FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La necesidad de medicación antihiperglucémica adicional se redujo en un 33% en el grupo de exenatida de liberación prolongada (incidencia de exposición ajustada del 10,5 por 100 pacientes-año) en comparación con el grupo con placebo (incidencia de exposición ajustada del 15,7 por 100 pacientes-año).
Romanian: Nevoia de medicamente antihiperglicemice suplimentare a fost redusă cu 33% în grupul cu exenatidă cu eliberare prelungită (incidență ajustată la expunere de 10,5 la 100 pt-an) comparativ cu grupul placebo (incidență ajustată la expunere de 15,7 la 100 pt-an).
Spanish: Una vez haya administrado su inyección, verá una barra naranja en el visor.
Romanian: După administrarea injecției, veți observa în fereastră o bară portocalie.
Spanish: • disminución de la función renal
Romanian: • reducere a funcției renale
Spanish: Se ha notificado, de forma espontánea, un aumento del INR durante el uso concomitante de warfarina y exenatida de liberación prolongada.
Romanian: S-a raportat spontan creșterea INR-ului în cursul utilizării concomitente de warfarină și exenatidă cu eliberare prelungită.
Spanish: Las concentraciones de exenatida en estado estacionario se mantienen durante el intervalo de una semana entre dosis, con una fluctuación mínima de pico a valle de esta concentración terapéutica media.
Romanian: Concentrațiile de echilibru de exenatidă sunt menținute pe parcursul intervalului de o săptămână dintre doze, cu fluctuații minimale față de această concentrație terapeutică medie.
Spanish: Además, en los ensayos clínicos, los pacientes en terapia combinada con una sulfonilurea y con insuficiencia renal leve presentaron un aumento en la incidencia de hipoglucemia en comparación con los pacientes con función renal normal.
Romanian: Mai mult, în studiile clinice, pacienții cu insuficiență renală ușoară aflați în tratament asociat cu o sulfoniluree, au avut incidență crescută a hipoglicemiei comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.
Spanish: Un estudio farmacodinámico con exenatida en pacientes con diabetes tipo 2 (n=13) ha demostrado un restablecimiento de la primera fase de la secreción de insulina y una mejoría de la segunda fase de la secreción de insulina en respuesta a un bolo intravenoso de glucosa.
Romanian: Un studiu farmacodinamic cu exenatidă la pacienți cu diabet zaharat tip 2 (n=13) a demonstrat restaurarea primei faze a secreției de insulină și secreția îmbunătățită a insulinei în faza a doua, ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada se puede administrar a cualquier hora del día, con o sin comidas.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită poate fi administrat în orice moment al zilei indiferent de orarul meselor.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Romanian: NUMĂRUL (ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spanish: Las siguientes inyecciones deberían hacerse cada semana en un lugar de inyección diferente.
Romanian: Injecția ulterioară trebuie să utilizeze un alt loc de injectare în fiecare săptămână.
Spanish: Así podrá enroscar mejor la pluma y golpearla más firmemente contra la palma de la mano.
Romanian: Aceasta vă va ajuta să apucați mai bine stiloul și să îl loviți ușor, dar mai ferm în palmă.
Spanish: Tengo problemas para mezclar la dosis.
Romanian: Am probleme cu amestecul injecției.
Spanish: PRESIONAR Y MANTENER
Romanian: APĂSAȚI ŞI MENȚINEȚI
Spanish: Antes de iniciar la administración de exenatida de liberación prolongada, se recomienda encarecidamente que los profesionales sanitarios formen a los pacientes y cuidadores.
Romanian: Înainte de inițierea tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită, este recomandat cu tărie ca pacienții și îngrijitorii acestora să fie instruiți de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Spanish: En estudios clínicos de Bydureon BCise, la pancreatitis aguda ocurrió en el 0,4% de los pacientes.
Romanian: În studiile clinice cu Bydureon BCise, pancreatita acută a aparut la 0,4% dintre pacienți.
Spanish: Cuando se administraron comprimidos de 1.000 mg de paracetamol, con o sin comida, después de 14 semanas de tratamiento con exenatida de liberación prolongada, no se observaron cambios significativos en el AUC del paracetamol en comparación con el periodo control.
Romanian: Atunci când s-au administrat comprimate de paracetamol de 1000 mg, indiferent de orarul meselor, după 14 săptămâni de tratament cu exenatidă cu eliberare prelungită, nu s-au observat modificări semnificative ale ASC în comparație cu perioada de control.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en las concentraciones de exenatida del estado estacionario o la tolerabilidad de los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (eGFR 30 a 89 ml/min/1,73m2) que recibieron Bydureon BCise, en comparación con la función renal normal.
Romanian: Nu au fost observate diferențe semnificative în concentrațiile de exenatidă în starea de echilibru sau în ceea ce privește tolerabilitatea la pacienți cu insuficiență renală ușoară sau moderată (RFGe 30-89 ml/min/1,73 m2) care au primit Bydureon BCise, comparativ cu cei cu funcție renală normală.
Spanish: De acuerdo con las propiedades potencialmente inmunogénicas de los medicamentos basados en proteínas y péptidos, tras el tratamiento con exenatida de liberación prolongada los pacientes pueden desarrollar anticuerpos frente a exenatida.
Romanian: În concordanță cu proprietățile imunogene potențiale ale medicamentelor proteice și peptidice, pacienții pot dezvolta anticorpi la exenatidă în urma tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită.
Spanish: Bydureon está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando el tratamiento utilizado, junto con la dieta y el ejercicio, no logran un adecuado control glucémico.
Romanian: Bydureon este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la pacienți adulți, cu vârsta de 18 ani și peste, pentru îmbunătățirea controlului glicemic, în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, inclusiv cu insulină bazală, când terapia folosită, împreună cu dietă și exercițiu fizic nu asigură un control glicemic adecvat.
Spanish: Cuando se añadió exenatida de liberación prolongada a insulina basal, no fue necesario un ajuste de la dosis inicial de insulina.
Romanian: Atunci când exenatida cu eliberare prelungită a fost asociată cu insulina bazală, nu a fost necesară o ajustare inițială a dozei de insulină.
Spanish: Los estudios clínicos con exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
Romanian: Studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită au indicat o îmbunățire a funcției beta-celulare, folosind măsuri cum ar fi modelul homeostatic al evaluării funcției celulelor beta (HOMA-B).
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total.
Romanian: Categorie bazată pe douăsprezece studii finalizate cu exenatidă cu eliberare prelungită de eficacitate și siguranță pe termen lung, n = 2868 total.
Spanish: Examine su pluma aquí
Romanian: Puneţi pen-ul aici
Spanish: Capuchón azul
Romanian: Capac albastru
Spanish: • Hipersensibilidad (erupciones, picores e inflamación rápida de los tejidos del cuello, cara, boca o garganta)
Romanian: • Hipersensibilitate (erupții trecătoare pe piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
Spanish: Esto le ayudará a conseguir la dosis correcta del medicamento.
Romanian: Aceasta vă ajută să vă administrați doza corectă de medicament.
Spanish: No debe guardar el medicamento mezclado para inyectarlo más tarde.
Romanian: Nu păstrați medicamentul astfel amestecat pentru a-l injecta ulterior.
Spanish: Mantenga esta página abierta para poder volver sobre ella a medida que avanza por los diferentes pasos
Romanian: Mențineți ambalajul astfel deschis pe măsură ce parcurgeți fiecare etapă
Spanish: La HbA1c media fue del 8,1%.
Romanian: Media HbA1c a fost de 8,1%.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas asociadas con exenatida de liberación prolongada fueron de intensidad leve a moderada.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse asociate tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Spanish: Preste atención al fondo.
Romanian: Priviți cu atenție partea de jos a suprafeței.
Spanish: Si se olvida una dosis, ésta se debe administrar tan pronto como sea posible, siempre que la siguiente dosis habitual programada sea dentro de 3 días o más.
Romanian: Dacă o doză este omisă, următoarea trebuie să fie administrată cât mai curând posibil, având în vedere ca următoarea doză programată în mod regulat să fie după 3 zile sau mai mult.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de Bydureon Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente "exento de sodio".
Romanian: Informații importante privind unele componente ale Bydureon Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză fiind practic "fără sodiu".
Spanish: Para mayor información sobre la suspensión y administración, consúltense el prospecto y las "Instrucciones para el Usuario".
Romanian: Pentru informații suplimentare privind suspensia și administrarea, vă rugăm să citiți prospectul și „Instrucțiunile pentru utilizator".
Spanish: Si la barra naranja no aparece, contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Romanian: Dacă bara portocalie nu apare, contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață (vezi pct. 6 din Prospect pentru lista datelor de contact din fiecare țară).
Spanish: Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.
Romanian: Așa trebuie să arate acum seringa.
Spanish: La influencia de exenatida de liberación prolongada sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Romanian: Exenatidă cu eliberare prelungită are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Spanish: Mientras los pacientes con alta titulación de anticuerpos en la última visita presentaban una respuesta HbA1c atenuada, las reducciones en HbA1c en estos pacientes fueron clínicamente relevantes (-0,6% a
Romanian: Cu toate că pacienții cu titru crescut de anticorpi la ultima vizită au avut un răspuns HbA1c atenuat, reducerile HbA1c la acești pacienți au fost relevante clinic (-0,6% până la -0,7%).
Spanish: Exenatida es un agonista del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1) que presenta varias acciones antihiperglucémicas del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1).
Romanian: Exenatida este un agonist al receptorilor peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1) care manifestă câteva acțiuni antihiperglicemice ale peptidului 1 asemănător glucagonului (GLP-1).
Spanish: El objetivo principal de valoración de la seguridad (no inferioridad) y de la eficacia (superioridad) en EXSCEL fue el tiempo hasta el primer Acontecimiento Adverso Cardíaco Grave (MACE) confirmado: muerte por motivos cardiovasculares (CV), infarto de miocardio (IM) no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Romanian: Obiectivul primar de siguranță (noninferioritate) și eficacitatea (superioritate) în EXSCEL a fost momentul până la prima confirmarea a unui eveniment cardiac major (MACE): deces cardiovascular (CV), infarct miocardic nonfatal (MI) sau accident vascular cerebral nonfatal.
Spanish: Sostener en vertical
Romanian: Mențineți în poziție verticală
Spanish: Lípidos en ayunas Exenatida de liberación prolongada no ha mostrado efectos negativos sobre los parámetros lipídicos.
Romanian: Parametri lipidici Exenatidă cu eliberare prelungită nu a prezentat efecte negative asupra parametrilor lipidici.
Spanish: Los resultados de un estudio utilizando paracetamol como marcador del vaciado gástrico sugieren que el efecto de exenatida de liberación prolongada para enlentecer el vaciado gástrico es leve y no se espera que cause reducciones clínicamente significativas en el grado y la velocidad de absorción de medicamentos concomitantes administrados por vía oral.
Romanian: Rezultatul unui studiu care a utilizat paracetamolul ca marker pentru evaluarea efectului golirii gastrice a arătat că efectul exenatidă cu eliberare prelungită asupra încetinirii golirii gastrice este minim și nu este de așteptat să apară reduceri relevante clinic ale ratei și gradului de absorbție a medicamentelor orale administrate concomitent.
Spanish: Por lo tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de medicamentos sensibles a un retraso del vaciado gástrico.
Romanian: De aceea nu este necesară ajustarea dozelor de medicamente influențate de golirea gastrică întârziată.
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 153-208 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Romanian: Ulterior, concentrații de exenatidă de aproximativ 153-208 pg/ml au fost menținute, indicând că s-a obținut starea de echilibru.
Spanish: Asegúrese de seguir las técnicas de inyección recomendadas por su médico o enfermero en diabetes.
Romanian: Asigurați-vă că folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet
Spanish: Se debe vigilar el INR al inicio del tratamiento con exenatida de liberación prolongada en pacientes en tratamiento con warfarina y/o derivados del cumarol (ver las secciones 4.4 y 4.8).
Romanian: INR trebuie monitorizat în cursul inițierii tratamentului cu exenatidă cu eliberare prelungită la pacienții sub tratament cu warfarină și/sau derivați de cumarol (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Spanish: A diferencia del GLP-1 nativo, exenatida de liberación prolongada tiene un perfil farmacocinético y farmacodinámico en humanos adecuado para la administración semanal.
Romanian: Spre deosebire de GLP-1 endogen, exenatidă cu eliberare prelungită are un profil farmacocinetic și farmacodinamic care îl face adecvat administrării o dată pe săptămână la om.
Spanish: En estudios clínicos de exenatida de liberación prolongada, la pancreatitis aguda ocurrió en 0,3% de los pacientes.
Romanian: În studiile clinice cu exenatidă cu eliberare prelungită, pancreatita acută a aparut la 0,3% dintre pacienți.
Spanish: El producto terminado se compone de un cartucho relleno de suspensión ensamblado en la pluma.
Romanian: Produsul medicamentos final include cartușul cu suspensie asamblat în dispozitivul pen.
Spanish: En un estudio de 2 años sobre la carcinogenicidad en rata con exenatida de liberación prolongada, se observó una incidencia aumentada de adenomas de célula-C y carcinomas de célula-C con dosis ≥2 veces la exposición sistémica en humanos de acuerdo con el AUC.
Romanian: Într-un studiu de carcinogenitate la șobolani, cu durata de 2 ani, cu exenatidă cu eliberare prelungită, a fost observată o creștere a incidenței adenoamelor cu celule C și a carcinoamelor cu celule C la doze ≥2 ori față de expunerea sistemică la om, pe baza ASC.
Spanish: Esquema de los componentes
Romanian: Ghidul componentelor
Spanish: Entre los pacientes tratados con Bydureon BCise evaluables para anticuerpos (N = 393), la incidencia de reacciones potencialmente inmunogénicas en el lugar de inyección (más comúnmente nódulos en el lugar de inyección) durante los dos estudios fue aproximadamente del 20%.
Romanian: Printre pacienții tratați cu Bydureon BCise la care a fost evaluat titrul anticorpilor (N = 393), incidența reacțiilor la locul injecției cu potențial imunogen (cel mai frecvent, noduli la locul injecției) în cele două studii a fost aproximativ 20%.
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve a moderada.
Romanian: Cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Spanish: Exenatida de liberación prolongada no debe ser administrado mediante inyección intravenosa o intramuscular.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită nu trebuie administrat în injecție intravenoasă sau intramusculară.
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Reacție anafilactică Tulburări metabolice și de nutriție
Spanish: Algunos de estos casos ocurrieron en pacientes que experimentaron acontecimientos que podían afectar a la hidratación, incluyendo náuseas, vómitos y/o diarrea y/o que estaban recibiendo medicamentos que se sabe que pueden afectar a la función renal/al estado de hidratación.
Romanian: Unele dintre aceste evenimente au apărut la pacienți care prezentau evenimente ce pot afecta hidratarea, incluzând greața, vărsături și/sau diaree și/sau cărora li se administrau medicamente cu efecte cunoscute de alterare a funcției renale/stării de hidratare.
Spanish: Placebo + Insulina glargina
Romanian: Placebo + insulină glargin
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no exenatida de liberación prolongada:
Romanian: S-au efectuat urmatoarele studii de interacțiuni medicamentoase în care s-a utilizat exenatidă 10 μg cu eliberare imediată dar nu și exenatidă cu eliberare prelungită:
Spanish: Deseche cualquier kit de Bydureon que haya sido congelado.
Romanian: Aruncați orice dispozitiv Bydureon care a fost congelat.
Spanish: Revise cómo colocar la aguja.
Romanian: Revedeți pașii despre cum să atașați acul.
Spanish: Preguntas y respuestas frecuentes
Romanian: Întrebări frecvente și răspunsuri
Spanish: Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.
Romanian: Spuneți-i medicului dacă slăbiți prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
Spanish: La exenatida de liberación prolongada en combinación con insulina basal no mostró diferencias clínicamente significativas sobre la incidencia de episodios hipoglucémicos en comparación con insulina.
Romanian: Exenatida cu eliberare prelungită în asociere cu insulina bazală nu a prezentat diferențe semnificative clinic în ceea ce privește incidența episoadelor hipoglicemice în comparație cu insulina.
Spanish: Posteriormente, se mantuvieron concentraciones de exenatida de aproximadamente 151-265 pg/ml, indicando que se había alcanzado el estado estacionario.
Romanian: Ulterior, concentrații de exenatidă de aproximativ 151-265 pg/ml au fost menținute, indicând că s-a obținut starea de echilibru.
Spanish: El uso excesivo de este medicamento puede causar náuseas, vómitos, mareos o síntomas de azúcar bajo en sangre (ver sección 4).
Romanian: Utilizarea în exces a acestui medicament poate provoca greață, vărsături, amețeli, sau simptome ale scăderii zahărului din sânge (vezi pct. 4).
Spanish: Si no se inyecta el medicamento inmediatamente después de mezclarlo, el medicamento puede separarse y no recibirá una dosis completa.
Romanian: Dacă nu injectați medicamentul imediat după amestecare, medicamentul se poate separa și nu vă veți mai administra toată doza.
Spanish: Erupción macular y papular
Romanian: Erupție maculară și papulară
Spanish: La administración de los anticonceptivos orales 35 minutos después de exenatida no afectó al AUC, pero provocó una reducción de la Cmax de etinil estradiol de un 45%, una reducción de la Cmax de levonorgestrel de un 27-41% y un retraso en el tmax de 2-4 h debido a un retraso en el vaciado gástrico.
Romanian: Administrarea contraceptivului oral la 35 de minute după exenatidă nu a modificat ASC, dar a determinat o scădere cu 45% a Cmax a etinil estradiolului și o scădere cu 27- 41% a Cmax a levonorgestrelului și o întârziere a tmax cu 2-4 ore datorită unei goliri gastrice întârziate.
Spanish: Un quince por ciento de los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada presentaron aumentos medios de la FC de ≥10 lpm; aproximadamente del 5% al 10% de los sujetos en los otros grupos de tratamiento presentaron aumentos medios de la FC de ≥10 lpm.
Romanian: Cincisprezece la sută dintre pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm; aproximativ 5% până la 10% dintre subiecții din celălalt grup de tratament au avut o creștere medie a HR ≥10 bpm.
Spanish: #valor nominal de p <0,05,
Romanian: #p nominal <0,05,
Spanish: • Continúe sujetando la pluma en posición vertical para impedir que el medicamento se salga por accidente.
Romanian: • Mențineți în continuare stiloul injector (pen-ul) vertical pentru a împiedica scurgerea accidentală de medicament.
Spanish: A continuación se presentan los resultados de dos ensayos con Bydureon BCise y seis estudios a largo plazo con exenatida de liberación prolongada, estos estudios incluyeron 1.766 sujetos (556 tratados con Bydureon BCise), 53% hombres y 47% mujeres; 304 sujetos (17%) eran ≥ 65 años.
Romanian: Rezultatele a două studii cu Bydureon BCise și a șase studii clinice pe termen lung cu exenatidă cu eliberare prelungită sunt prezentate mai jos, aceste studii incluzând 1766 de subiecți (556 tratați cu Bydureon BCise), 53% bărbați și 47% femei, 304 subiecți (17%) fiind cu vârsta ≥ de 65 de ani.
Spanish: El tratamiento con exenatida de liberación prolongada resultó en reducciones significativas de las concentraciones de glucosa plasmática/sérica en ayunas, estas reducciones se observaron desde las 4 semanas.
Romanian: Tratamentul cu exenatidă cu eliberare prelungită a determinat reduceri semnificative ale concentrației glucozei plasmatice/serice în condiții de repaus alimentar, aceste reduceri fiind observate cel mai devreme după 4 săptămâni.
Spanish: Cuando se añade exenatida de liberación prolongada a un tratamiento ya existente con metformina y/o tiazolidindiona, se puede continuar con la misma dosis de metformina y/o tiazolidindiona.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se adaugă la terapia existentă cu metformin și/sau tiazolidindione, doza curentă de metformin și/sau tiazolidindione poate fi continuată.
Spanish: Las reacciones se enumeran a continuación según la terminología MedDRA, por sistema de clasificación de órganos y frecuencia absoluta.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate folosind termenii preferați de MedDRA, pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvențele absolute.
Spanish: El disolvente se debe inspeccionar visualmente antes de su uso.
Romanian: Solventul trebuie inspectat vizual înainte de utilizare.
Spanish: Cuando se utiliza exenatida de liberación prolongada en combinación con una sulfonilurea, se debe advertir a los pacientes que tomen precauciones para evitar la hipoglucemia mientras conduzcan o utilicen máquinas.
Romanian: Atunci când exenatidă cu eliberare prelungită se utilizează în asociere cu o sulfoniluree, pacienților trebuie să li se recomande să ia măsuri de precauție pentru a evita hipoglicemia atunci când conduc vehicule și folosesc utilaje.
Spanish: Golpee suavemente el vial varias veces contra una superficie dura para soltar el polvo.
Romanian: Loviți ușor flaconul de câteva ori de o suprafață dură pentru a detașa pulberea de pe pereții flaconului.
Spanish: d. Test de tolerancia tras una comida estándar.
Romanian: După un test standard de toleranță la glucoză.
Spanish: La incidencia de abandono debido a acontecimientos adversos durante el estudio clínico controlado de 30 semanas fue del 6% en pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada y del 5% en pacientes tratados con exenatida de liberación inmediata.
Romanian: Incidența întreruperii tratamentului din cauza evenimentelor adverse în decursul unui studiu clinic controlat cu durata de 30 săptămâni a fost de 6% pentru pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare prelungită și 5% la pacienții tratați cu exenatidă cu eliberare imediată.
Spanish: Mezcle la suspensión agitándola fuerte durante al menos 15 segundos.
Romanian: Amestecați suspensia agitând puternic timp de cel puțin 15 secunde.
Spanish: Acontecimiento n (%)
Romanian: Rata evenimentului n (%)