes
Danish: • 2 spritservietter
Dutch: • ovarium-, uterus- of mammacarcinoom.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammacarcinom
Dutch: OHSS kan snel (binnen 24 uur) of binnen enkele dagen verergeren tot een ernstig medisch voorval.
Danish: OHSS kan tiltage hurtigt (inden for 24 timer) eller over flere dage og udvikle sig til en alvorlig klinisk tilstand.
Dutch: Beide behoren tot de groep van hormonen, genaamd ‘gonadotropinen', die betrokken zijn bij voortplanting en vruchtbaarheid.
Danish: Begge tilhører familien af hormoner kaldet "gonadotropiner", som er involveret i forplantning og fertilitet.
Dutch: Licht of matig OHSS is vaak gemeld en dient te worden beschouwd als een intrinsiek risico van de stimulatieprocedure.
Danish: Mild eller moderat OHSS er blevet rapporteret i almindelig grad og bør anses som en intrinsisk risiko ved stimulationsproceduren.
Dutch: Patiënten met porfyrie of met een familiale geschiedenis met porfyrie dienen nauwkeurig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pergoveris.
Danish: Patienter med porphyri eller med en familiehistorie med porphyri skal monitoreres nøje under behandlingen med Pergoveris.
Dutch: • Als er geen druppeltje te zien is, volg dan de instructies op de volgende pagina op.
Danish: • Hvis der ikke kan observeres nogen dråber, skal anvisningerne på den følgende side følges.
Dutch: U kunt de kans op meerlingzwangerschap verkleinen door de juiste dosis Pergoveris op de juiste tijdstippen te gebruiken.
Danish: Du kan nedsætte risikoen for flerfoldsgraviditet ved at tage den rette dosis Pergoveris på de rette tidspunkter.
Dutch: • Nadat alle poeder is opgelost (wat gewoonlijk onmiddellijk gebeurt), moet u controleren of de oplossing helder en zonder deeltjes is.
Danish: • Efter at pulveret er opløst (hvilket normalt sker med det samme), kontrolleres, at den færdige opløsning er klar og ikke indeholder partikler.
Dutch: • De pen wordt in 3 verschillende verpakkingen met meerdere doses geleverd:
Danish: • Pennen leveres i 3 forskellige flerdosisformuleringer:
Dutch: Waarschuwing: Zorg er altijd voor dat u voor elke injectie een nieuwe naald gebruikt.
Danish: Advarsel: Sørg altid for at bruge en ny kanyle til hver injektion.
Dutch: Deel de pen en/of naalden niet met anderen, anders kan dit een infectie veroorzaken.
Danish: Du må ikke dele pennen og/eller kanylerne med andre personer, da det kan forårsage infektioner.
Dutch: Er zijn geïsoleerde gevallen gerapporteerd van niet-ernstige allergische reacties op Pergoveris.
Danish: Der har været isolerede rapporter om ikke alvorlige allergiske reaktioner over for Pergoveris.
Dutch: Als u dergelijke reacties heeft gehad op soortgelijke medicijnen, bespreek dat dan met uw arts voordat u Pergoveris gaat gebruiken.
Danish: Hvis du har haft sådanne reaktioner over for tilsvarende medicin, skal du fortælle det til din læge, inden du bruger Pergoveris.
Dutch: Dit syndroom komt vaker voor bij patiënten met Polycysteus Ovarium Syndroom.
Danish: Dette syndrom forekommer hyppigere hos patienter med polycystisk ovariesygdom.
Dutch: Tumoren van de geslachtsorganen
Danish: Tumorer i kønsorganerne
Dutch: Controleer of u een volledige injectie heeft gegeven.
Danish: Verificér, at du har givet en fuldstændig injektion
Dutch: Het kan aanvaardbaar zijn de duur van de stimulatie tijdens een cyclus tot vijf weken te verlengen.
Danish: Man kan fortsætte stimulationsbehandlingen i op til 5 uger i en cyklus.
Dutch: Indien u niet ovuleert en indien de aanbevolen dosis en het toedieningsschema in acht worden genomen, is het optreden van ernstige OHSS minder waarschijnlijk.
Danish: Hvis du ikke har ægløsning, og hvis den anbefalede dosis og behandlingsplan bliver overholdt, er forekomsten af alvorlig OHSS mindre sandsynlig.
Dutch: Het is nog niet duidelijk of behandeling met gonadotropinen het risico voor dit soort tumoren verhoogt bij deze onvruchtbare vrouwen.
Danish: Det er ikke fastslået, om behandling med gonadotropiner øger risikoen for disse typer af tumorer hos infertile kvinder.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoeveel I.E.'s follitropine alfa u elke dag moet injecteren.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor mange IE'er follitropin alfa, du skal injicere hver dag.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, gonadotropinen, ATC-code: G03GA30.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af det genitale system, gonadotropiner, ATC-kode: G03GA30.
Dutch: Het dient echter te worden opgemerkt dat zwangerschap zelf, evenals OHSS, een toename van de kans op trombo-embolische voorvallen met zich meebrengt.
Danish: Man bør være opmærksom på, at graviditet i sig selv såvel som OHSS også øger risikoen for tromboemboliske hændelser.