FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfants et adolescents : Les paramètres pharmacocinétiques après administration répétée de Viraferon solution injectable et de ribavirine en gélules chez les enfants et adolescents entre 5 et 16 ans ayant une hépatite C chronique sont résumés dans le Tableau 6.
Czech: Děti a mladiství: Farmakokinetické vlastnosti přípravku Viraferon a ribavirinu tobolky podávaných ve více dávkách pediatrickým pacientům s chronickou hepatitidou C ve věku 5 až 16 let jsou shrnuty v Tabulce 6.
French: Tirez doucement le piston vers le bas pour prélever la dose correcte dans la seringue comme prescrit par votre médecin.
Czech: Táhněte píst pomalu zpět, abyste do stříkačky natáhli přesnou dávku předepsanou lékařem.
French: Une grande variété de désordres auto-immuns et d'origine immunologique ont été rapportés avec les interférons alpha comprenant troubles de la thyroïde, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde (nouvelle ou aggravée), purpura thrombopénique idiopathique et purpura thrombocytopénique thrombotique, vascularite, neuropathies y compris mononeuropathies (voir aussi rubrique 4.4).
Czech: U alfa interferonů bylo hlášeno široké spektrum autoimunitních a imunitou způsobených poruch, včetně poruch funkce štítné žlázy, systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy (nové nebo zhoršené), idiopatické a trombotické trombocytopenické purpury, vaskulitidy, neuropatií včetně mononeuropatií (viz také bod 4.4).
French: Lésions et intoxications Fréquent :
Czech: Zranění a otrava Časté:
French: (Se reporter au RCP de la ribavirine en gélule et aux Recommandations en matière de modification de la posologie pour le traitement combiné.
Czech: (Viz SPC ribavirinu, tobolky, pro dávkování tobolek ribavirinu a návod na modifikaci dávky pro kombinovanou terapii.
French: Ne pas agiter.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
French: Une fois ouvert, le produit peut être conservé pendant un maximum de 28 jours entre 2ºC et 8ºC.
Czech: Po otevření může být přípravek uchováván maximálně 28 dnů při 2ºC - 8ºC.
French: Il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon seul pendant au moins 3 à 4 mois, puis que le taux d'ARN-VHC soit déterminé.
Czech: U pacientů léčených samotným přípravkem Viraferon po dobu nejméně 3 až 4 měsíců se doporučuje stanovit stav HCV-RNA.
French: Une nouvelle aiguille doit être utilisée pour l'administration de chaque nouvelle dose.
Czech: Pro každou dávku musí být použita nová injekční jehla.
French: Comme chez les adultes, les enfants et adolescents ont eu également d'autres effets indésirables d'ordre psychiatrique (tels que dépression, instabilité émotionnelle et somnolence) (voir rubrique 4.4).
Czech: Stejně jako u dospělých pacientů, se i u dětí a mladistvých vyskytly další psychiatrické nežádoucí účinky (např. deprese, emoční labilita a ospalost) (viz bod 4.4).
French: Des dosages des facteurs neutralisants de l'interféron ont été effectués sur des échantillons de sérum prélevés chez des patients ayant reçu Viraferon dans le cadre d'études cliniques mis en place par Schering-Plough.
Czech: Stanovení obsahu neutralizačního faktoru interferonu bylo provedeno ve vzorcích séra pacientů, kteří dostávali Viraferon v monitorovaných klinických studiích.
French: Si le produit n'est pas utilisé pendant cette période de sept jours, il doit être détruit.
Czech: Pokud se přípravek nespotřebuje během tohoto sedmidenního období, musí být znehodnocen.
French: Le risque chez la femme enceinte n'est pas connu.
Czech: Jeho účinky na průběh těhotenství u člověka nejsou dosud známy.
French: Croissance et développement : Un retard staturo-pondéral correspondant à un ralentissement de la croissance en taille (diminution moyenne de 9 percentiles) et du poids (diminution moyenne de 13 percentiles) a été observé chez des enfants et adolescents ayant reçu le traitement pendant 1 an.
Czech: Růst a vývoj: Během jednoho roku léčby bylo zaznamenáno zpomalení lineárního růstu (průměrný pokles v percentilech o 9 %) a pokles rychlosti přírůstku tělesné hmotnosti (průměrný pokles v percentilech o 13 %).
French: Par conséquent, n'allaitez pas votre enfant si vous êtes traitée par Viraferon.
Czech: Proto nekojte dítě, pokud dostáváte Viraferon.
French: QU'EST-CE QUE VIRAFERON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Viraferon (interféron alfa-2b) modifie la réponse du système immunitaire de l'organisme pour faciliter la lutte contre les infections et les maladies sévères.
Czech: Viraferon (interferon alfa-2b) modifikuje reakci imunitního systému a napomáhá ke zvýšení obranyschopnosti před infekcemi a jinými závažnými onemocněními.
French: Affections du système immunitaire§ Très rare :
Czech: Poruchy imunitního systému§ Velmi vzácně:
French: Pour sélectionner la dose correcte, tournez le capuchon protecteur autant de fois que nécessaire comme indiqué ci-dessous :
Czech: K nastavení odpovídající dávky je třeba otočit krytem tolikrát, kolikrát je uvedeno dále:
French: Replacez avec soin le capuchon protecteur externe de l'aiguille (voir Figure Q).
Czech: Opatrně nasaďte zevní kryt jehly (viz Obrázek Q).
French: Co-infection VHC/VIH : Les patients co-infectés avec le VIH et recevant un Traitement AntiRétroviral Hautement Actif (HAART) peuvent présenter un risque plus élévé de développer une acidose lactique.
Czech: HCV/HIV koinfekce: U pacientů současně infikovaných HIV, kteří dostávají souběžně vysoce aktivní anti-retrovirovou léčbu (HAART) může vzrůstat riziko vývoje acidózy z nahromadění kyseliny mléčné.
French: Boîtes de 1 et 10.
Czech: Velikosti balení 1 a 10.
French: 7 clics 8 clics 9 clics 2 tours complets (10 clics) 11 clics 12 clics 13 clics 14 clics 3 tours complets (15 clics) 16 clics 17 clics 18 clics 19 clics 4 tours complets (20 clics)*
Czech: 6 klapnutí 7 klapnutí 8 klapnutí 9 klapnutí 2 plné otáčky (10 klapnutí) 11 klapnutí 12 klapnutí 13 klapnutí 14 klapnutí 3 plné otáčky (15 klapnutí) 16 klapnutí 17 klapnutí 18 klapnutí 19 klapnutí 4 plné otáčky (20 klapnutí)*
French: Bien que la fièvre puisse être associée au syndrome pseudo-grippal rapporté communément lors d'un traitement par interféron, les autres causes de fièvres persistantes doivent être écartées.
Czech: Protože součástí chřipkového (flu-like) syndromu, jehož výskyt je při léčbě interferonem častý, je často i horečka, je nutno vyloučit ostatní možné příčiny perzistujících febrilních stavů.
French: La réponse virologique est définie par un niveau indétectable d'ARN-VHC à la 12ème semaine de traitement.
Czech: Virologická odpověď je definovaná jako absence detekovatelného množství HCV-RNA po 12 týdnech léčby.
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles après 12 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant au moins 6 mois.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, které jsou k dispozici po 12 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu nejméně 6 měsíců.
French: Réservoir
Czech: Zásobník
French: Retard de croissance (diminution de la taille et/ou du poids rapportée à l'âge)§
Czech: Snížení rychlosti růstu (nižší tělesná výška a/nebo hmotnost v daném věku)§
French: En fonction des résultats des études cliniques, pour lesquels des données sont disponibles pour 6 mois de traitement, il est recommandé que les patients soient traités avec Viraferon en association avec la ribavirine pendant 6 mois.
Czech: Na základě výsledků klinických studií, u kterých jsou k dispozici data po 6 měsících léčby, se doporučuje léčba pacientů přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem po dobu 6 měsíců.
French: La réponse virologique prolongée après un traitement de l'hépatite chronique C avec l'interféron alfa2b non pégylé (avec ou sans ribavirine) permet de maintenir une virémie négative à long terme et entraîne la résolution de l'infection hépatique et la « guérison » clinique de l'hépatite chronique C. Cependant, cela n'exclut pas l'évolution de la maladie hépatique (y compris vers un hépatocarcinome) chez les patients porteurs d'une cirrhose.
Czech: Důsledkem SVR po léčbě chronické HCV nepegylovaným interferonem alfa-2b (s ribavirinem nebo bez něj) je dlouhodobá eradikace viru, čímž se upraví infekce jater a dojde ke klinickému 'vyléčení' chronické HCV. Není však vyloučen výskyt jaterních příhod u pacientů s cirhózou (včetně karcinomu jater).
French: Si Viraferon vous a été prescrit en association avec un autre médicament, pour plus d'information reportez-vous à la notice d'utilisation de ce médicament.
Czech: Jestliže je Vám předepsán přípravek Viraferon v kombinaci s jinými léky, prosím přečtěte si též příbalovou informaci léku užívaného v kombinaci.
French: Une dose de Viraferon est administrée chaque jour prévu.
Czech: V každém určeném dni se podává jedna dávka přípravku Viraferon.
French: Les patients traités par Viraferon en association avec la ribavirine et par la zidovudine peuvent présenter un risque augmenté de développer une anémie.
Czech: U pacientů léčených kombinovanou terapií přípravku Viraferon s ribavirinem a zidovudinem by mohlo být zvýšeno riziko rozvoje anémie.
French: Troubles thyroïdiens préexistants sauf s'ils sont contrôlés par des traitements conventionnels.
Czech: Preexistující onemocnění štítné žlázy, pokud je nelze upravit konvenční léčbou.
French: SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgique
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI SP Europe, 73, rue de Stalle, B-1180 Bruxelles, Belgie
French: Affections psychiatriques§ Très fréquent :
Czech: Psychiatrické poruchy§ Velmi časté:
French: Patients présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères : Si le traitement par interféron alfa-2b est jugé nécessaire chez des patients adultes présentant ou ayant des antécédents de troubles psychiatriques sévères, il ne doit être initié qu'après s'être assuré d'un diagnostic spécialisé et de l'existence d'un suivi thérapeutique de l'état psychiatrique.
Czech: Jestliže se u dospělých pacientů s existujícím závažným psychiatrickým onemocněním nebo se závažným psychiatrickým onemocněním v anamnéze usoudí, že je nezbytná léčba interferonem alfa2b, měla by být zahájena pouze po zajištění odpovídajících individuálních diagnostických a terapeutických opatření k léčbě psychiatrického stavu.
French: Hypothyroïdie§, hyperthyroïdie§ Diabètes, aggravation de diabètes
Czech: Hypotyreóza§, hypertyreóza§ Diabetes, zhoršený diabetes
French: Retirez le stylo du réfrigérateur environ une demi-heure avant d'administrer la dose de façon à ce que la solution située dans le stylo soit à température ambiante lorsqu'elle est injectée.
Czech: Vyjměte pero z chladničky 30 minut před aplikací dávky, aby měl roztok v peru při aplikaci injekce pokojovou teplotu.
French: Votre médecin peut vous recommander de prendre du paracétamol si vous avez ces symptômes.
Czech: Jestli se u Vás objeví tyto příznaky, může Vám lékař doporučit užívat paracetamol.
French: Viraferon est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Czech: Viraferon je určen pro subkutánní podávání.
French: La fréquence des effets indésirables (liés au traitement) rapportés au cours des études cliniques réalisées chez le patient naïf traité pendant un an est présentée dans le Tableau 1.
Czech: V Tabulce 1 je uvedena frekvence, s jakou pacienti hlásili nežádoucí účinky (ve vztahu k léčbě) v klinických studiích u dosud neléčených pacientů, kteří byli léčeni jeden rok.
French: Tout produit non utilisé doit être jeté après prélèvement de la dose.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek musí být po odebrání dávky zlikvidován.
French: Les patients adultes ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'insuffisance cardiaque congestive et/ou ayant souffert ou souffrant de troubles du rythme cardiaque doivent être étroitement surveillés en cas de traitement par Viraferon.
Czech: Pokud je podávání přípravku Viraferon nutné u dospělých pacientů s anamnézou městnavé srdeční nedostatečnosti, infarktu myokardu a/nebo s dříve prodělanými nebo současnými poruchami srdečního rytmu, musí být tito pacienti během léčby pečlivě sledováni.
French: Solvant : eau pour préparations injectables
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci
French: Conservez le bouton poussoir enfoncé et laissez l'aiguille en place pendant quelques secondes pour permettre à Viraferon, solution injectable, de se répartir sous la peau, puis retirez l'aiguille.
Czech: Ponechejte jehlu po několik vteřin na místě, aby se injekční roztok Viraferon mohl pod kůží dostatečně distribuovat, a poté ji opět vytáhněte.
French: Globalement, dans ces deux études, le taux de réponse a été plus faible chez les patients qui ont reçu Viraferon en association avec de la ribavirine par rapport à ceux qui ont reçu l'interféron alfa-2b pégylé en association avec de la ribavirine.
Czech: V obou studiích měli pacienti, kteří dostávali Viraferon plus ribavirin, celkově nižší pravděpodobnost odpovědi na léčbu než pacienti, kteří dostávali pegylovaný interferon alfa-2b s ribavirinem.
French: Lors d'un pic des ALT, les tests hépatiques suivants doivent être effectués à deux semaines d'intervalle : ALT, taux de prothrombine, phosphatases alcalines, albumine et bilirubine.
Czech: Při zvýšené hladině ALT je nutno provádět jaterní funkční testy: ALT, protrombinový čas, alkalická fosfatáza, albumin a bilirubin je třeba vyšetřovat ve dvoutýdenních intervalech.
French: Hépatite chronique récemment traitée ou en cours de traitement par des agents immunosuppresseurs, à l'exception d'une corticothérapie de courte durée.
Czech: Chronická hepatitida u pacientů, léčených v současnosti či v nedávné minulosti imunosupresivy, s výjimkou stavů po ukončení krátkodobého podávání kortikosteroidů.
French: Ces symptômes ont été rapportés plus fréquemment lorsque le shosaikoto, une plante médicinale chinoise, est administré en même temps que l'interféron alpha (voir rubrique 4.4).
Czech: Tyto symptomy se vyskytovaly častěji, když současně s interferonem alfa byl podáván čínský přípravek rostlinného původu Shosaikoto (viz bod 4.4).
French: Pour préparer la solution de Viraferon, insérez l'aiguille au travers du bouchon en caoutchouc du flacon de Viraferon et placez doucement l'extrémité de l'aiguille contre la paroi de verre du flacon sans toucher la partie supérieure nettoyée du flacon avec vos mains.
Czech: K přípravě roztoku Viraferon je třeba zasunout injekční jehlu gumovou zátkou na horním konci injekční lahvičky a opatrně ji namířit proti skleněné stěně, aniž byste se přitom rukama dotkli očištěné horní části injekční lahvičky.
French: Des crises d'épilepsie sont survenues très rarement avec de fortes doses de Viraferon.
Czech: Velmi vzácně se při léčbě velmi vysokými dávkami přípravku Viraferon objevily záchvaty.
French: Cassez le haut de l'ampoule de solvant.
Czech: Odlomte horní část ampulky s rozpouštědlem.
French: Dans un tel cas, interrompre le traitement et instaurer un traitement approprié.
Czech: Pokud se takové reakce objeví, přerušte podávání léku a zahajte vhodnou medikamentózní terapii.
French: Hypertension Ischémie périphérique, hypotension§
Czech: Hypertenze Periferní ischemie, hypotenze§
French: Des idées suicidaires ou tentatives de suicide survenant au cours du traitement par Viraferon en association avec la ribavirine et lors du suivi de 6 mois après traitement ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants et adolescents que chez les adultes (2,4 % versus 1 %).
Czech: U dětí a mladistvých léčených přípravkem Viraferon v kombinaci s ribavirinem byly v průběhu léčby a během 6-ti měsíčního dalšího sledování hlášeny sebevražedné myšlenky či pokusy o sebevraždu častěji než u dospělých pacientů (2,4 % oproti 1 %).
French: Une ampoule de solvant contient 1 ml d'eau pour préparations injectables.
Czech: Jedna ampulka rozpouštědla obsahuje 1 ml vody na injekci.
French: Avec l'autre main, tournez le capuchon protecteur dans le sens des aiguilles d'une montre comme indiqué par la flèche de la Figure M. Vous allez remarquer que le bouton poussoir monte, indiquant la dose sélectionnée.
Czech: Druhou rukou pak otáčejte krytem ve směru hodinových ručiček, jak je patrné z Obrázku M. Přitom můžete pozorovat, jak se dávkovací tlačítko zvedne, což svědčí o nastavování velikosti dávky.
French: Les patients et leurs partenaires féminines doivent chacun utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt (voir le RCP de la ribavirine).
Czech: Mužští pacienti i jejich partnerky musí během léčby a 7 měsíců po jejím ukončení používat účinnou antikoncepci (viz SPC ribavirinu).
French: Dépression, insomnie, anxiété, instabilité émotionnelle*, agitation, nervosité
Czech: Deprese, nespavost, úzkost, emoční labilita*, agitace, nervozita
French: Dans le cas où lors d'un traitement par Viraferon un patient développerait les symptômes d'une dysthyroïdie, déterminer les taux de TSH.
Czech: Pokud se u pacienta v průběhu léčby přípravkem Viraferon projeví příznaky svědčící o narušené funkci štítné žlázy, vyšetřete hladiny TSH.
French: Solvant : eau pour préparations injectables 1 ml/ampoule
Czech: Rozpouštědlo: voda na injekci 1 ml/ampulka.
French: Enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents - 3 millions d'UI/m² 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau) en association avec la ribavirine (voir également la notice de la ribavirine).
Czech: Děti ve věku 3 let a starší a mladiství - 3 miliony IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži) v kombinaci s ribavirinem (Prosím přečtěte si také příbalovou informaci ribavirinu).
French: Fréquent : Très rare :
Czech: Časté: Velmi vzácně:
French: Viraferon est destiné à être utilisé, en association avec la ribavirine, pour le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et adolescents, atteints d'hépatite C chronique, non préalablement traités, en l'absence de décompensation hépatique et ayant un ARN-VHC sérique positif.
Czech: Viraferon je určen pro použití v kombinaci s ribavirienm k léčbě chronické hepatitidy C u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších, bez předchozí léčby, jaterní dekompenzace a s pozitivní sérovou hladinou HCV-RNA.
French: Par ailleurs, un syndrome de Vogt-Koyanagi-Harada (maladie auto-immune inflammatoire touchant les yeux, la peau et les membranes des oreilles, du cerveau et de la moelle épinière) a été rapporté avec l'utilisation de Viraferon.
Czech: U přípravku Viraferon byl navíc hlášen výskyt Vogtova-Koyanagiho-Haradova syndromu (autoimunitní zánětlivé onemocnění postihující oči, kůži a membrány v uších, mozek a míchu).
French: Hépatite B chronique : 5 à 10 millions d'UI 3 fois par semaine (un jour sur deux) injectés par voie sous-cutanée (sous la peau).
Czech: Chronická hepatitida B: 5 až 10 milionů IU třikrát týdně (každý druhý den) podaná subkutánně (pod kůži).
French: Des précautions doivent être prises lorsque la bithérapie Viraferon + ribavirine est associée à un traitement HAART (voir RCP ribavirine).
Czech: Opatrnosti je třeba v případě přidání přípravku Viraferon a ribavirinu k HAART terapii (viz SPC ribavirinu).
French: Les patients étaient randomisés pour recevoir soit l'interféron alfa-2b pégylé (1,5 µg/kg/semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) soit Viraferon (3 MUI trois fois par semaine) en association avec de la ribavirine (800 mg/jour) pendant 48 semaines avec une période de suivi de 6 mois.
Czech: Pacienti byli randomizovaní do skupiny, ve které buď užívali pegylovaný interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/týden) plus ribavirin (800 mg/den), nebo Viraferon (3 MIU 3krát týdně) plus ribavirin (800 mg/den) po dobu 48 týdnů s následnou fází sledování po dobu 6 měsíců.
French: Affections du système immunitaire Très rare :
Czech: Poruchy imunitního systému Velmi vzácně:
French: Tableau 2 Effets indésirables très fréquemment et fréquemment rapportés dans les études cliniques en pédiatrie Très fréquent (≥ 1/10) - Fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Czech: Nežádoucí účinky hlášené velmi často a často v pediatrických klinických hodnoceních Velmi časté (≥ 1/10) -Časté (≥ 1/100, < 1/10)
French: 12 flacons multidoses
Czech: 12 vícedávkových injekčních lahviček
French: Des précautions doivent également être observées chez des patients présentant des troubles de la coagulation (ex : thrombophlébite, embolie pulmonaire) ou une insuffisance médullaire.
Czech: Zvýšené pozornosti je třeba též u pacientů s poruchami krevní srážlivosti (např. tromboflebitidou nebo plicními emboliemi) nebo s těžkou myelosupresí.
French: Injectez lentement le diluant, en dirigeant le jet de liquide vers la paroi en verre du flacon afin d'éviter la production de bulles d'air.
Czech: Pomalu vstřikujte rozpouštědlo tak, aby proud tekutiny dopadal na skleněnou stěnu injekční lahvičky, a tak se zabránilo vzniku bublin.
French: Perte de poids * Ces événements ont été fréquents avec Viraferon seul Voir rubrique 4.4
Czech: Pokles tělesné hmotnosti * Tyto příhody se vyskytovaly často pouze po přípravku Viraferon samotném Viz bod 4.4
French: Des cas de sarcoïdose (maladie caractérisée par une fièvre persistante, une perte de poids, une douleur et une inflammation des articulations, des lésions cutanées et une augmentation du volume des ganglions) ont été très rarement rapportés.
Czech: Velmi vzácně byla hlášena sarkoidóza (nemoc charakterizovaná trvale zvýšenou teplotou, ztrátou hmotnosti, bolestí a otokem kloubů, poškozením kůže a otokem žláz).
French: La solution doit être utilisée immédiatement après reconstitution.
Czech: Roztok by měl být použit okamžitě po rozpuštění.
French: Viraferon est utilisé en association avec la ribavirine chez les enfants de 3 ans et plus et adolescents, non préalablement traités pour l'hépatite C chronique.
Czech: Viraferon se užívá v kombinaci s ribavirinem u dětí a mladistvých ve věku 3 let a starších s dříve neléčenou chronickou hepatitis C.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Viraferon 3.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Viraferon užívat 3.
French: Hépatite B chronique :
Czech: Chronická hepatitida B:
French: Des affections parodontales (touchant les gencives) et dentaires, un état mental altéré, une perte de conscience, des réactions d'hypersensibilité aiguë incluant urticaire, angio-œdème (gonflement des mains, des pieds, des chevilles, du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer), une bronchoconstriction et une anaphylaxie (réaction allergique sévère touchant le corps entier) ont été rapportés, mais leur fréquence est indéterminée.
Czech: Byly hlášeny periodontální (postihující dásně) a zubní poruchy, změněný mentální stav, ztráta vědomí, akutní reakce přecitlivělosti včetně urtikarie (kopřivky), angioedému (otok rukou, nohou, kotníků, tváře, rtů, úst nebo hrdla, který může vést k obtížím s polykáním nebo dýcháním), zúžení průdušek a anafylaxe (těžká celková alergická reakce), jejich frekvence však není známa.
French: Ne massez pas le site d'injection.
Czech: Injekční lahvičkou netřepejte.
French: coli qui abrite un plasmide hybridé par génie génétique renfermant un gène d'interféron alfa-2b humain leucocytaire.
Czech: Získává se z klonu bakterie E. coli, do něhož je zaveden genetickým inženýrstvím vyprodukovaný plasmidový hybrid obsahující gen interferonu alfa-2b z lidských leukocytů.
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante ne dépassant pas 25°C.
Czech: Vždy se ujistěte, že před vlastní aplikací má roztok teplotu do 25°C.
French: Utilisez uniquement les aiguilles fournies dans la boîte pour Viraferon.
Czech: Použijte injekční jehly dodané v balení jen pro přípravek Viraferon.
French: De plus, des réactions au point d'injection, fièvre, anorexie, vomissements et instabilité émotionnelle sont survenus plus fréquemment chez les enfants et adolescents.
Czech: Navíc se u dětí a mladistvých vyskytly častěji než u dospělých pacientů komplikace v místě vpichu, horečka, anorexie, zvracení a emoční labilita.
French: Retirez, tout d'abord, le capuchon protecteur externe de l'aiguille (Figure G).
Czech: Odstraňte zevní kryt injekční jehly (Obrázek G).
French: Nécrose au site d'injection, œdème de la face
Czech: Nekróza v místě vpichu, otok obličeje