FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Фармакологичната бдителност обхваща научната обосновка и дейностите, свързани с откриването, оценката, разбирането и предотвратяването на нежелани лекарствени реакции (ADR) или други проблеми, свързани с лекарствени продукти.
Latvian: Farmakoloģiskā uzraudzība aptver zinātniskus aspektus un darbības, kas saistītas ar nevēlamu zāļu blakusparādību (ADR) vai jebkādu citu ar zālēm saistītu problēmu atklāšanu, novērtēšanu, izpratni un novēršanu.
Bulgarian: Постъпили заявления за начална оценка
Latvian: Saņemtie sākotnējās novērtēšanas pieteikumi
Bulgarian: Грипна ваксина, която се поставя назално и предназначена за профилактика на грип при деца.
Latvian: • degunā ievadāma gripas vakcīna, kas paredzēta gripas profilaksei bērniem;
Bulgarian: Тази област обхваща дейностите на Агенцията, свързани с оценката на, и удостоверяването на съответствието с плановете за педиатрично изследване (PIP) и решенията за освобождаване от задължението за предоставяне на такива планове от Педиатричния комитет (PDCO).
Latvian: Šī joma aptver Aģentūras darbības, ko veic Pediatrijas komiteja (PDCO) un kas saistītas ar pediatrisko pētījumu plānu (PPP) novērtēšanu un apstiprināšanu, atbilstības pārbaudi un atbrīvošanu no pienākuma veikt šādus pētījumus.
Bulgarian: EMA и Агенцията за храните и лекарствата на САЩ (FDA) постигнаха договореност за изготвяне на единен годишен доклад за обозначаване на лекарствата сираци.
Latvian: • EMA un ASV FDA vienojas apstiprināt vienotu ikgadēju ziņojumu par retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusa piešķiršanas gadījumiem.
Bulgarian: Лекарствен продукт, предназначен за поддържащо лечение на тежка хронична обструктивна белодробна болест, свързана с хроничен бронхит при възрастни пациенти, като допълнение към бронхоразширяващото лечение, който се прилага орално и има нов начин на действие.
Latvian: • Zāles, kad paredzētas smagas hroniskas obstruktīvas plaušu slimības balstterapijai saistībā ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem kā papildlīdzeklis bronhodilatatoram, kas uzskatāms par jaunu iekšķīgi lietojamu terapijas līdzekli ar jaunu darbības mehānismu.
Bulgarian: Наред с нарастването на обема на основните дейности, през годината
Latvian: Papildus pieaugošajam pamatdarbības apjomam Aģentūra gada laikā sasniedza vairākus nozīmīgus rezultātus.
Bulgarian: Фигура 8.
Latvian: 8. attēls.
Bulgarian: Ползи за общественото здраве от лекарствени продукти за хуманна употреба, препоръчани за одобрение през 2010 г.
Latvian: Nozīmīgi ieteikumi apstiprināšanai 2010. gadā 2010. gadā apstiprināšanai ieteikto cilvēkiem paredzēto zāļu sniegtais ieguvums sabiedrības veselībai
Bulgarian: Дейностите след разрешаване са свързани с изменения, удължаване на срока и прехвърляния на разрешения за употреба.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām, reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
Bulgarian: Лекарствен продукт, предназначен за лечение на мускулно-скелетно заболяване, известно като контрактура на Дюпюитрен, който дава алтернатива на хирургичното лечение.
Latvian: • Zāles, kas paredzētas skeleta-muskuļu bojājumu, ko dēvē par Dipitrēna (Dupuytren) kontraktūru, ārstēšanai, un uzskatāmas par neķirurģisku alternatīvu.
Bulgarian: Два лекарствени продукта, предназначени за лечение на психиатрични заболявания, единият от които е за лечение на тежки маниакални пристъпи, свързани с биполярно разстройство от тип I, а другият е за лечение на шизофрения.
Latvian: • Divas zāles, kas paredzētas psihisku traucējumu ārstēšanai; vienas vidēji smagām līdz smagām mānijas epizodēm saistībā ar I tipa bipolāriem traucējumiem un otras šizofrēnijas ārstēšanai.
Bulgarian: Предоставянето на научни консултации се счита за подход, който улеснява и подобрява поранната наличност на лекарствени продукти за ветеринарна употреба, а също така стимулира иновациите и научните изследвания.
Latvian: Zinātnisko konsultāciju uzskata par līdzekli agrīnākas veterināro zāļu pieejamības nodrošināšanai un uzlabošanai un par līdzekli inovāciju un izpētes veicināšanai.
Bulgarian: Въведение от действащия изпълнителен директор
Latvian: Izpilddirektora priekšvārds
Bulgarian: EMA откри процедура на преглед на лекарството Pandemrix във връзка с данни, че продуктът предизвиква нарколепсия.
Latvian: • EMA sāk pārskatīt Pandemrix lietu saistībā ar bažām par narkolepsiju.
Bulgarian: Постъпили доклади за нежелани лекарствени реакции от държави от ЕИП и извън него
Latvian: No EEZ un ne-EEZ valstīm saņemtie ziņojumi par nevēlamām zāļu blakusparādībām.
Bulgarian: Заявления за начална оценка (по лекарствени продукти) Заявления за начална оценка (по активни вещества)
Latvian: Sākotnējie pieteikumi (atbilstoši zālēm)
Bulgarian: Дейностите след разрешаване са свързани с изменения на разрешенията за употреба, включващи удължаване на срока и прехвърляния на разрешения за употреба.
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības ir saistītas ar izmaiņām reģistrācijas apliecībās, arī reģistrācijas apliecību darbības paplašināšanu un reģistrācijas apliecību pārnesi.
Bulgarian: Два обозначени лекарствени продукта сираци, предназначени за лечение на белодробни заболявания, единият от които е за супресивно лечение на хронична белодробна инфекция, причинена от Pseudomonas aeruginosa при муковисцидоза, а другият е за идиопатична белодробна фиброза.
Latvian: • Divas retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas plaušu darbības traucējumu ārstēšanai; vienas hroniskas Pseudomonas aeruginosa plaušu infekcijas ārstēšanai cistiskās fibrozes gadījumā, bet otras idiopātiskas plaušu fibrozes ārstēšanai.
Bulgarian: Обозначен лекарствен продукт сирак, произведен по технология с използване на рекомбинантна ДНК, предназначен за лечение на пристъпи на ангиоедема.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas gatavotas, izmantojot rekombinantas DNS tehnoloģiju, paredzētas angioneirotiskās tūskas lēkmju ārstēšanai.
Bulgarian: Искания за научни консултации и последващи действия
Latvian: Saņemtie zinātniskās konsultācijas lūgumi un pabeigtās konsultācijas
Bulgarian: Първо тримесечие: януари-март 2010 г.
Latvian: Pirmais ceturksnis: no 2010. gada janvāra līdz martam
Bulgarian: Четвърто тримесечие: октомври-декември 2010 г.
Latvian: Ceturtais ceturksnis: no 2010. gada oktobra līdz decembrim
Bulgarian: Обозначен лекарствен продукт сирак, предназначен за лечение на пациенти с хронична лимфопатична левкемия.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas pacientu ar hronisku limfoleikozi ārstēšanai.
Bulgarian: Що се отнася до лекарствените продукти за хуманна употреба, продължи да се увеличава обемът на дейностите след разрешаване, процедурите по обозначаване на лекарства сираци, процедурите за научни консултации и процедурите на отнасяне.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu jomā palielinājās pēcreģistrācijas darbību skaits, vairāk zālēm tika piešķirts retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statuss, turpināja palielināties zinātnisko konsultāciju un pārskatīšanas procedūru skaits.
Bulgarian: EMA прие нови такси за заявленията за разрешаване на употреба.
Latvian: • EMA apstiprina jaunu maksājumu cenrādi reģistrācijas apliecību īpašniekiem.
Bulgarian: Второ тримесечие: април-юни 2010 г.
Latvian: Otrais ceturksnis: no 2010. gada aprīļa līdz jūnijam
Bulgarian: Обозначен лекарствен продукт сирак, предназначен за лечение на вродени дефекти на първичния синтез на жлъчни киселини, дължащи се на недостиг на ензими.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas iedzimtu enzīmu deficīta izraisītu primārās žultskābju sintēzes kļūdu ārstēšanai.
Bulgarian: Фигура 16.
Latvian: 16. attēls.
Bulgarian: Фигура 17.
Latvian: 17. attēls.
Bulgarian: Фигура 9.
Latvian: 9. attēls.
Bulgarian: В доклада се подчертава постигнатата от Агенцията ефективност при предоставянето на висококачествени научни становища относно лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба, но също така се изтъква необходимостта
Latvian: Ziņojumā Aģentūra tika slavēta par produktīvo un efektīvo darbību, sniedzot augstas kvalitātes zinātniskus atzinumus par cilvēkiem paredzētām un veterinārām zālēm, kā arī tika akcentēta nepieciešamība Aģentūrai kopā ar Eiropas Komisiju un dalībvalstu atbildīgajām iestādēm turpināt uzņemties jaunus izaicinājumus, veikt jaunus atklājumus un uzņemties jaunus pienākumus.
Bulgarian: EEA ЕИП - Европейско икономическо пространство; CAP - продукт, разрешен по централизирана процедура.
Latvian: EEZ = Eiropas Ekonomikas zona.
Bulgarian: Основни данни за работата през 2010 г.
Latvian: 2010. gada svarīgākie skaitļi
Bulgarian: Трето тримесечие: юли-септември 2010 г.
Latvian: Trešais ceturksnis: no 2010. gada jūlija līdz septembrim
Bulgarian: Фигура 11.
Latvian: 11. attēls.
Bulgarian: Растителни лекарства
Latvian: Augu izcelsmes zāles
Bulgarian: Изминалата година е поредната година на активна дейност за Агенцията, чиято работа нарасна в почти всички области.
Latvian: Palielinoties darba apjomam gandrīz visās jomās, šis Aģentūrai bija vēl viens intensīva darba gads.
Bulgarian: Фигура 15.
Latvian: 15. attēls.
Bulgarian: Фигура 10.
Latvian: 10. attēls.
Bulgarian: Фигура 7.
Latvian: 7. attēls.
Bulgarian: Подадени заявления
Latvian: Saņemtie lūgumi
Bulgarian: Етапът на началната оценка обхваща дейности, свързани с обработката на заявленията за разрешаване на употребата на лекарства, от предварителния разговор с бъдещите заявители през оценката от
Latvian: Sākotnējā novērtēšana aptver darbības, kas saistītas ar zāļu reģistrācijas pieteikumu apstrādi no apspriedes pirms pieteikuma iesniegšanas ar turpmākiem pieteikuma iesniedzējiem līdz CHMP novērtējumam un Eiropas Komisijas izsniegtai reģistrācijas apliecībai.
Bulgarian: Фигура 12.
Latvian: 12. attēls.
Bulgarian: Искания за съдействие при изготвяне на протоколи и последващи действия
Latvian: Saņemtie zinātniskās konsultācijas un protokola palīdzības lūgumi
Bulgarian: Фигура 14.
Latvian: 14. attēls.
Bulgarian: Обозначен лекарствен продукт сирак, предназначен за лечение на болестта на Гоше.
Latvian: • Retu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu statusu saņēmušas zāles, kas paredzētas Gučera (Gaucher) slimības ārstēšanai.
Bulgarian: Изменения тип IA
Latvian: I tipa izmaiņas II tipa izmaiņas Paplašinājumi
Bulgarian: EMA и Европейската мрежа от центрове за фармакоепидемиология и фармакологична бдителност (ENCePP) представиха „ENCePP studies" - знак за прозрачни и усъвършенствани изследвания в областта на безопасността.
Latvian: uzsāk "ENCePP pētījumus", kas ir garants caurskatāmiem un mūsdienīgiem drošuma pētījumiem.
Bulgarian: Фигура 13.
Latvian: 13. attēls.
Bulgarian: Лекарства за хуманна употреба
Latvian: Cilvēkiem paredzētās zāles
Bulgarian: Дейности след разрешаване
Latvian: Pēcreģistrācijas darbības
Bulgarian: Комитетът за лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията препоръча разрешаване на употребата, включват, както следва:
Latvian: Nozīmīgākās cilvēkiem paredzētās jaunās zāles, kurām Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) 2010. gadā ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību, ir šādas:
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) препоръча разрешаване на употребата, включват, както следва:
Latvian: Nozīmīgākās veterinārās jaunās zāles, kurām Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) 2010. gadā ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecību, ir šādas:
Bulgarian: Постъпили искания за научни консултации и съдействие при изготвянето на протоколи
Latvian: Zinātniskas konsultācijas un novērošanas lūgumi Protokola palīdzības un novērošanas lūgumi
Bulgarian: EMA би искала да изрази най-сърдечната си благодарност на всички, които са допринесли за това обществено обсъждане.
Latvian: EMA vēlas paust pateicību visiem, kas piedalījās šajā sabiedriskajā uzklausīšanā.
Bulgarian: Състояло се на 13 юни 2018 г.
Latvian: Notika 2018. gada 13. jūnijā
Bulgarian: Тъй като времето позволи, председателят покани за допълнителни изказвания от залата.
Latvian: Tā kā bija atlicis laiks, priekšsēdētāja lūdza klātesošos izteikt papildu komentārus.
Bulgarian: Заключителният етап от процедурата по преразглеждане е приемане на правно обвързващо решение от Европейската комисия за прилагане от всички държави - членки на ЕС.
Latvian: Pārskatīšanas procedūras pēdējais posms ir visām ES dalībvalstīm juridiski saistoša lēmuma pieņemšana Eiropas Komisijā.
Bulgarian: Повече информация за работата на Европейската агенция по лекарствата може да бъде намерена на нейната уебстраница: www.ema.europa.eu
Latvian: Plašāka informācija par Eiropas Zāļu aģentūras veikto darbu ir atrodama šajā tīmekļa vietnē: www.ema.europa.eu
Bulgarian: Пациентите също трябва да дадат информирано съгласие преди лечението.
Latvian: Pacientiem pirms ārstēšanas arī būtu jāsniedz informēta piekrišana.
Bulgarian: Обсъждането беше предавано на живо, а записът е наличен на уебстраницата на EMA.
Latvian: Uzklausīšana tika translēta tiešraidē, un ieraksts ir pieejams EMA tīmekļa vietnē.
Bulgarian: Найджъл Стейси направи изказване, след като видеозаписът беше спрян.
Latvian: Nigel Stacey sniedza komentārus pēc videoieraksta beigām.
Bulgarian: Обществените обсъждания се провеждат съгласно правилата за процедурата за обществени обсъждания.
Latvian: 3. Sabiedrisko uzklausīšanu rīko saskaņā ar sabiedriskās uzklausīšanas reglamentu.
Bulgarian: Законовата основа за общественото обсъждане е член 107j от Директива 2001/83/ЕО от нормативната база за лекарствена безопасност, която предоставя на PRAC възможност да провежда обществени обсъждания относно прегледи на безопасността, провеждани от Комисията според член 20 на Регулация (EC) № 726/2004 и членове 31 или 107i от Директива 2001/83/ЕО.
Latvian: 1. Sabiedrisko uzklausīšanu juridiskais pamats ir Direktīvas 2001/83/EK 107.j pants par farmakovigilances tiesību aktiem, un tas PRAC dod iespēju rīkot sabiedriskās uzklausīšanas saistībā ar drošības pārskatīšanas procesiem, ko komiteja veic saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 726/2004 20. pantu un Direktīvas 2001/83/EK 31. vai 107.i pantu.
Bulgarian: Здравни специалисти и учени
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi
Bulgarian: Те също така подчертаха значението на микробиологичните тестове, за да са сигурни, че лекарствата се използват само при необходимост.
Latvian: Tika arī uzsvērts mikrobioloģiskās testēšanas nozīmīgums, lai nodrošinātu, ka šīs zāles tiek lietotas tikai tad, kad nepieciešams.
Bulgarian: „Преди всичко трябва да възстановим веригата на доверие" - отбеляза тя, добавяйки, че едно от най-трудните неща за пациентите с тези инвалидизиращи симптоми е липсата на признаване на това, което изпитват.
Latvian: "Vairāk par visu mums nepieciešams atjaunot uzticības ķēdi," viņa norādīja, piebilstot, ka viens no grūtākajiem aspektiem pacientiem ar šādiem novājinošajiem simptomiem ir tas, ka viņu pieredzētais netiek atzīts.
Bulgarian: PRAC ще отрази всички мнения, изложени в обсъждането, включително писмено изложените, и ще ги вземе предвид, тъй като разглежда препоръките си относно използването на тези антибиотици.
Latvian: PRAC tagad izvērtēs visus uzklausīšanā sniegtos viedokļus, tostarp rakstveidā iesniegtos, un ņems tos vērā, apsverot ieteikumus par šo antibiotiku lietošanu.
Bulgarian: Да се подобри образованието на здравните специалисти (включително по време на медицинското обучение).
Latvian: • Uzlabot veselības aprūpes speciālistu izglītošanu (tostarp medicīniskajā apmācībā).
Bulgarian: Препоръките на PRAC след това ще се изпратят до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпросите, касаещи лекарствата за хуманна употреба, който ще приеме становището на агенцията.
Latvian: Sagatavotie ieteikumi tiks pārsūtīti Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejai (CHMP), kas ir atbildīga par cilvēku lietošanai paredzēto zāļu jautājumiem un kas pieņems aģentūras atzinumu.
Bulgarian: Много други представители на обществеността, които не можеха да присъстват, изпратиха писмени становища, като всички те ще бъдат взети под внимание по време на разглеждането.
Latvian: Daudzi citi sabiedrības locekļi, kuri nevarēja ierasties uz uzklausīšanu, savus viedokļus iesniedza rakstveidā, un tie visi tiks ņemti vērā pārskatīšanas procesā.
Bulgarian: Фармацевтични компании
Latvian: Farmācijas uzņēmumi
Bulgarian: Изказвания направиха Стефани Фаулър, Елизабет Пайн (присъстваща от името на сина си), Дебора Кинрейд и Дейвид Морисън.
Latvian: Komentārus izteica Stephanie Fowler, Elizabeth Pyne (ieradusies sava dēla vārdā), Deborah Kinrade un David Morison.
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 юни 2018 г.
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2018. gada 20. jūnijs EMA/413844/2018
Bulgarian: Пациентите не са получили информация за рисковете.
Latvian: • Pacientiem netika sniegta informācija par riskiem.
Bulgarian: Друг повдигнат въпрос беше реакцията към храни, която според пациентите трябва да бъде допълнително проучена.
Latvian: Cits aplūkotais temats bija reakcija uz pārtiku, un pacienti norādīja, ka to nepieciešams izpētīt sīkāk.
Bulgarian: Шестдесет и девет души участваха лично в офисите на EMA (или бяха в конферентна връзка по телефона), сред които 40 пациенти и представители на пациенти, 14 здравни специалисти и учени, 13 представители на фармацевтичната индустрия, както и на медиите.
Latvian: EMA biroju Londonā klātienē apmeklēja (vai ar to telefoniski sazinājās) 69 cilvēki, tostarp 40 pacienti un pacientu pārstāvji, 14 veselības aprūpes speciālisti un akadēmiķi, 13 farmācijas nozares pārstāvji, kā arī plašsaziņas līdzekļu pārstāvji.
Bulgarian: Поради тежестта на нежеланите реакции, Мелани Кар, ръководител на отдел „Заинтересовани страни и комуникации" на ЕМА, отбеляза във встъпителното си слово, че това обществено обсъждане е „особено важно, тъй като позволява да се обърне внимание на вашето мнение относно риска, свързан с тези лекарства, и да се разгледат възможности за законодателни действия в полза на общественото здраве в по-широк контекст".
Latvian: Ņemot vērā blakusparādību nopietnību, EMA Ieinteresēto pušu un komunikācijas nodaļas vadītāja Melanie Carr savā uzrunā norādīja, ka šī sabiedriskā uzklausīšana ir "īpaši nozīmīga, jo tā ļauj ņemt vērā jūsu viedokļus par risku saistībā ar šīm zālēm, kā arī apsvērt regulatīvās rīcības iespējas plašākā sabiedrības veselības kontekstā".
Bulgarian: И накрая, представител на фармацевтична компания, която предлага този клас антибиотици на пазара, призна необходимостта от подобряване на информацията за риска от тези лекарства в тяхната продуктова информация, особено в листовките.
Latvian: Visbeidzot pārstāvis no farmācijas uzņēmuma, kas piedāvā tirgū šīs klases antibiotikas, atzina nepieciešamību uzlabot ziņas par šo zāļu radītajiem riskiem zāļu informācijā, jo īpaši lietošanas instrukcijās.
Bulgarian: Докладчик 13 (свързал се по телефона):
Latvian: 13. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):
Bulgarian: Той говори за необходимостта от подобрения в листовките, за да се вземат предвид хората, които е възможно да не могат да разберат текста.
Latvian: Viņš runāja par to, ka nepieciešams uzlabot zāļu lietošanas instrukcijas, ņemot vērā personas, kas, iespējams, nespēj saprast to tekstu.
Bulgarian: Докладчик 12 (свързал се по телефона):
Latvian: 12. runātājs (pievienojās uzklausīšanai telefoniski):
Bulgarian: Пациентите също призоваха за по-добро обучение на здравните специалисти, включително по време на обучението по медицина, когато за първи път научат за този клас лекарства.
Latvian: Pacienti arī norādīja, ka veselības aprūpes speciālisti ir labāk jāizglīto, arī medicīniskajā apmācībā, kur viņi pirmoreiz uzzina par šo zāļu klasi.
Bulgarian: Малко на брой пациенти изразяват подкрепа за пълната забрана на тези лекарства, а някои пациенти подкрепиха ограничаването на употребата им само в болниците.
Latvian: Šo zāļu pilnīgu aizliegšanu atbalstīja tikai mazākums, un daži pacienti atbalstīja ierosinājumu šīs zāles lietot tikai slimnīcās.
Bulgarian: Лео Плуфе, „Байер" АГ
Latvian: Leo Plouffe, "Bayer AG"
Bulgarian: При отсъствие на отговори от здравните специалисти, пациентите трябва да разчитат на информация от интернет, за да разберат симптомите, които изпитват.
Latvian: Tā kā nebija atbilžu no veselības aprūpes speciālistiem, pacientiem nācās paļauties uz internetā atrodamo informāciju, lai izprastu izjustos simptomus.
Bulgarian: Джон Кроли, Люксембург
Latvian: John Crowley, Luksemburga
Bulgarian: Обществените обсъждания се провеждат за всеки отделен случай, когато Комитетът реши, че събирането на гледните точки на обществеността би довело до значителен принос при прегледа му в допълнение към другите канали за ангажиране на заинтересованите страни като становища на заинтересованите страни или включване на пациенти и здравни специалисти в експертни съвети.
Latvian: 2. Sabiedriskās uzklausīšanas katrai lietai rīko individuāli gadījumos, kad komiteja nosaka, ka sabiedrības viedokļu apkopošana sniegtu pievienoto vērtību komitejas veiktajā pārskatīšanas procesā līdztekus citiem ieinteresēto personu iesaistes kanāliem, piemēram, ieinteresēto personu iesniegumiem vai pacientu un veselības aprūpes speciālistu iekļaušanai ekspertu sanāksmēs.
Bulgarian: Останалите симптоми включват нарушения на настроението и други последици за психическото здраве, както и неблагоприятни ефекти върху работата на сърцето.
Latvian: Citi simptomi ir garastāvokļa traucējumi un cita veida ietekme uz garīgo veselību, kā arī ietekme uz sirdi.
Bulgarian: Комисията за управление на риска за лекарствена безопасност на EMA (PRAC) започна преглед на този клас медикаменти след доклади за тежки, продължително протичащи нежелани реакции засягащи главно мускулите, сухожилията, ставите и нервната система.
Latvian: EMA Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) uzsāka šīs zāļu klases pārskatīšanu pēc ziņojumiem par nopietnām, ilgstošām blakusparādībām, kas galvenokārt skar muskuļus, cīpslas, locītavas un nervu sistēmu.
Bulgarian: Мириам ван Ставерен, Нидерландия
Latvian: Miriam van Staveren, Nīderlande
Bulgarian: Проблемите със сухожилията обикновено засягат множество сухожилия за разлика от много други заболявания на сухожилията, които обикновено засягат само едно от тях.
Latvian: Cīpslu problēmas galvenokārt skāra vairākas cīpslas atšķirībā no daudziem citiem ar cīpslām saistītiem traucējumiem, kas parasti skar tikai vienu cīpslu.
Bulgarian: Широка общественост (представители на пациентите, полагащите грижи за тях и семействата)
Latvian: Vispārējā sabiedrība (pacientu pārstāvji, aprūpētāji, ģimenes) 1. runātājs:
Bulgarian: Пациентите казват, че тези лекарства трябва да се прилагат само при ситуации на живот и смърт, когато нищо друго не действа, или при много тежки инфекции, които са потвърдени от лабораторни тестове.
Latvian: Pacienti teica, ka šīs zāles vajadzētu lietot tikai tad, ja tas ir dzīvības un nāves jautājums un ja nekādi citi līdzekļi neiedarbojas, vai ļoti nopietnu infekciju gadījumā, kas ir apstiprinātas ar laboratoriskām analīzēm.
Bulgarian: Почти всички пациенти заявиха, че не биха приемали медикаментите, ако са знаели за степента на потенциалните рискове и ако тези рискове са описани правилно в листовките на медикамента.
Latvian: Gandrīz visi pacienti teica, ka viņi nebūtu lietojuši šīs zāles, ja būtu zinājuši par potenciālo risku apmēru un ja šādi riski būtu tikuši atbilstoši aprakstīti zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Налични в ЕС от 1962 г., те са прилагани за лечение на милиони пациенти с бактериални инфекции, включително тежки, застрашаващи живота и инфекции, резистентни на други видове лечение.
Latvian: Tās ES ir pieejamas kopš 1962. gada, un miljoniem pacientu tās lietotas bakteriālo infekciju ārstēšanai, tostarp, lai ārstētu nopietnas vai dzīvībai bīstamas infekcijas un pret citiem ārstēšanas līdzekļiem rezistentas infekcijas.
Bulgarian: Джошуа Сътън, Обединено кралство
Latvian: Joshua Sutton, Apvienotā Karaliste
Bulgarian: Да се подобри лечението на пациентите с нежелани реакции (като се вземат предвид широко разпространените симптоми).
Latvian: • Uzlabot ārstēšanu pacientiem ar blakusparādībām (ņemot vērā plašo simptomu klāstu).
Bulgarian: Флориан Вагенленер, Европейска асоциация по урология (EAU) Допълнителни изказвания
Latvian: Florian Wagenlehner, Eiropas Uroloģijas biedrība (EAU) Citi izteikumi