FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com compromisso renal grave, não se recomenda a posologia de uma vez por dia com 2,5 mg ou 5 mg de tadalafil quer no tratamento da disfunção erétil, quer no tratamento da hiperplasia benigna da próstata (ver as secções 4.4 e 5.2).
Latvian: Gan erektilās disfunkcijas, gan labdabīgas prostatas hiperplāzijas ārstēšanai pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem tadalafila lietošana pa 2,5 mg vai 5 mg vienu reizi dienā katru dienu nav ieteicama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: Quando se prescrever Tadalafil Mylan, deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação individual risco/benefício pelo médico prescritor.
Latvian: Ja Tadalafil Mylan tiek ordinētas, ārstam rūpīgi jāvērtē ieguvumu un riska attiecība konkrētam pacientam.
Portuguese: Em estudos de farmacologia clínica, utilizando uma dose única de tadalafil (5 a 20 mg), a exposição ao tadalafil (AUC) duplicou aproximadamente, em indivíduos com compromisso renal ligeiro (depuração da creatinina 51 a 80 ml/min) ou moderado (depuração da creatinina 31 a 50 ml/min), e em indivíduos com doença renal terminal em diálise.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, lietojot vienu tadalafila devu (5-20 mg), personām ar vieglas pakāpes (kreatinīna klīrenss 51-80 ml/min) vai vidēji smagas pakāpes (kreatinīna klīrenss 3150 ml/min) nieru mazspēju, kā arī pacientiem ar terminālu nieru slimību, kam tiek veikta dialīze, tadalafila ietekme (AUC) bija aptuveni divreiz lielāka.
Portuguese: Tadalafil Mylan 10 mg está disponível em embalagens blister contendo 4, 12 e 24 comprimidos.
Latvian: Tadalafil Mylan 10 mg ir pieejamas blisteros pa 4, 12 un 24 tabletēm.
Portuguese: Acidentes isquémicos transitórios Enxaquecas Convulsões Amnésia transitória
Latvian: 2, pārejoša amnēzija
Portuguese: No caso de tadalafil ser prescrito uma vez por dia, deve ser feita uma cuidadosa avaliação individual do benefício/risco pelo médico prescritor.
Latvian: Ja tadalafils tiek ordinēts lietošanai vienu reizi dienā, ārstam rūpīgi jāizvērtē katra pacienta ieguvuma un riska attiecība.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de tadalafil.
Latvian: Katra tablete satur 10 mg tadalafila.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 29,74 mg de lactose.
Latvian: Katrā apvalkotajā tabletē ir 29,74 mg laktozes.
Portuguese: Cada comprimido contém 20 mg de tadalafil.
Latvian: Katra tablete satur 20 mg tadalafila.
Portuguese: Cada comprimido contém 2,5 mg de tadalafil.
Latvian: Katra tablete satur 2,5 mg tadalafila.
Portuguese: Geralmente a dose recomendada é de 10 mg administrada antes da atividade sexual prevista, com ou sem alimentos.
Latvian: Vispārīgi ieteicamā deva ir 10 mg pirms gaidāmā dzimumakta neatkarīgi no ēšanas.
Portuguese: Assim está contraindicada a administração de tadalafil a doentes que estão a utilizar qualquer forma de nitrato orgânico (ver secção 4.5).
Latvian: Tādējādi tadagafils kontrindicēts pacientiem, kas lieto organiskos nitrātus jebkādā zāļu formā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) - tonturas, dores de estômago, enjoos, vómitos, refluxo, visão turva, dor ocular, dificuldade em respirar, presença de sangue na urina, ereção prolongada, sensação de batimentos cardíacos, ritmo cardíaco rápido, tensão arterial elevada, tensão arterial baixa, hemorragias nasais, zumbidos nos ouvidos, inchaço das mãos, dos pés ou dos tornozelos e sensação de cansaço.
Latvian: Retāk (novērotas līdz 1 no katriem 100 pacientiem) - reibonis, sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, atvilnis, redzes miglošanās, sāpes acīs, apgrūtināta elpošana, asinis urīnā, paildzināta erekcija, sirdsklauves, ātra sirdsdarbība, augsts asinsspiediens, zems asinsspiediens, deguna asiņošana, džinkstēšana ausīs, pietūkušas rokas, pēdas vai potītes un noguruma sajūta.
Portuguese: No entanto, continua a ser necessária uma estimulação sexual.
Latvian: Tomēr aizvien ir nepieciešama seksuāla stimulācija.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Cialis, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Cialis gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Tadalafil Mylan podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tadalafil Mylan EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Para mais informações sobre os medicamentos genéricos, consulte o documento de perguntas e respostas aqui.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Portuguese: O medicamento deverá ser tomado aproximadamente à mesma hora todos os dias e a adequação da dosagem diária deverá ser reavaliada regularmente.
Latvian: Zāles jālieto aptuveni vienā un tai pašā laikā katru dienu un regulāri jāizvērtē, cik piemērota ir zāļu lietošana vienreiz dienā.
Portuguese: Os homens com disfunção erétil não têm GMPc suficiente para produzir ou manter uma ereção.
Latvian: Vīriešiem ar erektilo disfunkciju nav pietiekami daudz cGMF, lai sasniegtu vai uzturētu erekciju.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tadalafil Mylan.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tadalafil Mylan.
Portuguese: Funciona através do bloqueio da enzima fosfodiesterase, que normalmente degrada uma substância conhecida como monofosfato de guanosina cíclico (GMPc).
Latvian: Tā darbojas, bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu, kas parasti sadala vielu, ko dēvē par ciklisko guanozīna monofosfātu (cGMF).
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil, a dose recomendada de Tadalafil Mylan é de 10 mg tomada «quando necessário», pelo menos 30 minutos antes da atividade sexual.
Latvian: Erektilās disfunkcijas ārstēšanai Tadalafil Mylan ieteicamā deva ir 10 mg, ko lieto pēc nepieciešamības vismaz 30 minūtes pirms dzimumakta.
Portuguese: A toma de uma dose diária não é recomendada em doentes com insuficiência renal grave, e só deve ser prescrita a doentes com insuficiência hepática grave após uma avaliação cuidadosa dos benefícios e riscos do tratamento com este medicamento.
Latvian: Lietošana vienreiz dienā nav ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, to drīkst parakstīt tikai pēc rūpīgas zāļu lietošanas ieguvumu un riska novērtēšanas.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Tadalafil Mylan para utilização na UE.
Latvian: Komiteja ieteica Tadalafil Mylan apstiprināt lietošanai ES.
Portuguese: O Tadalafil Mylan só pode ser obtido mediante receita médica.
Latvian: Tadalafil Mylan var iegādāties tikai pret recepti.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tadalafil Mylan?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tadalafil Mylan lietošanu?
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Tadalafil Mylan demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Cialis.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Tadalafil Mylan un Cialis ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Portuguese: Nessa indicação, a dose é de 5 mg uma vez por dia, mas poderá ser reduzida para 2,5 mg uma vez por dia, dependendo de como o medicamento é tolerado.
Latvian: Deva ir 5 mg vienreiz dienā, bet, ņemot vērā šīs devas panesamību, to var samazināt līdz 2,5 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Ao bloquear a degradação do GMPc, o Tadalafil Mylan restabelece a função erétil.
Latvian: Bloķējot cGMF sadalīšanos, Tadalafil Mylan atjauno erektilo funkciju.
Portuguese: Os doentes com insuficiência hepática ou renal grave não deverão tomar doses superiores a 10 mg numa toma.
Latvian: Pacienti, kuriem ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi, nedrīkst lietot par 10 mg lielāku reizes devu.
Portuguese: O Tadalafil Mylan é utilizado para o tratamento de homens com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para uma atividade sexual satisfatória.
Latvian: Tadalafil Mylan lieto, lai ārstētu vīriešus, kuriem ir erektilā disfunkcija (ko dažkārt dēvē par impotenci), kad viņu dzimumloceklis nekļūst ciets vai to nav iespējams uzturēt cietu (erekcijas stāvoklī) pietiekami ilgi, lai apmierinošā veidā veiktu dzimumaktu.
Portuguese: Esta ação pode reduzir os problemas no fluxo da urina, que são sintomas da hiperplasia benigna da próstata.
Latvian: Tas var mazināt ar urīna plūsmu saistītās problēmas, kas ir labdabīgas prostatas hiperplāzijas simptomi.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Tadalafil Mylan.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Tadalafil Mylan lietošanu.
Portuguese: No tratamento de homens com hiperplasia benigna da próstata ou de homens que sofram de hiperplasia benigna da próstata e de disfunção erétil em simultâneo, a dose recomendada é de 5 mg uma vez por dia.
Latvian: Lai ārstētu vīriešus, kuriem ir labdabīga prostatas hiperplāzija, vai vīriešus, kuriem ir gan labdabīga prostatas hiperplāzija, gan erektilā disfunkcija, ieteicamā deva ir 5 mg vienreiz dienā.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Tadalafil Mylan, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Tadalafil Mylan lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: A substância ativa do Tadalafil Mylan, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados «inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5)».
Latvian: Tadalafil Mylan aktīvā viela tadalafils pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par 5. tipa fosfodiesterāzes (FDE5) inhibitoriem.
Portuguese: Durante a estimulação sexual normal, o GMPc é produzido no pénis, onde provoca o relaxamento do músculo do tecido esponjoso do pénis (corpos cavernosos), permitindo o fluxo de sangue para os corpos, produzindo a ereção.
Latvian: Parasti seksuālas stimulācijas laikā cGMF veidojas dzimumloceklī, kur tas izraisa dzimumlocekļa sūkļveida audos (corpora cavernosa) esošo muskuļu atslābšanu, kas ļauj asinīm ieplūst šajos audos, izraisot erekciju.
Portuguese: Tadalafil Mylan tadalafil
Latvian: Tadalafil Mylan tadalafils
Portuguese: Uma vez que o Tadalafil Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Latvian: Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Portuguese: Ao bloquear a enzima fosfodiesterase e ao evitar a degradação do GMPc, o Tadalafil Mylan também melhora o fluxo sanguíneo para a próstata e para a bexiga, relaxando os músculos destes órgãos.
Latvian: Bloķējot fosfodiesterāzes enzīmu un novēršot cGMF sadalīšanos, Tadalafil Mylan uzlabo arī asins plūsmu uz prostatas un urīnpūšļa muskuļiem un atslābina tos.
Portuguese: Em 21 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tadalafil Mylan.
Latvian: Eiropas Komisija 2014. gada 21. novembrī izsniedza Tadalafil Mylan reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Tadalafil Mylan, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tadalafil Mylan zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Portuguese: O Tadalafil Mylan também pode ser utilizado em homens para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia benigna da próstata (crescimento não canceroso da glândula da próstata), que causa problemas no fluxo da urina.
Latvian: Tadalafil Mylan vīriešiem var lietot arī, lai ārstētu labdabīgas prostatas hiperplāzijas (labdabīgā veidā palielināta priekšdziedzera) pazīmes un simptomus, kas ietver urīna plūsmas traucējumus.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Tadalafil Mylan.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tadalafil Mylan lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Tadalafil Mylan, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tadalafil Mylan atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: O Tadalafil Mylan contém a substância ativa tadalafil.
Latvian: Tadalafil Mylan satur aktīvo vielu tadalafilu.
Portuguese: O que é o Tadalafil Mylan e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Tadalafil Mylan un kāpēc tās lieto?
Portuguese: Outras informações sobre o Tadalafil Mylan
Latvian: Cita informācija par Tadalafil Mylan
Portuguese: O Tadalafil Mylan é um medicamento genérico, o que significa que o Tadalafil Mylan é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Cialis.
Latvian: Tas nozīmē, ka Tadalafil Mylan ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Cialis.
Portuguese: Uma vez que o Tadalafil Mylan é um medicamento genérico, os estudos com doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Cialis.
Latvian: Tā kā Tadalafil Mylan ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Cialis ir bioekvivalentas.
Portuguese: A frequência máxima de administração recomendada é de uma vez por dia, mas a utilização diária contínua de 10 ou 20 mg de Tadalafil Mylan não é recomendada.
Latvian: Vīriešiem, kuriem nav atbildes reakcijas uz 10 mg devu, var palielināt devu līdz 20 mg. Maksimālais ieteicamais zāļu lietošanas biežums ir vienreiz dienā, bet lietot 10 vai 20 mg Tadalafil Mylan nepārtraukti katru dienu nav ieteicams.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Tadalafil Mylan?
Latvian: Kāda ir Tadalafil Mylan ieguvumu un risku attiecība?
Portuguese: Por que foi aprovado o Tadalafil Mylan?
Latvian: Kāpēc Tadalafil Mylan tika apstiprinātas?
Portuguese: O Tadalafil Mylan pode ser tomado uma vez por dia, numa dose mais reduzida, nos homens que pretendam utilizá-lo com frequência (duas vezes por semana ou mais), de acordo com as indicações do médico.
Latvian: Vīrieši, kuri plāno lietot šīs zāles bieži (divreiz nedēļā vai biežāk), pēc ārsta ieteikuma Tadalafil Mylan var lietot mazākā devā vienreiz dienā.
Portuguese: É necessária estimulação sexual para que o Tadalafil Mylan seja eficaz nesta doença.
Latvian: Lai Tadalafil Mylan būtu efektīvs šī traucējuma gadījumā, nepieciešama seksuāla stimulācija.
Portuguese: Como funciona o Tadalafil Mylan?
Latvian: Kā Tadalafil Mylan darbojas?
Portuguese: Como se utiliza o Tadalafil Mylan?
Latvian: Kā lieto Tadalafil Mylan?
Portuguese: É utilizado no tratamento de:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai ārstētu:
Portuguese: Tafinlar encontra-se disponível na forma de cápsulas (50 mg e 75 mg).
Latvian: Tafinlar ir pieejamas kapsulās (50 un 75 mg).
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Tafinlar são continuamente monitorizados.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Tafinlar lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Portuguese: Outras informações sobre o Tafinlar
Latvian: Cita informācija par Tafinlar
Portuguese: A 26 de agosto de 2013, o Tafinlar recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Latvian: 2013. gada 26. augustā Tafinlar saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Portuguese: Tafinlar (dabrafenib)
Latvian: Tafinlar (dabrafenibs)
Portuguese: Mais informações sobre o Tafinlar podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Tafinlar ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tafinlar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Tafinlar lietošanu?
Portuguese: Após a cirurgia de melanoma avançado, o tratamento é normalmente continuado durante 12 meses, salvo em caso de reaparecimento da doença.
Latvian: Pēc progresējušas melanomas operācijas ārstēšanu parasti turpina 12 mēnešus, ja vien slimība neatgriežas.
Portuguese: Os efeitos secundários de Tafinlar foram considerados aceitáveis e controláveis por meio de medidas adequadas.
Latvian: Tafinlar blakusparādības uzskatīja par pieņemamām un kontrolējamām, veicot atbilstošus pasākumus.
Portuguese: O tratamento pode ser continuado enquanto se mantiver o benefício para o doente.
Latvian: Ārstēšanu ar Tafinlar var turpināt tik ilgi, kamēr pacientam no tās ir ieguvums.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com o Tafinlar são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Latvian: Ziņotās ar Tafinlar lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Portuguese: A dose de Tafinlar, quer seja tomado isoladamente ou em associação com trametinib, é de 150 mg duas vezes por dia com o estômago vazio (pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois de uma refeição).
Latvian: Tafinlar deva, lietojot tās vienas pašas vai kombinācijā ar trametinibu, ir 150 mg divreiz dienā tukšā dūšā (vismaz 1 stundu pirms vai 2 stundas pēc ēšanas).
Portuguese: O tratamento com o Tafinlar deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Latvian: Ārstēšanu ar Tafinlar drīkst uzsākt un uzraudzīt ārsts, kuram ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Portuguese: • melanoma avançado (estádio III) após ter sido removido por cirurgia.
Latvian: • progresējušu (III stadijas) melanomu pēc tās izoperēšanas.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Tafinlar.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Tafinlar lietošanu.
Portuguese: Foi esta a conclusão de um estudo principal que incluiu 250 doentes e que mediu o tempo de vida dos doentes até ao agravamento da doença.
Latvian: To noskaidroja vienā pamatpētījumā, iesaistot 250 pacientus, kurā mērīja laiku, cik ilgi pacienti nodzīvoja līdz slimības progresēšanai.
Portuguese: Ao bloquear a ação da BRAF anormal, o Tafinlar ajuda a abrandar o crescimento e a disseminação do cancro.
Latvian: Bloķējot patoloģiskās BRAF formas darbību, Tafinlar palīdz palēnināt vēža augšanu un izplatīšanos.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Tafinlar durante os estudos?
Latvian: Kādi Tafinlar ieguvumi atklāti pētījumos?
Portuguese: A resposta ao tratamento foi avaliada através de exames imagiológicos e dos dados clínicos dos doentes.
Latvian: Reakciju uz ārstēšanu novērtēja, veicot ķermeņa skenējumus un izmantojot pacientu klīniskos datus.
Portuguese: O que é o Tafinlar e para que é utilizado?
Latvian: Kas ir Tafinlar un kāpēc tās lieto?
Portuguese: • cancro do pulmão de células não-pequenas avançado.
Latvian: • progresējušu nesīkšūnu plaušu vēzi.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Tafinlar em cancros com a mutação BRAF V600 são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Tafinlar, lai ārstētu vēzi ar BRAF V600 mutāciju, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Portuguese: Tafinlar contém a substância ativa dabrafenib.
Latvian: Tafinlar satur aktīvo vielu dabrafenibu.
Portuguese: Porque está Tafinlar autorizado na UE?
Latvian: Kāpēc Tafinlar ir reģistrētas ES?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Tafinlar (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são papiloma (verrugas), dor de cabeça, náuseas, vómitos, hiperqueratose (espessamento e endurecimento da pele), perda de cabelo, erupção na pele, dores nas articulações, febre e cansaço.
Latvian: Visbiežākās Tafinlar blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem) ir papilomas (kārpas), galvassāpes, slikta dūša, vemšana, hiperkeratoze (ādas sabiezēšana un sacietēšana), matu izkrišana, izsitumi, sāpes locītavās, drudzis un nogurums.
Portuguese: A utilização do Tafinlar em associação com trametinib provocou uma resposta em mais de 60 % dos doentes, comparativamente com 23 % dos doentes que receberam o Tafinlar em monoterapia.
Latvian: Lietojot Tafinlar un trametinibu, atbildes reakcija bija vairāk nekā 60 % pacientu salīdzinājumā ar 23 % pacientu, kuri saņēma Tafinlar vienas pašas.
Portuguese: Um resumo sobre Tafinlar e porque está autorizado na UE
Latvian: Tafinlar pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Tafinlar, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Papildu informāciju par Tafinlar lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Portuguese: Cerca de 40% dos doentes tratados com a associação morreram ou registaram um reaparecimento da doença após um período médio de cerca de 3,5 anos, em comparação com 59% dos doentes que receberam o placebo.
Latvian: Nāve iestājās vai slimība atgriezās pēc vidēji apmēram 3,5 gadiem apmēram 40 % pacientu, kurus ārstēja ar zāļu kombināciju, un 59 % pacientiem, kuri saņēma placebo.
Portuguese: Quando o Tafinlar é tomado em associação com trametinib, os efeitos secundários mais frequentes (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são febre, cansaço, náuseas, arrepios, dor de cabeça, diarreia, vómitos, dores nas articulações e erupção na pele.
Latvian: Ja Tafinlar lieto kombinācijā ar trametinibu, visbiežākās blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem) ir drudzis, nogurums, slikta dūša, drebuļi, galvassāpes, caureja, vemšana, sāpes locītavās un izsitumi.
Portuguese: Como funciona o Tafinlar?
Latvian: Kā Tafinlar darbojas?
Portuguese: O mecanismo de ação da substância ativa de Tafinlar, o dabrafenib, consiste em bloquear a BRAF, uma proteína envolvida na estimulação da divisão celular.
Latvian: Tafinlar aktīvā viela dabrafenibs darbojas, bloķējot olbaltumvielu BRAF, kas iesaistīta šūnu dalīšanās stimulācijā.
Portuguese: Tafinlar é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de adultos cujas células cancerosas possuem uma mutação (alteração) genética específica chamada «BRAF V600».
Latvian: Tafinlar ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, kuriem vēža šūnām ir specifiska gēnu mutācija (izmaiņas), ko dēvē par "BRAF V600".
Portuguese: A Agência também constatou benefícios em doentes com melanoma avançado removido cirurgicamente.
Latvian: Aģentūra arī atzina, ka šīs zāles sniegtu ieguvumu pacientiem, kuriem ir izoperēta progresējusi melanoma.
Portuguese: Tafinlar foi estudado em doentes cujo cancro apresentava a mutação BRAF V600.
Latvian: Tafinlar ir pētītas pacientiem, kuriem ir vēzis ar BRAF V600 mutāciju.