FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Sofosbuvir og GS-331007 AUC0-24 og Cmax var tilsvarende hos raske voksne personer og patienter med HCV-infektion.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiems tiriamiesiems ir HCV infekuotiems pacientams nustatytos panašios sofosbuviro ir GS-331007 AUC0-24 bei Cmax.
Danish: • diarré
Lithuanian: prieš dializę
Danish: DAA-behandlingsnaive patienter med kompenseret cirrose
Lithuanian: TVAVP nevartoję pacientai, kurie serga kompensuota kepenų ciroze
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir eller Vosevi til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie sofosbuviro, velpatasviro, voksilapreviro arba Vosevi vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigčių).
Danish: Interaktion er kun undersøgt med velpatasvir.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su velpatasviru.
Danish: Der blev ikke observeret nogen teratogene virkninger i studier af udviklingstoksicitet hos mus og rotter med velpatasvir ved AUCeksponeringer ca. hhv. 23 og 4 gange højere end den humane eksponering ved den anbefalede kliniske dosis.
Lithuanian: Su pelėmis ir žiurkėmis atliktų toksinio poveikio vystymuisi tyrimų metu, velpatasviro AUC ekspozicijai atitinkamai maždaug 23 ir 4 kartus viršijant ekspoziciją žmogui, vartojant rekomenduojamą klinikinę dozę, teratogeninio poveikio nenustatyta.
Danish: Middel velpatasvir EC50, nM (interval)
Lithuanian: Velpatasviro EC50, nM mediana (ribos)
Danish: Endvidere blev voxilaprevirs farmakokinetik efter en enkelt dosis på 100 mg voxilaprevir undersøgt hos HCV-negative patienter med svært nedsat nyrefunktion (eGFR < 30 ml/min ved Cockcroft-Gault).
Lithuanian: Be to, pavartojus vienkartinę 100 mg voksilapreviro dozę, voksilapreviro farmakokinetika buvo tiriama HCV neigiamiems tiriamiesiems, kuriems nustatytas sunkus (eGFR < 30 ml/min.
Danish: In vitro blev der set langsom metabolisk omsætning af velpatasvir hovedsageligt via CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 og af voxilaprevir hovedsageligt via CYP3A4.
Lithuanian: In vitro nustatytas lėtas velpatasviro metabolizmas, daugiausia dalyvaujant CYP2B6, CYP2C8 ir CYP3A4, ir lėtas voksilapreviro metabolizmas, daugiausia dalyvaujant CYP3A4.
Danish: • SOF/VEL/VOX i 8 uger (N=501)
Lithuanian: • SOF/VEL/VOX 8 savaitės (N = 501)
Danish: Vosevi må ikke anvendes sammen med visse andre lægemidler, f.eks.:
Lithuanian: Vosevi negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais, pvz.
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang dagligt, der tages sammen med mad, i 8 eller 12 uger.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą, kurią reikia vartoti kartu su maistu 8 arba 12 savaičių.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Vosevi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Vosevi EPAR rasite Agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Vosevi
Lithuanian: Kita informacija apie Vosevi
Danish: Hvorfor blev Vosevi godkendt?
Lithuanian: Kodėl Vosevi buvo patvirtintas?
Danish: Hvad er Vosevi, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Vosevi ir kam jis vartojamas?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vosevi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er hovedpine, kvalme og diarré.
Lithuanian: Dažniausi Vosevi šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys) ir viduriavimas.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Vosevi bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Vosevi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vosevi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Vosevi vartojimą?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Vosevi opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Vosevi nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Vosevi fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Vosevi sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Det vurderes at være en fordel, at Vosevi kan gives i 8 uger (i stedet for de sædvanlige 12 uger) til patienter, der ikke har skrumpelever.
Lithuanian: Tai, kad pacientams, kurie neserga kepenų ciroze, Vosevi pakanka vartoti 8 savaites (vietoj įprastų 12 savaičių), laikoma šio vaisto pranašumu.
Danish: Hvordan virker Vosevi?
Lithuanian: Kaip veikia Vosevi?
Danish: Ved at blokere for disse proteiner forhindrer Vosevi hepatitis C-virusset i at formere sig og inficere nye celler.
Lithuanian: Blokuodamas šiuos baltymus, Vosevi neleidžia hepatito C virusams daugintis ir užkrėsti naujų ląstelių.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vosevi?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Vosevi vartojimu?
Danish: Vosevi sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Lithuanian: Vosevi sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras
Danish: Vosevi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i behandling af patienter, der er smittet med hepatitis C-virus.
Lithuanian: Vosevi galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir stebėti hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Danish: Vosevi fås som tabletter, der indeholder 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir og 100 mg voxilaprevir.
Lithuanian: Vosevi tiekiamas tablečių, kuriose yra 400 mg sofosbuviro, 100 mg velpatasviro ir 100 mg voksilapreviro, forma.
Danish: Desuden tåles Vosevi godt, uden at der er opstået nævneværdige sikkerhedsproblemer.
Lithuanian: Kalbant apie Vosevi saugumą, šis vaistas yra gerai toleruojamas ir svarbių nerimą keliančių klausimų dėl jo saugumo nenustatyta.
Danish: Sofosbuvir blokerer for effekten af et enzym (en type protein), der kaldes "NS5B RNA-afhængig RNA-polymerase", velpatasvir blokerer for proteinet NS5A, mens voxilaprevir blokerer for enzymet NS3/4A-protease.
Lithuanian: Sofosbuviras slopina fermentą (tam tikrą baltymą), vadinamą nuo NS5B RNR priklausoma RNR polimeraze, velpatasviras veikia baltymą, vadinamą NS5A, o voksilapreviras blokuoja fermentą, vadinamą NS3/4A proteaze.
Danish: Sofosbuvir/velpatasvir har været godkendt i EU under navnet Epclusa siden juli 2016.
Lithuanian: Europos Sąjungoje sofosbuviro ir velpatasviro derinys nuo 2016 m.
Danish: Denne undersøgelse gennemføres på baggrund af data, der indikerer, at patienter, som behandles med lægemidler i samme klasse som Vosevi, og som har haft leverkræft, kunne være i risiko for, at deres kræft vender hurtigt tilbage.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog gali būti, kad pacientams, kurie gydomi prie tos pačios klasės kaip Vosevi priskiriamais vaistais ir kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kyla ankstyvo vėžio atsinaujinimo rizika.
Danish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika, typisk til behandling af tuberkulose)
Lithuanian: • rifampicinu, rifabutinu (antibiotikais, kuriais paprastai gydoma tuberkuliozė);
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Vosevi, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Vosevi rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det forklarer, hvordan agenturet vurderede lægemidlet for at kunne anbefale udstedelse af en markedsføringstilladelse i EU og fastlægge anvendelsesbetingelserne.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Vosevi Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Vosevi, vil gennemføre en undersøgelse af patienter, der tidligere har haft leverkræft, for at evaluere risikoen for, at leverkræften vender tilbage efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler.
Lithuanian: Vosevi prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad galėtų įvertinti kepenų vėžio atsinaujinimo po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais riziką.
Danish: De aktive stoffer i Vosevi (sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir) blokerer for tre proteiner, som hepatitis C-virusset behøver for at formere sig.
Lithuanian: Veikliosios Vosevi medžiagos (sofosbuviras, velpatasviras ir voksilapreviras) blokuoja tris baltymus, kurie yra būtini hepatito C virusų dauginimuisi.
Danish: Hvordan anvendes Vosevi?
Lithuanian: Kaip vartoti Vosevi?
Danish: • carbamazepin, phenobarbital, phenytoin (lægemidler mod epilepsi)
Lithuanian: • karbamazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistais nuo epilepsijos);
Danish: Resultaterne fra én undersøgelse viste, at over 96 % af de patienter, der fik Vosevi, testede negativ for HCV efter 12 ugers behandling (deres blodprøver viste ingen tegn på virusset), mens ingen af de patienter, der fik placebo (et ikke-aktivt stof), blev testet negativ.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, po 12 gydymo savaičių neigiami tyrimų dėl HCV rezultatai (atlikus kraujo tyrimus, nenustatyta jokių viruso požymių) nustatyti daugiau kaip 96 proc.
Danish: Vosevi er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af voksne med kronisk hepatitis C, der er en smitsom sygdom, som angriber leveren og forårsages af hepatitis Cvirus (HCV).
Lithuanian: Vosevi - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C (hepatito C viruso (HCV) sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis).
Danish: Behandlingens varighed afhænger af, om patienterne har såkaldt levercirrose (skrumpelever, dvs. ardannelse i leveren) eller har fået behandling med andre direkte virkende antivirale lægemidler.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo to, ar pacientui diagnozuota kepenų cirozė (kepenų surandėjimas) ir ar jam taikytas gydymas kitais tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais.
Danish: Resultaterne fra fire hovedundersøgelser af 1.459 patienter viser, at Vosevi er effektivt til at bekæmpe alle seks genotyper (varianter) af hepatitis C-virusset, også hos patienter med skrumpelever og patienter, der tidligere har fået andre direkte virkende antivirale lægemidler.
Lithuanian: Atlikus keturis pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 459 pacientai, nustatyta, kad Vosevi kraujyje veiksmingai sunaikina visų šešių rūšių (genotipų) hepatito C virusus, įskaitant tuos atvejus, kai šiuo vaistu gydomi kepenų ciroze sergantys ir anksčiau tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais gydyti pacientai.
Danish: Vosevi indeholder de aktive stoffer sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir.
Lithuanian: Vosevi sudėtyje yra veikliųjų medžiagų sofosbuviro, velpatasviro ir voksilapreviro.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vosevi.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Vosevi vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Vosevi?
Lithuanian: Kokia Vosevi nauda nustatyta tyrimuose?
Danish: Derudover er det påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne hepatitis C-virus hos patienter, der tidligere har oplevet behandlingssvigt med en NS5A-hæmmer.
Lithuanian: Be to, nustatyta, kad Vosevi labai veiksmingai išnaikina hepatito C virusus pacientų, kuriems anksčiau taikytas gydymas NS5A inhibitoriumi buvo neveiksmingas, kraujyje.
Danish: Resultaterne fra to yderligere undersøgelser viste, at 95-96 % af de Vosevibehandlede patienter testede negativ for virusset, mens dette var tilfældet for 96-98 % af de patienter, der alene fik sofosbuvir/velpatasvir.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, neigiami tyrimų dėl šio viruso rezultatai nustatyti 95-96 proc.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Vosevi, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Vosevi vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Det er påvist, at Vosevi er meget effektivt til at fjerne alle genotyper af hepatitis C-virus fra blod, både hos patienter, der tidligere er blevet behandlet, og hos dem, der ikke tidligere er blevet behandlet.
Lithuanian: Nustatyta, kad Vosevi yra labai veiksmingas siekiant išnaikinti visų genotipų hepatito C virusus anksčiau gydytų ir negydytų pacientų, taip pat kepenų ciroze sergančių pacientų kraujyje.
Danish: • ethinyløstradiol-holdige lægemidler (f.eks. præventionsmidler)
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra etinilo estradiolio (pvz.
Danish: Eliminationsraten (fjernelsesraten) ved Vosevi var generelt over 95 %.
Lithuanian: Dauguma atvejų pacientų, kurių HCV infekciją pavyko išgydyti Vosevi, procentinė dalis buvo didesnė nei 95 proc.
Danish: Tag Votrient på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Lithuanian: Vartokite Votrient kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Danish: Median PFS var 11,9 måneder.
Lithuanian: PFS mediana buvo 11,9 mėnesio.
Danish: Graviditet/kontraception hos mænd og kvinder
Lithuanian: Nėštumas/vyrų ir moterų kontracepcija
Danish: Tal med lægen om dette.
Lithuanian: Pasikalbėkite su gydytoju apie tai.
Danish: Undergruppeanalyser af PFS blev udført for 20 demografiske og prognostiske faktorer.
Lithuanian: Pogrupio PFS duomenų analizė buvo atlikta įvertinant 20 demografinių ir prognostinių veiksnių.
Danish: Hvis du skal opereres
Lithuanian: Jeigu bus atliekama chirurginė operacija
Danish: Tag blot den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite įprastu laiku.
Danish: Efter måned 4 fortsættes med periodiske undersøgelser.
Lithuanian: Vėliau periodinį tyrimą tęsti po ketvirtojo mėnesio.
Danish: Følgende begreber er blevet kombineret:
Lithuanian: Toliau nurodyti atvejai buvo apibendrinti:
Danish: Dette er kendt som en hypertensiv krise.
Lithuanian: Tai vadinama hipertenzine krize.
Danish: Lægen vil informere dig om resultaterne af dine blodprøver
Lithuanian: Gydytojas informuos Jus apie atliktų kraujo tyrimų rezultatus.
Danish: Votrient anbefales ikke til personer under 18 år.
Lithuanian: Votrient nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms.
Danish: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spanien
Lithuanian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Ispanija
Danish: Risikoen for disse problemer kan være højere for personer, som allerede har hjerteproblemer eller som tager andre lægemidler.
Lithuanian: Tokio sutrikimo rizika yra didesnė žmonėms, kurie jau serga širdies liga arba vartoja kitų vaistų.
Danish: Det kan være nødvendigt at foretage nogle ekstra undersøgelser for at kontrollere, om dit hjerte og din lever fungerer, som de skal.
Lithuanian: Gali prireikti specialių tyrimų, kad būtų išsiaiškinta, ar tinkamai dirba Jūsų širdis ir kepenys.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bemærker usædvanlige ændringer i dine hjerteslag, f.eks. at hjertet slår for hurtigt eller for langsomt.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote kokių nors neįprastų širdies plakimo pokyčių, pavyzdžiui, jeigu širdis plaka per dažnai arba per lėtai.
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, hvor godt det virker hos denne aldersgruppe.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, kaip vaistas veikia šios amžiaus grupės pacientus.
Danish: Behandlingen genoptages, når såret er helet tilstrækkeligt.
Lithuanian: Gydymą galima atnaujinti, kai žaizda tinkamai sugyja.
Danish: Pazopanibs fire hovedmetabolitter bidrager kun til 6 % af eksponeringen i plasma.
Lithuanian: Keturi pagrindiniai pazopanibo metabolitai sudaro tik 6 % ekspozicijos plazmoje.
Danish: Påvirkning af reproduktionsevnen og fertiliteten samt teratogene effekter
Lithuanian: Poveikis reprodukcijai, vaisingumui ir teratogeninis poveikis
Danish: Pazopanibs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 2 til 18 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Pazopanibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų dar neištirti.
Danish: PFS Samlet* ITT
Lithuanian: PFS Bendrasis* ITT
Danish: Brug af Votrient sammen med mad og drikke
Lithuanian: Votrient vartojimas su maistu ir gėrimais
Danish: Tidligere antracyklin-behandlig kan være en risikofaktor for kardiel dysfunktion.
Lithuanian: Pirmesnis gydymas antraciklinais gali būti širdies funkcijos sutrikimo rizikos veiksnys.
Danish: Hypertensiv krise (pludselig og alvorlig blodtryksstigning) Votrient kan til tider forårsage en pludselig og alvorlig blodtryksstigning.
Lithuanian: Hipertenzinė krizė (staigus ir smarkus kraujo spaudimo padidėjimas) - Votrient kartais gali sukelti staigų ir smarkų kraujospūdžio padidėjimą.
Danish: Lægen vil afgøre, om Votrient er egnet til dig.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jums tinka Votrient.
Danish: Daglig dosering resulterer i en øgning af AUC0-T på 1,23 til 4 gange.
Lithuanian: Vartojant kasdien, buvo pasiektas AUC0-T padidėjimas 1,23-4 kartais.
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (under forretningsnavnet Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Lithuanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street
Danish: 4.5) og bør derfor ske med forsigtighed og under tæt monitorering af patienten.
Lithuanian: 4.5 skyrių), todėl taip gydyti reikia atsargiai ir atidžiai stebint pacientą.
Danish: Bivirkninger (herunder alvorlige bivirkninger under den relevante frekvenskategori)
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (įskaitant sunkų šalutinį poveikį pagal atitinkamą dažnio kategoriją).
Danish: PFS Overordnet ITT
Lithuanian: PFS Bendrasis ITT
Danish: Behandling med Votrient må kun indledes af en læge med erfaring i administration af lægemidler til behandling af cancer.
Lithuanian: Gydymą Votrient gali pradėti tik gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
Danish: Kategorierne er tildelt på basis af absolutte hyppigheder fra data fra de kliniske studier.
Lithuanian: Kategorijos nurodytos, remiantis klinikinių tyrimų metu nustatytais absoliutaus dažnio duomenimis.
Danish: Samlede effektresultater er vist i tabel 5.
Lithuanian: Bendrų veiksmingumo duomenų suvestinė pateikta 5 lentelėje.
Danish: Demografiske karakteristika var ens for begge behandlingsarme.
Lithuanian: Demografiniai duomenys gydymo grupėse buvo panašūs.
Danish: Nedsat appetit e
Lithuanian: Apetito sumažėjimas e
Danish: På basis af in vitro IC50-værdier og in vivo Cmax-værdier i plasma kan pazopanib-metabolitterne GSK1268992 og GSK1268997 bidrage til pazopanibs hæmmende effekt af BCRP.
Lithuanian: Remiantis IC50 duomenimis in vitro ir Cmax rodmeniu plazmoje in vivo, pazopanibo metabolitai GSK1268992 ir GSK1268997 gali prisidėti prie pazopanibo slopinamojo poveikio KVAB.
Danish: Uskarpt eller forringet syn
Lithuanian: Neryškus arba sutrikęs regėjimas
Danish: Binding af pazopanib til humant plasmaprotein in vivo var over 99 %, og der var ingen koncentrationsafhængighed i intervallet 10-100 g/ml.
Lithuanian: Pazopanibo prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų in vivo yra didesnis kaip 99 % ir nepriklauso nuo koncentracijos 10-100 g/ml ribose.
Danish: AUC (0-24) (µg x time/ml)
Lithuanian: AUC (0-24) (µg x val.
Danish: Anbefalinger for samtidig administration af PPI´er og H2-receptorantagonister er baseret på fysiologiske overvejelser.
Lithuanian: Rekomendacijos, kaip kartu vartoti PSI ir H2 receptorių antagonistus, pagrįstos fiziologinėmis aplinkybėmis.
Danish: Én forsøgsperson kom sig ikke, og follow-up data for de sidste 5 forsøgspersoner var ikke tilgængelige.
Lithuanian: Vienas tiriamasis nepasveiko ir nėra duomenų apie dar 5 tiriamuosius.
Danish: Votrient kan øge dit blodtryk.
Lithuanian: Votrient gali didinti kraujospūdį.
Danish: Størstedelen af patienterne havde enten gunstige (39 %) eller intermediære (54 %) MSKCC- (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre)/Motzer-prognostiske faktorer.
Lithuanian: Daugumos pacientų prognozė buvo įvertina palankiai (39 %) arba vidutiniškai (54 %) pagal MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Centre) / Motzer.
Danish: Med den nuværende kliniske erfaring er der ikke set forskelle i respons mellem ældre og yngre patienter, men det kan ikke udelukkes, at nogle ældre patienter har en større følsomhed.
Lithuanian: Klinikinė patirtis senyvų ar jaunesnių pacientų atsako skirtumų neparodė, bet kad kai kurių senyvų pacientų jautrumas gali būti padidėjęs, paneigti negalima.
Danish: 95 % konfidensintervallet inkluderede en hazard ratio på 1 for alle undergrupperne.
Lithuanian: Visų pogrupių 95 % pasikliautinasis intervalas apėmė santykinės rizikos įvertį 1.
Danish: Seponer pazopanib permanent.
Lithuanian: Visam laikui nutraukti pazopanibo vartojimą.
Danish: Sunitinib n = 553
Lithuanian: Sunitinibas n = 553
Danish: Patienter over 60 år kan have en større risiko for let (>3 x den øvre normalgrænse) til alvorlig (>8 x den øvre normalgrænse) stigning i ALAT.
Lithuanian: Vyresniems kaip 60 metų pacientams gali būti didesnė (nuo lengvo (> 3 x VNR) iki sunkaus (> 8 x VNR)) ALT aktyvumo padidėjimo rizika.
Danish: De filmovertrukne tabletter skal tages hele med vand og må ikke deles eller knuses (se pkt.
Lithuanian: Reikia nuryti visą plėvele dengtą tabletę užgeriant vandeniu, tablečių negalima laužyti ar traiškyti (žr.
Danish: Pazopanib kan have en større indvirkning på SN-38-fordelingen hos personer med UGT1A1*28-polymorfisme i forhold til personer med vild-type-allel.
Lithuanian: Pazopanibas gali labiau įtakoti SN-38 dispoziciją asmenims, kuriems yra UGT1A1*28 polimorfizmas, lyginant su asmenimis, kurie turi įprasto tipo alelį.
Danish: Inden indledning af behandling med pazopanib bør denne risiko overvejes nøje for patienter med risikofaktorer såsom hypertension eller tidligere aneurisme.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti pazopanibu, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Danish: Fire af de 15 forsøgspersoner kom sig helt (inden for 5 % af udgangsniveauet), og 5 havde delvis bedring (inden for normalområdet, men >5 % under udgangsniveauet).
Lithuanian: Keturiems iš minėtų 15 tiriamųjų nustatytas visiškas pasveikimas (iki 5 % pradinio lygio) ir 5 - dalinis pasveikimas (normos ribose, bet > 5 % žemiau pradinio lygio).
Danish: Ændringer i hjerterytmen (QT forlængelse)
Lithuanian: Širdies ritmo pokyčiai (QT intervalo pailgėjimas)
Danish: Kongestiv hjerteinsufficiens blev set hos 0,5 % af patienterne i begge behandlingsarme.
Lithuanian: Stazinis širdies nepakankamumas stebėtas 0,5 % tiriamųjų kiekvienoje grupėje.
Danish: Der findes ingen data fra dyreforsøg vedrørende udskillelse af pazopanib i mælk hos dyr.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais duomenų apie pazopanibo prasiskverbimą į patelių pieną nėra.
Danish: Endepunkter/studiepopulation
Lithuanian: Vertinamosios baigtys / tiriamoji populiacija
Danish: Votrient kan også påvirke anden medicins virkning.
Lithuanian: Votrient irgi gali keisti kai kurių kitų vaistų poveikį.
Danish: Median (måneder) Responsrate n = 290
Lithuanian: Mediana (mėnesiais) Atsako dažnis n = 290
Danish: En risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Rizikos žindomam kūdikiui paneigti negalima.
Danish: Infektioner, der opstår under behandling med Votrient, kan muligvis blive alvorlige.
Lithuanian: Infekcijos, atsiradusios vartojant Votrient, gali būti sunkios.
Danish: Lægemidler, der øger gastrisk pH
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina skrandžio pH
Danish: Hyppigheden er baseret på bivirkninger indberettet af investigatorer.
Lithuanian: Dažnis pagrįstas nepageidaujamais reiškiniais, apie kuriuos pranešė tyrėjai.
Danish: 5.3), bør pazopanib ikke anvendes til børn under 2 år.
Lithuanian: 5.3 skyrių), todėl pazopanibo negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikų populiacijos pacientams.
Danish: Pazopanib n = 557
Lithuanian: Pazopanibas n = 557