FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Inhalation use Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
Finnish: Pullo (polyeteenin aftalaatista), jossa on Quik-Filsuljin (II)
English: Further information on Giapreza can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
Finnish: Lisätietoa Giaprezasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza
English: Giapreza (angiotensin II)
Finnish: Giapreza (angiotensiini II)
English: The dose depends on the patient's weight and should be adjusted according to the patient's blood pressure.
Finnish: Annos riippuu potilaan painosta, ja se mukautetaan potilaan verenpaineen mukaan.
English: Side effects reported with Giapreza are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Finnish: Giaprezasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
English: Why is Giapreza authorised in the EU?
Finnish: Miksi Giapreza on hyväksytty EU:ssa?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Giapreza have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Giaprezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
English: Giapreza (angiotensin II) EMA/370784/2019
Finnish: Giapreza (angiotensiini II) EMA/370784/2019
English: As for all medicines, data on the use of Giapreza are continuously monitored.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Giaprezan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
English: Other information about Giapreza
Finnish: Muita tietoja Giaprezasta
English: The side effects of Giapreza were similar to those of standard treatments and were considered manageable.
Finnish: Giaprezan haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin tavanomaisen hoidon, ja niiden katsottiin olevan hallittavissa.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Giapreza's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Giaprezasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
English: After 3 hours, 70% of patients treated with Giapreza in addition to standard treatments had their average arterial blood pressure rise to above 75 mmHg (an acceptable level) or by at least 10 mmHg, compared with 23% of patients treated with placebo (a dummy treatment) and standard treatments.
Finnish: Kolmen tunnin jälkeen 70 prosentilla Giaprezalla tavanomaisten hoitojen lisänä hoidetuista potilaista keskimääräinen valtimoverenpaine nousi 75 mmHg:n yläpuolelle (hyväksyttävä taso) tai vähintään 10 mmHg, kun lumelääkettä ja tavanomaista hoitoa saaneista vastaava osuus oli 23 %.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Giapreza?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Giaprezan turvallinen ja tehokas käyttö?
English: It is used when other treatments for raising blood pressure have not worked and contains the active substance angiotensin II.
Finnish: Sitä käytetään, kun muut verenpainetta kohottavat hoidot eivät ole vaikuttaneet, ja se sisältää vaikuttavana aineena angiotensiini II:ta.
English: The company that markets Giapreza will carry out a study to further investigate the effectiveness and safety of Giapreza, including whether the medicine could prevent damage to organs and affect how long patients live.
Finnish: Giaprezaa markkinoiva yhtiö suorittaa tutkimuksen tutkiakseen edelleen Giaprezan tehoa ja turvallisuutta, esimerkiksi sitä, voiko lääke ehkäistä elinvaurioita ja vaikuttaa siihen, miten pitkään potilaat elävät.
English: The active substance in Giapreza, angiotensin II, is the same as a hormone that the body produces.
Finnish: Giaprezan vaikuttava aine angiotensiini II on sama kuin hormoni, jota elimistö tuottaa.
English: A main study involving 344 patients in shock has shown that Giapreza is effective at raising blood pressure when other treatments have not worked.
Finnish: Päätutkimus, jossa oli mukana 344 shokissa olevaa potilasta, osoitti, että Giapreza nostaa tehokkaasti verenpainetta, kun muut hoidot eivät ole vaikuttaneet.
English: Angiotensin II increases blood pressure by narrowing blood vessels and releasing another hormone (aldosterone) that increases the volume of blood circulating in the body.
Finnish: Angiotensiini II nostaa verenpainetta kaventamalla verisuonia ja vapauttamalla toista hormonia (aldosteroni), joka lisää kehossa kiertävän veren määrää.
English: The rise in blood pressure is expected to help prevent organ damage and reduce the number of deaths from this condition.
Finnish: Verenpaineen nousun odotetaan auttavan ehkäisemään elinvaurioita ja vähentävän shokista johtuvien kuolemien määrää.
English: What is Giapreza and what is it used for?
Finnish: Mitä Giapreza on ja mihin sitä käytetään?
English: The most common side effects with Giapreza (which may affect more than 1 in 10 people) are thromboembolic events (problems due to clots in blood vessels) and short-lived high blood pressure.
Finnish: Giaprezan yleisimmät haittavaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat tromboemboliset tapahtumat (hyytymistä verisuonissa johtuvat ongelmat) ja lyhytaikainen korkea verenpaine.
English: What benefits of Giapreza have been shown in studies?
Finnish: Mitä hyötyä Giaprezasta on havaittu tutkimuksissa?
English: The main study showed that adding Giapreza to standard treatment was effective in increasing average blood pressure in patients in shock.
Finnish: Päätutkimus osoitti, että Giaprezan lisääminen tavanomaiseen hoitoon nosti tehokkaasti keskimääräistä verenpainetta shokissa olevilla potilailla.
English: An overview of Giapreza and why it is authorised in the EU
Finnish: Yleistiedot Giapreza-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
English: Giapreza is a medicine used in adults with dangerously low blood pressure (a condition known as shock).
Finnish: Giapreza on lääke, jota käytetään sellaisten aikuisten hoitoon, joilla on vaarallisen alhainen verenpaine (shokki).
English: For more information about using Giapreza, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoa Giapreza-valmisteen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
English: What are the risks associated with Giapreza?
Finnish: Mitä riskejä Giaprezaan liittyy?
English: The medicine should be prescribed by a physician experienced in the treatment of shock and is for use in a hospital setting.
Finnish: Giapreza-valmistetta määräävällä lääkärillä on oltava kokemusta sokin hoidosta, ja valmiste on tarkoitettu käytettäväksi sairaalaympäristössä.
English: How is Giapreza used?
Finnish: Miten Giaprezaa käytetään?
English: It is given as a continuous infusion (‘drip') into a vein.
Finnish: Giapreza annetaan infuusiona (tiputus laskimoon).
English: How does Giapreza work?
Finnish: Miten Giapreza vaikuttaa?
English: For the full list of side effects and restrictions with Giapreza, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Giaprezan haittavaikutuksista ja siihen liittyvistä rajoituksista.
English: Children (< 18 years)
Finnish: Lapset (< 18-vuotiaat)
English: 1 Includes other less common species or species unknown
Finnish: 1 Sisältää vähemmän tunnettuja tai tuntemattomia lajeja
English: See Table 5 and 6 for results from both studies.
Finnish: Taulukoissa 5 ja 6 on tulokset molemmista tutkimuksista.
English: The reason for this time-dependency is not completely understood.
Finnish: Syy aikariippuvuudelle ei ole vielä täysin selvillä.
English: Recommended dose is shown in Table 1.
Finnish: Suositeltu annos on esitetty taulukossa 1.
English: Q4 pCav: predicted Cav
Finnish: Q4 pCav: ennustettu Cav
English: 08039 Barcelona, Spain
Finnish: 08039 Barcelona, Espanja
English: These findings are not necessarily indicative of a potential for functional changes in humans.
Finnish: Nämä löydökset eivät välttämättä viittaa toiminnallisten muutosten mahdollisuuteen ihmisillä.
English: Carcinogenicity studies did not reveal special hazards for humans.
Finnish: Karsinogeenisuustutkimuksissa ei tullut esiin erityisiä ihmisiin kohdistuvia vaaroja.
English: However, this was not a prospective, randomised controlled study and so all comparisons with the external control group should be viewed with caution.
Finnish: Tämä ei ollut kuitenkaan prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joten kaikkia vertailuja ulkopuoliseen vertailuryhmään on tarkasteltava varauksin.
English: A higher incidence of adverse reactions cannot be ruled out.
Finnish: Haittavaikutusten suurempaa ilmaantuvuutta ei voida sulkea pois.
English: Children Posaconazole Accord should not be used in children (17 years of age and younger).
Finnish: Lapset Posaconazole Accord -valmistetta ei pidä käyttää lapsille (17-vuotiaille ja nuoremmille).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1379/001-004
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/19/1379/001-004
English: The tablets should be swallowed whole with water and should not be crushed, chewed, or broken.
Finnish: Tabletit on nieltävä kokonaisina veden kanssa, eikä niitä saa murskata, pureskella eikä rikkoa.
English: Supportive care may be considered.
Finnish: Toimintoja ylläpitävää hoitoa voidaan harkita.
English: psychotic disorder, depression
Finnish: psykoottinen häiriö, depressio
English: d: All randomized e: All treated
Finnish: d: Kaikki satunnaistetut potilaat e: Kaikki hoidetut potilaat
English: The principle mechanism of resistance is the acquisition of substitutions in the target protein, CYP51.
Finnish: Pääasiallinen resistenssimekanismi on substituutioiden muodostaminen kohdeproteiiniin CYP51.
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with some water.
Finnish: Lääkkeen ottaminen - Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
English: If this happens, do not drive or use any tools or machines and contact your doctor.
Finnish: Jos tällaisia oireita esiintyy, älä aja äläkä käytä työkaluja tai koneita, ja ota yhteyttä lääkäriin.
English: The critical ratio for subjects with Aspergillus infections was ~200.
Finnish: Aspergillus-infektioissa kriittinen suhde oli ~200.
English: This finding was not seen in monkeys dosed for one year.
Finnish: Samaa löydöstä ei saatu, kun hoitoa annettiin apinoille vuoden ajan.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Yhdistynyt kuningaskunta
English: a: FLU/ITZ (1899); FLU (316).
Finnish: FLU/ITZ (1899); FLU
English: Dose and duration of therapy (See section 5.2)
Finnish: Annos ja hoidon kesto (katso kohta 5.2)
English: Currently available data are described in sections 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Finnish: Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdissa 5.1 ja 5.2, ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Finnish: LIITE II A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA(T) VALMISTAJA(T) B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: Reproduction, peri- and postnatal development studies were conducted in rats.
Finnish: Lisääntymistoimintoja ja peri- ja postnataalista kehitystä tutkittiin rotilla.
English: Budapest, 1045, HUNGARY
Finnish: Budapest, 1045, UNKARI
English: In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
Finnish: Molemmissa profylaksia-tutkimuksissa aspergilloosi oli yleisin esiin tullut infektio.
English: Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Finnish: Haittavaikutustaulukko Elinjärjestelmissä haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1000); hyvin harvinainen (< 1/10 000); tuntematon.
English: As shown in Table 4, a successful response (complete or partial resolution) at the end of treatment was seen in 42% of posaconazole-treated patients compared to 26% of the external group.
Finnish: Kuten taulukosta 4 käy ilmi, onnistunut hoitovaste (täydellinen tai osittainen paraneminen) todettiin hoidon päättyessä 42 prosentilla posakonatsolia saaneista potilaista ja 26 prosentilla ulkopuolisen vertailuryhmän potilaista.
English: The length of treatment may depend on the type of infection that you have and may be individually adapted for you by your doctor.
Finnish: Hoidon kesto voi riippua infektiotyypistä, ja lääkäri päättää sen yksilöllisesti tilanteesi mukaan.
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä Vluetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
English: hyperglycaemia, hypoglycaemia
Finnish: hyperglykemia, hypoglykemia
English: Other medicines
Finnish: Muut lääkkeet
English: Prophylaxis in AML and HSCT Study 5615
Finnish: Estolääkityksenä AML- ja HSCTpotilaille Tutkimus 5615
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkkeestä on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
English: § See section 4.4.
Finnish: § Ks. kohta 4.4.
English: Dose adjustment of calcium channel blockers may be required.
Finnish: Kalsiuminestäjien annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
English: HIV Protease inhibitors
Finnish: HIV-proteaasi-inhibiittorit
English: Polyvinyl alcohol-part hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol
Finnish: Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
English: QTc prolongation
Finnish: Pidentynyt QTc-aika
English: No adverse reactions were noted by the investigator.
Finnish: Tutkija ei havainnut haittavaikutuksia.
English: Unbound concentrations were not determined and it cannot be excluded that there is a larger increase in unbound posaconazole exposure than the observed 60% increase in total AUC.
Finnish: Sitoutumattoman posakonatsolin pitoisuutta ei määritetty, joten ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että sitoutumattoman posakonatsolin pitoisuus suurenee enemmän kuin havaittu 60 %:n suureneminen AUC-arvossa kaiken kaikkiaan.
English: TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041
Finnish: Invasiivisen aspergilloosin hoidossa Tutkimus 0041
English: Some azoles have been associated with prolongation of the QTc interval.
Finnish: Joidenkin atsolien käyttöön on liittynyt QTc-ajan piteneminen.
English: Do not take Posaconazole Accord if any of the above apply to you.
Finnish: Älä ota Posaconazole Accord -valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: Most of the vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) are substrates of CYP3A4.
Finnish: Useimmat vinka-alkaloidit (esim. vinkristiini ja vinblastiini) ovat CYP3A4:n substraatteja.
English: Five of these patients had chromoblastomycosis due to Fonsecaea pedrosoi and 4 had mycetoma, mostly due to Madurella species.
Finnish: Potilaista viidellä oli Fonsecaea pedrosoi -mikrobin aiheuttama kromoblastomykoosi ja neljällä oli pääasiassa Madurella-lajien aiheuttama mysetooma.
English: Prophylaxis in Neutropenia Study 1899
Finnish: Estolääkityksenä neutropeniapotilaille Tutkimus 1899
English: What Posaconazole Accord is and what it is used for
Finnish: Mitä Posaconazole Accord on ja mihin sitä käytetään
English: No data are available for the tablet formulation.
Finnish: Tablettimuotoa koskevia tietoja ei ole saatavilla.
English: The external control group included 86 patients treated with available therapy (as above) mostly at the same time and at the same sites as the patients treated with posaconazole.
Finnish: Ulkopuolisessa vertailuryhmässä oli 86 potilasta, jotka saivat käytettävissä olevaa hoitoa (kuten edellä) pääasiassa samanaikaisesti ja samoissa paikoissa kuin posakonatsolilla hoidetut potilaat.
English: Triplex (PVC/PE/PVdC) white opaque-aluminium blister or perforated unit dose blister in cartons of 24 or 96 tablets.
Finnish: Valkoinen läpinäkymätön Triplex (PVC/PE/PVdC) -alumiini-läpipainopakkaus tai repäisyviivallinen yksittäispakattu läpipainopakkaus, jossa on 24 tai 96 tablettia.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
English: In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25%; FLU, 28%); however, the proportion of IFI- related deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Finnish: Tutkimuksessa 316 kokonaiskuolleisuus oli samanlainen (POS 25 %; FLU 28 %); kuitenkin syviin sieni-infektioihin liittyviä kuolemia oli merkitsevästi vähemmän POS-ryhmässä (4/301) verrattuna FLU-ryhmään (12/299; P= 0,0413).
English: The elimination half-life (t1/2) was prolonged from approximately 27 hours up to ~43 hours in respective groups.
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) piteni noin 27 tunnista jopa ~43 tuntiin edellä mainituissa ryhmissä.
English: 200 mg three times daily
Finnish: 200 mg kolme kertaa vuorokaudessa
English: Clinical outcomes were compared with those in an external control group derived from a retrospective review of medical records.
Finnish: Kliinisiä hoitotuloksia verrattiin ulkopuolisen vertailuryhmän hoitotuloksiin, jotka saatiin potilaskertomuksista tehdystä retrospektiivisesta katsauksesta.
English: Other side effects Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects:
Finnish: Muut haittavaikutukset Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
English: Duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Finnish: Hoidon kesto riippuu potilaan toipumisesta neutropeniasta tai immunosuppressiosta.
English: Chromoblastomycosis/Mycetoma
Finnish: Kromoblastomykoosi/mysetooma
English: In Study 1899, a significant decrease in all cause mortality in favour of posaconazole was observed [POS 49/304 (16%) vs. FLU/ITZ 67/298 (22%) p= 0.048].
Finnish: Tutkimuksessa 1899 havaittiin merkittävä lasku kokonaiskuolleisuudessa posakonatsolin eduksi [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
English: The majority (377/600, [63%]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%])
Finnish: Suurimmalla osalla (377/600, [63 %]) tutkimuksessa mukana olleista potilaista oli tutkimuksen alkaessa akuutti 2. tai 3. asteen tai krooninen laaja-alainen (195/600, [32,5 %]) käänteishyljintä.
English: The safety profile of tablets was similar to that of the oral suspension.
Finnish: Tablettien turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin oraalisuspension.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister or carton after EXP. That expiry date refers to the last day of that month.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: The excreted metabolites in urine and faeces account for approximately 17% of the administered radiolabelled dose.
Finnish: Virtsaan ja ulosteeseen erittyvien metaboliittien osuus on noin 17 % annetusta radioaktiivisesti merkitystä annoksesta.
English: Please make sure you tell your doctor about all the medicines you are taking (prescribed or non-prescribed).
Finnish: Kerro lääkärille kaikista lääkkeistä, joita parhaillaan käytät (sekä lääkärin määräämistä että muista lääkkeistä).
English: The following medicines may decrease the effectiveness of Posaconazole Accord by decreasing the amount of Posaconazole Accord in the blood: - rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Finnish: Seuraavat lääkkeet voivat heikentää Posaconazole Accord -valmisteen tehoa alentamalla Posaconazole Accordin määrää veressä: - rifabutiini ja rifampisiini (käytetään tiettyjen infektioiden hoidossa).
English: Overall Response Success by Species All mycologically confirmed Aspergillus spp.1
Finnish: Hoidon onnistuminen lajikohtaisesti Kaikki vahvistettu mykologisesti Aspergillus-lajit1
English: Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet
English: No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
Finnish: Hoidon yleisessä turvallisuudessa ei havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä, joten annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
English: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Spain
Finnish: Laboratori Fundacio Dau C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca, Barcelona, 08040, Espanja
English: Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Finnish: Posakonatsolia ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos äidin saama hyöty on selvästi suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva vaara.
English: However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar.
Finnish: Posakonatsolin turvallisuusprofiili oli kuitenkin samanlainen tummaihoisilla ja valkoihoisilla.
English: Sulfonylureas
Finnish: Sulfonyyliureat
English: The pharmacokinetics and safety data from Study 5615 were bridged to the existing data (including efficacy data) with the oral suspension.
Finnish: Tutkimuksesta 5615 saadut farmakokineettiset tiedot ja turvallisuustiedot yhdistettiin jo olemassa oleviin oraalisuspensiota koskeviin (myös tehoa mittaaviin) tietoihin.
English: Safety data mainly derive from studies with the oral suspension.
Finnish: Turvallisuustiedot perustuvat pääasiassa oraalisuspensiolla tehtyihin tutkimuksiin.
English: Patient management should include laboratory evaluation of hepatic function (particularly liver function tests and bilirubin).
Finnish: Potilaan hoitoon tulee kuulua maksan toiminnan seuraaminen laboratoriokokeiden (erityisesti maksan toimintakokeiden ja bilirubiiniarvon) avulla.
English: - Tablets may be taken with or without food.
Finnish: - Tabletit voidaan ottaa joko ruuan kanssa tai tyhjään mahaan.
English: Therefore, follow the specific dosage recommendations for each formulation.
Finnish: Siksi on noudatettava kullekin lääkemuodolle annettuja erityisiä annostusohjeita.
English: It is used to prevent and treat many different fungal infections.
Finnish: Se kuuluu sienilääkkeiden ryhmään, ja sitä käytetään ehkäisemään ja hoitamaan monia erilaisia sienten aiheuttamia infektioita.
English: For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole Accord should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
Finnish: Akuuttia myelooista leukemiaa tai myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden estolääkityksenä Posaconazole Accord pitää aloittaa useita päiviä ennen oletettua neutropenian alkua ja sitä jatketaan 7 päivää sen jälkeen kun neutrofiilien määrä nousee yli 500 solua/mm3.