FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez pris plus d'Amlodipine/Valsartan Mylan que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de comprimés d'Amlodipine/Valsartan Mylan, ou si quelqu'un d'autre que vous a pris vos comprimés, consultez un médecin immédiatement.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) : Diminution du nombre des globules blancs, diminution des plaquettes sanguines pouvant entraîner une formation anormale d'hématomes ou des saignements fréquents (lésions des globules rouges) ; augmentation du sucre dans le sang (hyperglycémie) ; gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite) ; anomalies de la fonction hépatique, inflammation du foie (hépatite), jaunissement de la peau (ictère), élévation des enzymes hépatiques pouvant avoir un effet sur certaines analyses médicales ; augmentation de la tension musculaire ; inflammation des vaisseaux sanguins, souvent accompagnée d'une éruption cutanée, sensibilité à la lumière.
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba): Smanjen broj bijelih krvnih stanica, smanjen broj krvnih pločica što može rezultirati stvaranjem neuobičajenih modrica ili lakog krvarenja (oštećenje crvenih krvnih stanica); povišen šećer u krvi (hiperglikemija), oticanje desni, nadutost u trbuhu (gastritis), nepravilna jetrena funkcija, upala jetre (hepatitis), žutilo kože (žutica), povišeni jetreni enzimi što može imati učinak na neke medicinske testove, povećana napetost mišića, upala krvnih žila često s kožnim osipom, osjetljivost na svjetlost.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être disponibles dans votre pays.
Croatian: Na tržištu u Vašoj zemlji se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
French: Lors du passage à l'amlodipine ou à amlodipine/valsartan chez les patients hypertendus éligibles (voir rubrique 4.1) présentant une altération de la fonction hépatique , la plus faible dose d'amlodipine disponible en monothérapie ou d'amlodipine dans une association, respectivement, doit être utilisée.
Croatian: Prilikom prebacivanja hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) s oštećenjem jetre na amlodipin ili amlodipin/valsartan, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
French: Il n'y a pas de données concernant le surdosage avec l'amlodipine/valsartan.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem amlodipinom/valsartanom.
French: Essais contrôlés contre comparateur actif chez les patients non-répondeurs à une monothérapie Un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé contre un produit actif, sur groupes parallèles, a mis en évidence une normalisation de la pression artérielle (pression artérielle diastolique résiduelle en position assise < 90 mm Hg à la fin de l'essai) chez les patients insuffisamment contrôlés sous valsartan 160 mg chez 75% des patients traités par l'amlodipine/valsartan 10 mg/160 mg et chez 62% des patients traités par l'amlodipine/valsartan 5 mg/160 mg contre 53% des patients restés sous valsartan 160 mg.
Croatian: Multicentrično, randomizirano, dvostruko slijepo, aktivno kontrolirano ispitivanje paralelnih skupina je u bolesnika, koji nisu bili odgovarajuće kontrolirani valsartanom 160 mg, pokazalo normalizaciju krvnog tlaka (donja vrijednost dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju <90 mmHg na kraju ispitivanja) u 75% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom 10 mg/160 mg i 62% bolesnika liječenih amlodipinom/valsartanom 5 mg/160 mg, u usporedbi s 53% bolesnika koji su ostali na valsartanu 160 mg.
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Changement de l'humeur, anxiété, dépression, insomnie, tremblements, anomalies du goût, évanouissements, perte de la sensation de douleur ; troubles visuels, baisse de la vision, tintements dans les oreilles ; diminution de la pression artérielle ; éternuements et écoulement nasal provoqués par une inflammation de la muqueuse du nez (rhinite) ; indigestion, vomissements (nausées) ; chute des cheveux, augmentation de la transpiration, démangeaisons cutanées, changement de coloration de la peau ; difficultés pour uriner, augmentation des envies d'uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions ; incapacité à obtenir une érection, gêne ou augmentation des seins chez l'homme, douleur, malaise, douleurs musculaires, crampes musculaires ; augmentation ou diminution du poids.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): Promjene raspoloženja, tjeskoba, depresija, pospanost, drhtanje, poremećaji okusa, nesvjestica, gubitak osjećaja boli; poremećaji vida, oštećenje vida, zvonjava u ušima; niski krvni tlak; kihanje/curenje iz nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis); loša probava, povraćanje; ispadanje kose, pojačano znojenje, svrbljiva koža, promjena boje kože; poremećaj mokrenja, pojačana potreba za mokrenjem noću, povećan broj mokrenja, nemogućnost postizanja erekcije, nelagoda ili povećanje dojki u muškaraca, bol, loše osjećanje, bol u mišićima, grčevi u mišićima; povećanje ili smanjenje tjelesne težine.
French: Une hypotension symptomatique peut survenir chez des patients avec un système rénine-angiotensine activé (tels que les patients présentant une déplétion volémique et/ou sodée recevant des doses élevées de diurétiques) qui reçoivent un traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine.
Croatian: U bolesnika s aktiviranim reninangiotenzinskim sustavom (poput bolesnika sa smanjenim volumenom tekućine i/ili sniženom razinom soli na visokim dozama diuretika) koji primaju blokatore angiotenzinskih receptora, može doći do simptomatske hipotenzije.
French: Dix pour cent de la molécule mère et 60% des métabolites sont excrétés dans les urines.
Croatian: Mokraćom se izlučuje deset posto originalnog amlodipina i 60% metabolita amlodipina.
French: Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Croatian: Ovojnica: hipromeloza titanijev dioksid (E171) makrogol 8000 talk žuti željezov oksid (E172) crveni željezov oksid (E172) crni željezov oksid (E172)
French: Comment prendre Amlodipine/Valsartan Mylan
Croatian: Kako uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Sensations vertigineuses, somnolence ; palpitations (conscience de vos battements cardiaques) ; bouffées vasomotrices, gonflement des chevilles (œdème) ; douleur abdominale, mal au cœur (nausées).
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba): Omaglica, pospanost; palpitacije (svijest o radu Vašeg srca); crvenilo uz osjećaj vrućine, oticanje gležnjeva (edem); bol u trbuhu, mučnina.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : sensation d'anxiété ; bourdonnements dans les oreilles (acouphènes) ; évanouissement ; envies d'uriner plus fréquentes que la normale ou impression de plus grande urgence à uriner ; impossibilité d'avoir ou de maintenir une érection ; sensation de lourdeur ; tension artérielle basse avec des symptômes tels que sensations vertigineuses, sensation de tête vide ; transpiration excessive ; éruption cutanée sur tout le corps ; démangeaisons ; spasmes musculaires.
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba): Osjećaj tjeskobe; zvonjava u ušima (tinitus); nesvjestica; pojačano mokrenje ili pojačan nagon na mokrenje; nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije; osjećaj težine; niski krvni tlak sa simptomima poput omaglice, omamljenosti; pojačanog znojenja; kožni osip po čitavom tijelu; svrbež; grč mišića.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Amlodipine/Valsartan Mylan ?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan
French: Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : sensations vertigineuses ; nausées et douleur abdominale ; sécheresse de la bouche ; somnolence, picotements ou engourdissement des mains ou des pieds ; vertige ; accélération des battements du cœur, y compris palpitations ; sensations vertigineuses au passage en position debout ; toux ; diarrhée ; constipation ; éruption cutanée, rougeur de la peau ; gonflement des articulations, mal de dos ; douleurs articulaires.
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba): Omaglica; mučnina i bol u trbuhu; suha usta; omamljenost, trnci ili obamrlost šaka ili stopala; vrtoglavica; ubrzani otkucaji srca, uključujući osjećaj lupanja srca; omaglica kod ustajanja; kašalj; proljev; zatvor; kožni osip, crvenilo kože; oticanje zglobova, bol u leđima; bol u zglobovima.
French: Une hypotension excessive a été observée chez 0,4% des patients traités par amlodipine/valsartan pour une hypertension artérielle non compliquée dans des études contrôlées contre placebo.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih amlodipinom/valsartanom viđena je izražena hipotenzija.
French: diurétiques (un type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ; lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression) ; diurétiques épargneurs de potassium, suppléments potassiques, substituts du sel contenant du potassium et autres substances susceptibles d'augmenter les taux de potassium ; certains types d'antidouleurs appelés anti-inflammatoires non stéroidiens (AINS) ou inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2).
Croatian: ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan" i „Upozorenja i mjere opreza"); diuretici (vrsta lijeka koja se naziva i „tablete za mokrenje" koje povećavaju količinu mokraće koju proizvodite); litij (lijek koji se koristi za liječenje nekih vrsta depresije); diuretici koji štede kalij, nadomjesci kalija, zamjene za sol koje sadrže kalij i ostale tvari koje mogu povećati razinu kalija; određene vrste lijekova protiv bolova koji se nazivaju nesteoridni protuupalni lijekovi (NSAILi) ili selektivnim inhibitorima ciklooksigenaze-2 (COX-2 inhibitori).
French: Amlodipine /Valsartan
Croatian: Amlodipin/Valsartan
French: Amlodipine/valsartan
Croatian: Amlodipin/ Valsartan
French: Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg
Croatian: amlodipin/valsartan mylan 5 mg/80 mg
French: Aucune corrélation n'a été constatée entre la fonction rénale et l'exposition systémique au valsartan, ce qui était attendu avec une substance dont la clairance rénale ne représente que 30% de la clairance plasmatique totale.
Croatian: Kao što se i očekuje za lijek čiji bubrežni klirens iznosi samo 30% ukupnog klirensa iz plazme, nije uočena korelacija između funkcije bubrega i sistemske izloženosti valsartanu.
French: MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Croatian: NAČIN I PUT PRIMJENE LIJEKA
French: Comment conserver Amlodipine/Valsartan Mylan
Croatian: Kako čuvati Amlodipin/Valsartan Mylan
French: Ces deux principes sont des antihypertenseurs disponibles séparément depuis le milieu des années 1990 au sein de l'Union européenne (UE).
Croatian: Obje su antihipertenzivni lijekovi koji su u Europskoj uniji (EU) dostupni zasebno od sredine 1990-ih.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est disponible sous forme de comprimés (5 mg d'amlodipine et 80 mg de valsartan; 5 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan; 10 mg d'amlodipine et 160 mg de valsartan).
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan dostupan je u obliku tableta (5 mg amlodipina i 80 mg valsartana; 5 mg amlodipina i 160 mg valsartana; 10 mg amlodipina i 160 mg valsartana).
French: L'EPAR complet relatif à Amlodipine/Valsartan Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Elle bloque des canaux spéciaux situés à la surface des cellules (canaux calcium) qui laissent normalement pénétrer le calcium dans les cellules.
Croatian: Blokira posebne kanale na površini stanica kroz koje kalcij normalno ulazi u stanice.
French: Ils agissent de manière similaire pour réduire la pression artérielle en permettant aux vaisseaux sanguins de se relâcher.
Croatian: Djeluju na sličan način kako bi smanjili krvni tlak opuštanjem krvnih žila.
French: Un comprimé doit être pris quotidiennement, par voie orale, avec de l'eau.
Croatian: Uzima se jedna tableta na dan s nešto vode.
French: Le valsartan est un «antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II», ce qui signifie qu'il bloque l'action dans le corps d'une hormone appelée angiotensine-II.
Croatian: Valsartan je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona angiotenzina II u tijelu.
French: Le dosage à utiliser dépend des doses d'amlodipine ou de valsartan prises antérieurement par le patient.
Croatian: Jačina tablete koja se uzima ovisi o dozama amlodipina ili valsartana koje je bolesnik uzimao prije.
French: Cela signifie qu'Amlodipine/Valsartan Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Exforge.
Croatian: To znači da je Amlodipin/Valsartan Mylan sličan „referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exforge.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Amlodipine/Valsartan Mylan est de qualité comparable à celle de Exforge et bio-équivalent à ce dernier.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, potvrđeno kako Amlodipin/Valsartan Mylan posjeduje usporedivu kvalitetu te je bioekvivalentan/usporediv s lijekom Exforge.
French: Il est recommandé que les patients prennent amlodipine et valsartan sous forme de comprimés ou de gélules séparé(e)s avant de passer au comprimé combiné.
Croatian: Preporuča se da bolesnici uzimaju amlodipin i valsartan u odvojenim tabletama ili kapsulama prije prelaska na kombiniranu tabletu.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan amlodipine / valsartan
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan amlodipin/valsartan
French: Lorsque le calcium s'introduit dans les cellules des muscles des parois des vaisseaux sanguins, une contraction des vaisseaux se produit.
Croatian: Ulazak kalcija u stanice u mišićima stjenki krvnih žila uzrokuje kontrakciju.
French: Étant donné qu'Amlodipine/Valsartan Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Croatian: Budući da je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
French: En réduisant l'entrée du calcium dans les cellules, l'amlodipine empêche les cellules de se contracter, ce qui contribue au relâchement des vaisseaux sanguins.
Croatian: Smanjujući protok kalcija u stanicama, amlodipin sprečava kontrakciju stanica te na taj način omogućava opuštanje krvnih žila.
French: En bloquant les récepteurs sur lesquels l'angiotensine-II se fixe normalement, le valsartan empêche l'hormone de faire effet, ce qui permet aux vaisseaux sanguins de se dilater.
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II inače veže valsartan sprečava djelovanje tog hormona, čime omogućava širenje krvnih žila.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Amlodipine/Valsartan Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation d'Amlodipine/Valsartan Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan u EU-u.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Amlodipine/Valsartan Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Amlodipin/Valsartan Mylan nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan contient deux principes actifs, l'amlodipine et le valsartan.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan sadrži dvije djelatne tvari, amlodipin i valsartan.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Amlodipine/Valsartan Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Amlodipine/Valsartan Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Exforge, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a kako koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i kod lijeka Exforge.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bio-équivalent au médicament de référence, Exforge.
Croatian: Budući da je Amlodipin/Valsartan Mylan generički lijek, ispitivanja na bolesnicima bila su ograničena na utvrđivanje činjenice je li riječ o bioekvivalentu referentnom lijeku Exforge.
French: Amlodipine/Valsartan Mylan est un médicament utilisé chez les personnes présentant une hypertension (pression artérielle élevée) essentielle qui n'est pas suffisamment contrôlée par l'amlodipine ou le valsartan en monothérapie.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan lijek je koji se primjenjuje u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može odgovarajuće kontrolirati samo amlodipinom ili valsartanom. „Esencijalna" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Amlodipine/Valsartan Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
French: Autres informations relatives à Amlodipine/Valsartan Mylan:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Amlodipin/Valsartan Mylan
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Amlodipine/Valsartan Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
French: Qu'est-ce qu'Amlodipine/Valsartan Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi?
French: Pourquoi Amlodipine/Valsartan Mylan est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Amlodipin/Valsartan Mylan odobren?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Amlodipine/Valsartan Mylan.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
French: [à remplir au niveau national]
Croatian: [Popunjava se na nacionalnoj razini]
French: Par conséquent, pour préserver l'efficacité de ce médicament:
Croatian: Prema tome, kako bi se očuvala djelotvornost ovog lijeka:
French: Contenu de l'emballage et autres informations Autres sources d'information
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
French: Votre médecin décidera la quantité de ce médicament que vous devez recevoir chaque jour et la durée du traitement.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko ovog lijeka trebate primiti svaki dan i koliko dugo će liječenje trajati.
French: Avalez les gélules entières avec de l'eau.
Croatian: Progutajte cijele kapsule s vodom.
French: Dyspnée, stridor
Croatian: Dispneja, stridor
French: 10 à 21 jours
Croatian: 10 do 21 dana
French: 4 - Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne; il n'est peut-être pas adapté à sa maladie.
Croatian: 4 - Nikada nemojte davati Vaš antibiotik drugoj osobi; možda nije prikladan za njegovu/njezinu bolest.
French: Chez les patients anéphriques, la demi-vie moyenne est de 7,5 jours.
Croatian: U anefričnih bolesnika prosječno vrijeme poluživota je 7,5 dana.
French: Plusieurs éléments génétiques et de nombreuses mutations sont nécessaires.
Croatian: Potrebno je nekoliko genetičkih elemenata i višestrukih mutacija.
French: La durée du traitement dépend de l'infection que vous avez et peut durer quelques semaines.
Croatian: Duljina liječenja ovisi o infekciji od koje bolujete i može trajati nekoliko tjedana.
French: Elle est habituellement administrée toutes les 6 heures.
Croatian: Obično se daje svakih 6 sati.
French: En dessous de 12 ans, des formulations adaptées à l'âge devraient être utilisées.
Croatian: Za djecu mlađu od 12 godina potrebno je koristiti formulaciju prikladnu za navedenu dob.
French: Elle est habituellement administrée toutes les 8 à 12 heures.
Croatian: Obično se daje svakih 8 do 12 sati.
French: Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100 à < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1,000 à < 1/100); rare (≥ 1/10,000 à < 1/1,000); très rare (< 1/10,000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur base des données disponibles).
Croatian: Vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i <1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: Conseils d'éducation sanitaire
Croatian: Savjetovanje / medicinska edukacija
French: L'arrêt de la perfusion entraine généralement la disparition rapide de ces réactions.
Croatian: Zaustavljanje infuzije obično rezultira brzim prestankom ovih reakcija.
French: La gélule ne doit pas être ouverte et doit être avalée avec une quantité suffisante d'eau.
Croatian: Kapsula se ne smije otvarati i potrebno ju je uzeti s dovoljno vode.
French: Le demi-vie varie entre 3,5 et 10 h et est plus longue que chez l'adulte, ce qui reflète les valeurs habituellement plus basses chez le nouveau-né.
Croatian: Poluvijek varira između 3,5 i 10 sati i dulje je nego u odraslih, odražavajući uobičajene niže vrijednosti klirensa u novorođenčadi.
French: Spectre d'activité antibactérienne
Croatian: Spektar antibakterijske aktivnosti
French: Potentiel d'absorption systémique
Croatian: Potencijal za sistemsku apsorpciju
French: Perte transitoire ou permanente de l'audition
Croatian: Prolazni ili trajni gubitak sluha
French: Le développement de résistance secondaire en cours de traitement est rare.
Croatian: Sekundarni razvoj rezistencije tijekom terapije je rijedak.
French: Votre médecin ou infirmier/ère vont toujours administrer la vancomycine dans le sang et non dans le muscle.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će uvijek primijeniti vankomicin u krv, a ne u mišiće.
French: Les patients doivent être attentivement surveillés.
Croatian: Neophodno je pažljivo praćenje bolesnika.
French: 5 - Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien tous les médicaments non utilisés pour une destruction correcte.
Croatian: 5 - Nakon završetka liječenja vratite sve neiskorištene lijekove u ljekarnu kako bi se osiguralo njihovo pravilno zbrinjavanje.
French: Cette présentation est pour usage oral uniquement et n'est pas absorbée au niveau systémique.
Croatian: Ovaj je pripravak namijenjen samo za peroralnu primjenu i ne apsorbira se sistemski.
French: Le volume de distribution est environ de 60 L/1.73 m2 de surface corporelle.
Croatian: Volumen distribucije je oko 60 L/1,73 m2 površine tijela.
French: Ces modifications apportées aux rubriques pertinentes de l'information sur le produit sont issues de la procédure d'arbitrage.
Croatian: Ove izmjene odgovarajućih dijelova informacija o lijeku ishod su arbitražnog postupka.