FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: PhotoBarri kasutamist uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 208 Barretti söögitoruga patsienti, kellel oli tugev düsplaasia.
Lithuanian: Atliktas vienas pagrindinis PhotoBarr tyrimas, kuriame dalyvavo 208 pacientai, kuriems nustatyta didelio laipsnio Barretto stemplės displazija.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst PhotoBarri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų PhotoBarr EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: PhotoBarr naatriumporfimeer
Lithuanian: PhotoBarr porfimero natrio druska
Estonian: PhotoBarri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on dehüdratsioon, söögitoru stenoos (kitsenemus), oksendamine, düsfaagia (neelamishäired), kõhukinnisus, iiveldus, valgustundlikkusreaktsioonid (päikesepõletuse taolised reaktsioonid) ja püreksia (palavik).
Lithuanian: Dažniausi PhotoBarr šalutiniai poveikiai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra dehidratacija, stemplės stenozė (susiaurėjimas), vėmimas, disfagija (sunkumas ryti), vidurių užkietėjimas, pykinimas, jautrumo šviesai reakcijos (panašios į nudegimą saulėje) ir karščiavimas.
Estonian: PhotoBarri manustatakse aeglaselt ja ettevaatlikult veeni süstides annuses 2 mg kehakaalu kilogrammi kohta kolme kuni viie minuti jooksul.
Lithuanian: PhotoBarr į veną švirkščiamas iš lėto - per 3-5 minutes sušvirkščiama 2 mg/kg kūno masės PhotoBarr dozė.
Estonian: Miks PhotoBarr heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl PhotoBarr buvo patvirtintas?
Estonian: Teabepakmed sisaldavad PhotoBarri ja selle ohtutu kasutamise teavet.
Lithuanian: Šiuose rinkiniuose bus pateikta informacija apie PhotoBarr ir saugų jo vartojimą.
Estonian: PhotoBarri süstimisel imendub porfimeer kogu organismi rakkudesse.
Lithuanian: Sušvirkštus PhotoBarr, porfimerą absorbuoja viso kūno ląstelės.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas PhotoBarri müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. märtsil 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią PhotoBarr rinkodaros teisę.
Estonian: PhotoBarri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių poveikių, apie kuriuos pranešta gydant PhotoBarr, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena naatriumporfimeeri.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos porfimero natrio druskos.
Estonian: PhotoBarr on pulber, millest valmistatakse süstelahus.
Lithuanian: PhotoBarr yra milteliai, iš kurių gaunamas injekcinis tirpalas.
Estonian: Kui valgustada ainult düsplaasia piirkonda, hävivad rakud ainult seal ja mujal jäävad rakud kahjustamata.
Lithuanian: Švitinama tik displazijos pažeista sritis, todėl pažeidžiamos tik jos ląstelės ir išvengiama poveikio kitoms kūno sritims.
Estonian: Ravi PhotoBarriga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
Lithuanian: PhotoBarr procedūra susideda iš dviejų etapų: pirma sušvirkščiama vaisto, po to jis suaktyvinamas lazeriu.
Estonian: Mis on PhotoBarr?
Lithuanian: Kas yra PhotoBarr?
Estonian: Kui vajate PhotoBarriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą PhotoBarr rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Et kõikidel patsientidel, kellele manustatakse PhotoBarri, suureneb valgustundlikkus, peavad nad hoolikalt hoiduma naha ja silmade sattumisest eredasse valgusesse vähemalt kolme kuu jooksul pärast süstimist.
Lithuanian: Kadangi PhotoBarr gydomi pacientai tampa jautresni šviesai, jie turi imtis atsargumo priemoniųmažiausiai tris mėnesius po injekcijos odą ir akis saugoti nuo ryškios šviesos.
Estonian: Ligikaudu kaks päeva hiljem valgustatakse düsplaasiat ning väikest piirkonda selle kohal ja all endoskoobi ja kiudoptilise kaabli kaudu teatava lainepikkusega laservalgusega.
Lithuanian: Praėjus maždaug dviem dienoms po PhotoBarr injekcijos displazijos segmentas ir nedidelė normalaus audinio sritis aplink jį švitinama tam tikro bangos ilgio lazerio šviesa per endoskopą naudojant skaidulinį šviesolaidį.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti PhotoBarr rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Estonian: PhotoBarris toimeainena sisalduv naatriumporfimeer on fotosensibiliseeriv aine (aine, mis muutub valguse toimel).
Lithuanian: PhotoBarr veiklioji medžiaga porfimero natrio druska yra fotojautri medžiaga (medžiaga, kurios savybės kinta ją švitinant).
Estonian: PhotoBarri ei tohi kasutada patsientidel, kellel on porfüüria (organism ei lagunda porfüriine), rasked maksa- või neeruhäired, söögitoru ja mao veenilaiendid, suured söögitoruhaavandid, fistulid (ebanormaalsed uurised) söögitoru ja kas hingetoru või bronhide vahel või suurte veresoonte kahjustuse kahtlus.
Lithuanian: PhotoBarr negalima skirti pacientams, sergantiems porfirija (kurių organizmas neskaido porfirinų), turintiems sunkių kepenų arba inkstų pažeidimų, sergantiems stemplės arba skrandžio venų varikoze (išsiplėtusios venos), turintiems didelių stemplės opų, stemplės trachėjos arba stemplės bronchų fistulę arba kuriems įtariama stambiųjų kraujagyslių erozija.
Estonian: Et ägeda Barretti söögitoruga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati PhotoBarr 6. märtsil 2002 harvikravimiks.
Lithuanian: Kadangi pacientų su susiformavusia Barretto stemple yra nedaug ir liga laikoma reta, 2002 m.
Estonian: Fotodünaamilist ravi PhotoBarriga võib läbi viia sellise arsti poolt või järelevalve all, kellel on endoskoobiga (torutaoline kehaõõnte vaatlusseade) laserravi teostamise kogemus ja fotodünaamilise ravi väljaõpe.
Lithuanian: Fotodinaminę terapiją su PhotoBarr turi atlikti ir prižiūrėti gydytojas, turintis per endoskopą (vidaus organams apžiūrėti skirtą prietaisą) atliekamų lazerinių procedūrų arba fotodinaminės terapijos taikymo patirties.
Estonian: PhotoBarri tohib kasutada ainult siis, kui on olemas kogenud personal ning anafülaksiat (raske allergiline reaktsioon) saab koheselt hinnata ja ravida.
Lithuanian: PhotoBarr galima naudoti tik šalia esant patyrusių specialistų ir priemonių anafilaksijai (sunkiai alerginei reakcijai) nustatyti ir slopinti.
Estonian: PhotoBarri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla naatriumporfimeeri ja muude porfüriinide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: PhotoBarr negalima skirti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) porfimero natrio druskai ir kitiems porfirinams arba bet kuriai sudėtinei vaisto medžiagai.
Estonian: Võib teha kuni kaks täiendavat ravikuuri (üks süst ja üks või kaks laserravi), mille vahel peab olema söögitoru ahenemise ohu tõttu vähemalt kolm kuud ooteaega.
Lithuanian: Atsižvelgiant į stemplės susiaurėjimo riziką, iš viso galima skirti du papildomus fotodinaminės terapijos kursus (viena injekcija ir viena arba dvi lazerio šviesos aplikacijos), nuo pirmojo iki antrojo turi praeiti ne mažiau kaip trys mėnesiai.
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal PhotoBarri kasulikkus?
Lithuanian: Kokia PhotoBarr nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Mis riskid PhotoBarriga kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su PhotoBarr vartojimu?
Estonian: Kuidas PhotoBarr toimib?
Lithuanian: Kaip veikia PhotoBarr?
Estonian: PhotoBarri kasutatakse fotodünaamilises ravis (valgusravis) tugeva düsplaasia (ebanormaalsed rakud, millel on suur oht areneda vähiks) ablatsiooniks (hävitamiseks) Barretti söögitoruga patsientidel.
Lithuanian: PhotoBarr naudojamas atliekant fotodinaminę terapiją (gydymą šviesa) didelio laipsnio displazijai (pakitusioms ląstelėms, kurios gali peraugti į vėžines) šalinti pacientams, kuriems nustatyta Barretto stemplės displazija - kai dėl žalingo skrandžio rūgšties poveikio pakinta apatinės stemplės dalies dengiamasis audinys.
Estonian: Kuidas PhotoBarri uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas PhotoBarr?
Estonian: Milleks PhotoBarri kasutatakse?
Lithuanian: Kam vartojamas PhotoBarr?
Estonian: PhotoBarriga fotodünaamilise ravi lisamisel ravile omeprasooliga suurenes hävitatud düsplaasiaga patsientide arv.
Lithuanian: Su fotodinamine terapija skiriant PhotoBarr ir omeprazolį, pacientų, kuriems displazija išnyko, buvo gerokai daugiau.
Estonian: Uuringutes võrreldi PhotoBarriga läbi viidud fotodünaamilise ravi toimet selle kasutamisel koos omeprasooliga (teatud antatsiid ehk happevastane ravim) ainult omeprasooli toimega.
Lithuanian: Fotodinaminės terapijos, atliekamos kartu skiriant PhotoBarr su omeprazolį (rūgštingumą neutralizuojantį preparatą), poveikis buvo lyginamas su omeprazolio monoterapijos poveikiu.
Estonian: Kuidas PhotoBarri kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti PhotoBarr?
Estonian: Kuue kuu möödumisel puudus tugev düsplaasia 72%-l patsientidest, kellel oli kasutatud PhotoBarri koos omeprasooliga, võrreldes 31%-ga patsientidest, kes olid kasutanud ainult omeprasooli.
Lithuanian: pacientų, kuriems taikyta fotodinaminė terapija kartu skiriant PhotoBarr ir omeprazolį, ir tik 31 proc.
Estonian: Uuring peaks põhinema kokkulepitud protokollil.
Lithuanian: Tyrimas turėtų būti grindžiamas sutartu protokolu.
Estonian: - Laske piirkonnal 15 minutit kuivada.
Lithuanian: - Leiskite vietai nudžiūti 15 minučių.
Estonian: Hoida külmkapis
Lithuanian: Laikyti šaldytuve
Estonian: Lõplikud uuringu tulemused tuleb esitada:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
Estonian: Mis ravim on Picato ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra Picato ir kam jis vartojamas
Estonian: Efektiivsuse tase varieerus erinevate anatoomiliste asukohtade lõikes.
Lithuanian: Veiksmingumo lygis tarp individualių anatominių vietų skyrėsi.
Estonian: Üldisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses nooremate ja eakamate patsientide vahel ei täheldatud.
Lithuanian: Tarp jaunesnių ir vyresnių pacientų nebuvo pastebėta didelių saugumo ar veiksmingumo skirtumų.
Estonian: Muud ravimid ja Picato
Lithuanian: Kiti vaistai ir Picato
Estonian: Nõrgenenud immuunsüsteemiga patsiendid
Lithuanian: Pacientai su nusilpusia imunine sistema
Estonian: Küülikutel ei tekkinud suuremaid anomaaliaid.
Lithuanian: Triušiams nepastebėta jokių didesnių sutrikimų.
Estonian: Muua a Muude hulka kuuluvad õlg, selg, säär.
Lithuanian: Kitaa a Kita, įskaitant petį, nugarą, koją.
Estonian: kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Lithuanian: ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: 12. kuul olid täieliku paranemise esinemissagedused neis rühmades vastavalt 31% ja 19%.
Lithuanian: Praėjus 12 mėnesių, visiško išnykimo rodiklis šiose grupėse buvo, atitinkamai, 31 % ir 19 %.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibiootikumid ja kemoterapeutikumid dermatoloogiliseks kasutamiseks, muud kemoterapeutikumid, ATC-kood: D06BX02.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibiotikai ir chemoterapiniai preparatai dermatologiniam vartojimui, kiti chemoterapiniai preparatai, ATC kodas - D06BX02.
Estonian: - Hõõruge geeli õrnalt ravipiirkonda.
Lithuanian: - Švelniai įtrinkite gelį į gydomą vietą.
Estonian: Kasutusjuhend - Avage uus tuub iga kord, kui te seda ravimit kasutate.
Lithuanian: - Atidarykite naują tūbelę kiekvieną kartą, kai vartojate šį vaistą.
Estonian: Tuubid tuleb pärast esmast avamist ära visata.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo tūbelės turi būti išmetamos.
Estonian: Kui te kasutate Picatot kaela raviks
Lithuanian: Jei Picato vartojate kaklui gydyti
Estonian: Pikaajaline järelkontroll
Lithuanian: Ilgalaikis stebėjimas
Estonian: - Picato ei tohi sattuda silma.
Lithuanian: - Pasirūpinkite, kad Picato nepatektų į akis.
Estonian: - Ärge kandke nahale rohkem ravimit, kui arst on soovitanud.
Lithuanian: - Netepkite daugiau gelio nei nurodė gydytojas.
Estonian: Esimene ravikuur, mis oli avatud, andis tulemuseks kahjustuste täieliku kadumise määra 62% (277/450).
Lithuanian: Po atviro pirmojo gydymo kurso pasiektas 62 % visiško išnykimo rodiklis (277/450).
Estonian: Keemiline konjunktiviit, sarvkesta põletus**
Lithuanian: Cheminis konjunktyvitas, ragenos nudegimas**
Estonian: Uuring hõlmas suurt gruppi raske päikesepõletusega patsiente.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukta didelė grupė pacientų, kurių pažeidimai dėl saulės poveikio sunkūs.
Estonian: Patsiente jälgiti 12 kuu jooksul iga 3 kuu järel (vt tabelit 5).
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi kas 3 mėnesius 12 mėnesių (žr.
Estonian: Haiguse olemuse tõttu tuleb siiski vältida või minimeerida liigset kokkupuudet päikesevalgusega (sh päevituslambid ja solaariumid).
Lithuanian: Tačiau dėl ligos pobūdžio patartina vengti ar apriboti ilgalaikį buvimą saulėje (įskaitant saulės šviesos lempas bei soliariumus).
Estonian: Pigmentatsiooni muutused manustamiskohal
Lithuanian: Pigmentacijos pokyčiai vartojimo vietoje
Estonian: Kokkupuude silmadega võib põhjustada keemilist konjunktiviiti ja sarvkesta põletust.
Lithuanian: Patekęs į akis vaistas gali sukelti cheminį konjunktyvitą ir ragenos nudegimus.
Estonian: Nende ilmnemisel pöörduge kohe oma arsti poole.
Lithuanian: Jei jų atsiranda, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Estonian: Picatot ei tohi peale kanda kohe pärast duši all käimist või vähem kui 2 tunni jooksul enne magamaminekut.
Lithuanian: Picato negalima tepti iš karto nusimaudžius po dušu, arba mažiau nei 2 valandas prieš miegą.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud Picatot või muid sarnaseid ravimeid, teavitage sellest oma arsti enne ravi alustamist.
Lithuanian: Jeigu vartojote Picato ar kitus panašius vaistus anksčiau, pasakykite apie tai gydytojui prieš pradėdami gydymą.
Estonian: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo
Estonian: Üleannustamise ravi seisneb kliiniliste sümptomite ravis.
Lithuanian: Perdozavimas valdomas gydant klinikinius simptomus.
Estonian: Geel tuleb tuubist pigistada sõrmeotsale ja määrida ühtlaselt üle kogu ravipiirkonna ning lasta kuivada 15 minutit.
Lithuanian: Gelis iš tūbelės turi būti išspaudžiamas ant piršto galo ir lygiai paskirstomas po visą gydomą vietą, leidžiant jam nudžiūti 15 minučių.
Estonian: Kui eeltoodud sümptomid tugevnevad rohkem kui esimese nädala möödumisel selle ravimi kasutamise lõpetamisest või kui eritub mäda, võib olla tekkinud infektsioon ja peate pöörduma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Jei anksčiau minėtieji simptomai pasunkėtų po pirmos savaitės Jums nustojus vartoti šį vaistą, arba jei yra išskyrų arba pūlių, Jums gali būti infekcija ir turit kreiptis į savo gydytoją arba vaistininką.
Estonian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Iirimaa
Lithuanian: 285 Cashel Road, Crumlin, Dublin 12 Airija
Estonian: c Neist uuringus osalejatest oli 38 saanud eelnevat ravi vehiikelkontrolliga III faasi uuringus ja 38 uuringus osalejat oli varem saanud ravi kontrollimata III faasi uuringus.
Lithuanian: c Iš tų 38 tiriamieji buvo anksčiau gydomi placebu kontroliuojamame 3 fazės klinikiniame tyrime, o 38 tiriamieji anksčiau buvo gydomi nekontroliuojamame 3 fazės klinikiniame tyrime.
Estonian: In vitro uuringu tulemused näitavad, et ingenoolmebutaat ei inhibeeri ega indutseeri inimese tsütokroom P450 isovorme.
Lithuanian: In vitro tyrimo rezultatai parodo, kad ingenolio mebutatas neslopina ir neindukuoja žmogaus citochromo P450 izoformų.
Estonian: Tulemused näitasid, et süsteemset imendumist ei toimu.
Lithuanian: Rezultatai neparodė jokios sisteminės absorbcijos.
Estonian: d p < 0,001; võrreldes vehiikliga, kasutati logistilist regressiooni ning tunnused mudelis olid ravi, uuring ja anatoomiline asukoht.
Lithuanian: d p<0,001; lyginant su placebu pagal logistinę gydymo regresiją, tyrimą ir anatominę vietą.
Estonian: Randomiseeritud ja pimemenetlusega teise ravikuuri tulemused on esitatud tabelis 6.
Lithuanian: Atsitiktinės imties aklo antrojo gydymo kurso rezultatai pateikti 6 lentelėje.
Estonian: Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Lithuanian: Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Estonian: Kogemused suurema ala ravimisega
Lithuanian: Patirtis gydant didesnį plotą
Estonian: Vältige Picato kasutamist raseduse ajal.
Lithuanian: Picato nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Estonian: Aktiinilist keratoosi lastel ei teki ja seda ravimit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat.
Lithuanian: Aktininė keratozė vaikams nepasireiškia, ir šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams,
Estonian: Harva esines dermise nekroosi.
Lithuanian: Dermio nekrozė buvo matoma retai.
Estonian: Pärast ingenoolmebutaadi pealekandmist tekkis enamikul patsientidel (> 95%) üks või mitu paikset nahareaktsiooni.
Lithuanian: Po tepimo ingenolio mebutatu, dauguma pacientų (>95 %) patyrė vieną ar daugiau vietinių odos reakcijų.
Estonian: Ravisoostumuse määr oli suur, kuna 98% patsientidest osales uuringus lõpuni.
Lithuanian: Reikalavimų vykdymo rodiklis buvo aukštas, 98 % pacientų pabaigė šiuos klinikinius tyrimus.
Estonian: Valu manustamiskohal*** Väga sage
Lithuanian: Skausmas vartojimo vietoje*** Labai dažni
Estonian: Picatot ei tohi kasutada silmade läheduses, ninasõõrmete sisepinnal, kõrvade sisepinnal ega huultel.
Lithuanian: Picato negalima vartoti prie akių, vidinėje šnervių pusėje, ausų viduje ar ant lūpų.
Estonian: Uuringus osalevate patsientide vanus oli 34 kuni 89 aastat (keskmiselt 64 ja 66 aastat vastavalt ravimi kahele toimeainekogusele) ning 94% oli Fitzpatricku I, II või III nahatüüp.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo pacientų amžius buvo nuo 34 iki 89 metų (vidurkis 64 ir 66 metai atitinkamai dviejose klinikinio preparato stiprumo grupėse) ir 94 % turėjo I, II arba III odos tipą pagal Fitzpatriko skalę.
Estonian: Optimaalset ravimõju saab hinnata ligikaudu 8 nädalat pärast ravimist.
Lithuanian: Optimalus gydymo poveikis gali būti įvertintas praėjus maždaug 8 savaitėms po gydymo.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: - Enne selle ravimi kasutamist veenduge, et teie nahk on muudest ravikuuridest või operatsioonidest paranenud.
Lithuanian: - Prieš vartodami šį vaistą įsitikinkite, kad jūsų oda sugijo po ankstesnių gydymų ar po operacijos.
Estonian: Allpool toodud tabelis on loetletud kõrvaltoimed MedDRA-organsüsteemi klasside ja anatoomilise asukoha järgi.
Lithuanian: Lentelėje toliau pateikiamos nepageidaujamos reakcijos pagal MedDRA organų sistemų klasę ir anatominę vietą.
Estonian: - kui olete ingenoolmebutaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Lithuanian: - jeigu yra alergija ingenolio mebutatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Estonian: Iga esinemissageduse rühma puhul esitatakse kõrvaltoimed tõsiduse vähenemise järjekorras.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnumo grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Estonian: Kui teile on määratud seda ravimit kahele erinevale piirkonnale kahe erineva kangusega, peate veenduma, et kasutaksite mõlemas piirkonnas õige kangusega ravimit.
Lithuanian: Jeigu buvo paskirtas dviejų skirtingų plotų gydymas dviem skirtingomis dozėmis, įsitikinkite, kad paskirto stiprumo gelį tepate tinkamame plote.
Estonian: Kahjustustepõhine taastekke esinemissagedusb, 12 kuud
Lithuanian: Pažeidimų atsinaujinimo rodiklisb 12 mėnesių
Estonian: Need tulemused ei muutnud Picato ohutusprofiili (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Šie rezultatai nepakeitė Picato saugumo profilio (žr.
Estonian: In vivo ja in vitro mudelid on näidanud ingenoolmebutaadi kahest toimemehhanismi: 1) paikse kahjustuse rakkude surma esilekutsumine ja 2) põletikulise reaktsiooni ergutamine, mida iseloomustab proinflammatoorsete tsütokiinide ja kemokiinide paikne tootmine ning immunokompetentsete rakkude infiltratsioon.
Lithuanian: In vivo ir in vitro modeliai parodė dvigubą ingenolio mebutato veikimo mechanizmą: 1) vietinio pažeisto audinio ląstelių mirties indukciją ir 2) uždegiminės reakcijos, kuriai būdinga vietinė uždegiminę reakciją skatinančių citokinų bei chemokinų gamyba ir imunokompetentinių ląstelių infiltravimas, skatinimą.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee on arvamusel, et nahakasvajatega seotud kõigi saadaolevate andmete, sh uuringu LP0041-63 tulemuste, mõju Picato kasu/riski suhtele tuleb põhjalikult üle vaadata.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) laikosi nuomonės, kad reikalinga išsami pasiekiamų duomenų, susijusių su odos piktybiniais augliais, įskaitant LP0041-63 tyrimo rezultatus, peržiūra, vertinant „Picato" naudos ir rizikos santykį.
Estonian: Kahjustuste täielik kaduminea ravipiirkonnas 8 nädalat pärast randomiseerimist ja 12. kuul
Lithuanian: Visiškas pažeidimų išnykimasa gydomoje srityje praėjus 8 savaitėms po atsitiktinės atrankos ir po 12 mėnesių
Estonian: Juhul kui juhtute puudutama seda piirkonda, kuhu geeli määrisite, peske uuesti käsi.
Lithuanian: Jeigu palietėte vietą, ant kurios užtepėte gelio, dar kartą nusiplaukite rankas.
Estonian: AK kahjustuste arvu vähenemise protsent Picato rühmas oli 11. nädalal 83% ja 12. kuul 57% ning vehiikli rühmas oli see 11. nädalal 78% ja 12. kuul 42%.
Lithuanian: AK pažeidimų skaičius Picato geliu gydytoje grupėje sumažėjo 83 % praėjus 11 savaičių ir 57 % praėjus 12 mėnesių, o placebu gydytoje grupėje jis sumažėjo 78 % praėjus 11 savaičių ir 42 % praėjus 12 mėnesių.
Estonian: Pärast selle aja möödumist võib ravitavat piirkonda pesta pehmetoimelise seebi ja veega.
Lithuanian: Praėjus nurodytam laikui, gydomą vietą galima nuplauti švelniu muilu ir vandeniu.
Estonian: Patsiendid jätkasid uuringus osalemist 8-nädalase järelkontrolli perioodi jooksul, mil nad naasid kliinikusse vaatluste ja ravimi ohutusseire läbiviimiseks.
Lithuanian: Pacientai dalyvavo 8 savaites trukusiame stebėjimo laikotarpio tyrime, kai jiems sugrįžus buvo atliekami klinikiniai stebėjimai ir tikrinamas saugumas.
Estonian: 149 patsienti Picato rühmast ja 140 vehiikli rühmast jälgiti 12 kuu jooksul.
Lithuanian: 149 pacientai iš Picato gydytos grupės ir 140 pacientų iš placebu gydytos grupės stebėti 12 mėnesių.
Estonian: Kui 8 nädalat hiljem tehtava järelkontrolli käigus ilmneb puudulik ravivastus või kui selle kontrolli hetkeks taandunud kahjustused ilmnevad uuesti järgmiste kontrollide käigus, võib teha Picatoga korduva ravikuuri.
Lithuanian: Jeigu per kontrolinį patikrinimą po 8 savaičių nustatoma, kad pažeidimai nevisiškai sugijo, arba jeigu iki šio patikrinimo išnykę pažeidimai vėl atsiranda vėlesnių patikrinimų metu, galima skirti pakartotinį gydymą Picato.
Estonian: Keerake kork tuubilt maha vahetult enne kasutamist.
Lithuanian: Nuimkite dangtelį nuo tūbelės prieš pat vartojimą.
Estonian: Uuringu ohutusalased tulemused olid võrreldavad monoteraapiana kasutatava 150 μg/g Picato geeli ohutusprofiiliga.
Lithuanian: Šio tyrimo saugumo rezultatai yra palyginami su taikomo monoterapijai 150 µg/g Picato gelio saugumo profiliu.
Estonian: Ingenoolmebutaatgeeliga läbi viidud aktiinilise keratoosi kliiniliste uuringute käigus Picatoga ravitud 1165-st patsiendist olid 656 patsienti (56%) 65-aastased ja vanemad ning 241 patsienti (21%) olid 75-aastased ja vanemad.
Lithuanian: Iš 1 165 pacientų, gydytų Picato aktininės keratozės klinikinio tyrimo metu, vartojant ingenolio mebutato gelį, 656 pacientai (56 %) buvo 65 metų ir vyresni, o 241 pacientai (21 %) buvo 75 metų ir vyresni.