FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 25 mg alogliptin alkalmazása 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél a DPP-4-gátlás csúcsát 1-2 órán belül eredményezte, és meghaladta a 93%-ot mind az egyszeri 25 mg-os adag, mind a 14 napos, napi egyszeri dozírozás után.
Estonian: 25 mg alogliptiini manustamine 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele põhjustas DPP-4 maksimaalse inhibeerimise 1 - 2 tunni pärast ja see ulatus 93 %-ni nii pärast 25 mg üksikannuse kui ka pärast 14 päeva jooksul üks kord ööpäevas manustamist.
Hungarian: Ezen vizsgálatokban 2257, alogliptinnel kezelt beteg volt ≥65 éves és 386, alogliptinnel kezelt beteg volt ≥75 éves.
Estonian: Neis uuringuis olid 2257 alogliptiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 65 aasta ja 386 alogliptiiniga ravitud patsienti vanuses ≥ 75 aasta.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a Vipidia vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Vipidiaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mõne alarühma kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: • Erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Estonian: - Tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib kiirguda teie selga, ja lisaks ka iiveldus ja oksendamine, sest see võib olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnus.
Hungarian: A Vipidia 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolású kiszerelében érhető el.
Estonian: Vipidia on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.
Hungarian: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység vagy a kórtörténetben szereplő súlyos túlérzékenységi reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót, az anafilaxiás shockot és az angiooedemát is bármely dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4)-gátlóval szemben (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid anamneesis mis tahes dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori manustamisel, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Hungarian: A Vipidia 2-es típusú diabetesben szenvedő, 18 éves vagy annál idősebb felnőtteknek javallott a glykaemiás kontroll javítására más glükózcsökkentő gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinációban, ha ezek diétával és testmozgással együtt nem biztosítanak megfelelő glykaemiás kontrollt (lásd 4.4, 4.5 és 5.1 pontokat a különböző kombinációkról rendelkezésre álló adatokról).
Estonian: Vipidia on näidustatud 18-aastastele ja vanematele 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele glükeemilise kontrolli parandamiseks kombinatsioonis muude glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, sealhulgas insuliin, kui need koos dieedi ja füüsilise koormusega ei taga adekvaatset glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja 5.1 olemasolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta).
Hungarian: Ismételt adagolás után nem figyeltek meg klinikailag releváns felhalmozódást, sem egészséges egyénekben, sem 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekben.
Estonian: Pärast korduvat annustamist ei täheldatud tervetel isikutel ega 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel kliiniliselt olulist kumuleerumist.
Hungarian: Az alogliptin alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida alogliptiini kasutamist raseduse ajal.
Hungarian: Metforminnal, pioglitazonnal (tiazolidindion), voglibózzal (alfa-glükozidáz-gátló) és gliburiddal (szulfanilurea) végzett vizsgálatok eredményei nem mutattak klinikailag releváns farmakokinetikai interakciókat.
Estonian: Metformiini, pioglitasooni (tiasolidiindioon), vogliboosi (alfaglükosidaasi inhibiitor) ja gliburiidiga (sulfonüüluurea) läbi viidud uuringute tulemused ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Hungarian: Használat más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Estonian: Kasutamine koos teiste hüperglükeemiavastaste ravimitega ja hüpoglükeemia
Hungarian: LOCF = last observation carried forward - az utolsó megfigyelés továbbvitelével † Legkisebb négyzetek átlagai a korábbi antihyperglykaemiás terápia státuszára és a kiindulási értékekre igazítva * p<0,001 placebóval vagy placebo+kombinációs kezeléssel összehasonlítva
Estonian: LOCF = (last observation carried forward), viimase vaatluse andmete ettetoomise mudel Vähimruutude keskmised, kohandatuna eelneva antihüperglükeemilise ravi staatuse ja algväärtuste suhtes * p < 0,001 võrreldes platseebo või platseebo + kombinatsioonraviga
Hungarian: Egyszeri, legfeljebb 800 mg-os, orális dózisok alkalmazása után egészséges egyénekben az alogliptin gyorsan felszívódott, a csúcs plazmakoncentrációt 1-2 órával (medián tmax) az adagolás után érve el.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1…2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Hungarian: • súlyos allergiás reakció: elváltozások vagy foltok az Ön bőrén, melyek halvány vagy vörös gyűrűkkel körülvett sebbé, hólyagokká és/vagy bőrhámlássá rosszabbodhatnak, esetleg olyan tünetekkel, mint viszketés, láz, rossz közérzet, fájdalmas ízületek, látási problémák, égő, fájdalmas vagy viszkető szem és szájfekély (Stevens-Johnson szindróma és eritéma multiforme).
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon: nahakahjustused või laigud teie nahal, mis võivad edasi areneda kahvatu või punase rõngaga ümbritsetud haavanditeks, villideks ja/või naha koorumiseks, millega võivad kaasneda sümptomid nagu sügelus, palavik, üldine halb enesetunne, liigesvalulikkus, nägemishäired, kuumatunne, valulikud või sügelevad silmad ja haavandid suus (Stevensi-Johnsoni sündroom ja mitmekujuline erüteem).
Hungarian: Ha az előírtnál több Vipidiát vett be
Estonian: Kui te võtate Vipidiat rohkem kui ette nähtud
Hungarian: A Vipidia szedése szulfanilureának nevezett egyéb antidiabetikus gyógyszerekkel, inzulinnal együtt vagy kombinációs terápiában tiazolidindionnal és metforminnal túl alacsony vércukorszintet okozhat (hipoglikémia), mely befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Estonian: Vipidia võtmine koos teiste diabeedivastaste ravimitega nagu sulfonüüluuread või insuliiniga või kombinatsioonis tiasolidiindiooni ja metformiiniga võib põhjustada madalat veresuhkrusisaldust (hüpoglükeemia), mis võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: A további tünetek között szerepelhet a test egészére kiterjedő viszketés és forróság érzés, mely főként a fejbőrt, a szájat, a torkot, a tenyereket és a talpakat érinti (Stevens−Johnson szindróma).
Estonian: Täiendavateks sümptomiteks võivad olla üldine sügelus ja kuumatunne, mis hõlmab eriti peanahka, suud, kõri, peopesasid ja jalataldu (Stevensi-Johnsoni sündroom).
Hungarian: (-végtelen -0,006)
Estonian: (-lõpmatus, -0,006)
Hungarian: 21 órás, átlagos, végső felezési idővel (t1/2) eliminálódott.
Estonian: Alogliptiin eritatakse keskmise terminaalse poolväärtusajaga (T1/2) umbes 21 tundi.
Hungarian: 50 mg alogliptin egyetlen dózisát adták 4 betegcsoportnak, akik különböző fokú vesekárosodásban szenvedtek (CrCl-hez a Cockcroft-Gault képletet használva): enyhe (CrCl = >50 - ≤80 ml/perc), közepes (CrCl = ≥30 - ≤50 ml/perc), súlyos (CrCl = <30 ml/perc) és hemodializált végstádiumú vesebetegség.
Estonian: 50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus (CrCl, kasutades Cockcroft-Gaulti valemit) kerge (CrCl = > 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
Hungarian: Más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel együtt kell szedni, amiket a kezelőorvosa rendel majd Önnek, például szulfanilureákkal (például glipizid, tolbutamid, glibenklamid), metforminnal és/vagy tiazolidindionokkal (például pioglitazon) valamint metforminnal és/vagy inzulinnal.
Estonian: Seda tuleb võtta koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mida teie arst on teile välja kirjutanud, nagu sulfonüüluuread (nt glipisiid, tolbutamiid, glibenklamiid), metformiin ja/või tiasolidiindioonid (nt pioglitasoon) ja metformiin ja/või insuliin.
Hungarian: [14C] alogliptin egy orális dózisának alkalmazása után a teljes radioaktivitás 76%-a a vizelettel ürült és 13%-át nyerték vissza a székletből.
Estonian: C] alogliptiini suukaudse annuse manustamist eritus 76 % kogu radioaktiivsusest uriiniga ja 13% roojaga.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő illetve hemodializált, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél az alogliptin szisztémiás expozíciójának sorrendben körülbelül 2-szeres és 4-szeres emelkedését figyelték meg.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel või raske neerukahjustuse või hemodialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel esines umbes vastavalt 2- ja 4-kordne alogliptiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemine.
Hungarian: Ez vesebetegségének súlyosságától függően lehet 12,5 mg vagy 6,25 mg, naponta egyszer.
Estonian: See võib olla 12,5 mg või 6,25 mg üks kord ööpäevas sõltuvalt teie neeruhaiguse raskusest.
Hungarian: Összesen 14 779, 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg - köztük 6448 beteget kezeltek 25 mg alogliptinnel illetve 2476 beteget kezeltek 12,5 mg alogliptinnel - vett részt egy II fázisú és 13, III fázisú (köztük a kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálat), kettős vak, placebó- vagy aktív kontrollos klinikai vizsgálatban, melyeket az alogliptin glykaemiás kontrollra gyakorolt hatásainak és biztonságosságának értékelésére végeztek.
Estonian: Kokku 14 779 patsienti 2. tüüpi suhkurtõvega, sealhulgas 6448 patsienti, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, ja 2476 patsienti, keda raviti 12,5 mg alogliptiiniga, osales ühes II faasi või 13-s III faasi (sealhulgas südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuring) topeltpimedas, platseebo- või aktiivse ravimi kontrolliga kliinilises uuringus, mis viidi läbi alogliptiini toimete uurimiseks glükeemilisele kontrollile ja selle ohutuse hindamiseks.
Hungarian: Az alogliptin ajánlott dózisainak hatásosságát és biztonságosságát egy placebo-kontrollos vizsgálat során 2-es típusú diabetesben szenvedő és súlyosan vesekárosodott/végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek alcsoportjában elkülönítetten tanulmányozták (59 beteg alogliptint és 56 beteg placebót kapott 6 hónapon át), és a normál vesefunkciójú betegeknél kapott profillal megegyezőnek találták.
Estonian: Soovitatavate alogliptiini annuste efektiivsust ja ohutust 2. tüüpi suhkurtõve ning raske neerukahjustusega / lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientide alarühmas uuriti eraldi platseebokontrolliga uuringus (6 kuu jooksul said 59 patsienti alogliptiini ja 56 patsienti platseebot) ja leiti, et see vastab normaalse neerutalitlusega patsientide profiilile.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, dipeptidil-peptidáz-4 (DPP-4) inhibitorok.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid.
Hungarian: Mivel az alogliptin AUC-értékek eloszlása ezeknél a betegnél ugyanazon tartományban volt, mint a kontroll egyéneké, enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél dózismódosítás nem szükséges (lásd 4.2 pont).
Estonian: Et AUC väärtuste jaotus neil patsientidel oli samas vahemikus kui kontrollisikutel, ei ole vajalik annuse kohandamine kerge neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Ezt a glikált hemoglobin (HbA1c) és az éhomi szérum glükóz klinikailag releváns és statisztikailag szignifikáns csökkenése alapján határozták meg a kontrollhoz képest, a kiindulási értéktől a vizsgálat végpontjáig.
Estonian: Seda näitas kliiniliselt ja statistiliselt oluline glükohemoglobiini (HbA1c) ning plasma paastuglükoosisisalduse vähenemine võrreldes kontrolliga alates uuringu algusest kuni uuringu tulemusnäitaja saavutamiseni.
Hungarian: Az átlagos kiindulási HbA1c (%) (SD)
Estonian: Keskmine algne HbA1c (%) (SD)
Hungarian: Ha Ön vesebetegségben szenved kezelőorvosa csökkentett adagot írhat fel.
Estonian: Kui teil on neeruhaigus, võib arst teile määrata väiksema annuse.
Hungarian: Forgalomba hozatalt követően előfordultak pancreatitis acutával kapcsolatos spontán mellékhatás jelentések.
Estonian: Turuletulekujärgselt on spontaanselt teatatud ägedast pankreatiidist kui kõrvaltoimest.
Hungarian: Enyhe vesekárosodásban (kreatinin clearance (CrCl) >50 - ≤80 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges az alogliptin dózisának módosítása (lásd 5.2 pont).
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens (CrCl) > 50 ≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole alogliptiini annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Hungarian: Az alogliptin metabolizmusa nem kiterjedt, a dózis 60-70%-a változatlan hatóanyagként ürül a vizelettel.
Estonian: Alogliptiin ei metaboliseeru oluliselt, 60...70 % manustatud annusest eritub toimeaine muutumatul kujul uriiniga.
Hungarian: Az alogliptin biztonságossága hasonló volt időseknél (≥65 éves) és nem időseknél (<65 éves).
Estonian: Alogliptiini ohutus eakatel (≥ 65-aastased) ja noorematel (< 65-aastased) patsientidel oli sarnane.
Hungarian: A Vipidia nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Vipidial on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Ha az alogliptint metforminnal és/vagy egy tiazolidindionnal alkalmazzák kombinációban, a metformin és/vagy a tiazolidindion dózisát fenn kell tartani, és a Vipidiát egyidejűleg kell alkalmazni.
Estonian: Kui alogliptiini kasutatakse kombinatsioonis metformiini ja/või tiasolidiindiooniga, tuleb metformiini ja/või tiasolidiindiooni annus samaks jätta ja Vipidiat manustada kaasuvana.
Hungarian: Mivel közepesen súlyos, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél, valamint dialízist igénylő végstádiumú vesebetegségben a dózis módosítása szükséges, ezért a vesefunkció megfelelő vizsgálata ajánlott az alogliptin terápia megkezdése előtt, majd utána rendszeresen (lásd 4.2 pont).
Estonian: Et mõõduka või raske neerukahjustusega või dialüüsi vajava lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on vajalik annust kohandada, on enne ravi alustamist alogliptiiniga ja seejärel perioodiliselt soovitatav neerutalitluse hindamine (vt lõik 4.2).
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat, beleértve az anafilaxiás reakciókat, angiooedemát és exfoliatív bőrbetegségeket, köztük Stevens-Johnson szindrómát és erythema multiformét figyeltek meg DPP-4gátlóknál és jelentettek spontán az alogliptinnel kapcsolatban a gyógyszer forgalomba hozatalát követően.
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaktilised reaktsioonid, angioödeem ja eksfoliatiivsed nahaseisundid (Stevensi-Johnsoni sündroom) ning multiformne erüteem, on täheldatud DPP-4 inhibiitoritega ja neist on alogliptiini puhul turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud.
Hungarian: A Vipidiát akkor szedi, ha vércukorszintje étrenddel, testmozgással és egy vagy több ilyen cukorbetegség elleni gyógyszerrel nem kezelhető megfelelően.
Estonian: Vipidiat võetakse siis, kui dieedi, füüsilise koormuse ja ühe või enama mainitud suukaudse diabeedivastase ravimiga ei ole saavutatud teie veresuhkrusisalduse piisavat vähenemist.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha az alogliptint metforminnal és egy tiazolidindionnal kombinációban alkalmazzák, mivel a hypoglykaemia fokozott kockázatát figyelték meg ezen hármas terápia esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla, kui algoliptiini kasutatakse koos metformiini ja tiasolidiindiooniga, sest selle kolmikraviga on täheldatud suuremat hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Hungarian: A kardiovaszkularis kimenetel vizsgálatban a pancreatitisről szóló jelentések aránya az alogliptinnel vagy placebóval kezelt betegeknél sorrendben 3 illetve 2 esemény volt 1000 betegévenként.
Estonian: Südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli pankreatiidi esinemissagedus alogliptiini või platseeboga ravitud patsientidel vastavalt 3 või 2 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta.
Hungarian: Az alogliptint nem vizsgálták nátrium-glükóz-kotranszporter-2 (SGLT-2)-gátlókkal vagy glukagonszerű fehérje 1 (GLP-1)-analógokkal kombinációban és formálisan hármas terápiában metforminnal és egy szulfanilureával sem.
Estonian: Alogliptiini ei ole uuritud kombinatsioonis naatriumi-glükoosi kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitorite või glükagoonilaadse peptiid 1 (GLP-1) analoogidega ning formaalselt kolmikravis metformiini ja sulfonüüluureaga.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei viszketés gyakori kiütés gyakori exfoliatív bőrbetegségek, köztük Stevens-Johnson szindróma, erythema multiforme nem ismert nem ismert angiooedema nem ismert csalánkiütés nem ismert
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused sügelus sage lööve sage eksfoliatiivsed nahaseisundid, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroom multiformne erüteem teadmata teadmata angiödeem teadmata urtikaaria teadmata
Hungarian: Az alogliptin csoport 12,7%-a (344 vizsgálati alany) tapasztalt szekunder, főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események összetett végpontjába tartozó eseményt szemben a placebo csoport 13,4%-ával (359 vizsgálati alany) [relatív hazárd = 0,95; 1-oldalas 99%-os konfidencia intervallum:
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis 12,7 %-l (344 uuringus osalejat) näht oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete teisese liittulemusnäitaja raames võrreldes 13,4 %-ga (359 uuringus osalejat) platseeborühmas [riskisuhe = 0,95; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,14].
Hungarian: A Vipidia terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat.
Estonian: Vipidia kasutamise kohta rasedatel või imetamise ajal ei ole kogemusi.
Hungarian: A DPP-4 az inkretin hormonok, a glukagonszerű fehérje-1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1) és a glükózfüggő inzulinotróp polipeptid (glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP) gyors lebontásában szerepet játszó fő enzim, ezek a bélben szabadulnak fel, és szintjük az étkezésre adott válaszként emelkedik.
Estonian: DPP-4 on peamine ensüüm, mis osaleb sooles vabanevate inkretiinhormoonide, glükagoonisarnase peptiid-1 (GLP-1) ja GIP (glükoossõltuv insulinotroopne polüpeptiid) kiires degradatsioonis; nende sisaldus suureneb vastusena toidule.
Hungarian: A Vipidia alogliptin hatóanyagot tartalmaz, mely a DPP-4-gátlóknak (dipeptidil-peptidáz-4-gátlók ) nevezett gyógyszercsoporthoz tartozik, és egy szájon át szedendő, cukorbetegség elleni szer (antidiabetikum).
Estonian: Vipidia sisaldab toimeainet alogliptiini, mis kuulub dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite rühma ning mis on suukaudsed diabeedivastased ravimid.
Hungarian: A prospektív, randomizált, kontrollos, kardiovaszkuláris kimenetel vizsgálatban a vizsgáló által jelentett hypoglykaemias események hasonlóak voltak a placebót kapó betegeknél (6,5%) és a standard kezelés mellett alogliptint kapó betegeknél (6,7%).
Estonian: Prospektiivses, randomiseeritud, kontrollrühmaga, südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuringus oli uurija teatatud hüpoglükeemia nähtude arv sarnane patsientidel, kes said lisaks tavaravile platseebot (6,5 %) või alogliptiini (6,7 %).
Hungarian: Az alogliptin hatásossága 2-es típusú diabetesben szenvedő és ≥65 éves betegek esetén öt, 26 hetes placebo-kontrollos vizsgálat összevont elemzésében megegyező volt a <65 éves betegeknél kapottal.
Estonian: Alogliptiini efektiivsus 2. tüüpi suhkurtõvega ja ≥ 65-aastastel patsientidel oli viie 26-nädalase platseebokontrollitud uuringu koondanalüüsis sarnane < 65-aastaste patsientide omaga.
Hungarian: Egy pre- és postnatalis fejlődés vizsgálatban, patkányban az ajánlott dózisnál kapott humán expozíciónál jóval magasabb expozíciók nem károsították a fejlődő magzatot vagy befolyásolták az utód növekedését és fejlődését.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel ei kahjustanud kontsentratsioonid, mis ületasid olulisel määral kontsentratsiooni inimestel soovitava annuse puhul, arenevat loodet ega mõjutanud järglaste kasvu ja arengut.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, felnőtt betegeknél a vércukorszint csökkentésére használják.
Estonian: Seda kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel.
Hungarian: A 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeket (≥65 éves) hypoglykaemiás epizódokra fogékonyabbnak tekintik, mint a <65 éves betegeket.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsiente (≥ 65-aastaseid) peetakse tundlikumaks hüpoglükeemia episoodide suhtes kui < 65-aastaseid.
Hungarian: Fontos, hogy bár az alogliptin és a glipizid HbA1c és éhomi szérum glükóz változásai hasonlóak, a hypoglykaemiás epizódok 25 mg alogliptint kapó betegeknél jelentősen ritkábbak voltak a glipizidet kapókkal összehasonlítva (26,0%).
Estonian: Tähtis on see, et hoolimata sellest, et alogliptiinil ja glipisiidil olid sarnased HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse muutused võrreldes algsete väärtustega, esinesid hüpoglükeemia episoodid 25 mg alogliptiiniga (5,4 %) võrreldes glipisiidiga (26,0 %) oluliselt harvem.
Hungarian: Ha az alogliptint szulfanilureával vagy inzulinnal alkalmazzák kombinációban, a szulfanilurea vagy az inzulin alacsonyabb dózisa megfontolható a hypoglykaemia kockázatának csökkentésére (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui alogliptiini kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või insuliiniga, võib hüpoglükeemia riski vähendamiseks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini väiksemat annust (vt lõik 4.4).
Hungarian: 12 vizsgálat adatainak összesített elemzése szerint a hypoglykaemia bármely epizódjának összesített gyakorisága hasonló volt a 25 mg alogliptinel kezelt ≥65 éves betegeknél (3,8%), mint a <65 éves betegeknél (3,6%).
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide esinemissagedus sarnane ≥ 65-aastastel patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga (3,8 %), ja < 65-aastastel patsientidel (3,6 %).
Hungarian: A reggeli, ebéd és vacsora utáni 4 órás postprandialis glükózkoncentrációkat átlagolva a 14 napos, 25 mg-os alogliptin-kezelés placebóra korrigálva, a kiindulási értékhez képest átlagosan -35,2 mg/dl-es csökkenést eredményezett.
Estonian: Kui määrati keskmised 4 tunni söömisjärgsed glükoosi kontsentratsioonid kokku hommiku-, lõuna- ja õhtusöögi kohta, andis 14-päevane ravi 25 mg alogliptiiniga tulemuseks keskmise platseebo suhtes korrigeeritud vähenemise -35,2 mg/dl võrreldes esialgse väärtusega.
Hungarian: Patkányban és kutyában az ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokban legfeljebb 26 és 39 hetes időtartamban a nemkívánatos hatásoktól mentes szint (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) olyan expozíciós szint többletet eredményezett, ami az ajánlott 25 mg-os alogliptin dózisnál emberben kapott expozíció sorrendben kb.
Estonian: Vastavalt 26- ja 39-nädalastes korduva manustamise toksilisuse uuringutes rottidel ja koertel oli täheldatava kahjuliku toimeta annus (no-observed-adverse-effect level, NOAEL) kontsentratsiooni korral, mis olid vastavalt 147 ja 227 korda suuremad kontsentratsioonist inimestel soovitatava 25 mg alogliptiini annuse puhul.
Hungarian: A vizsgálatokban 4215 enyhe vesekárosodásban szenvedő, 1290 közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő és 82 súlyosan vesekárosodott/végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg vett részt, akiket alogliptinnel kezeltek.
Estonian: Uuringutes osales 5744 kerge neerukahjustusega, 1290 mõõduka neerukahjustusega ja 82 raske neerukahjustuse / lõppstaadiumis neeruhaigusega patsienti, keda raviti alogliptiiniga.
Hungarian: Azonban a betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amennyiben szulfanilureával, inzulinnal kombinálják vagy tiazolidindion és metformin kombinációs terápiában kerül alkalmazásra.
Estonian: Siiski peavad patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, eriti kui Vipidiat kasutatakse koos sulfonüüluurea, insuliini või kombinatsioonravina koos tiasolidiindiooni ja metformiiniga.